FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neoclarityn Schmelztabletten werden ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Croatian: Neoclarityn oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
German: Was Neoclarityn Lösung zum Einnehmen enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 0,5 mg/ml - Die sonstigen Bestandteile der Lösung zum Einnehmen sind: Sorbitol, Propylenglycol, Sucralose E 955, Hypromellose E 2910, Natriumcitrat 2 H2O, natürliche und künstliche Aromen (Bubble-Gum), wasserfreie Citronensäure, Natriumedetat (Ph.Eur.)
Croatian: - Drugi sastojci oralne otopine su sorbitol, propilenglikol, sukraloza (E955), hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma), bezvodna citratna kiselina, dinatrijev edetat i pročišćena voda.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neoclarityn finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Neoclarityn nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Neoclarityn wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
Croatian: Neoclarityn je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neoclarityn in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Neoclarityn na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neoclarityn.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neoclarityn.
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen sind sehr häufige Nebenwirkungen Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave bile su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
German: Desloratadin
Croatian: Neoclarityn desloratadin
German: Es ist als 5 mg-Tablette, 2,5 mg- und 5 mg-Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen), 0,5 mg/ml-Sirup und 0,5 mg/ml-Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Neoclarityn zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Neoclarityn.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Neoclarityn mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Neoclarityn uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neoclarityn benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neoclarityn pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Neoclarityn wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Croatian: Neoclarityn je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
German: Der Wirkstoff in Neoclarityn, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Neoclarityn, desloratadin, je antihistamin.
German: Neoclarityn ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Croatian: Neoclarityn je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptom-Scores nach sechswöchiger Behandlung mit Neoclarityn 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Neoclarityn bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Neoclarityn zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptom-Scores (der Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna terapije lijekom Neoclarityn od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26% u bolesnika koji su primali placebo.
German: Weitere Informationen über Neoclarityn
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neoclarityn
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise anbindet.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
German: Neoclarityn darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Croatian: Neoclarityn se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Croatian: Djelotvornost lijeka Neoclarityn mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
German: Neoclarityn wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Croatian: Neoclarityn se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
German: Welches Risiko ist mit Neoclarityn verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neoclarityn?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neoclarityn bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Neoclarityn premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Was ist Neoclarityn?
Croatian: Što je Neoclarityn?
German: Wie wirkt Neoclarityn?
Croatian: Kako djeluje Neoclarityn?
German: Warum wurde Neoclarityn zugelassen?
Croatian: Zašto je Neoclarityn odobren?
German: Wofür wird Neoclarityn angewendet?
Croatian: Za što se Neoclarityn koristi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neoclarityn berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neoclarityn potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wurde Neoclarityn untersucht?
Croatian: Kako je Neoclarityn ispitivan?
German: Wie wird Neoclarityn angewendet?
Croatian: Kako se Neoclarityn koristi?
German: Zieltierart Art der Anwendung
Croatian: Ciljne vrste životinja
German: Darreichungsform
Croatian: Način primjene
German: Einzelverpackung
Croatian: Pakovanje
German: Handelsbezeichnung
Croatian: Izmišljeni naziv
German: Herstellungsgenehmigung erteilt vom französischen Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé und dem Ministère de l'Agriculture et de la Forêt am 31 März 1992.
Croatian: Odobrenje za proizvodnju izdano od strane French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, i Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 31. ožujka 1992.
German: Datum der Erstzulassung: 14/04/2003 Datum der letzten Verlängerung: 11/03/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14/04/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 11/03/2008
German: Dauer der Haltbarkeit: 18 Monate bei 2-8 °C.
Croatian: Rok valjanosti: 18 mjeseci na 2 - 8 °C.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
German: Nach Gebrauch Hände waschen und desinfizieren.
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke.
German: Die Impfung kann eine leichte Temperaturerhöhung verursachen (weniger als 1,5 °C während höchstens 24 Stunden).
Croatian: Cijepljenje može izazvati blago povišenje tjelesne temperature (manje od 1,5 °C u razdoblju od najviše 24 sata).
German: - Nur gesunde Tiere impfen.
Croatian: - Cijepiti samo zdrave životinje.
German: - Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Croatian: - Ne primjenjivati zajedno s drugim medicinskim proizvodima.
German: 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.
Croatian: 1 injekcija 2 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja
German: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet F-31300 TOULOUSE FRANKREICH
Croatian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCUSKA
German: QI09AB02
Croatian: ATC Vet kod: QI09AB02
German: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.
Croatian: 5 do 7 tjedana prije prasenja
German: 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Croatian: 2 tjedna prije prasenja.
German: Unter Einhaltung aseptischer Maßnahmen verabreichen.
Croatian: Primijenite koristeći uobičajene aseptičke postupke.
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
Croatian: Stoga, neškodljivost i djelotvornost ovog proizvoda nije ustanovljena kada se koristi s nekim drugim bilo da je primijenjeno istog dana ili u drugo vrijeme).
German: Intramuskuläre Injektion in den Nacken hinter dem Ohr.
Croatian: Intramuskularna injekcija u području vrata iza uha.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCUSKA
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Croatian: Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
German: Pro Dosis zu 2 ml:
Croatian: po dozi od 2 ml:
German: Angebrochene Flaschen: 3 Stunden.
Croatian: Otvorena bočica: 3 sata.
German: Schweine (Sauen und Jungsauen).
Croatian: Svinje (nazimice i krmače).
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r)
Croatian: Prilog II Uredbe Vijeća 2377/90
German: Die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.
Croatian: Prije primjene bočicu snažno protresite.
German: ...................................................................................................... 1,7 SAE*
Croatian: .................................................................................................. 1,7 SA.U*
German: bis {Monat/Jahr}
Croatian: EXP {mjesec/godina}>
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili naljepnicu.
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Croatian: Za upotrebu samo kao pomoćna tvar
German: EU/2/98/008/001 10 ml Flasche EU/2/98/008/002 20 ml Flasche EU/2/98/008/003 50 ml Flasche EU/2/98/008/004 100 ml Flasche
Croatian: EU/2/98/008/002 bočica od 20 ml. EU/2/98/008/003 bočica od 50 ml. EU/2/98/008/004 bočica od 100 ml.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
German: Zweite Injektion:
Croatian: Druga injekcija:
German: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Croatian: Aluminijev hidroksid Natrijev klorid
German: INHALT NACH GEWICHT; VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Croatian: SADRŽAJ, TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
German: Der Impfstoff induziert eine spezifische Serokonversion bei geimpften Sauen und Jungsauen; die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifische Antikörper enthalten, passiv immunisiert.
Croatian: U nazimica i krmača, cjepivo potiče specifičnu serokonverziju cijepljenih životinja; prasad je pasivno zaštićena nakon što posiše kolostrum i mlijeko koje sadržava specifična protutijela za navedene adhezine.
German: *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.
Croatian: *1 SA.U: količina dostatna za poticanje stvaranja aglutinirajućih protutijela u visini titra od 1 log10 u zamorčadi.
German: Natriumhydroxid3
Croatian: natrijev hidroksid3
German: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND
Croatian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMACKA
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffs mit einem anderen vor.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o kompatibilnosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Neocolipor
Croatian: UPUTA O VMP Neocolipor
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave nakon primjene dvostruke preporučene doze.
German: Dauer der Haltbarkeit von angebrochenen Flaschen: 3 Stunden.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja bočice: 3 sata.
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
Croatian: Jedna doza od 2 ml, intramuskularno u području vrata iza uha, prema sljedećem rasporedu:
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Croatian: Prije primjene snažno protresite
German: 5 Dosis = 10 ml Flasche 10 Dosis = 20 ml Flasche 25 Dosis = 50 ml Flasche 250 Dosis = 100 ml Flasche
Croatian: 5 doza = bočica od 10 ml 10 doza = bočica od 20 ml 25 doza = bočica od 50 ml 50 doza = bočica od 100 ml
German: E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mindestens ............................................................... 2,1 SAE* E. coli Adhäsin F5, mindestens ............................................................................................... 1,7 SAE* E. coli Adhäsin F6, mindestens ............................................................................................... 1,4 SAE* E. coli Adhäsin F41, mindestens ............................................................................................. 1,7 SAE*
Croatian: E. coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje ...................................................................... 2.1 SA.U* E. coli adhezin F5, najmanje ..................................................................................................... 1,7 SA.U* E. coli adhezin F6, najmanje ..................................................................................................... 1,4 SA.U* E. coli adhezin F41, najmanje ................................................................................................... 1,7 SA.U*
German: Nur zur Verwendung als Konservierungsmittel in Mehrfachdosen-Impfstoffbehält-nissen bei einer Konzentration von höchstens
Croatian: Za upotrebu samo kao konzervans u višedoznim cjepivima u koncentraciji koja ne prelazi 0,02 %
German: ZULASSUNGSINHABER Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
German: Adhäsine: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium
Croatian: Adhezini: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminij adjuvans
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Croatian: Upotrijebite sterilnu štrcaljku i igle.
German: Injektionssuspension.
Croatian: Injekcijska suspenzija.
German: Aluminium (als Hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Croatian: Aluminij (kao hidroksid) .......................................................................................................... 1,4 mg
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {OSOBINE/TIP}
German: 1 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 2 ABl. Nr. L 110 vom 26.04.1997 3 ABl. Nr. L 272 vom 25.10.1996 4 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 5 ABl. Nr. L 143 vom 27.06.1995
Croatian: 1 OJ No L 290 od 05.12.95 2 OJ No L 110 od 05.12.95 3 OJ No L 272 od 05.12.95
German: E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mind.
Croatian: E. coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje.
German: Erste Injektion:
Croatian: Prvo cijepljenje: Prva injekcija:
German: Wiederholungsimpfungen:
Croatian: Docjepljivanje:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Croatian: DATUM PRVOG PRODULJENJA ODOBRENJA
German: - Die ausreichende Aufnahme von Kolostrum durch jedes Ferkel innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt muss sichergestellt werden, da der Schutz der Ferkel über das Kolostrum übertragen wird.
Croatian: - Budući da se zaštita prasadi postiže putem kolostruma, svako prase treba posisati dovoljnu količinu kolostruma unutar 6 sati od rođenja.
German: Aluminiumhydroxid1
Croatian: Ostale odredbe aluminijev hidroksid1
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim cjepivom.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno na 2 °C i 8 °C, zaštićeno od svjetla.
German: Thiomersal2
Croatian: Tiomersal
German: Eine Dosis zu 2 ml gemäß folgendem Impfschema: Grundimmunisierung:
Croatian: Jednu doza od 2 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
German: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER MERIAL
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE MERIAL
German: Keine Einschränkungen.
Croatian: Nema posebnih mjera predostrožnosti.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA
German: Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln während der ersten Lebenstage, verursacht durch E. coli -Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.
Croatian: Smanjenje neonatalne enterotoksikoze prasadi tijekom prvih nekoliko dana po rođenju, uzrokovane sojevima bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
German: 100 ml-Flasche
Croatian: 50 doza bočica 100 ml.
German: Neocolipor, Injektionssuspension
Croatian: Neocolipor suspenzija za injekcije.
German: Inaktivierter Impfstoff mit Adjuvans zur Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln, verursacht durch E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.
Croatian: Inaktivirano cjepivo s adjuvansom protiv neonatalne enterotoksikoze prasadi, uzrokovane sojevima bakterije Escerichia coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41.
German: Packung mit einer Flasche mit 5 Dosen - 10 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 10 Dosen - 20 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 25 Dosen - 50 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 50 Dosen - 100 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen)
Croatian: Kutija od 50 doza - bočica od 100 ml (bočica iz stakla tip I s čepom iz butilne gume).
German: Der mit Aluminiumhydroxid als Adjuvans versehene Impfstoff enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41, die die Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln uslösen.
Croatian: Cjepivo sadrži formalinom inaktivirane sojeve bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41 u adjuvansu aluminijevog hidroksida za smanjenu pojavu neonatalne enterotoksikoze prasadi.
German: Blister (OPA/Aluminium/PVCAluminium)
Croatian: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
German: 10 x 1 Tabletten (Einzeldosis)
Croatian: 10 x 1 tableta (jedinična doza)
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije iznosi otprilike 1 l/kg.
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern nicht gegeben werden (d.h. niemandem unter 18 Jahren).
Croatian: Ovaj lijek ne smije se davati djeci (tj. nikome ispod 18 godina starosti).
German: Sie können sich auch verwirrt fühlen, besonders wenn Sie älter sind.
Croatian: Možete se osjećati i smeteno, pogotovo ako ste starija osoba.
German: Sie tritt in der Regel bei einem Auge auf.
Croatian: To se događa uglavnom u jednom oku.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 16. März 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16 Ožujak 2016
German: − Schlafprobleme;
Croatian: Problemi sa spavanjem;
German: Unkontrollierte Psychosen.
Croatian: Nekontrolirane psihoze.
German: Die empfohlene Dosis beträgt jedes Mal eine Tablette.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta svaki put.
German: Die Symptome treten typischerweise innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Croatian: Simptomi se obično pojavljuju u roku od nekoliko dana ili tjedana nakon početka liječenja.
German: Es existiert kein Gegenmittel und die Behandlung ist symptomatisch.
Croatian: Ne postoji protuotrov a liječenje je simptomatično.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie sich depressiv fühlen oder eventuell über Selbstmord nachdenken.
Croatian: Ovo je posebno važno ako se osjećate depresivni ili razmišljate o samoubojstvu.
German: Nehmen Sie die eine Tablettenhälfte sofort ein.
Croatian: Uzmite jednu polovicu tablete odmah.
German: 10 x 1 Tablette
Croatian: 10 x 1 tableta
German: − Epileptische Anfälle;
Croatian: Epileptički napadaji;