FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije MERIAL
Czech: Základní vakcinace:
Croatian: Prvo cijepljenje:
Czech: Léčivá látka
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Czech: Datum registrace: 18/02/2011 Datum posledního prodloužení: 02/12/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/02/2011 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 02/12/2015
Czech: Velmi vzácně se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
Croatian: Vrlo rijetko može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Czech: Reakce mohou trvat déle.
Croatian: Neželjeni učinci mogu trajati i duže.
Czech: Aplikujte obvyklé aseptické postupy.
Croatian: Prilikom cijepljenja treba primijeniti uobičajene aseptičke procedure.
Czech: EXP: (měsíc/rok)
Croatian: EXP (mjesec/godina)
Czech: Nejvhodnější termín pro odběr vzorku krve je okolo 28 dnů po vakcinaci.
Croatian: Najpogodnije vrijeme za uzimanje uzoraka krvi je oko 28 dana nakon cijepljenja.
Czech: Veterinární lékaři mohou zvažovat dvě vakcinace.
Croatian: Tada veterinar može uzeti u obzir dvije vakcinacije.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvaj i prevozi rashlađeno (2 C - 8°C).
Czech: Většina těchto reakcí byla zaznamenána během 2 dní následujících po vakcinaci.
Croatian: Većina je ovih reakcija zabilježena tijekom 2 dana nakon vakcinacije.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebi.
Czech: Vakcína proti vzteklině.
Croatian: Cjepivo protiv zaraze bjesnoćom.
Czech: Injekční suspenze
Croatian: Suspenzija za injekcije.
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Croatian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCUSKA
Czech: EXP (měsíc/rok) Spotřebujte ihned po otevření.
Croatian: EXP (mjesec/godina) Jednom otvoreno, primijeni odmah.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedené na etiketě po „EXP":
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici iza „EXP".
Czech: Injekční suspenze Světle růžová až světle žlutá homogenní suspenze
Croatian: Svjetlo ružičasta do blijedo žuta homogena suspenzija.
Czech: EU/2/10/117/002 (50 injekčních lahviček) EU/2/10/117/003 (2 injekční lahvičky)
Croatian: EU/2/10/117/001 (10 bočica) EU/2/10/117/002 (50 bočica) EU/2/10/117/003 (2 bočice)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička po 10 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 50 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 2 injekčních lahvičkách injekční suspenze
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 50 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 2 bočice suspenzije za injekciju
Czech: Po inokulaci virus exprimuje protektivní protein, ale v organismu kočky se nereplikuje.
Croatian: Nakon inokulacije virus izražava zaštitne proteine, ali se u mački ne množi.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Croatian: SADRŽAJ: PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Czech: Výsledkem použití vakcíny je navození aktivní imunity proti vzteklině u koček.
Croatian: Posljedica toga je da cjepivo stimulira aktivni imunitet protiv virusa bjesnoće kod mačaka.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených výše.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom osim s onim prethodno navedenim.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potraži pomoć liječnika i pokaži mu uputu o VMP ili etiketu.
Czech: Cestování do zemí vyžadujících sérologické vyšetření na antirabické protilátky: zkušenosti ukázaly, že některá vakcinovaná zvířata, ačkoliv jsou chráněná, nemusí vykazovat hladinu protilátek ve výši 0,5 IU/ml, která je doporučena některými státy.
Croatian: Kod putovanja u zemlje koje zahtijevaju serološko testiranje na bjesnoću: iskustvo pokazuje da neke cijepljene životinje, dok su zaštićene, možda neće iskazivati titar protutijela od 0,5 IU/ml koji se zahtijeva u nekim zemljama.
Czech: Trvání imunity po revakcinaci: 3 roky.
Croatian: Trajanje imuniteta nakon revakcinacije: 3 godine.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI TREBAJU BITI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJEG PAKOVANJA
Czech: Rekombinantní Canarypox viry jsou známy tím, že jsou bezpečné pro člověka.
Croatian: Poznato je da su rekombinirani virusia boginja kanarinca sigurni su za ljude.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, METODE I NAČIN PRIMJENE
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána a podána s MERIAL neadjuvantními vakcínami obsahujícími různé kombinace složek proti virové rhinotracheitídě koček, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i primijeniti s ne adjuviranim MERIAL cjepivima koja sadrže različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze, panleukopenije i klamidioze mačaka.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I uzavřená butyl elastomerovou zátkou zajištěná hliníkovou pertlí.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Czech: Dostupné údaje o účinnosti dokládají, že tato vakcína může být podána nejméně 14 dní před nebo po podání MERIAL neadjuvantní vakcíny proti leukémii koček.
Croatian: Dostupni podaci o djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije primijeniti najmanje 14 dana prije ili poslije primijene MERIAL-ovog ne adjuviranog cijepiva protiv leukemije mačaka.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Dostupné údaje o účinnosti dokládají, že tato vakcína může být podána nejméně 14 dní před nebo po podání MERIAL neadjuvantní vakcíny proti leukémii koček.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Dostupni podaci o djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije primijeniti najmanje 14 dana prije ili poslije primijene MERIAL-ovog ne adjuviranog cijepiva protiv leukemije mačaka.
Czech: Aplikujte dávku 1 ml vakcíny podle následujícího schématu:
Croatian: Inicirajte jednu dozu od 1 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni kod primjene ovih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Vakcinační kmen vCP65 je rekombinantní Canarypox virus exprimující gen glykoproteinu G viru vztekliny.
Croatian: Cijepni soj vCP65 je rekombinantni virus boginja kanarinca koji izražava glikoprotein G gena od virusa bjesnoće.
Czech: Přechodně mohou být pozorovány mírné lokální a/nebo systémové nežádoucí účinky.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja prolazno se mogu pojaviti blage lokalne i/ili sistemske reakcije.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout přechodná a mírná apatie, stejně tak jako mírná anorexie nebo hypertermie (nad 39,5 °C), obvykle přetrvávající 1 nebo 2 dny.
Croatian: Vrlo rijetko može se javiti blaga prolazna apatija, kao i blaga anoreksija ili povišena temperatura (iznad 39,5 °C), koje obično traju 1 ili 2 dana.
Czech: Velmi vzácně se může objevit přechodná lokální reakce (bolestivost při palpaci, ohraničený otok, který se může změnit v uzlík, horkost v místě podání, v některých případech zarudnutí kůže), která obvykle vymizí během 1 nebo nejvýše 2 týdnů.
Croatian: Vrlo rijetko se može javiti prolazna lokalna reakcija ( bol pri palpaciji, ograničen otok koji može postati čvorast, hipertermija na mjestu vakcinacije, a u nekim slučajevima eritem), koja obično nestaje tijekom1 ili najviše 2 tjedna.
Czech: Trvání imunity po primovakcinaci: 1 rok.
Croatian: Trajanje imuniteta nakon prvog cijepljenja: 1 godina.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih kod primjene ovog proizvoda
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po primovakcinaci.
Croatian: Početak imuniteta: 4 tjedna nakon prvog ciklusa iz kalendara cijepljenja.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu hořečnatého
Croatian: Kalijev klorid Natrijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfatdihidrat Magnezijev kloridheksahidrat Kalcijev klorid-dihidrat Voda za injekcije
Czech: ATC Vet kód: QI06AD08
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Drugi imunološki lijekovi za mačke, ATC vet code:QI06AD08.
Czech: Krabička po 2 nebo10 nebo 50 injekčních lahvičkách po 1 dávce.
Croatian: Kutija s 2 ili 10 ili 50 bočica koje sadrže jednu dozu.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Purevax Rabies injekční suspenze
Croatian: UPUTA O VMP Purevax Rabies suspenzija za injekcije
Czech: Subkutánní podání Aplikujte dávku 1 ml vakcíny podle následujícího schématu:
Croatian: Injicirajte jednu dozu 1 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza kod primjene Posebne mjere opreza kod primjene na životinjama
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v odstavci 4.6 nebyly pozorovány po podání 10 dávek.
Croatian: Nakon primjene 10 doza cjepiva nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6. Reakcije mogu potrajati i duže.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Croatian: Odlaganje: pročitaj uputu o VMP-u.
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Rekombinantní Canarypox virus exprimující gen viru vztekliny (vCP65) .......... ≥ 10 6,8 FAID50* * 50 % infekční dávka ve fluorescenčním testu
Croatian: Rekombinirani virus boginja kanarinca(vCP65) ........................................................... ≥ 10 6.8 FAID*50 * Za flourescentnu podlogu infektivna doza je 50 %
Czech: 1 ml obsahuje: Rekombinantní Canarypox virus exprimující gen viru vztekliny (vCP65) ........... ≥ 10 6,8 FAID50
Croatian: 1 ml sadrži Rekombinirani virus boginja kanarinca, (vCP65) ........................................................... ≥ 106.8 FAID50
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodě 4.8.
Croatian: Ne miješaj s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim onih navedenih u odjeljku
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOÐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOÐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání
Croatian: Nakon primjene 10 doza nisu primijećeni drugačiji neželjeni učinci od onih koji su navedeni u odjeljku „Nuspojave".
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Croatian: Držati izvan pogleda i dosega djece.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koček ve věku 12 týdnů a starších k prevenci mortality způsobené infekcí virem vztekliny.
Croatian: Kako bi se spriječila smrtnost izazvana infekcijom virusom bjesnoće aktivno se imuniziraju mačake a stare 12 tjedana i starije.
Czech: ATCvet kód: QI06AH08
Croatian: ATCvet kod: QI06AH08
Czech: Datum první registrace: 23/02/2005 Datum posledního prodloužení registrace: 15/01/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 15/01/2010
Czech: Ve výjimečných případech se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
Croatian: U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Czech: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIE
Croatian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCUSKA
Czech: Lahvička s lyofilizátem
Croatian: Bočica s liofilizatom
Czech: EXP (měsíc/rok) Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Croatian: EXP (mm/gggg) Nakon restitucije odmah primijeniti.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2° C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2° C - 8° C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8°C).
Czech: EXP (měsíc/rok)
Croatian: EXP (mm/gggg)
Czech: Může se objevit lokální reakce (mírná bolestivost při palpaci, svědění nebo malý otok), která vymizí nejpozději do 1 až 2 týdnů.
Croatian: Može se javiti i lokalna reakcija (lagana bol pri palpaciji, svrbež ili ograničen otok) koja nestaje za najviše 1 ili 2 tjedna.
Czech: EU/2/04/051/001 Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Croatian: EU/2/04/051/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Czech: - druhá injekce: o 3 - 4 týdny později.
Croatian: Prvo cijepljenje: - prva injekcija: od 8. tjedna starosti, - druga injekcija: 3 do 4 tjedna kasnije.
Czech: Pomocná látka:
Croatian: Pomoćna tvar:
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: spotřebujte ihned.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah .
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána s Merial neadjuvantní vakcínou proti kočičí leukémii a/nebo podána stejný den, ale nesmíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Croatian: Dostupni su podaci o sigurnosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovomvakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Czech: Za běžných podmínek použití se může objevit přechodná apatie a anorexie stejně jako hypertermie (přetrvávající zpravidla 1 až 2 dny).
Croatian: U normalnim uvjetima upotrebe, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (u trajanju obično 1 ili 2 dana).
Czech: - proti kalicivirové infekci, ke zmírnění klinických příznaků.
Croatian: - protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova.
Czech: V každé 1 ml dávce:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Croatian: Primijeniti samo na zdravim životinjama.
Czech: FHV (kmen F2) .................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Croatian: FHV (soj F2) ..................................................................................................................... ≥ 104,.9 CCID50 FCV (soj 431 i G1) .......................................................................................................... ≥ 2,0 ELISA U.
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků,
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova,
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek snižuje vylučování kaliciviru koček při nástupu imunity a po dobu jednoho roku po vakcinaci.
Croatian: Proizvod smanjuje ekskreciju mačjeg kalicivirusa na početku imunosti i tijekom 1 godine nakon vakcinacije.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: 1 50% infekční dávka pro buněčné kultury
Croatian: 1 količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus
Czech: Revakcinace: - první revakcinace musí být provedena jeden rok po primovakcinaci - následné revakcinace musí být provedeny v intervalech až tří let u rhinotracheitidy a kalicivirové infekce
Croatian: Revakcinacija: - prva revakcinacija mora biti provedena jednu godinu nakon prvog cijepljanja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene u intervalima od najviše tri godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Czech: Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání několika dávek, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza, osim hipertermije koja iznimno može trajati 5 dana.
Czech: Lyofilizát (10x1 dávka) + rozpouštědlo (10x1 ml) Lyofilizát (50x1 dávka) + rozpouštědlo (50x1 ml)
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 doza) + otapalo (50 x 1 ml)
Czech: Nepoužívat u březích zvířat.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama.
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku.
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih protutijela protiv komponenti rinotraheitisa ili kalicivirusa (npr. kod mačića u dobi od 9-12 tjedana od mačaka koje su bile cijepljene prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Czech: Nemísit s adjuvantní vakcínou Merial proti vzteklině.
Croatian: Ne miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě a kočičí kaliciviróze.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1 ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou nebo plastovou pertlí.
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom ili plastičnom kapicom.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I NOSITELJ
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě a kalicivirové infekci.
Croatian: Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prvog cijepljenja protiv komponenti rinotraheitisa i kalicivirusa.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti herpesviru kočičí rhinotracheitidy a proti kočičímu kaliciviru.
Croatian: Potiče aktivni imunitet protiv herpesvirusa, rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Czech: Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, injicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema sljedećem rasporedu cijepljenja:
Czech: Použijte bezprostředně po rozpuštění.
Croatian: Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Croatian: ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Jiné účinky než již zmíněné v odstavci 4.6 „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", osim hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Czech: Balení obsahující 10 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 10 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica sa po 1 ml otapala.
Czech: Balení obsahující 50 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 50 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
Croatian: Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica sa po 1 ml otapala.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis veterinárního lékaře.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Czech: Hydrogenfosforečnan draselný Dihydrogenfosforečnan draselný
Croatian: Dinatrijev hidrogenortofosfat Monokalijev fosfatanhidrid
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Croatian: Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Dikalijev fosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid Natrijev klorid
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Balení obsahující 10 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla Balení obsahující 50 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica liofilizata i 10 bočica otapala Pakovanje sadrži 50 bočica liofilizata i 50 bočica otapala
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE APOUŽITÍ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Czech: Voda na injekci .......................................................................................................................... q.s 1 ml.
Croatian: Gentamicin, najviše ....................................................................................................................... 16,5 µg
Czech: Voda na injekci ......................................................................................................................... q.s.
Croatian: Voda za injekcije .......................................................................................................................... q.s. 1 ml
Czech: Imunita přetrvává u rhinotracheitidy a kalicivirové infekce 3 roky po poslední revakcinaci.
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza za primjenu Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama