FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ίδια δόση με αυτή που περιγράφεται παραπάνω αλλά χορηγούμενη μία φορά κάθε 3 ημέρες.
Romanian: Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile.
Greek: Οι μέγιστες πυκνότητες στο αίμα επί νήστεως ατόμου επιτυγχάνονται μετά από 0,5-1,5 ώρες μετά τη χορήγησή της.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime în condiţii de repaus alimentar apar între 0,5 şi 1,5 ore de la administrare.
Greek: Από στόματος χρήση μετά την ανασύσταση.
Romanian: Administrare orală după reconstituire.
Greek: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί προσαρμόζοντας τη δόση του σιρόλιμου ανάλογα με τις επιδράσεις/μετρήσεις της συγκέντρωσης.
Romanian: Această asociere se poate utiliza dacă se ajustează doza de sirolimus în funcţie de raportul efect/concentraţie plasmatică.
Greek: Κόμμι ξανθάνης
Romanian: Gumă xanthan
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ή 500 σκληρά καψάκια.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 sau 500 capsule.
Greek: Ανακινήστε ελαφρά το φιαλίδιο για να αποκολληθεί η κόνις.
Romanian: Se loveşte uşor flaconul pentru a afâna pulberea.
Greek: 1 φιαλίδιο - εναιώρημα 35 ml μετά την ανασύσταση 1 φιαλίδιο - εναιώρημα 100 ml μετά την ανασύσταση
Romanian: 1 flacon - 35 ml suspensie după reconstituire 1 flacon - 100 ml suspensie după reconstituire
Greek: - Μετά το πρώτο άνοιγμα, το Diflucan μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάστημα έως 30 ημέρες.
Romanian: - După prima deschidere, Diflucan poate fi utilizat timp de maximum 30 de zile.
Greek: Η ίδια δόση με αυτή που περιγράφεται παραπάνω αλλά χορηγούμενη μία φορά κάθε 2 ημέρες.
Romanian: Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 2 zile.
Greek: Με δόση 150 mg άπαξ εβδομαδιαίως, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στην κερατίνη στοιβάδα, την έβδομη ημέρα, ήταν 23,4 μg/g και 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση παρέμεινε ίση με 7,1 μg/g.
Romanian: La doza de 150 mg o dată pe săptămână, concentraţia de fluconazol în stratul cornos în ziua a 7-a a fost de 23,4 g/g, iar la 7 zile de la a doua doză era încă 7,1 g/g.
Greek: Ημερήσια δόση
Romanian: Doză zilnică
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για την ένδειξη της καντιντίασης των γεννητικών οργάνων σε παιδιατρικό πληθυσμό δεν έχουν καθοριστεί.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea în indicaţia candidoză genitală nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi.
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρµακευτικών προϊόντων στη φλουκοναζόλη
Romanian: Efectul altor medicamente asupra fluconazolului
Greek: 1 φιαλίδιο - 150 ml
Romanian: 1 flacon - 150 ml
Greek: • Καντιντίασης των βλεννογόνων, συμπεριλαμβανομένων της στοματοφαρυγγικής και οισοφαγικής καντιντίασης, της καντιντουρίας και της χρόνιας βλεννογονοδερματικής καντιντίασης.
Romanian: • Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase.
Greek: Για τη μείωση της επανεμφάνισης της κολπικής καντιντίασης
Romanian: Reducerea reapariţiei candidozei genitale
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα και ριφαμπικίνη πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης της φλουκοναζόλης.
Romanian: În cazul tratamentului concomitent cu rifampicină, trebuie luată în considerare creşterea dozei de fluconazol.
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης του φαρμάκου είναι οι νεφροί, ενώ ποσοστό περίπου 80% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα αναλλοίωτο.
Romanian: Calea principală de excreţie este cea renală, aproximativ 80% din doza administrată eliminându-se în urină sub formă nemodificată.
Greek: Επομένως, χρειάζεται μείωση της δόσης.
Romanian: Prin urmare este necesară ajustarea dozei.
Greek: Τερφεναδίνη: Εχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης εξαιτίας της εμφάνισης σοβαρών καρδιακών αρρυθμιών δευτερογενών στην παράταση του διαστήματος QTc σε ασθενείς που λάμβαναν αντιμυκητιασικές αζόλες και τερφεναδίνη.
Romanian: S-au desfăşurat studii de interacţiune datorită apariţiei unor aritmii grave, secundare prelungirii intervalului QTc la pacienţi care erau în tratament cu azoli antifungici şi concomitent utilizau terfenadină.
Greek: Ηλικιακή ομάδα
Romanian: Grup de vârstă
Greek: Μετά την ανασύσταση, ο όγκος του εναιωρήματος είναι 40 ml, παρέχοντας ωφέλιμο όγκο 35 ml.
Romanian: După reconstituire se obţin 40 ml suspensie, reprezentând un volum utilizabil de 35 ml.
Greek: Αν η λοίμωξή σας δεν υποχωρήσει μέσα σε λίγες ημέρες, θα πρέπει να επισκεφτείτε ξανά το γιατρό σας.
Romanian: Dacă simptomele nu dispar în termen de câteva zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Greek: 200 mg έως 400 mg μία φορά ημερησίως για όσο διάστημα κινδυνεύετε να προσβληθείτε από λοίμωξη
Romanian: 200 până la 400 mg o dată pe zi cât timp există risc de infectare.
Greek: Αζιθρομυκίνη: Σε μία ανοικτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη, τριπλά διασταυρούμενη μελέτη σε 18 υγιείς εθελοντές αξιολογήθηκε η επίδραση μιας άπαξ από του στόματος δόσης αζιθρομυκίνης 1200 mg στη φαρμακοκινητική μιας άπαξ από του στόματος δόσης φλουκοναζόλης 800 mg, καθώς και οι επιδράσεις της φλουκοναζόλης στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης.
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat, încrucişat, triplu încrucişat la 18 subiecţi sănătoşi s-a evaluat efectul administrării unei doze orale unice de 1200 mg azitromicină asupra farmacocineticii fluconazolului administrat pe cale orală în doză unică de 800 mg, precum şi efectul fluconazolului asupra farmacocineticii azitromicinei.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (καψάκια)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (capsule)
Greek: 7 έως 21 ημέρες (μέχρι η στοματοφαρυγγική καντιντίαση να είναι σε ύφεση).
Romanian: 7 până la 21 de zile (până la remisia candidozei orofaringiene).
Greek: Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης, συνήθως αρκεί η συμπτωματική αντιμετώπιση (με υποστηρικτικά μέτρα και πλύση στομάχου, εφόσον είναι αναγκαία).
Romanian: În caz de supradozaj, poate fi necesar tratamentul simptomatic (lavaj gastric şi tratament de susţinere a funcţiilor vitale, dacă este necesar).
Greek: Η εφαρμογή αιμοδιύλισης επί 3 ώρες μειώνει τις πυκνότητες του φαρμάκου στο πλάσμα κατά περίπου 50%.
Romanian: O şedinţă de hemodializă de 3 ore scade concentraţia plasmatică cu aproximativ 50%.
Greek: Όρια ευαισθησίας που δεν αναφέρονται σε συγκεκριμένο είδος
Romanian: Valori critice fara legatura cu speciaA
Greek: Μία μελέτη με δόσεις 200 mg φλουκοναζόλης ημερησίως δεν έδειξε παράταση του διαστήματος QΤc.
Romanian: Într-un studiu în care s-a administrat fluconazol în doză zilnică de 200 mg nu s-a observat prelungirea intervalului QTc.
Greek: 50 mg έως 400 mg μία φορά ημερησίως για 7 έως 30 ημέρες, έως ότου σας πουν να σταματήσετε
Romanian: 50 până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 până la 30 de zile, până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.
Greek: 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Εγκυμοσύνη
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, θρομβοκυτοπενία, ουδετεροπενία
Romanian: Agranulocitoză, leucopenie, thrombocitopenie, neutropenie
Greek: - Η διάρκεια ζωής του ανασυσταθέντος εναιωρήματος είναι 28 ημέρες.
Romanian: - Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 28 de zile.
Greek: - εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στη φλουκοναζόλη, σε άλλα φάρμακα που έχετε λάβει για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Diflucan.
Romanian: Nu luaţi Diflucan - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului Diflucan.
Greek: • Δερματοφυτίας των ονύχων (ονυχομυκητίαση) όταν άλλοι παράγοντες δεν θεωρούνται κατάλληλοι.
Romanian: • Tinea unguinium (onicomicoză) când alte medicamente nu sunt indicate.
Greek: Ριφαμπουτίνη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τις συγκεντρώσεις της ριφαμπουτίνης στον ορό οδηγώντας σε αύξηση της AUC της ριφαμπουτίνης έως 80%.
Romanian: Fluconazolul creşte concentraţia plasmatică a rifabutinei, determinând creşterea ASC a rifabutinei cu până la 80%.
Greek: Ένα φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο τύπου ΙΙΙ των 180 ml με βιδωτό καπάκι αλουμινίου.
Romanian: Un flacon din sticlă brună de clasă III, de capacitate 180 ml, închis cu capac din aluminiu prevăzut cu filet.
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Diflucan
Romanian: Ce conţine Diflucan
Greek: Το παιδί θα πρέπει να βρίσκεται σε όρθια θέση κατά τη διάρκεια της χορήγησης.
Romanian: În timpul administrării, copilul trebuie să stea în poziţie verticală.
Greek: Μεθαδόνη: Η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση μεθαδόνης στον ορό.
Romanian: Fluconazolul poate determina creşterea concentraţiei serice a metadonei.
Greek: Τοποθετείστε το άκρο της σύριγγας κοντά στο πλάγιο εσωτερικό τοίχωμα της στοματικής κοιλότητας και πιέστε το έμβολο αργά προς τα κάτω ώστε το εναιώρημα να χυθεί αργά μέσα στο στόμα του παιδιού (Εικόνα 3).
Romanian: Îndreptaţi seringa către interiorul obrazului şi introduceţi suspensia încet în gura copilului (Figura 3).
Greek: - Θεραπεία της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας.
Romanian: - Tratamentul meningitei criptococice.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι για ποιο λόγο σας χορηγείται το Diflucan ρωτήστε το γιατρό σας ή κάποιο μέλος του νοσηλευτικού προσωπικού.
Romanian: Dacă aveţi întrebări în privinţa motivului pentru care vi se administrează Diflucan, întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Greek: Η ημιπερίοδος αποβολής της φλουκοναζόλης από το πλάσμα είναι περίπου 30 ώρες.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 30 de ore.
Greek: Ως εκ τούτου, η χρησιμοποίηση πολλαπλών δόσεων φλουκοναζόλης στην ανωτέρω δοσολογία είναι απίθανο να έχει επίδραση επί της αποτελεσματικότητας του χορηγούμενου από του στόματος συνδυασμένου αντισυλληπτικού φαρμάκου.
Romanian: Înconcluzie, este puţin probabil ca administrări repetate de fluconazol, în aceste doze, să aibă vreun efect asupra eficacităţii contraceptivelor combinate orale.
Greek: Επί πολλαπλών δόσεων φλουκοναζόλης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένων των παιδιών), πρέπει να χορηγείται μία αρχική δόση από 50 mg έως 400 mg, βάσει της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης για την ένδειξη.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (inclusiv copii şi adolescenţi) la care se administrează doze multiple de fluconazol, poate fi administrată doza iniţială de încărcare de 50 mg până la 400 mg, bazată pe doza zilnică recomandată conform indicaţiilor terapeutice.
Greek: Για τη θεραπεία των λοιμώξεων που επηρεάζουν τα τοιχώματα του στόματος, του φάρυγγα και άλγος του στόματος λόγω οδοντοστοιχίας
Romanian: Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului şi stomatitei datorate protezei dentare
Greek: Θεραπεία της καντιντίασης των βλεννογόνων
Romanian: Tratamentul candidozelor mucoaselor
Greek: 150 mg μία φορά την εβδομάδα
Romanian: 150 mg o dată pe săptămână
Greek: Προφύλαξη από καντιντιασικές λοιμώξεις σε ασθενείς με παρατεταμένη ουδετεροπενία
Romanian: Prevenirea infecţiilor cu Candida la pacienţii cu netropenie prelungită
Greek: Σύνθεση του περιβλήματος του καψακίου: Kαψάκια 50 mg
Romanian: Compoziţia capsulei: Capsule 50 mg Gelatină
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH).
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile şi clorură de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, το Diflucan μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάστημα έως 30 ημέρες.
Romanian: După prima deschidere, Diflucan poate fi utilizat timp de maximum 30 de zile.
Greek: Σελεκοξίμπη: Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης φλουκοναζόλης (200 mg ημερησίως) και σελεκοξίμπης (200 mg), η Cmax και ΑUC της σελεκοξίμπης αυξήθηκαν κατά 68% και 134%, αντίστοιχα.
Romanian: În timpul tratamentului concomitent cu fluconazol (200 mg pe zi) şi celecoxib (200 mg), Cmax şi ASC ale celecoxibului au crescut cu 68% şi, respectiv, cu 134%.
Greek: Η φαρμακοκινητική τηε φλουκοναζόλης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιατρικό πληθυσμό με νεφρική ανεπάρκεια (για «Τελειόμηνα νεογνά» που συχνά εμφανίζουν κυρίως νεφρική ανωτιμότητα παρακαλώ βλέπε παρακάτω).
Romanian: Farmacocinetica fluconazolului nu afost studiată la copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală (pentru "Nounăscuţi la termen" care, frecvent, prezintă imaturitate renală primară, vezi mai jos).
Greek: Η φλουκοναζόλη δεν επηρέασε τη γονιμότητα αρσενικών ή θηλυκών αρουραίων, στους οποίους χορηγήθηκαν από του στόματος ημερήσιες δόσεις των 5, 10 ή 20 mg/kg ή παρεντερικές δόσεις των 5, 25 ή
Romanian: Fluconazolul nu a afectat fertilitatea masculilor şi femelelor de şobolan după administrare orală în doze zilnice de 5, 10 sau 20 mg/kg sau parenterală în doze de 5, 25 sau 75 mg/kg.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται η ίδια δόση mg/kg όπως για τα βρέφη, νήπια και παιδιά κάθε 72 ώρες
Romanian: Doza administrată este aceeaşi ca în cazul sugarilor, copiilor mici şi copiilor, în mg/kg, la fiecare 72 de ore
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, επομένως η φλουκοναζόλη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente privind pacienţii cu insuficienţă hepatică, prin urmare fluconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.4 şi pct.
Greek: Για 12 πρόωρα νεογνά με μέση διάρκεια κυήσεως 28 εβδομάδες, η μέση ηλικία κατά την πρώτη δόση ήταν 24 ώρες (εύρος τιμών 9-36 ώρες) και το μέσο βάρος κατά τη γέννηση ήταν 0,9 kg (εύρος τιμών 0,75-1,10 kg).
Romanian: Vârsta medie la administrarea primei doze a fost de 24 ore (limite 9-36 ore), iar greutatea medie la naştere a fost de 0,9 kg (limite 0,75-1,10 kg) la 12 nou-născuţi prematuri cu o durată a gestaţiei de aproximativ 28 săptămâni.
Greek: Η χορήγηση δόσης εφόδου την πρώτη ημέρα, διπλάσιας της συνήθους ημερήσιας δόσης, συντελεί ώστε να επιτυγχάνονται πυκνότητες του φαρμάκου στο πλάσμα ίσες περίπου προς το 90% των σταθεροποιημένων επιπέδων αυτού κατά τη δεύτερη ημέρα χορήγησης.
Romanian: Administrarea unei doze de încărcare (în prima zi), dublă faţă de doza zilnică, permite obţinerea unei concentraţii plasmatice de 90% din concentraţia de echilibru începând din ziua a 2-a.
Greek: Αν η λοίμωξή σας δεν υποχωρήσει μέσα σε μία εβδομάδα, θα πρέπει να επισκεφτείτε ξανά το γιατρό σας.
Romanian: Dacă simptomele nu au dispărut după o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Greek: Αλκαλοειδή της βίνκα: Παρόλο που δεν έχει μελετηθεί, η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των αλκαλοειδών της βίνκα (π.χ., βινκριστίνη και βινβλαστίνη) στο πλάσμα και να προκαλέσει νευροτοξικότητα, η οποία ενδεχομένως να οφείλεται στην ανασταλτική της επίδραση στο CYP3A4.
Romanian: Deşi nu există studii derulate, fluconazolul poate creşte concentraţia plasmatică a alcaloizilor din Vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) şi poate determina apariţia neurotoxicităţii, posibil prin inhibarea CYP3A4.
Greek: 14 έως 30 ημέρες (μέχρι η οισοφαγική καντιντίαση να είναι σε ύφεση).
Romanian: 14 până la 30 zile, (până la remisia candidozei esofagiene).
Greek: Θα πρέπει να δίνεται η ίδια δόση mg/kg όπως για τα βρέφη, νήπια και παιδιά κάθε 48 ώρες
Romanian: Doza administrată este aceeaşi ca în cazul sugarilor, copiilor mici şi copiilor, în mg/kg, la fiecare 48 de ore
Greek: Από του στόματος αντισυλληπτικά: Έχουν πραγματοποιηθεί δύο φαρμακοκινητικές μελέτες με συνδυασµένα από του στόµατος αντισυλληπτικά στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν πολλαπλές δόσεις φλουκοναζόλης.
Romanian: Au fost efectuate două studii de farmacocinetică, în care s-au administrat un contraceptiv oral combinat concomitent cu doze multiple de fluconazol.
Greek: Έπειτα από άπαξ χορήγηση βρέθηκε ότι o χρόνος ημιζωής για την αποβολή της φλουκοναζόλης από το πλάσμα ήταν υψηλότερος φτάνοντας τις 24 ώρες περίπου.
Romanian: După o doză unică, s-a constatat un timp de înjumătăţire plasmatică al fluconazolului mai lung, de aproximativ 24 ore.
Greek: Η φλουκοναζόλη ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών παραγώγων τριαζολίου.
Romanian: Fluconazolul este un antifungic triazolic.
Greek: (Πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC) Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30˚C.
Romanian: (Pungi PVC) A se păstra la temperaturi sub 30˚C.
Greek: Η φλουκοναζόλη έχει μελετηθεί για τη θεραπεία της δερματοφυτίας του τριχωτού της κεφαλής σε παιδιά.
Romanian: S-au efectuat studii privind utilizarea fluconazolului pentru tratamentul tinea capitis la copii.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη δόση των 12 mg/kg κάθε 72 ώρες
Romanian: Nu trebuie depăşită doza maximă de 12 mg/kg la fiecare 72 de ore
Greek: Ζιδοβουδίνη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τη Cmax και την AUC της ζιδοβουδίνης κατά 84% και 74%, αντίστοιχα, λόγω μείωσης της από του στόματος κάθαρσης της ζιδοβουδίνης κατά 45% περίπου.
Romanian: Fluconazolul determină creşterea cu 84% a Cmax, respectiv cu 74% a ASC ale zidovudinei, datorită unei scăderi cu aproximativ 45% a clearance-ului zidovudinei administrată pe cale orală.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο Λαουρυλοθειικό νάτριο
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon de porumb Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Laurilsulfat de sodiu
Greek: Για τη θεραπεία της καντιντίασης των βλεννογόνωνη δόση εξαρτάται από τη θέση της λοίμωξης
Romanian: Tratamentul candidozei mucoaselor - dozele depind de localizarea infecţiei
Greek: Η διάρκεια ζωής του ανασυσταθέντος εναιωρήματος είναι 28 ημέρες.
Romanian: Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 28 de zile.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Greek: Η συγχορήγηση φλουκοναζόλης και αλοφαντρίνης είναι πιθανό να προκαλέσει αύξηση του κινδύνου καρδιοτοξικότητας (παρατεταμένo διάστημα QT, torsades de pointes) και, συνεπώς, αιφνίδιο καρδιακό θάνατο.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol şi halofantrină poate creşte riscul apariţiei cardiotoxicităţii (prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor) şi poate conduce la moarte subită de origine cardiacă.
Greek: Αλοφαντρίνη
Romanian: Alfentanil:
Greek: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί μειώνοντας τη δόση της κυκλοσπορίνης ανάλογα με τη συγκέντρωσή της.
Romanian: Această asociere se poate utiliza dacă se reduce doza de ciclosporină în funcţie de concentraţia plasmatică a ciclosporinei.
Greek: Διεξήχθη μία φαρμακοκινητική μελέτη σε 22 ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω που έλαβαν μία άπαξ δόση 50 mg φλουκοναζόλης από το στόμα.
Romanian: Într-un studiu privind proprietăţile farmacocinetice efectuat la 22 de persoane cu vârstă de 65 de ani sau peste s-a administrat fluconazol pe cale orală în doză unică de 50 mg.
Greek: Επιπροσθέτως, είχε δειχθεί ότι σε υγιείς εθελοντές η φλουκοναζόλη καθυστέρησε σημαντικά την απέκκριση της φαιντανύλης.
Romanian: În plus, fluconazolul a determinat întârzierea semnificativă a eliminarii fentanilului la voluntari sănătoşi.
Greek: Κατά την παρακολούθηση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του στην αγορά αναφέρθηκαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT και torsades de pointes σε ασθενείς στους οποίους είχε χορηγηθεί Diflucan.
Romanian: În cadrul activităţii de supraveghere după punerea pe piaţă, au fost raportate foarte rar cazuri de prelungire a intervalului QT şi torsadă a vârfurilor la pacienţi cărora li s-a administrat Diflucan.
Greek: Εμφάνιση των σκληρών καψακίων Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 mg και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg şi 200 mg, capsule şi conţinutul ambalajului
Greek: Το Diflucan ενδείκνυται στις παρακάτω μυκητιασικές λοιμώξεις (βλέπε παράγραφο 5.1).
Romanian: Diflucan este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1).
Greek: Έφηβοι (από 12 έως 17 ετών)
Romanian: Adolescenţi (cu vârstă cuprinsă între 12 şi 17 ani):
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη δόση των 12 mg/kg κάθε 48 ώρες
Romanian: Nu trebuie depăşită doza maximă de 12 mg/kg la fiecare 48 de ore
Greek: Η δραστική ουσία είναι η φλουκοναζόλη.
Romanian: Substanţa activă este fluconazolul.
Greek: Τρόπος χορήγησης Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής.
Romanian: Mod de administrare Capsulele trebuie înghiţite întregi şi administrate independent de momentul meselor.
Greek: Το καψάκιο είναι μεγέθους 1.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 1.
Greek: Συνιστάται η ανασύσταση της κόνεως για πόσιμο εναιώρημα Diflucan να γίνει από το φαρμακοποιό σας πριν σας δοθεί το φάρμακο.
Romanian: Se recomandă ca farmacistul să vă prepare Diflucan pulbere pentru suspensie orală, înainte să vi-l elibereze.
Greek: Αντιπηκτικά: Κατά την παρακολούθηση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του στην αγορά έχουν αναφερθεί, όπως και με τις άλλες αντιμυκητιασικές αζόλες, αιμορραγικά συμβάματα (μώλωπες, επίσταξη, γαστρεντερική αιμορραγία, αιματουρία και μέλαινα) σε συσχέτιση με αυξήσεις του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φλουκοναζόλη και βαρφαρίνη.
Romanian: Similar altor antifungice de tip azolic, după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate evenimente hemoragice (hematoame, epistaxis, hemoragii gastrointestinale, hematurie şi melenă) asociate cu creşterea timpului de protrombină, la pacienţii la care s-a administrat fluconazol concomitent cu warfarina.
Greek: Μετά την προσθήκη νερού στη σκόνη (σύμφωνα με τις οδηγίες που περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών για τους επαγγελματίες υγείας) σχηματίζεται ένα εναιώρημα με γεύση πορτοκάλι που περιέχει το ισοδύναμο των 10 mg ή 40 mg φλουκοναζόλης ανά ml.
Romanian: După adăugarea cantităţii prevăzute de apă peste pulbere (aşa cum este descris în prospectul pentru personalul medical) se obţine o suspensie albă până la aproape albă, cu aromă de portocală, conţinând echivalentul a 10 mg sau 40 mg fluconazol pee 1 ml.
Greek: Ασθενείς που παρουσιάζουν βιοχημικές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φλουκοναζόλη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την πιθανότητα εμφάνισης σοβαρότερης ηπατικής βλάβης.
Romanian: Pacienţii care prezintă valori anormale ale testelor hepatice în timpul tratamentului cu fluconazol trebuie să fie monitorizaţi atent, pentru a se observa eventuala apariţie a unor afecţiuni hepatice mai grave.
Greek: Μετά την προσθήκη νερού στη σκόνη (σύμφωνα με τις οδηγίες που περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών για τους επαγγελματίες υγείας) σχηματίζεται ένα εναιώρημα με γεύση πορτοκάλι που περιέχει το ισοδύναμο των 10 mg φλουκοναζόλης ανά ml.
Romanian: După adăugarea cantităţii prevăzute de apă peste pulbere (aşa cum este descris în prospectul pentru personalul medical) se obţine o suspensie albă până la aproape albă, cu aromă de portocală, conţinând echivalentul a 10 mg fluconazol per 1 ml.
Greek: Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα ή εν τω βάθει μυκητιάσεις που προκαλούνται από Candida
Romanian: Meningita criptococică sau infecţii fungice interne produse de Candida
Greek: Η χρήση της φλουκοναζόλης σε υψηλές δόσεις και/ή σε παρατεταμένα δοσολογικά σχήματα πρέπει να αποφεύγεται στην κύηση, εκτός από τους ασθενείς με βαριές και απειλητικές για τη ζωή μυκητιασικές λοιμώξεις.
Romanian: Folosirea fluconazolului în doze mari şi/sau pe termen lung în timpul sarcinii trebuie evitată, cu excepţia infecţiilor cu potenţial letal.
Greek: Παρομοίως, η Cmax και η AUC του φαρμακολογικά ενεργού ισομερούς [S-(+)-ιβουπροφαίνη] αυξήθηκαν κατά 15% και 82%, αντίστοιχα, όταν η φλουκοναζόλη συγχορηγήθηκε με ρακεµικό µίγµα της ιβουπροφαίνης (400 mg) έναντι της χορήγησης ρακεµικού µίγµατος της ιβουπροφαίνης μόνο.
Romanian: În mod asemănător, administrarea concomitentă de fluconazol şi ibuprofen racemic (400 mg) a determinat creşterea cu 15%, respectiv cu 82% a Cmax şi ASC ale izomerului activ din punct de vedere farmacologic [S-(+)-ibuprofen] comparativ cu administrarea doar a ibuprofenului racemic.
Greek: Ο θηλασμός δε συνιστάται μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ή μετά από υψηλή δόση φλουκοναζόλης.
Romanian: Alăptarea nu este recomandată după administrarea dozelor repetate sau a dozelor mari.