FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε υγιείς άρρενες εθελοντές, η σιλντεναφίλη σε σταθεροποιημένη κατάσταση (80 mg τρεις φορές ημερησίως) είχε ως αποτέλεσμα μία αύξηση κατά 49,8% στην AUC της βοσεντάνης και μία αύξηση κατά 42% στη Cmax της βοσεντάνης (125 mg δύο φορές ημερησίως).
Norwegian Bokmål: Hos friske, mannlige frivillige, ga sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) en 49 % økning i bosentan AUC og en 42 % økning i bosentan Cmax (125 mg to ganger daglig).
Greek: Όταν μια εφάπαξ δόση 100 mg σιλντεναφίλης χορηγήθηκε με ερυθρομυκίνη, έναν μέτριας ισχύος αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες), υπήρξε μια ποσοστιαία αύξηση της συστηματικής έκθεσης (AUC) στη σιλντεναφίλη ίση με 182%.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erytromycin, som er en moderat CYP3A4 hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Greek: - σε περίπτωση που παίρνετε φάρμακα που περιέχουν νιτρικά (π.χ. τρινιτρική γλυκερίνη) ή δότες μονοξειδίου του αζώτου (π.χ. νιτρώδες αμύλιο, γνωστό και ως "poppers").
Norwegian Bokmål: - dersom du tar medisiner som inneholder nitrater (f.eks. glyceroltrinitrat) eller nitrogenoksyddonorer (f. eks.
Greek: Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια.
Norwegian Bokmål: - Anfall eller kramper - dette er en sjelden bivirkning.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιλντεναφίλης σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εμφάνιση συμπτωματικής υπότασης σε ορισμένα ευπαθή άτομα.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med sildenafil hos pasienter som tar alfablokkere, kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 100 ανθρώπους): έμετος, δερματικό εξάνθημα, ερεθισμός του ματιού, κόκκινα μάτια, πόνος του ματιού, λάμψεις στα μάτια, λάμπον βλέμμα, ευαισθησία στο φως, υγρά μάτια, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός παλμός), υψηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μυικός πόνος, υπνηλία, μειωμένη αίσθηση αφής, ίλιγγος, κουδουνίσματα στα αυτιά, ξηροστομία, αποφραγμένοι ή βουλωμένοι παραρρίνιοι κόλποι, φλεγμονή του επιθηλίου της μύτης (στα συμπτώματα περιλαμβάνονται ρινική καταρροή, φτέρνισμα και βουλωμένη μύτη), πόνος στην άνω κοιλία, νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (στα συμπτώματα περιλαμβάνεται η καούρα πίσω από το στέρνο), παρουσία αίματος στα ούρα, πόνος στα χέρια ή τα πόδια, ρινική αιμορραγία, αίσθημα θερμότητας και αίσθημα κόπωσης.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne / røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Greek: Σε μία διαφορετική RigiScan μελέτη 4-5 ώρες μετά τη δόση, η σιλντεναφίλη ήταν ακόμη ικανή να προκαλεί στύση σε ανταπόκριση σεξουαλικής διέγερσης.
Norwegian Bokmål: I en separat RigiScan-studie ga sildenafil fremdeles ereksjon som respons på seksuell stimulering 4-5 timer etter dosering.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for å få ytterligere informasjon om dette legemiddelet:
Greek: Επιπλέον, οι τιμές AUC και Cmax για τον Ν-απομεθυλιωμένο μεταβολίτη αυξήθηκαν σημαντικά και ήταν ίσες με 200% και 79% αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Dessuten økte AUC og Cmax signifikant med henholdsvis 200 % og 79 % for N-desmetyl-metabollitten.
Greek: Η σιλντεναφίλη παρουσιάζει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες που προκαλούν ήπιες και παροδικές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Sildenafil har vasodilatoriske egenskaper hvilket medfører en lett og forbigående nedgang i blodtrykket (se pkt.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 1.000 ανθρώπους): λιποθυμία, εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα μυοκαρδίου, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, παροδική μείωση της ροής του αίματος σε περιοχές του εγκεφάλου, αίσθημα σφιξίματος στον λαιμό, μουδιασμένο στόμα, αιμορραγία στο πίσω μέρος του ματιού, διπλή όραση (διπλωπία), μειωμένη οξύτητα της όρασης, μη φυσιολογική αίσθηση στο μάτι, πρήξιμο του ματιού ή του βλεφάρου, μικρά σωματίδια ή κηλίδες στην όρασή σας, σχηματισμός φωτοστέφανου γύρω από τα φώτα, διαστολή της κόρης του ματιού, αποχρωματισμός του λευκού τμήματος του ματιού, αιμορραγία του πέους, παρουσία αίματος στο σπέρμα, ξηρή μύτη, πρήξιμο του εσωτερικού χώρου της μύτης, αίσθημα ευερεθιστότητας και αιφνίδια μείωση ή απώλεια ακοής.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Besvimelse, slag, hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, midlertidig nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen, tetthetsfølelse i halsen, nummenhet i munnen, blødninger på øyets bakside, dobbeltsyn, redusert synsskarphet, unormal følelse i øyet, hevelse i øyet eller øyelokk, små partikler eller prikker i synsfeltet, syn av ringer rundt lyskilder, utvidelse av pupillen, misfarging av det hvite i øyet, blødning i penis, blod i sæd, tørr nese, hevelse på innsiden av nesen, irritabilitet og plutselig nedsatt hørsel eller tap av hørsel.
Greek: EU/1/09/603/009 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/09/603/010 4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/011 8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/012 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/015 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/016 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/018 48 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/09/603/009 1 tablett, filmdrasjert EU/1/09/603/010 4 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/011 8 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/012 12 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/015 2 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/016 24 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/018 48 tabletter, filmdrasjerte
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Greek: Η σιλντεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη δυσλειτουργία στύσης.
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en peroral behandling av erektil dysfunksjon.
Greek: Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, έχουν παρατηρηθεί σπάνια περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μια πάθηση της καρδιάς) και αιφνίδιου θανάτου.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert sjeldne tilfeller av ustabil angina (en hjertesykdom) og plutselig død, midlertidig nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen.
Greek: Με βάση αυτά τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα η συγχορήγηση σιλντεναφίλης με ριτοναβίρη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4) και σε κάθε περίπτωση η μέγιστη δόση της σιλντεναφίλης δεν πρέπει να υπερβαίνει σε οποιεσδήποτε συνθήκες τα 25 mg μέσα σε 48 ώρες.
Norwegian Bokmål: 4.4), og den maksimale dosen av sildenafil bør under ingen omstendigheter overstige 25 mg i løpet av 48 timer.
Greek: Λόγω διαφορών στο βαθμό δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, που οφείλονται στην ηλικία, η αντίστοιχη αύξηση στη συγκέντρωση της ελεύθερης σιλντεναφίλης στο πλάσμα ήταν περίπου 40%.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økning i plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil var ca. 40 % pga. aldersbetingede forskjeller i plasmaproteinbinding.
Greek: Πόνοι στο στήθος - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά.
Norwegian Bokmål: - Brystsmerter - dette er en mindre vanlig bivirkning.
Greek: Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι σταθεροποιημένοι σε θεραπεία με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabile på alfablokkerbehandlingen før start av sildenafilbehandling.
Greek: Μελέτες in vitro
Norwegian Bokmål: In vivo-studier
Greek: Συνιστάται προσοχή, όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν έναν α-αδρενεργικό αποκλειστή, αφού η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένα ευπαθή άτομα (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfablokkere, da det kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
Greek: εάν δεν έχετε δυσλειτουργία της στύσης.
Norwegian Bokmål: - dersom du ikke har erektil dysfunksjon.
Greek: Σε εθελοντές με βαριά νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min), η κάθαρση της σιλντεναφίλης ήταν μειωμένη και είχε ως αποτέλεσμα μέση αύξηση των AUC και Cmax ίση με 100% και 88% αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους εθελοντές ίδιας ηλικίας χωρίς νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin-clearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100 % og 88 %
Greek: Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα, περιπτώσεις διαταραχών της όρασης με τη χορήγηση της σιλντεναφίλης και άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av synsforstyrrelser har blitt rapportert spontant i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5-hemmere (se pkt.
Greek: Για να δράσει το Sildenafil ratiopharm, πρέπει να έχετε σεξουαλική διέγερση.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm virker bare når du er seksuelt stimulert.
Greek: • έναν καρκίνο του μυελού των οστών (πολλαπλό μυέλωμα)
Norwegian Bokmål: Kreft i beinmargen (myelomatose);
Greek: Ναυτία, Δυσπεψία
Norwegian Bokmål: Kvalme, dyspepsi
Greek: Καρδιακός ρυθμός αυξημένος *Έχει αναφερθεί μόνο κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία στην αγορά **Οπτικές χρωματικές παραμορφώσεις: Πρασινοψία, Χρωματοψία, Κυανοψία, Ερυθροψία και Ξανθοψία *** Διαταραχές δακρύρροιας: Ξηροφθαλμία, Δακρυϊκή διαταραχή και Δακρύρροια αυξημένη
Norwegian Bokmål: *Kun rapportert etter markedsføring **Forvrengning av fargesynet: Akloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erytropsi og xantopsi ***Forstyrrelser i tåresekresjonen: Tørre øyne, forstyrrelse i tåresekresjon og økt tåresekresjon
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν επιδράσεις στην κινητικότητα ή τη μορφολογία του σπέρματος μετά από χορήγηση, από το στόμα, απλών δόσεων 100 mg σιλντεναφίλης σε υγιείς εθελοντές (βλ.παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på spermiemotilitet eller -morfologi etter en oral enkeltdose på 100 mg sildenafil hos friske frivillige (se pkt.
Greek: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αιφνίδιο συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη, οίδημα βλεφάρων, χειλέων, προσώπου, ή λάρυγγα.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet plutselig hvesende pust, pustevansker eller svimmelhet, hevelse i øyelokkene, ansiktet, leppene eller svelget.
Greek: Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, οι ασθενείς πρέπει να είναι αιμοδυναμικά σταθεροποιημένοι στη θεραπεία με α-αδρενεργικό αποκλειστή πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være hemodynamisk stabile på alfablokkerbehandling før sildenafilbehandling innsettes.
Greek: Sildenafil ratiopharm 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/009
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/009
Greek: EU/1/09/603/005 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/09/603/006 4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/007 8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/008 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/014 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/017 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/09/603/005 1 tablett, filmdrasjert EU/1/09/603/006 4 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/007 8 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/008 12 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/014 2 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/017 24 tabletter, filmdrasjerte
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν επιδράσεις στην κινητικότητα ή τη μορφολογία του σπέρματος μετά από χορήγηση, από του στόματος, απλών δόσεων 100 mg σιλντεναφίλης σε υγιείς εθελοντές (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på spermiemotilitet eller -morfologi etter en peroral enkeltdose på 100 mg sildenafil hos friske frivillige (se pkt.
Greek: Sildenafil ratiopharm 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/001
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/001
Greek: Ενημερώστε επομένως το γιατρό σας, σε περίπτωση που παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη (φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό HIV) - κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη (φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων από μύκητες) - ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό) - σιμετιδίνη (φάρμακο για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (καούρα) και του πεπτικού έλκους) - άλφα αναστολείς (ομάδα φαρμάκων για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της αύξησης του μεγέθους του προστάτη [καλοήθης υπερπλασία του προστάτη]).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av de følgende medisinene må du gi beskjed til legen: - ritonavir eller saquinavir (legemidler til behandling av HIV-infeksjoner); - ketokonazol eller itrakonazol (legemidler til behandling av soppinfeksjoner); - erytromycin (et antibiotika-legemiddel); - cimetidin (legemiddel til behandling av halsbrann og magesår);
Greek: Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, ριτοναβίρη, που αποτελεί έναν ισχυρό αναστολέα του κυτοχρώματος P450, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως), με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλης ίση με 300% (4 φορές μεγαλύτερη) και της AUC της σιλντεναφίλης στο πλάσμα ίση με 1.000% (11 φορές μεγαλύτερη).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmaxog 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafils plasma-AUC.
Greek: Sildenafil ratiopharm 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/005
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/005
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο έναρξης χορήγησης της σιλντεναφίλης στη δόση των 25 mg (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: I tillegg skal oppstart av sildenafil med dose på 25 mg vurderes (se pkt.
Greek: Επομένως, προκειμένου η σιλντεναφίλη να παράγει τα προσδοκώμενα φαρμακολογικά της αποτελέσματα, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er således nødvendig for at sildenafil skal gi den tiltenkte gunstige farmakologiske effekt.
Greek: Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, σακουιναβίρη, ενός αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1.200 mg τρεις φορές ημερησίως), με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλης ίση με 140% και της AUC της σιλντεναφίλης ίση με 210%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4-hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafils Cmaxog 210 % økning i sildenafils AUC.
Greek: Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο
Norwegian Bokmål: Krysskarmellose natrium Magnesiumstearat Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Talkum
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ριοσιγουάτης και αναστολέων PDE5, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av riociguat med PDE5-hemmere, inkludert sildenafil, er kontraindisert (see pkt.
Greek: Η σιλντεναφίλη ενισχύει το υποτασικό αποτέλεσμα των νιτρικών (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Sildenafil potenserer den hypotensive effekten av nitrater (se pkt.
Greek: - σε περίπτωση που πάσχετε από οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις, παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας, ο οποίος θα ελέγξει προσεκτικά εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς:
Norwegian Bokmål: - Hvis du har noen av de følgende sykdommene må du si fra til legen som da kan sjekke om denne medisinen passer for deg: Hvis du for tiden har magesår; Hvis du har en koagulasjonssykdom i blodet (f.eks. hemofili).
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Norwegian Bokmål: Macrogol 6000.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής της όρασης, πρέπει να σταματήσουν τη λήψη της σιλντεναφίλης και να συμβουλευτούν άμεσα γιατρό (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å slutte å ta sildenafil og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se pkt.
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη σιλντεναφίλη
Norwegian Bokmål: Virkningen av andre legemidler på sildenafil In vitro-studier
Greek: Τι είναι το Sildenafil ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hva Sildenafil ratiopharm er
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Sildenafil ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sildenafil ratiopharm
Greek: Εμφάνιση του Sildenafil ratiopharm και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sildenafil ratiopharm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: Δεδομένου ότι σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια η κάθαρση της σιλντεναφίλης είναι μειωμένη (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσης 25 mg. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα στο φάρμακο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 50 mg έως και τα 100 mg, όπως είναι απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), bør en dose på 25 mg vurderes.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sildenafil ratiopharm 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil ratiopharm 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil ratiopharm 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Greek: Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα και σε μια μελέτη παρατήρησης, περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, μιας σπάνιας κατάστασης, με τη χορήγηση της σιλντεναφίλης και άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati, en sjelden tilstand, har blitt rapportert spontant og i en observasjonsstudie i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5-hemmere (se pkt.
Greek: EU/1/09/603/001 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/09/603/002 4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/002 8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/004 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/013 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/09/603/002 4 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/003 8 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/004 12 tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/603/013 2 tabletter, filmdrasjerte
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sildenafil ratiopharm 100 mg
Greek: εάν ήδη κάνετε θεραπείες για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) που περιέχουν σιλντεναφίλη ή οποιουσδήποτε άλλους αναστολείς PDE5.
Norwegian Bokmål: Du skal IKKE ta dette legemidlet - dersom du allerede er til annen behandling for erektil dysfunksjon - dersom du allerede gjennomgår behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller noen andre PDE5-hemmere.
Greek: Περιεκτικότη τα
Norwegian Bokmål: Emballasje
Greek: (Επινοηθείσα ) ονομασία
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Greek: Κατά συνέπεια η χρήση τέτοιων συνδυασμών δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Bruk av slike kombinasjoner anbefales derfor ikke.
Greek: Ωστόσο, λόγω της υψηλής διαφοροποίησης μεταξύ των ατόμων που μελετήθηκαν, οι διαφορές αυτές δεν ήταν στατιστικά σημαντικές.
Norwegian Bokmål: Grunnet stor variasjon mellom forsøkspersonene var disse forskjellene imidlertid ikke statistisk signifikante.
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hjerteproblemer.
Greek: Η μέση πνευμονική συστολική αρτηριακή πίεση μειώθηκε κατά 9 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonært systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε το Sildenafil Teva περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Sildenafil Teva mer enn én gang daglig.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές η σιλδεναφίλη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 8.000 ασθενείς ηλικίας 19-87 ετών.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19 - 87.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλδεναφίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 9. september 2014
Greek: Πολλά από τα συμβάντα αναφέρθηκε ότι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή λίγο μετά από αυτή και μερικά αναφέρθηκε ότι συνέβησαν λίγο μετά τη χρήση της σιλδεναφίλης, χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα.
Norwegian Bokmål: Mange av hendelsene inntraff under eller kort tid etter samleie, og noen få hendelser ble rapportert å ha oppstått rett etter bruk av sildenafil uten seksuell aktivitet.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους άνδρες οι οποίοι παρουσίασαν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν προβλήματα με την καρδιά τους πριν από τη λήψη του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste av mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Greek: Όταν η σιλδεναφίλη λαμβάνεται μαζί με τροφή, ο ρυθμός απορρόφησης είναι μειωμένος, με μέση καθυστέρηση του tmax 60 λεπτά και μέση μείωση της Cmax 29 %.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorpsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmax på 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, έχουν συγκεντρωθεί, καλύπτοντας μία περίοδο >10 χρόνια, κατ'εκτίμηση.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett etter markedsføring er samlet inn og dekker en estimert periode på mer enn 10 år.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Sildenafil Teva σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού, για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Sildenafil Teva i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av erektil dysfunksjon.
Greek: Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το Sildenafil Teva ποικίλλει από άτομο σε άτομο, αλλά συνήθως χρειάζεται από μισή έως μία ώρα.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Sildenafil Teva virker varierer fra person til person, men vanligvis tar det mellom en halv time og en time.