FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otros investigadores notificaron cinco casos de neoplasias malignas secundarias (síndrome mielodisplásico, leucemia linfoblástica aguda, sarcoma de Ewing) tras el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano.
Italian: Cinque casi di tumore maligno secondario (sindrome mielodisplastica, leucemia linfoblastica acuta, sarcoma di Ewing) sono stati segnalati da altri sperimentatori dopo il condizionamento a base di treosulfan.
Spanish: • dolor de garganta, disminución del suministro de oxígeno a los tejidos (hipoxia), ronquera;
Italian: • dolore alla gola, riduzione dell'apporto di ossigeno in un tessuto (ipossia), raucedine
Spanish: La mielosupresión profunda con pancitopenia es el efecto terapéutico deseado del tratamiento de acondicionamiento con treosulfano, que se produce en todos los pacientes.
Italian: Una profonda mielosoppressione con pancitopenia è l'effetto terapeutico desiderato del regime di condizionamento a base di treosulfan e si verifica in tutti i pazienti.
Spanish: Transaminasas elevadas (ALT/AST), GGT elevada, fosfatasa alcalina en sangre elevada, proteína C reactiva elevada, peso disminuido
Italian: Transaminasi (ALT/AST) aumentate, γGT aumentata, fosfatasi alcalina ematica aumentata, proteina C-reattiva aumentata, peso diminuito, peso aumentato
Spanish: • inflamación del pulmón (neumonía) (adultos: muy frecuente).
Italian: • infiammazione dei polmoni (polmonite) (adulti: non comune)
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación conforme a la clasificación de órganos del sistema y frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: • escalofríos, cansancio, dolor;
Italian: • brividi, stanchezza, dolore
Spanish: Frecuencia no conocida Debilidad muscular
Italian: Non nota Debolezza muscolare
Spanish: El riesgo de infección aumenta durante las fases de neutropenia grave (la mediana de duración del periodo neutropénico es de 14 a 17,5 días en adultos y de 21 a 24 días en pacientes pediátricos).
Italian: Durante le fasi di neutropenia severa (la durata mediana del periodo neutropenico è 14-17,5 giorni negli adulti e 21-24 giorni nei pazienti pediatrici) aumenta il rischio of infezione.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en la siguiente tabla proceden de 2 ensayos clínicos (que incluyen un total de 88 pacientes; mediana de edad de 8 años [intervalo: 0-17 años]) en los que la combinación de treosulfano y fludarabina (y casi siempre también con tiotepa) se administró como tratamiento de acondicionamiento previo al aloTPH en pacientes pediátricos con neoplasias malignas o enfermedades benignas.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse riportate nella tabella seguente è derivata da due sperimentazioni cliniche (comprendenti in totale 88 pazienti; età mediana 8 anni [intervallo 0-17 anni), in cui treosulfan in associazione a fludarabina (e per lo più con tiotepa supplementare) è stato somministrato come regime di condizionamento prima di alloHSCT in pazienti pediatrici con patologie maligne o non maligne.
Spanish: • disminución del suministro de oxígeno a las diferentes partes del cuerpo (hipoxia);
Italian: • riduzione dell'apporto di ossigeno in parti del corpo (ipossia)
Spanish: Treosulfano se administró a un intervalo de dosis de 10-14 g/m² de superficie corporal durante 3 días consecutivos.
Italian: Treosulfan è stato somministrato in un intervallo di dosi di 10-14 g/m² di BSA in 3 giorni consecutivi.
Spanish: • inflamación de la mucosa (especialmente en la boca) con úlceras, diarrea, náuseas, vómitos,
Italian: • infiammazione della mucosa soprattutto all'interno della bocca (con ulcere), diarrea, nausea,
Spanish: En pacientes premenopáusicas se observa con frecuencia supresión ovárica y amenorrea con síntomas menopáusicos (ver sección 4.6).
Italian: Soppressione ovarica e amenorrea con sintomi menopausali si verificano con frequenza comune nelle pazienti in premenopausa (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: Frecuencia no conocida Reacción en la zona de inyección, sensación de frío
Italian: Reazione in sede di iniezione, sensazione di freddo
Spanish: Trastornos asténicos (fatiga, astenia, letargo)
Italian: Condizioni asteniche (stanchezza, astenia, letargia)
Spanish: Tabla 2: Incidencia acumulada de EICH (conjunto de análisis completo) Parámetro
Italian: Tabella 2: Incidenza cumulativa di GvHD (set di dati per l'analisi completa) Parametro
Spanish: La tasa de infección más baja se observó en los pacientes tratados con la pauta posológica de 10 g/m² de treosulfano al día, desde el día -4 hasta el día -2 (7,7 %).
Italian: Il tasso di infezione inferiore è stato osservato nei pazienti trattati con il regime posologico di 10 g/m² di treosulfan al giorno, dal giorno -4 a -2 (7,7 %).
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -6, -5 y -4 (pauta FT14).
Italian: • Treosulfan deve essere somministrato prima di fludarabina i giorni -6, -5, -4 (regime FT14).
Spanish: • un tipo de erupción con manchas rojas y, a veces, con áreas moradas o con ampollas en el centro (eritema multiforme), acné, erupción, sudoración excesiva;
Italian: • tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), acne, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva
Spanish: Superficie corporal (m²) Dosis de treosulfano (g/m²)
Italian: Dose di treosulfan (g/m²)
Spanish: No se observó ninguna interacción de treosulfano con dosis altas de quimioterapia.
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione di treosulfan nella chemioterapia ad alto dosaggio.
Spanish: Se debe notificar al paciente que existe un posible riesgo de neoplasia maligna secundaria.
Italian: Il possibile rischio di tumori maligni secondari deve essere spiegato al paziente.
Spanish: Treosulfano en combinación con fludarabina está indicado como parte de un tratamiento de acondicionamiento previo a trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (aloTPH) tanto en pacientes adultos con neoplasias malignas y enfermedades benignas como en pacientes pediátricos mayores de un mes con neoplasias malignas.
Italian: Treosulfan in associazione con fludarabina è indicato nell'ambito di un regime di condizionamento, prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (alloHSCT), in pazienti adulti con patologie maligne e non maligne e in pazienti pediatrici di età superiore a un mese con patologie maligne.
Spanish: Número de pacientes Supervivencia globala, % (IC del
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globalea, % (IC al 95 %)
Spanish: Frecuencia no conocida Insuficiencia renal, cistitisc, disuria
Italian: Insufficienza renale, cistitec, disuria
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -4, -3 y -2 (pauta FT10).
Italian: • Treosulfan deve essere somministrato prima di fludarabina i giorni -4, -3, -2 (regime FT10).
Spanish: Frecuencia no conocida Alcalosis, desequilibrio electrolítico, hipomagnesemia
Italian: Alcalosi, squilibrio elettrolitico, ipomagnesiemia
Spanish: Por lo tanto, la dosis de treosulfano en la población pediátrica se debe ajustar a la superficie corporal (ver sección 4.2).
Italian: Pertanto, la posologia di treosulfan nei pazienti pediatrici deve essere adattata alla BSA (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Treosulfano es un profármaco de un alquilante bifuncional con actividad citotóxica para células progenitoras hematopoyéticas.
Italian: Treosulfan è un pro-farmaco di un agente alchilante bifunzionale con attività citotossica nei confronti delle cellule precursori ematopoietiche.
Spanish: Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: En un ensayo en fase III pivotal se aleatorizaron pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) o síndrome mielodisplásico (SMD) y un mayor riesgo de recibir tratamientos de acondicionamiento habituales por tener una edad más avanzada (≥50 años) o padecer enfermedades concomitantes (puntuación >2 en el índice de comorbilidad para el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas [HCT-CI, por sus siglas en inglés]) para recibir un tratamiento de acondicionamiento con 3 × 10 g/m² de treosulfano en combinación con fludarabina (FT10; n = 220) o un tratamiento de busulfano por vía intravenosa (dosis total de 6,4 mg/kg) en combinación con fludarabina (FB2; n = 240) previo al aloTPH.
