FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si está dando el pecho, evite el contacto físico del bebé con la zona tratada durante un periodo de 6 horas tras la aplicación de este medicamento.
Romanian: Dacă alăptaţi evitaţi contactul fizic dintre sugar şi zona tratată, timp de 6 ore după aplicarea acestui medicament.
Spanish: Modelos in vitro e in vivo han mostrado un mecanismo de acción dual para los efectos de ingenol mebutato: 1) inducción de la muerte celular en la lesión local y 2) promoción de una respuesta inflamatoria caracterizada por producción local de citoquinas y quimioquinas proinflamatorias e infiltración de células inmunocompetentes.
Romanian: inducerea morţii celulelor de la nivelul leziunii locale şi 2) inducerea unui răspuns inflamator caracterizat prin producerea locală de citokine si chemokine proinflamatorii si a unui infiltrat cu celule imunocompetente.
Spanish: En la zona de tratamiento: - Parte de la capa externa de su piel puede desprenderse (erosión) - Ampollas (vesículas, pústulas) - Descamación (exfoliación) - Costras - Enrojecimiento debido a la dilatación de pequeños vasos sanguíneos (eritema)
Romanian: În zona de tratament: - Straturile exterioare ale pielii se pot desprinde (eroziune) - Băşici (vezicule, pustule) - Decojire (exfoliere) - Cruste
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 noiembrie 2013
Spanish: Picato contiene ingenol mebutato como principio activo.
Romanian: Picato conţine substanţa activă ingenol mebutat.
Spanish: Otros posibles efectos adversos cuando se trata la cara y el cuero cabelludo: Efectos adversos frecuentes, que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile când sunt tratate faţa şi scalpul: Reacţii adverse frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 10:
Spanish: Efectos adversos que ocurren con mayor frecuencia cuando se trata la cara y el cuero cabelludo: Efectos adversos muy frecuentes en la zona de tratamiento, que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse când sunt tratate faţa şi scalpul: Reacţii adverse foarte frecvente în zona de tratament, pot afecta mai mult de 1 persoană din 10:
Spanish: Puede esperarse que se produzcan respuestas cutáneas locales como eritema, descamación/formación de escamas y costras tras la aplicación cutánea de Picato (ver sección 4.8).
Romanian: Reacţii locale cutanate cum sunt eritemul, exfolierea/desprinderea pielii sau apariţia crustelor, trebuie să fie de aşteptat să apară ca urmare a aplicării cutanate a Picato (vezi pct. 4.8).
Spanish: Experiencia con el tratamiento en un área más extensa En un ensayo clínico doble ciego controlado con vehículo para evaluar la exposición sistémica, se aplicó el contenido de 4 tubos de Picato 500 µg/g, en un área de tratamiento contigua de 100 cm2, diariamente durante 2 días consecutivos.
Romanian: Într-un studiu dublu orb, placebo controlat, având scopul de a evalua expunerea sistemică, Picato 500 µg/g din 4 tuburi, a fost aplicat pe o zonă de tratament contiguă de 100 cm2 în 2 zile consecutive.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si olvida usar Picato.
Romanian: Dacă aţi uitat să utilizaţi Picato Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aţi uitat să utilizaţi Picato.
Spanish: Picato 500 microgramos/g gel Ingenol mebutato
Romanian: Picato 500 micrograme/g gel ingenoli mebutas
Spanish: (p=0,10b) a Tasa de aclaramiento completo definida como la proporción de pacientes sin (cero) lesiones de queratosis actínica visibles clínicamente en el área de tratamiento.
Romanian: a Rata clearance-ului complet este definită ca proporţia pacienţilor cu nicio (zero) leziune vizibilă clinic de keratoză actinică în zona de tratament.
Spanish: Picato 150 microgramos/g gel Ingenol mebutato
Romanian: Picato 150 micrograme/g gel ingenoli mebutas
Spanish: - Aplique el contenido de un tubo en una zona de 25 cm2 (p. ej. 5 cm x 5 cm).
Romanian: - Aplicaţi conţinutul unui tub pe o suprafaţă de 25 cm2 (de ex.
Spanish: Picato 150 µg/g gel Ingenol mebutato Uso cutáneo
Romanian: Picato 150 µg/g gel ingenoli mebutas Administrare cutanată
Spanish: Picato 500 µg/g gel Ingenol mebutato Uso cutáneo
Romanian: Picato 500 µg/g gel ingenoli mebutas Administrare cutanată
Spanish: Picato 500 microgramos/gramo gel
Romanian: Picato 500 micrograme/gram gel
Spanish: Picato 150 µg/g gel está disponible en cajas que contienen 3 tubos con 0,47 g de gel en cada uno.
Romanian: Picato 150 µg/g gel este disponibil într-o cutie care conţine 3 tuburi cu 0,47 g gel fiecare.
Spanish: - Es de esperar que se produzcan reacciones locales en la piel, tales como enrojecimiento e hinchazón, tras el tratamiento con este medicamento (ver sección 4).
Romanian: - Nu aplicaţi mai mult gel decât v-a recomandat medicul - Trebuie să vă aşteptaţi la apariţia unor reacţii locale ale pielii, cum sunt înroşirea şi umflarea, după tratamentul cu acest medicament (vezi punctul 4).
Spanish: No se recomienda la administración de Picato hasta que la piel se haya recuperado de cualquier tratamiento previo con medicamentos o quirúrgico y no debe aplicarse en heridas abiertas o piel lesionada en la que la barrera cutánea está alterada.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Picato înainte de vindecarea pielii în urma tratamentului anterior cu alte medicamente sau după un tratament chirurgical.
Spanish: Picato 500 µg/g gel está disponible en cajas que contienen 2 tubos con 0,47 g de gel en cada uno.
Romanian: Picato 500 µg/g gel este disponibil într-o cutie care conţine 2 tuburi cu 0,47 g gel fiecare.
Spanish: Picato 150 microgramos/gramo gel
Romanian: Picato 150 micrograme/gram gel
Spanish: Cara Cuero cabelludo
Romanian: Faţă şi scalp
Spanish: Picato 150 microgramos/g gel es transparente e incoloro y cada caja contiene 3 tubos con 0,47 g de gel en cada uno.
Romanian: Picato 150 micrograme/g este un gel limpede şi incolor şi fiecare cutie conţine 3 tuburi cu 0,47 g gel fiecare
Spanish: Vehículo (n=20)
Romanian: Vehicul gel (n=20)
Spanish: Infección en el lugar de aplicación Frecuentes
Romanian: Infecţii la locul de aplicare
Spanish: Picato 500 microgramos/g gel es transparente e incoloro y cada caja contiene 2 tubos con 0,47 g de gel en cada uno.
Romanian: Picato 500 micrograme/g este un gel limpede şi incolor şi fiecare cutie conţine 2 tuburi cu 0,47 g gel fiecare
Spanish: PHARMAGAN d.o.o.
Romanian: z o.o.
Spanish: Τηλ: +30 210 68 34322
Romanian: LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Τηλ: +30 210 68 34322
Spanish: En la zona de tratamiento: - Picor (prurito) - Irritación - Dolor (incluyendo sensación de quemazón en el lugar de aplicación)
Romanian: - Roşeaţă datorată dilataţiei vaselor mici de sânge (eritem) - Durere (inclusiv arsură la locul de aplicare)
Spanish: Erosión en el lugar de aplicación Muy frecuentes
Romanian: Eroziune la locul de aplicare Foarte frecvent
Spanish: Vehículo (n=232)
Romanian: Vehicul (n=232 )
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Romanian: Cum să utilizaţi Picato Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Spanish: Estudio observacional posautorización de seguridad no intervencionista: Con el fin de investigar la tasa de cáncer de piel (carcinoma de células escamosas,
Romanian: Pentru a investiga rata malignităților cutanate (carcinomul cu celule scuamoase, boala
Spanish: Queratosis actínica en la cara y el cuero cabelludo en adultos Un tubo de Picato 150 µg/g gel (que contiene 70 µg de ingenol mebutato) debe aplicarse una vez al día en el área afectada durante 3 días consecutivos.
Romanian: Un tub de Picato 150 µg/g gel (care conţine ingenol mebutat 70 µg) trebuie aplicat o dată pe zi pe zona afectată timp de 3 zile consecutiv.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Picato el 15 de noviembre de 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Picato, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 noiembrie 2012.
Spanish: Otras informaciones sobre Picato
Romanian: Alte informaţii despre Picato
Spanish: Para cada aplicación, debe emplearse un tubo nuevo Picato gel.
Romanian: Pentru fiecare aplicare trebuie utilizat un tub nou de Picato gel.
Spanish: La respuesta del paciente al tratamiento puede valorarse aproximadamente ocho semanas después del tratamiento.
Romanian: Răspunsul pacientului la tratament poate fi evaluat la aproximativ opt săptămâni după tratament.
Spanish: El EPAR completo de Picato puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicines/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Picato este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En los cuatro estudios, Picato se comparó con el vehículo (un gel sin principio activo).
Romanian: În toate cele patru studii, Picato a fost comparat cu un vehicul (un gel fără substanţă activă).
Spanish: Los efectos de Picato se probaron en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Romanian: Efectele Picato au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Spanish: El CHMP observó que el tratamiento con Picato tiene un efecto beneficioso.
Romanian: CHMP a reţinut faptul că tratamentul cu Picato are un efect benefic.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Picato.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Picato.
Spanish: El contenido de un tubo es suficiente para un área de 25 cm2.
Romanian: Conţinutul unui tub acoperă o suprafaţă de tratament de 25 cm2.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Picato durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Picato pe parcursul studiilor?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Picato, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Picato, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Picato es un medicamento que contiene el principio activo ingenol mebutato.
Romanian: Picato este un medicament care conţine substanţa activă ingenol mebutat.
Spanish: Picato gel se aplica en las zonas de la piel afectadas.
Romanian: Picato gel se aplică pe zonele afectate ale pielii.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general ingenol mebutato
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului ingenol mebutat (ingenoli mebutas)
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Picato?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Picato?
Spanish: También se ha notificado infección en la zona de aplicación al tratar la cara y el cuero cabelludo.
Romanian: De asemenea, s-a raportat infecţie la locul de administrare atunci când tratamentul s-a aplicat pe faţă şi scalp.
Spanish: Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia son reacciones cutáneas en la zona de aplicación de Picato, como eritema (enrojecimiento de la piel), descamación, costras, inflamación, vesículas o pústulas (ampollas) y erosión o ulceración (eliminación de la capa más externa de la piel o herida abierta en la piel).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare sunt reacţii cutanate la locul de aplicare a Picato, şi anume eritem (înroşirea pielii), exfolierea sau desprinderea pielii, apariţia crustelor, inflamaţii, vezicule sau pustule (băşici) şi eroziune sau ulceraţii (desprinderea stratului exterior al pielii sau răni deschise ale pielii).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Picato.
Spanish: Se cree que el principio activo de Picato, el ingenol mebutato, actúa de dos formas diferentes.
Romanian: Se consideră că substanţa activă din Picato, ingenol mebutatul, acţionează în două moduri diferite.
Spanish: Conjuntamente, estas acciones provocan la muerte de las células afectadas de queratosis actínica.
Romanian: Împreună, aceste acţiuni conduc la moartea celulelor afectate de keratoza actinică.
Spanish: Se presenta en forma de gel en dos concentraciones distintas (150 microgramos/g y 500 microgramos/g).
Romanian: Este disponibil sub formă de gel în două concentraţii (150 micrograme/g şi 500 micrograme/g).
Spanish: Además, el CHMP consideró como ventajas el hecho de que el propio paciente puede aplicarse Picato y que el tratamiento es breve.
Romanian: În plus, CHMP a considerat drept un avantaj faptul că Picato poate fi aplicat direct de către pacient şi că tratamentul este de scurtă durată.
Spanish: Por tanto, el CHMP concluyó que los beneficios de Picato son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Picato sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: Una vez aplicado y absorbido por las células de la piel, el ingenol mebutato tiene un efecto tóxico directo sobre ellas a la par que promueve una respuesta inflamatoria.
Romanian: Odată aplicat şi absorbit de celulele pielii, ingenol mebutatul are un efect toxic direct asupra celulelor, inducând totodată un răspuns inflamator.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Picato?
Romanian: De ce a fost aprobat Picato?
Spanish: La queratosis actínica es una lesión cutánea que aparece tras la exposición excesiva a la luz solar.
Romanian: Keratoza actinică este o leziune a pielii care apare după expunerea prea îndelungată la soare.
Spanish: Tras la aplicación de Picato, la mayoría de los pacientes (más del 95 %) experimentó una o más respuestas locales en la piel.
Romanian: În urma aplicării Picato, la majoritatea pacienţilor (mai mult de 95%) s-au manifestat una sau mai multe reacţii cutanate locale.
Spanish: No existe ninguna reserva importante sobre la seguridad de Picato y los efectos secundarios observados fueron en su mayoría reacciones cutáneas locales que, aunque afectaron a la mayoría de los pacientes, en general se resolvieron en el plazo de dos a cuatro semanas después del tratamiento dependiendo de la localización.
Romanian: Nu au existat motive de îngrijorare majore asociate cu Picato, iar efectele secundare constatate au fost reprezentate în mare parte de reacţii cutanate locale care, deşi au afectat majoritatea pacienţilor, au dispărut de obicei în decurs de două până la patru săptămâni de tratament, în funcţie de zonă.
Spanish: La principal variable de la eficacia fue el número de pacientes con la piel completamente recuperada de la queratosis actínica ocho semanas después del tratamiento.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi a căror piele s-a vindecat complet de keratoza actinică la opt săptămâni după tratament.
Spanish: Picato no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al ingenol mebutato o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Romanian: Picato este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la ingenol mebutat sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: Si desea más información sobre cómo utilizar Picato, consulte el prospecto.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind modul de utilizare a Picato, consultaţi prospectul.
Spanish: No se ha dilucidado por completo la forma exacta en la que actúa Picato.
Romanian: Modul exact de acţiune al Picato nu este pe deplin înţeles.
Spanish: ¿Qué es Picato?
Romanian: Ce este Picato?
Spanish: Picato se emplea cuando la capa externa de la piel afectada por la queratosis actínica no está engrosada ni elevada.
Romanian: Picato se utilizează când stratul exterior al pielii afectat de keratoza actinică nu este îngroşat sau bombat.
Spanish: Picato se utiliza para tratar la queratosis actínica en adultos.
Romanian: Picato se utilizează pentru tratamentul keratozei actinice la adulţi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Picato, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Picato, consultaţi prospectul.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Picato?
Romanian: Pentru ce se utilizează Picato?
Spanish: Cuando las zonas afectadas son el tronco, las extremidades y la parte inferior del cuello, debe aplicarse la concentración mayor de Picato (500 microgramos/g) una vez al día durante dos días consecutivos.
Romanian: Când zonele afectate sunt trunchiul, extremităţile şi partea inferioară a gâtului, concentraţia mai mare de Picato (500 micrograme/g) trebuie aplicată o dată pe zi timp de două zile consecutiv.
Spanish: Picato ha demostrado ser eficaz en la eliminación de la queratosis actínica de la piel.
Romanian: Picato s-a dovedit eficace în vindecarea keratozei actinice a pielii.
Spanish: Picato (500 microgramos/g) se ha investigado en dos estudios en 458 adultos con queratosis actínica que afectaba al tronco y a las extremidades, donde se aplicó una vez al día durante dos días consecutivos.
Romanian: Picato (500 micrograme/g) a fost analizat în cadrul a două studii, care au implicat 458 de adulţi cu keratoză actinică care le afecta trunchiul şi extremităţile, în cursul cărora a fost aplicat o dată pe zi timp de două zile consecutiv.
Spanish: Cuando las zonas afectadas son la cara, el cuero cabelludo y la parte superior del cuello, debe aplicarse Picato (150 microgramos/g) una vez al día durante tres días consecutivos.
Romanian: Când zonele afectate sunt faţa, scalpul şi partea superioară a gâtului, Picato (150 micrograme/g) trebuie aplicat o dată pe zi timp de trei zile consecutiv.
Spanish: ¿Cómo actúa Picato?
Romanian: Cum acţionează Picato?
Spanish: Picato (150 microgramos/g) se ha investigado en dos estudios principales en 547 adultos con queratosis actínica que afectaba a la cara y al cuero cabelludo, donde se aplicó una vez al día durante tres días consecutivos.
Romanian: Picato (150 micrograme/g) a fost analizat în cadrul a două studii principale, care au implicat 547 de adulţi cu keratoză actinică care le afecta faţa şi scalpul, în cursul cărora a fost aplicat o dată pe zi timp de trei zile consecutiv.
Spanish: ¿Como se usa Picato?
Romanian: Cum se utilizează Picato?
Spanish: En la queratosis actínica del tronco y las extremidades, el primer estudio demostró que la piel se limpió completamente en el 28 % (35 de 126) de los pacientes tratados con Picato frente al 5 % (6 de 129) de los pacientes tratados con placebo.
Romanian: Pentru keratoza actinică a trunchiului şi extremităţilor, primul studiu a demonstrat faptul că pielea s-a vindecat complet la 28% (35 din 126) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (6 din 129) din pacienţii trataţi cu placebo.
Spanish: En el segundo estudio, la piel se recuperó por completo en el 42 % (42 de 100) de los pacientes tratados con Picato frente al 5 % (5 de 103) de los pacientes tratados con placebo.
Romanian: În al doilea studiu, pielea s-a vindecat la 42% (42 din 100) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (5 din 103) din pacienţii trataţi cu placebo.
Spanish: En la queratosis actínica que afecta a la cara y al cuero cabelludo, el primer estudio demostró que la piel se recuperó por completo en el 47 % (67 de 142) de los pacientes tratados con Picato frente al 5 % (7 de 136) de los pacientes tratados con placebo.
Romanian: Pentru keratoza actinică care afecta faţa şi scalpul, primul studiu a demonstrat faptul că pielea s-a vindecat complet la 47% (67 din 142) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 5% (7 din 136) din pacienţii trataţi cu placebo.
Spanish: En el segundo estudio, la piel se recuperó por completo en el 37 % (50 de 135) de los pacientes tratados con Picato frente al 2 % (3 de 134) de los pacientes tratados con placebo.
Romanian: În al doilea studiu, pielea s-a vindecat complet la 37% (50 din 135) din pacienţii trataţi cu Picato, în comparaţie cu 2% (3 din 134) din pacienţii trataţi cu placebo.
Spanish: 90 (3 x 30)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
Spanish: Dosis
Romanian: Pifeltro
Spanish: Forma farmacéutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de Ambalajul
Spanish: Denominación (de fantasía)
Romanian: Flacon (PEÎD)
Spanish: 100 mg Comprimido Vía oral
Romanian: (inventat) Pifeltro administrare Orală primar Flacon (PEÎD)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Pifeltro en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Romanian: Mai multe informații despre Pifeltro se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Pifeltro en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Pifeltro în UE?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Pifeltro se controlan de forma continua.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Pifeltro sunt monitorizate continuu.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pifeltro?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pifeltro?
Spanish: ¿Qué es Pifeltro y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Pifeltro și pentru ce se utilizează?
Spanish: Otras informaciones sobre Pifeltro:
Romanian: Alte informații despre Pifeltro
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Pifeltro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pifeltro?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Pifeltro, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Pifeltro, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pifeltro (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son náuseas y dolor de cabeza.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Pifeltro (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață și dureri de cap.
Spanish: Pifeltro se presenta en comprimidos (100 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Romanian: Pifeltro este disponibil sub formă de comprimate (100 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Spanish: Pifeltro (doravirina) EMA/661893/2018
Romanian: EMA/661893/2018
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Pifeltro son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Pifeltro sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Pifeltro, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Pifeltro, citiți prospectul.
Spanish: La doravirina bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que permite al VIH reproducirse en las células que ha infectado.
Romanian: Doravirina blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Pifeltro se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Pifeltro sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Pifeltro en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pifeltro pe parcursul studiilor?
Spanish: Pifeltro mantiene la cantidad de VIH en la sangre en niveles bajos.
Romanian: Pifeltro contribuie la menținerea unui nivel scăzut de HIV în sânge.
Spanish: Además, los efectos adversos de Pifeltro son generalmente leves.
Romanian: În plus, majoritatea reacțiilor adverse la Pifeltro sunt ușoare.