FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza e la natura degli esami devono essere basate sulle linee guida standard e adattate alle esigenze individuali di ogni donna.
Romanian: Frecvenţa şi natura examinărilor trebuie să se bazeze pe recomandările din ghidurile terapeutice în vigoare şi să fie adaptate pentru fiecare femeie în parte.
Italian: Come tutti i medicinali, IOA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, IOA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: Se prende più IOA di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult IOA decât trebuie
Italian: Contatti immediatamente il medico.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati associati all'uso di IOA:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost asociate cu utilizarea IOA:
Italian: • IOA può anche interferire con l'azione di altri medicinali, come ad es. l'antiepilettico lamotrigina.
Romanian: • IOA poate interfera, de asemenea, cu acţiunea altor medicamente - cum este medicamentul antiepileptic lamotrigină.
Italian: Se non è possibile o se sono già trascorse 12 ore, segua le indicazioni riportate nel paragrafo "Se dimentica di prendere IOA".
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmaţi recomandarea de la subpunctul „Dacă uitaţi să luaţi IOA".
Italian: L'efficacia della pillola è preservata, ma informi il medico se sta utilizzando medicinali antifungini contenenti ketoconazolo.
Romanian: Eficacitatea comprimatului se menţine, dar spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente antifungice ce conţin ketoconazol.
Italian: Bambini e adolescenti Non sono disponibili dati di efficacia e di sicurezza nelle adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
Romanian: Copii şi adolescente Nu există date disponibile privind eficacitatea şi siguranţa la adolescentele cu vârsta sub 18 ani.
Italian: • se ha dimenticato due o più compresse nella prima settimana del blister e ha avuto rapporti sessuali nei sette giorni precedenti (vedere anche paragrafo 3 "Se dimentica di prendere IOA");
Romanian: • dacă aţi uitat să luaţi două sau mai multe comprimate în prima săptămână a blisterului şi dacă aţi avut contact sexual în ultimele şapte zile (a se vedea, de asemenea, la punctul 3 „Dacă uitaţi să luaţi IOA");
Italian: Quante più compresse consecutive ha dimenticato, tanto maggiore è il rischio che l'efficacia anticoncezionale sia ridotta.
Romanian: Cu cât uitaţi mai multe comprimate consecutive, cu atât este mai mare riscul de scădere a eficacităţii contraceptive.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza; molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) e raro
Romanian: Toate reacţiile adverse la medicament sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţă; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare IOA
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați IOA
Italian: Ogni volta che inizia un nuovo blister di IOA, prenda la compressa attiva bianca numero 1 nell'angolo superiore sinistro (vedere "Inizio").
Romanian: De fiecare dată când începeţi un nou blister de IOA, luaţi comprimatul alb activ cu numărul 1 din colţul stânga sus (a se vedea „Start").
Italian: Ad esempio, se inizia di mercoledì, usi l'etichetta adesiva che inizia con "MER".
Romanian: De exemplu, dacă începeţi într-o zi de miercuri, utilizaţi abţibildul cu eticheta de zi care începe cu „Mi".
Italian: Gli estrogeni sono ampiamente distribuiti nell'organismo e generalmente presenti in concentrazioni maggiori negli organi bersaglio degli ormoni sessuali.
Romanian: Estrogenii se distribuie pe scară largă în corp şi se găsesc, de regulă, în concentraţii mai mari în organele ţintă pentru hormonii sexuali.
Italian: • mal di testa o emicrania
Romanian: • durere de cap sau migrenă
Italian: Ad esempio, può provocare un attacco di cuore o un ictus.
Romanian: De exemplu poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.
Italian: Nota: anche l'immobilizzazione temporanea, come i viaggi in aereo >4 ore, può essere un fattore di rischio per la TEV, in particolare nelle donne che presentano altri fattori di rischio.
Romanian: Notă: imobilizarea temporară, inclusiv deplasarea pe calea aerului >4 ore poate reprezenta, de asemenea, un factor de risc de TEV, în special la femeile cu alți factori de risc.
Italian: • Il numero di TEV per anno con i COC a basso dosaggio è inferiore al numero atteso nelle donne in gravidanza o nel periodo postparto.
Romanian: • Numărul de apariții a TEV în decursul unui an în cazul administrării de CHC cu doză scăzută este mai mic decât numărul preconizat la femei în timpul sarcinii sau în perioada postpartum.
Italian: Ad esempio, se inizia a prendere le compresse placebo il venerdì e desidera invece iniziare il martedì (3 giorni prima), deve iniziare un nuovo blister 3 giorni prima del solito.
Romanian: De exemplu, dacă începeţi să luaţi comprimatele placebo într-o zi de vineri şi doriţi să schimbaţi cu ziua de marţi (3 zile mai devreme), trebuie să începeţi un nou blister cu 3 zile mai devreme decât în mod normal.
Italian: Può anche iniziare, al più tardi, nel giorno nel quale avrebbe usato l'anello o il cerotto successivo.
Romanian: Puteţi să începeţi şi, cel mai târziu, în ziua în care aţi fi început utilizarea următorului inel sau plasture.
Italian: I preparati contenenti levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati al rischio più basso di TEV.
Romanian: Medicamentele care conțin levonorgestrel, norgestimat sau noretisteron sunt asociate cu cel mai scăzut risc de TEV.
Italian: • interesse aumentato per le attività sessuali
Romanian: • creşterea interesului pentru sex
Italian: • Non esiste consenso sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nell'esordio o nella progressione della trombosi venosa.
Romanian: • Nu există un consens legat de rolul posibil al venelor varicoase şi al tromboflebitei superficiale în ceea ce privește debutul sau progresia trombozei venoase.
Italian: o Anamnesi di emicrania con sintomi neurologici focali.
Romanian: o Antecedente de migrenă cu simptome neurologice focale.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP.
Italian: In casi isolati, questi tumori hanno causato emorragie intra-addominali con pericolo di vita.
Romanian: În cazuri izolate, aceste tumori au determinat hemoragii intraabdominale care au pus viaţa în pericol.
Italian: Sintomi di TEA
Romanian: Simptome ale TEA
Italian: L'effetto contraccettivo di IOA si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono considerati l'inibizione dell'ovulazione e le alterazioni della secrezione cervicale.
Romanian: Efectul contraceptiv al IOA se bazează pe interacţiunea dintre diverşi factori, cei mai importanţi fiind inhibarea ovulaţiei şi modificările secreţiei cervicale.
Italian: Un aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può essere prodromico a un evento cerebrovascolare) può essere un motivo per interrompere immediatamente l'uso del COC.
Romanian: O creștere a frecvenței sau severității migrenei în timpul utilizării CHC (care poate reprezenta un prodrom al unui eveniment cerebrovascular) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a utilizării acestuia.
Italian: Donne che utilizzano IOA
Romanian: Femei care utilizează IOA
Italian: Il cancro della cervice uterina è causato da un'infezione con il virus del papilloma umano (HPV).
Romanian: Cancerul de col uterin este provocat de o infecţie cu virusul papiloma uman (HPV).
Italian: Se non ricorda quante compresse attive bianche ha dimenticato, segua la prima opzione, adotti per precauzione un metodo di barriera nei 7 giorni successivi e contatti il medico.
Romanian: Dacă nu vă amintiţi câte comprimate albe active aţi uitat, urmaţi prima opţiune, utilizaţi ca precauţie o metodă contraceptivă de tip barieră pentru următoarele 7 zile şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Italian: Inoltre, nei 7 giorni successivi deve essere utilizzato un metodo di barriera, ad esempio un preservativo.
Romanian: În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul.
Italian: Raramente possono persistere effetti gravi o, molto raramente, questi possono essere fatali.
Romanian: Rar, pot exista efecte grave, de durată sau, foarte rar, acestea pot pune viața în pericol.
Italian: Giorno 1-7
Romanian: Ziua 1-7
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ioa
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Italian: Reazione avversa secondo la terminologia MedDRA1 Molto comune
Romanian: Reacţie adversă exprimată în termenii MeDRA1
Italian: Il nomegestrolo acetato non è genotossico.
Romanian: Acetatul de nomegestrel nu este genotoxic.
Italian: Fattori di rischio di TEV
Romanian: Factori de risc pentru TEV
Italian: I sinonimi o le condizioni correlate non compaiono nell'elenco, ma devono essere tenuti in considerazione.
Romanian: Nu sunt prezentate sinonimele sau afecţiunile înrudite, dar trebuie luate şi acestea în considerare.
