FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U dospelých pacientov liečených dupilumabom, ktorí sa zúčastnili vývojového programu pre astmu boli hlásené prípady eozinofilickej pneumónie a prípady vaskulitídy konzistentné s eozinofilickou granulomatózou s polyangiitídou.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av eosinofil pneumoni og tilfeller av vaskulitt som er forenlig med eosinofil granulomatose med polyangitt er rapportert med dupilumab hos voksne pasienter som deltok i utviklingsprogrammet for astma.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dupilumabu u detí mladších ako 12 rokov s atopickou dermatitídou nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dupilumab hos barn med atopisk dermatitt under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Slovak: Približne u 6% pacientov s atopickou dermatitídou alebo astmou, ktorí užívali dupilumab 300 mg
Norwegian Bokmål: Cirka 6 % av pasientene med atopisk dermatitt eller astma som fikk dupilumab 300 mg annenhver uke i 52 uker, utviklet ADA mot dupilumab.
Slovak: Kryt ihly už opätovne nenasadzujte.
Norwegian Bokmål: Sett ikke nålehetten på igjen.
Slovak: EASI-50,
Norwegian Bokmål: EASI-50, % respondered
Slovak: Ihla Kryt ihly*
Norwegian Bokmål: Fingergrep Etikett Sprøytekropp Nål Nålehette*
Slovak: V Tabuľke 2 je zoznam nežiaducich reakcií zaznamenaných v klinických skúšaniach pre atopickú dermatitídu podľa triedy orgánových systémov a frekvencie, ktoré sú zaradené do nasledovných kategórií: veľmi časté (≥
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier med atopisk dermatitt er listet opp i tabell 2 i henhold til organklassesystem og frekvens, med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til
Slovak: • 2 naplnené injekčné striekačky
Norwegian Bokmål: • 2 ferdigfylte sprøyter
Slovak: Naplnená injekčná striekačka s krytom ihly 200 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT Ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 200 mg
Slovak: EU/1/17/1229/001 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/17/1229/002 2 naplnené injekčné striekačky
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1229/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/17/1229/002 2 ferdigfylte sprøyter
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka 2 naplnené injekčné striekačky
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte 2 ferdigfylte sprøyter
Slovak: Spoločnými primárnymi koncovými ukazovateľmi bol rozdiel medzi východiskovým stavom (týždeň 0) a 36. týždňom vyjadrený percentuálnou zmenou EASI skóre z východiskového stavu štúdií SOLO 1 a SOLO 2 a percento pacientov s EASI-75 v 36. týždni u pacientov s EASI-75 vo východiskovom stave.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var prosentvis forandring i EASI mellom SOLO 1 og SOLO 2 studienes baseline og SOLO CONTINUE uke 36, samt andel av pasienter som opprettholdt EASI-75 mellom SOLO CONTINUE baseline og uke 36.
Slovak: Odporúčaná dávka dupilumabu u dospelých pacientov je úvodná dávka 600 mg (dve 300 mg injekcie), po ktorej nasleduje dávka 300 mg podávaná každý druhý týždeň formou subkutánnej injekcie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dupilumab til voksne pasienter er 600 mg (to injeksjoner á 300 mg) ved oppstart, etterfulgt av 300 mg administrert annenhver uke som subkutan injeksjon.
Slovak: Nedotýkajte sa piestu pokiaľ nie ste na podanie injekcie pripravený.
Norwegian Bokmål: • Rør ikke ved stempelet før du er klar til å injisere.
Slovak: U pacientov so závažnou astmou, a ktorí sú liečení perorálnymi kortikosteroidmi alebo u pacientov so závažnou astmou a komorbidnou stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou, je úvodná dávka 600 mg (dve 300 mg injekcie), po ktorej nasleduje subkutánne podaná injekcia 300 mg každý druhý týždeň.
Norwegian Bokmål: • For pasienter med alvorlig astma og som bruker orale kortikosteroider, eller for pasienter med alvorlig astma og komorbid moderat til alvorlig atopisk dermatitt: En innledende dose på 600 mg (to injeksjoner à 300 mg), etterfulgt av 300 mg administrert annenhver uke som subkutan injeksjon.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Dupixent
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť monoterapie dupilumabom u dospievajúcich pacientov bola hodnotená v multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii (AD-1526)
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av dupilumab som monoterapi hos ungdom ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbelt-blindet, placebokontrollert studie (AD-1526), med 251 ungdommer fra 12 til 17 år med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD).
Slovak: Striekačku nepoužite, ak je roztok zakalený alebo sfarbený, alebo ak obsahuje vločky alebo iné tuhé častice.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten dersom væsken er misfarget eller uklar, eller hvis den inneholder flak eller partikler.
Slovak: 1 naplnené injekčné pero 2 naplnené injekčné perá 3 naplnené injekčné perá 6 naplnených injekčných pier
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn 2 ferdigfylte penner 3 ferdigfylte penner 6 ferdigfylte penner
Slovak: Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: 192 07 Sollentuna
Norwegian Bokmål: 192 07 Sollentuna Sweden
Slovak: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Norwegian Bokmål: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Slovak: Chorvátsko Johnson & Johnson S.E.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson S.E.
Slovak: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Norwegian Bokmål: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Slovak: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: Oreškovićeva 6H, 10010
Norwegian Bokmål: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Slovak: Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Slovak: 92787 ISSY-LES
Norwegian Bokmål: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Slovak: Antwerpseweg 15-17 B-2340
Norwegian Bokmål: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Slovak: 2340 Beerse
Norwegian Bokmål: 2340 Beerse Belgium
Slovak: & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Slovak: 8,4 mg/21 cm² s uvoľňovaním 50 µg fentanylu za hodinu
Norwegian Bokmål: 8.4 mg/21 cm som frigiver which release 50µg fentanyl per time
Slovak: V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovak: Luxembursko Janssen-Cilag N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Janssen-Cilag N.V.
Slovak: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk boks (HDPE)
Slovak: 150 mg/300 mg Filmom obalená tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Tablett, filmdrasjert
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
Norwegian Bokmål: Observert halveringstid for eliminasjon er 5 til 7 timer.
Slovak: BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
Slovak: Lekári sú vyzvaní registrovať pacientky v tomto registri.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å registrere pasienter i dette registeret.
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj na krátky čas.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det er svært viktig å ikke være uten medisin, selv for en kort periode.
Slovak: Je to z dôvodu zmien
Norwegian Bokmål: Dette skjer på grunn av endringer i
Slovak: Predchádzajúce použitie ART podľa triedy
Norwegian Bokmål: Tidligere ART-bruk fordelt på klasse
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Slovak: Podobné zistenia neboli pozorované u králikov.
Norwegian Bokmål: Liknende funn ble ikke sett hos kaniner.
Slovak: Neprestávajte ho užívať, pretože:
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen, fordi:
Slovak: • samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu,
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker eller selvmordsforsøk
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
Norwegian Bokmål: (ukjent interaksjonsmekanisme)
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Norwegian Bokmål: Vanligvis sees slike reaksjoner i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
Norwegian Bokmål: Anmerkninger: Analysen er basert på alle tilgjengelige data.
Slovak: Doteraz nie je známe, čo je príčinou týchto zmien alebo či majú
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent hva som forårsaker disse endringene, eller om de har noen
Slovak: Nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené ART alebo základným ochorením HIV.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke klart hvorvidt disse tilfellene skyldtes ART eller den underliggende HIV-sykdommen.
Slovak: Znalosti o tomto mechanizme nie sú kompletné.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om mekanismen er ufullstendig.
Slovak: To znamená, že vaše telo môže lepšie bojovať s infekciou.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kroppen din kan bekjempe infeksjoner bedre.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er ofte forbigående.
Slovak: Zelená oválna tableta s označením „144" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Grønn, oval tablett merket med "144" på én side.
Slovak: • je veľmi dôležité, aby ste všetky vaše lieky na HIV užívali podľa predpisu a v správnych časoch počas dňa.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du tar alle dine HIV-medisiner slik legen har forklart og på riktig tid på dagen.
Slovak: Register gravidít s antiretrovírusovou terapiou
Norwegian Bokmål: Antiretroviralt graviditetsregister
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom majú byť starostlivo sledovaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko skal følges opp nøye.
Slovak: • ste v minulosti mali depresiu alebo psychické ochorenie.
Norwegian Bokmål: • du har hatt depresjon eller psykiatrisk sykdom.
Slovak: Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Norwegian Bokmål: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere for resistens.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o iných liekoch, ktoré môžete užívať.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om andre medisiner du kan ta.
Slovak: Pacienti boli v minulosti vystavení mediánu 12 antiretrovirotík počas mediánu 10 rokov.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale midler over en periode med median på 10 år.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liečivami sa uskutočnili len u dospelých.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse substansene er kun gjennomført hos voksne.
Slovak: Dlhodobé následky týchto účinkov v súčasnosti nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Langtidseffektene av disse hendelsene er foreløpig ukjent.
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV når du tar dette legemidlet, selv om risikoen reduseres ved effektiv behandling.
Slovak: • Tento liek sa môže užívať s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Norwegian Bokmål: • Medisinen kan tas med eller uten mat eller drikke.
Slovak: DUTREBIS sa má preto v tejto populácii používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør derfor brukes med forsiktighet hos denne populasjonen.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Slovak: (indukcia UGT1A1)
Norwegian Bokmål: (UGT1A1-induksjon)
Slovak: Tiež to znižuje možnosť, že váš liek prestane byť schopný bojovať s HIV (nazývané tiež „lieková rezistencia").
Norwegian Bokmål: Det minsker også faren for at dine medisiner vil slutte å virke mot HIV (også kalt "legemiddelresistens").
Slovak: To môže znamenať, že vírus HIV si vytvorí odolnosť na DUTREBIS a bude sa ťažšie liečiť.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at HIV-viruset kan utvikle resistens mot DUTREBIS og bli vanskeligere å behandle.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DUTREBIS
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí už mali skúsenosť s liečbou
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet
Slovak: Neprestávajte užívať DUTREBIS bez odporúčania lekára.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta DUTREBIS uten legens anbefaling.
Slovak: Hlásené je percento pacientov s odpoveďou a príslušný 95 % interval spoľahlivosti (IS).
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall (KI) er rapportert.
Slovak: Zníženie množstva vírusu HIV v krvi môže zlepšiť činnosť vášho imunitného systému.
Norwegian Bokmål: Å redusere mengden HIV i blodet kan forbedre immunsystemet ditt.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR16
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner spres ved kontakt med blod eller seksuell omgang med en person som har HIV.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Slovak: Účinky pri expozíciách dostatočne presahujúcich klinické expozičné hladiny nepoukazujú na žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Effekter ved eksponeringsnivåer som er tilstrekkelig mye høyere enn kliniske eksponeringsnivåer, indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Slovak: Toto môže pomôcť k tomu, aby váš liek účinkoval lepšie.
Norwegian Bokmål: Dette får medisinene til å virke bedre.
Slovak: • znížiť množstvo vírusu HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž"),
Norwegian Bokmål: • redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din virusbelastning/"viral load")
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de nevrologiske forstyrrelsene er forbigående eller varige.
Slovak: • krvné vyšetrenia ukazujúce zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza.
Norwegian Bokmål: • blodprøve som viser en økning av et enzym kalt amylase
Slovak: U pacientov s HIV je vyššie riziko vzniku rakoviny ako u pacientov bez ochorenia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV har høyere risiko for å utvikle kreft enn pasienter uten denne sykdommen.
Slovak: Interakcia sa neskúmala.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ikke undersøkt
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške po EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter "EXP".
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdose er én tablett to ganger daglig.
Slovak: Dostupná je jedna veľkosť balenia: 1 fľaška so 60 tabletami.
Norwegian Bokmål: Én pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter.
Slovak: Filmom obalené tablety DUTREBIS obsahujú laktózu.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Slovak: • málokrvnosť vrátane málokrvnosti spôsobenej nízkou hladinou železa,
Norwegian Bokmål: • blodmangel inkludert grunnet lavt jernnivå
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett to ganger daglig.
Slovak: • znížená chuť do jedla,
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Slovak: • zvýšiť počet vašich CD4 buniek (typ bielych krviniek, ktoré zohrávajú dôležitú úlohu v udržiavaní zdravého imunitného systému na pomoc v boji s infekciou).
Norwegian Bokmål: • øke antall CD4-celler (en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle for opprettholdelse av et friskt immunsystem og som hjelper til med å bekjempe infeksjon).
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør evalueres, og behandling igangsettes om nødvendig.
Slovak: Klinické vyšetrenie má zahŕňať vyhodnotenie telesných prejavov redistribúcie tuku.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse bør omfatte vurdering av fysiske tegn på omfordeling av fett.
Slovak: • máte problémy s obličkami.
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer.
Slovak: U týchto 96 detí a dospievajúcich boli frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s liekom do 48. týždňa porovnateľné s nežiaducimi reakciami, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Norwegian Bokmål: Hos disse 96 barna og ungdommene var hyppighet, type og alvorlighetsgrad av legemiddelrelaterte bivirkninger frem til og med uke 48 sammenlignbare med de som er observert hos voksne.
Slovak: Tieto reakcie zahŕňajú prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Slovak: Raltegravir a efavirenz sa podávali s emtricitabínom (+) tenofovirom.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Slovak: To znamená, že ak nebudete užívať DUTREBIS podľa pokynov vášho lekára, naďalej môžete dostať infekcie alebo iné ochorenia spojené
Norwegian Bokmål: Det betyr at hvis du ikke tar DUTREBIS slik legen din har fortalt deg, kan du fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s DUTREBISom
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering med DUTREBIS
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia a pacienti sa uzdravili.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen fatale utfall, og pasientene ble restituert.
Slovak: Niektoré klinické zistenia tiež podporujú možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Norwegian Bokmål: Enkelte kliniske funn støtter også en mulig interaksjon mellom lamivudin og kladribin.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa užívajúceho DUTREBIS, pozorne si prečítajte túto informáciu spolu s vaším dieťaťom.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar DUTREBIS, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
Slovak: Raltegravir rýchlo prechádzal cez placentu u potkanov, ale do mozgu v zreteľnom rozsahu neprenikol.
Norwegian Bokmål: Raltegravir gikk raskt over i placenta hos rotter, men trengte ikke inn i hjernen i merkbar grad.
Slovak: DUTREBIS filmom obalené tablety obsahujú laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto
Norwegian Bokmål: DUTREBIS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 39,70 mg laktózy (vo forme
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 39,70 mg laktose (som monohydrat).
Slovak: • ak ste alergický na lamivudín, raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lamivudin, raltegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: DUTREBIS tiež pomáha zastavovať tvorbu enzýmu nazývaného „HIV integráza".
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bidrar også til å stoppe produksjon av et enzym som kalles "HIV-integrase".
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis carinii.
Slovak: Populácia užívajúca konečnú dávku N =
Norwegian Bokmål: Populasjon ved siste dosetrinn N=96
Slovak: Úvodné obdobie hľadania dávky zahŕňalo intenzívne farmakokinetické hodnotenie.
Norwegian Bokmål: Det første dosefinnende trinnet inkluderte intensiv farmakokinetisk evaluering.
Slovak: Tieto skúšania boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať noninferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Disse studiene ble avsluttet etter de primære effektanalysene ved uke 24 fordi de ikke viste at raltegravir hadde dårligere effekt enn lopinavir (+) ritonavir.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že súčasná antiretrovírusová terapia nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že bráni prenosu HIV na iné osoby krvou.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at nåværende antiretrovirale behandling ikke helbreder HIV og ikke har blitt vist å forhindre risikoen for overføring av HIV til andre gjennom blodkontakt.
Slovak: Je pravdepodobné, že pre zamýšľané klinické použitie majú obmedzený význam.
Norwegian Bokmål: Sannsynligvis er dette av begrenset relevans ved tilsiktet klinisk bruk.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby matky infikované HIV svoje deti nedojčili, aby sa predišlo prenosu HIV.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales det at mødre med HIV-infeksjon ikke ammer barna sine, for å forhindre overføring av HIV.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné, preto sa DUTREBIS môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Disse endringene antas ikke å ha klinisk betydning, og DUTREBIS kan derfor gis med eller uten mat.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti pacienta sa to nepovažuje za významné, a preto nie je potrebná ani úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke å være signifikant i forhold til pasientsikkerhet, og dosejustering er derfor ikke nødvendig.
Slovak: • rifampicín - používa sa na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza.
Norwegian Bokmål: • rifampicin - brukes til å behandle visse infeksjoner, slik som tuberkulose.
Slovak: Zdá sa však nepravdepodobné, že rozsah účinku bude mať za následok klinicky významné liekové interakcie.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke sannsynlig at effekten er så stor at det resulterer i klinisk viktige legemiddelinteraksjoner.
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo v dávkach, ktoré spôsobujú plazmatické koncentrácie 40 - 50-násobne vyššie ako očakávané klinické plazmatické hladiny.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke gentoksisk in vivo ved doser som ga plasmakonsentrasjoner rundt 40-50 ganger høyere enn de forventede kliniske plasmanivåene.
Slovak: Pacienti boli rozdelení podľa veku, zaraďovali sa najprv dospievajúci a následne potom mladšie deti.
Norwegian Bokmål: alder, og man inkluderte ungdommer først og deretter suksessivt yngre barn.
Slovak: Môže byť život ohrozujúca a môže spôsobiť zlyhanie
Norwegian Bokmål: Det kan være livstruende og føre til organsvikt.
Slovak: • pocit točenia sa,
Norwegian Bokmål: • følelse av å snurre rundt
Slovak: Tento enzým je potrebný na to, aby sa vírus HIV rozmnožoval.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet er nødvendig for HIV for å kunne lage mer virus.
Slovak: • určité typy problémov s obličkami vrátane ochorení, pri ktorých obličky strácajú schopnosť odstraňovať odpadové látky a nadmerné množstvo vody z krvi.
Norwegian Bokmål: • visse former for nyreproblemer, slik som tilstander hvor nyrene mister evnen til å fjerne avfallsstoffer og overskudd av vann fra blodet.