FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'indoxacarbe doivent éviter tout contact avec ce produit.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a indoxacarb deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
French: Une taille unique de pipette unidose par boîte.
Spanish: Sólo un tamaño de pipeta monodosis por caja.
French: Etape 1 : Le chien doit se tenir debout pour une application aisée.
Spanish: Paso 1: El perro debe permanecer de pie para una administración fácil.
French: En cas de contact oculaire, rincer lentement et doucement avec de l'eau.
Spanish: Si esto ocurriese, aclarar lenta y abundantemente con agua.
French: Mode d'administration :
Spanish: Modo de administración:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
French: Casser l'embout en l'inclinant et en le rabattant sur lui-même.
Spanish: Romper la punta de la abertura curvándola y doblándola hacia atrás sobre sí misma.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
French: Appliquer uniquement sur la peau, à la base du crâne.
Spanish: Aplicar únicamente en la piel, en la base del cráneo.
French: Taille de la pipette à utiliser Volume (ml)
Spanish: Tamaño de pipeta que debe utilizarse Volumen (ml)
French: Le produit demeure efficace même après un shampooing, une immersion dans l'eau (nage, bain) et une exposition au soleil.
Spanish: El medicamento continúa siendo efectivo después del tratamiento con champú, inmersión en agua (nado, baño) y exposición a la luz solar.
French: Chez les chiens de grande taille, la totalité du contenu de la pipette doit être appliquée uniformément en 2-4 endroits, le long de la ligne du dos, à partir de l'épaule jusqu'à la base de la queue.
Spanish: En perros grandes, todo el contenido de la(s) pipeta(s) debe aplicarse uniformemente en 2-4 puntos a lo largo de la línea del lomo desde los hombros hasta la base de la cola.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: ● éviter tout contact avec les yeux, ce produit pouvant provoquer une irritation oculaire modérée.
Spanish: • Evitar el contacto con los ojos ya que el medicamento veterinario puede causar irritación ocular moderada.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
French: Une application correcte (voir rubrique 9) minimise le risque de léchage du site d'application.
Spanish: La aplicación correcta (ver sección 9) minimizará el lamido de la zona de aplicación.
French: Chats ≤ 4 kg
Spanish: Gatos ≤ 4 kg
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
French: Le métabolite bioactivé agit comme antagoniste voltage dépendant des canaux sodiques chez les insectes, en bloquant les canaux sodiques qui régulent les flux des ions sodium dans le système nerveux central des insectes.
Spanish: El metabolito bioactivado actúa en insectos como un antagonista del canal voltaje-dependiente del sodio, bloqueando los canales del sodio que regulan el flujo de los iones sodio en el sistema nervioso del insecto.
French: ● se laver immédiatement les mains après utilisation et laver immédiatement tout produit en contact avec la peau avec de l'eau et du savon ;
Spanish: • Lavarse las manos inmediatamente después del uso y limpiarse inmediatamente con agua y jabón el producto que haya entrado en contacto con la piel.
French: Utiliser l'association de pipettes appropriées
Spanish: Debe utilizarse la combinación de pipetas apropiada
French: Le tableau suivant définit la taille des pipettes à utiliser en fonction du poids du chien :
Spanish: La siguiente tabla define el tamaño de la pipeta que debe utilizarse según el peso del perro:
French: Lot {numéro}
Spanish: Lote {número}
French: Après une administration unique, le médicament vétérinaire protège de l'infestation par les puces pendant 4 semaines.
Spanish: Tras una única administración, el medicamento veterinario previene posteriores infestaciones por pulgas durante 4 semanas.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, le blister et la pipette après « EXP ».
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja, lámina y pipeta después de CAD.
French: Consultez un vétérinaire si vous avez l'intention d'utiliser le produit sur des chiens, en association avec d'autres produits ou médicaments.
Spanish: Consulte al veterinario si pretende utilizar el medicamento en perros tratados con otros productos o medicación.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
French: Une application correcte (voir rubrique 4.9) minimise le risque de léchage du site d'application.
Spanish: La aplicación correcta (ver sección 4.9) minimizará el lamido de la zona de aplicación.
French: Le tableau suivant définit la taille des pipettes à utiliser en fonction du poids du chat :
Spanish: La siguiente tabla define el tamaño de la pipeta que debe utilizarse según el peso del gato:
French: Tenir les animaux traités à l'écart jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Spanish: Mantener los animales tratados separados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
French: L'indoxacarbe absorbé est métabolisé de façon importante par le foie en divers métabolites.
Spanish: El indoxacarb absorbido es ampliamente metabolizado en el hígado a una gran variedad de metabolitos.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau.
