FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienții cu HCB cu AgHBe pozitiv sau cu AgHBe negativ, dezvoltarea mutației YMDD (tirozină metionină-aspartat-aspartat) a VHB poate duce la un răspuns terapeutic diminuat la lamivudină, indicat printr-o creștere a nivelelor de ADN VHB și ALT față de cele anterioare din cursul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med enten HBeAg positive eller HBeAg negative KHB kan utviklingen av YMDD (tyrosin-metionin-aspartat-aspartat) mutert HBV resultere i redusert terapeutisk respons av lamivudin.
Romanian: • o agravare severă a afecțiunii hepatice după oprirea administrării de lamivudină sau în timpul tratamentului dacă virusul hepatitis B devine rezistent la Lamivudină Teva.
Norwegian Bokmål: • markert forverring av leversykdom etter at behandling med Lamivudine Teva er avsluttet, eller under behandling dersom resistens utvikles.
Romanian: Continuarea tratamentului cu lamivudină o perioadă suplimentară de 2 ani la pacienții la care nu s-a obținut seroconversia AgHBe în studiile controlate cu durata inițială de 1 an a dus la o ameliorare suplimentară în ceea ce privește fibroza în punți.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke oppnådde HBeAg serokonversjon etter 1 år i kontrollerte studier, og som fortsatte behandling med lamivudin i ytterligere 2 år hadde en forbedring i utviklingen av fibrose.
Romanian: Mărimea ambalajului: 60 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse á 60 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Este puțin probabil ca administrarea accidentală a unei cantități prea mari din Lamivudină Teva să aibă consecințe grave.
Norwegian Bokmål: Dersom du tilfeldigvis tar for mye av Lamivudine Teva, er det lite sannsynlig at det vil medføre alvorlige problemer.
Romanian: A fost demonstrat, in vitro și in vivo, că analogii nucleotidici și nucleozidici provoacă afectări mitocondriale în proporții variate.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har vist in vitro og in vivo å forårsake en varierende grad av mitokondriell skade.
Romanian: Cu toate acestea, dacă pacientul nu prezintă insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină.
Norwegian Bokmål: Med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon, er ikke dosejustering nødvendig.
Romanian: Ambalaj secundar (cutie):
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje (eske): PC:
Romanian: Cât de mult trebuie să luați Doza uzuală de Lamivudină Teva este de un comprimat (100 mg de lamivudină) o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Lamivudine Teva er en tablett (100 mg lamivudin) én gang daglig.
Romanian: Precum toate reacțiile adverse detaliate mai jos pentru Lamivudină Teva, în timpul administrării tratamentului pentru hepatita B se mai pot dezvolta și alte reacții adverse.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Lamivudine Teva som er listet opp nedenfor, kan andre tilstander utvikles ved behandling av hepatitt B.
Romanian: În cazul terapiei prelungite, s-a identificat apariția unor subpopulații virale de VHB cu susceptibilitate redusă la lamivudină (mutația YMDD a VHB).
Norwegian Bokmål: HBV virale subpopulasjoner med redusert følsomhet for lamivudin (YMDD mutert HBV) har blitt identifisert ved behandling over lengre tid.
Romanian: • La pacienții cu hepatită cronică de tip B (HCB) cu AgHBe pozitiv, neînsoțită de ciroză, tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 6-12 luni după ce obținerea seroconversiei AgHBe (dispariția
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med HBeAg positiv kronisk hepatitt B (KHB) uten cirrhose, bør behandling gis i minst 6-12 måneder etter bekreftet HBeAg serokonversjon (HBeAg og HBV DNA tap med HBeAb deteksjon) for å begrense risikoen for virologisk tilbakefall, eller inntil HBsAg serokonversjon eller tap av effekt (se pkt.
Romanian: Au fost luate în considerare doar acele reacții adverse considerate a avea cel puțin o relație de cauzalitate posibilă cu lamivudina.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene omfatter kun de bivirkningene som er vurdert å muligens være kausalt relatert til lamivudin.
Romanian: Rata de progresie globală a bolii în grupul cu lamivudină a fost mai mare la subiecții cu ADN detectabil pentru mutația YMDD a VHB (23/209, 11 %),
Norwegian Bokmål: Forekomsten av samlet sykdomsutvikling i lamivudin-gruppen var høyere for pasienter med påviselig YMDD mutert HBV DNA (23/209, 11 %) sammenliknet med de uten påviselig YMDD mutert HBV (11/221, 5 %).
Romanian: 14/22 (64 %) dintre pacienții fără mutația YMDD a VHB au prezentat ameliorări ale scorului necro-inflamator, iar 1/22 (5 %) au prezentat agravări comparativ cu perioada anterioară tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten YMDD mutert HBV viste 14/22 (64 %) en forbedring i nekroinflammasjon-score og 1/22 (5 %) av pasientene viste en forverring, sammenliknet med før behandling.
Romanian: În baza acestor date, nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu funcție hepatică afectată, decât dacă aceasta este asociată cu afectarea funcției renale.
Norwegian Bokmål: Basert på disse data, er det ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon med mindre nedsatt nyrefunksjon foreligger samtidig.
Romanian: Hepatita B maternă nu este o contraindicație pentru alăptarea nou-născutului, dacă acesta este tratat în mod adecvat pentru prevenirea hepatitei B la naștere, și nu există nicio dovadă că concentrația scăzută de lamivudină în laptele uman conduce la reacții adverse la sugarii alăptați.
Norwegian Bokmål: Maternal hepatitt B er ikke en kontraindikasjon for amming dersom den nyfødte blir adekvat behandlet for hepatitt B fra fødselen.
Romanian: Dacă luați mai mult Lamivudină Teva decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Lamivudine Teva
Romanian: 18/39 (46 %) au prezentat ameliorări în ceea ce privește activitatea necro-inflamatorie, iar 9/39 (23 %) au prezentat agravări.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med YMDD mutert HBV hadde 18/39 (46 %) en forbedring i nekroinflammatorisk aktivitet og 9/39 (23 %) hadde en forverring.
Romanian: Datele inițiale indică faptul că eficacitatea lamivudinei la pacienții cu HCB cu AgHBe negativ este similară celei înregistrate la pacienții cu HCB cu AgHBe pozitiv, 71 % dintre pacienți prezentând scăderea
Norwegian Bokmål: Initiale data indikerer at effekten av lamivudin hos pasienter med HBeAg negativ KHB er lik som hos pasienter med HBeAg positiv KHB, hvor 71 % av pasientene hadde lavere HBV DNA verdier enn testens deteksjonsgrense, 67 % hadde ALAT normalisering og 38 % hadde en forbedring i HAI-score etter 1 år med behandling.
Romanian: Ambalaj secundar (cutie): cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje (eske): Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Romanian: C, și sub tratament cu interferon alfa și ribavirină, pot constitui o categorie de risc aparte.
Norwegian Bokmål: Pasienter samtidig infisert med hepatitt C og behandlet med alfainterferon og ribivirin kan utgjøre en spesiell risiko.
Romanian: Lamivudină Teva ajută la controlul infecției cu virus hepatitic B. Va trebui să-l luați în fiecare zi pentru a vă putea controla infecția și pentru a împiedica agravarea bolii.
Norwegian Bokmål: Du må ta den hver dag for å kontrollere infeksjonen og forhindre at sykdommen forverres.
Romanian: normal peste normal < inițial peste normal > inițial
Norwegian Bokmål: - Uke 260 normal over normal < baseline over normal > baseline
Romanian: La pacienții cu mutația YMDD a VHB, trebuie luată în considerare înlocuirea sau adăugarea unui medicament alternativ care nu prezintă rezistență încrucișată la lamivudină,
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har YMDD mutert HBV, bør det basert på behandlingsretningslinjer vurderes å bytte til eller legge til et annet legemiddel uten kryssresistens overfor lamivudin (se pkt.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul cu Lamivudină Teva fără avizul medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandling med Lamivudine Teva før du har rådført deg med legen din.
Romanian: - Toți pacienții - ALT inițial ≤1 x LSN2
Norwegian Bokmål: - Baseline ALAT ≤ 1 x ULN2
Romanian: Acidoză lactică și hepatomegalie severă însoțită de steatoză În cazul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică (în absența hipoxemiei), uneori letale, de obicei asociate cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av melkesyreacidose (i fravær av hypoksemi), vanligvis assosiert med alvorlig hepatomegali og leversteatose har blitt rapportert ved bruk av nukleosidanaloger, noen ganger med fatalt utfall.
Romanian: Incidența apariției mutației YMDD a VHB a fost similară cu cea observată la adulți, variind între 19 % în săptămâna
Norwegian Bokmål: Forekomsten av YMDD mutert HBV var lik den som ble observert for voksne, fra 19 % ved uke 52 opptil 45 % hos pasienter som ble behandlet kontinuerlig i 24 måneder.
Romanian: Terapia imunosupresoare
Norwegian Bokmål: Immunsuppresiv behandling
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Lamivudină Teva.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer eller vurderer å amme: Snakk med legen din før du bruker Lamivudine Teva.
Romanian: ADN VHB nedetectabil
Norwegian Bokmål: Upåviselig HBV DNA
Romanian: Pe durata tratamentului cu Lamivudină Teva, pacienții trebuie monitorizați regulat.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør regelmessig monitoreres under behandling med Lamivudine Teva.
Romanian: Ce este Lamivudină Teva și pentru ce se utilizează Substanța activă din Lamivudină Teva este lamivudina.
Norwegian Bokmål: Hva Lamivudine Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lamivudine Teva Hvordan du bruker Lamivudine Teva Mulige bivirkninger
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de examinări suplimentare, inclusiv analize de sânge, pe parcursul administrării medicamentului.
Norwegian Bokmål: inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Romanian: Lamivudină Teva 100 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
Romanian: Acidoza lactică este o reacție adversă rară, dar gravă Unele persoane tratate cu Lamivudină Teva sau cu alte medicamente similare (INRT), dezvoltă o afecțiune numită acidoză lactică, asociată cu mărirea ficatului.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Lamivudine Teva, eller andre tilsvarende legemidler (NRTIer), utvikler en tilstand kalt melkesyreacidose, i tillegg til en forstørret lever.
Romanian: Lamivudina a fost administrată la copii (cu vârsta de 2 ani și peste) și adolescenți cu hepatită cronică de tip B compensată.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har blitt administrert til barn (2 år og eldre) og ungdommer med kompensert kronisk hepatitt B. På grunn av begrensede mengde data, er det for nåværende ikke anbefalt å administrere lamivudin til denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Romanian: Primitorii unui transplant prezintă un risc mai mare din cauza replicării virale active.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte resipienter og pasienter med dekompensert cirrhose har en større risiko for aktiv virusreplikasjon.
Romanian: Pe durata tratamentului cu Lamivudină Teva nu se va administra cu orice alt medicament ce conține lamivudină sau emtricitabină (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva bør ikke tas med andre legemidler som inneholder lamivudin eller legemidler som inneholder emtricitabin (se pkt.
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Norwegian Bokmål: INFORMATIE IN BRAILLE
Romanian: Concluziile sprijină non-inferioritatea indiferent de metoda de analiză.
Norwegian Bokmål: De conclusies ondersteunen niet-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Romanian: Protejarea altor persoane
Norwegian Bokmål: Bescherm andere mensen
Romanian: 2 ani
Norwegian Bokmål: 2 jaar
Romanian: Aceste diferenţe au fost observate în fiecare grupă de vârstă studiată.
Norwegian Bokmål: Deze verschillen zijn waargenomen in elke verschillende bestudeerde leeftijdsgroep.
Romanian: • dacă sunteți obez (în special dacă sunteți femeie)
Norwegian Bokmål: • als u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Romanian: Este posibil să aveți probleme cu oasele
Norwegian Bokmål: U kunt problemen krijgen met uw botten
Romanian: • oboseală, lipsă de energie
Norwegian Bokmål: • vermoeidheid, gebrek aan energie
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Norwegian Bokmål: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Norwegian Bokmål: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Romanian: Trebuie să îl luați zilnic pentru a opri agravarea afecțiunii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: U moet het iedere dag innemen om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Norwegian Bokmål: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Norwegian Bokmål: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Norwegian Bokmål: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Norwegian Bokmål: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Romanian: Trebuie să fiți informați asupra factorilor de risc suplimentari:
Norwegian Bokmål: U moet zich bewust zijn van de extra risico's:
Romanian: Nu s-au înregistrat decese și pacienții și-au revenit.
Norwegian Bokmål: Er waren geen gevallen met fatale afloop en de patiënten herstelden.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informații suplimentare.
Norwegian Bokmål: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Romanian: Fără cerințe speciale la eliminare.
Norwegian Bokmål: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Romanian: • dificultăți la adormire (insomnie)
Norwegian Bokmål: • moeite met slapen (insomnia)
Romanian: A. ETICHETAREA
Norwegian Bokmål: A. ETIKETTERING
Romanian: Rare: hepatită.
Norwegian Bokmål: Zelden: Hepatitis.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Norwegian Bokmål: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Romanian: Săptămâna 96
Norwegian Bokmål: Week 96
Romanian: Aceste evenimente au fost adesea tranzitorii.
Norwegian Bokmål: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Norwegian Bokmål: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Romanian: Nu au fost identificate semne sau simptome specifice după supradozaj.
Norwegian Bokmål: Geen specifieke tekenen of symptomen zijn geïdentificeerd na een dergelijke overdosis.
Romanian: Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: Niet van toepassing.
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Norwegian Bokmål: Speciale patiëntengroepen
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Norwegian Bokmål: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare observat este între 5 și 7 ore.
Norwegian Bokmål: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Norwegian Bokmål: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Norwegian Bokmål: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Romanian: Săptămâna 48
Norwegian Bokmål: Week 48
Romanian: 4.3 Contraindicații
Norwegian Bokmål: 4.3 Contra-indicaties
Romanian: Pacienții sunt mai expuși riscului de a avea această afecțiune:
Norwegian Bokmål: Patiënten hebben een grotere kans op het krijgen van deze aandoening als:
Romanian: Săptămâna 0 (După ≥36 Săptămâni de Tratament)
Norwegian Bokmål: Week 0 (na ≥ 36 weken behandeling)
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Teva Ελλάς Α.Ε.
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Norwegian Bokmål: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Romanian: Se consideră că acest lucru nu are semnificație pentru siguranța pacientului și, de aceea, nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Norwegian Bokmål: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet nodig.
Romanian: Aceste simptome sunt probabil datorate faptului că sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva acestor infecții.
Norwegian Bokmål: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 septembrie 2014
Norwegian Bokmål: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 11 september 2014
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Norwegian Bokmål: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice
Norwegian Bokmål: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Norwegian Bokmål: • Periodieke veiligheidsverslagen
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Norwegian Bokmål: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Romanian: Fabricantul
Norwegian Bokmål: Fabrikant
Romanian: 3-12 ani (N=35)
Norwegian Bokmål: 3 tot 12 jaar (N=35)
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Norwegian Bokmål: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Norwegian Bokmål: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Romanian: Semnele osteonecrozei includ:
Norwegian Bokmål: Tekenen van osteonecrose zijn onder meer:
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Norwegian Bokmål: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Norwegian Bokmål: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Romanian: Nu au fost observate probleme de siguranță la acești subiecți.
Norwegian Bokmål: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Romanian: Distribuție
Norwegian Bokmål: Distributie
Romanian: Pancreatită: cazuri de pancreatită au apărut rar.
Norwegian Bokmål: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte.
Norwegian Bokmål: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt.
Romanian: Testarea sensibilității in vitro nu a fost standardizată și rezultatele pot fi variabile în funcție de factorii metodologici.
Norwegian Bokmål: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen variëren al naar gelang de gebruikte methodologie.
Romanian: Infecțiile vechi se pot reactiva
Norwegian Bokmål: Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
Romanian: Copii: biodisponibilitatea absolută a lamivudinei (aproximativ 58-66%) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Norwegian Bokmål: Kinderen: de absolute biologische beschikbaarheid van lamivudine (ongeveer 58-66%) was verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analog nucleozidic, codul ATC: J05AF05.
Norwegian Bokmål: Farmacotherapeutische categorie: nucleoside-analogen, ATC-code: J05AF05.
Romanian: ARROW PK Substudiu
Norwegian Bokmål: ARROW PK Substudie Deel 1
Romanian: Întradevăr, datele clinice disponibile sunt foarte limitate și împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu.
Norwegian Bokmål: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite zeer beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
Romanian: Continuați apoi tratamentul ca înainte.
Norwegian Bokmål: Ga dan op de gebruikelijke manier door met de behandeling.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Norwegian Bokmål: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Norwegian Bokmål: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Romanian: Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate că riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Norwegian Bokmål: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Romanian: Au fost observate diferențe de absorbție între adulți și copii și adolescenți (vezi Grupe speciale de pacienți).
Norwegian Bokmål: Verschillen in absorptie zijn waargenomen bij volwassen en pediatrische patiënten (zie Speciale patiëntengroepen).
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Romanian: În urma studiilor cu administrare intravenoasă, volumul mediu de distribuție este de 1,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddelde verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Romanian: Având în vedere datele obținute, riscul de apariție al malformațiilor la om este puțin probabil.
Norwegian Bokmål: Op basis van deze gegevens is het risico op misvorming bij de mens onwaarschijnlijk.
Romanian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Regatul Unit
Norwegian Bokmål: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Romanian: Cu toate acestea, nu este clar dacă astfel de cazuri s-au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente.
Norwegian Bokmål: Het is echter onduidelijk of dit te wijten was aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende HIV.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunilor cu alte medicamente administrate concomitent, mai ales dacă principala lor cale de eliminare este reprezentată de secreția renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic, ca de exemplu trimetoprimul.
Norwegian Bokmål: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden toegediend moet in beschouwing worden genomen, in het bijzonder als de voornaamste eliminatieweg een actieve renale secretie is via het organische kationentransportsysteem, zoals bijvoorbeeld bij trimethoprim.