FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once the right dose has been determined with your doctor, use 1 tablet for an episode of breakthrough pain as a general rule.
Estonian: Kui olete arstiga kindlaks teinud teile sobivaima annuse, kasutage üldjuhul sama läbilöögivalu episoodi vältel 1 tabletti.
English: In case of buccal mucosa irritation, a change in tablet placement within the buccal cavity should be recommended.
Estonian: Põse limaskesta ärrituse korral on soovitatav vahetada tableti asetsust suuõõnes.
English: Anaemia Neutropenia
Estonian: Aneemia Neutropeenia
English: Tolerance, physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl (see section 4.4).
Estonian: Opioidide, sealhulgas fentanüüli korduva manustamise tulemusena võib tekkida taluvus, füüsiline ja/või psühholoogiline sõltuvus (vt lõik 4.4).
English: • blisters in the mouth, dry lips, collection of pus under the skin in the mouth
Estonian: • villid suus, huulte kuivus, mäda kogunemine suunaha alla
English: Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Estonian: Serotoniini sündroom võib hõlmata muutusi vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomset ebastaaabiilsust (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus) ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
English: Drug dependence (addiction)*, Drug abuse, Delirium
Estonian: Ravimisõltuvus Ravimi kuritarvitamine, Deliirium
English: • itching, excessive sweating, rash
Estonian: • sügelemine, liigne higistamine, lööve
English: After 30 minutes, if remnants from the Effentora tablet remain, they may be swallowed with a glass of water.
Estonian: 30 minuti möödumisel võib tableti jäänused alla neelata klaasi veega.
English: If your doctor suspects Effentora-related increased sensitivity to pain (hyperalgesia), a reduction of your Effentora dose may be considered (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Estonian: Kui arst kahtlustab Effentoraga seotud suurenenud valutundlikkust (hüperalgeesia), võidakse kaaluda teile määratud Effentora annuse vähendamist (vt lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“) Et valu leevendamine oleks edukas, teavitage oma arsti muutustest valu osas ja kuidas Effentora toimib, nii et vajadusel võiks annust muuta.
English: Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breastfeeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl.
Estonian: Imetavad emad ei tohi fentanüüli kasutada ning imetamist tohib uuesti alustada alles pärast vähemalt 5 päeva möödumist fentanüüli viimasest manustamisest.
English: Effentora buccal tablets are for oromucosal use.
Estonian: Effentora bukaaltabletid on ette nähtud oromukosaalseks kasutamiseks.
English: If your breakthrough pain is not relieved after 30 minutes, use only 1 more tablet of Effentora during this dose-readjustment period.
Estonian: Kui läbilöögivalu ei leevendu 30 minutiga, kasutage sel annuse uuesti kohandamise perioodil vaid 1 Effentora lisatabletti.
English: Application site reactions including bleeding, pain, ulcer, irritation, paraesthesia, anaesthesia, erythema, oedema, swelling and vesicles
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid, sealhulgas veritsemine, valu, haavand, ärritus, paresteesia, anesteesia, erüteem, turse, paistetus ja villid
English: Buccal tablet.
Estonian: Bukaaltablett.
English: • Concomitant use of Effentora and sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of drowsiness, difficulties in breathing (respiratory depression), coma and may be life-threatening.
Estonian: • Effentora samaaegne kasutamine selliste sedatiivsete ravimitega nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid suurendab uimasuse, hingamisraskuste (respiratoorne depressioon) ja kooma tekkeriski ning võib olla eluohtlik.
English: Co-administration of fentanyl with other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, (including benzodiazepines), general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol can produce additive depressant effects which may result in a fatal outcome (see section 4.4).
Estonian: Ained, mis võivad suurendada depressiivset toimet kesknärvisüsteemile Fentanüüli manustamine koos teiste kesknärvisüsteemi depressantidega, sealhulgas teiste opioidide, sedatiivsete ainete, uinutite (sh bensodiasepiinid), üldanesteetikumide, fenotiasiinide, rahustite, lihasrelaksantide, sedatiivsete antihistamiinikumide ja alkoholiga võib põhjustada depressiivsete toimete tugevnemist, mille tagajärjel võib esineda surmajuhtumeid (vt lõik 4.4).
English: Overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Estonian: Üleannustamine (juhuslik sissevõtmine) opioide varem mittesaanud patsiendil Üleannustuse raviks (juhuslik sissevõtmine) opioide varem mittesaanud patsiendil tuleb rajada veenitee ja vastavalt kliinilisele näidustusele manustada naloksooni või teisi opioid-antagoniste.
English: The following adverse reactions have been reported with Effentora and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience.
Estonian: Kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus on Effentora ja/või muude fentanüüli sisaldavate ühendite kasutamisel esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
English: Co-administration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Estonian: Fentanüüli manustamine koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d]), võib suurendada serotoniini sündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund, tekkeriski.
English: Serotoninergic agents
Estonian: Serotoninergilised ained
English: Pre-emptive use of Effentora for predictable pain episodes was not investigated in the clinical trials.
Estonian: Oodatava valuepisoodi ennetust Effentoraga ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
English: • The most common side effects are feeling sleepy, sick or dizzy.
Estonian: • Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on unisus, halb enesetunne või pearinglus.
English: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Estonian: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
English: Wait at least 4 hours before treating another episode of breakthrough pain with Effentora.
Estonian: Oodake vähemalt neli tundi, enne kui kasutate järgmise läbilöögivalu episoodi raviks Effentorat.
English: vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating), shaking, falls, chills
Estonian: ärevus, külmavärinad, värisemine ja higistamine), värinad, kukkumine, külmavärinad
English: How to use Effentora
Estonian: Kuidas Effentorat kasutada
English: Bradyarrhythmias
Estonian: Bradüarütmiad
English: • abnormal taste, weight decreased
Estonian: • maitsetunde muutus, kehakaalu langus
English: If Effentora is administered, an antidote for the child should be readily available.
Estonian: Effentora manustamisel vastsündinule peab vajalik antidoot olema käepärast.
English: Risks of concomitant administration with benzodiazepines or related drugs Concomitant use of opioids, including Effentora, with benzodiazepines or related drugs may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death.
Estonian: Samaaegse kasutamise risk bensodiasepiinidega või sarnaste ravimitega Opioidide, sh Effentora, samaaegne kasutamine koos bensodiasepiinidega või sarnaste ravimitega võib lõppeda sügava sedatsiooni, respiratoorse depressiooni, kooma ja surmaga.
English: • You experience symptoms such as difficulty in breathing or dizziness, swelling of the tongue, lip or throat while using Effentora.
Estonian: • teil tekivad Effentora kasutamise ajal sellised sümptomid nagu hingamisraskused või pearinglus, keele-, huulte või kõriturse.
English: • feeling elated, nervous, abnormal, jittery or slow; seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), reduced consciousness, change in mental state, dependence (reliance on the medicine, addiction), disorientation, lack of concentration, loss of balance, vertigo, problem with speaking, ringing in the ear, ear discomfort
Estonian: • elevustunne, närvilisus, ebanormaalne enesetunne, ärevus või aeglustumine; olematute asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid), teadvuse hägunemine, muutused vaimses seisundis,
English: Tell your doctor or pharmacist before starting Effentora if you are taking or have recently taken or might take any of the following medicines:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes alljärgnevat ravimit.
English: Cold sweat Facial swelling Generalised pruritus Alopecia
Estonian: Külm higi Näo turse Üldine kihelus Alopeetsia
English: The free fraction of fentanyl increases with acidosis.
Estonian: Fentanüüli vaba fraktsioon tõuseb atsidoosi korral.
English: confusion, fear, seeing or hearing things that are not really there, sleep disturbance, nightmares)
Estonian: orientatsioonihäired, segasusseisund, hirm, olematute asjade nägemine või kuulmine, unehäired,
English: For treatment of overdose in opioid-maintained patients, intravenous access should be obtained.
Estonian: Üleannustamine opioidsäilitusravi saaval patsiendil Üleannuse raviks opioidsäilitusravi saaval patsiendil tuleb rajada veenitee.
English: Talk to your doctor or pharmacist BEFORE using Effentora if:
Estonian: ENNE Effentora kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
English: Oral mucosal blistering Dry lip
Estonian: Suu limaskesta villid Huulte kuivus
English: Abnormal sensation in eye
Estonian: Ebanormaalsed tundmused silmas
English: • at the site of tablet application: pain, ulcer, irritation, bleeding, numbness, loss of sensation,
Estonian: • tableti manustamise kohal: valu, haavand, ärritus, veritsemine
English: • feeling nauseous, vomiting
Estonian: • iiveldus, oksendamine
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 20 mg of sodium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 20 mg naatriumi.
English: Patients should be advised not to drive or operate machinery if they experience somnolence, dizziness, or visual disturbance while taking Effentora and not to drive or operate machinery until they know how they react.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et autot ei tohi juhtida ega masinatega töötada juhtudel, kui Effentora kasutamise ajal on tekkinud unisus, pearinglus või nägemishäired.
English: • EFFENTORA prescribing guide
Estonian: • EFFENTORA määramissuunis;
English: There are no adequate data from the use of fentanyl in pregnant women.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
English: The active substance of Effentora is fentanyl citrate.
Estonian: Effentora toimeaine on fentanüültsitraat.
English: Effentora tablet once exposed to moisture utilises an effervescent reaction to deliver the active substance.
Estonian: Effentora tablett lahustub niiskusega kokkupuutel ja vabastab aktiivse toimeaine.
English: Differences in exposure with Effentora were observed in a clinical study with patients with grade 1 mucositis.
Estonian: Kliinilises uuringus 1. astme mukosiidiga patsientidel leiti Effentora ekspositsiooni erinevused.
English: Sodium starch glycolate type A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat tüüp A Naatriumvesinikkarbonaat Veevaba naatriumkarbonaat Veevaba sidrunhape Magneesiumstearaat
English: Sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs The concomitant use of opioids with sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect.
Estonian: Sedatiivsed ravimid, nt bensodiasepiinid või sarnased ravimid Opioidide samaaegne kasutamine koos selliste sedatiivsete ravimitega nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid suurendab aditiivse depresseeriva toime tõttu kesknärvisüsteemile sedatsiooni, respiratoorse depressiooni, kooma ja surma riski.
English: Method of titration
Estonian: Tiitrimise meetod
English: • Dizziness, headache
Estonian: • hingeldus, kurguvalu
English: The buccal tablets are flat-faced, round bevelled-edge tablet, embossed one side with a “C” and on the other side with “1” for Effentora 100 micrograms, with “2” for Effentora 200 micrograms, with “4” for Effentora 400 micrograms, with “6” for Effentora 600 micrograms, with “8” for Effentora 800 micrograms.
Estonian: Effentora 100-mikrogrammisel tabletil “1”, Effentrora 200-mikrogrammisel tabletil “2”, Effentora 400-mikrogrammisel tabletil “4”, Effentora 600-mikrogrammisel tabletil “6”, ja Effentora 800mikrogrammisel tabletil “8”.
English: In these cases, a second tablet of the same strength may be used.
Estonian: Neil juhtudel võib kasutada teist sama tugevusega Effentora tabletti.
English: Peripheral oedema Fatigue Asthenia Drug withdrawal syndrome* Chills
Estonian: Perifeerne turse Väsimus Asteenia Ärajätusündroom*
English: Contact your doctor when experiencing such symptoms.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel võtke ühendust oma arstiga.
English: You could experience symptoms of withdrawal syndrom (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating) while using these medicines.
Estonian: Nende ravimite kasutamise ajal võivad teil tekkida ärajätusündroomi sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, värisemine ja higistamine).
English: Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Estonian: Korduval opioidide, sealhulgas fentanüüli, manustamisel võib tekkida tolerantsus, füüsiline ja/või psühholoogiline sõltuvus.
English: This medicine must be kept out of the sight and reach of children.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Estonian: Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000st
English: Anaphylaxis and hypersensitivity have been reported in association with the use of oral transmucosal fentanyl products (see Section 4.8).
Estonian: Suukaudselt manustatavate transmukoossete fentanüülravimite kasutamisel on teatatud anafülaksiast ja ülitundlikkusest (vt lõik 4.8).
English: The clinical studies of Effentora were designed to evaluate safety and efficacy in treating BTP and all patients were also taking concomitant opioids, such as sustained-release morphine or transdermal fentanyl, for their persistent pain.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid kroonilise valu tõttu samaaegselt opioide (nt pidevalt vabanev morfiin või transdermaalne fentanüül).
English: How to store Effentora
Estonian: Kuidas Effentorat säilitada
English: Tel: +353 (0) 51 321 740
Estonian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
English: Therefore, special care should be taken during the titration process in patients with moderate or severe hepatic or renal impairment.
Estonian: Seetõttu on maksa või neerukahjustusega patsientide korral tiitrimisprotsessi ajal vajalik eriline tähelepanelikkus.
English: The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole iseloomustatud Effentora bukaalsele manustamisele järgnevaid metaboolilisi teid.
English: Each tablet of Effentora 100 micrograms contains 10 mg of sodium.
Estonian: Iga Effentora 100-mikrogrammine tablett sisaldab 10 mg naatriumi.
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets contain 10 mg sodium per tablet.
Estonian: Effentora 100 mikrogrammi bukaaltabletid sisaldavad 10 mg naatriumi tableti kohta.
English: • constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea, heartburn, loss of appetite,
Estonian: • kõhukinnisus, suupõletik, suu kuivus, kõhulahtisus, kõrvetised, isutus, kõhuvalu,
English: Keep using the opioid pain medicine you take for your persistent (around-the-clock) cancer pain during your Effentora treatment.
Estonian: Ravi ajal Effentoraga jätkake opioidvaluvaigisti kasutamist püsiva (ööpäevaringse) vähivalu raviks.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 10 mg of sodium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 10 mg naatriumi.
English: Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during maintenance therapy.
Estonian: Säilitusravi ajal peavad patsiendid ootama vähemalt 4 tundi, enne kui hakatakse järgmist LLV episoodi ravima Effentoraga.
English: Increased intracranial pressure, impaired consciousness Effentora should only be administered with extreme caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure or impaired consciousness.
Estonian: Patsientidele, kes on eriti tundlikud CO2 retentsiooni intrakraniaalsete toimete suhtes (tõusnud intrakraniaalse rõhu sümptomitega patsiendid, teadvushäiretega patsiendid), tohib Effentorat manustada ainult äärmise ettevaatlikkusega.
English: It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you The initial dose is 100 micrograms.
Estonian: On väga oluline, et kasutaksite Effentorat täpselt arsti juhiste kohaselt.
English: Effentora should be discontinued immediately if the patient no longer experiences breakthrough pain episodes.
Estonian: Effentora tuleb katkestada kohe pärast läbilöögivalu episoodide lõppemist.
English: Pyrexia Neonatal withdrawal syndrome (see section 4.6)
Estonian: Vastsündinute ärajätusündroom (vt lõik 4.6)
English: The absorption profile of Effentora is largely the result of an initial rapid absorption from the buccal mucosa, with peak plasma concentrations following venous sampling generally attained within an hour after oromucosal administration.
Estonian: Veeniverest määratuna saavutatakse maksimaalne plasma kontsentratsioon tunni aja jooksul pärast oromukosaalset manustamist.
English: Blister packs are supplied in cartons of 4 or 28 tablets.
Estonian: Blisterpakendid on pakendatud 4 tableti kaupa kartongpakendisse.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor.
Estonian: Fentanüül on opioidne valuvaigisti, mis seostub põhiliselt μ-opioidretseptoriga.
English: With long-term use of fentanyl during pregnancy, there is a risk of neonatal opioid withdrawal syndrome which may be life-threatening if not recognized and treated, and requires management according to protocols developed by neonatology experts.
Estonian: Fentanüüli pikaajalisel kasutamisel raseduse ajal võib vastsündinutel esineda opioidide ärajätusündroomi tekkerisk, mis võib märkamata ning ravimata jätmisel olla eluohtlik.
English: • Peel the blister backing to expose the tablet.
Estonian: • Tableti vabastamiseks eemaldage blistri tagumine osa.
English: The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic drugs such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with drugs which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Estonian: Kasutamisel koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) ja serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), ja ravimitega, mis kahjustavad serotoniini metabolismi (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid [MAOI-d]), võib tekkida potentsiaalselt eluohtlik serotoniini sündroom.
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Estonian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
English: Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Estonian: Transmukoosse fentanüüli kasutamisel on esinenud opioidide ärajätusümptomeid, nt iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, ärevust, külmavärinaid, treemorit ja higistamist.
English: Effentora must not be prescribed in pain other than breakthrough cancer pain 2.
Estonian: Effentora't ei tohi määrata muu valu korral kui pahaloomulise kasvaja puhune läbilöögivalu.
English: Treatment should be initiated by and remain under the guidance of a physician experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Estonian: Ravi peab alustama vähihaigete opioidravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
English: Flushing Hot flush
Estonian: Nahaõhetus Kuumad hood
English: Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during titration.
Estonian: Tiitrimisfaasis peavad patsiendid ootama vähemalt 4 tundi, enne kui hakatakse järgmist LLV episoodi ravima Effentoraga.
English: You should discontinue Effentora when you no longer have any breakthrough pain.
Estonian: Te peate lõpetama Effentora kasutamise kohe pärast läbilöögivalu möödumist.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100st
English: • If you suffer from short-term pain other than breakthrough pain
Estonian: • kui teil on muu lühiajaline vigastustest või operatsioonist põhjustatud valu või peavalu/migreen, välja arvatud läbilöögivalu.
English: serotonin norepinephrine reuptake inhibitors [SNRIs], monoamine oxidase (MAO) inhibitors; see section 2 under “Do not use Effentora” and “Other medicines and Effentora”).
Estonian: • te kasutate antidepressante või antipsühhootikume (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid [SSRI-d], serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid [SNRI-d], monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, vt lõigust 2 „Ärge kasutage Effentorat“).
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate).
Estonian: Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid Iga bukaaltablett sisaldab 800 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
English: • You may feel a gentle bubbling sensation between your cheek and gum as the tablet dissolves.
Estonian: • Tableti lahustumisel võite tunda igeme ja põse vahel kerget kihisevat tunnet.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Estonian: Sage: (võib esineda kuni ühel inimesel 10st
English: Photopsia
Estonian: Fotopsia
English: amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
Estonian: Effentora koosmanustamine tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin ja nelfinaviir) või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (nt amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, fosamprenaviir, greipfruudi mahl, verapamiil) võib viia fentanüüli plasmakontsentratsiooni tõusuni, mis võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kaasa arvatud fataalne respiratoorne depressioon.
English: Effentora 400 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/005-006
Estonian: Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid EU/1/08/441/005-006
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/009-010
Estonian: Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid EU/1/08/441/009-010