FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Novembre 2013
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Italian: • Kadcyla è una polvere liofilizzata per concentrato per soluzione per infusione di colore da bianco a biancastro ed è fornito in flaconcini di vetro.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser · Kadcyla er et hvidt/hvidligt frysetørret pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, der leveres i hætteglas.
Italian: EMA/192622/2016 EMA/H/C/002389
Danish: EMA/192622/2016 EMEA/H/C/002389
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kadcyla.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kadcyla.
Italian: La dose da somministrare dipende dal peso corporeo del paziente e l'infusione è ripetuta ogni tre settimane.
Danish: Dosis afhænger af patientens legemsvægt, og infusionen gentages hver 3. uge.
Italian: Altre informazioni su Kadcyla
Danish: Andre oplysninger om Kadcyla
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rienso consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kadcyla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 15 novembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kadcyla, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kadcyla den 15. november 2013.
Italian: • DM1, una sostanza tossica che uccide le cellule nel momento in cui cercano di dividersi e crescere.
Danish: • DM1 er et giftigt stof, som dræber celler, når de forsøger at dele sig og vokse.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Kadcyla sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kadcyla anvendes så risikofrit som muligt.
Italian: La terapia può essere protratta a meno che la malattia non si aggravi o il paziente non tolleri più il trattamento.
Danish: Patienterne kan fortsætte på behandlingen, indtil sygdommen bliver værre, eller til behandlingen ikke længere tåles.
Italian: Perché Kadcyla è approvato?
Danish: Hvorfor er Kadcyla blevet godkendt?
Italian: Kadcyla trastuzumab emtansine
Danish: Kadcyla trastuzumabemtansin
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Kadcyla sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Kadcyla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Se la prima infusione di 90 minuti è stata ben tollerata, le dosi successive possono essere somministrate in infusioni da 30 minuti.
Danish: Patienter, der tåler at få den første infusion i løbet af 90 minutter, kan få de efterfølgende infusioner i løbet af 30 minutter.
Italian: Nei pazienti che sviluppano reazioni allergiche o effetti indesiderati, il medico può dover ridurre la dose o interrompere il trattamento con Kadcyla.
Danish: Hos patienter, der får allergiske reaktioner eller bivirkninger, kan lægen være nødt til at nedsætte dosis eller standse behandlingen med Kadcyla.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kadcyla (che possono riguardare più del 25 % dei pazienti) sono nausea, spossamento e mal di testa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kadcyla (som kan forekomme hos mere end 25 % af patienterne) er kvalme, træthed og hovedpine.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kadcyla?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kadcyla?
Italian: In uno studio principale cui hanno partecipato 991 pazienti, i soggetti trattati con Kadcyla sono sopravvissuti in media 9,6 mesi senza progressione della malattia rispetto ai 6,4 mesi dei pazienti trattati con altri due medicinali antitumorali, capecitabina e lapatinib.
Danish: I én hovedundersøgelse med deltagelse af 991 sådanne patienter levede de, der blev behandlet med Kadcyla, i gennemsnit i 9,6 måneder uden forværring af sygdommen, sammenlignet med 6,4 måneder for dem, der blev behandlet med de to andre kræftlægemidler capecitabin og lapatinib.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kadcyla?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kadcyla?
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con Kadcyla sono sopravvissuti 31 mesi rispetto ai 25 mesi registrati nei pazienti trattati con capecitabina e lapatinib.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Kadcyla, overlevede desuden i 31 måneder, sammenholdt med 25 måneder for dem, der blev behandlet med capecitabin og lapatinib.
Italian: Kadcyla può essere utilizzato soltanto quando il carcinoma abbia dimostrato di "esprimere" quantitativi eccessivi di HER2, ossia quando la cellula tumorale produce sulla propria superficie grandi quantità di una proteina, denominata HER2 (fattore di crescita dell'epidermide umano), che stimola la crescita della cellula stessa.
Danish: Kadcyla kan kun anvendes, når kræftsygdommen er påvist at have "overekspression af HER2": Det vil sige, at kræftcellerne på deres overflade producerer store mængder af proteinet HER2 (human epidermal vækstfaktor), som stimulerer kræftcellers vækst.
Italian: Quanto alla sicurezza di Kadcyla, nel complesso gli effetti indesiderati sono stati ritenuti gestibili e il profilo di sicurezza generale è stato considerato favorevole rispetto ai medicinali attualmente disponibili.
Danish: Vedrørende sikkerheden af Kadcyla fandtes bivirkningerne overvejende at kunne behandles, og den overordnede sikkerhedsprofil blev anset for fordelagtig i forhold til andre tilgængelige lægemidler.
Italian: Kadcyla è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo trastuzumab emtansine.
Danish: Kadcyla er et lægemiddel mod kræft og indeholder det aktive stof trastuzumabemtansin.
Italian: Il principio attivo di Kadcyla, trastuzumab emtansine, è costituito da due componenti attivi combinati assieme:
Danish: Det aktive stof i Kadcyla, trastuzumabemtansin, består af to aktive komponenter, der er koblet sammen:
Italian: Legandosi a HER2, trastuzumab attiva le cellule del sistema immunitario, che successivamente aggrediscono le cellule tumorali.
Danish: Ved at bindes til HER2 aktiverer trastuzumab immunsystemets celler, som derefter dræber kræftcellerne.
Italian: Kadcyla può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere prescritto da un medico e somministrato sotto il controllo di un operatore sanitario esperto nel trattamento di pazienti oncologici.
Danish: Kadcyla fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge og gives under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i behandling af kræftpatienter.
Italian: Durante l'infusione e immediatamente dopo la stessa i pazienti devono essere tenuti sotto controllo per rilevare reazioni correlate all'infusione tra cui arrossamento, brividi e febbre.
Danish: Patienterne bør observeres under og efter infusionen for eventuelle reaktioner på infusionen såsom rødme, kulderystelser og feber.
Italian: Kadcyla ha dimostrato di rallentare in maniera significativa il peggioramento della malattia e di prolungare la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma mammario di stadio avanzato e metastatico che esprimono HER2, sottoposti in precedenza a trattamento con trastuzumab e un taxano.
Danish: Kadcyla er påvist at bremse sygdommens forværring væsentligt og at forlænge overlevelsen hos patienter, der havde fremskreden metastatisk brystkræft med ekspression af HER2 og tidligere var blevet behandlet med trastuzumab og et taxan.
Italian: • trastuzumab, un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) progettato per riconoscere e legarsi alla proteina HER2, che è presente in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali.
Danish: • Trastuzumab er et protein af typen monoklonalt antistof, som er opbygget, så det genkender og bindes til proteinet HER2, der findes i store mængder på overfladen af visse kræftceller.
Italian: È indicato per il trattamento di adulti affetti da tumore mammario avanzato o metastatico (tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo), sottoposti in precedenza a trattamento con trastuzumab e un taxano (un tipo di medicinale antitumorale).
Danish: Det anvendes til behandling af fremskreden brystkræft, der har bredt sig til andre dele af kroppen (er metastatisk) hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med trastuzumab og et taxan (en type kræftmedicin).
Italian: Aderendo alla tubulina nelle cellule tumorali, DM1 blocca la formazione del suddetto scheletro, impedendo la divisione e la crescita delle cellule tumorali.
Danish: Ved at bindes til tubulin i kræftcellerne blokerer DM1 opbygningen af dette skelet og forhindrer derved kræftcellerne i at dele sig og vokse.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono emorragia (sanguinamento), piressia (febbre), dispnea (difficoltà nella respirazione), dolore a carico dell'apparato muscoloscheletrico (dolore ai muscoli e alle ossa), trombocitopenia (basso numero di piastrine), dolore addominale (mal di stomaco) e vomito.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er blødning, feber, vejrtrækningsbesvær (dyspnø), muskel- og ledsmerter, for lavt antal blodplader (trombocytopeni), mavesmerter og opkastning.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Kadcyla.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kadcyla bør anvendes.
Italian: Come si usa Kadcyla?
Danish: Hvordan anvendes Kadcyla?
Italian: Trastuzumab inoltre blocca la stimolazione della crescita delle cellule tumorali da parte di HER2.
Danish: Trastuzumab forhindrer desuden HER2 i at stimulere kræftcellernes vækst.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kadcyla sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Kadcyla er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kadcyla, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kadcyla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare il foglio illustrativo.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come agisce Kadcyla?
Danish: Hvordan virker Kadcyla?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Kadcyla?
Danish: Hvad er Kadcyla, og hvad anvendes det til?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kadcyla, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Kadcyla fremgår af indlægssedlen.
Italian: Il CHMP ha tenuto conto del significativo miglioramento della sopravvivenza osservato nei pazienti trattati con Kadcyla rispetto alla terapia standard.
Danish: CHMP fandt, at behandling med Kadcyla resulterede i væsentligt bedre overlevelse end standardbehandling.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Kadcyla i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kadcyla, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Quali benefici di Kadcyla sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kadcyla?
Italian: Circa un quarto dei carcinomi mammari esprime quantitativi eccessivi di HER2;
Danish: Overekspression af HER2 findes i omkring en fjerdedel af alle brystkræfttilfælde.
Italian: DM1 si attiva quando Kadcyla penetra nella cellula tumorale legandosi a una proteina presente nelle cellule ("tubulina") che è importante nella formazione dello "scheletro" interno che le cellule hanno bisogno di ricostituire quando si dividono.
Danish: Det bindes i cellerne til proteinet tubulin, der er vigtigt for dannelsen af cellernes indvendige "skelet", som cellerne skal samle for at kunne dele sig.
Italian: È disponibile come polvere per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena.
Danish: Kadcyla leveres som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Italian: A causa di un potenziale rischio di confusione tra Kadcyla e Herceptin, dovuto alla somiglianza del nome dei principi attivi (trastuzumab emtansine e trastuzumab), la ditta fornirà materiale informativo a tutti gli operatori sanitari che potrebbero usare Kadcyla o Herceptin, per specificare che i medicinali non devono essere usati in maniera intercambiabile e per comunicare le misure che devono essere adottate per evitare errori terapeutici.
Danish: Virksomheden skal derfor udlevere informationsmateriale til alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Kadcyla eller Herceptin, med henblik på at de ikke anvender det ene af disse lægemidler i stedet for det andet, og for at informere dem om forholdsregler, de bør træffe for at undgå fejlmedicinering.
Italian: 360 (3 x 120) compresse
Danish: 360 (3 x 120) tabletter
Italian: 120 compresse (3 x 40 compresse)
Danish: 120 tabletter (3 x 40 tabletter)
Italian: Conten uto
Danish: EU-nummer
Italian: Numero di unità posologiche
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrrelse
Italian: Numero AIC (UE)
Danish: Oral anvendelse flaske (HDPE)
Italian: Ciò è particolarmente importante per i neonati e i bambini piccoli.
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og små børn.
Italian: Questo elenco non intende essere inclusivo o completo.
Danish: Formålet med denne liste er ikke at være fyldestgørende eller altomfattende.
Italian: Le dosi appropriate per questa combinazione, per quanto riguarda efficacia e sicurezza, non sono state stabilite.
Danish: Passende doser for denne kombination, med hensyn til effekt og sikkerhed, er ikke fastlagt.
Italian: NC = fallimento
Danish: NC= Fejl
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Marzo 2001 Data del rinnovo più recente: 20 Marzo 2011
Danish: Dato for første tilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2011
Italian: Generalmente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'inizio della CART.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Italian: Questi medicinali comprendono:
Danish: Disse lægemidler indbefatter:
Italian: Come misuro la dose corretta?
Danish: Hvordan udmåles den korrekte dosis?
Italian: Assuma la dose successiva come al solito.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Le malattie autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen.
Italian: Consulti il farmacista nel caso in cui abbia difficoltà ad aprire il flacone.
Danish: Tal med apoteket, hvis du har problemer med at åbne flasken.
Italian: Il meccanismo di questa interazione può essere dovuto ad un'inibizione delle proteine di trasporto.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion kan skyldes hæmning af transportproteiner.
Italian: Bambini di età inferiore a 2 anni
Danish: Børn under 2 år
Italian: Sulla base dei dati menzionati, il rischio di malformazione negli uomini è improbabile.
Danish: På grundlag af de nævnte data er der sandsynligvis ingen risiko for misdannelser hos mennesker.
Italian: >25 a 35
Danish: > 25 til 35
Italian: Si raccomanda monitoraggio dell'INR (International Normalised Ratio).
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati da pazienti che hanno assunto questo medicinale.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret af patienter, som tog denne medicin.
Italian: A causa della possibilità di intolleranza al fruttosio non rilevata, questo medicinale deve essere dato da solo a bambini e neonati dopo aver consultato un medico.
Danish: På grund af uopdaget fruktose intolerans, bør dette lægemiddel kun gives til babyer og børn efter konsultation med en læge.
Italian: Le concentrazioni possono diminuire.
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene non sia stato chiarito il meccanismo d'azione.
Danish: En årsagssammenhæng er blevet foreslået, selvom virkemekanismen ikke er blevet afdækket.
Italian: Circa l'85% dei pazienti aveva una carica virale <100.000 copie/ml.
Danish: Omkring 85% af patienterne havde en virusmængde på <100.000 kopier/ml.
Italian: Questi cambiamenti possono essere osservati all'ECG (Elettrocardiogramma).
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Italian: − perdita o cambiamento del senso del gusto;
Danish: • tab eller ændring af smag;
Italian: DM-6705 (metabolita attivo di delamanid):
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Italian: Effetti sull'elettrocardiogramma
Danish: Indvirkning på elektrokardiogram
Italian: L'entità degli aumenti dipende dal tempo di somministrazione di ritonavir.
Danish: Størrelsen af stigningen afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Italian: Pertanto, questa co-somministrazione deve essere evitata a meno che non venga giudicata strettamente necessaria.
Danish: Denne samtidige administration bør derfor undgås, medmindre den vurderes at være strengt nødvendig.
Italian: − aumento di peso.
Danish: • vægtforøgelse.
Italian: Le conclusioni in merito alla rilevanza di particolari mutazioni o pattern mutazionali sono soggette a modifiche in base a dati aggiuntivi, e si raccomanda di consultare sempre gli attuali sistemi di interpretazione per l'analisi dei risultati dei test di resistenza.
Danish: Konklusioner vedrørende betydningen af særlige mutationer eller mutationsmønstre, kan blive ændret ved fremkomst af yderligere data, og det anbefales altid at rådføre sig med gældende fortolkningssystemer til analyse af resistenstestresultater.
Italian: Kaletra è un medicinale antiretrovirale.
Danish: Kaletra er et antiretroviralt lægemiddel.
Italian: Da 15 a 25
Danish: 15 til 25
Italian: Sesso, razza ed età
Danish: Køn, race og alder
Italian: Tuttavia, solo l'aumento dell'esposizione a voxilaprevir è considerato clinicamente rilevante.
Danish: Det er dog kun øgningen i voxilaprevir eksponering som vurderes at være klinisk relevant.
Italian: − aumento dell'appetito;
Danish: • øget appetit;
Italian: − diminuzione del desiderio sessuale;
Danish: • nedsat lyst til sex;
Italian: − danno ai nervi del sistema nervoso periferico;
Danish: • skade på nerver i det perifere nervesystem;
Italian: − Se non è in grado di contattare il medico, si rechi in ospedale.
Danish: • Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Italian: * n = 18 per Cmax ** n = 16 per Cpredose
Danish: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cfør dosis
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta singolarmente.
Danish: Delpakning af multipakning, kan ikke sælges seperat.
Italian: Prolungamento dell'intervallo PR
Danish: Forlængelse af PR-interval
Italian: L'aggiustamento della dose non è stato valutato nella pratica clinica.
Danish: Justering af dosis er ikke evalueret i klinisk praksis.
Italian: Il follow-up mediano è stato di 48 settimane nella coorte I e 72 settimane nella coorte II.
Danish: Den mediane opfølgning var 48 uger i kohorte I og 72 uger i kohorte II.
Italian: Kaletra può causare cambiamenti nel ritmo cardiaco e nell'attività elettrica del cuore.
Danish: Kaletra kan forårsage ændringer i din hjerterytme og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Italian: Aumento di peso, aumento dell'appetito
Danish: Ikke almindelig Vægtstigning, øget appetit
Italian: Il medico le potrà spiegare questi sintomi.
Danish: Din læge kan forklare disse symptomer nærmere.
Italian: 60 ml soluzione orale
Danish: 60 ml oral opløsning
Italian: La frequenza di tali casi non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hyppigheden af dette er ukendt (se punkt 4.4).
Italian: Può modificare o aumentare gli effetti di altri medicinali.
Danish: Det kan ændre eller øge virkningen af andre lægemidler.
Italian: Sarà il medico a discuterne con lei e a decidere quali medicinali saranno più indicati al suo caso specifico.
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Italian: Anche la somministrazione di carbone attivo può essere utilizzata quale ausilio per rimuovere il farmaco non assorbito.
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikkeabsorberet aktivt stof.
Italian: Nella maggior parte di questi casi i pazienti hanno avuto una storia precedente di pancreatite e/o terapia concomitante con altri medicinali associati alla pancreatite.
Danish: I størstedelen af disse tilfælde havde patienterne en forhistorie med pankreatitis og/eller var i samtidig behandling med andre lægemidler forbundet med pankreatitis.
Italian: Il dosaggio non deve superare 5 ml due volte al giorno per i bambini di peso inferiore a 40 kg.
Danish: Dosis skal være mindre end 5 ml to gange dagligt til børn som vejer mindre end 40 kg.
Italian: − Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da una terapia antiretrovirale efficace.
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Italian: contatti immediatamente il medico.
Danish: Kontakt din læge.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR10
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR10
Italian: Questo può essere dannoso per l'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Danish: Dette kan være uhensigtsmæssigt ved arvelig fruktose intolerans.
Italian: L'alcol può essere contenuto in altri medicinali o potrebbe essere assunto con il cibo e le bevande.
Danish: Andre lægemidler kan også indeholde alkohol og alkohol kan indtages med mad og drikke.
Italian: Classe del medicinale Medicinale all'interno della classe
Danish: Lægemiddelklasse Lægemidler i klassen
Italian: − disturbi oculari, visione anormale;
Danish: • øjenforstyrrelser, unormalt syn;
Italian: Si presume che questi effetti siano stati causati da disturbi elettrolitici.
Danish: Disse effekter antages at skyldes elektrolytforstyrrelse.
Italian: Effetti del cibo sull'assorbimento orale
Danish: Fødeindtagelse og virkning på oral absorption
Italian: Lo studio non conteneva un braccio di controllo di pazienti che non assumevano Kaletra.
Danish: Studiet havde ingen kontrolgruppe af patienter, der ikke fik Kaletra.
Italian: Anello "O" nero
Danish: Sort ‘O' ring
Italian: Mentre l'esposizione che ha determinato questi cambiamenti è paragonabile o inferiore all'esposizione clinica nell'uomo, le dosi usate negli animali sono state 6 volte più alte rispetto alla dose clinica raccomandata.
Danish: Mens den eksponering, der gav disse forandringer var sammenlignelige med eller under den kliniske eksponering i mennesker, var doseringen i dyr over 6 gange den anbefalede kliniske dosering.