FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Riżultati minn testijiet ċitotossiċi in vitro juru li DM1 huwa 20-200 darba aktar potenti minn taxanes u vinca alkaloids.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro mælingum á frumudrepandi áhrifum sýna að DM1 er 20-200 sinnum öflugra en taxan-efni og vinca alkalóíðar.
Maltese: Eċċipjenti:
Icelandic: Taugakvillar:
Maltese: N = 743
Icelandic: Trastuzúmab emtansín N = 743
Maltese: Kadcyla ittardja iż-żmien meta l-pazjenti rrappurtaw progressjoni tas-sintomi għal 7.1 xhur meta mqabbel ma' 4.6 xhur għall-grupp tal-kontroll (Proporzjon ta' Periklu 0.796 (0.667, 0.951); valur p 0.0121).
Icelandic: Kadcyla seinkaði tímanum uns sjúklingar tilkynntu um versnun sjúkdóms um 7,1 mánuð samanborið við 4,6 mánuði í viðmiðunarhópnum (áhættuhlutfall 0,796 (0,667, 0,951); p-gildi 0,0121.
Maltese: Succinic acid, sodium hydroxide, sucrose, polysorbate 20.
Icelandic: Rafsýra (succinic acid), natríum hýdroxíð, súkrósi, pólýsorbat 20.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Icelandic: ● Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: Grad 4 (< 25,000/mm
Icelandic: 4. stigs (< 25.000/mm3)
Maltese: DM1 ma inibixxiex l-enzimi CYP450 maġġuri in vitro.
Icelandic: DM1 hafði ekki hamlandi áhrif á helstu CYP450 ensím in vitro.
Maltese: L-età medjana kienet ta' madwar 49 sena (medda 23-80 sena), 72.8% kienu Bojod, 8.7% kienu Asjatiċi u 2.7% kienu Suwed jew Amerikani Afrikani.
Icelandic: Miðgildi aldurs var u.þ.b. 49 ára (á bilinu 23-80 ára), 72,8% voru af hvítum kynstofni, 8,7% voru af asískum kynstofni og 2,7% voru af dökkum kynstofni eða amerískir af afrískum uppruna.
Maltese: Żieda fl-Aspartate Transaminase (AST)
Icelandic: Hækkað gildi aspartat transamínasa (ASAT)
Maltese: ● DM1, il-komponent ċitotossiku ta' trastuzumab emtansine, jeħel ma' tubulin.
Icelandic: ● DM1, frumudrepandi hluti trastuzúmab emtansíns, binst við túbúlín.
Maltese: • qed tirċievi trattament b'mediċini li jraqqu d-demm (eż. warfarin, heparin).
Icelandic: ● þú ert í meðferð með blóðþynningarlyfjum (t.d. warfarín, heparín).
Maltese: Nodular Regenerative Hyperplasia)
Icelandic: Hnökróttur endurmyndandi vefjaauki í lifur (nodular regenerative hyperplasia, NRH)
Maltese: Żieda fl-Alanine Transaminase (ALT)
Icelandic: Hækkað gildi alanín transamínasa (ALAT)
Maltese: Trastuzumab emtansine (N=490) Gradi kollha
Icelandic: Trastuzúmab emtansín (N=490) Öll stig (%)
Maltese: It-Tabella 3 turi data miġbura mill-perjodu globali tat-trattament fl-istudji dwar MBC (N=1871; innumru medjan ta' ċikli ta' trastuzumab emtansine kien ta' 10) u f'KATHERINE (N=740; in-numru medjan ta' ċikli kien ta' 14).
Icelandic: Tafla 3 sýnir sameinuð gögn fyrir heildarmeðferðartímabilið í rannsóknum á brjóstakrabbameini með meinvörpum (N= 1871; miðgildi fjölda meðferðarlotna með trastuzúmab emtansíni var 10) og í KATHERINE-rannsókninni (N=740; miðgildi fjölda meðferðarlotna var 14).
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/885/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/885/001
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100):
Maltese: Kadcyla mhux rakkomandat għal persuni b'età inqas minn 18-il sena.
Icelandic: Kadcyla er ekki ráðlagt handa einstaklingum undir 18 ára aldri.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/885/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/885/002
Maltese: Il-farmakokinetika ta' trastuzumab emtansine u ta' kataboliti li fihom DM1 ġiet evalwata wara l-għoti ta' 3.6 mg/kg ta' trastuzumab emtansine lill-pazjenti b'kanċer metastatiku tas-sider HER2+ b'funzjoni epatika normali (n=10), u b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh A; n=10) u moderat (Child-Pugh B; n=8).
Icelandic: DM1 voru metin eftir gjöf 3,6 mg/kg skammts af trastuzúmab emtansíni hjá sjúklingum með HER2-jákvætt brjóstakrabbamein með meinvörpum sem voru með eðlilega lifrarstarfsemi (n=10), vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A; n=10) eða miðlungi alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B; n=8).
Maltese: Id-doża tal-bidu għandha tingħata bħala infużjoni fil-vini ta' 90 minuta.
Icelandic: Gefa á upphafsskammt sem innrennsli á 90 mínútum.
Maltese: Pazjenti fl-Istudju TDM4370g/BO21977 u fl-Istudju BO29738 li rċevew 3.6 mg/kg ta' trastuzumab emtansine fil-vini kull 3 ġimgħat kellhom konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) fiċ-Ċiklu 1 medja ta' trastuzumab emtansine ta' 83.4 (± 16.5) µg/mL u 72.6 (± 24.3) µg/mL, rispettivament.
Icelandic: Hjá sjúklingum í TDM4370g/BO21977-rannsókninni og BO29738-rannsókninni, sem fengu 3,6 mg/kg af trastuzúmab emtansíni í æð á 3 vikna fresti, var hámarksþéttni trastuzúmab emtansíns í sermi (Cmax) í meðferðarlotu 1 að meðaltali 83,4 (± 16,5) µg/ml og 72,6 (± 24,3) µg/ml, í þeirri röð.
Maltese: ● Is-sustanza attiva hi trastuzumab emtansine.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er trastuzúmab emtansín.
Maltese: Grad 2-3 fil-jum tattrattament skedat (25,000 sa < 75,000/mm
Icelandic: 2.-3. stigs á áætluðum meðferðardegi (25.000 til <75.000/mm3)
Maltese: Kanċer Metastatiku tas-Sider TDM4370g/BO21977(EMILIA)
Icelandic: TDM4370g/BO21977 (EMILIA)
Maltese: Grad 3 (25,000 sa < 50,000/mm
Icelandic: Blóðflagnafæð 3. stigs (25.000 til < 50.000/mm3)
Maltese: It-Tabelli 4 u 5 juru anormalitajiet tal-laboratorju osservati f'pazjenti ttrattati b'trastuzumab emtansine fl-istudju kliniku TDM4370g/BO21977/EMILIA u l-istudju BO27938/KATHERINE.
Icelandic: Töflur 4 og 5 sýna óeðlileg rannsóknagildi hjá sjúklingum sem fengu trastuzúmab emtansín í klínísku rannsóknunum TDM4370g/BO21977/EMILIA og BO27938/KATHERINE.
Maltese: (FACT-B QoL - Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Quality of Life) kien evalwat ukoll matul l-istudju kliniku.
Icelandic: Trials Outcome Index-Breast (TOI-B) undirkvarða Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Quality of Life (FACT-B QoL) spurningalistans.
Maltese: Ara t-Tabella 6 u l-Figura 1.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
Maltese: Waqqaf trastuzumab emtansine
Icelandic: Trastuzúmab emtansín n
Maltese: Trastuzumab Emtansine
Icelandic: trastuzúmab emtansín
Maltese: DM1 (derivattiv ta' maytansine) permezz tal-molekula stabbli li teħel ma' thioether, MCC (4-[N-maleimidomethyl] cyclohexane-1-carboxylate).
Icelandic: DM1 með með samgildum tengjum við stöðugu thíóeter-tengisameindina MCC (4-[N-maleímíðómetýl] cýklóhexan-1-carboxýlat).
Maltese: (eż., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, atazanavir, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, u voriconazole) flimkien ma' trastuzumab emtansine għandu jiġi evitat minħabba l-potenzjal ta' żieda fl-esponiment għal DM1 u fit-tossiċità.
Icelandic: Forðast á samtímis notkun öflugra CYP3A4-hemla (t.d. ketókónazóls, itrakónazóls, klaritrómycíns, atazanavírs, indinavírs, nefazódons, nelfinavírs, ritonavírs, sakvínavírs, telitrómycíns og vorikónazóls) og trastuzúmab emtansíns, vegna hugsanlegrar aukningar á útsetningu fyrir DM1 og eituráhrifum þess.
Maltese: Tossiċità tal-fwied, Insuffiċjenza talfwied, Iperplasija riġenerattiva nodulari, Pressjoni portali għolja
Icelandic: Eituráhrif á lifur, lifrarbilun, hnökróttur endurmyndandi vefjaauki (nodular regenerative hyperplasia), háþrýstingur í portæð
Maltese: Tossiċità Pulmonari
Icelandic: Eituráhrif á lungu
Maltese: ● Is-sustanzi l-oħra huma succinic acid, sodium hydroxide (ara sezzjoni 2 taħt ‘Tagħrif importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Kadcyla'), sucrose, u polysorbate 20.
Icelandic: ● Önnur innihaldsefni eru rafsýra (succinic acid), natríum hýdroxíð (sjá kafla 2, „Mikilvægar upplýsingar um innihaldsefni Kadcyla"), súkrósi og pólýsorbat 20.
Maltese: Anormalità rari oħra li tista' sseħħ fil-fwied hija kondizzjoni magħrufa bħala iperplasija nodulari riġenerattiva (NRH - nodular regenerative hyperplasia).
Icelandic: Annar mjög sjaldgæfur kvilli sem komið getur fram í lifur er svonefndur hnökróttur endurmyndandi vefjaauki (nodular regenerative hyperplasia, NRH).
Maltese: Kaplan-meier tas-sopravivenza globali
Icelandic: Mynd 3 Kaplan-Meier graf yfir heildarlifun
Maltese: Data farmakokinetika dwar pazjenti b'indeboliment renali sever (CLcr 15 sa 29 mL/min) hija limitata (n = 1), għalhekk ma jistgħux isiru rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLcr 15 til 29 ml/mín.) eru takmörkuð (n = 1) og því er ekki hægt að ráðleggja skammta.
Maltese: ● mediċini għal infezzjonijiet fungali msejħa ketoconazole, itraconazole jew voriconazole
Icelandic: ● sveppalyf sem nefnast ketókónazól, itrakónazól eða vorikónazól
Maltese: Aħżen fi friġġ (2ºC - 8ºC)
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2ºC - 8ºC)
Maltese: Ġie osservat titjib klinikament u statistikament sinifikanti fl-IDFS f'pazjenti li rċevew trastuzumab emtansine meta mqabbel ma' trastuzumab (HR = 0.50, CI ta' 95% [0.39, 0.64], p < 0.0001).
Icelandic: Tölfræðilega marktækur ávinningur varðandi lifun án ífarandi sjúkdóms, sem skipti máli klínískt, sást hjá sjúklingum sem fengu trastuzúmab emtansín, borið saman við sjúklinga sem fengu trastuzúmab (áhættuhlutfall = 0,50, 95% öryggismörk [0,39; 0,64], p <0,0001).
Maltese: Grad 2
Icelandic: 2. stigs
Maltese: ● uġigħ fl-istonku
Icelandic: ● handa-fóta heilkenni
Maltese: Fl-istudju TDM4370g/BO21977, benefiċċju konsistenti tat-trattament ta' trastuzumab emtansine kien osservat fil-maġġoranza tas-sottogruppi speċifikati minn qabel evalwati, li jappoġġa r-robustezza tarriżultat globali.
Icelandic: Í TDM4370g/BO21977-rannsókninni var mótsagnalaus ávinningur af meðferð með trastuzúmab emtansíni hjá meirihluta þeirra fyrirfram skilgreindu undirhópa sem voru metnir, sem styður áreiðanleika heildarniðurstöðunnar.
Maltese: ● antibijotiċi għall-infezzjonijiet imsejħa clarithromycin jew telithromycin
Icelandic: ● sýklalyf sem nefnast klaritrómycín eða telitrómycín
Maltese: Fl-analiżi deskrittiva ta' segwitu ta' sopravivenza globali, il-proporzjon ta' periklu kien ta' 0.75 (CI ta' 95% 0.64, 0.88).
Icelandic: Í lýsandi eftirfylgnigreiningu á heildarlifun var áhættuhlutfallið 0,75 (95% öryggismörk 0,64; 0,88).
Maltese: F'pazjenti b'età minn 65 sa 74 sena (n=113), ibbażat fuq valutazzjonijiet minn IRC, il-proporzjonijiet ta' periklu għal PFS u għal OS kienu ta' 0.88 (CI ta' 95%: 0.53, 1.45) u 0.74 (CI ta' 95%: 0.37, 1.47), rispettivament.
Icelandic: Hjá sjúklingum á aldrinum 65 til 74 ára (n=113) var áhættuhlutfall fyrir lifun án versnunar sjúkdóms, samkvæmt mati óháðrar matsnefndar, 0,88 (95% öryggismörk: 0,53; 1,45) og fyrir heildarlifun 0,74 (95% öryggismörk: 0,37; 1,47).
Maltese: Porzjon imbuttat 'il barra mill-ventrikolu tax-xellug (LVEF - left ventricular ejection fraction) ta' < 40% ġie osservat f'pazjenti ttrattati bi trastuzumab emtansine, u għalhekk insuffiċjenza konġestiva tal-qalb (CHF - congestive heart failure) sintomatika hija riskju potenzjali (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Útfallsbrot vinstri slegils (left ventricular ejection fraction, LVEF) <40% hefur sést hjá sjúklingum sem hafa fengið trastuzúmab emtansín og því er hugsanleg hætta á blóðfylluhjartabilun (congestive heart failure, CHF) með einkennum (sjá kafla 4.8).
Maltese: Fatturi ġenerali ta' riskju għal avveniment kardijaku u dawk identifikati fi studji awżiljarji ta' kanċer tas-sider b'terapija bi trastuzumab jinkludu età li qed tavvanza (> 50 sena), valuri baxxi ta' LVEF fil-linja bażi (< 55%), livelli baxxi ta' LVEF qabel jew wara l-użu ta' paclitaxel flambjent awżiljarju, użu minn qabel jew fl-istess waqt ta' prodotti mediċinali kontra l-pressjoni għolja, terapija preċedenti b'anthracycline u BMI għoli (> 25 kg/m
Icelandic: Meðal almennra áhættuþátta fyrir hjartakvilla og áhættuþátta sem sést hafa í rannsóknum á viðbótarmeðferð við brjóstakrabbameini með trastuzúmabi eru hækkandi aldur (>50 ár), lág gildi LVEF við upphaf meðferðar (<55%), lág gildi LVEF fyrir eða eftir viðbótarmeðferð með paclitaxeli, fyrri eða samtímis meðferð með háþrýstingslyfjum, fyrri meðferð með antracýklíni og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI) (>25 kg/m2).
Maltese: Tabella 1 Skeda ta' tnaqqis fid-doża Skeda ta' tnaqqis fid-doża (Doża tal-bidu hija 3.6 mg/kg)
Icelandic: Skammtaminnkunaráætlun (upphafsskammtur er 3,6 mg/kg)
Maltese: Volum (mL) = Doża totali li għandha tingħata =(piż tal-ġisem (kg) x doża (mg/kg)) 20 (mg/mL, konċentrazzjoni tas-soluzzjoni rikostitwita)
Icelandic: Rúmmál (ml) = Heildarskammtur sem á að gefa (líkamsþyngd (kg) x skammtur (mg/kg)) 20 (mg/ml, þéttni blandaðrar lausnar)
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita ta' Kadcyla dilwita f'boroż għall-infużjoni li fihom soluzzjoni għal infużjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride, jew soluzzjoni għal infużjoni ta' 4.5 mg/mL (0.45%) sodium chloride, hija stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C sa 8°C, jekk kienet ippreparata f'kondizzjonijiet asettiċi kkontrollati u validati.
Icelandic: Blönduð Kadcyla lausn, þynnt í innrennslispokum sem innihalda 9 mg/ml (0,9%) eða 4,5 mg/ml (0,45%) natríumklóríðinnrennslislausn, er stöðug í allt að 24 klukkustundir við 2°C til 8°C, að því tilskildu að blöndunin hafi verið framkvæmd við stýrðar og gildaðar aðstæður að viðhafðri smitgát.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni kunjett wieħed ta' soluzzjoni ta' 8 mL ikun fih 20 mg/mL ta' trastuzumab emtansine (ara sezzjoni 6.6).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur eitt hettuglas með 8 ml af lausn 20 mg/ml af trastuzúmab emtansíni (sjá kafla 6.6).
Maltese: Fl-istudju EMILIA (TDM4370g/BO21977), 5.2% (24/466) tal-pazjenti kellhom test pożittiv għall-antikorpi kontra trastuzumab emtansine, li 13 minnhom kienu pożittivi wkoll għal antikorpi newtralizzanti.
Icelandic: Í EMILIA-rannsókninni (TDM4370g/BO21977) mældust mótefni gegn trastuzúmab emtansíni hjá 5,2% sjúklinga (24/466) og reyndust 13 þeirra einnig vera með hlutleysandi mótefni.
Maltese: In vitro, DM1 kien sottostrat ta' P-glycoprotein (P-gp).
Icelandic: DM1 var hvarfefni P-glýkópróteins (P-gp) in vitro.
Maltese: Fil-plażma umana, kataboliti ta' trastuzumab emtansine MCC-DM1, Lys-MCC-DM1, u DM1 instabu f'livelli baxxi.
Icelandic: Umbrotsefni trastuzúmab emtansíns, MCC-DM1, Lys-MCC-DM1 og DM1 fundust í litlu magni í plasma manna.
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku, Artralġja, Mijalġja
Icelandic: Vöðva- og beinverkir, liðverkir, vöðvaverkir
Maltese: Mediċini oħra u Kadcyla
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kadcyla
Maltese: Kanċer Bikri tas-Sider BO27938 (KATHERINE)
Icelandic: BO27938 (KATHERINE)
Maltese: Indeboliment tal-fertilità u teratoġeniċità
Icelandic: Skert frjósemi og vanskapandi áhrif
Maltese: Tabella 7 Sommarju tal-effikaċja minn studju TDM4370g/BO21977 (EMILIA)
Icelandic: Samantekt niðurstaðna varðandi verkun úr TDM4370g/BO21977-rannsókninni (EMILIA)
Maltese: Modifikazzjoni fit-trattament
Icelandic: Breyting á meðferð
Maltese: Dijanjosi ta' NRH tista' tiġi kkonfermata biss permezz ta' istopatoloġija.
Icelandic: Frásog Trastuzúmab emtansín er gefið í æð.
Maltese: Bidla ta' 5 punti fit-TOI-B hija meqjusa klinikament sinifikanti.
Icelandic: Breyting um 5 stig á TOI-B undirkvarðanum er talin klínískt marktæk.
Maltese: • inti tkun diġà rċevejt il-mediċina trastuzumab u mediċina magħrufa bħala taxane.
Icelandic: ● þú hefur þegar fengið lyfið trastuzúmab og lyf sem kallast taxan.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni kunjett wieħed ta' soluzzjoni ta' 5 mL ikun fih 20 mg/mL ta' trastuzumab emtansine (ara sezzjoni 6.6).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur eitt hettuglas með 5 ml af lausn 20 mg/ml af trastuzúmab emtansíni (sjá kafla 6.6).
Maltese: Valur p (Test log-rank*) Punti finali sekondarji ewlenin PFS evalwata minn investigatur Numru (%) ta' pazjenti b'avveniment Tul medjan ta' PFS (xhur) Proporzjon ta' periklu (CI ta' 95%) Valur p (Test log-rank*) Rata ta' rispons oġġettiv (ORR) Pazjenti b'marda li tista' titkejjel Numru ta' pazjenti b'OR (%) Differenza (CI ta' 95%) Valur p (test Mantel-Haenszel chisquared*)
Icelandic: Miðgildislengd lifunar (mánuðir) Áhættuhlutfall (95% öryggismörk) p- gildi (Log-rank próf *) Hlutlægt svörunarhlutfall Sjúklingar með mælanlegan sjúkdóm Fjöldi sjúklinga með hlutlæga svörun (%) Mismunur (95% öryggismörk) p- gildi (Mantel-Haenszel kí-kvaðrat próf*)
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni kunjett wieħed ta' soluzzjoni ta' 8 mL ikun fih 20 mg/mL ta' trastuzumab emtansine.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur eitt hettuglas með 8 ml af lausn 20 mg/ml af trastuzúmab emtansíni.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni kunjett wieħed ta' soluzzjoni ta' 5 mL ikun fih 20 mg/mL ta' trastuzumab emtansine.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur eitt hettuglas með 5 ml af lausn 20 mg/ml af trastuzúmab emtansíni.
Maltese: Fl-istudji ta' Fażi I u Fażi
Icelandic: Til notkunar í æð eftir blöndun og þynningu
Maltese: 72 (CI ta' 95%: 0.58, 0.91) u 0.62 (CI ta' 95%: 0.46, 0.85), rispettivament.
Icelandic: 0.68, 1,66) og fyrir heildarlifun 1,05 (95% öryggismörk: 0,58, 1,91).
Maltese: ● Kadcyla 160mg: bl-użu ta' siringa sterili, injetta bil-mod 8 mL ta' ilma għall-injezzjoni sterili fil-kunjett ta' 160 mg trastuzumab emtansine.
Icelandic: ● Kadcyla 160mg: sprautið 8 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf hægt í hettuglasið með 160 mg af trastuzúmab emtansíni.
Maltese: Fi studju ta' osservazzjoni (BO39807), madwar 22% (7 minn 32) tal-pazjenti b'MBC li bdew trastuzumab emtansine b'LVEF ta' 40-49% fil-linja bażi, kellhom tnaqqis fl-LVEF ta' >10% mil-linja bażi u/jew CHF; ħafna minn dawn il-pazjenti kellhom fatturi ta' riskju kardjovaskulari oħrajn.
Icelandic: Í áhorfsrannsókn (BO39807) kom fram lækkun LVEF um >10% frá upphafi meðferðar og/eða blóðfylluhjartabilun hjá u.þ.b. 22% sjúklinga með brjóstakrabbamein með meinvörpum sem hófu meðferð með trastuzúmab emtansíni og voru með LVEF 40-49% við upphaf meðferðar (7 af 32); flestir þessara sjúklinga voru með aðra áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma.
Maltese: Severità
Icelandic: Alvarleiki
Maltese: ● Grupp ta' kontroll (lapatinib flimkien ma' capecitabine): lapatinib 1,250 mg/jum mill-ħalq darba kuljum ta' ċiklu ta' 21 ġurnata flimkien ma' capecitabine 1,000 mg/m mill-ħalq darbtejn kuljum f'Jum 1-14 ta' ċiklu ta' 21 ġurnata
Icelandic: 1.250 mg/dag af lapatinib til inntöku einu sinni á dag í 21-dags meðferðarlotu ásamt 1.000 mg/m2 af capecitabíni til inntöku tvisvar á dag á dögum 1-14 í 21-dags meðferðarlotu
Maltese: Fis-sottogrupp ta' pazjenti b'marda negattiva għar-riċettur tal-ormon (n=426), ilproporzjonijiet ta' periklu għal PFS u għal OS kienu ta' 0.56 (CI ta' 95%: 0.44, 0.72) u 0.75 (CI ta' 95%: 0.54, 1.03), rispettivament.
Icelandic: Hjá undirhópi sjúklinga með æxli sem voru neikvæð fyrir hormónaviðtökum (n=426) var áhættuhlutfall fyrir lifun án versnunar sjúkdóms 0,56 (95% öryggismörk: 0,44; 0,72) og fyrir heildarlifun 0,75 (95% öryggismörk: 0,54; 1,03).
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Icelandic: Meltingartruflanir, blæðing úr tannholdi
Maltese: Avvenimenti ta' Grad 3 jew 4 kienu rrappurtati f'0.4% tal-pazjenti b'MBC.
Icelandic: Tilkynnt var um 3. eða 4. stigs tilvik hjá 0,4% sjúklinga með brjóstakrabbamein með meinvörpum.
Maltese: 80 mg/ml / 20 mg/ml
Icelandic: 80 mg / ml+ 20 mg / ml Mixtúra, lausn
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Icelandic: Mixtúra, lausn
Maltese: Uġigħ ta' ras (li tinkludi emikranja),
Icelandic: Getnaðarvarnir);
Maltese: NC= Falliment
Icelandic: NC= meðferð mistókst
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
Icelandic: ↑ Cmax: ↑
Maltese: 15 sa 25
Icelandic: 15 til 25
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Icelandic: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Maltese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Icelandic: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Maltese: > 25 sa 35
Icelandic: > 25 til 35
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50%
Icelandic: AUC og Cmax ↓ ~50%
Maltese: Aesica Queenborough Limited , Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit.
Icelandic: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Bretland.
Maltese: Benzodiazepines Midazolam
Icelandic: Benzodiazepin Midazolam
Maltese: Sess, Razza u Età
Icelandic: Kyn, kynþáttur og aldur
Maltese: Differenza [95% CI]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Icelandic: DM-6705 (virkt umbrotsefni delamanids):
Maltese: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Icelandic: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland.
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
Icelandic: Fosfodíesterasahemlar (PDE5)
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Icelandic: * n = 18 fyrir Cmax ** n = 16 fyrir Cfyrir lyfjagjöf
Maltese: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Icelandic: Ciclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus:
Maltese: Abacavir, Zidovudine Abacavir, Zidovudine:
Icelandic: Abacavir, zidovudin Abacavir, zidovudin:
Maltese: Ranitidine: ↔
Icelandic: Ranitidin: ↔
Maltese: Alkoħol (42.4% v/v),
Icelandic: Etanól (42,4% v/v).
Maltese: Astemizole, terfenadine
Icelandic: Astemizol, terfenadin
Maltese: 1.7 sa 6.6 log10 kopji/ml).
Icelandic: 1,7 til 6,6 log10 eintök/ml).
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Icelandic: HIV CCR5 - hemlar Maraviroc
Maltese: Trazodone:
Icelandic: Trazodon:
Maltese: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir kull ml)**
Icelandic: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir í ml)**
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Icelandic: 7 til 10 kg > 10 til < 15 kg
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
Icelandic: Kaletra er retroveirueyðandi lyf.
Maltese: Ketoconazole, Itraconazole:
Icelandic: Ketoconazol, itraconazol:
Maltese: Methadone:↓
Icelandic: Metadon: ↓
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
Icelandic: Felodipin, nifedipin, nicardipin:
Maltese: Studju P1060
Icelandic: 24: rannsókn P1060
Maltese: Cisapride
Icelandic: Cisaprid
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
Icelandic: Barksterar Dexamethason
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Icelandic: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Icelandic: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg tvisvar á sólarhring)
Maltese: 7 to < 15 kg
Icelandic: 7 til < 15 kg
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Icelandic: 67061 Ludwigshafen
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg einu sinni á sólarhring
Maltese: Clarithromycin:
Icelandic: Claritromycin:
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Icelandic: Lyf við ristruflunum (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġi monitorjat l-INR (international normalised ratio).
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með INR (international normalised ratio).
Maltese: Konċentrazzjoni fil-plażma ↑ Livelli ta'cortisol ↓ 86%
Icelandic: ↑ Kortisol gildi ↓ 86%
Maltese: Pimozide
Icelandic: Pimozid
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
Icelandic: 4 töflur (400/100 mg) 5 töflur (500/125 mg)
Maltese: lamotrigine:
Icelandic: Lamotrigin:
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Icelandic: Eftir fæðingu n = 17**
Maltese: Ranolazine
Icelandic: Ranolazin
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Icelandic: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Bretland AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Colchicine:
Icelandic: Colchicin:
Maltese: QT bħal chlorpheniramine, quinidine, erythromycin, clarithromycin.
Icelandic: Clorfeniramin, kinidin, erytromycin og claritromycin.
Maltese: Midazolam Parenterali:
Icelandic: Midazolam til inntöku:
Maltese: AUC0-12 μg•siegħa/mL
Icelandic: AUC0-12 μg•klst./ml
Maltese: {XX/SSSS}
Icelandic: {MM/YYYY}
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Icelandic: 3 töflur (300/75 mg)
Maltese: - lurasidone (użat biex jittratta dipressjoni);
Icelandic: - lurasidon (notað við þunglyndi).
Maltese: Inibituri ta' PDE5
Icelandic: PDE5 hemlar
Maltese: ≥ 15 sa 40 kg
Icelandic: ≥ 15 til 40 kg
Maltese: AUC: ↑ 49-darba
Icelandic: ↑ 49-falt
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
Icelandic: 2 töflur (200/50 mg)
Maltese: Ketoconazole u Itraconazole
Icelandic: Sveppalyf Ketoconazol og itraconazol
Maltese: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Icelandic: Fosamprenavir (1400 mg tvisvar á sólarhring)