FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen på innsiden av den avtagbare hetten på Cimzia ferdigfylte penn inneholder et derivat av lateks (naturgummi) (se pkt.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn (AutoClicks) Multipakning: 10 (5 x 2) AutoClicks ferdigfylte penner til engangsbruk og 10 (5 x 2) alkoholservietter
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn (AutoClicks) Multipakning: 6 (3 x 2) AutoClicks ferdigfylte penner til engangsbruk og 6 (3 x 2) alkoholservietter
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Norwegian Bokmål: Multipakning med 6 (3 pakninger med 2) kassetter til dosedispenser og 6 (3 pakninger med 2) alkoholservietter.
English: • The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Norwegian Bokmål: • Startdosen til voksne med revmatoid artritt er 400 mg gitt i uke 0, 2 og 4.
English: Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled pen (AutoClicks).
Norwegian Bokmål: Hvordan Cimzia ser ut og innholdet i pakningen Cimzia leveres som en injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn (AutoClicks) som er klar til bruk.
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Norwegian Bokmål: Multipakning med 10 (5 pakninger med 2) kassetter til dosedispenser og 10 (5 pakninger med 2) alkoholservietter.
English: Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i eosinofile, leukopeni (inkludert nøytropeni, lymfopeni)
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Etter startdosen er anbefalt vedlikeholdsdose av Cimzia til voksne pasienter med revmatoid artritt 200 mg annenhver uke.
English: Cimzia(a)200 mg Q2W
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg Q2W
English: NN:
Norwegian Bokmål: (d)
English: • breast disorders
Norwegian Bokmål: • krampeanfall
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 200 mg certolizumab pegol i én ml.
English: Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes.
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 kassetter til dosedispenser og 2 alkoholservietter.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 6 (3 x 2) single-use pre-filled syringes and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Multipakning: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter til engangsbruk og 6 (3 x 2) alkoholservietter
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 10 (5 x 2) single-use pre-filled syringes and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Multipakning: 10 (5 x 2) ferdigfylte sprøyter til engangsbruk og 10 (5 x 2) alkoholservietter
English: - Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Norwegian Bokmål: - Ikke sett injeksjonen i et område der huden er rød, har blåmerker eller er hard.
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen på innsiden av den avtagbare hetten på Cimzia ferdigfylte sprøyte inneholder et derivat av lateks (naturgummi) (se pkt.
English: • lupus (immune/connective tissue disease) symptoms (joint pain, skin rashes, photosensitivity and fever)
Norwegian Bokmål: • symptomer på lupus (en immunologisk bindevevssykdom) (leddsmerter, hudutslett,
English: The active substance is certolizumab pegol.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cimzia - Virkestoff er certolizumab pegol.
English: • Look at the expiry date on the syringe and pack.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen på legemidlet og pakningen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter ”Utløpsdato” og på sprøyten etter ”EXP”.
English: Cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with MTX.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Cimzia gitt i kombinasjon med metotreksat reduserer progresjonshastigheten av skade i ledd målt vha.
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 200 mg certolizumab pegol i én ml.
English: p value was estimated from an ANCOVA model on the ranks with treatment, region, time since RA diagnosis at Baseline (≤4 months vs >4 months) as factors and Baseline rank as a covariate.
Norwegian Bokmål: **Cimzia + MTX vs. placebo + MTX p < 0,001. p-verdien ble beregnet ved bruk av en ANCOVA-modell for rangeringene, med behandling, region og tid siden RA-diagnose ved utgangspunktet (≤ 4 måneder vs. > 4 måneder) som parametre og rangert utgangsverdi som en kovariat.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter ”Utløpsdato” og på pennen etter ”EXP”.
English: • two dose-dispenser cartridges of solution, and
Norwegian Bokmål: • to kassetter til dosedispenser med oppløsning og
English: a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg administrert annenhver uke etter en ladningsdose på 400 mg i uke 0, 2, 4.
English: • The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4.
Norwegian Bokmål: • Startdosen til voksne med plakkpsoriasis er 400 mg annenhver uke gitt i uke 0, 2 og 4
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen på innsiden av den avtagbare hetten på Cimzia kassett til dosedispenser inneholder et derivat av lateks (naturgummi) (se pkt.
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cimzia etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter ”Utløpsdato” og på den ferdigfylte pennen etter ”EXP”.
English: Spinal mobility
Norwegian Bokmål: Bevegelighet i ryggraden
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte certolizumab pegol
English: The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet en 24 ukers placebokontrollert fase, etterfulgt av en 24 ukers doseblindet periode og en 168 ukers åpen behandlingsperiode.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: - Use a clean dry cloth to wipe off any condensation on the outside of the cartridge.
Norwegian Bokmål: Tørk av eventuell kondens på utsiden av kassetten med en ren, tørr klut.
English: Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Norwegian Bokmål: Indre eske i multipakning med 6 (for 2 kassetter til dosedispenser og 2 alkoholservietter) (uten Blue Box)
English: • The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Norwegian Bokmål: • Startdosen til voksne med psoriasisartritt er 400 mg gitt i uke 0, 2 og 4.
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Etter startdosen er anbefalt vedlikeholdsdose av Cimzia til voksne pasienter med psoriasisartritt 200 mg annenhver uke.
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Norwegian Bokmål: Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) og aksial spondylartritt uten røntgenbevis for Bekhterevs sykdom
English: Setting up
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn certolizumab pegol
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Ferdigfylt sprøyte med kanyleskjold certolizumab pegol
English: • The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Norwegian Bokmål: • Startdosen til voksne med aksial spondylartritt er 400 mg gitt i uke 0, 2 og 4.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Norwegian Bokmål: Eske for multipakning med 6 (3 pakninger à 2 ferdigfylte penner og 2 alkoholservietter) (med Blue Box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Norwegian Bokmål: Eske for multipakning med 10 (5 pakninger à 2 kassetter til dosedispenser og 2 alkoholservietter) (med Blue Box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Norwegian Bokmål: Eske for multipakning med 6 (3 pakninger à 2 kassetter til dosedispenser og 2 alkoholservietter) (med Blue Box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Norwegian Bokmål: Eske for multipakning med 10 (5 pakninger à 2 ferdigfylte penner og 2 alkoholservietter) (med Blue Box)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE/PEN/DOSE-DISPENSER CARTRIDGE LABEL
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ SPRØYTE/PENN/KASSETT TIL DOSEDISPENSER
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2 ferdigfylte sprøyter med kanyleskjold, til engangsbruk 2 alkoholservietter
English: • swollen lymph nodes
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cimzia etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter ”Utløpsdato” og på sprøyten etter ”EXP”.
English: ACR20 Week 12 Week 24 ACR50 Week 12 Week 24
Norwegian Bokmål: ACR 20 Uke 12 Uke 24
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box)
Norwegian Bokmål: Indre eske i multipakning med 6 (for 2 ferdigfylte penner og 2 alkoholservietter) (uten Blue Box)
English: Breastfeeding
Norwegian Bokmål: Hypertensjon
English: Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 ferdigfylte penner og 2 alkoholservietter, en multipakning med 6 (3 pakninger med 2) ferdigfylte penner og 6 (3 pakninger med 2) alkoholservietter, en multipakning med 10 (5 pakninger med 2) ferdigfylte penner og 10 (5 pakninger med 2) alkoholservietter.
English: • prolonged coagulation (clotting) test times
Norwegian Bokmål: • forlenget blodlevringstid påvist i tester
English: Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Norwegian Bokmål: Hver kassett til dosedispenser inneholder 200 mg certolizumab pegol i én ml.
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescriber dose - One or two alcohol wipe(s)
Norwegian Bokmål: • Ta ut følgende deler fra Cimzia-pakningen og legg dem på en ren, flat overflate: - Én eller to ferdigfylt(e) sprøyte(r), avhengig av dosen du har fått forskrevet - Én eller to alkoholserviett(er)
English: The 24-week double-blind, placebo-controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period, and a 156-week open-label treatment period.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet en 24 ukers placebokontrollert fase, etterfulgt av en 24 ukers doseblindet periode og en 156 ukers åpen behandlingsperiode.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Norwegian Bokmål: Ytterkartong (for pakninger med 2 kassetter til dosedispenser og 2 alkoholservietter)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes)
Norwegian Bokmål: Ytterkartong (for pakninger med 2 ferdigfylte penner og 2 alkoholservietter)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Norwegian Bokmål: Ytterkartong (for pakninger med 2 ferdigfylte sprøyter med kanyleskjold og 2 alkoholservietter)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Norwegian Bokmål: Ytterkartong (for pakninger med 2 ferdigfylte sprøyter og 2 alkoholservietter)
English: • solid organ cancers
Norwegian Bokmål: • kreftsvulster i faste organer
English: Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Norwegian Bokmål: Det finnes en pakning med 2 ferdigfylte sprøyter og 2 alkoholservietter, en multipakning med 6 (3 pakninger med 2) ferdigfylte sprøyter og 6 (3 pakninger med 2) alkoholservietter og en multipakning med 10 (5 pakninger med 2) ferdigfylte sprøyter og 10 (5 pakninger med 2) alkoholservietter.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i kassett til dosedispenser certolizumab pegol
English: dizziness, tremor
Norwegian Bokmål: Perifere nevropatier, svimmelhet, tremor
English: Packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Norwegian Bokmål: Det finnes en pakning med 2 ferdigfylte penner og 2 alkoholservietter, en multipakning med 6 (3 pakninger med 2) ferdigfylte penner og 6 (3 pakninger med 2) alkoholservietter og en multipakning med 10 (5 pakninger med 2) ferdigfylte penner og 10 (5 pakninger med 2) alkoholservietter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Norwegian Bokmål: Indre eske i multipakning med 10 (for 2 ferdigfylte penner og 2 alkoholservietter) (uten Blue Box)
English: Cimzia(a)200 mg Q2W N=138
Norwegian Bokmål: 200 mg Q2W n=138
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter ”Utløpsdato” og på kassetten til dosedispenser etter ”EXP”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Norwegian Bokmål: Indre eske i multipakning med 10 (for 2 kassetter til dosedispenser og 2 alkoholservietter) (uten Blue Box)
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Norwegian Bokmål: Det finnes en pakning med 2 kassetter til dosedispenser og 2 alkoholservietter, en multipakning med 6 (3 pakninger med 2) kassetter til dosedispenser og 6 (3 pakninger med 2) alkoholservietter og en multipakning med 10 (5 pakninger med 2) kassetter til dosedispenser og 10 (5 pakninger med 2) alkoholservietter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Norwegian Bokmål: Indre eske i multipakning med 10 (for 2 ferdigfylte sprøyter og 2 alkoholservietter) (uten Blue Box)
English: Important to open
Norwegian Bokmål: Viktig å åpne
English: How to open the bottle
Norwegian Bokmål: Hvordan åpne flasken
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan forenkle dine normale daglige aktiviteter og dermed forbedre livskvaliteten din.
English: • The tablets can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: • Tabletten kan tas med eller uten mat.
English: • your liver does not work as well as it should
Norwegian Bokmål: • leveren ikke fungerer så godt som den skal
English: • you have ever had hepatitis B or C
Norwegian Bokmål: • du har hatt hepatitt B eller C
English: The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Norwegian Bokmål: Kliniske data er for tiden begrenset og langtidsstudier pågår.
English: • If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: • Dersom du går glipp av en dose, ta den så snart du husker det.
English: RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Norwegian Bokmål: RINVOQ skal tas oralt én gang daglig med eller uten mat, og kan tas når som helst på dagen.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
English: • you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Norwegian Bokmål: • du har hatt tuberkulose, eller har vært i nær kontakt med noen med tuberkulose.
English: Table 5: Radiographic changes
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Radiografiske endringer
English: • you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Norwegian Bokmål: • du har hjerteproblemer, høyt blodtrykk eller høyt kolesterol
English: • with underlying conditions that may predispose them to infection.
Norwegian Bokmål: • som har underliggende tilstander som kan predisponere dem for infeksjon.
English: Each calendar blister contains 7 tablets.
Norwegian Bokmål: Hvert kalenderblister inneholder 7 tabletter.
English: Table 4: Response and remission
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Respons og remisjon
English: • who have been exposed to tuberculosis
Norwegian Bokmål: • som har vært eksponert for tuberkulose
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner (unntatt tuberkulose)
English: Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Norwegian Bokmål: Campoverde di Aprilia (LT)
English: Clinical Response:
Norwegian Bokmål: Klinisk respons:
English: This is because it has not been studied in this age group.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at bruk av legemidlet ikke er blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
English: • who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or
Norwegian Bokmål: • som har bodd eller reist i områder med endemisk tuberkulose eller endemisk mykose, eller
English: When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt tabletten din, sett tilbake korken og lukk flasken.
English: The most common serious infection was pneumonia.
Norwegian Bokmål: Den vanligste alvorlige infeksjonen var pneumoni.
English: Like all medicines, RINVOQ can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan RINVOQ forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Proportion of patients with no radiographic progressiond
Norwegian Bokmål: Andel pasienter uten radiografisk progresjond
English: Table 6: Mean change from baseline in HAQ-DIa,b Study
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Gjennomsnittlig endring fra baseline i HAQ-DIa,b Studie
English: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
Norwegian Bokmål: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
English: Most cases of hepatic transaminase elevations were asymptomatic and transient.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av økninger i hepatiske transaminaser var asymptomatiske og forbigående.
English: Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
Norwegian Bokmål: De fleste økninger > 5 x ULN var forbigående og krevde ikke behandlingsavbrudd.
English: Table 3: Clinical trials summary Study name Population (n) Treatment arms
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Oppsummering av kliniske studier Studienavn Populasjon (n) Behandlingsarmer
English: The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated.
Norwegian Bokmål: Effekten av upadacitinib på human fertilitet er ikke blitt evaluert.
English: Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Graviditet RINVOQ skal ikke brukes under graviditet.
English: Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Norwegian Bokmål: Doseringsavbrudd kan være nødvending ved kontroll av laboratorieabnormaliteter som beskrevet i tabell 1.
English: Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Norwegian Bokmål: Omtrent 97 % av legemiddelrelatert innhold i melk var modersubstans.
English: You may get some of the side effects listed in section 4.
Norwegian Bokmål: Du kan få noen av bivirkningene som er oppgitt i avsnitt 4.
English: The primary analysis for each of these studies included all randomised subjects who received at least 1 dose of study drug, and non-responder imputation was used for categorical endpoints.
Norwegian Bokmål: Primæranalysen for hver av disse studiene inkluderte alle randomiserte pasienter som fikk minst 1 dose studielegemiddel, og non-responder-imputasjon ble brukt til kategoriske endepunkter.
English: Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av herpes zoster innebar et enkelt dermatom og var ikke-alvorlig.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from registrational clinical studies.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkningsliste er basert på erfaring fra kliniske registreringsstudier.
English: • if you are allergic to upadacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor upadacitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)