FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les chats, la voie principale d'élimination de la selamectine a lieu via les fèces, majoritairement avec élimination de la molécule mère.
Polish: Selamaktyna u kotów jest eliminowana głównie w kale, w większości w postaci związku wyjściowego.
French: La principale voie d'élimination du sarolaner est l'élimination de la la molécule mère par voie biliaire, avec contributions du métabolisme.
Polish: Główną drogą eliminacji sarolaneru jest wydalenie z żółcią niezmienionej substancji przy udziale klirensu metabolicznego.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Belgium SA
French: ), les acariens responsables de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), les poux broyeurs (Felicola subrostratus) et les nématodes gastro-intestinaux (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Polish: jak również świerzbowców (Otodectes cynotis), wszołów (Felicola subrostratus) and nicieni układu pokarmowego (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
French: Pour le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
Polish: Nie podawać bezpośrednio od ucha podczas leczenie świerzbu.
French: 6.2 Incompatibilités majeures Aucune connue.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
French: La selamectine est active contre les puces adultes (Ctenocephalides spp.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie wobec dorosłych pcheł (Ctenocephalides spp.)
French: Pour pouvoir être exposés au sarolaner, les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal, par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Polish: Kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z sarolenerem, dlatego nie wykluczone jest przeniesieni choroby za pomocą kleszczy.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: Substance active: Felisecto Plus Solution pour spot-on
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (pipeta) zawiera:
French: Gestation et lactation
Polish: Ciąża i laktacja:
French: LA MENTION À USAGE VÉTÉRINAIRE ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Butylhydroxytoluène
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
French: La selamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie bójcze w stosunku do postaci dorosłych, larw i jaj pcheł.
French: Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques et les puces, les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les nématodes gastrointestinaux ou les filaires cardiaques.
Polish: Dla kotów zagrożonych lub ze stwierdzoną, mieszaną infestacją pasożytniczą kleszczy,i pcheł, wszołów, świerzbowców lub nicieni żołądkowo-jelitowych lub sercowych.
French: Afin d'être exposées au sarolaner, les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se nourrir.
Polish: Kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z sarolenerem.
French: Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus sanguineus.
Polish: oraz przez 4 tygodnie wobec Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
French: Retirer la pipette de Stronghold Plus de sa plaquette de protection juste avant utilisation.
Polish: Pipeta powinna być wyjęta z opakowania ochronnego bezpośrednio przed podaniem.
French: Les pipettes avec un bouchon orange contiennent 0,5 ml de produit et délivrent 30 mg de selamectine et 5 mg de sarolaner.
Polish: Pipety z pomarańczowymi zatyczkami zawierają 0,5 m produktu i dostarczają 30 mg selamektyny i 5
French: FABRICANTRESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 15 mg selamectine / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine / 5 mg sarolaner 60 mg selamectine / 10 mg sarolaner
Polish: 30 mg selamektyna/5 mg sarolaner 60 mg selamektyna/10 mg sarolaner
French: La perturbation du fonctionnement de ces canaux par le sarolaner bloque le transfert des ions chlorures dans les canaux GABA et glutamate.
Polish: Zakłócenie pracy tych receptorów przez sarolaner zapobiega przenikaniu jonów chlorkowych przez kanały aktywowane GABA i glutaminianem, co powoduje zwiększenie stymulacji układu nerwowego i śmierć pasożytów.
French: La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, ce qui contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Polish: To działanie hamuje reprodukcję pcheł, przerywa cykl życiowy, dlatego ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w celu środowiskowej kontroli infestacji pcheł na obszarze do którego mają dostęp zwierzęta.
French: Des effets cosmétiques transitoires peuvent apparaître au niveau du site d'application, tels que la formation temporaire d'une touffe de poils agglutinés ou hérissés, de dépôts gras ou blanchâtres .
Polish: Mogą pojawić się przejściowe, kosmetyczne efekty w miejscu podania, takie jak krótkotrwałe zlepienie włosów, zatłuszczenie lub wystąpienie suchych, białych złogów, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin po podaniu produktu.
French: Ectoparasites :
Polish: Substancja pomocnicza:
French: Celles-ci peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Polish: Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej ulotce.
French: 9,4 mois
Polish: 9,4 miesięcy
French: Les résultats obtenus sont décrits dans le Tableau 9 :
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 9:
French: Un traitement médical pourrait être nécessaire.
Polish: Może być konieczne leczenie.
French: Une suppression maximale est obtenue en 48-78 h.
Polish: Maksymalne zmniejszenie występuje w ciągu 48 - 78 godzin.
French: Vous pourrez peut-être le prendre pendant plusieurs mois ou même plusieurs années.
Polish: Może zajść konieczność przyjmowania leku przez kilka miesięcy, a nawet lat.
French: Etude BIG 1-98
Polish: Badanie BIG 1-98
French: Prolongation du traitement adjuvant (MA-17)
Polish: Przedłużone leczenie uzupełniające (MA-17)
French: - Troubles de vision sévères persistants.
Polish: - Ciężkie, utrzymujące się zaburzenia widzenia.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'Etat Membre, en lien avec l'Etat Membre de Référence, mettront à jour l'information produit comme exigé.
Polish: Po wydaniu Decyzji Komisji Europejskiej, odpowiednie władze Krajów Członkowskich, w porozumieniu z odpowiednim Krajem Członkowskim, zaktualizują Informację o Produkcie zgodnie z wymaganiami.
French: Les données disponibles sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Polish: Dostępne są ograniczone dane i nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
French: Autres médicaments et {Nom de fantaisie}
Polish: Inne leki i lek {Nazwa własna}
French: Les analyses présentées ici ignorent le changement de traitement sélectif.
Polish: W przedstawionych tu analizach nie uwzględniono selektywnych zmian leczenia.
French: Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l'aromatase, code ATC : L02BG04.
Polish: Antagonista hormonów i leki powiązane: inhibitor aromatazy, kod ATC: L02BG04.
French: [Létrozole →]Tamoxifène 1460
Polish: [Letrozol →]Tamoksyfen 1460
French: La majorité de ces effets indésirables se sont produits au cours des premières semaines de traitement.
Polish: Większość działań niepożądanych wystąpiło w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia.
French: Le létrozole est rapidement et complètement absorbé par le tube digestif (biodisponibilité moyenne absolue : 99,9 %).
Polish: Letrozol jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (mediana bezwzględnej biodostępności: 99,9%).
French: Adultes et patientes âgées
Polish: Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku
French: Il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Polish: Mogą one w ogóle nie wystąpić.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour déterminer si le traitement a l'effet attendu.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy wynik leczenia jest właściwy.
French: Etude D2407
Polish: Badanie D2407
French: L'effet des inhibiteurs puissants du CYP450 n'est pas connu.
Polish: Wpływ silnych inhibitorów CYP450 nie jest znany.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase.
Polish: Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy.
French: Son volume apparent de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 1,87 + 0,47 l/kg.
Polish: Jego pozorna objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 1,87  0,47 l/kg mc.
French: La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines.
Polish: Rozrost raka piersi jest często pobudzany przez estrogeny, które są żeńskimi hormonami płciowymi.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt.
French: Votre médecin la prendra en compte pendant votre traitement par {Nom de fantaisie}.
Polish: Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem {Nazwa własna}.
French: Ces patientes doivent donc être surveillées étroitement (voir rubrique 5.2).
Polish: Takie pacjentki powinny dlatego pozostawać pod ścisłym nadzorem (patrz punkt 5.2).
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki dla pacjentek w podeszłym wieku.
French: Qu'est-ce que {Nom de fantaisie} et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest lek {Nazwa własna} i w jakim celu się go stosuje
French: Enfants et adolescents (en dessous de 18 ans) Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescente.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.
French: Classe pharmacothérapeutique : Traitements endocriniens.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leczenie endokrynologiczne.
French: Survie sans maladie Evénements
Polish: Przeżycie bez choroby Zdarzenia
French: La suppression estrogénique s'est maintenue tout au long du traitement chez l'ensemble de ces patientes.
Polish: Zahamowanie wytwarzania estrogenów utrzymywało się przez cały okres leczenia u wszystkich wspomnianych pacjentek.
French: Avertissements et precautions
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
French: Voir également la rubrique ci-dessus « Combien de temps prendre {Nom de fantaisie} ?
Polish: Patrz także powyżej, punkt „Jak długo stosować lek {Nazwa własna}".
French: Nombre de patientes
Polish: Liczba pacjentek
French: Ce médicament peut être utilisé chez les patientes âgées de 65 ans et plus, à la même dose que pour les autres adultes.
Polish: Pacjentki w podeszłym wieku (65 lat i starsze) Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe pacjentki.
French: Le létrozole est métabolisé en partie par le CYP2A6 et le CYP3A4.
Polish: Letrozol jest częściowo metabolizowany z udziałem CYP2A6 i CYP3A4.
French: 2 Ajusté pour l'utilisation d'une chimiothérapie
Polish: 2 Skorygowane z uwzględnieniem stosowania chemioterapii
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national] 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national] 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national] 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national] 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation [A compléter au niveau national]
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: En traitement néoadjuvant, le traitement par {Nom de fantaisie} peut être poursuivi pendant 4 à 8 mois afin d'obtenir une réduction tumorale optimale.
Polish: W terapii neoadjuwantowej leczenie produktem leczniczym {Nazwa własna} może być kontynuowane przez 4 do 8 miesięcy w celu uzyskania optymalnego zmniejszenia nowotworu.
French: {Nom de fantaisie} n'a qu'une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: {Nazwa własna} wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: La catégorie de fréquence de ces effets indésirables est décrite dans le Tableau 1.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych podano w Tabeli 1.
French: La liaison du létrozole aux protéines plasmatiques est de 60 % environ et concerne principalement l'albumine (55 %).
Polish: Letrozol wiąże się z białkami osocza krwi w około 60%, głównie z albuminami (55%).
French: {Invented Name} contient du lactose {Nom de fantaisie} contient du lactose (sucre du lait).
Polish: Lek {Nazwa własna} zawiera laktozę {Nazwa własna} zawiera laktozę (cukier mleczny).
French: L'exposition systémique aux métabolites est donc faible.
Polish: Stąd ekspozycja ogólnoustrojowa na metabolity jest niska.
French: La demi-vie d'élimination terminale apparente au niveau du plasma est d'environ 2 jours.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji z osocza wynosi około 2 dni.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
French: Il n'a pas été observé d'augmentation de l'incidence de malformations fœtales chez le lapin.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania wad rozwojowych u królików.
French: On ne connaît aucun traitement spécifique en cas de surdosage ; le traitement sera symptomatique et de soutien.
Polish: Nie jest znane specyficzne leczenie w przypadku przedawkowania; należy zastosować leczenie objawowe oraz podtrzymujące.
French: C'est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein.
Polish: Jest to lek stosowany w hormonalnym (czyli endokrynnym) leczeniu raka piersi.
French: 1 Définition du protocole, incluant les secondes tumeurs primitives autres qu'un cancer du sein, après le changement de traitement / au-delà de deux ans
Polish: 1 Definicja protokołu, z uwzględnieniem drugiego pierwotnego nowotworu złośliwego w narządzie innym niż pierś, po zmianie leczenia / po ponad dwóch latach
French: La durée médiane de suivi a été de 73 mois.
Polish: Mediana czasu obserwacji wyniosła 73 miesiące.
French: Les pourcentages entre parenthèses indiquent les fréquences à tout moment après la randomisation, incluant la période après le traitement à l'étude.
Polish: Wartości procentowe w nawiasach wskazują częstość występowania zdarzenia w jakimkolwiek czasie po randomizacji, z uwzględnieniem leczenia po zakończeniu badania.
French: Continuez à prendre {Nom de fantaisie} chaque jour aussi longtemps que votre médecin l'a prescrit.
Polish: Należy przyjmować lek {Nazwa własna} codziennie tak długo, jak to zalecił lekarz.
French: HR = hazard ratio ; IC = intervalle de confiance
Polish: HR = Współczynnik ryzyka; CI = Przedział ufności
French: En cas de réponse insuffisante, il convient d'arrêter le traitement par {Nom de fantaisie}, de programmer une intervention chirurgicale et/ou de discuter des autres options thérapeutiques avec la patiente.
Polish: Jeśli nie ma wystarczającej odpowiedzi, należy zaprzestać leczenia produktem leczniczym {Nazwa własna} oraz wyznaczyć termin operacji i (lub) omówić z pacjentką dalsze możliwości leczenia.
French: De ce fait, aucune supplémentation en glucocorticoïdes ou minéralocorticoïdes n'est nécessaire.
Polish: W związku z tym, nie ma konieczności stosowania leczenia uzupełniającego glikokortykoidami czy mineralokortykoidami.
French: L'analyse finale conduite après un suivi médian de 62 mois a confirmé la réduction significative du risque de récidive du cancer du sein avec {Nom de fantaisie}.
Polish: Ostateczna analiza wyników przeprowadzona po czasie obserwacji o medianie wynoszącej 62 miesiące potwierdziła istotne zmniejszenie ryzyka wznowy raka piersi po zastosowaniu produktu leczniczego {Nazwa własna}.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 2.5 mg de létrozole.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.
French: La clairance métabolique en un métabolite carbinol dépourvu d'action pharmacologique est la principale voie d'élimination du létrozole (Clm = 2,1 l/h) mais elle est relativement lente comparée au flux sanguin hépatique (environ 90 l/h).
Polish: Przemiana metaboliczna do farmakologicznie nieaktywnego metabolitu karbinolu jest główną drogą eliminacji letrozolu (CLm=2,1 l/h), ale jest stosunkowo powolna, w porównaniu do wątrobowego przepływu krwi (ok. 90 l/h).
French: On ne sait pas si cela était une conséquence indirecte des propriétés pharmacologiques (inhibition de la synthèse d'œstrogènes) ou un effet direct du médicament (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Polish: Nie wiadomo, czy był to pośredni skutek właściwości farmakologicznych (zahamowanie biosyntezy estrogenów) czy wynik bezpośredniego działania leku (patrz punkty 4.3 i
French: Analyse des traitements séquentiels (ATS)
Polish: Analiza Leczenia Sekwencyjnego (STA)
French: Dans le bras tamoxifène, le taux médian de cholestérol total a diminué de 16 % après 6 mois par rapport à la valeur initiale et cette diminution a été maintenue à chaque visite jusqu'au 24ème mois.
Polish: W grupie otrzymującej tamoksyfen mediana stężenia cholesterolu całkowitego zmniejszyła się o 16% po 6 miesiącach w porównaniu z wartościami wyjściowymi i spadek ten obserwowano również po kolejnych wizytach aż do 24 miesięcy.
French: Les évènements marqué d'un * ont été significativement différents dans les deux bras de traitement.
Polish: Zdarzenia oznaczone * wykazywały statystycznie istotne różnice pomiędzy dwiema grupami leczenia.
French: Si vous oubliez de prendre {Nom de fantaisie} - Si vous vous rendez compte de votre oubli à un intervalle proche de la prise de votre dose suivante (par exemple 2 ou 3 heures avant celle-ci), ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel.
Polish: Pominięcie zastosowania leku {Nazwa własna} - Jeśli zbliża się czas zażycia następnej dawki (np. pozostały 2 do 3 godzin) należy opuścić pominiętą dawkę i zażyć następną dawkę o stałej porze.
French: Survie sans maladie (critère principal) - événements (définition du protocole 2)
Polish: Przeżycie bez choroby (pierwszorzędowy)zdarzenia (definicja protokołu2)
French: Cet effet mineur sur la vitesse d'absorption étant considéré comme non pertinent sur le plan clinique, le létrozole peut donc être pris sans tenir compte de l'heure des repas.
Polish: Uznano, że niewielki wpływ posiłku na szybkość wchłaniania nie jest istotny z klinicznego punktu widzenia i dlatego letrozol może być przyjmowany niezależnie od czasu posiłku.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre {Nom de fantaisie}, sauf si votre médecin vous le demande.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku {Nazwa własna}, o ile nie zdecydował o tym lekarz.
French: Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence, les plus fréquents en premier, en utilisant la convention suivante : très fréquent :  10% ; fréquent :  1% - < 10% ; peu fréquent :  0,1% - < 1% ; rare :  0,01% - < 0,1% ; très rare : < 0,01% ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze, stosując następującą skalę: bardzo często 10%, często 1% do 10%, niezbyt często 0,1% do 1%, rzadko 0,01% do 0,1%, bardzo rzadko 0,01%, częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Survie globale Décès
Polish: Przeżywalność całkowita Zgony
French: Il peut être utilisé en traitement de première intention lorsqu'une chirurgie immédiate n'est pas adéquate ou il peut être utilisé en traitement de première intention après une chirurgie mammaire ou après cinq ans de traitement par le tamoxifène.
Polish: Może być stosowany jako pierwsze leczenie przed operacją piersi, gdy natychmiastowa operacja nie jest zalecana lub może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji piersi, lub po pięciu latach leczenia tamoksyfenem.
French: La sécurité et l'efficacité de {Nom de fantaisie} chez les enfants et adolescents jusqu'à 17 ans n'ont pas été établies.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego {Nazwa własna} u dzieci i młodzieży w wieku do 17 lat.
French: Modèle de Cox Valeur P
Polish: Wartość p w modelu Coxa
French: Prendre {Nom de fantaisie} à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre comprimé.
Polish: Przyjmowanie leku {Nazwa własna} o tej samej porze każdego dnia ułatwi pamiętanie o zażyciu tabletki.
French: L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs.
Polish: Nie wykazano skuteczności u pacjentek z rakiem piersi bez receptorów dla hormonów.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'inhibition de la synthèse d'œstrogènes entraîne par rétrocontrôle une augmentation des taux de gonadotrophines (LH, FSH).
Polish: U kobiet przed menopauzą zahamowanie syntezy estrogenów skutkuje zwrotnym zwiększeniem stężenia gonadotropin (LH, FSH).
French: Autres mises en garde
Polish: Inne ostrzeżenia
French: Notice : information del'utilisateur
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée et disparaissent généralement après quelques jours à quelques semaines de traitement.
Polish: Większość działań niepożądanych była o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i mijała po kilku dniach do kilku tygodni po zakończeniu leczenia.
French: Femmes en périménopause ou en âge de procréer {Nom de fantaisie} ne doit être utilisé que chez les femmes dont la ménopause est clairement confirmée (voir rubrique 4.4).
Polish: Kobiety w wieku okołomenopauzalnym lub rozrodczym Produkt leczniczy {Nazwa własna} powinien być stosowany wyłącznie u kobiet, u których wyraźnie potwierdzono, że są one po menopauzie (patrz punkt 4.4).
French: Certains effets indésirables ont été rapportés à des fréquences notablement différentes dans le cadre d'un traitement adjuvant.
Polish: Niektóre działania niepożądane występowały ze znacznie różniącą się częstością w leczeniu uzupełniającym.
French: Les fréquences des effets indésirables observés avec {Nom de fantaisie} sont principalement basées sur les données recueillies au cours des études cliniques.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych produktu leczniczego {Nazwa własna} została ustalona głównie na podstawie danych z badań klinicznych.
French: L'utilisation de {Nom de fantaisie} n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents.
Polish: Produkt leczniczy{Nazwa własna} nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
French: Augmentation des enzymes hépatiques
Polish: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
French: La durée médiane de traitement par {Nom de fantaisie} après le changement de traitement a été de 40 mois.
Polish: Mediana czasu leczenia produktem leczniczym {Nazwa własna} po zmianie terapii wyniosła 40 miesięcy.