FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Histidín, monohydrát histidíniumchloridu, arginín, arginíniumchlorid, metionín, polysorbát 80, voda na injekciu.
Bulgarian: L-хистидин, L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, L-аргинин, L-аргинин хидрохлорид, Lметионин, полисорбат 80, вода за инжекции.
Slovak: Prerušte podávanie RoActemry, pokým nebude hodnota < 3-násobok ULN a postupujte podľa vyššie uvedených odporúčaní pre >
Bulgarian: Да се прекъсне приложението на RoActemra до < 3 пъти ULN и да се спазват препоръките по-горе за > 1 до < 3 пъти ULN.
Slovak: · metylprednizolón, dexametazón, používajú sa na zmiernenie zápalu · simvastatín alebo atorvastatín, používajú sa na zníženie hladín cholesterolu
Bulgarian: симвастатин или аторвастатин, използвани за понижаване нивата на холестерола
Slovak: % a 4,0
Bulgarian: 4,0 l
Slovak: Farmakokinetika RoActemry u pacientov s OBA sa stanovila za použitia populačného farmakokinetického modelu analýzy údajov z databázy zloženej zo 149 pacientov s OBA liečených dávkou 162 mg podávanou subkutánne každý týždeň alebo dávkou 162 mg podávanou subkutánne každý druhý týždeň.
Bulgarian: ФК на RoActemra при пациенти с ГКА е определена, като е използван популационен ФК модел с анализ на набор от данни, получени от 149 пациенти с ГКА, лекувани със 162 mg подкожно веднъж седмично или със 162 mg подкожно през седмица.
Slovak: V klinických štúdiách RA s RoActemrou sa pozoroval rýchly pokles hodnôt CRP, sedimentácie erytrocytov (ESR), sérového amyloidu A (SAA) a fibrinogénu.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с RoActemra при РА е наблюдавано бързо понижаване на CRP, скоростта на утаяване на еритроцитите (ESR), серумния амилоид A (SAA) и фибриногена.
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je 162 mg subkutánne raz za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg alebo 162 mg subkutánne raz za 3 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка при пациенти над 2-годишна възраст е 162 mg подкожно веднъж на 2 седмици при пациенти с тегло по-голямо от или равно на 30 kg или 162 mg подкожно веднъж на 3 седмици при пациенти с тегло под 30 kg.
Slovak: Pri subkutánnom podávaní u pacientov s RA je efektívny t1/2 po dosiahnutí rovnovážneho stavu až 13 dní pri dávke 162 mg podávanej každý týždeň a 5 dní pri dávke 162 mg podávanej každý druhý týždeň.
Bulgarian: При подкожно приложение ефективното t1/2 е до 13 дни за 162 mg всяка седмица и 5 дни за 162 mg през седмица при пациенти с РА в стационарно състояние.
Slovak: Pri začatí liečby silne účinným inhibítorom cytokínov, ako je tocilizumab, preto môže dôjsť k obnoveniu expresie enzýmov CYP450.
Bulgarian: По този начин експресията на CYP450 може да се промени, когато се започне терапия с мощен инхибитор на цитокините като тоцилизумаб.
Slovak: Štatisticky významný superiórny účinok liečby sa pozoroval v prospech RoActemry oproti placebu v dosiahnutí pretrvávajúcej remisie bez steroidov v 52. týždni liečby RoActemrou plus 26-týždňové obdobie postupného znižovania dávky prednizónu v porovnaní so skupinou s placebom plus 26-týždňové obdobie postupného znižovania dávky prednizónu a so skupinou s placebom plus 52-týždňové obdobie postupného znižovania dávky prednizónu.
Bulgarian: Статистически значимо превъзходство на ефекта от лечението е наблюдавано в полза на RoActemra в сравнение с плацебо при достигане на продължителна ремисия без стероиди на седмица 52 при RoActemra плюс преднизон за 26 седмици с постепенно намаляване на дозата в сравнение с плацебо плюс преднизон за 26 седмици с постепенно намаляване на дозата и с плацебо плюс преднизон за 52 седмици с постепенно намаляване на дозата.
Slovak: 8 mg/kg tocilizumabu sa podávali raz za štyri týždne v monoterapii.
Bulgarian: Прилагани са дози от 8 mg/kg тоцилизумаб през четири седмици като монотерапия.
Slovak: Potrebné množstvo koncentrátu RoActemry (0,4 ml/kg) sa má odobrať z injekčnej liekovky a preniesť do 100 ml infúzneho vaku.
Bulgarian: Необходимото количество RoActemra концентрат (0,4 ml/kg) трябва да се изтегли от флакона и да се постави в 100 ml инфузионен сак.
Slovak: Reakcie na infúziu u pacientov so sJIA pacientov zahŕňali vyrážku, urtikáriu, hnačku, ťažkosti v epigastriu, artralgiu a bolesť hlavy a nielen tieto reakcie
Bulgarian: Реакциите, свързани с инфузията, при пациентите със сЮИА включват, но не се ограничават до обрив, уртикария, диария, епигастрален дискомфорт, артралгия и главоболие
Slovak: Hnačka pJIA, sJIA
Bulgarian: Диария пЮИА, сЮИА
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledujúca konvencia:
Bulgarian: За класификация на честотата е използвана следната конвенция:
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно.
Slovak: jedenkrát denne
Bulgarian: Веднъж дневно
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид националните или местни указания.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy možnosť senzibilizácie.
Bulgarian: Възможността за сензибилизация трябва да се има предвид.
Slovak: Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlo ani neobsluhujte nástroje ani stroje.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Slovak: Dĺžka liečby sa líši v závislosti od priebehu ochorenia.
Bulgarian: Продължителността на лечението е различна според хода на заболяването.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve injekcie naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, zabudnutú injekciu vynechajte.
Bulgarian: Въпреки това, ако почти е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липсващата инжекция.
Slovak: Zdá sa, že incidencia je nižšia pri pomalej infúzii (20-30 minút).
Bulgarian: Честотата изглежда е по-ниска при бавна инфузия (20 - 30 минути).
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва симптоматично лечение.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby sa líši a je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е различна и трябва да се имат предвид националните или местни указания.
Slovak: Druhy, pre ktoré získaná rezistencia môže byť problém
Bulgarian: Видове, за които може да има проблем с придобита резистентност
Slovak: Frekvencia podávania**
Bulgarian: Честота на прилагане**
Slovak: Pôsobí tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Slovak: • vysoká teplota (horúčka).
Bulgarian: висока температура (треска).
Slovak: Je potrebné dodržiavať oficiálne lokálne usmernenia o vhodnom používaní antibakteriálnych liečiv.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за правилна употреба на антибактериални средства.
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, preto sú zaradené ako neznáme.
Bulgarian: Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не е възможно надеждно да се оцени тяхната честота, която по тази причина се категоризира като неизвестна.
Slovak: Ak pôjdete na takéto vyšetrenie:
Bulgarian: Ако Ви се правят изследвания:
Slovak: Možno budete dostávať inú dávku ako je zvyčajná dávka.
Bulgarian: Може да Ви се дава различна доза от обичайната.
Slovak: Ak vynecháte injekciu, mali by ste ju dostať čo najskôr.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро.
Slovak: Počet dní alebo týždňov, počas ktorých budete dostávať Rocephin, závisí od typu infekcie, ktorou trpíte.
Bulgarian: Броят дни или седмици, в които Ви се прилага Роцефин, зависи от това какъв вид инфекция имате.
Slovak: Každý gram Rocephinu obsahuje 3,6 mmol sodíka.
Bulgarian: Всеки грам Rocephin съдържа 3,6 mmol натрий.
Slovak: Rocephin zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: Роцефин обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Slovak: Dlhodobá liečba Počas dlhodobej liečby sa má v pravidelných intervaloch vyšetriť kompletný krvný obraz.
Bulgarian: По време на лечение с голяма продължителност трябва на редовни интервали да се изследва пълна кръвна картина.
Slovak: Väzba na proteíny
Bulgarian: Свързване с протеини
Slovak: krv alebo cukor v moči.
Bulgarian: кръв или захар в урината.
Slovak: Ceftriaxón sa má podávať počas gravidity a predovšetkým počas prvého trimestra gravidity len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Bulgarian: Цефтриаксон трябва да се прилага по време на бременност и по-специално в първия триместър на бременността, само ако ползата превишава риска.
Slovak: V detstve je polčas nižší ako u novorodencov alebo dospelých.
Bulgarian: В периода на детството полуживотът е по-нисък от този при новородени или при възрастни.
Slovak: Rocephin môže spôsobiť závrat.
Bulgarian: Роцефин може да причини замаяност.
Slovak: Ak potrebujete absolvovať vyšetrenie krvi alebo moču Ak dostávate Rocephin dlhodobo, možno budete musieť absolvovať pravidelné vyšetrenie krvi.
Bulgarian: Ако трябва да Ви се направи изследване на кръв или урина Ако Ви се прилага Роцефин продължително време, може да се наложи да правите редовни кръвни изследвания.
Slovak: Môže sa podávať:
Bulgarian: Той може да се дава:
Slovak: Dávky odporúčané v nižšie uvedených tabuľkách sú obvykle odporúčané dávky v týchto indikáciách.
Bulgarian: Дозите, препоръчани в таблиците по-долу, са обичайните препоръчителни дози при тези показания.
Slovak: Bakteriálna rezistencia na ceftriaxón môže byť zapríčinená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov:
Bulgarian: Бактериалната резистентност към цефтриаксон може да се дължи на един или повече от следните механизми:
Slovak: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, hlavne očí).
Bulgarian: антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите).
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) a korelujúce priemery inhibičnej zóny stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) sú nasledovné:
Bulgarian: Праговите стойности за минимална инхибиторна концентрация (MIC), установени от Европейската комисия за тестване на антимикробна чувствителност (EUCAST), са следните:
Slovak: Kolitída/Prerastanie necitlivých mikroorganizmov
Bulgarian: Колит/свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми
Slovak: Prejavy zahŕňajú silnú bolesť v žalúdku, ktorá sa šíri do chrbta.
Bulgarian: Симптомите включват много силна болка в корема, която се разпространява към гърба.
Slovak: • neurologické ochorenie, ktoré sa môže vyskytnúť u novorodencov so závažnou žltačkou
Bulgarian: неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жълтеница
Slovak: Iné lieky a Rocephin
Bulgarian: Други лекарства и Роцефин
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov majú byť pacienti opatrní.
Bulgarian: Пациентите трябва да са внимателни при шофиране или работа с машини.
Slovak: Lekár zváži prínos vašej liečby Rocephinom oproti rizikám pre vaše dieťa.
Bulgarian: Лекарят ще прецени ползата от лечението Ви с Роцефин спрямо риска за Вашето бебе.
Slovak: Riziko tvorby precipitátov je zvýšené u imobilných alebo dehydrovaných pacientov.
Bulgarian: Рискът от образуване на преципитати е повишен при имобилизирани или дехидратирани пациенти.
Slovak: • stredného ucha..
Bulgarian: средното ухо
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит)
Slovak: Opatrnosť je potrebná hlavne u pediatrickej populácie.
Bulgarian: С особено внимание трябва да се подхожда при педиатричната популация.
Slovak: Rocephin sa používa na liečbu infekcií
Bulgarian: Роцефин се използва за лечение на инфекции на
Slovak: Rocephin sa môže používať:
Bulgarian: Rocephin може да се използва:
Slovak: To môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Bulgarian: Това може да затрудни дишането или преглъщането.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, predovšetkým ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Slovak: Tento účinok je zvyčajne asymptomatický, ale v zriedkavých prípadoch je tvorba precipitátov sprevádzaná klinickými symptómami, ako sú bolesť, nauzea a vracanie.
Bulgarian: Този ефект обикновено е асимптоматичен, но в редки случаи преципитатите са били придружени от клинични симптоми като болка, гадене и повръщане.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Rocephinu potrebujete a bude vás starostlivo kontrolovať v závislosti od závažnosti ochorenia pečene a obličiek.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от какво количество Роцефин ще имате нужда и ще Ви следи отблизо според тежестта на чернодробното и бъбречно заболяване.
Slovak: Zaznamenali sa závažné kožné nežiaduce reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza); frekvencie týchto príhod však nie je známa (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell/токсична епидермална некролиза); честотата на тези събития обаче не е известна (вж. точка 4.8).
Slovak: Štúdie u zvierat nedokázali reprodukčnú toxicitu a genotoxicitu.
Bulgarian: Проучванията при животни не са дали данни за репродуктивна токсичност и генотоксичност.
Slovak: Čo je Rocephin a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Роцефин и за какво се използва
Slovak: Renálny klírens je 5 - 12 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 5 - 12 ml/min.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska embryonálneho/fetálneho, perinatálneho a postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с ембрионалното/феталното, перинаталното и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča dôkladné sledovanie hladín aminoglykozidov (a renálnej funkcie) v klinickej praxi.
Bulgarian: В подобни случаи трябва стриктно да се спазва препоръчителното мониториране на нивата на аминогликозидите (и бъбречната функция) в клиничната практика.
Slovak: Eliminačný polčas celkového ceftriaxónu u dospelých je približne 8 hodín.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на общия цефтриаксон при възрастни е около 8 часа.
Slovak: • srdca.
Bulgarian: • сърцето.
Slovak: Ak máte závažnú infekciu, váš lekár vám podá vyššiu dávku až 100 mg na každý kg telesnej hmotnosti až maximálne 4 g jedenkrát denne.
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви даде по-висока доза до 100 mg на всеки килограм телесно тегло до максимум 4 g веднъж дневно.
Slovak: Od narodenia do veku 14 dní môžu byť hladiny voľného ceftriaxónu ďalej zvýšené pôsobením faktorov, ako je znížená glomerulárna filtrácia a zmenená väzba na proteíny.
Bulgarian: От раждането до 14-дневна възраст нивата на свободен цефтриаксон могат да се повишат допълнително от фактори като намалената гломерулна филтрация и промененото свързване с протеините.
Slovak: • ak ste nedávno mali hnačku po užití antibiotika.
Bulgarian: наскоро сте имали диария след лечение с антибиотик.
Slovak: Ak omylom dostanete vyššiu dávku ako je predpísaná, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Bulgarian: Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Slovak: Je potrebné zahájiť vhodnú liečbu tekutinami a elektrolytmi (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Трябва да се прилага подходящо лечение с течности и електролити (вж. точка 4.4).
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контролирано количество натрий.
Slovak: Prospektívne štúdie u detí preukázali rôznu incidenciu precipitácie po intravenóznom podaní, v niektorých štúdiách vo viac ako 30 % prípadov.
Bulgarian: При деца проспективни проучвания са показали вариабилна честота на преципитация при интравенозно приложение - над 30% в някои проучвания.
Slovak: V prípade závažných hypersenzitívnych reakcií sa musí liečba ceftriaxónom okamžite zastaviť a musia sa prijať zodpovedajúce núdzové opatrenia.
Bulgarian: В случай на тежки реакции на свръхчувствителност лечението с цефтриаксон трябва да се прекрати незабавно и да се приложат адекватни спешни мерки.
Slovak: Rocephin pripraví lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra a nebude sa miešať ani podávať súčasne s injekciami obsahujúcimi vápnik.
Bulgarian: Роцефин се приготвя от лекаря, фармацевта или медицинската сестра и няма да се смесва или да Ви се прилага едновременно с инжекции, съдържащи калций.
Slovak: • na prevenciu infekcií počas chirurgického zákroku.
Bulgarian: за предпазване от инфекции по време на хирургична операция.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť riziko hnačky a mykotickej infekcie slizníc.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи риск от диария и гъбична инфекция на лигавиците.
Slovak: 50 - 60 % ceftriaxónu sa vylučuje v nezmenenej forme močom, predovšetkým glomerulárnou filtráciou, zatiaľ čo 40 - 50 % sa vylučuje v nezmenenej forme žlčou.
Bulgarian: 50 - 60 % от цефтриаксон се екскретира непроменен в урината, основно чрез гломерулна филтрация, докато 40 - 50 % се екскретират непроменени в жлъчката.
Slovak: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Bulgarian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis вг.
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako vám podajú Rocephin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде прилаган Роцефин
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини.
Slovak: Reprodukčné štúdie nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu mužov alebo žien.
Bulgarian: Репродуктивните проучвания не са показали данни за нежелани реакции върху фертилитета при мъжки или женски животни.
Slovak: • falošne pozitívny výsledok na galaktozémiu (abnormálna tvorba cukru galaktózy).
Bulgarian: фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта галактоза).
Slovak: Dávka bude závisieť od závažnosti a typu infekcie; či užívate aj iné antibiotiká; od vašej telesnej hmotnosti a veku; ako fungujú vaše obličky a pečeň.
Bulgarian: Дозата ще зависи от тежестта и типа на инфекцията; дали сте на някакви други антибиотици; от теглото и възрастта Ви; от това как функционират бъбреците и черния Ви дроб.
Slovak: Polčas ceftriaxónu je u novorodencov predĺžený.
Bulgarian: Полуживотът на цефтриаксон е удължен при новородени.
Slovak: • falošne pozitívny výsledok Coombsovho testu (test na niektoré krvné problémy).
Bulgarian: фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване за някои кръвни нарушения).
Slovak: Len v prípade preterminálneho renálneho zlyhania (klírens kreatinínu < 10 ml/min) nemá dávkovanie ceftriaxónu prekročiť 2 g denne.
Bulgarian: Само в случаи на претерминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 10 ml/min) дозировката на цефтриаксон не трябва не трябва да надвишава 2 g дневно.
Slovak: Interferencia so sérologickým vyšetrením
Bulgarian: Взаимодействие със серологични изследвания
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rocephinu u novorodencov, dojčiat a detí boli stanovené pre dávkovanie popísané v časti Dávkovanie a spôsob podávania (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rocephin при новородени, кърмачета и деца са установени за дозировките, описани в Дозировка и начин на приложение (вж. точка 4.2).
Slovak: Rocephin je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií u dospelých a detí vrátane novorodencov narodených v termíne (od narodenia):
Bulgarian: Rocephin е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца, включително доносени новородени (от момента на раждането):
Slovak: Roztoky obsahujúce ceftriaxón sa nemajú miešať s inými látkami ani pridávať k iným roztokom okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Bulgarian: Разтвори, съдържащи цефтриаксон, не трябва да се смесват или да се прибавят към други средства, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovak: • typ antibiotika nazývaný aminoglykozidy.
Bulgarian: вид антибиотик, наречен аминогликозид.
Slovak: Ceftriaxón je kontraindikovaný u:
Bulgarian: Цефтриаксон е противопоказан при:
Slovak: Test zriedenia (MIC, mg/l)
Bulgarian: (MIC, mg/l)
Slovak: Odporúčania pre dávku v prípade syfilisu, vrátane neurosyfilisu, vychádzajú z veľmi obmedzených údajov.
Bulgarian: Препоръките за дозата при сифилис, включително невросифилис, се базират на много ограничени данни.
Slovak: V obzvlášť závažných prípadoch sa majú zvážiť dávky na hornej hranici odporúčaného rozsahu.
Bulgarian: При особено тежки случаи трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон.
Slovak: Precitlivenosť na ceftriaxón, na ktorýkoľvek iný cefalosporín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към цефтриаксон, към друг цефалоспорин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Rocephin sa môže podávať intravenóznou infúziou počas minimálne 30 minút (odporúčaný spôsob podania), pomalou intravenóznou injekciou počas 5 minút alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou .
Bulgarian: Rocephin може да се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение най-малко на 30 минути (предпочитан път на приложение), чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на 5 минути или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране.
Slovak: Plazmatický klírens a distribučný objem celkového ceftriaxónu sú vyššie u novorodencov, dojčiat a detí ako u dospelých.
Bulgarian: Плазменият клирънс и обемът на разпределение на общия цефтриаксон са по-високи при новородени, кърмачета и деца, отколкото при възрастните.
Slovak: U väčšiny pacientov boli prítomné rizikové faktory biliárnej stázy a tvorby žlčového blata, napr. predchádzajúca hlavná liečba, závažné ochorenie a celková parenterálna výživa.
Bulgarian: При повечето пациенти са налице рискови фактори за холестаза и утаяване, напр. предшестващо лечение, тежко заболяване и тотално парентерално хранене.
Slovak: Rocephin môže tiež spôsobiť falošne pozitívne výsledky testov na galaktozémiu (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Rocephin може да доведе и до фалшиво положителни резултати от тестовете за галактоземия (вж. точка 4.8).
Slovak: Bolesť v mieste vpichu injekcie.
Bulgarian: Болка на мястото на поставяне на инжекцията.
Slovak: Indikácie pre novorodencov vo veku 0-14 dní, ktoré si vyžadujú špecifické dávkovanie:
Bulgarian: Показания за новородени на възраст 0-14 дни, които имат нужда от специални схеми на прилагане:
Slovak: Pozorovala sa precipitácia ceftriaxónovo-vápnikových solí v žlčníku, najmä u pacientov liečených s vyššími dávkami ako je odporúčaná štandardná dávka.
Bulgarian: Наблюдавана е преципитация на цефтриаксон калциева сол в жлъчния мехур, главно при пациенти, лекувани с дози, които са по-високи от препоръчителната стандартна доза.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečenie nie sú k dispozícii žiadne údaje zo štúdií (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Няма данни от проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Slovak: Penetrácia je najväčšia pri zapálených meningoch.
Bulgarian: Проникването е най-голямо, когато менингите са възпалени.
Slovak: Ak je vaša denná dávka vyššia ako 2 g, je možné ju podať ako jednu dávku jedenkrát denne alebo ako dve oddelené dávky.
Bulgarian: Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 g, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две отделни дози.
Slovak: Môže sa vyskytnúť interferencia pri Coombsovom teste, pretože Rocephin môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom testu.
Bulgarian: Може да се получи взаимодействие с тестове на Coombs, тъй като Rocephin може да доведе до фалшиво положителни резултати от тестовете.
Slovak: Náhly opuch tváre, hrdla, pier alebo úst.
Bulgarian: внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 95 % pri plazmatických koncentráciách nižších ako 100 mg/l.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 95 % при концентрации в плазмата под 100 mg/l.