FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En outre, la société qui fabrique Silodyx veillera à ce que les chirurgiens ophtalmologistes reçoivent des informations relatives au SIFP dans tous les États membres où le médicament sera commercialisé.
Bulgarian: В допълнение фирмата производител на Silodyx ще гарантира, че на очните хирурзи ще бъде предоставена информация за IFIS във всички държави членки, където лекарството ще бъде пуснато на пазара.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans l'ensemble des trois études était l'amélioration chez les patients du score international des symptômes de prostatisme (IPSS, international prostate symptom score), après 12 semaines de traitement.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е подобрението по Международния простатен симптоматичен индекс (International prostate symptom score, IPSS) при пациентите след 12 седмици на лечение.
French: Silodyx n'est pas recommandé chez les patients souffrant de problèmes rénaux sévères.
Bulgarian: Silodyx не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
French: Autres informations relatives à Silodyx:
Bulgarian: Допълнителна информация за Silodyx:
French: La dose recommandée est d'une gélule de 8 mg une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 8 mg веднъж дневно.
French: Dans les deux études visant à comparer Silodyx avec un placebo, le score IPSS était de 21 points environ au début de l'étude.
Bulgarian: В двете проучвания, в които Silodyx е сравняван само с плацебо, IPSS е около 21 точки в началото на проучването.
French: Dans la troisième étude, le score IPSS était de 19 points environ avant le traitement et avait baissé, après 12 semaines, de 7,0 points chez les hommes sous Silodyx, de 6,7 points chez les hommes sous tamsulosine et de 4,7 points chez les hommes sous placebo.
Bulgarian: В третото проучване IPSS е около 19 точки преди лечението и намалява със 7,0 точки при мъжете, приемащи Silodyx, след 12 седмици, с 6,7 точки при мъжете, приемащи тамсулозин, и с 4,7 точки при мъжете, приемащи плацебо.
French: L'une de ces études a également porté sur la comparaison de Silodyx avec la tamsulosine (autre médicament utilisé pour l'HPB).
Bulgarian: Едно от тези проучвания сравнява също така Silodyx с тамсулозин (друго лекарство, използвано за БХП).
French: En bloquant ces récepteurs, la silodosine permet aux muscles de se relâcher, ce qui facilite le passage de l'urine et soulage les symptômes de l'HPB.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, силодозин позволява на тези мускули да се отпуснат, улеснява преминаването на урината и облекчава симптомите на БХП.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Silodyx sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Silodyx са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
French: L'IPSS est une notation des symptômes des patients, tels que l'incapacité de vider la vessie et la forte envie d'uriner souvent ou de forcer en urinant.
Bulgarian: IPSS е въпросник за оценяване на симптоми като невъзможност за изпразване на пикочния мехур, често уриниране и напрежение при уриниране.
French: La glande prostate est un organe situé à la base de la vessie chez l'homme.
Bulgarian: Простатната жлеза е орган, който се намира в основата на пикочния мехур при мъжете.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Silodyx (chez plus d'un patient sur 10) est une diminution de la quantité de sperme émise pendant l'éjaculation.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Silodyx (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е намаляване на количеството на семенната течност при еякулация.
French: Le SIFP est une affection dans laquelle l'iris se détend.
Bulgarian: IFIS е заболяване, при което ирисът е отпуснат.
French: Après 12 semaines, il avait baissé de 6,4 points environ chez les hommes sous Silodyx et de 3,5 points environ chez les hommes sous placebo.
Bulgarian: След 12 седмици IPSS намалява с около 6,4 точки при мъжете, приемащи Silodyx, и с около 3,5 точки при мъжете, приемащи плацебо.
French: Il agit en bloquant des récepteurs appelés alpha A1 adrénorécepteurs dans la prostate, la vessie et l'urètre (le canal allant de la vessie à l'extérieur du corps).
Bulgarian: То действа, като блокира рецепторите, наречени алфа1А адренорецептори в простатната жлеза, пикочния мехур и уретрата (тръбичката, която води от пикочния мехур навън от тялото).
French: Lorsque ces récepteurs sont activés, ils induisent une contraction des muscles qui contrôlent la miction.
Bulgarian: Когато тези рецептори се активират, те предизвикват съкращение на мускулите, които контролират потока на урината.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Silodyx.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Silodyx.
French: Silodyx s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et équivalente à celle de la tamsulosine dans la réduction des symptômes de l'HPB.
Bulgarian: Silodyx е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото тамсулозин за намаляване на симптомите на БХП.
French: Silodyx est un médicament qui contient le principe actif silodosine.
Bulgarian: Silodyx е лекарство, съдържащо активното вещество силодозин (silodosin).
French: Un syndrome de l'iris flasque per opératoire (SIFP) apparaît chez certains patients qui prennent des antagonistes des alphaadrénorécepteurs et peut conduire à des complications au cours de l'opération de la cataracte.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи алфа-адренорецепторни антагонисти, може да настъпи интраоперативен флопи ирис синдром (IFIS), който да доведе до усложнения по време на операция на катаракта.
French: Silodyx est utilisé pour le traitement des symptômes de l'hyperplasie prostatique bénigne (HPB, augmentation de volume de la glande prostate) chez l'adulte.
Bulgarian: Silodyx се използва за лечение на симптомите на бенигнена хиперплазия на простатата (БХП, уголемена простатна жлеза) при възрастни.
French: Lorsque son volume augmente, elle peut provoquer des problèmes de miction.
Bulgarian: Когато е уголемена, тя може да предизвика нарушения в потока на урината.
French: Le principe actif de Silodyx, la silodosine, est un antagoniste des alpha-adrénorécepteurs.
Bulgarian: Активното вещество в Silodyx, силодозин, представлява алфа-адренорецепторен антагонист.
French: Quel est le bénéfice démontré par Silodyx au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Silodyx са установени в проучванията?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Silodyx, le 29 janvier 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Silodyx, валидно в Европейския съюз.
French: Silodyx silodosine
Bulgarian: silodosin
French: Silodyx a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de trois études principales incluant plus de 1 800 hommes présentant une HPB.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Silodyx са изследвани върху експериментални модели. Silodyx е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи над 1800 мъже с БХП.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Silodyx?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Silodyx?
French: Qu'est-ce que Silodyx?
Bulgarian: Какво представлява Silodyx?
French: Pourquoi Silodyx a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Silodyx е разрешен за употреба?
French: Comment Silodyx agit-il?
Bulgarian: Как действа Silodyx?
French: Comment Silodyx est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Silodyx?
French: 1 flacon
Bulgarian: 1 flaske
French: 3 flacons
Bulgarian: 3 flasker
French: Numéro AMM (UE)
Bulgarian: MF (EU)-nummer
French: Dosage Forme pharmaceutique
Bulgarian: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
French: Conditionnement primaire
Bulgarian: Pakningsstørrelse
French: Nom (de fantaisie)
Bulgarian: (Særnavn) Navn
French: Utilisez-le chaque jour à la même heure.
Bulgarian: Използвайте по едно и също време всеки ден.
French: Penchez la tête en arrière.
Bulgarian: Наклонете главата си назад.
French: Vous devez également signaler à votre médecin si la dose d'un de vos médicaments actuels est modifiée.
Bulgarian: Трябва също така да информирате Вашия лекар, ако дозата на някое от настоящите Ви лекарства е променена.
French: Étui contenant 1 ou 3 flacons.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 3 бутилки.
French: Les concentrations plasmatiques sont très faibles.
Bulgarian: Плазмените концентрации са много ниски.
French: Carbomère 974P
Bulgarian: Карбомер 974P
French: La sécurité et l'efficacité de SIMBRINZA chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 17 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SIMBRINZA при деца и юноши на възраст от 2 до 17 години не са установени.
French: Autres médicaments et SIMBRINZA
Bulgarian: Други лекарства и SIMBRINZA
French: 4 semaines après la première ouverture.
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне
French: Chez le lapin, les concentrations oculaires maximales ont été atteintes en moins d'une heure dans la plupart des cas.
Bulgarian: При зайци, максималните концентрации в окото в повечето случаи се достигат за по-малко от един час.
French: Il n'existe pas de données d'efficacité ni de sécurité sur le traitement additionnel au-delà de 6 semaines.
Bulgarian: Липсват данни за ефикасност и безопасност като допълваща терапия за повече от 6 седмици.
French: Les voies respiratoires du patient doivent être libres.
Bulgarian: Необходимо е да се поддържат дихателните пътища на пациента.
French: , humeur dépressive
Bulgarian: , депресивно настроение
French: Jetez le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert afin d'éviter les infections et utilisez un nouveau flacon.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първото отваряне, за да се избегнат евентуални инфекции, и използвайте нова бутилка.
French: Comment l'utiliser Lavez-vous les mains avant de commencer.
Bulgarian: Измийте ръцете си, преди да започнете.
French: N'utilisez SIMBRINZA que dans les yeux.
Bulgarian: Използвайте SIMBRINZA само за Вашите очи.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés en cas d'utilisation prolongée.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани в случай на продължителна употреба.
French: Le contact avec les lentilles de contact souples doit être évité.
Bulgarian: Контактът с меки контактни лещи трябва да се избягва.
French: Suspension uniforme blanche à blanchâtre, pH 6,5 (environ).
Bulgarian: Бяла до почти бяла еднородна суспензия, pH 6,5 (приблизително)
French: Continuez votre traitement en prenant la dose suivante, comme prévu.
Bulgarian: Продължете със следващата доза, както е планирано.
French: SIMBRINZA est destiné à avoir une action locale dans l'œil.
Bulgarian: SIMBRINZA е предназначен за локално действие в окото.
French: La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
Bulgarian: Капката ще попадне точно на това място (фиг. 1).
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines tant que les symptômes n'ont pas disparu.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не отшумят.
French: Les concentrations plasmatiques diminuent avec une demi-vie d'environ 2 à 3 heures.
Bulgarian: Плазмените нива намаляват с полуживот приблизително 2-3 часа.
French: 08320 El Masnou (Barcelona) Espagne
Bulgarian: 08320 El Masnou, Barcelona Испания
French: Pour réduire la quantité de médicament pouvant pénétrer dans le reste du corps après application de la goutte de collyre, fermez l'œil et appuyez doucement sur le coin de l'œil proche du nez avec un doigt pendant au moins 2 minutes.
Bulgarian: За да се намали количеството на лекарството, което може да попадне в останалата част на тялото след прилагане на капките за очи, затворете окото и натиснете леко с пръст в ъгълчето на окото близо до носа поне за 2 минути.
French: Ils ont été classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1 000), très rares (<1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Si cela arrive, contactez immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се незабавно с Вашия лекар.
French: Tous les sujets ont totalement récupéré au bout de 6 à 24 heures.
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили напълно, обикновено в рамките на 6-24 часа.
French: SIMBRINZA n'est pas destiné à l'utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette classe d'âge.
Bulgarian: SIMBRINZA не е показан при деца и юноши на възраст под 18 години, защото не е проучен в тази възрастова група.
French: L'évaluation de l'exposition oculaire chez l'homme à des doses efficaces n'est pas réalisable.
Bulgarian: Оценката на експозицията в окото при хора при ефективни дози не е възможна.
French: Il n'est pas nécessaire de fermer et d'agiter le flacon avant d'appliquer la goutte dans l'autre œil.
Bulgarian: Не е необходимо да затваряте и разклащате бутилката преди да поставите капката в другото око.
French: En cas de surdosage avec SIMBRINZA, le traitement devra être symptomatique et de soutien.
Bulgarian: При предозиране със SIMBRINZA, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
French: Alcon Cusí S.A.
Bulgarian: Производител Alcon Cusí, S.A.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez une fatigue extrême ou des vertiges.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите изразена умора или замаяност.
French: Ces deux substances agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
Bulgarian: Двете вещества действат заедно за понижаване на очното налягане.
French: À ce jour, le seul effet indésirable rapporté a été une hypotension.
Bulgarian: Единствената, съобщена до момента нежелана реакция е хипотония.
French: La dysgueusie a été l'effet indésirable systémique le plus fréquemment associé à l'utilisation de SIMBRINZA (3,4 %).
Bulgarian: Дисгеузия е най-честата системна нежелана реакция, свързана с употребата на SIMBRINZA (3,4%).
French: La fréquence d'une réaction allergique à ce médicament n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Bulgarian: Честотата на алергични реакции към лекарството е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur la boîte après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и кутията след „EXP" и „Годен до:".
French: N'utilisez pas SIMBRINZA sauf s'il vous a été clairement prescrit par votre médecin.
Bulgarian: Не използвайте SIMBRINZA, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
French: Qu'est-ce que SIMBRINZA et dans quels cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява SIMBRINZA и за какво се използва
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/933/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/933/001-002
French: Ne comprimez pas le flacon ; il est conçu pour qu'une légère pression sur la base suffise (figure 2).
Bulgarian: Не стискайте бутилката: тя е специално конструирана така, че е необходим само лек натиск по дъното (фиг. 2)
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin, puisqu'ils peuvent être un signe de réaction au médicament.
Bulgarian: Ако получите някоя от следните нежелани реакции, моля спрете употребата на лекарството и потърсете незабавно медицинска помощ, тъй като това може да са признаци на реакция към лекарството.
French: SIMBRINZA peut également provoquer des vertiges, une somnolence ou de la fatigue chez certains patients.
Bulgarian: SIMBRINZA може също да предизвика замаяност, сънливост или умора при някои пациенти.
French: En cas d'apparition de réactions allergiques, le traitement doit être arrêté.
Bulgarian: Ако се наблюдават алергични реакции, лечението трябва да се преустанови.
French: Si vous portez des lentilles de contact souples, n'utilisez pas le collyre quand vos lentilles sont sur vos yeux.
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви.
French: B-2870, Puurs Belgique ou
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия или
French: Chez le rat, on observe une légère excrétion biliaire (environ 30 %), principalement sous forme de métabolites.
Bulgarian: Данните при плъхове показват известна билиарна екскреция (около 30%), главно под формата на метаболити.
French: Vous pouvez vous aider d'un miroir si besoin.
Bulgarian: Направете това пред огледало, ако ще Ви улесни.
French: SIMBRINZA avec de l'alcool
Bulgarian: SIMBRINZA с алкохол
French: La baisse de PIO sous brimonidine peut durer plus longtemps.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на ВОН на бримонидин може да е по-дълъг.
French: Ne touchez pas l'embout du flacon avec vos doigts lors de l'ouverture ou de la fermeture du flacon.
Bulgarian: Не докосвайте откапващото устройство с пръстите си, когато отваряте и затваряте бутилката.
French: Si vous arrêtez de prendre SIMBRINZA sans en parler à votre médecin, la pression de votre œil ne sera pas contrôlée, ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
Bulgarian: Ако спрете употребата на SIMBRINZA, налягането във Вашето око няма да бъде контролирано, което може да доведе до загуба на зрението.
French: La Cmax, l'AUC et la demi-vie d'élimination de la brimonidine sont similaires chez les personnes âgées (>65 ans) et chez les adultes jeunes.
Bulgarian: Cmax, AUC и елиминационният полуживот на бримонидин са подобни при пациенти в старческа възраст (>65 годишна възраст), в сравнение с млади възрастни.
French: SIMBRINZA peut être affecté par l'alcool.
Bulgarian: SIMBRINZA може да се повлияе от употребата на алкохол.
French: Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Bulgarian: Ако използвате капките и за двете очи, повторете стъпките и за другото око.
French: Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Bulgarian: Затворете добре бутилката веднага след употреба.
French: Demandez à votre optométriste (opticien) ou à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Bulgarian: Попитайте Вашия оптометрист (оптик) или фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
French: N'utilisez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
French: Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur la boîte.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху картонената кутия.
French: Chez le rat et le singe, les métabolites urinaires ont représenté entre 60 et 75 % de doses orales ou intraveineuses.
Bulgarian: При плъхове и маймуни, метаболитите в урината представляват 60 до 75% от пероралната или интравенозната доза.
French: Différence Moyenne a
Bulgarian: Разлика Средно a
French: Des diminutions dose-dépendantes du poids fœtal ont été observées chez les petits de mères ayant reçu des doses de 2 à 18 mg/kg/jour.
Bulgarian: Свързано с дозата намаление в теглото на плода е наблюдавано при малките на майки, получавали 2 до 18 mg/kg/дневно.
French: Les concentrations plasmatiques maximales chez l'homme sont inférieures à 1 ng/ml et atteintes en moins d'1 heure.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации при хора са < 1 ng/ml и се достигат в рамките на < 1 час.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de SIMBRINZA chez la femme enceinte.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на SIMBRINZA при бременни жени.
French: En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Bulgarian: Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.
French: Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу между палеца и пръстите.
French: Nouveau-nés et nourrissons de moins de 2 ans (voir rubrique 4.4)
Bulgarian: Новородени и кърмачета на възраст под 2 години (вж. точка 4.4).
French: (opticien) ou pharmacien.
Bulgarian: или фармацевт.
French: Enlevez le bouchon du flacon.
Bulgarian: Отвъртете капачката на бутилката.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas avaler SIMBRINZA.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не поглъщат SIMBRINZA.
French: L'exposition à l'état d'équilibre n'augmente pas proportionnellement à la dose.
Bulgarian: Експозицията в стационарно състояние не се увеличава по доза-пропорционален начин.
French: Brinzolamide + Brimonidine Moyenne a
Bulgarian: Бринзоламид + Бримонидин Средно a
French: Toutes les différences entre traitements (SIMBRINZA par rapport à chacun de ses composants pris séparément) étaient statistiquement significatives avec p≤0,0001.
Bulgarian: Всички разлики в лечението (SIMBRINZA спрямо отделните съставки) са статистически значими с p=0,0001 или по-малко.
French: SIMBRINZA peut affecter ou être affecté par les autres médicaments que vous prenez, y compris d'autres collyres pour traiter le glaucome.
Bulgarian: SIMBRINZA може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома.
French: Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и засилване на локалното действие (вж. Точка 4.4).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec SIMBRINZA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du glaucome et de l'hypertension oculaire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със SIMBRINZA във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на глаукома и очна хипертензия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: Le traitement des enfants de 2 ans et plus (en particulier les enfants de 2 à 7 ans et/ou pesant moins de 20 kg) n'est pas recommandé en raison du risque d'effets indésirables sur le système nerveux central (voir rubrique 4.9).
Bulgarian: Не се препоръчва лечение на деца на възраст 2 години и повече (особено при тези във възрастови граници 2-7 години и/или с тегло <20 kg), поради възможността за нежелани реакции, свързани с централната нервна система (вж. точка 4.9).
French: Ne mettez pas d'autre goutte jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не стане време за следващата доза.
French: Très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
French: La brimonidine est principalement éliminée dans les urines sous forme de métabolites.
Bulgarian: Бримонидин се елиминира основно в урината под формата на метаболити.