FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i kwas acetylosalicylowy: można przewidywać osłabienie efektu przeciwnadciśnieniowego produktu TRITAZIDE.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja atsetüülsalitsüülhape: TRITAZIDE antihüpertensiivse toime langus on ootuspärane.
Polish: • Zaburzenia słuchu
Estonian: • Kuulmise langus
Polish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Estonian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50
Polish: Rzadko obserwowano neutropenię/agranulocytozę i donoszono o hamowaniu czynności szpiku.
Estonian: Harva on esinenud neutropeeniat/agranulotsütoosi nagu ka trombotsütopeeniat ja aneemiat ning teatatud on on ka luuüdi supressioonist.
Polish: Zakrzepica na skutek ciężkiej hipowolemii, zwężenie naczyń, hipoperfuzja tkanek, zjawisko Raynauda, zapalenie naczyń
Estonian: Tromboos tõsise veetustumise kontekstis, vaskulaarne stenoos, hüpoperfusioon, Raynaud' fenomen, vakuliit
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek TRITAZIDE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: Mida TRITAZIDE sisaldab [Täidetakse rahvuslikult]
Polish: Ramicor D 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos Rumunia:
Estonian: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Polish: Preparaty naparstnicy, substancje czynne wydłużające odstęp QT i leki przeciwarytmiczne: ich działanie proarytmiczne może wzrastać, a działanie przeciwarytmiczne - słabnąć w obecności zaburzeń elektrolitowych (np. hipokaliemia, hipomagnezemia).
Estonian: Digitaalisepreparaadid, toimeined, mis pikendavad QT-intervalli ja antiarütmikumid: elekttrolüütide tasakaaluhäire (nt hüpokaleemia, hüpomagneseemia) foonil võib nende proarütmiline toksilisus suureneda või antiarütmiline toime väheneda.
Polish: 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} {Telefon} {Faks} {e-mail}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult] {Nimi}
Polish: • Penicylina (w zakażeniach).
Estonian: • Penitsilliin (põletikuvastane ravim)
Polish: Zmniejszenie liczby leukocytów, zmniejszenie liczby erytrocytów, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość
Estonian: Vere valgeliblede arvu langus, erütrotsüütide arvu langus, hemoglobiini langus, trombotsüütide arvu langus
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse rahvuslikult]
Polish: Po stwierdzeniu ciąży należy niezwłocznie odstawić inhibitor ACE i, jeśli to niezbędne, rozpocząć terapię innymi lekami.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel peab ravi AKE inhibiitoriga otsekohe lõpetama ja vajadusel alustama asjakohast alternatiivset ravi.
Polish: W rozpoznaniu różnicowym kaszlu należy brać pod uwagę kaszel wywołany inhibitorem ACE.
Estonian: AKE inhibiitorist tingitud köha peab arvestama diferentsiaaldiagnoosimisel.
Polish: RamiWin comp 5 mg/25 mg Tabletten
Estonian: RamiWin comp 5 mg/25 mg Tablettten
Polish: • Pacjenci z chorobą wątroby
Estonian: • Maksahaigusega patsiendid
Polish: RamiWin comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Estonian: RamiWin comp 2.5 mg/12.5 mg Tablettten
Polish: • W badaniach krwi mniej potasu niż zwykle.
Estonian: • Kaaliumi tavalisest väiksem sisaldus teie vereanalüüsis.
Polish: • Zaczerwienienie, świąd lub łzawienie oczu, obrzęk powiek
Estonian: • Punetavad, sügelevad, tursunud või vesised silmad
Polish: ANEKS IIWNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Estonian: II LISAEUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Polish: Zaburzenia słuchu
Estonian: Kuulmise kahjustus
Polish: Nie ma dostatecznych informacji dotyczących stosowania ramiprylu podczas karmienia piersią ani leków alternatywnych o lepiej ustalonych dopuszczalnych profilach bezpieczeństwa w tym okresie, zwłaszcza w odniesieniu do noworodków i wcześniaków.
Estonian: Kuna andmed ramipriili kasutamise kohta imetamisperioodil on ebapiisavad (vt lõik 5.2), ei soovitata ramipriili kasutada ning peab eelistama alternatiivseid ravimeid, mille imetamisaegne ohtusprofiil on paremini teada, eriti imetades vastündinut või enneaegselt sündinut.
Polish: 00350 Helsinki Finlandia
Estonian: 00144 Roma Italy
Polish: Odczyny anafilaktyczne lub anafilaktoidalne spowodowane przez ramipryl, albo odczyn anafilaktyczny na hydrochlorotiazyd, wzrost miana przeciwciał przeciwjądrowych
Estonian: Anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid hüdrokloortiasiidile, tuumavastaste antikehade tõus
Polish: Zapalenie żołądka i jelit, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, nieżyt żołądka, nudności, zaparcie
Estonian: Gastrointestinaalne põletik, seedehäired, ebamugavustunne kõhus, düspepsia, gastiit, iiveldus, kõhukinnisus
Polish: Jeśli jednak w takim przypadku stosuje się ramipryl + hydrochlorotiazyd, pacjent wymaga dokładnego monitorowania stężenia potasu w osoczu.
Estonian: Kui esmase hüperalsoteronismiga patsiendi raviks kasutatakse ramipriil + hüdrokloortiasiidi, peab hoolikalt jälgima kaaliumi taset vereplasmas.
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe: działanie leków przeciwzakrzepowych może być słabsze przy równoczesnym stosowaniu hydrochlorotiazydu.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: samaaegsel kasutamisel hüdrokloortiasiidiga võib hüübimisvastane toime langeda.
Polish: • Bóle mięśni
Estonian: • Valu rindkeres
Polish: • Suchy drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli
Estonian: • Kuiv ärritusköha või bronhiit
Polish: • W morfologii krwi zmniejszenie liczby erytrocytów, leukocytów lub płytek krwi i obniżenie stężenia hemoglobiny
Estonian: • Punaste vererakkude, valgete vererakkude või trombotsüütide arvu või hemoglobiini hulga muutus vereanalüüsis
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, zwiększenie diurezy, zwiększenie steżenia mocznika i(lub) kreatyniny we krwi
Estonian: Neerukahjustus k.a äge neerupuudulikkus, suurenenud uriinihulk, vere uureasisalduse tõus, vere kreatiniinisisalduse tõus
Polish: • Zakrzepy
Estonian: Neerukahjustus
Polish: Delix 2,5 Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2,5 Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Grecja:
Estonian: Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Polish: Skojarzone stosowanie dawek 5 mg/25 mg dawało lepszy efekt leczniczy niż podwojenie dawki ramiprylu do 10 mg.
Estonian: Kombinatsiooniga 2,5 mg / 12,5 mg saavutati suurem vererõhu alanemine kui üksikkomponentidega ja kombinatsiooniga 5 mg / 25 mg saadi parem raviefekt kui ainult ramipriili annuse suurendamisega 10 mg-ni.
Polish: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Estonian: Prantsusmaa: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Polish: Może także zakłócać test czynności przytarczyc.
Estonian: See võib mõjutada kõrvalkilpnäärme laboratoorsete uuringute tulemusi.
Polish: • Świąd i niezwykłe wrażenia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub cierpnięcie (parestezje)
Estonian: • Sügelus ja ebatavalised nahaaistingud nagu tuimus, torkimine, põletus või judin nahal
Polish: Metody leczenia pozaustrojowego, powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym.
Estonian: - Ekstrakorporaalsed ravimeetodid, milles veri putub kokku negatiivselt laetud pindadega (vt lõik
Polish: • Jeśli u pacjenta we krwi stwierdzono nieprawidłowe ilości takich substancji, jak wapń, potas, sód.
Estonian: • Kui teil on veres sisaldub ebatavaline kogus soolaineid (kaltsium, kaalium, naatrium).
Polish: Karbamazepina: ryzyko hiponatremii na skutek addytywnego działania z hydrochlorotiazydem.
Estonian: Karbamasepiin: hüponatreemia oht, tingituna additiivsest toimest hüdrokloortiasiidiga.
Polish: - Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, encefalopatia wątrobowa.
Estonian: - Maksafunktsiooni raske häire, hepaatiline entsefalopaatia.
Polish: Objawami związanymi z przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą być m.in.: nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych (z wyraźną hipotensją, wstrząsem), bradykardia, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, w tym śpiączka, drgawki pochodzenia mózgowego, niedowłady i porażenna niedrożność jelit.
Estonian: AKE inhibiitorite üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad ülemäärane perifeerne vasodilatatsioon (väljendunud hüpotensioon, šokk), bradükardia, elektrolüütide häired ja neerupuudulikkus.
Polish: Hydrochlorotiazyd
Estonian: Hüdrokloortiasiid
Polish: TRITAZIDE 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, TRITAZIDE 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten Belgia:
Estonian: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Polish: Ryzyko wystąpienia zawrotów głowy jest wyższe na początku przyjmowania leku TRITAZIDE oraz po zwiększeniu dawki.
Estonian: Selle teke on tõenäolisem, kui te alustate TRITAZIDE võtmist või pärast annuse suurendamist.
Polish: • Jeśli u pacjenta niedawno nastąpiła utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów (poprzez wymioty, biegunkę, większą niż zwykle potliwość, stosowanie diety zawierającej mało soli przyjmowanie diuretyków (leków moczopędnych) przez dłuższy czas lub dializy).
Estonian: kõhulahtisusega, higistades tavalisest rohkem, olles madala soolasisaldusega dieedil,võttes diureetikume (vee väljutajaid) pikka aega või dialüüsraviga).
Polish: Ramipryl i hydrochlorotiazyd są wydzielane do mleka matki w takim stopniu, że mogą oddziaływać na niemowlę karmione piersią w przypadku stosowania przez kobietę terapeutycznych dawek ramiprylu i hydrochlorotiazydu.
Estonian: Terapeutilistees annustes imetavale emale manustatuina erituvad ramipriil ja hüdrokloortiasiid rinnapiima sellisel määral, mis avaldab toimet imikule.
Polish: Tiazydy stosowane w okresie karmienia piersią wiążą się ze zmniejszeniem lub nawet zanikiem laktacji.
Estonian: Tiasiide seostatakse laktatsiooni vähenemise või isegi lakkamisega imetavatel emadel.
Polish: Alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, niekardiogenny obrzęk płuc spowodowany przez hydrochlorotiazyd
Estonian: Allergiline alveoliit, mittekaiogeenne kopsuödeem hüdrokloortiasiidi tõttu
Polish: Zapalenie zatok przynosowych,
Estonian: Valu rindkeres,
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Tritazide pod różnymi nazwami (patrz aneks I).
Estonian: Arvestades, et - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee muuta müügiluba(sid), millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on Tritazide ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa) sätestatud III lisas.
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany w przypadkach ciężkich zaburzeń czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Estonian: Tõsise maksakahjustuse korral on TRITAZIDE vastunäidustatud (vt lõik 4.3)..
Polish: 3 x 30 tabletek (opakowanie zbiorcze)
Estonian: 3 x 30 tabletti (multipakend)
Polish: • występuje jeden lub więcej objawów z przynajmniej dwóch spośród następujących grup:
Estonian: • tekib üks või enam sümptomit vähemalt kahest järgmisest grupist:
Polish: Ważne jest przestrzeganie tego zalecenia.
Estonian: Tähtis on seda nõuannet järgida.
Polish: Kartę tę należy odłączyć i nosić przez cały czas przy sobie.
Estonian: See kaart tuleb pakendist eemaldada ja endaga kogu aeg kaasas kanda.
Polish: W związku z tym należy zawsze przestrzegać następujących zaleceń:
Estonian: Seetõttu tuleb alati kinni pidada järgnevast:
Polish: 85 dni
Estonian: 85 päeva
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: (Vt ka lõik 3).
Polish: • niezwykłe sny,
Estonian: • ebatavalised unenäod
Polish: Różnica w punkcie końcowym pozostawała statystycznie istotna (p=0,006).
Estonian: Erinevus tulemusnäitaja osas jäi statistiliselt oluliseks (p=0,006).
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszystkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Estonian: Seega on väga tähtis rääkida arstile kõikidest tervisliku seisundi muutustest.
Polish: Interakcja Zmiana średniej geometrycznej (%)
Estonian: Koostoime geomeetriline keskmine muutus (%)
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud alla 12-aastastele lastele.
Polish: Kiedy mogą wystąpić takie reakcje?
Estonian: Millal need reaktsioonid ilmnevad
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Estonian: Multipakendi komponent, ei müüda eraldi.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę
Estonian: • Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas
Polish: Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje na temat tej ciężkiej reakcji.
Estonian: Väga tähtis on seda tõsist reaktsiooni puudutav teave läbi lugeda ja sellest aru saada.
Polish: • piją alkohol,
Estonian: • kui nad tarvitavad alkoholi
Polish: Obie te substancje czynne mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, określane jako reakcje nadwrażliwości.
Estonian: Mõlemad nimetatud toimeained võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsioonideks.
Polish: • depresja (uczucie głębokiego smutku i braku wartości),
Estonian: • depressioon (sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne)
Polish: • brak energii (zmęczenie).
Estonian: • energiapuudus (väsimus).
Polish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hiszpania lub
Estonian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania või
Polish: Pacjenci byli głównie rasy białej (66%) lub czarnej (28%), płci męskiej (87%).
Estonian: Patsiendid olid peamiselt valge rassi esindajad (66%) või mustanahalised (28%) ja meessoost (87%).
Polish: Dotychczasowa ART N=278 n (%)
Estonian: Hetkel kasutatav ART N=278 n (%)
Polish: Po otwarciu butelki należy pozostawić w niej środek pochłaniający wilgoć - nie należy go usuwać.
Estonian: Pärast pudeli avamist tuleb kuivatusaine pakike jätta pudelisse, seda ei tohi eemaldada.
Polish: Klinicznie istotne interakcje są mało prawdopodobne.
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed ei ole tõenäolised.
Polish: Jakie są objawy?
Estonian: Millised on sümptomid
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki metforminy.
Estonian: Kindlasti tuleks kaaluda metformiini annuse vähendamist.
Polish: Mediana czasu od rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego wynosiła 4,5 roku.
Estonian: Aja mediaan retroviirusvastase ravi alustamisest oli ligikaudu 4,5 aastat.
Polish: * Skorygowana według początkowych czynników stratyfikacyjnych, p=0,025.
Estonian: * Kohandatud ravieelsete kihistamisfaktorite järgi, p=0,025.
Polish: Lek Triumeq może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
Estonian: Triumeq võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
Polish: Triumeq można stosować w drugim i trzecim trymestrze ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści uzasadniają możliwe ryzyko dla płodu.
Estonian: Triumeq'i tohib raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Polish: Jeśli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Estonian: Kui nimetatud patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise ilmingud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, i postępujące w kierunku tułowia.
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole
Polish: Te objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
Estonian: Sümptomiteks on tavaliselt palavik pluss mõni järgmistest sümptomitest:
Polish: Przyczyny
Estonian: Põhjused
Polish: Głównymi drogami zakażenia były kontakty homoseksualne (73%) lub heteroseksualne (29%).
Estonian: Põhilised viiruse ülekande teed olid homoseksuaalne (73%) või heteroseksuaalne (29%) kontakt.
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamiwudyna
Estonian: Sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudiin
Polish: Dla abakawiru zaobserwowano zmniejszenie wartości Cmax o 23%, podczas gdy AUC nie uległo zmianie.
Estonian: Abakaviiri puhul täheldati Cmax vähenemist 23% võrra, samal ajal kui AUC püsis muutumatuna.
Polish: U większości pacjentów prawdopodobnie nie ma konieczności dostosowania dawki metadonu; w rzadkich przypadkach może być konieczne ponowne ustalenie dawki metadonu.
Estonian: Enamikel patsientidel ei ole tõenäoliselt vaja metadooni annust kohandada; mõnikord võib olla vajalik metadooni annuse uuesti tiitrimine.
Polish: Średni okres półtrwania abakawiru wynosi około 1,5 godziny.
Estonian: Abakaviiri keskmine poolväärtusaeg on ligikaudu 1,5 tundi.
Polish: Nie należy również nigdy ponownie przyjmować leków zawierających dolutegrawir.
Estonian: Samuti ei tohi te enam kunagi uuesti kasutada dolutegraviiri sisaldavaid ravimeid.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Estonian: Trükitud ravimi pakendi infolehes peab olema vastava partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Polish: Reakcje nadwrażliwości (patrz punkt 4.8)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.8)
Polish: Materiały edukacyjne zawierają dane dotyczące 3 przykładowych przypadków występowania reakcji nadwrażliwości, w celu pokazania różnych scenariuszy klinicznych oraz sposobów postępowania.
Estonian: Teavitusmaterjal sisaldab 3 näidis-juhtumiuuringut, et demonstreerida erinevaid kliinilisi stsenaariume ja nende käsitlust.
Polish: Co to jest lek Triumeq i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Triumeq ja milleks seda kasutatakse
Polish: • reakcja nadwrażliwości (patrz „Reakcje nadwrażliwości" wcześniej w tym punkcie),
Estonian: • ülitundlikkusreaktsioon (vt „Ülitundlikkusreaktsioonid" eespool käesolevas lõigus)
Polish: U kogo mogą wystąpić takie reakcje?
Estonian: Kellel need reaktsioonid tekivad
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane, dane te sugerują, że korzyści kliniczne przeważają nad potencjalnym ryzykiem działań rakotwórczych u ludzi.
Estonian: Kuigi nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada, lubavad need andmed arvata, et ravist saadav võimalik kasu ületab kartsinogeense riski inimestele.
Polish: Lek Triumeq nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on liczbę wirusów HIV w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Estonian: Triumeq ei ravi HIV-nakkusest terveks; see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab selle taseme madala.
Polish: Objawy zwykle ustępują po odstawieniu abakawiru.
Estonian: Need sümptomid taanduvad tavaliselt abakaviirravi lõpetamise järgselt.
Polish: • myśli i zachowania samobójcze (w szczególności u pacjentów, którzy mieli wcześniej depresję lub zaburzenia psychiczne).
Estonian: • enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (eriti patsientidel, kellel on varem esinenud depressiooni või vaimse tervise probleeme)
Polish: Kluczowe elementy zawarte w materiałach edukacyjnych w celu zwiększenia zrozumienia i świadomości dotyczącej reakcji nadwrażliwości na abakawir oraz w celu rozszerzenia informacji zawartej już w Charakterystyce Produktu Leczniczego:
Estonian: Teavitusmaterjali põhikomponendid, et suurendada arusaamist ja tõsta teadlikkust abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonist ning täiendada teavet, mis juba sisaldub ravimi omaduste kokkuvõttes:
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zmianie dawki lub o konieczności dodatkowych kontroli.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et kohandab teie annust või et vajate täiendavat kontrolli.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy pojawiało się w pierwszym tygodniu leczenia dolutegrawirem i pozostawało stabilne przez 96 tygodni.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine tekkis dolutegraviirravi esimese nädala jooksul ja püsis muutumatuna 96 nädala vältel.
Polish: Brak danych w oknie czasowym, ale kontynuowanie udziału w badaniu
Estonian: Puuduvad andmed sellel perioodil, kuid jätkab uuringus
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku Triumeq.
Estonian: Võimalusel näidake neile Triumeq'i pakendit.
Polish: Zwiększa on również liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
Estonian: Selle tulemusena suureneb ka CD4 rakkude arv teie veres.
Polish: Ponieważ lamiwudyna poddaje się dializie, w leczeniu przedawkowania można zastosować hemodializę ciągłą, nie zostało to jednak zbadane.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võib üleannustamise raviks kasutada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda ei ole uuritud.
Polish: W przeciwnym razie w ciągu kilku godzin może wystąpić niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi, co może doprowadzić do zgonu.
Estonian: Kui te seda teete, võib tundide jooksul tekkida eluohtlik vererõhu langus, mis võib lõppeda surmaga.
Polish: Lekarz sprawdzi, czy objawy mogły być związane z reakcją nadwrażliwości.
Estonian: Arst kontrollib, kas sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid rakendada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Estonian: CD4 rakud on sellist tüüpi vere valglibled, mis aitavad organismil nakkuse vastu võidelda.
Polish: • bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach lub barkach),
Estonian: • valud (eriti puusas, põlves või õlas)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 września 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 2. september 2014
Polish: Jednocześnie występujące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B stanowiło jedno z głównych kryteriów wykluczenia.
Estonian: B-hepatiidi samaaegne esinemine oli üks põhilisi uuringust väljajätmise kriteeriume.
Polish: Dwie mutacje powodowały 7-krotną do 8-krotnej zmianę wrażliwości na abakawir, a złożenie trzech mutacji było potrzebne do wywołania ponad 8-krotnej zmiany wrażliwości.
Estonian: Kaks mutatsiooni tekitasid abakaviiri tundlikkuse 7...8-kordse muutuse ja kolme mutatsiooni kombinatsioon oli vajalik rohkem kui 8-kordse tundlikkuse muutuse saavutamiseks.
Polish: Podmiot odpowiedzialny (MAH) zapewni, aby wszyscy lekarze, którzy mogą przypisywać lek Triumeq, otrzymali pakiet materiałów informacyjnych dla wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia zawierający następujące elementy:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, kes võivad hakata Triumeq'i välja kirjutama, on varustatud tervishoiutöötajale mõeldud teavituspaketiga, mis sisaldab järgmist:
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Triumeq w ten sam sposób.
Estonian: Kõik ei reageeri Triumeq-ravile ühtemoodi.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Triumeq w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Triumeq'i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks teha regulaarselt vereanalüüse ja teisi diagnostilisi uuringuid.
Polish: Skorygowana różnica w odsetku i 95% CI [ABC/DTG/3TC vs dotychczasowa ART] wyniosły 3,4%; 95% CI: [-9,1; 2,4].
Estonian: Kohandatud osakaalude erinevus ja 95% CI [ABC/DTG/3TC vs hetkel kasutatav ART] oli 3,4%; 95% CI: [-9,1; 2,4].