FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: KG Nürnberger Str. 12
Bulgarian: Excella GmbH & Co. KG Nürnberger Str. 12
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Talzenna užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Talzenna
Czech: Tiskařský inkoust: šelak (E904), propylenglykol (E 1520), koncentrovaný roztok amoniaku (E 527), černý oxid železitý (E 172) a hydroxid draselný (E 525).
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак (E904), пропиленгликол (E1520), амониев хидроксид (E527), черен железен оксид (E172) и калиев хидроксид (E525).
Czech: Inhibitory BCRP
Bulgarian: BCRP инхибитори
Czech: Ženy ve fertilním věku musí před zahájením léčby talazoparibem, během léčby a ještě 7 měsíců po ukončení terapie používat vysoce účinnou metodu antikoncepce (viz bod 4.4).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват високоефективни методи на контрацепция (вж. точка 4.4) преди започване на лечението с талазопариб, по време на лечението и в рамките на 7 месеца след спиране на лечението с талазопариб.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) - Nízký počet bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček - Snížená chuť k jídlu - Závrať - Bolest hlavy - Nevolnost (pocit na zvracení) - Zvracení - Průjem - Bolest břicha - Vypadávání vlasů
Bulgarian: - намален брой на белите кръвни клетки, червените кръвни клетки и тромбоцитите - намален апетит - замаяност - главоболие - гадене - повръщане - диария
Czech: Po jedné perorální dávce talazoparibu podané s jídlem s vysokým obsahem tuku a kalorií (přibližně 827 kalorií, 57 % tuku) se průměrná Cmax talazoparibu snížila o přibližně 46 %, medián Tmax se prodloužil z 1 na 4 hodiny a AUCinf zůstalo nezměněno.
Bulgarian: (приблизително 827 калории, 57% мазнини), средната Cmax на талазопариб намалява с приблизително 46%, медианата на Tmax се забавя от 1 до 4 часа, докато AUCinf не е повлияна.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky vedoucími k úpravě dávky byla anémie (33,0 %), neutropenie (15,8 %) a trombocytopenie (13,4 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до промени на дозата, са анемия (33,0%), неутропения (15,8%) и тромбоцитопения
Czech: Zahrnuje preferované termíny únava a astenie.
Bulgarian: Включва предпочитаните термини умора и астения.
Czech: Stupeň 4 n (%)
Bulgarian: Степен 4 n (%)
Czech: Talazoparib in vitro neinhiboval žádný z hlavních membránových transportérů ve střevech, játrech či v ledvinách (P-gp, BCRP, transportní polypeptidy organických aniontů [OATP]1B1, OATP1B3, transportér organických kationtů [OCT]1, OCT2, transportér organických aniontů [OAT]1, OAT3,
Bulgarian: In vitro талазопариб не инхибира основните чревни, чернодробни или бъбречни мембранни транспортери (P-gp, BCRP, транспортиращ органични аниони полипептид [OATP]1B1, OATP1B3, транспортера на органични катиони [OCT]1, OCT2, транспортер на органични аниони [OAT]1, OAT3, експортната помпа за жлъчни соли [BSEP], протеин за екструзия на множество лекарства и токсини [MATE]1 и MATE2-K) при клинично значими концентрации.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není vyžadována žádná úprava dávky (celkový bilirubin ≤ 1 × horní mez normálu [ULN] a aspartátaminotransferáza [AST] > ULN, nebo celkový bilirubin > 1,0 až 1,5 × ULN a jakákoli AST).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациентите с леко чернодробно увреждане (общ билирубин ≤ 1 × горна граница на нормата [ULN] и аспартат аминотрансфераза (AST) > ULN или общ билирубин > 1,0 до 1,5 × ULN независимо от стойността на AST).
Czech: Hlavní cestou eliminace talazoparibu je vyloučení nezměněného léku ledvinami (pasivní filtrace a aktivní sekrece).
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непромененото лекарство (пасивна филтрация и активна секреция) е основният път на елиминиране на талазопариб.
Czech: FK talazoparibu nebyla zkoumána u pacientů se středně těžkou (celkový bilirubin > 1,5 až 3,0 × ULN a jakákoli AST) ani těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 3,0 × ULN a jakákoli AST), (viz bod 4.2).
Bulgarian: ФК на талазопариб не е проучвана при пациенти с умерено (общ билирубин > 1,5 до 3,0 × ULN и независимо от стойността на AST) или тежко чернодробно увреждане (общ билирубин > 3,0 × ULN и независимо от стойността на AST) (вж. точка 4.2).
Czech: Medián Minimum, maximum Kategorie doby od prvotní diagnózy nádorového onemocnění prsu do diagnózy pokročilého nádorového onemocnění prsu < 12 měsíců ≥ 12 měsíců Počet předchozích cytotoxických režimů proti lokálně pokročilému nebo metastazujícímu onemocnění Průměr (směr.
Bulgarian: Категории за време от първоначално диагностициране на карцином на млечната жлеза до диагностициране на авансирал карцином на млечната жлеза < 12 месеца ≥ 12 месеца
Czech: U jednoho pacienta, který si sám omylem podal třicet 1mg tobolek talazoparibu v 1. den a kterému byla ihned provedena žaludeční dekontaminace, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Не се съобщава за нежелани реакции при един пациент, който случайно сам е приел тридесет капсули от 1 mg талазопариб на ден 1 и незабавно му е било приложено лечение чрез стомашна промивка.
Czech: Zkratky: BICR = zaslepená nezávislá centrální revize; CI = interval spolehlivosti; CMH = CochranMantel-Haenszel; CR = úplná odpověď; IQR = mezikvartilové rozpětí; ITT = Intent-to-Treat; ORR = výskyt objektivní odpovědi; OS = celkové přežití; PR = částečná odpověď; RECIST 1.1 = kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1.
Bulgarian: Съкращения: BICR = заслепен, независим, централизиран преглед; CI = доверителен интервал; CMH = Cochran-Mantel-Haenszel; CR = пълен отговор; IQR = интерквартилен диапазон;
Czech: Při souběžném podávání s rifampinem není vyžadována žádná úprava dávky talazoparibu.
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозата на талазопариб, когато се прилага с рифампин.
Czech: Stupeň 3 n (%)
Bulgarian: Степен 3 n (%)
Czech: Velikost balení: krabičky po 30 x 1 tobolce v jednodávkových blistrech.
Bulgarian: Видове опаковки: картонена опаковка с 30 × 1 капсули в блистери с единични дози.
Czech: Jaká dávka se užívá Doporučená dávka přípravku je jedna 1mg tobolka užívaná ústy jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 1 mg, приемана през устата веднъж дневно.
Czech: Účinek talazoparibu na srdeční repolarizaci byl vyhodnocen pomocí časově synchronizovaných elektrokardiogramů (EKG) při vyšetřování vztahu mezi změnou v QT intervalu korigovaného na srdeční frekvenci (QTc) oproti výchozímu stavu a odpovídající plazmatické koncentrace talazoparibu u 37 pacientů s pokročilými solidními nádory.
Bulgarian: коригиран за сърдечната честота (QTc интервал), спрямо изходно ниво и съответните плазмени концентрации на талазопариб при 37 пациенти с авансирали солидни тумори.
Czech: Co přípravek Talzenna obsahuje - Léčivou látkou je talazoparibum.
Bulgarian: Какво представлява Talzenna и как действа Talzenna съдържа активното вещество талазопариб.
Czech: Zahrnuje preferované termíny leukopenie a snížený počet leukocytů.
Bulgarian: Включва предпочитаните термини левкопения и понижен брой на левкоцитите.
Czech: Přípravek Talzenna se smí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, pouze pokud přínosy převáží nad potenciálními riziky a pokud pacient bude pečlivě monitorován z hlediska renálních funkcí a nežádoucích příhod (viz bod 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Talzenna при пациенти с тежко бъбречно увреждане или с необходимост от хемодиализа (вж. точка 5.2). Talzenna може да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане само ако ползата превишава потенциалния риск и при пациента трябва да се извършва внимателно проследяване на бъбречната функция и за нежелани събития (вж. точка 5.2).
Czech: Talzenna 1 mg tvrdé tobolky
Bulgarian: Talzenna 1 mg твърди капсули
Czech: - Během užívání přípravku Talzenna nemáte otěhotnět.
Bulgarian: Не трябва да използвате Talzenna, ако сте бременна.
Czech: - Pokud existuje možnost, že byste Vy nebo Vaše partnerka mohla otěhotnět, proberte se svým lékařem otázku antikoncepce.
Bulgarian: - Обсъдете контрацепцията с Вашия лекар, ако има някаква вероятност да забременеете
Czech: 0,75 mg (tři 0,25mg tobolky) jednou denně
Bulgarian: 0,75 mg (три капсули от 0,25 mg) веднъж дневно
Czech: Chemoterapie Medián PFS=5,6 měsíců 95% CI (4,2; 6,7) Poměr rizik=0,54 95% CI (0,41; 0,71) p<0,0001
Bulgarian: Медиана на PFS=5,6 месеца; 95% CI (4,2, 6,7) Коефициент на риск=0,54
Czech: Léčba nádorových buněčných linií, které obsahují defekty v genech pro opravu DNA, talazoparibem v monoterapii vede ke zvýšeným hladinám γH2AX, což je marker dvouvláknových zlomů v DNA, a následně ke snížené buněčné proliferaci a zvýšené apoptóze.
Bulgarian: Третирането на ракови клетъчни линии с налични дефекти в гените за поправка на ДНК с талазопариб като самостоятелно средство води до повишаване на нивата на γH2AX
Czech: Přípravek Talzenna by mohl poškodit nenarozené dítě.
Bulgarian: Talzenna може да увреди плода.
Czech: Propylenglykol (E 1520) Koncentrovaný roztok amoniaku (E 527) Černý oxid železitý (E 172) Hydroxid draselný (E 525)
Bulgarian: Шеллак (E904) Пропиленгликол (E1520) Амониев хидроксид (E527) Черен железен оксид (E172) Калиев хидроксид (E525)
Czech: 0,5 mg (dvě 0,25mg tobolky) jednou denně
Bulgarian: 0,5 mg (две капсули от 0,25 mg) веднъж дневно
Czech: Jak přípravek Talzenna vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Talzenna 0,25 mg se dodává jako neprůhledné tvrdé tobolky o rozměrech přibližně 14,30 mm × 5,32 mm s víčkem slonovinové barvy (potištěným černým nápisem „Pfizer") a bílým tělem (potištěným černým nápisem „TLZ 0.25").
Bulgarian: Как изглежда Talzenna и какво съдържа опаковката Talzenna 0,25 mg се доставя като непрозрачна твърда капсула, приблизително 14,30 mm x 5,32 mm, с бледожълто капаче (с надпис „Pfizer" в черно) и бяло тяло (с надпис „TLZ 0.25" в черно).
Czech: 0,25 mg (jedna 0,25mg tobolka) jednou denně
Bulgarian: 0,25 mg (една капсула от 0,25 mg) веднъж дневно
Czech: - Pokud jste těhotná, nemáte přípravek Talzenna používat.
Bulgarian: - Не бива да забременявате, докато приемате Talzenna.
Czech: Mužští pacienti, jejichž partnerky jsou ve fertilním věku nebo jsou těhotné, musí být upozorněni, aby během léčby přípravkem Talzenna a nejméně 4 měsíce po poslední dávce používali účinnou antikoncepci (i pokud jsou po vasektomii), (viz bod 4.4).
Bulgarian: Мъжете, които имат партньорки с репродуктивен потенциал или бременни партньорки, трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция (дори след вазектомия) по време на лечение с Talzenna и за поне 4 месеца след последната доза (вж. точка 4.4).
Czech: Talzenna 0,25 mg tvrdé tobolky
Bulgarian: Talzenna 0,25 mg твърди капсули
Czech: Talzenna 0,25 mg tvrdé tobolky Talzenna 1 mg tvrdé tobolky
Bulgarian: Talzenna 0,25 mg твърди капсули Talzenna 1 mg твърди капсули
Czech: Hypromelóza Žlutý oxid železitý (E 172) Oxid titaničitý (E 171)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Talzenna Jestliže jste vynechal(a) dávku nebo jste ji vyzvracel(a), užijte další dávku dle plánu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза или повърнете, приемете следващата доза, както е планирано.
Czech: Tobolka se nesmí otevírat ani rozpouštět a musí se polykat v celku, aby nedošlo ke kontaktu s jejím obsahem.
Bulgarian: За да се избегне контакт със съдържанието на капсулата, капсулите трябва да се гълтат цели и не трябва да се отварят или разтварят.
Czech: Přípravek Talzenna 1 mg se dodává jako neprůhledné tvrdé tobolky o rozměrech přibližně 14,30 mm × 5,32 mm se světle červeným víčkem (potištěným černým nápisem „Pfizer") a bílým tělem (potištěným černým nápisem „TLZ 1").
Bulgarian: Talzenna 1 mg се доставя като непрозрачна твърда капсула, приблизително 14,30 mm x 5,32 mm, със светлочервено капаче (с надпис „Pfizer" в черно) и бяло тяло (с надпис „TLZ 1" в черно).
Czech: Muži s partnerkami, které jsou těhotné nebo v plodném věku, musí během léčby přípravkem Talzenna a nejméně 4 měsíců po poslední dávce používat účinnou metodu ochrany proti početí (antikoncepci), i pokud jsou po vasektomii.
Bulgarian: Мъжете с партньорки, които са бременни или могат да забременяват, трябва да използват ефективен метод на контрол на раждаемостта (контрацепция) дори след вазектомия по време на лечението с Talzenna и за поне 4 месеца след последната доза.
Czech: EU/1/19/1377/005 (30 tvrdých tobolek)
Bulgarian: EU/1/19/1377/005 (30 твърди капсули)
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: Не се съобщава
Czech: - Tobolka 1mg: hypromelóza, žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171) a červený oxid železitý (E 172).
Bulgarian: - 0,25 mg - състав на капсулата: хипромелоза (HPMC), жълт железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171) - 1 mg - състав на капсулата: хипромелоза (HPMC), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171) и червен жезелен оксид (E172)
Czech: Neprůhledná tvrdá tobolka o rozměrech přibližně 14,30 mm × 5,32 mm se světle červeným víčkem (potištěným černým nápisem „Pfizer") a bílým tělem (potištěným černým nápisem „TLZ 1").
Bulgarian: Непрозрачна твърда капсула, приблизително 14,30 mm x 5,32 mm, със светлочервено капаче (с надпис „Pfizer" в черно) и бяло тяло (с надпис „TLZ 1" в черно).
Czech: 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi perorální podání Lahvička (sklo)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Czech: Obsah (koncentrace)
Bulgarian: Съ д ъ рж ание (концентрация)
Czech: Vnitřní Obal
Bulgarian: Перорална употреба
Czech: Členské státy zajistí, že držitel rozhodnutí o registraci poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Tamiflu, informační dopis pro lékaře (DHPC), jehož text je přílohou hodnotící zprávy Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че ПРУ предоставя на всички лекари, които се очаква да предписват или използват Tamiflu, пряко съобщение до медицинските специалисти (ПСМС), чийто текст е приложен към оценъчния доклад на CHMP.
Czech: Členské státy s držitelem rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace týkající se informačního dopisu pro lékaře.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват с ПРУ плана за разпространение на прякото съобщение до медицинските специалисти.
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány veškeré níže uvedené podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku.
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че са въведени всички условия или ограничения за безопасната и ефикасна употреба на лекарствения продукт, които са описани по-долу.
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Bulgarian: Когато неврамидазите са блокирани, вирусът не може да се разпространява.
Czech: Další informace k přípravku Tamiflu jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tamiflu можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Czech: Studie zkoumaly počet případů výskytu chřipky potvrzených laboratorními testy.
Bulgarian: Проучванията определят броя на случаите на грип, доказани с лабораторни изследвания.
Czech: Tamiflu (oseltamivirum)
Bulgarian: Tamiflu (oseltamivir)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tamiflu průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Tamiflu непрекъснато се проследяват.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tamiflu?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tamiflu?
Czech: Přípravek Tamiflu obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. června 2002.
Bulgarian: Tamiflu получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 20 юни 2002 г.
Czech: Délka onemocnění u dětí ve věku od 1 roku do 6 let se zkrátila v průměru o 1,5 dne.
Bulgarian: При деца на възраст от 1 до 6 години продължителността на заболяването намалява средно с 1,5 дни.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě zaznamenávání příznaků (pocitu horečky, bolesti svalů, bolesti hlavy, bolesti v krku, kašle, celkového nepříjemného pocitu a rýmy).
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез записване на симптоми (втрисане, болки в мускулите, главоболие, зачервено гърло, кашлица, общо неразположение и течащ нос).
Czech: Přípravek Tamiflu je k dispozici ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ve formě prášku pro přípravu tekutiny k vypití (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Bulgarian: Tamiflu се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg) и под формата на прах, от който се приготвя течност за пиене (6 mg/ml и 12 mg/ml).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tamiflu jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Tamiflu, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Přípravek Tamiflu nemůže nahradit očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Bulgarian: Tamiflu не може да замести противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
Czech: Jedna studie se zaměřila také na použití přípravku Tamiflu v rodinách (277 rodin), a to jak v rámci léčby osoby nakažené chřipkou, tak v rámci léčby či prevence chřipky u osob, které s nakaženou osobou přišly do kontaktu.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също употребата на Tamiflu при семейства (277 семейства), както за лечение на болния от грип, така и за лечение или профилактика на лица, които са били в контакт с него.
Czech: Snižuje také výskyt chřipky u pacientů, kteří přišli do kontaktu s onemocněním, nebo v průběhu pandemie.
Bulgarian: Може също да намали заболеваемостта от грип при пациенти, които са били в контакт с болестта или по време на пандемия.
Czech: Více informací o používání přípravku Tamiflu naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Tamiflu вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tamiflu, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
Bulgarian: Активното вещество в Tamiflu, озелтамивир, действа върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите по неговата повърхност, известни като неврамидази.
Czech: Přípravek Tamiflu snížil výskyt chřipky u osob, které se dostaly do kontaktu s tímto onemocněním prostřednictvím svého rodinného příslušníka (962 případů), nebo v průběhu epidemie (1 562 osob ve věku od 16 do 65 let a 548 starších osob v pečovatelských domech).
Bulgarian: Tamiflu намалява заболеваемостта при хора, които са били в контакт с болестта при заразяване на член от семейството (962 случая) или по време на епидемия (1 562 души на възраст между 16 и 65 години и 548 души в старческа възраст от домове за социални грижи).
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu alespoň 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко 10 дни след контакт със заразено лице.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tamiflu převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Tamiflu са по-големи от рисковете, и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: U dospělých bylo onemocnění v průměru zkráceno z 5,2 dne u pacientů užívajících placebo na 4,2 dne u pacientů užívajících přípravek Tamiflu.
Bulgarian: При възрастни продължителността на заболяването е намалена от средно 5,2 дни при пациентите, приемащи плацебо, до 4,2 дни при пациентите на Tamiflu.
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
Bulgarian: Озелтамивир действа върху неврамидазите на грипния вирус тип A (най-често срещаният) и тип B.
Czech: V rámci léčby chřipky přípravek Tamiflu zkracuje délku onemocnění u dospělých i dětí.
Bulgarian: При употреба за лечение на грип Tamiflu намалява продължителността на заболяването при възрастни и деца.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg, прилагана два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Czech: Přípravek Tamiflu je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Bulgarian: Tamiflu е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
Czech: Přípravek Tamiflu může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by sezonní vakcína proti chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за конкретния случай. Tamiflu може да се използва също за профилактично лечение в извънредни ситуации, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
Czech: Další informace o přípravku Tamiflu
Bulgarian: Допълнителна информация за Tamiflu:
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nosní kongesce (ucpaný nos).
Bulgarian: При деца най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повръщане, кашлица и назална конгестия (запушен нос).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku oseltamivir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество озелтамивир (oseltamivir).
Czech: Jaké přínosy přípravku Tamiflu byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Tamiflu са установени в проучванията?
Czech: V rodinách, v nichž byla jedna osoba nakažena chřipkou, onemocnělo chřipkou 7 % rodinných příslušníků v domácnostech, ve kterých byl podáván přípravek Tamiflu, ve srovnání s 20 % rodinných příslušníků v rodinách bez jakékoli preventivní léčby.
Bulgarian: В семейства с един болен от грип 7 % от членовете на семейството в домакинството развиват грип при приема на Tamiflu в сравнение с 20 % от пациентите, които не получават профилактично лечение.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou bolest hlavy a nauzea (pocit na zvracení).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Tamiflu (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) - при възрастни и юноши - са главоболие и гадене (позиви за повръщане).
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Tamiflu и за какво се използва?
Czech: Přehled pro přípravek Tamiflu a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Tamiflu и защо е разрешен за употреба в ЕС
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tamiflu je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Tamiflu, вижте листовката.
Czech: Ve studii provedené během epidemie se chřipka po kontaktu s nakaženou osobou vyskytla u 1 % osob užívajících přípravek Tamiflu ve srovnání s 5 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Bulgarian: В проведеното по време на епидемия проучване 1 % от приемащите Tamiflu заболяват от грип след контакт със заразоносител в сравнение с 5 % от приемащите плацебо.
Czech: V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Tamiflu podáván až po dobu 6 týdnů.
Bulgarian: По време на грипна епидемия Tamiflu се прилага в продължение на 6 седмици.
Czech: • k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
Bulgarian: за профилактика на грип може да се прилага при възрастни и деца на възраст над 1 година, които са били в контакт с болен от грип, и когато грипният вирус циркулира в обществото.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tamiflu?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tamiflu?