FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Viracept užívat.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a Viracept szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: • Triazolam nebo perorální midazolam (užívaný ústy) (k léčbě úzkosti a poruch spánku)
Hungarian: • triazolám vagy szájon át alkalmazott midazolám (szorongásra vagy az alvás elősegítésére),
Czech: U některých pacinetů s pokročilou infekcí HIV a anamnézou tzv. oportunních infekcí (viz výše) se mohou krátce po zahájení léčby HIV objevit známky a příznaky zánětů z dřívějších infekcí.
Hungarian: opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésből származó gyulladásra utaló panaszok és tünetek léphetnek fel.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Viracept je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začněte přípravek Viracept užívat, pokud:
Hungarian: A Viracept fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Viracept szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha:
Czech: Podávání sildenafilu spolu s přípravkem VIRACEPT je kontraindikováno (viz kontraindikace).
Hungarian: Szildenafil és VIRACEPT együttadása ellenjavallt (lásd ellenjavallatok).
Czech: Po podání přípravku VIRACEPT perorální prášek nebo tablety s jídlem v dávce přibližně 25-30 mg/kg třikrát denně byly dosaženy plasmatické koncentrace v rovnovážném stavu podobné těm, které jsou dosahovány u dospělých po podání 750 mg třikrát denně.
Hungarian: VIRACEPT belsőleges port vagy tablettát étkezés során naponta háromszor 25 - 30 mg/ttkg dózisban adva hasonló egyensúlyi plazmakoncentráció érhető el, mint a naponta háromszor 750 mg-os adagot kapó
Czech: Lipodystrofie: U HIV pacientů byla kombinovaná antiretrovirová léčba spojena se změnou distribuce tělesného tuku (získaná lipodystrofie).
Hungarian: Lipodystropia: a kombinációs antiretrovirális terápia HIV-fertőzött betegeken a zsírszövet redistributiojával (szerzett lipodystrophia) járhat együtt.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že VIRACEPT nezajistí vyléčení infekce HIV, takže se u nich mohou rozvinout infekce nebo onemocnění spojená s HIV infekcí, a že VIRACEPT nesnižuje riziko přenosu HIV infekce sexuální cestou nebo krví.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a VIRACEPT nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak fertőzések vagy más betegségek a HIV-betegség következtében.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Modré podlouhlé bikonvexní potahované tablety.
Hungarian: Kék színű, hosszúkás alakú, minkét oldalán domború felületű filmtabletta.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou terapií, je zvýšené riziko závažných a život ohrožujících hepatálních nežádoucích účinků.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegekben kombinált antiretrovirális kezelés alkalmazása esetén fokozott a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, májat érintő mellékhatás kialakulásának veszélye.
Czech: • Omeprazol (k léčbě vředu v žaludku nebo dvanácterníku)
Hungarian: • omeprazol (a gyomorban, illetve a nyombélben lévő fekélyek kezelésére),
Czech: více než 22 kg 3 * Děti s těmito hmotnostmi dostanou odlišný počet tablet v průběhu dne.
Hungarian: * Az ilyen testtömegű gyermekek eltérő számú tablettát kapnak a nap folyamán.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nelfinaviri mesilas v množství odpovídajícím 250 mg nelfinavirum.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg nelfinavirnek megfelelő nelfinavir-mezilátot tartalmaz filmtablettánként.
Czech: Pro děti ve věku od 3 do 13 let je doporučená dávka prášku Viracept odvozená od jejich tělesné hmotnosti.
Hungarian: A 3 - 13 éves gyermekeknél a Viracept por ajánlott adagja a testtömegtől függ.
Czech: nežádoucí účinky), se vyskytovaly nejčastěji: průjem, nausea a vyrážka.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatások, melyeknek a nelfinavir alkalmazásával való összefüggése legalábbis lehetséges (vagyis mellékhatások) a következők: hasmenés, hányinger és bőrkiütés.
Czech: Inhibitory PDE-5 k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) Tadalafil užívání tadalafilu a nelfinaviru
Hungarian: PDE-5 gátlók pulmonális artériás hypertensio (PAH) kezelésére
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek Nelfinavirum
Hungarian: VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por Nelfinavir
Czech: • Léky vyrobené z námelu, jako je kabergolin, ergotamin nebo lisurid (k léčbě Parkinsonovy choroby nebo migrény)
Hungarian: • ergot-származékokból, mint pl. kabergolinból, ergotaminból vagy lizuridból készült
Czech: Není pravděpodobné, že by Viracept ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Viracept valószínűleg nem befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Czech: AUC methadonu může být při současném podání s nelfinavirem snížena, proto může být během současné léčby nelfinavirem vyžadována zvýšená dávka methadonu.
Hungarian: A metadon AUC-je csökkenthet, amikor nelfinavirrel adják együtt, ezért a nelfinavirral történő együttadás során a metadon adagja emelhető.
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT potahované tablety pro děti od 3 do 13 let věku, která má být podávána třikrát denně, je uvedena v tabulce níže.
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletta 3 - 13 éves gyermekeknek naponta háromszori adagolás esetén ajánlott dózisai az alábbi táblázatban láthatóak.
Czech: Užívejte všechny dávky ve správný čas každý den. Tak bude lék účinkovat co nejlépe.
Hungarian: Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí tadalafilu.
Hungarian: Megnövekedett tadalafil-expozcióval társuló nemkívánatos eseményeket szorosabban monitorozza.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být užívány současně s nelfinavirem.
Hungarian: Az orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményeket nem szabad nelfinavirral együtt adni.
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitida, zvýšené hladiny jaterních enzymů a žloutenka, pokud je nelfinavir užíván v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky.
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatitis, emelkedett májenzimszintek és sárgaság a nelfinavir és egyéb antiretrovirális vegyület kombinációjakor.
Czech: Norethisteron 0.4 mg denně po 15 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8hodin po 7 dní)
Hungarian: 0,4 mg noretindron naponta 1x 15 napig (750 mg nelfinavir 8 óránként 7 napig)
Czech: VIRACEPT je indikován k antiretrovirové kombinované léčbě lidského imunodeficitu způsobeného virem (HIV-1) u dospělých, dospívajících a dětí od 3 let věku a starších.
Hungarian: A VIRACEPT humán immundeficiencia vírus (HIV-1) által fertőzött felnőttek, serdülők, és 3 éves, ill. ennél idősebb gyermekek kezelésére javallt, más antiretrovirális szerekkel kombinálva.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 292,25 mg nelfinaviri mesilas, což odpovídá 250 mg nelfinavirum.
Hungarian: Egy filmtabletta 292,25 mg nelfinavir-mezilátot tartalmaz, mely 250 mg nelfinavir szabad bázisnak
Czech: V současné době není důkaz nedostatečného účinku zidovudinu v CNS, který by mohl být spojován s prostým snížením plazmatických hladin zidovudinu při současném podávání s nelfinavirem.
Hungarian: Jelenleg nem bizonyított, hogy a nelfinavirrel együtt adott zidovudin csökkent központi idegrendszeri hatékonysága a zidovudin plazmaszint enyhe csökkenésének köszönhető.
Czech: • Nízký počet určitého typu bílých krvinek, které bojují s infekcemi (neutrofily).
Hungarian: • a fertőzések ellen küzdő fehérvérsejtek (neutrofilek) alacsony száma, • a máj- vagy az izomműködést jelző vérvizsgálatok kóros eredménye.
Czech: • Simvastatin nebo lovastatin (ke snížení hladiny cholesterolu v krvi)
Hungarian: • szimvasztatin vagy lovasztatin (vérzsírok szintjének csökkentésére).
Czech: Řada z těchto pacientů ovšem trpěla dalšími komplikacemi a užívala léky, které samy mohou přispět k propuknutí diabetu nebo hyperglykémie.
Hungarian: Sok betegnek egyidejűleg más betegsége is volt, amelyek közül néhány olyan gyógyszeres terápiát igényelt, melyet összefüggésbe hoztak a diabetes, ill. a hyperglykaemia kialakulásával.
Czech: V porovnání s kontrolními subjekty s normálními jaterními funkcemi nebylo AUC a Cmax nelfinaviru významně odlišné u subjektů s mírnou poruchou funkce jater, ale u subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater bylo AUC nelfinaviru zvýšeno o 62% a Cmax nelfinaviru o 22%.
Hungarian: Összehasonlítva a normális májműködésű kontroll-csoport és az enyhe májkárosodásban szenvedők nelfinavir AUC- és Cmax-értékeit, nem találtak lényeges különbséget, de sorrendben 62%-os és 22%-os növekedést tapasztaltak a közepes
Czech: Souběžné podávání nelfinaviru s flutikason-propionátem může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací flutikason-propionátu.
Hungarian: A nelfinavir és a flutikazon-propionát együttes adása növelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját.
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem s nízkým obsahem tuku (20%) vs. s jídlem s vysokým obsahem tuku (50%) v porovnání se stavem nalačno
Hungarian: 1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tabletta) adását követően a nelfinavir AUC-, Cmax- és Tmax-értékeinek növekedése alacsony zsírtartalmú (20%) vs magas zsírtartalmú (50%) étkezést
Czech: JAK PŘÍPRAVEK VIRACEPT UCHOVÁVAT
Hungarian: HOGYAN KELL A VIRACEPT-ET TÁROLNI?
Czech: - Obsahuje aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na jeden gram perorálního prášku - Obsahuje draslík: 50,0 mg hydrogenfosforečnanu draselného, což odpovídá 22,5 mg draslíku na jeden gram perorálního prášku
Hungarian: - Aszpartámot tartalmaz (E951): a belsőleges por 20,0 mg aszpartámot tartalmaz grammonként.
Czech: Tabulka 3 Dávky podávané třikrát denně dětem ve věku od 3 do 13 let s tělesnou
Hungarian: 3. táblázat 3-13 éves gyermekek adagja, naponta háromszor adva Gyermeke testtömege
Czech: Naléhavá léčba NRTI rezistence byla výrazně méně častá ve skupině léčené kombinací fosamprenavir/ritonavir ve srovnání se skupinou léčenou nelfinavirem (13% versus 57%; p<0.001).
Hungarian: A kezelést igénylő NRTI rezisztencia szignifikánsan ritkább volt a fozamprenavir/ritonavirral kezelt csoportban mint a nelfinavirral kezelt csoportban (13% vs.
Czech: V reprodukčních studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ve vztahu k podávanému přípravku v dávkách poskytujících systémovou expozici srovnatelnou s expozicí pozorovanou při podávání klinicky užívaných dávek.
Hungarian: Kezeléssel kapcsolatos mellékhatások nem jelentkeztek a patkányokon végzett állatkísérletes reproduktív toxicitási vizsgálatokban olyan adagokban, amelyek a klinikai adagokkal előidézhető szisztémás vérszinthez hasonló vérszintet hoznak létre.
Czech: 1 plus
Hungarian: pont „További
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU VIRACEPT 250 mg potahované tablety.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIRACEPT 250 mg filmtabletta
Czech: Jeden gram perorálního prášku obsahuje množství nelfinavir mesylátu odpovídající 50 mg nelfinaviru.
Hungarian: A belsőleges por egy grammja 50 mg nelfinavirnak megfelelő nelfinavir-mezilátot tartalmaz.
Czech: Pokud se u dětí od 3 do 13 let věku VIRACEPT perorální prášek dávkuje třikrát denně, používají se k odměření dávek obě odměrky - bílá (1gramová) a modrá (5gramová) tak, jak je uvedeno v následující tabulce.
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges por adagjai 3 - 13 éves gyermekeknek naponta háromszor a fehér 1 grammos és a kék 5 grammos adagolókanál kombinációját alkalmazva, az alábbi táblázatban láthatók.
Czech: Souběžné podání flutikasonpropionátu a přípravku VIRACEPT může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací flutikason-propionátu.
Hungarian: Flutikazon-propionát és VIRACEPT együttes adása növelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját.
Czech: Kombinace s jinými léčivými přípravky: Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání přípravku VIRACEPT společně s látkami, které jsou induktory, inhibitory a/nebo substráty CYP3A4; tyto kombinace mohou vyžadovat zvláštní úpravu dávek (viz také body 4.3 a 4.8).
Hungarian: Kombinációja más gyógyszerekkel: óvatosan kell eljárni, amikor a VIRACEPT-et olyan szerekkel adják együtt, melyek induktorai vagy gátlói és/vagy szubsztrátjai a CYP 3A4 enzimnek.
Czech: Lahev obsahuje 144 g perorálního prášku.
Hungarian: A tartály 144 g belsőleges port tartalmaz.
Czech: Předpokládaný distribuční objem (2-7 l/kg) překračuje jak u zvířat, tak u člověka objem celkové tělesné vody, takže lze předpokládat rozsáhlý průnik nelfinaviru do tkání
Hungarian: Mind állaton, mind emberen a becsült eloszlási térfogat (2 - 7 l/ttkg) meghaladta a teljestest víztartalmat, ami arra utal,
Czech: Zvýšení alanin aminotransferázy, zvýšení aspartát aminotransferázy, neutropenie, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, pokles počtu neutrofilů
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori hasmenés émelygés, bélgázképződés kiütés emelkedett alanin-aminotranszferáz-, emelkedett aszpartát-aminotranszferázszint, neutropenia, emelkedett kreatininszint foszfokinázszint, csökkent neutrofil-szám
Czech: Společné podávání nelfinaviru a silného inhibitoru CYP3Aketokonazolu -vedlo k 35% zvýšení AUC nelfinaviru.
Hungarian: A nelfinavirt együtt adva egy erős CYP 3A gátlóval, pl. ketokonazollal, a nelfinavir plazma AUC 35%-kal emelkedett.
Czech: Je vhodné zvážit alternativy, které nejsou substrátem CYP3A4, jako je např. pravastatin nebo fluvastatin.
Hungarian: Olyan alternatív szerek alkalmazása mérlegelendő, amelyek nem a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, mint pl. a pravasztatin vagy a fluvasztatin.
Czech: To pomáhá Vašemu tělu dosáhnout plného prospěchu z léku.
Hungarian: Ez elősegíti, hogy a gyógyszer a teljes hatását
Czech: Proto by nelfinavir neměl být podáván současně s perorálně podaným midazolamem.
Hungarian: Ezért a nelfinavir nem adható együtt szájon át adott midazolámmal
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, prosím,okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyikét is észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek je dodáván HDPE umělohmotných lahvích uzavíraných bílým šroubovacím bezpečnostním uzávěrem s fólií originality.
Hungarian: A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por polietilén zárófóliával ellátott, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE műanyag tartályban kerül forgalomba.
Czech: Pokud se u dětí od 3 do 13 let věku VIRACEPT perorální prášek dávkuje dvakrát denně, používají se k odměření dávek obě odměrky - bílá (1gramová) a modrá (5gramová) tak, jak je uvedeno v následující tabulce.
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges por ajánlott adagjai 3 - 13 éves gyermekeknek naponta kétszer a fehér 1 grammos és kék 5 grammos adagolókanál kombinációját alkalmazva, az alábbi táblázatban láthatók.
Czech: Lékař předepisující lék by měl doporučit pacientovi používat rukojeť druhé odměrky ke shrnutí prášku navršeného v první odměrce tak, aby odměrka byla zarovnaná.
Hungarian: Az orvos hívja fel a beteg figyelmét arra, hogy a másik adagolókanál nyelével le kell simítani a felesleges mennyiséget, hogy a por felszíne sima legyen.
Czech: Prášek s vodou, mlékem, mléčnou dětskou výživou, sójovou dětskou výživou, sójovým mlékem nebo dietetickými doplňky
Hungarian: Por bevétele vízzel, tejjel, folyékony tápszerrel, szójatápszerrel, szójatejjel, vagy diétás étrendkiegészítőkkel
Czech: Studie APV3002 je randomizovaná otevřená studie s 649 pacienty v pokročilém stádiu onemocnění, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, zkoumající podávání fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg jednou denně, n=322) v porovnání s nelfinavirem (1250 mg dvakrát denně, n=327) přičemž v obou skupinách byl podáván také lamivudin (150 mg dvakrát denně) a abakavir (300 mg dvakrát denně).
Hungarian: Az APV30002 randomizált, nyílt vizsgálatban 649 retrovírusellenes szerrel még nem kezelt, előrehaladott HIV-1 betegségben szenvedő betegen összehasonlították a fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg naponta egyszer n=322) kezelést a nelfinavir (1250 mg naponta kétszer, n=327) kezeléssel, mindkettőt kombinációban adva lamivudin (150 mg naponta kétszer) és abacavir (300 mg naponta kétszer) kezeléssel.
Czech: V randomizované otevřené klinické studii byla porovnána suprese HIV RNA nelfinavirem v dávce 1 250 mg dvakrát denně oproti nelfinaviru v dávce 750 mg třikrát denně u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni inhibitory proteázy a kteří rovněž užívali stavudin (30 - 40 mg dvakrát denně) a lamivudin (150 mg dvakrát denně).
Hungarian: Egy randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálatban összehasonlították a naponta kétszer adott 1250 mg nelfinavir és a naponta háromszor adott 750 mg nelfinavir gátló hatását a HIV-RNS-re PI-vel nem kezelt betegeken, akik sztavudint (30 - 40 mg naponta kétszer) és lamivudint (150 mg naponta kétszer)
Czech: U potkanů byl pozorován vzestup hmotnosti jater a hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy úměrně výši dávky.
Hungarian: Patkányok esetében nőtt a máj tömege és dózisfüggő thyreoidea follicularis sejt hipertrófiát figyeltek meg.
Czech: Studie M98-863 je randomizovaná dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, u kterých bylo sledováno podávání kombinace lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denně, n=326) v porovnání s nelfinavirem (750 mg třikrát denně, n=327), vždy v kombinaci s lamivudinem (150 mg dvakrát denně) a stavudinem (40 mg dvakrát denně).
Hungarian: Az M98-863 randomizált, kettős vak vizsgálatban 653 retrovírusellenes szerekkel még nem kezelt betegen hasonlították össze a lopinavir/ritonavir kezelést (400/100 mg naponta kétszer, n=326) a nelfinavir kezeléssel (750 mg naponta háromszor, n=327), mindkettőt lamivudin (150 mg naponta kétszer) és stavudin (40 mg naponta kétszer) kezeléssel kombinációban adva.
Czech: • Pomocnými látkami jsou křemičitan vápenatý, krospovidon, magnesium-stearát, indigokarmín
Hungarian: • Egyéb összetevő(k): kalcium-szilikát, kroszpovidon, magnézium-sztearát és indigókármin
Czech: • Vyrážka.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Hungarian: • Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem VIRACEPT u lidí jsou omezené.
Hungarian: Nincs tapasztalat a VIRACEPT akut túladagolásával emberen.
Czech: Při současném podávání nelfinaviru s jinými inhibitory protonové pumpy je třeba opatrnosti.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a nelfinavirt egyéb protonpumpa-gátlókkal adják együtt.
Czech: Časté
Hungarian: A szokásos
Czech: Je vhodné zvážit alternativy, které nejsou metabolizovány pomocí CYP3A4, jako je např. beklometason.
Hungarian: Olyan alternatív szerek alkalmazása mérlegelendő, amelyek nem a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, mint pl. beklometazon.
Czech: Ketokonazol
Hungarian: NRTI-k
Czech: Klinické vyšetření pacienta by mělo zahrnovat posouzení možných somatických změn v souvislosti se změnami distribuce tělesného tuku.
Hungarian: Az orvosi vizsgálatnak ki kell terjednie a zsír-redistributio fizikális jeleinek ellenőrzésére is.
Czech: Viracept může zabránit účinku perorální antikoncepce, proto byste měla při užívání přípravku Viracept používat jinou antikoncepční metodu (např. kondom).
Hungarian: A Viracept meggátolhatja a szájon át alkalmazott fogamzásgátló tabletták hatását, ezért más fogamzásgátló módszer (pl. óvszer)
Czech: Co je přípravek Viracept
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A VIRACEPT-ET?
Czech: Jedna tableta obsahuje 250 mg nelfinaviru.
Hungarian: Minden filmtabletta 250 mg nelfinavirt tartalmaz.
Czech: Každá tableta obsahuje následující pomocné látky:
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Egy tabletta a következő segédanyagokat tartalmazza: Tabletta magja:
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek je 1250 mg dvakrát denně nebo 750 mg třikrát denně pacientům, kteří nejsou schopni polykat tablety.
Hungarian: A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por ajánlott adagja azoknak a betegeknek, akik a tablettát nem tudják lenyelni, 1250 mg naponta kétszer, vagy 750 mg naponta háromszor.
Czech: • Cisaprid (k léčbě pálení žáhy nebo potíží s trávícím systémem)
Hungarian: • ciszaprid (gyomorégésre vagy emésztőrendszeri problémákra),
Czech: 10 g 11 g 13 g 15 g
Hungarian: Az adagonkénti por grammja 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Czech: V klinických studiích užívalo přípravek Viracept kolem 400 dětí (ve věku od 0 do 13 let).
Hungarian: • diabétesz mellituszt vagy emelkedett vércukorszintet jelentettek olyan betegeknél, akik ebben a Klinikai vizsgálatokban körülbelül 400 gyermek (0-13 éves korig) kapott Viracept-et.
Czech: Součástí balení je 1gramová odměrka (bílá) a 5gramová odměrka (modrá).
Hungarian: Egy műanyag tartály 144 gramm belsőleges port tartalmaz, amelyhez 1 grammos (fehér), illetve 5 grammos (kék) műanyag
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Viracept Tento lék obsahuje sacharózu, což je typ cukru.
Hungarian: • A készítmény szacharózt tartalmaz, ami a cukrok egyik fajtája.
Czech: • Perorální antikoncepce (pilulky).
Hungarian: • szájon át alkalmazott fogamzásgátlók tabletták.
Czech: Pacienti užívající léky obsahující nelfinavir nesmějí současně užívat přípravky z třezalky tečkované (Hypericum perforatum), neboť společné podávání může vést ke snížení plasmatických koncentrací nelfinaviru a omezení jeho terapeutické účinnosti (viz bod 4.5).
Hungarian: Nelfinavirt szedő betegek nem kaphatnak olyan készítményeket, melyek orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmaznak, mert együttadásukkor fennáll a nelfinavir plazmakoncentráció és a klinikai
Czech: Pacienti s onemocněním jater
Hungarian: Gyógyhatású készítmények Orbáncfű
Czech: V in vitro studiích byly klonované lidské srdeční draslíkové kanály (hERG) inhibovány vysokými koncentracemi nelfinaviru a jeho aktivního metabolitu M8. hERG draslíkové kanály byly inhibovány o 20 % nelfinavirem a metabolitem M8 v koncentracích, které jsou 4 až 5 násobkem a 70 násobkem volných terapeutických koncentrací u lidí.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok során a klónozott, humán szívben lévő káliumcsatornákat (hERG) a nelfinavir és aktív metabolitja, az M8, nagy koncentrációban gátolta.
Czech: AUC simvastatinu ↑ 505 % Koncentrace AUC ↔ nelfinaviru neměřena
Hungarian: Szakinavir AUC ↑ 392% A nelfinavir koncentrációját nem mérték
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT potahované tablety pro děti od 3 do 13 let věku, která má být podávána dvakrát denně, je tato:
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletta ajánlott adagjai 3 - 13 éves gyermekeknek naponta kétszer adva a
Czech: Po 24 týdnech byl při použití PCR metody (<400 kopií/ml) pozorován průměrný pokles hladin plazmatické HIV RNA o 2,33 log 10 u pacientů léčených kombinovanou terapií s nelfinavirem 3x denně 750 mg ve srovnání s poklesem o 1,34 log 10 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Hungarian: HIV-RNS átlagos csökkenése PCR meghatározással (< 400 kópia/ml) a 24. héten 2,33 log10 volt azokon a betegeken, akik kombinált terápiát kaptak naponta háromszor adott 750 mg nelfinavirrel, míg 1,34 log10 volt azokon a betegeken, akik csak zidovudint és lamivudint kaptak.
Czech: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Hungarian: EMA/708116/2011
Czech: Většina těchto pacientů v minulosti neužívala inhibitory proteázy.
Hungarian: A legtöbb ilyen beteg korábban nem szedett proteázgátlót.
Czech: Dávka pro děti ve věku od tří do 13 let závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Hungarian: 3-13 év közötti betegek esetén az adagolás a testsúlytól függ.
Czech: Přípravek Viracept byl rovněž zkoumán u 37 dětí.
Hungarian: A Viracept-et 37 gyermek bevonásával is vizsgálták.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viracept je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Viracept-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.