FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dalle informazioni fornite dalla ditta si evince che Cuprymina può essere usata per la marcatura radioattiva dei medicinali con 64Cu, allo scopo potenziale di individuare la sede e la diffusione dei tumori.
Danish: Virksomheden har forelagt oplysninger, der viser, at Cuprymina kan anvendes til 64Cu-mærkning af lægemidler, der giver mulighed for at bestemme svulsters beliggenhed og udbredelse.
Italian: Il medicinale radiomarcato viene successivamente somministrato al paziente in base alle istruzioni contenute nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) del medicinale in questione.
Danish: Det radioaktivt mærkede lægemiddel gives derefter til patienten i overensstemmelse med produktresuméet for det pågældende lægemiddel.
Italian: Che cos'è Cuprymina?
Danish: Hvad er Cuprymina?
Italian: Considerato i rischi noti di esposizione alle radiazioni mediante marcatura radioattiva, il comitato ha deciso che Cuprymina deve essere usata soltanto se il suo impiego è giustificato dal presunto beneficio medico.
Danish: På baggrund af den kendte risiko for udsættelser for stråling gennem radioaktiv mærkning fastslog udvalget, at Cuprymina kun må anvendes, når den forventede helbredsmæssige fordel berettiger det. CHMP fandt, at der ikke er væsentlige sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende mulig giftig virkning af kobber, da Cuprymina anvendes i meget lave doser.
Italian: Per che cosa si usa Cuprymina?
Danish: Hvad anvendes Cuprymina til?
Italian: Quali benefici ha mostrato Cuprymina nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cuprymina?
Italian: Per ulteriori informazioni sulle restrizioni d'uso dei medicinali radiomarcati con Cuprymina si rimanda ai rispettivi fogli illustrativi.
Danish: Begrænsningerne i anvendelsen af lægemidler mærket med Cuprymina vil være nærmere omhandlet i indlægssedlerne for de pågældende lægemidler.
Italian: Gli effetti indesiderati di Cuprymina dipendono in larga misura dal medicinale sottoposto a marcatura radioattiva e sono descritti nel foglio illustrativo del medicinale specifico.
Danish: Bivirkningerne med Cuprymina afhænger hovedsagelig af det mærkede lægemiddel.
Italian: Dimensione della confezione
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Italian: 2 flaconcini + 1 set per infusione + 2 dispositivi di trasferimento + 1 catetere corto
Danish: 2 hætteglas +1 infusionssæt + 2 overføringskanyler + 1 kort kateter
Italian: 1 flaconcino + 1 set per infusione + 1 dispositivo di trasferimento + 1 catetere corto
Danish: 1 hætteglas +1 infusionssæt + 1 overføringskanyle + 1 kort kateter
Italian: Potrebbe avere bisogno di una o due infusioni.
Danish: Du kan have behov for én eller to infusioner.
Italian: 12-16 ore
Danish: 12-16 timer
Italian: Nessuna interferenza osservata
Danish: Ingen interferens observeret
Italian: 24 ore ad eccezione della bilirubina (fino a 4 giorni)
Danish: 24 timer med undtagelse af bilirubin (op til 4 dage)
Italian: Questa colorazione rossa non ha altre conseguenze sull'organismo.
Danish: Denne rødfarvning har ikke andre virkninger på din krop.
Italian: Il tasso di sopravvivenza del 41% è dipeso in misura considerevole dalla situazione clinica.
Danish: Overlevelsesraten på 41 % afhang meget af det kliniske miljø.
Italian: Questo dipende dalla gravità dell'avvelenamento.
Danish: Det afhænger af, hvor alvorlig forgiftningen er.
Italian: Sopravvivenza dopo 4 ore, N (%) Sopravvivenza dopo 14 giorni, N (%) 3 (18)
Danish: Overlevelse efter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse efter 14 dage, N (%) 3 (18)
Italian: Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
Danish: Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)
Italian: • colorazione rossa delle urine.
Danish: • Rødfarvning af urinen.
Italian: Tuttavia, poiché i dati disponibili sono limitati, non è possibile formulare una stima della frequenza:
Danish: Som følge af de begrænsede data er det imidlertid ikke muligt at beregne hyppigheden:
Italian: * Interferenza ≥ 10% osservata su almeno un analizzatore ** Ridotta artificialmente utilizzando il metodo diazo *** Risultati incoerenti
Danish: * ≥ 10 % interferens observeret på mindst én analysator ** Kunstigt reduceret ved brug af diazo-metoden *** Inkonsistente resultater
Italian: Si possono prevedere i seguenti effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Danish: De følgende bivirkninger kan forventes (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Italian: "Da attaccare alla cartella clinica del paziente:
Danish: "Skal påklæbes patientens journal:
Italian: Per questioni etiche non sono stati condotti studi controllati sull'efficacia nell'uomo.
Danish: Af etiske grunde er der ikke blevet gennemført kontrollerede studier over virkning blandt mennesker.
Italian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgio
Danish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Italian: • alterazioni dei risultati delle analisi del sangue per determinati tipi di globuli bianchi (linfociti)
Danish: • forandrede resultater af blodprøver for visse hvide blodlegemer (lymfocytter)
Italian: Informi immediatamente il medico se nota i seguenti sintomi durante o dopo questo trattamento:
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har følgende symptomer under eller efter behandlingen:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidoti, codice ATC: V03AB33
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03AB33
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Italian: • sintomi come mal di testa o vertigini, in quanto possono essere dovuti ad un aumento della pressione sanguigna.
Danish: • symptomer som hovedpine og svimmelhed, da de kan skyldes en stigning i blodtrykket.
Italian: • infiammazione della parte del corpo in cui è stata praticata l'infusione del medicinale.
Danish: • betændelse det sted på kroppen, hvor infusionen med medicin blev indgivet.
Italian: Se necessario, ripetere questa procedura con il secondo flaconcino.
Danish: Hvis det er nødvendigt, gentages denne procedure med det andet hætteglas.
Italian: Può essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
Danish: Det kan anvendes under graviditet og amning.
Italian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francia
Danish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrig
Italian: È stato riscontrato che il fegato e i reni sono i principali organi bersaglio.
Danish: Lever og nyrer viste sig at være de vigtigste målorganer.
Italian: Se queste condizioni temporanee di conservazione sono state superate, il medicinale deve essere smaltito.
Danish: Hvis disse midlertidige betingelser er blevet overskredet, skal produktet bortskaffes.
Italian: Tali effetti indesiderati possono essere gravi e richiedono un'attenzione immediata.
Danish: Sådanne bivirkninger kan være alvorlige og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Italian: Tuttavia, tali riscontri sono stati osservati a livelli di esposizione ritenuti superiori a quelli di esposizione umana massima, il che depone per una scarsa rilevanza clinica.
Danish: Disse fund blev dog kun observeret ved eksponeringsniveauer, der betragtes som værende højere end den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer en begrænset relevans for den kliniske brug.
Italian: Aumento artificiale*
Danish: Kunstigt øget*
Italian: Analizzatori utilizzati: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Danish: Anvendte analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Italian: Queste possono durare diverse settimane, interessando principalmente viso e collo.
Danish: Dette kan vare i flere uger og viser sig især på ansigt og hals.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'idrossicobalamina in donne in gravidanza e il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Danish: Der findes ingen adækvate data om anvendelsen af hydroxocobalamin til gravide, og den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Italian: Riduzione della percentuale di linfociti.
Danish: Fald i procentdelen af lymfocytter.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: La documentazione sull'efficacia è disponibile per 54 pazienti pediatrici.
Danish: Der er dokumentation for virkningen fra 54 pædiatriske patienter.
Italian: Questo kit non contiene diluente.
Danish: Dette kit indeholder ikke solvens.
Italian: Aumento della pressione sanguigna
Danish: Forhøjet blodtryk
Italian: La dose di 150 mg/kg corrisponde all'incirca alla dose massima raccomandata nell'uomo.
Danish: Dosen på 150 mg/kg svarer nogenlunde til den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile e femminile e sullo sviluppo peri- e postnatale.
Danish: Der findes hverken data angående mandlig og kvindelig fertilitet eller data om den præ- og postnatale udvikling.
Italian: Riduzione artificiale*
Danish: Kunstigt reduceret*
Italian: Stabilità d'uso della soluzione ricostituita
Danish: Stabilitet af den rekonstituerede opløsning
Italian: Allergia (ipersensibilità)
Danish: Allergi (overfølsomhed)
Italian: • esposizione a fumo di incendio in un'area chiusa
Danish: • været udsat for røggasser i et lukket rum
Italian: Gli effetti su questi test durano di norma 48 ore in seguito ad una dose di 5 g, ma possono persistere anche più a lungo.
Danish: Virkningen på disse prøver varer typisk 48 timer efter en dosis på 5 g, men kan vare længere.
Italian: Peso corporeo in kg
Danish: Legemsvægt i kg
Italian: Non appena possibile, riferisca al medico se lei era in gravidanza o se pensa che poteva esserlo durante il trattamento con Cyanokit.
Danish: Fortæl det til din læge så hurtigt som muligt, hvis du var gravid eller tror, du kan have været gravid under behandlingen med Cyanokit.
Italian: Dose iniziale in g in mL
Danish: Initialdosis i g i ml
Italian: Questo aumento della pressione sanguigna si verifica soprattutto al termine del trattamento e in genere si stabilizza entro qualche ora
Danish: Denne stigning i blodtrykket vil især forekomme hen mod afslutningen af behandlingen og vil almindeligvis forsvinde igen inden for nogle timer
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non pertinente.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Italian: Adulti: la dose totale massima raccomandata è di 10 g.
Danish: Voksne: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g.
Italian: L'aumento massimo della pressione sanguigna è stato riscontrato verso la fine dell'infusione (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Den maksimale forhøjelse af blodtrykket er blevet observeret hen mod infusionens afslutning (se pkt.
Italian: I dati limitati sui bambini (da 0 a 18 anni) trattati con idrossicobalamina non hanno evidenziato differenze nel profilo di sicurezza dell'idrossicobalamina tra gli adulti e i bambini.
Danish: Begrænsede data fra børn (i alderen 0 til 18 år), der blev behandlet med hydroxocobalamin, viste ingen forskel i hydroxocobalamins sikkerhedsprofil for voksne og børn.
Italian: La velocità di infusione endovenosa della seconda dose varia tra 15 minuti (per pazienti estremamente instabili) e 2 ore, in funzione delle condizioni del paziente.
Danish: Infusionshastigheden for den efterfølgende dosis varierer fra 15 min. (for de patienter, hvis tilstand er ekstremt ustabil) til 2 timer, afhængigt af patientens tilstand.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per le condizioni di conservazione per uso ambulatoriale.
Danish: Læs indlægssedlen vedrørende opbevaringsbetingelser ved ambulant anvendelse.
Italian: Tempo di protrombina (PT), Quick o INR
Danish: Protrombintid (PT) Quick eller INR
Italian: • problemi di memoria
Danish: • hukommelsesproblemer
Italian: Degli 89 pazienti che sono morti, 63 erano stati trovati in stato iniziale di arresto cardiaco, il che ha suggerito che molti di questi pazienti avevano quasi certamente subito lesioni cerebrali irreparabili prima della somministrazione di idrossicobalamina.
Danish: Af de 89 patienter, der døde, var 63 blevet fundet med hjertestop, hvilket kan tyde på, at mange af disse patienter næsten med sikkerhed havde lidt uoprettelig skade på hjernen forud for administration af hydroxocobalamin.
Italian: • gonfiore a occhi, labbra, lingua, gola o mani
Danish: • hævelse omkring øjne, læber, tunge, hals eller hænder
Italian: Il cianuro è un agente chimico altamente velenoso.
Danish: Cyanid er et meget giftigt kemikalie.
Italian: Sono state somministrate dosi fino a 15 g senza che siano state riferite reazioni avverse specifiche relative alla dose.
Danish: Der er blevet administreret doser på op til 15 g uden rapportering af specifikke, dosisrelaterede bivirkninger.
Italian: • se è allergico all'idrossicobalamina o alla vitamina B12.
Danish: • hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin eller B12-vitamin.
Italian: Due dispositivi di trasferimento.
Danish: To overføringskanyler.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, si raccomanda di utilizzare il medicinale immediatamente.
Danish: Set fra et mikrobielt synspunkt skal lægemidlet anvendes omgående.
Italian: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Danish: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Italian: Extrasistoli ventricolari.
Danish: Ventrikulære extrasystoler.
Italian: La maggior parte dell'escrezione urinaria si è verificata durante le prime 24 ore, ma la colorazione rossastra delle urine è stata osservata fino a 35 giorni successivi l'infusione endovenosa.
Danish: Størstedelen af udskillelsen i urinen fandt sted inden for de første 24 timer, men der blev observeret rødfarvet urin i op til 35 dage efter den intravenøse infusion.
Italian: Creatinina Bilirubina totale e coniugata** Trigliceridi Colesterolo Proteine totali Glucosio Albumina Fosfatasi alcalina
Danish: Kreatinin Total og konjugeret bilirubin** Triglycerider Kolesterol Total protein Glucose Albumin Alkalisk fosfatase
Italian: Complessivamente l'escrezione urinaria totale è risultata pari ad almeno il 60-70% della dose somministrata.
Danish: Den samlede totale udskillelse i urinen blev beregnet til at være mindst 60 til 70 % af den administrerede dosis.
Italian: L'idrossicobalamina riduce la concentrazione di cianuro nel sangue.
Danish: Hydroxocobalamin reducerer cyanidkoncentrationen i blodet.
Italian: In alcuni casi si è resa necessaria l'emodialisi per ottenere un recupero (vedere paragrafo 4.8).
Danish: I nogle situationer var det nødvendigt med hæmodialyse for at opnå bedring (se pkt.
Italian: Polvere cristallina di colore rosso scuro.
Danish: Mørkerødt krystallinsk pulver.
Italian: Si raccomanda di valutare adeguate misure di decontaminazione in funzione della modalità di esposizione.
Danish: Det er vigtigt, at metoden til dekontaminering udvælges afhængigt af eksponeringsvejen.
Italian: Cyanokit non sostituisce la terapia con ossigeno e non deve ritardare l'applicazione delle misure summenzionate.
Danish: Cyanokit er ikke en erstatning for iltterapi og må ikke forsinke iværksættelsen af de ovenfor anførte tiltag.
Italian: Poiché la soluzione ricostituita è di colore rosso scuro, alcune particelle insolubili possono non essere riconoscibili.
Danish: Da den rekonstituerede opløsning er mørkerød, er det muligt, at nogle uopløselige partikler måske ikke ses.
Italian: Nei 213 pazienti per i quali l'esito è noto, il tasso di sopravvivenza è stato del 58%.
Danish: Hos 213 af de patienter, hvor udfaldet er kendt, overlevede 58 %.
Italian: È richiesta cautela nell'interpretazione dei test colorimetrici delle urine finché persiste uno stato di cromaturia.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved fortolkning af kolorimetriske urinprøver, så længe kromaturi er tilstede.
Italian: • che lei è stato trattato con Cyanokit se deve sottoporsi alle seguenti procedure: - analisi del sangue o delle urine.
Danish: • hvis du er blevet behandlet med Cyanokit og du skal have taget følgende: blod- eller urinprøver.
Italian: La presenza di uno stato mentale alterato (confusione e disorientamento) e/o di midriasi è indicativa di un effettivo avvelenamento da cianuro.
Danish: Tilstedeværelsen af ændret mental status (forvirring og desorientering) og/eller mydriasis er tegn på en reel cyanidforgiftning.
Italian: Cosa contiene Cyanokit:
Danish: Cyanokit indeholder:
Italian: In caso di gravidanza nota al momento del trattamento con Cyanokit o qualora dopo il trattamento con Cyanokit si venga a conoscenza di una gravidanza in atto, gli operatori sanitari devono segnalare tempestivamente l'avvenuta esposizione durante la gravidanza al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e/o alle autorità sanitarie e seguire con attenzione la gravidanza e il suo esito.
Danish: I tilfælde af kendt graviditet på tidspunktet for behandlingen med Cyanokit eller i tilfælde af, at graviditeten bliver kendt efter behandlingen med Cyanokit, opfordres sundhedspersonalet til straks at rapportere eksponeringen under graviditeten til indehaveren af markedsføringstilladelsen og/eller sundhedsmyndighederne og nøje følge op på graviditeten og dens gennemførelse.
Italian: Non esiste alcun test rapido ed ampiamente disponibile in grado di confermare la presenza di cianuro nel sangue.
Danish: Der findes ingen let tilgængelig og hurtig blodtest, der kan bekræfte en cyanidforgiftning.
Italian: Cyanokit può modificare gli esiti di questi test. - valutazione delle ustioni.
Danish: Cyanokit kan ændre resultaterne af disse prøver.
Italian: • battito cardiaco irregolare
Danish: • uregelmæssig hjertebanken
Italian: I restanti 102 pazienti erano volontari sani, che non erano stati esposti a cianuro all'epoca della somministrazione di idrossicobalamina.
Danish: De resterende 102 forsøgspersoner var raske frivillige, som ikke havde været udsat for cyanid på det tidspunkt, hvor hydroxocobalamin blev administreret.
Italian: Non tutte le vittime da inalazione di fumo sono necessariamente interessate da avvelenamento da cianuro, ma possono presentare ustioni, traumi ed esposizione ad altre sostanze tossiche che aggravano il quadro clinico.
Danish: Ikke alle røgforgiftede har nødvendigvis en cyanidforgiftning, men kan have forbrændinger, traumer og kan have været udsat for andre toksiske stoffer, hvilket forværrer det kliniske billede.
Italian: Sopravvivenza dei cani avvelenati da cianuro
Danish: Overlevelsen af cyanidforgiftede hunde
Italian: Non sono stati effettuati studi di fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Der er ikke blevet udført studier af påvirkning af fertiliteten (se pkt.
Italian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francia
Danish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrig
Italian: L'emodialisi può essere efficace in tali circostanze, ma è indicata esclusivamente nel caso di tossicità significativa legata all'idrossicobalamina.
Danish: Hæmodialyse kan være effektivt i denne situation, men er kun indiceret i tilfælde af en signifikant hydroxocobalamin-relateret toksicitet.
Italian: • plasma colorato, che può causare un aumento o una riduzione artificiale dei livelli di alcuni parametri di laboratorio.
Danish: • farvet blodplasma, som kan føre til en kunstig stigning i eller reduktion af niveauerne på visse laboratorieprøver.
Italian: Aumento transitorio della pressione sanguigna, che si risolve di norma entro qualche ora; vampate di calore.
Danish: Midlertidig stigning i blodtrykket, der almindeligvis forsvinder inden for nogle timer; hedestigninger.
Italian: Se si verificano casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere diretto alla gestione dei sintomi.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandlingen bestå af understøttende symptombehandling.
Italian: Imprevedibile*** Durata della interferenza dopo una dose di 5 g
Danish: Varighed af interferens efter en dosis på 5 g
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino, sulla scatola e sul cartone dopo {Scad.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset, papæsken og pakningen efter EXP.
Italian: Pertanto, preventivamente, dopo la somministrazione di Cyanokit bisogna effettuare un monitoraggio regolare della funzionalità renale (compresa azotemia e creatinina sierica) fino a 7 giorni dopo l'inizio dell'assunzione del farmaco.
Danish: Derfor skal der som en forsigtighedsregel udføres regelmæssig overvågning af nyrefunktionen efter administration af Cyanokit (herunder nitrogen og serumkreatinin) i 7 dage efter lægemidlet blev påbegyndt.
Italian: L'età media dei pazienti pediatrici era di circa sei anni e la dose media di idrossicobalamina circa 120 mg/kg di peso corporeo.
Danish: De pædiatriske patienters gennemsnitlige alder var omkring 6 år, og den gennemsnitlige dosis hydroxocobalamin var ca. 120 mg/kg legemsvægt.
Italian: Un dispositivo di trasferimento.
Danish: En overføringskanyle.
Italian: Esantemi pustolosi, che possono perdurare diverse settimane, interessando principalmente il viso e il collo.
Danish: Pustuløst udslæt, som kan vare i flere uger og især viser sig på ansigt og hals.
Italian: • stato mentale alterato.
Danish: • ændret mental status
Italian: In caso contrario, i tempi e le modalità di conservazione del prodotto ricadono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere di norma superiori a 6 ore ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold før brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 6 timer ved 2 °C - 8 °C.
Italian: La dose massima raccomandata è di 10 g negli adulti e di 140 mg/kg nei bambini fino a un massimo di 10 g.
Danish: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g for voksne og 140 mg/kg for børn, op til et maksimum på 10 g.
Italian: Per l'uso ambulatoriale, Cyanokit può essere esposto per brevi periodi ad oscillazioni di temperatura legate a
Danish: Cyanokit kan, til ambulant brug, i korte perioder udsættes for temperaturudsving under
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti teratogeni in seguito a esposizione quotidiana per l'intera durata dell'organogenesi (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist teratogen virkning efter daglig eksponering under organogenesen (se pkt.
Italian: L'entità e la durata dell'interferenza nei pazienti avvelenati da cianuro possono differire in funzione della gravità dell'intossicazione.
Danish: Omfanget og varigheden af denne interferens kan, hos cyanid-forgiftede patienter, være forskellig i henhold til graden af intoksikation.
Italian: Sebbene la determinazione della concentrazione di cianuro nel sangue non sia necessaria e non debba ritardare il trattamento con idrossicobalamina, può essere utile per documentare l'avvelenamento da cianuro.
Danish: Selvom det ikke er påkrævet at påvise cyanidkoncentrationen i blodet, og dette på ingen måde må føre til, at behandlingen med hydroxocobalamin udsættes, kan det være nyttigt til at dokumentere en cyanidforgiftning.
Italian: Poiché è stata osservata incompatibilità fisica e chimica con una serie di medicinali selezionati, frequentemente utilizzati nelle pratiche di rianimazione, questi e altri medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente con l'idrossicobalamina nella stessa linea endovenosa.
Danish: Da der er påvist fysisk og kemisk uforligelighed med et antal udvalgte lægemidler, der ofte anvendes ved genoplivning, må disse og andre lægemidler derfor ikke administreres samtidig med hydroxocobalamin gennem den samme intravenøse adgang.