FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Danish: Kvalme, opkastning eller mavesmerter, da dette kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
English: 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Danish: Rifabutin1 25-O-desacetyl-rifabutin metabolit
English: Ritonavir oral solution should not be co-administered with amprenavir oral solution to children due to the risk of toxicity from excipients in
Danish: Ritonavir oral opløsning bør ikke indgives sammen med amprenavir oral opløsning til børn på grund af risikoen for toksicitet forårsaget af hjælpestofferne i de to formuleringer.
English: Abnormal liver function tests, hepatitis (inflammation of the liver), and rarely jaundice, have been reported in patients taking ritonavir.
Danish: Unormal leverfunktionstest, leverbetændelse (hepatitis) og i sjældne tilfælde gulsot er blevet rapporteret hos patienter, der tog ritonavir.
English: No interaction study is available with ritonavir only.
Danish: Der foreligger ingen interaktionsstudier alene med ritonavir.
English: Patients should not remain on 300 mg twice daily for more than 3 days.
Danish: Patienter bør i 3 dage gives en dosis på 300 mg to gange dagligt.
English: Decreased white blood cells, decreased haemoglobin, decreased neutrophils, increased eosinophils, thrombocytopenia
Danish: Nedsat antal leukocytter, nedsat hæmoglobin, nedsat antal neutrofile celler, forhøjet antal eosinofile celler, trombocytopeni
English: 600 q12 h Nevirapine Ritonavir Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Danish: Nevirapin Ritonavir Samtidig indgift af ritonavir og nevirapin fører ikke til klinisk relevante ændringer i hverken nevirapins eller ritonavirs farmakokinetik.
English: Increased urination, renal impairment (e.g. oliguria, elevated creatinine)
Danish: Øget vandladning, nedsat nyrefunktion (f.eks. oliguri, forhøjet kreatinin)
English: Maximal inhibition of metabolism of the co-administered protease inhibitor is generally achieved with ritonavir doses of 100 mg daily to 200 mg twice daily, and is dependent on the co-administered protease inhibitor.
Danish: Maksimal hæmning af den samtidigt indgivne proteasehæmmers metabolisme opnås generelt med ritonavir-doser på mellem 100 mg dagligt og 200 mg to gange dagligt og afhænger af den samtidigt indgivne proteasehæmmer.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ritonavir Mylan
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ritonavir Mylan
English: Steroids
Danish: Steroider
English: Paediatric population (2 years of age and above) The recommended dosage of ritonavir in children is 350 mg/m2 by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre) Den anbefalede dosis ritonavir til børn er 350 mg/m2 oralt to gange dagligt og bør ikke overstige
English: Ritonavir has selective affinity for the HIV protease and has little inhibitory activity against human aspartyl proteases.
Danish: Ritonavir har selektiv affinitet for hiv-protease og virker kun i ringe udstrækning hæmmende på humane aspartylproteaser.
English: • wind (flatulence)
Danish: • luft i maven (flatulens)
English: Developmental toxicity in rabbits (embryolethality, decreased litter size and decreased foetal weights) occurred at a maternally toxic dosage.
Danish: Toksisk påvirkning af kaniners udvikling (fosterdødelighed, fald i kuldstørrelse og nedsat fostervægt) fandtes ved en maternelt toksisk dosis.
English: Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists (e.g. omeprazole or ranitidine) may reduce concentrations for co-administered protease inhibitors.
Danish: Protonpumpehæmmere og H2-receptor-anatagonister Protonpumpehæmmere og H2-receptor-antagonister (f.eks. omeprazol eller ranitidin) kan nedsætte koncentrationen af proteasehæmmere, som administreres samtidig.
English: Ritonavir Mylan is not recommended in children below 2 years of age.
Danish: Børn og unge Ritonavir Mylan anbefales ikke til børn under 2 år.
English: Ritonavir may induce the glucuronidation of zidovudine, resulting in slightly decreased levels of zidovudine.
Danish: Ritonavir kan fremkalde glukuronidation af zidovudin, hvilket medfører let nedsatte niveauer af zidovudin.
English: Caution should be exercised in administering afatinib with ritonavir (refer to the afatinib SmPC).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af afatinib sammen med ritonavir (se produktresuméet for afatinib).
English: Concomitant use of ritonavir (400 mg twice daily and more) and voriconazole is contraindicated due to a reduction in voriconazole plasma concentrations and possible loss of effect (see section 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavir (400 mg to gange dagligt eller mere) og voriconazol er kontraindiceret på grund af nedsættelse af plasmakoncentrationerne af voriconazol og muligvis tab af effekt (se pkt.
English: • pain in the throat
Danish: • smerter i svælget
English: • feeling sick (nausea)
Danish: • føle sig dårlig (kvalme)
English: Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Danish: Da ritonavir i høj grad er proteinbundet, er det usandsynligt, at der vil ske nogen væsentlig udskillelse af ritonavir ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
English: Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af alfuzosin, som kan medføre alvorlig hypotension (se pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1242/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1242/002 90 film-coated tablets EU/1/17/1242/003 100 film-coated tablets
Danish: EU/1/17/1242/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1242/002 90 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1242/003 100 filmovertrukne tabletter
English: 10 days
Danish: time, 10 dage
English: In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
Danish: Da der ikke er udført farmakokinetiske studier med patienter med stabil alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) uden dekompensation, bør der udvises forsigtighed, når ritovanir anvendes som en farmakokinetisk forstærker, da der kan forekomme forhøjede niveauer af den proteasehæmmer, der gives sammen med ritonavir.
English: Doses of ritonavir higher than 100 mg twice daily should not be used.
Danish: Højere doser af ritonavir end 100 mg to gange dagligt bør ikke anvendes.
English: It is not recommended to use ritonavir in patients receiving rivaroxaban, due to the risk of increased bleeding (see section 4.5).
Danish: Det anbefales ikke at bruge ritonavir til patienter, som får rivaroxaban, på grund af øget risiko for blødning (se pkt.
English: Clarithromycin doses greater than 1 g per day should not be co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Danish: Højere doser clarithromycin end 1 g pr. dag bør ikke indgives sammen med ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller farmakokinetisk forstærker.
English: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult patients The most frequently reported adverse drug reactions among patients receiving ritonavir alone or in combination with other antiretroviral drugs were gastrointestinal (including diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain (upper and lower)), neurological disturbances (including paraesthesia and oral paraesthesia) and fatigue/asthenia.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter, som har fået ritonavir alene eller i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, er gastrointestinale bivirkninger (inklusive diarré, kvalme, opkastning, abdominalsmerter (øvre og nedre)), neurologiske forstyrrelser (inklusive paræstesi og oral paræstesi) samt træthed/asteni.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Danish: Den inducerende effekt kan vare i mindst 2 uger efter seponeringen af behandlingen med perikon (se pkt.
English: Dysgeusia, oral and peripheral paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Danish: Meget almindelig Dysgeusi, oral og perifer paræstesi, hovedpine, svimmelhed, perifer neuropati
English: 500 q12 h ↓ 20%/↑ 20% ↔ Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Danish: 500 mg hver 12. time Dosisændring af sulfamethoxazol/trimethoprim under samtidig behandling med ritonavir skulle ikke være nødvendig.
English: The increased digoxin levels may lessen over time (see section 4.5).
Danish: De øgede digoxinkoncentrationer kan mindskes med tiden (se pkt.
English: Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere din leverfunktion med regelmæssige blodprøver.
English: In general, as mutations associated with ritonavir resistance accumulate, susceptibility to select other PIs may decrease due to cross-resistance.
Danish: Som udgangspunkt akkumuleres mutationer associeret med resistens over for ritonavir og i takt med dette reduceres muligheden for at vælge andre proteasehæmmere på grund af krydsresistens.
English: As ritonavir is primarily metabolised by the liver, ritonavir may be appropriate for use with caution as a pharmacokinetic enhancer in patients with renal insufficiency depending on the specific protease inhibitor with which it is co-administered.
Danish: Da ritonavir primært metaboliseres i leveren, kan ritonavir være egnet til anvendelse med forsigtighed som en farmakokinetisk forstærker til patienter med nyreinsufficiens alt efter, hvilken proteasehæmmer det konkret gives sammen med.
English: The recommended dose of ritonavir is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1,200 mg per day) by mouth.
Danish: Voksne Den anbefalede dosis ritonavir er 600 mg (6 tabletter) to gange dagligt (i alt 1.200 mg pr. dag) oralt.
English: Since ritonavir is extensively metabolised by the liver and is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the medicine.
Danish: Da ritonavir i udstrakt grad omsættes i leveren og er stærkt proteinbundet, vil dialyse ikke i væsentligt omfang kunne bidrage til udskillelse af stoffet.
English: • swelling of the hands and feet
Danish: • hævede hænder og fødder
English: Ritonavir can pass into breast milk.
Danish: Ritonavir kan udskilles i modermælken.
English: Developmental toxicity observed in rats (embryolethality, decreased foetal body weight and ossification delays and visceral changes, including delayed testicular descent) occurred mainly at a maternally toxic dosage.
Danish: Toksisk påvirkning af rotters udvikling (fosterdødelighed, nedsat fostervægt, forsinket knogledannelse og ændringer i de indre organer, herunder forsinket testisretention) fandtes hovedsagelig ved en maternelt toksisk dosis.
English: However, clinical trials revealed no evidence of medicinal product-induced ocular changes in humans.
Danish: Kliniske undersøgelser viste imidlertid ingen klinisk betydningsfulde øjenforandringer hos mennesker på grund af lægemidlet.
English: Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs).
Danish: Ritonavir kan interagere ugunstigt med orale kontraceptiva.
English: Increased plasma concentrations of norpethidine, piroxicam and propoxyphene.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af norpethidin, piroxicam og propoxyphen.
English: Increased digoxin levels observed in patients receiving ritonavir may lessen over time as induction develops (see section 4.4).
Danish: De øgede digoxinkoncentrationer, der er observeret hos patienter i behandling med ritonavir, vil muligvis aftage med tiden, efterhånden som induktionen udvikles (se pkt.
English: Concomitant medicinal product levels increased or decreased α1-Adrenoreceptor
Danish: Lægemiddelklasse Lægemiddel i klassen Rationale Forhøjet eller nedsat koncentration af samtidigt indgivet lægemiddel 1-adrenerge antagonister Alfuzosin
English: Fever, weight loss
Danish: Feber, vægttab
English: Elderly Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section
Danish: Ældre Farmakokinetiske data tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos ældre patienter (se pkt 5.2).
English: Dose of Coadministered Medicinal Products (mg)
Danish: Dosis af samtidigt indgivet lægemiddel (mg)
English: LIST OF EXCIPIENTS High in sodium - see leaflet for further information.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder meget natrium - se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
English: Rare reports of 2nd or 3rd degree atrioventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving medicinal products known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving ritonavir.
Danish: Der rapporteret om sjældne tilfælde af 2. eller 3. grads atroventrikulær blok hos patienter, der får ritonavir og har underliggende strukturel hjertesygdom og eksisterende overledningsforstyrrelser samt hos patienter, der får lægemidler, der er kendt for at forlænge PRintervallet (f.eks. verapamil eller atazanavir).
English: Concomitant use of ritonavir with lomitapide is contraindicated (see prescribing information for lomitapide) (see section 4.3).
Danish: Samtidig brug af ritonavir og lomitapid er kontraindiceret (se ordinationsoplysninger for lomitapid) (se pkt.
English: If a patient is already taking St John's wort, St John's wort should be stopped and if possible check viral levels.
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal perikon seponeres og virusniveauet om muligt kontrolleres.
English: (For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5.
Danish: For advarsler vedrørende parenteral administreret midazolam se pkt.
English: Tissue to plasma ratios of approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Danish: Et forhold mellem væv og plasma på ca. 1 målt i rotters lymfekirtler viser, at ritonavir fordeler sig i lymfevæv.
English: Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
Danish: Toksicitetsundersøgelser med gentagen indgift i dyr har påvist de vigtigste målorganer som værende lever, nethinde, thyreoidea og nyrer.
English: Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients taking digoxin since co-administration of ritonavir with digoxin is expected to increase digoxin levels.
Danish: Ordination af ritonavir til patienter i behandling med digoxin bør ske med særlig forsigtighed, da samtidig indgift af ritonavir og digoxin forventes at øge digoxinkoncentrationerne.
English: Ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Danish: Hos nogle raske voksne individer har ritonavir vist sig at forårsage beskeden asymptomatisk forlængelse af PR-intervallet.
English: Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the dose-titration phase (see section 4.5).
Danish: Øget risiko for tumorlysesyndrom ved initiering af behandling og i perioden med dosistitrering (se pkt.
English: Ritonavir concentrations obtained after 350 to 400 mg/m2 twice daily in paediatric patients were comparable to those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m2) twice daily.
Danish: De opnåede koncentrationer af ritonavir efter 350 til 400 mg/m² to gange dagligt hos pædiatriske patienter var sammenlignelige med de koncentrationer, der blev opnået hos voksne, som fik 600 mg (ca.
English: Co-administration of ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse reactions such as hypotension and prolonged erection (see section 4.5).
Danish: Samtidig administration af ritonavir og disse lægemidler forventes at øge koncentrationen af PDE5-hæmmer betydeligt og kan resultere i relaterede bivirkninger, f.eks. hypotension og forlænget erektion (se pkt.
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with ritonavir.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af ceritinib sammen med ritonavir.
English: 3mg/kg q8h 500q12h ↓ 43% ↓ 32% An increased dose of theophyline may be required when co-administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Danish: 500mg hver 12. time ↓ 43 % ↓ 32 % Øget dosering af theophyllin kan være nødvendig ved samtidig administration med ritonavir på grund af induktion af CYP1A2.
English: Myocardial infarction
Danish: Ikke almindelig Myokardieinfarkt
English: Due to reductions in ethinylestradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Danish: På grund af nedsættelse af ethinylestradiol-koncentrationerne bør barrieremetoder eller andre ikke-hormonelle antikonceptionsmidler overvejes ved samtidig anvendelse af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
English: In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Danish: Hos nogle patienter med hæmofili A og B er der rapporteret om tilfælde af øget blødningstendens under behandling med ritonavir eller en anden proteasehæmmer.
English: Caution is warranted during the first several days when alprazolam is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer, before induction of alprazolam metabolism develops.
Danish: Der er grund til forsigtighed i de første mange dage, når aprazolam indgives sammen med ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker, inden induktion af alprazolam-metabolismen er indtruffet.
English: Phenytoin may decrease serum levels of ritonavir.
Danish: Phenytoin kan sænke plasmakoncentrationen af ritonavir.
English: Medicinal product interactions - Ritonavir with protease inhibitors
Danish: Lægemiddelinteraktioner - ritonavir og proteasehæmmere
English: Serum concentrations may be increased due to Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) and acute P-gp inhibition by ritonavir.
Danish: Serumkoncentrationen kan øges på grund af Brystcancer-resistensprotein (BCRP) og ritonavirs akutte hæmning af P-gp.
English: (may be red, raised, itchy), severe swelling of the skin and other tissues
Danish: • overfølsomhedsreaktioner, herunder hududslæt (kan være rødt, hævet og kløende), alvorlige hævelser i huden og andre væv
English: Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children less than 2 years of age receiving doses ranging from 350 to 450 mg/m2 twice daily.
Danish: Ritonavirs farmakokinetiske parametre ved steady state blev undersøgt hos hiv-inficerede børn under 2 år, som fik doser fra 350 til 450 mg/m² to gange dagligt.
English: Concomitant use of neratinib with ritonavir is contraindicated due to serious and/or life threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Danish: Samtidig anvendelse af neratinib og ritonavir kontraindiceres på grund af alvorlige og/eller livstruende potentielle reaktioner, herunder hepatotoksisitet (se pkt.
English: Trazodone is a CYP3A4 substrate and co-administration of ritonavir is expected to increase trazodone levels.
Danish: Trazodon er et CYP3A4-substrat, og samtidig indgift af ritonavir forventes at øge trazodonkoncentrationerne.
English: The degree of enhancement is related to the metabolic pathway of the co-administered protease inhibitor and the impact of the co-administered protease inhibitor on the metabolism of ritonavir.
Danish: Graden af den forstærkende virkning er relateret til metaboliseringsvejen for den samtidigt indgivne proteasehæmmer og dennes indvirkning på ritonavirs metabolisme.
English: In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Danish: I et studie afsluttet i 2003 fik 50 hiv-1-inficerede børn i alderen 4 uger til 2 år, der ikke tidligere havde fået proteasehæmmer og lamivudin, 350 eller 450 mg/m2 ritonavir hver 12. time sammen med 160 mg/m2 zidovudin hver 8. time og 4 mg/kg lamivudin hver 12. time.
English: Tipranavir must be given with low dose ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Danish: Tipranavir skal indgives sammen med en lav dosis ritonavir for at sikre den terapeutiske virkning.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg ritonavir.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg ritonavir.
English: Increased plasma concentrations of venetoclax.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af venetoclax.
English: Medicinal products that are affected by the use of ritonavir
Danish: Lægemidler, der påvirkes af ritonavir
English: The pharmacokinetic parameters observed with various dosing schemes of ritonavir alone are shown in the table below.
Danish: I nedenstående tabel vises de farmakokinetiske parametre, der er observeret med forskellige doseringsregimer med ritonavir alene.
English: Consequently, concomitant administration of ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Danish: Samtidig indgift af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker og disse glukokortikoider anbefales derfor ikke, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider (se pkt.
English: Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i led (især i hofte, knæ og skulder) og bevægelsesbesvær, da dette kan være et tegn på en lidelse, som kan nedbryde knoglerne (knoglenekrose).
English: Concomitant use of ritonavir (500 mg twice daily) dosed as an antiretroviral agent and rifabutin due to an increase of rifabutin serum concentrations and risk of adverse reactions including uveitis (see section
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavir (500 mg to gange dagligt doseret som antiretroviralt lægemiddel og rifabutin er kontraindiceret på grund af en stigning i rifabutinserumkoncentrationer og risiko for bivirkninger, herunder uveitis (se pkt.
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Danish: Ritonavir Mylan filmovertrukne tabletter skal synkes hele og må ikke tygges, deles eller knuses.
English: Due to the large increase in rifabutin AUC, the concomitant use of rifabutin with ritonavir dosed as an antiretroviral agent is contraindicated (see section 4.3).
Danish: På grund af den store stigning i AUC for rifabutin er samtidig anvendelse af rifabutin og ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel kontraindiceret (se pkt.
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and ritonavir (CYP3A4 and P-gp inhibition) in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Danish: Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet colchicin og ritonavir (CYP3A4- og P-gp-hæmning) hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.