FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o potenciálne nedostatočné pokrytie patogénov zodpovedných za meningitídu pefloxacínom a riziká súvisiace s nevhodnou liečbou meningitídy, celkový pomer prínosu a rizika tejto indikácie sa považuje za negatívny, a preto sa má indikácia vypustiť.
Polish: Biorąc pod uwagę potencjalne niewystarczające spektrum działania pefloksacyny względem patogenów odpowiedzialnych za zapalenie opon mózgowych i ryzyko związane z niewłaściwym leczeniem zapalenia opon mózgowych, ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny i dlatego należy je usunąć.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia má držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložiť príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika týchto liekov.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia podmiot odpowiedzialny powinien przedstawić odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla tych produktów leczniczych.
Slovak: Profylaxia systémových infekcií močových ciest Prevencia infekcie pri chirurgických postupoch
Polish: • Profilaktyka ogólnoustrojowych zakażeń dróg moczowych Zapobieganie zakażeniom podczas zabiegów chirurgicznych
Slovak: Tabuľka 3 - Indikácie
Polish: Tabela 3 - Wskazania kategorii 3
Slovak: Faryngitída
Polish: Pefloksacyna
Slovak: Akútna cystitída u žien
Polish: • Ostre zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
Slovak: Pokiaľ ide o potenciálne nedostatočné pokrytie patogénov zodpovedných za endokarditídu pefloxacínom a riziká súvisiace s nevhodnou liečbou endokarditídy, celkový pomer prínosu a rizika tejto indikácie sa považuje za negatívny.
Polish: Biorąc pod uwagę potencjalne niewystarczające spektrum działania pefloksacyny względem patogenów odpowiedzialnych za zapalenie wsierdzia i ryzyko związane z niewłaściwym leczeniem zapalenia wsierdzia, ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny.
Slovak: Predoperačné prípravy v prípade chronickej cholesteatomatóznej otitídy a chronickej otitídy šíriacej sa do kostí
Polish: Przedoperacyjne przygotowania w przypadku przewlekłego perlakowego zapalenia ucha i przewlekłego zapalenia ucha rozprzestrzeniającego się do kości
Slovak: Profylaxia po operáciách alebo zákrokoch v urogenitálnom systéme o profylaxia po operáciách alebo zákrokoch v urogenitálnom systéme o Profylaxia rekurentných infekcií močových ciest po transuretrálnej operácii alebo transrektálnej biopsii prostaty Vaginálne infekcie Meningitída
Polish: • Profilaktyka po zabiegach chirurgicznych lub interwencjach w obrębie układu moczowopłciowego o profilaktyka po zabiegach chirurgicznych lub interwencjach w obrębie układu moczowo-płciowego o Profilaktyka nawracających zakażeń dróg moczowych po przezcewkowych zabiegach chirurgicznych lub przezodbytniczej biopsji stercza Zakażenia pochwy Zapalenie opon mózgowych Zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego Zapalenie wsierdzia Szpitalne zapalenie płuc Zapalenie ucha zewnętrznego
Slovak: Komplikované infekcie kože a kožných štruktúr/komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Gastrointestinálne infekcie
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanki podskórnej / Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich Zakażenia układu pokarmowego
Slovak: 4. kategórie, ktorých znenie je potrebné zmeniť podľa presných lekárskych výrazov
Polish: Tabela 5 - Wskazania kategorii 4 przeznaczone do przeredagowania na prawidłowe terminy medyczne
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc vrátane chronickej bronchitídy
Polish: • Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli
Slovak: Infekcie obličiek, močových ciest a genitálií Infekcia močových ciest Respiračné infekcie
Polish: Zakażenia nerek, dróg moczowych i narządów płciowych Zakażenie dróg moczowych
Slovak: Na zrušenie pozastavenia držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku,
Polish: W celu zniesienia zawieszenia podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać pozytywny stosunek korzyści do ryzyka dla danego produktu leczniczego.
Slovak: Akútny zápal stredného ucha
Polish: Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída
Polish: • Proste niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
Slovak: Tabuľka 2 - Indikácie
Polish: Tabela 2 - Wskazania kategorii 2 Tytuł wskazania
Slovak: Vzhľadom na prevažne vírusovú etiológiu laryngitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri laryngitíde považuje za negatívny.
Polish: Biorąc pod uwagę głównie wirusową etiologię zapalenia krtani, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony oraz stwierdzone ryzyko wystąpienia długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolinów w przypadku zapalenia krtani uznaje się za ujemny.
Slovak: Meningitída
Polish: Posocznica
Slovak: Znenie indikácie
Polish: Tytuł wskazania
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa pomer prínosu a rizika pre túto indikáciu považuje za negatívny.
Polish: W związku z powyższym stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny.
Slovak: Rekurentná cystitída u žien
Polish: • Nawracające zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
Slovak: 1. kategórie: žiadna zmena indikácií
Polish: Tabela 1 - Wskazania kategorii 1: brak modyfikacji wskazań
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w każdym wskazaniu.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov obsahujúcich kyselinu nalidixovú, flumechín, kyselinu pipemidovú a cinoxacín príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili podmienky uvedené ďalej.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia produktów leczniczych zawierających kwas nalidyksowy, flumechinę, kwas pipemidowy i cynoksacynę właściwe organy powinny zapewnić spełnienie poniższych warunków przez podmioty odpowiedzialne.
Slovak: Príloha IV Podmienky na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Slovak: Noumed Life Sciences
Polish: Wielka Brytania Noumed Life Sciences
Slovak: Tecnimede España Ind. Fca.,
Polish: Tecnimede España Ind.
Slovak: Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Polish: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko Zydus France
Polish: Zydus France
Slovak: INN/liečivo + sila
Polish: INN/Substancja czynna + Moc
Slovak: Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Polish: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovak: Francúzsko Teva Santé
Polish: Teva Santé
Slovak: Sanitätsdienst der Bundeswehr
Polish: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Slovak: Francúzsko Laboratoires Gerda
Polish: Laboratoires Gerda
Slovak: Francúzsko Hospira France
Polish: Hospira France
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
Polish: Arrow Generiques
Slovak: Členský štát v EHP
Polish: Państwo członkowskie EOG
Slovak: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Slovak: 436,37 mg tableta
Polish: tabletka 436,37 mg
Slovak: Luxembursko Bayer Sa Nv
Polish: Luksemburg Bayer Sa Nv
Slovak: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Polish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovak: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Polish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Gold Farma
Polish: Gold Farma
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V.
Polish: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Slovak: Pharmaceuticals επε Letrina
Polish: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Slovak: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Polish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovak: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Veľká Británia Jelfa
Polish: Wielka Brytania Jelfa Sa
Slovak: Veľká Británia Ibigen Srl
Polish: Wielka Brytania Ibigen Srl
Slovak: Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Polish: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Polish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovak: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Polish: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovak: Luxembursko Sandoz N.V.
Polish: Luksemburg Sandoz N.V.
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
Polish: Laboratoires Alter
Slovak: Stada Arzneimittel
Polish: Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Cipla (Uk)
Polish: Cipla (Uk) Limited
Slovak: Chorvátsko Krka-Farma D.O.O.
Polish: Krka-Farma D.O.O.
Slovak: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Polish: B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Španielsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Polish: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovak: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Polish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Chorvátsko Alpha-Medical D.O.O.
Polish: Alpha-Medical D.O.O.
Slovak: Veľká Británia Farmaprojects S.A
Polish: Wielka Brytania Farmaprojects S.A
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Polish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Slovak: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Hospira Benelux
Polish: Hospira Benelux Bvba
Slovak: Ad ципрофлоксацин софарма
Polish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Slovak: Slovakia Sro Tavanic I.V.
Polish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovak: Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Polish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda.
Polish: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovak: Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie
Polish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Slovak: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Polish: Hospira Portugal Lda
Slovak: Španielsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Polish: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovak: Luxembursko Mylan Bvba/Sprl
Polish: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Polish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovak: Veľká Británia Generics [uk]
Polish: Wielka Brytania Generics [uk] Limited
Slovak: Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Polish: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos
Polish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Veľká Británia Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Wielka Brytania Actavis Group Ptc Ehf.
Slovak: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Polish: Jaba Recordati, S.A.
Slovak: Ksk-Pharma
Polish: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Luxembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Polish: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Slovak: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Polish: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Slovak: Veľká Británia Pharmathen S.A.
Polish: Wielka Brytania Pharmathen S.A.
Slovak: Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Polish: Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Polish: Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovak: Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O.
Polish: Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
Slovak: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: Germed Farmacêutica, Lda.
Slovak: Ranbaxy (Uk)
Polish: Ranbaxy (Uk) Limited
Slovak: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс levofloxacín, 5 mg/ml
Polish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Slovak: Moxifloxacin Heumann moxifloxacíniumchlorid Ph. Eur.
Polish: Moxifloxacin Heumann chlorowodorek moksyfloksacyny, Ph. Eur.
Slovak: Veľká Británia Hospira Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Hospira Uk Ltd
Slovak: Generics [uk]
Polish: Generics [uk] Limited
Slovak: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma"
Polish: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Príloha IB Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii
Polish: Aneks IB Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
Polish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Amneal Pharma Europe
Polish: Amneal Pharma Europe Limited
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
Polish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Uk Limited
Polish: Wielka Brytania Teva Uk Limited
Slovak: Chinoplus prulifloxacín, 600 mg
Polish: Chinoplus prulifloksacyna 600 mg
Slovak: Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare kyselina nalidixová Bp, 500 mg tableta tableta
Polish: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare kwas nalidyksowy Bp (Farmakopea Brytyjska) 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Slovak: Francúzsko Maco Pharma
Polish: Maco Pharma
Slovak: Chorvátsko Alkaloid D.O.O.
Polish: Alkaloid D.O.O.
Slovak: Enoxor enoxacín, seskvihydrát; 217 mg tableta
Polish: Enoxor seskwihydrat enoksacyny, 217 mg, tabletki
Slovak: Levofloxacino Apotex
Polish: Levofloxacino Apotex Ag
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 235,63 mg kapsula tvrdá kapsula
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Slovak: Portugalsko Almus, Lda
Polish: Almus, Lda
Slovak: Apurone flumechín; 0,4 g tableta tableta
Polish: Apurone flumechina, 0,4 g, tabletka tabletka podanie doustne
Slovak: Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Polish: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovak: Farmaco Biochimico
Polish: Farmaco Biochimico Toscano
Slovak: Kabi Pharma Portugal Lda.
Polish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Abaktal pefloxacín, 400 mg/5 ml
Polish: Abaktal pefloksacyna 400 mg/5 Ml
Slovak: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu
Slovak: Zentiva Italia
Polish: Zentiva Italia Srl
Slovak: Veľká Británia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Wielka Brytania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Levofloxacin "b.
Polish: Levofloxacin "b. Braun"
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloxacín, 200 mg kapsula tvrdá kapsula
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloksacyna, 200 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, 5 mg/ml
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Slovak: Ciprofloxacin Wockhardt
Polish: Ciprofloxacin Wockhardt Uk
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Polish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Iv
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
Polish: Pierre Fabre Medicament
Slovak: Pharma
Polish: Panpharma
Slovak: Nobel Pharma Co.,
Polish: Nobel Pharma Co., Ltd.
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 471,25 mg kapsula tvrdá kapsula
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 471,25 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Slovak: Veľká Británia Medreich
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
Slovak: Apotex Europe
Polish: Apotex Europe Bv
Slovak: Ciprofloxacin Uro
Polish: Ciprofloxacin Uro Al
Slovak: Chorvátsko Pharmas D.O.O.
Polish: Pharmas D.O.O.
Slovak: Kabi France S.A.S.
Polish: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Veľká Británia Bayer
Polish: Wielka Brytania Bayer Plc
Slovak: Limited Levofloxacino Amneal
Polish: Levofloxacino Amneal
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол ciprofloxacín, 500 mg
Polish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол cyprofloksacyna, 500 mg
Slovak: Francúzsko Evolupharm
Polish: Evolupharm
Slovak: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari rufloxacíniumchlorid, 200 mg tableta
Polish: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari chlorowodorek rufloksacyny, 200 mg, tabletka
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloxacín, 400 mg kapsula tvrdá kapsula
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloksacyna, 400mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Slovak: Pipemid kyselina pipemidová, trihydrát; 471,22 mg kapsula kapsula
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Slovak: Ciprovian®, 400mg/200ml ciprofloxacíniumlaktát; 508,8 mg/200 ml
Polish: Ciprovian®, 400mg/200ml mleczan cyprofloksacyny, 508,8 mg/200 Ml
Slovak: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Polish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox levofloxacín, 5mg/100 ml
Polish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox lewofloksacyna, 5 mg/100 Ml
Slovak: Ag
Polish: EOG
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moxifloxacín; 1,6 mg/ml
Polish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml
Slovak: Forterra ciprofloxacíniumlaktát, 127 mg/50 ml
Polish: Forterra mleczan cyprofloksacyny, 127 mg/50 Ml
Slovak: Ciprovian®, 200mg/100ml ciprofloxacíniumlaktát; 254,4 mg/100 ml
Polish: Ciprovian®, 200mg/100ml mleczan cyprofloksacyny, 254,4 mg/100 Ml
Slovak: Monos rufloxacíniumchlorid, 200 mg tableta
Polish: Monos chlorowodorek rufloksacyny, 200 mg, tabletka
Slovak: Peflacine pefloxacíniummesilát; 3,2 mg/ml
Polish: Peflacine pefloksacyny mesylan, 3,2 mg/Ml
Slovak: Veľká Británia Claris Lifesciences (Uk)
Polish: Wielka Brytania Claris Lifesciences (Uk) Limited
Slovak: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 2 mg/ml
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Slovak: Portugalsko Centrofarma
Polish: Centrofarma Lda
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovak: Ciprofloxacin Real 500 Mg ciprofloxacín, 500 mg
Polish: Ciprofloxacin Real 500 Mg cyprofloksacyna, 500 mg
Slovak: Ofloxin Inf ofloxacín, 2 mg/ml
Polish: Ofloxin Inf ofloksacyna, 2 mg/Ml
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
Polish: Sanofi-Aventis France
Slovak: Ofloxacina Farmoz ofloxacíniumchlorid, 220 mg/100 ml
Polish: Ofloxacina Farmoz chlorowodorek ofloksacyny 220 mg/100 Ml
Slovak: Ciprovian®, 100mg/50ml ciprofloxacíniumlaktát; 127,2 mg/50 ml
Polish: Ciprovian®, 100mg/50ml mleczan cyprofloksacyny, 127,2 mg/50 Ml
Slovak: Norfloxacina Arena norfloxacín, 400 mg kapsula tvrdá kapsula
Polish: Norfloxacina Arena norfloksacyna, 400 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka
Slovak: Biocodex Benelux
Polish: Biocodex Benelux Nv/Sa
Slovak: Portugalsko Double-E Pharma Ltd
Polish: Wielka Brytania Double-E Pharma Ltd
Slovak: Ciprofloksacin Lek ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 443 mg/200 ml
Polish: Ciprofloksacin Lek chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 443 mg/200 Ml
Slovak: Urocinox cinoxacín, 500 mg kapsula tvrdá kapsula
Polish: Urocinox cynoksacyna, 500 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Slovak: Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta
Polish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm chlorowodorek cyprofloksacyny, 250 mg, tabletka
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited
Polish: Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited
Slovak: Ratiopharm
Polish: Ratiopharm Oy
Slovak: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin ofloxacín, 200 mg tableta
Polish: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml infúzny koncentrát
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Slovak: De Produtos Farmaceuticos
Polish: Postać farmaceutyczna
Slovak: Lévofloxacine Arrow
Polish: Lévofloxacine Arrow Lab
Slovak: Francúzsko Biogaran
Polish: Biogaran
Slovak: Limited Levofloxacin Amneal
Polish: Levofloxacin Amneal
Slovak: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Slovak: Záverečné odporúčania výboru PRAC boli prijaté 4. októbra 2018 a následne boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedného za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý stanovisko agentúry prijal.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
Slovak: Preskúmanie najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
Slovak: Prínosy a riziká fluórchinolónov budú nepretržite monitorované.
Polish: • Korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem fluorochinolonów będą monitorowane w trybie ciągłym.
Slovak: Vnútroštátne orgány vykonajú toto rozhodnutie týkajúce sa fluórchinolónových a chinolónových liekov povolených vo svojich krajinách a takisto prijmú ďalšie vhodné opatrenia na podporu správneho používania uvedených antibiotík.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
Slovak: • na liečbu miernych alebo stredne závažných bakteriálnych infekcií okrem prípadov, keď nie je možné použiť iné antibakteriálne lieky bežne odporúčané na tieto infekcie.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že používanie ostatných fluórchinolónových antibiotík sa má obmedziť.
Polish: CHMP potwierdził, że należy wprowadzić ograniczenia stosowania pozostałych antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Slovak: Fluórchinolóny majú svoje dôležité miesto pri liečbe určitých infekcií vrátane niektorých život ohrozujúcich infekcií, pri ktorých alternatívne antibiotiká nie sú dostatočne účinné.
Polish: Fluorochinolony są cennymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu niektórych zakażeń, w tym zagrażających życiu, w sytuacji gdy inne antybiotyki nie są wystarczająco skuteczne.
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa použitia fluórchinolónových antibiotík znamená, že sa nemajú používať:
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować: