FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se presentan las RAM registradas en los estudios clínicos en función de la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Dentro de cada grupo de frecuencia, las RAM se presentan en orden decreciente de gravedad.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja prikazane su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Spanish: Актавис ЕАД Teл.
Croatian: България Актавис ЕАД
Spanish: − No vuelva a colocar el capuchón de la aguja en ningún momento, con objeto de evitar una lesión o una infección.
Croatian: Nemojte vraćati kapicu na iglu ni u kojem trenutku radi izbjegavanja ozljede i infekcije.
Spanish: La variable principal de la eficacia fue la variación media con respecto al inicio del estudio en el promedio de días con cefalea al mes de intensidad al menos moderada durante el periodo de tratamiento de 12 semanas.
Croatian: Mjera primarnog ishoda djelotvornosti bila je srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u pogledu prosječnog mjesečnog broja dana s glavoboljom najmanje umjerene težine tijekom 12-tjednog razdoblja liječenja.
Spanish: Solución entre transparente y opalescente, entre incolora y ligeramente amarilla con un pH de 5,5 y una osmolalidad de 300-450 mOsm/kg.
Croatian: Bistra do opalescentna, bezbojna do blijedožuta otopina s pH od 5,5 i osmolalnošću od
Spanish: Porcentaje (%) Valor de p (frente al p = 0,0025
Croatian: postotak [%] p-vrijednost (naspram p<0,0001
Spanish: DCM
Croatian: MHD
Spanish: DMACM
Croatian: MAHMD
Spanish: 1 cápsula
Croatian: 1 kapsula
Spanish: 4 x 1 cápsulas (unidosis)
Croatian: 4 x 1 kapsula (jedinična doza)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Spanish: Acondicionamie nto primario
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Spanish: 4 años.
Croatian: 4 godine
Spanish: Cuánto tomar
Croatian: Koliko uzeti
Spanish: La seguridad y la eficacia se mantuvieron durante todos los ciclos.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost održale su se tijekom svih ciklusa.
Spanish: • si está embarazada.
Croatian: • ako ste trudni.
Spanish: Dublín 15
Croatian: Dublin 15
Spanish: Los efectos fueron reversibles o parcialmente reversibles tras el periodo de recuperación.
Croatian: Učinci su bili reverzibilni ili djelomično reverzibilni nakon razdoblja oporavka.
Spanish: Se puede tomar con o sin alimentos.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: La dosis habitual es 1 cápsula.
Croatian: Uobičajena doza je 1 kapsula.
Spanish: Embarazo (ver sección 4.6).
Croatian: Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Spanish: • problemas para dormir;
Croatian: • teškoće sa spavanjem
Spanish: Excipientes con efecto conocido:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Spanish: Akynzeo contiene dos medicamentos ("principios activos") llamados:
Croatian: Akynzeo sadrži dva lijeka (djelatne tvari) pod nazivom:
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso en estos pacientes.
Croatian: Stoga treba izbjegavati primjenu u tih bolesnika.
Spanish: La cápsula dura se debe tragar entera.
Croatian: Tvrdu kapsulu treba progutati cijelu.
Spanish: Días 2 a 3
Croatian: Od 2. do 3. dana
Spanish: • pitido en los oídos;
Croatian: • zvonjava u ušima
Spanish: Día 1
Croatian: 1. dan
Spanish: • pérdida del pelo;
Croatian: • gubitak kose
Spanish: Todas estas reacciones fueron poco frecuentes.
Croatian: Sve ove nuspojave bile su manje česte.
Spanish: Contiene sacarosa y sorbitol.
Croatian: Sadrži saharozu i sorbitol.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en mujeres
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Spanish: • falta de energía (debilidad);
Croatian: • manjak energije (osjećaj slabosti)
Spanish: Régimen de tratamiento Día 1
Croatian: Režim liječenja 1. dan
Spanish: • rifampicina, para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones.
Croatian: • rifampicin - za liječenje tuberkuloze (TB) i drugih infekcija.
Spanish: Niños y adolescentes Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Akynzeo.
