FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les indications rhumatologiques, aucun élément ne permet d'étayer l'utilisation de biopsies hépatiques pour surveiller l'hépatotoxicité.
Czech: které by podpořily provádění jaterní biopsie ke sledování hepatotoxicity.
French: Si son administration pendant l'allaitement est indispensable, l'allaitement doit être arrêté avant le traitement.
Czech: Pokud by bylo nutné v průběhu kojení užívat methotrexát, je nutné před zahájením léčby kojení přerušit.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se
French: Consulter la notice pour des informations complémentaires.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
French: Les patients âgés, en particulier, doivent être examinés fréquemment afin de détecter les premiers signes de toxicité (voir rubrique 4.2).
Czech: Časné známky toxicity je nutné sledovat v kratších intervalech zejména u starších pacientů (viz bod 4.2).
French: Comment prendre le médicament
Czech: Jak se přípravek užívá
French: Il a été constaté que le méthotrexate pouvait entraîner une altération de la fertilité, une oligospermie, un dysfonctionnement du cycle menstruel et une aménorrhée chez l'Homme, pendant le traitement et durant une brève période après l'arrêt de celui-ci, en affectant la spermatogenèse et l'ovogenèse pendant sa période d'administration ; ces effets semblent être réversibles après l'arrêt du traitement.
Czech: Methotrexát může mít u člověka při podávání a v krátkém období po jeho ukončení negativní vliv na fertilitu a vést k oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoree, a tak ovlivnit spermatogenezi a oogenezi během období podávání léku.
French: Les données sont insuffisantes pour pouvoir estimer les risques de malformations ou d'avortement spontané après exposition au méthotrexate à des doses supérieures à 30 mg [15 ml]//semaine pendant la grossesse, mais on doit s'attendre à des taux plus élevés d'avortement spontané et de malformations congénitales
Czech: Pro expozici methotrexátu během těhotenství v dávkách vyšších než 30 mg (15 ml)/týden není dostatek údajů, ale očekává se vyšší četnost spontánních potratů a kongenitálních malformací, zvláště u dávek běžně užívaných v onkologických indikacích.
French: Les symptômes sont notamment leucopénie, thrombocytopénie, anémie, pancytopénie, neutropénie, dépression médullaire, mucite, stomatite, ulcérations buccales, nausées, vomissements, ulcérations gastro-intestinales et hémorragies gastro-intestinales.
Czech: Mezi tyto symptomy patří leukocytopenie, trombocytopenie, anémie, pancytopenie, neutropenie, myelosuprese, záněty sliznic, stomatitida, ulcerace v dutině ústní, nauzea, zvracení, gastrointestinální vředy a krvácení.
French: En cas de survenue d'une grossesse en cours de traitement par le méthotrexate et jusqu'à six mois après l'arrêt de celui-ci, une information médicale sur les risques d'effets nocifs du méthotrexate sur l'enfant doit être fournie.
Czech: Pokud dojde k otěhotnění během léčby methotrexátem nebo do 6 měsíců poté, musí být poskytnuta lékařská konzultace ohledně rizika škodlivých účinků na dítě souvisejících s léčbou a pomocí ultrasonografického vyšetření potvrdit normální vývoj plodu.
French: Une prudence toute particulière est requise chez les patients dont la fonction pulmonaire est altérée.
Czech: U pacientů s omezenou funkcí plic je nutné dbát zvláštní opatrnosti.
French: Le surdosage pourrait entraîner des effets indésirables graves potentiellement fatals.
Czech: Předávkování může vést k závažným nežádoucím účinkům, které mohou být smrtelné.
French: Le folinate de calcium est l'antidote spécifique pour neutraliser les effets toxiques du méthotrexate.
Czech: Specifickým antidotem neutralizujícím nežádoucí toxické účinky methotrexátu je kalcium-folinát.
French: Il n'a pas encore été établi que la présence d'une insuffisance hépatique puisse modifier l'élimination du méthotrexate.
Czech: Zatím nebylo zjištěno, že by u pacientů s poruchou jaterních funkcí docházelo ke snižování jeho eliminace.
French: Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales.
Czech: Methotrexát může způsobit potrat a závažné vrozené vady.
French: Un gonflement des ganglions lymphatiques (lymphome) peut survenir chez les patients recevant de faibles doses de méthotrexate.
Czech: U pacientů užívajících methotrexát v nízkých dávkách může dojít ke zvětšení mízních uzlin (lymfomu).
French: Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, avoir des effets nocifs sur le fœtus ou provoquer une fausse couche.
Czech: Methotrexát může způsobovat vrozené vady, poškodit nenarozené dítě nebo vést k potratu.
French: Nocardiose, histoplasmose et cryptococco se, herpès simplex disséminé
Czech: herpes zoster sepse infekce vyvolané cytomegalovirem nokardióza histoplazm óza a kryptoko ková mykóza, diseminova ný herpes simplex
French: Jylamvo 2 mg/ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jylamvo 2 mg/ml
French: Toxicité cutanée
Czech: Kožní toxicita
French: Utilisez toujours la seringue fournie pour prendre votre médicament.
Czech: K aplikaci léku používejte vždy přiloženou stříkačku.
French: Le piston et le corps doivent ensuite être séparés et soigneusement lavés à l'eau chaude savonneuse.
Czech: Poté je nutné vyjmout píst ze stříkačky a obě části důkladně umýt vodou s mýdlem.
French: 1 peut être réversible - voir rubrique 4.4
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace horečka mohou být reverzibilní - viz bod 4.4
French: Tout contact avec la peau ou une muqueuse doit être évité.
Czech: Přípravek nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí.
French: Parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Acide citrique monohydraté Citrate trisodique
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek makrogol 400 glycerol pomerančové aroma sukralóza ethylparaben (E 214) sodná sůl methylparabenu (E 219) monohydrát kyseliny citronové dihydrát natrium-citrátu čištěná voda
French: Le méthotrexate a des effets tératogènes et provoque des avortements et des anomalies fœtales chez l'Homme.
Czech: Methotrexát způsobuje u člověka embryotoxicitu, potrat a malformaci plodu.
French: Si vous avez des questions, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Czech: Máte-li jakékoli další dotazy, zeptejte se před užíváním tohoto léčivého přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
French: Un surdosage de méthotrexate peut causer des réactions graves.
Czech: Předávkování methotrexátem může způsobit závažné nežádoucí účinky.
French: Si le méthotrexate entre en contact avec la peau ou une muqueuse, la zone concernée doit être lavée immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Czech: V případě jejich kontaminace musejí být zasažená místa okamžitě důkladně omyta mýdlem a vodou.
French: Jylamvo 2 mg/ml solution buvable méthotrexate
Czech: Jylamvo 2 mg/ml perorální roztok methotrexatum
French: Elle doit être avalée avec de l'eau afin d'éliminer tout résidu de méthotrexate de la cavité orale.
Czech: Je nutné jej spolknout s trochou vody, aby v ústech nezůstaly žádné zbytky léčiva.
French: La dose habituelle se situe entre 7,5 mg (3,75 ml) et 25 mg (12,5 ml) une fois par semaine.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednou týdně.
French: Des informations complémentaires sur Jylamvo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Czech: Další informace o přípravku Jylamvo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hu man_med_002083.jsp.
French: • Si vous présentez des signes ou des symptômes de surdosage, contactez immédiatement votre médecin.
Czech: • Pokud se u Vás objeví jakékoliv známky nebo příznaky předávkování, ihned se obraťte na svého lékaře.
French: Informations à l'intention des patients et des soignants
Czech: Informace pro pacienty a ošetřující osoby
French: Dose en mg
Czech: Dávka v mg
French: Veuillez suivre les instructions des professionnels de la santé.
Czech: Měli byste se řídit pokyny zdravotnického pracovníka.
French: • Si vous avez des questions concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ière ou à votre pharmacien.
Czech: • Máte-li jakékoli otázky ohledně své léčby, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
French: • Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous expliquera comment prélever la dose nécessaire à l'aide de la seringue fournie.
Czech: • Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám objasní, jak pomocí přiložené stříkačky odměřit požadovanou dávku.
French: Une erreur lors de la mesure de la dose pourrait entraîner une prise trop importante ou trop faible du médicament et pourrait potentiellement provoquer des conséquences graves.
Czech: Případné chyby v odměření dávky mohou vést k tomu, že pacienti užijí příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku, což může mít závažné následky.
French: Il est également essentiel d'informer soigneusement les patients sur la manière de prélever une dose du flacon à l'aide de la seringue fournie.
Czech: Rovněž je důležité, aby pacienti byli důkladně poučeni o tom, jak natahovat dávku z lahvičky pomocí přiložené stříkačky.
French: • Jylamvo (méthotrexate 2 mg/ml)
Czech: • Přípravek Jylamvo (methotrexát 2 mg/ml)
French: Ce n'est qu'après cette évaluation que les patients pourront commencer à s'administrer Jylamvo seul à leur domicile.
Czech: Teprve po náležitém posouzení by si pacienti měli začít přípravek Jylamvo podávat doma sami.
French: Jylamvo est également utilisé pour traiter les adultes et les enfants de plus de 3 ans souffrant de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer touchant les globules blancs appelés lymphoblastes.
Czech: Přípravek Jylamvo se používá také k léčbě dospělých a dětí starších 3 let, kteří trpí akutní lymfoblastickou leukemií, což je nádorové onemocnění bílých krvinek zvaných lymfoblasty.
French: Quantité en ml à prélever
Czech: Množství v ml, které má být nataženo do stříkačky
French: • Dans le traitement de l'arthrite et des affections de la peau, Jylamvo doit être pris une fois par semaine seulement, le même jour chaque semaine.
Czech: • U artritidy a kožních onemocnění se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den.
French: Il est important que les professionnels de la santé expliquent soigneusement aux patients quand et comment prendre leur dose.
Czech: Je důležité, aby zdravotničtí pracovníci pečlivě vysvětlili pacientům, kdy a jak by měli svou dávku užívat.
French: • Chaque fois que le médicament est prescrit, il convient de rappeler aux patients comment mesurer correctement la dose.
Czech: • U každého předepsání přípravku by měl být pacient upozorněn na to, jak správně dávku odměřit.
French: Si le médicament est utilisé dans le traitement du psoriasis ou de l'arthrite et qu'il est pris par inadvertance à une fréquence d'une fois par jour au lieu d'une fois par semaine, cela pourrait entraîner de graves problèmes.
Czech: Je-li přípravek používán u psoriázy nebo artritidy, může neúmyslné užívání přípravku jednou denně namísto jednou týdně vést k závažnému poškození zdraví.
French: • Les patients doivent être surveillés afin de déceler la survenue éventuelle de signes et symptômes liés au surdosage tels que des saignements, une sensation de faiblesse anormale, des ulcères buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission de sang en toussant ou des vomissements de sang ainsi qu'une diminution de la production d'urine.
Czech: • Pacienti by měli být sledováni z hlediska známek a příznaků předávkování, jako je krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
French: Les professionnels de la santé doivent soigneusement expliquer aux patients quand et comment prendre leur dose.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli pečlivě vysvětlit pacientům, kdy a jak užívat dávku přípravku
French: • Les professionnels de la santé doivent évaluer au cas par cas si le patient est capable de mesurer correctement la dose.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli posoudit každého pacienta s ohledem na to, zda je schopen dávku správně odměřit.
French: Il est important qu'aucune autre seringue ne soit utilisée afin de prélever la dose.
Czech: Je důležité, aby se k odměření dávky přípravku používala pouze tato stříkačka.
French: N'utilisez pas d'autre seringue que celle fournie avec Jylamvo pour prélever la dose.
Czech: K odměření dávky použijte pouze stříkačku, která je dodávána s přípravkem Jylamvo.
French: Le tableau ci-dessous indique la quantité à prélever selon la dose en mg:
Czech: Pokyny ohledně množství, které má být pro různé dávky (uvedené v mg) nataženo, naleznete v této tabulce:
French: • Dans le traitement de la LAL, la dose prescrite est généralement supérieure; vous pourriez avoir besoin de prendre Jylamvo à une fréquence plus élevée.
Czech: • U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a může být nutné, abyste přípravek Jylamvo užívali častěji.
French: Le méthotrexate ne doit jamais être pris tous les jours dans le traitement de l'arthrite et des affections de la peau.
Czech: Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den.
French: Ces signes et symptômes comprennent: des saignements, une sensation de faiblesse anormale, des ulcères buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission de sang en toussant ou des vomissements de sang ainsi qu'une diminution de la production d'urine.
Czech: Patří mezi ně: krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
French: • l'arthrite psoriasique sévère, une inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis.
Czech: • závažná psoriatická artritida, což je zánětlivé onemocnění kloubů, které se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
French: • le psoriasis sévère invalidant, une maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau;
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých, šupinatých ložisek na kůži,
French: • Jylamvo est disponible sous forme de solution buvable contenant 2 mg/ml de méthotrexate.
Czech: • Přípravek Jylamvo je k dispozici ve formě perorálního roztoku, který obsahuje 2 mg/ml methotrexátu.
French: • Jylamvo est disponible sous forme de solution buvable contenant 2 mg de méthotrexate par ml.
Czech: • Přípravek Jylamvo je k dispozici ve formě perorálního roztoku, který obsahuje 2 mg methotrexátu na ml.
French: • l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) sévère, une maladie inflammatoire des articulations chez les enfants;
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida, což je onemocnění kloubů u dětí,
French: En prescrivant Jylamvo, les médecins doivent toujours prescrire la dose en mg et en ml.
Czech: Stříkačka je označena dílky v ml, dávka přípravku je však vyjádřena v mg. Při předepisování přípravku Jylamvo by měl lékař vždy předepsat dávku v mg i ml.
French: Le guide de bon usage conseille aux professionnels de la santé de prescrire Jylamvo une fois par semaine à leurs patients dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis.
Czech: Vzdělávací příručka upozorní zdravotnické pracovníky na to, že u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat jednou týdně.
French: Les professionnels de la santé qui ont l'intention de prescrire et de dispenser Jylamvo recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Jylamvo, obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, vzdělávací příručku.
French: Il est utilisé dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis (affection de la peau) ainsi que dans le traitement d'un cancer du sang appelé leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).
Czech: Přípravek Jylamvo, perorální roztok obsahující methotrexát, se používá k léčbě artritidy a kožního onemocnění psoriázy, jakož i typu nádorového onemocnění krve zvaného akutní lymfoblastická leukemie.
French: • Les patients doivent recevoir des conseils sur la manière de prendre correctement la dose recommandée: dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis, Jylamvo doit être pris une fois par semaine seulement, le même jour chaque semaine.
Czech: • Pacienti by měli být poučeni o správném užívání příslušné dávky: u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den. Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den. U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a užívá se častěji.
French: • Une seringue pour administration orale est fournie avec Jylamvo.
Czech: • Součástí balení přípravku Jylamvo je stříkačka pro perorální podání.
French: Dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), la dose et la fréquence prescrites sont généralement supérieures.
Czech: Pouze u akutní lymfoblastické leukemie se přípravek může užívat častěji.
French: Jylamvo est une solution buvable contenant du méthotrexate.
Czech: Jylamvo (perorální roztok obsahující methotrexát):
French: Numéro de procédure EMA
Czech: Číslo jednací procedury EMA
French: 30 Juin 2024
Czech: 30. června 2024
French: N'attendez pas votre prochaine visite programmée.
Czech: Nečekejte až na příští plánovanou návštěvu.
French: Quelle quantité vous sera administrée
Czech: Jaké množství Vám bude podáno
French: Les données sont issues d'une étude en ouvert et aucune conclusion définitive ne peut en être tirée.
Czech: Údaje jsou z otevřené studie a nelze z nich vyvodit žádné pevné závěry.
French: Dans cette population de patients :
Czech: V této populaci pacientů:
French: • Retourner le flacon doucement jusqu'à complète dissolution.
Czech: • Injekční lahvičkou jemně otáčejte až do úplného rozpuštění.
French: Parlez-en à votre médecin.
Czech: Promluvte si o tom se svým lékařem.
French: Dans la plupart des cas, vous ne présenterez pas de symptômes.
Czech: Ve většině případů nebudete mít žádné příznaky.
French: L'élévation des transaminases était généralement transitoire.
Czech: Zvýšení transamináz bylo zpravidla přechodné.
French: Ces critères secondaires n'ont pas été ajustés pour multiplicité.
Czech: Tyto sekundární cílové parametry nebyly upraveny pro multiplicitu.
French: Un changement de 5 points selon le TOI-B est considéré comme cliniquement significatif.
Czech: Změna o 5 bodů v TOI-B je považována za klinicky významnou.
French: Votre médecin calculera la dose correcte pour vous.
Czech: Lékař vypočte pro Vás správnou dávku.
French: Puisque la limite d'efficacité a été franchie lors de cette analyse, elle est considérée comme l'analyse définitive.
Czech: Protože při této analýze byla překročena stanovená hranice účinnosti, je tato analýza považována za definitivní.
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
French: Les femmes peuvent débuter l'allaitement 7 mois après la fin du traitement.
Czech: Ženy mohou začít kojit 7 měsíců po ukončení léčby.
French: En général, ces symptômes n'étaient pas sévères (voir rubrique 4.8).
Czech: Tyto příznaky zpravidla nebyly závažné (viz bod 4.8).
French: Voir le tableau 6 et la figure 1.
Czech: Viz tabulka 6 a obrázek 1.
French: Répéter l'évaluation de la FEVG dans les 3 semaines.
Czech: Zopakujte vyšetření LVEF během 3 týdnů.
French: Si une dose programmée n'est pas administrée, elle doit être administrée dès que possible, sans attendre le prochain cycle prévu.
Czech: Pokud je vynechána plánovaná dávka, má být podána co nejdříve; bez čekání až do příštího plánovaného cyklu.
French: Ces symptômes peuvent indiquer une atteinte des nerfs.
Czech: Tyto příznaky mohou ukazovat na poškození nervů.
French: Le calendrier d'administration doit être modifié afin de maintenir un intervalle de 3 semaines entre les doses.
Czech: Režim podávání má být upraven tak, aby byl zachován interval 3 týdny mezi dávkami.
French: 22,5 % des patients ont été inclus en Amérique du Nord, 54,2 % en Europe et 23,3 % dans le reste du monde.
Czech: 22,5 % pacientů bylo zařazeno v Severní Americe, 54,2 % v Evropě a 23,3 % ve zbytku světa.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé ou dilué avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen nebo ředěn s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
French: • augmentation de la pression artérielle
Czech: • zvýšení krevního tlaku
French: La majorité des réactions indésirables rapportées était d'une sévérité de grade 1 ou 2.
Czech: Většina hlášených nežádoucích účinků dosáhla stupně závažnosti 1 nebo 2.
French: La possibilité de reprise du traitement doit être envisagée en fonction de l'évaluation clinique de la sévérité de la réaction.
Czech: Pokračování v léčbě má být zvažováno na základě klinického zhodnocení závažnosti reakce.
French: Autres médicaments et Kadcyla
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Kadcyla
French: Les patients pouvaient avoir reçu plus d'un traitement anti-HER2.
Czech: Pacienti mohli dostávat více než jeden lék cílený proti HER2.
French: • Le nombre total de perfusions que vous recevrez dépendra de la façon dont vous répondez au traitement et de l'indication traitée.
Czech: • Celkový počet infuzí, které dostanete, závisí na tom, jak na léčbu budete reagovat a z jakého důvodu se léčíte.
French: Kadcyla est susceptible d'aggraver certaines affections existantes ou de provoquer des effets indésirables.
Czech: Přípravek Kadcyla může vést ke zhoršení existujících příznaků nebo způsobovat nežádoucí účinky.
French: • Des problèmes cardiaques peuvent survenir.
Czech: • Mohou se projevit problémy se srdcem.
French: • Vous recevrez 3,6 mg de Kadcyla pour chaque kilogramme de votre poids corporel.
Czech: • Dostanete 3,6 mg přípravku Kadcyla na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti.
French: • avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou
Czech: • byli dříve léčeni pro lokálně pokročilé nebo metastazující onemocnění, nebo
French: **L'analyse intermédiaire pour l'OS a été conduite lorsque 331 évènements ont été observés.
Czech: **Průběžná analýza celkového přežití byla provedena po zaznamenání 331 příhod.
French: La plupart des patients ne présenteront pas de symptômes de ces problèmes cardiaques.
Czech: Většina pacientů nebude mít příznaky související s problémy se srdcem.
French: La couleur de la solution reconstituée doit être incolore à brun pâle.
Czech: Barva rekonstituovaného roztoku má být bezbarvá až bledě hnědá.
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
French: Eliminer toute quantité non utilisée.
Czech: Nepoužitý zbytek zlikvidujte.
French: Contraception chez l'homme et la femme
Czech: Antikoncepce u mužů a žen
French: Le diagnostic d'HNR peut être uniquement confirmé par histopathologie.
Czech: Diagnózu NRH lze potvrdit pouze histopatologicky.
French: Une solution de glucose (5 %) ne doit pas être utilisée pour la reconstitution ou la dilution car cela entraîne l'agrégation de la protéine.
Czech: Roztok glukózy (5%) nemůže být použit k rekonstituci ani k ředění, protože způsobuje agregaci bílkoviny.
French: • Les patients masculins ou leurs partenaires féminines doivent également utiliser une contraception efficace.
Czech: • Muži (pacienti) nebo jejich partnerky mají rovněž používat účinnou antikoncepci.
French: • si vous êtes allergique au trastuzumab emtansine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na trastuzumab emtansin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).