Italian: Non è noto se la quantità di estradiolo contenuta in IOA sia sufficiente a mantenere livelli adeguati di estradiolo nelle adolescenti, in particolare per quanto riguarda l'acquisizione di massa ossea (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cantitatea de estradiol din IOA este suficientă pentru a menţine niveluri adecvate de estradiol la adolescenţi, în special pentru acumularea masei osoase (vezi pct. 5.2).
Italian: L'estrogeno contenuto in IOA è il 17β-estradiolo, un estrogeno naturale identico al 17β-estradiolo endogeno umano.
Romanian: Estrogenul conţinut în IOA este 17β-estradiol, un estrogen natural identic cu 17β-estradiolul uman endogen.
Italian: Le perdite di sangue vaginali irregolari cessano normalmente una volta che l'organismo si sia abituato alla pillola (in genere dopo 3 mesi).
Romanian: Sângerările vaginale neregulate se opresc, de regulă, după ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu comprimatul (de regulă după 3 luni).
Italian: Tuttavia, modificando lo schema di assunzione delle compresse, può ancora essere prevenuta una riduzione della protezione contraccettiva.
Romanian: Cu toate acestea, prin modificarea programului de administrare a comprimatelor, poate fi prevenită reducerea protecţiei contraceptive.
Italian: Giorno 18-24
Romanian: Ziua 18-24
Italian: • sono necessari 7 giorni di assunzione ininterrotta di compresse attive bianche per una soppressione adeguata dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio.
Romanian: • sunt necesare 7 zile de administrare neîntreruptă de comprimate active albe pentru a obţine o supresie adecvată a axului hipotalamo-hipofizo-ovarian.
Italian: Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza L'assunzione può essere iniziata immediatamente.
Romanian: După un avort în primul trimestru de sarcină Femeia poate începe imediat administrarea.
Italian: • Le 24 compresse rivestite con film bianche sono compresse attive che contengono una piccola quantità di due diversi ormoni femminili.
Romanian: • Toate cele 24 comprimate filmate albe sunt comprimate active care conţin o cantitate mică din doi hormoni feminini, diferiţi.
Italian: Prima di iniziare a usare IOA deve leggere le informazioni sui coaguli di sangue (trombosi) nel paragrafo 2.
Romanian: Înainte de începerea utilizării IOA trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge (tromboză)
Italian: L'emivita di eliminazione dei metaboliti non è stata determinata.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al metaboliţilor nu a fost determinat.
Italian: • Emorragia vaginale non diagnosticata.
Romanian: • Sângerări vaginale nediagnosticate.
Italian: I contraccettivi orali possono alterare il metabolismo di altri medicinali.
Romanian: Contraceptivele orale pot influenţa metabolizarea altor medicamente.
Italian: Continui a prendere normalmente IOA.
Romanian: Continuaţi să luaţi IOA ca de obicei.
Italian: Il medico potrebbe decidere che l'uso di IOA debba essere interrotto.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea IOA.
Italian: Talvolta, i sintomi dell'ictus possono essere di breve durata e il recupero può essere pressoché completo e immediato, ma lei deve comunque rivolgersi con urgenza a un medico perché può esservi il rischio di un altro ictus.
Romanian: Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durată redusă, cu recuperare aproape imediată și completă, însă trebuie totuși să solicitați atenție medicală de urgență, deoarece poate exista riscul unui alt accident vascular cerebral.
Italian: • Molto raramente può formarsi un coagulo in una vena di un altro organo, come l'occhio (trombosi della vena retinica).
Romanian: • Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză venoasă retiniană).
Italian: In casi rari, un coagulo di sangue può bloccare i vasi sanguigni e causare problemi seri.
Romanian: În cazuri rare, un cheag de sânge poate bloca vasele de sânge și poate cauza probleme grave.
Italian: Avvertenze in caso di disturbi gastrointestinali
Romanian: Recomandări în caz de tulburări gastrointestinale
Italian: Rischio che si formi un coagulo di sangue in un anno
Romanian: Riscul de apariție a unui cheag de sânge în decurs de un an
Italian: Non è noto se ciò sia dovuto all'uso di anticoncezionali ormonali o ad altri fattori, come differenze nel comportamento sessuale.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceste observaţii sunt cauzate de utilizarea de contraceptive hormonale sau de alţi factori (precum diferenţe în comportamentul sexual).
Italian: Non deve usare IOA se una qualsiasi delle condizioni elencate in basso la riguarda.
Romanian: Nu trebuie să utilizați IOA dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos.
Italian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Romanian: MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Italian: Le interazioni tra i contraccettivi orali e i medicinali induttori enzimatici possono indurre metrorragia e anche fallimento contraccettivo.
Romanian: Interacţiunile dintre contraceptive orale şi alte medicamente inductoare enzimatic pot duce la metroragie şi chiar la eşecul contracepţiei.
Italian: Controllo del ciclo
Romanian: Controlul ciclului menstrual
Italian: • mal di testa improvviso, grave o prolungato senza causa nota;
Romanian: • durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută;
Italian: Le donne devono essere informate che i contraccettivi ormonali non proteggono dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.
Romanian: Femeile trebuie informate că medicamentele contraceptive hormonale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Italian: In caso di trattamento prolungato con sostanze induttrici degli enzimi epatici deve essere preso in considerazione un metodo contraccettivo alternativo.
Romanian: În cazul tratamentului de lungă durată cu substanţe active inductoare ale enzimelor hepatice, trebuie luată în considerare o altă metodă de contracepţie.
Italian: • occhi secchi; intolleranza alle lenti a contatto
Romanian: • uscăciune a ochilor; intoleranţă la lentilele de contact
Italian: Altre condizioni mediche associate a eventi avversi vascolari
Romanian: Alte afecțiuni medicale asociate cu evenimente adverse de natură vasculară
Italian: Incollare l'etichetta sul blister sopra le parole "Incollare qui l'etichetta del giorno della settimana".
Romanian: Puneţi eticheta pe blister deasupra cuvintelor „Lipiţi aici eticheta cu ziua".
Italian: Oltre alle reazioni avverse sopra indicate, nelle utilizzatrici di IOA sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (frequenza non nota).
Romanian: În plus față de reacțiile adverse menționate mai sus, au fost raportate reacții de hipersensibilitate la utilizatoarele de IOA (frecvență necunoscută).
Italian: In tali casi, l'assenza del sanguinamento da sospensione non è stata associata a una maggiore frequenza di metrorragia/spotting nei cicli successivi.
Romanian: În astfel de cazuri, absenţa sângerării de întrerupere nu s-a asociat cu o incidenţă mai mare a metroragiilor/petelor de sânge, în cadrul ciclurilor de utilizare ulterioare.
Italian: In tal caso, lei potrebbe soffrire di un disturbo ereditario della coagulazione;
Romanian: În acest caz ați putea avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui;
Italian: L'uso di IOA non è generalmente raccomandato durante l'allattamento.
Romanian: De regulă, nu se recomandă utilizarea IOA în timpul alăptării.
Italian: Donne che utilizzano una pillola contraccettiva ormonale combinata contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato
Romanian: Femei care utilizează o pilulă de contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel, noretisteron sau norgestimat
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Italian: Se le perdite di sangue continuano, aumentano di intensità o ricominciano, contatti il medico.
Romanian: Dacă sângerările continuă, devin abundente sau reîncep, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Italian: Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte materno, ma non vi sono prove di effetti avversi sulla salute del bambino.
Romanian: Mici cantităţi de contraceptive şi/sau metaboliţii acestora pot fi excretate în laptele uman, dar nu există nicio dovadă în ceea ce priveşte afectarea negativă a sănătăţii sugarului.
Italian: Informi anche gli altri medici o dentisti che le prescrivono altri medicinali (o il farmacista che glieli fornisce) dell'uso di IOA.
Romanian: De asemenea, spuneţi-i oricărui alt medic sau stomatolog care vă prescrie alt medicament (sau farmacistului care vă eliberează medicamentele) că utilizaţi IOA.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Romanian: O versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
Italian: • dolore pungente al torace, che può aumentare respirando profondamente;
Romanian: • durere ascuțită în piept, care poate crește în timpul respirațiilor profunde;
Italian: EU/1/11/689/002
Romanian: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Italian: • se è allergico all'estradiolo o al nomegestrolo acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergică la estradiol sau acetat de nomegestrol, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: • Le pazienti affette da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da carenza di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Romanian: • Pacientele cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Italian: Coaguli che bloccano altri vasi sanguigni
Romanian: Cheaguri de sânge care blochează alte vase de sânge
Italian: Conclusioni simili sono attese nelle donne potenzialmente fertili.
Romanian: Rezultate similare sunt anticipate la femeile aflate la vârsta fertilă.
Italian: Dopo un'interruzione di gravidanza o aborto Segua le istruzioni del medico.
Romanian: După un avort sau o sarcină pierdută Urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
Italian: L'allattamento può essere influenzato dai contraccettivi orali combinati , perché questi possono ridurre la quantità e modificare la composizione del latte materno.
Romanian: Alăptarea poate fi influenţată de către COC deoarece acestea pot reduce cantitatea şi pot modifica compoziţia laptelui matern.
Italian: [Prima delle etichette del giorno della settimana destinate al secondo blister:] Blister 2 [Prima delle etichette del giorno della settimana destinate al terzo blister:] Blister 3
Romanian: [În faţa etichetelor cu ziua pentru cel de-al doilea blister:] Blister 2 [În faţa etichetelor cu ziua pentru cel de-al treilea blister:] Blister 3
Italian: Questo aspetto è particolarmente importante in presenza di altri fattori di rischio.
Romanian: Este deosebit de important de luat în considerare dacă sunt prezenți și alți factori de risc.
Italian: Tuttavia, una gravidanza deve essere esclusa prima di continuare l'uso di IOA se IOA non è stato assunto come prescritto o in caso di assenza di due sanguinamenti da sospensione consecutivi.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie exclusă sarcina înainte de continuarea utilizării IOA, dacă IOA nu a fost utilizat conform instrucţiunilor sau dacă sunt absente două sângerări de întrerupere consecutive.
Italian: Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei può essere compromesso nelle pazienti con malattia epatica grave, l'uso di IOA non è indicato in queste donne fino a che i valori di funzionalità epatica non siano ritornati normali (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Deoarece metabolizarea hormonilor steroidieni poate fi afectată la pacientele cu boală hepatică severă, utilizarea IOA la aceste femei nu este recomandată până când valorile funcţiei hepatice nu revin la normal (vezi pct. 4.3).
Italian: Se non ha avuto le mestruazioni una o più volte Gli studi clinici condotti con IOA hanno mostrato che occasionalmente le mestruazioni non compaiono dopo il giorno 24.
Romanian: Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale Studiile clinice cu IOA au evidenţiat faptul că uneori este posibil să nu aveţi în mod regulat sângerare menstruală după Ziua 24.
Italian: Tuttavia, si deve ricordare che gli steroidi sessuali possono favorire la proliferazione di determinati tessuti e tumori ormone-dipendenti.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că hormonii sexuali steroidieni pot determina creşterea anumitor ţesuturi şi tumori dependente de hormoni.
Italian: Dopo il primo anno il rischio diminuisce, ma è sempre leggermente maggiore del rischio che si avrebbe non utilizzando un contraccettivo ormonale combinato.
Romanian: După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna ușor mai crescut decât dacă nu ați utiliza un contraceptiv hormonal combinat.
Italian: Più comunemente, i sintomi interessano un occhio solo:
Romanian: Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi:
Italian: In due studi comparativi randomizzati, in aperto, di efficacia-sicurezza, oltre 3.200 donne sono state trattate per un massimo di 13 cicli consecutivi con IOA e oltre 1.000 donne con drospirenone 3 mgetinilestradiolo 30 μg (regime 21/7).
Romanian: În două studii comparative eficacitate-siguranţă, randomizate, de tip deschis, au fost tratate cu IOA mai mult de 3200 de femei pentru cel puţin 13 cicluri consecutive şi mai mult de 1000 femei cu drospirenonă 3 mg - ethinilestradiol 30 µg (schemă 21/7).
Italian: La percentuale di utilizzatrici di IOA che ha manifestato perdite di sangue all'interno del ciclo dopo tale periodo di adattamento è stata del 15-20 %.
Romanian: Procentul de utilizatoare de IOA care au prezentat sângerări între două cicluri menstruale după această perioadă de adaptare a fost cuprins în intervalul 15-20%.
Italian: [Casella per l'etichetta del giorno di inizio con la scritta:] Incollare qui l'etichetta del giorno della settimana [Numerazione dei giorni per ogni singola compressa:] Inizio,2, ….28 [Frecce che indicano l'ordine di assunzione delle compresse:] →
Romanian: [Chenar pentru aplicarea etichetei cu ziua pe care scrie:] Lipiţi aici eticheta cu ziua [Numerotarea zilelor pentru fiecare comprimat în parte:] Start, 2, ..., 28
Italian: • anomalie delle mestruazioni (ad es. mestruazioni assenti o irregolari)
Romanian: • modificări ale ciclurilor menstruale (de exemplu absente sau neregulate)