FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: avvenimenti relatati mas-suwiċidju fil-fergħa attiva kontra plaċebo kienu ta' 1.4% kontra 1.3% fil prova ta' skizofrenija, 1.0% kontra 0% fil-prova ta' manija bipolari, u ta' 1.1% kontra 0% fil-prova ta'
Norwegian Bokmål: Frekvensen av selvmordsrelaterte hendelser i den aktive armen versus placebo var 1,4 % versus 1,3 % i schizofrenistudien, 1,0 % versus 0 % i studien av bipolar mani, og 1,1 % versus 0 % i studien av bipolar depresjon.
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati:
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Maltese: Seroquel XR 150 mg u 300 mg/kuljum, mogħti bħala kura miżjuda ma' terapija kontinwa b'antidepressant (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline jew venlafaxine) wera superjorita fuq terapija antidepressiva weħidha fit-tnaqqis tas-sintomi depressivi imkejjel b'titjib fil-punteġġ totali fuq MADRS (bidla medja fl-LS kontra plaċebo ta' 2-3.3 punti).
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot 150 mg og 300 mg/dag gitt i tillegg til eksisterende antidepressiv behandling (amitriptylin, bupropion, citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin eller venlafaxin) viste seg å være mer effektivt enn behandling med et antidepressivum alene i forhold til å redusere depressive symptomer, målt ved forbedring av MADRS totalscore (forskjell i LS (least squares) gjennomsnittlig endring vs. placebo var 2-3,3 poeng).
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolit attiv, norquetiapine, kienu ogħla, ta' madwar 62% u 49% fit-tfal (10-12-il sena), rispettivament u ta' 28% u 14% fl-adolexxenti (13-17il sena), rispettivament meta mqabbla mal-adulti .
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for den aktive metabolitten, norkvetiapin, var høyere, henholdsvis ca 62 % og 49 % hos barn (10-12 år), og henholdsvis 28 % og 14 % hos ungdom (13-17 år), sammenlignet med voksne.
Maltese: Żieda fil-kolesterol LDL ta' ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L)
Norwegian Bokmål: Økning i LDL-kolesterol på >30mg/dl (≥0,769 mmol/l) er observert svært hyppig.
Maltese: Iperprolaktinimj a15
Norwegian Bokmål: Hyperprolakti nemi15,
Maltese: Tibdil fit-T4 totali, T4 ħieles, T3 totali u T3 ħieles huwa definit bħala <0.8 x LLN (pmol/L) u tibdil fit-TSH huwa ta' > 5 mIU/L fi kwalunkwe ħin.
Norwegian Bokmål: Endringer i total T4, fritt T4, total T3 og fritt T3 er definert som <0,8 x LLN (pmol/l) og endringer i TSH er > 5 mIU/l når som helst.
Maltese: • Movimenti muskolari mhux normali.
Norwegian Bokmål: • Unormale muskelbevegelser.
Maltese: Fi provi kliniċi fuq żmien qasir, ikkontrollati bi plaċebo fi skizofrenija u manija bipolari l-inċidenza aggregata tas-sintomi ekstrapiramidali kienet simili għall-plaċebo (skizofrenija: 7.8% għal quetiapine u 8.0% għal plaċebo; manija bipolari: 11.2% għal quetiapine u 11.4% għal plaċebo).
Norwegian Bokmål: I en korttids placebo-kontrollert-studie av schizofreni og bipolar mani var den samlede forekomsten av ekstrapyramidale symptomer tilsvarende som med placebo (schizofreni: 7,8 % for kvetiapin og 8,0 % for placebo; bipolar mani: 11,2 % for kvetiapin og 11,4 % for placebo).
Maltese: Ma sarux studji formali ta' interazzjoni bi prodotti mediċinali kardjovaskulari komunement użati.
Norwegian Bokmål: Formelle interaksjonsstudier med vanlig brukte kardiovaskulære legemidler er ikke utført.
Maltese: Għal pilloli ta' 150 mg u 300 mg , huma rreġistrati daqsijiet ta' pakkett ta' 120, 180 u 240 pillola.
