FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечението със сенегермин, приложен като капки за очи, е предназначено да даде възможност за възстановяване на целостта на роговицата.
Icelandic: Meðferðin með cenegermíni er gefin í formi augndropa í þeim tilgangi að gera glæruna heila að nýju.
Bulgarian: На тази карта пациентът трябва да следи датата на първото използване на седмичната доставка, времето на отваряне на флакона (т.е. когато адаптерът на флакона е свързан към флакона), както и времето на ежедневните накапвания в окото, през седмицата.
Icelandic: Á því korti á sjúklingur að skrá fyrstu notkun vikubirgðanna, tímann þegar hettuglasið var opnað (þ.e. þegar tengi fyrir hettuglas var fest á hettuglasið), og tímasetningar daglegraru dreypingar í augu yfir vikuna.
Bulgarian: След като адаптерът за флакона е свързан правилно, той не трябва да се сваля от флакона.
Icelandic: Þegar tengi fyrir hettuglas hefur verið fest á réttan hátt skal ekki fjarlægja það af hettuglasinu.
Bulgarian: OXERVATE може да причини на пациента лек до умерен дискомфорт на очите като болка.
Icelandic: OXERVATE getur valdið sjúklingi miðlungs miklum óþægindum í augum, svo sem augnverk.
Bulgarian: Следва да се отбележи, че може да са необходими до 30 минути замразеният лекарствен продукт, получен в аптеката, да се размрази.
Icelandic: Taka skal fram að það getur tekið frosið lyf úr apóteki allt að 30 mínútur að þiðna.
Bulgarian: Извадете седмичната опаковка OXERVATE от изолирания съд и поставете в хладилник веднага след като това е възможно (и във всеки случай не по-късно от 5 часа от получаването на лекарството от аптеката).
Icelandic: öskjuna með vikuskammtinum af OXERVATE úr einangraða ílátinu og settu í kæli um leið og þú getur (og eigi síðar en 5 klst.
Bulgarian: По време на периода на лечение нова опаковка на OXERVATE ще се предоставя всяка седмица.
Icelandic: Nýjar birgðir af OXERVATE verða afhentar í hverri viku meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Bulgarian: Въпреки това, при тези популации се счита, че не е необходимо коригиране на дозата.
Icelandic: Hins vegar er ekki talin nein þörf á aðlögun skammta hjá þessum sjúklingahópum.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
Bulgarian: За всяко приложение трябва да се използва отделна пипета.
Icelandic: Nota skal eina pípettu við hverja notkun lyfsins.
Bulgarian: При предозиране след локално приложение сенегермин може да бъде отмит от окото(очите) с хладка вода.
Icelandic: Ef staðbundin ofskömmtun á sér stað má skola cenegermín úr auga/augum með volgu vatni.
Bulgarian: 7) Завийте пипетата по часовниковата стрелка в луер-лок конектора на адаптера за флакона.
Icelandic: 7) Skrúfið pípettuna réttsælis á luer-læsingu tengis fyrir hettuglas.
Bulgarian: Един индивидуален многодозов флакон OXERVATE трябва да се извади от хладилника, за да се използва за курса на лечение за един ден.
Icelandic: Taka skal eitt fjölskammta hettuglas af OXERVATE úr kæli til þess að nota í einn dag.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Bulgarian: Пълно изчистване на роговицата
Icelandic: Fyllilega gróin glæra
Bulgarian: Отстранете и изхвърлете опаковката на адаптера за флакона.
Icelandic: Fjarlægið og fleygið pakkningunni utan af tengi fyrir hettuglas.
Bulgarian: Завийте пипетата (по часовниковата стрелка) в конекторната част на адаптера за флакона (изображение 5).
Icelandic: Skrúfið pípettuna (réttsælis) á luer-læsingu tengis fyrir hettuglas (mynd 5).
Bulgarian: Плацебо (p-стойност)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Bulgarian: Флакони OXERVATE
Icelandic: OXERVATE hettuglös
Bulgarian: Като цяло системната абсорбция на OXERVATE е незначителна.
Icelandic: OXERVATE er almennt óverulegt.
Bulgarian: 20122 Milano - Италия
Icelandic: Milano - Ítalía Tel.
Bulgarian: Издърпайте долния си клепач надолу, за да се отвори гънката между него и очната ябълка.
Icelandic: Togið neðri hvarminn niður á við, fellinguna milli innra borð hvarmsins og augnknattarins.
Bulgarian: ОПАКОВКА
Icelandic: Pakkningastærð:
Bulgarian: Ако използвате също маз за очи, гел за очи или други капки за очи с гъста консистенция, трябва първо да използвате OXERVATE и след това да изчакате поне 15 минути, преди да използвате другото лекарство.
Icelandic: Ef einnig er notast við augnsmyrsli, hlaup eða aðra augndropa skaltu nota OXERVATE fyrst og bíða síðan a.m.k.
Bulgarian: След всяка употреба през деня поставете флакона обратно в хладилника (или го съхранявайте при под 25°C) за останалата част от деня при свързан адаптер за флакон.
Icelandic: Yfir daginn má setja hettuglasið aftur í kæli eftir hverja notkun (eða geyma það við lægri hita en 25°C) með tengið fast á hettuglasinu.
Bulgarian: Хлороводородна киселина Натриев хидроксид Азот
Icelandic: Natríum hýdroxíð Köfnunarefni
Bulgarian: OXERVATE 20 микрограма/ml капки за очи, разтвор сенегермин (cenegermin)
Icelandic: OXERVATE 20 míkrógrömm/ml augndropar, lausn cenegermín
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Bulgarian: След този период от време съдържанието на флакона трябва да се изхвърли независимо дали във флакона има остатъчен продукт.
Icelandic: Að þessum tíma liðnum skal farga innihaldi hettuglassins burtséð frá því hvort eitthvað er eftir af lyfinu í hettuglasinu.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, методът на отваряне (т.е. чрез свързване на адаптера за флакон към флакона) изключва риска от микробно замърсяване.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni útilokar aðferðin við að opna umbúðir lyfsins (þ.e. með því að festa tengi fyrir hettuglas á hettuglasið) hættu á örverumengun.
Bulgarian: Съдърж ание
Icelandic: VIÐAUKI A EU
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> 01/02/2018
Icelandic: <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:> 01/02/2018
Bulgarian: Мед: Нула дни.
Icelandic: Núll dagar.
Bulgarian: Активната субстанция в Oxybee е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Oxybee er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Bulgarian: Oxybee трябва да се прилага само веднъж в колонии без пило.
Icelandic: Oxybee má aðeins nota einu sinni, í búum án ungviðis.
Bulgarian: Външната температура по време на обработката с Oxybee трябва да бъде най-малко 3 °C.
Icelandic: 3°C meðan á meðferð með Oxybee stendur.
Bulgarian: Употребата на Oxybee с горната схема на дозиране важи само за кошерите с вертикални рамки, достъпни отгоре, тъй като лечението на пчели в други видове кошери не е изследвано.
Icelandic: Notkun Oxybee samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Смесете с разтвор Oxybee преди употреба.
Icelandic: Blandið með Oxybee lausn fyrir notkun.
Bulgarian: Oxybee не трябва да прониква в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Icelandic: Oxybee má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Bulgarian: Смесете с прах Oxybee, както е указано, преди употреба.
Icelandic: Blandið með Oxybee dufti samkvæmt leiðbeiningum fyrir notkun.
Bulgarian: Oxybee има корозивни свойства върху чувствителните към корозия части на пчеларското оборудване.
Icelandic: Oxybee er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Bulgarian: EU/2/17/216/001 (375 g g разтвор) EU/2/17/216/002 (750 g g разтвор)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/216/001 (375 g lausn) EU/2/17/216/002 (750 g lausn)
Bulgarian: EU/2/17/216/001 (375 g разтвор) EU/2/17/216/002 (750 g разтвор)
Icelandic: EU/2/17/216/002 (750 g lausn)
Bulgarian: Oxybee не трябва да се използва при наличие на медeни пити.
Icelandic: Ekki skal nota Oxybee þegar safnkassar fyrir hunang eru til staðar.
Bulgarian: Разтвор:
Icelandic: Lausn:
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee разтвор за дисперсия за пчелни кошери оксалова киселина дихидрат
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Oxybee duft og lausn fyrir býbúsördreifu oxalsýrutvíhýdrat
Bulgarian: Wartezeit
Icelandic: Biðtími
Bulgarian: Verpackung Inhalt
Icelandic: Pakkningastærð
Bulgarian: Stärke Darreichungs ¬form
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald
Bulgarian: 125 мл - 5 години
Icelandic: 125 ml - 5 ár
Bulgarian: Да се използва в рамките на 24 часа.
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda.
Bulgarian: Код QB05AA10
Icelandic: QB05AA10
Bulgarian: Елиминира се от плазмата след 5-7 дни.
Icelandic: Lyfið hreinsast burt úr blóðinu á 5-7 dögum.
Bulgarian: Плазменият полуживот е 30-40 часа.
Icelandic: Helmingunartími í blóðinu er 30-40 klukkustundir.
Bulgarian: НОМЕР <Партида> <Lot> {номер}
Icelandic: <Lotunr.> <Lot> {númer}
Bulgarian: Таблица А:
Icelandic: Tafla A:
Bulgarian: Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Icelandic: Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Bulgarian: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Icelandic: Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Bulgarian: (За конкретни данни се свържете с разпространителя.)
Icelandic: (Hafðu samband við dreifingaraðila til að fá sértækar upplýsingar.)
Bulgarian: Да се използва в рамките на 24 часа след отстраняване на външната опаковка.
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Bulgarian: Продължително ст (часове):
Icelandic: Varanleiki klukkustundir):
Bulgarian: North Yorkshire BD23 2RW
Icelandic: North Yorkshire BD23 2RW Bretlandi
Bulgarian: Кутия с един (1) полиолефинов инфузионен сак (съдържащ 60 ml или 125 ml), със своя външна опаковка.
Icelandic: Askja með einum (1) pólýólefín innrennslispoka (inniheldur annað hvort 60 ml eða 125 ml), sem er í sér umbúðum.
Bulgarian: Да не се въвежда едновременно с други течности или лекарствени продукти през един и същ инфузионен набор.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf með öðrum vökvum eða dýralyfjum á sama tíma í gegnum sama innrennslissett.
Bulgarian: Нива на Oxyglobin над 1 g/dl
Icelandic: Magn Oxýglóbíns yfir 1 g/dL
Bulgarian: Протромбиновото време (PT) и активираното парциално тромбопластиново време (aPPT) могат да се измерват точно при използване на механични, магнитни и използващи разсеяна светлина методи.
Icelandic: Storknun: Próþrombín tími (PT) og virkjaður hlutfallslegur þrombóplastín tími (aPPT) getur verið ákvarðaður nákvæmlega með aðferðum sem eru mekanískar, segulfræðilegar og ljósdreifandi.
Bulgarian: Да не се прегрява.
Icelandic: Ekki hita í örbylgjuofni.
Bulgarian: 60 мл инфузионен сак 125 мл инфузионен сак
Icelandic: 60 ml innrennslispoki 125 ml innrennslispoki
Bulgarian: 5.2 Фармакокинетика
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Bulgarian: Потвърдете, че хемоглобинът се измерва, а не се изчислява от броя на еритроцитите.
Icelandic: Staðfestu að hemóglóbín sé mælt, en ekki reiknað út frá fjölda rauðra blóðkorna.
Bulgarian: EU/2/99/015/004 125 ml
Icelandic: EU/2/99/015/003 60 ml EU/2/99/015/004 125 ml
Bulgarian: Да се отстрани външната опаковка преди употреба.
Icelandic: Fjarlægið umbúðir fyrir notkun.
Bulgarian: Ако ЦВН се увеличи до клинично неприемлива стойност и/или се наблюдават признаци на хиперволемия, инфузията на Oxyglobin трябва да бъде временно преустановена и да бъде възобновена при по-ниска скорост след отшумяване на признаците и/или ЦВН спадне.
Icelandic: Ef CVP hækkar upp í klínískt óásættanleg gildi og/eða ef merki um of mikið álag á blóðrásarkerfið koma fram, skal hætta inngjöf Oxýglóbíns tímabundið og hefja hana aftur á hægari hraða þegar einkennin hverfa og/eða þegar CVP lækkar aftur.
Bulgarian: Клинична патология
Icelandic: Klínísk sjúkdómafræði
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл Лимитид)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Dales Pharmaceutical Ltd.
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Bulgarian: Препоръчваната дозировка Oxyglobin е 30 мл/кг телесна маса, въвеждан венозно със скорост до 10 мл/кг/ч.
Icelandic: Meðmæltur skammtur af Oxýglóbíni er 30 ml/kg líkamsþyngdar gefinn í æð með hraða 10 ml/kg/klst.
Bulgarian: САЩ (USA)
Icelandic: Bandaríkjunum
Bulgarian: Оптималната дозировка се основава на степента и хроничността на анемията и желаната продължителност на ефекта.
Icelandic: Hámarks skammtastærð er byggð á alvarleika og langtíma áhrifum blóðleysisins og óskaðri lengd áhrifa lyfsins.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30° C. Má ekki frjósa.
Bulgarian: Употребата при такива животни не се препоръчва.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins hjá slíkum dýrum.
Bulgarian: В определени клинични ситуации може да е подходяща доза от 15-30 мл/кг.
Icelandic: Við vissar klínískar aðstæður, getur verið rétt að gefa skammt sem nemur 15-30 ml/kg.
Bulgarian: Измерванията с ленти (т.е. pH, глюкоза, кетони, белтък) са неточни, когато е налице силно потъмняване на урината.
Icelandic: Mælingar með pinnum eða ræmum (þ.e., pH, glúkósi, ketón, prótein) eru ónákvæmar þegar til staðar er mikil aflitun á þvagi.
Bulgarian: Наличието на Oxyglobin в серума може да променя колориметричните отчитания и да доведе до изкуствени завишения или понижения в резултатите от серумните биохимични изследвания в зависимост от въведената доза, времето от инфузията, вида на анализиращия апарат и използваните реагенти.
Icelandic: Oxýglóbíns í blóðvatni getur truflað niðurstöður litrænna mælinga og valdið gerviaukningu eða gervilækkun í niðurstöðum efnafræðilegra prófa sem gerð eru á sermi, eftir skammti sem gefinn hefur verið, tíma sem liðinn er frá inngjöf, tegund greiningaraðferðar og þeirra hvarfefna sem notuð hafa verið.
Bulgarian: Оптичните методи не са надеждни за анализ на кръвосъсирването в присъствието на Oxyglobin.
Icelandic: Optískar aðferðir eru ekki áreiðanlegar fyrir mat á storknun þegar Oxýglóbín er til staðar.
Bulgarian: Да не се използва при животни, лекувани в миналото с Oxyglobin.
Icelandic: Má ekki nota í dýrum sem hafa áður fengið Oxýglóbín.
Bulgarian: Биохимия:
Icelandic: Efnafræði:
Bulgarian: диапазон, основан на средна стойност ± СО ** диапазон, основан на изчислена средна стойност с граници на интервал на предвиждане от *** диапазон, основан на 5 терминални полуживота
Icelandic: * dreifisvið sem byggir á meðaltali ± SD ** dreifisvið sem byggir á metnu meðalgildi innan marka 95 % forspár millibils *** dreifisvið byggt á 5 loka helmingunartíma
Bulgarian: Анализ на урината:
Icelandic: Greining á þvagi:
Bulgarian: Хемоглобин глутамер 200 (говежди) - 130 мг/мл
Icelandic: Hemóglóbín glútamer-200 (úr nautgripum) - 130 mg/ml
Bulgarian: Както и при въвеждането на всяка интравенозна течност, Oxyglobin трябва да бъде затоплен до 37 °С преди въвеждане.
Icelandic: Eins og á við um alla vökva sem gefnir eru beint í æð, skal hita Oxýglóbín upp í 37° C fyrir inngjöf.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Bulgarian: Изчистен от Плазмата (дни)***
Icelandic: Hreinsað úr blóði (dagar)***
Bulgarian: Признаците на хиперволемия трябва да се следят стриктно или да се измерва централното венозно налягане (ЦВН) (повишение на ЦВН е отбелязано при всички лекувани кучета, при които то е било измервано).Хиперволемията може да бъде контролирана чрез забавяне скоростта на инфузия.
Icelandic: Vakta skal vandlega merki um of mikið álag á blóðrásarkerfið eða miðjubláæðaþrýsting (CVP) mældan (aukning á CVP hefur verið skráð hjá öllum meðhöndluðum hundum sem voru mældir).
Bulgarian: Предозирането или прекалено голямата скорост на инфузия (т.е. > 10 мл/кг/ч) може да доведе до незабавни кардиопулмонарни ефекти, в който случай инфузията на Oxyglobin трябва да бъде прекратена незабавно до отшумяване на признаците.
Icelandic: Ofskömmtun eða of hröð inngjöf lyfsins (þ.e. >10 ml/kg/klst.) getur haft umsvifalaus áhrif á lungu og hjarta, og ef slíkt gerist skal inngjöf Oxýglóbíns hætt undireins þangað til einkenni hverfa.
Bulgarian: Да не се добавят лекарства или други разтвори към сака.
Icelandic: Ekki má bæta dýralyfjum eða öðrum lausnum í innrennslispokann.
Bulgarian: Oxyglobin е кислородопренасяща течност на основата на хемоглобин, която увеличава плазмата и общата концентрация на хемоглобин, като така увеличава артериалното съдържание на кислород.
Icelandic: Oxýglóbín er súrefnisberandi vökvi sem byggir á hemóglóbíni sem eykur rúmmál blóðsins og hækkar heildarmagn hemóglóbíns og eykur þannig súrefnismagn í æðum.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикета.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu, sem er á umbúðunum.
Bulgarian: По време на проучването за клиничната безопасност и ефикасност са наблюдавани нежелани лекарствени реакции, които могат да са свързани с Oxyglobin и/или съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
Icelandic: öryggi og virkni lyfsins, komu fram aukaverkanir sem geta tengst Oxýglóbíni og/eða undirliggjandi sjúkdómi sem veldur blóðleysinu.
Bulgarian: Прекалено високата скорост на въвеждане (> 10 мл/кг/ч) може да доведе до хиперволемия.
Icelandic: Ekki yfirhita > 37° C. Of mikill hraði við inngjöf (>10 ml/kg/klst.) getur valdið of miklu álagi á blóðrásarkerfið.
Bulgarian: 60 мл - 3 години
Icelandic: 60 ml
Bulgarian: Хемоглобинът се дисоциира в плазмата и прогресивно се включва в протеиновия запас на организма.
Icelandic: Hemóglóbín brotnar niður í blóði og er tekið upp stig af stigi inn í próteinbirgðir lífverunnar.
Bulgarian: Рядко наблюдаваните странични реакции са диария, сърдечни аритмии и много рядко нистагъм.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem komu fram eru niðurgangur, hjartsláttartruflanir og mjög sjaldgæfar, augntin.
Bulgarian: Често наблюдаваните ефекти са повръщане, загуба на апетит, повишена температура и хиперволемия със съпровождащите клинични признаци като тахипнея, диспнея, хрипове и белодробен едем; хиперволемията се контролира чрез забавяне скоростта на въвеждане.
Icelandic: Algengar aukaverkanir voru uppköst, lystarleysi, hiti og of mikið álag á blóðrásarkerfi með tengdum klínískum einkennum eins og hraðöndun, mæði, óhljóðum í lungum og lungnabjúg; of miklu álagi á blóðrásarkerfið var stjórnað með því að hægja á inngjöf dýralyfsins.
Bulgarian: Да не се смесва съдържанието на повече от един сак.
Icelandic: Ekki má blanda innihaldi tveggja poka saman og gefa.
Bulgarian: Употребата на Oxyglobin не изисква типизиране или кръстосана проба за съвместимост на кръвта на реципиента.
Icelandic: Notkun Oxýglóbíns krefst ekki greiningar á blóðflokki eða krossprófs.
Bulgarian: Метаболизъм и екскреция:
Icelandic: Efnaskipti og útskolun:
Bulgarian: Изследването на седимента е точно.
Icelandic: Mæling á gruggi er nákvæm.
Bulgarian: Лечението с Oxyglobin води до леко понижаване на хематокрита (PCV) непосредствено след инфузията.
Icelandic: Meðferð með Oxyglóbín leiðir til mildrar lækkunar á PCV (rúmhlutfalli á frumum í sýni) strax eftir inngjöf.
Bulgarian: Oxyglobin е предназначен за еднократно въвеждане.
Icelandic: Oxýglóbín er ætlað fyrir einungis staka inngjöf.
Bulgarian: Може да е необходимо лечение на хиперволемията.
Icelandic: Meðferð vegna of mikils álags á blóðrásina gæti reynst nauðsynleg.
Bulgarian: Плазмозаместители като Oxyglobin са противопоказни при кучета, предразположени към хиперволемия поради състояния като олигурия или анурия или напреднало сърдечно заболяване (т.е. конгестивна сърдечна недостатъчност) или с тежко нарушена по друг начин сърдечна функция.
Icelandic: Blóðrúmmálsaukandi lyf, eins og Oxýglóbín, eru frábent hjá hundum sem hafa tilhneigingu til að fá of mikið álag á blóðrásarkerfið og sem eru með sjúkdóma eins og þvagþurrð eða þvagleysi eða langt genginn hjartasjúkdóm (þ.e., hjartabilun) eða á annan hátt mjög skerta hjartastarfsemi.
Bulgarian: Признаците на хиперволемия трябва да се следят стриктно или да се измерва централното венозно налягане (ЦВН).
Icelandic: Vandlega skal vakta einkenni um of mikið álag á blóðrásarkerfið eða vakta og mæla miðjubláæðaþrýsting (CVP).
Bulgarian: Поради плазмозаместващите свойства на Oxyglobin, трябва да се обмисли възможността от хиперволемия и белодробен едем, особено когато се прилагат допълнително интравенозни течности, по-специално колоидни разтвори.
Icelandic: Vegna blóðrúmmálsaukandi eiginleika Oxýglóbíns, þarf að hafa í huga möguleikann á of miklu álagi á blóðrásarkerfið, einkum þegar verið er að gefa tengda vökva í æð, einkum kvoðulausnir.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ <Годен до {месец/година}>
Icelandic: <EXP {mánuður/ár}>
Bulgarian: Oxyglobin подпомага преноса на кислород при кучетата, с което подобрява клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от съпътстващото заболяване.
Icelandic: Oxýglóbín veitir hundum súrefnisstuðning og bætir klínísk einkenni blóðleysis í a.m.k. 24 klst., án tillits til þess um hvaða undirliggjandi sjúkdóm er að ræða.
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Bulgarian: Наблюдавани са странични реакции, свързани с Oxyglobin и/или съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
Icelandic: Oxyglobin og/eða undirliggjandi sjúkdómi sem veldur blóðleysi hafa komið fram.
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата: Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл Лимитид)
Icelandic: Dales Pharmaceutical Ltd.
Bulgarian: Фармакокинетични параметри при множествени нива на дозировка след единична инфузия Oxyglobin
Icelandic: Lyfhrif við margfalda skammtastærð eftir staka inngjöf með Oxýglóbíni Skammtur (ml/kg)
Bulgarian: Страничните реакции включват леко до средно по тежест пожълтяване/пооранжевяване на кожата, лигавиците, склерите, тъмни изпражнения и тъмна или мътна урина поради метаболизма и/или екскрецията на хемоглобина.
Icelandic: á húð, slímhúð, augnhvítu, dökkar hægðir og aflitað eða gruggað þvag vegna efnaskipta og/eða útskolunar á hemóglóbíni.
Bulgarian: И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Bulgarian: натриев лактат
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Bulgarian: Наблюдаваните странични реакции включват лека до средна по тежест промяна в цвета на кожата и урината поради метаболизма и/или екскрецията на хемоглобина.
Icelandic: Aukaverkanir sem koma fram voru mild til miðlungs aflitun í slímhimnum, augnhvítu og þvagi vegna efnaskipta og/eða vegna útskolunar á hemóglóbíni.
Bulgarian: Често наблюдаваните странични реакции са повръщане, загуба на апетит и повишена температура.
Icelandic: Algengar aukaverkanir eru uppköst, lystarleysi og hiti.
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен разтвор за кучета
Icelandic: Oxýglóbín 130 mg/ml innrennslislyf, lausn fyrir hunda
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ (ИИ0 И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Oxyglobin не са определени при кучета с тромбоцитопения с активно кървене, олигурия или анурия или напреднало сърдечно заболяване.
Icelandic: Oxýglóbíns hafa ekki verið metin hjá hundum með blóðflagnafæð með virkri blæðingu, þvagþurrð eða þvagleysi eða langt gegna hjartasjúkdóma.
Bulgarian: Oxyglobin трябва да се въвежда при използване на асептична техника чрез стандартен набор за интравенозна инфузия и венокат.
Icelandic: Gefa skal Oxýglóbín með sótthreinsaðri aðferð gegnum staðlaða inngjöf í æð og nota hollegg.
Bulgarian: Средната дневна доза в основното проучване е била 20 mg/10 mg оксикодон хидрохлорид/налоксон хидрохлорид.
Icelandic: Meðalsólarhringsskammtur í lykilrannsókninni var 20 mg/10 mg af oxýkódonhýdróklóríði/naloxónhýdróklóríði.
Bulgarian: При някои пациенти може да има полза от по-високи дневни дози до максимум 60 mg/30 mg оксикодон.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri sólarhringsskömmtum að hámarki 60 mg/30 mg af oxýkódoni.