FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s pokročilým karcinomem ovaria, kteří dostali 3-hodinovou infuzi paklitaxelu/cisplatiny, byla ve srovnání s pacienty, kteří dostali cyklofosfamid/cisplatinu, zjištěna zvýšená neurotoxicita, artralgie/myalgie, avšak snížená myelosuprese.
Latvian: Novērota neirotoksicitātes, artralģijas/mialģijas pastiprināšanās, bet samazināta mielosupresija pacientiem ar progresējošu olnīcu audzēju, kas saņēma 3 stundu ilgu paklitaksela infūziju/cisplatīnu, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma ciklofosfamīdu/cisplatīnu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU TEXT NA SKLÁDAČKU PRO PAXENE 100 mg/16,7 ml
Latvian: PAXENE TEKSTS UZ IEPAKOJUMA 100 mg/16,7 ml
Czech: • Nervové poruchy, pocit brnění nebo mravenčení rukou a nohou
Latvian: • Nervu sistēmas traucējumi, ieskaitot tirpoņu vai notirpumu un durstošu sajūtu rokās un kājās.
Czech: Kancerogenita, mutagenita, ovlivnění fertility
Latvian: karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu);
Czech: • Změna zabarvení stolice
Latvian: • Izkārnījumu krāsas izmaiņas.
Czech: Paxene 6 mg/ml, koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Paclitaxelum
Latvian: Paxene 6 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai paclitaxel
Czech: V případě kontaktu kůže roztokem Paxene ihned důkladně omyjte postižené místo vodou a mýdlem.
Latvian: Ja Paxene šķīdums nokļūst uz ādas, tā nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ūdeni un ziepēm.
Czech: Doporučená dávka Paxene je 175 mg/m2 podaná jako 3-hodinová nitrožilní infuze s následnou aplikací cisplatiny v dávce 80 mg/m2 každé tři týdny.
Latvian: Ieteicamā Paxene deva ir 175 mg/m², ievadot 3 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā, pēc tam 80 mg/m² cisplatīna, ievērojot starp kursiem trīs nedēļu intervālu
Czech: Pokročilý karcinom vaječníků (léčba první linie)
Latvian: Progresējošs olnīcu audzējs (pirmās līnijas terapija)
Czech: 20 ml injekční lahvička (sklo typu I) opatřená uzávěrem flip-off, obsahující 100 mg koncentrátu.
Latvian: 20 ml caurspīdīga stikla (I tipa) flakons, kas aizvākots ar noņemamu vāciņu, satur 100 mg koncentrāta.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte přiloženou příbalovou informaci.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasīt instrukciju.
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU TEXT NA SKLÁDAČKU PRO PAXENE 150 mg/25 ml
Latvian: PAXENE TEKSTS UZ IEPAKOJUMA 150 mg/25 ml
Czech: Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic
Latvian: Progresējoša nesīkšūnu plaušu vēzis
Czech: Pro doporučení úpravy dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici dostatečné údaje (viz body 4.4 a 5.2).Pacienti se závažnou hepatální dysfunkcí by neměli být léčeni paklitaxelem.
Latvian: Lai ieteiktu devu izmaiņas pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu darbības traucējumiem, nav pieejami adekvāti dati (skatīt apakšpunktu 4.4. un 5.2.).
Czech: • Pocit neklidu
Latvian: • Satraukums.
Czech: Jeden případ srdečního selhání, spojeného s Paxene, byl zjištěn v klinické studii s pacienty trpícími AIDS-KS.
Latvian: AIDS-KS klīniskajā pētījumā novērots viens sirds mazspējas gadījums saistībā ar Paxene lietošanu.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře dříve, než začnete být léčen(a) přípravkem Paxene:
Latvian: Pirms Jums tiek ordinēts Paxene , pastāstiet savam ārstam, vai Jūs:
Czech: Velmi časté: těžká neutropenie, těžká leukopenie, trombocytopenie, anémie, myelosuprese Časté: neutropenická horečka Méně časté: těžká anémie Velmi vzácné*: akutní myeloidní leukémie, myelodysplastický syndrom
Latvian: Ļoti bieži: smaga neitropēnija, smaga leikopēnija , trombocitopēnija, anēmija, mielosupresija Bieži: neitropēniskais drudzis
Czech: Chemická, fyzikální a mikrobiální stabilita nepoužitého, nenaředěného přípravku v injekční lahvičce byla prokázána na dobu až 28 dnů při teplotě do 25 °C.
Latvian: Nelietota, neatšķaidīta preparāta, kas uzglabājies flakonā, ķīmiskā, fizikālā un mikrobioloģiskā stabilitāte ir pierādīta līdz 28 dienām temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Czech: • Záchvaty (s křečemi nebo bez křečí)
Latvian: • Krampji (konvulsijas, lēkmes).
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Czech: • Poruchy zraku
Latvian: • Redzes traucējumi.
Czech: • Ztráta sluchu
Latvian: • Ēstgribas zudums.
Czech: č.: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Czech: Registrace byla obnovena dne 19. července 2004 a dne 19. července 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. g.ada 19. jūlijā un 2009. gada 19. jūlijā.
Czech: Společnost také využila údaje publikované ve vědeckých časopisech.
Latvian: Uzņēmums izmantoja arī zinātniskos žurnālos publicētus datus.
Czech: V některých případech došlo k výrazně lepším výsledkům než u standardní protinádorové léčby.
Latvian: Dažos gadījumos tā bija nozīmīgi labāka nekā ar standarta pretvēža zālēm.
Czech: „metastazující" znamená, že rakovina se rozšířila do dalších částí těla,
Latvian: „Metastazējošs" nozīmē, ka vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
Czech: Výsledky těchto studií byly použity k vypracování doporučení týkajících se způsobu použití tohoto léčivého přípravku.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti tika izmantoti, lai sastādītu ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Czech: Podává se za použití infuzní pumpy každé dva až tři týdny.
Latvian: Zāles ievada, izmantojot infūzijas sūkni, ik pēc divām vai trim nedēļām.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Paxene (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří infekce, závažná neutropenie (velmi nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek), závažná leukopenie (velmi nízký počet bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), myelosuprese (onemocnění, při kterém kostní dřeň nedokáže vytvářet dostatek krvinek), mírné reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), ztráta chuti k jídlu, neuropatie (poškození nervů), parestezie (neobvyklé pocitové vjemy, jako je brnění a mravenčení), ospalost, hypotenze (nízký krevní tlak), nauzea (pocit na zvracení), průjem, zánět sliznic, zácpa, stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), bolest břicha, alopecie (ztráta vlasů), artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů), astenie (slabost), bolest a edém (otok).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Parexe blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir infekcijas, smaga neitropēnija (ļoti zems neitrofilu, balto asinsķermenīšu paveida, līmenis), smaga leikopēnija (ļoti mazs balto asinsķermenīšu skaits) trombocitopēnija (mazs asins plātnīšu skaits), anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), mielosupresija (slimība, kad kaulu smadzenes nespēj izveidot pietiekami daudz asins šūnu), nelielas paaugstinātas jutības reakcijas (alerģiskas reakcijas), ēstgribas zudums, neiropātija (nervu bojājumi), parestēzija (anomālas sajūtas, tirpšana), miegainība, hipotensija (pazemināts asinsspiediens), slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja, gļotādas iekaisums (piemēram, mutes dobuma gļotādas iekaisums), aizcietējums, stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), sāpes vēderā, alopēcija (matu izkrišana), artralģija (sāpēs locītavās), mialģija (sāpes muskuļos), astēnija (vājums), sāpes un tūska (satūkums).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Paxene platné v celé Evropské unii společnosti Norton Healthcare Limited dne 19. července 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. g. 19. jūlijā izsniedza Paxene reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Norton Healthcare Limited.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Paxene bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Paxene reģistrācijas apliecību.
Czech: Aby se zabránilo závažným alergickým reakcím, všichni pacienti musejí být nejprve léčeni kortikosteroidy k omezení zánětu, antihistaminiky k omezení otoku a svědění a antagonisty H2, aby se snížila kyselost žaludku.
Latvian: Lai novērstu smagas alerģiskas reakcijas, visus pacientus vispirms ir jāārstē ar kortikosteroīdiem, lai samazinātu iekaisumu, antihistamīna līdzekļiem, lai samazinātu satūkumu un niezi, un H2 antagonistiem, lai samazinātu skābes daudzumu kuņģī.
Czech: Přípravek Paxene byl zkoumán na 107 pacientech s Kaposiho sarkomem, na 312 pacientkách s metastazujícím karcinomem prsu, na 120 pacientkách s metastazujícím karcinomem vaječníků, na více než 900 pacientkách s pokročilým karcinomem vaječníků a na více než 1 000 pacientech s rakovinou plic.
Latvian: Paxene izpētē tika iesaistīti 107 pacienti ar Kapoši sarkomu, 312 pacienti ar metastazējošu krūts dziedzera vēzi, 120 pacienti ar metastazējošu olnīcu vēzi, vairāk nekā 900 pacientu ar progresējošu olnīcu vēzi, vairāk nekā 1000 pacientu ar plaušu vēzi.
Czech: Pokud tato struktura zůstává neporušená, buňka se nemůže dělit a nakonec zaniká.
Latvian: Ja šis „skelets" paliek vietā, šūna nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Czech: Přípravek Paxene se podává formou 3hodinové či podle okolností 24hodinové infuze.
Latvian: Paxene ievada kā trīs vai dažkārt 24 stundas ilgu infūziju.
Czech: Paxene paklitaxel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: Paxene paklitaksels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet pacientů, jejichž rakovina reagovala na léčbu, doba do zhoršení onemocnění u pacienta a celková doba přežití.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija to pacientu skaits, kuriem novēroja atbildes reakciju uz ārstēšanu, laiks līdz slimība atsāka progresēt un pacientu dzīvildze.
Czech: Přípravek nesmějí užívat těhotné nebo kojící ženy.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Czech: Přípravek Paxene se nesmí používat u pacientů trpících závažným jaterním onemocněním, závažnými nekontrolovanými infekcemi nebo u pacietnů s nízkými hladinami neutrofilů.
Latvian: Paxene nedrīkst lietot pacienti ar smagu aknu slimību, pacienti ar smagām neizārstētām infekcijām vai zemu neitrofilu līmeni.
Czech: Přípravek Paxene působí též na nerakovinové buňky, jako například na krvinky, což vyvolává vedlejší účinky.
Latvian: Paxene ietekmē ne tikai audzēja šūnas, piemēram, asins šūnas, un tas izraisa blakusparādības.
Czech: Jelikož je přípravek Paxene velice podobný jinému registrovanému přípravku obsahujícímu paklitaxel, který se nazývá Taxol, byly na podporu používání přípravku Paxene využity studie, jimiž je podloženo používání přípravku Taxol.
Latvian: Tā kā Paxene ir ļoti līdzīgas citām atļautām zālēm ar nosaukumu Taxol, kas satur paklitakselu, tie pētījumi, kas pamatoja Taxol lietošanu, tika izmantoti, lai pamatotu Paxene lietošanu.
Czech: Co je Paxene?
Latvian: Kas ir Paxene?
Czech: Přípravek Paxene je protinádorový lék.
Latvian: Paxene ir pretvēža zāles.
Czech: Paklitaxel blokuje schopnost buněk rozrušit „strukturu", díky níž se mohou dělit a množit.
Latvian: Paklitaksels bloķē šūnas spēju noārdīt „skeletu", kas šūnai neļauj dalīties un vairoties.
Czech: V těchto studiích byl přípravek Paxene používán spolu s jinými protinádorovými léky a srovnáván s jinými typy léčby.
Latvian: Veiktos pētījumos Paxene tika lietotas kopā ar citām zālēm un salīdzinātas ar citām zālēm.
Czech: Dávka přípravku Paxene, četnost jeho podávání i délka trvání léčby závisejí na typu léčené rakoviny a na tom, jaké jiné protinádorové léky se pacientovi podávají společně s přípravkem Paxene.
Latvian: Paxene deva, devas ievadīšanas biežums un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstējamā vēža veida un no tām pretvēža zālēm, ko dod kopā ar Paxene.
Czech: Více informací je uvedeno v příbalových informacích.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama lietošanas pamācībā.
Czech: Další informace o přípravku Paxene:
Latvian: Cita informācija par Paxene.
Czech: Léčbu přípravkem Paxene by měl podávat onkolog (specialista na nádorová onemocnění) na specializovaném onkologickém oddělení.
Latvian: Ārstēšanu ar Paxene ir jāveic onkologam (vēža speciālistam) specializētā vēža nodaļā.
Czech: • pokročilý Kaposiho sarkom související s AIDS (rakovina kůže, která se často vyskytuje u pacientů s AIDS), pokud selhala léčba antracykliny (jiným druhem protinádorových léků),
Latvian: • progresējošu AIDS atkarīgu Kapoši sarkomu (ādas vēzi, ar ko bieži slimo AIDS pacienti), kad ārstēšana ar antraciklīniem (citu pretvēža zāļu veidu) ir izrādījusies nesekmīga;
Czech: Léčba přípravkem Paxene zlepšila míru reakce různých typů nádorů na léčbu.
Latvian: Ārstēšana ar Paxene uzlaboja dažāda vēža veidu reakciju.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Paxene v rámci léčby pokročilého Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS, metastazujícího karcinomu prsu, pokročilého karcinomu vaječníků v kombinaci s cisplatinou, metastazujícího karcinomu vaječníků, pokud selhala kombinovaná léčba zahrnující platinu, a nemalobuněčného karcinomu plic převyšují jeho rizika.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Paxene progresējošas AIDS atkarīgu Kapoši sarkomas, metastazējoša krūts dziedzera vēža, progresējoša olnīcu vēža (lietojot kombinācijā ar cisplatīnu), metastazējoša olnīcu vēža, kura ārstēšanā platīnu ietveroša kombinācijas terapija bijusi nesekmīga, un nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Czech: • nemalobuněčný karcinom plic, v kombinaci s cisplatinou, pokud pacient nemůže podstoupit operaci nebo radiační terapii.
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzi, lietojot kombinācijā ar cisplatīnu, kad pacientus nevar operēt un/vai ārstēt ar apstarošanu.
Czech: • metastazující karcinom prsu, pokud selhaly jiné druhy léčby, nebo je nelze použít.
Latvian: • metastazējošu krūts dziedzera vēzi, kad citas zāles ir izrādījušās nesekmīgas vai bijušas nelietojamas.
Czech: Přípravek Paxene by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na paklitaxel nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: Paxene nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret paklitakselu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Paxene je koncentrát určený k přípravě infuzního roztoku (kapání do žíly).
Latvian: Paxene ir flakons, no kura pagatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Czech: Přípravek Paxene rovněž prodloužil dobu, po kterou pacienti s určitými typy nádorů přežili.
Latvian: Paxene pagarināja arī dažu vēža veidu pacientu dzīvildzi.
Czech: • metastazující karcinom vaječníků, pokud selhaly jiné druhy léčby, například kombinovaná léčba zahrnující platinu,
Latvian: • metastazējošu olnīcu vēzi, kad cita ārstēšana, piemēram, platīnu ietveroša kombinēta ārstēšana, ir izrādījusies nesekmīga;
Czech: Léčivá látka přípravku Paxene, paklitaxel, patří do skupiny protinádorových léků souhrnně nazývaných taxany.
Latvian: Paxene aktīvā viela paklitaksels pieder pretvēža zāļu grupai, ko dēvē par taksāniem.
Czech: • pokročilý karcinom vaječníků (pokud se rakovina již začala šířit mimo vaječník), v kombinaci s cisplatinou (jiným protinádorovým lékem),
Latvian: • progresējošu olnīcu vēzi (vēzis, kas ir sācis izplatīties no olnīcām uz citam ķermeņa daļām), lietojot kombinācijā ar cisplatīnu (citām pretvēža zālēm);
Czech: Používá se k léčbě následujících typů nádorů:
Latvian: Paxene lieto, lai ārstētu šādus vēža veidus:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Paxene?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Paxene?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Paxene je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns visu Paxene izraisīto nevēļamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Paxene je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Paxene EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Jak byl přípravek Paxene zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Paxene izpēte?
Czech: Jak přípravek Paxene působí?
Latvian: Kā Paxene darbojas?
Czech: Jaký přínos přípravku Paxene byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Paxene iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Paxene schválen?
Latvian: Kāpēc Paxene tika apstiprinātas?
Czech: Prášek pro infuzní disperzi
Latvian: Pulveris infūziju dispersijas pagatavošanai
Czech: Intravenózní podání injekční lahvička (sklo)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 100 mg
Czech: Další informace o přípravku Pazenir jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Latvian: Sīkāka informācija par Pazenir ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pazenir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pazenir lietošanu?
Czech: Další informace o přípravku Pazenir
Latvian: Cita informācija par Pazenir
Czech: Výraz „metastazující" znamená, že rakovina se rozšířila do dalších částí těla,
Latvian: "Metastātisks" nozīmē, ka vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām;
Czech: Jako protinádorové léčivo je paklitaxel k dispozici již od roku 1993.
Latvian: Paklitaksels ir bijis pieejams kā pretvēža zāles kopš 1993. gada.
Czech: Přípravku Pazenir bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 6. května 2019.
Latvian: 2019. gada 6. maijā Pazenir saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Pazenir průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pazenir lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Pazenir jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Pazenir lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Pazenir.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Pazenir kvalitāti.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Abraxane přínosy přípravku Pazenir převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Abraxane gadījumā, Pazenir ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Jelikož přípravek Pazenir je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Pazenir ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Czech: Přehled pro přípravek Pazenir a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Pazenir pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Pazenir je srovnatelný s přípravkem Abraxane.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pazenir ir salīdzināmas ar Abraxane.
Czech: Přípravek Pazenir se podává formou infuze do žíly po dobu 30 minut.
Latvian: Pazenir tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā 30 minūšu laikā.
Czech: • nemalobuněčný karcinom plic, jako první léčba v kombinaci s protinádorovým léčivem karboplatinou, pokud pacient nemůže podstoupit chirurgický zákrok nebo radioterapii.
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzim kā pirmo terapiju kombinācijā ar pretvēža zālēm karboplatīnu, ja pacientam nav iespējams veikt operāciju vai radioterapiju.
Czech: Co je přípravek Pazenir a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Pazenir un kāpēc tās lieto?
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Abraxane, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Pazenir.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Abraxane, un ar Pazenir tie nav jāatkārto.
Czech: Paklitaxel blokuje jednu z fází dělení buněk, při které dochází k rozložení vnitřní struktury buněk, což jim umožňuje dělení.
Latvian: Paklitaksels bloķē šūnu dalīšanās stadiju, kuras laikā tiek noārdīts iekšējais "skelets", kas ļauj šūnām dalīties.
Czech: • metastazující karcinom prsu, pokud první léčba přestala být účinná a standardní léčba zahrnující „antracyklin" (jiný typ protinádorového léčiva) není vhodná.
Latvian: • metastātiskam krūts vēzim, ja pirmā terapija ir bijusi neveiksmīga un standarta, antraciklīnu (pretvēža zāļu veids) saturoša terapija nav piemērota.
Czech: Přípravek Pazenir se používá u dospělých k léčbě těchto nádorových onemocnění:
Latvian: Pazenir lieto pieaugušajiem šādu vēža veidu ārstēšanai:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pazenir, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pazenir lietošanu.
Czech: Více informací o používání přípravku Pazenir naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Pazenir lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: V případě nemalobuněčného karcinomu plic léčba probíhá ve třítýdenních cyklech, přičemž v každém cyklu se přípravek Pazenir podává 1., 8. a 15. den a karboplatina 1. den bezprostředně po podání přípravku Pazenir.
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēža gadījumā ārstēšana norit trīs nedēļu ciklos, ievadot Pazenir katra cikla 1., 8. un 15. dienā un indicējot karboplatīnu 1. dienā tūlīt pēc Pazenir.
Czech: Znamená to, že přípravek Pazenir obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Abraxane.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pazenir satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Abraxane.
Czech: Přípravek Pazenir by měl být podáván pouze pod dohledem onkologa na klinikách, které se specializují na podávání „cytotoxických" léčiv (přípravků hubících buňky).
Latvian: Pazenir drīkst ievadīt tikai onkologa uzraudzībā klīnikās, kas ir specializējušās "citotoksisko" (šūnas iznīcinošu) zāļu ievadē.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pazenir?
Latvian: Kāda ir Pazenir ieguvuma un riska attiecība?
Czech: Přípravek Pazenir působí rovněž na buňky, které nejsou nádorové, například na krevní a nervové buňky, což může způsobovat nežádoucí účinky.
Latvian: Turklāt Pazenir iedarbojas ne tikai uz vēža šūnām, bet, piemēram, arī uz asinsšūnām un nervu šūnām, un tas var izraisīt blakusparādības.
Czech: Je to z toho důvodu, že přípravek Pazenir je podáván infuzí do žíly a v něm obsažené nanočástice se rychle rozdělí na základní složky, stejně jako v případě přípravku Abraxane.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Pazenir tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā un nanodaļiņas tās sastāvā strauji sadalās tādā pašā veidā kā Abraxane.
Czech: Doporučená dávka závisí na tělesné výšce a hmotnosti pacienta.
Latvian: Ieteicamā deva ir atkarīga no pacienta garuma un svara.
Czech: • metastazující adenokarcinom slinivky břišní, jako první léčba v kombinaci s jiným protinádorovým léčivem, gemcitabinem,
Latvian: • metastātiskai aizkuņģa dziedzera adenokarcinomai kā pirmo terapiju kombinācijā ar citām pretvēža zālēm gemcitabīnu;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pazenir registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Pazenir ir reģistrētas ES?
Czech: Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční" studie, aby se prokázalo, že přípravek Pazenir se vstřebává podobně jako referenční léčivý přípravek a dosahuje stejných hladin léčivé látky v krvi.
Latvian: "Bioekvivalences" pētījumi, lai noskaidrotu, vai Pazenir uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās vielas līmeni asinīs, nebija nepieciešami.
Czech: V případě metastazujícího karcinomu prsu se přípravek Pazenir podává samostatně každé tři týdny.
Latvian: Metastātiska krūts vēža gadījumā Pazenirievada vienas pašas ik pēc trim nedēļām.
Czech: Jak byl přípravek Pazenir zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Pazenir izpēte?
Czech: Jak přípravek Pazenir působí?
Latvian: Kā Pazenir darbojas?