FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ► Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, si rivolga al medico immediatamente.
Portuguese: ► Se sentir algum destes efeitos secundários graves, procure ajuda médica imediatamente.
Italian: • Estragga il numero di confezioni di
Portuguese: • Retire o número de embalagens de NovoSeven de que necessita.
Italian: NovoSeven 1 mg (50 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 2 mg (100 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 5 mg (250 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 8 mg (400 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile eptacog alfa (attivato)
Portuguese: NovoSeven 1 mg (50 KUI) pó e solvente para solução injetável NovoSeven 2 mg (100 KUI) pó e solvente para solução injetável NovoSeven 5 mg (250 KUI) pó e solvente para solução injetável NovoSeven 8 mg (400 KUI) pó e solvente para solução injetável eptacog alfa (ativado)
Italian: Etichetta della siringa preriempita con solvente
Portuguese: Rótulo para a seringa pré-cheia com solvente
Italian: Faccia attenzione a non toccare l'estremità sporgente dell'adattatore.
Portuguese: Proceda com cuidado para não tocar no espigão do adaptador do frasco para injetáveis.
Italian: Quando i fattori di coagulazione presenti nel corpo non funzionano, questo farmaco induce la coagulazione del sangue nel punto in cui si verifica un'emorragia.
Portuguese: A sua ação é a de coagular o sangue no local da hemorragia quando os fatores de coagulação do corpo não funcionam.
Italian: NovoSeven 1 mg (50 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 2 mg (100 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 5 mg (250 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 8 mg (400 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile
Portuguese: NovoSeven 1 mg (50 KUI) pó e solvente para solução injetável NovoSeven 2 mg (100 KUI) pó e solvente para solução injetável NovoSeven 5 mg (250 KUI) pó e solvente para solução injetável NovoSeven 8 mg (400 KUI) pó e solvente para solução injetável
Italian: • Spinga lentamente lo stantuffo fino a quando tutte le bolle d'aria siano salite.
Portuguese: • Pressione lentamente a haste do êmbolo até desaparecerem todas as bolhas de ar.
Italian: Agganci la siringa con l'adattatore o l'ago di trasferimento al flaconcino contenente la polvere.
Portuguese: Coloque a seringa com o adaptador ou a agulha de transferência no frasco com o pó.
Italian: Non toccare la punta della siringa sotto il cappuccio della siringa.
Portuguese: Não tocar na ponta da seringa que se encontra sob a cápsula.
Italian: Il dosaggio deve essere stabilito in base alla gravità delle condizioni emorragiche e alla risposta clinica alla somministrazione di NovoSeven.
Portuguese: A gravidade da hemorragia e a resposta clínica à administração de NovoSeven devem guiar as necessidades posológicas.
Italian: La confezione di NovoSeven 1 mg (50 KUI)/NovoSeven 2 mg (100 KUI) contiene o - 1 flaconcino (2 ml) con polvere bianca per soluzione iniettabile - 1 flaconcino (2 ml) con solvente per la ricostituzione oppure
Portuguese: A embalagem de NovoSeven 1 mg (50 KUI)/NovoSeven 2 mg (100 KUI) contém ou - 1 frasco para injetáveis (2 ml) com pó branco para solução injetável - 1 frasco para injetáveis (2 ml) com solvente para reconstituição ou
Italian: • Tenere lo stantuffo premuto a fondo.
Portuguese: • Manter a haste do êmbolo completamente pressionada.
Italian: • Agganciare la siringa con l'adattatore o l'ago di trasferimento al flaconcino contenente la polvere.
Portuguese: • Acoplar a seringa com o adaptador para os frascos ou com a agulha de transferência ao frasco para injetáveis com o pó.
Italian: Adattatore per flaconcino Cappuccio protettivo
Portuguese: Adaptador para os frascos para injetáveis Cápsula de proteção
Italian: • Tenendo il flaconcino rivolto verso il basso, picchiettare delicatamente la siringa per far salire eventuali bolle d'aria verso l'alto.
Portuguese: • Enquanto mantém o frasco para injetáveis virado para cima, dê pequenos toques na seringa para deixar que eventuais bolhas de ar subam para o topo.
Italian: - 1 flaconcino (2 ml) con polvere bianca per soluzione iniettabile - 1 siringa preriempita (3 ml) con solvente per la ricostituzione - 1 stantuffo - 1 adattatore per flaconcino, con un filtro particolato integrato con pori di dimensione di 25
Portuguese: - 1 frasco para injetáveis (2 ml) com pó branco para solução injetável - 1 seringa pré-cheia (3 ml) com solvente para reconstituição - 1 haste do êmbolo - 1 adaptador para frascos para injetáveis, com um filtro de partículas integrado com poros de
Italian: Parli con il medico prima di usare NovoSeven se fa anche uso di prodotti con fattore VIII e IX.
Portuguese: Se também usa medicamentos com Fator VIII ou IX deve falar com o seu médico antes de usar NovoSeven.
Italian: Togliere il cappuccio della siringa dalla siringa pre-riempita piegando verso il basso fino alla rottura.
Portuguese: Retirar a cápsula da seringa pré-cheia dobrando-a para baixo até partir pela parte perfurada.
Italian: Spingere lo stantuffo lentamente fino a quando tutte le bolle d'aria siano salite.
Portuguese: Pressionar lentamente a haste do êmbolo até desaparecerem todas as bolhas de ar.
Italian: Raro (può interessare 1caso ogni 1000 episodi di trattamento)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 episódios de tratamento)
Italian: • in pazienti con tromboastenia di Glanzmann con anticorpi verso GP IIb - IIIa e/o HLA e con refrattarietà alla trasfusione piastrinica presente o passata.
Portuguese: • em doentes com trombastenia de Glanzmann com refratariedade, prévia ou atual, a transfusões plaquetárias, ou em que as plaquetas não estão prontamente disponíveis.
Italian: • Avvitare lo stantuffo in senso orario al pistone all'interno della siringa pre-riempita fino a sentire resistenza.
Portuguese: • Enroscar a haste do êmbolo, no sentido horário, no êmbolo que se encontra dentro da seringa pré-cheia, até sentir resistência.
Italian: (può interessare 1 caso ogni 1000 episodi di trattamento)
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1.000 episódios de tratamento)
Italian: Un rischio maggiore di eventi avversi tromboembolici arteriosi (vedere tabella: Patologie vascolari) (5,6% in pazienti trattati con NovoSeven rispetto al 3,0% in pazienti trattati con placebo) è stato osservato in una meta-analisi di dati raccolti da studi controllati con placebo condotti al di fuori delle indicazioni approvate in varie impostazioni cliniche, ciascuna delle quali prevedeva caratteristiche distinte del paziente e quindi diversi profili di rischio intrinseco.
Portuguese: Numa meta análise de uma pool de dados de ensaios controlados com placebo, fora das indicações aprovadas e realizados em vários cenários clínicos, cada um dos quais tendo doentes com características distintas e, portanto, com diferentes perfis de risco subjacentes, foi demonstrado um maior risco de acontecimentos adversos tromboembólicos arteriais (ver quadro: Vasculopatias) (5,6% em doentes tratados com NovoSeven versus 3,0% nos doentes tratados com placebo).
Italian: • I flaconcini di NovoSeven polvere e solvente devono essere a temperatura ambiente alla ricostituzione.
Portuguese: • Os frascos para injetáveis para o pó e solvente de NovoSeven devem estar à temperatura ambiente no momento da reconstituição.
Italian: Se tocca i lati o la filettatura, ci potrebbe essere il trasferimento di germi.
Portuguese: Se tocar nos lados ou na rosca, os seus dedos podem transferir bactérias.
Italian: NovoSeven è ora pronto per essere iniettato.
Portuguese: NovoSeven encontra-se agora pronto para ser administrado.
Italian: Lasci lo stantuffo intatto nella confezione.
Portuguese: Mantenha a haste do êmbolo dentro da embalagem sem lhe tocar.
Italian: • Rimuova il cappuccio della siringa dalla siringa preriempita piegando verso il basso fino alla rottura.
