FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Saksamaa ravimiamet palus inimravimite komiteel viia läbi nende ravimite kasulikkuse ja riski suhte täielik hindamine, et esitada arvamus selle kohta, kas nende müügiload tuleks Euroopa Liidus säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta.
Lithuanian: Vokietijos vaistų agentūra paprašė CHMP atlikti išsamų šių vaistų naudos ir rizikos santykio vertinimą ir pateikti savo nuomonę, ar nereikėtų sustabdyti jų rinkodaros leidimų galiojimo visoje ES, keisti jų sąlygų, juos panaikinti, ar šiuos rinkodaros leidimus reikėtų palikti.
Estonian: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 El.
Estonian: Ravi kummagi kreemiga peaks piirduma kõige rohkem 4 nädalaga.
Lithuanian: Gydymą abiem kremais galima tęsti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Estonian: Kreemide Linoladiol N ja Linoladiol HN ravimiteavet on uuendatud, et teavitada patsiente ja tervishoiutöötajaid nendest võimalikest riskidest.
Lithuanian: Linoladiol N ir Linoladiol HN preparato informaciniai dokumentai buvo atnaujinti siekiant informuoti pacientus ir sveikatos priežiūros specialistus apie šią galimą riziką.
Estonian: Inimravimite komitee lõplik arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi lõpliku otsuse 19. augustil 2014.
Lithuanian: Galutinė CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Estonian: 2013. aasta detsembris vaatas inimravimite komitee läbi mõlema kreemi kasulikkuse ja nendega kaasnevad riskid ning andis nende kasutamise soovitused.1 Pärast ettevõtte esitatud taotlust viia läbi kreemi Linoladiol N taasläbivaatus on kreemiga seotud soovitusi uuendatud, võttes arvesse võimalike kõrvalnähtude riski uusi ohjamismeetmeid.
Lithuanian: gruodžio mėn. CHMP užbaigė abiejų kremų naudos ir rizikos peržiūrą ir pateikė rekomendacijas dėl jų vartojimo.1 Bendrovės prašymu pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę dėl Linoladiol N, rekomendacijos dėl šio kremo buvo atnaujintos, atsižvelgiant į naujas priemones galimai šalutinio poveikio rizikai valdyti.
Estonian: Samuti sisaldab Linoladiol HN väikeses annuses prednisolooni, mis toimib põletikuvastase ainena.
Lithuanian: Linoladiol HN sudėtyje taip pat yra nedidelė prednizolono, kuris veikia kaip priešuždegiminė medžiaga, dozė.
Estonian: Östradiooli sisaldavate paikse toimega ravimite Linoladiol N ja Linoladiol HN läbivaatamise algatas Saksamaa 24. mail 2012 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel.
Lithuanian: paskatino Vokietija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Estonian: Östradiooli süsteemse imendumisega võivad kaasneda samasugused riskid, mida on täheldatud süsteemse hormoonasendusravi korral, sealhulgas trombid, insult ja endomeetriumi (emaka) vähk.
Lithuanian: Sisteminė estradiolio absorbcija gali būti susijusi su rizika, panašia į tą, kurią kelia pakaitinė hormonų terapija (PHT), įskaitant kraujo krešulius, insultą ir gimdos gleivinės vėžį.
Estonian: Lisaks ei kasutata kreemi Linoladiol HN enam lichen sclerosus'e raviks (tavaliselt suguelundite piirkonnas ilmnev nahahaigus), sest puuduvad tõendid selle kasulikkuse kohta nimetatud haiguse korral.
Lithuanian: Be to, Linoladiol HN nebegalima vartoti gydant sklerozinę kerpligę - odos ligą, kuri paprastai pažeidžia odą išorinių lytinių organų srityje, - nes nepakanka duomenų vaisto naudai gydant šią ligą įrodyti.
Estonian: Lisaks sellele nõudis inimravimite komitee ettevõttelt kreemi Linoladiol N kui suuremat kogust östradiooli sisaldava kreemi koguse piiramist pakendites, et patsiendid ei saaks seda kasutada soovitatust kauem.
Lithuanian: Be to, dėl Linoladiol N - kremo, kuriame yra didesnis estradiolio kiekis, - CHMP paprašė bendrovės apriboti pakuotėse esantį šio kremo kiekį, kad pacientės jo nevartotų ilgiau, nei rekomenduojama.
Estonian: • Linoladiol N tuleb sisestada tuppe ja Linoladiol HN tuleb kanda välissuguelundite piirkonda.
Lithuanian: • Linoladiol N reikia vartoti į makštį, o Linoladiol HN - ant išorinių organų.
Estonian: Inimravimite komitee rõhutas vajadust piirata ravi kestust mõlema kreemi puhul 4 nädalaga nende suhteliselt suure östradioolisisalduse ja võimalike kõrvalnähtude riski tõttu, mida põhjustab östradiooli süsteemne imendumine (kogu organismis).
Lithuanian: CHMP dar kartą patvirtino, kad dėl palyginti didelės estradiolio koncentracijos ir galimos sistemiškai (visame kūne) įsisavinamo estradiolio šalutinio poveikio rizikos gydymo abiem kremais trukmę reikia apriboti iki 4 savaičių.
Estonian: • Kreeme Linoladiol N ja Linoladiol HN ei tohi kasutada kauem kui neli nädalat riskide tõttu, mille toob kaasa võimalik süsteemne kokkupuude östradiooliga.
Lithuanian: • Nei Linoladiol N, nei Linoladiol HN negalima vartoti ilgiau kaip keturias savaites dėl rizikos,
Estonian: Linoladiol N ja Linoladiol HN sarnanevad paikse hormoonasendusraviga: kreemid sisaldavad naissuguhormooni östradiooli, mida kasutatakse östradiooli asendamiseks, mida organism pärast menopausi enam ei tooda.
Lithuanian: Linoladiol N ir Linoladiol HN yra vietinio poveikio pakaitinės hormonų terapijos preparatai - jų sudėtyje yra moteriško hormono estradiolio, kuriuo siekiama pakeisti moters organizme po menopauzės nebegaminamą hormoną estradiolį.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on ajakohastanud kreemide Linoladiol N ja Linoladiol HN kasutamise nõuanded.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atnaujino rekomendacijas, kaip vartoti Linoladiol N ir Linoladiol HN kremus.
Estonian: • Kreemi Linoladiol HN ei tohi lichen sclerosus'e korral enam välja kirjutada.
Lithuanian: • Linoladiol HN nebegalima skirti pagal sklerozinės kerpligės indikaciją.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on vaadanud läbi östradiooli sisaldavad kreemid Linoladiol N ja Linoladiol HN ning on uuendanud nende kasutamise soovitusi.
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams Europos vaistų agentūra užbaigė kremų su estradioliu Linoladiol N ir Linoladiol HN peržiūrą ir atnaujino rekomendacijas dėl jų vartojimo.
Estonian: Linoladiol HN selle haiguse raviks, võtke oma arstiga ühendust, et arutada alternatiivseid ravivõimalusi.
Lithuanian: • Linoladiol HN anksčiau buvo gydoma sklerozinė kerpligė. Jeigu jūs vartojate Linoladiol HN nuo šios ligos, kreipkitės į savo gydytoją, kad galėtumėte aptarti kitas galimas gydymo priemones.
Estonian: Inimravimite komitee soovitused saadeti Euroopa Komisjonile, kes kinnitas need ja võttis 19. augustil 2014 vastu kogu ELi territooriumil kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Lithuanian: paskelbė visoje ES galiojantį, teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Estonian: • Kumbagi kreemi ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat, sest kreemid sisaldavad hormooni östradiool, mis võib imenduda vereringesse ja suurendada selliste kõrvalnähtude riski nagu trombid ja insult, kui kreeme kasutatakse pikka aega.
Lithuanian: kad kremų sudėtyje yra hormono estradiolio, kuris gali patekti į kraujotaką ir vartojamas ilgą laiką gali padidinti šalutinio poveikio, pvz., krešulių susidarymo ir insulto, riziką.
Estonian: oktoober 2015 EMA/828135/2015
Lithuanian: EMA/828141/2015
Estonian: Linaseemet tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased noored.
Lithuanian: Linų sėmenis galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Estonian: Väga harva on teatatud allergilistest reaktsioonidest, mis võiad olla rasked.
Lithuanian: Labai retais atvejais pranešama apie alergines reakcijas, kurios kartais būna sunkios.
Estonian: Linaseemne kasutamisel on teatatud sagedatest kõrvalnähtudest (esinenud 1-10 patsiendil 100st).
Lithuanian: Vartojant linų sėmenis, dažnai pranešama apie nepageidaujamus reiškinius (nustatyta 1-10 pacientų iš 100), tarp jų - pilvo išsipūtimą.
Estonian: Mis on linaseeme?
Lithuanian: Kas yra linų sėmenys?
Estonian: Kui kõhukinnisus ei kao 3 päeva pärast linaseemne võtmist või kui kerge ebamugavustunne seedetraktis ei kao 7 päeva pärast linaseemne võtmist, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Lithuanian: Jeigu, vartojant linų sėmenis, vidurių užkietėjimas nepraeina per 3 dienas, o nemalonūs pojūčiai virškinimo trakte nepraeina per 7 dienas, reikia pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Estonian: Linaseeme on taime Linum usitatissimum L. seemnete üldnimetus.
Lithuanian: Linų sėmenys yra bendrinis augalo Linum usitatissimum L.
Estonian: Lisateave linaseemet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie linų sėmenų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave linaseemet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą linų sėmenų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Meditsiiniliselt kasutatavad kuivatatud küpsed seemned saadakse kasvatatud taimedest.
Lithuanian: Medicinoje naudojamos išdžiovintos prinokusios sėklos gaunamos iš auginamų augalų.
Estonian: Uuringud tõendasid, et linaseeme vähendab harjumuslikku kõhukinnisust.
Lithuanian: Tyrimai patvirtino, kad linų sėmenys mažina nuolatinį vidurių užkietėjimą.
Estonian: Kuigi on olemas varane kliiniline uuring linaseemne kasutamise kohta seedetrakti ebamugavustunde raviks, on see tõendina kasutamiseks liiga piiratud ning taimsete ravimite komitee järeldused selle näidustuse kohta tuginevad ravimi pikaajalisele kasutusele.
Lithuanian: Nors buvo atliktas ankstyvos fazės klinikinis tyrimas, kurio metu buvo vertinamas linų sėmenų poveikis nemaloniems pojūčiams virškinimo trakte, šis tyrimas turėjo pernelyg daug apribojimų, kad jo duomenis būtų galima naudoti kaip įrodymus, todėl HMPC išvados dėl šios indikacijos pagrįstos ilgalaike šių vaistų vartojimo patirtimi.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb linaseemet ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Lithuanian: Linų sėmenų taip pat gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistiniuose preparatuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Estonian: Kõhukinnisuse raviks ei tohi linaseemet kasutada patsiendid, kelle sooletegevus muutub järsku ja muudatus püsib üle 2 nädala, kellel esineb diagnoosimata veritsus pärakust või kui kõhukinnisus püsib ka lahtisti kasutamise korral.
Lithuanian: Linų sėmenų negalima vartoti vidurių užkietėjimui mažinti, jeigu tuštinimosi dažnumas pasikeitė staiga ir toks išliko ilgiau kaip 2 savaites arba pacientui kraujuoja iš išangės, taip pat jei vidurių užkietėjimas nepraeina net ir vartojant laisvinamuosius vaistus.
Estonian: Tõenäoliselt katab linaseemnest tekkinud taimeliim seedetrakti limaskesta ja kaitseb seda ärrituse eest.
Lithuanian: Gali būti, kad linų sėmenų išskirtos augalinės gleivės padengia virškinimo trakto sieneles ir taip apsaugo jas nuo sudirginimo.
Estonian: Hindamisel vaatas taimsete ravimite komitee läbi mitu kliinilist uuringut, mis tõendavad linaseemne toimet kõhukinnisuse ja kõva väljaheite suhtes.
Lithuanian: Atlikdamas savo vertinimą, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimų, kuriais įrodyta, kad linų sėmenys veikia vidurių užkietėjimą ir kietas išmatas.
Estonian: See aitab väljaheidet pehmendada ja seda soolest kergemini väljutada.
Lithuanian: Tai padeda suminkštinti išmatas ir dėl to jos lengviau slenka žarnynu.
Estonian: Linaseeme paisub sooles oleva vee toimel ja tekib paks sültjas aine (taimeliim).
Lithuanian: Linų sėmenims išbrinkus vandenyje, žarnyne susidaro tiršta į želė panaši medžiaga (augalinės gleivės).
Estonian: Linaseemet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on neelamisraskusi või kurguprobleeme.
Lithuanian: Linų sėmenų negalima vartoti pacientams, kuriems sunku nuryti arba kurie turi kokių nors gerklės negalavimų.
Estonian: Muu teave linaseemet sisaldava ravimi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie linų sėmenis
Estonian: Linaseemet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra linų sėmenų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Estonian: Samuti ei ole nende otstarbekohasel kasutamisel vaja meditsiinilist järelevalvet.
Lithuanian: Be to, vartojant linų sėmenis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb linaseemne meditsiinilisi kasutusviise.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl linų sėmenų vartojimo medicinoje santrauka.
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus linaseemet sisaldavale ravimile müügiluba?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra linų sėmenų, registruojami ES?
Estonian: Kui vajate lisateavet linaseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą linų sėmenimis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et linaseemet tohib kasutada hariliku kõhukinnisuse raviks või kui väljaheidet on vaja sooletegevuse lihtsustamiseks pehmendada.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad linų sėmenis galima vartoti gydant nuolatinį vidurių užkietėjimą arba kai reikia, kad išmatos būtų minkštesnės, kad būtų lengviau tuštintis.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad linaseemet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra linų sėmenų.
Estonian: Lisaks järeldas taimsete ravimite komitee, et pikaajalise kasutamiskogemuse alusel tohib linaseemet kasutada seedetrakti (mao ja soole) kerge ebamugavustunde korral.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę linų sėmenų vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant numalšinti nemalonius pojūčius virškinimo trakte (skrandyje ir žarnyne).
Estonian: Kui vajate linaseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie linų sėmenų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on soolel ebanormaalne ahend või ummistus, soolehalvatus, jämesoole ebanormaalne laienemine või söögitoru haigused.
Lithuanian: Taip pat linų sėmenų negalima vartoti pacientams, kurių virškinimo traktas neįprastai susiaurėjęs arba užsikimšęs, storoji žarna neįprastai išplatėjusi arba pacientui diagnozuotos stemplės (nuo gerklės iki skrandžio einančio vamzdelio) ligos.
Estonian: Linaseemet (Lini semen) sisaldavaid taimseid ravimeid manustatakse suu kaudu.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra linų sėmenų (dar vadinamų Lini semen), vartojami per burną.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused linaseemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti kerge ebamugavustunde leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.
Lithuanian: HMPC išvados dėl linų sėmenų vartojimo siekiant palengvinti nestiprius nemalonius pojūčius virškinimo trakte pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Estonian: Kuidas linaseeme ravimina toimib?
Lithuanian: Koks yra linų sėmenų gydomasis poveikis?
Estonian: See tähendab, et linaseemet sisaldavate ravimite sellel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra ne mažiau kaip 10 metų laikotarpį apimančių bibliografinių duomenų, kurie moksliškai įrodo, kad linų sėmenis vartojant tokiu būdu ES, jie buvo veiksmingi ir saugūs.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused linaseemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta kõhukinnisuse raviks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Lithuanian: HMPC išvados dėl linų sėmenų vartojimo gydant vidurių užkietėjimą pagrįstos jų pripažintu vartojimu.
Estonian: Millised tõendid toetavad linaseemet sisaldava ravimi kasutamist?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia linų sėmenų vartojimą?
Estonian: See toime võib vähendada ebamugavustunnet seedetraktis.
Lithuanian: Dėl tokio linų sėmenų poveikio nemalonūs pojūčiai virškinimo trakte gali palengvėti.
Estonian: Ka linaseemne paisumine laiendab soolt, mis kiirendab väljaheite väljutamist.
Lithuanian: Be to, linų sėmenims išbrinkus, žarnynas praplatėja, o dėl tokio plečiamojo poveikio išmatos sparčiau slenka žarnynu.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta linaseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra linų sėmenų.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet linaseemet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Lithuanian: Informacijos apie linų sėmenų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Estonian: Linaseemet sisaldavate ravimite võtmise ja näidustuse üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti linų sėmenis ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Estonian: Mis riskid kaasnevad linaseemet sisaldava ravimiga?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su linų sėmenų vartojimu?
Estonian: ↓ vähem kui 1%^
Lithuanian: ↓ mažiau kaip 1 %^
Estonian: 0% = muutust pole).
Lithuanian: , 0% = pokyčio nebuvo).
Estonian: Seepärast ei saa neid ekstrapoleerida väiksematele annustele.
Lithuanian: Todėl jų negalima ekstrapoliuoti mažesnėms dozėms.
Estonian: Selline koostoime võib vähendada ühe või mõlema ravimi tõhusust.
Lithuanian: Dėl tokios sąveikos gali sumažėti vieno arba abiejų kartu vartojamų vaistų veiksmingumas.
Estonian: Võimalikud tagajärjed efektiivsusele pole teada.
Lithuanian: Galimos tokio pokyčio pasekmės veiksmingumui nėra žinomos.
Estonian: Korduv insult
Lithuanian: Pasikartojantys insultai
Estonian: Pidage selles suhtes võimalikult kiiresti nõu oma arstiga.
Lithuanian: Turite kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
Estonian: Ei ole konkreetseid soovitusi.
Lithuanian: Specialių rekomendacijų nėra.
Estonian: Atorvastatiini toime absoluutse ja suhtelise riski vähendamisel oli järgmine:
Lithuanian: Atorvastatino įtaka absoliučios ir santykinės rizikos sumažėjimui buvo tokia:
Estonian: • allergilised reaktsioonid
Lithuanian: • Alerginės reakcijos
Estonian: Keskmine uuringujärgne jälgimisperiood oli 4,9 aastat.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo trukmė - 4,9 metų.
Estonian: Atorvastatiini ohutusprofiil MIRACL-i uuringus vastas sellele, mis on kirjeldatud lõigus 4.8.
Lithuanian: Atorvastatino saugumo savybės MIRACL tyrimo metu atitiko aprašytas 4.8 skyriuje.
Estonian: Võtke {(Väljamõeldud) nimetus} tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} sisaldab laktoosi.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} sudėtyje yra laktozės.
Estonian: Suhtelise riski vähenemine
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas
Estonian: Suurenemine: "↑", vähenemine: "↓"
Lithuanian: Padidėjimas nurodytas "↑", sumažėjimas "↓".
Estonian: Atorvastatiinirühmas (n=253) ei esinenud ateroskleroosi progresseerumist.
Lithuanian: Atorvastatino grupėje (n = 253) aterosklerozė neprogresavo.
Estonian: See oli tavaliselt kerge ja mööduv ega vajanud ravi katkestamist.
Lithuanian: Paprastai tokie pokyčiai buvo nesunkūs ir trumpalaikiai, gydymo dėl jų nutraukti neprireikė.
Estonian: Alarühma analüüsimisel soo alusel (81% mehed, 19% naised) täheldati atorvastatiini kasulikku toimet meestel, kuid mitte naistel, mis võis olla tingitud sündmuste väiksemast esinemissagedusest naiste alarühmas.
Lithuanian: Analizuojant pogrupį pagal lytį (81 % vyrų, 19 % moterų), palankus atorvastatino poveikis pasireiškė vyrams, bet negalėjo būti nustatytas moterims dėl mažo reiškinių dažnio moterų pogrupyje.
Estonian: Austria, Bulgaaria, Tšehhi, Eesti, Saksamaa, Ungari, Itaalia, Läti, Leedu, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Slovernia
Lithuanian: Austrija, Bulgarija, Čekijos Respublika, Estija, Vokietija, Vengrija, Italija, Latvija, Lietuva, Lenkija, Rumunija, Slovakija, Slovenija
Estonian: Absoluutse riski vähenemine1
Lithuanian: Absoliučios rizikos sumažėjimas 1
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Dozės keisti nebūtina (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Belgia, Küpros, Soome, Kreeka, Iirimaa, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Rootsi, Ühendkuningriik
Lithuanian: Belgija, Kipras, Suomija, Graikija, Airija, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Švedija, Jungtinė Karalystė
Estonian: # Vt lõigud 4.4 ja 4.5 kliinilise tähtsuse jaoks.
Lithuanian: # Klinikinę reikšmę žr. 4.4 ir 4.5 skyriuose.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage: allergilised reaktsioonid.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni: alerginės reakcijos.
Estonian: Mitte kõik uuringusse hõlmatud patsiendid ei omanud hinnanguliselt suurt riski esimese kardiovaskulaarse sündmuse tekkimiseks.
Lithuanian: Ne visiems į tyrimą įtrauktiems pacientams nustatyta didelė pirmųjų kardiovaskulinių reiškinių rizika.
Estonian: Ühe 240 ml klaasi greipfruudimahla joomine vähendas aktiivse ortohüdroksümetaboliidi AUC-d 20,4% võrra.
Lithuanian: Be to, išgėrus vieną 240 ml stiklinę greipfrutų sulčių, 20,4 % sumažėjo aktyvaus ortohidroksimetabolito AUC.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} üleannustamise puhul ei ole spetsiifilist ravi.
Lithuanian: Specifinio gydymo perdozavus {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} nėra.
Estonian: • Depressioon.
Lithuanian: • Depresija
Estonian: • hepatiit (maksapõletik)
Lithuanian: • Hepatitas (kepenų uždegimas)
Estonian: Ravi alustati ägedas faasis pärast hospitaliseerimist ja see kestis 16 nädalat.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas ūminės fazės metu pacientui patekus į ligoninę ir tęstas 16 savaičių.
Estonian: Teised sekundaarsed tulemusnäitajad ei olnud statistiliselt olulised (üldiselt: platseebo 22,2%, atorvastatiin 22,4%).
Lithuanian: Kitos antrinės vertinamosios baigtys nepasiekė statistinio reikšmingumo (bendrai: placebas: 22,2 %, atorvastatinas: 22,4 %).
Estonian: Võrreldes pravastatiiniga olid atorvastatiini toimed statistiliselt olulised (p=0,02).
Lithuanian: Atorvastatino poveikis, palyginti su pravastatinu, buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,02).
Estonian: • kõrvade ja/või pea kumisemine
Lithuanian: • Skambėjimas ausyse ir (arba) galvoje
Estonian: Ravi {(Väljamõeldud) nimetus} tuleb lõpetada raseduse ajal või kuni on kindlaks tehtud, et naine ei ole rase ( vt lõik 4.3).
Lithuanian: Gydymą {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} nėštumo metu reikia pristabdyti arba iki tol, kol paaiškėja, kad moteris ne nėščia (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Mõlema ravirühma ohutuse ja talutavuse profiilid olid võrreldavad.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas ir toleravimas dviejose gydymo grupėse buvo panašūs.
Estonian: Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib {(Väljamõeldud) nimetus} tablette kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires.
Lithuanian: Jeigu Jums yra padidėjusi širdies ligų rizika, {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} gali būti vartojamas šios rizikos sumažinimui, net jeigu Jūsų cholesterolio kiekis kraujyje yra normalus.