FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 dose (0.5 ml) contains 2.2 µg of polysaccharide for serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F and 4.4 µg for serotype 6B conjugated to CRM197 carrier protein, adsorbed on aluminium phosphate.
Hungarian: 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F szerotípusok poliszacharidjából 2,2 mikrogramm és 6B szerotípus poliszacharidjából 4,4 mikrogramm CRM197 hordozófehérjéhez konjugálva, alumíniumfoszfáthoz adszorbeálva.
English: 2 ml (4 x 0.5 ml doses) suspension for injection in a container (Type I glass) with a latex-free grey chlorobutyl rubber stopper and sealed with an aluminum flip-off seal and a polypropylene flip-off cap.
Hungarian: 2 ml (4 × 0,5 ml adag) szuszpenziós injekció szürke, latexmentes klórbutil gumi dugóval, lepattintható alumínuim védőlappal és lepattintható polipropilén kupakkal lezárt injekciós tartályban (I. típusú üveg).
English: Children and adolescents with sickle cell disease, HIV infection, or an haematopoietic stem cell transplant have similar frequencies of adverse reactions, except that headaches, vomiting, diarrhoea, pyrexia, fatigue, arthralgia, and myalgia were very common.
Hungarian: Sarlósejtes anaemiában vagy HIV-fertőzésben szenvedő, illetve hemopoetikus őssejt-transzplantációval kezelt gyermekeknél és serdülőknél hasonló a mellékhatások gyakorisága, kivéve, hogy a fejfájás, a hányás, a hasmenés, a láz, a kimerültség, az arthralgia és a myalgia nagyon gyakori volt.
English: Following the booster dose, antibody concentrations increased from the pre-booster level for all 13 serotypes.
Hungarian: Az emlékeztető oltást követően az emlékeztető oltás előtti szintről mind a 13 szerotípussal szembeni antitest-koncentráció megemelkedett.
English: Increased reporting rates of convulsions (with or without fever) and hypotonic hyporesponsive episode (HHE) were observed with concomitant administration of Prevenar 13 and Infanrix hexa (see section 4.8).
Hungarian: A Prevenar 13 és az Infanrix hexa egyidejű beadásakor megnövekedett gyakorisággal érkeztek jelentések convulsiókról (lázzal vagy a nélkül) és hypotoniás-hyporesponsiv epizódokról (HHE) (lásd 4.8 pont).
English: • Allergic (hypersensitivity) reaction, including swelling of the face and/or lips, difficulty in breathing
Hungarian: • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az arc/ajkak duzzanatát, nehézlégzést
English: Prevenar 13 significantly reduced newly identified NP acquisition of the 6 additional serotypes (and serotype 6C) combined and of individual serotypes 1, 6A, 6C, 7F, 19A when compared with Prevenar.
Hungarian: A Prevenar-ral összehasonlítva a Prevenar 13 jelentősen csökkentette a további 6 szerotípus (valamint a 6C szerotípus) újonnan azonosított NP hordozás kialakulását együttesen, és az 1, 6A, 6C, 7F, 19A szerotípusok esetén egyenként.
English: In all infant studies, Prevenar 13 was co-administered with routine paediatric vaccines (see section 4.5).
Hungarian: A Prevenar 13-at valamennyi csecsemőkön végzett vizsgálatban a szokásos gyermekkori védőoltásokkal egyidejűleg alkalmazták (lásd.
English: The primary infant series consists of three doses, with the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Hungarian: A csecsemőkori alapimmunizálás három adagból áll, melyek közül az első részoltást általában 2 hónapos korban adják.
English: Metabolism and nutrition disorders: Very common:
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Nagyon gyakori:
English: The proportion of infants achieving a pneumococcal anti-capsular polysaccharide IgG concentration ≥ 0.35 g/ml one month after the second dose ranged from 79.6% to 98.5% across 11 of the 13 vaccine serotypes.
Hungarian: 13 vakcina szerotípusból 11 esetében a csecsmőknek 79,6%-98,5%-a elérte a pneumococcus capsularis poliszacharid-ellenes IgG ≥0,35 μg/ml-es küszöbszintet egy hónappal a második oltást követően.
English: 1 dose (0.5 ml) contains approximately 32 µg CRM197 carrier protein and 0.125 mg aluminium.
Hungarian: Körülbelül 32 mikrogramm CRM197 hordozófehérjét és 0,125 mg alumíniumot tartalmaz adagonként (0,5 ml).
English: 18C 1939 19A 19F 23F Non-inferiority was defined as the lower limit of the 2-sided 95% CI for GMR was greater than 0.5.
Hungarian: 18C 19A 19F 23F a A non-inferioritást úgy definiálták, hogy a GMR 2-oldalas 95%-os CI-ának alsó határértéke nagyobb volt, mint 0,5. b A statisztikailag szignifikánsan nagyobb választ úgy definiálták, hogy a GMR 2-oldalas 95%-os
English: NCKP: Clinical pneumonia with abnormal chest X-ray
Hungarian: NCKP: Pneumonia klinikai képe, kóros mellkasröntgen eredménnyel
English: Infants aged 6 weeks-6 months
Hungarian: 6 hetes-6 hónapos korú csecsemők
English: Unvaccinated infants, children, and adolescents over 7 months of age
Hungarian: Be nem oltott, 7 hónapos vagy annál idősebb csecsemők és gyermekek
English: 1, 5, 10, 25, 50 single dose vials
Hungarian: 1, 5, 10, 25, 50 egyadagos injekciós üveg
English: Vaccination-site erythema, induration/swelling > 7.0 cm; crying
Hungarian: Az oltás helyén fellépő 7,0 cm-nél nagyobb erythema, induratio/duzzanat; sírás
English: For each of the seven common serotypes, > 96% and > 90% of the Prevenar 13 recipients reached an OPA titre ≥ 1:8 one month after the primary series in studies 006 and 004, respectively.
Hungarian: A hét közös szerotípus esetén a 006-os és a 004-es vizsgálatokban egy hónappal az alapimmunizálást követően a Prevenar 13-at kapók több, mint 96%-a, illetve több mint 90%-a elérte az ≥1:8 OPA titert.
English: Serotypes
Hungarian: Szerotípus
English: • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode)
Hungarian: • Ájulás vagy sokkszerű állapot (izomtónus csökkenés csökkent válaszkészséggel)
English: Relative to 60-64 Years
Hungarian: 18-49 évesek a 60-64 évesekhez viszonyítva
English: • Irritability; pain, tenderness, redness, swelling or hardness at the vaccination-site; drowsiness;
Hungarian: • Láz; ingerlékenység; fájdalom, érzékenység, pirosság, duzzanat vagy keményebb terület az oltás beadási helyén; aluszékonyság ; nyugtalan alvás
English: Pneumococcal immune responses were compared using non-inferiority criteria, including the percentage of subjects with serum anti-polysaccharide serotype-specific IgG concentration ≥0.35 μg/ml and the comparison of IgG GMCs one month after the infant series.
Hungarian: Non-inferioritási kritériumok alkalmazásával hasonlították össze a pneumococcus-fertőzésre adott immunválaszokat, amely kritériumok között szerepelt a poliszacharid-ellenes, szerotípus-specifikus IgG-antitestek ≥ 0,35 μg/ml-es szérumkoncentrációjával rendelkező vizsgálati alanyok százalékos aránya és az IgG geometriai átlagkoncentrációinak (geometric mean concentration, GMC) összehasonlítása egy hónappal a csecsemőknek való adagolási sorozat után.
English: Rare side effects (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) are:
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
English: % Incidence reduction (95% CI*)
Hungarian: Az incidencia csökkenése %-ban (95%-os CI*)
English: Each injection will be given at least one month apart.
Hungarian: Az oltások legalább egy hónapos különbséggel kerülnek beadásra.
English: Prevenar 13 suspension for injection IM
Hungarian: Prevenar 13 szuszpenziós injekció im.
English: Table 8 shows OPA GMTs 1-month after a single dose of Prevenar 13 in 18-49 year olds compared to 60-64 year olds.
Hungarian: A 8. táblázat a Prevenar 13-ból egyetlen adagot kapott 18-49 éves alanyok OPA geometriai átlag-titereit mutatja, összehasonlítva a 60-64 éves alanyokéival, 1 hónappal a beadás után.
English: The most common side effects (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 oltásból egynél több esetben előfordulhat):
English: Two-dose primary series
Hungarian: 2 oltásos csecsemőkori sorozat:
English: How Prevenar 13 is given
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Prevenar 13-at?
English: EU/1/09/590/002 - pack of 1 with separate needle EU/1/09/590/001 - pack of 1 without needle EU/1/09/590/004 - pack of 10 with separate needles EU/1/09/590/003 - pack of 10 without needle EU/1/09/590/006 - pack of 50 with separate needles EU/1/09/590/005 - pack of 50 without needle
Hungarian: EU/1/09/590/002 - 1 darabos csomagolás különálló tűvel EU/1/09/590/001 - 1 darabos csomagolás tű nélkül EU/1/09/590/004 - 10 darabos csomagolás különálló tűvel EU/1/09/590/003 - 10 darabos csomagolás tű nélkül EU/1/09/590/006 - 50 darabos csomagolás különálló tűvel EU/1/09/590/005 - 50 darabos csomagolás tű nélkül
English: For each of the 6 additional serotypes, Prevenar 13 elicited OPA titres ≥ 1:8 in 91.4% to 100% of vaccinees one month after the primary series in studies 004/006.
Hungarian: A 004/006-os vizsgálatok eredményei szerint a Prevenar 13 a további 6 szerotípus esetében az oltottak 91,4%-100%-ában ≥1:8 OPA-titert eredményezett az alapimmunizálás után egy hónappal.
English: Nervous system disorders: Very common:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori:
English: The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2- phenoxyethanol and water for injections.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, borostyánkősav, poliszorbát 80, 2-fenoxi-etanol és az injekcióhoz való víz.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V
Hungarian: Pneumococcus poliszcharid 9V szerotípus1
English: Adults ≥ 70 years vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at least 5 years prior
Hungarian: A legalább 5 évvel korábban 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát kapott, ≥ 70 éves felnőttek
English: Additional Prevenar (7-valent) immunogenicity data: children with sickle cell disease The immunogenicity of Prevenar has been investigated in an open-label, multicentre study in 49 infants with sickle cell disease.
Hungarian: A Prevenar immunogenitását egy nyílt, multicentrikus vizsgálatban 49, sarlósejtes anaemiában szenvedő csecsemőnél vizsgálták.
English: The immune response for serotype 3 following the booster dose was not increased above the levels seen after the infant vaccination series; the clinical relevance of this observation regarding the induction of serotype 3 immune memory is unknown (see section 5.1).
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége a 3-as szerotípus immunmemóriát kiváltó hatását tekintve nem ismert (lásd 5.1 pont).
English: What Prevenar 13 is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prevenar 13 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2-phenoxyethanol and water for injections
Hungarian: Nátrium-klorid, szukcinilsav, poliszorbát 80, 2-fenoxi-etanol és injekcióhoz való víz
English: Studies of Prevenar 13 not containing the preservative 2-PE
Hungarian: A 2-fenoxi-etanol (2-PE) tartósítószert nem tartalmazó Prevenar 13 vizsgálata:
English: 7-valent Prevenar serotypes
Hungarian: 7-valens Prevenar szerotípusok
English: Table 7 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in 60-64 year olds given either a single dose of Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, and in 50-59 year olds given a single dose of Prevenar 13.
Hungarian: Az 7. táblázat a Prevenar 13-ból vagy a 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinából egyetlen adagot kapott 60-64 éves, illetve a Prevenar 13-ból egyetlen adagot kapott 50-59 éves alanyok OPA geometriai átlag-titereit hasonlítja össze, 1 hónappal a beadás után.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 7F
Hungarian: Pneumococcus poliszcharid 7F szerotípus1
English: Additional serotypes in Prevenar 13
Hungarian: További szerotípusok a Prevenar 13-ban
English: What Prevenar 13 contains
Hungarian: A Prevenar 13 nátriumot tartalmaz
English: Adults 50-59 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Hungarian: 50-59 éves, korábban 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát nem kapott felnőttek
English: Adults with HIV infection had similar side effects however the frequencies were very common for fever, vomiting and common for nausea.
Hungarian: A HIV-fertőzésben szenvedő felnőtteknél hasonló mellékhatások jelentkeztek, de a láz és a hányás nagyon gyakori, a hányinger pedig gyakori volt.
English: EU/1/09/590/012 - pack of 1 multidose container EU/1/09/590/013- pack of 5 multidose containers EU/1/09/590/014- pack of 10 multidose containers EU/1/09/590/015 - pack of 25 multidose containers EU/1/09/590/016- pack of 50 multidose containers
Hungarian: EU/1/09/590/012 - 1 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/013 - 5 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/014 - 10 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/015 - 25 db többadagos tartályt tartalmazó csomag EU/1/09/590/016 - 50 db többadagos tartályt tartalmazó csomag
English: Non-inferiority was met for the 6 additional serotypes based on the proportion of infants achieving antibody concentrations ≥ 0.35 μg/ml and comparison of IgG ELISA GMCs in study 006 and was met for 5 out of the 6 serotypes, with the exception of serotype 3 for study 004.
Hungarian: A 006-os vizsgálatban, melynek alapját a ≥0,35 μg/ml antitest-koncentrációt elérő csecsemők aránya és az IgG ELISA GMC összehasonlítások képezik, a 6 további szerotípus esetén igazolták, hogy nem kevésbé hatékony (non-inferiority).
English: Adults 18-49 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Hungarian: 18-49 éves, korábban 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát nem kapott felnőttek
English: Adults with a blood-forming stem cell transplant had similar side effects however the frequencies were very common for fever and vomiting.
Hungarian: A vérképző őssejtek átültetésével kezelt felnőtteknél hasonló mellékhatások jelentkeztek, de a láz és a hányás nagyon gyakori volt.
English: Please speak to your doctor, pharmacist, or nurse for more information.
Hungarian: További információkért forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez!
English: Whenever recommended, children at risk who are ≥ 24 months of age and already primed with Prevenar 13 should receive 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Hungarian: Azoknak a rizikócsoportba tartozó, 24 hónaposnál idősebb gyermekeknek, akiket megelőzően már oltottak Prevenar 13-mal, akkor kell 23-valens pneumococcus poliszacharid oltást kapniuk, amikor ajánlott.
English: †, which is unique to Prevenar 13, a statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR being greater than 2.
Hungarian: † szerotípus esetén, amely csak a Prevenar 13-ban van jelen, a statisztikailag szignifikánsan nagyobb választ úgy definiálták, hogy a GMR 2-oldalas 95%-os CI-ának alsó határa nagyobb legyen, mint 2.
English: Unvaccinated infants and children ≥ 7 months of age
Hungarian: 7 hónaposnál idősebb, korábban nem oltott csecsemők, gyermekek és serdülők
English: Immune responses following a three-dose primary infant series
Hungarian: Immunválaszok a három részoltásból álló csecsemő oltási sorozatot követően
English: The immune responses to Prevenar 13 were noninferior when Prevenar 13 was given concomitantly with QIV compared to when Prevenar 13 was given alone.
Hungarian: A Prevenar 13-ra adott immunválasz hasonlónak (non-inferior) bizonyult, amikor a Prevenar 13-at a kvadrivalens influenza vakcinával egyidejűleg adták, mint amikor a Prevenar 13-at önmagában adták.
English: • Enlarged lymph nodes or glands (lymphadenopathy) near the vaccination-site, such as under the arm
Hungarian: • Nyirokcsomó duzzanat (limfadenopátia) az oltás helyének környékén, például a hónaljban.
English: Table 9: OPA GMTs in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23)
Hungarian: 9. táblázat - OPA geometriai átlag-titerek (GMT) az olyan, pneumococcus poliszacharid vakcinával oltott ≥ 70 éves felnőtteknél, akik vagy Prevenar 13-at vagy 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát (PPSV23) kaptaka,b,c
English: As per general recommendations, a single dose of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine was administered 1 month after the fourth dose of Prevenar 13.
Hungarian: Az általános javaslatoknak megfelelően a Prevenar 13 negyedik adagja után 1 hónappal egy adag 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát adtak.
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections
Hungarian: Nátrium-klorid, szukcinilsav, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Gyakori:
English: Immune system disorders: Uncommon:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Nem gyakori:
English: General disorders and administration site conditions: Vaccination-site urticaria; vaccination-site dermatitis; vaccination-site pruritus; flushing
Hungarian: Az oltás helyén fellépő urticaria, az oltás helyén fellépő dermatitis, az oltás helyén jelentkező viszketés, pirosodás
English: 0.5 ml suspension for injection in a vial (Type I glass) with a latex-free grey chlorobutyl rubber stopper and sealed with an aluminum flip-off seal and a polypropylene flip-off cap.
Hungarian: 0,5 ml szuszpenziós injekció szürke, latexmentes klórbutil gumi dugóval, lepattintható alumínuim védőlappal és lepattintható polipropilén kupakkal lezárt injekciós üvegben (I-es típusú üveg).
English: In a UK study, the functional antibody (OPA) responses were comparable for all serotypes including 6B and 23F in the Prevenar and Prevenar 13 arms after the primary series at two and four months of age and after the booster dose at 12 months of age.
Hungarian: Egy Nagy-Britanniában végezett vizsgálatban, mind a Prevenar-ral, mind a Prevenar 13-mal oltott karon a 2 és 4 hónapos korban adott alapimmunizálást, illetve a 12 hónapos korban adott emlékeztető oltást követően, a 6B-t és a 23F-et is beleértve az összes szerotípusra adott funkcionális antitest (OPA) válaszok hasonlóak voltak.
English: Adults with HIV infection have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common and nausea common.
Hungarian: HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek esetén hasonló a mellékhatások gyakorisága, kivéve, hogy a láz és a hányás nagyon gyakori, a hányinger pedig gyakori volt.
English: Vaccine efficacy (95% CI) (1-sided p-value)
Hungarian: (95% CI) (egyoldalas p-érték)
English: Adults 60-64 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Hungarian: 60-64 éves, korábban 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát nem kapott felnőttek
English: The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, borostyánkősav, poliszorbát 80 és az injekcióhoz való víz.
English: Pre-filled syringes:
Hungarian: Előretöltött fecskendő:
English: After the first vaccination, Prevenar 13 elicited antibody levels measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Hungarian: Az első vakcináció után a Prevenar 13 az oltás előtti szintekhez képest statisztikailag szignifikánsan magasabb antitestszinteket váltott ki mind az IgG GMC, mind az OPA GMT alapján mérve.
English: How to store Prevenar 13
Hungarian: Hogyan kell a Prevenar 13-at tárolni?
English: Prevenar 13 significantly reduced NP carriage of the 6 additional serotypes (and serotype 6C) combined and individual serotypes 6C, 7F, 19A when compared with Prevenar.
Hungarian: A Prevenar-ral összehasonlítva a Prevenar 13 jelentősen csökkentette a további 6 szerotípus (valamint a 6C szerotípus) NP hordozását együttesen, és a 6C, 7F, 19A szerotípusok hordozását egyenként.
English: Clinical studies have been conducted in a number of European countries and the US using a range of vaccination schedules, including two randomised non-inferiority studies (Germany using a 2, 3, 4 month primary series [006] and US using a 2, 4, 6 month primary series [004]).
Hungarian: Számos európai országban és az Egyesült Államokban folytattak klinikai vizsgálatokat többféle oltási sémát alkalmazva, beleértve két randomizált, non-inferiority („nem rosszabb, mint”) vizsgálatot is (Németországban 2, 3, 4 hónapos korban alapimmunizálást alkalmazva [006] és az Egyesült Államokban 2, 4, 6 hónapos korban alapimmunizálást alkalmazva [004]). E két vizsgálatban a pneumococcusra adott immunválaszokat egy sor non-inferiority kritériumot alkalmazva vetették össze, beleértve azoknak a vizsgált alanyoknak a százalékarányát, akiknél az alapimmunizálás után egy hónappal meghatározva a poliszacharid-ellenes, szerotípus-specifikus IgG-antitestek szérumszintje ≥0,35 μg/ml volt, valamint az IgG-antitest geometriai átlagkoncentrációk (ELISA GMC-k) összehasonlítását.
English: The vaccine is a white suspension for injection, provided in a single-dose vial (0.5 ml).
Hungarian: Az oltóanyag szuszpenziós injekció formájában, egyadagos (0,5 ml-es) injekciós üvegben kapható.
English: The serotype specific reductions for each of the 5 additional serotypes in Prevenar 13 (no cases of serotype 5 IPD were observed) by age group are shown in Table 2 and ranged from 68% (serotype 3) to 100% (serotype 6A) for children less than 5 years of age.
Hungarian: A Prevenar 13 vakcinában lévő 5 további szerotípusra vonatkozó csökkenést a 2. táblázat mutatja be, életkoronként (5-ös szerotípus által okozott IPD-t egyetlen esetben sem észleltek).
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 23F
Hungarian: Pneumococcus poliszcharid 23F szerotípus1
English: However, in infants and children there have been reports of overdose with Prevenar 13 defined as subsequent doses administered closer than recommended to the previous dose.
Hungarian: Ugyanakkor csecsemőknél és gyermekeknél jelentettek Prevenar 13 túladagolást olyan esetekben, mikor egymást követő két oltás az előírtnál rövidebb időn belül került beadásra.
English: A trend to lower frequency of adverse reactions was associated with greater age; adults > 65 years of age (regardless of prior pneumococcal vaccination status) reported fewer adverse reactions than younger adults, with adverse reactions generally most common in the youngest adults, 18 to 29 years of age.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb felnőtteknél kevesebb mellékhatásról számoltak be, mint a fiatalabb felnőtteknél (a korábbi pneumococcus vakcinációs státuszra való tekintet nélkül).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nagyon gyakori:
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6A
Hungarian: Pneumococcus poliszcharid 6A szerotípus1
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B
Hungarian: Pneumococcus poliszcharid 6B szerotípus1
English: In infants and children there have been reports of overdose with Prevenar 13 defined as subsequent doses administered closer than recommended to the previous dose.
Hungarian: Csecsemőknél és gyermekeknél jelentettek Prevenar 13 túladagolást olyan esetekben, mikor egymást követő két oltás az előírtnál rövidebb időn belül került beadásra.
English: The vaccine is a white suspension for injection, provided in a single-dose, pre-filled syringe (0.5 ml).
Hungarian: Az oltóanyag szuszpenziós injekció formájában, egyadagos (0,5 ml-es) előretöltött fecskendőben kapható.
English: Adults previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Hungarian: Korábban 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinával oltott felnőttek
English: In general, adverse events reported with overdose are consistent with those that have been reported with doses given in the recommended paediatric schedules of Prevenar 13.
Hungarian: Általánosságban, a túladagolás esetén jelentett mellékhatások megegyeztek a Prevenar 13 előírás szerinti gyermekgyógyászati alkalmazása során fellépő mellékhatásokkal.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C
Hungarian: Pneumococcus poliszcharid 18C szerotípus1
English: Number needed to vaccinate
Hungarian: Vakcina hatásosság