Portuguese: • Retire a cápsula da seringa précheia dobrando-a para baixo até partir pela parte perfurada.
Italian: (può interessare 1 caso ogni 100 episodi di trattamento)
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 episódios de tratamento)
Italian: 1 siringa preriempita di solvente con un pistone separato 1 adattatore per flaconcino per la ricostituzione
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com solvente e haste do êmbolo separada 1 adaptador para o frasco para injetáveis, para a reconstituição
Italian: Gettare la siringa, i flaconcini e qualsiasi prodotto inutilizzato adottando le necessarie precauzioni.
Portuguese: Eliminar de forma segura a seringa, os frascos para injetáveis e qualquer produto não utilizado.
Italian: Se tocca la punta della siringa, ci potrebbe essere il trasferimento di germi.
Portuguese: Se tocar na ponta da seringa, os seus dedos podem transferir bactérias.
Italian: Flaconcino con NovoSeven polvere
Portuguese: Frasco para injetáveis com o pó de NovoSeven
Italian: Rimuova il flaconcino del solvente vuoto.
Portuguese: Retire o frasco de solvente vazio.
Italian: • Reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito e orticaria.
Portuguese: • Reações alérgicas na pele, incluindo erupção na pele, comichão e erupção na pele com comichão
Italian: Non sollevi l'adattatore dal flaconcino quando rimuove il cappuccio protettivo.
Portuguese: Não levante o adaptador do frasco para injetáveis quando retirar a cápsula de proteção.
Italian: Non togliere l'adattatore dal cappuccio protettivo.
Portuguese: Não tirar o adaptador para fora da cápsula de proteção.
Italian: Se si usa un ago di trasferimento, inserire l'ago nel tappo di gomma del flaconcino del solvente.
Portuguese: Se for utilizada uma agulha de transferência, inserir a agulha na rolha de borracha do frasco com o solvente.
Italian: Il cappuccio della siringa è costituito da gomma bromobutilica e da un sigillo di garanzia staccabile di polipropilene.
Portuguese: A cápsula da seringa é composta por borracha em bromobutilo e um selo em propileno.
Italian: Getti la siringa, l'adattatore, i flaconcini, qualsiasi prodotto non utilizzato e altri materiali di scarto in appositi contenitori come indicato dal personale sanitario.
Portuguese: Inutilize de forma segura a seringa, os frascos para injetáveis, qualquer produto não utilizado e resíduos de acordo com as instruções do seu médico.
Italian: Pulire i tappi di gomma sui flaconcini con tamponi con alcool e lasciarli asciugare prima dell'uso.
Portuguese: Limpar as rolhas de borracha dos frascos com compressas com álcool e deixar secar antes de usar.
Italian: Tenga la siringa con il flaconcino del solvente capovolta.
Portuguese: Segure a seringa com o frasco de solvente invertido.
Italian: Pulisca i tappi di gomma dei flaconcini con i tamponi di alcool e li lasci asciugare prima dell'uso.
Portuguese: Limpe as rolhas de borracha dos frascos com compressas com álcool e deixe secar antes de usar.
Italian: Se non utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione, deve conservare il flaconcino con l'adattatore e la siringa ancora attaccata in frigorifero tra 2°C e 8°C per non più di 24 ore.
Portuguese: Se não puder utilizar imediatamente após a mistura, deve conservá-lo no frasco para injetáveis com o adaptador e a seringa ainda colocados, no frigorífico entre 2ºC a 8ºC, durante não mais de 24 horas.
Italian: Spinga lo stantuffo lentamente per iniettare il solvente nel flaconcino con la polvere.
Portuguese: Pressione lentamente o êmbolo para injetar o solvente no frasco com o pó.
Italian: 1 flaconcino di polvere
Portuguese: Frasco com pó
Italian: I flaconcini di NovoSeven polvere e solvente devono essere a temperatura ambiente alla ricostituzione.
Portuguese: Os frascos para injetáveis com o pó e o solvente de NovoSeven devem estar à temperatura ambiente no momento da reconstituição.
Italian: I pazienti o coloro che si occupano della loro assistenza devono informare il medico/l'ospedale di riferimento di tutti gli impieghi di NovoSeven non appena possibile.
Portuguese: Todas as utilizações de NovoSeven deverão ser notificadas imediatamente pelos doentes/familiares ao médico/hospital que supervisiona o doente.
Italian: La dose e la frequenza delle somministrazioni varia da paziente a paziente.
Portuguese: A dose e frequência das injeções devem ser adaptadas a cada indivíduo.
Italian: • Porti il flaconcino e la siringa a temperatura ambiente (non sopra
Portuguese: • Deixe que o frasco para injetáveis e a seringa pré-cheia atinjam a temperatura ambiente (inferior a 37°C).
Italian: Una volta agganciato, rimuova il cappuccio protettivo.
Portuguese: Depois do adaptador colocado, retire a cápsula de proteção.
Italian: Se il cappuccio della siringa è allentato o mancante, non usare la siringa pre-riempita.
Portuguese: Se a cápsula da seringa estiver solta ou não existir, não usar a seringa pré-cheia.
Italian: Dose e intervallo tra le somministrazioni
Portuguese: Dose, intervalo de dose e intervalo entre doses
Italian: Nausea
Portuguese: - Náuseas
Italian: Se non utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione, deve conservare il flaconcino con la siringa ancora attaccata in frigorifero tra 2°C e 8°C per non più di 24 ore.
Portuguese: Se não puder utilizar imediatamente após a mistura, deve conservá-lo no frasco para injetáveis com a seringa ainda colocada, no frigorífico entre 2ºC a 8ºC, durante não mais de 24 horas.
Italian: Tenere lo stantuffo premuto e ruotare il flaconcino delicatamente fino a quando tutta la polvere non si scioglie.
Portuguese: Manter a haste do êmbolo pressionada e rodar lentamente o frasco para injetáveis até todo o pó estar dissolvido.
Italian: Se usa un ago di trasferimento, rimuova il cappuccio protettivo e inserisca l'ago di trasferimento nel tappo di gomma del flaconcino di solvente.
Portuguese: Se utilizar uma agulha de transferência, retire a tampa de proteção e insira a agulha na rolha de borracha do frasco com o solvente.
Italian: Iniettare l'aria nel flaconcino premendo lo stantuffo fino a che non si avverte una netta resistenza.
Portuguese: Injetar ar no frasco para injetáveis pressionando o êmbolo até sentir uma clara resistência.
Italian: • in pazienti con deficit del fattore VII congenito
Portuguese: • em doentes com deficiência congénita de FVII
Italian: NovoSeven è ora pronto per iniettarlo in vena.
Portuguese: NovoSeven está agora pronto para ser injetado na sua veia.
Italian: Rimuovere il cappuccio di plastica dal flaconcino.
Portuguese: Retirar a cápsula plástica do frasco para injetáveis.
Italian: • 1 adattatore per flaconcino
Portuguese: • 1 adaptador para frascos para injetáveis
Italian: • Se il tubicino del CVC ha bisogno di essere lavato prima o dopo l'iniezione con NovoSeven, usi una soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml.
Portuguese: NovoSeven, utilize uma solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino premendo lo stantuffo fino ad avvertire una netta resistenza.
Portuguese: Injete ar no frasco pressionando o êmbolo até sentir resistência.
Italian: Spingere delicatamente l'asta dello stantuffo per iniettare un po' d'aria nel flaconcino.
Portuguese: Pressionar suavemente a haste do êmbolo para injetar um pouco de ar para dentro do frasco para injetáveis.
Italian: • Tenere la siringa con il flaconcino del solvente capovolto.
Portuguese: • Segurar a seringa com o frasco com solvente invertido.
Italian: Non agitare il flaconcino poichè questo causa formazione di schiuma.
Portuguese: Não agitar o frasco, dado que a agitação provocará espuma.
Italian: • Usi una tecnica asettica e in assenza di germi.
Portuguese: • Use uma técnica limpa e livre de bactérias (assética).
Italian: Nelle chirurgie maggiori la terapia può essere protratta per un periodo di 23 settimane fino a guarigione.
Portuguese: Os doentes submetidos a grandes cirurgias podem ser tratados durante 2-3 semanas, até se terem restabelecido.
Italian: Non comuni (può interessare 1 caso ogni 100 episodi di trattamento)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 episódios de tratamento)
Italian: Tenga la siringa con il flaconcino capovolto e tiri il pistoncino per aspirare tutta la soluzione nella siringa.
Portuguese: Segure a seringa com o frasco invertido e puxe o êmbolo para introduzir toda a solução na seringa.
Italian: Avvitare saldamente la siringa sull'adattatore per flaconcino fino a quando non si avverte resistenza.
Portuguese: Enroscar firmemente a seringa no adaptador para os frascos para injetáveis até sentir resistência.
Italian: Tolga i cappucci di plastica dai due flaconcini.
Portuguese: Retire as cápsulas plásticas de ambos os frascos para injetáveis.
Italian: Patologie della cute e del tessuto
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Italian: Tenere la siringa col flaconcino capovolto e tirare lo stantuffo per aspirare tutta la soluzione iniettabile nella siringa.
Portuguese: Segurar a seringa com o frasco invertido e puxar o êmbolo para introduzir toda a solução na seringa.
Italian: Avviti l'ago di trasferimento saldamente alla siringa.
Portuguese: Enrosque firmemente a agulha na seringa.
Italian: Faccia ruotare delicatamente il flaconcino fino a quando tutta la polvere non si sia sciolta.
Portuguese: Rode lentamente o frasco até todo o pó estar dissolvido.
Italian: Se si usa un ago di trasferimento, avvitare l'ago strettamente alla siringa.
Portuguese: Se for utilizada uma agulha de transferência, esta deverá ser firmemente enroscada à seringa.
Italian: Tirare lo stantuffo leggermente verso il basso per aspirare la soluzione miscelata nella siringa.
Portuguese: Puxe a haste do êmbolo ligeiramente para baixo para introduzir a solução reconstituída para dentro da seringa.
Italian: Non agiti il flaconcino poichè questo causa formazione di schiuma.
Portuguese: Não agite o frasco, dado que a agitação provocará espuma.
Italian: Se il sigillo protettivo non è chiuso ermeticamente o è rotto, non utilizzare l'adattatore.
Portuguese: Se o papel de proteção não estiver completamente colocado ou se estiver rasgado, não utilizar o adaptador para os frascos para injetáveis.
Italian: Avviti la siringa saldamente all'adattatore del flaconcino sul flaconcino del solvente.
Portuguese: Enrosque firmemente a seringa no adaptador dos frascos para injetáveis no frasco com o solvente.
Italian: • Prenda il flaconcino, l'adattore per flaconcino e la siringa preriempita dalla scatola.
Portuguese: • Retire da embalagem o frasco para injetáveis, o adaptador do frasco para injetáveis e a seringa pré-cheia.
Italian: Punta della siringa (sotto il cappuccio della siringa) Scala
Portuguese: Seringa pré-cheia com o solvente Ponta da seringa (sob a cápsula da seringa)
Italian: Se sta usando un ago di trasferimento, si assicuri di perforare il centro del tappo di gomma.
Portuguese: Se utilizar uma agulha de transferência, certifique-se de que a mesma é introduzida no centro da rolha de borracha.
Italian: Se il cappuccio della siringa è allentato o mancante, non usi la siringa preriempita.
Portuguese: Se a cápsula da seringa estiver solta ou não existir, não use a seringa pré-cheia.
Italian: Se si usa un adattatore, inclinare la siringa per rimuoverlo dal flaconcino.
Portuguese: Se for utilizado um adaptador para os frascos para injetáveis, inclinar a seringa para o retirar do frasco.
Italian: Rimuova la carta protettiva dall'adattatore senza togliere il cappuccio protettivo.
Portuguese: Retire o papel de proteção do adaptador para os frascos para injetáveis sem o tirar fora da cápsula de proteção.
Italian: Se tocca l'estremità dell'adattatore per flaconcino, ci potrebbe essere il trasferimento di germi.
Portuguese: Se tocar no espigão do adaptador para os frascos para injetáveis, os seus dedos podem transferir bactérias.
Italian: Se sta usando un adattatore del flaconcino, inclini la siringa per rimuoverlo dal flaconcino.
Portuguese: Se utilizar um adaptador para os frascos para injetáveis, incline a seringa para o retirar do frasco.
Italian: Il flaconcino chiuso è provvisto di un cappuccio anti-manomissione staccabile di polipropilene.
Portuguese: O frasco para injetáveis fechado está equipado com uma cápsula snap-off em polipropileno, para garantia de selagem.
Italian: • Ruoti il sigillo protettivo, e agganci l'adattatore sul flaconcino.
Portuguese: • Vire a cápsula de proteção para baixo e insira o adaptador no frasco para injetáveis.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat e nomes associados (ver Anexo I)
Italian: • il comitato ha preso in considerazione il deferimento di cui all'articolo 36 della direttiva 2001/83/CE per Novosis Goserelin e denominazioni associate elencate nell'Allegato I;
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento de consulta desencadeado no âmbito do artigo 36.º da Directiva 2001/83/CE relativamente ao Novosis Goserelin e nomes associados especificados no Anexo I.
Italian: Gosacin 3.6mg Implant
Portuguese: Gosacin 3.6mg Implant 3,6 mg
Italian: polvere: 2500 UI; solvente: 3,2 ml
Portuguese: pó: 2500 IU; solvente: 3,2 ml
Italian: 1 flaconcino di polvere + 1 flaconcino di solvente + 1 adattatore per flaconcino
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com o pó + 1 frasco para injetáveis com o solvente + 1 adaptador para o frasco para injetáveis
Italian: Uso endovenoso polvere: flaconcino (vetro); solvente: flaconcino (vetro)
Portuguese: Via intravenosa pó: frasco para injetáveis (vidro); solvente: frasco para injetáveis (vidro)
Italian: Il contenuto finale, il formato e le modalità di distribuzione di entrambi i documenti devono essere concordate con le competenti autorità nazionali nei singoli Stati Membri.
Portuguese: O teor final, formato e modalidades de distribuição de ambos os documentos, deverão ser acordados com a autoridade competente em cada Estado Membro.
Italian: • come riconoscere i potenziali effetti indesiderati (trombosi ed embolia)
Portuguese: • como reconhecer os potenciais efeitos secundários (trombose e embolia)
Italian: Il Titolare all'Immissione in Commercio deve realizzare questo piano educazionale a livello nazionale, prima della commercializzazione.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve implementar este plano educacional a nível nacional antes da comercialização do medicamento.
Italian: Il volume della dose in millilitri deve essere calcolato sulla base del peso corporeo per ogni paziente utilizzando la formula seguente: volume della dose in ml = 0,042 x peso corporeo (kg) del soggetto)
Portuguese: O volume de dose em mililitros deve ser calculado com base no peso corporal de cada doente, utilizando a seguinte fórmula: Volume de dose em ml = 0,042 x pc do indivíduo (kg).)
Italian: • come conservare, maneggiare, ricostituire e somministrare il prodotto
Portuguese: • como conservar, utilizar, reconstituir e administrar o medicamento de forma segura
Italian: Il titolare deve garantire l'armonizzazione tra terminologia utilizzata nei pacchetti informativi e le informazioni sul prodotto.
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar a harmonização entre a terminologia usada nas brochuras e a informação sobre o medicamento.
Italian: Entrambi i documenti devono essere utilizzati come parte di un piano educazionale che ha lo scopo di minimizzare i rischi di errori terapeutici, il rischio di eventi tromboembolici a causa di aumento dei livelli di rFXIII non-proteoliticamente attivato dovuti a non corretta conservazione, e il rischio di uso off-label per il trattamento di spotting.
Portuguese: Ambos os documentos destinam-se a ser utilizados como parte de um plano educacional para minimizar os riscos de erros na utilização do medicamento, risco de tromboembolias, devido a níveis aumentados de FXIII recombinante não proteoliticamente activado, relacionados com uma incorreta conservação, e risco de utilização off-label para o tratamento da hemorragia intercorrente.