FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux de ces études, incluant au total 282 patients, ont porté sur l'efficacité de 2 mg/kg de Bridion s'agissant de l'inversion d'une relaxation modérée des muscles induite par le rocuronium ou le vécuronium.
Danish: I to af undersøgelserne, hvori 282 patienter i alt deltog, så forskerne nærmere på virkningen af 2 mg/kg Bridion i forhold til at ophæve en moderat afslapning af musklerne fremkaldt af rocuronium eller vecuronium.
French: Bridion n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents pour une annulation de l'effet du vécuronium, ni pour une récupération rapide après tout autre relaxant musculaire.
Danish: Bridion er ikke anbefalet til brug hos børn og unge med henblik på genopvågning efter bedøvelse med vecuronium eller hurtig genopvågning efter et hvilket som helst muskelafslappende middel.
French: Comment Bridion est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Bridion?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Bridion?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Bridion?
French: Bridion est utilisé pour accélérer l'annulation de l'effet du relaxant musculaire, en général à la fin de l'opération.
Danish: Bridion anvendes til at gøre genopvågningstiden efter indgift af muskelafslapningsmidlet kortere, typisk ved slutningen af en operation.
French: Comment Bridion agit-il?
Danish: Hvordan virker Bridion?
French: Bridion est utilisé pour inverser l'effet des relaxants musculaires rocuronium et vécuronium.
Danish: Bridion anvendes til at ophæve virkningen af lægemidlerne rocuronium og vecuronium, der får musklerne til at slappe af.
French: Dans quel cas Bridion est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Bridion til?
French: (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: (angivet i punkt 6).
French: Cela peut être très dangereux car :
Danish: Dette kan være meget farligt, fordi:
French: A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur;
French: Date de première autorisation : 03 décembre 2010 Date du dernier renouvellement : 17 juillet 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. december 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
French: • Vous saignez maintenant.
Danish: • hvis du bløder nu.
French: En termes absolus, ce risque était plus élevé que dans la population totale de PLATO.
Danish: I absolutte termer var risikoen højere end i den samlede PLATO-population.
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
French: • Prenez ce médicament à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir).
Danish: • Tag dette lægemiddel på omtrent samme tidspunkt hver dag (f.eks. én tablet morgen og aften).
French: • Remuer et boire immédiatement
Danish: • Rør rund og drik det straks
French: Cette dose vous sera généralement donnée à l'hôpital.
Danish: Du vil sædvanligvis få denne dosis på hospitalet.
French: • Une crise cardiaque, il y a environ un an.
Danish: • et hjerteanfald for mere end et år siden.
French: Il peut ensuite être avalé avec ou sans eau (voir rubrique 5.2).
Danish: Den kan derefter synkes med eller uden vand (se afsnit 5.2).
French: Oublis de doses
Danish: Glemt dosis
French: Enfants et adolescents Brilique n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Danish: Børn og unge Brilique anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år.
French: Le mécanisme n'a pas été élucidé.
Danish: Mekanismen er endnu ikke forklaret.
French: Les saignements peuvent survenir dans n'importe quelle partie du corps.
Danish: Der kan opstå blødninger i alle dele af kroppen.
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Brilique pendant cette période.
Danish: Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Brilique i denne periode.
French: Si vous prenez à la fois du Brilique et de l'héparine :
Danish: Hvis du tager både Brilique og heparin:
French: La variable principale d'intérêt était la survenue de pauses ventriculaires ≥ 3 secondes.
Danish: Den primære variabel af interesse var forekomsten af ventrikulære pauser på ≥3 sekunder.
French: KM % calculé à 36 mois.
Danish: KM-procentdel beregnet efter 36 måneder.
French: • Vous pouvez ensuite l'avaler avec ou sans eau.
Danish: • Du kan derefter sluge den med eller uden vand.
French: Le médecin vous a prescrit ce médicament parce que vous avez eu :
Danish: Du har fået denne medicin, fordi du har haft:
French: Par conséquent, en l'absence de données, la prolongation du traitement au-delà d'un an n'est pas recommandée chez ces patients.
Danish: På grund af manglende data frarådes behandling ud over et år derfor til disse patienter.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, il suffit de prendre la dose suivante normalement.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare tage næste dosis som normalt.
French: Le traitement du surdosage doit suivre la pratique médicale standard locale.
Danish: Behandling af overdosering skal følge lokal medicinsk standardpraksis.
French: d : valeur nominale de p ; toutes les autres valeurs sont formellement statistiquement significatives selon une analyse hiérarchisée prédéfinie.
Danish: Nominel signifikansværdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ifølge prædefinerede hierarkiske tests.
French: Ne pas ouvrir la plaquette avant qu'il ne soit l'heure de prendre votre médicament.
Danish: Åbn ikke blisteren, før det er tid til at tage din medicin.
French: Fatal : Événement hémorragique aboutissant directement au décès dans les 7 jours.
Danish: Fatal: En blødningshændelse, der fører direkte til dødsfald inden for 7 dage.
French: Les saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent présenter un risque vital.
Danish: Svære blødninger er ikke almindelige, men kan være livstruende.
French: La biodisponibilité absolue moyenne du ticagrélor a été estimée à 36 %.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af ticagrelor blev estimeret til at være 36 %.
French: Le verre doit être rincé avec un peu plus d'un demi-verre d'eau et le contenu doit être bu.
Danish: Glasset skal renses med yderligere et halvt glas vand og indholdet drikkes.
French: Le comprimé doit être placé sur la langue, où il sera rapidement dispersé dans la salive.
Danish: Tabletten skal placeres på tungen, hvor den hurtigt vil dispergeres i spyttet.
French: Votre médecin vous indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget du skal tage (sædvanligvis 75-150 mg dagligt).
French: Par conséquent, l'arrêt prématuré du traitement doit être évité.
Danish: Præmatur seponering af behandling skal derfor undgås.
French: • Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par minute) et vous n'êtes pas encore équipé d'un appareil stimulant votre rythme cardiaque (pacemaker).
Danish: • hvis din puls er unormalt langsom (sædvanligvis under 60 slag i minuttet), og du ikke allerede har fået indopereret et apparat, der sikrer regelmæssig hjerterytme (pacemaker).
French: • Une crise cardiaque, ou
Danish: • et hjerteanfald eller
French: Symboles soleil/lune
Danish: Sol/måne-symbol
French: Cette interaction peut être liée à une diminution de la motilité gastro-intestinale et s'applique aux autres opioïdes.
Danish: Denne interaktion kan være forbundet med nedsat gastrointestinal motilitet og gælder for andre opioider.
French: • Poser le comprimé sur votre langue et laisser-le se désintégrer.
Danish: • Læg tabletten på tungen og lad den gå i opløsning.
French: Cependant, un lien entre les augmentations observées de l'adénosine et les résultats cliniques (par exemple : morbidité - mortalité) n'a pas été clairement établi.
Danish: En forbindelse mellem de observerede adenosin-stigninger og de kliniske resultater (f.eks. morbiditet-mortalitet) er dog ikke blevet fuldstændigt klarlagt.
French: • Vous prenez l'un des médicaments suivants :
Danish: • hvis du tager et af disse lægemidler:
French: Cela diminue le risque de formation d'un caillot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.
Danish: Dette reducerer risikoen for dannelsen af en blodprop, der kan nedsætte blodgennemstrømningen.
French: • la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps),
Danish: • ciclosporin (anvendes til at nedsætte din krops forsvarssystem)
French: La Figure 1 présente l'estimation du risque de première apparition d'un des événements du critère primaire composite.
Danish: Figur 1 viser den estimerede risiko for den første forekomst af en hændelse ved det sammensatte effekt-endepunkt.
French: Quantité à prendre
Danish: Så meget skal du tage
French: La fonction rénale doit être évaluée selon les pratiques médicales de routine.
Danish: Nyrefunktionen bør kontrolleres ifølge rutinemæssig medicinsk praksis.
French: • Vous avez de l'asthme ou d'autres problèmes pulmonaires ou des difficultés respiratoires.
Danish: • hvis du har astma eller andre lungesygdomme eller åndedrætsbesvær.
French: Sous-étude Holter :
Danish: Holter-substudie:
French: Ces faibles modifications sont considérées comme ayant une signification clinique minime, ainsi le ticagrélor peut être administré avec ou sans aliments.
Danish: Disse små ændringer betragtes kun som havende minimal klinisk signifikans, og ticagrelor kan derfor gives med eller uden mad.
French: • Verser la poudre dans un demi-verre d'eau
Danish: • Hæld pulveret i et halvt glas vand
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses à la même heure) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tidspunkt) som erstatning for den glemte dosis.
French: • Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s'il soupçonne la présence d'un trouble rare des plaquettes provoqué par l'héparine.
Danish: • Din læge kan muligvis få brug for en blodprøve til diagnostiske tests, hvis der er mistanke om en sjælden blodpladeforstyrrelse forårsaget af heparin.
French: Patients avec événements
Danish: Patienter med hændelser
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : AstraZeneca AB
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: AstraZeneca AB
French: • Pour s'assurer qu'il n'y a pas de résidus de médicament, rincer le verre vide avec un autre demi verre d'eau et le boire
Danish: • For at være sikker på, at der ikke er mere medicin tilbage, skal du skylle det tomme glas med endnu et halvt glas vand og drikke det
French: Södertälje Suède
Danish: Södertälje Sverige
French: • Un effet similaire sur les autres statines métabolisées par CYP3A4 ne peut pas être exclu.
Danish: • En sammenlignelig virkning på andre statiner, der metaboliseres af CYP3A4, kan ikke udelukkes.
French: Il est peu probable que la petite différence observée pour la Cmax soit cliniquement pertinente.
Danish: Det er usandsynligt, at den bemærkede lille forskel i Cmax er af klinisk relevans.
French: • Vous êtes allergique au ticagrélor ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Danish: • hvis du er allergisk over for ticagrelor eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
French: Par conséquent, les résultats de carcinogénicité ne sont pas considérés comme applicables à l'homme.
Danish: Derfor synes de karcinogene fund ikke relevante for mennesker.
French: C'est une substance présente dans de nombreux médicaments pour prévenir la coagulation sanguine.
Danish: Det er et stof, som indgår i mange lægemidler til at forebygge blodpropper.
French: Il doit être conseillé aux patients d'avertir leurs médecins et leurs dentistes qu'ils prennent du ticagrélor avant de prévoir une intervention chirurgicale et avant de prendre tout nouveau médicament.
Danish: Patienterne skal rådes til at oplyse læger og tandlæger om, at de tager ticagrelor, før planlægning af kirurgi, og før de begynder at anvende ny medicin.
French: D'autres mesures appropriées de soutien devront être prises si des saignements apparaissent.
Danish: Der skal i tilfælde af blødning tages andre relevante understøttende forholdsregler.
French: Il est déconseillé de prendre Brilique si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir.
Danish: Det frarådes at bruge Brilique hvis du er gravid eller kan blive gravid.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce traitement :
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme ved denne medicin:
French: Hypersensibilité incluant angioœdème
Danish: Overfølsomhed inklusive angioødem
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 4.8.
Danish: 4.8 for yderligere information.
French: Les femmes devront utiliser un contraceptif approprié pour éviter une grossesse pendant qu'elles prennent ce médicament.
Danish: Kvinder skal anvende en sikker præventionsform for at undgå graviditet mens de tager denne medicin.
French: L'exposition systémique au métabolite actif atteint environ 30 à 40 % celle du ticagrélor.
Danish: Den systemiske eksponering for den aktive metabolit er ca. 30-40 % af den, der opnås for ticagrelor.
French: Ne prenez jamais Brilique si :
Danish: Tag ikke Brilique:
French: L'exposition du métabolite actif a augmenté dans une moindre mesure (ASC 13-14 % et Cmax 17-36 %).
Danish: Eksponering af den aktive metabolit steg i mindre grad (AUC 13-14 % og Cmax 17-36 %).
French: Le ticagrélor augmente également les niveaux d'adénosine endogène locale en inhibant le transporteur équilibrant de type 1 de nucléosides (ENT-1).
Danish: Ticagrelor øger tillige de lokale endogene adenosinniveauer ved at hæmme den equilibrative nukleosidtransportør -1 (ENT-1).
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Royaume-Uni
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
French: L'effet du ticagrélor sur les autres substrats de la P-gp n'a pas été étudié.
Danish: Ticagrelors virkning på andre P-gp-substrater er ikke blevet undersøgt.
French: Une augmentation similaire de l'exposition était observée quand le ticagrélor était administré immédiatement avant la dialyse (49 % et 61 % respectivement) montrant que le ticagrélor n'est pas dialysable.
Danish: En tilsvarende stigning i eksponeringen blev observeret, da ticagrelor blev administreret umiddelbart før dialyse (henholdsvis 49 % og 61 %), hvilket viser, at ticagrelor ikke er dialyserbar.
French: Traitement interventionnel planifié
Danish: Invasiv behandling planlagt
French: Nécessitant une action médicale, définition TIMI : Nécessitant une intervention, OU entraînant une hospitalisation, OU suscitant une évaluation.
Danish: TIMI, der kræver lægehjælp: Kræver intervention, ELLER medfører hospitalsindlæggelse, ELLER foranlediger vurdering.
French: Brilique peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Danish: Brilique kan administreres med eller uden mad.
French: Par conséquent, les patients qui présentent ces symptômes doivent être prudents lors de la conduite ou l'utilisation de machines.
Danish: Patienter, der oplever disse symptomer, skal derfor være forsigtige, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
French: Les patients d'origine asiatique ont une biodisponibilité supérieure de 39 % par rapport aux patients caucasiens.
Danish: Patienter af asiatisk afstamning havde en 39 % højere gennemsnitlig biotilgængelighed sammenlignet med kaukasiske patienter.
French: Le t1/2 moyen a été d'environ 7 heures pour le ticagrélor et de 8,5 heures pour le métabolite actif.
Danish: Den gennemsnitlige t1/2 var ca. 7 timer for ticagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolit.
French: • La dose initiale est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg).
Danish: • Startdosis er to tabletter samtidig (mætningsdosis på 180 mg).
French: Mortalité toutes causes
Danish: Mortalitet uanset årsag
French: * Valeur de p calculée à partir d'un modèle à risques proportionnels de Cox avec le groupe de traitement à titre de seule variable explicative.
Danish: *p-værdi beregnet fra Cox proportional hazards-model med behandlingsgruppe som den eneste forklarende variabel.
French: Les essoufflements liés au traitement par Brilique sont généralement d'intensité légère et sont caractérisés par un besoin soudain et inattendu d'inspirer de l'air, survenant habituellement au repos ; ils peuvent apparaitre dans les premières semaines de traitement et peuvent disparaitre la plupart du temps.
Danish: Stakåndethed på grund af Brilique er almindeligvis mild og kendetegnes som en pludselig, uventet behov for luft, der sædvanligvis forekommer, når du hviler dig og kan forekomme i de første uger af behandlingen.
French: • la rifampicine (un antibiotique),
Danish: • rifampicin (et antibiotikum)
French: Il n'y a eu aucune conséquence clinique indésirable associée à ce déséquilibre (y compris la pose de pacemaker) dans cette population de patients.
Danish: Der var ingen uønskede kliniske konsekvenser forbundet med denne ubalance (herunder anlæggelse af pacemaker) hos denne patientpopulation.
French: N'arrêtez pas Brilique avant d'en avoir parlé au préalable avec votre médecin.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Brilique uden først at have talt med din læge.
French: Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Effets de certains médicaments ou autres produits sur le ticagrélor
Danish: Lægemidlers og andre produkters indvirkning på ticagrelor
French: Aucun ajustement posologique n'est recommandé, mais le ticagrélor doit être utilisé avec prudence (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Dosisjustering anbefales ikke, men ticagrelor bør anvendes med forsigtighed (se pkt 4.4 og 5.2).
French: Environ 30 % des épisodes dyspnéiques ont disparu en moins de 7 jours.
Danish: Omkring 30 % af episoderne gik over af sig selv inden for 7 dage.
French: En effet, Brilique peut interférer sur le mode d'action de certains médicaments et, réciproquement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Brilique.
Danish: Det skyldes, at Brilique kan påvirke virkningen af nogle lægemidler, og at nogle lægemidler kan påvirke Brilique.
French: Si vous arrêtez de prendre Brilique
Danish: Hvis du holder op med at tage Brilique
French: Après administration de ticagrélor radiomarqué, la récupération moyenne de la radioactivité est d'environ 84 % (57,8 % dans les fèces, 26,5 % dans l'urine).
Danish: Ved administration af radioaktivt mærket ticagrelor genfindes gennemsnitligt ca. 84 % af radioaktiviteten (57,8 % i fæces, 26,5 % i urin).
French: METHODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
French: Autres traitements concomitants
Danish: Anden samtidig behandling
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez les écraser et les mélanger avec de l'eau comme suit :
Danish: Hvis du har problemer med at sluge tabletten, kan du knuse den og blande den med vand på følgende måde:
French: Si un changement de traitement est nécessaire, la première dose de Brilique doit être administrée dans les 24 heures suivant la dernière dose de l'autre antiagrégant plaquettaire.
Danish: Hvis der er behov for et skift, skal første dosis af Brilique administreres 24 timer efter sidst indgivne dosis af den foregående antitrombotiske behandling.
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C9
Danish: Lægemidler der metaboliseres af CYP2C9
French: • Diarrhées ou indigestion
Danish: • Diarré eller fordøjelsesbesvær
French: Les taux de créatinine peuvent augmenter pendant le traitement avec ticagrélor.
Danish: Kreatininniveauerne kan blive forhøjet under behandling med ticagrelor.
French: En cas de surdosage, les effets indésirables potentiels mentionnés ci-dessus peuvent apparaître et une surveillance électrocardiographique devra être envisagée.
Danish: I tilfælde af en overdosis kan ovennævnte potentielle bivirkninger opstå, og EKG-monitorering bør overvejes.
French: Le PTT est une affection potentiellement fatale nécessitant un traitement rapide, incluant une plasmaphérèse.
Danish: TTP er en potentielt fatal tilstand, der kræver hurtig behandling, herunder plasmaferese.
French: Effets du ticagrélor sur d'autres médicaments
Danish: Indvirkning af ticagrelor på andre lægemidler
French: Le mélange peut également être administré via une sonde naso-gastrique (CH8 ou plus).
Danish: Blandingen kan også administreres via en nasogastrisk sonde (CH8 eller højere).
French: Continuez à prendre ce médicament de façon régulière tant que le médecin vous le prescrit.
Danish: Tag dette lægemiddel regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det.
French: Le traitement par Brilique doit être initié à une dose de charge unique de 180 mg (deux comprimés de 90 mg) puis poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par jour.
Danish: Brilique-behandling skal indledes med en enkelt 180 mg mætningsdosis (to tabletter på hver 90 mg) og derefter fortsættes med 90 mg to gange dagligt.
French: Le profil de sécurité d'emploi du ticagrélor a été évalué lors de deux essais cliniques de phase 3 à grande échelle (PLATO et PEGASUS) ayant inclus plus de 39 000 patients (voir rubrique 5.1).
Danish: Ticagrelors sikkerhedsprofil er blevet vurderet i to store fase 3-effektundersøgelser (PLATO og PEGASUS), der omfatter mere end 39.000 patienter (se pkt.
French: Tableau 1 - Effets indésirables par fréquence et classe de système d'organes (SOC)
Danish: Bivirkninger, efter hyppighed og systemorganklasse (SOC)
French: Sous-étude génétique de PLATO
Danish: Genetisk PLATO-substudie
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être utilisés comme alternative à BRILIQUE 90 mg, comprimés pelliculés pour les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés en entier ou pour les patients pour lesquels il y a une préférence pour les comprimés orodispersibles.
Danish: Smeltetabletterne kan anvendes som et alternativ til Brilique 90 mg filmovertrukne tabletter til patienter, der har svært ved at sluge tabletterne hele, eller for hvem der er en præference for smeltetabletter.
French: Il n'y pas eu de différence sur la totalité des hémorragies fatales.
Danish: Der var ingen forskel i det samlede antal letale blødninger.
French: • Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans nourriture.
Danish: • Du kan tage tabletten med eller uden mad.
French: Les dyspnées sont généralement d'intensité légères à modérées et disparaissent souvent sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement.
Danish: Dyspnø er i reglen af mild til moderat styrke og forsvinder ofte uden behov for seponering af behandlingen.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez un des symptômes suivants car il est possible que vous ayez alors besoin d'un traitement médical en urgence :
Danish: Søg straks læge, hvis du bemærker noget af det følgende - du kan have brug for akut lægebehandling:
French: Pour toute autre information complémentaire concernant le médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Brilique, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
French: L'absorption du ticagrélor est rapide, avec un tmax médian d'environ 1,5 heure.
Danish: Absorptionen af ticagrelor er hurtig med en gennemsnitlig tmax på ca. 1,5 time.
French: L'incidence des saignements intracrâniens a été faible dans les deux groupes de traitement, étant donné les comorbidités significatives et les facteurs de risque cardiovasculaire dans la population étudiée.
Danish: Forekomsten af intrakraniel blødning var lav i begge behandlingsgrupper på trods af den signifikante comorbiditet og CV-risikofaktorer i studiepopulationen.