FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bakteriostatická antibiotika, jako je chloramfenikol a tetracyklin, mohou aktivitu ceftriaxonu antagonizovat, zvláště u akutních infekcí doprovázených rychlou proliferací mikroorganismů.
Estonian: Bakteriostaatilised antibiootikumid nagu klooramfenikool ja tetratsükliin võivad antagoniseerida tseftriaksooni toimet, millega eriti ägedate infektsioonide korral kaasneb mikroorganismide kiire paljunemine.
Czech: 6250 Kundl, Rakousko
Estonian: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Czech: Pokud se na konci předepsané léčebné kůry necítíte dobře nebo pokud se během léčby dokonce cítíte hůře, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře.
Estonian: Kui te ei tunne end ettekirjutatud ravikuuri lõppedes hästi või tunnete end ravi ajal halvemini, rääkige sellest oma arstile.
Czech: Současné používání ceftriaxonu a bakteriostatických antibiotik se tudíž nedoporučuje..
Estonian: Samaaegne tseftriaksooni ja bakteriostaatiliste antibiootikumide kasutamine ei ole seepärast soovitatav.
Czech: - Alergické reakce jako jsou náhlá dýchavičnost a tíseň na hrudi, otok víček, tváře nebo rtů, závažná kožní vyrážka, která může puchýřovatět a postihovat oči, ústa a hrdlo a genitálie, ztráta vědomí (mdloby).
Estonian: - allergilised reaktsioonid nagu äkki tekkiv hingeldus ja raskustunne rinnus, silmalaugude, näo või huulte turse, rasked nahalööbed, mis võivad tekitada ville ja hõlmata silmi, suud ja kurku ja genitaale, teadvusekaotus (minestamine).
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Czech: To platí jak pro hemodialýzu, tak pro peritoneální dialýzu.
Estonian: See kehtib nii hemo- kui ka peritoneaaldialüüsi kohta.
Czech: Po vysokých dávkách ceftriaxonu byly u opic a psů pozorovány průjem, tvorba žlučových kaménků ve žlučníku a nefropatie.
Estonian: Pärast tseftriaksooni suurte annuste manustamist esines ahvidel ja koertel kõhulahtisus, sapikivide tekkimine sapipõies ja nefropaatia.
Czech: Ostatní:
Estonian: Muud:
Czech: injekci se rozpustí ve vodě na injekci (koncentrace 0,1 g/ml).
Estonian: süsti jaoks lahustatakse süstevees (kontsentratsioon 0,1 g/ml).
Czech: Koncentrace v séru musí však být monitorovány, aby se stanovilo, zda není nutná úprava dávky, protože rychlost vylučování může být u těchto pacientů snížena.
Estonian: Siiski tuleb seerumi kontsentratsioone jälgida, et määrata, kas annuse kohandamine on vajalik, sest neil patsientidel võib olla vähenenud eliminatsioonikiirus.
Czech: U infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa s prokázanou citlivostí vůči ceftriaxonu je opodstatněná kombinace s aminoglykosidy k zabránění sekundární rezistence.
Estonian: Tseftriaksooni suhtes tõestatud tundlikkusega Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud infektsioonide puhul on õigustatud kombinatsioon aminoglükosiididega sekundaarse resistentsuse vältimiseks.
Czech: Je však nutno vzít v potaz nežádoucí účinky, jako jsou hypotenze nebo závratě (viz bod 4.8).
Estonian: Siiski tuleb arvestada selliseid kõrvaltoimeid nagu hüpotensioon või vertigo (vt lõik 4.8).
Czech: Tuto diagnózu je nutno mít na mysli u pacientů, u kterých se během léčby ceftriaxonem nebo po ní objeví průjem (viz bod 4.8).
Estonian: Seda diagnoosi tuleb kaaluda patsientidel, kellel tekib kõhulahtisus tseftriaksoonravi ajal või pärast seda (vt lõik 4.8).
Czech: Příslušné hodnoty pro Streptococcus pneumoniae jsou 0,5 µg/ml (citlivé), 1 µg/ml (středně citlivé) a 2 µg/ml (rezistentní).
Estonian: Vastavad väärtused Streptococcus pneumoniae jaoks on 0,5 µg/ml (tundlik), 1 µg/ml (vahepealne) ja 2 µg/ml (resistentne).
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí).
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad harva (esinevad vähem kui 1-l inimesel 1000-st):
Czech: Ceftriaxon může nepříznivě ovlivnit účinnost hormonálních kontraceptiv.
Estonian: Tseftriaksoon võib vastupidiselt mõjutada hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsust.
Czech: Injekce se musí podat během alespoň 2 - 4 minut přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní infuze (viz bod 4.2).
Estonian: Süst tuleb manustada vähemalt 2…4 minuti jooksul otse veeni või intravenoosse infusioonisüsteemi kaudu (vt lõik 4.2).
Czech: Na základě několika hlášených případů fatálního průběhu navíc bylo odsouhlaseno, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců, kteří vyžadují současnou léčbu kalciem, a to kvůli vzácně se vyskytujících závažných nežádoucích reakcích, které byly hlášeny u předčasně narozených i donošených novorozenců a které v několika případech končily úmrtím.
Estonian: Peale selle lepiti kokku, arvestades teatavaid surmaga lõppenud juhtumeid, kehtestada tseftriaksooni vastunäidustus vastsündinutele, kes vajavad samaaegset kaltsiumiravi, sest enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel esines harva raskeid kõrvaltoimeid, millest mõned lõppesid surmaga.
Czech: Ceftriaxon je primárně distribuován do extracelulární tekutiny, jeho koncentrace závisí na vazbě na albumin a u zdravých dospělých má relativně dlouhý biologický poločas (t 1/2) a je eliminován ve stejné míře glomerulární filtrací a biliární sekrecí.
Estonian: Tseftriaksoon levib eeskätt rakuvälisesse vedelikku, seondub kontsentratsioonist sõltuvalt albumiiniga, on suhteliselt pika bioloogilise poolestusajaga (t 1/2) ning elimineerub võrdselt nii glomerulaarse filtratsiooni kaudu kui ka sapiga.
Czech: Po stanovení citlivosti patogenu se dávka může odpovídajícím způsobem snížit.
Estonian: Pärast patogeeni tundlikkuse kindlaksmääramist võib annust vastavalt vähendada.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Ceftriaxone nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka tseftriaksoon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Roztoky připravené k použití jsou světle žluté až jantarové.
Estonian: Kasutamiseks valmis lahused on helekollased kuni merevaigukollased.
Czech: Rezistence může rovněž být zprostředkována bakteriální impermeabilitou nebo bakteriálními efluxními pumpami.
Estonian: Resistentsust võivad vahendada ka bakterite läbitungimatus või bakteriaalsed ravimi väljavoolupumbad.
Czech: Ceftriaxon je indikován při perioperační profylaxi u pacientů s jistým rizikem závažných pooperačních infekcí (viz bod 4.4).
Estonian: Tseftriaksoon on näidustatud perioperatiivseks profülaktikaks patsientidel, kellel esineb konkreetne raskete postoperatiivsete infektsioonide risk (vt lõik 4.4).
Czech: Intravenózní injekce se musí aplikovat alespoň po dobu 2 - 4 minut přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní infuze.
Estonian: Intravenoosne süst tuleb manustada vähemalt 2…4 minuti jooksul otse veeni või intravenoosse infusioonisüsteemi kaudu.
Czech: Veškeré nepoužité injekční nebo infuzní roztoky se musí zlikvidovat.
Estonian: Kasutamata jäänud süste- või infusioonilahused tuleb hävitada.
Czech: U novorozenců se nesmí podat více než 50 mg na kg.
Estonian: Vastsündinud lastele ei tohi anda üle 50 mg/kg.
Czech: Viz rovněž bod 2 "Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je zapotřebí".
Estonian: Vt ka lõiku 2 „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g".
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci (MAH) byl požádán, aby prodiskutoval poměr přínosu a rizik odlišného doporučeného dávkování u novorozenců, zejména pokud jde o rozlišení novorozenců na skupinu do 14 dní věku a od 15 do 28 dní věku a pokud jde o použití dávky nad 50 mg/kg/den.
Estonian: Taotlejal/müügiloa hoidjal paluti käsitleda vastsündinute erinevate soovituslike annuste kasulikkuse ja riski suhet, eriti seoses vastsündinute jagunemisega kuni 14-päevaste ja 15-28-päevaste vanuserühma ning 50 mg/kg päevas ületavate annuste kasutamisega.
Czech: jestliže jste někdy byl/a stižen/a těžkou alergickou reakcí na jakýkoli penicilin - nebo na jakékoli jiné beta-laktamové antibiotikum, protože byste rovněž mohl/a být alergický/á na toto léčivo.
