FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Protéines de L. infantum ≥ 100 µg
Czech: L. infantum Proteiny (ESP) ≥100 µg
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, à l'adjuvant ou à l'un des excipients du vaccin.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: Interactions médicamenteuses et autres
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
French: Protéines excrétées sécrétées de Leishmania infantum au moins 100 µg Adjuvant:
Czech: Leishmania infantum exkrečně-sekreční proteiny (ESP) min. 100 µg Adjuvans:
French: Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et un flacon de verre de type I contenant 1 ml de solvant, les deux fermés avec un bouchon élastomère composé de butyle et scellés avec une capsule en aluminium.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a jedna skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml rozpouštědla, obojí uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zapečetěné hliníkovým víčkem.
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: Afin de faciliter une mise en place rapide du traitement au cas où ces réactions anaphylactiques surviendraient, une surveillance du chien par son propriétaire durant les heures qui suivent la vaccination est recommandée.
Czech: Doporučuje se, aby majitel psa sledoval několik hodin po vakcinaci, to pomůže rychlenému nasazení takové léčby v případě výskytu anafylaktické reakce.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
French: Il est recommandé de vermifuger les animaux infestés avant la vaccination.
Czech: Před vakcinací se doporučuje odčervení psů napadených parazity.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'une double dose du vaccin.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly sledovány žádné jiné negativní reakce než ty, popsané v bodě „Nežádoucí účinky".
French: 25 doses.
Czech: 25 dávek.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose du vaccin.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly sledovány žádné jiné negativní reakce než ty, popsané v bodě 4.6.
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
French: 30 doses.
Czech: 30 dávek.
French: 50 doses.
Czech: 50 dávek.
French: 10 doses.
Czech: 10 dávek.
French: Lyophilisat
Czech: Lyofilizát
French: 15 doses.
Czech: 15 dávek.
French: 5 doses.
Czech: 5 dávek.
French: Boîte en plastique contenant 1 flacon de 1 dose de lyophilisat, 1 flacon de 1 ml de solvant, 1 seringue et 1 aiguille.
Czech: Plastová krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 1 dávkou lyofilizátu, 1 injekční lahvičku s 1ml rozpouštědla, 1 injekční stříkačku a 1 jehlu.
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 14/03/2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 14/03/2011.
French: Ces réactions disparaissent spontanément en 2 à quinze jours.
Czech: Tyto reakce samovolně vymizí v rozmezí 2 dní až 2 týdnů.
French: Il est largement répandu dans les pays bordant la Méditerranée.
Czech: Tento parazit se běžně vyskytuje v zemích kolem Středozemního moře.
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s vaším veterinárním lékařem.
French: Cela contribuera à protéger l'animal contre la maladie.
Czech: To jim pomůže v ochraně před tímto onemocněním.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour CaniLeish à Virbac S.A., le 14/03/2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku CaniLeish platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 14/03/2011.
French: Les réactions de type allergique sont inhabituelles et si le chien présente des signes de réaction allergique, il convient de lui appliquer un traitement symptomatique approprié.
Czech: Reakce alergického typu nejsou obvyklé, a pokud pes vykazuje známky alergické reakce, je třeba mu podat příslušnou symptomatickou léčbu.
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de six mois, la deuxième est effectuée trois semaines plus tard et la troisième trois semaines après la deuxième.
Czech: První injekci lze podat zvířeti ve věku od 6 měsíců, druhá následuje o tři týdny později a třetí se aplikuje tři týdny po podání druhé.
French: L'efficacité du vaccin n'a pas été étudiée chez des chiens déjà infectés et ne peut dès lors pas être recommandée.
Czech: Účinnost vakcinace u již nakažených psů nebyla posuzována, a proto ji nelze doporučit.
French: Pour plus d'informations sur l'affection ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla) jak se bránit proti onemocnění.
French: CaniLeish est un vaccin.
Czech: Přípravek CaniLeish je vakcína.
French: Le risque d'une infection induite par le vaccin peut être exclu, étant donné que le vaccin ne contient pas de parasites.
Czech: Riziko infekce způsobené samotnou vakcínou je možné vyloučit, protože vakcína neobsahuje parazity.
French: Autres informations relatives à CaniLeish:
Czech: Další informace o přípravku CaniLeish:
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
French: Par la suite, si des animaux sont exposés au parasite Leishmania infantum, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s parazitem Leishmania infantum, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
French: Leishmania infantum est un parasite qui cause la leishmaniose.
Czech: Leishmania infantum je parazit, který způsobuje leishmaniózu.
French: CaniLeish contient un «adjuvant» (une fraction hautement purifiée de Quillaja saponaria) destiné à améliorer la réaction immunitaire.
Czech: Přípravek CaniLeish obsahuje „adjuvans" (vysoce čištěnou frakci Quillaja saponaria) ke zlepšení imunitní reakce.
French: D'autres signes temporaires communément observés après la vaccination peuvent également survenir, tels que hyperthermie (augmentation de la température du corps), apathie (manque de vitalité) et troubles digestifs durant 1 à 6 jours.
Czech: Mohou se objevit i další přechodné příznaky, které se běžně objevují po očkování, například hypertermie (zvýšená tělesná teplota), apatie (ztráta vitality) a poruchy trávení přetrvávající po dobu 1 až 6 dní.
French: Qu'est-ce que CaniLeish?
Czech: Co je CaniLeish?
French: Le nombre de chiens développant une infection active et une maladie symptomatique a été significativement réduit dans le groupe vacciné.
Czech: Počet psů, u kterých došlo k rozvinutí aktivní infekce a symptomatického onemocnění, byl v naočkované skupině výrazně nižší.
French: Les chiens infectés jouent un rôle central dans la transmission accidentelle des parasites aux humains.
Czech: Nakažení psi jsou hlavními původci náhodného přenosu parazitů na člověka.
French: Un certain nombre d'essais de laboratoire dans le cadre desquels les chiens ont été soumis à une infection expérimentale ont également été présentés.
Czech: Dále byly předloženy výsledky řady laboratorních studií, v nichž byli psi vystaveni experimentální infekci.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
French: CaniLeish est un vaccin contenant un certain nombre de protéines libérées par le parasite Leishmania infantum au cours de sa croissance.
Czech: Přípravek CaniLeish je vakcína, která obsahuje celou řadu proteinů, které se z parazita Leishmania infantum uvolňují v průběhu jeho růstu.
French: Lorsque CaniLeish est administré à des chiens, le système immunitaire de l'animal reconnaît les protéines comme des «corps étrangers» et fabrique des anticorps contre ces dernières.
Czech: Po podání přípravku CaniLeish zvířeti rozpozná jeho imunitní systém tyto proteiny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
French: Chez les chiens développant une leishmaniose (infection active ou maladie) malgré la vaccination, la poursuite des injections de vaccin n'a pas fait apparaître de bénéfice.
Czech: U psů, u nichž se leishmanióza (aktivní infekcí nebo onemocnění) rozvinula navzdory předchozí vakcinaci, se pokračování ve vakcinaci neukázalo jako přínosné.
French: Il est possible que des chiens qui ont été infectés ne présentent aucun signe d'infection, mais certains présentent ces signes (fièvre, perte de pelage et de poids, lésions cutanées), et dans ce cas, l'infection active peut conduire à une issue fatale.
Czech: Je možné, že u nakažených psů se žádné známky infekce neprojeví, avšak pokud se vyskytnou (ve formě horečky, ztráty ochlupení a hmotnosti, boláků), může aktivní infekce vést až k úmrtí zvířete.
French: Le vaccin est administré aux animaux sous la forme de trois injections, à trois semaines d'intervalle, sous la peau.
Czech: Vakcína se psům podává ve formě tří injekcí aplikovaných pod kůži vždy s třítýdenním odstupem.
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée dans un essai principal sur le terrain qui s'est étendu sur deux ans et a porté sur des chiens vaccinés et des chiens de contrôle soumis à l'exposition naturelle à l'infection dans des zones à risque d'infection élevé.
Czech: Účinnost vakcíny byla zkoumána v jedné hlavní terénní studii trvající dva roky, do které byli zařazeni očkovaní psi a psi v kontrolní skupině, kteří byli přirozeným způsobem vystaveni infekci v oblastech s vysokým rizikem jejího výskytu.
French: Le bénéfice de la vaccination a été évalué dans des zones à risque élevé où il a été démontré que, chez des chiens non infectés, elle réduisait le risque de développer une infection active et une maladie symptomatique après un contact avec le parasite.
Czech: Přínos vakcinace byl posuzován v oblastech s vysokým rizikem výskytu infekce, přičemž se prokázalo, že u nenakažených psů očkování snižuje riziko rozvinutí aktivní infekce a symptomatického onemocnění po kontaktu s parazitem.
French: La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre de deux études de sécurité réalisées en laboratoire chez des chiens non infectés par la leishmaniose (en surdose et en administration unique et répétée) et d'un essai sur le terrain.
Czech: Bezpečnost této vakcíny byla zkoumána ve dvou hlavních laboratorních studiích bezpečnosti na psech, u kterých nebyl zaznamenán výskyt prvoků rodu Leishmania, (předávkování a jednorázové nebo opakované podání) a dále v jedné terénní studii.
French: Les études ont démontré que le vaccin est sans risque tant pour les chiens Leishmania négatifs que pour les chiens infectés par la maladie.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je bezpečná jak pro psy nakažené leshmaniovou infekcí, tak pro psy bez nákazy.
French: Il se présente sous la forme d'une poudre et un solvant à dissoudre pour en faire une solution injectable.
Czech: Je dostupný ve formě prášku s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
French: CaniLeish est utilisé pour vacciner les chiens à partir de l'âge de six mois afin de réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après être entré en contact avec Leishmania infantum.
Czech: Přípravek CaniLeish se používá k vakcinaci (očkování) psů ve věku od 6 měsíců ke snížení rizika rozvinutí aktivní infekce a klinického onemocnění po kontaktu s Leishmania infantum.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par CaniLeish au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku CaniLeish byl prokázán v průběhu studií?
French: Vaccin canin contre Leishmania infantum adjuvé
Czech: Adjuvovaná vakcína proti Leishmania infantum pro psy
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires telles que oedème, nodule (durcissement), douleur à la palpation ou érythème (rougissement) peuvent survenir chez certains chiens.
Czech: U některých psů se po podání injekce mohou objevit středně závažné a přechodné místní reakce, jako je otok, zduření (zatvrdnutí) uzlin, bolest při ohmatu nebo erytém (zarudnutí).
French: CaniLeish n'est utilisé que chez les chiens "Leishmania négatifs ».
Czech: Přípravek CaniLeish je určen k použití výhradně u psů s negativním výskytem prvoků rodu Leishmania.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de CaniLeish?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem CaniLeish?
French: Ensuite, il convient d'administrer une seule dose de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
Czech: Aby se zachoval účinek vakcíny, mělo by být poté zvíře každý rok přeočkováno jednou posilovací dávkou.
French: Le vaccin était généralement bien toléré, comme le démontrait l'absence de réactions indésirables majeures.
Czech: Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí reakce, což dokazuje, že vakcína byla obecně dobře snášena.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de CaniLeish sont supérieurs à ses risques dans le cadre de l'immunisation active de chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de six ans en vue de réduire le risque de développer une infection active et la maladie clinique après contact avec Leishmania infantum et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku CaniLeish v rámci aktivní imunizace psů ve věku od 6 měsíců s negativním výskytem leishmanií ke snížení rizika rozvinutí aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s Leishmania infantum převyšují jeho rizika a doporučil, aby přípravku CaniLeish bylo uděleno rozhodnutí o registraci Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
French: Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT (ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire après la vaccination.
Czech: Po vakcinaci se mohou vyskytnout přechodné protilátky proti leishmaniové infekci, které lze odhalit imunofluorescenčním testem na protilátky (IFAT), avšak jejich přítomnost není projevem aktivní infekce.
French: La détection de l'infection par la leishmaniose au moyen d'un test diagnostique rapide est recommandée avant la vaccination.
Czech: Před vakcinací se doporučuje provést rychlý diagnostický test za účelem zjištění přítomnosti leishmaniové infekce.
French: Comment CaniLeish agit-il?
Czech: Jak přípravek CaniLeish působí?
French: Il contient des protéines excrétées sécrétées par Leishmania infantum.
Czech: Obsahuje Leishmania infantum exkrečně-sekreční protein (ESP).
French: Pourquoi CaniLeish a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek CaniLeish schválen?
French: Dans quel cas CaniLeish est-il utilisé?
Czech: Na co se přípravek CaniLeish používá?
French: Il appartient aux vétérinaires de procéder à une évaluation risque/bénéfice avant de vacciner des chiens dans des régions où Leishmania infantum est absent ou peu répandu.
Czech: V oblastech s malým nebo nulovým výskytem Leishmania infantum by veterinární lékaři měli před očkováním psů posoudit poměr přínosů a rizik vakcinace.
French: Le parasite est transmis d'un chien infecté à un chien non infecté par les morsures de phlébotome.
Czech: Z nakaženého na nenakaženého psa se přenáší prostřednictvím bodnutí koutulí (specifickým druhem krevsajícího hmyzu).
French: Numйro AMM UE Nom (de fantaisie)
Czech: Perorбlnн podбnн blistr (aluminium/aluminiu
French: Taille de l'emballage
Czech: Velikosti balenн
French: Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Lйkovб forma
French: Voie d'administration
Czech: Sнla
French: (2 fois par jour)
Czech: (dvakrát denně)
French: Urticaire,
Czech: (vzácné),
French: La pertinence clinique de ces différences est inconnue.
Czech: Klinický význam těchto rozdílů je neznámý.
French: Délai médian jusqu'à événement (jours)
Czech: Střední doba do příhody (dny)
French: Les conséquences d'une dose réduite sur l'efficacité sont actuellement incertaines.
Czech: Důsledky snížené dávky na účinnost jsou v současné době nejisté.
French: Cette augmentation est probablement due à une modification de la fonction rénale.
Czech: K tomuto zvýšení dochází pravděpodobně v důsledku změn renální funkce.
French: FBAL est un métabolite sans activité antiproliférative.
Czech: FBAL je metabolit bez antiproliferativní aktivity.
French: Il ne peut pas être exclu que d'autres variants rares puissent également être associés à un risque augmenté de toxicité grave.
Czech: Nelze vyloučit, že i další vzácné varianty mohou být také spojeny s vyšším rizikem těžké toxicity.
French: Ces effets toxiques étaient réversibles.
Czech: Tyto toxické účinky byly reverzibilní.
French: Cette recommandation s'applique à toutes les indications et à toutes les populations particulières.
Czech: Toto doporučení platí pro všechny indikace a pro všechny zvláštní skupiny pacientů.
French: Cette période de 21 jours correspond à un cycle de traitement.
Czech: Toto období 21 dnů představuje jeden léčebný cyklus.
French: • Vomissement : quand vous vomissez plus d'une fois par 24 heures.
Czech: Zvracení: pokud zvracíte více než jednou za 24 hodin.
French: • allergie
Czech: • alergie
French: L'excrétion fécale est minimale (2,6 %).
Czech: Vylučování stolicí je minimální (2,6 %).
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 09 janvier 2017
Czech: Datum nejnovějšího prodloužení registrace: 09. ledna 2017
French: Rare / Très rare (Expérience postcommercialisation)
Czech: Vzácné/velmi vzácné (zkušenosti po uvedení přípravku na trh)
French: Ceci est extrêmement important car l'utilisation de plusieurs médicaments à la fois peut augmenter ou diminuer l'effet de ces médicaments.
Czech: To je velice důležité, neboť současné užívání několika léčiv může vést ke zvýšení nebo naopak ke snížení jejich účinku.
French: Toutes les mesures doivent être prises pour prévenir les infections systémiques et la déshydratation.
Czech: Všechna opatření mají být zahájena k zabránění systémových infekcí a dehydratace.
French: Une surveillance attentive est recommandée pour tous les patients pendant le premier cycle de traitement.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování všech pacientů během prvního cyklu léčby.
French: Interaction avec l'alimentation
Czech: Interakce s potravinami
French: Une hospitalisation immédiate est recommandée.
Czech: Doporučuje se okamžitý nástup do nemocnice.
French: • Nausée : quand vous perdez l'appétit et que la quantité de nourriture que vous mangez chaque jour est très inférieure à la normale.
Czech: Nevolnost: pokud ztrácíte chuť k jídlu a denně jíte mnohem méně než obvykle.
French: Arrêter le traitement définitivement
Czech: Trvale ukončit léčbu
French: Tous les cycles de traitement étaient administrés à intervalles de trois semaines.
Czech: Všechny léčebné cykly byly podávány v intervalu 3 týdnů.
French: Afin d'éviter une toxicité grave, il peut être envisagé de réduire la dose initiale chez ces patients.
Czech: Aby se zabránilo těžké toxicitě, je možné zvážit snížení počáteční dávky u těchto pacientů.
French: Votre médecin vous indiquera la dose qui vous est nécessaire, quand la prendre et pendant combien de temps.
Czech: Lékař Vám sdělí, jakou dávku přípravku budete potřebovat, kdy ji máte užívat a jak dlouhou dobu bude užívání trvat.
French: Le temps médian jusqu'à progression était respectivement de 93 et 98 jours.
Czech: Medián doby do progrese onemocnění byl 93 a 98 dní.
French: (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à 1/1 000) et très rare
Czech: (≥ 1/100,< 1/10), méně časté (≥ 1/1 000,< 1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10
French: Cette interaction, qui peut entraîner l'augmentation de la toxicité fluoropyrimidinique est potentiellement fatale.
Czech: Tato interakce vedoucí ke zvýšení fluoropyrimidinové toxicity je potenciálně fatální.
French: Les données d'efficacité sont basées sur une durée d'observation médiane de 59 mois pour la survie globale et de 57 mois pour la survie sans maladie.
Czech: Data o účinnosti byla získána při střední době sledování 59 měsíců pro celkové přežití a 57 měsíců pro přežití bez nemoci.
French: Environ 3 % de la dose administrée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Czech: Asi 3 % podané dávky se vyloučí močí v nezměněné formě.
French: Une fois la dose réduite, celle-ci ne devra pas être augmentée ultérieurement.
Czech: Jakmile dojde ke snížení dávky, nemá být dávka již později zvyšována.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
French: • vision trouble ou double
Czech: • zamlžené nebo dvojité vidění
French: • modifications spécifiques de l'électrocardiogramme (prolongation de l'intervalle QT),
Czech: • specifické změny na elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu)
French: Toutes indications
Czech: Všechny indikace
French: Interféron alpha
Czech: Interferon alfa
French: S'ils sont rapidement pris en charge, ces effets indésirables s'améliorent habituellement en 2 à 3 jours après l'arrêt du traitement.
Czech: Pokud jsou tyto nežádoucí účinky zachyceny včas, obvykle dojde k jejich zlepšení během 2-3 dnů po ukončení léčby.
French: Oxaliplatine
Czech: Oxaliplatina
French: Par conséquent, en l'absence de toxicité grave la dose peut être augmentée en surveillant attentivement le patient.
Czech: Při absenci závažné toxicity by mohla být dávka zvýšena, a to při pečlivém sledování pacienta.
French: Survie sans progression après 6 mois ITT
Czech: Přežití bez progrese po 6 měsících
French: SUIVI ADDITIONNEL D'UN AN
Czech: DALŠÍ 1 ROK SLEDOVÁNÍ
French: La capécitabine est contre-indiquée au cours de la grossesse.
Czech: Kapecitabin je kontraindikován v průběhu těhotenství.
French: Pour les détails relatifs aux principales études, incluant le schéma et les principaux résultats d'efficacité, se reporter à la rubrique 5.1.
Czech: Podrobnosti o hlavních studiích, včetně popisů studií a hlavních výsledků týkajících se účinnosti, jsou uvedeny v bodě 5.1.
French: Interrompre le traitement jusqu'à retour au grade 0-1
Czech: Přerušit léčbu, dokud nedojde ke zlepšení na stupeň 0-1
French: Ces effets indésirables peuvent devenir sévères ; aussi, il est important que vous contactiez votre médecin immédiatement si vous commencez à ressentir un effet indésirable.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné; je proto velmi důležité, abyste okamžitě kontaktoval(a) svého lékaře v případě, že se u Vás objeví nežádoucí účinky.
French: • Fièvre : quand vous avez une température supérieure ou égale à 38 °C.
Czech: Horečka: pokud máte tělesnou teplotu 38 °C nebo vyšší.