FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Danish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
German: Ebenso hebt der Verwaltungsrat darauf ab, dass den Leitlinien der Agentur zu neuen und neu aufkommenden Therapien angesichts der wissenschaftlichen Entwicklung ein großes Gewicht zukomme.
Danish: Bestyrelsen understregede også, at agenturets vejledning vedrørende nye og avancerede terapier var yderst vigtig i lyset af den videnskabelige udvikling.
German: Es hat eine erste Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen stattgefunden, auf der bewährte Verfahren weitergegeben und gemeinsame Fragen und Herausforderungen erörtert wurden.
Danish: Det første møde mellem EU-agenturernes bestyrelsesformænd fandt sted med henblik på at udveksle bedste praksis og drøfte spørgsmål og udfordringer af fælles interesse.
German: Die geänderten Regelungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Danish: De reviderede regler ville træde i kraft den 1. april 2010.
German: Der allgemeine Wissensstand über die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Impfstoffe wird durch die Einholung von Informationen über den Einsatz der Impfstoffe in diesen Ländern erweitert werden.
Danish: Oplysninger om anvendelsen af vacciner i disse lande skabte yderligere viden om disse vacciners sikkerhed og effektivitet.
German: Eine frühzeitige Verständigung zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie sei vonnöten, damit sichergestellt werde, dass mehr Arzneimittel das zulassungsrechtliche Beurteilungsverfahren erfolgreich überstehen.
Danish: Der var brug for rettidige forpligtelser mellem de lovgivende myndigheder og industrien for at sikre, at flere lægemidler består den forskriftsmæssige vurdering.
German: Im Haushaltsvorentwurf wird zudem ein Mittelbedarf für die Umsetzung der zukünftigen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln ausgewiesen, welcher von der Kommission als höher als veranschlagt beanstandet wird.
Danish: Budgetforslaget omfattede også ressourcebehov til gennemførelse af den kommende lovgivning om lægemiddelovervågning og kopimedicin, som ifølge Kommissionen var højere end anslået.
German: • die Einführung des elektronischen Einreichungssystems in der gesamten EU und die künftige
Danish: • implementering af det elektroniske indsendelsessystem i hele EU og den kommende workshop om dette emne
German: Die Kommission wird den Vorsitzenden anschreiben und ihn bitten, genaue Termine für die Aufstellung der Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber zu bestätigen, um es dem Verwaltungsrat zu ermöglichen, eine außerordentliche Sitzung anzuberaumen.
Danish: Kommissionen ville skrive til formanden for at bekræfte specifikke datoer vedrørende den begrænsede liste over ansøgere, så bestyrelsen kunne planlægge et ekstraordinært møde.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, die Zahl der Listeneinträge zu erhöhen, nimmt dabei jedoch zur Kenntnis, dass das Fehlen von Daten zur Genotoxizität gewisse Hindernisse schaffe.
Danish: Bestyrelsen drøftede behovet for at udvide antallet af optagelser på listen, men bemærkede de forhindringer, som den manglende tilgængelighed af genotoksiske data udgjorde.
German: [EMA/78873/2010] Erhebung 2009 zu Humanarzneimitteln;
Danish: [EMA/78873/2010] Undersøgelse for 2009 om humanlægemidler
German: Außerdem bittet der Verwaltungsrat die Agentur, wissenschaftliche Artikel, die von Bediensteten der Agentur verfasst wurden, zur Information zu übermitteln.
Danish: Bestyrelsen anmodede også agenturet om at anmode om kopier af videnskabelige artikler, som agenturets personale havde skrevet.
German: Infolgedessen wird die Zahl der Vertragsbediensteten im Jahre 2011 gegenüber dem Vorjahr um 35 abnehmen.
Danish: Følgelig faldt antallet af fastansatte med 35 i 2011 i forhold til 2010.
German: Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen
Danish: Møde mellem EU-agenturernes bestyrelsesformænd
German: Amtszeit des Vorsitzenden des Verwaltungsrates
Danish: Bestyrelsesformandens mandatperiode
German: [EMA/MB/142837/2010] Der Verwaltungsrat nimmt einen Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel an.
Danish: [EMA/MB/142837/2010] Bestyrelsen godkendte en handlingsplan for plantelægemidler.
German: Bericht der Europäischen Kommission
Danish: Rapport fra Kommissionen
German: Ebenso weist der Verwaltungsrat darauf hin, dass einige Mitgliedstaaten weiterhin Bedenken in Bezug darauf hegten, inwieweit sie zur kontinuierlichen Erfassung des Zeitaufwands imstande seien.
Danish: Bestyrelsen understregede også, at medlemsstaterne fortsat havde forbehold med hensyn til at kunne registrere tid løbende.
German: [EMA/MB/3790/2010] Die Tagesordnung wird angenommen.
Danish: [EMEA/MB/3790/2010] Dagsordenen blev vedtaget.
German: [EMA/MB/75924/2010] Ein schriftliches Verfahren zur Berichtigung des Haushalts 2010 wird im April oder Mai eingeleitet.
Danish: [EMA/MB/75924/2010] Der ville i april eller maj blive indledt en skriftlig procedure om ændring af budgettet for 2010.
German: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Der Verwaltungsrat nimmt das geänderte Verfahren an.
Danish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Bestyrelsen vedtog den reviderede procedure.
German: Der Verwaltungsrat spricht sich für die Umwandlung dieser Stellen für Vertragsbedienstete in Planstellen für Bedienstete auf Zeit aus; diese sei für die Bemühungen der Agentur, wissenschaftliche Sachverständige und hochgradig spezialisierte Fachkräfte anzuwerben und an sich zu binden, unabdingbar.
Danish: Bestyrelsen udtrykte sin støtte til omdannelsen af disse stillinger som fastansatte til stillinger som midlertidigt ansatte, da det var væsentligt i forbindelse med agenturets bestræbelser på at rekruttere og fastholde videnskabelige og højt specialiserede fagfolk.
German: • TOP 8a_Änderung der Erstattungsregelungen für Delegierte.
Danish: 8a: Reviderede refusionsregler for delegerede
German: Mitglieder
Danish: Medlemmer
German: Der Vorsitzende setzt den Verwaltungsrat zudem davon in Kenntnis, dass der Vorsitzende des AuditBeirats gegenwärtig ein Diskussionspapier für den Verwaltungsrat ausarbeite, in dem Alternativen für die Zukunft des Beirats dargelegt werden.
Danish: Formanden oplyste også bestyrelsen om, at formanden for Det Rådgivende Revisionsudvalg var i gang med at udarbejde et arbejdsdokument, som indeholdt oplysninger om udvalgets fremtidsmuligheder.
German: Geändertes Konsultationsverfahren des Verwaltungsrates zur Nominierung von Mitgliedern für den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) und den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Danish: Revision af bestyrelsens konsultationsprocedure om udnævnelser til CHMP og CVMP
German: • Vorstellung des Aktionsplans für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011.
Danish: • Præsentation af handlingsplan for plantelægemidler for 2010-2011
German: Entwurf des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans 2011
Danish: Udkast til arbejdsprogram og budget for 2011
German: • die Erhöhung der Produktivität des Ausschusses;
Danish: • forbedring af udvalgets resultater
German: • Präsentation zu den Kapazitäten und Begrenzungen des menschlichen Urteilsvermögens.
Danish: • Præsentation om menneskelige evner og begrænsninger i forbindelse med beslutningstagning
German: Die Mitglieder betonen, dass es nur dank der Zusammenarbeit zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie gelungen sei, die Zeitspanne von der Ermittlung der Bedrohung bis zum Beginn der Impfaktion sehr kurz zu halten.
Danish: Medlemmerne understregede, at det kun kunne lade sig gøre at påbegynde vaccinationerne så kort tid efter, at truslen var blevet identificeret, på grund af samarbejdet mellem myndighederne og industrien.
German: [EMA/MB/117221/2010] Vermerk zu Tierarzneimitteln.
Danish: [EMA/MB/117221/2010] Note om veterinærmedicinske lægemidler
German: • [EMEA/MB/617640/2009] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009.
Danish: • [EMEA/MB/617640/2008] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009
German: Inwieweit die vorhandenen Daten zur Gentoxizität hinreichend sind, sei von Fall zu Fall zu beurteilen, und dort, wo ein besonderes Sicherheitsanliegen bestehe, sollten neue Daten angefordert werden.
Danish: Relevansen af tilgængelige genotoksiske data skulle bedømmes i hvert enkelt tilfælde, og der skulle rejses anmodning om nye data, når der forelå specifikke betænkeligheder med hensyn til sikkerheden.
German: Nach Auffassung der Mitglieder sollte die Entscheidung dem Umstand Rechnung tragen, dass Zellen und Gewebe auch als
Danish: Medlemmerne gav udtryk for, at beslutningen skulle tage højde for, at celler og væv kunne være råvarer i forbindelse med lægemidler.
German: [EMA/MB/69923/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Jahresbericht 2009 der Agentur an.
Danish: [EMA/MB/69923/2010] Bestyrelsen vedtog agenturets årsberetning for 2009.
German: • Vermerk zum Ergebnis des Auswahlverfahrens bzgl. Patienten-/Verbrauchervertretern, die als
Danish: • Note om resultatet af proceduren for udvælgelse af repræsentanter for patienter/forbrugere, der skal deltage som observatører i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP)
German: Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011
Danish: Handlingsplan for plantelægemidler for 2010-2011
German: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das vorläufige Arbeitsprogramm, den Vorentwurf des Haushaltsplans und den Entwurf des Personalpolitikplans für das Jahr 2011 an.Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitzenden, den Vertretern Österreichs und der Niederlande) für ihre Mitwirkung an der Ausarbeitung dieser Dokumente.
Danish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Bestyrelsen vedtog det foreløbige arbejdsprogram, det foreløbige budgetforslag (FBF) og udkastet til personalepolitisk plan for 2011.
German: Der Verwaltungsrat zeigt sich angesichts der immer näher rückenden Frist für die Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten (April 2011)1 besorgt darüber, dass in vielen Mitgliedstaaten nur wenige Anträge bei den zuständigen nationalen Behörden eingereicht werden.
Danish: Bestyrelsen udtrykte bekymring over, at der var indsendt få ansøgninger til de nationale kompetente myndigheder i mange medlemsstater, i lyset af den kommende frist for registrering af plantelægemidler i medlemsstaterne (april 2011)1.
German: • [EMA/MB/84539/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 21. November 2009 bis
Danish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 21. november 2009 til den 25. februar 2010
German: • die Bildung einer Taskforce zur sozialen Verantwortung von Unternehmen (Corporate Social
Danish: • Oprettelse af en taskforce vedrørende socialt ansvar i lægemiddelindustrien.
German: Die verschiedenen Alternativen werden dem Verwaltungsrat vorgestellt, sobald sie vorliegen.
Danish: Når mulighederne forelå, ville de blive præsenteret for bestyrelsen.
German: • [EMA/MB/61092/2010] Aktueller Bericht zur Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Danish: • [EMA/61092/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi
German: • die zukünftige Überprüfung der Transparenzrichtlinie mit dem Ziel der Förderung der
Danish: • Kommende revision af gennemsigtighedsdirektivet med henblik på at fremme industriens konkurrence- og innovationsevne.
German: • Präsentation zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens.
Danish: • Præsentation om forbedring af bedømmelsesevnen.
German: [EMA/MB/64422/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Aufgabenbeschreibung des Telematikausschusses des Verwaltungsrates an.
Danish: [EMA/MB/64422/2010] Bestyrelsen vedtog vilkårene for telematikudvalget under bestyrelsen.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Zulassung für Pandemie-Impfstoffe in einer Reihe von NichtEU-Ländern ausgehend von der Zulassung in der EU erteilt wird.
Danish: Bestyrelsen bemærkede, at en række tredjelande anvendte EU-godkendelse til at godkende pandemiske vacciner i deres egne lande.
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrates (MBTC) a) Aktueller Sachstand
Danish: Telematikudvalget under bestyrelsen (MBTC)
German: • den Abschluss der Evaluierung der Agentur und die bevorstehende Konferenz über den Bericht.
Danish: • Afslutning af evalueringen af agenturet og den kommende konference om rapporten; bestyrelsen bad om at få rapporten at se inden dens offentliggørelse.
German: Bei den Sitzungen werden insbesondere Möglichkeiten zur Erweiterung der menschlichen Entscheidungsfindungskapazitäten vorgestellt; des Weiteren werden Fallstudien präsentiert, in denen verschiedene Modelle zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens angewandt wurden.
Danish: Der blev fremlagt casestudier, hvor der var blevet anvendt modeller til forbedring af menneskers dømmekraft.
German: • Fortschritte bei der Fortbildungsstrategie der Leiter der Arzneimittelbehörden und der EMA;
Danish: • fremskridt med uddannelsesstrategien for HMA/EMA
German: • die Arbeit der Taskforce der Leiter der Arzneimittelbehörden zur Verbesserung der
Danish: • HMA-taskforcens arbejde på at forbedre veterinærlovgivningen
German: Der Telematikausschuss des Verwaltungsrates und die Telematikgruppe der Leiter der Arzneimittelbehörden werden sich um eine optimale Zusammenarbeit bemühen.
Danish: MBTC og HMAtelematikgruppen ville bestræbe sig på at sikre et optimalt samarbejde.
German: Der Ausschuss sah sich Präsentationen der Vorsitzenden der Telematik-Durchführungsgruppen an und erörterte ferner die allgemeinen Verwaltungsmodalitäten des Telematikprogramms .
Danish: Udvalget drøftede de overordnede ledelsesmæssige tiltag i forbindelse med telematikprogrammet.
German: Angesichts der anhaltenden Diskussion über die während der Krise angewandten nationalen Strategien könne eine gemeinsame Stellungnahme der Leiter der Arzneimittelbehörden der Verständigung mit den nationalen Parlamenten und Stellen zuträglich sein.
Danish: En fælles erklæring fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) kunne bidrage til at kommunikere med nationale parlamenter og organer i lyset af den igangværende debat om de nationale strategier under krisen.
German: • [EMA/MB/115301/2010] Jahresbericht 2009 der Innenrevision der Agentur.
Danish: • [EMEA/MB/115301/2010] Årsberetning for 2009 fra agenturets interne revisionstjeneste
German: Den vorliegenden Daten zufolge liegt die Ablehnungsquote bei kleinen Unternehmen vergleichsweise höher.
Danish: Data viste, at det især var små virksomheder, der modtog negative svar.
German: Vorläufiges Arbeitsprogramm 2011
Danish: Udkast til arbejdsprogram for 2011
German: • [EMA/MB/115245/2010] Jahresbericht 2009 des Audit-Beirats der Agentur.
Danish: • [EMEA/MB/115245/2010] Årsberetning for 2009 fra agenturets rådgivende revisionsudvalg
German: Entschuldigt
Danish: Afbud
German: Vertreter von Tierärzteorganisatione n
Danish: Repræsentanter for dyrlægeorganisationer
German: Sitzung des Verwaltungsrates in London, 17./18.
Danish: møde i London den 17-18. marts 2010
German: Vertreter von Patientenorganisatione n
Danish: Repræsentanter for patientforeninger
German: Vorentwurf des Haushaltsplans 2011
Danish: Foreløbigt budgetforslag for 2011 (FBF)
German: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll der ersten Sitzung des Telematikausschusses des
Danish: • [EMA/MB/121058/2010] Referat fra det første MBTC-møde den 9. december 2009, vedtaget den 9.
German: Das derzeitige Gebührensystem besteht aus rund 130 unterschiedlichen Gebühren.
Danish: Den nuværende gebyrordning bestod af ca. 130 forskellige gebyrer.
German: Insgesamt werden 32 Stimmen abgegeben.
Danish: I alt blev der afgivet 32 stemmer.
German: Transparenz sei der Schlüsselaspekt der neuen Vorschläge.
Danish: Åbenhed var det centrale aspekt ved de nye forslag.
German: Der erste Bericht wird Anfang 2011 erwartet.
Danish: Den første rapport forventedes i begyndelsen af 2011.
German: Die zweite Sitzung der Vorsitzenden fand am 31. Mai 2010 statt.
Danish: Det andet møde mellem formændene fandt sted den 31. maj 2010.
German: Die Vorschläge würden schrittweise umgesetzt.
Danish: Forslagene ville blive gennemført i etaper.
German: Die Beobachter aus Liechtenstein und Norwegen werden zu Stimmauszählern ernannt.
Danish: Observatører fra Liechtenstein og Norge blev udpeget til stemmetællere.
German: Initiative der Europäischen Kommission bezüglich eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs: Zellen, Gewebe, Blut
Danish: Europa-Kommissionens initiativ vedrørende et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse: celler, væv, blod
German: Dieser Tagesordnungspunkt wurde von der stellvertretenden Vorsitzenden zu Beginn der Sitzung abgehandelt.
Danish: Dette punkt blev behandlet i begyndelsen af mødet af næstformanden.
German: Dieses Vorgehen wurde vom Vorsitzenden und den Mitgliedern des Ausschusses sehr begrüßt.
Danish: Disse erfaringer blev i det store hele hilst velkomne af udvalgets formand og medlemmer.
German: Das System ist komplex und muss daher vereinfacht werden, wobei gleichzeitig seine Nachhaltigkeit und die erforderliche Flexibilität sichergestellt werden sollte.
Danish: Ordningen var kompleks og burde derfor forenkles, samtidig med at der blev sikret bæredygtighed og skabt den fornødne fleksibilitet.
German: Schriftliche Stellungnahmen werden innerhalb von zwei Wochen nach der Sitzung erbeten.
Danish: Der kunne indgives skriftlige bemærkninger inden for to uger efter mødet.
German: Mit dem ECDC wird dieses Thema gesondert erörtert werden.
Danish: Der ville blive arrangeret en særskilt drøftelse med ECDC.
German: Überprüfung der an die EMA zu entrichtenden Gebühren (Gebührenverordnung)
Danish: Revision af de gebyrer, der skal betales til EMA (gebyrforordningen)
German: Vertragliche Regelungen: Überwachung der Schlüsselleistungsindikatoren
Danish: Kontraktordninger: overvågning af centrale resultatindikatorer
German: Der Bürgerbeauftragte und Zugang zu Dokumenten der EMA
Danish: Ombudsmanden og adgang til EMA-dokumenter
German: Die Europäische Kommission wird mit den Kandidaten und den Bewerbern, die ihre Bewerbungen zu spät eingereicht haben, Kontakt aufnehmen, um das Verfahren zu erläutern.
Danish: Europa-Kommissionen ville kontakte kandidaterne og de ansøgere, som havde indgivet ansøgning for sent, og forklare dem proceduren.
German: Aus all den vorgenannten Gründen billigt Prof. Nisticò daher die Nominierung des neuen Kandidaten aus Polen zum CHMP-Mitglied nicht."
Danish: Af alle de førnævnte grunde støtter prof. Nisticò derfor ikke udnævnelsen af den nye kandidat fra Polen som CHMP-medlem".
German: Neben anderen Maßnahmen zur Erhöhung der Transparenz würden alle von den Experten abgegebenen Erklärungen zu Interessenkonflikten systematisch auf der Website veröffentlicht.
Danish: Blandt andre foranstaltninger til at skabe større åbenhed ville alle interesseerklæringer fra eksperterne systematisk blive offentliggjort på webstedet.
German: Es müssen gemeinsame Systeme für die proaktive Freigabe von Informationen entwickelt werden.
Danish: Der var behov for at udvikle fælles systemer til proaktiv videregivelse af oplysninger.
German: Neue Ernennungen
Danish: Nye udnævnelser
German: Der Verwaltungsrat ersucht außerdem die Europäische Kommission, die rechtzeitige Kommunikation auf höchster Ebene mit dem Verwaltungsrat sicherzustellen.
Danish: Bestyrelsen anmodede også Europa-Kommissionen om at sikre en rettidig kommunikation med bestyrelsen på højeste plan.
German: Die Studie der Europäischen Kommission gelangt zu der Einschätzung, dass diese Aufgabe fünf bis sieben Vollzeitstellen erfordern würde.
Danish: Ifølge Europa-Kommissionens undersøgelse skønnedes der at være behov for 5-7 fuldtidsækvivalenter til denne opgave.
German: • Die laufenden Arbeiten zur Überarbeitung der Richtlinie über klinische Prüfungen.
Danish: • Det igangværende arbejde med henblik på at revidere direktivet om kliniske forsøg.
German: Eine Einigung im Hinblick darauf, welche Informationen als vertraulich gelten sollten, steht allerdings noch aus.
Danish: Der var imidlertid endnu ikke opnået enighed om, hvilke oplysninger der skulle betragtes som fortrolige.
German: Die Tätigkeiten im Zusammenhang mit Befassungen haben seit den Änderungen der gesetzlichen Regelungen im Jahr 2004 zugenommen.
Danish: Aktiviteterne vedrørende henvisninger var steget siden revisionen af lovgivningen i 2004.
German: • Überblick über die zulässigen Interessenkonflikte bei den verschiedenen Tätigkeiten der EMA.
Danish: • Oversigt over tilladelige interessekonflikter for EMA's forskellige aktiviteter
German: Die endgültige Genehmigung einer aktualisierten Strategie wird für Oktober 2010 erwartet.
Danish: Den endelige vedtagelse af en ajourført strategi forventedes i oktober 2010.
German: Derzeit nutzt die Agentur Telekonferenztechnik für Sitzungen mit geringer Teilnehmerzahl.
Danish: Agenturet anvendte for øjeblikket telekonference i forbindelse med møder med et lille antal deltagere.
German: Die Anzahl der Indikatoren wird künftig noch erweitert werden, sobald Erfahrungen mit den vereinbarten Indikatoren gesammelt wurden und die Systeme für die Berichterstattung über andere Indikatoren eingerichtet sind.
Danish: Antallet af indikatorer ville blive udvidet i fremtiden, når der var indhøstet erfaringer med de vedtagne indikatorer og oprettet systemer for indberetning af andre indikatorer.
German: Der Bericht wird von der Europäischen Kommission im Zuge der Vorbereitung des Berichts der Kommission an den Rat über die Umsetzung der Gebührenverordnung bis November 2010 geprüft werden.
Danish: Rapporten ville blive gennemgået af Europa-Kommissionen som forberedelse til Kommissionens rapport til Rådet om gennemførelsen af gebyrforordningen inden november 2010.
German: Das Verfahren für die Ernennung des Verwaltungsdirektors wird im Oktober erörtert werden.
Danish: Proceduren i forbindelse med udnævnelsen af den administrerende direktør ville blive drøftet i oktober.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission erklärt jedoch, dass die Kommission nicht in der Lage sei, zusätzliche Mittel bereitzustellen, und dass die Aufgaben mit den vorhandenen Personal- und Haushaltsmitteln der beiden Agenturen wahrgenommen werden müssten.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant anførte imidlertid, at Kommissionen ikke ville være i stand til at stille yderligere midler til rådighed, og at opgaverne skulle udføres med de eksisterende menneskelige og finansielle ressourcer hos begge agenturer.
German: Ergebnis der Evaluierung der Agentur
Danish: Resultat af evalueringen af agenturet
German: Zentrale Grundsätze für die überarbeiteten Strategien und Verfahren zum Umgang mit Interessenkonflikten
Danish: Hovedprincipper for en revideret strategi og procedure for håndtering af interessekonflikter
German: Die Entscheidung über eine Option muss möglicherweise noch in diesem Jahr getroffen werden, damit ausreichend Zeit für die Einbeziehung der zuständigen EU-Organe bleibt und die Agentur gegebenenfalls auf Veränderungen vorbereitet werden kann.
Danish: Det kunne i givet fald være nødvendigt at lægge sig fast på en mulighed i år, for at der ville være tilstrækkelig tid til at inddrage de relevante EUinstitutioner og i givet fald forberede agenturet på ændringer.
German: Legislativvorschlag könnte bis Herbst 2011 angenommen werden.
Danish: Et nyt lovgivningsforslag ville eventuelt blive vedtaget i efteråret 2011.
German: Andernfalls könne es sich für die zuständigen nationalen Behörden als äußerst schwierig erweisen, einen Beitrag zu Tätigkeiten zu leisten, die für die öffentliche Gesundheit von Bedeutung sind.
Danish: I modsat fald kunne de nationale kompetente myndigheder have betydelige vanskeligheder ved at bidrage til aktiviteter, som var vigtige for folkesundheden.
German: Neben den bereits früher bereitgestellten Informationen erläutert der Bericht nun auch, wie EudraVigilance einen Beitrag zur Durchführung der Pharmakovigilanz in der EU leistet.
Danish: Foruden oplysninger, som også indgik tidligere, ville rapporten nu have fokus på, hvordan EudraVigilance bidrog til gennemførelsen af lægemiddelovervågning i EU.