FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zelden klachten over injectiesites (branderig gevoel en/of steken van korte duur, eczeem, oedeem/zwelling, honingraatachtige uitslag, hematoom, verharding, vesikels, striemen en gloed), ontsteking, abnormale lip, papillitis, ruwheid/droogheid, stijfheid, trauma, varicella-achtige uitslag, bloeding in geval van venapunctie, warm gevoel, warm bij aanraking
Norwegian Bokmål: Plager på injeksjonsstedet (brennende og/eller stikkende smerte av kort varighet, eksem, ødem/hevelse, elveblestlignende utslett, hematom, indurasjon, kul, vesikler, insektstikk-lignende utslett), inflammasjon, leppeforandring, papillitt, grov/tørr hud, stivhet, traume, utslett som ligner vannkopper, blødning på venepunksjonssted, varmefølelse, varm ved berøring
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol, mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, zoutzuur en natriumhydroxide.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumhydrogenkarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrødt, saltsyre, natriumhydroksid.
Dutch: De flacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen koortsstuipen*, slaperigheid
Norwegian Bokmål: Feberkramper*, søvnighet
Dutch: Licht uw arts in als iemand die in een van de bovengenoemde categorieën valt naar verwachting in contact zal komen met de gevaccineerde persoon nadat deze gevaccineerd is.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen/helsesøster hvis du forventer at den vaksinerte personen kommer til å ha tett kontakt med individer i kategoriene nevnt over etter vaksinasjonen.
Dutch: De immunogeniciteit van een enkelvoudige dosis ProQuad was vergelijkbaar met de immunogeniciteit van een enkelvoudige dosis van vaccins met de individuele componenten (levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin), welke momenteel in sommige landen worden gebruikt voor routinevaccinatie.
Norwegian Bokmål: Immunogeniteten av en dose av en eldre formulering av ProQuad var sammenlignbar med immunogeniteten av en enkeltdose av de enkelte vaksinekomponentene (vaksine mot vannkopper, levende (Oka/Merck) og vaksine mot meslinge-, kusma- røde hunder, levende produsert av Merck & Co) som for tiden brukes ved rutinevaksinasjon i enkelte land.
Dutch: • Soms (minder dan 1 op 100 gebruikers): met koorts gepaard gaande toevallen.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): feberkramper.
Dutch: Zelden oedeem van het ooglid, irritatie, optische neuritis, oetinitis, retrobulbaire neuritis
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, irritasjon, optisk neuritt, retinitt, retrobulbær neuritt
Dutch: Varicella veroorzaakt door de vaccinstam is waargenomen bij post-marketinggebruik van Varicellavaccin (levend)(Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Vannkopper forårsaket av vaksinestamme ble observert ved bruk etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (levende, Oka/Merck)).
Dutch: ProQuad wordt geleverd in dozen van 1, 10 en 20.
Norwegian Bokmål: ProQuad er tilgjengelig i pakninger med 1, 10 og 20 med eller uten nåler.
Dutch: De poederflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset med pulver i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: • Zelden: huidinfectie; varicella (waterpokken)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: hudinfeksjon, vannkopper
Dutch: Bloedvataandoeningen blozen, bleekheid
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Rødme, blekhet
Dutch: Voor een optimale bescherming tegen varicella dienen personen vanaf 12 maanden oud twee doses ProQuad te ontvangen, of een enkele dosis ProQuad gevolgd door een tweede dosis van een monovalent varicella vaccin (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Individer fra 12 måneders alder bør få to doser ProQuad eller en første dose med ProQuad etterfulgt av en andre dose med en enkelt komponent vaksine mot vannkopper for å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper (se pkt.
Dutch: Soms griepachtige ziekte, schilfering, verkleuring, pruritis en niet-gespecifieerde uitslag op de plaats van injectie, reactie op de plaats van injectie, litteken op de plaats van injectie, hyperthermie, pijn
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom, hudavskalling på injeksjonsstedet, misfarging på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, uspesifikt utslett på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet, arr på injeksjonsstedet, hypertermi, smerte
Dutch: Hoewel ProQuad levende virussen bevat, zijn deze te zwak om mazelen, bof, rubella (rodehond) of varicella (waterpokken) te veroorzaken bij gezonde mensen.
Norwegian Bokmål: ProQuad inneholder levende virus, men disse er de for svake til å gi meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper hos friske personer.
Dutch: Gebaseerd op geïsoleerde casusbeschrijvingen uit de post-marketing surveillance voor het Varicellavaccin (levend) (Oka/Merck) bestaat de mogelijkheid dat het varicella-vaccinvirus in zeldzame gevallen kan worden overgebracht op personen die in contact komen met ontvangers van ProQuad die al dan niet een varicella-achtige uitslag ontwikkelen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på isolerte rapporter fra overvåking etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, er det en mulighet for at virus fra vaksine mot vannkopper i sjeldne tilfeller kan overføres til personer som er i kontakt med vaksinerte, som utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper (se pkt.
Dutch: Bovendien werden andere voorvallen gerapporteerd bij het post-marketinggebruik van ProQuad en/of in klinische studies en het postmarketinggebruik van het mazelen-, bof- of rubellavaccin dat door Merck & Co., Inc. wordt gefabriceerd, de monovalente componentvaccins van het mazelen-, bof- en rubellavaccin dat door Merck & Co., Inc., wordt gefabriceerd of Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: I tillegg er andre bivirkninger rapportert etter markedsføring av ProQuad og/eller i kliniske studier og etter markedsføring ved bruk av enten vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., enkeltkomponentvaksinene mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., eller vaksine mot vannkopper, levende (Oka/Merck).
Dutch: Wanneer het volledig vermengd is, is het vaccin een heldere lichtgele tot lichtroze vloeistof.
Norwegian Bokmål: Etter blanding er vaksinen en klar, lys gul til lyserød væske.
Dutch: In 5 klinische studies werd ProQuad (in afwezigheid van andere vaccins) toegediend aan 6038 kinderen van 12 tot 23 maanden oud.
Norwegian Bokmål: I 5 kliniske studier er ProQuad gitt uten samtidige vaksiner til 6038 barn i 12-23 måneders alder. Barna i disse studiene fikk dagens kjøleskapstabile formulering eller en eldre formulering av ProQuad.
Dutch: Daarnaast zijn gevallen van trombocytopenie gemeld na primaire vaccinatie of hervaccinatie met het mazelenvaccin, het mazelen-, bof- en rubellavaccin, en het varicellavaccin.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert tilfeller av trombocytopeni etter primær vaksinasjon eller revaksinasjon med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, samt vaksine mot vannkopper.
Dutch: Het vaccin is een poeder voor suspensie voor injectie, in een enkele dosis flacon, dat vermengd moet worden met het oplosmiddel in voorgevulde spuit dat samen met de flacon poeder geleverd wordt.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et pulver til injeksjonsvæske, suspensjon i et endose hetteglass, som skal blandes med den medfølgende væsken som medfølger hetteglasset med pulver.
Dutch: • U of uw kind lijdt aan actieve onbehandelde tuberculose.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har aktiv ubehandlet tuberkulose
Dutch: In de periode van 5 tot 12 dagen na toediening van de eerste dosis van het quadrivalente mazelen-, bof-, rubella- en varicellavaccin bij kinderen is er een verhoogd risico op koortsstuipen waargenomen in vergelijking met gelijktijdige toediening van mazelen-, bof-, rubella- en varicellavaccins (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Norwegian Bokmål: I tidsperioden fra 5 til 12 dager etter administrasjon av den første dosen med kvadrivalent vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper til barn, ble det observert en økt risiko for feberkramper sammenlignet med administrasjon av vaksiner mot meslinger, kusma, røde hunder gitt samtidig med vaksine mot vannkopper (se pkt.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het vaccin voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Dutch: Daarnaast dient zwangerschap vermeden te worden gedurende de eerste maand na vaccinatie (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinasjon (se pkt.
Dutch: ProQuad kan onder bijzondere omstandigheden worden toegediend aan personen vanaf 9 maanden oud (bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, in geval van uitbraak of bij reizen naar een streek met een hoge prevalentie van mazelen; zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis fra 9 måneders alder under spesielle omstendigheter (f.eks. for å etterkomme nasjonale vaksinasjonsprogrammer, utbruddssituasjoner eller ved reise til områder med høy prevalens av meslinger, se pkt.
Dutch: Dientengevolge wordt overdracht door intiem persoonlijk contact, hoewel het als een theoretische mogelijkheid geaccepteerd wordt, niet als een significant risico beschouwd; overdracht van het rubellavirus op zuigelingen via moedermelk is echter gedocumenteerd, zonder bewijs van klinische ziekte (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: Derimot er det dokumentert at overføring av vaksinevirus fra røde hunder til spedbarn via morsmelk skjer, men uten tegn til klinisk sykdom (se pkt 4.6).
Dutch: De volgende bijwerkingen bij patiënten na één dosis ProQuad werden door de onderzoeker gerapporteerd als vaccingerelateerd.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert av forsøkslegen som relatert til vaksinen etter en enkeltdose ProQuad.
Dutch: Deze data suggereren 1 extra geval van koortsstuipen per 2600 kinderen gevaccineerd met Proquad in vergelijking met afzonderlijke toediening van het door Merck &Co geproduceerde mazelen, bof en rubellavaccin en het Varicellavaccin (levend) (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder et ytterligere tilfelle av feberkramper per 2600 barn vaksinert med ProQuad sammenlignet med separat administrasjon av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av vaksinen, se pkt.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Norwegian Bokmål: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Dutch: De aanwezigheid van aantoonbare antilichamen werd bepaald met behulp van een voldoende gevoelige enzymgekoppelde immuunadsorbenttechniek (ELISA) voor mazelen, bof (wild-type en vaccin-type stammen) en rubella en met behulp van gpELISA voor varicella.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av påvisbare antistoff var bestemt ved ELISA for meslinge-, parotitt- (vilt virus og vaksinevirusstammene), og rubellavirus men ved gpELISA for varicella zoster-virus.
Dutch: Ervaringen, opgedaan met levend varicellavaccin (Oka/Merck) na het in de handel brengen, duiden er op dat overdracht van het varicella-vaccinvirus in zeldzame gevallen kan optreden tussen gezonde ontvangers van het vaccin (die al dan niet een varicella-achtige uitslag ontwikkelen) en personen die gevoelig zijn voor varicella evenals personen met een verhoogd risico die vatbaar zijn voor varicella, met wie zij in contact komen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck ), levende, antyder at vaksinevirus i sjeldne tilfeller kan overføres fra friske vaksinerte personer (som enten utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper) og kontakter som er mottakelige for vannkopper, så vel som mottakelige personer i høyrisikogruppen for vannkopper (se pkt.
Dutch: Om potentieverlies te minimaliseren wordt aanbevolen het vaccin onmiddellijk na reconstitutie toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vaksinen gis umiddelbart etter rekonstituering for å minimalisere tapet av vaksinens styrke.
Dutch: FLACON MET POEDER
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS PULVER
Dutch: ProQuad poeder voor suspensie voor injectie
Norwegian Bokmål: ProQuad pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen koorts‡, erytheem‡ of pijn/gevoeligheid/irritatie‡ op de plaats van injectie
Norwegian Bokmål: ‡, erytem ‡ eller smerte/ømhet/sårhet på injeksjonsstedet
Dutch: Kinderen die een tweede dosis ProQuad ontvingen In acht klinische studies was het totale percentage bijwerkingen na een tweede dosis ProQuad in het algemeen vergelijkbaar met, of lager dan de percentages gezien bij de eerste dosis.
Norwegian Bokmål: I 8 kliniske studier var bivirkningsfrekvensen etter den andre dosen ProQuad vanligvis lik eller lavere enn etter første dose.
Dutch: In deze studies correspondeerde de seroconversie in reactie op vaccinatie tegen mazelen, bof en rubella met bescherming tegen deze ziektes.
Norwegian Bokmål: Serokonversjon etter vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder ble påvist parallelt med beskyttelse mot disse sykdommene.
Dutch: Oogaandoeningen conjunctivitis, oogafscheiding, ooglidontsteking, oogirritatie, gezwollen ogen, oculaire hyperemie, tranen, visueel ongemak
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, rennende øyne, inflammasjon i øyelokket, øyeirritasjon, hevelse i øyet, okular hyperemi, økt tåreproduksjon, visuelt ubehag
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van de injectiespuit met oplosmiddel in de flacon met het poeder.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet i sprøyten med væsken inn i hetteglasset med pulver.
Dutch: Varicella (titer ≥ 5 gp ELISAeenheden/ml)
Norwegian Bokmål: Vannkopp er (titer ≥5 gp ELISA enh./mL)
Dutch: Uw arts heeft een meer volledige lijst met bijwerkingen van ProQuad en van de vaccincomponenten van ProQuad (het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin en levend varicellavaccin (Oka/Merck)).
Norwegian Bokmål: Legen har en mer komplett liste over bivirkninger forbundet med bruk av ProQuad og for vaksinekomponentene i ProQuad (vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co, og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende).
Dutch: Na de dosis ProQuad waren de GMTs voor mazelen, bof, rubella en varicella vergelijkbaar met de GMTs na een tweede dosis levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, die gelijktijdig op afzonderlijke injectieplaatsen werden toegediend.
Norwegian Bokmål: Etter dosen med ProQuad var GMTs for meslinge-, parotitt- og rubellavirus og varicella zoster-virus lik GMTs etter den andre dosen vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder, levende, produsert av Merck & Co som var gitt samtidig men ved ulike injeksjonssteder.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml) (levend, verzwakt):
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) av den rekonstituerte vaksinen inneholder (levende svekket):
Dutch: Injecteer de gehele inhoud van de spuit in de flacon die het poeder bevat.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet i sprøyten inn i hetteglasset med pulver.
Dutch: In een klinisch onderzoek werden twee doses ProQuad toegediend (de tweede 3 maanden na de eerste) aan 1620 gezonde proefpersonen die 9 tot 12 maanden oud waren op het moment van toediening van de eerste dosis.
Norwegian Bokmål: Evaluering av immunogenitet hos barn fra 9 til 12 måneder på tidspunktet for første dose Det ble utført en klinisk studie hvor ProQuad ble gitt i et 2-doseskjema, dosene ble gitt med 3 måneders mellomrom til 1620 friske forsøkspersoner som var mellom 9 og 12 måneder på tidspunktet for første dose.
Dutch: +‡, virale conjunctivitis
Norwegian Bokmål: , viral konjungtivitt
Dutch: • U of uw kind vertoonde een bijwerking na een vaccinatie met een mazelen-, bof- of rubellavaccin (met een enkelvoudig of gecombineerd vaccin zoals het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-bof-rubellavaccin of ProQuad), waarbij u of uw kind gemakkelijk blauwe plekken kreeg of een bloeding die langer duurde dan gewoonlijk.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har hatt bivirkninger etter tidligere vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder (som enkeltvaksiner eller kombinasjonsvaksine produsert av Merck & Co, eller ProQuad) i form av vanlige blåmerker eller blødninger over lenger tid enn vanlig
Dutch: Zuig de volledige inhoud van het gereconstitueerde vaccin uit de flacon in dezelfde injectiespuit en injecteer het hele volume.
Norwegian Bokmål: Hele volumet av den rekonstituerte vaksinen i hetteglasset trekkes opp i den samme sprøyten, og hele volumet injiseres.
Dutch: 1 stam Enders Edmonston (levend, verzwakt) .......... niet minder dan 3,00 log10 CCID50*
Norwegian Bokmål: 1 Enders' Edmonston stamme (levende svekket) ....ikke mindre enn 3,00 log10 CCID50*
Dutch: Complicaties geassocieerd met varicella
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner forbundet med vannkopper
Dutch: Er zijn geen bewijzen dat varicella-vaccinvirus wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at vaksinevirus fra vaksine mot vannkopper utskilles i morsmelk.
Dutch: ProQuad brengt een percentage antilichaamreacties tegen mazelen, bof en rubella teweeg dat vergelijkbaar is met het percentage dat wordt waargenomen na vaccinatie met het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin.
Norwegian Bokmål: ProQuad gir en antistoffrespons mot meslinge-, parotitt- og rubellavirus lik det som er observert etter vaksinasjon med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, levende, produsert av Merck & Co.
Dutch: De immunogeniciteit van de huidige koel te bewaren formulering was vergelijkbaar met de immunogeniciteit van de vroegere formulering van Proquad 6 weken na een enkelvoudige dosis van het vaccin.
Norwegian Bokmål: Immunogeniteten av dagens kjøleskapstabile formulering ble vist å tilsvare immunogeniteten av den gamle formuleringen av
Dutch: In omstandigheden waarin contact met personen met een verhoogd risico die gevoelig zijn voor varicella onvermijdelijk is, dient het potentiële risico van overdracht van het varicella-virusvaccin te worden afgewogen tegen het risico van het verwerven en overdragen van wildtype varicellavirus.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der slik kontakt er uungålig, bør mulig risiko for overføring av vaksinevirus veies opp mot risikoen for smitte eller å bli smittet med vilt virus som forårsaker vannkopper.
Dutch: Vaak oorinfectie, gastro-enteritis, nasofaryngitis, otitis media, faryngitis, roseola, virale infectie, virale huiduitslag
Norwegian Bokmål: Øreinfeksjon, gastroenteritt, nasofaryngitt, betennelse i mellomøret, faryngitt, roseola, virusinfeksjon, virusutslett
Dutch: Vaak dermatitis (inclusief contactdermatitis, atopische dermatitis en luieruitslag), warmte-uitslag, rubella-achtige uitslag‡, urticaria, viraal exantheem, eczeem, erytheem
Norwegian Bokmål: Dermatitt (inkludert kontakt-, atopisk- og bleieutslett), varmeutslett, røde hunder-lignende utslett
Dutch: ProQuad is een vaccin dat mazelen-, bof-, rubella- (rodehond) en varicella- (waterpokken) virussen bevat die zijn verzwakt.
Norwegian Bokmål: ProQuad er en vaksine som inneholder svekkede meslinge-, parotitt-, rubellavirus og varicella zostervirus.
Dutch: Na reconstitutie bevat één dosis (0,5 ml): De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) av den rekonstituerte vaksinen inneholder: Virkestoffer er:
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar denne vaksinen hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å få barn..
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over toediening van ProQuad na blootstelling aan mazelen, bof, rubella of varicella.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for bruk av ProQuad etter eksponering for meslinger, kusma, røde hunder eller vannkopper.
Dutch: 3 stam Oka/Merck (levend, verzwakt) ....................... niet minder dan 3,99 log10 PFU**
Norwegian Bokmål: 3 Oka/Merck stamme (levende svekket) .......... ikke mindre enn 3,99 log10 PFU**
Dutch: Zelden extravasatie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Dutch: ProQuad wordt toegediend om uw kind te helpen beschermen tegen mazelen, bof, rubella (rodehond) en varicella (waterpokken).
Norwegian Bokmål: ProQuad gis for å beskytte barnet ditt mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper.
Dutch: Soms astma, pulmonale congestie, sinusaandoeningen, niezen, piepen
Norwegian Bokmål: Astma, tetthet i brystet, sinusitt, nysing, pipende pust
Dutch: Vaak pijn in de bovenbuik, abnormale faeces, constipatie, flatulentie, misselijkheid,
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av magen, unormal avføring, konstipasjon, flatulens, kvalme, økt spyttdannelse, stomatitt, tannfrembrudd
Dutch: De percentages en soorten bijwerkingen die waargenomen werden in de onderzoeksgroep die ProQuad ontving waren in het algemeen vergelijkbaar met de bijwerkingen in de groepen die levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin ontvingen (zie rubriek 5.1 voor een beschrijving van de studie).
Norwegian Bokmål: Frekvens og type bivirkninger sett i gruppen som fikk ProQuad var vanligvis lik de som ble sett hos gruppen som fikk vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og vaksine mot meslinger, kusma og, røde hunder, levende, produsert av Merck & Co (se pkt.
Dutch: 3 stam Oka/Merck (levend, verzwakt) ..................... niet minder dan 3,99 log10 PFU**
Norwegian Bokmål: 3 Oka/Merck stamme (levende svekket) ......ikke mindre enn 3,99 log10 PFU**
Dutch: Het vaccin is een poeder voor suspensie voor injectie in een enkele dosis flacon, dat vermengd moet worden met het oplosmiddel in voorgevulde spuit dat samen met de flacon poeder geleverd wordt.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et pulver til injeksjonsvæske, suspensjon i et endose hetteglass, som skal blandes med den medfølgende væsken.
Dutch: Voor een optimale bescherming tegen waterpokken dienen twee doses ProQuad te worden gegeven met een interval van ten minste 1 maand.
Norwegian Bokmål: • Barn som er 12 måneder eller eldre: For å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper skal det gis 2 doser med ProQuad med minst 1 måneds mellomrom.
Dutch: ProQuad mag worden toegediend vanaf de leeftijd van 9 maanden.
Norwegian Bokmål: • Barn mellom 9 og 12 måneder: ProQuad kan gis til barn over 9 måneder.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind wordt gevaccineerd want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt blir vaksinert.
Dutch: Er dient dus de nodige voorzichtigheid te worden betracht bij het toedienen van ProQuad aan vrouwen die borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises ved vurdering av vaksinasjon av ammende kvinner med ProQuad.
Dutch: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 patroon
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (glass) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 sylinderampulle
Dutch: Protaphane die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Protaphane som har vært frosset, skal ikke brukes.
Dutch: Gebruik bij speciale patiëntengroepen
Norwegian Bokmål: Bruk av Protaphane hos spesielle pasientgrupper
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Protaphane aan te passen.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Protaphane.
Dutch: De dosering Protaphane is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Dosering av Protaphane er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.