FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Alkalmazandó pipettaméret
Norwegian Bokmål: Pipette størrelse som skal brukes
Hungarian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Norwegian Bokmål: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Hungarian: Adagolás:
Norwegian Bokmål: Diegiving:
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy az állatgyógyászati készítmény ne kerülhessen a kezelt állat szemébe.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet slik at det unngås at veterinærpreparatet kommer i kontakt med øynene til hunden.
Hungarian: Kartondobozonként 1, 4 vagy 6 darab tasak; tasakonként egy darab egyadagos pipetta.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1, 4 eller 6 doseposer; hver dosepose inneholder en endosepipette.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes kutyákon.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til diegivende hunder.
Hungarian: Egyszeri alkalmazást követően az állatgyógyászati készítmény 4 hétig megakadályozza a bolhákkal való további fertőződést, megelőzi 5, ill 3 hétig az I. ricinus-szal és a R. sanguineus-szal való újrafertőződést (az akaricid hatása által).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt påføring vil veterinærpreparatet forhindre ytterligere loppeinfestasjoner i 4 uker og forhindre ny smitte med flått (gjennom en drepende effekt) av I. ricinus og R. sanguineus i henholdsvis.
Hungarian: Kutya 20,1-40 kg Kutya 40,1-60 kg
Norwegian Bokmål: Hunder 1,2 - 5 kg Hunder 5,1 - 10 kg Hunder 10,1 - 20 kg Hunder 20,1 - 40 kg Hunder 40,1 - 60 kg
Hungarian: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus nagyon kis testű kutyák számára 5,1 - 10 Activyl Tick Plus kistestű kutyák számára 10,1 - 20 Activyl Tick Plus oldat közepestestű kutyák számára 20,1 - 40 Activyl Tick Plus nagytestű kutyák számára 40,1 - 60 Activyl Tick Plus óriástestű kutyák számára A megfelelő pipetta összeállítást kell használni
Norwegian Bokmål: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus for svært små hunder 5,1 - 10 Activyl Tick Plus for små hunder 10,1 - 20 Activyl Tick Plus for mellomstore hunder 20,1 - 40 Activyl Tick Plus for store hunder 40,1 - 60 Activyl Tick Plus for svært store hunder > 60 En passende kombinasjon av pipetter skal brukes
Hungarian: BLISZTER (pipetta címke)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER (pipette etikett)
Hungarian: A javasolt adag 15 mg indoxakarb és 48 mg permetrin testtömeg kilogrammonként, amely megfelel 0,1 ml rácsepegtető oldat/ttkg készítménynek.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 15 mg indoksakarb/kg kroppsvekt og 48 mg/kg permetrin, dette tilsvarer 0,1 ml/kg kroppsvekt.
Hungarian: A kezelés után a kullancsok általában 48 órán belül elpusztulnak és leesnek a gazdaállatról anélkül, hogy vérrel táplálkoznának, de egy-egy megtapadó kullancs előfordulhat.
Norwegian Bokmål: Etter behandling vil flåtten vanligvis dø og falle av verten innen 48 timer etter den kom på dyret, uten at den har sugd blod.
Hungarian: A készítmény repellens (táplálkozás ellenes) hatást biztosít lepkeszúnyogok ellen, ezáltal megelőzi az élősködő vérrel való táplálkozását.
Norwegian Bokmål: Preparatet har en repellerende (antiblodsugende) effekt mot sandfluer, som hindrer parasitten i å suge blod.
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Hungarian: Az egy háztartásban tartott összes kutyát megfelelő bolha ellenes készítménnyel kezelni kell. Javasolt a kedvtelésből tartott állat környezetének megfelelő kiegészítő kémiai és fizikai kezelése.
Norwegian Bokmål: Alle hundene i en husholdning bør behandles med et passende preparat mot lopper.
Hungarian: Indoxakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoxakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Norwegian Bokmål: Indoksakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Hungarian: A két lapockacsont között hajtsuk szét a szőrzetet, amíg a bőr láthatóvá válik és helyezzük a pipetta hegyét a bőrre.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen slik at huden blir synlig.
Hungarian: Laktáció: Nem alkalmazható laktáló kutyákon.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Skal ikke brukes til diegivende hunder.
Hungarian: Mennyiség
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Hungarian: A kezelés a kezelt kutyák közvetlen környezetében lévő bolha fejlődési alakokat is elpusztítja.
Norwegian Bokmål: Utviklingsstadier av lopper i hundens umiddelbare nærhet dør ved kontakt med behandlede hunder.
Hungarian: Mindemellett kedvezőtlen körülmények között a lepkeszúnyogok által terjesztett fertőző betegség átvitelének lehetősége nem zárható ki.
Norwegian Bokmål: Potensiell overføring av infeksiøse sykdommer fra sandfluer kan likevel ikke utelukkes dersom forholdene er ugunstige.
Hungarian: Nem alkalmazható laktáló kutyákon.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige hunder.
Hungarian: A pipettákat a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipettene i originalpakning til de er klar til bruk.
Hungarian: A lefolyás elkerülése érdekében egyik helyre sem szabad túlzott mennyiségű oldatot juttatni.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør for mye oppløsning på et sted da det kan renne av.
Hungarian: Vemhesség:
Norwegian Bokmål: Drektighet:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során, a kezelés helyén átmeneti olajos jelleg vagy szőrcsomósodás előfordulhat.
Norwegian Bokmål: Applikasjon av veterinærpreparatet kan føre til et lokalt, midlertidig oljete utseende på pelsen eller føre til at pelsen ser sammenklumpet ut på applikasjonsstedet.
Hungarian: Bőrrel való véletlen érintkezés esetén a macskát samponnal vagy szappannal meg kell mosni, és haladéktalanul állatorvoshoz kell fordulni.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av utilsiktet påføring på hud må katten vaskes med sjampo eller såpe.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a kezelés helyén átmeneti kipirulást, szőrhullást vagy viszketést nagyon gyakran megfigyeltek.
Norwegian Bokmål: Forbigående erytem, håravfall eller kløe på applikasjonsstedet var vanlige i kliniske studier.
Hungarian: Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet természetes vizekbe.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med veterinærpreparatet.
Hungarian: Az indoxakarb főleg a bélsárral, a permetrin a vizelettel és a bélsárral is ürül.
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer i hovedsak via avføring for indoksakarb og via både urin og avføring for permetrin.
Hungarian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg kutyák számára 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg kutyák számára 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg kutyák számára 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg kutyák számára 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg kutyák számára 40,1-60 kg
Norwegian Bokmål: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for hunder 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for hunder 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for hunder 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for hunder 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for hunder 40,1 - 60 kg
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør fremheve følgende punkter:
Hungarian: MELLÉKLET 127A A TAGORSZÁGOKBAN BEVEZETENDŐ, A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Norwegian Bokmål: VEDLEGG 127A BETINGELSER ELLER RESTRIKSJONER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Hungarian: • A betegek kiválasztásának szempontjai, többek között azt, hogy a pioglitazon nem alkalmazható első vonalbeli kezelésként és annak kiemelése, hogy a kezelés előnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni.
Norwegian Bokmål: • Pasientseleksjonskriterier inkludert at pioglitazon ikke bør brukes som førstelinjebehandling og understreke behovet for regelmessig undersøkelse av behandlingsfordeler.
Hungarian: • Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet ved bruk hos eldre i lys av aldersrelatert risiko (spesielt blærekreft, brudd og hjertesvikt).
Hungarian: A tagországokban bevezetendő, a gyógyszer biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételek vagy korlátozások.
Norwegian Bokmål: Betingelser eller restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden olyan orvos számára biztosít egy oktatási csomagot, aki várhatóan felírja/használja a pioglitazont.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal produsere en informasjonspakke rettet mot alle leger som forventes å forskrive/bruke pioglitazon.
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy gyógyszerfelírási útmutató.
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakken til leger bør inneholde: Preparatomtale, pakningsvedlegg og en forskrivingsveiledning.
Hungarian: • Az oktatási csomag célja, hogy megerősítse a figyelmet a legfontosabb azonosított kockázatokkal, a húgyhólyagrákkal és szívelégtelenséggel, valamint az általános ajánlásokkal kapcsolatban, amelyek célja, hogy optimalizálja az előny-kockázat arányt a betegek szintjén.
Norwegian Bokmål: • Denne informasjonspakken skal ha som formål å styrke bevisstheten om viktige, kjente risikoer for blærekreft og hjertesvikt samt generelle anbefalinger for å optimalisere nytte/risikoforholdet på pasientnivå.
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutató terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az oktatási anyag tartalmát és formáját az illetékes nemzeti hatósággal.
Norwegian Bokmål: Før denne informasjonspakken blir distribuert i hvert medlemsland, må MT-innehaveren bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format av dette opplæringsmaterialet, samt en kommunikasjonsplan.
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for hjertesvikt og relevante råd vedrørende risikominimering.
Hungarian: • A húgyhólyag carcinoma kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for blærekreft og relevante råd vedrørende risikominimering.
Hungarian: A kockázatkezelési terv ennek megfelelően frissítésre került.
Norwegian Bokmål: Risikominimeringsplanen har blitt oppdatert i overensstemmelse med dette.
Hungarian: Szo. Vas.
Norwegian Bokmål: Ma. Ti.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges med et glass vann.
Hungarian: A jelenlegi adatgyűjtési időszakban szolgáltatott adatok nem bocsátottak rendelkezésre olyan új információkat, amelyek lehetővé tennék ezeknek a kockázatoknak a további csökkentését, enyhítését vagy jellemzését.
Norwegian Bokmål: Dataene som ble framlagt under den gjeldende rapporteringsperioden ga ingen ny informasjon som ville muliggjøre ytterligere reduksjon, formildning eller karakterisering av disse risikoene.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Dette førte imidlertid ikke til økt dødelighet i denne studien.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 l/kg.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Hungarian: A vizsgálatot időközönként megismételhetik.
Norwegian Bokmål: Denne prøven kan gjentas regelmessig.
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik a plazmafehérjéhez (> 99%).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og alle aktive metabolitter er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismeretes.
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette funnet er ukjent.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på to år har vist at denne effekten vedvarer.
Hungarian: Ezen felül fokozott mértékű zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert økt fettdeponering og infiltrering.
Hungarian: Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg noen sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta hensyn til dette ved behandling av din diabetes.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb, mint 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er større enn 80 %.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt; a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; gjennomsnittlig varighet av diabetes var 9,5 år.
Hungarian: Az Actost a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Norwegian Bokmål: Actos skal brukes hver dag for å virke riktig.
Hungarian: A glykaemiás kontrollt szorosan ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll bør monitoreres nøye.
Hungarian: A legnagyobb jelentett bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Norwegian Bokmål: Den høyeste rapporterte dose på 120 mg/dag i fire dager, deretter 180 mg/dag i syv dager medførte ingen symptomer.
Hungarian: A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
Norwegian Bokmål: Dette er den type diabetes som vanligvis utvikles i voksen alder.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, mekkora adagot kell bevennie.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor stor dose du skal ta.
Hungarian: Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakninger blir nødvendigvis markedsført.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.
Hungarian: Ezen betegek közül soknál jelentkezett egyidejű perifériás oedema.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte om samtidig perifert ødem.
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó feltételeket és korlátozásokat frissíteni kell a kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések eltávolítása érdekében.
Norwegian Bokmål: Derfor skal betingelsene eller restriksjonene relatert til sikker og effektiv bruk av legemidlet oppdateres for å fjerne de ytterligere risikominimeringstiltakene.
Hungarian: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
Hungarian: County Wicklow Írország
Norwegian Bokmål: Country Wicklow Irland
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13.10.2000
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Mikrokristályok jelenléte súlyosbította a hyperplasiás választ, de nem tekinthető a hyperplasiás elváltozások elsődleges okának.
Norwegian Bokmål: Nærvær av mikrokrystaller forverret den hyperplastiske responsen, men ble ikke ansett å være hovedårsaken til hyperplastiske forandringer.
Hungarian: Lásd a betegtájékoztatót további információért.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, eller hvis andre eller et barn tar av medisinen din, rådfør deg med lege eller apotek umiddelbart.
Hungarian: Így a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja nem változik.
Norwegian Bokmål: Derfor er konsentrasjonen av fri (ubundet) pioglitazon uforandret.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni az Actost, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Norwegian Bokmål: Før du begynner med Actos vil det bli tatt en blodprøve for å sjekke leverfunksjonen.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy az Actos hatása túl gyenge, értesítse kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at virkningen av Actos er for svak, bør du snakke med legen din.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a könyezet védelmét.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését az Actosszal történő kezelés alatt.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette å ta andre medisiner mens du blir behandlet med Actos.
Hungarian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország
Norwegian Bokmål: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja frissítette a biztonsági aggályok összegzésében felsorolt fontos, azonosított és fontos, lehetséges kockázatokkal kapcsolatos új információkat.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen har levert oppdateringer med ny informasjon angående de viktige identifiserte og viktige potensielle risikoene som står listet opp i sammendraget for sikkerhetsbekymringer.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha - terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez, - szoptat, vagy, ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om - du er gravid, tror du kan bli gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a pioglitazon terhesség során történő alkalmazásának biztonságáról.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilfredsstillende humandata til å avgjøre sikkerheten ved bruk av pioglitazon under graviditet.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Actos
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Actos
Hungarian: Ha az Actost a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Actos sammen med andre diabetesmedisiner, er det mer sannsynlig at blodsukkeret faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Hungarian: Ekkor meg kell fontolni a szemészeti kivizsgálást.
Norwegian Bokmål: Henvisning til øyelege bør overveies.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, ami cukor fogyasztásával emelhető.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret kan falle under normalt nivå og kan økes ved inntak av sukker.
Hungarian: NAPTÁRAS CSOMAGOLÁSHOZ:
Norwegian Bokmål: FOR KALENDERPAKNINGER:
Hungarian: Gyermekek és serdülők Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk hos barn og ungdom under 18 år er ikke anbefalt.
Hungarian: Ez hasonló ahhoz, amit egy szulfonilurea aktív komparátor csoportban tapasztaltak.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarte det som ble sett med sulfonylurea som aktiv komparator.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Actost
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Actos
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy Actos adagját módosítani kell.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt vil bli sjekket, og det er mulig at din dose av Actos må endres.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetikk er lik for pasienter på 65 år og eldre og for yngre personer.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy van-e közvetlen kapcsolat a pioglitazon és a macula oedema között, de a kezelőorvosnak gondolnia kell a macula oedema lehetőségére, ha a beteg a látásélesség zavaráról számol be.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om det er en direkte sammenheng mellom pioglitazon og makulaødem, men forskrivere bør være oppmerksom på muligheten for makulaødem dersom pasienter rapporterer om synsforstyrrelse.
Hungarian: nagyon gyakori fáradtságérzet nem gyakori
Norwegian Bokmål: svært vanlige tretthet mindre vanlige
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terhesség elkerülésére.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er aktuelt for deg skal du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er planlagt.
Hungarian: A pioglitazon tablettákat szájon át, naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezések között kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon tabletter tas oralt én gang daglig til eller utenom måltid.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Hungarian: Az Actos szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont) - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha 75 évesnél idősebb.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Actos (se også avsnitt 4) - dersom kroppen din holder på vannet (væskeansamling) eller du har hjertesviktproblemer, spesielt hvis du er over 75 år.
Hungarian: Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2-5% volt.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av ødemer i komparatorgruppene (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Hungarian: Az Actos biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Actos hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével felül kell vizsgálni, hogy a beteg kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA1c érték csökkenése) megfelelő-e.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med pioglitazon bør pasienter undersøkes etter 3 til 6 måneder for å vurdere om behandlingsrespons er tilfredsstillende (f.eks. reduksjon av HbA1c).