FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you notice any changes in your own health, especially involving any of the items mentioned in this leaflet (see also in section 2 ‘When you should not use IOA'; do not forget about the changes in the health of your immediate family);
Norwegian Bokmål: • dersom du oppdager noen forandringer i din egen helse, spesielt hvis det innebærer noen av de elementene som er nevnt i dette pakningsvedlegget (se også avsnitt 2 "Når du ikke skal bruke IOA"; ikke glem de elementene som er knyttet til din nærmeste familie);
English: In a randomized, open label trial, 32 women were treated for 6 cycles with IOA.
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie ble 32 kvinner behandlet med IOA i 6 sykluser.
English: Clinical data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effect of IOA on the foetus or neonate.
Norwegian Bokmål: Kliniske data på et lite antall eksponerte graviditeter indikerer ingen bivirkninger av IOA på fosteret eller det nyfødte barnet.
English: If you discover that a child has taken IOA, ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager at et barn har tatt IOA, må du rådføre deg med legen din.
English: Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan symptomene på slag være kortvarige og med en nesten umiddelbar og fullstendig bedring, men du bør likevel oppsøke medisinsk hjelp omgående da det kan være i fare for at du får et nytt slag
English: • if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack ) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) angina pectoris (hjertekrampe - en tilstand som forårsaker alvorlige brystsmerter og som kan være første tegn på et hjerteinfarkt eller transitorisk iskemisk anfall (TIA-midlertidige slagsymptomer);
English: See also in section 3 ‘If you vomit or have severe diarrhoea' or in section 2 ‘Other medicines and IOA'.
Norwegian Bokmål: Se også i avsnitt 3 ”Dersom du kaster opp eller har kraftig diaré” eller i avsnitt 2 ”Andre legemidler og IOA”.
English: • Contraceptive pills that contain two different hormones, like IOA, are called ‘combined pills'.
Norwegian Bokmål: • Prevensjonspiller som inneholder to ulike hormoner, slik som IOA, kalles ”kombinasjonspiller”.
English: If vomiting occurs within 3-4 hours after white tablet-taking, a new tablet should be taken as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast forekommer innen 3-4 timer etter inntak av en hvit tablett, skal en ny tablett tas så snart som mulig.
English: The risk of reduced reliability is imminent because of the forthcoming placebo tablet phase.
Norwegian Bokmål: Faren for redusert pålitelighet er overhengende på grunn av den kommende perioden med placebotabletter.
English: In addition, a barrier method such as a condom should be used for the next 7 days.
Norwegian Bokmål: En barrieremetode som kondom skal brukes i de neste 7 dagene.
English: Most frequently, they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
Norwegian Bokmål: De forekommer hyppigst det første året man bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
English: The contraceptive effect of IOA is based on the interaction of various factors, the most important of which are seen as the inhibition of ovulation and the changes in the cervical secretion.
Norwegian Bokmål: Den preventive effekten av IOA er basert på samspillet mellom forskjellige faktorer, der undertrykkelse av ovulasjonen og endringer i cervixsekretet anses som de viktigste.
English: • if you have systemic lupus erythematosus (SLE - a disease affecting your natural defense system);
Norwegian Bokmål: • dersom du har systemisk lupus erythematosus (SLE - en sykdom som påvirker kroppens naturlige forsvarssystem);
English: • Although COCs may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetics using low-dose COCs (containing < 0.05 mg ethinylestradiol).
Norwegian Bokmål: • Selv om kombinasjonspiller kan ha en effekt på perifer insulinresistens og glukosetoleranse, er det ikke belegg for å endre det terapeutiske regime hos diabetikere som bruker lavdose kombinasjonspiller (som inneholder <0,05 mg etinyløstradiol).
English: The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year of taking a combined hormonal contraceptive for the first time.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle en blodpropp i en vene er størst det første året man tar hormonell kombinasjonsprevensjon for første gang.
English: • The risk of having a blood clot will vary according to your personal medicinal history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
Norwegian Bokmål: • Risikoen for å få blodpropp vil variere i henhold til din personlige sykehistorie (se «Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en vene» under)
English: • The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6-week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
Norwegian Bokmål: • Den økte risikoen for tromboembolisme ved graviditet, og spesielt i 6 ukers perioden etter fødsel (puerperium), må tas i betraktning (for informasjon om "Graviditet og amming" se pkt.
English: [Box for placing day label stating:] Place day label here [Day numbering for each individual tablet:] Start,2, ….28 [Arrows indicating the sequence of the tablets:] →
Norwegian Bokmål: ANNET [Boks for plassering av dagmerking som sier:] Plasser dagmerkingen her [Nummerering av dager for hver enkelt tablett:] Start, 2, ....28 [Piler som indikerer tablettenes rekkefølge:] →
English: • With the use of the higher-dosed COCs (50 µg ethinylestradiol) the risk of endometrial and ovarian cancer is reduced.
Norwegian Bokmål: • Ved bruk av høydose kombinasjonspiller (50 μg etinyløstradiol) er risikoen for endometrie- og ovariecancer redusert.
English: • It is not yet known how the risk of a blood clot with IOA compares to the risk with a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: • Man vet ennå ikke hvordan risikoen for blodpropp med IOA kan sammenlignes med risikoen med en hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder levonorgestrel.
English: Air travel (>4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some
Norwegian Bokmål: Flyreiser (> 4 timer) kan midlertidig øke risikoen for blodpropp, spesielt hvis du har noen av de andre nevnte faktorene.
English: • change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or
Norwegian Bokmål: • endring i fargen på huden på benet, f.eks. at det blir blekt, rødt eller blått;
English: • Worsening of depression, Crohn's disease and ulcerative colitis have been associated with COC use.
Norwegian Bokmål: • Forverring av depresjon, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt har vært assosiert med bruk av kombinasjonspillen.
English: If you vomit within 3-4 hours of taking a white active tablet, or you have severe diarrhoea, the active ingredients of your IOA tablet may not have been completely absorbed into your body.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp innen 3-4 timer etter at du har tatt en hvit aktiv tablett eller du har kraftig diaré, kan det hende at virkestoffet i din IOA-tablett ikke har blitt fullstendig tatt opp i kroppen din.
English: Possibly related adverse reactions that have been reported in clinical trials or during postmarketing use with IOA are listed in the table below.
Norwegian Bokmål: Mulige relaterte bivirkninger rapportert hos brukere av IOA i kliniske studier eller etter markedsføring er oppført i tabellen nedenfor.
English: However, if a sustained clinically significant hypertension develops during the use of a COC, then it is prudent for the physician to suspend the intake of the tablets and treat the hypertension.
Norwegian Bokmål: Hvis en vedvarende klinisk signifikant hypertensjon utvikler seg under bruk av IOA, er det allikevel klokt av legen å innstille bruken av tablettene og behandle hypertensjonen.
English: Medicinal product interaction studies were not performed with IOA, but two studies with rifampicin and ketoconazole, respectively, were performed with a higher dosed nomegestrol acetate-estradiol combination (nomegestrol acetate 3.75 mg + 1.5 mg estradiol) in post-menopausal women.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier ble ikke utført på IOA, men to studier med henholdsvis rifampicin og ketokonazol ble utført med en høyere dosert nomegestrolacetat-østradiol-kombinasjon (nomegestrolacetat 3,75 mg + 1,5 mg østradiol) hos postmenopausale kvinner.
English: To delay a period the woman should continue with another blister pack of IOA without taking the yellow placebo tablets from her current pack.
Norwegian Bokmål: For å utsette en menstruasjon skal kvinnen fortsette med en ny blisterpakning av IOA uten å ta de gule placebotablettene fra den nåværende pakken.
English: If you get any side effect, particularly if severe or persistent, or have any change to your health that you think may be due to IOA, please talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen bivirkninger, spesielt dersom de er alvorlige eller vedvarende, eller det skjer en forandring i din helsetilstand som du tror kan skyldes IOA, så informer legen din om dette.
English: If you stop taking IOA because you want to get pregnant, you are recommended to wait until you have had a natural period before trying to conceive.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å slutte med IOA fordi du ønsker å bli gravid, anbefales det at du venter til du har hatt en naturlig menstruasjon før du forsøker.
