FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προκειμένου να περιοριστεί η έκθεση στο βενζοϊκό νάτριο και σε ό,τι αφορά τον τρόπο χορήγησης (σύριγγες του 1 mL και των 5 mL για από στόματος χορήγηση), η χρήση της περιεκτικότητας AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν συνιστάται για δοσολογίες υψηλότερες από αυτές που αναφέρονται στη συνέχεια:
Lithuanian: Siekiant apriboti natrio benzoato poveikį ir atsižvelgiant į vartojimo būdą (naudojami 1 ml ir 5 ml geriamieji švirkštai), nerekomenduojama skirti didesnių AMGLIDIA 0,6 mg/ml stiprumo preparato dozių, nei nurodyta toliau:
Greek: Αυτό μπορεί να πραγματοποιηθεί χωρίς να νοσηλεύεται ο ασθενής.
Lithuanian: Tai galima daryti ambulatoriškai.
Greek: (kg)
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Greek: Βιολογικές αναλύσεις:
Lithuanian: Biologiniai tyrimai
Greek: − σε ασθενείς με πορφυρία
Lithuanian: − pacientams, sergantiems porfirija;
Greek: Μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία (εκφράζεται ως mg/kg/ημέρα) όπου μπορεί να χρησιμοποιηθεί η περιεκτικότητα AMGLIDIA 0,6 mg/mL
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė (išreikšta mg/kg per parą), kai galima vartoti AMGLIDIA 0,6 mg/ml stiprumo vaistinį preparatą
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Aναφυλακτική αντίδραση, περιλαμβανομένων δύσπνοιας, υπότασης και καταπληξίας.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Anafilaksinė reakcija, įskaitant dusulį, hipotenziją ir šoką.
Greek: Μια συγκριτική μελέτη της σχετικής βιοδιαθεσιμότητας μεταξύ δύο πόσιμων εναιωρημάτων γλιμπενκλαμίδης (0,6 mg/mL και 6 mg/mL) και συνθλιμμένων δισκίων γλιμπενκλαμίδης (Daonil 5 mg) κατέδειξε ότι όταν χορηγήθηκαν τα πόσιμα εναιωρήματα γλιμπενκλαμίδης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα επιτεύχθηκαν 0,5 ώρες νωρίτερα από ό,τι παρατηρήθηκε με το συνθλιμμένο δισκίο Daonil (η διάμεση τιμή μετά τη χορήγηση ήταν 2,5 ώρες σε σύγκριση με 3 ώρες).
Lithuanian: Atlikus lyginamąjį dviejų glibenklamido geriamųjų suspensijų (0,6 mg/ml ir 6 mg/ml) ir sutrupintų glibenklamido tablečių (Daonil 5 mg) santykinio biologinio įsisavinamumo tyrimą, nustatyta, kad, išgėrus glibenklamido geriamųjų suspensijų, didžiausios glibenklamido koncentracijos plazmoje pasiekiamos pusvalandžiu anksčiau nei išgėrus sutrupintą Daonil tabletę (medianinė vertė išgėrus vaistą - 2,5 valandos, palyginti su 3 valandomis).
Greek: Το AMGLIDIA περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται γλιμπενκλαμίδη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται σουλφονυλουρίες και χρησιμοποιούνται για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα (γλυκόζη αίματος).
Lithuanian: AMGLIDIA sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos glibenklamidu, kuri priklauso sulfonilkarbamidais vadinamų vaistų, vartojamų cukraus (gliukozės) kiekiui kraujyje mažinti, grupei.
Greek: Το βενζοϊκό άλας μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κίτρινο χρώμα του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα (ηλικίας έως και 4 εβδομάδων).
Lithuanian: Benzoato druska naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Greek: Δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αλλεργική δερματική αντίδραση.
Lithuanian: Odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, alerginė odos reakcija.
Greek: Κυκλοφωσφαμίδες που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση διαφόρων μορφών καρκίνου
Lithuanian: Ciklofosfamidai, vartojami įvairių rūšių vėžiui gydyti
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιήστε εντός 30 ημερών.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius suvartoti per 30 parų.
Greek: Κατά συνέπεια, το AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία μεγαλύτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα.
Lithuanian: Taigi AMGLIDIA 0,6 mg/ml stiprumo suspensija negali būti vartojama didesnėmis dozėmis nei 0,6 mg/kg per parą.
Greek: Αναβολικά στεροειδή και γεννητικές ορμόνες του άρρενος (όπως ενανθική τεστοστερόνη) (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ανεπάρκειας τεστοστερόνης)
Lithuanian: Anaboliniai steroidai ir vyriškieji lytiniai hormonai (pvz., testosterono enantatas), vartojami testosterono deficitui gydyti
Greek: Για τη σύγκριση των συγκεντρώσεων σε σταθερή κατάσταση μετά τη χορήγηση 0,9 mg δύο φορές ημερησίως σε παιδιά με σωματικό βάρος 10-30 kg και 1,25 mg δύο φορές ημερησίως σε ενήλικες, χρησιμοποιήθηκε προσέγγιση πληθυσμιακής φαρμακοκινητικής.
Lithuanian: Siekiant palyginti pusiausvyros koncentracijas vaikų, kurių kūno svoris siekė 10-30 kg, grupėje po 0,9 mg glibenklamido suvartojimo du kartus per parą ir suaugusiųjų grupėje po 1,25 mg glibenklamido suvartojimo du kartus per parą, buvo taikomas populiacinės farmakokinetikos analizės metodas.
Greek: Η σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση είναι λεπτή και μικρή, ενώ η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά.
Lithuanian: 1 ml geriamasis švirkštas yra plonas ir mažas, o 5 ml švirkštas - storas ir ilgas.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να παραβλεφθούν
Lithuanian: Mažas cukraus kiekis kraujyje gali nebūti akivaizdus
Greek: Στη συνέχεια, το βιδωτό πώμα της φιάλης θα πρέπει να αντικατασταθεί με τον προσαρμογέα σύριγγας, ο οποίος δεν πρέπει να αφαιρεθεί κατά τη διάρκεια των 30 ημερών χρήσης.
Lithuanian: Tada buteliuką su adapteriu reikia vėl uždaryti užsukamuoju dangteliu ir nenuimti jo visas 30 vaistinio preparato vartojimo dienų.
Greek: Στην περίπτωση ναυτίας, η γλυκαιμία φαίνεται ότι διατηρείται και δεν είναι απαραίτητη η εκ νέου εισαγωγή της ινσουλίνης έως ότου να μπορέσει ο ασθενής να λάβει το εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης.
Lithuanian: Pykinimo atveju gliukozės kiekis kraujyje išlieka normalus, todėl iki tol, kol pacientas galės pradėti vartoti glibenklamido suspensiją, insulino jam vėl skirti nereikia.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μεταβολίζεται πλήρως στο ήπαρ προς 3 αδρανείς μεταβολίτες που απεκκρίνονται μέσω της χολής (60%) και των ούρων (40%).
Lithuanian: Kepenyse glibenklamidas visiškai metabolizuojamas į tris neaktyvius metabolitus, išskiriamus su tulžimi (60 %) ir šlapimu (40 %); eliminacija pasibaigia per 45-72 valandas.
Greek: Υπέρμετρη ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ήπια ή βαριά θρομβοπενία, που μπορεί να οδηγήσει σε πορφύρα.
Lithuanian: Hipereozinofilija, leukopenija, lengva arba sunki trombocitopenija, galinti sukelti purpurą.
Greek: Σαλικυλικά (όπως αμινοσαλικυλικό οξύ, παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ που χρησιμοποιείται για τη φυματίωση)
Lithuanian: Salicilatai (pvz., aminosalicilo rūgštis, paraaminosalicilo rūgštis, vartojamos tuberkuliozei gydyti)
Greek: Επειδή το AMGLIDIA χορηγείται με σύριγγα που προορίζεται για από στόματος χρήση και είναι βαθμονομημένη ανά mL, η υπολογιζόμενη ημερήσια δόση θα πρέπει να εκφράζεται ανά mL και ο γιατρός θα πρέπει να δηλώνει σαφώς την περιεκτικότητα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Lithuanian: Kadangi AMGLIDIA skiriamas mililitrais sugraduotu geriamuoju švirkštu, gydytojas apskaičiuotą paros dozę turi išreikšti mililitrais ir aiškiai nurodyti vartotino vaistinio preparato stiprumą.
Greek: Ο θηλασμός φαίνεται να είναι συμβατός, αλλά ως προληπτικό μέτρο, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σε βρέφη που τρέφονται αποκλειστικά μέσω θηλασμού.
Lithuanian: Panašu, kad glibenklamido vartojimas yra suderinamas su žindymu, tačiau atsargumo dėlei patariama stebėti cukraus kiekį kūdikio, kuris yra tik žindomas, kraujyje.
Greek: Ο ιατρός θα συνταγογραφεί την κατάλληλη σύριγγα (του 1 mL ή των 5 mL), που εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία του AMGLIDIA, βάσει του όγκου που πρέπει να χορηγείται σε κάθε δόση.
Lithuanian: Gydytojas tinkamą švirkštą (1 ml arba 5 ml), supakuotą į specialią AMGLIDIA pakuotę, paskirs pagal tai, kokį vaistinio preparato tūrį reikia sugirdyti duodant kiekvieną dozę.
Greek: Αυξημένη τοξικότητα κυκλοσπορίνης
Lithuanian: Padidėjęs ciklosporino toksiškumas
Greek: Η κάθαρση της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα μπορεί να παραταθεί σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική νόσο.
Lithuanian: Glibenklamido plazmos klirensas gali būti ilgesnis pacientams, sergantiems kepenų liga.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και κλινική ασφάλεια Η αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη που συνδέεται με διαταραχές των διαύλων καλίου με τη χρήση σουλφονυλουριών υποστηρίζεται από δημοσιευμένες μελέτες που καταδεικνύουν μετρήσιμες βελτιώσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και υποδηλώνουν νευρο-ψυχοκινητικές και νευρο-ψυχολογικές διαταραχές, οι οποίες είναι σοβαρότερες σε νεότερους ασθενείς.
Lithuanian: Naujagimių diabeto, susijusio su kalio kanalų funkcijos sutrikimais, gydymas naudojant sulfonilkarbamidus grindžiamas paskelbtais tyrimais, iš kurių matyti išmatuojamas glikemijos kontrolės pagerėjimas ir kuriais nustatyta, kad sulfonilkarbamidai yra naudingi gydant neuropsichomotorinius ir neuropsichologinius sutrikimus, stipriau pasireiškiančius jaunesniems pacientams.
Greek: Μην χορηγείτε το AMGLIDIA - σε περίπτωση που το παιδί σας έχει αλλεργία στη γλιμπενκλαμίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: - jeigu jam (jai) yra alergija glibenklamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Greek: Μεγέθη συσκευασίας
Lithuanian: Pakuotės dydis
Greek: Η από στόματος δοκιμασία ανοχής στην γλυκόζη (OGTT) και η ενδοφλέβια δοκιμασία ανοχής στην γλυκόζη (IVGTT) αποκάλυψαν καλή απόκριση στην ινσουλίνη και διατήρηση του φαινομένου ινκρετίνης μετά από δέκα έτη.
Lithuanian: Atlikus geriamosios gliukozės ir intraveninės gliukozės toleravimo tyrimus, nustatytas geras insulino atsakas į gliukozę, o inkretininis poveikis buvo palaikomas ir po dešimties metų.
Greek: Η δόση έναρξης του AMGLIDIA είναι 0,2 mg γλιμπενκλαμίδης για κάθε χιλιόγραμμο (kg) σωματικού βάρους κάθε ημέρα, διαιρεμένη σε δύο δόσεις των 0,1 mg/kg.
Lithuanian: Pradinė AMGLIDIA dozė - 0,2 mg glibenklamido vienam kilogramui (kg) kūno svorio per parą, padalyta į dvi dozes po 0,1 mg/kg.
Greek: Οι μηχανισμοί δράσης που προτείνονται για την επίδραση αυτή περιλαμβάνουν τη διέγερση της απελευθέρωσης ινσουλίνης από τα βήτα κύτταρα του παγκρέατος.
Lithuanian: Šiam poveikiui pasiekti siūlomas veikimo mechanizmas apima insulino gamybos kasos beta ląstelėse stimuliaciją.
Greek: 5. Τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω για να λάβετε τον επιθυμητό όγκο (εικόνα 4Α).
Lithuanian: Traukite švirkšto stūmoklį tol, kol pritrauksite reikiamą tūrį (4A pav.).
Greek: Οι σουλφονυλουρίες δρουν στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος μέσω της αναστολής των ευαίσθητων στο ATP διαύλων καλίου.
Lithuanian: Sulfonilkarbamidai kasos beta ląsteles veiks blokuodami ATF jautrius kalio kanalus.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης αντλίας ινσουλίνης, μειώστε τον βασικό ρυθμό της ινσουλίνης στην αντλία κατά 50% και μειώστε περαιτέρω ανάλογα με τις μετρήσεις γλυκόζης τριχοειδικού αίματος.
Lithuanian: 2-ą dieną, jei švirkščiama po oda, bazino insulino dozę galima praleisti. Jeigu naudojama insulino pompa, 50 % sumažinti bazinį insulino pompoje nustatytą tiekimo greitį ir toliau jį mažinti pagal gliukozės kiekio kapiliariniame kraujyje matavimo rezultatus.
Greek: Μελετήστε τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης στην ΠΧΠ που επισυνάπτεται στον παρόντα οδηγό συνταγογράφησης.
Lithuanian: Perskaitykite informaciją apie dozavimą ir vartojimo metodą, pateiktą prie šio Vaistą išrašančio sveikatos priežiūros specialisto vadovo pridedamoje preparato charakteristikų santraukoje.
Greek: Το AMGLIDIA δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ενδείξεις αυτοάνοσης καταστροφής των βήτα κυττάρων.
Lithuanian: AMGLIDIA neturėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems nuo insulino priklausomu I tipo cukriniu diabetu, kai yra autoimuninio beta ląstelių naikinimo įrodymų.
Greek: • Οδηγός συνταγογράφησης, περιλαμβανομένης της συνημμένης ΠΧΠ του Amglidia
Lithuanian: • Vaistus išrašančio sveikatos priežiūros specialisto vadovas, įskaitant pridedamą Amglidia preparato charakteristikų santrauką.
Greek: Εάν οι τιμές της γλυκόζης αίματος αυξηθούν μετά τη μείωση της ινσουλίνης, τότε αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Lithuanian: Jei gliukozės kiekis kraujyje padidėja po insulino dozės sumažinimo, reikia padidinti AMGLIDIA dozę 0,2 mg/kg per parą.
Greek: Με βάση τα δεδομένα που έχουν δημοσιευτεί στη βιβλιογραφία, η θεραπεία με σουλφονυλουρία αναφέρεται ως επιτυχής στο 90% περίπου των ασθενών με νεογνικό διαβήτη που σχετίζεται με μεταλλάξεις των διαύλων K-ATP.
Lithuanian: Remiantis literatūroje pateiktais duomenimis, apie 90 % pacientų, sergančių naujagimių diabetu, susijusiu su K-ATP kanalų mutacijomis, gydymas sulfonilkarbamidu buvo sėkmingas.
Greek: Σπάνια περιστατικά ακοκκιοκυτταραιμίας, αιμολυτικής αναιμίας, απλασίας του μυελού των οστών και πανκυτταροπενίας.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti agranulocitozė, hemolizinė anemija, kaulų čiulpų aplazija ir pancitopenija.
Greek: Ισονιαζίδη
Lithuanian: Izoniazidas
Greek: 8. Κλείστε τη φιάλη σφίγγοντας καλά το βιδωτό πώμα πάνω από τον προσαρμογέα.
Lithuanian: Uždarykite buteliuką tvirtai užsukdami užsukamąjį dangtelį ant adapterio viršaus.
Greek: Η απέκκριση των μεταβολιτών μέσω της χοληφόρου οδού αυξάνεται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, ανάλογα με τη βαρύτητα της μεταβολής της νεφρικής λειτουργίας.
Lithuanian: Metabolitų šalinimas su tulžimi padidėja inkstų nepakankamumo atveju, proporcingai inkstų funkcijos pokyčių mastui.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί η υπέρβαση της αποδεκτής ημερήσιας δόσης βενζοϊκού νατρίου, η ημερήσια δόση του AMGLIDIA δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 1 mL/kg/ημέρα.
Lithuanian: Siekiant neviršyti priimtinos natrio benzoato paros dozės, AMGLIDIA paros dozė neturi viršyti 1 ml/kg per parą.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: κόμμι ξανθάνης, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, γαλακτικό οξύ, κεκαθαρμένο ύδωρ, κιτρικό νάτριο και βενζοϊκό νάτριο (E211) (βλέπε παράγραφο 2 «Το AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας»).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: ksantano lipai, hidroksietilceliuliozė, pieno rūgštis, išgrynintas vanduo, natrio citratas ir natrio benzoatas (E211) (žr.
Greek: Επιπλέον, είναι σημαντικές οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν συλλεχθεί από τη χρήση σε ενήλικες, καθώς η βάση δεδομένων για τα παιδιά είναι μικρή.
Lithuanian: Be to, turint omenyje, kad vaikų duomenų bazė yra maža, svarbu atsižvelgti į duomenis apie nepageidaujamus poveikius, surinktus gydant suaugusiuosius.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η κατάσταση υποχώρησε και στα δύο περιστατικά.
Lithuanian: Šiais dviem atvejais imtasi simptominių priemonių ir problema buvo išspręsta.
Greek: Για όγκους μεγαλύτερους από 1 mL πρέπει να χρησιμοποιείται η σύριγγα των 5 mL.
Lithuanian: 5 ml švirkštas turi būti naudojamas, kai reikia sugirdyti didesnę nei 1 ml tūrio dozę.
Greek: Μικοναζόλη
Lithuanian: Mikonazolas
Greek: Σε ενήλικες έχουν αναφερθεί περιστασιακά φυσαλιδώδη εξανθήματα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai suaugusiesiems pasireiškė pūslinis bėrimas, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις κυμαίνονταν από 0,1 έως 0,8 mg/kg για τα δισκία γλιμπενκλαμίδης (διάμεση δόση, 0,3 mg/kg) και από 0,1 έως 0,6 mg/kg για το πόσιμο εναιώρημα (διάμεση δόση 0,1 έως 0,2 mg/kg/ημέρα κατά τη διάρκεια της περιόδου της μελέτης, που δόθηκε σε 2 έως 4 χορηγήσεις ανά ημέρα).
Lithuanian: Glibenklamido tablečių paros dozės siekė 0,1-0,8 mg/kg (medianinė dozė - 0,3 mg/kg), o geriamosios suspensijos paros dozės - 0,1-0,6 mg/kg (medianinė dozė nuo 0,1 iki 0,2 mg/kg per parą tyrimo laikotarpiu, skiriant 2-4 kartus per parą).
Greek: Παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες
Lithuanian: Laikinai padidėjęs transaminazių aktyvumas
Greek: 6. Γυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα στην όρθια θέση.
Lithuanian: 6. Atverskite buteliuką su švirkštu į normalią padėtį.
Greek: Φωσφαμίδες
Lithuanian: Fosfamidai
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα β-κύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη.
Lithuanian: Įrodyta, kad glibenklamidas yra veiksmingas gydant pacientus, turinčius mutacijų genuose, kuriais koduojamas β ląstelės ATF jautrus kalio kanalas ir su chromosoma 6q24 susijęs laikinasis naujagimių cukrinis diabetas.
Greek: Τοποθετήστε τη σύριγγα στο στόμα του παιδιού και πιέστε το έμβολο ώστε να χορηγήσετε αργά το φάρμακο μέσα στο στόμα.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į vaiko burną ir, lėtai spausdami stūmoklį, sugirdykite vaistą.
Greek: Μία φιάλη εναιωρήματος των 30 ml και μία σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση, συσκευασμένες σε ξεχωριστό σάκο, και ένας προσαρμογέας σύριγγας.
Lithuanian: Vienas 30 ml geriamosios suspensijos buteliukas, vienas 1 ml geriamasis švirkštas, supakuotas į atskirą maišelį, ir vienas švirkšto adapteris.
Greek: Κατά την πρώτη χρήση, η φιάλη θα πρέπει να ανοιχθεί με ξεβίδωμα του πώματος ασφαλείας για παιδιά με ταυτόχρονη πίεση προς τα κάτω.
Lithuanian: Pirmą kartą buteliuką reikia atidaryti apsaugos sunkiai vaikų atidaromą uždorį spaudžiant žemyn ir tuo pat metu sukant.
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη αλκοόλ, ή η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ από άτομα που πίνουν περιστασιακά, μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Lithuanian: Staiga išgėrus alkoholio, nuolat vartojant jį ilgą laiką arba per daug jo išgėrus retkarčiais geriantiems žmonėms, glibenklamido hipoglikeminis poveikis gali sumažėti arba pavojingai sustiprėti, kai uždelsiama jo metabolinė inaktyvacija.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: Κολεσεβελάμη
Lithuanian: Kolesevelamas
Greek: Η εισαγωγή στο AMGLIDIA θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις και η δόση θα πρέπει να αυξάνεται προοδευτικά κάθε εβδομάδα κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Lithuanian: AMGLIDIA reikia pradėti vartoti nuo 0,2 mg/kg per parą per du kartus ir dozė kas savaitę palaipsniui turi būti didinama po 0,2 mg/kg per parą.
Greek: 2. Ανοίξτε τη φιάλη ξεβιδώνοντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά ενώ το πιέζετε ταυτόχρονα προς τα κάτω (εικόνα 1).
Lithuanian: Atidarykite buteliuką spausdami žemyn vaikų sunkiai atidaromą uždorį ir tuo pat metu jį sukdami (1 pav.).
Greek: 3. Κρατώντας τη φιάλη στον σωστό της προσανατολισμό προς τα επάνω, εισαγάγετε σταθερά τη σύριγγα στον προσαρμογέα που είναι τοποθετημένος στη φιάλη (εικόνα 2).
Lithuanian: Laikydami buteliuką stačią, tvirtai įstumkite švirkštą į adapterį, įstatytą į buteliuką (2 pav.).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται από στόματος ως έτοιμο προς χρήση πόσιμο εναιώρημα με τη χρήση βαθμονομημένης σύριγγας για από στόματος χορήγηση.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas per burną, kaip paruošta vartoti geriamoji suspensija, naudojant sugraduotą geriamąjį švirkštą.
Greek: Χορηγήστε τη συνήθη βασική και γευματική ινσουλίνη την Ημέρα 1.
Lithuanian: 1-ąją dieną sušvirkškite bazinio ir greito veikimo insulino dozę, kaip įprasta.
Greek: • Το Amglidia είναι εναιώρημα που πρέπει να χορηγείται με τη βαθμονομημένη ανά mL σύριγγα για από στόματος χορήγηση, η οποία παρέχεται.
Lithuanian: • Amglidia yra suspensija, kurią reikia sugirdyti pateiktu geriamuoju švirkštu, sugraduotu mililitrais.
Greek: Συνιστάται να περιμένετε να καταπιεί το παιδί το φάρμακο και μετά να το αφήνετε να ξαπλώσει.
Lithuanian: Prieš vėl paguldant vaiką, rekomenduojama palaukti, kol jis nuris vaistą.
Greek: Γυάλινη φιάλη (τύπου III) καφέ χρώματος με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά (βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου με εσωτερικό περίβλημα πολυαιθυλενίου) σε κουτί που περιέχει μια βαθμονομημένη σύριγγα από LDPE και πολυπροπυλένιο του 1 mL ή των 5 ml ανάλογα με την συσκευασία που έχει συνταγογραφηθεί και προσαρμογέα (LDPE) για τη σύριγγα που συνδέεται στη φιάλη μετά το άνοιγμα.
Lithuanian: Rudo stiklo buteliukas (III tipo) su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu (užsukamu polipropileno dangteliu su polietileno kapsule viduje), supakuotas į dėžutę, kurioje, atsižvelgiant į vaistinio preparato pateiktį, taip pat yra iš mažo tankio polietileno ir polipropileno pagamintas 1 ml arba 5 ml sugraduotas geriamasis švirkštas ir adapteris, kurį reikia įstatyti į buteliuką jį atidarius, kad būtų galima įstumti švirkštą.
Greek: Αντιβιοτικά τύπου κινολόνης
Lithuanian: Chinolonų grupės antibiotikai
Greek: Όπως προκύπτει από τη βιβλιογραφία και τις κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν με το AMGLIDIA, η μέση ημερήσια δόση αναμένεται ότι είναι περίπου 0,2 έως 0,5 mg/kg/ημέρα στους περισσότερους ασθενείς που πάσχουν από νεογνικό διαβήτη.
Lithuanian: Kaip rodo literatūros šaltiniai ir klinikiniai tyrimai, atlikti su AMGLIDIA, daugumai pacientų, sergančių naujagimių diabetu, vidutinė paros dozė yra maždaug 0,2-0,5 mg/kg per parą.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με από στόματος χορήγηση υψηλών δόσεων γλιμπενκλαμίδης, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος (διόγκωση των νησιδίων του Langerhans με ανώμαλη διαμόρφωση των νησιδίων και μείωση της κοκκίωσης των βήτα κυττάρων του παγκρέατος σε αρουραίους σε δόσεις ≥ 30 mg/kg/ημέρα, καταπόνηση των βήτα κυττάρων όπως υποδεικνύεται από την εξάντληση των κοκκίων που περιέχουν ινσουλίνη σε κουνέλια σε δόσεις > 100 mg/kg/ημέρα).
Lithuanian: Atliekant kartotinius toksiškumo tyrimus, kurių metu gyvūnams peroraliniu būdu buvo duodamos didelės glibenklamido dozės, stebėtas poveikis kasos beta ląstelėms (žiurkių atveju - Langerhanso salelių padidėjimas esant netaisyklingai salelių konfigūracijai ir kasos beta ląstelių granuliacijos sumažėjimas duodant 30 mg/kg arba didesnę paros dozę; triušių atveju - beta ląstelių išnykimas, kaip matyti iš insulino granulių išsekimo, duodant 100 mg/kg arba didesnę paros dozę).
Greek: Εάν παίρνετε AMGLIDIA, κινδυνεύετε να έχετε πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Lithuanian: Jeigu vartojate AMGLIDIA, kyla pavojus, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje pernelyg sumažės (hipoglikemija).
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει νάτριο και βενζοϊκό, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra yra natrio ir benzoato; išsamesnė informacija pateikta pakuotės lapelyje.
Greek: Ιφωσφαμίδη
Lithuanian: Ifosfamidas
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Lithuanian: Sulfametoksazolis su trimetoprimu (kotrimoksazolis), vartojamas infekcijoms gydyti
Greek: Δισοπυραμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας ανωμαλίας στον καρδιακό ρυθμό
Lithuanian: Dizopiramidas, vartojamas širdies ritmo sutrikimams gydyti
Greek: Εάν ο έμετος είναι ήπιος, θα πρέπει να χορηγηθεί αντιεμετικό φαρμακευτικό προϊόν και η θεραπεία με το AMGLIDIA δύναται να συνεχιστεί.
Lithuanian: Jeigu vemiama nesmarkiai, reikia duoti vaisto nuo vėmimo ir galima tęsti gydymą AMGLIDIA.
Greek: Οξυπεντιφυλλίνη που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της περιφερικής ροής του αίματος
Lithuanian: Pentoksifilinas, vartojamas periferinei kraujotakai gerinti
Greek: Το AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,80 mg νατρίου ανά mL.
Lithuanian: AMGLIDIA sudėtyje yra natrio ir benzoato druskos Šio vaisto sudėtyje yra 2,80 mg natrio viename mililitre.
Greek: Μία φιάλη εναιωρήματος των 30 ml και μία σύριγγα των 5 mL για από στόματος χορήγηση, συσκευασμένες σε ξεχωριστό σάκο, και ένας προσαρμογέας σύριγγας.
Lithuanian: Vienas 30 ml geriamosios suspensijos buteliukas, vienas 5 ml geriamasis švirkštas, supakuotas į atskirą maišelį, ir vienas švirkšto adapteris.
Greek: Η δόση μετριέται με το τράβηγμα του εμβόλου της σύριγγας προς τα πίσω έως ότου φτάσει στην ένδειξη που αντιστοιχεί στη δόση που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός για το παιδί σας.
Lithuanian: Dozė pritraukiama atitraukiant švirkšto stūmoklį iki reikiamos padalos, atitinkančios gydytojo vaikui paskirtą dozę.
Greek: Αναστολείς ΜΑΟ (όπως ιπρονιαζίδη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης
Lithuanian: MAO inhibitoriai (pvz., iproniazidas), vartojami depresijai gydyti