FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidneys.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice tensiunea arterială, sângele (numărul de trombocite) și funcția rinichilor dumneavoastră.
English: The liquid should be clear and colourless.
Romanian: Lichidul trebuie să fie transparent și incolor.
English: A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Romanian: O cantitate mare de date (mai mult de 1000 de rezultate ale sarcinii) din registre și experiența post punere pe piaţă nu indică niciun risc crescut de anomalii congenitale majore după expunerea în perioada de preconcepție la interferon beta sau expunerea în primul trimestru de sarcină.
English: AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
Romanian: AVONEX PEN este disponibil în ambalaje de patru sau douăsprezece unități.
English: Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Romanian: Pregătiți tampoane cu alcool și plasturi adezivi (nu sunt furnizate) dacă aveți nevoie de aceste materiale.
English: Once the pen is sealed there is no risk of injury.
Romanian: După sigilarea stiloului injector (pen) nu mai există niciun risc de rănire.
English: After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Romanian: După administrarea injecției, puneți acul, seringa și flaconul într-un recipient special (un recipient pentru obiecte ascuțite), nu într-un coș de gunoi obișnuit.
English: No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele interferonului beta-1a asupra fertilității masculine.
English: If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Romanian: Dacă ați utilizat mai mult de o injecție de Avonex într-o perioadă de 3 zile, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul imediat, pentru recomandări.
English: AVONEX should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with anti-epileptics (see sections 4.5 and 4.8).
Romanian: AVONEX trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente de convulsii, la cei cărora li se administrează tratament cu antiepileptice, în special dacă epilepsia acestora nu este ținută sub control în mod corespunzător cu antiepileptice (vezi pct. 4.5 și 4.8).
English: The right hand pages have the information you will need to use Avonex Pen properly.
Romanian: Pe paginile din dreapta găsiți informațiile de care aveți nevoie pentru a utiliza Avonex Pen în mod adecvat.
English: Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Romanian: Verificați ca tăvița blister să conțină o seringă preumplută și un ac pentru injecție (a se vedea imaginea “Conținutul tăviței din plastic”).
English: Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
Romanian: Înainte de injectare și pentru o perioadă suplimentară de 24 de ore după fiecare injectare, se recomandă administrarea unui analgezic antipiretic pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei asociate cu administrarea AVONEX.
English: If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
Romanian: Dacă utilizați tampoane îmbibate în alcool, țineți unul la locul injecției.
English: Avonex and allergic reactions
Romanian: Avonex și reacțiile alergice
English: Pull the needle out
Romanian: Trageți acul afară
English: Keep a note of where you have injected each week.
Romanian: Notați-vă undeva locul unde ați făcut injecția în fiecare săptămână.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Romanian: Sfat: Nu utilizați surse externe de căldură, cum ar fi apa caldă, pentru a încălzi seringa.
English: Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Romanian: Contactaţi imediat un medic deoarece acestea pot fi semne ale unei posibile probleme a ficatului.
English: Biogen Hungary Kft.
Romanian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
English: The syringe will not empty.
Romanian: Seringa nu se va goli.
English: Do not lift the pen away from your skin.
Romanian: Nu ridicați stiloul injector (pen) de pe piele.
English: Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp puteți utiliza Avonex și când să vă opriți.
English: Titration using the pre-filled syringe can be achieved by initiating therapy on ¼ dose increments per week reaching the full dose (30 micrograms/week) by the fourth week.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor folosind seringa preumplută poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu creșteri ale dozei cu ¼ pe săptămână, ajungând la doza completă (30 micrograme/săptămână) la a patra săptămână.
English: • Avonex is injected into a muscle, the best area is the upper, outer thigh muscle as shown in the diagram opposite.
Romanian: • Avonex se injectează într-un mușchi, cea mai bună zonă fiind partea superioară și exterioară a musculaturii coapsei, după cum este indicat în figură.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE
English: Continue injecting on this new day every week.
Romanian: Continuați administrarea injecției în această „nouă” zi în fiecare săptămână.
English: Leave Avonex Pen to warm up
Romanian: Lăsați Avonex Pen să se încălzească
English: METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
English: Caution should be exercised when AVONEX is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
Romanian: AVONEX trebuie administrat cu precauție în asociere cu alte medicamente care au un indice terapeutic îngust și a căror eliminare este dependentă în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450, cum ar fi unele clase de antiepileptice și antidepresive.
English: Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor: pentru a ajuta pacienții la reducerea frecvenței de apariție și a severităţii simptomelor asemănătoare gripei (vezi pct. 4.8), stabilirea treptată a dozelor poate fi efectuată la inițierea tratamentului.
English: Point the needle cover away from you and anyone else.
Romanian: Țineți capacul acului astfel încât să nu fie îndreptat spre dumneavoastră sau spre altcineva.
English: The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Romanian: S-a evaluat efectul administrării unei doze mari de AVONEX asupra metabolizării dependente de P450 la maimuțe și nu s-au observat modificări ale capacităților hepatice de metabolizare.
English: • Do not re-use the Avonex Pen.
Romanian: • Nu reutilizați Avonex Pen.
English: Titrating AVONEX at the initiation of therapy has demonstrated a reduction in the severity and incidence of flu-like symptoms.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor de AVONEX la inițierea tratamentului a demonstrat o reducere a gravității și frecvenței de apariție a simptomelor asemănătoare gripei.
English: Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Romanian: Ambalajul de Avonex include deja un ac pentru injecție.
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Romanian: Luați paracetamol sau ibuprofen cu o jumătate de oră înainte de injecția de Avonex și continuați să luați timp de o zi.
English: If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Romanian: Dacă este necesar, utilizați un tampon cu alcool pentru a curăța pielea la nivelul locului pe care l-ați ales pentru injecție.
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă se instalează SM progresivă cronică.
English: Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
Romanian: Nu se cunoaște dacă mecanismul de acțiune al AVONEX în SM este mediat prin aceleași căi ca efectele biologice descrise mai sus, datorită faptului că patofiziologia SM nu este bine determinată.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
Romanian: Sfat: nu utilizați surse externe de încălzire, cum este apa caldă, pentru a încălzi Avonex Pen.
English: 1 Clean the injection site
Romanian: 1 Curățați locul de injectare
English: The injection site should be varied each week.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat săptămânal.
English: Renal and urinary disorders rare nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4 ‘special warnings and precautions')
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare rare sindrom nefrotic, glomeruloscleroză (vezi pct. 4.4 „ Atenționări și precauții speciale pentru utilizare”)
English: The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AVONEX la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite.
English: • Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Romanian: • Apăsați cu fermitate până când auziți un clic care semnifică sigilarea acului.
English: Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să utilizați Avonex.
English: This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Romanian: Acesta este un dispozitiv de fixare special conceput pentru a vă ajuta la administrarea injecției de Avonex.
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Romanian: Aceasta se poate întâmpla după câteva săptămâni până la câțiva ani de la începerea tratamentului cu Avonex.
English: - Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Romanian: - Cheaguri de sânge apărute în vasele sanguine mici care vă pot afecta rinichii (purpură trombotică trombocitopenică sau sindrom uremic hemolitic).
English: Do not twist it.
Romanian: Nu o răsuciți.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Romanian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SUA.
English: If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
Romanian: Dacă vi s-a spus să măriți treptat doza de Avonex, s-ar putea să fie necesar să utilizați dispozitivul Avostartclip oferit de medicul dumneavoastră.
English: Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză.
English: For administration of AVONEX via the AVONEX PEN, the instructions in the package leaflet should be followed.
Romanian: Pentru administrarea AVONEX cu ajutorul AVONEX PEN, trebuie respectate instrucțiunile din prospect.
English: Infections and infestations not known injection site abscess1
Romanian: Infecții și infestări cu frecvență necunoscută abces la locul injecției1
English: • Gently, turn the needle clockwise until it is firmly attached, otherwise the needle may leak.
Romanian: • Răsuciți cu grijă acul în sensul acelor de ceasornic până când se atașează în mod ferm; în caz contrar, acul poate prezenta scurgeri.
English: If you miss an injection
Romanian: Dacă uitați să vă administrați o injecție
English: Avonex Pen - after injection (prepared for disposal)
Romanian: Avonex Pen - după injecție (pregătit pentru a fi eliminat)
English: If you are new to Avonex, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Avonex before taking the full dose.
Romanian: Dacă nu ați mai urmat tratament cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să creșteți treptat doza, astfel încât să vă puteți acomoda cu efectele Avonex, înainte de a lua doza completă.
English: Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei asociate tratamentului cu AVONEX se pot dovedi problematice pentru pacienții cu afecțiuni cardiace de fond.
English: The active substance is: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml
Romanian: Substanța activă este: Interferon beta-1a 30 micrograme/0,5 ml
English: Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
Romanian: Stilourile injectoare (pen) Avonex sunt furnizate în ambalaje de patru sau douăsprezece unități, pentru a asigura injecțiile pe o perioadă de una sau trei luni.
English: Check the expiry date on the Avonex Pen label.
Romanian: Verificați data de expirare de pe eticheta Avonex Pen.
English: Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Romanian: Dacă răsuciți teaca acului pentru a o îndepărta, este posibil să îndepărtați accidental și acul.
English: This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Romanian: Avonex pare să acționeze împiedicând sistemul de apărare al organismului dumneavoastră să mai atace mielina.
English: 4 Check the injector shield is extended correctly
Romanian: 4 Verificați dacă scutul injectorului s-a extins corect
English: Therefore if clinical features of TMA are observed, further testing of blood platelet levels, serum LDH, blood films and renal function is recommended.
Romanian: Prin urmare, dacă se observă elemente clinice sugestive pentru MAT, se recomandă testarea suplimentară a nivelurilor trombocitelor, LDH serică, frotiurilor de sânge și funcției renale.
English: Store in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C şi 8°C).
English: • Do not remove the needle cover.
Romanian: • Nu îndepărtați capacul acului.
English: If you have trouble handling the Avonex Pen, ask your doctor who may be able to help.
Romanian: Dacă aveți probleme cu manevrarea Avonex Pen, cereți sfatul medicului dumneavoastră, care ar putea să vă ajute.
English: (may affect up to 1 in 100 people) - Hair loss - Changes to your monthly period - Burning feeling at the site of injection.
Romanian: (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - Cădere a părului - Modificări ale ciclului menstrual - Senzație de arsură la locul injecției.
English: You may get a needle injury.
Romanian: Vă puteți răni cu acul.
English: You can inject Avonex yourself using the Avonex Pen without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Romanian: Vă puteți injecta Avonex singur, folosind Avonex Pen, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens.
English: In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Romanian: Într-o cutie de Avonex există patru sau doisprezece seringi preumplute, pregătite pentru utilizare, fiecare conținând 0,5 ml de lichid limpede, incolor.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX PEN).
Romanian: Instrucțiunile referitoare la felul cum să vă injectați singur se găsesc la sfârșitul acestui prospect (vezi pct. 7, Cum se face injecția cu Avonex Pen).
English: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Romanian: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
English: Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
Romanian: Rezultatele de laborator care sunt sugestive pentru MAT includ scăderea numărului trombocitelor, creșterea lactat dehidrogenazei serice (LDH) din cauza hemolizei și prezenţa schistocitelor (fragmente eritrocitare) pe un frotiu de sânge.
English: Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Romanian: Avonex este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM).
English: • Use a different injection site each week.
Romanian: • Utilizați un alt loc de injectare în fiecare săptămână.
English: An alternative titration schedule can be achieved by initiating therapy on approximately a ½ dose of AVONEX once a week before increasing to the full dose.
Romanian: O schemă alternativă de stabilire treptată a dozelor poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu aproximativ ½ de doză de AVONEX, o dată pe săptămână, înainte de a crește doza până la doza completă.
English: Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
Romanian: Avonex dă cele mai bune rezultate atunci când îl utilizați: la aceeași oră o dată pe săptămână în mod regulat
English: AVONEX should be discontinued in patients who develop progressive MS.
Romanian: Tratamentul cu AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se instalează SM progresivă.
English: Do not use AVONEX:
Romanian: Nu utilizați AVONEX:
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex Pen injection and continue taking it for up to a day.
Romanian: Luați paracetamol sau ibuprofen cu jumătate de oră înainte de injecția cu Avonex Pen și continuați să luați respectivul medicament timp de până la o zi.
English: What AVONEX is used for Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Romanian: Pentru ce se utilizează AVONEX Avonex este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM).
English: What you need to know before you use AVONEX 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați AVONEX 3.
English: Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic asociate cu diverse nefropatii subiacente, incluzând glomeruloscleroza focală segmentară cu colaps glomerular (FSGS), boala cu modificări minime (MCD), glomerulonefrita membranoproliferativă (MPGN) și glomerulopatia membranoasă (MGN) în cursul tratamentului cu medicamente pe bază de interferon beta.
English: These interferons have overlapping but clearly distinguishable biological activities.
Romanian: Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial, dar pot fi distinse cu exactitate.
English: Check the liquid in the syringe
Romanian: Verificați lichidul din seringă
English: If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Romanian: Cu toate acestea, dacă vă confruntați cu depresie, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Avonex, dar este important să îi aduceți la cunoștință dacă v-ați confruntat cu depresie sau alte probleme similare care vă afectează dispoziția.
English: Psychiatric disorders common not known depression (see section 4.4), insomnia suicide, psychosis, anxiety, confusion, emotional lability
Romanian: Tulburări psihice frecvente cu frecvență necunoscută depresie (vezi pct. 4.4), insomnie sinucidere, psihoză, anxietate, confuzie, labilitate emoțională
English: Part of a multi-pack.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Parte a unui ambalaj multiplu.
English: Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu AVONEX, pacienții cu o boală cardiacă, cum ar fi angina pectorală, insuficiența cardiacă congestivă sau aritmia trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de înrăutățire a condiției lor clinice.
English: They are more common when you first start using Avonex.
Romanian: Sunt mai frecvente la începutul utilizării Avonex.
English: Very common (≥1/10 patient-years);
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10 pacient-ani);
English: In the study, the cumulative percentage of patients who developed disability progression (by Kaplan-Meier life table analysis) by the end of two years was 35% for placebo-treated patients and 22% for AVONEX-treated patients.
Romanian: În studiu, procentul cumulativ de pacienți la care s-a instalat progresia incapacității (după analiza tabelului de viață Kaplan-Meier) până la sfârșitul celor doi ani a fost de 35% la pacienții cărora li s-a administrat placebo și de 22% la pacienții tratați cu AVONEX.
English: Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea cheaguri de sânge în vasele sanguine mici.
English: Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
Romanian: Pe interiorul copertei din spate se găsește o fișă împăturită care conține toate instrucțiunile de care aveți nevoie pentru a face injecții cu Avonex Pen.
English: Avonex can be used during breast-feeding.
Romanian: Avonex poate fi utilizat în timpul alăptării.
English: The AVONEX PEN contains a pre-filled syringe of AVONEX and must be stored in the refrigerator.
Romanian: AVONEX PEN conține o seringă preumplută cu AVONEX și trebuie păstrat la frigider.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Romanian: Instrucțiunile privind modul de administrare a injecției se află la finalul acestui prospect (vezi pct. 7 Cum se injectează AVONEX).
English: Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Romanian: Efectuați injecția Introduceți acul pentru injecție printr-o înțepătură rapidă similară aruncării săgeților la țintă, într-un unghi de 90o, prin piele, în mușchi.
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray, which also contains one injection needle for intramuscular use.
Romanian: Fiecare seringă este ambalată într-o tăviță de plastic sigilată, care conține, de asemenea, un ac pentru injecție intramusculară.
English: Do NOT use Avonex if you notice:
Romanian: NU utilizați Avonex dacă observați că:
English: • Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
Romanian: • Avonex se injectează într-un mușchi, de exemplu, în partea de sus a coapsei.
English: Each Avostartclip should be used once and then discarded along with any remaining Avonex.
Romanian: Fiecare AVOSTARTCLIP trebuie să folosit o singură dată și apoi aruncat, împreună cu orice cantitate de AVONEX rămasă în seringă.
English: • Hold the body of the pen firmly with one hand.
Romanian: • Țineți corpul stiloului injector (pen) ferm într-o mână.
English: • Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
Romanian: • Continuați să țineți stiloul injector (pen) pe piele și numărați încet 10 secunde.
English: You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Romanian: Vă puteți administra singur injecția de Avonex, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens.