FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je Famvir a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famvir užívat Jak se Famvir užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Famvir er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Famvir Hvordan du bruker Famvir
Czech: Jestliž jste zapomněl/a užít připravek Famvir
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Famvir
Czech: Dvě placebem kontrolované 12 měsíční studie u imunokompetentních pacientů s recidivujícím herpes genitalis ukázaly, že famciklovirem léčení pacienti měli signifikantně nižší výskyt rekurencí oproti pacientům, kteří dostávali placebo.
Norwegian Bokmål: To placebokontrollerte 12 måneders studier hos pasienter med normalt immunforsvar og residiverende herpes genitalis viste at famciklovirbehandlede pasienter hadde en signifikant reduksjon av residiv sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Czech: Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Norwegian Bokmål: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: Cholestatická žloutenka.
Norwegian Bokmål: Kolsestatisk gulsott.
Czech: Po podání dávky 500 mg/kg/den byla u potkaních samců pozorována zhoršená fertilita (zahrnující histopatologické změny varlat, změnu morfologie spermií, snížení koncentrace spermií a jejich motility, pokles fertility).
Norwegian Bokmål: Nedsatt fertilitet (inkludert histopatologiske forandringer i testiklene, endret sperm-morfologi, redusert spermkonsentrasjon og mobilitet og redusert fertilitet) ble observert hos hannrotter gitt 500 mg/kg/dag.
Czech: Přeměna famcikloviru na jeho účinný metabolit penciklovir může být u těchto pacientů zhoršena, což má za následek snížení koncentrací pencikloviru v plazmě, a tak se může vyskytnout i pokles účinnosti famcikloviru.
Norwegian Bokmål: Omdannelse av famciklovir til dens aktive metabolitt penciklovir kan være nedsatt hos disse pasientene, noe som resulterer i lavere plasmakonsentrasjon av penciklovir og kan dermed gi redusert effekt av famciklovir.
Czech: Použití u pacientů se zhoršenou funkcí jater
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon
Czech: Famvir je protivirový léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Famvir er et antiviralt legemiddel.
Czech: Terminální plazmatický poločas pencikloviru byl po jednorázovém i opakovaném podání famcikloviru přibližně 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstiden for penciklovir etter både en enkeltdose og ved gjentatt dosering av famciklovir var ca. 2 timer.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Czech: HERPES ZOSTER
Norwegian Bokmål: Dose ved herpes zoster
Czech: • [Doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: • [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Avšak pacienti, u kterých se během léčby přípravkem Famvir objeví závratě, ospalost, zmatenost nebo jiné poruchy centrálního nervového systému by neměli řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever svimmelhet, somnolens, forvirring eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet bør imidlertid avstå fra å kjøre bil eller bruke maskiner når de tar Famvir.
Czech: Stupeň systémové (biologické) dostupnosti (AUC) pencikloviru není po perorálním podání famcikloviru ovlivněn potravou.
Norwegian Bokmål: Systemisk tilgjengelighet (AUC) for penciklovir etter oralt inntak av famciklovir er ikke påvirket av matinntak.
Czech: Jestliže kojíte, informujte o tom svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Czech: JAK SE FAMVIR UŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER FAMVIR
Czech: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Norwegian Bokmål: Tyskland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Vzácně bylo u pacientů se základním onemocněním ledvin pozorováno akutní selhání ledvin, u kterých nebyla, podle úrovně funkce ledvin, odpovídajícím způsobem upravena dávka famcikloviru.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av akutt nyresvikt har blitt rapportert hos pasienter med underliggende nyresykdom hvor famciklovirdosen ikke var blitt redusert i samsvar med nyrefunksjonsnivået.
Czech: V průběhu klinických studií byly hlášeny bolesti hlavy a nauzea, které byly obvykle mírného nebo středního charakteru, a incidence výskytu byla podobná jako u pacientů dostávajících placebo.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis milde eller moderate av natur, og insidensen var tilsvarende som hos pasienter som fikk placebo.
Czech: Herpes genitalis u imunokompetentních dospělých
Norwegian Bokmål: Herpes genitalis hos voksne med normalt immunforsvar
Czech: Famvir a související názvy (viz Příloha I) 125 mg potahované tablety Famvir a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety Famvir a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Famvir og andre berørte navn (se Vedlegg I) 125 mg filmdrasjerte tabletter Famvir og andre berørte navn (se Vedlegg I) 250 mg filmdrasjerte tabletter Famvir og andre berørte navn (se Vedlegg I) 500 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Účinnost famcikloviru u imunokompetentních pacientů s první atakou herpes genitalis byla prokázána ve třech studiích kontrolovaných účinnou látkou.
Norwegian Bokmål: Effekt av famciklovir hos pasienter med normalt immunforsvar og førstegangs herpes genitalis er vist i tre aktivt-kontrollerte studier.
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných studiích u imunokompetentních pacientů a v jedné účinnou látkou kontrolované studii u HIV-infikovaných pacientů s recidivujícím herpes genitalis byla prokázána účinnost famcikloviru.
Norwegian Bokmål: To placebokontrollerte studier hos pasienter med normalt immunforsvar og en aktivt-kontrollert studie hos HIV-pasienter med residiverende herpes genitalis viste at famciklovir var effektivt.
Czech: Závratě, ospalost.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, søvnighet.
Czech: Intravenózní antivirovou terapií by navíc měli být léčeni imunokompromitovaní pacienti se zoster ophtalmicus nebo pacienti, u kterých je vysoké riziko diseminace onemocnění a postižení viscerálních orgánů.
Norwegian Bokmål: Videre bør pasienter med svekket immunforsvar med oftalmisk zoster eller de med høy risiko for sykdomsdisseminering og visceral organaffeksjon få intravenøs antiviral behandling.
Czech: Hypersenzitivita na penciklovir.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor penciclovir.
Czech: Neužívejte Famvir jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na famciklovir nebo kteroukoli další složku přípravku Famvir uvedenou v bodě 6 nebo penciklovir (účinný metabolit famcikloviru a přísada některých jiných léčivých přípravků).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Famvir - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor famciclovir eller et av de andre innholdsstoffene i
Czech: Jestliže máte normální imunitní systém, je doporučená dávka - jedna tableta 500 mg třikrát denně po dobu sedmi dnů
Norwegian Bokmål: Dersom du har normalt immunforsvar er den anbefalte dosen - en tablett på 500 mg tre ganger daglig i syv dager
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: • Famvir nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné do:.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Famvir etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Czech: První výskyt herpes genitalis: podává se 250 mg třikrát denně po dobu pěti dnů.
Norwegian Bokmål: Førstegangs herpes genitalis: 250 mg tre ganger daglig i fem dager.
Czech: - Pro nejlepší výsledky léčby začněte léčivý přípravek užívat co nejdříve po objevení se prvních příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive riktig dose til deg. - Start behandlingen så raskt som mulig etter at første tegn og symptomer oppstår for å oppnå best resultat av behandlingen.
Czech: [Doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Infekce virem Varicella zoster (VZV) - herpes zoster Famvir je indikován k - léčbě herpes zoster a herpes ophthalmicus u imunokompetentních dospělých (viz bod 4.4) - léčbě herpes zoster u imunokompromitovaných dospělých (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: Varicella zoster virus (VZV) infeksjoner - herpes zoster Famvir brukes ved - behandling av herpes zoster og oftalmisk zoster hos voksne med normalt immunforsvar (se pkt.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahované tablety [Doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmdrasjerte tabletter [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Při snížené funkci ledvin, vyjádřené mírou clearance kreatininu, dochází i ke snížení clearance pencikloviru.
Norwegian Bokmål: Siden redusert clearance av penciklovir er relatert til nedsatt nyrefunksjon, som målt ved kreatinin clearance, bør man være ekstra oppmerksom på dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: − léčbu herpes zoster u imunokompromitovaných dospělých (viz oddíl 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.4) - behandling av herpes zoster hos voksne med svekket immunforsvar (se pkt.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpstoffene.
Czech: U pacientů s mírně nebo středně zhoršenou funkcí jater není nutná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: Pokud není perorální léčba shledána dostatečnou, měla by být zvážena intravenózní antivirová terapie.
Norwegian Bokmål: Intravenøs antiviral behandling bør vurderes når respons på oral behandling anses som utilstrekkelig.
Czech: Celkově, nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u imunokompromitovaných pacientů, byly podobné jako u imunokompetentních jedinců.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier med pasienter med svekket immunforsvar var generelt like de rapportert hos populasjonen med normalt immunforsvar.
