FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außer bei Wahlen stimme der Verwaltungsrat im Allgemeinen nur in Ausnahmefällen ab.
Dutch: Behalve bij verkiezingen gaat de raad doorgaans alleen in uitzonderlijke situaties over tot stemming.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 6. Oktober 2011
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 6 oktober 2011
German: EMA/511018/2012 Angenommen Verwaltungsrat
Dutch: EMA/511029/2012 Goedgekeurd Raad van bestuur
German: Guido Rasi tritt das Amt am 16. November 2011 an.
Dutch: Guido Rasi treedt op 16 november 2011 in functie.
German: Die Strategie gilt nicht für Mitarbeiter und Sachverständige, die für zuständige nationale Behörden tätig sind.
Dutch: Het beleid heeft geen betrekking op personeel en deskundigen die voor nationale bevoegde autoriteiten werken.
German: Die Mitglieder erörtern die Tatsache, dass die Steuerung des EUTelematikprogramms gestärkt werden müsse.
Dutch: De leden geven aan dat het beheer van het EUtelematicaprogramma verder moet worden versterkt.
German: Während der Zeit der Olympischen Spiele sollen außerdem vermehrt Videokonferenzen abgehalten werden.
Dutch: Tijdens de Olympische periode zal meer worden gewerkt met videoconferenties.
German: • Teilzeitbeschäftigung;
Dutch: • deeltijdregeling;
German: Der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit hatte nach der Erklärung von Guido Rasi am 13. Juli 2011 eine befürwortende Stellungnahme abgegeben.
Dutch: De Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid heeft na de hoorzitting met de heer Rasi op 13 juli 2011 een positief advies uitgebracht.
German: Der Bericht enthält ausführliche Informationen über die Fortschritte in Bezug auf die im Arbeitsprogramm 2011 festgelegten Ziele und Leistungsindikatoren.
Dutch: Het document bevat gedetailleerde informatie over de gemaakte vorderingen afgemeten aan de doelstellingen en prestatie-indicatoren die in het werkprogramma 2011 zijn vastgelegd.
German: Auf der Sitzung sei festgehalten worden, dass sich die Haushaltssituation seit der Sitzung des Verwaltungsrats im März 2011 weiterentwickelt hat, auf der der Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 angenommen worden war.
Dutch: Tijdens de vergadering werd opgemerkt dat de begrotingssituatie was gewijzigd sinds de vergadering van de raad van bestuur in maart 2011 toen de voorlopige ontwerpbegroting 2012 werd goedgekeurd.
German: Der Entwurf für Vorschriften zum Umgang mit Interessenkonflikten von Mitarbeitern wurde im Juni angenommen, und mit der Umsetzung sei umgehend begonnen worden.
Dutch: De ontwerpvoorschriften voor het omgaan met belangenconflicten bij het personeel werden in juni goedgekeurd, waarna deze onmiddellijk werden ingevoerd.
German: Man hofft, dass die Anzahl der Dienstreisen von Delegierten und Mitarbeitern sinken wird, wodurch mehr Kapazitäten verfügbar und Ressourcen eingespart werden.
Dutch: Het hoopt dat het aantal dienstreizen voor afgevaardigden en personeel kan worden teruggedrongen, waardoor de capaciteit zal toenemen en middelen worden bespaard.
German: Überarbeitete Kriterien, die von Patienten- und Verbraucherorganisationen zu erfüllen sind, die sich an Tätigkeiten der EMA beteiligen
Dutch: Herziene criteria waaraan patiënten- en consumentenorganisaties die bij EMA-activiteiten betrokken zijn, moeten voldoen
German: Der Verwaltungsrat nimmt den mündlichen Bericht des Vorsitzenden über die seit der letzten Sitzung erzielten Fortschritte zur Kenntnis.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van het mondelinge verslag van de voorzitter over de vooruitgang die sinds de vorige vergadering is geboekt.
German: Die Strategie werde im Jahr 2012 fortgesetzt.
Dutch: Dit programma wordt in 2012 voortgezet.
German: Eine Reihe nationaler Behörden, darunter jene aus Schweden, Deutschland, Malta und den Niederlanden, haben sich als Gastgeber für solche Sitzungen angeboten.
Dutch: Een aantal nationale autoriteiten, waaronder die uit Zweden, Duitsland, Malta en Nederland, hebben zich beschikbaar gesteld als locatie voor dergelijke vergaderingen.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) sowie Vertreter der zuständigen nationalen Behörden beteiligen sich ebenfalls an der Arbeit der Gruppe.
Dutch: Leden van de raad van bestuur van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) en vertegenwoordigers van nationale bevoegde autoriteiten zijn eveneens bij het werk van deze groep betrokken.
German: Der nächste Bericht werde im Jahr 2013 erstellt.
Dutch: Het volgende verslag wordt in 2013 opgesteld.
German: Der Verwaltungsrat dankt der Agentur, den nationalen Behörden und den Kollegen, die unmittelbar für die Umsetzung dieser äußerst erfolgreichen Initiative verantwortlich sind.
Dutch: De raad bedankt het bureau, de nationale autoriteiten en collega's die direct verantwoordelijk zijn voor het opzetten van dit zeer geslaagde initiatief.
German: Der Bericht kommt zu dem Schluss, dass die Interaktion zwischen der Agentur und Patienten- und Verbraucherorganisationen erheblich zugenommen hat.
Dutch: In het verslag wordt vastgesteld dat het aantal interacties tussen het bureau en de patiënten- en consumentenorganisaties behoorlijk is toegenomen.
German: Ein Überblick über die Auswirkungen der neuen Strategie auf die wissenschaftlichen Ausschüsse wird vorgestellt.
Dutch: Er wordt een overzicht getoond van de gevolgen van het nieuwe beleid voor de wetenschappelijke comités.
German: Das Format des Berichts wurde auf Antrag des Telematikausschusses des Verwaltungsrats geändert.
Dutch: De indeling van het verslag is gewijzigd op verzoek van het Comité voor telematica van de raad van bestuur.
German: Ein Schlaglicht der ersten Jahreshälfte ist der erhebliche Anstieg des Umfangs der Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem Mediator-Fall in Frankreich.
Dutch: Een hoogtepunt in het eerste halfjaar is de belangrijke toename van activiteiten in de nasleep van de Mediator-zaak in Frankrijk.
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen, darunter folgende:
Dutch: De Europese Commissie geeft de actuele stand van zaken over een aantal onderwerpen, waaronder:
German: MUMS-Strategie (Minor Use/Minor Species): Jahresbericht 2011
Dutch: Beleid inzake kleine indicaties en kleinere diersoorten (MUMS): jaarverslag 2011
German: Diese fallen unter die gemeinsame Absichtserklärung, die von allen Mitgliedstaaten unterzeichnet wurde.
Dutch: Op hen is het memorandum van overeenstemming van toepassing, dat door alle lidstaten is ondertekend.
German: Die Mitglieder nehmen den Bericht des Vorsitzenden darüber zur Kenntnis, dass bei der Zuweisung der Zuständigkeiten für Substanzen menschlichen Ursprungs auf Ebene der Mitgliedstaaten erhebliche Unterschiede bestehen.
Dutch: De leden nemen kennis van het verslag van de voorzitter over belangrijke verschillen in de wijze waarop de verantwoordelijkheden voor stoffen van menselijke oorsprong op het niveau van de lidstaten zijn toegewezen.
German: • Schriftliches Verfahren zur Annahme des endgültigen Jahresabschlusses der Agentur für das Haushaltsjahr 2010, angenommen am 28. Juni 2011.
Dutch: • Schriftelijke procedure ter goedkeuring van de definitieve jaarrekening van het bureau voor het begrotingsjaar 2010, goedgekeurd op 28 juni 2011.
German: London, 6. Oktober 2011
Dutch: Londen, 6 oktober 2011
German: Diese Einsparungen werden zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz sowie zur Finanzierung des Umzugs in die neuen Räumlichkeiten benötigt.
Dutch: Deze besparingen zijn nodig om de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking uit te voeren en de verhuizing naar het nieuwe pand te financieren.
German: Im Hinblick auf die Initiativen im Bereich Transparenz wird erneut betont, dass die Agentur beabsichtige, eine Strategie für die proaktive Freigabe wichtiger Dokumente umzusetzen, die im Rahmen des Prozesses der Meinungsbildung erarbeitet werden.
Dutch: Wat betreft initiatieven op het gebied van transparantie wordt opnieuw gezegd dat het bureau ernaar streeft een beleid te voeren dat erop gericht is belangrijke documenten die voortvloeien uit het proces van meningsvorming, proactief vrij te geven.
