FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lysodren finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lysodren je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge det finns nytta med den. Om symtomen inte förbättras efter tre månaders behandling med den optimala dosen ska behandlingen avbrytas.
Czech: Pokud po třech měsících léčby optimální dávkou nedojde ke zmírnění příznaků, měla by být léčba ukončena.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Lysodren är större än riskerna vid behandling av avancerat binjurebarkkarcinom, men konstaterade att Lysodrens effekt inte har fastställts för binjurebarkkarcinom som inte leder till höga nivåer av steroidhormoner.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Lysodren v rámci léčby pokročilého karcinomu kůry nadledvin převyšují jeho rizika, konstatoval však, že účinek přípravku Lysodren nebyl stanoven u karcinomu kůry nadledvin, při kterém nevznikají vysoké hladiny steroidních hormonů.
Swedish: Sammantaget resulterar dessa effekter i att hormonnivåerna i kroppen sjunker, vilket förbättrar sjukdomens symtom.
Czech: Tyto účinky společně snižují hladiny hormonů v těle, čímž dochází ke zmírnění příznaků onemocnění.
Swedish: Lysodren används för att behandla symtomen på avancerat binjurebarkkarcinom (cancer i binjurens ytterskikt).
Czech: Přípravek Lysodren se používá k léčbě příznaků pokročilého karcinomu kůry nadledvin (nádoru vnější vrstvy nadledvin).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Lysodren skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lysodren bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Det får inte ges till patienter som ammar eller behandlas med spironolakton (ett urindrivande läkemedel).
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacientky, které kojí, a pacienti, kteří užívají spironolakton (diuretikum neboli lék na odvodnění).
Swedish: Lysodren får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot mitotan eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Lysodren nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na mitotan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Vad är Lysodren?
Czech: Co je Lysodren?
Swedish: Vilken nytta har Lysodren visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Lysodren byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: En startdos på 4 till 6 gram per dag kan ges till patienter för vilka Cushings syndrom (en serie symtom på binjurebarkcancer som orsakas av höga hormonnivåer) snabbt måste kontrolleras.
Czech: Pacientům, u kterých je třeba naléhavá kontrola Cushingova syndromu (souboru příznaků nádoru nadledvin, který je vyvolán vysokými hladinami hormonů), může být podávána počáteční dávka 4 až 6 g denně.
Swedish: Dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Czech: Pokud se u pacienta objeví nežádoucí účinky, je možné snížit dávku nebo přerušit léčbu.
Swedish: Vilka är riskerna med Lysodren?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lysodren?
Swedish: Det ska ges med försiktighet till patienter med lindriga eller måttliga lever- eller njurproblem.
Czech: U pacientů s mírným nebo středně závažným onemocněním jater nebo ledvin by se měl podávat se zvýšenou opatrností.
Swedish: Mer information om behandling med Lysodren finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lysodren naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Eftersom antalet patienter med binjurebarkkarcinom är litet betraktas sjukdomen som sällsynt.
Czech: Jelikož počet pacientů s karcinomem kůry nadledvin je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Lysodren byl dne 12. června 2002 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Swedish: Hur har Lysodrens effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Lysodren zkoumán?
Swedish: Varför har Lysodren godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lysodren schválen?
Swedish: Hur används Lysodren?
Czech: Jak se přípravek Lysodren používá?
Swedish: Vad används Lysodren för?
Czech: K čemu se přípravek Lysodren používá?
Swedish: 1 förfylld penna + 1 förfylld penna
Czech: 1 předplněné pero + 1 předplněné pero
Swedish: Läkemedlets namn
Czech: Injekční roztok
Swedish: Denna används på exakt samma sätt.
Czech: Používá se naprosto stejným způsobem.
Swedish: Personer ≥70 år
Czech: Lidé ve věku ≥ 70 let
Swedish: Den potentiella risken för människa okänd.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Swedish: Små luftbubblor i behållaren är normalt - de kommer inte skada dig.
Czech: Drobné vzduchové bublinky v zásobníku jsou normální - nemohou Vám nijak uškodit.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
Czech: Použití nesprávného léku může poškodit Vaše zdraví.
Swedish: Båda pennorna används på samma sätt.
Czech: Obě pera se používají stejným způsobem.
Swedish: Avsnitt 2 - KOMMA IGÅNG
Czech: Bod 2 - ZAČÍNÁME
Swedish: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMATION
Czech: Bod 1 - DŮLEŽITÉ INFORMACE
Swedish: Därefter avtog de successivt under de efterföljande veckorna.
Czech: V průběhu dalších týdnů jich postupně ubývalo.
Swedish: Om det är orange gå till avsnitt 2.
Czech: Pokud je oranžové, jděte do bodu 2.
Swedish: Detta görs en gång och kallas aktiveringsprocessen.
Czech: To se provádí jednorázově a postup se nazývá „aktivace".
Swedish: Efter första användning: 14 dagar.
Czech: Po prvním použití: 14 dní
Swedish: Din dos kommer vara korrekt och du kan fortsätta följa instruktionerna.
Czech: Vaše dávka bude správná a můžete se dále řídit uvedenými instrukcemi.
Swedish: Särskilda rekommendationer angående sådana läkemedel ges under avsnitt 4.5.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se používání těchto přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Swedish: Vad händer om det är luftbubblor i behållaren?
Czech: Co dělat, když jsou v zásobníku vzduchové bublinky?
Swedish: Kontrollera vätskan.
Czech: Zkontrolujte tekutinu.
Swedish: Warfarin och andra kumarinderivat
Czech: Warfarin a další kumarinové deriváty
Swedish: Efter första användning:
Czech: Po prvním použití:
Swedish: Du måste använda alla 14 doserna från denna penna.
Czech: Musíte nejprve použít všech 14 dávek z tohoto pera.
Swedish: Insulin glargin titrerades regelbundet under denna period.
Czech: Inzulin glargin byl stále titrován během této periody.
Swedish: • ett basinsulin, en typ av insulin som verkar hela dagen
Czech: • bazální inzulin, druh inzulinu, který účinkuje po celý den.
Swedish: Innan första användning Förvaras i kylskåp.
Czech: Před prvním použitím Uchovávejte v chladničce.
Swedish: Detta kan försämra koncentrationsförmågan och du kan känna dig yr eller sömnig.
Czech: Ta může zhoršit schopnost soustředění a můžete cítit závrať nebo ospalost.
Swedish: • Om du inte själv kan följa alla instruktioner eller om du inte kan hantera pennan (t.ex. om du har synsvårigheter), använd den bara om du har hjälp.
Czech: • Pokud nemůžete dodržet všechny pokyny sám/sama, nebo pokud nejste schopný(á) manipulovat s perem (například pokud máte potíže se zrakem), použijte pero pouze v případě, že Vám pomůže někdo jiný.
Swedish: Ta bort nålen från pennan, sätt fast en ny och upprepa endast steg 4 och 5.
Czech: Sundejte jehlu z pera, nasaďte novou a opakujte pouze krok 4 a 5.
Swedish: Säkerhet och effekt för lixisenatid hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost lixisenatidu u dětí a dospívajících mladších 18 let dosud nebyla stanovena.
Swedish: En startförpackning finns också tillgänglig för användning under de första 28 dagarna av behandlingen.
Czech: K dispozici je rovněž balení k zahájení léčby, které se používá na prvních 28 dní léčby.
Swedish: Tryckt på insidan:
Czech: Vytištěno na vnitřní straně:
Swedish: Följ alla steg i avsnitt 2.
Czech: Proveďte všechny kroky uvedené v bodě 2.
Swedish: Ingen behandlingsrelaterad effekt observerades.
Czech: Nebyl prokázán žádný účinek související s léčbou.
Swedish: Totalt 350 patienter randomiserades (randomisering förhållandet 1: 1).
Czech: Celkem bylo randomizováno 350 pacientů (randomizace poměrem 1:1).
Swedish: För första injektionen gå direkt till avsnitt 3 - Steg C. Vänd
Czech: Pro aplikaci první injekce přejděte rovnou k bodu 3 - Krok C.
Swedish: Aktivera inte denna penna igen.
Czech: Toto pero znovu neaktivujte.
Swedish: Antikroppsstatus (positivt eller negativt) är inte prediktivt för minskning av HbA1c för en individuell patient.
Czech: Status protilátek (pozitivní nebo negativní) není prediktorem snížení hladin HbA1c u individuálních pacientů.
Swedish: Datum för destruktion 10 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Czech: 10 mikrogramů ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramů ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Swedish: Kontrollera också att utgångsdatumet inte har passerats.
Czech: Vždy ověřte, že doba spotřeby ještě neuplynula.
Swedish: Resultaten av primära och sekundära sammansatta effektmått och resultaten av alla enskilda komponenter i sammansatta effektmått visas i figur 1.
Czech: Výsledky primárních a sekundárních kompozitních cílů účinnosti a výsledky všech jednotlivých složek kompozitních cílů jsou znázorněny na obrázku 1.
Swedish: HbA1c -nivån var jämförbar mellan grupperna (tabell 5).
Czech: Pokles HbA1c byl srovnatelný mezi těmito skupinami (tabulka 5).
Swedish: Pennan ska användas till endast en patient.
Czech: Pero smí používat pouze jeden pacient.
Swedish: Nålen kan vara blockerad eller inte ordentligt fastskruvad.
Czech: Jehla může být zablokovaná nebo není správně našroubována na pero.
Swedish: Dessa reaktioner var mestadels lindriga och övergående.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a přechodné.
Swedish: (-2,593 till -1,396)*
Czech: (-2,593 až -1,396)*
Swedish: Huvuddelen av reaktionerna var lindriga i intensitet och resulterade vanligtvis inte i avbrytande av behandlingen.
Czech: Většina těchto reakcí byla mírné intenzity a obvykle nevedly k přerušení léčby.
Swedish: Steg 5 Pennan är nu aktiverad
Czech: Krok 5 Nyní je pero aktivováno.
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie u zvířat ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Swedish: Pennan är aktiverad och klar för injektioner.
Czech: Pero je aktivováno a připraveno pro injekci.
Swedish: Det är alltså inte nödvändigt att ställa in varje dos.
Czech: Není nutné každou dávku odměřovat.
Swedish: Dessa läkemedel ska tas på ett standardiserat sätt i förhållande till lixisenatid.
Czech: Tyto léčivé přípravky by měly být ve vztahu k lixisenatidu užívány standardním způsobem.
Swedish: Dosen har nu getts.
Czech: Dávka byla podána.
Swedish: Upprepa avsnitt 3 för dina dagliga injektioner tills pennan är tom.
Czech: Opakujte bod 3 každý den při podávání injekce, dokud není pero prázdné.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med pankreatit i anamnesen.
Czech: Opatrnost je nutná u pacientů s pankreatitidou v anamnéze.
Swedish: Det används hos vuxna med typ 2-diabetes.
Czech: Používá se k léčbě dospělých s cukrovkou typu 2.
Swedish: Den ska vara klar och färglös utan några partiklar.
Czech: Má být čirá a bezbarvá, bez jakýchkoli částic.
Swedish: Om ingen vätska kommer ut, se avsnittet "Frågor och svar".
Czech: Jestliže nic nevytéká, přečtěte si bod „Otázky a odpovědi".
Swedish: En fastsatt nål kan leda till kontaminering och eventuell införsel av luft vilket kan påverka noggrannheten av dosen.
Czech: Nasazená jehla může způsobit kontaminaci a vniknutí vzduchu, který může ovlivnit přesnost dávkování.
Swedish: Ge dem inte till någon annan.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Swedish: • Glykemisk kontroll
Czech: • Glykemická kontrola
Swedish: Lixisenatid har en måttlig bindning (55 %) till humana proteiner.
Czech: Lixisenatid má středně silnou tendenci se vázat na lidské proteiny (55 %).
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel
Czech: Současně užívané léčivé přípravky
Swedish: Sjukhusinläggning för instabil angina
Czech: Hospitalizace pro nestabilní angínu
Swedish: Hos båda arterna observerades viss maternell toxicitet bestående av låg matkonsumtion och minskad kroppsvikt.
Czech: U obou živočišných druhů byla zaznamenána mírná maternální toxicita provázená nízkou spotřebou potravy a úbytkem tělesné hmotnosti.
Swedish: • Förkylning (infektion i övre luftrören)
Czech: • Nachlazení (infekce horních cest dýchacích)
Swedish: Aktiveringsfönster
Czech: Aktivační okénko
Swedish: Frekvenser för biverkningar definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: velmi časté: ≥ 1/10, časté: ≥ 1/100 až <1/10, méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácné: < 1/10 000).
Swedish: Dra ut nålen från huden.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže.
Swedish: Andra läkemedel och Lyxumia
Czech: Další léčivé přípravky a Lyxumia
Swedish: Procentandelen patienter med positivt antikroppsstatus var liknande vid slutet av hela behandlingsperioden på 76 veckor.
Czech: Procento pacientů s pozitivními protilátkami bylo podobné i na konci celé 76týdenní léčebné fáze.
Swedish: Efter att behandlingen avslutats, följdes få patienter med positiv antikroppsstatus upp angående antikroppsstatus, procenttalet minskade till ca 90 % inom tre månader och 30 % vid 6 månader eller längre.
Czech: Po ukončení léčby bylo sledováno několik pacientů s pozitivními protilátkami, přičemž procento klesalo na přibližně 90 % během 3 měsíců a na 30 % během 6 měsíců či později.
Swedish: Pennan kan användas i 14 dagar när den förvaras vid rumstemperatur vid högst 30°C.
Czech: Pero lze používat po dobu 14 dní, pokud je uchováváno při teplotě do 30 °C.
Swedish: Denna effekt på HbA1c varade i upp till 76 veckor i långtidsstudier.
Czech: Tento účinek na hladinu HbA1c přetrvával v dlouhodobých studiích až po 76 týdnů.
Swedish: Vad händer om jag glömmer att aktivera Lyxumiapennan eller injicerar innan aktivering?
Czech: Co když zapomenu aktivovat pero Lyxumia nebo si aplikuji injekci před provedením aktivace?
Swedish: Medelkroppsvikt (kg)
Czech: Průměrná tělesná hmotnost (kg)
Swedish: De var huvudsakligen lindriga och övergående och inträffade under de första 3 veckorna efter behandlingsstart.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly většinou mírné a přechodné a vyskytovaly se během prvních 3 týdnů po zahájení léčby.
Swedish: • Reaktioner vid injektionsstället (såsom klåda)
Czech: • Reakce v místě injekce (jako například svědění).
Swedish: Lixisenatid är en peptid och metaboliseras inte av cytokrom P450.
Czech: Lixisenatid je peptid a není metabolizován cytochromem P450.
Swedish: Detta för att se till att den fungerar korrekt och att dosen för första injektionen är korrekt.
Czech: To znamená ujistit se, že pero funguje správně a dávka pro první injekci je správná.
Swedish: Totalt var 37% av patienterna ≥75 år (N=131) och 31% hade måttligt nedsatt njurfunktion (N=107).
Czech: Celkově 37 % pacientů bylo ve věku ≥ 75 let (N=131) a 31 % mělo středně závažné poškození ledvin (N=107).
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering av lixisenatid (Vz/F) är ca 100 l.
Czech: Zjevný distribuční objem po subkutánním podání lixisenatidu (Vz/F) je přibližně 100 l.
Swedish: EXP Släng pennan 14 dagar efter första användning.
Czech: EXP: Pero zlikvidujte 14 dní po prvním použití.
Swedish: Bilderna nedan visar hur aktiveringsfönstret på injektionsknappen på pennan ändras efter aktivering.
Czech: Obrázky níže ukazují, jak se změní aktivační okénko na injekčním tlačítku po aktivaci Vašeho pera.
Swedish: Försök inte laga pennan.
Czech: Nepokoušejte se pero opravit.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, eller blir gravid, ska Lyxumiabehandling avbrytas.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo zjistí, že je těhotná, léčba přípravkem Lyxumia má být ukončena.
Swedish: Viktnedgången bibehölls i långtidsstudier upp till 76 veckor.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti přetrvávalo v dlouhodobých studiích až 76 týdnů.
Swedish: Patienter bör informeras om de karaktäristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår magsmärta.
Czech: Pacienti by měli být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: perzistentní, silná bolest břicha.
Swedish: Pilen pekar nu mot nålen.
Czech: Šipka se nyní otočí směrem k jehle.
Swedish: Detta läkemedel innehåller metakresol vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může vyvolávat alergické reakce.
Swedish: Minskningen av HbA1c var signifikant med administrering en gång dagligen, antingen administrerat morgon eller kväll.
Czech: Snížení hladiny HbA1c bylo statisticky významné při podání přípravku jednou denně, ať už ráno nebo večer.
Swedish: Nittiosex procent av patienterna i båda behandligsgrupperna genomförde studien i enlighet med protokollet och vitala status var känt vid slutet av studien för 99,0 % av patienterna i lixisenatidgruppen och 98,6 % i placebogruppen.
Czech: Devadesát šest procent pacientů v obou léčebných skupinách dokončilo studii v souladu s protokolem a vitální stav byl znám na konci studie u 99,0 % pacientů ve skupině s lixisenatidem a u 98,6 %
Swedish: • Innan injektion av en dos - innan du injicerar måste du först ta bort överflödig vätska från den nya pennan.
Czech: • Před injekční aplikací dávky - před injekcí nejdříve musíte odstranit z nového pera nadbytečnou tekutinu.
Swedish: Om detta inträffar, kör inte bil eller använd inga vertyg eller maskiner.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky, nepoužívejte žádné nástroje a neobsluhujte stroje.
Swedish: Spara det yttre nålskyddet - du kommer behöva det senare för att ta bort nålen.
Czech: Vnější kryt jehly si ponechte - později ho budete potřebovat pro odstranění jehly.
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten (ramiprilat) påverkades inte.
Czech: Hodnota AUC a Cmax aktivního metabolitu (ramiprilát) se nezměnila.
Swedish: • Svår och ihållande smärta i magtrakten som även kan kännas i ryggen, samt även illamående och kräkningar, eftersom det kan vara tecken på inflammerad bukpottskörtel (pankreatit)
Czech: • Silná a přetrvávající bolest břicha (oblast žaludku), která může zasahovat až do zad, stejně tak jako nevolnost a zvracení, které mohou být příznakem zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).
Swedish: Efter administrering av multipla doser hos patienter med typ 2-diabetes, var genomsnittlig terminal halveringstid ca 3 timmar och genomsnittligt skenbart clearance (CL/F) ca 35 l/tim.
Czech: Po opakovaném podání pacientům s diabetem typu 2 byl průměrný terminální poločas asi 3 h a průměrná zjevná clearance (CL/F) asi 35 l/h.
Swedish: (-0,170 till 0,064)
Czech: (-0,170 až 0,064)
Swedish: Vad händer om ingen vätska kommer ut under aktiveringen?
Czech: Jak postupovat, když se při aktivaci neobjeví žádná tekutina?
Swedish: När du har kasserat den gröna pennan fortsätt till avsnitt 4 för att börja använda den lila pennan.
Czech: Poté, co jste zlikvidoval(a) zelené pero, přejděte k bodu 4 a začněte používat fialové pero.
Swedish: • Förvara Lyxumiapennor på ett säkert ställe utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: • Pera Lyxumia ukládejte na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Paracetamol användes som ett modelläkemedel för att utvärdera lixisenatids effekt på magtömning.
Czech: Paracetamol byl použit jako modelový léčivý přípravek pro zhodnocení vlivu lixisenatidu na vyprazdňování žaludku.
Swedish: Om sådana läkemedel ska ges med mat, ska patienterna rådas att om möjligt ta dem med en måltid då lixisenatid inte tas.
Czech: Pokud má být takovýto léčivý přípravek užíván s jídlem, je zapotřebí pacienta upozornit, aby je pokud možno užíval s jídlem, před nímž neužívá lixisenatid.
Swedish: • Aktivering görs för att se till att pennan fungerar korrekt och att dosen för första injektionen är korrekt.
Czech: • Aktivace je nutná pro ověření, že pero funguje správně a že dávka ve Vaší první injekci je správná.
Swedish: Eftersom lixisenatid utsöndras huvudsakligen genom njurarna har ingen farmakokinetisk studie hos patienter med akut eller kroniskt nedsatt leverfunktion utförts.
Czech: Vzhledem k tomu, že lixisenatid je primárně vylučován ledvinami, nebyla provedena žádná farmakokinetická studie u pacientů s akutní nebo chronickou poruchou funkce jater.
Swedish: (-2,257 till -1,062)
Czech: (-2,257 až -1,062)
Swedish: Lixisenatid N (%) Placebo N (%)
Czech: Lixi n(%) Placebo n(%)
Swedish: • Använd alltid pennan enligt beskrivningen i bruksanvisningen.
Czech: • Vždy používejte pero tak, jak je uvedeno v „Návodu k použití".
Swedish: C-cellshyperplasi och adenom observerades vid alla dosnivåer hos råttor och NOAEL (no observed adverse effect level) kunde inte fastställas.
Czech: Hyperplázie C-buněk a adenom byly pozorovány při jakékoli dávce u potkanů a dávku bez efektu (no observed adverse effect level, NOAEL) nebylo možné stanovit.
Swedish: (0,095 till 0,328)
Czech: (0,095 až 0,328)
Swedish: Vad Lyxumia är och vad det används för
Czech: Co je Lyxumia a k čemu se používá
Swedish: • Försök inte att få ut vätska ur ampullen med hjälp av en spruta.
Czech: • Nezkoušejte vytáhnout tekutinu ze zásobní vložky pomocí stříkačky.
Swedish: Varje penna innehåller olika styrkor av Lyxumia.
Czech: Každé pero obsahuje různou sílu přípravku Lyxumia.
Swedish: Patienter som får läkemedel med antingen snävt terapeutiskt index eller läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning ska följas noggrant, särskilt vid initiering av behandling med lixisenatid.
Czech: Pacienty, kteří užívají léčivé přípravky s úzkým terapeutickým rozmezím nebo přípravky, které vyžadují pečlivé klinické monitorování, je nutné pečlivě sledovat, zejména na začátku léčby lixisenatidem.
Swedish: Förändringen i HbA1c (angivet i DCCT) från baseline var liknande oavsett antikroppsstatus (positiv eller negativ).
Czech: Změna HbA1c od výchozích hodnot byla podobná bez ohledu na status protilátek (pozitivní či negativní).
Swedish: De flesta av dessa rapporterade allergiska reaktioner var milda i svårighetsgrad.
Czech: Většina těchto hlášených reakcí byla mírného stupně závažnosti.
Swedish: Användning av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-receptoragonister har associerats med risk att utveckla akut pankreatit.
Czech: Užívání agonistů receptoru pro glukagon-like peptid-1 (GLP-1) bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Swedish: Detta hjälper till att förebygga kontaminering och potentiell blockering av nålen.
Czech: Tato opatření pomohou předejít kontaminaci a možnému zablokování jehly.
Swedish: Kassera pennan 14 dagar efter aktivering.
Czech: Pero vyhoďte 14 dní po aktivaci.
Swedish: • orala diabetesläkemedel (såsom metformin, pioglitazon, sulfonureidläkemedel) och/eller
Czech: • perorální antidiabetika (jako je metformin, pioglitazon, sulfonylurea) a/nebo
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats hos 0,4 % av patienter behandlade med Lyxumia.
Czech: Alergické reakce byly hlášeny u 0,4 % pacientů léčených přípravkem Lyxumia.
Swedish: Tabell över aktivering och destruktion
Czech: Tabulka aktivace a likvidace
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna under kliniska studier var illamående, kräkning och diarré.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky zaznamenané v rámci klinických studií byly nauzea, zvracení a průjem.
Swedish: Reduktion av kroppsvikt är oberoende av förekomst av illamående och kräkningar.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti nezáviselo na výskytu nauzey a zvracení.
Swedish: Lixisenatid ska ges med försiktighet hos patienter som får oralt administrerade läkemedel som kräver snabb gastrointestinal absorption, noggrann klinisk övervakning eller som har snävt terapeutiskt index.
Czech: Lixisenatid se má podávat s opatrností u pacientů léčených perorálními přípravky, které vyžadují rychlou gastrointestinální absorpci, vyžadují pečlivé klinické monitorování anebo mají úzký terapeutický index.
Swedish: Populationer som inte studerats Lixisenatid har inte studerats i kombination med dipeptidylpeptidas-4-hämmare.
Czech: Populace, které nebyly studovány Lixisenatid nebyl studován v kombinaci s inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).