FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Insulin lispro Sanofi ein länger wirkendes Insulin verschreiben.
Estonian: Teie arst võib teile soovitada kasutada nii Insulin lispro Sanofi't kui ka pikema toimeajaga insuliini.
German: • Wechseln Sie die Nadel aus (siehe SCHRITT 6 und SCHRITT 2) und wiederholen Sie anschließend den Sicherheitstest (SCHRITT 3).
Estonian: SAMM), seejärel korrake ohutustesti (3.
German: Benutzen Sie die für diese Pumpe vorgesehenen Vorratsbehälter und Katheter.
Estonian: Kasutage pumba jaoks õiget mahutit ja infusioonikateetrit.
German: Ein Insulin-lispro-Sanofi-Fertigpen enthält mehrere Insulindosen.
Estonian: Üks Insulin lispro Sanofi pen-süstel sisaldab mitut insuliiniannust.
German: Insulin lispro Sanofi Injektionslösung in einem Fertigpen (SoloStar) BEDIENUNGSANLEITUNG
Estonian: Insulin lispro Sanofi süstelahus pen-süstlis (SoloStar) KASUTUSJUHEND
German: Aufgrund des sehr raschen Wirkungseintritts kann eine Insulin-lispro-Sanofi-Injektion (oder ein Insulin-lispro-Sanofi-Bolus im Falle der Anwendung mittels subkutaner Insulinpumpentherapie) unmittelbar vor oder nach den Mahlzeiten appliziert werden.
Estonian: Toime kiire algus võimaldab süstida Insulin lispro Sanofi't (või subkutaanse püsiinfusiooni korral manustada Insulin lispro Sanofi booluse) söögiaja vahetus ajalises läheduses.
German: Insulin lispro Sanofi ist, verglichen mit Normalinsulin, bei subkutaner Anwendung ein Präparat mit rascherem Wirkungseintritt und kürzerer Wirkdauer (2 bis 5 Stunden).
Estonian: Võrreldes tavainsuliiniga, toimib subkutaanselt manustatud Insulin lispro Sanofi kiiresti ja on lühikese toimeajaga (2…5 tundi).
German: Überdrehen Sie dabei nicht das Gewinde.
Estonian: Ärge keerake üle.
German: Die Penkappe muss nach jeder Injektion wieder auf den Pen gesetzt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Estonian: Pen-süstli kate tuleb pärast igat süstimist pen-süstlile tagasi panna, et kaitsta valguse eest.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1203/001-008
Estonian: EU/1/17/1203/001-008
German: Was Insulin lispro Sanofi enthält
Estonian: Mida Insulin lispro Sanofi sisaldab
German: • Wenn Insulin lispro Sanofi mittels einer Insulin-Infusionspumpe verabreicht wird, sollte es nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Estonian: • Insulin lispro Sanofi manustamisel insuliinipumbaga ei tohi seda segada ühegi teise insuliiniga.
German: Um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu verhindern, darf jede Patrone nur von Ihnen allein benutzt werden, auch wenn die Nadel des Injektionsgeräts gewechselt wurde.
Estonian: Haiguste võimaliku ülekande vältimiseks tohite iga kolbampulli kasutada ainult teie, isegi kui manustamisvahendi nõela vahetatakse.
German: Insulin lispro Sanofi (Insulin lispro 100 Einheiten/ml) und andere Insulin-lispro-Arzneimittel (200 Einheiten/ml in einem Fertigpen)
Estonian: Insulin lispro Sanofi (lispro-insuliin 100 ühikut/ml) ja teised lispro-insuliini ravimpreparaadid (200 ühikut/ml) pen-süstlis
German: • keuchender Atem
Estonian: • vilistav hingamine,
German: Entfernen Sie die Nadel aus der Insulin-lispro-Sanofi-Durchstechflasche und führen Sie sie in die Durchstechflasche mit dem länger wirksamen Insulin ein.
Estonian: Tõmmake nõel Insulin lispro Sanofi viaalist välja ja torgake see pika toimeajaga insuliini viaali.
German: • Injizieren Sie Insulin lispro Sanofi unter die Haut (subkutane Anwendung).
Estonian: • Süstige Insulin lispro Sanofi't naha alla (subkutaanne manustamine, s.c.).
German: Wichtige Indormationen
Estonian: Tähtis teave
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt verschriebene Insulin lispro Sanofi erhalten.
Estonian: Veenduge, et saate Insulin lispro Sanofi't, mida arst teile kasutamiseks välja kirjutas.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung, entsprechend 1.000 Einheiten.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 ühikule.
German: Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose Hyperglykämie (zu viel Zucker im Blut) heißt, dass Ihr Körper nicht genug Insulin hat.
Estonian: Hüperglükeemia (kõrge veresuhkur) tähendab, et teie organismis ei ole piisavalt insuliini.
German: Nach Anbruch lagern Sie Ihre Durchstechflasche bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und entsorgen Sie sie nach 4 Wochen.
Estonian: Kasutusel olevad viaalid: hoida toatemperatuuril (kuni 30 C) ja hävitada pärast 4 nädalat.
German: Insulin lispro Sanofi ist ebenfalls angezeigt bei der Ersteinstellung des Diabetes mellitus.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on näidustatud ka suhkurtõve esialgseks stabiliseerimiseks.
German: A Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel auf und drehen Sie mit ihrer Hilfe die Nadel vom Pen ab.
Estonian: A Kinnitage välimine nõelakate nõelale tagasi ja kasutage seda nõela pen-süstli küljest lahti keeramiseks.
German: • Verwenden Sie für jede Injektion mit dem Fertigpen eine neue Nadel.
Estonian: • Kasutage pen-süstli igal kasutamisel uut nõela.
German: Sie dürfen Insulin lispro Sanofi nicht anwenden, wenn es verfärbt ist oder feste Bestandteile enthält.
Estonian: Ärge kasutage Insulin lispro Sanofi't, kui see on värvunud või sisaldab tahkeid osakesi.
German: • Berühren Sie dabei noch nicht den Injektionsknopf.
Estonian: • Ärge veel vajutage süstimisnuppu.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml, entsprechend 1.000 Einheiten Insulin lispro.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 ühikule lispro-insuliinile.
German: Für die Anwendung von Insulin lispro im Rahmen einer subkutanen Pumpentherapie wurde gezeigt, dass - verglichen mit Normalinsulin - niedrigere Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin erhalten werden.
Estonian: On tõendatud, et subkutaansel manustamisel infusioonipumbaga on glükohemoglobiini tase lispro-insuliiniga madalam kui lühitoimelise insuliiniga.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml.
German: In einem späteren Abschnitt dieser Gebrauchsinformation erklären wir Ihnen, was Sie im Falle einer leichten Hypoglykämie tun sollten (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie eine größere Menge von Insulin lispro Sanofi angewendet haben, als Sie sollten").
Estonian: Ärge kasutage Insulin lispro Sanofi't - kui te arvate, et algamas on hüpoglükeemia (madal veresuhkur); selles infolehes on edaspidi juhised, kuidas tulla toime kerge hüpoglükeemiaga (vt lõik 3: „Kui te kasutate Insulin lispro Sanofi't rohkem kui ette nähtud");
German: • Verwenden Sie eine saubere Nadel.
Estonian: • Kasutage puhast nõela (nõelad ei ole lisatud).
German: • Sie dürfen Insulin lispro Sanofi nicht intravenös spritzen.
Estonian: • Te ei tohi Insulin lispro Sanofi't manustada veeni (intravenoosselt).
German: Wasser für Injektionszwecke Salzsäure 36 % (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts)
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
German: Insulin lispro Sanofi ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
German: C Setzen Sie die Penkappe wieder auf.
Estonian: C Asetage pen-süstlile kate tagasi.
German: SCHRITT 4: Stellen Sie die Dosis ein Stellen Sie niemals eine Dosis ein oder drücken den Injektionsknopf, wenn keine Nadel aufgesetzt ist.
Estonian: Ärge kunagi valige annust või vajutage süstimisnuppu ilma kinnitatud nõelata.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (Patrone)
Estonian: ETIKETT (kolbampull)
German: Anwendung von Insulin lispro Sanofi mittels einer Infusionspumpe
Estonian: Insulin lispro Sanofi kasutamine insuliinipumbaga
German: Falls Ihnen das passiert, teilen Sie das bitte Ihrem Arzt mit.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teiega juhtub nii.
German: C Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.
Estonian: C Eemaldage nõela välimine kate.
German: Injizieren Sie nicht direkt in eine Vene.
Estonian: Ärge süstige otse veeni.
German: Insulin lispro Sanofi dient zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Estonian: Insulin lispro Sanofi't kasutatakse suhkurtõve raviks.
German: Insulin lispro Sanofi in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet (siehe auch Abschnitt 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi eeltäidetud pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks (vt ka lõik 3).
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten (entsprechend 3,5 mg) Insulin lispro.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut (vastab 3,5 mg) lispro-insuliini.
German: Wenn das Therapieschema die gleichzeitige Injektion von Verzögerungsinsulin und Insulin lispro Sanofi erfordert, können beide in der Spritze gemischt werden.
Estonian: Kui raviskeem näeb ette basaalinsuliini ja Insulin lispro Sanofi süstimist samal ajal, võib neid segada, tõmmates samasse süstlasse.
German: Klare, farblose, wässrige Lösung.
Estonian: Selge, värvitu vesilahus
German: SCHRITT 5: Injizieren Sie Ihre Dosis
Estonian: SAMM: kontrollige oma pen-süstlit
German: WEITERE ANGABEN SoloStar
Estonian: MUU SoloStar
German: Im Regelfall bleiben bei Patienten mit Typ-2Diabetes über einen weiten Nierenfunktionsbereich die pharmakokinetischen Unterschiede zwischen Insulin lispro und löslichem Humaninsulin bestehen und zeigen sich unabhängig von der Nierenfunktion.
Estonian: Farmakokineetilised erinevused lispro-insuliini ja lühitoimelise humaaninsuliini vahel üldiselt püsisid erineva neerutalitlusega, 2. tüüpi diabeediga patsientidel ning ei sõltunud neerutalitlusest.
German: Er könnte dadurch beschädigt werden.
Estonian: See võib teie pen-süstlit kahjustada.
German: Insulin lispro verursachte in Studien am Tier keine Fertilitätseinschränkungen, Embryotoxizität oder Teratogenität.
Estonian: Lispro-insuliin ei kahjustanud loomkatsetes sigivust ning ei olnud lootetoksiline ega põhjustanud väärarendeid.
German: Wie Sie das Dosisfenster richtig ablesen Bei geraden Einheiten zeigt der Dosisanzeiger auf die Zahl.
Estonian: Kuidas lugeda annuse akent Paarisarvud on näidatud annuse noolega kohakuti:
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
German: Nadeln sind in der Packung nicht enthalten.
Estonian: Pakendis ei ole nõelu.
German: Überprüfen Sie, dass die Spitze der Nadel in das Insulin eingetaucht ist, und ziehen Sie die benötigte Menge länger wirksames Insulin auf.
Estonian: Olles veendunud, et nõelaots on insuliini süstelahuse sees, tõmmake vajalik annus pika toimeajaga insuliini süstlasse.
German: In diesem Fall: - Wechseln Sie die Nadel aus (siehe SCHRITT 6 und SCHRITT 2), - Wiederholen Sie anschließend den Sicherheitstest (SCHRITT 3).
Estonian: SAMM), seejärel tehke ohutustest (vt 3.
German: Bestimmte Umstände wie lange Diabetesdauer, intensivierte Insulintherapie, diabetische Neuropathie oder Medikation mit z. B. Betablockern können die frühen Warnsymptome einer Hypoglykämie unterschiedlich oder weniger ausgeprägt erscheinen lassen.
Estonian: Hüpoglükeemia varajasi hoiatavaid sümptomeid võivad muuta või nõrgestada pikka aega kestnud diabeet, intensiivistatud insuliinravi, diabeetiline närvikahjustus või ravi beetablokaatoritega.
German: Kombination von Insulin lispro Sanofi und Pioglitazon Unter einer Kombinationstherapie von Pioglitazon und Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet.
Estonian: Insulin lispro Sanofi kombineerimine pioglitasooniga Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse ohuteguritega patsientidel.
German: Injizieren Sie unter die Haut, so wie Sie es gelernt haben.
Estonian: Süstige naha alla, nagu teid on õpetatud.
German: Insulin lispro Sanofi in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet (siehe auch Abschnitt 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi kolbampullid on ette nähtud üksnes subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
German: E Lassen Sie den Injektionsknopf los, nachdem Sie mit eingedrücktem Knopf langsam bis 10 gezählt haben.
Estonian: E Pärast hoidmist ja aeglaselt 10-ni lugemist vabastage süstimisnupp.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Insulin lispro Sanofi beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Insulin lispro Sanofi kasutamist
German: Der Arzt sollte den Patienten darin anweisen, wie das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Estonian: Arst peab patsiendile näitama, kuidas ravimit õigesti kasutada.
German: Es kann auch mithilfe einer Infusionspumpe verabreicht werden.
Estonian: Seda saab manustada ka infusioonipumba abil.
German: Unter gewissen Umständen, wie beispielsweise bei gefährlich hohen Blutsäurespiegel (Ketoazidose), kann das Arzneimittel in eine Vene verabreicht werden.
Estonian: Teatavatel asjaoludel, näiteks kui vere happesus on ohtlikult suur (ketoatsidoos), võidakse ravimit manustada veeni.
German: Eine schwere Hypoglykämie kann zu Bewusstlosigkeit und in sehr extremen Fällen zum Tod führen.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusekaotust ning väga äärmuslikul juhul lõppeda surmaga.
German: Hypoglykämie kann auch auf das Arzneimittel selbst oder andere Faktoren, wie etwa die Ernährung oder Sport, zurückzuführen sein.
Estonian: Hüpoglükeemiat võib põhjustada ravim ise või võib see olla tingitud muudest teguritest, näiteks toitumisest ja kehalisest koormusest.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulin lispro Sanofi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Insulin lispro Sanofi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass beide Arzneimittel zu ähnlichen Spiegeln des Wirkstoffes im Körper führen.
Estonian: Peale selle tõendati uuringutes, et mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
German: In einer Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde das HbA1c nach 26 Wochen bei Insulin lispro Sanofi um 0,44 Prozentpunkte und bei Humalog um 0,46 Prozentpunkte gesenkt; in der zweiten Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrugen die entsprechenden Zahlen 0,93 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,88 Prozentpunkten.
Estonian: Ühes uuringus (1. tüüpi diabeediga patsiendid) oli HbA1c sisaldus pärast 26 nädalat vähenenud ravimiga Insulin lispro Sanofi 0,44 protsendipunkti ja Humalogiga 0,46 protsendipunkti; teises uuringus (2. tüüpi diabeediga patsiendid) olid vastavad näitajad 0,93 ja 0,88 protsendipunkti.
German: Es hilft, die Blutzuckerspiegel einzustellen und lindert somit die Symptome und senkt das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes.
Estonian: See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust, leevendades sümptomeid ja vähendades diabeedi tüsistuste riski.
German: Darüber hinaus zeigen Studien, dass beide Arzneimittel ähnliche Wirkungen auf die Senkung der Blutzuckerspiegel und ähnliche Nebenwirkungen haben.
Estonian: Peale selle näitasid uuringud, et mõlemad ravimid on sama efektiivsed vere glükoosisisalduse vähendamisel ja et neil on sarnased kõrvalnähud.
German: Bei Diabetes haben die Patienten hohe Blutzuckerspiegel, da der Körper entweder nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
German: Da Insulin lispro Sanofi ein schnell wirkendes Insulin ist, wird es in der Regel kurz vor einer Mahlzeit und, falls erforderlich, kurz nach einer Mahlzeit verabreicht.
Estonian: Kuna Insulin lispro Sanofi on kiiretoimeline insuliin, manustatakse seda enamasti enne sööki ja vajaduse korral varsti pärast sööki.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Insulin lispro Sanofi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi ist eine Form von Insulin, die vom Körper schneller als reguläres Humaninsulin resorbiert wird und dadurch schneller wirken kann.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on teatavat tüüpi insuliin, mis imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja toimib seega kiiremini.
German: Insulin lispro Sanofi kann zu einer Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerspiegel) führen und darf daher nicht bei Patienten angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel bereits niedrig sind.
Estonian: Insulin lispro Sanofi võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükoosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein Arzneimittel zur Einstellung der Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes, die Insulin benötigen.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on ravim, mida kasutatakse vere glükoosisisalduse (suhkrusisalduse) reguleerimiseks insuliini vajavatel diabeediga täiskasvanutel ja lastel.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insulin lispro Sanofi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate ravimiga Insulin lispro Sanofi toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulin lispro Sanofi ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Insulin lispro Sanofi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Die Dosis von Insulin lispro Sanofi wird für jeden Patienten individuell bestimmt und hängt vom Blutzuckerspiegel des Patienten ab.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi annus määratakse eraldi vastavalt iga patsiendi vajadustele ja see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Insulin lispro Sanofi berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Insulin lispro Sanofi wird unter die Haut in den Oberarm, den Oberschenkel, das Gesäß oder den Bauch injiziert.
Estonian: Ravimit Insulin lispro Sanofi süstitakse naha alla õlavarre-, reie-, tuhara- või kõhupiirkonda.
German: Dies bedeutet, dass es einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Estonian: See tähendab, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Insulin lispro Sanofi.
Estonian: See on ravimi Insulin lispro Sanofi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Laborstudien, in denen Insulin lispro Sanofi mit dem Referenzarzneimittel Humalog verglichen wurde, haben gezeigt, dass der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi dem von Humalog in Bezug auf Struktur, Reinheit und biologische Aktivität sehr ähnlich ist.
Estonian: Laboriuuringutes, milles võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi võrdlusravimiga Humalog, tõendati, et ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humalogi toimeainega.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Insulin lispro Sanofi hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humalog sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humalogiga ning et Insulin lispro Sanofi jaotub organismis samamoodi kui Humalog.
German: CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Humalog der Nutzen von Insulin lispro Sanofi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung zuzulassen.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humalogi korral, ületab ravimi Insulin lispro Sanofi kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile Insulin lispro Sanofi müügiloa.
German: Zwei weitere Studien unter Beteiligung von insgesamt 1 012 Patienten verglichen Insulin lispro Sanofi mit Humalog und kamen zu dem Ergebnis, dass sie bei der Senkung der Spiegel eines Stoffes im Blut, der als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird, ähnlich wirksam sind.
Estonian: Kahes teises uuringus, milles osales kokku 1012 patsienti, võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi Humalogiga ja tõendati nende sarnast efektiivsust HbA1c sisalduse vähendamisel veres; HbA1c ehk glükohemoglobiin on aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul.
German: Was ist Insulin lispro Sanofi und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Insulin lispro Sanofi ja milleks seda kasutatakse?
German: Warum wurde Insulin lispro Sanofi zugelassen?
Estonian: Miks Insulin lispro Sanofi heaks kiideti?
German: Das Referenzarzneimittel für Insulin lispro Sanofi ist Humalog 100 E/ml Lösung.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi võrdlusravim on Humalog 100 ühikut/ml lahus.
German: Insulin lispro Sanofi
Estonian: Insulin lispro Sanofi lisproinsuliin
German: Weitere Informationen über Insulin lispro Sanofi
Estonian: Muu teave ravimi Insulin lispro Sanofi kohta
German: Insulin lispro Sanofi ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Estonian: Insulin lispro Sanofi on bioloogiliselt sarnane ravim.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Insulin lispro Sanofi zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Welche Risiken sind mit Insulin lispro Sanofi verbunden?
Estonian: Mis riskid ravimiga Insulin lispro Sanofi kaasnevad?
German: Wie wirkt Insulin lispro Sanofi?
Estonian: Kuidas Insulin lispro Sanofi toimib?
German: Weitere Informationen
Estonian: Lisateave
German: Empfehlungen für Patienten und Betreuer
Estonian: Soovitused patsientidele ja hooldajatele
German: Diese Informationen erhalten Sie von Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Estonian: Selle teabe saate tervishoiutöötajalt.
German: • Prüfen Sie stets sorgfältig das in elektronischen Verschreibungs- bzw. Ausgabesystemen ausgewählte Produkt.
Estonian: • Kontrollige alati hoolikalt elektroonilistes määramis- või väljastussüsteemides valitud ravimit.
German: Patienten und medizinischem Fachpersonal wird daher geraten, besondere Vorsicht walten zu lassen, wenn diese Arzneimittel angewendet werden, und die nachstehenden Empfehlungen sorgfältig zu befolgen.
Estonian: Patsientidel ja tervishoiutöötajatel soovitatakse seepärast olla nende ravimite kasutamisel eriti ettevaatlik ja hoolikalt järgida alljärgnevaid soovitusi.
German: • Wenn Sie weitere Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Estonian: • Kui teil on ravi kohta küsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.