FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra biverkningar som observerats i kliniska studier hade samma frekvens bland Starlix-behandlade som placebobehandlade patienter.
Croatian: Ostali štetni događaji uočeni u kliničkim ispitivanjima imali su sličnu učestalost u bolesnika koji su uzimali Starlix i kod onih koji su uzimali placebo.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering för digoxin, warfarin eller andra läkemedel som är substrat för CYP2C9 eller CYP3A4 när de ges tillsammans med Starlix.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavanje doze za digoksin, varfarin ili druge lijekove koji su supstrati CYP2C9 ili CYP3A4 uz istodobnu primjenu sa Starlixom.
Swedish: Symtomen inkluderar
Croatian: Oni uključuju:
Swedish: Om du slutar ta Starlix
Croatian: Ako prestanete uzimati Starlix
Swedish: • Svår leverfunktionsnedsättning.
Croatian: • s teškim oštećenjem jetre.
Swedish: Största delen av 14C-märkt nateglinid utsöndras i urinen (83%) och ytterligare cirka 10% elimineras via faeces.
Croatian: C] nateglinida izlučuje se u urinu (83%), uz dodatnih 10% koji se eliminiraju putem stolice.
Swedish: - Betablockerare eller ACE-hämmare (angiotensinreceptorblockerare) (används t ex för att behandla högt blodtryck och vissa hjärtsjukdomar).
Croatian: - beta blokatore ili ACE inhibitore (inhibitore angiotenzin-konvertirajućeg enzima) (koji se koriste, primjerice, za liječenje visokog krvnog tlaka i određenih srčanih stanja).
Swedish: På motsatt sätt ger samtidig tillförsel av föda eller glukosinfusion en förstärkning av insulinsekretionen.
Croatian: Vrijedi i obrnuto, istodobno uzimanje hrane ili infuzije glukoze ima za posljedicu povećanje sekrecije inzulina.
Swedish: Nateglinid har i in vitro-studier visat sig ha låg förmåga att tränga bort protein.
Croatian: Nateglinid je pokazao niski potencijal za istiskivanje proteina u in vitro ispitivanjima.
Swedish: Inflödet av kalcium leder i sin tur till stimulering av insulinsekretionen.
Croatian: Posljedični utok kalcija pojačava sekreciju inzulina.
Swedish: Dessa är förpackade i blisters och innehåller 12, 24, 30, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
Croatian: Jedno blister pakiranje sadrži 12, 24, 30, 60, 84, 120 ili 360 tableta.
Swedish: Äldre, undernärda patienter, patienter med binjure- eller hypofysinsufficiens och patienter med gravt nedsatt njurfunktion är mer känsliga för den glukossänkande effekten av dessa läkemedel.
Croatian: Stariji, pothranjeni bolesnici i oni s adrenalnom insuficijencijom ili insuficijencijom hipofize ili s teškim oštećenjem bubrega osjetljiviji su na učinak snižavanja glukoze ovih terapija.
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): kräkning
Croatian: • manje često (mogu se javiti kod 1 na 100 osoba): povraćanje
Swedish: - Monoaminoxidashämmare (används för att behandla depression).
Croatian: - inhibitore monoaminooksidaze (koji se koriste za liječenje depresije).
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion som uppvisar förstärkning av den hypoglykemiska effekten.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid primjene u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka.
Swedish: - Medel som hämmar omvandlingen av läkemedel som t ex flukonazol (används för att behandla svampinfektioner), gemfibrozil (används för att behandla höga blodfettvärden vid diabetes) eller sulfinpyrazin (används för att behandla kronisk gikt).
Croatian: - kortikosteroide kao što su prednizon i kortizon (koji se koriste za liječenje upalnih poremećaja). - inhibitore metabolizma lijeka kao što su flukonazol (koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija), gemfibrozil (koji se koristi za liječenje dislipidemije) ili sulfinpirazon (koji se koristi za liječenje kroničnog gihta).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar: - Icke steroida antiinflammatoriska medel (används tex för att behandla muskel- och ledvärk).
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate: - nesteroidne protuupalne tvari (koje se koriste, primjerice, za liječenje boli u mišićima ili zglobovima). - salicilate kao što je acetilsalicilatna kiselina (koja se koristi kao lijek protiv bolova).
Swedish: Diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger, rifampin, fenytoin och johannesört (Hypericum perforatum)
Croatian: Diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina, rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum)
Swedish: Liksom andra läkemedel som stimulerar insulinsekretionen kan nateglinid ge hypoglykemi.
Croatian: Poput ostalih stimulatora sekrecije inzulina, nateglinid može uzrokovati hipoglikemiju.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om följande: Vad Starlix är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Starlix Hur du tar Starlix
Croatian: Što je Starlix i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Starlix Kako uzimati Starlix
Swedish: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos diabetespatienter med lätt, måttligt (kreatininclearance 31-50 ml/min) och svårt (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsatt njurfunktion (ej under dialysbehandling) skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u bolesnika sa šećernom bolešću s blagim, umjerenim (klirens kreatinina 31-50 ml/min) i teškim (klirens kreatinina 15-30 ml/min) oštećenjem bubrega (koji se ne podvrgavaju dijalizi) nije se razlikovao u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Swedish: Tidig insulinsekretion är av betydelse för att kunna upprätthålla normal glukoskontroll.
Croatian: Rana sekrecija inzulina je mehanizam za održavanje normalne glikemijske kontrole.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskas anvisningar.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Starlix är 60 mg tre gånger dagligen, taget före vart och ett av de tre huvudmåltiderna.
Croatian: Preporučena početna doza Starlixa je 60 mg triput na dan, a uzima se prije svakog od tri glavna obroka.
Swedish: Hypoglykemi kan vara svår att notera hos patienter som står på betablockerare.
Croatian: Hipoglikemiju može biti teško prepoznati u ispitanika koji primaju beta blokatore.
Swedish: Detta resulterar i en blodglukossänkande effekt under hela måltidsperioden.
Croatian: To ima za posljedicu učinak snižavanja glukoze u krvi tijekom razdoblja obroka.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat: 141,5 mg per tablett.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 141,5 mg po tableti.
Swedish: Amma inte under behandling med Starlix.
Croatian: Nemojte dojiti za vrijeme liječenja Starlixom.
Swedish: Även om det inte är känt huruvida nateglinid utsöndras i human bröstmjölk kan det finnas en potentiell risk för hypoglykemi hos barn som ammas.
Croatian: Iako nije poznato izlučuje li se nateglinid u majčinom mlijeku u ljudi, može postojati mogućnost hipoglikemije u dojenčadi, pa se stoga nateglinid ne smije koristiti u dojilja.
Swedish: Svårt nedsatt leverfunktion, barn och ungdomar Inga kliniska studier har utförts på patienter med svår leversjukdom eller barn och ungdomar.
Croatian: Nisu provođena klinička ispitivanja u bolesnika s teškim oštećenjem jetre, ili u djece i adolescenata.
Swedish: En mer förlängd effekt och möjligen en risk för hypoglykemi kan ej uteslutas hos patienter när nateglinid ges tillsammans med CYP2C9-hämmare.
Croatian: U bolesnika se ne može se isključiti produljeni učinak i mogući rizik od hipoglikemije kada se nateglinid primjenjuje zajedno s CYP2C9 inhibitorima.
Swedish: Följande läkemedel kan minska den hypoglykemiska effekten av nateglinid: diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger (t ex lanreotid, oktreotid), rifampin, fenytoin och johannesört (Hypericum perforatum).
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti hipoglikemijski učinak nateglinida: diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina (npr. lanreotid, oktreotid), rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum).
Swedish: Dessa symptom inkluderar överdriven törst, frekvent urinering, svaghet, trötthet,
Croatian: Ovi simptomi uključuju pretjeranu žeđ, učestalo mokrenje, slabost, umor, mučninu,
Swedish: Sällsynt: Förhöjda leverenzymer.
Croatian: Rijetko: povišene razine jetrenih enzima.
Swedish: Vanliga: Buksmärta, diarré, dyspepsi, illamående.
Croatian: Često: bolovi u abdomenu, proljev, dispepsija, mučnina.
Swedish: Därför är det lämplig att avbryta behandlingen för patienter med svårt nedsatt njurfunktion som uppvisar förstärkning av den hypoglykemiska effekten vid behandling med Starlix.
Croatian: Stoga se savjetuje prekid doziranja u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka dok uzimaju Starlix.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Röd järnoxid (E172) Hypromellos
Croatian: Karmelozanatrij, umrežena Magnezijev stearat Željezov oksid, crveni (E172) Hipromeloza
Swedish: Liksom med andra antidiabetika har symtom som tyder på hypoglykemi iakttagits efter tillförsel av nateglinid.
Croatian: Kao što je slučaj i s drugim antidijabeticima, nakon uzimanja nateglinida uočeni su simptomi koji upućuju na hipoglikemiju.
Swedish: Samtliga förpackningsstorlekar kanske inte saluförs i ditt land.
Croatian: U Vašoj zemlji ne moraju biti dostupne sve veličine pakiranja ili jačine tableta.
Swedish: Biotillgänglighet och halveringstid hos dialysberoende diabetespatienter var jämförbar med friska.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnih od dijalizi bili su usporedivi sa zdravim ispitanicima.
Swedish: Nateglinid-inducerad insulinsekretion från pankreatiska betaceller är glukoskänslig, vilket innebär att mindre insulin utsöndras när glukosnivåerna sjunker.
Croatian: Sekrecija inzulina od strane beta stanica gušterače inducirana nateglinidom osjetljiva je na glukozu, na takav način da se izlučuje manje inzulina kako se snižavaju razine glukoze.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat: 283 mg per tablett.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 283 mg po tableti.
Swedish: Den rekommenderade högsta dosen är 180 mg tre gånger dagligen, taget före vart och ett av de tre huvudmåltiderna.
Croatian: Najveća preporučena doza je 180 mg triput na dan, koja se uzima prije svakog od tri glavna obroka.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat: 214 mg per tablett.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 214 mg po tableti.
Swedish: Dess effekt är beroende av fungerande betaceller i bukspottkörtelns cellöar.
Croatian: Njegov učinak ovisi o funkcioniranju beta stanica u Langerhansovim otočićima gušterače.
Swedish: Starlix innehåller laktosmonohydrat.
Croatian: Starlix sadrži laktozu monohidrat.
Swedish: Data från såväl in vitro- som in vivo-studier visar att nateglinid huvudsakligen metaboliseras av CYP2C9 och att CYP3A4 berörs i mindre utsträckning.
Croatian: Dostupni podaci iz in vitro i in vivo ispitivanja upućuju da se nateglinid uglavnom metabolizira putem CYP2C9, uz uključenost CYP3A4 u manjoj mjeri.
Swedish: Nateglinid utsöndras i modersmjölk efter peroral tillförsel till lakterande råttor.
Croatian: Nakon peroralne doze nateglinid se izlučivao u mlijeku štakora u laktaciji.
Swedish: Bilkörning rekommenderas inte under dessa omständigheter.
Croatian: U tim okolnostima treba razmotriti opravdanost upravljanja vozilima.
Swedish: Kombination med ACE-hämmare, NSAID, salicylater, monoaminoxidashämmare, icke-selektiva betaadrenerga blockerande medel och anabola hormoner
Croatian: Kombinacija s inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, salicilatima, inhibitorima monoaminooksidaze, neselektivnim beta-adrenergičkim blokatorima i anaboličkim hormonima
Swedish: Vad Starlix är
Croatian: Što je Starlix
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Gul järnoxid (E172) Hypromellos
Croatian: Karmelozanatrij, umrežena Magnezijev stearat Željezov oksid, žuti (E172) Hipromeloza
Swedish: Någon långtidsstudie med nateglinid där de positiva effekterna av förbättrad glukoskontroll visats föreligger inte.
Croatian: S nateglinidom nije provedeno nijedno ispitivanje ishoda, stoga još nisu dokazane dugoročne koristi povezane s poboljšanom glikemijskom kontrolom.
Swedish: - Rifampin (används t ex för att behandla tuberkulos).
Croatian: - rifampin (koristi se za liječenje, primjerice, tuberkuloze). - fenitoin (koristi se, primjerice, za liječenje konvulzija).
Swedish: Erfarenheter efter marknadsgodkännandet
Croatian: Iskustva iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet
Swedish: Nateglinid är ett kortverkande oralt läkemedel med snabbt insättande effekt som stimulerar insulinsekretionen.
Croatian: Nateglinid je brzi, kratkodjelujući oralni stimulator sekrecije inzulina.
Swedish: Effekt av födointag
Croatian: Učinak hrane
Swedish: Hos dialyspatienter sågs en minskning av Cmax på 49% för nateglinid men biotillgänglighet och halveringstid hos diabetiker med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 1550 ml/min) var jämförbara med dialyskrävande njursjuka patienter och friska.
Croatian: Iako postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika koji idu na dijalizu, sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u ispitanika sa šećernom bolešću s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-50 ml/min) bio je usporediv između ispitanika s oštećenjem bubrega koji su trebali hemodijalizu i zdravih ispitanika.
Swedish: Mindre betydelsefulla metaboliter som identifierats var en diol, en isopropen och acylglukuronid(er) av nateglinid.
Croatian: Manje važni metaboliti koji su identificirani bili su diol, izopropen i acil glukuronid(i) nateglinida; samo izopropen kao manje važan metabolit posjeduje aktivnost koja je snažna gotovo kao ona nateglinida.
Swedish: Den tidiga eller första fasen av insulinsekretion, som har förlorats hos typ 2-diabetiker, återställs av nateglinid om medlet intages före måltid, vilket resulterar i en minskning av glukosnivåerna efter måltid och HbA1c.
Croatian: Nateglinid, kada se uzima prije obroka, obnavlja ranu sekreciju ili sekreciju inzulina prve faze, koja je izgubljena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, što za posljedicu ima smanjenje glukoze nakon obroka i HbA1c.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat; cellulosa; mikrokristallin cellulosa; povidon; kroskarmellosnatrium; magnesiumstearat och vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; povidon; karmelozanatrij, umrežena;
Swedish: Hur Starlix verkar
Croatian: Kako djeluje Starlix
Swedish: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos icke-diabetiker med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u ispitanika koji ne boluju od šećerne bolesti, a imaju blago do umjereno oštećenje jetre nije se razlikovalo u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Swedish: Hur du tar Starlix
Croatian: Kako uzimati Starlix
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): buksmärta, matsmältningsbesvär,
Croatian: • često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): bolove u trbuhu, probavne smetnje, proljev, mučninu
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxocitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za plodnost i postnatalni razvoj.
Swedish: EU/1/01/174/015 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdragerade tabletter
Croatian: EU/1/01/174/015 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/016 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/018 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/019 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/020 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/021 360 filmom obloženih tableta
Swedish: • skakningar
Croatian: • drhtanje
Swedish: EU/1/01/174/001 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdragerade tabletter
Croatian: EU/1/01/174/001 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/002 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/004 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/005 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/006 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/007 360 filmom obloženih tableta
Swedish: Starlix tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Croatian: Tablete Starlix sadrže laktozu hidrat.
Swedish: EU/1/01/174/008 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdragerade tabletter
Croatian: EU/1/01/174/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/009 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/012 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/013 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/014 360 filmom obloženih tableta
Swedish: Nedsatt leverfunktion Nateglinid bör användas med försiktighet hos patienter med måttligt försämrad leverfunktion.
Croatian: Nateglinid treba koristiti oprezno u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre.
Swedish: Rekommenderad maximal dygnsdos är 180 mg tre gånger dagligen före var och en av de tre huvudmåltiderna.
Croatian: Najveća preporučena dnevna doza je 180 mg triput na dan koju treba uzimati prije tri glavna obroka.
Swedish: Ta inte Starlix - om du är allergisk mot nateglinid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inte insulin), - om du får några symtom på allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker och/eller diabetisk ketoacidos).
Croatian: Nemojte uzimati Starlix - ako ste alergični na nateglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate šećernu bolest tipa 1 (tj.
Swedish: Ditt behov av Starlix kan ändras om du tar andra läkemedel.
Croatian: Količina Starlixa koja Vam je potrebna može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, budući da oni mogu uzrokovati povišenje ili sniženje razine šećera u krvi.
Swedish: - Sympatomimetika (används t ex för att behandla astma).
Croatian: - simpatomimetike (koji se koriste, primjerice, za liječenje astme). - anaboličke hormone (npr. metandrostenolon).
Swedish: Graden av absorption av nateglinid (AUC) påverkas inte när läkemedlet ges efter måltid.
Croatian: Kada se daje nakon obroka, opseg apsorpcije nateglinida (AUC) ostaje nepromijenjen.
Swedish: Träffa din läkare så snart som möjligt om du blir gravid under behandlingen.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme terapije, odmah se obratite svom liječniku.
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av nateglinid: angiotensinreceptorblockerare (ACE-hämmare), icke-steroida antiinflammatoriska medel, salicylater,
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati hipoglikemijski učinak nateglinida: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACEI), nesteroidne protuupalne tvari, salicilati, inhibitorimonoaminooksidaze, neselektivni beta-adrenergični blokatori i anabolički hormoni (npr. metandrostenolon).
Swedish: illamående, andnöd eller förvirring, - om du vet att du har svår leversjukdom, - om du är gravid eller planerar att bli gravid, - om du ammar.
Croatian: - ako ste trudni ili planirate zatrudniti. - ako dojite.
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Swedish: • yrsel
Croatian: • omaglicu
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg nateglinida.
Swedish: Starlix 60 mg tabletter nateglinid
Croatian: Starlix 60 mg tablete nateglinid
Swedish: 1 dos 1 injektionsflaska Noll dagar.
Croatian: 1 dozom 1 bočicom Nula dana.
Swedish: Kartong, injektionsflaska av glas med gummiplugg och aluminiumlock
Croatian: 5 doza 10 bočica
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
Croatian: Cjelovit program imunizacije treba ponoviti kod svakog graviditeta.
Swedish: En tredje dos bör administreras två månader därefter.
Croatian: Treću dozu treba dati nakon 2 mjeseca.
Swedish: Nötkreatur (kor och kvigor).
Croatian: Goveda (krave i junice).
Swedish: Det fullständiga immuniseringsschemat inducerar immunitet från ungefär dag 13 efter första injektionen till ungefär dag 78 efter tredje injektionen.
Croatian: Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije.
Swedish: Under dessa förhållanden, bör lämplig och symptomatisk behandling bli administrerad.
Croatian: U tom slučaju potrebno je primijeniti odgovarajuću i hitnu simptomatološku terapiju.
Swedish: Dessa är vanligtvis: svullnad (upp till i genomsnitt 5 cm2), vilken försvinner inom högst 1 till 2 veckor.
Croatian: U većini slučajeva je to: oteklina (u prosjeku do 5 cm2), koja nestaje u roku od 1 do najviše 2 tjedna.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Swedish: Immunisering ska betraktas som en komponent i ett komplext program för kontroll av juverinflammation som beaktar juvrets alla viktiga hälsofaktorer (t.ex. mjölkningsteknik, hantering vid avvänjning och uppfödning, hygien, nutrition, inhysning, sovplatser, kornas välbefinnande, luft- och vattenkvalitet, hälsoövervakning) och annan skötselpraxis.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoj od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Swedish: I vissa fall kan smärta förekomma på inokulationsstället vilken spontant avtar inom högst 4 dagar.
Croatian: U nekim slučajevima, na mjestu cijepljenja može se pojaviti i bol, koja spontano popusti nakon najviše 4 dana.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C -8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Croatian: KARENCIJE Karencija: nula dana.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/02/2009 Datum för förnyat godkännande: 10/02/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/02/2009
Swedish: Hela besättningen bör immuniseras.
Croatian: Treba imunizirati cijelo stado.
Swedish: Paraffin, flytande.
Croatian: Parafin, tekući