FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “5” on the other side.
Hungarian: Fehér színű, hosszúkás alakú Memantine Accord 5 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalán „MT” mélynyomással, másik oldalukon pedig „5”-ös számú mélynyomással.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 5 mg film-coated tablets
Hungarian: Memantine Accord 5 mg filmtabletta
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
Hungarian: Milyen a Memantine Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Memantine Accord 20 mg-os filmtabletta halványpiros vagy szürkéspiros színű, hosszúkás alakú filmbevonatú tabletta törővonallal, egyik oldalán a törővonal által felosztott „MT” mélynyomással, másik oldalán pedig a törővonal által felosztott „20”-as számú mélynyomással.
English: The 10 mg film-coated tablets are white, oblong, coated and scored tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
Hungarian: Fehér színű, hosszúkás, filmbevonatú és törővonallal ellátott tabletta, egyik oldalán a törővonal által felosztott „MT” mélynyomással, a másik oldalán a törővonal által felosztott „10”-es számú mélynyomással.
English: What is Memantine Accord used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Memantine Accord?
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Hungarian: Fehér színű, hosszúkás alakú Memantine Accord 10 mg-os filmbevonatú tabletták törővonallal, egyik oldalukon a törővonal által felosztott „MT” mélynyomással, a másik oldalukon a törővonal által felosztott „10”-es számú mélynyomással.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevenni.
English: • Seizures
Hungarian: Mellékhatások
English: Marketing Authorisation Holder
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
English: Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 221.39 mg lactose (as monohydrate) Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 221,39 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3 % vs 5.6 %, respectively), headache (5.2 % vs 3.9 %), constipation (4.6 % vs 2.6 %), somnolence (3.4 % vs 2.2 %) and hypertension (4.1 % vs 2.8 %).
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantin csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebo csoportban a szédülés (6,3% vs.
English: Pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Hungarian: Halványpiros-szürkéspiros színű, hosszúkás alakú filmbevonatú tabletta törővonallal, egyik oldalán a törővonal által felosztott „MT” mélynyomással, másik oldalán pedig a törővonal által felosztott „20”as számú mélynyomással.
English: The full EPAR for Docetaxel Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Docetaxel Kabi ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Taxotere-hez hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Hungarian: • prosztatadaganat, amennyiben a daganat nem reagál a hormonális kezelésre.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Kabi.
Hungarian: Ez a Docetaxel Kabi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: • non-small-cell lung cancer.
Hungarian: • nem-kissejtes tüdőrák.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Kabi.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Docetaxel Kabi alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: This means that Docetaxel Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Docetaxel Kabi megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Taxotere nevű „referencia-gyógyszerrel”.
English: Docetaxel Kabi is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Hungarian: A Docetaxel Kabi-t csak akkor alkalmazzák, amikor a neutrofil-érték (a fehérvérsejtek egyik fajtájának szintje a vérben) szintje normális (legalább 1500 sejt/mm3).
English: • breast cancer.
Hungarian: • emlődaganat.
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Hungarian: Azáltal, hogy a váz nem tűnik el, a sejtek képtelenek lesznek osztódni, és végeredményként elpusztulnak.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
Hungarian: • feji és nyaki daganat azoknál a betegeknél, akiknek a daganata helyileg előrehaladott (a daganat növekszik, de nem terjed).
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Hungarian: A docetaxel a nem daganatos sejtekre, így a vérsejtekre is hat, ami mellékhatásokat okozhat.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Kabi on 22 May 2012.
Hungarian: 2012. május 22-én az Európai Bizottság a Docetaxel Kabi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Kabi has been shown to be comparable to Taxotere.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Docetaxel Kabi összehasonlíthatónak bizonyult a Taxotere-rel.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Hungarian: Az adagolást, a kezelés időtartamát és az egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazását a kezelt daganat típusa határozza meg.
English: For more information about treatment with Docetaxel Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Docetaxel Kabi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Hungarian: Adható más daganatellenes gyógyszerekkel is (doxorubicin, ciklofoszfamid, trasztuzumab vagy kapecitabin) olyan betegek esetében, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem részesültek kezelésben, vagy akik egyéb kezelésre nem reagáltak, a kezelendő emlődaganat típusától és stádiumától függően.
English: The company provided data from published literature on docetaxel.
Hungarian: A vállalat a docetaxelre vonatkozó szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
English: No additional studies were needed as Docetaxel Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Docetaxel Kabi infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Taxotere referencia-gyógyszer.
English: Because Docetaxel Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a Docetaxel Kabi generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: Docetaxel Kabi is given as a one-hour infusion every three weeks.
Hungarian: A Docetaxel Kabi-t egyórás infúzióban, háromhetente kell beadni.
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Kabi?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Docetaxel Kabi alkalmazása?
English: Docetaxel Kabi is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Hungarian: A Docetaxel Kabi-t ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinációban alkalmazzák.
English: Docetaxel Kabi is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Docetaxel Kabi „generikus gyógyszer”.
English: Other information about Docetaxel Kabi
Hungarian: A Docetaxel Kabi-val kapcsolatos egyéb információ
English: Docetaxel Kabi should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Hungarian: A Docetaxel Kabi-t kemoterápiás (daganatos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) kezelésre alkalmas szakambulancián, a kemoterápiában járatos szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
English: The active substance in Docetaxel Kabi, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Hungarian: A Docetaxel Kabi hatóanyaga, a docetaxel, a taxánok néven ismert daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
English: Docetaxel Kabi is used to treat the following types of cancer:
Hungarian: A Docetaxel Kabi-t az alábbi daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák:
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Hungarian: • gyomor adenokarcinóma (a gyomordaganat egyik fajtája) esetében olyan betegeknél, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem részesültek kezelésben.
English: The company also showed that the Docetaxel Kabi solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Hungarian: A vállalat azt is igazolta, hogy a Docetaxel Kabi oldatos infúzió minőségi szempontból összehasonlítható a Taxotere-rel.
English: Docetaxel Kabi is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Hungarian: A Docetaxel Kabi-t ciszplatinnal és 5-fluorouracillal (más daganatellenes gyógyszerek) kombinációban alkalmazzák.
English: An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Kabi infusion.
Hungarian: A betegeknek a Docetaxel Kabi infúzió előtti naptól kezdve gyulladáscsökkentő gyógyszert, mint például dexametazont is kapniuk kell.
English: Docetaxel Kabi is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Hungarian: A Docetaxel Kabi egy docetaxel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Hungarian: Adható ciszplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt is olyan betegek esetében, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem részesültek kezelésben.
English: The Committee recommended that Docetaxel Kabi be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Docetaxel Kabi-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: It is available as a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Hungarian: Oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum formájában kapható.
English: Docetaxel Kabi is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Hungarian: A Docetaxel Kabi-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) kombinációban alkalmazzák.
English: Docetaxel Kabi can be used on its own after other treatments have failed.
Hungarian: A Docetaxel Kabi alkalmazható önmagában egyéb kezelésre nem reagáló betegeknél.
English: How is Docetaxel Kabi used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Kabi-t?
English: How has Docetaxel Kabi been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Docetaxel Kabi-t?
English: Why has Docetaxel Kabi been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Docetaxel Kabi forgalomba hozatalát?
English: How does Docetaxel Kabi work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Docetaxel Kabi?
English: This summary was last updated in December 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. december.
English: This will help to protect against the disease.
Hungarian: Ez elősegíti a betegség elleni védekezést.
English: The purpose of these studies was to establish how long it took for pigs to be fully protected and the length of time protection lasts against CSFV.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a CSFV ellen.
English: Protection prevents mortality and reduces infection and disease.
Hungarian: A védettség megelőzi az elhullást, és csökkenti a fertőződés és a megbetegedés mértékét.
English: The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect against CSFV by two weeks.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a CSFV-vel szemben két hét után érte el a teljes hatását.
English: This disease causes fever, skin lesions, convulsions and often leads to death of the animals.
Hungarian: Ez a betegség lázat, a bőr elváltozásait, görcsrohamokat okoz, és gyakran vezet az állatok halálához.
English: Classical swine fever vaccine (live recombinant)
Hungarian: Klasszikus sertéspestis vakcina (élő rekombináns)
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát, a tojását vagy a tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
English: As CSF is a notifiable disease, it is not possible to conduct standard field studies.
Hungarian: Mivel a CSF bejelentési kötelezettség alá tartozó betegség, standard terepvizsgálatok nem végezhetők.
English: The main measure of effectiveness was development of antibodies against E2 protein 14 days after vaccination.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke az E2 fehérje elleni antitestek termelődése volt 14 nappal a vakcinációt követően.
English: Protection lasted at least six months after vaccination.
Hungarian: A védettség a vakcinációt követően legalább hat hónapig tartott.
English: Protection starts two weeks after vaccination and lasts for at least six months.
Hungarian: A védettség két héttel a vakcinázás után alakul ki, és legalább hat hónapig tart.
English: When the vaccine is given to a healthy pig, the animal's immune system recognises the vaccine virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Hungarian: Amikor a vakcinát egészséges sertésnek adják be, az állat immunrendszere „idegenként” azonosítja a vakcinában található vírust, és antitesteket termel ellene.
English: The effectiveness of Suvaxyn CSF Marker was further investigated in a small scale study with 30 eight-week-old piglets.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker hatékonyságát tovább vizsgálták egy 30, nyolchetes malacon végzett kisméretű vizsgálatban.
English: The vaccine is given to pigs from seven weeks of age as a single injection into the muscle.
Hungarian: A vakcinát hét hetes kortól adják be a sertéseknek, egyszeri injekció formájában befecskendezve az izomba.
English: In the future, if the animals are exposed to CSFV, their immune system will be triggered by the virus and be able to respond more quickly.
Hungarian: Később, amikor az állat CSFV-nek lesz kitéve, a vírus aktiválja az immunrendszert, és az gyorsabban tud reagálni.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom megkülönböztetését, a DIVA koncepcióval összhangban (a fertőzött állatok megkülönböztetése a beoltottaktól).
English: This is because if given to pregnant sows it does not prevent them from passing CSFV infection to their offspring but can hide signs of infection in the piglets, allowing them to spread the disease.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy amikor vemhes kocáknál alkalmazzák, nem akadályozza meg a CSFV fertőzés átjutását az utódaikba, viszont elrejtheti a malacok fertőzésének jeleit, lehetővé téve, hogy terjesszék a betegséget.
English: The CVMP concluded that the benefits of Suvaxyn CSF Marker exceed the risks for the approved indication and recommended that Suvaxyn CSF Marker be given a marketing authorisation.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Suvaxyn CSF Marker előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Twenty piglets were given Suvaxyn CSF Marker and 10 piglets were given a placebo (dummy) injection.
Hungarian: Húsz malac Suvaxyn CSF Markert kapott, tíz malac pedig placebo (hatóanyag nélküli) injekciót.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn CSF Marker on 10/02/2015.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015-02-10-án/én a Suvaxyn CSF Markerre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Suvaxyn CSF Marker should not be used to vaccinate sows.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker nem használható kocák vakcinázására.
English: The vaccine virus in Suvaxyn CSF Marker has been modified so that it will produce the E2 protein, which is part of the outer coat of the closely related virus CSFV, which it provides protection against.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker vakcinában található vírust úgy módosították, hogy E2 fehérjét termeljen, amely a vele közeli rokonságban álló CSFV vírus külső burkának része, amely vírus ellen a védelmet biztosítja.
English: The vaccine is available as a lyophilisate (freeze dried powder) and solvent for injection.
Hungarian: A vakcina injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított por) és oldat formájában kapható.
English: The field study showed that vaccination with Suvaxyn CSF Marker resulted in 19 out of 20 piglets developing antibodies against E2 protein.
Hungarian: A terepvizsgálat azt mutatta, hogy a Suvaxyn CSF Markerrel végzett vakcináció eredményeként 20 malac közül 19 antitesteket termelt az E2 fehérje ellen.
English: There are no known side effects with Suvaxyn CSF Marker when it is used according to the approved indication of the product information.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker alkalmazásával kapcsolatban nincs ismert mellékhatás, ha a terméktájékoztató jóváhagyott javallatainak megfelelően használják.
English: Suvaxyn CSF Marker is a vaccine containing bovine viral diarrhoea virus, which can infect pigs but does not normally cause disease in them.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker egy szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó vírust tartalmazó vakcina, amely megfertőzheti a sertéseket, de általában nem okozza a megbetegedésüket.
English: Suvaxyn CSF Marker is a recombinant veterinary vaccine that contains live bovine viral diarrhoea virus (BVDV) which has been modified to replace the envelope (E2) gene of BVDV with the corresponding gene of classical swine fever virus (CSFV).
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker egy rekombináns állatgyógyászati vakcina, amely olyan élő, szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó vírust (BVDV) tartalmaz, amelyet úgy módosítottak, hogy a BVDV vírusborítékos (E2) génjét a klasszikus sertéspestis vírus (CSFV) megfelelő génjével helyettesítették.
English: Suvaxyn CSF Marker is used to protect pigs against outbreaks of classical swine fever, a very severe and highly contagious viral disease of both wild and domestic pigs.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Markert sertések védelmére használják a klasszikus sertéspestis járvány ellen, amely mind a vadon élő, mind a háziasított sertéseket érintő, nagyon súlyos és rendkívül fertőző vírusos megbetegedés.
English: The withdrawal period for Suvaxyn CSF Marker for pigs is zero days.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker alkalmazása esetén az élelmezés-egészségügyi várakozási idő sertések esetében nulla nap.
English: The vaccine has potential marker properties which may allow detection of pigs infected with field CSFV as distinct from Suvaxyn CSF Marker vaccinated pigs, in accordance with the DIVA principle (differentiation of infection from vaccination).
Hungarian: A vakcina olyan potenciális markertulajdonságokkal rendelkezik, amelyek lehetővé tehetik a vad CSF-fel fertőzött sertéseknek a Suvaxyn CSF Markerrel beoltott sertésektől való
English: What benefit has Suvaxyn CSF Marker shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suvaxyn CSF Marker alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Other information about Suvaxyn CSF Marker:
Hungarian: A Suvaxyn CSF Markerrel kapcsolatos egyéb információ
English: What is the risk associated with Suvaxyn CSF Marker?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn CSF Marker alkalmazása?
English: Why has Suvaxyn CSF Marker been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Suvaxyn CSF Marker forgalomba hozatalát?
English: How has Suvaxyn CSF Marker been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Suvaxyn CSF Markert?
English: How does Suvaxyn CSF Marker work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suvaxyn CSF Marker?
English: What is Suvaxyn CSF Marker?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Suvaxyn CSF Marker?
English: What is Suvaxyn CSF Marker used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Suvaxyn CSF Marker?
English: 3 August 2009 Doc.
Hungarian: 2009. augusztus 3. Dok.
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Denmark, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, The Netherlands, Portugal and Spain.
Hungarian: A kérelmet a módosított 2001/82/EK irányelv 32. cikke szerint nyújtották be, amelyben a referencia tagállam az Egyesült Királyság, az érintett tagállamok pedig Ausztria, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Görögország, Írország, Olaszország, Hollandia, Portugália és Spanyolország voltak.
English: The rapporteur and co-rapporteur appointed were: Dr Bruno Urbain and Dr Michael Holzhauser-Alberti, respectively.
Hungarian: A kinevezett előadó és társelőadó Dr. Bruno Urbain és Dr. Michael Holzhauser-Alberti volt.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 28 February
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás 2008. február 28-án kezdődött.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 3 August 2009.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2009. augusztus 3-i határozata tartalmazza.
English: Florfenicol is a synthetic broad spectrum antibiotic with a range of activity, including many Gramnegative and Gram-positive organisms.
Hungarian: A florfenikol egy széles spektrumú, szintetikus antibiotikum, amely sok baktérium ellen hatásos, beleértve számos Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumot is.
English: Ref. EMEA/313852/2009
Hungarian: EMEA/562576/2009