FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται μείωση της δόσης σε περίπτωση παράτασης του διαστήματος QTc, ενώ στην περίπτωση που το διάστημα QTc υπερβαίνει τα 500 ms η θεραπεία με αλοπεριδόλη πρέπει να διακόπτεται.
Bulgarian: Ако QTc се удължи по време на терапията, препоръчва се дозата да се намали, но халоперидол трябва да се преустанови, ако QTc надхвърли 500 ms.
Greek: (φιάλη με σύριγγα για από στόματος χρήση)
Bulgarian: (бутилка със спринцовка за перорални форми)
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν η αλοπεριδόλη χορηγείται σε ασθενείς με εκδηλώσεις υπότασης ή ορθοστατικής υπότασης.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост, когато халоперидол се прилага на пациенти с манифестна хипотония или ортостатична хипотония.
Greek: • Ελονοσία (όπως αλοφαντρίνη)
Bulgarian: Малария (като халофантрин)
Greek: Το Aloperidin περιέχει τη δραστική ουσία αλοπεριδόλη.
Bulgarian: HALDOL съдържа активното вещество халоперидол.
Greek: • Κατάθλιψη (όπως σιταλοπράμη και εσιταλοπράμη)
Bulgarian: Депресия (като циталопрам и есциталопрам)
Greek: Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μην πάρετε το Aloperidin (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:».
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не приемайте HALDOL (вижте „Не приемайте
Greek: Τι περιέχει το Aloperidin Η δραστική ουσία είναι η αλοπεριδόλη.
Bulgarian: Какво съдържа HALDOL Активното вещество е халоперидол.
Greek: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром
Greek: Η υπερθερμία είναι συχνά ένα πρώιμο σημείο αυτού του συνδρόμου.
Bulgarian: Хипертермията често е ранен признак на този синдром.
Greek: • Αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με δεκανοϊκή αλοπεριδόλη και σχετίζονται με τη δραστική ουσία.
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол деканоат и свързани с активното вещество.
Greek: • Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (за епилепсия)
Greek: • Της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
Bulgarian: Персистираща, тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или генерализирани разстройства в развитието, когато другите лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Greek: Εμφάνιση του Aloperidin και περιεχόμενα της συσκευασίας [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: Как изглежда HALDOL и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Greek: Τα σημεία της DVT στα κάτω άκρα περιλαμβάνουν οίδημα, άλγος και ερυθρότητα στα κάτω άκρα, αλλά ο θρόμβος μπορεί να μετακινηθεί στους πνεύμονες προκαλώντας θωρακικό άλγος και δυσκολία στην αναπνοή.
Bulgarian: Признаците на ДВТ в крака включват подуване, болка и зачервяване на крака, но съсирекът може да се придвижи към белите дробове, като причини болка в гърдите и затруднение при дишане.
Greek: • Της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών όταν άλλες φαρμακολογικές θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
Bulgarian: Шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато другите фармакологични лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Greek: • Χαμηλή θερμοκρασία σώματος
Bulgarian: Ниска телесна температура
Greek: Μπορεί να εμφανισθούν εξωπυραμιδικά συμπτώματα, π.χ. τρόμος, δυσκαμψία, υπερέκκριση σιέλου, βραδυκινησία, ακαθησία, οξεία δυστονία).
Bulgarian: Може да се появят екстрапирамидни симптоми (напр. тремор, ригидност, хиперсаливация, брадикинезия, акатизия, остра дистония).
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση η αλοπεριδόλη απορροφάται πλήρως.
Bulgarian: След интрамускулно приложение халоперидол се абсорбира напълно.
Greek: • Νόσος Parkinson.
Bulgarian: Болест на Паркинсон.
Greek: • Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται εκ νέου μετά από χρονικό διάστημα όχι μεγαλύτερο από 6 εβδομάδες.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоцени след не повече от 6
Greek: • Ορισμένα αντιμυκητιασικά (π.χ., πενταμιδίνη).
Bulgarian: Някои антимикотици (напр. пентамидин).
Greek: • Αισθάνεστε σύγχυση (παραλήρημα)
Bulgarian: Да се чувствате объркани (делир)
Greek: • Διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (ADHD) ή ναρκοληψία
Bulgarian: Синдром на дефицит на вниманието с хиперактивност (ADHD) или нарколепсия
Greek: • Μεταβολές του καταμήνιου κύκλου (περίοδος), όπως απώλεια της εμμήνου ρύσεως, ή μακράς διάρκειας, βαριά, επώδυνη έμμηνος ρύση
Bulgarian: Промени в менструалния цикъл (менструация), като липса или продължителни, тежки и болезнени менструации
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Aloperidin
Bulgarian: Как да съхранявате HALDOL
Greek: • Βακτηριακές λοιμώξεις (όπως αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη,
Bulgarian: Бактериални инфекции (като азитромицин, кларитромицин, еритромицин,
Greek: Κατά μέσο όρο, συγκεντρώσεις σε αυτό το εύρος επιτυγχάνονται με δόσεις 1 έως 4 mg ημερησίως.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници ще се получат с дози от 1 до
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL, ако:
Greek: • Να καταπίνετε τα δισκία με μικρή ποσότητα νερού.
Bulgarian: Преглъщайте таблетките с малко вода.
Greek: Η αναστολή ή η επαγωγή του CYP3A4 ή η αναστολή του CYP2D6, μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της αλοπεριδόλης.
Bulgarian: Инхибиране или индукция на CYP3A4 или инхибиране на CYP2D6 може да повлияе метаболизма на халоперидол.
Greek: Τα συμπτώματα της δυστονίας μπορεί να περιλαμβάνουν, ενδεικτικά, ραιβόκρανο, μορφασμούς προσώπου, τρισμό, προεκβολή της γλώσσας και ανώμαλες κινήσεις του οφθαλμού, συμπεριλαμβανομένης της κρίσης περιστροφής οφθαλμικών βολβών.
Bulgarian: Дистоничните симптоми може да включват, но не се ограничават до тортиколис, гримаси на лицето, тризмус, протрузия на езика и абнормни очни движения, включително окулогирна криза.
Greek: • Καρκίνο (όπως τορεμιφαίνη και βανδετανίμπη) Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε βεπριδίλη (για το θωρακικό άλγος ή τη μείωση της αρτηριακής πίεσης) ή μεθαδόνη (αναλγητικό ή για την αντιμετώπιση του φαρμακευτικού εθισμού).
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар, ако приемате бепридил (за гръдна болка или за понижаване на кръвното налягане) или метадон (като обезболяващо средство или за лечение на лекарствена зависимост).
Greek: • Δισκία κετοκοναζόλης (για την αντιμετώπιση του συνδρόμου Cushing)
Bulgarian: Кетоконазол таблетки (за лечение на синдром на Къшинг)
Greek: • Άλλα αντιψυχωσικά (π.χ., παράγωγα φαινοθειαζίνης, σερτινδόλη, πιμοζίδη, ζιπρασιδόνη)
Bulgarian: Други антипсихотици (напр. фенотиазинови производни, сертиндол, пимозид, зипразидон)
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души):
Greek: • Σοβαρό πρόβλημα ψυχικής υγείας, όπως το άτομο να πιστεύει πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραληρητικές ιδέες) ή να βλέπει, να αισθάνεται, να ακούει ή να οσφραίνεται πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Bulgarian: (налудности) или виждане, чувстване, чуване или помирисване на неща, които не съществуват (халюцинации)
Greek: Σε έναν αριθμό μελετών in vivo, η ενδοφλέβια χορήγηση αλοπεριδόλης σε μερικά ζωικά μοντέλα προκάλεσε σημαντική παράταση του διαστήματος QTc σε δόσεις περίπου 0,3 mg/kg, οδηγώντας σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 7 έως 14 φορές υψηλότερα από ότι οι θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 1 έως 10 ng/ml οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Bulgarian: В редица проучвания in vivo интравенозното приложение на халоперидол в някои модели с животни причинява значително удължаване на QTc в дози около 0,3 mg/kg, които водят до плазмени нива Cmax най-малко 7 до 14 пъти по-високи от терапевтичните плазмени концентрации от 1 до 10 ng/ml, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Greek: • 2 έως 5 mg ενδομυϊκώς.
Bulgarian: 2 до 5 mg интрамускулно.
Greek: Μεταξύ των ασθενών παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Bulgarian: Наблюдавана е голяма интериндивидуална вариабилност на плазмените концентрации.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL инжекционен разтвор, ако приемате някои лекарства за:
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με το πόσα δισκία πρέπει να πάρετε καθώς και για το χρονικό διάστημα λήψης.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да вземате и за колко време.
Greek: Πόσιμο διάλυμα:
Bulgarian: Перорален разтвор:
Greek: Σε κάποιες μελέτες σε ζώα, ενδοφλέβιες δόσεις 1 mg/kg ή υψηλότερες προκάλεσαν παράταση του διαστήματος QTc και/ή κοιλιακές αρρυθμίες σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 38 έως 137 φορές υψηλότερα από τις θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Bulgarian: В някои проучвания при животни по-високи интравенозни дози халоперидол от 1 mg/kg или по-големи предизвикват удължаване на QTc и/или камерни аритмии при плазмени нива Cmax най-малко 38 до 137 пъти повисоки от терапевтичните плазмени концентрации, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Greek: προχλωρπεραζίνη, προμαζίνη, σερτινδόλη, θειοριδαζίνη, τριφθοροπεραζίνη,
Bulgarian: промазин, сертиндол, тиоридазин, трифлуоперазин, трифлупромазин и зипразидон)
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατηγορία οργανικού συστήματος
Bulgarian: Нежелани реакции Системоорганен клас
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με την ποσότητα Aloperidin που πρέπει να πάρετε καθώς και για το χρονικό διάστημα λήψης.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко Haldol да вземате и за колко време.
Greek: • Αίσθημα ζάλης, συμπεριλαμβανομένης της ζάλης όταν το άτομο βρίσκεται σε όρθια θέση ή σηκώνεται όρθιο
Bulgarian: Замаяност, включително при сядане или изправяне от легнало положение
Greek: Η μειωμένη δράση του ενζύμου CYP2D6 μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης.
Bulgarian: Понижение на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Greek: • Ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ., αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη,
Bulgarian: Някои антибиотици (напр. азитромицин, кларитромицин, еритромицин, левофлоксацин,
Greek: • Αδυναμία κίνησης
Bulgarian: Невъзможност да се помръднете
Greek: Υπερπρολακτιναιμία Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης
Bulgarian: Неправилна секреция на антидиуретичния хормон
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/ημέρα.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 5 mg/ден.
Greek: Η υπερπρολακτιναιμία μπορεί να καταστείλει την GnRH του υποθαλάμου, με αποτέλεσμα τη μείωση της έκκρισης γοναδοτροπίνων από την υπόφυση.
Bulgarian: Хиперпролактинемията може да подтисне хипоталамусния GnRH, което води до намалена секреция на хипофизарния гонадотропин.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Aloperidin ή μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε:
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на HALDOL или може да направят проблемите със сърцето по-вероятни
Greek: Η δραστική ουσία είναι η αλοπεριδόλη.
Bulgarian: Активното вещество е халоперидол.
Greek: Εξάνθημα Αντίδραση από φωτοευαισθησία Κνίδωση
Bulgarian: Реакция на фоточувствителн ост
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικ ού συστήματος και του μαστού
Bulgarian: Нарушения на възпроизводи телната система и гърдата
Greek: Οξεία θεραπεία του παραληρήματος (ντελίριου) κατόπιν αποτυχίας με μη φαρμακολογικές θεραπείες
Bulgarian: Остро лечение на делир, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни
Greek: Επειδή η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ, συνιστάται προσαρμογή της δόσης και προσοχή στους ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в черния дроб, препоръчва се коригиране на дозировката и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Greek: • Επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί)
Bulgarian: Припадъци (гърчове)
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Greek: • 1 έως 10 mg ενδομυϊκώς.
Bulgarian: 1 до 10 mg интрамускулно.
Greek: • Από μετεγκριτική εμπειρία με αλοπεριδόλη και δεκανοϊκή αλοπεριδόλη.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с халоперидол и халоперидол деканоат.
Greek: Αριθμός σταγόνων
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Greek: Λιγότερο από 3% της χορηγούμενης αλοπεριδόλης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Bulgarian: Под 3% от приложения халоперидол се елиминира в непроменен вид в урината.
Greek: Ποσότητα του φαρμάκου που θα σας χορηγηθεί Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ποσότητα του Aloperidin που χρειάζεστε και τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко HALDOL имате нужда и за колко време.
Greek: • Εν συνεχεία, ο αριθμός των δισκίων που παίρνετε θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Bulgarian: След това броят на таблетките, които приемате, ще се коригира, докато лекарят установи дозата, която е най-подходяща за Вас.
Greek: • Δεν θα σας χορηγείται συνολική δόση μεγαλύτερη των 5 mg κάθε ημέρα εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι χρειάζεται υψηλότερη δόση.
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от общо 5 mg всеки ден, освен ако
Greek: • Η υψηλότερη δόση που θα πρέπει να παίρνουν οι ηλικιωμένοι είναι 5 mg κάθε ημέρα εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι χρειάζεται υψηλότερη δόση.
Bulgarian: Най-високата доза, която хората в старческа възраст трябва да приемат, е 5 mg всеки ден, освен ако
Greek: Καρδιακή ανακοπή έχει αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Bulgarian: При приложение на антипсихотици се съобщава за сърдечен арест.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνας ΕΕΕΕ}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Greek: • 0,5 έως 5 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 διαιρεμένες δόσεις.
Bulgarian: 0,5 до 5 mg/ден перорално като единична доза или в 2 разделени дози.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Други лекарства и HALDOL инжекционен разтвор Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Greek: Ραιβόκρανο, Μυϊκή ακαμψία Μυϊκοί σπασμοί Μυοσκελετική δυσκαμψία
Bulgarian: Тортиколис Мускулна ригидност Мускулни спазми Мускулноскелетна скованост
Greek: 6 σταγόνες
Bulgarian: 6 капки
Greek: Η επίδραση της ηπατική δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης δεν έχει αξιολογηθεί.
Bulgarian: Влиянието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на халоперидол не е оценено.
Greek: Θρομβοπενία Ουδετεροπενία
Bulgarian: Хипертермия Оток
Greek: Περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων πνευμονικής εμβολής και περιπτώσεων εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Bulgarian: При приложение на антипсихотици се съобщават случаи на венозна тромбоемболия, включително случаи на белодробна емболия и случаи на дълбока венозна тромбоза.
Greek: Είναι σπάνιο σε άτομα που παίρνουν Aloperidin (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα).
Bulgarian: Това е рядко при хора, приемащи HALDOL (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Greek: • Οξεία θεραπεία του παραληρήματος (ντελίριου) κατόπιν αποτυχίας με μη φαρμακολογικές θεραπείες.
Bulgarian: Остро лечение на делир, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни.
Greek: Η διακοπή της λήψης του Aloperidin θα πρέπει να γίνεται σταδιακά, εκτός εάν ο γιατρός σας έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες.
Bulgarian: Вие трябва да спирате приема на Haldol постепенно, освен ако
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 5 mg/ημέρα.
Bulgarian: Максималната доза е 5 mg/ден.
Greek: 20 σταγόνες
Bulgarian: 20 капки
Greek: Η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ.
Bulgarian: Халоперидол се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Greek: σοταλόλη).
Bulgarian: perforatum).
Greek: • Προβλήματα με τον καρδιακό σας παλμό (όπως αμιοδαρόνη, δοφετιλίδη, δισοπυραμίδη,
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм (като амиодарон, дофетилид, дизопирамид,
Greek: μοξιφλοξασίνη, τελιθρομυκίνη).
Bulgarian: мофлоксацин, телитромицин).
Greek: • Ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα για το γαστρεντερικό (π.χ., δολασετρόνη).
Bulgarian: Някои стомашно-чревни лекарствени продукти (напр. доласетрон).
Greek: • Δυσκαμψία των μυών και των αρθρώσεων
Bulgarian: Скованост на мускулите и ставите
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали нещо от горните се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви се приложи HALDOL.
Greek: 4 σταγόνες
Bulgarian: 4 капки
Greek: Θεραπεία της εμμένουσας επιθετικότητας και των ψυχωσικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer και αγγειακή άνοια κατόπιν αποτυχίας μη φαρμακολογικών θεραπειών και όταν υφίσταται κίνδυνος πρόκλησης βλάβης από τον ασθενή στον εαυτό του ή σε άλλα άτομα
Bulgarian: Лечение на персистираща агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция на Alzheimer и съдова деменция, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни и когато има риск от причиняване на вреда на себе си или на други хора
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Aloperidin.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали нещо от горните се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете HALDOL.
Greek: • Πιέστε απαλά τη φιάλη στα πλάγια και μετρήστε τον αριθμό των σταγόνων που πρέπει να πάρετε.
Bulgarian: Леко притиснете стените на бутилката и отбройте капките,
Greek: Μην πάρετε το Aloperidin:
Bulgarian: Не приемайте HALDOL, ако:
Greek: • Ανεξήγητο πυρετό ή μη ελεγχόμενες κινήσεις.
Bulgarian: Повишена температура, която не можете да обясните, или движения, които не можете да контролирате
Greek: Οίδημα λάρυγγα Λαρυγγόσπασμος
Bulgarian: Оток на ларинкса Ларингоспазъм
Greek: • Αναποδογυρίστε τη φιάλη πάνω από ένα κουτάλι.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре над лъжица.
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.2 Несъвместимости
Greek: • 1 έως 2 mg ενδομυϊκώς.
Bulgarian: 1 до 2 mg интрамускулно.
Greek: Όπως συμβαίνει και στους ενήλικες, παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα μεταξύ των ασθενών.
Bulgarian: Наблюдавана е голяма интериндивидуална вариабилност на плазмените концентрации както при възрастните.
Greek: Ταχύς έλεγχος της σοβαρής οξείας ψυχοκινητικής διέγερσης που σχετίζεται με ψυχωσική διαταραχή ή επεισόδια μανίας της διπολικής διαταραχής I όταν η από στόματος θεραπεία δεν είναι κατάλληλη
Bulgarian: Бърз контрол на тежка остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип I, когато перорална терапия не е подходяща
Greek: Οι μεταβολίτες της αλοπεριδόλης δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δράση της, ωστόσο, η οδός αναγωγής ευθύνεται περίπου για το 23% του βιομετασχηματισμού, με αποτέλεσμα να μην μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετατροπή του ανηγμένου μεταβολίτη της αλοπεριδόλης ξανά σε αλοπεριδόλη.
Bulgarian: На редукцията път обаче се падат приблизително 23% от биотрансформацията, като не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
Greek: • Ψύχωση (όπως φλουφαιναζίνη, λεβομεπρομαζίνη, περφαιναζίνη, πιμοζίδη,
Bulgarian: Психози (като флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид, прохлорперазин,
Greek: • Πρόσφατο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Bulgarian: Скорошен остър миокарден инфаркт.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Greek: κετοκοναζόλη, νεφαζοδόνη, ποσακοναζόλη, σακουιναβίρη, βεραπαμίλη, βορικοναζόλη.
Bulgarian: нефазодон, позаконазол, саквинавир, верапамил, вориконазол.
Greek: • Ινδιναβίρη, ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη (για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας ή
Bulgarian: Индинавир, ритонавир или саквинавир (при инфекция с човешки имунодефицитен вирус или ХИВ)
Greek: 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα:
Bulgarian: 10 mg/ml перорален разтвор:
Greek: Θεραπεία των διαταραχών ακούσιας επαναλαμβανόμενης σπασμωδικής κίνησης, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Tourette, σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως 17 ετών με σοβαρή δυσλειτουργία κατόπιν αποτυχίας εκπαιδευτικών, ψυχολογικών και άλλων φαρμακολογικών θεραπειών
Bulgarian: Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни
Greek: Παραληφθείσα δόση
Bulgarian: Пропусната доза
Greek: • Οίδημα του λάρυγγα ή σύντομος σπασμός των φωνητικών χορδών, που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην ομιλία ή στην αναπνοή
Bulgarian: Подуване около гласовия апарат или кратък спазъм на гласните струни, който засяга говора
Greek: Αγγειοοίδημα Αποφολιδωτική δερματίτιδα Λευκοκυτταροκλα στική αγγειίτιδα
Bulgarian: Ангиоедем Ексфолиативен дерматит
Greek: • Αίσθημα σύγχυσης
Bulgarian: Чувство на тревожност
Greek: • 1 έως 10 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 έως 3 διαιρεμένες δόσεις.
Bulgarian: 1 до 10 mg/ден перорално като единична доза или в 2 до 3 разделени дози.
Greek: 10 σταγόνες
Bulgarian: 10 капки
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται προσαρμογή της δόσης και προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Bulgarian: Поради това при пациенти с чернодробно увреждане се препоръчва коригиране на дозата и предпазливост (вж. точки 4.2 и 4.4).
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα συνιστάται μόνο για ενδομυϊκή χορήγηση.
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор се препоръчва само за интрамускулно приложение.
Greek: Τα καρδιακά προβλήματα δεν είναι συχνά σε άτομα που χρησιμοποιούν το Aloperidin (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).
Bulgarian: Сърдечните проблеми са нечести при хората, използващи HALDOL (може да засегнат до 1 на 100 души).
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Greek: 10 mg/ml.
Bulgarian: 10 mg/ден.
Greek: Έχει αναφερθεί ανταγωνισμός της δράσης του αντιπηκτικού φαινινδιόνη.
Bulgarian: Съобщава се за антагонизиране на ефекта на антикоагуланта фениндион.
Greek: Θεραπεία της οξείας ψυχοκινητικής διέγερσης που σχετίζεται με ψυχωσική διαταραχή ή επεισόδια μανίας της διπολικής διαταραχής I
Bulgarian: Лечение на остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип I
Greek: • Το ένα άκρο της σύριγγας για από στόματος χρήση φέρει έμβολο.
Bulgarian: Единият край на спринцовката за перорални форми има бутало.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN 2 mg/ml σε σταγονομετρικό περιέκτη προορίζεται για τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων αλοπεριδόλης έως 2 mg (αντιστοιχεί σε 20 σταγόνες).
Bulgarian: HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор в опаковка с капкомер е предназначен за употреба при единични дози до 2 mg халоперидол (еквивалентни на 20 капки).
Greek: 5 σταγόνες
Bulgarian: 5 капки