FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Imprida by měl být používán s opatrností při léčbě hypertenze u pacientů s jednostrannou nebo oboustrannou stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny, vzhledem k tomu, že u těchto pacientů může dojít k nárůstu hladiny močoviny v krvi a kreatininu v séru.
Slovenian: Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oz. s stenozo v primeru solitarne ledvice je pri zdravljenju hipertenzije z zdravilom Imprida potrebna previdnost, saj pri takih bolnikih lahko pride do zvišanja koncentracij sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Czech: Není známo
Slovenian: ni podatka
Czech: Neužívejte přípravek Imprida, pokud si všimnete poškození obalu nebo známek manipulace s ním.
Slovenian: Zdravila Imprida ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Czech: Amlodipinová složka Imprida inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svlastva.
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Imprida zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imprida užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imprida
Czech: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).a 4.4).
Slovenian: Podatki kliničnih preskušanj so pokazali, da je dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) s hkratno uporabo zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Czech: Fertilita Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Imprida.
Slovenian: Plodnost Kliničnih študij glede plodnosti pri uporabi zdravila Imprida ni.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou ledvin nejsou k dispozici klinické údaje.Imprida U pacientů s mírným až středně závažným snížením funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Slovenian: O uporabi zdravila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ni na voljo nobenih kliničnih podatkov.Imprida Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Czech: Vzácné Méně časté Není známo Méně časté Méně časté Méně časté Není známo Méně časté Velmi vzácné Velmi vzácné Velmi vzácné Velmi vzácné
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni zelo redki pogostnost neznana pogostnost neznana zelo redki redki redki občasni občasni redki pogostnost neznana pogostnost neznana občasni zelo redki zelo redki zelo redki zelo redki
Czech: To se týká především léků uvedených níže: inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Imprida" a „Upozornění a opatření"); diuretika (léčivé přípravky na odvodnění, které zvyšují tvorbu moči); lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese); draslík šetřící diuretika (přípravky na odvodnění), náhražky draslíku, soli obsahující draslík a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku v krvi; některé typy léků tlumících bolest nazývaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID) nebo selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2 inhibitory).
Slovenian: To še posebej velja za naslednja zdravila: zaviralci ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Imprida" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"); diuretike (vrsto zdravil, ki jim pravimo tudi "tablete za odvajanje vode" in povečajo nastajanje urina v telesu); litij (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij); diuretike, ki varčujejo s kalijem, kalijeve dodatke, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija; določena zdravila proti bolečinam, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali selektivni zaviralci ciklooksigenaze-2 (zaviralci COX-2).
Czech: Pokud u Vás platí jakýkoliv z výše uvedených bodů, řekněte to lékaři dříve, než začnete užívat Imprida.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, morate to povedati zdravniku, preden vzamete zdravilo Imprida.
Czech: Léčivými látkami přípravku Imprida jsou amlodipinum (jako amlodipini besilas) a valsartanum.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Imprida sta amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in valsartan.
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte Imprida a řekněte to svému lékaři.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Imprida, temveč povejte zdravniku.
Czech: • Současné užívání přípravku Imprida s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Imprida in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR <60 ml/min/1,73m 2) (glejte poglavji
Czech: Potahovaná tableta
Slovenian: Filmsko obložena tableta.
Czech: Porucha funkce jater Imprida je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je zdravilo Imprida kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Czech: Imprida 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg.
Slovenian: Zdravilo Imprida 5 mg/80 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana.
Czech: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 4000
Slovenian: Obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
Czech: Přípravek Imprida byste neměl(a) znovu užívat.
Slovenian: V tem primeru zdravila Imprida nikoli več ne smete več jemati.
Czech: Imprida může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo Imprida vzame s hrano ali brez nje.
Czech: Imprida 10 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 10 mg nebo valsartanem 160 mg nebo přípravkem Imprida 5 mg/160 mg.
Slovenian: Zdravilo Imprida 10 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo z 10 mg amlodipina ali s 160 mg valsartana ali s kombinacijo zdravila Imprida 5 mg/160 mg.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 4000
Slovenian: Obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
Czech: Pokud se objeví angioedém, léčba přípravkem Imprida by měla být okamžitě přerušena a přípravek by neměl být znovu podáván.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih pride do angioedema, je treba zdravilo Imprida takoj ukiniti.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Imprida během kojení, proto se přípravek Imprida nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Slovenian: Za uporabo med dojenjem je bolje izbrati drugo zdravilo z dokazanim varnostnim profilom, še posebno če gre za dojenje novorojenčka ali nedonošenčka.
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon typu A, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 4000, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
Czech: Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidových syndromů.
Slovenian: * o tem so najpogosteje poročali v povezavi s holestazo Izjemoma so poročali o primerih ekstrapiramidnega sindroma.
Czech: Imprida 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg.
Slovenian: Zdravilo Imprida 5 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali 160 mg valsartana.
Czech: Imprida 5 mg/160 mg tablety jsou oválné a tmavě žluté s „NVR" na jedné straně a „ECE" na druhé straně.
Slovenian: Tablete zdravila Imprida 5 mg/160 mg so ovalne in temnorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "ECE".
Czech: Imprida 10 mg/160 mg tablety jsou oválné a světle žluté s „NVR" na jedné straně a „UIC" na sruhé straně.
Slovenian: Tablete zdravila Imprida 10 mg/160 mg so ovalne in svetlorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "UIC".
Czech: U pacientů se sníženou funkcí jater nebo obstrukčním onemocněním žlučových cest je při podávání přípravku Imprida nutná zvýšená opatrnost (viz bod 4.4).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Imprida pri bolnikih z okvaro jeter ali obstruktivno biliarno boleznijo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon typu A, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 4000; mastek, oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, smukec, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Imprida 5 mg/80 mg potahované tablety
Slovenian: Imprida 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Imprida 10 mg/160 mg potahované tablety
Slovenian: Imprida 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Czech: Součást vícečetného balení, neprodávat samostatně.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet (del skupnega pakiranja, ni namenjen ločeni prodaji).
Czech: Imprida 5 mg/80 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum
Slovenian: Imprida 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Imprida platné v celé Evropské unii dne 17. ledna 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imprida, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. januarja 2007.
Czech: Další informace o přípravku Imprida
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imprida
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Imprida je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imprida je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Imprida amlodipinum/valsartanum
Slovenian: Imprida amlodipin/valsartan
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Imprida.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo , na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Imprida?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imprida?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Imprida.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imprida.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Imprida (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, nazofaryngitida (zánět nosu a krku), chřipka, hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), různé typy edému (otoku), únava, návaly (zarudnutí), astenie (slabost) a návaly horka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Imprida (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, nazofaringitis (vnetje nosne votline in grla), influenca (gripa), hipokaliemija (nizke ravni kalija v krvi), različne vrste edemov (oteklin), utrujenost, pordelost, astenija (oslabelost) in navali vročine.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Imprida převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Imprida večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Jaký přínos přípravku Imprida byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Imprida izkazalo med študijami?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Imprida je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Imprida, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, například mozkové mrtvice.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer kap.
Czech: Přípravek Imprida se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně a zapíjí se vodou.
Slovenian: Zdravilo Imprida se jemlje peroralno, in sicer se zaužije ena tableta na dan z malo vode.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Imprida naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Imprida preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Imprida rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo žlučníku, pacienti léčení s určitými potížemi se srdcem a pacienti se závažnou hypotenzí (nízkým krevním tlakem).
Slovenian: Zdravila Imprida prav tako ne smejo jemati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali izločanjem žolča, bolniki z nekaterimi obolenji srca ter bolniki s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom).
Czech: Přípravek Imprida nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na amlodipin nebo jiné léky patřící do skupiny „derivátů dihydropyridinu", na valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Imprida ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) amlodipin ali druga zdravila iz razreda derivatov dihidropiridina, valsartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Použité dávkování přípravku Imprida závisí na dávkách amlodipinu nebo valsartanu, které pacient užíval předtím.
Slovenian: Odmerek zdravila Imprida, ki ga je treba vzeti, je odvisen od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki ju je bolnik jemal prej.
Czech: Přípravek Imprida se používá u pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného amlodipinu nebo valsartanu.
Slovenian: Zdravilo Imprida se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnati samo z amlodipinom ali valsartanom.
Czech: Přípravek Imprida dále nesmějí v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze) užívat pacienti s diabetem typu 2 nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Slovenian: Zdravilo Imprida se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Czech: Imprida je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Slovenian: Imprida je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Czech: Jak byl přípravek Imprida zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Imprida raziskano?
Czech: Jak přípravek Imprida působí?
Slovenian: Kako zdravilo Imprida deluje?
Czech: Přípravek Imprida obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Slovenian: Zdravilo Imprida vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Czech: Společnost také doložila, že osoby užívající přípravek Imprida a osoby užívající amlodipin a valsartan odděleně vykazovaly shodné hladiny těchto léčivých látek v krvi.
Slovenian: Družba je prav tako predložila dokaze o tem, da sta bili ravni amlodipina in valsartana v krvi enaki pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Imprida, in ljudeh, ki so obe zdravilni učinkovini jemali ločeno.
Czech: K čemu se přípravek Imprida používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Imprida uporablja?
Czech: Co je Imprida?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imprida?
Czech: Jak se přípravek Imprida používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Imprida uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Imprida schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imprida odobreno?
Czech: Vědecké závěry, zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení vědeckého zdůvodnění rozdílů oproti doporučení
Slovenian: Znanstveni zaključki, podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom ter podrobna obrazložitev znanstvenih razlogov za odstopanja od priporočila odbora PRAC
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Czech: Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví jakékoli následující příznaky: Časté
Slovenian: Takoj morate k zdravniku, če pride do katerega od naslednjih simptomov: pogosti
Czech: Před požíváním alkoholu se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: Pred uživanjem alkohola se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: * Viz bod 4.4 Fotosenzitivita
Slovenian: * glejte poglavje 4.4 Fotosenzitivnost
Czech: Distribuce: Distribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Imprida HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Imprida HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Imprida HCT: Časté
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Imprida HCT: Pogosti
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če pride do tega simptoma, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Czech: Absorpce: Absorpce hydrochlorothiazidu po perorálním podání je rychlá (tmax okolo 2 hod.).
Slovenian: Absorpcija: Absorpcija hidroklorotiazida po zaužitju je hitra (tmax približno 2 uri).
Czech: Při řízení nebo obsluze strojů je nutné myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost.
Slovenian: Pri vožnji motornih vozil in uporabi strojev je treba upoštevati, da se občasno lahko pojavi omotica ali utrujenost.
Czech: • zvýšená citlivost kůže ke slunci
Slovenian: • povečana občutljivost kože na sončno svetlobo
Czech: Distribuce: Zdánlivý distribuční objem je 4-8 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev: Navidezni volumen porazdelitve je 4-8 l/kg.
Czech: Neužívejte Impridu HCT pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Imprida HCT če ste noseči več kot 3 mesece.
Czech: • pocity smutku (deprese)
Slovenian: • žalostno razpoloženje (depresija)
Czech: Váš lékař může potřebovat změnit dávkování nebo provést jiná opatření.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Czech: • výtok z nosu
Slovenian: • izcedek iz nosu
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Imprida HCT je ena tableta na dan.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Imprida HCT u všech podskupin pediatrické populace v případě esenciální hypertenze.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Imprida HCT za vse podskupine pediatrične populacije z esencialno hipertenzijo.
Czech: Nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu a/nebo amlodipinu během kojení.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi valsartana in/ali amlodipina med dojenjem.
Czech: Anticholinergní látky a jiné léčivé přípravky ovlivňující motilitu žaludku
Slovenian: antiholinergične zdravilne učinkovine in druga zdravila, ki vplivajo na motiliteto želodca
Czech: Biotransformace: Hydrochlorothiazid je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Slovenian: Biotransformacija: Hidroklorotiazid se večinoma izloča v obliki nespremenjene učinkovine.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení nebo síly.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj oziroma jakosti.
Czech: Přípravek Imprida HCT byl studován ve dvojitě slepé studii s aktivní kontrolou sledující pacienty s hypertenzí.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT so proučevali v dvojno slepi, aktivno kontrolirani študiji pri bolnikih s hipertenzijo.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Distribuce: Distribuční objem valsartanu je v rovnovážném stavu po intravenózním podání přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve valsartana v stanju dinamičnega ravnovesja je po intravenski uporabi okrog 17 litrov, kar kaže, da se valsartan v tkiva ne porazdeli v veliki meri.
Czech: • drtivá/svíravá bolest na prsou, která se zhoršuje nebo neustává
Slovenian: • stiskajoča bolečina/stiskanje v prsih, ki se stopnjuje oziroma ne popusti
Czech: Nezdvojujte následující dávku (dvě tablety naráz), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Czech: U pacientů s jaterní insuficiencí je snížena clearance amlodipinu, což má za následek zvýšení AUC přibližně o 40-60 %.
Slovenian: Bolniki z insuficienco jeter imajo znižan očistek amlodipina; posledica je zvišanje AUC za približno 40-60 %.
Czech: CO JE IMPRIDA HCT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO IMPRIDA HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Czech: Proto není užívání Impridy HCT u této skupiny pacientů doporučeno.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba zdravila Imprida HCT ni priporočena pri tej skupini bolnikov.
Czech: U kosmanů užívajících obdobné dávky došlo k obdobným, ale závažnějším změnám, především v ledvinách, kde tyto změny vedly k nefropatii se zvýšenou hladinou močoviny a kreatininu.
Slovenian: Pri marmozetkah so bile pri podobnih odmerkih spremembe podobne, vendar bolj resne, še zlasti na ledvicah, kjer je prišlo do razvoja nefropatije, ki je vključevala zvišanje ravni sečnine in kreatinina.
Czech: Alkohol může způsobit, že Váš krevní tlak klesne příliš nízko, a/nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku závratí či omdlení.
Slovenian: Zaradi uživanja alkohola se vam lahko krvni tlak še bolj zniža in/ali se poveča možnost, da postanete omotični ali izgubite zavest.