FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Dificultades para concentrarse
Estonian: • Kontsentreerumisraskus
Spanish: El CHMP consideró que la dosis inicial recomendada para los pacientes con diabetes y oligoalbuminuria es de 1,25 mg de Tritace una vez al día.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et diabeedi ja mikroalbuminuuriaga patsientidel on Tritace soovitatav algannus 1,25 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: • Enrojecimiento
Estonian: • Unehäired
Spanish: La dosis máxima es de 10 mg al día.
Estonian: • Maksimaalne annus on 10 mg päevas.
Spanish: • Medicamentos para tratar la diabetes tales como medicamentos para disminuir la glucosa e insulina.
Estonian: • Suhkurtõve ravimid nagu suukaudsed verssuhkrut langetavad arvimid ja insuliin.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, LOS ETIQUETADOS Y LOS PROSPECTOS PRESENTADOS POR LA EMEA
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult] {Nimi}
Spanish: La biodisponibilidad del metabolito activo, ramiprilato, tras la administración oral de 2,5 mg y 5 mg de ramipril es del 45%.
Estonian: Pärast 2,5 mg ja 5 mg ramipriili suukaudset manustamist on aktiivse metaboliidi, ramiprilaadi biosaadavus 45%.
Spanish: ANTES DE TOMAR TRITACE
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRITACE VÕTMIST
Spanish: Prevención secundaria tras un infarto de miocardio agudo y con insuficiencia cardíaca
Estonian: Müokardi infarkti järgne sekundaarpreventsioon südamepuudulikkuse olemasolul
Spanish: Podría sentirse mareado mientras esta tomando TRITACE, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar TRITACE o al empezar a tomar una dosis mayor.
Estonian: Selle teke on tõenäolisem, kui te alustate TRITACE võtmist või pärast annuse suurendamist.
Spanish: TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 1.25 mg comprimidos TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 2.5 mg comprimidos TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 5 mg comprimidos TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 10 mg comprimidos
Estonian: TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 1,25 mg tabletid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 2,5 mg tabletid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 5 mg tabletid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 10 mg tabletid
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de sus excipientes o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima conversora de la angiotensina) (ver sección 6.1)
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, mistahes abiaine või teiste AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi)
Spanish: Trastorno de la visión, incluida visión borrosa
Estonian: Nägemishäired, k.a hägune nägemine
Spanish: Ictericia colestásica, lesión hepatocelular
Estonian: Kolestaatiline ikterus, hepatotsellulaarne kahjustus
Spanish: Vasopresores simpaticomiméticos y otras sustancias (por ejemplo, isoproterenol, dobutamina, dopamina, adrenalina), que pueden reducir el efecto antihipertensivo de TRITACE: Se recomienda la medición periódica de la presión arterial.
Estonian: Vasopressiivsed sümpatomimeetikumid ja teised ained, mis võivade vähendada TRITACE antihüpertensiivset toimet (nt isoproterenool, dobutamiin, dopamiin, epinefriin): soovitatav on jälgida vererõhku.
Spanish: • Problemas de equilibrio (vértigo)
Estonian: • Tasakaaluhäired (vertigo)
Spanish: Deberá considerarse una dosis inicial reducida, de 1,25 mg de ramipril.
Estonian: Peab kaaluma väiksemat alustusannust 1,25 mg päevas.
Spanish: Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Estonian: Harv (avaldub vähem kui 1 inimesel 1000-st)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse rahvuslikult]
Spanish: • Pérdida de pelo.
Estonian: • Juuste väljalangemine
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática (véase la sección 4.2) En pacientes con insuficiencia hepática, la conversión metabólica de ramipril a ramiprilato fue más lenta, debido a la disminución de la actividad de las esterasas hepáticas, por lo que los niveles plasmáticos de ramipril en estos pacientes estuvieron aumentados.
Estonian: Kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel oli hepaatiliste esteraaside vähenenud aktiivsuse tõttu ramipriili metabolism ramiprilaadiks aeglustunud ja ramipriili tase vereplasmas kõrgem.
Spanish: Dolor torácico, fatiga
Estonian: Peavalu, pearinglus
Spanish: • La dosis habitual es de 10 mg una vez al día
Estonian: • Tavaline annus on 10 mg üks kord päevas
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (véase la sección 4.2) La eliminación renal del ramiprilato es menor en los pacientes con insuficiencia renal, estando la eliminación del ramiprilato proporcionalmente relacionada con el aclaramiento de creatinina.
Estonian: Ramiprilaadi renaalne eritumine on kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel vähenenud ja ramiprilaadi renaalne kliirens on proportsionaalne kreatiniini kliirensiga.
Spanish: TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 1.25 mg cápsulas duras TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 2.5 mg cápsulas duras TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 5 mg cápsulas duras TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 10 mg cápsulas duras
Estonian: TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 1,25 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 2,5 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid TRITACE ja seotud nimed (vt Lisa I) 10 mg kõvakapslid
Spanish: Polonia: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Estonian: Poola: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Spanish: En pacientes estabilizados con tratamiento diurético, la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de TRITACE al día.
Estonian: Algannus Diureetilise raviga tabiliseeritud patsientidel on soovituslik algannus on 1,25 mg üks kord päevas.
Spanish: La respuesta promedio a la monoterapia con un inhibidor de la ECA fue menor en pacientes hipertensos de raza negra (afro-caribeños, población hipertensa por lo general con renina baja) que en pacientes de raza no negra.
Estonian: Kuna angiotensiin II stimuleerib ka aldosterooni vabanemist, põhjustab ramiprilaat aldosterooni sekretsiooni vähenemist.ravivastus monoteraapiale AKE inhibiitoriga oli madalam mustanahalistel (afro-ameerika) hüpertensiivsetel patsientidel (tavaliselt madala reniinitasemega hüpertensiivne populatsioon) kui mittemustanahalistel patsientidel.
Spanish: Estenosis vascular, hipoperfusión, vasculitis
Estonian: Kuumahood Vaskulaarne stenoos, hüpoperfusioon , vaskuliit
Spanish: Eslovenia: Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
Estonian: Sloveenia: Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
Spanish: Estonia : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Estonian: Eesti : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Spanish: Cepa inactivada de Bordetella pertussis **
Estonian: inaktiveeritud Bordetella pertussis'e tüve**
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico*
Estonian: 1 annus (0,5 ml) sisaldab: difteeriatoksoidi*
Spanish: Total: 0,26 miligramos Al3+
Estonian: kokku 0,26 milligrammi Al
Spanish: Total: 0,37 miligramos Al3+ *** producida por ingeniería genética en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Estonian: kokku 0,37 milligrammi Al *** toodetud insenergeneetiliselt muundatud pärmikultuuril (Saccharomyces cerevisiae).
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B recombinante** (proteína S)***
Estonian: hepatiit B viiruse rekombinantset pinnaantigeeni** ( S proteiini )***
Spanish: ** adsorbido en fosfato de aluminio
Estonian: ** adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile;
Spanish: * adsorbido en óxido de aluminio hidratado
Estonian: * adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile;
Spanish: Toxoide tetánico*
Estonian: teetanusetoksoidi*
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Spanish: Vía de administración Envase
Estonian: Pakendi sisu
Spanish: Grupo 1
Estonian: Grupp 1
Spanish: La tos puede durar 1-2 meses o más tiempo.
Estonian: Köha võib kesta 1...2 kuud või kauem.
Spanish: La vacunación es la mejor manera de protección frente a estas enfermedades.
Estonian: Vaktsineerimine on parim kaitse nende haiguste vastu.
Spanish: En ambos grupos de vacunación, la mayoría de las reacciones fueron de corta duración.
Estonian: Mõlemas uuringugrupis olid enamik reaktsioone lühiajalised.
Spanish: Su médico o enfermera le informará de cuándo debe volver para las siguientes inyecciones.
Estonian: Arst või õde teavitab teid, millal tulla tagasi järgnevateks süstideks.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmnevad enne arsti juurest lahkumist.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
Estonian: Ükski vaktsiini komponent ei ole nakkuslik.
Spanish: Liberación oficial de los lotes: de conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a
Estonian: Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud
Spanish: Una infección menor, como un catarro no debe constituir un problema, pero consulte primero a su médico.
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga;
Spanish: Eliminación de acuerdo con la normativa local
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Spanish: • Ensayos clínicos:
Estonian: • Kliinilised uuringud:
Spanish: Cada inyección se administra en una visita separada.
Estonian: Iga süst manustatakse eraldi visiidil.
Spanish: no menos de 4 UI
Estonian: mitte vähem kui 4 RÜ
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/014/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/96/014/001
Spanish: Asegúrese de que su hijo termina el ciclo de vacunación completo de tres inyecciones.
Estonian: Veenduge, et teie laps saab kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Spanish: * notificado por los padres como que afecta desfavorablemente a las actividades diarias del niño.
Estonian: * seda kirjeldati vanemate poolt kui lapse igapäevast tegevust häirivat valu.
Spanish: • Experiencia con vacunas de hepatitis B:
Estonian: • Kogemus hepatiit B vaktsiiniga:
Spanish: La vacuna debe administrarse una vez controlada la enfermedad
Estonian: Vaktsiini peab manustama peale haiguse kontrolli alla saamist
Spanish: • si su hijo sufre una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Estonian: • kui teie laps kannatab diagnoosimata või progresseeruva aju haiguse või kontrollimatu epilepsia all.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir
Estonian: Kuna kasu vaktsineerimisest selles imikute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega
Spanish: Informe a su médico si su hijo tiene alguna alergia conocida.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teie lapsel on allergia teatud ainete vastu.
Spanish: no menos de 30 UI no menos de 60 UI
Estonian: mitte vähem kui 30 RÜ mitte vähem kui 60 RÜ
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Spanish: La evaluación de las propiedades farmacocinéticas no se requiere para las vacunas.
Estonian: Vaktsiinide puhul ei ole farmakokineetiliste omaduste hindamine vajalik.
Spanish: • reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides.
Estonian: • allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o si ha recibido recientemente otra vacuna.
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimite või vaktsiinidega Palun informeerige oma arsti, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või kui teda on hiljuti vaktsineeritud.
Spanish: Las frecuencias se presentan a continuación:
Estonian: Esinemissagedused on toodud alljärgnevas tabelis:
Spanish: Grupo farmaco-terapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA05.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: bakteriaalsed ja viirusvaktsiinid, nende kombinatsioonid; ATC-kood: J07CA05.
Spanish: 10 µg
Estonian: 10 μg
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
Spanish: Este es un envase multidosis.
Estonian: See on mitmeannuseline viaal.
Spanish: • neumonía (infección grave del pulmón)
Estonian: • kopsupõletik (tõsine kopsu infektsioon)
Spanish: Como Tritanrix HepB no está destinada para uso en adultos, no se dispone de información sobre la seguridad de la vacuna cuando se utiliza durante el embarazo o la lactancia.
Estonian: Kuna Tritanrix HepB ei ole mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, puuduvad andmed vaktsiini ohutuse kohta raseduse või imetamise ajal.
Spanish: Sin embargo, actualmente no está establecida la necesidad de esta dosis.
Estonian: Vajadust selle annuse järele ei ole veel välja selgitatud.
Spanish: Fecha de última revalidación: 19 de Julio de 2006.
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 19.07.2006.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
Estonian: Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000)
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con una temperatura alta (más de 38ºC).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
Spanish: Si no es así, su hijo podría no estar totalmente protegido frente a estas enfermedades.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Spanish: Esto no
Estonian: Pole asjakohane.
Spanish: • somnolencia, irritabilidad, llanto no habitual
Estonian: • uimasus, ärrituvus, ebatavaline nutt
Spanish: Si su hijo no recibe una de las dosis programadas, coménteselo a su médico y concierte otra visita.
Estonian: Kui teie lapsel jääb ettenähtud süst saamata, pidage nõu arstiga ja leppige kokku uus visiidiaeg.
Spanish: Su hijo deberá permanecer bajo supervisión médica durante 30 minutos después de cada inyección.
Estonian: Teie laps jääb arstliku järelvalve alla 30 minutiks peale igat süsti.
Spanish: Con el almacenamiento puede observarse un depósito blanco y un sobrenadante claro.
Estonian: Säilitamisel võib täheldada valget sadet ja läbipaistvaid hõljumeid.
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio de hipotonía-hiporespuesta).
Estonian: Kollaps või shoki-sarnane seisund (hüpotooniline episood).
Spanish: Se deben administrar 3 dosis de vacuna a intervalos de, al menos, 4 semanas.
Estonian: Vaktsiini tuleks manustada vähemalt 4-nädalaste intervallide järel.
Spanish: Llanto persistente, de duración ≥ 3 horas, que aparece dentro de las 48 horas.
Estonian: Püsiv lohutamatu nutt kestusega üle 3 tunni, mis tekib kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist.
Spanish: ≥30 UI ≥60 UI
Estonian: ≥ 30 RÜ ≥ 60 RÜ
Spanish: Los espasmos musculares pueden ser tan fuertes que causen fracturas de la columna vertebral.
Estonian: Lihasspasmid võivad olla piisavalt tugevad selleks, et põhjustada lülisamba murde.
Spanish: Por lo tanto, la administración de una dosis de recuerdo debe realizarse según las recomendaciones locales.
Estonian: Järelikult tuleb revaktsineerimisel järgida kohalikke soovitusi.
Spanish: • si su hijo ha sufrido problemas nerviosos en los 7 días posteriores a una vacunación anterior con
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha
Spanish: ≥ 4 IU
Estonian: ≥ 4 RÜ
Spanish: Cepa inactivada de Bordetella pertussis 2
Estonian: inaktiveeritud Bordetella pertussis (inaktiveeritud)2
Spanish: Cuando se administra Tritanrix HepB de acuerdo a una pauta de 6-10-14 semanas, se recomienda administrar una dosis de vacuna de VHB en el nacimiento para mejorar la protección.
Estonian: Kui Tritanrix HepB-d manustatakse vastavalt skeemile 6-10-14. nädal, on parema kaitsetoime tagamiseks soovitatav manustada üks HBV vaktsiini annus sündimisel.
Spanish: • en niños prematuros (nacidos a las 28 semanas de gestación o antes) el intervalo entre respiraciones pueden ser más largos de lo normal durante los 2-3 días posteriores a la
Estonian: • väga enneaegselt sündinud lastel (enne 28. rasedusnädalat või 28. rasedusnädalal) võib esineda normaalsest pikemaid pause hingetõmmete vahel 2-3 päeva peale vaktsineerimist
Spanish: Muy frecuentes: llanto inusual, irritabilidad
Estonian: väga sage: ebatavaline nutt, ärrituvus, palavik
Spanish: La enfermedad afecta a las vías respiratorias causando ataques de tos graves que pueden interferir con la respiración normal.
Estonian: See tabab hingamisteid, põhjustades tugevaid köhahoogusid, mis võivad takistada normaalset hingamist.
Spanish: Los toxoides diftérico y tetánico se preparan a partir de toxinas de cultivos de Corynebacterium diphtheriae y Clostridium tetani inactivados con formalina utilizando la tecnología establecida.
Estonian: Difteeria- ja teetanusetoksoidid on saadud Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani kultuuridest, kasutades formaliininaktivatsiooni.
Spanish: Como ocurre con cualquier vacuna, debe valorarse cuidadosamente el riesgo-beneficio de la inmunización con Tritanrix HepB o del retraso en la vacunación de niños o lactantes que sufran un nuevo episodio o progresión de un trastorno neurológico grave.
Estonian: Nagu kõigi vaktsineerimiste puhul, tuleb hoolikalt kaaluda riski-kasu suhet enne Tritanrix HepB manustamist või manustamise edasi lükkamist, kui teie imik või laps kannatab tõsise neuroloogilise haiguse uue alguse või progressiooni all.
Spanish: En esas circunstancias, la vacunación con la vacuna combinada deberá comenzar a las 6 semanas de edad.
Estonian: Sel juhul võib kombineeritud vaktsiini manustada 6 nädala vanuselt.
Spanish: Convulsiones con o sin fiebre, que aparecen dentro de los 3 días.
Estonian: Krambid palavikuga või ilma, mis tekivad kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
Spanish: Se recomienda que en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, la vacuna se administre por vía subcutánea (ver sección 4.4).
Estonian: Trombotsütopeenia või hüübimishäirega patsientidele soovitatakse vaktsiini manustada subkutaanselt (vt
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión del historial médico (especialmente en lo referente a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de reacciones adversas), y por un examen clínico.
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb patsienti anamnestiliselt uurida (eriti eelnevate vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes) ning teostada üldine meditsiiniline läbivaatus.
Spanish: En pacientes que reciben terapia inmunosupresora o en pacientes con inmunodeficiencia, puede que no
Estonian: Immuunsupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega patsientidel ei pruugi immunoloogiline
Spanish: El médico inyectará Tritanrix HepB en el músculo del muslo.
Estonian: Arst süstib Tritanrix HepB-d reie lihasesse.
Spanish: Por esta razón, la persona vacunada debe permanecer bajo supervisión médica durante los 30 minutos siguientes
Estonian: Sel põhjusel peab vaktsineeritu jääma arstliku kontrolli alla 30 minutiks peale vaktsineerimist.
Spanish: Puede haber circunstancias, tales como una incidencia alta de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Estonian: Teatud tingimustel, kui läkaköhasse haigestumise risk on väga kõrge, võib vaktsineerimisest saadav kasu ületada võimalikud ohud.
Spanish: Tritanrix HepB se puede administrar simultáneamente en sitios separados o en cualquier momento, con otras vacunas pediátricas, si ello se ajusta convenientemente en el esquema de vacunación.
Estonian: Tritanrix HepB-ga võib manustada samaaegselt erinevatesse süstekohtadesse või ajalises seoses teisi lastevaktsiine juhul, kui see sobib immunisatsiooniskeemi.
Spanish: En ausencia de tratamiento químico, el AgHBs se agrupa espontáneamente en partículas esféricas de 20 nm de diámetro medio, que contienen el polipéptido AgHBs no glicosilado y una matriz lipídica compuesta principalmente por fosfolípidos.
Estonian: HBsAg koguneb spontaanselt, ilma keemilise vahelesegamiseta, keskmiselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüleerimata HBsAg polüpeptiide ning peamiselt fosfolipiididest koosnevat lipiidset maatriksit.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT
Spanish: En algunos estudios clínicos, se utilizó Tritanrix HepB para reconstituir la vacuna de Hib liofilizada (Hiberix); no se observó interferencia en la respuesta inmune a ninguno de los antígenos, cuando se comparó con las respuestas observadas tras la administración de las vacunas en sitios separados (ver sección 6.2).
Estonian: Mõnes kliinilises uuringus, kus kasutati Tritanrix HepB-d lüofiliseeritud Hib-vaktsiini (Hiberix) lahustamiseks; ei täheldatud immunoloogilise vastuse muutusi ühegi antigeeni suhtes võrreldes vaktsiinide eraldi süstekohtadesse manustamisele järgneva immunoloogilise vastusega (vt lõik 6.2).
Spanish: Antes de la administración, la vacuna debe agitarse bien para obtener una suspensión blanca turbia y homogénea y se debe inspeccionar visualmente, para detectar cualquier partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
Estonian: Enne manustamist tuleb vaktsiini hästi loksutada, et tekiks homogeenne hägus valkjas suspensioon, ning visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Spanish: • enfermedad del suero (reacción de hipersensibilidad a la administración de un suero extraño con síntomas como fiebre, inflamación, erupción cutánea, aumento de tamaño de los nódulos
Estonian: • seerumtõve-taoline haigus (ülitundlikkusreaktsioon võõra seerumi manustamisele sümptomitega nagu palavik, turse, nahalööve, lümfisõlmede suurenemine)
Spanish: Cuando no se administre la vacuna antihepatitis B (VHB) en el momento del nacimiento, se puede administrar la vacuna combinada comenzando, como muy pronto, a las 8 semanas de edad.
Estonian: Kui hepatiit B vaktsiini ei manustata sündimisel, võib kombineeritud vaktsiini manustada 8 nädala vanuses.
Spanish: Estas pueden ser erupciones locales o diseminadas con picor o con ampollas, hinchazón de los ojos y la cara, dificultad para respirar o tragar, caida repentina de la presión sanguinea y pérdida de consciencia.
Estonian: Need võivad olla: lokaalne või laialt levinud sügelev või kuplasid tekitav lööve, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskus, järsk vererõhulangus ja teadvusekaotus.
Spanish: Después de la comercialización de Tritanrix HepB, se han comunicado en algunas ocasiones los siguientes efectos adversos adicionales:
Estonian: Peale Tritanrix HepB turustamist on harvadel juhtudel teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest:
Spanish: Generalmente, las vías respiratorias se inflaman (se hinchan) causando dificultades respiratorias graves y algunas veces asfixia.
Estonian: Üldjuhul tekib hingamisteedes põletik (turse), mis põhjustab väljendunud hingamisraskusi ja mõnikord lämbumist.