FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • om de duur van neutropenie te verkorten bij patiënten die een behandeling ondergaan om de beenmergcellen te vernietigen voorafgaand aan een beenmergtransplantatie (zoals bij sommige patiënten met leukemie) als zij risico lopen op langdurige, ernstige neutropenie;
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er i behandling, for at tilintetgøre knoglemarvsceller inden en knoglemarvstransplantation (såsom hos visse patienter med leukæmi),
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nivestim, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nivestim.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Nivestim en toediening van Neupogen vergelijkbare concentraties van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Danish: Studier har desuden vist, at behandling med Nivestim frembringer en tilsvarende mængde aktivt stof i kroppen som behandling med Neupogen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Nivestim.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nivestim fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Het belang van deze veranderingen is onbekend.
Danish: Betydningen af disse ændringer kendes ikke.
Dutch: Het is daarom moeilijk om een optimale methode aan te bevelen.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale den bedste metode.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 juni 2010 Datum van laatste verlenging: 27 mei 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 27. maj 2015
Dutch: Als u stamceldonor bent, moet uw leeftijd tussen 16 en 60 jaar liggen.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Dutch: De gebruikelijke dosis varieert afhankelijk van uw ziekte en uw gewicht.
Danish: Den normale dosis afhænger af din sygdom og vægt.
Dutch: Over het algemeen is dit vaker gerapporteerd na i.v.
Danish: Rapporterne var generelt hyppigere efter i.v.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ikke evidens for, at den er skadelig.
Dutch: Zie rubriek c (Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
Danish: Se afsnit c (Beskrivelse af udvalgte bivirkninger).
Dutch: Al deze veranderingen werden ongedaan gemaakt na het staken van de behandeling.
Danish: Alle disse ændringer forsvandt efter seponering af behandlingen.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal.
Danish: Nogle tilfælde af miltruptur var fatale.
Dutch: +-cellen heeft tot gevolg dat directe vergelijkingen tussen verschillende onderzoeken moeilijk zijn.
Danish: + celler betyder, at direkte sammenligning mellem forskellige studier er vanskelig.
Dutch: Was uw handen grondig met zeep en water.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe
Dutch: De spuit is nu klaar voor gebruik.
Danish: Sprøjten er nu klar til brug.
Dutch: Europees retrospectief onderzoek (2004)
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Dutch: Deze symptomen treden over het algemeen snel op.
Danish: Disse symptomer udvikler sig typisk hurtigt.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het interpreteren van resultaten van botbeeldvorming.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af resultaterne af knoglescanning.
Dutch: Andere bijzondere populaties
Danish: Andre specielle populationer
Dutch: Meta-analyse (2003)
Danish: Metaanalyse (2003)
Dutch: Groeifactoren zijn eiwitten die van nature in het lichaam worden aangemaakt, maar ze kunnen ook met behulp van biotechnologie worden gemaakt om als geneesmiddel te worden gebruikt.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi og anvendes som et lægemiddel.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren gedurende minimaal 10 jaar systematisch bijhoudt om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk indsamler data for stamcelledonorer i mindst 10 år for at monitorere langtidssikkerheden.
Dutch: • stijging van bepaalde enzymen in het bloed
Danish: • Stigning i visse enzymer i blodet
Dutch: Wanneer de respons is verkregen, moet de minimale effectieve dosis om dit niveau te behouden, worden ingesteld.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Dutch: Het distributievolume in bloed bedraagt ongeveer 150 ml/kg.
Danish: Distributionsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Dutch: Klinische ervaring heeft geen verschillen aangetoond in de respons tussen ouderen en jongere volwassen patiënten.
Danish: De kliniske erfaringer har ikke vist nogen forskelle i respons mellem ældre patienter og yngre voksne patienter.
Dutch: U moet met uw arts bespreken wat de risico's zijn dat u een vorm van bloedkanker krijgt en welke tests er moeten worden uitgevoerd.
Danish: Du bør tale med din læge om risikoen for at udvikle blodkræft, og hvilke undersøgelser der skal udføres.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: cytokines, ATC-code: L03AA02.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, ATC-kode: L03AA02.
Dutch: Leukaferese dient te worden gestart op dag 5 en, indien nodig, te worden voortgezet tot dag 6 om 4 x 10
Danish: Der bør påbegyndes leukaferese på dag 5, og den bør om nødvendigt fortsætte indtil dag 6 for at indsamle 4 x 10
Dutch: • alcoholdoekjes (indien aanbevolen door uw arts of verpleegkundige)
Danish: • Antiseptiske spritservietter (hvis lægen eller sygeplejersken anbefaler det)
Dutch: Bindende antilichamen treden op, zoals verwacht, met alle biologicals, maar zijn op dit moment niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler; de har imidlertid ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet på nuværende tidspunkt.
Dutch: Patiënten met HFI kunnen fructose niet afbreken, wat ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.
Danish: Patienter med HFI kan ikke nedbryde fructose, hvilket kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Dutch: Mogelijk wil uw arts u nauwlettend controleren, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Danish: Din læge vil måske overvåge din tilstand nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Dutch: Om uzelf een subcutane injectie te geven heeft u het volgende nodig:
Danish: For at kunne give dig selv en subkutan indsprøjtning har du brug for følgende udstyr:
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen alvorens te injecteren.
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen før injektionen.
Dutch: Het effect van filgrastim op de prenatale ontwikkeling is onderzocht in ratten en konijnen.
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt på rotter og kaniner.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode moet worden overwogen in relatie met de totale doelstellingen van de behandeling van een individuele patiënt.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes under hensyntagen til det overordnede formål for behandlingen af den individuelle patient.
Dutch: De stamcellen kunnen bij u of bij een donor worden afgenomen.
Danish: De kan tages fra dig selv eller fra en donor.
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u uzelf een injectie met Nivestim kunt geven.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Nivestim.
Dutch: Uw medische zorgverlener moet altijd noteren welk middel u precies gebruikt.
Danish: Din læge skal altid notere præcist, hvilket lægemiddel du bruger.
Dutch: De toediening van filgrastim dient te worden gestaakt en een passende behandeling dient te worden gegeven.
Danish: Behandlingen med filgrastim bør afbrydes, og der skal gives passende behandling.
Dutch: U moet uw injecties elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip toedienen.
Danish: Du skal tage indsprøjtningen hver dag, omtrent på samme tid af dagen.
Dutch: Nivestim is een biosimilar.
Danish: Nivestim er et biosimilært lægemiddel.
Dutch: • ongewone verandering van de urine
Danish: • Usædvanlige ændringer i urin
Dutch: U, of de mensen die u verzorgen, kan worden geleerd hoe subcutane injecties toe te dienen zodat u uw behandeling thuis kan voortzetten.
Danish: Du eller dine plejere kan lære, hvordan injektioner under huden gives, så du kan fortsætte din behandling derhjemme.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gemeld die direct zijn toe te schrijven aan deze mate van leukocytose.
Danish: Der er ikke rapporteret om bivirkninger, som er direkte relateret til denne sværhedsgrad af leukocytose.
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren, zijn:
Danish: De mest velegnede indsprøjtningssteder er:
Dutch: Verhoog de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven, niet.
Danish: Du må ikke øge dosen, som din læge har fastsat til dig.
Dutch: Hoe lang moet u Nivestim blijven gebruiken?
Danish: Hvor længe skal jeg tage Nivestim?
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties waren in al deze situaties niet afgenomen.
Danish: Incidensen af febertilfælde og dokumenterede infektioner blev ikke reduceret ved disse behandlinger.
Dutch: Toch kan een risico op het stimuleren van een maligne myeloïde kloon niet worden uitgesloten.
Danish: Risikoen for dannelsen af en malign myeloid klon kan dog ikke udelukkes.
Dutch: De enige consistent gerapporteerde bijwerking was skeletspierstelselpijn, wat niet afwijkt van de ervaring bij de volwassen populatie.
Danish: Den eneste konsekvent rapporterede bivirkning var muskel- og knoglesmerter, hvilket ikke adskiller sig fra erfaringen med den voksne population.
Dutch: Tijdstip van de leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Danish: Tidsskema for leukaferese: Det er ofte tilstrækkeligt med en eller to leukafereser på dag 5 og 6.
