FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Imunização activa de bovinos a partir dos 2,5 meses de idade para prevenir a virémia* causada pelo serotipo 8 do vírus da língua azul.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg fra 2,5-månedsalderen til forebyggelse af viræmi* forårsaget af bluetonguevirus serotype 8.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira abertura da embalagem usar dentro de 10 horas.
Danish: (måned/år) Efter anbrud, brug inden for 10 timer.
Portuguese: Frasco de 100 ml Frasco de 252 ml
Danish: Flaske à 100 ml Flaske à 252 ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Portuguese: A vacina não tem impacto negativo no rendimento leiteiro em ovelhas e vacas lactantes.
Danish: Anvendelse af vaccinen hos diegivende får og køer har ingen negativ indvirkning på mælkeudbyttet.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Portuguese: Caso se pretenda administrar noutras espécies de ruminantes, domésticas ou selvagens, consideradas como estando em risco de infecção, deve ser usada com precaução e aconselha-se que seja testada num pequeno número de animais antes da vacinação em massa.
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse af vaccinen til andre husdyr eller vilde dyrearter tilhørende drøvtyggere, som skønnes at være i risikogruppe for infektion.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas do vírus da língua azul,.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Vacciner mod bluetonguevirus, inaktiveret.
Portuguese: Caixa de 1 frasco de 52 ml
Danish: Æske med 1 flaske à 52 ml
Portuguese: Revacinação:
Danish: Revaccination:
Portuguese: Caixa de 1 frasco de 252 ml
Danish: Æske med 1 flaske à 252 ml
Portuguese: A segurança e a eficácia da vacina não foram determinadas em machos reprodutores.
Danish: Sikkerhed og virkning af vaccinen er endnu ikke fastlagt hos avlshanner (får og kvæg).
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen..
Portuguese: Excipientes:
Danish: Uforligeligheder:
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após a administração de uma dose dupla da vacina, pode surgir ocasionalmente um ligeiro aumento de temperatura (0,5-1,0 ºC) que se mantém por 24-48 horas.
Danish: Lejlighedsvis kan der observeres en let temperaturstigning (0,5 ºC - 1,0 ºC) i 24-48 timer efter indgivelsen af en dobbeltdosis af vaccinen.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais.
Danish: Der kræves ingen særlige forholdsregler.
Portuguese: A proteção mantém-se durante um ano.
Danish: Beskyttelsen varer i et år.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2017.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a doença.
Danish: Dette er med til at beskytte mod sygdommen.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 15 de março de 2016.
Danish: Da virksomheden havde fremlagt de yderligere oplysninger, den var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 15. marts 2016.
Portuguese: Em todos os estudos, os ovinos e bovinos vacinados foram comparados com animais não vacinados (controlos).
Danish: I alle undersøgelserne blev de vaccinerede får og kvæg sammenlignet med ikkevaccinerede dyr (kontrolemner).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bluevac BTV8 (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento da temperatura corporal entre 0,5 e 1,0 ˚C, que não se prolonga por mais de um a dois dias.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bluevac BTV8 (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er øget kropstemperatur med mellem 0,5 og 1,0 ˚C, som varer i højest 1-2 dage.
Portuguese: A proteção tem início 31 dias após a segunda injeção nos bovinos e 20 dias após a segunda injeção nos ovinos.
Danish: Beskyttelsen begynder 31 dage efter den anden injektion hos kvæg og 20 dage efter den anden injektion hos får.
Portuguese: Para o reforço da vacinação, é dada todos os anos uma única injeção.
Danish: Ved boostervaccination gives en enkelt injektion én gang om året.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bluevac BTV8 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bluevac BTV8 findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada numa série de ensaios laboratoriais em ovinos e bovinos com a idade mínima recomendada.
Danish: Vaccinens virkning blev undersøgt i forbindelse med en række laboratorieundersøgelser hos får og kvæg i den anbefalede minimumsalder.
Portuguese: A vacina contém também «adjuvantes» (hidróxido de alumínio e saponina) para estimular a resposta imunitária.
Danish: Vaccinen indeholder også "adjuvanser" (aluminiumhydroxid og saponin), som forstærker immunsystemets respons.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Bluevac BTV8 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Bluevac BTV8 opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir dos dois meses e meio de idade e a segunda é administrada três semanas mais tarde.
Danish: Den første injektion gives, fra dyret er 2,5 måned gammelt, og den anden injektion gives tre uger senere.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos bovinos e ovinos tratados com o Bluevac BTV8 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg og får, der behandles med Bluevac BTV8, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao mesmo tipo de vírus da língua azul, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos contra a doença com maior rapidez.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for den samme type bluetonguevirus, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod den.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Portuguese: O Bluevac BTV8 foi originalmente autorizado em circunstâncias excecionais porque, como a doença da língua azul faz parte do âmbito de programas nacionais de controlo da doença, as informações disponíveis no momento da aprovação eram limitadas.
Danish: Bluevac BTV8 blev oprindelig godkendt under "særlige omstændigheder", fordi bluetonguesygdommen er omfattet af nationale sygdomskontrolprogrammer, og der kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Portuguese: Em 14 de abril de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Bluevac BTV8.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bluevac BTV8 den 14. april 2011.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a bovinos e ovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ele.
Danish: Når kvæg og får vaccineres, opfatter immunsystemet virussen som "fremmed" og producerer antistoffer mod den.
Portuguese: Os sinais clínicos da doença incluem febre, ulceração da pele, assim como inchaço e, ocasionalmente, descoloração azulada da língua, observada maioritariamente nos ovinos.
Danish: De kliniske tegn på sygdommen omfatter feber, hudsår og hævelser samt indimellem blåfarvning af tungen, hovedsageligt hos får.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina.
Danish: Bluevac BTV8 er en vaccine.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bluevac BTV8, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Bluevac BTV8 fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e ovinos na forma de duas injeções subcutâneas (sob a pele).
Danish: Vaccinen gives til kvæg og får som to injektioner under huden.
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir a viremia (a presença de vírus no sangue) e reduzir os sinais clínicos causados pelo vírus da língua azul nos ovinos, e para prevenir a viremia nos bovinos.
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet), reducere kliniske symptomer forårsaget af bluetonguevirus hos får og til at forebygge viræmi hos kvæg.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Bluevac BTV8, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bluevac BTV8, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina previne a viremia em ovinos e bovinos e reduz os sinais clínicos em ovinos quando infetados com o vírus da língua azul, serotipo 8.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen forebyggede viræmi hos får og kvæg og reducerede de kliniske tegn hos får, der var smittet med bluetonguevirus serotype 8.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento veterinário e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
Danish: Bluevac BTV8 anvendes til får og kvæg for at beskytte dem mod sygdommen bluetongue, som er en infektion, der forårsages af bluetonguevirus, som overføres gennem mitter.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia da vacina foram a viremia (níveis de BTV8 no sangue) e os sinais clínicos da infeção pelo vírus da língua azul.
Danish: Virkningen af vaccinen blev hovedsagelig målt på viræmi (niveauet af BTV8 i blodet) og kliniske tegn på bluetonguevirusinfektion.
Portuguese: vacina contra o vírus da língua azul, serotipo 8 (inativado)
Danish: Vaccine mod bluetonguevirus, serotype 8 (inaktiveret)
Portuguese: A vacina está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtida mediante receita médico-veterinária.
Danish: Vaccinen fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun efter recept.
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém o vírus da língua azul que foi inativado de modo a não causar a doença.
Danish: Bluevac BTV8 indeholder bluetonguevirus, der er blevet inaktiveret, så den ikke er sygdomsfremkaldende.
Portuguese: Outras informações sobre o Bluevac BTV8
Danish: Andre oplysninger om Bluevac BTV8
Portuguese: A vacina contém o vírus da língua azul inativado (morto), serotipo 8.
Danish: Vaccinen indeholder inaktiveret (dræbt) bluetonguevirus, serotype 8.
Portuguese: O que é o Bluevac BTV8 e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Bluevac BTV8, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém vírus da língua azul de um tipo («serotipo 8»).
Danish: Bluevac BTV8 indeholder bluetonguevirus af typen serotype 8.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bluevac BTV8?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bluevac BTV8?
Portuguese: Por que foi aprovado o Bluevac BTV8?
Danish: Hvorfor blev Bluevac BTV8 godkendt?
Portuguese: Como funciona o Bluevac BTV8?
Danish: Hvordan virker Bluevac BTV8?
Portuguese: Como se utiliza o Bluevac BTV8?
Danish: Hvordan anvendes Bluevac BTV8?
Portuguese: Conteúdo (Concentraçã o)
Danish: Indhold (Koncentration)
Portuguese: 3 comprimidos
Danish: 3 tabletter
Portuguese: Intravenosa Seringa pré-cheia (vidro) 3 ml (1 mg/ml)4 seringas pré-cheias
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)3 ml (1 mg/ml) 4 fyldt injektions-sprøjter r l
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Portuguese: Intravenosa Seringa pré-cheia (vidro) 3 ml (1 mg/ml)1 seringa pré-cheia
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)3 ml (1 mg/ml) 1 fyldt injektions-sprøjte
Portuguese: 1 comprimido
Danish: 1 tablet
Portuguese: á
Danish: EU-nummer
Portuguese: Embalagem
Danish: Pakningsstørrelse
Portuguese: Macrogol 6000
Danish: Makrogol 6000
Portuguese: Escolha a data que melhor se adapta à sua rotina.
Danish: Vælg en dato som bedst passer til dine rutiner.
Portuguese: Em especial:
Danish: Specielt:
Portuguese: - Os outros componentes são:
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er:
Portuguese: É importante que respeite rigorosamente estas instruções.
Danish: Det er vigtigt at følge disse vejledninger nøje.
Portuguese: Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios do tratamento.
Danish: En sund livsstil vil desuden hjælpe dig til at få mest ud af behandlingen.
Portuguese: • sensação de cansaço e exaustão
Danish: • følelse af at være træt og udmattet
Portuguese: - Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia.
Danish: - Efter du har ventet én time, kan du indtage dagens første måltid eller drikkevarer.
Portuguese: Consulte o seu médico.
Danish: Tal med din læge.
Portuguese: Bondenza é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
Danish: Bondenza er mindre effektivt, når det indtages sammen med mad.
Portuguese: Deve-se minimizar a eliminação de produtos farmacêuticos para o meio ambiente.
Danish: Udledningen af lægemidler til miljøet bør minimeres.
Portuguese: - Se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos)
Danish: - hvis du ikke kan stå eller sidde oprejst i mindst én time (60 minutter) ad gangen.
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos para o regime de administração de 3 em 3 meses.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier for 3-måneders regimet.
Portuguese: Pode beber água não gaseificada, mas mais nenhuma outra bebida (ver 3.
Danish: Du må drikke vand, men ingen andre drikkevarer (se 3.
Portuguese: Não houve qualquer indício de uma diminuição do efeito com o passar do tempo.
Danish: Der var ingen tegn på aftagende effekt over tid.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP
Portuguese: O seu médico pode tomar medidas para corrigir essas alterações e pode administrar-lhe uma injeção que contenha esses minerais.
Danish: Din læge vil måske træffe nogle forholdsregler for at korrigere ændringerne og måske give dig en injektion, som indeholder disse mineraler.
Portuguese: Nunca tome dois comprimidos de Bondenza na mesma semana.
Danish: Tag aldrig to Bondenza tabletter i den samme uge.
Portuguese: Não tome Bondenza com alimentos.
Danish: Indtag ikke Bondenza sammen med mad.
Portuguese: *Ver informação adicional abaixo †Identificado na experiência pós-comercialização.
Danish: * Se yderligere information nedenfor † Identificeret ved erfaring efter markedsføring
Portuguese: • dor ou lesão no local de injeção
Danish: • smerte eller skade på injektionsstedet
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não foi identificada como sendo um fator independente para qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
Danish: I en multivariant analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê Bondenza a crianças nem a adolescentes com menos de 18 anos.
Danish: Børn og teenagere Giv ikke Bondenza til børn og teenagere under 18 år.
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bondenza e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Bondenza og straks kontakte din læge (se punkt 3).
Portuguese: Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior o risco de ocorrência de fraturas na osteoporose.
Danish: Jo tidligere en kvinde når menopausen, jo større er risikoen for knoglebrud ved osteoporose.
Portuguese: • As seringas e agulhas nunca devem ser reutilizadas.
Danish: • Kanyler og sprøjter må aldrig genbruges
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
Portuguese: Há poucos dados disponíveis sobre doentes de origem africana.
Danish: Der er kun få tilgængelige data vedrørende patienter af afrikansk oprindelse.
Portuguese: Mutagenicidade/carcinogenicidade:
Danish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Portuguese: Data da primeira autorização: 23.02.2004 Data da última renovação: 23.02.2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 2004 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2009
Portuguese: - Se tem problemas de coração e o seu médico recomendou-lhe que limitasse a ingestão diária de líquidos
Danish: - Hvis du har problemer med hjerte, og din læge anbefaler, at du begrænser din daglige væskeindtagelse.
Portuguese: Se, por engano, tiver tomado mais comprimidos do que deveria, beba um copo bem cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis du ved en fejl har indtaget mere end én tablet, skal du drikke et helt glas mælk og straks kontakte lægen.
Portuguese: O efeito antifractura foi consistente durante toda a duração do estudo.
Danish: Antifraktur-effekten var konsistent gennem hele undersøgelsen.
Portuguese: Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar: - o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º dia de cada mês) - ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o 1º Domingo de cada mês).
Danish: Vælg en månedsdato, der er let at huske: - enten den samme dato (som f.eks. den 1. i hver måned) - eller den samme dag (som f.eks. den første søndag i hver måned).
Portuguese: Bondenza contém lactose.
Danish: Bondenza indeholder lactose.
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Bondenza em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af Bondenza for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Portuguese: Muitos destes doentes também estavam a ser tratados com quimioterapia e corticosteroides.
Danish: Mange af disse patienter fik også kemoterapi og kortikosteroider.
Portuguese: Os doentes não devem tomar dois comprimidos na mesma semana.
Danish: Patienterne må ikke tage to tabletter indenfor samme uge.
Portuguese: Se não o conseguir fazer, deve informar o seu médico
Danish: Hvis du ikke kan det, skal du kontakte din læge.
Portuguese: • Elimine o contentor completo de acordo com os requisitos locais ou de acordo com as instruções dum profissional de saúde.
Danish: • Destruer den fyldte kanyleboks i henhold til lokale retningslinjer eller i følge vejledning fra din sundhedsperson.
Portuguese: Não tome Bondenza se está grávida ou a amamentar.
Danish: Tag ikke Bondenza hvis du er gravid eller ammer.
Portuguese: Fale imediatamente com um enfermeiro ou um médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves - poderá precisar de tratamento médico urgente:
Danish: Tal straks med sundhedspersonalet eller lægen, hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Portuguese: Pode estar a ter uma reação alérgica ao medicamento
Danish: Du kan have fået en allergisk reaktion over for medicinen.
Portuguese: Não tome o comprimido ao deitar ou antes de se levantar.
Danish: Indtag ikke tabletten ved sengetid eller før du er stået op.
Portuguese: Não foi atingida diferença estatisticamente significativa após 1 ano de tratamento (p=0,056).
Danish: Ingen statistisk signifikant forskel blev opnået efter 1 års behandling (p=0,056).
Portuguese: Bondenza não deve ser utilizado durante a gravidez.
Danish: Bondenza bør ikke anvendes ved graviditet.
Portuguese: A diminuição na concentração sérica do CTX foi mantida durante os 2 anos, com mais de metade dos doentes identificados como doentes que responderam à terapêutica, em ambos os grupos de tratamento.
Danish: Reduktion i serum-CTX blev fastholdt i de 2 år, med over halvdelen af patienterne klassificeret som respondenter i begge behandlingsgrupper.
Portuguese: Elas destinam-se a contribuir para que o comprimido de Bondenza atinja o estômago rapidamente, para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.
Danish: De er lavet med henblik på, at Bondenza tabletten hurtigt når frem til maven, så der er mindst mulig sandsynlighed for at forårsage irritation
Portuguese: • reação alérgica grave e potencialmente fatal (ver secção 2)
Danish: • alvorlig, eventuelt livstruende, allergisk reaktion (se punkt 2)
Portuguese: Caso ocorram reações anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade/alérgicas, interrompa imediatamente a injeção e inicie o tratamento adequado.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre svære overfølsomheds-/allergiske reaktioner, skal injektionen øjeblikkelig afbrydes og passende behandling initieres.
Portuguese: Isto também se aplica às soluções utilizadas para lavagem da "butterfly" e outros dispositivos.
Danish: Det gælder også for opløsninger, som anvendes til at skylle venflonet og andet udstyr.
Portuguese: - Os doentes não devem mastigar nem chupar o comprimido devido ao potencial para ulceração orofaríngea.
Danish: - Patienten må ikke tygge eller sutte på tabletterne på grund af risiko for orofaryngeal ulceration.
Portuguese: A concentração plasmática máxima observada foi alcançada em 0,5 a 2 horas (mediana 1 hora) em jejum e a biodisponibilidade absoluta foi de cerca de 0,6 %.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås i løbet af 0,5 til 2 timer (median 1 time) i fastetilstand, og den absolutte biotilgængelighed er ca. 0,6 %.
Portuguese: Modo de administração Para utilização por via oral.
Danish: Administration Til oral anvendelse.
Portuguese: - Engula o comprimido com um copo bem cheio de água não gaseificada (pelo menos 180 ml).
Danish: - Synk tabletten med et helt glas vand (mindst 180 ml).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Bondenza
Danish: Hvis du har glemt at tage Bondenza
Portuguese: Devido ao risco de irritação esofágica, não se deve induzir o vómito e o doente deve permanecer em posição vertical.
Danish: På grund af risikoen for øsofageal irritation, bør opkastning ikke induceres, og patienten skal forblive i oprejst stilling.
Portuguese: Interacções com outros medicamentos
Danish: Interaktioner med andre lægemidler
Portuguese: Não se observou qualquer indício de potencial carcinogénico.
Danish: Der fandtes ingen tegn på karcinogen effekt.