English: The effectiveness of the pill is maintained, but tell your doctor if you are using anti-fungal medicines
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av p-pillen opprettholdes, men fortell det til legen din dersom du bruker soppdrepende medisiner som inneholder ketokonazol.
English: An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation.
Norwegian Bokmål: En økning i frekvens eller styrke av migrene under bruk av hormonell kombinasjonspevensjon (noe som kan være en forløper for en kardiovaskulær hendelse) kan være grunnlag for umiddelbar seponering.
English: In case of long-term treatment with hepatic enzyme-inducing substances another method of contraception should
Norwegian Bokmål: I tilfelle langtidsbehandling med leverenzyminduserende substanser bør en annen prevensjonsmetode overveies.
English: • IOA may also interfere with the working of other medicines - such as the anti-epileptic
Norwegian Bokmål: • IOA kan også forstyrre virkningen av andre legemidler - slik som det antiepileptiske legemidlet lamotrigin.
English: If, after having a baby, you have had sexual intercourse before starting IOA, be sure that you are not pregnant or wait until the next menstrual period.
Norwegian Bokmål: Hvis du har samleie før du har startet med IOA etter en fødsel, må du forsikre deg om at du ikke er gravid eller vente til neste menstruasjon.
English: The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with IOA is small.
Norwegian Bokmål: Totalt sett er risikoen for blodpropp i ben eller lunge (DVT eller LE) med IOA liten.
English: If you vomit or have severe diarrhoea within 3-4 hours of taking a yellow tablet, the reliability of IOA is maintained.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp eller har kraftig diaré innen 3-4 timer etter å ha tatt en gul tablett, er påliteligheten til IOA opprettholdt.
English: The estrogen contained in IOA is 17β-estradiol, a natural estrogen identical to the endogenous human
Norwegian Bokmål: Østrogenet i IOA er 17β-østradiol, et naturlig østrogen som er identisk med det endogene humane 17β-østradiol.
English: When no hormonal contraceptive has been used in the past month Start taking IOA on the first day of your cycle (i.e. the first day of your menstrual bleeding).
Norwegian Bokmål: Når ingen hormonell prevensjonsmetode har vært brukt den siste måneden Start med IOA den første dagen i din menstruasjonssyklus, (d.v.s. den første dagen med menstruasjonsblødning).
English: If you get pregnant while using IOA you should stop using IOA and contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker IOA, skal du slutte med IOA og kontakte legen din.
English: Interactions between oral contraceptives and enzyme-inducing medicinal products may lead to breakthrough bleeding and even contraceptive failure.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom kombinasjonspiller og enzyminduserende legemidler kan føre til gjennombruddsblødninger og til og med sviktende prevensjon.
English: • Epidemiological studies in women who use low dose (<50 µg ethinylestradiol) combined hormonal contraceptives have found that out of 10,000 women between 6 and 12 will develop a
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier med kvinner som bruker lavdose hormonell kombinasjonsprevensjon (< 50 mikrogram etinyløstradiol), har funnet at av 10 000 kvinner vil mellom 6 og 12 utvikle en VTE i løpet av ett år.
English: By adjusting your intake schedule this higher risk can be prevented.
Norwegian Bokmål: Ved å justere din kjøreplan for inntak av tabletter kan denne høyere risikoen unngås.
English: Dose-linearity was observed in the range 0.625-5 mg (assessed in fertile and post-menopausal
Norwegian Bokmål: Doselinearitet ble observert ved doser som lå mellom 0,625-5 mg (fastslått hos fertile og postmenopausale kvinner).
English: • if you have epilepsy (see in section 2 ‘Other medicines and IOA');
Norwegian Bokmål: • dersom du har epilepsi( se avsnitt 2 ” Andre legemidler og IOA”);
English: In case of severe gastro-intestinal disturbance (e.g., vomiting or diarrhoea), absorption of the active substances may not be complete and additional contraceptive measures should be taken.
Norwegian Bokmål: Ved gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. oppkast eller diaré), kan absorpsjon av virkestoffene være ufullstendig, og ekstra preventive forholdsregler bør tas.
English: Repeat dose toxicity studies with estradiol, nomegestrol acetate or combination have indicated expected estrogenic and gestagen effects.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering med østradiol, nomegestrolacetat eller kombinasjon har indikert forventede østrogene og gestagene effekter.
English: • They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more
Norwegian Bokmål: - De gir en noe økt risiko for å få blodpropp i vener og arterier, spesielt det første året, eller ved gjenoppstart av hormonell kombinasjonsprevensjon etter en pause på fire uker eller mer.
English: Rarely, there may be serious lasting effects or, very
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller kan det gi alvorlige langvarige effekter eller, i svært sjeldne tilfeller kan det være dødelig.
English: However, if she has missed more than 1 tablet, the woman should be advised to use extra precautions for 7 days.
Norwegian Bokmål: Dersom hun har glemt mer enn 1 tablett, skal kvinnen allikevel rådes til å ta ekstra forholdsregler i 7 dager.
English: When changing from an injectable, IOA should be started on the day when the next injection would have been due.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra et injeksjonspreparat kan IOA påbegynnes den dagen den neste injeksjonen skulle vært gitt.
English: Most epidemiological studies have revealed neither an increased risk of birth defects in infants born to women who used ethinylestradiol-containing COCs prior to pregnancy, nor a teratogenic effect when ethinylestradiolcontaining COCs were taken inadvertently during early pregnancy.
Norwegian Bokmål: De fleste epidemiologiske studier har verken kunnet påvise en økt risiko for misdannelser hos spedbarn født av kvinner som brukte kombinasjonspiller som inneholder etinyløstradiol før graviditeten, eller teratogene effekter hvis kombinasjonspiller som inneholder etinyløstradiol ble brukt ved en feiltagelse tidlig i svangerskapet.
English: It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to IOA is small.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å huske at risikoen for en farlig blodpropp på grunn av IOA generelt sett er liten.
English: However, use a barrier method as an extra precaution for the next 7 days.
Norwegian Bokmål: Husk likevel å bruke en barrieremetode som en ekstra forholdsregel i de neste 7 dagene.
English: If you want to stop IOA because you want to get pregnant, see in section 3 ‘If you stop taking IOA'.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å slutte med IOA fordi du ønsker å bli gravid, se avsnitt 3 ”Hvis du slutter med IOA”.
English: • Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate, about 5-7 will develop a blood clot in a year.
Norwegian Bokmål: • Av 10 000 kvinner som bruker en hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat, vil ca. 5-7 utvikle en blodpropp i løpet av ett år.
English: The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a
Norwegian Bokmål: Det observerte mønsteret med økt risiko kan skyldes en tidligere diagnostisering av brystkreft hos brukere av kombinasjonspiller, den biologiske effekt av pillen eller en kombinasjon av begge.
English: • Please be alert and see your doctor if you think you may have symptoms of a blood clot (see
Norwegian Bokmål: - Vær oppmerksom og kontakt legen din dersom du tror du kan ha symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 ˝Blodpropper˝).
English: If you have missed one or more periods Clinical trials with IOA have shown that you may occasionally miss your regular monthly period after Day 24.
Norwegian Bokmål: Dersom én eller flere blødninger uteblir Kliniske studier med IOA har vist at den vanlige månedlige blødningen av og til kan utebli etter dag
English: Influence of IOA on other medicinal products
Norwegian Bokmål: Påvirkning av IOA på andre legemidler
English: You can start taking IOA the day after you have taken the last tablet from your present pill blister (this means no tablet-free break).
Norwegian Bokmål: Du kan starte med IOA dagen etter at du har tatt den siste tabletten fra blisterpakningen med din nåværende p-pille (dette betyr at du ikke tar en tablettfri pause).
English: With hepatic enzyme-inducing substances, a barrier method should be used during the time of concomitant medicinal product administration and for 28 days after their discontinuation.
Norwegian Bokmål: Med leverenzyminduserende substanser bør en barrieremetode brukes så lenge samtidig legemiddeladministrering pågår og i 28 dager etter avsluttet behandling.
English: • Estradiol, the oestrogen in IOA, is identical to the hormone produced by your ovaries during a
Norwegian Bokmål: • Østradiol, østrogenet i IOA, er identisk med det hormonet som produseres av eggstokkene dine under en menstruasjonssyklus.
English: No formal studies were performed to assess pharmacokinetics in ethnic groups.
Norwegian Bokmål: Etniske grupper Det er ikke utført noen formelle studier for å fastsette farmakokinetikken hos etniske grupper.
English: Also HIV protease inhibitors with an inducing potential (e.g. ritonavir and nelfinavir) and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. nevirapine and efavirenz), may affect hepatic metabolism.
Norwegian Bokmål: Også HIV-protease-hemmere med induserende potensiale (f.eks. ritonavir og nelfinavir) og ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (f.eks. nevirapin og efavirenz) kan påvirke metabolisme i lever.
English: An implant or IUS may be removed any day, and IOA should be started on the day of its removal.
Norwegian Bokmål: Et implantat eller en spiral kan tas ut når som helst, og IOA skal påbegynnes dagen etter at disse er fjernet.
English: • if you know you have a disorder affecting your blood clotting - for instance, protein C deficiency, protein S deficiency, antithrombin - III deficiency, Factor V Leiden or
Norwegian Bokmål: • dersom du har en lidelse som påvirker blodkoagulasjonen din - for eksempel protein C-mangel, protein S-mangel, antitrombin - III-mangel, Faktor V Leiden eller antifosfolipidantistoffer;
English: You can delay your period by not taking the yellow placebo tablets and going straight to a new blister of IOA.
Norwegian Bokmål: Du kan utsette menstruasjonen ved å ikke ta de gule placebotablettene, men begynne rett på en ny blisterpakning med IOA.
English: Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with IOA is small but some conditions will increase the risk.
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en vene Risikoen for blodpropp ved bruk av IOA er liten, men noen forhold vil øke risikoen.
English: Particularly important in women with additional risk factors
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig hos kvinner med ytterligere
English: Combined pills (including IOA tablets) no longer required should not be disposed via wastewater or the municipal sewage system.
Norwegian Bokmål: Kombinasjons-p-piller (inkludert IOA tabletter) som ikke lenger skal brukes, må ikke kastes via avløpsvann eller det kommunale kloakksystemet.
English: In case you use a vaginal ring or transdermal patch, it is best to start using IOA on the day you remove the ring or patch.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en vaginalring eller et plaster, er det best å starte med IOA den dagen du fjerner ringen eller plasteret.
English: • if you have any of the following diseases that may increase your risk of a clot in the arteries: - severe diabetes with blood vessel damage - very high blood pressure - a very high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides); - a condition known as hyperhomocysteinaemia
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av de følgende sykdommene som kan øke din risiko for en blodpropp i arteriene: alvorlig diabetes med blodkarsskader veldig høyt blodtrykk veldig høyt nivå av fettstoffer i blodet (kolesterol eller triglyserider); en tilstand som kalles hyperhomocysteinemi
English: Since the metabolism of steroid hormones might be impaired in patients with severe hepatic disease, the use of IOA in these women is not indicated as long as liver function values have not returned to normal (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metabolismen av steroidhormoner kan være svekket hos pasienter med alvorlig leversykdom, er bruk av IOA ikke indisert hos disse kvinnene så lenge leverfunksjonsverdiene ikke er normalisert (se pkt.
English: • The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Norwegian Bokmål: • Bruken av enhver hormonell kombinasjonsprevensjon øker risikoen for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ingen bruk.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combinations, ATC code: G03AA14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, progestogener og østrogener, faste kombinasjoner, ATC-kode: G03A A14.
English: If so, avoid too much exposure to the sun or
Norwegian Bokmål: Unngå i så fall for mye eksponering for sol eller ultrafiolette stråler.
English: If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any CHC use.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om arvelig predisposisjon, bør kvinnen henvises til spesialist for rådgivning før det tas en avgjørelse om bruk av kombinasjons p
English: The new tablet should be taken within 12 hours of the usual time of tablet-taking if possible.
Norwegian Bokmål: Den nye tabletten skal om mulig tas innen 12 timer fra det vanlige tidspunktet for tablettinntak.