FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Numient findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Numient nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Kapslerne med Numient skal tages med et glas vand.
Croatian: Kapsule lijeka Numient uzimaju se sa čašom vode.
Danish: Hvorfor er Numient blevet godkendt?
Croatian: Zašto je Numient odobren?
Danish: Denne type kapsler kaldes kapsler med modificeret udløsning.
Croatian: Ovi tipovi kapsula su poznati kao kapsule s modificiranim otpuštanjem.
Danish: Hos de patienter, der fik placebo, var bedringen i gennemsnit 0,6 point.
Croatian: Bolesnici koji su primili placebo imali su prosječno poboljšanje od 0,6 bodova.
Danish: Patienterne skal derefter straks synke maden uden at tygge den.
Croatian: Bolesnici trebaju zatim progutati hranu bez žvakanja.
Danish: Startdosis for patienter, der ikke før har fået levodopa, er én kapsel indeholdende 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa tre gange dagligt i de første tre dage.
Croatian: Početna doza za bolesnike koji prethodno nisu uzimali tvar levodopa je jedna kapsula koja sadrži 95 mg levodopa i 23,75 mg karbidopa, tri puta dnevno tijekom prva tri dana.
Danish: Numient fås som kapsler, der tages gennem munden.
Croatian: Numient je dostupan kao kapsule koje se uzimaju na usta.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Numient er kvalme (hos 12 % af patienterne), svimmelhed, hovedpine og ufrivillige bevægelser (der hver optræder hos 8 % af patienterne) og søvnløshed (insomni) (hos 6 % af patienterne).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Numient su mučnina (u 12% bolesnika), vrtoglavica, glavobolja i nenamjerni pokreti (od kojih je svaki nastupio u 8% bolesnika), te nesanica (u 6% bolesnika).
Danish: Hvad er Numient, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Numient i za što se koristi?
Danish: Hvordan virker Numient?
Croatian: Kako djeluje Numient?
Danish: Kombinationen af levodopa og carbidopa anvendes i andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Croatian: Kombinacija levodopa i karbidopa koristi se i u drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
Danish: Lægen vil derefter muligvis øge dosis, alt efter hvordan behandlingen virker på patientens tilstand.
Croatian: Liječnik zatim može povećati dozu ovisno o tome kako bolesnik reagira na terapiju.
Danish: Efter 30 uger fik de patienter, der fik Numient, i gennemsnit en bedring i symptomerne på mellem 11,7 og 14,9 point (afhængigt af dosis) på en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II og Part III).
Croatian: Nakon 30 tjedana, kod bolesnika koji su uzimali Numient simptomi su se poboljšali prosječno između 11,7 i 14,9 bodova (ovisno o dozi) na standardnoj ljestvici simptoma (unificirana skala ocjene Parkinsonove bolesti, UPDRS dijelovi II i dio III).
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Numient anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Numient.
Danish: I denne undersøgelse blev det registreret, hvor godt behandlingerne nedsatte de perioder, hvor patienterne har vanskeligt ved at bevæge sig, de såkaldte "off-perioder".
Croatian: Ovo je ispitivanje istražilo koliko su dobro terapije skratile vrijeme u kojem su bolesnici imali više poteškoća prilikom kretanja, koji se zovu"razdoblja isključenosti".
Danish: Patienter med synkebesvær kan få indholdet af kapslerne drysset på bløde fødevarer såsom æblesauce, yoghurt eller budding.
Croatian: Bolesnici koji imaju poteškoća s gutanjem mogu posipati sadržaj kapsula na mekanu hranu poput soka od jabuke, jogurta ili pudinga.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Numient opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Numient nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Efter 13 uger havde de patienter, der fik Numient, off-perioder i omkring 24 % af deres vågne tid, sammenholdt med 30 % af den vågne tid hos de patienter, der fik sammenligningslægemidlet.
Croatian: Nakon 13 tjedana, bolesnici koji su uzimali Numient imali su razdoblja isključenosti od otprilike 24% u odnosu na njihova razdoblja hodanja u usporedbi s 30% satova hodanja u bolesnika koji su uzimali usporedni lijek.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Numient?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Numient?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Numient.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Numient.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Numient, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Numient nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: I en undersøgelse med deltagelse af 381 patienter med Parkinsons sygdom i tidligt stadium var Numient i forskellige doser mere effektivt til at give bedring i symptomerne end virkningsløs behandling (placebo).
Croatian: U ispitivanju provedenom na 381 bolesnika s ranim stadijem Parkinsonove bolesti, Numient u različitim dozama bio je djelotvorniji u poboljšavanju simptoma od placeba (prividno liječenje).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Numient?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Numient?
