FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindemellett a bizottság azon a véleményen van, hogy a folkodin használata és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti potenciális összefüggés további vizsgálatokat tesz szükségessé.
Latvian: Tomēr Komiteja uzskatīja, ka jāturpina pētīt iespējamā saistība starp folkodīna lietošanu un ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītu anafilaksi.
Hungarian: A különböző populációk esetében a hivatkozott hatóanyagokkal szembeni antitestek prevalenciáját vizsgáló immunológiai elemzések, valamint az anesztézia során a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggésben jelentett anafilaxia előfordulása alapján a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a folkodin visszavonása a norvég piacról 1-2 év alatt szignifikánsan csökkentette az IgE antitestek és a folkodin elleni IgE antitestek szintjét, 3 év alatt pedig azon, anafilaxiás esetek gyakoriságát, amelyeknél felmerült a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel való kapcsolat gyanúja.
Latvian: Pēdējo gadu laikā Norvēģijā, veicot novērojumus, kāda pētnieku komanda izteica iespējamību, ka liels klepus mikstūru patēriņš šajās valstīs ir saistīts ar IgE antivielu veidošanos pret folkodīnu, morfiju un suksametoniju un viennozīmīgi lielāku IgE mediētu anafilaktisku reakciju sastopamību pret neiromuskulāriem blokatoriem1,2. Pamatojoties uz imunoloģiskām analīzēm, ar kurām nosaka antivielu sastopamību pret šīm aktīvajām vielām dažādās populācijās, un ziņojumu skaitu par anafilaksi saistībā ar neiromuskulāriem blokatoriem anestēzijas laikā, pētnieki varēja secināt, ka folkodīna atsaukšana no tirgus Norvēģijā 1-2 gadu laikā nozīmīgi samazināja IgE un IgE antivielu sastopamību pret folkodīnu un trīs gadu laikā samazināja anafilakses gadījumu skaitu, kas, iespējams, saistīti ar neiromuskulāriem blokatoriem.
Hungarian: A Bizottság figyelembe vette, hogy a folkodin használat és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel kapcsolatos anafilaxia kialakulása közötti összefüggésre vonatkozó bizonyíték közvetett, nem teljesen konzisztens, és ezért nem támasztja alá azt a következtetést, amely szerint fennállna a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni kereszt-szenzitizáció és az ebből következő, műtét alatti anafilaxia kialakulásának szignifikáns kockázata.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka pierādījumi par saistību starp folkodīna lietošanu ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītas anafilakses veidošanos ir atkarīgi no apstākļiem, nav pilnībā viendabīgi un tādēļ neatbalsta secinājumu, ka ir nozīmīgs krusteniskas sensibilizācijas risks ar neiromuskulāriem blokatoriem un turpmāku anafilakses veidošanos operācijas laikā.
Hungarian: A folkodin használata és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti potenciális kapcsolat tisztázásához további adatok szükségesek.
Latvian: Jāiegūst papildu dati, lai noskaidrotu iespējamību, ka ir saistība starp folkodīna lietošanu un ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītu anafilaksi.
Hungarian: Luxemburg Eurogenerics S.A.
Latvian: Luksemburga Eurogenerics S.A.
Hungarian: Nagy-Britannia The Boots company PLC,
Latvian: Lielbritānija The Boots company PLC,
Hungarian: Atouxx adultes, capsule kapszula
Latvian: Atouxx adultes, capsule kapsulas
Hungarian: Co. Tipperary, Ireland
Latvian: Tipperary, Ireland
Hungarian: Nagy-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Latvian: Lielbritānija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Hungarian: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Latvian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Hungarian: Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Latvian: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Latvian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Hungarian: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Latvian: Luksemburga NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Hungarian: Nagy-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
Latvian: Lielbritānija Bell Sons & Company Druggist limited.
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS
Hungarian: Nagy-Britannia Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Latvian: Lielbritānija Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Hungarian: Belgium Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Latvian: Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Hungarian: Nagy-Britannia Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Latvian: Lielbritānija Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Hungarian: 92700 Colombes FRANCE
Latvian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Hungarian: Clarix sans sucre Szirup
Latvian: Clarix sans sucre
Hungarian: Franciaország MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Latvian: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Hungarian: Franciaország GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Latvian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Hungarian: Franciaország HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Latvian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Hungarian: Nagy-Britannia LCM Limited, Linthwaite,
Latvian: Lielbritānija LCM Limited, Linthwaite,
Hungarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; desztillált babérmeggyvíz ; mentol ; terpineol ; benzokain
Latvian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodīns ; cineols; laurķiršu ūdens ; mentols ; terpineols ; benzokaīns
Hungarian: Nagy-Britannia Ernest Jackson and company Limited,
Latvian: Lielbritānija Ernest Jackson and company Limited,
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE
Latvian: SANOFI AVENTIS FRANCE
Hungarian: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Latvian: Luksemburga MEDGENIX BENELUX S.A
Hungarian: kapszula
Latvian: kapsulas
Hungarian: Nagy-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Latvian: Lielbritānija Ayrton Saunders Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia LPC Medical (UK) Limited,
Latvian: Lielbritānija LPC Medical (UK) Limited,
Hungarian: Franciaország BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Latvian: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Hungarian: Nagy-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
Latvian: Lielbritānija Pinewood Laboratories Limited,
Hungarian: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Latvian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Hungarian: Franciaország AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Latvian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Hungarian: Nagy-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Hungarian: Franciaország FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Latvian: 24, avenue d'Aubière BP 151
Hungarian: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Latvian: Luksemburga COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Hungarian: Belgium Sanofi-Aventis Belgium NV
Latvian: Sanofi-Aventis Belgium NV
Hungarian: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Latvian: Luksemburga SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Hungarian: Tixylix Dry cough Belsőleges oldat
Latvian: Tixylix Dry cough
Hungarian: Nagy-Britannia Thornton & Ross Limited,
Latvian: Lielbritānija Thornton & Ross Limited,
Hungarian: 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrin-HCl
Latvian: 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrīna hidrohlorīds
Hungarian: Franciaország ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les
Latvian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Hungarian: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Latvian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Hungarian: Belgium folkodin tiofén-karboxilát eukaliptol illóolaj metil-parahidroxibenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Latvian: Belgium folkodīns tiofēna karboksilāts eikaliptola ēteriskā eļļa metilparahidroksibenzo āts parahydroxybenzoate de propyle
Hungarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Szirup
Latvian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Hungarian: Caltoson Balsamico Tabletta
Latvian: Caltoson Balsamico
Hungarian: Boots Pharmacy cold and Flu night liquid
Latvian: Pharmacy cold and Flu night liquid
Hungarian: Végbélkúp
Latvian: nātrija tenoāts
Hungarian: gvajfenezin ;
Latvian: gvaifenazīns ;
Hungarian: Szopogató tabletta Oralis alkalmazás
Latvian: Sūkājamās tabletes
Hungarian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Latvian: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Hungarian: Franciaország AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Latvian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Hungarian: Nagy-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Sterling Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Wise Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Care Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
Latvian: Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
Hungarian: Efedrin-hidroklorid, Klórfenamin Maleate
Latvian: Efedrīna hidrohlorīds, Hlorfenamīns Maleate
Hungarian: Nátrium-benzoát 50 mg/5ml
Latvian: Nātrija benzoāts 50 mg/5ml
Hungarian: Belsőleges folyadék Oralis alkalmazás
Latvian: Šķidrums iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Nagy-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Alliance Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Franciaország COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Latvian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Hungarian: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Latvian: BronchoPectoralis Pholcodine
Hungarian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Latvian: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: Belgium doxilamin folkodin benzoesav szulfogvajakol
Latvian: Belgium doksilamīns folkodīns benzoskābe sulfogajakols
Hungarian: biklotimol ; cineol ; folkodin
Latvian: Biklotimols ; cineols; folkodīns
Hungarian: Paracetamol,
Latvian: Paracetamols,
Hungarian: Cofsed Linctus Belsőleges folyadék Oralis alkalmazás
Latvian: Cofsed Linctus Šķidrums iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Cofsed Liquid Belsőleges szuszpenzió
Latvian: Cofsed Liquid Suspensija iekšķīgai lietošanai
Hungarian: cineol ; folkodin
Latvian: cineols; folkodīns
Hungarian: Hydrochloride 60 mg
Latvian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Hungarian: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Latvian: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine
Hungarian: folkodin ; nátrium-benzoát
Latvian: folkodīns ; Nātrija benzoāts
Hungarian: mirtusz (illóolaj); alfaterpineol; ; folkodin
Latvian: mirte (ēteriskā eļļa); alfa-terpineols; ; folkodīns
Hungarian: Belgium kámfor eukaliptol gaiacol fenol folkodin
Latvian: Belgium kampars eikaliptols gaiacol fenols folkodīns
Hungarian: Folkodin; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Latvian: Paracetamols; diphenhydramine hydrochloride;
Hungarian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Latvian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: Folkodin, Klórfenamin, Biklotimolm
Latvian: Folkodīns, Hlorfenamīns, Biklotimols
Hungarian: Ephedromel, sirop Szirup
Latvian: Ephedromel, sirop
Hungarian: Pholcodyl, sirop Szirup
Latvian: Pholcodyl, sirop
Hungarian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapszula
Latvian: Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsulas
Hungarian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapszula
Latvian: Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsulas
Hungarian: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus
Latvian: 0.1%w/w Bell Pholcodine
Hungarian: Belgium folkodin 15 mg/15ml Szulfogvajakol 300 mg/15ml
Latvian: 8560 Wevelgem Belgium folkodīns 15 mg/15ml Sulfogajakols 300 mg/15ml
Hungarian: Cotrane Folcodine Szirup
Latvian: Cotrane Folcodine
Hungarian: Klórfenamin-maleát
Latvian: Hlorfenamīna maleāts
Hungarian: Paracetamol ;
Latvian: Paracetamols ;
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Latvian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Hungarian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Latvian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Hungarian: Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxilamin-szukcinát 5 mg/5ml
Latvian: Belgium folkodīns 5 mg/5ml Pseidoefedrīna hidrohlorīds 5 mg/5ml Kalija gvajakolsulfonāts47,5 mg/5ml
Hungarian: Biocalyptol, sirop Szirup
Latvian: Biocalyptol, sirop
Hungarian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Latvian: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Hungarian: folkodin ; repcsény (száraz kivonat)
Latvian: folkodīns ; Erizimīns (sausais ekstrakts)
Hungarian: folkodin ; szulfogvajakol
Latvian: folkodīns ; nātrija tenoāts
Hungarian: biklotimol ; klórfenaminmaleát ; folkodin
Latvian: Biklotimols ; hlorfenamīna maleāts ; folkodīns
Hungarian: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Latvian: 0.1% w/w Boots Pholcodine
Hungarian: Day Nurse kapszula
Latvian: Day Nurse kapsulas
Hungarian: Pszeudoefedrin-hidroklorid ; Folkodin ;
Latvian: Pseidoefedrīns Hydrochloride ; Folkodīns ;
Hungarian: − A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Latvian: − Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Hungarian: − Van még néhány lehetséges mellékhatás, amelyekről a betegeknek tudniuk kell.
Latvian: − Ir iespējamas vairākas blakusparādības, par kurām pacientam jāzina.
Hungarian: − A kártyán fenntartott hely, ahová az orvos feljegyzi a bőrtípust és az injekció
Latvian: − Vieta kartē, kurā ārsts ieraksta ādas tipu un injekcijas datumu.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ES HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Hungarian: − Jegyezze fel a beteg bőrtípusát és az injekció dátumát a betegkártyára
Latvian: − Ierakstiet pacienta ādas tipu un injekcijas datumu pacienta brīdinājuma kartē.
Hungarian: A tagállamoknak meg kell egyezniük a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az oktatási anyagnak a nemzeti rendelkezéseknek és az egészségügyi ellátási rendszernek megfelelő részleteire vonatkozóan, és országosan be kell vezetniük ezt annak biztosítása céljából, hogy a PhotoBarr-t felírni, illetve vényre kiadni szándékozó valamennyi egészségügyi dolgozó
Latvian: Dalībvalstīm detalizēti jāvienojas par izglītojošajiem materiāliem ar MAH saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem un veselības aprūpes sistēmām un jānodrošina, ka to īsteno valsts līmenī, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kas plāno parakstīt un/vai izsniegt PhotoBarr tiek nodrošināti ar:
Hungarian: − Az egészségügyi szakembereknek tudniuk kell a terápia közben vagy után megjelenő esetleges mellékhatásokról és ezek kezeléséről.
Latvian: − Veselības aprūpes speciālistiem jāzina, ka ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam var parādīties blakusparādības, un kā tās ārstēt.
Hungarian: − Fontos, hogy megfelelő fényadagot alkalmazzanak és a lézer beállítása szabályos
Latvian: − Svarīgi ir piemērot pareizo gaismas devu un lāzera iestatījumu.
Hungarian: − A betegeket figyelmeztetni kell a hosszú távú mellékhatásokról, különösen a fényérzékenység tekintetében, és annak szükségéről, hogy ezek megjelenésekor forduljanak orvoshoz.
Latvian: − Pacients jābrīdina par ilgtermiņa blakusparādību, īpaši fotosensitivitātes, iespēju un, ja tās parādās, nepieciešamību vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Hungarian: A tagállamok biztosítják a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatos, az alábbiakban felsorolt összes feltétel és korlátozás teljesítését:
Latvian: Dalībvalstis nodrošina, ka visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo turpmāk aprakstīto medicīnisko izstrādājumu lietošanu, tiek īstenoti:
Hungarian: − Fontos szigorúan követni az előírt lépéseket a porfimer beoldásánál és beadásánál.
Latvian: − Svarīgi ir precīzi ievērot pareizo porfimēra pagatavošanas un nozīmēšanas secību.
Hungarian: Betegkártya − A betegeknek fel kell mutatniuk ezt a kártyát minden kezelőorvosuknak.
Latvian: − Šo karti nepieciešams uzrādīt visiem ārstiem, kas ārstē pacientu.
Hungarian: − Az oktatási eszközök szerepe, hogy segítsék az orvosokat optimalizálni a porfimer
Latvian: − Izglītojošie materiāli irparedzēti kā palīgs ārstam, lai optimizētu porfimēra terapijas riska un ieguvumu attiecību.
Hungarian: − Önt nem szabad a PhotoBarr gyógyszerrel kezelni ha súlyos májbetegségben
Latvian: − PhotoBarr nedrīkst lietot, ja Jums ir smaga aknu saslimšana (piem., ciroze).
Hungarian: − Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében, csak gondos o A betegekben tudatosítani kell a porfimer hosszú felezési idejét, és, hogy a o A betegeknek kerülniük kell az exponálást a fény hatásának 60-90 napig a o Minden betegnek tudnia kell, hogy a porfimert a csak látható fény aktiválja,
Latvian: − Pirms ārstēšanas sākšanas: o pacientam jānosaka ādas tips, o pacientam jāzina, ka porfimēram ir garš pusizvades periods un ka savienojums aktivējas gaismas klātbūtnē, o pacients 60 - 90 dienas pēc ārstēšanas nedrīkst uzturēties gaismā, o visiem pacientiem jāzina, ka ultravioletās gaismas bloķējošie līdzekļi neiedarbojas uz redzamo gaismu, kas aktivizē porfimēru, o pacientiem jāapzinās potenciālie riska faktori (ādas fototips un aknu funkcijas traucējumi), o pacienti jāinformē, ka, ja ārstēšanas laikā ar porfimēru vai pēc tās parādās fotosensivitātes pazīmes/simptomi, ir jāgriežas pie ārsta.
Hungarian: Egészségügyi szakemberek adminisztrációs és monitorozási útmutatója
Latvian: • pacienta rokasgrāmatainstrukcija
Hungarian: − Rövid háttér és bevezetés a Barrett féle oesophagus és súlyos diszplázia kezelésébe
Latvian: − Īsa ievadinformācija par Bareta barības vadu (barības vada apakšdaļas patoloģija) un augstas pakāpes displāziju.
Hungarian: − A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap
Latvian: − Fotosensivitāti var novērst vienīgi neuzturoties gaismā 90 dienas pēc PhotoBarr injekcijas.
Hungarian: − A betegeknek okvetlenül tájékoztatniuk kell orvosukat, ha napfény éri őket a
Latvian: − Ja pacientam ir smaga aknu saslimšana, par to jāinformē ārsts pirms terapijas sākšanas.
Hungarian: − A betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat esetleges súlyos májbajukról mielőtt o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem alkalmasak a
Latvian: − Jāzina, ka PhtotoBarr o saglabājas pacienta organismā 60 - 90 dienas pēc injekcijas, o tiek aktivizēts ar redzamo gaismu, o piemīt paaugstināts fotosensitivitātes (paaugstinātas jutības pret gaismu) risks, o iedarbībai pakļautā āda vairumā gadījumu kļūst sarkana un būs nepatīkamas sajūtas, bet iespējama arī nopietna fotosensitivitātes reakcija, o komerciāli pieejamie saules gaismas aizsargfiltri nav efektīvi fotosensivitātes novēršanā,
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Latvian: Potenciāls risks cilvēkiem nav zināms.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a termék azonnal felhasználandó.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, produktu jāizlieto nekavējoties.
Hungarian: A nekrotikus reakció és a hozzá kapcsolódó gyulladásos válasz több nap alatt bontakozik ki.
Latvian: Nekrotiska reakcija un ar to saistītā iekaisuma reakcija attīstās vairāku dienu laikā.
Hungarian: A PDT + OM csoportban 133 beteget kezeltek.
Latvian: PDT + OM grupā tika ārstēti 133 pacienti.
Hungarian: Pillanatnyilag semmilyen adat nem áll rendelkezésre a PhotoBarr hosszú távú (két éven túli) hatását illetően.
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par PhotoBarr ilglaicīgu (ilgāk par diviem gadiem) iedarbību.
Hungarian: Nyolc százalékuk súlyos volt és több (6 - >10) tágítást tett szükségessé.
Latvian: Astoņi procenti bija smagas pakāpes stenozes, kad nepieciešamas vairākkārtējas (6 - >10) dilatācijas.
Hungarian: Legfeljebb 25°C hőmérsékleten tárolandó.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Hungarian: Más oldószert ne használjon.
Latvian: Nelietot citus atšķaidītājus.
Hungarian: A rák progressziója összefüggést mutatott az alkalmazott PDT kezelések számával.
Latvian: Vēža progresēšana bija saistīta ar nozīmēto PDT kursu skaitu.
Hungarian: A kezelési rendet a 4. táblázat foglalja össze.
Latvian: Ārstēšanas režīms ir apkopots 4. tabulā.
Hungarian: A gyakoriságok a következők: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežums definēts kā: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100, <1/10); retāk (>1/1000, <1/100); nav zināms (nav iespējams novērtēt no pieejamajiem datiem).
Hungarian: Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franciaország
Latvian: Ražotājs Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Francija
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterekben nem mutatkozott nemi különbség, kivéve a tmax-ot, amely körülbelül 1,5 óra volt nőkön és 0,17 óra férfiakon mérve.
Latvian: Dzimums neietekmēja farmakokinētiskos rādītājus, izņemot tmax, kas bija aptuveni 1,5 stundas sievietēm un 0,17 stundas vīriešiem.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy előnnyel járna más anyag extravasalis szövetbe juttatása.
Latvian: Nav zināms, ka citas vielas injicēšana ekstravazācijas vietā sniegtu kādu labumu.
Hungarian: Allergiás reakció esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket (protokoll szerinti kezelés) és a PDT-kezelést nem szabad megismételni.
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā ir jāveic atbilstoši pasākumi (standarta aprūpe) un FDT terapiju atkārtot nedrīkst.
Hungarian: A cél az összes HGD terület és a teljes BO hossz expozíciója és kezelése.
Latvian: Mērķis ir pakļaut apstarošanai un ārstēt visas HGD zonas un visu BO garumu.
Hungarian: Humán kísérletes adatok nem állnak rendelkezésre ezen lehetőségek alátámasztására vagy megcáfolására.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem, kas varētu apstiprināt vai noraidīt šo iespēju.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítők a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés és a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd az 5.3 pontot).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami, lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Hungarian: − Mi a fotodinámiás terápia?
Latvian: − Kas ir fotodinamiskā terapija.
Hungarian: Az első fénykezeléshez kiválasztott szegmensnek lehetőség szerint az összes HGD területet magában kell foglalnia.
Latvian: Ja vien tas iespējams, segmentā, kas izvēlēts pirmajai apstarošanai, jāietver visas HGD zonas.
Hungarian: Egynél életveszélyes nehézlégzés jelentkezett, a többinél semmilyen számottevő komplikáció nem lépett fel.
Latvian: Vienam pacientam tas izraisīja dzīvībai bīstamu aizdusu; pārējiem diviem pacientiem nekādas nopietnas komplikācijas netika novērotas.
Hungarian: A két kezelési ág túlélési görbéinek a log rank teszt alkalmazásával való összehasonlítása statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott az ITT populáció két csoportjának görbéi között (p=0,0014), amely a rák kialakulásának szignifikáns késedelmét jelzi.
Latvian: Divu terapijas grupu dzīvildzes līkņu salīdzinājums, izmantojot log rank testu, uzrādīja statistiski nozīmīgu līkņu atšķirību abās grupās ITT populācijā (p=0,0014), liecinot par nozīmīgu vēža progresēšanas aizkavēšanos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély egyezteti az oktatási anyagokat az országos illetékes hatósággal, annak érdekében, hogy minden egészségügyi szakember aki felírni és/vagy előírni szándékozik a PhotoBarr gyógyszert rendelkezzen a következőkkel:
Latvian: RAĪ jāsaskaņo izglītojošie materiāli ar nacionālajām kompetentajām iestādēm, lai nodrošinātu, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri izrakstīs un/vai izsniegs PhotoBarr, ir apgādāti ar sekojošo:
Hungarian: A fényérzékenység mértéke testrészenként eltérő, mégpedig a fénynek való korábbi kitettség szintjétől függően.
Latvian: Fotosensitivitātes līmenis dažādās ķermeņa daļās būs atšķirīgs atkarībā no iepriekšējas pakļaušanas gaismas iedarbībai.