FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Via Andrea Doria, 41
Croatian: ZOETIS ITALIA S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Slovak: Pre použitie v pitnej vode.
Croatian: Za primjenu u vodi za piće.
Slovak: Liečba a prevencia dyzentérie spôsobenej Brachyspira hyodysenteriae a proliferatívnej enteropatie (ileitis) spôsobenej Lawsonia intracellularis a pridruženými enteropatogénnymi druhmi (Escherichia coli).
Croatian: Liječenje i sprječavanje dizenterije uzrokovane s Brachyspira hyodysenteriae i proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovanog s Lawsonia intracellularis, u kombinaciji s drugim crijevnim patogenim bakterijama (E. coli).
Slovak: Linkomycín inhibuje syntézu proteínov tak, že sa naviaže na podjednotku bakteriálneho ribozómu 50S.
Croatian: Inhibira sintezu proteina tako što se vezuje na 30S ribosomsku podjedinicu.
Slovak: Po perorálnom podaní u ošípaných sa linkomycín veľmi rýchlo absorbuje.
Croatian: Linkomicin se u svinja vrlo brzo resorbira nakon primjene kroz usta.
Slovak: Maximálne hodnoty boli zaznamenané 4 hodiny po podaní.
Croatian: Najveće koncentracije u serumu uočene su 4 sata nakon primjene.
Slovak: Kura domáce (brojlery)
Croatian: Pilići (brojleri)
Slovak: Dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti je najčastejšie odporúčaná dávka na liečbu v príslušných súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
Croatian: • doza od 50 mg/kg tjelesne težine je najčešća preporuka za „liječenje" u predmetnim SPC-ovima.
Slovak: Pri práci s liekom používať osobné ochranné pomôcky ako normovaný respirátor (buď respirátor na jedno použitie podľa Európskeho štandardu EN149 alebo respirátor podľa Európskeho štandardu EN140 s filtrom podľa EN143), rukavice a ochranné okuliare.
Croatian: Tijekom rada s VMP-om i njegove pripreme (miješanja) treba nositi zaštitnu opremu koja uključuje odobrene zaštitne maske protiv prašine (polumaska za jednokratnu primjenu,u skladu s europskim standardom EN 149 ili maska za višekratnu primjenu, u skladu s europskim standardom EN 140, s filterom u skladu s EN 143), rukavice i zaštitne naočale.
Slovak: Na začiatku liečby boli u zdravých ošípaných zaznamenané prípady hnačky, riedkych výkalov a/alebo perianálneho zápalu.
Croatian: Nakon početka primjene VMP-a zdravim svinjama, u nekih životinja su primijećeni proljev ili mekani feces i/ili edem perianalnog područja.
Slovak: Citlivosť L. intracellularis na antibiotiká je ťažké testovať in vitro, preto údaje o rezistencii voči kombinácii linkomycínu a spektinomycínu u tohto druhu chýbajú.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati osjetljivost L. intracellularis in vitro, te stoga podatci o rezistenciji te vrste na linkomicin i spektinomicin nisu dostupni.
Slovak: Ošípané a hydina (ne nosnice)
Croatian: Svinje i perad (ne nesilice)
Slovak: Príloha III
Croatian: DODATAK III
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predpokladá, že spektinomycín by mohol mať účinok na súvisiace patogény spojené s dyzentériou ošípaných; takýto účinok však nebol formálne preukázaný v prípade konkrétnych patogénov in vivo.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet nagađa da spektinomicin može imati djelovanje na povezane patogene povezane sa svinjskom dizenterijom.
Slovak: Používať len po zhodnotení rizika a prínosu zodpovedným veterinárnym lekárom.
Croatian: VMP treba primijeniti samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi/rizika.
Slovak: U ošípaných zodpovedá 150 g veterinárneho lieku dennej dávke na 10 000 kg ž.hm.
Croatian: U svinja, 150 g veterinarsko-medicinskog proizvoda VMP-a odgovara propisanoj dozi za 10 000 kg tjelesne mase na dan.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že dôvodom postúpenia veci je harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Croatian: • je CVMP zaključio kako je opseg upućivanja usklađen sa sažetkom opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u;
Slovak: Perorálne použitie liekov obsahujúcich linkomycín je indikované len pre ošípané a kuru domácu.
Croatian: Primjena kroz usta VMP-a koji sadržavaju linkomicin indicirana je samo u svinja i kokoši.
Slovak: Zabráňte prístupu iných zvierat k medikovanej vode.
Croatian: Drugim životinjskim vrstama ne smije se dozvoliti pristup vodi koja sadržava VMP.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Croatian: POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Slovak: Viaže sa na 50 S ribozomálnu podjednotku v blízkosti peptidyl transferázového miesta, ovplyvňuje elongáciu peptidového reťazca inhibíciou tvorby 50 S
Croatian: Linkomicin se veže za podjedinicu 50S bakterijskog ribosoma u blizini centra peptidiltransferaze i sprječava produljenje peptidnih lanca, tako što sprječava tvorbu podjedinice 50S i onemogućuje vezanje peptidil-tRNK na ribosomu.
Slovak: V prípade stiahnutia lieku pre kurčatá by sa mohol pozorovať škodlivý trend používania iných molekúl, ktoré sa považujú za dôležitejšie pre verejné zdravie (napr. fluórchinolóny).
Croatian: • štetan pomak u primjeni drugih molekula koji se smatra značajnijim za javno zdravstvo
Slovak: Pred použitím lieku musí byť potvrdená prítomnosť choroby v celom kŕdli.
Croatian: Prije primjene VMP-a treba potvrditi prisutnost bolesti u jatu.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u
Slovak: Podobné výsledky sa dosiahli u ošípaných po podaní dávok 4,4 a 11 mg/kg ž.hm.
Croatian: Slični rezultati su bili i nakon jednokratne primjene doze 4,4 i 11,0 mg/kg tjelesne mase svinjama kroz usta.
Slovak: V rámci nového prieskumu MIC, v ktorom bolo použitých 25 izolátov z Belgicka, sa zistilo, že rozsah MIC pre linkomycín- spektinomycín je 1:2 až 32:64 µg/ml s hodnotami MIC50 16:32 a MIC90 32:64 µg/ml.
Croatian: U novom MIC ispitivanju pomoću 25 izolata iz Belgije ostvaren je raspon MIC za linkomicin-spektinomicin od 1:2 do 32:64 µg/ml, s MIC50 od 16:32 te s MIC90 od 32:64 µg/ml, što ukazuje na to da bakterije spremno stječu rezistentne determinante.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a vzal na vedomie všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie lieku Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy na trh uvedené v prílohe I, a súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Croatian: • je CVMP pregledao sažetak opisa svojstava VMP-a, etiketu i uputu o VMP-u koje je predložio nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet te je razmotrio sve dostavljene podatke;
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 0 dana.
Slovak: Má malý alebo žiadny vplyv na proliferáciu gramnegatívnych baktérií ako je Escherichia coli.
Croatian: Slabo je učinkovit ili uopće nije učinkovit protiv gram-negativnih bakterija kao što je E. coli.
Slovak: Lincomycin hydrochloride a spectinomycin sulphate
Croatian: Lincomycin hydrochloride and spectinomycin sulphate
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat a v časti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti.
Croatian: - Posebna upozorenja za sve ciljne vrste, 4.5. (i.) - Posebne mjere opreza za primjenu u životinja i 5.1. - Farmakodinamička svojstva.
Slovak: „Na liečbu a prevenciu chronického respiračného ochorenia (CRD) zapríčineného mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a E. coli súvisiacimi s nízkou mierou mortality.
Croatian: „Za liječenje i prevenciju kronične respiratorne bolesti (KRB) koju uzrokuju Mycoplasma gallisepticum i Escherichia coli, povezano s niskom stopom smrtnosti.
Slovak: Nepoužívať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu, vrátane mládok určených na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Croatian: Nije odobrena primjena VMP-a konzumnim nesilicama, uključujući pilenke namijenjene za konzumne nesilice.
Slovak: Kura domáca: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Croatian: Kokoši: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti.
Croatian: U skladu s dobrom kliničkom praksom liječenje treba temeljiti na testu osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinja.
Slovak: Alkotás u. 53. H-1123
Croatian: 53. H-1123 Budapest Mađarska
Slovak: Zvieratá určené na ľudskú spotrebu sa počas liečby nesmú porážať.
Croatian: Životinje se ne smiju klati za hranu tijekom primjene VMP-a.
Slovak: Táto kombinácia bola účinnejšia ako linkomycín podávaný samostatne.
Croatian: Kombinacija je bila uspješnija od monoterapije linkomicinom.
Slovak: Mechanizmus systémového účinku perorálne podaného spektinomycínu na cieľové patogény nie je pre slabú absorpciu plne objasnený a môže čiastočne závisieť od nepriamych účinkov na črevnú mikroflóru alebo od účinku niektorých metabolitov.
Croatian: Moguće je da je djelovanje spektinomicina u tom slučaju djelomično neizravno, odnosno da ovisi o učincima na crijevnu mikrofloru ili o učincima metabolita.
Slovak: Kmene s chromozomálnou rezistenciou nevykazujú skríženú rezistenciu voči aminoglykozidovým antibiotikám.
Croatian: Sojevi čija je rezistencija na spektinomicin posredovana kromosomima ne pokazuju križnu rezistenciju na aminoglikozide.
Slovak: (pomer 1 linkomycín: 2 spektinomycín) po dobu 7 nasledujúcich dní, bola cmax po prvom podaní medikovanej vody 0,0631 µg/ml.
Croatian: u propisanoj dozi 50 mg ukupne aktivnosti antibiotika (u omjeru linkomicina i spektinomicina 1:2)/kg tjelesne mase) tijekom 7 uzastopnih dana, najveća koncentracija u plazmi (Cmax) nakon prve primjene vode s VMP-om bila je 0,0631 µg/mL.
Slovak: Rozpustný prášok Ošípané
Croatian: Opralni prašak Svinje perad
Slovak: Pred použitím lieku musí byť potvrdená prítomnosť choroby v danej skupine zvierat.
Croatian: Prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP) treba potvrditi prisutnost bolesti u stadu.
Slovak: U kury domácej zodpovedá 150 g veterinárneho lieku dennej dávke na 2 000 kg ž.hm.
Croatian: U kokoši, 150 g VMP-a odgovara propisanoj dozi za 2 000 kg tjelesne mase na dan.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati za vrijeme nesenja.
Slovak: Zriedkavo bolo zaznamenané podráždenie pokožky, vyrážky a svrbenie.
Croatian: U manjeg broja životinja također su primijećeni razdražljivost/uzbuđenost i osip/svrbež kože.
Slovak: Hydina: Pre dávkovanie pomocou pitnej vody.
Croatian: Perad: za primjenu putem vode za piće.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov
Croatian: Sažetak opisa svojstava VMP-a, etikete i upute za uporabu
Slovak: Rezistencia B. hyodysenteriae voči linkomycínu je veľmi rozšírená, čo môže viesť k zlyhaniu liečby.
Croatian: Rezistencija na linkomicina je raširena među sojevima B. hyodysenteriae i može dovesti do neuspješnog kliničkog liječenja.
Slovak: To naznačuje významnú mieru vysokej úrovne rezistencie, aj keď nebol stanovený žiadny pevný klinický bod zlomu.
Croatian: To je indikativno za značajni raspon otpornosti visoke razine, iako čvrsta klinička prijelomnica nije utvrđena, što bi moglo biti djelomično povezano s prirodnom rezistencijom na ove bakterijske vrste.
Slovak: 2 500 l pitnej vody
Croatian: 2 500 L vode za piće
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení pre liek LincoSpectin 100 a súvisiace názvy.
Croatian: Dana 28. rujna 2012. godine, Belgija je poslala obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 34. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama, CVMP-u/Europskoj agenciji za lijekove za LincoSpectin 100 i njegove povezane nazive.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, linkomycínová kombinácia.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijske tvari za sustavne infekcije, linkomicin u kombinaciji ATCvet kod: QJ01FF52
Slovak: Preukázalo sa tiež, že kombinácia linkomycínspektinomycín je účinnejšia ako každá účinná látka podávaná samostatne.
Croatian: Kombinacija linkomicina - spektinomicina također se pokazala djelotvornijom u odnosu na svaku pojedinačnu djelatnu tvar.
Slovak: Farmakokinetické štúdie ukázali, že linkomycín je biologicky dostupný pri intravenóznom,
Croatian: Pokusi farmakokinetike linkomicina na svinjama pokazali su da je linkomicin bioraspoloživ nakon primjene u venu, mišić ili kroz usta.
Slovak: 1 500 l pitnej vody
Croatian: 1 500 L vode za piće
Slovak: Puurs
Croatian: Cipar
Slovak: Veľa kmeňov E. coli vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimálna inhibičná koncentrácia) pre kombináciu linkomycínu a spektinomycínu a môžu byť klinicky rezistentné aj keď breakpoint nie je definovaný.
