FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich und die Lagerdauer sollte 24 Stunden bei 2 bis 8°C nicht überschreiten, ansonsten muß jeder nicht verwendete Anteil verworfen werden.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor användarens ansvar och får pågå under högst 24 tim vid 2oC till 8oC, annars måste all oanvänd vätska kasseras.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen erbrachten keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier indikerar inga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
German: Bei Neugeborenen im Alter von 3 Tagen liegt die Halbwertszeit von Ceftriaxon im Serum bei ungefähr 16 Stunden und bei Neugeborenen im Alter von 9 bis 30 Tagen bei ungefähr 9 Stunden.
Swedish: Hos 3 dagar gamla nyfödda barn uppgår halveringstiden för ceftriaxon i serum till ca. 16 tim, och till ca. 9 tim hos nyfödda barn som är mellan 9 och 30 dagar gamla.
German: Wichtige chemische Unverträglichkeiten
Swedish: De viktigaste kemiska intoleranserna
German: Es ist wichtig, dass dieses Arzneimittel über die vorgeschriebene Dauer angewendet wird, die auch dann nicht unterbrochen werden sollte, wenn es Ihnen wieder gut geht.
Swedish: Det är viktigt att du använder denna medicin enligt förskrivningen och behandlingen ska inte avbrytas bara för att du känner dig bra igen.
German: Bei einer terminalen Niereninsuffizienz ist die Halbwertszeit deutlich länger und erreicht ungefähr 14 Stunden.
Swedish: Vid terminal njurinsufficiens är halveringstiden distinkt längre och uppgår till ca. 14 tim.
German: Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, svindel.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden.
Swedish: Sett ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
German: Deshalb sollte die Harnzuckerbestimmung während der Therapie mit Ceftriaxon enzymatisch durchgeführt werden.
Swedish: Av denna anledning ska glukosbestämning under behandling med ceftriaxon genomföras enzymatiskt.
German: Koliken traten sehr selten bei vorliegender Nephropathie oder Cholelithiasis auf, wenn hohe Dosen häufiger und schneller als empfohlen verabreicht werden.
Swedish: Kolik inträffade i mycket sällsynta fall tillsammans med nefropati eller kolelitias då höga doser administrerades oftare och snabbare än rekommendationen.
German: Literaturangaben zufolge ist Ceftriaxon nicht kompatibel mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol, Aminoglykosiden und Labetalol.
Swedish: Baserat på litteraturrapporter är ceftriaxon inte kompatibelt med amsakrin, vankomycin, flukonazol, aminoglykosider och labetalol.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde über 24 Stunden bei 2°C bis 8°C nachgewiesen.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet för användning har visats under 24 tim vid 2oC till 8oC.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle.
Swedish: Smärta vid injektionsstället.
German: Diese Diagnose sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die eine Diarrhö während oder kurz nach Behandlung mit Ceftriaxon entwickeln (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Denna diagnos ska övervägas hos patienter som utvecklar diarré under eller efter behandling med ceftriaxon (se avsnitt 4.8).
German: Außerdem wurde aufgrund einiger Berichte über tödliche Verläufe vereinbart, Ceftriaxon bei Neugeborenen, die einer gleichzeitigen Calciumbehandlung bedürfen, zu kontraindizieren, weil in seltenen Fällen schwere unerwünschte Wirkungen bei Frühgeborenen und termingerechten Neugeborenen, einige davon mit tödlichem Ausgang, berichtet wurden.
Swedish: Med hänvisning till vissa rapporter om ett livshotande förlopp kom man dessutom överens om att ceftriaxon kontraindiceras hos nyfödda som kräver samtidig behandling med kalcium på grund av sällsynta svåra biverkningar, vilka rapporterats hos prematura och fullgångna nyfödda, varav en del med dödlig utgång.
German: Vor allem informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende anwenden: andere Antibiotika wie Aminoglykoside zur Behandlung von Infektionen orale Kontrazeptiva.
Swedish: Det är speciellt viktigt att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder: ▪ Andra antibiotika för behandling av infektioner, såsom aminoglykosider.
German: • Pneumonie
Swedish: • Pneumoni
German: Das Auftreten einer Pseudomembranösen Kolitis ist wie bei fast allen Antibiotika, einschließlich Ceftriaxon, bekannt.
Swedish: Pseudomembranös kolit har rapporterats med nästan alla antibiotika, inklusive ceftriaxon.
German: Die normale Tagesdosis Ceftriaxon ist 30-90 Minuten vor der Operation zu verabreichen.
Swedish: Normal daglig dos ceftriaxon ska administreras 30-90 min. före operationen.
German: Bei vermuteten oder nachgewiesenen Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa sind hohe Resistenzraten (> 60 %) gegen Ceftriaxon in zumindest einigen europäischen Ländern zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Vid misstänkta eller påvisade infektioner med Pseudomonas aeruginosa bör högresistenstillväxt (>60%) för ceftriaxon åtminstone i vissa europeiska länder tas i beaktande (se avsnitt 5.1).
German: Ceftriaxon wird reversibel an Albumin gebunden.
Swedish: Ceftriaxon är reversibelt bundet till albumin.
German: Die Exkretion über die Nieren erfolgt über glomeruläre Filtration.
Swedish: Urinutsöndring sker genom glomerulär filtrering.
German: Jede nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu entsorgen.
Swedish: All oanvänd infusionslösning ska kasseras.
German: Da Ceftriaxon nur in sehr geringem Maße dialysierbar ist, ist eine Zusatzdosis Ceftriaxon nach der Dialyse nicht erforderlich.
Swedish: Eftersom ceftriaxon endast är dialyserbart till mycket liten del finns det inget behov av någon ytterligare dos ceftriaxon efter dialysen.
German: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegen andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, mot andra cefalosporiner eller mot något av övriga innehållsämnen.
German: wenn Sie früher einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin - oder ein anderes Beta-Laktam-Antibiotikum hatten, weil Sie dann auch allergisch auf dieses Arzneimittel sein könnten.
Swedish: ▪ Om du någon gång har fått en kraftig allergisk reaktion mot någon form av penicillin - eller mot något annat beta-laktam-antibiotikum, eftersom du då också kan vara allergisk mot detta läkemedel.
German: Symptomatische Therapiemaßnahmen sind angezeigt.
Swedish: Symtomatiska terapeutiska åtgärder är indicerade.
German: Ceftriaxon verteilt sich gut in verschiedene Kompartimente und passiert zudem die Plazentaschranke.
Swedish: Ceftriaxon distribueras väl i olika compartments och passerar också placentabarriären.
German: Es konnte keine mutagene Wirksamkeit gezeigt werden.
Swedish: Det har inte visat sig besitta någon mutagen aktivitet.
German: Patienten mit Risikofaktoren für Gallenstau/Sludge, z.B. vorangegangene große Therapie, schwere Erkrankung und komplette parenterale Ernährung, haben ein erhöhtes Pankreatitisrisiko (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Patienter med riskfaktorer för gallstas/-grus, t.ex. föregående större behandling, svår sjukdom och total parenteral nutrition har ökad risk för pankreatit (se avsnitt 4.8).
German: Im allgemeinen sollte die Anwendung von Ceftriaxon mindestens 48 bis 72 Stunden über die Normalisierung der Körpertemperatur und die nachweisliche Eradikation der Krankheitserreger hinaus erfolgen.
Swedish: Administrering av ceftriaxon ska i allmänhet pågå under minst 48 till 72 tim efter att normalisering av kroppstemperatur och bevis på bakteriell eradikering har uppnåtts.
German: Häufig: Erhöhung der Leberenzymwerte im Serum (AST, ALT, alkalische Phosphatase).
Swedish: Vanlig: Förhöjda leverenzymer i serum (ASAT, ALAT, alkaliska fosfataser).
German: Der Antragsteller legte eine Reihe von Publikationen aus der Literatur vor, um die Gründe für die Abweichung von der ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (ICHLeitlinie über die klinische Prüfung von Arzneimitteln bei Kindern) (CPMP/ICH/2711/99) und die Grundlage für die Differenzierung zwischen 0-14 und 15-28 Tage alten Neugeborenen anstelle der allgemeineren Definition von Neugeborenen als Kinder im Alter von ‘bis zu 28 Tagen nach der Geburt' sowie die verwendeten unterschiedlichen Dosierungsschemata zu erörtern.
Swedish: Sökanden lade fram en rad publikationer från litteraturen som underlag för en diskussion om argumenten för en avvikelse från ICH:s riktlinjer för kliniska prövningar av läkemedel i den pediatriska populationen (CPMP/ICH/2711/99), grunden för differentieringen mellan 0-14 och 15-28 dagar i stället för den mer allmänna definitionen nyfödda som barn "upp till 28 dagar efter födseln", samt de olika behandlingsdoser som använts.
German: Insbesondere ist Ceftriaxon nicht mit Lösungen kompatibel, die Calcium enthalten, wie Hartmann-Lösung und Ringerlösung.
Swedish: Speciellt gäller att ceftriaxon inte är kompatibelt med lösningar som innehåller kalcium såsom Hartmanns lösning och Ringerlösning.
German: Ceftriaxon hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Ceftriaxon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Synergistische Effekte von Ceftriaxon und Aminoglykosiden auf bestimmte gramnegative Bakterien wurden in vitro beobachtet.
Swedish: Synergieffekter mellan ceftriaxon och aminoglykosid på vissa Gram-negativa bakterier har noterats in vitro.
German: Ceftriaxon kann nicht durch Dialyse entfernt werden.
Swedish: Ceftriaxon kan inte tas bort genom dialys.
German: Ceftriaxon ist ein Antibiotikum, ein halbsynthetisches Cephalosporin der dritten Generation.
Swedish: Ceftriaxon är ett antibiotikum, ett halvsyntetiskt cefalosporin av tredje generationen.
German: (Antibiotikum) und Fluconazol (Fungizid) berichtet.
Swedish: vankomycin (antibiotikum) och flukonazol (fungicid).
German: Resistenz kann auch durch Impermeabilität der Bakterienwand oder bakterielle Efflux-Pumpen für das Medikament begründet sein.
Swedish: Resistens kan också överföras genom bakteriell impermeabilitet eller genom bakteriella efflux-pumpar.
German: Orale Kontrazeptiva:
Swedish: Orala antikonceptionsmedel:
German: Bei gleichzeitig vorliegender schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz muss die Serumkonzentration von Ceftriaxon regelmäßig überwacht und die Dosis für Kinder und Erwachsene entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Swedish: Vid samtidig grav njur- och leverinsufficiens ska serumkoncentrationerna av ceftriaxon kontrolleras regelbundet och dosen justeras på lämpligt sätt för barn och vuxna (se avsnitten 4.4 och 5.2).
German: Es wirkt bakterizid gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien durch Hemmung der Mukopeptidsynthese in der Bakterienzellwand.
Swedish: Det har ett brett antibakteriellt spektrum mot grampositiva och gramnegativa bakterier genom att hämma mukopeptidsyntesen i den bakteriella cellväggen.
German: Je nach Indikation sollte ein Abbruch der Behandlung mit Ceftriaxon erwogen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden: z.B. Einnahme von spezifischen Antibiotika/Chemotherapeutika mit klinisch nachgewiesener Wirksamkeit.
Swedish: Utsättning av behandlingen med ceftriaxon beroende på indikation bör beaktas och lämpliga behandlingsåtgärder sättas in: t.ex. intag av specifika antibiotika/kemoterapeutika som kliniskt har bevisats vara effektiva.
German: Eine Überwachung der Nieren- und Leberfunktion und hämatologischer Parameter ist bei Langzeitbehandlung angezeigt (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Regelbundna kontroller av njur- och leverfunktion samt hematologiska parametrar är indicerade under långtidsbehandling (se avsnitt 4.8).
German: Diese Nebenwirkungen sind meist mild und lassen häufig während der Therapie, ansonsten nach deren Abbruch nach.
Swedish: Dessa biverkningar är vanligen lätta och avtar ofta under behandlingen eller efter utsättning.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmenden Schweregrad angegeben.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
German: Die Infusionsdauer beträgt mindestens 30 Minuten.
Swedish: Infusionstiden ska vara minst 30 min.
German: Lösungen, die Lidocain enthalten, dürfen nicht intravenös verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Lösningar i lidokain ska inte administreras intravenöst (se avsnitt 4.4).
German: Im Fall einer gleichzeitigen Anwendung von Cephalosporinen und Aminoglykosiden wurde über ein erhöhtes Risiko einer Oto- und Nephrotoxizität berichtet.
Swedish: Vid samtidig administrering av cefalosporiner och aminoglykosider har det rapporterats om ökad risk för oto- och nefrotoxicitet.
German: Dosierung und Art der Anwendung orientieren sich an der Schwere und der Lokalisation der Infektion, der Empfindlichkeit der verursachenden Krankheitserreger und dem Alter und Zustand des Patienten.
Swedish: Dosering och administreringssätt ska bestämmas utifrån svårighetsgrad och infektionsställe, känslighet mot den orsakande mikroorganismen samt patientens ålder och tillstånd.
German: Ceftriaxon ist indiziert zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten mit einem Risiko für schwere postoperative Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Ceftriaxon är indicerat för perioperativ profylax hos patienter med viss risk för svåra postoperativa infektioner (se avsnitt 4.4).
German: Ceftriaxon wird für die Behandlung der folgenden Infektionen verwendet, die durch Ceftriaxonempfindliche Mikroorganismen verursacht werden und bei denen eine parenterale Behandlung notwendig ist (siehe Abschnitt 5.1):
Swedish: Ceftriaxon är indicerat för behandling av följande infektioner då dessa är orsakade av mikroorganismer som är känsliga för ceftriaxon och om parenteral administrering är nödvändig (se avsnitt 5.1):
German: Präzipitate von Ceftriaxon in den Nieren pädiatrischer Patienten, meist bei Kindern älter als 3 Jahre, die entweder mit hohen Tagesdosen (z.B. 80 mg/kg KG pro Tag und höher) oder mit Gesamtdosen über 10 g Ceftriaxon behandelt wurden und die einige Risikofaktoren (z.B. eingeschränkte Flüssigkeitszufuhr) aufwiesen.
Swedish: Utfällning av ceftriaxon i njurarna hos pedriatiska patienter, oftast barn äldre än 3 år som antingen behandlades med höga dygnsdoser (t.ex. 80 mg/kg kroppsvikt/dag och mer) eller med totaldoser på mer än 10 g ceftriaxon och som uppvisade flera riskfaktorer (t.ex. begränsad vätsketillförsel).
German: Biotransformation Ceftriaxon wird nicht systemisch metabolisiert, aber im Dünndarm durch Bakterien abgebaut.
Swedish: Biotransformation Ceftriaxon genomgår inte systemisk metabolism men bryts ned i tunntarmen genom bakteriell verkan.
German: Viele Arzneimittel können dies tun, deshalb sollten Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker fragen.
Swedish: Det finns många mediciner som kan göra detta så du bör kontrollera med din läkare eller på apoteket innan du tar detta läkemedel.
German: Agranulozytose (<500/mm3), meist nach einer Behandlung von 10 Tagen und einer Gesamtdosis von Ceftriaxon 20 g und mehr; Gerinnungsstörungen, Thrombozytopenie.
Swedish: Agranulocytos (<500/mm3), oftast efter en 10-dagarsbehandling och en total dos på 20 g ceftriaxon eller mer; koagulationsstörningar, trombocytopeni.
German: Wiederholte Gaben von 0,5 bis 2 g führt zu einer 15% -36%igen Akkumulation über Einzelwerten.
Swedish: Upprepad dosering med 0,5 till 2 g gav 15% till 36 % ackumulering över värdena för engångsdoser.
German: Die minimale Hemmkonzentration (MHK, nach Deutschem Institut für Normung DIN 58940) beträgt 4 mg/l (empfindlich) und 32 mg/l (resistent).
Swedish: Den minsta hämmande koncentrationen (MIC enligt German Institut for Standardization DIN 58940) är 4 mg/l, - (känslig) och 32 mg/l (resistent).
German: Ceftriaxon hat keine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit oder Fortpflanzung.
Swedish: Ceftriaxon har ingen effekt på fertilitet eller reproduktion.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
German: Jedoch sollten Nebenwirkungen wie Hypotonie oder Schwindel in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Biverkningar som hypotension eller yrsel (se avsnitt 4.8) bör emellertid tas i beaktande.
German: Bei Infektionen durch Pseudomonas aeruginosa mit nachgewiesener Empfindlichkeit gegen Ceftriaxon ist eine Kombination mit Aminoglykosiden sicherzustellen, um eine Sekundärresistenz zu vermeiden.
Swedish: Vid infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa med bevisad känslighet för ceftriaxon, är en kombination med aminoglykosider garanti för att undvika sekundär resistens.
German: Deshalb war sich der CHMP darin einig, die folgende Dosierungsempfehlung auszusprechen:
Swedish: CHMP beslöt därför att rekommendera följande doseringar:
German: Ceftriaxon erreicht die entzündeten Meningen von Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern.
Swedish: Ceftriaxon penetrerar den inflammerade hjärnhinnan på nyfödda, spädbarn och barn.
German: Ceftriaxon wird im Urin konzentriert.
Swedish: Ceftriaxon koncentreras i urinen.
German: Die Injektion sollte über einen Zeitraum von mindestens 2 - 4 Minuten direkt in die Vene oder über ein intravenöses Infusionsbesteck verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Injektionen ska ges under minst 2-4 min. direkt i en ven eller via dropp genom intravenös infusion (se avsnitt 4.2).
German: Bei gleichzeitig bestehender Störung der Nieren- und Leberfunktion sollte der Serumspiegel von Ceftriaxon in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Swedish: Vid samtidig nedsättning av njur- och leverfunktion ska serumhalterna av ceftriaxon kontrolleras regelbundet.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Ceftriaxon scheinen häufiger bei Personen mit Neigung zu allergischen Reaktionen aufzutreten und können in allen Schweregraden bis hin zum anaphylaktischen Schock vorkommen.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot ceftriaxon tenderar att inträffa oftare hos personer med tendens till allergiska reaktioner och kan inträffa i alla svårighetsgrader, ner till anafylaktisk chock.
German: Oligurie, Erhöhung der Serumkreatininkonzentration.
Swedish: Oliguri, stegring av serumkreatinin.
German: Bakteriostatische Antibiotika, wie Chloramphenicol und Tetracyclin, können die Aktivität von Ceftriaxon besonders bei akuten Infektionen, die von einer schnellen Vermehrung der Erreger begleitet werden, antagonisieren.
Swedish: Bakteriostatiska antibiotika, såsom kloramfenikol och tetracyklin, kan motverka ceftriaxonets aktivitet, speciellt vid akuta infektioner som åtföljs av snabb förökning av mikroorganismer.
German: Der gebundene Anteil liegt bei 95% bei Plasmakonzentrationen unterhalb von 100 µg/ml, wobei der prozentuale Anteil mit zunehmender Konzentration abnimmt (auf 85% bei einer Plasmakonzentration von 300 µg/ml Ceftriaxon).
Swedish: Bindningen är 95 % vid plasmakoncentrationer på mindre än 100 mg/l, med en sjunkande bindningsprocent allteftersom koncentrationen stiger (till 85% vid ceftriaxonplasmakoncentrationer på 300 µg/ml).
German: Die intramuskuläre Injektion ist nur für besondere klinische Situationen (siehe Abschnitt 4.3) vorbehalten und unterliegt einer sorgfältigen Risiko-Nutzen-Abwägung.
Swedish: Det intramuskulära adminstreringssättet ska endast användas i exceptionella kliniska situationer (se avsnitt 4.3) och föregås av utvärdering av risker kontra fördelar.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte Ceftriaxon während der Schwangerschaft, vor allem während des ersten Trimenons, nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd ska ceftriaxon endast användas under graviditet efter behandlande läkares utvärdering av risker och fördelar.
German: Dies kann durch langsame Injektion (2 - 4 Minuten) vermieden werden.
Swedish: Detta kan undvikas genom långsam injektion (2-4 minuter).
German: Bei erwachsenen Patienten mit Meningitis werden mit einer Dosis von 50 mg/kg therapeutische Konzentrationen innerhalb von 2-24 Stunden erzielt.
Swedish: Hos vuxna patienter med mengingit uppnås terapeutiska koncentrationer inom 2-24 tim med en dos på 50 mg/kg.
German: Die entsprechenden Werte für Streptococcus pneumoniae liegen bei 0,5 µg/ml (empfindlich), 1 µg/ml (intermediär resistent) und 2 µg/ml (resistent).
Swedish: Motsvarande värden för Streptococcus pneumoniae är 0,5 µg/ml (känslig), 1 µg/ml (intermediär) och 2 µg/ml (resistent).
German: Diese Lösung ist dann mit weiteren 9 ml des Lösungsemittels zu verdünnen, so dass sich ein Endvolumen von 20,5 ml und eine Konzentration von 49 mg/ml ergeben.
Swedish: Denna lösning ska sedan spädas med 9 ml eller mer av spädningsvätskan, vilket ger en slutlig volym på 20,5 ml infusionslösning och en koncentration på 49 mg/ml.
German: Der CHMP einigte sich auch auf die folgenden Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels:
Swedish: CHMP godkände även följande ändringar i produktresumén:
German: Jede Anwendung von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Arzneimittel unempfindlich sind.
Swedish: Varje administrering av antibiotika kan leda till förökning av patogener som är resistenta mot den aktiva substansen som används.
German: Neugeborene mit Hyperbilirubinämie und Frühgeborene dürfen nicht mit Ceftriaxon behandelt werden.
Swedish: Nyfödda med hyperbilirubinemi och prematura nyfödda ska inte behandlas med ceftriaxon.
German: Ältere Menschen:
Swedish: Äldre:
German: Auf Zeichen einer nachfolgenden Sekundärinfektion mit solchen Erregern (einschließlich Candida und Pilze) ist zu achten.
Swedish: Man måste ta hänsyn till tecken på konsekutiva sekundära infektioner med sådana patogener (inklusive candida och fungi).
German: Dieses Arzneimittel enthält 3,6 mmol (oder 83 mg) Natrium pro Dosis, was bei Patienten mit einer kontrollierten Natrium-Diät zu berücksichtigen ist.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,6 mmol (eller 83 mg) natrium per dos vilket ska tas i beaktande för patienter som står på kontrollerad natriumdiet.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, das NutzenRisiko-Verhältnis der verschiedenen Dosierungsempfehlungen für Neugeborene zu erörtern, insbesondere bezüglich der Unterscheidung zwischen bis zu 14 Tage alten Neugeborenen und 15 bis 28 Tage alten Neugeborenen sowie der Anwendung von Dosen über 50 mg/kg/Tag.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännandet för försäljning ombads diskutera nyttan/risken när det gäller de olika doseringsrekommendationerna för nyfödda, särskilt åtskillnaden mellan nyfödda upp till 14 dagar gamla och nyfödda från 15 upp till 28 dagar gamla, samt användningen av doser över 50 mg/kg/dag.
German: Der Inhalt einmal geöffneter Infusionsflaschen ist sofort zu verwenden.
Swedish: Innehållet i infusionsflaskan ska användas omedelbart efter det att den öppnats.
German: Besondere Sorgfalt ist geboten zur Feststellung früherer Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillin oder auf andere Beta-Laktam-Arzneimittel, weil Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber diesen Arzneimitteln auch auf Ceftriaxon überempfindlich reagieren können (Kreuzallergie).
Swedish: Speciell försiktighet krävs för att bestämma all annan typ av tidigare överkänslighetsreaktioner mot penicillin eller mot andra beta-laktam läkemedel eftersom patienter som är överkänsliga mot dessa mediciner också kan vara överkänsliga mot ceftriaxon (korsallergi).
German: Dies ist besonders dann der Fall, wenn diese Arzneimittel auch die Nierenfunktion beeinträchtigen.
Swedish: Det gäller speciellt om dessa andra mediciner också påverkar njurarnas förmåga att arbeta.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara behållaren i ytterkartongen.
German: Hämo- oder Peritonealdialyse
Swedish: Hemodialys eller peritonealdialys: