FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Syftet med utvecklingen av biosimilarer är att påvisa jämförbarhet - hög grad av likhet i fråga om kemisk struktur, biologisk aktivitet och effekt, säkerhet och immunogenicitet.
Estonian: Sarnase bioloogilise ravimi väljatöötamise eesmärk on tõendada bioloogilist sarnasust viidatava ravimiga, mis tähendab nende struktuuri, bioloogilise aktiivsuse, efektiivsuse, ohutuse ja immunogeensuse profiili lähedast sarnasust.
Swedish: Antikropp riktad mot läkemedlet
Estonian: ravimivastane antikeha
Swedish: Kommunikation med patienter om biosimilarer
Estonian: Patsientide teavitamine sarnastest bioloogilistest ravimitest
Swedish: Uppgifter som ingår i förskrivningsinformationen och EMA:s utredningsrapporter för biosimilarer
Estonian: Sarnaste bioloogiliste ravimite omaduste kokkuvõtetes ja Euroopa Ravimiameti hindamisaruannetes esitatud andmed
Swedish: Deras frekvens är okänd.
Estonian: Nende esinemissagedus on teadmata.
Swedish: De används under en period av 2 till 4 veckor.
Estonian: Ravimeid kasutatakse 2-4-nädalase perioodi jooksul.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Swedish: Vad är björkblad?
Estonian: Mis on kaseleht?
Swedish: eller hybrider av båda arterna.
Estonian: või mõlema liigi hübriidide lehtede üldnimetus.
Swedish: Betula pendula Roth och/eller Betula pubescens Ehrh., folium
Estonian: Betula pendula Roth ja/või Betula pubescens Ehrh., folium
Swedish: Detta betyder att det inte finns tillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on efektiivsed, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Swedish: Björkblad
Estonian: Kaseleht
Swedish: Björkblad EMA/482160/2015
Estonian: Kaseleht EMA/482160/2015
Swedish: Läkemedel med björkblad ska bara användas till vuxna och ungdomar över 12 års ålder.
Estonian: Kaselehte sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased noored.
Swedish: Dessutom kräver inte den avsedda användningen någon medicinsk övervakning.
Estonian: Samuti ei ole nende otstarbekohasel kasutamisel vaja meditsiinilist järelevalvet.
Swedish: Även om det finns ett litet antal kliniska studier, däribland en studie på 15 patienter med urinvägsinfektion som visade på en positiv effekt, är uppgifterna alltför begränsade för att kunna användas som bevis.
Estonian: Kuigi korraldatud mõni kliiniline uuring, sh uuring, kus osales 15 kuseteede infektsiooniga patsienti, mille tulemused osutasid kuseteede infektsiooni vastase positiivsele toimele, on andmed tõenditena kasutamiseks liiga piiratud.
Swedish: Björkblad är den gängse benämningen på bladen av trädet Betula pendula Roth och/eller Betula pubescens Ehrh.
Estonian: Kaseleht on puu Betula pendula Roth ja/või Betula pubescens Ehrh.
Swedish: De får heller inte ges till patienter med tillstånd för vilka ett sänkt vätskeintag rekommenderas (såsom allvarlig hjärt- eller njursjukdom).
Estonian: Samuti ei tohi neid kasutada patsiendid, kellel on haigus, mille korral soovitatakse vähendada vedeliku tarbimist (nt raske südame- või neeruhaigus).
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga sammanfattningen för allmänheten av HMPC:s utredningsrapport, som har utarbetats av EMA-sekretariatet på engelska.
Estonian: Käesolev dokument on tõlge taimsete ravimite komitee hindamisaruande kokkuvõttest üldsusele, originaaldokumendi inglise keeles valmistas ette EMA sekretariaat.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller björkblad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kaselehte sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Extrakt bereds genom en teknik för att extrahera substanser ur växtmaterial genom att lösa upp dem i en vätska (t.ex. vatten eller alkohol).
Estonian: Ekstrakte valmistatakse taimedest ühendite eraldamise teel, lahustades neid lahustis (nt vees või alkoholis).
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Estonian: Taimsete ravimite komitee
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med björkblad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kaselehte sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Läkemedel som innehåller björkblad får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot björkblad eller björkpollen.
Estonian: Kaselehte sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) kaselehtede või kase õietolmu vastu.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller björkblad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Estonian: Kaselehte sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats med läkemedel som innehåller björkblad innefattar diarré, sjukdomskänsla eller illamående samt allergiska reaktioner såsom klåda, utslag och täppt och rinnande näsa.
Estonian: Kaselehte sisaldavate ravimite kohta teatatud kõrvalnähud on näiteks kõhulahtisus, iiveldus või oksendamine ja allergilised reaktsioonid, näiteks sügelus, lööve, ninakinnisus ja ninavoolus.
Swedish: Bladen för medicinskt bruk utvinns antingen från träd som har odlats eller påträffats i naturen.
Estonian: Meditsiiniliselt kasutatavad lehed saadakse kasvatatud või looduses esinevatelt puudelt.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller björkblad.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kaselehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med björkblad i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kaselehte sisaldavale ravimile müügiluba?
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av björkblad som läkemedel.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kaselehe meditsiinilisi kasutusviise.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller björkblad?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kaselehte sisaldava ravimiga?
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med björkblad för att öka urinproduktionen utgår från deras "traditionella användning" vid mindre urinvägsproblem.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kaselehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta uriinikoguse suurendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel kergete kuseteekaebuste korral.
Swedish: Mer information om läkemedel med björkblad
Estonian: Muu teave kaselehte sisaldava ravimi kohta
Swedish: HMPC fann att björkblad på grundval av sin långvariga användning kan användas vid lindriga besvär i urinvägarna genom att att öka urinproduktionen så att urinvägarna spolas igenom.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et nende pikaajalisest kasutamisest lähtuvalt tohib kaselehte sisaldavaid ravimeid kasutada kergete kuseteekaebuste korral, et suurenenud uriinikoguse abil kuseteed läbi uhtuda.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar med björkblad finns vanligen som örtte eller i fasta och flytande läkemedelsformer som ska tas genom munnen.
Estonian: Kaselehe valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt taimetee või suukaudsete tahkete või vedelate ravimvormidena.
Swedish: Närmare information om de studier som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Swedish: För att erhålla torra extrakt låter man därefter vätskan avdunsta.
Estonian: Kuivekstrakti korral aurustatakse seejärel lahusti, et järele jääks ekstrakt.
Swedish: Beredningar med björkblad erhålls genom att pulverisera (finfördela) det torkade bladet, eller genom attframställa torra extrakt eller vätskeextrakt.
Estonian: Kaselehe valmistisi saadakse kuivatatud lehti pulbriks jahvatades või peenestades (väikesteks tükkideks lõigates) või kuiv- või vedelekstraktist.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med björkblad utgår därför från deras långvariga användning.
Estonian: Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused kaselehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med björkblad?
Estonian: Millised tõendid toetavad kaselehte sisaldava ravimi kasutamist?
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller björkblad ska användas.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kaselehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med björkblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kaselehte sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller björkblad finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Estonian: Kaselehte sisaldavate ravimite kasutamise ja näidustuse üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
Swedish: Patienter kan också ta kontakt med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui sümptomid püsivad ravi ajal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Swedish: EMA:s procedurnummer
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Swedish: • du regelbundet dricker alkohol.
Estonian: • kui tarvitate regulaarselt alkoholi.
Swedish: Din behandling kan behöva ändras.
Estonian: Võimalik, et teie ravi tuleb muuta.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Swedish: En initial liten men övergående tillväxtminskning (cirka 1 cm) har observerats.
Estonian: Siiski on täheldatud algset väikest, kuid mööduvat kasvu pidurdumist (umbes 1 cm).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. aprill 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Swedish: Detta inträffar i regel under det första årets behandling.
Estonian: See esineb tavaliselt ravi esimesel aastal.
Swedish: Dimsyn (se även avsnitt 4.4)
Estonian: Nägemise ähmastumine (vt ka lõik 4.4)
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om:
Estonian: Võtke oma arstiga kohe ühendust, kui:
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Estonian: Kui unustate annuse võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom du kan behöva få din behandling ändrad.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kuna võite vajada ravi muutmist.
Swedish: • Beteendeförändringar, särskilt hos barn.
Estonian: • Käitumise muutused, eriti lastel.
Swedish: Särskilda patientgrupper:
Estonian: Patsientide erirühmad:
Swedish: Det fanns inga tecken på utveckling av tolerans över tid.
Estonian: Ei leitud märke tolerantsuse kujunemisest aja jooksul.
Swedish: Om du ska göra en andra inhalation, upprepa steg 1 till 7.
Estonian: Kui teil tuleb manustada ka teine inhalatsioon, korrake samme 1 kuni 7.
Swedish: • Smakförändringar, t.ex. en obehaglig smak i munnen.
Estonian: • Maitsemuutused, nt ebameeldiv maitse suus.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Swedish: • Depression.
Estonian: • Depressioon.
Swedish: • dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar
Estonian: • kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel;
Swedish: ATC-kod: R03AK07
Estonian: ATC-kood: R03AK07
Swedish: Dessa är vanligtvis lindriga och försvinner oftast efter några dagars behandling.
Estonian: Need on üldjuhul kerged ja kaovad enamasti mõnepäevase ravi järel.
Swedish: Detta ska beaktas inte bara vid insättande av kombinationsläkemedel utan även när underhållsdosen justeras.
Estonian: Sellega peab arvestama mitte ainult kombineeritud ravi alustamisel, vaid ka säilitusannuse kohandamisel.
Swedish: Efter öppnande av folieomslaget: 6 månader.
Estonian: Pärast fooliumkatte avamist: 6 kuud.
Swedish: Försiktighet vid särskilda sjukdomar
Estonian: Ettevaatus teatud haiguste korral
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en allergisk reaktion som även kan omfatta utslag och klåda.
Estonian: See võib tähendada, et teil tekkis allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata ka löövet ja sügelust.
Swedish: Skillnaden anses inte påverka klinisk säkerhet.
Estonian: See erinevus ei mõjuta ravimi kliinilist ohutust.
Swedish: Formoterol i sig själv kan orsaka förlängning av QTc-intervallet.
Estonian: Formoterool võib ise põhjustada QTc-intervalli pikenemist.
Swedish: • Störningar i hjärtats retledningssystem som inte orsakar symtom (förlängning av QTc intervallet).
Estonian: • Südame elektrilise süsteemi häired, mis ei põhjusta sümptomeid (QTc-intervalli pikenemine).
Swedish: Minskning av exacerbationsfrekvens är statistiskt signifikant (P-värde < 0,01) för båda jämförelserna.
Estonian: Ägenemiste sageduse vähenemine on mõlemas võrdluses statistiliselt oluline (P-väärtus < 0,01)
Swedish: Specifik behandling bör sättas in för dessa tillstånd.
Estonian: Sel juhul tuleb alustada nende seisundite spetsiifilist ravi.
Swedish: När numren blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Estonian: Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peate pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.
Swedish: Andas in så kraftigt och djupt som du kan genom munnen.
Estonian: Hingake läbi suu sügavalt sisse nii jõuliselt ja sügavalt kui suudate.
Swedish: Katarakt och glaukom
Estonian: Katarakt ja glaukoom
Swedish: β2-adrenoreceptoragonister
Estonian: β2-adrenoretseptori agonistid
Swedish: Verkningsmekanismen för de två substanserna beskrivs nedan.
Estonian: Nende kahe aine toimemehhanisme on kirjeldatud allpool.
Swedish: Vitt pulver.
Estonian: Valge pulber.
Swedish: Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Estonian: Laktoos on suhkru liik, mida leidub piimas.
Swedish: Det finns viss evidens för en ökad risk för pneumoni vid höjningar av steroiddosen, men detta har inte slutgiltigt påvisats i alla studier.
Estonian: Leitud on mõningaid tõendeid pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, aga seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Swedish: Din inhalator är nu färdig att användas.
Estonian: Inhalaator on nüüd kasutamiseks valmis.
Swedish: • feber eller frossa
Estonian: • palavik või külmavärinad
Swedish: • tidigare astmaexacerbationer som krävt medicinska åtgärder.
Estonian: • on varem esinenud astma ägenemisi, mis on vajanud meditsiinilist sekkumist.
Swedish: • Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider eller steroider.
Estonian: • Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks ehk steroidideks.
Swedish: De resulterande plasmakoncentrationerna fastställdes inte.
Estonian: Plasmakontsentratsioone ei määratud.
Swedish: Översikt av svåra exacerbationer i kliniska studier Studienr,
Estonian: Ülevaade rasketest ägenemistest kliinilistes uuringutes
Swedish: • Känsla av rastlöshet, nervositet, oro, ångest eller ilska.
Estonian: • Rahutus, närvilisus, agiteeritus, ärevus või viha.
Swedish: Effekterna är troligen beroende på dos, exponeringstid, samtidig och tidigare exponering för steroider samt individuell känslighet.
Estonian: Toimed sõltuvad tõenäoliselt annusest, ekspositsiooniajast, samaaegsest ja eelnevast kokkupuutest steroididega ning individuaalsest tundlikkusest.
Swedish: Andas ut sakta (så mycket som känns bekvämt).
Estonian: Hingake sujuvalt välja (nii kaua, kui on mugav).
Swedish: Frontpanel: Ska inte användas av barn och ungdomar.
Estonian: Esipaneel: Mitte kasutada lastel ja noorukitel.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre):
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
Swedish: Depression, beteendeförändringar (främst hos barn)
Estonian: Depressioon, käitumuslikud muutused (valdavalt lastel)
Swedish: Om den pipande andningen inträffar plötsligt efter användning av läkemedlet ska du sluta att använda det och kontakta läkare omedelbart (se nedan).
Estonian: Kui vilisev hingamine tekib äkki pärast ravimi kasutamist, peatage kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga (vt allpool).
Swedish: Begränsade data från långtidsstudier antyder att de flesta barn och ungdomar som behandlas med inhalerad budesonid slutligen uppnår sin mållängd.
Estonian: Pikaajalistest uuringutest saadud vähesed andmed näitavad, et enamik lapsi ja noorukeid, keda raviti inhaleeritava budesoniidiga, saavutas lõpuks oma täiskasvanuea pikkuse.
Swedish: Bronkospasm Paradoxal bronkospasm
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm
Swedish: Om detta inte är möjligt, bör tidsintervallet mellan administreringarna av de interagerande läkemedlen vara så långt som möjligt.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik koostoimet omavate ravimpreparaatide manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik.
Swedish: Andas in kraftigt och djupt genom munstycket.
Estonian: Hingake jõuliselt ja sügavalt läbi huuliku sisse.
Swedish: Andas sedan ut försiktigt (andas inte ut genom inhalatorn).
Estonian: Seejärel hingake sujuvalt välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Swedish: • En ökad mängd socker (glukos) i blodet, när du lämnar ett blodprov.
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres, kui teile tehakse vereanalüüs.
Swedish: • oxytocin som ges till gravida kvinnor för att sätta igång förlossningen
Estonian: • oksütotsiin, mida antakse rasedatele sünnituse esilekutsumiseks;
Swedish: 1 inhalation på morgonen och 1 inhalation på kvällen eller
Estonian: 1 inhalatsioon hommikul ja 1 inhalatsioon õhtul või
Swedish: Formoterol inaktiveras via konjugeringsreaktioner (aktiva O-demetylerade och deformylerade metaboliter bildas men de förekommer huvudsakligen som inaktiverade konjugat).
Estonian: Formoterool inaktiveeritakse konjugatsioonireaktsioonide kaudu (tekivad aktiivsed O-demetüülitud ja deformüleeritud metaboliidid, mis on enamasti inaktiveeritud konjugaadid).
Swedish: 60 doser
Estonian: 60 annust
Swedish: Det öppnar upp andningsvägarna och hjälper dig att andas lättare.
Estonian: See aitab avada hingamisteid ja teil on kergem hingata.
Swedish: Budesonid utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Budesoniid eritub rinnapiima.
Swedish: I studie 735 var lungfunktion, symtomkontroll och användning av vidbehovsbehandling liknande i alla behandlingsgrupper.
Estonian: Uuringus 735 olid kopsufunktsioon, sümptomite ravile allumine ja hooravi kasutamine kõigis ravirühmades sarnased.
Swedish: • Plötslig, oväntad och akut pipande andning och/eller andnöd omedelbart efter användning av inhalatorn (kallas också paradoxal bronkospasm).
Estonian: • Äkki tekkiv, ootamatu ja äge vilisev hingamine ja/või hingeldus kohe pärast inhalaatori kasutamist (ehk paradoksaalne bronhospasm).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av BiResp Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada BiResp Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Swedish: • din andning blir sämre eller om du ofta vaknar på natten och är andfådd eller har pipande andning.
Estonian: • teie hingamine halveneb või ärkate öösel tihti hingelduse või viliseva hingamise tõttu;
Swedish: Stödjande och symtomatisk behandling kan vara indicerad.
Estonian: Näidustatud on toetav ja sümptomaatiline ravi.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska tidsintervallet mellan administrering av hämmaren och budesonid vara så långt som möjligt (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik inhibiitori ja budesoniidi manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik (vt lõik 4.4).
Swedish: När ketokonazol administrerades 12 timmar efter budesonid ökade koncentrationen i genomsnitt endast tre gånger vilket visar att skilda administreringstidpunkter kan minska ökningen av plasmanivåer.
Estonian: Kui ketokonasooli manustati 12 tundi pärast budesoniidi, tõusis kontsentratsioon keskmiselt vaid kolm korda, mis näitab, et manustamisaegade eraldamine võib vähendada plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Swedish: Ta bort inhalatorn från munnen.
Estonian: Eemaldage inhalaator suust.
Swedish: Det fanns inga tecken på en minskad antiastmatisk effekt över tid.
Estonian: Ei ilmnenud märke astmavastase toime nõrgenemisest ajas.
Swedish: Tilläggsbehandling med systemiska steroider eller inhalerad budesonid ska inte avbrytas abrupt.
Estonian: Ravi täiendavate süsteemsete steroidide või inhaleeritava budesoniidiga ei tohi järsult katkestada.
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel:
Estonian: Eriti oluline on teavitada oma arsti või apteekrit, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Swedish: En dos på 90 mikrogram som administrerats under tre timmar till patienter med akut bronkobstruktion påvisade inte några säkerhetsproblem.
Estonian: 90 mikrogrammi suuruse annuse manustamine kolme tunni vältel ägeda bronhiaalse obstruktsiooniga patsientidele ei tekitanud ohutusprobleeme.
Swedish: Håll Spiromax-inhalatorn torr och ren.
Estonian: Hoidke Spiromax kuiva ja puhtana.
Swedish: I dessa fall kan det ibland vara nödvändigt att tillfälligt öka dosen av orala glukokortikosteroider.
Estonian: Neil juhtudel on mõnikord vaja ajutiselt suurendada suukaudsete glükokortikosteroidide annust.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data om användning av formoterol på gravida kvinnor.
Estonian: Formoterooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Swedish: 2 inhalationer på kvällen.
Estonian: 2 inhalatsiooni õhtul.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol gav statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla minskningar av svåra exacerbationer för alla jämförelser i alla 5 studierna.
Estonian: Säilitus- ja hooravi budesoniidi/formoterooliga võimaldas saavutada raskete ägenemiste statistiliselt ja kliiniliselt olulisi vähenemisi kõigi viie uuringu kõigis võrdlusrühmades.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen för den antiinflammatoriska effekten av glukokortikosteroider är inte känd.
Estonian: Glükokortikosteroidide põletikuvastase toime täpne mehhanism on teadmata.
Swedish: Beta-adrenerga blockerare kan försvaga eller hämma effekten av formoterol.
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid võivad nõrgendada või pärssida formoterooli toimet.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 nimetatud abiaine suhtes.
Swedish: Data från ungefär 2000 exponerade graviditeter tyder inte på någon ökad teratogen risk vid användning av inhalerad budesonid.
Estonian: Ligikaudu 2000 ravi saanud raseda uurimisel saadud andmed ei näita teratogeense riski suurenemist inhaleeritava budesoniidi kasutamisel.
Swedish: Det hjälper till att förhindra uppkomst av astmasymtom.
Estonian: See aitab ennetada astma sümptomite tekkimist.