FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Tag det antal NovoSeven pakninger, du behøver.
Swedish: • Ta fram det antal förpackningar av NovoSeven du behöver.
Danish: Inden behandling med NovoSeven, skal du sikre dig, at din læge har kendskab til:
Swedish: Innan behandling med NovoSeven, försäkra dig om att din läkare känner till:
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner, da du måske skal følges mere omhyggeligt.
Swedish: Påminn din läkare om du tidigare har fått allergiska reaktioner eftersom du kan behöva övervakas mer noggrant.
Danish: Brug en ny pakning i stedet.
Swedish: Använd en ny förpackning i stället.
Danish: Det reducerer behovet for indlæggelse og fraværsdage fra skole og arbejde.
Swedish: Detta minskar behovet av sjukhusvård och antalet frånvarodagar från arbete och skola.
Danish: I sådanne tilfælde skal man overveje behandling med antihistaminer i.v.
Swedish: I sådant fall bör behandling med antihistaminer i.v.
Danish: Dette kan forhindre indgivelse af lægemidlet og/eller resultere i at forbindelsen uden nål beskadiges.
Swedish: Detta kan hindra administrering av läkemedlet och/eller resultera i att den nålfria kopplingen skadas.
Danish: Den skal være farveløs.
Swedish: Den ska vara färglös.
Danish: NovoSeven er en blodkoagulationsfaktor.
Swedish: NovoSeven är en blodkoagulationsfaktor.
Danish: Åbn ikke udstyret, før du er klar til at bruge det.
Swedish: Öppna inte utrustningen innan du är klar att använda den.
Danish: Farmakokinetikken var uafhængig af køn og etnicitet.
Swedish: Farmakokinetiken var likartad oberoende av kön och etnisk grupp.
Danish: Nuværende klinisk erfaring giver ikke basis for en generel differentiering i doseringen mellem børn og voksne, selvom børn har en hurtigere clearance end voksne.
Swedish: Nuvarande klinisk erfarenhet motiverar inte en generell differentiering i dosering mellan barn och vuxna, även fast barn har snabbare clearance än vuxna.
Danish: Hvis blødningen ikke holdes under kontrol, er hospitalsbehandling nødvendig.
Swedish: Om blödningen inte kan hållas under kontroll är sjukhusvård nödvändig.
Danish: • Må ikke fryses.
Swedish: • Får inte frysas.
Danish: Brug ikke NovoSeven samtidigt med protrombin-kompleks-koncentrater eller rFXIII.
Swedish: Använd inte NovoSeven samtidigt med protrombinkomplexkoncentrat eller rFXIII.
Danish: I hver af disse situationer, bør det potentielle udbytte af behandling med NovoSeven opvejes mod risikoen for disse komplikationer.
Swedish: I varje sådant fall ska den möjliga nyttan av behandlingen med NovoSeven vägas mot risken för dessa komplikationer.
Danish: Der bør gives mindst 3 doser for at opnå effektiv hæmostase.
Swedish: Minst tre doser bör tillföras för att säkerställa effektiv hemostas.
Danish: Den farmakokinetiske profil indikerede dosisproportionalitet.
Swedish: De farmakokinetiska profilerna visade på dosproportionalitet.
Danish: * Manglende virkning (nedsat terapeutisk respons) har været rapporteret.
Swedish: * Brist på effekt (minskat terapeutiskt svar) har rapporterats.
Danish: • Alle trin skal udføres under kontrollerede og validerede aseptiske forhold af tilstrækkelligt uddannet personale.
Swedish: • Alla steg ska genomföras under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden av adekvat utbildad personal.
Danish: - Reaktion på injektionsstedet, herunder smerte på injektionsstedet
Swedish: - Reaktion på injektionsstället inklusive smärta på injektionsstället
Danish: Opbevares under 25 °C Må ikke fryses
Swedish: Förvaras vid högst 25°C Får ej frysas
Danish: • Manglende virkning eller nedsat respons på behandling.
Swedish: • Brist på effekt eller minskat svar på behandling.
Danish: IX > 5 Bethesda Units (BU)
Swedish: IX > 5 Bethesda-enheter
Danish: Sikkerhed og virkning af NovoSeven er ikke påvist uden for de godkendte indikationer, hvorfor NovoSeven ikke bør anvendes.
Swedish: Säkerhet och effekt för NovoSeven utanför de godkända indikationerna har inte fastställts och NovoSeven bör därför inte användas.
Danish: Du kan gentage injektionen hver 2. til 3. time, indtil blødningen er kontrolleret.
Swedish: Du kan upprepa injektionen med 2-3 timmars mellanrum tills blödningen är under kontroll.
Danish: Monitorering af behandlingen - laboratorieundersøgelser
Swedish: Behandlingskontroll - laboratorietester
Danish: • Hver gang du bruger NovoSeven skal du hurtigst muligt indberette dette til din læge eller hospitalet.
Swedish: • Varje gång du använder NovoSeven ska du tala om det för läkare eller sjukhus så snart som möjligt.
Danish: • Forandringer i nogle lever- og blodanalyser.
Swedish: • Förändringar i vissa lever- och blodtester.
Danish: Risikoen for potentiel interaktion imellem NovoSeven og koagulationsfaktorkoncentrater kendes ikke.
Swedish: Risken för potentiell interaktion mellan NovoSeven och koagulationsfaktorkoncentrat är inte känd.
Danish: Den gennemsnitlige in vivo plasma recovery var ca. 20%.
Swedish: Medianen för in vivo plasmarecovery var cirka 20%.
Danish: • Vask dine hænder og tør dem i et rent håndklæde eller lufttør dem.
Swedish: • Tvätta händerna och torka dem ordentligt med en ren handduk eller låt dem lufttorka.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Blodkoagulationsfaktorer, ATC kode: B02BD08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Koagulationsfaktorer, ATC kod: B02BD08
Danish: • Hvis du er allergisk over for eptacog alfa (det aktive stof i NovoSeven) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot eptacog alfa (aktiv substans i NovoSeven) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Påbegynd behandling af en blødning så hurtigt som muligt, helst indenfor 2 timer.
Swedish: Påbörja behandling av en blödning så tidigt som möjligt, helst inom 2 timmar.
Danish: I det samme register oplevede 3 ud af 91 kirurgiske patienter tromboemboliske hændelser.
Swedish: I samma studie uppträdde tromboemboliska händelser hos 3 av 91 kirurgiska patienter.
Danish: - Nedsat terapeutisk respons*
Swedish: - Minskat terapeutiskt svar*
Danish: Alle resultater i det prækliniske sikkerhedsprogram kunne relateres til den farmakologiske effekt af rFVIIa.
Swedish: Alla fynd i det prekliniska säkerhetsprogrammet kunde hänföras till den farmakologiska effekten av rFVIIa.
Danish: • Allergi, overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner.
Swedish: • Allergiska, överkänslighets- eller anafylaktiska reaktioner.
Danish: En teoretisk risiko for udvikling af systemisk aktivering af koagulationssystemet hos patienter, der lider af en underliggende sygdom, der prædisponerer dem for DIC, kan ikke helt udelukkes.
Swedish: En teoretisk risk för utveckling av systemisk aktivering av koagulationssystemet hos patienter med underliggande sjukdomar som predisponerar för DIC kan inte helt uteslutas.
Danish: Der er ingen medicinsk årsag til at tro, at det vil påvirke din evne.
Swedish: Det finns dock ingen medicinsk grund att tro att det skulle påverka förmågan.
Danish: Tal med din læge om, hvornår du skal tage injektionerne, og hvor lang tid behandlingen skal vare.
Swedish: Tala med läkare om när du ska använda injektionerna och hur länge du ska använda dem.
Danish: Til dato, er der ikke andre relevante epidemiologiske data til rådighed.
Swedish: Andra epidemiologiska data av betydelse saknas.
Danish: • Hvis blødningen ikke er under kontrol indenfor 24 timer, skal du straks kontakte din læge.
Swedish: • Om blödningen inte är under kontroll inom 24 timmar, ska du kontakta läkare omedelbart.
Danish: - Må ikke fryses.
Swedish: - Får ej frysas.
Danish: Den aktuelle pakningsstørrelse er angivet på den ydre emballage.
Swedish: Aktuell förpackningsstorlek anges på ytterförpackningen.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Danish: Dette medfører omdannelse af protrombin til store mængder trombin uafhængigt af vævsfaktor.
Swedish: Detta leder till att protrombin omvandlas till stora mängder trombin oberoende av vävnadsfaktor.
Danish: Brug ikke udstyret hvis du har mistanke om, at det er forurenet.
Swedish: Använd inte utrustningen om du misstänker att den är förorenad.
Danish: • Injicér langsomt over 2-5 minutter.
Swedish: • Injicera långsamt under 2 till 5 minuter.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning foretrækkes det at undgå brug af NovoSeven under graviditet.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska behandling med NovoSeven under graviditet undvikas.
Danish: • Hvis du har en alvorlig leversygdom
Swedish: • om du har allvarlig leversjukdom
Danish: Erfaringen med samtidig anvendelse af antifibrinolytika og rFVIIa er dog begrænset.
Swedish: Erfarenheten av samtidig användning av fibrinolyshämmande medel och rFVIIa är emellertid begränsad.
Danish: Virkningsmekanismen inkluderer en binding af faktor VIIa til eksponeret vævsfaktor.
Swedish: Verkningsmekanismen omfattar bindning av faktor VIIa till exponerad vävnadsfaktor.
Danish: • Hvis du har en forhøjet risiko for blodpropper (trombose)
Swedish: • om du har en ökad risk för blodproppar (trombos)
Danish: Ved beslutning om at fortsætte/ophøre med at amme eller fortsætte/seponere behandling med NovoSeven, skal der tages hensyn til barnets fordele ved amningen og kvindens gavn af behandling med NovoSeven.
Swedish: Ett beslut att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandling med NovoSeven ska tas med beaktande av fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling med NovoSeven för kvinnan.
Danish: Frekvensen af både alvorlige og ikke alvorlige bivirkninger er anført ud fra systemorganklasser i tabellen nedenfor
Swedish: Frekvenser för både allvarliga och icke-allvarliga biverkningar uppdelade per organsystem är uppställda i nedanstående tabell
Danish: Hvis der opstår allergiske eller en type af anafylaktiske reaktioner, skal administration ophøre straks.
Swedish: Om allergiska eller anafylaxliknande reaktioner uppträder, ska behandlingen upphöra omedelbart.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om interaktion mellem rFVIIa og rFXIII.
Swedish: Det finns inga kliniska data på interaktioner mellan rFVIIa och rFXIII.
Danish: Den eneste rapporterede komplikation i forbindelse med en overdosis var en lille kortvarig stigning i blodtrykket hos en 16-årig patient, der fik 24 mg rFVIIa i stedet for 5,5 mg.
Swedish: Den enda komplikation som rapporterats i samband med överdosering var en lätt, övergående ökning av blodtrycket hos en 16-årig patient som fick 24 mg rFVIIa istället för 5,5 mg.
Danish: Hospitalsbehandling vil normalt være nødvendig.
Swedish: Då behöver du vanligtvis sjukhusvård.
Danish: • Tag fat i stempelstangen ved den brede ende, og tag den ud af kartonen.
Swedish: • Ta tag i kolvstången i den breda änden och ta den ur kartongen.
Danish: En større blødning kan behandles i 2-3 uger, men behandlingen kan forlænges herudover, såfremt det er klinisk ønskeligt.
Swedish: En större blödning kan behandlas i 2-3 veckor, men behandlingen kan ytterligare förlängas om påkallat av kliniska skäl.
Danish: Invasiv procedure/kirurgi
Swedish: Invasivt/kirurgiskt ingrepp
Danish: Brug ikke udstyret hvis udløbsdatoen er overskredet.
Swedish: Använd inte utrustningen om utgångsdatum är passerat.
Danish: Doseringen skal gentages efter 2 timer og derefter med 2-3 timers interval de første 24-48 timer alt efter operationen og patientens kliniske status.
Swedish: Dosen bör upprepas efter 2 timmar och sedan med 2-3 timmars mellanrum under de första 24-48 timmarna beroende på ingreppet och patientens allmäntillstånd.
Danish: Behandling med NovoSeven, alene eller i kombination med antifibrinolytika og/eller trombocytter, blev defineret som effektiv, når blødningen blev stoppet i mindst 6 timer.
Swedish: Behandling med NovoSeven, enbart eller i kombination med antifibrinolytika och/eller trombocyter, definierades som effektiv om blödning stoppats under minst 6 timmar.
Danish: Efter den første dosis NovoSeven kan der være behov for yderligere injektioner.
Swedish: Efter den första dosen NovoSeven kan ytterligare injektioner behövas.
Danish: • Træk cirka 5 ml steril luft ind i 50 ml sprøjten (polypropylen).
Swedish: • Dra upp cirka 5 ml steril luft i 50 ml sprutan (polypropen).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du anvender NovoSeven.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder NovoSeven.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid varierede fra 3,9 til 6 timer.
Swedish: Medelvärdet för den terminala halveringstiden var 3,9-6,0 timmar.
Danish: Dette kompleks aktiverer faktor IX til faktor IXa og faktor X til faktor Xa, som initierer omdannelsen af små mængder protrombin til trombin.
Swedish: Detta komplex aktiverar faktor IX till faktor IXa och faktor X till faktor Xa, vilket initierar omvandlingen av små mängder protrombin till trombin.
Danish: I nogle tilfælde viste antistofferne inhibitorisk effekt in vitro.
Swedish: I vissa fall visade antikropparna hämmande effekt in vitro.
Danish: Giv opløsningen som intravenøs bolusinjektion over 2-5 minutter.
Swedish: Administrera lösningen som intravenös bolusinjektion under 2-5 minuter.
Danish: Hvis der anvendes udstyr, som ikke leveres fra Novo Nordisk, skal der bruges et passende filter med en porestørrelse på 25 mikrometer.
Swedish: Om annan utrustning än sådan som levereras av Novo Nordisk används, se till att använda ett lämpligt filter med porstorlek 25 mikrometer.
Danish: Fordeling, elimination og linearitet
Swedish: Distribution, eliminering och linjäritet
Danish: • Hvis du har vist tendens til dissemineret intravaskulær koagulation (DIC, en tilstand, hvor der udvikles blodpropper overalt i blodbanen), skal du være under omhyggelig overvågning.
Swedish: • om du har ökad risk för disseminerad intravaskulär koagulation (DIC, ett tillstånd där blodproppar bildas i hela blodbanan) ska du övervakas noga.
Danish: NovoSeven indeholder aktiveret rekombinant koagulationsfaktor VII.
Swedish: NovoSeven innehåller aktiverad rekombinant koagulationsfaktor VII.
Danish: I de fleste tilfælde af blodpropper havde patienterne i forvejen tendens til blodpropslidelser.
Swedish: I de flesta fall av blodproppar hade patienterna en ökad blodproppsrisk.
Danish: • I tilfælde af svag eller moderat blødning, skal du behandle dig selv så hurtigt som muligt, ideelt i hjemmet.
Swedish: • Vid mild eller måttlig blödning bör du behandla dig själv så tidigt som möjligt, helst i hemmet.
Danish: Produktets opbevaringstid, pakket med henblik på salg, er 3 år, når produktet opbevares ved temperaturer under 25ºC.
Swedish: Hållbarhetstiden för färdigpackad produkt för försäljning är 3 år när produkten förvaras vid högst 25°C.
Danish: • Et in-line-filter med en porestørrelse på 5 mikrometer er nødvendigt til administration.
Swedish: • Ett in-line filter med en porstorlek på 5 mikrometer måste säkerställas för administrering.
Danish: Udskillelsen af rFVIIa i mælk er ikke undersøgt hos dyr.
Swedish: Utsöndringen av rFVIIa i bröstmjölk har inte studerats hos djur.
Danish: - Udslæt (herunder allergisk dermatitis og erytematøs udslæt)
Swedish: - Hudutslag (inklusive allergisk dermatit och erytematöst hudutslag)
Danish: • Rør ikke ved gummiproppen med dine fingre, da dette kan overføre bakterier.
Swedish: • Rör inte vid gummiproppen med fingrarna då detta kan överföra bakterier.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes straks, er betingelserne før anvendelse brugerens ansvar og opbevaringstiden under brug må ikke overskride, det der er angivet ovenfor.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förhållanden före användning användarens ansvar och förvaringstid under användning får inte vara längre än vad som anges ovan.
Danish: • Hvis du er allergisk over for muse-, hamster- eller okseproteiner (såsom komælk).
Swedish: • om du är allergisk mot protein från mus, hamster eller nötkreatur (som komjölk).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med patienter over 65 år, der anvender denne dosis.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av behandling av patienter över 65 år med denna endos.
Danish: Hvis du har hæmofili:
Swedish: Om du har hemofili:
Danish: - Rødmen - Angioødem
Swedish: - Rodnad - Angioödem
Danish: Sjælden (≥1/10.000 til
Swedish: Sällsynta (≥1/10 000,
Danish: MedDRA Systemorganklasser
Swedish: MedDRA klassificering av organsystem
Danish: Tromboemboliske hændelser - arterielle og venøse
Swedish: Tromboemboliska händelser - arteriella och venösa
Danish: Hvis du ikke kan bruge det straks, se punkt 5 Opbevaring på den anden side af indlægssedlen.
Swedish: Om du inte kan använda den omedelbart, se avsnitt 5 Hur NovoSeven ska förvaras på andra sidan av denna bipacksedel.
Danish: Normalt behandles alvorlige blødninger på hospitalet, og du kan injicere den første NovoSeven dosis på vejen dertil.
Swedish: Vanligtvis behandlas allvarliga blödningar på sjukhus och du kan ge dig själv den första dosen med NovoSeven på vägen dit.
Danish: NovoSeven blev anvendt ved 157 kirurgiske indgreb, med en mediandosis på 92 μg/kg (op til 270 μg/kg).
Swedish: NovoSeven användes vid 157 kirurgiska ingrepp, med en mediandos på 92 µg/kg (upp till 270 µg/kg).
Danish: Fortæl at du har brugt NovoSeven.
Swedish: Förklara att du har använt NovoSeven.
Danish: Den farmakodynamiske effekt af faktor VIIa resulterer i en øget lokal dannelse af faktor Xa, trombin og fibrin.
Swedish: Den farmakologiska effekten av faktor VIIa leder till en ökning av lokal bildning av faktor Xa, trombin och fibrin.
Danish: Faktor VII-mangel
Swedish: Brist på faktor VII
Danish: Det initiale dosisinterval bør være 2-3 timer.
Swedish: Initialt dosintervall bör vara 2-3 timmar.
Danish: • Hvis du har Glanzmanns trombasteni (en blødersygdom), og din tilstand ikke kan behandles med blodpladetransfusion, eller hvis blodpladerne ikke er tilgængelige.
Swedish: • Om du har Glanzmanns trombasteni (blödningsstörning) och ditt tillstånd inte kan behandlas på ett effektivt sätt med transfusion av blodplättar, eller om blodplättar inte finns tillgängliga.
Danish: Over en periode på 16 år er der rapporteret om fire tilfælde af overdosis hos patienter med hæmofili.
Swedish: Fyra fall av överdosering har rapporterats under 16 år hos patienter med hemofili.
Danish: Vær forsigtig med ikke at røre toppen af adapteren.
Swedish: Var försiktig så att du inte vidrör spetsen på adaptern.
Danish: Patienter med faktor VII mangel skal monitoreres for protrombin-tid og faktor VII koagulationsaktivitet før og efter administration af NovoSeven.
Swedish: Patienter med faktor VII brist bör monitoreras med avseende på protrombintid och faktor VII koagulationsaktivitet före och efter administrering av NovoSeven.
Danish: Rør ikke gummiproppen efter den er tørret af.
Swedish: Rör inte vid gummiförslutningen efter att ha torkat av den.
Danish: Data fra et begrænset antal opgjorte graviditeter inden for godkendte indikationer, indikerer ingen bivirkninger af rFVIIa på graviditet eller helbredstilstanden af fosteret/det nyfødte barn.
Swedish: Data från ett begränsat antal graviditeter inom godkänt indikationsområde tyder inte på skadliga effekter av rFVIIa på graviditeten eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar.
Danish: Der anbefales en initialdosis på 90 µg pr. kg legemsvægt, og denne kan administreres på vej til det hospital, hvor patienten normalt behandles.
Swedish: En initial dos på 90 µg per kg kroppsvikt rekommenderas, vilket kan ges på väg till sjukhuset som patienten normalt får behandling på.
Danish: • I tilfælde af alvorlig blødning skal du kontakte din læge.
Swedish: • Vid allvarlig blödning ska du kontakta läkare.
Danish: I de tilfælde, hvor faktor VIIa aktiviteten ikke har nået det forventede niveau, eller hvor blødningen ikke er under kontrol, efter behandling med de anbefalede doser, bør dannelse af antistoffer mistænkes, og der skal analyseres herfor.
Swedish: Om faktor VIIa aktiviteten inte uppnår förväntad nivå eller om blödningen inte är under kontroll efter behandling med rekommenderade doser kan bildning av antikroppar misstänkas.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med samtidig brug af NovoSeven og antifibrinolytisk medicin (såsom aminocapronsyre eller tranexamsyre), som også bruges til at kontrollere blødninger.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av NovoSeven tillsammans med antifibrinolytika (såsom aminokapronsyra eller tranexamsyra) som också används för att kontrollera blödning.
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Swedish: • Använd detta läkemedel före utgångsdatum som anges på kartongen.
Danish: - Relaterede laboratoriefund, herunder forhøjede niveauer af D-dimerer og nedsatte niveauer af AT (antitrombin) (se pkt.
Swedish: - Relaterade laboratorieresultat innefattande förhöjda nivåer av D-dimer och minskade nivåer av AT (se avsnitt 4.4)
Danish: Forkert fremgangsmåde kan forårsage en bakterieinfektion i blodet.
Swedish: Olämplig hantering kan släppa in bakterier som kan infektera blodet.
Danish: Det virker for alle typer blødninger, inklusiv blødninger i led.
Swedish: Det fungerar till alla sorters blödningar, även för blödningar i leder.
Danish: Dette udstyr er ikke inkluderet i pakningen med NovoSeven.
Swedish: Dessa hjälpmedel ingår inte i förpackningen med NovoSeven.
Danish: Find et passende sted, og injicér langsomt NovoSeven i en vene over en periode på 2-5 minutter uden at fjerne nålen fra injektionsstedet.
Swedish: Välj ett lämpligt ställe och injicera NovoSeven långsamt i en ven under 2-5 minuter utan att ta bort nålen från injektionsstället.
Danish: Eptacog alfa (aktiveret) er rekombinant koagulationsfaktor VIIa (rFVIIa) med en molekylmasse på ca. 50.000 dalton, produceret i babyhamster-nyreceller (BHK-celler) ved rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: Eptacog alfa (aktiverad) är rekombinant koagulationsfaktor VIIa (rFVIIa) med en molekylmassa på cirka 50 000 dalton, framställd i njurceller från babyhamster (BHK-celler) med rekombinant-DNA teknik.
Danish: Til enkeltdosis brug Skal helst anvendes straks efter opblanding Læs indlægssedlen før brug
Swedish: För engångsbruk Färdigberedd lösning ska helst användas omedelbart Läs bipacksedeln före användning
Danish: • Hvis du har faktor VII-mangel
Swedish: • Om du har brist på faktor VII
Danish: Stempelstang: lavet af polypropylen.
Swedish: Kolvstång: tillverkad i polypropen.
Danish: Sørg for, at sprøjten, infusionsslangen og in-line-filteret er klargjort og fri for luft inden administration.
Swedish: Säkerställ att sprutan, infusionsslangen och in-line filtret är förberedda och fria från luft före administrering.
Danish: Når du klargør og injicerer et lægemiddel direkte ind i venen, er det vigtigt at anvende en ren og bakteriefri (aseptisk) fremgangsmetode.
Swedish: När du bereder lösning och injicerar läkemedel direkt i en ven är det viktigt att använda en teknik så att renhet och bakteriefrihet bibehålls (aseptisk teknik).
Danish: Advarsel: Den fyldte sprøjte er lavet af glas og er designet til at kunne passe sammen med standard luer-lock forbindelser.
Swedish: Observera: Den förfyllda sprutan är av glas och utformad att passa till en standard luer-lock koppling.
Danish: ► Hvis du opdager nogle af disse alvorlige bivirkninger, skal du søge lægehjælp øjeblikkeligt.
Swedish: ► Om du märker någon av dessa allvarliga biverkningar, ska du kontakta sjukvården omedelbart.
Danish: NovoSeven må ikke blandes med infusionsvæsker eller gives i drop.
Swedish: NovoSeven får inte blandas med infusionslösningar eller ges i dropp.