FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Solution for injection 45 mg/0.5 mL 1 vial
Latvian: Šķīdums injekcijām 45 mg/0,5 ml 1 flakons
English: * Following response to IV ustekinumab.
Latvian: Pēc atbildes reakcijas pret i.v.
English: Mucosal healing is defined as a Mayo endoscopic sub-score of 0 or 1.
Latvian: Gļotādas sadzīšana ir definēta kā vērtējums 0 vai 1 pēc Meijo endoskopiskās apakšskalas.
English: Radiographic Response
Latvian: Rentgenoloģiski noteiktā atbildes reakcija
English: Figure 5
Latvian: 5. zīmējums
English: Endoscopic normalization was defined as a Mayo endoscopic subscore of 0 and was observed as early as week 8 of UNIFI-I. At week 44 of UNIFI-M, it was achieved in 24% and 29% of patients treated with ustekinumab every 12 or 8weeks, respectively,as compared to18% of patients in the placebo group.
Latvian: UNIFI-M pētījuma 44. nedēļā to sasniedza 24% un 29% pacientu, kurus ar ustekinumabu ārstēja attiecīgi ik pēc 12 vai 8 nedēļām, salīdzinot ar 18% pacientu placebo grupā.
English: a 41 (19.6%) 84 (40.2%)
Latvian: Klīniska remisija, 8. nedēļa a 41 (19,6%) 84 (40,2%)
English: STELARA 45 mg injection ustekinumab
Latvian: STELARA 45 mg šķīdums injekcijām Ustekinumabum
English: A numerically lower number of subjects in the ustekinumab group (0.6%, 2/348) underwent UC disease related surgeries compared with subjects in the placebo group (1.7%, 3/175) through week 44.
Latvian: Līdz 44. nedēļai ar čūlaino kolītu saistīta operācija ustekinumaba grupā tika veikta skaitliski mazāk pētāmo personu (0,6%, 2/348) nekā placebo grupā (1,7%, 3/175).
English: For the posology of the subsequent subcutaneous dosing regimen, see section 4.2 of the STELARA solution for injection (vial) and solution for injection in pre-filled syringe SmPC.
Latvian: Informāciju par devām turpmākajā subkutānas zāļu lietošanas shēmā skatīt STELARA šķīduma injekcijām (flakonos) un šķīduma injekcijām pilnšļircēs zāļu aprakstā.
English: L-histidine
Latvian: Palīgvielu saraksts L-histidīns
English: 70 point response is defined as reduction in CDAI score by at least 70 points * Anti-TNFα failures ** Conventional therapy failures p < 0.001
Latvian: 70 punktu atbildes reakcija definēta kā CDAI vērtības samazinājums vismaz par 70 punktiem *
English: STELARA 90 mg injection ustekinumab
Latvian: STELARA 90 mg šķīdums injekcijām ustekinumabum
English: In UNIFI-I a significantly greater proportion of patients were in clinical remission in the ustekinumab treated group compared to placebo at week 8 (Table 11).
Latvian: UNIFI-I pētījumā ustekinumaba grupā pacientu ar klīnisku remisiju 8. nedēļā bija nozīmīgi vairāk nekā placebo grupā (11. tabula).
English: • If you have ever had an allergic reaction to latex or Stelara injection - the container of this medicinal product contains latex rubber, which may cause severe allergic reactions in people who are sensitive to latex.
Latvian: Šo zāļu rezervuārs satur lateksa gumiju, kas personām ar paaugstinātu jutību pret lateksu, var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
English: • Do not shake Stelara vials.
Latvian: • Stelara flakonus nedrīkst sakratīt.
English: Immunogenicity
Latvian: Imūnterapija
English: • Shingles (a type of painful rash with blisters) are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: • retāk novēro jostas rozi - sāpīgi izsitumi ar pūslīšiem (iespējami 1 no 100 cilvēkiem).
English: Your doctor will check how well you are before treatment.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārsts novērtēs Jūsu veselības stāvokli.
English: In UNIFI-I a significantly greater proportion of patients were in clinical remission in the ustekinumab treated group compared to placebo at week 8 (Table 5).
Latvian: UNIFI-I pētījumā ustekinumaba grupā pacientu ar klīnisku remisiju 8. nedēļā bija nozīmīgi vairāk nekā placebo grupā (5. tabula).
English: • Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: • Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: In patients with ulcerative colitis, median steady-state trough concentrations ranged from 2.69 μg/mL to 3.09 μg/mL and from 0.92 μg/mL to 1.19 μg/mL for 90 mg ustekinumab every 8 weeks or every 12 weeks.
Latvian: Pacientiem ar čūlaino kolītu zemākās koncentrācijas līdzsvara fāzē mediāna bija robežās no 2,69 μg/ml līdz 3,09 μg/ml, ja 90 mg ustekinumaba lietoja ik pēc
English: Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%) Number of patients > 100 kg ACR 20 response, N (%) Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%)
Latvian: Pacientu skaits ar ķermeņa masu ≤ 100 kg PASI 75 atbildes reakcija N (%) Pacientu skaits ar ķermeņa masu > 100 kg PASI 75 atbildes reakcija N (%)
English: STELARA 90 mg solution for injection EU/1/08/494/002
Latvian: STELARA 90 mg šķīdums injekcijām EU/1/08/494/002
English: There was no apparent accumulation in serum ustekinumab concentration over time when given subcutaneously every 12 weeks.
Latvian: Ievadot subkutāni ik pēc 12 nedēļām, acīmredzamu ustekinumaba seruma koncentrācijas akumulēšanos laika gaitā nenovēroja.
English: CorticosteroidFree Clinical Remission Durable Remission
Latvian: Klīniska remisija bez kortikosteroīdu lietošanas
English: Excipients: Sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Latvian: Palīgvielas: saharoze, L-histidīns, L-histidīna monohidrohlorīda monohidrāts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
English: Frequency: Adverse reaction
Latvian: Biežums: blakusparādība
English: • Turn the vial and the syringe upside down
Latvian: • Apgrieziet flakonu un šļirci otrādi.
English: Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Latvian: B-2340 Beerse
English: In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies, representing 11,561 patient-years of exposure in 6,709 patients, the median follow-up was 1.0 years; 1.1 years for psoriatic disease studies, 0.6 year for Crohn's disease studies and 1.0 years for ulcerative colitis studies.
Latvian: Psoriāzes, psoriātiskā artrīta, Krona slimības un čūlainā kolīta klīnisko pētījumu kontrolētajos un nekontrolētajos periodos, uz kuriem attiecas 11 561 pacientgadu ilga preparāta iedarbība uz 6709 pacientiem, novērošanas ilguma mediāna bija 1,0 gads (1,1 gads psoriātiskas slimības pētījumos, 0,6 gadi Krona slimības pētījumos un 1,0 gads čūlainā kolīta pētījumos).
English: • The other ingredients are L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir L-histidīns, L-histidīna monohidrohlorīda monohidrāts, polisorbāts 80,
English: Plaque psoriasis is a skin condition that causes inflammation affecting the skin and nails.
Latvian: Tā izraisa iekaisumu, kas ietekmē ādu un nagus.
English: It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 1 mL pre-filled syringe.
Latvian: Tas tiek piegādāts kartona iepakojumā, kurā ir 1 deva 1 ml stikla pilnšļircē.
English: Patients who weigh more than 100 kilograms
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu virs 100 kilogramiem (kg)
English: The most common adverse reactions (> 5%) in controlled periods of the adult psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies with ustekinumab were nasopharyngitis and headache.
Latvian: Psoriāzes, psoriātiskā artrīta, Krona slimības un čūlainā kolīta klīnisko pētījumu pieaugušajiem kontrolētajos periodos ar ustekinumaba lietošanu saistītās visbiežākās blakusparādības (> 5% pacientu) bija nazofaringīts un galvassāpes.
English: Excipients: EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose, water for injection.
Latvian: Palīgvielas: EDTA dinātrija sāls dihidrāts, L-histidīns, L-histidīna monohidrohlorīda monohidrāts, Lmetionīns, polisorbāts 80, saharoze, ūdens injekcijām.
English: • the solution in the pre-filled syringe is not frozen.
Latvian: • šķīdums pilnšļircē nav sasalis.
English: In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies, representing 11,581 patient-years of exposure in 6,709 patients, the median follow up was 1.0 years; 1.1 years for psoriatic disease studies, 0.6 year for Crohn's disease studies and 1.0 years for ulcerative colitis studies.
Latvian: Psoriāzes, psoriātiskā artrīta, Krona slimības un čūlainā kolīta klīnisko pētījumu kontrolētajos un nekontrolētajos periodos, uz kuriem attiecas 11 581 pacientgadu ilga preparāta iedarbība uz 6709 pacientiem, novērošanas ilguma mediāna bija 1,0 gads (1,1 gads psoriātiskas slimības pētījumos, 0,6 gadi Krona slimības pētījumos un 1,0 gads čūlainā kolīta pētījumos).
English: Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 10).
Latvian: Klīniska remisija un atbildes reakcija ar ustekinumabu ārstēto pacientu grupās 44. nedēļā bija saglabājusies būtiski lielākai daļai pacientu nekā placebo grupā (skatīt 10. tabulu).
English: Solution for injection 90 mg/1 mL 1 vial
Latvian: Šķīdums injekcijām 90 mg/1 ml 1 flakons
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
Latvian: STELARA 45 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 gadi
English: STELARA 45 mg solution for injection EU/1/08/494/001
Latvian: STELARA 45 mg šķīdums injekcijām EU/1/08/494/001
English: Patients randomised to receive placebo at Weeks 0 and 4 crossed over to receive ustekinumab (either 45 mg or 90 mg) at Weeks 12 and 16.
Latvian: Pacienti, kas bija randomizēti placebo grupā, 0. un 4. nedēļā saņēma placebo, bet 12. un 16. nedēļā mainīja grupu un saņēma ustekinumabu (45 mg vai 90 mg).
English: • Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: • Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: • the solution in the pre-filled syringe is clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine) and colourless to light yellow
Latvian: • šķīdums pilnšļircē ir caurspīdīgs vai viegli opalescējošs (ar pērļainu mirdzumu), un bezkrāsains vai gaiši dzeltens;
English: Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 4).
Latvian: Klīniska remisija un atbildes reakcija ar ustekinumabu ārstēto pacientu grupās 44. nedēļā bija saglabājusies būtiski lielākai daļai pacientu nekā placebo grupā (skatīt 4. tabulu).
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following signs.
Latvian: Ja ievērojat kādu no turpmāk minētajām pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: No adverse effects on female fertility indices were observed using an analogous antibody to IL-12/23 in mice.
Latvian: Izmantojot pielīdzināmu antivielu pret IL-12/23, pelēm netika novērota nevēlama ietekme uz mātīšu auglības rādītājiem.
English: Number of patients with ≥ 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline
Latvian: Pacientu skaits, kuriem pētījuma sākumā psoriāze skārusi ≥ 3% ādas ĶVL.
English: STELARA is intended for use under the guidance and supervision of physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which STELARA is indicated.
Latvian: Stelara paredzēts lietošanai slimību, kuru gadījumā indicēta STELARA lietošana, diagnosticēšanā un ārstēšanā pieredzējuša ārsta vadībā un uzraudzībā.
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
Latvian: STELARA 90 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 gadi
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS (-I) UN RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet.
Latvian: Pilnīgi norādījumi par ievadīšanu sniegti lietošanas instrukcijā.
English: STELARA 90 mg solution for injection Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL.
Latvian: STELARA 90 mg šķīdums injekcijām Katrā flakonā ir 1 ml, kas satur 90 mg ustekinumaba (ustekinumabum).
English: Clinical remission is defined as CDAI score < 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI of at least 100 points or being in clinical remission * The placebo group consisted of patients who were in response to ustekinumab and were randomized to receive placebo at the start of maintenance therapy.
Latvian: Klīniska remisija definēta kā CDAI vērtība < 150; klīniska atbildes reakcija definēta kā CDAI vērtības samazinājums vismaz par 100 punktiem vai klīniskas remisijas esamība *
English: • Remove the needle from the vial
Latvian: • Izņemiet adatu no flakona.
English: This is because strong shaking may damage the medicine.
Latvian: • Nedrīkst sakratīt Stelara pilnšļirces, jo spēcīga sakratīšana var bojāt šīs zāles.
English: How Stelara is given
Latvian: Kā Stelara ievada
English: • Do not shake the Stelara vials.
Latvian: • Nedrīkst sakratīt Stelara flakonu.
English: Histologic healing (defined as neutrophil infiltration in < 5% of crypts, no crypt destruction, and no erosions, ulcerations, or granulation tissue) was assessed at week 8 of UNIFI-I and Week 44 of UNIFI-M. At week 8, after a single intravenous induction dose, significantly greater proportions of patients in the recommended dose group achieved histologic healing (36%) compared with patients in the placebo group (22%).
Latvian: Histoloģiska un histoloģiski endoskopiska gļotādas sadzīšana Histoloģisko sadzīšanu (kas definēta kā neitrofilo leikocītu infiltrācija < 5% kriptu, nav kriptu sabrukšanas pazīmju un nav eroziju, čūlu vai granulācijas audu) vērtēja UNIFI-I pētījuma 8. nedēļā un UNIFI-M pētījuma 44. nedēļā.
English: • Pull the needle cover straight off and throw it away.
Latvian: • Ar taisnu kustību noņemiet adatas vāciņu un to izmetiet.
English: The systemic exposure of ustekinumab (Cmax and AUC) increased in an approximately dose-proportional manner after a single intravenous administration at doses ranging from 0.09 mg/kg to 4.5 mg/kg.
Latvian: Pēc vienas intravenozas ievadīšanas devā no 0,09 mg/kg līdz 4,5 mg/kg ustekinumaba sistēmiskā iedarbība (Cmax un AUC) palielinājās aptuveni proporcionāli devai.
English: • Moderate to severe ulcerative colitis - in adults
Latvian: • vidēji smags vai smags čūlanais kolīts - pieaugušajiem.
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL.
Latvian: STELARA 90 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrā pilnšļircē ir 1 ml, kas satur 90 mg ustekinumaba (ustekinumabum).
English: 4.9 Overdose
Latvian: 4. Injicējiet devu
English: Do not use if visibly opaque particles, discoloration or foreign particles are observed.
Latvian: Ja redzamas opalescējošas daļiņas, šķīdums ir mainījis krāsu vai tajā ir svešas daļiņas, nelietojiet to.
English: Patients were randomised to receive treatment with ustekinumab 45 mg, 90 mg, or placebo subcutaneously at Weeks 0 and 4 followed by every 12 weeks (q12w) dosing.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai 0. un 4. nedēļā subkutāni saņemtu 45 vai 90 mg ustekinumaba vai placebo, kam sekoja turpmākās devas ik pēc 12 nedēļām.
English: STELARA 45 mg solution for injection Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL.
Latvian: STELARA 45 mg šķīdums injekcijām Katrā flakonā ir 0,5 ml, kas satur 45 mg ustekinumaba (ustekinumabum).
English: Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL of solution for injection.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 90 mg ustekinumaba 1 ml šķīduma injekcijām.
English: Hypersensitivity reactions
Latvian: Smagas ādas reakcijas
English: Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 12).
Latvian: Klīniska remisija 44. nedēļā abās ustekinumaba grupās bija nozīmīgi lielākai pacientu daļai nekā placebo grupā (skatīt 12. tabulu).
English: Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL of solution for injection.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 45 mg ustekinumaba 0,5 ml šķīduma injekcijām.
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL.
Latvian: STELARA 45 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrā pilnšļircē ir 0,5 ml, kas satur 45 mg ustekinumaba (ustekinumabum).
English: STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion Ustekinumab
Latvian: STELARA 130 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Ustekinumabum
English: STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion ustekinumab
Latvian: STELARA 130 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ustekinumabum
English: Stelara.
Latvian: Nsasaldēt.
English: Patients enrolled PGA
Latvian: Iekļautie pacienti ĀVV
English: Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 6).
Latvian: Klīniska remisija 44. nedēļā abās ustekinumaba grupās bija nozīmīgi lielākai pacientu daļai nekā placebo grupā (skatīt 6. tabulu).
English: Each vial contains 130 mg of ustekinumab in 26 mL.
Latvian: Katrā 26 ml flakonā ir 130 mg of ustekinumaba.
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/003
Latvian: STELARA 45 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/08/494/003
English: The efficacy of ustekinumab was studied in 44 paediatric patients aged 6 to 11 years with moderate to severe plaque psoriasis in an open label, single-arm, multicenter, phase 3, study (CADMUS Jr.).
Latvian: Ustekinumaba efektivitāte tika pētīta atklātā, vienas grupas, daudzcentru, 3. fāzes pētījumā 44 pediatriskiem pacientiem 6-11 gadu vecumā ar vidēji smagu vai smagu perēkļveida psoriāzi (CADMUS Jr.).
English: STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: STELARA 130 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: This includes antiseptic wipes, a cotton ball or gauze, and a sharps container.
Latvian: Tas ietver antiseptiskās salvetes, vates tamponu vai marles salveti un asām lietām paredzētu tvertni (skatīt 1. zīm.).
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/004
Latvian: STELARA 90 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/08/494/004
English: Tell your doctor straight away if you notice any of these signs of infection.
Latvian: Ja pamanāt kādu no šīm infekcijas pazīmēm, nekavējoties izstāstiet to savam ārstam.
English: • If the liquid is discoloured, cloudy or you can see other foreign particles floating in it (see section 6 ‘What Stelara looks like and contents of the pack').
Latvian: • Ja šķidrums ir mainījis krāsu, kļuvis duļķains vai tajā ir redzamas svešas peldošas daļiņas (skatīt
English: Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL of solution for injection.
Latvian: Katrs flakons satur 90 mg ustekinumaba 1 ml šķīduma injekcijām.
English: Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL of solution for injection.
Latvian: Katrs flakons satur 45 mg ustekinumaba 0,5 ml šķīduma injekcijām.
English: Psoriatic arthritis Study 1
Latvian: 1. pētījums par psoriātisko artrītu
English: Serum concentration-time profiles of ustekinumab were generally predictable after single or multiple subcutaneous dose administrations.
Latvian: Pēc vienas vai vairākkārtēju ustekinumaba subkutānu devu ievadīšanas līkne "koncentrācija serumālaiks" parasti bija prognozējama.
English: STELARA 45 mg solution for injection Solution for injection.
Latvian: STELARA 45 mg šķīdums injekcijām Šķīdums injekcijām.
English: Recommended dose of Ustekinumab
Latvian: Ieteiktā ustekinumaba deva
English: • Do not pull back on the plunger at any time
Latvian: • Nekad nevelciet virzuli atpakaļ.
English: STELARA 90 mg solution for injection Solution for injection.
Latvian: STELARA 90 mg šķīdums injekcijām Šķīdums injekcijām.
English: Stelara contains sodium
Latvian: Stelara satur nātriju
English: Children weighing less than 60 kg need a dose lower than 45 mg. Make sure you know the proper amount (volume) to remove from the vial and type of syringe needed for dosing.
Latvian: Bērniem, kas sver mazāk nekā 60 kg, nepieciešama deva, kas ir mazāka par 45 mg.
English: medical or nursing staff may inject Stelara.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Stelara Jums injicēs medicīniskais personāls vai medicīnas māsas.
English: • Inflammation of tissue under the skin (‘cellulitis') is uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: • retāk novēro zemādas audu iekaisumu (“flegmona”) (iespējams 1 no 100 cilvēkiem);
English: Each pre-filled syringe contains 90 mg of ustekinumab in 1 mL.
Latvian: Katra 1 ml pilnšļirce satur 90 mg ustekinumaba.
English: Common: Dizziness, headache Uncommon: Facial palsy
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: reibonis, galvassāpes Retāk: sejas paralīze
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection.
Latvian: STELARA 90 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Šķīdums injekcijām.
English: The solution should be visually inspected for particulate matter or discoloration prior to administration.
Latvian: Pirms subkutānas ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai šķīdumā nav daļiņu un vai tas nav mainījis krāsu.
English: PASI 50 response N (%)
Latvian: ACR 50 atbildes reakcija, n (%)
English: Each pre-filled syringe contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 mL.
Latvian: Katrs 0,5 ml flakons satur 45 mg ustekinumaba.
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection.
Latvian: STELARA 45 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Šķīdums injekcijām.
English: However, before Stelara is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Latvian: Tomēr pirms ievadīšanas Stelara tiek sajauktas (samaisītas) ar nātriju saturošu šķīdumu.
English: Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL.
Latvian: Katra 0,5 ml pilnšļirce satur 45 mg ustekinumaba.
English: • Do not use the pre-filled syringe if it is dropped without the needle cover in place.
Latvian: • Ja pilnšļirce ir nokritusi, kad tai nav bijis adatas vāciņa, nelietojiet to.
English: Your doctor will check how well you are before each treatment.
Latvian: Pirms katras ārstēšanas reizes Jūsu ārsts novērtēs Jūsu veselības stāvokli.
English: VIAL CARTON TEXT (45 mg)
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA KASTĪTES (45 mg)
English: VIAL CARTON TEXT (90 mg)
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA KASTĪTES (90 mg)
English: Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in
Latvian: Katrs 1 ml flakons satur 90 mg ustekinumaba.
English: You should tell your doctor straight away if you notice any of these signs.
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šīm pazīmēm, nekavējoties izstāstiet to savam ārstam.
English: Do not use Stelara:
Latvian: Nelietojiet Stelara šādos gadījumos
English: • Hold the pre-filled syringe by the body of the syringe with the covered needle pointing upward
Latvian: • Turiet pilnšļirci aiz korpusa, ar adatas vāciņu uz augšu.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Suboxone.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suboxone.
English: The tablets must never be swallowed but should be placed under the tongue and allowed to dissolve, which usually takes five to 10 minutes.
Latvian: Tabletes nekādā gadījumā nedrīkst norīt, tās jāievieto zem mēles un jāļauj izšķīst, tas parasti prasa no piecām līdz desmit minūtēm.
English: Other information about Suboxone
Latvian: Cita informācija par Suboxone
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Suboxone?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Suboxone lietošanu?
English: ‘Sublingual' means that the tablet is placed under the tongue where it dissolves.
Latvian: “Sublingvāla” nozīmē, ka tableti ievieto zem mēles, kur tā izšķīst.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Suboxone on 26 September 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 26. septembrī izsniedza Suboxone reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Suboxone is used in adults and children over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Latvian: Suboxone lieto pieaugušiem un bērniem, kuri vecāki par 15 gadiem un kuri saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.