FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport:Immunológiai készítmény madarak számára, élő baktériumos vakcinákháziszárnyasoknak.
Bulgarian: Имунологични продукти за птици, живи бактериални ваксини за домашни птици.
Hungarian: A vakcinázott madarak a vakcinázást követő 5 héten (házityúk) vagy 7 napon (pulyka) keresztül a bélsárral üríthetik a vakcinatörzset, és a vakcinatörzs a hizlalási vagy nevelési periódus végéig (házityúk) vagy 7 napig (pulyka) fennmaradhat a környezetben.
Bulgarian: Ваксинираните птици може да отделят щама на ваксината чрез изпражненията си до 5 седмици (пилета) или до 7 дни (пуйки) след ваксинацията, като ваксината може да присъства в околната среда до края на периода за финиширане или периода за отглеждане (пилета) или до 7 дни (пуйки).
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 2 óra.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 2 часа.
Hungarian: Feloldás után, átlátszótól átlátszatlan fehéres-sárgásig terjedő szuszpenzió (az alkalmazott hígító mennyiségétől függően).
Bulgarian: При разтваряне, прозрачна до бяло-жълтеникава и матова суспензия (в зависимост от обема на използвания разтворител).
Hungarian: 0,5 ml között van.
Bulgarian: Препоръчителният обем за 1 доза е между 0,1 и 0,5 ml.
Hungarian: A vakcinát közvetlenül a feloldás után kell a madaraknak adni.
Bulgarian: Приложете разтворената ваксина на птиците незабавно след реконституиране.
Hungarian: 1 x 2500 adag, 10 x 2500 adag 1 x 5000 adag, 10 x 5000 adag 1 x 10000 adag, 10 x 10000 adag 1 x 20000 adag, 10 x 20000 adag
Bulgarian: 1 x 2500 дози, 10 x 2500 дози 1 x 5000 дози, 10 x 5000 дози 1 x 10000 дози, 10 x 10000 дози 1 x 20000 дози, 10 x 20000 дози
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolása esetén nem lehetett mellékhatásokat észlelni.
Bulgarian: При прилагане на ваксината в доза, 10-пъти по-голяма от предписаната, не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Hungarian: Nincs információ a jelentős mennyiségű anyai ellenanyagoknak a hatékonyságra kifejtett hatásáról.
Bulgarian: Няма налична информация относно ефикасността на ваксинацията при наличие на високи нива на майчини антитела.
Hungarian: Az egyenletes eloszlás érdekében a vakcinát 30 - 80 cm távolságból kell a madarakra permetezni, az ajánlott cseppméret 100 µm feletti.
Bulgarian: Дистанцията за разпръскване трябва да бъде между 30 и 80 сm над животните с цел да се гарантира по-равномерно разпръскване, като препоръчителният размер на капчиците е да бъдат по-големи от 100 µm.
Hungarian: I típusú 10 ml-es bórszilikát üveg 2500 és 5000 adagos kiszereléshez és 50 ml-es 10000 és 20000 adagos kiszereléshez brómbutil gumidugóval, alumínium zárósapkával.
Bulgarian: Тип I флакон от боросиликатно стъкло от 10 ml за 2500 и 5000 дози и 50 ml за 10 000 и 20 000 дози с бромбутилова гумена запушалка, запечатана с алуминиеви капачки.
Hungarian: ÜVEG 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 adag
Bulgarian: СТЪКЛЕН ФЛАКОН 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 дози
Hungarian: Pulyka: egy adag naposkori vacina, amit 3 héttel később egy második durvacseppes alkalmazás követ.
Bulgarian: Пуйки: една доза от ваксината от първия ден след излюпване, последвана от втора доза от ваксината 3 седмици по-късно, приложени чрез ваксинация с груб спрей.
Hungarian: Zoetis Inc.
Bulgarian: Poulvac E.
Hungarian: A vakcinatörzs, kontaktus útján állatról-állatra terjedhet.
Bulgarian: Щамът на ваксината може да се разпространи към контактни птици.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на този имунологичен ветеринарномедицински продукт преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт, трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакона.
Hungarian: Élő aroA gén deletált Escherichia coli, O78 típus,
Bulgarian: Живи Escherichia coli с отстранен aroA-ген, тип O78,
Hungarian: Klórmentes, szobahőmérsékletű vízzel félig töltse meg az üveget.
Bulgarian: Напълнете наполовина флакона с нехлорирана вода със стайна температура.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetés
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Hungarian: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/adag
Bulgarian: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 КОЕ*
Hungarian: Antibakteriális vagy immunszuppresszív kezelésben részesülő madarak nem vakcinázhatók.
Bulgarian: Да не се ваксинират животни, подложени на антибактериално или имуносупресивно лечение.
Hungarian: Házityúk: az elváltozások csökkenése 8 hétig, az elhullások számának csökkenése 12 hétig (permezetéssel).
Bulgarian: Пилета: 8 седмици за намаляване на лезиите и 12 седмици за намаляване на смъртността (ваксинация чрез разпръскване).
Hungarian: A vakcina szuszpenzióját védje a napfénytől.
Bulgarian: Избягвайте излагането на ваксиналната суспензия на пряка слънчева светлина.
Hungarian: Házityúk: Egy adag vakcina 1 napos kortól durvacseppes permet alkalmazásával vagy egy adag 5 napos kortól ivóvízben alkalmazva.
Bulgarian: Пилета: една доза от ваксината от първия ден от излюпването чрез груба спрей ваксинация или от 5-дневна възраст с вода за пиене.
Hungarian: Ezekre a szerotípusokra sem az immunitás kezdetének időpontját, sem az immunitás tartósságát nem vizsgálták.
Bulgarian: Началото и продължителността на имунитета не се установява за тези серотипове.
Hungarian: A vakcinázott állatokkal dolgozó személyzetnek az alapvető higiéniás követelményeket be kell tartani,
Bulgarian: Персоналът, обслужващ ваксинираните животни, трябва да спазва основните хигиенни правила и да обърне особено внимание при обработката на отпадъците от ваксинираните животни.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Bulgarian: ФАРМАЦЕФТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Hungarian: A feloldott vakcinát a rendelkezésre álló durva cseppes permetező berendezés tulajdonságainak megfelelően, 1 adag/madár mértékben hígítsa és alkalmazza.
Bulgarian: Разредете и приложете разтворената ваксина при норма една доза от разредената ваксина на птица, съгласно инструкциите за Вашето специално оборудване за ваксинация с груб спрей.
Hungarian: Ezért a hizlalási vagy nevelési periódus végén javasolt fertőtleníteni azokat az épületeket, amelyekben a vakcinát alkalmazták.
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се почистват и дезинфекцират помещенията на птиците, в които е била поставена ваксината, след приключване на периода за финиширане или периода за отглеждане.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 0 nap.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Hungarian: Egynél több állatház vagy itatórendszer esetén ne ossza meg a nagyobb kiszerelésű vakcinát, mert az keverési/adagolási problémát okozhat.
Bulgarian: Не разделяйте съдържанието на големите флакони, за да ваксинирате птиците в повече от едно помещения или системи за напояване, тъй като това може да доведе до грешки.
Hungarian: A vakcinatörzs, a vakcinázást követő 6 napon keresztül a szövetekből (máj, szív) (házityúkban) vagy 4 napon át a szövetekből (mellűri légzsák) (pulykánál) kimutatható.
Bulgarian: Щамът от ваксината може да бъде открит в тъканите (черен дроб, сърце) до 6 дни (пилета) или в тъкани (торакални въздушни торби) 4 дни (пуйки) след ваксинацията.
Hungarian: Élő aroA gén deletált Escherichia coli, O78 típus, EC34195 törzs
Bulgarian: тип O78, щам EC34195
Hungarian: Karton doboz 1 x 2500 vagy 5000 vagy 10000 vagy 20000 adagos üveggel Karton doboz 10 x 2500 vagy 5000 vagy 10000 vagy 20000 adagos üveggel
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от 2,500 или 5,000 или 10,000 или 20,000 дози Картонена кутия с десет флакона от 2,500 или 5,000 или 10,000 или 20,000 дози
Hungarian: A feloldott vakcinát öntse egy tiszta tartályba és a további, a madarakra való kijuttatáshoz szükséges hígítás eléréséig, adjon hozzá klórmentes vízet.
Bulgarian: Излейте разтворената ваксина в чист съд и добавете нехлорирана вода за по-нататъшно разтваряне на ваксината с цел да се постигне по-равномерно разпределение при разпръскване върху птиците.
Hungarian: Immunitás tartósság:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Hungarian: Durvacseppes permetezéses házityúknál/pulykánál vagy ivóvízzel történő alkalmazásra házityúknál.
Bulgarian: За прилагане чрез разпръскване с груб спрей при пилета/пуйки или с вода за пиене при пилета.
Hungarian: A tiszta vizet minden csőből le kell engedni, hogy csak vakcinás víz álljon rendelkezésre.
Bulgarian: Тръбопроводите да се изпразнят от обикновената вода, а поилките да съдържат само вода с разтворена в нея ваксина.
Hungarian: Permetezéses vagy ivóvízzel történő vakcinázás.
Bulgarian: Спрей ваксинация или за прилагане с вода за пиене.
Hungarian: Poulvac E. coli liofilizátum szuszpenzióhoz csirkék és pulykák permetezéses vagy csirkék ivóvízzel történő vakcinázására
Bulgarian: Poulvac E. Coli лиофилизат за суспензия за спрей ваксинация за пилета и пуйки или за прилагане с вода за пиене при пилета
Hungarian: Figyelni kell, hogy az üveget teljesen kiürítsük, ezért öblítsük át a vízben.
Bulgarian: Изсипете флакона и го изплакнете във водата, заедно с капачката.
Hungarian: A cél,
Bulgarian: И УСЛОВИЯТА ИЛИ
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2016 г.
Hungarian: A Poulvac E. coli-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: coli може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során a készítményt beadó személynek védőszemüveg, védőkesztyű és orrszáj maszk viselése ajánlott.
Bulgarian: По време на прилагане на продукта се препоръчва да се използват защитни очила, ръкавици и маска за предпазване на носа и устата.
Hungarian: A vakcinázott állatokkal dolgozó személyzetnek az alapvető higiéniás követelményeket be kell tartania, különösen ügyelve a vakcinázott állatok alatti alom kezelésénél.
Bulgarian: Персоналът, обслужващ ваксинираните животни, трябва да спазва основните хигиенни правила и да обърне особено внимание при обработката на отпадъците от ваксинираните животни.
Hungarian: A több mint 200 000 kereskedelmi brojlercsirkén végzett terepvizsgálat jelentős csökkenést mutatott a vakcinázott állatok colibacillosisos elváltozásaiban és elhullásában.
Bulgarian: Полевото проучване при над 200 000 бройлера, предназначени за търговия, показва значително намаление на лезиите и смъртните случаи вследствие на колибацилоза при ваксинираните животни.
Hungarian: Antibakteriális vagy immunszuppresszív (az immunrendszer aktivitását csökkentő) kezelésben részesülő állatok nem vakcinázhatók.
Bulgarian: Животни, подложени на антибактериално или имуносупресивно лечение (лечение, което намалява активността на имунната система), не трябва да бъдат ваксинирани.
Hungarian: A vakcina alkalmazásakor immunszuppresszált személyek nem lehetnek jelen.
Bulgarian: Имуносупресирани лица не трябва да присъстват по време на приложението на ваксината.
Hungarian: Poulvac E. coli madár colibacillosis vakcina (élő)
Bulgarian: Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live)
Hungarian: A vakcinázást megelőző vagy követő egy héten belül nem alkalmazható antibiotikumos kezelés.
Bulgarian: Антибиотично лечение не трябва да се прилага една седмица преди или след ваксинацията.
Hungarian: A baktérium élő, de egy gén (aroA) eltávolítása révén legyengítették, hogy ne okozzon betegséget, ezért alkalmas vakcinában történő alkalmazásra.
Bulgarian: Бактерията е жива, но е отслабена чрез премахване на ген (aroA), така че не причинява заболяване, което я прави подходяща за използване във ваксина.
Hungarian: A Poulvac E. coli, mint minden más vakcina, úgy működik, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező mechanizmusát) a betegség elleni védekezésre.
Bulgarian: Както всички ваксини, Poulvac E. coli действа, като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Hungarian: Ez a dokumentum a Poulvac E. coli-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Poulvac E. coli.
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat ki lesz téve e baktérium hatásának, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni.
Bulgarian: В бъдеще при контакт на животните с тези бактерии имунната система може да произведе антитела по-бързо.
Hungarian: A colibacillosis elváltozásokat okozhat a szívet körülvevő burokban (szívburokgyulladás), a májat körülvevő burokban (perihepatitis) és az úgynevezett légzsákokban, a madarak testében található speciális zsákokban, amelyek légzés közben levegőt tárolnak (légzsákgyulladás), és a madár halálához vezethet.
Bulgarian: Колибацилозата може да причини лезии в торбичката, която обгражда сърцето (перикардит), в торбичката, обграждаща черния дроб (перихепатит), и във „въздушните мехури", специализирани органи в тялото на птиците, където въздухът се съхранява по време на дишане (въздушен сакулит) и може да доведе до смърт на птицата.
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható a tojásrakás kezdete előtti hat hétben vagy a tojásrakás idején (jelenleg tojást rakó madaraknál).
Bulgarian: Ваксината не трябва да се използва в рамките на шест седмици преди началото на периода на яйценосене или при носещи птици (понастоящем снасящи яйца).
Hungarian: Alkalmazás után kéz- és eszközfertőtlenítést kell végezni.
Bulgarian: След употреба дезинфекцирайте ръцете си и оборудването.
Hungarian: Továbbá a kontrollokhoz viszonyítva a vakcina pozitív hatást gyakorolt az átlagos napi súlygyarapodásra, az antibiotikumos kezelés napjainak számára és a kereskedelmi forgalomban értékesített állatok százalékos arányára.
Bulgarian: В допълнение, положителна реакция на ваксината е доказана по отношение на средно дневно наддаване на тегло, брой на дните на антибиотично лечение и процент на животните, които се предлагат на пазара в сравнение с контролите.
Hungarian: A vakcina kontaktus útján madárról-madárra terjedhet.
Bulgarian: Щамът на ваксината може да се разпространи към контактни птици.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy permetezéses vakcinázás esetén a vakcina a csirkéknek nyolc hetes védelmet nyújt a colibacillosisos elváltozások ellen és 12 hetes védelmet a colibacillosisos elváltozások okozta elhullás ellen, a vakcina itatóvízhez adása esetén pedig 12 hetes védelmet nyújt az elváltozások és az elhullás ellen.
Bulgarian: Проучванията показват също, че при ваксинация с груб спрей ваксината осигурява на пилетата осем седмична защита срещу лезии поради колибацилоза и 12седмична защита срещу смъртност вследствие на колибацилоза, а при ваксинация чрез питейната вода - 12-седмична защита срещу лезии и смъртност вследствие на колибацилоза.
Hungarian: A Poulvac E. coli egy vakcina, amelyet csirkéknek és pulykáknak az O78 szerotípusú Escherichia coli által okozott, colibacillosis nevű fertőzés elleni aktív immunizálására alkalmaznak.
Bulgarian: Poulvac E. coli е ваксина, която се използва при пилета и пуйки за активна имунизация срещу инфекция, причинена от Escherichia coli, серотип O78, наричана колибацилоза.
Hungarian: A (húsukért tenyésztett) brojlercsirkéknél és (tojásukért tenyésztett) leendő tojóknál vagy tenyészállatoknál, valamint pulykáknál alkalmazott vakcina hozzájárul a fertőzés által okozott elváltozások és elhullások számának csökkentéséhez.
Bulgarian: Ваксината, която се използва при пилета бройлери (отглеждани за месо) и бъдещи носачки или яйценосни кокошки (отглеждани за производство на яйца) и пуйки, помага и за намаляване на лезиите и смъртните случаи, причинени от тази инфекция.
Hungarian: A vakcina O78 típusú, az EC34195 törzsbe tartozó, élő Escherichia coli baktériumokat tartalmaz, amelyek egyik (aroA) génjét törölték.
Bulgarian: Ваксината съдържа живи бактерии Escherichia coli с отстранен ген (aroA), тип O78, щам EC34195.
Hungarian: Permetezéses vakcinázás esetén az elkészített vakcinát hígítás után a madarakra kell permetezni, hogy minden madárra egy adagnak megfelelő mennyiség jusson.
Bulgarian: При ваксинация с груб спрей разтворената ваксина трябва да се разреди и приложи на птиците под формата на спрей, така че всяка птица да получи достатъчното количество за една доза.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina biztonságos, és hogy a colibacillosisos elváltozásokkal szembeni védelem csirkéknél a vakcinázás után két héttel, pulykáknál pedig a vakcinázás után három héttel kezdődik.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината е безопасна и че защитата срещу лезии поради колибацилоза започва две седмици след ваксинацията на пилетата и три седмици след ваксинацията на пуйките.
Hungarian: A bélsárban is jelen lehet csirkék esetében a vakcinázást követő öt héten keresztül, pulykáknál pedig hét napon keresztül, és csirkék esetében a hizlalási (levágásig terjedő) vagy nevelési periódus végéig, pulykák esetében pedig hét napig fennmaradhat a környezetben.
Bulgarian: Щамът може да присъства и в изпражненията до пет седмици след ваксинацията при пилетата или седем дни след ваксинацията при пуйките, и да остане в околната среда до края на периода за финиширане (време за клане) или периода за отглеждане при пилетата или за седем дни при пуйките.
Hungarian: Amikor a Poulvac E. coli-t beadják a csirkének vagy pulykának, az állat immunrendszere „idegenként" ismeri fel a vakcinában található baktériumrészeket, és ellenanyagot termel azokkal szemben.
Bulgarian: Когато се прилага на пиле или пуйка, имунната система на животните разпознава частите от бактерията, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Hungarian: A Poulvac E. coli fagyasztva szárított por (liofilizátum) formájában kapható, amelyből szuszpenzió készíthető.
Bulgarian: coli се предлага под формата на изсушен чрез замразяване прах (лиофилизат), от който може да се приготви суспензия.
Hungarian: A Poulvac E. coli kis mennyiségű O78 szerotípusú E. coli baktériumot tartalmaz.
Bulgarian: Poulvac E. coli съдържа малки количества от бактерията E. coli, серотип O78.
Hungarian: A vakcina csak receptre kapható.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Hungarian: A vakcinatörzs csirkéknél a vakcinázást követő hat napon keresztül kimutatható a szövetekben (máj és szív), pulykáknál pedig négy napig mutatható ki a szövetekben (légzsákok).
Bulgarian: При пилетата щамът на ваксината може да бъде открит в тъканите (черен дроб и сърце) до шест дни след ваксинацията, а при пуйките в тъканите (въздушните мехури) до четири дни след ваксинацията.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Poulvac E. coli alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Poulvac E. coli?
Hungarian: Ezért a hízlalási vagy nevelési periódus végén javasolt kitisztítani és fertőtleníteni azokat az épületeket, amelyekben a vakcinát alkalmazták.
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се почистват и дезинфекцират помещенията на птиците, в които е била поставена ваксината, след приключване на периода за финиширане или периода за отглеждане.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Poulvac E. coli alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че ползите от Poulvac E.
Hungarian: Pulykáknál egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján alkalmazzák, és három héttel később egy második adag beadására is sor kerül.
Bulgarian: При пуйките тя се прилага чрез ваксинация с груб спрей на първия ден от излюпването и втора доза три седмици по-късно.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Poulvac E. coli-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: coli собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: A Poulvac E. coli-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Poulvac E. coli:
Hungarian: A Poulvac E. coli ivóvízhez való adásakor csirkénként egy adag feloldott vakcinát kell annyi vízhez adni, amennyit a csirkék három óra alatt elfogyasztanak.
Bulgarian: coli се добавя към питейната вода, количеството, необходимо за доставяне на една доза от разтворената ваксина за всяко пиле, трябва да се добави към водата, консумирана от пилетата в продължение на три часа.
Hungarian: 2012. június 15-én az Európai Bizottság a Poulvac E. coli-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Poulvac E. coli.
Hungarian: Csirkéknél egyszeri adagban, egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján, illetve öt napos kortól az itatóvízhez adva alkalmazzák.
Bulgarian: При пилетата тя се прилага като еднократна доза или чрез ваксинация с груб спрей на първия ден от излюпването на пилетата, или като се добавя към питейната вода на пилетата на петия ден от излюпването.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Poulvac E. coli-val kezelt csirkék és pulykák húsa és tojása esetén „nulla" nap, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Bulgarian: Карентният срок за месото и яйцата на пилета и пуйки, третирани с Poulvac E.
Hungarian: EU szám Kereskedelmi mód
Bulgarian: Номер на процедурата на EO
Hungarian: A vakcinázást a tojásrakási időszak kezdete előtt legalább 4 héttel be kell fejezni.
Bulgarian: Схемата на ваксиниране трябва да бъде завършена най-малко 4 седмици преди началото на периода на яйценосене.
Hungarian: Egy alternatív megoldás lehetne megtartani csak egy telephely.
Bulgarian: Алтернативно решение би било да се запази само един производствен обект.
Hungarian: Ami a különbségeket a termelés és ellenőrzés összehangolása a gyártási folyamat és az ellenőrzések közötti két gyártási hely erősen ajánlott.
Bulgarian: Във връзка с разликите в производството и контрола, настоятелно се препоръчва хармонизиране на производствения процес и контрол между двата производствени обекта.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következő vizsgálatokat kell elvégeznie a megadott határidőn belül, amelynek eredményei az előny/kockázat elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да завърши следната програма от проучвания в рамките на определено време, резултатите от която трябва да положат основите на ежегодната оценка полза/риск.
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Bulgarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Egyesült Államok
Bulgarian: Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616
Hungarian: 1) Vannak olyan fontos kérdések tekintetében fennálló különbségek a termelés és ellenőrzés közötti gyártási helyszínek (beleértve annak jellegét a felhasznált tojás), és nincs meg az a hitelesítési vizsgálat a hatékonysági vizsgálat késztermék (úgy tűnik, hogy a végső vizsgálatokat csak kelt Weesp, de folyamatban lévő vizsgálatok, mint a titrálás és a HA mennyiségi kell azonos is).
Bulgarian: Има важни неразрешени проблеми, засягащи разликите в производството и контрола между производствените обекти (включително вида на използуваните яйца) и липсата на валидиран метод за изследване ефикасността на готовия продукт (оказва се, че тестове на готов продукт са правени само в Weesp, но тестове по време на самия процес, като титриране и определяне количеството на НA също трябва да бъдат също еквивалентни).