FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku często często niezbyt często obrzęk plamki nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Icelandic: Augu sjóntruflanir algengar algengar sjaldgæfar sjóndepilsbjúgur tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi jeżeli - pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje zajście w ciążę - pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią dziecka.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef - þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
Polish: Uwzględniając sprawozdanie oceniające Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji czynnych glimepiryd/ pioglitazonu chlorowodorek, metformina/pioglitazon, pioglitazon, Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) doszedł do następujących wniosków naukowych:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir glímepíríð / pioglitazón hýdróklóríð, metformín / pioglitazón, pioglitazón eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Polish: Spis treści ulotki
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca u pacjentów leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną, lub z niewydolnością serca w wywiadzie.
Icelandic: Eftir að lyfið kom á markað hefur verið greint frá hjartabilun þegar pioglitazón var notað samhliða insúlíni eða gefið sjúklingum með sögu um hjartabilun.
Polish: Poniżej podano działania niepożądane u pacjentów przyjmujących pioglitazon zgłaszane z większą częstością (> 0,5%) w porównaniu z grupą pacjentów przyjmujących placebo oraz występujące częściej niż w pojedynczych przypadkach podczas badań z podwójnie ślepą próbą.
Icelandic: Aukaverkanir með meiri tíðni en af lyfleysu (> 0,5%) og meira en einstök tilvik í tvíblindum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir MedRA flokkunarkerfi eftir líffærum og tíðni.
Polish: Wyniki badania - w którym dodano pioglitazon do leczenia insuliną - z udziałem pacjentów z współistniejącą poważną makroangiopatią, wykazały że częstość występowania poważnej niewydolności serca była o 1,6% większa w grupie otrzymującej pioglitazon niż w grupie otrzymującej placebo.
Icelandic: Í langtímarannsókn á sjúklingum með alvarlega æðasjúkdóma var tíðni alvarlegrar hjartabilunar 1,6% hærri þegar pioglitazóni var bætt við insúlínmeðferð samanborið við lyfleysu.
Polish: Wykazano, że leczenie pioglitazonem prowadzi do zmniejszenia wytwarzania glukozy przez wątrobę i zwiększenia wychwytu glukozy przez tkanki obwodowe w przypadku insulinooporności.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með pioglitazóni dregur úr losun glúkósu frá lifur og eykur útlæga nýtingu glúkósu þegar um er að ræða aukið insúlínviðnám.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Polish: W badaniach schematów leczenia skojarzonego, dołączenie pioglitazonu u osoby stosującej wcześniej metforminę powodowało zwiększenie masy ciała średnio o 1,5 kg w ciągu roku, a dołączenie pioglitazonu u osoby leczonej wcześniej lekiem z grupy pochodnych sulfonylomocznika powodowało średnie zwiększenie masy ciała o 2,8 kg w ciągu roku.
Icelandic: Í rannsóknum á samsettri meðferð þar sem pioglitazóni var bætt við metformín var meðalþyngdaraukningin á einu ári 1,5 kg og 2,8 kg þegar því var bætt við súlfónýlúrea.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: Nie obserwowano zwiększenia częstości złamań u mężczyzn leczonych pioglitazonem (1,3%) w porównaniu do częstości złamań u mężczyzn leczonych lekiem porównawczym (1,5%).
Icelandic: á tíðni beinbrota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglitazóni (1,3%) samanborið við samanburðarlyf (1,5%).
Polish: w monoterapii - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Icelandic: í einlyfjameðferð - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols.
Polish: Badanie nie przyniosło spodziewanych wyników w zakresie pierwszorzędowego punktu końcowego, który uwzględniał wystąpienie zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawał serca niezakończony zgonem, udar mózgu, ostry zespół wieńcowy, poważną amputację kończyn, rewaskularyzację wieńcową i rewaskularyzację kończyn dolnych.
Icelandic: Enda þótt rannsóknin hafi brugðist hvað varðar aðal endapunkt hennar, sem var samsettur úr dauðsföllum af öllum orsökum, hjartadrepi án dauðsfalls, heilablóðfalli, bráðri kransæðastíflu, alger aflimun fótleggjar, kransæðavíkkun og víkkun æða í fótleggjum, þá benda niðurstöðurnar til þess að notkun pioglitazón hafi engin langtímaáhrif á hjarta- og æðakerfið.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania pioglitazonu i ryfampicyny, konieczne może być zwiększenie dawki pioglitazonu.
Icelandic: Hugsanlega þarf því að auka skammta pioglitazón þegar það er gefið með rifampicini.
Polish: Każda tabletka Actos 30 mg zawiera 30 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku).
Icelandic: Hver Actos 30 mg tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
Polish: Maksymalne stężenie niezmienionego pioglitazonu w osoczu występuje zazwyczaj po 2 godzinach po podaniu leku.
Icelandic: Pioglitazón frásogast hratt eftir inntöku og næst hámarksþéttni óbreytts pioglitazóns í plasma venjulega 2 tímum eftir inntöku.
Polish: Wykazano, że jednoczesne stosowanie pioglitazonu i gemfibrozylu (inhibitora cytochromu P450 2C8) lub ryfampicyny (leku indukującego cytochrom P450 2C8) może, odpowiednio, zwiększać lub zmniejszać stężenie pioglitazonu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á aukningu á styrk pioglitazóns í plasma þegar það er gefið samhliða gemfibrozili (sem er cýtókróm P450 2C8 hemill), en minnkun á styrk pioglitazóns í plasma þegar það er gefið samhliða rifampicini (P450 2C8 örvi) (sjá kafla 4.5).
Polish: Postać Droga podania Opakowanie farmaceutyczna bezpośrednie
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Polish: Wielkość opakowania
Icelandic: Innri umbúðir
Polish: Zawartość (stężenie)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastær ð
Polish: Nazwa (własna) Moc
Icelandic: (Sér)Heiti
Polish: 12 jednostek
Icelandic: 12 einingar
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Icelandic: Leitaðu samstundis ráða hjá lækni:
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu:
Polish: Okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut.
Icelandic: Helmingunartími insúlíns í blóðrásinni er nokkrar mínútur.
Polish: Inne ważne informacje
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar
Polish: Kod ATC: A10AD01.
Icelandic: A10A D01.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania więcej niż jednego rodzaju insuliny.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina tegund af insúlíni.
Polish: Jeśli dostosowanie dawki jest konieczne, może to nastąpić podczas podania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy leczenia.
Icelandic: Ef breyta þarf skömmtum getur þurft að gera það við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðar.
Polish: Reakcje te są zwykle przemijające.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru yfirleitt tímabundin.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów.
Icelandic: Í þessum tilvikum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Polish: Ułatwi to wymieszanie.
Icelandic: Þannig er auðveldara að blanda það.
Polish: *Insulina ludzka otrzymywana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Icelandic: *Mannainsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Polish: Reakcje zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum eða vikum.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania insuliny bez porozumienia z lekarzem, który wyjaśni co należy zrobić.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækninn, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Polish: • Dla każdej pojedynczej wybranej jednostki będzie słyszalne kliknięcie.
Icelandic: Fyrir hverja einingu sem er valin heyrist smellur.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku znajduje się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Polish: • posiłek był za mały lub pominięto go,
Icelandic: Borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Polish: • jeśli objawy nadwrażliwości rozprzestrzeniają się na inne części ciała;
Icelandic: Ef einkenni ofnæmis dreifast til annarra svæða líkamans.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Actraphane.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Actraphane.
Polish: Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Icelandic: Dragðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Polish: Patrz duży rysunek na początku niniejszej instrukcji.
Icelandic: Sjá stóru myndina efst í þessum leiðbeiningum.
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma venjulega skyndilega.
Polish: Trzeba obchodzić się z nim ostrożnie.
Icelandic: Því verður að meðhöndla hann með varúð.
Polish: Dzieci i młodzież
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
Polish: Jeśli pokrętło nastawiania dawki zatrzyma się przed powrotem do pozycji 0, cała dawka nie została wstrzyknięta, co może powodować zbyt duże stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Ef skammtamælirinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0 hefur fullur skammtur ekki verið gefinn, sem getur valdið of háum blóðsykri.
Polish: Należy pamiętać, że może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta i innych osób.
Icelandic: Hafðu í huga að þú getur sett sjálfan þig eða aðra í hættu.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art.107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Polish: Nigdy nie należy próbować ponownie nakładać wewnętrznej osłonki igły.
Icelandic: Aldrei reyna að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Polish: Usunąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły.
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af nýrri einnota nál.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Polish: Może dotyczyć więcej niż 1 na każde 10 osób.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Polish: Ze wstrzykiwaczem FlexPen należy obchodzić się ostrożnie.
Icelandic: FlexPen verður að meðhöndla varlega.
Polish: Przekręcić pokrętło nastawiania dawki tak, aby nastawić 2 jednostki.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Polish: Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się stopniowo w ciągu kilku godzin lub dni.
Icelandic: Yfirleitt koma fyrstu einkenni of hás blóðsykurs smám saman á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi może być konieczne dostosowanie dawki insuliny (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklingsins skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Actraphane z alkoholem w punkcie 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Actraphane og áfengi í kafla 2.
Polish: Jeśli we wkładzie znajduje się mniej niż 12 jednostek należy użyć nowego wstrzykiwacza FlexPen.
Icelandic: Ef minna en 12 einingar eru eftir þarftu að nota nýjan FlexPen.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w wyniku której organizm nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania stężenia cukru we krwi.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn framleiðir ekki nóg insúlín til að stjórna magni sykurs í blóðinu.
Polish: Powyższą czynność należy powtórzyć co najmniej 10 razy przed każdym następnym wstrzyknięciem.
Icelandic: Endurtaktu þetta minnst 10 sinnum fyrir hverja inndælingu.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Icelandic: Dælið loftinu í hettuglasið.
Polish: Nie używać wkładu, jeżeli widoczne są jakiekolwiek uszkodzenia lub, jeśli gumowy tłok został odciągnięty powyżej białego paska na etykiecie na końcu wkładu.
Icelandic: Notaðu hana ekki ef einhverjar skemmdir sjást á henni eða ef gúmmístimpillinn hefur verið dreginn uppfyrir hvítu röndina á botni rörlykjunnar.
Polish: ► Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej (powstawanie kwasów we krwi, gdyż organizm rozkłada tłuszcze zamiast węglowodanów).
Icelandic: ► Þetta gætu verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnt er ketónblóðsýring af völdum sykursýki (sýrur safnast upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs).
Polish: Budowa wstrzykiwacza InnoLet zapewnia jego dokładne i bezpieczne działanie.
Icelandic: InnoLet er hannaður þannig að hann virki nákvæmlega og örugglega.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Actraphane Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýjan Actraphane Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Polish: Jeśli nie, należy zmienić igłę i powtórzyć czynność maksymalnie 6 razy.
Icelandic: Gerist það ekki áttu að skipta um nál og endurtaka þetta, en þó ekki oftar en 6 sinnum.
Polish: Może to wskazywać na zablokowanie lub uszkodzenie igły.
Icelandic: Þetta getur gefið til kynna stíflaða eða skemmda nál.
Polish: • danazol (lek wpływający na owulację).
Icelandic: Danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos).
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (od ≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (od ≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku współistniejących chorób.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða ef til veikinda kemur.
Polish: Końcowy okres półtrwania (t1/2) jest więc raczej miarą wchłaniania niż eliminacji per se insuliny z osocza (okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut).
Icelandic: Helmingunartími lokaútskilnaðar (t½) er því mælikvarði á frásog fremur en sjálft brotthvarf insúlínsins úr plasma (t½ insúlíns í blóðrás er aðeins nokkrar mínútur).
Polish: Może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia zgrubień lub zapadania się skóry, patrz punkt 4.
Icelandic: Þetta getur minnkað líkur á að hnútar eða húðdældir myndist, sjá kafla 4.
Polish: Następnie usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest właściwa.
Icelandic: Fjarlægið loft úr sprautunni og gangið úr skugga um að skammturinn sé réttur.
Polish: Pokrętło nastawiania dawki powróci do pozycji 0.
Icelandic: Skammtamælirinn fer aftur á 0.
Polish: Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół co najmniej 10 razy pomiędzy dwiema pozycjami do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu eftir það, veltu pennanum upp og niður að minnsta kosti 10 sinnum, þar til vökvinn er einsleitur, hvítur og skýjaður.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier;
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf eitthvað á sér sem inniheldur sykur.
Polish: Przed otwarciem: 30 miesięcy.
Icelandic: 30 mánuðir.
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stwarza zagrożenia dla dziecka.
Icelandic: Insúlínnotkun móður með barn á brjósti hefur enga hættu í för með sér fyrir barnið.
Polish: Pojedyncza fiolka jest elementem opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakt
Polish: Należy zawsze regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Þú átt alltaf að mæla blóðsykurinn reglulega.
Polish: Pioglitazon (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2) U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną rozwijała się niewydolność serca.
Icelandic: Pioglitazón (töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund 2) Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið heilaslag og voru meðhöndlaðir með pioglitazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 jednostki międzynarodowej/kg mc./dobę.
Icelandic: Einstaklingsbundin insúlínþörf er venjulega á bilinu frá 0,3 til 1,0 alþjóðlegar einingar/kg/sólarhring.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Actraphane lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Actraphane eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en þau geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Polish: • leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina], salbutamol lub terbutalina stosowane w leczeniu astmy),
Icelandic: Adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, salbútamól og terbútalín notað við astma)
Polish: Patrz instrukcja obsługi wstrzykiwacza w celu dalszych informacji.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar fyrir pennann til að fá frekari upplýsingar.
Polish: Glukozę należy podać dożylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w czasie od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Icelandic: Gefa á glúkósa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Polish: Reakcje te mogą się nasilać lub prowadzić do zmiany wchłaniania insuliny z takiego miejsca.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar á slíkum stað.
Polish: Przed podróżą do innej strefy czasowej pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, gdyż może być konieczne przyjmowanie insuliny i posiłków o innych porach.
Icelandic: Áður en ferðast er milli tímabelta ætti sjúklingurinn að ráðfæra sig við lækni, þar sem insúlíngjöf og máltíðir gætu þurft að vera á öðrum tímum en venjulega.
Polish: Actraphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Icelandic: Actraphane má nota handa börnum og unglingum.
Polish: Zmiany w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia).
Icelandic: Breytingar á stungustað (fitukyrkingur):
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Polish: Jeśli to możliwe, należy zmierzyć stężenie cukru we krwi i odpocząć.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef þú getur og hvíldu þig.
Polish: Nie można nastawić większej dawki niż liczba jednostek pozostałych we wkładzie.
Icelandic: Ekki er hægt að velja stærri skammt en nemur fjölda þeirra eininga sem eru eftir í rörlykjunni.
Polish: Równocześnie występujące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Icelandic: Aðrir sjúkdómar, einkum sýkingar og sjúkdómar sem valda hita, auka venjulega insúlínþörf sjúklingsins.
Polish: Jeśli nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.
Icelandic: Ef ekki skaltu ræða við lækninn.
Polish: Wymieszać zgodnie z instrukcją.
Icelandic: Blandið samkvæmt leiðbeiningum
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund.
Icelandic: ► Láttu nálina vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Novo Nordisk A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Novo Nordisk A/S
Polish: Actraphane jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Icelandic: Actraphane er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Polish: Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać.
Icelandic: Má ekki geyma í kæli eða frjósa.
Polish: W przypadku utrzymywania się ich dłużej lub w przypadku rozprzestrzeniania się ich na inne części ciała, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Hverfi þau ekki, eða ef þau dreifast til annarra svæða líkamans, á að fara samstundis til læknisins.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Actraphane Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Actraphane Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Polish: Ustępują one zwykle po kilku tygodniach przyjmowania insuliny.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa venjulega eftir nokkrar vikur við áframhaldandi notkun insúlínsins.
Polish: Inne szczególne grupy pacjentów
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar
Polish: Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza (patrz rysunek A).
Icelandic: Dragðu pennahettuna af (sjá A).
Polish: Nie wolno stosować produktu Actraphane, jeśli był on zamrożony.
Icelandic: Ekki má nota Actraphane sem hefur frosið.
Polish: Patrz Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w punkcie 4.
Icelandic: Sjá Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum í kafla 4.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefnu í vöðva eða undir húð af þeim sem hefur fengið þjálfun til þess, eða með glúkósa gefnum í bláæð af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Polish: Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Icelandic: ► Fjarlægðu hlífðarlokið.