FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some content is translated into other official European Union (EU) languages, including public summaries and product information in European public assessment reports (EPARs), question-and-answer documents for the public, information on recruitment, work programmes and summaries of the annual report.
German: Einige Inhalte wurden in andere Amtssprachen der Europäischen Union (EU) übersetzt, darunter Zusammenfassungen für die Öffentlichkeit und Produktinformationen in Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichten (EPAR), Dokumente mit Fragen und Antworten für die Öffentlichkeit, Informationen zu Arbeitsmöglichkeiten bei der EMA, Arbeitsprogramme und Zusammenfassungen des Jahresberichts.
English: The Agency does not have any commercial interests and does not get involved in the distribution of medicines.
German: Die Agentur hat keine kommerziellen Interessen und beteiligt sich nicht am Vertrieb von Arzneimitteln.
English: Why can I not find information about a particular medicine on your website?
German: Warum kann ich keine Informationen über ein bestimmtes Arzneimittel auf Ihrer Website finden?
English: Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
German: Kosmetika werden durch Behörden in jedem Mitgliedstaat beurteilt.
English: The Agency publishes information about all the medicines it assesses as a European public assessment report (EPAR).
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu allen Arzneimitteln, die sie beurteilt, in Form des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR).
English: The Agency has no control over these decisions.
German: Die Agentur hat keinen Einfluss auf diese Entscheidungen.
English: Is the Agency's website available in languages other than English?
German: Ist die Website der Agentur in anderen Sprachen als Englisch verfügbar?
English: The Agency requires every patient and consumer organisation that it works with to provide financial statements, including details on donors and their contributions.
German: Die Agentur verlangt von jeder Patienten- und Verbraucherorganisation, mit der sie zusammenarbeitet, Finanzaufstellungen vorzulegen und dabei Angaben zu Sponsoren und ihren Beiträgen zu machen.
English: In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
German: In der Europäischen Union (EU) ist die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel direkt gegenüber Patienten und Verbrauchern verboten.
English: The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine.
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, medizinische Beratung zu bieten oder zu bestätigen, ob Ihre Symptome durch Ihr Arzneimittel hervorgerufen werden.
English: The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
German: Die Agentur ist an diesen Entscheidungen nicht beteiligt und hat keine Informationen zu Preis- und Erstattungsvereinbarungen in den Mitgliedstaaten.
English: The search is currently only available in English.
German: Die Suchfunktion steht zurzeit nur in englischer Sprache zur Verfügung.
English: Questions about the evaluation of other substances
German: Fragen zur Beurteilung anderer Substanzen
English: Can the Agency tell me when a medicine will be approved?
German: Kann die Agentur mir mitteilen, wann ein Arzneimittel zugelassen sein wird?
English: • browsing the A-to-Z list of human or veterinary medicines evaluated by the Agency;
German: • Durchsuchen der alphabetischen Liste der von der Agentur beurteilten Human- oder Tierarzneimittel;
English: If appropriate, please give the type of organisation you represent (e.g. patient organisation, pharmaceutical company, etc.)
German: Nennen Sie gegebenenfalls die Art der Organisation, die Sie vertreten (z. B. Patientenorganisation, Pharmaunternehmen, usw. ).
English: No, the Agency is unable to supply pens, mugs or other items branded with the Agency's logo.
German: Nein, die Agentur kann keine Stifte, Tassen oder andere Artikel mit dem Logo der Agentur zur Verfügung stellen.
English: They are not usually evaluated by medicines regulatory authorities, unless they contain a substance that has pharmacological activity or make a medicinal claim.
German: Sie werden gewöhnlich nicht von Arzneimittelzulassungsbehörden beurteilt, es sei denn, sie enthalten eine Substanz, die pharmakologisch wirksam ist, oder es werden Heilzwecke angegeben.
English: Are all medicines approved via the Agency?
German: Werden alle Arzneimittel über die Agentur zugelassen?
English: Following a positive recommendation from the Agency, the European Commission takes around two months to approve a medicine.
German: Nach einer befürwortenden Empfehlung der Agentur benötigt die Europäische Kommission etwa zwei Monate, um das Arzneimittel zuzulassen.
English: The Agency also recommends that you report any suspected side effects to the national competent authority.
German: Die Agentur empfiehlt darüber hinaus, vermutete Nebenwirkungen an die nationale zuständige Behörde zu melden.
English: You can search for a medicine by entering its name under ‘search for medicines' on the website's homepage or in the ‘Find medicine' section, by:
German: Nach einem Arzneimittel können Sie suchen, indem Sie auf der Startseite der Website unter „Search for medicines“ (Nach Arzneimitteln suchen) dessen Namen eingeben oder indem Sie im Bereich „Find medicine“ (Arzneimittel finden) Folgendes tun:
English: are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
German: Diese „Gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien“ werden vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) erstellt und enthalten Informationen darüber, wofür ein pflanzliches Arzneimittel verwendet wird, Einschränkungen für seine Anwendung, unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
English: How can I keep up to date with the Agency's opinions?
German: Wie kann ich mich über die Gutachten der Agentur auf dem Laufenden halten?
English: What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency?
German: Welche Informationen sind zu einem Arzneimittel verfügbar, das von der Agentur beurteilt wurde?
English: This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
German: Das bedeutet, dass Arzneimittel, die eine zentrale Zulassung über die Agentur erhalten haben, unter Umständen nicht in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) verfügbar sind.
English: Currently, most of the information on the Agency's website is only available in English.
German: Zurzeit stehen die meisten Informationen auf der Website der Agentur nur auf Englisch zur Verfügung.
English: The Agency is closed for holidays on various days throughout the year.
German: An bestimmten Tagen des Jahres ist die Agentur aufgrund von Feiertagen geschlossen.
English: For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting.
German: Für den Ausschuss für neuartige Therapien (CAT), den Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) und den Pädiatrieausschuss (PDCO) veröffentlicht die EMA in der Woche nach der Plenarsitzung des jeweiligen Ausschusses monatliche Sitzungsberichte.
English: Questions about the Agency
German: Fragen zur Agentur
English: The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
German: Die Agentur veröffentlicht zwar die Namen der Wirkstoffe von Arzneimitteln, die derzeit beurteilt werden, kann aber keine Aussagen dazu machen, wann die Arzneimittel zugelassen werden.
English: Medicines cannot be placed on the market without authorisation.
German: Arzneimittel dürfen nicht ohne Zulassung in Verkehr gebracht werden.
English: A medicine that is authorised in the EU might not be authorised or marketed in countries outside the EU.
German: Ein Arzneimittel, das in der EU zugelassen ist, ist möglicherweise nicht in Ländern außerhalb der EU zugelassen oder auf dem Markt.
English: The Agency also publishes a monthly newsletter called 'human medicines highlights', which provides key information on the Agency's recent activities on human medicines.
German: Die Agentur veröffentlicht außerdem einen monatlichen Newsletter „Human medicines highlights“ (nur in englischer Sprache), der über die aktuellen Aktivitäten der Agentur im Bereich Humanmedizin informiert.
English: The Agency will reply in the same language.
German: Die Agentur beantwortet diese in der Sprache, in der sie gestellt wurden.
English: What does the Agency not control?
German: Was überwacht die Agentur nicht?
English: The Agency is also unable to give any financial assistance to patients who are trying to get hold of a medicine.
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, Patienten, die versuchen, sich ein Arzneimittel zu besorgen, finanzielle Unterstützung zu gewähren.
English: However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
German: Allerdings kann die Agentur zu Medizinprodukten konsultiert werden, die Arzneistoffe enthalten.
English: During the evaluation procedure, the Agency publishes information relevant to the evaluation timetable in the agenda and minutes of the meetings of its relevant scientific committees.
German: Während des Beurteilungsverfahrens veröffentlicht die Agentur in den Tagesordnungen und Protokollen der Sitzungen ihrer jeweiligen wissenschaftlichen Ausschüsse Informationen, die für den Zeitplan der Beurteilung relevant sind.
English: The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
German: Das Ergebnis der Beurteilung der Agentur wird von der Europäischen Kommission für die Entscheidung herangezogen, ob ein Arzneimittel für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union (EU) zugelassen werden kann.
English: Can you help me to get hold of a medicine?
German: Können Sie mir helfen, ein Arzneimittel zu besorgen?
English: • not classified as a medicine but as a medical device or a nutritional supplement, both of which are authorised at national level.
German: • nicht als Arzneimittel, sondern als Medizinprodukt oder Nahrungsergänzungsmittel eingestuft sein;
English: Does the Agency control advertising of medicines?
German: Kontrolliert die Agentur Werbung für Arzneimittel?
English: The Agency is not involved in recruiting volunteers for clinical trials.
German: Die Agentur ist nicht an der Rekrutierung von Probanden für klinische Studien beteiligt.
English: • browsing by therapeutic area or type of medicine.
German: • Suche nach Anwendungsgebiet (therapeutic area) oder Art des Arzneimittels (type of medicine).
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
German: Arzneimittelwerbung wird von den Arzneimittelbehörden in den Mitgliedstaaten und sonstigen nationalen Stellen kontrolliert, zusammen mit der Selbstregulierung durch die pharmazeutische Industrie.
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
German: Außerdem finden Sie Informationen zu in Europa laufenden klinischen Studien im EU Clinical Trials Register.
English: What acronym should I use for the Agency?
German: Welche Abkürzung soll ich für die Agentur verwenden?
English: Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
German: Kann die Agentur mir Ratschläge zu meiner Behandlung oder Erkrankung erteilen?
English: The European Patent Office may be able to provide information on a specific patent.
German: Über ein bestimmtes Patent kann möglicherweise das Europäische Patentamt Auskunft geben.
English: Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
German: Kann die Agentur mir Informationen über Patente auf Arzneimittel bereitstellen?
English: How can I get onto a clinical trial?
German: Wie kann ich an einer klinischen Studie teilnehmen?
English: The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
German: Die Agentur kann einzelne Patienten nicht bezüglich ihrer Behandlung oder Erkrankung beraten.
English: How can I search for a medicine on the Agency's website?
German: Wie kann ich auf der Website der Agentur nach einem Arzneimittel suchen?
English: You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
German: Möglicherweise erhalten Sie bei der Suche auf der Website der Agentur keine vollständige Liste von verfügbaren Behandlungsoptionen für eine spezielle Erkrankung.
English: How can I get sales figures for a medicine?
German: Wie erhalte ich Informationen über Verkaufszahlen für ein Arzneimittel?
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
German: Damit wir Ihre Anfrage an die richtige Person in der Agentur weiterleiten können, geben Sie bitte an, ob Sie diese Anfrage aus persönlichen Gründen stellen (z. B. als Patient oder Pflegeperson, Student, Wissenschaftler, Arzt usw.)
English: Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
German: Von der EMA beurteilte Arzneimittel erhalten zwar eine Zulassung, die in der ganzen EU gültig ist, Entscheidungen darüber, wo ein Arzneimittel auf den Markt gebracht wird, werden aber von dem Unternehmen getroffen, das das Arzneimittel vermarktet (dem Inhaber der Zulassung).
English: The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
German: Die Agentur hat keine aktuellen Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten.
English: How are competing interests monitored?
German: Wie werden widerstreitende Interessen überwacht?
English: Questions about the availability of medicines
German: Fragen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln
English: The European Medicines Agency cannot accept side effect reports directly from patients.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur kann selbst keine Meldungen zu Nebenwirkungen durch Patienten annehmen.
English: It can also give scientific opinions on medicines at the request of Member States or the European Commission.
German: Zudem kann sie auf Ersuchen von Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission wissenschaftliche Gutachten zu Arzneimitteln erstellen.
English: You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet.
German: Informationen zu Nebenwirkungen eines Arzneimittels finden Sie auch auf dessen Packungsbeilage.
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
German: Ein Unternehmen, das ein Arzneimittel herstellt, kann dieses nur auf den Markt bringen, wenn es eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von der Europäischen Kommission erhalten hat.
English: If you are experiencing a side effect or think you may be experiencing one, you should seek advice from a doctor or pharmacist.
German: Wenn es bei Ihnen zu einer Nebenwirkung kommt oder Sie denken, dass bei Ihnen eine Nebenwirkung auftritt, sollten Sie sich an einen Arzt oder Apotheker wenden.
English: The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
German: Die Agentur hat keine Informationen über Verkaufs- oder Verordnungszahlen für ein Arzneimittel.
English: To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
German: Wenn Sie herausfinden möchten, ob ein Arzneimittel derzeit in Ihrem Land über ein Programm für Härtefälle verfügbar ist, fragen Sie bei Ihrer nationalen Arzneimittelzulassungsbehörde oder dem Unternehmen nach, das für das Arzneimittel verantwortlich ist.
English: The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
German: Die Agentur unterhält keine Liste von Fachärzten und ist nicht in der Lage, Patienten Ratschläge dazu zu geben, wo sie sich behandeln lassen sollten.
English: Questions about medical advice
German: Fragen zu medizinischer Beratung
English: How are cosmetics evaluated?
German: Wie werden Kosmetika beurteilt?
English: Questions about clinical trials
German: Fragen zu klinischen Studien
English: For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority.
German: Informationen dazu, wie Sie eine Nebenwirkung in Ihrem Land melden können, erhalten Sie bei der entsprechenden Behörde.
English: Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
German: Informationen zu Arzneimitteln, die in einzelnen Mitgliedstaaten über nationale Verfahren zugelassen wurden, können Sie nur bei den nationalen Arzneimittelzulassungsbehörden erfragen.
English: In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
German: In der Europäischen Union (EU) werden pflanzliche Arzneimittel durch die Arzneimittelzulassungsbehörden in den Mitgliedstaaten zugelassen.
English: How are food supplements evaluated?
German: Wie werden Nahrungsergänzungsmittel beurteilt?
English: The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu den von ihr beurteilten Arzneimitteln, wenn sie eine Empfehlung ausspricht, und erneut, nachdem die Europäische Kommission eine Zulassung erteilt hat.
English: The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
German: Empfehlung an die Europäische Kommission, die eine bindende Entscheidung dazu trifft, ob eine Zulassung erteilt wird.
English: What does the Agency do?
German: Was ist die Aufgabe der Agentur?
English: Can you recommend a medical specialist for my condition?
German: Können Sie mir einen Facharzt für meine Erkrankung empfehlen?
English: In addition you may be eligible to take part in a clinical trial.
German: Darüber hinaus erfüllen Sie möglicherweise die Voraussetzungen für die Teilnahme an einer klinischen Studie.
English: These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
German: Zu solchen Fällen zählen klinische Studien und Programme für Härtefälle, die von den Mitgliedstaaten zugelassen werden.
English: • homoeopathic medicines;
German: • homöopathische Arzneimittel;
English: Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
German: Auf der Website finden sich nur Arzneimittel, die von der Agentur beurteilt wurden.
English: In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
German: In der Europäischen Union (EU) gibt es zwei Wege, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel zu erhalten: das zentralisierte Verfahren über die Agentur, das zu einer einzigen Genehmigung für das Inverkehrbringen führt, die in der gesamten EU gültig ist;
English: The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
German: Die Agentur empfiehlt, dass Sie Ihre Behandlung mit einem Arzt oder Apotheker besprechen.
English: • the availability of medicines;
German: • die Verfügbarkeit von Arzneimitteln;
English: How are fees organised at the Agency?
German: Wie sind die Gebühren der Agentur geregelt?
English: • patents on medicines;
German: • Patente zu Arzneimitteln;
English: Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
German: Hat die Agentur Informationen zu Preisen oder zur Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
English: Can the Agency supply me with branded merchandise?
German: Kann die Agentur mir Merchandising-Artikel zur Verfügung stellen?
English: You can do this either by talking to a healthcare professional, or in some cases, you can report the side effects directly to the national competent authority using online patient reporting forms or by telephone.
German: Mitunter können Sie die Nebenwirkungen auch über Meldeformulare für Patienten oder telefonisch direkt der nationalen zuständigen Behörde melden.
English: The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine.
German: Möglicherweise können die Arzneimittelzulassungsbehörden in den Mitgliedstaaten Informationen über den Absatz eines Arzneimittels liefern.
English: For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
German: Die EMA veröffentlicht am Freitag nach den monatlichen Plenarsitzungen des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) Informationen zu den Schwerpunkten der Sitzungen sowie Beurteilungsergebnisse, die von großem öffentlichen Interesse sind.
English: Does the Agency have information on the availability of medicines in Member States?
German: Hat die Agentur Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
English: This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA.
German: Wenn Sie die Antwort auf Ihre Frage hier nicht finden, nutzen Sie bitte unser Online-Formular für Fragen an die EMA.
English: • food supplements;
German: • Nahrungsergänzungsmittel;
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
German: Sie ist allein dafür zuständig, Arzneimittel für Zulassungszwecke zu beurteilen und diese nach der Zulassung zu überwachen.
English: I am experiencing a side effect from a medicine.
German: Bei der Einnahme eines Arzneimittels kommt es bei mir zu Nebenwirkungen.
English: To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country;
German: Informationen über national zugelassene Arzneimittel erhalten Sie bei der Arzneimittelzulassungsbehörde in Ihrem Land;
English: If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial.
German: Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester darüber sprechen.
English: For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
German: Informationen zu klinischen Studien erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal.