FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 „Wie viel muss gespritzt werden".
Portuguese: Ver a secção 3 «Quanto injetar» para mais informação.
German: • Das gesamte Wasser für Injektionszwecke sollte in die Durchstechflasche gespritzt werden.
Portuguese: • Toda a água para preparações injetáveis deverá ser injetada no frasco para injetáveis.
German: Nach der Rekonstitution enthält jeder ml 5 mg Metreleptin.
Portuguese: Após reconstituição, cada ml contém 5 mg de metreleptina.
German: Bei richtiger Mischung sollte die Myalepta-Lösung klar sein und keine Klumpen aus trockenem Pulver, Blasen oder Schaum enthalten.
Portuguese: Quando devidamente misturada, a solução reconstituída de Myalepta deverá ser transparente e sem grânulos ou pó seco, bolhas ou espuma.
German: Drei Fälle von T-Zell-Lymphomen wurden in klinischen Studien bei der Anwendung von Metreleptin gemeldet.
Portuguese: Foram notificados três casos de linfoma de células T durante a utilização de metreleptina em estudos clínicos.
German: Tabelle 9 Primäre Ergebnisse der Studie (NIH 991265/20010769) der auswertbaren Patienten in der Untergruppe mit partieller LD, die mit Metreleptin behandelt wurden, nach 12 Monaten
Portuguese: Tabela 9 Resultados primários no estudo (NIH 991265/20010769) no subgrupo de doentes avaliáveis com LD parcial tratados com metreleptina aos 12 meses
German: Zu den Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels gehören:
Portuguese: Os sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue incluem:
German: Für Dosen von: ≤ 1,5 mg /≤ 0,3 ml Volumen täglich
Portuguese: Para doses de: ≤ 1,5 mg /≤ 0,3 ml volume diário
German: Dazu gehören Anweisungen zum Umgang mit möglicherweise auftretenden Arzneimittelnebenwirkungen.
Portuguese: Isto irá incluir, por exemplo, instruções para tratar possíveis RAMs.
German: Menge der gemischten MyaleptaLösung zur Injektion in ‚Einheiten' auf Ihrer 0,3 ml-Spritze
Portuguese: Quantidade de solução de Myalepta misturado para injetar em medições «Unidade» na sua seringa de 0,3 ml
German: 14) Nehmen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und werfen Sie die Spritze in ein durchstichsicheren Behältnis.
Portuguese: 14) Retire a agulha do frasco para injetáveis e deite fora a seringa para um recipiente para objetos cortantes.
German: • erhöhter Harndrang
Portuguese: • aumento de peso
German: − beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg (0,5 ml Lösung).
Portuguese: − Uma dose inicial é de 2,5 mg (0,5 ml de solução).
German: Vor Abbruch der Behandlung sollte eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Considerar o aumento da dose antes de interromper o tratamento.
German: • Rückseite des Oberarms
Portuguese: • parte inferior do antebraço
German: Tabelle 7 Nebenwirkungen, die bei mehr als einem Patienten mit generalisierter LD und in der Untergruppe mit partieller LD unter Myalepta im Rahmen von klinischen Studien und nach der Markteinführung gemeldet wurden
Portuguese: Tabela 7 Reações adversas notificadas com Myalepta em >1 doente durante estudos clínicos em doentes com LD generalizada e no subgrupo de doentes com LD parcial e por experiência pósintrodução no mercado
German: Schritt F: Myalepta spritzen
Portuguese: Passo F: Injetar Myalepta
German: Myalepta enthält den Wirkstoff Metreleptin.
Portuguese: O que é Myalepta e para que é utilizado Myalepta contém a substância ativa metreleptina.
German: Husten, Dyspnoe, Pleuraerguss
Portuguese: Tosse, dispneia, efusão pleural
German: • Bewegen Sie den Kolben nicht.
Portuguese: • Não mova o êmbolo.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es nicht klar ist, verfärbt ist oder Stückchen oder Klumpen enthält.
Portuguese: Não utilize este medicamento se a solução não estiver transparente, tiver cor ou tiver partículas ou névoas.
German: • 1 U wird jeweils als kleinerer Teilstrich zwischen den großen Teilstrichen angezeigt.
Portuguese: • Cada 1 U é apresentado como uma linha mais pequena entre linhas grandes.
German: • blutverdünnende Arzneimittel (wie Warfarin oder Phenprocoumon)
Portuguese: • medicamentos para diluir o sangue (como varfarina ou fenprocumon)
German: Die gewichtete durchschnittliche Tagesdosis (d. h. die durchschnittliche Dosis unter Berücksichtigung der Behandlungsdauer bei unterschiedlichen Dosen) betrug für die 48 Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg 2,6 mg bei Männern und 5,2 mg bei Frauen im ersten Behandlungsjahr und 3,7 mg bei Männern und 6,5 mg bei Frauen über den gesamten Studienzeitraum.
Portuguese: A média ponderada da dose diária (isto é, a dose média tendo em consideração a duração do tratamento em doses diferentes) para os 48 doentes com peso corporal na situação basal superior a 40 kg foi de 2,6 mg para doentes do sexo masculino e 5,2 mg para doentes do sexo feminino durante o primeiro ano de tratamento e de 3,7 mg para doentes do sexo masculino e 6,5 mg para doentes do sexo feminino durante todo o período do estudo.
German: Wenn Sie eines der oben genannten und in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage beschriebenen Symptome bemerken oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie Ihren Arzt sofort darauf an. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Behandlung ändern.
Portuguese: Se tiver qualquer um dos sintomas relacionados com os acima e descritos na secção 4 deste folheto, ou se não tiver a certeza, fale imediatamente com o seu médico.
German: Tabelle 8 Primäre Ergebnisse der offenen einarmigen Studie (NIH 991265/20010769) an auswertbaren Patienten mit generalisierter LD, die mit Metreleptin behandelt wurden, nach 12 Monaten
Portuguese: Tabela 8 Resultados primários num estudo em regime aberto, de braço único (NIH 991265/20010769) em doentes avaliáveis com LD generalizada tratados com metreleptina aos 12 meses
German: Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis na embalagem exterior para proteger da luz.
German: Ablesen der Spritze
Portuguese: Ler a seringa
German: Eine schwerwiegende und schwere Blinddarmentzündung ging zeitlich mit einer blockierenden Aktivität gegen Metreleptin bei einem Patienten mit partieller LD, der nicht zur Untergruppe mit partieller LD gehörte, einher.
Portuguese: Foi temporariamente associada uma infeção relevante e grave de apendicite à atividade de bloqueio contra a metreleptina num doente com LD
German: Die Einleitung einer Behandlung mit Lipidsenkern bzw. die Anpassung deren Dosis kann erforderlich werden.
Portuguese: Pode ser necessário iniciar ou ajustar medicações hipolipemiante.
German: Die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten wurden in einer Untergruppe von Patienten mit partieller LD mit folgenden Merkmalen analysiert: 12 Jahre und älter mit einem Leptinspiegel < 12 ng/ml, TG ≥ 5,65 mmol/l und/oder einem HbA1c-Wert von ≥ 8 %.
Portuguese: Foram analisados dados de segurança e eficácia num subgrupo com doentes com LD parcial com as seguintes características: 12 ou mais anos de idade com níveis de leptina < 12 ng/ml, TG
German: Anzeichen von hohen Blutfettwerten
Portuguese: Sinais de níveis altos de gordura
German: begleitet von zunehmender Müdigkeit
Portuguese: Pode observar que tem febre, acompanhada de aumento do cansaço
German: Jeweilige Patientendosis in mg = 5 mg Einmal täglich zu injizierende Dosis = 1 ml
Portuguese: Dose individual uma vez por dia do doente em mg = 5 mg Quantidade a injetar da dose uma vez por dia = 1 ml
German: • Klopfen Sie bei noch in der Durchstechflasche aus Glas oder der Kunststoffampulle steckender Spritze gegen die Seite der Spritze, damit sich der Lufteinschluss/die Luftblasen in der Spritze nach oben bewegen.
Portuguese: • Com a seringa introduzida no frasco para injetáveis de vidro ou ampola de plástico, toque na parte lateral da seringa para remover a bolsa de ar/bolhas de ar do topo da seringa.
German: • Entfernen Sie den Gummistopfen nicht.
Portuguese: • Não retire o selo de borracha.
German: Myalepta wird zur Behandlung von Komplikationen bei Patienten mit Lipodystrophie eingesetzt, deren Leptinspiegel zu niedrig sind.
Portuguese: O Myalepta é usado para tratar as complicações de não ter leptina suficiente em doentes com lipodistrofia.
German: • Sie erhalten die 1 ml-Spritze und die Nadel separat.
Portuguese: • A seringa de 1 ml e a agulha serão fornecidas em separado.
German: • Jede Durchstechflasche enthält 11,3 Milligramm Metreleptin.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 11,3 miligramas de metreleptina.
German: Befestigen Sie die Nadel auf der 1 ml-Spritze.
Portuguese: Fixe a agulha à seringa de 1 ml.
German: Für Dosen von: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml Volumen täglich
Portuguese: Para doses de: > 5 mg - 10 mg/ > 1,0 ml volume diário
German: • Halten Sie die Ampulle so, dass die Spitze nach oben zeigt.
Portuguese: • Segure a ampola de forma a que o topo esteja para cima.
German: - Anzeichen bzw. Symptome, die auf eine Pankreatitis hindeuten, sollten entsprechend klinisch abgeklärt werden.
Portuguese: - Os sinais e/ou sintomas consistentes com pancreatite deverão ser alvo de avaliação clínica adequada.
German: Es wurden keine formalen Stoffwechseluntersuchungen durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de metabolismo formais.
German: 11) Nehmen Sie den Kunststoffschnappdeckel von der Durchstechflasche mit dem Myalepta-Pulver ab.
Portuguese: 11) Retire a tampa de plástico do frasco para injetáveis de pó Myalepta.
German: • niedriger Blutzucker (Glukose)
Portuguese: • nível baixo de açúcar (glucose) no sangue
German: Dies entspricht 0,01 ml.
Portuguese: Isto é o mesmo que 0,01 ml.
German: o Wenn Ihre Dosis über 5 mg liegt, müssen Sie eine 2,5 ml-Spritze verwenden.
Portuguese: o Se a sua dose for superior a 5 mg, irá usar uma seringa de 2,5 ml.
German: Zu den Symptomen eines hohen Blutzuckerspiegels gehören:
Portuguese: Os sintomas de níveis altos de açúcar no sangue incluem:
German: Befestigen Sie die Nadel auf der Spritze.
Portuguese: Fixe a agulha à seringa.
German: o Die Gefahr von Medikationsfehlern: - Verantwortung des behandelnden Arztes, dem Patienten/der Pflegeperson, der/die das Arzneimittel anwendet, eine angemessene Schulung zuteilwerden zu lassen und dass die erste Dosis in Anwesenheit eines Arztes oder speziell geschulten Personals gegeben werden sollte - Das Erfordernis, regelmäßig Nachkontrollen mit dem Patienten/der Pflegeperson anzusetzen, damit die fortgesetzte richtige und konforme Rekonstitution von und Behandlung mit Myalepta sichergestellt sind.
Portuguese: o O risco de erro de medicação: - Responsabilidade do médico prescritor em fornecer formação adequada ao doente/cuidador que irá administrar o tratamento e que a primeira dose deva ser administrada na presença de um médico ou enfermeiro - A exigência de realizar seguimentos regulares com o doente/cuidador para garantir a reconstituição e tratamento com Myalepta corretos e em conformidade - Orientação sobre o conjunto de administração auxiliar de tamanho de seringa adequado a prescrever, de acordo com a dose de Myalepta e como ler os volumes da seringa - Como aceder ao vídeo online que mostra passo a passo como reconstituir, medir a dose correta e administrá-la subcutaneamente o A associação entre LD e linfoma e que o doente será monitorizado durante o tratamento.
German: • Jeweils 0,05 ml werden durch einen mittleren Teilstrich angezeigt.
Portuguese: • Cada 0,05 ml é apresentado com uma linha média.
German: • Sie erhalten die 3 ml-Spritze und die Nadel separat.
Portuguese: • A seringa de 3 ml e a agulha serão fornecidas em separado.
German: • Halten Sie das Unterteil der Ampulle fest und drehen Sie das Oberteil der Ampulle vorsichtig, bis es sich vom Unterteil gelöst hat.
Portuguese: • Mantenha a parte de baixo da ampola imóvel, rodando suavemente a ampola até ser removida.
German: 17) Führen Sie die Nadel durch die Mitte des Gummistopfens bis tief in die Durchstechflasche mit der gelösten Myalepta-Lösung ein.
Portuguese: 17) Introduza a agulha pelo centro da tampa de borracha, no frasco para injetáveis contendo a solução de Myalepta dissolvida.
German: Jeweilige Patientendosis in mg = 2,5 mg Einmal täglich zu injizierende Dosis = 0,5 ml
Portuguese: Dose individual uma vez por dia do doente em mg = 2,5 mg Quantidade a injetar da dose uma vez por dia = 0,5 ml
German: • plötzlich auftretende starke Magenschmerzen (Bauchschmerzen)
Portuguese: • dor grave súbita no estômago (abdómen)
German: • Leitfaden für Angehörige der Gesundheitsberufe
Portuguese: • Orientações para os profissionais de saúde
German: Unter den 18 Patienten in der Untergruppe mit partieller LD, die einen HbA1c-Ausgangswert von 8 % oder mehr aufwiesen und deren Daten nach 12 Monaten verfügbar waren, betrug der mittlere (SA) HbA1c-Ausgangswert 9,9 % (1,59) und der mittlere Rückgang des HbA1c-Werts nach 12 Monaten
Portuguese: Entre 18 doentes no subgrupo com LD parcial que tiveram HbA1c na situação basal de 8% ou superior e dados avaliáveis ao Mês 12, a HbA1c mediana (DP) na situação basal foi de 9,9% (1,59) e a redução média na HbA1c ao Mês 12 foi de 1,3%.
German: Einmal tägliche Gabe für Männer und Frauen ≤ 40 kg
Portuguese: Dose uma vez por dia para homens e mulheres ≤40 kg
German: Mit der Glasampulle
Portuguese: Usar a ampola de vidro
German: Beispiel: Die Behandlung eines 15 kg schweren Patienten wird mit 0,06 mg Myalepta/kg eingeleitet.
Portuguese: Exemplo: Um doente de 15 kg começa com 0,06 mg/kg de Myalepta.
German: 6) Unabhängig davon, ob Sie Wasser für Injektionszwecke aus einer Durchstechflasche oder einer Ampulle entnommen haben, müssen Sie Ihre 3 ml-Spritze auf Luftblasen oder Lufteinschlüsse prüfen.
Portuguese: 6) Independentemente de retirar a água para injeções de um frasco para injetáveis ou ampola, deverá verificar as bolsas de ar ou bolhas de ar na seringa de 3 ml.
German: Parameter n Ausgangswert Änderung gegenüber Ausgangswert nach 12 Monaten
Portuguese: Alteração desde a situação basal ao Mês 12
German: 6) Unabhängig davon, ob Sie Wasser für Injektionszwecke aus einer Durchstechflasche oder einer Ampulle entnommen haben, müssen Sie Ihre 1 ml-Spritze auf Luftblasen oder Lufteinschlüsse prüfen.
Portuguese: 6) Independentemente de retirar a água para injeções de um frasco para injetáveis ou ampola, deverá verificar as bolsas de ar ou bolhas de ar na seringa de 1 ml.
German: • Magenschmerz, Unwohlsein (Übelkeit) und Erbrechen
Portuguese: • dor de estômago, indisposição (náuseas) e enjoos (vómitos)
German: • Sie schon einmal eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse („Pankreatitis") hatten
Portuguese: • tiver tido inflamação de um órgão que se chama pâncreas («pancreatite»)
German: Anzeichen bzw. Symptome, die auf eine Pankreatitis hindeuten, sollten entsprechend klinisch abgeklärt werden.
Portuguese: Os sinais e/ou sintomas consistentes com pancreatite deverão ser alvo de avaliação clínica adequada.
German: Einmal tägliche Gabe für Männer > 40 kg
Portuguese: Dose uma vez por dia para homens >40 kg
German: Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren mit generalisierter Lipodystrophie und bei Kindern unter 12 Jahren mit partieller Lipodystrophie nicht angewendet werden.
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade com lipodistrofia generalizada ou menos de 12 anos com lipodistrofia parcial.
German: • Jede Durchstechflasche enthält 5,8 Milligramm Metreleptin.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 5,8 miligramas de metreleptina.
German: • Leitfaden für Patienten/Pflegepersonen
Portuguese: • Guia para doentes/cuidadores
German: Zu den Symptomen von hohen Blutfettwerten gehören:
Portuguese: Os sintomas de níveis altos de gordura incluem:
German: Das Myalepta-Pulver wird aufgelöst, indem es zur Herstellung der Injektionslösung mit Wasser für Injektionszwecke gemischt wird.
Portuguese: O pó do Myalepta é dissolvido ao misturar com água para preparações injetáveis para fazer a solução para injetar.
German: 4) Nehmen Sie die 3 ml-Spritze aus der Kunststoffhülle.
Portuguese: 4) Retire a seringa de 3 ml da embalagem de plástico.
German: • Ziehen Sie die Nadel nicht zu fest an.
Portuguese: • Não aperte demasiado a agulha.
German: o Wenn Ihre Dosis mehr als 1,5 mg und bis zu 5 mg beträgt, müssen Sie eine 1 ml-Spritze verwenden.
Portuguese: o Se a sua dose for superior a 1,5 mg até 5 mg, irá usar uma seringa de 1 ml.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a amamentar.
German: • Wenn sich weniger als 1,1 ml Wasser für Injektionszwecke in der Spritze befinden, ziehen Sie zusätzliches Wasser für Injektionszwecke in die Spritze und wiederholen Sie die Schritte 6 und 7, bis Sie 1,1 ml in der Spritze haben.
Portuguese: • Se existir menos de 1,1 ml de água para preparações injetáveis na seringa, retire mais água para preparações injetáveis para a seringa e repita os passos 6 e 7 até ter 1,1 ml na seringa.
German: • Gefühl der Schläfrigkeit oder Verwirrtheit
Portuguese: • sono ou sensação de confusão
German: 4) Nehmen Sie die 1 ml-Spritze aus der Kunststoffhülle.
Portuguese: 4) Retire a seringa de 1 ml da embalagem de plástico.
German: Einmal tägliche Gabe für Frauen > 40 kg
Portuguese: Dose uma vez por dia para mulheres >40 kg
German: Befestigen Sie die Nadel auf der 3 ml-Spritze.
Portuguese: Fixe a agulha à seringa de 3 ml.
German: Myalepta 5,8 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung EU/1/18/1276/005
Portuguese: Myalepta 5,8 mg pó para solução injetável EU/1/18/1276/005
German: • Das Wasser für Injektionszwecke sollte an der Innenwand der Durchstechflasche herunterlaufen.
Portuguese: • A água para preparações injetáveis deverá incidir na parede lateral do frasco para injetáveis.
German: Die Nichteinhaltung des Dosierungsplans oder das abrupte Absetzen von Myalepta kann zu einer Verschlechterung der Hypertriglyceridämie und einer damit zusammenhängenden Pankreatitis führen, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für eine Pankreatitis (z. B. Pankreatitis in der
Portuguese: o A não-adesão ou a interrupção abrupta de Myalepta poderá resultar em agravamento de hipertrigliceridemia e pancreatite associada: - Os fatores de risco incluem doentes com historial de pancreatite ou hipertrigliceridemia grave.
German: 16 (41 %) der 39 Patienten mit generalisierter LD, die zu Beginn der Studie Insulin erhielten, konnten die Insulinbehandlung nach Beginn der Behandlung mit Metreleptin vollständig beenden.
Portuguese: Entre os 39 doentes com LD generalizada que recebiam insulina na situação basal, 16 (41 %) conseguiram interromper a utilização de insulina no geral após iniciar a metreleptina.
German: Myalepta 11,3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung EU/1/18/1276/001
Portuguese: Myalepta 11,3 mg pó para solução injetável EU/1/18/1276/001
German: Hohe Blutzucker- und Blutfettwerte
Portuguese: Níveis altos de açúcar e gordura no sangue
German: • Unterstützung des Insulins im Körper bei der Regelung des Blutzuckerspiegels.
Portuguese: • ajudar a insulina no corpo a gerir os níveis de açúcar A metreleptina funciona ao copiar os efeitos da leptina.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Myalepta beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Myalepta 3.
German: • Kopfschmerz
Portuguese: • dores de cabeça
German: • Schulungsmaterial für die Patienten/Pflegepersonen
Portuguese: • Material de formação para doentes/cuidadores
German: Schmerzen Oberbauch, Diarrhoe Pankreatitis, Erbrechen
Portuguese: Dor abdominal superior, diarreia, pancreatite, vómitos
German: • Die Gebrauchsinformationen für Patienten
Portuguese: • Folheto Informativo para o Doente
German: Wofür wird Myalepta angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado Myalepta
German: Es wurden keine formalen pharmakokinetischen Studien an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de farmacocinética em doentes com compromisso hepático.
German: • Wenn sich weniger als 2,2 ml Wasser für Injektionszwecke in der Spritze befinden, ziehen Sie zusätzliches Wasser für Injektionszwecke in die Spritze und wiederholen Sie die Schritte 6 und 7, bis Sie 2,2 ml in der Spritze haben.
Portuguese: • Se existir menos de 2,2 ml de água para preparações injetáveis na seringa, retire mais água para preparações injetáveis para a seringa e repita os passos 6 e 7 até ter 2,2 ml na seringa.
German: Für Dosen von: > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 ml Volumen täglich
Portuguese: Para doses de: > 1,5 mg - 5 mg/ 0,3 - 1,0 ml volume diário
German: • Gefühl erhöhter Schläfrigkeit
Portuguese: • maior sonolência
German: Tabelle 4 Zur Anwendung jeder Myalepta-Dosis benötigte Spritze Spritze
Portuguese: Tabela 4 Seringa de administração necessária por dose de Myalepta Seringa
German: 7 (22 %) der 32 Patienten mit generalisierter LD, die zu Beginn der Studie orale Antidiabetika erhalten hatten, konnten deren Einnahme beenden.
Portuguese: Entre os 32 doentes com LD generalizada que recebiam medicamentos antidiabéticos orais na situação basal, 7 (22 %) conseguiram interromper a utilização destes.
German: • Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine feste, ebene Oberfläche.
Portuguese: • Coloque o frasco para injetáveis numa superfície plana e estável.
German: Das liegt daran, dass nicht bekannt ist, welche Auswirkungen Metreleptin auf Ihr ungeborenes Kind hat.
Portuguese: Isto porque não se sabe como a metreleptina irá afetar o feto.
German: • Wenn sich weniger als 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke in der Spritze befinden, ziehen Sie zusätzliches Wasser für Injektionszwecke in die Spritze und wiederholen Sie die Schritte 6 und 7, bis Sie 0,6 ml in der Spritze haben.
Portuguese: • Se existir menos de 0,6 ml de água para preparações injetáveis na seringa, retire mais água para preparações injetáveis para a seringa e repita os passos 6 e 7 até ter 0,6 ml na seringa.
German: • Jeweils 0,1 ml werden als eine Zahl mit einem breiten Teilstrich angezeigt.
Portuguese: • Cada 0,1 ml é apresentado como um número com uma linha grande.
German: - Anleitung in den Schulungsmaterialien zur: Größe der zu verschreibenden Spritzen und Nadeln Verordnung der Dosis in mg, ml und falls eine 0,3 ml U100-Insulinspritze verwendet wird, Angabe der Dosis in „Einheiten" auf der Injektionsspritze Verordnung von Ampullen-/Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke in geeigneten Mengen, damit das Risiko einer Wiederverwendung gering ist.
Portuguese: - Orientação nos materiais educativos sobre: O tamanho das seringas e agulhas a prescrever Prescrição da dose em mg e ml e, quando é usada uma seringa de insulina de 0,3 ml U100, informar os doentes sobre a dose em "unidades" a injetar na seringa Prescrição dos tamanhos de volumes de água para preparações injetáveis da ampola/frasco para injetáveis para reduzir o risco de reutilização Os farmacêuticos receberão indicações nos materiais educativos sobre os itens auxiliares que precisam de ser dispensados aos doentes, incluindo tamanhos adequados de seringas e agulhas de reconstituição e administração, tamanhos adequados de frascos para injetáveis/ampolas de água para preparações injetáveis, compressas de álcool e um recipiente para objetos cortantes, assim como ter acesso aos kits de reconstituição e administração Aegerion contendo todos os itens acima, exceto água para preparações injetáveis e recipiente para objetos cortantes.
German: Schritt B: Die 1 ml-Spritze mit 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke befüllen
Portuguese: Passo B: Encher a seringa de 1 ml com 0,6 ml de água para preparações injetáveis
German: • Halten Sie das Unterteil der Ampulle fest und brechen Sie das Oberteil ab.
Portuguese: • Mantendo a parte de baixo da ampola imóvel, quebre a ponta.
German: Verwendung der 0,3 ml-Spritze
Portuguese: Usar a seringa de 0,3 ml
German: Rötung, die normalerweise im Unterschenkel oder Oberschenkel auftreten
Portuguese: normalmente na para inferior da perna ou anca
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine feste, ebene Oberfläche.
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis numa superfície plana e estável.
German: Myalepta 3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung EU/1/18/1276/003
Portuguese: Myalepta 3 mg pó para solução injetável EU/1/18/1276/003
German: • Jeweils 0,5 ml werden als eine Zahl mit einem breiten Teilstrich angezeigt.
Portuguese: • Cada 0,5 ml é apresentado como um número com uma linha grande.