FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In GEICAM 9805 study, 3 patients (0.6 %) in TAC arm and 3 patients (0.6 %) in FAC arm developed congestive heart failure during the follow-up period At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy, and CHF was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Slovak: Na konci obdobia sledovania (skutočný medián času sledovania 10 rokov a 5 mesiacov) žiadni pacienti nemali CHF v skupine TAC a 1 pacient v skupine TAC zomrel z dôvodu dilatovanej kardiomyopatie a pozorovalo sa pokračovanie CHF u 1 pacienta (0,2%) v ramene FAC.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
Slovak: Trombocytopénia (v 1,6 % G3/4)
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Slovak: V štúdii GEICAM 9805 periférna senzorická neuropatia, ktorá sa začala počas liečby, pretrvávala v sledovanom období u 10 pacientov (1,9%) v skupine TAC a u 4 pacientov (0,8%) v skupine FAC.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií pri karcinóme hlavy a krku pre DOCETAXEL KABI 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
English: 1-year Survival (%)
Slovak: 111) n (%)
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6 %)
Slovak: Hypersenzitivita (v 0,6 % G3/4)
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
Slovak: Lymfedém (v 0 % G3/4)
English: One vial of 6 ml of concentrate contains 120 mg of docetaxel.
Slovak: Jedna 6 ml injekčná liekovka obsahuje 120 mg docetaxelu.
English: †Stratified log-rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Slovak: **PSA, Prostatie-Specific Angigen: Prostatický špecifický antigén
English: Infection (G3/4: 3.6%)
Slovak: Infekcia (v 3,6 % G3/4)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/770/004
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/770/004
English: Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p = 0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p < 0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p = 0.03).
Slovak: 0,10), docetaxel predlžoval medián času do progresie ochorenia (24,6 týždňov oproti 15,6 týždňov; p <
English: The survival rate was 93.7% in the TAC arm and 91.4 % in the FAC arm, at the 8-year follow-up time point, and 91.3 % in the TAC arm and 89 % in the FAC arm, at the 10-year follow-up time point.
Slovak: % v skupine FAC v časovom bode sledovania 8 rokov a v časovom bode sledovania 10 rokov v skupine TAC 91,3
English: Or
Slovak: CI)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%);
Slovak: Trombocytopénia; (v 0,6 % G3/4)
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab
Slovak: DOCETAXEL KABI v kombinácii s trastuzumabom
English: Hepatobiliary disorders
Slovak: Dysgeúzia Hypestézia
English: Docetaxel clearance was not modified in patients with mild to moderate fluid retention and there are no data available in patients with severe fluid retention.
Slovak: O liečbe docetaxelom v kombinácii pri iných indikáciách nie sú v skupine pacientov s poruchou funkcie pečene k dispozícii žiadne informácie.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií pri adenokarcinóme žalúdka pre DOCETAXEL KABI 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
English: In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
Slovak: V štúdii TAX316 sa vyskytla asténia, ktorá sa začala počas liečby a pretrvávala v sledovanom období po ukončení chemoterapie, u 236 zo 744 pacientov v skupine TAC (31,7%) a 180 z 736 pacientov v skupine FAC
English: In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients.
Slovak: U pacientov liečených docetaxelom každé tri týždne bol výskyt súvisiacich zmien na nechtoch ≥
English: Abdominal pain (G3/4: 0.4%)
Slovak: Abdominálna bolesť (v 2 % G3/4)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Slovak: NÁZOV LIEKU DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml infúzny koncentrát
English: First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Slovak: Prvá epizóda: znížte dávky docetaxelu a 5-FU o 20 %. Druhá epizóda: prerušte liečbu.
English: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe
Slovak: Strasse 1, Bad Homburg v.d.H.
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Slovak: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml infúzny koncentrát docetaxel
English: Data from a multi-centre open-label randomised study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Slovak: Údaje z multicentrickej, otvorenej, randomizovanej klinickej štúdie podporujú používanie docetaxelu v adjuvantnej liečbe pacientok s operovateľným karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami a KPS ≥
English: In DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Slovak: Koncentrácia docetaxelu v DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml infúznom koncentráte je 20 mg/ml.
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Slovak: Trombocytopénia (v 1,7 %
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Slovak: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml infúzny koncentrát docetaxel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion
Slovak: NÁZOV LIEKU DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml infúzny koncentrát
English: DOCETAXEL KABI monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Slovak: DOCETAXEL KABI v monoterapii je indikovaný na liečbu pacientok s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka po zlyhaní cytotoxickej chemoterapie.
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions Abdominal pain
Slovak: Veľmi časté nežiaduce reakcie Časté nežiaduce reakcie Bolesť chrbta (v 1
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií pri karcinóme prsníka pre DOCETAXEL KABI 100 mg/m²v kombinácii s trastuzumabom
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial with 160 mg/8 ml METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ready to add to infusion solution.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka s 160 mg/8 ml
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Slovak: Jedna 4 ml injekčná liekovka obsahuje 80 mg docetaxelu.
English: Cystoid macular oedema (CMO) has been reported in patients treated with docetaxel.
Slovak: U pacientov liečených docetaxelom bol hlásený cystoidný makulárny edém (CME).
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2%)
Slovak: Vzostup bilirubínu v krvi G3/4 (v 9 %)
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Slovak: Na indukčnú liečbu neoperovateľného lokálne pokročilého skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku (SCCHN) je odporúčaná dávka docetaxelu 75 mg/m2 ako 1-hodinová infúzia, po ktorej nasleduje 75 mg/m2 cisplatiny ako 1-hodinová infúzia v deň 1, potom nasleduje 750 mg/m2 5fluóruracilu denne ako 24-hodinová kontinuálna infúzia počas 5 dní.
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a orange flip-off aluminium over seal containing 9 ml of concentrate.
Slovak: 10 ml injekčná liekovka obsahujúca 9 ml koncentrátu je z číreho bezfarebného skla typu I, uzavretá gumovou fluortec zátkou a oranžovým vyklápacím viečkom s hliníkovou obrubou.
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.6%)
Slovak: Zvýšená lakrimácia (v 0,6 % G3/4)
English: Cough (G3/4: 0%)
Slovak: Kašeľ (v 0 % G3/4)
English: In DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Slovak: Koncentrácia docetaxelu v DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml infúznom koncentráte je 20 mg/ml.
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Slovak: Dysgeúzia (v 0 % G3/4)
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Slovak: Každý ml infúzneho koncentrátu obsahuje 20 mg docetaxelu.
English: Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%);
Slovak: Abdominálna bolesť (závažná v 1
English: Baseline cardiac assessment is recommended.
Slovak: Odporúča sa základné vyšetrenie srdca.
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Slovak: Neutropénia (v 63 % G3/4)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 % (objemových percent) bezvodého etanolu (alkohol), čo je až do 1,58 g bezvodého etanolu/injekčná liekovka, čo zodpovedá 40 ml piva alebo 17 ml vína.
English: Oesophagitis (severe: 0.4%)
Slovak: Ezofagitída (závažná v 0,4
English: Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%); Febrile neutropenia
Slovak: Trombocytopénia (v 8,8
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Slovak: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infúzny koncentrát docetaxel
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Slovak: V štúdii TAX316 sa pozoroval periférny edém, ktorý sa začal počas liečby a pokračoval v sledovanom období po ukončení chemoterapie 119 z 744 pacientov s skupine TAC (16,0%) a 23 z 736 pacientov v skupine FAC (3,1%).
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Slovak: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml infúzny koncentrát je pripravený na pridanie do infúzneho roztoku, nevyžaduje riedenie s rozpúšťadlom.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 % (objemových percent)bezvodého etanolu (alkohol), čo je až do 3,16 g bezvodého etanolu/injekčná liekovka, čo zodpovedá 80 ml piva alebo 32 ml vína.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/770/003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/770/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Slovak: NÁZOV LIEKU DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infúzny koncentrát
English: The median number of cycles administered per patient was 6 (with a range of 1-16) for the TCF arm compared to 4 (with a range of 1-12) for the CF arm. Time to progression (TTP) was the primary endpoint.
Slovak: 16) v porovnaní so skupinou CF, kde bol medián počtu cyklov na jedného pacienta 4 (v rozmedzí 1 −
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Slovak: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml infúzny koncentrát docetaxel
English: In DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Slovak: Koncentrácia docetaxelu v DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml infúznom koncentráte je 20 mg/ml.
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate.
Slovak: 10 ml injekčná liekovka obsahujúca 8 ml koncentrátu je z číreho bezfarebného skla typu I, uzavretá gumovou fluortec zátkou a žltým vyklápacím viečkom s hliníkovou obrubou.
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test
Slovak: Hazard ratio menší ako 1 je v prospech kombinácie docetaxel + cisplatina + 5-FU
English: Infusion site reaction; Pain
Slovak: Reakcia v mieste podania infúzie Bolesť
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Slovak: Hazard ratio (95 % IS)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 % (objemových percent) bezvodého etanolu (alkohol), čo je až do 395 mg bezvodého etanolu/injekčná liekovka, čo zodpovedá 10 ml piva alebo 4 ml vína.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Slovak: Periférna motorická neuropatia (v 2 % G3/4)
English: Dizziness
Slovak: Zvracanie
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
Slovak: Medián prežívania bez progresie (mesiace)
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Slovak: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml infúzny koncentrát je pripravený na pridanie do infúzneho roztoku, nevyžaduje riedenie s rozpúšťadlom.
English: Dermatitis;
Slovak: Dermatitída
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Slovak: Najlepšia celková odpoveď na chemoterapiu (%)
English: Anorexia (G3/4: 1.5%)
Slovak: Anorexia (v 1,5
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.6%)
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie (v 0,6 % G3/4)
English: • 332 patients who received docetaxel in combination with prednisone or prednisolone (clinically important treatment related adverse events are presented).
Slovak: • 332 pacientov, ktorí dostávali docetaxel v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Slovak: Vzostup bilirubínu v krvi G3/4
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Slovak: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infúzny koncentrát je pripravený na pridanie do infúzneho roztoku, nevyžaduje riedenie s rozpúšťadlom.
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a blue flip-off aluminium over seal containing 4 ml of concentrate.
Slovak: 6 ml injekčná liekovka obsahujúca 4 ml koncentrátu je z číreho bezfarebného skla typu I, uzavretá gumovou fluortec zátkou a modrým vyklápacím viečkom s hliníkovou obrubou.
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a red flip-off aluminium over seal containing 6 ml of concentrate.
Slovak: 6 ml injekčná liekovka obsahujúca 6 ml koncentrátu je z číreho bezfarebného skla typu I, uzavretá gumovou fluortec zátkou a červeným vyklápacím viečkom s hliníkovou obrubou.
English: Uncommon adverse reactions disorders
Slovak: Menej časté nežiaduce reakcie traktu
English: Stomatitis/mucositis grade 4 First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Slovak: Prvá epizóda: ukončite len podávanie 5-FU, vo všetkých ďalších cykloch.
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Slovak: 1 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 20 mg bezvodého docetaxelu.
English: • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Slovak: Modifikácie dávok kapecitabínu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností kapecitabínu.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 % (objemových percent) bezvodého etanolu (alkohol), čo je až do 3,55 g bezvodého etanolu/injekčná liekovka, čo zodpovedá 90 ml piva alebo 36 ml vína.
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Slovak: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml infúzny koncentrát je pripravený na pridanie do infúzneho roztoku, nevyžaduje riedenie s rozpúšťadlom.
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions tissue disorders
Slovak: Časté nežiaduce reakcie Menej časté nežiaduce reakcie a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
English: Posolgy
Slovak: Závraty
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Slovak: Hnačka (v 1,2 % G3/4)
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive adjuvant therapy with TAC for breast cancer to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Slovak: Je potrebné zvážiť primárnu profylaxiu G-CSF na zníženie rizika komplikovanej neutropénie (febrilná neutropénia, prolongovaná neutropénia alebo neutropenická infekcia) u pacientok, ktoré sa podrobujú adjuvantnej liečbe karcinómu prsníka docetaxelom, doxorubicínom a cyklofosfamidom (TAC).
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a green flip-off aluminium over seal containing 1 ml of concentrate.
Slovak: 6 ml injekčná liekovka obsahujúca 1 ml koncentrátu je z číreho bezfarebného skla typu I, uzavretá gumovou fluortec zátkou a zeleným vyklápacím viečkom s hliníkovou obrubou.
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Slovak: Neutropenická infekcia (v 2,6 % G3/4)
English: Stomatitis/mucositis grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Slovak: Prvá epizóda: znížte dávku 5-FU o 20 %. Druhá epizóda: potom znížte dávku docetaxelu o 20 %.
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Slovak: Arytmia (v 0,7 % G3/4)
English: In DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Slovak: Koncentrácia docetaxelu v DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infúznom koncentráte je 20 mg/ml.
English: After opening of the vial
Slovak: Po otvorení injekčnej liekovky
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Slovak: Poškodenie sluchu (v 0 % G3/4)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Slovak: Periférna senzorická neuropatia (v 3,7 % G3)
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Logrank test *** Chi-square test
Slovak: *Cox model (úprava vzhľadom na primárne miesto tumoru, klinické štádiá T a N a PSWHO)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 % (objemových percent) bezvodého etanolu (alkohol), čo je až do 3,55 g bezvodého etanolu)/injekčná liekovka, čo zodpovedá 90 ml piva alebo 36 ml vína.
English: Anorexia (G3/4: 11.7%)
Slovak: Poruchy metabolizmu avýživy Anorexia (v11,7% G3/4)
English: • oesophagitis
Slovak: • mdloby
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií pri karcinóme prsníka pre DOCETAXEL KABI 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií pri nemalobunkovom karcinóme pľúc pre DOCETAXEL KABI 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Slovak: Periférna senzorická neuropatia (v 0,4
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Slovak: Periférna senzorická neuropatia (v 1,2
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel anhydrous.
Slovak: Každý ml infúzneho koncentrátu obsahuje 20 mg bezvodého docetaxelu.
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Slovak: Nauzea (v 9,6 % G3/4)
English: Febrile neutropenia and neutropenic infection occurred in 17.2% and 13.5% of patients respectively, regardless of G-CSF use.
Slovak: % pacientov a neutropenická infekcia sa vyskytla u 13,5
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií pri adenokarcinóme žalúdka pre DOCETAXEL KABI 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Slovak: Retencia tekutín (v 1,2 % G3/4)
English: Three docetaxel patients (2%) discontinued the treatment due to fluid retention, whereas
Slovak: Tri pacientky liečené docetaxelom (2
English: DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE iné lieky s liečivom docetaxel pozostávajúce z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje len 1 injekčnú liekovku).
English: • indigestion
Slovak: • nespavosť
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE iné lieky s liečivom docetaxel pozostávajúce z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje len 1 injekčnú liekovku).
English: Nail disorders (severe: 0.7%);
Slovak: Poruchy nechtov (závažné v 0,7
English: Venous disorder (G3/4: 0.6%)
Slovak: Porucha ciev (v 0,6 % G3/4)
English: Neutropenia (G4: 54.2%);
Slovak: Neutropénia (v 59,2 % G3/4)
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Slovak: Neutropénia (v 54,2 % G4) Anémia (v 10,8
English: The incidence of related fever, diarrhoea, anorexia, and peripheral oedema occurred at rates ≥ 10% higher in patients who were 75 years of age or greater versus less than 65 years.
Slovak: 10 % vyšší u pacientov vo veku 75 alebo viac rokov oproti pacientom mladším ako 65 rokov.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií pri karcinóme prsníka pre DOCETAXEL KABI 100 mg/m² v monoterapii
English: Venous disorder
Slovak: Vyrážka Poruchy nechtov
English: Phlebitis (G3/4: 0%)
Slovak: Flebitída (v 0 % G3/4)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE iné lieky s liečivom docetaxel pozostávajúce z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje len 1 injekčnú liekovku).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií pri karcinóme prsníka pre DOCETAXEL KABI 100 mg/m² v monoterapii
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Slovak: Epistaxa (v 0 % G3/4)
English: Infection (G3/4: 7.8%)
Slovak: Infekcia (v 7,8
English: Anorexia (G3/4: 12.0%)
Slovak: Anorexia (v 12,0
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE iné lieky s liečivom docetaxel pozostávajúce z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje len 1 injekčnú liekovku).
English: Pyrexia (G3/4: NA); Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
Slovak: Periférny edém (v 0,2 % G3/4)