FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Three
Norwegian Bokmål: Tre
English: Remove the mouthpiece from the mouth and hold breath briefly.
Norwegian Bokmål: Ta munnstykket ut av munnen og hold pusten et øyeblikk.
English: Adrenaline should not be used since its use in a patient with partial adrenergic blockage may further lower the blood pressure (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Adrenalin skal ikke brukes, siden dette kan senke blodtrykket ytterligere hos en pasient med delvis adrenerg blokade (se pkt.
English: Hypoventilation
Norwegian Bokmål: Hypoventilasjon
English: How to store ADASUVE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ADASUVE
English: • Caution to be exercised when ADASUVE is administered in patients with known cardiovascular disease or a family history of QT prolongation, and in cases of concomitant use with other medicial products known to prolong the QT interval
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet skal utvises når ADASUVE administreres til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom eller familiær QT-forlengelse, og ved samtidig bruk av andre legemidler som forlenger QT-intervallet
English: • have or had seizures (convulsions)
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt anfall (kramper)
English: Loxapine should be used with caution in patients with a history of convulsive disorders since it lowers the convulsive threshold.
Norwegian Bokmål: Loksapin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med en tidligere anfallslidelser, siden det reduserer terskelen for anfall.
English: % CGI-I Responders
Norwegian Bokmål: % responderende pasienter iht.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ADASUVE in the subset of the paediatric population from birth to less than 12 years of age for the treatment of schizophrenia and in the subset from birth to less than 10 years of age for the treatment of bipolar disorder (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ADASUVE i undergruppen av den pediatriske populasjonen fra 0 til under 12 år ved behandling av schizofreni og i undergruppen fra 0 til under 10 år ved behandling av bipolar lidelse (se pkt.
English: Hypersensitivity to the active substance, or to amoxapine.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor amoksapin.
English: Correct use of ADASUVE inhaler is important for administration of the full dose of loxapine.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at ADASUVE-inhalatoren brukes riktig slik at pasienten får den hele loksapindosen.
English: Loxapine is a substrate for several CYP450 isozymes; in vitro studies demonstrated that 7-OHloxapine is formed mainly by CYPs 3A4 and 2D6, 8-OH-loxapine is formed mainly by CYP1A2, amoxapine is formed mainly by CYP3A4, 2C19, and 2C8, and loxapine N-oxide is formed by FMOs.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser in vitro viste at 7-OH-loksapin primært dannes av CYP3A4 og 2D6, at 8-OH-loksapin primært dannes av CYP1A2, at amoksapin primært dannes av CYP3A4, 2C19 og 2C8, og at loksapin-N-oksid dannes av FMO.
English: PEC Responders
Norwegian Bokmål: PEC
English: Inhalation powder, pre-dispensed
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, dosedispensert
English: The active substance is loxapine.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er loksapin.
English: However, in placebo-controlled clinical trials in subjects with mild-to-moderate persistent asthma or moderate-to-severe COPD, adverse reactions of bronchospasm were reported very commonly.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier av pasienter med mild til moderat vedvarende astma eller moderat til alvorlig KOLS, ble bronkospasme rapportert som en svært vanlig bivirkning.
English: What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine.
Norwegian Bokmål: ADASUVE 9,1 mg inhalasjonspulver, dosedispensert, består av en hvit enkeltdoseinhalator av plast som inneholder loksapin.
English: Angelini S.p.A. Tel: +39 06 780531
Norwegian Bokmål: Tel: +39 06 780531
English: The recommended initial dose is 9.1 mg. After 2 hours, your doctor may prescribe a second dose after carefully considering your condition and your dose may be reduced to 4.5 mg if your doctor believes that this is a more appropriate dose to treat your condition.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 4,5 mg hvis legen mener at dette er en mer passende dose for å behandle din tilstand.
English: What ADASUVE contains
Norwegian Bokmål: Hvordan ADASUVE ser ut og innholdet i pakningen
English: What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine.
Norwegian Bokmål: ADASUVE 4,5 mg inhalasjonspulver, dosedispensert, består av en hvit enkeltdoseinhalator av plast som inneholder loksapin.
English: • medicines to treat schizophrenia, depression, or pain since you may be more at risk for seizures Using ADASUVE and adrenaline together may cause your blood pressure to drop.
Norwegian Bokmål: • legemidler for å behandle schizofreni, depresjon eller smerter siden du kan være mer utsatt for krampeanfall
English: Inhalation use
Norwegian Bokmål: Til inhalasjonsbruk
English: Tel.: +34 93 600 37 00
Norwegian Bokmål: Tlf: +34 93 600 37 00
English: Decreased agitation was evident 10 minutes after Dose 1, the first assessment time, and at all subsequent assessments during the 24 hour evaluation period, for both 4.5 mg and 9.1 mg doses in both schizophrenia and bipolar disorder patients.
Norwegian Bokmål: Redusert agitasjon var tydelig 10 minutter etter dose 1, som var det første vurderingstidspunktet, og ved alle etterfølgende vurderinger i løpet av den 24-timers evalueringsperioden.
English: Seizures / convulsions
Norwegian Bokmål: Anfall/kramper
English: One
Norwegian Bokmål: En
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Norwegian Bokmål: ADASUVE 9,1 mg leveres i en eske med 1 eller 5 enheter.
English: Each single-dose inhaler contains 5 mg loxapine and delivers 4.5 mg of loxapine.
Norwegian Bokmål: Hver ADASUVE-enkeltdoseinhalator inneholder 5 mg loksapin og frigir 4,5 mg loksapin.
English: Each single-dose inhaler contains 10 mg loxapine and delivers 9.1 mg of loxapine.
Norwegian Bokmål: Hver ADASUVE-enkeltdoseinhalator inneholder 10 mg loksapin og frigir 9,1 mg loksapin.
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Norwegian Bokmål: ADASUVE 9,1 mg leveres i en eske med 1 eller 5 enkeltdoseinhalator.
English: ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Norwegian Bokmål: ADASUVE 4,5 mg leveres i en eske med 1 eller 5 enheter.
English: Given the primary CNS effects of loxapine, ADASUVE should be used with caution in combination with alcohol or other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av loksapins primære effekter på sentralnervesystemet (CNS) skal ADASUVE brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt åndedrettsfunksjon, for eksempel pasienter med hypovigilans eller pasienter med CNS-depresjon som følge av alkohol eller andre sentraltvirkende legemidler, f.eks. anksiolytika, de fleste antipsykotika, hypnotika, opiater osv. (se pkt.
English: ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Norwegian Bokmål: ADASUVE 4,5 mg leveres i en eske med 1 eller 5 enkeltdoseinhalator.
English: Renal and/or hepatic impairment ADASUVE has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: ADASUVE er ikke studert hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
English: • The indicator light turns on (green) when the tab is pulled out.
Norwegian Bokmål: • Indikatorlampen tennes (grønt) når fliken trekkes ut. Inhalatoren er deretter klar til bruk.
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed
Norwegian Bokmål: ADASUVE 9,1 mg inhalasjonspulver, dosedispensert
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed
Norwegian Bokmål: ADASUVE 4,5 mg inhalasjonspulver, dosedispensert
English: Each inhaler delivers 9.1 mg loxapine.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdoseinhalator frigir 9,1 mg loksapin.
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
Norwegian Bokmål: ADASUVE 9,1 mg inhalasjonspulver, dosedispensert loksapin
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
Norwegian Bokmål: ADASUVE 4,5 mg inhalasjonspulver, dosedispensert loksapin
English: If you use more ADASUVE than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av ADASUVE
English: MedDRA system organ classification Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem
English: CARTON
Norwegian Bokmål: MERKING
English: Pull tab.
Norwegian Bokmål: Trekk i fliken
English: Each inhaler delivers 4.5 mg loxapine.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdoseinhalator frigir 4,5 mg loksapin.
English: DEVICE HOUSING
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
English: See the SmPC for more information.
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon i preparatomtalen.
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder loxapine
Norwegian Bokmål: ADASUVE 9,1 mg inhalasjonspulver loksapin
English: Treatment N
Norwegian Bokmål: Behandling
English: 1 single dose inhaler
Norwegian Bokmål: 1 enkeltdoseinhalator
English: Inhale Inhale through the mouthpiece with a steady deep breath.
Norwegian Bokmål: Puste inn Pust inn gjennom munnstykket med et jevnt, dypt åndedrag.
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder loxapine
Norwegian Bokmål: ADASUVE 4,5 mg inhalasjonspulver loksapin
English: They will decide how much you need.
Norwegian Bokmål: De vil avgjøre hvor mye du trenger.
English: Date of first authorisation: 20 January 2000 Date of latest renewal: 20 January 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. januar 2000 Dato for siste fornyelse: 20. januar 2010
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA systemorganklasse (SOC)
English: The benefit of atosiban in these subgroups is therefore uncertain.
Norwegian Bokmål: Fordelen av atosiban i disse undergrupper er derfor uviss.
English: However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients).
Norwegian Bokmål: Dette resultatet er imidlertid basert på et meget lite prøvegrunnlag (n=129 pasienter).
English: 2300 København S Denmark
Norwegian Bokmål: 2300 København S Danmark
English: There is no known specific treatment in case of an overdose.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent spesifikk behandling i tilfeller av en overdosering.
English: There are no known side effects on the unborn or new-born baby.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente bivirkninger for det ufødte eller nyfødte barnet.
English: The most commonly reported adverse reaction in the mother is nausea (14 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte bivirkningen hos moren er kvalme (14%).
English: (See also section 3)
Norwegian Bokmål: (listet i avsnitt 6).
English: 8]-oxytocin) which is a competitive antagonist of human oxytocin at receptor level.
Norwegian Bokmål: 8]-oksytocin), som er en kompetitiv antagonist til humant oksytocin på reseptornivå.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new informationbeing received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result ofan important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen, eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: Atosiban does not partition into red blood cells.
Norwegian Bokmål: Atosiban fordeles ikke til røde blodceller.
English: Prepare new 100 ml bags in the same way as described to allow the infusion to be continued.
Norwegian Bokmål: Fremstill nye 100 ml poser på samme måte som beskrevet ovenfor, slik at infusjonen kan fortsette.
English: There was no difference between the atosiban and betamimetic groups with regard to this parameter.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom atosiban- og betamimetikagruppen med hensyn til denne parameteren.
English: The clearance, volume of distribution and half-life were found to be independent of the dose.
Norwegian Bokmål: Clearance, distribusjonsvolum og halveringstid ble funnet å være uavhengig av dosen.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan inntreffe med dette legemidlet:
English: Tractocile can be used to delay the premature birth of your baby.
Norwegian Bokmål: Tractocile kan brukes til å utsette for tidlig fødsel av barnet ditt.
English: Most of the treatment failures in CAP-001 were caused by poor tolerability.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av terapisvikt i CAP-001-studiene var grunnet dårlig toleranse.
English: This permits the continued independent control of the rate of infusion.
Norwegian Bokmål: Dette gir mulighet for vedvarende uavhengig kontroll over infusjonshastigheten.
English: Plasma protein binding of atosiban is 46 to 48% in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av atosiban hos gravide kvinner er 46-48%.
English: Tractocile contains atosiban (INN), a synthetic peptide ([Mpa
Norwegian Bokmål: Tractocile inneholder atosiban (INN), et syntetisk peptid ([Mpa
English: The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn
Norwegian Bokmål: Forholdene mellom konsentrasjonen av hovedmetabolitten M1 (des-(Orn
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene listet nedenfor er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10.000 til <1/1000).
English: The highest atosiban subcutaneous dose not producing any adverse effects was approximately two times the therapeutic human dose.
Norwegian Bokmål: Den høyeste subkutane atosibandosen som ikke fremkalte noen bivirkninger, var omtrent to ganger høyere enn terapeutisk dose for menneske.
English: In total 48% of the patients treated with atosiban experienced adverse reactions during the clinical trials.
Norwegian Bokmål: I alt 48% av pasientene som ble behandlet med atosiban, opplevde bivirkninger i løpet av de kliniske studiene.
English: What Tractocile is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Tractocile er og hva det brukes mot 2.
English: Mean value of volume of distribution was 18.3 ± 6.8 litres.
Norwegian Bokmål: Middelverdi for distribusjonsvolumet var 18,3 ± 6,8 liter.
English: The main metabolite M1 is approximately 10 times less potent than atosiban in inhibiting oxytocininduced uterine contractions in vitro.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten M1 er omtrent ti ganger mindre potent enn atosiban med hensyn på å hemme oksytocininduserte uteruskontraksjoner in vitro.
English: As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Da sikkerhet og effekt av atosiban hos kvinner med gestasjonsalder under 24 fullgåtte uker ikke er dokumentert i kontrollerte randomiserte studier, anbefales det ikke at denne pasientgruppen behandles med atosiban (se pkt.
English: For women with a gestational age greater than 24 weeks there was no difference in mortality rate (1.7% in the placebo group and 1.5% in the atosiban group).
Norwegian Bokmål: For kvinner med gestasjonsalder over 24 uker var det ingen forskjell i mortalitetsraten (1,7% i placebogruppen og 1,5% i atosibangruppen).
English: The duration of the treatment should not exceed 48 hours.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør ikke overstige 48 timer.
English: No systemic toxic effects were observed during the two-week intravenous toxicity studies (in rats and dogs) at doses which are approximately 10 times higher than the human therapeutic dose, and during the threemonths toxicity studies in rats and dogs (up to 20 mg/kg/day s.c.).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert systemiske, toksiske effekter, verken i løpet av to ukers intravenøse toksisitetsstudier (på rotter og hunder) med doser ca. 10 ganger høyere enn den terapeutiske dosen for menneske, eller i løpet av tre måneders toksisitetsstudier på rotter og hunder (opp til 20 mg/kg/dag s.c.).
English: The infant adverse reactions were in the range of normal variation and were comparable with both placebo and betamimetic group incidences.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene hos spedbarna var i området for normal variasjon og var sammenlignbare med forekomstene i både placebo- og betamimetikagruppene.
English: Tractocile will be given to you in a hospital by a doctor, nurse or midwife.
Norwegian Bokmål: Du vil få Tractocile på sykehus av lege, jordmor eller sykepleier.
English: The safety and efficacy of Tractocile in pregnant women aged less than 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tractocile hos gravide kvinner under 18 år er ikke fastlagt.
English: What Tractocile is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Tractocile er og hva det brukes mot
English: • Periodic Safety Update Reports requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF, og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: After three hours the infusion rate is reduced to 8 ml/hour.
Norwegian Bokmål: Etter tre timer reduseres infusjonshastigheten til 8 ml/time.
English: It is recommended that no more than three retreatments should be used during a pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke utføre mer enn totalt fire behandlinger under en graviditet.
English: Instructions for use Before using Tractocile, the solution should be examined to ensure it is clear and free from particles.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning Før Tractocile anvendes, skal oppløsningen inspiseres for å sikre at den er klar og uten partikler.
English: However, inadequate uterus contraction postpartum was not observed during the clinical trials.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke observert utilstrekkelig uterussammentrekning post partum under kliniske studier.
English: Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one retreatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Av de 361 kvinnene som mottok atosibanbehandling i løpet av fase III-studiene, mottok 73 minst én gjentatt behandling, åtte mottok minst to gjentatte behandlinger og to mottok tre gjentatte behandlinger (se pkt.
English: Post-marketing experience
Norwegian Bokmål: Erfaring fra etter markedsføring
English: Interaction studies have been performed with labetalol and betamethasone in healthy, female volunteers.
Norwegian Bokmål: Det har blitt gjennomført interaksjonsstudier med betametason og labetolol hos friske, frivillige kvinner.
English: If other medicinal products need to be given intravenously at the same time, the intravenous cannula can be shared or another site of intravenous administration can be used.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for å gi andre legemidler intravenøst på samme tid, kan intravenøs kanyle deles eller annet intravenøst injeksjonssted benyttes.
English: Once the bolus has been injected, proceed with the infusion.
Norwegian Bokmål: Etter at bolusdosen er injisert fortsetter man med infusjon.
English: Mean value for clearance was 41.8 ± 8.2 litres/h.
Norwegian Bokmål: Middelverdi for clearance var 41,8 ± 8,2 liter/time.
English: In case of intrauterine growth retardation, the decision to continue or reinitiate the administration of Tractocile depends on the assessment of fetal maturity.
Norwegian Bokmål: Ved intrauterin vekstretardasjon avhenger beslutningen om å fortsette eller gjeninnlede Tractocileadministreringen av en vurdering av fosterets modenhet.
English: Two metabolites were identified in the plasma and urine from human subjects.
Norwegian Bokmål: To metabolitter ble identifisert i plasma og urin hos forsøkspersoner.
English: What you need to know before you are given Tractocile 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du behandles med Tractocile 3.
English: Secondary endpoints: secondary efficacy parameters included the proportion of women remaining undelivered within 48 h of treatment initiation.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt: Sekundære effektparametre omfattet andel kvinner som forble uforløste innen 48 timer fra behandlingsstart.
English: Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre gynekologiske midler, ATC-kode: G02CX01.
English: Tractocile contains atosiban.
Norwegian Bokmål: Tractocile inneholder atosiban.
English: Treatment with Tractocile should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of pre-term labour.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tractocile bør initieres og vedlikeholdes av en lege som har erfaring med behandling av truende prematur fødsel.
English: Small amounts of atosiban have been shown to pass from plasma into the breast milk of breast-feeding women.
Norwegian Bokmål: Det er vist at små mengder atosiban passerer fra plasma til brystmelk hos ammende kvinner.
English: The data show that 59.6% (n=201) and 47.7% (n=163) of atosiban- and -agonist-treated women (p=0.0004), respectively, were undelivered and did not require alternative tocolysis within 7 days of starting treatment.
Norwegian Bokmål: Data viste at henholdsvis 59,6% (n=201) og 47,7% (n=163) av atosiban- og β-agonistbehandlede kvinner (p=0,0004) var uforløste og ikke hadde behov for alternativ tokolyse innen syv dager fra behandlingsstart.
English: 4]-oxytocin) to atosiban concentrations in plasma were 1.4 and 2.8 at the second hour and at the end of the infusion respectively.
Norwegian Bokmål: 4]-oksytocin) og atosiban i plasma var 1,4 og 2,8 ved henholdsvis andre time og infusjonens avslutning.
English: Following completion of the infusion, plasma concentration rapidly declined with an initial (tα) and terminal (tβ) half-life of 0.21 ± 0.01 and 1.7 ± 0.3 hours, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet infusjon falt plasmakonsentrasjonen hurtig, med innledende (tα) og terminal (tβ) halveringstid på henholdsvis 0,21 ± 0,01 og 1,7 ± 0,3 timer.
English: Atosiban was also shown to bind to the vasopressin receptor, thus inhibiting the effect of vasopressin.
Norwegian Bokmål: Det ble dessuten vist at atosiban bindes til vasopressinreseptorer, slik at effekten av vasopressin hemmes.
English: Do not use this medicine if you notice particulate matter and discoloration prior to administration.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser partikler eller misfarging før administrering.
English: Children and adolescents Tractocile has not been studied in pregnant women less than 18 years old.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Tractocile er ikke undersøkt hos gravide kvinner under 18 år.
English: The side effects seen in the mother are generally of a mild severity.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett hos moren er stort sett milde.