Estonian: kui teil on esinenud raske allergiline reaktsioon ükskõik millisele penitsilliinile või muule beetalaktaamantibiootikumile, sest võite olla allergiline ka sellele ravimile;
Czech: Při podezření na infekci Pseudomonas aeruginosa nebo při potvrzené infekci tímto patogenem je nutno vzít v potaz vysoké míry rezistence (> 60 %) vůči ceftriaxonu v přinejmenším několika evropských zemích (viz bod 5.1).
Estonian: Pseudomonas aeruginosa kahtlustatavate või tõestatud infektsioonide korral tuleb vähemalt mõnedes Euroopa riikides arvestada tseftriaksooni suhtes (vt lõik 5.1) suure resistentsusega (> 60 %).
Czech: Toto léčivo může být ovlivněno jinými léčivy, která jsou vylučována ledvinami.
Estonian: Seda ravimit võivad mõjutada muud ravimid, mis eemaldatakse organismist neerude poolt.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 lahviček.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5, 10 viaali.
Czech: U kojeného dítěte se může vyskytnout průjem a houbové infekce sliznic, takže je možné, že kojení musí být přerušeno.
Estonian: Rinnalapsel võivad esineda kõhulahtisus ja limaskestade seeninfektsioonid, nii et vajadusel peab imetamise katkestama.
Czech: Za žádných okolností nesmí být roztoky ceftriaxonu smíseny s roztoky obsahujícími kalcium.
Estonian: Mitte mingil juhul ei tohi tseftriaksoonilahuseid segada kaltsiumi sisaldavate lahustega.
Czech: Jestliže je stav ledvin velmi špatný (clearance kreatininu < 10 ml/min), denní dávka ceftriaxonu nesmí u dospělých pacientů přesáhnout 2 g.
Estonian: Kui neerude seisund on väga halb (kreatiniini kliirens < 10 ml/min), ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus täiskasvanutel ületada 2 g.
Czech: Smějí se použít pouze čiré roztoky prosté viditelných částic.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid lahuseid, kus ei esine nähtavaid osakesi.
Czech: Dospělí, starší lidé a děti ve věku 12 let a starší, které váží více než 50 kg 1 až 2 g jednou denně
Estonian: Täiskasvanud, vanemad inimesed ja lapsed üle 12 eluaasta ning need, kes kaaluvad üle 50 kg 1 kuni 2 g üks kord ööpäevas.
Czech: Ceftriaxon nemá žádný vliv na plodnost nebo reprodukci.
Estonian: Tseftriaksoonil puudub toime fertiilsusele või reproduktsioonivõimele.
Czech: Na základě literárních údajů není ceftriaxon kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem, aminoglykosidy a labetalolem.
Estonian: Kirjanduse andmetel ei sobi tseftriaksoon kokku amsakriini, vankomütsiini, flukonasooli, aminoglükosiidide ja labetalooliga.
Czech: Pacienti s rizikovými faktory cholestázy/žlučového bláta, např. předchozí rozsáhlou léčbou, těžkou nemocí a celkovou parenterální výživou, mají zvýšené riziko pankreatitidy (viz bod 4.8).
Estonian: Riskifaktoritega nagu biliaarne staas/sete patsientidel nt enne suuremat ravi, raske haiguse korral ja totaalse parenteraalse toitmise korral esineb suurenenud pankreatiidi risk (vt lõik 4.8).
Czech: Koncentrace v moči jsou 5- až 10-krát vyšší než koncentrace zjišťované v plasmě.
Estonian: Uriini kontsentratsioonid on 5…10 korda suuremad plasmakontsentratsioonidest.
Czech: Dosud bylo publikováno jen omezené množství údajů týkajících se použití dávek nad 50mg /kg/den u novorozenců v jiných situacích než je léčba meningitidy.
Estonian: On esitatud piiratud andmeid, milles näidatakse annuste üle 50 mg/kg päevas kasutamist vastsündinutel muude haiguste korral peale meningiidi.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte vnitřní obal v krabičce.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoidke konteinerit välispakendis.
Czech: Po parenterálním podání tato látka proniká téměř do všech tělních tkání včetně cerebrospinálního moku.
Estonian: Parenteraalselt manustatud ravim levib peaaegu kõikidesse kehakudedesse, sealhulgas peaseljaajuvedelikku.
Czech: Neenzymové metody stanovení glukózy v moči mohou vést k falešně pozitivním výsledkům.
Estonian: Uriinis glükoosi määramise mitte-ensümaatilised määramised võivad anda valepositiivseid tulemusi.
Czech: 20 - 80 mg/kg maximum: 80 mg/kg jednou denně
Estonian: 20…80 mg/kg maksimaalselt: 80 mg/kg üks kord päevas
Czech: Je důležité, abyste, pokud některý z těchto testů máte podstoupit, lékaře informoval/a, že toto léčivo užíváte.
Estonian: On tähtis, et räägiksite arstile, et võtate seda ravimit, kui teile tehakse mõni neist testidest.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu infuzního roztoku.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pulber infusioonilahuse valmistamiseks.
Czech: Stomatitida, glossitida, anorexie, nauzea, zvracení, bolest břicha, řídká stolice nebo průjem.
Estonian: Aeg-ajalt: stomatiit, glossiit, anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus.
Czech: Obsah injekčních lahviček, jakmile se otevřou, se musí použít ihned.
Estonian: Infusioonipudeli sisu tuleb pärast avamist kohe ära kasutada.
Czech: Vzácně byly u předčasně narozených a donošených novorozenců hlášeny závažné nežádoucí reakce.
Estonian: Rasketest kõrvaltoimetest enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel on teatatud harva.
Czech: Ceftriaxon se reverzibilně váže na albumin.
Estonian: Tseftriaksoon on pöörduvalt seotud albumiiniga.
Czech: Těžké akutní hypersenzitivní reakce a anafylaktický šok vyžadují okamžité ukončení podávání ceftriaxonu a zahájení příslušných naléhavých opatření.
Estonian: Rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid ja anafülaktiline šokk vajavad kohest tseftriaksooni manustamise katkestamist ja sobivate erakorraliste meetmete rakendamist.
Czech: Toto léčivo může rovněž ovlivnit výsledky neenzymových testů na přítomnost cukru v moči.
Estonian: See ravim võib mõjutada ka mitteensümaatiliste uriini suhkrutestide tulemusi.
Czech: Jestliže se vyskytnou kterékoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte toto léčivo používat a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocniční pohotovost.
Estonian: Kui täheldate endal ükskõik millist järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi tarvitamine ja rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Czech: U pacientů s chorobou jater nemusí být dávka upravena za předpokladu, že funkce ledvin je normální (viz bod 4.8).
Estonian: Maksahaigusega patsientidel ei ole vaja annust muuta, kui nende neerufunktsioon on normaalne (vt lõik 4.8).
Czech: Výbor CHMP se usnesl také na následujících změnách v souhrnech údajů o přípravku (SPC):
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus tegema ka ravimi omaduste kokkuvõttesse järgmised muudatused:
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (MIC, podle Německého institutu pro standardizaci, DIN 58940) jsou 4 mg/l, - (citlivé) a 32 mg/l (rezistentní).
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC, vastavalt Saksa standardiseerimisinstituudi DIN 58940-le) on 4 mg/l (tundlik) ja 32 mg/l (resistentne).
Czech: Cefalosporiny jako třída léčiv mají sklon se adsorbovat na povrch membrán červených krvinek a reagovat s protilátkami proti léčivu za vzniku pozitivního Coombsova testu a případně mírnější hemolytické anémie.
Estonian: Tsefalosporiinid ravimite klassina kipuvad absorbeeruma erütrotsüütide rakumembraanide pinnale ja reageerima ravimi vastu suunatud antikehadega, tekitades positiivse Coombsi testi ja mõnikord üsna kerge hemolüütilise aneemia.
Czech: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg jednou denně
Estonian: 20…50 mg/kg maksimaalselt: 50 mg/kg üks kord päevas
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 7,2 mmol (neboli 166 mg) sodíku na dávku, což je nutno vzít v úvahu u pacientů s řízenou sodíkovou dietou.
Estonian: See ravim sisaldab 7,2 mmol (ehk 166 mg) naatriumi ühe annuse kohta, mida tuleb arvestada kontrollitud naatriumidieedil olevatel patsientidel.
Czech: U infekcí způsobených jinými bakteriemi u pacientů s neutropenickou horečkou musí být intervenční léčba ceftriaxonem kombinována s aminoglykosidem.
Estonian: Muude bakterite poolt põhjustatud infektsioonide korral neutropeenilise palavikuga patsientidel tuleb tseftriaksoonravi kombineerida aminoglükosiidiga.
Czech: Vzácné: Těžké akutní hypersenzitivní reakce včetně anafylaktického šoku.
Estonian: Harva: rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid kuni anafülaktilise šokini.
Czech: Nadměrné sérové koncentrace ceftriaxonu nelze hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou snížit.
Estonian: Ülemäärast tseftriaksooni seerumkontsentratsiooni ei saa vähendada hemo- või peritoneaaldialüüsiga.
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Estonian: CEFTRIAXONE TYROL FARMA JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Czech: Po dávce 1-2 g bylo ukázáno, že koncentrace zůstávají nad hodnotami MIC u většiny infekce způsobujících patogenů po dobu delší než 24 hodin ve více než 60 různých tkáních (včetně plic, srdce, žlučovodů, jater, tonzil, středního ucha, nosní sliznice, kostí) a v mnoha tkáňových tekutinách (včetně cerebrospinální tekutiny, pleurální tekutiny, stejně jako v prostatické a synoviální tekutině).
Estonian: Pärast 1…2 g annust on näidatud, et kontsentratsioonid jäävad ülespoole MIC väärtusi enamiku infektsioone põhjustavate patogeenide jaoks rohkem kui 24 tunniks enam kui 60 erinevas koes (sealhulgas kopsud, süda, sapijuhad, maks, mandlid, keskkõrv, nina limaskest, luud) ja paljudes koevedelikes (sealhulgas tserebrospinaalvedelik, pleuravedelik ning eesnäärme ja sünoviaalvedelik).
Czech: To se může přihodit u pacientů v jakémkoli věku, nicméně je to pravděpodobnější u batolat a malých dětí, kterým se obvykle ve vzahu k tělesné hmotnosti podávají větší dávky ceftriaxonu.
Estonian: See võib juhtuda igas vanuses patsientidel, kuid on tõenäolisem vastsündinutel ja väikelastel, kellele antakse sageli suurem tseftriaksooni annus kehakaalu alusel.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Harva:
Czech: Je třeba dávat pozor na projevy následných sekundárních infekcí takovými patogeny (včetně kandidy a mikromycet).
Estonian: Selliste patogeenidega (sealhulgas Candida ja seened) järgnevate sekundaarsete infektsioonide nähte tuleb arvestada.
Czech: Jen pro intravenózní použití.
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks.
Czech: Tato symptomatologie je však po přerušení aplikace ceftriaxonu reverzibilní.
Estonian: Siiski on need sümptomid pöörduvad pärast tseftriaksoonravi katkestamist.
Czech: Ceftriaxon má vysoký stupeň stability za přítomnosti β-laktamáz vytvářených gramnegativními a grampozitivními bakteriemi.
Estonian: Tseftriaksoonil on kõrge stabiilsuse aste gram-negatiivsete ja gram-positiivsete bakterite poolt toodetud β-laktamaasi juuresolekul.
Czech: Příslušné hodnoty pro anaeroby jsou 16 µg/ml (citlivé), 32 µg/ml (středně citlivé) a 64 µg/ml (rezistentní).
Estonian: Vastavad väärtused anaeroobide jaoks on 16 µg/ml (tundlik), 32 µg/ml (vahepealne) ja 64 µg/ml (resistentne).
Czech: Ceftriaxon nelze dialýzou odstranit.
Estonian: Tseftriaksooni ei saa dialüüsiga eemaldada.
Czech: Lze ji minimalizovat pomalou injekcí (více než 2-4 minuty).
Estonian: Seda saab vähendada aeglase süstimisega (2…4 minuti jooksul).
Czech: Finsko
Estonian: Soome
Czech: Máte-li cukrovku a svou moč běžně podrobujete testům, informujte svého lékaře.
Estonian: Kui teil on diabeet ja te testite regulaarselt oma uriini, rääkige sellest oma arstile.
Czech: Ceftriaxon není kompatibilní zejména s roztoky obsahujícími kalcium, jako je Hartmannův roztok a Ringerův roztok.
Estonian: Eriti ei sobi tseftriaksoon kokku kaltsiumi sisaldavate lahustega nagu Hartmanni lahus ja Ringeri lahus.
Czech: Ceftriaxon je antibiotikum, polosyntetický cefalosporin třetí generace.
Estonian: Tseftriaksoon on antibiootikum, kolmanda põlvkonna poolsünteetiline tsefalosporiin.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba ke stanovení jakéhokoli jiného typu předchozích hypersenzitivních reakcí na penicilin nebo jiná beta-laktamová léčiva, protože pacienti hypersenzitivní na tato léčiva mohou být hypersenzitivní rovněž na ceftriaxon (zkřížená alergie).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik penitsilliinile või muudele beetalaktaamravimitele muud tüüpi eelneva ülitundlikkuse kindlaksmääramisel, sest nendele ravimitele ülitundlikud patsiendid võivad olla ülitundlikud ka tseftriaksoonile (ristallergia).
Czech: Při infekci mozkových plen (meningitidě) se napřed podává 100 mg na kg jednou denně (ale ne více než 4 g za den).
Estonian: Ajukelme infektsiooni (meningiidi) puhul antakse esmalt 100 mg kg kohta üks kord ööpäevas (kuid mitte rohkem kui 4 g ööpäevas).
Czech: Může k tomu dojít u pacientů v jakémkoli věku, častěji však u kojenců a malých dětí, kterým je na kilogram tělesné hmotnosti podána vyšší dávka.
Estonian: See võib juhtuda igas vanuses patsientidel, kuid on tõenäolisem lastel ja väikelastel, kellele manustatakse kehakaalu alusel sageli suurem tseftriaksooni annus.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Lõpetada kohtadel]
Czech: Pokyny k použití přípravku a pro zacházení s ním
Estonian: Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Czech: Obvykle postačí podání jediné dávky.
Estonian: Ühest manustamisest tavaliselt piisab.
Czech: Při současné závažné renální a jaterní insuficienci je nutno pravidelně monitorovat koncentrace ceftriaxonu v séru a podle toho u dětí a dospělých upravit dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Estonian: Samaaegse raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral tuleb seerumi tseftriaksooni kontsentratsiooni regulaarselt jälgida ja annust vastavalt lastel ning täiskasvanutel kohandada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Czech: Pacientům s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) může být ceftriaxon podáván buď intravenózně, nebo v případě infekcí souvisejících s CAPD může být přidán přímo do dialyzačního roztoku (např. 1-2 g ceftriaxonu do první dialyzační tekutiny příslušného dne léčby) (viz bod 6.6).
Estonian: Pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsiga (CAPD) patsientidele võib tseftriaksooni manustada kas intravenoosselt või CAPD-ga seotud infektsioonide puhul lisada otse dialüüsilahusele (nt 1…2 g tseftriaksooni vastava ravipäeva esimesse dialüüsivedelikku) (vt lõik 6.6).
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui täheldate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.
Czech: U ceftriaxonu nelze očekávat, že bude aktivní vůči většině bakterií s proteiny vážícími penicilin, které mají sníženou afinitu vůči β-laktamovým léčivům.
Estonian: Ei saa oodata, et tseftriaksoon oleks aktiivne enamuse penitsilliini siduvate valkudega bakterite suhtes.
Czech: Hypersenzitivní reakce se mohou vyskytnout ve všech stupních závažnosti včetně anafylaktického šoku (viz bod 4.8).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda kõigis raskusastmetes kuni anafülaktilise šokini (vt lõik
Czech: Veškerý nepoužitý infúzní roztok se musí zlikvidovat.
Estonian: Kasutamata jäänud infusioonilahus tuleb hävitada.
Czech: Nemocniční balení: 10, 25, 50 a 100 lahviček.
Estonian: Haiglapakendid: 10, 25, 50, 100 viaali.
Czech: Kojíte?
Estonian: Kas te imetate?
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Estonian: Valmistatud lahuse säilitamise detaile vt lõik 6.3.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,6 mmol (neboli 83 mg) sodíku na dávku, což je nutno vzít v úvahu u pacientů s řízenou sodíkovou dietou.
Estonian: See ravim sisaldab 3,6 mmol (ehk 83 mg) naatriumi ühe annuse kohta, mida tuleb arvestada kontrollitud naatriumidieedil olevatel patsientidel.
Czech: Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje dokonce 80 mg/kg/den, respektive 2 x 50mg/kg/každých 12 hodin (maximální jednotlivá dávka je 4g) při léčbě meningitidy u kojenců ve věku od 7 dní do 2 měsíců.
Estonian: WHO soovitab kasutada väikelastel vanuses 7 päevast kuni 2 kuuni meningiidi korral isegi 80 mg/kg päevas, vastavalt 2 x 50 mg/kg iga 12 tunni järel (maksimaalne üksikannus 4 g).