FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hydroxyde d'aluminium (sous forme d'Al 3+) ..................................................
Maltese: Aluminium hydroxide (Al 3+) ...........................................................................
French: 112 jours après la vaccination.
Maltese: 112-il ġurnata wara t-tilqim.
French: Date de première autorisation : 17/08/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/08/2017
French: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Maltese: 10 dożi (10 ml) 50 doża (50 ml) 100 doża (100 ml) 250 doża (250 ml) 10 x 10 dożi (10 ml)
French: Suspension blanchâtre.
Maltese: Suspensjoni bajdanija.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C - 8°C).
French: * PR puissance relative (ELISA) Suspension injectable blanchâtre.
Maltese: * RP - potenza relattiva (ELISA)
French: Flacons en polyéthylène (PET) de 10, 50, 100 et 250 ml.
Maltese: Kunjetti tal-polyethylene (PET) ta' 10, 50, 100 u 250 ml.
French: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
Maltese: 50 doża (50 ml)
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour les suidés, vaccins bactériens inactivés (comprenant mycoplasme, anatoxine et chlamydia).
Maltese: Immunoloġiċi għal suidae, tilqim batteriku inattivat (inkluż il mikoplażma, it-tossojde u l-klamidja).
French: Immunisation active des porcelets à partir de l'âge de 2 jours pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques de la maladie de l'œdème (causée par la vérotoxine 2e produite par E. coli) et pour réduire la perte de gain de poids quotidienne pendant la période finale face à des infections par E. coli producteur de vérotoxine 2e avant l'abattage à partir de l'âge de 164 jours.
Maltese: It-tlaqqim attiv ta' majjalini mill-età ta' jumejn għall-prevenzjoni tal-mortalità u t-tnaqqis ta' sinjali kliniċi tal-marda tal-edema (kkawżata mill-verotossina 2e prodotti mill-E. coli) u għat-tnaqqis tażżieda ta' kuljum fil-piż tul l-aħħar fażi minħabba infezzjonijiet bil-verotossina li tipproduċi l-E. coli sal-qatla mill-età ta' 164 jum.
French: Le vaccin constitué de vérotoxine recombinante 2e stimule une immunité active contre la toxine VT2e produite par l'agent causal de la maladie de l'œdème chez les porcins.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'verotoxin 2e rikombinanti jistimula immunità attiva kontra t-tossin VT2e prodott mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-ħnieżer.
French: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: Le vaccin devra être amené à température ambiante (15 à 25 ˚C) avant administration.
Maltese: Ħalli l-vaċċin jilħaq it-temperatura ambjentali (15-25 ºC) qabel tagħtih.
French: Vérotoxine recombinante 2e d'E.
Maltese: Verotoxin 2e rikombinanti tal-E. coli
French: Boîte en cartoncontenant des flacons de 10, 50, 100 ou 250 doses.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjetti ta' 10, 50, 100 jew 250 doża.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
French: coli.
Maltese: Xejn.
French: Porcins.
Maltese: BISS"
French: Autres informations relatives à Vepured:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vepured:
French: La protection débute 21 jours après la vaccination et dure 112 jours.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqim u ddum 112-il jum.
French: L'EPAR complet relatif à Vepured est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Vepured est-il approuvé?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Vepured?
French: Vaccin contre la vérotoxine produite par E. coli (recombinant inactivé)
Maltese: Vaċċin verotoxoid E.coli(rikombinant inattivat)
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vepured.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vepured.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vepured (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont les suivants: légère inflammation au point d'injection disparaissant sans traitement dans les 3 jours suivant la vaccination, légère dépression le jour de la vaccination et élévation de la température corporelle de 1,1 °C maximum avant un retour à la normale dans les 24 heures.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Vepured (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal wieħed f'għaxra) huma infjammazzjoni mhux qawwija fis-sit tal-injezzjoni li tgħaddi fi żmien 3 ijiem mit-tilqim mingħajr trattament, dipressjoni ħafifa fil-jum tat-tilqim u żieda fit-temperatura tal-ġisem ta' massimu ta' 1.1 C li terġa' lura għan-normal fi żmien jum.
French: Vepured contient des adjuvants (hydroxyde d'aluminium et DEAE-dextran) afin d'accroître la réaction du système immunitaire.
Maltese: Vepured fih ukoll aġġuvanti (l-idrossidu tal-aluminju u DEAE-dextran) li jtejbu r-rispons immunitarju.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vepured?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vepured?
French: Lors d'une étude réalisée sur le terrain sur des porcelets âgés de 2 à 3 jours, dont 1 173 ont été vaccinés avec Vepured et 1 048 ont reçu une injection de placebo, Vepured a permis d'éviter la mort de presque tous les porcelets atteints de la maladie de l'œdème, et ce, sur une durée de 115 jours.
Maltese: Qasam ta' studju li involva qżieqeż ta' jumejn sa tlett ijiem, u li 1,173 minnhom tlaqqmu b'Vepured u 1,048 qażquż li ngħataw injezzjoni finta, wera li virtwalment Vepured impedixxa l-mewt tal-qżieqeż kollha mill-marda oedema matul perjodu ta' 115-il jum u kien hemm tnaqqis sinifikanti fis-sinjali tal-marda li inkludew diffikultà fin-nifs, oedema (ritenzjoni tal-fluwidu) u sinjali relatati mas-sistema nervuża.
French: Vepured est un vaccin contenant de la vérotoxine 2e modifiée et inactivée.
Maltese: Vepured huwa vaċċin li fih verotossina 2e mmodifikata u inattivata.
French: Vepured est un vaccin vétérinaire utilisé afin de protéger les porcelets contre la maladie de l'œdème (causée par la vérotoxine 2e produite par E. coli) et de réduire la perte de gain de poids quotidien avant l'abattage.
Maltese: Vepured huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi l-qżieqeż kontra l-marda oedema (ikkawżata minn tossina Shiga 2e prodotta minn E.coli) u biex inaqqas it-telf ta' piż żejjed kuljum sat-tbiċċir.
French: Suspension mg/mL buvable
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
French: Pradofloxacine
Maltese: Pradofloxacin
French: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Maltese: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
French: HR-10000 Zagreb
Maltese: HR-10000
French: Code ATCvet : QJ01MA97
Maltese: QJ01MA97
French: La biodisponibilité des comprimés est d'au minimum 70 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
French: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
French: BE-1831 Diegem (Machelen)
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél:
French: EU/2/10/107/001 7 comprimés EU/2/10/107/002 21 comprimés EU/2/10/107/003 70 comprimés EU/2/10/107/004 140 comprimés
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
French: - 7 comprimés - 21 comprimés - 70 comprimés - 140 comprimés
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 12/04/2011
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 12/04/2011
French: Chiens, chats
Maltese: Klieb, qtates
French: 7 comprimés 21 comprimés 70 comprimés 140 comprimés
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
French: Méthode d'administration
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
French: Dose de pradofloxacine (mg/kg de poids corporel)
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
French: CMI (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
French: Amberlite IRP 64 Acide sorbique Acide ascorbique Gomme xanthane Propylène glycol Arome vanille Eau purifiée
Maltese: Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Ilma ppurifikat
French: Il existe deux présentations de la suspension buvable Veraflox :
Maltese: Veraflox sospensjoni orali jiġi f'żewġ preżentazzjonijiet differenti:
French: La pradofloxacine est éliminée du sérum avec un temps de demi-vie terminal de 7 heures.
Maltese: Pradofloxacin jiġi eliminat mis-serum b'half-life terminali ta' 7 sigħat.
French: Des vomissements peu fréquents ont été observés après l'administration orale répétée de 2,7 fois la dose maximale recommandée chez les chats.
Maltese: Ġie osservat rimettar b'mod mhux frekwenti wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 2.7 drabi d-doża massima rakkomandata.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Malta Bayer Animal Health GmbH
French: Etiquette flacon (suspension buvable 30 ml)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (30 ml sospensjoni orali)
French: Des vomissements intermittents ont été observés après administration orale répétée de 1,6 fois la dose maximale recommandée.
Maltese: Ġie osservat rimettar kull tant żmien wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 1.6 drabi d-doża massima rakkomandata.
French: Il a été observé que la résistance aux fluoroquinolones avait cinq sources principales : (i) mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN gyrase et/ou topoisomérase IV conduisant à des altérations de l'enzyme correspondante, (ii) modifications de la perméabilité des bactéries Gramnégatif aux médicaments, (iii) mécanismes d'efflux, (iv) résistance à médiation plasmidique et (v) protéines de protection de la gyrase.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
French: L'utilisation combinée des fluoroquinolones avec la digoxine doit également être évitée en raison de l'augmentation potentielle de la biodisponiblité orale de la digoxine
Maltese: L-użu kombinat ta' Fluoroquinolones ma' digoxin għandu jiġi evitat ukoll minħabba żieda potenzjali fil-bijodisponibiltà orali ta' digoxin.
French: Pasteurella multocida, Escherichia coli et du groupe Staphylococcus intermedius (y compris S. pseudintermedius).
Maltese: Pasteurella multocida Escherichia coli Il-grupp ta' Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Pradofloxacine 25mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Pradofloxacin 25 mg/ml
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/10/107/013-014
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/013-014
French: Staphylococcus intermedius (y compris S. pseudintermedius)
Maltese: Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique à usage systémique, Fluoroquinolones.
Maltese: Antibatterji għal użu sistemiku, fluoroquinlones.
French: La pradofloxacine est éliminée du sérum avec un temps de demi-vie terminal de 9 heures.
Maltese: Pradofloxacin huwa eliminat miss-serum b'half-life terminali ta' 9 sigħat.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
French: Boîte en carton contenant 1 plaquette thermoformée (1 x 7 comprimés de 120 mg) Boîte en carton contenant 3 plaquettes thermoformées (3 x 7 comprimés de 120 mg) Boîte en carton contenant 10 plaquettes thermoformées (10 x 7 comprimés de 120 mg) Boîte en carton contenant 20 plaquettes thermoformées (20 x 7 comprimés de 120 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 120 mg)
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Pradofloxacine 25 mg/ml Conservateur acide sorbique (E200)
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sospensjoni orali li fiha 25 mg/ml pradofloxacin Preservattiv: Sorbic acid (E200)
French: Fabricant responsable de la libération des lots : KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
French: Les bactéries ont été isolées à partir de cas cliniques entre 2001 et 2007 en Belgique, France, Allemagne, Hongrie, Italie, Pologne, Suède et Royaume-Uni.
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
French: Pour les chiens de plus de 15 kg, utiliser les comprimés 60 mg ou 120 mg
Maltese: Għal klieb ta' aktar minn 15 kg, uża pilloli ta' Pradofloxacin ta' 60 mg jew 120 mg.
French: Etiquette flacon (suspension buvable 15 ml)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (15 ml sospensjoni orali)
French: Ces mécanismes entraînent une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones.
Maltese: Ilmekkaniżmi kollha jwasslu għal suxxettibilità mnaqqsa tal-batterji għal Fluoroquinolones.
French: Boîte en carton contenant 1 plaquette thermoformée (1 x 7 comprimés de 60 mg) Boîte en carton contenant 3 plaquettes thermoformées (3 x 7 comprimés de 60 mg) Boîte en carton contenant 10 plaquettes thermoformées (10 x 7 comprimés de 60 mg) Boîte en carton contenant 20 plaquettes thermoformées (20 x 7 comprimés de 60 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
French: Plaquette thermoformée Aluminium de 7 comprimés (15 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (15 mg)
French: ESPECE(S) CIBLE(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali
French: Boîte contenant un flacon de 15 ml de suspension buvable, en polyéthylène haute densité (PEHD) blanc muni d'un adaptateur en polyéthylène et d'une fermeture de sécurité enfant, ainsi qu'une seringue pour administration orale de 3 ml (graduation de 0,1 à 2 ml) en polypropylène.
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha flixkun ta' 15 ml ta' polyethylene b'densità għolja (HDPE) abjad b'adattur tal-polyethylene u għeluq reżistenti għat-tfal u siringa ta' dożaġġ orali ta' polypropylene ta' 3 ml (gradwazzjoni: 0.1 sa 2 ml).
French: Boîte en carton contenant 1 plaquette thermoformée (1 x 7 comprimés de 15 mg) Boîte en carton contenant 3 plaquettes thermoformées (3 x 7 comprimés de 15 mg) Boîte en carton contenant 10 plaquettes thermoformées (10 x 7 comprimés de 15 mg) Boîte en carton contenant 20 plaquettes thermoformées (20 x 7 comprimés de 15 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
French: Fabricant responsable de la libération des lots KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Isem u Indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
French: Gravidité, lactation, fertilité :
Maltese: Tqala, treddigħ u Fertilità:
French: Nombre de souches
Maltese: U LUŻU
French: La biodisponibilité de la spécialité est d'au minimum 60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-prodott mediċinali veterinarju hi tal-inqas 60%.
French: Bien que l'activité in-vitro de la pradofloxacine couvre un large spectre de germes Gram positif et Gram négatif y compris des bactéries anaérobies, elle doit être utilisée uniquement pour les indications approuvées (voir rubrique 4.2) et en conformité avec les recommandations d'utilisation de la rubrique 4.5 du RCP.
Maltese: Għalkemm Pradofloxacin għandu attività in-vitro kontra medda vasta ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gram-negattivi, inkluż il-batterji anerobiċi, dan il-prodott mediċinali għandu jintuża biss għallindikazzjonijiet approvati (ara sezzjoni 4.2) u skont ir-rakkomandazzjonijiet ta' użu prudenti fissezzjoni 4.5 ta' dan l-SPC.
French: (y compris S. pseudintermedius) Escherichia coli Porphyromonas spp.
Maltese: Il-grupp ta' Staphylococcus intermedius group (inkluż S. pseudintermedius) Escherichia coli Porphyromonas spp.
French: Infections des plaies et des abcès Infections aiguës des voies respiratoires supérieures
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti u qradat Infezzjonijiet akuti fin-naħa ta' fuq tal-passaġġ respiratorju
French: Comprimés brunâtres sécables avec P15 gravé sur l'une des faces Comprimés brunâtres sécables avec P60 gravé sur l'une des faces Comprimés brunâtres sécables avec P120 gravé sur l'une des faces
Maltese: Pilloli li jagħtu fil-kannella mmarkati b'linja waħda b'"P15" fuq naħa waħda Pilloli li jagħtu fil-kannella mmarkati b'linja waħda b'"P60" fuq naħa waħda Pilloli i li jagħtu fil-kannella mmarkati b'linja waħda b'"P120" fuq naħa waħda
French: Chats :
Maltese: Teл:
French: La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antimicrobiens est courante.
Maltese: Irreżistenza trasversali fi ħdan il-klassi ta' fluoroquinolone tal-antimikrobjali hija komuni.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interaction :
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni:
French: Hrvatska Bayer d.o.o.
Maltese: Slovenija Bayer d.o.o.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), si nécessaire
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
French: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
French: Autres informations relatives à Veraflox:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veraflox:
French: Dernière mise à jour de ce résumé: 12/04/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés brunâtres contenant 15 mg, 60 mg ou 120 mg de pradofloxacine, et d'une suspension buvable de couleur beige jaunâtre contenant 25 mg/ml de pradofloxacine.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
French: Le principe actif de Veraflox, la pradofloxacine, appartient à un groupe d'antibiotiques appelés «fluoroquinolones».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Veraflox à Bayer Animal Health GmbH, le 12/04/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Veraflox lil Bayer Animal Health GmbH f' 12/04/2011.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Ewropew ta' Valutazzjoni Pubblika (EPAR).
French: La dose standard pour les comprimés est de 3 mg de pradofloxacine par kilogramme de poids corporel une fois par jour.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
French: Pourquoi Veraflox a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Veraflox?
French: Veraflox 15 mg comprimés peut être utilisé à la fois chez les chats et les chiens.
Maltese: Veraflox 15 mg pilloli jistgħu jintużaw kemm fil-qtates kif ukoll fil-klieb.
French: Dans toutes les études, l'efficacité de Veraflox a été comparée à celle d'antibiotiques couramment utilisés pour le traitement des infections étudiées (amoxicilline avec ou sans acide clavulanique pour les infections de la peau et des voies urinaires et clindamycine pour les infections des gencives).
Maltese: Fl-istudji kollha, l-effikaċja ta' Veraflox tqabblet ma' antibijotiċi li normalment jintużaw għall-kura tal-infezzjonijiet studjati (amoxicillin bi jew mingħajr clavulanic acid għall-infezzjonijiet tal-ġilda u tal-passaġġ urinarju, u clindamycin għall-infezzjonijiet tal-ġinġive.
French: Veraflox est un médicament qui contient de la pradofloxacine.
Maltese: Veraflox huwa mediċina li fiha pradofloxacin.
French: Qu'est-ce que Veraflox?
Maltese: X'inhu Veraflox?
French: Les comprimés de 60 mg et 120 mg sont réservés aux chiens et Veraflox suspension buvable aux chats.
Maltese: Il-pilloli ta' 60 mg u 120 mg jistgħu jintużaw biss għall-klieb, u Veraflox sospensjoni orali tista' tintuża biss għall-qtates.
French: En cas de contact, rincer immédiatement avec de l'eau en abondance.
Maltese: Fil-każ ta' kuntatt, laħlaħ immedjatament b'ħafna ilma.
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les animaux pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux antibiotiques fluoroquinolones.
Maltese: Veraflox ma għandux jintuża f'annimali li jistgħu jkunu sensittivi żżejjed (allerġiċi) għal antibijotiċi li fihom fluoroquinolone.
French: Des informations sur VeraSeal sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
French: VeraSeal (fibrinogène humain/thrombine humaine)
Maltese: VeraSeal (fibrinoġena tal-bniedem / trombina talbniedem)
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour VeraSeal, le 10 novembre 2017.
Maltese: VeraSeal ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Novembru 2017.
French: Autres informations relatives à VeraSeal:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal