FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Retardkapseln
Spanish: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Cápsulas de liberación prolongada
German: Es wird empfohlen, Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder Patienten mit einem Risiko für ein akutes Engwinkelglaukom (Winkelblockglaukom) sorgfältig zu überwachen.
Spanish: Puede producirse midriasis en asociación con venlafaxina, se recomienda vigilar estrechamente a los pacientes con presión intraocular elevada o pacientes con riesgo de padecer glaucoma agudo de ángulo estrecho (glaucoma agudo de ángulo cerrado).
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Debe completarse nacionalmente] Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
German: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Retardkapseln
Spanish: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Cápsulas de liberación prolongada
German: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Retardkapseln
Spanish: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Cápsulas de liberación prolongada
German: • Stoffwechsel / Ernährungsstörungen Häufig: Gewichtsabnahme; erhöhter Cholesterinspiegel Gelegentlich: Gewichtszunahme Nicht bekannt: geringe Änderungen der Leberenzym-Blutwerte; erniedrigte NatriumBlutspiegel; Juckreiz, gelbe Haut oder Augen, dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome, welche Symptome einer Leberentzündung sind (Hepatitis); Verwirrtheit; übermäßige Wassereinlagerung (bekannt als SIADH); abnorme Milchbildung
Spanish: Desconocidos: ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; reducción de los niveles de sodio en sangre; picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); confusión, exceso de ingesta de agua (conocido como SIADH); producción anómala de leche materna.
German: In Erwägung nachstehender Gründe:
Spanish: Considerando que,
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift}
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante [Ver Anexo I - Debe completarse nacionalmente] {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
German: Skelettmuskula tur
Spanish: Musculoesquelé ti-co
German: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Spanish: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Cápsulas de liberación modificada, dura Vía oral
German: Erythema multiforme, Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-JohnsonSyndrom, Pruritus,
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, Prurito, Urticaria
German: Häufig: Blutdruckanstieg; Hitzewallung; Herzklopfen Gelegentlich: Schwindelgefühl (vor allem nach zu schnellem Aufstehen); Ohnmachtsanfälle; rascher Herzschlag
Spanish: Poco frecuentes: sentirse mareado (particularmente al levantarse demasiado deprisa), desmayos, latido cardiaco rápido
German: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Spanish: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Cápsulas de liberación modificada, dura Vía oral
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Spanish: Sección 4.1 del RCP: Indicaciones terapéuticas
German: Blutdruck
Spanish: Tensión arterial
German: Anwendung bei älteren Menschen (über 65 Jahre)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
German: Die beobachteten Unterschiede waren nicht klinisch signifikant.
Spanish: Las diferencias observadas no fueron clínicamente significativas.
German: Jede Tablette enthält entweder:
Spanish: Cada comprimido contiene:
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Spanish: No conocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
German: Der Grund dieses Unterschiedes ist unbekannt.
Spanish: Se desconoce la razón de dicha diferencia.
German: Ein Frage- und Antwort-Dokument, das mögliche Fragen zu folgenden Punkten beantwortet:
Spanish: Un documento que ofrezca respuestas a posibles preguntas en torno a los siguientes temas:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. April 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2013
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/abril/2008 Fecha de la última renovación: 20/febrero/2013
German: Es kann hilfreich sein, auch Freunde oder Verwandte zu bitten, auf die oben genannten Anzeichen und Symptome an Ihnen zu achten.
Spanish: Puede ser útil informar a amigos o familiares para alertarles de los signos y síntomas descritos anteriormente.
German: Dieses kann auch innerhalb der empfohlenen Dosierung auftreten.
Spanish: Esto puede ocurrir con la dosis recomendada.
German: * basierend auf venösen Blutproben (Plasma).
Spanish: * Basado en muestras de sangre venosa (plasma).
German: Versuchen Sie, die Person bis zum Eintreffen des Notarztes wach zu halten.
Spanish: Trate de mantener a la persona despierta hasta que llegue el servicio de urgencias.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt 80 % bis 85 %.
Spanish: La unión del fentanilo a las proteínas plasmáticas es del 80% al 85%.
German: • Informationen über das korrekte Anwendungsgebiet und über die Gefahr eines Missbrauchs
Spanish: • la información sobre la indicación correcta y el riesgo de abuso
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis geändert werden muss.
Spanish: Su médico decidirá si es preciso modificarle la dosis.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Effentora bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Effentora en niños de 0 a 18 años.
German: • Effentora kann vor oder nach, nicht aber während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Spanish: • Effentora puede administrarse antes o después de las comidas, pero no durante ellas.
German: Effentora sollte nur unter den in Abschnitt 4.1 festgelegten Bedingungen angewendet werden.
Spanish: Effentora sólo debe ser usado según las condiciones descritas en la sección 4.1.
German: Allgemeine Einleitung
Spanish: Introducción general
German: Ein Dokument, in dem die Titrationsphase und die Empfehlungen zur Dosierung nach Beginn der Behandlung erklärt werden
Spanish: Un documento que explique el proceso de ajuste de la dosis y las recomendaciones de dosis después del inicio del tratamiento
German: Jede Änderung in der Dosierung muss von Ihrem Arzt verordnet und überwacht werden.
Spanish: Cualquier cambio en la dosificación tiene que ser prescrito y vigilado por su médico.
German: Dosierung und Häufigkeit
Spanish: Dosificación y frecuencia
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten konnten auf eine wirksame Dosis eingestellt werden.
Spanish: En el 67% de los pacientes se pudo establecer una dosis eficaz.
German: • wenn Sie über 65 Jahre als sind; möglicherweise benötigen Sie eine geringere Dosis, und jede Dosiserhöhung wird von Ihrem Arzt sorgfältig geprüft,
Spanish: • si tiene más de 65 años; puede necesitar una dosis más baja y su médico revisará minuciosamente cualquier aumento de dosis.
German: Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität nach einer 11-Punkte-Skala.
Spanish: Los pacientes valoraron la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Effentora für Sie geeignet ist.
Spanish: Su médico le dirá si Effentora es adecuado para usted.
German: Wie schnell sich eine Toleranz entwickelt, ist individuell sehr verschieden.
Spanish: La velocidad de aparición de tolerancia varía mucho de una persona a otra.
German: • Schulungsmaterial für Patienten
Spanish: • Material educacional para los pacientes
German: • Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Spanish: • El riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; Opioide; ATC-Code: N02AB03.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: analgésicos; opioides Código ATC: N02AB03.
German: Einnahme von Effentora zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Spanish: Uso de Effentora con alimentos, bebidas y alcohol
German: Abreißen 2.
Spanish: Rasgar 2.
German: Beim Menschen liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Spanish: No existen datos sobre la fertilidad en humanos.
German: Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos para los seres humanos.
German: • Mangel an Sexualhormonen (Androgendefizit)
Spanish: • falta de hormonas sexuales (deficiencia de andrógenos)
German: Patienten, bei denen diese wirksame Dosis ermittelt werden konnte, wurden in die doppelblinde Phase der Studie aufgenommen.
Spanish: Los pacientes en los que se estableció una dosis eficaz entraron en la fase doble ciego del estudio.
German: Die korrekte Vorgehensweise zur Entnahme der Tablette aus der Blisterpackung ist wie folgt:
Spanish: La forma correcta de sacar el comprimido del blister es la siguiente:
German: Die Patienten sollten bis zum Erreichen der bei ihnen wirksamen Dosis sorgfältig überwacht werden.
Spanish: Los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente hasta que se establezca la dosis eficaz.
German: Partielle Opioid-Agonisten / Antagonisten
Spanish: Agonistas/antagonistas opioides parciales
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Kombination der folgenden Symptome bei sich feststellen
Spanish: • Póngase en contacto con su médico de forma inmediata si experimenta una combinación de los siguientes síntomas
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreichen.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
German: • Gefahr von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Spanish: • Riesgo de interacciones con otros medicamentos
German: Linearität/Nicht-Linearität Es konnte eine Dosisproportionalität von 100 Mikrogramm bis 1.000 Mikrogramm gezeigt werden.
Spanish: Linealidad/no linealidad Se ha demostrado la proporcionalidad de la dosis desde 100 microgramos hasta 1.000 microgramos.
German: Das Schulungsmaterial für Patienten wird die folgenden 3 Posten enthalten:
Spanish: El material educacional para los pacientes constará de los tres elementos siguientes:
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie Arzneimittel zur Verminderung oder Beseitigung der Entzugssymptome benötigen.
Spanish: Su médico evaluará si necesita medicamentos para reducir o eliminar los síntomas de abstinencia.
German: Allerdings beeinträchtigen Opioid-Analgetika die geistige und / oder körperliche Fähigkeit zur Bewältigung potenziell gefährlicher Aufgaben (wie z. B. das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen).
Spanish: No obstante, los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas (p. ej., conducir un coche o utilizar maquinaria).
German: Versehentliche Anwendung bei Kindern
Spanish: Uso accidental en niños
German: • Eine schwere Nebenwirkung von Effentora ist eine langsame und / oder flache Atmung.
Spanish: • Un efecto adverso grave de Effentora es la respiración lenta y/o poco profunda.
German: Mehr als 90 % der verabreichten Fentanyl-Dosis wird durch Biotransformation zu N-dealkylierten und hydroxylierten inaktiven Metaboliten eliminiert.
Spanish: Más del 90% de la dosis administrada de fentanilo se elimina por biotransformación en metabolitos inactivos N-desalquilados e hidroxilados.
German: Tachykardie Bradykardie
Spanish: Taquicardia Bradicardia
German: Seine primären therapeutischen Wirkungen sind Analgesie und Sedierung.
Spanish: Sus efectos terapéuticos principales son la analgesia y la sedación.
German: Patienten mit Xerostomie
Spanish: Pacientes con xerostomía
German: Ein Schmerztagebuch, in das täglich die Schmerzintensität eingetragen wird, als Hilfsmittel für Patienten und Ärzten zur Nachverfolgung der täglichen Symptome und der Wirksamkeit der Behandlung
Spanish: Un diario del dolor para registrar los niveles de dolor que se padecen todos los días, lo que proporcionará a pacientes y médicos una herramienta para realizar un seguimiento de los síntomas diarios y de la eficacia del tratamiento.
German: In jedem Mitgliedsstaat, in dem EFFENTORA in den Verkehr gebracht wird, wird der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde ein aktualisiertes Schulungsprogramm vereinbaren.
Spanish: En cada estado miembro en el que se comercialice EFFENTORA, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará un programa educacional actualizado con la autoridad nacional competente.
German: Die Metaboliten werden vorwiegend über den Urin ausgeschieden, während die fäkale Exkretion weniger wichtig ist.
Spanish: Los metabolitos se excretan principalmente en la orina, mientras que la excreción fecal es menos importante.
German: Die Anfangsdosis beträgt 100 Mikrogramm.
Spanish: La dosis inicial es de 100 microgramos.
German: • wenn Sie eine Kopfverletzung haben,
Spanish: • si sufre lesiones en la cabeza.
German: • bei Einnahme sogenannter Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (angewendet bei schweren Depressionen) oder wenn Sie diese in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.
Spanish: • medicamentos llamados inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (utilizados para la depresión grave), también si los ha usado en las dos últimas semanas.
German: Sollten Sie noch welche von diesen Fentanyl-Präparaten zu Hause haben, kontaktieren Sie Ihren Apotheker, damit er Ihnen sagen kann, wie Sie diese Entsorgen sollen.
Spanish: Si aún conserva estos productos de fentanilo en casa, contacte con el farmacéutico quien le indicará cómo desprenderse de ellos.
German: Sie müssen unverzüglich Ihren Arzt informieren, wenn Sie Effentora häufiger als viermal pro Tag einnehmen, da dann möglicherweise eine Änderung Ihres Behandlungsschemas erforderlich ist.
Spanish: Debe informar al médico inmediatamente si necesita tomar Effentora más de cuatro veces al día, ya que es posible que sea necesario cambiarle la pauta de tratamiento.
German: • wenn Sie Alkohol trinken; lesen Sie bitte den Abschnitt „Einnahme von Effentora zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol",
Spanish: • si bebe alcohol, consulte la sección "Uso de Effentora con alimentos, bebidas y alcohol".
German: ** Daten für Tmax sind als Median angegeben (Bereich).
Spanish: ** Datos de Tmax presentados como mediana (rango).
German: Der MAH stellt sicher, dass nach Besprechungen und Übereinkunft mit den national zuständigen Behörden in jedem Mitgliedstaat, in dem EFFENTORA in den Verkehr gebracht wird, alle Ärzte, die EFFENTORA voraussichtlich verschreiben werden, ein Informationspaket mit folgenden Materialien erhalten:
Spanish: El TAC se asegurará de que, conforme a las discusiones y al acuerdo con las autoridades nacionales competentes en cada estado miembro en el que se comercialice EFFENTORA, todos los médicos que vayan a prescribir EFFENTORA reciban un paquete informativo que contenga los siguientes elementos:
German: Die Gesamtplasma-Clearance von Fentanyl nach intravenöser Anwendung beträgt etwa 42 l/h.
Spanish: El aclaramiento en plasma total del fentanilo después de la administración intravenosa es aproximadamente de 42 l/h.
German: Für jede Durchbruchschmerzattacke wurde die Schmerzintensität vor und zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung bewertet.
Spanish: En cada episodio de DI se evaluó la intensidad del dolor antes y en varias ocasiones después del tratamiento.
German: Aluminium-laminierte Blisterpackung aus PVC / Aluminiumfolie / Polyamid / PVC mit Papier / Polyester-Deckfolie.
Spanish: Blister laminado de PVC/lámina de aluminio/poliamida/PVC con cierre de papel/poliéster.
German: • Die Tablette sollte zwischen Wange und Zahnfleisch belassen werden, bis sie sich vollständig aufgelöst hat, was gewöhnlich etwa 14 bis 25 Minuten dauert.
Spanish: • El comprimido debe permanecer entre la mejilla y la encía hasta que se disuelva, lo que suele tardar entre 14 y 25 minutos.
German: (welche am wahrscheinlichsten auftreten, wie sie zu erkennen sind und wann der Arzt informiert werden muss)
Spanish: • Posibles efectos adversos (los más probables, cómo reconocerlos y cuándo alertar al médico)
German: Zeit nach Dosisverabreichung (Stunden)
Spanish: Tiempo transcurrido desde la administración de la dosis (horas)
German: Diese Unterschiede fielen auch weiterhin zu jedem nachfolgenden Bestimmungszeitpunkt in jeder der beiden Studien signifikant aus.
Spanish: En los dos ensayos, esas diferencias siguieron siendo significativas en todos los puntos temporales medidos.
German: Opioide können den klinischen Verlauf bei Patienten mit Kopfverletzungen verschleiern und sollten nur dann zum Einsatz kommen, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist.
Spanish: Los opioides pueden enmascarar la evolución clínica de un paciente con lesiones en la cabeza, y sólo deben utilizarse si están clínicamente justificados.
German: Effentora kann wie andere fentanylhaltige Arzneimittel sehr schwere Atemprobleme verursachen, die zum Tod führen können.
Spanish: Effentora, al igual que otros productos a base de fentanilo, puede causar problemas respiratorios muy graves que pueden conducir a la muerte.
German: Effentora darf nicht bei Patienten unter 18 Jahren verordnet werden
Spanish: Effentora no debe prescribirse a pacientes menores de 18 años
German: Nach intravenöser Gabe von Fentanyl werden weniger als 7 % der verabreichten Dosis unverändert im Urin ausgeschieden und nur etwa 1 % finden sich unverändert in den Faeces wieder.
Spanish: Tras la administración intravenosa de fentanilo, menos del 7% de la dosis administrada se elimina inalterada en la orina, y solamente un 1% se excreta inalterada en las heces.
German: In Tierstudien ist Norfentanyl pharmakologisch nicht aktiv.
Spanish: El norfentanilo no es activo farmacológicamente en los estudios en animales.
German: Jedoch kann bei diesen Patienten eine Anfangsdosis in Betracht gezogen werden, die höher als 100 Mikrogramm liegt.
Spanish: Sin embargo, en estos pacientes se puede considerar una dosis inicial mayor de 100 microgramos.
German: Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit Effentora abzubrechen.
Spanish: Si se sospecha de un síndrome serotoninérgico, debe suspenderse el tratamiento con Effentora.
German: • Delirium (Symptome können in einer Kombination von Erregtheit, Unruhe, Desorientiertheit,
Spanish: • delirio (los síntomas pueden consistir en una combinación de agitación, inquietud, desorientación,
German: • Sichere Anwendung, Aufbewahrung und Entsorgung von EFFENTORA 3.
Spanish: • Uso seguro, conservación y eliminación de EFFENTORA.
German: • wenn Sie an Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen.
Spanish: • si siente dolor o mayor sensibilidad al dolor (hiperalgesia) que no responde a una dosis más alta del medicamento tal como se lo recetó el médico.
German: Was ist Effentora und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Effentora y para qué se utiliza
German: Daher ist es nicht möglich, die alleinigen Effekte von Effentora definitiv abzugrenzen.
Spanish: Por consiguiente, no es posible distinguir con exactitud los efectos de Effentora solo.
German: • Arzneimittelmissbrauch
Spanish: • abuso de drogas
German: Wie bei anderen Opioiden sollte im Falle einer unzureichenden Schmerzkontrolle als Reaktion auf eine Erhöhung der Fentanyldosis die Möglichkeit einer opioidinduzierten Hyperalgesie in Betracht gezogen werden.
Spanish: Como ocurre con otros opioides, en caso de un control del dolor insuficiente en respuesta a un aumento de la dosis de fentanilo, se debe considerar la posibilidad de hiperalgesia inducida por opioides.
German: Im Allgemeinen erhöht sich die wirksame Konzentration und die Konzentration, bei der eine Toxizität auftritt, mit zunehmender Gewöhnung gegenüber Opioiden.
Spanish: En general, la concentración eficaz y la concentración a la que aparece toxicidad aumentan a medida que aumenta la tolerancia a los opioides.
German: Die Patienten und die sie versorgenden Personen müssen darüber in Kenntnis gesetzt werden, dass Effentora einen Wirkstoff in einer Menge enthält, die tödlich sein kann, dies gilt besonders für Kinder.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes y a sus cuidadores que Effentora contiene un principio activo en cantidades que pueden causar la muerte, especialmente a un niño.
German: Diese Phase der Elimination ist langsam und resultiert in einer medianen terminalen Eliminationshalbwertzeit t1/2 von etwa 22 Stunden nach buccaler Anwendung der efferveszierenden Formulierung und etwa 18 Stunden nach intravenöser Anwendung.
Spanish: Esta fase de eliminación es lenta, con una mediana de la semivida de eliminación terminal t1/2 de aproximadamente 22 horas tras la administración bucal de la formulación efervescente y de aproximadamente 18 horas tras la administración intravenosa.
German: Etwa 30 % der geschluckten Menge (50 % der Gesamtdosis) entgeht der First-Pass-Elimination in Leber und Darm und wird systemisch verfügbar.
Spanish: Casi el 30% de la cantidad tragada (50% de la dosis total) escapa a la eliminación hepática e intestinal de primer paso y pasa a estar disponible sistémicamente.
German: Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Spanish: En la siguiente tabla se indican los principales parámetros farmacocinéticos.
German: Das Hauptbindungsprotein ist alpha1-saures Glykoprotein, aber auch Albumin und Lipoproteine haben einen gewissen Anteil.
Spanish: La principal proteína de unión es la alfa-1-ácido-glucoproteína, si bien tanto la albúmina como las lipoproteínas contribuyen en cierta medida.
German: Wenn Sie meinen, dass jemand versehentlich Effentora eingenommen hat, verständigen Sie unverzüglich einen Arzt.
Spanish: Si cree que alguien ha tomado accidentalmente Effentora, solicite atención médica inmediata.
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Bewertung der Schmerzintensität durch den Patienten.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la valoración por el propio paciente de la intensidad del dolor.
German: Bewusstlosigkeit*, Konvulsion
Spanish: Pérdida de consciencia* Convulsión
German: In diesen Fällen kann eine zweite Tablette Effentora der gleichen Wirkstärke eingenommen werden.
Spanish: En estos casos se puede utilizar un segundo comprimido de Effentora de la misma concentración.
German: Dieses Arzneimittel darf nur von Patienten angewendet werden, die bereits andere Opioide erhalten.
Spanish: Este producto sólo debe administrarse a pacientes que ya estén tomando otros opioides.
German: • wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, da diese Organe Einfluss auf die Art und Weise nehmen, wie Ihr Körper das Arzneimittel abbaut,
Spanish: • si tiene problemas hepáticos o renales, puesto que esos órganos afectan a la forma en que su cuerpo metaboliza el medicamento.
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren vor.
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de fentanilo en mujeres embarazadas.
German: Eine Atemdepression als Folge einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkungsdauer des Opioid-Antagonisten (so liegt z. B. die Halbwertzeit von Naloxon im Bereich von 30 bis 81 Minuten), so dass eine wiederholte Gabe erforderlich sein kann.
Spanish: La depresión respiratoria causada por la sobredosis puede durar más que los efectos de la acción del antagonista de los opioides (así, la semivida de la naloxona varía de 30 a 81 minutos), por lo que puede ser necesaria la administración repetida.
German: Weitere Befunde nach Gabe von maternal toxischen Dosen waren bei F1 Jungtieren eine Verzögerung der physischen Entwicklung, der sensorischen Funktionen, der Reflexe und des Verhaltens.
Spanish: Los hallazgos adicionales en las crías de la generación F1, tras dosis maternales tóxicas, fueron retraso del desarrollo físico, de las funciones sensoriales, reflejos y comportamiento.
German: Gewöhnung, Abhängigkeit
Spanish: Tolerancia, dependencia