FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une élévation transitoire et généralement asymptomatique de la pression artérielle peut survenir chez les patients traités à l'hydroxocobalamine.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento transitório da tensão arterial, geralmente assintomático, em doentes medicados com hidroxocobalamina.
French: • présence de liquide dans la cage thoracique (épanchement pleural)
Portuguese: • líquido no tórax (derrame pleural)
French: Problèmes respiratoires et thoraciques
Portuguese: Problemas respiratórios e torácicos
French: Excipient : acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Portuguese: Excipiente: ácido clorídrico (para ajuste do pH).
French: Une intoxication au cyanure peut être due à l'exposition aux fumées d'un incendie domestique ou industriel, à l'inhalation ou à l'ingestion de cyanure ou à un contact cutané.
Portuguese: A intoxicação por cianetos pode ser causada por exposição aos fumos de incêndios domésticos ou industriais, por inalação ou ingestão de cianetos ou por contacto de cianetos com a pele.
French: ** Réduction artificielle par la méthode diazo *** Résultats contradictoires
Portuguese: * interferência ≥ 10% observada pelo menos num analisador ** Artificialmente diminuída utilizando o método da reação diazo *** Resultados inconsistentes
French: La coloration des urines peut persister jusqu'à 35 jours après l'administration de Cyanokit.
Portuguese: A coloração da urina pode durar até 35 dias após a admibnistração de Cyanokit.
French: Une incompatibilité chimique a été observée avec le mélange de solution d'hydroxocobalamine reconstituée et les médicaments suivants : épinéphrine, chlorhydrate de lidocaïne, adénosine, atropine, midazolam, kétamine, chlorure de suxaméthonium, chlorhydrate d'amiodarone, bicarbonate de sodium, thiosulfate de sodium, nitrite de sodium et a été rapportée avec l'acide ascorbique.
Portuguese: Observou-se incompatibilidade química com a mistura da solução reconstituída de hidroxocobalamina e os seguintes medicamentos: epinefrina, cloridrato de lidocaína, adenosina, atropina, midazolam, quetamina, cloreto de succinilcolina, cloridrato de amiodarona, bicarbonato de sódio, tiossulfato de sódio, nitrito de sódio, e foi notificada com ácido ascórbico.
French: Cependant, en raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut interférer avec le fonctionnement des machines d'hémodialyse (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Contudo, a hidroxocobalamina, devido à sua cor vermelho intenso, pode interferir com o desempenho das máquinas de hemodiálise (ver secção 4.4).
French: Neutrophiles
Portuguese: Neutrófilos
French: Le flacon ne doit pas être agité, cela pouvant provoquer la formation de mousse et rendre plus difficile le contrôle de la reconstitution.
Portuguese: Não deve ser agitado dado que a agitação do frasco para injetáveis pode formar espuma e, portanto, dificultar a verificação da reconstituição.
French: Il n'existe pas de test sanguin largement répandu permettant de confirmer rapidement une intoxication au cyanure.
Portuguese: Não existe um teste sanguíneo confirmativo de cianetos, rápido e amplamente disponível.
French: Alanine aminotransférase (ALAT)
Portuguese: Alanina aminotransferase (ALT)
French: Des informations détaillées pour votre médecin ou les autres professionnels de santé relatives à l'administration simultanée de Cyanokit et d'autres médicaments figurent à la fin de cette notice (voir « Instructions de manipulation »).
Portuguese: No fim deste folheto informativo encontra-se a informação pormenorizada para o seu médico ou outro profissional de saúde sobre a administração simultânea de Cyanokit com outros medicamentos (ver "Instruções de manuseamento").
French: Cyanokit poudre pour solution pour perfusion est une poudre cristalline rouge foncé fournie dans un flacon en verre fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
Portuguese: Cyanokit pó para solução para perfusão é um pó cristalino vermelho-escuro apresentado num frasco para injetáveis de vidro fechado com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
French: ème heure, n (%) 7 (41)
Portuguese: Sobrevida na hora 4, N (%) 7 (41) Sobrevida no dia 14, N (%) 3 (18)
French: Hématologie Érythrocytes Hématocrite
Portuguese: Hematologia Eritrócitos Hematócrito
French: • rougeur du visage (bouffées de chaleur).
Portuguese: • vermelhidão da face (rubor).
French: Après reconstitution avec 200 mL de diluant, chaque mL de la solution reconstituée contient 25 mg d'hydroxocobalamine.
Portuguese: Após reconstituição com 200 ml de solvente, cada ml de solução reconstituída contém 25 mg de hidroxocobalamina.
French: Les professionnels de la santé doivent signaler rapidement au titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et/ou aux Autorités de Santé toute exposition à Cyanokit en cours de grossesse, qu'elle ait été décelée avant ou après le traitement par Cyanokit, et assurer un suivi attentif de la grossesse et de son issue.
Portuguese: No caso de gravidez conhecida na altura do tratamento com Cyanokit ou em que a gravidez só é conhecida após o tratamento com Cyanokit, solicita-se aos profissionais de saúde que notifiquem imediatamente a exposição durante a gravidez ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado e/ou Autoridades de Saúde e que efectuem cuidadosamente o seguimento da gravidez e do seu resultado.
French: • la plupart des patients présentent une coloration rouge réversible de la peau et des muqueuses pouvant persister jusqu'à 15 jours après l'administration de Cyanokit
Portuguese: • a maioria dos doentes experimentará uma coloração vermelha reversível da pele e das membranas limiares das cavidades corporais (membranas mucosas), que pode durar até 15 dias após a administração de Cyanokit.
French: Volume globulaire moyen (VGM)
Portuguese: Volume corpuscular médio (VCM) Leucócitos
French: Après reconstitution avec 100 mL de diluant, chaque mL de la solution reconstituée contient 25 mg d'hydroxocobalamine.
Portuguese: Após reconstituição com 100 ml de solvente, cada ml de solução reconstituída contém 25 mg de hidroxocobalamina.
French: Chlorure
Portuguese: Cloreto
French: Traitement des intoxications confirmées ou suspectées au cyanure dans toutes les tranches d'âge.
Portuguese: Tratamento da intoxicação por cianetos, conhecida ou suspeita, em todos os grupos etários.
French: • lors de cycles de congélation/décongélation (soumis pendant 15 jours à des températures variant de -20°C à 40°C).
Portuguese: • ciclos de congelação/descongelação (15 dias submetido a temperaturas entre -20ºC e 40°C).
French: Une diminution de la pression artérielle a été observée chez les patients intoxiqués au cyanure.
Portuguese: Observou-se uma diminuição da tensão arterial em doentes intoxicados com cianetos.
French: Des instructions détaillées pour votre médecin ou autre professionnel de santé relatives à la préparation de la perfusion de Cyanokit et à la détermination de la dose figurent à la fin de cette notice (voir « Instructions de manipulation »).
Portuguese: No fim deste folheto informativo encontram-se as instruções pormenorizadas para o seu médico ou outro profissional de saúde sobre como preparar a perfusão de Cyanokit e sobre como determinar a dose (ver "Instruções de manuseamento").
French: Comment Cyanokit est-il utilisé ?
Portuguese: Como é utilizado Cyanokit
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut provoquer l'arrêt des machines d'hémodialyse, celles-ci détectant par erreur une « fuite de sang ».
Portuguese: Dada a sua cor vermelha escura, a hidroxocobalamina pode fazer com que os aparelhos de hemodiálise parem de funcionar devido a uma deteção errada de ‘fuga de sangue'.
French: Toutefois, si une détermination de la concentration sanguine en cyanure est prévue, il est recommandé de prélever l'échantillon de sang avant l'initiation du traitement par Cyanokit.
Portuguese: Contudo, no caso de se planear a determinação sanguínea do nível de cianetos, recomenda-se que a amostra de sangue seja extraída antes do início do tratamento com Cyanokit.
French: Comment Cyanokit est-il conservé ?
Portuguese: Como é conservado Cyanokit
French: • lésions cutanées vésiculeuses (éruption pustuleuse).
Portuguese: • lesões da pele semelhantes a vesículas (exantemas pustulares).
French: Les chiens ont ensuite reçu du chlorure de sodium à 9 mg/mL, de l'hydroxocobalamine à 75 mg/kg ou de l'hydroxocobalamine à 150 mg/kg, administrés par voie intraveineuse en 7,5 minutes.
Portuguese: Em seguida, os cães receberam cloreto de sódio a 9 mg/ml, com 75 mg/kg ou 150 mg/kg de hidroxocobalamina, administrados por via intravenosa durante 7,5 minutos.
French: Teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine (TCMH) Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH)
Portuguese: Hemoglobina corpuscular média (HCM) Concentração de hemoglobina corpuscular média (CHCM)
French: Une accélération de la fréquence cardiaque a été observée chez les patients intoxiqués au cyanure.
Portuguese: Observou-se um aumento da frequência cardíaca em doentes intoxicados com cianetos.
French: • Insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aigüe, défaillance rénale, présence de cristaux d'oxalate de calcium (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Falha renal aguda com necroser tubular, falha renal, presença de cristais de oxalato de calcio na urina (ver secção 4.4.
French: • gonflement des chevilles
Portuguese: • inchaço dos tornozelos
French: Le flacon doit être reconstitué avec 200 mL de diluant en utilisant le dispositif de transfert stérile fourni.
Portuguese: O frasco para injetáveis tem de ser reconstituído com 200 ml de solvente utilizando o dispositivo de transferência estéril fornecido.
French: Si une détermination de la concentration sanguine en cyanure est prévue, il est recommandé de prélever l'échantillon de sang avant l'initiation du traitement par Cyanokit.
Portuguese: No caso de se planear a determinação sanguínea do nível de cianetos, recomenda-se que a amostra de sangue seja extraída antes do início do tratamento com Cyanokit.
French: L'incidence des lésions cérébrales était nettement moindre chez les chiens ayant reçu 150 mg/kg d'hydroxocobalamine que chez les chiens ayant reçu 75 mg/kg d'hydroxocobalamine ou du chlorure de sodium à 9 mg/mL.
Portuguese: A incidência de lesões cerebrais foi marcadamente inferior em cães que receberam 150 mg/kg de hidroxocobalamina do que em cães que receberam 75 mg/kg de hidroxocobalamina ou cloreto de sódio a 9 mg/ml.
French: Chaque flacon doit être reconstitué avec 100 mL de diluant en utilisant le dispositif de transfert stérile fourni.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis tem de ser reconstituído com 100 ml de solvente utilizando o dispositivo de transferência estéril fornecido.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Maux de tête ; réaction au site d'injection ; œdèmes périphériques.
Portuguese: Cefaleia; reação no local de injeção; edema periférico.
French: Population pédiatrique : Des nourrissons aux adolescents (de 0 à 18 ans), la dose maximale totale recommandée est de 140 mg/kg sans dépasser un maximum de 10 g.
Portuguese: População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose máxima total recomendada é de 140 mg/kg, não excedendo 10 g.
French: Après ajustement au poids corporel, aucune différence importante entre les sujets de sexe masculin et féminin n'a été constatée en ce qui concerne les paramètres pharmacocinétiques plasmatiques et urinaires des cobalamines-(III) libres et totales après administration de 5 ou 10 g de Cyanokit.
Portuguese: Os indivíduos de sexo masculino e feminino não revelaram diferenças significativas nos parâmetros farmacocinéticos plasmáticos e urinários das cobalaminas-(III) livres e totais após administração de 5 g ou de 10 g de Cyanokit, quando estes parâmetros foram normalizados em função do peso corporal.
French: Amylase
Portuguese: Amilase
French: Poudre pour solution pour perfusion Deux flacons
Portuguese: Pó para solução para perfusão Dois frascos para injetáveis.
French: • lors du transport (soumis pendant 15 jours à des températures variant de 5°C à 40°C)
Portuguese: • transporte normal (15 dias submetido a temperaturas entre 5ºC e 40°C)
French: • difficultés de déglutition.
Portuguese: • dificuldade em engolir.
French: Un abaissement de la pression artérielle et une accélération du rythme cardiaque ont également été observés chez des victimes d'intoxication au cyanure.
Portuguese: Também se observaram diminuição da tensão arterial e batimentos cardíacos mais rápidos em doentes com intoxicação por cianetos.
French: Administration simultanée de Cyanokit et d'autres médicaments Cyanokit ne doit pas être mélangé à des diluants autres que la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou une solution de Ringer Lactate ou une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Portuguese: Cyanokit não deve ser misturado com outros solventes para além de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) solução para injetáveis, solução injetável de Lactato de Ringer ou solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5%).
French: Monocytes
Portuguese: Monócitos
French: Une intoxication au cyanure peut survenir par exposition à des fumées d'incendie dans un espace clos, par inhalation, par ingestion ou par contact cutané.
Portuguese: A intoxicação por cianetos pode resultar da exposição aos fumos de incêndios em recintos fechados, de inalação, de ingestão ou de exposição dérmica.
French: Le principe actif que contient Cyanokit est l'hydroxocobalamine.
Portuguese: Cyanokit contém a substância ativa hidroxocobalamina.
French: Les études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Não se identificaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e de dose repetida e de genotoxicidade.
French: Population pédiatrique : Des nourrissons aux adolescents (de 0 à 18 ans), la dose initiale de Cyanokit est de 70 mg/kg de poids corporel sans dépasser un maximum de 5 g.
Portuguese: População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose inicial de Cyanokit é de 70 mg/kg do peso corporal, não excedendo 5 g.
French: Poudre pour solution pour perfusion contenant 2,5 g d'hydroxocobalamine.
Portuguese: Pó para solução para perfusão contendo 2,5 g de hidroxocobalamina.
French: • lors de transport dans le désert (soumis pendant 4 jours à des températures variant de 5°C à
Portuguese: • transporte no deserto (4 dias submetido a temperaturas entre 5ºC e 60°C) e
French: Population pédiatrique : Des nourrissons aux adolescents (de 0 à 18 ans), la dose supplémentaire de Cyanokit est de 70 mg/kg de poids corporel sans dépasser un maximum de 5 g.
Portuguese: População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose subsequente de Cyanokit é de 70 mg/kg do peso corporal, não excedendo 5 g.
French: Phosphate
Portuguese: Fosfato
French: Poudre pour solution pour perfusion contenant 5 g d'hydroxocobalamine.
Portuguese: Pó para solução para perfusão contendo 5 g de hidroxocobalamina.
French: Chaque flacon contient 2,5 g d'hydroxocobalamine.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 2,5 g de hidroxocobalamina.
French: Agitation
Portuguese: Agitação.
French: Poudre pour solution pour perfusion Un flacon
Portuguese: Pó para solução para perfusão Um frasco para injetáveis.
French: Le flacon contient 5 g d'hydroxocobalamine.
Portuguese: O frasco para injetáveis contém 5 g de hidroxocobalamina.
French: Un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
French: Dose initiale Adultes : La dose initiale de Cyanokit est de 5 g (2 x 100 mL).
Portuguese: Dose inicial Adultos: a dose inicial de Cyanokit é de 5 g (2 x 100 ml).
French: Gonflement, irritation, rougeur.
Portuguese: Edema, irritação, hiperemia ocular.
French: Biochimie Calcium Sodium
Portuguese: Bioquímica clínica
French: Chaque boîte contient deux flacons (chaque flacon étant emballé dans une boîte en carton), deux dispositifs de transfert stériles, un set de perfusion intraveineuse stérile et un cathéter court stérile pour administration à des enfants.
Portuguese: Cada embalagem contém dois frascos para injetáveis (cada frasco para injetáveis acondicionado numa caixa de cartão), dois dispositivos de transferência estéreis, um conjunto estéril para perfusão intravenosa e um cateter curto estéril para administração a crianças.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 250 mL en verre incolore de type II fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro de tipo II incolor de 250 ml com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
French: • difficultés respiratoires, enrouement, difficultés d'élocution
Portuguese: • dificuldade em respirar, rouquidão da voz, dificuldade em falar
French: Adultes : La dose supplémentaire de Cyanokit est de 5 g (200 mL, volume total de solution reconstituée).
Portuguese: Adultos: a dose subsequente de Cyanokit é de 5 g (200 ml, volume completo de solução reconstituída).
French: Adultes : La dose supplémentaire de Cyanokit est de 5 g (2 x 100 mL).
Portuguese: Adultos: a dose subsequente de Cyanokit é de 5 g (2 x 100 ml).
French: Dose initiale Adultes : La dose initiale de Cyanokit est de 5 g (200 mL, volume total de solution reconstituée).
Portuguese: Dose inicial Adultos: a dose inicial de Cyanokit é de 5 g (200 ml, volume completo de solução reconstituída).
French: Cyanokit 2,5 g poudre pour solution pour perfusion
Portuguese: Cyanokit 2,5 g pó para solução para perfusão
French: Cyanokit 5 g poudre pour solution pour perfusion
Portuguese: Cyanokit 5 g pó para solução para perfusão
French: ème jour des chiens ayant reçu des doses de 75 mg/kg et 150 mg/kg d'hydroxocobalamine était significativement plus élevée que celle des chiens ayant reçu uniquement du chlorure de sodium à 9 mg/mL :
Portuguese: A sobrevida às 4 horas e no 14 dia foi significativamente maior nos grupos de dose de 75 mg/kg e 150 mg/kg de hidroxocobalamina em comparação com os cães que receberam cloreto de sódio a 9 mg/ml isolado:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 250 mL en verre incolore de type I fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro de tipo I incolor de 250 ml com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
French: Chaque boîte contient un flacon emballé dans une boîte en carton, un dispositif de transfert stérile, un set de perfusion intraveineuse stérile et un cathéter court stérile pour administration à des enfants.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis numa caixa de cartão, um dispositivo de transferência estéril, um conjunto estéril para perfusão intravenosa e um cateter curto estéril para administração a crianças.
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) 6.2 Incompatibilités
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
French: La réponse était inconnue chez les 13 patients restants.
Portuguese: A resposta foi desconhecida nos restantes 13 doentes.
French: Il est administré sous forme de perfusion pendant 15 minutes.
Portuguese: É administrado como perfusão durante 15 minutos.
French: Les symptômes de lésions cérébrales ont disparu chez 38 des 66 patients.
Portuguese: Os sintomas de lesão cerebral foram resolvidos em 38 dos 66 doentes.
French: Les informations sur ces patients provenaient de leur dossier médical, telles que consignées dans les bases de données de deux hôpitaux français.
Portuguese: A informação sobre estes doentes foi obtida a partir dos seus registos médicos, tal como introduzidos em bases de dados de dois hospitais franceses.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cyanokit.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cyanokit.
French: Cette seconde dose est administrée sur une période allant de 15 minutes à deux heures, selon l'état du patient.
Portuguese: A segunda dose é administrada durante um período entre 15 minutos e duas horas, dependendo da condição do doente.
French: 50 patients ont survécu parmi les patients faisant l'objet de cette étude.
Portuguese: Cinquenta dos doentes deste estudo sobreviveram.
French: La dose maximale est de 10 g chez l'adulte et de 140 mg/kg chez l'enfant, jusqu'à une dose maximale de 10 g.
Portuguese: A dose máxima total é de 10 g em adultos e de 140 mg/kg em crianças até um máximo de 10 g.
French: L'hydroxocobalamine (vitamine B12a) est utilisée comme complément vitaminique depuis les années 1950.
Portuguese: A hidroxocobalamina (vitamina B12a) tem sido utilizada como suplemento vitaminado desde a década de 50.
French: Cyanokit hydroxocobalamine
Portuguese: Cyanokit hidroxocobalamina
French: Au cours de l'étude sur les inhalations de fumées, la réponse à Cyanokit a été évaluée comme «positive» chez 31 patients (45 %), «partielle» chez 15 patients (22 %) et «inexistante» chez 10 d'entre eux (15 %).
Portuguese: No estudo da inalação de fumo, a resposta ao Cyanokit foi avaliada como "positiva" em 31 doentes (45 %), "parcial" em 15 (22 %) e "ausente" em 10 (15 %).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cyanokit, le 31 novembre 2007.
Portuguese: Em 31 de novembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Cyanokit.
French: Autres informations relatives à Cyanokit:
Portuguese: Outras informações sobre o Cyanokit:
French: Cyanokit est administré comme traitement d'urgence dès que possible après l'empoisonnement.
Portuguese: O Cyanokit é administrado como tratamento de emergência, logo que possível após a intoxicação.
French: L'utilisation de Cyanokit peut avoir une incidence sur l'évaluation de brûlures et les résultats d'analyses de laboratoire.
Portuguese: A utilização de Cyanokit pode interferir com a avaliação de queimaduras e com os resultados de testes laboratoriais.
French: Chez l'adulte, la dose initiale est de 5 g. Chez l'enfant, elle est de 70 mg par kilogramme de poids corporel, jusqu'à une dose maximale de 5 g. Une seconde dose peut être administrée, en fonction de la gravité de l'empoisonnement et de la réponse du patient au traitement.
Portuguese: Em adultos, a dose inicial é de 5 g. Em crianças, a dose inicial é de 70 mg por quilograma de peso corporal, até à dose máxima de 5 g. Poderá ser administrada uma segunda dose, dependendo da gravidade da intoxicação e da resposta do doente.
French: Il peut être joint au dossier du patient afin que le personnel hospitalier soit informé des effets de ce médicament.
Portuguese: Este pode ser colado nas notas que acompanham o doente, de modo que o pessoal do hospital seja informado destes efeitos do medicamento.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Cyanokit, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cyanokit, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cyanokit?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cyanokit?