FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 319 sujetos con QA fueron tratados con hasta 2 sobres, una vez al día, de imiquimod 3,75% crema, o una crema de vehículo equivalente, durante dos ciclos de tratamiento de 2 semanas, separados por un ciclo sin tratamiento de 2 semanas.
Norwegian Bokmål: 319 forsøkspersoner med AK ble behandlet med opptil 2 engangsposer med imikvimod 3,75 % krem 1 gang daglig eller en matchende vehikkelkrem i 2 behandlingsperioder på 2 uker, adskilt av en 2-ukers behandlingspause.
Spanish: En estudios humanos se han observado también incrementos de los niveles sistémicos de interferón alfa y otras citoquinas tras la aplicación tópica de imiquimod.
Norwegian Bokmål: Økning i systemiske nivåer av alfa-interferon og andre cytokiner som følge av lokal påføring av imikvimod, ble også observert i humandata.
Spanish: Zyclara 3,75% crema
Norwegian Bokmål: Zyclara 3,75 % krem
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de interacciones, incluidos estudios con medicamentos inmunosupresores.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter studier med immunsuppressive legemidler.
Spanish: Durante el tratamiento con imiquimod se han observado infecciones de la piel.
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner ved behandling med imikvimod har vært observert.
Spanish: Excipientes: ácido isoesteárico, alcohol bencílico, alcohol cetílico, alcohol estearílico, parafina blanca ligera, polisorbato 60, estearato de sorbitan, glicerol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), goma xantam, agua purificada.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvit, myk parafin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glyserol, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat (E 216), xantangummi, renset vann.
Spanish: • Evite el contacto con ojos, labios y fosas nasales.
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med øyne, lepper og nesebor.
Spanish: La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y usar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Alteraciones en la zona de aplicación, por ej., sangrado, pequeñas zonas hinchadas en la piel,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer) - forandringer på påføringsstedet, f.eks. blødning, små hovne områder på huden, inflammasjon,
Spanish: Cada ciclo de tratamiento no debe prolongarse más allá de 2 semanas a causa de dosis olvidadas o periodos de descanso.
Norwegian Bokmål: Hver behandlingsperiode skal ikke forlenges ut over 2 uker på grunn av glemte doser eller hvileperioder.
Spanish: Las lesiones atípicas desde el punto de vista clínico para QA o sospechosas de ser malignas deberán someterse a una biopsia para determinar el tratamiento apropiado.
Norwegian Bokmål: Det bør tas biopsi av lesjoner som er atypiske for AK eller ved mistenkt malignitet for å bestemme hensiktsmessig behandling.
Spanish: Reacciones cutáneas locales
Norwegian Bokmål: Lokale hudreaksjoner
Spanish: No cubra la zona tratada con vendajes ni otros elementos.
Norwegian Bokmål: Ikke tildekk det behandlede området med plaster eller bandasje.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Rara
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Spanish: Sin embargo, no debe prolongarse el ciclo de tratamiento de 2 semanas debido a las dosis pérdidas o a los períodos de descanso.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør ingen 2-ukers behandlingssyklus forlenges på grunn av tapte doser eller hvileperioder.
Spanish: En caso de contacto accidental, elimine la crema lavando la zona con agua.
Norwegian Bokmål: Dersom kremen ved et uhell kommer i kontakt med disse områder, fjern kremen ved å rense godt med vann.
Spanish: Cuando se administra por vía tópica, es improbable que se produzca una sobredosis sistémica con la crema de imiquimod debido a su mínima absorción a través de la piel.
Norwegian Bokmål: Ved overflateapplisering er en systemisk overdosering usannsynlig pga. den minimale perkutane absorpsjon.
Spanish: Evite el contacto con los ojos, los labios y las fosas nasales.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, lepper og nesebor.
Spanish: Si las lesiones tratadas muestran una respuesta insuficiente a Zyclara, se recomienda utilizar un tratamiento diferente.
Norwegian Bokmål: En alternativ behandling anbefales hvis behandlede lesjon(-er) viser utilstrekkelig respons på Zyclara.
Spanish: Cada sobre contiene 9,375 mg de imiquimod en 250 mg de crema (100 mg de crema contienen 3,75 mg de imiquimod).
Norwegian Bokmål: Hver engangspose inneholder 9,375 mg imikvimod i 250 mg krem (3,75 %) Hvert gram krem inneholder 37,5 mg imikvimod.
Spanish: Hiperpigmentación cutánea
Norwegian Bokmål: Hyperpigmentert hud
Spanish: Ha habido informes de un incremento de las enzimas hepáticas.
Norwegian Bokmål: - økning i leverenzymer Det er rapportert økte leverenzymer.
Spanish: Debido a su modo de acción, son previsibles, y en parte frecuentes, las reacciones cutáneas locales en la zona de tratamiento (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Lokale hudreaksjoner i det behandlede området er delvis forventet og vanlig på grunn av virkningsmekanismen (se pkt.
Spanish: Exacerbación de las enfermedades autoinmunes
Norwegian Bokmål: Forverring av autoimmune sykdommer
Spanish: Adicionalmente, en diversos estudios en animales de laboratorio y humanos se indujo la liberación de citoquinas tras la aplicación dérmica y la administración oral de imiquimod.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble frigjøringen av cytokiner indusert etter dermal påføring og oral administrasjon av imikvimod i forskjellige laboratoriedyr og i humanstudier.
Spanish: Si se ha aplicado demasiada crema, retire el exceso lavando la zona con agua y jabón neutro.
Norwegian Bokmål: Hvis du smører for mye krem på, må du vaske av overskuddet med mild såpe og vann.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Zyclara 3,75% crema
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zyclara 3,75 % krem imikvimod
Spanish: Los tratamientos del estudio se administraron como se recomienda oficialmente.
Norwegian Bokmål: Behandlingene ble gitt i henhold til gjeldende retningslinjer.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: (MM/AAAA)
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent (MM/ÅÅÅÅ)
Spanish: En ensayos clínicos, no se han estudiado pacientes con reservas hematológicas reducidas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med reduserte hematologiske reserver er ikke studert i kliniske studier.
Spanish: • Si desarrolla molestias excesivas en la zona tratada, retire la crema con un jabón neutro y agua.
Norwegian Bokmål: • Hvis det behandlede området føles svært ubehagelig, bør du vaske av kremen med mild såpe og vann.
Spanish: La aplicación sobre piel no intacta podría dar lugar a una absorción sistémica de imiquimod dando lugar a un mayor riesgo de reacciones adversas (ver secciones 4.8 y 4.9).
Norwegian Bokmål: Påføring på skadet hud kan føre til økt systemisk absorpsjon av imikvimod, noe som kan medføre økt risiko for bivirkninger (se pkt.
Spanish: Los pacientes exhibieron 5-20 lesiones de QA típicas, visibles o palpables, en una zona que fue mayor de 25 cm2 en el rostro o en el cuero cabelludo alopécico.
Norwegian Bokmål: Effekten av Zyclara ble undersøkt i to dobbeltblinde, randomiserte vehikkelkontrollerte kliniske studier Pasientene hadde 5-20 typiske synlige eller palpable AK-lesjoner i et område større enn 25 cm2, enten i ansiktet eller hodebunnen.
Spanish: Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Otras reacciones adicionales en el sitio de aplicación, por ej., inflamación de la piel, prurito,
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ytterligere reaksjoner på påføringsstedet, f.eks. hudinflammasjon, kløe, smerte, brennende følelse,
Spanish: Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si usted recibe medicamentos inmunosupresores que inhiben el sistema inmune.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.Rådfør deg med legen din før du starter behandlingen hvis du får immunsuppressive legemidler som hemmer immunsystemet.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Cambios de color de la piel
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - forandringer i hudfarge Noen pasienter har opplevd forandringer i hudfarge på området hvor Zyclara ble påført.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Deretter skal du kontakte legen din eller apotek.
Spanish: Uso cutáneo.
Norwegian Bokmål: Brukes kutant
Spanish: Se debe evitar el contacto con ojos, labios y fosas nasales.
Norwegian Bokmål: Kontakt med øyne, lepper og nesebor skal unngås.
Spanish: Si se presentan síntomas gripales o sensación de malestar o reacciones cutáneas locales intensas, puede tomarse un período de descanso de varios días.
Norwegian Bokmål: Hvis influensalignende symptomer eller følelse ubehag eller intense lokale hudreaksjoner oppstår, kan en hvileperiode på flere dager tas. Du kan gjenoppta behandlingen med imikvimod krem etter at hudreaksjonen har moderert seg.
Spanish: sensación de calor, lesiones de la piel, ampollas o pústulas - Debilidad - Escalofríos - Falta de energía (letargo) - Molestias - Tumefacción del rostro - Lumbalgia - Dolor de extremidades - Nariz taponada - Dolor de garganta - Irritación de los ojos - Hinchazón de los párpados - Depresión - Irritabilidad - Boca seca - Dolor abdominal
Norwegian Bokmål: - svakhet - skjelving - energimangel (letargi) - ubehag - hovent ansikt - ryggsmerter - smerter i armer og ben - nesetetthet - halssmerter
Spanish: Se debe considerar una interrupción de la administración o un ajuste de la dosis (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Doseavbrytelse eller dosejustering bør vurderes (se pkt.
Spanish: Sin embargo, no se deberá prolongar ninguno de los ciclos de tratamiento de 2 semanas con motivo de dosis omitidas o periodos de descanso.
Norwegian Bokmål: Ingen 2-ukers behandlingsperioder bør imidlertid forlenges på grunn av glemte doser eller hvileperioder.
Spanish: Zyclara 3,75% crema imiquimod
Norwegian Bokmål: Zyclara 3,75 % krem imikvimod
Spanish: Antes de acostarse, lávese cuidadosamente las manos y la zona de tratamiento con un jabón neutro y agua.
Norwegian Bokmål: Vask hendende dine og behandlingsområdet nøye med mild såpe og vann før du går til sengs.
Spanish: En ensayos clínicos realizados sobre el uso de imiquimod 5% crema, se han observado reducciones de hemoglobina, recuento de leucocitos, recuento absoluto de neutrófilos y de plaquetas.
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, antall hvite blodceller, absolutte nøytrofile og blodplater er observert i kliniske studier som undersøkte bruken av imikvimod 5 % krem.
Spanish: TEXTO DEL SOBRE
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ENGANGSPOSE
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Spanish: Cefaleas Vértigo
Norwegian Bokmål: Hudavflassing Hudødem
Spanish: En ensayos clínicos de terapia con imiquimod 5% crema, se han comunicado casos aislados de reacciones dermatológicas en sitios alejados, que incluyen eritema multiforme.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av dermatologiske reaksjoner utenom påføringsområdet, inkludert erytem multiforme, er rapportert i kliniske studier med behandling med imikvimod 5 % krem.
Spanish: Un número reducido de pacientes ha experimentado pérdida de pelo en la zona de tratamiento o inmediatamente adyacente - Elevación de las enzimas hepáticas
Norwegian Bokmål: - hårtap Noen få pasienter opplever hårtap på påføringsstedet eller omkringliggende område.
Spanish: Infección Pústulas
Norwegian Bokmål: Infeksjon Pustler
Spanish: Muy frecuente (≥ 1/10); Frecuente (≥ 1/100 a < 1/10);
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10),
Spanish: Algunos pacientes tratados en los estudios clínicos con Zyclara informaron sobre reacciones adversas sistémicas, que incluyeron cefaleas 6% (10/160), y fatiga 4% (7/160).
Norwegian Bokmål: Noen systemiske bivirkninger, inkludert hodepine 6% (10/160) og tretthet 4% (7/160), ble rapportert av pasienter som ble behandlet med Zyclara i kliniske studier.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Zyclara No use Zyclara si es alérgico al imiquimod o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor imikvimod eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Trastornos musculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Spanish: Congestión nasal Dolor de faringe y laringe
Norwegian Bokmål: Nesetetthet Smerter i hals og strupe
Spanish: Dermatitis en el sitio de aplicación Hemorragia en el sitio de aplicación Pápulas en el sitio de aplicación Parestesias en el sitio de aplicación Hiperestesia en el sitio de aplicación Inflamación del sitio de aplicación Cicatriz en el sitio de aplicación Degradación de la piel del sitio de aplicación
Norwegian Bokmål: Dermatitt på påføringsstedet Blødning på påføringsstedet Papler på påføringsstedet Parestesi på påføringsstedet Hyperestesi på påføringsstedet Inflammasjon på påføringsstedet Arr på påføringsstedet Hudskade på påføringsstedet Vesikler på påføringsstedet Varme på påføringsstedet Asteni
Spanish: Zyclara 3,75% crema imiquimod Uso cutáneo
Norwegian Bokmål: Zyclara 3,75 % krem imikvimod Til bruk på hud
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada
Norwegian Bokmål: Depotsuspensjon for injeksjon
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio) 4 ml
Norwegian Bokmål: Hunder Subkutan bruk Hetteglass (glass)
Spanish: Evite el contacto con los ojos y la piel.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene og huden.
Spanish: No administrar la dosis 2 el día 10.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer dose 2 på dag 10.
Spanish: Esto es especialmente importante cuando se inyectan pequeños volúmenes.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig når det injiseres små volum.
Spanish: Por consiguiente, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Spanish: Fecha de la primera autorización 06/11/2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/11/2015.
Spanish: Zycortal sólo sustituye a las hormonas mineralocorticoideas.
Norwegian Bokmål: Zycortal erstatter bare mineralokortikoid-hormonene.
Spanish: Puede observarse poliuria y polidipsia.
Norwegian Bokmål: Polyuri og polydipsi kan forekomme.
Spanish: Este medicamento puede causar efectos adversos en los órganos reproductores masculinos y, como consecuencia, en la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan ha negative effekter på menns forplantningsorganer og, som et resultat, fertilitet.
Spanish: ≥ 24 a < 27
Norwegian Bokmål: ≥ 24 til < 27
Spanish: La administración simultánea de glucocorticoides puede contribuir a estos signos.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glukokortikoider kan bidra til disse tegnene.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de __/__/__
Norwegian Bokmål: dato (måned/år) Etter åpning, brukes innen __/__/__
Spanish: DATOS DE DEBEN APARECEN EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Spanish: Zycortal es una suspensión de color blanco opaco.
Norwegian Bokmål: Zycortal er en opak hvit suspensjon.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter Utl.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Dechra Regulatory B.V.
Spanish: Este medicamento puede causar dolor e inflamación en el lugar de la inyección si se autoinyecta de forma accidental.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake smerte og opphovning på injeksjonstedet hvis det ved et uhell blir selvadministrert.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Norwegian Bokmål: I fravær av forlikelighetstudier, må dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Spanish: 32 a < 34
Norwegian Bokmål: 32 til < 34
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticoesteroides de uso sistémico, mineralocorticoides Código ATCvet: QH02AA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kortikosteroider for systemisk bruk, mineralokortikoider ATC vet-kode: QH02AA03
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario es importante disponer de un diagnóstico definitivo de la enfermedad de Addison.
Norwegian Bokmål: Før behandling med veterinærpreparatet startes, skal Addisons sykdom være diagnostisert med stor grad av sikkerhet.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Norwegian Bokmål: MINIMUMSKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Spanish: Antes de una situación estresante, considere aumentar temporalmente la dosis de glucocorticoide.
Norwegian Bokmål: Før en stress-situasjon, overvei en midlertidig økning i glukokortikoid dosen.
Spanish: • Si el perro está clínicamente normal y presenta una proporción normal de Na
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden er både klinisk normal og har et normalt Na
Spanish: Dosis posteriores y tratamiento a largo plazo:
Norwegian Bokmål: Senere doser og langtidsadministrasjon:
Spanish: Tamaño del envase: una unidad.
Norwegian Bokmål: Pakkestørrelse: 1.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel o los ojos, lavar con agua la zona afectada.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud eller øyne, vask stedet med vann.
Spanish: Utilícese con precaución en perros con cardiopatía congestiva, nefropatía grave, insuficiencia hepática primaria o edema.
Norwegian Bokmål: Bruk med forsiktighet til hunder med kongestiv hjertesykdom, alvorlig nyresykdom, primær leversvikt eller ødem.
Spanish: Este medicamento puede causar efectos adversos sobre el desarrollo del feto o los neonatos.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan ha negative effekter på ufødte og nyfødte barns utvikling.
Spanish: • Signos clínicos de poliuria/polidipsia: primero se reducirá la dosis de glucocorticoide.
Norwegian Bokmål: • Kliniske tegn på polyuri/polydipsi: Reduser glukokortikoid-dosen først.
Spanish: Cualquier perro que presente hipovolemia aguda, deshidratación, azoemia prerrenal y perfusión tisular inadecuada (también conocida como «crisis de Addison») debe ser rehidratado con fluido intravenoso (solución salina) antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Hunder med alvorlig hypovolemi, dehydrering, pre-renal azotemi og utilstrekkelig vevsperfusjon (også kjent som "Addison krise") må rehydreres med intravenøs væskebehandling (saltvann) før behandling med veterinærpreparatet startes.
Spanish: Los perros con deficiencias glucocorticoidea y mineralocorticoidea combinadas también deberán recibir un glucocorticoide como la prednisona de acuerdo a los textos informativos.
Norwegian Bokmål: Hunder med kombinert glukokortikoid- og mineralokortikoidmangel bør også få et glukokortikoid som for eksempel prednisolon i henhold til standard tekster.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad de este medicamento veterinario durante la reproducción, la gestación o la lactancia.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under avl, drektighet, eller diegiving er ikke klarlagt.
Spanish: Carboximetilcelulosa de sodio Polisorbato 60
Norwegian Bokmål: Natriumkarboksymetylcellulose Polysorbat 60
Spanish: La desoxicorticosterona es un corticosteroide con actividad principalmente mineralocorticoidea, similar a la aldosterona.
Norwegian Bokmål: Desoksykorton er et kortikosteroid med primært mineralokortikoid aktivitet, lik aldosteron.
Spanish: Una vez determinada la dosis óptima y el intervalo posológico, mantenga el mismo régimen.
Norwegian Bokmål: Etter at den optimale dosen og doseringsintervallet er blitt fastslått, fortsett med samme doseringsregime.
Spanish: Las mujeres embarazadas o durante la lactancia no deben administrar este medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Gravide og ammende kvinner bør unngå å administrere dette produktet.
Spanish: Si los signos clínicos del perro han empeorado o no se han resuelto, ajuste la dosis de glucocorticoide y/o investigue otras causas de los signos clínicos.
Norwegian Bokmål: Hvis hundens kliniske tegn har forverret seg eller ikke vist bedring, juster dosen av glukokortikoid og/eller undersøk andre grunner til de kliniske tegnene.
Spanish: • Signos clínicos de depresión, letargo, vómitos, diarrea o debilidad: se aumentará la dosis de glucocorticoide.
Norwegian Bokmål: • Kliniske tegn på depresjon, letargi, oppkast, diaré eller svakhet: Øk glukokortikoid-dosen.
Spanish: En caso de observar signos por sobredosis, debe tratarse sintomáticamente al perro y reducir las dosis posteriores.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på overdose, skal huden behandles symptomatisk, og dosen reduseres ved senere administrasjoner.
Spanish: 27 a < 32
Norwegian Bokmål: 27 til < 32
Spanish: Dosis inicial de Zycortal: La dosis inicial es de 2,2 mg/kg de peso corporal, administrada mediante inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: Startdose med Zycortal: Startdosen er 2,2 mg/kg kroppsvekt, administrert ved subkutan injeksjon.
Spanish: Antes de su uso, agitar suavemente el vial para volver a suspender el medicamento.
Norwegian Bokmål: Før bruk, rist forsiktig hetteglasset for å resuspendere produktet.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Spanish: Para su uso como terapia de restitución en la deficiencia de mineralocorticoides en perros con hipoadrenocorticismo primario (enfermedad de Addison).
Norwegian Bokmål: Til substitusjonsbehandling ved mineralkortikoidmangel hos hund med primær hypoadrenokortisisme (Addisons sykdom).
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKDESFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Spanish: Se ha observado hipertensión en perros que recibieron 20 mg/kg de pivalato de desoxicorticosterona.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon er blitt observert hos hunder som får 20 mg/kg med desoksykorton pivalat.
Spanish: Vial de vidrio tipo I (que contiene 4 ml) con un tapón de caucho clorobutilo revestido y precinto de aluminio con tapa de plástico Flip-off.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass (inneholder 4 ml) med en belagt klorobutylgummipropp og aliuminiumforsegling med en plasthette.
Spanish: En caso de irritación, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer irritasjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Spanish: En la administración a perros de entre tres y cinco veces la dosis recomendada, se observaron reacciones en el lugar de la inyección caracterizadas por eritema y edema.
Norwegian Bokmål: Når gitt til hunder i tre til fem ganger den anbefalte dosen, forekommer det reaksjoner på injeksjonsstedet karakterisert av erytem og ødem.
Spanish: Si el perro desarrolla signos clínicos anómalos o concentraciones anómalas de Na⁺ o K⁺ en suero, siga las siguientes instrucciones con las dosis posteriores:
Norwegian Bokmål: Hvis hunden utvikler unormale kliniske tegn eller Na⁺- eller K⁺serumkonsentrasjoner, bruk følgende retningslinjer for etterfølgende doser:
Spanish: Suspensión de color blanco opaco.
Norwegian Bokmål: Opak hvit suspensjon.