FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/09/540/010 14x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/011 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/012 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/013 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/014 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/015 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/016
Latvian: EU/1/09/540/010 14x1 apvalkotās tabletes EU/1/09/540/011 28x1 apvalkotās tabletes EU/1/09/540/012 30x1 apvalkotās tabletes EU/1/09/540/013 50x1 apvalkotās tabletes EU/1/09/540/014 84x1 apvalkotās tabletes EU/1/09/540/015 90x1 apvalkotās tabletes EU/1/09/540/016 100x1 apvalkotās tabletes
Danish: Smagsforstyrrelser, ageusi
Latvian: Garšas sajūtu traucējumi, ageizija
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når patienter på samme tid behandles med clopidogrel og lægemidler, der er CYP2C8-substrater (se pkt.
Latvian: CYP2C8 substrāti Piesardzība jāievēro pacientiem, kas vienlaikus tiek ārstēti ar klopidogrelu un zālēm, kas ir CYP2C8
Danish: På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk apopleksi (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
Latvian: Nesen pārciets išēmisks insults Ņemot vērā datu trūkumu, klopidogrelu nevar ieteikt lietot pirmo 7 dienu laikā pēc akūta išēmiska insulta.
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASAgruppen behandlingen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4 % versus 0,8 %, henholdsvis).
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo + ASS grupu, klopidogrela + ASS terapijas grupā intrakraniālas asiņošanas gadījumu sastopamība bija lielāka (attiecīgi 0,8% gadījumu pret 1,4% gadījumu).
Danish: Clopidogrel Teva indeholder natrium
Latvian: Clopidogrel Teva satur nātriju
Danish: 100x1 filmovertrukne tabletter 28x1 filmovertrukne tabletter
Latvian: 28x1 apvalkotās tabletes
Danish: Erfaringen med behandling af patienter med moderate leversygdomme, der kan have blødningstendens, er begrænset (se pkt.
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Adskil en enkelt blisterlomme fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringen omkring den
Latvian: Uzmanīgi noplēšot pa caurumojuma vietu atdaliet vienu atsevišķu blistera iedaļu.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Latvian: Katra tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā).
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af potente eller moderate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Latvian: Piesardzības nolūkā nedrīkst vienlaicīgi lietot spēcīgus vai mērenus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.4. un 5.2.
Danish: EU/1/09/540/008 30 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/009 100 filmovertrukne tabletter
Latvian: EU/1/09/540/009 100 apvalkotās tabletes
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) (Clopidogrelum).
Danish: Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med "atrieflimmer" (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel Teva-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Ieteiktā deva, arī pacientiem ar stāvokli, ko sauc par priekškambaru mirgošanu (neregulāra sirdsdarbība), ir viena 75 mg Clopidogrel Teva tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Danish: Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel Teva:
Latvian: Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Latvian: Kā lietot Clopidogrel Teva Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI:26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af forsøgets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Latvian: 8,6; 33,4), 32% (TI: 12,8; 46,4), 4% (TI: -26,9; 26,7), 6% (TI: -33,5; 34,3) un 14% (TI: -31,6; 44,2),
Danish: Clopidogrel tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Latvian: Kas ir Clopidogrel Teva un kādam nolūkam tās lieto Klopidogrels (Clopidogrel Teva aktīvā viela) pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage.
Latvian: • ja Jums ir asiņošanas risks: - slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla); - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītavu asiņošana);
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu kopā ar ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas Pacientiem, kas turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, notikuma sastopamības biežums bija 9,6% klopidogrela kopā ar ASS grupā un 6,3% placebo kopā ar ASS grupā.
Danish: Sådan skal du tage Clopidogrel Teva
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel Teva
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol 4000
Latvian: Hipromelloze (E464)
Danish: Nedsat nyrefunktion
Latvian: novirzes aknu funkcionālajos testos
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2009
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06./2009.
Danish: ref.: EMEA/484199/2009 EMEA/H/C/1053
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/484221/2009 EMEA/H/C/1053
Danish: Det fås som lyserøde tabletter (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā rozā tabletes (75 mg).
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Latvian: Zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identiskus aktīvās vielas līmeņus.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Danish: Behandling med Clopidogrel Teva kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Latvian: Clopidogrel Teva terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Teva sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en initialdosis på fire 75 mg -tabletter.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel Teva jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu piesātinošo devu.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Teva er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Latvian: Clopidogrel Teva standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai ēdienreižu starplaikos.
Danish: Clopidogrel Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Latvian: Clopidogrel Teva ir „ģenēriskas zāles".
Danish: • patienter, som for nylig har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Latvian: • pacienti pēc nesena miokarda infarkta (sirdslēkmes).
Danish: Clopidogrel Teva kan gives til følgende patientgrupper:
Latvian: Clopidogrel Teva var lietot šādas pacientu grupas:
Danish: • patienter, der lider af "akut koronarsyndrom", når patienterne skal indtage det i kombination med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes).
Latvian: • pacienti ar slimību, ko sauc par „akūtu koronāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš trombu veidošanos), tostarp pacienti ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Danish: Da Clopidogrel Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Teva reģistrācijas apliecību.
Danish: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: Clopidogrel Teva klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: • patienter med perifer ateriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne)
Latvian: • pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Danish: Det kan også anvendes til patienter, der ikke har denne unormale visning på EKG'et, hvis de har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker.
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Danish: Clopidogrel Teva kan anvendes til patienter, som har myokardieinfarkt med "forhøjelse af ST-segmentet" (STelevation), dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Latvian: Clopidogrel Teva var lietot pacienti, kuriem ir bijis miokarda infarkts ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības), ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Teva un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Teva til Teva Pharma B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Danish: Clopidogrel Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Clopidogrel Teva?
Danish: Behandling med Clopidogrel Teva kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter
Latvian: Clopidogrel Teva terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel Teva godkendt?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Teva tika apstiprinātas?
Danish: Da Clopidogrel Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm Plavix.
Danish: Clopidrogel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på overfladen af disse.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF (adenozīna difosfāta), saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Danish: Clopidogrel Teva anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Latvian: Clopidogrel Teva lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Danish: • patienter, der for nyligt har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Latvian: • pacienti pēc nesena išēmiska insulta (insulta, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Teva:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Teva.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Teva findes her.
Latvian: Pilns Clopidogrel Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Teva, clopidogrel, er en blodpladeaggregationshæmmer.
Latvian: Clopidogrel Teva aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Danish: Hvad er Clopidogrel Teva?
Latvian: Kas ir Clopidogrel Teva?
Danish: Paknings-størrelse r l
Latvian: 75 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai v
Danish: • Voksne og ældre personer
Latvian: • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Danish: Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Latvian: Jums zāles jālieto regulāri, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Sjælden Meget sjælden, ikke kendt
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi*
Danish: United Kingdom Teva UK Limited
Latvian: Teva UK Limited
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/649/001-016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/10/649/001-016
Danish: Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige.
Latvian: Dažas no blakusparādībām var būt smagas.
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
Latvian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH
Danish: • skal du fortælle din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums tiek plānota operācija (ieskaitot stomatoloģisko operāciju)
Danish: • Forvirring eller hallucinationer
Latvian: • apjukums vai halucinācijas;
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller en anden væske
Latvian: Ielieciet tableti mutē un norijiet to ar ūdeni vai citu šķidrumu.
Danish: • Ændringer i niveauer af visse stoffer i dit blod eller din urin.
Latvian: • noteiktu vielu līmeņa izmaiņas asinīs vai urīnā.
Danish: Neutropeni, inklusive svær neutropeni
Latvian: Neitropēnija, ieskaitot smagu neitropēniju
Danish: BN22 9AG East Sussex Storbritannien
Latvian: BN22 9AG East Sussex Lielbritānija
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste syv dage.
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Hvis du lider af nogen af de følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
Latvian: Ja Jums ir jebkas no šādiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
Danish: Bivirkninger, der opstod enten under de kliniske studier eller der spontant blev indberettet, er beskrevet i tabellen nedenfor.
Latvian: Blakusparādības, kas radās klīniskos pētījumos vai par kurām tika ziņots spontāni, norādītas turpmāk tabulā.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Dette kan ses i blodprøver eller urinprøver.
Latvian: To var noteikt ar asins analīzēm vai urīna analīzēm.
Danish: Forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Latvian: Aterotrombozes gadījumu profilakse Klopidogrels indicēts :
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Danish: Dette kan være tegn på en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion)
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes.
Danish: Nederland Teva Nederland B.V.
Latvian: Teva Nederland B.V.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bruger eller har brugt noget af følgende medicin:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat vai nesen esat lietojis kādas no šādām zālēm:
Danish: Du kan tage den med eller uden mad.
Latvian: Jūs tās varat lietot kopā ar uzturu vai bez.
Danish: Den ene side af tabletten er præget med "C75".
Latvian: Vienā pusē tabletes marķētas ar "C75".
Danish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrig
Latvian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Latvian: Kopsavilkums par drošumu
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī laktozi un hidrogenētu rīcineļļu.
Danish: • kan din læge bede om blodprøver
Latvian: • Ārsts var Jums nozīmēt asins analīzes.
Danish: Den almindeligste bivirkning (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede), indberettet for medicin indeholdende clopidogrel, er blødning.
Latvian: Visbiežākā blakusparādība (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100), ziņotā par zālēm, kas satur klopidrogelu, ir asiņošana.
Danish: • medicin, der bruges til at opløse blodpropper (f.eks. alteplase og streptokinase).
Latvian: • Zāles, kuras lieto lai šķīdinātu asins recekļus (piemēram, alteplaze un streptokināze).
Danish: Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Latvian: Ja Jūs sagriežaties vai ievainojat sevi, iespējams paies nedaudz ilgāks laiks, līdz asiņošana apstāsies, nekā parasti.
Danish: Glomerulonefrit , forhøjet blodkreatinin
Latvian: Glomerulonefrīts, palielināts kreatinīna līmenis asinīs
Danish: Cmax opnås ca. 3060 minutter efter administration
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30 - 60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Danish: Medbring denne indlægsseddel, eventuelt resterende tabletter samt beholderen til hospitalet eller lægen, så de kan se hvilke tabletter, der blev indtaget.
Latvian: Paņemiet šo instrukciju visas atlikušās tabletes un iepakojumu sev līdz un slimnīcu vai pie ārsta, lai varētu zināt, cik tabletes ir izlietotas.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad, evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Klopidogrels neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Du bør også få acetylsalicylsyre (et stof, som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
Latvian: Jums jālieto arī acetilsalicilskābe (viela, kuru lieto sāpju un drudža mazināšanai, kā arī asins sarecēšanas novēršanai).
Danish: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Latvian: Teva Norway AB Tlf: +47 66 77 55 90
Danish: - Flaskerne indeholder 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Latvian: - Pudeles satur 30 vai 100 apvalkotās tabletes.
Danish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Danish: De følgende bivirkninger er blevet indberettet.
Latvian: Ir ziņots par šādām blakusparādībām.
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom.
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Danish: Blødning er den mest almindelige indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier, såvel som fra post-marketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība, par kuru ziņots gan klīniskos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kura laikā par to ziņots galvenokārt pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Danish: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankrig
Latvian: TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Francija
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, traucējuma sastopamības biežums bija 9,6% klopidogrela + ASS grupā un 6,3% placebo + ASS grupā.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Teva Pharma B.V., men ikke husker det inden for 12 timer efter den glemte dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V. devu, bet neatceraties to 12 stundu laikā no aizmirstās devas ieņemšanas laika, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot nākošo tableti parastajā laikā.
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, hvis blødningen bliver alvorlig, eller hvis du oplever uventet blødning fra usædvanlige kropsdele, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Latvian: Tomēr, ja Jums ir kādas šaubas, asiņošana kļūst stiprāka vai tā ir Jums negaidīta vai ir neparastās ķermeņa daļās, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: Retroperitoneal blødning
Latvian: Retroperitone āla asiņošana
Danish: F.eks. ibuprofen, diclofenac og meloxicam.
Latvian: Piemēram, ibuprofēns, diklofenaks un meloksikams.
Danish: • du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Latvian: • Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE med flasker (30 eller 100 filmovertrukne tabletter)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbiņa pudelēm (30 vai 100 apvalkotās tabletes)
Danish: Der er indrapporteret inkonsistente data fra både observationsstudier og kliniske studier vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Latvian: Gan novērojošā, gan klīniskā pētījumā iegūti pretrunīgi dati par šīs farmakokinētiskās (FK) / farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem traucējumiem.
Danish: Data fra CAPRIE-studiet indikerer, at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel.
Latvian: CAPRIE pētījuma dati liecina, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9, var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
Danish: • Risikostyringsprogram.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Danish: • heparin (medicin, der bruges til at forebygge dannelse af blodpropper).
Latvian: • Heparīnu (zāles, ko lieto lai novērstu asins recekļu veidošanos),
Danish: Den anden side af tabletten er glat.
Latvian: Otra tabletes puse ir gluda.
Danish: Det virker ved at forhindre at visse partikler i dit blod ("blodplader") klumper sig sammen og danner blodpropper, som kan blokere blodomløbet til vigtige dele af din krop, herunder dit hjerte og din hjerne.
Latvian: Tie darbojas, lai pārtrauktu noteiktu šūnu (trombocītu), kuras ir Jūsu asinīs, salipšanu kopā, veidojot asins recekļus (trombus), kā rezultātā var tikt ierobežota asins plūsma svarīgās Jūsu ķermeņa daļās, tai skaitā Jūsu sirdī un smadzenēs.