FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos voksne opretholder somatropin den normale kropssammensætning ved at øge kvælstofoptagelsen og stimulere væksten af skeletmuskulaturen samt ved at mobilisere kropsfedtet.
Slovenian: Pri odraslih vzdržuje normalno zgradbo organizma, tako da povečuje retencijo dušika, spodbuja rast skeletnih mišic in mobilizira telesno maščobo.
Danish: Ingen øvrige data, som er gennemgået af CHMP, har bekræftet resultaterne af SAGHE-undersøgelsen eller givet anledning til nye eller yderligere sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Slovenian: Drugi podatki, ki jih je pregledal odbor CHMP, niso potrdili izsledkov študije SAGHE in niso vzbudili novih ali dodatnih skrbi glede varnosti.
Danish: • Udvalget gennemgik data fra den franske SAGHE-undersøgelse og alle data, der var forelagt fra kliniske undersøgelser, registre, kohorter og sikkerhedsdatabaser vedrørende den kardiovaskulære risiko og risikoen for neoplasmer knyttet til behandling med somatropin.
Slovenian: • Odbor je preučil izsledke francoske študije SAGHE ter vse predložene podatke iz kliničnih preskušanj, registrov, kohortnih študij in podatkovnih zbirk o varnosti zdravil v zvezi s kardiovaskularnim tveganjem in tveganjem novotvorb, ki se povezujeta z zdravljenjem s somatropinom.
Danish: • De øvrige data, som CHMP har gennemgået, kan ikke bekræfte resultaterne af SAGHEundersøgelsen og giver ikke anledning til yderligere betænkeligheder vedrørende sikkerheden.
Slovenian: • Drugi preučeni podatki niso potrdili izsledkov študije SAGHE in niso vzbudili dodatnih skrbi glede varnosti.
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne og indlægssedlerne fremlagt af EMA
Slovenian: Priloga II Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila
Danish: CHMP gennemgik alle forelagte data, herunder data fra den franske SAGHE-undersøgelse og fra kliniske undersøgelser, registre, kohorter og sikkerhedsdatabaser (lægemiddelovervågning) samt foreliggende litteraturdata vedrørende den kardiovaskulære risiko og risikoen for neoplasmer ved behandling med somatropin.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal vse predložene podatke, vključno s podatki iz francoske študije SAGHE in iz kliničnih preskušanj, registrov, kohortnih študij in podatkovnih zbirk o varnosti zdravil (farmakovigilanca) ter podatki iz literature v zvezi s kardiovaskularnim tveganjem in tveganjem novotvorb pri zdravljenju s somatropinom.
Danish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Slovenian: 2 Sklar, C. A., Mertens, A. C., Mitby, P. in drugi, Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study, J. Clin.
Danish: Behandling med somatropin er blevet tillagt tumorigent potentiale, hvilket afspejles i den nuværende produktinformation for alle lægemidler indeholdende somatropin.
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom se povezuje z možnostjo za pospešeno rast tumorjev, kar se trenutno navaja v informacijah o zdravilu pri vseh zdravilih, ki vsebujejo somatropin.
Danish: På nuværende tidspunkt er oplysninger om forekomsten af ikke-fatale neoplasmer hos patienter i SAGHE-undersøgelsen ikke tilgængelige, og indsamlingen af resultater om morbiditet er fortsat i gang.
Slovenian: Za bolnike iz študije SAGHE trenutno ni na voljo podatkov o pogostnosti nesmrtnih novotvorb, izsledki glede obolevnosti pa so še v pripravi.
Danish: Udvalget fastlagde den nærmere ordlyd heraf, som vil indgå i punkt 4.3 af produktresuméerne og afspejles i indlægssedlerne for alle produkter indeholdende somatropin (se bilag II).
Slovenian: Dogovorjeno je bilo natančno besedilo, ki mora biti vključeno v poglavje 4.3 povzetkov glavnih značilnosti in v navodila za uporabo vseh zdravil, ki vsebujejo somatropin (glejte Prilogo II).
Danish: Resultaterne af den franske SAGHE-undersøgelse, en langtidsovervågningsundersøgelse hos et stort antal patienter med en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 17 år, viste forhøjet total dødelighed hos patienter behandlet med somatropin for isoleret væksthormonmangel (GDH), idiopatisk kort statur (ISS) og lille størrelse i forhold til fosteralderen (SGA) i forhold til den almindelige befolkning.
Slovenian: Izsledki francoske študije SAHGE, tj. dolgoročne spremljevalne študije na velikem številu bolnikov in s povprečnim 17-letnim spremljanjem, so v primerjavi s splošno populacijo pokazali splošno povečanje umrljivosti pri bolnikih, zdravljenih s somatropinom zaradi izoliranega pomanjkanja rastnega hormona, idiopatske nizke rasti in majhnosti za gestacijsko starost (MGS).
Danish: I EU er somatropin godkendt til anvendelse til børn ved væksthormonmangel (herunder idiopatisk væksthormonmangel), væksthæmning hos patienter med Turners syndrom, kronisk nyreinsufficiens eller manglende short stature homebox-gen (SHOX) samt til patienter, der er små ved fødslen i forhold til fosteralderen (SGA).
Slovenian: V Uniji je uporaba somatropina dovoljena pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona (vključno z idiopatskim pomanjkanjem rastnega hormona), bolnikih z zaostankom v rasti zaradi Turnerjevega sindroma, kronične ledvične insuficience, haploinsuficience gena SHOX ali Prader-Willijevega sindroma in bolnikih, ki so se za svojo gestacijsko starost rodili majhni (MGS).
Danish: På baggrund af ovenstående analyse anså udvalget det for berettiget i nødvendigt omfang at indsætte kontraindikationer for alle produkter indeholdende somatropin hvad angår behandlingens tumorigene potentiale.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je Odbor menil, da je upravičeno uskladiti ali po potrebi vključiti kontraindikacije za vsa zdravila, ki vsebujejo somatropin, kar zadeva možnost za pospešeno rast tumorjev, ki se povezuje z zdravljenjem.
Danish: Lavrisikopopulationen, der var defineret som populationen behandlet for idiopatisk væksthormonmangel, idiopatisk kort statur, kort statur hos børn, der er små ved fødslen i forhold til fosteralderen, eller isoleret væksthormonmangel, indgik i mortalitetsanalysen (n = 6 892 patienter, svarende til 116 403 personårs observation).
Slovenian: V analizo umrljivosti je bila vključena populacija z majhnim tveganjem, opredeljena kot zdravljenje zaradi idiopatskega pomanjkanja rastnega hormona, idiopatske nizke rasti, nizke rasti pri otrocih, ki so se za svojo gestacijsko starost rodili majhni, ali izoliranega pomanjkanja rastnega hormona (n = 6 892 bolnikov, kar je 116 403 oseb-let opazovanja).
Danish: Denne potentielle risiko bør ligeledes afspejles i risikohåndteringsplanen for alle produkter indeholdende somatropin, foruden den potentielle risiko for subaraknoidal eller intracerebral blødning.
Slovenian: To je treba navesti tudi v načrtih za obvladovanje tveganj skupaj z možnim tveganjem, povezanim s subarahnoidno ali intracerebralno krvavitvijo.
Danish: På baggrund af den franske SAGHE-undersøgelses begrænsninger kan en tilsyneladende øget mortalitetsrisiko hos børn behandlet med somatropin (stigende risiko med højere doser som følge af subaraknoidal eller intracerebral blødning og knogletumorer) ikke anses for at være et holdbart resultat.
Slovenian: Glede na omejitve francoske študije SAGHE se na splošno ugotovitve o očitnem povečanem tveganju umrljivosti pri otrocih, zdravljenih s somatropinom (povečano tveganje pri večjih odmerkih ter v povezavi s subarahnoidno ali intracerebralno krvavitvijo in kostnimi tumorji), ne morejo šteti za zanesljive podatke.
Danish: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: an epidemiological cohort study.
Slovenian: 1 Swerdlow, A. J., Higgins, C. D., Adlard, P. in drugi, Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study, Lancet 2002, 360: 273-277.
Danish: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Slovenian: 3 Ergun-Longmire, B., Mertens, A. C., Mitby, P., Qin, J., Heller, G., Shi, W. in drugi, Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor, J. Clin.
Danish: Ifølge disse resultater var der tale om stigende dødelighed med stigende dosis som følge af kredsløbssygdomme (subaraknoidal eller intracerebral blødning) og knogletumorer.
Slovenian: Navedeni izsledki so kazali na povečano umrljivost pri večjih odmerkih ter zaradi bolezni cirkulacijskega sistema (subarahnoidna ali intracerebralna krvavitev) in kostnih tumorjev.
Danish: Den stigende dødelighed ved stigende dosis skyldtes subaraknoidal og intracerebral blødning og knogletumorer.
Slovenian: Povečana umrljivost je bila razvidna pri uporabi večjih odmerkov ter zaradi subarahnoidne ali intracerebralne krvavitve in kostnih tumorjev.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne og indlægssedlerne
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo
Danish: Dette bør ligeledes afspejles i risikohåndteringsplanerne og den potentielle risiko for subaraknoidal eller intracerebral blødning, og derudover fandt udvalget, at det i produktinformationen (punkt 4.4) bør fremhæves, at den maksimale anbefalede dosis ikke bør overskridesanbefalede CHMP ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende somatropin (se bilag I), for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III, under betingelserne i bilag IV til denne udtalelse.
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega je odbor CHMP priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo somatropin (glejte Prilogo I), katerih ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so določena v Prilogi III, zanjo pa veljajo pogoji, določeni v Prilogi IV tega mnenja.
Danish: Bilag IV Vilkår for markedsføringstilladelserne
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: • intrakranielt aneurisme og intrakraniel blødning
Slovenian: • intrakranialna anevrizma in intrakranialna krvavitev.
Danish: Inden for to måneder efter Kommissionens afgørelse træffer indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale med de nationale kompetente myndigheder om en tidsramme for indsendelse af risikohåndteringsplaner.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom se morajo v dveh mesecih po odločbi Komisije povezati s pristojnimi nacionalnimi organi in se dogovoriti o časovnem načrtu za predložitev načrtov za obvladovanje tveganj.
Danish: • nye neoplasmer
Slovenian: • novotvorba;
Danish: For alle lægemidler indeholdende somatropin skal indehaverne af markedsføringstilladelserne indsende/opdatere risikohåndteringsplaner, der afspejler følgende potentielle risici:
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganj za vsa zdravila, ki vsebujejo somatropin, tako da bodo v teh načrtih navedena naslednja možna tveganja:
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, kadar je to ustrezno morajo zagotoviti naslednje:
Danish: • sekundære neoplasmer hos overlevende pædiatriske kræftpatienter
Slovenian: • sekundarna novotvorba pri tistih, ki so v otroški dobi preboleli rakavo obolenje;
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Danish: D-64289 Darmstadt
Slovenian: 64289 Darmstadt
Danish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Slovenian: BE - Belgija FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Danish: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Slovenian: Novo NordiskComércio de Produtos
Danish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Slovenian: IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
Danish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Slovenian: BE - Belgija PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Danish: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Slovenian: IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8
Danish: 75014 Paris- Frankrig
Slovenian: 75014 Paris
Danish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Slovenian: SE - Švedska Ferring Läkemedel AB Box 4041
Danish: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Slovenian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Danish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Slovenian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Danish: DK 2750 Ballerup Danmark
Slovenian: DK 2750 Ballerup Denmark
Danish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Slovenian: Tower Turm West 10.OG
Danish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Slovenian: ES - Španija FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
Slovenian: SI - Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Danish: SE - Sverige Eli Lilly Sverige AB Box 721
Slovenian: SE - Švedska Eli Lilly Sweden AB Box 721
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Slovenian: SE - Švedska Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Danish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Slovenian: ES - Španija LILLY, S.A. Avda.
Danish: 1113 Budapest Ungarn
Slovenian: 1113 Budapest Hungary
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Slovenian: AT - Avstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Danish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Slovenian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Danish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovenian: IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Danish: SK - Slovakiet Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovenian: SK - Slovaška Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: FR - Frankrig LILLY Frankrig 13, rue Pagès
Slovenian: FR - Francija LILLY France 13, rue Pagès
Danish: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Slovenian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Danish: NL - Holland Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Slovenian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Danish: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Danish: CZ - Tjekkiet ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tjekkiet
Slovenian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Danish: Kongens Lyngby, Danmark
Slovenian: Kongens Lyngby,
Danish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Slovenian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Danish: Bagsvaerd, Danmark
Slovenian: BAGSVAERD, DENMARK
Danish: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Slovenian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Danish: Tjekkiet
Slovenian: Czech Republic
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Slovenian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Danish: IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Slovenian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Danish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Slovenian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Danish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Slovenian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Danish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE)
Slovenian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 UI)
Danish: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Slovenian: Merck Kft. Bocskai út 134
Danish: N14 9TP
Slovenian: N14 9TP United Kingdom
Danish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Slovenian: ES - España PFIZER, S.A.Avda.
Danish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Slovenian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Danish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Slovenian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
Slovenian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Danish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge
Slovenian: NO - Norveška Pfizer AS, Postboks 3, 1324
Danish: 72 IE
Slovenian: 72 UT
Danish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Slovenian: SI - Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Danish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Slovenian: BE - Belgija NOVO NORDISK PHARMA SA
Danish: 12 IE
Slovenian: 12 UI
Danish: 1138 Budapest
Slovenian: 1138 Budapest Hungary
Danish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Slovenian: ES - Španija MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Slovenian: GKYZI 3, MAROUSI 15125
Danish: Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Slovenian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Danish: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Slovenian: Novo Nordisk B.V.
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: Hauptstraße 1
Danish: 5 mg/AMPUL med konserveringsmiddel
Slovenian: 5 mg /vložek s konzervansom
Danish: 3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)
Slovenian: 3,33 mg/VIALA (MULTI DO)
Danish: 1000 Brussels
Slovenian: 1000 Brussels Belgium
Danish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Slovenian: DE - Nemčija Pharmacia GmbH Linkstr.
Danish: NJ, Sandwich, Kent, Storbritannien
Slovenian: Sandwich, Kent
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark
Slovenian: DK - Danska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
Slovenian: LV - Latvija Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
Slovenian: NO - Norveška Merck AB, 195 87 Stockholm,
Danish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Slovenian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Danish: 16 IE/ml
Slovenian: 16 UT/ml
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
Slovenian: 1,3 mg/ml ali 3,3 mg/ml
Danish: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Slovenian: NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Slovenian: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Danish: AT - Østrig Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: AT - Avstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: FR - Frankrig FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Slovenian: FR - Francija FERRING SAS 7, rue Jean
Danish: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Slovenian: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Danish: 00 Praha 5, Tjekkiet
Slovenian: Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Danish: 36 IE/ml
Slovenian: 36UT/ML
Danish: SK - Slovakiet Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovenian: SK - Slovaška Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: Pfizer Hellas S.A.
Slovenian: FERRING HELLAS S.A.
Danish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Slovenian: Pfizer Italia S.r.l.
Danish: Grækenland
Slovenian: Greece
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
Slovenian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
Danish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: DE - Nemčija Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: SESTO FIORENTINO 50019
Slovenian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Slovenian: Alcobendas 28108
Danish: FR - Frankrig NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Slovenian: FR - Francija NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
Slovenian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Danish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Slovenian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Danish: SK - Slovakiet Merck Serono S.p.A.
Slovenian: SK - Slovaška Merck Serono S.p.A.
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Slovenian: AT - Avstrija Merck Gesellschaft mbH
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
Slovenian: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: AT - Østrig Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.
Slovenian: AT - Avstrija Pfizer Corporation Austria
Danish: 94250 Gentilly- Frankrig
Slovenian: Baptiste Clément 94250 Gentilly
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Slovenian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Danish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Slovenian: ET - Estonija Merck Serono S.p.A.
Danish: 00176 Roma Italien
Slovenian: 00176 Roma, Italy
Danish: 1,4 mg/AMPUL
Slovenian: 1,4 mg /vložek
Danish: 36 IE (12 mg)
Slovenian: 36 IU (12 mg)
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
Slovenian: IS - Iceland Merck AB SE-195 87
Danish: 18 IE
Slovenian: 18 UT
Danish: 36 IE
Slovenian: 36 UT
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
Slovenian: 3,3 mg/ml po razredčenju z vodo
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Slovenian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovenian: SE - Švedska Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Slovenian: BG - Bolgarija Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
Danish: 3991 RA Houten
Slovenian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Danish: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Frankrig
Slovenian: 30 rue de Valmy
Danish: 1100 Wien, Østrig
Slovenian: 1100 Wien,
Danish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norge
Slovenian: NO - Norveška Elly Lilly Norge AS, Grensevien
Danish: 5,3 mg/AMPUL
Slovenian: 5,3 mg /vložek
Danish: Subkutan anvendelse, intramuskulær anvendelse
Slovenian: Subkutana uporaba, intramuskularna uporaba
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
Slovenian: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: SK - Slovakiet Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: SK - Slovaška Ferring GmbH Wittland 11
Danish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Slovenian: ET - Estonija Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Danish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Slovenian: DE - Nemčija Lilly Deutschland GmbH
Danish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Slovenian: BE - Belgija ELI LILLY BENELUX SA
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Slovenian: SI - Slovenija NovoNordis A/S, Novo Alle,
Danish: Pfizer SA
Slovenian: PFIZER spol.
Danish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: ET - Estonija Ferring GmbH Wittland 11
Danish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Slovenian: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Danish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Storbritannien
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Slovenian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Danish: 1050 Brussels Belgien
Slovenian: 1050 Brussels
Danish: 16 IE (5,3 mg)
Slovenian: 16 UI (5,3 mg)