FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que des données, obtenues par observation après utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire comme additif de bain pour l'irritation de la peau, soient disponibles, elles étaient trop limitées pour servir de preuve.
Romanian: Deși sunt disponibile informații observaționale în asociere cu medicamentele din ulei volatil de mușețel ca aditiv pentru baie pentru iritațiile pielii, acestea au fost prea limitate pentru a fi utilizate ca dovezi.
French: Les patients qui ont de graves problèmes de cœur et de circulation ne doivent pas prendre des bains entiers avec de l'huile essentielle de matricaire.
Romanian: Pacienții cu probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu ulei volatil de mușețel.
French: Huile essentielle de matricaire est le nom commun pour l'huile essentielle des fleurs de la plante Matricaria recutita L. (également appelée camomille allemande).
Romanian: Ulei volatil de mușețel este denumirea comună a uleiului esențial obținut din capitulele plantei Matricaria recutita L. (cunoscută și sub numele de romaniță).
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de matricaire.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de mușețel.
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire sont fondées sur leur utilisation de longue date.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire pour l'irritation de la peau et des zones autour de l'anus et des organes génitaux reposent sur leur «usage traditionnel» pour cette pathologie.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel pentru iritațiile pielii și ale zonelor din jurul anusului și al organelor genitale se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ulei volatil de mușețel și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire ne doivent pas être utilisés chez les patients allergiques à l'huile essentielle de matricaire ou à d'autres plantes de la même famille [celle des Asteraceae (Compositae)].
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de mușețel sunt contraindicate la pacienții alergici la uleiul volatil de mușețel sau la alte plante din familia Asteraceae (Compositae).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire:
Romanian: Alte informații despre medicamentele din ulei volatil de mușețel
French: Comment les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire sont-ils autorisés dans l'UE?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei volatil de mușețel?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant l'huile essentielle de matricaire, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din ulei volatil de mușețel, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de mușețel?
French: Qu'est-ce que l'huile essentielle de matricaire?
Romanian: Ce este uleiul volatil de mușețel?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel?
French: 1 comprimé
Romanian: (inventat)
French: La réinstauration du traitement après l'année 4 n'a pas été étudiée.
Romanian: Reînceperea tratamentului după anul 4 nu a fost studiată.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Évitez de toucher votre nez, vos yeux ou toute autre partie de votre corps.
Romanian: Evitați să atingeți nasul, ochii și alte părți ale corpului.
French: Un traitement concomitant n'est pas recommandé.
Romanian: Tratamentul concomitent nu este recomandat.
French: Les données de sécurité issues de ces études portent sur un total de 923 patients.
Romanian: Baza de date privind siguranța în aceste studii cuprinde 923 pacienți.
French: Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4 Jour 5
Romanian: Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4 Ziua 5
French: Si ce n'est pas le cas, votre traitement sera reporté.
Romanian: Dacă nu se află, tratamentul dumneavoastră va fi amânat.
French: Le contact avec la peau doit être limité au maximum.
Romanian: Contactul cu pielea trebuie să fie limitat.
French: Tuberculose, afin de sensibiliser à ce risque.
Romanian: Tuberculoză, în vederea conștientizării acestui risc.
French: • des recommandations pour la surveillance du patient pendant le traitement ;
Romanian: • Recomandările privind monitorizarea pacientului în timpul tratamentului;
French: Une lymphopénie de grade 4 a été observée chez moins de 1 % des patients.
Romanian: Limfopenia de gradul 4 a fost observată la mai puțin de 1% dintre pacienți.
French: Lavez vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon.
Romanian: Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Romanian: MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
French: Date de première autorisation : 22 août 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 August 2017
French: Votre médecin vous indiquera ce que vous devez faire si vous devez prendre ces médicaments.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceți dacă trebuie să luați aceste medicamente.
French: Assurez-vous d'avoir lu l'intégralité de la notice, y compris le guide détaillé, et conservez-la en lieu sûr.
Romanian: Asigurați-vă că ați citit în întregime prospectul, inclusiv ghidul pas cu pas, și țineți-l într-un loc sigur.
French: • Risques importants identifiés
Romanian: • Riscurile importante identificate
French: Attention : ne retirez pas le plateau de la boîte.
Romanian: Atenție: nu scoateți tăvița din cutie.
French: Il pourra être nécessaire que votre médecin surveille plus étroitement votre état de santé.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul să vă supravegheze mai atent.
French: • des informations sur la prévention des grossesses.
Romanian: • Informații privind prevenirea sarcinii.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage après EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie, după EXP.
French: Une fois que vous aurez terminé les 2 cycles de traitement sur 2 ans, votre médecin continuera de surveiller votre état de santé pendant 2 années supplémentaires, au cours desquelles vous n'aurez plus besoin de prendre le médicament.
Romanian: După ce ați finalizat cele 2 cicluri de tratament în decurs de 2 ani, medicul dumneavoastră va continua să vă monitorizeze starea de sănătate timp de încă 2 ani, timp în care nu trebuie să luați medicamentul.
French: - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également « Grossesse et allaitement »).
Romanian: dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi și „Sarcina și alăptarea").
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA40
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA40
French: Il pourrait être nécessaire d'irradier le sang transfusé afin d'éviter des complications.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca sângele să fie iradiat, pentru a preveni apariția complicațiilor.
French: Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Romanian: Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
French: Si des signes et symptômes de ce type apparaissent, un traitement anti-infectieux doit être instauré selon les indications cliniques.
Romanian: Dacă apar astfel de semne și simptome, tratamentul antiinfecțios trebuie inițiat conform indicațiilor clinice.
French: Tableau 3 Résultats cliniques observés dans l'étude CLARITY (96 semaines) Paramètre
Romanian: Tabelul 3 Rezultate clinice în studiul CLARITY (96 săptămâni) Parametru
French: Éruption cutanée, alopécie.
Romanian: Erupție cutanată, alopecie.
French: Votre médecin vous conseillera sur les méthodes de contraception appropriées.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va oferi îndrumări cu privire la metodele contraceptive adecvate.
French: Pour des précisions supplémentaires, voir les tableaux 1 et 2 ci-dessous.
Romanian: Pentru detalii, vezi Tabelele 1 și 2 de mai jos.
French: Tumeurs malignes, afin de sensibiliser à ce risque, car : a.
Romanian: Tumori maligne, în vederea conștientizării acestui risc, deoarece: a.
French: Exemple : si vous débutez le traitement mi-avril, vous devrez prendre les comprimés comme indiqué ci-dessous.
Romanian: Exemplu: dacă începeți tratamentul la mijlocul lunii aprilie, veți lua comprimatele ca mai jos.
French: Prenez le(s) comprimé(s) à peu près à la même heure chaque jour.
Romanian: Luați comprimatul(ele) la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
French: (1) Ouvrez le rabat du côté gauche.
Romanian: (1) Deschideți capacul de la capătul din stânga.
French: Placez la main sous la plaquette et appuyez pour faire tomber 1 ou 2 comprimé(s) dans votre main, selon la dose qui vous a été prescrite.
Romanian: Puneți mâna sub blister și împingeți 1 sau 2 comprimat(e) în mână, conform dozei prescrise.
French: Lymphopénie sévère (grade ≥ 3), afin de garantir le respect des exigences en matière de tests et traitements hématologiques ;
Romanian: Limfopenie severă (grad ≥3), pentru a asigura respectarea cerințelor privind testarea hematologică și tratamentul;
French: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Allemagne
Romanian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germania
French: Avalez-les sans les mâcher.
Romanian: Înghițiți-le fără a le mesteca.
French: - si vous avez un cancer évolutif ;
Romanian: - dacă aveți cancer activ.
French: Votre système immunitaire devra s'être rétabli avant que vous ne receviez un vaccin, ce que des analyses de sang permettront de vérifier.
Romanian: Sistemul dumneavoastră imunitar trebuie să-și revină înainte să puteți fi vaccinat, iar acest lucru se va verifica prin analize de sânge.
French: Prenez la boîte avec les instructions d'ouverture tournées face à vous.
Romanian: Luați cutia, cu instrucțiunile de deschidere în sus.
French: Il déterminera si vous devez ou non arrêter le traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să opriți tratamentul.
French: Le rôle de la fonction hépatique dans l'élimination de cladribine est considéré comme négligeable.
Romanian: Rolul funcției hepatice în eliminarea cladribinei este considerat a fi neglijabil.
French: • Risques importants potentiels
Romanian: • Riscurile potențiale importante
French: Les tumeurs de la glande de Harder ne sont pas considérées comme significatives sur le plan clinique dans la mesure où l'être humain ne possède pas de structure anatomique comparable.
Romanian: Se consideră că tumorile glandei Harder nu au relevanță clinică, deoarece omul nu are structuri anatomice comparabile.
French: • 2 et 6 mois après le début du traitement au cours de chaque année de traitement.
Romanian: • la 2 luni și 6 luni după începerea tratamentului, în fiecare an de tratament.
French: Un effet sur la progression du handicap n'a pu être démontré dans aucun sous-groupe.
Romanian: În niciunul dintre subgrupuri nu s-a demonstrat vreun efect asupra evoluției dizabilității.
French: Effet indésirable très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) - tuberculose
Romanian: Reacții adverse foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane - tuberculoză
French: La LEMP est une maladie grave pouvant entraîner un handicap sévère ou être fatale.
Romanian: LMP este o afecțiune gravă care poate duce la dizabilitate severă sau deces.
French: Toutefois, cela ne conduit pas à une accumulation du médicament après une administration quotidienne unique car cette demi-vie ne représente qu'une petite portion de l'ASC.
Romanian: Totuși, acesta nu determină o acumulare a medicamentului după administrarea o dată pe zi, deoarece acest timp de înjumătățire plasmatică justifică doar o mică porțiune a ASC.
French: Les patients ayant terminé l'étude CLARITY pouvaient être recrutés dans l'étude d'extension CLARITY.
Romanian: Pacienții care au finalizat studiul CLARITY au putut fi înrolați în studiul de extensie CLARITY.
French: Vous pouvez les prendre pendant ou en dehors des repas.
Romanian: Le puteți lua în timpul mesei sau între mese.
French: Les effets sur les reins ont été également observés chez les souris.
Romanian: De asemenea, s-au observat efecte asupra rinichilor, la șoareci.
French: Avant le lancement de Mavenclad (cladribine) dans chaque État membre (EM), le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'accorder sur le contenu et le format des supports pédagogiques (SP), y compris les supports de communication, les modalités de distribution et tout autre aspect du programme, avec l'autorité compétente nationale (ACN).
Romanian: Înainte de lansarea Mavenclad (cladribină) în fiecare stat membru (SM), deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină asupra conținutului și formatului materialelor educaționale (ME), incluzând suporturile de comunicare, modalitățile de distribuție și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea națională competentă (ANC).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Merck Europe B.V.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Europe B.V.
French: Vous devrez alors attendre 4 à 6 semaines, le temps que le vaccin fasse effet.
Romanian: Va trebui să așteptați între 4 și 6 săptămâni pentru ca vaccinul să își facă efectul.
French: Utilisation concomitante d'autres médicaments par voie orale
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor medicamente administrate oral
French: Cycles de traitement
Romanian: Ciclurile de tratament
French: Les études cliniques sur cladribine par voie orale dans la SEP n'ont pas inclus de patients âgés de plus de 65 ans ; par conséquent, on ne sait pas si leur réponse au traitement est différente de celle des patients plus jeunes.
Romanian: Studiile clinice cu cladribină administrată oral în SM nu au inclus pacienți cu vârsta peste 65 ani; de aceea, nu se cunoaște dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.
French: En raison de ces niveaux d'expression, les cellules du système immunitaire inné sont moins affectées que les cellules du système immunitaire acquis.
Romanian: Datorită acestor niveluri de exprimare, celulele din sistemul imunitar nativ sunt mai puțin afectate decât celulele din sistemul imunitar adaptativ.
French: • les schémas thérapeutiques ;
Romanian: • Schemele de tratament;
French: Changement de traitement
Romanian: Schimbarea tratamentelor
French: La SEP est une maladie au cours de laquelle l'inflammation détruit la gaine protectrice qui entoure les nerfs.
Romanian: SM este o boală în care inflamația distruge teaca de protecție din jurul nervilor.
French: L'expérience en matière de surdosage de cladribine orale est limitée.
Romanian: Experiența privind supradozajul cu cladribină administrată oral este limitată.
French: Si vous avez l'impression que votre SEP s'aggrave ou si vous remarquez de nouveaux symptômes, par exemple des modifications de votre humeur ou de votre comportement, des trous de mémoire, des troubles de langage et de communication, adressez-vous à votre médecin aussitôt que possible.
Romanian: Dacă credeți că SM se agravează sau dacă observați orice simptome noi, de exemplu modificări ale dispoziției sau ale comportamentului, pierderi de memorie, dificultăți de vorbire sau de comunicare, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
French: Il est conseillé de consulter un hématologue.
Romanian: Se recomandă consultarea unui medic hematolog.
French: Selon le nombre total de comprimés qui vous a été prescrit, vous devrez les prendre sur 4 ou 5 jours, au cours de chaque semaine de traitement.
Romanian: În funcție de numărul total de comprimate care v-a fost prescris, trebuie să le luați timp de 4 sau 5 zile, în fiecare săptămână de tratament.
French: Dans ce cas, une étroite surveillance des paramètres hématologiques est recommandée.
Romanian: În asemenea cazuri se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici.
French: mois après la dernière dose.
Romanian: 30 săptămâni după ultima doză de cladribină).
French: La répartition de la dose totale sur les 2 années de traitement est présentée dans le tableau 1.
Romanian: Distribuția dozei totale pe o perioadă de 2 ani de tratament este prezentată în Tabelul 1.
French: Si votre dose quotidienne est constituée de 2 comprimés, prenez-les en même temps.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 2 comprimate, luați-le în același timp.
French: Les catégories de fréquence utilisées ci-après répondent aux définitions suivantes :
Romanian: Următoarele definiții sunt valabile pentru terminologia privind frecvența utilizată în continuare:
French: Par conséquent, un dépistage des infections latentes, en particulier de la tuberculose et des hépatites B et C, doit être effectué avant d'instaurer le traitement lors de l'année 1 et de l'année 2.
Romanian: Prin urmare, pentru infecțiile latente, în special pentru tuberculoză și hepatita B și C, trebuie efectuată testarea pacienților înaintea inițierii tratamentului în anul 1 și în anul 2.
French: Adressez-vous à votre médecin, si vous recevez ou avez reçu un traitement par :
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați sau ați urmat tratament cu:
French: Avalez le(s) comprimé(s) avec de l'eau.
Romanian: Înghițiți comprimatul(ele) cu apă.
French: (3) Tirez le plateau vers l'extérieur jusqu'à ce qu'il se bloque.
Romanian: (3) Trageți afară tăvița până când se oprește.
French: Une analyse cinétique de population n'a fait apparaître aucun effet de l'âge (intervalle : 18 à 65 ans) ou du sexe sur les propriétés pharmacocinétiques de cladribine.
Romanian: O analiză de cinetică populațională nu a identificat niciun efect al vârstei (interval 18-65 ani) sau al sexului asupra parametrilor farmacocinetici ai cladribinei.
French: L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la tolérance, les critères d'évaluation de l'efficacité étant exploratoires.
Romanian: Criteriul principal de eavaluare al acestui studiu a fost reprezentat de siguranță, în timp ce criteriile finale de evaluare a eficacității au fost exploratorii.
French: La sécurité et l'efficacité du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu au fost stabilite.
French: 1 comprimé 4 comprimés 5 comprimés 6 comprimés 7 comprimés 8 comprimés
Romanian: 1 comprimat 4 comprimate 5 comprimate 6 comprimate 7 comprimate 8 comprimate
French: Si votre médecin estime que le traitement par MAVENCLAD est essentiel pour vous, votre médecin vous conseillera d'arrêter l'allaitement.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că MAVENCLAD este esențial pentru dumneavoastră, acesta vă va recomanda să opriți alăptarea.
French: Ne conservez pas les comprimés dans un autre récipient.
Romanian: Nu păstrați comprimatele în alt recipient.
French: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Pays-Bas
Romanian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam
French: Prenez connaissance du nombre de comprimés que contient l'emballage.
Romanian: Asigurați-vă că știți câte comprimate se află în ambalaj.
French: 2 Appuyez et maintenez les languettes enfoncées.
Romanian: 2 Împingeţi şi ţineți apăsate clapetele
French: Si cela est également impossible, il sera recommandé de réduire au minimum requis la dose des médicaments contenant ces composés, d'espacer les administrations et de surveiller étroitement l'état du patient.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, se recomandă reducerea dozei până la doza minimă obligatorie pentru medicamentele care conțin acești substanțe active, decalarea administrării acestor medicamente față de administrarea de cladribină și monitorizarea atentă a pacientului.
French: Le volume de distribution est important, ce qui indique une distribution tissulaire et une absorption intracellulaire importantes.
Romanian: Volumul de distribuție este mare, ceea ce indică un nivel masiv de distribuție la nivel tisular și absorbție intracelulară.
French: Préparez un verre d'eau et assurez-vous d'avoir les mains propres et sèches avant de prendre le(s) comprimé(s).
Romanian: Este necesar să aveți pregătit un pahar cu apă și să vă asigurați că aveți mâinile curate și uscate, înainte de a lua comprimatul(ele).
French: Le Guide destiné aux neurologues / patients doit inclure des informations sur les questions de sécurité suivantes :
Romanian: Ghidul pentru medicul care prescrie medicamentul/pacient trebuie să includă informații cu privire la următoarele aspecte privind siguranța:
French: Aucune interaction cliniquement pertinente avec les inhibiteurs de la P-gp n'est attendue.
Romanian: Nu sunt de așteptat interacțiuni relevante clinic cu inhibitorii P-gp.
French: Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP), infections opportunistes (autres que la LMP et la tuberculose) et infections graves, afin de sensibiliser aux signes et symptômes évocateurs de ces risques ;
Romanian: Leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP), infecțiile oportuniste (altele decât LMP și tuberculoza) și infecțiile severe, pentru a asigura conștientizarea semnelor și simptomelor care sugerează prezența acestor riscuri;
French: L'utilisation de MAVENCLAD n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans car le médicament n'a pas été évalué dans cette classe d'âge.
Romanian: Utilizarea MAVENCLAD nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece acesta nu a fost investigat la această grupă de vârstă.