FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това означава, че убива паразитите, които живеят върху кожата или в козината на животните, например бълхи, кърлежи и акари.
Latvian: Tas iznīcina parazītus, kuri dzīvo dzīvniekiem uz ādas vai spalvā, piemēram, blusas, ērces un kašķērces.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за MiPet Easecto.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par MiPet Easecto.
Bulgarian: Сароланер убива паразитите, погълнали кръвта на кучето, като действа върху нервната им система.
Latvian: Sarolaners nonāvē parazītus, kas ir uzņēmuši suņa asinis, iedarbojoties uz to nervu sistēmu.
Bulgarian: Фирмата производител на Simparica е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за MiPet Easecto („информирано съгласие").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Simparica, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm MiPet Easecto ("informētās personas piekrišana").
Bulgarian: Какви ползи от MiPet Easecto са установени в проучванията?
Latvian: Kādi MiPet Easecto ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от MiPet Easecto са по-големи от рисковете, и препоръча MiPet Easecto да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot MiPet Easecto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: След работа с продукта измийте ръцете си.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas jānomazgā rokas.
Bulgarian: Проведено е полево проучване при кучета, опаразитени с най-малко три живи, прикрепени кърлежа.
Latvian: Lauka pētījumu veica ar suņiem, kuri bija invadēti ar vismaz trim dzīvām ērcēm, kas bija piesūkušās.
Bulgarian: Ефективността на MiPet Easecto срещу бълхи е изследвана в полево проучване при кучета, опаразитени с най-малко пет живи бълхи.
Latvian: MiPet Easecto efektivitāti pret blusām pētīja lauka pētījumā ar suņiem, kuri bija invadēti ar vismaz piecām dzīvām blusām.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд.
Latvian: MiPet Easecto bija tikpat efektīvas kā moksidektīns/imidakloprīds.
Bulgarian: За да бъдат изложени на ефекта на активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на кучето.
Latvian: Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai, tām jāpiesūcas ādai un jāsāk baroties ar suņa asinīm.
Bulgarian: Допълнителна информация за MiPet Easecto:
Latvian: Cita informācija par MiPet Easecto
Bulgarian: Друго проучване обхваща кучета, опаразитени със саркоптесова краста.
Latvian: Citā pētījumā iesaistīja suņus ar sarkoptidozi.
Bulgarian: Сароланер убива бълхите, преди да могат да снесат яйца, и по този начин помага да се намали замърсяването на средата на кучето.
Latvian: Sarolaners nogalina blusas, pirms tās sāk dēt olas, tādējādi no blusām tiek pasargāta suņa apkārtējā vide.
Bulgarian: В едно проучване при 98 кучета с демодекозна краста 63 кучета са третирани с MiPet Easecto веднъж месечно в продължение на шест месеца, а 35 кучета получават моксидектин/имидаклоприд. MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд, а процентният дял на третираните с MiPet Easecto кучета без живи кърлежи е 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % и 100 % съответно на дни 30, 60, 90, 120, 150 и 180.
Latvian: MiPet Easecto bija tikpat efektīvas kā moksidektīns/imidakloprīds, un no suņiem, kas saņēma MiPet Easecto, 30. dienā, 60. dienā, 90. dienā, 120. dienā, 150. dienā un 180. dienā dzīvu kašķērču nebija attiecīgi 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % un 100 % suņu.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par MiPet Easecto lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Активната субстанция в MiPet Easecto, сароланер, действа като „ектопаразитицид".
Latvian: MiPet Easecto aktīvā viela sarolaners darbojas kā "ektoparaziticīds".
Bulgarian: MiPet Easecto може да се използва като част от лечение за алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Latvian: MiPet Easecto var lietot arī, lai ārstētu blusu izraisītu alerģisku dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem).
Bulgarian: Какво представлява MiPet Easecto и за какво се използва?
Latvian: Kas ir MiPet Easecto un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: MiPet Easecto е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи, демодекозна и саркоптесова краста (опаразитяване на кожата, причинено от два различни вида кърлежи) и опаразитяване с ушна краста при кучета.
Latvian: MiPet Easecto ir veterinārās zāles, ko lieto, lai suņiem ārstētu ērču un blusu invāziju, demodekozi un sarkoptidozi (ādas invāziju, ko izraisa divu dažādu veidu kašķērces), kā arī ausu ērču invāziju.
Bulgarian: След прилагането на MiPet Easecto действието му срещу кърлежи и бълхи продължава поне 5 седмици.
Latvian: Pēc MiPet Easecto lietošanas zāļu iedarbība pret ērcēm un blusām saglabājas vismaz 5 nedēļas.
Bulgarian: Тъй като бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят от кучето, за да бъдат убити от лекарството, не е изключен риск от предаване на заболяванията, с които те може да са заразени.
Latvian: Lai aktīvā viela nogalinātu blusas un ērces, tām jāuzsāk barošanās no suņa, tādēļ nevar izslēgt parazītu pārnēsāto slimību risku.
Bulgarian: В едно проучване, обхващащо кучета с опаразитявания с ушна краста, 283 кучета са третирани с MiPet Easecto, а 131 кучета получават моксидектин/имидаклоприд (спот-он лекарства срещу кърлежи).
Latvian: Pētījumā ar suņiem, kam bija ausu ērču invāzija, 283 suņus ārstēja ar MiPet Easecto un 131 suns saņēma moksidektīnu/imidakloprīdu (ārīgi lietojamas kašķērču zāles).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до постигането на най-малко два последователни, и с интервал от един месец помежду им, резултата за липса на кърлежи в остъргвания на кожата.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, līdz vairs nav novērojami ādas nokasījumi vismaz divos secīgos gadījumos ar viena mēneša intervālu.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за MiPet Easecto, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta MiPet Easecto zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Bulgarian: За лечение на демодекозна краста MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно в продължение на поне три месеца.
Latvian: Demodekozes ārstēšanai MiPet Easecto jālieto vienreiz mēnesī vismaz trīs mēnešus.
Bulgarian: В продължение на три месеца 189 кучета са третирани с MiPet Easecto, а на 96 кучета е приложено друго лекарство - спинозад.
Latvian: Ar MiPet Easecto trīs mēnešus ārstēja 189 suņus, bet 96 suņiem deva citas zāles - spinosadu.
Bulgarian: За MiPet Easecto процентният дял на кучетата без живи кърлежи в ушите е 91 % на ден 30 и достига 99 % на ден 60 след две третирания.
Latvian: No suņiem, kas saņēma MiPet Easecto, 30. dienā dzīvu kašķērču nebija 91 % suņu, savukārt 60. dienā pēc diviem ārstēšanas kursiem - 99 % suņu.
Bulgarian: За лечение на саркоптесова краста MiPet Easecto се прилага веднъж месечно в продължение на два последователни месеца.
Latvian: Sarkoptidozes ārstēšanā MiPet Easecto jālieto vienreiz mēnesī divus mēnešus pēc kārtas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с MiPet Easecto?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot MiPet Easecto?
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото фипронил, за намаляване на броя на кърлежите в продължение на до 90 дни след третиране.
Latvian: MiPet Easecto tikpat efektīvi kā fipronils samazināja ērču skaitu līdz 90 dienām pēc ārstēšanas.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото спинозад, за намаляване на броя на бълхите в продължение на до 90 дни след третиране.
Latvian: MiPet Easecto tikpat efektīvi kā spinosads samazināja blusu skaitu līdz 90 dienām pēc ārstēšanas.
Bulgarian: За лечение на опаразитявания с ушна краста трябва да се прилага единична доза.
Latvian: Ausu ērču invāziju ārstēšanai jālieto vienreizēja deva.
Bulgarian: Защо MiPet Easecto е лицензиран за употреба?
Latvian: Kāpēc MiPet Easecto tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как действа MiPet Easecto?
Latvian: Kā MiPet Easecto darbojas?
Bulgarian: За оптимален контрол при третиране на опаразитявания с кърлежи и бълхи MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно през целия сезон на бълхите и/или кърлежите.
Latvian: Ērču un blusu invāzijas ārstēšanai MiPet Easecto jālieto vienreiz mēnesī visā blusu un/vai ērču sezonā, lai panāktu optimālu invāzijas kontroli.
Bulgarian: В продължение на три месеца 122 кучета са третирани с MiPet Easecto, а 59 кучета са третирани с друго лекарство против кърлежи - фипронил.
Latvian: Ar MiPet Easecto trīs mēnešus ārstēja 122 suņus, bet 59 suņiem deva citas zāles pret ērcēmfipronilu.
Bulgarian: Как се използва MiPet Easecto?
Latvian: Kā lieto MiPet Easecto?
Bulgarian: За повече информация относно третирането с MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar MiPet Easecto dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Блистер освобождаване приложение
Latvian: Reģ. apl.
Bulgarian: Значението при хора не е известно.
Latvian: Nozīmīgums cilvēkiem nav zināms.
Bulgarian: Не се тревожете.
Latvian: Neuztraucieties.
Bulgarian: Веднъж дневно.
Latvian: Reizi dienā.
Bulgarian: След това отново можете да увеличите дозата, както сте го направили първия път.
Latvian: Jūs atkal varat devu palielināt, kā darījāt to pirmoreiz.
Bulgarian: Въпреки това, не е имало значителна разлика през поддържащата фаза.
Latvian: Tomēr uzturošajā fāzē būtisku atšķirību nebija.
Bulgarian: Поддържане на ефикасност се наблюдава при пациентите, лекувани 33 седмици.
Latvian: Efektivitātes saglabāšanās tika novērota 33 nedēļas ārstētiem pacientiem.
Bulgarian: Това понижава риска от влошаване на симптомите.
Latvian: Tas samazina simptomu paasināšanās risku.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е повече от 90%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 90%.
Bulgarian: Повишаването на Cmax не се смята за клинично значимо.
Latvian: Cmax palielināšanās nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране (t½) варира от 8 часа при млади хора до 12 часа при възрастни.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) svārstās no 8 stundām jauniem cilvēkiem līdz 12 stundām vecākiem cilvēkiem.
Bulgarian: Внимание:
Latvian: Uzmanību:
Bulgarian: Влошаването е специално изследвано в контролирано клинично изпитване с продължителност 26 седмици.
Latvian: Pasliktināšanās tika īpaši pētīta 26 nedēļu kontrolētā klīniskā pētījumā.
Bulgarian: В този случай ще трябва да приемате таблетките само един или два пъти дневно.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums būs jālieto zāles tikai vienu vai divas reizes dienā.
Bulgarian: Вашият лекар ще преразгледа лечението Ви след 3 месеца и ще реши дали да продължи лечението или не.
Latvian: Jūsu ārsts pārskatīs Jūsu ārstēšanu pēc 3 mēnešiem, lai nolemtu turpināt vai neturpināt ārstēšanu.
Bulgarian: Редки 0 до
Latvian: Reti 0 līdz
Bulgarian: амнезия (нарушение на паметта)*
Latvian: - Amnēzija (atmiņas traucējumi)*
Bulgarian: При доброволци е наблюдавано доза-зависимо намаление на пролактин.
Latvian: Pētījumos ar brīvprātīgajiem novēroja devas atkarīgu prolaktīna samazināšanos.
Bulgarian: ако е необходимо
Latvian: * ja nepieciešams
Bulgarian: За започване на лечението се препоръчва следната схема на дозиране:
Latvian: Terapijas sākšanai ieteicama šāda dozēšanas shēma:
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е повече от 90% и максимални плазмени концентрации се достигат между 1 и 3 часа.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 90% un maksimālā plazmas koncentrācija tiek sasniegta 1-3 stundu laikā.
Bulgarian: Въпреки това, може да се налага по-нататъшно увеличаване на Вашата доза.
Latvian: Taču Jūsu devu var palielināt pat vairāk.
Bulgarian: Оценката на тези нежелани реакции е базирана на следните честотни категории:
Latvian: Blakusparādību novērtēšana balstās uz šādu biežumu:
Bulgarian: Извън тези 87 пациенти, 82,8% не променят дозата си, 13,8% увеличават и 3,4% намаляват дозата си.
Latvian: No šiem 87 pacientiem 82,8% devu nemainīja , 13,8% - palielināja un 3,4%samazināja.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за правилното дозиране.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks pareizo devu.
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани високи концентрации в мозъчната тъкан (около 8 пъти по-високи от тези в плазмата).
Latvian: Žurkām novēroja augstu koncentrāciju smadzeņu audos (apmēram 8 reizes augstāku nekā plazmā).
Bulgarian: Това включва лекарствени продукти, билкови лекарства, лечебни храни или добавки, които сте получили без рецепта.
Latvian: Tas attiecas uz zālēm, augu līdzekļiem, ārstniecisku uzturu vai uztura bagātinātājiem, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: Ако трябва да спрете приема на това лекарство, Вашият лекар ще намали дозата постепенно.
Latvian: Ja Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles, Jūsu ārsts devu samazinās pakāpeniski.
Bulgarian: Ако пациенти съобщят за подобна находка, лекарят трябва да преоцени отговора на пациента към терапията.
Latvian: Ja pacients ziņo par šādu novērojumu, ārstam atkārtoti jāizvērtē pacienta atbildes reakcija uz terapiju.
Bulgarian: неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене*
Latvian: - Nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana*
Bulgarian: В допълнение трябва да се има предвид намаляване на дозата или прекратяване на терапията.
Latvian: Bez tam jāapsver devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas iespēja.
Bulgarian: С 95% точност категорията по честота е не по-висока от „нечести", но може да бъде и пониска.
Latvian: Ar 95% varbūtību sastopamības biežums nav lielāks kā „retāk", bet varētu būt arī mazāks.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от поява на халюцинации (предимно зрителни).
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka var rasties halucinācijas (parasti vizuālas).
Bulgarian: Влошаването се свързва с по-ранно начало на симптоматиката вечер (или дори следобед), нарастване на симптомите и разпростирането им до включване на други крайници.
Latvian: Pasliktināšanās ietver agrāku simptomu sākšanos vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu pastiprināšanos un simptomu izplatīšanos uz citām ekstermitātēm.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антипаркинсонови лекарства, допаминови агонисти, ATC код: N04BC05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīna agonists, ATĶ kods: N04BC05.
Bulgarian: Докато телесното тегло не влияе на AUC, установено е, че повлиява обема на разпределение и следователно и пиковите плазмени концентрации Cmax.
Latvian: Lai gan ķermeņa masa neietekmē AUC, noskaidrots, ka tā ietekmē izkliedes tilpumu un tādējādi arī maksimālo koncentrāciju Cmax.
Bulgarian: Няма клиничен опит с тежки случаи на предозиране.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes ar smagu pārdozēšanu.
Bulgarian: По-нататък дозата следва да се адаптира в зависимост от клиничния отговор и появата на нежелани реакции.
Latvian: Turpmāka devas pielāgošana jāveic balstoties uz klīnisko atbildes reakciju un nevēlamo blakusparādību rašanos.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта върху фертилитета при хора.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на таблетки за повече от няколко дни и искате да възобновите лечението, трябва да започнете отново с най-ниската доза.
Latvian: Ja pārtraucat tablešu lietošanu uz vairāk nekā dažām dienām un gribat atsākt ārstēšanu, Jums atkal jāsāk ar mazāko devu.
Bulgarian: Части от таблетката е възможно инцидентно да бъдат изходени и да се видят във фекалиите (изпражненията) и могат да изглеждат като цели таблетки.
Latvian: Tablešu daļas reizēm var izdalīties un būt redzamas izkārnījumos (fēcēs), un tās var izskatīties kā veselas tabletes.
Bulgarian: Гадене и умора се съобщават по-често при жени, лекувани с MIRAPEXIN (съответно 20,8% и 10,5%) в сравнение с мъже (съответно 6,7% и 7,3%).
Latvian: Par sliktu dūšu un nogurumu biežāk ziņoja sievietēm, kuras ārstēja ar MIRAPEXIN (20,8 % un attiecīgi 10,5 %), nekā vīriešiem (6,7 % un attiecīgi 7,3 %).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Bulgarian: Необходимо е редовно контролиране на кръвното си налягане, особено при започване на лечението.
Latvian: Jums regulāri jāpārbauda asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
Bulgarian: Стимулирането на допаминовите рецептори предизвиква нервни импулси в мозъка, което спомага за контролиране на движенията на тялото.
Latvian: Dopamīna receptoru stimulēšana ierosina nervu impulsus smadzenēs, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības.
Bulgarian: При половината от 16-те пациенти, които не отговарят на критериите за поддържане на ефикасност по UPDR-скала, скор по част II+III, промяната от началните стойности не се счита за клинично значима.
Latvian: Pusei no 16 pacientiem, kas neatbilda efektivitātes saglabāšanās kritērijiem pēc UPDRS II+III daļas mērījuma, izmaiņas no sākotnējā stāvokļa netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат редовно наблюдавани за развитие на нарушения в контрола на импулсите.
Latvian: Pacientiem regulāri jāuzrauga impulsu kontroles traucējumu attīstība.
Bulgarian: Може да почувствате, че симптомите започват по-рано от обикновено, да са по-интензивни и да се проявят и в други крайници.
Latvian: Simptomi var sākties agrāk nekā parasti, būt izteiktāki un izpausties arī citās ekstremitātēs.
Bulgarian: Бъдете внимателни, ако приемате каквито и да е лекарства, които Ви действат успокояващо (имат седативен ефект) или ако пиете алкохол.
Latvian: Uzmanieties, ja lietojat kādas zāles, kam ir sedatīva (nomierinoša) darbība, vai ja lietojat alkoholu.
Bulgarian: Ако по време на лечението, Вашите бъбречни проблеми се влошат, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, колкото е възможно по-скоро.
Latvian: Ja terapijas laikā Jūsu nieru darbība pasliktinās, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Bulgarian: Свързване с плазмения протеин
Latvian: Plazmas olbaltumvielu piesaiste
Bulgarian: По-ниско телесно тегло с 30 kg води до повишаване на Cmax с 45%.
Latvian: Ja ķermeņa masa ir par 30 kg mazāka, Cmax palielinās par 45%.
Bulgarian: Стационарно състояние на експозиция се достига най-малко след 5 дни на непрекъснат прием.
Latvian: Iedarbības līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts vismaz pēc 5 nepārtrauktas lietošanas dienām.
Bulgarian: Има сведения в литературата, които показват че лечението на Синдром на неспокойни крака с допаминергични лекарствени продукти може да доведе до влошаване.
Latvian: Literatūrā pieejamie ziņojumi liecina, ka nemierīgo kāju sindroma ārstēšana ar dopamīnerģiskām zālēm var izraisīt pasliktināšanos.
Bulgarian: Тези проучвания не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на фертилитета при мъжките.
Latvian: Tomēr šie pētījumi nedod nekādus tiešus vai netiešus norādījumus par nelabvēlīgu ietekmi uz vīrišķā dzimuma fertilitāti.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини.
Latvian: Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
Bulgarian: Пациентите с психотични нарушения трябва да се лекуват с допаминови агонисти само в случаите, когато очакваната полза е по-голяма от потенциалния риск.
Latvian: Pacienti ar psihozēm jāārstē ar dopamīna agonistiem tikai tajos gadījumos, kad gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат както с храна, така и без храна и трябва да се приемат всеки ден приблизително по едно и също време.
Latvian: Tabletes drīkst lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi, un tās jālieto katru dienu apmēram vienā laikā.
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове, нежеланте лекарствени реакции са изброени според честотата (броя пациенти, при които се очаква да се прояви реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Izmantojot orgānu sistēmu klasifikāciju, nevēlamās blakusparādības ir sagrupētas pēc biežuma (sagaidāmo pacientu skaits ar blakusparādības izpausmi), izmantojot sekojošas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Рандомизирани са общо 63 пациенти (43 на прамипексол, 20 на плацебо).
Latvian: Kopumā tika randomizēti 63 pacienti (43 pramipeksolam, 20 placebo).
Bulgarian: Дозата се приема обикновено един път дневно, вечер, 2-3 часа преди лягане.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroms Devu parasti lieto vienu reizi dienā, vakarā - 2 - 3 stundas pirms naktsmiera.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции обикновено започват в началото на лечението и повечето са с тенденция да изчезват дори при продължаване на лечението.
Latvian: Vairumā gadījumu zāļu nevēlamās blakusparādības parādās terapijas sākumā, un pārsvarā tām ir tendence izzust pat tad, ja terapija tiek turpināta.
Bulgarian: Механизмът на действие на прамипексол като средство за лечение на Синдром на неспокойни крака е неизвестно.
Latvian: Pramipeksola darbības mehānisms kā nemierīgo kāju sindroma ārstēšanas līdzeklim nav zināms.
Bulgarian: Анализът по Kaplan-Meier за времето до настъпване на влошаване, не показва значима разлика между групите, лекувани с прамипексол и плацебо.
Latvian: KaplanMeier analīzes par pasliktināšanās sākšanās laiku, neuzrādīja nozīmīgas atšķirības starp pramipeksola un placebo grupām.
Bulgarian: Трябва да се има предвид употребата на MIRAPEXIN таблетки.
Latvian: Jāapsver MIRAPEXIN tablešu lietošana.
Bulgarian: Потенциалното влияние на чернодробната недостатъчност върху фармакокинетиката на MIRAPEXIN обаче не е проучено.
Latvian: Tomēr, aknu mazspējas potenciālā ietekme uz MIRAPEXIN farmakokinētiku nav pētīta.
Bulgarian: Ако при пациента не се установяват непоносими нежелани лекарствени реакции, дозата следва да се титрира до постигане на максимален терапевтичен ефект.
Latvian: Ja pacientam nav nepanesamu nevēlamu blakusparādību, devu pakāpeniski jāpalielina, kamēr tiek sasniegts maksimāls terapeitiskais efekts.
Bulgarian: Пациентите, при които се появяват сънливост и/или епизод на внезапно заспиване трябва да се въздържат да шофират или работят с машини.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi somnolence un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Bulgarian: Царевично нишесте Карбомер 941
Latvian: Karbomērs 941
Bulgarian: Приблизително 90% от белязаната с
Latvian: Apmēram 90% no
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: По време на фармакоепидемиологичните проучвания, приложението на прамипексол е свързано с повишен риск от сърдечна недостатъчност в сравнение с неприлагането на прамипексол (наблюдавана степен на риска 1.86; 95% CI, 1,21-2,85).
Latvian: Farmakoepidemioloģiskajā pētījumā pramipeksola lietošana paaugstināja sirds mazspējas risku, salīdzinot ar pramipeksola nelietošanu (novērotais risks 1.86; 95% CI, 1.21-2.85).