FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is belangrijk dat u de arts van uw baby en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de hoogte stelt wanneer u tijdens uw zwangerschap Hulio heeft gebruikt, zodat zij kunnen beslissen wanneer uw baby een vaccin zou moeten krijgen.
Slovenian: Zato je pomembno, da obvestite zdravnika svojega otroka in druge zdravstvene delavce, da ste med nosečnostjo prejemali zdravilo Hulio, da se lahko odločijo, kdaj bo vaš otrok lahko prejel katero koli cepivo.
Dutch: • 80 mg in week 0 en 40 mg in week 2
Slovenian: • 80 mg v 0. tednu in 40 mg v 2. tednu
Dutch: b Onder patiënten met een HS-gerelateerde huidpijnbeoordeling bij baseline van ≥ 3, gebaseerd op numerieke beoordelingsschaal 0-10; 0 = geen huidpijn, 10 = ondragelijke pijn of ergst denkbare pijn.
Slovenian: * P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumab v primerjavi s placebom a med vsemi randomiziranimi bolniki b med bolniki z izhodiščnim rezultatom ≥ 3 pri ocenjevanju bolečine, povezane s hidradenitis suppurativa, po numerični ocenjevalni lestvici od 0 do 10; 0 = brez bolečin na koži, 10 = najhujša možna bolečina na koži
Dutch: Als er nieuwe verschijnselen van hartfalen ontstaan of als bestaande verschijnselen verergeren (zoals kortademigheid of gezwollen voeten) moet u onmiddellijk contact opnemen met de arts van uw kind.
Slovenian: Če se simptomi srčnega popuščanja (npr. težko dihanje ali otekanje stopal) pri otroku pojavijo na novo ali se poslabšajo, se morate takoj posvetovati z otrokovim zdravnikom.
Dutch: Als deze dosis niet voldoende werkt, kan de arts van uw kind de doseringsfrequentie verhogen naar 20 mg per week.
Slovenian: Če ta odmerek ne deluje dovolj dobro, lahko otrokov zdravnik poveča pogostnost odmerjanja na 20 mg vsak teden.
Dutch: Van de 68 patiënten die een opvlamming kregen in groep die stopte met de behandeling, voltooiden 65 patiënten een periode van 12 weken met adalimumab als rescue medicatie.
Slovenian: Med 68 bolniki iz skupine, namenjene prenehanju zdravljenja, pri katerih je prišlo do ponovnega zagona bolezni, jih je 65 zaključilo 12 tednov trajajoče rešilno zdravljenje z adalimumabom, od tega jih je 37 (56,9 %) po 12 tednih ponovnega odprtega zdravljenja ponovno doseglo remisijo (ASDAS
Dutch: oorinfecties, gebitsinfecties, koortslip, genitale infecties, urineweginfectie, schimmelinfecties,
Slovenian: okužbami ušes, okužbami zob, herpesom, okužbami reproduktivnih organov, okužbami sečil,
Dutch: In RA onderzoek V werd structurele gewrichtsschade radiografisch bepaald en uitgedrukt als verandering in de aangepaste Totale Sharp-score (zie tabel 10).
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa V so strukturno okvaro sklepov ocenili rentgenografsko in jo izrazili kot razliko v modificirani celotni Sharpovi oceni (glejte preglednico 10).
Dutch: De aanbevolen dosis Hulio voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaaroud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 4).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hulio pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, starih od 6 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 4).
Dutch: ≥ 40 kg • 80 mg in week 0 en 40 mg in week 2
Slovenian: ≥ 40 kg • 80 mg v 0. tednu in 40 mg v 2. tednu
Dutch: De arts van uw kind kan ook een startdosis van 80 mg voorschrijven, die één week voor aanvang van de gebruikelijke dosis kan worden toegediend.
Slovenian: Zdravnik lahko vašemu otroku predpiše začetni odmerek 80 mg, ki se ga uporabi en teden pred začetkom zdravljenja z običajnim odmerkom.
Dutch: Bij patiënten met polyarticulaire JIA in de leeftijd van 2 tot 4 jaar of 4 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg die 24 mg/m2 adalimumab kregen, waren de gemiddelde steady-state dalconcentraties van adalimumab 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV) bij adalimumab zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat en 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) bij gebruik in combinatie met methotrexaat.
Slovenian: Pri bolnikih s poliartikularnim JIA, starih od 2 do < 4 leta ali starih 4 leta ali več in s telesno maso < 15 kg, ki so prejemali adalimumab v odmerku 24 mg/m², je bila povprečna najmanjša koncentracija adalimumaba v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja 6,0 ± 6,1 µg/ml (KV 101 %) med uporabo adalimumaba brez metotreksata in 7,9 ± 5,6 µg/ml (KV 71,2 %) med sočasno uporabo metotreksata.
Dutch: In een open-label extensiestudie voor patiënten die vanwege een PASI respons van minder dan 50% een dosisverhoging hadden gehad van 40 mg eenmaal per twee weken naar eenmaal per week 40 mg, behaalde 26,4% (92/349) en 37,8% (132/349) een PASI 75 respons na respectievelijk 12 en 24 weken.
Slovenian: V odprti podaljšani študiji je v 12. tednu odziv PASI 75 doseglo 92 od 349 (26,4 %) bolnikov in v 24. tednu 132 od 349 (37,8 %) bolnikov, ki so jim zaradi odziva PASI pod 50 % odmerek povečali s 40 mg vsak drugi teden na 40 mg vsak teden.
Dutch: In behandelperiode A kregen patiënten placebo of adalimumab in een startdosis van 160 mg in week 0, 80 mg in week 2 en van week 4 tot week 11 eenmaal per week 40 mg.
Slovenian: V obdobju A so bolniki prejemali placebo ali adalimumab v začetnem odmerku 160 mg v 0. tednu, nato 80 mg v 2. tednu in 40 mg vsak teden od 4. tedna do 11. tedna.
Dutch: De ziekte van Crohn is een ontstekingsziekte van het spijsverteringskanaal.
Slovenian: Crohnova bolezen je vnetna bolezen črevesa.
Dutch: Alle patiënten, maar in het bijzonder patiënten die in het verleden uitgebreid met immunosuppressiva zijn behandeld en psoriasispatiënten die in het verleden met PUVA behandeld zijn, dienen vóór en tijdens de behandeling met Hulio te worden onderzocht op de aanwezigheid van niet-melanoom huidkanker.
Slovenian: Pred in med zdravljenjem z zdravilom Hulio je treba za nemelanomskega kožnega raka pregledati vse bolnike, še zlasti pa bolnike z anamnezo intenzivne imunosupresivne terapije in bolnike s psoriazo, ki so v preteklosti prejemali PUVA.
Dutch: Als er nieuwe verschijnselen van hartfalen ontstaan of als bestaande verschijnselen verergeren (zoals kortademigheid of gezwollen voeten) moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Slovenian: Če se simptomi srčnega popuščanja (npr. težko dihanje ali otekanje nog) pojavijo na novo ali se poslabšajo, se morate takoj posvetovati z zdravnikom.
Dutch: Hulio kan de door de aandoening veroorzaakte schade aan het kraakbeen en de botten van de gewrichten remmen en ervoor zorgen dat de lichamelijke functies verbeteren.
Slovenian: Zdravilo Hulio lahko upočasni napredovanje prizadetosti sklepnih hrustancev in kosti, ki jo povzroči bolezen, in izboljša telesno delovanje.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodilo za uporabo
Dutch: Hulio wordt toegediend via subcutane injectie.
Slovenian: Zdravilo Hulio se uporablja kot subkutana injekcija.
Dutch: Wanneer uw kind tijdens of na deze therapie verschijnselen ontwikkelt van tuberculose (hoesten dat maar niet overgaat, gewichtsverlies, lusteloosheid, lichte koorts), of een andere infectie zich openbaart, waarschuw dan meteen de arts van uw kind.
Slovenian: Če se med zdravljenjem ali po njem pojavijo simptomi tuberkuloze (trdovraten kašelj, hujšanje, brezvoljnost, rahlo zvišana telesna temperatura) ali kakšne druge okužbe, to takoj povejte otrokovemu zdravniku.
Dutch: Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Hulio alleen worden voorgeschreven.
Slovenian: Če vaš zdravnik ugotovi, da metotreksat ni primeren, lahko zdravilo Hulio dobivate samo.
Dutch: Bij patiënten die zijn blootgesteld aan tuberculose en patiënten die hebben gereisd in gebieden met een hoog risico op tuberculose of endemische mycosen, zoals histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose, dienen het risico en de voordelen van behandeling met Hulio te worden afgewogen alvorens de therapie te initiëren (zie Andere opportunistische infecties).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba tveganja in koristi zdravljenja z zdravilom Hulio pretehtati pri bolnikih, ki so bili izpostavljeni tuberkulozi, in bolnikih, ki so potovali na območja, kjer obstaja veliko tveganje tuberkuloze ali endemičnih mikoz, npr. histoplazmoze, kokcidioidomikoze ali blastomikoze (glejte Druge oportunistične okužbe).
Dutch: o GEBRUIK de injectieflacon NIET als de oplossing troebel of verkleurd is of als het deeltjes bevat.
Slovenian: ◦ Injekcijske brizge NE uporabljajte, če je tekočina motna, razbarvana ali vsebuje delce.
Dutch: Gebruik één van de alcoholdoekjes om de stop schoon te vegen en plaats de injectieflacon dan op een vlak werkoppervlak.
Slovenian: Uporabite enega od alkoholnih zložencev in z njim obrišite zaporko.
Dutch: Nvt
Slovenian: np
Dutch: Koorts, blauwe plekken, bloedingen of bleek zien
Slovenian: Zvišana telesna temperatura, podplutbe, krvavitve ali bledica
Dutch: Spondylitis ankylopoetica en axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica zijn ontstekingsziekten van de wervelkolom.
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis in aksialni spondiloartritis brez radiografskega dokaza o ankilozirajočem spondilitisu sta vnetni bolezni hrbtenice.
Dutch: De combinatie van Hulio en anakinra wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 "Gelijktijdige toediening van biologische DMARD's of TNF-antagonisten").
Slovenian: Kombinacija zdravila Hulio in anakinre ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 ''Sočasna uporaba bioloških antirevmatikov DMARD ali antagonistov TNF'').
Dutch: 20 mg eenmaal per twee weken
Slovenian: 20 mg vsak drugi teden
Dutch: Dit zeldzame type T-cellymfoom heeft een zeer agressief ziekteverloop en is gewoonlijk fataal.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z adalimumabom, je bil v redkih primerih med obdobjem trženja identificiran hepatosplenični limfom celic T. Ta redka oblika limfoma celic T ima zelo agresiven potek bolezni, običajno s smrtnim izidom.
Dutch: Week 2 Week 12 Week 24 ***,** Statistisch significant bij p < 0,001, < 0,01 voor alle vergelijkingen tussen adalimumab en placebo in week 2, 12 en 24 a Onderzoek naar Spondylitis Ankylopoetica (Assessments in Ankylosing Spondylitis) b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Slovenian: 2, 12 in 24 tednih a Ocene pri ankilozirajočem spondilitisu (Assessments in Ankylosing Spondylitis) b Bathov indeks bolezenske aktivnosti ankilozirajočega spondilitisa (Bath Ankylosing Spondylitis
Dutch: Als deze dosis niet voldoende werkt, kan uw arts de doseringsfrequentie verhogen naar 20 mg per week.
Slovenian: Če ta odmerek ne deluje dovolj dobro, lahko zdravnik poveča pogostnost odmerjanja na 20 mg vsak teden.
Dutch: • 1 voorgevulde spuit (met 2 alcoholdoekjes)
Slovenian: • 1 napolnjena injekcijska brizga (z 2 alkoholnima zložencema)
Dutch: EU/1/18/1319/003 6 stuks verpakking
Slovenian: EU/1/18/1319/003 6 pakiranj
Dutch: Gemiddelde Radiografische Verandering Over 12 maanden in RA onderzoek III Placebo/
Slovenian: Preglednica 11: Povprečne rentgenografske spremembe v 12 mesecih študije revmatoidnega artritisa III
Dutch: • Het is belangrijk dat u de artsen van haar baby en ander medisch personeel op de hoogte stelt van haar gebruik van Hulio tijdens haar zwangerschap voordat haar baby een vaccin krijgt toegediend.
Slovenian: Pomembno je, da poveste dojenčkovemu zdravniku in drugim zdravstvenim delavcem o uporabi zdravila Hulio med nosečnostjo, preden dojenček dobi cepivo.
Dutch: De dubbelblinde periode werd gevolgd door een open-label periode waarin patiënten tot 144 additionele weken adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken subcutaan kregen.
Slovenian: Dvojno slepi fazi je sledila odprta faza, v kateri so bolniki prejemali adalimumab 40 mg vsak drugi teden subkutano do dodatnih 144 tednov.
Dutch: Stap 7 - Bevestig de spuit aan de injectieflacon-adapter en duw de zuigerstang Houdt de spuit vast op het deel met de schaalverdeling en verwijder het uit de verpakking
Slovenian: 7. korak -Namestite brizgo na adapter za vialo in potisnite nosilec bata.
Dutch: Uw arts zal u ook een patiëntenherinneringskaart geven, deze bevat belangrijke veiligheidsinformatie waar u zich bewust van moet zijn voordat u Hulio krijgt en tijdens de therapie met Hulio.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden prejmete zdravilo Hulio in med zdravljenjem z njim.
Dutch: Injectiestappen Volg de onderstaande stappen nauwgezet elke keer als u Hulio injecteert:
Slovenian: Pri vsakem injiciranju zdravila Hulio natančno sledite naslednjim korakom:
Dutch: Elke injectieflacon bevat één dosis van 40 mg adalimumab.
Slovenian: Ena viala vsebuje en 40 mg odmerek adalimumaba.
Dutch: o GEBRUIK de spuit NIET als de oplossing troebel of verkleurd is of als het deeltjes bevat.
Slovenian: ◦ Viale NE uporabljajte, če je raztopina motna, obarvana ali vsebuje delce.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, zal u Hulio krijgen om uw polyarticulaire juveniele idiopathische artritis of enthesitis-gerelateerde artritis te behandelen.
Slovenian: Če se na ta zdravila ne odzovete dovolj dobro, boste za zdravljenje poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa ali artritisa, povezanega z entezitisom, dobili zdravilo Hulio.
Dutch: Patiënten kregen een aanvangsdosis van 80 mg adalimumab gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken (vanaf één week na de aanvangsdosis) of placebo gedurende 16 weken.
Slovenian: Bolniki so prejeli začetni odmerek 80 mg adalimumaba, ki mu je sledil 40 mg odmerek vsak drugi teden (z začetkom en teden po začetnem odmerku) ali placebo 16 tednov.
Dutch: • Controleer de uiterste gebruiksdatum die op de spuit staat.
Slovenian: • Preverite rok uporabnosti zdravila, ki je natisnjen na viali.
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injectieflacon (multiverpakking)
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (večje pakiranje)
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injectieflacons
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viali
Dutch: Zoek onmiddellijk medische hulp.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Dutch: Ook de tijd tot de maximale concentratie was bij beide formuleringen gelijk.
Slovenian: Tudi čas do najvišje koncentracije je bil med formulacijama podoben.
Dutch: Dit kan komen door:
Slovenian: Do tega lahko pride, če:
Dutch: De doelgroep en de modaliteiten voor de distributie van al deze materialen worden op het niveau van de lidstaat overeengekomen.
Slovenian: Dogovori o ciljni skupini in načinih distribucije vseh teh gradiv bodo sklenjeni na ravni države članice.
Dutch: Tijd (uur)
Slovenian: Čas (ure)
Dutch: Gedetailleerde informatie wordt gegeven in de onderstaande tabel.
Slovenian: Podrobne informacije so podane v spodnji tabeli.
Dutch: Zie rubriek 6.2.
Slovenian: Glejte poglavje 6.2.
Dutch: - daling van de bloeddruk
Slovenian: • padec krvnega tlaka,
Dutch: De informatie voor de patiënten dient de volgende belangrijke elementen te bevatten:
Slovenian: Informacije za bolnike morajo zajemati naslednje ključne elemente:
Dutch: Dit geneesmiddel moet niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve die genoemd in rubriek 6.6.
Slovenian: Viala Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Dutch: Witte suspensie.
Slovenian: Bela suspenzija.
Dutch: - Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpatiënt bent.
Slovenian: • Vedno nosite s seboj nekaj, kar bo pokazalo, da ste sladkorni bolnik.
Dutch: - Bent u onlangs ziek geweest?
Slovenian: - Ali ste morda nedavno zboleli?
Dutch: Doe dit iedere keer op deze wijze.
Slovenian: Vsakič ravnajte enako.
Dutch: Hier zijn enkele aandachtspunten.
Slovenian: Tukaj je nekaj pomembnih opozoril.
Dutch: Bent u onlangs ziek geweest?
Slovenian: − Ali ste mogoče pred kratkim zboleli?
Dutch: Eet dan fruit, biscuitjes, of een boterham zoals uw arts u heeft geadviseerd en rust dan uit.
Slovenian: Potem pojejte še sadje, kekse ali sendvič, kot vam je svetoval zdravnik, in počivajte.
Dutch: U kunt hen hiermee infecteren of zelf een infectie van hen krijgen.
Slovenian: S tem bi jim lahko prenesli okužbo ali pa bi dobili okužbo od njih.
Dutch: Gebruik het alleen indien het eruitziet als water.
Slovenian: Uporabiti ga smete le, če je videti kot voda.
Dutch: - Neem altijd suikerklontjes mee.
Slovenian: • S seboj imejte vedno tudi nekaj sladkorja.
Dutch: Na het eerste gebruik
Slovenian: Po prvi uporabi
Dutch: Kies niet opnieuw.
Slovenian: Ne odmerjajte ponovno.
Dutch: (Naaldjes niet meegeleverd)
Slovenian: (Igle niso priložene.)
Dutch: Dit geldt mogelijk alleen voor de eerste injectie, maar het kan ook een geleidelijke verandering zijn gedurende enkele weken of maanden.
Slovenian: To lahko velja le za prvo injekcijo ali pa bo šlo za postopno spremembo skozi več tednov ali celo mesecev.
Dutch: Door het ontbreken van studies naar verenigbaarheid, moet dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Slovenian: Mogoče so tu navedene nove informacije.
Dutch: Het is een veranderde vorm van humane insuline en verschilt daarom van andere humane en dierlijke insulines.
Slovenian: Gre za spremenjeno obliko humanega insulina, ki se razlikuje od drugih humanih in živalskih insulinov.
Dutch: Zeer vaak Vaak Soms
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Dutch: Subcutaan en intraveneus gebruik
Slovenian: Za subkutano in intravensko uporabo
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Slovenian: Datum revizije dokumenta:
Dutch: - Levert u meer inspanning dan normaal?
Slovenian: - Ali ste telesno bolj dejavni kot običajno?
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewusteloosheid, en in extreme gevallen tot overlijden.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko vodi v izgubo zavesti, v skrajnih primerih pa celo v smrt.
Dutch: Zodra het bewustzijn is teruggekeerd, dient de patiënt een maaltijd gegeven te worden.
Slovenian: Kakor hitro je bolnik spet pri zavesti, mu damo obrok hrane.
Dutch: In enkele studies was de reductie van nachtelijke hypoglykemieën geassocieerd met toegenomen episodes van hypoglykemie overdag.
Slovenian: V nekaterih študijah je bilo znižanje števila nočnih hipoglikemij povezano s povišanjem števila dnevnih hipoglikemij.
Dutch: De dosering dient door de arts te worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt.
Slovenian: Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
Dutch: Zelfs wanneer u niet eet zoals gewoonlijk, heeft u nog steeds insuline nodig.
Slovenian: Tudi če jeste manj kot običajno, še vedno potrebujete insulin.
Dutch: Hemoglobine A1c - afname1
Slovenian: Hemoglobin A1c - zmanjšanje1
Dutch: Het moet helder zijn, kleurloos, en geen vaste deeltjes bevatten.
Slovenian: Biti mora bistro in brezbarvno in ne sme vsebovati trdnih delcev.
Dutch: Inspanning die direct na de maaltijd wordt verricht, kan de kans op hypoglykemie vergroten.
Slovenian: Telesna dejavnost takoj po obroku lahko poveča tveganje za hipoglikemijo.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Slovenian: Mogoče ga boste želeli ponovno prebrati.
Dutch: Glucoseinfusieratio (mg/min)
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/min)
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje odobreno
Dutch: • danazol (geneesmiddel met een werking op de ovulatie),
Slovenian: • danazol (zdravilo, ki vpliva na ovulacijo),
Dutch: Verder heeft insuline nog verschillende andere anabole en anti-katabole werkingen op verschillende weefsels.
Slovenian: Poleg tega ima insulin številne anabolične in antikatabolične učinke na različna tkiva.
Dutch: De patronen bevatten een klein glazen kogeltje om het mengen te bevorderen.
Slovenian: Vložki vsebujejo majhno stekleno kroglico, ki je v pomoč pri mešanju.
Dutch: Deze pen is ontworpen om u meer doseringen te laten injecteren dan met andere pennen die u in het verleden mogelijk gebruikt heeft.
Slovenian: Ta peresnik je zasnovan tako, da omogoča dajanje večjega števila odmerkov kot drugi peresniki, ki ste jih morda uporabljali v preteklosti.
Dutch: - zweten.
Slovenian: • znojenje.
Dutch: De waarschuwingssignalen worden in rubriek 4 van deze bijsluiter vermeld.
Slovenian: Opozorilni znaki so našteti v poglavju 4 teh navodil.
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd maatregelen te nemen om een hypoglykemie tijdens het autorijden te vermijden.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo varnostne ukrepe za preprečevanje hipoglikemije med vožnjo.
Dutch: ii) Het mengen van Humalog met langerwerkende humane insulines (zie rubriek 6.2)
Slovenian: ii) Mešanje zdravila Humalog s humanimi insulini z dolgotrajnejšim delovanjem (glejte poglavje 6.2)
Dutch: Deze instructies zijn alleen voor u. Volg deze op en bezoek uw diabeteskliniek regelmatig.
Slovenian: Natančno jih upoštevajte in redno obiskujte diabetološko ambulanto.
Dutch: - Als u gewoonlijk meer dan 30 eenheden nodig heeft, vraag uw zorgverlener dan of een andere Humalog KwikPen beter voor u is.
Slovenian: - Če običajno potrebujete več kot 30 enot, se posvetujte z zdravnikom, ali je za vas primernejši drug injekcijski peresnik Humalog KwikPen.
Dutch: Component van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht.
Slovenian: Sestavnih delov večjega pakiranja ni mogoče prodajati posamično.
Dutch: Levert u meer inspanning dan normaal?
Slovenian: − Ali ste telesno bolj dejavni kot običajno?
Dutch: De afstand tussen ieder deelstreepje komt overeen met ongeveer 20 eenheden.
Slovenian: Razdalja med dvema oznakama na merilu je približno 20 enot.
Dutch: Het kan zijn dat u hiervoor een recept nodig heeft van uw zorgverlener.
Slovenian: Morda boste potrebovali recept, ki vam ga bo napisal vaš zdravnik.
Dutch: Klinische studies zijn uitgevoerd met kinderen (61 patiënten met een leeftijd van 2 tot 11 jaar) en kinderen en adolescenten (481 patiënten met een leeftijd van 9 tot 19 jaar), waarin insuline lispro werd vergeleken met oplosbare humane insuline.
Slovenian: Klinična preskušanja so izvajali pri otrocih (61 bolnikov, starih od 2 do 11 let) ter pri otrocih in mladostnikih (481 bolnikov, starih od 9 do 19 let) in primerjali insulin lispro s topnim humanim insulinom.
Dutch: Bespreek met uw arts als het noodzakelijk is dat u uw insuline op een andere manier injecteert.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom, če si morate insulin injicirati na drug način.
Dutch: U dient het niet via andere wegen toe te dienen.
Slovenian: Ne smete ga dati na kak drug način.
Dutch: - koud zweet
Slovenian: • hladen znoj.
Dutch: Het wordt aanbevolen het systeem helemaal klaar te maken voor gebruik voordat met de infusie naar de patiënt begonnen wordt.
Slovenian: Priporočeno je, da se sistem pred začetkom infundiranja bolniku pripravi.
Dutch: De dosisindicator moet overeenkomen met uw dosis.
Slovenian: Kazalnik odmerkov se mora poravnati z vašim odmerkom.
Dutch: - Een druppel insuline aan de punt van de naald is normaal.
Slovenian: - Kapljica insulina na konici igle je običajna.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 april 1996 Datum van laatste verlenging: 30 april 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. april 1996 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30. april 2006
Dutch: De eerste klachten komen geleidelijk op gedurende vele uren of dagen.
Slovenian: Prvi simptomi se pojavijo postopoma v več urah ali celo dnevih.
Dutch: Intraveneuze toediening van insuline
Slovenian: Intravensko dajanje insulina
Dutch: De halve eenheden (0,5 eenheden) worden getoond als lijnen tussen de getallen.
Slovenian: Polovične enote (0,5 enote) so prikazane kot črtice med številkami.
Dutch: - Heeft u problemen met uw nieren of lever?
Slovenian: - Imate težave z ledvicami ali jetri?
Dutch: Ernstige klachten zijn zware ademhaling en een snelle pols.
Slovenian: Hudi simptomi so težko dihanje in hitro bitje srca.
Dutch: Indien dit niet het geval is, herhaal bovengenoemde procedure totdat de inhoud volledig gemengd is.
Slovenian: Če ni takega videza, ponavljajte zgoraj opisani postopek, dokler sestavine niso zmešane.
Dutch: • De instructies over het gebruik van de naaldjes zijn niet bedoeld om lokale voorschriften of voorschriften van de zorgverlener of de zorginstelling te vervangen.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z iglami niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice, smernice zdravstvenih delavcev ali ustanov.