FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas agudas, algunas de las cuales pueden resultar mortales, en relación con el uso de AINEs, entre ellas dermatitis exfoliativa, síndrome de StevensJohnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver sección 4.8).
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са съобщавани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Spanish: Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben recibir tratamiento con lornoxicam solo después de una detenida consideración.
Bulgarian: Пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и/или мозъчносъдова болест трябва да бъдат лекувани с лорноксикам само след внимателно обмисляне.
Spanish: Xefo Rapid es un fármaco antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam.
Bulgarian: Xefo Rapid е нестероидно противовъзпалително и антиревматично средство (НСПВС) от клас оксиками.
Spanish: Reacciones adversas graves
Bulgarian: Сериозни нежелани лекарствени реакции
Spanish: - Inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9: El lornoxicam (al igual que otros AINEs que dependen del citocromo P450 2C9 [isoenzima CYP2C9]) interactúa con inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9 (ver sección 5.2 Biotransformación).
Bulgarian: - известни индуктори и инхибитори на CYP2C9 изоензимите: лорноксикам (както и другите НСПВС, зависещи от цитохром P450 2C9 (CYP2C9 изоензима)) взаимодейства с известните индуктори и инхибитори на CYP2C9 изоензимите (вж. точка 5.2 Биотрансформация); - такролимус: повишава риска от нефротоксичност, поради намален синтез на простациклин в бъбреците.
Spanish: Este metaanálisis incluyó sólo 3 estudios sobre lornoxicam por vía oral después de cirugía del tercer molar (CT01, CT14, CT78).
Bulgarian: Мета-анализът включва само 3 проучвания върху хирургия на третия кътник (CT01, CT14, CT78) с перорално приложение на лорноксикам.
Spanish: Los comprimidos de Xefo deben tragarse con líquido en cantidad suficiente.
Bulgarian: Xefo таблетки трябва да бъдат поглъщани с достатъчно течност.
Spanish: La dosis diaria máxima no debe superar los 16 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да превишава 16 mg.
Spanish: - Insuficiencia hepática (p. ej., cirrosis hepática): debe plantearse la posibilidad de realizar un seguimiento clínico y análisis de laboratorio a intervalos regulares en el caso de pacientes con insuficiencia hepática, ya que puede producirse una acumulación de lornoxicam (incremento en AUC) después del tratamiento con dosis diarias de 12-16 mg.
Bulgarian: - Чернодробно увреждане (напр., чернодробна цироза): при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се има предвид клинично проследяване и лабораторна оценка през определен интервал от време, тъй като след лечение с дневни дози от 12-16 mg може да настъпи кумулиране на лорноксикам (повишаване на AUC).
Spanish: También se han dado casos de gastritis, pero con menor frecuencia.
Bulgarian: По-рядко е наблюдаван гастрит.
Spanish: Contenido del prospecto:
Bulgarian: Филмова обвивка:
Spanish: Sangrado digestivo, ulceración y perforación: Con todos los AINE y en cualquier momento durante el tratamiento, se han comunicado casos de sangrado digestivo, ulceración o perforación, que pueden ser mortales, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de episodios digestivos graves.
Bulgarian: Стомашно-чревно кървене, язва и перфорация: стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, които могат да бъдат фатални, са съобщавани при всички НСПВС по всяко време на лечението, с или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за сериозни стомашно-чревни инциденти.
Spanish: También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4).
Bulgarian: След приложението на НСПВС има съобщения за гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, абдоминална болка, мелена, хематемеза, улцерозен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn (вж. точка 4.4).
Spanish: Tenga especial cuidado con Xefo Rapid - si padece disfunción renal - si tiene un historial de hipertensión y⁄o insuficiencia cardíaca, como retención de líquidos y edema - si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn - si tiene un historial de tendencia a hemorragias
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Xefo Rapid - ако сте с увредена бъбречна функция; - ако имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, като задръжка на течности и оток; - ако страдате от улцерозен колит или болест на Крон; - ако имате анамнеза за склонност към кървене.
Spanish: Tabla 4 Estudios incluidos en los metaanálisis Parámetros utilizados
Bulgarian: Проучвания, включени в мета-анализите
Spanish: Se excluyeron del metaanálisis dos estudios sobre uso del producto después de cirugía del tercer molar.
Bulgarian: Две проучвания върху хирургия на третия кътник са изключени от мета-анализ 1.
Spanish: En caso contrario, la duración y las condiciones de conservación son responsabilidad del usuario y no deben superar las 24
Bulgarian: Ако разтворът не се използва незабавно, времето на съхранение след приготвяне и условията преди употреба са отговорност на потребителя и не бива да надвишават 24 часа при 2-8°С в контролирани и валидирани асептични условия.
Spanish: Los comprimidos de Xefo Rapid deben tragarse con líquido en cantidad suficiente.
Bulgarian: Xefo Rapid таблетки трябва да бъдат поглъщани с достатъчно течност.
Spanish: Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas (p. ej., erupciones), lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Xefo y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Bulgarian: Ако получите някакви необичайни симптоми от страна на корема, като кървене, кожни реакции като кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност, трябва да спрете да приемате Xefo и да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Spanish: En caso de sangrado digestivo o ulceración en pacientes que estén recibiendo lornoxicam, se suspenderá el tratamiento.
Bulgarian: Когато при пациентите, получаващи лорноксикам, се появи стомашно-чревно кървене или язва, лечението трябва да бъде прекратено.
Spanish: Fosfato dicálcico, anhídrido Hidroxipropilcelulosa de baja sustitución Hidroxipropilcelulosa Estearato de calcio
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев хидрогенкарбонат Калциев хидрогенфосфат, безводен Ниско субституирана хидроксипропилцелулоза Хидроксипропилцелулоза Калциев стеарат
Spanish: La reacción aparece en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Bulgarian: Изглежда че при пациентите рискът от развитие на тези реакции е най-висок в началото на лечението, като в повечето случаи реакцията започва през първия месец от лечението.
Spanish: Xefo no debe utilizarse en concomitancia con otros AINEs, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e inhibidores de COX-2.
Bulgarian: Xefo не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на циклооксигеназа-2.
Spanish: Xefo Rapid se distribuye en paquetes que contienen 6, 10, 20, 30, 50, 100 y 250 comprimidos recubiertos.
Bulgarian: Xefo Rapid се разпространява в опаковки с размери от 6, 10, 20, 30, 50, 100 и 250 филмирани таблетки.
Spanish: 6 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 250 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 250 филмирани таблетки
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La solución inyectable se prepara disolviendo el contenido de un vial en agua inyectable de la ampolla adjunta inmediatamente antes del uso.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се приготвя непосредствено преди употреба, като съдържанието на един флакон се разтваря с вода за инжекции от приложената ампула.
Spanish: - Alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide.
Bulgarian: - Симптоматично облекчаване на болка и възпаление при ревматоиден артрит.
Spanish: Muy raros: equimosis.
Bulgarian: Много редки: екхимоза.
Spanish: Si se produce una úlcera o una hemorragia GI en pacientes que estén tomando lornoxicam, debe suspenderse el tratamiento.
Bulgarian: Когато при пациентите, получаващи лорноксикам, се появи стомашно-чревно кървене или язва, лечението трябва да бъде спряно.
Spanish: Xefo Rapid no debe utilizarse en concomitancia con otros AINEs, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e inhibidores de COX-2.
Bulgarian: Xefo Rapid не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на ензима циклооксигеназа-2.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción (sección 4.5) Considerando el caso de algunos fármacos que causan interacción y que posiblemente aumentan el riesgo de toxicidad cuando se combinan con AINE/lornoxicam, se incluyó en el RCP una recomendación de farmacovigilancia (en relación con el metotrexato, el litio y la ciclosporina).
Bulgarian: За няколко лекарствени продукта, при които се наблюдава взаимодействие и които могат да повишат риска от токсичност в комбинация с НСПВС/лорноксикам, в кратката характеристика на продукта (SPC) е включена препоръка за контрол на лекарствения продукт (за метотрексат, литий и циклоспорин).
Spanish: Los pacientes que se mareen y/o padezcan somnolencia durante el tratamiento con lornoxicam deben abstenerse de conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Пациентите, които проявяват замаяност и/или сънливост при лечение с лорноксикам, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Spanish: El producto reconstituido es un líquido amarillo transparente.
Bulgarian: Разтвореният продукт е жълта, бистра течност.
Spanish: Xefo Rapid no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.
Bulgarian: Поради липсата на данни, Xefo Rapid не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18годишна възраст.
Spanish: Comprimido recubierto con película, redondo y biconvexo, de color blanco a amarillento.
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка.
Spanish: Referencia del estudio nº
Bulgarian: Референтен номер на
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuentes: conjuntivitis Raros: visión borrosa.
Bulgarian: Нарушения на очите Нечести: конюнктивит Редки: зрителни нарушения.
Spanish: Xefo es un fármaco antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam.
Bulgarian: Xefo е нестероидно противовъзпалително и антиревматично средство (НСПВС) от клас оксиками.
Spanish: Entre las reacciones adversas más frecuentes del lornoxicam se incluyen náuseas, dispepsia, indigestión, dolor abdominal, vómitos y diarrea.
Bulgarian: Най-честите нежелани ефекти на лорноксикам включват гадене, диспепсия, нарушено храносмилане, коремна болка, повръщане и диария.
Spanish: Después de la administración por vía oral, alrededor del 50% se excreta con las heces y el 42% por los riñones, principalmente como 5-hidroxilornoxicam.
Bulgarian: След перорално приложение около 50 % се отделя с фекалиите и 42 % през бъбреците, главно като 5хидроксилорноксикам.
Spanish: Si olvidó tomar Xefo No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Spanish: Después de la administración por vía oral, alrededor del 50% se excreta con las heces y el 42% por los riñones, principalmente como 5hidroxilornoxicam.
Bulgarian: След перорално приложение около 50% се отделя с фекалиите и 42% през бъбреците, главно като 5хидроксилорноксикам.
Spanish: El lornoxicam provocó toxicidad renal y úlcera gastrointestinal en estudios de toxicidad de dosis única y repetida realizados en diversas especies.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при еднократно и многократно прилагане, лорноксикам е причинил бъбречна токсичност и стомашно-чревно разязвяване при няколко биологични вида.
Spanish: Adultos: La dosis habitual es 8-16 mg diarios divididos en 2 ó 3 dosis.
Bulgarian: Възрастни: обичайната доза е 8-16 mg, разделена на 2 или 3 приема.
Spanish: Poco frecuentes: erupción, prurito, hiperhidrosis, erupción eritematosa, urticaria, alopecia.
Bulgarian: Нечести: обрив, сърбеж, хиперхидроза, еритематозен обрив, уртикария, алопеция.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, sobre todo sangrado digestivo y perforación, que pueden ser mortales (véase la sección 4.3).
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст има повишена честота на нежеланите реакции към НСПВС, по-специално стомашно-чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални (вж. точка 4.3).
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE XEFO Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Bulgarian: ПРОДУКТ Xefo и свързани с него имена (вж.
Spanish: Es preciso realizar el seguimiento y asesoramiento adecuados para aquellos pacientes con un historial de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca congestiva, ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en relación con el tratamiento con AINEs.
Bulgarian: Адекватно проследяване и консултация са необходими при пациенти с анамнеза за хипертония и/или лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност, тъй като има съобщения за задръжка на течности и оток при терапия с НСПВС.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Administración concomitante de lornoxicam y - Cimetidina: incremento de las concentraciones plasmáticas de lornoxicam.
Bulgarian: Едновременно приложение на лорноксикам и - циметидин: повишени плазмени концентрации на лорноксикам.
Spanish: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n o16,
Bulgarian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva o16, 2610-016 Amadora, Португалия
Spanish: El tratamiento con lornoxicam debe interrumpirse si la función renal se deteriora durante el mismo.
Bulgarian: Ако по време на лечението бъбречната функция се влоши, лечението с лорноксикам трябва да бъде преустановено.
Spanish: Se aconseja actuar con precaución en el caso de pacientes ancianos que hayan sido intervenidos quirúrgicamente.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст след операция се препоръчва повишено внимание.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimidos recubiertos.
Bulgarian: Размер на опаковката: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 филмирани таблетки.
Spanish: Comentarios generales sobre la artrosis Con respecto a la artrosis, puede resumirse lo siguiente:
Bulgarian: По отношение на РА може да се обобщи:
Spanish: <{teléfono.
Bulgarian: [Вж.
Spanish: Xefo 8 mg polvo para inyección ha sido concebido tanto para administración intravenosa (IV) como intramuscular (IM).
Bulgarian: Лорноксикам 8 mg прах за инжекционен разтвор е предназначен както за интравенозно (i.v.), така и за интрамускулно (i.m.) приложение.
Spanish: Los datos presentados apoyan las recomendaciones posológicas del RCP para los comprimidos con cubierta pelicular de 8 mg.
Bulgarian: Дозовите препоръки в кратката характеристика на продукта (SPC) за филмирани таблетки от 8 mg се подкрепят от представените данни.
Spanish: Xefo y nombres asociados (ver Anexo I) 8 mg, polvo y disolvente para solución inyectable [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: Приложение I), 8 mg, прах и разтворител за инжекционен разтвор [Вж.
Spanish: Para uso intramuscular o intravenoso
Bulgarian: Интрамускулно или интравенозно приложение
Spanish: No hay datos suficientes como para excluir dicho riesgo en el caso del lornoxicam.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се изключи такъв риск при лорноксикам.
Spanish: Puede que algunos pacientes necesiten 8 mg más el primer día de tratamiento.
Bulgarian: През първия ден от лечението някои пациенти могат да имат нужда от 8 mg допълнително.
Spanish: Recomendaciones del RCP Indicaciones terapéuticas (sección 4.1 del RCP)
Bulgarian: Терапевтични показания - точка 4.1 от кратката характеристика на продукта (SPC)
Spanish: Fase I
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Spanish: Los pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca congestiva leve a moderada precisarán vigilancia y asesoramiento adecuadas, puesto que se han notificado casos de retención de líquidos y edema asociados al tratamiento con AINE.
Bulgarian: При пациентите с анамнеза за хипертония и/или лека, до умерена застойна сърдечна недостатъчност, се изисква съответно проследяване и съвет, тъй като има съобщения за задържане на течности и оток във връзка с терапията с НСПВС.
Spanish: Tratamiento a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado cuando la administración por vía oral resulta inadecuada
Bulgarian: Предназначено е за облекчаване на остра лека до умерена болка, когато приемането на пероралната форма е неподходящо.
Spanish: Xefo se distribuye en paquetes que contienen 10, 20, 30, 50, 100, 250 y 500 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Xefo се разпространява в опаковки с размери от 10, 20, 30, 50, 100, 250 и 500 филмирани таблетки.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes: malestar, edema facial.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: неразположение, оток на лицето.
Spanish: Alivio a corto plazo del dolor agudo leve a moderado
Bulgarian: Краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка
Spanish: {Nombre y dirección}
Bulgarian: Като се има предвид, че
Spanish: El tratamiento con lornoxicam en pacientes con hipertensión incontrolada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular debe realizarse sólo tras considerar el caso cuidadosamente.
Bulgarian: Пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и/или мозъчно-съдова болест трябва да бъдат лекувани с лорноксикам само след внимателно обмисляне.
Spanish: Si se sabe a ciencia cierta o se sospecha que se ha administrado una sobredosis, debe dejar de administrarse el medicamento.
Bulgarian: В случай на реално предозиране или съмнение за такова, лечението с лекарственото средство трябва да бъде спряно.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 250 comprimidos recubiertos de película
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 250 филмирани таблетки
Spanish: Raros: disnea, tos, broncoespasmo.
Bulgarian: Редки: диспнея, кашлица, бронхоспазъм.
Spanish: Raros: nicturia, trastornos miccionales, incremento de los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки: никтурия, микционни нарушения, повишаване нивата на кръвния уреен азот и креатинина.
Spanish: Lornoxicam rapid, 8 mg, comprimidos con cubierta pelicular Las recomendaciones posológicas de LNX rapid se basan en los resultados de estudios realizados con la administración intramuscular de LNX y en el estudio comparativo con diclofenaco potásico en la lumbalgia aguda, LO-030-IN. Al iniciar el tratamiento del dolor agudo con un AINE es una práctica habitual empezar con una dosis elevada (por ejemplo, doble dosis) para obtener un alivio significativo del dolor desde el principio.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на лорноксикам-QR се основават на проследяване на проучванията при интрамускулно приложение на лорноксикам и сравнителното проучване с диклофенак калий при остра болка ниско в гърба, LO-030-IN.
Spanish: Xefo no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.
Bulgarian: Поради липсата на данни, Xefo не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18годишна възраст.
Spanish: - si padece trombocitopenia - si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico - si padece insuficiencia cardíaca aguda - si padece hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias - si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs - si padece úlcera péptica recurrente activa o previa - si padece insuficiencia hepática aguda - si padece insuficiencia renal aguda - si está en los últimos tres meses de embarazo
Bulgarian: НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина; - ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност; - ако страдате от стомашно-чревно кървене, мозъчно-съдов кръвоизлив или други нарушения на кръвосъсирването; - ако имате анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВС; - ако страдате от активна или имате анамнеза за рецидивираща пептична язва; - ако страдате от тежко чернодробно увреждане; - ако страдате от тежко бъбречно увреждане; - ако сте бременна в последните три месеца на бременността.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 2 ml
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/ обем/маса, като %)
Spanish: - Anticoagulantes: los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina
Bulgarian: НСПВС могат да усилят ефектите на антикоагулантите, като варфарин (вж.
Spanish: Se han comunicado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE.
Bulgarian: Има съобщения за оток, хипертония и сърдечна недостатъчност във връзка с лечението с НСПВС.
Spanish: QUÉ ES XEFO RAPID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bulgarian: КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА XEFO RAPID И ЗА КАКВО
Spanish: Cardiovasculares
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО (АКТИВНО ВЕЩЕСТВО ЗА ДОЗОВА ЕДЕНИЦА/ОБЕМ/МАСА, КАТО %), ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de 8 mg de Xefo Rapid son comprimidos recubiertos con película redondos y biconvexos, de color blanco a amarillento.
Bulgarian: Как изглежда Xefo Rapid и какво съдържа опаковката Xefo Rapid 8 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка.
Spanish: Comprimido recubierto con película, oblongo, de color blanco a amarillento, que lleva impreso "L08"
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, продълговата, филмирана таблетка с отпечатано "L08"
Spanish: Los efectos adversos pueden minimizarse empleando la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез прилагане на най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време, необходим за контрол на симптоматиката (вж. точка 4.4).
Spanish: Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Recubrimiento:
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Spanish: Tenga especial cuidado con Xefo - si padece disfunción renal - si tiene un historial de hipertensión y⁄o insuficiencia cardíaca, como retención de líquidos y edema - si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn - si tiene un historial de tendencia a hemorragias
Bulgarian: - ако сте с увредена бъбречна функция; - ако имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, като задръжка на течности и оток; - ако страдате от улцерозен колит или болест на Крон; - ако имате анамнеза за склонност към кървене.
Spanish: Recomendaciones del RCP Contraindicaciones (sección 4.3)
Bulgarian: Препоръки относно кратката характеристика на продукта (SPC)