FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Parte B. - Medicinali contenenti estradiolo 0,005% p/p / prednisolone 0,4% p/p
Danish: Del B. - lægemidler indeholdende 0,005 w/w % estradiol / 0,4 w/w% prednisolon
Italian: La paziente deve essere avvisata di contattare il medico nel caso in cui si verifichino sanguinamento o spotting durante il trattamento con [nome di fantasia].
Danish: Patienten skal informeres om at søge læge, hvis der optræder blødning eller pletblødning under behandlingen med [særnavn].
Italian: Il cancro delle ovaie è molto più raro del cancro della mammella.
Danish: Ovariecancer er langt sjældnere end mammacancer.
Italian: Esperienza post-immissione in commercio Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati in relazione a [nome di fantasia]:
Danish: Erfaringer efter markedsføring Der er indberettet følgende bivirkninger for [særnavn]:
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Italian: Se la pelle della vagina è molto vulnerabile, faccia attenzione quando inserisce l'applicatore in vagina.
Danish: Er slimhinden i din skede meget sart, skal du være forsigtig, når du fører applikatoren ind i skeden.
Italian: [nome di fantasia] deve essere applicato con un applicatore.
Danish: [særnavn] skal påføres med en applikator.
Italian: Tuttavia, trattandosi di un medicinale per TOS, occorre considerare quanto segue:
Danish: Da der er tale om et hormonsubstitutionspræparat, skal følgende imidlertid tages i betragtning:
Italian: È possibile l'aumento di altre proteine plasmatiche (substrato angiotensinogeno/renina, alfa-1antitripsina, ceruloplasmina).
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjede (angiotensinogen/renin-substrat, alfa-1antitrypsin, ceruloplasmin).
Italian: Le interazioni di [nome di fantasia] con altri medicinali non sono state studiate.
Danish: Interaktioner mellem [særnavn] og andre lægemidler er ikke undersøgt.
Italian: L'uso della TOS comporta rischi che devono essere considerati nel decidere se iniziare o continuare il trattamento con [nome di fantasia].
Danish: Hormonerstatningsbehandling medfører risici, der må tages i betragtning ved afgørelsen af, om du skal begynde at bruge [særnavn] eller skal blive ved med at bruge det.
Italian: L'eventuale paragrafo esistente deve essere cancellato].
Danish: Et eventuelt eksisterende punkt slettes.]
Italian: * Non è stata effettuata alcuna differenziazione tra ictus ischemico ed emorragico
Danish: * Der er ikke skelnet mellem iskæmisk og hæmoragisk apopleksi.
Italian: Se nota segni di un coagulo di sangue, come:
Danish: hvis du bliver gravid hvis du bemærker tegn på en blodprop, såsom:
Italian: Se si dimentica una dose, la dose dev'essere assunta non appena la paziente se ne ricorda.
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanker om det. Der må ikke bruges en dobbelt dosis.
Italian: La TOS non migliora la funzione cognitiva.
Danish: Hormonsubstitutionsterapi forbedrer ikke den kognitive funktion.
Italian: Gli estrogeni mantengono il pH vaginale nell'intervallo della norma (4,5), potenziando la normale flora batterica.
Danish: Østrogener holder pH i vagina omkring normalområdet (4,5), hvilket fremmer den normale bakterieflora.
Italian: Non è noto come tali rischi si applichino ai trattamenti somministrati per via locale, come [nome di fantasia].
Danish: Det vides ikke, om de samme risici er knyttet til lægemidler, der påføres lokalt, såsom [særnavn].
Italian: Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con [nome di fantasia], il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Danish: Hvis graviditet indtræder under brug af [særnavn], skal behandlingen straks seponeres.
Italian: - probabile demenza al di sopra dei 65 anni di età (vedere paragrafo 4.4)
Danish: - formodet demens ved alder over 65 (se pkt.
Italian: Questo medicinale contiene componenti inattivi (in particolare stearati) che possono ridurre la funzionalità di tali prodotti, rendendoli meno affidabili.
Danish: Dette lægemiddel indeholder inaktive hjælpestoffer (navnlig stearater), der kan forringe funktionen af latex-produkter, så de bliver mindre pålidelige
Italian: - fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ad esempio ereditarietà di primo grado per cancro della mammella
Danish: - risikofaktorer for østrogenafhængige tumorer, f.eks. førstegrads arvelig disposition for mammacancer
Italian: Trattamento dell'atrofia vaginale dovuta a carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa.
Danish: Behandling af vaginal atrofi forårsaget af østrogenmangel hos postmenopausale kvinder.
Italian: L'esame obiettivo (incluso l'esame pelvico e mammario) deve essere guidato da tale anamnesi e dalle controindicazioni e avvertenze per l'uso.
Danish: Den objektive undersøgelse (herunder pelvis og mammae) bør tilpasses anamnese, kontraindikationer og advarsler vedrørende brugen.
Italian: Dopo la somministrazione accidentale o intenzionale di grandi quantità di [nome di fantasia] possono verificarsi effetti indesiderati, quali disturbi gastrointestinali, nausea, ecc.
Danish: Accidentel eller tilsigtet administration af store mængder af [særnavn] kan medføre bivirkninger såsom gastrointestinale gener, kvalme osv.
Italian: Il complesso dei recettori steroidei si lega al DNA delle cellule e induce la sintesi di proteine specifiche.
Danish: Steroid-receptorkomplekset bindes til cellernes DNA og inducerer syntesen af specifikke proteiner.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra citate compare per la prima volta durante l'uso di [nome di fantasia], smetta subito di utilizzarlo e consulti immediatamente il medico.
Danish: Hvis nogen af ovennævnte sygdomme viser sig for første gang, mens du bruger [særnavn], skal du straks holde op med at bruge det og kontakte lægen.
Italian: - fattori di rischio per disturbi tromboembolici (vedere di seguito)
Danish: - risikofaktorer for tromboemboliske sygdomme (se nedenfor)
Italian: Non è nota la sicurezza endometriale del trattamento prolungato e di cicli di trattamento ripetuti.
Danish: Den endometrielle sikkerhed ved langvarig behandling eller gentagne behandlingsforløb er ukendt.
Italian: - ittero o deterioramento della funzione epatica
Danish: - ikterus eller forringet leverfunktion
Italian: Nelle donne senza anamnesi personale di TEV, ma con un parente di primo grado con una storia di trombosi in giovane età, può essere proposto uno screening dopo un'attenta consulenza in merito alle sue limitazioni (solo una percentuale di difetti trombofilici viene individuata con lo screening).
Danish: Patienter, der ikke har venøs tromboemboli i anamnesen, men som har en førstegradsslægtning med trombose i ung alder i anamnesen, kan tilbydes screening efter grundig rådgivning om begrænsningerne heri (kun en del af trombofile defekter påvises ved screening).
Italian: Poiché durante il trattamento con [nome di fantasia] si verifica un'esposizione sistemica, non è raccomandato il trattamento prolungato oltre le 4 settimane.
Danish: På grund af systemisk eksponering under behandlingen med [særnavn] frarådes langvarig behandling ud over 4 uger.
Italian: La TOS non previene la perdita di memoria.
Danish: Hormonerstatningsbehandling forebygger ikke hukommelsessvækkelse.
Italian: Dal punto di vista clinico, un aumento del metabolismo degli estrogeni può portare a una riduzione dell'effetto e ad alterazioni del profilo di sanguinamento uterino.
Danish: Klinisk kan øget metabolisering af østrogener medføre nedsat virkning og ændring i den uterine blødningsprofil.
Italian: Il cancro delle ovaie è raro.
Danish: Æggestokkræft er sjælden.
Italian: Gli studi preclinici non hanno fornito dati aggiuntivi di rilievo per la sicurezza clinica, oltre a quelli già inclusi in altri paragrafi dell'RCP.
Danish: De ikke-kliniske studier frembragte ikke supplerende oplysninger med relevans for den kliniske sikkerhed udover dem, der er indeholdt i andre punkter af produktresuméet.
Italian: Segua sempre le istruzioni per l'uso; in caso contrario, [nome di fantasia] potrebbe non agire correttamente.
Danish: Følg altid anvisningerne for brug af [særnavn], da der ellers er risiko for, at det ikke virker, som det skal.
Italian: Come per tutti i pazienti in fase postoperatoria, devono essere prese in considerazione misure profilattiche al fine di prevenire la TEV dopo l'intervento.
Danish: Som hos alle postoperative patienter må VTE-profylakse overvejes efter operationer.
Italian: L'alcol cetilstearilico può causare irritazione cutanea locale (ad esempio dermatite da contatto).
Danish: Cetylstearylalkohol kan forårsage lokal hudirritation (f.eks. kontaktdermatitis).
Italian: Rapporto dei rischi
Danish: Risikoforhold
Italian: Inoltre, l'estradiolo ha effetti non genomici rapidi (trasduzione del segnale).
Danish: Derudover har estradiol hurtige ikkegenomiske virkninger (signaltransduktion).
Italian: Alcuni studi, inclusa la sperimentazione WHI, suggeriscono che l'uso a lungo termine di TOS combinata può provocare un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Nogle studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at langvarig kombineret hormonsubstitutionsterapi kan indebære en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Italian: È usata per alleviare i sintomi della menopausa nella vagina, come secchezza o irritazione.
Danish: Det bruges til at lindre symptomer på overgangsalderen i skeden såsom tørhed eller irritation.
Italian: Per maggiori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il paragrafo 2
Danish: Du kan se mere om disse bivirkninger under punkt 2.
Italian: Pertanto, prima di ripetere un ciclo di trattamento di 4 settimane con [nome di fantasia], il trattamento deve essere rivisto, tenendo in particolare considerazione gli eventuali sintomi d'iperplasia o carcinoma endometriale.
Danish: Før gentagelse af et 4-ugers behandlingsforløb med [særnavn] bør der derfor tages stilling til behandlingen med særligt henblik på eventuelle symptomer på endometriehyperplasi eller -karcinom.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni riportate in questo foglio illustrativo.
Danish: Brug altid [særnavn] nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel.
Italian: La sicurezza endometriale dell'uso prolungato (più di un anno) o ripetuto di estrogeni locali somministrati per via vaginale è incerta.
Danish: Den endometrielle sikkerhed af langvarig (over et år) eller gentagen anvendelse af vaginalt administreret østrogen er uafklaret.
Italian: Per esprimere la frequenza di effetti indesiderati si utilizzano le seguenti categorie: Molto comune: più di 1 paziente trattato su 10
Danish: Bivirkninger inddeles i følgende kategorier efter hyppighed: Meget almindelig: flere end 1 af hver 10 behandlede Almindelig:
Italian: Se i sintomi persistono oltre le 4 settimane, devono essere considerate terapie alternative.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer i mere end 4 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Italian: CHE COS'È [nome di fantasia] E A Cosa Serve [nome di fantasia] è un medicinale che contiene estradiolo e prednisolone.
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE [særnavn] er et lægemiddel, der indeholder estradiol og prednisolon.
Italian: La terapia con [nome di fantasia] deve essere somministrata solo unitamente al monitoraggio clinico.
Danish: Behandling med [særnavn] bør kun gives under klinisk overvågning.
Italian: Inserisca il contenuto di 1 applicatore riempito (= 2 g di crema) la sera prima di coricarsi.
Danish: Tøm indholdet af 1 fyldt applikator (= 2 g creme) i skeden før sengetid.
Italian: Parte A. - medicinali contenenti estradiolo 0,01% p/p per uso topico (come da allegato I)
Danish: Del A. - Lægemidler til lokal anvendelse indeholdende 0,01 w/w% estradiol (i henhold til bilag I)
Italian: I risultati degli studi WHI vengono presentati di seguito:
Danish: Resultaterne af WHI-studierne:
Italian: − Deve usare [nome di fantasia] solo sotto controllo medico.
Danish: − Du må kun bruge [særnavn] under lægeligt opsyn.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato per più di 4 settimane.
Danish: [særnavn] må ikke bruges længere end 4 uger.
Italian: Dopo l'applicazione vaginale, l'estradiolo viene assorbito dall'epitelio vaginale ed entra nella circolazione sanguigna in concentrazioni provvisoriamente superiori all'intervallo postmenopausale.
Danish: Ved vaginal applikation absorberes estradiol fra det vaginale epitel og indtræder i blodbanen i koncentrationer, der forbigående overstiger det postmenopausale interval.
Italian: Se usa troppo [nome di fantasia] in una sola occasione, possono verificarsi effetti indesiderati, quali nausea.
Danish: Hvis du bruger for meget [særnavn] en enkelt gang, kan der komme bivirkninger såsom kvalme.
Italian: Il testo esistente pertinente deve essere modificato di conseguenza]
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre den pågældende eksisterende tekst i henhold hertil]
Italian: Istruzioni di dosaggio, modo e durata di somministrazione
Danish: Doseringsanvisninger, påføringsmetode og behandlingsvarighed
Italian: Gli estrogeni aumentano il numero di cellule superficiali e intermedie e riducono il numero di cellule basali nello striscio vaginale.
Danish: Østrogener øger antallet af superficielle og intermediære celler og nedsætter antallet af basalceller i et smear.
Italian: Non vi sono prove che la TOS prevenga un infarto cardiaco.
Danish: Der er ingen beviser for, at hormonerstatningsbehandling forebygger hjerteanfald.
Italian: Faccia particolare attenzione con [nome di fantasia]
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge [særnavn]
Italian: Un lieve aumento del rischio di cancro delle ovaie è stato segnalato nelle donne che seguono la TOS per almeno 5-10 anni.
Danish: Der er beskrevet en let forhøjet risiko for æggestokkræft hos kvinder, som får hormonerstatningsbehandling i mindst 5-10 år.
Italian: Analogamente ad altri ormoni steroidei, l'estradiolo agisce direttamente sulle informazioni genetiche (DNA) tramite recettori specifici.
Danish: Ligesom andre steroidhormoner virker estradiol direkte på den genetiske information (DNA) via specifikke receptorer.
Italian: - Il livello di rischio dipende dalla durata d'uso (vedere paragrafo 4.4).
Danish: - Risikoen afhænger af behandlingsvarigheden (se pkt.
Italian: [nome di fantasia] agisce sostituendo gli estrogeni che vengono di norma prodotti nelle donne dalle ovaie.
Danish: [særnavn] virker ved at erstatte det østrogen, der normalt produceres i æggestokkene.
Italian: [nome di fantasia] è destinato al trattamento locale a breve termine (4 settimane) nella vagina e l'assorbimento nel sangue è limitato.
Danish: [særnavn] er til kortvarig (4 uger) lokal behandling i skeden, og kun en mindre del går over i blodet.
Italian: Gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi; pertanto, le pazienti con disfunzione cardiaca o renale devono essere tenute sotto attenta osservazione.
Danish: Da østrogener kan medføre væskeretention, bør patienter med nedsat hjerte- eller nyrefunktion observeres nøje.
Italian: - otosclerosi
Danish: - otosklerose
Italian: [nome di fantasia] non deve essere applicato per via intravaginale o su altre parti della zona genitale interna.
Danish: [særnavn] må ikke påføres intravaginalt eller på andre steder af de indre kønsorganer.
Italian: [nome di fantasia] può essere utilizzato solo con particolare cautela, dopo un'attenta valutazione clinica dei rischi e dei benefici, nei seguenti casi:
Danish: I følgende tilfælde må [særnavn] kun bruges med særlig forsigtighed efter forudgående grundig klinisk vurdering af risici og fordele:
Italian: Gli studi osservazionali hanno riferito per lo più un lieve aumento del rischio di diagnosi di cancro della mammella, sostanzialmente inferiore a quello rilevato nelle utilizzatrici di estroprogestinici combinati.
Danish: Observationsstudier har som regel vist en lille stigning i risikoen for at få diagnosticeret mammacancer, men risikoen er væsentligt lavere end hos brugere af østrogen-gestagen-kombinationer.
Italian: Le donne già in trattamento cronico con anticoagulanti richiedono un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio dell'uso della TOS.
Danish: For patienter, der i forvejen er i kronisk antikoagulationsbehandling, kræves nøje stillingtagen til benefit/risk-forholdet for hormonsubstitutionsterapi.
Italian: Inoltre, a causa del corticosteroide prednisolone contenuto in [nome di fantasia], con l'uso prolungato potrebbe verificarsi atrofia cutanea, aumentando ulteriormente l'esposizione sistemica all'estradiolo.
Danish: På grund af indholdet af kortikosteroidet prednisolon i [særnavn] kan længerevarende brug medføre hudatrofi, hvilket yderligere øger den systemiske eksponering for estradiol.
Italian: La TOS è pertanto controindicata in tali pazienti (vedere paragrafo
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er derfor kontraindiceret hos sådanne patienter (se pkt.
Italian: Non esiste un parere unanime sul possibile ruolo delle vene varicose nella TEV.
Danish: Der er ikke konsensus om den mulige rolle af varicer på venøs tromboemboli.
Italian: Condizioni cliniche che richiedono osservazione
Danish: Sygdomme, der kræver supervision
Italian: - gonfiore doloroso e rossore delle gambe - dolore improvviso al torace - difficoltà di respirazione
Danish: - ømme, hævede og røde ben - pludselige smerter i brystet - vejrtrækningsbesvær
Italian: L'estradiolo è l'estrogeno naturale più potente con azione a livello intracellulare.
Danish: Estradiol er det mest potente naturlige østrogen og virker intracellulært.
Italian: L'uso prolungato di [nome di fantasia] su aree estese può essere effettuato solo con particolare cautela, dopo un'attenta valutazione clinica dei rischi e dei benefici, nei casi di: - endometriosi.
Danish: I følgende tilfælde må langvarig anvendelse af [særnavn] på større områder kun finde sted med særlig forsigtighed efter forudgående grundig klinisk vurdering af risici og fordele: - endometriose
Italian: Non è noto se il trattamento prolungato o cicli ripetuti di trattamento causino un ispessimento del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) e cancro dell'utero (cancro dell'endometrio).
Danish: Det vides ikke, om langvarig behandling eller gentagne behandlingsforløb vil medføre fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie-hyperplasi) og livmoderkræft.
Italian: * Studio WHI in donne senza utero, che non ha dimostrato un aumento del rischio di cancro della mammella $ Quando l'analisi è stata ristretta alle donne che non avevano usato la TOS prima dello studio, non si è evidenziato alcun aumento del rischio durante i primi 5 anni di trattamento: dopo 5 anni il rischio era più elevato rispetto alle donne che non ne avevano fatto uso
Danish: $ Når analysen blev begrænset til kvinder, der ikke havde anvendt hormonsubstitutionsterapi inden undersøgelsen, sås ingen øget risiko i løbet af de første 5 års behandling; efter 5 år var risikoen højere end hos ikke-brugere
Italian: La comparsa di sanguinamento da rottura o perdite di sangue scuro non rappresenta in genere motivo di preoccupazione; tuttavia, dovrà prendere un appuntamento con il medico.
Danish: Hvis du får gennembrudsblødning eller pletblødning, er det normalt ikke noget at bekymre sig om, men du skal dog få en tid hos lægen.
Italian: Il trattamento non deve superare le 4 settimane.
Danish: Behandlingen må ikke fortsætte ud over 4 uger.
Italian: Nelle donne che seguono una terapia estroprogestinica combinata da più di 5 anni è stato segnalato un aumento fino a due volte del rischio di diagnosi di cancro della mammella.
Danish: - For kvinder, der får kombineret østrogen-gestagen behandling i mere end fem år, angives op til en fordobling af risikoen for at få stillet diagnosen mammacancer.
Italian: - asma
Danish: - astma
Italian: L'estradiolo viene metabolizzato rapidamente nel fegato e nel tratto intestinale in estrone e successivamente in estriolo.
Danish: Estradiol metaboliseres hurtigt i leveren og tarmen til estron og efterfølgende til estriol.
Italian: La dose di un applicatore riempito (= 2 g di crema) è inserita la sera prima di coricarsi.
Danish: En dosis = en fyldt applikator (= 2 g creme) indføres før sengetid.
Italian: L'aumento del rischio di cancro dell'endometrio segnalato tra le utilizzatrici di soli estrogeni sistemici è da 2 a 12 volte superiore rispetto a chi non ne fa uso, a seconda della durata del trattamento e della dose di estrogeni.
Danish: Hos brugere af østrogen alene angives risikoen for endometriecancer at være 2-12 gange risikoen hos ikke-brugere, afhængigt af behandlingsvarighed og østrogendosis.
Italian: Se si sviluppa TEV dopo l'inizio della terapia, il farmaco deve essere sospeso.
Danish: Hvis der opstår venøs tromboemboli efter indledning af behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Italian: Il rischio in eccesso diventa evidente nell'arco di alcuni anni di utilizzo, ma ritorna ai livelli iniziali entro alcuni anni (al massimo cinque) dall'interruzione del trattamento.
Danish: Den forhøjede risiko viser sig efter få års brug, men returnerer til baseline i løbet af få (højst fem) år efter behandlingsophør.
Italian: Si consiglia pertanto cautela nell'utilizzo di questo medicinale in donne sottoposte a isterectomia a causa di endometriosi, soprattutto se è accertata la presenza di endometriosi residua.
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor ved anvendelse hos kvinder, der har fået foretaget hysterektomi på grund af endometriose, navnlig hvis der er tilbageværende endometriose.
Italian: Tuttavia, il metabolismo degli estrogeni può essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per indurre gli enzimi di metabolizzazione, nello specifico enzimi del citocromo P450, come gli anticonvulsivanti (ad esempio fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e antinfettivi (ad esempio rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Danish: Metaboliseringen af østrogener kan dog øges ved samtidig anvendelse af lægemidler, der vides at inducere lægemiddelmetaboliserende enzymer, specielt CYP-enzymer; dette gælder således antikonvulsiva (f.eks. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) og antiinfektiva (f.eks. rifampicin, rifabutin, nevirapin og efavirenz).
Italian: Come principio attivo, [nome di fantasia] contiene 17ß-estradiolo (0,005%).
Danish: [særnavn] indeholder det aktive stof 17ß-estradiol (0,005 %).
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento
Danish: Punkt 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Italian: Come il suo principio attivo, [nome di fantasia] contiene 17ß-estradiolo, un ormone sessuale naturale, a una concentrazione dello 0,01%.
Danish: Som aktivt stof indeholder [særnavn] det naturlige kønshormon 17ß-estradiol i en koncentration af 0,01 %.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti.
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes hos børn eller unge.
Italian: − se utilizza [nome di fantasia] insieme a prodotti a base di lattice (ad esempio profilattici, diaframma).
Danish: − hvis du anvender [særnavn] sammen med produkter af latex (f.eks. kondom, pessar).
Italian: Cloasma/melasma, irsutismo, prurito, rash
Danish: Kloasma/melasma, hirsutisme, pruritus, udslæt
Italian: Le donne di età superiore a 60 anni che seguono la TOS estroprogestinica hanno una probabilità leggermente maggiore di sviluppare una malattia del cuore, rispetto alle donne che non fanno uso della TOS.
Danish: Kvinder over 60 år, som får hormonerstatningsbehandling med østrogen-gestagen, har en lidt større risiko for at få hjertesygdom end de, der ikke får hormonerstatningsbehandling.
Italian: Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà informazioni sulla sua storia medica personale e familiare.
Danish: Før du påbegynder (eller genoptager) hormonerstatningsbehandling, vil lægen spørge til tidligere sygdomme hos dig og dine slægtninge.
Italian: [Le informazioni sul prodotto esistenti dovranno essere modificate (inserimento, sostituzione o cancellazione del testo, come appropriato) per rispecchiare il testo concordato riportato di seguito]
Danish: [Den eksisterende produktinformation rettes (med indsættelse, erstatning eller sletning af tekst), så den er i overensstemmelse med den vedtagne ordlyd, som fremgår af det følgende]