FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il PRAC ha riesaminato tutti i dati disponibili provenienti da studi clinici, studi farmacoepidemiologici, letteratura pubblicata, esperienza post-immissione in commercio, incluse le risposte presentate dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per iscritto e in spiegazioni verbali, nonché i pareri di una riunione di esperti ad hoc in merito all'efficacia e alla sicurezza dei COC, con particolare riferimento al rischio di tromboembolia.
Hungarian: A PRAC áttekintette a klinikai tanulmányokból, farmakoepidemiológiai tanulmányokból, publikált szakirodalomból és forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból, illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által írásban benyújtott és szóban előadott válaszokból származó összes rendelkezésre álló adatot, valamint egy ad hoc szakértői ülés kombinált hormonális fogamzásgátlók hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó álláspontját, különösen a tromboembólia kockázatára vonatkozóan.
Italian: • il PRAC ha ritenuto che, alla luce dei dati sulla sicurezza attualmente disponibili, il rapporto rischi/benefici dei contraccettivi ormonali combinati sia favorevole, fatte salve le limitazioni, le avvertenze e le altre modifiche alle informazioni sul prodotto.
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy a jelenleg rendelkezésre álló biztonságossági adatok alapján a kombinált hormonális fogamzásgátlók előny-kockázat profilja kedvező a korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb változtatásai mellett.
Italian: I medicinali contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo sono autorizzati nell'Unione europea come contraccettivi ormonali combinati (COC).
Hungarian: A klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztromint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó gyógyszereket kombinált hormonális fogamzásgátlókként engedélyezték az Európai Unióban.
Italian: Molti studi hanno valutato il rischio di TEV e le relative complicanze (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) tra le utilizzatrici di diversi COC.
Hungarian: Számos tanulmány értékelte a VTE és szövődményei (mélyvénás trombózis, tüdőembólia) kockázatát a különböző kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazása esetén.
Italian: Nelle rispettive informazioni sul prodotto, si raccomanda pertanto di controllare l'anamnesi personale e familiare di TEV prima di prescrivere contraccettivi ormonali combinati.
Hungarian: Ezért a gyógyszerek terméktájékoztatója szerint a kombinált hormonális fogamzásgátlók felírása előtt a VTE vonatkozásában javasolt ellenőrizni a beteg személyes és családi anamnézisét.
Italian: Il clormadinone sarà invece oggetto di uno studio sulla sicurezza successivo all'autorizzazione, discusso ulteriormente di seguito.
Hungarian: A klórmadinon esetében ezt egy forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatban fogják tanulmányozni, amelyet alább részletezünk.
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali identificati nell'Allegato I nell'indicazione di contraccezione rimane favorevole, fatte salve le condizioni, limitazioni, avvertenze e altre modifiche concordate alle informazioni sul prodotto e le ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Italian: Il PRAC ha altresì imposto uno studio sulla sicurezza successivo all'autorizzazione, al fine di caratterizzare meglio il rischio relativo di eventi tromboembolici dovuti a clormadinone, rispetto ai medicinali contenenti levonorgestrel.
Hungarian: A PRAC továbbá egy forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatot írt elő a klórmadinon esetében a tromboembóliás szövődmények relatív kockázatának pontosabb meghatározására a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerekkel összehasonlítva.
Italian: Al PRAC è stato chiesto di esprimere una raccomandazione in merito all'eventuale necessità di limitare l'indicazione dei medicinali contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo, associati a un estrogeno (etinilestradiolo o estradiolo) e/o di intraprendere altre misure di regolamentazione.
Hungarian: Felkérték a PRAC-ot, hogy tegyen ajánlást a tekintetben, hogy korlátozni kell-e a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztromint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó, ösztrogénnel (etinil-ösztradiol vagy ösztradiol) kombinált gyógyszerek indikációját, és/vagy kell-e bármely más szabályozó intézkedést hozni.
Italian: Inoltre, è stata raccomandata un'informazione proattiva, al fine di comunicare l'esito del presente riesame e di evidenziare il rischio di eventi tromboembolici, attraverso una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC).
Hungarian: Javasolták továbbá az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás (DHPC) általi, proaktív tájékoztatást a jelen felülvizsgálat eredményének ismertetése és a tromboembóliás szövődmények kockázatának hangsúlyozása érdekében.
Italian: Considerati tutti gli elementi sopra riportati, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici per i medicinali identificati nell'allegato I nell'indicazione di contraccezione rimane favorevole, fatto salvo l'inserimento nelle informazioni sul prodotto delle limitazioni, delle avvertenze e delle altre modifiche concordate.
Hungarian: Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
Italian: • l'incidenza di rischio stimata è più elevata con i progestinici etonogestrel e norelgestromina, con 6-12 casi l'anno ogni 10.000 donne;
Hungarian: • Az etonorgesztrel és norelgesztromin esetében a kockázat becsült incidenciája magasabb, 10 000 nő közül évente 6-12 eset.
Italian: Il CHMP ha preso in esame la raccomandazione del PRAC del 10 ottobre 2013, sotto riportata, riguardante i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromina, norgestimato o nomegestrolo.
Hungarian: A CHMP a PRAC alábbi, a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztomint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó, kombinált hormonális fogamzásgátlókra vonatkozó, 2013. október 10-i ajánlását vizsgálta:
Italian: • per i COC contenenti clormadinone, dienogest e nomegestrolo, i dati disponibili non sono sufficienti per un confronto del rischio rispetto agli altri COC.
Hungarian: • A klórmadinont, dienogesztet és nomegesztrolt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók vonatkozásában nem áll rendelkezésre elegendő adat, hogy meghatározzuk, a kockázatuk hogyan viszonyul más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz.
Italian: • il PRAC ha riesaminato tutti i dati disponibili provenienti da studi clinici, studi farmacoepidemiologici, letteratura pubblicata, esperienza post-immissione in commercio, incluse le risposte presentate dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per iscritto e in spiegazioni verbali, sull'efficacia e sulla sicurezza dei medicinali contenenti contraccettivi ormonali combinati, in particolare per quanto riguarda il rischio di tromboembolia; il PRAC ha confermato il rischio noto di tromboembolia dei medicinali contenenti contraccettivi ormonali combinati e ha raccomandato una chiara indicazione nell'etichettatura dei sintomi di eventi tromboembolici, nonché dei fattori di rischio per gli eventi tromboembolici;
Hungarian: • A PRAC áttekintette a klinikai tanulmányokból, farmakoepidemiológiai tanulmányokból, publikált szakirodalomból és forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból, illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által írásban benyújtott és szóban előadott válaszokból származó összes rendelkezésre álló adatot a kombinált hormonális fogamzásgátlókat tartalmazó gyógyszerek hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan, különösen a tromboembólia kockázatával kapcsolatban.
Italian: Il rischio di TEV con i COC varia a seconda dei prodotti, in funzione del tipo di progestinico contenuto.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a VTE kockázata a progeszteron komponens típusa szerint eltérő az egyes termékek esetében.
Italian: In particolare, questi medicinali devono essere controindicati in pazienti con più fattori di rischio (sovrappeso, fumo, ipertensione, età avanzata, ecc.), in pazienti dopo un intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata e in pazienti con anamnesi o predisposizione ereditaria di trombosi venosa.
Hungarian: Nevezetesen ezeket a gyógyszereket ellenjavallttá kell nyilvánítani többszörös kockázati tényezőkkel rendelkező betegek (túlsúly, dohányzás, magas vérnyomás, idősebb kor stb.)
Italian: Fine dicembre 2018
Hungarian: 2018. december vége
Italian: Il protocollo di questo studio deve essere presentato al PRAC entro 6 mesi dalla notifica della decisione CE.
Hungarian: A vizsgálat protokollját az Európai Bizottság határozatától számított 6 hónapon belül be kell nyújtani.
Italian: Per i contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone
Hungarian: A klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében
Italian: Condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio Le autorità nazionali competenti degli Stati membri o degli Stati membri di riferimento, ove pertinente, assicureranno che i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio provvedano a soddisfare le condizioni seguenti:
Hungarian: A tagállamok vagy - amennyiben vannak ilyenek - referencia-tagállamok nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i COC contenenti clormadinone devono eseguire uno studio sulla sicurezza successivo all'autorizzazione, per confrontare il rischio di TEV con clormadinone/etinilestradiolo rispetto a levonorgestrel/etinilestradiolo.
Hungarian: A klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók forgalomba hozatali engedélyeinek jogosultjai kötelesek egy forgalomba hozatal után biztonságossági vizsgálatot végezni a klórmadinon/etinil-ösztradiol VTE kockázatának összehasonlítására levonorgesztrel/etinil-ösztradiollal.
Italian: Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro:
Hungarian: A végleges vizsgálati beszámoló benyújtásának határideje:
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Italian: Dolní Měcholupy Repubblica Ceca
Hungarian: Dolní Měcholupy Czech Republic
Italian: Germania aida
Hungarian: Germany aida
Italian: 1499-016 Algés Portogallo
Hungarian: 1499-016 Algés Portugal
Italian: 83-200 Starogard Gdański Polonia
Hungarian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Italian: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Hungarian: Magyarország Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Italian: 1541 KA Koog aan de Zaan, Paesi Bassi
Hungarian: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Italian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grecia
Hungarian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Italian: Regno Unito Morningside Healthcare Limited,
Hungarian: Morningside Healthcare Limited,
Italian: 25110 Helsingborg Svezia
Hungarian: 25110 Helsingborg Sweden
Italian: 28401 Kutná Hora Repubblica Ceca
Hungarian: 28401 Kutná Hora Czech Republic
Italian: 08022 Barcelona Spagna
Hungarian: 08022 Barcelona Spain
Italian: 64295 Darmstadt Germania
Hungarian: 64295 Darmstadt Germany
Italian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi
Hungarian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Paesi Bassi
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Italian: 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Hungarian: 08184 Palau-Solitá i Plegamans
Italian: 00330 Helsinki Finlandia
Hungarian: 00330 Helsinki Finland
Italian: 4879 AC Etten-Leur Paesi Bassi
Hungarian: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Italian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Hungarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Italian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Hungarian: Németország Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Italian: Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portogallo
Hungarian: Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Italian: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Hungarian: Németország MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Italian: Danimarca Bayer AB Postbox 606
Hungarian: Svédország Bayer AB Postbox 606
Italian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Italian: Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito
Hungarian: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Italian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polonia
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Italian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Repubblica Ceca
Hungarian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito
Hungarian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Italian: Mylan AB Box 23033
Hungarian: Finnország Mylan AB Box 23033
Italian: 1070 Anderlecht Belgio
Hungarian: 1070 Anderlecht Belgium
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Regno Unito
Hungarian: Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Italian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Hungarian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Italian: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Italian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Italian: PFIZER Oy Tietokuja 4
Hungarian: Finnország PFIZER Oy Tietokuja 4
Italian: 24008 Villaquilambre,Leon Spagna
Hungarian: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Italian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spagna
Hungarian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Italian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgio
Hungarian: Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Italian: 2031 GA Haarlem Paesi Bassi
Hungarian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Italian: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Paesi Bassi
Hungarian: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Italian: Slovenia sanofi-aventis d.o.o.
Hungarian: Szlovénia sanofi-aventis d.o.o.
Italian: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svezia
Hungarian: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Italian: Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Italian: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Italian: 2710-693 Sintra
Hungarian: 2710-693 Sintra Portugal
Italian: 45731 Waltrop Germania
Hungarian: 45731 Waltrop
Italian: Repubblica Ceca
Hungarian: Czech Republic
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Italian: Co Tipperary Irlanda
Hungarian: Co Tipperary Ireland
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Italian: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italia
Hungarian: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy
Italian: 92931 Paris la Defense Cedex Francia
Hungarian: 92931 Paris la Defense Cedex France
Italian: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spagna
Hungarian: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spain
Italian: Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Italian: 28023 Aravaca (Madrid) Spagna
Hungarian: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Italian: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spagna
Hungarian: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Italian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Hungarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Italian: Doc Generici S.R.L. Via Manuzio 7
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L. Via Manuzio 7
Italian: Lussemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Hungarian: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Italian: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovacchia
Hungarian: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko
Italian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italia
Hungarian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano
Italian: 00-777 Warszawa Polonia
Hungarian: 00-777 Warszawa
Italian: Portogallo Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Hungarian: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Italian: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spagna
Hungarian: Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Italian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Paesi Bassi
Hungarian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Italian: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia
Hungarian: Finnország Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa
Italian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Hungarian: Németország Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Italian: Kent CT13 9NJ Regno Unito
Hungarian: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Italian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgio
Hungarian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Italian: 3752 LB BUNSCHOTEN Paesi Bassi
Hungarian: 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands
Italian: 20124 - Milano Italia
Hungarian: 20124 - Milano
Italian: DK-5260 Odense S Danimarca
Hungarian: DK-5260 Odense S Denmark
Italian: 00-113 Warszawa Polonia
Hungarian: 00-113 Warszawa
Italian: Surrey RH2 9RJ Regno Unito
Hungarian: Surrey RH2 9RJ United Kingdom
Italian: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
Hungarian: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Italian: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia
Hungarian: Finnország Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Italian: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Francia
Hungarian: Franciaország CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Italian: 83607 Holzkirchen Germania
Hungarian: 83607 Holzkirchen
Italian: Portogallo Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Hungarian: Franciaország STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Italian: WYETH MEDICA IRELAND Little Connell Newbridge
Hungarian: Olaszország WYETH MEDICA IRELAND Little Connell
Italian: Lussemburgo EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Hungarian: Luxemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Italian: County Kildare Irlanda
Hungarian: County Kildare
Italian: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Hungarian: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Italian: Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld Paesi Bassi
Hungarian: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Italian: 86156 Augsburg Germania
Hungarian: 86156 Augsburg Germany
Italian: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Italian: 10785 Berlin Germania
Hungarian: 10785 Berlin
Italian: DE-61118 Bad Vibel, Germania
Hungarian: DE-61118 Bad Vibel, Germany
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danimarca
Hungarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Italian: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Svezia
Hungarian: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Italian: DOC Generici Srl Via Turati 40 20121 Milano Italia
Hungarian: DOC Generici Srl Via Turati 40 20121 Milano Italy
Italian: Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Hungarian: Radlická 3185/1c
Italian: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italia
Hungarian: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Italian: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germania
Hungarian: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany
Italian: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Ungheria
Hungarian: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Italian: Portogallo Mylan, Lda.
Hungarian: Mylan, Lda.
Italian: 20210 Turku Finlandia
Hungarian: 20210 Turku
Italian: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Italian: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Hungarian: Franciaország BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Italian: Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Hungarian: Németország Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Italian: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda
Hungarian: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland
Italian: 85737 Ismaning Germania
Hungarian: 85737 Ismaning Germany
Italian: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Regno Unito
Hungarian: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom
Italian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germania
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Italian: 1800 Vilvoorde Belgio
Hungarian: 1800 Vilvoorde
Italian: Danimarca Orifarm Generics A/S Postbox 69
Hungarian: Finnország Orifarm Generics A/S Postbox 69
Italian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Francia
Hungarian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Italian: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania
Hungarian: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Italian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca
Hungarian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Italian: s r.o.
Hungarian: r. o.
Italian: Portogallo Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Hungarian: Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Italian: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Hungarian: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Italian: Effik Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország Effik Italia S.p.A.
Italian: Portogallo Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Hungarian: Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Italian: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Ungheria
Hungarian: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Italian: Danimarca Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Svezia
Hungarian: Svédország Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Italian: 02130 Espoo Finlandia
Hungarian: 02130 Espoo
Italian: Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V.
Hungarian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Italian: 2795-195 Linda-a-Velha Portogallo
Hungarian: 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Italian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Italian: Tipperary Clonmel Irlanda
Hungarian: Tipperary Clonmel Ireland
Italian: WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Hungarian: WYETH FARMA, S.A.
Italian: B 2340 Beerse Belgio
Hungarian: B 2340 Beerse Belgium
Italian: Lussemburgo BAYER SA-NV J.E.
Hungarian: Luxemburg BAYER SA-NV J.E.
Italian: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna
Hungarian: Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Italian: Portogallo Laboratórios Pfizer, Lda.
Hungarian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Italian: JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Hungarian: Finnország JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2