Spanish: El medicamento veterinario no debe alcanzar corrientes de agua.
French: L'indoxacarbe est un précurseur qui nécessite une bio-activation par les enzymes de l'insecte pour déclencher ses effets pharmacodynamiques.
Spanish: El indoxacarb es un profármaco que requiere la bioactivación por las enzimas del insecto para ejercer sus efectos farmacodinámicos.
French: L'indoxacarbe est un antiparasitaire externe qui appartient à la famille de l'oxadiazine.
Spanish: El indoxacarb es un ectoparasiticida perteneciente a la familia química de la oxadiazina.
French: Chats > 4 kg
Spanish: Gatos > 4 kg
French: Après transformation en un métabolite, l'indoxacarbe est actif contre les stades adultes, larvaires et les œufs des insectes.
Spanish: Después de transformarse en un metabolito, el indoxacarb es activo frente a formas adultas, larvarias y huevos de insectos.
French: Chats.
Spanish: Gatos.
French: Elimination : lire la notice.
Spanish: Eliminación: Lea el prospecto antes de usar.
French: La pipette est constituée d'un blister (polypropylène/copolymère d'olefine cyclique/polypropylène) et d'un opercule (aluminium/polypropylène co-extrudé) scellés en sachet aluminium.
Spanish: La pipeta consta de una película blíster (polipropileno/copolímero olefínico cíclico/polipropileno) y una lámina a modo de tapa (aluminio/polipropileno coextrudado) precintada dentro de sobres de aluminio.
French: Aucun effet secondaire n'a été observé chez les chats âgés de 8 semaines ou plus, lorsqu'ils sont traités 8 fois à 4 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée, ou traités 6 fois à 2 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée.
Spanish: No se han observado efectos adversos en gatos de 8 semanas o mayores cuando se les ha administrado 5 veces la dosis recomendada en 8 ocasiones a intervalos de 4 semanas o 5 veces la dosis recomendada en 6 ocasiones a intervalos de 2 semanas.
French: Au niveau de l'intestin moyen des espèces sensibles d'insecte, les enzymes de l'insecte élimine le groupe carbomethoxy de la molécule parentale indoxacarbe, la convertissant en sa forme biologiquement active.
Spanish: En el intestino medio de las especies susceptibles de insectos, las enzimas del insecto eliminan el grupo carbometoxi del indoxacarb parental y se convierte en su forma biológicamente activa.
French: Appliquer le produit uniquement sur la surface cutanée et sur une peau intacte.
Spanish: Aplicar el medicamento veterinario únicamente sobre la superficie de la piel y en piel intacta.
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chats âgés de moins de 8 semaines.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida para gatos menores de 8 semanas.
French: Une pipette unidose contient 0.51 ml, 0.77 ml, 1.03 ml, 1.54 ml, 3.08 ml ou 4.62 ml de solution pour spot-on.
Spanish: Una pipeta monodosis contiene 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml, o 4,62 ml de solución para unción puntual.
French: Aucun effet secondaire n'a été observé chez les chiens âgés de 8 semaines ou plus, lorsqu'ils sont traités 8 fois à 4 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée, ou traités 6 fois à 2 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée.
Spanish: No se han observado efectos adversos en perros de 8 semanas o mayores cuando se les ha administrado 5 veces la dosis recomendada en 8 ocasiones a intervalos de 4 semanas o 5 veces la dosis recomendada en 6 ocasiones a intervalos de 2 semanas.
French: Chez les puces, en plus de son activité adulticide, l'indoxacarbe a montré une activité sur les larves en développement dans l'environnement immédiat de l'animal traité.
Spanish: En pulgas, además de su actividad adulticida, se ha demostrado la actividad de indoxacarb sobre estadios larvarios en desarrollo en el entorno inmediato de las mascotas tratadas.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO SOBRE
French: Appliquer le traitement sur une zone où le chien ne peut pas se lécher, tel que décrit dans la rubrique 4.9.
Spanish: Aplicar la dosis en un área donde el perro no pueda lamerse, como se describe en la sección 4.9.
French: Appliquer le traitement sur une zone où le chat ne peut pas se lécher, tel que décrit dans la rubrique 4.9.
Spanish: Aplicar la dosis en un área donde el gato no pueda lamerse, como se describe en la sección 4.9.
French: Pour application sur la peau du chien uniquement.
Spanish: Para aplicar únicamente sobre la piel del perro.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Ectoparasiticides pour usage local, incluant les insecticides : indoxacarbe.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: ectoparasiticidas para uso externo, incluidos insecticidas: indoxacarb.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
French: Indoxacarbe (mg/kg)
Spanish: Indoxacarb (mg/kg)
French: Appliquer le traitement sur une zone où le chat ne peut pas se lécher, et s'assurer que les animaux ne se lèchent pas les uns les autres après application.
Spanish: Aplicar la dosis en un área donde el gato no pueda lamerse y asegurar que los animales no se acicalan los unos a los otros inmediatamente después del tratamiento.
French: Placer l'embout de la pipette contre la peau, à la base du crâne, zone où le chat ne peut pas se lécher.
Spanish: Colocar la punta de la pipeta contra la piel en la base del cráneo, donde el gato no puede lamerse.
French: Triacétine
Spanish: Triacetin
French: Poids du chien (kg)
Spanish: Peso del perro (kg)
French: Pour application sur la peau du chat uniquement.
Spanish: Para aplicar únicamente sobre la piel del gato.
French: Ethyl acétoacétate Alcool isopropylique.
Spanish: Acetoacetato de etilo Alcohol isoproprílico
French: Après application spot-on unique du produit, l'indoxacarbe peut encore être détecté 4 semaines après traitement, à la fois dans la peau et les poils.
Spanish: Tras una aplicación única por unción dorsal puntual del medicamento, el indoxacarb puede todavía detectarse tanto en la piel como en el pelo después de 4 semanas tras el tratamiento.
French: Chez les chats : médicament vétérinaire soumis à prescription.
Spanish: Para gatos: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
French: Veiller à ce que le produit n'entre pas en contact avec les yeux du chat.
Spanish: Debe tenerse cuidado en evitar que el medicamento veterinario entre en contacto con los ojos del gato.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
French: S'assurer que les animaux ne se lèchent pas les uns les autres après application.
Spanish: Asegurar que los animales no se acicalan los unos a los otros inmediatamente después del tratamiento.
French: ● ne pas manipuler les animaux récemment traités tant que le site d'application n'est pas sec ;
Spanish: • No tocar a los animales recién tratados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
French: Veiller à ce que le produit n'entre pas en contact avec les yeux du chien.
Spanish: Debe tenerse cuidado en evitar que el medicamento veterinario entre en contacto con los ojos del perro.
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chats dont le poids est inférieur à 0,6 kg.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida para gatos con peso inferior a 0,6 kg.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
French: indoxacarbe
Spanish: Indoxacarb
French: Volume (ml) Indoxacarbe (mg)
Spanish: Volumen (ml) Indoxacarb (mg)
French: L'application du médicament vétérinaire peut induire un aspect huileux temporairement au site d'application, ou les poils peuvent être collés.
Spanish: La aplicación del medicamento veterinario puede producir un aspecto oleoso temporal local o apelotonamiento del pelo en el lugar de aplicación.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
French: Après une application unique, l'efficacité contre les nouvelles infestations par les puces persiste pendant 4 semaines.
Spanish: La eficacia frente a nuevas infestaciones por pulgas persiste durante 4 semanas tras una aplicación única.
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine jusqu'au moment de l'utilisation.
Spanish: Mantener las pipetas en el embalaje original hasta el momento del uso.
French: 6.6 - 10 Chiens de petite taille 10.1 - 20 Chiens de taille moyenne 20.1 - 40 Chiens de grande taille 40.1 - 60 Chiens de très grande taille
Spanish: 6,6 - 10 Perros pequeños 10,1 - 20 Perros medianos 20,1 - 40 Perros grandes 40,1 - 60 Perros muy grandes
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
French: Poids du chat (kg)
Spanish: Peso del gato (kg)
French: 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
French: Chez les chiens ; médicament vétérinaire non soumis à prescription.
Spanish: Para perros: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
French: Indoxacarbe 100 mg Indoxacarbe 200 mg
Spanish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
French: NUMERO DE LOT
Spanish: NÚMERO DE LOTE
French: La dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe par kg de poids vif, soit 0,077 ml de solution par kg de poids vif.
Spanish: La dosis recomendada es de 15 mg de indoxacarb/kg de peso, equivalente a 0,077 ml/kg de peso.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
French: Propriétés environnementales
Spanish: 5.3 Propiedades medioambientales
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : S'assurer que la dose (pipette) correspond au poids du chat traité (voir rubrique 8).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Asegurarse de que la dosis (pipeta) corresponde al peso del gato tratado (ver sección 8).
French: Dans de très rares cas, une hypersalivation de courte durée peut être observée si l'animal lèche le site d'application immédiatement après traitement.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede aparecer un breve periodo de hipersalivación si el animal lame el lugar de aplicación inmediatamente después del tratamiento.
French: Ne pas utiliser durant la gestation.
Spanish: Gestación: No utilizar este medicamento durante la gestación.
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine jusqu'à utilisation.
Spanish: Mantener las pipetas en el embalaje original hasta su uso.
French: Activyl pour chats de petite taille (≤ 4 kg) Activyl pour chats de grande taille (> 4 kg)
Spanish: Activyl para gatos pequeños (≤ 4 kg) Activyl para gatos grandes (> 4 kg)
French: Gestation et fertilité : Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes et chez les chiens destinés à la reproduction.
Spanish: Gestación y fertilidad: No utilizar en perras gestantes o en perros destinados a la cría.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
French: Dans de très rares cas, une hypersalivation de courte durée (bave) peut être observée si l'animal lèche le site d'application immédiatement après traitement.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede aparecer un breve periodo de hipersalivación (babeo) si el animal lame el lugar de aplicación inmediatamente después del tratamiento.
French: Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
French: La dose recommandée est de 25 mg d'indoxacarbe par kg de poids vif, soit 0,128 ml de solution par kg de poids vif.
Spanish: La dosis recomendada es de 25 mg de indoxacarb/kg de peso, equivalente a 0,128 ml/kg de peso.
French: Gestation et fertilité : Ne pas utiliser chez les chattes gestantes et les chats destinés à la reproduction.
Spanish: Gestación y fertilidad: No utilizar en gatas gestantes o en gatos destinados a la cría.
French: 1.03 50 maximum
Spanish: Máximo de 50
French: Dans de rares cas, des signes neurologiques tels que (incoordination, tremblements (manque de stabilité), ataxie (incoordination des mouvements), convulsions, mydriase (dilatation de la pupille) et troubles de la vision ont été observés.
Spanish: En raras ocasiones, han podido observarse síntomas neurológicos como incoordinación, temblor (inestabilidad), ataxia (movimiento inestable), convulsiones, midriasis (dilatación de la pupila) y problemas de visión.
French: Placer l'embout de la pipette contre la peau, entre les omoplates.
Spanish: Colocar la punta de la pipeta contra la piel entre las escápulas.
French: Placer l'embout de la pipette contre la peau, entre les omoplates du chien.
Spanish: Colocar la punta de la pipeta contra la piel entre las escápulas en perros.
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez les chiens dont le poids est inférieur à 1.5 kg car son innocuité n'a pas été établie chez les chiens dans cette tranche de poids.
Spanish: El medicamento veterinario no debe utilizarse en perros con peso inferior a 1,5 kg ya que la seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida para estos perros.
French: Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.
Spanish: Fertilidad: No utilizar en animales destinados a la cría.
French: Une pipette unidose délivre :
Spanish: Una pipeta monodosis libera:
French: Dans de rares cas, des signes neurologiques (par exemple, incoordination, tremblements, ataxie, convulsions, mydriase et troubles de la vision) ont été observés.
Spanish: En raras ocasiones, han podido observarse síntomas neurológicos (p. ej. incoordinación, temblor, ataxia, convulsiones, midriasis y problemas de visión).
French: Toutefois, les animaux ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Spanish: Sin embargo, no debe permitirse a los animales nadar ni tratarlos con champú en las 48 horas siguientes al tratamiento.
French: 0.51 25 minimum
Spanish: Mínimo de 25
French: Tous les chats de la maison doivent être traités avec un produit approprié contre les puces.
Spanish: Todos los gatos de la casa deben ser tratados con un producto antipulgas adecuado.
French: Solution pour spot-on.
Spanish: Solución para unción dorsal puntual.
French: Toutefois, les chats ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Spanish: Sin embargo, no debe permitirse a los gatos nadar ni tratarlos con champú en las 48 horas siguientes al tratamiento.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: NOTICE Activyl solution pour spot-on pour chiens
Spanish: PROSPECTO Activyl solución para unción dorsal puntual para perros
French: Contient également 354 mg/ml d'alcool isopropylique.
Spanish: También contiene alcohol isopropílico 354 mg/ml
French: Toutefois, les chiens ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Spanish: Sin embargo, no debe permitirse a los perros nadar ni tratarlos con champú en las 48 horas siguientes al tratamiento.
French: Tous les chiens de la maison doivent être traités à l'aide d'un produit approprié contre les puces.
Spanish: Todos los perros de la casa deben ser tratados con un producto antipulgas adecuado.
French: A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Spanish: Conservar el medicamento en el envase original con objeto de protegerlo de la humedad.
French: BLISTER (étiquette pipette)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLÍSTER (etiqueta de la pipeta)
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje original con objeto de protegerlas de la humedad.