FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Estonian: Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Greek: Αντιθέτως, φαίνεται ότι η εν λόγω ενδαγγειακή πήξη οφειλόταν πιθανώς σε προϋπάρχουσα κλινική κατάσταση, δηλ. παρουσία ΔΕΠ.
Estonian: Selle asemel näib, et mainitud intravaskulaarset koagulatsiooni põhjustas tõenäoliselt olemasolev kliiniline seisund, s.t dissemineerunud intravaskulaarne koagulatsioon.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ έχει πολλαπλές φαρμακολογικές επιδράσεις.
Estonian: Aminokaproonhappel on mitu farmakoloogilist toimet.
Greek: • ξαφνική δύσπνοια ή δυσκολία αναπνοής, ξαφνικό βήχα χωρίς εμφανή αιτία, πόνο στο στήθος και πόνο κατά την αναπνοή (καθώς αυτά μπορεί να υποδεικνύουν ένα θρόμβο αίματος στους πνεύμονες),
Estonian: • äkki õhupuudus või hingamisraskused, äkiline selge põhjuseta köha, valu rindkeres ja valu hingamisel (sest need võivad viidata trombi esinemisele kopsus);
Greek: Η συνοδός χορήγηση παραγόντων πήξης (παράγοντας IX) και οιστρογόνων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβωσης.
Estonian: Hüübimisfaktorite (IX faktori) ja östrogeenide samaaegne manustamine võib suurendada tromboosi riski.
Greek: Ως αποτέλεσμα αυτών των επιδράσεων, το αμινοκαπροϊκό οξύ εμποδίζει τη διάλυση του θρόμβου από την πλασμίνη εμποδίζοντας έτσι την εμφάνιση αιμορραγιών λόγω της υπερβολικής δραστηριότητας του ινωδολυτικού συστήματος.
Estonian: Nende toimete tulemusena takistab aminokaproonhape trombide hävitamist plasmiini poolt ja seetõttu ennetab verejooksude tekkimist fibrinolüütilise süsteemi ülemäärase aktiivsuse korral.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του ε-αμινοκαπροϊκού οξέος σε έγκυο γυναίκα.
Estonian: Epsilonaminokaproonhappe kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει να χορηγείται με συμπύκνωμα συμπλέγματος παράγοντα IX ή συμπυκνώματα ανταγωνιστικού αναστολέα πήξης, διότι θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβωσης.
Estonian: Aminokaproonhapet ei tohi manustada koos IX faktori kompleksi kontsentraadiga või hüübimisfaktori inhibiitori vastaste kontsentraatidega, sest see võib suurendada tromboosi riski.
Greek: - Παράγοντες πήξης (παράγων IX)
Estonian: - hüübimisfaktorid (IX faktor).
Greek: Εργαστηριακές εξετάσεις: η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος μπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων αιμοπεταλιακής λειτουργίας.
Estonian: Laboratoorsed analüüsid: aminokaproonhappe manustamine võib muuta trombotsüütide funktsiooni analüüsi tulemusi.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προσαρμοστεί στο βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας ή στο τέλος να διακοπεί.
Estonian: Sel juhul tuleb ravimpreparaadi annust korrigeerida olenevalt neerupuudulikkuse astmest või selle kasutamine lõpetada.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς όλων των ηλικιών σε αιμορραγία που προκαλείται από τοπική ή γενική ινωδόλυση, συμπεριλαμβανομένων των Μετεγχειρητικών αιμορραγιών σε:
Estonian: Aminokaproonhape on näidustatud kasutamiseks igas vanuses patsientidel lokaalsest või üldisest fibrinolüüsist põhjustatud verejooksude korral, sealhulgas: operatsioonijärgsed verejooksud:
Greek: Η θρομβοφλεβίτιδα, μια πιθανότητα με όλες τις ενδοφλέβιες θεραπείες, θα πρέπει να αποφεύγεται, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στην κατάλληλη εισαγωγή και στερέωση της βελόνας.
Estonian: Vältida tuleb tromboflebiidi tekkimist, mis võib kaasneda igasuguse intravenoosse raviga, pöörates erilist tähelepanu nõela õigele sisestamisele ja fikseerimisele.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Greek: Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση και διαταραχές γονιμότητας: Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της ενδεχόμενης καρκινογόνου ή μεταλλαξιογόνου δράσης του αμινοκαπροϊκού οξέος.
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees ja fertiilsusehäired: aminokaproonhappe kartsinogeense või mutageense potentsiaali hindamiseks ei ole loomadega pikaajalisi uuringuid läbi viidud.
Greek: Κωδικός ATC: B02AA01.
Estonian: Terapeutiline alarühm: antihemorraagilised ained Farmakoterapeutiline rühm: antifibrinolüütikumid ATC-kood: B02AA01.
Greek: Μπορεί επίσης να παρουσιάσετε όχι συχνά μια μείωση στα λευκά αιμοσφαίρια, που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοίμωξης.
Estonian: Aeg-ajalt võib tekkida ka vere valgeliblede vähenemine, mis võib suurendada infektsioonide tekkeriski.
Greek: Ωστόσο, η αντιαιμορραγική δράση του αμινοκαπροϊκού οξέος δεν συνδέεται απαραίτητα με την παρουσία ινωδόλυσης στο αίμα που καταδεικνύεται από τις αντίστοιχες εξετάσεις.
Estonian: Samas ei pruugi aminokaproonhappe verejooksude vastane toime olla seotud fibrinolüüsi olemasoluga veres, mida näitavad vastavad analüüsid.
Greek: Εάν απαιτείται παράταση της θεραπείας, η μέγιστη δόση μέσα σε 24 ώρες δεν θα πρέπει κανονικά να υπερβαίνει τα 24 g.
Estonian: Kui ravi on vaja pikendada, ei tohi maksimaalne annus 24 tunni jooksul üldjuhul ületada 24 g.
Greek: Η βιβλιογραφία περιέχει δημοσιεύσεις σχετικά με μια αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ορισμένων νευρολογικών ελλειμμάτων όπως υδροκεφαλία, εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλικό αγγειόσπασμο που σχετίζονται με τη χρήση αντιινωδολυτικών παραγόντων στη θεραπεία της υπαραχνοειδούς αιμορραγίας (ΥΑΑ).
Estonian: Kirjanduses on kirjeldatud teatavate neuroloogiliste häirete, nt hüdrotsefaalia, ajuisheemia või aju vasospasmi esinemissageduse suurenemist seoses antifibrinolüütiliste ainete kasutamisega subarahnoidaalse hemorraagia ravis.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> από την κανονική, μπορεί να παρουσιάσετε μια ξαφνική μείωση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση), με συμπτώματα που περιλαμβάνουν ζάλη, λιποθυμία, αδιαθεσία, θολή όραση, ένα ταχύ ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό (αίσθημα παλμών), σύγχυση, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή γενική αδυναμία.
Estonian: Kui te kasutate <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> rohkem kui ette nähtud, võib teil vererõhk järsult langeda (hüpotensioon), mille sümptomid on näiteks pearinglus, minestamine, uimasus, nägemise ähmastumine, kiire või ebaregulaarne südametegevus (südamepekslemine), segasus, iiveldus või üldine nõrkus.
Greek: Κατανέμεται ευρέως (διαχέεται εύκολα στους ιστούς, εμφανιζόμενο στο σπέρμα, το αρθρικό υγρό και τον εμβρυϊκό ιστό) και απεκκρίνεται στα ούρα, σε μεγάλο βαθμό αναλλοίωτο, με τελική ημιζωή απομάκρυνσης περίπου
Estonian: See jaotub laialdaselt (levides kergesti kudedesse, sisaldudes spermas, sünoviaalvedelikus ja loote koes) ja eritub uriiniga suures osas muutumatul kujul, selle lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 2 tundi.
Greek: Πολύ σπάνιες
Estonian: Väga harv
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του [Επινοηθείσα ονομασία] στη γονιμότητα.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed [Ravimi väljamõeldud nimetuse] toime kohta viljakusele puuduvad.
Greek: • Σε περίπτωση αιμορραγίας που οφείλεται σε μια κατάσταση που λέγεται διάχυτη ενδαγγειακή πήξη.
Estonian: • kui verejooks on põhjustatud seisundist, mida nimetatakse dissemineerunud intravaskulaarseks koagulatsiooniks.
Greek: • αγγειονευρωτικό οίδημα (ταχεία διόγκωση του δέρματος, του βλεννογόνου και των υποβλεννογόνιων ιστών).
Estonian: • angioneurootiline turse (naha, limaskestade ja limaskestaaluste kudede kiire paistetus).
Greek: • αυξημένη πίεση στον εγκέφαλο που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό πονοκέφαλο, διαταραχές της όρασης, έμετος, ζάλη, μυρμήγκιασμα, απώλεια συγκέντρωσης
Estonian: • surve tugevnemine ajus, mis võib põhjustada rasket peavalu, nägemishäireid, oksendamist,
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία θεραπεία για την υπερδοσολογία, αν και υπάρχει ένδειξη ότι το αμινοκαπροϊκό οξύ αποβάλλεται με αιμοκάθαρση και μπορεί να αποβληθεί με περιτοναϊκή κάθαρση.
Estonian: Üleannustamise ravi ei ole teada, kuid tõendite kohaselt elimineerub aminokaproonhape hemodialüüsi teel ja seda saab elimineerida peritoneaaldialüüsi teel.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε αλλά συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τα φιαλίδια ως συνήθως.
Estonian: Kui te unustate <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake viaalide kasutamist nagu tavaliselt.
Greek: Η ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται, διότι μπορεί να προκαλέσει υπόταση, βραδυκαρδία ή και αρρυθμίες.
Estonian: Kiiret intravenoosset manustamist tuleb vältida, sest see võib põhjustada hüpotensiooni, bradükardiat ja/või arütmiaid.
Greek: Ωστόσο, η χορήγησή του θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε περιπτώσεις όπου πιθανολογείται η ύπαρξη θρόμβωσης ή εμβολισμού και σε νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: Kuid selle manustamisel peab olema ettevaatlik tromboosi või emboolia kahtlusega juhtudel ja neerupuudulikkuse korral.
Greek: Εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από αυτά ενόσω παίρνετε το [Επινοηθείσα ονομασία] από το στόμα, τότε σταματήστε τη λήψη του [Επινοηθείσα ονομασία] και αναζητήστε άμεση ιατρική συμβουλή.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel [Ravimi väljamõeldud nimetuse] suukaudse kasutamise ajal katkestage [Ravimi väljamõeldud nimetuse] võtmine ja pidage kohe nõu tervishoiutöötajaga.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Greek: Η αναστολή της ινωδόλυσης μέσω αμινοκαπροϊκού οξέος θα μπορούσε θεωρητικά να οδηγήσει σε πήξη ή θρόμβωση.
Estonian: Fibrinolüüsi inhibeerimine aminokaproonhappe toimel võib teoreetiliselt põhjustada hüübimist või tromboosi.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το ε-αμινοκαπροϊκό οξύ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Estonian: Ei ole teada, kas epsilonaminokaproonhape eritub inimese rinnapiima.
Greek: Οι μειώσεις της δόσης δεν είναι απαραίτητες παρά μόνο σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Estonian: Eakad patsiendid Annuse vähendamine ei ole vajalik, välja arvatud neerupuudulikkuse korral.
Greek: Η κλινική παρουσίαση μπορεί να κυμανθεί από ήπια μυαλγία με αδυναμία και κόπωση έως σοβαρή εγγύς μυοπάθεια με ραβδομυόλυση, μυοσφαιρινουρία και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: Kliinilised nähud võivad ulatuda kergest müalgiast koos nõrkuse ja väsimusega raskekujulise proksimaalse müopaatiani koos rabdomüolüüsi, müoglobinuuria ja ägeda neerupuudulikkusega.
Greek: Η πιο σημαντική επηρεάζει το ινωδολυτικό ενζυμικό σύστημα, το μηχανισμό που ευθύνεται για τη διάλυση των πλεγμάτων ινώδους και, επομένως, των θρόμβων.
Estonian: Kõige tähtsam neist on toime fibrinolüütilisele ensüümisüsteemile, mis on fibriinvõrgustike ja seega trombide lahustamise mehhanism.
Greek: • μείωση των αιμοπεταλίων του αίματος που αυξάνει τον κίνδυνο για αιμορραγία ή μώλωπες
Estonian: • trombotsüütide vähesus, mis suurendab verejooksude või verevalumite riski
Greek: • Εάν χρειάζεστε μακροχρόνια θεραπεία, επειδή μπορεί να εμφανιστούν μυϊκές αλλοιώσεις.
Estonian: • kui teil on kalduvus trombide (vereklompide) tekkeks; • kui vajate pikaajalist ravi, sest see võib põhjustada muutusi lihastes.
Greek: • δερματικό εξάνθημα με πομφούς ή ‘κνίδωση' οπουδήποτε στο σώμα σας
Estonian: • mügarlik nahalööve või nahapõletik ükskõik millisel kehaosal
Greek: • σκουρόχρωμα ούρα, μειωμένη ποσότητα ή συχνότητα των ούρων
Estonian: • uriini tume värvus, uriini hulga või urineerimissageduse vähenemine
Greek: [Εάν εφαρμόζεται] <[Σε από στόματος χορήγηση, η πόση του περιεχομένου της φύσιγγας μπορεί να γίνει ως έχει ή σε ανάμειξη με λίγο σακχαρούχο νερό, ζωμό, γάλα κ.λπ.]>
Estonian: [Kui on vajalik] <[Suukaudsel manustamisel võib ampulli sisu juua olemasoleval kujul või segatuna vähese suhkruvee, puljongi, piimaga vms.
Greek: • αιμορραγία από το κατώτερο ουροποιητικό σύστημα μη προκαλούμενη από εγχείρηση (π.χ. λόγω φλεγμονής της ουροδόχου κύστης),
Estonian: • operatsioonist mittepõhjustatud alumiste kuseteede verejooks (nt põiepõletiku tõttu);
Greek: Ένας ασθενής με ιστορικό εγκεφαλικού όγκου και σπασμών παρουσίασε σπασμούς μετά τη λήψη ταχείας εφάπαξ ένεσης (bolus) 8 g αμινοκαπροϊκού οξέος.
Estonian: Ühel patsiendil, kellel olid varem esinenud ajukasvaja ja krambihood, tekkisid krambihood pärast aminokaproonhappe 8 g boolussüsti saamist.
Greek: Αυτή η εξέταση είναι αρνητική σε πρωτοπαθή ινωδόλυση.
Estonian: Esmase fibrinolüüsi korral on see analüüs negatiivne.
Greek: • αιμορραγία που σχετίζεται με θρομβοπενία (χαμηλά αιμοπετάλια), θρομβοπενική πορφύρα (αιματολογική διαταραχή που επηρεάζει τα μικρά αγγεία) ή λευχαιμία,
Estonian: • trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), trombotsütopeenilise purpuri (väikesi veresooni kahjustav veritsemishäire) või leukeemiaga seotud verejooks;
Greek: Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Estonian: Prekliinilised ohutusandmed
Greek: Σε καμία περίπτωση το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά, διότι πρόκειται για υψηλά υπέρτονο διάλυμα.
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> ei tohi mitte mingil juhul manustada intramuskulaarselt, sest see on väga hüpertooniline lahus.
Greek: • δύσκολη ή επίπονη αναπνοή
Estonian: • raskendatud hingamine
Greek: • ασυνήθιστα άλγη ή πόνους στους μυς σας που διαρκούν περισσότερο από ό,τι μπορεί να αναμένετε (καθώς αυτά μπορούν να οδηγήσουν σε νεφρικά προβλήματα και δυνητικά απειλητική για τη ζωή μυϊκή βλάβη [ραβδομυόλυση])
Estonian: • ebatavalised lihasvalud, mis püsivad tavalisest kauem (sest need võivad tekitada neeruhäireid ja potentsiaalselt eluohtlikke lihasekahjustusi [rabdomüolüüsi]).
Greek: Πώς να φυλάσσεται το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Kuidas <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Χορήγηση με συμπύκνωμα συμπλέγματος παράγοντα IX ή συμπυκνώματα ανταγωνιστικού αναστολέα πήξης
Estonian: Manustamine koos IX faktori kompleksi kontsentraadiga või hüübimisfaktori inhibiitori vastaste kontsentraatidega
Greek: Τεκμηρίωση αιτίας αιμορραγίας Όταν υπάρχουν αμφιβολίες σχετικά με το εάν η αιτιολογία της αιμορραγίας για τη διαχείριση της οποίας χρησιμοποιείται το [Επινοηθείσα ονομασία] είναι πρωτοπαθής ινωδόλυση ή διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (ΔΕΠ), αυτό θα πρέπει να διευκρινιστεί πριν από τη χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος.
Estonian: Kui on kahtlusi selles suhtes, kas verejooks, mille raviks [Ravimi väljamõeldud nimetust] kasutatakse, tuleneb eelkõige fibrinolüüsist või dissemineerunud intravaskulaarsest koagulatsioonist, tuleb see enne aminokaproonhappe manustamist välja selgitada.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται] <[Από στόματος οδός: Το αμινοκαπροϊκό οξύ μπορεί να δοθεί από το στόμα σε μια αρχική δόση των 4 έως 5 g, ακολουθούμενη από 1 έως 1,25 g κάθε ώρα.
Estonian: [Kui on vajalik] <[Suukaudne manustamistee: aminokaproonhapet võib manustada suu kaudu algse annusena 4 kuni 5 g, millele järgneb 1 kuni 1,25 g iga tunni aja järel.
Greek: Ενδοφλέβια οδός: Το επιθυμητό επίπεδο στο αίμα επιτυγχάνεται με μια αρχική δόση των 4 έως 5 g με αργή ενδοφλέβια έγχυση (πάνω από μία ώρα), ακολουθούμενη από μια συνεχή έγχυση 1 g/ώρα.
Estonian: Intravenoosne manustamistee: soovitud tase veres saavutatakse algse annuse 4 kuni 5 g manustamise teel aeglase intravenoosse infusioonina (ühe tunni jooksul), millele järgneb pidev infusioon 1 g/tunnis.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται:] <Για από στόματος χορήγηση: θα χορηγηθεί μια αρχική δόση 4 έως 5 g, ακολουθούμενη από 1 έως 1,25 g την ώρα.
Estonian: [Kui on vajalik:] <Suukaudselt: manustatakse algse annusena 4 kuni 5 g ja seejärel 1 kuni 1,25 g tunnis.
Greek: Αιμορραγία του ανώτερου ουροποιητικού συστήματος Σε ασθενείς με αιμορραγία στο ανώτερο ουροποιητικό σύστημα, η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος προκάλεσε ενδονεφρική απόφραξη στη μορφή σπειραματικής τριχοειδικής θρόμβωσης ή θρόμβων στη νεφρική πύελο ή τους ουρητήρες.
Estonian: Ülemiste kuseteede verejooksuga patsientidel on aminokaproonhappe manustamine põhjustanud neerusisest obstruktsiooni päsmakeste kapillaaride tromboosina või trombidena neeruvaagnas või kusejuhades.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}>.
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Greek: Ενδοφλέβια οδός: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> θα πρέπει να χορηγείται σε αργή ενδοφλέβια ένεση με γλυκοζυλιωμένο ορό, γλυκο-αλατούχο ή δεξτρόζη.
Estonian: Intravenoosne manustamistee: <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> tuleb manustada aeglase intravenoosse süstina koos glükeeritud seerumi, glükoosi ja füsioloogilise lahusega või dekstroosiga.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ έχει παρατηρηθεί ότι προκαλεί τερατογόνο δράση στους επίμυες.
Estonian: On täheldatud, et aminokaproonhape tekitab rottidel teratogeenseid toimeid.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί όταν υπάρχει ένδειξη ενεργού διαδικασίας ενδαγγειακής πήξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Aminokaproonhapet ei tohi kasutada, kui on tõendatud aktiivse intravaskulaarse hüübimisprotsessi olemasolu (vt lõik 4.4).
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης.
Estonian: Aminokaproonhapet ei ole soovitav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Greek: Ο ασθενής έλαβε 2 g αμινοκαπροϊκού οξέος κάθε 6 ώρες σε μια συνολική δόση των 26 g.
Estonian: Patsiendile manustati 2 g aminokaproonhapet iga 6 tunni järel, koguannuses 26 g. Patsient suri pikaajalise aju veresoonkonna verejooksu tagajärjel.
Greek: • σημαντική αιμορραγία που επάγεται από θρομβολυτικά φάρμακα,
Estonian: • trombolüütiliste ravimite kasutamisest põhjustatud oluline verejooks;
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, τονικοκλωνικοί σπασμοί παρατηρήθηκαν σε σκύλους και ποντίκια.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist täheldati koertel ja hiirtel toonilis-kloonilisi krambihooge.
Greek: Δεν υπάρχει ανάγκη για ρύθμιση της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Estonian: Aminokaproonhappe kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς)
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui 1 patsiendil 10 000st):
Greek: • ουρολογία (εγχείρηση της ουροδόχου κύστης και του προστάτη)
Estonian: • uroloogias (põie ja eesnäärme operatsioon)
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired kuiv ejakulatsioon
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Estonian: Võtke <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Greek: • μειωμένη όραση, υγροί οφθαλμοί
Estonian: • nägemise halvenemine, silmade vesisus • lihasepõletik
Greek: • πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου, των χειλέων και της γλώσσας σας
Estonian: • laugude, näo, huulte ja keele turse
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ>
Estonian: Ärge kasutage <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati>,
Greek: Για ενδοφλέβια χορήγηση: μια αρχική δόση των 4 έως 5 g θα χορηγηθεί με αργή ενδοφλέβια έγχυση (μία ώρα), ακολουθούμενη από μια συνεχή έγχυση 1 g την ώρα.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks: algne annus 4 kuni 5 g manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina (üks tund), millele järgneb pidev infusioon 1 g tunni aja jooksul.
Greek: Συχνές (επηρεάζουν μεταξύ 1 και 10 στους 100 ασθενείς):
Estonian: Sage (esineb 1 kuni 10 patsiendil 100st):
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν μεταξύ 1 και 100 στους 1.000 ασθενείς):
Estonian: Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 100 patsiendil 1000st):
Greek: Τι είναι το φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on aminokaproonhapet sisaldav ravimpreparaat ja milleks seda kasutatakse
Greek: Οι φαρμακοκινητικές μελέτες καταδεικνύουν ότι η ολική κάθαρση σώματος του αμινοκαπροϊκού οξέος ελαττώνεται κατά πολύ σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: Farmakokineetiliste uuringute kohaselt on ägeda neerupuudulikkusega patsientidel aminokaproonhappe kogu keha kliirens oluliselt vähenenud.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ>
Estonian: Mida on vaja teada enne <Aminokaproonhapet sisaldava ravimpreparaadi> kasutamist
Greek: Η χορήγηση του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> με τα ακόλουθα φάρμακα δεν συνιστάται:
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> ei ole soovitatav kasutada koos järgmiste ravimitega:
Greek: Αντενδείξεις
Estonian: Näidustused
Greek: Μια ενδοφλέβια δόση των 2,3 g/kg ήταν μοιραία στους σκύλους.
Estonian: Koertele oli surmav intravenoosne annus 2,3 g/kg.
Greek: Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αδυναμία των σκελετικών μυών με νέκρωση μυϊκών ινών έχει περιγραφεί μετά από παρατεταμένη χορήγηση.
Estonian: Harvadel juhtudel on pärast pikaajalist manustamist kirjeldatud skeletilihaste nõrkust koos lihaskiudude nekroosiga.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται:] <Για από στόματος χορήγηση: 100 mg/kg ή 3 g/m2 κατά την πρώτη ώρα, κατόπιν 33,3 mg/kg την ώρα ή 1 g/m2 την ώρα (μέγιστο 18 g/m2 (600 mg/kg) σε 24 ώρες)>
Estonian: [Kui on vajalik] <[Suukaudne manustamistee: 100 mg/kg või 3 g/m2 esimese tunni aja jooksul, seejärel 33,3 mg/kg tunnis või 1 g/m2 tunnis (maksimaalselt 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunni jooksul)>
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ έχει μια δράση αναστολέα σε αυτό το σύστημα, που λαμβάνει χώρα σε δύο επίπεδα: από τη μία πλευρά, σε σχετικά χαμηλές συγκεντρώσεις, αναστέλλει τη δράση των ενεργοποιητών πλασμινογόνου μέσω ενός ανταγωνιστικού μηχανισμού.
Estonian: ühest küljest pärsib see konkureeriva mehhanismi teel suhteliselt madalatel kontsentratsioonidel plasminogeeni aktivaatorite toimet; teisest küljest pärsib see suurematel kontsentratsioonidel plasmiini aktiivsust.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> ei tohi manustada intramuskulaarselt.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult]
Greek: Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Greek: Αυτές είναι γενικά αναστρέψιμες σε διακοπή της θεραπείας αλλά η CPK πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε παρατεταμένη θεραπεία και η θεραπεία να διακόπτεται εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε αύξηση της CPK.
Estonian: Esines tõsise müopaatia ja rabdomüolüüsi juhtumeid; need on üldjuhul ravi katkestamisel pöörduvad, kuid pikaajalist ravi saavatel patsientidel tuleb kreatiini fosfokinaasi taset jälgida ja kreatiini fosfokinaasi taseme tõustes ravi katkestada.
Greek: Ωστόσο, δεν υπάρχει σαφής ένδειξη ότι η χορήγηση του αμινοκαπροϊκού οξέος ευθύνεται για τις λίγες περιπτώσεις ενδαγγειακής πήξης που περιγράφονται μετά τη θεραπεία.
Estonian: Samas puuduvad selged tõendid selle kohta, et ravi järel esinenud vähesed intravaskulaarse koagulatsiooni juhud olid põhjustatud aminokaproonhappe manustamisest.