FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Complete Hematologic Normalization, n (%)
Portuguese: Normalização hematológica, n (%) (IC
English: For 900 mg doses, use 90 ml of Soliris and add 90 ml of diluent.
Portuguese: Para doses de 900 mg, use 90 ml de Soliris e adicione 90 ml de diluente.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 20 June 2007
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: In aHUS Study C08-002A/B, responses to Soliris were similar in patients with and without identified mutations in genes encoding complement regulatory factor proteins.
Portuguese: No estudo em SHUa C08-002A/B, as respostas ao Soliris foram semelhantes nos doentes com e sem mutações identificadas nos genes que codificam fatores proteicos reguladores do complemento.
English: In PNH, chronic administration of Soliris resulted in a rapid and sustained reduction in complementmediated haemolytic activity.
Portuguese: Na HPN, a administração crónica de Soliris resultou numa redução rápida e sustentada da atividade hemolítica mediada pelo complemento.
English: Change from baseline at 12 weeks of PedsQLTM Multidimensional Fatigue (parents)
Portuguese: Alteração desde o início do estudo da PedsQLTM Multidimensional Fatigue (doentes) às 12 semanas Alteração desde o início do estudo da PedsQLTM Multidimensional Fatigue (pais) às 12 semanas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion Eculizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Soliris 300 mg concentrado para solução para perfusão Eculizumab
English: In aHUS Study C08-003A/B, responses to Soliris were similar in patients with and without identified mutations in genes encoding complement regulatory factor proteins.
Portuguese: No estudo em SHUa C08-003A/B, as respostas ao Soliris foram semelhantes nos doentes com e sem mutações identificadas nos genes que codificam fatores proteicos reguladores do complemento.
English: 002A/B C08-003A/B, C10-004) one in paediatric and adolescent patients (C10-003 ) and 30 patients in one retrospective study (C09-001r) were used to evaluate the efficacy of Soliris in the treatment of aHUS.
Portuguese: Foram usados os dados de 100 doentes em quatro estudos prospetivos controlados, três em doentes adultos e adolescentes (C08-002A/B, C08-003A/B, C10-004) um em doentes pediátricos (C10-002) e 30 doentes num estudo retrospetivo (C09-001r) para avaliar a eficácia de Soliris no tratamento do SHUa.
English: Gender - Female (%) History of Aplastic Anaemia or MDS (%) Concomitant Anticoagulants (%) Concomitant Steroids/Immunosuppressant Treatments (%)
Portuguese: Média de idades (DP) Sexo - Feminino (%) Antecedentes de anemia aplástica ou síndromes mielodisplásicas (SMD) (%) Anticoagulantes concomitantes (%) Tratamentos concomitantes com esteroides/imunossupressores (%) Abandono do tratamento Concentrados de eritrócitos nos 12 meses precedentes (mediana (Q1,Q3)) Nível médio de hemoglobina (g/dl) no valor de referência (DP)
English: Soliris is used to treat adults and children patients with a certain type of disease affecting the blood system called Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH).
Portuguese: Soliris é utilizado para tratar adultos e crianças com um tipo de doença que afeta o sistema sanguíneo denominada Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN).
English: In Studies ECU-MG301 and ECU-MG-302, the dose of Soliris in adult refractory gMG patients was 900 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by 1200 mg at Week 5± 2 days, then 1,200 mg every 14 ± 2 days for the study duration.
Portuguese: Nos estudos ECU-MG-301 e ECU-MG-302, a dose de Soliris em doentes adultos com MGg refratária foi de 900 mg cada 7 ± 2 dias durante 4 semanas, seguido de 1.200 mg na semana 5 ± 2 dias, depois 1.200 mg cada 14 ± 2 dias durante o resto do estudo.
English: When immunosuppressant therapy is decreased or discontinued, patients should be monitored closely for signs and symptoms of potential NMOSD relapse.
Portuguese: Quando à redução ou descontinuação da terapêutica imunossupressora, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para quaisquer sinais e sintomas de uma potencial recaída da doença do espetro da NMO.
English: Table 17 summarizes the key baseline clinical and disease-related characteristics of patients enrolled in aHUS Study C10-003.
Portuguese: O quadro 17 resume as principais características clínicas e relacionadas com a doença iniciais dos doentes incluídos no estudo C10-003 em SHUa.
English: Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your PNH symptoms to come back more severely soon.
Portuguese: A interrupção ou a finalização do tratamento com Soliris pode provocar um retorno dos sintomas de HPN, com maior gravidade, pouco depois.
English: For 600 mg doses, use 60 ml of Soliris and add 60 ml of diluent.
Portuguese: Para doses de 600 mg, use 60 ml de Soliris e adicione 60 ml de diluente.
English: Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria
Portuguese: Hemoglobinúria Paroxística Noturna
English: Soliris is also used to treat adults and children patients with a certain type of disease affecting the blood system and kidney called atypical Haemolytic Uremic Syndrome (aHUS).
Portuguese: Soliris é também utilizado para tratar adultos e crianças com um tipo de doença que afeta o sistema sanguíneo e os rins denominada Síndrome Hemolítico Urémico atípico (SHUa).
English: Complete TMA response, n (%)
Portuguese: Resposta completa da MAT, n (%)
English: * Immunosuppressant's included, but are not limited to, corticosteroids, azathioprine, mycophenolate, methotrexate , cyclosporine, tacrolimus, or cyclophosphamide.
Portuguese: Qualquer intubação anterior desde o diagnóstico (classe V de MGFA), n (%) * Os imunossupressores incluem, mas não se limitam a, corticosteroides, azatioprina, micofenolato, metotrexato, ciclosporina, tacrolímus ou ciclofosfamida.
English: Treatment Discontinuation for PNH
Portuguese: Descontinuação do tratamento na HPN
English: Baseline characteristics are shown in Table 5.
Portuguese: As características no início do estudo são apresentadas no Quadro 5.
English: Table 9 presents the baseline characteristics of the refractory gMG patients enrolled in Study ECU-MG
Portuguese: O Quadro 9 apresenta as características no início do estudo dos doentes com MGg refratário incluídos no estudo ECU-MG-301.
English: Meningococcal infection symptoms
Portuguese: Sintomas de infeção meningocócica
English: If PNH patients discontinue treatment with Soliris they should be closely monitored for signs and symptoms of serious intravascular haemolysis.
Portuguese: Caso os doentes com HPN abandonem o tratamento com Soliris devem ser monitorizados de perto para a deteção de sinais e sintomas de hemólise intravascular grave.
English: If you stop using Soliris for aHUS
Portuguese: Se parar de utilizar Soliris para o SHUa
English: Table 8: Efficacy Outcomes in Prospective aHUS Study C10-004
Portuguese: Quadro 8: Resultados de eficácia para o Estudo Prospetivo C10-004 em SHUa
English: Patients who initiate Soliris treatment less than 2 weeks after receiving a meningococcal vaccine must receive treatment with appropriate prophylactic antibiotics until 2 weeks after vaccination.
Portuguese: Os doentes que iniciem tratamento com Soliris em menos de 2 semanas após receberem a vacina meningocócica devem receber tratamento com antibióticos profiláticos apropriados até 2 semanas após a vacinação.
English: Table 7: Baseline Characteristics of Patients Enrolled in aHUS Study C10-004
Portuguese: Quadro 7: Características iniciais dos doentes incluídos no Estudo C10-004 em SHUa
English: Mean (SD) Median Min, Max
Portuguese: Média (min, max)
English: ≥15 mL/min/1.73 m2, n (%)
Portuguese: Melhoria na TFGe ≥15 ml/min/1,73 m2, n (%)
English: Renal function, as measured by median eGFR, increased during Soliris therapy.
Portuguese: A função renal, avaliada pela TFGe, aumentou durante a terapêutica com Soliris.
English: PRBC transfused during treatment (median)
Portuguese: Concentrados de eritrócitos transfundidos durante o tratamento (mediana)
English: Soliris has not been studied in paediatric patients with refractory gMG or NMOSD.
Portuguese: Soliris não foi estudado em doentes pediátricos com MGg refratária ou com doença do espetro da NMO.
English: • Risk of serious haemolysis (in PNH) following discontinuation/postponement of eculizumab administrations, their signs and symptoms and the recommendation to consult the prescriber before discontinuing/postponing eculizumab administrations.
Portuguese: • Risco de hemólise grave (em HPN) na sequência de interrupção/adiamento das administrações de eculizumab, seus sinais e sintomas, e a recomendação para consultar o prescritor antes da interrupção/adiamento das administrações de eculizumab.
English: Baseline characteristics are shown in Table 2.
Portuguese: As características no início do estudo são apresentadas no Quadro 2.
English: If you use this medicine to treat PNH
Portuguese: Se utilizar este medicamento para tratar a HPN Para adultos:
English: TMA Event-free Status, n (%) 95% CI
Portuguese: Status livre de eventos da MAT, n (%) IC 95%
English: In aHUS patients, pharmacodynamic activity correlates directly with eculizumab serum concentrations and maintenance of trough levels of approximately 50-100 microgram/ml results in essentially complete blockade of terminal complement activity in all aHUS patients.
Portuguese: Em doentes com SHUa, a atividade farmacodinâmica está diretamente correlacionada com as concentrações séricas de eculizumab e a manutenção de níveis mínimos de aproximadamente 50100 microgramas/ml resulta num bloqueio essencialmente completo da atividade do complemento terminal em todos os doentes com SHUa.
English: and C08-003A/B.
Portuguese: C08-003A/B
English: Table 7 summarizes the key baseline clinical and diseaserelated characteristics of patients enrolled in aHUS C10-004.
Portuguese: O quadro 7 resume as principais características clínicas e relacionadas com a doença iniciais dos doentes incluídos no estudo C10-004 em SHUa.
English: Table 10: ECU-MG-301 Efficacy Outcomes Change from Baseline to Week 26
Portuguese: Quadro 10: Alteração dos resultados de eficácia desde o início do estudo até à semana 26 para o estudo ECU-MG-301 Parâmetros de avaliação da eficácia: alteração da pontuação total desde o início do estudo até à semana 26
English: • Initial phase: 600 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks.
Portuguese: • Fase inicial: 600 mg de Soliris administrado por perfusão intravenosa com a duração de 2545 minutos, uma vez por semana nas primeiras 4 semanas.
English: Patients who discontinue Soliris treatment should be carefully monitored for signs and symptoms of potential NMOSD relapse.
Portuguese: Os doentes que descontinuam o tratamento com Soliris devem ser cuidadosamente monitorizados para quaisquer sinais e sintomas de uma potencial recaída da doença do espetro da NMO.
English: Change from baseline at 12 weeks of LDH Value (U/L)
Portuguese: Alteração desde o início do estudo do Valor de LDH (U/l) às 12 semanas AUC da LDH (U/l x Dia)
English: Number of PE/PI sessions in 7 days prior to first dose of eculizumab, median (min, max) Baseline platelet count (× 109/L), mean (SD) Baseline LDH (U/L), mean (SD) Patients without identified mutation, n (%)
Portuguese: Número de sessões de SP/PP nos 7 dias anteriores à administração da primeira dose de eculizumab, mediana (min, max) Contagem de plaquetas no início do estudo (× 109/l), média (DP)
English: Your doctor will discuss the possible side effects and risks with you.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os possíveis efeitos secundários e riscos.
English: For 1,200 mg doses, use 120 ml of Soliris and add
Portuguese: Para doses de 1.200 mg, use 120 ml de Soliris e adicione 120 ml de diluente.
English: Table 18: Efficacy Outcomes in Prospective aHUS Study C10-003
Portuguese: Quadro 18: Resultados de eficácia para o Estudo Prospetivo C10-003 em SHUa Parâmetro de Eficácia
English: Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your aHUS symptoms to come back.
Portuguese: A interrupção ou a finalização do tratamento com Soliris pode provocar um retorno dos sintomas de SHUa.
English: Table 8 summarizes the efficacy results for aHUS study C10-004.
Portuguese: O Quadro 8 resume os resultados de eficácia no estudo C10-004 em SHUa.
English: • muscle cramp, muscle aches, back and neck pain, bone pain, joint swelling, pain in the limbs (arms and legs)
Portuguese: Espasmos musculares, Dor óssea, Dor de costas, Dor de pescoço, Inchaço das articulações, Dor nas extremidades
English: In all studies, the dose of Soliris in adult and adolescent aHUS patients was 900 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by 1,200 mg 7 ± 2 days later, then 1,200 mg every 14 ± 2 days for the study duration.
Portuguese: Em todos os estudos, a dose de Soliris em doentes adultos e adolescentes com SHUa foi de 900 mg a cada 7 ± 2 dias durante 4 semanas, a que se seguiram 1.200 mg 7 ± 2 dias mais tarde, e posteriormente 1.200 mg a cada 14 ± 2 dias durante a duração do estudo.
English: In study C04-001 (TRIUMPH) PNH patients with at least 4 transfusions in the prior 12 months, flow cytometric confirmation of at least 10% PNH cells and platelet counts of at least 100,000/microliter were randomized to either Soliris (n = 43) or placebo (n = 44).
Portuguese: No estudo C04-001 (TRIUMPH), foram incluídos doentes com HPN que tinham recebido pelo menos 4 transfusões nos 12 meses precedentes, com confirmação de pelo menos 10% de células HPN por citometria de fluxo e com contagens de plaquetas correspondentes a, pelo menos, 100 000/microlitro.
English: • Risk of severe thrombotic microangiopathic complications (in aHUS) following discontinuation/postponement of eculizumab administrations, their signs and symptoms and the recommendation to consult the prescriber before discontinuing/postponing eculizumab administrations.
Portuguese: • Risco de complicações graves da microangiopatia trombótica (em SHUa) na sequência de interrupção/adiamento das administrações de eculizumab, seus sinais e sintomas, e a recomendação para consultar o prescritor antes da interrupção/adiamento das administrações de eculizumab.
English: PE/PI Event-Free Status, n (%) New Dialysis Event-Free Status, n (%)
Portuguese: semanas, mediana (intervalo) Melhoria na DRC de ≥ 1estadio n (%) Status livre de eventos de SP/PP, n (%) Status livre de eventos de nova diálise, n (%)
English: In patients with NMOSD, their eye nerve and spinal cord are attacked and damaged by the immune system which can lead to blindness in one or both eyes, weakness or paralysis in the legs or arms, painful spasms, loss of sensation, and markedly impaired activities of daily living.
Portuguese: Em doentes com doença do espetro da NMO, o nervo ocular e a medula espinhal são atacados e danificados pelo sistema imunitário, o que pode levar a cegueira de um ou dos dois olhos, fraqueza muscular ou paralisia das pernas ou braços, espasmos dolorosos, perda de sensação e compromisso acentuado das atividades do dia-a-dia. Soliris pode bloquear a resposta inflamatória do organismo e a sua capacidade para atacar e destruir os seus próprios nervos oculares e medula espinhal, reduzindo assim os sintomas da doença e o impacto da doença sobre as atividades do dia-a-dia.
English: Treatment Discontinuation for aHUS
Portuguese: Descontinuação do tratamento no SHUa
English: Patients in aHUS Study C08-002 A/B received Soliris for a minimum of 26 weeks.
Portuguese: Os doentes no estudo em SHUa C08-002 A/B receberam Soliris por um período mínimo de 26 semanas.
English: Chest discomfort, Asthenia, Chest pain, Infusion site pain, Chills
Portuguese: Desconforto no peito, Astenia, Dor no peito, Dor no local da perfusão, Arrepios
English: Study C08-002A/B was a prospective, controlled, open-label study which accrued patients in the early phase of aHUS with evidence of clinical thrombotic microangiopathy manifestations with platelet count ≤
Portuguese: O C08-002A/B foi um estudo prospetivo, controlado e em desocultação que decorreu em doentes na fase inicial do SHUa com evidência de manifestações clínicas de microangiopatia trombótica com uma contagem de plaquetas ≤ 150 x 109/l apesar da terapêutica com SP/PP, e com valores de LDH e de creatinina sérica acima dos limites superiores normais.
English: • infection of the lung (pneumonia), common cold (nasopharyngitis), infection of the urinary system
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:  infeção nos pulmões (pneumonia), constipação (nasofaringite), infeção do sistema urinário
English: For 300 mg doses, use 30 ml of Soliris (10 mg/ml)
Portuguese: Para doses de 300 mg, use 30 ml de Soliris (10 mg/ml) e adicione 30 ml de diluente.
English: Patients in aHUS study C08-003A/B received Soliris for a minimum of 26 weeks.
Portuguese: Os doentes no estudo em SHUa C08-003A/B receberam Soliris por um período mínimo de 26 semanas.
English: Haemolysis*, Abnormal clotting factor, Red blood cell agglutination, Coagulopathy
Portuguese: Trombocitopenia, Linfopenia Hemólise*, Fator de coagulação anormal,
English: Open Label Eculizumab
Portuguese: Depois do eculizumab
English: PNH Study M07-005, the safety profile appeared similar to that observed in adult PNH patients.
Portuguese: Em crianças e adolescentes com HPN (com idade entre os 11 e os 18 anos) incluídos no estudo pediátrico em HPN M07-005, o perfil de segurança mostrou-se similar ao observado em doentes adultos com HPN.
English: - sodium phosphate dibasic - sodium chloride
Portuguese: Monofostato de sódio Difosfato de sódio Cloreto de sódio Polissorbato 80
English: Time from current clinical TMA manifestation until first study dose (months), median ( min, max)
Portuguese: Tempo desde a manifestação clínica atual de MAT até à primeira dose do estudo (em meses), mediana (min, max)
English: Supplemental Soliris Dose
Portuguese: Momento da Administração da Dose Suplementar de Soliris
English: Time from current clinical TMA manifestation until first study dose (months), median ( min, max) Baseline platelet count (× 109/L), median (, min, max ) Baseline LDH (U/L), median (, min, max) Baseline eGFR (mL/min/1.73m2), median (min, max)
Portuguese: Tempo desde o diagnóstico de SHUa até à primeira dose (em meses), mediana (min, max) Tempo desde a manifestação clínica atual de MAT até à primeira dose do estudo (em meses), mediana (min, max) Contagem de plaquetas inicial (× 109/l), mediana (min, max)
English: Renal impairment, Dysuria, Haematuria
Portuguese: Compromisso Renal, Disúria, Hematúria
English: Mean (min, max) Female, n (%) Duration of MG (years), Mean (min, max)
Portuguese: Sexo feminino, n (%) Duração da MG (anos),
English: Patients should be provided with information from the Package Leaflet to increase their awareness of potential serious infections and the signs and symptoms of them.
Portuguese: Os doentes devem receber informação, através do Folheto Informativo, para uma maior sensibilização relativamente às infeções graves potenciais e aos seus sinais e sintomas.Os médicos devem aconselhar os doentes sobre a prevenção da gonorreia.
English: Soliris has not been evaluated in paediatric patients with NMOSD.
Portuguese: Soliris não foi avaliado em doentes pediátricos com doença do espetro da NMO.
English: Interrupting or stopping treatment with Soliris may cause your NMOSD to worsen and relapse to happen.
Portuguese: Se parar de utilizar Soliris para a doença do espetro da NMO A interrupção ou cessação do tratamento com Soliris poderá fazer com que a sua doença do espetro da NMO se agrave e com que tenha uma recaída.
English: Table 18 summarizes the efficacy results for aHUS C10-003.
Portuguese: O Quadro 18 resume os resultados de eficácia no estudo C10-003 em SHUa.
English: Treatment discontinuation for NMOSD:
Portuguese: Descontinuação do tratamento da doença do espetro da NMO:
English: − The other ingredients are: - sodium phosphate monobasic
Portuguese: − Os outros componentes são: - monofosfato de sódio - difosfato de sódio - cloreto de sódio - polissorbato 80 (origem vegetal) Solvente: água para injetáveis
English: (n=62) (SEM)
Portuguese: (n=62) (EPM)
English: C08-003, C09-001r and C10-003, the safety profile appeared similar to that observed in adult aHUS patients.
Portuguese: Em doentes pediátricos com SHUa (com idades entre os 2 meses e 18 anos) incluídos nos estudos em SHUa, C08-002, C08-003, C09-001r e C10-003, o perfil de segurança mostrou-se similar ao observado em doentes adultos com SHUa.
English: Time from aHUS diagnosis to first study dose (months), median ( min, max)
Portuguese: Tempo desde o diagnóstico de SHUa até à primeira dose do estudo (em meses), mediana (min, max)
English: LDH level at baseline (median , U/L)
Portuguese: Nível de LDH de base (mediana, U/l)
English: (n=63) (SEM)
Portuguese: (n=63) (EPM)
English: *One patient achieved eGFR improvement after renal transplant A total of 22 paediatric and adolescents patients (aged 5 months to 17 years) received Soliris in aHUS Study C10-003.
Portuguese: Um total de 22 doentes pediátricos e adolescentes (com idades entre os 5 meses e os 17 anos) receberam Soliris no Estudo C10-003 em SHUa.
English: Rash, Pruritus, Alopecia
Portuguese: Erupção cutânea, Prurido, Alopecia
English: In aHUS Study C08-003A/B, the median duration of Soliris therapy was approximately 114 weeks
Portuguese: No estudo em SHUa C08-003A/B, a duração mediana da terapêutica com Soliris foi de aproximadamente 114 semanas (intervalo: 26 a 129 semanas).
English: • severe infection (meningococcal infection), sepsis, septic shock, viral infection, , lower respiratory tract infection, stomach flu (gastrointestinal infection), cystitis
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas:  infeção grave (infeção meningocócica), sépsis, choque séptico, infeção viral, infeção do trato respiratório inferior, gastroenterite (infeção gastrointestinal), cistite  infeção, infeção fúngica, acumulação de pus (abcesso), tipo de infeção da pele (celulite), gripe,
English: ≥15 mL/min/1.73 m2,
Portuguese: Melhoria na TFGe ≥15 ml/min/1,73 m2
English: Patients in aHUS Study C10-004 received Soliris for a minimum of 26 weeks.
Portuguese: Os doentes no estudo C10-004 em SHUa receberam Soliris no mínimo durante 26 semanas.
English: Patients with eGFR improvement
Portuguese: *Um doente atingiu melhoria da TFGe após transplante renal
English: In the eculizumab NMOSD clinical development program, the dose of Soliris in adult patients with NMOSD was 900 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by 1200 mg at Week 5 ± 2 days, then 1200 mg every 14 ± 2 days for the study duration.
Portuguese: A dose de Soliris utilizada em doentes adultos com doença do espetro da NMO no programa de desenvolvimento clínico do eculizumab, no distúrbio do espectro da NMO, foi de 900 mg de 7 em 7 ± 2 dias durante 4 semanas, seguida de 1.200 mg na semana 5 ± 2 dias, depois 1.200 mg de 14 em 14 ± 2 dias durante o restodo estudo.
English: Patients received meningococcal vaccination prior to receipt of Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination.
Portuguese: Os doentes receberam vacinação meningocócica antes do tratamento com Soliris ou receberam tratamento profilático com os antibióticos apropriados até 2 semanas após a vacinação.
English: Table 17: Baseline Characteristics of Paediatric and Adolescents Patients Enrolled in aHUS Study
Portuguese: Quadro 17: Características iniciais de doentes pediátricos e adolescentes incluídos no Estudo C10-003 em SHUa
English: Patients either received meningococcal vaccination at least 2 weeks prior to initiating treatment with Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination.
Portuguese: Os doentes receberam vacinação meningocócica, pelo menos, 2 semanas antes de iniciarem o tratamento com Soliris ou receberam tratamento profilático com antibióticos apropriados até 2 semanas após a vacinação.