FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Migraine Trouble de la coordination Trouble de la marche Troubles de l'olfaction Hypertension intracrânienne
Polish: Zaburzenia koordynacji Zakłócenia chodu Zaburzenia węchu Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
French: 500 mg 2 fois/jour
Polish: 500 mg 2 razy na dobę
French: Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une détérioration importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Polish: Jeżeli pacjent zauważy, że podczas zakażenia występują takie objawy, jak: gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak: ból gardła, krtani, jamy ustnej i problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
French: Que contient Ciprofloxacine Bayer ?
Polish: Co zawiera lek Ciprofloxacin Bayer
French: Effets des autres produits sur la ciprofloxacine :
Polish: Oddziaływanie innych produktów na cyprofloksacynę
French: Les indications approuvées pour les enfants et les adolescents dans la plupart des pays européens comprennent les exacerbations pulmonaires aiguës provoquées par Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose, les infections urinaires compliquées, la pyélonéphrite, et la prophylaxie post-exposition du charbon pulmonaire.
Polish: W większości krajów europejskich lek został dopuszczony do obrotu ze wskazaniem do stosowania u dzieci i młodzieży między innymi w leczeniu epizodów zaostrzeń infekcji płucnych w przebiegu mukowiscydozy wywoływanych przez Pseudomonas aeruginosa, powikłanych infekcji dróg moczowych, odmiedniczkowego zapalenia nerek oraz profilaktycznie po narażeniu na kontakt z bakteriami wywołującymi płucną postać wąglika.
French: Une injection de 200 mg de ciprofloxacine en perfusion intraveineuse sur 60 minutes toutes les 12 heures ou une prise de 250 mg de ciprofloxacine par voie orale toutes les 12 heures, permettent d'obtenir une aire sous la courbe (AUC) de la concentration sérique en fonction du temps équivalente.
Polish: Po 60-minutowym wlewie 200 mg cyprofloksacyny lub podaniu doustnym 250 mg cyprofloksacyny co 12 godzin pola pod krzywą stężenia w surowicy w funkcji czasu (AUC) były porównywalne.
French: Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants) :
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):
French: - pneumonie
Polish: - zapalenie płuc.
French: Prendre Ciprofloxacine Bayer en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.
Polish: Przyjmowanie leku Ciprofloxacin Bayer jednocześnie z tymi lekami może wpływać na ich działanie lecznicze.
French: Étant donné le risque potentiel d'atteinte articulaire, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Polish: W związku z potencjalnym ryzykiem uszkodzenia chrząstek stawów stosowanie cyprofloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez :
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku stosowania:
French: 1 cuillère-mesure (environ 5,0 ml de suspension) contient environ 250 mg de ciprofloxacine.
Polish: 1 łyżeczka miarowa (około 5,0 ml zawiesiny) zawiera po rozpuszczeniu około 250 mg cyprofloksacyny.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Granulés et solvant pour suspension buvable [À compléter au niveau national]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des isoenzymes 1A2 du CYP450.
Polish: Cyprofloksacyna umiarkowanie hamuje izoenzymy 1A2 CYP 450.
French: En cas d'atteinte sévère ou si le patient est dans l'incapacité d'avaler les comprimés (par ex. patients alimentés par sonde), il est recommandé de débuter le traitement par une administration intraveineuse de ciprofloxacine jusqu'à ce qu'un relais par voie orale soit possible.
Polish: W przypadkach ciężkich zakażeń lub jeśli pacjent nie może przyjąć tabletki doustnie (np. pacjent żywiony pozajelitowo) zaleca się rozpoczęcie terapii podaniem cyprofloksacyny dożylnej, aż do możliwości przejścia na leczenie doustne.
French: • Charbon pulmonaire (prophylaxie post-exposition et traitement curatif)
Polish: • Płucna postać wąglika (profilaktyka poekspozycyjna i leczenie).
French: Syndrome de StevensJohnson (pouvant mettre en jeu le pronostic vital) Syndrome de Lyell (pouvant mettre en jeu le pronostic vital)
Polish: StevensaJohnsona (mogący zagrażać życiu) Martwica toksycznorozpływna naskórka (mogąca zagrażać życiu)
French: Des cas de cristallurie liée à l'utilisation de ciprofloxacine ont été signalés (voir rubrique 4.8).
Polish: W związku ze stosowaniem cyprofloksacyny stwierdzano występowanie kryształów w moczu (patrz punkt 4.8).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR (incluant 5 ou 40 boîtes contenant les flacons de 100 ml de solution pour perfusion)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający 5 lub 40 pudełek z butelkami po 100 ml roztworu do infuzji)
French: 10 g/100 ml Suspension buvable
Polish: 10 g/100 ml zawiesina podanie doustne
French: Les données disponibles sur l'administration de la ciprofloxacine chez la femme enceinte ne font apparaître aucune malformation ou toxicité fœtale/néonatale de la ciprofloxacine.
Polish: Dostępne dane dotyczące podawania cyprofloksacyny kobietom w ciąży nie wskazują, aby wywoływała ona wady rozwojowe lub działała toksycznie na płód i noworodka.
French: MOTIFS POUR LA MODIFICATION DU(DES) RÉSUMÉ(S) DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETTAGE ET DE LA NOTICE
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
French: La ciprofloxacine ne doit pas être prise avec des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des jus de fruits enrichis en minéraux (par ex. jus d'orange enrichi en calcium) (voir rubrique 4.5).
Polish: Cyprofloksacyny nie należy podawać z produktami nabiałowymi (np. mleko, jogurt) ani z sokami owocowymi wzbogacanymi minerałami (np. sok pomarańczowy z dodatkiem wapnia) (patrz punkt 4.5).
French: Cependant, la recommandation d'administrer 750 mg trois fois par jour et 1 g deux fois par jour par voie orale dans les cas d'infections graves (infections des voies respiratoires, infections ostéoarticulaires) n'était pas justifiée par les données proposées et le CHMP a considéré qu'aucune des posologies proposées ne pouvait être incluse dans l'autorisation de mise sur le marché.
Polish: w ciężkich zakażeniach (zakażenia dróg oddechowych, kości i stawów) nie zostało poparte żadnymi przedstawionymi danymi i CHMP uznał, że w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu nie można uwzględnić proponowanego dawkowania.
French: Le traitement initié par voie intraveineuse peut être poursuivi par voie orale.
Polish: Po wstępnym podawaniu dożylnym, leczenie można także kontynuować doustnie.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes pouvant recevoir un traitement per os, si le contexte clinique le justifie.
Polish: Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie) u pacjentów, którzy mogą przyjmować lek doustnie i kiedy jest to uzasadnione klinicznie.
French: Infections de la peau et du tissu mou
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich
French: Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes devant recevoir un traitement parentéral.
Polish: Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie) u pacjentów wymagających leczenia pozajelitowego.
French: Dose quotidienne en ml (nombre de cuillères-mesure de 5 ml)
Polish: Dawka dobowa (liczba łyżeczek miarowych 5 ml)
French: Élévation des phosphatases alcalines
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi
French: • Infections de la peau et des tissus mous causées par des bactéries à Gram négatif
Polish: • Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne.
French: 10 ml en dose unique correspondant à 2 cuillères-mesure de 5 ml en dose unique
Polish: 10 ml w jednej dawce, czyli 2 łyżeczki miarowe 5 ml w jednej dawce
French: • Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à Gram négatif
Polish: • Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne
French: Exacerbation aiguë de sinusite chronique
Polish: Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia zatok
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants :
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
French: • Chez l'enfant de moins de 5 ans.
Polish: • u dzieci poniżej 5 roku życia.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés :
Polish: Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
French: Usage unique seulement.
Polish: Tylko do jednorazowego użytku.
French: Boîte de 1, 5, 10 ou 20 flacons.
Polish: Rozmiary opakowania: 1, 5, 10 lub 20 fiolek.
French: Très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles))
Polish: Bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
French: L'évaluation régulière de la résistance est par conséquent recommandée.
Polish: Dlatego zaleca się regularne oznaczanie oporności.
French: Si un traitement prolongé se révèle nécessaire, une réévaluation du traitement doit être envisagée après 2 mois au plus tard.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy najpóźniej po 2 miesiącach dokonać jego ponownej oceny.
French: Le traitement doit durer au moins trois jours après la disparition des signes de l'infection.
Polish: Leczenie należy kontynuować co najmniej przez trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
French: • certaines infections des voies respiratoires basses, y compris la pneumonie ;
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym z zapalenie płuc
French: - les modifications requises apportées à la rubrique 5.1 du Résumé des Caractéristiques du Produit comprenant notamment les valeurs critiques relatives aux indications sont acceptables,
Polish: - Wnioskowane zmiany w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty przerwania dotyczące wskazań, są akceptowalne.
French: Biotransformation :
Polish: Biotransformacja:
French: La durée moyenne du traitement est de 4 à 6 semaines.
Polish: Przeciętny czas trwania leczenia wynosi 4-6 tygodni.
French: 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Polish: 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits pharmaceutiques, à l'exception de ceux indiqués à la rubrique 6.6.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami poza podanymi w punkcie 6.6.
French: L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.
Polish: Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
French: Les bactéries anaérobies sont généralement moins sensibles.
Polish: Bakterie beztlenowe wykazują na ogół mniejszą wrażliwość.
French: La durée recommandée du traitement est de 10 à 14 jours.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni.
French: L'ADN-gyrase joue un rôle essentiel dans ce processus.
Polish: Enzym gyraza DNA odgrywa kluczową rolę w tym procesie.
French: • réactions allergiques dès la première administration du médicament.
Polish: • reakcja alergiczna po pierwszym podaniu leku.
French: Ces phénomènes ont été essentiellement observés chez des patients présentant d'autres facteurs de risque de prolongement du segment QT.
Polish: Przypadki te dotyczyły głównie pacjentów z innymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
French: Par ailleurs, vous devez boire suffisamment de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour).
Polish: Należy również przyjmować wystarczającą ilość płynów (około 1.5 - 2 litrów na dobę).
French: Pendant ou après le traitement - si l'une des affections suivantes survient :
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
French: La poursuite de l'administration par voie intraveineuse n'est pas contreindiquée, sauf si les réactions se reproduisent ou s'aggravent.
Polish: Przeprowadzanie kolejnych wlewów nie jest przeciwwskazane, chyba, że dojdzie do ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji.
French: Tous les métabolites sont actifs, mais à un degré moindre que la ciprofloxacine.
Polish: Wszystkie metabolity są aktywne, lecz w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
French: • Ne pas réfrigérer ni congeler.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
French: La clairance rénale représente 60 % à 70 % de la clairance totale et elle est environ 3 fois plus élevée que la clairance de la créatinine.
Polish: Klirens nerkowy stanowi 60%-70% całkowitego klirensu organizmu i jest około 3 razy wyższy niż klirens kreatyniny.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Polish: Należy przestrzegać wytycznych krajowych dotyczących prawidłowego stosowania substancji przeciwbakteryjnych.
French: Peut augmenter l'effet de la glibenclamide (taux trop faible de sucre dans le sang).
Polish: Może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
French: 1 ml de solution pour perfusion contient :
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
French: • sensibilité accrue de la peau au soleil et aux rayonnements ultraviolets.
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
French: Il est préférable de ne jamais utiliser plusieurs médicaments en même temps sans consulter d'abord votre médecin.
Polish: Nigdy nie należy stosować kilku leków jednocześnie bez wiedzy i zgody lekarza.
French: Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.
Polish: Stosować niezwłocznie po otwarciu fiolki.
French: La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine ne change pas avec l'âge.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
French: Pendant la phase de multiplication bactérienne, il s'opère un enroulement et un dépliement partiels des chromosomes.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozkręcenie i rozwinięcie chromosomów.
French: Dans ce cas, la fonction rénale doit être surveillée fréquemment (deux fois par semaine).
Polish: W tym przypadku należy często (dwa razy w tygodniu) kontrolować czynność nerek.
French: Ce volume relativement élevé de distribution indique une pénétration efficace dans les tissus et liquides organiques.
Polish: Ta stosunkowo duża objętość dystrybucji wskazuje na skuteczne przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych.
French: À utiliser immédiatement après l'ouverture du flacon.
Polish: Do użycia niezwłocznie po otwarciu fiolki.
French: De plus, d'autres modifications au Résumé des Caractéristiques du Produit, à l'étiquetage et à la notice non liées aux résultats de la procédure de saisine ont été intégrées en accord avec les Directives sur les RCP, les Directives sur les excipients et les modèles de documents issus du dernier Contrôle Qualité.
Polish: Ponadto inne zmiany w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta, niezwiązane z wynikiem procedury arbitrażu, zostały dołączone zgodnie z wytycznymi w kwestii ChPL, wytycznymi w kwestii substancji pomocniczych oraz najnowszymi szablonami Kontroli Jakości Dokumentów.
French: Le demandeur/TAMM n'a soumis aucune donnée clinique pour répondre aux questions du CHMP relatives au rapport bénéfice/risque de la dose proposée dans le traitement des IU et à la dose quotidienne maximale chez l'adulte, cette demande étant ce que l'on appelle une demande pour un « générique » (le produit de référence/d'origine étant Ciproxine des laboratoires Bayer).
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych w odpowiedzi na pytania CHMP dotyczące stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten dotyczy tak zwanego leku „generycznego" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens de la famille des quinolones, code ATC : J01MA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATC: J01MA02
French: Le taux de ce médicament dans le sang peut augmenter ou diminuer.
Polish: Stężenie tego leku we krwi może być zwiększone lub zmniejszone.
French: • examen bactériologique à Mycobacerium tuberculosis.
Polish: • Badanie na obecność prątków gruźlicy (Mycobacerium tuberculosis).
French: • pendant la grossesse et l'allaitement ;
Polish: • w czasie ciąży i laktacji
French: Pour plus d'informations sur le mélange avec d'autres solutions, se reporter aux rubriques 6.2 et 6.6.
Polish: Informacje dotyczące mieszania z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
French: Sur la base des données publiées, lesquelles ont montré avec la dose maximale proposée de 400 mg IV trois fois par jour en tant que dose maximale une prévention accrue de la résistance aux antibiotiques sans augmentation significative des effets indésirables chez les patients atteints d'infections graves et menaçant le pronostic vital des autres systèmes d'organes, il n'est pas justifié de conclure que ce profil bénéfice/risque favorable pourrait différer de manière significative dans le traitement des IU compliquées.
Polish: Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na antybiotyki bez istotnego wzrostu ryzyka działań niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
French: Mécanisme de résistance :
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
French: Autriche - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Allemagne - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlande - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italie - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa Royaume-Uni - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Pays-Bas - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
French: Le pourcentage de souches résistantes varie selon le lieu géographique.
Polish: Odsetek procentowy szczepów opornych może być różny na poziomie lokalnym.
French: La solution reconstituée est limpide.
Polish: Odtworzony roztwór jest przezroczysty.
French: Autres dérivés de la xanthine
Polish: Inne pochodne ksantyny
French: La durée du traitement est fonction de la sévérité de l'infection, de la réponse clinique et des résultats bactériologiques.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, efektu klinicznego i wyników badań bakteriologicznych.
French: Si ces réactions réapparaissent ou s'accentuent lors de l'administration suivante, aucune autre perfusion ne doit être administrée.
Polish: W przypadku ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji podczas kolejnego wlewu, nie należy podawać kolejnych infuzji.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sans objet.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Nie dotyczy.
French: En cas d'infections très sévères, la dose peut être portée à une dose quotidienne maximale de 1 200 mg (400 mg trois fois par jour).
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 1200 mg na dobę (400 mg trzy razy na dobę).
French: Très rare : réactions psychotiques (avec possible comportement à risque pour le patient).
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne (mogące postępować aż do zachowań samobójczych u pacjenta).
French: Des effets indésirables ont été rapportés chez 5 % à 14 % des patients traités par ciprofloxacine.
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych opisano u 5-14% pacjentów leczonych cyprofloksacyną.
French: • déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globules rouges causée par un déficit de cette enzyme).
Polish: • nieprawidłowa aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek wynikająca z nieprawidłowej budowy enzymu).
French: Le CHMP a par conséquent recommandé l'octroi de(s) autorisation(s) de mise sur le marché, ainsi que la modification du Résumé des Caractéristiques du Produit, de l'étiquetage et de la notice de l'Etat membre de référence.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
French: Jusqu'à présent, aucune preuve n'a montré un risque accru d'anomalies congénitales ou d'autres effets indésirables à la suite de l'administration de ciprofloxacine ou d'autres quinolones pendant le premier trimestre de gestation.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
French: Tel.: +351 219 608 410
Polish: Telefon: +351 219 608 410
French: Si vous avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines nécessitant toute votre concentration.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, jeśli konieczna jest przy tym pełna koncentracja.
French: La compatibilité avec ces solutions a été prouvée à des concentrations de ciprofloxacine de 1 mg/ml.
Polish: Zgodność z tymi roztworami została potwierdzona dla cyprofloksacyny w stężeniu 1 mg/ml.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée immédiatement après dilution, après 24 heures à une température de 2-8 °C et après 24 heures à température ambiante.
Polish: Chemiczna i fizyczna stabilność w użyciu została zademonstrowana bezpośrednio po rozcieńczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
French: Chez les animaux jeunes et en gestation exposés aux quinolones, des effets sur le cartilage immature ont été observés (voir rubrique 5.3).
Polish: U młodych zwierząt i płodów narażonych na chinolony zaobserwowano ich wpływ na niedojrzałą tkankę chrzęstną (patrz punkt 5.3).
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de ciprofloxacine chez la femme enceinte.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u kobiet w ciąży.