FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Tabella 3. Ir-riżultati tal-effikaċja f'pazjenti ≥ 18-il sena b'lewkimja limfoblastika akuta (ALLacute lymphoblastic leukaemia) b'prekursur B li reġgħet feġġet jew reżistenti u negattiva għallkromosoma ta' Philadelphia n (%) n = 189
Norwegian Bokmål: Resultater for effekt hos pasienter ≥ 18 år med Philadelphia-kromosom-negativ residiverende eller refraktær B-prekursor akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) n (%) n = 189
Maltese: Sepsi Pulmonite
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Smerter
Maltese: Blinatumomab huwa assoċjat ma' żieda temporanja fl-għadd ta' molekuli ta' adeżjoni taċ-ċelluli, il-produzzjoni ta' proteini ċitolitiċi, ir-reħa ta' ċitokini infjammatorji, u l-proliferazzjoni ta' ċelluli T, u jirriżulta fl-eliminazzjoni taċ-ċelluli CD19+.
Norwegian Bokmål: Blinatumomab er forbundet med forbigående oppregulering av celleadhesjonsmolekyler, produksjon av cytolytiske proteiner, frigjøring av inflammatoriske cytokiner og proliferering av T-celler, og resulterer i eliminering av CD19+-celler.
Maltese: Perċentwal li Kiseb CR/CRh*
Norwegian Bokmål: CR/CRh*/CRi
Maltese: Studju 20150136: studju ta' osservazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja, l-użu u l-prattiki ta' trattament ta' blinatumomab*
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: Studie 20150136: en observasjonsstudie av blinatumomabs sikkerhet og effekt, bruk og behandlingspraksis*
Maltese: Aġġustament fiddoża kien possibbli f'każ ta' avvenimenti avversi.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om at de kan oppleve nevrologiske hendelser.
Maltese: Bl-użu ta' siringa, ittrasferixxi b'mod asettiku BLINCYTO rikostitwit fil-borża tal-infużjoni (irreferi għat-tabella 7 sat-tabella 9 għall-volum speċifiku ta' BLINCYTO rikostitwit).
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte til aseptisk overføring av rekonstituert BLINCYTO til infusjonsposen (se tabell 7 til tabell 9 for det bestemte volumet av rekonstituert BLINCYTO).
Maltese: Mhux magħruf * Ivvalutat b'mod ċentrali f'assaġġ b'sensittività minima ta' 10-4
Norwegian Bokmål: *Vurdert sentralt i en analyse med en følsomhet på minst 10-4
Maltese: Persuni li rrispondew b'mod ematoloġiku (CR/CRh*/CRi)
Norwegian Bokmål: Hematologiske respondenter (CR/CRh*/CRi)
Maltese: Ir-riżultati jissuġġerixxu li l-età (7 xhur sa 80 sena) u s-sess ma jinfluwenzawx il-farmakokinetika ta' blinatumomab.
Norwegian Bokmål: Resultater tyder på at alder (7 måneder til 80 år) og kjønn ikke påvirker farmakokinetikken til blinatumomab.
Maltese: L-OS medjana kienet 15.6 xhur (CI 5.5 - ma jistax jiġi stmat) għall-grupp ta' BLINCYTO u 5.3 xhur (CI 1.1 - ma jistax jiġi stmat) għall-grupp ta' kimoterapija SOC.
Norwegian Bokmål: Median OS var 15,6 måneder (KI 5,5 - ikke estimerbart) for BLINCYTO-gruppen og 5,3 måneder (KI 1,1 - ikke estimerbart) gruppen med standard kjemoterapi.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kunjett wieħed ta' trab fih 38.5 mikrogrammi blinatumomab.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 38,5 mikrogram blinatumomab.
Maltese: • Borża tal-infużjoni b'250 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride; o Sabiex tnaqqas in-numru ta' trasferimenti asettiċi uża borża tal-infużjoni mimlija għallest ta' 250 mL.
Norwegian Bokmål: • Infusjonspose med 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning; o For å minimere antall aseptiske overføringer, bruk en ferdigfylt infusjonspose på 250 ml.
Maltese: Uġigħ fid-dahar Uġigħ fl-estremitajiet
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati Hematofagisk histiocytose
Maltese: Grad 3 huwa sever, u Grad 4 huwa ta' periklu għall-ħajja.
Norwegian Bokmål: Grad 3 er alvorlig, og grad 4 er livstruende.
Maltese: Reżistenti għal terapija ta' salvataġġ Massimu ta' blasts tal-mudullun ċentrali/lokali - n (%)
Norwegian Bokmål: Refraktær status - n (%) Primært refraktær Refraktær til salvage-behandling Maksimale sentrale/lokale blaster i benmarg - n (%)
Maltese: Takikardija7
Norwegian Bokmål: Takykardi
Maltese: o Kun ċert li l-pajp huwa kompatibbli mal-pompa tal-infużjoni.
Norwegian Bokmål: o Påse at slangene er forlikelige med infusjonspumpen.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C jekk ma tużax minnufih.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2 °C - 8 °C dersom den ikke brukes umiddelbart.
Maltese: CR
Norwegian Bokmål: MRD
Maltese: Sopravivenza mingħajr rikaduta5 (RFS - relapse-free survival) għal CR/CRh*
Norwegian Bokmål: 5-fri overlevelse (RFS) for CR/CRh*
Maltese: Probabbiltà ta' Sopravivenza
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse
Maltese: alloHSCT wara l-linja bażi - n (%) Individwi kollha
Norwegian Bokmål: alloHSCT etter baseline - n (%) Alle pasienter
Maltese: Rispons ta' MRD (marda residwa minima) kien definit bħala MRD permezz ta' PCR jew flow cytometry < 1 x 10-4. f. Pazjenti li kisbu CR/CRh*/CRi u kellhom stima ta' MRD li setgħet tiġi evalwata wara l-linja bażi.
Norwegian Bokmål: MRD-respons (minimal restsykdom) ble definert som MRD av PCR eller flowcytometri < 1 x 10 f. Pasienter som nådde CR/CRh*/CRi og hadde en målbar MRD-vurdering etter baseline.
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) (volum tal-bidu)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske (startvolum)
Maltese: • Informazzjoni dwar it-trattament bi BLINCYTO, l-amministrazzjoni u l-pożoloġija, id-dewmien taż-żmien fl-isptar, l-interruzzjoni u / jew il-waqfien permanenti tattrattament Żbalji fl-għoti tal-mediċina (ME - medication errors)
Norwegian Bokmål: • Informasjon om behandling med BLINCYTO, administrasjon og dosering, varigheten av sykehusopphold, avbrudd og/eller permanent seponering av behandlingen Medisineringsfeil (ME)
Maltese: Immunizzazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Immuniseringer
Maltese: • 38.5 mikrogrammi ta' trab ta' blinatumomab f'kunjett (ħġieġ tat-tip I) b'tapp (tal-lastku elastomeriku), siġill (tal-aluminju) u għatu li jinfetaħ b'daqqa ta' saba' u
Norwegian Bokmål: • 38,5 mikrogram blinatumomab-pulver i et hetteglass (type I glass) med en stopper
Maltese: 9 mcg/jum
Norwegian Bokmål: 9 mikrog/dag
Maltese: Id-demografiċi u lkaratteristiċi fil-linja bażi kienu bbilanċjati sew bejn iż-żewġ gruppi (ara tabella 1).
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline var godt balansert mellom de to armene (se tabell 1).
Maltese: Soluzzjoni dilwita (borża tal-infużjoni ppreparata):
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning (klargjort infusjonspose):
Maltese: Aħżen u ttrasporta fi friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Maltese: Il-pazjenti bl-ogħla piż ta' tumur kif imkejjel bil-perċentwal ta' ċelluli blast fil-mudullun fil-linja bażi (≥ 90%) xorta kellhom rispons b'rilevanza klinika b'rata ta' CR/CRh* ta' 21.6% (CI 12.9 - 32.7) (ara figura 2).
Norwegian Bokmål: Pasientene med den høyeste tumorbyrden, målt etter prosent blastceller i benmarg ved baseline (≥ 90 %), hadde fortsatt klinisk relevant respons med en CR/CRh*-rate på 21,6 % (KI 12,9-32,7) (se figur 2).
Maltese: • BLINCYTO huwa kompatibbli ma' boroż tal-infużjoni/kasetts tal-pompa tal-polyolefin, PVC non-di-ethylhexylphthalate (non-DEHP), jew ethyl vinyl acetate (EVA).
Norwegian Bokmål: • BLINCYTO er forlikelig med infusjonsposer/pumpekassetter av polyolefin, PVC non-dietylheksylftalat (non-DEHP) eller etylvinylacetat (EVA).
Maltese: Il-pazjenti b'piż ta' tumur baxx (< 50%) kellhom l-aħjar rispons għat-trattament bi BLINCYTO b'rata ta' CR/CRh* ta' 72.9% (CI 59.7 - 83.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav tumorbyrde (< 50 %) responderte best på BLINCYTO-behandlingen med en CR/CRh*-rate på 72,9 % (KI 59,7-83,6).
Maltese: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanda
Norwegian Bokmål: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irland
Maltese: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500
Norwegian Bokmål: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park
Maltese: Prednisone N=36
Norwegian Bokmål: Prednison N=36
Maltese: Τηλ: +30 210 8009111 - 120 España
Norwegian Bokmål: Τηλ: +30 210 8009111 - 120
Maltese: Plaċebo+MTX
Norwegian Bokmål: Placebo+MTX
Maltese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Repubblika tal-Korea
Norwegian Bokmål: CELLTRION Inc., 20 Academy ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Sør-Korea
Maltese: Din hija tip ta' proteina msejħa "antikorp monoklonali".
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles "monoklonale antistoff".
Maltese: 0319, test log-rank) (Tabella 10a).
Norwegian Bokmål: (p = 0,0319, log-rank test) (Tabell 10a).
Maltese: 9.32 sena
Norwegian Bokmål: 9,32 år
Maltese: Analiżi finali (FU medjan: 9.0 snin)
Norwegian Bokmål: Endelig analyse (median FU: 9,0 år)
Maltese: Isem il-Pazjent:_______________________
Norwegian Bokmål: Legens kontaktinformasjon:__________________
Maltese: insuffiċjenza respiratorja4
Norwegian Bokmål: Respirasjonssvikt4
Maltese: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT, Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT
Maltese: Din normalment tingħata kull 3 ġimgħat sa 8 darbiet.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis gitt hver 3. uke opptil 8 ganger.
Maltese: Differenza sinifikanti mill-plaċebo fil-punt ta' ħin primarju: * p < 0.05, **p < 0.001, ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥ 0.22, MCID SF-36 PHS > 5.42, MCID SF-36 MHS > 6.33
Norwegian Bokmål: Signifikant forskjell fra placebo ved primæ rt tidspunkt: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Maltese: WestEnd Office Building B torony L-Ungerija
Norwegian Bokmål: WestEnd Office Building B torony Ungarn
Maltese: Il-kura ta' manteniment b'rituximab naqqset ir-riskju ta' mewt b'56% (CI ta' 95%; 22% - 75%).
Norwegian Bokmål: Rituksimab vedlikeholdsbehandling reduserte risiko for død med 56 % (95 % KI; 22 % - 75 %).
Maltese: TTF/PFS/EFS Medjana Xhur
Norwegian Bokmål: Median TTF/PFS/ EFS mnd
Maltese: Log-rank valur p
Norwegian Bokmål: Log-rank p-verdi
Maltese: HAQ-DI MCID% Bidla medja f'FACIT-T
Norwegian Bokmål: % HAQ-DI MCID Gjennomsnittlig endring i FACIT-F
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal aktar informazzjoni.
Norwegian Bokmål: 5.1 for ytterligere informasjon.
Maltese: CR,
Norwegian Bokmål: KR,
Maltese: Livelli ta' sinifikanza kienu definiti bħala * p< 0.05, **p< 0.001, ***p< 0.0001.
Norwegian Bokmål: Signifikans nivå var definert som * p< 0,05 **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Maltese: valur p (test ta'Wald, mhux aġġustat)
Norwegian Bokmål: p-verdi (Wald-test, ikke justert)
Maltese: Bulky disease
Norwegian Bokmål: "Bulky" sykdom
Maltese: NR 6.11-il sena
Norwegian Bokmål: NR 6,11 years
Maltese: Stadju binet A Stadju binet B Stadju binet Ċ
Norwegian Bokmål: Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C
Maltese: Osservazzjoni (N = 167)
Norwegian Bokmål: Observasjon (N = 167)
Maltese: Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Norwegian Bokmål: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0 Merk: Pasientene ble sensurert ved måned 28 dersom de ikke opplevde hendelser
Maltese: valur p a
Norwegian Bokmål: p-verdi a
Maltese: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY
Maltese: MHS SF-36 MHS MCID%
Norwegian Bokmål: % SF-36 PHS MCID Gjennomsnittlig endring i SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
Maltese: 9/L u/jew għadd ta' plejtlits < 75 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og/eller antall trombocytter < 75 x 10
Maltese: Rituximab+MTX (2 x 1,000 mg)
Norwegian Bokmål: Rituksimab+MTX (2 x 1000 mg)
Maltese: TTP medjan:
Norwegian Bokmål: Median TTP:
Maltese: Tabella 5
Norwegian Bokmål: Hørselstap5
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk.
Maltese: Tul tar-rispons* Sopravivenza ħielsa mill-marda (DFS)**
Norwegian Bokmål: Varighet av response * Sykdomsfri overlevelse (DFS)**
Maltese: Osservazzjoni Rituximab N=513
Norwegian Bokmål: Observasjon Rituksimab N=513 N=505
Maltese: Figura 2:
Norwegian Bokmål: Figur 2:
Maltese: Figura 4:
Norwegian Bokmål: Figur 4:
Maltese: Pakkett ta' 2 kunjetti.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 2 hetteglass.
Maltese: Tabella 12 Riżultati tar-rispons kliniku fil-ħin tal-punt finali primarju fi Prova 1 (popolazzjoni ITT) Riżultat†
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Klinisk responsutfall ved primæ re endepunkt i studie 1 (ITT populasjon) Utfall†
Maltese: Rati ta' CR 16.9% 36.0% < 0.0001
Norwegian Bokmål: 72,6 % 85,8 % < 0,0001 N/A CR-rater 16,9 % 36,0 % < 0,0001 N/A
Maltese: Cyclophosphamide (n = 98)
Norwegian Bokmål: Cyklofosfamid (n = 98)
Maltese: Każijiet fatali rrappurtati b'mod rari 5 sinjali u sintomi ta' newropatija kranjali.
Norwegian Bokmål: Sjeldne dødelige tilfeller er rapportert 5 tegn og symptomer på kranial nevropati.
Maltese: Cyclophosphamide Differenza (CI 95%)
Norwegian Bokmål: Cyklofosfamid Forskjell (KI 95 %)
Maltese: Figura 1:
Norwegian Bokmål: Figur 1:
Maltese: Rata b
Norwegian Bokmål: Andel b
Maltese: Total ta' 810 pazjent (403 R-FC, 407 FC) għall-istudju primarju (Tabella 10a u Tabella 10b) u 552 pazjent (276 R-FC, 276 FC) għall-istudju dwar CLL li reġgħet tfaċċat/refrattarja (Tabella 11) kienu analizzati għall-effikaċja.
Norwegian Bokmål: Totalt 810 pasienter (403 R-FC, 407 FC) i førstelinje-studien (Tabell 10a og Tabell 10b) og 552 pasienter (276 R-FC, 276 FC) for residiverende/refraktæ r-studien (Tabell 11) ble analysert for effekt.
Maltese: Kaplan-Meier -tar-rati ta' nuqqas ta' progressjoni wara 12-il xahar kienu 78% fil-grupp ta' manteniment b'rituximab vs 57% fil-grupp ta' osservazzjoni.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimert progresjonsfrie rater ved 12 måneder var 78 % i rituksimab vedlikeholdsgruppen versus 57 % i observasjonsgruppen.
Maltese: Lewkimja limfoċitika kronika (CLL)
Norwegian Bokmål: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Maltese: R-FC
Norwegian Bokmål: FC R-FC
Maltese: 48-xahar p = 0.0096
Norwegian Bokmål: 48-mnd p = 0,0096
Maltese: X'inhuma s-sinjali li se taqbdek infezzjoni?
Norwegian Bokmål: Hva er kjennetegnene på en infeksjon?
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi artralġja / uġigħ muskolu-skeletrali, osteoartrite, bursite
Norwegian Bokmål: Artralgi / muskel- og skjelettsmerter, artrose, bursitt
Maltese: 2 Kunjetti
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall.
Maltese: L-IRRs kollha kienu ta' Grad CTC 1 jew 2.
Norwegian Bokmål: Alle IRRs var CTC grad 1 eller 2.
Maltese: Total ta' 392/3095 (12.7%) pazjent b'artrite rewmatika kienu pożittivi għal ADA fi studji kliniċi wara terapija b'rituximab.
Norwegian Bokmål: Totalt 392/3095 (12,7 %) pasienter med revmatoid artritt testet positivt på ADA i kliniske studier etter behandling med rituksimab.
Maltese: b) Lewkimja limfoċitika kronika
Norwegian Bokmål: b) Kronisk lymfatisk leukemi
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi, antikorpi monoklonali, kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C02
Maltese: 18-xahar p = 0.016
Norwegian Bokmål: 18-mnd p = 0,016
Maltese: Fis-sottogruppi ta' pazjenti kollha (sess, età, IPI aġġustat, skont l-età, stadju ta' Ann Arbor, ECOG, mikroglobulina β2, LDH, albumina, sintomi B, bulky disease, siti ekstranodali, involvement tal-mudullun), il-proporzjon tar-riskju għal sopravivenza mingħajr episodji u ta' sopravivenza ġenerali (R-CHOP ikkumparat ma' CHOP) kienu inqas minn 0.83 u 0.95 rispettivament.
Norwegian Bokmål: I alle pasientundergrupper (kjønn, alder, aldersjustert IPI, Ann Arbor stadium, ECOG, β2 mikroglobulin, LDH, albumin, B-symptomer, "bulky" sykdom, ekstranodale knuter, benmargs involvering) var risiko rater for hendelsesfri overlevelse og total overlevelse (R-CHOP sammenlignet med CHOP) mindre enn henholdsvis 0,83 og 0,95.
Maltese: Total ta' 321 pazjent (162 R-CVP, 159 CVP) irċevew it-terapija u ġew analizzati għall-effikaċja.
Norwegian Bokmål: Til sammen 321 pasienter (162 R-CVP, 159 CVP) fikk behandling og inngikk i analysen for effekt.
Maltese: EFS medjan: 36 Ma ntlaħaqx p < 0.0001
Norwegian Bokmål: Median EFS: 36 ikke nådd p < 0,0001
Maltese: Rituximab (n=57)
Norwegian Bokmål: Rituksimab (n=57)
Maltese: 53-xahar p = 0.029
Norwegian Bokmål: 53-mnd p = 0,029
Maltese: Klorur tas-sodju Tri-sodium citrate dihydrate Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Trinatriumsitratdihydrat Polysorbat 80
Maltese: Total ta' 1,078 pazjent irrispondew għal terapija ta' induzzjoni, li minnhom 1,018 kienu randomised għal terapija ta' manteniment b'rituximab (n = 505) jew għal osservazzjoni (n = 513).
Norwegian Bokmål: Totalt 1078 pasienter responderte på induksjonsbehandlingen, hvorav 1018 ble randomisert til rituksimab vedlikeholdsbehandling (n = 505) eller observasjon (n = 513).
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieresultater
Maltese: Infezzjonijiet tal-epatite B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B infeksjoner
Maltese: Età, sess, u WHO performance status ma kellhom l-ebda effett fuq ilfarmakokinetika ta' rituximab.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase og "WHO performance status" hadde ingen effekt på farmakokinetikken for rituksimab.
Maltese: Total ta' 6/34 (18%) tal-pazjenti ttrattati b'rituximab mill-prova klinika dwar terapija ta' manteniment żviluppaw ADA.
Norwegian Bokmål: Totalt 6/34 (18%) av pasientene behandlet med rituksimab i den kliniske studien med vedlikeholdsbehandling utviklet ADA.
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni 500 mg / 50 mL
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæ ske, oppløsning 500 mg / 50 ml
Maltese: Analiżi tas-sottogruppi
Norwegian Bokmål: Subgruppe analyser PFS
Maltese: Sopravivenza mingħajr avveniment Rata ta' rispons (CR, nPR, jew PR)
Norwegian Bokmål: Hendelsesfri overlevelse Respons rate (CR, nPR, or PR)
Maltese: Riżultat wara 24 ġimgħa Differenza sinifikanti mill-plaċebo + MTX fil-punt ta' ħin primarju: ***p ≤ 0.0001
Norwegian Bokmål: † Resultat ved 24 uker Signifikant forskjell fra placebo + MTX ved primæ rt tidspunkt: ***p ≤ 0,0001
Maltese: R-CHOP, 223
Norwegian Bokmål: CHOP, 205 R-CHOP, 223
Maltese: Pazjenti fi stat immunokompromess sever.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en alvorlig immunsvikttilstand.
Maltese: Ipogammaglobulinimja
Norwegian Bokmål: Hypogammaglobulinemi
Maltese: * fl-aħħar tal-manteniment/osservazzjoni; riżultati tal-analiżi finali abbażi ta' segwitu medjan ta' 73 xahar.
Norwegian Bokmål: * ved slutten av vedlikehold/observasjon; endelige analyseresultater basert på median oppfølging på 73 måneder.
Maltese: Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni fl-istudju kliniku dwar pemphigus vulgaris kienu komuni (58%).
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner var vanlige i den kliniske studien på pemfigus vulgaris (58%).
Maltese: Titjib klinikament u statistikament sinifikanti ġie nnotat ukoll fuq il-komponenti individwali kollha tar-rispons ACR (għadd ta' ġogi sensittivi u minfuħin, evalwazzjoni globali mill-pazjent u t-tabib, punteġġi fuq l-indiċi tad-diżabilità (HAQ), evalwazzjoni tal-uġigħ u Proteini Reattivi għal C (mg/dL).
Norwegian Bokmål: Klinisk og statistisk signifikant forbedring ble også sett i alle de individuelle komponentene av ACRresponsen (antall ømme og hovne ledd, pasient og leges totale vurdering, indeksscore for funksjonsnedsettelse (HAQ), smertevurdering og C-reaktivt protein (mg/dl).
Maltese: Eżempji ta' dawn l-infezzjonijiet virali serji huma infezzjonijiet ikkawżati mill-virusis tal-herpes (Cytomegalovirus, Virus tal-Varicella Zoster u Virus tal-Herpes Simplex), virus JC (lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML - progressive multifocal leukoencephalopathy)) u virus tal-epatite Ċ.
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike alvorlige virusinfeksjoner er infeksjoner forårsaket av herpes virus (cytomegalovirus, varicella zoster virus og herpes simplex virus), JC virus (progressiv multifokal leukoencephalopati (PML)) og hepatitt C virus.
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni 100 mg / 10 mL
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæ ske, oppløsning 100 mg / 10 ml
Maltese: 1 mL fih 10 mg ta' rituximab.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 10 mg rituksimab.
Maltese: Disturbi psikjatriċi depressjoni, nervi,
Norwegian Bokmål: Depresjon, nervøsitet
Maltese: Rituximab (n=99)
Norwegian Bokmål: Rituksimab (n = 99)
Maltese: Sottopopolazzjonijiet ta' pazjenti - monoterapija ta' rituximab Pazjenti anzjani (≥ 65 sena):
Norwegian Bokmål: Undergrupper av pasientpopulasjoner - rituksimab som monoterapi Eldre pasienter (≥ 65 år):
Maltese: Dan jinkludi artrite rewmatika u mard awtoimmuni off-label ieħor, inkluż Lupus Eritematosus Sistemika (SLE) u vaskulite.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer revmatoid artritt og andre autoimmune sykdommer utenfor godkjent indikasjon, inkludert systemisk lupus erythematosus (SLE) og vaskulitt.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza bejn il-gruppi ta' kura fl-inċidenza ta' avvenimenti tromboembolitiċi oħra.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene i insidensen av andre tromboemboliske hendelser.
Maltese: • IRRs (inkluż sindrome tar-reħa ta' ċitokina, sindrome tal-lisi tat-tumur), ara sezzjoni 4.4.
Norwegian Bokmål: • Infusjonsrelaterte reaksjoner (inkludert cytokin frigjøringssyndrom, tumorlyse-syndrom), se pkt.
Maltese: Kura, N
Norwegian Bokmål: Behandling, n
Maltese: Seronegattivi (n = 106)
Norwegian Bokmål: Seronegativ (n = 106)
Maltese: 9/L bejn jum 24 u jum 42 wara laħħar doża) jew seħħet b'bidu ttardjat (definita bħala għadd ta' newtrofili taħt 1x10
Norwegian Bokmål: 9/l mellom dag 24 og dag 42 etter siste dose) eller fikk forsinket nøytropeni (telling av nøytrofile granulocytter under 1x10
Maltese: Ir-riskju ta' progressjoni fil-mard kien imnaqqas b'46% u r-riskju li terġa' titfaċċa b'51%.
Norwegian Bokmål: Risiko for sykdomsprogresjon ble redusert med 46 % og risiko for residiv med 51 %.
Maltese: It-tneħħija u l-volum ta' distribuzzjoni medji ta' rituximab kienu ta' 0.313 L/jum (firxa, 0.116 sa 0.726 L/jum) u 4.50 L (firxa 2.25 sa 7.39 L) rispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance og distribusjonsvolum for rituksimab var henholdsvis 0,313 l/dag (intervall, 0,116 til 0,726 l/dag) og 4,50 l (2,25 til 7,39 l).
Maltese: Sejbiet kliniċi tal-laboratorju
Norwegian Bokmål: Kliniske laboratoriefunn
Maltese: F'perijodi kkontrollati bil-plaċebo tal-provi kliniċi, 0.94% (13/1382) tal-pazjenti kkurati b'rituximab u 0.27% (2/731) tal-pazjenti ttrattati bil-plaċebo żviluppaw newtropenija severa.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte perioder i kliniske studier, opplevde 0,94 % (13/1382) av rituksimabbehandlede pasienter og 0,27 % (2/731) av placebopasienter alvorlig nøytropeni.
Maltese: • Twissija dwar ir-riskju ta' infezzjonijiet u PML, inkluż is-sintomi
Norwegian Bokmål: • Advarsel om risikoen for infeksjoner og PML, inkludert symptomer
Maltese: 42-xahar p = 0.029
Norwegian Bokmål: 42-mnd p = 0,029
Maltese: Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Norwegian Bokmål: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Antall pasienter med risiko
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'rispons tat-tumur (CR, CRu, PR) kien sinifikattivament ogħla (p< 0.0001 test Chi-Square) fil-grupp ta' R-CVP (80.9%) milli fil-grupp ta' CVP (57.2%).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med tumor-respons (CR, CRu, PR) var signifikant høyere (p < 0,0001 chi-kvadrat test) i R-CVP gruppen (80,9 %) enn i CVPgruppen (57,2 %).
Maltese: Il-prova wriet nuqqas ta' inferjorità ta' rituximab għal cyclophosphamide għal remissjoni kompluta (CR - complete remission) wara 6 xhur (Tabella 16).
Norwegian Bokmål: Studien viste non-inferiority av rituksimab i forhold til cyklofosfamid for komplett remisjon (CR) ved 6 måneder (Tabell 16).
Maltese: Analiżi tas-sopravivenza globali kkonfermat il-vantaġġ sinifikanti ta' manteniment b'rituximab fuq l-osservazzjoni (p = 0.0039 test logrank).
Norwegian Bokmål: En analyse av total overlevelse bekreftet den signifikante nytteverdien av rituksimab vedlikehold framfor observasjon (p = 0,0039 log-rank test).