FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Lattosio
Maltese: Lattosju,
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: Somministrare 1 ml di vaccino per via intramuscolare.
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente 1 ml di sospensione, chiuso con tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ewwel ippakkjar 1 ml suspensjoni f'kunjett tal-ħġieġ tip I magħluq b'tapp tal-gomma halogenobutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum.
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 6 mesi di età e 4 settimane dopo).
Maltese: F'kas ta' riskju akbar ta' infezzjoni jew nuqqas ta teħid ta' kolostrum, tilqima addizzjonali tista' tingħata fir-raba xahar segwita bil-programm komplut ta' vaċċinazzjoni (l-ewwel kors ta' tiqim ta' 6 xhur u doża oħra 4 ġimgħat wara).
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccino batterico inattivato.
Maltese: Vaċċin batteriku inattivat Kodici veterinarja ATC:
Italian: In casi molto rari può manifestarsi una reazione locale superiore a 5 cm che può persistere per più di 2 giorni.
Maltese: F'każijiet rari, reazzjoni lokali li teċċedi l-5cm u possibilment iddum aktar minn jumejn tista' seħħ.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: In tal caso, la prima dose di vaccino (V1) può essere somministrata contemporaneamente ad un'appropriata dose profilattica di Sierimmune Antitetanico in un punto di inoculo distinto, utilizzando siringhe ed aghi diversi.
Maltese: F'dak il-każ, l-ewwel doża (T1) tal-vaċċin tista' tingħata flimkien mad-doża profilattika adatta ta' Tetanus-Serum iżda f'post tal-injezzjoni differenti u b'labar u siringi differenti.
Italian: Uso intramuscolare
Maltese: Rivaċċinazzjoni
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: ottobre 2008.
Maltese: Ottubru 2008.
Italian: Il tetano è una malattia a carattere acuto e spesso fatale causata da una neurotossina prodotta dal batterio Clostridium tetani.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata minn newrotossin prodott mill-batterju Clostridium tetani.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Te?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Equilis Te?
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab filmodulu 6 ta' dan l-EPAR.
Italian: La malattia, che di norma nasce dalla contaminazione di una ferita, è caratterizzata da rigidità diffusa e spasmi convulsivi della muscolatura.
Maltese: Il-marda, li ġeneralment toriġina minn ġrieħi kontaminati, hija ikkaratterizzata minn riġidità (ebusija) ġenerali u spażmi konvulsivi tal-muskoli.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Equilis Te siano superiori ai rischi per l'immunizzazione dei cavalli dai sei mesi di età contro il tetano per prevenirne la mortalità e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Equilis Te huma ikbar mir-riskji tiegħu għat-tilqim ta' żwiemel mill-età ta' sitt xhur kontra ttetnu biex jimpedixxi l-mortalità.
Italian: Perché è stato approvato Equilis Te?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equilis Te?
Italian: Contiene il tossoide tetanico (tossina chimicamente inattivata ottenuta dal batterio del tetano).
Maltese: Fih it-tossojde (tossin inattivat kimikament) mill-batterju tat-tetnu.
Italian: Come agisce Equilis Te?
Maltese: X'inhu Equilis Te?
Italian: Nella maggior parte degli studi è stato utilizzato Equilis Prequenza Te, un vaccino che protegge contro l'influenza equina e contro il tetano.
Maltese: Ħafna mill-istudji twettqu b'Equilis Prequenza Te, vaċċin li jipproteġi kontra linfluwenza ekwina kif ukoll kontra t-tetnu.
Italian: Il vaccino contiene anche un "adiuvante" che stimola una migliore risposta immunitaria.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll ‘adjuvant' biex jistimula rispons immuni aħjar.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Equilis Te lil Intervet International BV fit-8 ta' Lulju 2005.
Italian: --1 ≥ 394 UA/ml (Unità antigeniche determinate con ELISA) (1400 UA corrispondenti a ≥ 492 UA nel potency test)
Maltese: --1 ≥ 394AU/ml (Units antiġeniċi determinati b' ELISA) (1400 AU jikkorrispondu għall ≥ 492 AU fit-test tal-qawwa)
Italian: Flacone (vetro tipo I) chiuso con tappo di gomma sigillato con ghiera di alluminio
Maltese: Fil-muskolu Kunjett (ħġieġ tip I) magħluq b'tapp tal-gomma assigurat b'kappa tal-aluminju
Italian: Contenuto della confezione
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakett
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Maltese: Numru EMEA Isem ivvintat
Italian: Via di somministrazio ne
Maltese: Metodu ta' amministrazzj oni
Italian: 10 flaconi
Maltese: 10 kunjetti Xejn ġranet
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16/04/2018.
Maltese: Data ta` l-aħħar tiġdid: 16/04/2018
Italian: Codice ATCvet: QI05AA10.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI05AA10
Italian: 83 microgrammi
Maltese: 83 mikrogrammi
Italian: 250 microgrammi
Maltese: 250 mikrogrammi
Italian: ≥ 492 UA1
Maltese: ≥ 492 AU1
Italian: Fosfatidilcolina
Maltese: Fosfatidilkolajn
Italian: Uso intramuscolare.
Maltese: użu intramuskolari.
Italian: 42 microgrammi
Maltese: 42 mikrogrammi
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/06/2013.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2013
Italian: 10 flaconi x 1 dose 5 siringhe pre-riempite x 1 dose 10 siringhe pre-riempite x 1 dose
Maltese: 10 kunjetti x 1 doża 5 siringi mimlija għall-lest x 1 doża 10 siringi mimlija għall-lest x 1 doża
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis West Nile [chiaro pittogramma di un cavallo]
Maltese: VETERINARJU Equilis West Nile [pittogramm ċar ta'żiemel]
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax
Italian: Il vaccino stimola l'immunità attiva contro il virus West Nile nei cavalli.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra West Nile vijrus fiż-żwiemel.
Italian: Iscom-Matrix contenente: Saponina purificata
Maltese: Iscom-Matrix li fih: Saponin ippurifikat
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E
Maltese: TAS-SUSTANZA) BIOLOĠIKA ATTIVA(I)
Italian: Cloruro di potassio Disodio idrogeno fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Sodjum klorajd Potasjum klorajd Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Italian: EU/2/13/151/003 (10 siringhe pre-riempite)
Maltese: EU/2/13/151/001 (10 kunjetti)
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/151/001-003
Maltese: EU/2/13/151/001-003
Italian: ≥ 492 UA
Maltese: YF-WN ≥ 492 AU1
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew ikkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi.
Maltese: Bidu ta' immunita:
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Italian: EU/2/13/151/002 (5 siringhe pre-riempite)
Maltese: EU/2/13/151/002 (5 siringi mimlija għall-lest) EU/2/13/151/003 (10 siringi mimlija għall-lest)
Italian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro vieta o può vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-Istati Membri jipprojbixxu jew jistgħu jipprojbixxu l-importazzjoni, il-bejgħ, il-forrniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di programmi nazionali volti a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati.
Maltese: a) l-għotja tal-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali tinterferixxi ma' l-implimentazzjoni ta' programmi nazzjonali għad-djanjosi, il-kontroll u l-eradikazzjoni tal-mard ta' l-annimali, jew tikkawża diffikultajiet fiċ-ċertifikazzjoni ta' l-assenza tal-kontaminazzjoni f' annimali ħajjin jew fl-ikel jew prodotti oħrajn li jiġu minn annimali ttrattati;
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA <{MM/YYYY}>jew<month YYYY}>… <Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.>
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Equidi, vaccini virali inattivati.
Maltese: Immunoloġiċi għaż-żwiemel, vaċċin virali inattivat.
Italian: Flavivirus chimerico inattivato ceppo YF-WN
Maltese: Strejn inattivat tal- virus kimeriċi Flavivirus
Italian: ETICHETTA
Maltese: KWANTITÀ
Italian: Flaconi di vetro di Tipo I da 1 ml (1 dose) chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio.
Maltese: Kunjett tal ħġieġ tip I ta' 1ml (doża) magħluq b'tapp tal-gomma halogenobutyl u ssiġillat b'kappa talaluminjum.
Italian: Vaccinazione primaria: la prima iniezione da 6 mesi di età in poi, la seconda da 3 a 5 settimane dopo.
Maltese: Vaċċinazzjoni primarja: l-ewwel injezzjoni mill-età ta'6 xhur il-fuq u t-tieni waħda minn 3 sa 5 ġimgħat wara.
Italian: Flavivirus, ceppo YF-WN
Maltese: Flavivirus razza YF-WN
Italian: Gli studi realizzati nelle cavalle gravide hanno mostrato che l'89% delle cavalle di razza mista e il 95% delle cavalle di razza pura aveva sviluppato livelli anticorpali sufficienti a garantire l'immunità.
Maltese: L-istudji fuq debbiet tqal urew li 89% tad-debbiet ta' razza mħallta imlaqqmin u 95% tad-debbiet puri mlaqqmin ipproduċew livelli ta' antikorpi protettivi.
Italian: Il primo studio è stato svolto su 128 cavalle gravide di razze miste; il secondo su 41 cavalle gravide di razza pura.
Maltese: L-ewwel wieħed involva 128 debba tqila ta' razez imħallta u t-tieni involva 41 debba tqila ta' razza pura.
Italian: Il vaccino contiene un ceppo denominato YF-WN (Yellow Fever-West Nile, febbre gialla-Nilo occidentale).
Maltese: Fih ir-razza msejħa Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċji-riskji jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Italian: Si può verificare un lieve aumento della temperatura corporea, fino a 1,5 °C, per uno o due giorni.
Maltese: Tista' tiżviluppa żieda ħafifa fit-temperatura tal-ġisem, b'madwar 1.5
Italian: È disponibile sotto forma di sospensione iniettabile.
Maltese: Jiġi f'sospensjoni għal injezzjoni.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis West Nile sono superiori ai suoi rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) kkonkluda li l-benefiċċji ta' Equilis West Nile jisbqu r-riskji għall-kura tal-indikazzjoni approvata u għaldaqstant irrakkomanda li Equilis West Nile jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Italian: Equilis West Nile è un vaccino veterinario contenente il virus del Nilo occidentale inattivato (ucciso).
Maltese: Equilis West Nile huwa vaċċin veterinarju li fih il-vajrus inattivat (maqtul) tal-West Nile.
Italian: In data 06/06/2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis West Nile, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Equilis West Nile fi 06/06/2013.
Italian: Il virus del Nilo occidentale è un'infezione trasmessa da zanzare che può causare una grave malattia e infezioni cerebrali letali negli animali infetti.
Maltese: Ilvajrus tal-West Nile huwa infezzjoni li tiġi trasmessa min-nemus u tista' tikkawża mard gravi u infezzjonijiet fatali fil-moħħ taż-żwiemel infettati.
Italian: 6 fiale
Maltese: 6 fjali
Italian: 7,32 g 1 siringa preriempita
Maltese: 7.32 g Siringa mimlija għallest fjal
Italian: Flacone (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE) N/A 60 pillola Laħam u lġewwieni: 26 ġurnata
Italian: Codice ATCvet: QM01AH90.
Maltese: QM01AH90.
Italian: 7 siringhe.
Maltese: 7 siringi.
Italian: Glicerolo formale Disodio edetato N-propil gallato Acido tiodipropionico Macrogol 400
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate N-propyl gallate Thiodipropionic acid Macrogol 400
Italian: EXP {mese/anno}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Italian: Cavalli (450-600 kg)
Maltese: Żwiemel (450-600 kg)
Italian: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Maltese: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000
Italian: Biossido di titanio (E171) Glicerolo triacetato Silice colloidale anidra Carbonato di magnesio pesante Macrogol 300
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, tqil Macrogol 300
Italian: Conservare nel contenitore originale.
Maltese: Aħżen fil-pakkett originali.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Aroma di noce americana affumicata Idrossipropilcellulosa Croscarmellosa sodica Stearato di magnesio Caramello (E150d) Silice colloidale anidra Oossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Italian: EU/2/08/083/006 10 compresse EU/2/08/083/007 30 compresse EU/2/08/083/008 180 compresse EU/2/08/083/009 60 compresse
Maltese: EU/2/08/083/006 10 pilloli EU/2/08/083/007 30 pillola EU/2/08/083/008 180 pillola EU/2/08/083/009 60 pillola
Italian: Data della prima autorizzazione: 25/06/2008 Data dell'ultimo rinnovo: 06/06/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2013
Italian: CONTROINDICAZIONI
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJET
Italian: 10 compresse 30 compresse 60 compresse 180 compresse
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 60 pillola 180 pillola
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) dopo una singola dose è 29,6 (± 7,5) ore e 50,6 ore dopo un trattamento della durata di 14 giorni.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 29.6 (± 7.5) sigħat u 50.6 sigħat wara 14-il jum ta' dożaġġ.
Italian: Il firocoxib si lega per circa il 97% alle proteine plasmatiche.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel madwar 97% mal-proteini tal-plasma.
Italian: 14 siringhe.
Maltese: 14-il siringa.
Italian: - 1 scatola di cartone contenente 60 compresse in un flacone da 30 ml in polietilene ad alta densità.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml tal-high density polyethylene.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
Italian: SCAD {mese/anno}
Maltese: TA' PRODOTT MHUX
Italian: La concentrazione picco (Cmax) è 0,075 (± 0,021) µg/ml, l'area sotto la curva (AUC0-inf) è 3,48 (± 1,15) µg x hr/ml.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.021) µg/ml l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 3.48 (±1.15) µg hr/ml.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) dopo una singola dose è 38,7 (± 7,8) ore.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 38.7 (± 7.8) sigħat.
Italian: Etichetta fiala - 25 ml
Maltese: Tikketta fuq il-kunjett - 25 ml
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti mhux attivi
Italian: I coxib quindi hanno proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche.
Maltese: Għalhekk ilCoxibs juru kwalitajiet analġesiċi, anti-infjammatorji, u antipiretiċi.
Italian: Firocoxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che agisce attraverso l'inibizione selettiva della sintesi delle prostaglandine mediata dalla ciclossigenasi-2 (COX-2).
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Italian: Le compresse masticabili da 57 mg sono disponibili nelle seguenti confezioni:
Maltese: Il-pilloli li jintmagħdu ta' 57 mg jinstabu fid-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin:
Italian: La concentrazione picco (Cmax) è 0,075 (± 0,033) µg/ml (equivalente a circa 0,223 µM), l'area sotto la curva (AUC0-24) è 0,96 (± 0,26) µg x hr/ml, e la biodisponibilità orale è 79 (± 31) percento.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.33) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 0.223 μM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 0.96 (±0.
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene
Maltese: Muskolu Xaham Fwied Kilwa
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ceva Santé Animale
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Ceva Santé Animale
Italian: Il firocoxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei Coxib, che agisce attraverso l'inibizione selettiva della sintesi delle prostaglandine mediata dalla ciclossigenasi-2 (COX-2).
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib, li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Italian: Nel caso in cui dovessero manifestarsi segni clinici, interrompere il trattamento e iniziare una terapia sintomatica.
Maltese: Jekk ikun hemm sinjali kliniċi, il-kura għandha titwaqqaf u tinbeda kura sintomatika.
Italian: Le compresse sono incise su un lato con "M" al di sopra della linea di divisione e con "57" al di sotto della linea di divisione.
Maltese: "M" 'l fuq mill-linja u "57" taħt il-linja.
Italian: - 1 scatola di cartone contenente 180 compresse in blister (trasparente PVC /foglio in alluminio).
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 180 pillola fi blisters tal-PVC trasparenti/fojl tal-aluminju.
Italian: Le fiale sono disponibili nelle seguenti confezioni: - scatola contenente una fiala da 25 ml - scatola contenente 6 fiale da 25 ml.
Maltese: - kaxxa li fiha fjal ta' 25 ml - kaxxa li fiha 6 fjali ta' 25 ml
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Maltese: Taħżinx 'il fuq minn 30° C.
Italian: L'emivita di eliminazione finale (t½ el) non era significativamente diversa (p>0,05) con valori medi di 31,5 ore e 33,0 ore per la pasta orale e la soluzione iniettabile, rispettivamente.
Maltese: Il-valuri tal-eliminazzjoni terminali half-life ( t ½ el) ma kinux differenti ħafna (p>0.05), b'valuri medji ta' 31.5 siegħa u 33.0 siegħa għall-paste tal-ħalq u ssoluzzjoni għall-vina, rispettivament.
Italian: L'accumulo del farmaco avviene con la somministrazione di dosi ripetute e la concentrazione "plateau" viene raggiunta, nel cavallo, dopo 6-8 giorni di trattamento.
Maltese: Akkumulazzjoni tal-mediċina sseħħ meta d-doża tiġi mgħotija ripetutament u l-istat fiss jiġi milħuq wara 6-8 ijiem tal-kura fiż-żiemel.
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 26 giorni.
Maltese: Żmien ta' tiżmim: Laħam u ġewwieni: 26 ġurnata.
Italian: Togliere il cappuccio dall'apice della siringa.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT Siringa.
Italian: Il principio attivo di EQUIOXX 8,2 mg/g pasta orale per cavalli, EQUIOXX 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e EQUIOXX 57 mg compresse masticabili per cavalli è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Maltese: Is-sustanza attiva fil-paste tal-ħalq EQUIOXX 8.2 mg/g għaż-żwiemel, fis-soluzzjoni għal injezzjoni għaż-żwiemel EQUIOXX 20mg/ml, u EQUIOXX pilloli li jintmagħdu ta' 57mg għaż-żwiemel hija sustanza aċċettata kif deskritta f'Tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) n.
Italian: Si ritiene inoltre che la COX-2 sia coinvolta nell'ovulazione, nell'impianto e nella chiusura del dotto arterioso, e nelle funzioni del sistema nervoso centrale (induzione della febbre, percezione del dolore e funzioni cognitive).
Maltese: Huwa wkoll maħsub li l-Cox-2 huwa involut fl-ovulazzjoni, it-twaħħil tal-embrijun, l-għeluq tad-ductus arteriosus, u l-funzjonijiet tas-sistema nervuża (induzzjoni tad-deni, perċezzjoni tal-uġigħ, u l-funzjoni konjittiva).