FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy Trudexy sú vyššie ako riziká pri liečbe stredne ťažkej alebo ťažkej reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy dospelých, ak iné liečby nepriniesli dostatočné výsledky.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trudexa teikiama nauda yra didesnė, nei keliami pavojai, kai jis skiriamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiam reumatoidiniam artritui, psoriaziniam artritui ir ankilozuojančiam spondilitui gydyti, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi.
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena symptómov po 6 mesiacoch až roku liečby.
Lithuanian: Visuose penkiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo simptomų pokyčiai po 6-12 mėnesių gydymo.
Slovak: Pre ďalšie dve ochorenia sa pri Trudexe symptómy viac zlepšili ako pri placebe.
Lithuanian: Kitų dviejų ligų simptomus Trudexa šalino geriau, nei placebas.
Slovak: Pacienti, ktorí Trudexu používajú, musia dostať špeciálnu informačnú kartičku, ktorá zhŕňa bezpečnostné informácie o lieku.
Lithuanian: Trudexa vartojantiems pacientams išduodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje pateikiama vaisto saugumo informacijos santrauka.
Slovak: Pokiaľ ide o psoriatickú artritídu, Trudexa bola porovnávaná s placebom v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 413 pacientov.
Lithuanian: Trudexa, skiriamas nuo psoriazinio artrito, buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 413 pacientų.
Slovak: Trudexu by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na adalimumab alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Trudexa negalima vartoti ligoniams, kurie pernelyg jautrūs (alergiški) adalimumabui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku infekcie počas liečby Trudexou a 5 mesiacov po nej treba pacientov starostlivejšie sledovať z hľadiska infekcií, vrátane tuberkulózy.
Lithuanian: Pacientus prieš gydymą, gydant ir 5 mėnesius po gydymo Trudexa būtina atidžiai stebėti dėl infekcijų, įskaitant ir tuberkuliozę.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Trudexy?
Lithuanian: Kokia yra su Trudexa vartojimu siejama rizika?
Slovak: Čo je Trudexa?
Lithuanian: Kas yra Trudexa?
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára si pacienti môžu Trudexu vpichovať sami.
Lithuanian: Gydytojui leidus išmokyti pacientai Trudexa gali susišvirkšti patys.
Slovak: Trudexa sa používa v kombinácii s metotrexátom (liek, ktorý pôsobí na imunitný systém) u pacientov so stredne závažným alebo ťažkým ochorením, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu, alebo pacientov ťažkým ochorením, ktorí predtým neužívali metotrexát.
Lithuanian: Trudexa kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu) skiriamas pacientams, sergantiems vidutinės arba sunkios formos liga, kurių organizmas nepakankamai reagavo į kitą gydymą, arba pacientams, sergantiems sunkios formos liga, kurie anksčiau metotreksato nevartojo.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Trudexy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trudexa, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) TRUDEXA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Trudexe sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Trudexa EPAR galima rasti čia.
Slovak: Pacienti, ktorí si pridávali Trudexu, mali po roku liečby aj menšie poškodenie kĺbov a zaznamenali menšie zníženie fyzickej funkcie, ako pacienti, ktorí si pridávali placebo.
Lithuanian: Po metus trukusio gydymo Trudexa kaip papildomą preparatą vartojusių pacientų sąnariai pažeisti mažiau, jų fizinės funkcijos pablogėjo mažiau, nei placebu gydytų pacientų.
Slovak: Pri oboch ochoreniach pacienti mali neprimeranú odpoveď na predchádzajúcu terapiu a hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov po 12 týždňoch liečby.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo tie viena iš šių dviejų ligų sergantys pacientai, kurių organizmas nepakankamai reagavo į ankstesnį gydymą, ir pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo simptomų pokyčiai po 12 savaičių gydymo.
Slovak: Piata štúdia zahŕňala 799 pacientov (žiadny z nich v minulosti metotrexát neužíval) a porovnávala kombináciu Trudexy a metotrexátu s metotrexátom alebo Trudexou samotnými.
Lithuanian: Penktajame tyrime dalyvavo 799 pacientai, anksčiau nevartoję metotreksato; jame buvo lyginamas kartu su metotreksatu vartojamo Trudexa veiksmingumas su vien tik Trudexa ir vien tik metotreksato veiksmingumu.
Slovak: Odporúčaná dávka Trudexy je 40 mg podávaná každé 2 týždne ako jedna subkutánna injekcia (injekcia pod kožu).
Lithuanian: Rekomenduojama Trudexa dozė yra 40 mg kas 2 savaites.
Slovak: %, resp. 46 %).
Lithuanian: ), nei vien metotreksatą vartojusių pacientų (46 proc.).
Slovak: Pri ankylozujúcej spondylitíde, Trudexa a placebo ako doplnková liečba k existujúcej, boli porovnávané v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 397 pacientov.
Lithuanian: Trudexa, skiriamas nuo ankilozuojančio spondilito ir vartojamas kaip papildomas vaistas gydant kitu vaistu, buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 397 pacientai.
Slovak: Aký prínos preukázala Trudexa v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokie Trudexa privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: • ťažká ankylozujúca spondylitída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbtice) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu.
Lithuanian: • sunkiu ankilozuojančiu spondilitu (liga, sukeliančia stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą) sergantiems pacientams, kurių organizmas nepakankamai reagavo į kitą gydymą.
Slovak: Najvyššie zníženia boli pozorované v štúdiách skúmajúcich Trudexu ako doplnkovú liečbu k metotrexátu: ak dve štúdie vezmeme dohromady, asi dve tretiny pacientov pridávajúcich 40 mg Trudexy každé 2 týždne malo po 6 mesiacoch najmenej 20 % zníženie symptómov, v porovnaní so štvrtinou z tých, ktorí užívali placebo.
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą, Trudexa veiksmingiau nei placebas palengvino simptomus. Stipriausiai gydomasis poveikis pasireiškė tiems tyrimų pacientams, kurie Trudexa vartojo kartu su metatroksatu: abiejuose tyrimuose maždaug dviem trečdaliams visų pacientų, kuriems kaip papildomas vaistas buvo skiriama 40 mg Trudexa dozė kas dvi savaites, po 6 mėnesių gydymo išnyko bent 20 proc.
Slovak: Ako bola Trudexa skúmaná?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trudexa?
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Lithuanian: Kam vartojamas Trudexa? Trudexa yra vaistas nuo uždegimo. Jis skirtas suaugusiems žmonėms, sergantiems šiomis ligomis:
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v liekovke, vopred naplnenej injekčnej striekačke alebo vopred naplnenom pere, všetko s obsahom 40 mg adalimumabu.
Lithuanian: Trudexa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo. Jis tiekiamas kaip injekcinis tirpalas buteliuke, užpildytame švirkšte arba užpildytoje švirkštimo priemonėje; visuose juose yra 40 mg adalimumabo.
Slovak: Lieky boli používané ako monoterapia alebo v kombinácii s iným protizápalovým liekom, ako napr. metotrexátom.
Lithuanian: Vaistas buvo vartojamas vienas arba kartu su kitais preparatais nuo uždegimo, pvz., metotreksatu.
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinovité škvrny na koži a zápal kĺbov) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu,
Lithuanian: • psoriaziniu artritu (liga, kuria sergant ant odos atsiranda raudonų, žvyneliais padengtų dėmių ir kuri sukelia sąnarių uždegimą) sergantiems pacientams, kurių organizmas nepakankamai reagavo į kitą gydymą;
Slovak: Trudexa pri podávaní lieku v kombinácii s metotrexátom preukázala zníženie miery zhoršenia poškodenia kĺbov a zlepšenie fyzickej funkcie.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito atveju Trudexa, skiriamas su metotreksatu, pristabdė sąnarių pažeidimų progresavimą ir pagerino jų fizinę funkciją.
Slovak: Trudexu nemajú používať pacienti s tuberkulózou, inými vážnymi infekciami alebo zlyhaním srdca strednej alebo ťažkej závažnosti.
Lithuanian: Trudexa negalima vartoti žmonėms, sergantiems tuberkulioze arba vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu.
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát, 50 % zníženie symptómov počas roku liečby malo viac pacientov užívajúcich Trudexu a metotrexát, ako pacientov užívajúcich metotrexát samotný (62
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau metotreksato nevartojusiais pacientais paaiškėjo, kad po metus trukusio gydymo simptomai perpus sumažėjo didesniam Trudexa ir metotreksatą vartojusių pacientų skaičiui (62 proc.
Slovak: Liečbu Trudexou má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v liečbe chorôb, na liečbu ktorých sa Trudexa používa.
Lithuanian: Gydymą Trudexa gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis Trudexa gydomomis ligomis sirgusių pacientų gydymo patirties.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií (zahŕňajúcich viac ako 2000 pacientov) účinnosť Trudexy, ako monoterapie alebo ako doplnku k iným protizápalovým liekom, vrátane metotrexátu, bola porovnávaná s účinnosťou placeba (zdanlivý liek)
Lithuanian: Keturiuose tyrimuose (kuriuose dalyvavo 2 000 pacientų) vieno arba kartu su kitais vaistais nuo uždegimo (įskaitant metotreksatą) vartojamo Trudexa veiksmingumas pacientams, kurių dauguma anksčiau nebuvo vartoję vaistų nuo uždegimo, buvo lyginamas su placebo.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Slovak: Trudexa sa môže používať samotná, ak pacient nemôže užívať metotrexát.
Lithuanian: Jeigu pacientas negali vartoti metotreksato, jis gali vartoti tik Trudexa;
Slovak: Adalimumab blokovaním TNF zlepšuje zápal a ďalšie symptómy ochorení.
Lithuanian: Ši medžiaga dalyvauja kylant uždegimui, daug jos randama pacientų, sergančių Trudexa gydomomis ligomis, kūne. Blokuodamas TNF, adalimumabas stabdo uždegimo procesą ir kitus ligos simptomus.
Slovak: Akým spôsobom
Lithuanian: kovo mėnesį.
Slovak: Adalimumab bol navrhnutý kvôli naviazaniu sa na chemického posla v tele nazývaného tumorový nekrotický faktor (TNF).
Lithuanian: vadinama auglių nekrozės faktoriumi (TNF).
Slovak: Na čo sa Trudexa používa?
Lithuanian: Kaip vartojamas Trudexa?
Slovak: SKÔR AKO ZAČNETE
Lithuanian: PRIEŠ PRADĖDAMI
Slovak: umyte si ruky.
Lithuanian: nusiplaukite rankas.
Slovak: 5-10 sekundách.
Lithuanian: 5-10 sekundžių).
Slovak: Majte to na zreteli vo všetkých situáciách, kedy by ste mohli vystaviť seba alebo iných riziku (napr. pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov).
Lithuanian: Prisiminkite apie tai visomis aplinkybėmis, kuriomis galėtumėte kelti pavojų sau arba kitiems žmonėms (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Slovak: Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.
Lithuanian: Abejoju, ar mano švirkštiklis veikia tinkamai.
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2 Týždeň 3 Týždeň 4
Lithuanian: 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė 4 savaitė
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko u novorodencov/dojčiat.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Slovak: Druhou rukou uchopte striekačku ako ceruzku.
Lithuanian: Kita ranka suimkite švirkštą kaip rašiklį.
Slovak: Počas podania injekcie sa ozvali viac ako dve cvaknutia - dve hlasnejšie cvaknutia a jedno slabé.
Lithuanian: Injekcijos metu girdėjau daugiau kaip du spragtelėjimus - du garsesnius ir vieną tylesnį.
Slovak: Medián času následného sledovania bol 5,4 roka.
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo trukmės mediana - 5,4 metų.
Slovak: kým sa neozve druhé cvaknutie.
Lithuanian: kol išgirsite antrą spragtelėjimą.
Slovak: Prečítajte si pokyny na oboch stranách
Lithuanian: Perskaitykite abiejose pusėse esančias instrukcijas
Slovak: Priemerný vek bol 66,2 roka, priemerný BMI bol 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientov boli ženy.
Lithuanian: Vidutinis amžius - 66,2 metų, vidutinis KMI - 32,3 kg/m² ir 46,3 % pacientų buvo moteriškos lyties.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať s vhodnou podpornou liečbou podľa toho, aké sú klinické prejavy a príznaky pacienta.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į pacientui pasireiškusius klinikinius požymius ir simptomus.
Slovak: Trulicity sa používa raz týždenne.
Lithuanian: • Trulicity leidžiamas vieną kartą per savaitę.
Slovak: Vo vašej krajine nemusia byť na trhu všetky veľkosti balenia.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Čo ak sa mi nepodarí stlačiť piest?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu negaliu paspausti stūmoklio?
Slovak: %. Tieto účinky pretrvávali až do konca klinickej štúdie (104 týždňov).
Lithuanian: Toks poveikis išsilaikė iki tyrimo pabaigos (104 savaites).
Slovak: Z nich 1 206 bolo vo veku ≥ 65 rokov, z ktorých 119 malo ≥ 75 rokov.
Lithuanian: Iš jų, 1 206 pacientams buvo 65 ar daugiau metų, tarp kurių 119 buvo 75 ar daugiau metų.
Slovak: AV blokáda 1. stupňa/predĺženie PR intervalu
Lithuanian: Pirmojo laipsnio AV blokada / PR intervalo pailgėjimas
Slovak: (do 30 °C) nie dlhšie ako celkovo 14 dní.
Lithuanian: (žemesnėje kaip 30 C) ne ilgiau kaip iš viso 14 parų.
Slovak: GLP-1 analógová časť dulaglutidu je približne na 90 % homologická s prirodzeným ľudským GLP-1 (7-37).
Lithuanian: Dulagliutido GLP-1 analogo dalis maždaug 90 % homologiška natūraliam žmogaus GLP-1 (7-37).
Slovak: V každom prípade môžu potom pacienti pokračovať vo svojom pravidelnom režime dávkovania raz týždenne.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai ir toliau turi būti gydomi pagal įprastą dozės vartojimo vieną kartą per savaitę planą.
Slovak: Neočakáva sa, že táto zmena bude mať klinické následky.
Lithuanian: Nesitikima, kad toks pokytis turėtų klinikinių pasekmių.
Slovak: Niektorí pacienti môžu tesne pred druhým hlasným cvaknutím počuť slabé cvaknutie.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali girdėti švelnų spragtelėjimą prieš antrąjį garsų spragtelėjimą.
Slovak: Deň podávania v týždni sa môže v prípade potreby zmeniť, ak bola posledná dávka podaná 3 alebo viac dní (72 hodín) predtým.
Lithuanian: Prireikus, dieną, kurią vieną kartą per savaitę yra suleidžiamas vaistinis preparatas, galima keisti taip, kad paskutinioji dozė būtų suleista 3 ar daugiau dienų (72 valandomis) anksčiau.
Slovak: Pre lepšie zapamätanie si označte deň v týždni, kedy si chcete liek podávať.
Lithuanian: Kad būtų lengviau prisiminti, pažymėkite savaitės dieną, kurią norite vartoti vaistą.
Slovak: Tieto udalosti boli obvykle mierne alebo stredne závažné, bolo hlásené, že dosiahli vrchol počas prvých 2 týždňov liečby, v priebehu nasledujúcich 4 týždňov ich počet rýchlo klesal a ich miera výskytu potom ostala relatívne nemenná.
Lithuanian: Dažniausiai šie reiškiniai buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, apie juos daugiausia buvo pranešta per pirmąsias 2 gydymo savaites, per kitas 4 savaites jie mažėjo, o vėliau dažnumas išsilaikė santykinai pastovus.
Slovak: V hodnotách diastolického krvného tlaku (DBP) sa nevyskytli žiadne rozdiely.
Lithuanian: Diastolinio kraujospūdžio (DKS) skirtumų nebuvo.
Slovak: vracanie†,
Lithuanian: vėmimas†,
Slovak: Často kladené otázky
Lithuanian: DAŽNAI UŽDUODAMI KLAUSIMAI
Slovak: lekárnika či zdravotnej sestry.
Lithuanian: vaistininkas ar slaugytojas.
Slovak: 104 týždňov
Lithuanian: 104 savaitės
Slovak: V každej skupine výskytu sa nežiaduce reakcie uvádzajú v poradí podľa klesajúcej frekvencie.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra nurodytos mažėjančio dažnumo tvarka.
Slovak: *Vyrobené v CHO bunkách technológiou rekombinantnej DNA.
Lithuanian: * Pagaminta kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Slovak: DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Lithuanian: SVARBI INFORMACIJA
Slovak: Nevyťahujte pero z kože dovtedy, kým nezačujete druhé hlasnejšie cvaknutie.
Lithuanian: Neatitraukite švirkštiklio nuo odos tol, kol neišgirdote antrojo garsaus spragtelėjimo.
Slovak: Súčasť multibalenia, nepredávajte samostatne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalių negalima parduoti atskirai.
Slovak: Ako zistím, či som si podal celú dávku lieku?
Lithuanian: Kaip sužinosiu, ar suleidau visą vaisto dozę?
Slovak: Okrem toho bola molekula dulaglutidu navrhnutá tak, aby zabránila imunitnej odpovedi závislej od Fcγ receptora a aby znižovala jeho imunogénny potenciál.
Lithuanian: Be to, dulagliutido molekulė yra sukurta taip, kad negalėtų pasireikšti nuo Fcγ receptoriaus priklausomas imuninis atsakas ir būtų mažesnė jos imunogenininis potencialas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli hodnotené v deviatich randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách fázy III, ktorých sa zúčastnilo 6 193 pacientov s diabetom 2. typu.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo ištirti devynių atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 6 193 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu, metu.
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení je zatiaľ neznáma.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė šiuo metu nežinoma.
Slovak: U pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré si vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu alebo prípravky s predĺženým uvoľňovaním však treba zvážiť potenciálnu možnosť zmenenej expozície lieku.
Lithuanian: Vis dėlto, pacientams vartojant geriamuosius vaistinius preparatus, kuriems reikalinga greita absorbcija iš virškinimo trakto, arba pailginto atpalaidavimo vaistinius preparatus, reikia atsižvelgti į galimus vaistinio preparato ekspozicijos pokyčius.
Slovak: Sitagliptín môže počas 24 hodín spôsobiť až 80 % inhibíciu DPP-4.
Lithuanian: Sitagliptinas gali sukelti iki 80 % DPP-4 slopinimą per 24 valandų laikotarpį.
Slovak: Ak je to potrebné, môžete tiež zmeniť deň v týždni, keď si podávate injekciu Trulicity v prípade, ak od podania vašej poslednej dávky Trulicity prešli najmenej 3 dni.
Lithuanian: Be to, prireikus, Jūs galite pakeisti savaitės dieną, kurią leidžiatės Trulicity, bet taip, kad būtų praėjusios ne mažiau kaip 3 paros po paskutiniosios Jūsų Trulicity dozės.
Slovak: štítok, aby ste si boli istí, že máte správny liek a že ešte nebol exspirovaný.
Lithuanian: vaisto etiketę, kad įsitikintumėte, jog paėmėte reikiamą vaistą ir jo tinkamumo laikas dar nepraėjęs.
Slovak: Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Taliansko
Lithuanian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italija.
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2
Lithuanian: 1 savaitė 2 savaitė
Slovak: Výsledky štúdie skúmajúcej dlhodobé kardiovaskulárne výsledky so 4 949 pacientmi randomizovanými na liečbu dulaglutidom a sledovanými po dobu priemerne 5,4 roka boli v súlade s týmito zisteniami.
Lithuanian: Ilgalaikio kardiovaskulinių baigčių tyrimo, kuriame dalyvavę 4 949 pacientai, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti dulagliutidą, buvo stebėti laikotarpį, kurio mediana 5,4 metų, duomenys atitiko šias išvadas.
Slovak: Trulicity sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol tento liek skúšaný.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Trulicity nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto tyrimų su šios grupės pacientais neatlikta.
Slovak: - reakcie v mieste podania injekcie (napr. vyrážka alebo začervenanie)
Lithuanian: - Reakcijos injekcijos vietoje (pvz., išbėrimas ar paraudimas).
Slovak: KDE SA DOZVIETE VIAC
Lithuanian: KUR KREIPTIS, NORINT SUŽINOTI DAUGIAU
Slovak: Kde sa dozviete viac
Lithuanian: Kur kreiptis, norint sužinoti daugiau
Slovak: Metaanalýza štúdií fázy II a III
Lithuanian: II ir III fazės tyrimų duomenų metaanalizė
Slovak: Čo ak sa mi na koži po podaní injekcie objaví kvapka tekutiny alebo krvi?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu iš odos po injekcijos išteka šiek tiek skysčio ar kraujo?
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Slovak: Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet tai gali padėti išlaikyti švirkštiklį pastovioje padėtyje tvirtai prispaustą prie odos.
Slovak: Účinok dulaglutidu na fertilitu ľudí nie je známy.
Lithuanian: Dulagliutido poveikis žmogaus vaisingumui nežinomas.
Slovak: ZOSKENUJTE KÓD PRE NAČÍTANIE www.trulicity.eu
Lithuanian: Norėdami pradėti nuskenuokite šį kodą www.trulicity.eu
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti apie būdingus ūminio pankreatito simptomus.
Slovak: Nežiaduce udalosti v mieste podania boli hlásené u 1,9 % pacientov používajúcich dulaglutid.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad nepageidaujamų reiškinių injekcijos vietoje atsirado 1,9 % pacientų, vartojančių dulagliutidą.
Slovak: Ak je pred prvým použitím porušený obal, obráťte sa na lekárnika.
Lithuanian: Jeigu prieš pavartojant vaistą, plomba yra pažeista, kreipkitės į vaistininką.
Slovak: - sa u vás vyskytli závažné ťažkosti s trávením potravy alebo vám jedlo ostáva v žalúdku dlhšie ako obvykle (vrátane gastroparézy- rozšírenie a ochrnutie žalúdka). - sa u vás niekedy vyskytla pankreatitída (zápal pankreasu), ktorá spôsobuje silnú neustávajúcu bolesť žalúdka a chrbta.
Lithuanian: - Jums pasireiškia sunkus maisto virškinimo sutrikimas arba maistas ilgiau nei normaliai išsilaiko skrandyje (įskaitant gastroparezę); - kada nors sirgote pankreatitu (kasos uždegimas), dėl kurio pasireiškia stiprus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas;
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, pretože Trulicity sa počas tehotenstva nemá používať.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes Trulicity negalima vartoti nėštumo metu.
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Lithuanian: Nedažnas Retas
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod približne 45-stupňovým uhlom.
Lithuanian: Įdurkite adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu.
Slovak: Telesná hmotnosť alebo index telesnej hmotnosti
Lithuanian: Kūno masė ir kūno masės indeksas
Slovak: Ozve sa vtedy, keď sa ihla začne vťahovať späť, asi po
Lithuanian: Jis pasigirsta, kai adata pradeda įsitraukti (maždaug po
Slovak: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencia (FI)
Lithuanian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Italija
Slovak: Skontrolujte
Lithuanian: Patikrinkite
Slovak: Frekvencie príhod boli počítané na základe ich incidencie v registračných štúdiách fázy II a III.
Lithuanian: Reiškinių dažnis apskaičiuotas pagal jų dažnį II ir III fazės registracijos tyrimuose.
Slovak: - máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu, ktorá sa objavuje, keď telo nedokáže pre nedostatok inzulínu rozkladať glukózu).
Lithuanian: - Jums pasireiškia diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas dėl insulino trūkumo nesugeba suardyti gliukozės).
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. augusta 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2019 m.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu a ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Lithuanian: Dulagliutido negalima vartoti pacientams, kurie serga 1 tipo cukriniu diabetu, arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
Slovak: % (Tabuľka 9).
Lithuanian: 9 lentelę).
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1 je dulaglutid rezistentný voči degradácii prostredníctvom DPP-4 a jeho objemnosť spomaľuje absorpciu a znižuje renálny klírens.
Lithuanian: Kitaip nei natūralus GLP-1, dulagliutidas yra atsparus ardomajam DPP-4 poveikiui ir yra didesnis, todėl yra lėčiau absorbuojamas ir mažiau jo pašalinama per inkstus.
Slovak: Po 1. týždni boli pacienti pretitrovaní na 1,2 mg denne, a potom po 2. týždni na 1,8 mg denne.
Lithuanian: Po 1 savaitės dozė pacientams buvo padidinta iki 1,2 mg per parą ir tada 2-ąją savaitę dar padidinta iki 1,8 mg per parą dozės.
Slovak: Dulaglutid významne zlepšoval celkovú spokojnosť s liečbou v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
Lithuanian: Dulagliutidas reikšmingai pagerino bendrąjį pasitenkinimą gydymu, palyginti su eksenatidu, vartojamu du kartus per parą.
Slovak: Dulaglutid nie je náhrada za inzulín.
Lithuanian: Dulagliutidas nėra insulino pakaitalas.