FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi üldine ohutusprofiil nendel indiviididel ei erinenud populatsiooni keskmisest.
Icelandic: Öryggissnið þessara einstaklinga var ekki frábrugðið því sem var í almenna hópnum.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus koos toidu, joogi ja alkoholiga Azomyri võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Icelandic: Notkun Azomyr mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Azomyr má taka með eða án máltíðar.
Estonian: Täiskasvanud Azomyri turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Azomyr:
Estonian: Azomyri 2,5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „K".
Icelandic: Azomyr 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
Estonian: Azomyri 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 või 100 tabletti pakendis.
Icelandic: Azomyr 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Estonian: Azomyri võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir Azomyr við önnur lyf.
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett 2 õhukese polümeerikattega tabletti 3 õhukese polümeerikattega tabletti 5 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 15 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 21 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 2 filmuhúðaðar töflur 3 filmuhúðaðar töflur 5 filmuhúðaðar töflur 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 15 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur 21 filmuhúðuð tafla
Estonian: Ravimi eksponeeritus oli nõrga metabolisatsiooniga täiskasvanutel ja lastel sama, kui neid raviti vastavalt vanusele ettenähtud annustega.
Icelandic: Útsetning var sú sama hjá fullorðnum og börnum með lítið umbrot þegar gefnir voru skammtar miðaðir við aldur.
Estonian: Enne Azomyri võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud; - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Azomyr notað: - ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi.
Estonian: Mitmetes läbi viidud farmakokineetilistes ning kliinilistes uuringutes saavutas 6% patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum og í klínískum rannsóknum náðu 6% einstaklinga hærri þéttni deslóratadíns.
Estonian: Lasteuuringutes ei ole Azomyri siirupi efektiivsust noorematel kui 12-aastastel lastel uuritud.
Icelandic: Azomyr saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Estonian: Kuidas Azomyri säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Azomyr
Estonian: Azomyr kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Icelandic: Azomyr dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml pudelites, millel on lastekindel turvakork.
Icelandic: Azomyr mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Estonian: Mis ravim on Azomyri suukaudne lahus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Azomyri suukaudse lahuse võtmist Kuidas Azomyri suukaudset lahust võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr munndreifitöflu og við hverju hún er notuð Áður en byrjað er að nota Azomyr munndreifitöflu Hvernig nota á Azomyr munndreifitöflu Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Icelandic: Tel: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Azomyriga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Azomyr.
Estonian: Azomyri turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Azomyr:
Estonian: Azomyr on saadaval alumiiniumfooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
Icelandic: Azomyr er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Estonian: 1...5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyri suukaudset lahust üks kord päevas.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml III tüüpi merevaigukollasest klaasist pudelis, mis on suletud plastist keeratava lastekindla korgiga ning kaetud mitmekihilise polüetüleenkilega.
Icelandic: Azomyr mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Estonian: Azomyri 5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „A".
Icelandic: Azomyr 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Estonian: Azomyriga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Icelandic: Greint var frá eftirfarandi aukaverkunum í klínískum rannsóknum á Azomyr:
Estonian: Azomyr on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Icelandic: Azomyr er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Estonian: Ühekordse annusega Azomyri 5 mg suus dispergeeruvate tablettide ja Azomyri 5 mg tavapäraste tablettide ristuuringus olid ravimvormid bioekvivalentsed.
Icelandic: Í stakskammtavíxlrannsóknum á 5 mg Azomyr munndreifitöflum með hefðbundnum 5 mg Azomyr töflum voru lyfjaformin jafngild.
Estonian: Kuidas Azomyr välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Azomyr og pakkningastærðir
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Azomyri kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Icelandic: Azomyr ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Estonian: Esinemissagedus Azomyriga täheldatud kõrvaltoimed
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá Azomyr
Estonian: Vesi Azomyri suus dispergeeruvate tablettide biosaadavust ei mõjutanud.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Azomyr munndreifitaflna.
Estonian: Azomyr koos toidu, joogi ja alkoholiga Azomyri võib võtta toidukordadest sõltumatult.
Icelandic: Notkun Azomyr með mat, drykk eða áfengi Azomyr má taka með eða án máltíðar.
Estonian: Suukaudne
Icelandic: Munnþurrkur
Estonian: Azomyri 2,5 mg tablette ei ole uuritud lastel, kuigi lähtuvalt lastel läbi viidud annustamise uuringutest toetavad Azomyri suus dispergeeruvate tablettide farmakokineetilised andmed 2,5 mg annuse kasutamist lastel vanuses 6 kuni 11 aastat.
Icelandic: Azomyr 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum
Estonian: Soovitatav Azomyri annus on üks 2,5 mg suus dispergeeruv tablett asetatuna suhu üks kord päevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Azomyr er ein 2,5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á sólarhring.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud Azomyri tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
Icelandic: Azomyr taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Azomyri suukaudset lahust võtma.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Azomyr munndreifitöflu.
Estonian: Ravi Azomyriga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilisel skaalal.
Icelandic: Meðhöndlun með Azomyr dró einnig marktækt úr svefntruflunum og truflunum á starfsgetu, en þær breytur eru mældar og ákvarðaðar á kvarðanum núll til fjórir.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi suukaudse lahuse välimuses.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Azomyr munndreifitaflna.
Estonian: EU/1/00/157/059 30 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/060 50 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/061 60 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/062 100 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/063 120 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/064 150 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/067 150 ml, kaasas 1 mõõdikuga suusüstal EU/1/00/157/065 225 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/066 300 ml, kaasas 1 mõõtelusikas
Icelandic: EU/1/00/157/059 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/060 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/061 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/062 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/063 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/064 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/067 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/157/065 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/157/066 300 ml með 1 mæliskeið
Estonian: Azomyri 0,5 mg/ml suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
Estonian: Mis ravim on Azomyri suukaudne lahus ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
Estonian: EU/1/00/157/001 1 tablett EU/1/00/157/002 2 tabletti EU/1/00/157/003 3 tabletti EU/1/00/157/004 5 tabletti EU/1/00/157/005 7 tabletti EU/1/00/157/006 10 tabletti EU/1/00/157/007 14 tabletti EU/1/00/157/008 15 tabletti EU/1/00/157/009 20 tabletti EU/1/00/157/010 21 tabletti EU/1/00/157/011 30 tabletti EU/1/00/157/012 50 tabletti EU/1/00/157/013 100 tabletti
Icelandic: EU/1/00/157/001 1 tafla EU/1/00/157/002 2 töflur EU/1/00/157/003 3 töflur EU/1/00/157/004 5 töflur EU/1/00/157/005 7 töflur EU/1/00/157/006 10 töflur EU/1/00/157/007 14 töflur EU/1/00/157/008 15 töflur EU/1/00/157/009 20 töflur EU/1/00/157/010 21 tafla EU/1/00/157/011 30 töflur EU/1/00/157/012 50 töflur EU/1/00/157/013 100 töflur
Estonian: Kui te lõpetate Azomyri võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota Azomyr
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Azomyri võtma.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Azomyr.
Estonian: Azomyri turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
Icelandic: örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Estonian: Helepunased esiküljelt lamedad ümarad tähnilised tabletid, mille ühel küljel on märgistus „K".
Icelandic: Ljósrauðar, flatar, kringlóttar, doppóttar töflur merktar „K" á annarri hliðinni.
Estonian: Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er og síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Estonian: 3 pudelit
Icelandic: 3 flöskur
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Icelandic: Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Estonian: EU Number
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Estonian: 1 minutiks.
Icelandic: 1 mínútu.
Estonian: Karbomeer 974P
Icelandic: Karbómer 974P
Estonian: 1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda päevas - hommikul ja õhtul.
Icelandic: 1 dropi í sjúkt auga eða augu tvisvar sinnum á dag, kvölds og morguns.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vajalik.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættuna fyrir nýbura/ungbörn.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu skaltu reyna aftur.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Estonian: B-2870 Puurs Belgia või
Icelandic: B-2870, Puurs Belgía eða
Estonian: Mannitool (E421)
Icelandic: Mannitól (421)
Estonian: • Kasutage üks pudel lõpuni, enne kui avate järgmise pudeli.
Icelandic: Ljúktu við að nota úr einni flösku áður en þú opnar þá næstu.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega ei ole prolongeeritud (ligikaudu 60%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein er ekki mikil (um 60%).
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni tekib „tasku" silmalau ja silma vahele.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni og öskjunni á eftir „EXP".
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8 og 5.1.
Estonian: • Raputage pudelit ja keerake kork lahti.
Icelandic: Hristu flöskuna og skrúfaðu tappann af.
Estonian: Ravim sisaldab 3,35 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,35 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravimit ei tohi alla neelata ega süstida.
Icelandic: Ekki má gleypa lyfið eða sprauta því.
Estonian: Paluge patsiendil hoida pudel tihedalt suletuna, kui ta seda ei kasuta.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma flöskuna þétt lokaða þegar hún er ekki í notkun.
Estonian: Osade patsientide puhul võib paremini toimida annustamine üks tilk kolm korda päevas.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur betri árangur náðst með einum dropa þrisvar sinnum á dag.
Estonian: Avatud:
Icelandic: Opnuð:
Estonian: B-2870 Puurs
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
Estonian: Tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
Icelandic: Nota skal einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
Estonian: Ühe pudeliga pakendi korral kirjutage vaid üks kuupäev.
Icelandic: Aðeins þarf að skrifa eina dagsetningu fyrir pakkningar sem innihalda eina flösku.
Estonian: AZOPTi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 eluaastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZOPT hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum frá 0 til 17 ára.
Estonian: Ärge kasutage AZOPTi, välja arvatud juhul kui arst on seda teile selgelt soovitanud.
Icelandic: Ekki nota AZOPT nema læknirinn gefi það greinilega til kynna.
Estonian: AZOPTi ei tohi kasutada imikutel, lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 eluaastat, kui arst pole teisiti soovitanud.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar yngri en 18 ára eiga ekki að nota AZOPT nema læknirinn ráðleggi annað.
Estonian: • Võtke AZOPTi pudel ja peegel.
Icelandic: Taktu til AZOPT augndropaflöskuna og spegil.
Estonian: Kui te kasutate teisi karboanhüdraasi inhibiitoreid (atsetasolamiid või dorsolamiid, vt lõik 1 „Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse"), rääkige sellest oma arstile.
Icelandic: Ef þú notar annan kolsýruanhýdrasahemil (asetazólamíð eða dorzólamíð, sjá kafla 1, „Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað") skaltu tala við lækninn.
Estonian: Brinsolamiidi pole uuritud enneaegsetel (gestatsioon lühem kui 36 nädalat) ja alla 1 nädala vanustel patsientidel.
Icelandic: Brínzólamíð hefur ekki verið rannsakað hjá fyrirburum (fæddum fyrir 36. viku meðgöngu) eða hjá ungbörnum sem eru yngri en 1 viku gömul.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada, kui CYP3A4 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samtímis.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.)
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
Icelandic: Augnsmyrsli skal nota síðast.
Estonian: AZOPTi ei ole soovitatav kasutada imikutel, lastel ja noorukitel.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun AZOPT hjá ungbörnum, börnum og unglingum.
Estonian: Visake ravimpudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest.
Icelandic: Fleygja á flöskunni 4 vikum eftir að hún er fyrst opnuð til að koma í veg fyrir sýkingar.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum.)
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit uuesti silma enne, kui järgmine tilgutamise kord on käes.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en nota á þá næst.
Estonian: Kui katkestate AZOPTi kasutamise ilma arstiga nõu pidamata, ei ole teie silma siserõhk enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kao.
Icelandic: Ef hætt er að nota AZOPT án samráðs við lækninn, mun ekki nást stjórn á þrýstingnum innan augans sem gæti leitt til blindu.
Estonian: Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Icelandic: Ef kraginn með innsiglinu er laus eftir að tappinn hefur verið tekin af skal fjarlægja hann áður en lyfið er notað.
Estonian: • Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Estonian: Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isosüümi inhibiitor.
Icelandic: Brínzólamíð hamlar ekki cýtókróm P-450 ísóensímum.
Estonian: Pärast 4-nädalast ravi travoprostiga randomiseeriti patsiendid, kelle silma siserõhk oli ≥19 mmHg, gruppidesse, kus lisaks manustati kas brinsolamiidi või timolooli.
Icelandic: Í kjölfarið á 4 vikna meðferð með travoprost var sjúklingum með IOP ≥19 mmHg skipt af handahófi í hópa til að fá aukameðferð með brínzólamíði eða tímólóli.
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
Icelandic: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Estonian: Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað
Estonian: Kõrvaltoimete kohta saadi andmeid kliinilistest uuringutest ja spontaansetest turustamisjärgsetest aruannetest.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru fengnar úr klínískum rannsóknum og tilkynningum eftir markaðssetningu.
Estonian: Tilgutage AZOPTi mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst nii määrab.
Icelandic: Aðeins skal nota AZOPT í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimetest teatati brinsolamiid 10 mg/ml silmatilkade suspensiooni kasutamisel ning neid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (olemasolevate andmete põhjal pole võimalik hinnata).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Kui unustate AZOPTi kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota AZOPT
Estonian: Püsiseisundi tingimustes oli brinsolamiidi ja tema metaboliidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus vastavalt 22,0 kuni 46,1 ja 17,1 kuni 88,6 µM.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum á bilinu frá 22,0 til 46,1 míkróM og þéttni umbrotsefnis þess var á bilinu 17,1 til 88,6 míkróM.
Estonian: Tsütokroom P-450 isosüümid, mis vastutavad brinsolamiidi metabolismi eest, on CYP3A4 (peamine), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talin eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Estonian: PUDELI SILT, 5 ml & 10 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á FLÖSKU, 5 ml & 10 ml
Estonian: Kliinilistes uuringutes, millesse oli kaasatud 2732 patsienti, keda raviti AZOPTiga üksi või kasutati AZOPTi koos timoloolmaleaadiga 5 mg/ml, olid kõige sagedamateks raviga seotud kõrvaltoimeteks: düsgeusia (kibe või ebatavaline maitse, vt kirjeldust allpool) (6,0%) ja tilgutamise järgselt ajutiselt ähmastunud nägemine (5,4%), mis kestis mõnest sekundist kuni mõne minutini (vt ka lõik 4.7).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengdar meðferðinni sem skýrt var frá í klínískum rannsóknum, þar sem 2.732 sjúklingar voru meðhöndlaðir með AZOPT ýmist einu sér eða sem viðbótarmeðferð við tímólól-maleat 5 mg/ml, voru bragðtruflanir (6,0%) (biturt eða óvenjulegt bragð, sjá lýsingu hér að neðan) og tímabundin þokusýn (5,4%) eftir dreypingu í auga, sem stóð frá fáum sekúndum í allt að nokkrar mínútur (sjá einnig kafla 4.7).
Estonian: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Icelandic: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Estonian: Kui te kasutate AZOPTi rohkem kui ette nähtud Kui te tilgutate silma liiga palju ravimit, peske see sealt sooja veega välja.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of mikið af dropunum er sett í augun skal skola þá úr með volgu vatni.
Estonian: 4 nädalat pärast esmast avamist.
Icelandic: 4 vikur eftir að flaskan er fyrst opnuð.
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt ka lõik 4.4).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá einnig kafla 4.4).
Estonian: Soovitatav annus on
Icelandic: Ráðlagður skammtur er
Estonian: 5 ja 10 ml läbipaistmatu madaltihedusega polüetüleenist pudel keeratava polüpropüleenist korgiga (pudel-tilguti).
Icelandic: 5 og 10 ml ógegnsæjar flöskur úr lágþéttni-pólýetýleni með skrúftappa úr pólýprópýleni.
Estonian: Kõrvaltoimed olid kerged ning ei mõjutanud ravi katkestamise üldist sagedust (vt ka lõik 4.8).
Icelandic: Aukaverkanirnar voru vægar og höfðu ekki áhrif á heildarfjölda þeirra sem hættu í rannsóknunum (sjá einnig kafla 4.8).
Estonian: Tänu afiinsusele CA-II suhtes jaotub brinsolamiid ulatuslikult erütrotsüütides ja omab veres pikka poolväärtusaega (keskmiselt kuni 24 nädalat).
Icelandic: Vegna mikillar sækni þess í CA-II dreifist brínzólamíð í miklum mæli í rauð blóðkorn og hefur langan helmingunartíma í heilblóði (að meðaltali um 24 vikur).
Estonian: Brinsolamiid, karboanhüdraas-II inhibiitor (CA-II) on predominantne isoensüüm silmas koos in vitro 3,2 nM IC50 ja 0,13 nM Ki CA-II vastu.
Icelandic: Brínzólamíð, sem hamlar kolsýruanhýdrasa II (CA-II), sem er aðalísóenzímið í auganu, hefur in vitro 3,2 nM IC50 og 0,13 nM Ki hvað varðar CA-II.
Estonian: • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Icelandic: Færðu dropasprotann á flöskunni að auganu.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú hefur frekari spurningar.
Estonian: Suukaudsed karboanhüdraasi inhibiitorid võivad olla takistuseks vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul (vt ka lõigud 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá einnig kafla 4.4 og kafla 4.8).
Estonian: • Pärast AZOPTi tilgutamist vajutage sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3) vähemalt
Icelandic: Eftir notkun AZOPT skaltu þrýsta með fingri á augnkrókinn við nefið (mynd 3) í a.m.k.
Estonian: Sinna tuleb ravimit tilgutada (joonis 1).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
Estonian: ATC-kood: S01EC04
Icelandic: S01EC04.