FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rickets Severity Score (RSS)
Romanian: Scorul severității rahitismului (RSS)
English: Do not shake the vial before use.
Romanian: A nu se agita flaconul înainte de utilizare.
English: The peak serum concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of serum burosumab is dose proportional over the dose range of 0.1-2.0 mg/kg.
Romanian: Concentrația serică maximă (Cmax) și aria de sub curba concentrației serice în funcție de timp a burosumabului (ASC) este proporțională cu doza, în întreg intervalul de doze de 0,1-2,0 mg/kg.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mineralizare ectopică
English: Dose decrease
Romanian: Reducerea dozei
English: To decrease the risk for ectopic mineralisation, it is recommended that fasting serum phosphate is targeted in the lower end of the normal reference range for age.
Romanian: Pentru a reduce riscul de mineralizare ectopică, se recomandă stabilirea ca țintă a unei valori a concentrației serice a fosfatului în condiții de repaus alimentar situată la extremitatea inferioară a intervalului valorilor normale de referință pentru vârsta respectivă.
English: Concurrent administration of burosumab with oral phosphate and vitamin D analogues is contraindicated as it may cause an increased risk of hyperphosphatemia and hypercalcaemia (see section 4.3).
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă de burosumab cu fosfat și analogi de vitamina D cu administrare pe cale orală este contraindicată, întrucât poate cauza un risc crescut de hiperfosfatemie și hipercalcemie (vezi pct. 4.3).
English: In order to confirm the efficacy and safety of Crysvita in the treatment of X-linked Hypophosphataemia (XLH) in children between 1 and 12 years old, the MAH should conduct and submit the results of study UX023-CL301, a randomized, open-label, phase 3 Study to assess efficacy, safety and pharmacodynamics of the anti-FGF23 antibody, KRN23, versus oral phosphate and active vitamin D in paediatric patients with XLH.
Romanian: Pentru a confirma eficacitatea și siguranța Crysvita în tratamentul hipofosfatemiei X-linkate (HXL) la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani, DAPP trebuie să desfășoare și să depună rezultatele pentru studiul UX023-CL301, un studiu de fază 3, randomizat, în regim deschis, pentru evaluarea eficacității, siguranței și farmacodinamicii anticorpului KRN23 anti-FGF23, comparativ cu administrarea orală de fosfat și vitamina D activă, la pacienții copii și adolescenți cu HXL.
English: Periodic measurement of serum parathyroid hormone is advised.
Romanian: Este indicată măsurarea periodică a concentrației serice a hormonului paratiroidian.
English: a
Romanian: E.
English: This medicine contains 45.91 mg of sorbitol in each vial which is equivalent to 45.91 mg/ml.
Romanian: Acest medicament conține sorbitol 45,91 mg, echivalent cu 45,91 mg/ml, în fiecare flacon.
English: The negative change in the Rickets Severity Score reflects resolution of the x-ray appearance of rickets.
Romanian: Variația negativă a Scorului severității rahitismului reflectă remiterea aspectului radiografic de rahitism.
English: Marketing Authorisation Holder Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Kyowa Kirin Holdings B.V.
English: Mean (SD) serum total alkaline phosphatase activity was 549 (193.8) U/L at baseline and decreased to 335 (87.6) U/L at Week 40 (mean change: -36.3%).
Romanian: Valoarea medie (AS) a activității fosfatazei alcaline serice totale a fost de 549 (193,8) U/l la momentul inițial și a scăzut la 335 (87,6) U/l în Săptămâna 40 (modificare medie: -36,3%).
English: • sweating.
Romanian: • transpirație.
English: Vitamin D decreased
Romanian: Concentrații serice scăzute ale vitaminei D
English: Burosumab increased serum phosphate concentration and increased TmP/GFR).
Romanian: Burosumabul a crescut concentrația serică a fosfatului în condiții de repaus alimentar și raportul TmP/RFG.
English: In the group that received burosumab every 2 weeks, mean (SD) serum phosphate concentration increased from 0.77 (0.13) mmol/L at baseline, to 1.07 (0.13) mmol/L at Week 40 and was maintained to Week 64 at 1.08 (0.14) mmol/L.
Romanian: În grupul la care s-a administrat burosumab la interval de 2 săptămâni, concentrația serică medie (AS) a fosfatului în condiții de repaus alimentar a crescut de la 0,77 (0,13) mmol/l la momentul inițial la 1,07 (0,13) mmol/l în Săptămâna 40 și s-a menținut în Săptămâna 64 la 1,08 (0,14) mmol/l.
English: In paediatric Study UX023-CL205, burosumab was evaluated in 13 XLH patients, aged 1 to 4 years (mean 2.9 years; SD 1.1) for 40 weeks.
Romanian: În studiul pediatric UX023-CL205, burosumabul a fost evaluat la 13 pacienți cu HXL cu vârsta cuprinsă între 1 și 4 ani (medie 2,9 ani;
English: Radiographic Global Impression of Change (RGI-C) As a complement to the RSS system to assess the severity of paediatric rickets in Study UX023CL201, the RGI-C is a relative rating scale that compares a patient's rickets before and after treatment utilising a 7-point ordinal scale to evaluate change in the same abnormalities rated in the RSS.
Romanian: Complementar la sistemul RSS de evaluare a severității rahitismului pediatric în Studiul UX023CL201, RGI-C este o scală de evaluare relativă, care compară rahitismul unui pacient înainte și după tratament, utilizând o scală ordinală cu 7 puncte pentru evaluarea modificării acelorași anomalii evaluate în cadrul RSS.
English: Q2 (N=26)
Romanian: 2s (N=26)
English: To decrease the risk for ectopic mineralisation, it is recommended that fasting serum phosphate is targeted in the lower end of the normal reference range for age (see section 4.4).
Romanian: Pentru a reduce riscul de mineralizare ectopică, se recomandă stabilirea ca țintă a unei valori a concentrației serice a fosfatului în condiții de repaus alimentar situată la extremitatea inferioară a intervalului valorilor normale de referință pentru vârsta respectivă (vezi pct. 4.4).
English: Fasting serum phosphate above the normal range for age due to the risk of hyperphosphatemia (see section 4.4).
Romanian: Valoare a concentrației serice a fosfatului în condiții de repaus alimentar peste intervalul valorilor normale pentru vârsta respectivă, din cauza riscului de hiperfosfatemie (vezi pct. 4.4).
English: What CRYSVITA is
Romanian: Ce este CRYSVITA
English: How much CRYSVITA you will be given
Romanian: Cât de mult CRYSVITA vi se va administra
English: What is CRYSVITA used for
Romanian: Pentru ce se utilizează CRYSVITA
English: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Romanian: 100-1 Hagiwara-machi
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Piramal Healthcare UK Limited
English: What CRYSVITA contains
Romanian: Ce conține CRYSVITA
English: Each vial contains either 10, 20 or 30 mg of burosumab.
Romanian: Fiecare flacon conține burosumab 10 mg, 20 mg sau 30 mg.
English: CRYSVITA 10 mg solution for injection CRYSVITA 20 mg solution for injection CRYSVITA 30 mg solution for injection burosumab
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator CRYSVITA 10 mg soluție injectabilă CRYSVITA 20 mg soluție injectabilă CRYSVITA 30 mg soluție injectabilă burosumab
English: Serum alkaline phosphatase activity
Romanian: Activitatea serică a fosfatazei alcaline
English: In paediatric Study UX023-CL201, 52 paediatric patients aged 5 to 12 years (mean 8.5 years; SD 1.87) with XLH were treated for 64 weeks.
Romanian: În studiul pediatric UX023-CL201, 52 pacienți copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani (medie 8,5 ani;
English: Serum Phosphorus
Romanian: Concentrația serică a fosfatului
English: 20 mg CARTON
Romanian: FLACON 20 mg
English: How CRYSVITA works
Romanian: Cum acționează CRYSVITA
English: Your serum parathyroid hormone level will also be checked from time to time.
Romanian: Vi se vor monitoriza periodic, de asemenea, concentrațiile serice ale hormonului paratiroidian.
English: Serum parathyroid hormone
Romanian: Concentrația serică a hormonului paratiroidian
English: Q4W (N=26)
Romanian: 1x/4s (N=26)
English: 10 mg CARTON
Romanian: FLACON 10 mg
English: 30 mg CARTON
Romanian: FLACON 30 mg
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active Kyowa Kirin Co., Ltd.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 19 februarie 2018
English: Do not take CRYSVITA and tell your doctor if you are taking: • phosphates or vitamin D supplements.
Romanian: Nu luați CRYSVITA și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
English: Ectopic mineralisation of multiple tissues and organs (e.g. kidney, heart, lung, and aorta), and associated secondary consequences (e.g. nephrocalcinosis) in some cases, due to hyperphosphataemia, was observed in normal animals at doses of burosumab that resulted in serum phosphate concentrations in animals greater than approximately 2.58 mmol/L.
Romanian: La animalele sănătoase, în cazul administrării de doze de burosumab care au determinat concentrații serice ale fosfatului de peste aproximativ 2,58 mmol/l, în unele cazuri, au fost observate mineralizare ectopică la nivelul mai multor țesuturi și organe (de exemplu rinichi, inimă, plămâni și aortă) și consecințele secundare asociate (de exemplu nefrocalcinoză), induse de hiperfosfatemie.
English: Q2W (N=26)
Romanian: 1x/2s (N=26)
English: Toothache
Romanian: Alăptarea
English: Ectopic mineralisation
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie
English: Periodic measurement of post prandial serum phosphate is advised.
Romanian: Este indicată măsurarea postprandială, periodică, a concentrației serice a fosfatului.
English: CRYSVITA 20 mg solution for injection
Romanian: CRYSVITA 20 mg soluție injectabilă
English: • Dizziness
Romanian: • Amețeală,
English: CRYSVITA 30 mg solution for injection
Romanian: CRYSVITA 30 mg soluție injectabilă
English: Neither new or clinically meaningful worsening of nephrocalcinosis nor ectopic mineralisation have been observed in clinical trials of patients with XLH treated with burosumab to achieve normal serum phosphate levels.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienți cu HXL tratați cu burosumab în scopul atingerii unor valori normale ale concentraților serice ale fosfatului, nu au fost observate nefrocalcinoză nou apărută sau o agravare semnificativă din punct de vedere clinic a nefrocalcinozei și nici mineralizare ectopică.
English: Study UX023-CL201
Romanian: Studiul UX023-CL201
English: Study UX023-CL205
Romanian: Studiul UX023-CL205
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon este pentru o singură utilizare.
English: RGI-C Global Score LS Mean score (SE)
Romanian: Scor global RGI-C Scorul mediu conform CMMP (ES)a (o valoare pozitivă indică vindecarea)
English: Northumberland Morpeth
Romanian: Northumberland
English: CRYSVITA 10 mg solution for injection burosumab
Romanian: CRYSVITA 10 mg soluție injectabilă burosumab
English: (reduced RSS score indicates improvement in rickets severity)
Romanian: Variația medie conform CMMP (ES) a scorului totala de la momentul inițial (un scor RSS redus indică ameliorarea gradului de severitate a rahitismului)
English: CRYSVITA 20 mg solution for injection burosumab
Romanian: CRYSVITA 20 mg soluție injectabilă burosumab
English: CRYSVITA 20 mg injection burosumab
Romanian: CRYSVITA 20 mg injecție burosumab s.c.
English: CRYSVITA 30 mg solution for injection burosumab
Romanian: CRYSVITA 30 mg soluție injectabilă burosumab
English: CRYSVITA 30 mg injection burosumab
Romanian: CRYSVITA 30 mg injecție burosumab s.c.
English: CRYSVITA 10 mg injection burosumab
Romanian: CRYSVITA 10 mg injecție burosumab s.c.
English: Each vial contains 20 mg burosumab in 1 ml of solution.
Romanian: Fiecare flacon conține burosumab 20 mg în 1 ml de soluție.
English: Each vial contains 10 mg burosumab in 1 ml of solution.
Romanian: Fiecare flacon conține burosumab 10 mg în 1 ml de soluție.
English: Each vial contains 30 mg burosumab in 1 ml of solution.
Romanian: Fiecare flacon conține burosumab 30 mg în 1 ml de soluție.
English: • Toothache
Romanian: Takasaki
English: How to store CRYSVITA
Romanian: Cum se păstrează CRYSVITA
English: Each vial contains 10 mg of burosumab in 1 ml solution.
Romanian: Fiecare flacon conține burosumab 10 mg în 1 ml soluție.
English: Each vial contains 20 mg of burosumab in 1 ml solution.
Romanian: Fiecare flacon conține burosumab 20 mg în 1 ml soluție.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 30 mg
English: Each vial contains 30 mg of burosumab in 1 ml solution.
Romanian: Fiecare flacon conține burosumab 30 mg în 1 ml soluție.
English: 64 -1.00 (0.1) (p<0.0001)
Romanian: -1,00 (0,1) (p<0,0001) -0,84 (0,1) (p<0,0001)
English: CRYSVITA 10 mg solution for injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRYSVITA 10 mg soluție injectabilă
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: CRYSVITA împreună cu alte medicamente
English: Paediatric PK/PD
Romanian: FC/FD la copii și adolescenți
English: The withdrawal letter is available here.
Romanian: Scrisoarea de înștiințare cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici
English: EMA/249807/2015 EMEA/H/C/004009
Romanian: 24 aprilie 2015 EMA/249807/2015 EMEA/H/C/004009
English: It was to be available as gastroresistant capsules (capsules whose contents are not broken down in the stomach and release the medicine in the intestine) containing 30 or 60 mg of duloxetine.
Romanian: Acesta urma să fie disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (capsule al căror conținut nu se descompune în stomac și eliberează medicamentul în intestin) care conțineau 30 sau 60 mg de duloxetină.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing its application because of the identification of GCP issues.
Romanian: În scrisoarea prin care înștiințează agenția cu privire la retragerea cererii, compania a declarat că și-a retras cererea din cauza identificării unor probleme privind BPC.
English: This means that Duloxetine Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cymbalta.
Romanian: Aceasta înseamnă că Duloxetine Sandoz este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Cymbalta.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters available for communication between the cells.
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina sporește cantitatea de neurotransmițători disponibili pentru comunicarea între celule.
English: It works by preventing the neurotransmitters serotonin and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Romanian: Aceasta funcționează prin împiedicarea revenirii neurotransmițătorilor serotonină și noradrenalină la celulele nervoase din creier și măduva spinării.
English: Duloxetine Sandoz was developed as a ‘generic medicine'.
Romanian: Duloxetine Sandoz a fost dezvoltat ca „medicament generic”.
English: Duloxetine Sandoz was to be used to treat major depression, pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes) and generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Romanian: Duloxetine Sandoz ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea depresiei majore, a durerilor datorate neuropatiei periferice diabetice (deteriorarea nervilor de la nivelul extremităților care poate apărea la pacienții cu diabet) și a tulburării anxioase generalizate (anxietate sau nervozitate prelungită determinată de probleme cotidiene).
English: On 08 April 2015, Sandoz GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Duloxetine Sandoz, for the treatment of depression, diabetic nerve pain and generalised anxiety disorder.
Romanian: La 8 aprilie 2015, Sandoz GmbH a informat oficial Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că dorește să își retragă cererea de autorizare de introducere pe piață pentru Duloxetine Sandoz, pentru tratamentul depresiei, neuropatiei diabetice și al tulburării anxioase generalizate.
English: Because Duloxetine Sandoz is a generic medicine, the company had presented results of tests to determine that Duloxetine Sandoz is bioequivalent to the reference medicine, Cymbalta.
Romanian: Având în vedere că Duloxetine Sandoz este un medicament generic, compania a prezentat rezultatele testelor care să demonstreze că Duloxetine Sandoz este bioechivalent cu medicamentul de referință, Cymbalta.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns about whether the two studies conducted to show bioequivalence between the medicine and the reference product had been carried out in accordance with guidelines for Good Clinical Practice (GCP) and was of the provisional opinion that Duloxetine Sandoz could not have been approved for the treatment of depression, diabetic nerve pain and generalised anxiety disorder.
Romanian: Pe baza analizării datelor, în momentul retragerii, CHMP avea unele motive de îngrijorare cu privire la respectarea ghidurilor privind bunele practici clinice (BPC) la realizarea celor două studii pentru demonstrarea bioechivalenței între medicament și produsul de referință și a emis un aviz provizoriu potrivit căruia Duloxetine Sandoz nu putea fi aprobat pentru tratamentul depresiei, neuropatiei diabetice și al tulburării anxioase generalizate.
English: The active substance in Duloxetine Sandoz, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Romanian: Substanța activă din Duloxetine Sandoz, duloxetina, este un inhibitor de recaptare a serotoninnoradrenalinei.
English: What is Duloxetine Sandoz?
Romanian: Ce este Duloxetine Sandoz?
English: Duloxetine Sandoz is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Romanian: Duloxetine Sandoz este un medicament care conține substanța activă duloxetină.
English: mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Romanian: Întrucât acești neurotransmițători sunt implicați în menținerea bunei dispoziții și în reducerea senzației de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietății și ale durerii neuropatice.
English: What was Duloxetine Sandoz expected to be used for?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Duloxetine Sandoz?
English: How is Duloxetine Sandoz expected to work?
Romanian: Cum ar trebui să acționeze Duloxetine Sandoz?
English: ATC code: C09C A04.
Romanian: Codul ATC C09C A04.
English: The active substance is irbesartan.
Romanian: Substanţa activă este irbesartanul.
English: Always take Irbesartan BMS exactly as your doctor has told you.
Romanian: Luaţi întotdeauna Irbesartan BMS exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: (It is also better to avoid Irbesartan BMS in early pregnancy - see pregnancy section)
Romanian: (De asemenea, este mai bine să evitaţi Irbesartan BMS la începutul sarcinii - vezi secţiunea privind sarcina)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Orală.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în modulul 1.8.1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul este comercializat.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan BMS.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan BMS.
English: It is important that you continue to take Irbesartan BMS until your doctor tells you otherwise.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan BMS până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
English: The efficacy of Irbesartan BMS is not influenced by age or gender.
Romanian: Eficacitatea Irbesartan BMS nu este influenţată de vârstă sau sex.
English: Do not use Irbesartan BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Irbesartan BMS după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
English: You can take Irbesartan BMS with or without food.
Romanian: Puteţi lua Irbesartan BMS cu sau fără alimente.
English: Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Romanian: Uxbridge UB8 1DH - Marea Britanie
English: Irbesartan BMS does not usually interact with other medicines.
Romanian: În mod obişnuit, Irbesartan BMS nu interacţionează cu alte medicamente.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: conţine de asemenea lactoză monohidrat.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: WHAT IRBESARTAN BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Romanian: CE ESTE IRBESARTAN BMS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
English: What Irbesartan BMS is and what it is used for Before you take Irbesartan BMS How to take Irbesartan BMS Possible side effects
Romanian: Ce este Irbesartan BMS şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Irbesartan BMS Cum să luaţi Irbesartan BMS Reacţii adverse posibile
English: The following additional adverse reactions have been reported during post-marketing experience; they are derived from spontaneous reports and therefore, the frequency of these adverse reactions is not known:
Romanian: În plus, după punerea pe piaţă a irbesartanului, s-au raportat următoarele reacţii adverse; acestea au reieşit din rapoartele spontane şi, ca urmare frecvenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută:
English: Irbesartan BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Romanian: Este puţin probabil ca Irbesartan BMS să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Like all medicines, Irbesartan BMS can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, Irbesartan BMS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: Important information about some of the ingredients of Irbesartan BMS Irbesartan BMS contains lactose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Irbesartan BMS Irbesartan BMS conţine lactoză.
English: Arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps
Romanian: Artralgii, mialgii (în unele cazuri asociate cu creşterea concentraţiilor plasmatice de creatin-kinază), crampe musculare