FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Brilique 60 mg twice daily is the recommended dose when an extended treatment is required for patients with a history of MI of at least one year and a high risk of an atherothrombotic event (see section 5.1).
Czech: U pacientů s anamnézou IM a vysokým rizikem aterotrombotických příhod se doporučuje podávat přípravek Brilique 60 mg dvakrát denně po dobu nejméně jednoho roku (viz bod 5.1).
English: All-cause mortality, MI (excl. silent MI) or stroke
Czech: Smrt ze všech příčin, IM (kromě němého
English: History of myocardial infarction
Czech: Infarkt myokardu v anamnéze
English: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Magnesium-stearát (E470b) Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Hyprolosa (E463)
English: Ticagrelor should be used with caution in patients with history of asthma and/or COPD (see section 4.4).
Czech: U pacientů s anamnézou astmatu a/nebo CHOPN je třeba podávat tikagrelor opatrně (viz bod 4.4).
English: The PEGASUS TIMI-54 study was a 21,162 patient, event-driven, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group, international multicentre study to assess the prevention of atherothrombotic events with ticagrelor given at 2 doses (either 90 mg twice daily or 60 mg twice daily) combined with low dose ASA (75-150 mg), compared to ASA therapy alone in patients with history of MI and additional risk factors for atherothrombosis.
Czech: Hodnotila prevenci aterotrombotických příhod tikagrelorem ve dvou dávkách (90 mg dvakrát denně nebo 60 mg dvakrát denně) v kombinaci s nízkou dávkou ASA (75-150 mg) ve srovnání se samotnou ASA u pacientů s anamnézou IM a dalších rizikových faktorů aterotrombózy.
English: Mean serum uric acid increased approximately 15% with ticagrelor compared to approximately 7.5% with clopidogrel and after treatment was stopped, decreased to approximately 7% on ticagrelor but with no decrease observed for clopidogrel.
Czech: Střední sérová koncentrace kyseliny močové se zvýšila o přibližně 15 % u tikagreloru ve srovnání s přibližně 7,5 % u klopidogrelu.
English: How to store Brilique
Czech: Jak Brilique uchovávat
English: Tablet coating Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400
Czech: Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 400
English: What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, pink, film-coated marked with a “60” above “T” on one side.
Czech: Jak Brilique vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta (tableta): Tableta je kulatá bikonvexní růžová potahovaná a na jedné straně je označena „60“ nad „T“.
English: What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90” above “T” on one side.
Czech: Jak Brilique vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta (tableta): Tableta je kulatá bikonvexní žlutá potahovaná a na jedné straně je označena „90“ nad „T“.
English: In PLATO, the frequency of gouty arthritis was 0.2% for ticagrelor vs. 0.1% for clopidogrel.
Czech: Ve studii PLATO byly hlášeny nežádoucí příhody dnavé artritidy u 0,2 % případů u tikagreloru a 0,1 % u klopidogrelu.
English: Therefore, only Brilique 60 mg twice daily co-administered with ASA is recommended for the prevention atherothrombotic events (CV death, MI and stroke) in patients with a history of MI and a high risk of developing an atherothrombotic event.
Czech: Z tohoto důvodu se k prevenci aterotrombotických příhod (CV smrt, IM a cévní mozková příhoda) u pacientů s anamnézou IM a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod doporučuje pouze Brilique 60 mg v kombinaci s ASA.
English: Round, biconvex, pink tablets marked with ‘60' above ‘T' on one side and plain on the other.
Czech: Kulaté bikonvexní růžové tablety označené „60“ nad „T“ na jedné straně a bez označení na druhé straně.
English: TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
Czech: TIMI malé: Klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l.
English: Women should use appropriate contraceptive measures to avoid pregnancy while taking this medicine.
Czech: V průběhu užívání přípravku Brilique ženy mají používat vhodnou antikoncepci k vyloučení těhotenství.
English: Diarrhoea, Nausea, Dyspepsia, Constipation
Czech: nauzea, dyspepsie, zácpa
English: P-gp substrates (including digoxin, cyclosporine) Concomitant administration of ticagrelor increased the digoxin Cmax by 75% and AUC by 28%.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru zvyšuje Cmax a AUC digoxinu o 75 %, resp. o 28 %.
English: TIMI Major
Czech: TIMI velké fatální
English: TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
Czech: TIMI malé krvácení: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l.
English: Creatinine elevations
Czech: Zvýšení hladin kreatininu
English: Round, flat, bevelled edged, white to pale pink, orodispersible tablets marked with ‘90' above ‘TI' on one side and plain on the other.
Czech: Kulaté ploché bílé až světle růžové tablety se zkosenými hranami dispergovatelné v ústech označené „90“ nad „TI“ na jedné straně a bez označení na druhé straně.
English: Hyperuricaemia d Gout/Gouty Arthritis
Czech: Dna/dnavá artritida
English: Patients self-identified as black had an 18% lower bioavailability of ticagrelor compared to Caucasian patients, in clinical pharmacology studies, the exposure (Cmax and AUC) to ticagrelor in Japanese subjects was approximately 40% (20% after adjusting for body weight) higher compared to that in Caucasians.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích byla expozice (Cmax a AUC) japonské populace tikagreloru o přibližně 40 % (20 % po úpravě na tělesnou hmotnost) vyšší ve srovnání s bělošskou populací.
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
English: No dose adjustment is recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater se nedoporučuje upravovat dávku (viz body 4.2 a 4.4).
English: Musculoskeletal connective tissue and bone
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
English: • a heart attack, or
Czech: • Infarkt myokardu nebo
English: There was no effect of ticagrelor on cyclosporine blood levels.
Czech: Nebyl zjištěn vliv tikagreloru na sérové hladiny cyklosporinu.
English: Brilique 90 mg orodispersible tablets
Czech: Brilique 90 mg potahované tablety
English: • perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, 56 x 1 and 60 x 1 orodispersible tablets.
Czech: • Brilique se dodává v:perforovaných jednodávkových blistrech v krabičkách po 10x1, 56x1 a
English: Exposure to ticagrelor was approximately 20% lower and exposure to the active metabolite was approximately 17% higher in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) compared to subjects with normal renal function.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin byla pozorována o přibližně 20 % nižší expozice tikagreloru a expozice aktivnímu metabolitu byla přibližně o 17 % vyšší (viz bod 4.2).
English: Creatinine increases of >50% from baseline.)
Czech: Zvýšení kreatininu o > 50 % oproti výchozí hodnotě) a nikoliv z hrubé frekvence hlášení nežádoucích příhod.
English: Tablet coating Talc
Czech: Potah tablety Mastek
English: Both 60 mg twice daily and 90 mg twice daily regimens of ticagrelor in combination with ASA were superior to ASA alone in the prevention of atherothrombotic events (composite endpoint: CV death, MI and stroke), with a consistent treatment effect over the entire study period, yielding a 16% RRR and 1.27% ARR for ticagrelor 60 mg and a 15% RRR and 1.19% ARR for ticagrelor 90 mg.
Czech: Jak režim tikagrelor 60 mg dvakrát denně, tak 90 mg dvakrát denně v kombinaci s ASA byly výhodnější než samotná ASA v prevenci aterotrombotických příhod (složený cílový parametr: CV smrt, IM a cévní mozková příhoda) s konzistentním léčebným účinkem po celou dobu trvání studie.
English: Brilique 60 mg tablets ticagrelor
Czech: Brilique 60 mg tablety ticagrelorum
English: • Bleeding gums
Czech: • Tvorba modřin
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
English: Composite of CV Death/MI/Stroke
Czech: Složený parametr CV smrti/IM /cévní mozkové příhody
English: Brilique 60 mg film-coated tablets
Czech: Brilique 60 mg potahované tablety
English: Brilique 90 mg tablets ticagrelor
Czech: Brilique 90 mg tablety ticagrelorum
English: Each film-coated tablet contains 60 mg ticagrelor.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 60 mg.
English: Each orodispersible tablet contains 90 mg ticagrelor.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v závažné míře, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Ear haemorrhage
Czech: Cévní poruchy
English: • Bruising
Czech: • Zácpa
English: Marketing Authorisation Holder: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sweden
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švédsko
English: Brilique 90 mg orodispersible tablets ticagrelor
Czech: Brilique 90 mg potahované tablety ticagrelorum
English: Hepatic impairment
Czech: Krvácení z nádoru
English: What Brilique looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are round, flat, bevelled edged, white to pale pink, marked with a “90” above “TI” on one side.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté ploché bílé až světle růžové se zkosenými hranami, označené „90“ nad „TI“ na jedné straně.
English: Clopidogrel
Czech: Hyperurikemie
English: Creatinine levels may increase during treatment with ticagrelor.
Czech: V průběhu léčby tikagrelorem se mohou zvyšovat hladiny kreatininu (viz bod 4.8).
English: Brilique 60 mg film-coated tablets ticagrelor
Czech: Brilique 60 mg potahované tablety ticagrelorum
English: AstraZeneca AB SE-151 85
Czech: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje
English: Patients self-identified as black had an 18% lower bioavailability of ticagrelor compared to Caucasian patients, in clinical pharmacology studies, the exposure (Cmax and AUC) to ticagrelor in
Czech: Pacienti, kteří se sami identifikují s černou populací, mají o 18 % nižší biologickou dostupnost tikagreloru ve srovnání s bělošskou populací.
English: • Rash
Czech: RRR
English: • To make sure there is no medicine left, rinse the empty glass with another half a glass of water and drink it.
Czech: • Naplňte sklenici ještě jednou do poloviny vodou a vypijte, abyste užil(a) veškerý léčivý přípravek
English: • perforated unit-dosed blisters in a carton of 100x1 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Czech: • perforovaných jednodávkových blistrech v krabičce po 100 x 1 tabletách.
English: However, no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g. 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil and 4% digoxin) (see section 4.5).
Czech: 96 % betablokátory, 33 % blokátory kalciového kanálu diltiazem a verapamil a 4 % digoxin) (viz bod 4.5) nebyly prokázány klinicky významné nežádoucí účinky.
English: (It is also better to avoid MicardisPlus in early pregnancy - see pregnancy section.)
Czech: (Také je lepší vyhnout se užívání přípravku MicardisPlus v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
English: MicardisPlus with food and alcohol
Czech: MicardisPlus s jídlem a alkoholem
English: MicardisPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Czech: MicardisPlus může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: See also information under the heading “Do not take MicardisPlus”.
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte MicardisPlus“.
English: If MicardisPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Czech: Pokud je MicardisPlus používán během kojení, měla by být dávka co možná nejnižší.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take MicardisPlus” and “Warnings and precautions”).
Czech: - pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte MicardisPlus“ a „Upozornění a opatření“).
English: What MicardisPlus is and what it is used for
Czech: Co je MicardisPlus a k čemu se používá
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking MicardisPlus.
Czech: To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku MicardisPlus.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with MicardisPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem MicardisPlus u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku MicardisPlus dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku MicardisPlus.
English: Talk to your doctor before taking MicardisPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Czech: Před užitím přípravku MicardisPlus informujte svého lékaře, pokud trpíte nebo jste trpěli jakýmkoli z následně uvedených stavů nebo onemocnění:
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} {product code}
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
English: Possible side effects of MicardisPlus:
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku MicardisPlus:
English: Other medicines and MicardisPlus:
Czech: Další léčivé přípravky a MicardisPlus
English: MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Czech: MicardisPlus obsahuje mléčný cukr (laktózu) a sorbitol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/213/017-023
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/213/017-023
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including MicardisPlus).
Czech: Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně přípravku MicardisPlus).
English: MicardisPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Czech: MicardisPlus může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
English: MicardisPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Czech: MicardisPlus vede při dávkování jednou denně k účinnému a plynulému snížení krevního tlaku v terapeutickém dávkovacím rozmezí.
English: Because no information is available regarding the use of MicardisPlus during breast-feeding, MicardisPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku MicardisPlus během kojení, MicardisPlus se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
English: There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku MicardisPlus těhotným ženám nejsou k dispozici.
English: If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku MicardisPlus, než jste měl(a) Pokud nedopatřením užijete příliš mnoho tablet, mohou se objevit příznaky, jako je nízký krevní tlak a rychlý srdeční tep.
English: The all-cause mortality rate was 11.6 % and 11.8 % among telmisartan and ramipril treated patients, respectively.
Czech: Frekvence mortality ze všech příčin byla 11,6 % u pacientů léčených telmisartanem a 11,8 % u pacientů léčených ramiprilem.
English: What MicardisPlus is and what it is used for What you need to know before you take MicardisPlus How to take MicardisPlus
Czech: Co je MicardisPlus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MicardisPlus užívat Jak se MicardisPlus užívá
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in MicardisPlus, minimal or no effects were reported.
Czech: Diuretická terapie thiazidy je spojena s nárůstem hladiny cholesterolu a triglyceridů; při dávce 12,5 mg obsažené v přípravku MicardisPlus byly ale hlášeny minimální nebo žádné účinky.
English: What MicardisPlus contains
Czech: Co MicardisPlus obsahuje
English: - Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Czech: - Hyponatrémie a hypochloremická alkalóza Nejsou k dispozici žádné důkazy, že MicardisPlus snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatrémii.
English: Do not take MicardisPlus
Czech: Neužívejte MicardisPlus
English: Coadministration of lithium and MicardisPlus is not recommended (see section 4.4).
Czech: Současné podávání lithia a přípravku MicardisPlus se nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: MicardisPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Czech: MicardisPlus se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit.
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of MicardisPlus, hyperkalaemia might occur.
Czech: Naopak díky antagonismu vůči receptorům angiotenzinu II (AT1) danému v přípravku MicardisPlus telmisartanem může dojít k hyperkalémii.
English: Such conditions should be corrected before the administration of MicardisPlus.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před zahájením podávání přípravku MicardisPlus.
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with MicardisPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Czech: Ačkoliv nebyla u přípravku MicardisPlus klinicky významná hyperkalémie dokumentována, rizikové faktory pro vývoj hyperkalémie zahrnují renální insuficienci a/nebo srdeční selhání a diabetes mellitus.
English: Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu hlášené při podávání samotného hydrochlorothiazidu zahrnují:
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Czech: Hydrochlorothiazid: Po perorálním podání přípravku MicardisPlus je vrcholových hladin hydrochlorothiazidu dosaženo přibližně za 1,0 - 3,0 hodiny po podání dávky.
English: MicardisPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Czech: MicardisPlus může zvýraznit účinek jiných léků ke snížení krevního tlaku nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
English: MicardisPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Czech: MicardisPlus by neměl být podáván pacientům s cholestázou, biliárními obstrukčními poruchami nebo při těžké jaterní insuficienci (viz bod 4.3) vzhledem k tomu, že telmisartan je převážně vylučován žlučí.
English: In addition, MicardisPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Czech: Dále by měl být MicardisPlus podáván opatrně u pacientů s poruchou funkce jater nebo s progresivním jaterním onemocněním, protože malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů u nich mohou vyvolat jaterní koma.
English: The safety and efficacy of MicardisPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku MicardisPlus u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
English: If you forget to take MicardisPlus
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít MicardisPlus
English: MicardisPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Czech: MicardisPlus se nedoporučuje během těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsící těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
English: MicardisPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Czech: Tablety MicardisPlus se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
English: MicardisPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Czech: MicardisPlus nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu  30 ml/min) (viz bod 4.3).
English: MicardisPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Czech: MicardisPlus by měli užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem.
English: MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Czech: MicardisPlus musí být uchováván v uzavřeném blistru vzhledem k hygroskopickým vlastnostem tablet.
English: MicardisPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Czech: MicardisPlus je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě.
English: You can take MicardisPlus with or without food.
Czech: MicardisPlus lze užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking MicardisPlus.
Czech: Pokud se Vás týká některá z výše uvedených skutečností, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka před užitím přípravku MicardisPlus.
English: MicardisPlus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Czech: Podávání přípravku MicardisPlus se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
English: MicardisPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Czech: MicardisPlus není indikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
English: - The active ingredient hydrochlorothiazide can cause an unusual reaction, resulting in a decrease in vision and eye pain.
Czech: - léčivá látka hydrochlorothiazid může způsobovat neobvyklou reakci, která vede k poklesu zrakové ostrosti a ke vzniku bolestí oka.