FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kasutatav annus arvutatakse koera kaalu järgi ning Yarvitani lahust antakse koerale koos toiduga.
Lithuanian: Terapinė dozė apskaičiuojama pagal šuns svorį ir Yarvitan tirpalas šuniui duodamas su ėdalu.
Estonian: Yarvitani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Yarvitan, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Estonian: Milleks Yarvitani kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Yarvitan?
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Yarvitani kasulikkus koerte ülekaalu ja rasvumise raviks on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Yarvitanile soovitati anda müügiluba.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Yarvitan teikiama nauda yra didesnė už riziką gydant šunų viršsvorį ir nutukimą .
Estonian: Yarvitan sisaldab toimeainena mitratapiidi, mis aitab koertel kaalus alla võtta.
Lithuanian: Yarvitan sudėtyje yra veikliosios medžiagos mitratapido, padedančio sumažinti šunų svorį.
Estonian: Koer saab seejärel ravi veel kolme nädala jooksul, samaaegselt korrigeeritud dieediga.
Lithuanian: Po to vaistas šuniui skiriamas dar 3 savaites kartu su reikiama dieta.
Estonian: Mis on Yarvitan?
Lithuanian: Kas yra Yarvitan?
Estonian: Muu teave Yarvitani kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Yarvitan:
Estonian: Seda kasutatakse programmi raames, mis hõlmab ka koera toitumise piiramist.
Lithuanian: Preparatas vartojamas kaip programos, kurios metu taip pat reguliuojamas šuns suvartojamas maisto kiekis, dalis.
Estonian: Miks Yarvitan heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Yarvitan buvo patvirtintas?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Yarvitani kasulikkus?
Lithuanian: Kokie Yarvitan privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Kuidas Yarvitan toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Yarvitan?
Estonian: Selle valgu blokeerimisega vähendab Yarvitan rasvade imendumist sooltest.
Lithuanian: Blokuodamas proteiną, Yarvitan mažina riebalų pasisavinimą žarnyne.
Estonian: Yarvitani kasutamisel soovitatud annuses, kasutades 3-2-3-nädalast raviskeemi, rasvunud koerte kehakaal võrreldes kontrollrühmaga vähenes.
Lithuanian: Naudojant Yarvitan rekomenduojamomis dozėmis ir 3-2-3 savaičių gydymo intervalais, nutukusių šunų svoris, lyginant su kontroline grupe, žymiai nukrito. Svorio kritimas buvo sąlyginai mažas (6-7 % pradinio kūno svorio).
Estonian: Yarvitan on värvitu või kollaka värvusega suukaudne lahus.
Lithuanian: Yarvitan yra bespalvis arba šviesiai gelsvas geriamasis tirpalas.
Estonian: Ravi ajal võib esineda oksendamist, kõhulahtisust või pehmet väljaheidet.
Lithuanian: Kokia yra su Yarvitan vartojimu siejama rizika? Gydymo metu gali pasireikšti vėmimas, viduriavimas, suminkštėti išmatos.
Estonian: Kuidas Yarvitani uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Yarvitan veiksmingumas?
Estonian: Ühendkuningriik Schering Health Care Ltd The Brow
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Schering Health Care Ltd The Brow
Estonian: YASMINELLE JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Lithuanian: YASMINELLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ (žr.
Estonian: Yasminelle blister on liimitud pappkarpi, mis on seejärel rahakotitaoliselt kokku volditud.
Lithuanian: Yasminelle lizdinė plokštelė yra priklijuota prie kartono, sulankstyto voko forma.
Estonian: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Lithuanian: 5 2794-003 Carnaxide
Estonian: Pudel (PE) 5 ml
Lithuanian: Akių lašai, tirpalas Vartoti ant akių butelis (PE) 5 ml
Estonian: Yellox mg/ml
Lithuanian: 0,9 mg/ml
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioo n)
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Estonian: - Leidke endale mugav ja kindel asend.
Lithuanian: - Suraskite patogią ir stabilią padėtį.
Estonian: Koostoimete uuringuid ei ole tehtud.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai nebuvo atlikti.
