FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podobně musejí projít centralizovaným postupem také všechny veterinární léčivé přípravky určené k použití jako stimulátory užitkovosti k podpoře růstu ošetřených zvířat nebo ke zvyšování produkce ošetřených zvířat.
Bulgarian: По същия начин всички ветеринарномедицински продукти, предназначени за повишаване на показателите с цел ускоряване растежа на лекуваните животни или увеличаване на добивите от тях, трябва да преминат през централизираната процедура.
Czech: nařízení Komise (ES) č. 1084/2003
Bulgarian: (ЕО) № 1084/2003 г.
Czech: Rychlé zprávy o podezření na nežádoucí účinky, 2004-2006
Bulgarian: Изпратени доклади за подозирани нежелани реакции, 2004-2006 г.
Czech: HMPC také zveřejnil k veřejným konzultacím 5 nových předloh monografií léčivých rostlin Společenství pro anýz, anýzový olej, plod fenyklu hořkého a olej z plodu fenyklu hořkého.
Bulgarian: НМРС публикува също за консултации с обществеността 5 нови проекта на монографии на Общността за растителни лекарствени продукти за анасоново семе, анасоново масло, семе от горчив копър, семе от сладък копър и масло от семето на горчив копър.
Czech: 3.3 Maximální limity reziduí Předloženo méně žádostí ohledně maximálního limitu reziduí,než se očekávalo
Bulgarian: По-малко представени заявления от очакваните за максимално допустими граници на остатъчни вещества
Czech: Veterinární databáze EudraVigilance Veterinary
Bulgarian: EudraVigilance Veterinary
Czech: Ze 738 obdržených zpráv: 638 se týkalo podezření na nežádoucí účinky u zvířat a 100 u lidí.
Bulgarian: 638 се отнасяха до подозирани нежелани реакции при животните и 100 - до реакции при хората.
Czech: Byly obdrženy další požadavky na zlepšení.
Bulgarian: Получени са още молби за разширения.
Czech: Po dvou úspěšných prototypech z roku 2006 koncem roku stále probíhaly práce na vývoji produkčního systému.
Bulgarian: В края на годината продължаваше планирането на работата по разработване на производствена система, следвайки модела на два успешни прототипа през 2006 г.
Czech: Dní
Bulgarian: дни
Czech: Imunologie
Bulgarian: Имунология
Czech: Přínos léčivých přípravků doporučených ke schválení v roce 2006 veřejnému zdraví
Bulgarian: Ползи за здравеопазването от лекарствата, препоръчани за одобрение през
Czech: Článek 29
Bulgarian: Член 29
Czech: Složitějších změn typu II se týkalo 25 žádostí.
Bulgarian: Бяха получени 25 заявления, отнасящи се до по-сложните вариации тип-ІІ.
Czech: 2.7 Rostlinné léčivé přípravky Monografie léčivých rostlin Společenství
Bulgarian: Монографии на Общността за растителни лекарствени продукти
Czech: Tato pohotová akce společně se zrychlenými rozhodovacími postupy Evropské komise umožnila, aby v celé EU byly vysoce kvalitní registrované vakcíny dostupné k použití v době zvýšeného rizika výskytu ptačí chřipky na podzim roku 2006.
Bulgarian: Това бързо действие, заедно с ускорената процедура за вземане на решения от Европейската комисия позволи разрешените висококачествени ваксини да бъдат предложени за употреба в целия
Czech: Stanoviska ohledně žádostí o rozšíření a o odvození maximálních limitů reziduí, 2004-2006
Bulgarian: Становища по заявления за разширяване и екстраполации на максимално допустимите граници на остатъчни вещества, 2004-2006 г.
Czech: Příprava pokynů pro farmakovigilanci vakcín.
Bulgarian: Подготвяне на ръководство за фармакологична бдителност за ваксини.
Czech: o 46 % více než v roce 2005), které poskytují další možnosti léčby pacientů.
Bulgarian: Изключително висок брой на разширения на индикация - 41 (46% повече от 2005 г.) - бяха въведени през 2006 г., осигурявайки допълнителни опции за лечение на пациентите.
Czech: Nové žádosti ohledně maximálních limitů reziduí, 2004-2006
Bulgarian: Нови заявления за максимално допустими граници на остатъчни вещества, 2004-2006 г.
Czech: Jeden cefalosporinový přípravek pro léčbu zvláštních infekcí kůže, měkkých tkání a močového ústrojí u koček a psů.
Bulgarian: един цефалоспорин за лечение на специфични инфекции на кожата, меките тъкани и пикочната система при котки и кучета;
Czech: Článek 30
Bulgarian: Член 30
Czech: Čtyři z těchto přezkoumání se týkala prokázání účinnosti dotčených farmaceutických přípravků.
Bulgarian: Общността бяха свързани с демонстрацията на ефикасност и засегнатите фармацевтичните продукти.
Czech: Výsledky uvedené ve výroční zprávě za rok 2006 dokazují, že příprava agentury na provedení nových právních předpisů se plně vyplatila: agentura dokázala, že se úspěšně přizpůsobila novému rámci právních předpisů a byla schopna úspěšně a účinně postupovat v nových i stávajících procesech.
Bulgarian: Агенцията показа, че се адаптира успешно към новата подзаконова рамка и може да управлява успешно и ефикасно нови, както и съществуващи процедури.
Czech: Podle článku 31 směrnice 2001/83/ES byl stejný přezkum se stejným výsledkem proveden i u decentralizovaně registrovaných léčivých přípravků obsahujících pimekrolimus (Elidel).
Bulgarian: Същият преглед беше проведен за нецентрално разрешени лекарствени продукти, съдържащи пимекролимус (Elidel) по силата на член 31 от Директива 2001/83/ЕО, със същия резултат;
Czech: Jeden přípravek pro léčbu a prevenci zvracení u psů.
Bulgarian: един продукт за лечение и превенция на повръщане при кучета.
Czech: Výdaje související s provozními prostorami a vybavením (včetně telematiky EU) 34 454 000 EUR
Bulgarian: Разходи за сгради и обурудване(включите лн за телематика на ЕС)
Czech: Léčivý přípravek pro substituční léčbu závislých na opiátech.
Bulgarian: лекарство за лечение на наркотична зависимост чрез заместване.
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a sledování Žádosti o výzkumnou asistenci a sledování
Bulgarian: Молби за научни консултации и последващи мерки
Czech: Patřila sem i první „stanoviska k jakékoli vědecké otázce" podle čl.
Bulgarian: Те включваха първите „становища по всички въпроси от научно естество", в съответствие с член 5(3) от Регламент (ЕО) № 726/2004 г.
Czech: Smyslové orgány
Bulgarian: Сетивни органи
Czech: Nové varování pro bifosfonáty týkající se možného rizika osteonekrózy čelisti související s jejich užíváním.
Bulgarian: ново предупреждение за биофосфонати относно възможния риск от остеонекроза на челюстта, свързана с тяхната употреба;
Czech: Stanoviska ohledně žádostí o rozšíření
Bulgarian: Заявления за разширение
Czech: Kladné stanovisko Záporné stanovisko
Bulgarian: Отрицателни становища
Czech: EMEA pokračovala ve svých činnostech v oblasti připravenosti na pandemii chřipky: vytvořila plán krizového řízení pro pandemii chřipky; uspořádala setkání se společnou pracovní skupinou EMEA a odvětví (Joint EMEA-Industry Task-Force); posílila kontakty s generálním ředitelstvím Evropské komise pro zdraví a ochranu spotřebitele a s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí; pravidelně komunikovala s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration, FDA) o tématech společného zájmu.
Bulgarian: Като продължи своята работа в областта на готовността за грипна пандемия, EMEA: разработи план за управление на криза при грипна пандемия; проведе среща на Съвместната специализирана група на EMEA и индустрията; укрепи връзките с Генерална дирекция
Czech: Hormonální
Bulgarian: Хормонална област
Czech: 1.1 Zvyšování bezpečnosti léčivých přípravků
Bulgarian: Подобряване безопасността на лекарствата
Czech: Nové varování pro glitazony týkající se možného rizika makulárního edému souvisejícího s jejich užíváním diabetiky.
Bulgarian: ново предупреждение за глитазони относно възможния риск от макуларна едема, свързана с тяхната употреба при пациенти с диабет;
Czech: Nizozemsko ostatní
Bulgarian: Нидерландия
Czech: Muskuloskeletální
Bulgarian: Мускулно-скелетна система
Czech: V roce 2006 bylo celkem obdrženo 1 588 žádostí o změnu a rozšíření registrace - to představuje nárůst o 31 % oproti roku 2005.
Bulgarian: 588 заявления за вариации и разширения на предишни разрешения - увеличение от 31% в сравнение с общия брой, получен през 2005 г.
Czech: V roce 2006 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky 51 pozitivních stanovisek a 4 stanoviska negativní ohledně žádostí o výchozí registraci.
Bulgarian: CHMP прие 51 положителни становища и 4 отрицателни становища по заявления за начално разрешение за употреба, разгледани през 2006 г.
Czech: Činnosti v oblasti farmakovigilance
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност
Czech: Léčba morbus Pompe nahrazením enzymu.
Bulgarian: ензимо-заместително лечение за болестта на Помп;
Czech: Stanoviska ohledně stanovení nových MRL
Bulgarian: Становища за установяване на нови MRLs Становища по заявления за разширяване
Czech: Článek 36
Bulgarian: Член 36
Czech: Žádosti pro nové léčivé přípravky Žádosti pro nové generické léčivé přípravky
Bulgarian: Заявления за нови лекарствени продукти
Czech: Změny typu I Změny typu II Rozšíření
Bulgarian: Вариации тип-І Вариации тип-ІІ Удължения
Czech: Aby EMEA připravila strategii pro vytvoření celoevropské sítě pediatrického výzkumu, sešla se se stávajícími sítěmi v EU.
Bulgarian: EMEA се срещна с представители на съществуващите мрежи в ЕС, за да подготви стратегия за образуване на паневропейска мрежа за педиатрични изследвания.
Czech: Od roku 2000, kdy vstoupily v platnost evropské právní předpisy o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění, do konce roku 2006, udělila Evropská komise centralizovanou registraci 31 léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění.
Bulgarian: До края на 2006 г. общо 31 лекарства сираци получиха централизирано разрешение за употреба от Европейската комисия от момента на влизане в сила на Европейското законодателство за лекарства сираци (през 2000 г.).
Czech: Onemocnění postihující pouze dospělé
Bulgarian: Болестни състояния, засягащи само възрастни Болестни състояния, засягащи възрастни и деца
Czech: Dýchací ústrojí
Bulgarian: Дихателна система
Czech: Nejvíce pozitivních stanovisek bylo přijato ohledně přípravků pro léčbu infekcí a pro trávicí ústrojí, třetí největší skupinu tvořil kardiovaskulární systém.
Bulgarian: Повече положителни становища бяха приети по отношение на противовъзпалителни продукти и такива, свързани с храносмилателния тракт, в сравнение с други видове, като отнасящите се за сърдечносъдовата система, оформят третата голяма група.
Czech: Veterinární databáze EudraVigilance Veterinary se stala hlavním nástrojem využívaným příslušnými vnitrostátními orgány pro hlášení podezření na nežádoucí účinky.
Bulgarian: EudraVigilance Veterinary стана главният инструмент за докладване на подозираните нежелани реакции във ветеринарномедицинската област, използван от националните компетентни органи през 2006 г.
Czech: Shrnutí dvanácté výroční zprávy Evropské agentury pro léčivé přípravky
Bulgarian: Резюме на дванадесетия годишен доклад на EMEA
Czech: Dermatologie
Bulgarian: Дерматологични
Czech: Po zrychleném posouzení výborem CVMP agentura vydala kladné stanovisko k registraci za výjimečných okolností pro dvě vakcíny proti ptačí chřipce pro ptactvo.
Bulgarian: Агенцията публикува положителни становища за разрешаване при извънредни обстоятелства на две ваксини за птици срещу птичи грип след ускорена оценка от CVMP.
Czech: 1.4 Evropská síť pro léčivé přípravky Sdílení odborných znalostí a rozvoj odborné způsobilosti v síti
Bulgarian: Споделяне на експертен опит и развитие на компетенциите в мрежата
Czech: Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění)
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (не сираци)
Czech: Obdržené žádosti, 2004-2006
Bulgarian: Получени заявления, 2004-2006 г.
Czech: Průměrný celkový čas potřebný pro schválení žádosti o registraci se v roce 2006 výrazně snížil, ke znatelnému snížení průměrné doby vůči roku 2005 došlo ve fázi hodnocení, ve fázi po vydání stanoviska i ve fázi rozhodovací.
Bulgarian: В сравнение с 2005 г. беше отбелязано забележително съкращение на средната продължителност на процедурните фази на оценка, след становище и при вземане на решение
Czech: V prosinci 2006 správní rada EMEA prodloužila pilotní režim bezplatného vědeckého poradenství pro veterinární léčivé přípravky pro minoritní užití a minoritní živočišné druhy.
Bulgarian: Безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популацияПрез декември 2006 г. управителният съвет на EMEA разшири още пилотната схема за безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Czech: Stanoviska přijatá v roce 2006
Bulgarian: Приети становища през 2006 г.
Czech: Pozastavení lhůt společnostmi
Bulgarian: Спиране на часовника за компании
Czech: Článek 31
Bulgarian: Член 31
Czech: CHMP dospěl k závěru, že tyto léčivé přípravky i nadále poskytují proti žloutence typu B účinnou ochranu, ale doporučil několik změn informací pro předpis.
Bulgarian: СНМР направи извода, че тези лекарствени продукти продължават да предлагат ефективна защита срещу хепатит
Czech: Nové varování pro přípravky proti HIV týkající se možného rizika kostní nekrózy související s jejich užíváním.
Bulgarian: ново предупреждение за ХИВ продукти относно възможния риск от остеонекроза, свързана с тяхната употреба;
Czech: Jeden steroidní přípravek pro léčbu zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Bulgarian: един стероид за лечение на възпалителни и придружени със сърбеж дерматози при кучета;
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení podle typu žádosti, 2004-2006
Bulgarian: Заявления за начална оценка по типа заявление, 2004-2006 г.
Czech: Pozitivní stanoviska Stažené žádosti Negativní stanoviska
Bulgarian: Положителни становища Заявления, оттеглени преди произнасяне
Czech: 4.2 Odebírání vzorků a testování
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване
Czech: 3.6 Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Bulgarian: 2.6 Арбитраж, процедури за отнасяне към
Czech: V důsledku závěrů ohledně přezkumu záležitostí týkajících se humánního použití těchto látek CVMP dále přezkoumal bezpečnost inhibitorů COX-2 a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků při použití ve veterinárních léčivých přípravcích.
Bulgarian: CVMP преразгледа по-нататък безопасността на Cox-2 инхибиторите и на нестероидните противовъзпалителни лекарства (NSAIDs) за употреба във ветеринарната медицина в резултат на извода от прегледа на опасенията, свързани с хуманната употреба на тези вещества.
Czech: Dokonče no
Bulgarian: Като следствие от това
Czech: Obdržené žádosti o vědecké poradenství, 2004-2006
Bulgarian: Получени молби за научни консултации, 2004-2006 г.
Czech: VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Bulgarian: ЛЕКАРСТВА ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА
Czech: Všechny žádosti o změnu byly vyhodnoceny ve stanovených časových lhůtách.
Bulgarian: Всички заявления за вариации бяха обработени в границите на 210-дневния регулаторен срок.
Czech: HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Bulgarian: ЛЕКАРСТВА ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА
Czech: Nové žádosti (podle léčivých přípravků) Nové žádosti (podle účinné látky)
Bulgarian: Нови заявления (по активна субстанция)
Czech: Dva přípravky pro hubení vnějších parazitů pro léčbu a prevenci zamoření blechami a klíšťaty u psů.
Bulgarian: два ектопаразитицида за лечение и превенция на опаразитявания от бълхи и кърлежи при кучетата;
Czech: Léčivé přípravky pro vzácná onemocně
Bulgarian: Увеличено предлагане на лекарства за редки болести
Czech: 3.5 Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků
Bulgarian: Безопасност на лекарствата за ветеринарномедицинска употреба
Czech: Rychlejší proces označování přípravků za léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění
Bulgarian: По-бърза обработка на обозначаванията на лекарствата сираци
Czech: 6.1 Správní rada
Bulgarian: Управителен съвет
Czech: 3.2 Výchozí hodnocení
Bulgarian: Начална оценка
Czech: Obdržená výchozí oznámení celkem Splatná obdržená výchozí oznámení Vydaná výchozí oznámení celkem
Bulgarian: Общ брой на получените начални уведомления
Czech: Výbor CVMP na základě doporučení své vědecké poradní skupiny pro antimikrobiální přípravky (Scientific Advisory Group on Antimicrobials, SAGAM) učinil toto: Přijal novou strategii pro antimikrobiální přípravky pro následující roky.
Bulgarian: прие нова стратегия за антимикробните вещества в следващите години;
Czech: Dokončené žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci, 2004-2006
Bulgarian: Приключени молби за научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи, 2004-2006 г.
Czech: Byly obdrženy požadavky na zlepšení.
Bulgarian: Бяха получени молби за разширения на системата.
Czech: 3.1 Vědecké poradenství
Bulgarian: Научни консултации
Czech: Aby se přezkoumaly zkušenosti nabyté dosud vytvořenými plány řízení rizik a zavedla se další zlepšení, byl vytvořen projekt přezkumu a učení (Review and Learning Project), který zahrnuje EMEA, CHMP, PhVWP a CMD(h).
Bulgarian: Проект за преглед и изучаване, включващ ЕМЕА, СНМР, PhVWP и CMD(h) (Координационна група за процедурата за взаимно признаване и за децентрализираната процедура).
Czech: Průměrný počet dní pro centralizované postupy,
Bulgarian: Среден брой дни за централизирани процедури, 2004-2006 г.
Czech: Skutečné a odhadované počty zpráv o nežádoucích účincích léčiv předané EMEA, 2004-2006
Bulgarian: Действителни и прогнозни данни за нежелани лекарствени реакции в ЕС и извън ЕС, представени на
Czech: 3 zahájených v roce 2006 byl o 79 % vyšší než v roce 2005.
Bulgarian: Броят на процедурите за арбитраж, отнасяне към Общността и становища по член 5(3), започнали през 2006 г., беше с 79% по-голям отколкото през 2005 г.
Czech: Jeden přípravek pro léčbu nadváhy a obezity u psů.
Bulgarian: един продукт за лечение на кучета с наднормено тегло и затлъстяване;
Czech: Londýn 17. června 2008
Bulgarian: Лондон, 17 юни 2008 г.
Czech: Z tohoto jednání vyplynul závěr, že společné schůzky budou organizovány nejméně jednou ročně a že zástupci z jedné skupiny se budou účastnit schůzek skupiny druhé.
Bulgarian: След нея се стигна до заключението, че такива съвместни срещи ще се провеждат най-малко веднъж годишно и че представители от всяка група ще присъстват на срещите на другата група.
Czech: Úroveň činnosti v těchto oblastech se v roce 2007 opět zvýšila (viz kapitola 2).
Bulgarian: През 2007 г. нивото на активност в тези области отново се повиши (вж. глава 2).
Czech: Těším se na další pokrok a úspěchy v roce 2008.
Bulgarian: Очаквам да продължим напредъка и успехите си и през 2008 г.
Czech: Hesla byla předána Evropské komisi ke schválení.
Bulgarian: Те бяха предоставени на Европейската комисия за одобрение.
Czech: Celkem se konalo sedm zasedání.
Bulgarian: Бяха проведени общо седем заседания.
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR)
Czech: V této fázi nic nenaznačuje tomu, že by šlo o všeobecný trend snižování aktivity v této oblasti, ale její úroveň bude nadále sledována.
Bulgarian: На този етап няма показания за обща тенденция към понижена активност в тази област, но нивото на активност ще остане под наблюдение.
Czech: Více dokončených postupů v kratším čase
Bulgarian: Повече приключени процедури в по-кратки срокове
Czech: • Zajišťujeme neustálé zdokonalování našich procesů a postupů v souladu s uznávanými normami jakosti.
Bulgarian: Осигуряваме непрекъснато подобрение на нашите процеси и процедури в съответствие с признати стандарти за качество.
Czech: Plánování zdrojů v rámci sítě
Bulgarian: Планиране на ресурсите в мрежата
Czech: Akční plán pro evropskou strategii dozoru
Bulgarian: План за действие за Европейската стратегия за надзор
Czech: Další vývoj interakce se zdravotníky, pacienty a spotřebiteli
Bulgarian: По-нататъшно развитие на взаимодействието със здравните специалисти, пациентите и потребителите
Czech: V roce 2007 se činnost agentury týkající se transparentnosti a komunikace soustředila na konsolidaci stávajících činností.
Bulgarian: През 2007 г. дейностите на Агенцията във връзка с прозрачността и комуникацията бяха съсредоточени върху консолидиране на вече съществуващите дейности.
Czech: Rok 2007 byl již pátým rokem, kdy agentura prováděla projekty telematiky EU.
Bulgarian: 2007 г. беше петата година на изпълнение от страна на Агенцията на проекти на ЕС в областта на телематиката.
Czech: 37 z těchto 92 žádostí bylo zamítnuto.
Bulgarian: Тридесет и седем от 92 искания бяха отхвърлени.
Czech: Informace o léčivých přípravcích ve všech jazycích EU
Bulgarian: Информация за лекарствата на всички езици на ЕС
Czech: Plně funkční Pediatrický výbor
Bulgarian: Пълноценно функциониране на Педиатричния комитет
Czech: Ve spolupráci s členskými státy a Evropskou komisí jako partnery v Evropské síti pro léčivé přípravky Evropská agentura pro léčivé přípravky:
Bulgarian: В сътрудничество с държавите-членки и Европейската комисия в рамките на Европейската мрежа на лекарствата Европейската агенция по лекарствата:
Czech: • Ceníme si přínosu našich partnerů a zainteresovaných stran k naší práci.
Bulgarian: Ценим приноса на нашите партньори и на заинтересованите страни към работата ни.
Czech: Semináře, konference, školení
Bulgarian: Работни семинари, конференции, обучение
Czech: Do funkce předsedy správní rady jsem byl zvolen jejími členy v červnu 2007.
Bulgarian: Поех функциите на председател на Управителния съвет през юни 2007 г., когато бях избран от неговите членове.
Czech: Rozšíření EU
Bulgarian: Разширяване на ЕС
Czech: Evropská síť pro léčivé přípravky - partnerství více než 40 regulačních orgánů pro léčivé přípravky v Evropské unii (EU) - je základem úspěchu agentury EMEA.
Bulgarian: Европейската мрежа на лекарствата - партньорство между над 40 регулаторни органи по лекарствата в Европейския съюз (ЕС), е в основата на успеха на EMEA.
Czech: Byla zformulována řada závěrů, které pomohou činitelům s rozhodovacími pravomocemi v příslušných organizacích.
Bulgarian: Направени бяха редица заключения, които ще помогнат на лицата, взимащи решения, в съответните организации.
Czech: K tomuto nárůstu ze 183 dní v roce 2006 došlo v důsledku menšího počtu zrychlených postupů dokončených v roce 2007.
Bulgarian: Това увеличение от 183 дни през 2006 г. се дължеше на по-малкия брой ускорени процедури, приключени през 2007 г.
Czech: Dne 1. ledna 2007 vstoupilo do EU Bulharsko a Rumunsko.
Bulgarian: България и Румъния се присъединиха към ЕС на 1 януари 2007 г.
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků zahrnuta do sedmého rámcového programu
Bulgarian: Безопасност на лекарствата, включени в Седмата рамкова програма
Czech: Třicet šest řízení bylo dokončeno.
Bulgarian: Приключени бяха тридесет и шест процедури.
Czech: Kromě toho agentura EMEA systematicky aktualizovala souhrny EPAR týkající se významných změn.
Bulgarian: В допълнение, EMEA периодично актуализираше свързаните със значителни изменения резюмета на EPAR.
Czech: Bylo rozhodnuto zkušební provoz prodloužit do roku 2008.
Bulgarian: Взето бе решение за продължаване на пилотната фаза до 2008 г.
Czech: • zapojuje do své práce zástupce pacientů, zdravotníků a dalších zainteresovaných stran pro usnadnění dialogu o otázkách obecného zájmu,
Bulgarian: включва в работата си представители на пациентите, здравните специалисти и други заинтересовани страни с цел да улесни диалога по въпроси от общ интерес;
Czech: Většina systémů telematiky EU se začala používat na počátku roku 2007.
Bulgarian: Мнозинството от телематичните системи бяха в експлоатация в началото на 2007 г.
Czech: Tyto návrhy vyžadují zapojení ze strany agentury i příslušných vnitrostátních orgánů.
Bulgarian: Тези предложения изискват съответния принос както от страна на Агенцията, така и на компетентните национални органи.
Czech: Byly provedeny dvě inspekce správné laboratorní praxe (good laboratory practice, GLP) (neklinické).
Bulgarian: Проведени бяха две инспекции на добрата лабораторна практика (ДЛП) (неклинична).
Czech: První seminář o malých a středních podnicích se konal dne 2. února 2007.
Bulgarian: Първият работен семинар за МСП беше проведен на 2 февруари 2007 г.
Czech: Zavedení koncepce plánů řízení rizik
Bulgarian: Пълно прилагане на концепцията за плановете за управление на риска
Czech: Zvolení do této funkce je pro mě velká čest a těším se na spolupráci s členy a všemi partnery při důležitých činnostech, které provádíme jménem občanů.
Bulgarian: За мен е голяма чест да бъда назначен на този пост и с нетърпение очаквам да работя с нашите членове и с всички партньори за постигане на напредък във важните задачи, които изпълняваме от името на гражданите.
Czech: Devět žádostí bylo staženo před vydáním stanoviska.
Bulgarian: Девет заявления бяха оттеглени преди издаването на становище.