FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е описан като компулсивен модел на злоупотреба с допаминергични лекарства с дози, над подходящите за овладяване на моторните симптоми.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas (DRSS) yra apibūdinamas kaip impulsyvaus pobūdžio didesnių nei reikia motoriniams simptomams kontroliuoti dopaminerginių vaistinių preparatų dozių vartojimas.
Bulgarian: Ако се приема без карбидопа и ентакапон, леводопа има по-голяма абсорбция и по-бавно отделяне при хора в старческа възраст, отколкото при по-млади.
Lithuanian: Senyvų pacientų levodopos, vartojamos be karbidopos ir entakapono, absorbcija yra didesnė, o eliminacija lėtesnė negu jaunų asmenų.
Bulgarian: В резултат на афинитета на ентакапон към цитохром P450 2C9 in vitro (вж. точка 5.2), Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion би могъл да интерферира с активни вещества, чиито метаболизъм зависи от този изоензим, като например S-варфарин.
Lithuanian: 5.2 skyrių ) Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali reaguoti su veikliosiomis medžiagomis, kurių metabolizmas priklauso nuo šio izofermento, pvz., su S-varfarinu.
Bulgarian: В зависимост от клиничното състояние на пациента, дневната доза леводопа може да бъде намалена, чрез увеличаване на интервала между дозите и/или чрез намаляване на количеството леводопа за доза.
Lithuanian: Paros levodopos dozę galima sumažinti ilginant intervalus tarp dozių ir (arba) mažinant vienkartinę levodopos dozę atsižvelgus į paciento klinikinę būklę.
Bulgarian: Реакции, като хипертония и дискинезия са наблюдавани рядко при едновременно приложение на трициклични антидепресанти и леводопа/карбидопа.
Lithuanian: Kartu vartojant triciklius antidepresantus ir levodopą ar karbidopą, retai stebėta reakcijų, įskaitant hipertenziją ir diskineziją.
Bulgarian: По принцип, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се използва при пациенти, които понастоящем се лекуват със съответните дози леводопа /ДДК инхибитор с непроменено освобождаване и eнтакапон.
Lithuanian: Paprastai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės skiriamos tiems pacientams, kurie jau vartoja atitinkamas standartinio atpalaidavimo levodopos / DDK inhibitoriaus ir entakapono dozes.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Parkinson, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечението с леводопа/допа декарбоксилазa (ДДК) инхибитор.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės skiriamos gydyti Parkinsono liga sergančius suaugusiuosius pacientus, kurių motorinių svyravimų dozės veikimo pabaigoje nestabilizuoja levodopa / dopadekarboksilazės (DDK) inhibitorius.
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив
Lithuanian: Kraujavimas į virškinimo traktą
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Maгнезиев стеарат Царевично нишесте Maнитол (E421) Повидон
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Kukurūzų krakmolas Manitolis (E421) Povidonas K 30 (E1201)
Bulgarian: - Ако приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Lithuanian: - Jei vartojate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Bulgarian: - Останалите съставки на ядрото на таблетката са: кроскармелоза натрий, мaгнезиев стеарат, царевично нишесте, мaнитол (E421) и повидон (E1201).
Lithuanian: - Pagalbinės tabletės šerdies medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, manitolis (E421) ir povidonas (E1201).
Bulgarian: Пиридоксин, обаче, не е ефективен за обръщане действието на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Tačiau piridoksinas neefektyvus mažinant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poveikį.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с храни и напитки
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Вземете една таблетка, веднага след като се сетите и следващата таблетка в редовното време
Lithuanian: Jei liko daugiau nei viena valanda iki kitos dozės: Kai tik prisiminsite, išgerkite vieną tabletę, kitą gerkite įprastu laiku.
Bulgarian: Етикет на бутилката 10 таблетки 30 таблетки 100 таблетки 130 таблетки 175 таблетки
Lithuanian: Etiketė 10 tablečių 30 tablečių 100 tablečių 130 tablečių 175 tabletės
Bulgarian: Отклонения във функционалните чернодробни показатели*
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pakitimas*
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да се приема с или без храна.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion galima vartoti valgant ar nevalgius.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани фармакодинамични взаимодействия, тези продукти трябва да се използват с повишено внимание в комбинация със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (вж. точки 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Tačiau šiuos medikamentus su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reikia vartoti atsargiai (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Етикет на бутилката 10 таблетки 30 таблетки 100 таблетки 130 таблетки 175 таблетки 250 таблетки
Lithuanian: Etiketė 10 tablečių 30 tablečių 100 tablečių 130 tablečių 175 tabletės 250 tablečių
Bulgarian: Някои от тези нежелани лекарствени реакции са свързани с повишена допаминергична активност (напр. дискинезия, гадене и повръщане) и настъпват най-често в началото на лечението.
Lithuanian: , diskinezija, pykinimas ir vėmimas) atsiranda dėl padidėjusio dopaminerginio poveikio ir dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje.
Bulgarian: - Рабдомиолиза, в резултат на тежка дискинезия при невролептичен малигнен синдром (НМС), е наблюдавана рядко при пациенти с болестта на Parkinson.
Lithuanian: - Parkinsono liga sergantiems pacientams retkarčiais pasitaiko antrinė rabdomiolizė dėl sunkios diskinezijos ar piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS).
Bulgarian: Синдром на допаминова дисрегулация (DDS) е разстройство, свързано със зависимост, наблюдавано при някои пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas (DRSS) yra piktnaudžiavimo vaistais sutrikimas, nustatytas kai kuriems karbidopa / levodopa gydomiems pacientams.
Bulgarian: Понякога ентакапон може също така да причини промяна в цвета на кожата, ноктите, косата и потта.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais dėl entakapono vartojimo gali pakisti, pvz., odos, nagų, plaukų ir prakaito, spalva.
Bulgarian: Допаминът не преминава през кръвно-мозъчната бариера.
Lithuanian: Dopaminas neprasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą.
Bulgarian: Съответно, намалението на дневното "OFF" време в групата на ентакапон е 24 % и 0% в групата на плацебо.
Lithuanian: Paros off laikas atitinkamai sutrumpėjo 24 % entakaponą vartojusiems pacientams ir 0 % placebą gavusiems tiriamiesiems.
Bulgarian: Десет таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/ 37,5 mg/200 mg са равни на 375 mg карбидопа дневно.
Lithuanian: Dešimt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg tablečių atitinka 375 mg karbidopos.
Bulgarian: Прекурсорът на допамина, леводопа, преминава през кръвно-мозъчната бариера и облекчава симптомите на болестта.
Lithuanian: Levodopa, dopamino pirmtakė, praeina pro hematoencefalinį barjerą, taigi ligos požymiai susilpnėja.
Bulgarian: Предклиничните данни за леводопа, карбидопа и ентакапон, изпитвани самостоятелно или в комбинация, не показват особен риск за хората въз основа на конвенционални проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Lithuanian: Įprastų atskirai atliktų levodopos, karbidopos ir entakapono ar jų derinių farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на диализа, интервалите между дозите на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да бъдат по-дълги (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Tačiau dializuojamiems pacientams kartais tenka pailginti intervalus tarp Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozių (žr.
Bulgarian: Други лекарства и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Bulgarian: Когато се прецени за необходимо, заместването на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с леводопа и ДДК инхибитор, без ентакапон или друго допаминергично лечение, трябва да се извършва бавно, като може да се наложи повишаване дозата на леводопа.
Lithuanian: Jei būtina Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pakeisti levodopa/DDK inhibitoriumi be entakapono ar pakeisti kitus dopaminerginius vaistus, tai reikia daryti laipsniškai.
Bulgarian: За предпочитане е дневната доза да се оптимизира, като се използва една от седемте налични таблетни дозови форми (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg или 200 mg/50 mg/200 mg леводопа/карбидопа /eнтакапон).
Lithuanian: Tinkamiausia paros dozė nustatoma skiriant vieną iš septynių galimų stiprumų tablečių (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg levodopos / karbidopos / entakapono).
Bulgarian: Леводопа и ентакапон могат да образуват хелати с желязото в стомашно-чревния тракт, поради което интервалът на прием между Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и железните препарати трябва да бъде най-малко 2-3 часа (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Todėl tarp Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir geležies preparatų vartojimo reikia daryti mažiausiai 2-3 val.
Bulgarian: Съгласно тази дневна доза на карбидопа, максималната препоръчвана дневна доза на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
Lithuanian: Remiantis karbidopos paros doze, didžiausia rekomenduojama Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg paros dozė yra 8 tabletės, o Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg paros dozė yra 7 tabletės.
Bulgarian: НМС включва рабдомиолиза и хипертермия и се характеризира с моторни симптоми (ригидност, миоклонус, тремор), промени в психичния статус (напр. възбуденост, обърканост, кома),
Lithuanian: PNS, įskaitant rabdomiolizę ir hipertermiją, nusako motoriniai požymiai (rigidiškumas, mioklonusas, tremoras), pakitusi psichikos būklė (pvz., ažitacija, sumišimas, koma), hipertermija, autonominė disfunkcija (tachikardija, nepastovus kraujospūdis) ir padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas serume.
Bulgarian: [само на картонената кутия] PC: {номер}
Lithuanian: [tik ant dėžutės]
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozę? Jei netyčia išgėrėte per daug nei turėtumėt išgerti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: - Активните съставки на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion са леводопа, карбидопa и eнтакапон.
Lithuanian: - Veikliosios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion medžiagos yra levodopa, karbidopa ir entakaponas.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да увеличава ефектите и нежеланите реакции на определени лекарства.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali sustiprinti kai kurių antidepresantų ir kitų vaistų gydomąjį bei nepageidaujamą poveikį.
Bulgarian: Като част от тази процедура по PSUSA, актуализирането на КХП на леводопа/карбидопа/ентакапон с идентични промени по отношение на синдрома на допаминова дисрегулация, както е съгласувано по-рано със CMDh в процедурата по PSUSA за продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, се счита за обосновано.
Lithuanian: Manoma, kad kaip dalis šio periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo vienkartinio įvertinimo (PSUSA) proceso, reikalingi levodopos/karbidopos/entakapono preparato charakteristikų santraukų (PCS) atnaujinimai, dėl dopamino reguliacijos sutrikimo sindromo atliekant pakitimus, identiškus suderintiems Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupės [CMD(h)] vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra levodopos/karbidopos, PSUSA proceso metu.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI)
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да има значително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Карбидопa и eнтакапон подобряват антипаркинсоновите ефекти на леводопа.
Lithuanian: Karbidopa ir entakaponas sustiprina levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Bulgarian: - Пациенти, с хронична откритоъгълна глаукома, могат да бъдат лекувани внимателно със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, при условие, че вътреочното налягане е добре контролирано и пациентът е наблюдаван внимателно за промени във вътреочното налягане.
Lithuanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu galima gydyti pacientus, kuriems diagnozuota atvirojo kampo glaukoma ir kuriems gerai kontroliuojamas akispūdis; šiuo atveju būtina atidžiai stebėti pacientų akispūdžio pokyčius.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за карбидопа/ентакапон/леводопа CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) карбидопа/ентакапон/леводопа
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl karbidopos/entakapono/levodopos, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra karbidopos/entakapono/levodopos, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletes rekomenduojama itin atsargiai skirti tiems pacientams, kuriems yra nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Как да съхранявате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lithuanian: Kaip laikyti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: - ако имате продължителна диария, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като тя може да е признак на възпаление на дебелото черво - някаква форма на тежко психично заболяване като психоза - хронична откритоъгълна глаукома, тъй като може да е необходимо дозата Ви да бъде коригирана и очното Ви налягане да бъде следено
Lithuanian: - skrandžio opa ar traukulių; - jeigu ilgą laiką viduriuojate, pasitarkite su gydytoju, nes tai gali būti storosios žarnos uždegimo požymis; - sunkių psichikos sutrikimų, tokių kaip psichozės; - lėtine atvirojo kampo glaukoma.
Bulgarian: Тези резултати са приложими и при описание на ефектите на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, тъй като ефектът на таблетките Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е еквивалентен на таблетките ентакапон 200 mg, приложени заедно с наличните в търговската мрежа карбидопа/леводопа препарати с непроменено освобождаване в съответните дози.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablečių poveikis yra toks pat kaip 200 mg entakapono tablečių, vartojamų kartu su atitinkamomis esančių rinkoje standartinio atpalaidavimo levodopos / karbidopos preparatų dozėmis, todėl šie rezultatai yra tinkami ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poveikiui nusakyti.
Bulgarian: Как да преминат на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion пациенти, които понастоящем не се лекуват с eнтакапон
Lithuanian: Kaip pradėti gydyti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėmis pacientus, nevartojančius entakapono?
Bulgarian: Ранната диагноза е важна за адекватното овладяване на НМС.
Lithuanian: Siekiant, kad PNS gydymas būtų sėkmingas, labai svarbu kuo anksčiau nustatyti diagnozę.
Bulgarian: - Едновременно приложение със селективен MAO-A инхибитор и селективен MAO-B инхибитор (вж. точка 4.5).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su selektyviaisiais MAO-A inhibitoriais ir selektyviaisiais MAO-B
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа три активни вещества (леводопа, карбидопа и ентакапон) в една филмирана таблетка.
Lithuanian: Vienoje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion plėvele dengtoje tabletėje yra trys veikliosios medžiagos (levodopa, karbidopa ir entakaponas).
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдржащо леводопа, включително Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Bulgarian: - Синдром на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е разстройство, свързано със зависимост, водещо до прекомерна употреба на продукта, което се наблюдава при някои пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа.
Lithuanian: - Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas (DRSS) yra piktnaudžiavimo vaistais sutrikimas, dėl kurio kai kurie karbidopa / levodopa gydomi pacientai pradeda vartoti per dideles preparato dozes.
Bulgarian: Не приемайте Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако:
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vartoti negalima jeigu Jums:
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза eнтакапон е 2 000 mg, но опитът с обща дневна доза карбидопа, поголяма от 200 mg е ограничен, поради което максималната доза е 10 таблетки дневно за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion от 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg и 150 mg/ 37,5 mg/200 mg.
Lithuanian: Duomenų apie didesnę nei 200 mg karbidopos paros dozę nėra daug, o didžiausia rekomenduojama entakapono dozė yra 2 000 mg, taigi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ir 150 mg/37,5 mg/200 mg stiprumų didžiausia paros dozė yra 10 tablečių.
Bulgarian: Eнтакапон е обратим, специфичен и с предимно периферно действие
Lithuanian: Entakaponas yra grįžtamojo poveikio, specifinis ir daugiausia periferijoje veikiantis KOMT inhibitorius, sukurtas vartoti kartu su levodopa.
Bulgarian: При предклиничните проучвания със самостоятелно прилагане на ентакапон, карбидопа или леводопа не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu skiriant vieno entakapono, karbidopos arba levodopos, nepageidaujamų reakcijų vaisingumui nepastebėta.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - световъртеж или прилошаване, дължащи се на ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане - влошаване на паркинсонови симптоми, замайване, сънливост - повръщане, коремна болка и дискомфорт, киселини, сухота в устата, запек - безсъние, халюцинации, обърканост, ярки сънища (включващи кошмари), уморяемост
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - svaigulys arba alpimas dėl mažo kraujospūdžio, aukštas kraujospūdis; - Parkinsono ligos simptomų pasunkėjimas, galvos svaigimas, mieguistumas; - vėmimas, pilvo skausmas ir diskomfortas, rėmuo, sausa burna, vidurių užkietėjimas; - nemiga, haliucinacijos, minčių susipainiojimas, nenormalūs sapnai (įskaitant košmarus),
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се предлага в шест опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130, 175 или 250 таблетки).
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės tiekiamos šešių dydžių pakuotėmis (po 10, 30, 100, 130, 175 ar 250 tablečių).
Bulgarian: - прояви на заболяване на сърцето или артериите (напр. гръдна болка), неправилни сърдечна дейност и ритъм - по-често падане - задух - засилено потене, обриви - мускулни крампи, подуване на краката - замъглено виждане - анемия - намален апетит, намалено тегло - главоболие, болки в ставите - инфекция на пикочните пътища
Lithuanian: , krūtinės skausmas), nereguliarus širdies plakimas ar ritmas; - dažnesnis kritimas; - dusulys; - padidėjęs prakaitavimas, bėrimas; - raumenų mėšlungis, kojų patinimas; - neryškus matymas; - anemija; - apetito sumažėjimas, kūno svorio sumažėjimas; - galvos, sąnarių skausmas; - šlapimo takų infekcija.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,3 mg захароза.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 2,3 mg sacharozės.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността пациентът да е взел други активни вещества освен Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie kitų veikliųjų medžiagų vartojimo kartu su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion galimybę.
Bulgarian: При започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (или 75 mg/18,75 mg/200 mg, или 100 mg/25 mg/200 mg, или 125 mg/31,25 mg/200 mg, или 150 mg/37,5 mg/200 mg, или 175 mg/43,75 mg/200 mg, или 200 mg/50mg/200 mg), дозирането на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
Lithuanian: b) Kai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu pradedami gydyti pacientai, vartojantys entakapono ir levodopos / karbidopos dozes, neatitinkančias Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (taip pat 75 mg/18,75 mg/200 mg arba 100 mg/25 mg/200 mg arba 125 mg/31,25 mg/200 mg arba 150 mg/37,5 mg/200 mg arba 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg) tablečių stiprumo, pastarojo vaisto dozavimą reikia kruopščiai titruoti, kad būtų užtikrintas optimalus klinikinis atsakas.
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдържащо леводопа, включително Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Ефектите на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion могат да бъдат отслабени от някои лекарства.
Lithuanian: Kai kurie vaistai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poveikį gali susilpninti.