FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • axial spondylartrit utan radiografiska tecken på ankyloserande spondylit,
Romanian: • spondiloartrita axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, TNF-α-hämmare, ATC kod: L04AB04
Romanian: cod ATC: L04AB04
Swedish: Halimatoz är indicerat för behandling av aktiv entesitrelaterad artrit hos patienter, 6 år och äldre, som inte svarat på eller som inte tolererar konventionell terapi (se avsnitt 5.1).
Romanian: Halimatoz este indicat în tratamentul artritei asociată entezitei la pacienți cu vârsta de 6 ani și peste, care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional sau care au intoleranță la acest tratament (vezi pct. 5.1).
Swedish: Patienterna randomiserades till 40 mg adalimumab eller placebo varannan vecka i 24 veckor.
Romanian: Pacienții au fost randomizați cu adalimumab în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni, timp de 24 săptămâni.
Swedish: Halimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som svarat otillfredsställande på konventionell behandling omfattande kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA) eller i fall där sådan behandling inte tolereras eller är kontraindicerad.
Romanian: Halimatoz este indicat în tratamentul colitei ulcerative active, forma moderată până la severă, la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional, inclusiv la corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA) sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale.
Swedish: * p < 0,05 för adalimumab vs. placebo parvis jämförelse av andelar ** p<0,001 för adalimumab vs. placebo parvis jämförelse av andelar a av dem som fick kortikosteroider vid baslinjen placebo adalimumab 40 mg varannan vecka vecka 52
Romanian: *p < 0,05 pentru adalimumab versus perechilor de comparație placebo ** p < 0,001 pentru adalimumab versus perechilor de comparație placebo a pentru aceia care au utilizat inițial corticosteroizi
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt kommer du att få Halimatoz för att minska dina symtom på Crohns sjukdom.
Romanian: Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente, vi se va administra Halimatoz pentru a reduce semnele și simptomele bolii Crohn.
Swedish: HS-studie I
Romanian: HS studiul I
Swedish: ASAS 70 vecka 2 vecka 12 vecka 24
Romanian: săptămâna 2 săptămâna 12 săptămâna 24
Swedish: • erytema multiforme (inflammatoriska hudutslag);
Romanian: • eritem polimorf (erupție cutanată inflamatorie);
Swedish: Startdos på 40 mg, följt av 40 mg varannan vecka med start en vecka efter startdosen.
Romanian: Doza inițială de 40 mg, urmată de doza de 40 mg administrată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială
Swedish: • muninfektioner (inklusive tandinfektioner och munsår);
Romanian: • infecții la nivelul gurii (inclusiv infecții dentare și afte);
Swedish: Av dessa hade 37 (56,9 %) patienter återfått remission (ASDAS < 1,3) efter 12 veckor efter att man återupptagit den öppna behandlingen.
Romanian: Dintre cei 68 de pacienți din grupul alocat întreruperii tratamentului la care s-a reactivat boala, 65 de pacienți au terminat 12 săptămâni de tratament de salvare cu adalimumab, dintre care la 37 pacienți (56,9%) s-a obținut remisia (ASDAS <1,3) după 12 săptămâni de reluare a tratamentului deschis.
Swedish: • skakningar;
Romanian: • vânătăi;
Swedish: Patienter fick placebo eller adalimumab som en startdos på 80 mg följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
Romanian: Pacienții au primit placebo sau adalimumab cu o doză inițială de 80 mg, urmată de 40 mg la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială.
Swedish: Tabell 14 effektsvar i placebokontrollerade nr-axSpA studie I
Romanian: Tabelul 14 rezultate privind eficacitatea în Studiul I nr-axSpA placebo-controlat dublu-orb răspuns în săptămâna 12
Swedish: Administrering av 40 mg adalimumab varannan vecka till patienter med måttlig till svår aktiv psoriasisartrit studerades i två placebo-kontrollerade studier, PsA-studier I och II.
Romanian: În două studii clinice placebo-controlate, studiile APs I și II, efectuate la pacienți cu artrită psoriazică activă forma moderată până la severă, s-a studiat administrarea a 40 mg adalimumab la fiecare două săptămâni.
Swedish: FREKVENS AV BEHANDLINGSSVIKT (%)
Romanian: (procentul de pacienți)
Swedish: • vaskulit (inflammation i blodkärlen);
Romanian: • vasculită (inflamarea vaselor de sânge);
Swedish: Figur I: håll sprutan
Romanian: Figura I: susținerea seringii
Swedish: Varje multiförpackning innehåller 6 (3 × 2) förfyllda sprutor med Halimatoz.
Romanian: Cutiile cu ambalaj multiplu conțin 6 (3 cutii a câte 2) seringi preumplute cu Halimatoz.
Swedish: I en analys där alla patienter som lämnade studien på grund av biverkningar eller brist på effekt, eller som dos-ökade, räknades som non-responders, var PASI 75-svar och PGA-värde "utläkt" eller "minimal" hos dessa patienter 69,6 % respektive 55,7 % efter ytterligare 108 veckor av öppen behandling (totalt 160 veckor).
Romanian: Într-o analiză în care toți pacienții care au fost scoși din studiu din cauza evenimentelor adverse sau a lipsei de eficacitate sau a căror doză a fost crescută au fost considerați non-responsivi, PASI 75 și scorul minim inițial PGA la acești pacienți au fost
Swedish: Figur G: dra av nålhättan
Romanian: Figura G: îndepărtarea capacului acului
Swedish: Om den gröna indikatorn inte syns, kontakta din läkare.
Romanian: Contactați medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Swedish: klinisk remission med "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1; klinisk respons innebar en minskning av Mayo score från baslinjen med ≥ 3 och ≥ 30 %
Romanian: răspunsul clinic reprezintă scăderea scorului Mayo cu > 3 puncte și > 30% față de valoarea inițială, plus scăderea subscorului de sângerare rectală [SSR] cu ≥1 sau o valoare absolută a
Swedish: Hematologiska biverkningar, kliniskt signifikant cytopeni (till exempel trombocytopeni, leukopeni) inkluderad, har rapporterats för adalimumab.
Romanian: În cazul folosirii adalimumab au fost raportate reacții adverse la nivelul sistemului hematologic, inclusiv citopenie semnificativă clinic (de exemplu trombocitopenie, leucopenie).
Swedish: Halimatoz används för att behandla reumatoid artrit hos vuxna.
Romanian: Halimatoz se utilizează pentru tratamentul poliartritei reumatoide la adult.
Swedish: Entesitrelaterad artrit
Romanian: Artrită asociată entezitei
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Romanian: Nu s-au înregistrat rezultate noi privind siguranța în timpul tratamentului cu o durată mai mare, cu adalimumab 40 mg săptămânal timp de 96 săptămâni.
Swedish: • Vuxna med uveit utan infektion där inflammationen påverkar bakre delen av ögat
Romanian: • uveitei non-infecțioase cu inflamație care afectează partea din spate a ochiului la adulți
Swedish: • gallblåseinflammation, gallstenar;
Romanian: • inflamații ale vezicii biliare, pietre în vezica biliară;
Swedish: Säkerheten och effekten för multipeldoser av adalimumab utvärderades hos vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit ("Mayo score" 6 till 12 med endoskopisk subscore 2 till 3) i randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier.
Romanian: În studii randomizate, dublu-orb, placebo controlate, au fost evaluate siguranța și eficacitatea utilizării dozelor multiple de adalimumab la pacienți adulți cu colită ulcerativă acută forma moderată până la severă (scor Mayo de 6 până la 12 cu subscor endoscopic de 2 până la 3).
Swedish: Primära endpoint var den procentuella förändringen från baslinjen till vecka 12 av antalet aktiva leder med artrit (svullnad som inte beror på deformitet eller leder med inskränkt rörlighet plus smärta och/eller ömhet), vilket uppnåddes med genomsnittlig procentuell minskning på -62,6 % (median för procentuell förändring -88,9 %) hos patienter i adalimumab-gruppen jämfört med -11,6 % (median för procentuell förändring -50,0 %) hos patienterna i placebogruppen.
Romanian: Criteriul final principal a fost cât s-a modificat procentual de la Faza inițială până în săptămâna 12 în ceea ce privește numărul articulațiilor active cu artrită (edem nu din cauza deformării sau a articulațiilor care au pierdut mobilitatea plus și/sau sensibilitate) care a fost realizat cu o scădere medie de -62,6%
Swedish: HR för adalimumab jämfört med placebo från proportionella hazard-regressioner med behandling som faktor.
Romanian: IR (indice de risc) pentru adalimumab comparativ cu placebo, cu privire la reducerea proporțională a riscului, având ca factor tratamentul b valoare p din testul de tip log rank.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE MICI ETICHETĂ PEN
Swedish: Patienter som fått induktion med 160/80 mg adalimumab uppnådde statistiskt signifikant högre procentuell remission jämfört med placebo vid vecka 8 i studie UC-I (18 % respektive 9 %, p = 0,031) och studie UC-II (17 % respektive 9 %, p = 0,019).
Romanian: În studiul UC-I (18% versus 9% respectiv, p=0,031) și studiul UC-II (17% versus 9% respectiv, p = 0,019), pacienții cărora li s-a administrat la inițiere adalimumab 160/80 mg au obținut remisie clinică versus placebo în săptămâna 8 într-un procent mai mare semnificativ statistic.
Swedish: Slutföra injektionen:
Romanian: Finalizarea administrării injecției:
Swedish: Biverkningsprofilen under återbehandling liknade den som sågs innan utsättandet.
Romanian: S-a observat un profil al siguranței similar în timpul perioadei de reluare a tratamentului cu cel din perioada de întrerupere a tratamentului.
Swedish: Hos vuxna patienter med uveit gav en startdos av 80 mg adalimumab vecka 0 följt av 40 mg adalimumab varannan vecka med början vecka 1 ett medelvärde för steady state-koncentrationen på ungefär 8 till 10 µg/ml.
Romanian: La pacienții adulți cu uveită, o doză de încărcare de adalimumab 80 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 40 mg la două săptămâni în săptămâna 1, a avut ca rezultat concentrații medii la starea de echilibru de aproximativ 8 până la 10 µg/ml.
Swedish: • SLE, systemisk lupus erythomatosus (en immunsjukdom som innefattar inflammation av huden,
Romanian: • lupus eritematos sistemic (o afecțiune imună care include inflamația pielii, inimii, plămânului,
Swedish: Psoriasisartrit
Romanian: Artrită psoriazică
Swedish: • neurologiska infektioner (inklusive hjärnhinneinflammation orsakad av virus);
Romanian: • infecții neurologice (inclusiv meningită virală);
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag AdministreringsSätt
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Cale de administrare
Swedish: EU:s aktnummer FantasiNamn
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Swedish: Behandlingen ska ges vid samma tid varje dag.
Romanian: Tratamentul următor trebuie efectuat în fiecare zi la aceeaşi oră.
Swedish: Rehydrering kan bli nödvändig.
Romanian: Rehidratarea poate fi necesară.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 november 2009.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23 Noiembrie 2009
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
Romanian: Timpul necesar obţinerii concentraţiei maxime Tmax este de 11 ore.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter oral engångsgiva.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminarea terminală este 11.7 ore după administrare intravenoasă şi 30.84 ore după administrare unică pe cale orală.
Swedish: HALOCUR får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Romanian: HALOCUR nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 10 l/kg.
Swedish: Kraftigare diarrésymtom har observerats hos behandlade djur i mycket sällsynta fall.
Romanian: O creştere a frecvenței diareei a fost observat la animalele tratate în cazuri foarte rare.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro testsystem är IC50 < 0,1 µg/ml och IC90 4,5 µg/ml.
Romanian: Concentraţiile care inhibă 50 % şi 90 % din paraziţi într-un sistem de testare in vitro are IC50 < 0.1 µg/ml şi IC90 de 4.5 µg/ml, respectiv.
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
Romanian: Concentraţia maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Swedish: I båda fallen har minskning av utsöndringen av oocystor visats.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreţiei de oochişti.
Swedish: Den aktiva substansen i HALOCUR är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Romanian: Substanța activă din HALOCUR este o substanță autorizată descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei:
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau ouat
Swedish: Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate declanșa alergii ale pielii.
Swedish: Halofuginonlaktat (RU 38788) är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Romanian: Halofuginona lactat (RU 38788) este o sare ale cărei proprietăţi antiprotozoare şi eficienţa împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât şi în condiţii de infecţie artificială şi naturală.
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatur
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine
Swedish: För underlättande av behandling med HALOCUR föreslås ett förenklat doseringsschema:
Romanian: Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s-a propus o schemă de dozare simplificată:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B.V.
Swedish: Använd inte till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Swedish: Antiparasitära medel / medel mot protozoer
Romanian: Agenți antiparazitari /agenți împotriva protozoarelor
Swedish: Vid spill på huden eller i ögonen tvätta exponerade områden grundligt med rent vatten.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti complet zona expusă cu apă curată.
Swedish: EU/2/99/013/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/013/001-002
Swedish: Lever Njure Muskel Fett
Romanian: Ficat Rinichi Muşchi Grăsime
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions S.A.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A.
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, synligt blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie şi prostraţie.
Swedish: Intervet Productions SA Rue de Lyons FR-27460 Igoville Frankrike
Romanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franţa
Swedish: Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare.
Romanian: Dacă iritaţia oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Swedish: Ej tillåtet för användning till djur som producerar mjölk för human konsumtion
Romanian: Nu se utilizează la animale al caror lapte este destinat pentru consum uman
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot apărea la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu stricteţe a dozajului recomandat.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Quinazolinonderivat, ATCvet-kod: QP51AX08.
Romanian: Derivat de chinazolinonă, codul veterinar ATC: QP51AX08
Swedish: Bensoesyra (E 210) Tartrazin (E 102) Mjölksyra (E 270) Renat vatten
Romanian: Acid benzoic (E 210) Tartrazină (E 102) Acid lactic (E270) Apă purificată
Swedish: Alla kalvar som föds efter den först behandlade måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Romanian: Odată ce a fost tratat primul viţel, toţi viţeii născuţi ulterior trebuie trataţi sistematic atâta timp cât riscul diareei cauzată de C. parvum persistă.
Swedish: Använd inte till djur på fastande mage.
Romanian: Nu se administrează pe stomacul gol.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Swedish: De högsta värdena finns i lever och njure.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic şi renal.
Swedish: Datum för första godkännandet: 29 oktober 2004.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29-Octombrie-2004
Swedish: 0,03 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Vid tecken på överdosering ska behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentaţi.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
Swedish: Tartrazin (E 102)
Romanian: Tartrazină (E 102)
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la viţel, în urma unei administrări orale unice, este de aproximativ 80 %.
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom sex månader.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ska antingen en spruta eller annan lämplig ingivare för oral användning användas.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Swedish: Säkerställ att kalvarna får tillräckligt intag av colostrum enligt god djurhållning.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creştere.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-behållare (500 ml och 1000 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
Swedish: Till mindre eller större djur ska dosen beräknas exakt efter kroppsvikt (2 ml/10 kg kroppsvikt).
Romanian: Pentru greutăţi mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg GC).
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Romanian: Se vor purta mănuşi de protecţie în timp ce se manipulează produsul.
Swedish: HALOCUR innehåller 0,5 mg/ml halofuginonbas (som laktatsalt)
Romanian: HALOCUR conține 50 mg/ml halofuginonă bază (ca sare lactat).
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale .
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Romanian: Substanţa activă, halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Romanian: Se va evita contactul pielii , ochilor sau mucoaselor cu produsul .
Swedish: Kanariegul, homogen, klar lösning.
Romanian: Soluție de culoare galben canar clară omogenă.
Swedish: Läkemedlet är en kanariegul oral lösning.
Romanian: Produsul medicinal veterinary este o soluție de culoare galben canar.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Romanian: Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 13 zile.
Swedish: • 35 kg < kalv ≤ 45kg : 8 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Swedish: För oral användning till spädkalvar efter utfodring.
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în ţesuturi.
Swedish: HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluţie orală pentru viţei
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă
Swedish: Bensoesyra (E 210)
Romanian: Acid benzoic (E 210)
Swedish: Halofuginonbas (som laktatsalt)
Romanian: Halofuginonă bază (ca sare lactat)