FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información del producto podrá ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, según corresponda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle Autorità competenti degli Stati Membri, in coordinamento con lo Stato Membro di riferimento, come appropriato, conformemente alle procedure di cui al titolo III, capitolo 4 della Direttiva 2001/83 /CE.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse.
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere gettata.
Spanish: Es de destacar que la cantidad máxima debe tener en cuenta el peso corporal del paciente.
Italian: Da notare che la quantità massima deve tenere conto del peso corporeo del paziente.
Spanish: Esta información del producto es el resultado de un procedimiento de arbitraje, al que se refiere esta Decisión de la Comisión.
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce la presente decisione della Commissione.
Spanish: Esta propiedad podría ser beneficiosa cuando el uso de un vasoconstrictor esté contraindicado.
Italian: Questa proprietà potrebbe essere utile quando l'uso di un vasocostrittore è controindicato.
Spanish: Los datos sobre este efecto siguen siendo controvertidos (ver secciones 4.4 y 5.1).
Italian: I dati su questo effetto rimangono controversi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Spanish: Después de la administración de X puede aparecer uno o más de los efectos adversos siguientes:
Italian: A seguito della somministrazione di X si possono verificare uno o più dei seguenti effetti indesiderati :
Spanish: Depresión profunda del SNC: Pérdida de consciencia Coma
Italian: Profonda depressione del SNC: Perdita di coscienza
Spanish: La mepivacaína se debe usar con precaución en:
Italian: La mepivacaina deve essere utilizzata con cautela nei:
Spanish: Neuropatía4:
Italian: Neuropatia4:
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales para su conservación.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Spanish: Los cartuchos no se deben sumergir en ningún tipo de solución bajo ninguna circunstancia.
Italian: In nessuna circostanza le cartucce devono essere immerse in alcuna soluzione.
Spanish: La semivida plasmática es de 2 horas para adultos.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di 2 ore per gli adulti.
Spanish: Inicio de acción
Italian: Inizio dell'azione
Spanish: Dosis máxima recomendada:
Italian: Dose massima raccomandata:
Spanish: Duración de la analgesia
Italian: Durata dell'analgesia
Spanish: No utilice este medicamento si se da cuenta que la solución no es transparente e incolora.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore.
Spanish: Si se produce un paro cardíaco, un resultado exitoso puede requerir intentos de reanimación prolongados.
Italian: Se si verifica un arresto cardiaco, un esito positivo può richiedere sforzi rianimatori prolungati.
Spanish: El aumento de riesgo de hemorragia está más asociado al procedimiento en sí que al medicamento.
Italian: Il rischio di sanguinamento più alto è associato più alla procedura, che al medicinale.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho y en la caja después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e sulla scatola dopo "Scad."
Spanish: También pueden deberse a la hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia disminuída por parte del paciente.
Italian: Possono altresì essere dovute a ipersensibilità, idiosincrasia o ridotta tolleranza da parte dei singoli pazienti.
Spanish: SN: {número} NN: {número}
Italian: NN: {numero}
Spanish: Uso simultáneo de sedantes para reducir la ansiedad del paciente:
Italian: Uso concomitante di sedativi per ridurre l'ansia da parte del paziente:
Spanish: Hipotensión (con posible colapso circulatorio)
Italian: Ipotensione (con possibile collasso circolatorio)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar X
Italian: Cosa deve sapere prima prima di usare X
Spanish: La velocidad de inyección no debe exceder de 1 ml de solución por minuto.
Italian: La velocità di iniezione non deve superare 1 ml di soluzione al minuto.
Spanish: En casos graves, puede producirse una parada respiratoria.
Italian: Nei casi più gravi, può verificarsi l'arresto respiratorio.
Spanish: Convulsiones (incluidas las crisis tonicoclónicas).
Italian: Convulsione (incluse crisi tonico-cloniche)
Spanish: Cuando se bloquea el nervio periférico dental, el efecto de la mepivacaína se produce de forma rápida (por lo general entre 3 y 5 minutos).
Italian: Quando viene eseguito un blocco del nervo periferico dentale, l'effetto della mepivacaina si verifica rapidamente (generalmente entro 3-5 minuti).
Spanish: Los niños deben recibir dosis acordes con la edad y el peso.
Italian: Ai bambini devono essere somministrate dosi commisurate all'età e al peso.
Spanish: Para procedimientos más prolongados pueden ser necesarios uno o más cartuchos, siempre que no se exceda la dosis máxima recomendada.
Italian: Per procedure più estese possono essere necessarie una o più cartucce, senza superare la dose massima raccomandata.
Spanish: Sin embargo, dada la falta de datos disponibles sobre la mepivacaína, no puede excluirse un riesgo para los recién nacidos o lactantes.
Italian: Comunque, considerando la mancanza di dati per la mepivacaina, non può essere escluso il rischio per i neonati/lattanti.
Spanish: Si se le administra más X del que se debe
Italian: Se usa più X di quanto deve
Spanish: X es un anestésico local que adormece un área particular para evitar o minimizar el dolor.
Italian: X è un anestetico locale, che intorpidisce una particolare regione per prevenire o minimizzare il dolore.
Spanish: Como con cualquier cartucho, debe desinfectarse el diafragma justo antes de su uso.
Italian: Come per ogni cartuccia, il diaframma deve essere disinfettato prima dell'uso.
Spanish: La dosis total de mepivacaína administrada no debe exceder de la dosis máxima recomendada.
Italian: La dose totale di mepivacaina somministrata non deve superare la dose massima raccomandata.
Spanish: Se dispone de pocos datos acerca de la sobredosis.
Italian: Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio.
Spanish: Cómo usar X
Italian: Come usare X
Spanish: La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/minuto).
Italian: La velocità di iniezione deve essere molto lenta (1 ml/min).
Spanish: No conocida Vasodilatación Hiperemia local/regional
Italian: Vasodilatazione Iperemia locale/regionale
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto a la toxicidad para la reproducción.
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
Spanish: Esto es equivalente a 1,23% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Italian: Questo è equivalente all'1,23% dell'assunzione alimentare giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Spanish: La toxicidad en el SNC se produce de forma gradual, con síntomas y reacciones que se agravan progresivamente.
Italian: La tossicità del SNC si verifica gradualmente, con sintomi e reazioni di severità progressivamente crescente.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo (o a los anestésicos locales de tipo amida) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo (o a uno qualsiasi degli anestetici locali di tipo amidico) o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1,
Spanish: A medida que la acción anestésica se desarrolla progresivamente en el nervio, el umbral de excitabilidad eléctrica aumenta gradualmente, la tasa de aumento del potencial de acción disminuye y la conducción del impulso se ralentiza.
Italian: Man mano che l'azione anestetica si sviluppa progressivamente nel nervo, la soglia di eccitabilità elettrica aumenta gradualmente, il tasso di aumento del potenziale d'azione diminuisce e la conduzione degli impulsi rallenta.
Spanish: Como los pacientes tienen diferentes pesos corporales, cada paciente posee una cantidad máxima permitida diferente de mepivacaína que puede tolerar.
Italian: Dal momento che i pazienti hanno un peso corporeo differente, ogni paziente può tollerare una differente quantità massima consentita di mepivacaina.
Spanish: Las reacciones adversas tras la administración de {Scandonest y denominaciones asociadas} son similares a las observadas con otros anestésicos locales de tipo amida.
Italian: Le reazioni avverse successive alla somministrazione di {Scandonest e denominazioni associate} sono simili a quelle osservate con altri anestetici locali di tipo amidico.
Spanish: Sin embargo, la ausencia de sangre en la jeringa no es garantía de que se haya evitado una inyección intravascular.
Italian: Tuttavia l'assenza di sangue nella siringa non garantisce che non sia stata evitata un'iniezione intravascolare.
Spanish: La concentración plasmática máxima de mepivacaína se alcanza aproximadamente a los 30-60 minutos.
Italian: Il livello plasmatico massimo di mepivacaina viene raggiunto dopo circa 30-60 minuti.
Spanish: Los efectos tóxicos no deseados pueden aparecer a concentraciones plasmáticas superiores a los 5 mg/l, y las convulsiones pueden aparecer a concentraciones de 10 mg/l o superiores.
Italian: Gli effetti tossici indesiderati possono comparire a concentrazioni plasmatiche superiori a 5 mg / L, e le convulsioni possono comparire con concentrazioni di 10 mg / L o superiori.
Spanish: Pacientes epilépticos:
Italian: Pazienti epilettici:
Spanish: Contiene el principio activo hidrocloruro de mepivacaína y pertenece al grupo de los anestésicos del sistema nervioso.
Italian: Contiene il principio attivo mepivacaina cloridrato e appartiene al gruppo degli anestetici del sistema nervoso.
Spanish: La diálisis no es eficaz en el tratamiento de una sobredosis de mepivacaína.
Italian: La dialisi non è efficace nel trattamento di un sovradosaggio di mepivacaina.
Spanish: 8 por mordedura o masticación accidental de los labios o la lengua mientras persiste la anestesia.
Italian: 8 Dovuta al morsicamento o masticamento accidentale delle labbra o della lingua mentre persiste l'effetto dell'anestesia
Spanish: Los estudios revelaron que la mepivacaína tiene propiedades vasoconstrictoras.
Italian: Gli studi hanno rivelato che la mepivacaina ha proprietà vasocostrittive.
Spanish: Debe limpiarse cuidadosamente con un algodón, ya sea con una solución al 70% de alcohol etílico, o con alcohol isopropílico al 90% puro para uso farmacéutico.
Italian: Deve essere accuratamente tamponato con alcool etilico al 70% o con alcool isopropilico puro al 90% per uso farmaceutico.
Spanish: Se realizaron estudios generales de toxicidad (toxicidad de dosis única, toxicidad a dosis repetidas) con la mepivacaína, que demostraron que posee un buen margen de seguridad.
Italian: Studi di tossicità generale (tossicità a dose singola, tossicità a dose ripetuta) sono stati eseguiti con mepivacaina che dimostra un buon margine di sicurezza.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC: {número}
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI PC: {numero}
Spanish: Estas concentraciones plasmáticas se encuentran muy por debajo del umbral de toxicidad del SNC y SCV, respectivamente, de 10 a 25 veces menores.
Italian: Queste concentrazioni plasmatiche sono ben al di sotto della soglia di tossicità del SNC e del sistema cardiovascolare, rispettivamente da 10 a 25 volte più basse.
Spanish: La semivida plasmática se prolonga si el paciente padece insuficiencia renal y hepática.
Italian: L'emivita plasmatica è prolungata se il paziente soffre di insufficienza epatica e renale.
Spanish: Se debe considerar la disponibilidad inmediata de oxígeno, otros medicamentos de reanimación, equipos de reanimación cardiopulmonar y los recursos de personal necesarios para el tratamiento adecuado de las reacciones tóxicas y urgencias relacionadas (ver sección 4.2).
Italian: Deve essere presa in considerazione la disponibilità immediata di ossigeno, di altri medicinali per la rianimazione, di un equipaggiamento per la rianimazione cardiopolmonare e personale necessario per la gestione di reazioni tossiche e emergenze correlate (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: No use X: - si es alérgico a la mepivacaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por ejemplo, la bupivacaína o la lidocaína); - si padece:
Italian: Non usi X: - Se è allergico alla mepivacaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) ; - Se è allergico ad altri anestetici locali dello stesso gruppo (es. lidocaina, bupivacaina); - Se soffre di :
Spanish: Más del 50% de la dosis se excreta como metabolitos en la bilis pero estos se someten probablemente a la circulación enterohepática ya que solo aparecen pequeñas cantidades en las heces.
Italian: Oltre il 50% di una dose viene escreto come metaboliti nella bile, ma questi probabilmente subiscono una circolazione entero-epatica in quanto solo piccole quantità compaiono nelle feci.
Spanish: La mepivacaína se une a las proteínas plasmáticas en un porcentaje cercano al 75% y puede atravesar la barrera placentaria por difusión simple.
Italian: La mepivacaina si lega alle proteine plasmatiche fino al 75% circa e può attraversare la barriera placentare per semplice diffusione.
Spanish: El cociente de las concentraciones plasmáticas medias después de la administración de uno y dos cartuchos fue aproximadamente del 50%, lo que demuestra una proporcionalidad de la dosis a este nivel de dosis.
Italian: Il rapporto tra i livelli plasmatici medi dopo una e due cartucce era di circa il 50%, evidenziando una proporzionalità della dose a questi livelli di dose.
Spanish: La sobredosis de anestésicos locales puede ser absoluta, resultado de la inyección de dosis excesivas, o relativa, por la inyección de una dosis normalmente no tóxica bajo circunstancias particulares.
Italian: Il sovradosaggio di anestetici locali può essere assoluto, derivante dall'iniezione di dosi eccessive, o relativo, derivante dall'iniezione di una dose normalmente non tossica in particolari circostanze.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de X
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare X
Spanish: La siguiente tabla indica las dosis máximas permitidas en adultos para las técnicas anestésicas utilizadas con más frecuencia y su equivalente en número de cartuchos:
Italian: La seguente tabella elenca le dosi massime consentite negli adulti per le tecniche anestetiche più comunemente utilizzate e l'equivalente in numero di cartucce:
Spanish: La anestesia de la pulpa dental dura, por lo general, aproximadamente 25 minutos después de la infiltración maxilar y alrededor de 40 minutos después del bloqueo alveolar inferior, mientras que la anestesia del tejido blando se mantuvo alrededor de 90 minutos después de la infiltración maxilar y aproximadamente 165 minutos después del bloqueo del nervio alveolar inferior.
Italian: L'anestesia della polpa dura generalmente circa 25 minuti dopo l'infiltrazione mascellare e circa 40 minuti dopo il blocco alveolare inferiore, mentre l'anestesia del tessuto molle è stata mantenuta fino a 90 minuti dopo l'infiltrazione mascellare e circa 165 minuti dopo il blocco del nervo alveolare inferiore.
Spanish: • Pacientes con epilepsia no controlada.
Italian: • Pazienti epilettici scarsamente controllati.
Spanish: La mepivacaína inhibe de forma reversible la conducción de los impulsos nerviosos, disminuyendo o bloqueando el flujo de sodio (Na+) durante la propagación del potencial de acción del nervio.
Italian: La mepivacaina inibisce reversibilmente la conduzione degli impulsi nervosi diminuendo o bloccando il flusso di sodio (Na+) durante la propagazione del potenziale d'azione nervoso.
Spanish: La mepivacaína muestra leves propiedades vasoconstrictoras que conducen a una acción de mayor duración que con la mayoría de los demás anestésicos locales cuando se administran sin un vasoconstrictor.
Italian: La mepivacaina mostra leggere proprietà vasocostrittive che portano ad una durata d'azione più lunga rispetto alla maggior parte degli altri anestetici locali quando somministrati senza un vasocostrittore.
Spanish: Una oxigenación, ventilación y circulación asistidas óptimas, así como el tratamiento de la acidosis son de vital importancia.
Italian: L'ossigenazione e la ventilazione ottimali, il supporto circolatorio così come il trattamento dell'acidosi sono di vitale importanza.
Spanish: La mepivacaína debe usarse de forma segura y efectiva bajo las siguientes condiciones: Los efectos anestésicos locales pueden disminuir cuando {Scandonest y denominaciones asociadas} se inyecta en un área inflamada o infectada.
Italian: La mepivacaina deve essere usata in modo sicuro ed efficace in condizioni appropriate: Gli effetti anestetici locali potrebbero essere ridotti quando {Scandonest e denominazioni associate} viene iniettato in un'area infiammata o infetta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema nervioso/Anestésicos/Anestésicos locales/Amidas/Mepivacaína Código ATC: N01 BB 03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sistema nervoso/Anestetici/Anestetici locali/Ammidi/Mepivacaina Codice ATC: N01 BB 03
Spanish: (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Italian: La classificazione della frequenza segue la convenzione: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000) e Molto raro
Spanish: Caja con 50 cartuchos.
Italian: Scatola contenente 50 cartucce.
Spanish: Si aparecen signos de toxicidad sistémica aguda, se debe interrumpir inmediatamente la inyección del anestésico local.
Italian: Se compaiono segni di tossicità sistemica acuta, l'iniezione dell'anestetico locale deve essere interrotta immediatamente.
Spanish: El uso concomitante de otros medicamentos puede requerir una monitorización exhaustiva (ver sección 4.5).
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali potrebbe richiedere un monitoraggio approfondito (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: La mepivacaína tiene un inicio de accion rápido, una alta potencia de anestesia y una baja toxicidad.
Italian: La mepivacaina ha un esordio rapido, un potere anestetico alto e una bassa tossicità.
Spanish: La acidosis empeora los efectos tóxicos de los anestésicos locales.
Italian: L'acidosi peggiora gli effetti tossici degli anestetici locali.
Spanish: Los cartuchos están destinados a un solo uso.
Italian: Le cartucce sono intese per uso singolo.
Spanish: Las convulsiones pueden durar de unos pocos segundos a varios minutos y rápidamente conducen a hipoxia e hipercapnia, como resultado de una mayor actividad muscular y ventilación insuficiente.
Italian: Le convulsioni possono durare da pochi secondi a diversi minuti e portare rapidamente all'ipossia e all'ipercapnia, a causa dell'aumento dell'attività muscolare e della ventilazione insufficiente.
Spanish: La distribución de la mepivacaína cubre todos los tejidos corporales.
Italian: La mepivacaine si distribuisce in tutti i tessuti del corpo.
Spanish: No se realizaron estudios clínicos en mujeres embarazadas y no hay casos publicados de mujeres embarazadas que hubiesen recibido una inyección de 30 mg/ml de mepivacaína.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici su donne in gravidanza e non sono stati riportati casi in letteratura di donne in gravidanza trattate con mepivacaina 30 mg/mL.
Spanish: Exantema (erupción cutánea) Eritema
Italian: Rash (eruzione cutanea) Eritema
Spanish: • trastornos cardíacos debido a una anomalía del impulso eléctrico que desencadena el latido del corazón (alteraciones graves de la conducción);
Italian: • Disturbi cardiaci dovuti ad anomalia dell'impulso elettrico che genera il battito cardiaco (gravi disturbi della conduzione);
Spanish: Pacientes con porfiria: {Scandonest y denominaciones asociadas} solo se debe usar en pacientes con porfiria aguda cuando no exista ninguna alternativa disponible segura.
Italian: Pazienti con porfiria {Scandonest e denominazioni associate} deve essere usato solo nei pazienti con porfiria acuta quando non è disponibile un'alternativa più sicura.
Spanish: Taquiarritmia (incluidas extrasístoles ventriculares y fibrilación ventricular)5 Angina de pecho 6
Italian: Tachiaritmia (incluse extrasistole ventricolari e fibrillazioni ventricolare)5 Angina pectoris6
Spanish: La mepivacaína es metabolizada principalmente por la enzima CYP1A2.
Italian: La mepivacaina è metabolizzata principalmente dall'enzima CYP1A2.
Spanish: En el caso de pacientes con epilepsia no controlada, ver sección 4.3.
Italian: Per pazienti epilettici scarsamente controllati, veder paragrafo 4.3.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es X y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar X Cómo usar X
Italian: Che cos'è X e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare X Come usare X
Spanish: Antihistamínicos H2 (cimetidina)
Italian: Antistaminici H2 (cimetidina)
Spanish: Las concentraciones máximas se encuentran en tejidos muy perfundidos como hígado, pulmones, corazón y cerebro.
Italian: Concentrazioni più elevate si trovano in tessuti altamente perfusi come fegato, polmoni, cuore e cervello.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de administrar el medicamento El medicamento no se debe utilizar si se observa turbidez o cambio de color en la solución.
Italian: Precauzioni da prendere prima della somministrazione del medicinale Il medicinale non deve essere usato se appare torbido o se ha cambiato colore.
Spanish: En los estudios clínicos con {Scandonest y denominaciones asociadas} no se incluyeron madres en periodo de lactancia.
Italian: Negli studi clinici con {Scandonest e denominazioni associate}non sono state incluse donne in allattamento.
Spanish: La duración de la acción del anestésico local no está relacionada con la semivida ya que dicha acción finaliza cuando el fármaco se libera del receptor.
Italian: La durata dell'anestetico locale non è correlata all'emivita poiché la sua azione termina quando il medicinale viene rimosso dal recettore.
Spanish: Ningún estudio relevante de toxicidad para la reproducción y el desarrollo demostró efectos teratogénicos con la mepivacaína.
Italian: Nessuno studio di tossicità per la riproduzione e lo sviluppo ha dimostrato effetti teratogeni con la mepivacaina.
Spanish: Como todos los anestésicos locales de tipo amida, la mepivacaína es metabolizada en buena medida en el hígado por las enzimas microsomales (citocromo P450 1A2 (CYP1A2)).
Italian: Come tutti gli anestetici locali di tipo ammide, la mepivacaina è ampiamente metabolizzata nel fegato da enzimi microsomiali (citocromo P450 1A2 (CYP1A2)).
Spanish: Este medicamento puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: Questo medicinale può avere effetti minimi sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Spanish: Usted no debe abandonar el consultorio dental hasta que haya recuperado sus habilidades (generalmente, a los 30 minutos) después del procedimiento dental.
Italian: Non deve lasciare lo studio dentistico fino a che non ha riacquistato le sue capacità (generalmente entro 30 minuti) dopo la procedura dentistica.
Spanish: Ellos determinarán la dosis correcta y la ajustarán en función del procedimiento, su edad, peso y estado general de salud.
Italian: Essi determineranno la dose appropriata tenendo conto della procedura, dell'età, del peso e dello stato disalute generale.
Spanish: La eliminación puede acelerarse acidificando la orina (ver sección 4.9).
Italian: L'eliminazione può essere accelerata acidificando l'urina (vedere paragrafo 4.9).