FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je rozumné rezervovat si fluorochinolony na léčbu klinických případů, které slabě reagují, nebo se očekává, že budou slabě reagovat, na ostatní skupiny antibiotik.
Bulgarian: Поради това се препоръчва флуороквинолоновите антибиотици да се прилагат само в случаите на клинично изявени инфекции, които слабо се влияят или за които се знае, че слабо ще се повлияват от други групи антибиотици.
Czech: Orbifloxacin je syntetické širokospektrální baktericidní agens klasifikované jako derivát chinolonové karboxylové kyseliny, nebo přesněji fluorochinolon.
Bulgarian: Orbifloxacin е синтетичен широкоспектърен антибиотик, класифициран като производно на квинолон карбоксилната киселина, или по-специално като флуороквинолон.
Czech: Ušní kapky, suspenze.
Bulgarian: Капки за уши, суспензия.
Czech: Mechanismus, kterým posakonazol ovlivňuje fungicidní účinek, zahrnuje selektivní inhibici enzymu lanosterol 14-demethylázy (CYP51) zapojené do ergosterolové biosyntézy u kvasinkových a filamentózních plísní.
Bulgarian: Механизмът чрез който проявява антимикотичния си ефект, включва селективно инхибиране на ензима Ланостерол 14деметилаза (CYP 51), участващ в ергостероловата биосинтеза при дрождите и ресничестите гъби.
Czech: Bakteriální a fungální otitidy jsou ve skutečnosti často sekundární.
Bulgarian: Бактериалният и микотичния отит много често са вторични инфекции.
Czech: Takový vliv přeruší replikaci bakteriální buňky a vede k rychlé buněčné smrti.
Bulgarian: Въздействието върху тези ензими води до нарушаване на процесите на репликация на бактериалната клетка, което е причина за ранната й смърт.
Czech: Nepoužívat u plemenných zvířat.
Bulgarian: Да не се използва при животни предназначени за разплод.
Czech: Systémové vstřebání účinných látek bylo určeno studiemi s jednorázovou aplikací do zvukovodu normálních bíglů s použitím [
Bulgarian: Системната абсорбция на активните субстанции на продукта е установена в опити с прилагане на единична доза на [
Czech: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Německo
Bulgarian: 26169 Friesoythe Germany
Czech: 8,8 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 7 dnů.
Bulgarian: 8.8 mL: Срок на годност след първо отваряне на опаковка 7 дни.
Czech: Orbifloxacin má in vitro účinek vůči širokému spektru Gram-pozitivních i Gram-negativních organismů.
Bulgarian: In vitro Orbifloxacin е активен срещу широка гама Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии.
Czech: Je známo, že prolongované a intenzivní používání lokálních kortikosteroidních přípravků, spouští lokální a celkové příznaky zahrnující supresi adrenální funkce, ztenčování epidermis a protahované hojení.
Bulgarian: Известно е, че продължителната и честа употреба на кортикостероиди за локално приложение, предизвика локални и системни реакции, включително подтискане на функцията на надбъбречната жлеза, изтъняване на епидермиса и забавяне на оздравителните процеси.
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí veterinárního léčivého přípravku do nižších částí zvukovodu.
Bulgarian: След прилагането на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно, за да може ветеринарномедицинския продукт да проникне до най-долната част на ушния канал.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot : {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Czech: C]-posakonazolu obsažených v přípravku Posatex.
Bulgarian: C]-posaconazole, съдържащи се във формулата на Posatex, в ушния канал на нормално куче, порода Бигъл.
Czech: Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.
Bulgarian: Лечение на остър външен отит и изострен хроничен външен отит, асоциирани с инфекции причинени от бактерии чувствителни към orbifloxacin и гъбички чувствителни към posaconazole, най-вече Malassezia pachydermatis.
Czech: Skupina chinolonových léčiv je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů.
Bulgarian: Антибиотиците от квинолоновата група се свързват с ерозии на хрущяла на ставите, носещи тежестта на тялото и други форми на артропатии при подрастващи животни от различни видове.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на този ветеринарномедицински продукт по време на лактация.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce i krabičce.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Czech: Měla by být identifikována a léčena základní příčina.
Bulgarian: За това се препоръчва да се установи първопричината за възникването им.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Bulgarian: 10 . СРОК НА ГОДНОСТ
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí přípravku do nižších částí zvukovodu.
Bulgarian: След прилагане на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно за да може капките да проникнат до най-долната част на ушния канал.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na další flourochinolony.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към някои от ексципиентите, към кортикостероиди, към други azole антимикотични средства или към други флуороквинолони.
Czech: Před použitím důkladně protřepte.
Bulgarian: Разклати добре преди употреба на продукта.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Údaje nejsou k dispozici.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Czech: PŘÍLOHA III.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Czech: Pouze k ušnímu podání.
Bulgarian: Само за приложение в ушния канал.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní krabičce.
Bulgarian: Първичната опаковка да се съхранява във вторичната.
Czech: Kyselina laurová Tekutý parafin
Bulgarian: Lauric acid
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/081/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/081/001
Czech: Přerušení léčby vedlo k úplnému návratu k normální adrenální odpovědi.
Bulgarian: Прекратяването на приложението на продукта води до пълно възстановяване на надбъбречната функция.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Czech: Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
Bulgarian: ПРОДУКТ Posatex капки за уши, суспензия за кучета
Czech: Psům vážícím méně než 2 kg - aplikujte 2 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 2 - 15 kg - aplikujte 4 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 15 kg a více - aplikujte 8 kapek do ucha jednou denně
Bulgarian: При кучета с телесна маса от 2 до 15 kg, прилагайте 4 капки, веднъж дневно.
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu sedmi dnů.
Bulgarian: Прилага се веднъж дневно в продължение на седем дни.
Czech: EMEA/V/C/122
Bulgarian: EMEA/V/C/122 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
Bulgarian: Това ветеринарно лекарство е разработено специално за кучета и не е предназначено за употреба при хора.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06 2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2008.
Czech: Bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Bulgarian: Наблюдавано е леко зачервяване на ухото.
Czech: Do každé skupiny byl zařazen stejný počet psů, různých plemen, různého stáří, pohlaví a hmotnosti.
Bulgarian: В двете групи е включен еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.
Czech: Je dispozici ve třech velikostech balení: lahvičky pro psy o obsahu 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
Bulgarian: Предлага се под формата на опаковки в три размера: 8,8, 17,5 и 35,1 ml бутилки за кучета.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie, jedna v Evropě a druhá ve Spojených státech amerických.
Bulgarian: Проведени са две мащабни изпитвания в полеви условия - едно в Европа и едно в
Czech: Množství použitých ušních kapek závisí na hmotnosti psa a pohybuje se od dvou do osmi kapek.
Bulgarian: Броят капки се определя в зависимост от теглото на кучето и варира от две до осем.
Czech: Infekce uší u psů mohou být způsobeny bakteriemi nebo houbami.
Bulgarian: Инфекциите на ушите при кучетата могат да се причинят от бактерии или гъбички.
Czech: Další informace o přípravku Posatex:
Bulgarian: Допълнителна информация за Posatex:
Czech: V obou studiích byla účinnost přípravku Posatex srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky.
Bulgarian: И в двете проучвания ефективността на Posatex е сравнена с ефективността на капки за уши, съдържащи три подобни активни субстанции.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena.
Bulgarian: Преди да се приложат капките, вътрешността на ухото трябва да е почистена и суха.
Czech: Přípravek Posatex byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Bulgarian: Posatex е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в полеви изпитвания.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu, obvykle dočasném a zejména u starších psů.
Bulgarian: Употребата на препарати за уши може да се свърже с увреждания на слуха, които обикновено са временни и се наблюдават основно при по-възрастни кучета.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) POSATEX
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) POSATEX
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posatex platné v celé Evropské unii společnosti S-P Veterinary, Spojené království, dne 23.06.2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Posatex на S-P Veterinary, Обединено кралство на 23.06.2008 г. Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Czech: Jeho účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Bulgarian: Действа като предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Bulgarian: Те често водят до възпаление на ушите (зачервяване, подуване и сърбеж).
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Czech: Pokud dojde k náhodnému potřísnění pokožky přípravkem, okamžitě ji opláchněte velkým množstvím vody.
Bulgarian: В случай на неволен контакт с кожата, мястото незабавно да се измие обилно с вода.
Czech: Blokováním DNA gyrázy zabraňuje orbifloxacin bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Bulgarian: Като блокира ДНК гиразата, орбифлоксацин не позволява на бактериите да образуват ДНК, пречи им да изграждат белтъци и съответно спира растежа им, което довежда до тяхната смърт.
Czech: Přípravek Posatex se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Bulgarian: Posatex се използва за лечение на кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите (външен отит).
Czech: Orbifloxacin je antibiotikum, které patří do skupiny fluorochinolonů.
Bulgarian: Орбифлоксацин е антибиотик от групата на флуорокинолоните.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Posatex, orbifloxacin a posaconazol, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, mometason furoát monohydrát, působí na zánět.
Bulgarian: Две от трите активни субстанции в Posatex, орбифлоксацинпозаконазол, действат на причината за инфекцията, докато третата, мометазон фуроат монохидрат, действа на възпалението.
Czech: Mometason furoát monohydrát je steroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět.
Bulgarian: Мометазон фуроат монохидрат е стероид - вид субстанция за намаляване на възпалението.
Czech: Přípravek Posatex jsou ušní kapky, bílé nebo bělavé barvy.
Bulgarian: Posatex представлява капки за уши, суспензия, в бял до бял с жълтеникав оттенък цвят.
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu „DNA gyráza", který hraje důležitou roli při umožňování bakteriím provádět duplikaci DNA.
Bulgarian: С действието си блокира ензима, наречен „ДНК гираза", който е важен, тъй като дава възможност на бактериите да образуват нови копия от своята ДНК.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 от настоящия EPAR.
Czech: Posatex obsahuje tři účinné látky: orbifloxacin, mometason furoát monohydrát a posaconazol.
Bulgarian: Posatex съдържа три активни субстанции: орбифлоксацин, мометазон фуроат монохидрат и позаконазол.
Czech: Jaký přínos přípravku Posatex byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Posatex са установени в проучванията?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posatex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Posatex?
Czech: Co je Posatex?
Bulgarian: Какво представлява Posatex?
Czech: Na co se přípravek Posatex používá?
Bulgarian: За какво се използва Posatex?
Czech: Přípravek Posatex byl v otázce zmírňování příznaků (zarudnutí, zduření, výtoky z ucha, nepříjemné pocity) infekcí uší u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo myotickými infekcemi při doporučeném dávkování a po sedmidenní léčbě stejně účinný jako srovnávací lék.
Bulgarian: При препоръчаната доза Posatex след 7-дневно лечение, Posatex е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство за подобряване на симптомите (зачервяване, подуване, отделяне на секрет от ушите, дискомфорт) на инфекциите на ушите при кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha u psů převyšují přínosy přípravku Posatex jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Posatex превишават рисковете за лечение на остър външен отит и обостряния на повтарящ се външен отит при кучета, и препоръчва на Posatex да бъде издаден лиценз да употреба.
Czech: Posaconazole je antimykotikum, které patří do skupiny triazolů.
Bulgarian: Позаконазол е противогъбичен препарат от групата на триазолите.
Czech: Jak byl přípravek Posatex zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Posatex?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posatex je uveden v příbalových informacích.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Posatex нежелани реакции - вижте листовката.
Czech: Jak přípravek Posatex působí?
Bulgarian: Как действа Posatex?
Czech: Pokud je tento léčivý přípravek používán tak, jak je předepsáno, lze tedy při léčbě očekávat vysokou úspěšnost.
Bulgarian: Капките за уши, суспензия са лесни за прилагане от собственика и поради това може да се очаква повишен успех при лечение на ушите, когато ветеринарномедицинският продукт се прилага според указанията.
Czech: 100 x 1 tablet k ž í
Bulgarian: 100 x 1 таблетки о а
Czech: 90 mg potahovaná tableta Perorální podání jednodávkový blistr (PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: (PVC/PVDC/alu)
Czech: číslo EU
Bulgarian: Опаковка
Czech: To může být nebezpečné, neboť:
Bulgarian: Това може да бъде много опасно, защото:
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Bulgarian: Не може да се изключи риск при новородени/кърмачета.
Czech: Asi 30 % epizod odeznělo v průběhu 7 dnů.
Bulgarian: Около 30% от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Czech: JINÉ symbol slunce/měsíc
Bulgarian: ДРУГО Символи слънце/луна
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/656/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/656/001-006
Czech: Výpočet je 3/9235, což se rovná frekvenci „vzácné".
Bulgarian: Това се изчислява като 3/9235, което отговаря на категория честота „редки".
Czech: V absolutních číslech je toto riziko vyšší než pro celkovou populaci studie PLATO.
Bulgarian: В абсолютни стойности този риск е по-висок отколкото в цялостната популация на PLATO.
Czech: Neexistují nebo existují jen velmi omezené údaje o použití tikagreloru u těhotných žen.
Bulgarian: Няма или има ограничено количество данни за употребата на тикагрелор при бременни жени.
Czech: Possia užívejte přibližně ve stejnou denní dobu (např. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Bulgarian: Приемайте Possia по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Czech: Bezpečnost a účinnost Possia u dětí ve věku do 18 let ve schválené indikaci pro dospělé nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Possia при деца на възраст под 18 години за одобрените при възрастни показания не е установена.
Czech: Závažná krvácení jsou méně častá, ale mohou ohrožovat život.
Bulgarian: Обаче, тежкото кървене е нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
Czech: Váš lékař Vám obvykle řekne, abyste užíval/a kyselinu acetylsalicylovou.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и ацетилсалицилова киселина.
Czech: Celkem MI zahrnuje němý MI, kde datum příhody je uveden jako datum, kdy byl odhalen.
Bulgarian: Общо МИ включва „тих" МИ, дата на събитието е датата на неговото установяване.
Czech: To se vztahuje i na léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, doplňky stravy a rostlinná léčiva.
Bulgarian: Това включва и лекарства, които можете да купите без рецепта, хранителни добавки и билкови препарати.
Czech: Děti Possia se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let.
Bulgarian: Деца Possia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, Possia by měl být podáván opatrně u následujích skupin pacientů:
Bulgarian: Ако е клинично показан, Possia трябва да се прилага с повишено внимание при следните групи пациенти:
Czech: dnominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
Bulgarian: d номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Czech: Pacienti, kteří užívají Possia, by měli denně užívat také ASA, pokud není specificky kontraindikována.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Possia, трябва също така да приемат ASA ежедневно, освен ако няма специални противопоказания.
Czech: Záporná hodnota RRR ukazuje na zvýšení relativního rizika.
Bulgarian: Отрицателна ОРР означава повишаване на относителния риск.
Czech: Nejsou dostupná žádná data (viz body 5.1 a 5.2).
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
Czech: Převod z prasugrelu na Possia nebyl zkoumán.
Bulgarian: Преминаването от празугрел на Possia не е изследвано.
Czech: Důvodem je skutečnost, že Possia může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat Possia.
Bulgarian: Причината за това е, че Possia може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Possia.
Czech: Possia se nedoporučuje v průběhu těhotenství.
Bulgarian: Possia не се препоръчва по време на бременност.
Czech: Vyskytují se méně často.
Bulgarian: Такъв се развива нечесто.
Czech: EU/1/10/656/001 60 potahovaných tablet EU/1/10/656/002 180 potahovaných tablet EU/1/10/656/003 14 potahovaných tablet EU/1/10/656/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/656/005 168 potahovaných tablet EU/1/10/656/006 100x1 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/10/656/001 60 филмирани таблетки EU/1/10/656/002 180 филмирани таблетки EU/1/10/656/003 14 филмирани таблетки EU/1/10/656/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/656/005 168 филмирани таблетки EU/1/10/656/006 100x1 филмирана таблетка
Czech: Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek Possia.
Bulgarian: Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Possia.
Czech: • Krvácení - některá krvácení jsou častá.
Bulgarian: Кървене - някои видове кървене са чести.
Czech: Systémová expozice aktivnímu metabolitu je přibližně 30-40 % expozice tikagreloru.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40% от тази на тикагрелор.
Czech: Södertälje Švédsko
Bulgarian: Södertälje Швеция
Czech: Další léčivé přípravky a Possia
Bulgarian: Други лекарства и Possia
Czech: • srdeční příhodu nebo
Bulgarian: сърдечен пристъп или
Czech: Zkušenosti s podáváním po uplynutí 12 měsíců jsou omezené.
Bulgarian: Опитът с приложение повече от 12 месеца е
Czech: Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti tikagreloru je odhadnuta na 36 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор се изчислява на 36%.
Czech: 0,0123d a ARR = absolutní snížení rizika; RRR = relativní snížení rizika = (1 - poměr rizik) x 100 %.
Bulgarian: 0,0123d aАРР = абсолютна редукция на риска; ОРР = относителна редукция на риска = (1-Коефициент на риск) x 100%.
Czech: • jestliže máte astma nebo jiné plicní problémy nebo dýchací obtíže.
Bulgarian: Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.
Czech: klopidogrel (%/rok) N=9186
Bulgarian: клопидогрел (%/година) N=9186 p-стойност
Czech: Následující nežádoucí účinky byly identifikovány ve studiích s přípravkem Possia (Tabulka 1).
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции са идентифицирани в проучванията с Possia (табл. 1).
Czech: Souhrnný kombinovaný parametr účinnosti a bezpečnosti
Bulgarian: Комбиниран показател за ефикасност и безопасност
Czech: Possia s jídlem a pitím
Bulgarian: Прием на Possia с храни и напитки
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že mají informovat lékaře a zubní lékaře, že užívají Possia, před jakoukoliv plánovanou operací a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат Possia, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
Czech: Tyto malé změny mají pravděpodobně minimální klinické důsledky, a proto lze tikagrelor podávat s jídlem i mimo jídlo.
Bulgarian: Смята се, че тези малки промени са с минимално клинично значение; поради това тикагрелор може да се приема със или без храна.
Czech: Possia neovlivňuje funkční plicní testy.
Bulgarian: Possia не повлиява белодробните функционални тестове.
Czech: Krvácení Celkový přehled krvácivých příhod ve studii PLATO je uveden v Tabulce 2.
Bulgarian: Цялостните резултати за честотата на кървене в проучването PLATO са показани в таблица 2.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu v dávkách vyšších než 40 mg denně může vyvolat nežádoucí účinky somvastatinu a mělo by být zváženo z pohledu možného prospěchu.
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор и симвастатин в доза, надвишаваща 40 mg дневно, може да доведе до нежелани ефекти на симвастатин и трябва да се прецени спрямо потенциалните ползи.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3.12.2010
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 3 декември 2010 г.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Bulgarian: Нежеланите реакции се класифицират по честота и системо-органен клас.
Czech: Possia může mít podobný vliv na lovastatin.
Bulgarian: Possia може да оказва сходен ефект върху ловастатин.
Czech: Nejsou dostupné informace týkající se léčby dialyzovaných pacientů, a proto se podávání Possia u těchto pacientů nedoporučuje.
Bulgarian: Не е налична информация, касаеща лечението на пациенти на диализа и поради тази причина не се препоръчва лечение с Possia.
Czech: Pokud si pacient stěžuje na nově vzniklou, protrahovanou nebo zhoršující se dušnost, je třeba ji zevrubně zhodnotit a pokud není tolerována, je třeba léčbu Possia přerušit.
Bulgarian: Ако пациентът съобщи за нововъзникнала, продължителна или влошена диспнея, това трябва да се изследва цялостно и ако не се толерира, лечението с Possia трябва да се спре.
Czech: Užívejte Possia pravidelně po celou dobu, kdy Vám lékař bude Possia předepisovat.
Bulgarian: Взимайте Possia редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва.