FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lamicstart 50 mg, comprimé
Hungarian: LAMICSTART 50 MG, COMPRIME
Italian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Italian: • prurito agli occhi, con secrezioni e croste alle palpebre (congiuntivite)
Hungarian: • szemviszketés, váladékozással és a szemhéjak kisebesedésével (konjunktivitisz)
Italian: • gonfiore del viso, o gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine
Hungarian: • az arc megduzzadása, vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán vagy a lágyékhajlatban
Italian: "Adulti a partire dai 18 anni {Nome commerciale} è indicato per la prevenzione di episodi umorali in pazienti affetti da disturbo bipolare, prevalentemente attraverso la prevenzione degli episodi depressivi".
Hungarian: A {Kereskedelmi elnevezés} a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél javallt a hangulati epizódok megelőzésére, elsősorban a depresszív epizódok megelőzése útján".
Italian: Povidone K30
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon K 30
Italian: Non esiste un consenso sul farmaco da utilizzare come trattamento iniziale.
Hungarian: Nincs egyetértés arról, hogy első kezelésként milyen gyógyszer alkalmazása javallt, azonban az elemzett adatok alapján nem zárható ki a lamotrigin, mint kezdeti hatóanyag alkalmazása.
Italian: Inizio e sospensione della terapia con contraccettivi ormonali in pazienti che già assumono dosi di mantenimento di lamotrigina e ASSUMONO induttori della glucuronidazione della lamotrigina Può non essere richiesta una modifica della posologia di mantenimento raccomandata per lamotrigina.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók szedésének megkezdése és leállítása azoknál a betegeknél, akik már fenntartó adagban szedik a lamotrigint, és lamotrigin-glükuronidáció induktort is SZEDNEK:
Italian: Il sovradosaggio ha dato luogo a sintomi comprendenti nistagmo, atassia, alterazione della coscienza e coma.
Hungarian: A túladagolás következményeiként nystagmust, ataxiát, tudatzavart és kómát észleltek.
Italian: Nei pazienti che assumono medicinali per i quali non siano attualmente note le interazioni farmacocinetiche con lamotrigina (vedere paragrafo 4.5), deve essere seguito lo schema posologico raccomandato per lamotrigina in concomitanza con valproato.
Hungarian: Ha a beteg olyan gyógyszert szed, amelynek még nem ismert a farmakokinetikai kölcsönhatása a lamotriginnel (lásd 4.5 pont), azt az adagolási rendet kell alkalmazni, amely lamotrigin és valproát egyidejű szedése esetén javasolt.
Italian: Le compresse da 200 mg di Lamictal hanno impresso "GSEE7" su di un lato e "200" sull'altro.
Hungarian: A Lamictal 200 mg tabletta egyik oldalán „GSEE7", másik oldalán „200" jelzéssel van ellátva.
Italian: Si deve usare cautela nel caso di somministrazione di Lamictal a pazienti con insufficienza renale.
Hungarian: Ezért veseelégtelenségben szenvedők kezelése esetén óvatosan kell eljárni.
Italian: Mantenere la preesistente dose di stabilizzazione raggiunta (200 mg/die; range 100-400 mg/die)
Hungarian: A dóziseeszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap; 100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány) kell fenntartani
Italian: Se lei presenta uno di questi sintomi dopo aver iniziato a prendere Lamictal, vada immediatamente dal medico:
Hungarian: Legyen különös figyelemmel bizonyos fontos tünetek megjelenésére Ha az alábbi tünetek közül bármely megjelenését tapasztalja a Lamictal szedése során, azonnal kérjen orvosi segítséget:
Italian: Pertanto i pazienti, prima di guidare veicoli e usare macchinari, devono osservare gli effetti che la terapia con Lamictal ha su di loro.
Hungarian: Ezért a betegek győződjenek meg arról, hogy milyen hatással van rájuk a Lamictal-kezelés, mielőtt gépjárművet vezetnének vagy gépek kezeléséhez kezdenének.
Italian: Hanno impresso "LTG" al di sopra del numero 2 su di un lato; sull'altro lato, due ellissi sovrapposte sugli angoli retti.
Hungarian: A Lamictal 2 mg diszpergálódó/rágótabletta kerek, egyik oldalán a „2" szám fölött „LTG" jelzéssel van ellátva, a másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
Italian: Patologie dell'occhio Durante gli studi clinici in monoterapia: Non comune:
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban: Nem gyakori:
Italian: Confezione starter da 42 compresse.
Hungarian: Bevezető csomagolás: 42 tabletta.
Italian: 22 23 24 25 26 27 28 (due alveoli)
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (két zseb)
Italian: Adulti di età pari o superiore ai 18 anni
Hungarian: „18 éves és annál idősebb felnőttek
Italian: 25 mg/die (una volta al giorno)
Hungarian: 25 mg/nap (naponta egyszer)
Italian: Compresse dispersibili/masticabili da 2, 5, 25, 50, 100 e 200 mg: Carbonato di calcio
Hungarian: 2, 5, 25, 50, 100 és 200mg-os diszpergálódó/rágótabletta: Kalcium-karbonát
Italian: 100 mg/die 150 mg/die 200 mg/die
Hungarian: 100 mg/nap 150 mg/nap 200 mg/nap
Italian: L'efficacia della lamotrigina nella prevenzione di episodi di disturbo dell'umore in pazienti con disturbo bipolare di tipo I è stata valutata in due studi.
Hungarian: Két vizsgálatban értékelték a lamotrigin hatásosságát a kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében, I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
Italian: Ogni compressa dispersibile/masticabile contiene 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di lamotrigina.
Hungarian: 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
Italian: Interazioni che riguardano farmaci antiepilettici
Hungarian: Kölcsönhatások antiepileptikumokkal
Italian: Efficacia clinica nella prevenzione di episodi di disturbo dell'umore in pazienti con disturbo bipolare.
Hungarian: Klinikai hatásosság bipoláris betegségben szenvedők kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében
Italian: [Vedere Allegato I -completare con i dati nazionali]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Italian: Non le rompa, mastichi o schiacci.
Hungarian: Összetörni, elrágni, szétnyomni nem szabad.
Italian: 1,2 mg/kg/die (somministrati in due dosi suddivise)
Hungarian: 1,2 mg/kg/nap (két részletben adva)
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra i 2 e i 12 anni - Terapia aggiuntiva delle crisi parziali e delle crisi generalizzate, comprese le crisi tonicocloniche e le crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut.
Hungarian: 2-12 éves gyermekek és serdülők - Partiális és generalizált görcsrohamok, köztük a tónusos-klónusos és a Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok kiegészítő kezelése.
Italian: - Crisi associate con la sindrome di Lennox-Gastaut.
Hungarian: - Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok.
Italian: La farmacocinetica del litio, valutata dopo somministrazione due volte al giorno di 2 g di gluconato di litio anidro per sei giorni a 20 soggetti sani, non è risultata alterata dalla somministrazione contemporanea di 100 mg/die di lamotrigina.
Hungarian: 20 egészséges önkéntesnél a 6 napig naponta kétszer adagolt 2 g vízmentes lítium-glükonát farmakokinetikáját nem változtatta meg az együttadott napi 100 mg lamotrigin.
Italian: Non assuma mai solo una parte della compressa.
Hungarian: Nemcsak a tabletta egy részét.
Italian: Hanno impresso "GSEC5" su di un lato; e "200" sull'altro lato.
Hungarian: Egyik oldalán „GSEC5", másik oldalán „200" jelzéssel ellátott tabletta.
Italian: Mantenere questa dose (100 mg/die)
Hungarian: 100 mg/nap Ezt az adagot (100 mg/nap) kell fenntartani
Italian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania.>
Hungarian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lengyelország.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Németország.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgária.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Italian: (Confezione starter 42 compresse, terapia aggiuntiva senza valproato - confezione calendario che mostra i numeri dei giorni):
Hungarian: (Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát náélküli kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
Italian: 42 compresse dispersibili/masticabili
Hungarian: 42 diszpergálódó/rágótabletta
Italian: Lamictal è somministrato come terapia aggiuntiva ma può essere il farmaco antiepilettico con cui iniziare nella sindrome di LennoxGastaut.
Hungarian: A Lamictal-t Lennox-Gastaut-szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első antiepileptikumként is adható, a kezelés megkezdésére.
Italian: - Qualità
Hungarian: - Minőségi szempontok
Italian: Mantenere la preesistente dose di stabilizzazione raggiunta (200 mg/die; in due dosi suddivise) (range 100-400 mg/die)
Hungarian: A dóziseszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap, két részletben adva) kell fenntartani (100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány)
Italian: Le compresse da 25 mg di Lamictal hanno impresso "GSEC7" su di un lato e "25" sull'altro.
Hungarian: A Lamictal 25 mg tabletta egyik oldalán „GSEC7", másik oldalán „25" jelzéssel van ellátva.
Italian: Circa la metà di questi casi sono stati segnalati come sindrome di Stevens-Johnson (1 su 1000).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba bevont, az ajánlott dózisokat kapó epilepsziás felnőtt betegek körében a súlyos bőrkiütés gyakorisága megközelítőleg 1:500. Ezeknek az eseteknek mintegy felében Stevens-Johnson-szindrómáról számoltak be (1:1000).
Italian: Una singola dose da 100 mg di lamotrigina è stata somministrata a dodici volontari con insufficienza renale cronica e ad altri sei soggetti sottoposti ad emodialisi.
Hungarian: Tizenkét, krónikus veseelégtelenségben szenvedő önkéntes és 6 másik, hemodializált személy kapott egyszeri adagban 100 mg lamotrigint.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Lamictal compresse e contenuto della confezione Le compresse di Lamictal (tutti i dosaggi) sono quadrate, con gli angoli arrotondati, e di colore marrone giallastro, chiare.
Hungarian: Milyen a Lamictal diszpergálódó/rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Lamictal diszpergálódó/rágótabletta (minden hatáserősségben) törtfehér színű, néhol kissé pettyes, feketeribizli illatú.
Italian: Questo schema posologico deve essere usato quando vengono sospesi altri medicinali che non inibiscono nè inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó az olyan gyógyszerek elhagyásakor, amelyek nem gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt
Italian: E' stato anche segnalato rash nel contesto di una sindrome di ipersensibilità associata con un insieme variabile di sintomi sistemici, quali febbre, linfoadenopatia, edema facciale, alterazione dei parametri ematologici ed epatici (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Bőrkiütés változó mintázatú szisztémás tünetekkel (láz, lymphadenopathia, facialis oedema, haematologiai és hepatikus rendellenességek) társult túlérzékenységi reakció részeként is előfordult (lásd 4.8 pont).
Italian: I dati preclinici non rilevano un particolare rischio per l'uomo sulla base degli studi farmacologici di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Italian: Nei pazienti che ricevono in concomitanza una terapia con lopinavir/ritonavir, deve essere utilizzato il regime terapeutico appropriato (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg lopinavir/ritonavir kezelést kapnak, a megfelelő kezelési rend alkalmazandó (lásd 4.2 pont).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: [Vedere Allegato I -completare con i dati nazionali]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Italian: 15 16 17 18 19 20 21 (due alveoli)
Hungarian: 15 16 17 18 19 20 21 (két zseb)
Italian: ** Rash è stato anche segnalato nel contesto di una sindrome di ipersensibilità associata a un insieme variabile di sintomi sistemici, quali febbre, linfoadenopatia, edema facciale, alterazioni dei parametri ematologici ed epatici.
Hungarian: ٭٭Bőrkiütést észleltek túlérzékenységi szindróma részeként is, amihez különféle szisztémás tünetek is társultak, mint például láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek.
Italian: 8 9 10 11 12 13 14 (un alveolo)
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zseb)
Italian: 50 compresse
Hungarian: 50 tabletta
Italian: 50 mg/die (una volta al giorno)
Hungarian: 50 mg/nap (naponta egyszer)
Italian: Il trattamento con antidepressivi è associato ad un aumento del rischio di ideazione e comportamento suicidario in bambini e adolescenti affetti da disturbi depressivi maggiori ed altri disturbi psichiatrici.
Hungarian: Súlyos depresszióban és egyéb pszichiátriai betegségben szenvedő gyermekek és serdülők antidepresszáns kezelése a szuicid gondolkodás és viselkedés fokozott kockázatával jár.
Italian: • nelle persone che già soffrono di epilessia, le crisi convulsive si presentano più spesso
Hungarian: • epilepsziában szenvedő betegeknél a görcsrohamok gyakoriságának növekedése
Italian: Patologie epatobiliari Molto raro:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Italian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveoli)
Hungarian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 zseb)
Italian: Saccarina sodica
Hungarian: Szacharin-nátrium
Italian: Lamictal Tablets 200mg
Hungarian: Lamictal tablettas 200mg
Italian: Patologie del sistema nervoso Durante gli studi clinici in monoterapia: Molto comune: cefalea.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban: Nagyon gyakori: fejfájás.
Italian: Questa posologia deve essere usata con altri medicinali che non inibiscono nè inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó olyan egyéb gyógyszer adása mellett, amely nem gátolja vagy indukálja jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt
Italian: Mantenere questa dose (200 mg/die) (suddivisi in due dosi)
Hungarian: 200 mg/nap Ezt az adagot (200 mg/nap) kell fenntartani (két részletben adva)
Italian: Hanno impresso "GSCL7" su di un lato; e "100" sull'altro lato.
Hungarian: Egyik oldalán „GSCL7", másik oldalán „100" jelzéssel ellátott tabletta.
Italian: Le compresse da 50 mg di Lamictal hanno impresso "GSEE1" su di un lato e "50" sull'altro.
Hungarian: A Lamictal 50 mg tabletta egyik oldalán „GSEE1", másik oldalán „50" jelzéssel van ellátva.
Italian: Tenere Lamictal fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Hungarian: A Lamictal gyermekektől elzárva tartandó!
Italian: Le compresse da 100 mg di Lamictal hanno impresso "GSEE5" su di un lato e "100" sull'altro.
Hungarian: A Lamictal 100 mg tabletta egyik oldalán „GSEE5", másik oldalán „100" jelzéssel van ellátva.
Italian: In pazienti trattati con farmaci antiepilettici per varie indicazioni, incluse epilessia e disturbo bipolare, sono stati segnalati ideazione e comportamenti suicidari (suicidalità).
Hungarian: Öngyilkossági gondolatokat és viselkedést (szuicidalitás) jelentettek olyan betegeknél, akiket többféle indikációban, így epilepsziában és bipoláris betegségben antiepiletikumokkal kezeltek.
Italian: 100 - 200 mg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Hungarian: 100 − 200 mg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Italian: Eccipiente: ogni compressa contiene 93,9 mg di lattosio.
Hungarian: Segédanyag: 93,9 mg laktóz tablettánként.
Italian: Hanno impresso "GSCX7" su di un lato; e "50" sull'altro lato.
Hungarian: Egyik oldalán „GSCX7", másik oldalán „50" jelzéssel ellátott tabletta.
Italian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Contenitore per compresse (HDPE)
Hungarian: 100 mg filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) tablettatartály (HDPE)
Italian: 100 mg
Hungarian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Italian: Durata del trattamento la durata ottimale del trattamento non è nota.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Italian: Questi eventi sono stati riferiti raramente durante gli studi clinici.
Hungarian: Ezek az események ritkán fordultak elő a klinikai vizsgálatok során.
Italian: Ciò può risultare fatale in alcune persone.
Hungarian: Ez egyes esetekben halálos kimenetelű is lehet.
Italian: Tale dose necessita di essere ulteriormente convalidata.
Hungarian: Ez a dózis további alátámasztásra szorul.
Italian: Tali pazienti devono essere attentamente seguiti.
Hungarian: Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Italian: Non vi sono stati decessi e i pazienti si sono ristabiliti.
Hungarian: Fatális esetek nem fordultak elő, és a betegek meggyógyultak.
Italian: Poi prosegua come il trattamento come prima.
Hungarian: Ezután folytassa a kezelést a korábbi módon.
Italian: E' un effetto raro e qualora si verifichi, generalmente si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento.
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki.
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la assuma appena se lo ricorda.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
Italian: Esso può essere pericoloso per la vita causando compromissione degli organi interni.
Hungarian: Életet veszélyeztető is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése.
Italian: I disturbi neurologici potrebbero essere transitori o permanenti.
Hungarian: A neurológiai kórképek lehetnek átmenetiek vagy maradandóak.
Italian: Vedere paragrafo 4 per ulteriori informazioni sui rischi.
Hungarian: kockázatokra vonatkozóan további információkért lásd a 4. pontot.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.4 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.4 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Italian: Tuttavia, non sono stati realizzati studi formali sulle interazioni.
Hungarian: Ugyanakkor formális kölcsönhatási vizsgálatokat még nem végeztek.
Italian: Se lei ha uno qualsiasi dei sintomi elencati sopra o qualsiasi altro sintomo che la preoccupa:
Hungarian: Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt:
Italian: Contatti il medico il più presto possibile.
Hungarian: Minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
Italian: Esiste il rischio che l'epatite peggiori (vedere paragrafo 2).
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy hepatitisz betegsége súlyosbodni fog (lásd 2. pont).
Italian: Ingoi la compressa intera con acqua.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Italian: La maggior parte degli eventi è risultata essere autolimitante, tuttavia si sono osservati alcuni decessi.
Hungarian: A legtöbb eset spontán rendeződött, azonban néhány haláleset előfordult.
Italian: Altri effetti indesiderati si possono verificare in un ridotto numero di persone ma la loro esatta frequenza non è nota:
Hungarian: Előfordultak egyéb mellékhatások is nagyon kis számú betegnél, de ezeknek a pontos gyakorisága nem ismert:
Italian: Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) non indica alcuna tossicità relativa a malformazioni.
Hungarian: Terhes nőkkel kapcsolatos nagyszámú adat (több mint 1000 expozíció kimenetele) nem utalt malformatiós toxicitásra.
Italian: • gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
Hungarian: • a szemhéjak, az arc vagy az ajkak feldagadása.
Italian: Questa popolazione era costituita soprattutto da bambini con epatite B minima.
Hungarian: Elsősorban minimális hepatitis B-ben szenvedő gyermekekből állt ez a populáció.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 09 settembre 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 9.
Italian: Se sta pianificando di cambiare il trattamento per l'HIV, ne parli prima con il medico di questo cambiamento.
Hungarian: Ha Ön módosítást tervez HIV-fertőzése kezelésében, ezt először beszélje meg kezelőorvosával.
Italian: Sulla base dei dati limitati nei bambini da 2 a 17 anni di età, non è stato identificato alcun nuovo problema di sicurezza rispetto agli adulti.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A 2-17 éves gyermekekre vonatkozó, korlátozott mennyiségű adat alapján a felnőttekhez képest nem merültek fel újabb biztonságossági kérdések.
Italian: Con il trattamento prolungato si raccomanda un regolare controllo per confermare che la continuazione della terapia scelta rimanga appropriata per il paziente
Hungarian: Elhúzódó kezelés esetén rendszeres újraértékelés ajánlott annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Italian: Altri medicinali e Lamivudina Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lamivudine Teva
Italian: I segni includono:
Hungarian: Jelei közé tartoznak:
Italian: Tabella 2: aumenti delle ALT dopo trattamento in 2 studi controllati con placebo negli adulti
Hungarian: 2. táblázat: Kezelés utáni ALT emelkedések 2 placebo kontrollos vizsgálatban, felnőttekben
Italian: In assenza di un confezionamento secondario
Hungarian: Amennyiben nincs külső csomagolás:
Italian: Tuttavia, si può verificare una ricaduta a seguito di sieroconversione.
Hungarian: Mindazonáltal relapsus előfordulhat a szerokonverziót követően.
Italian: In pazienti con infezione da HIV sono stati riferiti casi di pancreatite e neuropatie periferiche (o parestesie).
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél leírtak pancreatitis és perifériás neuropathia (vagy paresthesia) eseteket.
Italian: Deve esser tenuta in considerazione la possibilità di interazioni con altri medicinali somministrati in concomitanza, particolarmente se la loro via di eliminazione principale è la secrezione renale attiva per mezzo del sistema di trasporto dei cationi organici, ad esempio trimetoprim.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerekkel való interakció lehetőségére gondolni kell, különösen akkor, ha a fő eliminációs útvonaluk az aktív renális kiválasztás a szerves kation-transzport rendszeren keresztül, pl. a trimetoprim esetében.
Italian: Per proteggere le altre persone dall'infezione da epatite B:
Hungarian: Hogy másokat megvédjen a hepatitisz B fertőzéstől:
Italian: Aumento dei livelli di CPK
Hungarian: CPK-emelkedés
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di natura autolimitante tuttavia molto raramente sono stati osservati casi fatali (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A legtöbb eset magától gyógyult, ugyanakkor nagyon ritkán haláleset is előfordult (lásd 4.4 pont).
Italian: Queste sono rare (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000).
Hungarian: Ezek ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Italian: Lamivudina Teva può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Hungarian: A Lamivudine Teva alkalmazható terhesség alatt, ha az klinikailag indokolt.
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, polisorbato 80, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172)
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Italian: Ulteriori risultati dallo studio distribuiti in base alla presenza del mutante YMDD sono sintetizzati in Tabella 1.
Hungarian: A YMDD mutánssal kapcsolatos vizsgálat további eredményeit a 1. táblázat foglalja össze.
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
Italian: Categoria farmacoterapeutica - Antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AF05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport - Szisztémás vírusellenes szerek, nukleozid és nukleotid reverz transzkriptázgátlók, ATC kód: J05AF05