FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Quofenix 300 mg polvo para concentrado para solución para perfusión se presenta en un frasco de vidrio transparente de 20 ml.
Bulgarian: Quofenix и какво съдържа опаковката Quofenix прах за концентрат за инфузионен разтвор се предлага във флакони от прозрачно стъкло по 20 ml.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната и съединителната тъкан*
Spanish: No se require ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave (ver sección 4.4 y 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с лека до тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Spanish: Esta reacción grave es un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas.
Bulgarian: Тази тежка реакция е нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 100 души.
Spanish: • Latidos del corazón irregulares o rápidos, sentir los latidos del corazón (palpitaciones),
Bulgarian: Неравномерен или учестен сърдечен ритъм, сърцебиене (палпитации), забавен сърдечен ритъм
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Ácido clorhídrico, concentrado (para ajustar el pH)
Bulgarian: Солна киселина, концентрирана (за регулиране на pH)
Spanish: Gastritis erosiva
Bulgarian: Ерозивен гастрит
Spanish: Además, se registraron aumentos en la ALT y la ALP en suero, y se redujeron los valores totales de proteína y globulina al final del período de tratamiento en el estudio pivotal con perros IV de 4 semanas a la dosis alta (75 mg/kg) en perros individuales.
Bulgarian: Освен това в края на периода на лечение в основното 4-седмично IV проучване при кучета с прием на високи дози (75 mg/kg) при отделните кучета са установени повишени стойности на серумните нива на ALT и ALP и намалени стойности на общия белтък и глобулин.
Spanish: Quofenix no se recomienda en pacientes con Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ESRD).
Bulgarian: Quofenix не се препоръчва при пациенти с бъбречно заболяване в краен стадий (ESRD).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Quofenix
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Quofenix
Spanish: Hipertransaminasemia Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre Disminución de la albúmina en la sangre
Bulgarian: Повишени стойности на алкална фосфатаза в кръвта Понижен албумин в кръвта
Spanish: • A continuación, la solución reconstituida debe diluirse en una bolsa para perfusión intravenosa de 250 ml (ya sea con solución inyectable de cloruro sódico 0,9% o de D5W) antes de su administración.
Bulgarian: Реконституираният разтвор трябва да бъде разреден в интравенозен сак с обем 250 ml (инжекционен разтвор на 0,9% натриев хлорид или D5W) преди приложение.
Spanish: • Tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgoo trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).
Bulgarian: имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза).
Spanish: • Disminución del hematocrito (reducción de un indicador de la cantidad de células sanguíneas)
Bulgarian: Понижен хематокрит (намаляване на параметър за количеството на кръвни клетки)
Spanish: • Picor sarpullido rojo
Bulgarian: Сърбеж, червен обрив
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: • Dolor musculoesquelético (por ejemplo dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor de cuello), debilidad muscular
Bulgarian: Мускулно-скелетната болки (напр. болки в крайниците, болки в гърба, болки във врата), мускулна слабост
Spanish: - Si es alérgico a cualquier otro medicamento antibacteriano del tipo fluoroquinolona o quinolona.
Bulgarian: Ако сте алергични към друго антибактериално лекарство от групата на флуорохинолоните или хинолоните.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave y bajo peso corporal la administración oral de delafloxacino puede llevar a un aumento de la exposición sistémica.
Bulgarian: Пероралното прилагане на делафлоксацин при пациенти с тежко бъбречно увреждане и ниско телесно тегло могат да доведат до повишени системни експозиции.
Spanish: Antes de que le administren este medicamento
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложено това лекарство
Spanish: No se recomienda Quofenix en pacientes con Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ESRD).
Bulgarian: Quofenix не се препоръчва при пациенти в терминален стадий на бъбречна болест (End Stage Renal Disease, ESRD).
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de éste medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: Antecedentes previos de trastornos tendinosos relacionados con la administración de fluoroquinolonas.
Bulgarian: Анамнеза за нарушения на сухожилията, свързани с приложение на флуорохинолон.
Spanish: No se han observado cambios clínicamente significativos en la farmacocinética del delafloxacino al ser administrada en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderado o grave (Clase Child-Pugh A,
Bulgarian: Няма клинично значими промени във фармакокинетиката на делафлоксацин при приложение на делафлоксацин при пациенти с лека, умерена или тежка степен на чернодробно увреждане (клас A, B и C по Child-Pugh) в сравнение със съответните контроли здрави доброволци.
Spanish: No tome Quofenix
Bulgarian: Не приемайте Quofenix:
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Quofenix 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Quofenix 3.
Spanish: Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Bulgarian: Menarini Ceska republika s.r.o.
Spanish: - El principio activo es defloxacino.
Bulgarian: - Активното вещество е делафлоксацин.
Spanish: Neuropatía periférica (incluyendo parestesia e hipoestesia) (ver sección 4.4)
Bulgarian: Периферна невропатия (включително парестезия и хипоестезия) ( вж. точка
Spanish: Viales de vidrio transparente tipo I de 20 ml provistos de tapones de goma tipo I de 20 mm y cápsulas tipo flip-off de 20 mm.
Bulgarian: І - 20 mm и отчупваща се капачка - 20 mm.
Spanish: Por lo tanto, las fluoroquinolonas sólo se deben usar después de una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo y después de considerar otras opciones terapéuticas en pacientes con antecedentes familiares conocidos de enfermedad por aneurisma, o en pacientes diagnosticados con aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes, o en presencia de otros factores de riesgo o afecciones que predispongan al aneurisma y disección aórtica (e.g.
Bulgarian: Следователно флуорохинолоните трябва да се използват само след внимателна оценка на съотношението полза/риск и след обмисляне на други терапевтични възможности при пациенти със семейна анамнеза за аневризма или при пациенти, диагностицирани с предварително съществуваща аортна аневризма и/или аортна дисекация, или при наличие на други рискови фактори или състояния, предразполагащи към аортна аневризма и дисекация (например синдром на Marfan, васкуларен синдром на Ehlers-Danlos, артериит на Takayasu, гигантоклетъчен артериит, болест на Behcet, хипертония, известна атеросклероза).
Spanish: Trastornos vasculares
Bulgarian: Обезцветени изпражнения
Spanish: Meglumina, sulfobutil betadex de sodio, edetato disódico, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico concentrado.
Bulgarian: Меглумин, сулфобутилбетадекс натрий, динатриев едетат, натриев хидроксид, солна киселина, концентрирана.
Spanish: La enfermedad asociada a Clostridioides difficile debe ser considerada en todos los pacientes que presentan diarrea.
Bulgarian: При всички пациенти, които страдат от диария, трябва да се обмисли заболяване, асоциирано с Clostridioides difficile.
Spanish: Si toma más Quofenix del que debe
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Quofenix
Spanish: Composición de Quofenix
Bulgarian: Quofenix
Spanish: Sin embargo, no se produjeron tales efectos ni otras anomalías del desarrollo en la progenie de las madres expuestas hasta un nivel aproximadamente dos veces mayor que el observado en los seres humanos.
Bulgarian: Въпреки това в поколението на майки, с ниво на експозиция до около 2 пъти по-високо от наблюдаваното при хора ниво, не възникват такива ефекти и други аномалии в развитието.
Spanish: A.Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Bulgarian: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Spanish: Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves, prolongadas (durante meses o años), incapacitantes y potencialmente irreversibles que afectan a diferentes, a veces múltiples, sistemas del cuerpo, (musculoesquelético, nervioso, psiquiátrico y sensorial) en pacientes tratados con quinolonas y fluoroquinolonas, independientemente de su edad y de los factores de riesgo preexistentes.
Bulgarian: Много редки случаи на продължителни (продължаващи с месеци или години), инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани лекарствени реакции, засягащи различни и понякога множество системи на организма (мускулно-скелетна, нервна, психиката и сетивата) са съобщени при пациенти, които приемат хинолони и флуорохинолони, независимо от възрастта им и предварително съществуващите рискови фактори.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Quofenix
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Quofenix
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quofenix 300 mg
Bulgarian: Quofenix 300 mg
Spanish: Alucinaciones auditivas Ansiedad
Bulgarian: Халюцинация, слухова Тревожност Безсъние
Spanish: • Inflamación de la pared del estómago, inflamación de los tejidos internos de la boca, dolor abdominal, molestias/dolor de estómago o indigestión, boca seca, flatulencias, cambio de color de las heces
Bulgarian: коремна болка, стомашен дискомфорт/болка или стомашно разcтройство, сухота в устата, флатуленция, обезцветени изпражнения
Spanish: • Recuento de glóbulos blancos bajo (reducción de la cantidad de células sanguíneas)
Bulgarian: Нисък брой на белите кръвни клетки (намаляване на количеството на кръвни клетки)
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: Puntos de corte de pruebas de sensibilidad
Bulgarian: Гранични стойности при изпитване на чувствителността
Spanish: Cada vial de polvo contiene 300 mg de delafloxacino (como meglumina).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 300 mg делафлоксацин (като меглумин).
Spanish: Complicación vinculada con el dispositivo para la administración
Bulgarian: Усложнение, свързано с медицинското изделие
Spanish: A. Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Bulgarian: Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Spanish: • Recuento de glóbulos rojos bajo (reducción de la cantidad de células sanguíneas)
Bulgarian: Нисък брой на червените кръвни клетки (намаляване на количеството на кръвни клетки)
Spanish: • Dolor e hinchazón de los tendones
Bulgarian: Болки и подуване на сухожилията
Spanish: Cuando le administren este medicamento
Bulgarian: Когато Ви бъде приложено това лекарство
Spanish: • Oclusión del dispositivo médico de administración
Bulgarian: Запушване, свързано с медицинско изделие
Spanish: Hipertensión Hipotensión Rubefacción Flebitis
Bulgarian: Хипертония Хипотония Зачервяване Флебит
Spanish: Es posible cambiar a delafloxacino 450 mg comprimidos por vía oral cada 12 horas, según criterio médico.
Bulgarian: По преценка на лекаря е възможно преминаване към перорален прием на таблетки делафлоксацин по 450 mg на всеки 12 часа.
Spanish: • Dolor de cabeza
Bulgarian: Коремни болки
Spanish: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Spanish: Vértigo Tinnitus
Bulgarian: Световъртеж Тинитус
Spanish: Hipersensibilidad (ver sección 4.4) Alergia estacional
Bulgarian: Свръхчувствителност (вж. точка 4.4)
Spanish: 2 parches + 1 gel limpiador
Bulgarian: 2 пластира + 1 почистващ гел
Spanish: 1 parche + 1 gel limpiador
Bulgarian: 1 пластир + 1 почистващ гел cаше
Spanish: Presentación Tamaño del envase
Bulgarian: Количество в опаковка саше
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Обадете се незабавно на Вашия лекар.
Spanish: No se podrán utilizar más de 4 parches a la vez.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от 4 пластира по едно и също време.
Spanish: NO se deben emplear guantes de látex, ya que no proporcionan la protección adecuada.
Bulgarian: НЕ трябва да се използват латексови ръкавици, тъй като те не осигуряват адекватна защита.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Bulgarian: Риск за новородените/кърмачетата не може да се изключи.
Spanish: Si siente que su corazón late muy rápido, muy despacio o late de manera anormal.
Bulgarian: Ако усетите, че сърцето Ви бие твърде бързо, твърде бавно или неестествeно.
Spanish: No se dispone de datos posteriores al tratamiento de 30 minutos de duración.
Bulgarian: Няма налични данни след 30-минутно лечение.
Spanish: Para las tres etiologías, la eficacia se mantuvo durante el período de estudio de 12 semanas.
Bulgarian: За всичките три етиологични причини ефикасността се поддържа през целия 12 седмичен период на проучването.
Spanish: La superficie externa de la capa de refuerzo lleva impreso «capsaicin 8%».
Bulgarian: Външната повърхност на поддържащия слой е с надпис „capsaicin 8%".
Spanish: En un reducido número de casos, éstos pueden ser signos de una quemadura de segundo grado y requieren atención urgente.
Bulgarian: В малък брой от случаите, те може да са белези за изгаряне от втора степен и да е необходима спешна помощ.
Spanish: Su médico o la enfermera se lo quitarán.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще го отстранят.
Spanish: Disgeusia, hipoestesia
Bulgarian: Дисгеузия, хипестезия
Spanish: Espere hasta 60 minutos o el tiempo indicado en las instrucciones de uso del producto.
Bulgarian: Изчакайте до 60 минути или в съответствие с указанията за употреба на продукта.
Spanish: No se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles.
Bulgarian: Не докосвайте очите, устата си или други чувствителни места.
Spanish: Manténgalo puesto durante 30 ó 60 minutos, dependiendo de la localización de la zona de tratamiento.
Bulgarian: Дръжте на мястото в продължение на 30 или 60 минути в зависимост от мястото за лечение.
Spanish: Para este caso no se pudo excluir una relación con Qutenza.
Bulgarian: За този случай не може да се изключи връзка с Qutenza.
Spanish: Puede notar alivio del dolor entre la semana 1 y 3 después del tratamiento.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване на болката между 1 и 3 седмици след лечението.
Spanish: Qutenza no está recomendado para el tratamiento de pacientes menores de 18 años.
Bulgarian: Qutenza не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
Spanish: No toque el parche con las manos.
Bulgarian: Не докосвайте пластира с ръце.
Spanish: Consulte a su médico si los siguientes efectos adversos ocurren o empeoran:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако следните нежелани реакции настъпят или се влошат:
Spanish: No se observaron cifras detectables de metabolitos en ningún paciente.
Bulgarian: Не са наблюдавани никакви откриваеми нива на метаболити при нито един от пациентите.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Qutenza en niños desde el nacimiento hasta los 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Qutenza при деца от раждането до 18-годишна възраст не са установени.
Spanish: Qutenza contiene capsaicina y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos.
Bulgarian: Qutenza съдържа капсаицин и принадлежи към група лекарства, наричани анестетици.
Spanish: Estos efectos tardíos de la capsaicina se califican a menudo como «desensibilización» y se cree que subyacen al alivio del dolor.
Bulgarian: Тези ефекти от капсаицин на по-късен стадий често се обясняват като „десенсибилизация" и се счита, че обуславят успокояването на болката.
Spanish: No intente quitarse el parche usted solo.
Bulgarian: Не се опитвайте да премахнете пластира сами.
Spanish: El gel limpiador contiene:
Bulgarian: Почистващият гел съдържа:
Spanish: • debido al riesgo de exposición accidental, se recomienda el uso de guantes de nitrilo, una mascarilla y gafas de protección
Bulgarian: поради риска от случайна експозиция се препоръчва употребата на нитрилни ръкавици, маска и защитни очила
Spanish: Qué es Qutenza y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Qutenza и за какво се използва
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Spanish: Qutenza actúa localmente en la piel y no es de esperar que afecte a otros medicamentos.
Bulgarian: Qutenza действа локално върху кожата и не се очаква да влияе на други лекарства.
Spanish: El parche cutáneo se debe aplicar en las zonas cutáneas más dolorosas (utilizando un máximo de 4 parches).
Bulgarian: Дермалният пластир трябва да се поставя на най-болезнените места на кожата (като се използват максимум 4 пластира).
Spanish: Si le duele mucho, su médico le aplicará frío local o le dará un medicamento para el dolor.
Bulgarian: Ако почувствате силни болки, Вашият лекар ще приложи местно изстудяване или ще Ви даде лекарство за болката.
Spanish: Se deben tomar estas precauciones para evitar el contacto accidental con los parches u otros materiales que hayan estado en contacto con las zonas tratadas.
Bulgarian: Тези предпазни мерки трябва да се спазват, за да се избегне неволен контакт с паластирите или с други материали, които са влезли в контакт с лекуваните области.
Spanish: Su médico marcará las zonas más dolorosas de su piel con un bolígrafo o un rotulador.
Bulgarian: Вашият лекар ще отбележи най-болезнените области върху кожата Ви с писалка или маркер.
Spanish: CAJA CON 1 Ó 2 PARCHES
Bulgarian: С 1 ИЛИ 2 ПЛАСТИРА
Spanish: • si es alérgico a la capsaicina, a las guindillas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към капсаицин, люти чушки или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: No se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles ya que puede producir irritación y dolor.
Bulgarian: Не докосвайте очите, устата си или други чувствителни места, тъй като може да причини дразнене и болка.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Anestésicos, otros anestésicos locales, código ATC: N01BX04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Анестетици, други локални анестетици, АТС код: N01BX04
Spanish: Las alteraciones de los nociceptores cutáneos inducidas por la capsaicina son reversibles y se ha notificado y observado en voluntarios sanos que la función normal (detección de sensaciones nocivas) se recupera en unas semanas.
Bulgarian: Предизвиканите от капсаицин промени в кожните ноцицептори са обратими, като се съобщава и наблюдава, че при здрави доброволци нормалната функция (откриването на вредни усещания) се възвръща в рамките на седмици.
Spanish: Si aparece disnea, se facilitará la asistencia médica adecuada.
Bulgarian: Ако се получи задух, трябва да се осигури подходяща медицинска помощ.
Spanish: Según el Comité Científico de Alimentación Humana de la CE, el promedio de consumo oral de capsaicina en Europa es de 1,5 mg/día (0,025 mg/kg al día para una persona de 60 kg de peso) y la máxima exposición con la dieta es de 25 a 200 mg/día (hasta 3,3 mg/kg al día para una persona de 60 kg de peso).
Bulgarian: Според Научния комитет по храните към ЕК средният перорален прием на капсаицин в Европа е 1,5 mg/дневно (0,025 mg/kg/дневно за човек с тегло 60 kg), а най-високата експозиция с храната е 25 до 200 mg/дневно (до 3,3 mg/kg/дневно за човек с тегло 60 kg).
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación y eliminación de los materiales de tratamiento ver sección 6.6.
Bulgarian: За инструкции при изхвърляне и работа с лечебните материали вижте точка 6.6.
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes recibieron pretratamiento con lidocaína tópica (4%), lidocaína (2,5%)/prilocaína (2,5%) o con 50 mg de tramadol.
Bulgarian: При клинични изпитвания пациентите са обработвани предварително локално с лидокаин (4%), лидокаин (2,5%)/прилокаин (2,5%) или с 50 mg трамадол.
Spanish: Para la neuropatía diabética periférica dolorosa se ha demostrado una eficacia constante y reproducible con tratamientos repetidos durante un periodo de 52 semanas.
Bulgarian: За болезнена диабетна периферна невропатия последователна и възпроизводима ефикасност е доказана при повтарящи се лечения за период от 52 седмици.
Spanish: Pueden pasar entre 1 y 3 semanas antes de que note alivio del dolor con Qutenza.
Bulgarian: Могат да изминат от 1 до 3 седмици преди да почувствате облекчение на болките с Qutenza.
Spanish: Bloqueo auriculoventricular (AV) de primer grado, taquicardia, palpitaciones
Bulgarian: Атрио-вентрикуларен (AV) блок от първа степен, тахикардия, палпитации
Spanish: Sin embargo, si Qutenza se aplica más tiempo del que se debe, puede experimentar reacciones graves en la zona de aplicación como dolor, enrojecimiento y picor.
Bulgarian: Обаче, ако Qutenza се прилага по-дълго от необходимото, Вие може да получите тежки реакции на мястото на приложение като болка, зачервяване и сърбеж.
Spanish: Retire el anestésico.
Bulgarian: Отстранете упойката.
Spanish: El perfil de seguridad de Qutenza en pacientes diabéticos fue concordante al observado en la población no diabética.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Qutenza при пациенти с диабет е в съответствие с този, наблюдаван в популацията без диабет.
Spanish: No existe antídoto para capsaicina.
Bulgarian: Няма антидот за капсаицин.
Spanish: Dado que la cantidad de capsaicina que se libera del parche en una hora es proporcional a la superficie de aplicación, se calcula que la posible dosis máxima total es de 7 mg, aproximadamente, para una superficie de 1.000 cm2.
Bulgarian: Тъй като количеството капсаицин, освободено от пластира за един час, е пропорционално на повърхността на мястото на приложение, това възлиза на изчислена обща максимално възможна доза за повърхност на приложение 1000 cm приблизително 7 mg.
Spanish: Cuando se utiliza Qutenza, sólo se detectan cantidades muy pequeñas del principio activo en la sangre y durante muy poco tiempo.
Bulgarian: При употреба на Qutenza само малки количества от активното вещество могат да се намират в кръвта за много кратко време.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Spanish: Se observaron retrasos en la osificación del esqueleto (reducciones de los metatarsianos osificados) en un estudio teratológico en ratas que recibieron dosis superiores a las dosis terapéuticas humanas; se desconoce la importancia de este hallazgo para los seres humanos.
Bulgarian: Забавяне на осификацията на скелета (намаляване на осифицираните метатарзални кости) се наблюдава при проучване за тератогенност при плъхове при дозови нива, по-високи от терапевтичните нива при хора; не е известно значението на тази находка за хората.
Spanish: No use Qutenza en ninguna parte de la cabeza ni de la cara.
Bulgarian: Не използвайте Qutenza върху главата или лицето.