Estonian: Ravi ei tohi kesta kauem kui 2 nädalat, sest pikema perioodi kohta puuduvad ohutusandmed.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 2 savaitės, nes ilgesnio vartojimo saugumo duomenų nėra.
Estonian: Raviefekti hinnati kuni 29 päeva pärast.
Lithuanian: Vartojimo poveikis buvo vertintas iki 29 dienų.
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit rohkem kui 2 nädalat.
Lithuanian: Nevartokite Yellox ilgiau nei 2 savaites.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Tundlikud isikud
Lithuanian: Jautrūs asmenys
Estonian: Tsüklooksügenaasi 1 (COX-1) inhibeeritakse vaid vähesel määral.
Lithuanian: Ciklooksigenazė 1 (COG 1) slopinama tik truputį.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Estonian: Põletiku kadumiskiiruse erinevus ilmnes juba 3. päeval.
Lithuanian: Uždegimo nykimo dažnio skirtumas atsirado jau nuo 3 dienos.
Estonian: Bromofenaki ohutus ja efektiivsus lastel pole tõestatud.
Lithuanian: Bromfenako saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.
Estonian: In vitro seondus 99,8% inimese vereplasma valkudega.
Lithuanian: In vitro 99,8 % preparato jungėsi su žmogaus plazmos baltymais.
Estonian: Tuginedes kättesaadavatele kliinilistele andmetele esines 3,4% patsientidest üks või mitu kõrvaltoimet.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis, iš viso 3,4 % pacientų pasireiškė viena ar daugiau nepageidaujamų reakcijų.
Estonian: Ühte pudelit sisaldav pakk.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas.
Estonian: Jaapanis tehtud suures hästi kontrollitud uuringus näidati, et Yellox on sama efektiivne kui pranoprofeeni silmalahus.
Lithuanian: Didelės apimties, gerai kontroliuojamas tyrimas, atliktas Japonijoje, parodė, kad Yellox toks pat veiksmingas kaip pranoprofeno akių tirpalas.
Estonian: Läätses ja klaaskehas täheldati ainult väikesi kontsentratsioone.
Lithuanian: Lęšiuke ir stiklakūnyje stebėta tik nedidelė koncentracija.
Estonian: pH: 8,1 - 8,5; osmolaalsus: 270 - 330 mOsmol/kg
Lithuanian: pH: 8,1-8,5; osmoliališkumas: 270-330 mOsmol/kg
Estonian: Muud ravimid ja Yellox
Lithuanian: Kiti vaistai ir Yellox
Estonian: Arst võib määrata selle ravimi raseduse ajal kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku kahju lapsele.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti vartoti šį vaistą nėštumo metu, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų kūdikiui.
Estonian: Üldiselt ei soovitata Yelloxit raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui kasu ületab potentsiaalsed riskid.
Lithuanian: Yellox vartojimas bendrai nėra rekomenduojamas nėštumo metu, nebent nauda didesnė už galimą pavojų.
Estonian: EU/1/11/692/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/692/001
Estonian: Yelloxit ei tohi kasutada kolme viimase raseduskuu jooksul.
Lithuanian: Yellox paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti negalima.
Estonian: Bromofenaki kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie bromfenako vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: - Kallutage pea tahapoole.
Lithuanian: - Atloškite galvą.
Estonian: Neis uuringutes manustati uuritavat ainet ligikaudu 24 tundi pärast katarakti operatsiooni ning jätkati ravimi manustamist kuni 14 päeva.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus tiriamoji medžiaga buvo skiriama maždaug 24 valandos po kataraktos operacijos ir vartojama iki 14 dienų.
Estonian: 2 aastat Pärast esmakordset avamist 4 nädalat.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 4 savaitės.
Estonian: - Ärge puudutage pipetiga silma, silmalaugu, silmaümbrust ega muid pindu.
Lithuanian: - Nelieskite lašintuvu akies ar voko, aplinkinių sričių ar kitų paviršių.
Estonian: In vitro ei täheldatud bioloogiliselt olulist seondumist melaniiniga.
Lithuanian: In vitro biologiškai reikšmingo jungimosi su melaninu nestebėta.
Estonian: IC50-väärtused olid bromofenaki (1,1 μM) korral väiksemad kui indometatsiini (4,2 μM) ja pranoprofeeni (11,9 μM) korral.
Lithuanian: Bromfenako (1,1 μM) IC50 (inhibicinės koncentracijos) vertės buvo mažesnės negu indometacino (4,2 μM) ir pranoprofeno (11,9 μM).
Estonian: Bromofenak seondub suures ulatuses plasmavalkudega.
Lithuanian: Bromfenakas gausiai prisijungia prie plazmos baltymų.
Estonian: - Toimeaine on bromofenak.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bromfenakas.
Estonian: Naatriumsulfitit võib põhjustada allergilisi reaktsioone või astmahooge, mis võivad mõnikord olla rasked ja eluohtlikud.
Lithuanian: Natrio sulfitas gali sukelti alergines reakcijas arba astmos priepuolius, kurie kartais gali būti sunkūs ir pavojingi gyvybei.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PUDELI ETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Estonian: Yelloxit võib määrata imetavale naisele ning tal puudub oluline toime viljakusele.
Lithuanian: Yellox gali būti paskirtas krūtimi maitinančiai moteriai ir neturi didelės įtakos vaisingumui.
Estonian: Silma manustamise järel on bromofenaki poolväärtusaeg vesivedelikus 1,4 tundi, mis näitab kiiret eliminatsiooni.
Lithuanian: Pavartojus bromfenako ant akių, gyvavimo pusperiodis kamerų skystyje yra 1,4 h, o tai rodo greitą eliminaciją.
Estonian: Kirjutage karbi sildile selleks ettenähtud kohta pudeli avamise kuupäev.
Lithuanian: Ant dėžutės etiketės tam skirtoje vietoje užrašykite atidarymo datą.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei tohi Yelloxit kasutada.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Yellox vaikams ir paaugliams vartoti negalima.
Estonian: Ärge lõpetage Yelloxi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Yellox nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Seega tuleb hoiduda nende patsientide ravimisest, kellel on varem esinenud tundlikkusreaktsioone nende ravimite suhtes (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Todėl negalima gydyti pacientų, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas šiems vaistiniams preparatams (žr.
Estonian: Mis ravim on Yellox ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Yelloxi kasutamist Kuidas Yelloxit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Yelloxit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Yellox ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Yellox Kaip vartoti Yellox Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Yellox Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: - Pigistage pudelit õrnalt ühe tilga Yelloxi manustamiseks.
Lithuanian: - Švelniai spausdami buteliuką išlašinkite vieną Yellox lašą.
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit kontaktläätsede kandmise ajal, sest bensalkooniumkloriid muudab nende värvust.
Lithuanian: Nevartokite Yellox neišsiėmę kontaktinių lęšių, nes benzalkonio chloridas pakeičia jų spalvą.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Estonian: Bromofenak kontsentratsioonides 0,02%, 0,05%, 0,1% ja 0,2% inhibeeris praktiliselt kõiki silmapõletiku tunnuseid uveiidi eksperimentaalses mudelis küülikutel.
Lithuanian: Bromfenakas, esant 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % ir 0,2 % koncentracijoms, slopino beveik visus akių uždegimo požymius eksperimentiniame uveito modelyje su triušiais.
Estonian: Tšehhi Vabariik czech.info@valeant.com
Lithuanian: Čekija czech.info@valeant.com
Estonian: - Hoidke pudelit allapoole suunatuna pöidla ja sõrmede vahel.
Lithuanian: - Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Estonian: Alustage nende tilkade kasutamist järgmisel päeval pärast katarakti operatsiooni.
Lithuanian: Pradėkite vartoti akių lašus kitą dieną po kataraktos operacijos.
Estonian: Kontaktläätsede kasutamine
Lithuanian: Kontaktinių lęšių naudojimas
Estonian: E-post: czech.info@valeant.com
Lithuanian: paštas: czech.info@valeant.com
Estonian: Loputage ravim silmast sooja veega välja.
Lithuanian: Praplaukite akį šiltu vandeniu.
Estonian: Kui kasutate mingeid muid silmatilkasid, jätke vähemalt viis minutit Yelloxi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele.
Lithuanian: Jeigu vartojate ir kitų akių lašų, tarp Yellox ir kitų lašų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip penkios minutės.
Estonian: Mis ravim on Yellox ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Yellox ir kam jis vartojamas
Estonian: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Lithuanian: Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed klassifitseeriti vastavalt järgmistele esinemissagedustele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10 000).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamas pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos (< 1/10000).
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava Yelloxi kliinilise ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks katarakti operatsiooni järgse postoperatiivse põletiku raviks tehti Jaapanis kaks II faasi multitsentrilist randomiseeritud topeltmaskeeritud paralleelrühmadega uuringut ja Ameerika Ühendriikides kaks III faasi multitsentrilist randomiseeritud (2:1) topeltmaskeeritud paralleelrühmadega platseebokontrolliga uuringut.
Lithuanian: Siekiant įvertinti Yellox, vartojamo du kartus per parą pooperaciniam uždegimui po kataraktos operacijos slopinti, klinikinį saugumą ir veiksmingumą, buvo atlikti du II fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos dvigubai koduoti lygiagrečių grupių tyrimai Japonijoje ir du III fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos (2:1) dvigubai koduoti lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojami tyrimai JAV.
Estonian: Kõrvaltoimed on alltoodud tabelis esitatud organsüsteemide ning esinemissageduste alusel.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: Sarvkestaga seotud kõrvaltoimeid täheldati ainult Jaapani populatsioonis.
Lithuanian: Ragenos nepageidaujamos reakcijos stebėtos tik japonų populiacijoje.
Estonian: - Enne silmatilkade kasutamist peske käed.
Lithuanian: - Prieš vartodami akių lašus nusiplaukite rankas.
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud bromofenakil toimeid fertiilsusele.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais jokio bromfenako poveikio vaisingumui nepastebėta.
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus
Lithuanian: Patirtis po patekimo į rinką
Estonian: Yellox on läbipaistev kollane vedelik (lahus), mis tarnitakse pakis, mis sisaldab ühte keeratava korgiga valget plastpudelit, milles on 5 ml lahust.
Lithuanian: Yellox yra skaidrus geltonas skystis (tirpalas), tiekiamas pakuotėje, kurioje yra vienas 5 ml plastikinis buteliukas su užsukamu dangteliu.
Estonian: Ei ole teada, kas bromofenak/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar bromfenakas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset silmaravimit, tuleb erinevad ravimid silma panna vähemalt 5 minutilise vahega.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną vietinio poveikio akių vaistinį preparatą, tarp jų reikia daryti bent 5 minučių pertrauką.
Estonian: Uuringute kogumis esinenud kõige sagedasemad või kõige tähtsamad reaktsioonid olid ebatavaline tunne silmas (0,5%), sarvkesta erosioon (kerge kuni mõõdukas) (0,4%), silma kihelus (0,4%), silma valu (0,3%) ja silma punetus (0,3%).
Lithuanian: Dažniausios arba svarbiausios reakcijos apibendrinus tyrimus buvo: nemalonus pojūtis akyje (0,5 %), ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) (0,4 %), akies niežėjimas (0,4 %), akies skausmas (0,3 %) ir akies paraudimas (0,3 %).
Estonian: Suukaudselt ravitud inimestel leidub plasmas peamiselt muutumatut lähteühendit.
Lithuanian: Per burną preparatą vartojusiems žmonėms pagrindinis komponentas plazmoje yra nepakitęs pirminis junginys.
Estonian: Kasutage tilkasid esimese kahe operatsioonijärgse nädala jooksul.
Lithuanian: Toliau vartokite lašus pirmąsias 2 savaites po operacijos.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ÜHE 5 ML PUDELI JAOKS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM 5 ML BUTELIUKUI
Estonian: Bensalkooniumkloriid on konservant, mis võib põhjustada silma ärritust või probleeme silma pinnal.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas yra konservantas, kuris gali sukelti akies sudirginimą ar akies paviršiaus pažeidimus.
Estonian: Yelloxit võib imetamise ajal kasutada.
Lithuanian: Yellox galima vartoti žindymo laikotarpio metu.
Estonian: Yellox mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Yellox gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Estonian: Kuna Yellox sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise korral vajalik hoolikas jälgimine.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaisto vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Estonian: Yelloxi grupis saavutas märkimisväärselt suurem osa patsiente platseeboravimi grupiga võrreldesvastavalt 64,0% vs 43,3% (p<0,0001) - silmapõletiku täieliku möödumise uuringu 15. päevaks.
Lithuanian: Reikšmingai didesnei pacientų daliai Yellox grupėje 64,0 %, lyginant su 43,3 % placebo grupėje (p<0,0001), akių uždegimas tapo nepastebimas 15-ą tyrimo dieną.
Estonian: * Rasked kõrvaltoimed, turuletulekujärgse kogemuse alusel enam kui 20 miljonil patsiendil.
Lithuanian: *Sunkūs sutrikimai po patekimo į rinką preparatą pavartojus daugiau nei 20 milijonų pacientų **Stebėta vartojant keturis kartus per parą
Estonian: Kui ravimi silma tilgutamise järel esineb nägemise hägustumine, tuleb patsientidele soovitada hoiduda autojuhtimisest ja masinate kasutamisest kuni nägemise taastumiseni.
Lithuanian: Jei instiliacijos metu pasireiškia neryškus matymas, pacientams būtina patarti, kad prieš vairuojant ar valdant mechanizmus reikia palaukti, kol regėjimas pagerės.
Estonian: 5 ml lahust polüetüleenist pigistatavas pudelis, millel on pipetiga ots ja polüetüleenist keeratav kork.
Lithuanian: 5 ml tirpalas suspaudžiamame polietileno buteliuke su lašintuvo snapeliu ir užsukamu polietileno dangteliu.
Estonian: - Tõmmake puhta sõrmega alumist silmalaugu allapoole.
Lithuanian: - Švariu pirštu patraukite žemyn apatinį voką.
Estonian: Võõrkeha tunne silmas, silma punetus ja põletik, silma pinna kahjustus ja põletik, eritis silmast, sügelemine, silma ärritus või valu, silmalau turse või veritsus, põletikust tingitud nägemishäire, hõljuvad osakesed või liikuvad täpid silmade ees või nägemise halvenemine, mis võib viidata silma tagaosa (võrkkesta) veritsusele või kahjustusele; ebamugavustunne silmas, valgustundlikkus, nägemisteravuse vähenemine või hägune nägemine, näo turse, köha, ninaverejooks või nohu.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) Svetimkūnio jutimas akyje, akies paraudimas ir uždegimas, akies paviršiaus pažeidimas ir uždegimas, išskyros iš akies, akies niežėjimas, dirginimas ar skausmas, voko patinimas ar kraujavimas, dėl uždegimo pablogėjęs regėjimas, „muselės" arba judantys taškai prieš akis arba prastėjantis regėjimas gali rodyti kraujavimą arba akies užpakalinės dalies (tinklainės) pažeidimą; akių diskomfortas, jautrumas šviesai, suprastėjęs ar neryškus matymas, veido tinimas, kosulys, kraujavimas iš nosies ir sloga.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Yelloxi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kantserogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Sarvkesta epiteeli lagunemise tunnustega patsientidel tuleb Yelloxi kasutamine koheselt katkestada ning nende sarvkesta seisundit tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia patarti nedelsiant nutraukti Yellox vartojimą ir atidžiai stebėti ragenos būklę (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Arvestades prostaglandiinide biosünteesi inhibeerivate ravimite teadaolevaid toimeid loote kardiovaskulaarsele süsteemile (arteriaalse juha sulgemine), tuleb Yelloxi kasutamist raseduse kolmandal trimestril vältida.
Lithuanian: Tačiau dėl žinomo prostaglandinų biosintezę slopinančių vaistinių preparatų poveikio vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (arterinio latako užsidarymo) Yellox vartojimo trečią nėštumo trimestrą reikia vengti.
Estonian: Kui teil esineb langenud nägemisteravust või hägust nägemist üks nädal pärast ravi lõppu, peaksite pöörduma kohe oma arsti poole.
Lithuanian: Jeigu praėjus savaitei po gydymo pabaigos Jūsų regėjimas suprastės arba matymas taps neaiškus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Siiski põhjustas suukaudne annus 0,9 mg/kg/ööpäevas (900 korda suurem kui soovitatav annus silma manustamisel) rottidel embrüodeloodete surma, suurendas neonataalset suremust ja vähendast sünnijärgset kasvu.
Lithuanian: Tačiau 0,9 mg/kg per parą preparato dozė, pavartota žiurkėms per burną (900 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti), sukėlė embriono-vaisiaus mirtį, padidėjusį naujagimių mirtingumą ir sulėtėjusį postnatalinį augimą.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Lahuse iga milliliiter sisaldab 50 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Viename ml tirpalo yra 50 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Estonian: Rohkem kui ühe tilga täiendav manustamine ei tohiks põhjustada ekspositsiooni suurenemist, sest liigne kogus voolab välja konjunktivaalkoti piiratud mahu tõttu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsilašinus daugiau nei vieną lašą, neturėtų atsirasti žymesnio vietinio poveikio, nes perteklinis vaistinio preparato tūris turėtų pasišalinti iš akies dėl ribotos junginės maišelio talpos.
Estonian: Kahe tilga 2 mg/ml lahuse manustamisel neli korda päevas kuni 28 päeva jooksul ei ole täheldatud mingeid kõrvalekaldeid normist või kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Vartojant po du lašus 2 mg/ml akių lašų tirpalo 4 kartus per parą (iš viso 28 paras), nebuvo kliniškai neįprastų pastebėjimų arba nepageidaujamų reakcijų.
Estonian: Tuvastatud on mitmeid konjugeeritud ja konjugeerimata metaboliite, kusjuures peamine uriiniga väljutatav metaboliit on tsükliline amiid.
Lithuanian: Aptikti keli konjuguoti ir nekonjuguoti metabolitai, iš kurių pagrindinis metabolitas šlapime - cikliniai amidai.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Yelloxiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta postoperatiivse silmapõletiku korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Yellox visuose vaikų pogrupiuose esant pooperaciniam akių uždegimui (žr.
Estonian: Bromofenak on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA), mille põletikuvastase toime aluseks arvatakse olevat ravimi võime eelkõige tsüklooksügenaas 2 (COX-2) inhibeerimise kaudu blokeerida prostaglandiinide sünteesi.
Lithuanian: Bromfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), slopinantis uždegimą, manoma, dėl sugebėjimo blokuoti prostaglandinų sintezę slopinant pirmiausiai ciklooksigenazę 2 (COG 2).
Estonian: Radioaktiivse märgistusega bromofenakiga tehtud uuringud küülikutel on näidanud, et paikse manustamise järel on suurim kontsentratsioon täheldatav sarvkestas, sellele järgnevad konjunktiiv ja vesivedelik.
Lithuanian: Tyrimai su triušiais naudojant radioaktyviuoju izotopu pažymėtą bromfenaką parodė, kad didžiausia koncentracija po vietinio vartojimo buvo stebėta ragenoje, po to junginėje ir kamerų skystyje.
Estonian: Pudelis sisalduva 5 ml lahuse allaneelamisel vastab suukaudsele annusele vähem kui 5 mg bromofenakki, mis on ligikaudu 30 korda väiksem bromofenaki päevasest annusest.
Lithuanian: Nurijus 5 ml buteliuko turinio, kuris atitinka mažesnę nei 5 mg bromfenako dozę, suvartojama 30 kartų mažesnė negu anksčiau vartoto geriamo bromfenako vaistinio preparato dozė.