FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
French: Votre médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.
English: • Tell your doctor if you have had infections which keep coming back or other conditions that increase the risk of infections.
French: • Informez votre médecin si vous avez eu des infections qui reviennent ou d'autres problèmes de santé qui augmentent le risque d'infection.
English: o Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
French: o Ne pas injecter à un endroit où la peau est rouge, contusionnée ou indurée.
English: A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
French: Une dose de charge de 160 mg d'Humira à la semaine 0 suivie de 80 mg d'Humira à la semaine 2 permet d'obtenir des concentrations sériques minimales d'adalimumab d'environ 12 g/ml pendant la période d'induction.
English: • eye infections
French: • infections oculaires
English: STEP 2
French: ETAPE 2
English: Adolescents from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more
French: Adolescents âgés de 12 à 17 ans, pesant 30 kg et plus
English: • pleural effusion (abnormal collection of fluid in the pleural space)
French: • épanchement pleural (accumulation anormale de liquide dans la cavité pleurale)
English: If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
English: • low blood potassium
French: • taux faible de potassium dans le sang
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
French: Humira 40 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille automatique Humira 40 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille automatique à usage unique.
English: What the Humira pre-filled pen looks like and contents of the pack
French: Comment se présente Humira en stylo prérempli et contenu de l'emballage extérieur
English: • immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly presenting as sarcoidosis)
French: • troubles immunitaires qui peuvent affecter les poumons, la peau et les ganglions lymphatiques
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg, followed by 40 mg two weeks later.
French: S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide, le médecin pourra prescrire une dose initiale de 80 mg suivie d'une dose de 40 mg deux semaines plus tard.
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week two weeks later.
French: Le schéma posologique habituel pour la maladie de Crohn est initialement de 80 mg (administré sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour) suivi deux semaines plus tard de 40 mg une semaine sur deux.
English: The recommended dose of Humira for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
French: Chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, la posologie recommandée d'Humira est une dose unique de 40 mg d'adalimumab administrée toutes les deux semaines, par voie sous-cutanée.
English: • It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
French: • Il est très important de dire à votre médecin si vous avez déjà contracté la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 g/ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
French: Chez les patients adultes atteints de psoriasis, la concentration résiduelle moyenne à l'état d'équilibre était de 5 g/mL pendant le traitement par l'adalimumab 40 mg toutes les deux semaines en monothérapie.
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 40 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 20 mg every other week.
French: Le médecin pourra prescrire une dose initiale de 40 mg qui sera administrée une semaine avant le début de la dose usuelle de 20 mg toutes les deux semaines.
English: Humira can reduce the number of nodules and abscesses you have and the pain that is often associated with the disease.
French: Humira est utilisé pour traiter l'hidrosadénite suppurée chez l'adolescent à partir de 12 ans. Humira peut réduire le nombre de nodules et d'abcès que vous avez, et la douleur souvent associée à la maladie.
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
French: Première dose de 80 mg (deux injections de 40 mg le même jour), suivie de 40 mg deux semaines plus tard.
English: This will include a thorough medical evaluation including your medical history and appropriate screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test).
French: Ceci comprendra une évaluation médicale approfondie incluant vos antécédents médicaux et les examens de dépistage appropriés (par exemple, radiographie pulmonaire et test tuberculinique).
English: If you accidentally inject a smaller amount of Humira liquid, or if you inject Humira less frequently than told to by your child's doctor or pharmacist, you should call your child's doctor or pharmacist and tell him/her that your child has taken less.
French: Si vous avez injecté accidentellement un volume moins important de solution d'Humira ou si vous avez injecté Humira moins souvent que votre médecin ne l'avait prescrit, contactez votre médecin ou votre pharmacien et dites-lui que votre enfant en a reçu moins qu'il n'aurait dû.
English: In period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
French: Durant la période A, les patients recevaient un placebo ou Humira à la dose initiale de 80 mg, suivi de 40 mg une semaine sur deux à partir d'une semaine après la dose initiale.
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe for paediatric use is supplied as a sterile solution of 20 mg adalimumab dissolved in 0.2 ml solution.
French: Humira 20 mg, solution injectable en seringue préremplie à usage pédiatrique est présenté sous forme de solution stérile de 20 mg d'adalimumab dissous dans 0,2 ml de solution.
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that your child has taken more.
French: Si vous avez injecté accidentellement Humira plus souvent que votre médecin ne l'avait prescrit, contactez votre médecin ou pharmacien et dites-lui que votre enfant en a pris plus.
English: Humira is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
French: Humira est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
English: • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching)
French: • réactions au point d'injection (dont douleur, tuméfaction, rougeur ou démangeaison)
English: • Advise your doctor if your child has a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
French: • Avertissez votre médecin si votre enfant a des antécédents d'infections récurrentes ou d'autres problèmes de santé qui pourraient accroître le risque d'infection.
English: Hepato-biliary events
French: Événements hépatobiliaires
English: • If your child received Humira while she was pregnant, her baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last Humira dose she received during pregnancy.
French: • Si votre fille a reçu Humira alors qu'elle était enceinte, son bébé peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection pendant environ cinq mois après la dernière dose d'Humira reçue pendant la grossesse.
English: Finger Grip Needle Cover
French: Ailette de préhension Capuchon de l'aiguille
English: • fungal infections
French: • infections fongiques
English: • gallbladder inflammation, gallbladder stones
French: • inflammation de la vésicule biliaire, calculs dans la vésicule biliaire
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
French: Humira 40 mg solution injectable en seringue préremplie Humira 40 mg solution injectable en seringue préremplie à usage unique (verre de type I) munie d'un bouchon-piston (caoutchouc bromobutyle) et d'une aiguille avec un capuchon protecteur d'aiguille (élastomère thermoplastique).
English: The recommended dose of Humira for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
French: La posologie recommandée d'Humira pour les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite à partir de l'âge de 6 ans dépend du poids corporel (tableau 2).
English: years.
French: 2 ans.
English: • If your child has a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
French: • Si votre enfant a une infection sévère, y compris une tuberculose active (voir "Avertissements et précautions").
English: In Psoriasis Study I, 28% of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at Week 33 compared to 5% continuing on Humira, p<0.001, experienced “loss of adequate response” (PASI score after Week 33 and on or before Week 52 that resulted in a <PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to Week 33).
French: Dans l'étude I sur le psoriasis, 28 % des patients ayant présenté une réponse PASI 75 et randomisés à nouveau pour recevoir le placebo à la semaine 33 et 5 % de ceux poursuivant le traitement par Humira (p<0,001), ont présenté « une diminution de la réponse appropriée » (score PASI entre la semaine 33 et la semaine 52 (incluse) se traduisant par une réponse < PASI 50 par rapport à l'inclusion, avec un minimum d'augmentation de 6 points du score PASI par rapport à la semaine 33).
English: In Psoriasis Study I, 28% of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at Week 33 compared to 5% continuing on Humira, p < 0.001, experienced “loss of adequate response” (PASI score after Week 33 and on or before Week 52 that resulted in a <PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to Week 33).
French: Dans l'étude I sur le psoriasis, 28 % des patients ayant présenté une réponse PASI 75 et randomisés à nouveau pour recevoir le placebo à la semaine 33 et 5 % de ceux poursuivant le traitement par Humira (p < 0,001), ont présenté « une diminution de la réponse appropriée » (score PASI entre la semaine 33 et la semaine 52 (incluse) se traduisant par une réponse < PASI 50 par rapport à l'inclusion, avec un minimum d'augmentation de 6 points du score PASI par rapport à la semaine 33).
English: • Hidradenitis suppurativa
French: • l'hidrosadénite suppurée
English: Each 0.2 ml single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab.
French: Chaque seringue unidose préremplie de 0,2 ml contient 20 mg d'adalimumab.
English: • Plaque psoriasis
French: • le psoriasis en plaques
English: At Week 12, a significantly higher proportion of patients treated with Humira versus placebo achieved HiSCR.
French: A la semaine 12, il y a eu significativement plus de répondeurs HiSCR dans le groupe Humira comparativement au groupe placebo.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing at least 30 kg
French: Enfants et adolescents à partir de 2 ans pesant au moins 30 kg
English: If these medicinesdo not workwell enough, your childwill be given Humirato treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
French: Si ces traitements ne fonctionnent pas suffisamment bien, votre enfant peut recevoir Humira pour traiter son arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou son arthrite liée à l'enthésite.
English: If you accidentally inject a larger amount of Humira liquid, or if you inject Humira more frequently than told to by your doctor, call your doctor and tell him/her that your child has taken more.
French: Si vous avez injecté, accidentellement, un volume plus important de solution d'Humira ou si vous avez injecté Humira plus souvent que le médecin de votre enfant ne l'avait prescrit, contactez le médecin de votre enfant et dites-lui que votre enfant en a reçu plus qu'il n'aurait dû.
English: Nervous system disorders* Very common
French: Affections cardiaques* Fréquent
English: Humira 40 mg eow N=108 n (%)
French: Humira 40 mg 1 sem/2 N=108 n (%)
English: Thirty-three (18%) patients were treated concomitantly with disease modifying anti-rheumatic drugs, and 146 (79%) patients with NSAIDs at baseline.
French: A l'inclusion dans l'étude, 33 patients (18 %) étaient traités de façon concomitante par des DMARD's et 146 patients (79 %) par des AINS.
English: Throw away the used pre-filled syringe in a special disposal container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
French: Jetez la seringue préremplie utilisée dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmière ou pharmacien.
English: At Week 16, more patients randomised to Humira 0.8 mg/kg had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to 0.4 mg/kg eow or MTX.
French: À la semaine 16, il y a eu plus de répondeurs (par ex. PASI 75) chez les patients randomisés dans le groupe Humira 0,8 mg/kg toutes les deux semaines par rapport aux patients randomisés dans le groupe Humira 0,4 mg/kg toutes les deux semaines ou MTX.
English: • Tell your doctor if your child has had infections which keep coming back or other conditions that increase the risk of infections.
French: • Informez votre médecin si votre enfant a eu des infections qui reviennent à plusieurs reprises ou d'autres problèmes de santé qui augmentent le risque d'infection.
English: Patients received placebo or Humira at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
French: Les patients recevaient un placebo ou Humira à la dose initiale de 80 mg puis de 40 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l'administration de la première dose.
English: • If you have or develop a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira.
French: • Si vous avez ou développez une maladie démyélinisante (une maladie qui affecte la gaine entourant les nerfs, telle que la sclérose en plaques), votre médecin évaluera si vous devez recevoir Humira ou continuer de recevoir Humira.
English: Table 5 ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
French: Tableau 5 Réponses ACR dans l'étude V sur la PR (pourcentage de patients)
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe
French: Humira 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
English: Of 542 patients who were randomised to Humira 40 mg every other week, 170 patients continued on Humira 40 mg every other week for 10 years.
French: Dans la phase d'extension en ouvert de l'étude V sur la PR, les taux de réponse ACR ont été maintenus chez les patients suivis jusqu'à 10 ans. Sur 542 patients randomisés dans le bras Humira 40 mg toutes les 2 semaines, 170 patients ont poursuivi Humira à la dose de 40 mg toutes les deux semaines pendant 10 ans.
English: If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukemia, or other cancers may increase.
French: Si vous prenez Humira, le risque d'avoir un lymphome, une leucémie ou d'autres cancers peut augmenter.
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 40 mg every other week.
French: Le médecin pourra prescrire une dose initiale de 80 mg qui sera administrée une semaine avant le début de la dose usuelle de 40 mg toutes les deux semaines.
English: Week
French: Phase
English: • In some rare cases, especially if your child is taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
French: • Dans de rares cas, particulièrement si votre enfant prend d'autres médicaments qui diminuent le système immunitaire, une réactivation du virus de l'hépatite B peut être extrêmement grave.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
French: Humira 80 mg solution injectable en stylo prérempli Humira 80 mg solution injectable en stylo prérempli unidose, contenant une seringue préremplie.
English: One 0.8 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 80 mg adalimumab.
French: Une seringue préremplie avec protège aiguille automatique de 0,8 ml contient 80 mg d'adalimumab.
English: • Advise your doctor if your child resides or travels in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
French: • Avertissez votre médecin si votre enfant habite ou voyage dans des régions où les infections fongiques telles qu'histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose sont endémiques.
English: Humira is used to treat moderate to severe chronic plaque psoriasis in adults.
French: Humira est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez l'adulte.
English: • Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
French: • Avertissez votre médecin si vous habitez ou voyagez dans des régions où les infections fongiques telles qu'histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose sont endémiques.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard EU/1/03/256/026
French: Humira 80 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille automatique EU/1/03/256/026
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that you have taken more.
French: Si vous avez injecté, accidentellement, Humira plus souvent que votre médecin ne l'avait prescrit, contactez votre médecin ou pharmacien et dites-lui que vous en avez pris plus.
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 2 years in this indication.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Humira chez les enfants âgés de moins de 2 ans dans cette indication.
English: 3 pre-filled pens 4 alcohol pads
French: 3 stylos préremplis 4 tampons d'alcool
English: What the Humira pre-filled syringe looks like and contents of the pack
French: Comment se présente Humira en seringue préremplie et contenu de l'emballage extérieur
English: Table 25 Maintenance regimen Patient Weight
French: Tableau 25 Schéma posologique d'entretien
English: • Rheumatoid arthritis
French: • le rhumatisme psoriasique
English: The safety and efficacy of Humira were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis ( 10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI)  12 or  10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
French: L'efficacité et la tolérance d'Humira ont été étudiées lors d'études randomisées menées en double aveugle chez des patients adultes atteints de psoriasis chronique en plaques (intéressant  10 % de la surface corporelle, avec un indice de sévérité PASI (Psoriasis Area and Severity Index)  12 ou  10) qui étaient candidats à un traitement systémique ou une photothérapie.
English: The recommended dose of Humira is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
French: La posologie recommandée d'Humira est une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie d'une dose de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine suivante.
English: o Do not touch the area again before injecting.
French: o Ne touchez plus cet endroit avant l'injection.
English: The recommended dose of Humira for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
French: Chez les patients adultes atteints d'uvéite, la posologie recommandée d'Humira est d'une dose initiale de 80 mg suivie d'une dose de 40 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l'administration de la première dose.
English: • Tell your doctor if your child is taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
French: • Indiquez à votre médecin si votre enfant prend de l'azathioprine ou de la 6mercaptopurine avec Humira.
English: If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
French: Si vous présentez une réponse insuffisante à Humira 40 mg toutes les semaines, votre médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.
English: • If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
French: • Si vous avez une infection, y compris une infection de longue durée ou localisée (par exemple, ulcère de jambe), consultez votre médecin avant de commencer Humira.
English: The recommended Humira dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15.
French: Le schéma posologique recommandé d'Humira chez les patients adultes atteints d'hidrosadénite suppurée (HS) est d'une dose initiale de 160 mg au Jour 1 (administrée sous forme de 2 injections de 80 mg sur un jour ou de 1 injection de 80 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie d'une dose de 80 mg deux semaines après au Jour 15.
English: Depending on your child's response, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
French: En fonction de la réponse de votre enfant au traitement, son médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.
English: • With the free hand, gently grasp the cleaned area of skin and hold firmly.
French: • Avec votre main libre, pincez doucement la peau désinfectée et maintenez fermement le pli en tirant vers le haut
English: • Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
French: • Avertissez votre médecin si vous avez des antécédents d'infections récurrentes ou d'autres problèmes de santé qui pourraient accroître le risque d'infection.
English: Keep this container out of the sight and reach of children
French: Tenir ce récipient hors de la vue et de la portée des enfants.