Czech: • Přípravek Famvir byl předepsán Vám.
Norwegian Bokmål: • Famvir er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Czech: Z tohoto důvodu se pacientům navíc k léčbě famciklovirem doporučuje používat bezpečnější sexuální praktiky.
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling med famciklovir anbefales det at pasientene anvender kondom.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Czech: - Opar na pohlavních orgánech (herpes genitalis).
Norwegian Bokmål: - Genital herpes.
Czech: Po perorálním podání famcikloviru není u nekomplikované infekce herpes zoster významně změněna farmakokinetika pencikloviru.
Norwegian Bokmål: Ukomplisert herpes zoster infeksjon endret ikke signifikant farmakokinetikken til penciklovir målt etter oralt inntak av famciklovir.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval/a v nedávné době, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Famvir Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: Famciclovirum
Norwegian Bokmål: famciklovir
Czech: Famciclovir je perorální forma proléčiva antivirové účinné látky pencikloviru.
Norwegian Bokmål: Famciklovir er et peroralt prodrug for det antivirale midlet penciklovir.
Czech: Léčba recidivujícího herpes genitalis: podává se 125 mg dvakrát denně po dobu pěti dnů.
Norwegian Bokmål: Episodevis behandling av residiverende herpes genitalis: 125 mg to ganger daglig i fem dager.
Czech: U potkaních samců nebo myší obojího pohlaví nebyl zjištěn žádný vliv na incidenci nádorů.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på forekomst av neoplasier i hannrotter eller på mus uansett kjønn.
Czech: Použití k léčbě herpes zoster
Norwegian Bokmål: Bruk ved behandling av zoster
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Famvir a související názvy (viz Příloha I) 125 mg potahované tablety Famvir a související názvy (viz PřílohaI) 250 mg potahované tablety Famvir a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: Famvir og andre berørte navn (se Vedlegg I) 125 mg filmdrasjerte tabletter Famvir og andre berørte navn (se Vedlegg I) 250 mg filmdrasjerte tabletter Famvir og andre berørte navn (se Vedlegg I) 500 mg filmdrasjerte tabletter [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Souběžné podávání probenecidu může mít kompeticí při vylučování za následek zvýšení plazmatických koncentrací pencikloviru, účinného metabolitu famcikloviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av probenecid kan gi økt plasmakonsentrasjon av penciklovir, den aktive metabolitten til famciklovir, ved å konkurrere om eliminasjon.
Czech: 125 mg po každé dialýze
Norwegian Bokmål: Hemodialyse pasienter 125 mg etter hver dialyse
Czech: Jestliže máte oslabený imunitní systém, je doporučená dávka - jedna tableta 500 mg třikrát denně po dobu deseti dnů.
Norwegian Bokmål: Dersom du har svekket immunforsvar er den anbefalte dosen - en tablett på 500 mg tre ganger daglig i ti dager.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Famvir nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Famvir forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene av Famvir er vanligvis milde til moderate i intensitet.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Časté:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Vanlige:
Czech: Vyrážka, svědění.
Norwegian Bokmål: Utslett, kløe.
Czech: Mírné až středně závažné zhoršení funkce jater nemělo po perorálním podání famcikloviru vliv na stupeň biologické dostupnosti pencikloviru.
Norwegian Bokmål: Mild til moderat nedsatt leverfunksjon hadde ingen påvirkning på systemisk tilgjengelighet av penciklovir etter oralt inntak av famciklovir.
Czech: Při prvním výskytu je doporučená dávka: - jedna tableta 250 mg třikrát denně po dobu pěti dnů.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved første utbrudd er: - en tablett på 250 mg tre ganger daglig i fem dager.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: nukleosidy a nukleotidy s výjimkou inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: JO5A B09
Norwegian Bokmål: revers transkriptasehemmere, ATCkode: JO5A B09
Czech: famciclovirum
Norwegian Bokmål: famciclovir
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta [Doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett [Fylles ut nasjonalt]
Czech: 125 mg 2x denně po dobu 5 dnů 125 mg 1x denně po dobu 5 dnů
Norwegian Bokmål: 125 mg to ganger daglig i 5 dager 125 mg én gang daglig i 5 dager Hemodialyse pasienter 125 mg etter hver dialyse i 5 dager
Czech: Famciklovir je vylučován převážně močí jako penciklovir a jeho 6-deoxy prekursor, nemetabolizovaný famciklovir nebyl v moči detekován.
Norwegian Bokmål: Famciklovir elimineres hovedsakelig via urinen som penciklovir og dens 6-deoksy forløper.
Czech: - Zmatenost - Závažné kožní reakce
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - Forvirring - Alvorlige hudreaksjoner
Czech: Komplexní výsledky celé řady in vivo a in vitro studií, zaměřených na detekci genových mutací, chromozomálních změn a reparabilních změn DNA neprokázaly genotoxicitu famcikloviru.
Norwegian Bokmål: Famciklovir ble ikke funnet gentoksisk i en omfattende serie in vivo- og in vitro-forsøk beregnet på å oppdage genmutasjon, kromosomskader og reparerbare DNA-skader.
Czech: 125 mg 1x denně
Norwegian Bokmål: 125 mg én ganger daglig
Czech: Pokud se Vás něco z tohoto týká, upozorněte na to svého lékaře dříve, než začnete Famvir užívat.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du tar Famvir dersom noe av dette gjelder deg.
Czech: Vzácné:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Czech: Penciklovir je dialyzovatelný; po 4 hodinové dialýze klesne jeho koncentrace v plazmě přibližně o 75%.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner reduseres med ca. 75 % etter 4 timers hemodialyse.
Czech: Po dlouhodobé perorální léčbě famciklovirem v dávce 250 mg dvakrát denně klinické údaje nenaznačují, že by fertilita mužů byla ovlivněna (viz. bod 5.3)
Norwegian Bokmål: Kliniske data indikerer ikke at famciklovir påvirker mannlig fertilitet etter langtidsbehandling med en oral dose på 250 mg to ganger daglig (se pkt.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT [Fylles ut nasjonalt]
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: K léčbě opakovaných výskytů je doporučená dávka: - jedna tableta 125 mg dvakrát denně po dobu pěti dnů.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for å behandle senere utbrudd er: - en tablett på 125 mg to ganger daglig i fem dager.
Czech: Famvir
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Famvir
Czech: U pacientů se závažným zhoršením funkce jater nebyla farmakokinetika pencikloviru hodnocena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til penciklovir har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: K prevenci budoucích výskytů je doporučená dávka: - jedna tableta 250 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for å forebygge fremtidige utbrudd er: - en tablett på 250 mg to ganger daglig.
Czech: Herpes genitalis u imunokompetetních dospělýchprvní ataka herpes genitalis 250 mg 3x denně po dobu 5 dnů ≥ 40
Norwegian Bokmål: Herpes genitalis hos voksne med normalt immunforsvarførstegangs herpes genitalis 250 mg tre ganger daglig i 5 dager ≥ 40
Czech: K léčbě současného výskytu je doporučená dávka: - jedna tableta 500 mg dvakrát denně po dobu sedmi dnů.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for å behandle et pågående utbrudd er: - en tablett på 500 mg to ganger daglig i syv dager.
Czech: Pokud máte na pohlavních orgánech boláky nebo puchyřky, nesmíte mít pohlavní styk.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ha sex dersom du har kjønnssår eller blemmer.
Czech: 250 mg 3x denně po dobu 5 dnů
Norwegian Bokmål: 250 mg tre ganger daglig i 5 dager
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk
Czech: 125 mg 2x denně
Norwegian Bokmål: 125 mg to ganger daglig
Czech: U pacientů se závažným zhoršením funkce jater nejsou dostupné žádné údaje (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: 250 mg 2x denně
Norwegian Bokmål: 250 mg to ganger daglig
Czech: K přeměně famcikloviru na penciklovir, účinný metabolit famcikloviru, je nezbytná aldehydoxidáza.
Norwegian Bokmål: Famciklovir trenger aldehydoksidase for å omdannes til penciklovir, dens aktive metabolitt.
Czech: Většina je vyskytla během prvních měsíců léčby.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene forekom i løpet av de første månedene av behandlingen.
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din, apoteket eller nærmeste sykehus øyeblikkelig.
Czech: Gynekologické vyšetření by poté mělo být opakováno alespoň jednou ročně.
Norwegian Bokmål: Deretter bør gynekologisk undersøkelse gjentas minst én gang i året.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum a léčba je symptomatická.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk antidot finnes og behandlingen er symptomatisk.
Czech: V takových případech může být nutno zdvojnásobit denní dávku.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan en fordobling av døgndosen vise seg å være nødvendig.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Norwegian Bokmål: EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET · Risikohåndteringsplan (RMP)
Czech: Lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomføre regelmessige medisinske kontroller.
Czech: Datum první registrace: 14. února 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 2. února 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. februar 2006
Czech: Toremifen se výrazně váže na bílkoviny séra (> 99,5 %), především na albumin.
Norwegian Bokmål: Toremifen bindes kraftig til serumproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig albumin.
Czech: Bazální parametry (CL a V) není možné odhadnout vzhledem k nedostupnosti údajů ze studií intravenózního podání.
Norwegian Bokmål: De basale elimineringsparametrene (CL og V) har ikke kunnet bli beregnet pga. mangel på intravenøse studier.
Czech: Viz bod 2 "Upozornění a opatření".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler.
Czech: Příjem potravy absorpci neovlivňuje, může však zpomalit dosažení vrcholových koncentrací v séru o 1,5 - 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Matinntak påvirker ikke graden av absorpsjon, men kan imidlertid forsinke maksimal konsentrasjon med 1,5-2 timer.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiestrogenní látky, ATC kód: L02BA02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiøstrogener, ATC kode: L02BA02
Czech: EU/1/96/004/001 EU/1/96/004/002
Norwegian Bokmål: EU/1/96/004/002/NO
Czech: Velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze odhadnout) Ogánová skupina Velmi časté
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Czech: Je možné očekávat účast enterohepatálního oběhu.
Norwegian Bokmål: Enterohepatisk sirkulasjon kan forventes.
Czech: Doporučená dávka činí 60 mg denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 60 mg daglig.
Czech: Může dojít ke zvýšení rizika ventrikulární arytmie, včetně Torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi økt risiko for ventrikulære arytmier, inkludert torsades de pointes.
Czech: Poruchy uší a labyrintu vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo
Czech: Co je Fareston a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Fareston er og hva det brukes mot
Czech: Ačkoli je jejich hormonální účinek z teoretického hlediska zajímavý, jejich koncentrace jsou v průběhu léčby toremifenem příliš nízké na to, aby mohly mít větší biologický význam.
Norwegian Bokmål: Selv om de har teoretisk interessante hormonelle effekter, er deres konsentrasjoner ved toremifenbehandling for lave til å være av noen større biologisk betydning.
Czech: Přibližně 10% podané dávky se vylučuje močí v podobě metabolitů.
Norwegian Bokmål: Omkring 10 % av den tilførte dosen utskilles via urinen som metabolitter.
Czech: Pacientky s nekompenzovanou srdeční nedostatečností nebo těžkou formou anginy pectoris by měly být důkladně monitorovány.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke-kompensert hjerteinsuffisiens eller alvorlig angina pectoris bør monitoreres nøye.
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem, včetně bolesti na hrudi (angina pectoris).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en form for hjertesykdom, inkludert brystsmerter (angina)
Czech: Změny vlivem příjmu potravy nejsou klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Forandringer som følge av matinntak er ikke klinisk signifikante.
Czech: Zapomenete-li užít jednu dávku, užijte další tabletu jako obvykle a pokračujte v léčbě dle instrukcí.
Norwegian Bokmål: Om du skulle glemme å ta en dose, ta den neste tabletten som vanlig og fortsett deretter behandlingen som vanlig.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/004/001 30 tablet EU/1/96/004/002 100 tablet
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001/NO 30 tabletter EU/1/96/004/002/NO 100 tabletter 13.
Czech: Vzhledem k pomalé eliminaci je dosaženo rovnovážných koncentrací v séru v průběhu 4 až 6 týdnů.
Norwegian Bokmål: Pga. langsom eliminasjon oppnås steady-state-konsentrasjoner i serum i løpet av 4-6 uker.
Czech: Pokud je QTc je vyšší než 500 ms, přípravek Fareston nesmí být použit.
Norwegian Bokmål: Dersom QT-intervallet er > 500 ms skal Fareston ikke brukes.
Czech: Jsou známy interakce mezi antiestrogeny a antikoagulancii typu warfarinu, které vedou k výraznému prodloužení krvácení.
Norwegian Bokmål: Det finnes en kjent interaksjon mellom antiøstrogener og antikoagulanter av warfarintype som medfører alvorlig økt blødningstid.