FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The corresponding values of mean systemic clearance, mean renal clearance, and mean elimination half-life were 4.66 ± 1.72 mL/min/kg, 3.49 ± 2.40 mL/min/kg, and 2.49 ± 0.57 h, respectively.
German: Die entsprechenden Mittelwerte für systemische Clearance, renale Clearance und Eliminations-Halbwertszeit betrugen 4,66 ± 1,72 ml/min/kg, 3,49 ± 2,40 ml/min/kg und 2,49 ± 0,57 h. Die Pharmakokinetik von intravenösem Ganciclovir bei Säuglingen und Kindern entsprach derjenigen bei Neugeborenen und Erwachsenen.
English: Each glass vial contains 500 mg ganciclovir as ganciclovir sodium.
German: Eine Durchstechflasche enthält 500 mg Ganciclovir als
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.. Do not use bacteriostatic water for injections containing parabens (para-hydroxybenzoates) since these are incompatible with Cymevene and may cause precipitation.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, gemischt werden.
English: Do not use Cymevene if:
German: Cymeven darf nicht angewendet werden,
English: Common (≥ 1/100, <1/10):
German: Häufig (≥ 1/100, < 1/10):
English: >70 mL/min 5.0 mg/kg q12h
German: > 70 ml/min 5,0 mg/kg alle 12 Stunden
English: Agitation Psychotic disorder
German: Agitiertheit Psychose
English: Musculo-skeletal and connective tissue disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Häufig (≥ 1/100, < 1/10):
English: 1.25 mg/kg/day
German: 1,25 mg/kg/Tag
English: Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solutions.
German: Nicht als intramuskuläre oder subkutane Injektion anwenden, da es durch den hohen pH-Wert (~ 11) von Ganciclovir-Lösungen zu schweren Gewebereizungen kommen kann.
English: Rash*
German: Ausschlag*
English: ganciclovir, some with fatal outcomes, have been received from clinical trials and during post-marketing experience.
German: Aus klinischen Studien und aus Erfahrungen nach der Markteinführung sind Berichte von Überdosierungen mit Ganciclovir intravenös eingegangen, einige davon mit tödlichem Ausgang.
English: - Pre-emptive therapy:
German: - Präemptive Therapie:
English: 50-69 mL/min 2.5 mg/kg q12h
German: 50 - 69 ml/min 2,5 mg/kg alle 12 Stunden
English: Psychiatric disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
German: Psychiatrische Erkrankungen: Häufig (≥ 1/100, < 1/10):
English: How to store Cymevene
German: Wie ist Cymeven aufzubewahren?
English: • back, chest or joint pain
German: • Rücken-, Brust- oder Gelenkschmerzen
English: Nervous system disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
German: Erkrankungen des Nervensystems: Häufig (≥ 1/100, < 1/10):
English: Dysgeusia (taste disturbance) Hypoaesthesia
German: Geschmacksstörungen Hypästhesie Parästhesie
English: Convulsions have been reported in patients taking ganciclovir and imipenem−cilastatin concomitantly.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Ganciclovir mit Imipenem-Cilastatin wurden Krampfanfälle berichtet.
English: Cellulitis
German: Kreuzallergie
English: disease with CNS involvement received 6 weeks of intravenous ganciclovir 6 mg/kg every 12 hours or no treatment.
German: In einer randomisierten, kontrollierten Studie erhielten 100 Neugeborene (im Alter von ≤ 1 Monat) mit kongenitaler symptomatischer CMV-Erkrankung mit ZNS-Beteiligung über 6 Wochen entweder Ganciclovir intravenös 6 mg/kg alle 12 Stunden oder keine Behandlung.
English: Macular oedema Retinal detachment Vitreous floaters Eye pain
German: Makulaödem Netzhautablösung Mouches volantes Augenschmerzen
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät.
English: Mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim and zidovudine No significant pharmacokinetic interactions were observed when ganciclovir was administered in combination with either: mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim or zidovudine.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Ganciclovir und entweder Mycophenolatmofetil, Stavudin, Trimethoprim oder Zidovudin wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen beobachtet.
English: Ear and labyrinth disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Häufig (≥ 1/100, < 1/10):
English: • feeling or being sick
German: • Übelkeit oder Erbrechen
English: Cardiac arrhythmias
German: • Unregelmäßiger Herzschlag
English: Haematuria Renal failure
German: Hämaturie Nierenversagen
English: • low white blood cell counts - with signs of infection such as sore throat, mouth ulcers or a fever
German: • Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen - mit Anzeichen für Infektionen, wie z.B.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Very common: may affect more than 1 in 10 people
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen bei sich bemerken:
English: Excipients
German: Urtikaria
English: Since Cymevene is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be observed in its handling.
German: Besondere Vorsicht bei der Handhabung von Cymeven ist erforderlich Aufgrund des teratogenen und kanzerogenen Potenzials von Cymeven beim Menschen ist bei der Handhabung Vorsicht geboten.
English: Immune system disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
German: Erkrankungen des Immunsystems: Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100):
English: However, the rates of certain adverse reactions, such as pyrexia and abdominal pain, which may be characteristic of the paediatric population, occur more often in paediatric than in adult patients.
German: Kinder und Jugendliche sind, wie zum Beispiel Fieber und Bauchschmerzen, bei Kindern und Jugendlichen häufiger auf als bei Erwachsenen.
English: 2.5 mg/kg/day
German: 2,5 mg/kg/Tag
English: Dyspnoea
German: Dysphagie
English: Twenty-one of 25 ganciclovir recipients had improved hearing or maintained normal hearing from baseline to 6 months compared with 10/17 control patients (84% and 59%, respectively p = 0.06).
German: Bei 21 der 25 mit Ganciclovir behandelten Patienten verbesserte sich das Hörvermögen zwischen Therapiebeginn und 6 Monaten danach oder das normale Hörvermögen wurde beibehalten, im Vergleich zu 10 der 17
English: For storage conditions of the reconstituted concentrate, see sections 6.3.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
English: Skin and subcutaneous tissues disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
German: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Häufig (≥ 1/100, < 1/10):
English: • feeling short of breath.
German: • Gefühl der Kurzatmigkeit
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, bevor Sie Cymeven anwenden.
English: • you are breast-feeding (see Breast-feeding subsection).
German: • wenn Sie stillen (siehe „Stillzeit“ in diesem Abschnitt weiter unten).
English: 5.0 mg/kg/day
German: 5,0 mg/kg/Tag
English: Estimated creatinine clearance can be calculated from serum creatinine using the following formulae: For males: (140 - age [years]) x (body weight [kg])
German: (140 - Alter [Jahre]) x (Körpergewicht [kg]) Männer: ----------------------------------------------------
English: Metabolic and nutrition disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Häufig (≥ 1/100, < 1/10):
English: Confusional state Thinking abnormal
German: Verwirrtheit Denkstörungen
English: Uncommon (≥ 1/1000, <1/100):
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100):
English: Back pain Myalgia Arthralgia Muscle spasms
German: Mycophenolatmofetil, Stavudin, Trimethoprim und Zidovudin
English: • shaking or fits
German: • Zittern oder Krampfanfälle
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100):
English: Cymevene contains 43 mg of sodium in each 500mg dose.
German: Cymeven enthält 43 mg Natrium pro Dosis von 500 mg. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät.
English: General disorders and administration site conditions: Common (≥ 1/100, < 1/10):
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Anwendungsort: Häufig (≥ 1/100, < 1/10):
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen
English: • a skin reaction where the medicine was injected - such as inflammation, pain and swelling.
German: • Hautreaktion an der Injektionsstelle - wie z.B.
English: Contraception
German: Kreatininclearance
English: A decision on this opinion was issued by the European Commission on 20/08/2015.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission über dieses Gutachten erging am 20/08/2015.
English: Amoxil is marketed in the following EU Member States: Belgium, Cyprus, France, Greece, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Portugal, Spain and the United Kingdom.
German: Amoxil wird in den folgenden EU-Mitgliedstaaten in den Verkehr gebracht: Belgien, Frankreich, Griechenland, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Portugal, Spanien, im Vereinigten Königreich und in Zypern.
English: Doses range from 250 mg to 2 g two or three times a day for adults and children weighing more than 40 kilograms, and from 20 to 200 mg per kilogram per day for children weighing less than 40 kilograms.
German: Die Dosierungen liegen im Bereich von 250 mg bis 2 g zwei- oder dreimal täglich bei Erwachsenen und Kindern mit einem Gewicht von mehr als 40 kg, sowie von 20 mg bis 200 mg pro Kilogramm pro Tag bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 40 Kilogramm.
English: What is Amoxil?
German: Was ist Amoxil?
English: The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist GlaxoSmithKline.
English: Amoxil has been authorised in the EU via national procedures.
German: Amoxil wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
English: Why was Amoxil reviewed?
German: Warum wurde Amoxil überprüft?
English: Questions and answers on Amoxil and associated names (amoxicillin)
German: Fragen und Antworten zu Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (Amoxicillin)
English: This is either because antibiotics are no longer used to treat these conditions, or because other antibiotics have been shown to be more effective than amoxicillin.
German: Der Grund hierfür ist entweder, dass Antibiotika nicht mehr zur Behandlung dieser Erkrankungen angewendet werden, oder dass andere Antibiotika nachweislich wirksamer sind als Amoxicillin.
English: These formulations can be used to treat adults and children with the following bacterial infections:
German: Diese Formulierungen können zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit den folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:
English: In some countries it is available under the trade names Amoxicilline Biogaran and Clamoxyl.
German: In manchen Ländern ist es unter den Handelsbezeichnungen Amoxicilline Biogaran und Clamoxyl erhältlich.
English: Amoxil is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections.
German: Amoxil ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung eines breiten Spektrums an bakteriellen Infektionen angewendet wird.
English: The recommended dose of Amoxil varies depending on the infection it is used to treat, the way it is given, and the age and weight of the patient.
German: Die empfohlene Dosis von Amoxil variiert je nach der Infektion, zu deren Behandlung es angewendet wird, der Art der Anwendung und dem Alter und Gewicht des Patienten.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), and 4.8 (side effects).
German: Der Ausschuss harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich der Abschnitte 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung), 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit) und 4.8 (Nebenwirkungen).
English: On 25 June 2015, the European Medicines Agency completed a review of Amoxil.
German: Juni 2015 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung von Amoxil ab.
English: The injectable formulations can also be used for the treatment and prevention of endocarditis.
German: Die injizierbaren Formulierungen können auch zur Behandlung und Prävention von Endokarditis angewendet werden.
English: The CHMP also agreed that Amoxil should no longer be used to treat female genital infections, because not enough clinical data are available to support this indication.
German: Der CHMP vereinbarte auch, dass Amoxil zukünftig nicht mehr zur Behandlung von Genitalinfektionen bei Frauen angewendet werden sollte, da zur Stützung dieser Indikation nicht genügend klinische Daten vorliegen.
English: Oral Amoxil can also be used for the prevention of endocarditis (infection of the inner lining of the heart).
German: Orales Amoxil kann auch zur Vorbeugung von Endokarditis (Infektion der inneren Auskleidung des Herzens) angewendet werden.
English: The CHMP agreed that the oral (to be taken by mouth) formulations of Amoxil (such as capsules, tablets and suspensions) can be used in adults and children for the treatment of the following bacterial infections:
German: Der CHMP vereinbarte, dass die oralen Formulierungen (zum Einnehmen) von Amoxil (wie z. B. Kapseln, Tabletten und Suspensionen) bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden können:
English: Additionally, Amoxil should no longer be used in several other indications (treatment of bronchitis, acute lung disease, urethritis (inflammation of the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body), gonococcal infections, male genital infections, gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), enteritis (inflammation of the small intestine) with bacteraemia and intra-abdominal infections such as peritonitis, cholecystitis and acute cholangitis, and serious infections caused by Haemophilus influenzae).
German: Darüber hinaus sollte Amoxil auch in mehreren weiteren Indikationen (Behandlung von Bronchitis, akute Lungenerkrankung, Urethritis [Entzündung der Harnröhre, der Röhre, die den Urin von der Blase aus dem Körper befördert], Gonokokkeninfektionen, Infektionen der männlichen Genitalien, Gonorrhö [eine sexuell übertragbare Infektion, die durch Bakterien mit dem Namen Neisseria gonorrhoeae verursacht wird], Enteritis [Entzündung des Dünndarms] mit Bakteriämie und intraabdominellen Infektionen, wie z. B. Peritonitis, Cholezystitis und akuter Cholangitis, sowie schweren durch Haemophilus influenzae verursachten Infektionen) zukünftig nicht mehr angewendet werden.
English: Amoxil is also available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, and as a solution for injection into a muscle.
German: Amoxil ist auch als Injektionslösung oder Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene sowie als Injektionslösung zur Injektion in einen Muskel erhältlich.
English: • Acute pyelonephritis;
German: • akute Pyelonephritis;
English: epiglottitis, and sinusitis when accompanied by severe systemic signs and symptoms);
German: Epiglottitis und Sinusitis, wenn als Begleiterscheinungen schwere systemische Anzeichen und
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there was a need to harmonise the prescribing information for Amoxil in the European Union (EU).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Amoxil in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Amoxil.
German: Nach der Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Empfehlungen zur Anwendung von Amoxil.
English: It contains the active substance amoxicillin which belongs to the ‘beta-lactam' family (the family that includes penicillins).
German: Es enthält den Wirkstoff Amoxicillin, der der Gruppe der „Beta-Lactam-Antibiotika“ (der Gruppe, zu denen auch Penicilline zählen) angehört.
English: On 22 July 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Amoxil in the EU.
German: Juli 2013 befasste die Europäische Kommission den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Amoxil in der EU zu harmonisieren.
English: Additionally, Amoxil must not be used in patients who have had severe allergic reactions to another type of beta-lactam antibiotic (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
German: Darüber hinaus darf Amoxil nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen auf eine andere Art von Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) aufgetreten sind.
English: • Acute cystitis;
German: • akute Zystitis;
English: The CHMP agreed that Amoxil must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amoxicillin or any other ingredients of Amoxil, and to any of the penicillins.
German: Der CHMP vereinbarte, dass Amoxil nicht bei Patienten angewendet werden darf, die eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Amoxicillin oder einen der sonstigen Bestandteile von Amoxil sowie gegen eines der Penicilline aufweisen.
English: • Helicobacter pylori eradication;
German: • Eradikation von Helicobacter pylori;
English: • Typhoid and paratyphoid fever;
German: • Typhusfieber und Paratyphusfieber;
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
German: Es wirkt, indem es an Proteine an der Oberfläche von Bakterien bindet, wodurch die Bakterien an der Bildung ihrer Zellwände gehindert werden, sodass sie schließlich absterben.
English: • Asymptomatic bacteriuria (bacteria detected in the urine) in pregnancy;
German: • asymptomatische Bakteriurie (Nachweis von Bakterien im Urin) während der Schwangerschaft;
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis;
German: • akute Exazerbationen chronischer Bronchitis;
English: • Bacteraemia (bacteria detected in the blood) that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
German: • Bakteriämie, die im Zusammenhang mit beliebigen der oben aufgeführten Infektionen auftritt oder bei der ein Zusammenhang mit diesen vermutet wird - parenterale Formulierung.
English: • Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
German: • Schwere Ohren-, Nasen-, und Halsinfektionen (wie z. B. Mastoiditis, peritonsilläre Infektionen,
English: • Bacterial meningitis (infection of the membranes around the brain and spine);
German: • bakterielle Meningitis (Infektion der Häute um Gehirn und Wirbelsäule);
English: • Acute pyelonephritis (kidney infection);
German: • akute Pyelonephritis (Niereninfektion);
English: • Community acquired pneumonia;
German: • ambulant erworbene Pneumonie;
English: • Acute otitis media (infection of the middle ear);
German: • akute Otitis media (Infektion des Mittelohrs);
English: • Acute bacterial sinusitis (infection of the sinuses);
German: • Akute bakterielle Sinusitis (Infektion der Nebenhöhlen);
English: • Acute cystitis (infection of the bladder);
German: • akute Zystitis (Infektion der Blase);
English: • Severe dental abscess with spreading cellulitis;
German: • schwerer Zahnabszess mit sich ausbreitender Zellulitis;
English: • Community acquired pneumonia (infection of the lungs acquired outside the hospital);
German: • ambulant erworbene Pneumonie (eine Infektion der Lunge, deren Erreger außerhalb eines
English: • Dental abscess with spreading cellulitis (inflammation of the deep skin tissue);
German: • Zahnabszess mit sich ausbreitender Zellulitis (Entzündung des Unterhautgewebes);
English: • Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis (infections of the tonsils and throat);
German: • akute, durch Streptokokken verursachte Tonsillitis und Pharyngitis (Infektion der Mandeln und des
English: Amoxil was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Amoxil eine Harmonisierung erforderlich ist.
English: • Acute exacerbations (flare-ups) of chronic bronchitis (inflammation of the airways in the lungs);
German: • akute Exazerbation (Wiederaufflammen) einer chronischen Bronchitis (einer Entzündung der
English: These review procedures were started in November 2004.
German: Diese Verfahren wurden im November 2004 eingeleitet.
English: The competent authorities of the Member States will continue to keep the product under regular review.
German: Die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten werden das Arzneimittel weiterhin regelmäßig überprüfen.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL
German: GUTACHTEN DES AUSSCHUSSES FÜR HUMANRZNEIMITTEL (CHMP) IM NACHGANG ZU EINEM VERFAHREN GEMÄSS ARTIKEL 31
English: Public7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
English: On the basis of the CHMP Opinion, the European Commission issued a Decision on 28 November
German: Auf der Grundlage des Gutachtens des CHMP verabschiedete die Europäische Kommission am 28.
English: International Non-Proprietary Name (INN): LUMIRACOXIB
German: Internationaler Freiname (INN): LUMIRACOXIB
English: * Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 June 2005.
German: * Hinweise: Die in diesem Dokument und seinen Anhängen enthaltenen Informationen geben nur den Inhalt des Gutachtens vom 23.
English: On 18 November 2004, the CHMP requested comprehensive cardiovascular safety information for these products.
German: November 2004 forderte der CHMP umfassende Informationen zur kardiovaskulären Sicherheit dieser Arzneimittel.
English: Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.
German: Pfizer stimmte zu, den Verkauf und die Vermarktung von Bextra weltweit auszusetzen, bis weitere Erörterungen über das Nutzen-RisikoVerhältnis aufgrund von Daten zu schwerwiegenden Hautreaktionen abgeschlossen sind.
English: FOR ALL MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING CELECOXIB, ETORICOXIB, LUMIRACOXIB, PARECOXIB, AND VALDECOXIB
German: FÜR ALLE ARZNEIMITTEL, DIE CELECOXIB, ETORICOXIB, LUMIRACOXIB, PARECOXIB ODER VALDECOXIB ENTHALTEN
English: On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested Pfizer to voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market.
German: April 2005 forderten die Food and Drug Administration (FDA) und die EMEA Pfizer auf, Bextra (Valdecoxib) in Eigeninitiative vom Markt zu nehmen.
English: Oral explanation was given by the Marketing Authorisation Holder on 18 January
German: Eine Anhörung des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen fand am 18.