FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der skifter fra exenatid opløsning til injektion (Byetta) til depotformulering af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan opleve forbigående øgning i koncentrationen af blodglucose, hvilket generelt bedres inden for de første to uger efter opstart af behandlingen.
Latvian: Pacientiem, kuriem tūlītējās darbības eksenatīds (Byetta) tiek aizstāts ar ilgstošās darbības (Bydureon vai Bydureon BCise) eksenatīdu, var īslaicīgi paaugstināties glikozes līmenis asinīs, taču tas parasti izzūd pirmo divu nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Danish: Kontrollér, at væsken i sprøjten er klar og fri for partikler, inden du går i gang.
Latvian: Pirms injekcijas pārbaudiet, vai šļircē esošais šķidrums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Danish: Vigtigt: Når medicinen er helt blandet, skal du straks fuldføre alle trin af indsprøjtningen for at få den fulde dosis.
Latvian: Pēc tam, kad zāles ir pilnīgi sajaukušās, Jums nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un jāinjicē zāles, lai saņemtu visu devu.
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) når det tages med insulin
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja lieto kopā ar insulīnu,
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så snart, det er muligt, hvis der er tre dage eller mere til næste planlagte dosis.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, tā jāievada, tiklīdz tas faktiski iespējams, ar nosacījumu, ka nākamā shēmā paredzētā deva būs jāievada ne agrāk kā pēc 3 dienām.
Danish: Følg "Brugervejledning", som er vedlagt i æsken til Bydureon BCise
Latvian: Ievērojiet pievienotos "Norādījumus lietotājam" par Bydureon BCise injicēšanu
Danish: SE = standardafvigelse, CI = konfidensinterval, * p < 0,05
Latvian: SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, * p< 0,05
Danish: Kombinationen af exenatid depotformulering og dapagliflozin viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med de individuelle lægemidler alene (tabel 7).
Latvian: Lietojot dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombināciju, tika konstatēts ievērojami lielāks ķermeņa masas samazinājums, salīdzinot ar jebkuru no abām zālēm monoterapijā (7. tabula).
Danish: Inkluderer akut nyresvigt, forværret kronisk nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet serumkreatinin.
Latvian: Ietver akūtu nieru mazspēju, hroniskas nieru mazspējas paasinājumu, nieru darbības traucējumus, paaugstinātu kreatinīna koncentrāciju serumā.
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,3% af patienterne i kliniske studier med depotformulering af exenatid.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par ilgstošās darbības eksenatīdu akūts pankreatīts attīstījās 0,3% pacientu.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel mens du ammer.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles barošanas ar krūti laikā.
Danish: I 30-ugers sammenligningsstudiet med exenatid opløsning til injektion reducerede både exenatid depotformulering og exenatid opløsning til injektion det systoliske blotryk signifikant fra baseline (henholdsvis 4,7±1,1 mmHg og 3,4±1,1 mmHg), og forskellen mellem behandlingerne var ikke signifikant.
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā, kurā salīdzināmais līdzeklis bija tulītējas darbības eksenatīds, gan ilgstošās darbības eksenatīds, gan tūlītējās darbības eksenatīds ievērojami samazināja sistolisko asinsspiedienu (attiecīgi par 4,7±1,1 mmHg un 3,4±1,1 mmHg), salīdzinot ar sākuma stāvokli, bet atšķirības starp terapijas grupām nebija būtiskas.
Danish: Hos rotter og mus er der observeret tumorer i thyroidea med langtidsvirkende GLP-1-receptoragonister.
Latvian: Žurkām un pelēm, lietojot ilgstošās darbības GLP-1 receptoru agonistus, ir novēroti vairogdziedzera audzēji.
Danish: Den fyldte pen skal opbevares liggende.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jāglabā guļus stāvoklī.
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) ved indtagelse sammen med et lægemiddel, der indeholder et sulfonylurinstof
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja lieto kopā ar zālēm, kuras satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Danish: Almindelige spørgsmål og svar
Latvian: Bieži uzdotie jautājumi un atbildes
Danish: TRIN 2: Bland medicinen
Latvian: 2. SOLIS: Zāļu samaisīšana
Danish: Hvis du glemmer en dosis, og der er 3 dage eller mere indtil næste dosis, skal du tage den glemte dosis så snart, det er muligt.
Latvian: Ja deva ir izlaista, un līdz Jūsu nākamās devas ievadīšanai ir 3 dienas vai vairāk, izlaistā deva ir jāievada tiklīdz tas ir iespējams.
Danish: Grøn hætte
Latvian: Zaļš vāciņš
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle i steady state-exenatidkoncentrationer eller tolerabilitet hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (eGFR 30 til 89 ml/min/1,73 m2), der modtog Bydureon BCise, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija normāli nieru darbības rādītāji, Bydureon BCise saņemošiem pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFĀ no 30 līdz 89 ml/min/1,73 m2) nenovēroja klīniski nozīmīgas eksenatīda koncentrācijas līdzsvara fāzē vai panesamības atšķirības.
Danish: Del af en multipakning med 3 x (4 enkeltdosissæt).
Latvian: Daļa no daudzpaku iepakojuma ar 3 x (4 vienas devas komplektiem).
Danish: B. Slå hårdt på pennen for at blande medicinen.
Latvian: B. Stipri piesitiet pie pildspalvveida pilnšļirces, lai samaisītu tās saturu.
Danish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Latvian: Τηλ: +30 2 106871500
Danish: Helt blandet
Latvian: Sajaukts
Danish: A. Lås pennen op.
Latvian: A. Atbloķējiet pildspalvveida šļirci.
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,4% af patienterne i kliniske studier med Bydureon BCise.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par Bydureon BCise akūts pankreatīts attīstījās 0,4% of pacientu.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller diabetessygeplejerskens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet Bydureon tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsa Jums teikusi.
Danish: Manglende forbedring af blodglucose blev observeret hos 2,6 % af patienterne med højere antistoftitre og hos 1,6 % af patienterne, som var antistof-negative.
Latvian: Daļai šo pacientu pētījumu kontrolētā perioda beigās nebija glikēmijas reakcija pret ilgstošās darbības eksenatīdu; glikozes līmeņa uzlabošanās nebija 2,6% pacientu ar antivielām lielākā titrā un 1,6% pacientu ar negatīvu antivielu izmeklējuma rezultātu.
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) er indberettet for patienter, der fik dette lægemiddel med hyppigheden ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 bruger ud af 100).
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši šīs zāles, retākos gadījumos (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 100 cilvēkiem) ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem.
Danish: BRUGERVEJLEDNING
Latvian: NORĀDĪJUMI LIETOTĀJAM
Danish: Den må ikke gemmes til senere brug.
Latvian: Zāles nevar uzglabāt vēlākai lietošanai.
Danish: Pas på ikke at skubbe stemplet ind.
Latvian: Uzmanieties, lai nepiespiestu virzuli.
Danish: Kliniske studier har vist øget risiko for hypoglykæmi, når depotformulering af exenatid blev anvendt i kombination med sulfonylurea.
Latvian: Klīniskos pētījumos ilgstošās darbības eksenatīdu lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, palielinājies hipoglikēmijas risks.
Danish: Hvis du bruger dette lægemiddel i kombination med et sulfonylurinstof-produkt, kan der opstå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Latvian: - Ja šīs zāles lietojat kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties ļoti zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Danish: Immunsystemet Anafylaktisk reaktion Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi (med et sulfonylurinstof) Hypoglykæmi (med insulin)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Anafilaktiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija (kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu)
Danish: Begge behandlingsgrupper havde en reduktion i HbA1c sammenligned med baseline.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās bija vērojams HbA1c vērtības samazinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Danish: ETIKET TIL FYLDT PEN
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Danish: • Nældefeber og åndedrætsbesvær
Latvian: • nātrene un apgrūtināta elpošana.
Danish: Du kan også ændre den valgte indsprøjtningsdag, så længe det er 3 dage eller mere siden sidste dosis.
Latvian: Jūs variet arī mainīt izvēlēto injekcijas dienu, ja vien Jūsu iepriekšējā deva tika ievadīta pirms vismaz 3 dienām.
Danish: Hvis dette lægemiddel bruges samtidig med medicin, som indeholder et sulfonylurinstof, kan der opstå episoder med lavt blodsukker (hypoglykæmi, som oftest er let til moderat).
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietots kopā ar zālēm, kas satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties epizodes, kad asinīs ir zems cukura līmenis (hipoglikēmija, parasti viegla vai vidēji smaga).
Danish: Stemplets top
Latvian: Pildspalvas augšdaļa
Danish: Vær forsigtig med ikke at skubbe stemplet ind.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai nepiespiestu virzuli.
Danish: Den står på pakningen efter EXP.
Latvian: Derīguma termiņš ir apzīmēts ar "EXP".
Danish: • oppustethed
Latvian: • atraugāšanās
Danish: Sammenlignet med insulin glargin-behandling viste exenatid depotformulering overlegen ændring i HbA1c, signifikant nedsat gennemsnitslegemsvægt og var associeret med færre hypoglykæmiske episoder (tabel 5).
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (5. tabula).
Danish: SE = standardafvigelse, CI = konfidensinterval, *p <0,05, **p <0,0001
Latvian: SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, * p< 0,05, **p< 0,0001
Danish: Det gør ikke noget, hvis der er luftbobler i.
Latvian: Nav nekā slikta, ja rodas gaisa burbuļi.
Danish: I forbindelse med anvendelsen af sulfonylurea bør nedsættelse af sulfonylureadosis overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Latvian: Ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma lietošanu saistītā hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver tā devas samazināšana.
Danish: I interaktionsstudier af virkningen af exenatid opløsning til injektion på digoxin og lisinopril var der ingen klinisk relevante effekter på Cmax eller AUC.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos par tūlītējās iedarbības eksenatīda ietekmi uz digoksīnu un lizinoprilu netika atklāta klīniski nozīmīga ietekme uz Cmax un AUC, taču tika novērota tmax aizkavēšanās par aptuveni 2 h.
Danish: <-Exenatid favoriseret
Latvian: <-Par labu eksenatīdam
Danish: Brug en ny kanyle til hver indsprøjtning og kassér kanylen sikkert efter hver brug, som din læge eller diabetessygeplejerske har fortalt dig.
Latvian: Katras injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu injekcijas adatu, bet pēc lietošanas to izmetiet kā Jūsu ārsts vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsa norādījusi.
Danish: Kasser alle Bydureon-penne, som har været nedfrosset.
Latvian: Bydureon pildspalvveida pilnšļirces, kas bijušas sasaldētas, ir jāizmet.
Danish: Hold nålen mod huden i 15 sekunder.
Latvian: Turpiniet turēt adatu pret ādu 15 sekundes.
Danish: Den hyppigst rapporterede gastrointestinale bivirkning var kvalme.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta blakusparādība, par kuru tika ziņots visbiežāk, bija slikta dūša.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering forbedrede vedvarende og signifikant glykæmisk kontrol og vægtkontrol, sammenlignet med insulin glargin-behandling.
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna lietošanu, ārstēšana ar ilgstošās darbības eksenatīdu pastāvīgi un nozīmīgi uzlaboja glikēmijas un ķermeņa masas kontroli.
Danish: Depotformulering af exenatid, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Latvian: Bydureon komplekts, kas ticis sasaldēts, ir jāizmet.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsai.
Danish: • forstoppelse
Latvian: • aizcietējums
Danish: Dapagliflozin 10 mg QD
Latvian: 10 mg dapagliflozīna QD
Danish: En gennemsnitlig øgning af hjertefrekvensen (HR) på 2,4 slag pr. minut (bpm) fra baseline (74 bpm) blev fundet i den kontrollerede periode med Bydureon BCise i de kliniske studier.
Latvian: Bydureon BCise klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sirdsdarbības ātruma (heart rate, HR) palielināšanos vidēji par 2,4 sitieniem minūtē.
Danish: ved at skubbe og skrue den på pennens top, indtil den sidder stramt på.
Latvian: to uzspiežot pildspalvveida pilnšļirces augšdaļai un stingri pieskrūvējot.
Danish: Patienten skal instrueres i sikker bortskaffelse af pennen stadig med kanylen påsat efter hver injektion.
Latvian: Pacientam jānorāda pēc katras injekcijas izmest šļirci drošā veidā, proti, kad adata vēl arvien piestiprināta šļircei.
Danish: Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Latvian: Kad sāksies injekcija, būs dzirdams klikšķis.
Danish: Insulin glargin blev doseret med fastende plasmaglucose på 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 99 mg/dl) som mål.
Latvian: Glargīna insulīna devu noteica, lai panāktu 4,0 līdz 5,5 mmol/l (72 līdz 99 mg/dl) glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā.
Danish: Vær sikker på, at du holder pennen i enden med håndtaget og den orange mærkat.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce noteikti jātur aiz pogas un oranžās etiķetes gala.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Latvian: Bydureon ārējais izskats un iepakojums
Danish: De fleste episoder med kvalme var lette til moderate.
Latvian: Vairums sliktas dūšas epizožu bija vieglas vai vidēji smagas.
Danish: Frekvens rapporteret fra 28-ugers kontrolleret behandlingsperiode med exenatid i depotformulering som supplement til insulin glargin-studie (N = 231).
Latvian: Biežums novērots pētījumā, kurā ilgstošās darbības eksenatīdu lietoja papildus glargīna insulīnam (N=231), 28 nedēļas ilgajā kontrolētās terapijas periodā.
Danish: Tabel 3: Resultater af et 28-ugers studie af Bydureon BCise versus sitagliptin og placebo i kombination med metformin (modificeret intent to treat-patienter
Latvian: 28 nedēļu pētījuma par Bydureon BCise salīdzinājumā ar sitagliptīnu un placebo, lietojot kombinācijā ar metformīnu, rezultāti (modificētā ārstēt paredzēto pacientu kopa Bydureon BCise 2 mg QW
Danish: Ved tilføjelse til behandling med sulfonylurea, bør det overvejes at nedsætte sulfonylureadosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Latvian: Pievienojot terapijai ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli, hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas samazināšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: - Du skal tale med din læge, hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), da dette kan give dig problemer, såsom galdesten.
Latvian: - Ja Jūs pārāk strauji zaudējat ķermeņa masu (vairāk par 1,5 kg nedēļā), pārrunājiet to ar savu ārstu, jo tas var radīt problēmas, piemēram, žultsakmeņus.
Danish: Bydureon skal indsprøjtes umiddelbart efter blanding og klargøring.
Latvian: Bydureon injicēt tūlīt pēc samaisīšanas un sagatavošanas.
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke låse den op?
Latvian: 8. Kā rīkoties, ja ierīce nedarbojas un to nevar atbloķēt?
Danish: Blanding af medicinen og påfyldning af sprøjten
Latvian: Darbošanās sākums Sastāvdaļu savienošana Zāļu samaisīšana un šļirces uzpildīšana Zāļu ievadīšana
Danish: Bliv ved med at trykke på stemplet med tommelfingeren for at holde det på plads.
Latvian: Turpiniet ar īkšķi spiest virzuli, lai tas saglabātos šādā pozīcijā.
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c < 7 % 58 Ændring i fastende plasmaglucose (mmol/l) (± SE)
Latvian: Pacienti (%), kuriem panākts HbA1c < 7% 58 Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā (mmol/l) ( ± SN)
Danish: Forbedringerne i blodtrykket blev opretholdt gennem 52 uger.
Latvian: Asinsspiediena pazeminājums saglabājās visas 52 nedēļas.
Danish: Ensartet blandet Uklar
Latvian: Vienmērīgi sajaukušās zāles Duļķains
Danish: For patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest pruritus med eller uden erytem) i 30-ugers- og de to 26-ugersstudier på 9 %.
Latvian: 30 nedēļas un divos 26 nedēļas ilgos pētījumos pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā biežums, ar kādu radās iespējami imunogēnas reakcijas injekcijas vietā (visbiežāk nieze ar eritēmu vai bez tās), bija 9%.
Danish: I et farmakokinetisk studie med exenatid opløsning til injektion til patienter med type 2-diabetes resulterede administration af exenatid (10 mikrog) i en gennemsnitlig stigning i AUC for exenatid på 36 % hos 15 ældre forsøgsdeltagere i alderen 75-85 år sammenlignet med 15 forsøgsdeltagere i alderen 45-65 år.
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, piecpadsmit gados vecākiem cilvēkiem, vecumā no 75 līdz 85 gadiem, eksenatīda (10 µg) lietošana izraisīja eksenatīda vidējā AUC palielināšanos par 36%, salīdzinot ar piecpadsmit 4565 gadus veciem pētījuma dalībniekiem; tas, domājams, saistīts ar vājāku nieru darbību lielāka vecuma pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Forsøg IKKE at sætte hætten på igen eller at genbruge kanylen.
Latvian: NELIECIET atpakaļ adatas vāciņu un neizmantojiet adatu atkārtoti.
Danish: Dyspepsi
Latvian: Dispepsija
Danish: Ændring fra baseline (± SE) Gennemsnitlig ændring fra baseline versus exenatid opløsning til injektion (95 % CI) Patienter (%), der opnåede HbA1c < 7 % Gennemsnitlig legemsvægt (kg) Baseline
Latvian: Izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība, salīdzinot ar sitagliptīnu (95% TI) Izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība, salīdzinot ar placebo (95% CI) Pacienti (%), kuriem sasniegta HbA1c vērtība < 7%
Danish: FYLDT PEN ETIKET
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES KĀTA MARĶĒJUMS
Danish: Tal med din læge, hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg pr. uge), da det kan give dig problemer, såsom galdesten.
Latvian: Ja Jūs novājējat pārāk ātri (vairāk par 1,5 kg nedēļā), pārrunājiet to ar savu ārstu, jo tas var radīt problēmas, tādas kā žultsakmeņi.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, og der kun er 1 eller 2 dage indtil næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste som normalt på den planlagte dag.
Latvian: Ja deva ir izlaista un Jūsu nākamā deva ir jāievada jau pēc 1 vai 2 dienām, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo kā parasti, tajā dienā, kad to bija paredzēts ievadīt.
Danish: Start forfra med trin 1, når det er tid til din næste ugentlige dosis.
Latvian: Kad pienācis laiks nākamās nedēļas devas ievadīšanai, atkal sāciet rīkoties ar 1. soli.
Danish: Hvis en anden glucosesænkende behandling iværksættes efter seponering af depotformulering af exenatid, skal der tages hensyn til den langsomme frigivelse af lægemidlet (se pkt.
Latvian: Ja pēc ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas pārtraukšanas tiek sākta citu glikozi pazeminošo līdzekļu lietošana, jāņem vērā zāļu ilgstošā izdalīšanās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Depotformulering af exenatid var bedre end placebo til at reducere legemsvægten ved uge 28 (tabel 6).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds vairāk nekā placebo samazināja ķermeņa masu 28. nedēļā (6. tabula).
Danish: Sørg for at holde på det orange forbindingsled, mens du drejer.
Latvian: Uzskrūvēšanas laikā turiet oranžo savienotāju.
Danish: Trin 4: Indsprøjt dosis
Latvian: 4. SOLIS: Zāļu devas injicēšana
Danish: Ændret nyrefunktion, herunder akut nyresvigt, forværret kronisk nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet serumkreatinin (se pkt.
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Nieru darbības pārmaiņas, tai skaitā akūta nieru mazspēja, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanās, nieru darbības traucējumi, paaugstināts kreatinīna līmenis serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Efter suspension er den afgivne dosis 2 mg/0,65 ml.
Latvian: Pēc suspensijas pagatavošanas ir iespējams ievadīt 2 mg/0,65 ml lielu devu.
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c  7 % 45 Gennemsnitlig ændring fra baseline i fastende serumglucose (mmol/l) (±SE) Gennemsnitlig ændring fra baseline mellem kombinationen og hver enkelt aktivt lægemiddel (95 % CI)
Latvian: Pacienti (%), kuri sasniedza HbA1c <7% Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā, salīdzinot ar pētījuma sākumu (mmol/l) (± SN) Pārmaiņu no sākotnējā rādītāja atšķirība (vidējā) starp kombināciju un zālēm ar vienu aktīvo vielu (95 % TI)
Danish: Tag hætteglasset op.
Latvian: Paņemiet flakonu.
Danish: Solvensen skal kontrolleres visuelt inden brug.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdinātājs vizuāli jāpārbauda.
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline mellem kombination og ét aktivt lægemiddel (95 %
Latvian: Pārmaiņu no sākotnējā rādītāja atšķirība (vidējā) starp kombināciju un zālēm ar vienu aktīvo vielu (95 % TI)
Danish: Hvordan kasserer jeg min Bydureon pen?
Latvian: Kā izmest Bydureon pilnšļirci?
Danish: Vehikel Triglycerider, middelkædelængde
Latvian: Nesējviela Vidējas virknes triglicerīdi
Danish: Baggrundsbehandlinger omfattede kost og motion alene eller med metformin, et sulfonylurinstof, en thiazolidindion eller en kombination af orale glucosesænkende lægemidler.
Latvian: Fona terapijas metodes bija diēta un fiziskā slodze vien vai kopā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas grupas līdzeklis, tiazolidīndiona grupas līdzeklis vai perorālo glikozi pazeminošo zāļu kombinācija.
Danish: Både de patienter, som fik Bydureon BCise og exenatid opløsning til injektion opnåede en vægtreduktion ved uge 28 sammenlignet med baseline (tabel 2).
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan tūlītējas darbības eksenatīda grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija samazinājusies ķermeņa masa (2. tabula).
Danish: Ryst kraftigt igen, indtil det er blandet godt nok.
Latvian: Vēlreiz kārtīgi sakratiet, līdz ir labi samaisīts.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2017.
Danish: Alle patienterne tog også metformin.
Latvian: Visi pacienti lietoja arī metformīnu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bydureon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Bydureon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Kvalme optræder hovedsagelig i starten af behandlingen og aftager efterhånden.
Latvian: Slikta dūša galvenokārt rodas ārstēšanas sākumā un laika gaitā samazinās.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bydureon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bydureon.
Danish: Andre oplysninger om Bydureon
Latvian: Cita informācija par Bydureon
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bydureon den 17. juni 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 17. jūnijā izsniedza Bydureon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Bydureon lietošanu?
Danish: Patienter, som anvender både Bydureon og insulin bør injicere lægemidlerne separat.
Latvian: Pacientiem, kas lieto gan Bydureon, gan insulīnu, jāinjicē katras zāles atsevišķi.
Danish: Bydureon gives som injektion under huden én gang om ugen på samme ugedag i maveregionen, låret eller bagsiden af overarmen.
Latvian: Bydureon tiek injicētas zem ādas vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā vēderā, augšstilbā vai augšdelma aizmugurējā daļā.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Bydureon lietošanu.