FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky pre dohľad nad liekmi naďalej poskytuje výboru poradenstvo o otázkach dohľadu nad liekmi a v roku 2004 preskúmala ešte viac otázok týkajúcich sa bezpečnosti výrobkov schválených na vnútroštátnej úrovni, čo zdôrazňuje výhody dobrých pracovných vzťahov, ktoré existujú medzi agentúrou, Výborom pre veterinárne lieky a členskými štátmi v otázkach zaistenia primeraného monitorovania bezpečnosti výrobkov umiestnených na trhu.
Estonian: CVMP ravimiohutuse järelevalve töörühm jätkab komitee nõustamist ravimiohutuse järelevalvet puudutavates küsimustes ning vaatas 2004. aastal läbi veelgi rohkem riikliku müügiloa saanud ravimite ohutusega seotud küsimusi.
Slovak: Výbor pre humánne lieky nahradil po nadobudnutí účinnosti častí nových farmaceutických právnych predpisov v máji 2004
Estonian: Tulenevalt uute farmaatsiaalaste õigusaktide osalisest jõustumisest 2004. aasta mais asutati ravimpreparaatide komitee asemele inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP).
Slovak: Revízia 2 dokončená v júli 2004
Estonian: 2. muudatus töötati lõplikult välja 2004. aasta juulis
Slovak: Prijatý CVMP v marci 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta märtsis
Slovak: ÍRSKO
Estonian: IIRIMAA
Slovak: Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade
Slovak: Telefón mimo prac. doby: (44-7880)
Estonian: Telefon väljaspool tööaega: (44-7880) 55 06 97
Slovak: (Dočasná) pracovná skupina pre hodnotenie environmentálneho rizika Predseda: Hans HOOGLAND
Estonian: Keskkonnariskide hindamise töörühm (ajutine) Esimees: Hans HOOGLAND EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Slovak: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Slovak: Príloha 11
Estonian: 11. lisa
Slovak: Respiračná
Estonian: Hingamiselundkond
Slovak: (Malta) náhradník: Joseph VELLA
Estonian: • Kenneth MIFSUD (Malta) Asendusliige: Joseph VELLA
Slovak: Organizačná podpora
Estonian: Menetluslik abi
Slovak: Nájomné/poplatky
Estonian: Rent/kulud
Slovak: Žiadosti o povolenie na uvedenie na trh Protokolová pomoc
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed taotlused
Slovak: OJ C 289, 26.11.2004,
Estonian: OJ C 289, 26.11.2004, p. 7
Slovak: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Estonian: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich neurodegeneratívnymi onchoreniami
Estonian: Olulised muudatused / uued ravivõimalused neurodegeneratiivseid haigusi põdevatele patsientidele
Slovak: Cymbalta duloxetine Part
Estonian: Cymbalta duloxetine Part B
Slovak: (Nórsko) náhradníčka: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugalsko) náhradníčka: Maria Helena PINTO FERREIRA
Estonian: Andrea KUPKOVÁ (Slovakkia) Asendusliige: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Leedu) Steinar MADSEN (Norra) Asendusliige: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugal) Asendusliige: Maria Helena PINTO FERREIRA
Slovak: • schválila nominácie členských štátov na nové zloženie Výboru pre humánne lieky a Výboru pre veterinárne lieky
Estonian: • Kinnitati liikmesriikide esitatud liikmekandidaadid CHMP ja CVMP uude koosseisu
Slovak: Rokovací poriadok jednotlivých vedeckých poradenských skupín založený na tomto dokumente bude nasledovať.
Estonian: Selle alusel töötatakse edaspidi välja iga üksiku teadusnõuanderühma töökord.
Slovak: Prijaté Výborom pre autorizované lieky (CPMP) a CVMP v januári a februári 2004
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta jaanuaris/veebruaris
Slovak: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Estonian: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Slovak: OJ C 194, 30.07.2004,
Estonian: OJ C 194, 30.07.2004, p. 2
Slovak: Európske spoločenstvoKanada
Estonian: Euroopa ÜhendusKanada
Slovak: • nový nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny coxib a ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou protoglandínovej syntézy sprostredkovanej cyklooxygenázou-2
Estonian: • Uus koksiidide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille toimemehhanismiks on tsüklooksügenaas-2 (COX-2) poolt vahendatud prostaglandiinide sünteesi selektiivne inhibeerimine ja mis on mõeldud koertel esineva osteoartriidiga kaasneva valu ja põletiku leevendamiseks
Slovak: Veterinárne imunologické výrobky a vakcíny vyňaté
Estonian: Ei hõlma loomatervishoius kasutatavaid immunoloogilisi ravimeid ja vaktsiine
Slovak: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Estonian: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Slovak: Oficiálne povolenie šarže vyňaté
Estonian: Ei hõlma ametlikku partiide vabastamist
Slovak: L 326, 29.10.2004,
Estonian: OJ L 326, 29.10.2004, p. 21
Slovak: Fax (386-1) 478 62 60
Estonian: Faks (386-1) 478 62 60
Slovak: Neboli prijaté žiadne žiadosti o Referenčný spis o vakcínových antigénoch.
Estonian: VAMFide kohta ei laekunud ühtegi taotlust.
Slovak: Konzultácia sa končí v apríli 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta aprillis
Slovak: Veterinárna skupina pre uľahčenie vzájomného uznávania
Estonian: 3.11 Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühm
Slovak: Konzultácia sa skončila v septembri 2004
Estonian: Arutelu viidi lõpule 2004. aasta septembris
Slovak: j. v priebehu spracovania) vlastností kritických z hľadiska kvality a výkonnosť v prípade surovín, rozpracovaných materiálov a procesov s cieľom zaistiť kvalitu konečného výrobku (t.
Estonian: Protsessi analüüsi tehnoloogia näol on tegemist süsteemiga tootmise kavandamiseks, analüüsimiseks ja kontrollimiseks toormaterjalide ja tootmises olevate materjalide ning protsesside määrava tähtsusega kvaliteedi- ja efektiivsusnäitajate õigeaegse (s.t protsessi kestel toimuva) kindlaksmääramise kaudu, eesmärgiga tagada lõpptoote kvaliteet (s.o süsteem ravimi kvaliteeti mõjutavate tegurite tuvastamiseks ja seireks).
Slovak: Skupina pre uľahčenie vzájomného uznávania
Estonian: 2.11 Vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühm
Slovak: V roku 2004 nevydal Výbor pre veterinárne lieky žiadne negatívne stanoviská.
Estonian: CVMP ei esitanud 2004. aastal ühtegi negatiivset arvamust.
Slovak: Pracovná skupina pre bezpečnosť Predsedníčka: Beatriz SILVA LIMA Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovak: č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje
Estonian: 1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inimja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet.
Slovak: CPMP/BPWG/859/95
Estonian: CPMP/BPWG/859/95 rev. 2
Slovak: december 2004
Estonian: Detsember 2004
Slovak: Ján MAZÁG3
Estonian: • Ján MAZÁG3 (Slovakkia)
Slovak: Rakúsko
Estonian: AUSTRIA
Slovak: RAKÚSKO
Estonian: Austria
Slovak: Skupina pre kalkuláciu nákladov a predsedala im.
Estonian: EMEA koordineeris ja juhatas kuluarvestuse töörühma koosolekuid.
Slovak: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Slovak: Dokončenie sa očakáva v 2. kvartáli roku 2005
Estonian: Töötatakse lõplikult välja eeldatavalt 2005. aasta II kvartalis
Slovak: Zdravotnícke informácie
Estonian: Meditsiiniteabe sektor
Slovak: Článok 30 smernice 2001/83/ES (predtým článok 11 smernice 75/319/EHS)
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 30 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikkel 11)
Slovak: Ponúka pomoc s prekladaním indikácie a názvu účinnej látky tým malým a stredným podnikom, pre ktoré je náročný vlastný preklad.
Estonian: Nendele ettevõtetele, kel on raskusi haigusseisundi ja toimeaine nimetuse tõlkimisega, pakutakse sellekohast abi.
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov................................................................................75
Estonian: 6.1 Haldus..................................................................................................................................70
Slovak: Prijaté v decembri 2003
Estonian: Vastu võetud 2003. aasta detsembris
Slovak: (Švédsko) náhradník: Per NILSSON
Estonian: • Tomas SALMONSON (Rootsi) Asendusliige: Per NILSSON
Slovak: Postupy povolenia na uvedenie na trh veterinárnych liekov
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektor
Slovak: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Estonian: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Predsedníčka: Anne CASTOT (úradujúca)
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Anne CASTOT (kohusetäitja) EMEA kontaktisik: Panos TSINTIS
Slovak: Pracovná skupina pre génovú terapiu
Estonian: • geeniteraapia töörühm
Slovak: (podpredseda) náhradník: Jean-Hugues TROUVIN
Estonian: • Eric ABADIE (Prantsusmaa) (aseesimees) Asendusliige: Jean-Hugues TROUVIN
Slovak: Taliansko
Estonian: ITAALIA
Slovak: Dohľad nad liekmi a podávanie správ o chybách výrobkov
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite puudustest teatamine
Slovak: Ariclaim duloxetine Part
Estonian: Ariclaim duloxetine Part B
Slovak: Vydaná vo februári 2004
Estonian: Avaldatud 2004. aasta veebruaris
Slovak: Fáza po stanovisku agentúry
Estonian: EMEA arvamuse järgne etapp
Slovak: Úplný zoznam pokynov - pozri prílohu 12.
Estonian: Suuniste täielik loetelu on ära toodud 12. lisas.
Slovak: č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet;
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky k veterinárnym liekom v roku 2004 104 Príloha 11 Stanoviská
Estonian: CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta 11.
Slovak: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Slovak: Pozri prílohy 2, 4 a 5, ak ide o členov výborov, pracovné skupiny a skupiny ad hoc.
Estonian: Isabelle MOULON Komiteede, töörühmade ja ajutiste töörühmade liikmete andmed on ära toodud 2., 4. ja 5. lisas.
Slovak: Grécko
Estonian: KREEKA
Slovak: Pravdepodobnosť schválenia
Estonian: Heakskiitimise tõenäosus (%)
Slovak: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Slovak: Guideline on the non-clinical testing for inadvertent germline transmission of gene transfer vectors
Estonian: EMEA/CHMP/SWP/5382/2003 Guideline on the non-clinical testing for inadvertent germline transmission of gene transfer vectors
Slovak: Henri METZ
Estonian: • Henri METZ (Luksemburg)
Slovak: Predseda: Pekka KURKI Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
Estonian: Esimees: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Príloha 2 Členovia Výboru pre humánne lieky
Estonian: 2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed
Slovak: Príloha 9
Estonian: 9. lisa
Slovak: Desiata výročná správa Európskej agentúry pre lieky prijatá správnou radou 10. marca 2005
Estonian: Vastu võetud haldusnõukogus 10. märtsil 2005
Slovak: Počet žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia, ktoré sponzori v roku 2004 stiahli, bol 22.
Estonian: Sponsorite poolt võeti 2004. aastal tagasi 22 harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlust.
Slovak: Chyby a odchýlky stanovísk
Estonian: Ravimite puudused ja kõrvalekalded
Slovak: Riadenie a organizácia vedeckých výborov agentúry pre humánne lieky
Estonian: 2.8 EMEA inimtervishoiuga seotud ravimite komiteede juhtimine ja organisatsiooniline struktuur
Slovak: Prijaté CVMP v máji 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta mais
Slovak: Pracovná skupina so zainteresovanými stranami
Estonian: • COMP huvitatud osapoolte töörühm
Slovak: Osvedčenia agentúry referenčného spisu o plazme/ referenčného spisu o vakcínových antigénoch
Estonian: EMEA sertifikaadid plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute kohta
Slovak: apríl 2004
Estonian: Aprill 2004
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu IB
Estonian: Hindamisaeg IB tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
Slovak: Pôsobnosť
Estonian: Reguleerimisala
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc
Estonian: 2.2 Teadusnõustamine ja menetluslik abi
Slovak: OJ C 215, 27.08.2004,
Estonian: OJ C 215, 27.08.2004, p. 7
Slovak: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Slovak: Príloha 13 13. Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade 14.
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Estonian: Executive Director
Slovak: Aloxi palonosetron Part
Estonian: Aloxi palonosetron Part B
Slovak: Bezpečnosť veterinárnych liekov
Estonian: Veterinaarravimite ohutuse sektor
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencií
Estonian: 6.3 Koosolekute haldus ja konverentsid
Slovak: Okrem stálych a dočasných poradenských skupín vytváral Výbor pre humánne lieky vedecké poradenské skupiny.
Estonian: Lisaks alalistele ja ajutistele töörühmadele on CHMP-s moodustatud teadusnõuanderühmad, mille ülesandeks on CHMP nõustamine komitee poolt neile esitatud konkreetsetes küsimustes.
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté Dátum rozhodnutia Oznámenie Úradný vestník
Estonian: Euroopa Komisjon Arvamus laekunud Määruse kuupäev Euroopa Liidu Teataja
Slovak: Regulačné pokyny
Estonian: 2.7 Regulatiivsuunised
Slovak: Services Ltd
Estonian: Special Products Ltd
Slovak: Vytvorenie výboru pre rastlinné lieky
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC) asutamine
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@EMEA.eu.int
Slovak: Xeristar duloxetine Part
Estonian: Xeristar duloxetine Part B
Slovak: Sumarizované porovnávacie rozpočtové výkazy za roky 2003 - 2005 sú takéto: (čiastky sú vyjadrené v euro)
Estonian: Allpool on ära toodud 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtete võrdlus.
Slovak: Emselex darifenacin
Estonian: Emselex darifenacin Part B
Slovak: POĽSKO
Estonian: POOLA
Slovak: Holandsko
Estonian: MADALMAAD
Slovak: HOLANDSKO
Estonian: Madalmaad
Slovak: Príloha 3 Členovia Výboru pre veterinárne lieky Príloha 4 Členovia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia Príloha 5 Členovia Výboru pre rastlinné lieky
Estonian: 2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed 3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Slovak: Vykonala sa komplexná aktualizácia MMS, a to ako v termíne, tak v rámci rozpočtu.
Estonian: Koosolekute haldussüsteemi ulatuslik täiustamine viidi lõpule õigeaegselt ja eelarvet ületamata.
Slovak: Článok 31 smernice 2001/83/ES (predtým článok 12 smernice 75/319/EHS)
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 31 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikkel 12)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 30 dávok) (multibalenie)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (multipakend)
Slovak: (Vymyslený) názov
Estonian: (Väljamõeldud)
Slovak: (EU) číslo
Estonian: Euroopa Liidus
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2018
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2018.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia denne, každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon ööpäevas iga päev samal ajal.
Slovak: Anoro Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Anoro Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: (umeklidíniumbromid/vilanterol)
Estonian: (umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Slovak: EMA/585265/2018
Estonian: EMA/585265/2018 EMA/H/C/002751
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 5 600 pacientov bolo hlavné meradlo účinnosti založené na zmenách núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Estonian: Kõigis viies uuringus, milles osales üle 5600 patsiendi, põhines efektiivsuse põhinäitaja forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) väärtuse muutusel (FEV1 on suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata).
Slovak: Kombinovaný účinok týchto dvoch liečiv pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacient môže ľahšie dýchať.
Estonian: Mõlema toimeaine kombineeritud toime aitab hoida hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Slovak: Lieku Anoro Ellipta bolo dňa 8. mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Anoro Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Anoro Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Anoro Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise ELis võib heaks kiita.
Slovak: Agentúra odporučila uskutočniť štúdiu na ďalšie preskúmanie tejto otázky.
Estonian: Pikaajalise ohutuse täiendavaks uurimiseks soovitab amet korraldada uuringu.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Anoro Ellipta nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú kontrolovateľné, aj keď sú dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti obmedzené.
Estonian: Samuti märkis amet, et Anoro Elliptaga ei täheldatud suuri ohutusprobleeme ning et selle kõrvalnähud olid hallatavad, ehkki pikaajalise ohutuse andmed on seni piiratud.
Slovak: Umeklidínium je antagonista muskarínových receptorov.
Estonian: Umeklidiinium on muskariiniretseptori antagonist.
Slovak: Pri inhalácii sa vilanterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Estonian: Inhaleerimisel jõuab vilanterool hingamisteedes olevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 55 mikrogramov umeklidínia (vo forme umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu.
Estonian: Iga inhalatsioon sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (umeklidiiniumbromiidina) ja 22 mikrogrammi vilanterooli.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Anoro Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Anoro Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Anoro Ellipta (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcia v nose a hrdle), infekcie močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré vedú moč), faryngitída (zápal hrdla), sínusitída (zápal sínusov), nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), bolesť hlavy, kašeľ, orofaryngeálna bolesť (bolesť v ústach a hrdle), zápcha a sucho v ústach.
Estonian: Anoro Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neeluinfektsioon), kuseteede infektsioon, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, orofarüngeaalne (suu-neelupiirkonna) valu, kõhukinnisus ja suukuivus.
Slovak: Keďže lieky z rovnakej triedy ako liek Anoro Ellipta môžu mať účinok na srdce a krvné cievy v mozgu, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, uskutoční dlhodobú štúdiu u pacientov na získanie ďalších informácií o bezpečnosti lieku v porovnaní s tiotrópiom.
Estonian: Kuna Anoro Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid võivad avaldada toimet südamele ja ajuveresoontele, korraldab ravimi turustaja pikaajalise patsiendiuuringu, et koguda lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Anoro Ellipta sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Anoro Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Liek Anoro Ellipta obsahuje liečivá umeklidíniumbromid a vilanterol.
Estonian: Anoro Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli.
Slovak: To spôsobí uvoľnenie svalstva dýchacích ciest.
Estonian: See lõdvestab hingamisteede lihaseid.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora nájdete v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa, prípadne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet inhalaatori nõuetekohase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje iné receptory nazývané muskarínové receptory, ktoré riadia sťahovanie svalov.
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis reguleerivad lihaste kontraktsiooni.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Anoro Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Estonian: Seda turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Slovak: Liek Anoro Ellipta takisto zvýšil hodnotu FEV1 priemerne až o 95 ml viac ako vilanterol podávaný v monoterapii a o 52 ml viac ako umeklidíniumbromid podávaný v monoterapii.
Estonian: Lisaks suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt kuni 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiiniumbromiid.
Slovak: Vilanterol je beta-2 adrenergný agonista s dlhodobým účinkom.
Estonian: Vilanterool on pika toimeajaga β2-adrenergiline agonist.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Anoro Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: V piatich hlavných štúdiách sa porovnával liek Anoro Ellipta a kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke (113 mikrogramov/22 mikrogramov) s placebom (zdanlivým liekom), s vilanterolom podávaným v monoterapii, s umeklidíniom podávaným v monoterapii alebo s ďalším liekom na CHOCHP, ktorý sa nazýva tiotrópium.
Estonian: Viies põhiuuringus võrreldi Anoro Elliptat ning umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega (113 mikrogrammi / 22 mikrogrammi) kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiiniumiga või tiotroopiumiga (samuti kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravim).
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Estonian: Anoro Elliptat kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Estonian: Anoro Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Slovak: Predtým známy ako liek Anoro.
Estonian: Varasem nimetus Anoro.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Anoro Ellipta pri zlepšení funkcie pľúc a príznakov CHOCHP v porovnaní s placebom alebo jednotlivými zložkami, ako aj s tiotrópiom.
Estonian: Amet järeldas, et Anoro Ellipta on efektiivne kopsufunktsiooni parandamisel ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel võrreldes platseeboga või toimeainetega eraldi ning samuti võrreldes tiotroopiumiga.
Slovak: Umeklidínium po inhalácii takisto uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest.
Estonian: Inhaleerimisel lõdvestab ka umeklidiinium hingamisteede lihaseid.
Slovak: Čo je liek Anoro Ellipta a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Anoro Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke neviedla vždy zhodne k väčšiemu zlepšeniu funkcie pľúc ako v prípade lieku Anoro Ellipta, čo by odôvodňovalo jej použitie.
Estonian: Umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega kombinatsioon ei taganud võrreldes Anoro Elliptaga suuremat ja püsivat kopsufunktsiooni paranemist, mis põhjendaks selle kasutamist.