Croatian: Akynzeo ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Spanish: • Tome la cápsula aproximadamente 1 hora antes de comenzar el ciclo de quimioterapia.
Croatian: • Uzmite kapsulu otprilike 1 sat prije početka ciklusa kemoterapije.
Spanish: Se calculó que la eliminación por las dos vías finaliza a los 29-30 días tras de la administración.
Croatian: Procijenjeno je da je eliminacija na oba načina završila do 29.30. dana nakon doze.
Spanish: Si cree que puede haber tomado más de lo debido, informe a su médico inmediatamente.
Croatian: Mislite li da ste možda uzeli više nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika.
Spanish: Días 2 a 4
Croatian: Od 2. do 4. dana
Spanish: También se han descrito casos de síndrome serotoninérgico.
Croatian: Zabilježeni su i slučajevi serotoninskog sindroma.
Spanish: • dolor en el pecho (no relacionado con el corazón);
Croatian: • bol u prsištu (koja nije povezana sa srcem)
Spanish: Aproximadamente el 62 % de palonosetrón se une a las proteínas plasmáticas.
Croatian: Približno 62% palonozetrona vezano je za proteine plazme.
Spanish: Otras interacciones
Croatian: Dodatne interakcije
Spanish: Si toma más Akynzeo del que debe
Croatian: Ako uzmete više Akynzea nego što ste trebali
Spanish: Un total de 724 pacientes (99,9 %) fueron tratados con ciclofosfamida.
Croatian: Ukupno 724 bolesnika (99,9%) liječeno je ciklofosfamidom.
Spanish: La actividad antiemética de Akynzeo se mantuvo durante los ciclos repetidos en los pacientes que continuaron en cada uno de los ciclos múltiples.
Croatian: Antiemetičko djelovanje Akynzea održalo se kroz sve ponavljane cikluse u onih bolesnika koji su nastavili sudjelovanje u svakom od višestrukih ciklusa.
Spanish: Palonosetrón tiene un volumen de distribución de aproximadamente 8,3 ± 2,5 l/kg.
Croatian: Palonozetron ima volumen distribucije od približno 8,3 ± 2,5 l/kg.
Spanish: El tercer metabolito principal, M2, se une a las proteínas plasmáticas en >97 %.
Croatian: Treći glavni metabolit, M2, vezan je za proteine plazme > 97%.
Spanish: • ketoconazol, para tratar el síndrome de Cushing;
Croatian: • ketokonazol - za liječenje Cushingova sindroma
Spanish: • Se puede tomar Akynzeo con o sin alimentos.
Croatian: • Akynzeo možete uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: Eritromicina y midazolam
Croatian: Eritromicin i midazolam
Spanish: Si le ocurre esto, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Spanish: Efecto de ketoconazol y rifampicina
Croatian: Učinak ketokonazola i rifampicina
Spanish: Tras completar el ciclo 1, los pacientes tuvieron la opción de participar en la fase de extensión de múltiples ciclos, recibiendo el mismo tratamiento que el asignado en el ciclo 1.
Croatian: Nakon završetka 1. ciklusa, bolesnici su mogli izabrati da sudjeluju u produžetku od nekoliko ciklusa, s tim da primaju istu terapiju koja im je dodijeljena u 1. ciklusu.
Spanish: Sin emesis
Croatian: Bez emeze
Spanish: No se había especificado previamente ningún límite en cuanto al número de ciclos consecutivos repetidos que podían recibir los pacientes.
Croatian: Nije bilo unaprijed određene granice u broju ponavljanih uzastopnih ciklusa za bilo kojeg bolesnika.
Spanish: Si no quiere tomar Akynzeo, consúltelo con su médico.
Croatian: Ako ne želite uzimati Akynzeo, porazgovarajte o tome s liječnikom.
Spanish: Cada uno de estos metabolitos tiene menos del 1 % de la actividad antagonista de los receptores 5-HT3 del palonosetrón.
Croatian: Svaki od ovih metabolita ima manje od 1% djelovanja palonozetrona kao antagonista receptora 5-HT3.
Spanish: • si es alérgico a netupitant o a palonosetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na netupitant ili palonozetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con este medicamento y durante 1 mes tras la última dosis.
Croatian: Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja ovim lijekom i još 1 mjesec nakon zadnje doze.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta un mes tras finalizar el tratamiento con este medicamento.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom terapije i još do mjesec dana nakon liječenja ovim lijekom.
Spanish: No tome Akynzeo si está embarazada o si es mujer en edad fértil y no está utilizando métodos anticonceptivos.
Croatian: Nemojte uzimati Akynzeo ako ste trudni ili ako ste žena reproduktivne dobi koja ne koristi kontracepciju.
Spanish: De ellos, 1438 pacientes (98,8 %) completaron el ciclo 1 y 1286 pacientes (88,4 %) continuaron el tratamiento en la fase de extensión de múltiples ciclos.
Croatian: Od njih, 1438 bolesnika (98,8%) završilo je 1. ciklus, a 1286 bolesnika (88,4%) nastavilo je liječenje u produžetku od više ciklusa.
Spanish: • eritromicina, para tratar las infecciones bacterianas;
Croatian: • eritromicin - za liječenje bakterijskih infekcija
Spanish: Régimen de tratamiento
Croatian: Režim liječenja
Spanish: Cuando se administró netupitant el día 8 en un régimen de digoxina de 12 días, no se observó ningún cambio en la farmacocinética de digoxina.
Croatian: Kada je netupitant primijenjen 8. dana u 12-dnevnom režimu digoksina, nisu opažene promjene u farmakokinetici digoksina.
Spanish: Estos efectos no se consideraron clínicamente importantes.
Croatian: Ti se učinci nisu smatrali klinički značajnima.
Spanish: • alteraciones (o trastornos) del ritmo cardiaco;
Croatian: • promjene (ili poremećaji) srčanog ritma
Spanish: Las guías recientes han actualizado estos regímenes a altamente emetógenos.
Croatian: Novijim smjernicama ovi su protokoli promijenjeni u visoko emetogene.
Spanish: Todos los pacientes recibieron una dosis oral única de dexametasona.
Croatian: Svi bolesnici primili su jednu peroralnu dozu deksametazona.
Spanish: Deje de tomar Akynzeo e informe a su médico inmediatamente si observa el siguiente efecto adverso grave; puede que necesite tratamiento médico de urgencia:
Croatian: Prestanite uzimati Akynzeo i odmah obavijestite liječnika ako opazite navedenu ozbiljnu nuspojavumožda Vam je potrebno hitno medicinsko liječenje:
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utilice este medicamento en pacientes mayores de 75 años debido a la semivida prolongada de los principios activos y a la experiencia limitada en esta población de pacientes.
Croatian: Potreban je oprez kada se ovaj lijek primjenjuje u bolesnika starijih od 75 godina zbog dugog poluvijeka djelatnih tvari i ograničenog iskustva s tom populacijom.
Spanish: Qué es Akynzeo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Akynzeo Cómo tomar Akynzeo
Croatian: Što je Akynzeo i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Akynzeo Kako uzimati Akynzeo
Spanish: Efecto de otros medicamentos en la farmacocinética de Akynzeo
Croatian: Učinak drugih lijekova na farmakokinetiku Akynzea
Spanish: En las mujeres (n = 18), el AUC media fue un 35 % mayor y la Cmáx media fue un 26 % mayor que en los hombres (n = 18).
Croatian: U žena (n = 18), srednja vrijednost AUC-a bila je 35% viša, a srednja vrijednost Cmax 26% viša nego u muškaraca (n = 18).
Spanish: Ya que puede provocar mareo, somnolencia o fatiga, se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si presentan estos síntomas.
Croatian: Budući da mogu izazvati omaglicu, somnolenciju ili umor, bolesnike treba upozoriti da ne upravljaju vozilima i ne rukuju strojevima ako im se pojave takvi simptomi.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de este efecto.
Croatian: Klinička značajnost toga učinka nije ustanovljena.
Spanish: Disminución del apetito
Croatian: • oslabljen apetit
Spanish: • No requiere condiciones especiales de conservación.
Croatian: • Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Akynzeo cápsulas en la población pediátrica.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Akynzeo kapsula u pedijatrijskoj populaciji nisu ustanovljene.
Spanish: • crisis nerviosa repentina, cambio en el estado de ánimo;
Croatian: • iznenadni živčani slom, promjena raspoloženja
Spanish: Un total de 907 pacientes (62,3 %) completaron la fase de extensión de múltiples ciclos hasta un máximo de ocho ciclos de tratamiento.
Croatian: Ukupno 907 bolesnika (62,3%) završilo je produžetak ispitivanja od više ciklusa, do najviše osam ciklusa liječenja.
Spanish: No se atribuyen reacciones adversas frecuentes a netupitant, el nuevo componente de la combinación fija.
Croatian: Nema čestih nuspojava koje se mogu pripisati netupitantu, novoj komponenti fiksne kombinacije.
Spanish: • midazolam, un sedante utilizado para tratar la ansiedad;
Croatian: • midazolam - sedativ koji se koristi za liječenje tjeskobe
Spanish: Los metabolitos M1, M2 y M3 demostraron ser farmacológicamente activos en un modelo farmacodinámico en animales, en el que el M3 fue el más potente y el M2 el menos activo.
Croatian: Svi metaboliti M1, M2 i M3 pokazali su se farmakološki djelatnim u životinjskom modelu farmakodinamike, pri čemu je M3 bio najpotentiji, a M2 najmanje djelatan.
Spanish: Hubo un aumento supra-proporcional en los parámetros de la Cmáx y del AUC con dosis de 10 mg a 300 mg.
Croatian: Postojao je supra-proporcionalan porast u parametrima Cmax i AUC za doze od 10 mg do 300 mg.
Spanish: La cantidad de palonosetrón sin alterar excretada en la orina representaba aproximadamente el 40 % de la dosis administrada.
Croatian: Količina nepromijenjenog palonozetrona izlučenog mokraćom predstavljala je približno 40% primijenjene doze.
Spanish: Se debe administrar una cápsula de 300 mg/0,5 mg aproximadamente una hora antes de comenzar cada ciclo de quimioterapia.
Croatian: Jednu kapsulu od 300 mg/0,5 mg treba primijeniti otprilike jedan sat prije početka svakog ciklusa kemoterapije.
Spanish: Tras la administración oral, palonosetrón se absorbe bien y su biodisponibilidad absoluta alcanza el 97 %.
Croatian: Nakon peroralne primjene, palonozetron se dobro apsorbira uz svoju apsolutnu bioraspoloživost koja doseže 97%.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/mayo/2015 Fecha de la última renovación:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. svibnja 2015.
Spanish: En un estudio de FC poblacional, los pacientes con una reducción del aclaramiento de creatinina (CLCR) también presentaron una reducción del aclaramiento de palonosetrón, aunque esta reducción no produjo ningún cambio significativo en la exposición a palonosetrón.
Croatian: U ispitivanju populacijske farmakokinetike, bolesnici sa smanjenim klirensom kreatinina (CLCR) imali su također smanjeni klirens palonozetrona, ali to smanjenje ne bi trebalo rezultirati značajnom promjenom u izloženosti palonozetronu.
Spanish: No tome Akynzeo en los días posteriores a la quimioterapia, a menos que esté a punto de recibir otro ciclo de quimioterapia.
Croatian: Nemojte uzimati Akynzeo u dane poslije kemoterapije - osim ako se ne planira da imate drugi kemoterapijski ciklus.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, acuda inmediatamente al médico si observa signos de una reacción alérgica.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, odmah se obratite liječniku ako uočite bilo kakve znakove alergijske reakcije.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administre netupitant junto con un sustrato oral de esta enzima (p. ej., zidovudina, ácido valproico, morfina).
Croatian: Preporučuje se oprez kada se netupitant kombinira s peroralnim supstratom ovoga enzima (npr. zidovudinom, valproatnom kiselinom, morfinom).
Spanish: Sin embargo, debido al gran volumen de distribución de palonosetrón y netupitant, es poco probable que la diálisis sea un tratamiento eficaz para la sobredosis.
Croatian: Međutim, zbog velikog volumena distribucije palonozetrona i netupitanta, nije vjerojatno da je dijaliza učinkoviti način liječenja predoziranja.
Spanish: Cápsula dura.
Croatian: Tvrda kapsula
Spanish: Si decide no tomar Akynzeo (u otro medicamento similar), es probable que la quimioterapia le produzca náuseas y vómitos.
Croatian: Ako odlučite da nećete uzimati Akynzeo (ili neki drugi sličan lijek), moguće je da ćete zbog kemoterapije osjećati mučninu i povraćati.
Spanish: La cápsula dura contiene tres comprimidos y una cápsula blanda.
Croatian: Tvrda kapsula napunjena je s tri tablete i jednom mekom kapsulom.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas siguieron un proceso de absorción de primer orden y alcanzaron la Cmáx en aproximadamente 5 horas.
Croatian: Koncentracije u plazmi slijedile su proces apsorpcije prema kinetici prvog reda i dosegle Cmax za otprilike 5 sati.
Spanish: Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni quedarse embarazadas mientras estén en tratamiento con las cápsulas de netupitant/palonosetrón.
Croatian: Žene reproduktivne dobi ne smiju biti trudne ili zatrudnjeti dok se liječe netupitant/palonozetron kapsulama.
Spanish: Se aconseja observar adecuadamente a los pacientes por si presentan síntomas similares a los del síndrome serotoninérgico (ver sección 4.8).
Croatian: Savjetuje se odgovarajuće promatranje bolesnika zbog simptoma sličnih serotoninskom sindromu (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Las proporciones fueron dependientes del tiempo con una reducción gradual de los valores a partir de 24 horas tras la administración, lo que indica que netupitant se metaboliza con rapidez.
Croatian: Omjeri su ovisili o vremenu s tim da su se vrijednosti postupno smanjivale nakon više od 24 sata poslije doze, što ukazuje da se netupitant brzo metabolizira.
Spanish: Los pacientes continuaron en la fase de extensión de múltiples ciclos durante un máximo de 7 ciclos de quimioterapia adicionales.
Croatian: Bolesnici su nastavili u produžetku od više ciklusa do 7 dodatnih ciklusa kemoterapije.
Spanish: Anticonceptivos orales
Croatian: Oralna kontracepcija
Spanish: 1 cápsula dura 4 x 1 cápsulas duras
Croatian: 1 tvrda kapsula 4 x 1 tvrda kapsula
Spanish: Sin embargo, los parámetros farmacocinéticos clínicos no son significativamente diferentes entre metabolizadores lentos y rápidos de los sustratos de CYP2D6.
Croatian: Međutim, klinički farmakokinetički parametri nisu značajno različiti između slabih i jakih metabolizatora supstrata CYP2D6.
Spanish: EU/1/15/1001/001 1 cápsula dura EU/1/15/1001/002 4 x 1 cápsulas duras
Croatian: EU/1/15/1001/001 1 tvrda kapsula EU/1/15/1001/002 4 x 1 tvrda kapsula
Spanish: Todos los pacientes fueron tratados además con doxorrubicina (68,0 %) o con epirrubicina (32,0 %).
Croatian: Svi bolesnici bili su dodatno liječeni ili doksorubicinom (68,0%) ili epirubicinom (32,0%).
Spanish: Los mecanismos subyacentes no están completamente elucidados, pero por ser dosis altas las utilizadas y debido a que el medicamento está indicado para una única administración en seres humanos, estos hallazgos no se consideran relevantes para el uso clínico.
Croatian: Osnovni mehanizmi nisu sasvim poznati, ali budući da se radilo o visokim dozama, a ovaj lijek je namijenjen za jednokratnu primjenu u ljudi, ti se nalazi ne smatraju značajnim za kliničku primjenu.
Spanish: Las cápsulas de netupitant/palonosetrón están contraindicadas durante el embarazo (ver sección 4.3).
Croatian: Netupitant/palonozetron kapsule kontraindicirane su tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Fase global *Valor p de la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificada por grupo de edad y región.
Croatian: * p-vrijednost iz Cochran-Mantel-Haenszelova testa, stratificirana prema dobnoj skupini i regiji.
Spanish: Este medicamento contiene sacarosa, sorbitol y sodio, y puede contener soja; consultar la sección 2 para más información.
Croatian: Ovaj lijek sadrži saharozu, sorbitol i natrij te može sadržavati soju - za više informacija pogledajte dio 2.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antieméticos y antinauseosos, antagonistas de la serotonina (5-HT3); código ATC: A04AA55
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i lijekovi protiv mučnine, antagonisti serotonina (5-HT3), ATK oznaka: A04AA55
Spanish: • sensación de calor, enrojecimiento de la cara u otras zonas de la piel (sofocos);
Croatian: • osjećaj vrućine, crvenilo lica ili drugih područja kože (osjećaj navale crvenila)
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción, incluidos efectos teratogénicos en conejos sin un margen de seguridad (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, uključujući teratogene učinke u kunića bez granice sigurnosti (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Netupitant No se ha observado ningún efecto en la fertilidad en los estudios en animales.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije opažen učinak na plodnost.
Spanish: En el momento del estudio, los regímenes de quimioterapia que contenían antraciclinas y ciclofosfamidas se consideraban moderadamente emetógenos.
Croatian: U vrijeme provedbe ispitivanja, kemoterapijski protokoli koji su sadržavali antraciklin i ciklofosfamid smatrali su se umjereno emetogenim.
Spanish: Aunque la semivida de eliminación terminal y la exposición sistémica media de palonosetrón aumentan en los sujetos con insuficiencia hepática grave, no es necesario reducir la dosis.
Croatian: Iako su terminalni poluvijek eliminacije i srednja sistemska izloženost palonestronu povećani u ispitanika s teškim oštećenjem jetre, to ne zahtijeva sniženje doze.
Spanish: Otros medicamentos y Akynzeo
Croatian: Drugi lijekovi i Akynzeo
Spanish: Qué es Akynzeo y para qué se utiliza
Croatian: Što je Akynzeo i za što se koristi
Spanish: Cada cápsula dura contiene 7 mg de sorbitol y 20 mg de sacarosa.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 7 mg sorbitola i 20 mg saharoze.
Spanish: La unión de netupitant y de sus dos metabolitos principales, M1 y M3 a las proteínas plasmáticas humanas es >99 % a concentraciones de entre 10 y 1500 ng/ml.
Croatian: Vezanje netupitanta te njegovih dvaju glavnih metabolita M1 i M3 na proteine u ljudskoj plazmi iznosi > 99% pri koncentracijama u rasponu od 10 do 1500 ng/ml.
Spanish: • algunos medicamentos de quimioterapia, tales como docetaxel o etopósido;
Croatian: • neke kemoterapijske lijekove - kao što su docetaksel ili etopozid
Spanish: Netupitant y combinación con palonosetrón
Croatian: Netupitant i kombinacija s palonozetronom
Spanish: Este medicamento también contiene 20 mg de sacarosa en cada cápsula.
Croatian: Ovaj lijek također sadrži 20 mg saharoze u jednoj kapsuli.
Spanish: Dosis altas de palonosetrón (causando cada dosis al menos 15 veces la exposición terapéutica en seres humanos) administradas cada día durante 2 años produjeron un aumento en la tasa de tumores hepáticos, neoplasias endocrinas (en el tiroides, la hipófisis, el páncreas y la médula suprarrenal) y tumores en la piel en ratas, pero no en ratones.
Croatian: Visoke doze palonozetrona (svaka doza uzrokovala je izloženost najmanje 15 puta veću od terapijske izloženosti u čovjeka) primijenjene svakodnevno tijekom dvije godine, uzrokovale su povećanu stopu tumora jetre, neoplazmi endokrinog sustava (u štitnjači, hipofizi, gušterači, moždini nadbubrežnih žlijezda) i tumora kože u štakora, ali ne u miševa.
Spanish: Se desconoce si palonosetrón o netupitant se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se palonozetron ili netupitant u majčino mlijeko.