FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
Italian: - Infiammazione delle articolazioni, infiammazione delle vene sottocutanee (che può essere associata alla formazione di coaguli di sangue) - Infiammazione dei reni, presenza di proteine nelle urine, danno al rene - Ritmo cardiaco molto veloce o battiti mancanti, a volte con impulsi elettrici irregolari - Elettrocardiogramma (ECG) alterato - Colesterolo aumentato, urea nel sangue aumentata - Reazioni cutanee allergiche (a volte gravi) tra cui condizione della pelle potenzialmente letale che causa vescicole e piaghe dolorose della pelle e delle mucose, specialmente in bocca,
English: Step 1 1a Peel back the seal from the vial adaptor.
Italian: 1a Rimuovere il sigillo dall'adattatore per il flaconcino.
English: Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Italian: - Ghiandola tiroide iperattiva - Deterioramento della funzionalità cerebrale, complicazione grave di una patologia epatica - Perdita di gran parte delle fibre del nervo ottico, opacità della cornea, movimento involontario dell'occhio - Fotosensibilità bollosa - Disturbo in cui il sistema immunitario dell'organismo attacca una parte del sistema nervoso periferico - Problemi di ritmo cardiaco o di conduzione (a volte letali) - Reazione allergica potenzialmente letale - Disturbi del sistema di coagulazione - Reazioni cutanee allergiche (a volte gravi), compresi rapido gonfiore (edema) del derma, del tessuto sottocutaneo, della mucosa e dei tessuti sottomucosi, chiazze pruriginose o dolorose di pelle ispessita e arrossata con squame argentee, irritazione della pelle e delle mucose,
English: • The active substance is voriconazole.
Italian: - Il principio attivo è voriconazolo.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
Italian: VFEND 200 mg polvere per soluzione per infusione Voriconazolo
English: including P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis and Trichosporon spp.
Italian: inconspicua, e C. guilliermondii; per Scedosporium spp., inclusi S. apiospermum, S. prolificans e per Fusarium spp.
English: 1 sterile, single use syringe.
Italian: -n°1 siringa sterile, monouso.
English: Danmark Pfizer ApS Tlf:
Italian: Pfizer Pharma PFE GmbH
English: Powder for oral suspension White to off-white powder
Italian: Polvere da bianca a biancastra.
English: Disorder of blood clotting system
Italian: Punto di inserzione a svitamento
English: Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin Itchiness
Italian: infiammazione cutanea, orticaria, ustione solare o reazione cutanea grave a seguito di esposizione alla luce o al sole, arrossamento e irritazione della pelle, alterazione del colore della pelle che potrebbe essere causata da una conta delle piastrine bassa, eczema - Reazione in sede di infusione - Reazioni allergiche o risposta immunitaria esagerata
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
English: Suomi/Finland Pfizer Oy
Italian: Suomi/Finland
English: • A sterile, single use, syringe.
Italian: - Una siringa sterile, monouso - Un adattatore per flaconcino, sterile, monouso
English: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Italian: Pfizer S.A. Tél: +32 (0)2 554 62 11
English: Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling
Italian: Patologie dell'occhio compromission e della vista emorragia retinica disturbo del nervo ottico papilledema
English: Turn the bottle upside down while holding the oral syringe in place.
Italian: Capovolgere il flacone, lasciando inalterata la posizione della siringa.
English: Package Size
Italian: Dimensione della confezione
English: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Italian: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI per bambini dai 3 agli 11 anni
English: 50 jars
Italian: 50 flacones
English: 50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags
Italian: 50 flacones facente parte di un kit a più componenti con sacchetti respiratori
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
English: 1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags
Italian: 1 flacone facente parte di un kit a più componenti con sacchetti respiratori
English: 12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack)
Italian: 12 x (1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 1 adattatore per flaconcino con ago + 2 batuffoli imbevuti d'alcol) (confezione per titolazione)
English: Content (concentration)
Italian: Contenuto(C oncentrazion e)
English: Ifirmasta irbesartan
Italian: irbesartan
English: This means that Ifirmasta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Italian: Questo significa che Ifirmasta è simile a un “farmaco di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aprovel.
English: What are the benefit and risk of Ifirmasta?
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Ifirmasta?
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta.
Italian: Questo documento è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ifirmasta.
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Italian: Per “essenziale” si intende che l'ipertensione non ha causa certa.
English: The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Ifirmasta il 24 settembre 2009.
English: Ifirmasta is a ‘generic medicine'.
Italian: Ifirmasta è un “medicinale generico”.
English: It is available as tablets (75, 150 and 300 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (75, 150 e 300 mg).
English: Other information about Ifirmasta:
Italian: Altre informazioni su Ifirmasta
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka on 1 December 2008.
Italian: Il 1° dicembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Krka, valida in tutta l'UE.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmasta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ifirmasta ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aprovel.
English: Previously known as Irbesartan Krka.
Italian: In precedenza noto come Irbesartan Krka.
English: Why has Ifirmasta been approved?
Italian: Perché è stato approvato Ifirmasta?
English: A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Italian: 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di depurazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.
English: The usual recommended dose of Ifirmasta is 150 mg once a day.
Italian: La dose solitamente raccomandata di Ifirmasta è di 150 mg una volta al giorno.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ifirmasta.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ifirmasta.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Ifirmasta is added to some other treatments for hypertension.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Ifirmasta è aggiunto ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
English: Ifirmasta is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Italian: Ifirmasta è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
English: The active substance in Ifirmasta, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Italian: Il principio attivo presente in Ifirmasta, irbesartan, è un “antagonista del recettore dell'angiotensina II”, ossia blocca l'azione di un ormone dell'organismo denominato angiotensina II.
English: Ifirmasta is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Italian: Ifirmasta è usato in adulti con ipertensione (elevata pressione del sangue) essenziale.
English: Because Ifirmasta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Italian: Poiché Ifirmasta è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Ifirmasta is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Italian: Ifirmasta è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale in adulti con ipertensione e diabete di tipo 2.
English: What is Ifirmasta?
Italian: Che cos'è Ifirmasta?
English: Because Ifirmasta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Italian: Poiché Ifirmasta è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Italian: La pressione sanguigna cala e si riduce quindi il rischio di danni prodotti dall'ipertensione, per esempio l'ictus.
English: The full EPAR for Ifirmasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ifirmasta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Ifirmasta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: How does Ifirmasta work?
Italian: Come agisce Ifirmasta?
English: What is Ifirmasta used for?
Italian: Per che cosa si usa Ifirmasta?
English: How is Ifirmasta used?
Italian: Come si usa Ifirmasta?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto ha ritenuto che, come nel caso di Aprovel, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ifirmasta.
English: How has Ifirmasta been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ifirmasta?
English: Date of first authorisation: 14/04/2011 Date of last renewal: 15/03/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/04/2011 Data dell´ultimo rinnovo: 15/03/2016
English: The current annual reporting cycle for periodic safety update reports (PSURs) should be maintained.
Italian: Deve essere mantenuto l'attuale ciclo annuale di presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicureza
English: Hypersensitivity reactions are very rarely observed.
Italian: Reazioni di ipersensibilità sono osservate molto raramente.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
English: (*)equivalent to titre prior to inactivation (log10)
Italian: (*) equivalente al titolo prima dell'inattivazione (log 10)
English: OTHER INFORMATION Immunological properties
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Proprietà immunologiche
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Sheep
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Ovini
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: ATCvet codes: QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
Italian: Codici ATCvet QI04AA02 (ovini) e QI02AA08 (bovini).
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Italian: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 valutato mediante un metodo RT-PCR validato, che indica l'assenza di genoma virale)
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Suspension for injection White or pinkish-white.
Italian: Sospensione iniettabile Bianco o bianco-rosato.
English: Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections)
Italian: Tampone fosfato soluzione salina (cloruro di sodio, fosfato disodico e fosfato di potassio, acqua per preparazioni iniettabili)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu)
English: Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Loss of appetite can occur in very rare cases.
Italian: In casi molto rari si può verificare perdita dell'appetito.
English: Intervet Nederland B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Tel: +31.485.587652
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Tel: +31.485.587652
English: Pregnancy: Can be used during pregnancy in ewes and cows.
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza nelle pecore e nelle bovine.
English: EU/2/11/122/001 bottle of 52 ml EU/2/11/122/002 bottle of 100 ml EU/2/11/122/003 bottle of 252 ml
Italian: EU/2/11/122/001 flacone da 52 ml EU/2/11/122/002 flacone da 100 ml EU/2/11/122/003 flacone da 252 ml
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Italian: La somministrazione del vaccino in altre specie di ruminanti domestici e selvatici, considerate a rischio d'infezione, deve essere eseguita con cautela, pertanto si consiglia di testare il vaccino su un numero limitato di animali prima di procedere con la vaccinazione di massa.
English: Can be used during pregnancy in ewes and cows.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza nelle pecore e nelle bovine.
English: 106.5 CCID50*
Italian: 106.5 DICC50*
English: Each ml of vaccine contains: BTV8 antigen 106.5 CCID50
Italian: Ogni ml di vaccino contiene: Antigene BTV8 106,5 DICC50
English: 1 year after the second dose.
Italian: 1 anno dopo la seconda dose.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2ºC -8ºC).
English: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Italian: Non si registra alcun impatto negativo sulla produzione lattifera impiegando il vaccino in pecore e bovine in lattazione.
English: BTV 8 antigen ……… 106.5 CCID50/ml.
Italian: Antigene BTV 8 ……… 106.5 DICC50/ml
English: Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful.
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni locali temporanee al punto di inoculo nella forma di un nodulo di 0,5-1 cm negli ovini e di 0,5-3 cm nei bovini, che scompare al massimo entro 14 giorni e che può essere doloroso.
English: BLUEVAC BTV8 suspension for injection for cattle and sheep
Italian: BLUEVAC BTV8 sospensione iniettabile per bovini e ovini
English: Box of 1 bottle of 52 ml Box of 1 bottle of 100 ml Box of 1 bottle of 252 ml.
Italian: Scatola contenente 1 flacone da 52 ml Scatola contenente 1 flacone da 100 ml Scatola contenente 1 flacone da 252 ml
English: Each ml of vaccine contains: Bluetongue virus inactivated, serotype 8
Italian: Ogni ml di vaccino contiene: Virus della febbre catarrale inattivato, sierotipo 8
English: Cattle from 2.5 months of age: Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Italian: Bovini a partire da 2,5 mesi di età: Somministrare due dosi da 4 ml per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone ( 52 ml, 100 ml e 252 ml)
English: Sheep from 2.5 months of age: Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Italian: Ovini a partire da 2,5 mesi di età: Somministrare due dosi da 2 ml per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Non pertinente..
English: BLUEVAC BTV8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Italian: BLUEVAC BTV8 stimola l'immunità attiva nei confronti del sierotipo 8 del virus della febbre catarrale.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: SC Read the package leaflet before use.
Italian: s.c. Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
English: Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
Italian: Occasionalmente, dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino, si può osservare un lieve aumento della temperatura (0,5°C - 1,0°C) per 24-48 ore. Rigonfiamenti indolori di dimensioni non superiori a 2 cm negli ovini e non superiori a 4,5 cm nei bovini si manifestano occasionalmente dopo una dose doppia.
English: Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, inactivated.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino contro il virus della febbre catarrale, inattivato.
English: An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle.
Italian: Un aumento medio della temperatura corporea variabile da 0,5 a 1,0°C negli ovini e nei bovini, di durata non superiore a 24-48 ore è una reazione comune.
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8:
Italian: Virus della febbre catarrale (blue tongue) inattivato, sierotipo 8:
English: Pharmacotherapeutic group: Bluetongue virus vaccines, inactivated.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini contro il virus della febbre catarrale, inattivato.
English: CZ Veterinaria, S.A. 36400 Porriño SPAIN
Italian: CZ Veterinaria, S.A. 36400 Porriño SPAGNA
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Italian: BLUEVAC BTV8 sospensione iniettabile per bovini e ovini NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
English: 1 bottle + 1 syringe
Italian: 1 flacone + 1 siringa
English: Oral solution bottle (HDPE) 180 ml
Italian: 30 mg/ml Soluzione orale Uso orale flacone (HDPE) 180 ml
English: Package size
Italian: Contenuto Numero di unità posologiche
English: Data, however, were not controlled.
Italian: I dati, tuttavia, non sono stati controllati.
English: Source data are, however, no longer available.
Italian: I dati di origine, tuttavia, non sono più disponibili.
English: The findings were consistent across age and gender subgroups.
Italian: I risultati sono stati coerenti in tutti i sottogruppi di età e di genere.
English: Symbioflor 2 is currently used for the indications:
Italian: Symbioflor 2 è attualmente utilizzato per le indicazioni:
English: Jatros Gastroenterol, 1993” (Study S2)”, and
Italian: Jatros Gastroenterol, 1993”(studio S2)”, e
English: It is not life threatening but can significantly impact the quality of life of patients.
Italian: Non è mortale, ma può avere un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti.
English: This relatively benign safety profile was confirmed by post-marketing data.
Italian: Questo profilo di sicurezza relativamente benigno è stato confermato dai dati post-immissione in commercio.
English: IBS is a highly prevalent disease and a chronic condition that needs to be managed on a long term basis.
Italian: La IBS è una malattia altamente diffusa e una condizione cronica che necessita di una gestione a lungo termine.
English: Symbioflor 2 has been marketed in Germany since 1954 and in Austria since 1975.
Italian: Symbioflor 2 è commercializzato in Germania a partire dal 1954 e in Austria dal 1975.
English: Which species and strains are most beneficial has to be determined individually case by case, and the mechanism of action of probiotics remains speculative.
Italian: Quale specie e quali ceppi apportino più benefici deve essere determinato singolarmente caso per caso, e il meccanismo d'azione dei probiotici rimane speculativo.
English: No adverse events were reported in the observational study conducted in children and adolescents.
Italian: Non sono stati segnalati eventi avversi nello studio osservazionale condotto su bambini e adolescenti.
English: Therefore, the CHMP recommends a variation to the terms of the marketing authorisation.
Italian: Pertanto, il CHMP raccomanda una variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: While several centres did not report any responder, the overall results were driven by one centre.
Italian: Mentre diversi centri non hanno segnalato alcun paziente responsivo, i risultati complessivi sono stati guidati da un solo centro.