FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Supporting field studies on zinc accumulation in soils were not available during the referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC for Gutal (EMEA/V/A/108).
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti, a Gutal-ra vonatkozó beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/108) során nem állt rendelkezésre a cink talajban történő felhalmozódásával kapcsolatos, alátámasztó terepvizsgálat.
English: United Kingdom Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Nagy-Britannia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Slovak Republic Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus
Hungarian: Spanyolország Andrés Pintaluba, S.A.
English: Czech Republic Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus
Hungarian: Olaszország Andrés Pintaluba, S.A.
English: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link making a correction on the exposure assessment for bioavailability of metals in sediment systems (ECHA 2014)15.
Hungarian: A cink erősen kötődik az AVS-hez, és biológiailag hozzáférhetetlenné válik, ami korrekciót tenne lehetővé a fémek üledékrendszerekben történő biohasznosulásának expozíciós értékelésére (ECHA 2014) vonatkozóan15.
English: Zinc oxide 1000 mg/g Oral powder
Hungarian: Cink-oxid 1000 mg/g Belsőleges por
English: According to recently published data, zinc used in animal farming might promote the spread of antibiotic resistance due to co-resistance.
Hungarian: Rezisztens baktériumok (társ)szelekciójának kockázata A nemrég publikált adatok alapján az állattenyésztésben használt cink a társrezisztencia révén elősegítheti az antibiotikum rezisztencia terjedését.
English: Premix for medicated feedingstuff
Hungarian: INN Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj Alkalmazási mód
English: This trend of zinc accumulation on agricultural soils from the veterinary use of zinc oxide has been recently reported by Bak et al. (2015).
Hungarian: A mezőgazdasági talajokon a cink-oxid állatgyógyászati alkalmazásából adódó cinkfelhalmozódás ezen tendenciájáról Bak et al.
English: The Netherlands Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Magyarország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Curative treatment of post-weaning diarrhoeas in piglets is not supported by data provided.
Hungarian: A benyújtott adatok nem támasztják alá a malacoknál jelentkező, elválasztás utáni hasmenés kuratív kezelését.
English: For this referral procedure, and to support the risk assessment on zinc from its oral use as a veterinary medicinal product in food producing animals, Bak et al. (2015)22 analysed for a 28 year period following application of pig slurry.
Hungarian: (2015)22 a sertés hígtrágya alkalmazását követő 28 éves időszakot elemeztek.
English: Immediate medical treatment may be needed.
Hungarian: Azonnali kezelésre lehet szüksége.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Hungarian: Ennek az emelkedésnek a mechanizmusa nem ismert.
English: (17) May lead to falls.
Hungarian: (17) Eleséshez vezethet.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkező változások miatt.
English: Hyperprolactinemia16
Hungarian: Hyperprolactinaemia16
English: Children and adolescents (10 to 17 years of age)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (10-től 17 éves korig)
English: Rua Humberto Madeira, 7 Valejas
Hungarian: Rua Humberto Madeira, 7
English: Tell your doctor immediately if you experience:
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja:
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
English: ¾ General Practice Research Database (GPRD) Study;
Hungarian: ¾ háziorvosi praxisok adatbázis-kutatása (GPRD).
English: The safety and efficacy of quetiapine during human pregnancy have not yet been established.
Hungarian: Human terhesség során alkalmazott kvetiapin-kezelés biztonságosságát és hatékonyságát még nem állapították meg.
English: ¾Swedish Record Linkage Study (SE-RLS) in accordance with an agreed protocol.
Hungarian: ¾ Swedish Record Linkage Study (SE-RLS) az egyeztetett vizsgálati tervvel összhangban.
English: - The Committee considered all the available data submitted on the safety and efficacy of quetiapine.
Hungarian: - A CHMP tekintetbe vette a quetiapin biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatosan rendelkezésre álló összes benyújtott adatot.
English: Interactions: See also section 4.5.
Hungarian: Interakciók: Lásd még 4.5 pont.
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás javasolt az alkalmazott antipsychoticus irányelveknek megfelelően.
English: Priapism, Galactorrhoea
Hungarian: Priapismus, galactorrhea
English: Major depressive episodes in MDD
Hungarian: Major depressziós epizódok MDD esetén
English: (5) Exacerbation of pre-existing diabetes has been reported in very rare cases.
Hungarian: (5) Kvetiapin alkalmazása során a már meglévő diabetes súlyosbodásáról számoltak be nagyon ritka esetekben.
English: The maintenance dose (daily dose) will depend on your illness and needs but will usually be between 150 mg and 800 mg.
Hungarian: A fenntartó adag (napi adag) az Ön betegségétől és szükségleteitől függ, de általában 150 és 800 mg között van.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ezek a tünetek jelentkeznek, a dózis emelése ártalmas lehet.
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive episodes.
Hungarian: Ezenfelül ezek az állapotok major depressziós epizódokkal társulhatnak.
English: Children and Adolescents:
Hungarian: Gyermekek és serdülők:
English: The CHMP re-evaluated the data submitted by the MAH in the Mutual Recognition type II variation, additional information submitted by the MAH in written and by oral explanations during this referral procedure.
Hungarian: A CHMP újraértékelte azokat az adatokat, amelyeket a jogosult a II. típusú módosítás kölcsönös elismerése keretében nyújtott be, valamint az írásban benyújtott kiegészítő információkat és a döntési eljárás során szolgáltatott szóbeli magyarázatot is.
English: 2620 Albertslund
Hungarian: 2620 Albertslund Denmark
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Hungarian: Más antipsychoticumoknál vagy más betegpopulációknál sem zárható ki a kockázat megemelkedése.
English: Severe Neutropenia:
Hungarian: Súlyos neutropenia:
English: Venous Thromboembolism (VTE):
Hungarian: Vénás thromboembolia (VTE):
English: NO- Norway AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
Hungarian: NO- Norvégia AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
English: You or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Hungarian: - Önnél vagy családjában bárkinél korábban előfordult vérrögök kialakulása, mivel az ilyen típusú gyógyszerek alkalmazását összefüggésbe hozták a vérrögképződéssel
English: Clinical efficacy:
Hungarian: Klinikai hatékonyság:
English: Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics; Diazepines, oxazepines and thiazepines ATC code: N05A H04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antipsychotikumok, diazepinek, oxazepinek és tiazepinek ATC kód: N05A H04
English: The incidences of ADRs associated with quetiapine therapy, are tabulated below according to the format recommended by the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group 1995).
Hungarian: A kvetiapin-terápiával összefüggő mellékhatások incidenciáját az alábbi táblázatban foglaltuk össze a Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Munkacsoport 1995) formai ajánlása alapján.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SEROQUEL XR AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Hungarian: A SEROQUEL XR ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (ld.
English: Elderly people If you are elderly your doctor may change your dose.
Hungarian: Idősek Ha Ön időskorú, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját
English: Additionally, norequetiapine has high affinity for the norepinephrine transporter (NET).
Hungarian: Továbbá a norkvetiapin könnyen kapcsolódik a noradrenalin transzporterhez (NET).
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
English: AT - Austria AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Hungarian: AT - Ausztria AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
English: An increase in LDL cholesterol of ≥30 mg/dL ( 0.769 mmol/L) has been very commonly observed.
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l) növekedését nagyon gyakran figyelték meg.
English: Erythromycin or clarithromycin (for infections).
Hungarian: − eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre)
English: • A severe allergic reaction (called anaphylaxis) which may cause difficulty in breathing or shock.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxis), ami légzési nehézséget okozhat vagy sokk alakulhat ki.
English: Note: The frequency is consistent to that observed in adults, but irritability might be associated with different clinical implications in children and adolescents as compared to adults.
Hungarian: Megjegyzés: A gyakoriság megegyezik a felnőtteknél megfigyelttel, de az ingerlékenység más klinikai kórképekhez társulhat gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.
English: (19) Incidence of patients who have a QTc shift from <450 msec to ≥450 msec with a ≥30 msec increase.
Hungarian: (19) Azon betegek incidenciája, akiknél a QTc-szakasz <450 msec-ról ≥450 msec-re módosult, ≥30 msec növekedéssel.
English: Like all medicines, Seroquel XR can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Seroquel XR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: This could increase the risk of accidental injury (fall) in elderly patients.
Hungarian: Ez növelheti a véletlen sérülések (elesés) kockázatát az idős betegeknél.
English: • Increase in the amount of a hormone called prolactin, in the blood.
Hungarian: • A prolaktin nevű hormon vérszintjének emelkedése a vérben.
English: An updated version of the Risk Management Plan should be submitted by 30th September 2010 in line with the annual submission of the Period Safety Update Report for Seroquel XR and reflecting the above conditions.
Hungarian: A Kockázatkezelési terv frissített változatát be kell nyújtani 2010. szeptember 30-ig a Seroquel XR Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésének (PSUR) éves benyújtásával összhangban, a fenti feltételeknek megfelelően.
English: IE - Ireland AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Hungarian: IE - Írország AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU
English: As a consequence of this interaction, lower plasma concentrations can occur, which could affect the efficacy of Seroquel XR therapy.
Hungarian: Az interakció következtében a plazmakoncentráció alacsonyabb lehet, ami befolyásolhatja a Seroquel XR-kezelés hatékonyságát.
English: ¾Perform new EU Multi-Country Drug Utilisation Study (EU DUS) in accordance with an agreed protocol.
Hungarian: ¾ Új uniós, több országra kiterjedő gyógyszer-felhasználási vizsgálatot kell végezni (EU DUS) az egyeztetett vizsgálati tervvel összhangban.
English: Elevations in prolactin1, increases in blood pressure2
Hungarian: Prolaktinszint-emelkedés1, vérnyomás-emelkedés2
English: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: PT - Portugália AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Constipation, dyspepsia
Hungarian: Székrekedés, dyspepsia
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
English: Neuroleptic Malignant Syndrome:
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma:
English: For maintenance therapy in schizophrenia no dosage adjustment is necessary.
Hungarian: A fenntartó terápia schizophreniában nem igényel dózisváltoztatást.
English: Up to now there are no indications for harmfulness in animal tests, possible effects on the foetal eye have not been examined, though.
Hungarian: Az állatkísérletekben eddig még nem mutattak ki káros hatásokat, bár a magzati szemre gyakorolt lehetséges hatást nem vizsgálták.
English: • A long-lasting and painful erection (priapism).
Hungarian: • Hosszantartó, fájdalmas hímvessző merevedés (priapismus)
English: Other psychiatric conditions for which Seroquel XR is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide related events.
Hungarian: Egyéb pszichiátriai állapotok, amelyekben a Seroquel XR-t alkalmazzák, szintén együttjárhatnak az öngyilkossággal összefüggő események fokozott kockázatával.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suiciderelated events).
Hungarian: A depresszió a szuicid gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság (öngyilkossággal összefüggő események) kockázatának növekedésével jár együtt.
English: The available evidence from placebo-controlled clinical trials with Seroquel is presented in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2..
Hungarian: A Seroquellel folytatott placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján rendelkezésre álló evidenciák a 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban találhatók.
English: The recommended daily dose is 300 mg.
Hungarian: A napi ajánlott dózis 300 mg.
English: In individual patients, in the event of tolerance concerns, clinical trials have indicated that dose reduction to a minimum of 200 mg could be considered.
Hungarian: Toleranciaproblémák esetén egyes betegeknél a klinikai vizsgálatok szerint mérlegelni kell a minimum 200 mg-ra történő dóziscsökkentést.
English: Two short-term (6 week) studies enrolled patients who had shown an inadequate response to at least one antidepressant.
Hungarian: Két rövid távú (6 hetes) vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik legalább egy antidepresszánsra nem reagáltak megfelelően.
English: The amended protocols should be submitted to the Reference Member State within two months of the CHMP Opinion on this referral procedure.
Hungarian: A módosított vizsgálati terveket két hónapon belül be kell nyújtani a referencia tagállamhoz a CHMP e döntési eljárása kapcsán kiadott véleményét követően.
English: Furthermore, the long-term safety implications of treatment with Seroquel on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Hungarian: Ezen kívül a Seroquel-kezelés hosszú távú biztonságosságát a növekedés és a testi fejlődés tekintetében 26 hétnél hosszabb ideig nem vizsgálták.
English: The incidence of these reactions had decreased significantly after 1 week postdiscontinuation.
Hungarian: A tünetek előfordulása a kezelés megszakítása után 1 héttel jelentősen csökkent.
English: Distribution: Quetiapine is approximately 83% bound to plasma proteins.
Hungarian: A kvetiapin mintegy 83%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
English: It was nevertheless noted that supportive indirect evidence indicates that an effect can be expected after current or earlier failure (insufficient response or intolerance) with one or two antidepressants.
Hungarian: Mindazonáltal a bizottság megállapította, hogy közvetett bizonyítékok mutatják, hogy a szer hatásos lehet azoknál a betegeknél, akiknél az egy vagy két antidepresszánssal végzett korábbi vagy jelenlegi terápia sikertelen (nem megfelelő válasz vagy intolerancia miatt).
English: • Schizophrenia: where you may hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, anxious, confused, guilty, tense or depressed
Hungarian: • Skizofrénia: olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, olyan dolgokban hisz, amelyek nem léteznek, vagy különösen gyanakvó, szorongó, zavart, bűntudata van, feszült vagy rossz hangulatban van.
English: The protocol should be submitted to the Reference Member State within two months of the CHMP Opinion on this referral procedure.
Hungarian: A vizsgálati tervet két hónapon belül be kell nyújtani a referencia tagállamhoz a CHMP e döntési eljárása kapcsán kiadott véleményét követően.
English: MT - Malta AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield
Hungarian: MT - Málta AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield
English: • Uncontrollable movements, mainly of your face or tongue.
Hungarian: • Akaratlan mozgások - főleg az arcon és nyelven.
English: Additional information:
Hungarian: További információk:
English: • Inflammation of the liver (hepatitis)
Hungarian: • Májgyulladás (hepatitis)
English: Taking these findings into consideration, the benefits of the treatment with quetiapine need to be balanced against the safety risks for the patient.
Hungarian: Figyelembe véve ezeket a tényeket, a kvetiapin-kezelés előnyeit mérlegelni kell a betegeknél a lehetséges biztonsági kockázatokkal szemben.
English: • Swelling of breasts and unexpected production of breast milk (galactorrhoea).
Hungarian: • Mellduzzadás, váratlan tejcsorgás (galactorrhoea)
English: Mean change among patients who had this increase was 41.7 mg/dL ( 1.07 mmol/L).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ez a növekedés előfordult, az átlagos változás 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l) volt.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Hungarian: A betegek (és gondozóik) figyelmét fel kell hívni arra, hogy a klinikai állapot rosszabbodása, a szuicid viselkedés vagy gondolatok, illetve a szokatlan viselkedésváltozások megfigyelése szükséges és ezen tünetek jelentkezése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
English: • Bipolar depression and major depressive episodes in major depressive disorder: where you may feel sad or you may find that you feel depressed, feel guilty, lack energy, lose your appetite or can't sleep.
Hungarian: • Bipoláris depresszió és major depressziós epizódok major depressziós zavarban: nagyon szomorúnak érzi magát vagy lehangoltságot érez, bűntudata van, erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.
English: Nonetheless, the CHMP noted that the pattern of adverse events in the randomised phase of this stidy was similar to that seen in the short-term studies.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a vizsgálat randomizált szakaszában megfigyelt nemkívánatos események előfordulása hasonló volt a rövid távú vizsgálatokban látottakhoz.
English: Barbiturates (for difficulty sleeping).
Hungarian: • barbiturátok (álmatlanság ellen)
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés alatt a betegeket, különösen a nagy kockázatnak kitett betegeket, szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a kezelés korai szakaszában és adagmódosításokat követően.
English: [To be completed nationally]
Hungarian: <[A tagállam tölti ki]>
English: A second study did not demonstrate an additive effect at week 6.
Hungarian: Más vizsgálatban nem mutattak ki additív hatást a 6.
English: Following pregnancies in which quetiapine was used, neonatal withdrawal symptoms were observed.
Hungarian: Olyan esetekben, amikor a kvetiapint terhesség alatt alkalmazták, újszülöttkori megvonási tüneteket észleltek.
English: The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000) and very rare
Hungarian: A nemkívánatos események gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolják: Nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (> 1/10 000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
English: Smaller decreases in total T3 and reverse T3 were seen only at higher doses.
Hungarian: A T3 és a reverz T3 szint kismértékű csökkenése csak nagyobb adagok esetén volt megfigyelhető.
English: • Rapid swelling of the skin, usually around the eyes, lips and throat (angioedema).
Hungarian: • A bőr hirtelen felduzzadása, általában a szem és az ajkak körül, valamint a torokban (angioödéma)
English: Quetiapine is active in tests for antipsychotic activity, such as conditioned avoidance.
Hungarian: A kvetiapin hatását antipsychoticus aktivitási tesztek, például a kondicionált elkerülési teszt bizonyítja.
English: Children and adolescents under 18 years Seroquel XR should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
Hungarian: Gyermek és 18 év alatti serdülők A Seroquel XR-t nem szabad gyermeknél és 18 év alatti serdülőknél alkalmazni.
English: Invented name
Hungarian: Törzskönyvezett név
English: The reduction in total and free T4 was maximal within the first two to four weeks of Seroquel treatment, with no further reduction during long-term treatment.
Hungarian: Ez a csökkenés a teljes és a szabad T4 hormonok szintjében a kezelés első 2-4 hetében érte el a maximumát és további csökkenést tartós kezelés esetén sem tapasztaltak.
English: Irritability4
Hungarian: Ingerlékenység4
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with SEROQUEL XR and preventive measures undertaken.
Hungarian: Mivel az antipsychoticumokkal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, a Seroquel XR-kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
English: Fever, severe muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “neuroleptic malignant syndrome”).
Hungarian: • Láz, súlyos izommerevség, verejtékezés vagy tudatállapot-változás („neuroleptikus malignus szindróma” nevű betegség).
English: Nefazodone (for depression).
Hungarian: − nefazodon (depresszió ellen).
English: These include changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol) or sugar in the blood, decreases in the number of certain types of blood cells and increases in the amount of the hormone prolactin in the blood.
Hungarian: Ide tartozik bizonyos zsírok (trigliceridek és összkoleszterin) szintjének vagy a vércukorszintnek a változása, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenése és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése.
English: In the 6-week active-controlled switching study the primary outcome variable was the proportion of patients who showed lack of efficacy, ie, who discontinued study treatment due to lack of efficacy or whose PANSS total score increased 20% or more from randomization to any visit.
Hungarian: A 6 hetes aktív kontrollos átállítási vizsgálatban az elsődleges végpont a kezelésre nem reagáló betegek aránya volt, vagyis akik hatástalanság miatt abbahagyták a vizsgálati kezelést, vagy a PANSS-összpontszám 20 vagy annál több százalékkal emelkedett a randomizációtól bármely vizitig.
English: DK - Denmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Hungarian: DK - Dánia AstraZeneca A/S Roskildevej 22
English: SE - Sweden AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
Hungarian: AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
English: Metabolic Risk
Hungarian: Metabolikus kockázat: