FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Antikoagulánsok: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során, mint egyéb azol-típusú gombaellenes szerek esetén is, a flukonazolt és warfarint együtt szedő betegeknél a prothrombin idő megnyúlásához társuló vérzéses eseményekről (véraláfutás, orrvérzés, gastrointestinális vérzés, haematuria és melaena) számoltak be.
Estonian: Antikoagulandid: Sarnaselt teiste asoolidega on turustamisjärgselt seoses protrombiiniaja pikenemisega täheldatud hemorraagiaid (verevalumid, ninaverejooks, seedetrakti verejooks, veri uriinis ja veriroe) patsientidel, kellele manustati flukonasooli koos varfariiniga.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoos-galaktoos malabsorptsiooni või sukraas-isomaltaas puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: Ez a kombináció a hatástól/koncentráció mérésektől függően a szirolimusz dózisának módosítása mellett alkalmazható.
Estonian: Sõltuvalt täheldatud koostoime ulatusest/siroliimuse kontsentratsioonist plasmas on vajalik siroliimuse annuse kohandamine.
Hungarian: A csecsemőknek, kisgyermekeknek és gyermekeknek javasolttal azonos mg/ttkg dózist 72 óránként kell adagolni
Estonian: Iga 72 tunni järel tuleb manustada samasugune mg/kg annus nagu imikutele, väikelastele ja lastele.
Hungarian: Tudnivalók a Diflucan szedése előtt
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIFLUCANI VÕTMIST
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek: nyálkahártyák Candida fertőzései - a szájüreget borító réteget, torkot érintő fertőzés; Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban.
Estonian: Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks: - limaskestade seennakkus: infektsioon, mis kahjustab suuõõnt või neelu - infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda,
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, kolloid vízmentes szilícium dioxid, titán-dioxid (E171), xantán gumi, nátrium-citrát, vízmentes citromsav, nátrium-benzoát és természetes narancs aroma (narancsolajat és maltodextrint tartalmaz).
Estonian: - Abiained on sahharoos, kolloidne veevaba räni, titaandioksiid (E 171), ksantaankumm, naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, naatriumbensoaat ja looduslik apelsini maitseaine (sisaldab apelsiniõli ja maltodekstriini).
Hungarian: A flukonazol átjut az anyatejbe, ahol a plazmakoncentrációnál alacsonyabb szintet ér el.
Estonian: Flukonasool eritub rinnapiima, kuid kontsentratsioon rinnapiimas on väiksem kui plasmas.
Hungarian: A rendszeresen dializált betegeknek a javasolt adag 100%-át meg kell kapniuk minden dialízis után.
Estonian: Regulaarsel dialüüsil patsiendid peaksid saama 100% soovitatud annusest pärast dialüüsi; patsiendid, kes ei saa dialüüsi peaksid saama vähendatud annust sõltuvalt kreatiniini kliirensist.
Hungarian: A kapszulákat étkezéstől függetlenül, egészben kell lenyelni.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt ja manustamine ei sõltu toidukordadest.
Hungarian: Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás -gombás fertőzés az agyban;
Estonian: - krüptokokkmeningiit - ajus esinev seennakkus.
Hungarian: a) 5%-os és 20%-os dextróz b) Ringer-oldat c) Hartmann-oldat d) Dextrózban oldott kálium-klorid e) 4,2%-os és 5%-os nátrium-bikarbonát f) 3,5%-os aminozin g) 9 mg/ml nátrium-klorid (0,9%) h)
Estonian: Flukonasooli intravenoosset infusioonilahust võib lahjendada järgmiste lahustega: a) 5% ja 20% glükoosilahus b) Ringeri lahus c) Hartmanni lahus d) Kaaliumkloriidi glükoosilahus e) 4,2% ja 5% naatriumbikarbonaadilahus f) 3,5% Aminosyn g) 0,9 mg/ml naatriumkloriidilahus (0,9%) h) Dialaflex (6,36% peritoneaaldialüüsi lahus)
Hungarian: A porhoz víz hozzáadása (útmutatás a betegtájékoztató egészségügyi szakembereknek szóló fejezetében) narancs ízű szuszpenziót eredményez, mely milliliterenként 10 mg flukonazolt tartalmaz.
Estonian: Pärast vee lisamist pulbrile (nagu juhendatud lõigus 3 „Kuidas Diflucani võtta") saadakse apelsinimaitseline suspensioon, mis sisaldab 10 mg flukonasooli 1 ml kohta.
Hungarian: A flukonazol 400 mg-nál alacsonyabb napi dózisainak terfenadinnal történő egyidejű alkalmazásakor fokozott ellenőrzés szükséges.
Estonian: Flukonasooli 400 mg-st väiksemate annuste ööpäevasel manustamisel koos terfenadiiniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Hungarian: A Diflucan-t veseműködési zavarban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Estonian: Neerud Flukonasooli manustamisel neerufunktsiooni häiretega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Hungarian: Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, feltétlenül tájékoztassa erről kezelőorvosát:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui kasutate ükskõik millist järgnevatest ravimitest:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a QT-szakasz megnyúlásának nagyon ritka eseteiről és torsade de pointes-ről számoltak be Diflucan-t szedő betegeknél.
Estonian: Diflucani turustamisjärgsetes ohutusuuringutes on väga harvadel juhtudel täheldatud QT-intervalli pikenemist ja torsade de pointes'i.
Hungarian: 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás, alumíniumfólia borítással.
Estonian: 150 mg kapslid: läbipaistev PVC blisterpakend või valge läbipaistmatu PVC/PVDC blisterpakend alumiiniumfooliumist tagaseinaga.
Hungarian: A májbetegségek tünetei lehetnek: fáradtság, étvágytalanság, hányás, bőrének vagy a szeme fehérjéjének sárgás elszíneződése (sárgaság).
Estonian: Sümptomid, mis viitavad maksaprobleemidela, võivad olla: - väsimus - söögiisu puudumine - oksendamine - naha või silmavalgete tõmbumine kollakaks (kollatõbi).
Hungarian: A farmakokinetikai vizsgálatot 22 olyan, 65 éves vagy idősebb egyénnel végezték, akik egyszeri 50 mg-os orális flukonazol dózist kaptak.
Estonian: Kahekümne kahel ≥65-aastasel patsiendil viidi ühekordse suukaudse 50 mg flukonasooli annusega läbi farmakokineetiline uuring.
Hungarian: Naponta egyszer 50 mg
Estonian: 50 mg ööpäevas
Hungarian: • Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás kockázata magas.
Estonian: • Krüptokokkmeningiidi taastekke retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks
Hungarian: Ha egyidejű kezelés szükséges, a betegnél figyelni kell a myopathia és a rhabdomyolysis tüneteit, és a kreatin-kináz-szintet ellenőrizni kell.
Estonian: Kui samaaegne ravi nii flukonasooli kui HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga on vajalik, siis tuleb patsienti jälgida müopaatia ja rabdomüolüüsi sümptomite suhtes ning kontrollida kreatiniini kinaasi plasmasisaldust.
Hungarian: Halofantrin
Estonian: Halofantriin
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a flukonazol-kezelés során a májfunkciós tesztek kórossá válnak, szorosabban kell monitorozni a súlyosabb májkárosodás kialakulását.
Estonian: Patsiente, kellel tekivad flukonasoolravi ajal kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates, tuleb jälgida seoses raskema maksakahjustuse arenemise ohuga.
Hungarian: Májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatocellularis necrosis (lásd 4.4 pont), hepatitis (lásd 4.4 pont), hepatocellularis károsodás (lásd 4.4 pont)
Estonian: Maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatotsellulaarne nekroos (vt lõik 4.4), hepatiit (vt lõik 4.4), hepatotsellulaarne kahjustus (vt lõik 4.4)
Hungarian: A Diflucan 10 mg/ml és 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz száraz, fehér vagy törtfehér por.
Estonian: 60 ml pudel - Diflucani 10 mg/ml ja 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber on kuiv valge kuni valkjas pulber.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db kemény kapszula
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 kõvakapsel.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Estonian: Naha ja küünte seennakkuste ravi
Hungarian: Candida fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél
Estonian: Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel
Hungarian: Segédanyagok: 198,82 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Estonian: Abiained: üks kõvakapsel sisaldab 198,82 mg laktoosmonohüdraati Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
Hungarian: Kiszerelési egység: 150 ml.
Estonian: Pakendi suurus 150 ml.
Hungarian: Ezen kívül, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisaks, kui ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hungarian: Tudnivalók a Diflucan alkalmazása előtt Hogyan adják be a Diflucan-t?
Estonian: Mis ravim on Diflucan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Diflucani võtmist Kuidas Diflucani võtta
Hungarian: Az endémiás mycosisok egyéb formáinak, például a paracoccidioidomycosis, a lymphocutan sporotrichosis és a histoplasmosis kezelésével kapcsolatosan a flukonazol hatásosságára vonatkozó bizonyítékok korlátozottak, ami megakadályozza, hogy az adagolásra vonatkozó specifikus ajánlást lehessen adni.
Estonian: Raske on anda annustamise soovitusi muude endeemiliste mükooside vormide kohta, nagu parakoktsidioidmükoos, lümfokutaanse sporotrihhoos ja histoplasmoos, kuna flukonasooli toime kohta siin on piiratud andmed.
Hungarian: Asztemizol: A flukonazol asztemizollal történő egyidejű alkalmazása csökkentheti az asztemizol clearence-ét.
Estonian: Astemisool: Flukonasooli manustamisel samal ajal astemisooliga võib väheneda astemisooli kliirens.
Hungarian: A kapszula 1-es méretű.
Estonian: Kapsli suurus on nr 1.
Hungarian: Hepatobiliaris rendszer Májműködési zavarban szenvedő betegeknél a Diflucan-t óvatosan kell alkalmazni.
Estonian: Maks ja sapiteed Diflucani manustamisel maksafunktsiooni häiretega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: A zidovudin dózisának csökkentése mérlegelhető.
Estonian: Osadel juhtudel võib olla vajalik zidovudiini annuse vähendamine.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a nemi szervek Candida fertőzésének, a hüvely vagy a hímvessző fertőzésének a kezelésére rendelhette Önnek.
Estonian: Teie arst võib teile seda ravimit määrata suguelundite seennakkuse (tupe või peenise nakkuse) raviks.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (10 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber - 60 ml ja 175 ml pudelid)
Hungarian: Ez a kombináció alkalmazható, de a központi idegrendszerrel összefüggő mellékhatások előfordulására gondolni kell.
Estonian: A-vitamiini ja flukonasooli võib korraga kasutada, ent tuleb arvestada kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete tekkevõimalusega.
Hungarian: A kapszula 4-es méretű.
Estonian: Kapsli suurus on nr 4.
Hungarian: A következő gyógyszerek flukonazollal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt
Estonian: Flukonasooli samaaegne kasutamine koos allpool toodud ravimitega ei ole soovitatav:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Hungarian: Hetente egyszer 150 mg
Estonian: 150 mg üks kord nädalas
Hungarian: 200 ml oldatos infúzió 400 mg flukonazolt tartalmaz.
Estonian: Iga 200 ml infusioonilahust sisaldab 400 mg flukonasooli.
Hungarian: Cholestasis (lásd 4.4 pont), icterus (lásd 4.4 pont), bilirubinszint-emelkedés (lásd 4.4 pont)
Estonian: Kolestaas (vt lõik 4.4), kollatõbi (vt lõik 4.4), bilirubiinisisalduse suurenemine (vt lõik
Hungarian: A flukonazol nagymértékben kiválasztódik a vizeletbe.
Estonian: Flukonasool eritub suures ulatuses uriiniga.
Hungarian: Egyéb, ismerten QT-szakasz megnyúlást okozó és a citokróm P450 (CYP) 3A4 által metabolizált gyógyszerek, mint például ciszaprid, asztemizol, pimozid, kinidin és eritromicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik flukonazolt kapnak (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Estonian: Flukonasooli ei tohi kasutada samaaegselt ka teiste teadaolevalt QT-intervalli pikendavate ravimitega, mis metaboliseeruvad tsütokroom P450 isoensüüm CYP3A4 vahendusel, nagu tsisapriid, astemisool, pimosiid, kinidiin ja erütromütsiin (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Hungarian: A kézujjak körmeinek az újranövéséhez általában 3-6 hónapra, a lábujjak körmei esetében 6-12 hónapra van szükség, azonban a növekedés sebessége egyéni eltéréseket mutathat, és a kortól is függ.
Estonian: Sõrme- ja varbaküünte tagasikasvamine võtab tavaliselt vastavalt 3…6 kuud ja 6…12 kuud.
Hungarian: A ritka mellékhatások, melyek 10 000-ből 1-10 beteget érintenek, alább vannak felsorolva:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda 1…10 kasutajal 10 000-st, on toodud allpool: - tavapärasest väiksem valgete vereliblede arv, mis aitavad kaitsta organismi nakkuste eest,
Hungarian: A kapszula 2-es méretű.
Estonian: Kapsli suurus on nr 2.
Hungarian: A Diflucan javallt felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképekben profilaxisra:
Estonian: Diflucan on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks profülaktikaks:
Hungarian: Napi 100 mg-200 mg vagy 200 mg hetente háromszor.
Estonian: 100...200 mg ööpäevas või 200 mg kolm korda nädalas.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE (5 mg/ml belsőleges oldat)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT (5 mg/ml suukaudne lahus)
Hungarian: Nyálkahártya candidiasis relapszusának megelőzése olyan HIV fertőzött betegeknél, akiknél magas a relapszus kockázata
Estonian: Limaskestade kandidiaasi retsidiivi vältimine HIViga patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks
Hungarian: Jelölő festék: sellak (máz), fekete vas-oxid, N-butil-alkohol, vízmentes alkohol, desztillált víz, propilénglikol, ipari metilált alkohol, izopropil-alkohol, erős ammónia oldat, kálium-hidroxid.
Estonian: Trükivärv: šellak (glasuur), must raudoksiid, n-butüülalkohol, dehüdreeritud alkohol, puhastatud vesi, propüleenglükool, tööstuslik metüülpiiritus, isopropüülalkohol, kontsentreeritud ammoniaagilahus, kaaliumhüdroksiid.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT (10 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber - 60 ml ja 175 ml pudelid)
Hungarian: Gumidugóval és alumínium kupak lezárt átlátszó, I-es típusú infúziós üveg.
Estonian: I tüüpi klaasist läbipaistev infusiooniviaal, mis on õhukindlalt suletud kummikorgi ja alumiiniumist kattega.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Hungarian: 10 mg/ml (175 ml-es tartály) por belsőleges szuszpenzióhoz: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 10 mg/ml (175 ml pudel): hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: Napi 100 mg-200 mg vagy 200 mg hetente háromszor
Estonian: 100...200 mg ööpäevas või 200 mg kolm korda nädalas
Hungarian: A flukonazol a citokróm P450 (CYP) 2C9 izoenzim erős gátlószere, és közepes mértékben gátolja a CYP3A4-t.
Estonian: Flukonasool on tsütokroom P450 (CYP) isoensüümi 2C9 tugevatoimeline inhibiitor ja CYP3A4 mõõduka tugevusega inhibiitor.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktáz-gátlók szedését abba kell hagyni, ha jelentős kreatin-kináz emelkedést észlelnek, vagy myopathiát/rhabdomyolysist diagnosztizálnak, illetve gyanítanak.
Estonian: Kreatiniini kinaasi plasmasisalduse olulise suurenemise või müopaatia/rabdomüolüüsi diagnoosimise või kahtluse korral tuleb ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega lõpetada.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (175 ml-es tartály): Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber (175 ml pudel): hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: Kapszula töltet: laktóz-monohidrát kukoricakeményítő vízmentes, kolloid, szilicium-dioxid magnézium-sztearát nátrium-lauril-szulfát
Estonian: Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat maisitärklis kolloidne ränidioksiid magneesiumstearaat naatriumlaurüülsulfaat
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VAHETU SISEPAKEND (i.v.
Hungarian: Egy 5 ml-es mérőkanalat és/vagy egy tartályba nyomható adapterrel együtt egy 5 ml-es beosztásokkal ellátott fecskendőt tartalmazhat.
Estonian: - Õige annuse mõõtmiseks võib kaasas olla ka 5 ml mõõtelusikas ja/või 5 ml gradueeritud süstal, millel on sissesurutav pudeli adapter.
Hungarian: A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzései kiújulásának a megelőzésére
Estonian: Suuõõnt ja neelu kahjustavate seeninfektsioonide vältimiseks
Hungarian: Alkalmazása 4 hetes vagy fiatalabb csecsemőknél
Estonian: Kasutamine lastel vanuses 0…4 nädalat
Hungarian: • Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis, oesophagealis candidiasist, candiduriát és krónikus mucocutan candidiasist.
Estonian: • Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne kandidiaas, kandiduuria ja krooniline mukokutaanne kandidiaas
Hungarian: A farmakokinetikai adatokat 113 gyermekkorú beteg 5 klinikai vizsgálatában értékelték.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid hinnati 113 lapsel viies uuringus: kaks üksikannuse uuringut, kaks mitme annuse uuringut ja uuring enneaegsetel vastsündinutel.
Hungarian: A Diflucan belsőleges oldat glicerint tartalmaz.
Estonian: Diflucan suukaudne lahus sisaldab glütserooli.
Hungarian: - Krónikus atrophiás candidiasis
Estonian: - Krooniline atroofiline kandidiaas
Hungarian: A flukonazol és a kinidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Flukonasooli ja kinidiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: Ezenfelül kisebb nyomdai hibák javítására került sor.
Estonian: Peale selle parandati vähemolulised trükivead.
Hungarian: A Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Estonian: Diflucani ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Hungarian: Mindazonáltal serdülőknél igen ritka esetekben elengedhetetlen a kezelés (azaz semmilyen más (különösen helyi) kezelési lehetőség nem megfelelő), és ezeket az eseteket nem szabad teljesen kizárni a kezelésből.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on noorukite ravi siiski hädavajalik (st muid sobivaid ravivõimalusi, eriti paikseid, ei ole) ja sellistel juhtudel ei saa ravi täielikult välistada.
Hungarian: Általánosságban a 2009. április 2-i keltezésű biztonságossági alapprofilt vették figyelembe.
Estonian: Üldiselt hinnati keskset ohutusprofiili kuupäevaga 2. aprill 2009.
Hungarian: 5.1 pont - Farmakodinámiás tulajdonságok
Estonian: Lõik 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Hungarian: • A visszatérő vaginalis candidiasis (évi 4 vagy több epizód) gyakoriságának csökkentése.
Estonian: • Korduva vaginaalse kandidoosi esinemuse vähendamiseks (4 või rohkem episoodi aastas).
Hungarian: A kezelés a tenyésztések és más laborvizsgálatok eredményeinek ismerete előtt megkezdhető; ha azonban ezek az eredmények rendelkezésre állnak, a fertőzés elleni kezelést ezeknek megfelelően módosítani kell.
Estonian: Raviga võib alustada enne, kui külvide ja muude laboratoorsete uuringute tulemused on selgunud, ent kui need tulemused on kätte saadud, tuleb infektsioonivastast ravi kohandada.
Hungarian: A Diflucan a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon termékek listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell.
Estonian: Diflucan lisati ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate ravimite nimekirja muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 kohaselt.
Hungarian: Figyelmeztetést illesztettek be a tinea capitisről és arról, hogy a készítmény gyermekeknél nem alkalmazható.
Estonian: Lisati hoiatus tinea capitis'e kohta ja tõik, et seda ei tohi lastel kasutada.
Hungarian: A helyesbítések elvégzése után olvashatósági teszt történt, amelyet a beterjesztési eljárás során benyújtottak és értékeltek.
Estonian: Pärast parandusi kasutati loetavuskatseid, mida esitati ja hinnati esildismenetluse jooksul.
Hungarian: Cryptococcus-fertőzések gyermekeknél
Estonian: Krüptokokkinfektsioonid lastel
Hungarian: Az eljárás értékelésének ideje alatt a forgalomba hozatali engedély jogosultja önként kivonta a gél gyógyszerformát az európai piacról.
Estonian: Hindamismenetluse ajal kõrvaldas müügiloa hoidja vabatahtlikult ravimi geelivormi Euroopa turult.
Hungarian: A nyelőcsői candidiasis incidenciája a HAART 2001 táján történ bevezetése óta körülbelül 0,08/100 gyermekév.
Estonian: Pärast HAART kasutuselevõttu 2001. aasta paiku on söögitoru kandidoosi esinemus 100 lapseaasta kohta umbes 0,08.
Hungarian: A legtöbb betegnél a hatásos kezelés megkezdése után, várhatóan napokon belül megszűnnek a tünetek.
Estonian: Enamikul patsientidest kaovad sümptomid mõne päeva jooksul pärast efektiivse ravi alustamist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javaslatot nyújtott be a minőségi modul harmonizálására.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas taotluse kvaliteedimooduli ühtlustamiseks.
Hungarian: Az iránymutatásoknak megfelelően részben átalakították ennek a pontnak a szerkezetét.
Estonian: Selle lõigu ülesehituses tehti juhiste kohaselt osalisi muudatusi.
Hungarian: További adatok egy engedélyezés előtti alkalmazáson alapuló vizsgálatból álltak rendelkezésre (EU, 2006).
Estonian: Lisateave saadi uuringust, mille käigus ravimit oli kasutatud eriloa alusel (EL, 2006).
Hungarian: Az elvégzett tesztek eredményei a termék lényeges minőségi jellemzőinek kielégítő következetességét és egységességét jelzik, és ezek azt a következtetést engedik levonni, hogy a termék klinikai körülmények között minden bizonnyal kielégítő és egységes teljesítményt nyújt.
Estonian: Testide tulemused viitavad ravimi oluliste kvaliteediomaduste rahuldavale järjekindlusele ja samalaadsusele, millest omakorda järeldub, et ravimitel on haiglas rahuldav ja ühesugune toime.
Hungarian: E beterjesztési eljárás kimenetele ezért semmilyen értékelést nem tartalmaz a gél gyógyszerformáról.
Estonian: Seetõttu ei puuduta esildismenetluse tulemus ravimi geelivormi hindamist.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó farmakokinetikával kapcsolatban javasolt szöveg az EU munkamegosztó projektje során elfogadott megfogalmazás.
Estonian: Laste farmakokineetika kohta esitatud tekst sisaldas sõnastust, mis oli kokku lepitud Euroopa Liidu koostöövormis hindamise ajal.
Hungarian: Az egyetlen 150 mg-os kapszulát tartalmazó kiszerelés esetére
Estonian: Üks 150 mg kapsel
Hungarian: Így ezt a pontot egy figyelmeztetéssel egészítették ki.
Estonian: Seega on sellesse lõiku lisatud hoiatus.
Hungarian: A flukonazol a triazolszármazékok kémiai osztályába tartozó anyag.
Estonian: Flukonasool on aine, mis kuulub triasooli derivaatideks nimetatavasse keemiliste ühendite klassi.
Hungarian: A cryptococcosis az egyik meghatározó opportunista fertőzés AIDS-ben.
Estonian: Krüptokokoos on aidsi määratlemiseks kasutatav oportunistlik infektsioon.
Hungarian: • Invazív candidiasis.
Estonian: • Invasiivne kandidoos.
Hungarian: A tagállamokban eltérések mutatkoztak a különböző fertőzések esetén alkalmazott adagolás terén, pl. a nyálkahártya egyes candida-fertőzéseire nézve.
Estonian: Liikmesriikides oli erinevusi annustamises erinevate infektsioonide korral, nt konkreetsete limaskesta Candida infektsioonide korral.
Hungarian: Sok országban változatlanul komoly közegészségügyi problémát jelentenek az endémiás mikózisok, és ezek a HIV-fertőzés terjedésével egyre gyakoribbá válnak.
Estonian: Endeemilised seenhaigused on mitmes riigis endiselt oluline rahvatervise probleem ja HIV-nakkuse levikuga muutuvad haigused järjest sagedamaks.
Hungarian: A flukonazol gombás bőrfertőzések kezelése terén végzett alkalmazását számos összehasonlító és nem összehasonlító vizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Flukonasooli kasutamist naha seeninfektsioonide raviks uuriti mitmes võrdlevas ja muus uuringus.
Hungarian: A neutropéniás betegeknél különösen nagy a candidaemia kockázata.
Estonian: Neutropeeniaga patsientidel on kandideemia risk eriti suur.