FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médecin peut interrompre ou arrêter le traitement, ou réduire la dose, si le patient développe certains effets indésirables graves.
Czech: Pokud se u pacienta objeví určité závažné nežádoucí účinky, může lékař léčbu přerušit či ukončit, případně snížit dávku.
French: De plus, la société a fourni des données concernant 40 patients présentant un LH CD30 positif, dont le cancer avait réapparu ou n'avait pas répondu à au moins deux traitements antérieurs et qui ne sont pas éligibles à une greffe autologue de cellules souches ou une chimiothérapie à agents multiples.
Czech: Společnost dále poskytla údaje o 40 pacientech s CD30-pozitivním Hodgkinovým lymfomem, u nichž se nádorové onemocnění vrátilo nebo kteří nereagovali minimálně na dvě předchozí terapie a pro které nebyla vhodná autologní transplantace kmenových buněk ani kombinovaná chemoterapie.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Adcetris?
Czech: Jaké informace o přípravku Adcetris nebyly dosud předloženy?
French: Comment Adcetris agit-il?
Czech: Jak přípravek Adcetris působí?
French: Adcetris a été étudié chez 58 patients atteints de LAGCs, dont le cancer avait réapparu ou n'avait pas répondu au traitement.
Czech: Přípravek Adcetris byl zkoumán u 58 pacientů se systémovým anaplastickým velkobuněčným lymfomem, u nichž se nádorové onemocnění vrátilo nebo kteří nereagovali na léčbu.
French: Les patients atteints de LH avancé n'ayant pas été traités antérieurement ont également bénéficié d'Adcetris utilisé en combinaison avec d'autres médicaments anticancéreux.
Czech: U pacientů s Hodgkinovým syndromem v pokročilém stadiu, kteří se nepodrobili předchozí léčbě, byl rovněž pozorován přínos léčby přípravkem Adcetris v kombinaci s dalšími protinádorovými léčivými přípravky.
French: Chez les patients atteints de LTC, des bénéfices notables sur le plan clinique ont été observés au cours du traitement avec le béxarotène ou le méthotrexate.
Czech: U pacientů s CD30-pozitivním kožním Tbuněčným lymfomem byl pozorován klinicky významný přínos oproti léčbě bexarotenem nebo methotrexátem.
French: Adcetris a permis aux patients pour lesquels les résultats sont généralement décevants et qui ne disposent pas de traitements appropriés, de parvenir à la guérison ou de bénéficier de traitements potentiellement curatifs.
Czech: U těchto pacientů, kteří obecně vykazují špatné výsledky a u nichž se nedostává vhodných léčebných možností, by přípravek Adcetris mohl vést k vyléčení nebo by jim mohl umožnit podstoupit potenciálně kurativní léčbu (léčbu, jež může vést k vyléčení).
French: Comment Adcetris est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Adcetris používá?
French: Le traitement doit être poursuivi pendant six mois au plus lorsqu'Adcetris est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux ou pendant un an au plus lorsqu'il est utilisé seul.
Czech: Léčba by měla v případě souběžného podávání dalších protinádorových léčivých přípravků probíhat až 6 měsíců a v případě samostatné léčby až jeden rok.
French: Pour une liste complète des restrictions sous Adcetris, voir la notice.
Czech: Úplný seznam omezení spojených s užíváním přípravku Adcetris je uveden v příbalové informaci.
French: Dans une autre étude, Adcetris a été comparé à un placebo (un traitement fictif) chez 329 patients présentant un LH CD30 positif, qui avaient reçu antérieurement une greffe autologue de cellules souches et qui présentaient un risque accru de progression ou de récidive du cancer.
Czech: V další hlavní studii byl přípravek Adcetris porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) u 329 pacientů s CD30-pozitivním Hodgkinovým lymfomem, kteří podstoupili autologní transplantaci kmenových buněk a u nichž existovalo zvýšené riziko, že se nádorové onemocnění zhorší nebo vrátí.
French: Adcetris n'est délivré que sur ordonnance, et le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de traitements anticancéreux.
Czech: Přípravek je třeba podávat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
French: Dans une autre étude principale, Adcetris a été administré à 102 patients présentant un LH CD30 positif, qui avaient reçu antérieurement une greffe autologue de cellules souches et dont le cancer avait réapparu ou n'avait pas répondu à un précédent traitement.
Czech: V jiné hlavní studii byl přípravek Adcetris použit u 102 pacientů s CD30-pozitivním Hodgkinovým lymfomem, kteří v minulosti podstoupili autologní transplantací kmenových buněk a u nichž se nádorové onemocnění vrátilo nebo kteří nereagovali na předchozí léčbu.
French: Pourquoi Adcetris est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Adcetris registrován v EU?
French: Rapport d'étude final : 31/12/2020
Czech: Závěrečná zpráva ze studie: 31/12/2020
French: 4 ans.
Czech: 4 roky.
French: Les événements sont les décès de toutes causes.
Czech: Případy jsou úmrtí z jakékoliv příčiny.
French: La sécurité et l'efficacité d'ADCETRIS chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost ADCETRIS u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
French: A conserver au réfrigérateur
Czech: Uchovávejte v chladničce
French: Les facteurs de risque représentatifs pour ces analyses étaient :
Czech: Reprezentativní rizikové faktory pro tyto analýzy byly:
French: Il ne doit pas être utilisé chez les enfants.
Czech: Není určen k použití u dětí.
French: - si vous avez ou pensez avoir une infection.
Czech: - máte nebo se domníváte, že máte, infekci.
French: Ainsi, il est peu probable qu'il contribue de manière importante aux effets systémiques de la MMAE.
Czech: Proto je nepravděpodobné, že by měl nějaký podstatný přínos k systémovým účinkům MMAE.
French: Date de première autorisation : 25 octobre 2012 Date de renouvellement de l'autorisation : 10 septembre 2018
Czech: Datum první registrace: 25. října 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 10. září 2018
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
French: Les patients admissibles devaient présenter au moins l'un des facteurs de risque suivants :
Czech: Způsobilí pacienti museli mít alespoň jeden z následujících rizikových faktorů:
French: La posologie de ce médicament dépend de votre poids corporel.
Czech: Dávka tohoto přípravku závisí na Vaší tělesné hmotnosti..
French: Représente un groupe de termes préférés.
Czech: Představuje souhrn preferovaných termínů.
French: Survie sans progression
Czech: Přežití bez progrese
French: Décès sans progression antérieure ou plusieurs visites d'évaluation manquées.
Czech: Úmrtí bez buď předchozí progrese, nebo vice než jedné zmeškané hodnotící návštěvy.
French: Classe de systèmes d'organes
Czech: Třída orgánových systémů
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Czech: Riziko pro kojené novorozence / malé děti nelze vyloučit.
French: Population en intention de traiter (ITT)
Czech: Populace Intent to Treat (ITT)
French: Un PGR actualisé doit être soumis :
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
French: Nombre de décès c
Czech: Počet úmrtí c
French: Les résultats d'efficacité et de sécurité dans ces études étaient cohérents avec ceux de l'étude C25001.
Czech: Výsledky bezpečnosti a účinnosti v těchto studiích byly v souladu s výsledky studie C25001.
French: Dans cette étude incluant 36 patients, aucun nouveau problème de sécurité n'a été rapporté.
Czech: V této studii nebyly u 36 pacientů hlášeny žádné nové bezpečnostní obavy.
French: Autres médicaments et Adcetris
Czech: Další léčivé přípravky a Adcetris
French: Polysorbate 80
Czech: Polysorbát 80
French: Grade 1 (paresthésie et/ou perte des réflexes, sans perte de la fonction)
Czech: Stupeň 1 (parestezie a/nebo ztráta reflexů, bez ztráty funkce)
French: La RP2D a été fixée à 1,8 mg/kg.
Czech: RP2D byla stanovena na 1,8 mg/kg.
French: Poids du patient (kg)
Czech: Hmotnost pacienta (kg)
French: LH avec risque accru de récidive ou de progression
Czech: HL při zvýšeném riziku relapsu nebo progrese
French: D'autres médicaments vous seront éventuellement administrés, comme des :
Czech: Mohou Vám být podány další léky, jako např.
French: N'utilisez JAMAIS Adcetris :
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Adcetris, jestliže:
French: Infection a, infection des voies respiratoires supérieures
Czech: Infekce a, infekce horních cest dýchacích
French: Les expositions ont été approximativement proportionnelles à la dose.
Czech: Hodnoty expozice byly přibližně úměrné dávce.
French: Une fièvre associée à un nombre de globules blancs faible peut être le signe d'une infection grave.
Czech: Horečka spolu s nízkým počtem bílých krvinek může být známkou závažné infekce.
French: La DMT n'a pas été atteinte.
Czech: MTD nebyla dosažena.
French: Les données disponibles actuellement sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
French: Toutefois, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 2 °C-8 °C.
Czech: Nicméně chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 ºC - 8 ºC.
French: Les recommandations de dose pour les patients âgés de 65 ans ou plus sont les mêmes que pour les adultes.
Czech: Doporučené dávkování pro pacienty ve věku 65 let a starší je stejné jako u dospělých pacientů.
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée et conformément à l'article 14(7) du Règlement (CE) N° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Czech: Tato registrace byla schválena postupem tzv. podmíněného schválení, a proto podle článku 14(7) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
French: Grade 3 (interférant avec les activités de la vie quotidienne)
Czech: Stupeň 3 (narušení aktivit každodenního života)
French: Avant et pendant le traitement, il est important que vous informiez votre médecin si vous êtes enceinte, pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Czech: Je důležité, abyste před léčbou a během ní svého lékaře informovala, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
French: Facteurs de stratification à la randomisation.
Czech: Stratifikační faktory u randomizace.
French: Dans l'étude, les patients devaient recevoir leur première dose après rétablissement de l'ASCT (de 30 à 45 jours après l'ASCT).
Czech: V této studii měli pacienti dostat první dávku po zotavení po ASCT (v rozmezí 30-45 dnů po ASCT).
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de sévérité.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
French: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Suisse
Czech: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Švýcarsko
French: Détermination de la dose :
Czech: Stanovení velikosti dávky:
French: Indique les résultats de l'analyse non stratifiée.
Czech: Naznačuje výsledky z nestratifikované analýzy.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement inscrits.
Czech: Pro lepší sledovatelnost biologických léčiv musí být jasně zaznamenán název a číslo šarže podávaného přípravku.
French: Ceci inclut les remèdes à base de plantes et autres médicaments que vous pouvez obtenir sans ordonnance.
Czech: A to včetně rostlinných léků a jiných léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
French: La fréquence à laquelle les réactions liées à la perfusion de ce médicament sont graves ou fatales n'est pas connue.
Czech: Není známo, jak často jsou reakce na infuzi tohoto léčivého přípravku závažné nebo smrtelné.
French: Calculée à partir de la procédure de Holms pondérée
Czech: Vypočteno na základě vážené Holmovy metody
French: La MMAE n'induit aucune des enzymes majeures du CYP450 dans les cultures primaires d'hépatocytes humains.
Czech: MMAE neindukoval žádné hlavní enzymy CYP450 v primárních kulturách lidských hepatocytů.
French: - antihistaminiques, corticoïdes ou paracétamol, dans le but de réduire les réactions mentionnées ci-dessus si vous avez déjà présenté ces réactions avec ce type de médicament.
Czech: - antihistaminika, kortikosteroidy nebo paracetamol, ke zmírnění některých z výše uvedených reakcí, pokud se u Vás již takové reakce při podání tohoto typu přípravku vyskytly.
French: Votre médecin vous soumettra régulièrement à des analyses de sang pour s'assurer que ce médicament peut vous être administré sans danger.
Czech: Váš lékař bude provádět pravidelná vyšetření krve za účelem zajistit, že Vám tento přípravek může být bezpečně podáván.
French: Infections graves et infections opportunistes
Czech: Závažné infekce a oportunní infekce
French: Au cours du premier cycle, un niveau d'exposition élevé à la MMAE a été associé à une diminution du nombre absolu de neutrophiles.
Czech: V prvním cyklu byla vyšší expozice MMAE spojena se snížením absolutního počtu neutrofilů.
French: Si vous ne vous sentez pas bien durant le traitement, abstenez-vous de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Czech: Pokud se během léčby necítíte dobře, neřiďte a neobsluhujte stroje.
French: Si vous présentez des symptômes de ce type avant de recevoir le traitement, informez votre médecin immédiatement de toute modification de ces symptômes.
Czech: Pokud tyto příznaky máte před zahájením léčby tímto přípravkem, informujte ihned svého lékaře o jakýchkoli změnách těchto příznaků.
French: Le test log-rank stratifié n'a pas été réalisé pour la SSP selon l'Investigateur.
Czech: Stratifikovaný log-rank test nebyl proveden pro PFS podle zkoušejících.
French: Après reconstitution/dilution, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Czech: Po rekonstituci/naředění má být přípravek z mikrobiologického hlediska použit okamžitě.
French: 28065 Cerano (NO) Italie
Czech: 28065 Cerano (NO) Itálie
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
French: Les résultats de ces analyses post hoc suggèrent un bénéfice clinique accru chez les patients avec au moins deux facteurs de risque mais aucune différence en fonction des facteurs de risque individuels.
Czech: Výsledky těchto post-hoc analýz naznačují zvýšený klinický přínos pro pacienty se dvěma nebo více rizikovými faktory, ale nenaznačují žádný rozdíl na základě jednotlivých rizikových faktorů.
French: Il est peu probable que la MMAE déplace les médicaments fortement fixés aux protéines ou soit déplacée par ceux-ci.
Czech: Není pravděpodobné, že by MMAE vytěsňoval léky vysoce vázané na proteiny nebo byl jimi vytěsňován.
French: Durée de la réponse
Czech: Trvání odpovědi
French: Les contributions au mécanisme d'action d'autres fonctions associées de l'anticorps n'ont pas été exclues.
Czech: Podíl jiných funkcí souvisejících s protilátkou na mechanismu účinku není vyloučen.
French: Ces données suggèrent que l'efficacité et la tolérance peuvent être extrapolées à d'autres sous-types de LTC CD30+.
Czech: Tyto údaje naznačují, že účinnost a bezpečnost lze extrapolovat i na další podtypy CTCL CD30+.
French: Patients atteints d'une maladie de stade IV
Czech: Pacienti s onemocněním stádia IV
French: Parmi la population ITT, 846 patients (64%) étaient atteints d'une maladie de stade IV.
Czech: U ITT populace mělo 846 pacientů (64%) onemocnění ve stádiu IV.
French: Arrêter le traitement.
Czech: Přerušit léčbu
French: Dans chaque bras, un patient présentait des données de classification incomplète et n'a pas été inclus dans le tableau
Czech: Jeden pacient v každém rameni měl neúplné referenční údaje a není do tabulky zahrnut
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
French: 40,5 mois
Czech: 40,5 měsíce
French: Des analyses post hoc ont été réalisées pour évaluer l'impact du risque élevé (nombre de facteurs de risque) sur le bénéfice clinique (Tableau 8).
Czech: Post-hoc analýzy se prováděly, aby bylo možné vyhodnotit dopad zvýšeného rizika (počet rizikových faktorů) na klinický přínos (tabulka 8).
French: Les patients qui développent une lymphopénie de Grade 3 ou 4 peuvent poursuivre le traitement sans interruption.
Czech: Pacienti s výskytem lymfopenie stupně 3 nebo 4 mohou v léčbě pokračovat bez přerušení.
French: Perte d'appétit
Czech: Snížená chuť k jídlu
French: Notice : Information du patient
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
French: Parmi les 33 patients ayant reçu la RP2D, la réponse était évaluable chez 32 patients.
Czech: Z těchto 33 pacientů, kteří dostávali RP2D, bylo 32 vyhodnotitelných na odpověď.
French: Vous devez également informer votre partenaire ou vos soignants car ils pourraient remarquer des symptômes dont vous ne seriez pas nécessairement conscient(e).
Czech: Informujte také o Vaší léčbě svého partnera/partnerku nebo ošetřovatele, protože si mohou všimnout příznaků, kterých si nejste vědom(a).
French: Sur les 329 patients, 165 ont été randomisés dans le bras de traitement et 164 ont été randomisés dans le bras placebo.
Czech: Z těchto 329 pacientů bylo randomizováno 165 pacientů do léčebného ramene a 164 pacienti byli randomizováni do ramene s placebem.
French: Pour la maladie réfractaire ou dès progression ou récidive après le traitement de première ligne.
Czech: U refrakterního onemocnění nebo po progresi nebo relapsu po léčbě první linie.
French: 27,9 mois
Czech: 27,9 měsíce
French: Si vous avez 65 ans ou plus, vous pourriez souffrir d'événements indésirables graves plus souvent.
Czech: Jestliže jste starší pacient (≥65 let), mohou se u Vás závažné nežádoucí účinky vyskytovat častěji.
French: Caractéristiques des patients n = 102
Czech: Charakteristiky pacientů n = 102
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
French: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danemark
Czech: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dánsko
French: Chaque flacon contient environ 13,2 mg de sodium.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 13,2 mg sodíku.
French: La MMAE est ensuite métabolisée essentiellement en un métabolite de puissance équivalente ; toutefois, son exposition est inférieure à celle de la MMAE.
Czech: MMAE je dále metabolizován především na stejně silný metabolit, avšak jeho expozice je o řád nižší, než je expozice MMAE.
French: Le taux de rémission complète (CR) a atteint 33 % (34 des 102 patients de la population en ITT).
Czech: Kompletní remise (CR) dosáhlo 33 % (34 ze 102 pacientů v ITT populaci).
French: Ce traitement peut influencer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Vaše léčba může mít vliv na Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
French: Arthralgie, myalgie
Czech: Artralgie, myalgie
French: Aucune différence n'a été observée en termes de qualité de vie entre le bras de traitement et le bras placebo.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v kvalitě života mezi ramenem s léčebným přípravkem a ramenem s placebem.
French: ASCT antérieure
Czech: Předchozí ASCT
French: Elles se développent parfois plus tard encore après la fin de la perfusion, mais ceci est peu fréquent.
Czech: Mohou se však rozvinout za více než několik hodin po ukončení infuze, i když to je méně časté.
French: Les données disponibles à ce jour sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Czech: Údaje, které jsou aktuálně k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování léků.
French: Toute partie du produit restante dans le flacon après prélèvement du volume à diluer, doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
Czech: Jakékoli množství, které zbude v lahvičce po natažení objemu na ředění, musí být zlikvidováno v souladu s místními požadavky.
French: Interactions avec les médicaments métabolisés par la voie du CYP3A4 (inhibiteurs/inducteurs du CYP3A4)
Czech: Interakce s léčivými přípravky metabolizovanými cestou CYP3A4 (inhibitory/induktory CYP3A4)
French: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG United Kingdom
Czech: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Velká Británie
French: Ces observations font du CD30 une cible pour le traitement thérapeutique.
Czech: Tyto vlastnosti činí CD30 cílem terapeutické intervence.
French: La MMAE n'inhibe pas les autres isoformes.
Czech: MMAE neinhibuje jiné izoformy.
French: Bien qu'une relation de causalité avec ADCETRIS n'ait pas été établie, le risque de toxicité pulmonaire ne peut être écarté.
Czech: Přestože nebyla zjištěna příčinná souvislost s přípravkem ADCETRIS, riziko pulmonální toxicity nelze vyloučit.
French: Si vous pensez avoir présenté une réaction similaire dans le passé, informez-en votre médecin AVANT que ce médicament ne vous soit administré.
Czech: Pokud se domníváte, že se u Vás v minulosti vyskytla podobná reakce, sdělte to svému lékaři PŘEDTÍM, než Vám bude tento přípravek podán.
French: Solution reconstituée/ diluée : A utiliser immédiatement ou à conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) et à utiliser dans les 24 heures.
Czech: Rekonstituovaný/ naředěný roztok: Použijte okamžitě nebo uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC) a použijte do 24 hodin.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, excepté ceux mentionnés en rubrique 6.6.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 6.6.
French: Si une femme enceinte doit être traitée, elle devra être clairement informée du risque potentiel pour le fœtus.
Czech: Pokud těhotná žena potřebuje léčbu, měla by být srozumitelně poučena o potenciálních rizicích pro plod.
French: Les évaluations de la réponse ont été effectuées aux cycles 2, 4, 7, 10, 13 et 16, un examen d'imagerie par PET scan étant réalisé aux cycles 4 et 7.
Czech: Hodnocení odpovědi byla prováděna v cyklech 2, 4, 7, 10, 13 a 16, s vyšetřením PET v cyklech 4 a 7.
French: En général, les réactions de ce type surviennent sur une période qui va de quelques minutes après le début de la perfusion à plusieurs heures après sa fin.
Czech: Tyto typy reakcí se většinou objeví do několika minut až několika hodin po ukončení infuze.
French: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Autriche
Czech: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Rakousko
French: La dose recommandée d'ADCETRIS doit être perfusée en 30 minutes.
Czech: Doporučená dávka přípravku ADCETRIS se podává infuzí v průběhu 30 minut.
French: Ces réactions liées à la perfusion peuvent être graves, voire fatales (connues sous le nom de réaction anaphylactique).
Czech: Tyto reakce na infuzi mohou být závažné nebo i smrtelné (známé jako anafylaktická reakce).
French: Grade 2 (interférant avec la fonction mais pas sur les activités de la vie quotidienne) ou
Czech: Stupeň 2 (narušení funkce, avšak bez narušení aktivit každodenního života) nebo
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » a été délivrée pour ce médicament.
Czech: Tomuto léčivému přípravku bylo uděleno tzv. podmíněné schválení.
French: Dose d'ADCETRIS (mg/kg) x poids corporel du patient (kg)
Czech: dávka přípravku ADCETRIS (mg/kg) x tělesná hmotnost pacienta (kg)
French: Femmes en âge de procréer
Czech: Ženy ve fertilním věku
French: Des réactions liées à la perfusion de ce médicament peuvent affecter plus de 1 patient sur 10.
Czech: Reakce na infuzi tohoto přípravku mohou postihnout více než 1 osobu z 10.
French: 6,7 mois
Czech: 6,7 měsíce
French: Réactions indésirables (monothérapie) Effets indésirables (traitement en association)
Czech: Nežádoucí účinky (monoterapie) Nežádoucí účinky (kombinovaná terapie)
French: Meilleure réponse clinique (n = 58)
Czech: Nejlepší klinická odpověď (n = 58 )