FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 120 mg film-coated tablets
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO TRAZEC 120 mg comprimidos recubiertos con película
English: 120 mg yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSL” on the other.
Spanish: Comprimidos ovoides, de color amarillo, conteniendo 120 mg y la inscripción “NVR” en una cara y “TSL” en la otra.
English: Trazec 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and
Spanish: Trazec 120 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos ovoides, de color amarillo, con la inscripción “NVR” en una cara y “TSL” en la otra.
English: 180 mg red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX” on the other.
Spanish: Comprimidos ovoides, de color rojo, conteniendo 180 mg y la inscripción “NVR” en una cara y “TSX” en la otra.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 120 mg tablets
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Trazec 120 mg comprimidos Nateglinida
English: 60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “NVR” marked on one side and “TS” on the other.
Spanish: Comprimidos redondos, con borde biselado, de color rosa, conteniendo 60 mg y la inscripción “NVR” en una cara y “TS” en la otra.
English: Tlf: +45 39 16 84 00
Spanish: Tel: +39 02 96 54 1
English: Lactose monohydrate: 214 mg per tablet For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Lactosa monohidrato: 214 mg por comprimido.
English: 1 film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 comprimido recubierto con película contiene 60 mg de nateglinida.
English: Lactose monohydrate: 283 mg per tablet For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Lactosa monohidrato: 283 mg por comprimido.
English: In type 2 diabetic patients given Trazec over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and
Spanish: Trazec en un intervalo de dosis de 60 a 240 mg al día antes de las tres comidas durante una semana.
English: What Trazec looks like and contents of the pack Trazec 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “NVR” marked on one side and “TS” on
Spanish: Trazec 60 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos redondos, de color rosa, con la inscripción “NVR” en una cara y “TS” en la otra.
English: if you know that you have a liver problem.
Spanish: Consulte a su médico - si sabe que tiene algún problema hepático.
English: Package size
Spanish: Tamaño del
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Spanish: Marca de fantasía Dosis
English: See section 4.7.
Spanish: Véase la sección 4.7.
English: The recommended dose should not be exceeded.
Spanish: No debe superarse la dosis recomendada.
English: Date of first authorisation: 19/11/2010.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/11/2010.
English: Anise aroma
Spanish: Aroma de anís
English: Date of last renewal: 08/09/2015
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/09/2015
English: This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Spanish: Este medicamento para perros no debe utilizarse en gatos, ya que no es adecuado para esta especie.
English: Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Spanish: Siga atentamente las instrucciones del veterinario.
English: Water, purified
Spanish: Agua purificada
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Spanish: De este modo, para el inicio del tratamiento, el primer día se requerirá el doble del volumen de mantenimiento.
English: As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Spanish: Al igual que en otras especies investigadas, la principal ruta de biotransformación del meloxicam en el gato es la oxidación.
English: CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
English: Keep out of sight and reach of children.
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
English: The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Spanish: La detección de los metabolitos del compuesto original en la orina y la heces, pero no en el plasma, es indicativa de su rápida excreción.
English: Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Spanish: Meloxicam presenta un estrecho margen terapéutico en gatos y los signos clínicos de sobredosificación pueden apreciarse a niveles de sobredosificación relativamente pequeños.
English: To avoid introduction of external contaminants during use, keep the provided syringes only for this product.
Spanish: Para evitar la introducción de contaminantes durante el uso, reserve las jeringas facilitadas solo para este medicamento.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
English: The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Spanish: La jeringa encaja en el gotero dispensador del frasco y posee una escala de kg-peso que corresponde a la dosis de mantenimiento.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Spanish: El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas.
English: Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Spanish: No usar en perros de menos de 6 semanas.
English: 4941 SJ Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer PAÍSES BAJOS
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Spanish: Debe evitarse la administración conjunta de medicamentos veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD/EXP.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Spanish: Fosfato de disodio dodecahidrato Sílice coloidal anhidra Hidroxietilcelulosa Ácido citrico monohidrato Ciclamato de sodio Sucralosa
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Spanish: En caso de sobredosificación, las reacciones adversas, cuyo listado figura en la sección 4.6, pueden ser más graves y frecuentes.
English: Yellow/ green suspension.
Spanish: Suspensión amarilla-verdosa.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 6 "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Spanish: En caso de sobredosificación, las reacciones adversas, cuyo listado figura en la sección 6 «Reacciones Adversas», pueden ser más graves y frecuentes.
English: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
Spanish: La respuesta a la terapia a largo plazo debe ser controlada a intervalos regulares por un veterinario.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
English: Manufacturer for the batch release: Produlab Pharma B.V.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Meloxoral can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Spanish: Para tratamientos de larga duración, una vez ha sido observada la respuesta clínica (más de 4 días), la dosis del medicamento veterinario puede ser ajustada a la mínima dosis individual efectiva teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociado a los trastornos músculo-esqueléticos puede variar en el tiempo.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Spanish: En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados previamente.
English: Meloxoral must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Spanish: Este medicamento veterinario no se debe administrar junto con otros AINEs o glucocorticosteroides.
English: In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Spanish: En casos muy rarosmuy raras ocasiones, se ha comunicado elevación de las enzimas hepáticas.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Spanish: El meloxicam es una sustancia activa antiinflamatoria no esteroidea (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos.
English: In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Spanish: En muy raras ocasiones, se han comunicado diarrea hemorrágica, hematemesis, ulceración gastrointestinal y elevación de las enzimas hepáticas.
English: After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Spanish: Después de cada dosis, debe humedecerse el extremo de la jeringa y desenroscarse el tapón del frasco.
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Spanish: El tratamiento deberá suspenderse a los 10 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
English: Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse a los 14 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
English: To be administered either mixed with food or directly into the mouth.
Spanish: Administrar mezclado con el alimento o directamente en la boca.
English: Marketing authorisation holder: Le Vet B.V
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Le Vet B.V
English: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Spanish: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
English: Sodium benzoate 1.75 mg.
Spanish: Benzoato de sodio 1,75 mg.
English: Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Spanish: Frasco de polietileno conteniendo 5ml, 10 ml o 25 ml con un cierre a prueba de niños y una jeringa dosificadora de polipropileno.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Spanish: Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a las proteínas pueden competir por la unión y así producir efectos tóxicos.
English: To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Spanish: Administrar mezclado con alimento o directamente en la boca.
English: Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Spanish: Alivio del dolor y la inflamación en los trastornos músculo-esqueléticos en gatos.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml or 180 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Spanish: Frascos de polietileno que contienen 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml o 180 ml con cierre a prueba de niños y una jeringa dosificadora de polipropileno.
English: These adverse reactions are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Spanish: En la mayoría de los casos, estas reacciones adversas son transitorias y desaparecen al finalizar el tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o mortales.
English: These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Spanish: Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de finalizar el tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o mortales.
English: Bottle of 125 or 180 ml
Spanish: Frasco de 125 o 180 ml
English: 3421 TV Oudewater THE NETHERLANDS
Spanish: 3421 TV Oudewater PAÍSES BAJOS
English: Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system, antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: sistema músculo-esquelético, antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse una vez al día mediante administración oral (a intervalos de 24-horas) de una dosis de mantenimiento de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso.
English: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
English: Each ml contains: Meloxicam 0.5 mg
Spanish: Cada ml contiene: Meloxicam 0,5 mg
English: Sodium benzoate
Spanish: Benzoato de sodio Sorbitol
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Spanish: Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal.
English: Each ml contains: Meloxicam 1.5 mg.
Spanish: Cada ml contiene: Meloxicam 1,5 mg.
English: Bottle of 10, 25 or 50 ml
Spanish: Frasco de 10, 25 o 50 ml
English: In cats, Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Spanish: En los gatos, debe utilizarse Meloxoral 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
English: Shelf life after first opening the container: 6 months.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 6 meses.
English: Bottle of 5, 10 or 25 ml
Spanish: Frasco de 5, 10 o 25 ml
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Spanish: Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal incrementada.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Spanish: Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto el frasco, utilizar antes de 6 meses.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Spanish: Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINEs tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal.
English: The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Spanish: La suspensión podrá administrarse utilizando la jeringa dosificadora que se facilita con el envase.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Spanish: Se continuará el tratamiento con la administración por vía oral una vez al día (a intervalos de 24 horas) y una dosis de mantenimiento de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso al día.
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Spanish: Entre cada uso, la jeringa debe mantenerse en la caja.
English: Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Spanish: HR-10436 Rakov Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Spanish: CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA
English: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Spanish: Produlab Pharma B.V.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Spanish: El tratamiento inicial es una única dosis por vía oral de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso el primer día.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
English: Bottle of 10, 25, 50, 125 or 180 ml.
Spanish: Frasco de 10, 25, 50, 125 o 180 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
English: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Spanish: Meloxoral 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Spanish: PROSPECTO: Meloxoral 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Spanish: PROSPECTO: Meloxoral 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos
English: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Spanish: Meloxoral 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos meloxicam
English: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Spanish: Meloxoral 1,5 mg/ml suspensión oral para perros Meloxicam
English: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Spanish: Meloxoral 1,5 mg/ml suspensión oral para perros meloxicam
English: Dosage
Spanish: Posología
English: The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Spanish: El material es absorbido por el organismo en aproximadamente 8 semanas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Evarrest el 25 de septiembre de 2013.
English: Evarrest fibrinogen / thrombin
Spanish: Evarrest fibrinógeno / trombina
English: However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
Spanish: Sin embargo, no deben dejarse más de dos parches en el paciente ya que no existe suficiente experiencia con cantidades mayores.
English: Other information about Evarrest
Spanish: Otras informaciones sobre Evarrest
English: This summary was last updated in 09-2013.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2013.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Evarrest.
English: The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Evarrest puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
Spanish: Tampoco se debe utilizar en pacientes con infección activa ni en áreas contaminadas del organismo.
English: It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Spanish: Únicamente debe usarse en una sola capa con una superposición de 1 a 2 cm sobre el tejido no sangrante circundante.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Evarrest.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Evarrest se administra de una forma lo más segura posible.
English: What is Evarrest and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Evarrest y para qué se utiliza?
English: The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Evarrest son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Evarrest, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
Spanish: Evarrest no se debe usar para reparar las paredes de los grandes vasos sanguíneos, no se debe aplicar en el interior de los vasos sanguíneos, ni en espacios cerrados (como los agujeros óseos).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia consideró que Evarrest ha demostrado ser eficaz cuando se usa para detener hemorragias en intervenciones quirúrgicas y que el producto podría ser una alternativa adecuada a otros productos y técnicas.
English: Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area.
Spanish: Evarrest solo deben utilizarlo los cirujanos experimentados, que determinarán la cantidad a emplear en base al tamaño y la localización del área de sangrado.