German: Personalangelegenheiten
Dutch: Personeelszaken
German: Die Agentur wird nach dem Auslaufen des derzeitigen Mietvertrags im Jahr 2014 in die neuen Räumlichkeiten umziehen.
Dutch: Het bureau zal naar het nieuwe pand verhuizen nadat het huidige huurcontract in 2014 is geëindigd.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber in Kenntnis gesetzt, dass die Agentur einen Mietvertrag für ein neues Gebäude unterzeichnet hat.
Dutch: De raad wordt meegedeeld dat het bureau een contract heeft getekend voor de huur van een nieuw gebouw.
German: Untersuchung durch das Europäische Amt für Betrugsbekämpfung (OLAF)
Dutch: Europees Bureau voor fraudebestrijding (OLAF)
German: In Bezug auf pflanzliche Arzneimittel weist der Verwaltungsrat auf die Problematik hin, dass der HMPC weiterhin keinen Zugriff auf Daten zur Gentoxizität hat, was die Arbeit des Ausschusses behindere.
Dutch: Wat betreft kruidengeneesmiddelen stelt de raad aan de orde dat het HMPC nog steeds geen toegang heeft tot genotoxiciteitsgegevens, wat het werk van het comité belemmert.
German: Der Schwerpunkt des künftigen, überarbeiteten Rahmens wird auf der Rolle der Patienten in den wissenschaftlichen Ausschüssen, der Einbeziehung von Patienten in die Nutzen-Risiko-Analyse und der Einführung einer Strategie für Schulungen und Unterstützung liegen.
Dutch: Het toekomstige herziene kader zal in het teken staan van de rol van patiënten in de wetenschappelijke comités, de betrokkenheid van patiënten bij de baten-risicoanalyse en de uitvoering van een strategie voor opleiding en ondersteuning.
German: Der Verwaltungsrat beschließt daher, dem Vorsitzenden die Aufgabe zu übertragen, derartige Durchführungsbestimmungen im Namen des Verwaltungsrats zu unterzeichnen, ohne diese auf den Plenarsitzungen vorzustellen.
Dutch: Daarom neemt de raad het besluit om de voorzitter te machtigen deze uitvoeringsvoorschriften namens de raad te ondertekenen zonder deze aan de plenaire vergaderingen voor te leggen.
German: Der Verwaltungsrat wird die laufenden Tätigkeiten im Bereich Transparenz auf der nächsten Sitzung eingehender prüfen.
Dutch: Op de volgende vergadering zal de raad van bestuur de lopende activiteiten op transparantiegebied uitvoeriger bestuderen.
German: Diejenigen Sachverständigen, die mit der EMA zusammenarbeiten, ihre Interessenerklärungen jedoch noch nicht gemäß der neuen Strategie aktualisiert haben, wurden daran erinnert, dass sie keine Unterlagen und/oder Einladungen zu den Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse im Oktober erhalten, solange keine unterzeichnete Interessenerklärung ihrerseits vorliegt.
Dutch: Deskundigen die bij het EMA werken maar hun belangenverklaring nog niet in overeenstemming met het nieuwe beleid hebben geactualiseerd, worden eraan herinnerd dat zij geen documenten en/of uitnodigingen voor de vergaderingen van de wetenschappelijke comités in oktober zullen ontvangen, tenzij een ondertekende belangenverklaring wordt overgelegd.
German: Einführung eines neuen Personalverwaltungssystems
Dutch: Lancering van een nieuw systeem voor personeelsbeheer
German: • Europäische Referenznetze für seltene Krankheiten (Festlegung der Kriterien zur Ermittlung der Netze, ihrer Finanzierung und Funktionsweise);
Dutch: • Europese referentienetwerken voor zeldzame ziekten (vaststelling van de criteria voor de identificatie van netwerken en voor de financiering en werking ervan);
German: Die Agentur wird anhand dieses mehrjährigen Umsetzungsplans ihre jährlichen Arbeitsprogramme erarbeiten.
Dutch: Het bureau zal zijn jaarlijkse werkprogramma's opstellen aan de hand van dit uitvoeringsplan, dat meerdere jaren bestrijkt.
German: • Innovationspartnerschaft für Aktivität und Gesundheit im Alter (erste Arbeitsbereiche wurden ermittelt);
Dutch: • het Innovatiepartnerschap inzake actief en gezond ouder worden (de eerste werkterreinen zijn vastgesteld);
German: Folglich wurden die Prioritäten für die Umsetzung wie folgt geändert: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit erhielten die höchste Priorität, gefolgt von Tätigkeiten zur Steigerung der Transparenz und Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Vereinfachungsmaßnahmen.
Dutch: Als gevolg hiervan werden de prioriteiten voor de uitvoering herzien: activiteiten die een bijdrage aan de volksgezondheid leveren, krijgen nu de hoogste voorrang, gevolgd door activiteiten die de transparantie vergroten en de communicatie verbeteren, en vereenvoudigingsmaatregelen.
German: Das aktualisierte Dokument wird im Anschluss an die Sitzung auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Dutch: Het bijgewerkte document zal na de vergadering op de website worden geplaatst.
German: Es wird der Vorschlag geäußert, künftig Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung näher zu untersuchen.
Dutch: Er wordt voorgesteld om in de toekomst het punt van de kleinere diersoorten nog eens nader te bestuderen.
German: Die Strategie werde als weiteres positives Beispiel dafür angesehen, wie gemeinsame Tätigkeiten der nationalen Agenturen und der EMA dazu beitragen können, dass Erzeugnisse in den Verkehr gebracht werden, deren Entwicklung andernfalls nicht weiterverfolgt worden wäre.
Dutch: Het beleid wordt gezien als opnieuw een goed voorbeeld van de wijze waarop gezamenlijke activiteiten van de nationale bureaus en het EMA helpen producten waarvan de ontwikkeling anders zou kunnen worden stopgezet, op de markt te brengen.
German: Die Betroffenen müssten jedoch angesichts der aktuellen Strategie eine wohlüberlegte Entscheidung treffen.
Dutch: Dergelijke leden zullen echter in het licht van het huidige beleid een afgewogen keuze moeten maken.
German: Die Gruppe wird dazu einen Entwurf vorlegen, der auf der Sitzung im Dezember 2011 erörtert werden soll.
Dutch: De groep streeft ernaar een nieuw ontwerp in te dienen dat op de vergadering van december 2011 kan worden besproken.
German: Der Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments hat dem Verwaltungsdirektor der Agentur einen Vorschlag zur Erteilung der Entlastung für das Haushaltsjahr 2009 vorgelegt.
Dutch: De Commissie begrotingscontrole van het Europees Parlement heeft voorgesteld kwijting te verlenen aan de uitvoerend directeur van het bureau voor het begrotingsjaar 2009.
German: • Umsetzung der Richtlinie über die grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung (Umsetzung bis Oktober 2013; eine Reihe von Umsetzungsmaßnahmen ist zu verabschieden);
Dutch: • de uitvoering van de richtlijn over grensoverschrijdende gezondheidszorg (uitvoering in oktober 2013, een aantal uitvoeringsmaatregelen moet nog worden goedgekeurd);
German: Kürzlich wurde das System um ein Personalverwaltungsmodul ergänzt, mit dem drei weitere Datenbanken ersetzt wurden.
Dutch: Nu is een nieuwe personeelsmodule van het systeem gelanceerd, waarmee nog eens drie databanken zijn vervangen.
German: Derzeit würden Entscheidungen im Konsens getroffen.
Dutch: De huidige praktijk is dat besluiten bij consensus worden genomen.
German: Fortschrittsbericht zur Interaktion mit Patienten
Dutch: Vierde verslag over de voortgang van de interactie met patiënten
German: Der Mediator-Fall hat auch zu einer größeren Anzahl von Befassungsverfahren geführt, da das Umfeld risikoscheuer geworden sei.
Dutch: De Mediator-zaak heeft ook bijgedragen tot een groter aantal verwijzingen, omdat risicomijding een grotere rol is gaan spelen.
German: • Aufruf zur Interessenbekundung für die Mitgliedschaft in einigen Ausschüssen der EMA sowie im Verwaltungsrat der Agentur (veröffentlicht am 30. September 2011; im Rahmen des Aufrufs können Interessenbekundungen bis Anfang Dezember 2011 eingereicht werden).
Dutch: • een oproep tot het indienen van blijken van belangstelling voor het lidmaatschap van enkele EMAcomités en van de raad van bestuur (gepubliceerd op 30 september 2011; inschrijving is mogelijk tot begin december 2011);
German: • Vorschlag über die Gesundheitssicherheit zum besseren Schutz der Bürger vor schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren (die Europäische Kommission rechnet mit der Annahme des Vorschlags im Juli 2012);
Dutch: • een voorstel om burgers beter tegen ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de volksgezondheid te beschermen (de Europese Commissie verwacht dat dit voorstel in juli 2012 wordt goedgekeurd);
German: Liste der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Mai 2011 bis 14. September 2011:
Dutch: Overzicht van de schriftelijke procedures in de periode van 17 mei 2011 tot 14 september 2011
German: Der Verwaltungsrat wird darüber in Kenntnis gesetzt, dass es EU-Agenturen nicht mehr gestattet ist, Durchführungsbestimmungen nach einer befürwortenden Stellungnahme der Europäischen Kommission an ihre individuellen Anforderungen anzupassen.
Dutch: De raad wordt meegedeeld dat EU-agentschappen de uitvoeringsvoorschriften niet langer aan hun specifieke omstandigheden kunnen aanpassen nadat zij een positief advies van de Europese Commissie hebben ontvangen.
German: Die Möglichkeit der Koordinierung mit dem Projekt DISCONTOOLS (Disease Control Tools; eine gemeinsame Initiative mit Vertretern der Industrie und anderen Interessengruppen im Rahmen der Europäischen Technologieplattform für globale Tiergesundheit) wird ebenfalls erörtert; z. B. durch die Einbeziehung von Krankheiten, die im Rahmen des Projekts DISCONTOOLS ermittelt wurden, in die Strategie.
Dutch: Er wordt ook aangegeven dat de mogelijkheden van coördinatie met het DISCONTOOLS-project (een gezamenlijk initiatief met de bedrijfstak en andere belanghebbenden onder de vlag van het European Technology Platform for Global Animal Health) kunnen worden onderzocht, bijvoorbeeld door ziekten die onder het DISCONTOOLS-project vallen, in het beleid op te nemen.
German: In diesem Zusammenhang werde dann je nach den verfügbaren Ressourcen endgültig über die Tätigkeiten entschieden, die weiter verfolgt werden sollen.
Dutch: Daarbij zal definitief worden bepaald welke activiteiten gezien de beschikbare middelen worden uitgevoerd.
German: Die geänderte Geschäftsordnung wird auf der Sitzung im Dezember zur Annahme vorgelegt.
Dutch: Het herziene reglement van orde zal in december ter goedkeuring aan de vergadering worden voorgelegd.
German: Die Gruppe werde ihre Empfehlungen zur Sitzung des Verwaltungsrats im Dezember vorlegen.
Dutch: De groep streeft ernaar zijn aanbevelingen te doen voor de vergadering van de raad van bestuur in december.
German: Der Verwaltungsrat beschließt, diesen Punkt in der Geschäftsordnung klarzustellen: In Fällen, in denen es an offensichtlichem Konsens mangele, solle der Vorsitzende die Mitglieder fragen, ob sie nach Abschluss einer Debatte abstimmen wollen.
Dutch: De raad besluit dit punt in het reglement van orde als volgt te verduidelijken: indien er kennelijk sprake is van gebrek aan overeenstemming, vraagt de voorzitter de leden of zij na afsluiting van een debat tot stemming willen overgaan.
German: Vor einiger Zeit hat die Agentur für die Rechnungsführung und für Finanztransaktionen ein SAP-System eingeführt, das eine Reihe interner Datenbanken ersetzt hat.
Dutch: Eerder dit jaar heeft het bureau het SAP-systeem voor boekhouding en financiële transacties in gebruik genomen, ter vervanging van een aantal interne databanken.
German: Die Prozesse, die umgestaltet werden sollen, betreffen Typ-I-Änderungen, Validierungen und die Bearbeitung von Anträgen auf Zugang zu Dokumenten und Informationen.
Dutch: De bewuste processen zijn type I-wijzigingen, validatie, afhandeling van verzoeken om toegang tot documenten en voorlichting.
German: Der Verwaltungsrat dankt ihm für die hervorragenden Ergebnisse, die er während seiner Zeit als Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. erzielt hat, sowie für die fruchtbare Zusammenarbeit mit dem Verwaltungsrat, den zuständigen nationalen Behörden und der Europäischen Kommission und wünscht ihm weiterhin viel Erfolg bei seiner Tätigkeit als Leiter des Referats Verwaltung.
Dutch: De raad bedankt hem voor de uitstekende resultaten die tijdens zijn ambtsperiode zijn geboekt, en voor de vruchtbare samenwerking met de raad van bestuur, de nationale bevoegde autoriteiten en de Europese Commissie, en wenst hem succes in de voortzetting van zijn taken als hoofd van de eenheid Administratie.
German: Jytte Lyngvig, die Vorsitzende der Gruppe, informiert den Verwaltungsrat darüber, dass die Gruppe sich bei ihrer Arbeit auf die Bereiche Verhandlungsverfahren, zentralisierte Aufsicht über die Ausschreibungen und Anwendung von Ausnahmeregelungen konzentriere.
Dutch: Jytte Lyngvig, de voorzitter van de groep, deelt de raad mee dat de werkzaamheden betrekking hebben op procedures van gunning door onderhandelingen, het gecentraliseerde toezicht op aanbestedingen en de toepassing van uitzonderingen.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Präsentation zur Kenntnis, in der die Erörterungen über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz auf der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden am 5. Oktober 2011 zusammengefasst wurden.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de presentatie met daarin een samenvatting van de besprekingen over de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die op 5 oktober tijdens de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus werden gehouden.
German: Zwei Vertreter des Verwaltungsrats, Walter Schwerdtfeger und Lisette Tiddens, wurden in die von der Europäischen Kommission eingerichtete Lenkungsgruppe berufen, um die Festlegung von Vorkehrungen zur Rückverfolgbarkeit von Gewebe und Zellen zu unterstützen.
Dutch: Twee vertegenwoordigers van de raad, Walter Schwerdtfeger en Lisette Tiddens, zijn benoemd in de stuurgroep die de Europese Commissie heeft opgezet om te helpen maatregelen op het gebied van de traceerbaarheid van weefsels en cellen uit te voeren.
German: Es wird vereinbart, dass die Informationen zu diesem Thema auf der Website aktualisiert werden, um deutlich zu machen, dass Sachverständige, die keine gültige und unterzeichnete Erklärung übermittelt haben, nicht zur Mitarbeit an Tätigkeiten der EMA herangezogen werden.
Dutch: Er wordt afgesproken dat de informatie op de website over dit onderwerp wordt aangepast zodat uitdrukkelijk wordt vermeld dat deskundigen die geen geldige, ondertekende verklaring hebben overgelegd, niet bij activiteiten van het EMA worden betrokken.
German: Die Agentur hat der Europäischen Kommission die Vorschriften zur Genehmigung vorgelegt, der diesbezügliche Dialog dauert noch an.
Dutch: De voorschriften werden ter goedkeuring aan de Europese Commissie voorgelegd en de gesprekken daarover zijn nog gaande.
German: [EMA/MB/650168/2011] Die Tagesordnung wird angenommen.
Dutch: [EMA/MB/650168/2011] De agenda wordt vastgesteld.
German: Insgesamt hat das System zu einer Rationalisierung der Tätigkeiten und einer verbesserten Ressourcennutzung in den betroffenen Bereichen beigetragen.
Dutch: Het nieuwe systeem heeft de activiteiten gestroomlijnd en het gebruik van middelen op de betrokken gebieden verbeterd.
German: Vorsitz: Sir Kent Woods
Dutch: Voorzitter: Sir Kent Woods
German: In fünf Mitgliedstaaten sind ausschließlich die für Arzneimittel zuständigen nationalen Behörden für Substanzen menschlichen Ursprungs zuständig, in weiteren zehn Mitgliedstaaten sind teilweise die für Arzneimittel zuständigen nationalen Behörden zuständig, und in zwölf Mitgliedstaaten sind nationale Behörden zuständig, die nicht für Arzneimittel zuständig sind.
Dutch: In vijf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toevertrouwd aan nationale bevoegde autoriteiten die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, in tien lidstaten wordt enige verantwoordelijkheid op dit gebied gegeven aan nationale bevoegde instanties die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, en in twaalf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toegekend aan nationale bevoegde autoriteiten die niet voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn.