FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No adverse effects on behaviour, reproduction or development of offspring were reported.
Latvian: Par nevēlamu ietekmi uz uzvedību, reproduktīvām funkcijām vai mazuļu attīstību netika ziņots.
English: If you accidentally take more than the recommended dose, you should contact your doctor or go to the nearest hospital straight away.
Latvian: Ja Jūs nejauši lietojāt vairāk nekā ieteicamo devu, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko slimnīcu.
English: 95% CIa F0-F1
Latvian: 95% TIa F0-F1
English: Norgestimate metabolites:
Latvian: Norgestimāta metabolīti:
English: Not studied.
Latvian: Nav pētīts.
English: See the section on contraception below.
Latvian: Skatīt sadaļu par kontracepciju tālāk.
English: • If you or your partner becomes pregnant during treatment with Exviera and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu partnerei iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā ar Exviera un ribavirīnu, vai nākamos mēnešos pēc ārstēšanas pārtraukšanas, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
English: AbbVie (as logo)
Latvian: AbbVie (logo)
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
English: • More than 6 hours until your next dose - take the missed dose with food as soon as possible.
Latvian: • Vairāk nekā 6 stundas līdz Jūsu nākamajai devai - lietojiet aizmirsto devu kopā ar uzturu, cik ātri vien iespējams.
English: The effects of Exviera during pregnancy are not known.
Latvian: Exviera ietekme uz grūtniecību nav zināma.
English: The use of Exviera in children and adolescents has not yet been studied.
Latvian: Exviera lietošana bērniem un pusaudžiem līdz šim nav pētīta.
English: Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e. patients should not chew, break or dissolve the tablet).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka tablete jānorij vesela (piemēram, pacienti nedrīkst tableti košļāt, sasmalcināt vai izšķīdināt).
English: Liver transplant recipients
Latvian: Aknu transplantu recipienti
English: Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP”.
English: Rilpivirine should be used cautiously, in the setting of repeated ECG monitoring.
Latvian: Rilpivirīnu jālieto piesardzīgi, atkārtoti kontrolējot EKG.
English: 60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12.
Latvian: 60 pacienti tika nejaušināti atlasīti un ārstēti, un 60 no 60 (100%) sasniedza SVR12.
English: Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja Jūsu slimības vēsturē ir depresija vai psihiska slimība.
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Latvian: Ir svarīgi neaizmirst lietot šo zāļu devu.
English: Ask your doctor about the best contraception for you.
Latvian: Vaicājiet ārstam, kādas kontracepcijas metodes Jums ir vispiemērotākās.
English: Seven metabolites were identified in plasma.
Latvian: Plazmā tika atklāti 7 metabolīti.
English: Effects of food
Latvian: Pārtikas ietekme
English: Do not stop taking Exviera unless your doctor tells you to.
Latvian: Nepārtrauciet Exviera lietošanu, ja vien ārsts nav Jums to teicis.
English: Extra precautions are needed if Exviera is taken together with ribavirin.
Latvian: Papildus piesardzība ir nepieciešama, ja Exviera tiek lietota kopā ar ribavirīnu.
English: Elimination half-life in rat milk was slightly shorter than in plasma, AUC was about 2 fold of that in plasma.
Latvian: Eliminācijas pusperiods žurku pienā bija nedaudz īsāks nekā plazmā, AUC bija aptuveni 2 reizes lielāks nekā plazmā.
English: The doctor may need to change your dose of these medicines.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams mainīt šo zāļu devas.
English: Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
Latvian: Lai arī progresējošas aknu slimības dēļ ir grūti noteikt cēloņsakarību, iespējamo risku nevar pilnībā izslēgt.
English: Efficacy analyses performed on other parts of the study demonstrated similarly high SVR12 rates.
Latvian: Citās pētījuma daļās veiktās efektivitātes analīzes liecināja par līdzīgu SVR12 sastopamību.
English: No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Latvian: Nē (jebkuram no uzskaitītajiem rādītājiem) *AFP = alfa-fetoproteīns serumā
English: Sirolimus blood concentrations should be monitored every 4 to 7 days until 3 consecutive trough levels have shown stable concentrations of sirolimus.
Latvian: Sirolimus koncentrācija asinīs ir jāpārbauda reizi 4 līdz 7 dienās līdz 3 secīgās analīzes ir uzrādījušas stabilu sirolima minimālo koncentrāciju.
English: n/N % 95% CI
Latvian: n/N % 95% TI
English: Raltegravir exposure is substantially increased (2-fold).
Latvian: Raltegravīra iedarbība ir būtiski palielināta (2 reizes).
English: G558R and D559G/N were observed as treatment-emergent substitutions but the activity of dasabuvir against these variants could not be evaluated due to poor replication capacity.
Latvian: G558R un D559G/N tika novērotas kā terapijas izraisītās substitūcijas, taču dasabuvīra aktivitāti pret šiem variantiem nebija iespējams noteikt sliktās replikācijas spējas dēļ.
English: Early discontinuation may result in drug resistance, but implications for future therapy are not known.
Latvian: Zāļu lietošanas agrīnas pārtraukšanas dēļ ir iespējama rezistences attīstība, tomēr ietekme uz turpmāko terapiju nav zināma.
English: b. N=66 for the NS5B target.
Latvian: b N = 66 NS5B mērķproteīnam.
English: • Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste.
Latvian: • Nekošļājiet, nesasmalciniet vai nesadaliet tabletes, jo tās var būt rūgtas.
English: Therefore, the interaction profile of the compounds must be considered as a combination.
Latvian: Tādēļ šo vielu mijiedarbība ir uzskatāma par kombinētu.
English: This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection.
Latvian: Tas dos lielāku iespēju zālēm izārstēt C hepatīta vīrusa infekciju.
English: Mechanism:
Latvian: Mehānisms:
English: • Take the tablets with food.
Latvian: • Lietojiet tableti kopā ar uzturu.
English: • If you are allergic to dasabuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret dasabuvīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: 24 weeks
Latvian: 24 nedēļas
English: The interactions with pitavastatin and fluvastatin have not been investigated.
Latvian: Mijiedarbība ar pitavastatīnu un fluvastatīnu nav pētīta.
English: Paediatric population Drug interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušiem.
English: A side-by-side tabulation is provided to simplify presentation; direct comparisons should not be made across trials that differ in trial designs.
Latvian: Lai vienkāršotu izklāstu, ir sniegta salīdzinošā tabula; tiešu salīdzinājumu starp pētījumiem izdarīt nav iespējams, jo to dizains ir atšķirīgs.
English: Table 16 shows SVR rates for these subjects.
Latvian: 16. tabulā redzams SVR dati šiem pētījumu dalībniekiem.
English: Also contains lactose.
Latvian: Satur arī laktozi.
English: Exviera should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception.
Latvian: Exviera nedrīkst lietot grūtniecības laikā un sievietes reproduktīvā vecumā, nelietojot efektīvas kontracepcijas metodes.
English: Hepatitis B virus reactivation
Latvian: B vīrusa hepatīta reaktivācija
English: Your doctor will talk with you about which of these medicines to take with Exviera.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kuras no šīm zālēm Jums jālieto kopā ar Exviera.
English: Keep the medicine pack with you so you can easily describe what you have taken.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai varētu paskaidrot, kādas zāles esat lietojis.
English: You or your caregiver should also immediately inform your doctor of any changes in behaviour or mood and of any suicidal thoughts you may have.
Latvian: Jums un Jūsu kopējam ir arī nekavējoties jāinformē Jūsu ārsts par jebkādām uzvedības vai garastāvokļa izmaiņām un jebkādām pašnāvnieciskām domām, ja tādas Jums rodas.
English: No human data on the effect of dasabuvir on fertility are available.
Latvian: Nav pieejami dati par dasabuvīra ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem.
English: Exviera tablets are packed into foil blisters containing 2 tablets.
Latvian: Exviera tabletes ir iepakotas folijas blisteros pa 2 tabletēm.
English: Persistence of resistance-associated substitutions
Latvian: Ar rezistenci saistīto substitūciju persistence
English: If more than 6 hours have passed since dasabuvir is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Latvian: Ja pēc ierastā dasabuvīra lietošanas laika ir pagājušas vairāk nekā sešas stundas, aizmirstā deva NAV jālieto un pacientam nākamā deva jālieto ierastajā laikā.
English: Everolimus cannot be used due to lack of suitable dose strengths for dose adjustments.
Latvian: Everolimu nevar lietot, jo trūkst atbilstošas devas stipruma devas pielāgošanai.
English: There are some medicines you must not take with Exviera - see the previous table “Medicines you must not take with Exviera”.
Latvian: Ir dažas zāles, ko Jūs nedrīkstat lietot kopā ar Exviera, skatīt iepriekš minēto tabulu „Zāles, ko nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Exviera”.
English: Ribavirin stays for a long time in the body after treatment is stopped, and effective contraception is therefore needed both during treatment and for some time afterwards.
Latvian: Ribavirīns paliek organismā vēl ilgu laiku pēc tā lietošanas pārtraukšanas, tāpēc jālieto efektīva kontracepcijas metode gan ārstēšanas laikā, gan pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: Thirty-nine of the 50 subjects who received ribavirin required interruption of ribavirin, and 11 of these subjects were also treated with erythropoietin.
Latvian: Trīsdesmit deviņiem no šiem 50 pētījuma dalībniekiem, kuri lietoja ribavīrīnu, bija jāpārtrauc ribavirīna lietošana, un 11 no šiem pētījuma dalībniekiem tika ārstēti ar eritropoetīnu.
English: PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs.
Latvian: PVH/PE/PHTFE alumīnija folijas blisteriepakojumi.
English: • Swallow the tablets whole with water.
Latvian: • Tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
English: • Trouble sleeping (insomnia)
Latvian: • Miega traucējumi (bezmiegs).
English: The lack of detection of virus containing a resistance-associated substitution does not indicate that the resistant virus is no longer present at clinically significant levels.
Latvian: Fakts, ka nav atklāts vīruss, kam ir ar rezistenci saistīta aminoskābju substitūcija, neliecina, ka tas vairs nav sastopams klīniski nozīmīgā līmenī.
English: *Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Latvian: *Jūsu ārsts var lūgt Jums biežāk veikt asins analīzes, lai pārbaudītu asins recēšanas spēju.
English: NA Monitor patients for clinical effects; a decrease in furosemide dose of up to 50% may be required.
Latvian: N/A Nepieciešama pacientu novērošanu attiecībā uz klīnisko iedarbību; var būt nepieciešama furosemīda devas samazināšana par 50%.
English: • Confirm if your treatment has worked and if you are free of the hepatitis C virus.
Latvian: • Apstiprināt, vai ārstēšana ir efektīva un, vai Jums vairs nav C hepatīta vīrusa.
English: Two subjects received a blood transfusion.
Latvian: Diviem pētījuma dalībniekiem tika veikta asins pārliešana.
English: What Exviera is and what it is used for
Latvian: Kas ir Exviera un kādam nolūkam tās lieto
English: Potential for other medicinal products to affect the pharmacokinetics of dasabuvir
Latvian: Citu zāļu iespējamā ietekme uz dasabuvīra farmakokinētiku
English: Ribavirin may cause severe birth defects.
Latvian: Ribavirīns var izraisīt iedzimtus defektus.
English: HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should, therefore, be monitored and managed according to current clinical guidelines.
Latvian: Ar BHV/CHV inficētiem pacientiem ir BHV reaktivācijas risks, tāpēc tie jānovēro un jāārstē atbilstoši spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām.
English: Medicines you must tell your doctor about before taking Exviera Medicine or active substance
Latvian: Zāles, par kuru lietošanu Jums jāpastāsta ārstam, pirms Exviera lietošanas uzsākšanas Zāles vai aktīvās vielas
English: Dasabuvir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Dasabuvīrs neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Stop taking Exviera and talk to your doctor or get medical help immediately if any of the following occur:
Latvian: Pārtrauciet lietot Exviera un nekavējoties pastāstiet ārstam vai vērsieties pēc medicīniskās palīdzības, ja rodas sekojošas blakusparādības:
English: Pregnancy and concomitant use with ribavirin
Latvian: Grūtniecība un vienlaicīga lietošana ar ribavirīnu
English: HIV-1 Co-infection
Latvian: HIV-1 blakusinfekcija
English: 25 mg once daily administered in the morning, with food
Latvian: 25 mg vienu reizi dienā, lietojot no rīta kopā ar ēdienu2
English: HIV coinfected patients without suppressive antiretroviral therapy should not be treated with dasabuvir.
Latvian: Pacientus ar vienlaicīgu HIV infekciju bez supresīvas antiretrovirālās terapijas, nedrīkst ārstēt ar dasabuvīru.
English: The frequency of indirect bilirubin elevations was lower among subjects who did not receive ribavirin.
Latvian: Netiešā bilirubīna līmeņa palielināšanās biežums bija mazāks pacientiem, kuri nesaņēma ribavirīnu.
English: Microcrystalline cellulose (E 460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E 460(i)) Laktozes monohidrāts
English: C12:= concentration at 12 hours following single dose of everolimus.
Latvian: C12= koncentrācija pēc 12 stundām pēc vienas everolima devas.
English: Most patients with these severe outcomes had evidence of advanced or decompensated cirrhosis prior to initiating therapy.
Latvian: Lielākajai daļai šo pacientu ar smagu iznākumu jau pirms ārstēšanas uzsākšanas bija progresējošas vai dekompensētas cirozes pazīmes.
English: Four subjects experienced a haemoglobin level < 8 g/dL.
Latvian: Četriem pētījuma dalībniekiem hemoglobīna līmenis bija < 8 g/dl.
English: Limited data in patients with end-stage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group.
Latvian: Ierobežotie dati par pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā liecina, ka arī šajā pacientu grupā nenotiek klīniski nozīmīgas iedarbības intensitātes pārmaiņas.
English: The adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Latvian: Blakusparādības norādītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of dasabuvir during pregnancy.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no dasabuvīra lietošanas grūtniecības laikā.
English: • Worsening liver problems.
Latvian: • Aknu darbības traucējumu pasliktināšanās.
English: The replicon activity of dasabuvir was attenuated 12- to 13fold in the presence of 40% human plasma.
Latvian: Dasabuvīra aktivitāte pret replikonu pavājinājās 12-13 reizes 40% cilvēka plazmas klātbūtnē.
English: There are very limited data from the use of dasabuvir in pregnant women.
Latvian: Dati par dasabuvīra lietošanu grūtniecēm ir ļoti ierobežoti.
English: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E 172) Iron oxide black (E 172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Melnais dzelzs oksīds (E 172)
English: Number of Responders at the End of Treatment
Latvian: Pacientu skaits, kuriem sasniegta atbildes reakcija terapijas beigās
English: Do not give Exviera to children and adolescents under 18 years of age.
Latvian: Nedodiet Exviera bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
English: A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in <10% change in dasabuvir exposures.
Latvian: Ķermeņa masas izmaiņas par 10 kg, sākot no 76 kg (ķermeņa masas mediāna 3. fāzes pētījumos) varētu izraisīt dasabuvīra iedarbības izmaiņas par <10%.
English: • Feeling very tired (fatigue)
Latvian: • Izteikta noguruma sajūta (vājums).
English: Take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Latvian: Lietojiet vienu tableti no rīta un vienu tableti vakarā.
English: Glucose levels of diabetic patients initiating direct acting antiviral therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medicinal products modified when necessary.
Latvian: Cukura diabēta pacientiem, kuriem uzsākta ārstēšana ar tiešas darbības pretvīrusu līdzekli, ir rūpīgi jākontrolē cukura līmenis, jo īpaši ārstēšanas pirmo 3 mēnešu laikā, un nepieciešamības gadījumā jāmaina diabēta medikamentozā terapija.
English: NA Clinical monitoring of patients is recommended.
Latvian: N/A Ir ieteicama pacientu klīniska novērošana.
English: In Phase 3 clinical trials, 1075 subjects (including 181 with compensated cirrhosis) received the recommended regimen (see section 4.2).
Latvian: 3. fāzes klīniskajos pētījumos 1075 pētījumu dalībnieki (tai skaitā 181 pacients ar kompensētu aknu cirozi) saņēma rekomendēto terapijas shēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Dasabuvir is highly bound to plasma proteins.
Latvian: Dasabuvīrs spēcīgi saistās pie plazmas proteīniem.
English: Q80K, although a highly prevalent polymorphism in NS3 (41.2% of samples), confers minimal resistance to paritaprevir.
Latvian: Q80K variants, lai arī tas ir ļoti bieži sastopams NS3 polimorfisms (41,2% paraugu), atbilst minimālai rezistencei pret paritaprevīru.
English: Dasabuvir had no effects on embryo-foetal viability or on fertility in rodents and were not teratogenic in two species.
Latvian: Dasabuvīram nebija ietekmes uz embriju un augļu dzīvotspēju vai uz fertilitāti grauzējiem, un divām dzīvnieku sugām tas nebija teratogēns.
English: While no dose adjustment is necessary for digoxin, appropriate monitoring of serum digoxin levels is recommended.
Latvian: Kaut arī digoksīna devas pielāgošana nav nepieciešama, ieteicama atbilstoša digoksīna līmeņa kontrole serumā.
English: In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions or effects and appropriate symptomatic treatment instituted immediately.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt pacienta novērošanu attiecībā uz jebkādu blakusparādību vai iedarbības pazīmēm vai simptomiem, lai varētu nekavējoties uzsākt atbilstošu simptomātisku ārstēšanu.
English: Main demographics in TURQUOISE-III Characteristics
Latvian: Pētījuma TURQUOISE-III galvenie demogrāfiskie dati
English: Exviera is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
Latvian: Exviera ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar hronisku (ilgstošu) C hepatītu (infekcijas slimību, kas skar aknas, un ko izraisa C hepatīta vīruss).
English: 61% had prior HCV treatment experience before transplant.
Latvian: 61% pacientu pirms transplantācijas bija ārstēta CHV infekcija.
English: • Serious allergic reactions, signs may include: o Difficulty breathing or swallowing o Dizziness or light-headedness, which may be due to low blood pressure o Swelling of the face, lips, tongue or throat o Rash and itching of the skin
Latvian: • Nopietnas alerģiskas reakcijas, pazīmes var būt: o grūtības elpot vai norīt, o reibonis vai miegainība, kas var būt pazemināta asinsspiediena dēļ, o sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, o ādas izsitumi un nieze.
English: It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Exviera.
Latvian: Jums ir ļoti svarīgi izlasīt arī citu pretvīrusu zāļu lietošanas instrukcijas, ko Jūs lietosiet kopā ar Exviera.
English: For patients with cirrhosis:
Latvian: Aknu cirozes pacientiem:
English: Part 2 was a Phase 3 cohort consisting of 233 subjects.
Latvian: 2. daļa bija 3. fāzes pētījums par grupu, kurā bija 233 pacienti.
English: Women of childbearing potential /contraception in males and females
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/ kontracepcija sievietēm un vīriešiem
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with dasabuvir.
Latvian: Skatīt zāļu aprakstus par zālēm, kuras tiek lietotas kombinācijā ar dasabuvīru.
English: Use with tacrolimus, sirolimus and everolimus
Latvian: Lietošana kopā ar takrolimu, sirolimu un everolimu
English: Treatment with dasabuvir should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C.
Latvian: Ārstēšana ar dasabuvīru jāuzsāk un jākontrolē ārstam, kuram ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā.
English: The increase in exposure was similar regardless of meal type (e.g., high-fat versus moderate-fat) or calorie content (approximately 600 kcal versus approximately 1000 kcal).
Latvian: Iedarbības palielinājums bija līdzīgs neatkarīgi no maltītes veida (piemēram, ļoti trekna maltīte, salīdzinot ar vidēji treknu maltīti) vai kaloriju daudzuma (aptuveni 600 kcal, salīdzinot ar aptuveni 1000 kcal).
English: NS3 V55Ic Y56Hc
Latvian: V55Ic Y56Hc
English: (administere d in the evening)
Latvian: (lietojot vakarā)
English: There was 1 relapse in the 12-week arm and 1 on-treatment virologic failure in the 24-week arm.
Latvian: 12 nedēļu grupā bija viens recidīva gadījums un 1 viroloģiska neveiksme ārstēšanas laikā 24 nedēļu grupā.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
English: The efficacy of dasabuvir in patients previously exposed to dasabuvir, or to medicinal products anticipated to be cross-resistant, has not been demonstrated.
Latvian: Dasabuvīra efektivitāte pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši dasabuvīru vai zāles, pret kurām ir paredzama krustota rezistence, nav novērota.
English: Design:
Latvian: Dizains:
English: Without RBV
Latvian: Bez RBV
English: The direction of the arrow indicates the direction of the change in exposures (Cmax, and AUC) in the paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir and the co-administered medicinal product (↑= increase more than 20%, ↓ = decrease more than 20%, ↔ = no change or change less than 20%).
Latvian: Bultiņu virziens norāda iedarbības izmaiņu virzienu (Cmax un AUC) paritaprevīram, ombitasvīram, dasabuvīram un vienlaicīgi lietotām zālēm (↑ = pieaugums vairāk nekā par 20%, ↓ = samazināšanās vairāk nekā par 20%, ↔ = nav izmaiņu vai izmaiņas nepārsniedz 20%).
English: Changes in selected laboratory parameters are described in Table 4.
Latvian: Noteiktu laboratorisko rādītāju izmaiņas ir atspoguļotas 4. tabulā.
English: The recommended dose is 250 mg of dasabuvir (one tablet) twice daily (morning and evening).
Latvian: Ieteicamā deva ir 250 mg dasabuvīra (viena tablete) divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
English: AUC (ng*hr/ml) (CV%)
Latvian: AUC (ng*h/ml) (CV %)
English: In addition, M1 is a substrate of the hepatic uptake transporters OATP family and OCT1 and thus, the hepatocyte concentration and thereby contribution to efficacy, may be larger than dasabuvir.
Latvian: Turklāt M1 ir OATP rindas un OKT1 aknu produktu transportvielas substrāts un tāpēc hepatocītu koncentrācija un tādējādi devums effektivitātei var būt lielāks nekā dasabuvīram.
English: Concerning genotype-specific virological and clinical activity, see section 5.1.
Latvian: Informāciju par genotipa specifisko viroloģisko un klīnisko aktivitāti skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: C24:= concentration at 24 hours following single dose of cyclosporine, tacrolimus or sirolimus.
Latvian: C24= koncentrācija pēc 24 stundām pēc vienas ciklosporīna, takrolima vai sirolima devas.