Croatian: Za značajan broj sojeva E. coli utvrđene su velike minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za kombinaciju linkomicin-spektinomicin.
Slovak: 2 000 l pitnej vody
Croatian: 2 000 L vode za piće
Slovak: Louvain-la-Neuve Bulharsko
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU <Obchodný názov> 222 mg/g + 444,7 mg/g prášok na prípravu perorálneho roztoku pre ošípané a kurčatá lincomycinum (ut lincomycini hydrochloridum) / spectinomycinum (ut spectinomycini sulfas)
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA < Izmišljeni naziv>, 222 mg/g + 444,7 mg/g, prašak za primjenu u vodi za piće, za svinje i kokoši Linkomicin (u obliku linkomicinklorida)/spektinomicin (u obliku spektinomicinsulfata)
Slovak: v dýchacom trakte kurčiat po perorálnom podaní; spektinomycín je okrem toho polárny a neprechádza ľahko cez membrány a distribuuje sa do vnútrobunkového kompartmentu.
Croatian: Nadalje, spektinomicin je polaran te ne prolazi uistinu kroz membrane i ne distribuira se u unutarstaničnom prostoru.
Slovak: Linkomycín pôsobí na grampozitívne baktérie, niektoré anaeróbne gramnegatívne baktérie (napr.
Croatian: Linkomicin je učinkovit protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih gram-negativnih anaerobnih bakterija (kao što je Brachyspira hyodysenteriae) i mikoplazmi.
Slovak: 1 000 l pitnej vody
Croatian: 1 000 L vode za piće
Slovak: Podanie linkomycín hydrochloridu v jednotlivých dávkach približne 22, 55 a 100 mg/kg ž.hm. viedlo k zodpovedajúcej hladine antibiotika v sére detegovanej 24-36 hodín po podaní.
Croatian: Dvadeset i četiri do trideset i šest sati nakon jednokratne primjene linkomicinklorida svinjama kroz usta, u dozi oko 22, 55 i 100 mg/kg tjelesne mase, utvrđene su serumske koncentracije linkomicina, čije su vrijednosti ovisile o primijenjenim dozama.
Slovak: Linco-Spectin 100 Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) a
Croatian: Linco-Spectin 100 Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) and
Slovak: Na rezistencii sa tiež môžu podieľať membránové pumpy a inaktivujúce enzýmy.
Croatian: Također je opisana rezistencija na linkomicin posredovana pumpama za istiskivanje štetnih tvari iz stanice (efluks pumpe) ili inaktivacijskim enzimima.
Slovak: "Názov lieku (bude vyplnené národne)" 222 mg/g + 444,7 mg/g je kombináciou dvoch antibiotík, linkomycínu a spektinomycínu, s doplnkovým spektrom aktivity.
Croatian: „Naziv VMP-a (biti će dovršeno na nacionalnoj razini)" je kombinacija dva antibiotika, linkomicina i spektinomicina, koji si nadopunjuju spektar djelovanja.
Slovak: Nepoužívať v prípade disfunkcie pečene.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati životinjama s poremećajima funkcije jetre.
Slovak: Pomocné látky: Natrii benzoas, lactosum monohydricum
Croatian: Natrijev benzoat i laktoza hidrat
Slovak: Ošípaná a kura domáca.
Croatian: Svinja i kokoš
Slovak: Rezistencia voči linkomycínu je väčšinou sprostredkovaná génmi (ERM gény) na plazmidoch, ktoré kódujú metylázy modifikujúce väzobné miesto linkomycínu na ribozóme.
Croatian: Za rezistenciju na linkomicin često su odgovorni plazmidni čimbenici (geni erm, engl. "erythromycin resistance methylase") za kodiranje metilaza, koje mijenjaju mjesta vezanja na ribosomu, što često dovodi do pojave križne rezistencije na antimikrobne tvari iz skupine MLSB (makrolidi, linkozamidi i streptogramin B).
Slovak: Ošípané Hydina (brojlery, sliepky a morky)
Croatian: Svinje perad (brojleri, kokice i pure)
Slovak: Prášok na prípravu roztoku v pitnej vode
Croatian: Prašak za otapanje u vodi za piće
Slovak: po dobu 3 dní nespôsobuje akumuláciu linkomycínu, hladiny v sére nie sú detekovateľné 24 hodín po podaní.
Croatian: Ponovljena primjena svinjama dnevne doze 22 mg linkomicina/kg tjelesne mase tijekom 3 dana nije pokazala nakupljanje linkomicinai nije se više mogao otkriti u serumu 24 sata nakon primjene.
Slovak: Slovinsko Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgicko
Croatian: Slovenija Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Slovak: V starších terénnych štúdiách bol zvyčajne použitý dávkový režim 150 mg/kg telesnej hmotnosti v prvej fáze, po ktorej nasledovala druhá fáza s dávkovaním 50 mg/kg telesnej hmotnosti; tieto štúdie sa považovali za málo relevantné, keďže sa zameriavali na systematickú profylaxiu a zootechnické/ekonomické parametre.
Croatian: Starija terenska ispitivanja uobičajeno su koristila režime doziranja od 150 mg/kg tjelesne težine u prvoj fazi nakon čega je slijedila doza od 50 mg/kg tjelesne težine u drugoj fazi.
Slovak: Ošípané Hydina
Croatian: Svinje perad
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Croatian: 6. INDIKACIJE
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU <Obchodný názov> 222 mg/g + 444,7 mg/g prášok na prípravu perorálneho roztoku pre ošípané a kurčatá
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA < Izmišljeni naziv>, 222 mg/g + 444,7 mg/g, prašak za primjenu u vodi za piće, za svinje i kokoši
Slovak: 00330 Helsinki Finland
Croatian: 00330 Helsinki Finska
Slovak: Ľudské a živočíšne baktérie majú rovnaké determinanty rezistencie.
Croatian: Ljudske i životinjske bakterije imaju iste determinante rezistencije.
Slovak: Príjem vody musí byť často monitorovaný.
Croatian: Unos vode treba često nadzirati.
Slovak: Nesmie byť dostupný žiadny iný zdroj pitnej vody.
Croatian: Ne smije biti dostupan nikakav drugi izvor vode za piće.
Slovak: Kurčatá boli schválené ako cieľový druh v Belgicku, Francúzsku, Maďarsku a Poľsku.
Croatian: Pilići kao ciljna vrsta životinja odobreni su u Belgiji, Francuskoj, Mađarskoj i Poljskoj.
Slovak: Toto zistenie je podobné ako vo väčšine skorších štúdií.
Croatian: To je slično onome što je opaženo u većine prijašnjih ispitivanja.
Slovak: D-10785
Croatian: D-10785 Berlin
Slovak: Postępu 17B 02-676 Warsaw
Croatian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poljska
Slovak: • obmedzením indikácií na tie, ktoré sú primerane odôvodnené údajmi o účinnosti,
Croatian: • ograničavanjem indikacija na one koje su odgovarajuće potvrđene podacima o djelotvornosti;
Slovak: Tieto príznaky obvykle odznejú samy počas 5-8 dní bez prerušenia liečby linkomycínom.
Croatian: Ova stanja obično prolaze sama od sebe unutar 5-8 dana, bez prekida liječenja linkomicinom.
Slovak: Nemecko Zoetis Deutschland GmbH
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH
Slovak: Neexistuje špecifický protiliek, liečba je symptomatická.
Croatian: Nema specifičnog antidota, liječenje je simptomatsko.
Slovak: Exkrementy obsahovali počas liečby predovšetkým nemetabolizovaný linkomycín (60-85%).
Croatian: Ekskreti su tijekom liječenja uglavnom sadržavali nemetabolizirani linkomicin (60-85%).
Slovak: Biely až belavý prášok.
Croatian: Bijeli do bjelkasti prašak.
Slovak: Obidve tieto štúdie zahŕňali 1 116 vtákov, ktoré boli rozdelené do liečebnej skupiny a negatívnej kontrolnej skupiny.
Croatian: Oba ispitivanja uključila su 1116 pilića koji su podijeljeni u liječenu skupinu i negativnu kontrolnu skupinu.
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Slovak: Počet zvierat (18 vykastrovaných samcov a 18 samíc) zahrnutých do štúdie a ich hmotnosť (36,5 až 71 kg) boli primerané.
Croatian: Broj životinja (18 kastriranih mužjaka i 18 ženki) uključenih u ispitivanje i njihove težine (od 36,5 do 71 kg) bile su odgovarajuće.
Slovak: Toto hodnotenie sa zameriava na otázky týkajúce sa harmonizácie, ktoré môžu zmeniť pomer prínosu a rizika.
Croatian: Ova procjena usredotočena je na pitanja povezana s usklađivanjem koja mogu promijeniti omjer koristi i rizika.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu prípravku s pokožkou alebo očami.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s kožom i očima.
Slovak: Časy porážky (0 hodín po 3 dňoch liečby a 0, 6, 12 a 24 hodín po 21 dňoch liečby) boli dobre rozvrhnuté na podporu navrhnutej ochrannej lehoty nula dní.
Croatian: Vremena klanja (0 sati nakon 3 dana liječenja i 0, 6, 12 i 24 sata nakon 21 dana liječenja) bila su dobro raspoređena da potkrijepe predloženo razdoblje karencije od nula dana.
Slovak: Avšak je potrebné vziať do úvahy text v odseku 4.4.
Croatian: Međutim, također pogledajte tekst pod odjeljkom 4.4.
Slovak: London EC4A 3AE United Kingdom
Croatian: Andrew Street London EC4A 3AE Velika Britanija
Slovak: Keďže však dávkovacie režimy a indikácie neboli rozšírené, vystavenie životného prostredia účinnej látke sa nezvýšilo.
Croatian: Međutim, kako dozni režimi i indikacije nisu prošireni, izloženost okoliša djelatnoj tvari nije povećana.
Slovak: Vysoká koncentrácia aktívnej formy bola pozorovaná v črevách.
Croatian: Visoke koncentracije djelatnog oblika zamijećene su u crijevima.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa musí liečba ukončiť a začať znova s odporúčaným dávkovaním.
Croatian: U slučaju nehotičnog predoziranja liječenje se mora prekinuti i ponovno započeti u preporučenoj razini doze.
Slovak: Predloženie podnetu vedie k úplnej harmonizácii informácií o lieku.
Croatian: Arbitražni postupak rezultira potpunom usklađenošću informacija o lijeku.
Slovak: Pri použití tohto veterinárneho lieku je potrebné vziať do úvahy oficiálnú národnú a regionálnú antimikrobiálnú politiku.
Croatian: Kad se primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod u obzir treba uzeti službene, nacionalne i regionalne antimikrobne smjernice.
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o výrobku sa týkajú:
Croatian: Glavna područja neusklađenosti u postojećim informacijama o VMP-u odnose se na:
Slovak: Preto sa predpokladá, že tieto údaje podporujú extrapoláciu zistení z uvedených štúdií uskutočnených v USA v 80. rokoch 20. storočia na súčasnú situáciu v EÚ.
Croatian: Za takve podatke smatralo se da podupiru ekstrapolaciju podataka dobivenih u prethodno spomenutim ispitivanjima provedenima u SAD-u tijekom 1980.-ih na podatke o sadašnjoj situaciji u Europskoj uniji.
Slovak: Nie sú.
Croatian: Nema
Slovak: Ak budete používať iba časť balenia, je odporúčané používať kalibrované váhy.
Croatian: Ako se koristi dio pakiranja preporučuje se korištenje odgovarajuće kalibrirane opreme za vaganje.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zaznamenali významné rozdiely v mierach mortality medzi vtákmi liečenými linkomycínom (0 % a 0,7 %) a negatívnymi kontrolami (14
Croatian: U oba ispitivanja uočene su značajne razlike u stopama smrtnosti između pilića liječenih linkomicinom (0 % i 0,7 %) i negativne kontrolne skupine (14 % i 7,5 %).
Slovak: Polčas eliminácie linkomycínu je väčší ako 3 hodiny.
Croatian: Eliminacijski poluživot linkomicina veći je od 3 sata.
Slovak: Linkomycín môže byť baktériocidný aj baktériostatický.
Croatian: Linkomicin može biti ili baktericidan ili bakteriostatski.
Slovak: Metabolity predstavovali viac ako 75% všetkých rezíduí v pečeni.
Croatian: Metaboliti čine više od 75% od ukupnih rezidua u jetri.
Slovak: Vypočítalo sa, že koncentrácia 16,9 mg/l je minimálna dávka, ktorá by poskytla maximálny účinok; to zodpovedá vypočítanej dávke 3,9 mg/kg telesnej hmotnosti.
Croatian: Izračunato je da je koncentracija od 16,9 mg/l minimalna doza kojom će se postići maksimalni učinak; to odgovara izračunatoj dozi od 3,9 mg/kg tjelesne težine.
Slovak: Dávky použité v týchto štúdiách boli v súlade s navrhnutou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Croatian: Doze upotrijebljene u tim ispitivanjima bile su u skladu s predloženom dozom od 10 mg/kg tjelesne težine.