FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,18 mg таблетки са бели, кръгли таблетки с делителна черта и изпъкнало релефно означение "P2" над "P2" от страната с делителна черта и "93" от другата страна.
Icelandic: Pramipexole Teva 0,18 mg töflur eru hvítar, kringlóttar töflur með deiliskoru og upphleyptu „P2" yfir „P2" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Bulgarian: Максималната дневна доза от 1,1 mg прамипексол база (1,5 mg сол) не трябва да се надвишава.
Icelandic: Ekki á að fara yfir hámarkssólarhringsskammt 1,1 mg af pramipexóli (1,5 mg salts).
Bulgarian: Параноя (например прекомерен страх за собственото здраве)*
Icelandic: Ofsóknarkennd (t.d. mikill ótti um eigin velferð)*
Bulgarian: Teva 0,088 mg
Icelandic: Teva 0,088 mg töflur
Bulgarian: Анализът на Kaplan-Meier за времето до влошаване не показва значима разлика между прамипексол и плацебо групите.
Icelandic: Kaplan-Meier greining á tíma að versnun sýndi ekki marktækan mun á milli hópsins sem fékk pramipexól og hópsins sem fékk lyfleysu.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI 18. EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Bulgarian: Честотата на случаите на сомонолентност се е повишила при дози по-високи от 1,5 mg сол дневно (вж. точка 4.2).
Icelandic: Tíðni svefndrunga eykst við skammta stærri en 1,5 mg af pramipexólsalti á sólarhring (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Инхибитори/конкуренти на активния път за елиминиране през бъбреците Циметидин понижава бъбречния клирънс на прамипексол с приблизително 34 %, вероятно чрез инхибиране на катийонната секреторна транспортна система на бъбречните тубули.
Icelandic: Címetidín minnkaði nýrnaúthreinsun pramipexóls um u.þ.b. 34 %, líklega með hömlun seytiflutningskerfis katjóna í nýrnapíplum.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата/ постепенно спиране, ако се развият такива симптоми.
Icelandic: Íhuga skal skammtaminnkun/meðferðarrof með smáminnkandi skömmtum ef slík einkenni koma fram.
Bulgarian: Очакваните нежелани реакции са тези, съответстващи на фармакодинамичния профил на допаминов агонист, включващи гадене, повръщане, хипекинезия, халюцинации, възбуда и хипотония.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem búast má við ættu að tengjast lyfhrifum dópamínörva, þar með talin ógleði, uppköst, sjúkleg hreyfingarþörf (hyperkinesia), ofskynjanir, óróleiki og lágþrýstingur.
Bulgarian: Ефикасността на прамипексол при ранна и напреднала болест на Parkinson, се поддържа в контролирани клинични изпитвания в продължение приблизително на 6 месеца.
Icelandic: Parkinsonsveiki og þegar sjúkdómurinn var langt genginn hélst verkun pramipexóls í um sex mánuði í samanburðarrannsóknunum.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Bulgarian: Механизмът на действие на прамипексол като средство за лечение на синдрома на неспокойните крака е неизвестен.
Icelandic: Verkunarháttur pramipexóls í meðferð við fótaóeirð er ekki þekktur.
Bulgarian: Мания (тревожност, чувство за въодушевление или превъзбуда)*
Icelandic: Oflæti (æsingur, ofsakæti eða óhóflega spennt(ur))*
Bulgarian: Прамипексол
Icelandic: Pramipexole
Bulgarian: Ако използването на Прамипексол Teva е неизбежно, трябва да спрете да кърмите.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun Pramipexole Teva skal hætta brjóstagjöf.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите симптоми като депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка след спиране или намаляване на приема на Прамипексол Teva.
Icelandic: á borð við þunglyndi, sinnuleysi, kvíða, þreytu, svitamyndun eða verki eftir að þú hættir eða minnkar meðferð með Pramipexole Teva.
Bulgarian: Халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които реално не съществуват)
Icelandic: Ofskynjanir (maður sér, heyrir eða finnur fyrir einhverju sem er ekki til staðar)
Bulgarian: Какво съдържа Прамипексол Teva
Icelandic: Hvernig nota á Pramipexole Teva
Bulgarian: дискинезия (напр. неестествени, неконтролируеми движения на крайниците).
Icelandic: • hreyfibilun (t.d. óeðlilegar, stjórnlausar hreyfingar útlima).
Bulgarian: Чести може да засегнат до 1 на 10 души
Icelandic: Algengar geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Bulgarian: Тъй като антихолинергиците се елиминират главно чрез биотрансформация, потенциалното взаимодействие е ограничено, въпреки че взаимодействия с антихолинергици не са проучвани.
Icelandic: Þar sem brotthvarf andkólínvirkra lyfja verður aðallega með umbroti er hætta á hugsanlegri milliverkun takmörkuð þó að milliverkun við andkólínvirk lyf hafi ekki verið könnuð.
Bulgarian: Едновременното прилагане с храна не намалява степента на абсорбция на прамипексол, но намалява нейната скорост.
Icelandic: Samtímis neysla fæðu minnkaði ekki umfang frásogs pramipexóls en dró úr frásogshraða.
Bulgarian: Вид опаковка: 90 таблетки.
Icelandic: Töflur 90 töflur
Bulgarian: Понижаване на диастолното и систолното артериално налягане, и сърдечната честота са забелязани при мини прасенца, а при маймуни е отбелязана тенденция за хипотоничен ефект.
Icelandic: Þanbils- og slagbilsþrýstingur lækkaði í smágrísum (minipigs) svo og hjartsláttarhraði og tilhneiging til blóðþrýstingslækkandi áhrifa sást hjá öpum.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прамипексол Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Pramipexole Teva
Bulgarian: Ако се налага по-нататъшно увеличение на дозата, дневната доза следва да се повишава с 0,54 mg база (0,75 mg сол) на седмица до достигане на максималната дневна доза 3,3 mg база (4,5 mg сол).
Icelandic: Ef frekari skammtaaukning er nauðsynleg skal auka sólarhringsskammt um 0,54 mg (0,75 mg salts) með vikulegu millibili í að hámarki 3,3 mg (4,5 mg salts) á sólarhring.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска със скосени ръбове таблетка, 7,00 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение "Р2" над "Р2" от страната с делителна черта и "93" от другата.
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla með flötum hliðum og ávalri brún, 7,00 mm í þvermál með upphleyptu „P2" yfir „P2" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за представяне на резултатите от проучванията с прамипексол във всички подгрупи на педиатричната популация при синдром на неспокойните крака (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á pramipexóli hjá einum eða fleiri undirhópum barna við fótaóeirð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: 3 таблетки
Icelandic: 30 töflur
Bulgarian: Понижаване на дозата на прамипексол трябва да се има предвид когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с Прамипексол Teva.
Icelandic: Hafa skal í huga að minnka pramipexólskammt þegar þessi lyf eru gefin samhliða Pramipexole Teva.
Bulgarian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. Pallagi Street 13
Icelandic: Pallagi Street 13
Bulgarian: В тези случаи Прамипексол Teva може да повлияе върху Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
Icelandic: Teva haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 1 395 пациенти,, лекувани с прамипексол.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni fyrir aukaverkanir merktar með* er ekki mögulegt þar sem þessar aukaverkanir komu ekki fram í klínískum rannsóknum með 1.395 sjúklingum sem fengu meðferð með pramipexóli.
Bulgarian: Параноя (напр. прекомерен страх за собственото благополучие)
Icelandic: Ofsóknarkennd (t.d. mikill ótti um eigin velferð) Ranghugmyndir
Bulgarian: Нечести може да засегнат до 1 на 100 души
Icelandic: Sjaldgæfar geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Bulgarian: Проучванията при животни са показали, че прамипексол инхибира синтеза, освобождаването и метаболизма на допамина.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að pramipexól hamlar nýmyndun dópamíns, losun og endurmyndun.
Bulgarian: Не приемайте Прамипексол Teva
Icelandic: Ekki má nota Pramipexole Teva:
Bulgarian: Нарушения на либидото Прамипексол може нечесто да бъде свързан с нарушения на либидото (повишено или понижено ).
Icelandic: Raskanir á kynhvöt Verið getur að pramipexól tengist í sjaldgæfum tilvikum röskunum á kynhvöt (aukinni eða minnkaðri).
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки са бели, кръгли таблетки с делителна черта, с изпъкнало релефно означение "8024" над "8024" от страната с делителна черта и "93" от другата страна
Icelandic: Teva 0,7 mg töflur eru hvítar, kringlóttar töflur með deiliskoru og upphleyptu „8024" yfir „8024" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Bulgarian: Дозите трябва да се повишават постепенно като се започне с 0,264 mg база (0,375 mg сол) дневно, след което се увеличава на всеки 5 - 7 дни.
Icelandic: Upphafsskammtur er 0,264 mg (0,375 mg salts) á sólarhring og skal hann aukinn smám saman á 5-7 daga fresti.
Bulgarian: ако сте алергични към прамипексол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pramipexóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност е оценена в плацебо-контролирано клинично изпитване.
Icelandic: Langtímaverkun var metin í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Bulgarian: При изпитвания за канцерогенност, мъжки плъхове развиват хиперплазия на клетките на Leydig и аденоми, което се обяснява с инхибиращия ефект на прамипексол върху пролактина.
Icelandic: (Leydig cell hyperplasia) hjá karlrottum og kirtilæxli, sem eru skýrð með prólaktínhemjandi áhrifum pramipexóls.
Bulgarian: зрителни нарушения.
Icelandic: Reglulegar augnskoðanir
Bulgarian: Инфекции и инфестации пневмония1
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra lungnabólga1
Bulgarian: Хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)*
Icelandic: Sjúkleg hreyfingarþörf (auknar hreyfingar og erfitt að vera kyrr)*
Bulgarian: Haarlem
Icelandic: Sundl
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки EU/1/08/490/013
Icelandic: Pramipexole Teva 0,7 mg töflur EU/1/08/490/013
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,35 mg таблетки са бели до почти бели, овални, двойно изпъкнали таблетки с изпъкнало релефно означение 9, вертикална делителна черта и 3 от едната страна и 8023 от другата страна.
Icelandic: Pramipexole Teva 0,35 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur ígreyptar með „9", lóðrétti deiliskoru og „3" á skoruhliðinni og „8023" á hinni.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 2 762 пациенти лекувани с прамипексол.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni fyrir aukaverkanir merktar með* er ekki möguleg þar sem þessar aukaverkanir komu ekki fram í klínískum rannsóknum með 2.762 sjúklingum sem fengu meðferð með pramipexóli.
Bulgarian: Прамипексол Teva се свързва със сънливост или епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с болест на Паркинсон.
Icelandic: Tengsl hafa sést á milli notkunar Pramipexole Teva og syfju og þekkt eru tilfelli þar sem sjúklingur fellur skyndilega í svefn, sérstaklega sjúklingar með Parkinsonsveiki.
Bulgarian: Индивидуалната доза прамипексол трябва да бъде в рамките на 0,264 mg база (0,375 mg сол) до максимална доза от 3,3 mg база (4,5 mg сол) дневно.
Icelandic: Sólarhringsskammtur á að vera á bilinu 0,264 mg (0,375 mg salts) til að hámarki 3,3 mg (4,5 mg salts).
Bulgarian: Prandin с алкохол
Icelandic: Prandin með áfengi
Bulgarian: (временно или трайно) и дори смърт.
Icelandic: (tímabundnum eða viðvarandi) og jafnvel verið lífshættulegt.
Bulgarian: Не приемайте повече Prandin, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Prandin en læknirinn hefur ráðlagt.
Bulgarian: Какво представлява Prandin и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Prandin og við hverju það er notað
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Prandin.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Prandin.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Prandin.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Prandin meðferðinni.
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Prandin може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Icelandic: Svörun líkamans við Prandin getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Bulgarian: Не се открива клинично значима разлика във фармакокинетиката на репаглинид, когато се прилага 0, 15 или 30 минути преди хранене или на гладно.
Icelandic: Enginn klínískur munur, sem máli skiptir, sást í lyfjahvörfum repaglíníðs þegar það var gefið 0, 15 eða 30 mínútum fyrir máltíð eða fastandi einstaklingum.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Prandin да намалява кръвната захар.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Prandin til þess að lækka blóðsykurinn.
Bulgarian: Какво представлява Prandin и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемате Prandin
Icelandic: Upplýsingar um Prandin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Prandin Hvernig nota á Prandin
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Prandin, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka Prandin.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира нивото на захарта в кръвта или Вашият огранизъм не реагира нормално на инсулина, който той произвежда.
Icelandic: Sykursýki tegund 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, Prandin не се препоръчва.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Prandin
Icelandic: Ef gleymist að taka Prandin
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Prandin:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Prandin er notað.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза (Е460), безводен калциев хидрогенфосфат, царевично нишесте, полакрилин калий, повидон (поливидон), глицерол 85%, магнезиев стеарат, меглумин, полоксамер, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, maíssterkja, kalíumpólakrilín, póvídón (pólývídón), glýseról 85%, magnesíumsterat, meglúmín, póloxamer, gult járnoxíð (E172) sem er aðeins í 1 mg töflum og rautt járnoxíð (E172) sem er aðeins í 2 mg töflum.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Bulgarian: Не приемайте Prandin).
Icelandic: Ekki má taka Prandin
Bulgarian: Prandin е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, което помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Icelandic: Prandin er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Bulgarian: Доказано е, че Prandin намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Prandin lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Bulgarian: Остър коронарен синдром (но може и да не се дължи на лекарството средство).
Icelandic: Brátt kransæðaheilkenni (en er e.t.v. ekki af völdum lyfsins).
Bulgarian: Други лекарства и Prandin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Prandin
Bulgarian: Prandin 0,5 mg таблетки
Icelandic: Prandin 0,5 mg töflur
Bulgarian: Ако приемате твърде много Prandin
Icelandic: - Ef þú tekur of mikið af Prandin.
Bulgarian: Проведени са проучвания за комбинирана терапия с Neutral Protamine Hagedorn (NPH) инсулин или тиазолидиндиони.
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum Rannsóknir hafa verið gerðar á notkun samhliða Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni og tíazólídíndíónlyfjum.
Bulgarian: • Ако приемате твърде малко Prandin
Icelandic: - Ef þú tekur of lítið af Prandin.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета непосредствено преди всяко основно хранене.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 0,5 mg tekinn fyrir hverja aðalmáltíð.
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане
Icelandic: - Ef ekki er veitt meðferð við alvarlegu blóðsykursfalli getur það valdið heilaskemmdum
Bulgarian: Не трябва да приемате Prandin, ако сте бременна или планирате бременност.
Icelandic: Prandin ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
Bulgarian: Дата на последното подновяване:
Icelandic: 29. janúar 2001 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Какво съдържа Prandin
Icelandic: Prandin inniheldur
Bulgarian: Prandin също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Prandin samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Bulgarian: Едновременна употреба с гемфиброзил (вж. точка 4.5)
Icelandic: Samhliða notkun gemfíbrózíls (sjá kafla 4.5)
Bulgarian: Няма проведени клинични проучвания при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Prandin 1 mg таблетки
Icelandic: Prandin 1 mg töflur
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друг перорален хипогликемизиращ лекарствен продукт, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Icelandic: Ef verið er að skipta um sykursýkislyf til inntöku hjá sjúklingi, er ráðlagður upphafsskammtur 1 mg.
Bulgarian: Prandin 2 mg таблетки
Icelandic: Prandin 2 mg töflur
Bulgarian: Prandin се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни като допълнение към диетата и физическата активност; лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на нивото на кръвната Ви захар.
Icelandic: Meðferð með Prandin er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði.
Bulgarian: EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/162/009-011/IS, EU/1/00/162/020/IS
Bulgarian: Количеството Prandin, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Icelandic: Breyta gæti þurft skömmtum af Prandin, mataræði eða hreyfingu.
Bulgarian: Prandin не повлиява директно способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Prandin hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
Bulgarian: АЗБУКА прандин 0,5 мг
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI prandin 0,5 mg
Bulgarian: 16 май 2018 г.
Icelandic: 16. maí 2018
Bulgarian: Това се отнася особено за пациентите:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um eftirfarandi sjúklinga:
Bulgarian: Относителен риск (HR) (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) (95% CI)
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако се лекувате с:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð meðferð með:
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 1 бутилка.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Bulgarian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Унгария
Icelandic: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungverjaland
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ирландия
Icelandic: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Írland
Bulgarian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
Icelandic: Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Bulgarian: Пациентите, приемащи
Icelandic: Sjúklingar sem taka
Bulgarian: Прасугрел по време на PCIa (N=1 996) %
Icelandic: Prasugrel á sama tíma og PCIa (N=1.996) %
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, стоматолог и фармацевт, че приемате Прасугрел Mylan.
Icelandic: Mikilvægt er að þú upplýsir lækninn, tannlækninn og lyfjafræðing að þú sért að taka Prasugrel Mylan.
Bulgarian: Тежко увреждане на черния дроб (Child Pugh клас C).
Icelandic: Alvarleg lifrarbilun (Child Pugh flokkur C).
Bulgarian: Прасугрел Mylan веднага щом се сетите.
Icelandic: Mylan næst þegar þú manst eftir því.
Bulgarian: Не чупете или не мачкайте таблетката.
Icelandic: Ekki má mylja eða brjóta töflurnar.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция (вж. точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Прасугрел Mylan").
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2 „Áður en byrjað er að taka Prasugrel Mylan")
Bulgarian: Пациенти ≥ 60 kg и възраст < 75 години
Icelandic: Sjúklingar ≥60 kg og <75 ára
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате морфин или други опиоиди (използвани за лечение на силна болка).
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur morfín eða önnur ópíóíðlyf (notuð við miklum verkjum).
Bulgarian: Прасугрел не инхибира CYP2C9, тъй като не въздейства върху фармакокинетиката на S-варфарин.
Icelandic: Prasugrel hamlaði ekki CYP2C9, þar sem það hafði ekki áhrif á lyfjahvörf S-warfarins.
Bulgarian: ако имате повишен риск за кървене, например: - възраст 75 години или повече.
Icelandic: Ef þú ert í aukinni hættu á að fá blæðingar vegna: - þú ert 75 ára eða eldri.
Bulgarian: Ако тежите по-малко от 60 kg или сте по-възрастни от 75 години, дозата е 5 mg Прасугрел Mylan на ден.
Icelandic: Ef þú vegur minna en 60 kg eða ert eldri en 75 ára á skammturinn að vera 5 mg af Prasugrel Mylan á dag.
Bulgarian: Разпределение Свързването на активният метаболит с човешкия серумен албумин (4% буфериран разтвор) е 98%.
Icelandic: Binding virka niðurbrotsefnisins við serum albumin úr mönnum var 98% (4% jafnalausn).
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител с надпис „ДА НЕ СЕ ЯДЕ" и 28 или 30 филмирани таблетки.
Icelandic: Hvert glas inniheldur þurrkefni sem merkt er „BORÐIÐ EKKI" og 28 eða 30 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Вие ще започнете лечението с единична доза от 60 mg.
Icelandic: Þú munt byrja meðferðina á 60 mg stökum skammti.
Bulgarian: HDPE бутилка:
Icelandic: HDPE-glas:
Bulgarian: Употребата на който и да е тиенопиридин в рамките на 5 дни преди вписване в проучването е критерий за изключване.
Icelandic: Notkun hverskonar tíeonpýrdíns á innan við 5 dögum fyrir skráningu í rannsóknina var útilokunarskilyrði.
Bulgarian: Прасугрел Mylan само след обсъждане с Вашия лекар на потенциалните ползи и всякакви потенциални рискове за Вашето неродено дете.
Icelandic: Mylan eftir að hafa ráðfært þig við lækninn um hugsanlegan ávinning og áhættu fyrir ófædda barnið.
Bulgarian: Материалът за обучение трябва да включва:
Icelandic: Fræðsluefnið skal innihalda eftirfarandi: