FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink.
Icelandic: Hörð gelatínuhylki með hvítri, ógegnsærri hettu og botni og rauðri áletrun.
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: innihald hylkis: laktósi, natríum sterkju glýkólat (gerð B), vínsýra, sterínsýra (sjá kafla 2 „Temozolomide SUN inniheldur laktósa“ hylkishúð: gelatín, títan tvíoxíð (E171), natríum lárílsúlfat prentblek: gljálakk, própýlen glýkól, títan tvíoxíð (E171), blár #1/briljant blár FCF állitur (E133)
English: Skin exfoliation,
Icelandic: Inflúensulík einkenni,
English: diabetes insipidus
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Icelandic: náladofi, mæði, niðurgangur, kviðverkur, meltingartruflanir, útbrot, kláði, hárlos, hiti, þróttleysi, skjálfti, lasleiki, verkur, breytt bragðskyn.
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: innihald hylkis: laktósi, natríum sterkju glýkólat (gerð B), vínsýra, sterínsýra (sjá kafla 2 „Temozolomide SUN inniheldur laktósa“ hylkishúð: gelatín, títan tvíoxíð (E171), natríum lárílsúlfat prentblek: gljálakk, própýlen glýkól, gult járnoxíð (E172), blár #1/briljant blár FCF állitur (E133)
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink.
Icelandic: Temozolomide SUN 20 mg hörð gelatínhylki með hvítri, ógegnsærri hettu og botni og gulri áletrun.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Propylene glycol
Icelandic: Lifur og gall*
English: EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules)
Icelandic: EU/1/11/697/015 (5 hörð hylki) EU/1/11/697/016 (20 hörð hylki)
English: - children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Icelandic: Temozolomide SUN er ætlað til meðferðar á: - fullorðnum sjúklingum með nýgreint margfrumna taugakímsæxli (glioblastoma multiforme) samhliða geislameðferð og síðan sem einlyfjameðferð - börnum þriggja ára og eldri, unglingum og fullorðnum sjúklingum með illkynja tróðæxli (glioma) eins og margfrumna taugakímsæxli (glioblastoma multiforme) eða stjarnfrumnaæxli af villivaxtargerð (anaplastic astrocytoma) í heila sem hefur tekið sig upp aftur eða versnað eftir hefðbundna meðferð.
English: EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules)
Icelandic: EU/1/11/697/023 (5 hörð hylki) EU/1/11/697/024 (20 hörð hylki)
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: - Leitið til læknisins lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister)
Icelandic: EU/1/11/697/017 (5 hylki í þynnupakkningu) EU/1/11/697/018 (20 hylki í þynnupakkningu)
English: Imprint
Icelandic: Samantekt
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
Icelandic: Hörð gelatínuhylki með hvítri, ógegnsærri hettu og botni og grænni áletrun.
English: EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules)
Icelandic: EU/1/11/697/021 (5 hörð hylki) EU/1/11/697/022 (20 hörð hylki)
English: EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules)
Icelandic: EU/1/11/697/019 (5 hörð hylki) EU/1/11/697/020 (20 hörð hylki)
English: EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules)
Icelandic: EU/1/11/697/013 (5 hörð hylki) EU/1/11/697/014 (20 hörð hylki)
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg
Icelandic: Húðbólga, þurr húð, hörundsroði, kláði Þurr húð, kláði
English: Urinary incontinence
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: EU/1/11/697/015 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blister)
Icelandic: EU/1/11/697/015 (5 hylki í þynnupakkningu) EU/1/11/697/016 (20 hylki í þynnupakkningu)
English: Cases of brain infections caused by herpes virus
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarbólgu vegna endurvirkjunar lifrarbólgu
English: EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister)
Icelandic: EU/1/11/697/021 (5 hylki í þynnupakkningu) EU/1/11/697/022 (20 hylki í þynnupakkningu)
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: innihald hylkis: laktósi, natríum sterkju glýkólat (gerð B), vínsýra, sterínsýra (sjá kafla 2 „Temozolomide SUN inniheldur laktósa“ hylkishúð: gelatín, títan tvíoxíð (E171), natríum lárílsúlfat prentblek: gljálakk, própýlen glýkól, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), títan tvíoxíð (E171)
English: EU/1/11/697/023 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/024 (20 capsules in blister)
Icelandic: EU/1/11/697/023 (5 hylki í þynnupakkningu) EU/1/11/697/024 (20 hylki í þynnupakkningu)
English: EU/1/11/697/013 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blister)
Icelandic: EU/1/11/697/013 (5 hylki í þynnupakkningu) EU/1/11/697/014 (20 hylki í þynnupakkningu)
English: Cytotoxic.
Icelandic: Temozolomide SUN.
English: EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister
Icelandic: EU/1/11/697/019 (5 hylki í þynnupakkningu) EU/1/11/697/020 (20 hylki í þynnupakkningu)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: - Látið lækninn lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: Malignancies
Icelandic: Eituráhrif
English: Hyperglycaemia, weight increased
Icelandic: Hækkuð lifrarensím, hækkað gamma
English: allergic reactions.
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar
English: Temozolomide SUN is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Icelandic: Temozolomide SUN er notað til meðferðar á tilteknum gerðum heilaæxlis:
English: Temozolomide SUN should be administered in the fasting state.
Icelandic: Gefa á Temozolomide SUN hörð hylki á fastandi maga.
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Icelandic: Gallrauðadreyri, gallteppa, lifrarbólga, lifrarskaði, lifrarbilun†
English: Cases of diabetes insipidus have been uncommonly reported.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá flóðmigu.
English: abdominal pain, dyspepsia, dysphagia dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Icelandic: Hiti, þróttleysi, kuldahrollur, lasleiki, verkur, brenglað bragðskyn
English: If you accidentally take more Temozolomide SUN capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn, ef þú tekur óvart meira af Temozolomide SUN hylkjum en þér var sagt.
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: innihald hylkis: laktósi, natríum sterkju glýkólat (gerð B), vínsýra, sterínsýra (sjá kafla 2 „Temozolomide SUN inniheldur laktósa“ hylkishúð: gelatín, títan tvíoxíð (E171), natríum lárílsúlfat prentblek: gljálakk, própýlen glýkól, gult járnoxíð (E172)
English: Dysuria
Icelandic: Mæði
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: innihald hylkis: laktósi, natríum sterkju glýkólat (gerð B), vínsýra, sterínsýra (sjá kafla 2 „Temozolomide SUN inniheldur laktósa“ hylkishúð: gelatín, títan tvíoxíð (E171), natríum lárílsúlfat prentblek: gljálakk, própýlen glýkól, svart járnoxíð (E172)
English: ATCvet code: QI06AJ05.
Icelandic: QI06AJ05.
English: 2 egg infective dose 50%
Icelandic: 1 cell culture infective dose 50% 2 egg infective dose 50%
English: 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
Icelandic: 69800 Saint-Priest FRAKKLAND
English: EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Icelandic: EU/2/04/047/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/047/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Icelandic: Gögn um öryggi og verkun liggja fyrir sem sýna að þetta bóluefni má gefa samdægurs en ekki blandað ónæmisglæddu bóluefni frá Merial gegn hundaæði.
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kafla 4.6 „Aukaverkanir“, nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Icelandic: Við almennar aðstæður er það einungis undirhópur A sem veldur sýkingu og ónæmi gegn undirflokki A veitir fulla vörn gegn A, B og C. Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinin en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x 1 skammtur) + leysir (10x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x 1 skammtur) + leysir (50x1 ml)
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Icelandic: Ef dýralyfið er fyrir slysni gefið með inndælingu skal tafarlaust leita til læknis og upplýsa hann um að gefið hafi verið með inndælingu bóluefni sem inniheldur lifandi klamydíu.
English: * less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
Icelandic: *Færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum fá aukaverkanir meðan á meðferð stendur, þ.m.t. eru einstök tilvik.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, nema leysi sem fylgir til notkunar með lyfinu.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: Flaska úr gleri af gerð I, sem í er 1 skammtur af frostþurrkuðu lyfi og flaska úr gleri af gerð I sem í er 1 ml af leysi; báðum flöskunum er lokað með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og þær innsiglaðar með álhettu.
English: The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Icelandic: Kattahvítblæðisbóluefnisstofninn er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir env og gag erfðavísa FeLV-A.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Icelandic: Ef búist er við að mikið af mótefnum frá móður séu til staðar fyrir kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefsveiru (calicivirosis), kattafári (panleucopenia) eða Chlamydophila-innihaldsþáttunum (t.d. hjá kettlingum sem eru 9-12 vikna gamlir og undan læðum sem voru bólusettar fyrir meðgöngu og/eða þekkt er eða grunað er að hafi smitast áður) skal fresta grunnbólusetningu þar til kettlingarnir hafa náð 12 vikna aldri.
English: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat
English: Purevax RCPCh FeLV solvent
Icelandic: Purevax RCPCh FeLV leysir
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg Solvent:
Icelandic: Gentamycin, í mesta lagi ..................................................................................... ..........................34 μg
English: This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive medicinal products.
Icelandic: Þeir sem eru ónæmisbæklaðir eða nota ónæmisbælandi lyf eiga ekki að handfjatla þetta lyf.
English: In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Icelandic: Örsjaldan hefur komið fram ofhiti og svefnhöfgi, stundum samhliða helti (lameness), einum til þremur vikum eftir endurbólusetningu hjá fullorðnum köttum.
English: In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Icelandic: Örsjaldan* hefur komið fram ofhiti og svefnhöfgi, stundum samhliða helti (lameness), einum til þremur vikum eftir endurbólusetningu hjá fullorðnum köttum.
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50.
Icelandic: FeLV raðbrigða canarypoxveira (vCP97) ...................................................................... ≥ 107,2 CCID50
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Icelandic: Veiklaðar kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpesveirur (FHV F2 stofn) ............. .≥ 104,9 CCID501 Óvirkjaðir katta caliciveiru (feline calicivirosis) mótefnavakar (FCV 431 og G1 stofnar) ......................................................................................................
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Icelandic: Bóluefni gegn kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis), kattakvefi (feline calicivirosis), klamýdíu (chlamydiosis), kattafári (feline panleucopenia) og kattahvítblæði.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ónæmi kemur fram 1 viku eftir grunnbólusetningu (primary vaccination) hvað varðar kattaflensu, calici veiru, Chlamydophila felis og kattafárs (feline panleucopenia) þættina og 2 vikum eftir grunnbólusetningu hvað varðar kattahvítblæðisþáttinn.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Icelandic: Glæðir virkt ónæmi gegn kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpesveiru, kattakvefsveiru (feline calicivirus), Chlamydophila felis, kattafársveiru (feline panleucopenia) og kattahvítblæðisveiru.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
Icelandic: Ónæmi eftir síðustu endurbólusetningu varir í 3 ár hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefs (calici) veiru og kattafárs (panleucopenia) þættina og 1 ár hvað varðar Chlamydophila felis og kattahvítblæðisþættina.
English: ANNEX II
Icelandic: EID50
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%
Icelandic: Raðbrigða FeLV canarypoxveirur (vCP97).................................................................≥ 107,2 CCID501
English: The reaction was transient.
Icelandic: Aukaverkunin var tímabundin.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri: - gegn kattaflensu (feline rhinotracheitis) af völdum veira, til að draga úr klínískum einkennum.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Potassium chloride
Icelandic: Dinatríumhydrogenorthofosfat
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Icelandic: - Endurbólusetning skal þaðan í frá fara fram árlega fyrir klamýdíu- (chlamydiosis) og kattahvítblæðisþáttunum og á allt að þriggja ára fresti fyrir kattaflensu (feline rhinotracheitis),
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg
Icelandic: Gentamycin, í mesta lagi............................................................................................................
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Icelandic: Purevax RCPCh FeLV frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Icelandic: Purevax RCPCh FeLV frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Icelandic: Aðeins afgreitt gegn lyfseðli dýralæknis.
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Icelandic: Bóluefnið veldur þar með ónæmi gegn kattahvítblæðisveiru.
English: FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (905 strain) .......................................................................................... ≥ 103.0 EID50
Icelandic: ...............................................................................................................≥ 104,9 CCID50 FCV (431 og G1 stofnar) ...................................................................................
English: It spreads rapidly around the world.
Icelandic: Hún dreifist hratt um heiminn.
English: Do not pass it on to others.
Icelandic: Ekki gefa það öðrum.
English: If this applies to you then your vaccination will be postponed until you are feeling better.
Icelandic: Ef þetta á við um þig verður bólusetningu þinni frestað þar til þér líður betur.
English: Your doctor will decide the appropriate dose for your child.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hæfilegan skammt fyrir barnið.
English: Adults from the age of 18 years:
Icelandic: Fullorðnir frá 18 ára að aldri:
English: 71 to 80 years
Icelandic: 71 til 80 ára
English: This can cause bleeding or bruising
Icelandic: Þetta getur valdið blæðingum eða marblettum
English: See sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1.
English: It is best to see how Prepandrix affects you before you try these activities.
Icelandic: Það er best að sjá hvaða áhrif Prepandrix hefur á þig áður en þú reynir að fást við slík verkefni.
English: Information on outcomes from estimated more than 200,000 women who have been vaccinated during pregnancy is currently limited.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður, frá að því að talið er yfir 200.000 konum sem hafa verið bólusettar á meðgöngu, eru takmarkaðar sem stendur.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/453/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/453/002
English: See sections 4.4, 4.8 and 6.1.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, 4.8 og 6.1
English: The safety and efficacy of Prepandrix in children aged less than 3 years and in children and adolescents aged 10 to 17 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prepandrix hjá börnum yngri en 3 ára og börnum og unglingum á aldrinum 10 til 17 ára.
English: When a person is given the vaccine, the body's natural defence system (immune system) produces its own protection (antibodies) against the disease.
Icelandic: Þegar einstaklingur fær bóluefnið, myndar náttúrulegt varnarkerfi líkamans (ónæmiskerfið) sína eigin vörn (mótefni) gegn sjúkdómnum.
English: Rue de l'Institut 89
Icelandic: Rue del'Institut 89
English: Prepandrix should be used in accordance with official guidance.
Icelandic: Prepandrix skal nota samkvæmt opinberum leiðbeiningum.
English: • if you have a bleeding problem or you bruise easily.
Icelandic: ef þú ert með blæðingavandamál eða færð auðveldlega marbletti.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you could still be vaccinated with Prepandrix.
Icelandic: Væg sýking eins og kvef ætti ekki að vera vandamál en læknirinn mun ráðleggja þér varðandi hvort megi bólusetja þig með Prepandrix þrátt fyrir það.