FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As recomendações representadas na Tabela 1 são baseadas em ambos os ensaios de interações medicamentosas com atazanavir não potenciado, atazanavir potenciado com ritonavir, cobicistate ou interações previstas devido à magnitude da interação e potencial para reações adversas graves ou perda de efeito terapêutico de EVOTAZ.
Icelandic: 1 eru byggðar á rannsóknum á milliverkunum lyfja með óörvuðu atazanaviri, atazanaviri örvuðu með ritonaviri eða cobicistati eða spáð fyrir um milliverkanir vegna umfangs milliverkana sem gert er ráð fyrir og líkur á alvarlegum aukaverkunum eða taps á verkun EVOTAZ.
Portuguese: É contraindicada a coadministração de EVOTAZ com astemizol e terfenadina (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki á að gefa EVOTAZ samhliða astemizol og terfenadin (sjá kafla 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de bocetaprevir e de atazanavir/ritonavir resulta numa exposição reduzida a atazanavir e ritonavir.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og atazanavirs/ritonavirs dró úr útsetningu fyrir atazanaviri og ritonaviri.
Portuguese: Omeprazol 40 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia, 2 horas após o omeprazol)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag, 2 klst. á eftir omeprazol)
Portuguese: A semivida plasmática terminal mediana do cobicistate após administração de cobicistate é aproximadamente de 3-4 horas.
Icelandic: Miðgildi lokahelmingunartíma cobicistats í plasma eftir gjöf EVOTAZ er u.þ.b. 3 til 4 klst.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento embrionário precoce e de fertilidade em ratos, atazanavir alterou o ciclo estral sem efeitos no acasalamento ou fertilidade.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og þróun fósturvísa í kvenrottum breytti atazanavir tímgunarhring án þess að hafa áhrif á pörun eða frjósemi.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de EVOTAZ.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá sumum sjúklingum áður en og þegar EVOTAZ er notað.
Portuguese: Como EVOTAZ contém atazanavir e cobicistate, devem ser esperadas as reações adversas associadas com cada um dos componentes.
Icelandic: Þar sem EVOTAZ inniheldur atazanavir og cobicistat má gera ráð fyrir aukaverkunum sem tengjast hvoru efni fyrir sig.
Portuguese: Concentrações semelhantes do atazanavir, no estudo com fibras de Purkinje de coelho, aumentaram em 13% a duração do potencial de ação (APD90).
Icelandic: Svipuð þéttni atazanavirs lengdi hrifspennu (action potential duration) (APD90) um 13% í rannsókn á Purkinje þráðum hjá kanínum.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e de rilpivirina pode ser utilizada sem ajuste posológico, dado que o aumento esperado das concentrações de rilpivirina não é considerado clinicamente relevante.
Icelandic: Hægt er að nota EVOTAZ samhliða rilpivirini án skammtaaðlögunar þar sem aukning á þéttni rilpivirins sem gert er ráð fyrir skiptir ekki máli klínískt.
Portuguese: Um estudo da farmacocinética de cobicistate foi realizado em voluntários sem infeção pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração da creatinina estimada inferior a 30 ml/min).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Portuguese: Os níveis de resistência ao atazanavir variaram de 3,5 a 29 vezes sem evidência de resistência cruzada fenotípica a outros IPs. Para mais informação consulte o Resumo das Características do Medicamento do REYATAZ.
Icelandic: Ónæmi gegn atazanaviri var á bilinu 3,5-29-falt án vísbendinga um svipgerðarkrossónæmi gegn öðrum próteasahemlum.
Portuguese: Drospirenona/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg dose única (atazanavir 300 mg uma vez por dia com cobicistate 150 mg uma vez por dia)
Icelandic: Drospirenon/ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg stakur skammtur (atazanavir 300 mg einu sinni á dag ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Portuguese: É contraindicada a coadministração de EVOTAZ com alfuzosina (ver secção 4.3)
Icelandic: Ekki á að gefa EVOTAZ ásamt alfuzosini (sjá kafla 4.3)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de atazanavir (como sulfato), e 150 mg de cobicistate.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg atazanavir (sem súlfat) og 150 mg cobicistat.
Portuguese: Famotidina 20 mg duas vezes por dia (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia) em doentes infetados com VIH.
Icelandic: Famotidin 20 mg tvisvar á dag (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum með HIV-smit
Portuguese: Foram notificadas pedras nos rins em doentes a tomar atazanavir, um componente de EVOTAZ.
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrnasteinum hjá sjúklingum sem taka atazanavir sem er hluti af EVOTAZ.
Portuguese: As características basais e as características demográficas foram semelhantes entre os grupos do atazanavir com cobicistate e de atazanavir com ritonavir.
Icelandic: Lýðfræðileg einkenni og einkenni við upphaf voru svipuð hjá hópnum sem fékk atazanavir ásamt cobicistat og hópnum sem fékk atazanavir ásamt ritonaviri.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração (ver secção 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliðagjöf (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Não existem dados de farmacocinética em relação ao uso do EVOTAZ em doentes com compromisso hepático.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf varðandi notkun EVOTAZ hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi liggja fyrir.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Portuguese: O mecanismo de interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir, devido ao aumento do pH intragástrico com os bloqueadores H2.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er minnkaður leysanleiki atazanavirs þar sem pH í maga eykst með H2 blokkum.
Portuguese: Dihidroergotamina Ergometrina Ergotamina Metilergonovina
Icelandic: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Methylergonovin
Portuguese: Claritromicina AUC ↑94% (↑75%
Icelandic: AUC ↑94% (↑75%
Portuguese: Digoxina:
Icelandic: Digoxin:
Portuguese: Quando se verifica a coadministração de tenofovir alafenamida/emtricitabina e EVOTAZ, a dose recomendada de tenofovir alafenamida/emtricitabina é de 10/200 mg uma vez por dia.
Icelandic: Z er ráðlagður skammtur tenofovir alafenamids/emtricitabins 10/200 mg einu sinni á dag.
Portuguese: Claritromicina Cmax ↑50% (↑32%
Icelandic: Cmax ↑50% (↑32%
Portuguese: O atazanavir é metabolizado principalmente por via hepática e foram observadas concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com disfunção hepática (ver secções 4.2 e 5.2).
Icelandic: Atazanavir umbrotnar aðallega í lifur og aukin þéttni í plasma kom í ljós hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Portuguese: Didanosina (comprimidos tamponados) 200 mg/estavudina 40 mg, ambos dose única (atazanavir 400 mg dose única)
Icelandic: Didanosin töflur (innihalda stuðpúða (buffer)) 200 mg/stavudin 40 mg, hvort tveggja stakir skammtar (atazanavir 400 mg stakur skammtur)
Portuguese: 16,9% tiveram uma contagem de células CD4+ 200 células/ mm3.
Icelandic: CD4+ gildi ≤200 frumur/mm3.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que inibam a CYP3A podem reduzir a depuração de atazanavir e de cobicistate, resultando num aumento das concentrações plasmáticas de atazanavir e de cobicistate (ver secção 4.5)
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem hamla CYP3A getur dregið úr úthreinsun atazanavirs og cobicistats, og aukið þannig plasmaþéttni atazanavirs og cobicistats (sjá kafla 4.5).
Portuguese: As concentrações plasmáticas de drospirenona aumentam após a administração de drospirenona/ etinilestradiol com atazanavir/cobicistate.
Icelandic: Plasmaþéttni drospirenons eykst eftir gjöf drospirenons/ethinyloestradiols samhliða atazanavir/cobicistat.
Portuguese: Não foi estudado efeito de EVOTAZ na fertilidade em humanos.
Icelandic: Áhrif EVOTAZ á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Atazanavir tem atividade anti-VIH1 (incluindo todos os clados testados) e atividade anti-VIH2 em culturas celulares.
Icelandic: Atazanavir sýnir and-HIV-1 (hjá öllum flokkum sem voru prófaðir) og and-HIV-2 virkni í frumuræktun.
Portuguese: Apesar deste estudo apresentar algumas limitações (i.e. não foram estudadas as concentrações do fármaco não ligado), os resultados sugeriram que os parâmetros farmacocinéticos de atazanavir diminuíram em 30% a 50% nos doentes a fazer hemodiálise em comparação com os doentes com função renal normal.
Icelandic: Þótt rannsóknin hafi verið takmarkandi (þ.e. þéttni óbundins lyfs var ekki rannsökuð), benda niðurstöður til að 30% til 50% lækkun sé á lyfjahvarfabreytum atazanavirs hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Portuguese: O mecanismo de interação é desconhecido.
Icelandic: DF er ekki þekktur.
Portuguese: Diltiazem 180 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Icelandic: Diltiazem 180 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Portuguese: Deve ser considerada uma redução de 50% da dose inicial, e é recomendada monitorização por eletrocardiograma.
Icelandic: Íhuga skal að minnka diltiazem skammt um 50% og fylgjast með hjartalínuriti.
Portuguese: A coadministração requer monitorização clínica da sedação e efeitos cognitivos.
Icelandic: Samhliða gjöf krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
Portuguese: Estes medicamentos incluem a alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridilo, cisaprida, colquicina, dronedarona, derivados ergot (por exemplo, dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina), lovastatina, midazolam administrado por via oral, pimozida, quetiapina, quinidina, lurasidona, sinvastatina, sildenafil (quando utilizado para o tratamento de hipertensão arterial pulmonar), avanafil, lidocaína sistémica, ticagrelor, terfenadina e triazolam.
Icelandic: Þetta eru m.a. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprið, colchicin, dronedaron, ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin), lovastatin, midazolam til inntöku, pimozið, quetiapin, kínidín, lurasidon, simvastatin, sildenafil (þegar það er notað við lungnaháþrýstingi) avanafil, lidocain til altækrar notkunar, ticagrelor, terfenadin og triazolam.
Portuguese: Rifabutina 150 mg uma vez cada dois dias/elvitegravir 150 mg uma vez por dia/cobicistate 150 mg uma vez por dia
Icelandic: Rifabutin 150 mg annan hvern dag/elvitegravir 150 mg einu sinni á dag/cobicistat 150 mg einu sinni á dag
Portuguese: São observados níveis baixos de metabolitos na urina e nas fezes e os mesmos não contribuem para a atividade inibidora do CYP3A de cobicistate.
Icelandic: Lítið magn umbrotsefna greinist í þvagi og hægðum og stuðla ekki að hamlandi áhrifum cobicistats á CYP3A.
Portuguese: Efavirenz 600 mg single dose (cobicistate 150 mg uma vez por dia)
Icelandic: Efavirenz 600 mg stakur skammtur (cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Portuguese: Pelo facto de atazanavir ser um componente de EVOTAZ, a combinação de EVOTAZ com a atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
Icelandic: Þar sem atazanavir er hluti af EVOTAZ er ekki mælt með samsetningunni EVOTAZ og atorvastatin (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Deverá ter-se precaução especial na prescrição de EVOTAZ em associação com medicamentos que tenham potencial para aumentar o intervalo QT e/ou doentes com fatores de risco pré-existentes (bradicardia, QT longo congénito, desequilíbrio eletrolítico (ver secções 4.8 e 5.3).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar EVOTAZ er ávísað ásamt lyfjum sem geta hugsanlega aukið QT bil og /eða hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir (hægur hjartsláttur, meðfætt langt QT, truflun á blóðsaltajafnvægi (sjá kafla 4.8 og 5.3)).
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina sem afetar a função glomerular.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cobicistat dregur úr áætlaðri kreatínínúthreinsun vegna hömlunar á nýrnapípluseytingu kreatíníns án þess að hafa áhrif á starfsemi æðahnoðra nýrna.
Portuguese: Metadona, dose de manutenção estável (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Icelandic: Methadon, stöðugur viðhaldsskammtur (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Portuguese: Pouco frequentes mialgia, atrofia muscular, artralgia Raras miopatia
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur sjaldgæfar vöðvaþrautir, vöðvarýrnun, liðverkir mjög sjaldgæfar vöðvakvilli
Portuguese: O atazanavir e o cobicistate são metabolizados pelo sistema hepático.
Icelandic: Atazanavir og cobicistat umbrotna í lifur.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com EVOTAZ.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar methadon er gefið samhliða EVOTAZ.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir é contraindicada por causa do aumento potencial do risco de elevações de ALT devido a um aumento significativo das concentrações plasmáticas de glecaprevir e pibrentasvir (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki má nota EVOTAZ ásamt glecaprevir/pibrentasvir fastri skammtasamsetningu vegna hugsanlega aukinnar hættu á ALAT hækkun vegna verulegrar aukningar á plasmaþéttni glecaprevirs og pibrentasvirs (sjá kafla 4.3).
Portuguese: No ratinho fêmea, a exposição a atazanavir com doses que produzem necrose das células hepáticas foi 12 vezes superior à exposição em humanos a quem foi administrada a dose de 400 mg uma vez por dia.
Icelandic: Þéttni atazanavirs í skömmtum sem ollu einstaka lifrarfrumudrepi hjá kvenmúsum var 12 sinnum meiri en í mönnum við 400 mg sólarhringsskammt.
Portuguese: Desconhece-se se cobicistate/metabolitos são excretados no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cobicistat/umbrotsefni skiljist út í brjóstamjólk.
Portuguese: É recomendada monitorização clinica do efeito terapêutico e das reações adversas quando estes medicamentos são coadministrados com EVOTAZ.
Icelandic: Klínískt eftirlit með verkun og aukaverkunum er ráðlagt þegar þessi lyf eru gefin samhliða EVOTAZ.
Portuguese: Claritromicina 500 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Icelandic: Clarithromycin 500 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Portuguese: Um estudo da farmacocinética de cobicistate foi realizado em voluntários sem infeção pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Portuguese: medicamentos utilizados para tratar doenças relacionadas com a acidez gástrica (por exemplo, antiácidos, bloqueadores H2 como a famotidina e inibidores da bomba de protões como o omeprazol) disopiramida, flecainida, mexiletina, propafenona, digoxina, bosentan, amplodipina, felodipina, nicardipina, nifedipina, verapamilo, diltiazem, metoprolol e timolol (medicamentos para baixar a tensão arterial, para reduzir a frequência do coração ou para corrigir o ritmo cardíaco) atorvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina e rosuvastatina (utilizados para reduzir o colesterol do sangue) salmeterol (utilizado para tratar a asma) ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicamentos para diminuir os efeitos do sistema imunitário do organismo) alguns antibióticos (rifabutina, claritromicina) cetoconazol, itraconazol, voriconazol e fluconazol (antifúngicos) metformina (utilizada para tratar a diabetes tipo 2) varfarina, rivaroxabano e dabigatrano (anticoagulantes, utilizados para reduzir os coágulos do sangue) irinotecano, dasatinib, nilotinib, vinblastina e vincristina (utilizado para tratar o cancro) trazodona (utilizado para tratar a depressão) perfenazina, risperidona, tioridazina, midazolam (administrada por injeção), buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam e zolpidem (utilizado para o tratamento de doenças do sistema nervoso) buprenorfina (utilizada para tratar a dependência opióide e a dor)
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að nefna eftirtalin lyf: lyf sem innihalda ritonavir eða cobicistat (örvar) önnur lyf við HIV sýkingu (t.d. indinavir didanosin, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid, efavirenz, etravirin, nevirapin og maraviroc) boceprevir, simeprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (notað við lifrarbólgu C) sildenafil, vardenafil eða tadalafil (lyf við ristruflunum) ef þú notar getnaðarvarnatöflur (pilluna) öll lyf sem eru notuð við sjúkdómum sem tengjast magasýru (t.d sýrubindandi lyf, H2 blokkar t.d. famotidin og prótonpumpuhemla t.d. omeprazol) disopyramið, flecainið, mexiletin, propafenon, digoxin, bosentan, amlodipin, felodipin, nicardipin, nifedipin, verapamil, diltiazem, metoprolol og timolol (blóðþrýstingslækkandi lyf, lyf sem hægja á hjartslætti eða við hjartsláttartruflunum) atorvastatin, pravastatin, flúvastatin, pitavastatin og rosuvastatin (notað til að draga úr kólesteróli í blóði) salmeterol (notað við astma) ciclosporin, tacrolimus og sirólimus (ónæmisbælandi lyf) ákveðin sýklalyf (rifabutin, clarithromycin) ketoconazol, itraconazol, voriconazol og fluconazol (sveppalyf) metformin (notað við sykursýki af tegund 2) warfarin, rivaroxaban og dabigatran (blóðþynningarlyf, notuð til að koma í veg fyrir blóðkekki) irinotecan, dasatinib, nilotinib, vinblastin og vincristin (krabbameinslyf) trazodon (notað við þunglyndi) perphenazin, risperidon, thioridazin, midazolam (stungulyf), buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og zolpidem (notað við röskunum í taugakerfi) buprenorfin (notað við ópíumfíkn og verkjum).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com regimes que contenham voxilaprevir não é recomendada.
Icelandic: Gjöf EVOTAZ samhliða meðferð sem inniheldur voxilaprevir er ekki ráðlögð.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de trazodona podem estar aumentadas quando coadministrada com EVOTAZ.
Icelandic: Plasmaþéttni trazodons getur aukist við samhliða gjöf EVOTAZ.
Portuguese: É esperado o aumento da exposição à claritromicina quando coadministrada com EVOTAZ.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að útsetning fyrir clarithromycini aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
Portuguese: AUC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Icelandic: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin:
Portuguese: Pode ser necessária monitorização clínica mediante a coadministração com EVOTAZ.
Icelandic: Klínískt eftirlit getur verið nauðsynlegt við samhliða gjöf EVOTAZ.
Portuguese: Sildenafil é contraindicado quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki á að nota sildenafil þegar ábendingin er lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.3).
Portuguese: EVOTAZ é uma associação de dose fixa do medicamento antiviral atazanavir potenciado pelo potenciador farmacocinético cobicistate.
Icelandic: EVOTAZ er föst skammtasamsetning andretróveirulyfsins atazanavirs og cobicistats sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf (pharmacokinetic enhancer).
Portuguese: Pravastatina Fluvastatina Pitavastatina
Icelandic: Pravastatin Fluvastatin
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes por dia (atazanavir/ritonavir 300/100 mg uma vez por dia)
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á dag (atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á dag)
Portuguese: É esperado que EVOTAZ aumente as concentrações plasmáticas de simeprevir.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að EVOTAZ auki plasmaþéttni simeprevirs.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de cobicistate na fertilidade.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif cobicistats á frjósemi hjá mönnum.
Portuguese: Quando coadministrados maraviroc e EVOTAZ, os doentes devem receber maraviroc 150 mg duas vezes por dia. Para mais detalhes consulte o Resumo das Característica do Medicamento do maraviroc.
Icelandic: Þegar maraviroc og EVOTAZ er gefið samhliða á að gefa maraviroc 150 mg tvisvar á dag.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), o EVOTAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco (ver secção 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum með leiðslutruflanir í hjarta (annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof eða flókið greinrof (complex bundle-branch block)) á að nota EVOTAZ með varúð og aðeins ef ávinningur er meiri en áhætta (sjá kafla 5.1).
Portuguese: neuropatia periférica (dormência, fraqueza, formigueiro ou dor nos braços e pernas) síncope (desmaio), hipertensão (tensão arterial elevada) dispneia (dificuldade em respirar) pancreatite (inflamação do pâncreas), gastrite (inflamação do estômago), estomatite aftosa (úlceras na boca e bolhas) hepatite (inflamação do fígado) angioedema (inchaço grave da pele e de outros tecidos, na maioria das vezes nos lábios ou nos olhos) urticária (erupção na pele com prurido), alopecia (queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento), prurido (comichão) atrofia muscular (redução dos músculos), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular contínua) nefrolitíase (formação de pedras nos rins), nefrite intersticial (inflamação do rim), hematúria (sangue na urina), proteinúria (excesso de proteína na urina), polaquiúria (urinar com maior frequência), doença renal crónica (funcionamento dos seus rins) ginecomastia (aumento das mamas no homem) dor no peito, mal-estar (não se sentir bem), febre astenia (cansaço não habitual ou fraqueza) erupções na pele graves (reações alérgicas incluindo erupção na pele, temperatura elevada, níveis aumentados das enzimas do fígado observados nas análises ao sangue, um aumento num tipo de glóbulos brancos do sangue [eosinofilia], e/ou nódulos linfáticos aumentados) (ver secção 2) perturbações da vesícula biliar (cálculos e inflamação da vesícula)
Icelandic: torsade de pointes (lífshættulegar hjartsláttartruflanir) ofnæmi lystarleysi, þyngdartap, þyngdaraukning þunglyndi, kvíði, svefntruflanir vistarfirring, minnisleysi náladofi (dofi, máttleysi, stingir eða verkir í hand- og fótleggjum) yfirlið, hækkaður blóðþrýstingur andnauð (mæði) brisbólga, magabólga, munnbólga með sárum lifrarbólga ofnæmisbjúgur (verulegur þroti í húð og öðrum vefjum yfirleitt í vörum og í augum) ofsakláði, hárlos, kláði vöðvarýrnun, liðverkir, vöðvaverkir nýrnasteinar, nýrnabólga, blóð í þvagi, prótein í þvagi, aukin tíðni þvagláta, langvinnur nýrnasjúkdómur brjóstastækkun hjá körlum brjóstverkur, lasleiki (almenn vanlíðan), hiti þróttleysi (óvenjuleg þreyta eða máttleysi) alvarleg húðútbrot (ofnæmisviðbrögð meðal annars útbrot, hár hiti, hækkun lifrarensíma, sem kemur fram í blóðprófum, aukning á ákveðnum hvítum blóðkornum (esosinophilia) og/eða eitlastækkanir) (sjá kafla 2) gallblöðrukvillar (gallsteinar og gallblöðrubólga)
Portuguese: Nos estudos in vivo em ratos, atazanavir não induziu micronúcleos na medula óssea, lesões no ADN no duodeno (comet assay) nem alterou a reparação do ADN no fígado com concentrações plasmáticas e tecidulares que excedem as que foram clastogénicas in vitro.
Icelandic: Atazanavir var einnig neikvætt í smákjarnaprófi í beinmerg í in vivo rannsókn á rottum og DNA skemmd í skeifugörn (comet assay) svo og í DNA viðgerðarprófi við lifur í plasma - og vefjaþéttni sem var meiri en veldur litningabroti (clastrogenic) in vitro.
Portuguese: Ensaios de interações de fármacos não foram realizados para EVOTAZ.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa ekki verið gerðar með EVOTAZ.
Portuguese: Não se observaram diferenças relevantes na farmacocinética do cobicistate entre doentes com compromisso renal grave e voluntários saudáveis, consistentes com a depuração renal baixa do cobicistate.
Icelandic: Ekki varð vart við marktækan mun á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðum einstaklingum sem er í samræmi við litla úthreinsun cobicistats um nýru.
Portuguese: A pravastatina não é metabolizada pelo CYP3A4.
Icelandic: Pravastatin umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP3A4.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: