FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Responsable de la fabricación Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Portuguese: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Spanish: En el lugar de aplicación: Eritema, dolor (incluido dolor urente), irritación, prurito, edema, costra, descamación, induración, parestesia
Portuguese: dor de ardor), irritação, prurido, edema, formação de crosta, esfoliação, induração, parestesia
Spanish: En caso de contacto accidental, se recomienda lavar la zona afectada con agua.
Portuguese: Em caso de contacto acidental, recomenda-se lavar bem com água.
Spanish: Aplique una fina capa de Ameluz sobre las lesiones o campos enteros y aproximadamente 5 mm de la zona circundante con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Portuguese: Aplique Ameluz de modo a formar uma camada fina sobre a totalidade das lesões ou campos e, aproximadamente em 5 mm da zona circundante, utilizando as pontas dos dedos protegidas com luvas ou uma espátula.
Spanish: Retire cuidadosamente las escamas y costras y raspe suavemente la superficie de todas las lesiones.
Portuguese: É necessário eliminar cuidadosamente todas as escamas e crostas e raspar suavemente toda a superfície das lesões.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • reacciones en el lugar de aplicación
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Spanish: La probabilidad de que un solo tratamiento con Ameluz consiguiera la remisión completa de las lesiones 12 meses después fue del 34,5 % por término medio con todos los tipos de lámparas.
Portuguese: A probabilidade de os doentes tratados com Ameluz necessitarem de apenas uma sessão de tratamento e permanecerem completamente curados 12 meses após a terapia foi em média de 34,5%, relativamente a todos os tipos de lâmpada.
Spanish: El criterio de valoración principal fue la remisión completa de los pacientes 12 semanas después de la última terapia fotodinámica.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário era a eliminação completa no doente 12 semanas após a última terapia fotodinâmica.
Spanish: b) Aplicación del gel: Ameluz se aplica sobre la superficie de la lesión o sobre campos cancerizados enteros de unos 20 cm2, con las yemas de los dedos protegidas con un guante, o una espátula.
Portuguese: b) Aplicação do gel: Ameluz deve ser aplicado usando as pontas dos dedos protegidas por luvas ou com uma espátula na área da lesão ou em campos inteiros de cancerização de cerca de 20 cm2.
Spanish: aunque tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Spanish: Ameluz Remisión completa de los pacientes n (%)
Portuguese: Ameluz Eliminação completa no doente n (%)
Spanish: Lave para eliminar los restos de gel.
Portuguese: O gel remanescente é removido.
Spanish: De las lesiones de carcinoma basocelular, el 94,6 % remitió con Ameluz y el 92,9 % remitió con MAL. Para el carcinoma basocelular nodular, el 89,3 % de las lesiones remitió con Ameluz y el 78,6 % remitió con MAL.
Portuguese: No CBC nodular, 89,3% das lesões foram eliminadas com Ameluz, 78,6% com MAL.
Spanish: En la tabla siguiente se indica el porcentaje de pacientes con afectación cutánea antes y 12 meses después de la terapia fotodinámica.
Portuguese: A percentagem de doentes com alteração cutânea antes da terapia fotodinâmica (PDT) e e 12 meses depois da terapia fotodinâmica é indicada na tabela abaixo.
Spanish: Se debe evitar el sangrado de las lesiones.
Portuguese: É necessário tomar cuidado para evitar hemorragias.
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Portuguese: 6 (3 x 2) canetas précheias (embalagem múltipla)
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
Portuguese: 6 (3 x 2) seringas précheias (embalagem múltipla)
Spanish: Además, necesitará estos items adicionales, ya que no están incluidos en el envase:
Portuguese: Também vai precisar destes materiais adicionais, uma vez que não estão incluídos na embalagem:
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento.
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Spanish: Ver Vacunas arriba.
Portuguese: Ver Vacinação acima.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos foram linfomas.
Spanish: Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Spanish: Thousand Oaks, California
Portuguese: Thousand Oaks, Califórnia
Spanish: Por motivos de seguridad:
Portuguese: Por razões de segurança:
Spanish: Sin embargo, la incidencia fue rara.
Portuguese: Contudo, a ocorrência foi rara.
Spanish: Coja por aquí
Portuguese: Agarre aqui
Spanish: c NE = no estimable.
Portuguese: c NE = não estimado.
Spanish: TIEMPO (SEMANAS)
Portuguese: TEMPO (SEMANAS)
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Portuguese: Dado que a eliminação de adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Spanish: Botón azul de inicio
Portuguese: Botão azul de início
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
Portuguese: Importante: A agulha está no interior
Spanish: Había tres grupos en este ensayo.
Portuguese: Participaram neste estudo três grupos.
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Spanish: Si usa más AMGEVITA del que debe
Portuguese: Se utilizar mais AMGEVITA do que deveria
Spanish: Dosis de mantenimiento empezando en la semana 4
Portuguese: Dose de Manutenção com Início na Semana 4
Spanish: La inyección podría tardar unos 10 segundos en completarse.
Portuguese: A sua injeção poderá demorar cerca de 10 segundos.
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento.
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um evento.
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico.
Spanish: Para un solo uso.
Portuguese: Para utilização única.
Spanish: Qué es AMGEVITA y para qué se utiliza
Portuguese: O que é AMGEVITA e para que é utilizado
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Portuguese: Ela permite uma monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento.
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio;
Portuguese: • Sensação de fraqueza ou cansaço;
Spanish: Las frecuencias incluidas son las más altas observadas en las diferentes indicaciones.
Portuguese: Foi incluída a frequência mais elevada observada nas várias indicações.
Spanish: Como consecuencia, estos niños pueden tener un riesgo incrementado de infecciones.
Portuguese: Por conseguinte, estas crianças podem ter um risco aumentado de infeção.
Spanish: Todos los pacientes preentaban antecedentes de tabaquismo importante.
Portuguese: Todos os doentes tinham antecedentes de tabagismo intenso.
Spanish: Resultados de eficacia
Portuguese: Resultados de eficácia
Spanish: Siga empujando sobre la piel.
Portuguese: Continue a empurrar contra a pele.
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones".
Portuguese: Para mais informação sobre vacinação, ver secção "Advertências e precauções".
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Spanish: Aplique una tirita si es necesario.
Portuguese: Aplique um penso rápido se necessário.
Spanish: Las exposiciones predecidas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Portuguese: As exposições avaliadas indicam que na ausência de metotrexato, uma dose de carga pode levar a um aumento inicial da exposição sistémica.
Spanish: Evite inyectar en las zonas con cicatrices o estrías.
Portuguese: Evite injetar em áreas com cicatrizes ou estrias.
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período até 120 meses.
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior deste medicamento, mesmo que esteja vazia.
Spanish: Las tarjetas de información para el Paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave:
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) inclui os seguintes elementos-chave:
Spanish: Mujeres en edad fértil
Portuguese: Mulheres em idade fértil
Spanish: ≥30% Reducción en el Dolor Cutáneob
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Spanish: • visión doble;
Portuguese: • Visão dupla;
Spanish: Otras infecciones oportunistas
Portuguese: Outras infeções oportunistas
Spanish: Índice Total de Sharp
Portuguese: Escala Total de Sharp
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibiótico durante el estudio.
Portuguese: O uso concomitante de antibióticos não foi permitido durante o estudo.
Spanish: AMGEVITA en combinación con metotrexato, está indicado para:
Portuguese: AMGEVITA em associação com metotrexato, está indicado para:
Spanish: PGA: Aclaramiento total/mínimo
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
Spanish: La reducción de la dosis de corticoesteroides se permitió después de la semana 8.
Portuguese: A redução de corticosteroides foi permitida após a semana 8.
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Portuguese: Nas áreas afetadas, podem também surgir cicatrizes.
Spanish: Obstrucción del intestino delgado
Portuguese: Obstrução do intestino delgado
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (tabla 13).
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (tabela 13).
Spanish: De estos, 88 y 189 pacientes respectivamente continuaron en remisión clínica.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram em remissão clínica.
Spanish: La exposición media en toda la población con adalimumab fue de 762 días.
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Spanish: Espondilitis anquilosante (EA)
Portuguese: Espondilite anquilosante (EA)
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanasa (n/N)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: En general, las reacciones adversas en pacientes pediátricos fueron similares en frecuencia y tipo a las observadas en pacientes adultos.
Portuguese: Em geral, os acontecimentos adversos em doentes pediátricos foram semelhantes em frequência e tipo aos observados em doentes adultos.
Spanish: La decisión de dejar de usar AMGEVITA debe ser discutida con su médico.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar AMGEVITA deve ser avaliada com o seu médico.
Spanish: Hidroxido sódico (para ajuste de pH)
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Spanish: La mayoría de los casos de tuberculosis tuvieron lugar durante los primeros ocho meses del tratamiento y reflejan la exacerbación de una enfermedad latente.
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir em agravamento de doença latente.
Spanish: Nota: Una vez que retire la pluma precargada de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente.
Portuguese: Nota: Após retirar a caneta pré-cheia da pele, a agulha fica automaticamente coberta.
Spanish: * se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** incluyendo los estudios de extensión abierta 1) incluyendo los datos de notificaciones espontáneas
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta 1) incluindo dados de notificações espontâneas
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários - é ligeira a moderada.
Spanish: SPARCCh RMN Articulaciones sacroilíacasd,i
Portuguese: SPARCCh RMN Articulações sacroíliacasd,i
Spanish: ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Spanish: La interpretación de los datos puede verse afectada debido a las limitaciones metodológicas del estudio, incluyendo el pequeño tamaño de la muestra y el diseño no aleatorizado.
Portuguese: A interpretação dos dados deve ser cuidadosamente avaliada devido às limitações metodológicas do estudo, incluindo o pequeno tamanho da amostra e o desenho não aleatorizado.
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Spanish: Paso 4: Terminar
Portuguese: Passo 4: Terminar
Spanish: Se desconoce el impacto del tratamiento a largo plazo con AMGEVITA sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunes.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com AMGEVITA no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)*
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)*
Spanish: Tasas de hospitalización
Portuguese: Taxas de hospitalização
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AMGEVITA
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar AMGEVITA
Spanish: La mejora en la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Spanish: Incremento de lípidos
Portuguese: Aumento dos lípidos
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento de la dosis:
Portuguese: Os doentes que apresentarem resposta terapêutica insuficiente, podem beneficiar de um aumento da dose:
Spanish: Esta inflamación puede conducir a una disminución de la visión y/o la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Portuguese: Esta inflamação pode levar a uma diminuição da visão e/ou à presença de moscas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Spanish: Los datos disponibles sugieren que adalimumab no empeora ni causa las estenosis.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que adalimumab não agrava nem provoca estenoses.
Spanish: No use AMGEVITA:
Portuguese: Não utilize AMGEVITA:
Spanish: ● Un algodón o una gasa
Portuguese: ● Algodão ou gaze
Spanish: Algunos efectos adversos observados con adalimumab no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com adalimumab podem não ter sintomas e só podem ser identificados através de análises ao sangue.
Spanish: C. Reúna todos los materiales que necesita para la inyección.
Portuguese: C. Reúna todos os materiais necessários para a injeção.
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p = 0,447).
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p = 0,447).
Spanish: Importante: No toque el botón azul de inicio todavía.
Portuguese: Importante: Não toque ainda no botão azul de início.
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo de tratamiento".
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até falha do tratamento".
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento físico se evaluaron usando los cuestionarios HAQ-S y SF-36.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
Spanish: • reacción alérgica grave con shock;
Portuguese: • reação alérgica grave com choque;
Spanish: - Su médico le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene información de seguridad importante que necesita conocer antes y durante el tratamiento con AMGEVITA.
Portuguese: O seu médico vai dar-lhe também um Cartão de Segurança do Doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com AMGEVITA.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer al menos hasta 4 meses después de la última inyección de AMGEVITA.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários pelo menos até 4 meses após a última injeção de AMGEVITA.
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación del VHB puede poner en peligro su vida.
Portuguese: Em alguns casos, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação de HBV pode pôr a sua vida em risco.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2017
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la tabla 28.
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na tabela 28.
Spanish: Hipersensibilidad, Alergias (incluyendo alergia estacional)
Portuguese: Hipersensibilidade, Alergias (incluindo alergia sazonal)
Spanish: Si se tienen sospechas de tuberculosis latente, se debe consultar con un médico con experiencia en el tratamiento de la tuberculosis.
Portuguese: Em caso de suspeita de tuberculose latente, deve ser consultado um médico com experiência no tratamento da tuberculose.
Spanish: Autoanticuerpos
Portuguese: Autoanticorpos
Spanish: En el caso que se le solicite esta información en un futuro, usted también puede tomar nota de estos detalles.
Portuguese: Também pode querer registar estes detalhes no caso de lhe ser solicitada esta informação no futuro.
Spanish: Informe a su profesional sanitario si es alérgico al látex.
Portuguese: Informe o seu prestador de cuidados de saúde se for alérgico ao látex.
Spanish: Guía de los componentes
Portuguese: Guia dos componentes
Spanish: Deje que la piel se seque.
Portuguese: Deixe a pele secar.
Spanish: Resultados de eficacia a la semana 12, Estudios HS-I y II
Portuguese: Resultados de eficácia às 12 semanas, estudos HS I e II
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y AMGEVITA debe ser cuidadosamente considerado.
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e AMGEVITA deve ser cuidadosamente considerado.
Spanish: Ningún paciente desarrolló lupus, nefritis o síntomas a nivel del sistema nervioso central.
Portuguese: Nenhum doente desenvolveu nefrite lúpica ou sintomas a nível do sistema nervoso central.
Spanish: Respuesta ACR
Portuguese: Resposta ACR
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con AMGEVITA durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con AMGEVITA.
Portuguese: • De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu AMGEVITA durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam AMGEVITA.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Portuguese: Papaellinas Ltd Τηλ.
Spanish: En los ensayos clínicos de todas las indicaciones, los pacientes con ALT elevada fueron asintomáticos y en la mayoría de los casos estos aumentos fueron transitorios y se resolvieron en el curso del tratamiento.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, em todas as indicações, os doentes com ALT aumentada estavam assintomáticos e na maioria dos casos, os aumentos foram transitórios e resolvidos com a continuação do tratamento.
Spanish: • infecciones oportunistas (que incluyen tuberculosis y otras infecciones que ocurren cuando la resistencia a la enfermedad disminuye);
Portuguese: • infeções oportunistas (as quais incluem tuberculose e outras infeções que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída);
Spanish: Rabdomiolisis, Lupus eritematoso sistémico
Portuguese: Rabdomiólise, Lúpus eritematoso sistémico
Spanish: Compresión de la raíz nerviosa
Portuguese: Compressão da raiz nervosa
Spanish: • edema facial asociado con reacciones alérgicas;
Portuguese: • edema facial associado com reações alérgicas;
Spanish: El tratamiento con AMGEVITA puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Portuguese: O tratamento com AMGEVITA pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones 4.4 y 5.1.
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença além do metotrexato ver secções 4.4 e 5.1.
Spanish: • una protuberancia o una herida abierta que no se cura;
Portuguese: • Inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento debe ser cuidadosamente considerado.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser muito cuidadosamente ponderada.
Spanish: En los ensayos en artritis psoriásica se evaluaron los cambios radiográficos.
Portuguese: Nos estudos na artrite psoriática foram avaliadas as alterações radiográficas.
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
Portuguese: Podem existir requisitos locais para a eliminação.
Spanish: si padece una infección grave, incluyendo tuberculosis activa (ver "Advertencias y precauciones").
Portuguese: - se tem uma infeção grave, incluindo tuberculose ativa (ver "Advertências e precauções").
Spanish: Hay poca experiencia en la re-administración transcurridas más de 8 semanas desde la dosis previa.
Portuguese: Existe pouca experiência na readministração para além das 8 semanas após a dose anterior.
Spanish: Un fallo en la respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de estenosis fibróticas establecidas que pueden requerir tratamiento quirúrgico.
Portuguese: Uma falha na resposta ao tratamento da doença de Crohn pode indicar a presença de estenose fibrótica a qual pode requerer tratamento cirúrgico.