FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Idebenonin uskotaan parantavan energiantuotantoa palauttamalla mitokondrioiden toiminnan, mikä estää soluvaurioita ja Leberin perinnöllisessä näköhermosurkastumassa ilmenevää näön menetystä.
Estonian: Idebenoon aitab eeldatavasti soodustada energiatootmist, taastades mitokondrite talitluse, takistades sellega rakukahjustuste tekkimist ja Leberi päriliku optilise neuropaatia korral tekkivat nägemise halvenemist.
Finnish: Tehon päämittana oli näöntarkkuuden paraneminen, jota mitattiin lähinnä sillä, montako kirjainta potilas pystyi lukemaan tavanomaisesta näkötestitaulusta.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nägemise paranemine, peamiselt nende tähtede arvu alusel, mida patsiendid suutsid standardselt nägemiskontrolli tabelilt tuvastada.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Raxonelääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Raxone Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Miten Raxonea käytetään?
Estonian: Kuidas Raxonet kasutatakse?
Finnish: Raxonen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenän ja nielun tulehdus sekä yskä.
Estonian: Raxone kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit ja köha; sagedad on ka kerge kuni mõõdukas kõhulahtisus ja seljavalu (esinevad kuni 1 patsiendil 10st).
Finnish: Lisää Raxonen hyötyä tukevaa tietoa saatiin jatketun käytön ohjelmasta, jossa Raxonea annettiin yksittäisille potilaille, jotka eivät osallistuneet kliiniseen tutkimukseen, ja tapaustutkimuksesta, joka sisälsi tietoa Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavista potilaista, jotka eivät saaneet mitään hoitoa.
Estonian: Täiendavaid toetavaid andmeid Raxone kasulikkuse kohta saadi laiendatud juurdepääsu programmist, millega Raxone tehti kättesaadavaks uuringus mitteosalenud üksikpatsientidele, ning haigusjuhtude uuringust, mis sisaldas ravimata Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide andmeid.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Raxonen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Selle alusel lisati Raxone omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastaville potilaille ei ole hoitoja, jotka ehkäisevät sokeutumista tai parantavat näköä.
Estonian: Komitee märkis, et ravi Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide nägemise halvenemise raviks või ennetamiseks puudub.
Finnish: Lisäksi 30 prosentilla Raxone-hoitoa saaneista potilaista (16 potilaalla 53 potilaasta) näkö parani kliinisesti merkittävästi ainakin toisessa silmässä.
Estonian: Lisaks oli patsiente, kellel vähemalt ühes silmas taastus nägemine kliiniliselt olulisel määral, Raxone uuringurühmas 30% (16 patsienti 53st) ja platseeborühmas 10% (3 patsienti 29st).
Finnish: Miten Raxone vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Raxone toimib?
Finnish: Siksi mitokondriot eivät pysty tuottamaan energiaa asianmukaisesti, vaan tuottavat happea myrkyllisessä muodossa (vapaina radikaaleina).
Estonian: See tähendab, et nendel patsientidel ei toimi mitokondrid energia tootmisel normaalselt ja tekitavad toksilisi hapnikuvorme (vabu radikaale), mis kahjustavad nägemiseks vajalikke silma närvirakke.
Finnish: Raxonen vaikuttava aine on idebenoni.
Estonian: Raxone toimeaine on idebenoon.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Raxonen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Raxone kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Mitä hyötyä Raxonesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Raxone kasulikkus?
Finnish: Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavien potilaiden mitokondrioiden perintöaineksessa on mutaatioita (vikoja).
Estonian: Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientidel on mitokondrite geenimaterjal defektne.
Finnish: Näiden tietojen analyysi osoitti johdonmukaisesti, että näkö parani suuremmalla osuudella Raxonehoitoa saaneista potilaista kuin hoitamattomista tai lumelääkettä saaneista potilaista.
Estonian: Kõigi nende andmete analüüsidest nähtus järjekindlalt, et paranenud nägemisega patsientide protsent oli Raxone uuringurühmas üldiselt suurem kui ravimata või platseeborühma patsientidel.
Finnish: Lisää tietoa Raxonella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Raxonega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin alkuperäislääkevalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta eri vahvuutena.
Estonian: See tähendab, et Raxone on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Raxonet turustatakse teise tugevusega.
Finnish: Raxonea on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 85 Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa sairastavaa potilasta.
Estonian: Raxonet on uuritud ühes põhiuuringus, kus osales 85 Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsienti ja kus seda võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) 24 nädala jooksul.
Finnish: Koska Raxonelle on annettu myyntilupa poikkeusolosuhteissa, Raxonea markkinoiva yhtiö tekee lisätutkimuksia Raxonen pitkäaikaisvaikutuksista ja turvallisuudesta.
Estonian: Et Raxone kiideti heaks erandkorras, esitab Raxonet turustav ettevõte täiendavaid uuringuid Raxone pikaajalise mõju ja ohutuse kohta ning koostab Raxonega ravitud Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide registri ja uuendab seda.
Finnish: Raxonella hoidetaan näön heikkenemistä aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla, jotka sairastavat Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumaa, jolle on tyypillistä etenevä näön heikkeneminen.
Estonian: Raxone on ravim, mida kasutatakse nägemiskahjustuse raviks Leberi päriliku optilise neuropaatiaga (LHON) täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta Leberin perinnöllistä näköhermosurkastumasta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Estonian: Ravi tohib alustada ning jälgida Leberi päriliku optilise neuropaatia ravis kogenud arst.
Finnish: Potilas saa Raxonen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Raxone kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: --1 1 ml:n annos sisältää:elävää kissan kalikivirusta (kanta F9) 104.6 - 106.1 CCID50 ; elävää kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2) 105.0 - 106.6 CCID 50 ; elävää kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72) 103.7 - 104.5 CCID50 ; vähimmäismäärä puhdistettua p45 FeLV-kapseliantigeenia 102 µg
Estonian: --1 1 ml annuse kohta: kasside kalitsiviirus (tüvi F9) 104,6-106,1 CCID50; kasside viirusliku rinotrahheiidi elusviirus (tüvi F2) 105,0-106,6 CCID50; kasside panleukopeenia elusviirus (tüvi LR 72) 103,7-104,5 CCID50; minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö
Estonian: Pakendi suurus
Finnish: Kohdeeläinlaji(t)
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Finnish: Sitä ei suositella kissanpentuja imettäville kissoille.
Estonian: Seda ei ole soovitatav kasutada lakteerivatel kassidel.
Finnish: Lisää tietoa Leucofeligen FeLV/RCP:stä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan kissanpennun ollessa noin kahdeksan viikon ikäinen, ja seuraava kolme tai neljä viikkoa myöhemmin.
Estonian: Esimene süst tehakse ligikaudu 8-nädalastele kassipoegadele ja teine 3-4 nädalat hiljem.
Finnish: Jatkotutkimuksia suoritettiin laboratorio-olosuhteissa rokotteen muiden hyötyjen vahvistamiseksi.
Estonian: Vaktsineerimise muude kasulike toimete kinnitamiseks tehti laboratoorseid lisauuringud.
Finnish: Se sisältää myös kissan leukemiaviruksen (FeLV) proteiinia.
Estonian: Samuti sisaldab see kasside leukeemiaviiruse (FeLV) valku.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. kesäkuuta 2009.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 25. juunil 2009.
Finnish: Rokotteessa käytettyä FeLV-proteiinia ei ole uutettu viruksista, vaan se on valmistettu bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Estonian: Vaktsiinis kasutatavat kasside leukeemiaviiruse valku ei eraldata viirustest, vaid see valmistatakse bakteris rekombinant-DNA-tehnika abil.
Finnish: Koska Leucofeligen FeLV/RCP on tehty sekoittamalla kahta rokotetta, jotka ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa (EU) 1980-luvulta (Feligen RCP ja Leucogen), yhtiö on käyttänyt näitä rokotteita koskeneiden tutkimusten tuloksia Leucofeligen FeLV/RCP:n käytön tukemiseksi.
Estonian: Et Leucofeligen FeLV/RCP koosneb kahest vaktsiinist, mida on Euroopa Liidus turustatud alates 1980. aastatest (Feligen RCP ja Leucogen), kasutas ettevõte vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kasutamise toetamiseks andmeid nende vaktsiinide uuringutest.
Finnish: Vuosi perusrokotuksen jälkeen annetaan tehosterokotus.
Estonian: Üks aasta pärast esmast vaktsineerimist tuleb teha revaktsineerimine.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:n yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä kissasta) ovat kohtalainen ja lyhytaikainen paikallinen reaktio (≤ 2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen (reaktio yleensä paranee 3-4 viikossa), lämmönnousua (joka yleensä kestää 14 vrk), apatiaa (haluttomuutta) tai ruoansulatushäiriöitä.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st) on pärast esimest süsti tekkiv mõõdukas ja lühiajaline paikne reaktsioon (<2 cm), mis taandub ilma ravita 3-4 nädala jooksul, kehatemperatuuri tõus (mis kestab 1-4 päeva), apaatia (loidus) ja seedehäired.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on rokote, jota käytetään kissoilla kahdeksan viikon iästä alkaen suojaamaan seuraavia sairauksia vastaan:
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Finnish: Rokote sisältää eläviä kissan viruksia, jotka on heikennetty, jotta ne eivät aiheuta sairautta: kissan kalikivirusta (kanta F9), kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2) ja kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72).
Estonian: Vaktsiin sisaldab kasside elusviirusi, mis on nõrgestatud, nii et need ei põhjusta haigusi: kasside kalitsiviirust (tüvi F9), viirusliku rinotrahheiidi viirust (tüvi F2) ja kasside panleukopeenia viirust (tüvi LR 72).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Leucofeligen FeLV/RCP -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä on tutkittu kahdessa pääasiallisessa kenttätutkimuksessa, joissa oli mukana 8-9 viikon ikäisiä kissanpentuja.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP uuriti kahes peamises väliuuringus 8-9-nädalastel kassipoegadel.
Finnish: Muita tietoja Leucofeligen FeLV/RCP:stä
Estonian: Muu teave vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kohta
Finnish: Laboratoriotutkimuksessa, jossa kissat altistettiin kissan leukemiavirukselle, vahvistettiin, että ensimmäisen vuosittaisen tehosterokotuksen jälkeen kissoilla oli rokotesuoja leukemiaa vastaan kolmen vuoden ajan.
Estonian: Kasside leukeemiaviirusega kokku puutunud kasside laboriuuring kinnitas, et pärast esimest igaaastast revaktsineerimist püsis leukeemiavastane kaitse 3 aastat.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin näiden virusten tauteja aiheuttaville muodoille kissan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vastaaineita.
Estonian: Kui kassi immuunsüsteem puutub nende viiruste haigusi põhjustavate vormidega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Finnish: Mitä Leucofeligen FeLV/RCP on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Leucofeligen FeLV/RCP ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: kissan leukemia (retroviruksen aiheuttama immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus, jonka oireita ovat ruokahaluttomuus, painonlasku, turkin huono kunto, kuume, vaaleat ikenet ja ripuli).
Estonian: kasside leukeemia (retroviirusest põhjustatud haigus, mis kahjustab immuunsüsteemi ning tekitab isutust, kaalulangust, karvastiku seisundi halvenemist, palavikku, kahvatuid igemeid ja kõhulahtisust).
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt virukset ja FeLV-proteiinit "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem nõrgestatud viirusi ja kasside leukeemiaviiruse valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Finnish: Lisäksi se vähensi kissan viraalisten rinotrakeiittivirusten erittymistä, ehkäisi valkoisten verisolujen määrän vähenemistä kissojen panleukopeniassa sekä ehkäisi FeLV:tä jäämästä vereen.
Estonian: Peale selle vähendas see kasside viirusliku rinotrahheiidi viiruse eritumist, ennetas leukopeeniat kasside panleukopeenia korral ja kasside leukeemiaviiruse püsimist veres.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on saatavana kahdessa injektiopullossa, joista yksi sisältää valkoisen kuivaaineen ja toinen nesteen.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP turustatakse kahe viaalina, millest üks sisaldab valget pulbripelletit ja teine vedelikku.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on rokote.
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP on vaktsiin.
Finnish: Se myös estää kissan panleukopeniaa ja kissan leukemian jatkuvaa viremiaa (kissan leukemiaviruksen esiintyminen veressä).
Estonian: Samuti ennetab see kasside panleukopeeniat ja kasside leukeemia korral püsivat vireemiat (kasside leukeemia viiruse esinemine veres).
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP sisältää pieniä määriä kolmea edellä mainittua heikennettyä virusta sekä proteiinia, nk. kapselin p45-proteiinia, FeLV:n ulkokerroksesta.
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP sisaldab väikeses koguses kolme eespool nimetatud nõrgestatud viirust ja kasside leukeemiaviiruse väliskesta valku (viiruse kesta valku p45).
Finnish: kissan virusperäinen rinotrakeiitti (herpesviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
Estonian: kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus);
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Finnish: Rokotesuoja leukemiaa vastaan kestää kolme vuotta tehosterokotuksen antamisen jälkeen ja yhden vuoden kalikivirusinfektiota ja virusperäistä rinotrakeiittia vastaan.
Estonian: Leukeemiavastane kaitse kestab 3 aastat pärast revaktsineerimist ning kalitsiviiruse ja viirusliku rinotrahheiidi kaitse 1 aasta.
Finnish: kissan panleukopenia (parvoviruksen aiheuttama vakava sairaus, joka aiheuttaa veristä ripulia ja veren valkosolujen vähyyttä)
Estonian: kasside panleukopeenia (parvoviirusest põhjustatud raske haigus, mis tekitab verist kõhulahtisust ja leukopeeniat (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesust));
Finnish: Rokotesuoja panleukopeniaa ja leukemiaa vastaan alkaa kolme viikkoa toisen injektion jälkeen, ja rokotesuoja kalikivirusinfektiota ja virusperäistä rinotrakeiittia vastaan alkaa neljä viikkoa toisen injektion jälkeen.
Estonian: Kaitse panleukopeenia ja leukeemia vastu tekib 3 nädalat pärast teist süsti ning kalitsiviiruse ja viirusliku rinotrahheiidi vastu 4 nädalat pärast teist süsti.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä annetaan kissanpennuille kahtena injektiona nahan alle.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP manustatakse kassipoegadele kahe subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:n käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate vaktsiiniga Leucofeligen FeLV/RCP toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä riskejä Leucofeligen FeLV/RCP:hen liittyy?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Leucofeligen FeLV/RCP kaasnevad?
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Leucofeligen FeLV/RCP -rokotetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Finnish: Kahden injektiopullon sisältö sekoitetaan keskenään injektiosuspensioksi ennen käyttöä.
Estonian: Kahe viaali sisu segatakse kokku süstesuspensiooniks.
Finnish: Rokote sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina (immuunivastetta vahvistavia aineita).
Estonian: Samuti sisaldab vaktsiin immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Leucofeligen FeLV/RCP antoi suojan edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
Estonian: Uuringud tõendasid, et Leucofeligen FeLV/RCP tagas eespool loetletud haiguste vastu kaitse, mida hinnati nende viiruste vastaste antikehade olemasolu põhjal vaktsineeritud kassipoegade veres.
Finnish: Näin ollen vanhemmille kissoille tarvitsee antaa Leucofeligen FeLV/RCP -rokotteen uusintarokotus ainoastaan kolmen vuoden välein; välivuosina annetaan vuosittainen uusintarokotus Feligen RCP -rokotteella suojaamaan kalikivirusinfektiota, rinotrakeiittia ja panleukopeniaa vastaan.
Estonian: Seetõttu vajavad vanemad kassid vaktsiiniga Leucofeligen FeLV/RCP revaktsineerimist ainult iga 3 aasta tagant.
Finnish: Mitä hyötyä Leucofeligen FeLV/RCP:stä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kasulikkus?
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäär: 25/06/2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 06/06/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/06/2009 Müügiloa uuendamise kuupäev: 06/06/2014
Finnish: Massachusetts 01702, Yhdysvallat
Estonian: Massachusetts 01702, USA
Finnish: 10 x 1 annosta 50 x 1 annosta
Estonian: 10 x 1 annus 50 x 1 annus
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Anafylaktisia reaktioita on todettu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Estonian: Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud väga harvadel juhtudel.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2ºC - 8ºC).
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Estonian: EXP Kasutada kohe pärast lahustamist.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimi ja osoite
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Finnish: Ne häviävät ilman hoitoa.
Estonian: See taandub ilma ravita.
Finnish: On osoitettu, että leviäminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia rokottamattomille kissoille.
Estonian: On näidatud, et selline levik ei põhjustanud kõrvaltoimeid vaktsineerimata kassidel.
Finnish: Suspensio:
Estonian: Suspensioon:
Finnish: Tiineys ja imetys Ei saa käyttää tiineille kissoille.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinetel kassidel.
Finnish: Tässä tapauksessa, koska kalikivirus-, rinotrakeiittivirus- ja panleukopeniaviruskomponentit tarvitsevat vuosittain uudelleenrokotuksen, yksi annos FELIGEN RCP: tä voidaan käyttää vuosittain.
Estonian: Kuna kalitsiviiruse, rinotrahheiidi viiruse ja panleukopeenia viiruse komponentidel on vaja iga-aastast kordusvaktsineerimist, võib sel juhul kasutada iga-aastaselt ühte annust FELIGEN RCP-d.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää tehosteena kissanpennuille tai kissoille, jotka on rokotettu aikaisemmin erikseen FELIGEN CRP- ja LEUCOGEN- rokotteella.
Estonian: Seda vaktsiini võib kasutada buusterina kassipoegadel ja kassidel, keda on varem vaktsineeritud eraldi FELIGEN CRP ja LEUCOGEN-iga.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Finnish: Kohtalainen ja ohimenevä paikallisreaktio esiintyy yleisesti ensimmäisen injektion jälkeen (<_2 cm).
Estonian: Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤ 2 cm) esineb sageli pärast esimest süsti.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Adjuvantit: 3% alumiinihydroksidigeeliä Al
Estonian: Adjuvandid: 3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on osoitettu: - 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen panleukopenia- ja leukemiakomponentteja vastaan - 4 viikkoa perusrokotuksen jälkeen kalikivirus- ja rinotrakeiittiviruskomponentteja vastaan.
Estonian: Immuunsuse teket on demonstreeritud alates: - 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist panleukopeenia ja leukeemia komponendil - 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist kalitsiviiruse ja rinotrahheiidi viiruse komponendil.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi:
Estonian: Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast:
Finnish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Estonian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Finnish: Antigeenisuspension adjuvantteina ovat alumiinihydroksidi geeli ja puhdistettu Quillaja saponaria -uute.
Estonian: Antigeenisuspensioon on adjuveeritud alumiiniumhüdroksiidi geeliga ja puhastatud Quillaja Saponaria (Tšiili seebikoorepuu) ekstraktiga.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Finnish: Suositellaan loishäätöä viimeistään 10 vrk ennen rokotusta.
Estonian: Soovitatav on ussidevastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Finnish: Apuaine: Gelatiinia sisältävää stabilisoivaa puskuria enintään 1.3 ml ennen pakastekuivausta
Estonian: Abiaine: želatiini sisaldav stabiliseeriv puhver kuni 1,3 ml enne külmkuivatamist
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (10 annosta kuiva-ainetta ja 2 annosta suspensiota) lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (enintään 5-6 viikkoa).
Estonian: Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (kümme lüofilisaadiannust ja kaks suspensiooniannust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 4.6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).