FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med zdravljenjem s sevelamerijevim kloridom lahko pride do porasta koncentracije klorida v serumu, ker lahko fosfor zamenja klorid v črevesnem lumnu.
Norwegian Bokmål: Serumklorid kan øke under behandling med sevelamerhydroklorid, siden klorid kan komme til å bli erstattet av fosfat i tarmkanalen.
Slovenian: IME ZDRAVILA Tasermity 800 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tasermity 800 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Tasermity pri otrocih (starih do 18 let) niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt studert hos barn (under 18 år).
Slovenian: V enoletnih kliničnih preskusih sevelamerijev klorid na obnovo in mineralizacijo kosti v primerjavi s kalcijevim karbonatom ni imelo neugodnih učinkov.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av ett års varighet hadde sevelamerhydroklorid ingen negativ virkning på benfornying eller mineralisering sammenlignet med kalsiumkarbonat.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake: "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Slovenian: Vezava žolčne kisline s smolami ionske izmenjave je uveljavljena metoda zniževanja holesterola v krvi.
Norwegian Bokmål: Gallesyrebinding gjennom ionebytteresiner er en veletablert metode for reduksjon av blodkolesterol.
Slovenian: Sevelamerijev klorid naj nosečnice jemljejo le, če ga nujno potrebujejo, in po skrbni analizi tveganja/koristi za mater in zarodek (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid skal kun gis til kvinner som er gravide hvis det er strengt nødvendig, og bare etter en grundig analyse av nytte-/risikoforholdet for både mor og foster (se pkt.
Slovenian: Bolnikom, ki so prej jemali vezalce fosfata, je treba sevelamerijev klorid dajati na osnovi gram po gram ter pri tem nadzirati ravni fosforja v serumu, da se zagotovijo optimalni dnevni odmerki.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere har stått på fosfatbindere, bør sevelamerhydroklorid gis i like store doser sammenlignet med tidligere fosfatbinder og serumfosfat bør monitoreres nøye for å sikre optimal daglig dose.
Slovenian: Dializa Pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har ikke blitt utført med dialysepasienter.
Slovenian: Pri vas se lahko razvije peritonitis (okužba vaše trebušne tekočine) zaradi peritoenalne dialize.
Norwegian Bokmål: Du kan få peritonitt (infeksjon i magevæsken) forbundet med peritonealdialysen.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sevelamerijevega klorida nista bili preučevani pri bolnikih s/z:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sevelamerhydroklorid er ikke fastslått hos pasienter med:
Slovenian: Varnosti zdravila Tasermity pri nosečnicah ali doječih ženskah niso ugotavljali.
Norwegian Bokmål: Tasermitys sikkerhet for kvinner som er gravide eller ammer er ikke fastslått.
Slovenian: V predkliničnih raziskavah na podganah in psih je sevelamer v odmerku, ki je desetkrat večji od najvišjih odmerkov za ljudi, zmanjševal absorpcijo v maščobi topnih vitaminov D, E in K ter folne fisline.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier av rotter og hunder, reduserte Tasermity absorpsjonen av de fettoppløselige vitaminene D, E og K samt folinsyre ved en dose på 10 ganger de maksimale doser brukt hos mennesker.
Slovenian: Izdelovalca:
Norwegian Bokmål: Tilvirkere:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tasermity:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tasermity
Slovenian: Ko so preučevali medsebojno delovanje pri zdravih prostovoljcih, sevelamerijev klorid ni imel učinka na biološko uporabnost digoksina, varfarina, enalaprila ali metoprolola.
Norwegian Bokmål: Digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol I interaksjonsstudier hos friske frivillige hadde sevelamerhydroklorid ingen virkning på biotilgjengeligheten til digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Slovenian: Zdravilo Tasermity veže fosfate iz hrane v prebavnem traktu in tako zniža koncentracijo serumskega fosfata v krvi.
Norwegian Bokmål: Det binder fosfat fra mat i fordøyelseskanalen og reduserer derfor serumfosfatnivået i blodet.
Slovenian: Tasermity 800 mg filmsko obložene tablete sevelamerijev klorid
Norwegian Bokmål: Tasermity 800 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerhydroklorid
Slovenian: Klinične študije dokazujejo učinkovitost sevelamerijevega klorida pri zmanjševanju serumskega fosfata pri bolnikih, ki prejemajo hemodializo oziroma peritonealno dializo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har sevelamerhydroklorid vist seg å være effektiv i å redusere serumfosfat hos pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Slovenian: • imate podaljšano trajanje driske ali bolečine v trebuhu (simptomi vnetne črevesne bolezni)
Norwegian Bokmål: • hvis du har langvarig diaré eller magesmerter (symptomer på aktiv inflammatorisk tarmsykdom) • hvis du har gjennomgått omfattende kirurgiske inngrep i magen eller tarmen.
Slovenian: Hipromeloza (E464),
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglycerider
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Tasermity vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Tasermity påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Zato je treba biti pri teh bolnikih z uporabo sevelamerijevega klorida zelo pazljiv.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved bruk av sevelamerhydroklorid hos disse pasientene.
Slovenian: Bolniki morajo jemati sevelamerijev klorid ob obroku in se držati predpisanih diet. Tablete je treba pogoltniti cele.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ta sevelamerhydroklorid sammen med måltider og følge sine foreskrevne dietter.
Slovenian: Zaprte bolnike je potrebno med zdravljenjem s sevelamerijevim kloridom skrbno spremljati.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har forstoppelse bør følges nøye opp under behandling med sevelamerhydroklorid.
Slovenian: Zdravilo Tasermity se uporablja za uravnavanje koncentracije fosfatov v krvi pri odraslih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo oziroma peritonealno dializo.
Norwegian Bokmål: Tasermity brukes til å kontrollere nivået av fosfat i blodet til voksne pasienter med nyresvikt som behandles med hemodialyse eller peritonealdialyse.
Slovenian: • gastrointestinalnimi motnjami, vključno z nezdravljeno ali hudo gastroparezo, divertikulozo in zastajanjem hrane v želodcu in nenormalnim ali nepravilnim gibanjem črevesja
Norwegian Bokmål: • gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, inkludert ubehandlet eller alvorlig gastroparese,
Slovenian: • Če jemljete zdravila zaradi težav s srčnim ritmom ali zaradi epilepsije, se o jemanju zdravila
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar medisin for problemer med hjerterytme eller mot epilepsi, skal du rådføre deg med legen når du tar Tasermity.
Slovenian: Tasermity
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tasermity
Slovenian: Pri bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je treba sevelamerijev klorid uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijeve dodatke, 1,25 - dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za znižanje koncentracije iPTH.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sekundær hyperparatyreoidisme bør sevelamerhydroklorid brukes som en av flere behandlingsmetoder som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksyvitamin D3 eller en av dets analoger for å redusere nivåene av iPTH.
Slovenian: Zdravilo Tasermity je namenjen uravnavanju hiperfosfatemije pri zdravljenju odraslih bolnikov, ki prejemajo hemodializo oziroma peritonealno dializo.
Norwegian Bokmål: Tasermity er indikert for kontroll av hyperfosfatemi hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Slovenian: Glede na farmakokinetične raziskave zdravih prostovoljcev z enim samim odmerkom se sevelamerijev klorid ne absorbira iz gastrointestinalnega trakta.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie der én enkelt dose ble gitt til friske frivillige ble det vist at sevelamerhydroklorid ikke absorberes fra mage-/tarmkanalen.
Slovenian: Pri bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je treba sevelamerijev klorid uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijeve dodatke, 1,25 - dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za znižanje koncentracije intaktnega paratiroidnega hormona (iPTH).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sekundær hyperparatyreoidisme bør sevelamerhydroklorid brukes som en av flere behandlingsmetoder som kan inkludere kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger for å redusere nivået av intakt parathyreoideahormon (iPTH).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval,
Norwegian Bokmål: Legen vil si fra dersom du tar disse medisinene.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta) Sivobele ovalne tablete imajo na eni strani natisnjeno oznako "SH800".
Norwegian Bokmål: Offwhite, ovale tabletter med "SH800" trykket på en side.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tasermity
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tasermity
Slovenian: Raven fosfata v serumu pri bolnikih, ki ne
Norwegian Bokmål: Serumfosfatnivåer hos pasienter som ikke behandles med fosfatbindemidler
Slovenian: Drugi viri informacij
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Slovenian: Občasno so poročali o težavah s požiranjem tablet s sevelamerijevim kloridom.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeller av problemer med å svelge sevelamerhydrokloridtabletten er blitt rapportert.
Slovenian: Sevelamerijev klorid je treba uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijeve dodatke, 1,25 - dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za nadziranje razvoja renalne osteodistrofije.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid bør brukes som en av flere behandlingsmetoder som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger, for å kontrollere utviklingen av bensykdommer forårsaket av sviktende nyrefunksjon.
Slovenian: Pomanjkanje folatov
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): driska, slaba prebava, bolečine v trebuhu, zaprtost, nabiranje plinov v želodcu in črevesju Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): povečana kislost krvi
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): diaré, fordøyelsesbesvær, magesmerter, forstoppelse, flatulens.
Slovenian: Zdravilo Tasermity vsebuje zdravilno učinkovino sevelamer.
Norwegian Bokmål: Tasermity inneholder sevelamer som virkestoff.
Slovenian: Tел: +359 2 9705300
Norwegian Bokmål: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Slovenian: 120 (3x40) kapsul
Norwegian Bokmål: 120 (3x40) kapsler
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2007 Dato for siste fornyelse: 19. november 2012
Slovenian: Gre za dolgotrajno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling.
Slovenian: Interakcijske študije so izvajali samo pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Slovenian: (največji delež odzivov)
Norwegian Bokmål: (Beste responsrate)
Slovenian: dihidroergotamin).
Norwegian Bokmål: dihydroergotamin).
Slovenian: **vključuje tudi bolj uporabljen izraz anoreksija
Norwegian Bokmål: ** Inkluderer også foretrukket betegnelse anoreksi
Slovenian: meseci po randomizaciji
Norwegian Bokmål: Måneder etter randomisering
Slovenian: Hipokaliemija in hipomagneziemija lahko še dodatno okrepita ta učinek.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og hypomagnesemi kan forsterke denne effekten ytterligere.
Slovenian: Rifampicina in nilotiniba se ne sme uporabljati sočasno.
Norwegian Bokmål: Rifampicin og nilotinib bør ikke brukes samtidig.
Slovenian: Zdravilo Tasigna ovira ta signal in tako ustavi izdelovanje teh celic.
Norwegian Bokmål: Tasigna blokkerer dette signalet og stopper dermed produksjonen av disse cellene.
Slovenian: - Trdih kapsul ne odpirajte razen, če jih ne morete pogoltniti.
Norwegian Bokmål: - Ikke åpne de harde kapslene med mindre du ikke klarer å svelge dem.
Slovenian: Nepričakovan, hiter porast teže je treba temeljito raziskati.
Norwegian Bokmål: Uventet rask vektøkning bør undersøkes nøye.
Slovenian: Antiaritmiki in druge snovi, ki lahko podaljšujejo interval QT
Norwegian Bokmål: Antiarytmika og andre substanser som kan forlenge QT-intervallet
Slovenian: - vrednosti sladkorja in maščob v krvi.
Norwegian Bokmål: - mengden sukker og fett i blodet.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek, ki ga dajete otroku, ne sme presegati 800 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen du gir til barnet ditt må ikke overskride 800 mg.
Slovenian: Laboratorijske preiskave in spremljanje
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver og monitorering
Slovenian: Nenadna smrt
Norwegian Bokmål: Plutselig død
Slovenian: Preglednica 12 Odzivi pri KML
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Respons ved KML
Slovenian: Ti elektroliti so pomembni za delovanje srca.
Norwegian Bokmål: Disse er viktige for at hjertet skal fungere.
Slovenian: čas od TFR (tedni)
Norwegian Bokmål: Tid siden TFR (uker)
Slovenian: Ne pijte grenivkinega soka in ne jejte grenivk.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk grapefruktjuice eller spis grapefrukt.
Slovenian: Približno12 % oseb v klinični študiji je bilo starih 65 let ali več.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet 12 % av individene i den kliniske studien var 65 år eller eldre.
Slovenian: Nespremenjeni nilotinib je znašal 69 % odmerka.
Norwegian Bokmål: Uendret nilotinib utgjorde 69 % av dosen.
Slovenian: V nobeni od obeh študij niso poročali o primerih smrti niti v času zdravljenja niti po njegovi prekinitvi.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble ingen dødsfall rapportert under behandling eller etter avsluttet behandling.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal pravi odmerek za uporabo in vam povedal, katere in koliko kapsul zdravila Tasigna boste dajali otroku.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den korrekte dosen og fortelle deg hvilken og hvor mange kapsler med Tasigna du skal gi til barnet ditt.
Slovenian: Kronična faza
Norwegian Bokmål: Kronisk fase
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih - Odmerek, ki ga bo prejemal vaš otrok, bo odvisen od njegove telesne mase in telesne višine.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom - Dosen barnet ditt vil få vil være avhengig av barnets kroppsvekt og høyde.
Slovenian: Zdravilo Tasigna je na voljo v naslednjih velikostih pakiranj:
Norwegian Bokmål: Tasigna er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Slovenian: AUC imatiniba se je povečala za 18 % do 39 %, AUC nilotiniba pa za 18 % do 40 %.
Norwegian Bokmål: AUC for imatinib økte fra 18 % til 39 %, og AUC for nilotinib økte fra 18 % til 40 %.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tasigna
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tasigna
Slovenian: 60 mesečna analiza
Norwegian Bokmål: 60-måneders analyse
Slovenian: Študije biološke uporabnosti/bioekvivalentnosti
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighets-/bioekvivalensstudier
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innhaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Slovenian: mediana trajanja zdravljenja v dnevih (25.-75. percentil)
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i dager (25-75 percentiler)
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Tasigna, je rast lahko počasnejša kot normalno.
Norwegian Bokmål: Noen barn og ungdom som tar Tasigna kan vokse saktere enn normalt.
Slovenian: Če boste jemali zdravilo Tasigna vsak dan ob istem času, si boste najlaže zapomnili, kdaj morate vzeti trdi kapsuli.
Norwegian Bokmål: Å ta Tasigna til samme tid hver dag vil være til hjelp for å huske når du skal ta de harde kapslene.
Slovenian: Razmerje vsebnosti kri/plazma je pri nilotinibu 0,71.
Norwegian Bokmål: Blod/plasma-ratio for nilotinib er 0,71.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo (znano tudi kot mlečni sladkor).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (også kjent som melkesukker).
Slovenian: V obdobju brez zdravljenja lahko pride do molekularnega relapsa, podatki o dolgoročnih izidih pa še niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Molekylære relaps kan forekomme i løpet av den behandlingsfrie fasen, og langtidsdata for utfallet er ennå ikke tilgjengelig.
Slovenian: Več kot 60 % vseh bolnikov je bilo belcev, 25 % vseh bolnikov pa je bilo azijcev.
Norwegian Bokmål: Mer enn 60 % av pasientene var kaukasere og 25 % av pasientene var asiatere.
Slovenian: *ANC = absolutno število nevtrofilcev
Norwegian Bokmål: *ANC = absolutt nøytrofilantall (absolute neutrophil count)
Slovenian: do 0,32 m
Norwegian Bokmål: Inntil 0,32 m
Slovenian: O podobnih dogodkih so poročali tudi v obdobju trženja zdravila.
Norwegian Bokmål: Lignende hendelser ble observert etter markedsføring.
Slovenian: Če pozabite vzeti en odmerek, vzemite naslednjega ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, ta din neste dose til vanlig tid.
Slovenian: Zdravilo Tasigna skupaj s hrano in pijačo
Norwegian Bokmål: Inntak av Tasigna sammen med mat og drikke
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tasigna - če ste alergični na nilotinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tasigna - dersom du er allergisk overfor nilotinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Vsebuje laktozo - za več podatkov glejte Navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose - se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Slovenian: Trdi kapsuli vzemite: - dvakrat na dan (približno vsakih 12 ur); - vsaj 2 uri po uživanju kakršnekoli hrane; - nato počakajte vsaj 1 uro, preden spet jeste.
Norwegian Bokmål: Ta de harde kapslene: - to ganger daglig (ca. hver 12. time) - minst 2 timer etter noen form for mat - vent så 1 time før du spiser igjen
Slovenian: Večina neželenih učinkov je blagih do zmernih in večinoma izzvenijo po nekaj dneh do nekaj tednih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger er ofte milde til moderate og vil gradvis forsvinne etter noen få dager til noen få uker med behandling.
Slovenian: Zato je tveganje, da bi nilotinib povzročal fotosenzitivnost, ocenjeno za zelo nizko.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at nilotinib skal forårsake fotosensitivisering er derfor ansett som veldig liten.
Slovenian: Preglednica 5 Nepravilnosti laboratorijskih izvidov pri stopnji 3-4*
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Grad 3-4 unormale laboratorieprøver*
Slovenian: Podaljšanje intervala QT ali nepravilno bitje srca lahko vodita v nenadno smrt.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervallet eller uregelmessig hjerterytme kan føre til plutselig død.
Slovenian: Na splošno so bile spremembe s področja klinične kemije popolnoma reverzibilne v 4-tedenskem obdobju okrevanja, histološke spremembe pa so bile le deloma reverzibilne.
Norwegian Bokmål: Generelt var endringene i klinisk kjemi fullt reversible etter en fire ukers periode uten behandling, og histologiske endringer viste en delvis reversibilitet.
Slovenian: april 2021
Norwegian Bokmål: Endelig CSR: april 2021
Slovenian: Nosečnost in dojenje - Uporaba zdravila Tasigna med nosečnostjo ni priporočena, če to ni nujno potrebno.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming - Tasigna er ikke anbefalt under graviditet med mindre det er strengt nødvendig.
Slovenian: Farmakološke študije varnosti
Norwegian Bokmål: Farmakologiske sikkerhetsstudier
Slovenian: hipofosfatemija (vključno z znižano koncentracijo fosforja v krvi)
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi (inkludert redusert fosfor i blod)
Slovenian: Tasigna nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Tasigna har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Do stanja dinamičnega ravnovesja je v glavnem prišlo do 8. dne.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble hovedsakelig oppnådd ved dag 8.
Slovenian: Štirideset bolnikov (58,0 %) je prejelo zdravljenje z relativno jakostjo odmerjanja več kot 90 %.
Norwegian Bokmål: Førti pasienter (58,0 %) hadde relativ doseintensitet over 90 %.
Slovenian: Pokažite jim škatlo s trdimi kapsulami in to Navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Vis dem pakken med harde kapsler og dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal nižji odmerek glede na vaš odziv na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en lavere dose avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
Slovenian: Zdravljenje mora začeti zdravnik, izkušen v diagnostiki in zdravljenju bolnikov s KML.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med KML.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasigna in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tasigna Kako jemati zdravilo Tasigna Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Tasigna er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tasigna Hvordan du bruker Tasigna Mulige bivirkninger
Slovenian: Vnaprej opredeljena časovna točka primarne analize podatkov je bila takrat, ko je vseh 846 bolnikov zaključilo 12 mesecev zdravljenja (oziroma so predhodno prenehali s sodelovanjem).
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for første dataanalyse var når alle 846 pasienter hadde fullført 12 måneder behandling (eller avsluttet behandlingen tidligere).
Slovenian: Bolnike je treba podučiti, da v primeru pojava akutnih znakov ali simptomov srčnožilnih dogodkov takoj poiščejo zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp dersom de opplever akutte tegn eller symptomer på kardiovaskulære hendelser.
Slovenian: KML je krvni rak, zaradi katerega telo izdeluje preveč nenormalnih levkocitov.
Norwegian Bokmål: KML er kreft i blodet som gjør at kroppen produserer for mange unormale hvite blodceller.
Slovenian: Izmed 36 bolnikov jih je bilo 30 (83 %) rezistentnih na zdravljenje oziroma ga niso prenašali.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene var 30/36 (83 %) behandlingsresistente, ikke intolerante.
Slovenian: Bolnikom so postavili diagnozo v zadnjih šestih mesecih pred vključitvijo v študijo in predhodno še niso bili zdravljeni, razen s hidroksiureo in/ali z anagrelidom.
Norwegian Bokmål: Pasientene var i de første seks månedene etter diagnostisering og var tidligere ubehandlet, med unntak av med hydroksyurea og/eller anagrelid.
Slovenian: V primerjavi s pitjem peroralne raztopine (z vrednostjo pH od 1,2 do 1,3) je relativna biološka uporabnost nilotiniba iz kapsul približno 50 %.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en oral drikkeløsning (pH 1,2 til 1,3) er relativ biotilgjengelighet for nilotinib kapsler ca. 50 %.
Slovenian: Ti neželeni učinki so vključeni na podlagi kliničnega pomena.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er tatt med basert på klinisk relevans.
Slovenian: Ker se nilotinib in njegovi metaboliti ne izločajo preko ledvic, pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati znižanja celotnega telesnega očistka.
Norwegian Bokmål: Siden nilotinib og dens metabolitter ikke skilles ut via nyrene, er det ikke forventet en reduksjon i total clearance hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasigna in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Tasigna er og hva det brukes mot
Slovenian: V času zdravljenja ni bil pri nobenem od bolnikov iztisni delež levega prekata manjši od 45 %, pa tudi do absolutnega zmanjšanja iztisnega deleža levega prekata za več kot 15 % ni prišlo.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde LVEF på < 45 % under behandling og heller ikke en absolutt reduksjon i LVEF på mer enn 15 %.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig.