FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit twee hoofdstudies bleek dat lesinurad in combinatie met allopurinol de bloedconcentratie urinezuur verlaagde bij jichtpatiënten bij wie allopurinol alleen ontoereikend was.
Swedish: Två huvudstudier visade att lesinurad i kombination med allopurinol sänkte halterna av urinsyra i blodet hos giktpatienter hos vilka enbart allopurinol inte var tillräckligt.
Dutch: Wat is Duzallo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Duzallo och vad används det för?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Duzallo.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Duzallo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Duzallo?
Swedish: Hur verkar Duzallo?
Dutch: De ernstigste bijwerkingen, die bij minder dan 1 op de 100 patiënten optraden, waren nierfalen, verminderde nierfunctie en nierstenen.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var njursvikt, nedsatt njurfunktion samt njurstenar, som drabbade upp till 1 av 100 patienter.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Duzallo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Duzallo finns i bipacksedeln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Duzallo in?
Swedish: Vilka är riskerna med Duzallo?
Dutch: Tijd vertrekkende van baseline in maanden
Swedish: Tid från baseline i månader
Dutch: Neem niet meer dan 1 tablet per dag in.
Swedish: Ta inte mer än 1 tablett om dagen.
Dutch: Alternatieve anticonceptiemethoden dienen overwogen te worden.
Swedish: Alternativa preventivmetoder bör övervägas.
Dutch: • mensen van Han-Chinese, Thaise of Koreaanse afkomst
Swedish: • personer med hankinesiskt, thailändskt eller koreanskt ursprung
Dutch: In vitro-evaluatie van interacties
Swedish: In vitro-utvärdering av interaktioner
Dutch: Gelijktijdig gebruik is niet aanbevolen met:
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte med:
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze 2 werkzame stoffen wordt over het algemeen niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av dessa två aktiva substanser rekommenderas generellt inte.
Dutch: De klinische relevantie is niet duidelijk.
Swedish: Den kliniska relevansen är oklar.
Dutch: Geen van deze gevallen waren ernstig of vereisten ziekenhuisopname.
Swedish: Inget av dessa fall var allvarliga eller krävde inläggning på sjukhus.
Dutch: Drink veel water gedurende de dag om het risico op nierstenen te verminderen.
Swedish: Drick riklig mängd vatten under dagen för att minska risken för njursten.
Dutch: Gelijktijdig gebruik dat overwogen moet worden:
Swedish: Samtidig användning som måste beaktas:
Dutch: Schattingen lopen uiteen van 13 tot 30 uur bij de mens.
Swedish: Den uppskattas vara mellan 13 och 30 timmar hos människa.
Dutch: Bloedtellingen moeten daarom regelmatig uitgevoerd worden.
Swedish: Blodvärden bör därför övervakas regelbundet.
Dutch: Verschil in aantal (95%-BI)
Swedish: Skillnad i andel (95 % KI)
Dutch: De oorzaak van het gemelde verband werd niet vastgesteld.
Swedish: Orsaken till det rapporterade sambandet har inte fastställts.
Dutch: Chronische nieraandoening kan het risico bij deze patiënten verder verhogen.
Swedish: Kronisk njursjukdom kan öka risken hos dessa patienter ytterligare.
Dutch: De toepasbaarheid van genotypering is niet vastgesteld voor andere patiëntengroepen.
Swedish: Användning av genotypning har inte fastställts för andra patientgrupper.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van lesinurad is ongeveer 100%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lesinurad är cirka 100 %.
Dutch: Klinisch relevante interacties met andere geneesmiddelen
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner med andra läkemedel
Dutch: Farmacokinetiek bij oudere patiënten
Swedish: Farmakokinetik hos äldre patienter
Dutch: Bij een andere patiënt leidde inname van 22,5 g allopurinol niet tot bijwerkingen.
Swedish: Hos en annan patient orsakade intag av 22,5 g allopurinol inga biverkningar.
Dutch: Angina pectoris, bradycardie
Swedish: Angina pectoris, bradykardi
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van lesinurad en een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van allopurinol bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga data från användning av lesinurad och begränsad mängd data från användning av allopurinol i gravida kvinnor.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 tablet eenmaal daags in de ochtend.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett en gång dagligen, på morgonen.
Dutch: Deze ernstige huidreacties kunnen vaker voorkomen bij:
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner kan vara vanligare hos:
Dutch: Wacht en neem de volgende ochtend uw volgende dosis Duzallo.
Swedish: Vänta och ta nästa dos Duzallo nästa morgon.
Dutch: ATC-code: M04AA51
Swedish: ATC-kod: M04AA51
Dutch: Gemelde waarden voor de eliminatiehalfwaardetijd lopen uiteen van 13,6 tot 29 uur.
Swedish: Rapporterade halveringstider ligger på mellan 13,6 till 29 timmar.
Dutch: CYP2B6 is niet onderzocht in vivo.
Swedish: CYP2B6 har inte studerats in vivo.
Dutch: Een interactie tussen allopurinol en cumarines is waargenomen in experimentele omstandigheden.
Swedish: En interaktion mellan allopurinol och kumariner har observerats under experimentella förhållanden.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of extra dosissen allopurinol nog steeds nodig zijn.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig om ytterligare dos av allopurinol fortfarande behövs.
Dutch: Ervaring bij ouderen op hogere leeftijd (≥ 75 jaar) is beperkt.
Swedish: Erfarenhet från mycket gamla patienter (≥ 75 år) är begränsad.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens beschikbaar.
Swedish: Inga data finns dock tillgängliga.
Dutch: Duzallo dient 's ochtends te worden ingenomen met voedsel en water.
Swedish: Duzallo ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Dutch: De grote afwijkingen in deze waarden kunnen verklaard worden door variaties in de onderzoeksopzet en/of creatinineklaring van de patiënten.
Swedish: De stora skillnaderna i dessa värden kan förklaras av variationer i studiedesign och/eller kreatininclearance hos patienterna.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling voor een overdosis en er zijn geen symptomen van een overdosis vastgesteld.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdosering, och symtomen på överdosering har inte fastställts.
Dutch: Lesinurad wordt snel geabsorbeerd na orale toediening.
Swedish: Lesinurad absorberas snabbt efter oral administrering.
Dutch: De mogelijkheid van een toegenomen optreden van ciclosporine-specifieke bijwerkingen moet worden overwogen.
Swedish: Risken för ökad förekomst av ciklosporinspecifika biverkningar bör beaktas.
Dutch: Duzallo is een tablet die via de mond ingenomen moet worden.
Swedish: Duzallo är en tablett som ska tas genom munnen.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met lesinurad duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten.
Swedish: Djurstudier med lesinurad visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Duzallo zonder dit eerst met uw arts te bespreken, ook niet als u zich beter voelt.
Swedish: Sluta inte att ta Duzallo utan att först tala med din läkare, även om du känner dig bättre.
Dutch: Allopurinol heeft een plasma-halfwaardetijd van ongeveer 0,5 tot 1,5 uur.
Swedish: Allopurinol har en halveringstid i plasma på cirka 0,5 till 1,5 timmar.
Dutch: Slik de tablet in de ochtend na het ontbijt in z'n geheel met water in.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten efter frukost på morgonen.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische populatieanalyse hebben leeftijd, geslacht, ras en etniciteit geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van lesinurad.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys har ålder, kön, ras och etnicitet inte någon kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för lesinurad.
Dutch: In beide onderzoeken had 61% van de patiënten een lichte of matige nierinsufficiëntie en 19% had tofi bij baseline.
Swedish: Totalt i de båda studierna hade 61 % av patienterna lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion och 19 % hade tofi vid baseline.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op de therapeutische respons en het optreden van toxiciteit.
Swedish: Patienter ska övervakas noga med avseende på terapeutiskt svar och toxicitet.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik onvermijdbaar is, kan een dosisreductie van didanosine noodzakelijk zijn en dient de patiënt nauwgezet gecontroleerd te worden.
Swedish: Om samtidig användning är oundviklig kan dosen didanosin behöva sänkas och patienter ska övervakas noga.
Dutch: Indien dergelijke reacties optreden, dit kan op elk moment tijdens de behandeling, dient Duzallo onmiddellijk en permanent gestopt te worden.
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår, vilket kan ske när som helst under behandlingen, ska behandlingen med Duzallo avbrytas omedelbart och permanent.
Dutch: Er dient een interval van minimaal 3 uur aangehouden te worden bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen.
Swedish: Det bör gå minst 3 timmar mellan intag av dessa båda läkemedel.
Dutch: **** Het optreden van verhoogd thyroïdstimulerend hormoon (TSH) in de relevante onderzoeken had geen gerapporteerd effect op vrije T4-waarden of TSH-waarden die wijzen op subklinische hypothyreoïdie.
Swedish: **** Förekomsten av förhöjda nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i relevanta studier rapporterade inte någon effekt på värdena av fritt T4 eller hade TSH-värden som tydde på subklinisk hypotyreos.
Dutch: Extra waakzaamheid voor tekenen van overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN is noodzakelijk en de patiënt moet worden ingelicht over de noodzaak de behandeling onmiddellijk te staken bij de eerste symptomen.
Swedish: Extra vaksamhet avseende tecken på överkänslighetssyndrom eller SJS/TEN krävs och patienten ska informeras om behovet av att omedelbart avbryta behandlingen vid första tecken på symtom.
Dutch: Wat is Duzallo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Duzallo är och vad det används för
Dutch: Een voortdurende behandeling met Duzallo vermindert de frequentie van jichtaanvallen.
Swedish: Kontinuerlig behandling med Duzallo minskar frekvensen av giktattacker.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Duzallo bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Duzallo för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) voor lesinurad was ongeveer 5 uur na een eenmalige dosis.
Swedish: Elimineringshalveringstiden (t½) för lesinurad var cirka 5 timmar efter en engångsdos.
Dutch: Lesinurad wordt extensief gebonden aan plasma-eiwitten (meer dan 98%), voornamelijk aan albumine.
Swedish: Lesinurad binds i hög utsträckning (mer än 98 %) till plasmaproteiner, främst albumin.
Dutch: Ondoorzichtige (PVC/PVdC/aluminium) blisterverpakking.
Swedish: Ogenomskinligt blister (PVC/PVdC/aluminium).
Dutch: Duzallo tabletten bevatten lactose (een soort suiker).
Swedish: Duzallo-tabletter innehåller laktos (en sorts socker).
Dutch: Hormonale anticonceptiva
Swedish: Hormonella preventivmedel
Dutch: Een inductie-effect van lesinurad kan worden verwacht na 2 tot 3 weken continue gelijktijdige toediening met Duzallo.
Swedish: En induktionseffekt av lesinurad bör förväntas efter 2 till 3 veckor med kontinuerlig samtidig administrering av Duzallo.
Dutch: De mate waarin het HLA-B*5801-allel voorkomt varieert sterk tussen etnische groepen: tot 20% bij de Han-Chinese populatie, 8-15% bij de Thai, ongeveer 12% bij de Koreaanse populatie en 1-2% bij personen van Japanse of Europese afkomst.
Swedish: Frekvensen av HLA-B*5801-allelen varierar kraftigt mellan olika etniska populationer: upp till 20 % i den hankinesiska populationen, 8-15 % i den thailändska, cirka 12 % i den koreanska populationen och 1-2 % hos personer med japansk eller europeisk härkomst.
Dutch: Duzallo kan u slaperig, duizelig of instabiel maken.
Swedish: Duzallo kan få dig att känna dig sömnig, yr eller ostadig.
Dutch: De meeste radioactiviteit werd in de eerste 24 uur teruggevonden in de urine (> 60% van de dosis).
Swedish: Större delen av den radioaktivitet som återfanns i urinen (> 60 % av dosen) förekom under de första 24 timmarna.
Dutch: Huidreacties zijn de vaakst voorkomende bijwerkingen en kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Swedish: Hudreaktioner är de vanligaste reaktionerna och kan förekomma när som helst under behandlingen.
Dutch: Lesinurad heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Lesinurad har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Deze verschijnselen treden in het algemeen op bij mensen met lever- of nierproblemen (agranulocytose).
Swedish: Dessa effekter uppträder vanligtvis hos patienter med lever- eller njurproblem (agranulocytos).
Dutch: Agranulocytose*, aplastische anemie*, trombocytopenie*
Swedish: Agranulocytos*, aplastisk anemi*, trombocytopeni*
Dutch: De frequentiecategorieën worden gedefinieerd op basis van de volgende conventies: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, 1/1000) en zeer zelden
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Dutch: De veiligheid van lesinurad 200 mg werd beoordeeld in klinische fase 3-onderzoeken naar combinatietherapie (inclusief extensieonderzoeken).
Swedish: Säkerheten för lesinurad 200 mg utvärderades i de kliniska fas 3-studierna med kombinationsbehandling (inklusive förlängningsstudier).
Dutch: • mensen die problemen met hun nieren hebben, en naast dit geneesmiddel ook een plasmiddel
Swedish: • personer som har problem med njurarna och tar detta läkemedel tillsammans med diuretika
Dutch: Een specifiek antidotum is niet bekend.
Swedish: Det finns ingen specifik känd antidot.
Dutch: De jichtaanval moet gelijktijdig worden behandeld op een voor de individuele patiënt geschikte wijze.
Swedish: Giktattacken ska behandlas parallellt på lämpligt sätt för den enskilda patienten.
Dutch: SJS/TEN kan nog steeds optreden bij patiënten die negatief zijn voor HLA-B*5801 ongeacht hun etnische afkomst.
Swedish: SJS/TEN kan fortfarande förekomma hos patienter som visat sig vara HLA-B*5801-negativa oavsett etniskt ursprung.
Dutch: Andere speciale patiëntengroepen
Swedish: Andra särskilda patientgrupper
Dutch: Behandelingsgroep: --o-- Placebo + Allopurinol,
Swedish: Behandlingsgrupp: --o-- Placebo + allopurinol,
Dutch: Verhoogde TSH-waarden (> 5,5 μIE/ml) zijn waargenomen bij patiënten op langdurige behandeling met allopurinol (5,8%) in een langdurig, open-label extensie-onderzoek.
Swedish: Förhöjda TSH-värden (> 5,5 µIE/ml) observerades hos patienter på långtidsbehandling med allopurinol (5,8 %) i en långsiktig, öppen förlängningsstudie.
Dutch: Corticosteroïden kunnen behulpzaam zijn bij het onderdrukken van overgevoeligheidsreacties van de huid.
Swedish: Kortikosteroider kan hjälpa för att få bukt med överkänslighetsreaktioner i huden.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Grünenthal GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Grünenthal GmbH
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecifice erd (inclusief cysten en poliepen)
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Dutch: Lesinurad wordt als een 50:50 mengsel van lesinurad-atropisomeren toegediend.
Swedish: Lesinurad administreras som en 50:50-blandning av lesinuradatropisomerer.
Dutch: Het effect van lesinurad en allopurinol op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Swedish: Effekten av lesinurad och allopurinol på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Dutch: De AUC en Cmax van oxypurinol werden niet beïnvloed door voedsel.
Swedish: AUC och Cmax för oxipurinol påverkades inte av föda.
Dutch: Het grootste risico op SJS en TEN of andere ernstige overgevoeligheidsreacties bestaat in de eerste weken van de behandeling.
Swedish: Risken för SJS och TEN, eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner är störst under de första behandlingsveckorna.
Dutch: Voortplantingsonderzoeken met allopurinol zijn uitgevoerd bij ratten en konijnen met dosissen tot twintig maal de gebruikelijke dosis bij de mens, en er werd geconcludeerd dat er geen sprake was van verminderde vruchtbaarheid.
Swedish: Reproduktionsstudier med allopurinol har genomförts på råtta och kanin i doser upp till tjugo gånger den vanliga humana dosen med slutsatsen att fertiliteten inte minskade.
Dutch: Patiënten met verhogingen van serumcreatinine hoger dan 1,5 keer de waarde vóór behandeling moeten strikt worden gecontroleerd.
Swedish: Patienter vars serumkreatinin stigit till mer än en och en halv gång värdet före behandling ska övervakas noga.
Dutch: 52078 Aachen Duitsland
Swedish: 52078 Aachen Tyskland
Dutch: Gemiddelde plasma-tot-bloed-ratio's van de AUC en Cmax van lesinurad waren ongeveer 1,8, hetgeen erop wijst dat het niet uitgebreid in rode bloedcellen doordrong of verdeeld werd.
Swedish: Genomsnittlig plasma/blodkvot för AUC och Cmax för lesinurad var cirka 1,8, vilket tyder på att det inte i någon större utsträckning penetrerade in i eller fördelades till röda blodceller.
Dutch: Indien algemene overgevoeligheidsreacties zijn opgetreden, zijn nier- en/of leveraandoeningen vaak aanwezig geweest, vooral bij een fatale afloop.
Swedish: När generaliserade överkänslighetsreaktioner har uppstått har njur- och/eller leversjukdom vanligtvis förekommit, i synnerhet då utgången varit dödlig.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerking die leidde tot beëindiging van lesinurad was een verhoogde creatininewaarde in het bloed (frequentie
Swedish: Den vanligaste biverkningen som ledde till utsättning av lesinurad var förhöjt blodkreatinin (frekvens
Dutch: Deze verhogingen in het serumcreatinine verdwenen meestal vanzelf zonder onderbreking van de behandeling.
Swedish: Dessa serumkreatininhöjningar försvann i allmänhet, i de flesta fall utan behandlingsavbrott.
Dutch: Daarom vindt effectieve remming van xanthine-oxidase gedurende een periode van 24 uur plaats met enkelvoudige dagelijkse dosis allopurinol.
Swedish: Därför bibehålls effektiv hämning av xantinoxidas under en 24-timmarsperiod med en daglig engångsdos av allopurinol.
Dutch: Ampicilline/amoxicilline
Swedish: Ampicillin/amoxicillin
Dutch: Sommige mensen kunnen meer jichtaanvallen (plotselinge of ernstige pijn en zwelling in een gewricht, ook wel 'flare-ups' genoemd) krijgen als ze starten met Duzallo en gedurende de eerste weken of maanden van de behandeling.
Swedish: Vissa människor kan få fler giktattacker (plötslig eller svår smärta och svullnad i en led, som också kallas skov) när de börjar använda Duzallo och under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
Dutch: Een causaal verband met lesinurad is niet vastgesteld.
Swedish: Något orsakssamband med lesinurad har inte fastställts.
Dutch: Overgevoeligheid**
Swedish: Överkänslighet*
Dutch: Door het verlagen van de hoeveelheid urinezuur in het bloed, stopt Duzallo deze opstapeling en kan verdere schade aan de gewrichten voorkomen.
Swedish: Genom att sänka mängden urinsyra i blodet stoppar Duzallo denna ansamling och kan förhindra ytterligare skador på lederna.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met een mogelijke interactie wanneer een patiënt op orale anticoagulantia Duzallo krijgt.
Swedish: En möjlig interaktion ska beaktas när en patient som står på orala antikoagulantia ges Duzallo.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Duzallo mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Barn och ungdomar Duzallo rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Dutch: Duzallo kan ernstige nierproblemen veroorzaken (zie rubriek 4).
Swedish: Duzallo kan orsaka allvarliga njurproblem (se avsnitt 4).
Dutch: Na toediening van meerdere eenmaaldaagse dosissen lesinurad was er geen bewijs voor tijdsafhankelijke wijzigingen in de farmacokinetische eigenschappen en bleef de dosisproportionaliteit behouden.
Swedish: Efter upprepad dosering av lesinurad en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av farmakokinetiska egenskaper och dosproportionaliteten bevarades.
Dutch: In het geval van een vermoedelijke overdosis moeten patiënten worden behandeld met symptomatische en ondersteunende verzorging, waaronder adequate hydratatie.
Swedish: Vid misstänkt överdosering ska patienterna behandlas med symtomatisk och understödjande vård, inklusive adekvat vätsketillförsel.
Dutch: Reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen
Swedish: Befintlig kardiovaskulär sjukdom
Dutch: Diabetes mellitus, hyperlipidemie
Swedish: Diabetes mellitus, hyperlipidemi
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook de werking van Duzallo beïnvloeden.
Swedish: En del andra läkemedel kan också påverka hur Duzallo fungerar.
Dutch: Uw arts kan u andere geneesmiddelen voorschrijven die kunnen helpen om de verschijnselen van jichtaanvallen te voorkomen of behandelen, en zal u vertellen hoe lang u deze geneesmiddelen moet gebruiken.
Swedish: Din läkare kanske ger dig andra läkemedel för att förebygga eller behandla symtom på akuta giktattacker och kommer att tala om för dig hur länge du ska ta dessa andra läkemedel.
Dutch: Aangezien bijwerkingen als slaperigheid, duizeligheid en ataxie zijn gemeld bij patiënten die allopurinol gebruiken (zie rubriek 4.8), dienen patiënten echter voorzichtig te zijn met rijden, het gebruik van machines of deelname aan gevaarlijke activiteiten totdat ze er redelijk zeker van zijn dat Duzallo hun vermogen om te rijden en machines te gebruiken niet negatief beïnvloedt.
Swedish: Eftersom biverkningar såsom somnolens, yrsel och ataxi har rapporterats hos patienter som behandlas med allopurinol (se avsnitt 4.8) ska emellertid patienter iaktta försiktighet innan de framför fordon, använder maskiner eller deltar i farliga aktiviteter tills de är skäligen säkra att Duzallo inte påverkar deras förmåga att framföra fordon och använda maskiner negativt.
Dutch: Duzallo bevat lesinurad en allopurinol, twee antihyperuremische werkzame stoffen met complementaire werkingsmechanismen.
Swedish: Duzallo innehåller lesinurad och allopurinol, två antihyperurikemiska aktiva substanser med kompletterande verkningsmekanismer.
Dutch: In klinische onderzoeken waren de meeste bijwerkingen licht of matig van intensiteit en verdwenen vanzelf bij voortzetting van de behandeling met lesinurad.
Swedish: I kliniska studier var de flesta biverkningarna lindriga eller måttliga och försvann vid fortsatt lesinuradbehandling.
Dutch: Vraag uw arts om advies.
Swedish: Rådfråga läkaren.
Dutch: Tumorlysissyndroom of syndroom van Lesch-Nyhan.
Swedish: Tumörlyssyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Dutch: De huiduitslag kan grote delen van het lichaam bedekken met blaarvorming en schilfering van de huid.
Swedish: Utslagen kan täcka stora delar av kroppen med blåsor och hudavflagning.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om het gebruik van Duzallo tijdens de zwangerschap te vermijden.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Duzallo under graviditet.
Dutch: Op basis van het werkingsmechanisme is lesinurad mogelijk niet werkzaam bij deze patiënten (zie rubriek 5.1).
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism är lesinurad eventuellt inte effektivt hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Dutch: Andere matige CYP2C9-remmers, zoals amiodaron, hebben naar verwachting in gelijke mate invloed op de farmacokinetiek van lesinurad.
Swedish: Andra måttliga CYP2C9-hämmare, såsom amiodaron, kan också förväntas påverka farmakokinetiken för lesinurad i liknande utsträckning.
Dutch: Dit kan de therapeutische werking van Duzallo, dat de werkzame stof allopurinol bevat, verminderen, maar de significantie dient in elk geval beoordeeld te worden.
Swedish: Detta kan minska den terapeutiska aktiviteten av Duzallo, som innehåller den aktiva substansen allopurinol, men betydelsen av detta bör utvärderas i varje enskilt fall.