FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ilgstošai asiņošanas profilaksei cilvēkiem, kuri slimo ar B hemofiliju smagā formā, parasti nepieciešams ievadīt 20-40 SV devu uz kilogramu ķermeņa masas ar 3 - 4 dienu starplaiku.
Norwegian Bokmål: For langsiktig forebygging av blødninger hos pasienter med alvorlig hemofili B, kan det gis vanlige faktor IX-doser på 20 til 40 IE pr. kg kroppsvekt med 3-4 dagers mellomrom.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS 5 ml
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED SOLVENT 5 ml
Latvian: Ar Nonafact iegūtais IX faktora līmeņa palielinājums in vivo ir 1,1 SV/dl uz SV, kas ievadīta uz kg ķermeņa masas, kas atbilst in vivo konstatēšanas apjomam 49%.
Norwegian Bokmål: Økningen in vivo av faktor IX, som oppnås med Nonafact, er 1,1 IE/dl pr. tilførte IE pr. kg kroppsvekt.
Latvian: Asiņošanas ārstēšana un profilakse B hemofilijas pacientiem (iedzimta IX faktora nepietiekamība).
Norwegian Bokmål: Behandling av og profylakse mot blødninger hos pasienter med hemofili B (medfødt faktor IXmangel).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir samazināts vai pārmērīgi liels svars, var būt jāpielāgo pēc ķermeņa masas noteiktā deva.
Norwegian Bokmål: Doser basert på kroppsvekt må kanskje tilpasses for undervektige eller overvektige pasienter.
Latvian: Ievadot Nonafact pacientam, ir ļoti ieteicams katru reizi reģistrēt preparāta nosaukumu un sērijas numuru, kas ļaus nodrošināt saikni starp pacientu un preparāta sēriju.
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at produktets navn og batchnummer registreres hver gang Nonafact administreres til en pasient, slik at det er mulig å knytte pasienten til legemiddelbatchen.
Latvian: Daudz plašāka asiņošana locītavās, muskuļu asiņošana vai hematoma
Norwegian Bokmål: Mer omfattende blødninger i ledd, muskler eller hematom
Latvian: 60 - 100 Atkārtot infūziju ik pēc 8 - 24 stundām, kamēr draudi nav novērsti.
Norwegian Bokmål: 60-100 Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til faren er over.
Latvian: Saņemot Nonafact devu, ir ļoti ieteicams katru reizi reģistrēt preparāta nosaukumu un sērijas numuru, kas ļautu sekot izmantoto preparātu sērijām.
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at produktets navn og batchnummer registreres hver gang du mottar en dose Nonafact, slik at du kan ha en oversikt over hvilke batcher som er blitt brukt.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Latvian: Šķīdināt ar 5 ml ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres med 5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2ºC-8ºC temperatūrā), nesasaldēt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (ved 2C - 8C), må ikke fryses.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Izteiktāka hemartroze, muskuļu asiņošana vai hematoma
Norwegian Bokmål: Mer omfattende hemartrose, muskelblødning eller hematom
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL
Latvian: Ārstēšanas kursa laikā ieteicama atbilstoša IX faktora līmeņa noteikšana, lai noteiktu ievadāmo devu un atkārtotu infūziju biežumu.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales det at det foretas grundige målinger av faktor IX-nivået for å fastsette dosen som skal injiseres, samt injeksjonshyppigheten.
Latvian: Noņemiet flakoniem plastmasas vāciņus.
Norwegian Bokmål: Fjern plasthettene fra hetteglassene.
Latvian: Sasildiet abus flakonus līdz 15ºC-25ºC temperatūrai.
Norwegian Bokmål: Bring de to hetteglassene til en temperatur på mellom 15 °C og 25 °C.
Latvian: Pacientus, kas no plazmas iegūtus IX faktora preparātus saņem regulāri/atkārtoti, vajadzētu vakcinēt, izmantojot atbilstošas vakcīnas (pret A un B hepatītu).
Norwegian Bokmål: Egnet vaksinering (mot hepatitt A og B) bør vurderes hos pasienter som behandles med jevnlig/gjentatt plasmaderiverte faktor IX-produkter.
Latvian: Lielā operācija
Norwegian Bokmål: Større kirurgiske inngrep
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: VIELAS(U)
Norwegian Bokmål: (%) (IE/dl)
Latvian: Agrīnas asiņošanas pazīmes locītavās, muskuļu asiņošana vai asiņošana mutes dobumā
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på blødning i ledd, muskler eller i munnen
Latvian: Nav ziņots par cilvēka IX asinsreces faktora pārdozēšanas simptomiem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om symptomer ved overdosering av human koagulasjonsfaktor IX.
Latvian: Jāšķīdina ar 10 ml ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres med 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Ja jūs regulāri/atkārtoti saņemat no plazmas iegūtu cilvēka koagulācijas faktoru IX, jūsu ārsts var ieteikt izlemt par vakcinēšanos pret A un B hepatītu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale at du vurderer vaksinering mot hepatitt A og B hvis du jevnlig/gjentatte ganger får humant plasmaderivert koagulasjonsfaktor IX.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV
Latvian: Tas attiecas arī uz jaundzimušajiem un pacientiem ar palielinātu trombozes vai "DIK" risku.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også nyfødte og pasienter med høy risiko for trombose eller "DIC"(disseminert intravaskulær koagulasjon), en sykdom som skyldes en svikt i blodkoagulasjonssystemet.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams iesaistīt specializētu hemofilijas centru.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør da kontakte et kompetansesenter for hemofili.
Latvian: Lai novērstu pacienta inficēšanos ar slimību izraisītājiem, kas varētu atrasties no cilvēka asinīm vai plazmas gatavotos preparātos, ir iespējams veikt tādus standarta pasākumus, kā donoru atlasi un indivīda nodoto asiņu vai plazmas krājumu pārbaudi , lai konstatētu specifiskus infekcijas marķierus.
Norwegian Bokmål: Standardtiltak for å forhindre infeksjoner ved bruk av legemidler fremstilt fra blod eller plasma fra mennesker, innbefatter utvelgelse av donorer, nøye kontroll av enkeltdonasjoner med hensyn til spesifikke tegn på infeksjon samt bruk av effektive produksjonsprosedyrer for å inaktivere/fjerne virus.
Latvian: Atkārtot infūziju ik pēc 8 - 24 stundām, kamēr draudi ir novērsti.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til faren er over.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i den ytre emballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Nonafact ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (5 ml vai 10 ml flakonos)
Norwegian Bokmål: Hvordan Nonafact ser ut og innholdet i pakningen Nonafact kommer som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (hetteglass på 5 ml eller 10 ml)
Latvian: Katrs flakons satur 500 SV vai 1000 SV cilvēka XI asinsreces faktora.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 IE eller 1000 IE
Latvian: PIELIKUMS II A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ IR ATBILDĪGS PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Latvian: Atkārtot infūziju ik pēc 8 - 24 stundām, līdz adekvātai brūces sadzīšanai, pēc tam terapija vēl vismaz 7 dienas, lai uzturētu IX faktora aktivitāti no 30% līdz 60% (SV/dl).
Norwegian Bokmål: deretter behandling i minst 7 dager til, for å opprettholde en faktor IXaktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl).
Latvian: Drošuma informācija par aizsardzību pret pārnesamiem faktoriem ir izklāstīta apakšpunktā 4.4.
Norwegian Bokmål: For informasjon om sikkerhet i forbindelse med overførbare stoffer, se pkt.
Latvian: Iespējams tromboembolisku traucējumu risks pēc IX faktora produktu ievadīšanas, risks ir lielāks, lietojot zemas tīrības preparātus.
Norwegian Bokmål: Risikoen er enda høyere ved bruk av legemidler med lav renhetsgrad.
Latvian: Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Solvent Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Sagāziet produkta flakonu, pārlejot šķīdinātāju tā, lai ļautu tam notecēt gar pudelītes malu.
Norwegian Bokmål: Hold glasset med det oppløste produkt på skrå under overføringen, slik at oppløsningsmidlet renner ned langs siden av hetteglasset.
Latvian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Latvian: Tomēr risku nevar izslēgt.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt.
Latvian: 2132 WT Hoofddorp Nīderlande
Norwegian Bokmål: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Latvian: Jums vajadzētu redzēt zaļu plastmasu.
Norwegian Bokmål: Du skal se grønn plast.
Latvian: Šo risku biežums bērniem nav zināms.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte disse risikoene forekommer hos barn er ikke kjent.
Latvian: 9) Injekcija ilgst maksimāli 10 sekundes.
Norwegian Bokmål: 9) Injeksjonen varer i maksimum 10 sekunder.
Latvian: Jūs atbilstoši apmācīs, kā to darīt.
Norwegian Bokmål: Du vil få riktig opplæring i å gjøre dette.
Latvian: SE-201 25 Malmo Zviedrija
Norwegian Bokmål: SE-201 25 Malmo Sverige
Latvian: Jūs jutīsiet un dzirdēsiet otru klikšķi „klik", kad injekcija būs pabeigta.
Norwegian Bokmål: Du vil føle og høre et annet «klikk» når injeksjonen er fullført.
Latvian: 2) Apsēdieties vai nogulieties ērtā stāvoklī.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en avslappet, komfortabel stilling.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. augusts
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. august 2016
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Del av multipakke, kan ikke selges separat.
Latvian: 10) Nogaidiet vēl 2-3 sekundes, pirms noņemt pildspalvveida pilnšļirci no ādas.
Norwegian Bokmål: 10) Vent i ytterligere 2-3 sekunder før du fjerner pennen fra huden.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Topp plasmakonsentrasjoner oppnås innen 1-2 timer.
Latvian: Ieteicams nozīmēt vienu noteiktu dienu nedēļā kā „injekcijas dienu".
Norwegian Bokmål: Det anbefales å spesifisere en bestemt dag i uken som „injeksjonsdag".
Latvian: Nelietojiet, ja ir pagājis norādīts datums.
Norwegian Bokmål: Bruk det ikke hvis datoen har passert.
Latvian: Nordimet nedrīkst lietot
Norwegian Bokmål: Nordimet må ikke brukes
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir 6-7 stundas, un tas var ievērojami atšķirties (3-17 stundas).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, og viser betydelige variasjoner (3-17 timer).
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem jābūt skaidri informētiem.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få tydelige instruksjoner.
Latvian: Lietot tikai vienu reizi nedēļā.
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken
Latvian: - Pārmērīga alkohola lietošana.
Norwegian Bokmål: - Alkoholmisbruk.
Latvian: Zemāk minētie testi jāveic katru nedēļu pirmajās divās nedēļās, pēc tam katru otro nedēļu nākamajā mēnesī; vēlāk, atkarībā no leikocītu skaita un pacienta stāvokļa stabilitātes, vismaz vienu reizi mēnesī nākamos sešus mēnešus un vismaz katru trešo mēnesi pēc tam.
Norwegian Bokmål: Testene under skal utføres én gang i uken de to første ukene, deretter annenhver uke den neste måneden, etter dette, avhengig av leukocyttantallet og pasientens stabilitet, minst én gang i måneden i løpet av de neste seks månedene og minst hver tredje måned etterpå.
Latvian: - Nopietnas, akūtas vai hroniskas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV.
Norwegian Bokmål: - Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV.
Latvian: Jums jāsaņem konsultācija par iespējamo kaitīgās iedarbības risku bērnam ārstēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Du bør få rådgivning om risikoen for skadelige effekter for barnet under behandlingen.
Latvian: Tas ir jāinjicē vienu reizi nedēļā un ir ieteicams injicēt Nordimet vienmēr vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres én gang i uken, og det anbefales å alltid injisere Nordimet på samme dag hver uke.
Latvian: Pastāv aizdomas par mutagēnu iedarbību cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: En mutagen-effekt mistenkes hos mennesker.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet lietot parakstīto devu, kā parasti.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose, men fortsette å ta foreskrevet dose som normalt.
Latvian: Citotoksisks: rīkoties uzmanīgi.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: håndteres forsiktig.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi ziņot par visām pazīmēm un simptomiem, kas varētu liecināt par infekciju.
Norwegian Bokmål: Pasienter må instrueres om å rapportere alle tegn og symptomer som kan tyde på infeksjon.
Latvian: Pacienti ar JIA vienmēr jānosūta uz reimatoloģijas nodaļu, kas specializējas bērnu/pusaudžu ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Pasienter med JIA skal alltid henvises til en revmatologisk avdeling som spesialiserer seg på behandling av barn/ungdom.
Latvian: Tas nozīmē, ka viss šķīdums ir injicēts.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at all væsken er blitt injisert.
Latvian: Apmēram 50% metotreksāta saistās ar seruma proteīniem.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av metotreksat er bundet til serumproteiner.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Nordimet Jums ievadīs medicīniskais personāls.
Norwegian Bokmål: Ved starten av behandlingen kan Nordimet injiseres av medisinsk personale.
Latvian: ATĶ kods: L04AX03
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A X03
Latvian: Katru reizi mainiet injekcijas vietu.
Norwegian Bokmål: Endre injeksjonsstedet hver gang.
Latvian: Nelietojiet Nordimet grūtniecības laikā vai ja plānojat grūtniecību.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nordimet under graviditet eller hvis du prøver å bli gravid.
Latvian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Norwegian Bokmål: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Latvian: Pirms folskābi saturošo līdzekļu lietošanas ieteicams pārbaudīt vitamīna B12 līmeni, jo folskābe var maskēt vitamīna B12 deficītu, it īpaši pieaugušajiem pēc 50 gadu vecuma.
Norwegian Bokmål: Før bruk av folsyre-preparater anbefales overvåking av vitamin B12-nivåer, siden folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, særlig hos voksne over 50 år.
Latvian: Norādījumi par Nordimet injicēšanu sev pašam 1) Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om å injisere deg selv med Nordimet 1) Vask hendene grundig med såpe og vann.
Latvian: Apmēram 5-20% metotreksāta un 1-5% 7-hidroksimetotreksāta izdalās ar žulti.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksat og 1-5 % av 7-hydrometotreksat elimineres via gallen.
Latvian: Tagad varat atlaist ādas kroku.
Norwegian Bokmål: Du kan nå slippe hudfolden.
Latvian: Tas var novest pie zāļu zuduma.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av legemiddel.
Latvian: - Vienlaicīga vakcinācija ar dzīvām vakcīnām.
Norwegian Bokmål: - Samtidige vaksinasjoner med levende vaksiner.
Latvian: Nordimet ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, un neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Nordimet er kun for engangsbruk og ubrukt oppløsning skal kasseres.
Latvian: Ja Jūs jūtat nogurumu vai reiboni, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett eller svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: Taču ārsts var nolemt apmācīt Jūs, kā pareizi injicēt Nordimet sev pašam.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid avgjøre at du kan lære å injisere Nordimet selv.
Latvian: Svarīgs brīdinājums par Nordimet devu
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av Nordimet
Latvian: Tāpēc folskābes deficīta gadījumā jāievēro īpaša piesardzība.
Norwegian Bokmål: Det skal derfor utvises særlig forsiktighet når det foreligger eksisterende folsyremangel.
Latvian: Metotreksātu injicē vienu reizi nedēļā.
Norwegian Bokmål: Metotreksat injiseres én gang i uken.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 7-hidroksimetotreksāts.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥1/10) vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu*
Norwegian Bokmål: Fra datoen da kommisjonens beslutning ble gjort kjent*
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nordimet lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nordimet
Latvian: Piezīme: drošības sistēma, kas ļauj atbrīvot drošības aizsargu, var tikt aktivēta tikai ja šļirce ir iztukšota, spiežot virzuli pilnīgi lejup.
Norwegian Bokmål: Merk: Sikkerhetssystemet som utløser sikkerhetsbeskyttelsen, kan bare aktiveres når sprøyten har blitt tømt ved at stempelet trykkes helt ned.
Latvian: B-1420 Braine-l'Alleud Beļģija
Norwegian Bokmål: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Latvian: Nordimet ir zāles, ko lieto, lai ārstētu virkni iekaisuma slimību: - aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Nordimet er et legemiddel som brukes til behandling av en rekke betennelsessykdommer: - aktiv revmatoid artritt hos voksne.
Latvian: Skatīt arī punktu „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet».
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk: depresija, apjukums.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige: Depresjon, forvirring.
Latvian: Pacienti ir skaidri jāinformē, ka zāles jāievada vienu reizi nedēļā, nevis katru dienu.
Norwegian Bokmål: Pasienter må være klart informert om at behandlingen skal administreres én gang i uken, og ikke hver dag.
Latvian: Tā kā ir iespējamas smagas vai pat letālas toksiskas reakcijas, ārstam pacienti pilnībā jāinformē par riskiem (tajā skaitā par agrīnām toksicitātes pazīmēm un simptomiem) un ieteicamajiem drošības pasākumiem.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for alvorlige eller til og med fatale toksiske reaksjoner, skal legen informere pasientene grundig om risikoene (inkludert tidlige tegn og symptomer på toksisitet), og anbefalte sikkerhetstiltak.
Latvian: Deva jāpielāgo šādi:
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres som følger:
Latvian: Nav zināmi: proteīnūrija.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Proteinuri.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi nedod metotreksātu grūtniecēm vai pacientēm, kas plāno grūtniecību.
Norwegian Bokmål: Derfor er det svært viktig at metotreksat ikke gis til gravide pasienter eller pasienter som planlegger å bli gravide.
Latvian: Teratogēna iedarbība tika konstatēta četrām sugām (žurkām, pelēm, trušiem, kaķiem).
Norwegian Bokmål: Fosterskadende effekter er identifisert hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katter).
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā jāsniedz padoms par grūtniecības nepieļaušanu un plānošanu.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder må få rådgivning om forebygging og planlegging av graviditet.
Latvian: Šādos gadījumos metotreksāta lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi pāriet.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene skal bruken av metotreksat stanses til symptomene opphører.
Latvian: Pēc vēlamā terapeitiskā rezultāta sasniegšanas deva pakāpeniski jāsamazina līdz zemākajai iespējamajai efektīvajai uzturošajai devai.
Norwegian Bokmål: Når ønsket behandlingsresultat er oppnådd, skal dosen reduseres gradvis til lavest mulig effektive vedlikeholdsdose.
Latvian: 8) Spiediet pildspalvveida pilnšļirci lejup ādas virzienā, līdz izdzirdat un jūtat klikšķi „klik".
Norwegian Bokmål: 8) Press pennen nedover på huden til du hører og kjenner et «klikk».
Latvian: Kopējo ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.
Norwegian Bokmål: Den totale behandlingsvarigheten bestemmes av legen.
Latvian: Nordimet var izraisīt nopietnas (dažreiz dzīvībai bīstamas) nevēlamas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Nordimet kan forårsake alvorlige (noen ganger livstruende) bivirkninger.
Latvian: Dažiem pacientiem nebija pārdozēšanas pazīmju.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter viste ingen tegn til overdose.
Latvian: 10) Ar pirkstu spiediet virzuli lejup, līdz pilnšļirce ir tukša.
Norwegian Bokmål: 10) Trykk stempelet ned med fingeren til sprøyten er tom.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu, ir atbilstoši jānovēro, lai iespējamās toksiskās iedarbības pazīmes vai blakusparādības atklātu un novērtētu pēc iespējas ātrāk.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling, skal overvåkes på en passende måte, slik at tegn på mulige toksiske effekter eller bivirkninger kan gjenkjennes og vurderes raskt.
Latvian: Fertilitāte un reprodukcija
Norwegian Bokmål: Fertilitet og reproduksjon
Latvian: Citas zāles un Nordimet
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nordimet
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu, ka adata paliek tīra.
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre at nålen forblir ren.
Latvian: Ja iespējami nieru darbības traucējumi (piemēram, gados vecākiem pacientiem), nepieciešama rūpīga kontrole.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av mulig nyresvikt (f.eks. hos eldre pasienter), kreves tettere overvåkning.
Latvian: Ļoti reti: pavājināta redze, retinopātija.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Nedsatt syn, retinopati.
Latvian: Metotreksāts jālieto ļoti piesardzīgi, ja vispār izlemj to lietot pacientiem, kuriem pašlaik ir vai agrāk ir bijusi nopietna aknu slimība, īpaši, ja to izraisījusi alkohola lietošana.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal administreres med stor forsiktighet, hvis i det hele tatt, til pasienter med signifikant nåværende eller tidligere leversykdom, særlig når det er forårsaket av alkohol.
Latvian: Kas ir Nordimet un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Nordimet lietošanas Kā lietot Nordimet
Norwegian Bokmål: Hva Nordimet er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nordimet Hvordan du bruker Nordimet Mulige bivirkninger
Latvian: Kas ir Nordimet un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Nordimet er og hva det brukes mot
Latvian: Pirms Nordimet injekcijas sev pašam - Pārbaudiet zāļu derīguma termiņu.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer deg selv med Nordimet - Kontroller utløpsdatoen for legemidlet.
Latvian: Jāņem vērā farmakokinētiskā mijiedarbība starp metotreksātu, pretkrampju līdzekļiem (pazemināts metotreksāta līmenis asinīs) un 5-fluorouracilu (palielināts 5-fluorouracila t½).
Norwegian Bokmål: En skal være klar over farmakokinetiske interaksjoner mellom metotreksat, antikonvulsivum (reduserte nivåer av metotreksat i blodet) og 5-fluorouracil (økt t½ av 5-fluorouracil).
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums ir vizuāli jāpārbauda.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Latvian: Pārāk lielas Nordimet devas lietošana var būt nāvējoša.
Norwegian Bokmål: Å bruke for mye av Nordimet kan være dødelig.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja lietotā deva nav efektīva, bet Jūs zāles labi panesat.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen hvis den brukte dosen ikke er effektiv, men godt tålt.
Latvian: Teratogenitāte - reproduktīvais risks
Norwegian Bokmål: Teratogenisitet - reproduksjonsrisiko
Latvian: Pacienti ir jāinformē par pneimonīta risku un jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja parādās pastāvīgs klepus vai aizdusa.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om risikoen for pneumonitt og rådes til å kontakte legen umiddelbart om de skulle utvikle persisterende hoste eller dyspné.
Latvian: Ir nepieciešamas 30-60 sekundes, lai dezinfekcija būtu efektīva.
Norwegian Bokmål: Det må gjøres i 3060 sekunder for at det skal virke.