FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Otočte na druhú stranu, kde nájdete návod ako používať pero FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av FlexTouch.
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia), prečítajte si pokyny v časti 4 „Nízka hladina cukru v krvi".
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye insulin, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi, føling), se råd i avsnitt 4 under "Lavt blodsukker".
Slovak: Ak nesprávne rozdelíte dávku, podáte si injekciou príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k vysokej alebo nízkej hladine cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Hvis du deler opp dosen feil, vil du injisere for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.
Slovak: 7 % v porovnaní so 75,9 % pacientov liečených liekom NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene behandlet med Fiasp nådde 74,8 % et mål for HbA1c på < 7 % sammenlignet med 75,9 % av pasienter behandlet med NovoRapid.
Slovak: V 2-týždňovej skríženej štúdii preukázal Fiasp väčší vplyv na znižovanie hladiny glukózy po jedle po štandardizovanom teste s jedlom pri 1-hodinovej a 2-hodinovej PPG odpovedi (rozdiel v liečbe: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95
Norwegian Bokmål: I en 2-ukers overkrysningsstudie viste Fiasp en større glukosesenkende effekt etter måltid etter en standardisert måltidstest med hensyn til glukoserespons 1 og 2 timer etter måltid (behandlingsdifferanse: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95 % KI og -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95 % KI), sammenlignet med NovoRapid i brukt ved CSII.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu (čo zodpovedá 3,5 mg)
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart (tilsvarende 3,5 mg),
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
Norwegian Bokmål: Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Slovak: • strata chuti do jedla
Norwegian Bokmål: • manglende appetitt
Slovak: Urobte si test na prítomnosť ketónov v moči.
Norwegian Bokmål: • Kontroller urinen for ketoner.
Slovak: Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
Norwegian Bokmål: • Utsett ikke pennen for støv, smuss eller væske.
Slovak: NovoRapid v čase jedla + inzulín detemir
Norwegian Bokmål: NovoRapid ved måltid + insulin detemir
Slovak: EU/1/16/1160/006 10 pier s obsahom 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/006 10 penner à 3 ml
Slovak: Veľkosti balenia sú 5 a 10 náplní po 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller à 3 ml.
Slovak: Môže sa podávať podľa pokynov výrobcu pumpy, najlepšie do brucha.
Norwegian Bokmål: Fiasp administreres i samsvar med instruksjoner fra produsenten av pumpen, og administreres fortrinnsvis i abdomen.
Slovak: Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen eller nålene med andre.
Slovak: Reakcie v mieste podávania infúzie (zahŕňajúce začervenanie, zápal, podráždenie, bolesť, tvorbu modrín a svrbenie) boli hlásené u pacientov liečených liekom Fiasp (10,0
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker CSII (N=261): Reaksjoner på infusjonsstedet (inkludert rødhet, inflammasjon, irritasjon, smerter, blåmerker og kløe) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (10,0 % versus 8,3 % hos komparator).
Slovak: Injekčné podávanie dávky
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon
Slovak: Zabrániť nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig for barnets helse å unngå lavt blodsukkernivå (hypoglykemi, føling).
Slovak: Fiasp je v infúznych roztokoch, ako roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Fiasp er vist å være stabil ved romtemperatur i 24 timer i infusjonsvæsker slik som natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % glukoseoppløsning.
Slovak: Na pere môžete nastaviť maximálne 80 jednotiek.
Norwegian Bokmål: Pennen kan gi maksimalt 80 enheter.
Slovak: Vonkajší kryt ihly
Norwegian Bokmål: Ytre nålehette
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Slovak: Tento liek sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými liekmi okrem infúznych roztokov, ako je opísané v časti 4.2.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke fortynnes eller blandes med andre legemidler enn infusjonsvæsker som er angitt under pkt.
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkernivået.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.8 a 4.9).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Slovak: Injekčný roztok (Penfill).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Penfill
Slovak: Fiasp po jedle + inzulín detemir
Norwegian Bokmål: Fiasp etter måltid + insulin detemir
Slovak: Použite techniku podávania injekcie, ktorú vám poradil lekár alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: Følg legens eller sykepleierens råd angående injeksjonsteknikk.
Slovak: Medzi liekom Fiasp podávaným po jedle a liekom NovoRapid podávaným v čase jedla nebol preukázaný žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen statistisk signifikant forskjell mellom Fiasp etter måltid og NovoRapid i forbindelse med måltid.
Slovak: Injekčné podávanie lieku Fiasp
Norwegian Bokmål: Injisering av Fiasp
Slovak: Hypoglykémia sa po injekcii/infúzii môže v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla objaviť skôr, z dôvodu skoršieho nástupu účinku lieku Fiasp (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten (se pkt.
Slovak: Kontrola prietoku inzulínu
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen av insulin
Slovak: j. 15,4 l u 70 kg účastníka), čo zodpovedá objemu extracelulárnej tekutiny v tele.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum (Vd) etter intravenøs administrasjon var 0,22 l/kg (dvs. 15,4 liter for en person på 70 kg) tilsvarende det ekstracellulære væskevolumet i kroppen.
Slovak: Test s jedlom
Norwegian Bokmål: A Måltidstest
Slovak: Na podávanie každej injekcie vždy použite novú ihlu.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
Slovak: Počas používania: Neuchovávajte v chladničke.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla poskytol signifikantne nižšiu PPG (postprandial glycaemia) po 1 hodine a po 2 hodinách v porovnaní s liekom NovoRapid podávaným v čase jedla.
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert i forbindelse med måltid ga signifikant lavere glukoseøkning 1 og 2 timer etter måltid sammenlignet med NovoRapid administrert i forbindelse med måltid.
Slovak: Nastavenie dávky
Norwegian Bokmål: Reduser dosen med
Slovak: Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
Slovak: Skupinové balenie: 5 (5 balení po 1 x 10 ml) injekčných liekoviek
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 (5 pakninger à 1 x 10 ml) hetteglass
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠKATUĽA NA SKUPINOVÉ BALENIE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - bez blue boxu)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE KARTONG FOR FLERPAKNING (HETTEGLASS - uten blue box)
Slovak: Ako uchovávať Fiasp
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fiasp
Slovak: 1. typu ukázal Fiasp skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom si zachoval podobnú celkovú expozíciu a maximálnu koncentráciu v porovnaní s liekom NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering, samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid.
Slovak: 0,38 jednotky/kg/deň).
Norwegian Bokmål: NovoRapid i forbindelse med måltid: 0,36→0,38 enheter/kg/dag).
Slovak: V troch kontrolovaných klinických štúdiách 192 z 1 219 (16
Norwegian Bokmål: I de tre kontrollerte kliniske studiene hvor pasienter med type 1-diabetes eller type 2-diabetes ble behandlet med Fiasp, var 192 av 1219 (16 %) ≥ 65 år, og 24 av 1219 (2 %) ≥ 75 år.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Fiasp a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fiasp
Norwegian Bokmål: Hva Fiasp er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fiasp Hvordan du bruker Fiasp Mulige bivirkninger
Slovak: Ďalej bol Fiasp skúmaný u 777 pediatrických účastníkov klinického skúšania s diabetom
Norwegian Bokmål: Videre har Fiasp blitt undersøkt hos 777 pediatriske pasienter med type 1-diabetes i en randomisert effekt- og sikkerhetsstudie (26 ukers behandling).
Slovak: 7 % bola štatisticky signifikantne vyššia u lieku Fiasp v čase jedla v porovnaní s liekom NovoRapid v čase jedla (pomer pravdepodobnosti: 1,47 [1,02; 2,13]95%
Norwegian Bokmål: Estimerte odds for å oppnå HbA1c < 7 % var statistisk signifikant større med Fiasp i forbindelse med måltid enn med NovoRapid i forbindelse med måltid (odds ratio: 1,47 [1,02; 2,13]95 % KI).
Slovak: Otáčaním voliča dávky nastavte 2 jednotky.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å stille inn 2 enheter.
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a uchovávať ho pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú striedať v rámci spomínaných častí tela, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene bør varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi, ak sa tento liek podáva po začiatku posledného jedla dňa, aby sa predišlo nočnej hypoglykémií.
Norwegian Bokmål: For å unngå nattlig hypoglykemi anbefales streng kontroll av blodglukosenivåer dersom dette legemidlet administreres etter at dagens siste måltid har startet.
Slovak: EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Slovak: Predtým, ako začnete, uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje 0. Číslica 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
Norwegian Bokmål: 3 Velge dose • Forsikre deg om at dosetelleren viser 0 før du starter.
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) pomocou opakovane použiteľného pera.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutan injeksjon) ved bruk av en flergangspenn.
Slovak: Úprava dávky pre diabetes
Norwegian Bokmål: Dosejustering for type 2-diabetes
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon, dette for å unngå urenheter.
Slovak: Po podaní injekcie
Norwegian Bokmål: 5 Etter injeksjonen
Slovak: 7 Po každom podávaní injekcie vyhoďte ihlu.
Norwegian Bokmål: 7 Kast nålen etter hver injeksjon.
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Kan oppbevares i kjøleskap.
Slovak: Počiatočná rýchlosť absorpcie bola pomalšia pri rastúcom BMI, pričom celková expozícia bola podobná medzi rôznymi úrovňami BMI: V porovnaní s liekom NovoRapid bol vplyv BMI na vstrebávanie nižší u lieku Fiasp, čo viedlo k relatívne vyššej počiatočnej expozícii.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med NovoRapid var innvirkningen av BMI på absorpsjonen mindre uttalt for Fiasp, noe som førte til relativt høyere initial eksponering.
Slovak: POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovak: Pero nikdy neposkytujte iným osobám.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen din med andre.
Slovak: • ak inzulín nie je číry (t.
Norwegian Bokmål: • dersom insulinet ikke fremstår som klart (f.eks. grumset) og fargeløst.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (Náplň (Penfill))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Sylinderampulle (Penfill))
Slovak: Kedy používať Fiasp
Norwegian Bokmål: Når brukes Fiasp
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Fiasp
Slovak: Medián celkovej dávky bolusového inzulínu na konci štúdie bol podobný u lieku Fiasp podávaného v čase jedla, lieku Fiasp podávaného po jedle a lieku NovoRapid podávaného v čase jedla (zmena od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie: Fiasp podávaný v čase jedla: 0,33 →
Norwegian Bokmål: Median for total bolusinsulindose ved studieslutt var tilsvarende for Fiasp i forbindelse med måltid, Fiasp etter måltid og NovoRapid i forbindelse med måltid (endring fra baseline til studieslutt: Fiasp i forbindelse med måltid: 0,33→0,39 enheter/kg/dag; Fiasp etter måltid: 0,35→0,39 enheter/kg/dag; og
Slovak: Na dosiahnutie optimálnej kontroly glykémie sa odporúča monitorovanie hladiny glukózy v krvi a úprava dávky inzulínu.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukoseverdier og justering av insulindose anbefales for å oppnå optimal glykemisk kontroll.
Slovak: Počas prechodu z iných inzulínov podávaných v čase jedla a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden ved skifte fra andre måltidsinsuliner og i de første påfølgende ukene.
Slovak: 0,39 jednotky/kg/deň), lieku Fiasp podávaného po jedle (0,43 →
Norwegian Bokmål: (0,41→0,39 enheter/kg/dag), Fiasp etter måltid (0,43→0,42 enheter/kg/dag) og NovoRapid i forbindelse med måltid (0,43→0,43 enheter/kg/dag).
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok inzulín aspartát s.c., i.v.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning insulin aspart s.c., i.v.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE 18.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1, 5 alebo skupinové balenie s 5 x (1
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 5 x (1 x 10 ml) hetteglass.
Slovak: Ihlu zlikvidujte po každom podaní injekcie.
Norwegian Bokmål: Kast nålen etter hver injeksjon.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
Slovak: Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 80 jednotiek.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 80 enheter per dose.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod k opakovane použiteľnému peru.
Norwegian Bokmål: Se flergangspennens brukerveiledning for ytterligere instruksjoner.
Slovak: % pacientov liečených liekom Fiasp po jedle a 28,2
Norwegian Bokmål: 33,3 % av pasienter behandlet med Fiasp i forbindelse med måltid nådde et mål for HbA1c på < 7 %, sammenlignet med 23,3 % av pasienter behandlet med Fiasp etter måltid, og 28,2 % av pasienter behandlet med NovoRapid i forbindelse med måltid.
Slovak: Predtým, ako začnete, vždy skontrolujte prietok inzulínu.
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid gjennomstrømningen av insulin før du starter.
Slovak: Ako používať Fiasp
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fiasp
Slovak: Po podaní injekcie sa na hrote ihly môže objaviť kvapka inzulínu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kan se en dråpe insulin på nålespissen etter injeksjonen.
Slovak: a 2. typu (925 pacientov) v 3 randomizovaných skúšaniach účinnosti a bezpečnosti (18-26 týždňov liečby).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Fiasp er undersøkt hos 2068 voksne pasienter med type 1-diabetes (1143 pasienter) og type 2-diabetes (925 pasienter) i 3 randomiserte effekt- og sikkerhetsstudier (18-26 ukers behandling).
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Slovak: Pozrite pokyny nižšie v časti „Nízka hladina cukru v krvi".
Norwegian Bokmål: Se råd under "Lavt blodsukker" nedenfor.
Slovak: Obrázok 2 Priemerné profily inzulínu u pacientov s diabetom 1. typu v zostave CSII
Norwegian Bokmål: Figur 2 Gjennomsnittlige insulinprofiler hos pasienter med type 1-diabetes ved CSII (05 timer) korrigert for basalinsulininfusjon
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka inzulínu.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin skal komme til syne på nålespissen.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Én sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Slovak: Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu, polyoxymetylénu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu obsahujúce náplň (sklo typu 1) s piestom (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizoprén).
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen, polyoksymetylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (Naplnené pero (FlexTouch))
Norwegian Bokmål: PENNE-ETIKETT (Ferdigfylt penn (FlexTouch))
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Ihly a naplnené perá sa nesmú poskytovať iným osobám.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nåler og ferdigfylte penner skal ikke deles med andre.
Slovak: Fiasp podávaný po jedle preukázal non-inferioritu v glykemickej kontrole v porovnaní s NovoRapid v čase jedla (estimated treatment difference ETD: 0,13
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid viste ikke-underlegen («non-inferior») glykemisk kontroll sammenlignet med NovoRapid til måltid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning.
Slovak: V mieste podávania injekcie/infúzie bola u pacientov liečených liekom Fiasp (0,5
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi (inkludert lipohypertrofi, lipoatrofi) på injeksjons-/infusjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (0,5 % versus 0,2 % hos komparator).
Slovak: Náplň (sklo typu 1) s piestom (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizoprén) v škatuľke.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Slovak: Fiasp podávaný po jedle dosiahol vyššiu PPG po 1 hodine a porovnateľnú PPG po 2 hodinách ako liek NovoRapid dávkovaný v čase jedla (Tabuľka 3).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid resulterte i høyere glukoseøkning 1 time etter måltid og en glukoseøkning 2 timer etter måltid som var sammenlignbar med NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Ihly a injekčné striekačky sa nesmú poskytovať iným osobám.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Nåler og sprøyter skal ikke deles med andre.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 injekčná liekovka, 5 injekčných liekoviek a skupinové balenie obsahujúce 5 (5 balení po 1) injekčných liekoviek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass, 5 hetteglass og en flerpakning som inneholder 5 (5 pakninger à 1) hetteglass.
Slovak: • ak je injekčná liekovka poškodená, alebo nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať liek Fiasp").
Norwegian Bokmål: • dersom sylinderampullen ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, "Hvordan du oppbevarer
Slovak: Pri podávaní pumpou na inzulínovú infúziu sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými inzulínmi.
Norwegian Bokmål: Når Fiasp brukes i en insulininfusjonspumpe, skal Fiasp ikke fortynnes eller blandes med andre insulinpreparater.
Slovak: Lieky používané na liečbu diabetu.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling.
Slovak: Zmeny mediánu celkovej dávky bazálneho inzulínu od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie boli porovnateľné u lieku Fiasp (0,56 →
Norwegian Bokmål: Endringer i median for total basalinsulindose fra baseline til studieslutt var sammenlignbar for Fiasp
Slovak: Ihly nesmiete poskytnúť inej osobe.
Norwegian Bokmål: • Nåler må ikke deles med andre.
Slovak: Pred podávaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objavila kvapka.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at en dråpe kommer til syne på nålespissen før du injiserer.
Slovak: Vždy pred injekčným podaním inzulínu pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se hvor mange enheter du har valgt, før insulinet injiseres.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka inzulínu.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin kan komme til syne på nålespissen.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Nepočítajte nastavovanú dávku podľa kliknutí pera.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke telle penneklikkene for å stille inn dosen.
Slovak: U starších pacientov sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časti 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Streng glukosekontroll anbefales, og insulindosen skal justeres individuelt (se pkt.
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
Slovak: Vždy po každom podávaní injekcie zlikvidujte ihlu.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon.
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Norwegian Bokmål: Informasjon for helsepersonell
Slovak: Otvorená rana
Norwegian Bokmål: Åpent sår
Slovak: B11
Norwegian Bokmål: NIST B11
Slovak: Nerozprašujte z menšej vzdialenosti, ako je odporúčaná vzdialenosť.
Norwegian Bokmål: Ikke spray nærmere enn avstanden som anbefales.
Slovak: Laparoskopické/ minimálne invazívne zákroky
Norwegian Bokmål: Laparoskopiske/ minimalt invasive prosedyrer
Slovak: sa má nahradiť textom:
Norwegian Bokmål: Skal erstattes med:
Slovak: Len na subkutánne použitie.
Norwegian Bokmål: "Kun til subkutan bruk.
Slovak: ARTISS je určený iba pre nemocničné použitie lekárom alebo chirurgom s primeranými skúsenosťami."
Norwegian Bokmål: "ARTISS er beregnet for bruk i sykehus kun av leger eller kirurger med passende erfaring."
Slovak: Do tejto časti sa má doplniť nasledujúci text:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal legges til i dette punktet:
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for destruksjon
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní [NÁZOV PRODUKTU]
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av [PRODUKTNAVN]
Slovak: Ako užívať [NÁZOV PRODUKTU]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [PRODUKTNAVN]
Slovak: Nadmerná hrúbka zrazeniny môže negatívne narušiť pôsobenie prípravku a proces hojenia rany.
Norwegian Bokmål: For stor koagulasjonstykkelse kan virke negativt inn på produktets effektivitet og tilhelingsprosessen for såret.
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa neodporúča na laparoskopické použitie.
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] er ikke anbefalt for laparoskopisk kirurgi.
Slovak: „V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania:
Norwegian Bokmål: "For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] ved påføring med spray skal følgende anbefalinger følges:
Slovak: 1,5 baru (18 - 22 psi)
Norwegian Bokmål: 22 psi)