FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Alvorlige hudreaktioner - dette ses sjældent Symptomerne kan omfatte kraftig afskalning og hævelse af huden, små vabler i munden samt omkring kønsorganerne og øjnene, feber.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo hudo lupljenje in otekanje kože, mehurčke na ustih, spolovilu in okoli oči, vročino.
Danish: Det er mest sandsynligt, at dette indtræder inden for 4 timer efter indtagelse af sildenafildosen (se pkt.
Slovenian: Verjetnost tega je največja v 4 urah po uporabi sildenafila (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: Herudover er AUC og Cmax vædierne for N-desmethylmetabolitten signifikat forhøjede, henholdsvis 79% og 200%.
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno zvečali tudi AUC (za 79%) in Cmaks (za 200%) N-dezmetilnega presnovka.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt ved samtidig brug af sildenafil og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion eller ved samtidig sildenafil-behandling (REVATIO) af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil (REVATIO), ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takšnih kombinacij ni priporočena.
Danish: Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/001
Slovenian: Sildenafil Actavis 25 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/595/001
Danish: Sildenafil Actavis er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticus-neuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Danish: croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid (E171), magrogol 6000,
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon K29-32, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 6000,
Danish: Samtidig brug af alfa-blokker
Slovenian: Sočasna uporaba z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa
Danish: EU/1/09/595/011 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/012 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/013 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/014 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/015 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/018 [24 filmovertrukne tabletter]
Slovenian: EU/1/09/595/011 [1 filmsko obložena tableta] EU/1/09/595/012 [2 filmsko obloženi tableti] EU/1/09/595/013 [4 obložene tablete] EU/1/09/595/014 [8 obloženih tablet] EU/1/09/595/015 [12 obloženih tablet] EU/1/09/595/018 [24 obloženih tablet]
Danish: Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/006
Slovenian: Sildenafil Actavis 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/595/006
Danish: Brug af anden medicin sammen med Sildenafil Actavis
Slovenian: Druga zdravila in Sildenafil Actavis
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25, 50 og 100 mg sildenafil Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje sildenafil citrat, ki ustreza 25, 50 ali 100 mg sildenafila.
Danish: Sjælden (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer): besvimelse, slagtilfælde, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, midlertidigt nedsat blodtilførsel til dele af hjernen, følelse af, at halsen snører sig sammen, følelsesløshed i munden, blødninger i den bagerste del af øjet, dobbeltsyn, nedsat synsskarphed, unormal følelse i øjet, hævede øjne eller øjenlåg, små partikler eller pletter i synsfeltet, se en farvet ring omkring lyskilder, forstørrede pupiller, misfarvning af det hvide i øjet, blødning fra penis, blod i sæden, næsetørhed, hævelse inde i næsen, følelse af irritation og pludselig hørenedsættelse eller høretab.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) so omedlevica, kap, srčni napad, neenakomeren srčni utrip, prehodno zmanjšanje pretoka krvi skozi dele možganov, občutek zategovanja v grlu, omrtvelost ust, krvavitev v ozadju očesa, dvojni vid, zmanjšana ostrina vida, nenormalen občutek v očesu, oteklost očesa ali veke, drobni delci ali pike v vidnem polju, videnje svetlobnih krogov okoli luči, razširitev očesne zenice, obarvanje očesne beločnice, krvavitev iz penisa, prisotnost krvi v spermi, suh nos, oteklost notranjosti nosu, razdražljivost, nenadno zmanjšanje ali izguba sluha.
Danish: 4.4), og den samlede dosis for sildenafil bør under ingen omstændigheder overstige 25 mg inden for 48 timer.
Slovenian: Glede na te farmakokinetične ugotovitve sildenafila ni priporočljivo uporabljati z ritonavirjem (glejte poglavje 4.4), največji odmerek sildenafila pa nikakor ne sme preseči 25 mg v 48 urah.
Danish: EU/1/09/595/001 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/002 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/003 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/004 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/005 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/016 [24 filmovertrukne tabletter]
Slovenian: EU/1/09/595/001 [1 filmsko obložena tableta] EU/1/09/595/002 [2 filmsko obloženi tableti] EU/1/09/595/003 [4 filmsko obložene tablete] EU/1/09/595/004 [8 filmsko obloženih tablet] EU/1/09/595/005 [12 filmsko obloženih tablet] EU/1/09/595/016 [24 filmsko obloženih tablet]
Danish: Ikke almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning, hududslæt, øjenirritation, blodsprængte øjne/røde øjne, smerte i øjet, forskellige lysfornemmelser, f.eks. lysflimren og lysglimt, lysfølsomhed, rindende øjne, uregelmæssig eller hurtig puls, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, muskelsmerter, føle sig søvnig, nedsat følelse ved berøring, svimmelhed, susen for ørerne (tinnitus), mundtørhed, blokerede eller tilstoppede bihuler, irritation i næseslimhinden (symptomerne omfatter løbende næse, nysen og tilstoppet næse), mavesmerter lige over navlen, gastroøsofageal reflukssyndrom (tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret - symptomerne omfatter halsbrand), blod i urinen, smerter i arme og ben, næseblod, varmefølelse og træthed.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) so bruhanje, izpuščaj na koži, draženje oči, krvave/rdeče oči, bolečine v očeh, svetlobni bliski, občutek svetlosti pri gledanju, občutljivost na svetlobo, solzne oči, razbijanje srca, zvišan srčni utrip, visok krvni tlak, nizek krvni tlak, bolečine v mišicah, zaspanost, zmanjšana občutljivost na dotik, vrtoglavica, zvenenje v ušesih, , suha usta, zamašeni sinusi (obnosne votline), vnetje sluznice nosu (vključno z izcedkom iz nosu, kihanjem in zamašenim nosom), bolečina v zgornjem delu trebuha, gastroezofagealna refluksna bolezen (simptomi vključujejo zgago), prisotnost krvi v urinu, bolečine v rokah ali nogah, krvavitev iz nosu, občutek vročine in utrujenost.
Danish: Gastroøsofagal refluksyndrom, opkastning, smerter i øvre abdomen, mundtørhed
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, dispepsija gastroezofagealna refluksna bolezen, bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, suha usta hipestezija ust
Danish: EU/1/09/595/006 [1 filmovertrukken tablet] EU/1/09/595/007 [2 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/008 [4 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/009 [8 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/010 [12 filmovertrukne tabletter] EU/1/09/595/017 [24 filmovertrukne tabletter]
Slovenian: EU/1/09/595/006 [1 filmsko obložena tableta] EU/1/09/595/007 [2 filmsko obloženi tableti] EU/1/09/595/008 [4 obložene tablete] EU/1/09/595/009 [8 obloženih tablet] EU/1/09/595/010 [12 obloženih tablet] EU/1/09/595/017 [24 obloženih tablet]
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, krampeanfald*, tilbagevendende krampeanfald*, synkope
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica zaspanost, hipestezija cerebrovaskularna poškodba, tranzitorni ishemični napad, konvulzije,* ponavljajoče konvulzije,* sinkopa
Danish: Sildenafil Actavis indeholder: - Aktivt stof: sildenafil.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Sildenafil Actavis - Zdravilna učinkovina je sildenafil.
Danish: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)*, vaskulær okklusion i retina*, blødning i retina, arteriosklerotisk retinopati, retinal sygdom, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, nedsat synsskarphed, myopi, astenopi, "flyvende fluer", sygdom i iris, mydriasis, farvet ring omkring lyskilder, øjenødem, hævede øjne, øjenlidelse, konjunktival hyperæmi, øjenirritation, unormal følelse i øjet, øjenlågsødem, tørre øjne, skleral misfarvning
Slovenian: Očesne bolezni motnje zaznavanja barv**, motnje vida, zamegljen vid motnje solzenja***, bolečine v očeh, fotofobija, fotopsija, očesna hiperemija, občutek svetlosti pri gledanju, konjunktivitis nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija (NAION), * zapora mrežnične vene,* krvavitev mrežnice, arteriosklerotična retinopatija, motnj e mrežnice, glavkom, izpad vidnega polja, diplopija, zmanjšanje ostrine vida, miopija, astenopija, motnjave v steklovini, motnje šarenice, midriaza, videnje svetlobnih krogov, očesni edem, oteklost oči, očesna bolezen, hiperemija veznice, draženje oči, nenormalen občutek v očeh, edem vek,
Danish: Hvis du har taget for mange Sildenafil Actavis tabletter Du kan opleve flere og kraftigere bivirkninger.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sildenafil Actavis, kot bi smeli Pojavijo se lahko bolj številni in bolj izraziti neželeni učinki.
Danish: Hypertension, hypotension
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje, vročinski oblivi hipertenzija, hipotenzija
Danish: Sådan skal du tage Sildenafil Actavis
Slovenian: Kako jemati zdravilo sildenafil actavis
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } Andre informationskilder
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Danish: Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter PVC-PVDC/aluminium blister i kartoner med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Slovenian: Sildenafil Actavis 100 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC-PVDC/aluminija v škatlah z 1, 2, 4, 8, 12 ali 24 tabletami.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat Se indlægssedlen for yderligere information.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat.
Danish: Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter PVC-PVDC/aluminium blister i kartoner med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Slovenian: Sildenafil Actavis 50 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC-PVDC/aluminija v škatlah z 1, 2, 4, 8, 12 ali 24 tabletami.
Danish: - hvis du oplever pludselig nedsættelse af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage
Slovenian: - če se vam pojavi nenadno poslabšanje ali izguba vida, nehajte jemati zdravilo Sildenafil Actavis in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sildenafil Actavis 25 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sildenafil Actavis 25 mg
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren, ritonavir, som er en meget potent P450-hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt) med sildenafil (100 mg enkeltdosis) resulterede i en stigning af sildenafils Cmax på 300% (4 gange) og en stigning i sildenafils plasma AUC på 1.000% (11 gange).
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca proteaz HIV ritonavirja (ki zelo močno zavira P450) v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan) in sildenafila (posamičen odmerek 100 mg) je povzročila 300%,
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sildenafil Actavis 100 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sildenafil Actavis 100 mg
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mg afhængig af virkning og bivirkninger.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom začnejo zdravljenje s 25-miligramskim odmerkom.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sildenafil Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosishyppighed er en tablet dagligt.
Slovenian: Največja priporočena pogostost odmerjanja je ena tableta na dan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sildenafil Actavis den 10. december 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sildenafil Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. decembra 2009.
Danish: Den anbefalede dosis Sildenafil Actavis er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil Actavis je 50 mg, ki se vzame po potrebi eno uro pred spolno dejavnostjo.
Danish: Sildenafil Actavis anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en stiv penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti take erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno dejavnost.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sildenafil Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Actavis.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Sildenafil Actavis den erektile funktion.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Sildenafil Actavis ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sildenafil Actavis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Sildenafil Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sildenafil Actavis?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sildenafil Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sildenafil Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sildenafil Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sildenafil Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viagra ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Det får blodet til at strømme ind i corpora, som bevirker erektionen.
Slovenian: To omogoči večji dotok krvi vanj, kar povzroči erekcijo.
Danish: Det virker ved at blokere phosphodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesteraze, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Danish: Under normal seksuel stimulering produceres der cGMP i penis, hvor det får musklen i svulmelegemet i penis (corpora cavernosa) til at slappe af.
Slovenian: Med normalnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, v katerem povzroči, da se gobasto tkivo (corpora cavernosa) sprosti.
Danish: Det aktive indholdsstof i Sildenafil Actavis, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5- (PDE5)-hæmmere.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sildenafil Actavis, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Slovenian: Zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Danish: Det betyder, at Sildenafil Actavis er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Viagra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
Danish: Da Sildenafil Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Da Sildenafil Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne af mennesker været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Actavis generično zdravilo, so bile študije na ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil Actavis.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Sildenafil Actavis izda dovoljenje za promet.
Danish: Sildenafil Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je „generično zdravilo".
Danish: Seksuel stimulering er stadig nødvendig for at frembringe en erektion.
Slovenian: Za erekcijo pa je vseeno potrebno spolno vzburjenje.
Danish: Andre oplysninger om Sildenafil Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sildenafil Actavis
Danish: Hvis Sildenafil Actavis tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis det tages uden et måltid.
Slovenian: Če se zdravilo Sildenafil Actavis zaužije s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če se zaužije brez nje.
Danish: Sildenafil Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil.
Slovenian: Sildenafil Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller nedsættes til 25
Slovenian: Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki z jetrnimi obolenji ali resnimi motnjami v delovanju ledvic naj
Danish: Hvorfor blev Sildenafil Actavis godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sildenafil Actavis odobreno?
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viagra.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila tako kot pri zdravilu Viagra odtehtajo znana tveganja.
Danish: Hvordan blev Sildenafil Actavis undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sildenafil Actavis raziskano?
Danish: For at få Sildenafil Actavis til at virke, kræves der seksuel stimulering.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
Danish: Hvad er Sildenafil Actavis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sildenafil Actavis?
Danish: Hvad anvendes Sildenafil Actavis til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sildenafil Actavis uporablja?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. december 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. december 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 9. september 2014
Danish: Det er ikke muligt at fastslå, om disse hændelser er relateret direkte til disse faktorer eller andre faktorer.
Slovenian: Ali so ti dogodki neposredno povezani s temi dejavniki ali pa z drugimi dejavniki, ni mogoče ugotoviti.
Danish: På grund af høj interpersonvariabilitet er disse forskelle imidlertid ikke statistisk signifikante.
Slovenian: Vendar te razlike zaradi velike variabilnosti med posamezniki niso bile statistično značilne.
Danish: 036 80 Martin Slovakiet
Slovenian: 036 80 Martin Slovaška republika
Danish: Sikkerhed og effekt af sildenafil fastholdes i langtidsundersøgelser.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sildenafila sta se ohranili tudi v dolgoročnih študijah.
Danish: Yderligere oplysninger om kliniske studier
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih študijah
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste, men ikke alle, af de mænd, som fik disse bivirkninger, havde allerede hjerteproblemer, inden de tog medicinen.
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke, imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Danish: Indtagelse af alkohol kan gøre erektionsvanskeligheder værre.
Slovenian: Alkoholne pijače lahko poslabšajo težave z erekcijo.
Danish: I kliniske studier blev sildenafil givet til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sildenafil dobivalo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥65 år).
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati (≥ 65 let).
Danish: Hovedparten af disse patienter havde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovenian: Večina teh bolnikov, ne pa vsi, je imela že prej obstoječe kardiovaskularne dejavnike tveganja.
Danish: Meget almindelig (kan ses hos mere end 1 ud af 10 personer): hovedpine.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): glavobol.
Danish: Din læge vil muligvis give dig en lavere dosis.
Slovenian: Morda se bo odločil, da vam predpiše manjši odmerek.
Danish: - Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
Slovenian: • Ne vzemite nitratov, ki jih uporabljate za bolečine v prsnem košu.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør IKKE gives til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Otroci in mladostniki do 18. leta starosti NE smejo dobiti tega zdravila.
Danish: - hvis du har alvorlige hjerteproblemer.
Slovenian: če imate težave s srcem.
Danish: Synk den filmovertrukne tablet hel med et glas vand.
Slovenian: Filmsko obloženo tableto pogoltnite celo s kozarcem vode.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 41% (fra 25-63%).
Slovenian: Srednja absolutna peroralna biološka uporabnost je 41 % (razpon: od 25 do 63 %).
Danish: Det er ikke muligt at afgøre, om disse hændelser var direkte forbundet med indtagelse af Sildenafil ratiopharm.
Slovenian: Ni mogoče določiti, ali so ti dogodki neposredno povezani z zdravilom Sildenafil ratiopharm.
Danish: Du bør ikke tage flere filmovertrukne tabletter, end din læge har anvist.
Slovenian: Ne vzemite več filmsko obloženih tablet, kot vam je predpisal zdravnik.
Danish: Da det ikke er alle bivirkninger, der er rapporteret til indehaveren af markedsføringstilladelsen, og derfor ikke indgår i sikkerhedsdatabasen, kan frekvensen af disse bivirkninger ikke bestemmes pålideligt.
Slovenian: Ker imetniku dovoljenja za promet z zdravilom ne poročajo o vseh neželenih učinkih in le-ti niso zajeti v podatkovni bazi o varnosti, pogostnosti neželenih učinkov ne moremo zanesljivo določiti.
Danish: Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent.
Slovenian: Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko.
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientgrupper Ældre
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Danish: Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Slovenian: Podaljšana in včasih boleča erekcija - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).