FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder:
Swedish: Om avsedd effekt ej uppnåtts inom 3 dagar kan behandlingen fortsätta i ytterligare 2 dagar.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke foreligger tilstrekkelige bedring etter 3 dager, kan behandlingen fortsette i ytterligere 2 dager.
Swedish: Tabletterna ska ges minst 2 dagar efter det att symptomen har upphört.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør administreres i minst 2 dager etter at de kliniske symptomene er forsvunnet.
Swedish: antal djur i anläggningen x genomsnittlig vikt av ett enskilt djur (kg) x 100
Norwegian Bokmål: antall dyr i flokken X gjennomsnittlig vekt per dyr (kg) X 100
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
Norwegian Bokmål: All matvareproduserende dyrearter
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för läkemedlet som godkänts genom detta beslut.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen skal informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemiddelproduktet som tillates av denne godkjenningen.
Swedish: Beakta officiella och lokala antimikrobiella föreskrifter vid användning.
Norwegian Bokmål: En må ta hensyn til offisielle og lokale antimikrobielle retningslinjer ved bruk av dette produktet.
Swedish: Hos kalkoner har difloxacin en måttlig oral biotillgänglighet (cirka 58 %).
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner har difloxacin moderat oral biotilgjengelighet (omtrent 58 %).
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 96 %.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er biotilgjengeligheten 96 %.
Swedish: Ensidig användning av en enda klass av antibiotika kan framkalla resistens hos en bakteriepopulation.
Norwegian Bokmål: Hyppig bruk av en enkelt klasse av antibiotika kan føre til rsistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Swedish: Överdosering
Norwegian Bokmål: Overdosering:
Swedish: Distributionsvolymen är 2,6 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 2,6 l/kg.
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Norwegian Bokmål: Muskler Fett Lever Nyrer
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller verping
Swedish: Användande av fluorokinoloner i kombination med NSAID (icke steroida, antiinflammatoriska läkemedel) kan framkalla krampanfall.
Norwegian Bokmål: Bruken av fluorokinoloner sammen med ikke-stereoide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID) kan forårsake slag.
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 88 %.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er biotilgjengeligheten 88 %.
Swedish: Varje styrka av tabletterna finns i förpackningar om 10, 20 eller 100 stycken.
Norwegian Bokmål: Hver styrke finnes i pakninger med 10, 20 eller 100 tabletter.
Swedish: Skall ej ges till äggläggande fåglar och/eller inom 4 veckor före äggläggningsperioden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og/eller inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,5 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 2,5 l/kg.
Swedish: Kalkoner:
Norwegian Bokmål: Kalkuner:
Swedish: Överdosering kan också orsaka ödem och svullnad av knälederna.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan også føre til ødemer og hevelse i kneledd.
Swedish: Bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Oral lösning
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Oral oppløsning:
Swedish: För användning som bindemedel
Norwegian Bokmål: Til bruk som bindemiddel
Swedish: Halveringstiden var i genomsnitt 9,3 timmar.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var på gjennomsnittlig 9,3 timer.
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Swedish: Dicural dragerade tabletter ges en om dagen under minst 5 dagar.
Norwegian Bokmål: Dicural drasjerte tabletter bør gis én gang om dagen i minst 5 dager.
Swedish: Dessa biverkningar gick över av sig själva inom en till två dagar och krävde ingen ytterligare behandling.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene gikk tilbake av seg selv i løpet av én eller to dager, uten ytterligere behandling.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjon
Swedish: Hos bägge dessa arter kan difloxacin konjugeras (glukuroniderad eller sulfaterad), demetyleras till sarafloxacin eller oxideras till N-oxid-difloxacin.
Norwegian Bokmål: Hos begge arter kan difloxacin konjugeres (glukoronideres eller sulfateres), desmetyleres til sarafloxacin eller oksideres til N-oksid-difloxacin.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger uforlikelighetsstudier, må ikke dette legemiddelet blandes med andre veterinærpreparater.
Swedish: Difloxacinkoncentrationer som är lika stora eller större än minsta hämmande koncentration (MIC) för relevanta patogener uppnås i alla relevanta vävnader och upprätthålls så länge som medicineringen pågår.
Norwegian Bokmål: Difloxacinkonsentrasjoner svarende til eller større enn MHKene for relevante patogener oppnås i alt relevant vev og opprettholdes så lenge medisineringen opprettholdes.
Swedish: Behandlingen bör omprövas om inte någon förbättring ses inom 5 dagar respektive 10 dagar vid ytlig pyodermi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom det ikke ses forbedringer innen 5 dager, eller 10 dager når det gjelder overflatisk pyodermi.
Swedish: Om detta fylls till brädden innehåller måttet 50 ml.
Norwegian Bokmål: Når lokket er fylt til randen, inneholder det 50 ml.
Swedish: Huvudmetaboliterna är hydrolyserbara konjugat av difloxacin.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene er hydrolyserbare konjugater av difloxacin.
Swedish: En mindre del difloxacin ( 7 -18 %) elimineras via urinen.
Norwegian Bokmål: En liten del av difloxacinet (dvs. 7-18 %) utskilles via urinen.
Swedish: Vid överdosering ges därför symtomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Derfor bør symptomatisk behandling gis i tilfelle overdosering.
Swedish: Kartong med 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml enskild flaska Etikett 250 ml / 1000 ml enskild flaska
Norwegian Bokmål: Etikett kartong 1 x 250 ml flaske / 1 x 1000 ml flaske / 6 x 1000 ml flaske Etikett flaske 250 ml / 1000 ml
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Norwegian Bokmål: ANDRE OPPLYSNINGER
Swedish: Bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Farmakologiskt aktivt(a) innehållsämne(n)
Norwegian Bokmål: Vedlegg I i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktiv substans
Swedish: Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Slakt (kylling og kalkun): 24 timer.
Swedish: Pruritus och/eller lokal svullnad samt enstaka lindriga smärtreaktioner har noterats.
Norwegian Bokmål: Kløe og/eller lokal hevelse og av og til en lettere smertereaksjon ved injeksjon er observert.
Swedish: Dicural dragerade tabletter består av en kärna innehållande difloxacinhydroklorid med ett välsmakande hölje.
Norwegian Bokmål: Dicural drasjerte tabletter består av en tablettkjerne med difloxacinhydroklorid og en velsmakende drasjering.
Swedish: [Not requested on the immediate label] Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Norwegian Bokmål: [Not requested on the immediate label] Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Histopatologiska förändringar observerades på ledbrosk i viktbärande leder hos unga (3,5 månader gamla) beaglar efter oral administrering av difloxacin med doser över 5 mg/kg/dygn (som hydroklorid) under 90 dygn.
Norwegian Bokmål: Histopatologiske endringer ble registrert i leddbrusken i vektbærende ledd hos unge (3,5 måneder gamle) beagle-hunder etter oral administrasjon av difloxacin i doser på over 5 mg/kg/dag (som hydroklorid) i 90 dager.
Swedish: Muskel Hud och fett Lever Njure
Norwegian Bokmål: Muskler Hud+ fett Lever Nyrer
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 tabletter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 tabletter
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För oralt bruk.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Swedish: Fluorokinoloner får, om så är möjligt, endast användas baserat på resistensbestämning.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør fluorokinoloner bare brukes basert på sensitivitetstesting.
Swedish: Huvudmängden difloxacin ( 68 - 82 %) utsöndras med feces.
Norwegian Bokmål: Størsteparten av difloxacinet (dvs. 68-82 %) utskilles via faeces.
Swedish: Använd ett nytt injektionsställe varje dag.
Norwegian Bokmål: Et nytt injeksjonssted bør brukes hver dag.
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Swedish: Annan användning än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten med andra kinoloner pga potentiell korsresistans.
Norwegian Bokmål: Bruk av produkter som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen, kan øke forekomsten av bakterier som er resistente for fluorokinoloner, og kan reduseres effektiviteten til behandlingen med andre kinoloner på grunn av potensialet for kryssresistens.
Swedish: Vid koncentrationer av 0,03% (=300 ml i 1000 liter) eller högre i vattnet, kan vattnets smak påverka kalkonernas vattenintag.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner i drikkevannet på 0,03 % (= 300 ml i 1 000 liter) eller mer, kan palatabiliteten hos kalkuner påvirkes.
Swedish: Nitrofurantoin kan försämra kinolonets effekt om det används samtidigt vid behandling av urinvägsinfektioner.
Norwegian Bokmål: Nitrofurantoin kan svekke effektiviteten til kinolon ved samtidig bruk ved behandling av urinveisinfeksjoner.
Swedish: Induktion av resistens mot kinoloner kan utvecklas genom mutation i bakteriens gyrasgen och via förändringar i cellväggens permeabilitet för kinoloner.
Norwegian Bokmål: Resistens mot kinoloner kan utvikles ved mutasjoner i gyrasegenet hos mikroorganismen, ved endringer i permeabiliteten for kinoloner.
Swedish: Det är klokt att spara fluorokinolonerna för behandlingen av kliniska tillstånd som reagerat svagt på, eller kan förväntas reagera svagt på andra klasser av antibiotika.
Norwegian Bokmål: En bør reservere fluororkinoloner til behandling av kliniske infeksjoner som har reagert dårlig, eller forventes å reagere dårlig på andre typer antibiotika.
Swedish: Använd nytt injektionsställe varje dag.
Norwegian Bokmål: Nytt injeksjonssted bør brukes hver dag.
Swedish: NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Mikroniserad öljäst Aromatisk leversmak
Norwegian Bokmål: Croscarmellose natrium Mikronisert ølgjær Aromatisk leversmak
Swedish: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Norwegian Bokmål: Ikke tillatt brukt til eggleggende fugler som produserer egg til konsum.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Swedish: Difloxacin Nötkreatur2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Norwegian Bokmål: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Swedish: Ytterligare upplysningar om denna produkt kan erhållas hos det lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Swedish: På 250 ml- flaskan är ett separat mått placerat på skruvlocket.
Norwegian Bokmål: Sammen med flasken på 250 ml følger et separat målebeger som er festet på skrulokket.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 250 ml
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Swedish: Difloxacin absorberas snabbt efter oral tillförsel och når jämviktskoncentration i plasma inom några timmar efter insättande av medicineringen.
Norwegian Bokmål: Difloxacin absorberes raskt etter oral administrasjon, og når stabile plasmakonsentrasjoner et par timer etter inntak av legemiddelet.
Swedish: Följande specis har befunnits intermediärt känsliga:
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er funnet å være middels følsomme:
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglass i ytteremballasjen
Swedish: Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar
Norwegian Bokmål: Dicural 15 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 50 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 100 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 150 mg tabletter, drasjerte til hunder
Swedish: Det distribueras mycket väl i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) och halveringstiden för utsöndringen i plasma är cirka 7 timmar.
Norwegian Bokmål: Det distribueres godt i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) og har en plasmahalveringstid på omtrent 7 timer.
Swedish: Reproduktionssäkerheten för veterinärmedicinska läkemedel har endast studerats på laboratoriedjur.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets innvirkning på reproduksjon kun er vurdert hos laboratoriedyr.
Swedish: Förhållandet mellan vävnad och plasma varierar mellan 0,6 (bukfett), 2,4 (lungor), 4,5 (muskler) och 14,1 (lever).
Norwegian Bokmål: Vev-tilplasmaforholdet er i området 0,6 (abdominalfett), 2,4 (lunger), 4,5 (muskler) til 14,1 (lever).
Swedish: Vid komplicerad luftvägsinfektion kan dosen dubbleras till 5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte sykdommer i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg kroppsvekt/dag.
Swedish: Ytterligare klor, t.ex. medel för att klorera vatten, eller väteperoxid bör ej tillsättas till det dricksvatten som används vid administreringen av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tilsettes ytterligere klor, f.eks. ved bruk av vannkloreringsapparater, eller hydrogenperoksid i drikkevann som skal brukes sammen med dette preparatet.
Swedish: Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulig innvirkning på leddbrusken i vektbærende ledd,.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering via dricksvattnet.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral administrasjon via drikkevannet.
Swedish: Det fördelas bra i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) och halveringstiden för eliminationen från plasma är cirka 7 timmar.
Norwegian Bokmål: Det distribueres godt i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) og har en plasmahalveringstid på omtrent 7 timer.
Swedish: Förhållandet vävnad till plasma varierar mellan 2,5 (bukfett), 3,7 (muskler), 4,8 (lungor), och 36,5 (lever).
Norwegian Bokmål: Vev-til-plasmaforholdet er i området 2,5 (abdominalfett), 3,7 (muskler), 4,8 (lunger) til 36,5 (lever).
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Dicural oral lösning skall administreras dagligen via dricksvattnet i en koncentration som ger dosen 10 mg/kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Dicural mikstur, oppløsning må administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Swedish: Inga speciella motgifter mot difloxacin (eller andra kinoloner) är kända.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent spesifikk motgift mot difloxacin (eller andre kinoloner).
Swedish: Övriga bestämmelser
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Swedish: Daglig långtidsbehandling under 180 dagar med 5 mg/kg kroppsvikt påverkade inte kinetiken hos difloxacin, vare sig genom ackumulering eller genom ökad metabolism.
Norwegian Bokmål: Langvarig daglig oral behandling over 180 dager med 5 mg/kg kroppsvekt påvirket ikke difloxacins kinetikk, verken akkumulering eller økt metabolisme.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum
Swedish: Skruvlocket på enlitersflaskan kan användas som mått.
Norwegian Bokmål: Skrulokket på flasken med 1 liter kan brukes som målebeger.
Swedish: Injektionsvätska Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Norwegian Bokmål: Oppløsning til injeksjon: Farmakologisk aktiv substans
Swedish: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Norwegian Bokmål: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Swedish: Difloxacin är ett aryl-fluorokinolon med brett antimikrobiellt spektrum.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er et arylfluorokinolon er bredspektrede antibakterielle midler.
Swedish: Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid Natriumlaurilsulfat Laktos
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Laktose
Swedish: 4 EGT nr. L 272, 25.10.96
Norwegian Bokmål: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Swedish: Eftersom inga studier utförts på kliniskt lama fåglar, bör Dicural inte användas till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
Norwegian Bokmål: Fordi ingen studier ble utført på klinisk lamme fjørfe, bør ikke Dicural brukes til fjørfe med eksisterende bensvekkelser eller fjørfe som lider av osteoporose.
Swedish: 3 EGT nr. L 290, 5.12.95
Norwegian Bokmål: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Swedish: Läkemedlet skall därför inte användas hos små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Norwegian Bokmål: Derfor skal ikke preparatet brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager Må ikke brukes etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset.
Swedish: Difloxacin absorberas så gott som fullständigt hos broilers efter oral tillförsel (cirka 96 %).
Norwegian Bokmål: Kyllinger: Hos kylling absorberes difloxacin så godt som fullstendig etter oral administrasjon (omtrent 96 %).
Swedish: Hos kalkoner: för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Swedish: För djur [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Norwegian Bokmål: [MA Number recommended but not requiired on the immediate label] EU/2/97/003/016
Swedish: Övergående svullnad vid injektionsstället kan förekomma efter administrering.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelse kan forekomme ved injeksjonsstedet .
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Swedish: Vid mycket höga doser till nötkreatur kan centralnervösa biverkningar uppträda (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrningar, kramper, etc.).
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser kan sentralnervøse bivirkninger (ataksi, ustøhet, rykninger, tremor, kramper osv) opptre.
Swedish: Karenstid - Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Slakt (kylling og kalkun): 24 timer.
Swedish: Därefter fortsättes behandlingen med Dicural dragerade tabletter (läs bipacksedeln för denna produkt)
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes med Dicural tabletter, drasjerte (les pakningsvedlegget for dette preparatet).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år. Ny läkemedelslösning skall tillredas varje dag.
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Vann med legemiddel må tilberedes friskt hver dag.
Swedish: Användingen av Dicural dragerade tabletter skall baseras på känslighetstest.
Norwegian Bokmål: Dicural tabletter, drasjerte bør kun brukes etter sensitivitetstesting.
Swedish: PVC-aluminium blister à 10 tabletter.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av PVC/aluminium med 10 tabletter per blisterpakning.
Swedish: Medicineringen måste fortgå i fem dagar i följd.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal strekke seg over 5 dager.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,4-1,9 g/ml 3,1 timer etter dosering.
Swedish: Rekommenderad dos är en enstaka injektion 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én enkelt injeksjon på 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvekt.
Swedish: • Akut, okomplicerad urinvägsinfektion orsakad av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: • Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls maximal plasmakoncentration på 1,7 g/ml 6 timmar efter dosering.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,7 g 6 timer etter dosering.
Swedish: Difloxacin Fjäderfä 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Norwegian Bokmål: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Swedish: Följande species har testats och befunnits känsliga för difloxacin in vitro:
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er funnet å være følsomme for difloxacin in vitro:
Swedish: Linjer på måttet indikerar volym.
Norwegian Bokmål: Målestreker viser mengden.
Swedish: Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder, läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till ett (1) års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pfizer Limited
Swedish: Propylenglykol Arginin
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Propylenglykol Arginin