FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Husk, at et plaster (ubrugt eller brugt) kan virke fristende for et barn, og hvis det klæber til barnets hud, eller barnet putter det i munden, kan det have dødelige konsekvenser.
Slovenian: Ne pozabite, da je lepljiv obliž (neuporabljen ali uporabljen) lahko privlačen za otroka in, če se prilepi na otrokovo kožo ali ga otrok da v usta, lahko povzroči smrt.
Danish: Hos mindre børn foretrækkes den øverste del af ryggen for at minimere risikoen for, at barnet fjerner plastret.
Slovenian: Pri majhnih otrocih se priporoča aplikacija na zgornji del hrbta, da kar se da zmanjšamo možnost, da si otrok sam odstrani obliž.
Danish: • Følelse af ekstrem lykke (eufori)
Slovenian: • občutek pretirane sreče (evforija)
Danish: Hos sådanne patienter kan opioider nedsætte det respiratoriske drive og øge modstanden i luftvejene.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko opioidi zmanjšajo dražljaj za dihanje in povečajo upor v dihalnih poteh.
Danish: DUROGESIC bør ikke anvendes til børn under 2 år, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, ker varnost in učinkovitost še nista bili dokazani.
Danish: Det skal bemærkes, at denne omregningstabel for børn kun gælder ved skift fra oral morphin (eller ækvivalente doser) til DUROGESIC-plastre.
Slovenian: Upoštevati je treba, da ta shema preračunavanja za otroke velja le v primeru prehoda s peroralnega morfina (ali njegovega ekvivalenta) na transdermalne obliže DUROGESIC.
Danish: Vask derefter hænderne med rent vand.
Slovenian: • Roke si vedno umijte s čisto vodo.
Danish: DUROGESIC er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC niso preučevali pri otrocih, mlajših od 2 let.
Danish: Efter intravenøs administration ligger de gennemsnitlige værdier for fentanyls samlede clearance på tværs af studierne generelt mellem 34 og 66 l/time.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju so bile skupne povprečne vrednosti očistka fentanila med študijami v splošnem med 34 in 66 l/h.
Danish: Fentanyls primære terapeutiske virkning er analgesi og sedation.
Slovenian: Njegova glavna terapevtska učinka sta analgezija in sedacija.
Danish: • Træk forsigtigt den ene halvdel af den blanke beskyttelsesfilm af fra midten af plastret.
Slovenian: • Previdno odlepite polovico plastične zaščitne plasti v smeri od središča obliža.
Danish: Den gennemsnitlige biotilgængelighed af fentanyl efter påsætning af det transdermale plaster er 92 %.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost fentanila po aplikaciji transdermalnega obliža je 92%.
Danish: Hæmningens varighed varierer dog, og for nogle CYP3A4-hæmmere med en lang eliminationshalveringstid, som f.eks. amiodaron, eller for tidsafhængige hæmmere, som f.eks. erythromycin, idelalisib, nicardipin og ritonavir, skal denne periode muligvis være længere.
Slovenian: Vendar pa zaviranje traja različno dolgo in je pri nekaterih zaviralcih CYP3A4 z dolgim razpolovnim časom izločanja, kot je amiodaron, ali od časa odvisnih zaviralcih, kot so eritromicin, idelalizib, nikardipin in ritonavir, lahko to obdobje daljše.
Danish: Patienter med myasthenia gravis
Slovenian: Bolniki z miastenijo gravis
Danish: En farmakokinetisk model peger på, at serumkoncentrationen af fentanyl kan øges med 14 % (interval 0-26 %), hvis et nyt plaster påsættes efter 24 timer i stedet for efter de anbefalede 72 timer.
Slovenian: Farmakokinetični model je pokazal, da se serumske koncentracije fentanila lahko zvečajo za 14 % (v razponu 0-26 %), če se nov obliž namesti po 24 urah in ne po 72 urah, kot je priporočljivo.
Danish: Det kan være, at du oplever udslæt, rødme eller let kløe på det sted på huden, hvor plastret sidder.
Slovenian: Morda boste opazili izpuščaje, rdečico ali rahlo srbenje kože na mestu, kjer je nameščen obliž.
Danish: Virkningerne på embryonet skyldtes maternel toksicitet og ikke en direkte indvirkning af stoffet på det udviklende embryon.
Slovenian: Učinki na zarodek so nastopili zaradi toksičnosti za mater, torej ni šlo za neposredne učinke na razvijajoči se zarodek.
Danish: Dermatitis på påsætningsstedet, eksem på påsætningsstedet
Slovenian: dermatitis na mestu namestitve, ekcem na mestu namestitve
Danish: Hvor skal plastrene opbevares Opbevar alle plastre (både brugte og ubrugte) utilgængeligt for børn.
Slovenian: Kje shranjevati obliže Vse obliže (uporabljene in neuporabljene) shranjujte nedosegljivo otrokom!
Danish: Trin 2: Åbn den beskyttende pose
Slovenian: 2. korak: Odprite blazinico
Danish: • DUROGESIC kan have livsfarlige bivirkninger hos personer, som ikke regelmæssigt bruger receptpligtige opioide lægemidler.
Slovenian: • Zdravilo DUROGESIC ima lahko smrtno nevarne neželene učinke pri osebah, ki še ne uporabljajo redno predpisanih opioidnih zdravil.
Danish: • Hvis et plaster falder af, inden det er tid til at skifte det, skal du straks sætte et nyt plaster på og notere dag og tidspunkt.
Slovenian: • Če se vam obliž odlepi, preden je čas za zamenjavo, si takoj namestite novega in zabeležite dan in čas.
Danish: Børn på 16 år og derover Dosering som hos voksne.
Slovenian: Otroci, stari 16 let in starejši Upoštevajte odmerjanje za odrasle.
Danish: • Kuldefølelse
Slovenian: • občutek mraza
Danish: Hvis den kliniske situation nødvendiggør det, skal frie luftveje sikres og opretholdes, eventuelt med en tungeholder eller endotrakealtube, ligesom der efter behov skal gives oxygen og respiratorisk assistance eller overvågning.
Slovenian: Če klinične okoliščine to zahtevajo, je treba zagotoviti in vzdrževati prehodnost dihalnih poti, lahko z orofaringealnim ali endotrahealnim tubusom; po potrebi dodajati kisik in zagotoviti asistirano ali kontrolirano ventilacijo.
Danish: • Sæt plastret på en flad del af overkroppen eller overarmen (ikke over et led).
Slovenian: • Obliž nalepite na ravno površino zgornjega dela telesa ali rame (ne preko sklepa).
Danish: [Udfyldes nationalt]
Slovenian: [To be completed nationally]
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet om, hvordan du kan forebygge eller afhjælpe forstoppelse.
Slovenian: Zdravnika ali farmacevta vprašajte za nasvet, kako preprečiti ali lajšati zaprtje.
Danish: • Områder, som du bevæger meget (led), eller hud, der er irriteret eller har rifter.
Slovenian: • območja, ki jih zelo veliko premikate (sklepi), razdraženo kožo ali kožo z vrezninami.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale nekaj reprodukcijske toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Danish: Brugte plastre skal foldes, så den klæbende side af plastret klæber til sig selv, hvorefter de skal bortskaffes på sikker vis.
Slovenian: Uporabljene obliže je treba najprej prepogniti, tako da se lepilna plast zlepi, in šele nato varno zavreči.
Danish: • Sørg for, at huden er fuldstændig tør, ren og afkølet, før du sætter plastret på
Slovenian: • Poskrbite, da je pred namestitvijo obliža vaša koža popolnoma suha, čista in hladna.
Danish: Fentanylkoncentrationen blev målt hos mere end 250 børn i alderen fra 2 til 17 år, som fik påsat fentanyl-plastre i intevallet fra 12,5 til 300 mikrog/time.
Slovenian: Koncentracije fentanila so merili pri več kot 250 otrocih, starih od 2 do 17 let, katerim so namestili obliže s fentanilom v jakostih od 12,5 do 300 mikrogramov/h.
Danish: • hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i DUROGESIC (angivet i afsnit 6)
Slovenian: • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Danish: Hvis depotplastret skal udskiftes (hvis det for eksempel falder af), før der er gået 72 timer, skal der påsættes et depotplaster med samme styrke et andet sted på kroppen.
Slovenian: Če je treba obliž zamenjati (npr. če se odlepi) v manj kot 72 urah, je treba obliž enake jakosti namestiti na drugo mesto na koži.
Danish: TILLADELSEN <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> [Udfyldes nationalt]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL} Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Danish: • Manglende evne til at lade vandet eller tømme blæren helt
Slovenian: • nezmožnost uriniranja ali popolnega izpraznenja sečnega mehurja
Danish: • Hvis det ikke hjælper at øge styrken af plastret, kan lægen beslutte, at du skal holde op med at bruge plastrene
Slovenian: • Če povečevanje jakosti obliža ne pomaga, se bo zdravnik morda odločil, da prenehate z uporabo obližev.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Transdermal anvendelse
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA transdermalna uporaba
Danish: Serotonerge lægemidler
Slovenian: Serotoninergična zdravila
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Odrasli
Danish: <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}>
Slovenian: {države članica}> <{Ime zdravila} {država članica}> <{Ime zdravila}
Danish: I et studie af præ- og postnatal udvikling sås en signifikant nedsat overlevelsesrate for afkommet ved doser, der medførte en lille reduktion i moderdyrets vægt.
Slovenian: V študiji pre- in postnatalnega razvoja je bila stopnja preživetja mladičev pomembno zmanjšana pri odmerkih, ki so nekoliko zmanjšali telesno maso samice.
Danish: Disse lægemidler har høj affinitet for opioidreceptorer med relativt lav intrinsic aktivitet, hvorfor de delvist antagoniserer fentanyls analgetiske virkning og kan udløse abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter (se også pkt.
Slovenian: Ta zdravila imajo visoko afiniteto vezave na opioidne receptorje s sorazmerno nizko intrinzično aktivnostjo ter zato delno zmanjšajo analgetični učinek fentanila in lahko povzročijo nastanek odtegnitvenih simptomov pri odvisnikih od opioidov (glejte tudi poglavje 4.4).
Danish: Ved respirationsdepression omfatter de øjeblikkelige modforanstaltninger fjernelse af DUROGESIC-plastret og fysisk eller verbal stimulering af patienten.
Slovenian: Za obvladovanje depresije dihanja je potrebno takojšnje ukrepanje, kar vključuje odstranitev zdravila DUROGESIC in telesno ali besedno stimulacijo bolnika.
Danish: Sæbe, olie, lotion eller andet, som kan irritere huden eller påvirke den, må ikke anvendes.
Slovenian: Mila, olj, losjonov ali drugih sredstev, ki bi lahko razdražila kožo in spremenila njene lastnosti, se ne sme uporabiti.
Danish: DUROGESIC er indiceret til behandling af svære kroniske smerter, som kræver kontinuerlig langtidsbehandling med opioider.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je indicirano za obvladovanje hude kronične bolečine, ki zahteva kontinuirano dolgotrajno zdravljenje z opioidi.
Danish: Akutte eller postoperative smerter, da det ikke er muligt at titrere dosis under korttidsbehandling, og fordi der kan opstå alvorlig eller livstruende hypoventilation.
Slovenian: Akutna ali pooperativna bolečina, ker med kratkotrajno uporabo prilagajanje odmerka ni mogoče, kar lahko vodi do resne ali življenjsko nevarne hipoventilacije.
Danish: Du skal muligvis bruge et plaster med en anden styrke, når du begynder igen
Slovenian: Morda boste pri ponovni uporabi potrebovali drugačno jakost.
Danish: Plastrene er designet til at frigive hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrogram fentanyl til det systemiske kredsløb per time, svarende til hhv. ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 og 2,4 mg dagligt.
Slovenian: Obliži so zasnovani tako, da v sistemski krvni obtok sproščajo približno 12, 25, 50, 75 in100 mikrogramov fentanila/h, kar pomeni približno 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 in 2,4 mg/dan.
Danish: • Tag altid det gamle plaster af, før du sætter et nyt på.
Slovenian: • Pred namestitvijo novega obliža vedno odstranite starega.
Danish: Patienter med tidligere stofafhængighed/alkoholmisbrug har større risiko for at udvikle afhængighed og misbrug i forbindelse med opioidbehandling.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo odvisnosti od prepovedanih drog/alkohola je tveganje za razvoj odvisnosti in zlorabe pri zdravljenju z opioidi večje.
Danish: • Følelse af at være meget træt, svag eller generelt utilpas
Slovenian: • občutek hude utrujenosti, šibkost ali splošno slabo počutje
Danish: Fentanyl akkumuleres i skeletmuskulatur og fedtvæv og frigives langsomt til blodet.
Slovenian: Fentanil se akumulira v skeletnih mišicah in maščobi ter se počasi sprošča v kri.
Danish: • Kløende hududslæt (eksem), allergisk reaktion eller andre hudlidelser på det sted, hvor plastret sidder
Slovenian: • zapora črevesja (ileus) • srbenje kože (ekcem), alergijske reakcije ali druge bolezni kože na mestu, kjer je nameščen obliž
Danish: Hvis de ikke forsvinder, eller hvis plastret virker meget irriterende på huden, skal du fortælle det til lægen.
Slovenian: Če ne izgine ali če obliž močno razdraži kožo, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: DUROGESIC kan påvirke de fysiske og/eller psykiske evner, der kræves for at kunne udføre potentielt farlige opgaver, som f.eks. at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC lahko vpliva na mentalne in/ali psihofizične sposobnosti posameznika za opravljanje nalog, ki so lahko nevarne, kot sta vožnja in upravljanje s stroji.
Danish: • Fjern den anden halvdel af beskyttelsesfilmen og pres hele plastret fast på huden med håndfladen
Slovenian: • Odstranite drugi del zaščitne plasti obliža in celoten obliž z dlanjo pritisnite na kožo.
Danish: • Tag plastret ud og brug det med det samme
Slovenian: • Obliž vzemite iz vrečice in ga takoj uporabite.
Danish: Hvis analgesien er utilstrækkelig i forbindelse med den første påsætning, kan DUROGESIC-plastret udskiftes efter 48 timer med et plaster med samme styrke, eller styrken kan øges efter 72 timer.
Slovenian: Če analgezija med prvo namestitvijo ni zadostna, lahko transdermalni obliž DUROGESIC zamenjate po 48 urah z obližem enake jakosti ali pa odmerek povečate po 72 urah.
Danish: Omhyggelig overvågning skal fortsættes, indtil der opnås en stabil lægemiddelvirkning.
Slovenian: Dokler ne dosežete stabilnega učinka zdravila, je potrebno nadaljnje skrbno spremljanje.
Danish: • Visse lægemidler til behandling angina pectoris (brystsmerter) eller forhøjet blodtryk (som f.eks. nicardipin)
Slovenian: • Nekatera zdravila za zdravljenje angine pektoris (bolečina v prsnem košu) ali visokega krvnega tlaka (kot je nikardipin).
Danish: • Herefter bør plastret alene være tilstrækkeligt til at give en vedvarende lindring af smerterne, så du ikke behøver tage andre smertestilende midler.
Slovenian: • Potem bi obliž moral odpravljati bolečino nepretrgano in boste lahko prenehali jemati druga protibolečinska zdravila.
Danish: Den mindste effektive fentanylkoncentration afhænger af smerteintensiteten og af tidligere opioidbehandling.
Slovenian: Minimalne učinkovite koncentracije fentanila so odvisne od intenzitete bolečine in predhodne uporabe opioidov.
Danish: • Brug kun plastret én gang
Slovenian: • Vsak obliž uporabite le enkrat.
Danish: • Plastrene tåler vand
Slovenian: • Obliži so odporni na vodo.
Danish: Du bør også fortælle det til apotekspersonalet, at du bruger DUROGESIC, hvis du køber andre lægemidler på apoteket.
Slovenian: Tudi farmacevtu morate povedati, da uporabljate zdravilo DUROGESIC, če boste v lekarni kupili katero koli zdravilo.
Danish: Fentanyl bliver herefter tilgængeligt for det systemiske kredsløb.
Slovenian: Takrat postane fentanil dostopen sistemskemu krvnemu obtoku.
Danish: Fentanyl kan forårsage bradykardi og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med bradyarytmi.
Slovenian: Srčne bolezni Fentanil lahko povzroči bradikardijo, zato ga je treba pri bolnikih z bradiaritmijami uporabljati previdno.
Danish: • Lad være med at bruge plastret, hvis der er blevet klippet i det, det er blevet delt, eller hvis det ser ud til at være beskadiget
Slovenian: • Obliža ne uporabite, če je razpolovljen, razrezan ali kakor koli drugače poškodovan.
Danish: Ikke-epileptiske (myo)klone reaktioner kan forekomme.
Slovenian: Lahko se pojavijo (mio)klonične reakcije, ki niso posledica epilepsije.
Danish: Patienter, som har oplevet alvorlige bivirkninger, skal overvåges i mindst 24 timer efter fjernelse af DUROGESIC-plastret eller længere, hvis de kliniske symptomer indikerer dette, da serumkoncentrationen af fentanyl mindskes gradvist og er reduceret med ca. 50 % efter 20-27 timer.
Slovenian: Bolnike, pri katerih so se pojavili resni neželeni učinki, moramo opazovati najmanj 24 ur po odstranitvi zdravila DUROGESIC ali več, odvisno od kliničnih simptomov, ker serumske koncentracije fentanila upadajo postopoma in se v 20 do 27 urah zmanjšajo za približno 50%.
Danish: Hvor skal plastret sættes på
Slovenian: Kam namestiti obliž
Danish: DUROGESIC må ikke bruges under fødslen, eftersom lægemidlet kan påvirke det nyfødte barns vejrtrækning.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC ne smete uporabljati med porodom, saj lahko vpliva na dihanje novorojenčka.
Danish: Justering af den individuelle fentanyldosis skal baseres på patientens respons og toleransniveau.
Slovenian: Prilagajanje odmerka fentanila pri vsakem posameznem bolniku mora temljiti na njegovem odzivu in stopnji tolerance.
Danish: Forsøgspersonerne fik mindst 1 dosis DUROGESIC og frembragte dermed sikkerhedsdata.
Slovenian: Preiskovanci so prejeli najmanj en odmerek zdravila DUROGESIC in posredovali podatke o varnosti.
Danish: Dette blev påvist i et humant keratinocyt-assay og i kliniske forsøg, hvor 92 % af den dosis, der blev frigivet fra plastret, blev påvist som uomdannet fentanyl i den systemiske cirkulation.
Slovenian: To so ugotovili v testu na humanih keratinocitih in v kliničnih študijah, v katerih je 92% odmerka, sproščenega iz obliža v sistemski krvni obtok, predstavljal nespremenjeni fentanil.
Danish: Hovedmetabolitten, norfentanyl, og andre metabolitter er inaktive.
Slovenian: Glavni presnovek norfentanil in ostali presnovki niso aktivni.
Danish: Hvis det er nødvendigt at vaske påsætningsstedet inden påsætning af DUROGESIC, skal dette ske med rent vand.
Slovenian: Če je treba kožo pred uporabo zdravila DUROGESIC očistiti, to naredimo s čisto vodo.
Danish: Eksem, allergisk dermatitis, hudlidelse, dermatitis, kontaktdermatitis
Slovenian: eritem ekcem, alergijski dermatitis, bolezni kože, dermatitis, kontaktni dermatitis
Danish: Dosis bør justeres med 12 mikrog/time ad gangen.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati v korakih po 12 mikrogramov/h.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt, selvom fentanyl som i.v.-anæstetikum hos mennesker er vist at kunne krydse placenta under graviditet.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano, čeprav so ugotovili, da fentanil kot intravenski anestetik pri ljudeh med nosečnostjo prehaja skozi placento.
Danish: Der er blevet rapporteret om tilfælde, hvor et plaster ved et uheld klæbede til huden på et familiemedlem, mens denne var i tæt fysisk kontakt med eller delte seng med plasterbæreren.
Slovenian: Znano je nekaj primerov, ko se je obliž ob tesnem stiku po nesreči prilepil na družinskega člana pri souporabi postelje.
Danish: Brug af DUROGESIC sammen med alkohol
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC skupaj z alkoholom
Danish: • Det kan tage en vis tid, før den maksimale virkning opnås.
Slovenian: • Lahko traja nekaj časa, preden začne obliž v celoti delovati.
Danish: Undlad at røre ved plastrets klæbende side.
Slovenian: Izogibajte se dotikanju lepljive strani obliža.
Danish: DUROGESICs sikkerhed er blevet evalueret hos 1.565 voksne og 298 pædiatriske forsøgspersoner, der deltog i 11 kliniske forsøg (1 dobbelt-blindt og placebokontrolleret, 7 åbne med aktiv kontrol og 3 åbne uden kontrol) vedrørende behandling af kroniske maligne eller non-maligne smerter.
Slovenian: Varnost zdravila DUROGESIC so ocenili pri 1.565 odraslih in 289 pediatričnih preiskovancih, ki so sodelovali v 11 kliničnih študijah (1 dvojno slepa, nadzorovana s placebom, 7 odprtih, nadzorovanih z učinkovino, 3 odprte, nenadzorovane) za zdravljenje kronične maligne ali nemaligne bolečine.
Danish: For patienter med leversygdom i klasse C (Child-Pugh-score = 12,5) tyder resultaterne på, at fentanyl akkumuleres ved hver administration, hvilket medfører, at disse patienter har et cirka 3,72 gange større AUC ved steady state.
Slovenian: Kot velja za bolnike z okvaro jeter razreda C (stopnja Child-Pugh = 12,5), rezultati kažejo, da se koncentracije fentanila akumulirajo z vsako aplikacijo, tako da imajo ti bolniki približno 3,72-krat večjo AUC v stanju dinamičnega ravnovesja.
Danish: Lægen kan fortælle dig, hvor lang tid du skal forvente at skulle bruge plastrene
Slovenian: kako dolgo lahko pričakujete, da boste uporabljali obliže.
Danish: • Følelse af ændret kropstemperatur
Slovenian: občutek spremenjene telesne temperature,
Danish: • Hvis du har glemt at skifte plastret, skal du skifte det, så snart du kommer i tanker om det og notere dag og tidspunkt.
Slovenian: Če ste pozabili zamenjati obliž • Če ste pozabili zamenjati obliž, ga zamenjajte takoj, ko se spomnite in si zabeležite dan in čas.
Danish: Efter administration af svage, moderate eller potente CYP3A4-hæmmere sammen med i.v.-administration af korttidsvirkende fentanyl blev fentanyl-clearance generelt nedsat ≤25 %, men med ritonavir (en potent CYP3A4-hæmmer) reduceredes fentanyl-clearance gennemsnitligt med 67 %.
Slovenian: Po sočasnem dajanju šibkih, zmernih ali močnih zaviralcev CYP3A4 in kratkotrajne uporabe fentanila se je očistek fentanila na splošno zmanjšal za ≤ 25%, z ritonavirjem (močen zaviralec CYP3A4) pa se je očistek fentanila v povprečju zmanjšal za 67%.
Danish: Feber/ekstern varmepåvirkning
Slovenian: Zvišana telesna temperatura/zunanja toplota
Danish: Patienter og deres omsorgspersoner skal informeres om, at mængden af det aktive stof i DUROGESIC kan være dødelig, specielt for børn.
Slovenian: Bolniki in njihove skrbnike je treba opozoriti, da zdravilo DUROGESIC vsebuje zdravilno učinkovino v količini, ki je lahko smrtna, predvsem to velja za otroke.
Danish: Denne virkning kan enten skyldes ændringer i moderdyrets pleje eller en direkte indvirkning af fentanyl på ungerne.
Slovenian: Ta učinek bi lahko bil posledica spremenjene nege mladičev s strani samice ali neposrednega učinka fentanila na mladiče.
Danish: • Pres denne klæbende side af plastret fast på huden
Slovenian: • To lepljivo stran obliža pritisnite na kožo.
Danish: • Gem den brugte pose, så du kan bruge den, når du senere skal kassere det brugte plaster
Slovenian: • Prazno vrečico shranite in jo uporabite kasneje, da zavržete uporabljen obliž.
Danish: DUROGESIC bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC se ne sme uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno.
Danish: Bivirkninger hos voksne og pædiatriske patienter Systemorganklasse
Slovenian: Neželeni učinki pri odraslih in pediatričnih bolnikih
Danish: Omregningstabellen bør ikke bruges ved skift fra DUROGESIC til andre opioider, da der i så fald kan forekomme overdosering.
Slovenian: Sheme za preračunavanje se ne sme uporabiti za prehod s transdermalnih obližev DUROGESIC na druge opioide, ker lahko pride do prevelikega odmerjanja.
Danish: • Følelse af usædvanlig sløvhed, og/eller, en vejrtrækning, der er langsommere eller mere overfladisk end normalt.
Slovenian: • Občutek neobičajne zaspanosti, počasnejše ali bolj plitvo dihanje od običajnega.
Danish: Patienterne opnår og opretholder en steady state serumkoncentration, der afhænger af de individuelle variationer i hudens permeabilitet og kroppens clearance af fentanyl.
Slovenian: Bolniki dosežeejo in obdržijo serumske koncentracije v dinamičnem ravnovesju, ki so določene z individualno variabilnostjo v prepustnosti kože in telesnim očistkom fentanila.
Danish: Fentanyl inducerede mutagene virkninger i pattedyrsceller in vitro i lighed med andre opioidanalgetika.
Slovenian: Fentanil je povzročil mutagene učinke na sesalskih celicah in vitro, podobno kot drugi opioidni analgetiki.
Danish: Hvis alvorlig eller persisterende hypotension opstår, bør hypovolæmi overvejes og passende parenteral væsketerapi gives.
Slovenian: Če se pojavi huda ali trdovratna hipotenzija, je treba upoštevati možnost hipovolemije in stanje obvladati z ustreznim parenteralnim dovajanjem tekočin.