Norwegian Bokmål: For 150 mg og 300 mg tabletter er pakningsstørrelsene 120, 180 og 240 registrert.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Seroquel kienu studjati fi studju ta' 3-ġimgħat ikkontrollat bi plaċebo għallkura ta' manija (n= 284 pazjent mill-Istati Uniti, età minn 10-17).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Seroquel ble vurdert i en 3 ukers placebokontrollert studie på behandling av mani (n=284 pasienter fra USA, mellom 10 og 17 år gamle).
Maltese: 10 pilloli
Norwegian Bokmål: 10 tabletter
Maltese: • Movimenti inkontrollabbli, l-aktar ta' wiċċek jew ta' ilsienek.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollerte bevegelser, i hovedsak i ansiktet og tungen.
Maltese: Pilloli ta' 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg u 400 mg
Norwegian Bokmål: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, og 400 mg
Maltese: Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate Microcrystalline Cellulose Sodium Starch Glycolate Type A Lactose Monohydrate Magnesium Stearate
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstivelseglykolat (type A) Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Maltese: Iron oxide, yellow (E172) (pilloli ta' 50, 200 u 300 mg) Iron oxide, red (E172) (pilloli ta' 50 mg)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E 172) (50, 200 og 300 mg tabletter) Jernoksid, rødt (E172) (50 mg tabletter)
Maltese: Quetiapine u norquetiapine juru affinità għal serotonin fil-moħħ (5HT2) u għar-riċetturi-D1 u - D2 ta' dopamine.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin og norkvetiapin har affinitet til serotonin- (5HT2) og dopamin D1- og D2-reseptorer i hjernen.
Maltese: Madankollu, f'żewġ studji ta'10 ġimgħat ikkontrollati bi plaċebo ta' quetiapine fl-istess popolazzjoni ta' pazjenti (n=710; età medja: 83 sena; medda: 56-99 sena) l-inċidenza ta' mortalità f'pazjenti li kienu qed jingħataw kura bi quetiapine kienet ta' 5.5% kontra 3.2% fil-grupp tal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: I to 10-ukers placebokontrollerte kvetiapinstudier på samme pasientpopulasjon (n=710; gjennomsnittsalder: 83 år; fra: 5699 år) var imidlertid insidensen av mortalitet hos kvetiapin-behandlede pasienter 5,5 % mot 3,2 % i placebogruppen.
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li kellhom avveniment relatat mal burdata kien ta' 91 (22.5%) fil-grupp fuq quetiapine, ta' 208 (51.5%) fil-grupp fuq plaċebo u ta' 95
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med en stemningsepisode var 91 (22,5 %) i gruppen som fikk kvetiapin, 208 (51,5 %) i gruppen som fikk placebo, og 95 (26,1 %) i gruppen som fikk litium.
Maltese: Il konċentrazzjonijiet ta' molari massimi fi stat fiss tal-metabolit attiv norquetiapine huma ta' 35% ta' dak osservat għal quetiapine.
Norwegian Bokmål: Maksimal molar konsentrasjon ved steady-state av den aktive metabolitten norkvetiapin er 35 % av det som er observert for kvetiapin.
Maltese: • Sensazzjonijiet spjaċevoli fir-riġlejn (imsejħa wkoll sindromu tar-riġlejn irrikwieti).
Norwegian Bokmål: • Hudutslett med uregelmessige røde flekker (erythema multiforme).
Maltese: Sindromu tassaqajn irrikwieti, Diskinesija tardiva 1, 5,
Norwegian Bokmål: Krampeanfal l 1, restless legssyndrom, Tardive dyskinesier 1,
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: AntipsikotiċiKodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antipsykotika ATC-kode: N05AH04
Maltese: • Disturb mestrwali.
Norwegian Bokmål: • Irritasjon.
Maltese: 25 mg 2x25 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: Dag 3 morgen kveld 25 mg 2x25 mg 100 mg
Maltese: Newtropenja severa u agranuloċitosi:
Norwegian Bokmål: Alvorlig nøytropeni og agranulocytose
Maltese: Fil-bidu tat-terapija d-doża ta' kuljum hija ta' 300 mg f'Jum 1 u ta' 600 mg f'Jum 2.
Norwegian Bokmål: Døgndosen ved behandlingsstart er 300 mg dag 1 og 600 mg dag 2.
Maltese: Dejta dwar Seroquel f'kombinazzjoni ma' divalproex jew lithium f'episodji manijaċi akuti moderati għal severi f'ġimgħat 3 u 6 hija limitata; iżda, terapija kkombinata kienet tollerata sew.
Norwegian Bokmål: Data på Seroquel i kombinasjon med divalproex eller litium ved akutte moderate til alvorlige maniske episoder ved uke 3 og 6 er begrenset, men kombinasjonsbehandlingen var godt tolerert.
Maltese: Quetiapine u norquetiapine m'għandhom l-ebda affinità apprezzabbli fir-riċetturi ta' benzodiazepine iżda affinità għolja fir-riċetturi istaminerġiċi u adrenerġiċi alpha1, affinità moderata fir-riċetturi adrenerġiċi alpha2 u affinità minn moderata għal għolja f'diversi riċetturi muskariniċi.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin og norkvetiapin har ingen vesentlig affinitet til benzodiazepinreseptorer, men har høy affinitet til histaminerge og adrenerge alfa1-reseptorer, moderat affinitet til adrenerge alfa2-reseptorer og moderat til høy affinitet til flere muskarinerge reseptorer.
Maltese: 100 folja ta' pillola 1
Norwegian Bokmål: 100 blistre à 1 tablett
Maltese: 120 pillola miksijin b'rita (pilloli ta'150 mg u 300 mg biss) 180 pillola miksijin b'rita (pilloli ta'150 mg u 300 mg biss) 240 pillola miksijin b'rita (pilloli ta'150 mg u 300 mg biss)
Norwegian Bokmål: 120 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 180 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 240 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter)
Maltese: • Sekrezzjoni inadegwata ta' ormon li jikkontrolla l-volum tal-awrina.
Norwegian Bokmål: • Utilstrekkelig utskillelse av et hormon som kontrollerer urinvolum.
Maltese: Tibdil fil-WBCs huwa definit bħala ≤ 3X10^9 ċelloli/L fi kwalunkwe ħin.
Norwegian Bokmål: Endringer for WBC er definert som ≤ 3 x 10^9 celler/l når som helst.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Seroquel 25 mg, 100 mg u 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Seroquel 25 mg, 100 mg og 200 mg
Maltese: Stitikezza u ostruzzjoni intestinali
Norwegian Bokmål: Forstoppelse og intestinal obstruksjon
Maltese: It-tneħħija medja ta' quetiapine fl-anzjani hija ta' madwar 30 sa 50% aktar baxxa minn dik li dehret f'adulti bejn it-18 u l-65 sena.
Norwegian Bokmål: Eldre Clearance hos eldre er i gjennomsnitt ca. 30 til 50 % lavere i forhold til voksne i alderen 18 til 65 år.
Maltese: 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Norwegian Bokmål: Day 4 morgen kveld 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Maltese: Id-doża medja kienet ta' 669 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen var 669 mg.
Maltese: komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000) u rari ħafna
Norwegian Bokmål: Frekvensene for bivirkninger er rangert i henhold til følgende: Svært vanlige (> 1/10), vanlige (> 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (> 1/1000 til < 1/100), sjeldne (> 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne
Maltese: Seroquel 400 mg/kuljum, ta' 58% għal 600 mg/kuljum u ta' 37% fil-fergħa tal-plaċebo .
Norwegian Bokmål: Andel respondere (YMRS-bedring ≥50 %) var 64 % for Seroquel 400 mg/dag, 58 % for 600 mg/dag og 37 % i placeboarmen.
Maltese: Abbażi tal-letteratura pubblika, pazjenti b'delirju u aġitazzjoni u sindromu antikolinerġiku ċar jistgħu jiġu ttrattati b'physostigmine, 1-2 mg (taħt monitoraġġ kontinwu b'ECG).
Norwegian Bokmål: I henhold til publisert litteratur kan pasienter med delirium og agitasjon og et tydelig antikolinergt syndrom behandles med fysostigmin, 1-2 mg (under kontinuerlig EKG-monitorering).
Maltese: , tnaqqis fitT4 totali 24, tnaqqis fit-T4
Norwegian Bokmål: reduksjon i total T4 reduksjon i fritt T4 reduksjon i total T3 økning i TSH
Maltese: Żidiet fil-prolactin1
Norwegian Bokmål: Venøs tromboem bolisme1
Maltese: Il-farmakokinetika ta' quetiapine u norquetiapine huma lineari fil-medda ta' dożaġġ approvat.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for kvetiapin og norkvetiapin er lineær for godkjent doseringsintervall.
Maltese: Għal pilloli ta' 100 mg, 150 mg, 200 mg u pilloli 300 mg huma rreġistrati daqsijiet ta' pakkett ta' 10, 90.
Norwegian Bokmål: For 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg er pakningsstørrelsene 10, 90 registrert.
Maltese: • Żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm (sustanza mill-muskoli)
Norwegian Bokmål: • Økt blodkreatinfosfokinase (en substans fra musklene).
Maltese: Kolesterol ≥240 mg/dL (≥6.2064 mmol/L) (pazjenti ≥18-il sena) jew ≥200 mg/dL (≥5.172 mmol/L) (pazjenti <18-il sena) f'mill-anqas okkażjoni waħda.
Norwegian Bokmål: Minst ett tilfelle av kolesterol ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (pasienter ≥ 18 år) eller ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (pasienter < 18 år).
Maltese: Seroquel ma' ikel, xorb u alkoħol
Norwegian Bokmål: Inntak av Seroquel sammen med mat, drikke og alkohol
Maltese: Il-piż għandu jiġi mmonitorjat b'mod regolari .
Norwegian Bokmål: Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye.
Maltese: Abbażi ta' żieda ta' >7% fil-piż tal-ġisem mil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: Basert på >7 % økning i kroppsvekt fra baseline.
Maltese: Għal Pakkett tal-Bidu ta' 3 ijiem, huwa rreġistrat daqs tal-pakkett ta' 8 pilloli u għal Pakkett tal-Bidu ta' 4 ijiem, huwa rreġistrat daqs ta' pakkett ta' 10 pilloli.
Norwegian Bokmål: dagers startpakning er pakningsstørrelse på 8 tabletter registrert og for 4-dagers startpakning erpakningsstørrelse på 10 tabletter registrert.
Maltese: Aċċessjonijiet:
Norwegian Bokmål: Drasjering:
Maltese: Wara li jingħata b'mod kroniku quetiapine ma jikkawżax supersensittività tarriċettur-D2 ta' dopamine.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk bruk forårsaker ikke kvetiapin overfølsomhet for dopamin D2-reseptorer.
Maltese: Madwar 73% tar-radjuattività tiġi eliminata fl-awrina u 21% fl-ippurgar.
Norwegian Bokmål: Ca 73 % av radiomerket legemiddel ble utskilt i urin og 21 % i avføring.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni fuq voluntiera b'saħħithom, l-għoti ta' quetiapine (doża ta' 25 mg) flimkien ma' ketoconazole, inibitur ta' CYP3A4, ikkawża żieda ta' 5-sa 8-darbiet fl-AUC ta' quetiapine.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige førte samtidig administrering av kvetiapin 25 mg og ketokonazol, en CYP3A4-hemmer, til 5-8 ganger økning av AUC for kvetiapin.
Maltese: KARTUNA Pakkett tal-Bidu ta' 3 ijiem
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 3-dagers startpakning
Maltese: Quetiapine għandu jitwaqqaf f'pazjenti b'għadd tan-newtrofili <1.0 X 109/L.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin må seponeres hos pasienter som har antall nøytrofiler på <1,0 x 109/l.
Maltese: • Disfunzjoni sesswali.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' inibituri taċ-ċitokromju P450 3A4, bħal inibituri tal-protease tal-HIV, aġenti antifungali azole, erythromycin, clarithromycin u nefazodone, huwa kontraindikat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av cytokrom P450 3A4-hemmere, slik som HIV-proteasehemmere, antifungale midler av azol-typen, erytromycin, klaritromycin og nefazodon er kontraindisert (se pkt.
Maltese: Trigliċeridi ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (pazjenti ≥18-il sena) jew ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L)
Norwegian Bokmål: Minst ett tilfelle av triglyserider ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (pasienter ≥ 18 år) eller ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (pasienter < 18 år).
Maltese: Żidiet fil kolesterol totali (l-aktar kolesterol LDL)
Norwegian Bokmål: Økte serum triglyseridnivåer økning i totalkolest erol (hovedsake lig LDLkolesterol)
Maltese: Sindromu metaboliku29
Norwegian Bokmål: Hypothyroid isme21
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, b'kollaborazzjon mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċedura stabbilita fil-Kapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referanselandet (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Maltese: Minbarra l-inċidenza ta' sintomi ekstrapiramidali (ara sezzjoni 4.8 u ‘Sigurtà Klinika' hawn taħt) it tollerabilità ta' Seroquel XR darba kuljum f'pazjenti anzjani kienet komparabbli għal dik li dehret fl adulti (età minn 18-65 sena).
Norwegian Bokmål: 4.8 og ‘Klinisk sikkerhet' nedenfor) var tolerabilitet overfor Seroquel Depot gitt én gang daglig hos eldre pasienter sammenlignbar med tolerabiliteten sett hos voksne (18-65 år).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-fwied (epatite).
Norwegian Bokmål: • Leverbetennelse (hepatitt).
Maltese: KARTUNA Pakkett ta' bidu ta' 4 ijiem
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 4-dagers startpakning
Maltese: Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Norwegian Bokmål: Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Maltese: Il-Lussemburgu NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Norwegian Bokmål: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece
Maltese: 1, Place Renault 92844
Norwegian Bokmål: 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark
Maltese: 90 qartas (b'kuċċarina għaddożaġġ)
Norwegian Bokmål: 90 doseposer (med en måleskje)
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse filmdrasjerte tabletter
Maltese: Digoxin, warfarin, enalapril u metoprolol
Norwegian Bokmål: Digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol
Maltese: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Norwegian Bokmål: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Nederland
Maltese: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Norwegian Bokmål: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Maltese: Tittrazzjoni u manteniment Adulti
Norwegian Bokmål: Titrering og vedlikehold Voksne
Maltese: kristalli fl-intestin*1
Norwegian Bokmål: Intestinal krystallavleiring1
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumklorid Sinkstearat
Maltese: Trattamenti addizzjonali:
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling:
Maltese: SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Norwegian Bokmål: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul (E172)
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, sodium chloride, zinc stearate, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide iswed (E172), isopropyl alcohol, propylene glycol u hypromellose (E464).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumklorid, sinkstearat, diacetylerte monoglyserider, svart jernoksid (E172), isopropylalkohol, propylenglykol og hypromellose (E464).
Maltese: Tfal/adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Norwegian Bokmål: Barn/ungdom (> 6 år og BSA på > 0,75 m2)
Maltese: Pilloli bojod għal ofwajt li fuqhom hemm stampat "SC800" fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: De hvite til kremfargede tablettene er preget med "SC800" på den ene siden.
Maltese: **Flimkien ma' tittrazzjoni sussegwenti, ara sezzjoni "Tittrazzjoni u manteniment"
Norwegian Bokmål: *Pluss etterfølgende titrering, se avsnitt «titrering og vedlikehold»
Maltese: • remettar,
Norwegian Bokmål: • utslett,
Maltese: Mhux magħrufa ( il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli):
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data):
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride, sucralose u iron oxide isfar (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er propylenglykolalginat (E405), sitronkremsmak, natriumklorid, sukralose og gult jernoksid (E172).
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi serji huma sensittività eċċessiva (frekwenza rari ħafna), ostruzzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), ileju/sottileju (frekwenza mhux magħrufa), perforazzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), disturbi infjammatorji serji assoċjati mal-presenza ta' kristalli ta' sevelamer (frekwenza mhux magħrufa).
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er hypersensitivitet (svært sjelden frekvens), intestinal obstruksjon (ikke kjent frekvens), ileus/subileus (ikke kjent frekvens), intestinal perforasjon (ikke kjent frekvens), alvorlige inflammatoriske gastorintestinale lidelser assosiert med tilstedeværelsen av sevelamerkrystaller (ikke kjent frekvens).
Maltese: 2.4 g**
Norwegian Bokmål: 2,4 g** 4,8 g**
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene til innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i listen over EUs referansedatoer (EURD-liste) fastsatt i artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: 9 g/kg/jum) u firien (0.3, 1, jew 3 g/kg/jum).
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier med oral sevelamerhydroklorid ble gjennomført på mus (doser på opptil 9 g/kg/dag) og rotter (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).
Maltese: Qartas ta' ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE u laminat tal-fojl tal-aluminju, b'siġill magħmul mis-sħana.
Norwegian Bokmål: Dosepose av etylensyre-metakrylsyre-kopolymer, polyester, polyetylen med lav tetthet (LDPE) og aluminiumfolielaminat, med varmeforsegling.
Maltese: Sevelamer Carbonate 800 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sevelamer carbonate 800 mg
Maltese: Nekrożi gastrointestinali*1, Kolite*1,
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon, ileus/subileus, intestinal perforasjon1, gastrointestinal blødning'1, intestinal ulcerasjon'1, gastrointestinal nekrose'1, kolitt'1, intestinal masse'1
Maltese: Kull pillola fiha 800 mg sevelamer carbonate.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 800 mg sevelamerkarbonat.
Maltese: EU/1/14/952/001 180 pilloli miksija b'rita EU/1/14/952/004 30 pilloli miksija b'rita
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/952/001 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/952/004 30 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Kontenut ta' sodium
Norwegian Bokmål: Innhold av natrium
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 180 pillola.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 180 tabletter.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas-superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos pediatriske pasienter (> 6 år og et kroppsoverflateareal (BSA) på > 0,75 m2) med kronisk nyresykdom.
Maltese: Nota speċjali għal pazjenti fuq dijalisi peritoneali:
Norwegian Bokmål: Spesiell merknad for pasienter som får peritonealdialyse:
Maltese: • disturbi ta' motilità gastrointestinali severi li jinkludu gastroparesi mhux ittrattata, iż-żamma tal kontenut gastriku u caqlieq irregolari tal-imsaren
Norwegian Bokmål: • alvorlige motilitetsforstyrrelser i mage/tarm, inkludert ubehandlet eller alvorlig gastroparese, retensjon av mageinnhold og unormal eller uregelmessig tarmaktivitet
Maltese: Eċċipjenti
Norwegian Bokmål: Levotyroksin
Maltese: EU/1/14/952/005 90 qartas
Norwegian Bokmål: EU/1/14/952/003 90 doseposer
Maltese: Pakketti ta' flixkun 1 ta' 30 pillola jew fliexken ta' 180 pillola mingħajr il-kartuna ta' barra.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 180 tabletter Pakker på 1 flaske med 30 tabletter eller 180 tabletter uten ytre kartong.
Maltese: Dijarea, Dispepsja, Gass,
Norwegian Bokmål: Diaré, dyspepsi, flatulens, abdominalsmerter
Maltese: • L-effetti ta' mediċini bħal ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus (mediċini użati biex irażżnu s-sistema immuni) jistgħu jkunu mnaqqsa b'Sevelamer carbonate Winthrop .
Norwegian Bokmål: • Virkningene av legemidler som ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus (legemidler brukt til å dempe immunforsvaret) kan reduseres av Sevelamer carbonate Winthrop.
Maltese: Doża tal-bidu Adulti
Norwegian Bokmål: Startdose Voksne
Maltese: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Fwar li jittieħed man-nifs, likwidu
Norwegian Bokmål: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100 % Væske til inhalasjonsdamp
Maltese: Quik-Fil II)
Norwegian Bokmål: Quik-Filhette.