FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)) + kartona kārba ar 10 x 35 ml šķīdinātāja flakoniem papildināts ar pipeti un adapteri.
English: CARDBOARD BOX with 10 vials of solvent
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 liofilizāta kausiņiem
English: After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by coarse spray or by the oculonasal route of administration to chickens from 1 day of age or older.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas lieto vienu vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem.
English: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Latvian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 devas + 10 x 35 ml šķīdinātāja) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 devas)
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
English: Solvent: Store below 25 °C.
Latvian: Šķīdinātājs: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
English: Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas no specifiskā patogēna brīvo (SPF) cāļu nierēs atsevišķos gadījumos konstatē ļoti vieglas iekaisuma izmaiņas.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Disodium edetate dihydrate
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Dinātrija edetāta dihidrāts Nātrija hlorīds
English: Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
English: Active substance: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Latvian: Aktīvā viela: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
English: Spray or oculonasal administration.
Latvian: Izsmidzināšanai vai okulonazālai lietošanai.
English: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Latvian: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
English: Solvent for oculonasal suspension.
Latvian: Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
English: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Latvian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 devas)
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
English: PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
English: Solvent Oculo/Nasal for chickens
Latvian: Solvent Oculo/Nasal vistām
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
English: Solvent Oculo/Nasal is available as solvent for oculonasal application.
Latvian: Okulonazāla lietošana: Kā šķīdinātājs okulonazālai lietošanai ir pieejams Solvent Oculo/Nasal.
English: EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
Latvian: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 devas)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
English: Oculonasal use:
Latvian: Okulonazāla lietošana:
English: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
Latvian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 devas)
English: Administration routes:
Latvian: Lietošanas veidi:
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Each dose of reconstituted vaccine contains: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50
Latvian: Katra izšķīdinātas vakcīnas deva satur: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (10000 devas katrā 61 mm diametra kausiņā (3-400 lodītes)).
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts
English: Chickens
Latvian: Sorbīts
English: Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
Latvian: Okulonazālai lietošanai jāizmanto šķīdinātājs Solvent Oculo/Nasal.
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (2500 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)).
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (5000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)).
English: --1 ≥ 3.2 x 10
Latvian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA vienības
English: Strength Pharmaceutical form
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
English: EU number
Latvian: ES reģistrācijas numurs
English: It can be found here (in English only).
Latvian: Tas ir atrodams šeit (tikai angļu valodā).
English: Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 9.-12. janvārī
English: Current text to be deleted is struck through.
Latvian: Pašreizējais teksts, kas tiks dzēsts, ir pārsvītrots.
English: Summary of product characteristics 4.8.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkums 4.8.
English: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Latvian: Zāļu aprakstu frāzes šajā dokumentā ir iegūtas no dokumenta „PRAC ieteikumi par signāliem“, kas satur pilnu tekstu par PRAC ieteikumiem zāļu informācijas atjaunināšanai, kā arī dažas vispārīgas vadlīnijas par darbu ar signāliem.
English: When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered.
Latvian: Lietojot abas zāles vienlaicīgi, jāapsver propofola devas samazināšana.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Šķidruma uzkrāšanās apkārt sirdij (perikardiāls izsvīdums)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Novērots, ka pacientiem, kas lieto valproātu, nepieciešama mazāka propofola deva.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Orgānu sistēmas klasifikācija
English: Very common
Latvian: Ļoti bieži Bieži
English: Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696)
Latvian: 2. Propofols; valproāts - farmakokinētiska zāļu mijiedarbība, kas rada palielinātu propofola iedarbību (EPITT nr.
English: New text to be added to the product information is underlined.
Latvian: Zāļu aprakstam pievienotais jaunais teksts ir pasvītrots.
English: Pericardial effusion
Latvian: Perikardiāls izsvīdums
English: Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733)
Latvian: 1. Azacitidīns - perikardīts un perikardiāls izsvīdums (EPITT nr.
English: Uncommon Rare Not known
Latvian: Nav zināmi
English: Summary of product characteristics (propofol) 4.5.
Latvian: Zāļu apraksts (propofols)
English: 1010 Wien Austria
Latvian: 1010 Wien Austrija
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Latvian: Zāļu nosaukuma, zāļu formas, zāļu stipruma, ievadīšanas veida, reģistrācijas apliecības īpašnieka nosaukuma saraksts dalībvalstīs
English: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN The Netherlands
Latvian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nīderlande
English: D-55127 Mainz
Latvian: D-55127 Mainz Vācija
English: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Latvian: Portugāle Novo Nordisk - Comércio de Produtos
English: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730
English: Boulevard international 55 1070 Brussels
Latvian: Boulevard international 55 1070 Brussels Beļģija
English: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
English: Luxembourg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Latvian: Luksemburga Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
English: Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Latvian: A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
English: Novo Nordisk B.V.
Latvian: Nīderlande Novo Nordisk B.V.
English: Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Latvian: NOVO NORDISK PHARMA SA
English: Finland Novo Nordisk A/S Novo Allé
Latvian: Portugāle Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Romania Novo Nordisk A/S Novo Allé
Latvian: Rumānija Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Latvian: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Latvian: Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Latvian: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Latvian: Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: • could become pregnant;
Latvian: • ja vēl var būt bērni;
English: Evista should not be used in women who:
Latvian: Evista nedrīkst lietot sievietes šādos gadījumos:
English: The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 5. augustā un 2008. gada 5. augustā.
English: The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Daiichi Sankyo Europe GmbH.
English: It is available as white, oval tablets (60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, ovālas formas tabletes (60 mg).
English: The Committee recommended that Evista be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Evista reģistrācijas apliecību.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 5. augustā izsniedza Evista reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ir viena tablete dienā, ko ieņem ēdienreižu laikā vai starp tām.
English: Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Latvian: Evista ir zāles, kas satur aktīvo vielu raloksifēna hidrohlorīdu.
English: Other information about Evista:
Latvian: Cita informācija par Evista.
English: What is Evista?
Latvian: Kas ir Evista?
English: Why has Evista been approved?
Latvian: Kāpēc Evista tika apstiprinātas?
English: The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Evista blakusparādības (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) ir vazodilatācija (karstuma viļņi) un gripai līdzīgi simptomi.
English: The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija mugurkaula skriemeļu lūzumu skaits pētījuma laikā.
English: The full EPAR for Evista is available here.
Latvian: Pilns Evista EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: • have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs);
Latvian: • ja ir vai ir bijuši asinsreces traucējumi, tostarp dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija (asins trombs plaušās);
English: What benefit has Evista shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Evista iedarbīgums šajos pētījumos?
English: The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Latvian: Evista aktīvā viela raloksifēns ir selektīvs estrogēna receptoru modulators (SERM).
English: • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Latvian: • ja ir slimas aknas, smaga nieru slimība, neizskaidrojama asiņošana dzemdē vai endometrija vēzis (dzemdes sieniņas vēzis).
English: Evista should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Latvian: Evista nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret raloksifēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: What is the risk associated with Evista?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Evista?
English: Over four years, in comparison with placebo, Evista decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Evista četru gadu laikā par 46% samazināja jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu skaitu sievietēm ar osteoporozi un par 32% - sievietēm ar osteoporozi, kam jau ir kaulu lūzums.
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Latvian: Osteoporozi biežāk novēro sievietēm pēc menopauzes, kad samazinās sievišķā hormona estrogēna līmenis: estrogēns palēlina kaulu nodilšanu, tādējādi samazinot lūzumu risku.
English: Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women who took either Evista or placebo (a dummy treatment) for two years.
Latvian: Trīs osteoporozes profilakses pētījumos vērtēja 1764 sievietes, kas divus gadus saņēma Evista vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Latvian: Pakāpeniski kauli kļūst plāni un trausli, lūzumu varbūtība pieaug.
English: In the prevention of osteoporosis, women receiving Evista had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Latvian: Divu gadu laikā sievietēm, kas saņēma Evista osteoporozes profilaksei, gūžas kaulu un mugurkaula kaulaudu blīvums bija palielinājies par 1,6%, bet bija samazinājies par 0,8% placebo saņēmēju grupā.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Evista had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Evista ir efektīvas zāles osteoporozes profilaksei un ārstēšanai, un tās neiedarbojas uz krūts dziedzeru un dzemdes audiem.
English: Evista was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Latvian: Evista bija iedarbīgākas par placebo osteoporozes ārstēšanai un profilaksei.
English: The fourth study compared the effects of Evista with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Latvian: Ceturtajā osteoporozes ārstēšanas pētījumā, kas ilga četrus gadus, salīdzināja Evista un placebo iedarbīgumu 7705 sievietēm.
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Evista is intended for long-term use.
Latvian: Pacientēm, kuru uzturā trūkst kalcija un D vitamīna, ieteicams papildus lietot šos preparātus.
English: Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Latvian: Raloksifēns ir estrogēna receptoru „agonists” (viela, kas stimulē estrogēna receptoru) dažos organisma audos.
English: When used to treat osteoporosis, Evista was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Latvian: Osteoporozes ārstēšanā Evista daudz efektīvāk nekā placebo samazināja mugurkaula skriemeļu lūzumu biežumu.
English: Evista has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Latvian: Evista ievērojami samazina mugurkaula skriemeļu lūzumu, bet ne gūžas kaula lūzumu biežumu.
English: The studies measured the density of the bones.
Latvian: Šajos pētījumos noteica kaulaudu blīvumu.
English: Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Latvian: Raloksifēns iedarbojas uz kaulaudiem tāpat kā estrogēns, bet tas neiedarbojas uz krūts dziedzeru un dzemdes audiem.
English: There was no effect of Evista on hip fractures.
Latvian: Evista nebija iedarbīgas pret gūžas kaula lūzumiem.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public
Latvian: EVISTA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Latvian: Osteoporoze rodas, ja kaulaudi nespēj pienācīgi atjaunoties un kompensēt dabīgo kaulaudu nodilumu.
English: How is Evista used?
Latvian: Kā lieto Evista?
English: Evista is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Latvian: Evista lieto osteoporozes (kaulu trausluma) ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēc menopauzes.
English: For the full list of side effects reported with Evista, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Evista izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: The Committee decided that Evista's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, sievietēm pēc menopauzes lietojot Evista osteoporozes ārstēšanai un profilaksei, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: How does Evista work?
Latvian: Kā Evista darbojas?
English: Evista has been studied in the treatment and the prevention of osteoporosis in four main studies.
Latvian: Četros pamatpētījumos vērtēja Evista izmantojamību osteoporozes ārstēšanai un profilaksei.
English: How has Evista been studied?
Latvian: Kā noritēja Evista izpēte?
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
English: It may be taken at any time of the day but it is recommended to be taken at the same time every day.
Latvian: To drīkst lietot jebkurā diennakts laikā, bet to ieteicams lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: Both of these cases were fatal.
Latvian: Abos šajos gadījumos iznākums bija letāls.
English: Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
English: • inability to sleep
Latvian: • nespēja gulēt.
English: Date of first authorisation: 18 February 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Sākotnējās reģistrācijas datums: 2019. gada 18. februāris
English: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, , NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Latvian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, , NO, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kāds no iepriekš nosauktajiem stāvokļiem attiecas uz Jums.
English: - if you have had a heart attack within the last 3 months or if you have other severe problems with your heart which cause daily symptoms
Latvian: - ja Jums bijusi sirdslēkme iepriekšējos 3 mēnešos vai Jums ir citi smagi sirdsdarbības traucējumi, kas izraisa simptomus ikdienā;
English: Yellow iron oxide (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
English: The apparent volume of distribution is approximately 155 litres.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir apmēram 155 litri.
English: Treatment Difference [95% Cl]
Latvian: Terapijas iedarbības atšķirība [95% TI]
English: This medicine is not for children or adolescents under the age of 18 years because the effects of the medicine in children and adolescents are not known.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo zāļu iedarbība bērniem un pusaudžiem nav zināma.
English: It is therefore considered that the presented cases are sufficient to support an update to the product information to both section 4.4 and 4.8.
Latvian: Tāpēc uzskatāms, ka ar norādītajiem gadījumiem pietiek, lai atbalstītu zāļu informācijas atjaunināšanu 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
English: However if it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose, and wait until it is time to take your next tablet.
Latvian: Tomēr, ja līdz nākamajai devai atlicis mazāk par 12 stundām, aizmirsto devu izlaidiet un nogaidiet, līdz pienāks laiks lietot nākamo tableti.
English: None of the identified cases are without significant confounding factors and the difficulties in definitively determining causality are acknowledged.
Latvian: Neviens no konstatētajiem gadījumiem nav bez nozīmīgiem jaucējfaktoriem, un ir atzīts, ka ir grūti galīgi noteikt cēlonību.
English: However, once you start taking the medicine, take it at around the same time each day.
Latvian: Tomēr, sākot zāļu lietošanu, tās jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
English: Age, gender, body weight and race
Latvian: Vecums, dzimums, ķermeņa masa un rase
English: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam The Netherlands
Latvian: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nīderlande
English: Rizmoic with drink
Latvian: Rizmoic kopā ar dzērienu