FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
English: Bruising
Latvian: Izkliede
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
English: After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min) inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Latvian: ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, lai gan asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Latvian: Nav piemērojami.
English: Week 2 (for boxes of 14, 28, 56, 84)
Latvian: 2. nedēļa (kastītēm ar 14, 28, 56 un 84 tabletēm) 3. nedēļa (kastītēm ar 28, 56 un 84 tabletēm) 4. nedēļa (kastītēm ar 28, 56 un 84 tabletēm)
English: Absorption is at least 50%, based on urinary
Latvian: Ņemot vērā klopidogrela metabolītu izdalīšanos ar urīnu, uzsūkšanās pakāpe ir vismaz 50%.
English: Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Latvian: Terapeitiskā pieredze ar klopidogrelu ir nepietiekama pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, tādēļ šiem pacientiem klopidogrels jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.2).
English: The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Latvian: Starp visiem baltās rases un 99% aziātu rases vājo metabolizētāju uz CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles veido lielāko daļu alēļu ar pavājinātu funkciju.
English: 7 film-coated tablets - calendar blister 14 film-coated tablets - calendar blister 28 film-coated tablets - calendar blister
Latvian: 14 apvalkotās tabletes kalendāra blisterī 28 apvalkotās tabletes
English: EXP:
Latvian: Sēr.:
English: • Hepatic impairment
Latvian: • Aknu funkciju traucējumi
English: Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or
Latvian: Lietojot pantoprazolu vai lansoprazolu, metabolīta iedarbības intensitāte samazinās mazāk izteikti.
English: Take special care with Clopidogrel Qualimed
Latvian: KĀ LIETOT CLOPIDOGREL QUALIMED
English: Hepatic impairment
Latvian: Psihiskie traucējumi
English: Very rare aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) (skatīt apakšpunktu 4.4), aplastiska anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, granulocitopēnija, anēmija
English: No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co-administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Latvian: Lietojot klopidogrelu vienlaikus ar atenololu, nifedipīnu vai ar abiem šiem līdzekļiem, klīniski nozīmīgu farmakodinamisku mijiedarbību nenovēroja.
English: Slovenia
Latvian: Lietuva
English: Before you take Clopidogrel Qualimed
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Clopidogrel Qualimed
English: Method of administration For oral use
Latvian: Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai.
English: Thrombocytopenia , leucopenia, eosinophilia
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska
English: Common side effects: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots ir Biežas blakusparādības: caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas.
English: Hepato-biliary disorders
Latvian: Makogols 6000
English: Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in the box.
Latvian: Kastītes ar 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 un 100 apvalkotajām tabletēm OPA/Al/PVH-Al blisteros Kastītes ar 7,14,28, 56 un 84 apvalkotajām tabletēm OPA/Al/PVH-Al kalendāra blisteros.
English: EXPIRY DATE
Latvian: Zīdīšanas periods
English: Other concomitant therapy:
Latvian: Klopidogrels indicēts:
English: The other ingredients are:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Recepšu zāles.
English: Österreich
Latvian: Polska
English: Usually treatment is short-term.
Latvian: Ārstēšana parasti ir īslaicīga.
English: FACT (52 weeks)
Latvian: FACT (52 nedēļas)
English: H-2900 Komárom Hungary
Latvian: H-2900 Komárom Ungārija
English: APEX (28 weeks)
Latvian: APEX (28 nedēļas)
English: • The usual dose is one tablet daily.
Latvian: • Parastā deva ir viena tablete dienā.
English: Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte nav pierādīta.
English: • muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious.
Latvian: • muskuļa bojājums, kas atsevišķos gadījumos var būt nopietns.
English: The potential risk for human is unknown.
Latvian: Iespējamais cilvēka apdraudējums nav zināms.
English: Combined Results
Latvian: Kombinētie rezultāti
English: Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally.
Latvian: Ārsts var Jūs lūgt izdarīt asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Jūsu aknas darbojas normāli.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after ‘EXP.'
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP”.
English: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
Latvian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
English: Four pharmacologically active hydroxyl metabolites have been identified, of which three occur in plasma of humans.
Latvian: Ir identificēti četri farmakoloģiski aktīvi hidroksilmetabolīti, no kuriem trīs ir konstatēti cilvēka plazmā.
English: Overall 56.6% of patients discontinued trial treatment prematurely and 45% of patients did not complete all trial visits.
Latvian: Kopumā 56,6% pacientu priekšlaicīgi pārtrauca dalību šajā pētījumā, un 45% neieradās uz visām pētījuma vizītēm.
English: • The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
Latvian: • Tabletes jālieto iekšķīgi, un to var darīt ar pārtiku vai bez.
English: Table 2 summarises the primary efficacy endpoint results:
Latvian: 2. tabulā ir apkopoti primārie efektivitātes mērķa kritēriju rezultāti.
English: Long-term, open label extension Studies
Latvian: Ilgstoši, atklāti pagarinājuma pētījumi
English: Your doctor will have prescribed the strength most suitable for you.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums vispiemērotākā stipruma tabletes.
English: It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with Febuxostat Mylan and your doctor may wish to consider necessary measures:
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt ārstu vai farmaceitu, ja lietojat zāles, kas satur kādu no turpmāk uzskaitītajām vielām, jo šīs vielas var mijiedarboties ar Febuxostat Mylan un Jūsu ārsts, iespējams, vēlēsies veikt nepieciešamos piesardzības pasākumus:
English: Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Latvian: Pārējās blakusparādības, kas netika minētas iepriekš, norādītas tālāk.
English: Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Mylan, and especially during the first weeks or months of treatment.
Latvian: Tas nenotiek ar visiem, taču saasinājums ir iespējams arī tad, ja Jūs lietojat Febuxostat Mylan, un jo īpaši terapijas pirmajās nedēļās vai mēnešos.
English: Stop taking this medicine and contact your doctor immediately or go to an emergency department nearby if the following rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects occur, because a serious allergic reaction might follow:
Latvian: Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības punktu, ja Jums rodas tālāk minētās reti sastopamās blakusparādības (var skart mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem), jo vēlāk iespējama nopietna alerģiska reakcija:
English: hands, feet or tongue, with possible sudden difficult breathing
Latvian: kājām vai mēli, ar iespējamu pēkšņu apgrūtinātu elpošanu,
English: Contact your doctor immediately if you experience muscle pain, tenderness or weakness
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums,
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: [For calendar blisters only]: MON
Latvian: [Tikai kalendāra blisteriem]: P.
English: Gout flares were commonly observed soon after the start of treatment and during the first months.
Latvian: Podagras uzliesmojumus parasti novēroja neilgi pēc ārstēšanas sākšanas, kā arī pirmo mēnešu laikā.
English: Sudden cardiac death*
Latvian: Pēkšņa kardiāla nāve*
English: Organ transplant recipients
Latvian: Orgānu transplantātu recipienti
English: Your doctor might decide to permanently stop treatment with Febuxostat Mylan.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pavisam pārtraukt ārstēšanu ar Febuxostat Mylan.
English: Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that febuxostat does not adversely affect performance.
Latvian: Pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai piedalīties bīstamos pasākumos līdz brīdim, kad viņi ir pārliecināti, ka febuksostats neietekmēs sniegumu.
English: The active substance is febuxostat.
Latvian: Aktīvā viela ir febuksostats.
English: [Blisters]
Latvian: [Blisteri]
English: However, drugdrug and drug-disease interactions were not explored during this study.
Latvian: Taču zāļu-zāļu un zāļu-slimības mijiedarbība šajā pētījumā netika pārbaudīta.
English: Date of first authorisation: 15 June 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 15. jūnijs
English: About 69% of patients required no treatment change to achieve a final stable treatment.
Latvian: Aptuveni 69% pacientu stabilas galīgās terapijas shēmas sasniegšanai ārstēšanas veids nebija jāmaina.
English: Eligible patients had to be candidates for allopurinol treatment or have no access to rasburicase.
Latvian: Piemērotiem pacientiem bija jābūt kandidātiem uz allopurinola terapiju vai nebija jābūt pieejamai rasburikāzei.
English: Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking Febuxostat Mylan every day.
Latvian: Laika gaitā podagras saasinājumi kļūs retāki un mazāk sāpīgi, ja lietosit Febuxostat Mylan katru dienu.
English: Febuxostat is rapidly (tmax of 1.0-1.5 h) and well absorbed (at least 84%).
Latvian: Febuksostats tiek absorbēts strauji (tmax ir 1,0-1,5 h) un labi (vismaz 84%).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see also section 4.8).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
English: The efficacy and safety of febuxostat in the prevention and treatment of Tumor Lysis Syndrome was evaluated in the FLORENCE (FLO-01) study.
Latvian: Febuksostata efektivitāti un lietošanas drošumu tumora līzes sindroma profilaksē un ārstēšanā vērtēja FLORENCE (FLO-01) pētījumā.
English: • anaphylactic reactions, drug hypersensitivity (see also section 2 “Warnings and precautions”)
Latvian: • anafilaktiskas reakcijas, paaugstināta jutība pret zālēm (skatīt arī 2. sadaļu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”),
English: • If you are allergic to febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret febuksostatu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: No dose adjustment is needed based on gender.
Latvian: Devas koriģēšana atkarībā no dzimuma nav nepieciešama.
English: Absolute bioavailability of the febuxostat tablet formulation has not been studied.
Latvian: Febuksostata tablešu absolūtā biopieejamība nav pētīta.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development or parturition (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav atklājuši tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību vai dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: The effect of febuxostat on human fertility is unknown.
Latvian: Febuksostata ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
English: If you miss a dose of Febuxostat Mylan take it as soon as you remember unless it is almost time for your next dose, in which case miss out the forgotten dose and take your next dose at the normal time.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert Febuxostat Mylan, izdariet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien drīzumā nav pienācis laiks iedzert nākamo devu: tādā gadījumā izlaidiet aizmirsto devu un nākamo iedzeriet parastajā laikā.
English: Both steps in the above transformations are catalyzed by xanthine oxidase (XO).
Latvian: Abus šīs transformācijas soļus katalizē ksantīna oksidāze (XO).
English: Start taking Febuxostat Mylan two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice.
Latvian: Sāciet lietot Febuxostat Mylan divas dienas pirms ķīmijterapijas sākšanas un turpiniet lietošanu saskaņā ar Jūsu ārsta norādījumiem.
English: In most cases, these reactions occurred during the first month of therapy with febuxostat.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu šīs reakcijas novēroja pirmajā febuksostata terapijas mēnesī.
English: • difficulty in sleeping, sleepiness
Latvian: • miega traucējumi, miegainība,
English: Rosiglitazone/CYP2C8 substrates
Latvian: Rosiglitazons/CYP2C8 substrāti
English: The Cmax and AUC of active metabolites increased up to 2- and 4-fold, respectively.
Latvian: Aktīvo metabolītu Cmax un AUC palielinājās attiecīgi 2 un 4 reizes.
English: • severe swelling of the deeper layers of the skin, especially around the lips, eyes, genitals,
Latvian: • smags pietūkums, kas skar dziļākos ādas slāņus, īpaši ap lūpām, acīm, dzimumorgāniem, rokām,
English: Medicinal products that inhibit glucuronidation, such as NSAIDs and probenecid, could in theory affect the elimination of febuxostat.
Latvian: Zāles, kas inhibē glikuronizāciju, kā, piemēram, NPL un probenecīds, teorētiski var ietekmēt febuksostata elimināciju.
English: These rates were similar to the rates reported on allopurinol (4.2%) (see section 4.4).
Latvian: To biežums bija līdzīgs ziņotajam par ārstēšanu ar allopurinolu (4,2%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: A standard battery of test for genotoxicity did not reveal any biologically relevant genotoxic effects for febuxostat.
Latvian: Genotoksicitātes standarta testi neatklāja bioloģiski nozīmīgu febuksostata genotoksisku iedarbību.
English: No patients with organ transplant have been included in these studies (see section 4.2).
Latvian: Pētījumos netika iekļauts neviens pacients ar transplantētiem orgāniem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Also contains lactose.
Latvian: Satur laktozi.
English: No interaction studies have been performed in humans.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi cilvēkiem nav veikti.
English: [Bottles]
Latvian: [Pudeles]
English: Mean (±SEM) Serum Uric Acid Level (mg/dL)
Latvian: Vidējais (±SEM) urīnskābes līmenis serumā (mg/dl)
English: These findings are considered a consequence of species specific purine metabolism and urine composition and of no relevance to clinical use.
Latvian: Šīs atrades ir atzītas par sugai specifisku purīnu metabolisma izpausmi un urīna sastāva īpatnību, kam nav nozīmes klīniskajā praksē.
English: It may also include ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes).
Latvian: Var būt arī čūlas mutē, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem, kā arī konjunktivīts (sarkanas un pietūkušas acis).
English: Febuxostat Mylan should be started two days before the beginning of cytotoxic therapy and continued for a minimum of 7 days; however treatment may be prolonged up to 9 days according to chemotherapy duration as per clinical judgment.
Latvian: Febuxostat Mylan jāsāk lietot divas dienas pirms citotoksiskās terapijas sākšanas un jāturpina vismaz 7 dienas; ārstēšanu var pagarināt līdz 9 dienām saskaņā ar klīniski novērtēto ķīmijterapijas ilgumu.
English: • If you have or have had renal disease and/or serious allergic reaction to allopurinol (a medication used for the treatment of Gout)
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi nieru slimība un/vai smaga alerģiska reakcija pret allopurinolu (zālēm podagras ārstēšanai),
English: Authorisation Holder.
Latvian: CONFIRMS pētījums.
English: If you develop a rash or these skin symptoms, seek immediate advice from a doctor and tell them that you are taking this medicine.
Latvian: Ja Jums rodas izsitumi vai minētie ādas simptomi, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un pasakiet, ka lietojat šīs zāles.
English: BL=baseline SEM=standard error of the mean
Latvian: BL = sākuma līmenis, SEM = vidējās vērtības standarta kļūda
English: The safety and the efficacy of febuxostat in children aged below the age of 18 years have not been established.
Latvian: Febuksostata drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
English: Incidence of overall treatmentemergent signs and symptoms and adverse drug reactions was 67.6% vs 64.7% and 6.4% vs 6.4% with febuxostat and allopurinol respectively.
Latvian: Kopējais ārstēšanas izraisīto pazīmju un simptomu un nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums bija 67,6%, salīdzinot ar 64,7%, un 6,4%, salīdzinot ar 6,4%, attiecīgi febuksostata un allopurinola lietošanas gadījumā.
English: FOCUS Study (TMX-01-005) was a 5 years Phase 2, open-label, multicenter, safety extension study for patients who had completed the febuxostat 4 weeks of double blind dosing in study TMX-00-004.
Latvian: FOCUS pētījums (TMX-01-005) bija 5 gadus ilgs atklāts daudzcentru 2. fāzes pētījuma pagarinājums, lai vērtētu lietošanas drošumu pacientiem, kuri pabeiguši četras nedēļas ilgu dubultmaskētu zāļu lietošanu pētījumā TMX-00-004.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: Identified risk factors among these patients were a medical history of atherosclerotic disease and/or myocardial infarction, or of congestive heart failure.
Latvian: Konstatētie riska faktori šiem pacientiem bija aterosklerotiska slimība anamnēzē un/vai miokarda infarkts vai sastrēguma sirds mazspēja.
English: The endpoints (primary and secondary) were analysed according to the intention-to-treat (ITT) analysis including all subjects who were randomized and received at least one dose of doubleblind study medication.
Latvian: Mērķa kritērijus (primāro un sekundāros) analizēja ārstēt paredzēto pacientu (intention-to-treat, ITT) populācijā, un analīzē tika iekļautas visas pētāmās personas, kuras bija randomizētas un saņēmušas vismaz vienu dubultmaskēto pētījuma zāļu devu.
English: • ringing in the ears
Latvian: • troksnis ausīs,
English: Some, but not all of these patients reported renal impairment and/or previous hypersensitivity to allopurinol.
Latvian: Daži no šiem pacientiem, bet ne visi, ziņoja par nieru darbības traucējumiem un/vai paaugstinātu jutību pret allopurinolu anamnēzē.
English: Prevention and treatment of hyperuricaemia in patients at risk of TLS
Latvian: Hiperurikēmijas profilakse un ārstēšana pacientiem ar TLS risku
English: In vitro studies with human liver microsomes showed that those oxidative metabolites were formed primarily by CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 or CYP2C9 and febuxostat glucuronide was formed mainly by UGT 1A1, 1A8, and 1A9.
Latvian: In vitro pētījumi, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, atklāja, ka šos oksidatīvos metabolītus veidoja galvenokārt CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 vai CYP2C9, bet febuksostata glikuronīdu veidoja galvenokārt UGT 1A1, 1A8 un 1A9.
English: Patients with an overdose should be managed by symptomatic and supportive care.
Latvian: Zāles pārdozējušiem pacientiem ir jāsaņem simptomātiska un atbalsta terapija.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: • Mercaptopurine (used to treat cancer)
Latvian: • merkaptopurīnu (lieto vēža ārstēšanai),
English: If you stop taking Febuxostat Mylan your uric acid levels may begin to rise and your symptoms may worsen due to the formation of new crystals of urate in and around your joints and kidneys.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksit lietot Febuxostat Mylan, urīnskābes līmenis var sākt paaugstināties un simptomi var pastiprināties, jo Jūsu locītavās, nierēs un ap tām veidosies jauni urīnskābes kristāli.
English: • rash (including various types of rash, please see below under “uncommon” and “rare”
Latvian: • izsitumi (dažādu veidu izsitumi; lūdzu, skatīt tālāk sadaļu „retāk” un „reti”),
English: For some people, gout attacks may flare up when starting certain medicines that control uric acid levels.
Latvian: Dažiem cilvēkiem podagras lēkmes var uzliesmot, kad viņi sāk lietot urīnskābes līmeni kontrolējošas zāles.
English: Febuxostat should not be used during pregnancy.
Latvian: Febuksostatu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
English: In general, febuxostat pharmacokinetic parameters estimated by these analyses are consistent with those obtained from healthy subjects, indicating that healthy subjects are representative for pharmacokinetic/pharmacodynamic assessment in the patient population with gout.
Latvian: Kopumā šajās analīzēs konstatētie febuksostata farmakokinētiskie parametri atbilda tiem, kas tika iegūti, apsekojot veselus subjektus, tātad veseli subjekti ļauj spriest par zāļu farmakokinētiku/farmakodinamiku podagras slimnieku organismā.
English: At least 65% of the patients had mild-moderate renal impairment (with creatinine clearance of 30-89 mL/min).
Latvian: Vismaz 65% pacientu bija viegli līdz vidēji smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 30 - 89 ml/min).
English: Concomitant ingestion of an antacid containing magnesium hydroxide and aluminium hydroxide has been shown to delay absorption of febuxostat (approximately 1 hour) and to cause a 32% decrease in Cmax, but no significant change in AUC was observed.
Latvian: Vienlaicīgi lietots magnija hidroksīdu vai alumīnija hidroksīdu saturošs antacīds aizkavē febuksostata absorbciju (apmēram par 1 stundu) un par 32% samazina Cmax, taču būtiskas AUC izmaiņas nav novērotas.
English: In clinical studies the use of naproxen or other NSAIDs/Cox-2 inhibitors was not related to any clinically significant increase in adverse events.
Latvian: Klīniskajos pētījumos naproksēna vai citu NPL/Cox-2 inhibitoru lietošana netika saistīta ar klīniski nozīmīgu nevēlamu blakusparādību sastopamības pieaugumu.
English: Desipramine/CYP2D6 substrates
Latvian: Desipramīns/CYP2D6 substrāti