FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dados da base de dados conjunta de segurança dos ensaios clínicos (1343 pacientes/ano de exposição à monoterapia Ferriprox e 244 pacientes/ano de exposição ao Ferriprox e deferoxamina) mostram diferenças estatisticamente significativas (p < 0,05) na incidência de reações adversas com base nas classes de sistemas de órgãos para "Cardiopatias", "Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos" e "Doenças renais e urinárias".
Maltese: Tagħrif mid-database ta' sikurezza ppuljat minn provi kliniċi (1343 sena ta' esponiment ta' pazjenti għal monoterapija b'Ferriprox u 244 sena ta' esponiment ta' pazjenti b'Ferriprox u deferoxamine) wera differenzi statistikament sinifikanti (p<0.05) fl-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi abbażi tasSistema tal-Klassifikazzjoni tal-Organi għal "Disturbi fil-Qalb", "Disturbi Muskoluskeletriċi u tatTessuti Konnettivi" u "Disturbi fil-Kliewi u fis-Sistema Urinarja".
Portuguese: Episódios de hipotonia, instabilidade, incapacidade de marcha e hipertonia com incapacidade de movimentação dos membros, têm sido relatados em crianças com doses padrão de deferriprona no cenário pós-comercialização.
Maltese: Episodji ta' ipotonja, instabilità, inkapaċità biex timxi, u ipertonja b'inkapaċità fiċ-ċaqlieq ta' parti, ġew rapportati fi tfal fl-ambjent ta' wara t-tqegħid fis-suq b'dożi standard ta' deferiprone.
Portuguese: Ferriprox 100 mg/ml solução oral deferriprona
Maltese: Ferriprox 100 mg/ml soluzzjoni orali deferiprone
Portuguese: Archimedesweg 2
Maltese: ANNESS II
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Portuguese: Número de comprimidos de 1000 mg* Manhã
Maltese: Għadd ta' pilloli ta' 1000 mg*
Portuguese: A exposição sistémica à deferriprona e ao seu metabolito deferriprona 3-O-glicurónico foi avaliada pelos parâmetros farmacocinéticos Cmax e AUC.
Maltese: Esponiment sistemiku għal deferiprone u l-metabolit tiegħu deferiprone 3-O-glucuronide kien assessjat bil-parametri farmakokinetiċi Cmax u AUC.
Portuguese: O ensaio clínico LA12-9907 comparou as taxas de sobrevivência, de incidência e de progressão de doença cardíaca em 129 doentes com talassemia grave (homozigótica) tratados ao longo de pelo menos 4 anos com Ferriprox (N=54) ou deferoxamina (N=75).
Maltese: L-istudju LA12-9907 qabbel is-sopravivenza, l-inċidenza ta' mard kardijaku, u l-progressjoni ta' mard kardijaku f'129 pazjent b'talassimja maġġuri li ġew ikkurati għal tal-anqas 4 snin b'Ferriprox (N=54) jew deferoxamine (N=75).
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos devidos à insuficiência renal, após exposição sistémica à deferriprona.
Maltese: L-ebda effett sinjifikanti ta' indeboliment renali ma ntwera b'esponiment sistemiku ta' deferiprone.
Portuguese: Outros medicamentos e Ferriprox
Maltese: Mediċini oħra u Ferriprox
Portuguese: ((Contracapa))
Maltese: (mg)
Portuguese: As doses de Ferriprox nesses estudos variaram entre 50 e 100 mg/kg/dia e as doses de deferoxamina entre 40 e 60 mg/kg/dia.
Maltese: 50 sa 100 mg/kg/jum u dożi ta' deferoxamine minn 40 sa 60 mg/kg/jum.
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 100 mg de deferriprona (25 g de deferriprona em 250 ml).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 100 mg deferiprone (25 g deferiprone f'250 ml).
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 100 mg de deferriprona (deferriprona 25 mg em 250 ml e deferriprona 50 mg em 500 ml).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 100 mg deferiprone (25 g defetprone f'250 ml u 50 g deferiprone f'500 ml).
Portuguese: O tempo médio para o surgimento do primeiro episódio de agranulocitose foi de 190 dias (entre 22 dias -17,6 anos) e a duração média foi de 10 dias em ensaios clínicos.
Maltese: agranuloċitożi kien ta' 190 jum (li kien ivarja minn 22 jum- 17.6 snin) u tul medjan kien ta' 10 ijiem fil-provi kliniċi.
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 100 mg de deferriprona (50 g de deferriprona em 500 ml).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 100 mg deferiprone (50 g deferiprone f'500 ml).
Portuguese: (neutrófilos) no sangue).
Maltese: (newtrofili)).
Portuguese: FRASCO DE 50 COMPRIMIDOS
Maltese: FLIXKUN TA' 50 PILLOLA
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 100 mg de deferriprona.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 100 mg deferiprone.
Portuguese: Foram observados distúrbios neurológicos (tais como sintomas cerebelares, diplopia, nistagno lateral, atraso psicomotor, movimentos das mãos e hipotonia axial) em crianças que receberam voluntariamente mais de 2,5 vezes a dose máxima recomendada de 100 mg/kg/dia, durante vários anos.
Maltese: Disturbi newroloġiċi (bħal sintomi ċerebellari, diplopja, nistagmu laterali, psychomotor slowdown, movimenti tal-idejn u ipotonija assjali) kienu osservati fi tfal li, b'mod voluntarju, ingħataw riċetta li kienet 2.5 darbiet aktar mid-doża massima rakkomandata ta' 100 mg/kg/jum għal diversi snin.
Portuguese: Não se recomendam doses totais diárias superiores a 100 mg/kg de peso corporal, devido ao potencial aumento de riscos de reações adversas (ver secções 4.4, 4.8, e 4.9).
Maltese: Doża totali 'l fuq minn 100 mg/kg piż korporali mhix rakkomandata minħabba r-risku potenzjali ogħla ta' reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8, u 4.9).
Portuguese: Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Metilcelulose, crospovidona, estearato de magnésio.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: Methylcellulose, Crospovidone, Magnesium stearate.
Portuguese: O efeito indesejável mais grave relatado em ensaios clínicos com deferriprona é a agranulocitose (neutrófilos <0,5x109/l), com uma incidência de 1,1% (0,6 casos por 100 doentes anos de tratamento) (ver secção 4.4).
Maltese: 5x109/l), b'inċidenza ta' 1.1% (0.6 każijiet għal kull 100 sena ta' kura lill-pazjenti) (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Um estudo duplo-cego aleatório controlado por placebo avaliou o efeito da terapia simultânea com Ferriprox e deferoxamina em pacientes com talassemia major que tinham recebido anteriormente monoterapia de quelação padrão com deferoxamina subcutânea e tinham cargas cardíacas de ferro leves a moderadas (T2 miocárdio* de 8 a 20 ms).
Maltese: Prova każwali, bil-plaċebo bħala kontroll, double-blind evalwat l-effett ta' terapija konġunta ma' Ferriprox u deferoxamine f'pazjenti b'talassimja maġġuri, li qabel kienu rċevew il-monoterapija ta' kelazzjoni standard taħt il-ġilda ta' deferoxamine u b'ikkargar moderat tal-ħadid kardijaku (mijokardjali T2* minn 8 sa 20 ms).
Portuguese: Archimedesweg 25
Maltese: FLIEXKEN TA' 250
Portuguese: − caso esteja atualmente a tomar medicamentos que se saiba causarem neutropenia ou agranulocitose (ver a secção "Outros medicamentos e Ferriprox").
Maltese: − jekk attwalment qed tieħu mediċini magħrufa li jikkaġunaw in-newtropenija jew agranuloċitosi (ara t-taqsima, "Mediċini oħra u Ferriprox").
Portuguese: Glicerol (E422)
Maltese: Ilma purifikat Hydroxyethylcellulose Glycerol (E422)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução Oral.
Maltese: Soluzzjoni orali.
Portuguese: Não houve diferenças significativas na percentagem de doentes portadores de disfunção cardíaca na primeira avaliação (13% para o Ferriprox vs. 16% para a deferoxamina).
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza sinifikanti fil-perċentwali ta' pazjenti b'funzjoni mhix tajba tal-qalb fl-ewwel stima (13% għal Ferriprox kontra 16% għal deferoxamine).
Portuguese: ((Interior 1))
Maltese: ((Fuq ġewwa 1))
Portuguese: A avaliação da taxa de reações por 100 pacientes/ano de exposição demonstrou que apenas a taxa de diarreia foi significativamente maior em crianças (11,1) do que em adultos (2,0, p=0,01).
Maltese: reazzjonijiet kull 100 sena ta' esponiment ta' pazjenti wriet li hija biss ir-rata ta' dijarea li kienet b'mod sinifikanti ogħla fi tfal (11.1) milli f'adulti (2.0, p=0.01).
Portuguese: Óleo de Menta
Maltese: Żejt tal-menta
Portuguese: Não foi avaliado o efeito da insuficiência hepática grave na farmacocinética da deferriprona e do deferriprona 3-O-glicurónico.
Maltese: L-influwenza ta' indeboliment epatiku sever fuq il-farmakokinetiċi ta' deferiprone u 3-O-glucuronide ma ġietx valutati.
Portuguese: ((Interior 2))
Maltese: ((Fuq ġewwa 2))
Portuguese: Não tome Ferriprox
Maltese: Tiħux Ferriprox
Portuguese: Foi também utilizado método imagiológico por ressonância magnética (IRMN), T2*, para determinar quantitativamente a saturação miocardial de ferro.
Maltese: Metodu ta' magnetic resonance imaging (MRI), T2*, intuża wkoll biex jikkwantifika l-livell ta' ħadid mijokardjali.
Portuguese: Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal.
Maltese: Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide.
Portuguese: Ferriprox é acondicionado em frascos de 50 comprimidos.
Maltese: Ferriprox huwa ppakkettat fi fliexken ta' 50 pillola.
Portuguese: 1,230 mL (833 UI/ml) 1 cartucho + 3 embalagens com
Maltese: 0.270 mL(833 IU/mL) skartoċċ wieħed+ pakkett wieħed bi 3 labar għall-pinna
Portuguese: Dosagem
Maltese: 10 vials
Portuguese: Solução injetável Uso subcutâneo frasco para injetáveis (vidro)
Maltese: 36mL Soluzzjonigħallinjezzjoni
Portuguese: Aborto espontâneo
Maltese: Abort Spontanju
Portuguese: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Maltese: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Portuguese: Fabricante N.V.
Maltese: Manifattur N.V.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Maltese: 6.2 Inkompatibbiltajiet
Portuguese: * As diferenças entre os 2 grupos foram estatisticamente significativas (p<0,05).
Maltese: * Differenzi bejn iż-2 gruppi kienu statistikament sinifikanti (p<0.05).
Portuguese: Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
Portuguese: Complicações vasculares
Maltese: Komplikazzjonijiet Vaskulari
Portuguese: FSHu (n = 361)
Maltese: (n = 361)
Portuguese: FSHu (n = 66)
Maltese: (n = 66)
Portuguese: Ver também a secção 4 sobre efeitos secundários possíveis.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 fuq effetti sekondarji possibbli.
Portuguese: Restrito a mulheres com ovulação induzida (folitropina beta, n = 76; FSHu, n = 42)
Maltese: a Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Portuguese: A substância ativa é folitropina beta.
Maltese: Is-sustanza attiva hija follitropin beta.
Portuguese: • Hiperestimulação ovárica controlada em programas de procriação medicamente assistida São aplicados vários protocolos de estimulação.
Maltese: • Stimulazzjoni eċċessiva tal-ovarju kkontrollata fi programmi mediċi ta' riproduzzjoni assista Diversi protokolli ta' stimulazzjoni huma applikati.
Portuguese: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Baixos
Maltese: Kloosterstraat 6 5349 AB
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de março de 2009 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2014
Portuguese: • Insuficiência gonadal primária
Maltese: • Insuffiċjenza primarja ta' gonadal
Portuguese: Malformações congénitas
Maltese: Malformazzjonijiet Konġenitali
Portuguese:  18 mm
Maltese: 18 mL
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Maltese: Effikaċja Klinika u Sigurtà
Portuguese: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de Fertavid administrado subcutaneamente é de aproximadamente 77%.
Maltese: It-tnejn għandhom bijodisponibbilità assoluta ta' madwar 77%.
Portuguese: A recolha dos oócitos é realizada 34-35 horas depois.
Maltese: L-irkupru ta' ooċit isir 34-35 siegħa wara.
Portuguese: • apresentar malformações dos órgãos reprodutivos que impossibilitem uma gravidez normal
Maltese: • għandek malformazzjonijiet tal-organi sesswali li jagħmel tqala normali impossibbli
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Maltese: Huwa possibli li tinjetta f'postijiet oħra.
Portuguese: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Teл.
Maltese: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700)
Portuguese: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Baixos
Maltese: Veersemeer 4, 5347 JN Oss
Portuguese: • já tiver tido uma reação alérgica a certos antibióticos (neomicina e/ou à estreptomicina)
Maltese: • kellek reazzjoni allerġika għal ċerti antibijotiċi (neomycin u/jew streptomycin)
Portuguese: Usar apenas com a caneta injectora denominada Puregon Pen.
Maltese: Istruzzjonijiet tal-Puregon Pen.
Portuguese: Passo 1 - Preparação da seringa
Maltese: Stadju 1 - Preparazzjoni tas-siringa
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotrofinas; código ATC: G03G A06.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ormoni tas-sess u modulatori tas-sistema ġenitali, gonadotrofini; Kodiċi ATC:
Portuguese: Torção do ovário
Maltese: Torsjoni tal-Ovarji
Portuguese: Número médio de folículos
Maltese: Tqala Multipla
Portuguese: Fertavid contém a FSH recombinante.
Maltese: Fertavid fih FSH rikombinanti.
Portuguese: Dose total média (número de ampolas de 75 UI)
Maltese: Medja tad-doża totali (numru ta' ampulli ta' 75 IU)
Portuguese: Ελλάδα
Maltese: Uġigħ ta' ras
Portuguese: Têm sido observadas, pouco frequentemente, reações generalizadas de hipersensibilidade (aproximadamente 0,2% de todos os doentes tratados com folitropina beta).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività ġenerali ġew osservati mhux komunament (madwar 0.2% tal-pazjenti kollha trattati b'follitropin beta).
Portuguese: Os sinais e os sintomas clínicos de SHO grave são o aparecimento de quistos ováricos de grandes dimensões, dor abdominal aguda, ascite, derrame pleural, hidrotórax, dispneia, oligúria, alterações hematológicas e aumento de peso.
Maltese: Sinjali u sintomi kliniċi ta' OHSS sever huma ċesti kbar tal-ovarji, uġigħ akut fl-addome, axxite, effużjoni ġol-plewra, idrotoraċi, dispnea, oligurija, anormalitajiet ematoloġiċi u żieda fil-piż.
Portuguese: 2 embalagens com 3 agulhas para a caneta
Maltese: 2 pakketti bi 3 labar tal-pinna
Portuguese: C omo conservar Fertavid
Maltese: Kif taħżen Fertavid
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por injeção, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) f'kull injezzjoni, i.e. huwa essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Portuguese: Quando a avaliação ecográfica mostra a existência de, pelo menos, 3 folículos de 16-20 mm, e há evidência de uma boa resposta de estradiol (valores plasmáticos de cerca de 300-400 picogramas/ml (1000-1300 pmol/l) para cada folículo com um diâmetro maior que 18 mm), a fase final de maturação dos folículos é induzida pela administração de hCG.
Maltese: Meta l-istima ultrasonika tindika lpreżenza ta' mill-anqas tliet follikuli ta' 16-20 mm, u jkun hemm evidenza ta' rispons tajjeb talestradjol (livelli fil-plażma ta' madwar 300-400 pikogramm/mL (1,000-1,300 pmol/L) għal kull follikulu ta' dijametru akbar minn 18 mm), il-fażi finali ta' tkabbir tal-follikuli tiġi stimulata bitteħid tal-hCG.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.: +34 91 321 06 00
Portuguese: Para posologia e modo de administração, ver secção 4.2.
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Portuguese: Insuficiência testicular primária
Maltese: Insuffiċjenza Primarja tat-Testikoli
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo feminino, de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Maltese: It-tabella t'hawn taħt turi r-reazzjonijiet avversi b'follitropin beta irrappurtati fil-provi kliniċi fin-nisa, skont il-klassi tal-organi tas-sistema (SOC) u l-frekwenza; komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Portuguese: Distensão abdominal Dor abdominal
Maltese: Nefħa addominali Uġigħ addominali
Portuguese: Reações de hipersensibilidade aos antibióticos
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva għall-antibijotiċi
Portuguese: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200
Portuguese: • Hiperestimulação ovárica controlada para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos nos programas de procriação medicamente assistida [ex. fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intratubar de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICS)].
Maltese: • Stimulazzjoni eċċessiva kkontrollata tal-ovarji sabiex tistimula l-iżvilupp tal-follikuli multipli fi programmi mediċi ta' riproduzzjoni assistita [e.ż. fertilizzazzjoni /trasferiment tal-embriju in vitro (IVF/ET), trasferiment tal-gamete intra-fallopjan (GIFT) u injezzjoni intraċitoplasmiku talisperma (intracytoplasmic sperm injection ICSI)].
Portuguese: Ver advertências e precauções na secção 2.
Maltese: Ara twissijiet u prekawzjonijiet f'sezzjoni 2.
Portuguese: Normalmente, são suficientes 7 a 14 dias de tratamento.
Maltese: Ġeneralment, 7 sa 14-il jum ta' kura jkunu biżżejjed.
Portuguese: • Cada cartucho contém a substância ativa folitropina beta, hormona conhecida como hormona folículo-estimulante (FSH) na dosagem de 833 UI/ml de solução aquosa.
Maltese: • Kull skartoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
Portuguese: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
Maltese: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
Portuguese: Tabela 2: Resultados do estudo 37.609 (estudo aleatorizado comparativo de grupos, que comparou a segurança e a eficácia da folitropina beta com a FSH urinária na indução da ovulação).
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' follitropin beta ma' FSH fl-awrina fi stimulu tal-ovarji).
Portuguese: Citrato de sódio
Maltese: Sucrose Sodium citrate
Portuguese: • tem alergia à folitropina beta ou a qualquer outro componente de Fertavid (indicados na secção 6)
Maltese: • allerġiku għal follitropin beta jew għal xi sustanza oħra ta' Fertavid (elenkati fis-sezzjoni 6)
Portuguese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Portuguese: A FSH é indispensável para o normal crescimento e maturação folicular e para a produção de esteróides pela gónadas.
Maltese: L-FSH huwa indispensabbli fit-tkabbir u l-maturazzjoni normali tal-follikulu u fil-produzzjoni tal isterojdi gonadi.
Portuguese: SC
Maltese: SOC
Portuguese: Tabela 1: Resultados do estudo 37.608 (estudo aleatorizado comparativo de grupos que comparou a segurança e a eficácia da folitropina beta com a FSH urinária na estimulação ovárica controlada).
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' studju 37,608 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' follitropin beta ma' FSH fl-awrina fi stimulu kkontrollat tal-ovarji).
Portuguese: 3 embalagens com 3 agulhas para a caneta
Maltese: 3 pakketti bi 3 labar tal-pinna
Portuguese: Nos homens
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Portuguese: Outros medicamentos e Fertavid
Maltese: Mediċini oħra u Fertavid
Portuguese: folitropina beta (n = 105)
Maltese: (n = 105)
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid, pode levar a um aumento adicional deste risco.
Maltese: F'nisa b'fatturi ta' riskju li huma ġeneralment rikonoxxuti għal avvenimenti tromboemboliċi, bħal storja personali jew tal-familja, ħxuna żejda severa jew trombofilja, il-kura b'gonadotropins, inkluż Fertavid, tista' tkompli żżid dan ir-riskju.
Portuguese: Polissorbato 20
Maltese: L-methionine Polysorbate 20
Portuguese: Uma vez que os folículos com mais de 14 mm podem originar gravidez, múltiplos folículos préovulatórios que excedam os 14 mm podem conduzir a gravidez múltipla.
Maltese: Peress li follikuli ta' aktar minn 14-il millimetru jistgħu jwasslu għal tqala, follikuli multipli ta' qabel l-ovulazzjoni li jkunu akbar minn 14-il millimetru jikkawżaw riskju ta' ġestazzjonijiet multipli.
Portuguese: Quisto do epidídimo Ginecomastia
Maltese: MOD TA' KIF U MNEJN JINGĦATA
Portuguese: Se for um homen:
Maltese: F'irġiel adulti:
Portuguese: 1.025 UI de atividade de FSH recombinante/1,230 ml Conteúdo de 900 UI
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Attività ta' 1,025 IU ta' FSH rikombinanti/1.230 mL
Portuguese: • Malformações dos orgãos reprodutivos incompatíveis com a gravidez.
Maltese: • Malformazzjonijiet tal-organi sesswali li huma inkompatibbli mat-tqala.
Portuguese: Foram notificados gravidezes e nascimentos múltiplos em todos os tratamentos com gonadotropinas, incluindo folitropina beta.
Maltese: Tqala u twelid multipli ġew irrappurtati għal kull kura b'gonadotropin, inkluż follitropin beta.
Portuguese: folitropina beta (n = 546)
Maltese: (n = 546)
Portuguese: Como conservar Fertavid
Maltese: Tużax Fertavid
Portuguese: 400 UI de atividade de FSH recombinante/0,480 ml Conteúdo de 300 UI
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Attività ta' 400 IU ta' FSH rikombinanti /0.480 mL
Portuguese: • Hemorragia vaginal não diagnosticada.
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Tem ocorrido torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid.
Maltese: Torsjoni tal-ovarji seħħet wara kura b'gonadotropins inkluż Fertavid.
Portuguese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364 224 msd_lv@merck.com
Maltese: Tel: + 371 67364 224 msd_lv@merck.com
Portuguese: Reações adversas que são notificadas apenas uma vez encontram-se listadas como frequentes porque uma única notificação torna a frequência superior a 1%.
Maltese: Reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati darba biss huma elenkati bħala komuni għax rapport wieħed itella' l-frekwenza għal iżjed minn 1%.
Portuguese: • Tumores do ovário, mama, útero, testículos, hipófise ou hipotálamo.
Maltese: • Tumuri tal-ovarju, tas-sider, tal-utru, tat-testikoli, tal-pitwitarju jew tal-ipotalamu.
Portuguese:  12 mm
Maltese: 36 mL
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fertavid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público folitropina beta
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku follitropina beta
Portuguese: A folitropina beta do Fertavid é produzida por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir a FSH humana.
Maltese: Il-follitropina beta f'Fertavid hija prodotta permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn ċellola li tkun irċiviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-FSH uman.
Portuguese: O Fertavid é uma solução injetável que contém a substância ativa folitropina beta.
Maltese: Fertavid hu soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva follitropina beta.
Portuguese: A substância ativa do Fertavid, a folitropina beta, é uma cópia da hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Fertavid, il-follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikola li tistimula l-ormoni (FSH).
Portuguese: Nos estudos clínicos realizados, 4% das mulheres tratadas com o Fertavid apresentaram sinais e sintomas relacionados com o síndroma da hiperestimulação ovárica (por ex. enjoos, aumento de peso e diarreia).
Maltese: F'4% tannisa trattati b'Fertavid fi studji kliniċi, ġew rappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fertavid.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Fertavid.