FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inicio de la inmunidad: 1 semana Duración de la inmunidad: 9 meses demostrado por infección experimental.
Dutch: Begin van de immuniteit: 1 week Duur van de immuniteit: 9 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Usar inmediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Geen gegevens beschikbaar.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis)
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Spanish: Duración de la inmunidad: 9 meses demostrado por infección experimental.
Dutch: Duur van de immuniteit: 9 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Spanish: Timerosal: ………………0,05 mg
Dutch: Thiomersal: ………………0,05 mg
Spanish: Timerosal…………0,05 mg
Dutch: Thiomersal………………0,05 mg
Spanish: cepa V-1037 …… ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Dutch: stam V-1037……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Spanish: 40ºC entre dos o tres días después de la vacunación.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: er kan zich na twee tot drie dagen na vaccinatie een voorbijgaande temperatuurverhoging tot net boven 40 ºC voordoen.
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast is.
Spanish: Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado,
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2),
Spanish: La vacunación de conejos indujo la producción de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación que persistieron al menos 12 meses.
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield
Spanish: Sorbitán monooleato
Dutch: Sorbitan-mono-oleaat Polysorbaat 80
Spanish: Tel. +34 972 430660 Fax.
Dutch: Tel.: +34 972 430660
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Spanish: 17170 Amer
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer Spanje
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionami ento primario
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Spanish: Estas reacciones pueden ser de naturaleza alérgica.
Dutch: Zulke reacties kunnen allergisch van aard zijn.
Spanish: El tiempo de perfusión recomendado es de 120 minutos.
Dutch: De aanbevolen infusietijd is 120 minuten.
Spanish: Debe garantizarse la disponibilidad de equipos de reanimación.
Dutch: Beschikbaarheid van reanimatieapparatuur moet verzekerd zijn.
Spanish: a) Grado 1:
Dutch: a) Graad 1:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29/junio/2004 Fecha de la última renovación: 29/junio/2009
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juni 2004 Datum van laatste verlenging: 29 juni 2009
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Spanish: Variable / estadístico
Dutch: Variabele/statistisch
Spanish: Solución incolora.
Dutch: Kleurloze oplossing.
Spanish: Los datos actuales sobre el desarrollo de HACA son limitados.
Dutch: De huidige gegevens over de ontwikkeling van HACA's zijn beperkt.
Spanish: En términos generales, no se observaron diferencias clínicamente relevantes entre sexos.
Dutch: In het algemeen zijn er geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten waargenomen.
Spanish: El asterisco (*) indica que debajo de la tabla se incluye información adicional sobre la reacción adversa correspondiente.
Dutch: Een asterisk (*) geeft aan dat onder de tabel aanvullende informatie over de betreffende bijwerking wordt gegeven.
Spanish: Trombosis venosa profunda.
Dutch: Diepe veneuze trombose.
Spanish: • hemoglobina < 9 g/dl
Dutch: • hemoglobine < 9 g/dl
Spanish: Se requiere una estrecha vigilancia de los pacientes, especialmente durante la primera administración.
Dutch: Nauwgezette monitoring van patiënten is vereist, vooral tijdens de eerste toediening.
Spanish: Basándose en estos datos y dado que no se realizó ningún examen independiente de los datos de formación de imágenes, los resultados relacionados con el estado mutacional se consideran no interpretables.
Dutch: Op basis van deze gegevens en omdat er geen onafhankelijke beoordeling van beeldgegevens is uitgevoerd, moeten resultaten met betrekking tot de mutatiestatus als niet-interpreteerbaar worden beschouwd.
Spanish: continuar la perfusión lenta bajo estrecha supervisión b) Grado 2:
Dutch: langzame infusie onder nauwlettend toezicht voortzetten b) Graad 2:
Spanish: • dificultad grave para respirar que aparece rápidamente
Dutch: • ernstige ademhalingsproblemen die snel ontstaan
Spanish: Por tanto, asegúrese de leer también el prospecto de los otros medicamentos.
Dutch: Lees daarom ook de bijsluiter van de andere geneesmiddelen.
Spanish: En este ensayo la expresión de EGFR no fue un criterio de inclusión.
Dutch: In dit onderzoek was EGFR-expressie geen inclusiecriterium.
Spanish: El EGFR está implicado en el desarrollo del feto.
Dutch: EGFR is betrokken bij de ontwikkeling van de foetus.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de almacenamiento previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a una temperatura entre 2 y 8ºC, a menos que la apertura se haya producido en condiciones asépticas controladas y validadas.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk gebruikt wordt, zijn de opslagtijden en voorwaarden na opening voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zou normaal gezien niet meer dan 24 uur bij 2°C tot 8°C zijn, tenzij de opening heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Spanish: Se debe supervisar estrechamente a estos pacientes.
Dutch: Zulke patiënten dienen nauwlettend te worden gemonitord.
Spanish: Se han descrito diversas vías que pueden contribuir al metabolismo de los anticuerpos.
Dutch: Er zijn verschillende routes beschreven die kunnen bijdragen aan het metabolisme van antilichamen.
Spanish: El uso de lentes de contacto es también un factor de riesgo para la queratitis y la ulceración.
Dutch: Het gebruik van contactlenzen is ook een risicofactor voor keratitis en ulceratie.
Spanish: Conjuntivitis.
Dutch: Conjunctivitis.
Spanish: Se pueden producir a pesar del uso de medicación previa.
Dutch: Zij kunnen ondanks het gebruik van premedicatie optreden.
Spanish: El tratamiento se puede reanudar sólo si la reacción remite hasta grado 2.
Dutch: De behandeling mag alleen dan worden hervat, als de reactie is afgenomen tot graad 2.
Spanish: El CRS suele ser más grave en relación con la primera perfusión.
Dutch: CRS is meestal het ernstigst wanneer het in verband met de eerste infusie optreedt.
Spanish: Se requieren análisis de la población con el gen RAS de tipo nativo para evaluar adecuadamente estos datos.
Dutch: Analyses op de populatie met wildtype RAS zijn noodzakelijk om deze gegevens terdege te evalueren.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la apertura, ver sección 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities na opening, zie rubriek 6.3.
Spanish: (5,8; NE)
Dutch: (5,8; NS)
Spanish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Alemania
Dutch: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Duitsland
Spanish: Sólo en el ensayo EMR 62 202-007, no fue posible un análisis post hoc.
Dutch: Alleen in onderzoek EMR 62 202-007 was geen post hoc analyse mogelijk.
Spanish: Neutropenia y complicaciones infecciosas relacionadas
Dutch: Neutropenie en gerelateerde complicaties door infecties
Spanish: Diarrea; náuseas; vómitos.
Dutch: Diarree; misselijkheid; braken.
Spanish: Antes de la primera dosis, recibirá un medicamento antialérgico para reducir el riesgo de reacciones alérgicas.
Dutch: Vóór de eerste dosis zult u een anti-allergisch geneesmiddel ontvangen om het risico op een allergische reactie te verkleinen.
Spanish: Sin embargo, como no contiene ningún conservante antimicrobiano o agente bacteriostático, está pensado para su uso inmediato.
Dutch: Echter, aangezien het geen antimicrobiële conserveermiddelen of bacteriostatische stoffen bevat is het bedoeld voor onmiddellijk gebruik.
Spanish: Erbitux se utiliza para tratar dos tipos diferentes de cáncer:
Dutch: Erbitux wordt gebruikt voor de behandeling van twee verschillende soorten kanker:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente después de su apertura.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient dit product onmiddellijk na opening gebruikt te worden.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas únicas, denominadas antígenos.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die specifiek andere unieke eiwitten, antigenen genaamd, herkennen en eraan binden.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos obtenidos fueron comparables con los observados en adultos.
Dutch: De farmacokinetische resultaten waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Spanish: Su médico analizará con usted los posibles riesgos o beneficios del uso de Erbitux en estas situaciones.
Dutch: Uw arts zal dan de risico's en voordelen van het gebruik van Erbitux in deze situaties met u bespreken.
Spanish: Reacciones cutáneas*.
Dutch: Huidreacties*.
Spanish: Además puede producirse hipopotasemia a consecuencia de la diarrea.
Dutch: Daarnaast kan hypokaliëmie ontstaan als gevolg van diarree.
Spanish: En algunos estudios se ha observado una asociación con una edad ≥ 65 años o con el estado funcional.
Dutch: In enkele onderzoeken is een verband waargenomen met een leeftijd ≥ 65 jaar of prestatiestatus.
Spanish: Como resultado de esta unión, la célula cancerosa ya no puede recibir los mensajes que necesita para el crecimiento, la progresión y las metástasis.
Dutch: Als een gevolg van deze binding kan de kankercel niet langer de berichten ontvangen die hij nodig heeft om te groeien, ontwikkelen en uit te zaaien.
Spanish: El EGFR activa unas proteínas llamadas RAS.
Dutch: EGFR activeert eiwitten die "RAS" worden genoemd.
Spanish: No obstante, dependiendo de la dosis, se observó una incidencia mayor de abortos (ver sección 5.3).
Dutch: Afhankelijk van de dosis werd echter een verhoogde incidentie van abortus waargenomen (zie rubriek 5.3).
Spanish: continuar la perfusión lenta y administrar inmediatamente tratamiento para los síntomas c) Grados 3 y 4:
Dutch: langzame infusie voortzetten en onmiddellijk behandeling van symptomen starten c) Graad 3 en 4:
Spanish: Su médico le comentará si debe consultar a un especialista.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken of het nodig is dat u een specialist raadpleegt.
Spanish: • pérdida del apetito, que causa pérdida de peso
Dutch: • verminderde eetlust, leidend tot gewichtsverlies
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, aunque la experiencia en pacientes de 75 años o más es limitada.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij ouderen, maar de ervaring met patiënten van 75 jaar en ouder is beperkt.
Spanish: Bevacizumab más FOLFIRI
Dutch: Bevacizumab plus FOLFIRI
Spanish: Su médico calculará la dosis de Erbitux adecuada para usted, ya que ésta depende de su superficie corporal.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis van Erbitux voor u berekenen omdat het afhankelijk is van uw lichaamsoppervlak.
Spanish: Por lo tanto, la relación beneficio/riesgo para esta combinación todavía no ha sido establecida.
Dutch: Daardoor is de verhouding tussen de voordelen en risico's voor deze combinatie niet vastgesteld.
Spanish: Reacciones relacionadas con la perfusión, incluyendo reacciones anafilácticas
Dutch: Infusiegerelateerde reacties, waaronder anafylactische reacties
Spanish: Su médico decidirá si se debe interrumpir el tratamiento.
Dutch: Uw arts zal beslissen of de behandeling moet worden gestopt.
Spanish: El aclaramiento medio fue de 0,022 l/h por m² de superficie corporal.
Dutch: De gemiddelde klaring was 0,022 l/uur per m² lichaamsoppervlak.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC06
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-neoplastische middelen, monoklonale antilichamen, ATCcode: L01XC06
Spanish: Si la reacción cutánea grave ha ocurrido por primera vez, el tratamiento se puede reanudar sin cambios en la dosis.
Dutch: Als de ernstige huidreactie zich voor het eerst voordoet, kan de behandeling zonder doseringsverandering worden hervat.
Spanish: Blefaritis; queratitis.
Dutch: Blefaritis; keratitis.
Spanish: Su médico le comentará las medidas apropiadas.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat geschikte maatregelen zijn voor u.
Spanish: Si observa otras alteraciones cutáneas extensas, consulte a su médico lo antes posible dado que puede ser necesario modificar la dosis de Erbitux o el tiempo entre las perfusiones.
Dutch: Als u andere uitgebreide huidveranderingen waarneemt, licht dan zo spoedig mogelijk uw arts in, omdat de dosis Erbitux of de tijd tussen de infusies mogelijk aangepast moet worden.
Spanish: Si los pacientes presentan síntomas relacionados con el tratamiento que alteran su capacidad de concentración y reacción, se recomienda que no conduzcan ni utilicen maquinaria hasta que disminuyan dichos síntomas.
Dutch: Indien patiënten behandelingsgerelateerde symptomen ervaren die hun concentratie en reactievermogen beïnvloeden, wordt aangeraden dat zij niet autorijden of geen machines bedienen totdat het effect afneemt.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO MM/AAAA
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST MM/JJJJ
Spanish: Se recomienda advertir a los pacientes de la posibilidad de la aparición tardía de estos síntomas y darles instrucciones para que contacten con su médico si se presentan síntomas o signos de una reacción relacionada con la perfusión.
Dutch: Het wordt aangeraden patiënten voor de mogelijkheid van deze late reactie te waarschuwen en hen te instrueren contact op te nemen met hun arts als zich symptomen of klachten van een infusiegerelateerde reactie voordoen.
Spanish: La mayor parte de las reacciones cutáneas aparecen durante las primeras tres semanas de tratamiento.
Dutch: Het grootste gedeelte van de huidreacties ontstaat in de eerste drie weken van de behandeling.
Spanish: Se recomienda encarecidamente que Erbitux se administre durante el embarazo o en mujeres que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados sólo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.
Dutch: Het wordt ten zeerste aangeraden dat Erbitux alleen wordt toegediend tijdens de zwangerschap of aan alle vrouwen die geen betrouwbare anticonceptie toepassen als de mogelijke voordelen voor de moeder het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigen.
Spanish: En todos los ensayos, cetuximab se administró tal como se describe en la sección 4.2.
Dutch: In alle onderzoeken werd cetuximab toegediend zoals beschreven in rubriek 4.2.
Spanish: De acuerdo con las guías de práctica clínica, se debe considerar el uso profiláctico de tetraciclinas orales (6 - 8 semanas) y la aplicación tópica de hidrocortisona crema al 1 % con agente hidratante.
Dutch: Volgens richtlijnen voor de klinische praktijk dient profylactisch gebruik van orale tetracyclines (6 - 8 weken) en topisch aanbrengen van een 1%-hydrocortisoncrème met vochtinbrenger te worden overwogen.
Spanish: La velocidad de perfusión no debe superar los 10 mg/min.
Dutch: De infusiesnelheid mag 10 mg/min niet overschrijden.
Spanish: Fije y controle la velocidad tal como se ha explicado en la sección 4.2.
Dutch: Stel de snelheid in zoals uitgelegd in rubriek 4.2 en controleer deze.
Spanish: Generalmente suelen resolverse sin secuelas con el tiempo tras la interrupción del tratamiento, si se respetan los ajustes de la posología recomendados (ver sección 4.4).
Dutch: Doorgaans verdwijnen ze vanzelf, zonder verdere gevolgen, na verloop van tijd na het onderbreken van de behandeling als de aanbevolen dosisaanpassingen gevolgd worden (zie rubriek 4.4).
Spanish: Hasta la fecha sólo se han estudiado pacientes con función renal y hepática adecuada (creatinina sérica ≤ 1,5 veces, transaminasas ≤ 5 veces y bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de normalidad).
Dutch: Tot op heden zijn alleen patiënten met een voldoende nier- en leverfunctie onderzocht (serum creatinine ≤ 1,5 maal, transaminasen ≤ 5 maal en bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde).
Spanish: Si un paciente presenta una reacción cutánea intolerable o grave (grado ≥ 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), el tratamiento con cetuximab debe interrumpirse.
Dutch: Als een patiënt een onverdraagbare of ernstige huidreactie (≥ graad 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) ervaart, moet de behandeling met cetuximab onderbroken worden.
Spanish: La mayoría de estos efectos adversos aparecen durante las primeras tres semanas de tratamiento.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen ontwikkelen zich in de eerste drie weken van de behandeling.
Spanish: Si se produce una reacción relacionada con la perfusión durante los primeros 15 minutos de la primera perfusión, esta debe detenerse.
Dutch: Indien tijdens de eerste infusie binnen de eerste 15 minuten een infusiegerelateerde reactie optreedt, dient de infusie te worden gestopt.
Spanish: No se dispone de datos suficientes en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens van zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven beschikbaar.
Spanish: La eficacia y seguridad de cetuximab no han sido documentadas en pacientes con tumores en los que no se detectó EGFR.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van cetuximab zijn niet gedocumenteerd bij patiënten met tumoren waarbij EGFR niet werd waargenomen.
Spanish: Cáncer colorrectal
Dutch: Colorectale kanker
Spanish: El producto proteico del proto-oncogén RAS (sarcoma de rata) es un transductor de señal central, en sentido descendente, del EGFR.
Dutch: Het eiwitproduct van het RAS-proto-oncogen (rat sarcoma) is een centrale downstream signaaltransducer van EGFR.
Spanish: Los datos de eficacia obtenidos en este ensayo se resumen en la siguiente tabla:
Dutch: De gegevens met betrekking tot de werkzaamheid die uit dit onderzoek voortkwamen, worden samengevat in de onderstaande tabel:
Spanish: • recuento absoluto de neutrófilos < 1.500/mm³
Dutch: • absoluut aantal neutrofielen < 1.500/mm³
Spanish: Síndrome Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse.
Spanish: Suelen desaparecer con el tiempo tras la interrupción del tratamiento con Erbitux.
Dutch: Meestal verdwijnen ze na verloop van tijd na de behandeling met Erbitux.
Spanish: De forma global, se apreciaron niveles medibles de HACA en el 3,4 % de los pacientes estudiados, con incidencias que oscilaron entre el 0 % y el 9,6 % en los estudios en la indicación diana.
Dutch: Over het algemeen werden meetbare HACA-titers vastgesteld in 3,4% van de onderzochte patiënten, met een incidentie van 0% tot 9,6% bij de streefindicatie-onderzoeken.
Spanish: El tiempo de perfusión recomendado para las dosis semanales posteriores es de 60 minutos.
Dutch: Voor de volgende wekelijkse doses is de aanbevolen infusietijd 60 minuten.
Spanish: Las reacciones cutáneas son muy frecuentes y puede ser necesario interrumpir o suspender el tratamiento.
Dutch: Huidreacties komen zeer vaak voor, en het onderbreken of staken van de behandeling kan vereist zijn.
Spanish: El tratamiento puede reanudarse a una dosis más baja (200 mg/m² después de la segunda vez, y 150 mg/m² después de la tercera vez) sólo si la reacción ha remitido hasta grado 2.
Dutch: De behandeling mag dan alleen worden hervat met een lagere dosis (200 mg/m² na de tweede keer en 150 mg/m² na de derde keer), als de reactie is afgenomen tot graad 2.
Spanish: Todas ellas implican la biodegradación del anticuerpo en moléculas de menor tamaño, esto es, pequeños péptidos o aminoácidos.
Dutch: Bij al deze routes is de biodegradatie van het antilichaam tot kleinere moleculen betrokken, dat wil zeggen kleine peptiden of aminozuren.
Spanish: Hasta la fecha sólo se han estudiado pacientes con función renal y hepática adecuada (ver sección 4.4).
Dutch: Tot op heden zijn alleen patiënten met een voldoende nier- en leverfunctie onderzocht (zie rubriek 4.4).
Spanish: Las proteínas RAS juegan un papel importante en la vía del EGFR, una compleja cascada de señalización implicada en el desarrollo y la progresión del cáncer.
Dutch: RAS-eiwitten spelen een belangrijke rol in de EGFR-route - een ingewikkelde opeenvolging van signalen die betrokken zijn bij het ontstaan en de ontwikkeling van kanker.
Spanish: Si se diagnostica queratitis, hay que valorar cuidadosamente los beneficios y los riesgos de continuar el tratamiento.
Dutch: Als de diagnose keratitis wordt gesteld, dienen de voordelen en risico's van het voortzetten van de behandeling zorgvuldig te worden afgewogen.
Spanish: Meningitis aséptica.
Dutch: Aseptische meningitis.
Spanish: Debe suspenderse entonces el tratamiento con Erbitux.
Dutch: De behandeling met Erbitux moet dan gestopt worden.
Spanish: Si padece problemas cardiacos, su médico le comentará si puede recibir Erbitux en combinación con otros medicamentos anticancerosos, especialmente si tiene 65 años o más.
Dutch: Als u hartproblemen heeft, zal uw arts met u bespreken of u Erbitux in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker kunt krijgen, vooral wanneer u 65 jaar of ouder bent.