FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tritanrix HepB è stato oggetto di sei studi condotti su un totale di 872 neonati di età compresa tra le 7 e le 20 settimane, che sono stati tutti vaccinati con il prodotto.
Swedish: Tritanrix HepB har undersökts i sex studier med sammanlagt 872 spädbarn mellan 7 och 20 veckors ålder, varav samtliga hade fått vaccinet.
Italian: Gli studi hanno mostrato che l'induzione di livelli di protezione anticorpale contro difterite, tetano ed epatite B si è avuta in almeno il 98% dei neonati.
Swedish: Studierna visade att produktion av skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp och hepatit B förekom hos minst 98 procent av spädbarnen.
Italian: Lo schema consigliato di vaccinazione prevede tre somministrazioni a distanza di almeno quattro settimane ciascuna, entro i primi sei mesi di vita.
Swedish: Rekommenderat vaccinationsschema består av tre doser inom de första sex levnadsmånaderna med minst fyra veckors intervall mellan varje dos.
Italian: Gli effetti di Tritanrix HepB sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Swedish: Effekterna av Tritanrix HepB prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Italian: Tritanrix HepB non va usato nei neonati che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Tritanrix HepB ska inte ges till spädbarn som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna eller något av de övriga innehållsämnena.
Italian: I principi attivi presenti in Tritanrix HepB sono disponibili nell'Unione europea (UE) da alcuni anni all'interno di altri vaccini.
Swedish: De aktiva substanserna i Tritanrix HepB har under flera år använts i andra vacciner inom Europeiska unionen.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni associati a Tritanrix HepB (osservati in occasione di oltre 1 somministrazione del vaccino su 10) sono sonnolenza, problemi di alimentazione, febbre, arrossamento, gonfiore, dolore, pianto insolito e irritabilità.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid vaccination med Tritanrix HepB (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är dåsighet, problem med matning, feber, rodnad, svullnad, smärta, ihållande gråt och irritabilitet.
Italian: Studi successivi hanno osservato gli effetti del vaccino nei neonati di età inferiore e il mantenimento dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione.
Swedish: I ytterligare studier undersöktes effekterna av vaccinet hos yngre spädbarn och hur antikroppsnivåerna bestod efter vaccination.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla produzione degli anticorpi di difesa nei neonati dopo la prima serie di vaccinazioni.
Swedish: Det primära effektmåttet var produktionen av skyddande antikroppar hos spädbarnen efter den första vaccinationsomgången.
Italian: Non va inoltre usato nei neonati che hanno avuto reazioni allergiche dopo una vaccinazione antidifterite, antitetanica, antipertosse o antiepatite B. La somministrazione di Tritanrix HepB va ritardata nei neonati con grave febbre improvvisa e va evitata se il bambino ha avuto encefalopatia (una malattia del cervello) di causa sconosciuta nella settimana successiva ad una precedente vaccinazione con un vaccino contenente la pertosse.
Swedish: Det ska inte heller ges till spädbarn som har fått en allergisk reaktion efter att ha vaccinerats mot difteri, stelkramp, kikhosta eller hepatit B. Vaccination med Tritanrix HepB ska senareläggas om spädbarnet plötsligt får hög feber, och det ska inte ges om barnet har fått encefalopati (en hjärnsjukdom) av okänd orsak inom sju dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
Italian: Il vaccino viene "adsorbito"; ciò significa che i tossoidi e le parti del virus dell'epatite B vengono fissati su composti dell'alluminio in modo da indurre una migliore risposta immunitaria.
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att toxoider och delar av hepatit B-virus är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera ett bättre immunsvar.
Italian: Si raccomanda una vaccinazione di richiamo prima del completamento del secondo anno di vita.
Swedish: En boosterdos rekommenderas före andra levnadsårets slut.
Italian: Tritanrix HepB è un vaccino.
Swedish: Tritanrix HepB är ett vaccin.
Italian: Almeno il 92% dei neonati ha sviluppato livelli di protezione anticorpale contro la pertosse.
Swedish: Minst 92 procent utvecklade skyddande nivåer
Italian: • B. pertussis intero morto, ovvero il batterio che causa la pertosse;
Swedish: • avdödad hel B. pertussis, den bakterie som orsakar kikhosta,
Italian: Tritanrix HepB contiene piccole quantità di:
Swedish: Tritanrix HepB innehåller små mängder av
Italian: Gli ulteriori studi hanno mostrato che l'inizio della vaccinazione al raggiungimento delle sei settimane di età era appropriato e che è necessaria una somministrazione di richiamo nel secondo anno di età
Swedish: Ytterligare studier visade att det var tillräckligt att påbörja vaccinationen vid sex veckors ålder, och att en boosterdos behövs under det andra levnadsåret för att bibehålla skyddet.
Italian: Tritanrix HepB viene usato per vaccinare i neonati di almeno sei settimane contro la difterite, il tetano,
Swedish: Tritanrix HepB används för att vaccinera spädbarn från sex veckors ålder mot difteri, stelkramp,
Italian: Tritanrix HepB va somministrato tramite iniezione profonda praticata nel muscolo, preferibilmente la coscia.
Swedish: Tritanrix HepB ges som djup injektion i en muskel, företrädesvis låret.
Italian: Quali benefici ha mostrato Tritanrix HepB nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Tritanrix HepB visat vid studierna?
Italian: Il prodotto contiene quali componenti attive tossoidi (detti anche anatossine; sono tossine chimicamente private del potere tossico) della difterite e del tetano, Bordetella pertussis (batterio che causa la pertosse) inattivata (ovvero morta) e parti del virus dell'epatite B.
Swedish: Det innehåller toxoider (kemiskt försvagade toxiner) från difteri och stelkramp (tetanus), inaktiverad (avdödad) Bordetella pertussis (en bakterie som orsakar kikhosta) och delar av hepatit B-virus som aktiva
Italian: Qualora il neonato non sia stato vaccinato contro l'epatite B alla nascita, Tritanrix HepB può essere somministrato a partire dalla ottava settimana di età.
Swedish: Om inget vaccin mot hepatit B har getts vid födseln kan Tritanrix HepB ges så tidigt som vid åtta veckors ålder.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i vantaggi di Tritanrix HepB superano i rischi nell'immunizzazione attiva contro difterite, tetano, pertosse ed epatite B dei neonati di almeno sei settimane di età e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Tritanrix HepB är större än riskerna vid aktiv immunisering mot difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B hos spädbarn från sex veckors ålder och uppåt.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TRITANRIX HEPB Sintesi destinata al pubblico
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TRITANRIX HEPB
Italian: Nelle zone in cui l'epatite B è diffusa, va mantenuta la prassi della vaccinazione alla nascita, iniziando la somministrazione di Tritanrix HepB una volta raggiunte le sei settimane di età.
Swedish: I områden där hepatit B är vanligt förekommande ska vaccination mot hepatit B fortsätta som normalt och Tritanrix HepB påbörjas vid sex veckors ålder.
Italian: Tritanrix HepB è un vaccino in forma di sospensione iniettabile.
Swedish: Tritanrix HepB är ett vaccin som finns i form av en injektionsvätska, suspension.
Italian: Come per tutti i vaccini, qualora Tritanrix HepB venga usato in neonati molto prematuri, c'è il rischio che insorga apnea (brevi pause durante la respirazione).
Swedish: Liksom med alla vacciner finns det risk för att mycket för tidigt födda spädbarn får andningsuppehåll (apnéer) efter vaccination med Tritanrix HepB.
Italian: Successivamente, qualora questa persona venga naturalmente a contatto con i batteri o i virus, il suo sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Swedish: När vaccinet ges till ett spädbarn uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen i vaccinet som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tritanrix HepB, si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tritanrix HepB finns i
Italian: Le principali aree di armonizzazione erano:
Swedish: De huvudområden som harmoniserades var följande:
Italian: Il CHMP ha adottato le interazioni proposte in questo paragrafo.
Swedish: CHMP antog de föreslagna interaktionerna i detta avsnitt.
Italian: Potrebbe averne bisogno per leggerlo di nuovo.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Italian: Molto rari
Swedish: Mycket Sällsynta
Italian: L'emivita di eliminazione è 5-6 ore.
Swedish: Eliminationshalveringstiden är 5 till 6 timmar.
Italian: Il prodotto di associazione può essere considerato bioequivalente ai prodotti contenenti i componenti singoli.
Swedish: Kombinationsprodukten kan anses bioekvivalent med produkter som innehåller de individuella komponenterna.
Italian: Si raccomanda che TRITAZIDE venga assunto una volta al giorno alla stessa ora, solitamente al mattino.
Swedish: Det rekommenderas att TRITAZIDE tas en gång per dag, vid samma tidpunkt, vanligtvis på morgonen.
Italian: A seconda del macchinario che viene utilizzato, TRITAZIDE può non essere adatto per lei
Swedish: Beroende på vilken maskin som används så kan TRITAZIDE möjligen inte vara lämplig för dig
Italian: Nella maggior parte dei casi, la dose iniziale è la stessa ma ci sono differenze relativamente alla successiva titolazione (sia in termini di frequenza dell'aumento che nella dose massima giornaliera).
Swedish: I de flesta fall är begynnelsedosen densamma, men det finns skillnader beträffande efterföljande titrering (både när det gäller ökningsfrekvens och maximal daglig dos).
Italian: Prenda sempre TRITAZIDE seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Swedish: Ta alltid TRITAZIDE enligt läkarens anvisningar.
Italian: Questa modifica del testo è finalizzata a garantire che non si suggerisca un immediato aborto indotto, che non è giustificato dalle esperienze cliniche finora raccolte.
Swedish: Denna ändring av texten är avsedd att säkerställa att den inte föreslår en omedelbar artificiell abort, som inte motiveras av den kliniska erfarenhet som hittills har insamlats.
Italian: • Pazienti anziani Vedere paragrafo 4.2.
Swedish: • Äldre patienter Se avsnitt 4.2.
Italian: 2740-244 Porto Salvo Portogallo
Swedish: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: I diuretici sulfonamidici devono essere presi almeno 1 ora prima o 4-6 ore dopo questi medicinali.
Swedish: Sulfonamiddiuretika ska tas minst 1 timme före eller 4-6 timmar efter dessa läkemedel.
Italian: • Riduzione del desiderio sessuale nell'uomo e nella donna
Swedish: • Minskad sexuell lust hos män eller kvinnor
Italian: Assunzione di TRITAZIDE con cibi e alcool
Swedish: Intag av TRITAZIDE med mat och alkohol
Italian: CHE COS'È TRITAZIDE E A CHE COSA SERVE
Swedish: VAD TRITAZIDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett
Italian: L'elenco dei prodotti che interagiscono o potrebbero interagire con Tritazide è accettabile.
Swedish: Förteckningen över produkter som interagerar med Tritazide är acceptabel.
Italian: 4.5 Interazione
Swedish: 4.5 Interaktioner
Italian: 176-74 Kallithea Grecia
Swedish: 176-74 Kallithea Grekland
Italian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italia
Swedish: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italien
Italian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danimarca
Swedish: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danmark
Italian: Idroclorotiazide è eliminata quasi completamente (>95%) in forma immodificata per via renale: fra il 50 e il 70% di una singola dose orale è eliminato entro 24 ore.
Swedish: Hydroklortiazid elimineras nästan fullständigt (>95%) i oförändrad form genom njurarna; 50 till 70 % av en oral engångsdos elimineras inom 24 timmar.
Italian: Norvegia Polonia
Swedish: Norge Polen
Italian: Tuttavia, la ditta si è opposta a questa idea e ha proposto una controindicazione per tutto il periodo della gravidanza, sulla base dei dati del registro delle gravidanze con ramipril.
Swedish: Företaget protesterade dock mot denna uppfattning och föreslog en kontraindikation för hela graviditeten, baserat på data från graviditetsregistret för ramipril.
Italian: Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a TRITAZIDE.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion på TRITAZIDE
Italian: Tritazide era incluso nell'elenco dei prodotti per cui era prevista l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, stilato dal CMD(h), ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE, e successive modifiche, dal momento che il suddetto medicinale non ha lo stesso riassunto delle caratteristiche del prodotto in tutti gli Stati membri dell'UE, in Islanda e Norvegia.
Swedish: Tritazide inkluderades i den lista över produkter för harmonisering av produktresumé, vilken gjordes upp av CMD(h), i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, eftersom ovan nämnda läkemedel inte har samma produktresumé i EU-medlemsstaterna, Island och Norge.
Italian: Questo abbassa la pressione sanguigna.
Swedish: Detta sänker ditt blodtryck.
Italian: • Perdita o diminuzione dell'appetito (anoressia), minor sensazione di fame
Swedish: • Förlorad eller minskad aptit (anorexi), känsla av minskad hunger
Italian: La riduzione dei livelli di sodio inizialmente può essere asintomatica, e pertanto è essenziale un monitoraggio regolare.
Swedish: Minskning av natriumnivåer kan initialt vara asymtomatiska och regelbundna provtagningar är essentiellt.
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati è definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100, < 1/10); non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100); rari (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga(≥1/1000, <1/100); sällsynta (≥1/10000, <1/1000); mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: I due principi attivi agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna.
Swedish: De två aktiva substanserna fungerar tillsammans för att sänka ditt blodtryck.
Italian: Non deve prendere TRITAZIDE nelle prime 12 settimane di gravidanza e non deve assolutamente assumerlo dopo la 13a settimana perché il suo utilizzo potrebbe essere dannoso per il bambino.
Swedish: Du bör inte ta TRITAZIDE under de första 12 veckorna av graviditeten och du får inte ta dem alls efter den 13:e veckan av graviditeten eftersom dess användning vid graviditet kan vara skadlig för barnet.
Italian: • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo
Swedish: • Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din kropp
Italian: Sulla base del recupero urinario, l'assorbimento è pari ad almeno il 56% e non è influenzato in modo significativo dalla presenza di cibo nel tratto gastrointestinale.
Swedish: Baserat på urinmätning är absorptionen minst 56% och påverkas inte signifikant av föda i magtarm-kanalen.
Italian: • Presenza di sangue nelle urine.
Swedish: • Blod i urinen.
Italian: Studi sulla riproduzione in ratti e conigli hanno mostrato che l'associazione è leggermente più tossica di ciascuno dei singoli componenti ma nessuno studio ha mostrato un effetto teratogeno dell'associazione.
Swedish: Reproduktionsstudier på råttor och kaniner visade att kombinationen är något mer toxisk än någon av de enskilda komponenterna men ingen av studierna påvisade teratogen effekt hos kombinationen.
Italian: Il picco delle concentrazioni plasmatichee di idroclorotiazide è raggiunto entro 1,5 - 5 ore.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av hydroklortiazid nås inom 1,5 till 5 timmar.
Italian: Non sono stati condotti studi di mutagenicità e carcinogenicità con l'associazione poiché gli studi con i componenti singoli non hanno mostrato rischi.
Swedish: Inga mutagenicitets- eller carcinogenicitetsstudier har utförts på kombinationen då studier med de individuella komponenterna inte påvisat någon risk
Italian: Una serie di aspetti discrepanti nelle informazioni sul prodotto di Tritazide è stata valutata dal CHMP ed è stata adottata una versione rivista delle informazioni sul prodotto.
Swedish: Ett antal områden med bristande samstämmighet i produktinformationen för Tritazide har utvärderats av CHMP och en reviderad produktinformation har antagits.
Italian: Queste sono ampliate con le controindicazioni dell'HCTZ.
Swedish: De har utökats med kontraindikationerna för HCTZ.
Italian: • Farmaci che contengono iodio, questi possono essere usati in ospedale prima di un esame ai raggi
Swedish: • Läkemedel som innehåller jod, dessa kan användas vid röntgenundersökningar på sjukhus
Italian: L'inizio dell'effetto antipertensivo si verifica dopo 3-4 giorni e può durare fino a una settimana dopo l'interruzione della terapia.
Swedish: Den antihypertensiva effekten sätter in efter 3-4 dagar och kan vara upp till en vecka efter att behandlingen avbrutits.
Italian: Non è raccomandato l'uso di TRITAZIDE in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età in mancanza di dati sufficienti di sicurezza ed efficacia.
Swedish: TRITAZIDE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Italian: Come tutti i medicinali, TRITAZIDE può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan TRITAZIDE orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLETS SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERN
Italian: • Iperaldosteronismo primario
Swedish: • Primär Hyperaldosteronism
Italian: TRITAZIDE può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, perché l'assunzione di cibo non modifica la sua biodisponibilità (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: TRITAZIDE kan tas före, till eller efter måltider eftersom födointag inte påverkar biotillgängligheten (se avsnitt 5.2).
Italian: • Medicinali per problemi di cuore, inclusi i problemi del battito cardiaco
Swedish: • Läkemedel mot hjärtproblem inklusive problem med hjärtrytmen
Italian: A causa della possibilità di reazioni serie da entrambe le sostanze attive in bambini allattati, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia, considerando l'importanza della terapia per la madre.
Swedish: På grund av risken för allvarliga reaktioner hos ammande barn från båda aktiva substanser, ska ett beslut tas huruvida amning eller behandling ska avbrytas, med hänsyn taget till behandlingens vikt för modern.
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica interna al Comitato,
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Italian: • Maggiore quantità di zucchero nelle urine rispetto al normale
Swedish: • Mer socker än normalt i urinen
Italian: Dolore al petto, piressia
Swedish: Bröstsmärta, pyrexi
Italian: • Braccia e gambe gonfie.
Swedish: • Svullna armar och ben.
Italian: Metildopa: possibile emolisi.
Swedish: Metyldopa: Möjlig haemolys.
Italian: Assunzione di TRITAZIDE con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di piante medicinali).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana (inklusive naturläkemedel).
Italian: Non prenda TRITAZIDE:
Swedish: Ta inte TRITAZIDE:
Italian: Smetta di prendere TRITAZIDE e si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave - potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Swedish: Sluta ta TRITAZIDE och uppsök omdelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut sjukvård:
Italian: Essi vengono usati in associazione quando il trattamento con un componente da solo non funziona.
Swedish: De används tillsammans när den ena eller andra inte fungerat ensam.
Italian: Studi di somministrazione di dosi ripetute condotti in ratti e scimmie hanno rivelato solo alterazioni nel bilancio degli elettroliti.
Swedish: Studier med upprepad administrering till råttor och apor påvisade endast störningar i elektrolytbalansen.
Italian: Il meccanismo dell'effetto antipertensivo dei diuretici tiazidici non è completamente noto.
Swedish: Mekanismen för den antihypertensiva effekten av tiaziddiuretika är inte fullständigt känd.
Italian: Miorilassanti di tipo curarico: possibile intensificazione e prolungamento degli effetti rilassanti muscolari.
Swedish: Muskelrelaxantia av curare-typ: möjlig intensifiering och förlängning av den muskelrelaxerande effekten.
Italian: Con idroclorotiazide, l'inizio della diuresi avviene in 2 ore, e il picco dell'effetto si verifica a circa 4 ore, mentre l'azione perdura per circa 6-12 ore.
Swedish: Med hydroklortiazid börjar diuresen inom 2 timmar och maximal effekt uppnås efter ca 4 timmar, medan effekten består i ca 6-12 timmar.
Italian: Islanda Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con le seguenti denominazioni: Austria:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Italian: − Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Swedish: - Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Italian: - Pazienti a rischio di ischemia cardiaca o cerebrale in caso di ipotensione acuta La fase iniziale del trattamento richiede un'attenta supervisione medica.
Swedish: - Patienter med risk för kardiell eller cerebral ischemi i händelse av akut hypotension I den initiala fasen av behandlingen krävs noggrann medicinsk övervakning.
Italian: • Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento")
Swedish: • Under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnittet "Graviditet och ammning")
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con TRITAZIDE il giorno prima, chieda consiglio al medico
Swedish: Du kan komma att behöva sluta ta TRITAZIDE en dag innan operation; fråga din läkare om råd
Italian: Se vengono evidenziati bassi livelli di potassio, ne è richiesta la correzione.
Swedish: Vid låga kaliumnivåer ska dessa korrigeras.
Italian: Il monitoraggio deve essere più frequente in pazienti anziani e cirrotici.
Swedish: Provtagningar bör tas oftare hos äldre patienter och patienter med cirros.
Italian: Nei ratti e nei topi l'associazione di ramipril e idroclorotiazide non ha prodotto tossicità acuta fino a 10.000 mg/kg.
Swedish: Hos råttor och möss har kombinationen av ramipril och hydroklortiazid ingen akut toxisk aktivitet upp till 10 000 mg/kg.