FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre estos hechos figura la legislación reciente y de próxima aprobación que revestirá a la Agencia de nuevas responsabilidades, como la legislación sobre medicamentos para terapia avanzadas, un reglamento modificado sobre las variaciones de las autorizaciones de comercialización y una revisión legislativa sobre los límites de seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos.
Hungarian: E fejlemények közé tartoznak a közelmúltban elfogadott és elfogadás előtt álló, az Ügynökséget új hatáskörökkel felruházó jogszabályok, ide értve a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló szabályozást, a forgalomba hozatali engedélyek módosításáról szóló felülvizsgált rendeletet és az élelemben előforduló állatgyógyászati-készítménymaradványok biztonságos határértékeiről szóló felülvizsgált szabályozást.
Spanish: Una vez fijados los procedimientos necesarios para la evaluación de las solicitudes y la facilitación de otros tipos de asesoramiento científico relativos a los medicamentos para terapias avanzadas, la Agencia pondrá en marcha estos procedimientos y desplegará actividades de gestión de riesgos y de farmacovigilancia en este nuevo ámbito de responsabilidad.
Hungarian: A kérelmek értékeléséhez szükséges eljárások és a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos egyéb szaktanácsra vonatkozó rendelkezések meghatározását követően az Ügynökség alkalmazni fogja ezekez az eljárásokat, valamint kockázatkezelési és farmakovigilanciai tevékenységeket fog kifejleszteni ezen új feladatkörével kapcsolatban.
Spanish: En primer lugar, la Agencia colaborará con las partes interesadas para promover y facilitar la autorización por medio del procedimiento centralizado de las vacunas contra las principales enfermedades epizoóticas animales, en particular la gripe aviar, la fiebre catarral ovina y la glosopeda.
Hungarian: Elsőként, az engedélyezés előmozdítása és megkönnyítése érdekében az Ügynökség együtt dolgozik az érdekelt felekkel a főbb járványos állatbetegségek - mint a madárinfluenza, a kéknyelv betegség és a köröm-száj betegség - elleni vakcinákra vonatkozó központosított eljáráson keresztül.
Spanish: Otro proyecto importante es el fortalecimiento de la metodología de evaluación del equilibrio riesgo-beneficio de los medicamentos de uso humano y veterinario a lo largo de toda su vida útil.
Hungarian: Egy másik fontos projekt az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények haszon-kockázat arányának egész életciklusukon keresztül történő értékelésére vonatkozó módszertan megerősítése.
Spanish: La aplicación y despliegue de la nueva legislación sobre medicamentos de uso humano para terapias avanzadas, así como de otros nuevos instrumentos legislativos;
Hungarian: az emberi felhasználásra szánt, fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló új szabályozás, illetve egyéb új szabályozások végrehajtása és működtetése;
Spanish: En segundo lugar, la Agencia, en colaboración con su red, desplegará diversas iniciativas orientadas a facilitar una mejor disponibilidad de medicamentos veterinarios en determinados mercados, incluido el menor uso/menos especies, por medio de la introducción de medidas para ayudar a las empresas farmacéuticas en el momento de la autorización.
Hungarian: Másodsorban, az Ügynökség a hálózattal együttműködve végrehajt olyan kezdeményezéseket, amelyek célja, hogy az engedélyezés időpontjában a vállalatot támogató intézkedések bevezetésén keresztül elősegítsék a korlátozott piacokra - ide értve a kevésbé elterjedt alkalmazást és a ritka fajokat - szánt állatgyógyászati készítmények jobb elérhetőségét.
Spanish: Se están aplicando esfuerzos considerables en los ámbitos de comunicación, transparencia y facilitación de información.
Hungarian: Az Ügynökség jelentős erőfeszítéseket tesz a kommunikáció, az átláthatóság és az információnyújtás terén.
Spanish: La EMEA está sujeta a una presión cada vez mayor para asegurar que su presencia en línea pueda satisfacer las necesidades de las instancias interesadas externas, publicando en su página Web informaciones fáciles de encontrar y utilizar.
Hungarian: Az EMEA-ra egyre nagyobb nyomás helyezkedik, hogy az információ világhálón, könnyen elérhető és értető módon történő publikálásával biztosítsa a külső érdekelt felek részéről az Ügynökség on-line jelenléte iránt fellépő igényt.
Spanish: La Agencia seguirá intentando simplificar más estas actividades, con objetivos como la creación de una red de investigación pediátrica.
Hungarian: Az Ügynökség a jövőben is összpontosít e tevékenységek ésszerűsítésére, ide értve a gyermekgyógyászati kutatói hálózat fejlesztését.
Spanish: El resultado de varias iniciativas de mejora de los procesos, análisis de procesos y encuestas entre el personal muestra que ha llegado el momento de que la Agencia dé un nuevo enfoque a algunos de sus recursos de TI para mejorar los sistemas de información corporativa con el fin de avanzar hacia un entorno de trabajo plenamente electrónico.
Hungarian: A különböző eljárásfejlesztési kezdeményezések, eljáráselemzések és a személyzet körében végzett felmérések eredményei alapján itt az ideje, hogy az EMEA - a teljesen elektronikus munkakörnyezet irányába történő lépésként - újra szervezze a szervezeti információs rendszerek fejlesztésével kapcsolatos IT forrásainak egy részét.
Spanish: Contribuir a la mayor disponibilidad de medicamentos de uso humano y veterinario;
Hungarian: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények jobb hozzáférhetőségéhez való hozzájárulás;
Spanish: Continuar mejorando el control de seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario;
Hungarian: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények biztonságossági nyomon követésének továbbfejlesztése;
Spanish: Desde hace varios años, la Agencia ha venido aplicando varias nuevas partes de la legislación farmacéutica, a resultas de lo cual se ha convertido en una organización compleja que depende sustancialmente de tecnologías de la información y la comunicación eficaces y eficientes.
Hungarian: Ennek eredményeként komplex szervezetté nőtte ki magát, amely nagymértékben alá van vetve az eredményes és hatékony információs és kommunikációs technológiáknak.
Spanish: Asimismo, en 2008 se plantearon algunas cuestiones relativas a la calidad de ciertos productos cuyo principio activo estaba elaborado fuera de la UE, lo cual tendrá una incidencia en la carga de trabajo en materia de inspecciones, tanto de la EMEA como de las autoridades nacionales competentes, e introducirá una nueva dimensión a los compromisos internacionales de la EMEA.
Hungarian: Ez hatással lesz mind az EMEA-nál, mind pedig az illetékes nemzeti hatóságoknál végzett felügyelettel kapcsolatos munka mennyiségére, és új dimenzióval bővíti az EMEA nemzetközi kötelezettségvállalásait.
Spanish: Por ello, el seguir fomentando y desarrollando la capacidad científica de la red constituye el objetivo invariable de la Agencia.
Hungarian: Az EMEA ezért egyfolytában törekszik a hálózat tudományos kapacitásának folyamatos fenntartására és fejlesztésére.
Spanish: En tercer lugar, la Agencia colaborará activamente con la Comisión Europea, las agencias comunitarias y las autoridades nacionales competentes en relación con la evaluación y, en su caso, la gestión del riesgo potencial para las personas derivado del uso de agentes antimicrobianos como medicamentos veterinarios.
Hungarian: Harmadsorban, az antimikrobiális szerek állatgyógyászati készítményként való használatából eredő, az embert érintő lehetséges kockázatok értékelésével és adott esetben kezelésével kapcsolatban az Ügynökség aktívan hozzájárul az Európai Bizottság, a közösségi ügynökségek és az illetékes nemzeti hatóságok munkájához.
Spanish: Al compás del trabajo de los científicos
Hungarian: Az innováció területén
Spanish: Programa de trabajo 2010 de la Agencia Europea de Medicamentos
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2010. évi munkaprogramja
Spanish: Al igual que en años anteriores, se concederá especial atención a la vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
Hungarian: Az előző évekhez hasonlóan, különleges figyelmet fogunk szentelni a gyógyszerek biztonságossági nyomon követésének.
Spanish: • cooperar con socios internacionales y contribuir a las actividades internacionales;
Hungarian: • együttműködés a nemzetközi partnerekkel és hozzájárulás a nemzetközi tevékenységekhez;
Spanish: • fortalecer la Red Europea de Medicamentos;
Hungarian: • az európai gyógyszerhálózat megerősítése;
Spanish: • aplicar con éxito las tareas que le sean conferidas por la nueva legislación;
Hungarian: • Az új jogszabályok által az Ügynökségre ruházott feladatok sikeres elvégzése;
Spanish: Teniendo en cuenta los logros conseguidos hasta la fecha, las tendencias y los cambios en el entorno de la Agencia, el programa de trabajo para este año fija las siguientes áreas de acción:
Hungarian: Figyelembe véve az eddig elérteket, az Ügynökség környezetében megfigyelhető tendenciákat és változásokat, az idei munkaprogram a következő kérdésekre összpontosít:
Spanish: • fomentar la comunicación, la facilitación de información y aumentar la transparencia;
Hungarian: • a kommunikáció, az információnyújtás előmozdítása, valamint az átláthatóság növelése;
Spanish: La entrada en vigor de la más reciente legislación sobre medicamentos de terapia avanzada ha hecho que se produzcan o vayan a producirse dentro de poco una serie de cambios legislativos.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló új jogi szabályozás folyományaképp számos jogszabályváltozás lépett, vagy lép hamarosan hatályba.
Spanish: • contribuir a crear un entorno que estimule le innovación y una mayor disponibilidad de los medicamentos.
Hungarian: • hozzájárulás az innovációt ösztönző környezet kialakításához, valamint a gyógyszerek elérhetőségének növeléséhez.
Spanish: • seguir mejorando la vigilancia de la seguridad de los medicamentos;
Hungarian: • a gyógyszerek biztonságossági nyomon követésének továbbfejlesztése;
Spanish: Para los medicamentos veterinarios, la EMA ofrece insumos a la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Mundial y al Plan de Acción para la Estrategia Comunitaria de Salud Animal.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények tekintetében az Ügynökség hozzájárulást nyújt a globális állategészségüggyel foglalkozó európai technológiai platformhoz és az a közösségi állategészségügyi stratégia cselekvési tervéhez.
Spanish: Por lo tanto, el volumen de actividades y la complejidad de las mismas aumentan año tras año y tanto la Agencia como sus socios tienen que adaptarse a este fenómeno.
Hungarian: Ebből következően, a tevékenységek mennyisége, valamint összetettségük mértéke évről évre nő, és ezzel az Ügynökségnek, valamint hálózati partnereinek meg kell birkózniuk.
Spanish: La EMA comenzará a aplicar su política de transparencia, elaborada en 2009, y continuará los debates en el marco de la Red Europea de Regulación para conseguir, en la medida de lo posible, un enfoque común en lo que a transparencia se refiere.
Hungarian: Az Ügynökség meg fogja kezdeni a 2009-ben kifejlesztett átláthatósági politika végrehajtását, valamint folyatatni fogja a tárgyalásokat az EU szabályozó hálózatával annak érdekében, hogy a lehető legnagyobb mértékig közös álláspontot sikerüljön elérni az átláthatóság területén.
Spanish: La transición se gestionará cuidadosamente para asegurarse de que los eventuales cambios garanticen una alta participación de las autoridades competentes de los distintos Estados miembros en la labor de la Agencia.
Hungarian: Ezt az átmeneti szakaszt gondosan kezeljük, annak biztosítása érdekében, hogy a tagállami illetékes hatóságok bármilyen módosítást illetően tevékenyen részt vegyenek az Ügynökség munkájában.
Spanish: La Agencia también comenzará a prepararse frente a posibles cambios legislativos en lo que a farmacovigilancia y lucha contra medicamentos falsos respecta.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdi a felkészülést a lehetséges jövőbeni jogszabályváltozásokra a farmakovigilancia és a hamisított gyógyszerek területén.
Spanish: Este año concluye la aplicación de la estrategia de la Agencia a largo plazo (hoja de ruta para 2010) adoptada por el Consejo de Administración en diciembre de 2004, y sienta las bases de la nueva estrategia que se extenderá hasta 2015.
Hungarian: Ebben az évben fejezik be az Ügynökség, az igazgatótanács által 2004 decemberében elfogadott, hosszú távú stratégiájának (2010-ig érvényes menetrend) végrehajtását, valamint ebben az évben feketetik le, a 2015-ig érvényes, új stratégiai dokumentum alapjait is.
Spanish: • hacer que la actividad central de la Agencia alcance el más alto grado de calidad partiendo de un aumento del volumen y de la complejidad de la actividad;
Hungarian: • az Ügynökség főtevékenységeinek legmagasabb szintű minőségi követelmények szerinti végzése, a tevékenységek növekvő mennyisége és összetettsége mellet;
Spanish: Las áreas de actividad incluyen: la aplicación de iniciativas relacionadas con los ensayos clínicos y la producción de principios activos en China y la India, y con las actividades internacionales de reparto de trabajo en las áreas de inspecciones de BPF y BPC; aumento de la colaboración con instancias reguladoras de fuera de la UE en el contexto de los acuerdos de confidencialidad y de reconocimiento mutuo; y la contribución a las actividades internacionales de normalización.
Hungarian: A tevékenységi területek a következőket foglalják magukba: a klinikai vizsgálatokkal és a hatóanyagok Kínában és Indiában történő előállításával valamint a GMP és a GCP ellenőrzések területén történő nemzetközi munkamegosztási tevékenységekkel kapcsolatos kezdeményezések végrehajtása, a nem-EU-s szabályozókkal való további együttműködés a titoktartási megállapodások és a kölcsönös elismerési megállapodások tekintetében, valamint a nemzetközi szabványozási tevékenységekhez való hozzájárulás.
Spanish: La naturaleza internacional del desarrollo y la investigación de medicamentos, junto con la buena reputación de que la Agencia goza en los foros internacionales significan que los comités internacionales de la EMA no sólo ocuparán un lugar destacado en su agenda sino que seguirán creciendo en importancia y volumen.
Hungarian: A gyógyszer fejlesztés és kutatás globális jellege, párosítva az Ügynökség nemzetközi elismerésével azt eredményezi, hogy az Ügynökség nemzetközi kötelezettségvállalásai nemcsak kiemelt helyen fognak szerepelni az Ügynökség napirendjén, hanem fontosságuk és mértékük is növekszik.
Spanish: En 2010, las actividades principales consistirán en continuar la aplicación de la Estrategia Europea de Gestión de Riesgos (ERMS), mejorar la calidad de los datos de EudraVigilance, y apoyar a la Red Europea de Centros de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología.
Hungarian: 2010-ben előtérbe kerül az európai kockázatkezelési stratégia (ERMS) végrehajtásának folytatása, az adatminőség fejlesztése az EudraVigilance keretében, illetve a Farmakovigilanciai és Farmakoepidemiológiai Központok Európai Hálózatának támogatása.
Spanish: Entre ellos cabe destacar la revisión del Reglamento de las variaciones, que aporta nuevas formas de tratar las variaciones pero también tiene implicaciones para la financiación de la Agencia, y el Reglamento revisado relativo a los límites máximos de residuos, que fomenta la extrapolación de los LMR y amplía su ámbito para incluir los biocidas y los productos que se utilizan en la prescripción en «cascada».
Hungarian: Ezek közé tartozik a módosításokra vonatkozó rendelet felülvizsgált változata, amely a módosítások kezelése területén hoz újításokat, és kihat az Ügynökség finanszírozására, valamint a maximális maradékanyag-határértékekről szóló módosított rendeletet, amely ösztönzi a maximális maradékanyag-határértékek extrapolálását, valamint kiterjeszti hatályát a biocid termékekre és a "lépcsőzetes" felírás szerint alkalmazott termékekre.
Spanish: Las actividades de la Agencia en cuanto a comunicación y transparencia seguirán avanzando notablemente.
Hungarian: Az Ügynökség a kommunikáció és az átláthatóság területén további jelentős fejlesztéseket fog végrehajtani.
Spanish: Entre otras cosas, la Agencia contribuye dirigiendo un proyecto europeo de colaboración, de cinco años de duración, que tiene cuyo objetivo es elaborar métodos innovadores en farmacoepidemiología y farmacovigilancia.
Hungarian: Ennek részeként, az Ügynökség egy ötéves európai együttműködési projektet vezet, amelynek célja az innovatív módszerek fejlesztése a farmako-epidemiológia és a farmakovigilancia területén.
Spanish: Algunas de las áreas que influirán en la distribución de recursos de la Agencia para 2010 incluyen complejas interacciones entre los seis comités científicos de la EMA, el aumento de las actividades posteriores a la autorización, de arbitraje, las relacionadas con la seguridad de los medicamentos y la facilitación de información.
Hungarian: Az Ügynökség 2010. évi forrásfelosztását befolyásoló területek közé tartozik az Ügynökség hat tudományos bizottsága közötti komplex együttműködés, az engedélyezés utáni tevékenységek, gyógyszerek biztonságosságára vonatkozó tevékenységek, valamint az információszolgáltatási tevékenységek számának növekedése.
Spanish: La elaboración del Programa de Trabajo para 2010 ha estado marcada por los cambios en el entorno legislativo y laboral de la Agencia.
Hungarian: A 2010. évi munkaprogramnak az Ügynökség jogi és üzleti környeztében bekövetkező változások nyújtanak dinamikus hátteret.
Spanish: La Agencia pondrá en marcha su nueva web para ofrecer a los pacientes, los profesionales sanitarios y las empresas un mejor acceso a la información.
Hungarian: Az Ügynökség elindítja újraszerkesztett, nyilvános weboldalát, amely a betegek, az egészségügyi szakemberek és a vállalatok számára könnyebb hozzáférést biztosít az információkhoz.
Spanish: Debido a la naturaleza del trabajo de la Agencia, la autorización de nuevos medicamentos va seguida de una acumulación creciente del trabajo necesario para supervisarlos, realizar tareas de farmacovigilancia así como otras tareas posteriores a la autorización.
Hungarian: Az Ügynökség munkájának természetéből kifolyólag, az új gyógyszerkészítmények engedélyezése miatt, az ezen készítmények ellenőrzéséhez, farmakovigilanciai tevékenységek, valamint az engedélyezés utáni feladatok elvégzéséhez szükséges munka mennyisége folyamatosan felhalmozódik.
Spanish: Esta labor resultará en la facilitación de una mejor y más útil información a las partes interesadas, incluidos los organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias.
Hungarian: Ennek eredményeképpen az érdekelt felek, köztük az egészségügyi technológiákat értékelő szervek, jobb és hasznosabb információhoz juthatnak.
Spanish: Se aplicarán también otras iniciativas relacionadas con la facilitación de información sobre la evaluación beneficio-riesgo y la justificación de la toma de decisiones.
Hungarian: Az előny-kockázat elemzésre vonatkozóan szélesebb körű tájékoztatásra és a döntéshozatallal kapcsolatos érvekre vonatkozó további intézkedések kerülnek végrehajtásra.
Spanish: Concluido el proyecto piloto en 2009, el nuevo sistema de remuneración puede comenzar a funcionar en 2010.
Hungarian: Az új díjazási rendszer 2010ben végrehajtásra kerülhet, a 2009-ben befejezett kísérleti projektet követően.
Spanish: El aumento del número y la complejidad de las aplicaciones en la mayoría de las actividades de la Agencia, especialmente en aquellas relacionadas con la legislación más reciente sobre medicamentos de terapia avanzada y medicamentos pediátricos no hacen sino acentuar este fenómeno.
Hungarian: Ezt a tendenciát erősítik az Ügynökség legtöbb tevékenységével kapcsolatos kérelmek növekvő száma és összetettsége, nem kevésbé azok, amelyek a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekre és a gyermekgyógyászati készítményekre vonatkozó legutóbbi jogszabályokkal kapcsolatosak.
Spanish: A través de sus actividades principales, tales como la asesoría científica a empresas que estén desarrollando nuevos medicamentos y la aplicación de las distintas políticas que creen las condiciones ideales para desarrollar medicamentos, la Agencia continuará trabajando para conseguir un entorno que estimule la innovación y la disponibilidad de medicamentos.
Hungarian: Az Ügynökség fő tevékenységein keresztül továbbra is hozzájárul egy olyan környezet kialakításához, amely ösztönzi az innovációt és a gyógyszerkészítmények elérhetőségét a , mint például a tudományos tanácsadás az új gyógyszereket kifejlesztő vállalatok számára, valamint a gyógyszerek fejlesztését támogató különböző politikák végrehajtása Ugyanakkor az Ügynökség szakértői hozzájárulnak az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezéshez (IMI), amely az innovációt támogató páneurópai kezdeményezés.
Spanish: Con una mayor presión sobre los recursos científicos de las autoridades nacionales competentes, la red se enfrenta a los mismos desafíos que la Agencia.
Hungarian: Az Ügynökséget érintő kihívások hatással vannak a hálózatra is, emellett nő az illetékes nemzeti hatóságok tudományos erőforrásira nehezedő nyomás is.
Spanish: Programa de trabajo para 2011 de la Agencia Europea de Medicamentos
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2011. évi munkaprogramja
Spanish: En 2011 centrará su atención en:
Hungarian: 2011-ben az alábbiak kapnak majd hangsúlyt:
Spanish: El programa de trabajo actual inicia y prosigue la aplicación de las actividades pertinentes en estos ámbitos.
Hungarian: A jelenlegi munkaprogram az e területek szempontjából lényeges tevékenységek végrehajtását kezdi meg és folytatja.
Spanish: La Agencia participará en este debate y supervisará su posible impacto en nuestras actividades.
Hungarian: Részt fogunk venni a vitában, és figyelemmel kísérjük a tevékenységeinkre gyakorolt lehetséges hatást.
Spanish: Proseguirá el debate sobre el futuro de la Directiva sobre ensayos clínicos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv jövőjével foglalkozó vita folytatódni fog.
Spanish: La transparencia ha sido durante años una prioridad para la Agencia, y su importancia y repercusión ha ido en aumento durante los últimos años.
Hungarian: Az átláthatóság sok éve prioritás az Ügynökség számára, és ennek fontossága és az Ügynökségre gyakorolt hatása az elmúlt évben tovább nőtt.
Spanish: La Agencia seguirá fomentando una cooperación fructífera con las autoridades y los expertos nacionales.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a nemzeti hatóságokkal és szakértőkkel folytatott eredményes együttműködés előmozdítását.
Spanish: En 2011, diversos factores económico-ambientales ya existentes o de nueva aparición moldearán las prioridades y objetivos de la Agencia.
Hungarian: 2011-ben számos meglevő és új üzleti környezeti tényező fogja alakítani az Ügynökség prioritásait és célkitűzéseit.
Spanish: En este contexto, la Agencia seguirá trabajando en 2011 con el fin de reducir el riesgo de resistencia antimicrobiana derivado del uso de antibióticos en el ser humano y en los animales.
Hungarian: Ennek keretében az Ügynökség 2011-ben továbbra is az antibiotikumok embereknél és állatoknál végzett alkalmazásából eredő antimikrobiális rezisztencia kockázatának csökkentésére összpontosítja erőfeszítéseit.
Spanish: La adopción de la nueva legislación sobre farmacovigilancia tendrá importantes repercusiones para la Agencia.
Hungarian: Az új farmakovigilanciai jogszabály elfogadása jelentős hatással lesz az Ügynökségre.
Spanish: Las iniciativas previstas para 2011 incluyen los trabajos orientados a mejorar los informes públicos europeos de evaluación y la contribución a la acción conjunta de la Comisión Europea y de los Estados miembros.
Hungarian: A 2011-es kezdeményezésekben szerepel az európai nyilvános értékelő jelentések tökéletesítését célzó munka, valamint a közreműködés az Európai Bizottság és a tagállamok együttes fellépésében.