FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Avandia can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Italian: Avandia può essere anche usato in associazione a metformina nei pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la metformina da sola, o con sulfanilurea (un altro tipo di farmaco antidiabetico) quando la metformina non è adatta (“duplice terapia”).
English: Avandia to SmithKline Beecham Ltd. on 11 July 2000.
Italian: L'11 luglio 2000 la Commissione europea ha rilasciato a SmithKline Beecham Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Avandia, valida in tutta l'Unione europea.
English: The studi a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives well the blood glucose is c
Italian: Tali studi si sono basati sul livello di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c) presente nel sangue che fornisce un'indicazione sull'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
English: It explains e for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of able as tablets (pink:
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'emissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Avandia.
English: What is Avandia?
Italian: Che cos'è Avandia?
English: The active substance in (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Italian: Il principio attivo di Avandia, rosiglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina e in questo modo l'organismo usa meglio l'insulina che produce.
English: It has also been studied in metformin, a sulphonylurea, or both metformin and a sulphonylurea.
Italian: È stato inoltre studiato in pazienti già in cura con la metformina, con una sulfanilurea, o con metformina e una sulfanilurea.
English: How does Avandia work?
Italian: Come agisce Avandia?
English: vandia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Avandia sono superiori ai rischi e ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Com antidiabetes medicines led to further decreases in the level of HbA1c, ind levels had been further reduced.
Italian: L'uso in associazione ad altri farmaci antidiabete ha ulteriormente ridotto il livello di HbA1c, il che sta a indicare un conseguente abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue.
English: What is Avandia used for?
Italian: Per che cosa si usa Avandia?
English: The full list is available in the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo di questi farmaci, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Avandia, rosiglitazone, makes cells and this helps to control type 2 diabetes.
Italian: Di conseguenza la quantità di glucosio presente nel sangue si riduce e ciò aiuta a controllare il diabete di tipo 2.
English: If Avandia is used in combination with other antidiabetes medicines, other this can lead to heart und the body).
Italian: Se Avandia è assunto in abbinamento ad altri farmaci antidiabetici, possono verificarsi altri effetti indesiderati.
English: This dose may need to be increased to 8 mg per day after eight weeks if better bl sulphonylurea, due to the r
Italian: Se dopo otto settimane è necessario migliorare il controllo del glucosio (zucchero) nel sangue, la dose può essere aumentata fino a 8 mg al giorno; tuttavia, si raccomanda di usare cautela nei pazienti trattati in parallelo con una sulfanilurea, sussistendo un rischio di ritenzione idrica.
English: It is used in hom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Italian: Avandia viene impiegato da solo in pazienti per cui la metformina (un altro farmaco antidiabetico) non è adatta.
English: Avandia, used on its own, has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and patients who were already using es measured the level of an indication of how ontrolled.
Italian: Avandia, somministrato da solo, è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), con metformina e glibenclamide (una sulfanilurea).
English: glibenclamide (a sulphonylurea).
Italian: Avandia rosiglitazone
English: How is Avandia used?
Italian: Come si usa Avandia?
English: during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Avandia nel corso degli studi?
English: How has Avandia been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Avandia?
English: Ref.: EMEA/717671/2009 EMEA/H/C/1093
Italian: : EMEA/711411/2009 EMEA/H/C/1093
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Aprovel, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
English: The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Italian: La dose solitamente raccomandata è 150 mg una volta al giorno.
English: Irbesartan Teva is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Italian: L'uso di Irbesartan Teva non è raccomandato nei pazienti al di sotto di 18 anni di età, perché non ci sono informazioni sulla sicurezza e l'efficacia per questo gruppo di età.
English: It is available as white tablets (75, 150 and 300 mg).
Italian: disponibile in compresse bianche, di forma ovale (75, 150 e 300 mg).
English: If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Italian: Se la pressione sanguigna non è sufficientemente controllata, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno oppure possono essere aggiunti altri medicinali per l'ipertensione, come l'idroclorotiazide.
English: What are the benefit and risk of Irbesartan Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Irbesartan Teva?
English: A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Italian: Una dose iniziale di 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di purificazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.
English: What is Irbesartan Teva?
Italian: Che cos'è Irbesartan Teva?
English: The full EPAR for Irbesartan Teva can be found here.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Irbesartan Teva è reperibile qui.
English: Irbesartan Teva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Italian: Irbesartan Teva è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
English: Irbesartan Teva is taken by mouth, with or without food.
Italian: Irbesartan Teva va assunto per bocca, durante i pasti o fuori dai pasti.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Irbesartan Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aprovel.
English: The active substance in Irbesartan Teva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Italian: Il principio attivo presente in Irbesartan Teva, irbesartan, è un “antagonista del recettore dell'angiotensina II”, ossia blocca l'azione di un ormone nell'organismo denominato angiotensina II.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Teva is added to other treatments for hypertension.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Irbesartan Teva è aggiunto ad altri trattamenti per l'ipertensione.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Teva to Teva Pharma B.V. on 30 October 2009.
Italian: Il 30 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
English: Irbesartan Teva is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
Italian: Irbesartan Teva è utilizzato in pazienti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
English: Irbesartan Teva is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Italian: Irbesartan Teva è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2 (diabete non insulino-dipendente).
English: This means that Irbesartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Italian: Irbesartan Teva è un “medicinale generico”, ciò implica che esso è analogo ad un “farmaco di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE) denominato Aprovel.
English: Because Irbesartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Italian: Poiché Irbesartan Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
English: Because Irbesartan Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel.
Italian: Poiché Irbesartan Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Aprovel.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Italian: che è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
English: Why has Irbesartan Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Irbesartan Teva?
English: The Committee recommended that Irbesartan Teva be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Teva.
English: Other information about Irbesartan Teva:
Italian: Altre informazioni su Irbesartan Teva
English: How does Irbesartan Teva work?
Italian: Come agisce Irbesartan Teva?
English: What is Irbesartan Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Irbesartan Teva?
English: How is Irbesartan Teva used?
Italian: Come si usa Irbesartan Teva?
English: How has Irbesartan Teva been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Irbesartan Teva?
English: It can be taken at any time of day.
Italian: Può essere assunto a qualsiasi ora del giorno.
English: This summary was last updated in 06-2012.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2012.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fablyn.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Fablyn.
English: The full EPAR for Fablyn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fablyn consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The effects of Fablyn were first tested in experimental models before being studied in humans.
Italian: Gli effetti di Fablyn sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fablyn on 24 February 2009.
Italian: Il 24 febbraio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fablyn, valida in tutta l'Unione europea.
English: Also, results with the 250-microgram dose were pointing to 500 micrograms being more effective.
Italian: Inoltre, i risultati ottenuti con la dose da 250 microgrammi indicano che la dose da 500 microgrammi è più efficace.
English: Over five years, 6% of the women taking Fablyn 500 micrograms had a new spine fracture (155 out of 2,748), compared with 9% of those taking placebo (255 out of 2,744).
Italian: Nell'arco di cinque anni, il 6% delle donne trattate con Fablyn 500 microgrammi ha riportato una nuova frattura vertebrale (155 su 2.748), contro il 9% di quelle trattate con placebo (255 su 2.744).
English: The main measure of effectiveness was the number of women who had a new fracture in the spine as seen on X-rays.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di donne che hanno riportato una nuova frattura della colonna vertebrale evidenziata da radiografia.
English: Other information about Fablyn
Italian: Altre informazioni su Fablyn
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Fablyn?
Italian: Quali misure si stanno prendendo per garantire l'uso sicuro di Fablyn?
English: The recommended dose of Fablyn is one tablet once a day.
Italian: La dose raccomandata di Fablyn è di una compressa una volta al giorno.
English: Fablyn was more effective than placebo at reducing the number of new fractures.
Italian: Fablyn si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre il numero di nuove fratture.
English: The study also looked at existing spine fractures that got worse, new fractures in other parts of the body and the density of bones throughout the body.
Italian: Lo studio ha anche esaminato il peggioramento di fratture vertebrali esistenti, l'insorgenza di nuove fratture in altre parti del corpo e la densità ossea in tutto il corpo.
English: The CHMP decided that Fablyn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Fablyn sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The company that makes Fablyn will make sure that an educational programme is available in all Member States for all healthcare workers who will prescribe Fablyn or order pelvic ultrasound scans for women taking the medicine.
Italian: La ditta che produce Fablyn assicurerà che in tutti gli Stati membri venga messo a disposizione un programma informativo per tutti gli operatori sanitari che prescriveranno Fablyn o ordineranno ecografie pelviche per donne che assumono il medicinale.
English: When deciding whether to prescribe Fablyn or other treatments, doctors should consider whether the patient has any symptoms of the menopause, and the possible effects of treatment on the womb, the breast, and the heart and blood vessels.
Italian: Per decidere se prescrivere Fablyn o altre terapie, i medici devono vedere se la paziente ha i sintomi della menopausa e prendere in considerazione i possibili effetti del trattamento sull'utero, sul seno, sul cuore e sui vasi sanguigni.
English: The most common side effect with Fablyn (seen in more than 1 patient in 10) is muscle cramps.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Fablyn (osservato in più di 1 paziente su 10) sono i crampi muscolari.
English: For more information about treatment with Fablyn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fablyn, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: It must not be used in patients who have had problems with venous thromboembolism including deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno avuto problemi di tromboembolismo venoso, quali trombosi venosa profonda (DVT), embolia polmonare (coagulo di sangue nei polmoni) e trombosi venosa retinica (coagulo di sangue nella parte posteriore dell'occhio).
English: Fablyn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lasofoxifene or any of the other ingredients.
Italian: Fablyn non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al lasofoxifene o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Fablyn is only for use in women who have been through the menopause, so it must not be used in women who could become pregnant, or women who are pregnant or breastfeeding.
Italian: Fablyn può essere usato esclusivamente in donne che hanno superato la menopausa e non deve essere usato in donne che possono ancora avere una gravidanza né in donne che sono in gravidanza o che allattano.
English: What benefit has Fablyn shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Fablyn nel corso degli studi?
English: Lasofoxifene has the same effect as oestrogen in the bone.
Italian: Il lasofoxifene ha lo stesso effetto dell'estrogeno sulle ossa.
English: For the full list of all side effects reported with Fablyn, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fablyn, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Fablyn is a medicine that contains the active substance lasofoxifene.
Italian: Fablyn è un medicinale che contiene il principio attivo lasofoxifene.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fablyn.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Fablyn.
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Italian: Si ha osteoporosi quando il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si consuma naturalmente.
English: Fewer women taking the higher dose had a fracture outside the spine and there were greater increases in bone density.
Italian: Un minor numero donne trattate con la dose più alta ha riportato una frattura non vertebrale e un maggior numero ha mostrato un aumento della densità ossea.
English: Fablyn did not reduce the number of hip fractures to a level that would be relevant for patients.
Italian: Fablyn non ha ridotto il numero di fratture dell'anca in misura rilevante per le pazienti.
English: Fablyn has been shown to reduce fractures in the spine and elsewhere in the body, but not in the hip.
Italian: È stato dimostrato che Fablyn riduce le fratture della colonna vertebrale e di altre parti del corpo, ma non dell'anca.
English: Why has Fablyn been approved?
Italian: Perché è stato approvato Fablyn?
English: Fablyn should be used with caution in women with severe liver or kidney problems.
Italian: Fablyn deve essere usato con cautela in donne con gravi problemi epatici o renali.
English: Lasofoxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Italian: Il lasofoxifene agisce da “agonista” del recettore estrogenico (ossia da sostanza che stimola il recettore dell'estrogeno) in alcuni tessuti dell'organismo.
English: The active substance in Fablyn, lasofoxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Italian: Il principio attivo di Fablyn, il lasofoxifene, è un modulatore selettivo del recettore estrogenico (SERM).
English: The programme will include information about the risk of venous thromboembolism, changes in the womb that may occur when taking the medicine, and the need to investigate unexplained bleeding from the womb.
Italian: Tale programma comprenderà informazioni sul rischio di tromboembolismo venoso, sulle alterazioni uterine che possono verificarsi nel corso del trattamento e sulla necessità di analizzare un eventuale sanguinamento uterino inspiegato.
English: Fablyn is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women (women who have been through the menopause).
Italian: Fablyn si usa per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) in donne dopo la menopausa.
English: What is the risk associated with Fablyn?
Italian: Qual è il rischio associato a Fablyn?
English: It must not be used in women with unexplained bleeding from the womb.
Italian: Non deve essere usato in donne con sanguinamento uterino inspiegato.
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Fablyn is intended for long-term use.
Italian: Ai pazienti potranno essere somministrati integratori di calcio e di vitamina D se l'assunzione mediante la dieta è insufficiente.
English: What is Fablyn?
Italian: Che cos'è Fablyn?
English: Two doses of Fablyn (250 and 500 micrograms once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving almost 9,000 postmenopausal women with osteoporosis aged 60 to 80 years.
Italian: In uno studio principale, condotto su circa 9.000 donne in post-menopausa affette da osteoporosi e di età compresa tra 60 e 80 anni, due dosi di Fablyn (250 e 500 microgrammi una volta al giorno) sono state confrontate con placebo (trattamento fittizio).
English: What is Fablyn used for?
Italian: Per che cosa si usa Fablyn?
English: How does Fablyn work?
Italian: Come agisce Fablyn?
English: How is Fablyn used?
Italian: Come si usa Fablyn?
English: How has Fablyn been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Fablyn?
English: 169 29 Solna SWEDEN
Italian: 169 29 Solna SVEZIA
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei richiedenti, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
English: Granules for Suspension
Italian: Granulato per sospensione
English: Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Italian: Middlesex UB6 0NN REGNO UNITO
English: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Italian: 152 32 Halandri, Athens GRECIA
English: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND
Italian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLANDIA
English: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Italian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCIA
English: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic
Italian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA
English: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
Italian: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITUANIA
English: Elobact 125mg Dosier-Brief
Italian: Elobact 125mg DosierBrief
English: Elobact 250mg Dosier-Brief
Italian: Elobact 250mg DosierBrief
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LETTONIA
English: Nykaer 68, 2605
Italian: Kifissias 266,
English: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Italian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS REGNO UNITO
English: ICELAND
Italian: Islanda
English: Iceland
Italian: ISLANDA
English: Granules for Oral Suspension in sachet
Italian: Granulato per sospensione orale in bustine