FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij kinderen zijn de bijwerkingen vergelijkbaar.
Slovak: U detí sa vyskytli podobné vedľajšie účinky.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aerius.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aerius.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Aerius de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerius sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Aerius is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Slovak: Liek Aerius sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek desloratadine
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť desloratadín
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, drank en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a orodispergovateľné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Aerius vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Aerius porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aerius verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aerius na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Aerius is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Slovak: Liek Aerius bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Dutch: Aerius is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Slovak: Aerius je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Dutch: De werkzame stof in Aerius, desloratadine, is een antihistamine.
Slovak: Účinná látka lieku Aerius, desloratadín, je antihistaminikum.
Dutch: Overige informatie over Aerius:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerius
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Aerius 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Aerius zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Dutch: Aerius mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Liek Aerius nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aerius vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aerius.
Dutch: Aerius wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Slovak: Liek Aerius sa používa na zmiernenie symptómov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako napríklad svrbenie a vyrážky).
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten in de mond) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als drank van 0,5 mg/ml.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aerius groter zijn dan de risico's voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis of urticaria en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Aerius je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Aerius gemiddeld met 25 % tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 % tot 26 % bij placebobehandeling.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Aerius v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerius in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aerius?
Dutch: Welke voordelen bleek Aerius tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aerius v týchto štúdiách?
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (jeuk, aantal plekken met netelroos en de grootte ervan, slaap- en dagritmestoornissen) voorafgaand aan en volgend op zes weken behandeling.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
Dutch: De werkzaamheid van Aerius werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Slovak: Aerius sa merala ako zmena symptómov (výtok z nosa, svrbenie nosa, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Dutch: Waarom is Aerius goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Aerius povolený?
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of drank van 2,5 ml.
Slovak: Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
Dutch: Hoe is Aerius onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Aerius skúmaný?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Aerius.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerius, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (2,3%).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí mladších ako dva roky sú hnačka (3,7
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of drank of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg orodispergovateľnej tablety.
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Slovak: Keď sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Slovak: %) a bolesť hlavy (0,6
Dutch: Wat is Aerius?
Slovak: Čo je liek Aerius?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de gerapporteerde bijwerkingen van Aerius.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aerius sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Hoe wordt Aerius gebruikt?
Slovak: Na čo sa liek Aerius používa?
Dutch: 3 inhalatoren (3 x 60 doses)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 60 dávok)
Dutch: 1 inhalator (60 doses)
Slovak: 1 inhalátor (60 dávok)
Dutch: Geneesm iddel niet langer geregistreerd
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Slovak: Lieková forma
Dutch: Het effect duurt minstens 12 uur.
Slovak: Účinky trvajú aspoň 12 hodín.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18 august 2016
Dutch: Het is niet bekend of dit het gevolg was van farmacogenetische of andere factoren.
Slovak: Nie je známe, či boli príčinou farmakogenetické alebo iné faktory.
Dutch: Frequentie niet bekend, maar kunnen ook voorkomen:
Slovak: Neznáma frekvencia, ale tiež sa môžu vyskytnúť:
Dutch: PC: SN: NN:
Slovak: PC: SN:
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component apart worden beschouwd.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa môže každá zložka zvažovať samostatne.
Dutch: Hierdoor zou uw ademhaling kunnen verslechteren.
Slovak: Môže to zhoršiť vaše dýchanie.
Dutch: Frequenties zijn afkomstig van gegevens van klinisch onderzoek.
Slovak: Frekvencie sú odvodené z údajov z klinických štúdií.
Dutch: Depressie, agressie (voornamelijk bij kinderen)
Slovak: depresia, agresivita (hlavne u detí)
Dutch: Zie rubriek 4.4: "Bijnierfunctie".
Slovak: Pozri časť 4.4: "Funkcia nadobličiek".
Dutch: Mortaliteit ongeacht de oorzaak na 3 jaar
Slovak: Úmrtnosť z akéhokoľvek dôvodu po 3 rokoch Počet úmrtí
Dutch: Gebruiken volgens de instructies van uw arts.
Slovak: Používajte podľa pokynov vášho lekára.
Dutch: Zowel niet-selectieve als selectieve β-blokkers moeten worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze te gebruiken.
Slovak: Treba sa vyhnúť používaniu neselektívnych aj selektívnych β-blokátorov, ak nie sú prítomné nevyhnutné dôvody na ich používanie.
Dutch: Voorzichtigheid met specifieke ziektes
Slovak: Opatrnosť pri osobitných ochoreniach
Dutch: Nu is uw inhalator klaar voor gebruik.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Dutch: Dit onderzoek was niet bedoeld als onderzoek naar het effect op exacerbaties.
Slovak: Táto štúdia nebola navrhnutá na skúmanie účinkov na exacerbácie.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk, want mogelijk heeft u bijkomende behandeling nodig.
Slovak: Ihneď navštívte svojho lekára, pretože môžete potrebovať dodatočnú liečbu.
Dutch: Na opening van de foliewikkel: 3 maanden.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 3 mesiace.
Dutch: De secundaire eindpunten in de tabel hierboven bereikten statistische significantie bij de gehele populatie.)
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele uvedené vyššie v tabuľke dosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.)
Dutch: • Voor inhalaties die over zijn vanaf 20 tot ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' worden de getallen in het rood weergegeven op een witte achtergrond.
Slovak: Pre zostávajúce inhalácie od "20" dole k "8", "6", "4", "2" sa zobrazujú červené čísla na bielom pozadí.
Dutch: Lactose is een soort suiker dat in melk zit.
Slovak: Laktóza je typ cukru nachádzajúci sa v mlieku.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Dutch: De resultaten van dit experimentele dieronderzoek lijkt niet relevant te zijn voor de mens bij de aanbevolen doses.
Slovak: Avšak tieto výsledky štúdií na zvieratách sa pri odporúčaných dávkach nezdajú byť relevantné pre ľudí.
Dutch: Binding aan plasma-eiwit bedraagt 91%.
Slovak: Väzba na proteíny je 91 %.
Dutch: Uit de algemene onderzoeksresultaten bleek het volgende:
Slovak: Celkové výsledky štúdie ukázali:
Dutch: • Hoofdpijn - dit verbetert doorgaans bij voortzetting van de behandeling.
Slovak: • bolesť hlavy - väčšinou sa zlepší s pokračujúcou liečbou,
Dutch: Overleving na 3 jaar werd bepaald voor alle patiënten, ongeacht het stoppen van de onderzoeksmedicatie.
Slovak: Stav prežívania po 3 rokoch sa stanovil pre všetkých pacientov nezávisle od prerušenia skúmaného lieku.
Dutch: Er zijn geen gegevens over mensen.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje pre ľudí.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme
Slovak: Paradoxný bronchospazmus
Dutch: Neem niet meer dan de aanbevolen dosis.
Slovak: Neužívajte viac než odporučenú dávku.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en langdurige behandeling met zulke geneesmiddelen moet, indien mogelijk, worden vermeden.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a ak je to možné, treba sa vyhnúť dlhodobej liečbe takýmito liekmi.
Dutch: Plaats het mondstuk tussen uw tanden.
Slovak: Umiestnite si náustok medzi zuby.
Dutch: Het is belangrijk de inhalator volgens de instructies te gebruiken.
Slovak: Je dôležité používať inhalátor podľa pokynov.
Dutch: • diuretica, ook wel ‘plaspillen' genoemd, die gebruikt worden voor het behandelen van hoge bloeddruk;
Slovak: • diuretiká, tiež známe ako "odvodňovacie tablety" používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Dutch: Spoedeisende maatregelen zijn hiervoor niet nodig, aangezien de bijnierfunctie zich binnen enkele dagen herstelt, zoals blijkt uit metingen van de cortisolspiegel in plasma.
Slovak: V tomto prípade nie sú potrebné núdzové opatrenia, keďže funkcia nadobličiek sa v priebehu niekoľkých dní obnoví, čo sa potvrdí meraním kortizolu v plazme.
Dutch: De behandeling werd om de 12 weken verhoogd tot **totale controle of de hoogste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel was bereikt.
Slovak: Dávka sa zvyšovala každých 12 týždňov až do dosiahnutia **úplnej kontroly alebo najvyššej dávky skúmaného lieku.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Dutch: • tuberculose (TB) nu of in het verleden heeft gehad, of andere longinfecties
Slovak: • tuberkulózu (TB) v súčasnosti alebo ste ju mali v minulosti, alebo ak máte iné pľúcne infekcie.
Dutch: • Bewaren beneden 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Dutch: Blijf hem gebruiken totdat uw arts u zegt ermee te stoppen.
Slovak: Pokračujte v užívaní, kým vám váš lekár nepovie, aby ste prestali.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten.
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Dutch: Ook andere niet-geïdentificeerde metabolieten worden in de feces aangetroffen.
Slovak: V stolici sa nachádzajú aj iné neidentifikované metabolity.
Dutch: Het risico in vet gedrukt is statistisch significant bij het 95%-niveau.
Slovak: Riziko tučným písmom je štatisticky významné v 95 % stupni.
Dutch: De secundaire eindpunten van gecombineerde gevallen van overlijden of levensbedreigende voorvallen ongeacht de oorzaak, overlijden ongeacht de oorzaak of ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak bereikten geen statistische significantie voor de volledige populatie.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele kombinovaných úmrtí z akéhokoľvek dôvodu alebo život ohrozujúcich príhod, úmrtí z akéhokoľvek dôvodu, alebo hospitalizácií z akéhokoľvek dôvodu nedosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.
Dutch: Gedurende de onderzoeken gebruikten de personen salbutamol naar behoefte.
Slovak: Počas štúdií používali pacienti salbutamol podľa potreby.
Dutch: (* = kon niet worden berekend omdat er geen voorvallen waren in de placebogroep.
Slovak: nebolo možné vypočítať kvôli neprítomným príhodám v skupine s placebom.
Dutch: Sluit uw lippen rond het mondstuk.
Slovak: Uzavrite pery okolo náustku.
Dutch: Na 12 weken had geen enkel kind in de twee behandelingsgroepen een abnormaal lage 24-uursuitscheiding van cortisol in urine.
Slovak: Po 12 týždňoch nemalo žiadne dieťa ani z jednej liečebnej skupiny neobvykle nízke 24-hodinové vylučovanie kortizolu v moči.
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Slovak: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Dutch: Aantal voorvallen van primair eindpunt/aantal patiënten
Slovak: Počet príhod primárnych cieľových ukazovateľov/počet pacientov
Dutch: Systemische absorptie vindt grotendeels via de longen plaats en is in het begin snel en vervolgens langdurig.
Slovak: K systémovej absorpcii dochádza najmä cez pľúca a je najprv rýchla a neskôr predĺžená.
Dutch: Deze training is belangrijk om zeker te zijn dat u de dosis ontvangt die u nodig heeft.
Slovak: Tento nácvik je dôležitý na zaistenie toho, aby ste si podali vyžadovanú dávku.
Dutch: Belangrijkste bevindingen van SMART: primair eindpunt Patiëntengroep
Slovak: Kľúčové nálezy zo štúdie SMART: primárne cieľové ukazovatele Skupina pacientov
Dutch: Bèta-adrenerge blokkers kunnen het effect van salmeterol afzwakken of tegenwerken.
Slovak: Beta-adrenergné blokátory môžu oslabiť alebo antagonizovať účinok salmeterolu.
Dutch: Als uw astma verergert of uw ademhaling verslechtert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovak: Ak sa vaša astma alebo dýchanie zhoršia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Dutch: Als dit zich voordoet, moet u een snelwerkende ‘verlichtende' (‘rescue') inhalator, zoals salbutamol, gebruiken.
Slovak: Ak k nim dôjde, musíte použiť rýchlo pôsobiaci inhalátor s "liekom na úľavu" (záchranný liek), ako je salbutamol.
Dutch: • Zeer snelle hartslag (tachycardie).
Slovak: • veľmi rýchly srdcový rytmus (tachykardia),
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu.
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.>
Dutch: Adem zo diep mogelijk en zo krachtig mogelijk in door uw mond.
Slovak: Nadýchnite sa ústami tak hlboko a silno, ako to je pre vás možné.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van stijging van de bloedglucosespiegel (zie rubriek 4.8); hiermee dient rekening te worden gehouden bij een voorschrift voor patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené zvýšenia hladiny glukózy v krvi (pozri časť 4.8), čo treba vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom s diabetom mellitus v anamnéze.
Dutch: Adem krachtig en diep in door het mondstuk.
Slovak: Silno a hlboko sa cez náustok nadýchnite.
Dutch: Fluticasonpropionaat wordt heel snel geklaard uit de systemische circulatie.
Slovak: Flutikazónpropionát sa zo systémového obehu vylučuje veľmi rýchlo.
Dutch: Het grootste deel van de dosis wordt in de feces uitgescheiden in de vorm van metabolieten en ongewijzigd geneesmiddel.
Slovak: Hlavná časť dávky sa vylučuje v stolici vo forme metabolitov alebo ako nezmenený liek.
Dutch: Het primaire eindpunt in SMART was het gecombineerde aantal gevallen van ademhalingsgerelateerd overlijden en ademhalingsgerelateerde levensbedreigende voorvallen.
Slovak: Primárnym cieľovým bodom v štúdii SMART bol kombinovaný počet úmrtí súvisiacich s dýchaním a život ohrozujúcich príhod súvisiacich s dýchaním.
Dutch: Zorg dat uw inhalator droog en schoon blijft.
Slovak: Udržiavajte inhalátor suchý a čistý.
Dutch: Dit geldt ook voor andere geneesmiddelen voor astma of geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Slovak: To zahŕňa iné lieky na astmu alebo akékoľvek lieky, ktoré si kúpite bez lekárskeho predpisu.
Dutch: Vandaar dat klinisch significante geneesmiddelinteracties gemedieerd door fluticasonpropionaat onwaarschijnlijk zijn.
Slovak: Preto sú klinicky významné liekové interakcie spôsobené flutikazónpropionátom nepravdepodobné.
Dutch: Minder dan 5% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten.
Slovak: Menej než 5 % dávky sa vylučuje hlavne vo forme metabolitov v moči.
Dutch: • corticosteroïden (via de mond of met een injectie).
Slovak: • kortikosteroidy (užívané ústami alebo podávané injekčne).
Dutch: Als u Aerivio Spiromax niet correct gebruikt en/of u niet krachtig genoeg inademt, kan dit betekenen dat u niet voldoende van het geneesmiddel in uw longen krijgt.
Slovak: Ak Aerivio Spiromax nepoužívate správne a/alebo nedýchate dostatočne silno, môže to znamenať, že sa nedostane dostatočné množstvo lieku do vašich pľúc.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen de volgende zijn:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu zahŕňať nasledujúce účinky:
Dutch: Denk eraan dat het belangrijk is dat u krachtig inademt.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nadýchli silno.
Dutch: Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a starší.
Dutch: Wanneer de getallen rood worden in het venster, moet u uw arts raadplegen en zorgen dat u een nieuwe inhalator krijgt.
Slovak: Keď čísla v okienku začnú byť červené, navštívte svojho lekára a zaobstarajte si nový inhalátor.
Dutch: Dit kan leiden tot een toename van de incidentie van systemische effecten (bijvoorbeeld verlenging van het QTc-interval en hartkloppingen).
Slovak: To môže viesť k zvýšenému výskytu systémových účinkov (napr. predĺženie intervalu QTc a palpitácie).
Dutch: Verwijder het Spiromax-hulpmiddel uit de mond en houd de adem gedurende 10 seconden in of zolang als aangenaam blijft voor u.
Slovak: Spiromax z úst a zadržte dych na 10 sekúnd alebo na tak dlho, ako vám to je príjemné.
Dutch: Ritonavir kan de concentratie van fluticasonpropionaat in plasma aanzienlijk verhogen.
Slovak: Ritonavir môže výrazne zvýšiť koncentráciu flutikazónpropionátu v plazme.
Dutch: • Een schimmelinfectie in de slokdarm, wat problemen bij het slikken kan veroorzaken.
Slovak: • plesňová infekcia v pažeráku, ktorá môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní.
Dutch: Als u diabetes heeft, is het mogelijk dat de bloedsuikerspiegel vaker moet worden gecontroleerd en dat uw gebruikelijke diabetesbehandeling moet worden aangepast.
Slovak: Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie hladiny cukru v krvi a poprípade úprava vašej zvyčajnej liečby cukrovky.
Dutch: Af en toe moet uw arts, verpleegkundige of apotheker ook controleren hoe u uw Spiromax-hulpmiddel gebruikt om zeker te zijn dat u het hulpmiddel correct gebruikt en zoals voorgeschreven.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik tiež z času na čas skontrolujú, ako používate vašu pomôcku Spiromax, aby zabezpečili, že pomôcku používate správne a podľa predpisu.
Dutch: Het primaire eindpunt was reductie van de mortaliteit ongeacht de oorzaak na 3 jaar voor salmeterol/fluticasonpropionaat versus placebo.
Slovak: Primárnym cieľovým bodom bolo zníženie úmrtnosti z akéhokoľvek dôvodu po 3 rokoch pre salmeterol/flutikazónpropionát oproti placebu.