FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • verengte Atemwege in der Lunge, die Atemprobleme verursachen
Latvian: • Sašaurināti elpceļi plaušās, kā rezultātā ir apgrūtināta elpošana.
German: Für ältere Patienten wird als Anfangsdosis von Haloperidol die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis empfohlen.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ieteicamā haloperidola sākumdeva ir puse no pieaugušo devas.
German: In einer Kanzerogenitätsstudie zu Haloperidol wurde bei weiblichen Mäusen ein dosisabhängiger Anstieg von Hypophysenadenomen und Mammakarzinomen beobachtet.
Latvian: Haloperidola kancerogenitātes pētījumā peļu mātītēm novēroja no devas atkarīgu hipofīzes adenomu un piena dziedzeru karcinomu sastopamības palielināšanos.
German: • Lewy-Körper-Demenz.
Latvian: • Demence ar Levī ķermenīšiem.
German: • Kombinierte CYP3A4- und CYP2D6-Hemmer: Fluoxetin, Ritonavir.
Latvian: • Kombinēti CYP3A4 un CYP2D6 inhibitori: fluoksetīns, ritonavīrs.
German: Anticholinerg wirkende Antiparkinson-Mittel können im Bedarfsfall zur Beherrschung extrapyramidaler Symptome verordnet werden; die routinemäßige Anwendung als Prophylaxe wird jedoch nicht empfohlen.
Latvian: Lai ārstētu ekstrapiramidālos simptomus, antiholīnerģiskā veida pretparkinsonisma līdzekļus var parakstīt atbilstoši nepieciešamībai, bet tos nav ieteicams parakstīt rutīnas veidā kā profilaktisku pasākumu.
German: Falls das QTc-Intervall jedoch auf über 500 ms ansteigt, muss Haloperidol abgesetzt werden.
Latvian: Ja terapijas laikā QTc ir pagarināts, ieteicams samazināt devu, bet ja QTc pārsniedz 500 ms, haloperidola lietošana ir jāpārtrauc.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen
Latvian: Būtiskas blakusparādības
German: • Indinavir, Ritonavir oder Saquinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
Latvian: • indinavīru, ritonavīru vai sahinavīru (cilvēka imūndeficīta vīrusa jeb HIV infekcijas ārstēšanai);
German: Da Haloperidol überwiegend in der Leber metabolisiert wird, sollte die Anfangsdosis halbiert werden.
Latvian: Tā kā haloperidols tiek plaši metabolizēts aknās, ieteicams lietot uz pusi mazāku sākumdevu.
German: • entzündete kleine Blutgefäße, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
Latvian: • Sīko asinsvadu iekaisums, kā rezultātā rodas izsitumi ar nelieliem sārtiem vai purpurkrāsas sacietējumiem.
German: • Progressive supranukleäre Blickparese.
Latvian: • Progresējoša supranukleāra paralīze.
German: Hypotonie Orthostatische Hypotonie
Latvian: Hipotensija Ortostatiska hipotensija
German: Was Haldol enthält Der Wirkstoff ist Haloperidol.
Latvian: Haldol satur aktīvo vielu haloperidolu.
German: Wie ist Haldol aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Haldol
German: Es wird nicht angenommen, dass die Metaboliten von Haloperidol signifikant zu dessen Wirkung beitragen, allerdings kann eine Rückumwandlung des reduzierten Metaboliten in Haloperidol nicht völlig ausgeschlossen werden.
Latvian: Uzskata, ka haloperidola metabolīti nav būtiski iesaistīti tā aktivitātes nodrošināšanā, lai gan haloperidola reducētā metabolīta pārveidošanos atpakaļ par haloperidolu nevar pilnībā izslēgt.
German: Wenn der Patient die Einnahme vergisst, sollte die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt eingenommen werden.
Latvian: Ja pacients ir izlaidis devu, ieteicams lietot nākamo devu ierastajā laikā un nelietot dubultu devu.
German: • zur Beruhigung oder als Schlafmittel (Beruhigungsmittel, „Tranquilizer")
Latvian: • nomierināšanās nolūkā vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatorus);
German: Bei starken extrapyramidalen Reaktionen sollten Antiparkinson-Mittel vom Anticholinergika-Typ parenteral angewendet werden.
Latvian: Smagu ekstrapiramidālu reakciju gadījumā ieteicams parenterāli ievadīt pretparkinsonisma zāles.
German: Die Plasmaproteinbindung zeigt eine hohe interindividuelle Variabilität.
Latvian: Saistība ar plazmas olbaltumvielām indivīdu vidū ir ļoti dažāda.
German: • Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (zur Behandlung der Epilepsie)
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu vai fenitoīnu (epilepsijas ārstēšanai);
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALDOL Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Latvian: HALDOL šķīduma injekcijām drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
German: Ein stufenweises Absetzen von Haloperidol ist ratsam (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Haloperidola lietošanu ieteicams pārtraukt pakāpeniski (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Blutgerinnsel können sehr gefährlich sein, benachrichtigen Sie daher sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen solche Probleme auftreten.
Latvian: Asins trombi var būt ļoti nopietns traucējums, tādēļ, ja pamanāt kādu no šiem traucējumiem, nekavējoties informējiet ārstu.
German: Wenn Sie die Einnahme von Haldol abbrechen
Latvian: Ja pārtraucat lietot Haldol
German: • Sie an der sogenannten „Lewy-Körper-Demenz" leiden
Latvian: • ja Jums ir demence, ko dēvē par Levī ķermenīšu demenci;
German: • Bupropion (zur Behandlung von Depressionen oder als Unterstützung, wenn Sie sich das
Latvian: • bupropionu (depresijas ārstēšanai vai lai palīdzētu atmest smēķēšanu);
German: Während der Behandlung muss die Notwendigkeit einer EKG-Überwachung auf QTc-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien für jeden Patienten beurteilt werden.
Latvian: Ārstēšanas laikā visiem pacientiem jānovērtē nepieciešamība veikt EKG uzraudzību, lai konstatētu QTc intervāla pagarināšanos un kambaru aritmijas.
German: • CYP3A4-Hemmer - Alprazolam, Fluvoxamin, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Posaconazol, Saquinavir, Verapamil, Voriconazol.
Latvian: • CYP3A4 inhibitori - alprazolāms, fluvoksamīns, indinavīrs, itrakonazols, ketokonazols, nefazodons, posakonazols, sahinavīrs, verapamils, vorikonazols.
German: • Anschwellen der Brust beim Mann
Latvian: • Palielināti krūšu dziedzeri vīriešiem.
German: Behandlung der Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere pharmakologische Therapien versagt haben oder unverträglich sind
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšana pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, ja cita farmakoloģiskā ārstēšana bijusi neveiksmīga vai pacients to nav panesis
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 5 wie folgt angegeben:
Latvian: 5. tabulā norādītas šādas nevēlamās blakusparādības:
German: • juckender Ausschlag (Nesselsucht).
Latvian: • niezoši izsitumi (nātrene).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat:
German: Da Haloperidol überwiegend in der Leber metabolisiert wird, sollte die Anfangsdosis halbiert werden und die Anpassung in kleineren Schritten und längeren Intervallen als bei Patienten ohne Leberfunktionsstörung erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Latvian: Tā kā haloperidols tiek plaši metabolizēts aknās, sākumdevu ieteicams samazināt uz pusi, devu pielāgot ar mazākiem soļiem un lielākiem starplaikiem nekā pacientiem bez aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2.
German: In Kombination mit Methyldopa wurde über eine verstärkte zentralnervöse Wirkung berichtet.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar metildopu, novērota arī pastiprināta ietekme uz CNS.
German: • Kürzlicher akuter Myokardinfarkt.
Latvian: • Nesen pārciests akūts miokarda infarkts.
German: • Gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (siehe
Latvian: • Vienlaicīga ārstēšana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: HALDOL Injektionslösung ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: HALDOL šķīdumu injekcijām ieteicams ievadīt vienīgi intramuskulāri (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Die Plasmakonzentrationen von Haloperidol waren bei älteren Patienten höher als bei jungen Erwachsenen, welche dieselbe Dosis erhalten hatten.
Latvian: Lietojot vienādu devu, haloperidola koncentrācija plazmā gados vecākiem pacientiem bija augstāka nekā jaunākiem pieaugušajiem.
German: Eine Antipsychotika-Behandlung bei Patienten mit Hyperthyreose muss mit Vorsicht erfolgen und erfordert immer eine begleitende thyreostatische Therapie.
Latvian: Antipsihotisko terapiju pacientiem ar hipertireozi drīkst lietot, vienīgi ievērojot piesardzību, un vienmēr ar to vienlaicīgi jālieto zāles, kas nodrošina eutireoīda stāvokļa sasniegšanu.
German: • Halten Sie die Applikationsspritze am unteren Ring und ziehen Sie sie vollständig aus der Flasche (Abbildung 3).
Latvian: • Turot apakšējo gredzenu, izņemiet visu perorālo šļirci no pudelītes (3. attēls).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Haldol kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Haldol var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un darboties ar rīkiem vai mehānismiem.
German: Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben
Latvian: Delīrija akūta ārstēšana, kad nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga
German: Belgien, Frankreich, Island, Italien, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Portugal, Rumänien, Schweden, Zypern:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Kipra, Francija, Islande, Itālija, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Portugāle, Rumānija, Zviedrija, Lielbritānija:
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut (Hypericum perforatum).
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, rifampicīns, divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum).
German: Malignes neuroleptisches Syndrom
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms
German: • Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 5 mg.
Latvian: • Maksimālā ieteicamā deva ir 5 mg dienā.
German: • Sie erhalten höchstens insgesamt 20 mg pro Tag.
Latvian: • Kopējā deva Jums nepārsniegs 20 mg dienā.
German: Keine Präsentation der HALDOL 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen deckt den gesamten Umfang der empfohlenen Einzeldosen ab.
Latvian: Ne ar vienu HALDOL 2 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai iepakojumu nevar nodrošināt visu ieteicamo reizes devu nomērīšanu.
German: • Andere Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate, Sertindol, Pimozid, Ziprasidon).
Latvian: • citi antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, fenotiazīna atvasinājumi, sertindols, pimozīds,
German: Wirkung von Haloperidol auf andere Arzneimittel
Latvian: Haloperidola ietekme uz citām zālēm
German: Halten Sie dazu den unteren Ring fest und drücken Sie den oberen Ring hinunter.
Latvian: • Pieturot perorālās šļirces apakšējo gredzenu, velciet virzuļa augšējo gredzenu uz augšu.
German: Akinesie
Latvian: Akinēzija
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
German: Weitere Dosen können je nach Ansprechen des Patienten verabreicht bzw. angepasst werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Latvian: Var lietot un pielāgot papildu devas atbilstoši pacienta atbildes reakcijai (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM
German: Haloperidol kann die durch Alkohol oder ZNS-dämpfende Arzneimittel (einschließlich Hypnotika, Sedativa, starke Analgetika) verursachte ZNS-Depression verstärken.
Latvian: Haloperidols var pastiprināt alkohola vai CNS nomācošu zāļu, tai skaitā miega līdzekļu, sedatīvo līdzekļu vai spēcīgu pretsāpju līdzekļu izraisīto CNS nomākumu.
German: • Dekompensierte Herzinsuffizienz.
Latvian: • Nekompensēta sirds mazspēja.
German: Wie Haldol aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Latvian: Haldol ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
German: Seltene Fälle von plötzlichem Herztod wurden bei psychiatrischen Patienten beschrieben, die Antipsychotika einschließlich Haloperidol erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Retos gadījumos pacientiem ar psihiatriskām slimībām, kuri saņem antipsihotiskos līdzekļus, tai skaitā haloperidolu, ziņots par pēkšņu nāvi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: • Chlorpromazin oder Promethazin (gegen Übelkeit und Erbrechen)
Latvian: • hlorpromazīnu vai prometazīnu (sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai);
German: QT-Verlängerung im EKG
Latvian: Pagarināts QT intervāls elektrokardiogram mā
German: Priapismus Gynäkomastie
Latvian: Priapisms Ginekomastija
German: Hyperprolaktinämie inadäquate Sekretion des antidiuretischen
Latvian: Hiperprolaktinēmija Antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms
German: Bei den Plasmakonzentrationen wurde eine hohe interindividuelle Variabilität beobachtet.
Latvian: Novērota liela koncentrācijas plazmā dažādība indivīdu vidū.
German: Die scheinbare Clearance von Haloperidol nach extravaskulärer Anwendung beträgt 0,9 bis 1,5 l/h/kg und ist bei langsamen CYP2D6-Metabolisierern reduziert.
Latvian: Haloperidola šķietamais klīrenss pēc esktravaskulāras ievadīšanas ir 0,9 - 1,5 l/h/kg un vājiem CYP2D6 metabolizētājiem tas ir samazināts.
German: Die Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Haloperidol wurde nicht untersucht.
Latvian: Nieru darbības traucējumu ietekme uz haloperidola farmakokinētiku nav novērtēta.
German: Arzneimittel, die zu einem Anstieg der Haloperidol-Plasmakonzentration führen können
Latvian: Zāles, kas var paaugstināt haloperidola koncentrāciju plazmā
German: Daher wird bei älteren Patienten eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ieteicams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Beobachtungsstudien zum Vergleich der Schlaganfallrate bei älteren Patienten zeigten, dass bei Patienten, die Antipsychotika erhielten, die Schlaganfallrate höher war als bei Patienten, die keine Behandlung mit solchen Arzneimitteln erhalten hatten.
Latvian: Novērojumos, kuros salīdzināja insulta biežumu ar jebkādu antipsihotisku līdzekli ārstētiem gados vecākiem pacientiem ar insulta biežumu tiem, kuri šādas zāles nelietoja, konstatēja palielinātu insulta biežumu šīs zāles lietojušiem pacientiem.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Latvian: Ārstēšana ir atbalstoša.
German: 8 Tropfen
Latvian: 8 pilieni
German: • Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere pharmakologische Therapien versagt haben oder unverträglich sind.
Latvian: • šizofrēnija pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, kad cita farmakoloģiska ārstēšana bijusi neveiksmīga vai ja pacients to nepanes;
German: Bei einer Untergruppe von Patienten können infolge einer hohen interindividuellen Variabilität der Pharmakokinetik von Haloperidol höhere Konzentrationen erforderlich sein.
Latvian: Dažiem pacientiem haloperidola farmakokinētisko rādītāju izteikto individuālo atšķirību dēļ var būt nepieciešama augstāka koncentrācija.
German: • Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist nach spätestens 6 Wochen zu überprüfen.
Latvian: • Ne vēlāk kā pēc 6 nedēļām jāvērtē, vai nepieciešams turpināt ārstēšanu.
German: Die Auswirkung einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Haloperidol wurde nicht untersucht.
Latvian: Aknu darbības traucējumu ietekme uz haloperidola farmakokinētiku nav novērtēta.
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 wie folgt angegeben:
Latvian: 2. tabulā norādītas šādas nevēlamās blakusparādības:
German: Konvulsionen Parkinsonismus Sedierung Unwillkürliche Muskelkontrakti onen
Latvian: Sedācija Patvaļīgas muskuļu kontrakcijas
German: Hepatobiliäre Störungen
Latvian: Hepatobiliārie apsvērumi
German: Hyperhidrose
Latvian: Nieze Hiperhidroze
German: HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 4 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 5 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 10 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 20 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Latvian: HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 2 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 4 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 5 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
German: • Verlust oder Abnahme des sexuellen Verlangens
Latvian: • Dzimumtieksmes zudums vai samazināta dzimumtieksme.
German: 1 Tropfen
Latvian: 1 piliens
German: • Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben.
Latvian: • Delīrija akūta ārstēšana, kad nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
German: Die Hemmung dieser Abbauwege durch andere Arzneimittel oder eine Verminderung der Enzymaktivität von CYP2D6 kann zu erhöhten Haloperidol-Konzentrationen führen.
Latvian: Citu zāļu izraisīta šo metabolisma ceļu inhibīcija vai CYP2D6 enzīma aktivitātes samazināšanās var izraisīt haloperidola koncentrācijas paaugstināšanos.
German: Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nopietnām blakusparādībām Nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem traucējumiem vai Jums rodas aizdomas par to.
German: Die Anzeichen einer tiefen Beinvenenthrombose sind unter anderem Schwellungen, Schmerzen und Hautrötung, das Gerinnsel kann aber auch in die Lunge wandern und Schmerzen in der Brust sowie Atembeschwerden verursachen.
Latvian: Kāju DzVT pazīmes ir kājas pietūkums, sāpes un apsārtums, bet trombs var pārvietoties uz plaušām, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
German: Diese Nebenwirkungen sind bei mit Haldol behandelten Patienten sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Haldol, šie traucējumi rodas ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
German: Dadurch kann infolge einer Beeinträchtigung der gonadalen Steroidogenese sowohl bei Frauen als auch bei Männern die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Tas var nomākt reproduktīvo funkciju, ietekmējot steroīdģenēzi gonādās gan pacientēm, gan pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: • wenn Sie Depressionen haben oder wenn Sie eine bipolare Störung haben und beginnen, sich depressiv zu fühlen.
Latvian: • depresija vai bipolāri traucējumi un Jūs sākat izjust nomāktību.
German: • Muskelzittern oder Muskelsteife, schlurfender Gang
Latvian: • muskuļu trīce vai stīvums, šļūcoša gaita;
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg.
Latvian: Maksimālā deva ir 5 mg dienā.
German: • Schwellungen durch Wasseransammlung im Körper.
Latvian: • Pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās organismā.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALDOL Tabletten bei Kindern unter dem in den Anwendungsgebieten angegebenen Alter ist nicht erwiesen.
Latvian: HALDOL tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kuri nav sasnieguši indikācijās noteikto vecumu, līdz šim nav pierādīta.
German: (Wahnvorstellungen) oder sehen, fühlen, hören oder riechen Dinge, die nicht da sind
Latvian: vai neesošu lietu redzēšana, jušana, dzirdēšana vai saošana (halucinācijas).
German: Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und Ihre Haldol-Dosis angepasst werden.
Latvian: Jums var būt nepieciešama stingrāka uzraudzība un var būt jāmaina Jums lietotais Haldol daudzums.
German: Es wurden vereinzelte Fälle von Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis berichtet, die meist cholestatischer Natur waren (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Ziņots par atsevišķiem aknu darbības traucējumu vai hepatīta gadījumiem, visbiežāk holestātiskiem (skatīt 4.8.
German: Belgien, Frankreich, Italien, Luxemburg, Niederlande, Österreich, Portugal, Schweden, Vereinigtes Königreich, Zypern:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Kipra, Francija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Portugāle, Zviedrija, Lielbritānija:
German: • Muskelzittern, steife oder schwache Muskeln
Latvian: • muskuļu trīce, stīvums vai vājums;
German: • Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.
Latvian: • elpošanas vai ēšanas traucējumi.
German: Belgien, Frankreich, Island, Italien, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, Österreich Schweden, Vereinigtes Königreich, Zypern:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Kipra, Francija, Islande, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Norvēģija, Zviedrija, Lielbritānija:
German: Bei Anwendung von HALDOL in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen Störungen des Elektrolythaushalts verursachen, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Kombinācijā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus, HALDOL ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Wenn Sie gleichzeitig Lithium und Haldol einnehmen, ist eventuell eine spezielle Überwachung erforderlich.
Latvian: Īpaša uzraudzība var būt nepieciešama, ja Jūs vienlaicīgi lietojat litiju un Haldol.
German: Die QTc-Verlängerung trat bei Dosen um 0,3 mg/kg auf, welche zu maximalen Plasmakonzentrationen führten, die mindestens 7- bis 14-mal höher waren als die therapeutischen Plasmakonzentrationen von 1 bis 10 ng/ml, die bei den meisten Patienten in klinischen Studien wirksam waren.
Latvian: Vairākos in vivo pētījumos intravenoza haloperidola ievadīšana dažiem dzīvnieku modeļiem izraisīja nozīmīgu QTc pagarināšanos, lietojot aptuveni 0,3 mg/kg lielu devu, kā rezultātā Cmax līmenis plazmā ir vismaz 7 līdz 14 reizes augstāks nekā terapeitiskā koncentrācija plazmā no 1 līdz 10 ng/ml, kāda bija efektīva lielākajai daļai pacientu klīniskos pētījumos.
German: Eine Antagonisierung der gerinnungshemmenden Wirkung von Phenindion wurde beschrieben.
Latvian: Ziņots par antikoagulanta fenindiona antagonistisko ietekmi.
German: • Muskel- und Gelenksteife
Latvian: • Muskuļu un locītavu stīvums.
German: Klasseneffekte von Antipsychotika
Latvian: Antipsihotisko zāļu grupai raksturīga ietekme
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
German: • Ihre übliche Dosis beträgt 0,5 bis 3 mg pro Tag.
Latvian: • Jūsu deva parasti būs 0,5 līdz 3 mg katru dienu.
German: Es wird empfohlen, vor Behandlungsbeginn ein EKG durchzuführen.
Latvian: Pirms ārstēšanas ieteicams pierakstīt sākotnējā stāvokļa EKG.
German: Diese Schätzung beruht auf Messungen der besetzten D2-Rezeptoren und der Annahme, dass ein Anteil an besetzten Rezeptoren von 60 bis 80% am geeignetsten für das Erreichen des therapeutischen Ansprechens und die Begrenzung der extrapyramidalen Symptome ist.
Latvian: Pacientiem ar pirmo šizofrēnijas epizodi terapeitisku atbildes reakciju var sasniegt jau ar koncentrāciju 0,6 - 3,2 ng/ml, kas aprēķināta, pamatojoties uz D2 receptoru aizņemtības mērījumiem un pieņemot, ka D2 receptoru aizņemtības līmenis 60 - 80% ir vispiemērotākais terapeitiskas atbildes reakcijas sasniegšanai un ekstrapiramidālo simptomu ierobežošanai.
German: • Ihre übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg bis 5 mg.
Latvian: • Sākumdeva parasti būs 1 - 5 mg.
German: Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und wenden Sie beide Arzneimittel nicht mehr an, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
Latvian: Ja Jums rodas turpmāk minētie traucējumi, nekavējoties informējiet ārstu un pārtrauciet abu zāļu lietošanu:
German: • CYP2D6-Hemmer - Bupropion, Chlorpromazin, Duloxetin, Paroxetin, Promethazin, Sertralin, Venlafaxin.
Latvian: • CYP2D6 inhibitori - bupropions, hlorpromazīns, duloksetīns, paroksetīns, prometazīns, sertralīns, venlafaksīns.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
German: • Übelkeit und Erbrechen (z. B. Dolasetron)
Latvian: • sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai (piemēram, dolasetronu);