FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potisnite 1 cm brizge v otrokova usta in jo namestite ob notranjo stran otrokovega lica.
Bulgarian: Въведете около 1 cm от спринцовката в устата на детето и я насочете срещу вътрешната страна на бузата.
Slovenian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francija
Bulgarian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne
Slovenian: Po peroralni uporabi se glibenklamid hitro absorbira in začne učinkovati v 2,5 ure, njegov učinek pa traja do 15 ur, čeprav je razpolovni čas izločanja 5 do 10 ur.
Bulgarian: След перорално приложение глибенкламид се абсорбира бързо и предизвиква своя ефект в рамките на 2,5 часа с продължителност до 15 часа, въпреки че елиминационният полуживот е от 5 до 10 часа.
Slovenian: Glibenklamid se močno veže na albumin v plazmi (99 %), kar je lahko vzrok za nekatera medsebojna delovanja zdravil, vendar ga ni mogoče enostavno izločiti s kislimi zdravili.
Bulgarian: Глибенкламид се свързва във висока степен с плазмените албумини (99 %), което може да доведе до определени лекарствени взаимодействия, но не се измества лесно от лекарствени продукти с киселинни свойства.
Slovenian: Po prvem odprtju uporabite v 30 dneh.
Bulgarian: Да се използва до 30 дни след първото отваряне.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek je hipoglikemija (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Найтежката нежелана реакция е хипогликемия (вж. точка 4.4).
Slovenian: - če se vaš otrok zdravi z bosentanom, npr. zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje težav s krvnim obtokom;
Bulgarian: - ако детето Ви е лекувано с бозентан, напр. лекарство, което се използва за лечение на проблеми с кръвообращението.
Slovenian: Če ni videti izboljšanja (nespremenjen odmerek insulina, podoben glikemični nadzor in odsotnost nevrološkega izboljšanja), je treba zdravilo AMGLIDIA prekiniti.
Bulgarian: Ако не се наблюдава подобрение (липсва промяна на дозата инсулин, гликемичният контрол е сходен и липсва подобрение по отношение на неврологичната симптоматика), приемът на AMGLIDIA трябва да бъде преустановен.
Slovenian: Morebitni učinki
Bulgarian: Потенциални ефекти
Slovenian: Simptome zmerne hipoglikemije, brez izgube zavesti ali nevroloških znakov, je treba v celoti odpraviti z jemanjem sladkorja, prilagoditvijo odmerka in/ali spremembo prehranjevalnih navad.
Bulgarian: Симптомите на умерена хипогликемия, които протичат без загуба на съзнание или неврологични признаци, трябва да бъдат напълно коригирани чрез прием на захар, адаптиране на дозата и/или промяна на хранителните навици.
Slovenian: Ne dajajte dvojnega odmerka, če ste pozabili dati prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Med obdobjem titracije je treba nadaljevati s spremljanjem bolnikove koncentracije glukoze v kapilarni krvi štirikrat na dan in pred spanjem, saj se lahko potreba po insulinu nenehno manjša ali pa je treba titrirati zdravilo AMGLIDIA.
Bulgarian: По време на периода на титриране концентрацията на кръвната захар в капилярната кръв на пациентите трябва да се проследява четири пъти дневно и преди лягане, тъй като нуждите от инсулин могат да продължат да спадат или може да е необходимо да се титрира AMGLIDIA.
Slovenian: Glibenklamid lahko poveča tveganje za nizke ravni sladkorja v krvi, zato ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje, kakršno koli drugo udeležbo v cestnem prometu ali upravljanje strojev.
Bulgarian: Глибенкламид може да повиши риска от ниска кръвна захар и следователно да има умерено влияние върху способността за шофиране, участие в пътното движение или друго, както и при работа с машини.
Slovenian: Če so prisotna ketonska telesa, je treba hitro injicirati insulin, da se ponovno vzpostavi ustrezno metabolično stanje.
Bulgarian: Ако са налице кетонни тела, трябва бързо да се инжектира инсулин, за да се възстанови метаболитният статус.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila AMGLIDIA z drugimi zdravili je predstavljeno v spodnji preglednici.
Bulgarian: Взаимодействията на AMGLIDIA с други лекарства са представени в таблицата по-долу:
Slovenian: Vsebuje natrij in benzoat, za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: Съдържа натрий и бензоат, вижте листовката за допълнителна информация.
Slovenian: G6PD je encim, ki sodeluje pri presnovi sladkorja.
Bulgarian: G6PD е ензим, който участва в метаболизма на захарта.
Slovenian: Preverite, ali imate škatlo, ki vsebuje brizgo velikosti, ki jo je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Уверете се, че разполагате с кутията, съдържаща спринцовка с обем, предписан от Вашия лекар.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da CYP2C9 znatno prispeva k presnovi glibenklamida in vivo.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че CYP2C9 допринася значително за метаболизма на глибенкламид in vivo.
Slovenian: Tveganje za nizke ravni sladkorja v krvi se poveča, če se zdravilo ne jemlje med obrokom, se jemlje skupaj z alkoholom ali v kombinaciji z nekaterimi zdravili.
Bulgarian: Рискът от ниска кръвна захар се увеличава, ако лекарството не се приема с храна, приема се с алкохол или се комбинира с определени лекарства.
Slovenian: Ko je otrok buden, ga v svojem naročju namestite v polsedeči položaj, tako da njegova glava počiva na vaši roki.
Bulgarian: Докато детето е будно, го поставете в полуседнало положение, обгръщайки го с ръка, като главата му да лежи на ръката Ви.
Slovenian: Ker se odmerek povečuje, je običajno mogoče zmanjšati in nato ukiniti odmerek insulina, ki ga bolnik že prejema.
Bulgarian: Тъй като дозата се увеличава, обикновено е възможно да се намали и след това да се спре дозата инсулин, който пациентът вече приема.
Slovenian: • Če se bolniku predpiše druga oblika zdravila, mora zdravnik, ki predpiše zdravilo, bolniku pojasniti razlike v pakiranju med različnimi oblikami zdravila (pri tem se mora osredotočiti na razlikovanje barv, opozorilne izjave na škatli ter debelino in dolžino priložene brizge).
Bulgarian: Ако на пациента е предписан различен вид опаковка, предписващият трябва изрично да подчертае пред пациента разликите между различните видове опаковки (с фокус върху различаването по цветове, предупрежденията върху опаковката, дебелина и дължина на предоставената спринцовка).
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše drugo obliko zdravila AMGLIDIA, vrnite prejšnjo obliko zdravila in brizgo farmacevtu, da ne bi zamešali brizg.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е предписал нов вид опаковка AMGLIDIA, върнете предишната опаковка и спринцовка на фармацевта, за да избегнете объркване на спринцовките.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вж. точка 6.1.
Slovenian: − pri bolnikih, ki jemljejo bosentan (glejte poglavje 4.5);
Bulgarian: − при пациенти, приемащи бозентан (вж. точка 4.5);
Slovenian: Benzojska kislina in benzoati (natrijev benzoat)
Bulgarian: Бензоена киселина и бензоати (натриев бензоат)
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, saj lahko glibenklamid poveča tveganje za hipoglikemijo.
Bulgarian: AMGLIDIA има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като глибенкламид може да повиши риска от хипогликемия.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je bil za obe suspenziji podoben (skoraj 8 ur) in nekoliko krajši od razpolovnega časa pri zdrobljenih tabletah zdravila Daonil.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е сходен за двете суспензии (почти 8 часа) и малко по-кратък от наблюдавания при разтрошените таблетки Daonil.
Slovenian: V takih primerih sta lahko potrebna hospitalizacija in nekajdnevno dajanje sladkorja.
Bulgarian: Затова може да се наложи хоспитализация и да е нужно да се приема захар в продължение на няколко дни.
Slovenian: Zato je treba glibenklamid dajati vsaj 4 ure pred kolesevelamom.
Bulgarian: Затова глибенкламид трябва да се прилага най-малко 4 часа преди колесевелам.
Slovenian: Če veste, da vašemu otroku primanjkuje encima G6PD, o tem obvestite zdravnika in se obrnite nanj, če opazite, da je vaš otrok bolj bled kot ponavadi.
Bulgarian: Уведомете лекаря, ако знаете, че детето Ви има дефицит на G6PD и се свържете с него, ако забележите, че детето Ви е по-бледо от обикновено.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Bulgarian: винаги, когато системата за управление на риска се изменя, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovenian: Po tako hudem dogodku hipoglikemije morajo otrok in družinski člani obiskati otrokovega zdravnika ter se z njim posvetovati o ustreznosti odmerka suspenzije glibenklamida.
Bulgarian: След такъв тежък епизод на хипогликемия, детето и семейството трябва да се срещнат с лекаря на детето, за да проверят дали е подходяща дозата на суспензията с глибенкламид.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: ksantanski gumi, hidroksietilceluloza, mlečna kislina, prečiščena voda, natrijev citrat in natrijev benzoat (E211) (glejte poglavje 2 „AMGLIDIA vsebuje natrij in benzoat").
Bulgarian: - Другите съставки са: ксантанова гума, хидроксиетилцелулоза, млечна киселина, пречистена вода, натриев цитрат и натриев бензоат (E211) (вж. точка 2 „AMGLIDIA съдържа натрий и бензоат").
Slovenian: Priporočljivo je, da take bolnice preidejo na zdravljenje z insulinom.
Bulgarian: Препоръчва се тези пациентки да преминат на лечение с инсулин.
Slovenian: Pri manjši telesni masi se je koncentracija povečala, vendar je minimalno presegla ravni v plazmi pri odraslih le pri slabih presnavljalcih.
Bulgarian: При по-малко телесно тегло концентрацията се е увеличила, но е надхвърлила плазмените нива при възрастни в минимална степен само при слаби метаболизатори.
Slovenian: Počakajte, da začne otrok sesati.
Bulgarian: Оставете детето да смуче.
Slovenian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIJA
Bulgarian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Slovenian: Prosite zdravnika, naj določi, kako pogosto bi bilo treba preverjati sladkor v kapilarni krvi.
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да определи с каква честота да се изследва капилярната кръвна захар.
Slovenian: Na koncu povlecite bat nazaj do črtice, ki ustreza predpisanemu odmerku v ml (slika 4C).
Bulgarian: Накрая, издърпайте буталото назад, докато достигнете отметката, съответстваща на предписаната доза в ml (фигура 4С).
Slovenian: O epizodah hude hipoglikemije niso poročali.
Bulgarian: Не се съобщава за епизоди на тежка хипогликемия.
Slovenian: Temu mora slediti neprekinjena infuzija bolj razredčene raztopine glukoze (10 %) v hitrosti, potrebni za ohranjanje ravni glukoze v krvi nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Bulgarian: То трябва да бъде последвано от непрекъсната инфузия на по-разреден разтвор на кръвна захар (10 %) със скорост, осигуряваща поддържане на кръвната захар над 100 mg/dL (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila, http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, vsebuje naslednja ključna sporočila:
Bulgarian: Ръководството за предписващия трябва да съдържа следните основни съобщения:
Slovenian: Simptomi hipoglikemije so lahko blažji ali se ne pojavijo tudi če se hipoglikemija razvija postopoma, ali v primeru avtonomne nevropatije.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия също могат да бъдат по-леки или да липсват, когато хипогликемията се развива постепенно или когато е налице автономна невропатия.
Slovenian: Steklenico shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Sladkorna bolezen pri novorojenčkih je bolezen, pri kateri otrokovo telo ne sprošča dovolj insulina za nadzor ravni sladkorja v krvi; zdravilo AMGLIDIA se uporablja le pri bolnikih, ki so še vedno sposobni proizvajati določeno količino insulina.
Bulgarian: Неонаталният диабет е заболяване, при което организмът на детето не отделя достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. AMGLIDIA се използва само при пациенти, които все още имат известна способност да произвеждат инсулин.
Slovenian: Preverite raven sladkorja v krvi svojega otroka in sledite navodilom iz poglavja 4.
Bulgarian: Трябва да измерите капилярната кръвна захар на детето и да следвате инструкциите, описани в точка 4.
Slovenian: Isti otrok je imel prehodno povišani najnižji vrednosti AST in ALT, 73 i.e./l oziroma 42 i.e./l (normalni vrednosti sta 60 oziroma 40).
Bulgarian: Същото дете има преходни и минимални ASAT 73 IU/L, а ALAT 42 IU/L е увеличен (нормален диапазон под 60 и съответно 40).
Slovenian: Uporabiti je treba volumen, ki je najbliže izračunanemu volumnu.
Bulgarian: Трябва да се използва най-близкият обем до изчисления.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, sulfonilsečnine, oznaka ATC: A10BB01
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, сулфонилурейни производни, ATC код: A10BB01
Slovenian: Učinek hrane na hitrost ali raven absorpcije peroralne suspenzije glibenklamida ni bil raziskan.
Bulgarian: Ефектът на храната върху скоростта или степента на абсорбция на пероралната суспензия с глибенкламид не е проучен.
Slovenian: Včasih se bo koncentracija glukoze v krvi zmanjšala, čeprav je bolnik na fiksnem odmerku zdravila AMGLIDIA.
Bulgarian: Понякога концентрацията на кръвната захар ще спада, въпреки че пациентът е на фиксирана доза AMGLIDIA.
Slovenian: Če ob koncu pet- do šesttedenskega obdobja ni dokazov o odzivu pri odmerkih insulina, podobnih tistim na začetku, se lahko poskusi z enotedenskim dajanjem odmerkov do 2 mg/kg/dan.
Bulgarian: Ако в края на период от 5 или 6 седмици няма данни за отговор с дозите инсулин, подобни на тези при започването, се опитва прилагането на дози до 2 mg/kg дневно за една седмица.
Slovenian: Zato ne smete prenehati dajati zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom svojega otroka.
Bulgarian: Затова никога не трябва да спирате лекарството, без да се консултирате с лекар, който се грижи за детето Ви.
Slovenian: V primeru delnega odziva na manjše odmerke, dokazanega z zmanjšano potrebo po insulinu, se lahko v izbranih primerih poskusi z nadaljnjim povečanjem odmerka do 2,8 mg/kg/dan.
Bulgarian: В случай на частичен отговор при по-ниски дози, което се вижда от намалените нужди от инсулин, в отделни случаи може да се опита допълнително увеличение на дозата с до 2,8 mg/kg дневно.
Slovenian: Za preprečitev prekoračitve sprejemljivega dnevnega odmerka natrijevega benzoata dnevni odmerek zdravila AMGLIDIA ne sme preseči 1 ml/kg/dan.
Bulgarian: За да се избегне превишаването на приемливата дневна доза натриев бензоат, дневната доза AMGLIDIA не трябва да надвишава 1 ml/kg/ден.
Slovenian: Preveriti morate raven sladkorja v krvi svojega otroka (sladkor v kapilarni krvi).
Bulgarian: Трябва да изследвате кръвната захар на Вашето дете (капилярна кръвна захар).
Slovenian: Objavljeni podatki o 11 materah, zdravljenih z glibenklamidom, kažejo, da se glibenklamid ne izloča v materino mleko, in pri novorojenčkih, ki so jih matere dojile, niso poročali o hipoglikemiji.
Bulgarian: Публикуваните данни, получени от 11 майки, лекувани с глибенкламид, показват, че глибенкламид не се екскретира в кърмата и при новородени кърмачета не се съобщава за хипогликемия.
Slovenian: V primeru navzee se glikemija očitno ohranja, zato ni treba ponovno uvesti insulina, dokler lahko bolnik jemlje suspenzijo glibenklamida.
Bulgarian: В случай на гадене, изглежда че гликемията се поддържа и няма нужда от повторно въвеждане на инсулин, докато пациентът бъде в състояние да приема суспензията с глибенкламид.
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти
Slovenian: Možno tveganje
Bulgarian: Потенциален риск
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki načrtujejo nosečnost, morajo preiti s peroralnega glibenklamida na insulin.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал, които планират бременност, трябва да преминат от перорален глибенкламид на инсулин.
Slovenian: Veliki odmerki laksativov
Bulgarian: Големи дози лаксативи
Slovenian: Ko se doseže stanje dinamičnega ravnovesja, ravni glukoze v kapilarni krvi ni treba več spremljati vsak dan, razen v kliničnih situacijah s tveganjem presnovnega neravnovesja (glejte spodaj).
Bulgarian: След като веднъж е постигнато стационарно състояние, вече не е веобходимо кръвната захар в капилярната кръв да се проследява ежедневно, освен при клинични ситуации с риск от нарушен метаболитен баланс (вж. по-долу).
Slovenian: Uporabljate lahko samo brizgo, ki jo je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Трябва да използвате само спринцовката, предписана от Вашия лекар.
Slovenian: Med prehodnim obdobjem dajte bolusni insulin ali boluse z insulinsko črpalko skupaj z obroki, kot je potrebno, da vzdržujete ustrezen glikemični nadzor.
Bulgarian: През периода на преминаване прилагайте болусния инсулин или болусите чрез инсулиновата помпа с храна, според нуждите, за да се поддържа подходящ гликемичен контрол.
Slovenian: Če ugotovite ketonurijo, morate takoj injicirati insulin v skladu s postopkom, ki ga je pred tem določil zdravnik vašega otroka, in se posvetovati z zdravnikom.
Bulgarian: Ако се установи наличие на кетонурия, трябва незабавно да инжектирате инсулин съгласно предварително определената процедура от лекаря на Вашето дете и да се свържете с него или неговия екип за съвет.
Slovenian: Če otrok ni sposoben zaužiti hrane ali pijače, ga je treba odpeljati na urgentni oddelek, da prejema infuzijo insulina in glukoze, dokler se bruhanje ne ustavi.
Bulgarian: В случай че е неспособно да приема храна или напитки, детето трябва да се насочи към отделение за спешна помощ, за да му се направи инфузия на инсулин и кръвна захар, докато повръщането спре.
Slovenian: Heparin, ki se uporablja za zmanjšanje sposobnosti strjevanja krvi
Bulgarian: Хепарин, използва се за намаляване на способността за съсирване на кръвта
Slovenian: To zdravilo je suspenzija, ki se zaužije, kar je za novorojenčke in majhne otroke primernejše od rednih injekcij insulina.
Bulgarian: Това лекарство е перорална суспензия за прием през устата, което е по-удобно лечение за новородени и малки деца в сравнение с обичайните инжекции инсулин.
Slovenian: Bolnike je mogoče odpustiti iz bolnišnice, ko ne potrebujejo več zdravljenja z insulinom, so stabilni na kombinaciji z zdravilom AMGLIDIA ali so stabilni na samostojnem insulinu.
Bulgarian: Пациентите могат да бъдат изписани, ако вече не се нуждаят от лечение с инсулин, когато са стабилни - на комбинация от AMGLIDIA и инсулин - или когато са стабилни само на инсулин.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih, so opazili zadovoljiv glikemičen nadzor, kadar se je zdravilo AMGLIDIA dajalo od 3- do 4-krat na dan.
Bulgarian: При някои деца се постига по-добър гликемичен контрол, когато AMGLIDIA се прилага 3 пъти или 4 пъти дневно.
Slovenian: Brizga je zapakirana v prosojni vrečki;
Bulgarian: Спринцовката е опакована в прозрачна торбичка.
Slovenian: Zdravljenje s sulfonilsečninami pri sladkorni bolezni pri novorojenčkih, povezani z motnjami delovanja kalcijevih kanalčkov, je podprto z objavljenimi študijami, ki kažejo merljive izboljšave glikemičnega nadzora ter nevropsihomotoričnih in nevropsiholoških pomanjkljivosti, ki so večje pri mlajših bolnikih.
Bulgarian: Лечението със сулфонилурейни производни при неонатален диабет, свързан с нарушения на калиевите канали, се подкрепя от публикувани проучвания, показващи измерими подобрения в гликемичния контрол и предполагащи невропсихомоторни и невропсихологични недостатъци, които са по-големи при по-млади пациенти.
Slovenian: Laboratorijski krvni testi lahko pokažejo spremembe krvnih celic (zmanjšanje števila belih krvničk: levkopenija) in vplive na delovanje jeter (hitro povečanje števila encimov, imenovanih transaminaze).
Bulgarian: Лабораторните кръвни изследвания могат да покажат промени в кръвните клетки (намаляване броя на белите кръвни клетки: левкопения) и ефекти върху чернодробната функция (за кратко увеличение на ензимите, наречени трансаминази).
Slovenian: Farmakokinetični pristop k populaciji je bil uporabljen za primerjavo koncentracij v stanju dinamičnega ravnovesja po zaužitju 0,9 mg dvakrat dnevno pri otrocih s telesno maso od 10 do 30 kg in 1,25 mg dvakrat dnevno pri odraslih.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ е използван за сравнение на стационарни концентрации след прилагане на 0,9 mg два пъти дневно при деца с телесно тегло между 1030 kg и 1,25 mg два пъти дневно при възрастни.
Slovenian: Odzivi po obroku, med katere spadata izločanje insulina in C-peptida, se krepijo vsaj še 6 mesecev po zdravljenju in celo več let v primeru sladkorne bolezni pri novorojenčkih z motnjami delovanja kalcijevih kanalčkov.
Bulgarian: Отговорите след хранене, включващи секреция на инсулин и С-пептид, продължават да се повишават след най-малко 6 месеца на лечение и дори в продължение на много години в случай на неонатален диабет поради нарушения на калиевите канали.
Slovenian: Deset bolnikov je prešlo na peroralno suspenzijo glibenklamida in tri mesece nadaljevalo zdravljenje s peroralno suspenzijo.
Bulgarian: Десет пациенти са преминали към перорална суспензия с глибенкламид, като лечението с перорална суспензия продължава 3 месеца.
Slovenian: Take bolnike je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom in strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти лечението трябва да започне с най-ниската доза и при стриктно спазване на дозировките, за да се избегнат хипогликемичните реакции (вж. точка 4.4).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravljenju otrok z glibenklamidom (peroralna suspenzija ali zdrobljene tablete), so navedeni v nadaljevanju po organskem sistemu in razvrstitvi pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при глибенкламид (перорална суспензия или разтрошени таблетки) при деца за лечение на неонатален диабет, са изброени по-долу по системо-органни класове и категории по честота.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so hipoglikemija, prehodna driska in bolečine v trebuhu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са хипогликемия, преходна диария и коремна болка.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA vsebuje natrij in benzoatno sol
Bulgarian: AMGLIDIA съдържа натрий и сол на бензоената киселина
Slovenian: Na podlagi podatkov, objavljenih v literaturi, so poročali, da je zdravljenje s sulfonilsečninami uspešno pri približno 90 % bolnikih z neonatalno sladkorno boleznijo, povezano z mutacijami kanalčka K-ATP.
Bulgarian: Според данни, публикувани в литературата, лечението със сулфонилурейни производни се съобщава да е ефективно при приблизително 90% от пациентите с неонатален диабет, свързан с мутации на K-ATP канала.
Slovenian: Vrednosti za najvišje koncentracije v plazmi (Cmax) so bile podobne za obe suspenziji (201,71 ± 71,43 ng/ml za 6 mg/ml suspenzijo in 206,93 ± 67,33 ng/ml za 0,6 mg/ml suspenzijo).
Bulgarian: Стойностите на максималните плазмени концентрации (Cmax ) са сходни за двете суспензии (201,71 ± 71,43 ng/ml за суспензията 6 mg/ml и 206,93 ± 67,33 ng/ml за суспензията 0,6 mg/ml).
Slovenian: Drugi neželeni učinki:
Bulgarian: Други нежелани реакции: