FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är anledningen till att din läkare troligen ordinerar mer än en [Produktnamn].
Icelandic: Þess vegna er hugsanlegt að læknirinn ávísi þér fleiri en einum [Sérheiti].
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, i förekommande fall, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfæra af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Swedish: I avsaknad av klinisk förbättring eller om försämring inträffar, kan en andra injektion med ytterligare en [Produktnamn] ges 5-15 minuter efter den första injektionen.
Icelandic: Ef enginn bati næst eða ástandið versnar, má gefa aðra inndælingu með viðbótarskammti af [Sérheiti] 5-15 mínútum eftir fyrstu inndælinguna.
Swedish: Det rekommenderas att dina familjemedlemmar, vårdgivare eller lärare också får instruktioner i korrekt användning av [Produktnamn].
Icelandic: Mælt er með því að fjölskylda þín, umönnunaraðilar eða kennarar fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [sérheiti].
Swedish: Det är starkt rekommenderat att också instruera patientens närmaste (t.ex. föräldrar, vårdgivare, lärare) i korrekt användning av [Produktnamn] ifall hjälp skulle behövas i en nödsituation.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nánustu aðstandendur sjúklings (t.d. foreldrar, umönnunaraðilar, kennarar) fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [Sérheiti] svo að þeir geti veitt aðstoð í neyðartilvikum.
Swedish: [kompletteras nationellt]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Swedish: Avsnitt 6 - Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: - Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Bilderna ska förbättras genom att öka storleken och se till att de tydligt visar att injektionen ska ges i den antero-laterala delen av låret]
Icelandic: [Markaðsleyfishafi skal bæta skýringarmyndina í notkunarleiðbeiningunum með því að auka stærðina og tryggja að hún sýni greinilega að inndælinguna skuli gefa í utanvert lærið (framanvert og til hliðar)]
Swedish: Avsnitt 3 - Hur du <tar> <använder> [produktnamn]
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X
Swedish: Avsnitt 3 - Hur du <tar> <använder> [produktnamn] [Avsnittet ska ändras för att återspegla följande lydelse]
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet [Avsnittet ska ändras för att återspegla följande lydelse]
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Swedish: [Avsnittet ska ändras för att återspegla den exponerade nållängden på sprut(an)(orna)]
Icelandic: [Kaflanum skal breytt til að endurspegla sýnilega nálarlengd tækisins]
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt [Avsnittet ska ändras för att återspegla följande lydelse]
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumé och bipacksedel
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
Swedish: Adrenalin Ph. Eur.
Icelandic: Adrenaline Ph. Eur.
Swedish: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Swedish: Meda AS Solvang 8
Icelandic: Danmörk Meda AS Solvang 8
Swedish: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Icelandic: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Swedish: Storbritannien Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Icelandic: Bretland Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Swedish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited
Swedish: Meda AB Box 906
Icelandic: Svíþjóð Meda AB Box 906
Swedish: Adrenalintatrat
Icelandic: Adrenalin
Swedish: Epinephrin hydrotartrat
Icelandic: Epinephrine hydrotartrat
Swedish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Swedish: Nederländerna Meda Pharma B.V.
Icelandic: Holland Meda Pharma B.V.
Swedish: Meda Pharma Hungary Kft.
Icelandic: Ungverjaland Meda Pharma Hungary Kft.
Swedish: Adrenalin (tartrat) Jext
Icelandic: Adrenalin (tartrate) Jext
Swedish: Adrenalin acid tartrat
Icelandic: Adrenaline acid tartrate
Swedish: Österrike
Icelandic: Austurríki
Swedish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Icelandic: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa
Swedish: Emerade mikrogram parenteral användning
Icelandic: Emerade mikrogram
Swedish: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Icelandic: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Swedish: 1749-066 Lisboa Portugal
Icelandic: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Swedish: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Icelandic: 02130 Espoo Finland
Swedish: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Icelandic: Frakkland BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Swedish: Nepipe Junior mikrogram parenteral användning
Icelandic: Nepipe Junior mikrogram
Swedish: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Icelandic: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Swedish: Adrenalin (as Adrenalintatrat)
Icelandic: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Swedish: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Icelandic: 110 00 Prague 10
Swedish: Belgien
Icelandic: Belgía
Swedish: Nederländerna Lincoln Medical Ltd.
Icelandic: Holland Lincoln Medical Ltd.
Swedish: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Icelandic: PaianiasMarkopoulou,
Swedish: Irland
Icelandic: Írland
Swedish: Island
Icelandic: Ísland
Swedish: Norge
Icelandic: Noregur
Swedish: Jext mikrogram parenteral användning
Icelandic: Jext mikrogram
Swedish: Grekland
Icelandic: Grikkland
Swedish: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Icelandic: Eistland SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Swedish: Bulgarien
Icelandic: Búlgaría
Swedish: Storbritannien PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Bretland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Swedish: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Icelandic: Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Swedish: EpiPen mikrogram parenteral användning
Icelandic: EpiPen mikrogram
Swedish: Italien
Icelandic: Ítalía
Swedish: Litauen
Icelandic: Litháen
Swedish: EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Icelandic: Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Swedish: MEDA Pharma s.r.o.
Icelandic: Tékkland MEDA Pharma s.r.o.
Swedish: Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Icelandic: Bishops Stortford
Swedish: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Icelandic: Svíþjóð Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Swedish: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Svíþjóð PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Swedish: 1 in 1000 Injektionsvätska lösning
Icelandic: 1 in 1000 Stungulyf, lausn
Swedish: Nepipe mikrogram parenteral användning
Icelandic: Nepipe mikrogram
Swedish: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/d osis
Icelandic: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Swedish: Anapen, oplossing voor injectie microgram/d osis
Icelandic: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Swedish: Storbritannien Alk Abello A-S Boge Alle 6-8.
Icelandic: Bretland Alk Abello A-S Boge Alle 6-8.
Swedish: Adrenalin (epinefrin) EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Icelandic: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Swedish: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Icelandic: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Swedish: Adrenalin (epinefrin) EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Icelandic: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Swedish: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Icelandic: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Swedish: 300 mcg Infusionsvätska, lösning
Icelandic: 300 mcg Innrennslislyf, lausn
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Icelandic: Pakkningastærð
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Swedish: • du har cancer,
Icelandic: • þú ert með krabbamein,
Swedish: Försök inte framkalla kräkning och lägg dig inte ner.
Icelandic: Ekki framkalla uppköst og ekki leggjast útaf.
Swedish: En gång i veckan.
Icelandic: Einu sinni í viku.
Swedish: • utslag som förvärras av solljus,
Icelandic: útbrot sem versnar við sólarljós,
Swedish: Det är därför viktigt att du följer råden i avsnitt 3.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að þú fylgir leiðbeiningunum í 3. kafla.
Swedish: • du är eller har varit rökare (då detta kan öka risken för tandbesvär).
Icelandic: • þú reykir eða hefur reykt (þar sem það getur aukið hættuna á tannsjúkdómum).
Swedish: Tiden till insättande av symtom varierade från en dag till flera månader efter behandlingsstart.
Icelandic: Tíminn sem leið fram að upphafi einkenna var frá einum degi til nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar.
Swedish: * Se avsnitt 4.2 och 4.4 Denna biverkning har rapporterats vid uppföljning efter marknadsintroduktionen.
Icelandic: *Sjá kafla 4.2 og 4.4 Þessi aukaverkun kom í ljós við eftirfylgni eftir markaðssetningu.
Swedish: Fortsätt med dina morgonsysslor.
Icelandic: Haltu áfram með það sem þú gerir á venjulegum morgni.
Swedish: Ju tidigare en kvinna når klimakteriet, desto större är risken för att få osteoporos.
Icelandic: Því fyrr sem konur upplifa tíðahvörf þeim mun meiri er hættan á beinþynningu.
Swedish: Vad är D-vitamin?
Icelandic: Hvað er D-vítamín?
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner hos människa är cirka 78 %.
Icelandic: Plasmapróteinbinding hjá mönnum er u.þ.b. 78%.
Swedish: Om du tycker att något av ovanstående stämmer på dig, så låt bli att ta tabletterna.
Icelandic: Ef þú heldur að eitthvert þessara atriða eigi við þig skaltu ekki taka töflurnar.
Swedish: Om du upplever någon av dessa biverkningar bör du inte framföra fordon innan du mår bättre.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum ættir þú ekki að aka fyrr en þér líður betur.
Swedish: ADROVANCE med mat och dryck
Icelandic: Notkun ADROVANCE með mat eða drykk
Swedish: • trötthet, svullnad av händer eller ben.
Icelandic: • þreyta; bólga á höndum eða fótum.
Swedish: Läs den noga.
Icelandic: Vinsamlegast lestu hann gaumgæfilega.
Swedish: Eftersom det inte är känt hur länge du kommer att ta ADROVANCE bör du regelbundet diskutera behovet av att fortsätta behandlingen med detta läkemedel med läkaren, för att avgöra om ADROVANCE fortfarande är rätt för dig.
Icelandic: Þar sem það er ekki vitað hversu lengi þú átt að taka ADROVANCE, ættir þú að ræða nauðsyn þess að vera á lyfinu við lækninn reglulega til að ákvarða hvort ADROVANCE er enn rétt fyrir þig.
Swedish: Välj den veckodag som passar dig bäst.
Icelandic: Veldu þann vikudag sem hentar þér best.
Swedish: Barn och ungdomar ADROVANCE ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: ADROVANCE á ekki að gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: 2800 IE
Icelandic: 2.800 a.e.
Swedish: På samma sätt som musklerna, behöver skelettet motion för att förbli starkt och friskt.
Icelandic: Eins og vöðvarnir þurfa beinin á æfingum að halda til að viðhalda styrk og heilbrigði.
Swedish: Uppsök omgående läkare om du märker några av följande biverkningar, som kan vara allvarliga och för vilka du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, sem geta verið alvarlegar og þú gætir þurft á áríðandi læknismeðferð að halda:
Swedish: • din läkare har talat om för dig att du har Barretts esofagus (ett tillstånd förenat med cellförändringar i nedre delen av matstrupen),
Icelandic: • læknirinn hefur sagt þér að þú hafir Barrett´s sjúkdóm í vélinda (ástand tengt við breytingar í frumum sem þekja neðri hluta vélindans),
Swedish: Det innehåller viktig information som påminner dig om hur du ska ta ADROVANCE på rätt sätt.
Icelandic: Það inniheldur mikilvægar upplýsingar til að minna þig á hvernig á að nota ADROVANCE á réttan hátt.
Swedish: 5600 IE
Icelandic: 5.600 a.e.
Swedish: • om din läkare sagt att du har lågt kalciumvärde i blodet.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir lágan styrk kalks í blóði.
Swedish: De flesta patienter fick symtomlindring efter avslutad behandling.
Icelandic: Flestir sjúklinga losnuðu við einkennin þegar meðferð var hætt.
Swedish: Tillägg med D-vitamin reducerar dessa risker och deras konsekvenser.
Icelandic: Viðbótar D-vítamín dregur úr þessari hættu og afleiðingum hennar.
Swedish: - Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3 innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: - Það er sérstaklega mikilvægt að lesa og skilja kafla 3 áður en lyfið er tekið.
Swedish: Viktig information
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Swedish: Effekterna av alendronat på bentäthet och frakturincidens hos postmenopausala kvinnor undersöktes i två initiala effektstudier med identisk utformning (n=994), såväl som i Fracture Intervention Trial (FIT: n=6 459).
Icelandic: Áhrif alendrónats á beinmassa og tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf voru metin í tveimur eins uppbyggðum upphafsrannsóknum (n=994) á verkun og einnig í „The Fracture Intervention Trial" (FIT: n=6.459).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 november 2011
Icelandic: 4. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: ADROVANCE har ingen eller försumbar direkt effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: ADROVANCE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av ADROVANCE Om du av misstag tar för många tabletter, drick ett helt glas mjölk och kontakta omedelbart din läkare.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af ADROVANCE en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið inn of margar töflur fyrir mistök, skaltu drekka fullt glas af mjólk og hafa samband við lækni tafarlaust.
Swedish: Följ dessa instruktioner noga.
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum nákvæmlega:
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när dessa läkemedel tas samtidigt som ADROVANCE.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis ADROVANCE.
Swedish: Under behandlingen bör dessa patienter om möjligt undvika invasiv tandvård.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að forðast inngripsmiklar tannmeðferðir hjá þessum sjúklingum ef hægt er.
Swedish: • dimsyn, smärta eller rodnad i ögat,
Icelandic: • þokusýn; sársauki eða roði í auga,
Swedish: Plasmakoncentrationer minskade med mer än 95 % inom 6 timmar efter intravenös administrering.
Icelandic: Plasmaþéttni féll um meira en 95% innan sex klukkustunda eftir gjöf í bláæð.
Swedish: 2031 BN, Haarlem Nederländerna
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
Swedish: (malabsorptionssyndrom),
Icelandic: (vanfrásogsheilkenni),
Swedish: Det är viktigt att upprätthålla en god munhygien vid behandling med ADROVANCE.
Icelandic: Það er mikilvægt að viðhalda góðri munnhirðu meðan á meðferð með ADROVANCE stendur.
Swedish: Kom ihåg, ta ADROVANCE en gång varje vecka på samma veckodag så länge som din läkare ordinerar det.
Icelandic: Mundu eftir því að taka ADROVANCE einu sinni í hverri viku á sama vikudeginum, eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar ADROVANCE om:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ADROVANCE er notað ef:
Swedish: Kontakta din läkare och tandläkare om du upplever sådana symtom,
Icelandic: Hafðu samband við lækni eða tannlækni ef þú verður var/vör við slík einkenni,
Swedish: Markera vilken veckodag som passar dig bäst:
Icelandic: Merktu við þann vikudag sem hentar þér best MÁN
Swedish: Ligg inte ner förrän efter du ätit dagens första mål.
Icelandic: Þú mátt ekki leggjast útaf fyrr en eftir að þú hefur neytt fyrstu máltíðar dagsins.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas hos barn under 18 år eftersom inga data finns tillgängliga för kombinationen alendronatsyra/kolekalciferol.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf hjá börnum yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um samsetta meðferð með alendrónsýru/kólekalsíferóli.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn.
Swedish: Tala först med din läkare och följ sedan de råd du får.
Icelandic: Talaðu við lækninn fyrst og fylgdu leiðbeiningum hans.
Swedish: Samtidig administrering av alendronat och kaffe eller apelsinjuice minskade biotillgängligheten med cirka 60 %.
Icelandic: Þegar alendrónat var tekið inn samtímis kaffi eða appelsínusafa minnkaði aðgengi þess um u.þ.b. 60%.
Swedish: Kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modifierad majsstärkelse Natriumaluminiumsilikat (E554)
Icelandic: Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat (E572) Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Umbreytt sterkja (maís) Natríumálsílikat (E554)
Swedish: Ytterligare hydroxylering sker innan eliminering.
Icelandic: Frekari hýdroxýlering á sér stað fyrir brotthvarf.
Swedish: Dessa biverkningar kan förvärras om patienter fortsätter ta ADROVANCE efter att ha fått dessa symtom.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta versnað ef sjúklingurinn heldur áfram að taka ADROVANCE eftir að einkennin koma fram.
Swedish: Du kan sitta, stå eller gå - så länge du håller dig upprätt.
Icelandic: Þú getur setið, staðið eða gengiðvertu þó alltaf upprétt(ur).
Swedish: Det är viktigt att du tar ADROVANCE så länge som din läkare ordinerat läkemedlet.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir ADROVANCE eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
Swedish: • du har eller nyligen har haft svälj- eller matsmältningsproblem,
Icelandic: þú ert með eða hefur nýlega verið með kyngingarörðugleika eða meltingarvandamál,
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever smärta, svaghet eller obehag i lår, höft eller ljumske eftersom detta kan vara ett tidigt tecken på ett eventuellt lårbensbrott,
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir verkjum, máttleysi eða óþægindum í læri, mjöðm eða nára því það geta verið snemmbúnar vísbendingar um hugsanlegt brot á lærleggnum,
Swedish: På grund av sjukdomsförloppet vid osteoporos är ADROVANCE avsett för långtidsbehandling.
Icelandic: Vegna eðlis beinþynningarsjúkdómsferilsins er ADROVANCE ætlað til langtímanotkunar.
Swedish: Alendronat tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas bisfosfonater.
Icelandic: Alendrónat tilheyrir flokki lyfja sem ekki eru hormón og kallast bisfosfónöt.
Swedish: Den terminala halveringstiden för elimination hos människa uppskattas överstiga tio år, vilket avspeglar utsöndring av alendronat från skelettet.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími hjá mönnum er talinn vera lengri en tíu ár, sem endurspeglar losun alendrónats úr beinum.
Swedish: • svart eller tjärliknande avföring,
Icelandic: svartar eða tjörulíkar hægðir,
Swedish: Vad används ADROVANCE för?
Icelandic: Til hvers er ADROVANCE notað?
Swedish: Vad är ADROVANCE?
Icelandic: Hvað er ADROVANCE?
Swedish: • sår i magsäck eller tolvfingertarm (ibland allvarliga eller med blödning),
Icelandic: maga- eða ætissár (stundum alvarleg eða með blæðingu),
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000)
Icelandic: Tíðni er skilgreind eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) sjaldgæfar: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Swedish: Hur du tar ADROVANCE tabletter
Icelandic: Hvernig á að nota ADROVANCE töflur
Swedish: Ta en ADROVANCE tablett en gång per vecka.
Icelandic: Takið eina ADROVANCE töflu einu sinni í viku.
Swedish: Din läkare kan ge dig råd beträffande din kosthållning och behovet av eventuella kosttillskott.
Icelandic: Læknirinn getur veitt ráðleggingar um mataræði og hvort þú þurfir á fæðubótarefnum að halda.
Swedish: Följande anvisningar ska följas exakt för att minska risken för esofagusirritation och relaterade biverkningar (se avsnitt 4.4):
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningum skal fylgt nákvæmlega til að lágmarka hættuna á ertingu í vélinda og tengdum aukaverkunum (sjá kafla 4.4):
Swedish: Hypokalcemi måste åtgärdas innan behandling med ADROVANCE påbörjas (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Leiðrétta þarf lágt kalkgildi í blóði áður en meðferð með ADROVANCE er hafin (sjá kafla 4.3).
Swedish: Det finns dock en teoretisk risk för fosterskador, främst skeletala, om en kvinna blir gravid efter avslutad bisfosfonatbehandling.
Icelandic: Fræðilega er hins vegar hætta á fósturskaða, einkum beinskaða, ef kona verður þunguð eftir að hafa lokið bisfosfónatmeðferð.
Swedish: FIT-studien bestod av två placebokontrollerade studier där alendronat gavs dagligen (5 mg dagligen i två år och 10 mg dagligen i ytterligare ett eller två år):
Icelandic: FIT-rannsóknin (The Fracture Intervention Trial) samanstóð af tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu og daglegri inntöku alendrónats (5 mg á dag í tvö ár og 10 mg á dag í eitt eða tvö ár til viðbótar):
Swedish: Biotillgängligheten uppskattades minska till 0,46 % och 0,39 % när alendronat gavs en timme eller en halvtimme före en standardiserad frukost.
Icelandic: Aðgengi alendrónats minnkaði álíka mikið, þ.e. niður í 0,46% og 0,39% þegar það var gefið einni klukkustund eða hálfri klukkustund fyrir staðlaðan morgunverð.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Koncentrationer av alendronat i plasma efter perorala terapeutiska doser är för låga för analytisk detektion (<5 ng/ml).
Icelandic: Plasmaþéttni alendrónats eftir inntöku lækningalegra skammta er of lág til greiningar (<5 ng/ml).
Swedish: Irritation, inflammation eller sår på matstrupen ofta med symtom som smärta lokaliserad bakom bröstbenet, halsbränna eller smärta/svårigheter att svälja kan uppträda särskilt om patienter inte dricker ett helt glas vatten och/eller inte väntar minst 30 minuter med att lägga sig efter att ADROVANCE tagits.
Icelandic: Erting, bólga eða sár í vélinda (líffæri sem tengir saman munn og maga), oft með einkennum eins og brjóstverk, brjóstsviða/nábít eða erfiðleikum og sársauka við kyngingu, getur komið fyrir, sérstaklega ef sjúklingurinn drekkur ekki fullt glas af vatni og/eða ef hann leggst útaf áður en 30 mínútur eru liðnar frá töku ADROVANCE.
Swedish: • ledsvullnad,
Icelandic: • liðbólga,
Swedish: Dessa tvärgående eller korta, sneda frakturer kan inträffa var som helst längs femur, från strax under den mindre trochantern till strax ovanför epikondylerna.
Icelandic: Þessi þverbrot eða stuttu skábrot geta komið fram hvar sem er á lærleggnum frá því rétt fyrir neðan minni lærhnútu og að staðnum rétt fyrir ofan ofanhnúfulínu (supracondylar flare).
Swedish: Det är mycket viktigt att följa instruktionerna 2), 3), 4) och 5) för att ADROVANCE tabletten ska nå din mage snabbt och för att minska risken för irritation i matstrupen.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú fylgir eftirfarandi leiðbeiningum 2), 3), 4), og 5), til að flýta fyrir komu ADROVANCE niður í magann og draga þannig úr líkum á ertingu í vélinda (líffærinu sem tengir saman munninn og magann):
Swedish: Ligg inte ner innan du ätit dagens första mål.
Icelandic: Ekki leggjast útaf fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.