FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: van de behandeling te worden voortgezet met de volledige dosis (d.w.z. 7.400 MBq); maar als er opnieuw DMT optreedt na behandeling met een halve dosis, moet de behandeling met Lutathera definitief worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Men hvis DMT oppstår igjen etter behandling med en halv dose, må behandling med Lutathera seponeres definitivt.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lutathera 370 MBq/ml oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lutathera 370 MBq/ml infusjonsvæske, oppløsning
Dutch: Regels voor bescherming tegen radioactieve straling Lutathera dient altijd te worden geïnfundeerd via een intraveneuze katheter die uitsluitend voor de infusie van dit geneesmiddel is geplaatst.
Norwegian Bokmål: Lutathera bør alltid infunderes gjennom et intravenøst kateter som plasseres eksklusivt for infusjonen.
Dutch: Lutetium-177 (177Lu) is een β- emitterend radionuclide met een maximale penetratiediepte in weefsel van 2,2 mm (gemiddelde penetratiediepte van 0,67 mm), wat voldoende is om de doeltumorcellen te doden met een beperkt effect op de naburige normale cellen.
Norwegian Bokmål: (gjennomsnittlig penetreringsområde på 0,67 mm), som er tilstrekkelig for å drepe måltumorceller med en begrenset effekt på tilstøtende, normale celler.
Dutch: PFS Kaplan-Meiercurves van patiënten met een progressieve carcinoïde tumor in het middelste deel van de darm - afkapdatum 30 juni 2016 (NETTER-1 fase III-studie; FAS, N=231)
Norwegian Bokmål: PFS Kaplan Meier kurver over pasienter med progressiv midgut karsinoid tumorcut-off dato 30. juni 2016 (NETTER-1 fase III studie; FAS, N=231)
Dutch: Borstvoeding Het is niet bekend of lutetium (177Lu)-oxodotreotide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent hvorvidt lutetium (177Lu)oksodotreotid skilles ut i morsmelk.
Dutch: Secundaire hypothyreoïdie Hypothyreoïdie Diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Hypotyreose Diabetes mellitus Karsinoid krise Hyperparatyreose
Dutch: Ioniserende straling van lutetium (177Lu)
Norwegian Bokmål: Biodistribusjonsstudier viser at lutetium (177Lu)
Dutch: PFS Kaplan-Meiercurves van patiënten met een progressieve carcinoïde tumor in het middelste deel van de darm - afkapdatum 24 juli 2015 (NETTER-1 fase III-studie; FAS, N=229)
Norwegian Bokmål: PFS Kaplan Meier-kurver hos pasienter med progressiv karsinoidtumor i midgut - cutoff dato 24. juli 2015 (NETTER-1 fase III-studie; FAS, N=229)
Dutch: Volumetrische activiteit op het tijdstip van kalibratie: 370 MBq/ml - {DD/MM/JJJJ uu:mm UTC} Activiteit op het tijdstip van infusie: {Z} MBq - {DD/MM/JJJJ uu:mm UTC}
Norwegian Bokmål: 370 MBq/ml - {DD/MM/ÅÅÅÅ tt:mm UTC} Aktivitet på infusjonstidspunktet: {Z} MBq - {DD/MM/ÅÅÅÅ tt:mm UTC}
Dutch: Voor instructies over het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om dette legemidlet før administrering, se pkt.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Dutch: is het verplicht om gelijktijdig een aminozuuroplossing met de aminozuren L-lysine en L-arginine toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Nyrebeskyttelse og nedsatt nyrefunksjon Da lutetium (177Lu)oksodotreotid skilles ut nesten utelukkende via nyrene, er det obligatorisk å samtidig administrere en aminosyreoppløsning som inneholder aminosyrene L-lysin og L-arginin.
Dutch: De infusie van de aminozuuroplossing moet 30 minuten vóór aanvang van de infusie van Lutathera worden opgestart.
Norwegian Bokmål: Infusjonen av aminosyreoppløsningen skal begynne 30 minutter før oppstart med infusjon av Lutathera
Dutch: Zie Tabel 5.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 5.
Dutch: Mogelijk vraagt hij/zij u om ter observatie en indien nodig voor behandeling in het ziekenhuis te blijven.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever slike symptomer: informer straks legen din, som kan be deg bli værende på sykehuset til observasjon og behandling om nødvendig.
Dutch: De injectieflacon is ter bescherming in een afschermende loodcontainer geplaatst.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset omsluttes av en blybeholder for beskyttende skjerming.
Dutch: Zo kan de radiofarmaceutische oplossing volledig uit de injectieflacon gehaald worden.
Norwegian Bokmål: Da vil du kunne trekke ut hele den radiofarmasøytiske oppløsningen.
Dutch: Waargenomen PFS in de NETTER-1 fase III-studie bij patiënten met een progressieve carcinoïde tumor in het middelste deel van de darm - afkapdatum 24 juli 2015 (volledige analyseset (FAS, full analyses set), N=229)
Norwegian Bokmål: PFS observert i NETTER- 1 fase III-studien i pasienter med progressiv, karsinoid tumor i midgut - cut-off dato 24. juli 2015 (fullt analysesett (FAS), N=229)
Dutch: Bij het testen van de 'koude' verbinding (niet-radioactief lutetium (175Lu)-oxodotreotide) als enkelvoudige intraveneuze injectie bij ratten en honden in doses van maximaal 20.000 µg/kg (ratten) en 3.200 µg/kg (honden), werd de verbinding door beide diersoorten goed verdragen en werden er geen sterfgevallen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ved testing av den kalde forbindelsen (ikke-radioaktiv lutetium (175Lu) oksodotreotid) som én enkel intravenøs injeksjon hos rotte og hund i doser på opptil
Dutch: Pneumonie
Norwegian Bokmål: Lunger
Dutch: Refractaire cytopenie met unilineage dysplasie Nefrogene anemie Beenmergfalen Trombocytopenische purpura
Norwegian Bokmål: Refraktær cytopeni med singellinje dysplasi
Dutch: Eén ml oplossing voor infusie bevat 370 MBq lutetium (177Lu)-oxodotreotide op de datum en het tijdstip van kalibratie.
Norwegian Bokmål: Én ml infusjonsløsning inneholder 370 MBq lutetium (177Lu) oksodotreotid på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Dutch: Borstvoeding moet stopgezet worden.
Norwegian Bokmål: Amming Amming må opphøre.
Dutch: Vóór de behandeling kan aan u worden voorgesteld om uw sperma of eicellen in te vriezen.
Norwegian Bokmål: Nedfrysning av sædceller eller egg kan tilbys før behandlingen.
Dutch: De injectieflacon en de container mogen niet worden gebruikt als deze op enig moment tijdens de bereiding van het geneesmiddel beschadigd zijn.
Norwegian Bokmål: Hvis denne beholderen og hetteglasset kompromitteres på noe tidspunkt under tilberedingen av dette legemidlet, skal produktet ikke brukes.
Dutch: Vanwege de kans op bijwerkingen moeten de bloedtellingen regelmatig worden gecontroleerd bij het begin van en tijdens de behandeling, en totdat eventuele toxiciteit is verdwenen (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i benmargsfunksjonen og/eller blodtelling På grunn av muligheten for bivirkninger, må blodtellinger gjøres ved baseline og under behandling og frem til eventuell toksisitet løses (se pkt.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 370 MBq lutetium (177Lu)-oxodotreotide op de datum en het tijdstip van kalibratie.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 370 MBq lutetium (177Lu) oksodotreotid på datoen og tidspunktet for kalibrering.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Lutathera 370 MBq/ml oplossing voor infusie Lutetium (177Lu)-oxodotreotide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Lutathera 370 MBq/ml infusjonsvæske, oppløsning lutetium (177Lu) oksodotreotid
Dutch: • Toe te dienen geneesmiddelen:
Norwegian Bokmål: • Legemidler som skal administreres:
Dutch: Echtgeno(o)t(e) en mensen in de familiekring
Norwegian Bokmål: Partner og personer i nærmeste familie
Dutch: Acute myeloïde leukemie Acute leukemie Chronische myelomonocytaire leukemie
Norwegian Bokmål: Kronisk myelomonocytisk leukemi
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Injectieflacon voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Endosehetteglass.
Dutch: Daardoor worden symptomen die verband houden met neuro-endocriene tumoren zoals diarree, overmatig blozen (plotselinge roodheid van gezicht en hals) en opvliegers, ontregeling van de hartslag, kortademigheid, enz. veroorzaakt of versterkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av at de maligne cellene dør eller brytes ned som følge av terapien, finnes det mulighet for at du opplever for stor frigivelse av hormoner fra disse cellene som dermed øker eller utløser nevroendokrintumor-relaterte symptomer som diaré, rødming og hetebølger, pulslidelser, kortpustethet, osv.
Dutch: Lutathera 370 MBq/ml oplossing voor infusie Lutetium (177Lu)-oxodotreotide
Norwegian Bokmål: Lutathera 370 MBq/ml infusjonsvæske, oppløsning Lutetium (177Lu) oksodotreotid
Dutch: Staak de toedieningen van Lutathera bij patiënten bij wie tijdens de behandeling een van de volgende aandoeningen/situaties is ontstaan of die er risico op lopen: Ernstig hartfalen (gedefinieerd als graad III of IV volgens de classificatie van de New York Heart Association - NYHA)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hjertesvikt (definert som grad III eller IV av New York Heart Associations (NYHA) klassifisering )
Dutch: Hyperglykemie Dehydratie Hypomagnesiëmie Hyponatriëmie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer nedsatt matlyst hyperglykemi dehydrering hypomagnesemi hyponatremi
Dutch: 1 injectieflacon + 1ampul
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ampulle
Dutch: FantasienaamSterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Dutch: Het is in wezen ‘natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Det er så godt som "natriumfritt".
Dutch: Als deze bijwerking optreedt, zal uw arts u zo snel mogelijk moeten onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer må legen din undersøke deg så raskt som mulig.
Dutch: Het is van groot belang dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene og utstyret du bruker er så rene som mulig.
Dutch: • Verzamel alle benodigdheden.
Norwegian Bokmål: • Samle alt du trenger.
Dutch: Niet schudden.
Norwegian Bokmål: Ikke rist!
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw partner moet onderzocht worden voordat met de behandeling wordt begonnen.
Norwegian Bokmål: Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes før behandlingen startes.
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen
Dutch: Uw arts kan besluiten uw behandeling tot maximaal vijf weken te verlengen.
Norwegian Bokmål: Legen kan forlenge behandlingen til opptil 5 uker.
Dutch: Dit geneesmiddel stimuleert uw eierstokken.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet stimulerer eggstokkene dine.
Dutch: Absorptie Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 60%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet cirka 60 %.
Dutch: 1082 MA Amsterdam
Norwegian Bokmål: 1082 MA Amsterdam Nederland
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is waargenomen bij minder dan 6% van de patiënten die met Luveris behandeld zijn.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) ble observert hos mindre enn 6 % av pasientene som ble behandlet med Luveris.
Dutch: Een mild of matig OHSS geneest meestal spontaan.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS går vanligvis spontant tilbake.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosering en welk toedieningsschema voor u het meest geschikt zijn gedurende de behandeling.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvilken dose og doseringsplan som er best tilpasset deg under behandlingsperioden.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de frequentieterminologie die hierna wordt gehanteerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder for terminologien for hyppighet som brukes heretter: svært vanlige: (≥1/10), vanlige: (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100), sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne: (1/10 000), ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Polysorbaat 20
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Polysorbat 20
Dutch: De meerderheid van de meerlingbevruchtingen betreft tweelingen.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
Dutch: Beschadiging van het ovarium als gevolg van verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroegtijdige diagnosestelling en onmiddellijke detorsie.
Norwegian Bokmål: Skade på ovariet på grunn av redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van toediening van gonadotropine worden afgewogen tegenover de risico's.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene med gonadotropinbehandling veies opp mot risikoen.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent årsak
Dutch: Behandeling met Luveris geeft zelden aanleiding tot ernstig OHSS.
Norwegian Bokmål: Behandling med Luveris fører sjelden til alvorlig grad av OHSS.
Dutch: Er dient echter rekening mee te worden gehouden dat LH bepalingen kunnen variëren tussen verschillende laboratoria.
Norwegian Bokmål: Man skal imidlertid være klar over at det er variasjoner mellom LH målinger som utføres i ulike laboratorier.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan tot medische complicaties leiden bij u en uw baby's.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan medføre komplikasjoner for deg og barna.
Dutch: Behandeling De behandeling is gericht op de symptomen.
Norwegian Bokmål: Håndtering Behandling av symptomene.
Dutch: In deze studies was de ovulatiefrequentie per cyclus 70-75%.
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene var ovulasjonsraten per behandlingssyklus 70-75 %.
Dutch: Aangezien OHSS snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen kan verergeren tot een ernstig medisch voorval, moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Ettersom OHSS kan utvikle seg raskt (i løpet av 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand, bør pasientene få oppfølging i minst to uker etter hCG administrasjon.
Dutch: Verslechtering of een eerste manifestatie van deze aandoening kan het staken van de behandeling noodzakelijk maken.
Norwegian Bokmål: Forverring eller første forekomst av denne tilstanden kan gjøre det nødvendig å avbryte behandlingen.
Dutch: Bij patiënten met porfyrie of een familiaire voorgeschiedenis van porfyrie kan Luveris het risico op een acute aanval vergroten.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med porfyri eller porfyri i familiens sykehistorie kan Luveris øke risikoen for et akutt anfall.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 november 2000 Datum van laatste verlenging: 30 november 2005
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30. november 2005.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Luveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Luveris skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Dutch: De totale lichaamsklaring is ongeveer 2 l/uur, waarbij minder dan 5% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Total clearance er ca. 2 liter/time, og mindre enn 5 % av dosen skilles ut i urinen.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk direct gebeurt), moet u controleren dat de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret er oppløst (skjer vanligvis umiddelbart), sjekk at løsningen er klar og ikke inneholder partikler.
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene har amenoré og lav endogen østrogensekresjon, kan behandling påbegynnes når som helst.
Dutch: Lutropine-alfa
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa
Dutch: Luveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Norwegian Bokmål: Luveris er kontraindisert hos pasienter med:
Dutch: De eerste injectie met Luveris dient gegeven te worden onder directe medische supervisie.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen av Luveris bør foretas under direkte medisinsk tilsyn.
Dutch: De arts kan u vragen om te stoppen met het gebruik van Luveris.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å slutte å ta Luveris.
Dutch: Het is nog niet vastgesteld of de behandeling met gonadotropinen het risico van deze tumoren bij infertiele vrouwen verhoogt.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke klarlagt om gonadotropinbehandling øker risiko for slike tumorer hos infertile kvinner.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige: Hodepine
Dutch: Hoewel deze bijwerkingen niet zijn waargenomen is er de mogelijkheid dat ze ook bij Luveris kunnen voorkomen.
Norwegian Bokmål: Selv om disse bivirkningene ikke er observert, finnes det en mulighet for at de også kan inntreffe med Luveris.
Dutch: • misvormingen van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
Norwegian Bokmål: • misdannelser av kjønnsorganene som er uforenlige med graviditet
Dutch: Behandeling met Luveris moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Luveris må initieres av en lege som har erfaring med behandling av fertilitetsproblemer.
Dutch: Stikstof
Norwegian Bokmål: Nitrogen
Dutch: Andere presentaties dan ampullen dienen overwogen te worden voor toediening door de patiënt thuis.
Norwegian Bokmål: Andre presentasjoner enn ampuller bør vurderes for selvinjeksjon til pasienter
Dutch: (EU/1/00/155/001-003) Eén injectieflacon oplosmiddel bevat; 1 ml water voor injecties.
Norwegian Bokmål: (EU/1/00/155/001-003) Ett hetteglass med oppløsningsvæske inneholder: 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Andere onderzoeken hebben aangetoond dat lutropine-alfa niet mutageen is.
Norwegian Bokmål: Andre studier har vist at lutropin alfa ikke er mutagent.
Dutch: Vraag uw arts om uit te vinden of er voor u een meer geschikt alternatief beschikbaar is.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din for informasjon om et mer passende alternativ kan være tilgjengelig for deg.
Dutch: Tijdens een klinisch onderzoek werden milde en matige reacties op de injectieplaats (blauwe plekken, pijn, roodheid, jeuk of zwelling) gerapporteerd bij 7,4%, respectievelijk 0,9% van de injecties.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble milde eller moderate reaksjoner på injeksjonsstedet (blåmerke, smerte, rødhet, kløe eller hevelse) rapportert ved henholdsvis 7,4 % og 0,9 % av injeksjonene.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Merck Europe B.V.
Dutch: Na subcutane toediening is de terminale halfwaardetijd enigszins verlengd.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon blir terminalhalveringstiden litt forlenget.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Luveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Luveris Luveris inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Dutch: Tumoren van de geslachtsorganen
Norwegian Bokmål: Svulster i kjønnsorganene
Dutch: Zelftoediening van dit geneesmiddel dient alleen gedaan te worden door patiënten die gemotiveerd zijn, goed getraind en die zo nodig advies kunnen vragen aan experts.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av dette legemidlet bør bare foretas av pasienter som er godt motiverte, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglige råd.
Dutch: Hierdoor is het moeilijk de bijwerkingen aan één der beide producten toe te schrijven.
Norwegian Bokmål: I denne sammenhengen er det vanskelig å tilskrive bivirkninger til en enkelt av de substansene som er brukt.
Dutch: Luveris is bestemd voor subcutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: Luveris er til subkutan bruk.
Dutch: Veeg de gekozen plaats schoon met een alcoholdoekje.
Norwegian Bokmål: Tørk det valgte området med en spritserviett.
Dutch: Het moet overigens worden vermeld dat een zwangerschap op zichzelf, net als OHSS, ook een vergroot risico geeft op trombo-embolische voorvallen.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at både graviditet i seg selv og OHSS også øker risikoen for tromboembolisme.
Dutch: De behandeling moet worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënte, zoals bepaald door het meten van follikelgrootte met behulp van echo en oestrogeenrespons.
Norwegian Bokmål: Behandling bør tilpasses pasientens individuelle respons, som bedømt ved å måle follikkelstørrelse med ultralyd og østrogenrespons.
Dutch: Spuit niet in een ader.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser rett inn i en blodåre.
Dutch: Luveris heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Luveris har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Monitoring van de stimulatiecycli aan de hand van echografie en oestradiolmetingen wordt aanbevolen om risicofactoren vroegtijdig te identificeren.
Norwegian Bokmål: Monitorering av stimuleringssykluser med ultralyd samt østradiolmålinger anbefales for å avdekke risikofaktorer på et tidlig tidspunkt.
Dutch: In het geval van een ernstig OHSS wordt geadviseerd de gonadotropinebehandeling te stoppen, voor zover deze nog wordt toegepast, en de patiënte in het ziekenhuis op te nemen voor een passende behandeling.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig OHSS forekommer bør gonadotropinbehandlingen avbrytes hvis den fremdeles pågår, og pasienten legges inn på sykehus og egnet behandling påbegynnes.
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer).
Dutch: Wanneer een te sterke reactie ontstaat, moet de behandeling gestaakt worden en van de hCG toediening worden afgezien (zie rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen').
Norwegian Bokmål: Dersom en for kraftig respons forekommer bør behandlingen stoppes og hCG holdes tilbake (se avsnitt "Mulige bivirkninger").
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u enige zichtbare tekenen van bederf merkt, zoals verkleuring van het poeder en beschadiging van de verpakking.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse, slik som misfarging av pulver eller skade på beholderen.
Dutch: Geconcentreerd fosforzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) L-methionine
Norwegian Bokmål: Fosforsyre, konsentrert (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) L-metionin
Dutch: Wat is Luveris?
Norwegian Bokmål: Hva Luveris er
Dutch: U kunt het risico van een meerlingzwangerschap reduceren door de juiste dosis Luveris op het juiste moment te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere riskoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose Luveris til riktig tid.
Dutch: Er werden geen ernstige reacties op de toedieningsplaats gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige reaksjoner ble rapportert.
Dutch: Uiterlijk van het poeder: witte gevriesdroogde pellet Uiterlijk van het oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 7,5-8,5.
Norwegian Bokmål: Pulverets utseende: Hvit, frysetørket pellet Oppløsningsvæskens utseende: klar, fargeløs oppløsning Ferdig tilberedt oppløsning har pH 7,5-8,5.
Dutch: Elke injectieflacon is voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Dutch: In vitro ligt de affiniteit van recombinant hLH voor de LH/CG receptor op leydigtumorcellen (MA-10) tussen die van hCG en die van hypofysair hLH, maar binnen dezelfde orde van grootte.
Norwegian Bokmål: In vitro er rekombinant hLHs affinitet til LH/CG reseptorer på Leydig tumorceller (MA-10) mellom den for hCG og den for hypofysær hLH, men innen samme størrelsesområde.
Dutch: Neoplasmen van het voortplantingsstelsel
Norwegian Bokmål: Neoplasmer i reproduksjonssystemet
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er een zwangerschap bestaat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger dokumentasjon på at hCG kan være en betydelig utløsende faktor for OHSS og at syndromet kan bli mer alvorlig og mer langvarig ved graviditet.