FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Czech: Dojde-li k nežádoucím účinkům, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Italian: Dolore e infiammazione post-operatori conseguenti a procedure chirurgiche: Dopo il trattamento iniziale con Inflacam 5 mg/ml soluzione iniettabile per gatti, continuare il trattamento a distanza di 24 ore con Inflacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0,1 ml /kg).
Czech: Po počátečním ošetření Inflacamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Inflacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 µg/ml dopo 7,7 ore.
Czech: Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 μg/ml.
Italian: Inflacam 15 mg/ml sospensione orale per cavalli Meloxicam
Czech: Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Italian: Confezioni: 20 compresse e 100 compresse.
Czech: 20 tablet, 100 tablet
Italian: Bovini: s.c. o e.v.
Czech: Skot: s.c. nebo i.v.
Italian: Cavalli: carne e visceri: 5 giorni
Czech: Koně: maso: 5 dní.
Italian: Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale e in casi molto rari ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati.
Czech: Příležitostně byly popsány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin a ve velmi vzácných případech gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Italian: Inflacam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli Meloxicam
Czech: Inflacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum
Italian: La sospensione orale può essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Inflacam 1 mg compresse masticabili per cani Inflacam 2,5 mg compresse masticabili per cani
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Inflacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni Suini: carne e visceri: 5 giorni
Czech: Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Italian: 06516 Carros, France
Czech: 06517 Carros Cedex
Italian: Lotto {numero}
Czech: Šarže:{číslo}
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici: una singola iniezione sottocutanea.
Czech: Při postižení svalů a kostí: jednorázová podkožní injekce.
Italian: Ogni compressa masticabile contiene 1 mg oppure 2,5 mg di meloxicam, che corrisponde alla dose giornaliera di mantenimento per un cane del peso corporeo rispettivamente di 10 kg o di 25 kg. Ogni compressa masticabile può essere divisa a metà per un dosaggio accurato secondo il peso corporeo individuale dell'animale.
Czech: Každý žvýkací tableta obsahuje buď 1 mg nebo 2,5 mg meloxikamu, což odpovídá denní udržovací dávce pro psa o 10 kg živé hmotnosti nebo o resp. 25 kg živé hmotnosti.
Italian: Bovini s.c. o e.v.
Czech: s.c. nebo i.v.
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore.
Czech: Meloxikam je vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Italian: Cellulosa microcristallina, rivestita con silice colloidale Sodio citrato
Czech: Monohydrát laktosy, Mikrokrystalická celulosa Hydrogencitronan sodný Krospovidon Mastek
Italian: Principio attivo Meloxicam 20 mg
Czech: Léčivá látka Meloxicamum 20 mg
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Attenuazione del dolore e dell'infiammazione post-operatori da lievi a moderati conseguenti a procedure chirurgiche nei gatti, p.e.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 měsíce.
Italian: Carbossimetilcellulosa sodica Biossido di silicio colloidale Acido citrico monoidrato Soluzione di sorbitolo (non cristallizzante) Sodio fosfato monoacido dodecaidrato Sodio benzoato
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát tekuté medové aroma čištěná voda
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
Italian: 10291 Prigorje Brdovečko Croazia
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
Italian: Alcuni di questi pazienti erano di età inferiore ai 50 anni.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
Italian: • Il medico terrà strettamente monitorato il suo cuore.
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Italian: Il punteggio CDAI mediano era 180.
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Italian: La nuova data di scadenza deve essere scritta sulla scatola.
Czech: Nová doba použitelnosti musí být napsána na krabičku.
Italian: Tutte le unghie guarite
Czech: Všechny nehty vyčištěné
Italian: Scrivere la nuova data di scadenza sulla scatola includendo giorno/mese/anno.
Czech: Napište novou dobu použitelnosti na krabičku, uveďte den/měsíc/rok.
Italian: • Orencia (che contiene abatacept).
Czech: • Orencia (který obsahuje abatacept).
Italian: • Kineret (che contiene anakinra).
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
Italian: Tempo medio di perdita della risposta fino alla settimana 54
Czech: Průměrný čas do ztráty odpovědi až do 54. týdne
Italian: Autoanticorpo positivo.
Czech: Pozitivní autoprotilátka.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle linee guida locali.
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Italian: • migliorare la funzione fisica.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
Italian: Poiché l'eliminazione di infliximab può richiedere fino a sei mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
Czech: Protože eliminace infliximabu může trvat až šest měsíců, monitorování by mělo po tuto dobu pokračovat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 settembre 2013 Data del rinnovo più recente: 21 giugno 2018
Czech: Datum první registrace: 10.09.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21.06.2018
Italian: Altre particolari considerazioni sono riportate di seguito.
Czech: Další zvláštní úvahy jsou rozebírány v dalším textu.
Italian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Repubblica di Corea
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite.
Czech: Zhoršení příznaků dermatomyozitidy.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il cancro della pelle.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
Italian: Convulsioni, neuropatia.
Czech: Záchvaty, neuropatie.
Italian: • ridurre i segni e i sintomi della malattia,
Czech: • zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění,
Italian: • I contatti del medico prescrittore
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře
Italian: Risomministrazione nelle diverse indicazioni
Czech: Opětovné podání u různých indikací
Italian: Si assicuri inoltre di avere con sé ad ogni visita con il personale sanitario un elenco di tutti gli altri medicinali che sta assumendo.
Czech: Dbejte prosím na to, abyste při každé návštěvě zdravotnického pracovníka měl(a) u sebe seznam všech ostatních léků, které užíváte.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo Gravidanza e allattamento.
Czech: Pro více informací viz bod Těhotenství a kojení.
Italian: La maggioranza (67%) di questi pazienti non richiedeva una calibrazione del dosaggio.
Czech: Většina (67 %) pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
Italian: • Valori anormali di una proteina del sangue chiamata "fattore del complemento" che è parte del sistema immunitario.
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „faktor komplementu", která je součástí imunitního systému.
Italian: • Risultati degli esami del sangue che mostrano "anticorpi" contro il suo stesso organismo.
Czech: • Výsledky vyšetření krve, které vykazují tvorbu „protilátek" proti vlastnímu tělu.
Italian: Percentuale di miglioramentoACR
Czech: Procento ACR zlepšení
Italian: Remissione marcata (in remissione sia alla settimana 8 sia 30)
Czech: Trvalá remise (remise v obou týdnech 8 a 30)
Italian: Inoltre, sono state riportate fratture ossee (6,8%), tuttavia, non è stata stabilita un'associazione causale.
Czech: Dále byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Italian: Dati combinati da ACT 1 & 2
Czech: Kombinované údaje z ACT 1 a 2.
Italian: Bambini e adolescenti Le informazioni sopra riportate si applicano anche a bambini e adolescenti.
Czech: Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Italian: • se è allergico alle proteine del topo,
Czech: • Jste alergický(á) na myší bílkoviny,
Italian: L'efficacia di infliximab alla settimana 54 è stata valutata nello studio ACT 1.
Czech: Účinnost infliximabu do týdne 54 byla hodnocena ve studii ACT 1.
Italian: Queste infezioni sono causate da specifici tipi di funghi che possono colpire i polmoni o altre parti del corpo.
Czech: Tyto infekce jsou vyvolány zvláštním typem plísní, které mohou napadnout plíce nebo další části těla.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé frekvenční skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: In particolare, informi il medico se sta usando uno qualsiasi di questi medicinali:
Czech: Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
Italian: Remissione sostenuta senza steroidi a Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Czech: Setrvalá remise bez steroidů a Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
Italian: Tra la settimana 6 e la settimana 26, i sintomi della psoriasi si ripresentavano gradualmente con un tempo mediano di recidiva della malattia > 20 settimane.
Czech: Mezi týdny 6 a 26 se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Italian: (vedere paragrafo 4.4).
Czech: (viz bod 4.6).
Italian: La proporzione globale degli eventi avversi e delle reazioni all'infusione erano simili tra i gruppi di età da 6 a 11 anni e da 12 a 17 anni.
Czech: Celkový poměr nežádoucích účinků a reakcí na infuze byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
Italian: La relativa deficienza del TNFα provocata dalla terapia anti-TNF, può portare all'avvio di un processo autoimmune.
Czech: Relativní deficit TNFα způsobený anti-TNF terapií může vést k iniciaci autoimunitního procesu.
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti avevano almeno due radiografie valutabili.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvakrát rentgenové vyšetření.
Italian: • Il medico o l'infermiere preparerà il medicinale per l'infusione.
Czech: • Váš lékař nebo sestra připraví léčivo na infuzi.
Italian: • Quando Inflectra è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Czech: • Po přípravě přípravku Inflectra pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
Italian: Risposta ACR (% di pazienti)
Czech: Odpověď ACR (% z pacientů)
Italian: Endoftalmite.
Czech: Endoftalmitida.
Italian: I pazienti con un PGA ≥ 3 risultavano idonei a ricevere un'infusione aggiuntiva dello stesso trattamento alla settimana 26.
Czech: Pacienti s PGA skóre ≥ 3 byli způsobilí k další infuzní dávce stejné léčby ve 26. týdnu.
Italian: L'uso concomitante di infliximab con questi biologici non è raccomandato a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione, e di altre potenziali interazioni farmacologiche.
Czech: Současné používání infliximabu s těmito biologiky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
Italian: Istruzioni per l'uso e la manipolazione - condizioni di conservazione
Czech: Pokyny pro použití a manipulaci - podmínky uchovávání
Italian: Tabella 10 Riassunto delle risposte PASI, delle risposte PGA e percentuale di pazienti con tutte le unghie guarite alle settimane 10, 24 e 50.
Czech: Tabulka 10 Souhrn odpovědí PASI, PGA odpovědí a procent pacientů se všemi nehty vyčištěnými v týdnech 10, 24 a 50.
Italian: Lasciare riposare la soluzione ricostituita per 5 minuti.
Czech: Rozpuštěný roztok se nechá ustát po dobu 5 minut.
Italian: Dopo la rimozione dal frigorifero, Inflectra non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.
Czech: Po vyjmutí z chladničky nesmí být přípravek Inflectra do chladničky vrácen.
Italian: • Infiammazione dell'occhio che può causare alterazioni della vista, inclusa cecità
Czech: • Zánět v oku, který může způsobit změny vidění, včetně slepoty
Italian: • Problemi agli occhi, inclusi occhi rossi e infezioni
Czech: • Oční problémy zahrnující červené oči a infekce
Italian: Reazioni correlate all'infusione, dolore.
Czech: Reakce spojená s infuzí, bolest.
Italian: Se il bambino ha febbre o infezioni continue contatti immediatamente il pediatra.
Czech: Pokud má Vaše dítě nepřetržité horečky nebo infekce, ihned kontaktujte dětského lékaře.
Italian: La AUCss mediana in pazienti pediatrici da 2 a meno di 6 anni di età era prevista essere di circa il 40% più bassa rispetto a quella degli adulti, sebbene il numero di pazienti che supporta questa stima sia limitato.
Czech: Střední hodnota AUCss u pediatrických pacientů ve věku od 2 let do věku méně než 6 let byla predikována o 40 % nižší než u dospělých, ačkoliv počet pacientů podporujících tento odhad je omezen.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e infliximab deve essere attentamente considerato.
Czech: Mělo by se pečlivě zvážit potenciální riziko kombinace AZA či 6-MP s infliximabem.
Italian: Risomministrazione per la malattia di Crohn e l'artrite reumatoide Se i segni e i sintomi della malattia si ripresentano, infliximab può essere somministrato nuovamente entro 16 settimane dall'ultima infusione.
Czech: Opětovné podání u Crohnovy choroby a revmatoidní artritidy Jestliže se známky a příznaky choroby znovu objeví, infliximab může být opět podán během 16 týdnů po poslední infuzi.
Italian: 5 anni a 2°C - 8°C.
Czech: 5 let při teplotě 2 °C - 8 °C.
Italian: I risultati fondamentali di efficacia relativi a IMPACT e IMPACT 2 sono illustrati nella sottostante Tabella 9:
Czech: Hlavní výsledky hodnocení účinnosti v rámci klinických studií IMPACT a IMPACT 2 jsou uvedeny níže v tabulce 9:
Italian: In tutti i casi, il trattamento con infliximab è stato interrotto e/o un altro trattamento è stato adottato con la completa risoluzione dei segni e dei sintomi.
Czech: Ve všech případech byla léčba infliximabem přerušena a/nebo byla zahájena jiná terapie, s úplným vymizením známek a příznaků.
Italian: In caso di sospetta tubercolosi latente deve essere consultato un medico con esperienza nel trattamento della tubercolosi.
Czech: U podezření na latentní tuberkulózu by měl být konzultován lékař specializovaný na léčbu tuberkulózy.
Italian: Se si verificano variazioni della pelle o escrescenze sulla pelle durante o dopo la terapia, informi il medico.
Czech: Pokud se během léčby nebo po jejím skončení vyskytnou změny na kůži nebo výrůstky na kůži, sdělte to svému lékaři.
Italian: 3 Numero di pazienti valutati per ALT.
Czech: 3 Počet pacientů, u kterých byla hodnocena ALT.
Italian: Le infezioni fungine invasive possono presentarsi come malattia disseminata piuttosto che localizzata e i test antigenici e anticorpali possono essere negativi in alcuni pazienti con infezione attiva.
Czech: Invazivní mykotické infekce se mohou vyskytovat spíše jako diseminované než lokalizované onemocnění a testované antigeny a protilátky mohou být u některých pacientů s aktivní infekcí negativní.
Italian: Una bassa percentuale di reazioni all'infusione era rappresentata da gravi reazioni allergiche.
Czech: Malá část infuzních reakcí byly závažné alergické reakce.
Italian: Inflectra, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Czech: Přípravek Inflectra v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:
Italian: Tachicardia, palpitazioni.
Czech: Tachykardie, palpitace.
Italian: Questo vale sia per i pazienti affetti da malattia di Crohn sia per i pazienti affetti da Artrite reumatoide.
Czech: To platí u pacientů s Crohnovou chorobou i u pacientů s revmatoidní artritidou.
Italian: Nei bambini (di età pari o superiore a 6 anni) trattati per la malattia di Crohn o la colite ulcerosa, la dose raccomandata è uguale a quella degli adulti.
Czech: U dětí (ve věku 6 let nebo starších) léčených pro Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu je doporučená dávka stejná jako u dospělých.
Italian: Se si verificano reazioni acute all'infusione, l'infusione deve essere interrotta immediatamente.
Czech: Jestliže se objeví akutní reakce při infuzi, musí být infuze okamžitě přerušena.
Italian: placebo infliximab placebo infliximab placebo inflixima placebo infliximab
Czech: ≥ 5 x horní limit normy placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Italian: Questo dipenderà dalla malattia, dal peso e dalla risposta al trattamento con Inflectra.
Czech: Bude to záviset na Vašem onemocnění, hmotnosti a reakci na léčbu přípravkem Inflectra.
Italian: b n = 292. c L'analisi è stata effettuata su soggetti con psoriasi ungueale al basale (81,8% dei soggetti).
Czech: b n = 292. c Analýza byla založena na subjektech s psoriázou nehtů při zařazení (81,8 % subjektů).
Italian: L'emivita terminale mediana a queste dosi era compresa fra 8 e 9,5 giorni.
Czech: Průměrný poločas eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
Italian: * compresa la tubercolosi bovina (infezione disseminata da BCG), vedere paragrafo 4.4
Czech: * Včetně bovinní tuberkulózy (diseminovaná BCG infekce), viz bod 4.4
Italian: I risultati alla settimana 54 (ACR20, il punteggio totale di Sharp-modificato da van der Heijde e HAQ), sono riportati nella tabella 3.
Czech: Výsledky v 54. týdnu (ACR20, celkové „van der Heijde-modified Sharp score", a HAQ) jsou uvedeny v Tabulce 3.
Italian: 6 settimane dopo la 1
Czech: 6 týdnů po 1. dávce
Italian: Infliximab non è stato studiato in questa popolazione di pazienti.
Czech: Infliximab nebyl studován u této populace pacientů.
Italian: Infliximab deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Czech: Infliximab má být v průběhu těhotenství používán pouze, pokud je to zcela nezbytné.
Italian: • Se ha interrotto il trattamento con infliximab per più di 16 settimane, esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Inflectra.
Czech: • Jestliže jste léčbu infliximabem vysadil(a) na dobu delší než 16 týdnů, je vyšší riziko alergických reakcí, když znovu začnete léčbu.
Italian: 2 settimane dopo la 1
Czech: 2 týdny po 1. dávce
Italian: Inflectra è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Czech: Přípravek Inflectra je také používán u dospělých pacientů a dětí ve věku 6 let nebo starších k léčbě:
Italian: Apatia.
Czech: Apatie.
Italian: Infliximab deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca lieve (classe I/II NYHA).
Czech: Infliximab by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírným srdečním selháním (NYHA třída I/II).
Italian: L'infezione del tratto respiratorio superiore (7/60 [12%]) e la faringite (5/60 [8%]) sono state le infezioni del sistema respiratorio riportate più frequentemente.
Czech: Infekce horních cest dýchacích (7/60 [12 %] a faryngitida (5/60 [8 %]) byly nejčastěji hlášené systémové respirační infekce.
Italian: I pazienti che non avevano risposto a infliximab alla settimana 8 (n=15) non hanno ricevuto alcun medicinale e sono ritornati per un follow-up di valutazione della sicurezza.
Czech: Pacienti, kteří neodpovídali na infliximab v 8. týdnu (n=15) , léčivý přípravek dále neužívali a později se vrátili na následné sledování bezpečnosti.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sull'astuccio dopo "Scad.".
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za "EXP".
Italian: Sebbene la proporzione di pazienti con infezioni fosse anche più alta nel gruppo con età più bassa, per le infezioni gravi, le proporzioni nei due gruppi erano simili.
Czech: Zatímco poměr pacientů s infekcemi byl také vyšší u mladší skupiny, u závažných infekcí byl poměr u těchto dvou skupin podobný.
Italian: Anticorpi antinucleari (ANA)/anticorpi anti-DNA a doppia elica (dsDNA)
Czech: Antinukleární protilátky (ANA)/protilátky proti dvouvláknové DNA (dsDNA)
Italian: Immunogenicità Anticorpi anti infliximab sono stati rilevati in 3 (2,9%) dei pazienti pediatrici.
Czech: Imunogenita Protilátky proti infliximabu byly zjištěny u 3 (2,9 %) pediatrických pacientů.
Italian: I dati a supporto della calibrazione del dosaggio nell'artrite reumatoide provengono dagli studi ATTRACT, ASPIRE e START.
Czech: Údaje podporující titrování dávky u revmatoidní artritidy vycházejí ze studií ATTRACT, ASPIRE a START.
Italian: • Nei lattanti nati da donne trattate con infliximab durante la gravidanza sono state segnalate severe diminuzioni del numero dei globuli bianchi.
Czech: • U kojenců narozených ženám léčeným infliximabem během těhotenství byla hlášená závažná snížení počtu bílých krvinek.
Italian: • Se si verifica la riattivazione dell'epatite B, il medico potrebbe dover interrompere il trattamento e potrebbe somministrarle medicinali come un'efficace terapia antivirale con terapia di supporto.
Czech: • Pokud u Vás dojde k reaktivaci hepatitidy B, Váš lékař možná bude muset zastavit léčbu a podat Vám léky, jako jsou například účinná antivirotika s podpůrnou léčbou.
Italian: Modifica nel tempo dell' HAQ rispetto al basale e (pazienti valutati)
Czech: HAQ změna oproti výchozí hodnotě v průběhu času (pacienti vyhodnocení)
Italian: Nell'ambito della Classificazione per Sistemi e Organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Nei pazienti che rispondono, le soluzioni alternative per un trattamento continuo sono:
Czech: U pacientů, kteří odpovídali na léčbu, jsou alternativní postupy pro pokračování léčby následující: