FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Nucleul comprimatului Manitol (E421)
Maltese: Mannitol (E421)
Romanian: Într-un test biochimic, GS-461203 a inhibat activitatea polimerazei NS5B recombinante asociată genotipurilor VHC 1b, 2a, 3a şi 4a, cu o valoare a concentraţiei inhibitorii de 50% (CI50) cuprinsă între 0,7 şi 2,6 μM.
Maltese: F'assaġġ bijokimiku, GS-461203 inibixxa l-attività ta' polymerase tal-NS5B rikombinanti minn ġenotip tal-HCV 1b, 2a, 3a u 4a b'50% konċentrazzjoni inibitorja (IC50) ta' valur li jvarja minn 0.7 sa 2.6 μM.
Romanian: Concordanţa între RVS12 şi RVS24
Maltese: Konkordanza SVR12 sa SVR24
Romanian: Rata de RVS12 în grupul de tratament cu sofosbuvir + ribavirină a diferit în mod semnificativ, din punct de vedere statistic, comparativ cu placebo (p < 0,001).
Maltese: Ir-rata ta' SVR12 fil-grupp ta' kura ta' sofosbuvir + ribavirin kienet statistikament sinifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p < 0.001).
Romanian: Genotip 2
Maltese: ġenotip 2
Romanian: Foarte frecvente oboseală, iritabilitate frisoane, oboseală, stare pseudogripală, iritabilitate, durere, pirexie
Maltese: Komuni ħafna għeja, irritabilità tertir ta' bard, għeja, mard qisu influwenza, irritabilità, uġigħ, deni
Romanian: În cadrul studiului 0126, scăderile valorilor hemoglobinei în timpul tratamentului au fost foarte frecvente, 32,5% (13/40 subiecți) prezentând o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/dl; dintre aceştia, 1 subiect a prezentat, de asemenea, o scădere până la < 8,5 g/dl.
Maltese: Fi studju 0126, tnaqqis fl-emoglobina waqt il-kura kien komuni ħafna, bi 32.5% (13/40 individwi) li kellhom tnaqqis fl-emoglobina għal < 10 g/dL, li 1 minnhom kellu wkoll tnaqqis għal <8.5 g/dL.
Romanian: Tabelul 3: Interacţiuni între Sovaldi şi alte medicamente Medicamentul în funcţie de clasa terapeutică
Maltese: Tabella 3: Interazzjonijiet bejn Sovaldi u prodotti mediċinali oħrajn Prodott mediċinali skont iż-żoni terapewtiċi
Romanian: Globala
Maltese: Totala
Romanian: Testul a avut o limită inferioară de cuantificare (LIC) de 25 UI/ml.
Maltese: (LLOQ - lower limit of quantification) ta' 25
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE ANTI-VHC: INHIBITORI DE PROTEAZĂ VHC Boceprevir (BOC)
Maltese: TAL-PROTEASE TAL-HCV Boceprevir (BOC)
Romanian: Sofosbuvir s-a administrat în doză de 400 mg o dată pe zi.
Maltese: Sofosbuvir ingħata f'doża ta' 400 mg darba kuljum.
Romanian: La 27/28 pacienţi cu VHC de genotip 4 s-a obţinut RVS12.
Maltese: 27/28 pazjent b'ġenotip 4 HCV kisbu SVR12.
Romanian: La opt subiecți (20%) s-a administrat epoetină și/sau un produs din sânge.
Maltese: Tmien individwi (20%) irċivew epoetin u/jew prodott tad-demm.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) jew rari ħafna (< 1/10,000).
Romanian: ↔ ASC 1,06 (1,02; 1,09)
Maltese: ↔ AUC 1.06 (1.02,
Romanian: • stare de confuzie
Maltese: Tqala u kontraċezzjoni
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.
Maltese: Studji f'annimali ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva.
Romanian: Doza mediană de ribavirină a fost de 600 mg-800 mg pe zi, în săptămânile 4-24.
Maltese: Il-medjan tad-doża ta' ribavirin kien ta' 600 mg-800 mg kuljum f'ġimgħat 4-24.
Romanian: • rifampicină și rifabutină (antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor, inclusiv tuberculoză);
Maltese: • Rifampicin u rifabutin (antibijotiċi li jintużaw għall-kura ta' infezzjonijiet, li jinkludu t tuberkulożi);
Romanian: În studii clinice
Maltese: Fi studji kliniċi
Romanian: Deşi este supus secreţiei tubulare active, GS-331007 nu este un substrat al transportorilor renali, inclusiv transportorul de anioni organici (OAT) 1 sau 3, OCT2, MRP2, gp-P, BCRP sau MATE1.
Maltese: Filwaqt li jkun soġġett għal tnixxija tubular attiva, GS-331007 mhuwiex substrat għal trasportaturi tal-kliewi li jinkludu organic anion transporter (OAT) 1 jew 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP jew MATE1.
Romanian: ↔ ASC 1,24 (1,18; 1,30)
Maltese: ↔ AUC 1.24 (1.18,
Romanian: Sensibilitatea redusă la sofosbuvir a fost asociată cu substituţia primară S282T la nivelul NS5B la toate genotipurile de repliconi examinate.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal sofosbuvir ġiet assoċjata mas-sostituzzjoni NS5B primarja S282T fil-ġenotipi replicon kollha eżaminati.
Romanian: Farmacocinetica sofosbuvirului a fost studiată prin administrarea unei doze unice de 400 mg de sofosbuvir la subiecţi neinfectaţi cu VHC, prezentând insuficienţă renală uşoară (ReFG ≥ 50 şi < 80 ml/min şi 1,73m2), moderată (ReFG ≥ 30 şi < 50 ml/min şi 1,73m2) sau severă (ReFG < 30 ml/min şi 1,73 m2) şi la subiecţi cu IRST, care necesită hemodializă.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir ġiet studjata f'individwi li kienu negattivi għal HCV, b'indeboliment tal-kliewi ħafif (eGFR ≥ 50 u < 80 mL/min/1.73m2), moderat (eGFR ≥ 30 u < 50 mL/min/1.73m2), u sever (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) u individwi b'ESRD li kienu jeħtieġu l-emodijaliżi wara doża waħda ta' 400 mg ta' sofosbuvir.
Romanian: Prezenţa serului uman în concentraţie de 40% nu a avut niciun efect asupra activităţii anti-VHC a sofosbuvirului.
Maltese: u 3. Il-preżenza ta' 40% tas-serum uman ma kellu l-ebda effett fuq l-attività kontra HCV ta' sofosbuvir.
Romanian: Genotip 1a
Maltese: Ġenotip 1a ċ
Romanian: (600 mg o dată pe zi)d
Maltese: (600 mg doża waħda)
Romanian: La pacienţii la care s-a întrerupt administrarea tratamentului după 24 săptămâni, conform protocolului, rata de recădere a fost de 11/15.
Maltese: F'pazjenti li waqqfu t-terapija wara 24 ġimgħa, skont il-protokoll, ir-rata ta' rikaduta kienet ta' 11/15.
Romanian: Farmacocinetica sofosbuvirului a fost studiată după administrarea timp de 7 zile a unei doze de 400 mg sofosbuvir la subiecţi infectaţi cu VHC, prezentând insuficienţă hepatică moderată şi severă (clasele B şi C conform clasificării CPT).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir ġiet studjata wara dożaġġ ta' 7 ijiem ta' 400 mg ta' sofosbuvir f'individwi infettati b'HCV b'indeboliment moderat u sever tal-fwied (CPT klassi B u Ċ).
Romanian: Sofosbuvirul se leagă în proporţie de aproximativ 85% de proteinele plasmatice umane (date ex vivo), legarea fiind independentă de concentraţia de medicament, pentru doze cuprinse între 1 μg/ml şi 20 μg/ml.
Maltese: Sofosbuvir jeħel b'rata ta' madwar 85% mal-proteini tal-plażma tal-bniedem (dejta ex vivo) u ttwaħħil hu indipendenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċini fuq il-medda ta' 1 μg/mL sa 20 μg/mL.
Romanian: Nu luaţi Sovaldi
Maltese: Tiħux Sovaldi
Romanian: dispepsie constipaţie, xerostomie, reflux gastroesofagian
Maltese: Komuni skonfort addominali, stitikezza, dispepsija stitikezza, ħalq xott, rifluss gastroesofagali
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Norgestimat/etinilestradio l
Maltese: Norgestimate/ethinyl estradiol
Romanian: Netrataţi anteriora (NEUTRINO)
Maltese: Qatt ma rċivew kura fil passat (NEUTRINO)
Romanian: POSITRON a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care a evaluat 12 săptămâni de tratament cu sofosbuvir şi ribavirină (n = 207) comparativ cu placebo (n = 71) la subiecţi prezentând intoleranţă la interferon, neeligibili pentru sau refuzând tratamentul cu interferon.
Maltese: POSITRON kien studju li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, ikkontrollat bi placebo, li evalwa 12-il ġimgħa ta' kura b'sofosbuvir u ribavirin (n = 207) meta mqabbla ma' plaċebo (n = 71) f'individwi li kienu intolleranti, ineliġibbli jew li ma ridux interferonin.
Romanian: Tratament fără interferon pentru infecţia cu VHC de genotip 1, 4, 5 şi 6
Maltese: Terapija mingħajr interferon għal infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 4, 5 jew 6
Romanian: post-transplant (RVpT)b
Maltese: wara t-trapjant (pTVR)b
Romanian: • aveţi o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape;
Maltese: • Bħalissa għandek infezzjoni jew kellek infezzjoni preċedenti bil-virus tal-epatite B, minħabba li t-tabib tiegħek jista' jkun irid jimmonitorjak aktar mill-qrib;
Romanian: Sovaldi este indicat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei C cronice (HCC) la adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Maltese: chronic hepatitis C) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Romanian: VHC de genotip 3
Maltese: HCV ġenotip 3
Romanian: O şedinţă de hemodializă cu o durată de 4 ore a determinat eliminarea a 18% din doza administrată.
Maltese: Sessjoni ta' emodijaliżi ta' 4 sigħat neħħiet 18% tad-doża mogħtija.
Romanian: VHC de genotip 2
Maltese: HCV ġenotip 2
Romanian: Utilizarea cu inductori moderați ai gp-P
Maltese: L-użu ma' indutturi moderati ta' P-gp
Romanian: Proporţia de subiecţi la care tratamentul a fost întrerupt definitiv din cauza reacţiilor adverse a fost de 1,4% pentru subiecţii cărora li s-a administrat placebo, 0,5% pentru subiecţii cărora li s-a administrat sofosbuvir + ribavirină timp de 12 săptămâni, 0% pentru subiecţii cărora li s-a administrat sofosbuvir + ribavirină timp de 16 săptămâni, 11,1% pentru subiecţii cărora li s-a administrat peginterferon alfa + ribavirină timp de 24 săptămâni şi de 2,4% pentru subiecţii cărora li s-a administrat sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirină timp de 12 săptămâni.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li waqqfu l-kura għal kollox minħabba reazzjonijiet avversi kien ta' 1.4% għal individwi li kienu qed jirċievu plaċebo, 0.5% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + ribavirin għal 12-il ġimgħa, 0% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + ribavirin għal 16il ġimgħa, 11.1% għal individwi li kienu qed jirċievu peginterferon alfa + ribavirin għal 24 ġimgħa u 2.4% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin għal 12-il ġimgħa.
Romanian: (400 mg de două ori pe zi)
Maltese: (400 mg darbtejn kuljum)
Romanian: Fenobarbital
Maltese: Modafinil
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Maltese: Mogħti bħal Atripla e.
Romanian: Adulţi prezentând intoleranţă la interferon, neeligibili pentru sau refuzând tratamentul cu interferon
Maltese: Intolleranti għal interferon, ineliġibbli jew ma ridux
Romanian: NS5B de la 225 din 226 subiecţi, cu date de secvenţiere detaliată (valoarea limită pentru test 1%) de la 221 dintre aceştia.
Maltese: Sekwenzi NS5B wara l-linja bażi kienu disponibbli għal 225 mill-226 individwu, b'dejta b'sekwenzar profond (cutoff tal-assaġġ ta' 1%) ta'
Romanian: Tabelul 5 prezintă ratele de răspuns pentru grupul de tratament cu sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirină.
Maltese: Tabella 5 tippreżenta r-rati ta' rispons għall-grupp ta' kura b'sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
Romanian: IMUNOSUPRESOARE
Maltese: Ineliġibbli
Romanian: Infecţii şi infestări:
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet:
Romanian: După o doză unică de 400 mg de [14C]-sofosbuvir administrată oral, sofosbuvirul şi GS-331007 au determinat aproximativ 4% şi, respectiv, > 90% din expunerea sistemică la medicament (suma ASC ajustate în funcţie de greutatea moleculară a sofosbuvirului şi a metaboliţilor acestuia).
Maltese: Wara doża waħda orali ta' 400 mg ta' [14C]-sofosbuvir, sofosbuvir u GS-331007 kienu jammontaw għal madwar 4% u > 90% tal-esponiment sistemiku tal-materjal relatat mal-mediċina (it-total tal-AUC
Romanian: Studii clinice la subiecţi cu hepatită C cronică cu VHC de genotip 1, 4, 5 şi 6
Maltese: Studji kliniċi f'individwi b'epatite Ċ kronika ta' ġenotip 1, 4, 5 u 6
Romanian: Tabelul 9 prezintă ratele de răspuns pentru grupurile de tratament cu sofosbuvir + ribavirină şi placebo.
Maltese: Tabella 9 tippreżenta r-rati ta' rispons għall-gruppi ta' kura b'sofosbuvir + ribavirin u plaċebo.
Romanian: La 5 subiecți (12,5%), administrarea medicamentelor de studiu a fost oprită, modificată sau întreruptă din cauza evenimentelor adverse.
Maltese: F'5 individwi (12.5%), il-mediċini tal-istudju twaqqfu, ġew modifikati jew interrotti minħabba avvenimenti avversi.
Romanian: Hemodializa poate elimina în mod eficient (rată de eliminare de 53%) metabolitul circulant principal, GS-331007.
Maltese: L-emodijaliżi tista' tneħħi b'mod effiċjenti (53% proporzjon ta' estrazzjoni) il-metabolit predominanti li jiċċirkola GS-331007.
Romanian: Comparativ cu subiecţii sănătoşi (n = 284), la subiecţii cu infecţie cu VHC, ASC0-24 pentru sofosbuvir şi GS-331007 a fost cu 57% mai crescută şi, respectiv, cu 39% mai scăzută.
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (n = 284), l-AUC0-24 ta' sofosbuvir u GS-331007 kienet 57% ogħla u 39% iktar baxxi,
Romanian: Timpul median de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru sofosbuvir şi GS-331007 a fost de aproximativ 0,4 şi, respectiv, 27 ore.
Maltese: Il-medjan tal-half-lives terminali ta' sofosbuvir u ta' GS-331007 kien ta' 0.4 u 27 siegħa rispettivament.
Romanian: În studiile la iepuri, expunerea la sofosbuvir a fost de 9 ori mai mare decât expunerea clinică preconizată.
Maltese: Fi studji fil-fniek, l-esponiment għal sofosbuvir kien ta' 9 darbiet tal-esponiment kliniku mistenni.
Romanian: Concordanţa dintre RVS12 şi RVS24 (RVS la 24 săptămâni după încheierea tratamentului) în cazul administrării de sofosbuvir în asociere cu ribavirină sau cu ribavirină şi interferon pegilat demonstrează o valoare predictivă pozitivă de 99% şi o valoare predictivă negativă de 99%.
Maltese: Il-konkordanza bejn SVR12 u SVR24 (SVR 24 ġimgħa wara t-tmiem tal-kura) wara l-kura b'sofosbuvir flimkien ma' ribavirin jew ribavirin u pegylated interferon turi valur ta' tbassir pożittiv ta' 99% u valur ta' tbassir negattiv ta' 99%.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: PEARL II, III şi IV TURQUOISE II (subiecţii cu ciroză)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Romanian: • itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
Romanian: Desmetil citalopram
Maltese: Desmethyl citalopram
Romanian: NS3 V55Ic Y56Hc
Maltese: V55Ic Y56Hc
Romanian: • cisapridă
Maltese: • cisapride
Romanian: levotiroxină).
Maltese: levothyroxine).
Romanian: RVS12 % (n/N)
Maltese: SVR12 % (n/N)
Romanian: Parametri de laborator
Maltese: Parametri talLaboratorju
Romanian: • ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
Romanian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Marea Britanie
Maltese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Romanian: R155K D168A D168V
Maltese: I132Vc R155K D168A D168V
Romanian: • lurasidonă
Maltese: • lurasidone
Romanian: Cmax (ng/ml) (% CV)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
Romanian: MEDICAMENTE GASTROINTESTINALE (PROPULSIVE)
Maltese: PRODOTTI GASTROINTESTINALI (PROPULSJONI) Cisapride
Romanian: • pimozidă
Maltese: • pimozide
Romanian: b. N=66 pentru ţinta NS5B.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Romanian: Sulfametoxazole, Trimetoprim
Maltese: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Romanian: (administrat în același timp)
Maltese: (amministrati
Romanian: ↑dolutegravir
Maltese: ↑ raltegravir
Romanian: Medicamente metabolizate prin glucuronoconjugare (UGT1A1)
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn glukuronidazzjoni (UGT1A1)
Romanian: Studii de interacțiune in vitro
Maltese: Interazzjoni tad-dejta in vitro
Romanian: Itraconazol Posaconaz ol
Maltese: Itraconazole Posaconazole
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Romanian: GT1b
Maltese: TP1B
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU Amlodipin ă
Maltese: TAL-KANAL TAL-KALĊJU Amlodipine
Romanian: Alimentele au crescut expunerea (ASC) la ombitasvir, paritaprevir și ritonavir cu până la 82%, 211% și
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,
Romanian: e. Observate în combinaţie la 6% (4/67) dintre subiecţi.
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
Romanian: Alte tipuri de eşec la pegIFN/RBV 0 TOTAL
Maltese: Fallimenti oħra b pegIFN/RBV TOTAL
Romanian: Fluvastatin ă
Maltese: Fluvastatin
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Maltese: Disturbi gastrointestinali:
Romanian: Ritonavir nu este activ împotriva VHC.
Maltese: Ritonavir mhuwiex attiv kontra HCV.
Romanian: Amiodaronă Dronedaronă Chinidină Ranolazină
Maltese: Amiodarone Dronedarone Quinidine Ranolazine
Romanian: Alcool polivinilic (E1203) Polietilenglicol 3350 Talc (E553b) Dioxid de titan (E171)
Maltese: Kisja tal-pillola Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Ciclospori nă
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin
Romanian: SVR12 general
Maltese: SVR12 Globali
Romanian: SAPPHIRE I şi II
Maltese: SAPPHIRE I u II
Romanian: ANTIBIOTICE (ADMINISTRARE SISTEMICĂ) Claritromicină
Maltese: paritaprevir ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA)
Romanian: Se aşteaptă: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Maltese: Mistenni: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Romanian: • amiodaronă • astemizol, terfenadină
Maltese: • astemizole, terfenadine
Romanian: Vitamina E - polietilenglicol succinat Monolaurat de propilenglicol Monolaurat de sorbitan Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) Stearil fumarat de sodiu
Maltese: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Romanian: • acid fusidic
Maltese: • fusidic acid
Romanian: • ranolazină
Maltese: • ranolazine
Romanian: Tabelul 19 prezintă Cmax medie şi ASC a Viekirax 25
Maltese: It-Tabella 19 turi s-Cmax u AUC ta' Viekirax 25
Romanian: Genotip 4
Maltese: Ġenotip 4
Romanian: AFP* < 20 ng/ml, trombocite ≥ 90 x 109/l și albumină ≥ 35 g/l înainte de tratament Da (pentru toți cei trei parametri menționați mai sus)
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100); rare (≥1/10000 până la <1/1000)
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Romanian: Notă:
Maltese: *Nota:
Romanian: până la 89 ml/min), moderată (ClCr: 30 până la 59 ml/min) și severă (ClCr: 15 până la 29 ml/min).
Maltese: ml/min), moderat (CrCl: 30 sa 59 ml/min), u sever (CrCl: 15 sa 29 ml/min), tal-fwied.
Romanian: • midazolam administrat pe cale orală, triazolam
Maltese: • oral midazolam, triazolam
Romanian: Paritaprevir, ombitasvir și dasabuvir sunt inhibitori ai UGT1A1.
Maltese: Paritaprevir, ombitasvir u dasabuvir huma inibituri ta' UGT1A1.
Romanian: Pacienți în tratament cu antagoniști ai vitaminei K
Maltese: Pazjenti trattati b'antagonisti tal-vitamina K
Romanian: Rasă sau etnie
Maltese: Razza jew etniċità
Romanian: VHC în intervalul RVS12.
Maltese: HCV RNA fit-tieqa SVR12.
Romanian: Viekirax fără duloxetină
Maltese: Viekirax mingħajr duloxetine
Romanian: 20-120 mg o dată pe zi5
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
Romanian: − Nucleul comprimatului: copovidonă, vitamina E polietilenglicol succinat, monolaurat de propilenglicol, monolaurat de sorbitan, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearil fumarat de sodiu.
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Romanian: ↑ bu prenorfin ă
Maltese: ↑ bu prenorphine
Romanian: • quetiapină
Maltese: • quetiapine
Romanian: Efectele alimentelor
Maltese: Prodotti
Romanian: Se aşteaptă: ↑ ticagrelor
Maltese: Mistenni: ↑ ticagrelor
Romanian: <100-80 g/l (Gradul 2) 41/765 (5,4%) <80-65 g/l (Gradul 3) 1/765 (0,1%) <65 g/l (Gradul 4)
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
Romanian: Ombitasvir este metabolizat prin hidroliza amidelor urmată de metabolizare oxidativă.
Maltese: Ombitasvir huwa metabolizzat permezz tal-idrolisi amide segwit minn metaboliżmu ossidattiv.
Romanian: PEARL I fost efectuat în SUA și Europa, M12-536 în Japonia.
Maltese: PEARL I kien sar fl-Istati Uniti u l-Ewropa, M12536 fil-Ġappun.
Romanian: TURQUOISE III (deschis)
Maltese: TURQUOISE III (tikketta miftuħa)
Romanian: • clorhidrat de alfuzosin
Maltese: • alfuzosin hydrochloride
Romanian: În general, 37 din 38 subiecți (97,4%) au obținut RVS12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
Romanian: Infecție concomitentă cu HIV-1
Maltese: HIV-1 koinfezzjioni
Romanian: În repliconul genotipului 1a, activitatea paritaprevir a fost redusă de 20, 37 şi 17 ori de substituţii ale F43L, R155K şi respectiv A156T.
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'20, 37 u 17-il darba mis-sostituzzjonijiet F43L, R155K u A156T, rispettivament.
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
Maltese: ANTAGONIST TAL-ALPHA 1-ADRENORECEPTER
Romanian: Medicamente care inhibă CYP3A4 şi proteinele de transport Paritaprevir se elimină prin metabolizare mediată de CYP3A4 şi excreţie biliară (substraturi ale transportorilor hepatici OATP1B1, P-gp şi BCRP).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP3A4 u proteini tat-trasport Paritaprevir jiġi eliminat permezz ta' metaboliżmu medjat ta' CYP3A4 u eliminazzjoni biljari (substrat ta' l-trasportaturi epatiċi OATP1B1, P-gp u BCRP).
Romanian: dar nu și pentru tratamentul cu Viekirax fără dasabuvir, în cazul administrării concomitente cu carbamazepină, furosemid, zolpidem, darunavir de două ori pe zi, darunavir (administrare seara), atazanavir (administrare seara), rilpivirină, abacavir/lamivudină, dolutegravir, metformin, sulfametoxazol/trimetoprim, ciclobenzaprină, carisoprodol, hidrocodonă/paracetamol sau diazepam.
Maltese: furosemide, zolpidem, darunavir darbtejn kuljum, darunavir (għoti filgħaxija), atazanavir (għoti filgħaxija), rilpivirine, abacavir/lamivudine, dolutegravir, metformin, sulfamethoxazole/trimethoprim, cyclobenzaprine, carisoprodol, hydrocodone/ paracetamol or diazepam.
Romanian: Se aşteaptă: ↑ astemizol/terfenadină
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
Romanian: Vârsta medie a subiecţilor trataţi (N=631) a fost de 52 ani (interval: 18 la 70); 54,5% au fost bărbaţi; 5,4%
Maltese: Il-pazjenti kkurati (N=631) kellhom età medja ta' 52 sena (medda: 18 sa 70), 54.5% kienu rġiel; 5.4% kienu Suwed;; 15.
Romanian: Q80K, deşi un polimorfism cu o prevalenţă mare la NS3 (41,2% dintre probe), oferă o rezistenţă minimală la paritaprevir.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għal ABT450.
Romanian: OATP1B de către paritaprevir.
Maltese: OATP1B minn paritaprevir
Romanian: Paritaprevir este un inhibitor al proteazei NS3/4A VHC care este necesară pentru clivajul proteolitic al poliproteinei codificată de VHC (în formele mature ale proteinelor NS3, NS4A, NS4B, NS5A şi NS5B) şi este esenţială pentru replicarea virală.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
Romanian: TGP >5-20 × LSN* (Gradul
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4)
Romanian: Inhibarea OATP1B/ BCRP de către paritaprevi r
Maltese: Inibizzjoni ta' OATP1B/BC RP b' paritaprevir
Romanian: Medicamentul nemodificat a reprezentat 88% din radioactivitatea totală recuperată în materiile fecale, indicând faptul că excreția biliară este o cale de eliminare majoră pentru ombitasvir.
Maltese: Mediċina oriġinali mhux mibdula ammontat għal 88% ta' radjuattività totali li ġiet irkuprata mill-ippurgar, li tindika li l-eskrezzjoni biljari hija passaġġ ta' eliminazzjoni ewlenija għall-ombitasvir.
Romanian: Tabel 17.
Maltese: Tabella 17.
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI-(PDE-5) Sildenafil (atunci când se utilizează în tratamentul hipertensiu nii pulmonare
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5) Sildenafil