FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska kommissionen Yttrandet inne Förordningens datum EUT (OJ)
Polish: Komisja Europejska Otrzymanie opinii Data rozporządzenia Dziennik Urzędowy
Swedish: Antogs av CPMP/CVMP i juni
Polish: Dokument przyjęty przez CPMP/CVMP w czerwcu 2004 r.
Swedish: Arbetsgrupper under CHMP
Polish: Grupy robocze CHMP
Swedish: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Polish: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Polish: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: FINLAND
Polish: FINLANDIA
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Doradztwa Naukowego
Swedish: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Polish: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Swedish: (1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Polish: 1 Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję ds.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning eller protokollhjälp innebär visserligen inte någon garanti för ett positivt utfall men förefaller av detta att döma ha en positiv inverkan.
Polish: Sześć (75%) z otrzymanych wniosków zostało pozytywnie zaopiniowanych przez CHMP, co wskazuje na to, że nawet jeśli doradztwo naukowe/pomoc w kwestiach regulacyjnych nie gwarantują pozytywnego wyniku, ich wpływ na wynik wydaje się korzystny.
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL FÖRE GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Polish: OCENA PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI PRZED PRZYZNANIEM
Swedish: Antogs av CVMP i maj 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w maju 2004 r.
Swedish: Detta var ett nytt rekord och 36 procent fler än 2003.
Polish: Stanowi to wzrost o 36% w stosunku do roku poprzedniego.
Swedish: Ställföreträdande chef för Sektorn för veterinärmedicinska förfaranden
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Procedur Dopuszczania do Obrotu Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Swedish: Antogs i juli 2004
Polish: Przyjęto w lipcu 2004 r.
Swedish: Offentliggjordes i februari 2004
Polish: Opublikowano w lutym 2004 r.
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Polish: Produkty lecznicze stosowane u ludzi i produkty weterynaryjne
Swedish: Antogs av CVMP i juli 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w lipcu 2004 r.
Swedish: CYPERN
Polish: Cypr
Swedish: Cypern
Polish: CYPR
Swedish: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Polish: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: Läkemedelssäkerhet är alltid en av de viktigaste frågorna för EMEA, och under
Polish: Bezpieczeństwo leków zawsze stanowi pierwszoplanowy przedmiot zainteresowania Agencji.
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Swedish: Positiva COMP-yttranden om särläkemedelsklassificering
Polish: Pozytywne opinie COMP na temat oznaczania produktów leczniczych jako sieroce
Swedish: Särläkemedel för behandling av barn 2004
Polish: Sieroce produkty lecznicze wskazane do leczenia dzieci w 2004 r.
Swedish: Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP) Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP) Ledamöterna i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) Behöriga nationella myndigheter
Polish: Członkowie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Członkowie Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Członkowie Komitetu ds.
Swedish: • Jean-Louis ROBERT (1) (Luxemburg) (adjungerad)
Polish: • Jean-Louis ROBERT1 (Luksemburg)
Swedish: Bland de ämnen som togs upp märks strategier för riskhantering, biverkningsbevakning och genomförandet av den europeiska telematikstrategin.
Polish: Leków zorganizowanych w trakcie irlandzkiej i holenderskiej prezydencji UE w 2004 r. Tematy tych posiedzeń obejmowały strategie zarządzania ryzykiem, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i wdrażanie europejskiej strategii telematycznej.
Swedish: Chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt
Polish: Kierownik Sektora Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning (IQM)
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością
Swedish: Ett visst läkemedel kan nu, i kombination med ett antiviralt läkemedel, användas för behandling av barn över 3 år som lider av hepatit C. Ett vaccin mot hepatit A och B fick sitt användningsområde utvidgat till att omfatta även barn i åldern 1-5 år.
Polish: Istnieje teraz możliwość stosowania jednego produktu w terapii dzieci chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu C w wieku ponad 3 lat, w skojarzeniu z lekiem przeciwwirusowym.
Swedish: SVERIGE
Polish: SZWECJA
Swedish: Bilaga 10 CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel
Polish: Opinie CHMP w 2004 r. na temat weterynaryjnych produktów leczniczych
Swedish: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Polish: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Swedish: GREKLAND
Polish: Grecja
Swedish: Grekland
Polish: GRECJA
Swedish: BELGIEN
Polish: BELGIA
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwo i skuteczność leków po przyznaniu pozwolenia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och nervsystemet
Polish: Układ ruchu i układ nerwowy Inne
Swedish: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Polish: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Swedish: Hjärt-kärlsystemet och andningssystemet
Polish: Układ krążenia i oddechowy
Swedish: Ordförande: Michel MARTY EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Polish: Przewodniczący: Michel MARTY Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Nya regler
Polish: Nowe ramy regulacyjne
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av neurodegenerativa sjukdomar
Polish: Istotne zmiany/nowe opcje terapeutyczne dla chorych na choroby neurodegeneracyjne
Swedish: EMEA gav löpande stöd till kommissionen och medlemsstaterna i fråga om genomförandet av direktiv 2001/20/EG om kliniska prövningar.
Polish: EMEA nieprzerwanie wspierała Komisję i Państwa Członkowskie przy wdrażaniu dyrektywy 2001/20/WE w sprawie badań klinicznych poprzez udział w spotkaniach doraźnych służb kontrolnych GCP i GMP, uczestnictwo w grupach roboczych Komisji, jak również poprzez wsparcie przy wdrażaniu europejskich baz danych dotyczących badań klinicznych.
Swedish: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Polish: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Swedish: Matsmältningssystemet samt metabolism Blod och blodbildande organ Hjärt-kärlsystemet
Polish: Krew i narządy krwiotwórcze
Swedish: År 2003 gjordes åtaganden om att genomföra ett stort antal projekt under 2004.
Polish: W 2003 r. zobowiązano się do wdrożenia dużej liczby projektów w 2004 r. Wiele z tych projektów było dużych i obejmowało opracowania i wdrożenia we współpracy z Jednostkami ds.
Swedish: Sammanfattningar av COMP:s yttranden offentliggörs på EMEA:s webbplats när beslut har fattats i klassificeringsfrågan.
Polish: Abstrakty opinii COMP są publikowane w witrynie EMEA po podjęciu decyzji o oznaczeniu produktu leczniczego jako sierocego.
Swedish: I vägledningen beskrivs även hur man gör när man rapporterar biverkningar.
Polish: również informacje na temat sposobu zgłaszania ADR.
Swedish: IRLAND
Polish: IRLANDIA
Swedish: • Den rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor inrättades som planerat, och CVMP enades om dess uppdrag och verksamhetsmål, vilka också formellt godkändes av CVMP.
Polish: Leków Przeciwdrobnoustrojowych, przy czym jej mandat i cele pracy zostały uzgodnione i sformalizowane przez CVMP.
Swedish: Antal handlagda betalningsärenden
Polish: Liczba rozliczonych płatności
Swedish: Slutförda hänskjutna ärenden
Polish: Rodzaj przekazanej sprawy
Swedish: (7) Ersatte Steffen THIRSTRUP fr.o.m. mötet i november (8) Ersatte Pekka KURKI fr.o.m. mötet i september 2004.
Polish: Zastąpił Steffena THIRSTRUPA od posiedzenia w listopadzie 2004 r. Zastąpiła Pekkę KURKIEGO od posiedzenia we wrześniu 2004 r.. 9 Zastąpiła Helen VELLĘ od posiedzenia w lipcu 2004 r. 10 Zastąpił Patricię VELLĘ BONANNO od posiedzenia w listopadzie 2004 r.
Swedish: Heribert PITTNER (Österrike) (vice ordförande)
Polish: • Heribert PITTNER (Austria)
Swedish: Antalet berörda nya aktiva substanser är totalt 29.
Polish: Liczba ta obejmuje 6 pozytywnych opinii dotyczących produktów leczniczych oznaczonych jako sieroce i odnosi się ogółem do 29 nowych substancji czynnych.
Swedish: Införa tjänster för videokonferenser och direktuppspelning via webben ("web streaming") för möten mellan EMEA och behöriga nationella myndigheter.
Polish: Wdrożenie usług wideokonferencji i ciągłej transmisji danych przez sieć w ramach obsługi posiedzeń EMEA/NCA
Swedish: Inrättande av rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Polish: Tworzenie grup doradztwa naukowego
Swedish: Sterila läkemedel och vissa biologiska läkemedel ligger utanför avtalets räckvidd, och dessutom gäller avtalet enbart humanläkemedel.
Polish: Porozumienie nie obejmuje jałowych produktów leczniczych i niektórych biologicznych produktów leczniczych.
Swedish: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Polish: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: Antogs av CVMP i mars 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w marcu 2004 r.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
Polish: • Dyrektywa 2004/24/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Swedish: EMEA behöll sitt engagemang för och fortsatte sitt deltagande i de båda internationella konferenserna för harmonisering av de tekniska kraven för registrering av humanläkemedel (ICH) respektive veterinärmedicinska läkemedel (VICH) under 2004.
Polish: W 2004 r. Agencja pozostałazaangażowana w sprawę harmonizacji wymagań merytorycznych dotyczących rejestracji leków stosowanych u ludzi i u zwierząt i uczestniczyła w dwóch międzynarodowych konferencjach poświęconych temu zagadnieniu (odpowiednio ICH i VICH).
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego
Swedish: Användbara webbplatser: Myndighetschefer - humanläkemedel http://heads.medagencies.org
Polish: Przydatne witryny internetowe: Strony główne agencji ds. leków stosowanych u ludzi http://heads.medagencies.org
Swedish: Översikt
Polish: Przegląd
Swedish: Anmälningar Validerade Slutbehandlade
Polish: Powiadomienia Walidacja Finalizacja
Swedish: Arbetsgruppen för samråd med berörda parter
Polish: Grupa Robocza współpracująca z Interesariuszami
Swedish: Ställföreträdande chef för Sektorn för biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków po Przyznaniu Pozwolenia
Swedish: Provtagning och testning avseende centralt godkända läkemedel
Polish: Pobieranie prób i badania analityczne produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu centralnie w latach 2002-2004
Swedish: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Polish: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Swedish: I april sände EMEA ut ett diskussionsunderlag på offentlig remiss.
Polish: W kwietniu EMEA udostępniła do konsultacji społecznych dokument zatytułowany „Mapa Drogowa Europejskiej Agencji ds.
Swedish: Uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) 2002-2004
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa w latach
Swedish: POLEN
Polish: POLSKA
Swedish: Centralt inom EMEA och mellan EMEA och de behöriga nationella myndigheterna har alla aspekter av säkerhet för tjänster och kommunikationer genomförts.
Polish: Wdrożono wszystkie aspekty usług zabezpieczających i komunikacji, centralnie w EMEA i pomiędzy EMEA a NCA.
Swedish: Dessutom anger certifikatet status i fråga om efterlevnad av GMP för den eller de anläggningar där läkemedlet tillverkas i bulkform.
Polish: Certyfikaty potwierdzają również przestrzeganie zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w miejscu lub miejscach produkcji produktu leczniczego w postaci farmaceutycznej luzem.
Swedish: Arbetsgruppen för biverkningsbevakning Ordförande: Cornelia IBRAHIM EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Przewodniczący: Cornelia IBRAHIM Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Samrådet avslutades i augusti 2004
Polish: Konsultacje zakończyły się w sierpniu 2004 r.
Swedish: inspektionstjänst har gjort av tillverkare, dels tillverkarnas förklaringar om att de enskilda tillverkningssatserna överensstämmer med specifikationerna.
Polish: Pozwalają one Państwom Członkowskim UE i partnerom na mocy MRA wzajemnie uznawać wnioski z kontroli wytwórców przeprowadzonych przez służby kontrolne drugiej strony, jak również certyfikację wytwórcy poświadczającą zgodność każdej serii z jej specyfikacjami bez konieczności ponownej kontroli przy imporcie.
Swedish: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Polish: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: Information om riktlinjedokumenten finns i bilaga 10.
Polish: W załączniku 10 przedstawiono szczegółowe informacje na temat dokumentów zawierających wytyczne.
Swedish: Art. 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 (tidigare art. 7.5 i kommissionens förordning (EG) nr 542/95)
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1084/2003 (uprzednio art. 7 ust.
Swedish: Dessutom står EMEA för sekreterarstöd till CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor (QWP), som fortsatte att utarbeta EU-riktlinjer på kvalitetsområdet, stödja arbetet vid ICH-konferensen och samarbeta med Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet (EDQM).
Polish: Jakości (QWP), która kontynuowała opracowywanie wytycznych jakościowych dla UE, udzielanie wsparcia ICH, a przy tym współpracowała z Europejską Dyrekcją ds.
Swedish: Art. 30 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 11 i direktiv 75/319/EEG)
Polish: Art. 30 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 11 dyrektywy 75/319/EWG)
Swedish: Antogs i februari 2004
Polish: Przyjęto w lutym 2004 r.
Swedish: Antogs i juni 2004
Polish: Przyjęto w czerwcu 2004 r.
Swedish: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Polish: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av hiv/aids
Polish: Istotne zmiany/nowe opcje terapeutyczne dla osób zakażonych wirusem HIV/chorych na AIDS
Swedish: Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP)
Polish: Członkowie Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Swedish: Samrådet avslutades i oktober 2004
Polish: Konsultacje zakończyły się w październiku 2004 r.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssatser omfattas inte
Polish: Wyłączono urzędowe zwalnianie serii
Swedish: Tjänstetillgänglighet inom organisationen
Polish: Dostępność usług korporacyjnych
Swedish: Kommittén kommer att förse medlemsstaterna och EU-institutionerna med vetenskapliga yttranden av högsta möjliga kvalitet i frågor som har anknytning till växtbaserade läkemedel.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) odbył inauguracyjne posiedzenie w dniu 23 września 2004 r. Komitet będzie przekazywać Państwom Członkowskim i instytucjom europejskim najlepsze z możliwych opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołowymi produktami leczniczymi.
Swedish: CHMP:s grupp för granskning av fantasinamn
Polish: Grupa Rewizyjna CHMP ds. Wymyślonego Nazewnictwa Leków
Swedish: EMEA erbjuder sig att anordna förhandsmöten med sponsorer som har för avsikt att lämna in en ansökan om särläkemedelsklassificering; under 2004 anordnades 65 sådana möten.
Polish: EMEA umożliwia spotkania ze sponsorami przed złożeniem przez nich wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocy.
Swedish: Art. 36 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 15 a i direktiv 75/319/EEG)
Polish: Art. 36 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 15 lit. a) dyrektywy 75/319/EWG)
Swedish: Fas I
Polish: P.o.
Swedish: rapporteringsblanketten är att den skall garantera att den insamlade informationen är enhetlig och dessutom bidra till att praktiserande veterinärer inom hela EU får en gemensam syn på biverkningsrapportering.
Polish: Został on przekazany przez CVMP do konsultacji w październiku 2004 r. Celem tego wspólnego formularza zgłoszeniowego jest zapewnienie spójności zbieranych informacji oraz przyczynienie się do powszechnego rozumienia systemu zgłaszania działań niepożądanych przez praktykujących lekarzy weterynarii w całej UE.
Swedish: Sedan juli 2004 har ytterligare uppgifter från COMP:s yttranden offentliggjorts i COMP:s pressmeddelanden, nämligen läkemedlets namn, det tillstånd som läkemedlet är avsett för och sponsorns namn.
Polish: Od lipca 2004 r. publikowano dodatkowe szczegółowe dane na temat opinii COMP w informacjach dla prasy opracowywanych przez Komitet.
Swedish: Hänskjutet i enlighet med
Polish: Wycofano przed opinią
Swedish: Fax (386-1) 478 62 60
Polish: Faks (386-1) 478 62 60
Swedish: Bilaga 9 CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel
Polish: Opinie CHMP w 2004 r. na temat produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Swedish: De nya ansökningarna om prövning enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande var fler 2004 än 2003.
Polish: W 2004 r. liczba nowych wniosków objętych procedurą wzajemnego uznania zwiększyła się w porównaniu do 2003 r. Co więcej, stwierdzono wzrost liczby rozstrzygnięć arbitrażowych w sprawie nowych wniosków w porównaniu do lat ubiegłych.
Swedish: Validering Bedömning
Polish: Walidacja Ocena
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning per terapiområde 2004
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
Swedish: Bilaga 13 Översikt över skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden 2004 Bilaga 14 Kontaktpersoner vid EMEA
Polish: Załącznik 12 Wytyczne i dokumenty robocze w 2004 r. Załącznik 13 Rozstrzygnięciaarbitrażowei przekazywanie spraw w obrębie Wspólnoty w 2004 r.
Swedish: ∗) on
Polish: wyżej).
Swedish: PORTUGAL
Polish: Portugalia
Swedish: Antogs i mars 2004
Polish: Przyjęto w marcu 2004 r.
Swedish: STORBRITANNIEN
Polish: ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
Swedish: Storbritannien
Polish: Zjednoczone Królestwo
Swedish: EMEA anordnade och ledde fyra möten vardera för ad hoc-grupperna för GMP- respektive GCPinspektionstjänster under 2004.
Polish: EMEA przewodniczyła zorganizowanym przez siebie 4 posiedzeniom Doraźnych Grup Kontrolerów GMP i GCP w 2004 r. Te dwie grupy prowadzą prace na rzecz ujednolicenia procedur związanych z kontrolami w całej UE i opracowują dokumenty wytycznych.
Swedish: Mars 2004
Polish: marzec 2004 r.
Swedish: • Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet.
Polish: • Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa
Swedish: Antogs i oktober 2004
Polish: Przyjęto w październiku 2004 r.
Swedish: Produkt Namn
Polish: Tytuł dokumentu
Swedish: Art. 31 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 12 i direktiv 75/319/EEG)
Polish: Art. 31 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 12 dyrektywy 75/319/EWG)
Swedish: Sändes ut på remiss i mars 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w marcu 2004 r.
Swedish: Driftsätta inspektionsdatabasen.
Polish: Rozwinięcie bazy danych dotyczących kontroli
Swedish: CHMP:s tre första rådgivande grupper med vetenskapliga experter ägnar sig åt områdena onkologi, diagnostika och antiinfektiva läkemedel.
Polish: Pierwszymi SAG utworzonymi przez Komitet były: grupa doradztwa naukowego ds. onkologii , grupa doradztwa naukowego ds. diagnostyki i grupa doradztwa naukowego ds. leków przeciwzakaźnych.
Swedish: Information om arbetsgrupperna och den rådgivande gruppen med vetenskapliga experter finns i bilaga 3.
Polish: W załączniku 3 przedstawiono szczegółowe informacje na temat grup roboczych i grup doradztwa naukowego.
Swedish: December 2004
Polish: grudzień 2004 r.
Swedish: omkostnader och betalning av fakturor från leverantörer samt förberedelse och uppföljning av möteslokalerna.
Polish: Pomoc ta obejmuje: organizację posiedzeń, podróży i rezerwacji hoteli dla delegatów i gospodarzy, przyjmowanie gości, zwrot kosztów dla delegatów oraz płatności za faktury dostawców, jak również przygotowanie i nadzorowanie wyposażenia sal posiedzeń.
Swedish: Kommitténs uppgift är att ge verkställande direktören råd med anknytning till resultaten av revisionsrapporter från Revisionsrätten, från Europeiska kommissionens internrevisionstjänst, från EMEA:s funktion för integrerad kvalitetsstyrning/revision och från andra externa revisionsorganisationer.
Polish: Europejski Trybunał Obrachunkowy, Służbę Audytu Wewnętrznego Komisji Europejskiej, IQM/funkcję Audytu Agencji oraz wszelkie inne zewnętrzne organizacje zajmujące się audytami.
Swedish: Som komplement till det befintliga datorrummet upprätta en ny datorcentral vid EMEA som direkt kan ta över samtliga funktioner.
Polish: Wdrożenie nowego centrum danych w EMEA, z pełną możliwością przełączenia się na system wspierający w istniejącym pokoju komputerowym.
Swedish: Antogs i november 2004
Polish: Przyjęto w listopadzie 2004 r.
Swedish: ∗) on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Polish: Draft position paper on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Swedish: Antogs i december 2004
Polish: Przyjęto w grudniu 2004 r.
Swedish: Ledamöter
Polish: Członkowie
Swedish: Dessas uppgift är att på begäran ge CHMP råd i specifika frågor.
Polish: Rolą tych grup jest udzielanie CHMP porad w odpowiedzi na szczegółowe pytania przekazywane im przez Komitet.
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (multipack)
Polish: 3 inhalatory (3 x 30 dawek) (opakowanie zbiorcze)
Swedish: Styrka
Polish: dawek
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Polish: Numer procedury EMA Nazwa (własna) Moc
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Swedish: EMA rekommenderade att en studie utförs för att undersöka detta närmare.
Polish: W celu dalszego zbadania tej kwestii Agencja zaleciła przeprowadzenie badania.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Polish: Zalecana dawka leku to jedna inhalacja na dobę, którą należy stosować o tej samej porze każdego dnia.
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Anoro Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: (umeklidiniumbromid/vilanterol)
Polish: (umeklidyniowy bromek / wilanterol)
Swedish: Det är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Polish: Jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Swedish: Den verkar genom att blockera andra receptorer som kallas muskarinreceptorer, vilka kontrollerar musklernas sammandragning.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu innych receptorów zwanych receptorami muskarynowymi, które kontrolują skurcze mięśni.