FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL INTEGRILIN 0,75 mg/ml oplossing voor infusie
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN INTEGRILIN 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på ytterkartongen och injektionsflaskan.
Dutch: : EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Swedish: ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Glaxo Group Ltd.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Glaxo Group Ltd.
Dutch: Deze vergunning werd op 1 juli 2004 en op 1 juli 2009 verlengd.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 1 juli 2004 och den 1 juli 2009.
Dutch: In de tweede studie werd een vergelijkbaar voordeel waargenomen.
Swedish: Liknande nytta sågs i den andra studien.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juli 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Integrilin verleend.
Swedish: Den 1 juli 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Integrilin som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Overige informatie over Integrilin:
Swedish: Mer information om Integrilin:
Dutch: In beide studies kregen patiënten ook andere geneesmiddelen om de vorming van bloedklonters tegen te gaan.
Swedish: I båda studierna fick patienterna även andra läkemedel för att förhindra blodproppsbildning.
Dutch: Integrilin eptifibatide EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: Integrilin eptifibatid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Integrilin is een geneesmiddel dat de werkzame stof eptifibatide bevat.
Swedish: Integrilin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen eptifibatid.
Dutch: Het voornaamste voordeel was dat het middel het aantal nieuwe hartaanvallen verminderde.
Swedish: Den största nyttan var minskningen av antalet nya hjärtattacker.
Dutch: Integrilin vermindert aanzienlijk het risico op vorming van bloedklonters en draagt ertoe bij dat een nieuwe hartaanval wordt voorkomen.
Swedish: Integrilin minskar avsevärt risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtattack.
Dutch: De patiënten die waarschijnlijk het meeste baat hebben bij een behandeling met Integrilin, zijn degenen met een groot risico op een myocardinfarct in de drie tot vier dagen nadat de acute (plotselinge) angina is begonnen.
Swedish: De patienter som har störst chans att dra nytta av behandling med Integrilin är de som löper stor risk att drabbas av myokardinfarkt under de tre till fyra dagarna efter det att den akuta (plötsliga) anginan började.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Integrilin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Integrilin skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Integrilin mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Swedish: Integrilin får inte ges till patienter med allvarliga njurproblem.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Integrilin (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn bloedingen, die soms ernstig kunnen zijn.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är potentiellt allvarliga blödningar.
Dutch: Integrilin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eptifibatide of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Integrilin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot eptifibatid eller något annat innehållsämne.
Dutch: Patiënten met matig ernstige nieraandoeningen moeten een lagere dosis krijgen tijdens de infusie.
Swedish: Patienter som har måttliga njurproblem bör ges en lägre dos under infusionen.
Dutch: In de eerste studie was Integrilin doeltreffender dan de placebo in het voorkomen van overlijden of een hartaanval binnen de 30 dagen na toediening.
Swedish: I den första studien var Integrilin effektivare än placebo när det gällde att förhindra dödsfall eller hjärtattack under de 30 dagar då läkemedlet gavs.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die bloedingsproblemen hebben of een aandoening hebben die een bloeding kan veroorzaken (zoals een beroerte of ernstig verhoogde bloeddruk), en ook niet bij patiënten met ernstige lever- of nieraandoeningen.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har problem med blödningar, som har en sjukdom som kan orsaka blödning (exempelvis slaganfall eller mycket högt blodtryck) eller som har allvarliga problem med levern eller njurarna.
Dutch: • patiënten met instabiele angina (hevige pijn in de borst die varieert in intensiteit);
Swedish: • Patienter som har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta som varierar i intensitet).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat binnen 30 dagen na de behandeling een hartaanval kreeg of overleed.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var antalet patienter som fick en hjärtattack eller som dog inom 30 dagars behandling.
Dutch: Dat betekent dat het de vorming van bloedklonters helpt voorkomen.
Swedish: Det betyder att det hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar.
Dutch: Integrilin moet worden toegediend in een ader door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hartaandoeningen.
Swedish: Integrilin ska ges i en ven av en läkare som har erfarenhet av att hantera hjärtproblem.
Dutch: Integrilin wordt voorgeschreven om een myocardinfarct (hartaanval) te voorkomen bij volwassenen.
Swedish: Integrilin används för att förhindra myokardinfarkt (hjärtattack) hos vuxna.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) en als een oplossing voor injectie.
Swedish: Det finns som infusionslösning (ges som dropp i en ven) och som injektionsvätska.
Dutch: Welke voordelen bleek Integrilin tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Integrilin visat vid studierna?
Dutch: Integrilin wordt gegeven in combinatie met aspirine en niet-gefractioneerde heparine (andere geneesmiddelen die de vorming van bloedklonters tegengaan).
Swedish: Integrilin ges med aspirin och ofraktionerat heparin (andra läkemedel som förhindrar blodproppar).
Dutch: Integrilin werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) tijdens een studie waarbij 11 000 patiënten waren betrokken die in het ziekenhuis lagen en symptomen vertoonden van een naderende hartaanval of die al een lichte hartaanval hadden doorgemaakt.
Swedish: Integrilin har jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie med 11 000 patienter som vårdades på sjukhus och som uppvisade tecken på att de snart skulle kunna få en hjärtattack eller som redan haft en mindre hjärtattack.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Integrilin voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct groter zijn dan de risico's.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Integrilin är större än riskerna när det används för att förhindra tidig myokardinfarkt.
Dutch: Waarom is Integrilin goedgekeurd?
Swedish: Varför har Integrilin godkänts?
Dutch: • patiënten die al een non-Q-golfinfarct (een soort hartaanval) hebben gehad, reeds 24 uur pijn in de borst voelen en onregelmatigheden op het elektrocardiogram (ECG) of symptomen van hartproblemen in het bloed vertonen.
Swedish: • Patienter som redan haft en icke-Q-vågsmyokardinfarkt (en typ av hjärtattack) med bröstsmärta under det senaste dygnet och som har onormala förändringar i sitt elektrokardiogram (EKG) eller tecken på hjärtproblem i blodet.
Dutch: De werkzame stof in Integrilin, eptifibatide, houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door een eiwit op hun oppervlak (glycoproteïne IIb/III genaamd) dat mee ervoor zorgt dat ze kleverig zijn, te blokkeren.
Swedish: Den aktiva substansen i Integrilin, eptifibatid, hindrar trombocyterna från att aggregera genom att blockera ett protein som kallas glykoprotein IIb/III som finns på trombocyternas yta och bidrar till att göra dem klibbiga.
Dutch: Een andere studie vergeleek Integrilin met een placebo bij 2 000 patiënten die PTCA ondergingen om een bloedklonter te verwijderen uit de kransslagaders en een stent te plaatsen (een kort buisje dat in de slagader wordt geplaatst zodat deze open blijft).
Swedish: I en annan studie jämfördes Integrilin med placebo hos 2 000 patienter som skulle genomgå PTCA för att ta bort en blodpropp i kransartärerna och få ett kort rör av metallnät, en stent, infört (för att hålla kranskärlet utvidgat).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Integrilin in?
Swedish: Vilka är riskerna med Integrilin?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Integrilin.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Integrilin finns i bipacksedeln.
Dutch: Wanneer de patiënt een percutane coronaire ingreep (PCI of angioplastie, een chirurgische ingreep om vernauwde kransslagaders vrij te maken) ondergaat, kan de behandeling gedurende 24 uur na de ingreep worden voortgezet, wat de maximale behandelingsduur op 96 uur brengt.
Swedish: Om patienten genomgår perkutan koronär intervention (PCI eller kärlkirurgi, ett kirurgiskt ingrepp där förträngda kransartärer vidgas) kan man fortsätta med behandlingen i upp till ett dygn efter operation.
Dutch: Wat is Integrilin?
Swedish: Vad är Integrilin?
Dutch: De aanbevolen dosis is één enkele injectie van 180 microgram per kilogram lichaamsgewicht zo snel mogelijk na de diagnose, gevolgd door een continue infusie van 2,0 microgram/kg per minuut gedurende maximaal 72 uur, tot het begin van de chirurgische ingreep of tot ontslag uit het ziekenhuis, naargelang wat het eerst plaatsvindt.
Swedish: Därefter ges en kontinuerlig infusion på 2,0 mikrogram/kg per minut under upp till 72 timmar, tills operationen inleds eller tills patienten lämnar sjukhuset, beroende på vilket som infaller först.
Dutch: Integrilin is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Swedish: Integrilin är en hämmare av trombocytaggregation.
Dutch: Dit geldt ook voor patiënten die een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA, een chirurgische ingreep om de hartslagaders vrij te maken) ondergaan.
Swedish: I denna grupp ingår patienter som genomgår perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en typ av kirurgiskt ingrepp där artärerna som förser hjärtat med blod vidgas).
Dutch: Hoe is Integrilin onderzocht?
Swedish: Hur har Integrilins effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Integrilin gebruikt?
Swedish: Hur används Integrilin?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Dutch: 25 mg tablet
Swedish: INTELENCE 25 mg
Dutch: - Belangrijkste inclusiecriteria:
Swedish: - Huvudsakliga inklusionskriterier:
Dutch: Een voorbeeld is een laag aantal rode bloedcellen.
Swedish: Ett exempel är: lågt antal röda blodkroppar.
Dutch: Vergelijking gebaseerd op historische controle.
Swedish: Jämförelse baserad på historiska kontroller.
Dutch: Daarom zijn interacties die relevant zijn voor de ene formulering ook relevant voor de andere.
Swedish: Interaktioner relevanta för en formulering är därför relevanta också för den andra.
Dutch: Niet onderzocht.
Swedish: Ej undersökt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2008 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2018
Swedish: Datum för första godkännande: 28 augusti 2008 Datum för senaste förnyat godkännande: 23 augusti 2018
Dutch: De tabel is niet alomvattend.
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Dutch: • op een stabiele antiretrovirale behandeling gedurende ten minste 8 weken.
Swedish: • stabil antiretroviral behandlingsregim sedan minst 8 veckor.
Dutch: In de studies was een beperkt aantal vrouwen opgenomen.
Swedish: Ett begränsat antal kvinnor ingick i studierna.
Dutch: Dit verschil tussen behandelingsarmen was statistisch significant.
Swedish: Denna skillnad mellan behandlingsarmarna var statistiskt signifikant.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is niet aangetoond.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion har inte visats.
Dutch: De onderstaande resultaten zijn gecombineerde gegevens van de twee studies.
Swedish: Resultaten nedan utgörs av sammanslagna data från de båda studierna.
Dutch: V179F was nooit aanwezig zonder Y181C.
Swedish: V179F förekom aldrig utan Y181C.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
Swedish: Se också avsnitt 4.4.
Dutch: Gebruik van warme (> 40°C) of koolzuurhoudende dranken moet worden vermeden.
Swedish: Användning av varma (> 40 °C) eller kolsyrade drycker bör undvikas.
Dutch: Leeftijd bij screening Behandelgroep
Swedish: Ålder vid screening Behandlingsgrupp
Dutch: Behandelingsverschil (95% BI)
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % CI)
Dutch: N = aantal deelnemers met gegevens; n = aantal observaties.
Swedish: N = antal patienter med data; n = antal observationer
Dutch: Patiënten met gelijktijdige andere aandoeningen
Swedish: Patienter med andra samtidiga sjukdomar
Dutch: In andere gevallen kan een verscherpte controle en/of een aanpassing van de dosis van het geneesmiddel nodig zijn.
Swedish: I andra fall kan ökad kontroll och/eller ändring av läkemedelsdosen behövas.
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
Swedish: Det utgör en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Dutch: * gebaseerd op populatiefarmacokinetische analyses
Swedish: * baserat på populationsfarmakokinetiska analyser
Dutch: ≥ 50 en < 200 ≥ 200 en < 350
Swedish: ≥ 50 och < 200 ≥ 200 och < 350
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van etravirine was ongeveer 30-40 uur.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för etravirin var cirka 30-40 timmar.
Dutch: Enfuvirtideconcentraties niet onderzocht en er wordt geen effect verwacht.
Swedish: Enfuvirtidkoncentrationerna har inte undersökts, och ingen effekt förväntas.
Dutch: Dit kan worden aangetoond in bloed- en/of urineonderzoeken.
Swedish: Dessa kan ses i resultaten från blod och/eller urinprover.
Dutch: Aids-definiërende ziekte en/of overlijden n (%)
Swedish: Någon AIDS-definierande sjukdom och/eller död n (%)
Dutch: INTELENCE is slechts bij een klein aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Swedish: INTELENCE har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Dutch: De arts zal u precies vertellen hoeveel INTELENCE het kind moet nemen.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om exakt hur mycket INTELENCE barnet ska ta.
Dutch: Non-completer geregistreerd als falen (NC = F).
Swedish: "Non-completer" räknas som svikt (NC = F).
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
Dutch: Een mogelijk verhoogde kans op verhoging van leverenzymen kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En potentiellt ökad risk för leverenzymstegring kan inte uteslutas.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt of alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder bij chronisch gebruik.
Swedish: Systemiskt dexametason ska användas med försiktighet, eller så ska alternativ övervägas, i synnerhet för kronisk användning.
Dutch: Gemiddelde ± SD (mediaan)
Swedish: Medelvärde ± SD (median)
Dutch: Wat is INTELENCE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad INTELENCE är och vad det används för
Dutch: Alternatieven voor diazepam dienen te worden overwogen.
Swedish: Alternativ till diazepam ska övervägas.
Dutch: Dergelijke reacties werden meestal waargenomen binnen de eerste weken of maanden na het instellen van de antiretrovirale combinatietherapie.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsbehandling.
Dutch: Er zijn extra gegevens nodig om conclusies te kunnen trekken over de invloed van K103N in combinatie met andere NNRTI-mutaties.
Swedish: Ytterligare data krävs för att slutsatser ska kunna dras om påverkan av K103N i association med andra NNRTI-mutationer.
Dutch: Deze afzonderlijke mutaties deden zich voor in aanwezigheid van andere NNRTI RAM's.
Swedish: Dessa enskilda mutationer uppträdde i närvaro av andra NNRTI-RAM.
Dutch: Vertel uw arts over uw toestand
Swedish: Informera din läkare om din situation
Dutch: INTELENCE werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Swedish: INTELENCE verkar genom att minska mängden hiv i kroppen.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn mogen geen INTELENCE gebruiken, tenzij de arts dit specifiek heeft aanbevolen.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta INTELENCE om inte läkare speciellt har ordinerat det.
Dutch: Uw arts zal dit aan u uitleggen.
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Dutch: Van het combineren van twee NNRTI's is geen nuttig effect aangetoond.
Swedish: Kombination av två NNRTI har inte visat sig ge några fördelar.
Dutch: INTELENCE moet dan ook na een maaltijd worden genomen.
Swedish: Därför ska INTELENCE tas efter måltid.
Dutch: In zeldzame gevallen is zeer ernstige huiduitslag gemeld die mogelijk levensbedreigend kan zijn.
Swedish: I sällsynta fall har mycket svåra hudutslag som eventuellt kan vara livshotande rapporterats.
Dutch: Een andere vorm (of andere vormen) van dit geneesmiddel is (zijn) wellicht geschikter voor volwassenen.
Swedish: Andra former av detta läkemedel kan vara mer lämpliga för vuxna.
Dutch: Controleer de volgende punten en vertel uw arts of één van deze voor u geldt.
Swedish: Kontrollera följande punkter och tala om för din läkare om någon av dem gäller dig.
Dutch: Vertel daarom altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen tegen hiv u gebruikt.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare vilka andra hiv-läkemedel du tar.
Dutch: Op basis van gegevens uit dieronderzoek is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Swedish: Baserat på djurdata är risken för missbildningar inte sannolik hos människa.
Dutch: Een verhoogde klinische en laboratoriummonitoring voor hiv- en HCV-suppressie wordt aanbevolen.
Swedish: Ökad klinisk och laborativ övervakning av HIV- och HCV-suppression rekommenderas.
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Dutch: Er waren in deze studie geen nieuwe klinisch relevante bevindingen op het gebied van veiligheid bij de moeders of de pasgeborenen.
Swedish: Inga nya kliniskt relevanta säkerhetsresultat framkom hos mödrarna eller de nyfödda barnen i den här studien.
Dutch: Lopinavir/ritonavir (tablet)
Swedish: Lopinavir/ritonavir (tablett)
Dutch: Geen veranderingen in de methadondosering waren nodig gebaseerd op de klinische toestand tijdens of na de periode waarin gelijktijdig INTELENCE werd gebruikt.
Swedish: Inga ändringar av metadondoseringen krävdes med utgångspunkt från kliniskt status under eller efter perioden med samtidig administrering av INTELENCE.
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Swedish: Dessa symtom anses bero på en förbättring av kroppens immunsvar, som gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge några påtagliga symtom.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemen hebt gehad met uw lever, waaronder hepatitis B of C. Uw arts kan eventueel nagaan hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij beslist of u INTELENCE mag gebruiken.
Swedish: - Tala om för din läkare om du har eller har haft problem med levern, inklusive hepatit B och/eller C. Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta INTELENCE.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet wat u moet doen als u een dosis heeft gemist of als u heeft overgeven.
Swedish: Kontakta läkare om du är osäker på vad du ska göra om du har glömt en dos eller om du har kräkts.
Dutch: - Gebruik geen warme (40 °C en hoger) of koolzuurhoudende dranken als u (een) INTELENCE tablet(ten) inneemt.
Swedish: - Använd inte varma (40 °C eller mer) eller kolsyrade drycker när du tar INTELENCE tablett (tabletter).
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts als u uitslag krijgt.
Swedish: Därför är det viktigt att du omedelbart kontaktar läkare om du får utslag.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Dutch: Volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Swedish: Följ noga läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Dutch: Aanbevolen wordt de international normalised ratio (INR) te controleren als warfarine wordt gecombineerd met INTELENCE.
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) kontrolleras när warfarin kombineras med INTELENCE.
Dutch: Passage door de placenta is waargenomen bij drachtige ratten, maar het is niet bekend of placentapassage van etravirine ook plaatsvindt bij zwangere vrouwen.
Swedish: Överföring via placenta har observerats hos dräktiga råttor, men det är inte känt huruvida överföring av etravirin via placenta också sker hos gravida kvinnor.
Dutch: Bij vrouwelijke muizen werd een verhoging in de incidentie van hepatocellulaire adenomen en carcinomen gezien.
Swedish: Hos honmöss observerades en ökning av incidensen av hepatocellulära adenom och karcinom.
Dutch: Onveranderd etravirine vertegenwoordigde 81,2% tot 86,4% van de toegediende dosis in de feces.
Swedish: Oförändrat etravirin stod för 81,2 % till 86,4 % av den tillförda dosen i feces.
Dutch: Deze zakjes moeten altijd in de fles blijven en mogen niet ingenomen worden.
Swedish: Dessa påsar ska ligga kvar i burken hela tiden och får inte ätas.
Dutch: Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verminderen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie.
Swedish: Detta förbättrar immunsystemet och minskar risken för att du ska utveckla sjukdomar förknippade med hiv-infektion.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid.
Dutch: Kauw niet op de tablet(ten).
Swedish: Tugga inte tabletten (tabletterna).
Dutch: Kenmerken van de studie - Opzet: gerandomiseerd (1:1), dubbelblind, placebogecontroleerd.
Swedish: Studiekarakteristika - Design: randomiserad (1:1), dubbelblind, placebokontrollerad.
Dutch: INTELENCE bevat natrium
Swedish: INTELENCE innehåller natrium
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens over het gebruik van INTELENCE bij patiënten > 65 jaar (zie rubriek 5.2), zodat bij deze populatie voorzichtigheid in acht moet worden genomen.
Swedish: Informationen gällande användning av INTELENCE till patienter > 65 år är begränsad (se avsnitt 5.2), varför försiktighet ska iakttas för denna population.
Dutch: De therapie moet ingesteld worden door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Dutch: Als u INTELENCE op een nuchtere maag neemt, wordt slechts de helft van de toegediende hoeveelheid INTELENCE in uw lichaam opgenomen.
Swedish: Om du tar INTELENCE på tom mage tas bara halva mängden INTELENCE upp av kroppen.
Dutch: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Swedish: Maravirok/darunavir/ ritonavir
Dutch: Ernstige huid- en overgevoeligheidsreacties
Swedish: Svåra hud- och överkänslighetsreaktioner
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN Dexamethason (systemisch)
Swedish: KORTIKOSTEROIDER Dexametason (systemiskt)
Dutch: In klinische studies waren de frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met die waargenomen bij volwassenen.
Swedish: I kliniska prövningar var frekvensen, typen och allvarlighetsgraden av biverkningar i pediatriska patienter jämförbara med dem som observerats hos vuxna.