FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Atazanavir Mylan eingenommen haben, als Sie sollten Eine Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht) und unregelmäßiger Herzschlag (QTcVerlängerung) können auftreten, wenn Sie oder Ihr Kind zu viel Atazanavir Mylan eingenommen haben.
Bulgarian: Вашето дете приемете прекалено много Атазанавир Mylan, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
German: Lovastatin
Bulgarian: Бепридил
German: • Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Lamotrigin (zur Behandlung von Krampfanfällen
Bulgarian: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотрижин (антиепилептици)
German: Nevirapin 200 mg zweimal täglich
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Atazanavir Mylan mit Salmeterol kann es zu vermehrtem Auftreten von kardiovaskulären Nebenwirkungen kommen, welche im Zusammenhang mit der Salmeteroleinnahme stehen.
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Mylan, може да доведе до увеличаване на сърдечно-съдови нежелани събития, свързани със салметерол.
German: - Bei Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine engmaschige klinische und Laborwert-Überwachung hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen empfohlen, die mit Voriconazol in Verbindung gebracht werden können.
Bulgarian: - при пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се препоръчва стриктно клинично и лабораторно наблюдение за свързани с вориконазол нежелани лекарствени реакции.
German: Atazanavir-AUC ↓30% (↓43% ↓14%)*
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%)*
German: Aufgrund des zu erwartenden Anstiegs der Rifabutin-Exposition ist ein verstärktes Monitoring bzgl. Rifabutin-assoziierter Nebenwirkungen einschließlich Neutropenie und Uveitis sicherzustellen.
Bulgarian: Необходимо е засилено мониториране за рифабутин-свързани нежелани реакции, включващи неутропения и увеит, поради очакваното увеличаване на експозицията на рифабутин.
German: Atazanavir-Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)*
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)*
German: 14-OH-Clarithromycin-Cmin ↓62%
Bulgarian: 14-OH кларитромицин Cmin ↓62%
German: Während einer HIV-Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten.
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта.
German: Sie umfassten im Allgemeinen minimale bis leichte Erhöhungen des Serum-Bilirubins und der Leberenzyme, hepatozelluläre Vakuolisierung und Hypertrophie sowie, nur bei weiblichen Mäusen, Einzelzellnekrosen im Lebergewebe.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане, проведени при мишки, плъхове и кучета, находките свързани с атазанавир ефекти се ограничават предимно до черния дроб и включват най-общо минимално до леко повишение на билирубина в серума и чернодробните ензими, хепатоцелуларна вакуолизация и хипертрофия, като само при женските мишки е наблюдавана и некроза на единични клетки в черния дроб.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно нарушение.
German: 14-OH-Clarithromycin-Cmax ↓72%
Bulgarian: 14-OH кларитромицин Cmax ↓72%
German: (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 440
Bulgarian: (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=440
German: Infolgedessen werden größere Quotienten zwischen Maximal- und Minimalwerten beobachtet, bei der empfohlenen Dosierung sind jedoch bei Kindern ähnliche geometrische Mittelwerte der Atazanavir-Exposition (Cmin, Cmax und AUC) wie bei Erwachsenen zu erwarten.
Bulgarian: Въпреки това, в рамките на на препоръчителните дози, средногеометричните експозиция на атазанавир (Cmin, Cmax и AUC) при педиатрични пациенти се очаква да бъдат сходни с наблюдаваните при възрастни.
German: Ethinylestradiol-AUC ↓19% (↓25%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↓19% (↓25%
German: Titandioxid (E171) Indigocarmin (E132) Gelatine
Bulgarian: Състав на капачето на капсулата 200 mg Титанов диоксид (E171) Индигокармин (E132) Желатин
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 337 Zellen/mm
Bulgarian: Средният изходен брой CD4 клетки е 337 клетки/mm
German: Patienten sollten engmaschig auf Tenofovirdisoproxilfumarat assoziierte Nebenwirkungen, einschließlich
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат, включително бъбречни нарушения.
German: (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 120
Bulgarian: (300 mg/ 100 mg веднъж дневно) n=120
German: Die empfohlene Dosis von Atazanavir beträgt 300 mg einmal täglich bei gleichzeitiger Einnahme von 100 mg Ritonavir einmal täglich und einer Mahlzeit.
Bulgarian: Препоръчителната доза атазанавир е 300 mg веднъж дневно, приеман с ритонавир 100 mg веднъж дневно, заедно с храна.
German: Therapienaiv Atazanavir Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 16
Bulgarian: Нелекувани пациенти атазанавир капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=16
German: Atazanavir-AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir-Cmax ↔6% (↓7% ↑20%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%)
German: Schellack
Bulgarian: Шеллак
German: Alle Patienten na na
Bulgarian: Всички пациенти г
German: Atazanavir-AUC ↓19% (↓35% ↑2%)*
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓19% (↓35% ↑2%)*
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Mylan mit Nevirapin oder Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилажение на Атазанавир Mylan с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
German: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Erythema multiforme, toxische Exantheme und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Atazanavir berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са докладвани синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
German: 150 mg Kapseln
Bulgarian: 150 mg капсули
German: Atazanavir Cmin 1,3% (↓10% ↑15)*
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↔1,3% (↓10% ↑15)*
German: Atazanavir Mylan 150 mg Hartkapseln Atazanavir Mylan 200 mg Hartkapseln Atazanavir Mylan 300 mg Hartkapseln
Bulgarian: Атазанавир Mylan 150 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 200 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 300 mg твърди капсули
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir mit zunehmendem pH, bedingt durch das Antazidum in Didanosin gepufferten Tabletten.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаване на pHстойността, свързано с наличие на антиацидно средство в диданозин буферираните таблетки.
German: • Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (leichte Magenschmerzen), Übelkeit, Dyspepsie
Bulgarian: повръщане, диария, коремна болка (стомашен дискомфорт), гадене, диспепсия (лошо храносмилане)
German: Systemische kortikosteroide Wirkungen einschließlich CushingSyndrom und Suppression der Nebennierenfunktion wurden bei Patienten berichtet, die Ritonavir zusammen mit inhalativ oder intranasal angewendetem Fluticasonpropionat erhielten.
Bulgarian: Системните кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия са съобщавани при пациенти, получаващи ритонавир и инхалационно или интраназално флутиказон пропионат; това може също да се наблюдава при кортикостероиди, метаболизирани чрез P450 3A, напр. буденозид.
German: Slovenská republika Mylan s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Bulgarian: s r. o Tel: +421 2 32 199 100
German: Dosisabhängige asymptomatische Verlängerungen des PR-Intervalls wurden in klinischen Studien mit Atazanavir beobachtet.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания с атазанавир е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала.
German: NN:
Bulgarian: SN: NN
German: Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten
Bulgarian: При възрастни пациенти, неподлагани на антиретровирусно лечение
German: Atazanavir-AUC ↓22% (↓35% ↓6%)*
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓22% (↓35% ↓6%)*
German: Didanosin-Cmax ↓38% (↓48% ↓26%)
Bulgarian: Диданозин Cmax ↓38% (↓48% ↓26%)
German: Ethinylestradiol-Cmax ↓16% (↓26%
Bulgarian: Етинилестрадиол Cmax ↓16% (↓26%
German: Omeprazol 20 mg einmal täglich
Bulgarian: Омепразол 20 mg веднъж дневно
German: Arzneimittelwechselwirkungsstudie hinsichtlich der gemeinsamen Anwendung von Atazanavir mit Benzodiazepinen durchgeführt.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно приложение на атазанавир с бензодиазепини.
German: Atazanavir-Cmin ↓20% (↓31% ↓8%)
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↓20% (↓31% ↓8%)
German: Bei HIV-infizierten Patienten (n = 33, kombinierte Studien) ergab eine multiple Dosierung mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich mit einer Mahlzeit ein geometrisches Mittel (CV%) für Atazanavir, Cmax von 4.466 (42%) ng/ml (Erreichen der Cmax innerhalb von etwa 2,5 Stunden).
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n=33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4 466 (42%) ng/ml
German: Falls nötig, sind die Carbamazepin
Bulgarian: ако имате нужда от хемодиализа
German: Wie ist Atazanavir Mylan aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Атазанавир Mylan
German: 200 mg Kapseln
Bulgarian: 200 mg капсули
German: Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis B- und/oder Hepatitis C-Infektion Unter 1.151 Patienten, die 400 mg Atazanavir einmal täglich erhielten, waren 177 mit chronischer Hepatitis B oder C koinfiziert, und unter 655 Patienten, die 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich erhielten, waren 97 mit chronischer Hepatitis B oder C koinfiziert.
Bulgarian: , със съпътстваща инфекция с хроничен хепатит B или C, а сред 655 пациенти, приемащи атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, 97 пациенти са били допълнително с хроничен хепатит B или C.
German: Atazanavir-Cmax ↔2% (↓15% ↑24%)*
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↔2% (↓15% ↑24%)*
German: Atazanavir (ohne Ritonavir) wurde nach Mehrfachgabe von 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion untersucht (n = 20), einschließlich Dialyse-Patienten.
Bulgarian: Атазанавир (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (n=20), включително при такива на хемодиализа, при многократно дозиране с 400 mg веднъж дневно.
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch Atazanavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Bulgarian: Концентрации на верапамил в серума може да се повишат от атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
German: Diese Arzneimittel sind in Blisterpackungen mit 30, 60 oder 60 x 1 (Einzeldosis) Kapseln oder in Flaschen mit 60 Hartkapseln erhältlich.
Bulgarian: Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 30, 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
German: Diese Arzneimittel sind in Blisterpackungen mit 60 oder 60 x 1 (Einzeldosis) Kapseln oder in Flaschen mit 60 Hartkapseln erhältlich.
Bulgarian: Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
German: Atazanavir Mylan ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Mylan е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
German: Ihr Arzt hat Ihnen Atazanavir Mylan verschrieben, weil Sie mit HIV infiziert sind, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom (AIDS) verursacht.
Bulgarian: Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобития имунодефицит (СПИН).
German: vorbehandelt Atazanavir Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 25
Bulgarian: Лекувани пациенти атазанавир капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
German: Bei gesunden Probanden mit Atazanavir/Ritonavir in höherer Dosierung von 400/100 mg einmal täglich
Bulgarian: При здрави доброволци, приемащи атазанавир/ритонавир в повишена доза 400/100 mg веднъж дневно
German: Atazanavir Cmax 5% (↓17% ↑8,4%)*
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↔5% (↓17%↑8,4%)*
German: Bei Kindern, die Atazanavir Mylan erhalten, kann eine Überwachung der Herzfunktion notwendig sein.
Bulgarian: Може да се наложи сърдечно мониториране при деца, които приемат Атазанавир Mylan.
German: (Atazanavir 400 mg Einzeldosis)
Bulgarian: (атазанавир 400 mg единична доза)
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten in Kombination mit Atazanavir/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание при комбиниране с атазанавир/ритонавир.
German: Während diese Substitution zu einer geringeren Suszeptibilität gegenüber Atazanavir führen kann, wenn sie zusammen mit anderen Substitutionen im Proteasegen auftritt, zeigte sich in klinischen Studien, dass N88S alleine nicht immer zu einer phänotypischen Resistenz gegen Atazanavir führt oder einen beständigen Einfluss auf die klinische Wirksamkeit hat.
Bulgarian: При клинични проучвания замяната при N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефективност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни замени.
German: Die systemische Atazanavir-Exposition war bei Dosen, die zu maternaltoxischen Effekten führten, mindestens so groß wie oder etwas größer als die bei Menschen, denen 400 mg einmal täglich gegeben wurde.
Bulgarian: Системните експозиция на атазанавир при токсични за майката дози еа почти същата или малко по-изразена от тези наблюдавана при човека при приложението на дози от 400 mg веднъж дневно.
German: mit Ritonavir wird nicht empfohlen, sofern nicht die Abwägung des Nutzens und Risikos für den Patienten die Anwendung von Voriconazol rechtfertigt (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на вориконазол и атазанавир с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента оправдава приложението на вориконазол (вж. точка 4.4).
German: 300 mg Kapseln
Bulgarian: 300 mg капсули
German: In einer in-vitro Studie zur Augenirritation am Rinderauge erhöhte Atazanavir die Hornhauttrübung, was darauf hinweist, dass es bei direktem Augenkontakt reizend am Auge wirken kann.
Bulgarian: При in vitro проучване върху очното дразнене, атазанавир води до потъмняване на роговицата
German: Atazanavir-AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir-Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir-Cmin ↓84% (↓90% ↓73%) Atazanavir, 1 h nach ddI+d4T (nüchtern)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Атазанавир Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Атазанавир Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
German: Lactose-Monohydrat Crospovidon Magnesiumstearat
Bulgarian: Лактоза монохидрат Кросповидон
German: Tenofovirdisoproxilfumarat-Cmax
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат Cmax
German: Kinder (6 Jahre bis unter 18 Jahre alt und mit mindestens 15 kg): Die Dosis von Atazanavir Kapseln für Kinder richtet sich nach dem Körpergewicht wie in Tabelle 1 dargestellt und sollte die empfohlene Dosis für Erwachsene nicht überschreiten.
Bulgarian: Дозата на Атазанавир капсули при педиатрични пациенти, изчислена на базата на телесната маса, както е показано в Таблица 1, не трябва да надвишава препоръчителната доза при възрастни.
German: Immunsuppressiva Cyclosporin
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин Такролимус Сиролимус
German: Atazanavir-AUC ↑7% (↓2% ↓17%) Atazanavir-Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir-Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
German: Pharmazeutischer Unternehmer Mylan S.A.S.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Mylan S.A.S.
German: 60 Hartkapseln.
Bulgarian: 60 твърди капсули
German: post partum a
Bulgarian: След раждане a
German: 50 bis <100 Zellen/mm3
Bulgarian: 50 до <100 клетки/mm
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 214 Zellen/mm
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е 214 клетки/mm
German: Ritonavir-Dosis a, einmal täglich
Bulgarian: Дозировка на ритонавир a веднъж дневно
German: Bei gleichzeitiger Anwendung eines oralen Kontrazeptivums mit Atazanavir/Ritonavir wird empfohlen, dass das orale Kontrazeptivum mindestens 30 µg Ethinylestradiol enthalten sollte.
Bulgarian: Ако пероралните контрацептиви се прилагат едновременно с атазанавир/ ритонавир, се препоръчва те да съдържат поне 30 μg етинилестрадиол и на пациентката да се напомни стриктно да спазва тази схема на контрацепция.
German: Einnahme von Atazanavir Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln Mit einigen bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie Atazanavir Mylan nicht einnehmen.
Bulgarian: Не трябва да приемате Атазанавир Mylan заедно с определени лекарства.
German: ALPHA-1-ADRENOREZEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
Bulgarian: АДРЕНОРЕЦЕПТОРИТЕ Алфузозин
German: Diese werden entweder als freie oder als glucuronidierte Metaboliten in die Gallenflüssigkeit ausgeschieden.
Bulgarian: След това метаболитите се екскретират с жлъчката, като несвързани, така и под формата, на глюкуронирани метаболити.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Mylan mit einem NNRTI notwendig wird, könnte die Erhöhung der Dosis von Atazanavir Mylan und von Ritonavir auf 400 mg bzw. 200 mg in
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно прилагане на Атазанавир Mylan с NNRTI, може да се обмисли повишаване на дозата на Атазанавир Mylan и ритонавир съответно до 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц при внимателно клинично мониториране.
German: ▪ Gelegentlich kann es bei Personen, die Atazanavir einnehmen zu Nierensteinen kommen.
Bulgarian: При хора, които приемат атазанавир, нечесто може да се образуват камъни в бъбреците.
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist die CYP3A4-Hemmung durch Atazanavir und/oder Ritonavir.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или ритонавир.
German: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Erythema multiforme, toxische Exantheme und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) wurden bei Patienten, die Atazanavir erhielten, berichtet.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Mylan mit Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Mylan с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
German: Norgestimat-AUC ↑85% (↑67%
Bulgarian: Норгестимат AUC ↑85% (↑67%↑105%)
German: gelegentlich: Muskelatrophie, Arthralgie, Myalgie; selten: Myopathie
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести: мускулна атрофия, артралгия, миалгия; редки: миопатия
German: Woche 48 Woche 96 Woche 48 Woche 96 Woche 48 Woche 96 HIV-RNA Mittlere Änderung vom Ausgangswert, log10 Kopien/ml Alle
Bulgarian: (400 mg/100 mg два пъти дневно) n=443 Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
German: Es wurde keine signifikante Auswirkung auf AtazanavirKonzentrationen beobachtet.
Bulgarian: Не е бил наблюдаван значим ефект върху концентрациите на атазанавир.
German: Atazanavir-AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir-Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir-Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Атазанавир Cmax ↓66% (↓62% ↓49%)
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Bepridil ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременно приложение с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3)
German: Bei Patienten, die Atazanavir einnahmen, wurden schwerwiegende Hautausschläge einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung, Schleimhautbeteiligung und Fieber) berichtet.
Bulgarian: При пациенти, получаващи aтазанавир, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Stevens-Johnson.
German: Wenn die Kombination als unvermeidbar beurteilt wird, wird eine engmaschige klinische Überwachung in Kombination mit einer Dosiserhöhung von Atazanavir auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen;
Bulgarian: Ако комбинацията на Атазанавир Mylan с инхибитори на протонната помпа се счита за неизбежна, препоръчва се непосредствено клинично наблюдение, съчетано с увеличаване на дозата на атазанавир до 400 mg с ритонавир 100 mg; дозите на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg не трябва да се надвишават.
German: Atazanavir kann aufgrund von CYP3A4-Inhibition die Plasmaspiegel von Lurasidon erhöhen.
Bulgarian: Атазанавир се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
German: Die Kombination von Atazanavir Mylan mit Atorvastatin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Комбинирането на Атазанавир Mylan с аторвастатин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
German: Die Anwendung von Atazanavir ohne Ritonavir sollte nicht in Betracht gezogen werden bei Patienten, die Tenofovirdisoproxil im Backbone erhalten und die andere Begleitmedikation einnehmen, die die Bioverfügbarkeit von Atazanavir verringern (siehe Abschnitt 4.5 ´Absetzen von Ritonavir vom empfohlenen geboosterten Atazanavir-Therapieschema`) oder bei erwarteten ComplianceSchwierigkeiten des Patienten.
Bulgarian: Атазанавир, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при пациенти, лекувани по схема с тенофовир дизопроксил и с други съпътстващи лекарствени продукти, които намаляват бионаличността на атазанавир (вж. точка 4.5
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Bulgarian: Специфични предпазни мерки при изхвърляне
German: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavir Cmax ↓19% (↓34% ↔0.2%) Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓13%) Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%) Bei einer kleinen Anzahl von Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine signifikant erhöhte Voriconazol-Exposition erwartet.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Атазанавир Cmax ↓19% (↓34%↔0,2%) Атазанавир Cmin ↓ 31 % (↓46 %↓13%) Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin oder Lovastatin mit Atazanavir ist kontraindiziert aufgrund eines erhöhten Risikos für Myopathien einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im MM-2016 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ММ.2016 г.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Atazanavir Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Атазанавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Atazanavir Mylan ist als Kapseln (150 mg, 200 mg und 300 mg) erhältlich.
Bulgarian: Атазанавир Mylan се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg).
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Bulgarian: Може да се получи само по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ.