FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Darunavir Mylan er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hivlægemidler til behandling af patienter med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Swedish: Darunavir Mylan är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används tillsammans med andra hivläkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Til voksne, som ikke tidligere er blevet behandlet, er den anbefalede dosis 800 mg én gang dagligt.
Swedish: För vuxna som inte behandlats tidigare är den rekommenderade dosen 800 mg en gång dagligen.
Danish: Det gives sammen med lavdosis ritonavir eller, hos voksne, sammen med cobicistat.
Swedish: Det ges tillsammans med ritonavir i låg dos eller till vuxna tillsammans med kobicistat.
Danish: Til børn på mellem tre og 17 år, som vejer mindst 15 kg, og som ikke tidligere er blevet behandlet, varierer den anbefalede dosis fra 600 mg til 800 mg en gang dagligt, afhængigt af deres vægt.
Swedish: För tidigare obehandlade barn i åldern 3-17 år som väger minst 15 kg ligger den rekommenderade dosen på mellan 600 och 800 mg en gång dagligen beroende på deras vikt.
Danish: Til tidligere behandlede børn varierer den normale anbefalede dosis fra 375 mg til 600 mg to gange dagligt, afhængigt af deres vægt.
Swedish: För tidigare behandlade barn ligger den rekommenderade dosen vanligen mellan 375 och 600 mg två gånger dagligen beroende på deras vikt.
Danish: Virksomheden gennemførte også undersøgelser, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att Darunavir Mylan är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Mylan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Mylan?
Swedish: Hur används Darunavir Mylan?
Danish: Hvordan virker Darunavir Mylan?
Swedish: Hur verkar Darunavir Mylan?
Danish: Hvorfor blev Darunavir Mylan godkendt?
Swedish: Varför godkänns Darunavir Mylan?
Danish: Det betyder, at Darunavir Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Swedish: Darunavir Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Darunavir Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Darunavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Darunavir Mylan undersøgt?
Swedish: Hur har Darunavir Mylans effekt undersökts?
Danish: (Særnavn) Navn
Swedish: (Läkemedlets ) namn
Danish: Initial hastighed (første time)
Swedish: Inledande hastighet (första timmen)
Danish: Maksimal hastighed
Swedish: Maximal hastighet
Danish: Andel med overlevelse uden progression
Swedish: Andelen överlevande utan progression
Danish: Det er kun resultaterne fra del 1, der er beskrevet i det følgende.
Swedish: Hädanefter beskrivs endast resultat från del 1.
Danish: • herefter hver 4. uge, så længe din tilstand ikke bliver værre.
Swedish: • därefter en gång var 4:e vecka så länge som ditt tillstånd inte förvärras.
Danish: Ovenstående procedure skal gentages, hvis der opstår grad 3-symptomer igen.
Swedish: Ovanstående förfarande ska upprepas om grad 3-symtom återkommer.
Danish: Derfor er forekomsten af antistofudvikling muligvis ikke fastlagt pålideligt.
Swedish: Det är därför möjligt att förekomsten av antikroppsutveckling inte är tillförlitligt fastställd.
Danish: Uanset respons ifølge IMWG.
Swedish: Oavsett respons per IMWG.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 24. april 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 maj 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2017
Danish: Se tabel 5 nedenfor.
Swedish: Se tabell 5 nedan.
Danish: • en gang om ugen i de første 8 uger
Swedish: • en gång i veckan under de första 8 veckorna
Danish: Overvej understøttende behandling med transfusioner eller vækstfaktorer.
Swedish: Överväg stödbehandling med transfusioner eller tillväxtfaktorer.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes monoklonale antistoffer.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar.
Danish: • ubehag i brystet
Swedish: • obehag i bröstet
Danish: Sådanne patienter skal behandles i henhold til de gældende kliniske retningslinjer.
Swedish: Patienterna ska behandlas enligt gällande kliniska riktlinjer.
Danish: Fortynding skal foretages under passende aseptiske forhold.
Swedish: Späd under lämpliga aseptiska förhållanden.
Danish: Det skyldes, at det ikke vides, hvordan medicinen påvirker dem.
Swedish: Anledningen till detta är att det inte är känt hur läkemedlet kommer att påverka dem.
Danish: • Vend forsigtigt posen/beholderen på hovedet for at blande opløsningen.
Swedish: • Vänd försiktigt påsen/behållaren uppochner för att blanda lösningen.
Danish: Uåbnede hætteglas 24 måneder
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 24 månader
Danish: Hyppighed Forekomst (%) Alle grader Grad 3-4
Swedish: Incidens (%) Alla grader Grad 3-4
Danish: Der er størst risiko for disse reaktioner ved den første infusion.
Swedish: Det är störst risk att man får sådana reaktioner vid den första infusionen.
Danish: Disse kan omfatte:
Swedish: Det kan vara:
Danish: Den samlede responsrate (ORR) i MMY2002 var den samme uanset typen af tidligere anti-myelombehandling.
Swedish: Total svarsfrekvens (ORR) i MMY2002 var likartad oavsett typ av tidigare antimyelombehandling.
Danish: NL-2333 CB Leiden Nederlandene
Swedish: NL-2333 CB Leiden Nederländerna
Danish: Baseret på en tærskel på 10
Swedish: Baserat på tröskelvärdet 10
Danish: Der vil blive udført kontinuerlig monitorering for dette sikkerhedssignal i de kliniske studier og sikkerhedsdata efter markedsføringen.
Swedish: Denna säkerhetssignal kommer att övervakas kontinuerligt i kliniska studier och i säkerhetsdata efter marknadsintroduktionen.
Danish: Disse reaktioner kan opstå under infusionen eller i løbet af 3 dage efter infusionen.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppstå under infusionen eller inom 3 dagar efter infusionen.
Danish: p-værdi fra Fishers eksakte test.
Swedish: p-värde från Fishers exakta test.
Danish: Patientkortet der skal indeholde følgende nøgleelementer:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande nyckelelement:
Danish: Opløsningen er farveløs til gul.
Swedish: Lösningen är färglös till gul.
Danish: Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Swedish: Metabolism och nutrition Minskad aptit
Danish: Hvis patienten bliver gravid, mens hun får dette lægemiddel, skal hun orienteres om den potentielle risiko for fostret.
Swedish: Om patienten blir gravid medan hon tar detta läkemedel, ska hon informeras om den potentiella risken för fostret.
Danish: Infektioner med dødelig udgang var primært som følge af pneumoni og sepsis.
Swedish: Infektioner med dödlig utgång berodde främst på pneumoni och sepsis.
Danish: Natriumacetattrihydrat Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Swedish: Natriumacetattrihydrat Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Danish: Median OS blev ikke nået for nogen af behandlingsgrupperne.
Swedish: Median OS nåddes inte för någon behandlingsgrupp.
Danish: Det skal overvejes at konsultere en hepatitisekspert, hvis dette er klinisk relevant.
Swedish: Man ska överväga att rådfråga en specialist på hepatit om kliniskt nödvändigt.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Danish: Hvis du skal have en blodtransfusion, vil du få taget en blodprøve først for at matche din blodtype.
Swedish: Om du behöver få en blodtransfusion tar man först ett blodprov för att bestämma din blodgrupp.
Danish: Hvis du har haft en infusionsrelateret reaktion én gang, er det mindre sandsynligt, at den opstår igen.
Swedish: Om du har fått en infusionsrelaterad reaktion en gång är det mindre risk att det händer igen.
Danish: Antal patienter med evaluerbart respons
Swedish: Antal patienter som kunde utvärderas för svar
Danish: 80 % af patienterne havde tidligere fået autolog stamcelletransplantation (ASCT).
Swedish: Åttio procent av patienterna hade tidigare genomgått autolog stamcellstransplantation (ASCT).
Danish: Effektresultater fra den på forhånd planlagte interimanalyse på grundlag af en vurdering fra en uafhængig review-komité (IRC) præsenteres i tabel 10 nedenfor.
Swedish: Effektresultaten från den i förväg planerade interimsanalysen baserad på den oberoende granskningskommitténs (IRC) bedömning redovisas i Tabell 10 nedan.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, og naturlægemidler.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Danish: DARZALEX indeholder natrium
Swedish: DARZALEX innehåller natrium
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges for tegn og symptomer på bivirkninger, og passende symptomatisk behandling skal iværksættes øjeblikkeligt.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten övervakas med avseende på tecken eller symtom på biverkningar, och lämplig symtomatisk behandling ska omedelbart sättas in.
Danish: Effektresultaterne i denne undergruppe svarede til den samlede population.
Swedish: Effektresultaten i denna subgrupp överensstämde med den totala populationen.
Danish: • derefter hver 2. uge i 16 uger
Swedish: • därefter en gång varannan vecka i 16 veckor
Danish: Nedsat antal blodlegemer
Swedish: Minskat antal blodkroppar
Danish: CD38-proteinet har flere funktioner som f.eks. receptormedieret adhæsion, signalering og enzymatisk aktivitet.
Swedish: CD38-proteinet har flera funktioner såsom receptormedierad adhesion, signalering och enzymatisk aktivitet.
Danish: Du vil få DARZALEX af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Du får DARZALEX av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: Ellers skal der anvendes et fortyndingsvolumen på 1.000 ml.
Swedish: Använd annars en spädningsvolym på 1000 ml.
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Danish: Virkning blev evalueret ud fra PFS baseret på kriterier fra IMWG.
Swedish: Effekten utvärderades genom PFS baserat på kriterier från IMWG.
Danish: Mediantid til respons [måneder (interval)]
Swedish: Mediantid till svar [månader (intervall)]
Danish: • unormal fornemmelse i huden (for eksempel en prikkende eller kriblende fornemmelse).
Swedish: • onormal känsla i huden (en stickande eller krypande känsla).
Danish: Pneumoni var den hyppigst rapporterede alvorlige (grad 3 eller 4) infektion på tværs af studierne.
Swedish: Pneumoni var den mest frekvent rapporterade allvarliga infektionen (grad 3 eller 4) i alla studierna.
Danish: Virkningen af daratumumab på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
Swedish: Effekten av daratumumab på nyfödda/spädbarn är inte känd.
Danish: Stigningerne i AUC var mere end proportionale med dosis, og clearance (CL) faldt i takt med stigende dosis.
Swedish: Ökningen av AUC var mer än dosproportionell och clearance (CL) minskade med ökande dos.
Danish: Genotypebestemmelse af erytrocytter påvirkes ikke af daratumumab og kan udføres når som helst.
Swedish: Genotypbestämning av erytrocyter påverkas inte av daratumumab och kan utföras när som helst.
Danish: Behandlingens konsolideringsfase indledtes mindst 30 dage efter ASCT, når patienten var tilstrækkeligt restitueret og engraftment var opnået.
Swedish: Konsolideringsfasen av behandlingen påbörjades minst 30 dagar efter ASCT, när patienten hade återhämtat sig tillräckligt och implantationen var fullständig.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du nogensinde har haft en hepatitis B-infektion eller måske har det nu.
Swedish: Tala om för läkare om du någonsin haft eller nu kan ha hepatit B-infektion.
Danish: Det er kræft i knoglemarven.
Swedish: Det är en cancer i benmärgen.
Danish: Der er blevet administreret doser på op til 24 mg/kg intravenøst i et klinisk studie.
Swedish: Doser på upp till 24 mg/kg har administrerats intravenöst i en klinisk studie.
Danish: Den terminale halveringstid øges ved stigende doser og med gentagne doser.
Swedish: Terminal halveringstid ökar med ökad dos och med upprepad dosering.
Danish: Daratumumab inducerede apoptose in vitro efter Fc-medieret krydsbinding.
Swedish: Daratumumab inducerade apoptos in vitro efter Fc-medierad tvärbindning.
Danish: • kortåndethed eller andre vejrtrækningsproblemer.
Swedish: • andfåddhet eller andra andningsproblem.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal præparatet anvendes med det samme, medmindre den anvendte metode til åbning/fortynding udelukker risiko for mikrobiel kontaminering.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart såvida inte öppnings/spädningsmetoden eliminerar risken för mikrobiologisk kontaminering.
Danish: DARZALEX' sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för DARZALEX för barn under 18 år har inte fastställts.
Danish: Der har ikke været tilfælde af overdosering i kliniske studier.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering från kliniska studier.
Danish: Derfor er dosering baseret på legemsvægt en passende strategi for dosering til patienter med myelomatose.
Swedish: Därför är dosering baserad på kroppsvikt en lämplig doseringsstrategi för patienter med multipelt myelom.
Danish: Baseret på Intent-to-treat-populationen og tærskel på 10 Et chi
Swedish: Baserat på intent-to-treat-populationen och ett gränsvärde 10
Danish: Patienter, som var refraktære over for lenalidomid, blev ekskluderet fra studiet.
Swedish: Patienter som var refraktära mot lenalidomid exkluderades från studien.
Danish: Profylakse mod reaktivering af herpes zoster-virus Antiviral profylakse skal overvejes for at forebygge reaktivering af herpes zoster-virus.
Swedish: Profylax mot reaktivering av herpes zoster-virus Antiviral profylax ska övervägas för att förebygga reaktivering av herpes zoster-virus.
Danish: Resultaterne af disse simuleringer bekræftede, at opdelt og enkelt dosering af første dosis giver samme farmakokinetik, med undtagelse af den farmakokinetiske profil på første dag af behandlingen.
Swedish: Simuleringsresultaten bekräftade att uppdelad dosering och enkeldosering av den första dosen ger liknande farmakokinetik, med undantag för den farmakokinetiska profilen på behandlingens första dag.
Danish: • lægemidler mod feber (f.eks. paracetamol).
Swedish: • läkemedel mot feber (t.ex. paracetamol).
Danish: • Kontroller, at DARZALEX-koncentratet er farveløst til gult.
Swedish: • Kontrollera att DARZALEX-lösningen är färglös till gul.
Danish: Du må ikke få DARZALEX, hvis ovenstående gælder for dig.
Swedish: Använd inte DARZALEX om ovanstående stämmer in på dig.
Danish: Når disse reaktioner er forsvundet eller blevet bedret, kan infusionen startes igen.
Swedish: När dessa reaktioner försvinner eller lindras kan infusionen startas igen.
Danish: • Kortikosteroid (med lang eller mellemlang virkningsvarighed) Monoterapi:
Swedish: • Kortikosteroid (långverkande eller medellångverkande) Monoterapi:
Danish: DARZALEX kan påvirke resultatet af denne blodprøve.
Swedish: DARZALEX kan påverka resultaten av det blodprovet.
Danish: Bivirkninger indberettet efter markedsføring er også medtaget.
Swedish: Biverkningar efter marknadsintroduktionen är också inkluderade.
Danish: Effekten blev evalueret vha. stringent komplet respons (sCR) på dag 100 efter transplantationen og progresionsfri overlevelse (PFS).
Swedish: Effekten utvärderades genom frekvens av stringent fullständigt svar (sCR) dag 100 efter transplantation och progressionsfri överlevnad (PFS).
Danish: I den første uge kan lægen beslutte at give dig dosen af DARZALEX fordelt over to dage i træk.
Swedish: Under första veckan kan din läkare ge dig dosen DARZALEX uppdelat på två dagar i följd.
Danish: Niveauet af NK-celler ved baseline viste dog ingen forbindelse med klinisk respons.
Swedish: Basalnivåerna av NK-celler uppvisade dock inget samband med det kliniska svaret.
Danish: Sikkerhedsresultaterne for denne undergruppe svarede til den samlede population.
Swedish: Säkerhetsresultaten i denna subgrupp överensstämde med resultaten för den totala populationen.
Danish: Koncentreret eddikesyre Mannitol (E421) Polysorbat 20
Swedish: Koncentrerad ättiksyra Mannitol (E421) Polysorbat 20
Danish: o Bestemmelse af patientens ABO- og Rh-blodtype påvirkes ikke.
Swedish: Bestämningar av en patients AB0- och Rh-blodgrupp påverkas inte.
Danish: Primært effektmål (kriterier fra International Myeloma Working Group) CI = konfidensinterval; NE = kan ikke estimeres; MR = minimalt respons
Swedish: Primär effektendpoint (kriterier enligt International Myeloma Working Group) CI = konfidensintervall; NE = ej möjlig att uppskatta; MR = minimalt svar
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som er designet til at genkende og koble sig fast bestemte steder i kroppen.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som har utformats för att känna igen och sätta sig fast på specifika mål i kroppen.
Danish: Lægen vil kontrollere dig for tegn på denne infektion før, under og i nogen tid efter behandlingen med DARZALEX.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig med avseende på tecken på denna infektion före, under och en tid efter behandlingen med DARZALEX.
Danish: • lægemidler mod en allergisk reaktion (antihistaminer)
Swedish: • läkemedel mot allergiska reaktioner (antihistaminer)
Danish: Hypokalcæmi Dehydrering
Swedish: Hypokalcemi Dehydrering
Danish: Køn påvirkede ikke eksponeringen for daratumumab i klinisk relevant grad i de farmakokinetiske populationsanalyser.
Swedish: Kön påverkade inte exponeringen för daratumumab i en kliniskt relevant grad i de populationsfarmakokinetiska analyserna.
Danish: P-værdi
Swedish: p-värde
Danish: Clearance blev også lavere efter flere doser, hvilket kan være relateret til fald i tumorbyrde.
Swedish: Clearance minskade också med upprepade doser vilket kan ha samband med en minskad tumörbörda.
Danish: DARZALEX skal administreres af sundhedspersonale på et sted, hvor der er adgang til genoplivningsudstyr.
Swedish: DARZALEX ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal i en miljö där utrustning för återupplivning är tillgänglig.
Danish: hver anden uge (i alt 4 doser) Stop for højdosiskemoterapi og ASCT
Swedish: varannan vecka (totalt 4 doser) Avbryt för högdoskemoterapi och ASCT
Danish: • Antipyretikum (paracetamol 650 til 1000 mg oralt)
Swedish: • Antipyretika (oralt paracetamol 650-1000 mg)
Danish: Ellers fortsættes der med instruktionerne i tabellen for infusionshastigheden for uge 2.
Swedish: Fortsätt annars enligt instruktionerna som anges i tabellen för infusionshastigheten i vecka 2.
Danish: Efter den anden infusion kan dosis af kortikosteroid reduceres (60 mg methylprednisolon oralt eller intravenøst).
Swedish: Efter den andra infusionen kan kortikosteroiddosen reduceras (60 mg metylprednisolon, oralt eller intravenöst).
Danish: DARZALEX må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Swedish: Ge inte DARZALEX till barn eller unga personer under 18 år.
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1).
Danish: 9/l, leukocytter > 1,0 x 10
Swedish: 9/l, leukocyter > 1,0 x 10
Danish: Den estimerede terminale halveringstid for daratumumab efter den sidste dosis på 16 mg/kg blev længere, men der er ikke tilstrækkelige data til at kunne give et pålideligt estimat.
Swedish: Den uppskattade terminala halveringstiden för daratumumab ökade efter den sista dosen på 16 mg/kg, men det finns inte tillräckligt med data för en tillförlitlig uppskattning.
Danish: Dette er den terminale halveringstid, der kan forventes efter komplet mætning af målmedieret clearance og gentagen dosering af daratumumab.
Swedish: Detta är den terminala halveringstid som kan förväntas vid fullständig mättnad av målmedierad clearance och upprepad dosering av daratumumab.
Danish: Maternelt IgG udskilles i human mælk, men det optages ikke i væsentlige mængder i blodbanen hos nyfødte og spædbørn, da det nedbrydes i mave-tarm-kanalen og ikke absorberes.
Swedish: IgG från modern utsöndras i human bröstmjölk men överförs inte till cirkulationen i nyfödda eller spädbarn i betydande mängder eftersom det bryts ned i mag-tarmkanalen och inte absorberas.
Danish: Den kliniske betydning af disse in vitro virkninger og implikationerne for tumorvækst er ikke klarlagt til fulde.
Swedish: Betydelsen av dessa in vitro-effekter och konsekvenserna för tumörtillväxt vid klinisk användning är inte helt känt.
Danish: Forekomsten af afbrydelser af infusionen som følge af reaktioner var 30 %.
Swedish: Incidensen för infusionsavbrott på grund av reaktioner var 30 %.
Danish: Hvis du har vejrtrækningsproblemer som f.eks. astma eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), vil du få lægemidler til inhalation, som kan afhjælpe dine vejrtrækningsproblemer:
Swedish: Om du har andningsproblem, t.ex. astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kommer du att få läkemedel som du inhalerar och som hjälper mot dina andningsproblem:
Danish: Det skyldes, at medicinen kan udskilles i mælken, og at det ikke vides, hvordan det kan påvirke barnet.
Swedish: Anledningen till detta är att läkemedlet kan passera över i bröstmjölk och det är inte känt hur läkemedlet kan påverka barnet.
Danish: Medicinen indgives som et drop i en vene (intravenøs infusion) over flere timer.
Swedish: Det ges i form av dropp i ett blodkärl ("intravenös infusion") under flera timmar.
Danish: MRD-negativitetsrate a,c n(%)
Swedish: MRD-negativ frekvens a,c n(%)
Danish: Reaktivering af hepatitis B-virus (HBV)
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus (HBV)
Danish: Effekt blev vurderet som progressionsfri overlevelse (PFS) baseret på kriterier fra IMWG (International Myeloma Working Group).
Swedish: Effekten utvärderades genom progressionsfri överlevad (PFS) baserat på kriterier från IMWG (International Myeloma Working Group).
Danish: • Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Swedish: • Granska parenterala läkemedel avseende partiklar eller missfärgningar innan administrering.
Danish: DARZALEX er et lægemiddel mod kræft, som indeholder det aktive stof daratumumab.
Swedish: DARZALEX är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen daratumumab.
Danish: Hvis du udebliver fra en aftale, skal du aftale en ny tid hurtigst muligt.
Swedish: Om du glömmer ett behandlingstillfälle ska du boka in ett nytt så fort som möjligt.
Danish: Når DARZALEX gives alene, gives det på følgende måde:
Swedish: När det ges ensamt ska DARZALEX ges enligt följande:
Danish: Der er en teoretisk risiko for hæmolyse.
Swedish: Det finns en teoretisk risk för hemolys.
Danish: Du og din læge vil beslutte, om fordelen for dig ved at få lægemidlet er større end risikoen for barnet.
Swedish: Du och din läkare kommer att bestämma om nyttan av läkemedlet är större än risken för ditt barn.
Danish: Der er ikke udført test for kronisk toksicitet.
Swedish: Inga studier avseende kronisk toxicitet har utförts.
Danish: Daratumumab er designet til at koble sig fast på bestemte kræftceller i din krop, så dit immunsystem kan ødelægge kræftcellerne.
Swedish: Daratumumab har utformats för att sätta sig fast på specifika cancerceller i din kropp så att immunförsvaret kan förstöra cancercellerna.