Dutch: voer de injectie uit gebruik makende van de hierboven beschreven techniek.
Danish: Foretag indsprøjtningen med den teknik, som er beskrevet herover.
Dutch: De gegevens in onderstaande tabel beschrijven bijwerkingen gerapporteerd in klinische studies en spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Danish: Data i tabellerne nedenfor beskriver bivirkninger, der er indberettet fra kliniske studier og ved spontan indberetning.
Dutch: Als u leert zelf uw eigen injecties toe te dienen, moet u thuis niet wachten tot een verpleegkundige langskomt en hoeft u ook niet elke dag naar het ziekenhuis of de kliniek om uw injecties te krijgen.
Danish: Hvis du har lært at give indsprøjtningen selv, behøver du ikke at sidde hjemme og vente på en sygeplejerske eller at tage på sygehuset hver dag for at få din indsprøjtning.
Dutch: • plotselinge levensbedreigende allergische reactie (anafylactische reactie)
Danish: • Pludselig livstruende allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Dutch: Filgrastim wordt niet aangeraden tijdens de zwangerschap.
Danish: Filgrastim er ikke anbefalet under graviditet.
Dutch: Uw arts zal mogelijks geregeld uw urine testen als u deze bijwerking ervaart of als er eiwit gevonden is in uw urine (proteïnurie).
Danish: Din læge vil muligvis kontrollere din urin regelmæssigt, hvis du får denne bivirkning, eller hvis der konstateres protein i din urin (proteinuri).
Dutch: Nivestim is niet getest bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven.
Danish: Nivestim er ikke blevet testet hos gravide kvinder, eller kvinder der ammer.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert om uzelf de injectie te geven, zolang u hiervoor geen speciale training heeft gehad van uw arts of verpleegkundige.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv en indsprøjtning før, du har fået speciel træning af lægen eller sygeplejersken.
Dutch: U zou een kleine luchtbel kunnen waarnemen in de injectiespuit.
Danish: Måske bemærker du en lille luftboble i sprøjten.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Nivestim u moet gebruiken.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Nivestim du skal have.
Dutch: +-cellen en de snelheid van plaatjesherstel na hooggedoseerde chemotherapie wijst op een complex, maar continu verband.
Danish: + celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks, men kontinuerlig relation.
Dutch: Het is niet bekend of filgrastim/metabolieten wordt/worden uitgescheiden in moedermelk.
Danish: Det er uvist, om filgrastim/dets metabolitter udskilles i modermælk.
Dutch: Hoe wordt Nivestim toegediend en hoeveel moet u nemen?
Danish: Hvordan gives Nivestim, og hvor meget skal jeg have?
Dutch: Intraveneus of subcutaan gebruik.
Danish: Til intravenøs eller subkutan brug.
Dutch: Als meer dan één leukaferese moet worden uitgevoerd, dient bijzondere aandacht te worden geschonken aan donoren die voorafgaand aan de leukaferese < 100 x 10
Danish: Hvis det er nødvendigt med mere end én leukaferese, bør man være særlig opmærksom hos donorer, som har et trombocyttal < 100 x 10
Dutch: • een nieuwe voorgevulde spuit met Nivestim
Danish: • En ny fyldt sprøjte med Nivestim
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische toestand.
Danish: Administrationsvejen bør afhænge af de individuelle, kliniske omstændigheder.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Danish: Raterne af produktion af antistoffer mod filgrastim er generelt lave.
Dutch: Na subcutane toediening van de aanbevolen doses bleven de serumconcentraties gedurende 8 tot 16 uur boven 10 ng/ml.
Danish: Efter subkutan indgift af anbefalede doser, forblev serumkoncentrationerne over 10 ng/ml i 8 til 16 timer.
Dutch: Dosering met Filgrastim dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Danish: Behandlingen med filgrastim skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Dutch: Oorzaken van tijdelijke neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
Danish: Årsager til forbigående neutropeni som f.eks. virusinfektioner bør udelukkes.
Dutch: Als u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie (HFI), een zeldzame genetische stoornis, heeft dan mag u (of uw kind) dit geneesmiddel niet gebruiken.
Danish: Hvis du (eller dit barn) har arvelig fructoseintolerans (HFI), som er en sjælden arvelig sygdom, må du (eller dit barn) ikke få dette lægemiddel.
Dutch: De stijging van het aantal neutrofielen is dosisafhankelijk bij de aanbevolen doses.
Danish: Forhøjelsen af neutrofiltallet er dosisafhængigt ved brug af de anbefalede doser.
Dutch: Statistische analyse van het verband tussen het aantal gereïnfundeerde CD34
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34
Dutch: In andere gevallen wordt aanbevolen aanvullende leukaferesen uit te voeren.
Danish: Under andre forhold anbefales yderligere leukafereser.
Dutch: Na gangbare chemotherapie voor solide tumoren, lymfomen en lymfatische leukemie zal de behandeling die nodig is om aan deze criteria te voldoen naar verwachting maximaal 14 dagen duren.
Danish: Efter etableret kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukæmi forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Dutch: Dat werd enkel waargenomen bij patiënten met congenitale neutropenie.
Danish: Det blev kun set hos patienter med congetinal neutropeni.
Dutch: Het passieve beveiligingssysteem zal NIET geactiveerd worden alvorens de GEHELE dosis toegediend is.
Danish: Den passive kanylebeskytter aktiveres IKKE før, hele dosis er givet.
Dutch: Na 1-2 weken behandeling kan de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de respons van de patiënt.
Danish: Begyndelsesdosis kan fordobles eller halveres efter en til to ugers behandling afhængig af patienters respons.
Dutch: Als u twijfelt hoe u de injectie moet geven, of als u vragen heeft, vraag dan uw arts of verpleegkundige om hulp.
Danish: Hvis du er i tvivl om, hvordan du skal foretage indsprøjtningen, eller hvis du har spørgsmål, skal du bede lægen eller sygeplejersken om hjælp.
Dutch: Er zijn geen prospectieve, gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen, of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie), uitgevoerd binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Danish: Der findes ingen prospektive, randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder hos den samme patientpopulation (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi).
Dutch: Effect van chemotherapie op erytrocyten en trombocyten
Danish: Kemoterapis virkning på erytrocytter og trombocytter
Dutch: De aanbeveling van een minimum opbrengst van ≥ 2,0 x 10
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på ≥ 2,0 x 10
Dutch: +-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Danish: CD34 + celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Dutch: Er wordt regelmatig bloedonderzoek uitgevoerd om het aantal witte bloedcellen in uw lichaam te controleren.
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver for at måle antallet af hvide blodlegemer i din krop.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Danish: FØLGENDE OPLYSNINGER ER TILTÆNKT LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE:
Dutch: Infecties en maligniteiten die myelosuppressie veroorzaken
Danish: Infektioner og maligne sygdomme, som forårsager myelosuppression
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Danish: Derefter, anbefales det at bestemme ANC mindst to gange ugentligt i de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under resten af behandlingen.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt.
Danish: Der må kun bruges klar opløsning uden partikler.
Dutch: Zoek een prettige, goed verlichte plaats om uw injectie te geven en controleer de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven.
Danish: Find et godt oplyst sted, hvor du kan foretage indsprøjtningen og kontroller, at det er den dosis, som lægen har ordineret.
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken gecorreleerd te zijn met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Danish: Et større høstudbytte end dette ser ud til at kunne korreleres til hurtigere bedring, medens mindre udbytte giver langsommere bedring.
Dutch: • allergische reactie (overgevoeligheid)
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese (t(8;21), t(15;17) en inv(16)) zijn niet vastgesteld.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning hos de novo patienter med AML, som er under 55 år, og som har god cytogenetik (t(8;21), t(15;17) og inv(16)), er ikke dokumenteret.
Dutch: Ter correctie van neutropenie:
Danish: Behandling af neutropeni:
Dutch: Net als het geval is met andere hematopoëtische groeifactoren, is van G-CSF aangetoond dat het in vitro stimulerende eigenschappen heeft op humane endotheelcellen.
Danish: Som andre hæmatopoetiske vækstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaber på humane endotelceller.
Dutch: Filgrastim is niet geïndiceerd voor gebruik bij deze aandoeningen.
Danish: Filgrastim er ikke indiceret til disse sygdomme.
Dutch: Er wordt aanbevolen initieel de dosis aan te passen naar een dosis van 30 ME (300 µg)/dag om de andere dag.
Danish: Det anbefales initialt at justere dosis til 30 ME (300 µg)/dag hver anden dag.
Dutch: Het wordt aanbevolen om met regelmatige intervallen (ongeveer eenmaal per 12 maanden) morfologisch en cytogenetisch beenmergonderzoek uit te voeren bij patiënten.
Danish: Det anbefales at udføre morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsundersøgelser hos patienterne med regelmæssige intervaller (ca. hver 12. måned).
Dutch: De diepgevroren voorgevulde spuiten mogen ontdooid worden en in de koelkast geplaatst worden voor toekomstig gebruik.
Danish: De frosne fyldte sprøjter kan tøs op og derefter anbringes i køleskab til fremtidig brug.
Dutch: Filgrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (PBPC's).
Danish: Filgrastim er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC'er).
Dutch: Bij zwangere ratten werd geen maternale of foetale toxiciteit waargenomen bij doses tot 575 µg/kg/dag.
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 µg/kg/dag.
Dutch: Deze autologe PBPC's kunnen worden geoogst en geïnfundeerd na hooggedoseerde cytotoxische therapie, ofwel in plaats van, ofwel als aanvulling op beenmergtransplantatie.
Danish: Disse autologe PBPC kan høstes og infunderes efter højdosis cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillæg til knoglemarvstransplantation.
Dutch: In klinisch onderzoek was 65% van de patiënten die werden behandeld voor SCN jonger dan 18 jaar.
Danish: Femogtres procent af de patienter, som blev behandlet i programmet for SCN, var under 18 år.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen extra leukafereses nodig zijn.
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die "sepsis" genoemd wordt (ook "bloedvergiftiging" genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie van het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijke medische hulp vereist.
Danish: Dette kan være symptomer på en tilstand som kaldes "sepsis" (kaldes også "blodforgiftning"), som er en alvorlig infektion med inflammatorisk respons i hele kroppen, der kan være livstruende, og kræve akut lægehjælp.
Dutch: De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar den fyldte sprøjte i den ydre pakning for at beskytte mod lys.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Danish: Bivirkningerne er anført inden for hver hyppighedsgruppering efter faldende alvorlighedsgrad.
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwgezet gecontroleerd te worden (bv. door klinisch onderzoek, echo).
Danish: Derfor bør størrelsen af milten kontrolleres (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Dutch: Het is echter aangetoond dat toediening van melfalan, carboplatine of BCNU samen met filgrastim effectief is voor mobilisatie van voorlopercellen.
Danish: Det er dog vist, at administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektiv til at mobilisere progenitorceller.
Dutch: *recombinant-methionyl humaan granulocyten-koloniestimulerende factor G-CSF geproduceerd in Escherichia coli (BL21) met behulp van recombinant-DNA-techniek.
Danish: *rekombinant methionyl granulocyt-kolonistimulerende faktor G-CSF), som er fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA teknologi i Escherichia coli (BL21).
Dutch: • een afvalvat waar naalden niet doorheen kunnen prikken om de gebruikte spuiten veilig in weg te gooien
Danish: • En beholder, som ikke kan punkteres til sikker bortskaffelse af brugte sprøjter
Dutch: In sommige gevallen zijn symptomen opnieuw opgetreden na een nieuwe toediening, wat een causale relatie suggereert.
Danish: Symptomerne er i nogle tilfælde vendt tilbage efter gentagen eksponering, hvilket tyder på en kausal sammenhæng.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtesten van CD34
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og mellem analysemetoder for CD34
Dutch: 9/l te handhaven kunnen noodzakelijk zijn op basis van het ANC van de patiënt.
Danish: 9/l kan det blive nødvendigt med flere dosisjusteringer, afhængig af patienternes ANC.
Dutch: Voorafgaande blootstelling aan cytotoxische middelen
Danish: Tidligere eksponering for cytotoksiske stoffer