Danish: Mere alvorlige bivirkninger er blødning fra tarmen og allergiske reaktioner, som dog ikke almindeligt bliver beskrevet.
Croatian: Ozbiljnije nuspojave uključuju krvarenje iz crijeva i alergijske reakcije, te su prijavljene kao rijetke nuspojave.
Danish: De kan tages sammen med et måltid eller mellem måltiderne, men bør ikke tages sammen med et proteinrigt måltid, da dette kan nedsætte absorptionen.
Croatian: Kapsule se mogu uzimati sa ili bez hrane, no ne smiju se uzimati istovremeno s obrocima bogatima bjelančevina, jer to smanjuje apsorpciju.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer levodopa og carbidopa.
Croatian: Sadrži djelatne tvari levodopa i karbidopa.
Danish: Undersøgelserne viser, at Numient er effektivt til at nedsætte symptomerne hos patienter med Parkinsons sygdom i tidligt og sent stadium.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Numient djelotvoran u smanjivanju simptoma u bolesnika u ranom i kasnom stadiju Parkinsonove bolesti.
Danish: Carbidopa i Numient forhindrer levodopa i at omdannes til dopamin, mens det endnu er i blodbanen, før det har nået hjernen.
Croatian: Karbidopa u lijeku Numient sprječava tvar levodopa da se pretvori u dopamin dok se nalazi u krvi, prije nego dođe u mozak.
Danish: I Numient bliver en del af de aktive stoffer frigivet straks, mens resten frigives gradvis, hvilket medfører et mere stabilt indhold af levodopa.
Croatian: Kod lijeka Numient, udio djelatnih tvari se otpušta odmah, dok se preostali dio postepeno otpušta, što rezultira stabilnijim koncentracijama levodopa.
Danish: For patienter, der allerede får levodopa, ville lægen fastsætte en dosis af Numient på grundlag af den aktuelle behandling.
Croatian: U slučaju bolesnika koji uzimaju tvar levodopa, liječnik utvrđuje dozu lijeka Numient na temelju njihove postojeće terapije.
Danish: Numient er et lægemiddel til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Croatian: Numient se koristi za liječenje odraslih sa simptomima Parkinsonove bolesti, progresivne bolesti mozga koja uzrokuje treskavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića.
Danish: En anden fordel er formuleringen af de aktive stoffer i Numient, som bevirker et mere stabilt indhold af levodopa.
Croatian: Druga korist je način na koji se djelatne tvari formuliraju u lijeku Numient, što pomaže pri održavanju stabilnijih koncentracija levodopa.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der har visse tidligere sygdomme.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji uzimaju lijekove poznate kao inhibitori neselektivne monoamin oksidaze (MAO) ili u bolesnika s određenim zdravstvenim stanjima.
Danish: Numient må ikke anvendes hos patienter med øjensygdommen snævervinklet glaukom eller binyrebarksvulsten fæokromocytom.
Croatian: Numient se ne smije koristiti u bolesnika s glaukomom suženoga kuta (poremećajem oka) ili feokromokitomijom (tumorom nadbubrežne žlijezde).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Numient, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Numient pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Numient fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Numient?
Croatian: Kako se Numient koristi?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Numient bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Numient.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Numient, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Numient bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Numient indeholder levodopa, som i hjernen omdannes til dopamin og genopretter indholdet af dopamin.
Croatian: Numient sadrži tvar levodopa koji se pretvara u dopamin u mozgu i pomaže pri održavanju koncentracija dopamina.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Numient fremgår af produktresuméet (ligeledes en del af denne EPAR).
Croatian: Za dodatne informacije o lijeku Numient, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen at dø, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for kontrollen med bevægelser).
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, stanice mozga koje proizvode dopamin, neurotransmiter koji je važan za kontroliranje pokreta, počinju odumirati te se smanjuje količina dopamina u mozgu.
Danish: I en anden undersøgelse blev Numient sammenlignet med en anden behandling indeholdende levodopa og carbidopa hos 393 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Croatian: Drugo je ispitivanje usporedilo Numient s drugom terapijom koja je sadržavala tvari levodopa i karbidopa.
Danish: 1 Cylinderampul
Croatian: 3 uloška
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Danish: Mens pennen stadig holdes opret,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Danish: Vær tålmodig.
Croatian: Budite strpljivi.
Danish: Brug ikke sprit.
Croatian: Nemojte koristiti alkohol.
Danish: Del IV: Hyppigt stillede spørgsmål
Croatian: Dio IV: Često postavljana pitanja
Danish: Svar: Vi anbefaler højst en time.
Croatian: O: Preporučuje se ne dulje od sat vremena.
Danish: Personlighedsændring eller unormal opførsel.
Croatian: Promjene osobnosti ili nenormalno ponašanje.
Danish: • hvis du har en aktiv tumor (kræft).
Croatian: • ako imate aktivni tumor (rak).
Danish: Der kan komme en dråbe blod.
Croatian: Može se pojaviti kapljica krvi.
Danish: Akut kritisk sygdom
Croatian: Akutna kritična bolest
Danish: Dette sker som oftest hos patienter, som vokser hurtigt.
Croatian: To se općenito događa u bolesnika koji brzo rastu.
Danish: Resultaterne af begge studier var sammenlignelige.
Croatian: Rezultati oba ispitivanja bili su slični.
Danish: Derefter kan lægen øge dosis afhængigt af din reaktion.
Croatian: Potom liječnik može povećati dozu ovisno o Vašem odgovoru.
Danish: • Undgå overdrevne temperaturer.
Croatian: • Izbjegavajte prekomjerne temperature.
Danish: Nu er du klar til at indgive dosis.
Croatian: Sada ste spremni primijeniti dozu.
Danish: (Pas på ikke at berøre gummiforseglingen.)
Croatian: (Pazite da ne dodirujte gumeni čep).
Danish: Dette kan starte i voksenlivet eller fortsætte fra, da du var barn.
Croatian: To stanje može početi u odrasloj dobi ili se nastaviti od Vašeg djetinjstva.
Danish: Gentag trin 8 og 9, indtil lægemidlet kommer til syne.
Croatian: Ponovite korake 8 i 9 dok se ne pojavi kapljica.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og understøttende.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i suportivno.
Danish: Svar: Nej.
Croatian: O: Ne.
Danish: Derfor kendes risikoen for mennesker ikke.
Croatian: Stoga, potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Danish: Generelt bør der gives den lavest effektive dosis.
Croatian: Općenito treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu.
Danish: Den største risiko forekommer i begyndelsen af behandlingen.
Croatian: Najveći je rizik na početku liječenja.
Danish: Undgå områder med ekstreme temperaturer.
Croatian: Izbjegavajte područja s ekstremnom temperaturom.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data for andre racer.
Croatian: Nisu dostupni podaci za druge rase.
Danish: • Du kan tage pen og cylinderampul ud af køleskabet indtil 45 minutter før brugen.
Croatian: • Možete izvaditi brizgalicu i uložak iz hladnjaka do 45 minuta prije uporabe.
Danish: Se også afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Croatian: Vidjeti također dio „upozorenja i mjere opreza".
Danish: Skoliose kan progrediere hos ethvert barn med hurtig vækst.
Croatian: Skolioza može napredovati kod bilo kojeg djeteta s ubrzanim rastom.
Danish: • til børn, hvis knoglerne er holdt op med at vokse.
Croatian: • kod djece, ako su kosti već prestale rasti.
Danish: Prader-Willis syndrom
Croatian: Prader-Willi sindrom
Danish: Hos ældre eller overvægtige patienter kan lavere doser være nødvendig.
Croatian: U starijih ili pretilih bolesnika, mogu biti potrebne niže doze.
Danish: Spørg lægen om yderligere information.
Croatian: Obratite se liječniku za više informacija.
Danish: Overhold disse sikkerhedsforanstaltninger som beskyttelse mod infektionsspredning:
Croatian: Pridržavajte se ovih sigurnosnih mjera kako biste se zaštitili od širenja infekcije:
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Croatian: Klinički značaj ovog pada nije poznat.
Danish: Hvis du rejser uden for EU, bør du sikre dig, at du medbringer tilstrækkelig mange kanyler til hele turen.
Croatian: Ako putujete izvan Europske unije, pobrinite se da uzmete dostatan broj igala za cijelo vrijeme Vašeg boravka.
Danish: Brug altid de anbefalede kanyler.
Croatian: Uvijek koristite preporučene igle.
Danish: Der er ikke blevet gennemført konventionelle reproduktionsstudier.
Croatian: Nisu provedena konvencionalna ispitivanja reproduktivnosti.
Danish: Batteriet holder typisk 24 måneder og virker i 4 uger efter første gang, ‘bt' begynder at blinke.
Croatian: Baterije obično traju 24 mjeseca i traju 4 tjedna kada simbol „bt" počne treperiti.
Danish: Del II: Opbevaring og vedligeholdelse
Croatian: Dio II: Čuvanje i održavanje
Danish: Spm: Hvorfor skal jeg opbevare min medicin i køleskabet?
Croatian: P: Zašto moram držati svoj lijek u hladnjaku?
Danish: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Croatian: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Danish: Det er rekombinant, hvilket betyder, at det produceres uden for kroppen ved en særlig proces.
Croatian: To je rekombinantni hormon što znači da se dobiva izvan tijela posebnim procesom.
Danish: Voksne med væksthormonmangel (n=127)
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta (n=127)
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid var 4,7 år i gruppen, der fik somatropin tre gange ugentligt, og 4,6 år i gruppen, der fik somatropin dagligt.
Croatian: Prosječno vrijeme liječenje iznosilo je 4,7 godina u skupini koja je primala somatropin tri puta tjedno i 4,6 godina u skupini koja je primala somatropin svaki dan.
Danish: Injektionsstedet bør skifte.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati.
Danish: Det er vigtigt, at du skifter injektionssted hver dag for at undgå, at din hud beskadiges.
Croatian: Važno je svaki dan mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjeglo oštećenje kože.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis bør ikke overskrides (se pkt.
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza ne smije se premašiti (vidjeti dio 4.2).
Danish: Kanylen er kun steril ved første anvendelse.
Croatian: Igla je sterilna samo tijekom prve uporabe.
Danish: Forbedringerne i væksten var ikke ledsaget af nogen overdreven udvikling i knoglealder, hvilket ville kunne sætte det fremtidige vækstpotentiale på spil.
Croatian: Poboljšanja u rastu nisu bila popraćena pretjeranim napredovanjem u rastu kosti koji bi ugrozio potencijal budućeg rasta.
Danish: Hvis du kommer til at dreje den for langt, så gå et klik (0,1 mg) tilbage.
Croatian: Ako ga slučajno okrenete previše, vratite se natrag za jedan klik (0,1 mg).
Danish: Nedfrysning vil beskadige pen og medicin.
Croatian: Zamrzavanje će oštetiti brizgalicu i lijek.
Danish: De anvendte doser i disse amerikansk udførte studier er i overensstemmelse med det godkendte amerikanske dosisregimen.
Croatian: Doze koje se koriste u ovim ispitivanjima u SAD-u sukladne su s režimom doziranja odobrenim u SAD-u.
Danish: Pancreatitis hos børn
Croatian: Pankreatitis u djece
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. februar 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2006.
Danish: Pennens funktion og cylinderampullernes indhold er ens for begge design.
Croatian: Funkcioniranje brizgalice i sadržaj uložaka isti su za oba dizajna.
Danish: Metaboliske forandringer hos disse patienter inkluderer normalisering af serum-IGF-I.
Croatian: Izmjene u metabolizmu kod ovih bolesnika uključuju normalizaciju serumskih razina IGF-I.
Danish: Om nødvendigt skal substitutionsbehandling med glukokortikoid indledes.
Croatian: Ako je potrebno, treba započeti nadomjesnu terapiju glukokortikoidima.
Danish: Fortsæt med din sædvanlige dosis næste dag og fortæl det til lægen ved næste konsultation.
Croatian: Nastavite sa svojom uobičajenom dozom sljedećeg dana i recite svom liječniku na sljedećem pregledu da ste propustili dozu.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Croatian: Reakcije na mjestu ubrizgavanja
Danish: Opbevar altid pen og cylinderampuller et rent, sikkert sted i køleskabet ved en temperatur mellem 2 °C - 8 °C og uden for børns syns- og rækkevidde.
Croatian: Uvijek pohranite brizgalicu i uloške na čisto, sigurno mjesto u hladnjaku na temperaturi između 2 i 8 °C, izvan dohvata i pogleda djece.
Danish: Del I: Klargøring og injektion
Croatian: Dio I: Priprema i ubrizgavanje
Danish: Start derefter på en ny cylinderampul (som beskrevet i Del I) for at indgive resten af din dosis.
Croatian: Potom počnite s novim uloškom (kako je to opisano u dijelu I) kako biste primijenili preostali dio svog lijeka.
Danish: Reaktioner, der er set i forbindelse med humant væksthormon, omfatter:
Croatian: Akcije koje su išle u prilog humanom hormonu rasta uključuju:
Danish: Der var en høj forekomst af urinvejsinfektioner.
Croatian: Bila je prisutna visoka incidencija infekcija urinarnog trakta.
Danish: LÆGEMIDLET MÅ IKKE INJICERES, FØR DIN LÆGE ELLER SYGEPLEJERSKE HAR OPLÆRT DIG GRUNDIGT I DEN KORREKTE TEKNIK.
Croatian: NEMOJTE UBRIZGAVATI LIJEK SVE DOK VAS LIJEČNIK ILI MEDICINSKA SESTRA NISU TEMELJITO OBUČILI TEHNIKAMA PRAVILNOG UBRIZGAVANJA.
Danish: Alle produkter:
Croatian: Svi lijekovi:
Danish: Beskyttes mod kraftigt lys.
Croatian: Zaštitite lijek od jake svjetlosti.
Danish: • Vask hænderne grundigt med vand og sæbe før brug af pennen.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom prije nego počnete koristiti svoju brizgalicu.
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var også høj i placebogrupperne.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava bila je isto visoka i u skupinama koje su primale placebo.
Danish: Da disse bivirkninger er indberettet på frivillig basis af en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed.
Croatian: S obzirom da se te reakcije prijavljuju dobrovoljno u populaciji neodređene veličine, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost.
Danish: Klikkene er kun en akustisk bekræftelse af, at den sorte doseringsknap er blevet flyttet.
Croatian: Klikovi su samo zvučna potvrda da se crno dugme za doziranje pomaknulo.
Danish: • Ved klargøring af en ny cylinderampul kan det være nødvendigt at gentage del I, trin 8 og 9 op til i alt 6 gange (0,6 mg) for at fjerne luftbobler.
Croatian: • Kada punite novi uložak možda ćete trebati ponoviti korake 8 i 9 Dijela I, ovih uputa, do 6 puta (0,6 mg) kako biste uklonili mjehuriće zraka.
Danish: Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) bivirkninger, der forekom i kliniske studier og efter markedsføring.
Croatian: Tablica 1 sadrži vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, <1/10), manje često (≥ 1/1000, <1/100); i rijetko (≥ 1/10,000, <1/1,000) nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima i izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Hvis du stopper med at tage NutropinAq for tidligt eller i for lang tid, vil resultaterne ikke blive som forventet.
Croatian: NutropinAq prerano ili ga uzimate predugo, rezultati neće biti u skladu s očekivanim.
Danish: Spm: Hvad skal jeg gøre, hvis der ikke er opløsning nok tilbage i cylinderampullen til min næste dosis?
Croatian: P: Što moram učiniti ako u ulošku nema dovoljno otopine za moju sljedeću dozu?
Danish: Vent 5 sekunder efter at knappen er trykket ned, og tag derefter pennen væk fra huden.
Croatian: Pričekajte 5 sekundi nakon što ste pritisnuli dugme, a potom izvucite brizgalicu iz kože.
Danish: Turners syndrom
Croatian: Turnerov sindrom
Danish: Du må ikke ændre dosis uden først at have talt med din læge.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Danish: Akut overdosering kan resultere i hyperglykæmi.
Croatian: Akutno predoziranje može uzrokovati hiperglikemiju.
Danish: Disse bivirkninger er forventet hos børn og var lette/moderate.
Croatian: Ti su događaji bili očekivani kod djece i bili su blage/umjerene prirode.
Danish: • Når kroppen ikke danner tilstrækkeligt væksthormon og af den grund ikke vokser rigtigt.
Croatian: • kada Vaše tijelo ne stvara dovoljno hormona rasta i iz tog razloga ne rastete dovoljno.
Danish: • Hvis din pen skal rengøres, må den ikke anbringes under vand.
Croatian: • Ako brizgalicu trebate očistiti, nemojte ju stavljati pod vodu.
Danish: Før du anvender din NutropinAq Pen, bedes du læse følgende instrukser grundigt.
Croatian: Prije uporabe NutropinAq brizgalice pažljivo pročitajte sljedeće upute.
Danish: Væksthastigheden faldt efter det første år i begge studier, men fortsatte med at være højere end niveauet før behandling i op til 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Croatian: Stopa rasta smanjena je nakon prve godine u oba ispitivanja ali je nastavila biti veća od razina prije liječenja do 48. mjeseca liječenja (7,1 cm/godinu).
Danish: Den gennemsnitlige ændring i SDS for højde efter 5 års behandling var tæt på 2 standardafvigelser (SD).
Croatian: Prosječna promjena u rezultatu standardne devijacije visine nakon pet godina liječenja bila je bliska 2 standardne devijacije (SD).
Danish: Diabetes mellitus kan medføre øget vandladning, tørst og sult.
Croatian: Dijabetes melitus može uzrokovati pojačano mokrenje, žeđ i glad.
Danish: Hvis du ikke kan dreje en fuld dosis, skal du enten begynde på en ny cylinderampul (som beskrevet i Del I), eller injicere en delvis dosis.
Croatian: Ako ne možete odabrati punu dozu, ili uzmite novi uložak (kako je to opisano u dijelu I) ili ubrizgajte djelomičnu dozu.