FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anleitung wird das Bewusstsein für die unterschiedlichen Formate des Arzneimittels erhöhen und zur Vermeidung von Medikationsfehlern beitragen
Finnish: Oppaan tarkoituksena on lisätä tietoisuutta lääkkeen eri pakkausvaihtoehdoista ja välttää lääkitysvirheitä
German: Nach Beginn der Behandlung mit Amglidia ist es in der Regel möglich, die Insulindosis, die der Patient bereits erhält, zu reduzieren und schließlich abzusetzen.
Finnish: Kun Amglidia-hoito aloitetaan, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja jopa lopettaa.
German: Die Wirkung von Glibenclamid auf die KATP-Kanäle stellt die Fähigkeit der Zellen zur Freisetzung von Insulin ins Blut wieder her.
Finnish: Glibenklamidin KATP-kanavaan kohdistuva vaikutus palauttaa solujen kyvyn vapauttaa insuliinia vereen.
German: Die Dosis wird in Milliliter (ml) entsprechend dem Körpergewicht verschrieben.
Finnish: Annos määrätään millilitroina (ml) kehon painon mukaan.
German: Der Grund dafür ist, dass die Exposition gegenüber dem Hilfsstoff Natriumbenzoat begrenzt wird.
Finnish: Tämän tarkoituksena on rajoittaa altistumista apuaine natriumbentsoaatille.
German: Es wirkt auf die insulinproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse und bindet an spezielle Kanäle auf deren Oberfläche, den sogenannten ATP-sensitiven Kaliumkanälen (KATP-Kanäle), durch die Kaliumionen normalerweise in die Zellen gelangen und die Freisetzung von Insulin auslösen.
Finnish: Se tehoaa haiman insuliinia tuottaviin soluihin ja kiinnittyy niiden pinnalla oleviin ATP-herkkiin kaliumkanaviin (KATP-kanaviin), joiden kautta kaliumionit pääsevät tavallisesti soluihin ja käynnistävät insuliinin vapautumisen.
German: Amglidia ist bei Patienten mit spezifischen Genmutationen (ATP-sensitiver Kaliumkanal der Beta-Zelle und Chromosom 6q24) wirksam.
Finnish: Amglidia on tehokas potilailla, joilla on tiettyjä geenimutaatioita (beetasolun ATP-herkkä kaliumkanava ja kromosomi 6q24).
German: Alle Angehörigen der Heilberufe, die Amglidia (Glibenclamid Suspension zum Einnehmen) erwartungsgemäß verschreiben werden, erhalten eine Anleitung, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel korrekt verschrieben und angewendet wird.
Finnish: Kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän Amglidiaa (glibenklamidioraalisuspensio), toimitetaan opas, jonka avulla varmistetaan, että lääkettä määrätään ja käytetään oikein.
German: • Wenn der Patient zu einer anderen Stärke wechselt oder eine andere Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen angemessen ist, sollte der verschreibende Arzt den Eltern oder Betreuern die Unterschiede der Packungen verdeutlichen und sorgfältig erklären, wie die neue Dosis abgemessen wird.
Finnish: • Jos potilaalle vaihdetaan eri vahvuus tai jos on asianmukaista käyttää eri mittaruiskua, lääkkeen määrääjän on korostettava vanhemmalle tai hoitajalle pakkausten eroja ja selitettävä huolellisesti, miten uusi annos mitataan.
German: • Eltern und Betreuer sollten Amglidia immer gemäß den Anweisungen des Arztes anwenden.
Finnish: • Vanhempien ja hoitajien on annettava Amglidiaa aina lääkärin ohjeiden mukaan.
German: Dosierungsfehler können auch aufgrund der Verwechslung zwischen Milligramm (mg) und Milliliter (ml) oder der Verwendung der inkorrekten Stärke oder Größe der Spritze und bei der Art zur Messung der Dosis auftreten und zu hohe oder zu niedrige Blutzuckerspiegel zur Folge haben.
Finnish: Annostusvirheitä voi sattua milligrammojen (mg) ja millilitrojen (ml) sekoittuessa toisiinsa tai käytettäessä väärää vahvuutta tai väärän kokoista ruiskua ja mitattaessa annosta.
German: Der Wirkstoff in Amglidia, Glibenclamid, ist ein Diabetesarzneimittel, das zur Klasse der Sulfonylharnstoffe gehört.
Finnish: Amglidian vaikuttava aine, glibenklamidi, on diabeteslääke, joka kuuluu sulfonyyliureoiden ryhmään.
German: Um Medikationsfehler zu vermeiden, werden verschreibende Ärzte eine Anleitung mit Informationen dazu erhalten, welche Stärke und welches Format zu verwenden sind und welche Angaben auf den einzelnen Rezepten gemacht werden müssen.
Finnish: Lääkitysvirheiden välttämiseksi lääkkeen määrääjille annetaan opas, jossa täsmennetään käytettävä vahvuus ja pakkausvaihtoehto ja kuhunkin lääkemääräykseen sisällytettävät tiedot.
German: • Die Wahl der jeweiligen Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen richtet sich nach dem Volumen pro Dosis:
Finnish: • Käytettävän mittaruiskun valinta riippuu annoksen tilavuudesta:
German: Bei der Verschreibung des Arzneimittels wird der Arzt auch die Stärke von Amglidia und die korrekte Größe der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen angeben, damit die Dosis korrekt verabreicht wird.
Finnish: Lääkettä määrättäessä lääkärin on myös täsmennettävä Amglidian vahvuus ja mittaruiskun oikea koko, jotta annos annetaan oikein.
German: − Wenn das Volumen pro Dosis mehr als 1 ml beträgt, ist die 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu verschreiben.
Finnish: − jos tilavuus annosta kohti on yli 1 ml, määrätään 5 ml:n mittaruisku.
German: • Eltern und Betreuer werden vom medizinischen Fachpersonal darin eingewiesen, wie das Arzneimittel in die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aufgezogen und dem Kind eine Dosis verabreicht wird.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilainen neuvoo vanhempia ja hoitajia, miten lääke vedetään mittaruiskuun ja miten annos annetaan lapselle.
German: • Angehörige der Heilberufe sollten den Eltern oder Betreuern erklären, dass die Dosis von Amglidia in ml gemäß dem Körpergewicht des Patienten verschrieben wird.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisen on selitettävä vanhemmalle tai hoitajalle, että Amglidia-annos määrätään millilitroina kehon painon perusteella.
German: • Eltern und Betreuer sollten nur die der Packung beiliegende Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwenden, um die Dosis von Amglidia abzumessen.
Finnish: • Vanhemmat ja hoitajat saavat käyttää vain pakkaukseen sisältyvää mittaruiskua Amglidiaannoksen mittaamiseen.
German: − wie viele Dosen pro Tag verabreicht werden müssen,
Finnish: − vuorokaudessa annettavien annosten määrä
German: Angehörige der Heilberufe sollten auch erklären, dass die Dosis mit der in ml skalierten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, die der Packung beiliegt, verabreicht werden muss.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on myös selitettävä se, että annos on annettava pakkaukseen sisältyvällä mittaruiskulla, jossa on mittaasteikko millilitroina.
German: − Wenn das Volumen pro Dosis 1 ml oder weniger beträgt, ist die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu verschreiben.
Finnish: − jos tilavuus annosta kohti on 1 ml tai alle sen, määrätään 1 ml:n mittaruisku
German: • Amglidia in der Stärke 0,6 mg/ml sollte nur für Dosen von bis zu 0,6 mg/kg täglich angewendet werden.
Finnish: • Amglidian vahvuutta 0,6 mg/ml saa käyttää vain annoksiin, jotka ovat enintään 0,6 mg/kg vuorokaudessa.
German: • Apotheker sollten sicherstellen, dass die korrekte Stärke von Amglidia sowie die korrekte Größe der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ausgehändigt werden.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että he luovuttavat oikean Amglidia-vahvuuden ja oikean kokoisen mittaruiskun.
German: − tägliche Dosis von Amglidia in ml,
Finnish: − Amglidian vuorokausiannos millilitroina
German: Amglidia ist ein Diabetesarzneimittel, das zur Behandlung von neonatalem Diabetes angewendet wird, einer Form von Diabetes, die während der ersten 6 Lebensmonate auftritt und mit Insulin behandelt werden muss.
Finnish: Neonataalidiabetes on sellainen diabeteksen muoto, joka puhkeaa kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana ja vaatii insuliinihoitoa.
German: Die Stärke und die Größe der zu verwendenden Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen richten sich nach der verschriebenen Dosis.
Finnish: Vahvuus ja mittaruiskun koko riippuvat määrätystä annoksesta.
German: Amglidia in der Stärke 6 mg/ml sollte nur für Dosen von mehr als 0,6 mg/kg täglich angewendet werden.
Finnish: Amglidian vahvuutta 6 mg/ml käytetään annoksiin, jotka ovat yli 0,6 mg/kg vuorokaudessa.
German: Jede Stärke ist in zwei Formaten erhältlich: entweder mit einer 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen oder mit einer 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (siehe Abbildung unten).
Finnish: Kumpaakin vahvuutta on saatavana kahtena eri pakkausvaihtoehtona: joko pakkaus, joka sisältää 1 ml:n mittaruiskun, tai pakkaus, joka sisältää 5 ml:n mittaruiskun (ks. alla oleva kuva).
German: Amglidia ist als Suspension zum Einnehmen in zwei Stärken erhältlich: 0,6 mg/ml und 6 mg/ml.
Finnish: Amglidiaa on saatavana oraalisuspensiona kahtena vahvuutena: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
German: Jede Stärke ist in zwei Formaten erhältlich: entweder mit einer 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen oder mit einer 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Finnish: Kumpaakin vahvuutta on saatavana kahtena eri pakkausvaihtoehtona: joko pakkaus, joka sisältää 1 ml:n mittaruiskun, tai pakkaus, joka sisältää 5 ml:n mittaruiskun.
German: Es gibt zwei Formate für jede Stärke: eins mit einer 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und eins mit einer 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (siehe Abbildung oben).
Finnish: Kummallekin vahvuudelle on kaksi eri pakkausvaihtoehtoa: pakkaus, joka sisältää 1 ml:n mittaruiskun, ja pakkaus, joka sisältää 5 ml:n mittaruiskun (ks. yllä oleva kuva).
German: Amglidia ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von neonatalem Diabetes angewendet wird, einer Form von Diabetes, die während der ersten 6 Lebensmonate auftritt.
Finnish: Neonataalidiabetes on sellainen diabeteksen muoto, joka puhkeaa kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
German: Es handelt sich um eine Flüssigkeit zum Einnehmen, die in zwei Stärken erhältlich ist: 0,6 mg/ml und 6 mg/ml.
Finnish: Amglidia on suun kautta annettava neste, ja sitä on saatavana kahtena vahvuutena: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
German: --1 Attenuiertes Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis, Stamm 1052, lebendig, 101.48 - 102.63 PU* pro Dosis *PU: Potency-Einheiten
Finnish: --1 Heikennetty gumborotautivirus, kanta 1052, elävä, 101,48 …102,63 PU* per annos * PU: Tehoyksikkö
German: Sofortige Verpackung
Finnish: Välitön pakkaus
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
German: Stärke Darreichungs-form Zieltier-art(en) Art der Anwendung
Finnish: Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im September 2019 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2019.
German: Studien haben gezeigt, dass der Schutz in einem Alter von 24 bis 28 Tagen beginnt.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet suojan alkavan 24-28 päivän iästä.
German: Weitere Informationen über Gumbohatch finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Finnish: Lisää tietoa Gumbohatchista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
German: Gumbohatch wurde in 5 Laborstudien und 3 Feldstudien untersucht.
Finnish: Gumbohatchia tutkittiin viidessä laboratoriotutkimuksessa ja kolmessa kenttätutkimuksessa.
German: Am 12/11/2019 erhielt Gumbohatch eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Finnish: Gumbohatch sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12/11/2019.
German: Der Verlust an Lymphozyten führt nicht zu einer Immunsuppression bei den Hühnern.
Finnish: Lymfosyyttien määrän väheneminen ei aiheuta immunosuppressiota kananpojissa.
German: Hände und Gerätschaften sollten nach der Anwendung des Impfstoffs gewaschen und desinfiziert werden.
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokotteen antamisen jälkeen.
German: Der Beginn des Schutzes hängt von der anfänglichen Höhe der maternalen Antikörper der Gruppe von Hühnern ab und ist selbst dann bei einzelnen Hühnern verschieden.
Finnish: Suojan alkaminen riippuu siitä, mikä on maternaalisen vasta-aineen taso rokotetuissa kananpojissa lähtötilanteessa, ja silloinkin yksittäisten kananpoikien välillä on eroja.
German: Der Schutz gegen IBu beginnt ab einem Alter von 24 bis 28 Tagen und dauert bis zu einem Alter von 43 Tagen.
Finnish: Suoja IBD-virusta vastaan alkaa 24-28 päivän iästä ja kestää enintään 43 päivän ikään saakka.
German: Weitere Informationen über Gumbohatch
Finnish: Muita tietoja Gumbohatchista
German: Virulent bedeutet, dass das Virus in der Lage ist, eine schwere Erkrankung hervorzurufen.
Finnish: Virulentti tarkoittaa taudinaiheuttamiskykyistä virusta, ja se voi aiheuttaa vakavan sairauden.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Gumbohatch gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Gumbohatchin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
German: Gumbohatch ist ein Impfstoff.
Finnish: Gumbohatch on rokote.
German: Warum wurde Gumbohatch in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Gumbohatch on hyväksytty EU:ssa?
German: Nach dem Umgang mit geimpften Vögeln oder ihrer Einstreu sollten die Hände gewaschen und desinfiziert werden, da das Virus bis zu 3 Wochen von geimpften Vögeln ausgeschieden wird.
Finnish: Rokotettujen lintujen tai niiden kuivikkeiden käsittelemisen jälkeen kädet on pestävä ja desinfioitava, koska rokotetut linnut erittävät virusta kolmen viikon ajan.
German: IBu, auch als Gumboro-Krankheit bekannt, ist eine hoch ansteckende Virusinfektion bei jungen Hühnern, die deren Immunität (Fähigkeit des Körpers, Krankheiten zu bekämpfen) verringert und zu ihrem Tod im Alter von 3 bis 6 Wochen führen kann.
Finnish: IBD, joka tunnetaan myös Gumboro-tautina, on erittäin tarttuva (leviää helposti) nuorten kananpoikien virusinfektio, joka alentaa immuniteettia (elimistön kykyä torjua sairauksia) ja voi johtaa kuolemaan 3-6 viikon iässä.
German: Anzeichen einer Infektion von Hühnern mit der Gumboro-Krankheit sind Zittern, zerrupfte Federn, Appetitlosigkeit, Dehydrierung, Durchfall, Kauern und Depression.
Finnish: Gumboro-taudin tartunnan saaneiden kanojen oireita ovat vapina, höyhenten pörhistyminen, ruokahaluttomuus, kuivuminen, ripuli, toisiaan vasten painautuminen ja apeus.
German: Kommt das Huhn später mit einem ähnlichen IBu-Virus in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems des Huhns in der Lage, die Infektion zu bekämpfen und das Huhn vor der Krankheit zu schützen.
Finnish: Kun kananpoika altistuu samalle IBD-virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet yhdessä muiden kananpojan immuunijärjestelmän tekijöiden kanssa pystyvät torjumaan infektion ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
German: Gumbohatch enthält einen lebenden Stamm des IBu-Virus, (Stamm 1052), der abgeschwächt wurde, sodass er die Erkrankung nicht hervorruft.
Finnish: Gumbohatch sisältää elävää IBD-viruksen kantaa (kanta 1052), jota on heikennetty siten, että se ei aiheuta kyseistä sairautta.
German: Was ist Gumbohatch und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Gumbohatch on ja mihin sitä käytetään?
German: Die häufigste Nebenwirkung von Gumbohatch (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist ein Rückgang der Lymphozyten (eine Art weißer Blutkörperchen, die Teil des Immunsystems des Huhns ist) in der Bursa Fabricii‚ gefolgt von einem Anstieg der Lymphozyten und der Erholung der Bursa Fabricii.
Finnish: Gumbohatchin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä eläimellä 10:stä) ovat lymfosyyttien (valkosolun tyyppi, joka on osa kananpojan immuunijärjestelmää) määrän väheneminen kloaakin bursassa; sen seurauksena kloaakin bursa kasvaa ja jää surkastumatta.
German: Der Impfstoff verringert die Anzeichen der Erkrankung und die Schädigung der Bursa Fabricii, eines nur bei Vögeln vorkommenden Organs, das Teil ihres Immunsystems ist.
Finnish: Rokote vähentää sairauden merkkejä ja vaurioita kloaakin bursassa, joka on vain linnulla tavattava elin ja osa niiden immuunijärjestelmää.
German: Wenn ein Küken oder Hühnerei den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem den im Impfstoff enthaltenen abgeschwächten Virus als „körperfremd" und bildet eigene Antikörper dagegen.
Finnish: Kun kananpoika tai kananmuna saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyn viruksen rokotteessa vieraaksi ja valmistaa omia vasta-aineita virusta vastaan.
German: Der Impfstoff kann Eintagsküken als Einzelinjektion unter die Haut oder direkt in 18 Tage bebrütete embryonierte Eier (ungeschlüpfte Küken in der Entwicklung) verabreicht werden.
Finnish: Rokote annetaan päivän ikäisille kananpojille kertainjektiona ihon alle tai suoraan 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan (kehittyvälle kuoriutumattomalle poikaselle).
German: Übersicht über Gumbohatch und Gründe für die Zulassung in der EU
Finnish: Yleistiedot Gumbohatch-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Gumbohatch benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoa Gumbohatchin käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wirkt Gumbohatch?
Finnish: Miten Gumbohatch vaikuttaa?
German: Welchen Nutzen hat Gumbohatch in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Gumbohatch- valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Gumbohatch enthält kleine Mengen des abgeschwächten IBu-Virus, das an Antikörper gebunden ist.
Finnish: Gumbohatch sisältää pieniä määriä heikennettyä IBD-virusta vasta-aineisiin kiinnittyneenä.
German: In den Laborstudien wurden Küken mit maternalen Antikörpern gegen das IBu-Virus untersucht.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa oli mukana kananpoikia, joilla oli maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
German: In den Studien wurde gezeigt, dass Gumbohatch die klinischen Anzeichen und die Schädigung der Bursa Fabricii, die durch eine sehr virulente (starke) IBu-Virusinfektion verursacht wurden, nach der Impfung der Eier oder Küken verringerte.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että munien tai poikasten rokottamisen jälkeen Gumbohatch vähensi kloaakin bursan kliinisiä merkkejä ja vaurioita, joita erittäin virulentti (taudinaiheuttamiskykyinen) IBD-virusinfektio aiheuttaa.
German: Der Impfstoff sollte nur in Beständen verwendet werden, von denen bekannt ist, dass sie maternale Antikörper (von der Mutter übertragen) gegen das IBu-Virus haben.
Finnish: Rokotetta saa käyttää ainoastaan sellaisissa parvissa, joissa tiedetään olevan maternaalisia (emolta saatuja) vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
German: Welche Risiken sind mit Gumbohatch verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Gumbohatch-valmisteeseen liittyy?
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Gumbohatch behandelt wurden, beträgt null Tage.
Finnish: Gumbohatchilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
German: Gumbohatch ist als gefriergetrocknetes Pulver (Lyophilisat) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Gumbohatch on injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, joista tehdään injektioneste, suspensio.
German: Gumbohatch darf nicht bei Beständen ohne maternale Antikörper gegen das IBu-Virus verwendet werden.
Finnish: Gumbohatchia ei saa käyttää IBD-virusta vastaan parvessa ilman maternaalisia vasta-aineita.
German: Wie wird Gumbohatch angewendet?
Finnish: Miten Gumbohatch-valmistetta käytetään?
German: Gumbohatch ist ein Impfstoff zum Schutz von Masthühnern (für die Fleischgewinnung) gegen die Virusinfektion „Infektiöse Bursitis" (IBu), die durch ein sehr virulentes IBu-Virus verursacht wird.
Finnish: Gumbohatch on rokote, jota käytetään suojaamaan broilerikanoja (joita kasvatetaan lihantuotantoon) tarttuvaa limapussintulehdusta (IBD) vastaan.
German: Datum der Erstzulassung: 12/11/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/11/2019
German: ATCvet-Code: QI01AD09
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD09
German: Deshalb werden auch die Endkonzentrationen des Impfstoffes unterschiedlich sein.
Finnish: Rokotteiden lopullinen konsentraatio vaihtelee tämän vuoksi.
German: Es wird empfohlen, alle Hühner in einem Betrieb gleichzeitig zu impfen.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa sijaintipaikassa olevat kanat samaan aikaan.
German: Studien an gewerblichen Masthühnern haben in der Praxis gezeigt, dass die Immunität bei einem Alter zwischen 24 und 28 Tagen einsetzt.
Finnish: Tutkimukset kaupallisilla broilerikananpojilla ovat osoittaneet immuniteetin kehittyvän käytännössä 24-28 päivän iässä.
German: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 Dosen) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 Dosen) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 Dosen) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 Dosen) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 Dosen)
Finnish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 annosta) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 annosta) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 annosta) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 annosta) EU/2/19/245/005(10 x 5000 annosta)
German: Diese Depletion verursacht keine Immunsuppression bei Hühnern.
Finnish: Vaje ei aiheuta immunosuppressiota kanoissa.
German: Den Inhalt der Durchstechflasche durch vorsichtiges Schütteln durchmischen, bis der Inhalt vollständig resuspendiert ist.
Finnish: Sekoita pullon sisältö hellällä liikkeellä, kunnes sisältö on täysin sekoittunut.
German: Beginn der Immunität: ab einem Alter von 24 Tagen.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 24 päivän iästä alkaen.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumkloridi
German: Geimpfte Vögel können den Impfstamm bis zu 3 Wochen nach der Impfung ausscheiden.
Finnish: Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa jopa kolme viikkoa rokottamisen jälkeen.
German: Dauer der Immunität: bis zu einem Alter von 43 Tagen.
Finnish: Immuniteetin kesto: 43 päivän ikään asti.
German: Lösungsmittel: Nicht über 25°C lagern.
Finnish: Liuotin: Älä säilytä yli 25 °C.
German: Das erforderliche Volumen des Impfstoffs wird gemäß der folgenden Tabelle berechnet und vorbereitet:
Finnish: Laske ja valmista vaadittu määrä rokotetta alla olevan taulukon mukaisesti:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine leicht rötliche homogene Suspension, die innerhalb von 2 Stunden nach Rekonstitution verwendet werden muss.
Finnish: Käyttövalmis rokote on hieman punertava homogeeninen suspensio, joka tulee käyttää kahden tunnin kuluttua sekoittamisesta.
German: Hühner und embryonierte Hühnereier.
Finnish: Kananpojat ja kananmunat, joihin on kehittynyt alkio.
German: Dieses Produkt sollte erst dann verwendet werden, wenn nachgewiesen wurde, dass hochvirulente IBDV-Stämme im Bereich der Impfung epidemiologisch relevant sind.
Finnish: Tätä valmistetta tulee käyttää ainoastaan vasta sen jälkeen, kun on osoitettu, että erittäin virulentit IBDV-kannat ovat epidemiologisesti relevantteja rokotusalueella.
German: Lösungsmittel für GUMBOHATCH.
Finnish: Liuotin GUMBOHATCH:lle