FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 0,5 mL de solution dans une seringue préremplie (verre de type I) munie d'un bouchon piston (caoutchouc d'halobutyle) et d'un piston (plastique), avec une aiguille (inoxydable) - boîte de 1.
Hungarian: 0,5 ml oldat (halobutil) dugóval és (műanyag) dugattyúval, valamint (rozsdamentes) injekciós tűvel ellátott, előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) - 1-szeres csomagolás.
French: L'incidence des malformations congénitales suite à l'AMP peut être légèrement plus élevée que suite à une conception naturelle.
Hungarian: Asszisztált reprodukciót követően a veleszületett rendellenességek előfordulása kissé nagyobb lehet, mint spontán fogantatást követően.
French: Le risque de grossesses multiples après assistance médicale à la procréation est corrélé au nombre d'embryons transférés.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós módszerek eredményeként létrejövő többszörös terhesség kockázata összefügg a beültetett embriók számával.
French: En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával.
French: Une grossesse extra-utérine, une torsion des ovaires (affection touchant les ovaires) et d'autres complications peuvent se produire lors du recours aux techniques d'assistance médicale à la procréation.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség, petefészek-csavarodás (ez egy, a petefészkeket érintő állapot), és egyéb szövődmények is létrejöhetnek a kezelőorvosa által alkalmazott asszisztált fogamzási módszerek következtében.
French: Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 STYLO PRÉREMPLI
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAT TARTALMAZÓ DOBOZ
French: L'activité pharmacodynamique principale chez la femme est la reprise de la méiose de l'ovocyte, la rupture folliculaire (ovulation), la formation du corps jaune et la production de progestérone et d'œstradiol par le corps jaune.
Hungarian: Fő farmakodinamikai hatásai nőknél az oocyta meiosis folytatása, a tüszőrepedés (ovuláció) kiváltása, a corpus luteum kialakulásának és a sárgatest progeszteron és ösztradiol termelésének elősegítése.
French: La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques d'Ovitrelle chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été établies.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodában szenvedő betegek esetében az Ovitrelle biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját nem állapították meg.
French: Une étude comparative entre la forme lyophilisée et la forme liquide montre une bioéquivalence de ces deux formulations.
Hungarian: A liofilizált por és az oldat gyógyszerforma az összehasonlító vizsgálat alapján egymással bioekvivalens.
French: • Carcinome de l'ovaire, de l'utérus ou du sein
Hungarian: • Ovarium-, uterus- vagy emlőcarcinoma
French: • si vous avez un cancer des ovaires, de l'utérus ou du sein
Hungarian: • ha Önnél petefészek-, méh- vagy emlőrákot mutattak ki.
French: • Si vous pratiquez vous-même les injections d'Ovitrelle, lisez et suivez attentivement les
Hungarian: • Ha önmagának adja az Ovitrelle injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el, és kövesse a dobozban levő „Használati utasítást".
French: Acide phosphorique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Hungarian: Foszforsav (pH beállítás céljából) Nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából) Injekcióhoz való víz
French: • Injectez Ovitrelle comme le médecin ou l'infirmier/ère vous l'a appris.
Hungarian: • Úgy adja be az Ovitrelle injekciót, ahogy azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek.
French: • Les douleurs dans le bas du ventre associées à des nausées (envie de vomir) ou des vomissements peuvent être le symptôme d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Hungarian: • Alhasi fájdalom és hányinger vagy hányás a petefészek túlműködési szindróma (OHSS) tünetei lehetnek.
French: Lors du recours aux techniques d'assistance médicale à la procréation, le risque de grossesse multiple est lié au nombre d'ovules fécondés ou d'embryons introduits dans votre corps.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata a visszaültetett megtermékenyített petesejtek vagy embriók számával függ össze.
French: • Après l'injection, jetez la seringue usagée avec précaution.
Hungarian: • Az injekció beadás után a használt fecskendőt biztonságosan dobja el.
French: Chaque stylo prérempli contient 0,5 mL de solution injectable.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 0,5 ml injekciós oldatot tartalmaz.
French: L'auto-injection d'Ovitrelle ne devra être réalisée que par des patientes correctement entraînées et conseillées par une personne compétente.
Hungarian: Az Ovitrelle-t saját magának csak az a beteg adhatja, akit megfelelően felvilágosítottak és lehetősége van szakszemélyzettől segítséget kérni.
French: Remarque : les cotons imbibés d'alcool et le collecteur d'aiguilles ne sont pas fournis dans l'emballage.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe: az alkoholos törlőket és az éles hulladékok kidobására szolgáló tartályt a csomag nem tartalmazza.
French: Le risque de survenue d'un SHO est réduit si vous utilisez la dose usuelle d'Ovitrelle et si vous êtes étroitement surveillée pendant votre cycle de traitement (examens sanguins pour mesurer les taux d'œstradiol et échographie).
Hungarian: Az OHSS kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
French: N'utilisez jamais Ovitrelle
Hungarian: Ne alkalmazza az Ovitrelle-t
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en seringue préremplie de 0,5 mL.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Egy előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatos injekcióval
French: Comment utiliser votre stylo prérempli d'Ovitrelle
Hungarian: Hogyan kell használni az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat?
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : fatigue, réactions au site d'injection
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori: fejfájás, fáradtság, helyi reakciók az injekció helyén.
French: • Femmes entreprenant une superovulation en vue d'une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV) :
Hungarian: • Asszisztált reproduktív technikákat, például in vitro fertilizációt (IVF) megelőző szuperovuláció kiváltása nőknél:
French: • Tenez le stylo prérempli d'Ovitrelle avec l'aiguille pointée vers le haut.
Hungarian: • Úgy tartsa az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat, hogy a tű felfelé mutasson.
French: • Hypertrophie ovarienne ou kystes sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques
Hungarian: • Nem polycystás ovarium betegség által előidézett ovarium-megnagyobbodás vagy cysta
French: • Chaque seringue préremplie contient 250 microgrammes/0,5 mL (équivalant à environ 6 500 UI).
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm/0,5 ml adagot tartalmaz (6500 NE-vel egyenértékű).
French: Tapotez doucement sur le réservoir.
Hungarian: Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
French: • Saignements gynécologiques d'étiologie indéterminée
Hungarian: • Ismeretlen eredetű genitalis vérzés
French: Afin de limiter les risques de SHO, des évaluations échographiques du développement folliculaire et/ou une détermination des taux sériques d'œstradiol doivent être effectuées avant le traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentésére a kezelés elkezdése előtt, és rendszeres időközönként a kezelés során a tüszők fejlődésének ultrahangos felmérése és/vagy a szérum ösztradiolszintek meghatározása javasolt.
French: • Maintenez fermement le stylo prérempli par le réservoir.
Hungarian: • A tartálynál fogva tartsa erősen az előretöltött injekciós tollat.
French: Ovitrelle est utilisé pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation précoce, après utilisation de médicaments stimulant la croissance folliculaire.
Hungarian: Az Ovitrelle-t a tüszőnövekedés stimulálására adott gyógyszerek alkalmazását követően a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltására használják.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 SERINGUE PREREMPLIE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
French: Les femmes infertiles recourant à l'assistance médicale à la procréation (AMP), et en particulier à la FIV, présentant souvent des anomalies des trompes, l'incidence des grossesses extra-utérines peut être accrue.
Hungarian: Mivel az asszisztált reprodukciós módszerek, különösen in vitro fertilizáció alkalmazása terméketlen nőknél méhkürt-rendellenességek miatt szükséges, növekedhet az ectopiás terhességek előfordulása.
French: Cependant, la stabilité a été démontrée entre 2°C et 8°C pendant 24 heures.
Hungarian: Felbontás után a készítmény 24 óráig 2ºC és 8ºC között tárolva stabil.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Hungarian: Terhesség alatti adására vonatkozó klinikai adat nem áll rendelkezésre.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ovitrelle
Hungarian: Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt
French: Cartouche de 3 mL (en verre de type I), munie d'un bouchon piston en caoutchouc de bromobutyle et d'un capuchon en aluminium serti de caoutchouc de bromobutyle, préassemblés dans un stylo prérempli.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós tollban előre-összeszerelt 3 ml-es patron (I. típusú üveg brómbutil dugóval és brómbutil gumival ellátott rollnizott alumínium kupakkal).
French: Il peut arriver qu'une grossesse se développe à l'extérieur de l'utérus (grossesse extra-utérine) chez les femmes dont les trompes de Fallope (les tubes qui acheminent l'ovule depuis l'ovaire jusqu'à l'utérus) sont endommagées.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) fordulhat elő a méhkürt (ez szállítja a petesejtet a petefészektől a méhbe) károsodása esetén.
French: réactions d'hypersensibilité légères à sévères, y compris réactions et choc anaphylactiques Affections psychiatriques Peu fréquent :
Hungarian: Nagyon ritka: Enyhétől súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás reakciót és sokkot
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne peut devenir un effet indésirable grave caractérisé par de volumineux kystes ovariens proches de la rupture, une prise de poids, une dyspnée, une oligurie ou la survenue d'une ascite dans un tableau clinique de dysfonctionnement circulatoire.
Hungarian: Az ovarium hiperstimulaciós szindróma súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés, oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
French: • Chaque stylo contient 0,5 mL de solution.
Hungarian: • Mindegyik injekciós toll 0,5 ml oldatot tartalmaz.
French: • Tournez délicatement le bouton de sélection de dose dans le sens des aiguilles d'une montre.
Hungarian: • Óvatosan fordítsa el az adagbeállító gombot az óramutató járásával megegyező irányban.
French: dépression, irritabilité, nervosité Affections du système nerveux Fréquent :
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
French: D'autres médicaments sont d'abord prescrits pour provoquer la croissance de plusieurs follicules.
Hungarian: Először más gyógyszerekkel több tüsző növekedését serkentik.
French: La solution injectable d'Ovitrelle 250 microgrammes peut être conservée jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C, sans être remise au réfrigérateur durant cette période et doit être jetée, si non utilisée, à l'issue de ces 30 jours.
Hungarian: Az Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció a lejárati időn belül hűtés nélkül, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt injekciót ki kell dobni.
French: thromboembolisme (associé ou non à un SHO) Affections gastro-intestinales Fréquent :
Hungarian: Nagyon ritka: thromboembolia (OHSS kapcsán és OHSS nélkül egyaránt) Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
French: Ovitrelle contient un médicament appelé « choriogonadotropine alfa », fabriqué en laboratoire selon les techniques de l'ADN recombinant.
Hungarian: Az Ovitrelle „alfa-koriogonadotropint" tartalmaz, amelyet laboratóriumi körülmények között, speciális rekombináns DNS technikával állítanak elő.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et 1 aiguille.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomag.
French: • Le SHO peut devenir sévère, avec une nette augmentation de la taille des ovaires, une réduction de la production d'urine, une prise de poids, des difficultés à respirer et, éventuellement, une accumulation de liquide dans l'estomac ou la poitrine.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat nagymértékben megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizelettermeléssel, súlyemelkedéssel, nehézlégzéssel és lehetséges folyadék felhalmozódással a hasüregben vagy mellkasban.
French: • La substance active est la choriogonadotropine alfa, produite par la technique de l'ADN recombinant.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az alfa-koriogonadotropin, rekombináns DNS technológiával előállítva.
French: Le schéma thérapeutique suivant doit être utilisé :
Hungarian: A következő adagolás javasolt:
French: Qu'est-ce que Ovitrelle ?
Hungarian: Mit tartalmaz az Ovitrelle?
French: Jetez-la dans le collecteur d'aiguilles.
Hungarian: Dobja ki az éles hulladékok kidobására szolgáló tartályba.
French: • Il est fourni par boîtes de 1 stylo prérempli et 1 aiguille.
Hungarian: • 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo ovitrelle 250
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ovitrelle 250 injekciós toll
French: Ovitrelle est un médicament composé de choriogonadotropine alfa produite par des techniques d'ADN recombinant.
Hungarian: Az Ovitrelle egy olyan alfa-koriogonadotropin gyógyszer, amit rekombináns DNS technikával állítanak elő.
French: Qu'est-ce que Ovitrelle et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ovitrelle Comment utiliser Ovitrelle
Hungarian: Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare :
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon ritka: enyhe, reverzibilis kiütés formájában megjelenő bőrreakciók
French: • Les autres composants sont : mannitol, méthionine, poloxamer 188, acide phosphorique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
French: Ovitrelle est indiqué dans le traitement :
Hungarian: Az Ovitrelle alkalmazása a következő kezelések során javallott:
French: Pendant sa durée de conservation, la solution peut être conservée jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C sans être remise au réfrigérateur durant cette période, et doit être jetée, si non utilisée, à l'issue de ces 30 jours.
Hungarian: A lejárati időn belül az oldat hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a fel nem használt készítményt 30 nap után ki kell dobni.
French: N'utilisez pas Ovitrelle si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, ne alkalmazzon Ovitrelle-t.
French: Cet effet est peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
Hungarian: Ez az esemény nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
French: TABLE DES MATIÈRES
Hungarian: TARTALOMJEGYZÉK
French: Si la dose d'Ovitrelle est trop importante, un syndrome d'hyperstimulation ovarienne n'est pas exclu.
Hungarian: Ha túl sok Ovitrelle-t adott be, fennáll a petefészektúlműködés lehetősége.
French: • Chaque stylo prérempli est à usage unique.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri használatra való.
French: Ovitrelle contient du sodium
Hungarian: Az Ovitrelle nátriumot tartalmaz
French: Utilisez exclusivement l'aiguille « à usage unique » fournie.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt - csak a mellékelt „egyszer használatos" tűt használja.
French: vomissements, nausées, douleur abdominale
Hungarian: hányás, hányinger, hasi fájdalom Nem gyakori: hasmenés
French: Le SHO peut devenir un effet indésirable grave caractérisé par de volumineux kystes ovariens proches de la rupture, une prise de poids, une dyspnée, une oligurie ou la survenue d'une ascite dans un tableau clinique de dysfonctionnement circulatoire.
Hungarian: Az OHSS súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
French: • Saisissez le capuchon extérieur de l'aiguille et dévissez l'aiguille.
Hungarian: • Ezután fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt.
French: Chez la femme, la choriogonadotropine agit comme substitut de libération de l'hormone lutéinisante et déclenche l'ovulation.
Hungarian: Nőknél a koriogonadotropin az ovulációt kiváltó luteinizáló hormon-csúcs helyettesítőjeként hat.
French: • Insérez lentement l'intégralité de l'aiguille dans la peau
Hungarian: • Lassan nyomja be a tűt teljesen a bőre alá (1).
French: • Chaque stylo prérempli contient 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa dans 0,5 mL (équivalant à environ 6 500 Unités Internationales, UI).
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint tartalmaz 0,5 mlben (körülbelül 6500 Nemzetközi Egységgel, NE, egyenértékű).
French: • Ovitrelle est prévu pour être administré en injection sous la peau (sous-cutanée).
Hungarian: • Az injekciós toll kizárólag szubkután (bőr alá adott) injekciók beadására szolgál.
French: Peut être conservé jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C, sans être remis au réfrigérateur durant cette période et doit être jeté, si non utilisé, à l'issue de ces 30 jours.
Hungarian: Hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on, 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt oldatot ki kell dobni.
French: Population pédiatrique Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Ovitrelle dans la population pédiatrique.
Hungarian: Gyermekek Az Ovitrelle-nek gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.
French: • Ce stylo est strictement à usage unique.
Hungarian: • Az injekciós toll kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
French: Cet effet est fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
Hungarian: Ez az esemény gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
French: • pour aider au développement et à la maturation de plusieurs follicules (chacun contenant unovule) chez les femmes ayant recours aux techniques d'assistance médicale à la procréation (une procédure qui peut vous aider à être enceinte), telles que la fécondation in vitro (FIV).
Hungarian: • Az asszisztált reprodukciós eljárásban (eljárás, amely elősegítheti, hogy teherbe essen), például in vitro megtermékenyítésben részt vevő nők esetében több tüsző fejlődését és érését elősegítendő.
French: Il existe en seringue préremplie unidose (boîte de 1).
Hungarian: Előretöltött fecskendőben kerül forgalomba (1-szeres kiszerelésben).
French: L'utilisation d'Ovitrelle pendant l'allaitement n'est pas indiquée.
Hungarian: Az Ovitrelle nem javasolt szoptatás alatt.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
French: 1 stylo prérempli d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administré 24 à 48 heures après la dernière administration d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou d'hormone ménopausique humaine (hMG), c'est-à-dire lorsqu'une croissance folliculaire adéquate est obtenue.
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós tollban lévő Ovitrelle-t (250 mikrogramm) kell adni az utolsó follikulusstimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG) készítmény adását követően 24-48 órával, azaz amikor a follicularis növekedés optimális stimulációját elérték.
French: Chez les patientes anovulatoires, le risque de SHO est accru pour un taux sérique d'œstradiol > 1 500 pg/mL (5 400 pmol/L) et plus de 3 follicules de diamètre supérieur ou égal à 14 mm. Avec les techniques d'assistance médicale à la procréation, le risque d'hyperstimulation ovarienne est accru pour un taux sérique d'œstradiol > 3 000 pg/mL (11 000 pmol/L) et 18 follicules ou plus de diamètre supérieur ou égal à 11 mm.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós módszerek esetén az OHSS kockázata fokozott, ha a szérum ösztradiolszint 3000 pg/ml (11 000 pmol/l)-nél nagyobb és ha több mint 18 olyan tüsző igazolható, melyeknek átmérője eléri vagy meghaladja a 11 mm-t.
French: Mannitol, méthionine, poloxamer 188, acide phosphorique (pour l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Hungarian: Mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav (pH beállítás céljából), nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából), injekcióhoz való víz.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
French: « Instructions d'utilisation » fournies séparément dans l'emballage.
Hungarian: pontot és a dobozban levő Használati utasítást.
French: 1 stylo prérempli de 0,5 mL de solution 1 aiguille
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll, 0,5 ml oldattal 1 injekciós tű
French: * gonadotropine chorionique humaine recombinante (r-hCG) produite dans des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) par la technique de l'ADN recombinant Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Hungarian: *rekombináns humán koriogonadotropin (rHCG), rekombináns DNS technikával előállítva kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclarationvoir Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
French: • Replacez soigneusement le capuchon extérieur de l'aiguille sur celle-ci.
Hungarian: • Óvatosan rakja a külső tűvédő kupakot a tűre.
French: Comment utiliser Ovitrelle
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
French: L'EPAR complet relatif à Ovitrelle est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Ovitrelle-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ovitrelle.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ovitrelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Autres informations relatives à Ovitrelle:
Hungarian: Az Ovitrelle-lel kapcsolatos egyéb információ:
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ovitrelle le 2 février 2001.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság az Ovitrelle-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse ne peut être obtenue (par exemple en cas d'insuffisance ovarienne).
Hungarian: Nem alkalmazható, ha nem sikerül válasz kialakulását elérni (például petefészek-elégtelenség).
French: Une autre étude a été réalisée chez des femmes ne pouvant ovuler.
Hungarian: Egy vizsgálatot végeztek olyan nők részvételével is, akik képtelenek voltak az ovulációra.