FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Slovak: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Danish: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and A Turkey
Slovak: BFS a O Taiwan 3/97 a A Turkey
Danish: Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Slovak: Shamir ≥ 6 PD50*
Danish: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Slovak: A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Danish: O1 Manisa and O1 BFS and O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Slovak: Manisa a O1 BFS a O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Slovak: Použiť zvyčajné aseptické postupy.
Danish: I studier er følgende blevet vist:
Slovak: V pokusoch bolo dokázané nasledovné:
Danish: Beskyttes mod lys.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Danish: Svin: i.m.
Slovak: Ošípané: i.m.
Danish: Revaccination: hver 6. måned.
Slovak: Revakcinácia: každých 6 mesiacov.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Danish: ATCvet-kode: QI02AA04
Slovak: Kód ATCvet: QI02AA04.
Danish: 0 dage.
Slovak: 0 dní.
Danish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af mund- og klovsyge.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za určitých podmienok stanovených Európskymi právnymi predpismi na kontrolu vírusu slintačky a krívačky.
Danish: 69800 Saint Priest
Slovak: 69800 Saint
Danish: Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit 4.9).
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod 4.9).
Danish: *PD50: 50% beskyttende dosis hos kvæg som beskrevet i Ph.Eur monograph 0063.
Slovak: *PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph. Eur.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Danish: Til brugeren:
Slovak: Pre používateľa:
Danish: Mannide monooleat Polysorbat 80
Slovak: Mannid mono-oleát Polysorbát 80
Danish: Maternelle antistoffer kan have indvirkning på vaccinationen.
Slovak: Materské protilátky môžu interferovať s vakcináciou.
Danish: Svin: 4 uger efter vaccination.
Slovak: Ošípané: 4 týždne po vakcinácii.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit om "dosering").
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod „dávkovanie").
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou politikou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Danish: Efter gentagne administrationer med korte intervaller kan intensiteten og frekvensen af disse reaktioner blive forøget.
Slovak: Po opakovanom podaní v krátkych časových intervaloch sa môže intenzita týchto nežiaducich účinkov zvýšiť.
Danish: Disse lokalreaktioner vil sædvanligvis forsvinde inden for en periode på 4 uger efter vaccination, men kan vare i længere tid hos et lille antal dyr.
Slovak: Tieto lokálne reakcie za normálnych okolností vymiznú v priebehu 4 týždňov po vakcinácii, avšak u malého počtu zvierat môžu pretrvávať dlhšiu dobu.
Danish: Antal og type af stammer, der er indeholdt i det færdige produkt, vil blive tilpasset den øjeblikkelige epidemiologiske situation på det tidspunkt det færdige lægemiddel bliver produceret og vil angives på etiketten.
Slovak: Počet a druh kmeňov obsiahnutých v konečnom produkte bude upravený podľa súčasnej epidemiologickej situácie v čase formulácie konečného lieku a bude vyznačený na obale.
Danish: Vaccinen må ikke blandes ved at ryste den voldsomt, fordi dette fører til indeslutning af luftbobler.
Slovak: Nemiešať vakcínu prudkým pretrepávaním, pretože to vedie k vzniku vzduchových bublín.
Danish: Opbevares og transporteres koldt Må ikke nedfryses.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Danish: 10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x100 doser 10 x 150 doser
Slovak: 10 dávok 25 dávok 50 dávok 100 dávok 150 dávok 10 x 10 dávok 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 10 x 100 dávok 10 x 150 dávok
Danish: Indtræden af immunitet:
Slovak: Nástup imunity:
Danish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje
Danish: Hos kvæg var de målte niveauer af antistoffer over det nødvendige for at yde beskyttelse.
Slovak: U hovädzieho dobytka boli namerané hodnoty protilátok vyššie ako tie, ktoré sú preukázané za ochranné.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele dens område.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/07/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 14/06/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14/06/2018
Danish: Undgå utilsigtet forurening af vaccinen efter første anbrud og ved brug.
Slovak: Zabrániť náhodnej kontaminácii vakcíny po prvom prepichnutí zátky a počas používania vakcíny.
Danish: Kvæg og får: 7 dage efter vaccination.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: 7 dní po vakcinácii.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Danish: En dosis på 2 ml emulsion indeholder:
Slovak: Každá dávka (2 ml) emulzie obsahuje:
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktiveret viral vaccine, mund- og klovsyge virus.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vírusová vakcína, vírus slintačky a krívačky.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď.
Danish: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH
Danish: Sårdannelse kan i nogle tilfælde forekomme på injektionsstedet.
Slovak: V niektorých prípadoch môže dôjsť k ulcerácii v mieste vpichu.
Danish: Ingen.
Slovak: Nie sú.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Danish: Aktive substanser:
Slovak: Účinné látky:
Danish: En let rectal temperaturforhøjelse på op til 1,2 °C i op til 4 dage efter vaccination uden andre kliniske symptomer er almindelig.
Slovak: Často je pozorované mierne zvýšenie rektálnej teploty až o 1,2 °C po dobu 4 dní po vakcinácii, bez ďalších celkových klinických príznakov.
Danish: 10 doser 25 doser
Slovak: 10 dávok 25 dávok
Danish: Må ikke nedfryses.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Danish: Laktation:
Slovak: Laktácia:
Danish: Holland
Slovak: HOLANDSKO
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Slovak: Injekčná emulzia.
Danish: oC).
Slovak: A.
Danish: Basisvaccination: Kvæg fra 2-ugersalderen:
Slovak: Primovakcinácia: Hovädzí dobytok od 2 týždňov života:
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE, chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zastihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Danish: Der blev ikke fundet antistoffer til NSP ved anvendelse af PrioCHECK
Slovak: Použitím PrioCHECK FMDV NS test kitu neboli zistené žiadne protilátky k NSP:
Danish: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, až stratu prsta.
Danish: Kvæg og får: subkutan administration.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Danish: Vaccination af svin med stammerne O Taiwan 3/97 og A22 Iraq resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Slovak: O Taiwan 3/97 a A22 Iraq viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Danish: Kvæg, får: s.c.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: s.c.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: ihneď spotrebovať.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Danish: Svin fra 2-ugersalderen:
Slovak: Ošípané od 2 týždňov života:
Danish: Inaktiveret mund-og-klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml.
Slovak: Inaktivované antigény slintačky a krívačky sú purifikované a neobsahujú dostatočné množstvo neštrukturálnych proteínov (NSP) na navodenie protilátkovej odpovede po aplikácii trivalentnej vakcíny obsahujúcej množstvo antigénu zodpovedajúce min.
Danish: Varighed af immunitet: Vaccination af kvæg, får og svin inducerede produktion af neutraliserende antistoffer, der forblev i mindst 6 måneder.
Slovak: Trvanie imunity: vakcinácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných navodzuje tvorbu neutralizačných protilátok ktoré pretrvávajú po dobu najmenej 6 mesiacov.
Danish: Vaccination af kvæg med stammerne O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Slovak: Vakcinácia hovädzieho dobytka kmeňmi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: Flydende paraffinolie 537 mg. Hvid emulsion efter omrystning.
Slovak: Tekutý parafín 537 mg
Danish: Polypropylenflaske med en nitrylelastomer prop der er forseglet med en aluminiumshætte.
Slovak: Polypropylénové liekovky s nitrilovou elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Danish: Lægemidlet må ikke varmes før brug.
Slovak: Pred použitím liek nezahrievať.
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Danish: Hvid emulsion efter omrystning.
Slovak: Po pretrepaní biela emulzia.
Danish: - Hos får efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 5 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 7 uger efter den anden dosis.
Slovak: - u hovädzieho dobytka po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 7 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 13 týždňov po druhej dávke, - u oviec po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 5 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke, - u ošípaných po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 3 týždne neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke.
Danish: Stimulering af aktiv immunitet hos kvæg, får og svin mod rensede, inaktiverede antigener af mund-ogklovsygevirusstammer svarende til dem, der er i vaccinen.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných proti purifikovaným, inaktivovaným antigénom kmeňov vírusu slintačky a krívačky vzťahujúcich sa na tie, ktoré sú obsiahnuté vo vakcíne.
Danish: FMD antigen ≥ 6 PD50 pr stamme.
Slovak: SLAK antigén ≥ 6 PD50 / kmeň
Danish: AFTOVAXPUR DOE injektionsvæske, emulsion til kvæg, får og svin
Slovak: AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Danish: Paraffinolie
Slovak: Tekutý parafín
Danish: Kvæg, får og svin.
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Danish: Maksimalt tre af følgende rensede, inaktiverede antigener af mund- ogklovsygevirusstammer:
Slovak: Maximálne tri z nasledujúcich purifikovaných, inaktivovaných kmeňov vírusu slintačky a krívačky: O1 Manisa
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid Dinatriumphosphat, vandfrit Kaliumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Hydroxid draselný
Danish: Kvæg, får og svin
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Danish: Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Slovak: Ak musia byť vakcinované veľmi mladé ošípané (vo veku 2 týždňov), odporúča sa revakcinácia v 8-10 týždni života.
Danish: Når dyr vaccineres i nærvær af maternelle antistoffer, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Slovak: Ak musia byť vakcinované zvieratá ktoré majú materské protilátky, odporúča sa revakcinácia v 8.-10. týždni života.
Danish: Hævelser (op til 12 cm i diameter hos drøvtyggere og 4 cm hos svin.)
Slovak: Veľmi často sa u väčšiny zvierat po podaní dávky vakcíny vyskytol opuch (s priemerom do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Danish: Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10-ugersalderen.
Slovak: Ak musia byť vakcinované veľmi mladé ošípané (vo veku 2 týždňov), odporúča sa revakcinácia v 810 týždni života.
Danish: en dosis på 2 ml, subkutan administration.
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml subkutánnym podaním.
Danish: Vaccination af får med stammen O1 Manisa resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Slovak: Manisa viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg,får og svin fra 2ugers alderen for at reducere kliniske symptomer fra mund- og klovsyge.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných od 2 týždňov života proti vírusu slintačky a krívačky na redukciu klinických príznakov.
Danish: Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed.
Slovak: Môže sa použiť počas gravidity.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der ikke indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 6 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku neobsahujúceho kmeň Asia1
Danish: Renset inaktiveret FMD antigen, ≥6 kvæg PD50 pr. stamme.
Slovak: Inaktivovaný antigén SLAK, ≥ 6 PD50 u hovädzieho dobytka/ kmeň.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Danish: Vaccination af svin med stammen Asia1 Shamir resulterede i en reduktion af kliniske symptomer og viral shedding hos dyr der var udsat for infektion.
Slovak: Shamir viedla k redukcii klinických príznakov a vylučovaniu vírusu u zvierat vystavených infekcii.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 2 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku obsahujúceho kmeň Asia1
Danish: Rensede inaktiverede mund- og klovsygevirusantigener, min 6 PD50 pr stamme.
Slovak: Purifikované, inaktivované antigény kmeňov vírusu slintačky a krívačky, najmenej 6 PD50* / kmeň.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Danish: A. FREMSTILLERAF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Danish: Hjælpestoffer:
Slovak: Zoznam pomocných látok
Danish: Pakningsstørrelser: - Papæske med 1 flaske á 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou po 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok
Danish: DYREARTER
Slovak: Cieľové druhy
Danish: 50 doser 100 doser 150 doser
Slovak: 150 dávok
Danish: en dosis på 2 ml, intramuskulær administration Det anbefales at anvende multidoseringssprøjte.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkový injekčný aplikátor.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA
Danish: Får fra 2-ugersalderen:
Slovak: Ovce od 2 týždňov života:
Danish: 2 beholdere a 240
Slovak: 2 fľaše po 240
Danish: r l
Slovak: k s
Danish: EU-nummer Særnavn
Slovak: EU číslo
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Danish: 240 ml (15 mg/ml) 1 flaske og et 20 ml målebæger
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 fľaša + 20 ml odmerný pohár
Danish: Styrke
Slovak: AGENERASE
Danish: EU/1/00/148/001 AGENERASE 50 mg
Slovak: EU/1/00/148/004
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Obal
Danish: Resultater ved uge 16
Slovak: Výsledky v 16. týždni
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet ekstra faktor VIII.
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný ďalší faktor VIII.
Danish: Derfor skal denne kombination undgås.
Slovak: Preto sa musí tejto kombinácii zabrániť.
Danish: Du vil være nødt til at tage Agenerase hver dag.
Slovak: Bude potrebné, aby ste Agenerase užívali každý deň.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http:/www.emea.europa.eu/.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring af dit helbred.
Slovak: Pre tento dôvod je veľmi dôležité informovať Vášho lekára o akýchkoľvek zmenách vo Vašom zdraví.
Danish: Du bør holde regelmæssig kontakt med din læge.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Danish: Den nuværende information er dog ikke tilstrækkelig til at fastslå interaktionens art.
Slovak: Informácie, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, však nie sú dostatočné na stanovenie povahy interakcie.
Danish: Amprenavir påvirkede ikke fertiliteten.
Slovak: Amprenavir neovplyvňoval fertilitu.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený.