FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The drop will go in here (picture 2)
Italian: La goccia andrà inserita lì (figura 2)
English: You can usually carry on using the drops, unless the side effects are serious.
Italian: Può generalmente continuare ad utilizzare le gocce, tranne qualora gli effetti indesiderati siano gravi.
English: Do not throw away medicine via wastewater or in household waste.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for the other eye
Italian: • Se usa il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio
English: This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Italian: Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata glaucoma.
English: It may be used on its own or with other drops e.g. beta-blockers, which also reduce pressure.
Italian: Può essere usato da solo o in aggiunta ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch'essi in grado di ridurre la pressione.
English: This is especially important in women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Italian: Questo è particolarmente importante nelle donne in stato di gravidanza o che intendono concepire.
English: It works by reducing the pressure in the eye.
Italian: Funziona abbassando la pressione oculare.
English: • Tilt your head or your child's head gently back.
Italian: • Pieghi indietro la testa o porti delicatamente la testa del bambino all'indietro.
English: It could infect the drops
Italian: Potrebbe infettare il collirio
English: Optimal effect is obtained if the dose is administered in the evening.
Italian: L'effetto ottimale è raggiunto se la somministrazione avviene di sera.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine
Italian: Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
English: If a drop misses the eye, try again.
Italian: Se una goccia non entra nell'occhio, riprovi.
English: The effect on IOP was seen after the second week of treatment and was consistently maintained throughout the 12 week period of study for all age groups.
Italian: L'effetto sulla PIO è stato rilevato dopo la seconda settimana di trattamento ed è stato mantenuto in maniera costante per tutte le 12 settimane di durata dello studio per tutti i gruppi di età.
English: Within each frequency group, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
English: The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to<1/1,000), very rare <1/10,000), or not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), rara (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10,000), o non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
English: (picture 3)
Italian: (figura 3)
English: Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Italian: Donne in stato di gravidanza o che intendono concepire devono adottare opportune precauzioni per evitare l'esposizione diretta al contenuto del flacone.
English: Both side effects were observed with a higher incidence in children and adolescents compared to adults.
Italian: Entrambi gli effetti indesiderati sono stati osservati con una maggiore incidenza nei bambini e adolescenti in confronto agli adulti.
English: The long term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Italian: Gli effetti a lungo termine sui melanociti e ulteriori conseguenze sono attualmente sconosciuti.
English: If any of the medicinal product comes into contact with the skin, it should be washed off straight away.
Italian: Se una quantità di medicinale entra in contatto con la pelle, deve essere lavato via immediatamente.
English: The short-term safety profiles in the different paediatric subsets were also similar (see section 5.1).
Italian: Anche i profili di sicurezza a breve termine nelle diverse sottopopolazioni pediatriche sono stati simili (vedere paragrafo 5.1).
English: In a similar 3 month study in adult patients, these events occurred at an incidence of 11.4% and 0.0%, respectively.
Italian: In uno studio simile della durata di 3 mesi in pazienti adulti, tali eventi si sono verificati con un'incidenza dell'11,4% e 0,0%, rispettivamente.
English: Cartons containing 1 or 3 bottles.
Italian: Cartoni contenenti 1 o 3 flaconi.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Italian: Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5).
English: What TRAVATAN is and what it is used for
Italian: Cos'è TRAVATAN e a che cosa serve
English: There are no data on the effects of TRAVATAN on human fertility.
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di TRAVATAN sulla fertilità umana.
English: Mannitol (E421)
Italian: Mannitolo (E421),
English: The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
Italian: Il paziente deve rimuovere l'involucro protettivo esterno immediatamente prima di iniziare l'uso.
English: Before treatment is instituted, patients must be informed of the possibility of a permanent change in eye colour.
Italian: Prima di iniziare il trattamento i pazienti devono essere informati della possibilità di un cambiamento permanente del colore dell'iride.
English: A change in the colour of the skin around the eye may also occur.
Italian: Può anche verificarsi un cambiamento del colore della cute attorno all'occhio.
English: No dosage adjustment is necessary in these patients (see section 5.2).
Italian: Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
English: Other medicines and TRAVATAN Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or used any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
English: • TRAVATAN may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
Italian: • TRAVATAN può cambiare il colore della sua iride (la parte colorata dell'occhio).
English: This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
Italian: Questo può ridurre l'assorbimento sistemico dei prodotti medicinali somministrati a livello oculare e determinare una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche.
English: • TRAVATAN may rarely cause breathlessness or wheezing or increase the symptoms of asthma.
Italian: • TRAVATAN può raramente causare difficoltà di respirazione o respiro affannoso o aumentare i sintomi dell'asma.
English: Patients received either travoprost 0.004% once daily or timolol 0.5% (or 0.25% for subjects younger than 3 years old) twice daily.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a trattamento con travoprost 0,004% una volta al giorno o timololo 0,5% (0,25% per soggetti di età inferiore a 3 anni) due volte al giorno.
English: The adverse reactions were obtained from clinical studies and postmarketing data with TRAVATAN.
Italian: Le reazioni avverse sono state ottenute da studi clinici e dati post-marketing con TRAVATAN.
English: Do not stop taking TRAVATAN without speaking to your doctor.
Italian: Non interrompa il trattamento con TRAVATAN senza averne parlato con il medico.
English: Aqueous humour concentrations declined with a half-life of approximately 1.5 hours.
Italian: Le concentrazioni nell'umore acqueo declinavano con una emivita di circa 1,5 ore.
English: • After using TRAVATAN, keep the eyelid closed, apply gentle pressure by pressing a finger into the corner of the eye, by the nose (picture 4) for at least 1 minute.
Italian: • Dopo aver usato TRAVATAN, tenga gli occhi chiusi, applichi una leggera pressione con un dito all'angolo dell'occhio, vicino al naso (figura 4) per almeno un minuto.
English: No clinical data are available on adjunctive use with other ocular hypotensive medications.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso concomitante con altri medicinali ipotensivi oculari.
English: Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active materials that may be absorbed through the skin.
Italian: Le prostaglandine e gli analoghi delle prostaglandine sono sostanze biologicamente attive che potrebbero essere assorbite attraverso la pelle.
English: If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Italian: Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare o usare macchinari.
English: • Close the bottle cap firmly immediately after use
Italian: • Chiuda saldamente il tappo immediatamente dopo l'uso
English: • Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap pouch, take the bottle out (picture 1) and write the date of opening on the carton in the space provided
Italian: • Immediatamente prima di usare il flacone per la prima volta, apra l'involucro protettivo esterno tolga il flacone (figura 1) e scriva la data di apertura del flacone nello spazio apposito sulla scatola
English: TRAVATAN must not be used in women of child bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Italian: TRAVATAN non deve essere usato nelle donne in età fertile/potenzialmente fertile se non sono adottate misure contraccettive adeguate (vedere paragrafo 5.3).
English: TRAVATAN has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any eye drop, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Italian: TRAVATAN non altera o altera in modo trascurabile la capacitò di guidare veicoli e di usare macchinari, tuttavia come per tutti i colliri, un temporaneo offuscamento della visione o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
English: Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Italian: Il metabolismo è la via di eliminazione principale di travoprost e dell'acido libero attivo.
English: TRAVATAN is used to reduce high pressure in the eye in adults, adolescents and children from 2 months old onward.
Italian: TRAVATAN è utilizzato per ridurre l'elevata pressione oculare negli adulti, adolescenti e bambini da 2 mesi di età in poi.
English: No dosage adjustment is necessary in these patients.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio in questi pazienti.
English: TRAVATAN may get into your milk.
Italian: TRAVATAN può essere escreto nel latte.
English: TRAVATAN may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Italian: TRAVATAN può indurre cambiamenti graduali nelle ciglia dello (gli) occhio (i) trattato (i); tali cambiamenti sono stati osservati in circa metà dei pazienti durante gli studi clinici e comprendono: un aumento della lunghezza, dello spessore, della pigmentazione e/o del numero di ciglia.
English: While most of the plasma data across all studies was non-quantifiable, making statistical comparisons of systemic exposure across age groups unfeasible, the overall trend shows that plasma exposure to travoprost free acid following topical administration of TRAVATAN is extremely low across all age groups evaluated.
Italian: Mentre la maggior parte dei dati nel plasma nei vari studi non erano quantificabili, rendendo impossibili i confronti statistici dell'esposizione sistemica tra i gruppi di età, l'andamento complessivo mostra, in tutti i gruppi di età valutati, un'esposizione plasmatica all'acido libero di travoprost estremamente bassa in seguito a somministrazione topica di TRAVATAN.
English: Date of first authorisation: 27 November 2001 Date of latest renewal: 06 October 2006
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 06 ottobre 2006
English: • Do not touch the eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Italian: • Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone.
English: It is absorbed through the cornea where the isopropyl ester is hydrolysed to the active free acid.
Italian: E' assorbito tramite la cornea dove l'estere isopropilico viene idrolizzato nell'acido libero attivo.
English: Reproduction toxicity studies have been undertaken in rat, mice and rabbit by systemic route.
Italian: Studi sulla tossicità riproduttiva sono stati effettuati su ratti, topi e conigli per via sistemica.
English: The mechanism of eyelash changes and their long term consequences are currently unknown.
Italian: Il meccanismo delle variazioni a livello delle ciglia e le loro conseguenze a lungo termine sono attualmente sconosciute.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Italian: Per prevenire contaminazione della punta del flacone e della soluzione, porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone.
English: Iritis/uveitis
Italian: Irite/uveite
English: TRAVATAN may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
Italian: TRAVATAN può indurre un graduale cambiamento del colore dell'iride aumentando il numero di melanosomi (granuli di pigmento) nei melanociti.
English: If you or your child receive more TRAVATAN than you should Rinse all the medicine out with warm water.
Italian: Se lei o il bambino usate più TRAVATAN di quanto dovuto Lavi via tutto il medicinale con acqua tiepida.
English: • TRAVATAN may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes.
Italian: • TRAVATAN può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia.
English: The safety and efficacy of TRAVATAN in children below the age of 2 months have not been established.
Italian: La sicurezza ed efficacia di TRAVATAN in bambini al di sotto di 2 mesi non sono state stabilite.
English: Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2a analogues.
Italian: E' stato riportato edema maculare durante il trattamento con analoghi della prostaglandina F2a.
English: Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended.
Italian: Si raccomanda l'occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente la palpebra dopo la somministrazione.
English: If you or your child are using other eye preparations such as eye drop or eye ointment, wait for at least 5 minutes between putting in TRAVATAN and the other eye preparations.
Italian: Se lei o il bambino usate contemporaneamente altri preparati oftalmici quali gocce o unguenti, lasci passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di TRAVATAN e l'instillazione di altri preparati.
English: The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e., blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Italian: Il cambio di colorazione degli occhi è stato notato principalmente in pazienti con iridi di colore misto (es. blu-marroni, grigio-marroni, giallo-marroni, verde-marroni); è stato tuttavia osservato anche in pazienti con occhi marroni.
English: The most frequent adverse reactions reported in the paediatric population were ocular hyperaemia (16.9%) and growth of eyelashes (6.5%).
Italian: Le reazioni avverse più frequenti riportate nella popolazione pediatrica sono state iperemia oculare (16,9%) e crescita delle ciglia (6,5%).
English: The following side effects have been seen with TRAVATAN
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con TRAVATAN
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use TRAVATAN.
Italian: Potrebbe avere un offuscamento della vista per un certo periodo dopo l'uso di TRAVATAN.
English: • If you have current or previous history of an eye inflammation (iritis and uveitis), talk to your doctor before you use TRAVATAN.
Italian: • Se ha attualmente, o ha avuto in passato, una infiammazione oculare (irite e uveite), si rivolga al medico prima di usare TRAVATAN
English: In children and adolescents, the most common side effects seen with TRAVATAN are eye redness and growth of eyelashes.
Italian: Nei bambini e adolescenti, gli effetti indesiderati più comuni osservati con TRAVATAN sono stati arrossamento oculare e crescita delle ciglia.
English: Do not use TRAVATAN after the expiry date which is stated on the bottle and the box after “EXP”.
Italian: Non usi TRAVATAN dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scad.”.
English: Following topical ocular administration of TRAVATAN to healthy volunteers, low systemic exposure to active free acid was demonstrated.
Italian: Dopo somministrazione topica oculare di TRAVATAN in volontari sani si è dimostrata un'esposizione sistemica bassa all'acido libero attivo.
English: • If you have had cataract surgery, talk to your doctor before you use TRAVATAN.
Italian: • Se ha subito un intervento di cataratta, si rivolga al medico prima di usare TRAVATAN.
English: Each 4 mL bottle will contain 2.5 mL of solution.
Italian: Ciascun flacone da 4 mL conterrà 2,5 mL di soluzione.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of TRAVATAN at a time.
Italian: • Prema delicatamente il flacone per far fuoriuscire una goccia di TRAVATAN per volta.
English: Due to the low plasma concentrations and rapid elimination following topical dosing, the elimination half-life of active free acid in man could not be determined.
Italian: A causa delle basse concentrazioni plasmatiche e della rapida eliminazione dopo somministrazione topica, non si è potuta stabilire l'emivita di eliminazione dell'acido libero attivo nell'uomo.
English: In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, TRAVATAN should be used with caution.
Italian: In pazienti con fattori accertati di predisposizione al rischio di irite/uveite, TRAVATAN deve essere utilizzato con cautela.
English: TRAVATAN should therefore be used with caution in patients with active intraocular inflammation.
Italian: TRAVATAN deve quindi essere utilizzato con cautela in pazienti con infiammazione intraoculare in atto.
English: Skin contact with TRAVATAN must be avoided as transdermal absorption of travoprost has been demonstrated in rabbits.
Italian: E' da evitare il contatto di TRAVATAN con la pelle poiché è stato dimostrato nei conigli l'assorbimento transdermico di travoprost.
English: When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with TRAVATAN, the other medicinal product should be discontinued and TRAVATAN should be started the following day.
Italian: Quando TRAVATAN viene usato in sostituzione di un altro medicinale antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell'altro medicinale ed iniziare la terapia con TRAVATAN il giorno successivo.
English: In children < 3 years old that mainly suffer from PCG (primary congenital glaucoma), surgery (e.g. trabeculotomy/goniotomy) remains the first line treatment.
Italian: Nei bambini di età inferiore a 3 anni che soffrono principalmente di GCP (glaucoma congenito primario), la chirurgia (es. trabeculotomia/goniotomia) rimane il trattamento di prima scelta.
English: Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may be become more brownish.
Italian: Tipicamente, la colorazione marrone intorno alla pupilla si diffonde concentricamente verso la periferia degli occhi interessati, ma tutta o parte dell'iride finisce per tendere al marrone.
English: In pregnant rat, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Italian: In femmine di ratto gravide, la somministrazione sistemica di travoprost a dosi superiori a 200 volte la dose clinica durante il periodo di organogenesi, ha comportato un aumento dell'incidenza di malformazioni.
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of TRAVATAN and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Italian: Istruire i pazienti atogliere le lenti a contatto prima dell'applicazione di TRAVATAN e ad attendere 15 minuti dall'instillazione della dose prima di inserire nuovamente le lenti a contatto.
English: Mean IOP reductions in the travoprost and timolol groups were similar (see Table 1).
Italian: Le riduzioni medie della PIO nel gruppo con travoprost e in quello con timololo sono state simili (vedere Tabella 1).
English: TRAVATAN contains travoprost, one of a group of medicines called prostaglandin analogues.
Italian: TRAVATAN contiene travoprost, una sostanza appartenente al gruppo di farmaci chiamati analoghi delle prostaglandine.
English: Table 1 Comparison of Mean IOP Change from Baseline (mmHg) at Week 12
Italian: Tabella 1 Confronto della PIO media dal basale (mmHg) alla Settimana 12
English: In a 3 month phase 3 study and a 7 days pharmacokinetic study, involving 102 paediatric patients exposed to TRAVATAN, the types and characteristics of adverse reactions reported were similar to what has been observed in adult patients.
Italian: In uno studio di fase 3 della durata di 3 mesi e in uno studio di farmacocinetica della durata di 7 giorni, in cui sono stati arruolati 102 pazienti pediatrici esposti a TRAVATAN, la tipologia e le caratteristiche delle reazioni avverse riportate sono state simili a quelle già osservate nei pazienti adulti.
English: Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Italian: La somministrazione topica oculare di travoprost in concentrazioni fino a 0,012% due volte al giorno per un anno nell'occhio destro di scimmie non ha indotto tossicità sistemica.
English: Travoprost, a prostaglandin F2 analogue, is a highly selective full agonist which has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Italian: Travoprost, un analogo della prostaglandina F2, è un agonista completo altamente selettivo e con un'alta affinità per i recettori FP della prostaglandina, e riduce la pressione intraoculare aumentando il deflusso dell'umore acqueo attraverso il trabecolato e la via uveosclerale.
English: Women of child-bearing potential/contraception
Italian: Donne in età fertile/contraccezione
English: Specific in vitro interaction studies were performed with TRAVATAN and medicinal products containing thiomersal.
Italian: Sono stati condotti studi specifici di interazione in vitro con TRAVATAN e con prodotti medicinali contenenti tiomersal.
English: In clinical trials with TRAVATAN, the most common adverse reactions were ocular hypearemia and iris hyperpigmentation, occurring in approximately 20% and 6% of patients respectively.
Italian: In studi clinici con TRAVATAN, le reazioni avverse più comuni sono state iperemia oculare e iperpigmentazione dell'iride, verificatesi approssimativamente nel 20% e 6% dei pazienti rispettivamente.
English: The marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Novartis Europharm Limited