FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kløe og unormale hud tilstande såsom følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (parastesi)
Slovenian: • srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. omrtvelost, mravljinčenje, zbadanje, pekoč ali gomazeč občutek na koži (parestezije)
Danish: TRITAZIDE kan nemlig påvirke virkningen af dem:
Slovenian: Jemanje zdravila TRITAZIDE lahko vpliva na delovanje naslednjih zdravil:
Danish: TRITAZIDE indeholder [Udfyldes nationalt]
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA TRITAZIDE [Izpolni država članica]
Danish: Allopurinol, immunosuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika og andre stoffer der kan ændre antallet af blodlegemer: Øget risiko for hæmatologiske reaktioner (se pkt.
Slovenian: Alopurinol, imunosupresivi, kortikosteroidi, prokainamid, citostatiki in druge snovi lahko spremenijo krvno sliko.
Danish: Almindeligvis er der ingen større ændring i det renale plasma flow og den glomerulære filtrationsrate.Administration af ramipril til patienter med hypertension medfører en nedsættelse i det liggende og stående blodtryk uden en kompenserende stigning i hjertefrekvens.
Slovenian: Uporaba ramiprila pri bolnikih s hipertenzijo zniža krvni tlak v leže in stoje, brez kompenzacijskega povečanja srčne frekvence.
Danish: Elektrolyforstyrrelser
Slovenian: Neravnovesje elektrolitov
Danish: Farmakokinetikken for hydrochlorthiazid er ikke væsentligt anderledes hos patienter med levercirrhose.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter se farmakokinetika hidroklorotiazida ni bistveno spremenila.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan thiazider fremskynde uræmi.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznijo ledvic lahko tiazidi sprožijo uremijo.
Danish: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Slovenian: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten Belgija:
Danish: Kontakt din læge før du anvender TRITAZIDE hvis du er usikker.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo TRITAZIDE.
Danish: [Se bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {telefon} {fax} {e-mail}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Danish: Sverige: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Slovenian: Švedska: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Danish: Særligt grundig monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic potrebujejo posebej natančno spremljanje (glejte poglavje 4.2).
Danish: 3 x 30 tabletter (multipakni ng)
Slovenian: 3 x 30 tablet (pakiranje po več enot)
Danish: (Se også punkt 3).
Slovenian: (Glejte tudi poglavje 3).
Danish: Fortsæt herefter behandlingen som før.
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenjem tako, kot prej.
Danish: Hvornår opstår disse reaktioner?
Slovenian: Kdaj se pojavijo te reakcije?
Danish: • hvis du drikker alkohol
Slovenian: • če uživajo alkohol
Danish: Tag kortet ud, og hav det altid på dig.
Slovenian: Kartico odtrgajte in jo imejte vedno pri sebi.
Danish: Urinvejene
Slovenian: Učinek dolutegravirja: EE 
Danish: • Udvikling af et eller flere symptomer fra minimum 2 af følgende grupper:
Slovenian: • enega ali več simptomov iz vsaj DVEH od naslednjih skupin:
Danish: • Den sædvanlige dosis er 1 tablet én gang daglig.
Slovenian: • Običajni odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se posvetujete z zdravnikom o vsaki spremembi vašega zdravja.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. september 2014 Dato for seneste fornyelse:
Slovenian: Datum prve odobritve: 02. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Danish: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Slovenian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter indledning af CART.
Slovenian: Običajno so se takšne reakcije pojavile v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Danish: Indtil nu er der ingen kendt biologisk mekanisme, som kan forklare en potentielt forøget risiko.
Slovenian: Do sedaj ni ugotovljen biološki mehanizem, ki bi pojasnil morebitno povečanje tveganja.
Danish: Der henvises til retningslinjerne for behandling.
Slovenian: Sklicevati se je treba na smernice zdravljenja.
Danish: Emtricitabin, didanosin, stavudin, zidovudin
Slovenian: emtricitabin, didanozin, stavudin in zidovudin
Danish: Forskellen i endepunktet forblev statistisk signifikant (p = 0,006).
Slovenian: Razlika v končni točki je ostala statistično značilna (p=0,006).
Danish: • methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina.
Danish: Interaktion geometrisk middelændring (%)
Slovenian: Geometrijsko povprečje spremembe (%)
Danish: Årsager
Slovenian: Razlogi
Danish: • svaghed, der starter i hænderne og fødderne og efterfølgende bevæger sig ind mod kropsstammen.
Slovenian: • oslabelost, ki se začne v rokah in stopalih in se širi navzgor proti trupu.
Danish: Dette lægemiddel er ikke til børn under 12 år.
Slovenian: To zdravilo ni za otroke, mlajše od 12 let.
Danish: 85 dage
Slovenian: 85 dni
Danish: → Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at din agtpågivenhed ikke er påvirket.
Slovenian: → Ne vozite ali upravljajte strojev, če niste prepričani, da vaša zbranost ni bila prizadeta.
Danish: Hvem får sådanne reaktioner?
Slovenian: Pri kom se pojavijo te reakcije?
Danish: Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andet Alder (år)
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci Afroameričani/afriško poreklo/drugo Starost (leta)
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12-17 år).
Slovenian: Posamezne komponente so raziskovali pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
Danish: Vær opmærksom på en øget risiko:
Slovenian: Zavedati se morate, da je tveganje večje:
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Slovenian: • če jemljejo kombinirano terapijo dalj časa
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogen af de lægemidler, der står på følgende liste:
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete katero od zdravil z naslednjega seznama:
Danish: ATC-kode: J05AR13.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR13
Danish: • hvis du har en moderat eller alvorlig leversygdom
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo bolezen jeter
Danish: (hæmning af organiske kation transportere)
Slovenian: (zavrtje organskega kationskega prenašalca)
Danish: Hepatitis B-infektion var et af de vigtigste udelukkelseskriterier.
Slovenian: Sočasna okužba s hepatitisom B je bila ena glavnih meril za nevključitev.
Danish: Mediantiden fra første ART-behandling var ca. 4,5 år.
Slovenian: Mediani čas od prve uvedbe ART je bil približno 4,5 leta.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid:
Slovenian: Če ste noseči, če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Danish: Bivirkningerne har ofte været forbigående.
Slovenian: Ti neželeni učinku so bili pogosto prehodni.
Danish: Uddannelsesmaterialet indeholder 3 modelcasestudier for at vise forskellige kliniske scenarier, og hvordan de håndteres.
Slovenian: Izobraževalni material vključuje tri modelne študije primerov, ki prikazujejo različne klinične scenarije in njihovo obravnavo.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni)
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (anemija) ali nizko število belih krvnih celic (nevtropenija)
Danish: Tag ikke Triumeq:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Triumeq:
Danish: * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer, p = 0,025.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne dejavnike stratifikacije, p=0,025.
Danish: Hvis du ved, at du har dette gen, skal du fortælle det til lægen.
Slovenian: Če veste, da imate ta gen, povejte to zdravniku.
Danish: Sådanne infektioner kan have været 'stille' og ikke opdaget af det svækkede immunforsvar før behandlingens start.
Slovenian: Takšne okužbe lahko potekajo »tiho« in jih oslabljeni imunski sistem pred začetkom zdravljenja ne zazna.
Danish: Dette anses ikke for at være klinisk signifikant (se 'Absorption').
Slovenian: To ne velja za klinično pomembno (glejte Absorpcija).
Danish: GSK Services Sp. z o.o.
Slovenian: Polska GSK Services Sp. z o.o.
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000).
Danish: Du bør heller aldrig igen tage lægemidler, der indeholder dolutegravir.
Slovenian: Prav tako ne smete nikoli več vzeti zdravil, ki vsebujejo dolutegravir.
Danish: Den primære smittevej var homoseksuel (73 %) eller heteroseksuel (29 %) kontakt.
Slovenian: Glavna predhodna pot prenosa je bil homoseksualni (73 %) ali heteroseksualni (29 %) stik.
Danish: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Slovenian: Opombe: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Danish: De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der er rapporteret hos voksne.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so primerljivi s tistimi pri odraslih.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki telesu pomagajo pri premagovanju okužb.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges enkeltvis.
Slovenian: Sestavni del pakiranja po več enot, ki se ne prodaja ločeno.
Danish: 4 personer havde virologisk svigt, hvor ingen af dem var resistente over for INI på tidspunktet for det virologiske svigt.
Slovenian: Štiri osebe so imele virološki neodziv, nobena od teh pa ob času virološkega neodziva ni imela odpornosti na INI.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger der forventes at udskrive Triumeq, får en sundhedsfaglig informationpakke, der indeholder følgende:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Triumeq, prejmejo informacijsko gradivo za zdravstvene delavce, ki vsebuje:
Danish: Andelen med en positiv HCVserologi var 7 %.
Slovenian: Delež bolnikov s pozitivno HCV-serologijo je bil 7 %.
Danish: (Kompleks binding til polyvalente ioner).
Slovenian: (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
Danish: Patienterne var overvejende hvide (66 %) eller sorte (28 %) og af hankøn (87 %).
Slovenian: Bolniki so bili v glavnem belci (66 %) ali črnci (28 %) moškega spola (87 %).
Danish: Symptomerne kan inkludere:
Slovenian: Simptomi so lahko:
Danish: Mulig interaktion på grund af fælles eliminationsvej via alkoholdehydrogenase (abacavirkomponent).
Slovenian: Možna interakcija zaradi skupne poti izločanja preko alkoholne dehidrogenaze (komponenta abakavirja)
Danish: Triumeq helbreder ikke hiv-infektion, men det nedsætter mængden af virus i kroppen og holder den på et lavt niveau.
Slovenian: Zdravilo Triumeq ne ozdravi okužbe z virusom HIV, zmanjša pa količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Danish: Efter 96 uger var responset henholdsvis 80 % vs. 72 %.
Slovenian: Po 96 tednih je bil odziv 80% proti 72%.
Danish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien.
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija ALI
Danish: R263K-mutationen blev også selekteret in vitro (se ovenfor).
Slovenian: Mutacija R263K je bila tudi izbrana in vitro (glejte zgoraj).
Danish: Tryk her (med oplysningskort vedhæftet)
Slovenian: Povlecite tukaj (s priloženo Opozorilno kartico za bolnika)
Danish: → Fortæl lægen, hvis du har hjerteproblemer, hvis du ryger eller har sygdomme, der kan øge risikoen for at få en hjertesygdom, f.eks. forhøjet blodtryk eller diabetes (sukkersyge).
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom, če imate težave s srcem, če kadite ali če imate druge bolezni, ki lahko povečajo tveganje za nastanek bolezni srca, npr. visok krvni tlak ali sladkorno bolezen.
Danish: (se bagsiden)
Slovenian: (glejte drugo stran kartice)
Danish: Risiko for hjertetilfælde Muligheden for at abacavir øger risikoen for at få et hjertetilfælde, kan ikke udelukkes.
Slovenian: Možnosti, da abakavir poveča tveganje za srčni infarkt, ni mogoče izključiti.
Danish: Effekter på elektrokardiogram
Slovenian: Vpliv na elektrokardiogram
Danish: Effekten af nevirapin på eksponeringen for dolutegravir er sandsynligvis af samme størrelsesorden eller mindre end effekten af efavirenz.
Slovenian: Učinek nevirapina na izpostavljenost dolutegravirju je verjetno podoben ali manjši od učinka efavirenza.
Danish: Der er ikke observeret yderligere bivirkninger ud over dem, der er karakteriseret for den voksne population.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih dodatnih vrst neželenih učinkov, poleg tistih, značilnih za odraslo populacijo.
Danish: Antihistaminer (histamin H2-receptorantagonister) Ranitidin
Slovenian: Antihistaminiki (antagonisti histaminskih receptorjev H2) ranitidin
Danish: Triumeq kan også påvirke virkningen af andre lægemidler.
Slovenian: Zdravilo Triumeq lahko vpliva tudi na delovanje drugih zdravil.
Danish: Se punkt 4 for at få flere oplysninger.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Danish: Triumeq øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Slovenian: Poveča tudi število celic CD4 v krvi.
Danish: Selvom den kliniske relevans af disse fund ikke kendes, tyder disse data på, at potentiel karcinogen risiko hos mennesker opvejes af den kliniske fordel.
Slovenian: Čeprav klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo, da pri človeku klinična korist prevlada nad morebitnim tveganjem zaradi karcinogenosti.
Danish: Tabellen bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Slovenian: Preglednice ne gre jemati, kot da je izčrpna, je pa reprezentativna za preučevane skupine.
Danish: Sorbitol opløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Slovenian: Raztopina sorbitola (3,2 g , 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Danish: Skriv oplysningerne om lægen her:
Slovenian: Spodaj vpišite podatke o svojem zdravniku:
Danish: 10,5 (3,1 % til 17,8 %) [p=0,005].
Slovenian: 10,5 (3,1 % do 17,8 %) [p = 0,005].
Danish: • hvis dit immunforsvar er meget svækket
Slovenian: • če imajo zelo oslabljen imunski sistem
Danish: * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne dejavnike stratifikacije.
Danish: • overfølsomhedsreaktion (se 'Overfølsomhedsreaktioner' tidligere i dette afsnit)
Slovenian: • preobčutljivostne reakcije (glejte »Preobčutljivostne reakcije« na začetku tega poglavja)
Danish: Begge disse aktive stoffer kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion kendt som en overfølsomhedsreaktion.
Slovenian: Obe navedeni zdravilni učinkovini lahko povzročita hudo alergijsko reakcijo, tako imenovano preobčutljivostno reakcijo.
Danish: Behandlingen skal ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovenian: Zdravljenje mora predpisati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Danish: I disse tilfælde bør lægemidler, der indeholder abacavir, seponeres permanent.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravila, ki vsebujejo abakavir, trajno ukiniti.
Danish: Disse overfølsomhedsreaktioner er oftere blevet set hos personer, der tager lægemidler, som indeholder abacavir.
Slovenian: Te preobčutljivostne reakcije so pogosteje opazili pri ljudeh, ki jemljejo zdravila, ki vsebujejo abakavir.
Danish: Påviste og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er anført i tabel 1.
Slovenian: Ugotovljene in hipotetične interakcije z izbranimi protiretrovirusnimi in ne-protiretrovirusnimi zdravili so navedene v Preglednici 1.
Danish: • rifampicin til behandling af tuberkulose (TB) og andre bakterieinfektioner.
Slovenian: • rifampicin za zdravljenje tuberkuloze (TBC) in drugih bakterijskih okužb
Danish: Hvis du har taget Triumeq under din graviditet kan lægen beslutte at tage jævnlige blodprøver og andre diagnostiske tests for at holde øje med dit barns udvikling.
Slovenian: Če ste zdravilo Triumeq jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Danish: Methadon: CL/F ↑ 22 %
Slovenian: metadon: CL/F 22%
Danish: Effekten af daglig behandling med højere doser af dolutegravir over længere tid er blevet vurderet i studier af toksicitet efter gentagne orale doser hos rotter (op til 26 uger) og hos aber (op til 38 uger).
Slovenian: Vpliv dolgotrajnega vsakodnevnega zdravljenja z velikimi odmerki dolutegravirja so ocenili v študijah toksičnosti ponavljajočih se peroralnih odmerkov na podganah (do 26 tednov) in opicah (do 38 tednov).
Danish: Data i vinduet ikke under grænsen på 50 kopier/ml
Slovenian: Podatki v opazovanem obdobju niso pod pragom 50 kopij/ml
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. doseringsenhed, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Danish: Udfaldene ved uge 48 (herunder udfald efter nøglebaseline-kovariater) er vist i tabel 3.
Slovenian: Rezultati po 48 tednih (vključno z rezultati po ključnih osnovnih spremenljivkah) so prikazani v Preglednici 3.
Danish: Alle behandlinger blev administreret som open label.
Slovenian: Vsa zdravljenja so se izvajala odprto.
Danish: Hoste1, symptomer fra næse1
Slovenian: 1, nosni simptomi
Danish: To mutationer gav en ændring på 7 til 8 gange i følsomheden over for abacavir, og kombinationer af tre mutationer var nødvendige for at give mere end en 8 gange ændring i følsomhed.
Slovenian: Dve mutaciji sta povzročili 7- do 8-kratno spremembo občutljivosti na abakavir, za več kot 8-kratno spremembo občutljivosti pa so bile potrebne kombinacije treh mutacij.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Fertile kvinder
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Danish: Triumeq bør derfor kun bruges i andet og tredje trimester af en graviditet, hvis de forventede fordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Slovenian: Zdravilo Triumeq se lahko uporablja v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Danish: Dolutegravir er ikke blevet undersøgt hos patienter i dialysebehandling, men forskel i eksponering forventes ikke.
Slovenian: Dolutegravirja pri bolnikih na dializi niso raziskali, vendar pa razlik v izpostavljenosti ni pričakovati.
Danish: Udslæt (sædvanligvis makulopapuløst eller urtikarielt)
Slovenian: Koža izpuščaj (običajno makulopapularni ali urtikarijski)
Danish: Derudover havde ribavirin ingen umiddelbar virkning på aktiviteten af dolutegravir.
Slovenian: Poleg tega ribavirin ni imel opaznega vpliva na delovanje dolutegravirja.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling indledes efter behov.
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je to potrebno.
Danish: I disse tilfælde bør lægen henvise til produktinformationen for de individuelle lægemidler.
Slovenian: V takšnih primerih mora zdravnik upoštevati navodila za uporabo posameznih zdravil.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (for eksempel ved at dele injektionsnåle med andre).
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z nekom, ki ima okužbo ali z okuženo krvjo (na primer s souporabo injekcijskih igel).
Danish: Tegn og symptomer på denne overfølsomhedsreaktion er anført nedenfor.
Slovenian: Znaki in simptomi te preobčutljivostne reakcije so opisani spodaj.
Danish: Der foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende effekterne af Triumeq hos den pædiatriske population.
Slovenian: Ni podatkov iz kliničnih študij o učinkih zdravila Triumeq pri pediatrični populaciji.
Danish: Lægen vil muligvis råde dig til at stoppe med at tage Triumeq.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da prenehate jemati zdravilo Triumeq.
Danish: For abacavir var der et fald i Cmax med 23 %, og AUC var uændret.
Slovenian: Pri abakavirju se je vrednost Cmax zmanjšala za 23%, AUC pa je ostala nespremenjena.
Danish: De primære demografiske karakteristika og resultater er opsummeret i Tabel 5.
Slovenian: Glavni demografski podatki in izidi so povzeti v Preglednici 5.
Danish: Hypertriglyceridæmi, hyperglykæmi
Slovenian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Danish: Erythema multiforme1, Stevens-Johnsons syndrom1, toksisk epidermal nekrolyse1
Slovenian: multiformni eritem 1, Stevens-Johnsonov sindrom 1, toksična epidermalna nekroliza
Danish: Ændringer i kemiske laboratorieparametre
Slovenian: Spremembe v izvidih laboratorijskih biokemijskih preiskav
Danish: HLA-B*5701-status skal altid dokumenteres og forklares til patienten før behandlingen initieres.
Slovenian: Status HLA-B*5701 je vedno treba dokumentirati in ga pred začetkom zdravljenja pojasniti bolniku.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja).
Danish: Ved ordinering af Triumeq bør det så vidt muligt forsøges at minimere samtlige påvirkelige risikofaktorer (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Triumeq si je treba prizadevati za zmanjšanje vseh prilagodljivih dejavnikov tveganja (npr. kajenja, hipertenzije in hiperlipidemije).
Danish: • udslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område, omsluttet af en mørk ring) (erythema multiforme)
Slovenian: • izpuščaj na koži, ki lahko oblikuje mehurje in daje videz majhnih tarč (temnih osrednjih točk, ki jih obdaja svetlejši predel, obdan s temnim robom) (multiformni eritem)
Danish: VIGTIGT - PATIENTOPLYSNINGSKORT Triumeq (dolutegravir/abacavir/lamivudin)-tabletter Hav altid dette kort med dig
Slovenian: POMEMBNO - OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA Tablete Triumeq (dolutegravir/abakavir/lamivudin) To kartico imejte vedno pri sebi.
Danish: • ømhed og smerter i leddene (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Slovenian: • bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu ali rami)
Danish: Disse mutationer blev selekteret hos patienter med præeksisterende raltegravir-resistens, som efterfølgende blev behandlet med dolutegravir (anført som en sekundær mutation for dolutegravir).
Slovenian: Te mutacije so bile izbrane pri bolnikih s predhodno odpornostjo na raltegravir in zdravljenih z dolutegravirjem (navedene kot sekundarne mutacije za dolutegravir).
Danish: De novo-resistens hos patienter med behandlingssvigt i SINGLE, SPRING-2 og FLAMINGO
Slovenian: Na novo nastala odpornost pri bolnikih z neuspešnim zdravljenjem v študijah SINGLE, SPRING-2 in FLAMINGO
Danish: • hvis du også tager en form for antiinflammatorisk (betændelsesdæmpende) medicin, der kaldes kortikosteroider
Slovenian: • če obenem jemljejo protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi