FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Toto povolenie sa zakladá na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Daxas v roku 2010 (tzv. informovaný súhlas).
Romanian: Această autorizație s-a bazat pe autorizația acordată pentru Daxas în 2010 („consimțământ informat").
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu apă la aceeași oră în fiecare zi.
Slovak: Pacienti mohli počas štúdie pokračovať v liečbe bronchodilatátorom.
Romanian: Pacienții au putut continua să primească tratament cu un bronhodilatator pe parcursul studiului.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Daliresp sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Daliresp este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Kartička bude obsahovať miesto, kde si pacienti môžu zapisovať svoju hmotnosť.
Romanian: Cardul va include un spațiu în care pacienții își pot nota greutatea.
Slovak: Je možné, že pacienti budú musieť užívať liek Daliresp niekoľko týždňov, kým začne účinkovať.
Romanian: Poate fi necesară administrarea Daliresp la pacienți timp de mai multe săptămâni înainte ca acesta să aibă un efect.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Daliresp?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Daliresp?
Slovak: Hodnota FEV1 je maximálny objem vzduchu, ktorý človek dokáže vydýchnuť za jednu sekundu.
Romanian: VEF1 reprezintă cantitatea maximă de aer expirată de o persoană într-o secundă.
Slovak: Okrem toho, spoločnosť, ktorá vyrába liek Daliresp, zabezpečí, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí budú predpisovať liek vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ), dostali vzdelávacie materiály obsahujúce informácie o vedľajších účinkoch lieku a o jeho použití.
Romanian: În plus, compania care produce Daliresp se va asigura că personalul medical care va prescrie medicamentul în toate statele membre ale Uniunii Europene (UE) va primi materiale educaționale care conțin informații despre efectele secundare ale medicamentului și modul în care trebuie utilizat.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Daliresp (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú pokles hmotnosti, znížená chuť do jedla, insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a abdominálna bolesť (bolesť žalúdka).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Daliresp (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt scăderea în greutate, scăderea poftei de mâncare, insomnie, dureri de cap, diaree, greață și dureri abdominale (de burtă).
Slovak: Hodnota FEV1 bola na začiatku štúdie v oboch skupinách pacientov približne 1 liter (1 000 ml).
Romanian: La începutul studiului, ambele grupuri de pacienți au avut VEF1 de aproximativ 1 litru (1 000 ml).
Slovak: Výbor po zvážení všetkých dostupných údajov o účinkoch tohto lieku rozhodol, že prínosy lieku Daliresp sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: După analizarea tuturor datelor disponibile privind efectele medicamentului, comitetul a decis că beneficiile Daliresp sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Daliresp je liek, ktorý obsahuje účinnú látku roflumilast.
Romanian: Daliresp este un medicament care conține substanța activă roflumilast.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Daliresp.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Daliresp.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Daliresp bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Daliresp să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Daliresp.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Daliresp.
Slovak: Účinná látka lieku Daliresp, roflumilast, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 4 (PDE4).
Romanian: Substanța activă din Daliresp, roflumilastul, aparține unei clase de medicamente numite „inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 4 (PDE4)".
Slovak: Preukázalo sa, že liek Daliresp je pri liečbe CHOCHP účinnejší ako placebo.
Romanian: S-a demonstrat că Daliresp este mai eficace decât placebo în tratamentul BPOC.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Daliresp je jedna tableta raz denne.
Romanian: Doza recomandată de Daliresp este de un comprimat o dată pe zi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Daliresp
Romanian: Alte informații despre Daliresp
Slovak: Aký prínos preukázal liek Daliresp v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Daliresp pe parcursul studiilor?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zlepšenie úsilného expiračného objemu (FEV1) a zníženie počtu stredne závažných alebo závažných epizód CHOCHP počas jedného roka liečby.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost ameliorarea volumului expirator forțat (VEF1) și reducerea numărului de exacerbări moderate sau severe ale BPOC de-a lungul unui an de tratament.
Slovak: Keďže je možné, že pacienti užívajúci liek Daliresp schudnú, odporúča sa im, aby sa pravidelne vážili.
Romanian: Deoarece pacienții care iau Daliresp pot suferi pierderi în greutate, aceștia sunt sfătuiți să se cântărească la intervale regulate.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Daliresp, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Daliresp, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Pacienti, ktorí užívali liek Daliresp, okrem toho prekonali v priemere 1,1 stredne závažnej alebo závažnej epizódy ochorenia v porovnaní s 1,4 epizódy v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Romanian: În plus, pacienții care au luat Daliresp au prezentat în medie 1,1 exacerbări moderate sau severe ale bolii, față de 1,4 exacerbări la pacienții care au luat placebo.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Daliresp vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Daliresp, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že existuje potreba novej liečby CHOCHP a že v hlavných štúdiách sa preukázal mierny prínos lieku Daliresp v prípade pacientov so závažnou formou CHOCHP.
Romanian: CHMP a remarcat că sunt necesare noi tratamente pentru BPOC și că studiile principale au demonstrat un beneficiu modest al Daliresp la pacienții cu BPOC în formă severă.
Slovak: Liek Daliresp sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 000 dospelých so závažnou formou CHOCHP, u ktorých sa za posledný rok vyskytla najmenej jedna epizóda tohto ochorenia.
Romanian: Daliresp a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale la care au participat peste 3 000 de adulți cu BPOC în formă severă care prezentaseră cel puțin o exacerbare a bolii în anul precedent.
Slovak: Táto látka blokuje účinok enzýmu PDE4, ktorý sa podieľa na zápalovom procese, ktorý vedie k CHOCHP.
Romanian: Aceasta blochează acțiunea enzimei PDE4, implicată în procesul de inflamare care cauzează BPOC.
Slovak: Liek Daliresp sa nepoužíva samostatne, ale ako prídavná liečba k liečbe bronchodilatátormi (liekmi, ktoré rozširujú dýchacie cesty v pľúcach).
Romanian: Daliresp nu se utilizează singur, ci ca tratament „adjuvant" la tratamentul cu bronhodilatatoare (medicamente care lărgesc căile respiratorii de la nivelul plămânilor).
Slovak: V prípade pacientov, ktorí užívali liek Daliresp, sa po roku pozorovalo priemerné zvýšenie o 40 ml, kým v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo, priemerné zníženie o 9 ml.
Romanian: După un an, pacienții care au luat Daliresp au avut o creștere medie de 40 ml, iar cei tratați cu placebo au avut o scădere medie de 9 ml.
Slovak: Spoločnosť poskytne tiež kartičky pre pacientov, z ktorých sa dozvedia, aké informácie o príznakoch choroby a ochoreniach v minulosti je potrebné uviesť lekárovi.
Romanian: Compania va furniza, de asemenea, carduri pentru pacienți, menționând ce informații trebuie să transmită aceștia medicului lor cu privire la simptomele și bolile lor anterioare, pentru ca medicul să știe dacă Daliresp este indicat pentru ei.
Slovak: CHOCHP je dlhodobá choroba, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri vdychovaní vzduchu do pľúc a jeho vydychovaní z pľúc.
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din interiorul plămânilor prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți la inspirarea și expirarea aerului din plămâni.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Daliresp na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Daliresp, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 februarie 2011.
Slovak: PDE4 tlmí roflumilast zápal v pľúcach, čo pomáha zmierniť príznaky choroby alebo zabrániť ich zhoršeniu.
Romanian: Prin blocarea acțiunii PDE4, roflumilastul reduce inflamația de la nivelul plămânilor, ajutând la reducerea simptomelor pacientului sau la prevenirea agravării acestora.
Slovak: Liek Daliresp sa používa na liečbu závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí majú chronickú bronchitídu (dlhodobý zápal dýchacích ciest) a u ktorých sa často objavujú epizódy CHOCHP.
Romanian: Daliresp se utilizează pentru tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) în formă severă la adulții cu bronșită cronică (inflamație de lungă durată a căilor respiratorii), cu exacerbări frecvente ale BPOC.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Daliresp?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Daliresp?
Slovak: Daliresp?
Romanian: Ce este Daliresp?
Slovak: Ako bol liek Daliresp skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Daliresp?
Slovak: Prečo bol liek Daliresp povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Daliresp?
Slovak: Liek Daliresp nesmú užívať pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou.
Romanian: Daliresp este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice moderate sau severe.
Slovak: Na čo sa liek Daliresp používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Daliresp?
Slovak: Ak sa nadmerne znižuje telesná hmotnosť pacienta, lekár môže liečbu liekom Daliresp zastaviť.
Romanian: Medicul poate opri tratamentul cu Daliresp dacă pacientul pierde prea mult în greutate.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Daliresp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Daliresp, consultați prospectul.
Slovak: 1 fľaška; 2 vrecká
Romanian: 1 flacon; 2 plicuri
Slovak: 1 fľaška; 1 vrecko
Romanian: 1 flacon; 1 plic
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Romanian: Ambalaj Conținut Dimensiune ambalaj
Slovak: Číslo EMA
Romanian: Număr EMA Denumire atribuită
Slovak: Kontaminovaný odev ihneď odstrániť.
Romanian: Îndepărtați imediat îmbrăcămintea contaminată.
Slovak: Neovplyvnilo to dlhodobý vývoj kolónií.
Romanian: Acest lucru nu a afectat dezvoltarea pe termen lung a coloniilor.
Slovak: Aplikujte len jednu liečbu na úľ.
Romanian: Aplicați doar un singur tratament pe stup.
Slovak: 80689 Mníchov Nemecko
Romanian: 80689 Munchen Germania
Slovak: Med: Nula dní.
Romanian: Miere: zero zile.
Slovak: čistená voda.
Romanian: Apă purificată
Slovak: Biely kryštalický prášok.
Romanian: Pulbere cristalină de culoare albă.
Slovak: Čas použiteľnosti po zmiešaní podľa návodu: 1 rok.
Romanian: Perioada de valabilitate după amestecare conform indicațiilor: 1 an.
Slovak: Po zmiešaní použiť do...
Romanian: După amestecare, se va utiliza până la …
Slovak: Vonkajšia teplota počas liečby liekom Dany's BienenWohl má byť aspoň 3 °C.
Romanian: Temperatura exterioară în timpul tratamentului cu Dany's BienenWohl trebuie să fie de cel puțin 3 °C.
Slovak: Fľašku pevne uzavrite a pretrepávajte dovtedy, kým sa sacharóza úplne nerozpustí.
Romanian: Închideți bine flaconul și agitați-l până când zaharoza se dizolvă complet.
Slovak: Celkové množstvo lieku podaného na kolóniu nemá prekročiť 54 ml.
Romanian: Cantitatea totală de produs administrată unei colonii nu trebuie să depășească 54 ml.
Slovak: Nie sú k dispozícii štúdie skúmajúce spôsob účinku kyseliny šťaveľovej.
Romanian: Nu sunt disponibile studii privind modul de acțiune al acidului oxalic.
Slovak: Ak sú včelie robotnice liečené viac než jedenkrát na generáciu, môže to viesť k poškodeniu včiel a zníženiu sily kolónie.
Romanian: Dacă albinele lucrătoare sunt tratate de mai multe ori pe parcursul unei generații, acest lucru poate cauza afectarea albinelor și scăderea puterii coloniei.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď zlikvidovať náležitým spôsobom.
Romanian: Dispozitivele de măsurare și recipientele goale utilizate trebuie eliminate imediat într-un mod corespunzător.
Slovak: Na liečbu varoázy (Varroa destructor) u včely medonosnej (Apis mellifera) v kolóniách bez potomstva.
Romanian: Pentru tratamentul varoozei (Varroa destructor) la albinele melifere (Apis mellifera) în coloniile de albine fără puiet.
Slovak: Dávkovanie treba určiť pozorne, pričom sa treba vyhnúť predávkovaniu.
Romanian: Dozarea trebuie realizată cu atenție, iar supradozarea trebuie evitată.
Slovak: Uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C- 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
Slovak: V prípade, že finálna disperzia bola skladovaná, pred použitím sa má silno pretrepať.
Romanian: În cazul în care dispersia finală a fost depozitată, aceasta trebuie agitată bine înainte de utilizare.
Slovak: Tento veterinárny liek sa má používať ako liečba v rámci integrovaného programu na kontrolu varoázy s pravidelným sledovaním poklesu roztočov.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat ca tratament în cadrul unui program integrat de gestionare a varoozei cu monitorizarea regulată a căderii paraziților.
Slovak: Je potrebné používať osobné ochranné prostriedky skladajúce sa z ochranného odevu, rukavíc odolných voči kyselinám a ochranných okuliarov.
Romanian: Trebuie purtat echipament de protecție personal constând din îmbrăcăminte de protecție, mănuși rezistente la acizi și ochelari de protecție.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Slovak: Vysoký podiel cukru v tomto lieku zvyšuje viskozitu disperzie, a tým aj jej adhéziu na včely.
Romanian: Proporția mare de zahăr din acest produs crește viscozitatea dispersiei și, prin urmare, aderența acesteia la albine.
Slovak: č. 37/2010:
Romanian: al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Slovak: V prípade náhodného požitia vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nevyvolávať vracanie.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, clătiți gura cu apă și beți apă sau lapte, dar nu provocați voma.
Slovak: Preto, ak je potrebné, dávka na spoj sa má znížiť, aby sa neprekročilo celkové maximálne množstvo podané na kolóniu (výpočet: maximálna dávka na kolóniu/počet obsadených spojov =
Romanian: Prin urmare, dacă este necesar, doza pe interval dintre rame trebuie redusă pentru a nu se depăși cantitatea maximă totală administrată pe colonie (calcul: doza maximă pe colonie/număr de intervale ocupate = x,x ml/interval).
Slovak: Súbežnému použitiu ďalších akaricídnych liekov sa treba vyhnúť, pretože u včiel by sa mohla vyskytnúť zvýšená toxicita.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor produse acaricide pentru că poate apărea creșterea toxicității pentru albine.
Slovak: Zabrániť priamemu kontaktu s kožou a očami, ako aj kontaktu rúk s očami.
Romanian: Evitați contactul direct cu pielea și ochii, precum și contactul mâinilor cu ochii.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítkoch a papierovej škatuli.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichete și pe cutia din carton.
Slovak: Včely medonosné (Apis mellifera)
Romanian: Albine melifere (Apis mellifera)
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku a nepodávajte tento veterinárny liek viac než jedenkrát.
Romanian: Nu depășiți doza recomandată și nu administrați acest produs medicinal veterinar mai mult de o dată.
Slovak: Predávkovanie 53 % disperziou na liečbu viedlo k dočasnému krátkodobému zvýšeniu mortality včiel.
Romanian: O doză cu 53 % mai multă dispersie per tratament a determinat o creștere temporară, de scurtă durată, a mortalității albinelor.
Slovak: QP53AG03
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53AG03
Slovak: Dávka:
Romanian: Doză:
Slovak: Pôsobí ako kontaktný jed proti roztočom Varroa destructor.
Romanian: Aceasta acționează ca insecticid de contact împotriva Varroa destructor.
Slovak: V prípade kontaktu s očami ihneď dôkladne vypláchnuť oko vodou (najprv vybrať kontaktné šošovky).
Romanian: În caz de contact cu ochii, clătiți imediat ochii foarte bine cu apă (scoateți mai întâi lentilele de contact).
Slovak: Terapeutická klasifikácia
Romanian: Clasificare terapeutică
Slovak: Počas manipulácie a aplikácie tohto veterinárneho lieku nejesť, nepiť a nefajčiť.
Romanian: Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării și al aplicării produsului medicinal veterinar.
Slovak: Kontraindikácie Žiadne.
Romanian: CONTRAINDICAȚII Nu există.
Slovak: Hlavné inkompatibility
Romanian: 6.2 Incompatibilități majore
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej sa zvonka rozšíri na včely telesným kontaktom a/alebo vzájomnou výmenou potravy (trofolaxiou).
Romanian: Acidul oxalic dihidrat este distribuit extern pe corpul albinelor, prin contact corporal și/sau prin schimbul de hrană între indivizi (trofalaxie).
Slovak: Žiadny záznam
Romanian: Nicio mențiune
Slovak: Príprava finálnej disperzie:
Romanian: Prepararea dispersiei finale:
Slovak: Používať osobné ochranné prostriedky.
Romanian: A se purta echipament de protecție personal.
Slovak: K dispozícii sú dôkazy, že disperzia dihydrátu kyseliny šťaveľovej môže preniknúť cez keratín, keďže krátky čas po aplikácii na včely je koncentrácia dihydrátu kyseliny šťaveľovej mierne zvýšená vo všetkých tkanivách včiel.
Romanian: Există dovezi conform cărora dispersia de acid oxalic dihidrat poate penetra cheratina, întrucât pentru scurt timp după aplicarea pe albine concentrația acidului oxalic dihidrat crește ușor în toate țesuturile acestora.
Slovak: Včely MRL sa nevyžaduje
Romanian: Albine Nu se cer LMR
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa majú synchronizovať a predkladať v rovnakom intervale ako pre referenčný liek.
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranța trebuie sincronizate și trimise cu aceeași frecvență ca pentru produsul de referință.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Slovak: Uchovávať mimo potravín.
Romanian: A nu se păstra lângă alimente.
Slovak: Kyselina šťaveľová je organická kyselina, ktorá sa používa na liečbu napadnutia roztočom Varroa destructor.
Romanian: Acidul oxalic este un acid organic utilizat pentru tratarea Varroa destructor.
Slovak: Fľaška
Romanian: Flacon:
Slovak: Po predávkovaní sa veľmi často pozorovala zvýšená mortalita včiel.
Romanian: După supradozare s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: Tento veterinárny liek je veľmi kyslý a môže mať dráždivý a leptavý účinok na kožu, oči a sliznice.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este foarte acid și poate avea efecte iritante și corozive asupra pielii, ochilor și mucoaselor.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité v tomto lieku.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RPC sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs.
Slovak: Zabrániť vystaveniu úst vrátane kontaktu rúk s ústami.
Romanian: Evitați expunerea orală, inclusiv atingerea gurii cu mâna.
Slovak: Tento liek ma korozívne účinky.
Romanian: Acest produs are proprietăți corozive.
Slovak: Do fľašky s roztokom sa má nasypať celý obsah vrecka (vreciek).
Romanian: În flaconul cu soluție trebuie vărsat conținutul complet al plicului (plicurilor).
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia:
Romanian: Alte precauții:
Slovak: Veľkosti balenia:
Romanian: Mărimi ambalaj:
Slovak: 1 ml zmiešanej disperzie do včelích úľov obsahuje:
Romanian: 1 ml de dispersie amestecată pentru stupi conține:
Slovak: Ak je to možné, striedajte používanie tohto veterinárneho lieku s iným povoleným liekom proti varoáze s odlišným spôsobom účinku s cieľom znížiť možný rozvoj rezistencie roztočov Varroa.
Romanian: Când este posibil, alternați utilizarea acestui produs medicinal veterinar cu un alt varroacid aprobat, cu mod de acțiune diferit, pentru a reduce posibilitatea ca paraziții Varroa să dezvolte rezistență.
Slovak: Roztok na disperziu do včelích úľov (fľaška obsahujúca účinnú látku):
Romanian: Soluție pentru dispersie pentru stupi (flacon conținând substanța activă):
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) D. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovak: Umiestnite fľašku obsahujúcu roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej do teplej (30 - 35 °C) vody.
Romanian: Puneți flaconul care conține soluția de acid oxalic dihidrat în apă caldă (30-35 °C).
Slovak: Príprava 888 ml finálnej disperzie:
Romanian: Prepararea a 888 ml de dispersie finală:
Slovak: Sacharóza 125 g
Romanian: Zaharoză 125 g
Slovak: V dňoch nasledujúcich po liečbe zabrániť rozrušeniu v úľoch.
Romanian: Evitați perturbarea stupilor în zilele următoare tratamentului.
Slovak: Iné ustanovenia
Romanian: Alte prevederi
Slovak: Použitie lieku Dany's BienenWohl pomocou vyššie uvedenej schémy dávkovania platí len pre úle so zvislými rámami, ku ktorým je možný prístup zhora, keďže liečba včiel v iných typoch úľov sa neskúmala.
Romanian: Utilizarea Dany's BienenWohl cu schema de dozare de mai sus se aplică doar pentru stupii cu rame verticale la care accesul se poate face de deasupra, întrucât tratamentul albinelor în alte tipuri de stupi nu a fost investigat.
Slovak: Disperzia má byť počas aplikácie teplá (30 - 35 °C).
Romanian: Dispersia trebuie să fie caldă (30-35 °C) în timpul aplicării.
Slovak: Včely neznášajú dobre opakovanú liečbu.
Romanian: Tratamentele repetate nu sunt bine tolerate de albine.
Slovak: Príklad odmerky
Romanian: Exemplu de dispozitiv de măsurare
Slovak: Včely medonosné (Apis mellifera) 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor-țintă