FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 3 ml roztok v náplni (typ 1 sklo) s piestom (brómbutyl) a gumovým uzáverom (brómbutyl/polyizoprén).
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af gerð 1) með stimpli (úr brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren).
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u 18 subjektov s poškodením funkcie obličiek v rozmedzí od normálnej po vážne poškodenú.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 18 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Vždy počas používania chráňte náplň pred svetlom.
Icelandic: Ávallt skal verja rörlykjuna gegn ljósi meðan hún er í notkun.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Icelandic: Ófullnægjandi skömmtun og það að hætta meðferð getur leitt til of hás blóðsykurs og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sérstaklega ef um sykursýki af tegund 1 er að ræða.
Slovak: Dôležité je to u tých pacientov, ktorí si znížene, alebo nedostatočne uvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykémie.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum, sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum þar sem blóðsykursfall verður ítrekað.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, ako je dávka NPH inzulínu.
Icelandic: Dragið jafnmikið loft inn í sprautuna og ráðlagður skammtur af NPH insúlíninu segir til um.
Slovak: Hrubé zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môžu spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Icelandic: Óvarleg meðferð eða rangnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun, sem getur leitt til þess að blóðsykur verði of hár eða of lágur.
Slovak: NovoRapid PumpCart 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni
Icelandic: NovoRapid PumpCart 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená skrížená PK/PD štúdia porovnávajúca inzulín aspartát s rozpustným ľudským inzulínom, uskutočnená na starších pacientoch s cukrovkou 2. typu (19 pacientov vo veku 65-83 rokov, priemerný vek 70 rokov).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, víxlrannsókn á lyfjahvörfum og lyfhrifum, sem gerð var hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (19 sjúklingar á aldrinum 65-83 ára, meðalaldur 70 ár) var aspartinsúlín borið saman við leysanlegt mannainsúlín.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb.
Icelandic: Geta komið fram hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Slovak: Keď vymeníte infúznu súpravu (hadička a ihla), určite zmeňte aj miesto kam si podávate injekciu (miesto podávania injekcie).
Icelandic: Þegar þú skiptir um inndælingarsett (slöngur og nál) breyttu þá einnig um stungustað.
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningum nákvæmlega, gætir þú fengið of lítið eða of mikið insúlín, sem getur valdið því að blóðsykursmagn verði of mikið eða of lítið.
Slovak: Pred použitím lieku NovoRapid v inzulínových pumpách musíte dostať úplný návod na použitie a informáciu o postupoch v prípade choroby, veľmi vysokej alebo veľmi nízkej hladiny cukru v krvi alebo poruchy systému pumpy.
Icelandic: Áður en þú notar NovoRapid með innrennslisdælunni verður þú að fá ítarlega tilsögn um notkun hennar og upplýsingar um til hvaða ráðstafana þú átt að grípa ef þú veikist, ef blóðsykur verður of hár eða of lágur eða ef dælan bilar.
Slovak: Kvapka inzulínu sa objaví na hrote ihly.
Icelandic: Dropi af insúlíni mun birtast á nálaroddinum.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 naplnených pier.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 5 og 10 áfylltir lyfjapennar.
Slovak: Aby ste zaistili správne dávkovanie, nesmiete NovoRapid PumpCart používať v inzulínovom pere.
Icelandic: Til að tryggja rétta notkun má ekki nota NovoRapid PumpCart í insúlínpenna.
Slovak: Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) 4 týždne.
Icelandic: Þú getur haft það meðferðis og geymt það við stofuhita (við lægri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb.
Icelandic: Geta komið fram hjá færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (NAPLNENÉ PERO.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR (RÖRLYKJA, Penfill)
Slovak: 1. typu dokázali nižšie hodnoty postprandiálnej glukózy v krvi po podaní lieku NovoRapid v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom (obrázok 1.).
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki tegund 1 hafa sýnt fram á bætta blóðsykursstjórn eftir máltíð þegar NovoRapid er notað miðað við leysanlegt mannainsúlín (mynd I).
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA AK JE TO POTREBNÉ
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið lausnina einungis ef hún er tær og litlaus
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: NovoRapid FlexPen môžete nosiť pri sebe a uchovávať pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C - 8 °C) počas 4 týždňov.
Icelandic: NovoRapid FlexPen meðferðis og geymt hann við lægri hita en 30°C eða í kæli (2˚C til 8˚C) í allt að 4 vikur.
Slovak: Penfill sú určené na použitie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Icelandic: NovoRapid Penfill er hannað til notkunar með Novo Nordisk inndælingarbúnaði og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Slovak: Pred použitím NovoRapid PumpCart si prosím, starostlivo prečítajte tento návod.
Icelandic: Vinsamlegast lestu þessar leiðbeiningar vandlega áður en þú byrjar að nota NovoRapid PumpCart.
Slovak: ► NovoRapid PumpCart je naplnená náplň pripravená na použitie priamo v tejto pumpe.
Icelandic: ► NovoRapid PumpCart er áfyllt rörlykja sem er tilbúin til notkunar beint í dæluna.
Slovak: Ak nepripravíte InnoLet na použitie, môžete si podať príliš málo, alebo žiaden inzulín.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið í InnoLet gætir þú fengið of lítið insúlín eða jafnvel ekkert insúlín.
Slovak: Iné lieky a NovoRapid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoRapid
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky s liekom NovoRapid.
Icelandic: Dælið loftinu í hettuglasið með NovoRapid.
Slovak: Návod na použitie NovoRapid injekčný roztok vo FlexPen.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota NovoRapid stungulyf, lausn í FlexPen.
Slovak: Ak je to potrebné, NovoRapid sa môže podať priamo do žily, ale musia to vždy urobiť len lekári alebo zdravotnícki pracovníci.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má einnig gefa NovoRapid í bláæð, en þá skal læknir eða annað heilbrigðisstarfsfólk annast lyfjagjöfina.
Slovak: Najmä u detí treba dbať na to, aby dávky inzulínu (zvlášť v režime bazál-bolus) zodpovedali príjmu potravy, fyzickým aktivitám a aktuálnej glykémii, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta þess að aðlaga insúlínskammta hjá börnum (sérstaklega þegar um er að ræða grunninsúlín og insúlín í stökum skömmtum (basal-bolus)) að fæðuinntöku, líkamlegri áreynslu og blóðsykursgildum á hverjum tíma til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Slovak: Vnútorný povrch hadičky je vyrobený z polyetylénu alebo polyolefínu, ktorý bol posúdený a je kompatibilný s použitím v pumpách.
Icelandic: Innrennslisslöngur með innra byrði úr pólýetýleni eða pólýólefíni hafa verið metnar og teljast þær samrýmanlegar til notkunar með dælum.
Slovak: x 10 ml injekčná liekovka
Icelandic: 10 x 3 ml rörlykjur
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medicínskym chybám
Icelandic: Hvernig forðast á rugling/ranga lyfjagjöf fyrir slysni
Slovak: Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Icelandic: Áfyllt sprauta með leysi Sprautuoddur (undir sprautuhettunni)
Slovak: To sa má urobiť hneď po kroku J.
Icelandic: Þetta skal gera strax á eftir skrefi J.
Slovak: Používa sa u určitých skupín ľudí:
Icelandic: Það er notað hjá ákveðnum hópum fólks:
Slovak: Vždy si umyte ruky a zabezpečte, aby priestor okolo vás bol čistý.
Icelandic: Alltaf verður að þvo hendur og tryggja að svæðið í kringum þig sé hreint.
Slovak: Pozitívny stav indikuje najmenej jeden pozitívny test na ktorékoľvek podanie.
Icelandic: Jákvæð staða gefur til kynna minnst eitt jákvætt próf við einhverja innlögn.
Slovak: 5 Bethesda jednotiek (BU),
Icelandic: 5 Bethesda einingar (BU)
Slovak: Lekár môže zmeniť túto dávku.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum.
Slovak: Zmeny v niektorých pečeňových a krvných testoch.
Icelandic: Breytingar á sumum lifrar- og blóðprófum.
Slovak: Priemerný polčas trvania je v rozsahu od 3,9 do 6,0 hodiny.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartíminn var á bilinu 3,9 til 6,0 klukkustundir.
Slovak: Môžu byť odporučené dva dávkovacie režimy:
Icelandic: Hægt er að mæla með tveimur skammtaleiðum:
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o tom, kedy použiť injekcie a ako dlho ich používať.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvenær á að sprauta lyfinu og hversu lengi á að halda því áfram.
Slovak: Vždy, keď použijete NovoSeven, oznámte to svojmu lekárovi alebo nemocnici čo najskôr.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar NovoSeven áttu að láta lækninn eða sjúkrahúsið vita eins fljótt og hægt er.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
Icelandic: Ræddu við lækninn.
Slovak: Vážne krvácanie sa obyčajne lieči v nemocnici a prvú injekciu NovoSeven si môžete podať cestou do nemocnice.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar eru yfirleitt meðhöndlaðar á sjúkrahúsi og þú getur gefið þér fyrsta NovoSeven skammtinn á leiðinni á sjúkrahúsið.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať NovoSeven sa uistite, či lekár vie:
Icelandic: Áður en meðferð með NovoSeven hefst, gakktu úr skugga um að læknirinn viti:
Slovak: Spočiatku 2 - 3 hodiny do zastavenia krvácania.
Icelandic: Í byrjun 2-3 klst. til að stöðva blæðingu.
Slovak: Pozri podrobný návod na druhej strane.
Icelandic: Sjá nákvæmar leiðbeiningar á bakhlið.
Slovak: Ak ho nemôžete použiť hneď, pozrite si časť 5 Ako uchovávať NovoSeven na druhej strane tejto písomnej informácie pre používateľa.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lausnina strax, sjá kafla 5 Hvernig geyma á NovoSeven á hinni hlið þessa fylgiseðils.
Slovak: Musí byť bezfarebný.
Icelandic: Hún á að vera litlaus.
Slovak: Jediná komplikácia, ktorá bola popísaná v súvislosti s predávkovaním, bol ľahko prechodne zvýšený krvný tlak u 16 ročného pacienta, ktorý dostal 24 mg rFVIIa namiesto 5,5 mg.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem skýrt var frá í tengslum við ofskömmtun var væg tímabundin blóðþrýstingshækkun hjá 16 ára sjúklingi sem fékk 24 mg af rFVIIa í stað 5,5 mg.
Slovak: Súčasná klinická skúsenosť neupozorňuje vo všeobecnosti na rozdiely v dávkovaní medzi deťmi a dospelými, aj keď deti majú rýchlejší klírens ako dospelí.
Icelandic: Á grundvelli fyrirliggjandi klínískrar reynslu er ekki hægt að fullyrða almennt um hvaða munur eigi að vera á skömmtum fyrir börn og fyrir fullorðna, þrátt fyrir að börn hafi hraðari úthreinsun en fullorðnir.
Slovak: Čo je NovoSeven a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um NovoSeven og við hverju það er notað
Slovak: Ak máte nedostatok faktora VII:
Icelandic: Ef þig skortir storkuþátt VII:
Slovak: Ak ste si zabudli podať injekciu, alebo ak chcete ukončiť liečbu, poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig eða ef þú vilt hætta meðferðinni, skaltu leita ráða hjá lækninum.
Slovak: Mierne až stredné krvácania (vrátane domácej liečby)
Icelandic: Vægar til í meðallagi alvarlegar blæðingar (þar á meðal meðferð í heimahúsi)
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím tejto jednorazovej dávky u ľudí starších ako 65 rokov.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun þessa staka skammts hjá einstaklingum eldri en 65 ára.
Slovak: Liečba musí byť začatá pod lekárskou kontrolou lekárom, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie a/alebo poruchami krvácania.
Icelandic: Meðferðin skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð dreyrasýki og/eða blæðingarsjúkdóma.
Slovak: Umyte si ruky a riadne si ich usušte použitím uteráku alebo voľným vysušením.
Icelandic: Þvoðu hendurnar og þurrkaðu þær vel með hreinu handklæði eða leyfðu þeim að þorna.
Slovak: Použitie metód stanovenia FVIIa, farmakokinetické vlastnosti rFVIIa boli zisťované u 12 detských (vo veku 2 - 12 rokov) a 5 dospelých pacientov v štádiu kým nekrvácali.
Icelandic: Með því að nota FVIIa próf voru lyfjahvörf rFVIIa rannsökuð hjá 12 börnum (2-12 ára) og 5 fullorðnum, sem ekki voru blæðandi.
Slovak: Klírens súvisí s vekom, preto u mladších pacientov klírens môže byť zvýšený o viac ako 50%.
Icelandic: Úthreinsun virðist vera aldurstengd og því má gera ráð fyrir yfir 50% hraðari úthreinsun hjá yngri sjúklingum.
Slovak: V prípade vážneho krvácania sa obráťte na lekára.
Icelandic: Ef um alvarlega blæðingu er að ræða skaltu hafa samband við lækninn.
Slovak: Observačný register (F7HAEM-3521) zahŕňal 133 jedincov s Glanzmannovou trombasténiou liečených liekom NovoSeven.
Icelandic: Í gagnagrunni með upplýsingum úr áhorfsrannsókn (F7HAEM-3521) voru 133 einstaklingar með Glanzmann blóðflagnaslekju sem fengu meðferð með NovoSeven.
Slovak: Preto, môžu byť potrebné u pediatrických pacientov vyššie dávky rFVIIa na dosiahnutie rovnakých plazmatických koncentrácií ako u dospelých pacientov (pozri časť 5.2).
Icelandic: Því gæti þurft stærri skammta af rFVIIa fyrir börn til að ná svipaðri plasmaþéttni og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Slovak: Nie je známe, či sa rFVIIa vylučuje do materského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort rFVIIa skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: Injekciu si podávajte pomaly počas 2 až 5 minút.
Icelandic: Sprautaðu hægt á 2 til 5 mínútum.
Slovak: Čo najskôr majú pacienti/ošetrovatelia informovať lekára/nemocnicu, v ktorej sú pacienti sledovaní o všetkých použitiach lieku NovoSeven.
Icelandic: Sjúklingar/umönnunaraðilar eiga að láta lækninn/sjúkrahúsið sem annast sjúklinginn vita eins fljótt og kostur er um alla NovoSeven notkun.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako použijete NovoSeven s týmito liekmi.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú notar NovoSeven samhliða þessum lyfjum.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningu.
Slovak: Monitorovanie liečby - laboratórne testy
Icelandic: Eftirlit með meðferð - rannsóknaniðurstöður
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-440 Kalundborg
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na myšaciu, škrečiu alebo hovädziu bielkovinu.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða músa-, hamsturs- eða nautgripapróteini.
Slovak: V tom istom registri sa vyskytli tromboembolické stavy u 3 z 91 pacientov po chirurgickom zákroku.
Icelandic: Í sama gagnagrunni var greint frá segareki hjá 3 af 91 sjúklingi sem undirgekkst skurðaðgerð.
Slovak: Použite jednorazovú injekčnú striekačku vhodnej veľkosti a adaptér na injekčnú liekovku, ihlu na miešanie (20 - 26G) alebo inú vhodnú pomôcku.
Icelandic: Notaðu einnota sprautu af viðeigandi stærð og millistykki fyrir hettuglös, flutningsnál (20 - 26G) eða önnur viðeigandi áhöld.
Slovak: Trvanie domácej liečby nemá presiahnuť 24 hodín.
Icelandic: Meðferð í heimahúsi á ekki að vara lengur en 24 klst.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 90 µg na kg telesnej hmotnosti a môže byť podaná cestou do nemocnice, kde sa pacient zvyčajne lieči.
Icelandic: Mælt er með 90 µg/kg líkamsþunga upphafsskammti og hann má gefa á leiðinni á sjúkrahúsið þar sem sjúklingurinn er venjulega meðhöndlaður.
Slovak: Čo je NovoSeven a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoSeven Ako používať NovoSeven
Icelandic: Upplýsingar um NovoSeven og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NovoSeven Hvernig nota á NovoSeven
Slovak: Tromboembolické stavy môžu viesť k zástave srdca.
Icelandic: Segarek getur leitt til hjartastopps.
Slovak: Nie všetky liekové formy musia byť uvedené na trh.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningagerðir séu markaðssettar.
Slovak: Začnite liečbu krvácania čo najskôr ako je to možné, najlepšie do 2 hodín.
Icelandic: Byrjaðu meðferðina eins fljótt og hægt er, helst innan 2 klst.
Slovak: Účinkuje u všetkých typov krvácania, vrátane krvácania do kĺbov.
Icelandic: Það virkar við öllum tegundum af blæðingum, þar á meðal blæðingum í liðum.
Slovak: - Zvýšenie alanínaminotransferázy, alkalickej fosfatázy, laktátdehydrogenázy a protrombínu
Icelandic: - Hækkun á alanínamínótransferasa, alkalískum fosfatasa, laktatdehýdrógenasa og prótrombíni
Slovak: Je dôležité, že dávkovací režim lieku NovoSeven je zhodný s odporúčanou dávkou uvedenou v časti 4.2.
Icelandic: Mikilvægt er að meðferðarskammtar NovoSeven séu í samræmi við ráðlagða skammta eins og tilgreint er í kafla 4.2.
Slovak: Táto naplnená injekčná striekačka je vyrobená zo skla a je určená na použitie so štandardnými luer-lock spojeniami.
Icelandic: Áfyllta sprautan er gerð úr gleri og er hönnuð til að passa á hefðbundnar luer-lock tengingar.
Slovak: To znižuje potrebu hospitalizácie a dĺžku práceneschopnosti a vynechania školskej dochádzky.
Icelandic: Þetta dregur úr þörf fyrir sjúkrahúsvist og fækkar dögum frá vinnu og skóla.
Slovak: Liečba samotným liekom NovoSeven alebo v kombinácii s antifibrinolytikami a/alebo s krvnými doštičkami bola definovaná ako účinná, keď sa krvácanie zastavilo aspoň na 6 hodín.
Icelandic: Meðferð með NovoSeven, eitt og sér eða samhliða andfíbrínleysandi lyfi og/eða blóðflögum, var skilgreind sem árangursrík þegar blæðing var stöðvuð í að minnsta kosti 6 klst.
Slovak: - Hypersenzitivita (pozri časti 4.3 a 4.4)
Icelandic: - Ofnæmi (sjá kafla 4.3 og
Slovak: Priemerná regenerácia plazmy in vivo bola približne 20%.
Icelandic: Að meðaltali varð um 20% plasmaafturbati in vivo.
Slovak: Účinkuje tak, že vytvára krvnú zrazeninu v mieste krvácania, keď telu vlastné zrážacie faktory nepracujú.
Icelandic: Það verkar þannig að blóðið storknar á blæðingarstað þegar blóðstorkuþættir líkamans virka ekki.
Slovak: Všetky zistenia v predklinickom programe bezpečnosti zodpovedali farmakologickému účinku rFVIIa.
Icelandic: Allar niðurstöður í forklínískum rannsóknum tengdust lyfjafræðilegum áhrifum rFVIIa.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Slovak: Nie sú žiadne požiadavky na monitorovanie liečby s liekom NovoSeven.
Icelandic: Engin fyrirmæli eru um að fylgst sé með NovoSeven meðferð.
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1,000 til
Slovak: Kedy sa liečiť sám
Icelandic: Hvenær skal gefa sér skammt
Slovak: Silné krvácania
Icelandic: Alvarlegar blæðingar
Slovak: Spravidla musíte podstúpiť liečbu v nemocnici.
Icelandic: Meðferð á sjúkrahúsi er yfirleitt nauðsynleg.
Slovak: Musia byť podané najmenej tri dávky na zabezpečenie udržania hemostázy.
Icelandic: Að minnsta kosti skal gefa þrjá skammta til að tryggja stöðvun blæðingarinnar.
Slovak: Podávanie pomocou konektora bez ihly môže vyžadovať nabratie rekonštituovaného roztoku do štandardnej 10 ml sterilnej luer-lock plastovej injekčnej striekačky.
Icelandic: Við lyfjagjöf með nálarlausum tengibúnaði gæti þurft að draga blönduðu lausnina upp í hefðbundna 10 ml sæfða luer-lock plastsprautu.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. februára 2006
Icelandic: 23. febrúar 2006.
Slovak: Vyberte si potrebný počet balení lieku NovoSeven.
Icelandic: Taktu út þann fjölda af NovoSeven pakkningum sem þú þarft.
Slovak: V prípade slabého alebo mierneho krvácania by ste sa mali liečiť sám najlepšie doma, čo najskôr ako je to možné.
Icelandic: Sé blæðing væg eða miðlungi alvarlegs eðlis, ættirðu að gefa þér lyfið eins fljótt og hægt er, helst heima við.
Slovak: V niektorých prípadoch protilátky ukázali inhibičný účinok in vitro.
Icelandic: Í sumum tilvikum sýndu mótefnin hamlandi verkun in vitro.
Slovak: NovoSeven sa použil pri 157 chirurgických zákrokoch s mediánom dávky 92 µg/kg (až do 270 µg/kg).
Icelandic: NovoSeven var notað við 157 skurðaðgerðir þar sem miðgildisskammtur var 92 µg/kg (allt að 270 µg/kg).
Slovak: Preventívne, je vhodné vyhnúť sa použitiu lieku NovoSeven počas gravidity.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er æskilegt að forðast notkun NovoSeven á meðgöngu.
Slovak: Vysvetlite, že užívate NovoSeven.
Icelandic: Skýrðu frá því að þú hafir verið að nota NovoSeven.
Slovak: NovoSeven je teraz pripravený na podanie.
Icelandic: NovoSeven er nú tilbúið til inndælingar.
Slovak: Ak sa nedarí udržať krvácanie pod kontrolou, je nutná nemocničná starostlivosť.
