FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicinal product/food mixture is to be swallowed immediately and not chewed.
Estonian: Selline ravimi/toidu segu tuleb otsekohe alla neelata ja seda ei tohi närida.
English: The assessment of paediatric data is foreseen to take place in the near future and no additional measures seem to be required at present.
Estonian: Lähitulevikus plaanitakse analüüsida pediaatriauuringute andmeid ning praegu ei näi olevat vaja võtta muid meetmeid.
English: This data should be interpreted with caution, as more data is needed to identify increased risks for malformations.
Estonian: Neid andmeid tuleb tõlgendada ettevaatusega, kuna suurenenud väärarengute riski identifitseerimiseks on vaja rohkem andmeid.
English: It may also cause visual disturbances and/or blurred vision.
Estonian: Samuti võib see põhjustada nägemishäireid ja/või hägust nägemist.
English: • Increased thirst and drinking abnormally large amounts of fluid
Estonian: • Janutunde suurenemine ja vedelike joomine ebaharilikult suurtes kogustes
English: • Carefully twist off the clear portion of the capsule.
Estonian: • Keerake ettevaatlikult kapsli läbipaistev osa maha.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins and herbal medicines.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, vitamiine või taimseid ravimeid.
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust kaasajastab liikmesriigi Ravimiamet koostöös viidatava riigiga vajaduse korral tooteinformatsiooni.
English: 02130 Espoo Finland
Estonian: 02130 Espoo Soome
English: Always take Topamax exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke Topamax'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
English: In 2 out of 4 studies these differences were statistically significant.
Estonian: Statistiliselt olulisi erinevusi täheldati neljast uuringust kahes.
English: Like all medicines, Topamax can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Topamax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: 20% increase in AUC
Estonian: AUC 20% suurenemine
English: Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, antimigraine preparations, ATC code: N03AX11
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Teised epilepsiavastased preparaadid, migreenivastased preparaadid, ATC-kood: N03AX11
English: INFORMATION IN BRAILLE Not applicable.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ei ole kohaldatav.
English: In one of the studies (TOPMAT-MIGR-003), which compared topimarate to propranolol, a similar efficacy profile was observed.
Estonian: Ühes uuringus (TOPMAT-MIGR-003), kus topiramaati võrreldi propranolooliga, täheldati sarnast efektiivsusprofiili.
English: Mood disturbances/depression
Estonian: Meeleoluhäired/depressioon
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for topiramate.
Estonian: Selle riski suurenemise põhjus ei ole teada ja olemasolevate andmete põhjal ei saa välistada võimalust, et topiramaat riski suurendab.
English: • See a doctor right away.
Estonian: • Pöörduge otsekohe oma arsti poole.
English: It is true that the trials were not specifically designed for recruiting resistant patients although limited information is available regarding the kind of patients finally involved in them (naïve vs previously treated/resistant patients).
Estonian: On tõsi, et uuringuid ei kavandatud eesmärgiga kaasata resistentseid patsiente, kuid siiski on olemas piiratud teave selle kohta, millised patsiendid lõpuks uuringutes osalesid (varem ravimata või eelnevalt ravitud/resistentsed patsiendid).
English: * identified as an ADR from postmarketing spontaneous reports.
Estonian: * kõrvaltoimed, mida täheldati turustamisjärgsetes spontaansetes raportites.
English: • Disturbances in sexual function (erectile dysfunction, loss of libido)
Estonian: • Seksuaalfunktsiooni häired (erektsioonihäired, libiido langus)
English: Topamax and certain other medicines can affect each other.
Estonian: Topamax ja teatud teised ravimid võivad üksteise toimeid mõjutada.
English: Symptoms typically occur within 1 month of initiating topiramate therapy.
Estonian: Sümptomid ilmnevad tavaliselt 1 kuu jooksul pärast topiramaatravi alustamist.
English: The main areas for harmonisation were as follows:
Estonian: Peamised ühtlustatud osad olid järgmised.
English: Whether topiramate can exert some effect on bones (i.e. apart from that described for metabolic acidosis) and as a consequence on growth, has not been fully elucidated.
Estonian: Seda, kas topiramaat võib mõjuda luudele (st lisaks metaboolse atsidoosi mõjudele) ja selle tulemusena kasvule, ei ole täielikult välja selgitatud.
English: • have eye problems, especially glaucoma
Estonian: • kui teil on probleemid silmadega, eelkõige glaukoom
English: However there is no physiological or pharmacological reason to suspect that the mechanism of action of the drug or the pathophysiology of the illness would be any different in a child of 2 years versus a child of 10 years of age.
Estonian: Ei ole ühtegi füsioloogilist ega farmakoloogilist põhjust eeldada, et ravimi toimemehhanism või haiguse patofüsioloogia oleks 2-aastasel lapsel teistsugune kui 10-aastasel lapsel.
English: The justification put forward by the MAH that this shortcoming is due to the limited number of subjects and qualified study centres available was considered to be acceptable.
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud põhjendust, et see puudus tuleneb patsientide ja olemasolevate kvalifitseeritud uuringukeskuste piiratud arvust, peeti vastuvõetavaks.
English: Since many medicinal products are excreted into human milk, a decision must be made whether to suspend breast-feeding or to discontinue/ abstain from topiramate therapy taking into account the importance of the medicinal product to the mother (section 4.4).
Estonian: Kuna paljud ravimid erituvad inimese rinnapiima, tuleb langetada otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada/hoiduda topiramaatravist, võttes arvesse ravimi tähtsust emale (vt lõik 4.4).
English: The clinical consequences were not severe in most cases, but deaths have been reported after overdoses with multiple medicinal products including topiramate.
Estonian: Enamikel juhtudel ei olnud kliinilised tagajärjed rasked, kuid on teatatud surmajuhtudest pärast mitme ravimi, sh topiramaadi, samaaegset üleannustamist.
English: Taking Topamax with food and drink
Estonian: Topamax'i võtmine koos toidu ja joogiga
English: The youngest age involved in the clinical trials was 2 years old.
Estonian: Noorimad kliinilistesse uuringutesse kaasatud lapsed olid 2-aastased.
English: The CHMP agreed the following wording for adults:
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku järgmises sõnastuses täiskasvanute kohta:
English: Therefore, it is reasonable to accept that if efficacy in a given indication has been shown in the paediatric population in general, then those results can be extrapolated to a given lower age limit.
Estonian: Sel põhjusel on mõistlik arvata, kui näidustuse korral on ravimi efektiivsus üldises pediaatrilises populatsioonis tõestatud, siis võib neid tulemusi ekstrapoleerida vanuse alampiirini.
English: Assigned frequencies are as follows:
Estonian: Esinemissagedused jaotuvad järgmiselt:
English: The fact that this effect was reproducible and has been observed in three species, both rodent and non-rodent is suggestive of a potential risk to humans.
Estonian: Asjaolu, et nimetatud mõju oli reprodutseeritav ja seda on täheldatud kolmel loomaliigil, nii närilistel kui mittenärilistel, viitab sellele, et esineb võimalik risk inimesele.
English: • Restlessness or increased mental and physical activity
Estonian: • Rahutus või vaimse ja füüsilise aktiivsuse suurenemine
English: • Never store any medicine and food mixture for use at a later time.
Estonian: • Ärge säilitage ravimi ja toidu segu hilisemaks kasutamiseks.
English: It must not be stored for future use.
Estonian: Segu ei tohi säilitada hilisemaks kasutamiseks.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud kasutades järgmist kokkulepitud sõnastust: väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st) sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st) aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st) harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10000-st) väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10000-st) teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
English: Neutropenia*
Estonian: Neutropeenia*
English: It is important that you do not stop taking your medicine without first consulting your doctor.
Estonian: On oluline, et te ei lõpetaks ravimi võtmist ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
English: Janssen-Cilag Kft. - HU 2045 Törökbálint Tó park, Hungary
Estonian: Janssen-Cilag Kft. - HU 2045 Törökbálint Tó park, Ungari
English: • Raynaud's syndrome.
Estonian: • Raynaud' sündroom.
English: The changes in Cmax or AUC as a result of the interactions are summarized below.
Estonian: Koostoimetest tingitud Cmax või AUC muutused on kokku võetud allpool.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to topiramate or any of the other ingredients of Topamax (listed in section 6).
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) topiramaadi või Topamax'i mõne koostisosa suhtes (toodud lõigus 6).
English: The results have been presented for the entire cohort, demonstrating a statistically significant treatment effect over the whole paediatric patient group.
Estonian: Tulemused on esitatud kogu kohordi kohta ning näitavad statistiliselt olulist ravimõju pediaatriapatsientide rühmas tervikuna.
English: Use of lower initial doses has been reported, but has not been studied systematically.
Estonian: On teatatud väiksemate algannuste kasutamisest, kuid seda ei ole süstemaatiliselt uuritud.
English: • Topamax can be taken before, during, or after a meal.
Estonian: • Topamax'i võib võtta enne sööki, selle ajal või pärast seda.
English: • Changes in mood or behaviour, including anger, nervousness, sadness
Estonian: • Muutused meeleolus või käitumises, sh viha, närvilisus, kurbus
English: If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Estonian: Kui teil tekivad mingil hetkel sellised mõtted, pöörduge palun otsekohe oma arsti poole.
English: “Adults
Estonian: „Täiskasvanud
English: Where there is insufficient human data but evidence of risk from animal studies and the availability of safer alternative treatments a contraindication for the use in pregnancy is justified.
Estonian: Kui andmed inimese kohta on ebapiisavad, kuid loomkatsed tõendavad riski olemasolu, ning on olemas ohutumad muud ravimid, on vastunäidustus raseduse korral õigustatud.
English: Show this list to your doctor and pharmacist before you start a new medicine.
Estonian: Näidake seda oma arstile või apteekrile, enne kui hakkate uut ravimit kasutama.
English: • Sprinkle all of the capsule's contents onto a spoonful of soft food, taking care to see that the entire prescribed dosage is sprinkled onto the food.
Estonian: • Puistake kogu kapsli sisu lusikatäiele pehmele toidule, jälgides, et kogu ettenähtud annus saaks toidule puistatud.
English: There have been no clinical studies evaluating this potential interaction.
Estonian: Kliinilisi uuringuid selle võimaliku koostoime hindamiseks ei ole teostatud.
English: Your doctor will decide if you can take Topamax.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite Topamax'i võtta.
English: The proposed wording in this section is considered to be acceptable by the CHMP.
Estonian: Inimravimite komitee pidas selle lõigu väljapakutud sõnastust vastuvõetavaks.
English: • Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
English: Approximately 66% of a dose of 14C-topiramate was excreted unchanged in the urine within four days.
Estonian: Ligikaudu 66% manustatud 14C-topiramaadist eritus muutumatul kujul uriiniga nelja päeva jooksul.
English: 41470 Neuss, Germany
Estonian: 41470 Neuss, Saksamaa
English: • Ringing sound in the ears
Estonian: • Helin kõrvus
English: In addition, data from these registries and other studies suggest that, compared with monotherapy, there may be an increased risk of teratogenic effects associated with the use of anti-epileptic drugs in combination therapy.
Estonian: Lisaks viitavad nendest registritest ja teistest uuringutest saadud andmed sellele, et võrreldes monoteraapiaga võib teratogeense toime risk olla suurem epilepsiavastaste ravimite kasutamisel kombinatsioonravis.
English: The efficacy of topiramate in reducing seizure frequency was consistent in all 6 studies in a large number of patients participating in these studies.
Estonian: Topiramaadi efektiivsus epilepsiahoogude sageduse vähendamisel oli ühesugune kõigis 6 uuringus, kus osales suur hulk patsiente.
English: 8 41470 Neuss, Germany
Estonian: 8 41470 Neuss, Saksamaa
English: There are no adequate and well-controlled studies with Topamax in pregnant women.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Topamax'i kasutamisest rasedatel.
English: - SI Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia
Estonian: - SI Šmartinska 53, Ljubljana, Sloveenia
English: These adverse reactions could potentially be dangerous in patients driving a vehicle or operating machinery, particularly until such time as the individual patient's experience with the medicinal products established.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla ohtlikud sõiduki juhtimisel või masinatega töötamisel, eriti seni, kuni konkreetsel patsiendil pole välja kujunenud kogemust ravimiga.
English: Paediatric population (pharmacokinetics, up to 12 years of age)
Estonian: Lapsed (farmakokineetika kuni 12-aastastel lastel)
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TOPAMAX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Estonian: TOPAMAXi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
English: Topamax (topiramate) is not recommended for treatment or prevention of migraine in children due to insufficient data on safety and efficacy.
Estonian: Topamax'i (topiramaati) ei soovitata lastel migreeni raviks või ennetamiseks kasutada, kuna andmed ohutuse ja tõhususe kohta ei ole piisavad.
English: Do not use Topamax after the expiry date which is on the label.
Estonian: Ärge kasutage Topamax'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
English: 9% and 16% increase in
Estonian: Cmax-i 9% ja 16% suurenemine,
English: The 200 mg dose did not appear to provide additional benefit.
Estonian: 200 mg suuruse annuse korral täiendavat kasulikku mõju ei ilmnenud.
English: The results of this study indicate that topiramate Cmax increased by 27% and AUC increased by 29% when HCTZ was added to topiramate.
Estonian: Uuringutulemused näitasid, et topiramaadi Cmax suurenes 27% ja AUC suurenes 29% võrra HCTZ lisamisel topiramaadile.
English: • for migraine prevention if you are pregnant or you are able to become pregnant but you are not using effective contraception (see section ‘pregnancy and breastfeeding' for further information).
Estonian: • migreeni vältimiseks, kui te olete rase või võite rasestuda ega kasuta efektiivset rasestumisvastast vahendit (vt lisainformatsiooni lõigust „Rasedus ja imetamine“).
English: The teratogenic effects seen in rats and rabbits were similar to those seen with carbonic anhydrase inhibitors, which have not been associated with malformations in humans.
Estonian: Rottidel ja küülikutel täheldatud teratogeensed toimed olid sarnased karboanhüdraasi inhibiitorite puhul täheldatutega, mis ei seostu inimeste väärarengutega.
English: Make sure you are very clear about the risks and the benefits of using Topamax for epilepsy during pregnancy.
Estonian: Tehke kindlaks, et te olete täpselt aru saanud Topamax'i raseduseaegse kasutamise ohtudest ja kasudest epilepsia korral.
English: Its frequency was calculated based on clinical trial data.
Estonian: Nende esinemissagedus arvutati välja kliinilistes uuringutes kogutud andmete alusel.
English: You may find it best to do this over the small portion of food onto which you will be pouring the sprinkles.
Estonian: Seda on tavaliselt kõige parem teha väikese koguse toidu kohal, mille peale te kapsli sisu tahate puistata.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue as usual.
Estonian: Kui on aga peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele ja jätkake ravimi võtmist tavapärasel viisil.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
English: 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Data supporting the proposed text on the potential interactions of topiramate with oral contraceptives and risperidone have been presented.
Estonian: 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed On esitatud andmed, mis toetavad väljapakutud teksti topiramaadi võimalike koostoimete kohta suukaudsete rasestumisvastaste tablettide ja risperidooniga.
English: Janssen-Cilag S.A. - FR 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 France
Estonian: Janssen-Cilag S.A. - FR 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Prantsusmaa
English: A small number of people being treated with anti-epileptic medicines such as Topamax have had thoughts of harming or killing themselves.
Estonian: Vähesel hulgal inimestel, keda on ravitud epilepsiavastaste ravimitega nagu Topamax, on tekkinud enesevigastamise ja enesetapu mõtteid.
English: Avoid chewing the tablets as they may leave a bitter taste.
Estonian: Vältige tablettide närimist, kuna nende maitse võib olla mõru.
English: Topiramate overdose can result in severe metabolic acidosis (see section 4.4).
Estonian: Topiramaadi üleannustamine võib põhjustada rasket metaboolset atsidoosi (vt lõik 4.4).
English: What Topamax looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Estonian: Kuidas Topamax välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
English: • Topamax tablets are to be swallowed whole.
Estonian: • Topamax'i tabletid tuleb tervelt alla neelata.
English: • Loss of consciousness
Estonian: • Teadvuse kaotus
English: This is possibly due to inhibition of a specific enzyme polymorphic isoform (CYP2C19).
Estonian: See võib olla tingitud spetsiifilise polümorfse isoensüümi (CYP2C19) pärssimisest.
English: Daily doses up to 30 mg/kg/day have been studied and were generally well tolerated.
Estonian: Uuritud on ööpäevaseid annuseid kuni 30 mg/kg, mis olid üldiselt hästi talutavad.
English: The embryofetal studies show clear evidence of the teratogenic potential of topiramate.
Estonian: Embrüo ja loote uuringud tõendavad selgelt topiramaadi teratogeenset potentsiaali.
English: Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6
Estonian: Tšehhi Vabariik Janssen-Cilag s.r.o - CZ Karla Engliše 3201/6
English: Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain
Estonian: Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hispaania
English: Consequently, the plasma concentrations of topiramate for the same mg/kg dose may be lower in children compared to adults.
Estonian: Seega, topiramaadi plasmakontsentratsioon lastel võib samade mg/kg annuste korral olla madalam kui täiskasvanutel.
English: This adverse reaction is not due to a pharmacokinetic interaction.
Estonian: See kõrvaltoime ei tulene farmakokineetilisest koostoimest.
English: You should also to talk to your doctor before taking any medicine containing topiramate that is given to you as an alternative to Topamax.
Estonian: Te peaksite oma arstiga rääkima ka enne, kui te hakkate kasutama mingit topiramaati sisaldavat ravimit, mida antakse teile Topamax'i asemel.
English: Mothers who breastfeed while taking Topamax must tell the doctor as soon as possible if the baby experiences anything unusual.
Estonian: Emad, kes toidavad Topamax'i võtmise ajal last rinnaga, peavad arstile otsekohe teatama, kui lapsel tekivad mingid ebaharilikud nähud.
English: Especially, tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Estonian: Kindlasti tuleb arstile või apteekrile öelda, kui te võtate:
English: • Slow or diminished movements
Estonian: • Aeglased või vähenenud liigutused
English: No paediatric subjects have been investigated in any of the migraine studies and therefore no efficacy or safety claim has been made.
Estonian: Üheski migreeniuuringus ei ole uuritud pediaatriapatsiente, seega ei ole nende osas esitatud efektiivsuse ega ohutuse andmeid.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Estonian: Tähelepanu: See ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on Komisjoni otsuse hetkel kehtiv versioon.
English: • to prevent migraine headaches in adults
Estonian: • migreeni-tüüpi peavalude ennetamiseks täiskasvanutel
English: Janssen-Cilag AS - NO Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway
Estonian: Janssen-Cilag AS - NO Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norra
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Estonian: Patsientidel (ja patsientide hooldajatel) tuleb soovitada suitsiidimõtete või -käitumise ilmnemisel otsekohe meditsiinilist abi otsida.
English: Important information about some of the ingredients of Topamax
Estonian: Oluline teave mõningate Topamax'i koostisainete suhtes
English: Treatment should be appropriately supportive and the patient should be well hydrated.
Estonian: Ravitaktika peaks olema adekvaatselt toetav ja patsiendile tuleks manustada piisavalt vedelikku.
English: Toxic epidermal necrolysis*
Estonian: Toksiline epidermise nekrolüüs*
English: Topamax belongs to a group of medicines called “antiepileptic medicines.” It is used:
Estonian: Topamax kuulub epilepsiavastaste ravimite rühma, mida kasutatakse:
English: If you miss two or more doses, contact your doctor.
Estonian: Kui teil jääb vahele kaks või enam annust, pöörduge oma arsti poole.
English: • Involuntary movement of the eyes
Estonian: • Silmade tahtmatud liigutused
English: Study TOPMAT-EPMN-105 provided evidence to support the extension to the wider ‘epilepsy' indication as this is the only study which included patients with a variety of seizure syndromes other than partial onset seizures.
Estonian: Uuringu TOPMAT-EPMN-105 tulemused toetasid epilepsiaravi näidustuse laiendamist, sest see on ainus uuring, millesse kaasati peale partsiaalsete ka muud tüüpi epilepsiahoogudega patsiendid.
English: Systemic exposure of the active metabolites, 4-trans-hydroxy-glyburide (M1) and 3-cis-hydroxyglyburide (M2), were also reduced by 13% and 15%, respectively.
Estonian: Ka gliburiidi aktiivsete metaboliitide 4-trans-hüdroksü-gliburiidi (M1) ja 3-cis hüdroksügliburiidi (M2) süsteemne ekspositsioon vähenes vastavalt 13% ja 15% võrra.
English: Janssen-Cilag AB - SE Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige
Estonian: Janssen-Cilag AB - SE Box 7073 192 07 Sollentuna, Rootsi