FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Praegune teaduskirjandus ei toeta kolistiini kasutamist varssadel, sest selle kasutamine võib häirida seedetrakti mikrofloora tasakaalu, mis põhjustab antimikroobikumidega seotud hästi tuntud, surmaga lõppevat koliiti, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficileˆŠŒ ˜'ga.
Lithuanian: Remiantis dabartine moksline literatūra, pagrįsti kolistino naudojimo kumeliukams negalima, nes naudojant šį vaistą, gali sutrikti gyvūno virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyra, o tai gali sukelti plačiai pripažįstamą su antimikrobinėmis medžiagomis siejamą pražūtingą kolitą, paprastai susijusį su bakterija Clostridium difficile.
Estonian: 08191 RUBI Barcelona Hispaania
Lithuanian: 08191 RUBI Barcelona Ispanija
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede muutmise alused
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Taani
Lithuanian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danija
Estonian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Madalmaad
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nyderlandai
Estonian: Kolistiini sisaldavaid suukaudseid ravimeid peetakse efektiivseteks kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud enteeriliste nakkushaiguste vastu toiduloomade teatud liikidel.
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai laikomi veiksmingais vaistais nuo infekcinių žarnyno ligų, kurias tam tikrų rūšių maistiniams gyvūnams sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
Estonian: Enne metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Lithuanian: Prieš pradedant masinį profilaktinį gydymą, reikia patvirtinti, kad bandoje (pulke) yra šia liga užsikrėtusių gyvūnų.
Estonian: Sead (kehamassiga kuni 40 kg)
Lithuanian: Kiaulės (iki 40 kg KS)
Estonian: Tšehhi Vabariik Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Rumunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Estonian: Suukaudse lahuse kontsentraat Selge oranžikaspruun lahus
Lithuanian: Skaidrus oranžinio atspalvio rudas tirpalas
Estonian: D-49377 Vechta Saksamaa
Lithuanian: D-49377 Vechta
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas.
Estonian: La Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa
Lithuanian: La Ballastiere 33500 Libourne Prancūzija
Estonian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Horvaatia
Lithuanian: Kroatija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Estonian: Seega tuleb kõik patogeenid, välja arvatud mitteinvasiivne E. coli, mida tavaliselt ei seostata mitteinvasiivsete seedetrakti infektsioonidega, ja/või üldinfektsioonidega seotud patogeenid ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Lithuanian: coli), kurie paprastai nesusiję su neinvazinėmis virškinamojo trakto infekcijomis ir (arba) siejami su bendro pobūdžio infekcijomis, reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo.
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Taani
Lithuanian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danija
Estonian: Reus-Vinyols, Km.4,1
Lithuanian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Estonian: LOOMALIIGID Kustutada, kus asjakohane, „hobused".
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
Estonian: Prodivet Pharmaceuticals SA
Lithuanian: Rumunija Prodivet Pharmaceuticals SA
Estonian: JAER, S.A.
Lithuanian: Ispanija JAER, S.A.
Estonian: Suukaudne lahus Sead: eeskätt imikpõrsad ja pärast võõrutamist
Lithuanian: Kiaulės: ypač paršeliai žindukliai ir nujunkyti paršeliai
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud muude patogeenidega kui E. coli.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas konkrečias dozavimo rekomendacijas, nesusijusias su ligos sukėlėju E.
Estonian: Tšehhi Vabariik Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16
Lithuanian: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Estonian: III lisa
Lithuanian: III Priedas
Estonian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prantsusmaa
Lithuanian: Nyderlandai Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prancūzija
Estonian: Iirimaa aniMedica España S.L.U.
Lithuanian: Airija aniMedica España S.L.U.
Estonian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Madalmaad
Lithuanian: Nyderlandai Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Estonian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Prantsusmaa
Lithuanian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Prancūzija
Estonian: 1,0 g/g Pulber
Lithuanian: 1,0 g/g Milteliai
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Estonian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Lithuanian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Estonian: 08017 Barcelona, Hispaania
Lithuanian: 08017 Barcelona,
Estonian: Vasikad ja sead
Lithuanian: Veršeliai ir kiaulės
Estonian: Mittemäletsevad vasikad
Lithuanian: Neatrajojantys veršeliai
Estonian: Suukaudne lahus ainult joogivee või vedela sööda hulka segamiseks
Lithuanian: Geriamasis tirpalas, kurį galima sumaišyti tik su geriamuoju vandeniu arba skystos konsistencijos pašaru
Estonian: Sead ja kanad
Lithuanian: Kiaulės ir viščiukai
Estonian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hispaania
Lithuanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Estonian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Hispaania
Lithuanian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Estonian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
Estonian: MEDIVET S.A. ul.
Lithuanian: MEDIVET S.A.
Estonian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prantsusmaa
Lithuanian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prancūzija
Estonian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Lithuanian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Estonian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prantsusmaa
Lithuanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prancūzija
Estonian: Sead (pärast võõrutamist, ka nuumsigadele)
Lithuanian: Kiaulės (po nujunkymo, taip pat penimoms kiaulėms)
Estonian: Suukaudset pulbrit võib manustada sööda hulka segatuna
Lithuanian: Geriamuosius miltelius galima naudoti sumaišytus su pašaru.
Estonian: Zalmweg 24,P.O.
Lithuanian: Zalmweg 24,
Estonian: MEVET S.A.U.
Lithuanian: Ispanija MEVET S.A.U.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamise järeldus
Lithuanian: Išvada dėl naudos ir rizikos santykio
Estonian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Hispaania
Lithuanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ispanija
Estonian: Sloveenia aniMedica España, S.L.U.
Lithuanian: Slovėnija aniMedica España, S.L.U.
Estonian: VMD N.V.
Lithuanian: VMD N.
Estonian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Lithuanian: Vengrija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prantsusmaa
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prancūzija
Estonian: de la Llana, 123 08191 Rubí Hispaania
Lithuanian: de la Llana, 123 08191 Rubí
Estonian: 4940 AE Raamsdonksveer Madalmaad
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nyderlandai
Estonian: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Lithuanian: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Estonian: NUTRAL, S.A.
Lithuanian: Ispanija NUTRAL, S.A.
Estonian: Lahus joogivees kasutamiseks Kollane kuni pruun vedelik
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas Geltonos arba rudos spalvos skystis
Estonian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Lithuanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Estonian: See näidustus on piiratud kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud sooleinfektsioonidega.
Lithuanian: Indikacija apima tik žarnyno infekcijas, kurias sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
Estonian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Lithuanian: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Estonian: Kodulinnud, sead
Lithuanian: Naminiai paukščiai, kiaulės
Estonian: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Lithuanian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Estonian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itaalia
Lithuanian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italija
Estonian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Lithuanian: Portugalija CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
Estonian: 53000 Laval, Prantsusmaa
Lithuanian: 53000 Laval, Prancūzija
Estonian: Sead (pärast võõrutamist, nuumsead)
Lithuanian: Kiaulės (po nujunkymo, penimos kiaulės)
Estonian: KRKA, d. d.
Lithuanian: Rumunija KRKA, d.
Estonian: Veised, sead, koerad
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys
Estonian: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prantsusmaa
Lithuanian: Prancūzija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prancūzija
Estonian: de la Llana 123 08191 Rubi Hispaania
Lithuanian: de la Llana 123 08191 Rubi
Estonian: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Lithuanian: Industrial El Segre P.
Estonian: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Lithuanian: PROMYCINE PULVIS 4800
Estonian: 50 mg/g (correspond s to 1 200
Lithuanian: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Estonian: Suukaudne lahus (suukaudse lahuse kontsentraat joogivees kasutamiseks)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (Koncentratas su geriamuoju vandeniu naudojamam geriamajam tirpalui)
Estonian: Veised (vasikad), sead (põrsad)
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės (paršeliai)
Estonian: Kus asjakohane, asendada üle 7 päeva kestva ravi soovitused järgmise lausega või, kui ravi kestuse soovitus puudub, lisada järgmine lause:
Lithuanian: Kai taikytina, rekomendacijas dėl gydymo, jeigu rekomenduojama gydymo trukmė yra ilgesnė nei 7 dienos arba rekomenduojama gydymo trukmė nenurodyta, pakeiskite šia formuluote: Gydymą reikia tęsti ne ilgiau, nei tai būtina ligai išgydyti.
Estonian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Lithuanian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Estonian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Lithuanian: Ispanija BELA-PHARM GmbH and Co.
Estonian: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Lithuanian: Enteroxid N AMV aniMedica
Estonian: 53000 - Laval Prantsusmaa
Lithuanian: 53000 - Laval Prancūzija
Estonian: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Estonian: Sead, veised
Lithuanian: Kiaulės, veršeliai
Estonian: Kanad, sead, veised (mittemäletsevad vasikad)
Lithuanian: Viščiukai, kiaulės, galvijai (neatrajojantys veršeliai)
Estonian: põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks hinnati negatiivseks, samas kui tasakaal oli jätkuvalt positiivne kolistiini kasutamisel kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud sooleinfektsioonide raviks.
Lithuanian: sukeltas virškinamojo trakto infekcijas yra neigiamas, o gydant kolistinui jautrių neinvazinių E.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: sooleinfektsioonivastased ained, antibiootikumid ATCvet kood: QA07AA10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo žarnyno infekcijų, antibiotikai.
Estonian: 2 million IU Lahus
Lithuanian: 2 million IU
Estonian: Suukaudse lahuse kontsentraat joogivees või piimaasendajas kasutamiseks
Lithuanian: Koncentratas su geriamuoju vandeniu arba pieno pakaitalu naudojamam geriamajam tirpalui
Estonian: Colichem 12% belsőleges oldat
Lithuanian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede muutmise alused
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Estonian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prantsusmaa
Lithuanian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prancūzija
Estonian: Sead ja kodulinnud
Lithuanian: Kiaulės ir naminiai paukščiai
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, „hobused".
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
Estonian: Vees lahustuv suukaudne pulber
Lithuanian: Vandenyje tirpūs milteliai
Estonian: Kodulinnud (kanad, munakanad, kalkunid), sead
Lithuanian: Naminiai paukščiai (viščiukai, vištos dedeklės, kalakutai), kiaulės
Estonian: NÄIDUSTUSED
Lithuanian: Indikacijos
Estonian: Seega tagab kuni 7 päevane raviperiood mitteinvasiivse E. coli'ga seotud soolenakkuste ravis ja metafülaktilises ravis piisava efektiivsuse ning vastaks ka nõudele vältida tarbetut kokkupuudet ravimiga ja seega vähendada resistentsuse väljakujunemise ohtu.
Lithuanian: coli siejamų žarnyno ligų gydymą ir masinę jų profilaktiką, taip pat tenkintų reikalavimą vengti nebūtino vaisto naudojimo ir taip sumažintų atsparumo išsivystymo pavojų.
Estonian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Lithuanian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
Estonian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prantsusmaa
Lithuanian: Ispanija SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prancūzija
Estonian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Sloveenia
Lithuanian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Estonian: Lahuse kontsentraat
Lithuanian: Koncentratas tirpalui
Estonian: Inimeste haigestumuse ja suremuse kõrget taset põhjustavad aga multiresistentsetest gramnegatiivsetest bakteritest tingitud rasked haiglanakkused.
Lithuanian: „Tačiau dėl sunkių nozokominių infekcijų, kurias sukelia daugeliui vaistų atsparios gramneigiamos bakterijos, šiuo metu serga ir miršta daug žmonių.
Estonian: Bela-Pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija Bela-Pharm GmbH & Co.
Estonian: 08503 GURB-VIC Hispaania
Lithuanian: 08503 GURB-VIC Ispanija
Estonian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Saksamaa
Lithuanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Lithuanian: „Turbospin" milteli ų inhaliatorius
Estonian: Need on enamiku patsientide jaoks vaid ebameeldivad toimed.
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
Estonian: Selgitus, et seade tuleb pärast 28-päevast kasutamist kasutuselt kõrvaldada.
Lithuanian: Paaiškinkite, kad įtaisas turi būti išmestas po 28 dienų.
Estonian: • Teave vajaduse kohta järgida ravijuhiseid, et maksimeerida potentsiaalset kasu.
Lithuanian: • Informacija apie būtinybę laikytis gydymo režimo siekiant gauti maksimalią naudą.
Estonian: Rõhutada, et patsiendid peavad ravi jätkama.
Lithuanian: − pabrėžkite, kad pacientai turi nenutraukti gydymo;
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et kõik arstid, kes eeldatavasti määravad või kasutavad Colobreathe'i, varustataks tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide komplektiga, mis sisaldab järgmist.
Lithuanian: Valstybės narės užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti arba vartoti Colobreathe, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialisto ir paciento mokomuoju rinkiniu, kuriame bus:
Estonian: Köha väheneb toote korduval kasutamisel ja peaks pärast umbes ühekuulist kasutamist stabiliseeruma.
Lithuanian: − kad kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
Estonian: • Ravimi kasutamise üksikasjalikud juhised: alates toote lahtipakkimisest ja lõpetades kasutatud kapsli ja seadme kasutuselt kõrvaldamisega.
Lithuanian: • Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vartoti vaistinį preparatą: pradedant preparato išpakavimu ir baigiant tuo, kaip šalinti suvartotas kapsules ir įtaisą.
Estonian: Selgitus, et inhaleeritavate antibiootikumide kasutamine võib vähendada vajadust veenisiseste antibiootikumide järele.
Lithuanian: kad, vartojant inhaliacinius antibiotikus, gali reikėti mažiau į veną leidžiamų antibiotikų.
Estonian: Juhised inhalaatori Turbospin puhastamise kohta.
Lithuanian: Kai kurie nurodymai kaip valyti „Turbospin"
Estonian: • Arsti DVD
Lithuanian: • „Gydytojo DVD";
Estonian: Arsti ja patsiendi DVD-d/infolehed peavad sisaldama järgmisi põhielemente ja -sõnumeid.
Lithuanian: Gydytojo ir paciento DVD ar informaciniame lapelyje turi būti šie pagrindiniai elementai ir žinios.
Estonian: Selgitus inhalaatori Turbospin ja selle kasutamise kohta.
Lithuanian: „Turbospin" ir kaip jis veikia.
Estonian: • Patsiendi DVD
Lithuanian: • „Paciento DVD";
Estonian: • Toote tutvustus: teave karbi sisu kohta, s.t teave, et 28-päevase ravi jaoks on karbis 56 kapslit ja 1 seade.
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka;
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki allpool kirjeldatud tingimusi ja piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos toliau aprašytos sąlygos ir apribojimai, susiję su saugiu ir veiksmingu vaistinio preparato vartojimu.
Estonian: LISA
Lithuanian: Paaiškinimas,
Estonian: • Arsti DVD-l sisalduv teave infolehe kujul neile arstidele, kellel ei ole võimalik kasutada DVDmängijat.
Lithuanian: • „Gydytojo DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems gydytojams, kurie neturi
Estonian: • Märkused sagedaste kõrvaltoimete ja eriti köha ja maitsehäirete üle.
Lithuanian: • Dažno šalutinio poveikio, ypač kosulio ir skonio sutrikimo aptarimas: Paaiškinimas, kad:
Estonian: Liikmesriigid lepivad enne toote oma territooriumil turule toomist müügiloa hoidjaga kokku tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide lõpliku komplekti osas.
Lithuanian: Valstybės narės susitars dėl galutinio sveikatos priežiūros specialisto ir paciento apmokymo rinkinio su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Estonian: Lisada järgmised selgitused.
Lithuanian: Paaiškinimas, kas yra
Estonian: RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST PUUDUTAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Estonian: • Patsiendi DVD-l sisalduv teave infolehe kujul neile patsientidele, kellel ei ole võimalik kasutada DVD-mängijat.
Lithuanian: • „Paciento DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems pacientams, kurie neturi
Estonian: LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Estonian: Ärge kasutage vett.
Lithuanian: Nenaudokite vandens.
Estonian: Hingake aeglaselt välja.
Lithuanian: Lėtai iškvėpkite.
Estonian: − need on enamiku patsientide jaoks vaid ebameeldivad toimed.
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
Estonian: Annustamisintervall peab olema võimalikult lähedane 12 tunnile.
Lithuanian: Intervalai tarp dozių turi būti kiek galima arčiau 12 valandų.
Estonian: Mõned inimesed saavad selle nakkuse väga noorelt, mõned aga palju hiljem.
Lithuanian: Kai kurie žmonės šią infekcija užsikrės būdami labai jauni, o kitižymiai vėliau.
Estonian: Ärge katkestage ravi enneaegselt, välja arvatud, kui arst on teile nii öelnud.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo anksčiau, nebent Jums taip liepė gydytojas.
Estonian: • Ärge torgake kapslit läbi rohkem kui ühe korra.
Lithuanian: • Nebandykite suardyti kapsulės daugiau kaip vieną kartą.
Estonian: Valkudega seondumise määr on madal.
Lithuanian: Jungimasis prie baltymų yra nedidelis.
Estonian: Spetsiaalne antidoot puudub, seetõttu peab ravi olema toetav.
Lithuanian: Specifinio antidoto nėra, todėl taikomas palaikomasis gydymas.
Estonian: ATC-kood: J01XB01
Lithuanian: ATC kodas: J01XB01
Estonian: Asetage huulik huulte ja hammaste vahele.
Lithuanian: Įsidėkite kandiklį tarp lūpų ir dantų.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni sümptomid on kadunud.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol šie simptomai neišnyks.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų ir vyresni vaikai
Estonian: • Sel juhul võite neid tükke keelel või hingamisteedes tunda.
Lithuanian: • Jeigu taip nutiks, galite jausti šias daleles ant liežuvio arba kvėpavimo takuose.
Estonian: Colobreathe'i tõhusust on tõestatud 24-nädalases uuringus.
Lithuanian: Colobreathe veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės tyrime.
Estonian: Ravi lõpetanud patsiendid
Lithuanian: Gydymą baigę pacientai
Estonian: See võib olla seotud Candida albicans'i infektsiooni või ülitundlikkusega.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su Candida albicans infekcija arba padidėjusiu jautrumu.
Estonian: Tobramütsiin (Keskmine)
Lithuanian: Tobramicinas (vidurkis)
Estonian: Nüüd keerake huulik oma kohale tagasi.
Lithuanian: Dabar kandiklį vėl užsukite į vietą.
Estonian: • Annuste vahel peaks olema 12-tunnine vahe.
Lithuanian: • Tarp dozių turi būti 12 valandų tarpas.
Estonian: Kui seda infektsiooni ei ravita korralikult, võib see põhjustada kopsukahjustusi.
Lithuanian: Jeigu ši infekcija nėra tinkamai gydoma, ji gali pažeisti plaučius.
Estonian: Tõhusust ja ohutust on hinnatud kontrollitud uuringutes kuni 24-nädala vältel (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti iki 24 savaičių trukmės kontroliuojamais tyrimais (žr.
Estonian: Colobreathe-i ohutust on hinnatud 237 uuringus osalejal (225 tsüstilise fibroosiga patsienti ja 12 tervet vabatahtlikku).
Lithuanian: Colobreathe saugumas buvo įvertintas iš viso su 237 tiriamaisiais (225 cistine fibroze sergančiais pacientais ir 12 sveikų savanorių).
Estonian: Kohandatud ravi erinevus ja 95% usalduspiirid leiti logaritmitud andmetel.
Lithuanian: Koreguotas gydymo skirtumas ir 95 % pasitikėjimo intervalas retransformuoti iš logaritmiškai transformuotų duomenų.
Estonian: Organsüsteemi klass Väga sage
Lithuanian: Organų sistemų klasės Labai dažnas
Estonian: Ravimpreparaadi õige manustamise tagamiseks peab arst või muu tervishoiutöötaja näitama patsiendile, kuidas inhalaatorit kasutada, ja esimene annus tuleb manustada meditsiinilise järelevalve all.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaistinio preparato vartojimą, gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas turi parodyti pacientui, kaip naudoti inhaliatorių, o pirmą dozę reiktų skirti prižiūrint sveikatos specialistui.
Estonian: Lapsed Ärge andke Colobreathe-i lastele vanuses alla 6 eluaastat, sest see ei ole neile sobilik.
Lithuanian: Neduokite Colobreathe jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams, nes jis jiems netinka.
Estonian: Kõik patsiendid (kasutati LOCF-i)
Lithuanian: Visi pacientai kuriems taikytas LOCF metodas
Estonian: • Ebameeldiv maitse
Lithuanian: • Nemalonus skonis.
Estonian: • Kähe või nõrk hääl või isegi häälekadu
Lithuanian: • Užkimimas arba silpnas balsas ar net balso praradimas.
Estonian: Kogu naatriumkolistiinmetaadi ja kogu vaba kolistiini hinnangulised keskmised lõplikud poolväärtusajad olid vastavalt 3,0 ja 6,4 tundi.
Lithuanian: Bendrojo KND ir bendrojo laisvo kolistino apskaičiuotas vidutinis galutinis skilimo pusperiodis buvo atitinkamai 3,0 ir 6,4 val.
Estonian: Kokku oli uuringus 32 patsienti vanuses 6-12 aastat, 41 patsienti vanuses 13-17 aastat ja 114 patsienti vanuses 18 aastat või enam.
Lithuanian: Iš viso buvo 32 6-12 metų amžiaus, 41 13-17 metų amžiaus ir 144 vyresnių kaip 18 metų amžiaus pacientai.
Estonian: Colobreathe'i turustatakse pakendites, milles on 8 või 56 kõvakapslit.
Lithuanian: Colobreathe tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 8 arba 56 kietosios kapsulės.
Estonian: • Toote tutvustus: teave karbi sisu kohta, s.t teave, et 28-päevase ravi jaoks on karbis 56 kapslit ja 1 seade.
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56 kapsulės ir 1 prietaisas.