Icelandic: Ef ekki tekst að hafa hemil á blæðingunni verður að flytja sjúklinginn á sjúkrahús.
Slovak: NovoSeven je krvný koagulačný faktor.
Icelandic: NovoSeven er blóðstorkuþáttur.
Slovak: Vylučovanie rFVIIa do materského mlieka nebolo u zvierat študované.
Icelandic: Útskilnaður rFVIIa í brjóstamjólk hefur ekki verið rannsakaður í dýrum.
Slovak: Tento nesúlad môže zabrániť podaniu lieku a/alebo môže spôsobiť poškodenie konektora bez ihly.
Icelandic: Þessi ósamrýmanleiki gæti komið í veg fyrir gjöf lyfsins og/eða valdið skemmdum á nálarlausa tengibúnaðinum.
Slovak: Infúznu pumpu smie obsluhovať len vyškolený personál nemocnice.
Icelandic: Innrennslisdælan má einungis vera notuð af þjálfuðu starfsfólki.
Slovak: Táto súprava je určená len na jednorazové použitie.
Icelandic: Útbúnaðurinn er eingöngu einnota.
Slovak: Ak je indikovaná nepretržitá liečba, interval podávania sa môže predĺžiť na 3 hodiny počas 1 - 2 dní.
Icelandic: Ef áframhaldandi meðferðar er þörf má lengja tímann milli skammta í 3 klst. í 1-2 daga.
Slovak: Ak použijete iné zdravotnícke pomôcky ako dodáva spoločnosť Novo Nordisk, je potrebné zabezpečiť použitie vhodného filtra s veľkosťou pórov 25 mikrometrov.
Icelandic: Ef áhöld önnur en þau sem fylgja Novo Nordisk eru notuð, skal tryggt að fullnægjandi sía með gatastærð 25 míkrómetrar sé notuð.
Slovak: Pacient musí byť informovaný o počiatočných príznakoch hypersenzitívnych reakcií.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um hver fyrstu merki ofnæmisviðbragða séu.
Slovak: NovoSeven sa používa na liečbu krvácavých stavov a ako prevencia nadmerného krvácania po chirurgických výkonoch alebo inej dôležitej liečbe.
Icelandic: NovoSeven er notað til meðferðar á blæðingum og til að koma í veg fyrir miklar blæðingar eftir skurðaðgerðir eða aðrar mikilvægar meðferðir.
Slovak: Počas 16 rokov boli hlásené štyri prípady predávkovania u pacientov s hemofíliou.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá fjórum tilfellum ofskömmtunar hjá sjúklingum með dreyrasýki á 16 árum.
Slovak: Natiahnite približne 5 ml sterilného vzduchu do 50 ml injekčnej striekačky (polypropylén).
Icelandic: Dragðu um það bil 5 ml af dauðhreinsuðu lofti inn í 50 ml sprautuna (pólýprópýlen).
Slovak: Medián dávky na infúziu na liečbu 333 krvácavých stavov bol 90 µg/kg (rozsah 28 až 450 µg/kg ).
Icelandic: Miðgildi skammta við hverja inndælingu við meðferð á 333 blæðingartilvikum var 90 µg/kg (á bilinu 28 til 450 µg/kg).
Slovak: Priemerný objem distribúcie v ustálenom stave bol 196 ml/kg u pediatrických pacientov oproti 159 ml/kg u dospelých.
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál við jafnvægi var 196 ml/kg hjá börnum miðað við 159 ml/kg hjá fullorðnum.
Slovak: Jedinci boli stratifikovaní podľa pohlavia a etnickej skupiny a dávky 40, 80 a 160 μg rFVIIa na kilogram telesnej hmotnosti (3 dávky každý) a/alebo placebo.
Icelandic: Þátttakendum var skipt niður eftir kyni og kynþætti og skammtastærðir voru 40, 80 og 160 μg af rFVIIa á hvert kg af líkamsþunga (3 skammtar hver) og/eða lyfleysa.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami lieku sú pyrexia a vyrážka (menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100), a najviac závažnými nežiaducimi účinkami lieku sú prípady tromboembólie.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru hiti og útbrot (sjaldgæfar: ≥ 1/1.000 til < 1/100) og alvarlegustu aukaverkanirnar eru vegna segareks.
Slovak: Nepoužívajte žiadny iný spôsob zohrievania injekčnej liekovky a naplnenej injekčnej striekačky.
Icelandic: Ekki nota aðra aðferð til að hita hettuglasið og áfylltu sprautuna.