Italian: Nello studio registrativo di fase III, pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) o sindrome mielodisplastica (SMD) e a maggiore rischio per le terapie di condizionamento standard, a causa dell'età più elevata (≥ 50 anni) o comorbilità (punteggio dell'indice di comorbilità del trapianto di cellule ematopoietiche [HCT-CI] > 2), sono stati randomizzati a ricevere un regime di condizionamento con 3 × 10 g/m² di treosulfan associato a fludarabina (FT10; n = 220) o un regime di busulfan per via endovenosa (dose totale 6,4 mg/kg) associato a fludarabina (FB2; n = 240), seguito da alloHSCT.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone
Spanish: • infección en el torrente sanguíneo (sepsis);
Italian: • infezione della circolazione sanguigna (sepsi)
Spanish: • dolor de garganta, hemorragias nasales;
Italian: • dolore alla gola, sangue dal naso
Spanish: • nivel de creatinina en sangre elevado (una sustancia eliminada normalmente por los riñones en la orina), nivel de lactato deshidrogenasa en la sangre elevado (una sustancia que indica daño tisular o celular).
Italian: • aumento del livello di creatinina (una sostanza di norma eliminata dai reni con le urine) nel sangue, aumento del livello di latticodeidrogenasi (una sostanza che indica danno dei tessuti o delle cellule) nel sangue
Spanish: Se observó leucemia mieloide aguda en el 1,4 % de los 553 pacientes tras el tratamiento prolongado con dosis convencionales de treosulfano por vía oral en pacientes con tumores sólidos.
Italian: Dopo la terapia a lungo termine con dosi convenzionali di treosulfan per via orale in pazienti con tumori solidi, leucemia mieloide acuta è stata osservata nell'1,4 % dei 553 pazienti.
Spanish: Frecuentes Dolor orofaríngeo, epistaxis
Italian: Comune Dolore orofaringeo, epistassi
Spanish: Infecciones (bacterianas, víricas y fúngicas)
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche)
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Italian: Come conservare Trecondi Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: Treosulfano
Italian: Treosulfan
Spanish: Frecuencia no conocida Parestesia
Italian: Non nota Parestesia
Spanish: EICH aguda, grados III/IV; % (IC del
Italian: GvHD acuta, gradi III/IV; % (IC al
Spanish: Frecuencia no conocida Encefalopatía, hemorragia intracraneal, trastorno extrapiramidal, síncope, parestesia
Italian: Encefalopatia, emorragia intracranica, disturbo extrapiramidale, sincope, parestesia
Spanish: • sangrado en la boca, sensación de hinchazón, dolor de estómago o esófago, boca seca;
Italian: • sanguinamento nella bocca, sensazione di gonfiore, dolore all'esofago o allo stomaco, bocca secca
Spanish: Muy frecuentes Aumento de la bilirrubina
Italian: Molto comune Bilirubina aumentata
Spanish: Adultos con neoplasias malignas
Italian: Adulti con patologia non maligna
Spanish: Treosulfano se administra en combinación con fludarabina.
Italian: Treosulfan è somministrato in associazione con fludarabina.
Spanish: • enrojecimiento de la piel (eritema generalizado), inflamación de la piel (dermatitis), muerte del tejido cutáneo, úlcera de la piel, pigmentación color bronce de la piel, piel seca;
Italian: • arrossamento della pelle (eritema generalizzato), infiammazione della pelle (dermatite), morte del tessuto della pelle, ulcera della pelle, pigmentazione bronzea della pelle, pelle secca
Spanish: Una comparación retrospectiva entre el tratamiento de acondicionamiento con busulfano (n = 81) y el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano (n = 16) en pacientes adultos reveló tasas de supervivencia bastante similares (70,3 ± 15,1 % frente a 69,3 ± 5,5 %), mientras que el riesgo de EICH aguda fue inferior en el grupo de treosulfano (razón de posibilidades 0,28; IC del 95 % 0,12-0,67;
Italian: Un confronto retrospettivo tra il condizionamento a base di treosulfan (n = 16) e il condizionamento a base di busulfan (n = 81) in pazienti adulti ha rivelato tassi di sopravvivenza abbastanza paragonabili (70,3 ± 15,1 % vs 69,3 ± 5,5 %), mentre il rischio di GvHD acuta è risultato inferiore nel gruppo treosulfan (odds ratio 0,28; IC al 95 % 0,12-0,67; p = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Spanish: • inflamación del colon, inflamación del ano, malestar de estómago, inflamación del revestimiento del recto, dolor gastrointestinal, estreñimiento;
Italian: • infiammazione del colon, infiammazione dell'ano, disturbo dello stomaco, infiammazione del rivestimento del retto, dolore gastrointestinale, stitichezza
Spanish: Disnea, derrame pleural, inflamación faríngea o laríngea
Italian: Dispnea, versamento della pleura, infiammazione faringea o laringea
Spanish: Trastornos oculares Frecuencia no conocida Ojo seco
Italian: Patologie dell'occhio Non nota Occhio secco
Spanish: Arritmias cardiacas (p. ej., fibrilación auricular, arritmia sinusal)
Italian: Patologie cardiache* Comune Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale)
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 42 g/m².
Italian: La dose totale di treosulfan è 42 g/m²;
Spanish: Frecuentes Disnea, epistaxis
Italian: Comune Dispnea, epistassi
Spanish: • insuficiencia renal, inflamación de la vejiga urinaria (cistitis), dolor durante el paso de orina
Italian: • insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite), dolore nell'urinare (disuria)
Spanish: • insuficiencia hepática, aumento del tamaño del hígado, dolor de hígado;
Italian: • insufficienza del fegato, fegato ingrossato, dolore al fegato
Spanish: Muy frecuentes Mielosupresión, pancitopenia, neutropenia febril
Italian: Mielosoppressione, pancitopenia, neutropenia febbrile
Spanish: • tensión arterial alta, rubefacción;
Italian: • pressione sanguigna alta, rossore
Spanish: • dolor de cabeza, sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento (parestesia), convulsiones;
Italian: • mal di testa, sensazione di formicolio, pizzicore o intorpidimento (parestesia), crisi convulsiva
Spanish: Se observó una penetración muy baja del treosulfano en la barrera hematoencefálica de las ratas.
Italian: Nei ratti è stata osservata una bassissima penetrazione di treosulfan nella barriera ematoencefalica.
Spanish: Eritema multiforme, dermatitis acneiforme, erupción, hiperhidrosis
Italian: Eritema multiforme, dermatite acneiforme, eruzione cutanea, iperidrosi
Spanish: Frecuencia no conocida Parada cardiaca, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, derrame pericárdico
Italian: Arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, effusione pericardica
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de solución contiene 50 mg de treosulfano.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 50 mg di treosulfan.
Spanish: La frecuencia más baja de trastornos cardiacos se observó con la pauta posológica de 10 g/m²/día, días -4 a -2 (2,7 %).
Italian: La frequenza minima di patologie cardiache è stata osservata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (2,7 %).
Spanish: La incidencia más baja se registró con la pauta posológica de 10 g/m²/día, días -4 a -2 (4,1 %).
Italian: L'incidenza minima è stata notata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (4,1 %).
Spanish: Trastornos gastrointestinales* Muy frecuentes Estomatitis/mucositis, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
Italian: Patologie gastrointestinali* Molto comune Stomatite/mucosite, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 30 g/m².
Italian: La dose totale di treosulfan è 30 g/m²;
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 1 g de treosulfano en 20 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 1 g di treosulfan in 20 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
Spanish: Para evitar problemas de solubilidad, caliente el disolvente - solución de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) - a 25 °C-30 °C (no más); por ejemplo, al baño María.
Italian: Per evitare problemi di solubilità, riscaldare il solvente, soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %), a 25 °C-30 °C (non superiore), ad esempio utilizzando un bagno d'acqua.
Spanish: • hematoma, tensión arterial baja;
Italian: • lividi, pressione sanguigna bassa
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas si le sucede esto.
Italian: Se avverte questi sintomi, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Spanish: Frecuencia no conocida Úlcera de la piel, eritema multiforme, urticaria, dermatitis ampollosa, dermatitis acneiforme, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, dermatitis del pañala
Italian: Ulcera cutanea, eritema multiforme, orticaria, dermatite bollosa, dermatite acneiforme, eritrodisestesia palmo-plantare, dermatite da pannolinoa
Spanish: • líquido alrededor del pulmón (derrame pleural), inflamación de la garganta, inflamación o dolor de la laringe, tos, hipo;
Italian: • liquido intorno ai polmoni (versamento della pleura), infiammazione della gola, infiammazione o dolore nella laringe, tosse, singhiozzo
Spanish: • úlcera de la piel, un tipo de erupción con manchas rojas y, a veces, con áreas moradas o con ampollas en el centro (eritema multiforme), urticaria, enfermedad de la piel con ampollas con líquido (dermatitis ampollosa), acné, síndrome de manos y pies (las palmas de las manos o plantas de los pies presentan hormigueo, se entumecen, se hinchan y duelen, o se enrojecen), dermatitis del pañal con úlceras en la zona alrededor del ano;
Italian: • ulcera della pelle, tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), orticaria, malattia della pelle con vesciche piene di liquido (dermatite bollosa), acne, sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), eritema da pannolino con ulcerazione nella zona intorno all'ano
Spanish: Frecuencia no conocida Colitis neutropénica
Italian: Non nota Colite neutropenica
Spanish: Dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor óseo, artralgia, mialgia
Italian: Dolore agli arti, dolore dorsale, dolore osseo, artralgia, mialgia
Spanish: Bilirrubina elevada, transaminasas elevadas (ALT/AST), GGT elevada
Italian: Bilirubina aumentata, transaminasi (ALT/AST) aumentate, γGT aumentata
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (SOC)
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Spanish: Muy frecuentes Estomatitis/mucositis, náuseas
Italian: Molto comune Stomatite/mucosite, nausea
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 5 g de treosulfano en 100 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 5 g di treosulfan in 100 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
Spanish: Cuando se reconstituye según la sección 6.6, 1 ml de solución para perfusión contiene 50 mg de treosulfano.
Italian: Dopo la ricostituzione secondo il paragrafo 6.6, 1 mL della soluzione per infusione contiene 50 mg di treosulfan.
Spanish: Frecuentes Cefalea, mareos
Italian: Comune Cefalea, capogiro
Spanish: Cada vial contiene 5 g de treosulfano.
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 g di treosulfan.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación conforme a la clasificación de órganos del sistema y frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro
Spanish: Infecciones (bacterianas, víricas y fúngicas), sepsisa Frecuencia no conocida Shock sépticoc
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche), sepsia Non nota
Spanish: Dolor bucal, gastritis, dispepsia, estreñimiento, disfagia
Italian: Dolore orale, gastrite, dispepsia, stipsi, disfagia
Spanish: Frecuentes Disfagia, dolor bucal
Italian: Comune Disfagia, dolore orale
Spanish: Frecuencia no conocida Hemorragia gastrointestinal, colitis neutropénica
Italian: Emorragia gastrointestinale, colite neutropenica
Spanish: • dificultad para respirar, hemorragias nasales;
Italian: • respirazione difficoltosa, sangue dal naso
Spanish: • dolor de pecho, dolor.
Italian: • dolore al torace, dolore
Spanish: Número de pacientes EICH aguda, todos los grados; % (IC del
Italian: Numero di pazienti GvHD acuta, tutti i gradi; % (IC al
Spanish: Frecuencia no conocida Hemorragia gastrointestinal, colitis neutropénica, esofagitis, inflamación anal, úlcera de la boca
Italian: Emorragia gastrointestinale, colite neutropenica, esofagite, infiammazione anale, ulcerazione della bocca
Spanish: • Insuficiencia renal, hepática, pulmonar y cardiaca concomitante grave.
Italian: • Severa compromissione cardiaca, polmonare, epatica e renale concomitante
Spanish: Cada vial contiene 1 g de treosulfano.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 g di treosulfan.
Spanish: • enrojecimiento o descamación de la mayor parte de la piel del cuerpo (dermatitis exfoliativa), un tipo de erupción con bultos rojos planos o elevados en la piel (erupción maculopapular), erupción, enrojecimiento de la piel (eritema), dolor de piel, pigmentación de color bronce de la piel, pérdida del pelo;
Italian: • arrossamento e desquamazione della maggior parte della pelle del corpo (dermatite esfoliativa), tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), eruzione cutanea, arrossamento della pelle (eritema), dolore alla pelle, pigmentazione bronzea della pelle, perdita di capelli
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida Lesión renal aguda, insuficiencia renal, cistitis no infecciosa
Italian: Lesione traumatica renale acuta, insufficienza renale, cistite non infettiva
Spanish: Frecuencia no conocida Encefalopatía, hemorragia intracraneal, síncope
Italian: Encefalopatia, emorragia intracranica, sincope
Spanish: Prospecto: información para el usuario Trecondi 1 g polvo para solución para perfusión Trecondi 5 g polvo para solución para perfusión treosulfano
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan