FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Primary (major) PI mutations
Swedish: Primära (major)
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Swedish: Ogenomskinlig vit 160 ml plastflaska (HDPE) innehållande 120 tabletter och med ett barnsäkert lock av polypropen (PP).
English: PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Swedish: PREZISTA finns också i styrkorna 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg och 800 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg darunavir (som etanolat).
English: Each tablet contains 600 milligram of darunavir (as ethanolate).
Swedish: Varje tablett innehåller 600 mg darunavir (som etanolat).
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg darunavir (som etanolat).
English: PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Swedish: PREZISTA 400 mg tabletter kan användas för att uppnå regimen 800 mg en gång dagligen.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Swedish: Ogenomskinlig, vit 160 ml plastburk (HDPE) innehållande 60 tabletter och med ett barnsäkert lock av polypropen (PP).
English: Each tablet contains 400 milligram of darunavir (as ethanolate).
Swedish: Varje tablett innehåller 400 mg darunavir (som etanolat).
English: kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - en reaktion som kallas DRESS [kraftiga utslag som kan följas av feber, trötthet, svullnad av ansikte eller lymfkörtlar, ökade eosinofiler (typ av vita blodkroppar), effekt på lever, njure eller lunga] - hjärtinfarkt, eller långsamma hjärtslag, hjärtklappning - synrubbning - frossbrytningar, känner sig onormal - förvirringstillstånd eller desorientering, förändrat humör, rastlöshet - svimning, epileptiska anfall, förändrat eller förlorat smaksinne - munsår, blodkräkning, inflammation i läpparna, torra läppar, beläggning på tungan - rinnande näsa
English: The usual dose of PREZISTA is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) once daily.
Swedish: Dosen är antingen: - Vanlig dos är 800 mg PREZISTA (2 tabletter innehållande 400 mg PREZISTA eller 1 tablett innehållande 800 mg PREZISTA) tillsammans med 100 mg ritonavir en gång per dag.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg darunavir (som etanolat).
English: When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Swedish: När administrering av pravastatin med boostrad PREZISTA krävs, bör startdosen av pravastatin vara den lägsta möjliga och därefter titreras upp till önskad klinisk effekt samtidigt som säkerheten kontrolleras.
English: 100 milligram between 30 and 40 kilograms
Swedish: 30-40 kg
English: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV
Swedish: Nederland Janssen-Cilag B.V.
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Swedish: Boostrad PREZISTA förväntas öka plasmakoncentrationerna av dessa antiarytmika.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Swedish: PREZISTA finns också i styrkorna 75 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg och 800 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml Förändring av CD4+ procent från baseline
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Swedish: Kombinationen PREZISTA/lågdos ritonavir kan användas med nevirapin utan dosjusteringar.
English: When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Swedish: När administrering av pravastatin med PREZISTA/lågdos ritonavir krävs, bör startdosen av pravastatin vara den lägsta möjliga och därefter titreras upp till önskad klinisk effekt samtidigt som säkerheten kontrolleras.
English: CD4+ cell count mean change from baseline
Swedish: Medelförändring av antal CD4+celler från baseline
English: 400 mg once daily didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Swedish: 400 mg en gång dagligen didanosin AUC ↓ 9 % didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
Swedish: (1,2 ml) ritonavir två gånger dagligen ritonavir oral lösning: 80 mg/ml avrundat uppåt för bekvämare dosering av suspension
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Swedish: Dosering för barn från 3 år som väger minst 15 kg och som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta)
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and simeprevir.
Swedish: Boostrad PREZISTA bör inte administreras med simeprevir.
English: It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
Swedish: PREZISTA/lågdos ritonavir bör inte kombineras med saquinavir.
English: 100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
Swedish: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg (6,8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gång dagligen
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Swedish: Boostrad PREZISTA förväntas öka plasmakoncentrationer av dessa antipsykotika.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Swedish: PREZISTA finns också tillgängligt i styrkorna 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg och 800 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Swedish: PREZISTA finns också tillgängligt i styrkorna 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg och 600 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
English: One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
Swedish: 450 mg PREZISTA + 60 mg ritonavir två gånger dagligen över 40 kg*
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/ml)
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml Medel förändring av HIV-1 RNA log från baseline (log10 kopior/ml) Medel förändring av CD4+ cellantal från baseline
English: PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Swedish: PREZISTA förväntas öka plasmakoncentrationerna av dessa betablockerare.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Swedish: PREZISTA finns också i styrkorna 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg och 800 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Swedish: PREZISTA finns också tillgängligt i styrkorna 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg och 800 mg filmdragerade tabletter och som 100 mg/ml oral suspension.
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir.
Swedish: Det rekommenderas inte att samtidigt administrera boostrad PREZISTA med boceprevir.
English: see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin, lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Swedish: (metylergonovin)) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se avsnitt 4.5) - triazolam, oralt administrerat midazolam (för försiktighet vid användning av parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5) - sildenafil - när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin och lomitapid (se avsnitt 4.5) - dabigatran, tikagrelor (se avsnitt 4.5).
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Swedish: Boostrad PREZISTA förväntas öka plasmakoncentrationerna av dessa betablockerare.
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Swedish: Dosering för vuxna som inte har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta) Du kommer att behöva en annan dos av PREZISTA som inte kan ges med dessa 75 mg tabletter.
English: Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) - The usual dose of PREZISTA is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of
Swedish: Dosering för vuxna som inte har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta) Vanlig dos av PREZISTA är 800 mg en gång dagligen.
English: Why has Riprazo been approved?
Swedish: Varför har Riprazo godkänts?
English: The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day.
Swedish: Den rekommenderade dosen Riprazo är 150 mg en gång om dagen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Riprazo.
English: The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Swedish: Riprazo ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men det ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
English: The dose of Riprazo may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Swedish: Dosen Riprazo kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter där blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl.
English: Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Swedish: Riprazo har undersökts i 14 huvudstudier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
English: Riprazo is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Swedish: Riprazo är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
English: The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Riprazo är större än riskerna och rekommenderade att Riprazo skulle godkännas för försäljning.
English: Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Swedish: Riprazo används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Riprazo.
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Riprazo.
English: Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Swedish: Riprazo sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
English: This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients
Swedish: Detta ska jämföras med en minskning med 5,8 mmHg från 99,3 mmHg för dem som tog placebo.
English: When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Swedish: En sammanvägning av resultaten från de fem studier där effekten av Riprazo taget som enda läkemedel jämfördes med effekten av placebo visade att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mmHg efter åtta veckors behandling med 150 mg Riprazo från ett medelvärde på 99,4 mmHg vid studiens början.
English: In five of the studies, the effects of Riprazo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Riprazo taget som enda läkemedel med effekten av placebo (overksam behandling).
English: How does Riprazo work?
Swedish: Hur verkar Riprazo?
English: It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i produktionen av ett ämne, angiotensin I, i kroppen.
English: Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Swedish: Riprazo taget som enda läkemedel var effektivare än placebo och lika effektivt som behandling med jämförelsepreparat för att sänka blodtrycket.
English: The active substance in Riprazo, aliskiren, is a renin inhibitor.
Swedish: Den aktiva substansen i Riprazo, aliskiren, är en reninhämmare.
English: Riprazo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Swedish: Riprazo får inte heller tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
English: For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Riprazo finns i bipacksedeln.
English: It is available as tablets (150 and
Swedish: Det finns som tabletter
English: The studies with Riprazo in combination with other medicines showed additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines alone.
Swedish: Studierna med Riprazo taget i kombination med andra läkemedel visade större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de används var för sig.
English: Riprazo must not be used by people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Swedish: Riprazo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren eller något annat innehållsämne.
English: The most common side effects with Riprazo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, diarrhoea, arthralgia (joint pain) and hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Riprazo (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, diarré, artralgi (ledsmärta) och hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet).
English: Combination studies looked at Riprazo used with an ACE inhibitor (ramipril), an ARB (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Swedish: I kombinationsstudier undersöktes Riprazo taget tillsammans med en ACE-hämmare (ramipril), ett ARB-läkemedel (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
English: The CHMP noted that Riprazo is effective in reducing blood pressure when used alone or in combination.
Swedish: CHMP fann att Riprazo är effektivt för att sänka blodtrycket när det ges som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel.
English: The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Swedish: Blodtrycket mättes i millimeter kvicksilver
English: It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, or in women who are more than three months pregnant.
Swedish: Det får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, eller till patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem som inte har någon tydlig orsak.
English: Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Swedish: Riprazo taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra läkemedel mot högt blodtryck.
English: However, in February 2012, following the review of a study called ALTITUDE, the CHMP recommended that Riprazo should not be used together with an ACE inhibitor or ARB in patients with diabetes or with moderate or severe kidney impairment because of an increase in the risk of cardiovascular and kidney problems.
Swedish: Efter en granskning av en studie som kallas ALTITUDE i februari 2012 rekommenderade emellertid CHMP att Riprazo inte skulle ges tillsammans med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
English: Riprazo in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Swedish: Riprazo i kombination med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
English: Riprazo may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Swedish: Riprazo kan tas som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel mot högt blodtryck, med undantag för angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) till patienter med diabetes och patienter med måttlig eller svår njursvikt.
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Swedish: ”Essentiell” innebär
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Riprazo
English: For more information about treatment with Riprazo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Riprazo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: This causes vasodilation (widening of the blood vessels), so that the blood pressure drops.
Swedish: Detta medför vasodilation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker, vilket kan minska riskerna för skador orsakade av högt blodtryck, t.ex. stroke (slaganfall).
English: This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Swedish: Anledningen var en förhöjd risk för problem med hjärta, blodkärl och
English: It contains the active substance filgrastim.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen filgrastim.
English: To study the safety of Tevagrastim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
Swedish: För att undersöka Tevagrastims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Tevagrastim is being used for.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Tevagrastim används för.
English: Tevagrastim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Swedish: Tevagrastim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
English: During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Tevagrastim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Tevagrastim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
English: Tevagrastim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Swedish: Tevagrastim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
English: Tevagrastim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Swedish: Tevagrastim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
English: Tevagrastim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Swedish: Tevagrastim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
English: Filgrastim is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Swedish: Filgrastim framställs med s.k. rekombinant DNA-teknik: det tillverkas av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att bakterien kan producera filgrastim.
English: The Committee recommended that Tevagrastim be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tevagrastim skulle godkännas för försäljning.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Tevagrastim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Tevagrastim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.