FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Always check that NovoRapid PumpCart looks the way it should (picture A).
Bulgarian: Винаги проверявайте дали NovoRapid PumpCart изглежда както трябва (картинка А).
English: Since NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Bulgarian: Тъй като NovoRapid трябва да се прилага в непосредствена зависимост от храненето, бързото му начало на действие трябва да се има предвид при пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при които може да се очаква забавена абсорбция на храната.
English: ► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Bulgarian: ► При по-големи от обичайните физически натоварвания или ако искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на общоприетите фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
English: Just before use, roll the NPH insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте NPH инсулина между ръцете си докато течността стане равномерно бяла и мътна.
English: Please refer to the package leaflet where detailed instructions for use are provided.
Bulgarian: Моля направете справка с листовката за пациента, където са предоставени подробни инструкции за употреба.
English: If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Bulgarian: Ако лечението с глюкагон не Ви подейства, трябва да се лекувате в болница.
English: Especially in children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake, physical activities and current blood glucose level in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Bulgarian: Особено при деца, трябва да се внимава инсулиновите дози (особено при базално-болусни схеми) да са в съответствие с приема на храна, физическата активност и настоящото ниво на кръвната захар, за да се намали рискът от хипогликемия.
English: Make sure the needle is on tight.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е завита здраво.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 September 1999
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 септември 1999 г.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting (see a) Summary of serious and very common side effects in section 4).
Bulgarian: ► Ако подозирате, че получавате хипогликемия (понижена кръвна захар) (вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4).
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Bulgarian: Преминаването на даден пациент на друг тип или търговска марка инсулин трябва да се прави под стриктен лекарски контрол.
English: This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects).
Bulgarian: Това може да намали риска от развитие на бучки или хлътване на кожата (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
English: Make sure that you receive your full dose by using the right injection technique.
Bulgarian: Уверете се, че си инжектирате цялата доза, като използвате правилната техника на инжектиране.
English: AUC, Cmax and CL/F were similar in patients with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
Bulgarian: AUC, Cmax и CL/F са сходни при пациенти с намалена чернодробна функция, сравнени с тези при индивиди с нормална чернодробна функция.
English: Before you set or change the basal rate, carefully read the pump manual (user guide).
Bulgarian: Преди да нагласите или промените базалната настройка, внимателно прочетете упътването (указанията за употреба) на помпата.
English: Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Bulgarian: Пациенти, използващи ППИИ трябва да бъдат изчерпателно инструктирани относно употребата на помпената система и на подходящите резервоар и катетър за помпата (вж. точка 6.6).
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human insulin or human insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Bulgarian: Промени в концентрацията, търговската марка (производителя), типа, произхода (животински, човешки инсулин или човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство (ДНК рекомбинантен или инсулин с животински произход) могат да доведат до нужда от промяна в дозата.
English: The plunger goes in first.
Bulgarian: Първо трябва да влезе буталото.
English: Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Bulgarian: В противен случай, течността може да изтече, което може да доведе до неточно дозиране.
English: If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Bulgarian: Ако все още не се появява капка инсулин, устройството е дефектно и не трябва да се използва.
English: What NovoRapid is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява NovoRapid и за какво се използва
English: When the pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Bulgarian: Когато писалката съдържа по-малко от 80 единици, дозовият брояч спира на броя останали единици.
English: Multipack: 2 x (5 x 3 ml)
Bulgarian: Групова опаковка: 2 x (5 x 3 ml)
English: Do not touch the needle or the cap.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или капачката.
English: The time to maximum concentration is, on average, half of that for soluble human insulin.
Bulgarian: Времето за достигане на максимална концентрация е средно на половината на това на разтворимия човешки инсулин.
English: The cartridge may contain a minor amount of air in the form of small bubbles.
Bulgarian: Патронът може да съдържа минимално количество въздух под формата на малки мехурчета.
English: Other medicines and NovoRapid
Bulgarian: Други лекарства и NovoRapid
English: Dispose of it carefully, and put the pen cap back on after every use.
Bulgarian: Внимателно я изхвърлете и поставете отново капачката на писалката след всяка употреба.
English: No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and tmax of insulin aspart was found.
Bulgarian: Не е установено значимо влияние на стойностите на креатининовия клирънс върху AUC, Cmax, CL/F и tmax на инсулин аспарт.
English: Changing the site with each injection reduces the risk of developing such skin changes.
Bulgarian: Промяна на мястото при всяка инжекция намалява риска от развитие на такива кожни промени.
English: To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Bulgarian: За да има полза от инсулиновата инфузия и за да се открият навреме възможни неизправности на инсулиновата помпа, е препоръчително да измервате редовно нивото на кръвната си захар.
English: Once empty, it must be disposed of.
Bulgarian: След изпразване, тя трябва да се изхвърли.
English: You can turn the dose selector forwards or backwards.
Bulgarian: Може да въртите селектора на дозата напред или назад.
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirements:
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят инсулиновите нужди на пациента:
English: Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Bulgarian: Подкожното инжектиране в коремната стена осигурява по-бърза абсорбция, в сравнение с другите места на инжектиране.
English: • If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Bulgarian: Ако вторият и третият знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производителят е Novo
English: ► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, свържете се с Вашия лекар за консултация, преди да приемете това лекарство.
English: • Check the label to make sure that it is NovoRapid PumpCart.
Bulgarian: Проверете етикета, за да се уверите, че това е NovoRapid PumpCart.
English: The pharmacodynamic profile of insulin aspart in children was similar to that seen in adults.
Bulgarian: Фармакодинамичният профил на инсулин аспарт при деца е подобен на този, наблюдаван при възрастни.
English: NovoRapid can be used in children and adolescents aged 1 year and above in preference to soluble human insulin when a rapid onset of action might be beneficial, for example, in the timing of the injections in relation to meals (see sections 5.1 and 5.2).
Bulgarian: NovoRapid може да бъде предпочитан пред разтворимия човешки инсулин за употреба при деца и юноши на възраст 1 и повече години, в случаите, когато бързото начало на действие би било от полза, например при синхронизирането на времето на инжектиране във връзка с храненията (вж. точки 5.1 и 5.2).
English: If you use only one type of insulin
Bulgarian: Ако използвате само един тип инсулин
English: If you experience any problems contact your doctor.
Bulgarian: Ако имате някакви проблеми, свържете се с Вашия лекар.
English: ► If you are treated with NovoRapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с NovoRapid Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства, по едно за всеки тип инсулин.
English: 0.26] percentage points compared to human insulin; a difference of limited clinical significance.
Bulgarian: 0,05; 0,26] процента в сравнение с човешки инсулин; разлика с ограничена клинична значимост.
English: You can select up to 80 units per dose.
Bulgarian: Можете да избирате дози до 80 единици.
English: Dose and when to take your insulin
Bulgarian: В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин
English: If necessary, clean it with mild detergent on a moistened cloth.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек измиващ препарат върху навлажнена кърпа.
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си, в случай на загуба или повреда.
English: • Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
Bulgarian: Следвайте стъпките, описани в точки 1 и 2, за да подготвите и поставите нов NovoRapid PumpCart във Вашата помпа.
English: ► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid).
Bulgarian: ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 5.
English: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Bulgarian: 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Bulgarian: Това е особено важно при пациенти, при които има намалено или липсващо усещане на предупредителните симптоми на хипогликемия или които имат чести епизоди на хипогликемия.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате проблем, поставете нова игла за еднократна употреба и проверявайте изтичането на инсулин, преди да инжектирате.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected NovoRapid must not be injected.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира NovoRapid.
English: The 0 must line up with the dose pointer.
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни с дозовата стрелка.
English: The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Bulgarian: Честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол (вижте точка 4.8. Описание на някои нежелани реакции).
English: NovoRapid can be used in elderly patients.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва при пациенти в старческа възраст.
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above instead of soluble human insulin when a rapid onset of effect is preferred.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години вместо разтворим човешки инсулин, когато се предпочита бързо начало на действието.
English: ► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Bulgarian: ► При пътуване в чужбина преминаването през часови зони може да повлияе на инсулиновите Ви нужди и времето на инжектиране.
English: It must not be used with other devices not designed for NovoRapid PumpCart, as this may result in incorrect insulin dosing and subsequent hyper- or hypoglycaemia.
Bulgarian: Той не трябва да се използва с други устройства, които не са предназначени за NovoRapid PumpCart, тъй като това може да доведе до неправилно дозиране на инсулин и последваща хипергликемия или хипогликемия.
English: If refrigerated, keep away from the cooling element.
Bulgarian: Ако е в хладилник, го съхранявайте далеч от охлаждащия елмент.
English: NovoRapid Penfill and FlexPen:
Bulgarian: NovoRapid Penfill и FlexPen:
English: A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Bulgarian: Известно е, че голям брой лекарствени продукти оказват влияние върху метаболизма на глюкозата.
English: Make sure you have an alternative delivery method for your insulin available for injection under the skin (for example, a pen injector) in case the pump stops working.
Bulgarian: Осигурете си наличие на алтернативен начин за инжектиране под кожата на Вашия инсулин (например писалка за инжектиране) в случай че помпата спре да работи.
English: NovoRapid can be used during pregnancy.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва по време на бременност.
English: Although stable over time, a certain amount of insulin will be initially adsorbed to the material of the infusion bag.
Bulgarian: Независимо от стабилността му във времето, известно количество инсулин ще бъде абсорбирано първоначално от материала на инфузионния сак.
English: Needles, syringes, cartridges, pre-filled pens and infusion sets must not be shared.
Bulgarian: Иглите, спринцовките, патроните, предварително напълнените писалки и инфузионните набори не трябва да се споделят с други лица.
English: This is normal and has no effect on the dose you just received.
Bulgarian: Това е нормално и не оказва влияние върху инжектираната доза.
English: Normally you will inject your insulin in the front of your waist (abdomen).
Bulgarian: Обикновено ще инжектирате Вашия инсулин в предната част на талията (корема).
English: This medicinal product must not be diluted or mixed with other medicinal products except for mixing with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use, or with infusion fluids as described in section 4.2.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се разрежда или смесва с други лекарствени продукти с изключение на смесване с NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин в спринцовка за подкожно приложение, или с инфузионни разтвори, както е описано в точка 4.2.
English: Rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Bulgarian: Редки - Периферна невропатия (болезнена невропатия)
English: White label band
Bulgarian: Бяла лента на етикета
English: Before you use NovoRapid PumpCart in the pump you must have received a comprehensive instruction by your doctor or nurse.
Bulgarian: Преди да използвате NovoRapid PumpCart в помпата, трябва да получите подробни инструкции от Вашия лекар или медицинска сестра.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи корекция на инсулиновата доза, за да се коригира склонността към хипергликемия или хипогликемия.
English: Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
Bulgarian: Поради по-бързото начало на действие, NovoRapid обикновено трябва да се прилага непосредствено преди хранене.
English: Compared to soluble human insulin the faster onset of action of NovoRapid is maintained regardless of the injection site.
Bulgarian: В сравнение с разтворимия човешки инсулин, по-бързото начало на действие на NovoRapid се поддържа независимо от инжекционното място.
English: When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse or local authorities.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, внимателно я изхвърлете, без прикрепена игла, съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
English: Never use a bent or damaged needle.
Bulgarian: Никога не използвайте огъната или повредена игла.
English: Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Bulgarian: Неправилното дозиране или преустановяването на лечението, особено при пациенти с диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
English: c) Effects from diabetes
Bulgarian: Последици от диабета
English: NovoRapid is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Bulgarian: NovoRapid се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при възрастни, юноши и деца на възраст на и над 1 година със захарен диабет (диабет).
English: A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30-40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
Bulgarian: Средна максимална плазмена концентрация от 492±256 pmol/l е достигната 40 (интерквартилен обхват: 30-40) минути след подкожно инжектиране на 0,15 единици/kg телесно тегло при пациенти с диабет тип 1.
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако не сте сигурни.
English: Administration in a pump system will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
Bulgarian: Прилагането в помпена система изисква подробни инструкции от Вашия медицински специалист.
English: ► When symptoms of low blood sugar have disappeared or when blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
Bulgarian: ► Когато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете инсулиновото лечение, както обикновено.
English: NovoRapid should be drawn into the syringe before you draw your NPH insulin.
Bulgarian: NovoRapid трябва да се изтегли в спринцовката, преди да изтеглите Вашия NPH инсулин.
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting.
Bulgarian: Инжекционни инсулини и аналози, бързодействащи.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Bulgarian: При диабет тип 1, нелекуваните хипергликемични епизоди в крайна сметка водят до диабетна кетоацидоза, която е потенциално животозастрашаваща.
English: • If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Bulgarian: Ако вторият и третият знак са H7 или T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS,
English: If you suspect NovoRapid PumpCart is damaged, take it back to your supplier.
Bulgarian: Ако подозирате, че NovoRapid PumpCart е повреден, върнете го на доставчика си.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1A).
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашия InnoLet (картинка 1А).
English: The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
Bulgarian: Инсулиновите концентрации са се върнали до изходните около 4 до 6 часа след инжектирането.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Bulgarian: Категориите по честота са определени по следния начин: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични проучвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани в педиатричната популация, не показват различия спрямо по-големия опит с общата популация.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с NovoRapid.
English: Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Bulgarian: Използвайте селектора на дозата на Вашата писалка NovoRapid FlexTouch, за да изберете дозата.
English: The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на NovoRapid, прилаган като болус инсулин в комбинация с инсулин детемир или инсулин деглудек като базален инсулин, са проучвани за период до 12 месеца в две рандомизирани, контролирани клинични проучвания при юноши и деца на възраст от 1 до под 18 години (n=712).
English: Patients transferred to NovoRapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Bulgarian: Пациентите, преминали на NovoRapid от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
English: For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Bulgarian: За интравенозно приложение инфузионните системи с NovoRapid 100 единици/ml в концентрации от 0,05 единици/ml до 1,0 единица/ml инсулин аспарт в инфузионните разтвори 0,9% натриев хлорид, 5% декстроза или 10% декстроза, включващи 40 mmol/l калиев хлорид в полипропиленов инфузионен сак, са стабилни на стайна температура за 24 часа.
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана усилена физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
English: NovoRapid must be protected from excessive heat and light.
Bulgarian: NovoRapid трябва да се пази от прекомерна топлина и светлина.