FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na toediening van het diergeneesmiddel worden de volwassen vlooien op het dier binnen 24 uur gedood, worden er geen levensvatbare eitjes geproduceerd, en larven (die alleen aanwezig zijn in de omgeving) worden eveneens gedood.
Slovenian: Po dajanju zdravila odrasle bolhe na živali odmrejo v 24 urah, produkcija jajčec je ustavljena in tudi ličinke (prisotne le v okolju) odmrejo.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gebruik van dit diergeneesmiddel is geïndiceerd bij katten van ten minste 8 weken oud met een lichaamsgewicht van minimaal 1,25 kg.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo se lahko daje mačkam, ki so stare vsaj 8 tednov ali tehtajo vsaj 1,25 kg.
Dutch: Katten ≤2,5 kg Katten >2,5-5 kg Katten >5-10 kg
Slovenian: mačke ≤2,5 kg mačke >2,5-5 kg mačke >5-10 kg
Dutch: als mijten (Otodectes cynotis), luizen (Felicola subrostratus) en gastro-intestinale nematoden (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Slovenian: uši (Felicola subrostratus) in gastrointestinalne nematode (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: Gebruik van dit diergeneesmiddel is geïndiceerd bij katten van ten minste 8 weken oud met een lichaamsgewicht van minimaal 1,25 kg.
Slovenian: Zdravilo se lahko daje mačkam, ki so stare vsaj 8 tednov ali tehtajo vsaj 1,25 kg.
Dutch: Vermijd contact tussen het diergeneesmiddel en uw vingers.
Slovenian: Pazimo, da zdravilo ne pride v stik s prsti.
Dutch: De pipet tot aan gebruik niet uit de blister verwijderen.
Slovenian: Merilne kapalke ne odstranjujte iz pretisnega omota do uporabe.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Dutch: Bij katten is de primaire eliminatieroute van selamectine via de faeces en het grootste gedeelte is moederverbinding.
Slovenian: Pri mačkah je primarna pot izločanja selamektina v blato in je večinoma matična molekula.
Dutch: De eerste dosis van het diergeneesmiddel moet, wanneer het een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorige diergeneesmiddel gegeven worden.
Slovenian: Kadar zamenjamo z drugim preventivnim zdravilom za srčno glistavost, moramo prvi odmerek dati v obdobju enega meseca po zadnjem dajanju prejšnjega zdravila.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Dutch: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranje dop)
Slovenian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžen pokrovček)
Dutch: De primaire eliminatieroute van sarolaner is eliminatie met de gal van ‘moeder' sarolaner, met bijdragen door metabole klaring.
Slovenian: Glavna pot izločanja sarolanerja je izločanje matične molekule z žolčem s prispevkom metaboličnega očistka.
Dutch: Sarolaner vertoont een hogere functionele potentie om receptoren van insecten/acariden te blokkeren in vergelijking met receptoren van zoogdieren.
Slovenian: Sarolaner ima večjo afiniteto za funkcionalno blokado receptorjev pri insektih in pršicah kot pri receptorjih sesalcev.
Dutch: Leg een scheiding in het haar aan de basis van de nek van de kat, voor de schouderbladen, om een stukje huidoppervlak bloot te leggen.
Slovenian: Razmaknemo dlako v predelu zatilja pred lopaticami, da se pokaže nekoliko kože.
Dutch: Na toediening vangt de werkzaamheid tegen teken (I. ricinus) aan binnen 24 uur na aanhechting, deze houdt een maand aan.
Slovenian: Pri klopih (I.ricinus), začne zdravilo učinkovati znotraj 24 ur po pritrditvi in deluje en mesec po nanosu.
Dutch: Hulpstof(fen): 0,2 mg/ml gebutyleerd hydroxytolueen
Slovenian: Pomožne snovi: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluen.
Dutch: Na gebruik handen wassen en als het diergeneesmiddel met de huid in aanraking is gekomen, het onmiddellijk met water en zeep verwijderen.
Slovenian: Po uporabi zdravila si roke temeljito umijte ter sperite dele kože, ki so prišli v stik z zdravilom zdravilu z vodo in milom.
Dutch: Verstoring van deze receptoren door sarolaner verhindert de opname van chloride-ionen door GABA- en glutamaat-afhankelijke ionkanalen, resulterend in toegenomen zenuwstimulatie en dood van de doelparasiet.
Slovenian: Motnje v delovanju receptorjev, ki jih povzroča sarolaner preprečujejo prehod kloridnih ionov preko GABA in glutamat odvisnih ionskih kanalov, kar se kaže v povečani živčni stimulaciji in smrti ciljnih parazitov.
Dutch: Plaats de punt van de pipet zonder te masseren op de huid.
Slovenian: Konico merilne kapalke z zdravilom namestimo neposredno na kožo in ne masiramo.
Dutch: Voor de behandeling van oormijt: niet direct in het oorkanaal toedienen.
Slovenian: Za zdravljenje ušesnih garij ne dajajte zdravila direktno v ušesni kanal.
Dutch: Felisecto Plus dient als een enkelvoudige spot-on (topicale) dosis te worden toegediend, in overeenstemming met onderstaande tabel (overeenkomend met een minimum dosering van 6 mg/kg selamectine en 1 mg/kg sarolaner):
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus se daje kot enkratni kožni nanos (lokalno), v skladu s tabelo (ki zagotavlja najmanj 6 mg selamektina na kg telesne mase in 1 mg sarolanerja na kg telesne mase):
Dutch: - Behandeling van tekeninfestaties.
Slovenian: - Zdravljenje infestacij s klopi.
Dutch: >2,5-5 kg >5-10 kg selamectine/sarolaner
Slovenian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Dutch: Nematoden: - Behandeling van volwassen rondwormen (Toxocara cati) en volwassen intestinale haakwormen
Slovenian: Nematodi: - Zdravljenje infestacij z odraslimi valjastimi črvi (Toxocara canis) in odraslimi intestinalnimi kavljastimi črvi (Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: Pipet inhoud (ml)
Slovenian: Vsebnost merilne kapalke (ml)
Dutch: Het is belangrijk de dosis toe te dienen zoals voorgeschreven om te voorkomen dat het dier het diergeneesmiddel oplikt en binnenkrijgt.
Slovenian: Pomembno je, da se zdravilo daje v skladu z navodili za uporabo, da se prepreči lizanje in zaužitje zdravila.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe
Dutch: Dit diergeneesmiddel mag alleen op de huid worden aangebracht.
Slovenian: Zdravilo se nanaša le na površino kože.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Dutch: Door de ovicide en larvicide werking kan het diergeneesmiddel helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige vlooieninfestaties in ruimtes waar het dier mag komen.
Slovenian: Zaradi svojega ovicidnega in larvicidnega delovanja pa lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja z bolhami na področjih, ki so dostopna živalim.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: Werkzame bestanddelen: Felisecto Plus spot-on oplossing
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka odmerna enota (merilna kapalka) zdravila vsebuje: Učinkovina:
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle pipet formaten).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranju s tremi merilnimi kapalkami (vse velikosti merilnih kapalk).
Dutch: Gebruik van het diergeneesmiddel kan resulteren in een milde en voorbijgaande pruritus op de plaats van toediening.
Slovenian: Uporaba zdravila lahko povzroči rahel in prehoden srbež na mestu nanosa.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden weggegooid.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke odvrzite takoj.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Dutch: Breng aan op de huid bij de basis van de nek vóór de schouderbladen.
Slovenian: Nanašamo na kožo na predel zatilja, oziroma v sprednjem delu lopatic.
Dutch: Het diergeneesmiddel is schadelijk na ingestie.
Slovenian: Zdravilo je lahko nevarno ob zaužitju.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF GEBRUIK
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Dutch: Voor katten met, of die het risico lopen op, gemengde parasitaire infestaties door teken en vlooien, luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm.
Slovenian: Pri mačkah, za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi, bolhami, ušmi, garjami, gastrointestinalnimi nematodi ali srčno glisto.
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen pipetten Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gele dop)
Slovenian: Moč in število merilnih kapalk, ki jih moramo dati Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (rumen pokrovček)
Dutch: Gebutyleerd hydroxytolueen Dipropyleeneglycol monomethyl ether Isopropyl alcohol
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi butilhidroksitoluen dipropilenglikol monometil eter isopropilni alkohol 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Dutch: Katten >2,5-5 kg Katten >5-10 kg Hulpstof(fen): 0,2 mg/ml gebutyleerd hydroxytolueen Spot-on oplossing.
Slovenian: mačke ≤2.5 kg mačke >2.5-5 kg mačke >5-10 kg Pomožne snovi: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluen.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot>{številka}
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 15 mg selamectine/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine/5 mg sarolaner 60 mg selamectine/10 mg sarolaner
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Dutch: Na accidentele ingestie van een volledige dosis van het diergeneesmiddel kunnen voorbijgaande gastro-intestinale effecten zoals speekselen, zachte ontlasting, braken en verminderde voedselinname optreden, deze dienen echter zonder behandeling over te gaan.
Slovenian: Po nenamernem zaužitju celotnega odmerka so se pojavili prehodni gastrointestinalni znaki kot so slinjenje, mehko blato, bruhanje in zmanjšan apetit, ki so izzveneli brez zdravljenja.
Dutch: Dit maakt een einde aan de vermenigvuldiging van de vlooien, doorbreekt de levenscyclus van de vlo en kan helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige vlooieninfestaties in ruimtes waar het dier mag komen.
Slovenian: Na ta način se razmnoževanje bolh ustavi in prekine se razvojni krog bolhe, kar pa lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja z bolhami na področjih, ki so dostopna živalim.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: Werkzame bestanddelen: Felisecto Plus spot-on oplossing
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka odmerna enota (merilna kapalka) zdravila vsebuje: Učinkovina(e):
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot aan het gebruik in de originele verpakking, om te voorkomen dat kinderen directe toegang tot het diergeneesmiddel krijgen.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, zdravilo do uporabe hranite v originalni ovojnini.
Dutch: Pipetten met groene dop bevatten 1 ml product en leveren 60 mg selamectine en 10 mg sarolaner.
Slovenian: - merilna kapalka z zelenim pokrovčkom vsebuje 1 ml raztopine in sprosti 60 mg selamektina in 10 mg sarolanerja.
Dutch: De pipet dient direct vóór toediening pas uit de beschermende verpakking te worden gehaald.
Slovenian: Merilno kapalko vzamete iz zaščitne ovojnine tik pred nanosom.
Dutch: Houd de pipet rechtop en druk stevig op de dop zodat deze door de afsluiting (van de pipet) heen prikt.
Slovenian: Merilno kapalko držimo pokončno, trdno pritisnemo zaporko, da predremo zaporo na aplikatorju, nato pa odstranimo zaporko.
Dutch: Als significante ingestie optreedt, kunnen voorbijgaande gastro-intestinale effecten zoals speekselvloed, braken, zachte ontlasting of verminderde voedselinname worden waargenomen, gewoonlijk verdwijnen deze zonder behandeling.
Slovenian: V primeru večjega zaužitja lahko pride do prehodnega prekomernega slinjenja, bruhanja, mehkih iztrebkov in zmanjšane ješčnosti, ti znaki navadno izzvenijo brez zdravljenja.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne farmakovigilančne zahteve:
Dutch: Vermijd hitte, vonken, open vuur of andere bronnen van ontsteking.
Slovenian: Zdravilo je lahko vnetljivo, zato ga hranite zaščitenega pred vročino, iskrami, odprtim plamenom ali drugimi vnetljivimi viri.
Dutch: De dopjes van de pipetten hebben de volgende kleurcode:
Slovenian: Zaporke merilnih kapalk so različno obarvane in sicer:
Dutch: Voorbijgaande cosmetische effecten op de plaats van toediening kunnen optreden, zoals tijdelijk klitten of opstaan van het haar, vettigheid of droge witte afscheiding, welke gewoonlijk binnen 24 uur na toediening verdwijnen.
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavijo prehodni kozmetični stranski učinki kot so začasno zlepljanje, vozlanje ali mastenje dlake na mestu nanosa ali občasen pojav manjših količin belega prahu.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Spot-on gebruik.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Nanos na kožo.
Dutch: Pipetten met gele dop bevatten 0,25 ml product en leveren 15 mg selamectine en 2,5 mg sarolaner.
Slovenian: - merilna kapalka z rumenim pokrovčkom vsebuje 0,25 ml raztopine in sprosti 15 mg selamektina in 2,5 mg sarolanerja.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Katten
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke
Dutch: Pipetten met oranje dop bevatten 0,5 ml product en leveren 30 mg selamectine en 5 mg sarolaner.
Slovenian: - merilna kapalka z oranžnim pokrovčkom vsebuje 0,5 ml raztopine in sprosti 30 mg selamektina in 5 mg sarolanerja.
Dutch: Behandeling van rondworm- en haakworminfecties Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel dient te worden toegediend.
Slovenian: Zdravljenje infestacij z valjastimi in kavljastimi črvi Da se enkratni odmerek.
Dutch: Tegen vlooien vangt de werkzaamheid binnen 24 uur aan na toediening van het diergeneesmiddel, deze houdt 5 weken aan.
Slovenian: Pri bolhah je učinek viden znotraj 24 ur in deluje 5 tednov po nanosu.
Dutch: Selamectine heeft een adulticide, ovicide en larvicide werking tegen vlooien.
Slovenian: Selamektin učinkuje na odrasle bolhe, jajčeca in ličinke ubijajoče.
Dutch: Deze effecten hebben geen invloed op de veiligheid of de werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Slovenian: Ti učinki običajno izginejo v 24 urah po nanosu in ne vplivajo na varnost, niti na učinkovitost zdravila.
Dutch: Studie BIG 1-98
Slovenian: Študija BIG 1-98
Dutch: 9,4 maanden
Slovenian: 9,4 meseca
Dutch: Het kan zijn dat u het maanden of zelfs jaren moet innemen.
Slovenian: Morda ga boste morali jemati več mesecev ali let.
Dutch: Studie D2407
Slovenian: Študija D2407
Dutch: Het kan zijn dat er geen enkele bij u optreedt.
Slovenian: Mogoče ne boste imeli nobenega od njih.
Dutch: De resultaten worden weergegeven in tabel 9:
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 9:
Dutch: Uw arts zal uw toestand regelmatig controleren om te zien of de behandeling het juiste effect heeft.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi ugotovil, ali zdravljenje dosega želeni učinek.
Dutch: • Premenopauzale endocriene status
Slovenian: • predmenopavzni endokrini status
Dutch: Tromboflebitis (inclusief oppervlakkige en diepe veneuze tromboflebitis)
Slovenian: tromboflebitis (vključno s površinskim in globokim tromboflebitisom)
Dutch: Na het besluit van de commissie zullen de betreffende lidstaten, in samenwerking met de referentielidstaat, de productinformatie herzien, indien nodig.
Slovenian: Po odločbi komisije bodo pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili informacije o zdravilu, kot bo potrebno.
Dutch: Schrik niet van deze lijst van mogelijke bijwerkingen.
Slovenian: Naj vas ta seznam možnih neželenih učinkov ne prestraši.
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten
Slovenian: Odrasle in starejše bolnice
Dutch: Voortgezette adjuvante behandeling (MA-17)
Slovenian: Podaljšano adjuvantno zdravljenje (študija MA-17)
Dutch: Overige waarschuwingen
Slovenian: Druga opozorila
Dutch: Tijd tot metastasen op afstand (sec.)
Slovenian: čas do pojava oddaljenih metastaz (sek.
Dutch: Medische behandeling kan nodig zijn.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško oskrbo.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen trad op tijdens de eerste paar weken van de behandeling.
Slovenian: Do večine neželenih učinkov je prišlo v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Dutch: Cox model P-waarde
Slovenian: Coxov model vrednost P
Dutch: Laat de verpakking van de tabletten zien.
Slovenian: Osebju pokažite škatlico s tabletami.
Dutch: De letrozol-concentratie in erytrocyten is ongeveer 80% van de concentratie in plasma.
Slovenian: Koncentracija letrozola v eritrocitih je približno 80 % koncentracije v plazmi.
Dutch: Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Slovenian: Pri starejših bolnicah ni potrebno prilagajanje odmerka.
Dutch: Letrozol wordt snel en volledig uit het maagdarmkanaal geresorbeerd (gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid: 99,9%).
Slovenian: Letrozol se hitro in v celoti absorbira iz prebavil (povprečna absolutna biološka uporabnost: 99,9 %).
Dutch: - Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Dutch: Suppletie van glucocorticoïden en mineralocorticoïden is derhalve niet nodig.
Slovenian: Dodajanje glukokortikoidov in mineralokortikoidov zato ni potrebno.
Dutch: Het effect van krachtige CYP450-remmers is onbekend.
Slovenian: Vpliv močnih zaviralcev encima CYP450 ni znan.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [nationaal te implementeren]
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [izpolni država članica]
Dutch: Preklinische waarnemingen bleven beperkt tot waarnemingen die verband houden met de bekende farmacologische werking, wat het enige veiligheidsrisico is voor gebruik bij mensen, verkregen uit dierstudies.
Slovenian: Predklinična opazovanja so bila omejena na tista, ki so povezana z znanim farmakološkim delovanjem, ki je edino pomembno vprašanje glede varnosti za uporabo pri ljudeh, ki izhaja iz študij na živalih.
Dutch: De schijnbare halfwaardetijd van de laatste eliminatiefase uit plasma is ongeveer 2 dagen.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas v plazmi je približno 2 dni.
Dutch: Als gevolg hiervan wordt de groei van tumorcellen en/of de verspreiding naar andere delen van het lichaam vertraagd of gestopt.
Slovenian: Posledica tega je, da tumorske celice upočasnijo ali ustavijo svoje razmnoževanje in/ali širjenje po drugih delih telesa.
Dutch: Het maximale effect wordt na 48 - 78 uur bereikt.
Slovenian: Najvišjo raven zaviranja doseže zdravilo v 48-78 urah.
Dutch: Tijdens de steady state is het schijnbare verdelingsvolume ongeveer 1,87 ± 0,47 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 1,87  0,47 l/kg.
Dutch: De systemische blootstelling aan metabolieten is dus gering.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost presnovkom je zato majhna.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar en er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov in priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: • preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Dutch: Menopauzale status
Slovenian: Menopavzni status
Dutch: De frequentie categorie voor deze bijwerkingen is beschreven in Tabel 1.
Slovenian: Kategorije pogostnosti za te neželene učinke so navedene v preglednici 1.
Dutch: Als de respons niet adequaat is, dient de behandeling met {(Fantasie) naam} te worden stopgezet en chirurgie worden ingepland en/of verdere behandelingsopties worden besproken met de patiënt.
Slovenian: Če odziv ni zadosten, je treba zdravljenje z zdravilom {Izmišljeno ime} prekiniti in se z bolnico dogovoriti za kirurški poseg in/ali druge možnosti zdravljenja.
Dutch: Dyspnoe, hoest
Slovenian: dispneja, kašelj
Dutch: Personen van 65 jaar en ouder kunnen dit medicijn gebruiken in dezelfde dosis als voor andere volwassenen.
Slovenian: Starejše osebe (stare 65 let ali več) Osebe, ki so stare 65 let ali več, lahko uporabljajo to zdravilo v enakih odmerkih kot drugi odrasli.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Kinderen of jongeren mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari manj kot 18 let) Otroci in mladostniki ne smejo uporabljati tega zdravila.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Dutch: Zie ook de rubriek onder "Hoelang moet u {(Fantasie) naam} innemen".
Slovenian: Glejte tudi zgornje poglavje "Kako dolgo je treba jemati zdravilo {Izmišljeno ime}".
Dutch: De aanbevolen dosering van {(Fantasie) naam} is 2,5 mg eenmaal daags.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila {Izmišljeno ime} je 2,5 mg enkrat na dan.
Dutch: Als u zich duizelig, moe, slaperig of algemeen onwel voelt, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of machines totdat u zich weer normaal voelt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če čutite omotičnost, utrujenost, zaspanost ali se na splošno slabo počutite, ne vozite in ne upravljajte naprav ali strojev, dokler se ne počutite spet povsem normalno.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van {(Fantasie) naam} bij kinderen en adolescenten tot 17 jaar oud is nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila {Izmišljeno ime} pri otrocih in mladostnikih, starih največ 17 let, nista bili dokazani.
Dutch: In een 104 weken durende carcinogeniteitsstudie met ratten werden bij mannelijke ratten geen door het preparaat veroorzaakte tumoren gevonden.
Slovenian: V 104-tedenski raziskavi kancerogenosti na podganah niso pri podganjih samcih našli nikakršnih z zdravilom povezanih tumorjev.
Dutch: De leeftijd was niet van invloed op de farmacokinetiek van letrozol.
Slovenian: Starost ni vplivala na farmakokinetiko letrozola.
Dutch: {(Fantasie) naam} dient alleen aan vrouwen met een postmenopauzale endocriene status te worden gegeven.
Slovenian: Zdravilo {Izmišljeno ime} smejo prejemati samo ženske s postmenopavznim endokrinim statusom.
Dutch: In toxiciteitsstudies met herhaalde toediening aan ratten en honden - duur tot 12 maanden - zijn de belangrijkste waargenomen effecten toe te schrijven aan de farmacologische werking van de verbinding.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so jih izvajali na podganah in psih in so trajale največ 12 mesecev, je mogoče glavne izsledke pripisati farmakološkemu delovanju spojine.
Dutch: De percentages tussen haakjes geven de frequenties van de voorvallen aan op elk willekeurig tijdstip na de randomisatie, met inbegrip van de periode na de studiebehandeling.
Slovenian: Odstotki v oklepaju opisujejo pogostnost dogodkov kadarkoli po randomizaciji, kar vključuje tudi čas zdravljenja po zaključku študije.
Dutch: Perimenopauzale vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd {(Fantasie) naam} mag alleen gebruikt worden door vrouwen met een duidelijk vastgestelde postmenopauzale status (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Ženske s perimenopavznim statusom ali v rodni dobi Zdravilo {Izmišljeno ime} smejo uporabljati samo ženske z jasno ugotovljenim postmenopavznim statusom (glejte poglavje 4.4).
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [izpolni država članica]
Dutch: Onderzoeken Vaak
Slovenian: Preiskave pogosti:
Dutch: Het ontwerp van de studie voorzag er in dat patiënten bij progressie konden overstappen naar de andere therapie of konden stoppen met de studie.
Slovenian: Zasnova študije je dovoljevala, da so bolnice po napredovanju bolezni lahko zamenjale zdravilo ali prekinile sodelovanje v študiji.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe {(Fantasie) naam} werkt of waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven, vraag het dan aan uw arts.
Slovenian: Če vas zanima, kako zdravilo {Izmišljeno ime} deluje ali zakaj so vam predpisali to zdravilo, se obrnite na svojega zdravnika.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni:
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola.