FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elevated hepatic enzymes (ALT, AST, ALP)
Swedish: Mycket vanliga Förhöjda nivåer av leverenzymer (ALAT, ASAT, ALP)
English: Neoadjuvant treatment for up to 16 weeks in breast cancer patients with either Faslodex 500 mg or Faslodex 250 mg did not result in clinically significant changes in serum bone-turnover markers.
Swedish: Neoadjuvant behandling av bröstcancerpatienter i upp till 16 veckor med antingen Faslodex 500 mg eller Faslodex 250 mg resulterade inte i kliniskt signifikanta skillnader i benomsättningsmarkörer i serum.
English: A Phase 3, randomised, double-blind, double-dummy, multicentre study of Faslodex 500 mg versus anastrozole 1 mg was conducted in postmenopausal women with ER-positive and/or PgR-positive locally advanced or metastatic breast cancer who had not previously been treated with any hormonal therapy.
Swedish: En fas 3, randomiserad, dubbelblind, dubbelplacebo, multicenterstudie av Faslodex 500 mg jämfört med anastrozol 1 mg utfördes på postmenopausala kvinnor med ER-positiv och/eller PgR-positiv lokalt avancerad eller metastatisk bröstcancer som inte tidigare behandlats med någon hormonell behandling.
English: In the pooled dataset of fulvestrant monotherapy, the most frequently reported adverse reactions were injection site reactions, asthenia, nausea, and increased hepatic enzymes (ALT, AST, ALP).
Swedish: I den poolade datauppsättningen för fulvestrant monoterapi var de mest frekventa rapporterade biverkningarna reaktioner vid injektionsstället, kraftlöshet, illamående och förhöjda nivåer av leverenzymer (ALAT, ASAT, ALP).
English: Leukopenia includes the following PTs: Leukopenia, White blood cell count decreased.
Swedish: Leukopeni inkluderar följande rekommenderade termer: Leukopeni, minskat antal vita blodkroppar.
English: Neoadjuvant treatment for up to 16 weeks in breast cancer patients treated with either Faslodex 500 mg or Faslodex 250 mg did not result in clinically significant changes in endometrial thickness, indicating a lack of agonist effect.
Swedish: Neoadjuvant behandling i upp till 16 veckor för bröstcancerpatienter behandlade med antingen Faslodex 500 mg eller Faslodex 250 mg resulterade inte i kliniskt signifikanta skillnader i endometriets tjocklek vilket indikerar frånvaro av agonist effekt.
English: • Pull shield straight off needle to avoid damaging needle point.
Swedish: • Dra skyddshylsan rakt av nålen för att undvika att skada nålspetsen.
English: Exposure to temperatures below 2°C will not damage the product providing it is not stored below -20°C.
Swedish: Exponering för temperaturer under 2 °C skadar inte produkten, förutsatt att den inte förvaras under - 20 °C.
English: Figure 1 Kaplan-Meier Plot of Progression-Free Survival (Investigator Assessment, Intent-ToTreat Population) ─ FALCON Study
Swedish: Bild 1 Kaplan-Meier-kurva för progressionsfri överlevnad (prövarens bedömning, intent-to-treat-population) ─ FALCON-studie
English: You must not breast-feed while on treatment with Faslodex.
Swedish: Du får inte amma när du behandlas med Faslodex.
English: Description of selected adverse reactions
Swedish: Beskrivning av valda biverkningar Neutropeni
English: 1 pre-filled syringe (5 ml) 1 safety needle
Swedish: 1 förfylld spruta (5 ml) 1 skyddad nål.
English: Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil refined
Swedish: Etanol (96 procent) Bensylalkohol Bensylbensoat Ricinolja raffinerad
English: For user convenience, the needle bevel-up position is oriented to the lever arm (see Figure 4).
Swedish: För att underlätta användning ska nålens avfasning vara riktad uppåt mot hävarmen (se Figur 4).
English: • Urinary tract infections
Swedish: • Urinvägsinfektion
English: Studies using human liver preparations and recombinant human enzymes indicate that CYP3A4 is the only P450 isoenzyme involved in the oxidation of fulvestrant; however, non-P450 routes appear to be more predominant in vivo.
Swedish: Studier med humana leverpreparationer och humana rekombinanta enzymer indikerar att CYP 3A4 är det enda av P-450-isoenzym som är involverat i oxidationen av fulvestrant.
English: All Patients -AE subgroup (n=296) -AI subgroup (n=205) CBR
Swedish: % patienter med OR; absolut differens i % Alla Patienter -AE-subgrupp (n=296) -AI-subgrupp (n=205) CBR
English: NOTE: Due to the proximity of the underlying sciatic nerve, caution should be taken if administering Faslodex at the dorsogluteal injection site (see section 4.4).
Swedish: På grund av närheten till den underliggande ischiasnerven måste försiktighet iakttas om Faslodex administreras vid det dorsogluteala injektionsstället (se avsnitt 4.4).
English: Safety and efficacy have not been evaluated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), and, therefore, caution is recommended in these patients (see section 4.4).
Swedish: 30 ml/min) har säkerhet och effekt inte utvärderats varför försiktighet rekommenderas i dessa fall (se avsnitt 4.4).
English: Animal studies suggest that no effects other than those related directly or indirectly to antiestrogenic activity were evident with higher doses of fulvestrant (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier med höga doser av fulvestrant tyder inte på några andra effekter än de som kan relateras direkt eller indirekt till antiöstrogen aktivitet (se avsnitt 5.3).
English: Anaemia includes the following PTs: Anaemia, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased.
Swedish: Anemi inkluderar följande rekommenderade termer: Anemi, minskat hemoglobin, minskad hematokrit.
English: The term injection site reactions does not include the terms injection site haemorrhage, injection site haematoma, sciatica, neuralgia and neuropathy peripheral.
Swedish: Termen reaktioner vid injektionsstället inkluderar inte blödning vid injektionsstället, blåmärken vid injektionsstället, ischias, neuralgi eller perifer neuropati.
English: • in combination with palbociclib to treat women with a type of breast cancer called hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer, that is locally advanced or has spread to other parts of the body (metastatic).
Swedish: • i kombination med palbociklib för behandling av kvinnor med en typ av bröstcancer som kallas hormonreceptorpositiv, human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ bröstcancer, som är lokalt avancerad eller har spridit sig till andra delar av kroppen (metastatisk).
English: A Phase 3 clinical study was completed in 736 postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease recurrence on or after adjuvant endocrine therapy or progression following endocrine therapy for advanced disease.
Swedish: En klinisk fas 3-studie genomfördes på 736 postmenopausala kvinnor med avancerad bröstcancer som hade recidiv under pågående eller efter adjuvant endokrin terapi.
English: • Peel open the safety needle (SafetyGlide) outer packaging.
Swedish: • Ta bort den yttre förpackningen kring den skyddade nålen (SafetyGlide).
English: 2 pre-filled syringes (5 ml each) 2 safety needles
Swedish: 2 förfyllda sprutor (5 ml vardera) 2 skyddade nålar
English: Vaginal moniliasis f, leukorrhea
Swedish: Vaginal blödning Mindre vanliga Vaginal moniliasis f, vaginal flytning
English: Faslodex contains 750 mg benzyl benzoate per injection, equivalent to 150 mg/ml.
Swedish: Faslodex innehåller 750 mg bensylbensoat per injektion, motsvarande 150 mg/ml.
English: How to store Faslodex
Swedish: Hur Faslodex ska förvaras
English: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Swedish: AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
English: massive uncontrolled effusions [pleural, pericardial, peritoneal], pulmonary lymphangitis, and over 50% liver involvement), were not eligible for enrolment into the study.
Swedish: Patienter med avancerad/metastatisk, symtomatisk, visceral spridning, med risk för livshotande komplikationer på kort sikt (inklusive patienter med massiva okontrollerade effusioner [pleurala, perikardiella, peritoneala], pulmonell lymfangit och mer än 50 % involvering av levern), var inte lämpliga att inkluderas i studien.
English: Progression-Free Survival Number of PFS Events (%) PFS Hazard Ratio (95% CI) and p-value
Swedish: Progressionsfri överlevnad Antal PFS-händelser (%) PFS Hazard ratio (95 % CI) och pvärde
English: Do not use Faslodex: - if you are allergic to fulvestrant or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant or breast-feeding - if you have severe liver problems
Swedish: Använd inte Faslodex om du är allergisk mot fulvestrant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: What Faslodex looks like and contents of the pack Faslodex is a clear, colourless to yellow, viscous solution in a pre-filled syringe fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Faslodex är en klar, färglös till gul, viskös lösning i en förfylld spruta försedd med säkerhetsförslutning, innehållande 5 ml injektionsvätska, lösning.
English: What Faslodex contains - The active substance is fulvestrant.
Swedish: Den aktiva substansen är fulvestrant.
English: The acute toxicity of fulvestrant is low.
Swedish: Fulvestrant har låg akut toxicitet.
English: Two Phase 3 clinical studies were completed in a total of 851 postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease recurrence on or after adjuvant endocrine therapy or progression following endocrine therapy for advanced disease.
Swedish: Två kliniska studier i fas 3 genomfördes på totalt 851 postmenopausala kvinnor med avancerad bröstcancer, vilka antingen fick återfall i sjukdomen under eller efter adjuvant hormonell behandling eller progredierade efter hormonell behandling vid avancerad sjukdom.
English: • Joint and musculoskeletal pain
Swedish: • Led- och muskuloskeletal smärta
English: - The other ingredients (excipients) are ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
Swedish: Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är etanol (96 procent), bensylalkohol, bensylbensoat och ricinolja (raffinerad).
English: Figure 2.
Swedish: Bild 2.
English: In toxicity studies with multiple intramuscular doses of fulvestrant in rats and dogs, the antiestrogenic activity of fulvestrant was responsible for most of the effects seen, particularly in the female reproductive system, but also in other organs sensitive to hormones in both sexes.
Swedish: I multipla intramuskulära dostoxicitetsstudier på råtta och hund, kunde de flesta av effekterna hänföras till fulvestrants antiöstrogena aktivitet.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
English: Keep the pre-filled syringe in the original package, in order to protect from light.
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan i originalförpackningen.
English: A total of 335 patients in the Faslodex plus palbociclib arm and 166 patients in the Faslodex plus placebo arm completed the questionnaire at baseline and at least 1 post-baseline visit.
Swedish: Totalt 335 patienter i armen Faslodex plus palbociklib och 166 patienter i armen
English: The paediatric patients received 4 mg/kg monthly intramuscular dose of fulvestrant.
Swedish: De unga patienterna fick en dos av fulvestrant på 4 mg/kg per månad intramuskulärt.
English: Faslodex contains 500 mg benzyl alcohol per injection, equivalent to 100 mg/ml.
Swedish: Faslodex innehåller 500 mg bensylalkohol per injektion, motsvarande 100 mg/ml.
English: Two clear type 1 glass pre-filled syringes with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, each containing 5 ml Faslodex solution for injection.
Swedish: Två förfyllda sprutor av klart typ I-glas med kolvstavar av polystyren, försedda med säkerhetsförslutningar och vardera innehållande 5 ml Faslodex injektionsvätska, lösning.
English: Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol) as an excipient, i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
Swedish: Faslodex innehåller 10 % w/v etanol (alkohol) som hjälpämne, d.v.s. upp till 500 mg per injektion, motsvarande 10 ml öl eller 4 ml vin.
English: CBR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Swedish: CBR odds ratio (95 % CI) och p-värde
English: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Swedish: Sími: + 354 535 7000
English: • Vaginal bleeding
Swedish: • Vaginal blödning
English: Injection site haemorrhage f, injection site haematoma f, neuralgia c,f
Swedish: Perifer neuropati e, ischias Mindre vanliga Blödning vid injektionsstället f, blåmärken vid injektionsstället f, neuralgi c,f
English: ORR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Swedish: ORR odds ratio (95 % CI) och p-värde
English: One clear type 1 glass pre-filled syringe with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml Faslodex solution for injection.
Swedish: En förfylld spruta av klart typ I-glas med kolvstav av polystyren, försedd med en säkerhetsförslutning och innehållande 5 ml Faslodex injektionsvätska, lösning.
English: ORR was assessed in patients who were evaluable for response at baseline (i.e. those with measurable disease at baseline: 240 patients in the Faslodex 500 mg group and 261 patients in the Faslodex 250 mg group).
Swedish: Nominellt p-värde utan justeringar för multiplicitet mellan de initiala analyserna av total överlevnad vid 50 % mognad och de uppdaterade analyserna av överlevnad vid 75 % mognad ORR fastställdes för patienter som var möjliga att utvärdera med avseende på respons vid baslinjen (d.v.s. de med mätbar sjukdom vid baslinjen: 240 patienter i Faslodex 500 mg-gruppen och 261 patienter i 250 mg-gruppen).
English: Ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
Swedish: Etanol (96 procent), bensylalkohol, bensylbensoat, och raffinerad ricinolja.
English: Increases in placental weight and post-implantation loss of foetuses were seen.
Swedish: Kaniner som fick fulvestrant kunde inte fullfölja dräktighet och en ökning av placentavikten samt post-implantationsförlust av foster sågs.
English: A safety needle (BD SafetyGlide) for connection to the barrel is also provided.
Swedish: Skyddade nålar (BD SafetyGlide) som ska kopplas på sprutorna ingår också.
English: -AI subgroup (n=313) Variable
Swedish: -AI-subgrupp (n=313)
English: Faslodex + Palbociclib (N=345)
Swedish: Faslodex + palbociklib (N=345)
English: One pre-filled syringe contains 250 mg fulvestrant in 5 ml solution.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 250 mg fulvestrant per 5 ml lösning.
English: One pre-filled syringe contains 250 mg fulvestrant in 5 ml solution
Swedish: En förfylld spruta innehåller 250 mg fulvestrant per 5 ml lösning
English: Faslodex 250 mg solution for injection fulvestrant
Swedish: Faslodex 250 mg injektionsvätska lösning fulvestrant
English: Faslodex plus palbociclib (N=206)
Swedish: Faslodex plus palbociklib (N=206)
English: Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol), i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
Swedish: Faslodex innehåller 10 % w/v etanol (alkohol), motsvarande ca 500 mg per injektion, att likställa med 10 ml öl eller 4 ml vin.
English: Faslodex plus palbociclib (N=141)
Swedish: Faslodex plus palbociklib (N=141)
English: For the subgroup of patients with disease limited to non-visceral metastasis (n=208), the HR was 0.592 (95% CI: 0.419, 0.837) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm. For the subgroup of patients with visceral metastasis (n=254), the HR was 0.993 (95% CI: 0.740, 1.331) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm.
Swedish: För patienter i subgruppen visceral metastasering (n=254), var HR 0,993 (95 % CI: 0,740, 1,331) för Faslodex-armen jämfört med anastrozol-armen.
English: Joint and musculoskeletal pain
Swedish: Ledsmärta och muskuloskeletal smärta
English: Rash includes the following PTs: Rash, Rash maculo-papular, Rash pruritic, Rash erythematous, Rash papular, Dermatitis, Dermatitis acneiform, Toxic skin eruption.
Swedish: Hudutslag inkluderar följande rekommenderade termer: Hudutslag, makulopapulära utslag, kliande utslag, erytematösa utslag, papulära utslag, dermatit, akneliknande dermatit, toxiska hudutslag.
English: AstraZeneca AB, o.z.
Swedish: Slovenská republika AstraZeneca AB o.z.
English: Faslodex 250 mg solution for injection.
Swedish: Faslodex 250 mg injektionsvätska, lösning
English: • Abnormal levels of liver enzymes (in blood tests)*
Swedish: • Förändringar av leverenzymvärden (visas via blodprov)*
English: Thrombocytopenia includes the following PTs: Thrombocytopenia, Platelet count decreased.
Swedish: Trombocytopeni inkluderar rekommenderade termer: Trombocytopeni, minskat antal blodplättar.
English: All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313) OS
Swedish: K-M median i månader; hazard ratio Alla patienter -AE-subgrupp (n=423) -AI-subgrupp (n=313) OS
English: Caution should be taken while administering Faslodex at the dorsogluteal injection site due to the proximity of the underlying sciatic nerve (see sections 4.2 and
Swedish: På grund av närheten till den underliggande ischiasnerven måste försiktighet iakttas om Faslodex administreras vid det dorsogluteala injektionsstället (se avsnitt 4.2 och 4.8).
English: Faslodex is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Swedish: Faslodex påverkar troligtvis inte din förmåga att köra eller använda maskiner, men om du känner dig trött efter behandlingen ska du undvika att köra bil eller använda maskiner.
English: All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313)
Swedish: % patienter med CB; absolut differens i % Alla Patienter -AE-subgrupp (n=423) -AI-subgrupp (n=313)
English: • Expel excess gas from the syringe.
Swedish: • Tryck ut överskott av luft från sprutan.
English: Hepatic failure c, f
Swedish: Förhöjd nivå av bilirubin Mindre vanliga Leversvikt c, f
English: System Organ Class Frequency Preferred Term
Swedish: Frekvens per organsystem
English: Caution should be taken if injecting Faslodex at the dorsogluteal site due to the proximity of the underlying sciatic nerve.
Swedish: På grund av närheten till den underliggande ischiasnerven ska försiktighet iakttas om Faslodex injiceras dorsoglutealt.
English: • Back pain*
Swedish: • Ryggsmärta*
English: PFS Median [months (95% CI)] Number of OS Events* OS Hazard Ratio (95% CI) and p-value
Swedish: Antal OS-händelser* OS Hazard ratio (95 % CI) och p-värde
English: Very common
Swedish: Mycket vanliga Illamående Vanliga
English: Nausea
Swedish: Aptitlöshet
English: When Faslodex is combined with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
Swedish: Se även produktresumén för palbociklib när Faslodex kombineras med palbociklib.
English: When Faslodex is used in combination with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
Swedish: Se även produktresumén för palbociklib när Faslodex används i kombination med palbociklib.
English: Progression-Free Survival Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value
Swedish: Progressionsfri överlevnad Median [månader (95 % CI)]
English: Fulvestrant has been shown to cross the placenta after single intramuscular doses in rat and rabbit.
Swedish: Efter enstaka intramuskulära doser i råtta och kanin har fulvestrant visats passera placentan.
English: Reduced platelet count
Swedish: Nedsatt leverfunktion
English: Variable
Swedish: Dosering
English: Progression-free survival (PFS)
Swedish: Progressionsfri överlevnad (PFS) var primärt effektmått.
English: AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
Swedish: Tel: + 39 02 9801 1
English: • Nausea (feeling sick)
Swedish: • Leverinflammation (hepatit) • Leversvikt
English: INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: Rekommenderade termer
English: The issue of language was raised.
Swedish: Språkfrågan togs upp.
English: Alternates (and other participants)
Swedish: Ersättare (och övriga deltagare)
English: • Revised draft agenda version 4.0.
Swedish: • Reviderat förslag till dagordning, version 4.0.
English: • Adaptive licensing.
Swedish: • Adaptiv licensiering.
English: The report concluded that, in general, performance was stable over the last two years.
Swedish: Rapporten kom fram till att resultaten generellt sett har varit stabila under de två senaste åren.
English: Mexico plans to recognise unilaterally EU centralised authorisations.
Swedish: Mexiko planerar att unilateralt erkänna centraliserade tillstånd från EU.
English: This should be analysed separately.
Swedish: Det är en fråga som bör behandlas separat.
English: The procedure concerns any incomplete and/or incorrect declarations of interests.
Swedish: Förfarandet rör eventuella ofullständiga och/eller felaktiga intresseförklaringar.
English: A number of national competent authorities will be visited as part of the study.
Swedish: Ett antal nationella behöriga myndigheter kommer att besökas som ett led i undersökningen.
English: As part of that work, the Agency had launched the ESVAC project in September 2009.
Swedish: I samband med detta lanserade myndigheten Esvac-projektet i september 2009.
English: 7 June 2012
Swedish: 7 juni 2012
English: The Board adopted the decision to hold its meetings in English only.
Swedish: Styrelsen godkände beslutet att endast hålla sina sammanträden på engelska.
English: This means that adopted minutes will be published irrespective of whether a procedure is finished or still ongoing.
Swedish: Det innebär att de godkända protokollen kommer att offentliggöras oavsett om ett förfarande är avslutat eller fortfarande pågår.
English: The Agency is stepping up its communications activities.
Swedish: Myndigheten utökar sin kommunikationsverksamhet.
English: The annual bilateral between the European Commission/the Agency and the US Food and Drug Administration (FDA) took place from 5 to 7 March.
Swedish: Det årliga bilaterala mötet mellan Europeiska kommissionen/myndigheten och den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) ägde rum den 5-7 mars.
English: Visit of Commissioner John Dalli
Swedish: Besök av kommissionsledamot John Dalli
English: Appointment of Michael Lenihan as the Agency's accounting officer
Swedish: Utnämning av Michael Lenihan som myndighetens räkenskapsförare
English: The Management Board decided to extend the pilot phase for one further year.
Swedish: Styrelsen beslutade att förlänga pilotfasen ytterligare ett år.
English: The first meeting of the network is planned for May 2012.
Swedish: Nätverkets första möte planeras till maj 2012.
English: Discharge for the budget 2010
Swedish: Ansvarsfrihet för budgeten 2010
English: The Board stressed the importance of transparency in this context.
Swedish: Styrelsen betonade att öppenhet är viktigt i detta sammanhang.
English: This was the last meeting for those civil-society representatives who attended as observers today.
Swedish: Detta var det sista sammanträdet för de företrädare för civilsamhället som deltog i dagens sammanträde som observatörer.
English: New appointments
Swedish: Nya nomineringar
English: The rapporteur was of the opinion that the Agency has to do more in the area of conflicts of interests.
Swedish: Föredraganden ansåg att myndigheten måste göra mer när det gäller intressekonflikter.
English: This is important to ensure that correct risk levels are generated by the system.
Swedish: Detta är viktigt för att se till att systemet skapar lämpliga risknivåer.
English: c.) Information and communications technology
Swedish: c) Informations- och kommunikationsteknik
English: This puts significant strain on the Agency and the national competent authorities.
Swedish: Detta medför en stor belastning för myndigheten och de nationella behöriga myndigheterna.
English: Interpretation will be discontinued, starting from the June 2012 meeting, resulting in savings of around EUR 25,000 per year.
Swedish: Tolkningen kommer att upphöra från och med sammanträdet i juni 2012, vilket innebär besparingar på cirka 25 000 euro per år.
English: Public hearings should initially cover a limited number of aspects only, but may over time be expanded to cover more complex issues.
Swedish: Offentliga utfrågningar bör inledningsvis endast omfatta ett begränsat antal aspekter, men kan utökas med tiden för att täcka mer komplexa frågor.