FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The prophylactic regimen was 40 to 60 IU/kg of ADYNOVI twice a week.
Bulgarian: Профилактичната схема e 40 до 60 IU/kg ADYNOVI два пъти седмично.
English: Rurioctocog alfa pegol is a covalent conjugate of octocog alfa consisting of 2,332 amino acids with polyethylene glycol (PEG) reagent (MW 20 kDa).
Bulgarian: Руриоктоког алфа пегол e ковалентен конюгат на октоког алфа, състоящ се от 2 332 аминокиселини, с полиетиленгликол (ПЕГ) (MW 20 kDa).
English: Paediatric Pharmacokinetics
Bulgarian: Педиатрична фармакокинетика
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Bulgarian: По-масивна хемартроза, мускулен кръвоизлив или хематом
English: Results for Incremental Recovery and Cmax determined by individual PK in parenthesis.
Bulgarian: В скоби са резултатите за инкременталното възстановяване и Cmax, определени чрез индивидуална ФК.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 250 IU, 500 IU, 1000 IU or 2000 IU of powder.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I, затворен с хлоробутилова гумена запушалка, съдържащ 250 IU, 500 IU, 1 000 IU или 2 000 IU прах.
English: This medicine contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,45 mmol (10 mg) натрий на флакон.
English: The dose of ADYNOVI is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Bulgarian: Дозата ADYNOVI се изчислява в зависимост от телесното
English: Remove the BAXJECT III system from the blister.
Bulgarian: Извадете системата BAXJECT III от блистера.
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Bulgarian: Трябва да сте наясно с ранните признаци на алергичните реакции, като обрив, копривна треска, зачервени подутини, генерализиран сърбеж, подуване на устните и езика, затруднено дишане, хрипове, стягане в гърдите, общо неразположение и замайване.
English: ADYNOVI contains the active substance rurioctocog alfa pegol, pegylated human coagulation factor VIII.
Bulgarian: ADYNOVI съдържа активното вещество руриоктоког алфа пегол - пегилиран човешки коагулационен фактор VIII.
English: Treatment monitoring
Bulgarian: Наблюдение на лечението
English: A total of 66 PTPs with severe haemophilia A were dosed (32 subjects aged < 6 years and 34 subjects aged 6 to < 12 years) in the paediatric study.
Bulgarian: В педиатричното проучване има приложение при общо 66 лекувани преди това пациенти (PTP) с тежка хемофилия A (32 участници на възраст < 6 години и 34 участници на възраст от 6 до < 12 години).
English: ADYNOVI contains sodium
Bulgarian: ADYNOVI съдържа натрий
English: Disconnect the syringe; attach a suitable needle and inject intravenously.
Bulgarian: Отделете спринцовката, поставете подходяща игла и инжектирайте интравенозно.
English: Table 3: Pharmacokinetic parameters using the chromogenic assay (Arithmetic mean ± SD)
Bulgarian: Фармакокинетични параметри при използване на едноетапен хромогенен тест (средна аритметична ± SD)
English: Plasma factor VIII activity was measured by the one stage clotting assay and chromogenic assay.
Bulgarian: Активността на фактор VIII в плазмата се измерва чрез едноетапен коагулационен тест и хромогенен тест.
English: Open the BAXJECT II Hi-Flow device package by peeling away the lid, without touching the inside (Figure A).
Bulgarian: Отворете опаковката на устройството BAXJECT II Hi-Flow, като отлепите капака, без да докосвате вътрешността (фигура А).
English: • Do not use if the BAXJECT II Hi-Flow device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
Bulgarian: Hi-Flow, фолиото, което гарантира стерилност, или опаковката му са повредени или показват признаци на нарушено качество.
English: Disconnect the syringe; attach a butterfly needle to the syringe and inject the reconstituted solution into a vein.
Bulgarian: Отделете спринцовката, поставете ѝ крилчата игла и инжектирайте приготвения разтвор във вена.
English: Rurioctocog alfa pegol, is a pegylated recombinant human factor VIII with an extended half-life.
Bulgarian: Руриоктоког алфа пегол e пегилиран рекомбинантен човешки фактор VIII с удължен полуживот.
English: The reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Bulgarian: Преди приложение разтвореният лекарствен продукт трябва да се огледа за видими частици или за промяна на цвета.
English: Excipients: mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80
Bulgarian: Помощни вещества: манитол, трехалоза дихидрат, хистидин, глутатион, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, трис(хидроксиметил)аминометан, полисорбат 80
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 250 IU, 500 IU, or 1000 IU of powder.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I, затворен с хлоробутилова гумена запушалка, съдържащ 250 IU, 500 IU или 1 000 IU прах.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 2 ml of sterilised water for injections.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I, затворен с хлоробутилова гумена запушалка, съдържащ 2 ml стерилизирана вода за инжекции.
English: Excipient(s) with known effect Each powder vial contains 0.45 mmol (10 mg) sodium, see section 4.4.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 0,45 mmol (10 mg) натрий - вижте точка 4.4.
English: - ADYNOVI in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister, withthe powder vial and the solvent vial preassembled for reconstitution.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа готова за употреба система BAXJECT III в запечатан блистер с предварително сглобени за разтваряне флакони с прах и разтворител.
English: Each powder vial contains nominally 250, 500, 1000, or 2000 IU rurioctocog alfa pegol.
Bulgarian: Номиналното съдържание на всеки флакон с прах e 250, 500, 1 000 или 2 000 IU руриоктоког алфа пегол.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 5 ml of sterilised water for injections.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I, затворен с хлоробутилова гумена запушалка, съдържащ 5 ml стерилизирана вода за инжекции.
English: ADYNOVI Adolescents (12-<18 years) N = 8 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Bulgarian: ADYNOVI Юноши (12 до < 18 години) N = 8 Доза: 45 ± 5 IU/kg
English: - The solvent vial contains 5 ml of sterilised water for injections.
Bulgarian: - Флаконът с разтворител съдържа 5 ml стерилизирана вода за инжекции.
English: Marketing Authorisation Holder Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
English: Your doctor will calculate your dose of ADYNOVI depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Bulgarian: Лекарят Ви ще изчисли дозата ADYNOVI в зависимост от състоянието и телесното
English: Turn the system upside down (powder vial now on top).
Bulgarian: Обърнете системата с долната част нагоре (сега флаконът с прах e отгоре).
English: - The solvent vial contains 2 ml of sterilised water for injections.
Bulgarian: - Флаконът с разтворител съдържа 2 ml стерилизирана вода за инжекции.
English: Figure E
Bulgarian: Фигура
English: The active substance rurioctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein octocog alfa* with a 20 kDa polyethylene glycol (PEG).
Bulgarian: Активното вещество руриоктоког алфа пегол e ковалентен конюгат на протеина октоког алфа* с полиетиленгликол (ПЕГ) 20 kDa.
English: How to store ADYNOVI
Bulgarian: Как да съхранявате ADYNOVI
English: Powder: White to off-white friable powder.
Bulgarian: Прах: Бял до почти бял ронлив прах.
English: For long term prophylaxis, the recommended dose is 40 to 50 IU of ADYNOVI per kg bodyweight twice weekly in 3 to 4 day intervals.
Bulgarian: За дългосрочна профилактика препоръчителната доза e 40 до 50 IU ADYNOVI на kg телесно тегло два пъти седмично на интервали от 3 до 4 дни.
English: ADYNOVI Adults (18 years and older) N = 18 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Bulgarian: Възрастни (на 18 години и по-възрастни) N = 18 Доза: 45 ± 5 IU/kg
English: Do not refrigerate after reconstitution.
Bulgarian: Да не се поставя в хладилник след разтваряне.
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding.
Bulgarian: Ранна хемартроза, мускулен кръвоизлив или кървене в устата.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
English: ADYNOVI Paediatric patients (< 6 years) N = 14 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Bulgarian: Педиатрични пациенти (< 6 години) N = 14 Доза: 50 ± 10 IU/kg
English: Remove the blue cap from BAXJECT III.
Bulgarian: Свалете синята капачка от BAXJECT III.
English: Press straight down to fully insert the clear plastic spike through the solvent vial stopper (Figure B).
Bulgarian: Натиснете вертикално надолу, за да въведете докрай прозрачния пластмасов шип през запушалката на флакона с разтворител (Фигура Б).
English: Your doctor will calculate your dose of ADYNOVIdepending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Bulgarian: Ви тегло, както и от това, дали се използва за предотвратяване или лечение на кървене.
English: Figure D
Bulgarian: Фигура Д:
English: Instructions for injection Antiseptic technique (clean and low-germ conditions) is required during administration.
Bulgarian: По време на прилагане e необходима асептична техника (в условия на чистота и липса на микроби).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Flushing, allergic reaction (hypersensitivity)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
English: Prevention of bleeding The usual dose of ADYNOVI is 40 to 50 IU per kg body weight, administered 2 times per week.
Bulgarian: Обичайната доза ADYNOVI e от 40 до 50 IU на kg телесно тегло, прилагана 2 пъти седмично.
English: Calcium chloride dihydrate Tris(hydroxymethyl)aminomethane Polysorbate 80
Bulgarian: Калциев хлорид дихидрат Трис(хидроксиметил)аминометан
English: Figure B
Bulgarian: Фигура Б:
English: Quickly insert the purple plastic spike fully into the powder vial stopper by pushing straight down (Figure D).
Bulgarian: Бързо въведете лилавия пластмасов шип докрай в запушалката на флакона с прах, като го натиснете вертикално надолу (Фигура Г).
English: Remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device (Figure E).
Bulgarian: Свалете синята капачка от устройството BAXJECT II Hi-Flow (фигура Д).
English: Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Bulgarian: Изтеглете приготвения разтвор в спринцовката, като бавно издърпате назад буталото.
English: Powder and solvent vials preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Флакони с прах и разтворител, предварително сглобени в система BAXJECT III.
English: If you use more ADYNOVI than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза ADYNOVI
English: Do not use if the solution is not fully clear or not completely dissolved.
Bulgarian: Не използвайте, ако разтворът не e напълно бистър или ако има неразтворени частици.
English: a
Bulgarian: o
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles.
Bulgarian: След приготвяне разтворът трябва да e бистър, безцветен и без съдържание на чужди частици.
English: ADYNOVI Paediatric patients (6-<12 years) N = 17 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Bulgarian: Педиатрични пациенти (6 до < 12 години) N = 17 Доза: 50 ± 10 IU/kg
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from particles.
Bulgarian: След приготвяне разтворът трябва да e бистър, безцветен и без съдържание на частици.
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
Bulgarian: След приготвяне разтворът e бистър, безцветен и без съдържание на чужди частици.
English: Each pack contains one powder vial, one solvent vial and a device for reconstitution (BAXJECT II Hi-Flow).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон с прах, един флакон с разтворител и устройство за разтваряне (BAXJECT II Hi-Flow).
English: A-1221 Vienna
Bulgarian: A-1221
English: Do not remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device.
Bulgarian: Не сваляйте синята капачка от устройството BAXJECT II Hi-Flow.
English: ADYNOVI is for intravenous use.
Bulgarian: ADYNOVI e за интравенозно приложение.
English: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness.
Bulgarian: - обрив, копривна треска, зачервени подутини, генерализиран сърбеж; - подуване на устните и езика; - затруднено дишане, хрипове, стягане в гърдите;
English: 1 powder vial, 1 vial with 5 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах, 1 флакон с 5 ml разтворител, 1 устройство BAXJECT II Hi-Flow
English: Connect the syringe to the BAXJECT II Hi-Flow device.
Bulgarian: Свържете спринцовката към устройството BAXJECT II Hi-Flow.
English: How ADYNOVI is given
Bulgarian: Как се прилага ADYNOVI
English: Figure A
Bulgarian: Фигура В:
English: 1 powder vial, 1 vial with 2 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах, 1 флакон с 2 ml разтворител, 1 устройство BAXJECT II Hi-Flow
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with ADYNOVI.
Bulgarian: Развитие на неутрализиращи антитела (инхибитори) може да възникне при пациенти с хемофилия
English: Glutathione
Bulgarian: Глутатион
English: Connect the syringe to the BAXJECT II Hi-Flow.
Bulgarian: Свържете спринцовката към BAXJECT II Hi-Flow.
English: Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly (Figure F).
Bulgarian: Изтеглете приготвения разтвор в спринцовката, като бавно издърпате назад буталото (фигура Е).
English: ADYNOVI is for intravenous use
Bulgarian: ADYNOVI e за интравенозно приложение
English: Peel-off labels are provided on the powder vial.
Bulgarian: Върху флакона с прах има отлепващи се етикети.
English: Connect the syringe to BAXJECT III.
Bulgarian: Свържете спринцовката с BAXJECT III.
English: A separate BAXJECT II Hi-Flow device is required to reconstitute each vial of ADYNOVI with the solvent.
Bulgarian: Hi-Flow за разтваряне на всеки флакон ADYNOVI с разтворителя.
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: ADYNOVI 250 IU/5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор ADYNOVI 500 IU/5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор ADYNOVI 1 000 IU/5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор ADYNOVI 2 000 IU/5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: OUTER CARTON (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Bulgarian: (УСТРОЙСТВО BAXJECT II HI-FLOW)
English: The therapeutic activity of rurioctocog alfa pegol is derived from octocog alfa, which is produced by recombinant DNA technology from a Chinese hamster ovary cell line.
Bulgarian: Терапевтичното действие на руриоктоког алфа пегол се дължи на октоког алфа, произвеждан по рекомбинантна
English: Connect the syringe to the BAXJECT III device.
Bulgarian: Свържете спринцовката към устройството BAXJECT III.
English: VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Bulgarian: НА ФЛАКОНА С ПРАХ (УСТРОЙСТВО BAXJECT II HI-FLOW)
English: o The appearance of the reconstituted solution is clear and colourless.
Bulgarian: o Приготвеният разтвор e бистър и безцветен.
English: ANNEX III
Bulgarian: Приложение
English: Remove the blue cap from the BAXJECT III device.
Bulgarian: Свалете синята капачка от устройството BAXJECT III.
English: 1 powder vial and 1 vial with 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах и 1 флакон с 5 ml разтворител, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Bulgarian: НА БЛИСТЕРА (СИСТЕМА BAXJECT III)
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ ADYNOVI 250 IU/2 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор ADYNOVI 500 IU/2 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор ADYNOVI 1 000 IU/2 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: The median total dose for major surgeries was 553 IU/kg (range: 248-1394 IU/kg) and the median total dose of minor surgeries was 106 IU/kg (range: 76132 IU/kg).
Bulgarian: 248-1 394 IU/kg), а за леките e 106 IU/kg (диапазон:
English: Blood and lymphatic system disorders Factor VIII inhibition
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
English: 1 powder vial and 1 vial with 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах и 1 флакон с 2 ml разтворител, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: 1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 125 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 250 IU руриоктоког алфа пегол, 125 IU/ml след разтваряне
English: or 1000 IU rurioctocog alfa pegol.
Bulgarian: 1 флакон: 500 IU руриоктоког алфа пегол,.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ЕТИКЕТ
English: 1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 250 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 500 IU руриоктоког алфа пегол, 250 IU/ml след разтваряне
English: 1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 100 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 500 IU руриоктоког алфа пегол, 100 IU/ml след разтваряне
English: VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT III SYSTEM)
Bulgarian: НА ФЛАКОНА С ПРАХ (СИСТЕМА BAXJECT III)
English: Figure C
Bulgarian: Фигура Г:
English: 1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 50 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 250 IU руриоктоког алфа пегол, 50 IU/ml след разтваряне
English: 1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 200 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 1 000 IU руриоктоког алфа пегол, 200 IU/ml след разтваряне
English: Tris(hydroxymethyl)aminomethane Polysorbate 80
Bulgarian: Полисорбат 80
English: 1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 500 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 1 000 IU руриоктоког алфа пегол, 500 IU/ml след разтваряне
English: • Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and discoloration prior to administration.
Bulgarian: Преди приложение огледайте приготвения разтвор за видими частици или промяна на цвета.
English: Excipient related considerations
Bulgarian: Съображения, свързани с помощните вещества
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Bulgarian: Номиналното съдържание на всеки флакон e 500 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), руриоктоког алфа пегол (rurioctocog alfa pegol), съответстващо на концентрация 100 IU/ml след разтваряне в 5 ml разтворител.
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 125 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Bulgarian: Номиналното съдържание на всеки флакон e 250 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), руриоктоког алфа пегол (rurioctocog alfa pegol), съответстващо на концентрация 125 IU/ml след разтваряне в 2 ml разтворител.
English: 1 vial: 2000 IU rurioctocog alfa pegol, 400 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 2 000 IU руриоктоког алфа пегол, 400 IU/ml след разтваряне
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 250 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Bulgarian: Номиналното съдържание на всеки флакон e 500 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), руриоктоког алфа пегол (rurioctocog alfa pegol), съответстващо на концентрация 250 IU/ml след разтваряне в 2 ml разтворител.
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Bulgarian: ADYNOVI 500 IU/5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор руриоктоког алфа пегол (пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII)
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Bulgarian: ADYNOVI 500 IU/5 ml прах за инжекция руриоктоког алфа пегол i.v.
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Bulgarian: ADYNOVI 250 IU/2 ml прах за инжекция руриоктоког алфа пегол i.v.
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Bulgarian: Номиналното съдържание на всеки флакон e 250 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), руриоктоког алфа пегол (rurioctocog alfa pegol), съответстващо на концентрация 50 IU/ml след разтваряне в 5 ml разтворител.
English: Preparation and reconstitution using the BAXJECT II Hi-Flow device For reconstitution use only the solvent vial and the reconstitution device provided in the pack.
Bulgarian: За разтваряне използвайте само флакона с разтворител и устройството за разтваряне, предоставени в опаковката.
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Bulgarian: ADYNOVI 250 IU/5 ml прах за инжекция руриоктоког алфа пегол i.v.
English: - ADYNOVI with BAXJECT II Hi-Flow device: Each pack contains a powder vial, a solvent vial and a device for reconstitution (BAXJECT II Hi-Flow).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа флакон с прах, флакон с разтворител и устройство за разтваряне (BAXJECT II Hi-Flow).
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Bulgarian: ADYNOVI 250 IU/2 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор руриоктоког алфа пегол (пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII)
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Bulgarian: ADYNOVI 1 000 IU/2 ml прах за инжекция руриоктоког алфа пегол i.v.
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Bulgarian: ADYNOVI 250 IU/5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор руриоктоког алфа пегол (пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII)
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Bulgarian: ADYNOVI 500 IU/2 ml прах за инжекция руриоктоког алфа пегол i.v.
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Bulgarian: ADYNOVI 500 IU/2 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор руриоктоког алфа пегол (пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII)
English: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Bulgarian: ADYNOVI 1 000 IU/5 ml прах за инжекция руриоктоког алфа пегол i.v.