FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga överkänslighet (se avsnitt 4.4) ingen känd frekvens immunt reaktiveringssyndrom
Estonian: Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt ülitundlikkus (vt lõik 4.4)
Swedish: Ledipasvir/sofosbuvir /dolutegravir1
Estonian: Ledipasviir/ sofosbuviir / dolutegraviir1
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplex som binder till flervärda joner).
Estonian: Dolutegraviir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
Swedish: Cmin ↓ 48 % Cmax ↓ 31 %
Estonian: Rilpiviriin AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Swedish: Kontroll av levervärden rekommenderas för patienter med samtidig hepatit B- och/eller C-infektion.
Estonian: Samaaegse B- ja/või C-hepatiidi infektsiooniga patsientidel on soovitatav kontrollida maksafunktsiooni.
Swedish: Metadon/rilpivirin1
Estonian: Metadoon / rilpiviriin1
Swedish: • muntorrhet.
Estonian: • suukuivus.
Swedish: Juluca ska användas med försiktighet till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel peab Juluca't kasutama ettevaatusega.
Swedish: Metformin/rilpivirin1
Estonian: Metformiin/ rilpiviriin1
Swedish: Vad Juluca är och vad det används för 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Juluca ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Juluca võtmist 3.
Swedish: Om patienten kräks inom 4 timmar efter att ha tagit Juluca ska en ny tablett tas tillsammans med mat. Om patienten kräks mer än 4 timmar efter att ha tagit Juluca, behöver patienten inte ta en ny dos förrän det är dags för nästa planerade dos.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 4 tundi pärast Juluca võtmist, ei ole enne järgmist ettenähtud annust vaja veel ühte Juluca annust võtta.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat.
Estonian: Sisaldab laktoosmonohüdraati.
Swedish: 1 flaska + 1 flaskadapter + 1 dosspruta 10 ml
Estonian: 1 pudel + 1 pudeliadapter + 1 annustamissüstal 10 ml
Swedish: EU:s aktnummer (Läkemedlets) namn
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Swedish: I de flesta fall används metotrexatläkemedel för långvarig behandling.
Estonian: Enamikul juhtudel kasutatakse metotreksaatravimeid pikaajaliseks raviks.
Swedish: Detta påverkar särskilt snabbväxande celler som cancerceller.
Estonian: See mõjutab eelkõige kiiresti kasvavaid rakke, nt vähirakke.
Swedish: Mer information om Jylamvo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Estonian: Lisateave Jylamvo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jylamvo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Jylamvo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Den 29 mars 2017 beviljades Jylamvo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Jylamvo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 29. märtsil 2017.
Swedish: Varför är Jylamvo godkänt i EU?
Estonian: Miks Jylamvo ELis heaks kiideti?
Swedish: Läkaren kan kontrollera att patienten eller patientens vårdare kan ta läkemedlet en gång i veckan på ett tillförlitligt sätt.
Estonian: Arstil tuleb patsiendi või tema hooldajaga kontrollida, et ravimit saab üks kord nädalas usaldusväärselt manustada.
Swedish: Det är receptbelagt.
Estonian: Jylamvo on retseptiravim.
Swedish: Vad är Jylamvo och vad används det för?
Estonian: Mis on Jylamvo ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Jylamvo (metotrexat)
Estonian: Jylamvo (metotreksaat)
Swedish: Hur ofta metotrexat ges beror på de andra läkemedlen som det används tillsammans med.
Estonian: Metotreksaadi manustamise sagedus sõltub sellest, mis muude ravimitega seda koos kasutatakse.
Swedish: När Jylamvo används för inflammatoriska tillstånd tas det en gång i veckan, på samma veckodag.
Estonian: Põletikuhaiguste korral manustatakse Jylamvot kord nädalas samal nädalapäeval.
Swedish: Mer information om Jylamvo
Estonian: Muu teave Jylamvo kohta
Swedish: Företaget lade fram data från publicerad litteratur om nyttan och riskerna med metotrexat vid de godkända användningarna.
Estonian: Ettevõte esitas avaldatud kirjandusest pärit andmed metotreksaadi kasulikkuse ja riskide kohta heakskiidetud näidustustel.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Jylamvo.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Jylamvo kvaliteedi uuringud.
Swedish: Hur metotrexat verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
Estonian: Metotreksaadi toimemehhanism artriidi ja psoriaasiga patsientidel ei ole päris selge, kuid arvatakse, et metotreksaadi kasulik toime on seotud selle omadusega vähendada põletikku ja pärssida liigaktiivset immuunsüsteemi.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Jylamvo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Jylamvo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Företaget kommer också att skicka ut uppföljande frågeformulär för fall av doseringsfel som leder till överdosering.
Estonian: Ettevõte saadab ka välja järelküsimustikud üleannustamist põhjustavate annustusvigade kohta.
Swedish: Hur används Jylamvo?
Estonian: Kuidas Jylamvot kasutatakse?
Swedish: Dessutom genomförde företaget studier som visade att det är bioekvivalent med andra metotrexatläkemedel som används för att behandla inflammatoriska tillstånd och ALL (Methotrexat Lederle och Ebetrexat-tabletter).
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid Jylamvo bioekvivalentsust teiste metotreksaati sisaldavate ravimitega, mida kasutatakse põletikuhaiguste ja ägeda lümfoblastleukeemia raviks (Methotrexat Lederle ja Ebetrexat tablettidena).
Swedish: Vilka är riskerna med Jylamvo?
Estonian: Mis riskid Jylamvoga kaasnevad?
Swedish: Jylamvo är ett antiinflammatoriskt läkemedel och ett cancerläkemedel som används för att behandla följande tillstånd:
Estonian: Jylamvo on põletiku- ja vähivastane ravim, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Swedish: Jylamvo är ett hybridläkemedel.
Estonian: Jylamvo on hübriidravim.
Swedish: Företaget som marknadsför Jylamvo kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med en vägledning och ett patientkort med information om hur läkemedlet används på rätt sätt och hur medicineringsfel ska undvikas.
Estonian: Jylamvo turustaja annab tervishoiutöötajatele juhendi ja patsientidele hoiatuskaardi, kuidas ravimit õigesti kasutada ja kuidas vältida ravivigu.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Jylamvo är större än riskerna och att Jylamvo kan godkännas för användning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Jylamvo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jylamvo finns i bipacksedeln.
Estonian: Jylamvo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: För akut lymfatisk leukemi beror dosen av Jylamvo på patientens längd och vikt.
Estonian: Ägeda lümfoblastleukeemia korral sõltub Jylamvo annus patsiendi pikkusest ja kehamassist.
Swedish: Jylamvo får inte ges till patienter som missbrukar alkohol, eller har leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
Estonian: Jylamvot ei tohi kasutada patsiendid, kes kuritarvitavad alkoholi või kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid, verehäired, nõrgenenud immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid), rasked või pikaajalised infektsioonid, nt tuberkuloos ja HIV-infektsioon, suuhaavandid, suupõletik ja seedesüsteemi haavandid.
Swedish: För att få mer information om hur Jylamvo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Jylamvo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Jylamvo ges på ett annat sätt.
Estonian: See tähendab, et Jylamvo on sarnane sama toimeainet sisaldava(te) võrdlusravimi(te)ga, kuid seda manustatakse teisiti.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Jylamvo kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Jylamvo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Jylamvo innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Estonian: Jylamvo sisaldab toimeainena metotreksaati.
Swedish: Det får inte ges till patienter som ammar eller får levande vacciner.
Estonian: Jylamvot ei tohi kasutada imetavad patsiendid ega elusvaktsiine saavad patsiendid.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on vähenenud vereloome, kopsu-, maksa-, neeru- ja närvikahjustused, trombemboolia (veresoonetrombidest põhjustatud probleemid) ning rasked allergilised ja nahareaktsioonid.
Swedish: Den aktiva substansen i Jylamvo, metotrexat, förhindrar att celler växer genom att störa produktionen av DNA.
Estonian: Jylamvo toimeaine metotreksaat peatab rakkude kasvu, häirides DNA sünteesi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jylamvo (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsbesvär, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Estonian: Jylamvo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on toime seedesüsteemile (nt suulimaskestapõletik, seedehäired, kõhuvalu, iiveldus ja isutus) ning maksafunktsiooni näitajate muutused vereanalüüsis.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jylamvo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Jylamvo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Jylamvo ska ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Estonian: Seda tohib välja kirjutada üksnes metotreksaatravi kasutamise oskustega arst, kes mõistab täielikult metotreksaatravi riske.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna.
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanutel;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Jylamvo har en jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med läkemedlen Methotrexat Lederle and Ebetrexat, som båda innehåller metotrexat.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Jylamvo on samaväärse kvaliteediga ja bioekvivalentne metotreksaati sisaldavate ravimitega Methotrexat Lederle ja Ebetrexat.
Swedish: Hur verkar Jylamvo?
Estonian: Kuidas Jylamvo toimib?
Swedish: • Svår psoriasisartrit (inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis) hos vuxna.
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik) täiskasvanutel;
Swedish: Sammanfattning av Jylamvo och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Jylamvo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Vilka fördelar med Jylamvo har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jylamvo kasulikkus?
Swedish: • Akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna hos vuxna och barn över
Estonian: • äge lümfoblastleukeemia (vere valgeliblede vähk) täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel.
Swedish: Jylamvo finns som en vätska som tas genom munnen.
Estonian: Jylamvot turustatakse suukaudse vedelikuna.
Swedish: Den dos som patienten ska ta varje vecka beror på vilket inflammatoriskt tillstånd läkemedlet används för, hur väl behandlingen fungerar.
Estonian: Patsiendi iganädalane annus oleneb ravitavast põletikuhaigusest, ravi toimivusest ning lastel ka pikkusest ja kehamassist.
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn) hos patienter från 3 års ålder när
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesepõletik) vähemalt 3-aastastel lastel, kui mittesteroidsete põletikuvastastele ravimite (NSAID) toime on olnud ebapiisav;
Swedish: Referensläkemedlet för Jylamvo är Methotrexat Lederle (för injektion).
Estonian: Jylamvo võrdlusravim on süstitav Methotrexat Lederle.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. märts 2017
Swedish: * Hänskjutningsförfarande EMEA/H/A-31/1463
Estonian: * Esildismenetluse EMEA/H/A-31/1463
Swedish: Oöppnad flaska 15 månader.
Estonian: Avamata pudel 15 kuud.
Swedish: Innehåller E214 och E219.
Estonian: Sisaldab E214 ja E219.
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Estonian: Alates komisjoni otsusest teatamise kuupäevast*
Swedish: Ta Jylamvo endast en gång i veckan.
Estonian: Võtke Jylamvot ainult üks kord nädalas.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter måste få tydliga instruktioner.
Estonian: Meditsiinipersonalile ja patsientidele tuleb anda selged juhised.
Swedish: Jylamvo med mat, dryck och alkohol
Estonian: Jylamvo koos toidu, joogi ja alkoholiga
Swedish: Maximala serumkoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Estonian: Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 1…2 tundi pärast manustamist.
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Swedish: Innan behandlingen inleds
Estonian: Enne ravi alustamist
Swedish: Andra tester kan också komma att utföras före och efter behandlingen.
Estonian: Enne ja pärast ravi võidakse teha ka muid analüüse.
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Estonian: • juhendit tervishoiutöötajatele
Swedish: Ändra aldrig dosen på eget initiativ.
Estonian: Ärge muutke kunagi ise oma annust.
Swedish: Se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Estonian: Arst võib annust suurendada, kui kasutatud annus ei ole efektiivne, kuid on hästi talutav.
Swedish: Detta kan medföra en ökad risk för biverkningar, även om detta i flera studier endast observerats hos enstaka patienter.
Estonian: See võib suurendada kõrvaltoimete tekkeriski, kuigi mitmetes uuringutes täheldati sellist toimet vaid üksikutel patsientidel.
Swedish: OM DU ANVÄNDER METOTREXAT FÖR NÅGON AV OVANSTÅENDE INDIKATIONER SKA DU TA METOTREXAT ENDAST EN GÅNG I VECKAN
Estonian: KUI TE KASUTATE METOTREKSAATI ÜHEL ÜLALMAINITUD NÄIDUSTUSEL, PEATE VÕTMA METOTREKSAATI AINULT ÜKS KORD NÄDALAS.
Swedish: Skaka flaskan.
Estonian: Loksutage pudelit.
Swedish: Se till att använda effektiva preventivmedel under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Estonian: Seetõttu peate kogu selle perioodi vältel kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Swedish: Det är viktigt att du informerar läkaren om alla läkemedel du tar.
Estonian: On oluline, et te nimetaksite oma arstile kõik ravimid, mida võtate.
Swedish: • Alkoholmissbruk.
Estonian: • Alkoholi kuritarvitamine
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara dödligt för barn.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib olla lastele surmav.
Swedish: Tillslut flaskan väl (se avsnitt 6.6).
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna (vt lõik 6.6).
Swedish: Jylamvo får inte användas.
Estonian: Jylamvot ei tohi manustada.
Swedish: Detta ska även övervägas vid samtidig administrering av hematotoxiska läkemedel.
Estonian: Seda tuleb arvestada ka samaaegsel hematotoksiliste ravimpreparaatide kasutamisel.
Swedish: Andra läkemedel och Jylamvo
Estonian: Muud ravimid ja Jylamvo
Swedish: Efter första öppnandet: 3 månader.
Estonian: Pärast esmakordset avamist 3 kuud.
Swedish: 1 kan vara reversibelt - se 4.4
Estonian: 1 Võib olla mööduv vt 4.4
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 6-7 timmar, med avsevärda variationer (3-17 timmar).
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 6…7 tundi ja see on väga varieeruv (3…17 tundi).
Swedish: Risken kan dock inte helt uteslutas och det finns ingen information om högre metotrexatdoser.
Estonian: Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad.
Swedish: De flesta biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on mööduvad, kui need varakult avastatakse.
Swedish: Be din läkare om råd.
Estonian: Küsige nõu oma arstilt.
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Estonian: Vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Swedish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Storbritannien
Estonian: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ühendkuningriik
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Estonian: Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn yngre än 3 år eftersom erfarenheterna i denna åldersgrupp är otillräckliga.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel, sest kogemus selles vanuserühmas on piiratud.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre
Estonian: Lapsed, noorukid ja eakad
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande huvuduppgifter:
Estonian: Patsiendikaart peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Quay Pharmaceuticals Limited
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Quay Pharmaceuticals Limited
Swedish: • Anmärkningar om vikten av att rapportera biverkningar
Estonian: • märkus kõrvaltoimetest teavitamise tähtsuse kohta;
Swedish: Dessutom för icke-onkologiska indikationer • Graviditet (se avsnitt 4.6)
Estonian: Täiendavalt mitteonkoloogilistel näidustustel • Rasedus (vt lõik 4.6)
Swedish: Onkologiska sjukdomar
Estonian: Onkoloogilised haigused
Swedish: Läkaren avgör om du behöver någon behandling.
Estonian: Arst otsustab, kas ravi on vajalik.
Swedish: Varning: Detta läkemedel kan påverka din reaktionsförmåga och din förmåga att framföra fordon.
Estonian: Hoiatus: see ravim võib mõjutada teie reaktsioonikiirust ja autojuhtimise võimet.
Swedish: Guide för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvuduppgifter:
Estonian: Juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Swedish: Rekommenderade undersökningar och säkerhetsåtgärder
Estonian: Soovitatavad uuringud ja ohutusmeetmed
Swedish: DETTA PATIENTKORT ÄR ENBART AVSETT FÖR PATIENTER SOM ANVÄNDER ETT METOTREXAT-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL FÖR ARTRIT OCH PSORIASIS.
Estonian: SEE PATSIENDIKAART ON MÕELDUD AINULT PATSIENTIDELE, KES KASUTAVAD METOTREKSAATI SISALDAVAT RAVIMIT ARTRIIDI JA PSORIAASI RAVIKS.
Swedish: Kom ihåg att informera din läkare om att du behandlas med Jylamvo om du ordineras ett annat läkemedel under behandlingen.
Estonian: Teavitage oma arsti, et te saate ravi Jylamvoga, kui teile kirjutatakse ravi ajal välja mõni muu ravim.
Swedish: Cytostatika: Hanteras varsamt.
Estonian: Tsütotoksiline: käsitseda ettevaatlikult
Swedish: Använd inte Jylamvo om du försöker bli gravid.
Estonian: Ärge kasutage Jylamvot, kui soovite rasestuda.
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10,000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Estonian: Väga harv (<1/10,000) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: 3 har rapporterats när metotrexat använts vid reumatologiska och sammanhörande indikationer 4 se anmärkning om leverbiopsi i avsnitt 4.4
Estonian: 3 On teatatud metotreksaadi kasutamisel reumatoloogilistel ja sarnastel näidustustel 4 Vt märkused maksabiopsia kohta lõigus 4.4
Swedish: Tabell över biverkningar Frekvenserna som anges i tabellen följer MedDRA-konventionen:
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Esinemissagedused on tabelis esitatud MedDRA konventsiooni järgi.
Swedish: Före lansering av Jylamvo i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Estonian: Enne Jylamvo igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Swedish: Sådana avvikelser bör återgå till det normala inom två veckor, varefter behandlingen kan återupptas om läkaren bedömer det lämpligt.
Estonian: Sellised kõrvalekalded peaksid normaliseeruma kahe nädala jooksul, pärast seda võib arsti otsusel ravi taasalustada.
Swedish: Skriv här hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas: ___________________
Estonian: Kirjutage ravimi manustamise nädalapäeva täispikk nimetus: ______________
Swedish: En mutagen effekt hos människa misstänks.
Estonian: Mutageenset toimet kahtlustatakse ka inimestel.
Swedish: Patienterna måste följas upp på lämpligt sätt under behandlingen så att tecken på eventuella toxiska effekter eller biverkningar kan upptäckas och utvärderas så snart som möjligt.
Estonian: Patsiente tuleb ravi ajal kohaselt jälgida, et võimalikke toksilisi toimeid või kõrvaltoimeid saaks võimalikult kiiresti avastada ja hinnata.
Swedish: Dosen ska ökas gradvis, men ska i allmänhet inte överskrida 25 mg metotrexat per vecka.
Estonian: Annust tohib vähehaaval suurendada, kuid üldjuhul ei tohi see ületada metotreksaadi nädalast annust 25 mg.
Swedish: Dessutom rekommenderas noggranna kontroller av patienterna för att eventuella tidiga tecken på toxicitet ska kunna upptäckas (se avsnitten 4.4, 4.5, 4.8 och 5.2).
Estonian: Peale selle on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida toksilisuse võimalike varaste nähtude suhtes (vt lõigud 4.4, 4.5, 4.8 ja 5.2).
Swedish: Lymfom1
Estonian: Lümfoom1
Swedish: Patienterna ska informeras om vikten av att ta läkemedlet en gång i veckan.
Estonian: Patsientidele tuleb anda juhiseid selle kohta, kui tähtis on võtta ravimit üks kord nädalas.
Swedish: Testerna nedan måste utföras en gång i veckan de första två veckorna, därefter varannan vecka i en månad, därefter, beroende på leukocyttal och patientens stabilitet, minst en gång i månaden under de följande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Estonian: Allpool nimetatud analüüsid tuleb teha üks kord nädalas esimesel kahel ravinädalal, edasi iga kahe nädala tagant ühe kuu vältel ning seejärel vähemalt üks kord kuus järgmise 6 kuu vältel, sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsientide seisundist, ning edasi vähemalt iga 3 kuu tagant.
Swedish: Behandlingssvar kan i allmänhet förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Estonian: Ravivastust võib tavaliselt oodata 4…8 nädala pärast.
Swedish: • Svåra, akuta eller kroniska infektioner som tuberkulos eller hiv.
Estonian: • Ägedad või kroonilised rasked infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV
Swedish: Läs avsnitt 3 i denna bipacksedel mycket noga.
Estonian: Palun lugege väga hoolikalt selle infolehe lõiku 3.
Swedish: Om läkaren anser att det är absolut nödvändigt att du fortsätter din behandling med metotrexat måste du sluta amma.
Estonian: Kui teie arst arvab, et ravi jätkamine metotreksaadiga on hädavajalik, peate imetamise lõpetama.
Swedish: Dosminskningens storlek ska bestämmas från fall till fall.
Estonian: Annuse vähendamise üle tuleb otsustada juhtumipõhiselt.
Swedish: Be patienten svälja läkemedlet och sedan dricka lite vatten så att inget läkemedel finns kvar i munnen.
Estonian: Paluge patsiendil ravim alla neelata ja juua peale natuke vett, et ravimit ei jääks suhu.
Swedish: Säker hantering
Estonian: Ohutu käsitsemine
Swedish: Huvudmetaboliten är 7-hydroximetotrexat.
Estonian: Peamiseks metoboliidiks on 7-hüdroksümetotreksaat.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.
Estonian: • Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel.