FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If full treatment response is achieved, maintenance dose: 4 mg/kg every 4 weeks
Slovak: Ak sa dosiahne úplná odpoveď na liečbu, udržiavacia dávka: 4 mg/kg každé 4 týždne
English: Instructions for use of Ilaris powder for solution for injection
Slovak: Pokyny na použitie prášku na injekčný roztok Ilaris
English: Gently push the plunger all the way down until all of the air is injected into the vial.
Slovak: Piest zľahka stlačte úplne nadol, až sa do liekovky vstriekne všetok vzduch.
English: Unable to use both NSAIDs and colchicine; on ULT N=62 Treatment of gouty arthritis attacks as measured by pain intensity (VAS) at 72 h Least Squares mean estimated difference to triamcinolone acetonide CI p-value, 1-sided p < 0.0001*
Slovak: N=62 Liečba záchvatov dnavej artritídy meraná ako intenzita bolesti (VAS) po 72 hodinách Priemerný rozdiel oproti triamcinolónacetonidu odhadovaný metódou najmenších štvorcov IS Hodnota p, 1-stranná p <
English: TRAPS, HIDS/MKD and FMF
Slovak: TRAPS, HIDS/MKD a FMF
English: Infections and infestations
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi časté
English: Maintenance dose: 150 mg or 2 mg/kg every 8 weeks
Slovak: Udržiavacia dávka: 150 mg alebo 2 mg/kg každých 8 týždňov
English: How to store Ilaris
Slovak: Ako uchovávať Ilaris
English: Treatment of gouty arthritis
Slovak: Liečba dnavej artritídy
English: There was no indication of accelerated clearance or time-dependent change in the pharmacokinetic properties of canakinumab following repeated administration.
Slovak: Po opakovanom podávaní kanakinumabu sa nezistil žiadny náznak zrýchleného klírensu alebo zmeny farmakokinetických vlastností v závislosti od času.
English: Make sure all of the solution is in the bottom of the vial.
Slovak: Overte si, či je všetok roztok na dne liekovky.
English: The solution should be clear to opalescent and free of visible particles.
Slovak: Roztok má byť číry až opalizujúci a nemá obsahovať viditeľné častice.
English: There were 80 paediatric CAPS patients (2-17 years of age) who received canakinumab in the interventional studies.
Slovak: V intervenčných štúdiách bolo 80 pediatrických pacientov s CAPS (vo veku 2-17 rokov), ktorí dostávali kanakinumab.
English: Gather together the necessary items Included in the pack - one vial of Ilaris powder for solution for injection (keep refrigerated)
Slovak: Balenie obsahuje - jedna injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok Ilaris (uchovávajte v chladničke)
English: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD and FMF
Slovak: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD a FMF
English: The efficacy of canakinumab for the treatment of acute gouty arthritis attacks was demonstrated in two multicentre, randomised, double-blind, active-controlled studies in patients with frequent gouty arthritis (≥ 3 attacks in the previous 12 months) unable to use NSAIDs or colchicine (due to contraindication, intolerance or lack of efficacy).
Slovak: Účinnosť kanakinumabu v liečbe akútnych záchvatov dnavej artritídy sa preukázala v dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom u pacientov s častou dnavou artritídou (≥
English: Additional dose of 150 mg or 2 mg/kg can be considered
Slovak: Možno zvážiť ďalšiu dávku 150 mg alebo 2 mg/kg
English: If you have CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA), you may inject yourself with Ilaris after proper training, or a caregiver may inject it for you.
Slovak: Ak máte CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF alebo Stillovu chorobu (AOSD alebo SJIA), po náležitom zaškolení si môžete sám podávať injekcie Ilarisu, alebo vám ich môže podávať váš opatrovateľ.
English: If full treatment response after 7 days, maintenance dose: 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks
Slovak: Ak je po 7 dňoch úplná odpoveď na liečbu, udržiavacia dávka: 600 mg alebo 8 mg/kg každých 8 týždňov
English: CAPS in children 2-< 4 years of age or children  4 years of age  7.5 kg and < 15 kg
Slovak: 4 roky alebo detí vo veku  4 roky  7,5 kg a <
English: Hypersensitivity reactions with canakinumab therapy have been reported.
Slovak: Pri liečbe kanakinumabom boli hlásené reakcie z precitlivenosti.
English: - Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Slovak: - Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
English: If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks should be maintained.
Slovak: Ak sa následne dosiahne úplná odpoveď na liečbu, má sa dodržiavať zintenzívnený režim dávkovania 300 mg alebo 4 mg/kg každých 8 týždňov.
English: • 4 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 15 kg - Children aged 2 or 3 years
Slovak: • 4 mg/kg u pacientov, ktorí majú hmotnosť medzi 7,5 kg a menej ako 15 kg Deti vo veku 2 alebo 3 roky
English: - Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: - Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: • Neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID) / chronic infantile neurological,
Slovak: (Neonatal-onset multisystem inflammatory disease, NOMID) / chronického neurologického, kožného a kĺbového syndrómu u detí (chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome, CINCA),
English: Keep the sharps container out of reach of children.
Slovak: Nádobu na ostré predmety uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
English: If you have any questions, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
English: For patients with a starting dose of 4 mg/kg, if a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab 4 mg/kg can be considered.
Slovak: Ak sa u pacientov so začiatočnou dávkou 4 mg/kg nedosiahne uspokojivá klinická odpoveď 7 dní po začatí liečby, môže sa zvážiť druhá dávka kanakinumabu 4 mg/kg.
English: The solution should be free of visible particles and clear to opalescent.
Slovak: Roztok nemá obsahovať viditeľné častice a má byť číry až opalizujúci.
English: Decreases in absolute neutrophil counts (ANC) to less than 1 x 10
Slovak: V celkovom programe SJIA bol prechodný pokles absolútneho počtu neutrofilov (ANC) na menej ako 1 x 10
English: Peak concentrations of canakinumab occurred between 2 to 7 days (Tmax) following single subcutaneous administration of canakinumab 150 mg or 2 mg/kg in paediatric patients 4 years of age and older.
Slovak: Maximálne koncentrácie kanakinumabu u pediatrických pacientov vo veku 4 rokov a starších sa dosiahli medzi 2. a 7. dňom (Tmax) po jednorazovom subkutánnom podaní 150 mg alebo 2 mg/kg kanakinumabu.
English: Table 2 Tabulated summary of efficacy in Phase III trial, pivotal placebo-controlled withdrawal period (Part II)
Slovak: Tabuľka 2 Tabuľkové zhrnutie účinnosti v klinickom skúšaní fázy III, hlavné obdobie vysadenia lieku kontrolované placebom (časť II)
English: Maintenance dose: 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks
Slovak: Udržiavacia dávka: 300 mg alebo 4 mg/kg každých 8 týždňov
English: If full treatment response after 7 days, maintenance dose: 8 mg/kg every 8 weeks
Slovak: Ak je po 7 dňoch úplná odpoveď na liečbu, udržiavacia dávka: 8 mg/kg každých 8 týždňov
English: • Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS),
Slovak: • periodický syndróm asociovaný s receptorom pre faktor nekrotizujúci nádory (TRAPS),
English: Overall, there were no clinically meaningful differences in the efficacy, safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall CAPS population.
Slovak: Celkovo sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely v účinnosti, bezpečnosti a znášanlivosti kanakinumabu u detí a dospievajúcich v porovnaní s celkovou populáciou s CAPS.
English: Open the wrappers containing the syringe and the withdrawal needle.
Slovak: Otvorte obaly, v ktorých je injekčná striekačka a odoberacia ihla.
English: Safely dispose of needles and syringe in the sharps container or as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Slovak: Ihly a striekačky bezpečne zlikvidujte v nádobe na ostré predmety podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
English: Take off the protective cap from the Ilaris vial.
Slovak: Z liekovky s Ilarisom odstráňte ochranný uzáver.
English: Gently push the plunger all the way down until air is in the vial.
Slovak: Piest zľahka stlačte úplne nadol, až kým je v liekovke vzduch.
English: Clean the injection site with a new alcohol swab.
Slovak: Miesto vpichu očistite novým tampónom napusteným alkoholom.
English: * Denotes significant p-value ≤ 0.025
Slovak: * Označuje významnú hodnotu p <
English: Place the transfer needle in the sharps container.
Slovak: Prenosovú ihlu zahoďte do nádoby na ostré predmety.
English: In the overall SJIA programme, transient decreased white blood cell (WBC) counts ≤ 0.8 x LLN were reported in 33 patients (16.5%).
Slovak: 0,8 x LLN hlásený u 33 pacientov (16,5
English: Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD) Ilaris is indicated for the treatment of hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD).
Slovak: Ilaris je indikovaný na liečbu syndrómu hyperimunoglobulinémie D (HIDS)/deficitu mevalonátkinázy (MKD).
English: Ilaris 150 mg/ml solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use.
Slovak: Ilaris 150 mg/ml injekčný roztok sa dodáva v jednorazovej liekovke na individuálne použitie.
English: Clean the stoppers with the alcohol swab.
Slovak: Zátky očistite tampónom napusteným alkoholom.
English: Gouty arthritis population
Slovak: Populácia s dnavou artritídou
English: If you respond well enough to the third dose, your treatment will be continued at 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks.
Slovak: - Ak vaša odpoveď na tretiu dávku bude postačujúca, vaša liečba bude pokračovať s dávkou 600 mg alebo 8 mg/kg každých 8 týždňov.
English: Ilaris 150 mg powder for solution for injection
Slovak: Ilaris 150 mg prášok na injekčný roztok
English: - After mixing (reconstitution) the medicine should be used immediately.
Slovak: - Liek sa má použiť bezprostredne po miešaní (príprave).
English: - Still's disease including adult onset Still's disease (AOSD) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) - Gouty arthritis
Slovak: • familiárna stredomorská horúčka (FMF). - Stillova choroba vrátane Stillovej choroby s nástupom ochorenia v dospelosti (AOSD) a systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (SJIA) - dnavá artritída
English: - If you respond well enough to this, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 4 weeks.
Slovak: - Ak bude potom vaša odpoveď na liečbu postačujúca, vaša liečba bude pokračovať s dávkou 300 mg alebo 4 mg/kg každé 4 týždne.
English: Ilaris 150 mg/ml injection canakinumab SC
Slovak: Ilaris 150 mg/ml injekcia kanakinumab s.c.
English: Your doctor may check whether you have tuberculosis using a specific test. if you have signs of a liver disorder such as yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, darkcoloured urine and light-coloured stools.
Slovak: ak máte príznaky poruchy funkcie pečene, napríklad žltá koža a oči, nutkanie na vracanie, strata chuti do jedenia, tmavo sfarbený moč a svetlo sfarbená stolica.
English: • 2 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 40 kg
Slovak: • 2 mg/kg u pacientov, ktorí majú hmotnosť medzi 7,5 kg a menej ako 40 kg
English: • 2 mg/kg for patients who weigh between 15 kg and 40 kg
Slovak: • 2 mg/kg u pacientov, ktorí majú hmotnosť medzi 15 kg a 40 kg
English: A 56-week, open-label study was conducted to assess the efficacy, safety and tolerability of canakinumab in paediatric CAPS patients ≤ 4 years of age.
Slovak: Na vyhodnotenie účinnosti, bezpečnosti a znášanlivosti kanakinumabu u pediatrických pacientov s CAPS vo veku ≤ 4 roky sa vykonala otvorená štúdia trvajúca 56 týždňov.
English: Bioavailability in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients has not been determined independently.
Slovak: Biologická dostupnosť sa nestanovila nezávisle u pacientov s TRAPS, HIDS/MKD a FMF.
English: One vial contains 150 mg canakinumab in 1 ml of solution.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 150 mg kanakinumabu v 1 ml roztoku.
English: Fewer patients aged 2 to < 4 years achieved complete response (57.1%) than older paediatric and adult patients.
Slovak: 4 roky dosiahlo úplnú odpoveď (57,1
English: By blocking the activity of IL-1 beta, Ilaris may improve these symptoms.
Slovak: Zablokovaním aktivity IL-1 beta môže
English: After reconstitution, each ml of solution contains 150 mg canakinumab.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml roztoku 150 mg kanakinumabu.
English: The following are suitable injection sites: upper thigh, abdomen, upper arm or buttocks.
Slovak: Nasledujúce miesta sú vhodné na podanie injekcie: horná časť stehna, brucho, horná časť ramena alebo sedacie svaly.
English: Properly dispose of vials containing remaining water and Ilaris solution (if any) as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Slovak: Podľa pokynov lekára alebo lekárnika riadne zlikvidujte liekovky obsahujúce (prípadný) zvyšok vody alebo roztoku Ilarisu.
English: Ilaris 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use.
Slovak: Ilaris 150 mg prášok na injekčný roztok sa dodáva v jednorazovej liekovke na individuálne použitie.
English: Serum amyloid A ≤ 10 mg/l
Slovak: Sérový amyloid A ≤
English: CAPS: Adults, adolescents and children aged 2 years and older The recommended starting dose of canakinumab for CAPS patients is: Adults, adolescents and children ≥ 4 years of age:
Slovak: CAPS: Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 2 rokov a staršie Odporúčaná začiatočná dávka kanakinumabu u pacientov s CAPS je: Dospelí, dospievajúci a deti vo veku ≥ 4 roky: 150 mg u pacientov s telesnou hmotnosťou > 40 kg 2 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou ≥
English: Dispose of it as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Slovak: Zlikvidujte ju podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
English: Also contains: mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Slovak: Obsahuje aj manitol, histidín, monohydrát histidíniumchloridu, polysorbát 80, vodu na injekcie.
English: Each ml of solution contains 150 mg canakinumab.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 150 mg kanakinumabu.
English: Upper abdominal pain.
Slovak: Bolesť hornej časti brucha.
English: The other ingredients are mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, histidín, monohydrát histidíniumchloridu, polysorbát 80, voda na injekcie.
English: UNIT PACK CARTON
Slovak: ŠKATUĽKA PRECHODNÉHO BALENIA
English: Gouty arthritis
Slovak: Dnavá artritída
English: What Ilaris looks like and contents of the pack Ilaris is supplied as a solution for injection in a 2 ml glass vial.
Slovak: Ilaris sa dodáva ako injekčný roztok v 2 ml sklenej injekčnej liekovke.
English: • 2 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and ≤ 40 kg
Slovak: • 2 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou ≥ 7,5 kg a ≤ 40 kg
English: If you respond well enough to the second dose, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks.
Slovak: - Ak bude potom vaša odpoveď na druhú dávku postačujúca, vaša liečba bude pokračovať s dávkou 300 mg alebo 4 mg/kg každých 8 týždňov.
English: Additional dose of 4 mg/kg can be considered
Slovak: Možno zvážiť ďalšiudávku 4 mg/kg
English: A total of 243 CAPS patients (85 paediatric patients aged ≥ 2 to ≤ 17 years and 158 adult patients aged ≥ 18 years) were treated with canakinumab in routine clinical practice in a long-term registry study (mean of 3.8 years of canakinumab exposure).
Slovak: 18 rokov) bolo liečených kanakinumabom v bežnej klinickej praxi v rámci dlhodobej registrovej štúdie (priemerná expozícia kanakinumabu 3,8 rokov).
English: Part II: In the withdrawal period of the pivotal study, the primary endpoint was defined as the proportion of patients with a disease relapse/flare: none (0%) of the patients randomised to canakinumab flared, compared with 81% of the patients randomised to placebo.
Slovak: V období vysadenia lieku počas hlavnej štúdie bol primárny koncový parameter definovaný ako podiel pacientov s relapsom/vzplanutím ochorenia: žiadny (0
English: Mixing Ilaris
Slovak: Miešanie Ilarisu
English: Without touching the rubber stopper, swirl (do not shake) the vial slowly at an angle of about 45 degrees for about 1 minute.
Slovak: Pomaly otáčajte (nepotriasajte) liekovku v približne 45-stupňovom uhle počas približne 1 minúty bez toho, aby ste sa dotkli gumenej zátky.
English: Treatment with canakinumab resulted in clinically relevant improvements in patients' physical function and quality of life.
Slovak: Výsledky klinických skúšaní G2305 a G2301 týkajúce sa zdravia a kvality života Liečba kanakinumabom vyvolala klinicky významné zlepšenie telesných funkcií a kvality života pacientov.
English: A pro-inflammatory protein called IL-1 beta plays an important role in Still's disease inflammation.
Slovak: V zápale pri Stillovej chorobe zohráva významnú úlohu bielkovina podporujúca zápal, nazývaná IL-1 beta.
English: Additional dose of 2 mg/kg can be considered
Slovak: Možno zvážiť ďalšiu dávku 2 mg/kg
English: • 4 mg/kg for patients with body weight of 7.5 kg or more
Slovak: • 4 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou 7,5 kg a vyššou
English: Maintenance dose 4 mg/kg every 8 weeks
Slovak: Udržiavacia dávka: 4 mg/kg každých 8 týždňov
English: - If not used immediately after mixing, the solution should be stored in the refrigerator
Slovak: - Ak sa roztok nepoužije ihneď po miešaní,
English: If a full treatment response is subsequently achieved, maintaining the intensified dosing regimen of 8 mg/kg every 8 weeks should be considered, based on individual clinical judgement.
Slovak: Ak sa následne dosiahne úplná odpoveď na liečbu, na základe individuálneho klinického posúdenia sa má zvážiť dodržiavanie zintenzívneného režimu dávkovania 8 mg/kg každých 8 týždňov.
English: Ilaris is also indicated for the treatment of:
Slovak: Ilaris je tiež indikovaný na liečbu: Stillova choroba
English: Ilaris 150 mg powder for solution for injection canakinumab
Slovak: Ilaris 150 mg prášok na injekčný roztok kanakinumab
English: Then apply an adhesive plaster.
Slovak: Potom nalepte náplasť.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
English: The active substance is canakinumab.
Slovak: Liečivo je kanakinumab.
English: The solution is clear to opalescent and colourless to slightly brownish yellow.
Slovak: Roztok je číry až opalizujúci a bezfarebný až slabo hnedožltý.
English: Gastrointestinal disorders Very common Upper abdominal pain Uncommon Gastro-oesophageal reflux disease Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Injection site reaction Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Arthralgia Common
Slovak: Gastroezofágová refluxná choroba Poruchy kože a podkožného tkaniva
English: Ilaris 150 mg/ml solution for injection
Slovak: Ilaris 150 mg/ml injekčný roztok
English: Also contains: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
Slovak: Obsahuje aj sacharózu, histidín, monohydrát histidíniumchloridu, polysorbát 80.
English: Pull the plunger all the way down to the 1.0 ml mark, filling the syringe with air. Insert the needle into the water vial through the centre of the rubber stopper.
Slovak: Piest striekačky stiahnite úplne nadol až po značku 1,0 ml, čím naplníte striekačku vzduchom.
English: Packs containing 1 vial.
Slovak: Balenia obsahujúce 1 injekčnú liekovku.
English: Remove the syringe and withdrawal needle from the vial.
Slovak: Vytiahnite striekačku a odoberaciu ihlu z liekovky.
English: Activation of macrophages and concomitant over-production of IL-1 beta results in an acute painful inflammatory response.
Slovak: IL-1 beta vyvolávajú akútnu bolestivú zápalovú reakciu.
English: Carefully remove the cap from the transfer needle and set the cap aside.
Slovak: Opatrne stiahnite kryt z prenosovej ihly a odložte ho nabok.
English: One vial contains 150 mg of canakinumab*.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 150 mg kanakinumabu*.
English: Pull the plunger of the syringe all the way down to the 1.0 ml mark, filling the syringe with air. Insert the syringe needle into the vial of Ilaris solution through the centre of the rubber stopper.
Slovak: Ihlu striekačky vsuňte do liekovky s roztokom Ilarisu cez stred gumenej zátky.
English: Recap the transfer needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Slovak: Prenosovú ihlu opäť uzavrite krytom podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
English: Tell your doctor or your child's doctor immediately if you notice any of these symptoms.
Slovak: Ak si všimnete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárovi vášho dieťaťa.
English: If a full treatment response is subsequently achieved, maintaining the intensified dosing regimen of 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks should be considered, based on individual clinical judgement.
Slovak: Ak sa následne dosiahne úplná odpoveď na liečbu, na základe individuálneho klinického posúdenia sa má zvážiť dodržiavanie zintenzívneného režimu dávkovania 600 mg alebo 8 mg/kg každých 8 týždňov.
English: How much Ilaris to use Cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) The recommended starting dose of Ilaris is: - Adults and children aged 4 years or more
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Ilarisu je: - Dospelí a deti vo veku 4 roky a staršie
English: Recap the withdrawal needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Slovak: Odoberaciu ihlu opäť uzavrite krytom podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
English: Remove the syringe and needle from the vial.
Slovak: Vytiahnite striekačku a ihlu z liekovky.
English: Renal impairment
Slovak: Stillova choroba
English: The incidence of patients with triglyceride elevations > 5 x upper limit of normal (ULN) was 2.4% with canakinumab and 0.7% with triamcinolone acetonide.
Slovak: 3 x horná hranica normálu) bola vyššia u pacientov liečených triamcinolónacetonidom (2,5
English: Clean the rubber stopper of the vial with an alcohol swab.
Slovak: Gumenú zátku liekovky očistite tampónom napusteným alkoholom.
English: Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS), hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD) and familial Mediterranean fever (FMF) The recommended starting dose of Ilaris is: - Adults and children aged 2 years or more
Slovak: Periodický syndróm asociovaný s receptorom pre faktor nekrotizujúci nádory (TRAPS), syndróm hyperimunoglobulinémie D (HIDS)/deficit mevalonátkinázy (MKD) a familiárna stredomorská horúčka (FMF)
English: It was estimated to be 0.17 l/d in a CAPS patient of body weight 70 kg and 0.11 l/d in a SJIA patient of body weight 33 kg. After accounting for body weight differences, no clinically significant differences in the pharmacokinetic properties of canakinumab were observed between CAPS and SJIA patients.
Slovak: U pacienta s CAPS s telesnou hmotnosťou 70 kg sa odhadol na 0,17 l/d a u pacienta so SJIA s telesnou hmotnosťou 33 kg na 0,11 l/d.
English: Approximately one-third of the patients enrolled (76 [33.8%] in the canakinumab group and 84 [36.7%] in the triamcinolone acetonide group) had documented inability (intolerance, contraindication or lack of response) to use both NSAIDs and colchicine.
Slovak: %] v skupine triamcinolónacetonidu) bolo zdokumentované, že nemôžu (pre intoleranciu, kontraindikáciu alebo nedostatočnú odpoveď) používať NSAID ani kolchicín.
English: One vial of powder contains 150 mg canakinumab.
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 150 mg kanakinumabu.
English: Increases in uric acid level (0.7 mg/dl at 12 weeks and 0.5 mg/dl at 24 weeks) were observed after canakinumab treatment in comparative trials in gouty arthritis.
Slovak: V porovnávacích klinických skúšaniach pri dnavej artritíde sa po liečbe kanakinumabom pozorovalo zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej (0,7 mg/dl po 12 týždňoch a 0,5 mg/dl po 24 týždňoch).