FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In assenza e presenza del 50% di siero umano, la IC50 media di lopinavir contro l'HIV-1IIIB nelle cellule MT4 è stata rispettivamente di 17 nM e 102 nM.
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod hiv-1IIIB i MT4 celler var 17 nM og 102 nM ved henholdsvis fravær eller tilstedeværelse af 50 % humant serum.
Italian: Possibili reazioni gravi e/o potenzialmente fatali in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af sildenafil.
Italian: Se fosse necessaria una terapia con inibitori della reduttasi HMG-CoA, è raccomandato l'uso di pravastatina o fluvastatina (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehæmmer er indikeret, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
Italian: HIV RNA < 400 copie/ml Incremento medio della conta delle cellule T CD4+ rispetto al basale (cellule/mm3)
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml Gennemsnitlig stigning i CD4+ T-celletælling(celler/mm3) fra baseline
Italian: Per volumi superiori a 2 ml.
Danish: Til voluminer over 2 ml.
Italian: Pancreatite1, vomito, malattia da reflusso gastroesofageo, gastroenterite e colite, dolore addominale (superiore e inferiore), distensione addominale, dispepsia, emorroidi, flatulenza
Danish: Pankreatit1, opkastning, gastroøsofageal reflukssygdom, gastroenterit og colitis, mavesmerter (øvre og nedre), abdominal distension, dyspepsi, hæmorider, flatulens
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico degli effetti terapeutici e degli effetti avversi quando questi medicinali vengono co-somministrati con Kaletra.
Danish: Klinisk overvågning af terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales, når disse lægemidler administreres samtidig med Kaletra.
Italian: Kaletra non deve essere somministrato con midazolam per via orale (vedere paragrafo 4.3), mentre bisogna prestare attenzione alla co-somministrazione di Kaletra e midazolam per via parenterale.
Danish: 4.3), mens der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af Kaletra og parenteral midazolam.
Italian: La dose di Kaletra deve essere aumentata solo dopo che sia stata intrapresa la terapia con rifampicina (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Kaletra-dosis bør først titreres opad, når behandling med rifampicin er indledt (se pkt.
Italian: Poichè lopinavir e ritonavir sono altamente legati alle proteine plasmatiche, la loro significativa rimozione attraverso l'emodialisi o la dialisi peritoneale è improbabile.
Danish: Da lopinavir og ritonavir er stærkt proteinbundne, er det usandsynligt, at de vil kunne fjernes i signifikante mængder ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Italian: È necessario prestare cautela quando afatinib viene somministrato con Kaletra.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af afatinib med Kaletra.
Italian: Aumento del rischio di sindrome da lisi tumorale all'inizio del trattamento e durante la fase di titolazione verso l'alto della dose (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Øget risiko for tumorlysesyndrom ved dosisinitiering og under dosistitreringsfasen (se pkt.
Italian: Include: alcool (42% v/v vedere foglio illustrativo), sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio, glicol propilenico, glicerolo, olio di ricino poliossile 40 idrogenato, potassio (come potassio acesulfame).
Danish: Indeholder: alkohol (42 % v/v, se indlægsseddel), majssirup (højt fruktoseindhold), propylenglykol, glycerol, polyoxyleret 40 hydrogeneret ricinusolie, kalium (som kaliumacesulfam).
Italian: - Se l'indicatore "ml" sull'anello "O" nero è superiore alla dose prescritta, spinga lo stantuffo fino alla dose prescritta.
Danish: • Hvis "ml" markeringen på den sorte "O" ring er højere end den ordinerede dosis, tryk stemplet ind til den ordinerede dosis.
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di aritmie o altre gravi reazioni avverse (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Derved øges risikoen for arytmier eller andre alvorlige bivirkninger (se pkt.
Italian: Kaletra non deve essere somministrato una volta al giorno in associazione con efavirenz.
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med efavirenz.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche possono essere aumentate a causa dell'inibizione della glicoproteina-P da parte di lopinavir/ritonavir.
Danish: Plasmakoncentrationerne kan være øget på grund af Pglycoprotein-hæmning af lopinavir/ritonavir.
Italian: La co-somministrazione di encorafenib e Kaletra deve essere evitata.
Danish: Samtidig administration af encorafenib og Kaletra bør undgås.
Italian: 300 ml (5 flaconi x 60 ml) di soluzione orale con cinque siringhe dosatrici orali da 5 ml.
Danish: Multipakning: 300 ml (5 flasker x 60 ml i hver) oral opløsning med fem 5 ml orale doseringssprøjter.
Italian: Analisi della resistenza nei pazienti già trattati con inibitori della proteasi La selezione della resistenza a lopinavir nei pazienti che avevano fallito una precedente terapia con inibitore della proteasi è stata caratterizzata mediante analisi longitudinale degli isolati provenienti da 19 soggetti già trattati con inibitori della proteasi in 2 studi di Fase II e Fase III che avevano presentato soppressione virologica incompleta o rebound virale dopo iniziale risposta a Kaletra e che hanno dimostrato in vitro una resistenza incrementale tra il basale ed il rebound (definita come emergenza di nuove mutazioni o cambiamento di 2 volte della sensibilità fenotipica a lopinavir).
Danish: Bedømmelse af resistens mod lopinavir hos patienter, hvor tidligere behandling med proteasehæmmere var mislykkedes, var karakteriseret ved analyse af isolater fra længderetningen fra 19 proteasehæmmer-erfarne forsøgspersoner i 2 fase II- og et fase III-studier, som enten oplevede ufuldstændig virologisk undertrykkelse eller viral rebound efter initial respons på Kaletra, og som udviste trinvis voksende in-vitro-resistens mellem baseline og rebound (defineret som tilsynekomst af nye mutationer eller 2-gange ændring i fænotype-følsomhed for lopinavir).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO INTERMEDIO Astuccio interno della confezione multipla da 120 (3 confezioni da 40 compresse rivestite con film 200 mg/50 mg ) - senza blue box
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Indre emballage af multipakning a 120 (3 æsker a 40 200/50 mg filmovertrukne tabletter) - uden blue box
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Soluzione orale - Astuccio contenente 120 ml (2 flaconi x 60 ml) di soluzione orale
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Oral opløsning - Karton, som indeholder 120 ml (2 flasker x 60 ml) oral opløsning
Italian: − medicinali steroidei (ad es. budesonide, desametasone, fluticasone propionato, etinilestradiolo,
Danish: • steroider (f.eks. budesonid, dexamethason, fluticasonpropionat, ethinylestradiol, triamcinolon).
Italian: Silice anidra colloidale Sodio stearile fumarato
Danish: Sorbitanlaurat Silica, kolloid vandfri Natriumstearylfumarat
Italian: Etinilestradiolo: ↓
Danish: Ethinylestradiol: ↓
Italian: Copovidone, sorbitan laurato, silice anidra colloidale, stearil fumarato di sodio.
Danish: Copovidon, sorbitanlaurat, kolloid vandfri silica, copovidon, natriumstearylfumarat.
Italian: Linea guida per il dosaggio pediatrico senza la concomitanza di efavirenz o nevirapina*
Danish: Pædiatrisk Doseringsvejledning uden samtidig efavirenz eller nevirapin
Italian: Comunque, qualora si ritenesse opportuno ricorrere all'utilizzo di forme solide orali nei bambini di peso inferiore a 40 kg, o con superficie corporea (BSA) compresa tra 0,5 e 1,4 m2 ed in grado di deglutire le compresse, è possibile impiegare Kaletra 100 mg/25 mg compresse.
Danish: Hvis det findes nødvendigt at anvende tabletter til børn, som vejer mindre end 40 kg eller har et legemsoverfladeareal mellem 0,5 og 1,4 m2, og som er i stand til at synke tabletter, kan Kaletra 100 mg/25 mg tabletter bruges.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei o suo/a figlio/a sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: − antiepilettici (ad es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, lamotrigina e valproato);
Danish: • lægemidler mod epilepsi (f.eks. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, lamotrigin og valproat);
Italian: Risultati alla Settimana 48: Studio M98-940*
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-957
Italian: Alcaloidi dell'ergotamina Diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Danish: Sekalealkaloider Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Italian: Effetti sui livelli di medicinale Variazione della media geometrica (%) nella AUC,
Danish: Geometrisk gennemsnitsændring (%) i AUC, Cmax, Cmin
Italian: − confezione multipla contenente 360 (3 flaconi da 120) compresse rivestite con film.
Danish: • Multipakning, som indeholder 360 (3 beholdere á 120) filmovertrukne tabletter
Italian: Sildenafil usato per il trattamento della disfunzione erettile può essere assunto sotto la supervisione del medico (vedere il paragrafo Altri medicinali e Kaletra);
Danish: Sildenafil brugt til at behandle potensproblemer kan tages efter lægens vejledning (se punktet Brug af anden medicin sammen med Kaletra);
Italian: Le concentrazioni possono essere aumentate quando cosomministrati con lopinavir/ritonavir.
Danish: Koncentrationerne kan være forhøjede ved samtidig administration med lopinavir/ritonavir.
Italian: Se lei o suo/a figlio/a è in grado di ingoiare le compresse, Kaletra è disponibile anche in forma di compresse rivestite con film contenenti 200 mg di lopinavir e 50 mg di ritonavir e in compresse rivestite con film contenenti 100 mg di lopinavir e 25 mg di ritonavir.
Danish: Kaletra leveres også som filmovertrukne tabletter, der indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir, og filmovertrukne tabletter der indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir, hvis du eller dit barn kan sluge tabletter.
Italian: Per bambini a partire dalle 2 settimane di età e con peso fino ai 15 kg
Danish: Til børn på 2 uger eller ældre, der vejer op til 15 kg.
Italian: Confezione multipla: 120(3 confezioni da 40) compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film
Danish: Multipakning: 120 (3 æsker a 40 filmovertrukne) tabletter 120 filmovertrukne tabletter
Italian: − gonfiore o infiammazione dello stomaco, dell'intestino e del colon;
Danish: • hævelse eller betændelse i maven eller tarmene;
Italian: Diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Danish: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Italian: Le concentrazioni plasmatiche possono aumentare a causa dell'inibizione del CYP3A da parte di lopinavir/ritonavir, determinando un aumento del rischio di sindrome da lisi tumorale all'inizio del trattamento e durante la fase di titolazione verso l'alto della dose (vedere paragrafo 4.3 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di venetoclax).
Danish: Serumkoncentrationen kan øges på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A, hvilket resulterer i øget risiko for tumorlysesyndrom ved dosisinitiering og under optitreringsfasen (se pkt.
Italian: L'uso concomitante di sildenafil prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare con Kaletra è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig brug af sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension og Kaletra er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Rilpivirina (lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Danish: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg to
Italian: Nessun aggiustamento della dose è necessario per Kaletra.
Danish: Justering af Kaletra-dosis er ikke nødvendig.
Italian: − emorroidi;
Danish: • forstoppelse;
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Kaletra 100 mg/25 mg compresse rivestite con film lopinavir/ritonavir
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Kaletra 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir
Italian: A causa dell'inibizione della P-gp e/o del CYP3A4 da parte di ritonavir.
Danish: På grund af ritonavirs hæmning af P-gp og/eller CYP3A4.
Italian: La farmacocinetica di Kaletra soluzione orale somministrato in dosi da 300/75 mg/m2 due volte al giorno e 230/57,5 mg/m2 due volte al giorno è stata studiata in un totale di 53 pazienti pediatrici, con un'età compresa fra i 6 mesi e i 12 anni.
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra 300/75 mg/m2 to gange dagligt og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt er blevet undersøgt på i alt 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Soluzione Orale - Astuccio contenente 300 ml (5 flaconi x 60 ml) di soluzione orale
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Oral opløsning - Karton, som indeholder 300 ml (5 flasker a 60 ml) oral opløsning
Italian: − costipazione;
Danish: • skælven;
Italian: − medicinali anti gotta (ad es. colchicina).
Danish: • lægemidler mod urinsyregigt (f.eks. colchicin).
Italian: Include: alcool, sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio, glicol propilenico, glicerolo, olio di ricino poliossile 40 idrogenato, potassio (come potassio acesulfame).
Danish: Indeholder: alkohol, majssirup (højt fruktoseindhold), propylenglykol, glycerol, polyoxyleret 40 hydrogeneret ricinusolie, kalium (som kaliumacesulfam).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Kaletra 200 mg/50 mg compresse rivestite con film lopinavir/ritonavir
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir
Italian: Moderati aumenti nella AUC della claritromicina sono attesi a causa dell'inibizione del CYP3A da parte di lopinavir/ritonavir.
Danish: Der forventes moderate stigninger i clarithromycin-AUC på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Italian: Le compresse di Kaletra sono somministrate per via orale e devono essere ingoiate per intero e non vanno masticate, divise o frantumate.
Danish: Kaletra-tabletter indgives oralt og skal synkes hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Italian: La co-somministrazione di dosi incrementate di fosamprenavir (1400 mg BID) con Kaletra (533/133 mg BID) nei pazienti pretrattati con inibitori della proteasi comportava una maggiore incidenza di eventi avversi gastrointestinali e un aumento dei trigliceridi nel sangue con il regime combinato senza aumenti nell'efficacia virologica, se comparati con dosi standard di fosamprenavir/ritonavir.
Danish: Samtidig administration af øgede fosamprenavir-doser (1400 mg to gange dagligt med Kaletra (533/133 mg to gange dagligt) til proteasehæmmer-erfarne patienter resulterede i en højere forekomst af gastrointestinale bivirkninger og stigninger i triglycerider med kombinationsregimenet uden stigning i den virologiske effekt ved sammenligning med standarddoser af fosamprenavir/ritonavir.
Italian: HIV RNA< 50 copie/ml*†
Danish: hiv-RNA < 50 kopier/ml*†
Italian: 120 ml (2 flaconi x 60 ml) di soluzione orale con due siringhe dosatrici orali da 2 ml.
Danish: Multipakning:120 ml (2 flasker x 60 ml i hver) oral opløsning med to 2 ml orale doseringssprøjter.
Italian: Cmin: ↑ 3,5 volte
Danish: Cmin: ↑ 3,5-fold
Italian: Tinnito, vertigine
Danish: Nyrer og urinveje
Italian: − medicinali utilizzati per il trattamento della disfunzione erettile (ad es. sildenafil e tadalafil);
Danish: • lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (f.eks. sildenafil og tadalafil);
Italian: La co-somministrazione di abemaciclib e Kaletra deve essere evitata.
Danish: Samtidig administration af abemaciclib og Kaletra bør undgås.
Italian: − Non deve prendere Kaletra con sildenafil usato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (elevata pressione sanguigna nell'arteria polmonare) (vedere anche il paragrafo sopra
Danish: • Du må ikke tage Kaletra, hvis du tager sildenafil for at behandle unormalt forhøjet blodtryk i lungernes blodkar (pulmonal arteriel hypertension) (se også punktet Tag ikke Kaletra ovenfor).
Italian: Kaletra non deve essere somministrato una volta al giorno in associazione con nevirapina.
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med nevirapin.
Italian: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Danish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg to gange dagligt)
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di lomitapide (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af lomitapid (se pkt.
Italian: Silice anidra colloidale, copovidone, stearil fumarato di sodio, sorbitan laurato.
Danish: Kolloid vandfri silica, copovidon, natriumstearylfumarat og sorbitanlaurat.
Italian: L'uso concomitante di neratinib con Kaletra è controindicato a causa di reazioni gravi e/o potenzialmente fatali inclusa l'epatotossicità (vedere paragrafo
Danish: Samtidig brug af neratinib med Kaletra er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og livstruende reaktioner inklusive levertoksisitet (se pkt.
Italian: − rash, eczema, accumulo di squame di pelle grassa;
Danish: • udslæt, eksem, ophobning af skæl af fedtet hud;
Italian: Kaletra è indicato, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Danish: Kaletra er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-1-smittede voksne, unge og børn over 2 år i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Italian: Colchicina: AUC: ↑ 3 volte
Danish: Colchicin: AUC: ↑ 3-gange
Italian: Dovuto alla BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) e all'inibizione acuta di P-gp da parte di lopinavir/ritonavir.
Danish: På grund lopinavir/ritonavirs hæmning af BCRP (Brystcancerresistensprotein/ABCG2) og P-gp
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di cisapride.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af cisaprid.
Italian: Per volumi superiori ai 2 ml.
Danish: Til voluminer større end 2 ml.
Italian: − Kaletra deve essere assunto sempre ogni giorno per tenere sotto controllo l'infezione da HIV, e va assunto anche se dovesse notare un miglioramento delle sue condizioni.
Danish: • Du skal altid tage Kaletra to gange dagligt for at bidrage med kontrollere din hiv-infektion, lige meget hvor meget bedre du føler dig.
Italian: − infiammazione del fegato incluso aumento degli enzimi epatici;
Danish: • leverbetændelse inklusive forhøjede leverenzymer;
Italian: − piaghe o ulcere della bocca, infiammazione dello stomaco e dell'intestino;
Danish: • sår i munden, betændelse i maven og tarmen;
Italian: Le compresse di Kaletra possono essere assunte con o senza cibo.
Danish: Kaletra-tabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Italian: Kaletra è controindicato in pazienti con compromissione epatica di grado severo (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Kaletra er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: − degradazione delle fibre muscolari risultante nel rilascio del contenuto della fibra muscolare
Danish: • nedbrydelse af muskelfibre, som resulterer i frigivelse af muskelfiberprotein (myoglobin) ind i blodbanen;
Italian: Analisi della resistenza nei pazienti che non sono mai stati sottoposti a terapia con medicinali antiretrovirali (naïve)
Danish: Analyse af resistens hos ARV-naive patienter
Italian: Attività di altri inibitori della proteasi nei confronti di isolati virali che hanno sviluppato resistenza incrementale a lopinavir dopo terapia con Kaletra in soggetti che hanno utilizzato un trattamento con degli inibitori della proteasi: La presenza di resistenza crociata ad altri inibitori della proteasi è stata analizzata in 18 isolati al rebound che hanno mostrato evoluzione di resistenza a lopinavir nel corso di 3 studi di Fase II ed uno studio di Fase III su Kaletra condotti su pazienti già precedentemente trattati con inibitori della proteasi.
Danish: Aktivitet af andre proteasehæmmere for isolater, som udviklede voksende resistens mod lopinavir efter behandling med Kaletra hos proteasehæmmer-erfarne-patienter: Tilstedeværelse af krydsresistens mod andre proteasehæmmere blev analyseret i 18 rebound-isolater, som havde vist udvikling af resistens mod lopinavir under 3 fase II- og et fase III- studier med Kaletra i proteasehæmmer-erfarne-patienter.
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di gravi aritmie da parte di questi medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse lægemidler (se pkt.
Italian: Data l'interazione farmacocinetica tra Kaletra e tenofovir (vedere paragrafo 4.5), i risultati di questo studio potrebbero non essere rigorosamente estrapolati quando altri regimi terapeutici di base vengono utilizzati insieme a Kaletra.
Danish: 4.5), er resulterne af dette studie måske ikke direkte ekstrapolerbare, når andre basis-regimer bruges med Kaletra.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di acido fusidico.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af fusidinsyre.
Italian: I principi attivi sono lopinavir e ritonavir.
Danish: Aktive stoffer: lopinavir og ritonavir.
Italian: Colchicina:
Danish: Colchicin:
Italian: Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Kaletra Non prenda Kaletra se:
Danish: Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Kaletra Tag ikke Kaletra
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e alcaloidi dell'ergotamina è controindicata poichè può portare a tossicità acuta da ergotamina, compresi vasospasmo ed ischemia (vedere paragrafo 4.3)
Danish: Samtidig administration af Kaletra og sekalealkaloider er kontraindiceret, da det kan føre til akut sekalealkaloider-toksicitet inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Italian: Prima di prescrivere Kaletra compresse 100/25 mg, è necessario valutare la capacita di neonati e bambini piccoli di ingoiare le compresse intere.
Danish: Spædbørn og små børns evne til at synke hele tabletter skal vurderes, inden ordination af Kaletra 100/25 mg tabletter.
Italian: La co-somministrazione di elbasvir/grazoprevir con Kaletra è controindicata (vedere paragrafo
Danish: Samtidig administration af elbasvir/grazoprevir med Kaletra er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Eruzione cutanea incluso eruzione maculo-papulosa, dermatite/eruzione cutanea incluso eczema e dermatite seborroica, sudorazioni notturne, prurito
Danish: Udslæt inklusive makulopapuløst udslæt, dermatit/udslæt inklusive eksem og seboreisk dermatit, nattesved, pruritus Ikke almindelig Alopeci, kapillarit, vaskulit Ikke kendt
Italian: − Problemi a carico del fegato poiché nei pazienti che presentano problemi epatici, tra cui l'epatite cronica di tipo B o C, il rischio di insorgenza di effetti indesiderati a livello del fegato potenzialmente fatali o gravi può aumentare.
Danish: • Tidligere leverproblemer, da patienter, som tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk hepatitis B eller C, har en øget risiko for at få alvorlige og eventuelt dødbringende leverbivirkninger.
Italian: Linea guida per il dosaggio pediatrico se in combinazione con efavirenz o nevirapina
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning med samtidig efavirenz eller nevirapin
Italian: Accidente cerebrovascolare, convulsioni, disgeusia, ageusia, tremore
Danish: Ikke almindelig Cerebrovaskulært attak, kramper, dysgeusi, agusi, tremor
Italian: Lo studio M98-863 è stato uno studio randomizzato in doppio cieco su 653 pazienti naïve al trattamento antiretrovirale con Kaletra (400/100 mg due volte al giorno) comparato con nelfinavir (750 mg tre volte al giorno) più stavudina e lamivudina.
Danish: Studie M98-863 var en randomiseret, dobbeltblind afprøvning af Kaletra (400/100 mg to gange dagligt) hos 653 antiretroviral-naive patienter sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange dagligt) og alle patienter fik samtidig stavudin og lamivudin.
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e astemizolo e terfenadina è controindicata poichè può aumentare il rischio di gravi aritmie causate da questi agenti (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig administration af Kaletra, astemizol og terfenadin er kontraindiceret, da riskoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse lægemidler kan øges (se pkt.