FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι δοκιµές κατέδειξαν ότι ο εµβολιασµός των χοίρων µε Porcilis PCV συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων, καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Romanian: Studiile au arătat ca vaccinarea porcilor cu Porcilis PCV ajută la reducerea cantităţii de virus în sângele animalului şi din ţesuturile limfatice şi la reducerea pierderii în greutate asociată cu infecţia cu circovirusul porcin de tip 2, ce are loc în timpul perioadei de îngrăşare.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε µε αυτό το προϊόν, ακόµα και αν η ποσότητα είναι πολύ µικρή, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή έχοντας µαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Romanian: Injectarea accidentală/autoinjectarea poate determina dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face într-o articulaţie sau în deget şi, în cazuri rare, poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV;
Romanian: Ce este Porcilis PCV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Porcilis PCV;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Porcilis PCV?
Greek: Το Porcilis PCV είναι εµβόλιο για χοίρους που διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου γαλακτώµατος.
Romanian: Porcilis PCV este un vaccin care se administrează la porci, care este disponibil sub formă de emulsie injectabilă.
Greek: Συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea cantităţii de virus în sângele animalului şi din ţesuturile limfatice şi la reducerea pierderii în greutate asociată cu infecţia cu circovirusul porcin de tip 2, care are loc în timpul perioadei de îngrăşare.
Greek: Το Porcilis PCV περιέχει µικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον PCV2.
Romanian: Porcilis PCV conţine cantităţi mici dintr-o proteină din circovirusul porcin de tip 2.
Greek: Πώς δρα το Porcilis PCV;
Romanian: Cum acţionează Porcilis PCV?
Greek: Το Porcilis PCV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό των χοίρων ηλικίας τριών ηµερών και άνω κατά της λοίµωξης από τον PCV2.
Romanian: Porcilis PCV se utilizează pentru vaccinarea porcilor de la vârsta de trei zile, împotriva infecţiei cu circovirusul porcin de tip 2.
Greek: Ορισµένα χοιρίδια ενδέχεται να παρουσιάσουν κατάπτωση και µειωµένη όρεξη έως 5 ηµέρες.
Romanian: Unii purcei mai tineri pot fi depresivi şi să manifeste o scădere a aportului alimentar timp de până la 5 zile.
Greek: Αρχίζει να παρέχει προστασία κατά του PCV2 δύο εβδοµάδες µετά από τον εµβολιασµό, ενώ η δράση του διαρκεί 22 εβδοµάδες.
Romanian: Timpul până la instalarea protecţiei împotriva circovirusului porcin de tip 2 este scurt, de două săptămâni şi durează timp de 22 de săptămâni.
Greek: Το Porcilis PCV είναι εµβόλιο.
Romanian: Porcilis PCV este un vaccin.
Greek: Το Porcilis PCV περιέχει παραφινέλαιο.
Romanian: Porcilis PCV conţine ulei mineral.
Greek: Το Porcilis PCV αποτέλεσε αντικείµενο µιας σειράς µελετών που διενεργήθηκαν σε χοίρους.
Romanian: Porcilis PCV a fost studiat pe porci, într-o serie de studii.
Greek: Το εµβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2.
Romanian: Vaccinul nu conţine niciun circovirus porcin de tip 2 viu.
Greek: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1436 AU* ανά 0,2 ml * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Romanian: ≥ 1436 AU* pe 0.2 ml * Unități antigenice determinate în cadrul testelor de potență in vitro (testul masă antigenică).
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Romanian: Conţinut Dimensiun e ambalaj
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στο φυσιολογικό εντός 1-2 ημερών μετά από την εμφάνιση της κορύφωσης της θερμοκρασίας.
Romanian: Animalele revin la normal în termen de 1-2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
Greek: Η εξ ατυχήματος ένεση είναι επικίνδυνη.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Romanian: Agitați bine înainte de utilizare.
Greek: Οι τοπικές αντιδράσεις εξαφανίζονται τελείως εντός περίπου 5 εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό.
Romanian: Reacțiile locale dispar complet în aproximativ 5 săptămâni de la vaccinare.
Greek: Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Romanian: Înainte de utilizare lasati vaccinul să ajungă la temperatura camerei.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
Greek: dl-α-tocopheryl acetate
Romanian: Dl-α-tocopheril acetat
Greek: Αποφύγετε την πολλαπλή διάτρηση της φιάλης.
Romanian: Evitati inteparea multipla.
Greek: Επιπρόσθετα, είναι συχνή μια παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος την ημέρα του εμβολιασμού κατά περίπου 0,2 °C.
Romanian: În plus, este frecventă o creștere tranzitorie a temperaturii corporale, în ziua vaccinării de aproximativ 0,2 ° C.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Greek: Ομοιογενές, λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από την ανακίνηση.
Romanian: Emulsie omogena de culoare albă până la aproape albă după agitare.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 8 ώρες.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 8 ore.
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Romanian: Clorura de sodiu Clorura de potasiu Disodiu fosfat dihidrat Potasiu dihidrogen fosfat dl-α-tocoferil acetat parafina lichida usoara Apa pentru injectare
Greek: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Romanian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Greek: Simethicone
Romanian: Simeticona
Greek: 1Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Romanian: 1 Unități antigenice determinate în cadrul testelor de potență in vitro (testul masă antigenică).
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Porcilis PCV ID χρησιμοποιώντας τη συσκευή IDAL.
Romanian: Siguranța și eficacitatea produsului Porcilis PCV au fost demonstrate folosind dispozitivul IDAL.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare lasati vaccinul să ajungă la temperatura camerei.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 23 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Romanian: Durata imunității: 23 săptămâni după vaccinare.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, η θερμοκρασία είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 2 °C.
Romanian: La unii indivizi, această temperatură poate crește cu până la 2 ° C.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης, μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο και σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του προσβεβλημένου δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε το φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis M Hyo ID ONCE.
Romanian: Datele din literatura a produsului Porcilis M Hyo ID ONCE trebuiesc consultate.
Greek: Σε περίπτωση που τα δύο εμβόλια χορηγηθούν την ίδια ημέρα, το μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 6 cm σε μεμονωμένους χοίρους και είναι δυνατόν να διατηρηθεί για 7 εβδομάδες και πολύ συχνά συνοδεύονται από ερύθημα και κρούστες.
Romanian: În cazul in care ambele vaccinuri sunt utilizate în aceeași zi, dimensiunea reacțiilor locale poate crește până la 6 cm individual la unii porci si poate dura 7 săptămâni fiind foarte frecvent însoțite de roșeață și cruste.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
Romanian: Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu Porcilis M Hyo ID ONCE în acceași zi începând de la vârsta de 3 săptămâni, fie în puncte diferite (de exemplu se alternează părțile laterale ale gâtului) fie în același loc cu condiția ca administrarea intradermică a fiecărui vaccin sa fie separată de cel puțin 3 cm.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Εμβολιακό σχήμα Εμβολιάστε μια φορά από την ηλικία των 3 εβδομάδων και μετά.
Romanian: Vaccinati o singura dată începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1,000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10,000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10,000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Greek: Επιπρόσθετα, με σκοπό τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους και της θνησιμότητας που οφείλονται στη λοίμωξη με τον PCV2.
Romanian: În plus, pentru reducerea pierderii zilnice in greutate si a mortalitatii asociate cu infecția PCV2.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Romanian: Instalarea imunității: 2 săptămâni după vaccinare.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Pentru utilizator:
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η χορήγηση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Greek: Για ενδοδερμική χρήση.
Romanian: Utilizare intradermala.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 PET φιαλίδια.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane PET.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 γυάλινα φιαλίδια.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane de sticlă.
Greek: Τυχαία χορήγηση αυτού του προϊόντος, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία μπορεί π.χ. να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Greek: Φιαλίδιο από PET (polyethylene terephthalate) των 20 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Romanian: Flacon PET (polietilen tereftalat) de 20 ml, închis cu un dop de cauciuc pe bază de nitril și sigilat cu un capac de aluminiu.
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 1436 AU
Romanian: PCV 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 1436 AU
Greek: Ενδοδερμική χορήγηση 0,2 ml σε κάθε ζώο, κατά προτίμηση στα πλάγια του τραχήλου, κατά μήκος των μυών της πλάτης ή στο πίσω πόδι, χρησιμοποιώντας μια πολλαπλών δόσεων, χωρίς βελόνα συσκευή ενδοδερμικής χορήγησης υγρών, κατάλληλης για χορήγηση όγκου εμβολίου με εκτόξευση υγρού υπό πίεση ("jet-stream") (0,2 ml ± 10%), μέσω των επιδερμικών στρωμάτων του δέρματος.
Romanian: Administrarea intradermic de 0,2 ml per animal, de preferință în părțile laterale ale gâtului, de-a lungul mușchilor spatelui sau în piciorul din spate folosind un dispozitiv de injectare fara ac multi-doză adecvat pentru aplicare intradermica de lichide adecvate pentru a oferi un de volum de vaccin "flux jet" (0,2 ml ± 10%) prin straturile epidermice ale pielii.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, το μέγεθος είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 4 cm και να παρατηρηθεί ερυθρότητα.
Romanian: Individual, la unii porci, se poate observa roseata si dimensiunea care poate crește pana la 4 cm.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen:
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
Romanian: Fiecare doza de 0.2 ml contine:
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου στους χοίρους.
Romanian: Produsulul stimuleaza dezvoltarea imunitatii active împotriva circovirusului porcin tip 2 la porci.
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen
Romanian: PCV 2 ORF2 antigen subunitar
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce viremia, încărcătura virală în plămâni și țesuturi limfoide și eliminarea virusului cauzata de infectia cu PCV2.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (προς πάχυνση).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci(destinați îngrășării)
Greek: Χοίροι (προς πάχυνση).
Romanian: Porci (pentru ingrasare)
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει παραφινέλαιο.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία δόση (0,2 ml) περιέχει:
Romanian: O doza de 0.2 ml contine:
Greek: Απόρριψη: βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Eliminare: citeste prospectul.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί (τύπου Ι) των 10 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă (tip I) de 10 ml, închis cu un dop de cauciuc pe bază de nitril și sigilat cu un capac de aluminiu.
Greek: Είναι πολύ συχνές οι παροδικές τοπικές αντιδράσεις, συνιστώμενες κυρίως από σκληρές, ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως 2 cm. Συχνά παρατηρείται ένα διφασικό μοτίβο τοπικών αντιδράσεων, συνιστώμενο από αύξηση και μείωση ακολουθούμενων από άλλη μια αύξηση και μείωση του μεγέθους.
Romanian: Frecvent este observat un model bifazic al reacțiilor locale, constând dintr-o creștere și descreștere urmată de o altă creștere și scădere a dimensiunii.
Greek: Porcilis PCV ID
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis PCV ID
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοδερμική χορήγηση.
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE Pentru uz intradermic.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis PCV ID emulsie injectabila pentru porci
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Romanian: EXP
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore, medicul trebuie consultat din nou.
Greek: Η πλήρης EPAR του Porcilis PCV ID διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Porcilis PCV ID este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Εμβόλιο κυκλοϊού του χοίρου (αδρανοποιημένο)
Romanian: Vaccin împotriva circovirusului porcin (inactivat)
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la virus, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και οίδημα, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του δακτύλου εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Romanian: Injectarea accidentală poate produce dureri puternice și umflături, în special dacă injectarea se face într-o articulație sau într-un deget, ceea ce ar putea duce la pierderea degetului dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Greek: Το εμβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2 και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Romanian: Vaccinul nu conține PCV2 viu, astfel că nu poate cauza boala.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας χοίρων που έχουν εμβολιαστεί με Porcilis PCV ID είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Porcilis PCV ID este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Greek: Η προστασία έναντι του PCV 2 ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Romanian: Protecția împotriva PCV 2 începe la două săptămâni după vaccinare și durează timp de 23 de săptămâni după vaccinare.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis PCV ID υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Porcilis PCV ID sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Greek: Το εμβόλιο διερευνήθηκε αρχικά στο πλαίσιο αρκετών εργαστηριακών μελετών σε χοίρους.
Romanian: Vaccinul a fost studiat într-o serie de studii de laborator la porci.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Porcilis PCV ID.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Porcilis PCV ID.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 μετά από δύο εβδομάδες και ότι η προστασία διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că efectul complet al vaccinului împotriva PCV2 s-a instalat după două săptămâni și că protecția a durat 23 de săptămâni după vaccinare.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε παχυνόμενους χοίρους από την ηλικία των τριών εβδομάδων με μία εφάπαξ ένεση στο δέρμα των πλαϊνών του τραχήλου, κατά μήκος της πλάτης ή στο πίσω πόδι.
Romanian: Vaccinul se administrează porcilor pentru îngrășat începând cu vârsta de trei săptămâni sub forma unei injecții unice în pielea de pe părțile laterale ale gâtului, de-a lungul spatelui sau de pe picioarele din spate.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μέση ημερήσια πρόσληψη σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής (περίοδος πάχυνσης πριν από τη σφαγή) και η παρουσία του PCV2 στο αίμα (ιαιμία).
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost sporul mediu zilnic de creștere în greutate în perioada de finisare (porcii pentru îngrășat în perioada de dinainte de sacrificare) și viremia PCV2 (prezența virusului în sânge).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Porcilis PCV ID (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι παροδική τοπική αντίδραση με σκληρές ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως και 2 cm οι οποίες υποχωρούν εντελώς εντός πέντε περίπου εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Porcilis PCV ID (observat la mai mult de 1 porc din 10) este o reacție locală de scurtă durată cu umflături tari, nedureroase, cu un diametru de până la 2 cm, care dispar în decurs de aproximativ cinci săptămâni de la vaccinare.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Porcilis PCV ID.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Porcilis PCV ID.
Greek: Όταν το Porcilis PCV ID χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού ως «ξένο» σώμα και αντιδρά προκαλώντας ενεργή ανοσοαπόκριση.
Romanian: Atunci când Porcilis PCV ID este administrat la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusul drept „străin" și reacționează prin dezvoltarea unui răspuns imunitar activ.
Greek: Στις 28 Αυγούστου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Porcilis PCV ID.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Porcilis PCV ID, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 august 2015.