FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U niektorých detí došlo k spomaleniu rýchlosti ich rastu (výšky a hmotnosti).
Bulgarian: При някои деца се наблюдава забавяне на темпа на растеж (на ръст и на тегло).
Slovak: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Bulgarian: Carrato F, Bani- Sadr F, Pol S et al.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa objavila strata vedomia, väčšinou u starších pacientov liečených vysokými dávkami.
Bulgarian: Много рядко е наблюдавана загуба на съзнание, предимно при пациенти в напреднала възраст, лекувани с високи дози.
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SPC telbivudínu).
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Slovak: Druhou rukou držte striekačku tak, ako by ste držali ceruzku.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката все едно е молив.
Slovak: Pre metodologické nedostatky účinnosť nemohla byť preukázaná.
Bulgarian: Поради методологичен недостатък, ефикасността на лечението не може да се оцени.
Slovak: Autorizovaný zástupca: BD, Laagstraat 57, B-9140, Temse, Belgicko
Bulgarian: Упълномощен представител: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Белгия
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IntronA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате IntronA
Slovak: Bolo pozorované aj zlepšenie histológie pečene.
Bulgarian: Наблюдавано е и подобрение в чернодробната хистология.
Slovak: Túto štúdiu ukončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených osôb, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Bulgarian: Седемдесет процента (68/97) от всички включени пациенти са завършили това изпитване, като 75 % от тях (42/56) са били с траен отговор.
Slovak: Liečba musí byť iniciovaná lekárom, skúseným v manažmente daného ochorenia.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва от лекар с опит в лечението на съответното заболяване.
Slovak: Vplyv na fertilitu
Bulgarian: Ефект върху фертилитета
Slovak: Teraz ste pripravený podať si dávku lieku.
Bulgarian: Вече сте готови за инжектиране на лекарството си.
Slovak: Bolo identifikovaných viac ako 14 geneticky rozlíšiteľných ľudských alfa interferónov.
Bulgarian: Известни са над 14 генетично различни вида човешки алфа интерферони.
Slovak: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Bulgarian: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Slovak: Objem, ktorý sa má nabrať, podľa dávky:
Bulgarian: Обем, който трябва да изтеглите в зависимост от дозата:
Slovak: Všetky genotypy
Bulgarian: Всички генотипове
Slovak: Pokles telesnej hmotnosti
Bulgarian: Понижение на теглото
Slovak: Štúdie s inými interferónmi preukázali druhovú špecifickosť.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони също показват видова специфичност.
Slovak: Všetci pacienti v týchto skúšaniach dostávali IntronA 3 milióny IU trikrát týždenne.
Bulgarian: Всички пациенти в тези проучвания са получавали 3 MIU IntronA три пъти седмично.
Slovak: Koncentrácia ribavirínu v seminálnej tekutine je približne dvojnásobne vyššia v porovnaní so sérom.
Bulgarian: Концентрацията на рибавирин в семенната течност е приблизително два пъти по-висока в сравнение със серума.
Slovak: Interferóny môžu ovplyvniť oxidačný metabolický proces.
Bulgarian: Интерфероните могат да окажат влияние върху окислителните метаболитни процеси.
Slovak: B alebo C sa odporúča vykonať vyšetrenia v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týždni, a potom každý druhý mesiac, počas celej liečby.
Bulgarian: В и С се препоръчва да се правят изследвания на 1, 2, 4, 8, 12 и 16 седмица, след което веднъж месечно до края на лечението.
Slovak: Tieto veľmi závažné vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции са много редки.
Slovak: Samovražda, pokusy o samovraždu, agresívne správanie (niekedy smerované voči iným), psychóza vrátane halucinácií
Bulgarian: Самоубийство, опити за самоубийство, агресивно поведение (понякога насочено към околните), психоза, включително халюцинации
Slovak: Mechanizmus, ktorým IntronA mení stav štítnej žľazy, nie je známy.
Bulgarian: Механизмът, по който IntronA променя тиреоидния статус, все още не е известен.
Slovak: Etiológia nebola definovaná.
Bulgarian: Етиологията им не е известна.
Slovak: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Hlásila sa stredne ťažká a zvyčajne vratná pancytopénia.
Bulgarian: Съобщава се за умерена и обикновено обратима панцитопения.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологичното лекарствено вещество
Slovak: Dĺžka liečby u detí a dospievajúcich
Bulgarian: Продължителност на лечението при деца и юноши
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 5.
Bulgarian: Резултатите от проучването са обобщени в Таблица 5.
Slovak: Ľudské interferónové receptory, ktoré boli izolované z ľudských lymfoblastoidných (Daudiho) buniek, sa javia ako vysoko asymetrické proteíny.
Bulgarian: Човешкият рецептор за интерферон, изолиран от човешка лимфобластоидна клетъчна линия (Daudi), изглежда е силно асиметричен протеин.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto siedmich dní, treba ho zlikvidovať.
Bulgarian: Ако не бъде използвано през тези 7 дни, лекарството трябва да бъде изхвърлено.
Slovak: *AUC12 (ng.hod/ml) pre ribavirín; AUC0-24(IU.hod/ml) pre IntronA
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за IntronA
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto siedmich dní, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Bulgarian: Ако не бъде използван през този седемдневен период, не може да бъде върнат за съхранение в хладилник и трябва да бъде изхвърлен.
Slovak: Ak máte dojem, že IntronA účinkuje príliš silno alebo slabo, poraďte sa s vaším lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на IntronA е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря или фармацевта си.
Slovak: Samotné tieto tri hlavné triedy nie sú homogénne a môžu obsahovať niekoľko rôznych druhov molekúl interferónu.
Bulgarian: Самите три основни класа не са хомогенни и се състоят от по няколко различни видове интерферони.
Slovak: Klinické skúsenosti ukazujú, že u väčšiny liečených pacientov možno dosiahnuť veľkú/malú hematologickú a cytogenetickú odozvu.
Bulgarian: Клиничният опит показва, че голям или малък хематологичен и цитогенетичен отговор се постига при болшинството от лекуваните пациенти.
Slovak: Pyrexia a únava boli často reverzibilné v priebehu 72 hodín od prerušenia alebo ukončenia liečby.
Bulgarian: Пирексия и отпадналост са наблюдавани често до 72 часа след прекъсване или спиране на лечението.
Slovak: Zlepšenie všetkých troch hematologických parametrov (počet granulocytov, počet krvných doštičiek a hladina hemoglobínu) môže vyžadovať šesť a viac mesiacov liečby.
Bulgarian: За подобряване на всичките три хематологични показателя (гранулоцитен брой, тромбоцитен брой и хемоглобин) може да са необходими шест или повече месеца.
Slovak: IntronA sa podáva buď denne (5- alebo 7-krát týždenne), alebo trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
Bulgarian: IntronA се инжектира или ежедневно (5 или 7 дни в седмицата), или три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък.
Slovak: U pacientov s hepatitídou nebola pozorovaná strata odozvy, zjavne z dôvodu nízkych titrov.
Bulgarian: При пациенти с хепатит не е отбелязана загуба на отговор в резултат на наличието им - очевидно поради ниските титри.
Slovak: Lekár určí presné dávkovanie a jeho rozvrh podľa vašich potrieb.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната дозировка и схема в зависимост от Вашите нужди.
Slovak: Ak máte rozvrhnuté podávanie lieku na každý deň a náhodne ste zabudli na jednu celodennú dávku, pokračujte v obvyklej dávke nasledujúci deň.
Bulgarian: Ако трябва да си прилагате това лекарство ежедневно и случайно сте пропуснали цял ден, на следващия ден продължете лечението както обикновено.
Slovak: Napriek tomu niektoré druhy opíc, napr. opice rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po expozícii ľudskému interferónu typu 1.
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония - заболяване, характеризиращо се с тежко стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове.
Slovak: Ak si budete podávať liek sami, budete poučený, ako si pripraviť a podať injekciu.
Bulgarian: Ако си инжектирате лекарството сами, Вие ще бъдете инструктирани как да си приготвите разтвора и как да си го инжектирате.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových bodoch, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby interferónom alfa.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, обикновено няколко месеца след начало на лечението с интерферон алфа.
Slovak: Sú produkované a vylučované bunkami ako odozva na vírusové infekcie alebo na rôzne syntetické a biologické induktory.
Bulgarian: Те се продуцират и секретират от клетките в отговор на вирусни инфекции или стимулация от различни синтетични и биологични агенти.
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na IntronA.
Bulgarian: Ако се развият, това може да се дължи на тежка алергична реакция към IntronA.
Slovak: Pacienti s psoriázou a sarkoidózou
Bulgarian: Пациенти с псориазис и саркоидоза
Slovak: Nechajte ho uschnúť.
Bulgarian: Изчакайте да изсъхне.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní počas liečby a aj po skončení liečby.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно мониторирани по време на лечението и дори след неговото преустановяване.
Slovak: Novotvary (nešpecifikované)
Bulgarian: Неоплазми (неопределени)
Slovak: Pacienti s užívaním/zneužívaním návykových látok:
Bulgarian: Пациенти, употребяващи/злоупотребяващи с вещества:
Slovak: IntronA zvyšuje riziko dekompenzácie pečene a úmrtia u pacientov s cirhózou.
Bulgarian: IntronA повишава риска от чернодробна декомпенсация и смърт при пациенти с цироза.
Slovak: Optimálne trvanie liečby samotným IntronA nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.
Bulgarian: Оптималната продължителност на монотерапията с IntronA не е установена с точност, но се препоръчва лечението да продължава между 12 и 18 месеца.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Slovak: Pred predĺžením liečby na 12 mesiacov treba vziať do úvahy ďalšie negatívne prognostické faktory (vek  40 rokov, mužské pohlavie, mostíková fibróza).
Bulgarian: В съображение при преценката за продължаване на терапията до общо 12 месеца трябва да се взимат и други неблагоприятни прогностични фактори (възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Slovak: Váš lekár otestuje vašu krv, aby sa uistil, že počty vašich bielych krviniek (bunky, ktoré bojujú proti infekcii), červených krviniek (bunky, ktoré prenášajú železo a kyslík) a krvných doštičiek (bunky zrážania krvi) a iné laboratórne hodnoty sú v prijateľných medziach.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да провери дали белите Ви кръвни клетки (клетки, които се борят срещу причинителите на инфекции), червените Ви кръвни клетки (съдържащи желязо клетки, които пренасят кислород) и тромбоцитите Ви (клетки, участващи в процеса на кръвосъсирване), както и други лабораторни показатели, са в приемливи граници.
Slovak: %. Detegovateľné titre sú nízke takmer vo všetkých prípadoch a neboli obvykle spojené so stratou odozvy na liečbu alebo s iným autoimunitným prejavom.
Bulgarian: В почти всички случаи измерените титри са ниски и обикновено не се свързват със загуба на отговор или други автоимунни феномени.
Slovak: Bakteriálna infekcia
Bulgarian: Бактериална инфекция
Slovak: Spomalenie rastu (nižšia telesná výška a/alebo hmotnosť v danom veku)
Bulgarian: Забавяне в темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)
Slovak: Lekár vám môže predpísať inú dávku IntronA samotného alebo v kombinácii s inými liekmi (napr. cytarabín, ribavirín).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна доза IntronA самостоятелно или в комбинация с други лекарства (напр. цитарабин, рибавирин).
Slovak: Toto spôsobuje ťažkú anémiu, ktorej príznaky môžu zahŕňať nezvyčajnú únavu a pocit nedostatku energie.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, като симптомите са необичайна отпадналост и липса на енергия.
Slovak: Vykazujú selektivitu pre ľudské ale nie pre myšie interferóny, takže sa zdá, že sú druhovo špecifické.
Bulgarian: Той показва селективност по отношение на човешки интерферони, но не и по отношение на миши интерферони, което говори за видова специфичност.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa definuje ako neprítomnosť detegovateľnej HCV-RNA 24 týždňov po liečbe, dolná hranica detekcie = 125 IU/ml.
Bulgarian: Отговорът на лечението е дефиниран като неоткриваема HCV-РНК 24 седмици след края на лечението, долна граница на откриване = 125 IU/ml.
Slovak: Roztok má byť číry a bezfarebný.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър и безцветен.
Slovak: Rast a vývin (deti a dospievajúci):
Bulgarian: Растеж и развитие (деца и юноши):
Slovak: To sa musí zohľadniť počas súčasnej liečby liekmi, ktoré sa metabolizujú touto cestou, ako sú xantínové deriváty teofylín alebo aminofylín.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при съвместно приложение на лекарствени продукти, които се метаболизират по този път като например ксантиновите производни теофилин и аминофилин.
Slovak: - ak máte cirhózu alebo iné problémy s pečeňou (iné ako hepatitída
Bulgarian: - ако имате цироза или други проблеми с черния дроб (различни от хепатит
Slovak: Liečbu treba dočasne prerušiť počas chirurgického zákroku a po ňom.
Bulgarian: Лечението трябва да се спира временно по време на и след операции.
Slovak: Odporúčajú sa režimy typu CHOP, ale k dispozícii sú klinické skúsenosti len s CHVP (kombinácia cyklofosfamidu, doxorubicínu, tenipozidu a prednizolónu).
Bulgarian: Препоръчват се сходни с CHOP схеми, но клиничен опит има само с CHVP (циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид и преднизолон).
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v Tabuľke 2 sa zakladajú na skúsenostiach z dvoch multicentrických klinických skúšaní s deťmi a dospievajúcimi.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в Таблица 2, са въз основа на опита от две многоцентрови клинични проучвания при деца и юноши.
Slovak: Ak sa v priebehu liečby interferónom alfa-2b vyskytnú závažné nežiaduce udalosti, najmä ak granulocyty klesnú na < 500/mm
Bulgarian: Ако по време на лечението с интерферон алфа-2b се развият тежки нежелани реакции, особено ако гранулоцитният брой падне < 500/mm
Slovak: 1 200 mg)
Bulgarian: 1 200 mg/ ден)
Slovak: - ak sa liečite telbivudínom (pozri časť „Iné lieky a IntronA").
Bulgarian: - ако се лекувате с телбивудин (вижте точка „Други лекарства и IntronA").
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
Bulgarian: Извадете рязко иглата от кожата.
Slovak: Pred začatím liečby s liekom IntronA sa majú zvážiť výsledky z klinických skúšaní porovnávajúcich IntronA s pegylovaným interferónom (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Преди да се започне лечение с IntronA, трябва да се вземат под внимание резултатите от клинични изпитвания, които сравняват IntronA и пегилиран интерферон (вж. точка 5.1).
Slovak: Injekčné podávanie ľudského rekombinantného interferónu alfa-2b počas doby až do troch mesiacov nepreukázalo žiadnu toxicitu u myší, potkanov a králikov.
Bulgarian: Инжектирането на човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b в продължение на до 3 месеца не е показало токсичност при мишки, плъхове и зайци.
Slovak: IntronA sa musí používať s opatrnosťou u fertilných mužov.
Bulgarian: IntronA трябва да бъде прилаган с повишено внимание при фертилни мъже.
Slovak: Toxicita sa preukázala u opíc pri dávkovaní 100 x 10
Bulgarian: Прояви на токсичност са наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 x 10
Slovak: Genotyp 2/3
Bulgarian: Генотип 2/3
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní ďalších 6 mesiacov po skončení liečby, aby sa zistila pretrvávajúca virologická odpoveď.
Bulgarian: Всички пациенти са били проследявани в продължение на 6 месеца след края на лечението за определяне на трайния вирусологичен отговор.
Slovak: V klinických skúšaniach u 118 detí a dospievajúcich (vo veku od 3 do 16 rokov) ukončilo liečbu kvôli nežiaducim reakciám 6 % pacientov.
Bulgarian: При клинично проучване, в което са участвали 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило спиране на лечението поради нежелани реакции.
Slovak: Infúzia sa má pripraviť tesne pred použitím.
Bulgarian: Разтворът за инфузия трябва да се приготвя непосредствено преди приложението му.
Slovak: Iné lieky a IntronA
Bulgarian: Други лекарства и IntronA
Slovak: Predbežné údaje naznačujú, že liečba interferónom alfa môže byť spojená so zvýšeným výskytom odmietnutia transplantátu obličky.
Bulgarian: Предварителните данни показват, че лечението с интерферон алфа може да е свързано с повишена честота на отхвърляне на трансплантиран бъбрек.
Slovak: V Tabuľke 1 je uvedená frekvencia výskytu nežiaducich účinkov hlásená pacientmi (súvisiacich s liečbou) z klinických skúšaní u predtým neliečených pacientov liečených počas 1 roka.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени по честота съобщенията за нежелани реакции (свързани с лечението), наблюдавани в клинични проучвания при нелекувани преди това пациенти, подложени на терапия за период от една година.
Slovak: Vždy používajte IntronA presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Прилагайте IntronA точно така, както Ви е предписан от Вашия лекар.
Slovak: Interferóny sú skupinou malých proteínových molekúl s molekulovou hmotnosťou približne 15 000 až 21 000 daltonov.
Bulgarian: Интерфероните са група малки белтъчни молекули с молекулна маса приблизително между 15 000 и 21 000 далтона.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, určite si po vracaní dôkladne vypláchnite ústa.
Bulgarian: Ако се появи подобна реакция, след това изплакнете добре устата си.
Slovak: Tabuľka 6 Stupne pretrvávajúcej virologickej odpovede (n a,b
Bulgarian: Таблица 6 Траен вирусологичен отговор (n a,b
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Bulgarian: Освен това при 98-те процента (51/52) с нормални стойности на АЛАТ на седмица 24 от проследяването, АЛАТ е останал в референтни граници до последната визита.
Slovak: Ak ste výnimočne chudý, použite na injekciu len oblasť stehna alebo vonkajšiu plochu ramena.
Bulgarian: Ако сте изключително слаб/слаба, правете си инжекциите само на бедрото или външната повърхност на мишницата.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са обратими, но при някои пациенти възстановяването е продължило до три седмици.
Slovak: Interferón môže zhoršiť fertilitu (pozri časti 4.6 a 5.3).
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
Slovak: Deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши
Slovak: Môže sa vyskytnúť najmä u pacientov s rizikovými faktormi ako je infekcia HIV alebo závažné problémy s pečeňou (cirhóza).
Bulgarian: По-конкретно то може да възникне при пациенти с рискови фактори като HIV инфекция или тежки чернодробни проблеми (цироза).
Slovak: Bolo tiež hlásené odmietnutie transplantovanej pečene.
Bulgarian: Има съобщения и за отхвърляне на трансплантиран черен дроб.
Slovak: 462 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 12 zo 492 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo počas tejto štúdie k relapsu.
Bulgarian: При 462 пациенти е било осъществено поне 5-годишно проследяване, като по време на проучването заболяването е рецидивирало само при 12 от общо 492 трайно отговорили пациенти.
Slovak: Interferóny môžu spôsobiť neobvyklú únavu; ak si podávate liek sami alebo ho dávate dieťaťu, podajte ho v čase pred spánkom.
Bulgarian: Интерферонът може да причини необичайна отпадналост; ако си инжектирате лекарството сами или го инжектирате на дете, инжектирайте го преди лягане.
Slovak: Tieto môžu signalizovať závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžiadať súrnu lekársku pomoc.
Bulgarian: Това може да са белези на сериозни нежелани реакции, налагащи спешна медицинска помощ.
Slovak: Päťročná dlhodobá observačná štúdia následného sledovania zahŕňala 97 pediatrických pacientov s chronickou hepatitídou C po liečbe v multicentrických skúšaniach so štandardným interferónom.
Bulgarian: В 5-годишно дългосрочно обсервационно проследяващо изпитване са били включени 97 педиатрични пациенти с хроничен хепатит С, лекувани в многоцентровите изпитвания със стандартен интерферон.
Slovak: Hoci optimálna (minimálna) dávka pre plný klinický prínos nie je známa, pacienti sa musia liečiť odporúčanou dávkou, prípadne redukovanou z dôvodu toxicity, ako je vyššie opísané.
Bulgarian: Макар оптималната (минималната) доза за пълен клиничен ефект да не е установена, пациентите трябва да бъдат лекувани в рамките на препоръчаната доза, с описаната корекция на дозата при прояви на токсичност.
Slovak: Poraďte sa preto so svojím lekárom alebo lekárnikom o pití alkoholických nápojov alebo užívaní liekov na spanie, liekov na upokojenie alebo silných liekov proti bolesti.
Bulgarian: Обсъдете с лекаря или фармацевта си дали можете да приемате алкохол, сънотворни, успокоителни или силни обезболяващи лекарства.
Slovak: Tento mechanizmus potláča replikáciu vírusu alebo ak k replikácii dôjde, progénové virióny nie sú schopné bunku opustiť.
Bulgarian: Това води до инхибиране на вирусната репликация или, в случай на настъпване на репликация, води до неспособност на вирионите да напуснат клетката.
Slovak: Autoprotilátky a autoimunitné ochorenia
Bulgarian: Автоантитела и автоимунни заболявания
Slovak: §, zvýšená chuť do jedla
Bulgarian: §, повишен апетит
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohoto lieku vylučujú do ľudského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали компонентите на този лекарствен продукт се излъчват в майчиното мляко.
Slovak: Cmax sa vyskytla tri až 12 hodín po nižšej dávke a šesť až osem hodín po vyššej dávke.
Bulgarian: Cmax се постига три до 12 часа след приложение на по-ниската доза и шест до осем часа след приложение на по-високата доза.
Slovak: Ak sa mechanizmus nedá aktivovať, vyhoďte striekačku do nádoby určenej na ostré predmety.
Bulgarian: Ако не можете да активирате механизма, изхвърлете незабавно спринцовката в контейнер за остри отпадъци.
Slovak: U dospelých pacientov s vymiznutím HBeAg a HBV-DNA bola pozorovaná významná redukcia morbidity a mortality.
Bulgarian: При възрастни пациенти, при които е постигнато негативиране на HBeAg и HBV ДНК, се наблюдава значително намаление на заболеваемостта и смъртността.
Slovak: Podávaná dávka sa musí redukovať o 50 %, ak sa vyskytnú hematologické poruchy (biele krvinky  1 500/mm 3, granulocyty  1 000/mm 3, trombocyty  100 000/mm 3).
Bulgarian: Прилаганата доза трябва да се намали с 50 %, ако се развият хематологични отклонения (левкоцити < 1 500/mm 3, гранулоцити < 1 000/mm 3, тромбоцити < 100 000/mm 3).
Slovak: Všetkým pacientom sa musí urobiť pred začiatkom liečby očné vyšetrenie.
Bulgarian: При всички пациенти преди лечението трябва да се прави очен преглед.
Slovak: Genotyp 1: Odporúčané trvanie liečby je jeden rok.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е една година.
Slovak: Pomýšľanie na vraždu, zmena mentálneho stavu
Bulgarian: Хомицидна идеация, промяна в психическото състояние