FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially “sodium free”.
Icelandic: Í hverju hettuglasi er minna en 1 mmól af natríum (23 mg), þ.e. lyfið er nokkurn veginn „natríumfrítt“.
English: Set the syringe aside for further use.
Icelandic: Setjið sprautuna til hliðar til notkunar síðar.
English: Therefore, KOGENATE Bayer should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Icelandic: KOGENATE Bayer á því aðeins að nota á meðgöngu og hjá konum með barn á brjósti að brýna nauðsyn beri til.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - FOR VIAL ADAPTER
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR - FYRIR MILLISTYKKI FYRIR HETTUGLAS
English: No case of overdose with recombinant coagulation factor VIII has been reported.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum ofskömmtunar raðbrigða storkuþáttar VIII.
English: Benefit -risk balance
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
English: Connect the plunger rod to the syringe by screwing it into the rubber stopper (E).
Icelandic: Tengið stimpilinn við sprautuna með því að skrúfa hann við gúmmítappann (E).
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Dreifing og brotthvarf
English: Only the provided components (powder vial with Bio-Set system, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Icelandic: Aðeins má nota meðfylgjandi hjálpartæki (hettuglas með stungulyfsstofni með Bio-Set blöndunarsettinu, áfyllt sprauta með leysi og sett til bláæðarástungu) við blöndun og lyfjagjöf þar sem meðferð getur misfarist sem afleiðing af aðsogi storkuþáttar VIII úr mönnum á innra byrði sumra annarra innrennslissetta.
English: • one vial with powder (10 mL clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Icelandic: Eitt hettuglas með stungulyfsstofni (10 ml glært hettuglas úr gleri af tegund 1 með gráum latexfríum gúmmítappa úr halogenbútýl með álinnsigli).
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 mL (for 250 IU, 500 IU and 1000 IU) or 5 mL (for 2000 IU and 3000 IU) water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
Icelandic: KOGENATE Bayer stungulyfsstofn á aðeins að leysa upp í meðfylgjandi leysi (2,5 ml (fyrir 250 a.e., 500 a.e. og 1000 a.e.) eða 5 ml (fyrir 2000 a.e. og 3000 a.e.) af vatni fyrir stungulyf) í áfylltri sprautu og millistykkinu.
English: Prevention of bleeding
Icelandic: Komið í veg fyrir blæðingar
English: Package Leaflet: Information for the user
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
English: 250 IU (octocog alfa) (100 IU/mL after reconstitution).
Icelandic: 250 a.e. októkóg alfa (100 a.e./ml eftir blöndun).
English: Do not use the venipuncture set provided for drawing blood because it contains an in-line filter.
Icelandic: Notið ekki bláæðaástungusettið sem fylgir með pakkningunni til að draga blóð þar sem það inniheldur innbyggða síu.
English: Holding the syringe by the barrel, snap the syringe cap off the tip (D).
Icelandic: Haldið um sprautuna takið hettuna af endanum (D).
English: If these components cannot be used, please contact your doctor.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef ekki er hægt að nota búnaðinn.
English: Intravenous use.
Icelandic: hámarkshraði inndælingar.
English: Use only the items (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) that are provided with each package of this medicine.
Icelandic: Notið aðeins þann búnað (hettuglas með millistykki fyrir hettuglas, áfylltri sprautu sem inniheldur leysi og bláæðasástungusett) sem fylgir hverri pakkningu af lyfinu.
English: If you use more KOGENATE Bayer than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum ofskömmtunar raðbrigða storkuþáttar VIII.
English: Do not refrigerate after reconstitution.
Icelandic: Geymið ekki í kæli eftir blöndun.
English: Table 2: Example for calculation of infusion rate for continuous infusion after initial bolus injection
Icelandic: Dæmi um útreikning á innrennslishraða fyrir stöðugt innrennsli eftir inndælingu með stökum upphafsskammti.
English: The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor VIII products.
Icelandic: Fjöldi gefinna eininga af storkuþætti VIII er skilgreindur sem alþjóða einingar (a.e.) og tengjast gildandi WHO staðli fyrir lyf sem innihalda storkuþátt VIII.
English: 3000 IU) solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
Icelandic: 3000 a.e.) af leysi (glær glerlykja, af tegund 1 með latexfríum gráum gúmmítappa úr brómbútýl).
English: 3000 IU (octocog alfa) (600 IU/mL after reconstitution).
Icelandic: 3000 a.e. októkóg alfa (600 a.e./ml eftir blöndun).
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Skin associated hypersensitivity reactions, (pruritus, urticaria and rash)
Icelandic: Ofnæmisviðbr ögð tengd húð (kláði, ofsakláði og útbrot)
English: After reconstitution, the solution is drawn back into the syringe.
Icelandic: Eftir blöndun á að draga lausnina upp í sprautuna.
English: Dissolve the powder by gently swirling the vial (G).
Icelandic: Sprautið leysinum með því að þrýsta stimpli sprautunnar rólega niður (G).
English: INSTRUCTIONS ON USE Read package leaflet before use.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: The other ingredients are glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, and sucrose (see end of section 2).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýsín, natríumklóríð, kalsíumklóríð, histidín, pólýsorbat 80 og sykur
English: Warm the unopened powder vial and the solvent syringe in your hands until they feel as warm as your hands.
Icelandic: Vermið órofna hettuglasið með stofninum og sprautuna með leysinum í lófunum þar til það er jafnheitt og lófarnir.
English: Infusion site reaction
Icelandic: Hitaviðbrögð tengd innrennsli (hiti)
English: The reconstituted product must be filtered prior to administration to remove potential particulate matter in the solution.
Icelandic: Blandaða lausn á að sía fyrir gjöf til að fjarlægja hugsanlegar agnir í lausninni.
English: 500 IU (octocog alfa) (200 IU/mL after reconstitution).
Icelandic: 500 a.e. októkóg alfa (200 a.e./ml eftir blöndun).
English: KOGENATE Bayer has no influence on the ability to drive or to use machines.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla KOGENATE Bayer hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Puncture the vein and secure the venipuncture set with a plaster.
Icelandic: Stingið á bláæðina og festið bláæðarástungusettið með plástri.
English: You must filter the reconstituted product before administration to remove any possible particles in the solution.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sía blandaða lausn fyrir gjöf til að fjarlægja hugsanlegar agnir úr lausninni.
English: KOGENATE Bayer 500 IU contains (500 IU / 2.5 mL) = 200 IU octocog alfa per mL after reconstitution.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af KOGENATE Bayer 500 a.e. (500 a.e. / 2,5 ml) = 200 a.e. af októkóg alfa.
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleed or oral bleed
Icelandic: Byrjandi liðblæðing, blæðing í vöðva eða blæðing í munnholi
English: For calculation of mL/hour, multiply infusion rate in IU/h/kg by kg bw/concentration of solution (IU/mL).
Icelandic: Við útreikninga á ml/klst., skal margfalda innrennslishraða í a.e./klst./kg með kg líkamsþyngdar/þéttni lausnar (a.e./ml).
English: Blood and the Lymphatic System Disorders
Icelandic: Blóð og eitlar Hömlun á storkuþætti
English: KOGENATE Bayer 250 IU powder for solution for injection KOGENATE Bayer 500 IU powder for solution for injection KOGENATE Bayer 1000 IU powder for solution for injection KOGENATE Bayer 2000 IU powder for solution for injection KOGENATE Bayer 3000 IU powder for solution for injection
Icelandic: KOGENATE Bayer 250 a.e. stungulyfsstofn, lausn KOGENATE Bayer 500 a.e. stungulyfsstofn, lausn KOGENATE Bayer 1000 a.e. stungulyfsstofn, lausn KOGENATE Bayer 2000 a.e. stungulyfsstofn, lausn KOGENATE Bayer 3000 a.e. stungulyfsstofn, lausn
English: 2000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution).
Icelandic: 2000 a.e. októkóg alfa (400 a.e./ml eftir blöndun).
English: It is important to use the venipuncture set provided with the product for administration as it incorporates an in-line filter.
Icelandic: Mikilvægt er að nota bláæðaástungusettið til lyfjagjafar, sem kemur með lyfinu, þar sem það inniheldur innbyggða síu.
English: • vial adapter
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: • two dry swabs
Icelandic: Tvær þurrkur
English: Patients should be monitored for the development of factor VIII inhibitors.
Icelandic: Fylgjast skal með myndun storkuþáttar VIII mótefna hjá sjúklingum.
English: In this case, the product expires at the end of this 12-month period or the expiration date on the product vial, whichever is earlier.
Icelandic: 12 mánaða tímabils eða við fyrningardagsetningu hettuglassins með lyfinu, hvort sem fyrr verður.
English: Nervous System Disorders
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: • your weight
Icelandic: líkamsþunga þínum
English: If the expected plasma factor VIII activity levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, an assay should be performed to determine if a factor VIII inhibitor is present.
Icelandic: Náist ekki sú storkuþáttar VIII virkni í plasma sem ráð var fyrir gert eða ef ekki er unnt að stöðva blæðingu með viðeigandi skammti skal rannsaka hvort storkuþáttar VIII mótefni er til staðar.
English: Holding the vial adapter in place, remove the syringe from the vial adapter (the latter should remain attached to the vial).
Icelandic: 15. Haldið millistykkinu niðri, fjarlægið sprautuna frá millistykkinu (millistykkið á áfram að vera tengt hettuglasinu).
English: Interactions with other medicines are not known.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða KOGENATE Bayer Milliverkanir við önnur lyf eru ekki þekktar.
English: How to store KOGENATE Bayer
Icelandic: Hvernig geyma á KOGENATE Bayer
English: Animal reproduction studies have not been conducted with KOGENATE Bayer.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir til að kanna áhrif á æxlun hafa verið gerðar með KOGENATE Bayer.
English: The safety and efficacy of {(Invented) name} in previously untreated patients have not yet been established.
Icelandic: VIII (sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður)*
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be adapted according to the clinical effectiveness in the individual case.
Icelandic: Skammtastærðir og tíðni lyfjagjafa skal alltaf aðlaga klínískum áhrifum hjá hverjum einstökum sjúklingi.
English: KOGENATE Bayer 1000 IU contains (1000 IU / 2.5 mL) = 400 IU octocog alfa per mL after reconstitution.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af KOGENATE Bayer 1000 a.e. (1000 a.e. / 2,5 ml) = 400 a.e. af októkóg alfa.
English: KOGENATE Bayer 2000 IU contains (2000 IU / 5 mL) = 400 IU octocog alfa per mL after reconstitution.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af KOGENATE Bayer 2000 a.e. (2000 a.e. / 5 ml) = 400 a.e. af októkóg alfa.
English: Gently rotate the vial until all powder is dissolved.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega í hringi þar til allur stungulyfsstofninn er uppleystur.
English: KOGENATE Bayer 250 IU contains (250 IU / 2.5 mL) = 100 IU octocog alfa per mL after reconstitution.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af KOGENATE Bayer 250 a.e. (250 a.e. / 2,5 ml) = 100 a.e. af októkóg alfa.
English: 1 vial adapter
Icelandic: 1 sett til bláæðarástungu
English: Only the provided components (powder vial, pre-filled syringe containing solvent, vial adapter and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Icelandic: Aðeins má nota meðfylgjandi hjálpartæki (hettuglas með stungulyfsstofni, áfyllt sprauta með leysi, millistykki á hettuglas og sett til bláæðarástungu) við blöndun og lyfjagjöf þar sem meðferð getur misfarist sem afleiðing af aðsogi storkuþáttar VIII úr mönnum á innra byrði sumra annarra innrennslissetta.
English: These compatible filters are luer adaptor-type of Polyacrylic housing with integrated filter element of a Polyamide screen of 5 - 20 micrometer mesh size.
Icelandic: Þær síur sem henta eru með luer tengi úr pólýakrýl með samrása síum í pólýamíð skildi og möskvastærð 5 - 20 míkrómetrar.
English: The degree and duration of aPTT normalisation observed after administration of KOGENATE Bayer is similar to that achieved with plasma-derived factor VIII.
Icelandic: Hve vel og lengi trombóplasmíntími helst eðlilegur eftir gjöf KOGENATE Bayer er svipað og sést eftir gjöf storkuþáttar VIII sem unninn er úr blóði manna.
English: Clinical discussion
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: 1000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution).
Icelandic: 1000 a.e. októkóg alfa (400 a.e./ml eftir blöndun).
English: Even doses several fold higher than the recommended clinical dose (related to body weight) failed to demonstrate any acute or subacute toxic effects for KOGENATE Bayer in laboratory animals (mouse, rat, rabbit, and dog).
Icelandic: Jafnvel við skammta sem voru margfalt hærri en ráðlagðir skammtar (miðað við líkamsþunga) og gefnir voru tilraunadýrum (músum, rottum, kanínum og hundum) komu ekki fram nein bráð eða meðalbráð einkenni eitrunar.
English: If you have used more KOGENATE Bayer than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af KOGENATE Bayer skal hafa samband við lækninn.
English: • the severity of your haemophilia
Icelandic: • alvarleika dreyrasýkinnar
English: No data are available.
Icelandic: ……… Notið ekki eftir þessa dagsetningu.
English: Attach the pre-filled syringe to the threaded vial adapter by turning clockwise (F).
Icelandic: Festið áfylltu sprautuna á millistykkið á hettuglasinu með því að snúa réttsælis (F).
English: Infusion related febrile reaction (pyrexia)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Continuous Infusion
Icelandic: Stöðugt innrennsli
English: 1 vial with powder for solution for injection.
Icelandic: Blöndun fyrir innrennsli á að fara fram við smitgáaraðstæður.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the package leaflet.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og fylgiseðil um blöndun lyfsins fyrir gjöf.
English: Within the expiry date indicated on the label, this medicine when kept in its outer carton may be stored at ambient room temperature (up to 25°C) for a limited period of 12 months.
Icelandic: Geyma má lyfið við stofuhita ef geymt í ytri umbúðum (að 25°C), fram að fyrningardagsetningu sem kemur fram á merkimiðanum, í eitt skipti í allt að 12 mánuði.
English: Catheter-related complications
Icelandic: Stungulyfsstofn
English: No interactions of KOGENATE Bayer with other medicinal products have been reported.
Icelandic: KOGENATE Bayer án samráðs við lækninn.
English: Overall summary of the scientific evaluation by the PRAC
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum
English: After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax eftir blöndun.
English: How KOGENATE Bayer is given
Icelandic: Hvernig gefa á KOGENATE Bayer
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (vial adapter).
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Inject the solvent into the vial containing the powder by slowly pushing the syringe plunger down (F).
Icelandic: Sprautið leysinum með því að þrýsta stimpli sprautunnar hægt niður í hettuglasið með stungulyfsstofninum (F).
English: • One mL KOGENATE Bayer 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Icelandic: Einn ml af KOGENATE Bayer 3000 a.e. inniheldur eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf u.þ.b. 600 a.e. (3000 a.e. / 5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: How KOGENATE Bayer is prepared for adminsitration
Icelandic: Hvernig á að undirbúa KOGENATE Bayer fyrir gjöf lyfsins
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Class
Icelandic: Tíðni
English: • One mL KOGENATE Bayer 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Icelandic: Einn ml af KOGENATE Bayer 250 a.e. inniheldur eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf u.þ.b. 100 a.e. (250 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
English: Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Icelandic: Lyf sem notuð eru í æð skal skoða fyrir lyfjagjöf með tilliti til agna og mislitunar.
English: Continuous infusion
Icelandic: Hraði inndælingar
English: For major surgery in particular, close monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis must be carried out.
Icelandic: Sér í lagi við stórar skurðaðgerðir verður að viðhafa náið eftirlit með uppbótarmeðferð með því að nota blóðstorknunargreiningu.
English: • One mL KOGENATE Bayer 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Icelandic: Einn ml af KOGENATE Bayer 500 a.e. inniheldur eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf u.þ.b. 200 a.e. (500 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: Detailed instructions for reconstitution and administration of KOGENATE Bayer using vial with vial adapter:
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar fyrir blöndun og lyfjagjöf KOGENATE Bayer með hettuglasi með blöndunartappa (Bio Set blöndunarsetti):
English: These treatments should be prescribed by doctors with experience in the care of patients with haemophilia A. Speak to your doctor if you would like further information on this.
Icelandic: Læknar með reynslu af umönnun sjúklinga með dreyrasýki A eiga að gefa fyrirmæli um þessa meðferðarkosti.
English: • One mL KOGENATE Bayer 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Icelandic: Einn ml af KOGENATE Bayer 2000 a.e. inniheldur eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf u.þ.b. 400 a.e. (2000 a.e. / 5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: Eligible
Icelandic: Leysir
English: Vial adapter:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: • One mL KOGENATE Bayer 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Icelandic: Einn ml af KOGENATE Bayer 1000 a.e. inniheldur eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf u.þ.b. 400 a.e. (1000 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer
Icelandic: Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer
English: Absorption
Icelandic: Aukaverkanatíðni
English: Holding the adapter housing, place over the product vial and firmly press down (B).
Icelandic: Haldið hulsunni fyrir ofan hettuglasið með lyfinu í og þrýstið ákveðið niður (B).
English: Remove tourniquet!
Icelandic: Fjarlægið stasann.
English: Elevation of FVIII levels following administration, in particular with existing cardiovascular risk factors, might put a patient into the same risk for vessel closure or myocardial infarction as for the non-haemophilic population.
Icelandic: Hækkun á gildum storkuþáttar VIII eftir gjöf, sérstaklega þegar fyrir hendi eru áhættuþættir tengdir hjarta og æðakerfi, kann að skapa a.m.k.
English: Table 1: Guide for dosing in bleeding episodes and surgery Degree of haemorrhage/
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir skammta við blæðingu og skurðaðgerðir Alvarleiki blæðingar /
English: What KOGENATE Bayer looks like and content of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti KOGENATE Bayer og pakkningastærðir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: Powder
Icelandic: Blæðing
English: Use the venipuncture set provided as it contains an in-line filter.
Icelandic: Notið bláæðaástungusettið sem fylgir pakkningunni þar sem það inniheldur síu.
English: Epub 2017 Feb 15.
Icelandic: B02B D02.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Icelandic: Lausnin er síuð með því að nota millistykkið fyrir hettuglasið.
English: Mechanism of action
Icelandic: Tegund aðgerðar
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Icelandic: Fái sjúklingur lost skal veita almenna meðferð við losti.
English: body weight (kg)
Icelandic: Innrennslishraði (í ae/kg/klst.)
English: Distribution and elimination
Icelandic: • útbrot/kláðaútbrot
English: Now remove and discard the adapter housing (E).
Icelandic: Fjarlægið hulsuna af millistykkinu og fleygið (E).
English: Dysgeusia
Icelandic: Taugakerfi
English: Other medicines and KOGENATE Bayer
Icelandic: KOGENATE Bayer inniheldur
English: Very
Icelandic: Frásog
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 August 2000
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
English: Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 mL/h.
Icelandic: Meðaltími lyfsins í blóði [MRT (0-48)] er um 22 klst. og úthreinsun er um 160 ml/klst.
English: • syringe plunger rod
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: initiation pack: 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets +14 tablets
Icelandic: + 14 töflur +14 töflur
English: EXP {month/year}
Icelandic: EXP { mánuður/ár }
English: ATCvet code: QI01AE04.
Icelandic: QI01AE04.
English: Lot{number}
Icelandic: Lot{ númer }
English: Withdrawal period: 0 days.
Icelandic: Biðtími: 0 dagar.
English: 2000 Rockford Road, Charles City
Icelandic: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
English: In drinking water use:
Icelandic: Notkun í drykkjarvatni:
English: Chickens and turkeys
Icelandic: Hænsni og kalkúnar
English: The recommended volume for 1 dose is between 0.1 and 0.5 ml.
Icelandic: Ráðlagt rúmmál hvers skammts er milli 0,1 og 0,5 ml.
English: The spraying distance should be between 30 and 80 cm above the animals in order to ensure an even distribution and the recommended droplet size is greater than 100 µm.
Icelandic: Úða ætti í 30 til 80 cm hæð yfir fuglunum til að tryggja jafna dreifingu og er ráðlagt að dropastærð sé meiri en 100 µm.
English: Only vaccinate healthy birds.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigða fugla.
English: The aim is to give every bird one dose of vaccine.
Icelandic: Markmiðið er að gefa hverjum fugli einn skammt af bóluefni.