FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utiliser avec prudence chez les chiens et les chats présentant une épilepsie préexistante.
Romanian: Se utilizează cu atenţie în cazul câinilor şi pisicilor cu epilepsie preexistentă.
French: Silicone colloïdale anhydre
Romanian: Siliciu coloidal, anhidru
French: Le spinosad possède donc un mécanisme d'action différent des autres produits antipuces ou insecticides.
Romanian: Prin urmare, spinosad are un mod de acţiune diferit faţă de alte produse pentru controlul insectelor sau al puricilor.
French: Croscarmellose sodique
Romanian: Croscarmeloză sodică
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 3 comprimés
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 3 comprimate
French: Dans de très rares cas, une cécité, des troubles de la vision et autres désordres oculaires ont été observés.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate orbire, vedere neclară şi alte tulburări de vedere.
French: L'effet préventif contre une réinfestation résulte de l'action adulticide et de la réduction de la production d'œufs.
Romanian: Efectul preventiv împotriva reinfestărilor este un rezultat al activităţii împotriva puricilor adulţi şi al reducerii producţiei acestora de ouă.
French: Le spinosad comprend de la spinosyne A et de la spinosyne D. L'activité insecticide du spinosad se caractérise par une excitation nerveuse qui entraîne des contractions et des tremblements musculaires, la prostration, la paralysie et la mort rapide des puces.
Romanian: Spinosad conţine spinosin A şi spinosin D. Activitatea insecticidă a spinosadului este caracterizată de o excitaţie nervoasă, care produce contracţii musculare şi tremur, prostraţie, paralizie şi moartea rapidă a puricilor.
French: Il n'interagit pas avec les sites de liaison connus d'autres insecticides nicotiniques ou GABAergiques tels que néonicotinoïdes (imidaclopride ou nitenpyram), fiproles (fipronil), milbémycines, avermectines (p. ex. sélamectine) ou cyclodiènes, ceci grâce à un nouveau mécanisme insecticide.
Romanian: Nu interacţionează cu locurile de legare cunoscute ale altor insecticide nicotinice sau GABAergice, precum neonicotinoidele (imidacloprid sau nitenpiram), fipronil, milbemicinele, avermectinele (selamectina) sau ciclodienele, ci printr-un mecanism insecticid inovator.
French: Si les puces réapparaissent en quatrième semaine, l'intervalle entre les traitements peut être réduit de 3 jours maximum chez les chiens.
Romanian: Dacă puricii reapar în săptămâna a patra, intervalul de tratament se poate scurta cu maxim 3 zile la câini.
French: Dans le cas de l'animal de compagnie, les puces infestent souvent le panier, le couchage et les zones de repos de l'animal, notamment les tapis et les tissus d'ameublement, qui doivent être traités en cas d'infestation massive et en début de traitement avec un insecticide adapté, et aspirés régulièrement.
Romanian: Puricii de la animalele de companie infestează frecvent culcuşul acestora şi zonele lor obişnuite de relaxare, precum covoarele şi tapiţeriile, acestea trebuind aspirate regulat şi tratate cu un insecticid adecvat în cazul unei infestări masive şi la începutul tratamentului.
French: Surdosage:
Romanian: Supradozare:
French: Chez les chats adultes, l'aire sous la courbe (AUC) a augmenté au cours de trois mois consécutifs de traitement à 75 mg de spinosad par kg de poids corporel, après quoi un état d'équilibre s'est instauré ; il n'y a toutefois pas eu de conséquences cliniques.
Romanian: La pisicile adulte, AUC a crescut mai mult de 3 luni consecutive de administrare cu 75 mg spinosad/kg greutate corporală, după care a fost atinsă o stare de echilibru; totuşi, acesta nu a cauzat un impact clinic.
French: La léthargie, la perte de vitalité et la salivation étaient peu fréquents.
Romanian: Letargia, pierderea condiţiei fizice şi salivarea au fost mai puţin frecvente.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens et chats.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici.
French: En cas de vomissements dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète à l'animal pour garantir l'efficacité maximale du produit.
Romanian: În cazul în care câinele vomită în decurs de o oră de la administrare, iar comprimatul este vizibil, se va administra animalului o nouă doză întreagă pentru a asigura eficacitatea maximă a produsului.
French: À administrer par voie orale
Romanian: Se administrează pe cale orală.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Boîtes en carton contenant des plaquettes, chacune contenant 3 ou 6 comprimés à croquer.
Romanian: Cutii de carton care conţin blistere, fiecare blister conţinând 3 sau 6 comprimate masticabile.
French: Le médicament vétérinaire peut être administré tous les mois à la dose recommandée en toute sécurité.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi administrat în siguranţă la intervale lunare, în doza recomandată.
French: La biodisponibilité est d'environ 100 %, avec une concentration plasmatique maximale entre 4 et 12 heures après le traitement, et la demi-vie des spinosynes A et des spinosynes D se situe entre 5 et 20 jours chez les chats ayant reçu une dose de 50 à 100 mg de spinosad/kg de poids corporel.
Romanian: S-a constatat că biodisponibilitatea este de aproximativ 100%, cu concentraţii maxime ale plasmei atinse cu aproximativ 4-12 ore după tratament, iar timpul mediu de înjumătăţire a spinosinelor A şi D cuprins între 5 zile şi 20 zile la pisici la 50-100 mg spinosad/kg greutate corporală.
French: Pour garantir une efficacité maximale, en cas de vomissements dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète.
Romanian: Pentru a asigura o eficacitate maximă, în cazul în care câinele vomită în decurs de o oră de la administrare, iar comprimatul este vizibil, se va administra o nouă doză întreagă.
French: Par ailleurs, une diminution de la consommation de nourriture a été observée chez les chattes, toutefois, aucune perte de poids significative n'a été observée.
Romanian: În plus, la femele a fost observată o reducere a aportului alimentar, deşi nu a fost observată o reducere semnificativă a greutăţii corporale a acestora.
French: Des études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effet sur la capacité de reproduction chez les mâles et les femelles.
Romanian: Fertilitate: Studiile de laborator la şobolan şi iepuri nu au evidentiat nici un efect asupra capacităţii de reproducere la masculi şi femele .
French: L'incidence de vomissements observée au bout des premier et deuxième mois de traitement était plus élevée (8%) chez les chiens dont la posologie employait la dose la plus forte.
Romanian: Incidenţa vomei observate după primul şi al doilea tratament a fost mai ridicată (8%) în cazul câinilor cărora li s-au administrat doze mai mari.
French: En cas de signes cliniques d'effets indésirables, un traitement symptomatique doit être administré à l'animal.
Romanian: În cazul reacţiilor clinice adverse, animalul trebuie tratat simptomatic.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Păstraţi blisterele în cutie.
French: Chez les chiennes qui allaitent, le spinosad est excrété dans le colostrum/lait.
Romanian: În cazul căţelelor care alăptează, spinosadul este excretat în colostru/lapte.
French: L'action persiste jusqu'à 4 semaines après une seule administration du produit.
Romanian: Această activitate persista timp de până la 4 săptămâni, după o singură administrare a produsului.
French: Demander conseil à votre vétérinaire pour choisir la meilleure période de l'année pour commencer le traitement.
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar privind momentul optim de începere a tratamentului cu acest produs.
French: L'élimination fécale représente la vaste majorité des métabolites chez les chiens.
Romanian: Excreţia fecală a reprezentat marea majoritate a metaboliţilor, în cazul câinilor.
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques,
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şoareci şi iepuri nu a evidenţiat efecte teratogene, feto-toxice,
French: Le médicament vétérinaire doit être administré pendant ou immédiatement après l'ingestion de nourriture.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat împreună cu hrana sau imediat după administrarea acesteia.
French: L'effet insecticide préventif des infestations persiste jusqu'à quatre semaines.
Romanian: Activitatea insecticidă împotriva noilor infestări persistă până la 4 săptămâni.
French: La posologie recommandée doit être respectée et la dose ne doit pas être dépassée.
Romanian: Regimul de dozare corect trebuie respectat, fără a fi depăşit.
French: Son innocuité pour les chiots et les chatons allaités n'ayant pas été établie, le médicament ne doit être utilisé pendant la gestation ou la lactation qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Romanian: Deoarece siguranţa sa pentru căţeii sugari şi pisicile sugare nu a fost determinată, în timpul perioadei de gestaţie şi lactaţie produsul trebuie utilizat doar potrivit evaluării de beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
French: L'élimination fécale représente la grande majorité des métabolites chez les chats.
Romanian: Excreţia fecală a reprezentat marea majoritate a metaboliţilor, în cazul pisicilor.
French: Chiens et chats
Romanian: Câini şi pisici
French: À des doses d'environ 2,5 fois supérieures à la dose recommandée, le spinosad engendrait des vomissements chez la grande majorité des chiens.
Romanian: La doze aproximativ de 2,5 mai mari decât doza recomandată, spinosad a determinat vomă la majoritatea câinilor.
French: Le spinosad est donc susceptible d'interagir avec d'autres substrats (par ex., digoxine, doxorubicine) et pourrait potentialiser les effets indésirables de ces molécules ou en compromettre l'efficacité.
Romanian: Prin urmare, spinosad poate interacţiona cu alte substraturi ale PgP (de exemplu, digoxină, doxorubicină), accentuând, eventual, reacţiile adverse provocate de astfel de molecule sau compromiţând eficacitatea.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 6.4 Précautions particulières de conservation
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
French: Les propriétés insecticides résiduelles du produit persistent jusqu'à 4 semaines après une seule administration.
Romanian: Proprietăţile insecticide reziduale ale produsului persistă până la 4 săptămâni de la o singură administrare.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Cartons contenant des plaquettes en PCTFE/PE/PVC transparentes scellées avec une feuille d'aluminium contenant 3 ou 6 comprimés à mâcher.
Romanian: Cutii de carton conţin pachete cu blistere transparente din PCTFE/PE/PVC, sigilate cu folie de aluminiu, care conţin 3 sau 6 comprimate masticabile.
French: 6 comprimés
Romanian: 6 comprimate
French: Dans la majorité des cas, les vomissements constituaient un événement passager, léger et n'exigeant pas de traitement symptomatique.
Romanian: În majoritatea cazurilor, voma a fost trecătoare, uşoară şi nu a necesitat tratament simptomatic.
French: Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Romanian: Păstrați blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină
French: Chez les chiens, léthargie, anorexie et diarrhée étaient peu fréquentes et tremblements musculaires, ataxie et convulsions étaient rares.
Romanian: La câini letargia, anorexia și diareea au fost mai puțin frecvente iar tremorul muscular, ataxia și convulsiile au fost rare
French: Chez les chiens, les spinosynes A et D sont rapidement absorbées et largement distribuées après une administration orale.
Romanian: La câini, spinosinele A şi D sunt absorbite rapid şi se răspândesc în organism după administrarea orală.
French: En cas d'oubli d'une dose, administrer le produit avec le repas suivant et reprendre la posologie mensuelle.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, administraţi produsul împreună cu următoarea porţie de hrană şi continuaţi programul lunar de dozare.
French: Dans la majorité des cas, les vomissements constituaient un événement passager, léger, n'exigeant pas de traitement symptomatique.
Romanian: În majoritatea cazurilor, voma a fost tranzientă, uşoară şi nu a necesitat tratament simptomatic.
French: Le jour même ou le jour suivant l'administration de spinosad à une dose de 45 à 70 mg/kg de masse corporelle, l'incidence de vomissements observée dans l'essai clinique était de 5,6%, 4,2% et 3,6% respectivement au bout du premier, du deuxième et du troisième mois de traitement.
Romanian: În ziua administrării sau în ziua următoare administrării de spinosad în doză de 45-70 mg/kg greutate corporală, incidenţa observată a vomei în cazul studiului pe teren a fost de 5,6%, 4,2% şi 3,6% după primul, al doilea şi, respectiv, al treilea tratament lunar.
French: Chez les chats, respecter les quatre semaines complètes d'intervalle entre les traitements, même si les puces reviennent avant la fin des 4 semaines.
Romanian: La pisici, trebuie menţinută pauza de 4 săptămâni între tratamente, chiar dacă reapar puricii înainte de sfârşitul celor 4 săptămâni.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens
Romanian: SPECII ŢINTĂ
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
French: Chez les chiens, le spinosad est excrété dans le colostrum et le lait des chiennes qui allaitent, et l'on suppose que le spinosad est excrété dans le colostrum et le lait des chattes qui allaitent.
Romanian: La câini, spinosad se excretă în colostru şi în laptele căţelelor care alăptează, şi de aceea se presupune că spinosad se excretă în colostru şi în laptele pisicilor care alăptează.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 50 à 75 mg par kilogramme de poids corporel du chat:
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 50-75 mg/kg greutate corporală pentru pisici:
French: À des doses excédant les doses recommandées, les vomissements deviennent un effet très commun.
Romanian: La doze mai mari decât doza recomandată, vărsăturile devin un fenomen frecvent.
French: Comfortis 1620 mg comprimés à croquer pour chiens spinosad
Romanian: Comfortis 1620 mg comprimate masticabile pentru câini spinosad
French: L'aire sous la courbe (AUC) et les valeurs de Cmax sont plus élevées chez les chiens repus que chez les chiens à jeun et augmentent quasi linéairement en fonction de l'administration accrue de doses par rapport aux doses thérapeutiques prévues.
Romanian: Valorile AUC şi Cmax au fost mai mari în cazul câinilor hrăniţi, decât în al celor care nu primiseră hrană şi au crescut aproape liniar cu creşterea dozelor, în intervalul terapeutic de dozare propus.
French: Les comprimés de Comfortis sont à croquer et ont un goût agréable pour les chiens.
Romanian: Comprimatele Comfortis sunt masticabile şi palatabile pentru câini.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 45 à 70 mg par kilogramme de poids corporel du chien:
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 45-70 mg/kg greutate corporală pentru câini.
French: Chez les chats, après un surdosage aigu correspondant à 1,6 fois la dose maximale recommandée sur l'étiquette, le spinosad a déclenché des vomissements chez environ la moitié des chats, ainsi que des épisodes de dépression, stimulation cardiaque/essoufflement et diarrhée en de rares occasions.
Romanian: La pisici, după un supradozaj acut unic cu o doză de 1,6 ori mai mare decât doza ridicată maximă, spinosad a cauzat vomă la aproximativ jumătate dintre pisici, şi depresie, excitabilitate/gâfâit şi diaree severă în cazuri rare.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
French: Chez les chats, les spinosynes A et D sont aussi rapidement absorbées et largement distribuées après une administration orale.
Romanian: La pisici, spinosinele A şi D sunt absorbite rapid şi se răspândesc în organism după administrarea orală.
French: Le jour même, ou le jour suivant l'administration de spinosad à une dose de 50 à 75 mg/kg de masse corporelle, l'incidence de vomissement observée dans le cadre de l'essai mené sur le terrain à l'échelle mondiale était située entre 6% et 11% lors des 3 premiers mois du traitement.
Romanian: În ziua administrării sau în ziua următoare administrării de spinosad într-o doză de 50-75 mg/kg greutate corporală, incidenţa observată a vomei în cadrul studiului global de teren a fost între 6% şi 11% în primele trei luni de tratament.
French: Comfortis 1040 mg comprimés à croquer pour chiens
Romanian: Comfortis 1040 mg comprimate masticabile pentru câini
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 comprimés)
Romanian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 comprimate)
French: En cas d'oubli d'une dose, administrer le médicament vétérinaire lors du repas suivant et réinstaurer un programme d'administration mensuelle.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, administraţi produsul medicinal veterinar împreună cu următoarea porţie de hrană şi continuaţi programul lunar de dozare.
French: On a également noté des symptômes diffus d'hypertrophie hépatocellulaire chez les mâles et les femelles, et ce résultat est en corrélation avec un poids moyen supérieur des foies de l'échantillon.
Romanian: La masculi şi femele a fost observată şi o hipertrofie hepatocelulară difuză, şi acest rezultat a fost corelat cu greutăţii medii combinate mai mari a ficatului.
French: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Allemagne
Romanian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
French: L'aire sous la courbe (AUC) et les valeurs de Cmax sont plus élevées chez les chats repus que chez les chats à jeun.
Romanian: Valorile AUC şi Cmax au fost mai mari în cazul pisicilor hrănite, decât în al celor care nu primiseră hrană.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
French: Les vomissements sont probablement déclenchés par une action locale sur l'intestin grêle.
Romanian: Aceste vărsături sunt cauzate probabil de un efect local la nivelul intestinului subţire.
French: 5 LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
French: On a observé que les vomissements le jour même ou le lendemain de l'administration augmentaient en fonction de la dose.
Romanian: S-a observat o creştere a incidenţei vomei în ziua anterioară sau în ziua dozării ca efect al dozei.
French: On a noté, en outre, des symptômes diffus d'hypertrophie hépatocellulaire chez les mâles et les femelles, et ce résultat est corrélé à une augmentation moyenne du poids du foie.
Romanian: La masculi şi femele a fost observată şi o hipertrofie hepatocelulară difuză, şi acest rezultat a fost corelat cu greutăţi medii combinate mai mari ale ficatului.
French: Spinosad
Romanian: Elanco
French: Chez les chiens, on a observé que les vomissements le jour même ou le lendemain de l'administration augmentaient en fonction de la dose.
Romanian: La câini s-a observat o creştere a incidenţei vărsăturilor în ziua anterioară sau în ziua dozării ca efect al dozei.
French: Poids corporel (kg) du chien
Romanian: Greutatea corporală câine
French: Les rapports post-commercialisation, suite à l'utilisation concomitante hors-AMM de doses élevées d'ivermectine et de Comfortis, ont fait état de tremblements/secousses musculaires, salivation/hypersialie, convulsions, ataxie, mydriase, cécité et désorientation chez les chiens.
Romanian: Potrivit rapoartelor post-vânzare, în urma utilizării concomitente de Comfortis şi ivermectină în doză ridicată, în afara indicaţiilor, câinii au prezentat tremurături/spasme, salivare abundentă, convulsii, ataxie, midriază, orbire şi dezorientare.
French: L'innocuité de ce produit pour les chiens et chats mâles reproducteurs n'a pas été établie.
Romanian: Siguranţa utilizării acestui produsului la câinii sau motanii folosiţi pentru reproducere nu a fost determinată.
French: L'innocuité du spinosad chez les chattes gravides n'a pas été évaluée.
Romanian: Siguranţa utilizării de spinosad la pisicile gestante nu a fost evaluată.
French: 1 comprimé de 425 mg † Chats de plus de 8,5 kg : administrer le nombre de comprimés correspondant au dosage approprié.
Romanian: † Pisicile peste 8,5 kg: administraţi combinaţia potrivită de comprimate.
French: Les comprimés à croquer sont bigarrés, bruns à marron, ronds et plats.
Romanian: Comprimatele sunt masticabile, plate, rotunde, de culoare cafenie până la maro sau pătate
French: Chez les chats, les vomissements sont une réaction indésirable fréquemment observée, se produisant dans les 48 heures suivant l'administration et sont très probablement causés par un effet local sur l'intestin grêle.
Romanian: La pisici, de obicei se observă ca reacţie adversă voma, care apare în decursul primelor 48 de ore de la administrare şi este cel mai probabil cauzată de un efect local asupra intestinelor subţiri.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Gestaţie:
French: Chez les chiens, les vomissements représentent une réaction indésirable fréquemment observée ; ils surviennent le plus souvent dans les 48 heures suivant l'administration.
Romanian: La câini de obicei se observă ca reacţie adversă voma, care apare de regulă în primele 48 de ore de la administrare.
French: Chez les chats, à des doses allant de 75 à 100 mg par kg de poids corporel par jour pendant 5 jours, données à intervalle mensuel pendant une période de 6 mois, le signe clinique le plus fréquemment observé était les vomissements.
Romanian: La pisici, la doze între 75 şi 100 mg/kg greutate corporală pe zi pentru 5 zile, administrate la intervale lunare pe o perioadă de timp de şase luni, simptomul clinic cel mai des observat a fost voma.
French: L'utilisation de ce médicament n'est donc pas recommandée pour les chiens et les chats en dessous de ces poids.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului pentru astfel de câini şi pisici .
French: Chez les chiens, à des doses allant jusqu'à 100 mg par kilo de poids corporel par jour, pendant 10 jours, le seul symptôme clinique de surdosage était les vomissements, qui survenaient habituellement dans les 2,5 heures suivant l'administration.
Romanian: La câini, la doze de până la 100 mg/kg greutate corporală pe zi, timp de 10 zile, singurul simptom clinic de supradozare a fost voma care s-a produs, de regulă, în primele 2,5 ore de la administrare.
French: Par conséquent, il est recommandé de traiter les chats pendant le repas puisque cela favorise l'ingestion d'une quantité de spinosad mortelle par les puces.
Romanian: Prin urmare, se recomandă administrarea împreună cu hrana, acesta maximizând şansele ca puricii să ingereze cantităţi letale de spinosad.