FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příznaky hypoglykemických příhod byly hlášeny u 1,6 % pacientů léčených přípravkem Saxenda a 1,1 % pacientů užívajících placebo.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemiske tilfeller ble rapportert av 1,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda og 1,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo, disse tilfellene ble imidlertid ikke bekreftet med blodglukosemålinger.
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není doporučena žádná úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales for pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: • Klinické hodnocení 1 (SCALE Obesity & prediabetes - 1839): Celkem 3 731 pacientů s obezitou (BMI ≥30 kg/m2) nebo s nadváhou (BMI ≥27 kg/m2) s dyslipidemií/a nebo hypertenzí bylo rozděleno dle prediabetického stavu v době screeningu a dle výchozí hodnoty BMI (BMI ≥30 kg/m2 nebo BMI <30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: ≥ 30 kg/m2) eller overvekt (BMI > 27 kg/m2) med dyslipidemi og/eller hypertensjon ble stratifisert i henhold til prediabetisk status ved screening og BMI ved baseline (> 30 kg/m2 eller < 30 kg/m2).
Czech: 1 ml injekčního roztoku obsahuje liraglutidum 6 mg.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 6 mg liraglutid.
Czech: *Analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) vyrobený rekombinantní DNA
Norwegian Bokmål: *analog av humant glukagonlignende peptid-1 (GLP-1-analog) fremstilt ved rekombinant DNAteknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Czech: S použitím tohoto přípravku u pacientů s ledvinovými problémy jsou jen malé zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med nyreproblemer.
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu z pera sejměte.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen etter hver injeksjon.
Czech: U pacientů léčených agonisty GLP-1 receptoru byly hlášeny známky a příznaky dehydratace, včetně poruchy funkce ledvin a akutního selhání ledvin.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på dehydrering, inkludert nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt er rapportert hos pasienter behandlet med GLP-1-reseptoragonister.
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Hypoglykemie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu léčených inzulinem
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2 behandlet med insulin
Czech: Růst novorozenců byl u potkanů vystavených působení liraglutidu snížen a tento efekt přetrvával u skupiny s vysokou dávkou i po odstavení.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos rotter mens de ble eksponert for liraglutid, og vedvarte etter avvenningsperioden i høydosegruppen.
Czech: U pacientů používajících přípravek Saxenda byly méně často hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som bruker Saxenda.
Czech: Saxenda (n = 412) Placebo (n = 211) Saxenda vs placebo
Norwegian Bokmål: Saxenda (N=412) Placebo (N=211)
Czech: Podržte dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Norwegian Bokmål: Hold inne doseknappen til dosetelleren viser 0.
Czech: Nastaven symbol kontroly průtoku
Norwegian Bokmål: Symbol for gjennomstrømningskontroll valgt
Czech: Tabulka 4 Klinické hodnocení 1: Změny oproti výchozí hodnotě u tělesné hmotnosti, hladiny glukózy v krvi a kardiometabolických parametrů ve 160. týdnu
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 160
Czech: K propočtu dávky použijte kalkulačku tak, jak jste byl(a) poučen(a) lékařem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalkulator til å regne ut dosene slik legen eller sykepleieren har forklart.
Czech: Co je přípravek Saxenda a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Saxenda er og hva det brukes mot Hva Saxenda er
Czech: Hypoglykemie u pacientů bez diabetu mellitu 2. typu
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter uten diabetes mellitus type 2
Czech: Obsahuje 18 mg liraglutidu a aplikuje dávky 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg a 3,0 mg.
Norwegian Bokmål: Den inneholder 18 mg liraglutid og leverer doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg og 3,0 mg.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje liraglutidum 18 mg
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 18 mg liraglutid.
Czech: Průměrná změna v 56. týdnu, % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 56, % (95 % KI)
Czech: 0,6 mg jedenkrát denně
Norwegian Bokmål: 0,6 mg én gang daglig
Czech: Máte-li jakékoli otázky nebo obavy, promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du har spørsmål eller bekymringer.
Czech: Po podání dávky liraglutidu značeného [3H] nebyl intaktní liraglutid zjištěn v moči ani ve stolici.
Norwegian Bokmål: Intakt liraglutid ble ikke sett i urin eller feces etter en [3H]-liraglutiddose.
Czech: K čemu se přípravek Saxenda používá
Norwegian Bokmål: Hva Saxenda brukes mot
Czech: 1,8 mg jedenkrát denně
Norwegian Bokmål: 1,8 mg én gang daglig
Czech: Pokud u pacientů při dávce 3,0 mg/den nedojde po 12 týdnech k poklesu počáteční tělesné hmotnosti alespoň o 5 %, léčba přípravkem Saxenda má být ukončena.
Norwegian Bokmål: Behandling med 3,0 mg Saxenda daglig skal seponeres etter 12 uker, dersom pasienten ikke oppnår et vekttap på minst 5 % av opprinnelig kroppsvekt.
Czech: K úpravě dávky inzulinu nebo sekretagog inzulinu je nutné monitorování glykemie pacientem (viz bod
Norwegian Bokmål: Egenmåling av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av insulin eller insulinsekretagoger (se pkt.
Czech: Výchozími hodnotami jsou průměry, změny od výchozí hodnoty ve 32. týdnu jsou odhadované průměry (nejmenší čtverce) a léčebné kontrasty ve 32. týdnu jsou odhadované léčebné rozdíly (95% CI).
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene er middelverdier, endringer fra baseline ved uke 32 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 32 er beregnede behandlingsdifferanser.
Czech: Aby bylo zajištěno, že si aplikujete správnou dávku, musí být nastavená dávka zarovnána přesně proti ukazateli dávky.
Norwegian Bokmål: Den valgte dosen må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får riktig dose.
Czech: 3,0 mg jedenkrát denně
Norwegian Bokmål: 3,0 mg én gang daglig
Czech: 2,4 mg jedenkrát denně
Norwegian Bokmål: 2,4 mg én gang daglig
Czech: Tak se ujistíte, že průtoku roztoku nic nebrání.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømning av oppløsningen.
Czech: • snížená funkce ledvin
Norwegian Bokmål: • Redusert nyrefunksjon
Czech: Pokud se závratě objeví, je třeba řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje opatrně.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved kjøring og bruk av maskiner dersom svimmelhet oppstår.
Czech: Hypoglykemie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2
Czech: Proto při podávání s liraglutidem není nutná žádná úprava dávky atorvastatinu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av atorvastatin når det gis sammen med liraglutid.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky nezobrazí Vaši dávku (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg nebo 3,0 mg).
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren til dosetelleren viser din dose (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg,
Czech: Perorální antikoncepční přípravky
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva
Czech: Podle výsledků dat populační farmakokinetické analýzy u pacientů s nadváhou a obézních pacientů (18 až 82 let) nemá věk žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse av data fra pasienter med overvekt og fedme (18 til 82 år).
Czech: Tabulka 3 Klinické hodnocení 1: Změny oproti výchozí hodnotě u tělesné hmotnosti, hladiny glukózy v krvi a kardiometabolických parametrů v 56. týdnu
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 56
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin byla expozice liraglutidu ve srovnání s jedinci s normální funkcí ledvin v klinickém hodnocení s jednorázovou dávkou (0,75 mg) snížena.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble i en enkeltdosestudie (0,75 mg) nedsatt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Czech: Chybějící hodnoty po začátku byly přiřazeny pomocí přenesených posledních pozorování.
Norwegian Bokmål: Manglende verdier etter baseline ble beregnet ved bruk av "last observation carried forward" (LOCF).
Czech: Neuropatie4:
Norwegian Bokmål: Neuropati4 :
Czech: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francie
Norwegian Bokmål: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrike
Czech: - nízký krevní tlak;
Norwegian Bokmål: − lavt blodtrykk;
Czech: Doporučená terapeutická dávka:
Norwegian Bokmål: Anbefalt terapeutisk dose:
Czech: Může se rozhodnout, že Vám dá sníženou dávku.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan bestemme seg for å gi deg en lavere dose.
Czech: V závažných případech může dojít k zástavě dýchání.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan det oppstå respirasjonsstans.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er som regel systemiske.
Czech: Biologická dostupnost je 100% v místě působení.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet Biotilgjengeligheten er 100% på virkestedet.
Czech: Tato informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována zodpovědným úřadem členského státu v součinnosti s referenčním členským státem a v souladu s postupy uvedenými v kapitole IV hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Czech: Plazmatický eliminační poločas je u dospělých 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma er 2 timer for voksne.
Czech: Avšak vzhledem k nedostatku údajů o mepivakainu nelze riziko pro novorozence/kojence vyloučit.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for mepivakain kan imidlertid ikke risiko for nyfødte/spedbarn utelukkes.
Czech: Také mohou být následkem hypersensitivity, idiosynkrazie nebo snížené tolerance pacienta.
Norwegian Bokmål: De kan også oppstå som et resultat av overfølsomhet, idiosynkrasi eller nedsatt toleranse hos pasienten.
Czech: Mepivakain se musí používat bezpečně a účinně za vhodných podmínek:
Norwegian Bokmål: Mepivakain må brukes på en sikker og effektiv måte under passende forhold:
Czech: Frekvence "není známo: (z dostupných údajů nelze určit)".
Norwegian Bokmål: Frekvensen "ikke kjent": "ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)".
Czech: Má být pečlivě otřena tamponem se 70% ethanolem nebo 90% čistým isopropylalkoholem pro farmaceutické použití.
Norwegian Bokmål: Tørk den forsiktig med enten 70 % etylalkohol eller med 90 % ren isopropylalkohol til farmasøytisk bruk.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie kancerogenity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier som angår karsinogenisitet.
Czech: Rychlost injekce nesmí překročit 1 ml roztoku za minutu.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshastigheten må ikke overskride 1 ml oppløsning per minutt.
Czech: Rychlost injekce musí být velmi pomalá (1 ml/min).
Norwegian Bokmål: Injiseringen skal skje svært langsomt (1 ml/min).
Czech: Tachyarytmie (včetně ventrikulárních extrasystol a ventrikulární fibrilace) 5 Angina pectoris 6
Norwegian Bokmål: Takyarytmi (inkludert ventrikulær ekstrasystoli og ventrikulær fibrillering)5 Angina pectoris 6
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutím Komise.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er en følge av referralprosedyren som dette kommisjonsvedtaket gjelder.
Czech: Maximální plazmatická hladina mepivakainu se dosahuje přibližně po 30-60 minutách.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå av mepivakain oppnås etter ca. 30-60 minutter.
Czech: Zásobní vložka se za žádných okolností nesmí namáčet do jakéhokoli roztoku.
Norwegian Bokmål: Sylindrettene må ikke under noen omstendigheter dyppes i noen som helst slags oppløsning.
Czech: • Pacient s nedostatečně kontrolovanou epilepsií.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med dårlig kontrollert epilepsi.
Czech: Cimetidin snižuje clearance mepivakainu.
Norwegian Bokmål: Cimetidin reduserer clearance av mepivakain.
Czech: Když se provede zubní periferní nervová blokáda, účinek mepivakainu nastává rychle (obvykle během 3 až 5 minut).
Norwegian Bokmål: Når det utføres en dental perifer nerveblokade, inntrer effekten av mepivakain raskt (som regel innen 3 - 5 minutter).
Czech: Zeptejte se svého zubaře, lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør tannlegen, legen eller på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Czech: Pacienti s porfyrií {Scandonest a odpovídající názvy} se má u pacientů s akutní porfyrií použít pouze tehdy, pokud není k dispozici žádná bezpečnější alternativa.
Norwegian Bokmål: Pasienter med porfyri {Scandonest og tilknyttede navn} skal kun brukes hos pasienter med akutt porfyri i tilfeller hvor det ikke finnes et tryggere alternativ.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis du ser at oppløsningen ikke er klar og fargeløs.
Czech: Dále jsou důležité individuální rozdíly týkající se nástupu a trvání účinku.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det viktige individuelle variasjoner når det gjelder start og varighet av dosering.
Czech: Děti mají dostávat dávky odpovídající jejich věku a tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Barn skal få doser i samsvar med deres alder og vekt.
Czech: Symptomy V případě relativního předávkování pacienti obvykle vykazují symptomy během 1-3 minut.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av relativ overdosering vil pasienter generelt presentere symptomer innen 1-3 minutter.
Czech: Nicméně nepřítomnost krve v injekční stříkačce nezaručuje, že bylo zabráněno intravaskulární injekci.
Norwegian Bokmål: Fravær av blod i sprøyten er imidlertid ingen garanti for at intravaskulær injeksjon ikke har funnet sted.
Czech: Dávky u starších pacientů mají být sníženy (z důvodu nedostatku klinických údajů).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Dosering skal reduseres hos eldre pasienter (på grunn av manglende kliniske data).
Czech: Rozsáhlejší procedury mohou vyžadovat jednu nebo více zásobních vložek bez překročení maximální doporučené dávky.
Norwegian Bokmål: For mer omfattende prosedyrer kan det brukes én eller flere sylindretter, men uten å overskride maksimal anbefalt dose.
Czech: Není známo Hypoxie7 (včetně cerebrálníl) Hyperkapnie7
Norwegian Bokmål: Hypoksi7 (inkludert cerebral) Hyperkapni7
Czech: Přípravek X je lokální anestetikum, které znecitlivuje určitou oblast, aby se zabránilo bolesti nebo se bolest minimalizovala.
Norwegian Bokmål: X er et lokalanestetikum, som bedøver et spesielt område for å forebygge eller minimere smerte.
Czech: Poměr průměrných plazmatických hladin po jedné a dvou zásobních vložkách byl přibližně 50 %, což dokazuje proporcionalitu dávky při těchto hladinách.
Norwegian Bokmål: Ratioen for gjennomsnittlig plasmanivå etter én og to sylindretter var rundt 50 %, altså proporsjonalitet ved disse dosenivåene.
Czech: Nežádoucí toxické účinky se mohou objevit u plazmatických koncentrací vyšších než 5 mg/l a konvulze se mohou vyskytnout u dávky 10 mg/l nebo vyšší.
Norwegian Bokmål: Uønskede toksiske effekter kan oppstå ved plasmakonsentrasjoner på over 5 mg/l, og krampetrekninger kan oppstå ved 10 mg/l eller over.
Czech: Studie ukázaly, že mepivakain má vazokonstrikční vlastnosti.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at mepivakain har vasokonstriktive egenskaper.
Czech: 4 neurální patologie, které se mohou objevit s různými příznaky abnormálních pocitů (tj.
Norwegian Bokmål: 4.9) 4 nervesykdommer som kan oppstå med de forskjellige symptomene på abnorme fornemmelser (f. eks.
Czech: Stejně jako u všech zásobních vložek se zátka musí před použitím dezinfikovat.
Norwegian Bokmål: Som for alle sylindretter skal membranen desinfiseres før bruk.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém/anestetika/anestetika lokální/amidy/mepivakain ATC kód: N01BB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nervesystem/Anestetika/Lokalanestetika/Amider/Mepivakain ATC-kode: N01 BB 03
Czech: Příslušné dávky Vám stanoví s ohledem na zákrok, Váš věk, tělesnou hmotnost a celkový zdravotní stav.
Norwegian Bokmål: De vil tilpasse dosen i henhold til selve prosedyren, din alder, vekt og generelle helsetilstand.
Czech: Optimální oxygenace a ventilace a oběhová podpora, stejně jako léčba acidózy, mají zásadní význam.
Norwegian Bokmål: Optimal oksygenering og ventilasjons- og sirkulasjonsstøtte samt behandling av acidose er livsviktig.
Czech: Hypoxemie a metabolická acidóza mohou potenciovat kardiovaskulární toxicitu.
Norwegian Bokmål: Hypoksemi og metabolsk acidose kan potensere kardiovaskulær toksisitet.
Czech: U všech pacientů s porfyrií je třeba postupovat opatrně, protože tento léčivý přípravek může vyvolat porfyrii.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos alle pasienter med porfyri, ettersom dette legemidlet kan utløse porfyri.
Czech: Obsahuje léčivou látku mepivakainhydrochlorid a patří do skupiny anestetik nervového systému
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet mepivakainhydroklorid og tilhører gruppen anestetika for nervesystemet.
Czech: Krabice obsahující 50 zásobních vložek.
Norwegian Bokmål: Eske med 50 sylindretter.
Czech: Jak přípravek X vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Toxicita CNS se objevuje postupně se symptomy a reakcemi postupně rostoucí závažnosti.
Norwegian Bokmål: CNS-toksisitet er en gradvis respons hvor symptomer og reaksjoner skjer med tiltagende alvorlighetsgrad.
Czech: Celková podaná dávka mepivakainu nesmí překročit maximální doporučenou denní dávku.
Norwegian Bokmål: Den totale dosen av administrert mepivakain må aldri overskride maksimal anbefalt dose.
Czech: • Epilepsii, která není dostatečně kontrolována léčbou; - U dětí do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti).
Norwegian Bokmål: • Epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert av behandling; - Til barn under 4 år (kroppsvekt under ca. 20 kg).
Czech: Tyto údaje pocházejí z postmarketingových hlášení, většinou po nervových blocích v mandibule, zahrnujících různé větve trigeminu;
Norwegian Bokmål: Disse data har sin opprinnelse i rapporter etter markedsføring, hovedsakelig etter nerveblokade i kjeven, som involverte forskjellige grener av trillingnerven;
Czech: (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvenskonvensjon gjelder: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 to <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 to <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000) og svært sjeldne (<1/10,000).
Czech: * Zaokrouhleno na nejbližší polovinu zásobní vložky
Norwegian Bokmål: * Avrundet til nærmeste halve sylindrett
Czech: Není známo Myokardiální deprese
Norwegian Bokmål: Myokardial depresjon
Czech: Délka lokální anestezie nemá žádnou souvislost s poločasem rozpadu, jelikož účinnost je ukončena, když je přípravek odstraněn z receptoru.
Norwegian Bokmål: Varigheten av lokalanestetikumet er ikke relatert til halveringstiden, ettersom effekten opphører når legemidlet fjernes fra reseptoren.
Czech: Vzhledem k tomu, že pacienti mají různou tělesnou hmotnost, dokáže každý pacient tolerovat odlišné maximální množství mepivakainu.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasienter har forskjellig kroppsvekt, har hver enkelt pasient forskjellig grense for hva som er maksimal tolerert dose av mepivakain.
Czech: Nebyly provedeny klinické studie s mepivakainem u těhotných žen, z literatury nejsou známy žádné případy injekčního podání 30 mg/ml mepivakainu těhotným ženám.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på gravide kvinner, og det finnes ingen rapporter i litteraturen om gravide kvinner injisert med mepivakain 30 mg/ml.
Czech: Presynkopa, synkopa;
Norwegian Bokmål: Presynkope, synkope;
Czech: Distribuce mepivakainu zahrnuje všechny tělesné tkáně.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av mepivakain dekker alle kroppsvev.
Czech: - nemožnost srdce se účinně stahovat (myokardiální deprese);
Norwegian Bokmål: − svikt i hjertets evne til å trekke seg sammen på en effektiv måte (myokarddepresjon);
Czech: Clearance amidů závisí na průtoku krve játry.
Norwegian Bokmål: Clearance av amider avhenger av leverens blodstrøm.
Czech: Pokud se objeví známky akutní systémové toxicity, injekce lokálního anestetika musí být okamžitě ukončena.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår tegn på akutt systemisk toksisitet skal injeksjon av lokalanestetikumet umiddelbart stanses.
Czech: Proto je z preventivních důvodů vhodné se vyhnout podávání mepivakainu během těhotenství, pokud to není nutné.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det derfor bedre å unngå bruk av mepivakain under graviditet, med mindre det er nødvendig.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Czech: Mepivakain je metabolizován primárně enzymem CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Mepivakain metaboliseres hovedsakelig av enzymet CYP1A2.
Czech: Tato vlastnost může být přínosná, pokud je použití vazokonstrikčního přípravku kontraindikováno.
Norwegian Bokmål: En slik egenskap kan være nyttig når bruk av en vasokonstriktor er kontraindisert.
Czech: To odpovídá 1,23 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Norwegian Bokmål: Det tilsvarer 1,23 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): − Vysoký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): − høyt blodtrykk.
Czech: • Děti do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti),
Norwegian Bokmål: • Barn under 4 år (ca. 20 kg kroppsvekt),
Czech: Tento přípravek je čirý a bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning.
Czech: Epileptické záchvaty mohou trvat několik sekund až několika minut a rychle vést k hypoxii a hyperkapnii, což je důsledek zvýšené svalové aktivity a nedostatečné ventilace.
Norwegian Bokmål: Anfall kan vare fra noen få sekunder til flere minutter, og raskt føre til hypoksi og hyperkapni som et resultat av økt muskelaktivitet og utilstrekkelig respirasjon.
Czech: Vyšší riziko krvácení souvisí především se zákrokem než s tímto přípravkem.
Norwegian Bokmål: Høyere blødningsrisiko er i større grad forbundet med selve prosedyren enn med legemidlet.
Czech: Jak se anestetický účinek postupně rozvíjí v nervu, prahová hodnota pro elektrickou excitabilitu se postupně zvyšuje, rychlost vzestupu akčního potenciálu klesá a vedení impulzů se zpomaluje.
Norwegian Bokmål: Ettersom anestesieffekten progressivt utvikles i nerven, øker terskelen for elektrisk eksitabilitet gradvis, aksjonspotensialets varighet reduseres og impulsledning blir langsommere.
Czech: Mepivakain má rychlý nástup, vysokou anestetickou účinnost a nízkou toxicitu.
Norwegian Bokmål: Mepivakain virker raskt, har høy virkeevne og lav toksisitet.
Czech: Acidóza zhoršuje toxické účinky lokálních anestetik.
Norwegian Bokmål: Acidose forverrer den toksiske effekten av lokalanestetika.
Czech: Symptomy CNS (konvulze, deprese CNS) musí být okamžitě léčeny vhodnou podporou dýchacích cest/dýchaní a podáváním antikonvulziv.
Norwegian Bokmål: CNS-symptomer (krampeanfall, CNS-depresjon) må umiddelbart behandles med relevant luftveis/respirasjonsstøtte og administrasjon av antikonvulsiva.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.