FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Complete blood counts should be performed as needed to monitor response and toxicity, but at least prior to each treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger bør utføres etter behov for å kunne overvåke respons og toksisitet, men minst før hver behandlingssyklus.
English: When using later on
Norwegian Bokmål: Ved senere bruk
English: 1 vial
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
English: This may be due to low levels of white cells in your blood.
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av lave nivåer med hvite blodceller.
English: Azacitidine is contraindicated in patients with advanced malignant hepatic tumours (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Azacitidin er kontraindisert hos pasienter med fremskredne ondartede leversvulster (se pkt.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
English: After reconstitution with 4 mL of water for injections, the reconstituted suspension contains 25 mg/mL azacitidine.
Norwegian Bokmål: Etter utspeding med 4 ml vann til injeksjonsvæsker inneholder den utspedde suspensjonen 25 mg/ml azacitidin.
English: Of the patients in the Vidaza group who were RBC transfusion dependent at baseline, 38.5% (95% CI = 31.1, 46.2) of these patients became RBC transfusion independent during the treatment period, compared with 27.6% of (95% CI = 20.9, 35.1) patients in the combined CCR groups.
Norwegian Bokmål: Av pasientene i Vidaza-gruppen som var RBC-transfusjonsavhengige ved utgangspunktet, ble 38,5 % (95 % KI: 31,1, 46,2) RBC-transfusjonsuavhengige i behandlingsperioden, sammenlignet med 27,6 % (95 % KI: 20,9, 35,1) av pasientene i de kombinerte CCR-gruppene.
English: 2 vials
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, musculoskeletal pain (includes back, bone and pain in extremity)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, muskel-/ skjelettsmerter (inkludert rygg, skjelett og ekstremiteter)
English: How to store Vidaza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vidaza
English: bruising, haematoma, induration, rash, pruritus, inflammation, discoloration, nodule and haemorrhage (at injection site), malaise, chills, catheter site hemorrhage injection site necrosis (at injection site)
Norwegian Bokmål: blåmerker, hematom, indurasjon, utslett, pruritus, betennelse, misfarging, nodul og blødning (på injeksjonsstedet), ubehag, frysninger, blødning på kateterstedet nekrose på injeksjonsstedet
English: Complete blood counts should be performed prior to initiation of therapy and as needed to monitor response and toxicity, but at a minimum, prior to each treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger bør utføres før behandlingen innledes og etter behov for å kunne overvåke respons og toksisitet, men som et minimum før hver behandlingssyklus.
English: The syringe with needle should then be removed from the vial and the needle disposed of.
Norwegian Bokmål: Sprøyten med kanylen skal så fjernes fra hetteglasset og kanylen kastes.
English: In patients who were RBC transfusion dependent at baseline and achieved transfusion independence on treatment, the median duration of RBC transfusion independence was 13.9 months in the Vidaza group and was not reached in the CCR group.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var RBC-transfusjonsavhengige ved utgangspunktet og som ble transfusjonsuavhengige under behandlingen, var median varighet av RBC-transfusjonsuavhengighet 13,9 måneder i Vidaza-gruppen mens dette ikke ble oppnådd i CCR-gruppen.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Infection of the deeper layers of skin, which spreads quickly, damaging the skin and tissue, which can be life-threatening (necrotizing fasciitis).
Norwegian Bokmål: • Infeksjon i dypere hudlag, som sprer seg raskt og skader hud og vev, og som kan være livstruende (nekrotiserende fasciitt).
English: Cardiac events
Norwegian Bokmål: Hjertehendelser
English: If elapsed time is greater than 45 minutes, the reconstituted suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 45 minutter bør den rekonstituerte suspensjonen kasseres på passende måte og en ny dose tilberedes.
English: Patients with hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
English: After reconstitution, each mL suspension contains 25 mg azacitidine.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder hver ml suspensjon 25 mg azacitidin.
English: These may be symptoms of kidney failure and can be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på nyresvikt og kan være livstruende.
English: Nervous system disorders dizziness, headache intracranial haemorrhage*, syncope, somnolence, lethargy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet, hodepine intrakraniell blødning*, synkope, søvnighet, letargi
English: Of the patients in the Vidaza group who were platelet transfusion dependent at baseline, 40.6% (95% CI = 30.9, 50.8) of these patients became platelet transfusion independent during the treatment period, compared with 29.3% of (95% CI = 19.7, 40.4) patients in the combined CCR groups.
Norwegian Bokmål: Av pasientene i Vidaza-gruppen som var blodplatetransfusjonsavhengige ved utgangspunktet, ble 40,6 % (95 % KI: 30,9, 50,8) blodplatetransfusjonsuavhengige i behandlingsperioden, sammenlignet med 29,3 % (95 % KI: 19,7, 40,4) av pasientene i de kombinerte CCR-gruppene.
English: Deaths: AZA = 82, CCR = 113
Norwegian Bokmål: HR = 0,58 [95 % KI: 0.43-0,77] Dødsfall: AZA=82, CCR=113
English: • Chest pain, being short of breath.
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter, andpustenhet.
English: • Dehydration.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (uttørking).
English: • Sleepiness, drowsiness (somnolence).
Norwegian Bokmål: • Søvnighet, døsighet.
English: • Drowsiness, shaking, jaundice, abdominal bloating and easy bruising.
Norwegian Bokmål: • Døsighet, skjelving, gulsott, oppblåst mage og blåmerker som lett oppstår.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Celgene Europe B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Celgene Europe B.V.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
English: • Lethargy.
Norwegian Bokmål: • Vekttap.
English: If the elapsed time is longer than 30 minutes, the suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 30 minutter bør suspensjonen kasseres på passende måte og en ny dose tilberedes.
English: Log-Rank p = 0.0001 HR = 0.58 [95% CI: 0.43-0.77]
Norwegian Bokmål: Log- Rank p = 0,0001
English: If the elapsed time in the refrigerator is greater than 22 hours, the suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Norwegian Bokmål: Hvis det har vært oppbevart i kjøleskapet i mer enn 22 timer bør suspensjonen kasseres på passende måte og en ny dose tilberedes.
English: Complete blood counts should be performed prior to initiation of therapy and as needed to monitor response and toxicity, but at a minimum, prior to each treatment cycle, see also section 4.8.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger bør utføres før behandlingen innledes og etter behov for å kunne overvåke respons og toksisitet, men som et minimum før hver behandlingssyklus, se også pkt.
English: If the elapsed time in the refrigerator is greater than 8 hours, the suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Norwegian Bokmål: Hvis det har vært oppbevart i kjøleskapet i mer enn 8 timer bør suspensjonen kasseres på passende måte og en ny dose tilberedes.
English: Vidaza was administered at a subcutaneous dose of 75 mg/m2 daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle) for a median of 9 cycles (range = 1-39) and a mean of 10.2 cycles.
Norwegian Bokmål: Vidaza ble administrert med en subkutan dose på 75 mg/m2 daglig i 7 dager, etterfulgt av en hvileperiode på 21 dager (28-dagers behandlingssyklus)
English: • Headache.
Norwegian Bokmål: • Hodepine.
English: How Vidaza works
Norwegian Bokmål: Hvordan Vidaza virker
English: Immune system disorders hypersensitivity reactions
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
English: The patients at risk of tumour lysis syndrome are those with high tumour burden prior to treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en stor tumorbelastning forut for behandlingen kan risikere å få tumorlysesyndrom.
English: If unexplained reductions in serum bicarbonate levels to less than 20 mmol/l occur, the dose should be reduced by 50 % on the next cycle.
Norwegian Bokmål: Dosen bør reduseres med 50 % i neste syklus dersom serumbikarbonat-nivåene uforklarlig reduseres til under 20 mmol/l.
English: • Pneumonia.
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse.
English: The syringe filled with reconstituted suspension should be allowed up to 30 minutes prior to administration to reach a temperature of approximately 20 °C-25 °C.
Norwegian Bokmål: Man bør la sprøyten med rekonstituert suspensjon oppnå en temperatur på 20 °C - 25 °C ved å ta den ut av kjøleskapet opp til 30 minutter før administrering.
English: Urinary excretion is the primary route of elimination of azacitidine and/or its metabolites.
Norwegian Bokmål: Azacitidin og/eller dens metabolitter skilles hovedsaklig ut gjennom urinen.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2 D bar code carrying the unique identifier 18.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: Hypersensitivity
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet
English: • Dizziness.
Norwegian Bokmål: • Utslett.
English: Do not filter the suspension after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Suspensjonen må ikke filtreres etter rekonstitusjon.
English: If the Vidaza suspension is prepared using water for injections that has been stored in the refrigerator (2 °C - 8 °C), the suspension must be placed in the refrigerator (2 °C - 8 °C) immediately after it is prepared and kept refrigerated for up to a maximum of 22 hours.
Norwegian Bokmål: Dersom Vidaza-suspensjonen tilberedes med vann til injeksjonsvæsker som har blitt oppbevart i kjøleskap (2°C - 8°C), må suspensjonen settes i kjøleskap (2°C - 8°C) umiddelbart etter tilberedning, og oppbevares i kjøleskapet i maksimalt 22 timer.
English: Advanced malignant hepatic tumours (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Fremskredne ondartede leversvulster (se pkt.
English: Vidaza is contraindicated in patients with advanced malignant hepatic tumours (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Vidaza er kontraindisert hos pasienter med fremskredne ondartede leversvulster (se pkt.
English: • Anxiety.
Norwegian Bokmål: • Angst.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
English: • Sore or runny nose or sinuses (sinusitis)..
Norwegian Bokmål: • Sår eller rennende nese eller bihuler (bihulebetennelse).
English: If the Vidaza suspension is prepared using water for injections that has not been refrigerated, the suspension must be placed in the refrigerator (2 °C - 8 °C) immediately after it is prepared and kept refrigerated for up to a maximum of 8 hours.
Norwegian Bokmål: Dersom Vidaza-suspensjonen tilberedes med vann til injeksjonsvæsker som ikke er avkjølt, må suspensjonen settes i kjøleskap (2°C - 8°C) umiddelbart etter tilberedning, og oppbevares i kjøleskapet i maksimalt 8 timer.
English: Patients should be monitored for haematologic response/toxicity and renal toxicities (see section 4.4); a delay in starting the next cycle or a dose reduction as described below may be necessary.
Norwegian Bokmål: En utsettelse av neste syklus eller en reduksjon av dosen kan være nødvendig som beskrevet nedenfor.
English: • Fainting.
Norwegian Bokmål: • Skjelving.
English: When reconstituting using refrigerated (2 °C to 8 °C) water for injections, the reconstituted suspension must be placed in a refrigerator (2 °C to 8 °C) immediately after reconstitution, and kept in a refrigerator for a maximum of 22 hours.
Norwegian Bokmål: Ved rekonstituering med avkjølt (2 °C - 8 °C) vann til injeksjonsvæsker, må den rekonstituerte suspensjonen umiddelbart etter rekonstituering plasseres i et kjøleskap (2 °C - 8 °C), og oppbevares i kjøleskapet i maksimalt 22 timer.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
English: When reconstituting using water for injections that has not been refrigerated, the reconstituted suspension must be placed in a refrigerator (2 °C to 8 °C) immediately after reconstitution, and kept in the refrigerator for a maximum of 8 hours.
Norwegian Bokmål: Ved rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker som ikke er avkjølt, må den rekonstituerte suspensjonen umiddelbart etter rekonstituering plasseres i et kjøleskap (2 °C - 8 °C), og oppbevares i kjøleskapet i maksimalt 8 timer.
English: • Weakness (asthenia).
Norwegian Bokmål: • Svakhet (asteni).
English: • Muscle aches.
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer.
English: Incompatibilities
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser søvnløshet
English: HR = hazard ratio
Norwegian Bokmål: Antall i risiko CCR Azacitidin
English: • Rash.
Norwegian Bokmål: • Kløe.
English: • An infection in your urine.
Norwegian Bokmål: • En urinveisinfeksjon.
English: • Bone marrow failure.
Norwegian Bokmål: • Benmargssvikt.
English: The suspension should be allowed up to 30 minutes prior to administration to reach room temperature (20 °C - 25 °C).
Norwegian Bokmål: Man bør la suspensjon oppnå romtemperatur (20°C - 25°C) ved å ta den ut av kjøleskapet opp til 30 minutter før bruk.
English: • Indigestion.
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesbesvær.
English: If recovery is achieved within 14 days, no dose adjustment is necessary.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig dersom restitusjon oppnås innen 14 dager.
English: Eye disorders eye haemorrhage, conjunctival haemorrhage
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer øyeblødning, konjunktival blødning
English: APPROPRIATE
Norwegian Bokmål: Vanlige
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
English: • if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR
English: • Inflammation of the lining around the heart (pericarditis).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i hjerteposen (perikarditt).
English: • Nosebleeds (epistaxis).
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (epistakse).
English: • Bleeding.
Norwegian Bokmål: • Blødninger.
English: • Liver failure.
Norwegian Bokmål: • Leversvikt.
English: Hepatic adverse reactions
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
English: You are more prone to bleeding and bruising.
Norwegian Bokmål: • Lavt antall blodplater (trombocytopeni) Du er mer utsatt for å få blødninger og blåmerker.
English: CLINICAL PARTICULARS
Norwegian Bokmål: Kalkulering av individuell dose
English: Wash your hands.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
English: 2 years.
Norwegian Bokmål: 2 år.
English: Lay out everything you need in advance.
Norwegian Bokmål: Legg frem alt du trenger på forhånd.
English: SN: {number} [serial number]
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
English: PC: {number} [product code]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
English: It is important to have your hands and the items you use as clean as possible.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene dine og gjenstandene du bruker er så rene som mulig.
English: The dose will depend on your condition.
Norwegian Bokmål: Dosen vil avhenge av din tilstand.
English: This half-life may vary from patient to patient.
Norwegian Bokmål: Denne halveringstiden kan variere fra pasient til pasient.
English: General information:
Norwegian Bokmål: Generell informasjon:
English: Then start the rotation again.
Norwegian Bokmål: Start så rotasjonen på nytt.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Norwegian Bokmål: Vennligst les bruksanvisningen grundig og følg den steg for steg.
English: Arms: The back of the upper arm should be used.
Norwegian Bokmål: Armene: Baksiden av overarmen bør brukes.
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrasjonen.
English: 1 ml contains:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
English: No fertility studies have been performed (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier (se punkt 5.3).
English: It is much easier for someone else to use this site if you do need help.
Norwegian Bokmål: Det er mye enklere for andre å bruke dette stedet hvis du trenger hjelp.
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
English: You are likely to have more fatty tissue the closer you are to the hip and the further you are from the knee.
Norwegian Bokmål: Du har sannsynligvis mer fett jo nærmere du er hoften, og jo lengre du er unna kneet.
English: IgG and IgG-complexes are broken down in the reticuloendothelial system.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i det retikuloendoteliale systemet.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
English: The administration in thighs is shown as an example in the following pictures:
Norwegian Bokmål: Administrasjon i lårene er vist som et eksempel i følgende bilder:
English: Rotating sites means starting at one site and using all other sites before going back to the first site you used.
Norwegian Bokmål: Rotering av steder betyr at man begynner med et sted og bruker alle de andre stedene, før man går tilbake til det første stedet man brukte.
English: It's harder to give yourself an injection here.
Norwegian Bokmål: Det er vanskeligere å gi seg selv en injeksjon her.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/600/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/600/001
English: Let the skin air-dry.
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke.
English: Try to take the injection at the same time of day.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta injeksjonen til samme tid på dagen.
English: Zutectra has a half-life of about 3-4 weeks.
Norwegian Bokmål: Zutectra har en halveringstid på omtrent 3-4 uker.
English: The individual treatment duration per patient was planned to be up to 24 weeks after transplantation.
Norwegian Bokmål: Den individuelle behandlingsvarigheten for hver pasient var planlagt å være opp til 24 uker etter transplantasjon.
English: Find a clean place where you can spread out all the items you are going to use:
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted hvor du kan legge utover alle de gjenstandene du kommer til å bruke:
English: Before the injection:
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen:
English: True hypersensitivity reactions are rare.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av sjokk skal standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
English: Your doctor will explain you how to use it.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg hvordan den brukes.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten injection.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
English: It may be helpful to keep a record of where you had the last injection to avoid problems.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å føre dagbok over hvor du fikk den siste injeksjonen for å unngå problemer.
English: Possible interference with blood tests
Norwegian Bokmål: Mulig interferens med blodprøver
English: - Examine the solution carefully.
Norwegian Bokmål: - Undersøk oppløsningen grundig.
English: No other non-clinical trials have been carried out.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført andre ikke-kliniske studier.
English: Consequences of an overdose are not known.
Norwegian Bokmål: Konsekvenser av en overdose er ikke kjent.
English: The starting material or what Zutectra is made from is human blood plasma (this is the liquid part of the blood).
Norwegian Bokmål: Startmaterialet, eller det som Zutectra er laget av, er humant blodplasma (dette er den flytende delen av blodet).
English: All patients used antiviral medicine.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter brukte antivirale legemidler.
English: Talk to your doctor about managing the dose.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om håndtering av dosen.
English: In a local tolerance trial in rabbits, there was no evidence of irritation attributable to Zutectra.
Norwegian Bokmål: I en lokal toleransestudie på kaniner var det ingen bevis på irritasjon som kunne tilskrives Zutectra.
English: Paediatric population There is no relevant indication for use of Zutectra in children under the age of 18.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Zutectra hos barn under 18 år.
English: This is very rare and may result in allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Dette er svært sjeldent og kan føre til allergiske reaksjoner.
English: Palpitations, cardiac discomfort Rare*
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, kardialt ubehag Sjeldne*
English: An updated RMP should be submitted
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
English: Zutectra might affect the results of certain blood tests (serological tests).
Norwegian Bokmål: Zutectra kan påvirke resultatene av visse blodprøver (serologiske tester).
English: There is no data about efficacy in post-exposure prophylaxis.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om effektiviteten i posteksposisjonell profylakse.
English: All patients included in this study had to run through a training period of at least 29 days and home self-administration could start on day 36 at the earliest.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter innmeldt i denne studien, måtte gjennomgå en opplæringsperiode på minst 29 dager, og selvadministrasjon i hjemmet kunne starte tidligst dag 36.
English: In most cases you will be given the injection by your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du bli gitt injeksjonen av en lege eller sykepleier.
English: Zutectra is slowly absorbed into the recipient's circulation and reaches a maximum after a delay of 2-7 days.
Norwegian Bokmål: Zutectra absorberes langsomt inn i mottakerens sirkulasjon og når et maksimum etter en forsinkelse på 2-7 dager.
English: No patient prematurely discontinued the study due to lack of feasibility of home self-treatment.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter avsluttet studien for tidlig grunnet manglende gjennomførbarhet av selvbehandling i hjemmet.
English: Do not inject into a blood vessel.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser inn i et blodkar.
English: It's important to change (rotate) the injection sites.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre (rotere) injeksjonsstedene.
English: The effects were grouped by system organ classes under relevant medical headings.
Norwegian Bokmål: Virkningene ble gruppert etter organklassesystem under relevante medisinske overskrifter.
English: No re-infection was observed.
Norwegian Bokmål: Ingen reinfeksjon ble observert.