FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/2/14/165/001 (1 aplicador spot-on) EU/2/14/165/002 (3 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/006 (4 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/003 (6 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/004 (12 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/007 (24 aplicadores spot-on)
Portuguese: EU/2/14/165/003 (6 aplicadores para unção punctiforme) EU/2/14/165/004 (12 aplicadores para unção punctiforme) EU/2/14/165/007 (24 aplicadores para unção punctiforme)
Spanish: Una aplicación previene la infestación por pulgas durante un mes.
Portuguese: Uma aplicação previne a infestação por pulgas durante um mês.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el aplicador spot-on después de "EXP".
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa de cartão e no aplicador para unção punctiforme depois de EXP.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lot {número}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot:
Spanish: Tras una única administración el medicamento prevendrá la infestación por pulgas durante un mes y prevendrá nuevas multiplicaciones de pulgas mediante la inhibición de la aparición de pulgas en el entorno del gato durante 3 meses.
Portuguese: Após uma única administração, o medicamento veterinário irá prevenir a infestação por pulgas por um mês e prevenir a multiplicação de pulgas inibindo a emergência de pulgas no ambiente do gato durante três meses.
Spanish: Debe tenerse cuidado para asegurarse que el contenido del aplicador spot-on, o la dosis aplicada, no entre en contacto con los ojos del gato tratado y/o de cualquier otro animal.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para assegurar que o conteúdo do aplicador para unção punctiforme, ou a dose aplicada, não entre em contato com os olhos do gato a ser tratado e/ou de qualquer outro animal.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución spot-on
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme
Spanish: Otros trastornos en el lugar de aplicación, como eritema, prurito, lesiones e inflamación, pueden ocurrir en muy raras ocasiones.
Portuguese: Muito raramente, podem ocorrer outras reações no local de aplicação, tais como eritema, prurido, lesões e inflamação.
Spanish: 1 aplicador spot-on 3 aplicadores spot-on 4 aplicadores spot-on 6 aplicadores spot-on 12 aplicadores spot-on 24 aplicadores spot-on
Portuguese: 1 aplicador para unção punctiforme 3 aplicadores para unção punctiforme 4 aplicadores para unção punctiforme 6 aplicadores para unção punctiforme 12 aplicadores para unção punctiforme 24 aplicadores para unção punctiforme
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en gatos enfermos o convalecientes, por lo tanto el uso en estos gatos debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo de un veterinario.
Portuguese: Não foram realizados estudos em gatos doentes ou convalescentes, portanto, a administração nestes gatos deve basear-se na avaliação benefício/risco realizada por um médico veterinário.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (Ctenocephalides felis) en gatos.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis) em gatos.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados con cada uno de los componentes, dinotefuran o piriproxifeno, en ratas y conejos, no han demostrado efectos teratogénicos tóxicos para el feto, ni tóxicos para la madre.
Portuguese: Os estudos de laboratório com cada um dos componentes, dinotefurano ou piriproxifeno, efetuados em ratos e coelhos, não revelaram qualquer evidência de efeitos maternotóxicos, teratogénicos ou fetotóxicos.
Spanish: Formatos: Caja de cartón con 1, 3, 4, 6, 12 o 24 aplicadores spot-on.
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 ou 24 aplicadores para unção punctiforme.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 1, 3, 4, 6, 12, y 24 aplicadores spot-on
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 e 24 aplicadores para unção punctiforme
Spanish: No se recomienda el uso en gatos de menos de 7 semanas de edad o que pesen menos de 0,6 Kg. (La dosis mínima recomendada es de 42,3 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 mg de piriproxifeno/kg peso.
Portuguese: Não é recomendada a administração do medicamento veterinário em gatos com menos de 7 semanas ou com peso inferior a 0,6 kg. (A dose mínima recomendada é de 42,3 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e de 4,23 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal.
Spanish: También evita la multiplicación de pulgas mediante la inhibición de la aparición de pulgas en el entorno del gato durante 3 meses.
Portuguese: Também previne a multiplicação de pulgas inibindo a emergência de pulgas no ambiente do gato durante três meses.
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Após a primeira abertura, aplicar imediatamente.
Spanish: Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas durante 1 mes.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento e prevenção de infestações com pulgas até 1 mês.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos dinotefuran / piriproxifeno
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos dinotefurano/piriproxifeno
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 42,3 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 mg de piriproxifeno/kg peso.
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 42,3 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e de 4,23 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos
Spanish: No se han observado reacciones adversas importantes en gatitos sanos de 7 semanas o más, tratados tópicamente 7 veces a intervalos de 2 semanas con hasta 4 veces la dosis máxima recomendada, aparte de edema transitorio o piel seca en el punto de aplicación.
Portuguese: Além de edema transitório ou pele seca no local de aplicação, não foram observadas reações adversas importantes em gatinhos saudáveis com a idade de 7 semanas ou mais, tratados topicamente sete vezes em intervalos de duas semanas e com até quatro vezes a dose recomendada mais elevada.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/06/2014
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Cada aplicador spot-on con 0,9 ml contiene dinotefuran 423 mg y piriproxifeno 42,3 mg.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada aplicador de 0,9 ml para unção punctiforme contém dinotefurano 423 mg e piriproxifeno 42,3 mg.
Spanish: PROSPECTO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para instruções de utilização, consulte o folheto informativo.
Spanish: El rango de dosis de tratamiento es de 42,3 a 705 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 a 70,5 mg de piriproxifeno/kg peso para gatos que pesen entre 0,6 y 10 kg).
Portuguese: A dose de tratamento varia entre 42,3 e 705 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e entre 4,23 e 70,5 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal para gatos entre 0,6 kg e 10 kg de peso corporal.)
Spanish: El rango de dosis de tratamiento es de 42,3 a 705 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 a 70,5 mg de piriproxifeno/kg peso para gatos de 0,6 a 10 kg de peso.
Portuguese: A dose de tratamento varia entre 42,3 e 705 mg de dinotefurano/kg de peso corporal (p.c.) e entre 4,23 e 70,5 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal (p.c.) para gatos entre 0,6 kg e 10 kg de peso corporal.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIALES, SI PROCEDEN
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Spanish: Únicamente para uso externo.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Apenas para uso externo.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale
Spanish: Unción dorsal puntual.
Portuguese: Aplicador para unção punctiforme
Spanish: Cada aplicador spot-on con 0,9 ml contiene: 423 mg de dinotefuran y 42,3 mg de piriproxifeno.
Portuguese: Cada aplicador de 0,9 ml para unção punctiforme contém 423 mg dinotefurano e 42,3 mg piriproxifeno.
Spanish: Las cajas contienen:
Portuguese: As caixas contêm:
Spanish: • Astenia (sensación de debilidad)
Portuguese: • Astenia (sensação de fraqueza)
Spanish: • Pérdida del cabello
Portuguese: • Perda de cabelo
Spanish: En caso de sobredosis, debe proponerse un tratamiento sintomático.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser proposto um tratamento sintomático.
Spanish: La tabla siguiente muestra el volumen de solución oral en función del peso de los pacientes.
Portuguese: A tabela seguinte indica o volume de solução oral em função do peso do doente.
Spanish: Volumen de solución oral (ml)
Portuguese: Volume de solução oral (ml)
Spanish: Anualmente, de manera simultánea con la presentación de informes periódicos de seguridad
Portuguese: Anualmente, em simultâneo com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança atualizados
Spanish: Su médico le ayudará a tomar la mejor decisión para usted y su hijo.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir o que é melhor para si e para o seu bebé.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad La reacción adversa que se ha notificado con mayor frecuencia durante el tratamiento es diarrea.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança A reação adversa descrita com mais frequência durante o tratamento é a diarreia.
Spanish: Si toma más Vedrop del que debe
Portuguese: Se tomar mais Vedrop do que deveria
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis
Spanish: Puede ser necesario realizar un ajuste de la dosis de anticoagulante oral durante y después del tratamiento con Vedrop.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante oral durante e após o tratamento com Vedrop.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Dolor de estómago
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados existentes) • Dores de estômago
Spanish: Puede tomar Vedrop antes o durante las comidas, con o sin agua.
Portuguese: Pode tomar Vedrop antes ou durante as refeições, com ou sem água.
Spanish: 1- Abra el frasco.
Portuguese: 1- Abra o frasco.
Spanish: 7- Lave la jeringa con agua.
Portuguese: 7- Lave a seringa com água.
Spanish: Problemas de hígado.
Portuguese: Problemas no fígado.
Spanish: Solución amarillo pálida, ligeramente viscosa.
Portuguese: Solução amarelo-clara, ligeiramente viscosa.
Spanish: El resultado corresponde al volumen de Vedrop en ml:
Portuguese: O resultado é o volume de Vedrop em ml:
Spanish: Los datos no clínicos publicados en la literatura no revelan ningún riesgo especial para el hombre según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Portuguese: Os dados não clínicos que constam na literatura não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva.
Spanish: Qué es Vedrop y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado
Spanish: Se comunicaron los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Foram referidos os seguintes efeitos secundários:
Spanish: - directamente en la boca, o - viértalo en un vaso de agua y, posteriormente, beba el contenido del mismo.
Portuguese: Pode fazê-lo: - diretamente para a boca ou - para um copo de água e depois beber todo o conteúdo.
Spanish: 6- Cierre el frasco.
Portuguese: 6- Feche o frasco.
Spanish: La excreción de tocofersolán en la leche no ha sido estudiada en animales.
Portuguese: A excreção do tocofersolano no leite não foi estudada em animais.
Spanish: Las frecuencias se definieron como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências definem-se da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 to < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circustancias excepcionales y según lo que establece el artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Spanish: La dosis habitual es de 0,34 ml/kg/día.
Portuguese: A dose habitual é de 0,34 ml/kg/dia.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico porque puede volver a producirse una carencia de vitamina E que afecte a su salud.
Portuguese: Não pare o tratamento sem primeiro consultar o seu médico, visto que a falta de vitamina E pode ocorrer novamente e afetar a sua saúde.
Spanish: Belgique/België/Belgien Recordati
Portuguese: Belgique/België/Belgien
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar uma dose que não tomou.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Spanish: Su concentración micelar crítica es baja (de 0,04 a 0,06 mmol/l).
Portuguese: A sua concentração micelar crítica é baixa (0,04 a 0,06 mmol/l).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si los síntomas persisten más de dos días.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se os sintomas persistirem durante mais do que dois dias.
Spanish: • Aumento de las transaminasas (enzimas hepáticas)
Portuguese: • Aumento das transaminases (enzimas do fígado)
Spanish: Tocofersolán
Portuguese: Tocofersolano
Spanish: La biodisponibilidad de la vitamina E proporcionada por el medicamento Vedrop difiere de la de otros medicamentos.
Portuguese: A biodisponibilidade da vitamina E proveniente de Vedrop difere da de outros medicamentos.
Spanish: La captación celular no requiere la presencia de receptores, proteínas fijadoras ni procesos metabólicos, y no ocurre por pinocitosis.
Portuguese: A captação celular não requer recetores, proteínas de ligação ou processos metabólicos, não ocorrendo por pinocitose.
Spanish: Por lo tanto, debe realizarse una monitorización y, en caso necesario, hacer un ajuste de las dosis.
Portuguese: Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose.
Spanish: • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças..
Spanish: • Desechar el medicamento un mes después que se haya abierto, aunque quede algo de solución.
Portuguese: • Eliminar o frasco um mês após a primeira abertura, mesmo que ainda reste alguma solução.
Spanish: Su médico le pedirá que se someta a análisis de sangre regularmente y podrá ajustar la dosis para evitar un mayor riesgo de hemorragia.
Portuguese: O médico pedir-lhe-á que realize análises ao sangue regularmente e pode ajustar a dose daqueles medicamentos para evitar um risco maior de hemorragia.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de julho de 2009 Data da última renovação: 23 de abril de 2014
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Spanish: Vedrop se administra por vía oral con o sin agua.
Portuguese: Vedrop é administrado por via oral, com ou sem água.
Spanish: Poco frecuentes: astenia, cefaleas
Portuguese: Pouco frequentes: astenia, cefaleia
Spanish: La hidrólisis de tocofersolán tiene lugar en la luz intestinal.
Portuguese: A hidrólise do tocofersolano ocorre no lúmen intestinal.
Spanish: Trague la solución con o sin agua.
Portuguese: A solução deve ser ingerida com ou sem água.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Vedrop si tiene:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Vedrop se tiver:
Spanish: Problemas de riñón o deshidratación.
Portuguese: Problemas nos rins ou desidratação.
Spanish: La dosis deberá ajustarse en función de los niveles plasmáticos de vitamina E.
Portuguese: A dose deve ser ajustada de acordo com a concentração plasmática de vitamina E.
Spanish: A bajas concentraciones, tocofersolán forma micelas que aumentan la absorción de lípidos no polares como las vitaminas liposolubles.
Portuguese: Em baixas concentrações, o tocofersolano forma micelas que reforçam a absorção de lípidos não-polares, como as vitaminas lipossolúveis.
Spanish: La dosis se debe prescribir en ml.
Portuguese: A dose deve ser prescrita em ml.
Spanish: - Vedrop no debe administrarse a bebés prematuros.
Portuguese: - Vedrop não pode ser utilizado em bebés prematuros.
Spanish: Las jeringas de 1 ml ó 2 ml incluidas en el envase están diseñadas para ayudar a medir la dosis exacta de acuerdo con la posología prescrita.
Portuguese: As seringas de 1 ml ou 2 ml incluídas na embalagem foram concebidas para facilitar a medição da dose exata, de acordo com a posologia prescrita.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de EXP.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no frasco após "VAL".
Spanish: Sorbato potásico
Portuguese: Sorbato de potássio
Spanish: Otros preparados de vitaminas; código ATC: A11HA08
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vitaminas, Outras preparações vitamínicas simples; código ATC: A11HA08
Spanish: La vitamina E en plasma deberá vigilarse mensualmente durante al menos los primeros meses de terapia y, posteriormente, a intervalos regulares, ajustándose la dosis si fuera necesario.
Portuguese: O valor plasmático de vitamina E deve ser verificado mensalmente durante pelo menos os primeiros meses de terapia e, em seguida, em intervalos regulares; em caso de necessidade, a dose deve ser devidamente ajustada.
Spanish: Un estudio realizado en 12 voluntarios sanos comparó tocofersolán con una vitamina E de referencia miscible en agua tras una dosis de carga oral única de 1.200 UI.
Portuguese: Um estudo de 12 voluntários saudáveis comparou o tocofersolano com uma vitamina E de referência, miscível em água, após uma dose oral inicial única de 1200 UI.
Spanish: Fosfato disódico dodecahidrato Ácido clorhídrico concentrado Agua ultrapurificada
Portuguese: Fosfato dissódico dodeca-hidratado Ácido clorídrico concentrado Água purificada
Spanish: Qué es Vedrop y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vedrop Cómo tomar Vedrop
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Vedrop Como tomar Vedrop
Spanish: La influencia de Vedrop sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Vedrop sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Se desconoce si tocofersolán se excreta en la leche materna.
Portuguese: Não se sabe se o tocofersolano é excretado no leite materno.
Spanish: • Niveles anormales de sodio en sangre
Portuguese: • Valores anormais de sódio no sangue
Spanish: Vedrop puede aumentar su absorción durante la digestión, por lo que el médico supervisará el efecto del tratamiento y ajustará la dosis cuando sea necesario.
Portuguese: Como Vedrop pode aumentar a sua absorção durante a digestão, o médico irá vigiar o efeito do tratamento e, em caso de necessidade, ajustar as doses destes medicamentos.
Spanish: Vedrop contiene vitamina E (en forma de tocofersolán).
Portuguese: Vedrop contém vitamina E (sob a forma de tocofersolano).
Spanish: Ciertos medicamentos que disminuyen la viscosidad de la sangre (anticoagulantes orales tales como la warfarina).
Portuguese: Certos medicamentos para tornar o sangue mais líquido (anticoagulantes orais, como a varfarina).
Spanish: Para decidir la continuación/interrupción de la lactancia materna o la continuación/interrupción de la terapia con Vedrop deberán tenerse en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia con tocofersolán para la mujer.
Portuguese: A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou de continuar ou interromper a terapêutica com Vedrop deve ser tomada tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica com tocofersolano para a mulher.
Spanish: Si toma dosis altas de vitamina E, puede padecer diarrea y dolor de estómago transitorios.
Portuguese: Se tomar grandes doses de Vitamina E, pode ter diarreia e dores de estômago temporárias.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Spanish: EXP Desechar un mes después de la apertura.
Portuguese: EXP Eliminar um mês após a abertura
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Portuguese: <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Spanish: No existen datos clínicos disponibles de la utilización de este medicamento durante el embarazo.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição a este medicamento durante a gravidez.
Spanish: La vitamina E se elimina mayoritariamente por la bilis (75%) y en las heces, ya sea como tocoferol libre, ya en sus formas oxidadas.
Portuguese: A vitamina E é eliminada sobretudo pela bílis (75%) e nas fezes, seja na forma de tocoferol livre ou em formas oxidadas.
Spanish: 3-Llene la jeringa de uso oral con el líquido tirando del émbolo hasta la marca de referencia correspondiente a la cantidad en mililitros (ml) que le ha prescrito el médico.
Portuguese: 3- Encha a seringa para uso oral com o líquido, puxando o êmbolo até à marca de graduação que corresponde à quantidade em mililitros (ml) receitada pelo médico.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: • Niveles anormales de potasio en sangre
Portuguese: • Valores anormais de potássio no sangue