FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Efectos en el ojo: inflamación de la superfície del ojo, visión borrosa, signos y síntomas de irritación ocular (p.ej. quemazón, punzada, picor, lagrimeo, enrojecimiento), dolor ocular.
Czech: • Účinky na oko: zánět povrchu oka, rozmazané vidění, známky a příznaky podráždění oka (t.j. pálení,
Spanish: Cuando reciba cualquier otro tratamiento, comunique al médico o enfermero que está utilizando
Czech: Dostanete-li jakýkoliv jiný lék, řekněte prosím lékaři nebo zdravotní sestře, že používáte přípravek AZARGA.
Spanish: Se ha notificado la potenciación del betabloqueo sistémico (ej. disminución de frecuencia cardíaca, depresión) durante el tratamiento combinado con inhibidores CYP2D6 (ej. quinidina, fluoxetina, paroxetina) y timolol.
Czech: Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová beta-blokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Spanish: • Agite bien antes de usar.
Czech: • Před použitím lahvičku dobře protřepejte.
Spanish: Conservación de AZARGA
Czech: Jak přípravek AZARGA uchovávat
Spanish: Colirio en suspensión
Czech: Oční kapky, suspenze
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Spanish: 1, prurito en el ojo
Czech: 1, svědění oka
Spanish: El presente resumen fue actualizado el 03-2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2013.
Spanish: La suspensión debe agitarse bien antes de usarse.
Czech: Suspenzi je třeba před použitím dobře protřepat.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con:
Czech: Nesmějí ho užívat pacienti, kteří trpí:
Spanish: En consecuencia, las personas que usen lentes de contacto blandas deberán guardar precauciones.
Czech: Osoby, které měkké kontaktní čočky nosí, by tedy měly dbát opatrnosti.
Spanish: lo que puede producir una pérdida de visión grave e incluso ceguera.
Czech: To může vést k závažnému zhoršení zraku nebo dokonce ke slepotě.
Spanish: • Tienen o han tenido asma;
Czech: • nebo trpěli astmatem,
Spanish: • sufran ciertos problemas cardíacos;
Czech: • určitými onemocněními srdce,
Spanish: • Presenten grave disminución de la función renal.
Czech: • závažně sníženou funkcí ledvin.
Spanish: El texto completo del EPAR de Azarga puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Azarga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Azarga el 25 de noviembre de 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azarga platné v celé Evropské unii dne 25. listopadu 2008.
Spanish: El timolol es un betabloqueante que se emplea con frecuencia para tratar el glaucoma desde la década de 1970.
Czech: Timolol je betablokátor, který se běžně požívá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Spanish: La brinzolamida está autorizada en la Unión Europea (UE) desde 2000 con el nombre Azopt.
Czech: Brinzolamid je v Evropské unii schválen od roku 2000 pod názvem Azopt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Azarga.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azarga.
Spanish: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Czech: EMA/441131/2013
Spanish: Azarga contiene cloruro de benzalconio, una sustancia que se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Czech: Přípravek Azarga obsahuje benzalkonium-chlorid, o němž je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Azarga son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Azarga převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que la combinación de los dos principios activos de Azarga simplifica el tratamiento y ayuda a los pacientes a cumplirlo.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že kombinace dvou uvedených léčivých látek v přípravku Azarga usnadňuje léčbu a pomáhá pacientům ji náležitě dodržovat.
Spanish: Brinzolamida / timolol
Czech: Azarga brinzolamidum/timololum
Spanish: • tengan acidosis hiperclorémica (exceso de ácido en la sangre producido por exceso de cloro);
Czech: • hyperchloremickou acidózou (nadbytkem kyseliny v krvi v důsledku zvýšení hladiny chloridů),
Spanish: El aumento de la PIO produce daños en la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y en el nervio óptico que envía señales del ojo al cerebro.
Czech: Zvýšený nitrooční tlak způsobuje poškození sítnice (vrstvy citlivé na světlo v zadní části oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
Spanish: ¿Qué es Azarga?
Czech: Co je Azarga?
Spanish: Se usa en adultos con glaucoma de ángulo abierto (enfermedad en la que la presión del ojo aumenta porque no puede drenarse el líquido intraocular) y en adultos con hipertensión ocular (cuando la presión del ojo es mayor de la normal).
Czech: Používá se u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) nebo s oční hypertenzí (vyšším tlakem v oku, než je běžné).
Spanish: Si el otro medicamento es una pomada, debe ser el último en usarse.
Czech: Je-li tímto jiným očním přípravkem oční mast, měla by se aplikovat jako poslední.
Spanish: Azarga no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a los principios activos, a cualquiera de sus demás componentes, a otros betabloqueantes (como algunos medicamentos para el corazón) o a las sulfamidas (un antibiótico).
Czech: Přípravek Azarga nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, kteroukoli další složku tohoto přípravku, jiné betablokátory (například některé léky na onemocnění srdce) nebo sulfonamidy (typ antibiotik).
Spanish: Se presenta en forma de colirio.
Czech: Je k dispozici ve formě očních kapek.
Spanish: Si se utiliza con otro medicamento ocular, los diferentes medicamentos deben utilizarse con al menos 5 minutos de interval.
Czech: Pokud se přípravek Azarga použije s jiným očním přípravkem, je třeba jednotlivé přípravky podávat s přinejmenším 5minutovým odstupem.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Azarga, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Azarga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Al disminuir la presión, Azarga reduce el riesgo de sufrir daños.
Czech: Snížením nitroočního tlaku přípravek Azarga zmírňuje riziko poškození.
Spanish: • presenten rinitis alérgica grave (alergia que afecte a la nariz y las vías respiratorias);
Czech: • závažnou alergickou rinitidou (alergií postihující nos a dýchací cesty),
Spanish: Otras informaciones sobre Azarga:
Czech: Další informace o přípravku Azarga
Spanish: Azarga se administra aplicando una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día.
Czech: Přípravek Azarga se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Spanish: Azarga se utiliza para reducir la presión intraocular (PIO, la presión del interior del ojo).
Czech: Přípravek Azarga se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Azarga durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Azarga byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: • tengan enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (enfermedad que estrecha las vías respiratorias);
Czech: • závažným chronickým obstrukčním plicním onemocněním (onemocněním způsobujícím zúžení dýchacích cest),
Spanish: Azopt ha sido objeto de siete estudios principales que incluyeron a un total de 960 pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Czech: Přípravek Azarga byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 960 dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Spanish: Azarga fue más eficaz que cualquiera de los dos principios activos en solitario y tan eficaz como la combinación de timolol y dorzolamida.
Czech: Přípravek Azarga byl účinnější než kterákoli z léčivých látek užívaná samostatně a vykazoval stejnou účinnost jako kombinace timololu a dorzolamidu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azarga.
Spanish: La combinación de los dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión intraocular en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto léčiv samostatně.
Spanish: El segundo fue un estudio de 12 meses que comparó Azarga con la combinación de timolol y dorzolamida (otro inhibidor de la anhidrasa carbónica) en 437 pacientes.
Czech: Ve druhé studii, která zahrnovala 437 pacientů, byl po dobu 12 měsíců srovnáván přípravek Azarga s kombinací timololu a dorzolamidu (jiného inhibitoru karboanhydrázy).
Spanish: Los dos actúan reduciendo la producción de humor acuoso (el líquido del ojo parecido al agua) de forma diferente.
Czech: Tyto dvě látky působí tak, že odlišným způsobem snižují tvorbu komorové vody (tekutiny v oku).
Spanish: Los efectos adversos más comunes con Azarga (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son visión borrosa, dolor e irritación ocular.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Azarga (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech), rozmazané vidění, bolest oka, podráždění oka a pocit cizího tělíska v očích.
Spanish: La brinzolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica que actúa bloqueando la enzima denominada anhidrasa carbónica, que produce iones bicarbonato en el organismo El bicarbonato es necesario para la producción de humor acuoso.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym nazývaný karboanhydráza, který vytváří bikarbonátové ionty v těle.
Spanish: Azarga es un medicamento que contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol.
Czech: Azarga je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - brinzolamid a timolol.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Azarga, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Azarga je uveden v příbalové informaci.
Spanish: En el segundo estudio, la PIO se había reducido en unos 8,3 mmHg, partiendo de un valor inicial de 26 mmHg aproximadamente, al cabo de seis meses en ambos grupos de pacientes.
Czech: Ve druhé studii došlo po šesti měsících u obou skupin pacientů k poklesu nitroočního tlaku z původní hodnoty přibližně 26 mmHg o přibližně 8,3 mmHg.
Spanish: Azarga contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol.
Czech: Přípravek Azarga obsahuje dvě léčivé látky, brinzolamid a timolol.
Spanish: Azarga se utiliza cuando se ha intentado el tratamiento con un medicamento con un solo principio activo y la PIO no ha disminuido lo suficiente.
Czech: Přípravek Azarga se používá, pokud léčba přípravkem, který obsahuje pouze jednu léčivou látku, nitrooční tlak dostatečně nesnížila.
Spanish: En ambos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la PIO durante los seis primeros meses de tratamiento La presión ocular se mide en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hodnoty nitroočního tlaku během prvních šesti měsíců léčby.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Azarga?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azarga?
Spanish: Esta reducción fue de 5,1 a 5,6 mmHg en los pacientes que recibieron brinzolamida y de 5,7 a 6,9 mmHg en los tratados con timolol.
Czech: V první studii došlo u pacientů užívajících přípravek Azarga k poklesu nitroočního tlaku z původní hodnoty přibližně 21 mmHg o 8,0 až 8,7 mmHg ve srovnání s poklesem o 5,1 až 5,6 mmHg u pacientů užívajících brinzolamid a o 5,7 až 6,9 mmHg u pacientů užívajících timolol.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Azarga?
Czech: K čemu se přípravek Azarga používá?
Spanish: El primero fue un estudio de seis meses en el que se comparó Azarga con la brinzolamida y con el timolol administrados por separado en 523 pacientes.
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 523 pacientů, byl po dobu šesti měsíců srovnáván přípravek Azarga s brinzolamidem a timololem užívanými samostatně.
Spanish: ¿Cómo actúa Azarga?
Czech: Jak přípravek Azarga působí?
Spanish: ¿Cómo se usa Azarga?
Czech: Jak se přípravek Azarga používá?
Spanish: Tamaño del envase frasco (HDPE)
Czech: Lahev (HDPE)
Spanish: Estos casos se consideraron graves en todos los informes.
Czech: Tyto případy byly ve všech zprávách označeny jako závažné.
Spanish: No existe un antídoto específico.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Spanish: - Si ve u oye cosas que no existen (alucinaciones).
Czech: - Pokud vidíte nebo slyšíte věci, které se ve skutečnosti nedějí (halucinace).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/febrero/2005 Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2009
Czech: Datum první registrace: 21. února 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2009
Spanish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvatsko
Spanish: Su vida media es de 0,6-2 horas.
Czech: Jeho terminální poločas je 0,6-2 hodiny.
Spanish: Fumar podría disminuir la cantidad de AZILECT en la sangre.
Czech: Kouření by mohlo snížit množství přípravku AZILECT v krvi.
Spanish: Qué es AZILECT y para qué se utiliza
Czech: Co je AZILECT a k čemu se používá
Spanish: Hubo un efecto beneficioso y significativo en la calidad de vida (evaluado por la escala PD-QUALIF).
Czech: Byl zřejmý signifikantní a přínosný efekt v kvalitě života (jak bylo zhodnoceno stupnicí PD-QUALIF).
Spanish: Algunos de estos acontecimientos se han notificado más de un año después de iniciar el tratamiento.
Czech: Některé z nežádoucích účinků byly hlášeny více než 1 rok po zahájení léčby.
Spanish: Por tanto, AZILECT no está recomendado a menores de 18 años.
Czech: Proto se podávání přípravku AZILECT u osob mladších 18 let nedoporučuje.
Spanish: La mitad de los casos de TCI notificados se consideraron graves.
Czech: Polovina hlášených případů ICD byla pokládána za případy závažné.
Spanish: - Debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel.
Czech: - Informujte svého lékaře o jakýchkoli podezřelých změnách kůže.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted fuma o tiene la intención de dejar de fumar.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže kouříte nebo hodláte přestat kouřit.
Spanish: Cualquier lesión cutánea sospechosa debería ser evaluada por un especialista.
Czech: Podezřelé kožní léze mají být zhodnoceny specialistou.
Spanish: Blísters: 3 años Frascos: 3 años
Czech: Lahvičky: 3 roky
Spanish: - Depresión.
Czech: - Deprese
Spanish: - Presión sanguínea baja al ponerse de pie con síntomas como mareos/rodamientos de cabeza
Czech: - Nízký krevní tlak při vstávání do vzpřímené polohy s příznaky jako závrať/točení hlavy
Spanish: Linealidad/No linealidad
Czech: Linearita/ nelinearita
Spanish: En caso de sobredosis, se debe controlar a los pacientes e instaurar el tratamiento sintomático y de soporte pertinente.
Czech: V případě předávkování je třeba pacienty sledovat a zahájit vhodnou symptomatickou a podpůrnou léčbu.
Spanish: Alucinaciones* Sueños anormales
Czech: Halucinace*, abnormální sny
Spanish: Lleve consigo la caja/blíster o el frasco de AZILECT para mostrárselo al médico o al farmacéutico.
Czech: Krabičku/blistr nebo lahvičku od přípravku AZILECT vezměte s sebou a ukažte ji lékaři nebo lékárníkovi.
Spanish: Se notificaron otros casos de melanoma maligno durante el periodo de poscomercialización.
Czech: Další případy maligního melanomu byly hlášeny během období po uvedení na trh.
Spanish: La reducción de la dosis de levodopa puede mejorar esta reacción adversa.
Czech: Snížení dávky levodopy může tento nežádoucí účinek zlepšit.
Spanish: El 1-aminoindano es el principal metabolito activo y no es un inhibidor de la MAO-B.
Czech: 1-aminoindan je aktivním hlavním metabolitem a není inhibitorem MAO-B.
Spanish: Comprimido 30 comprimidos
Czech: Tableta 30 tablet
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de AZILECT en niños y adolescentes.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZILECT u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
Spanish: No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Czech: U starších pacientů není třeba měnit dávku (viz bod 5.2).
Spanish: - Si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na rasagilin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Spanish: El efecto fue evidente, aunque su magnitud fue moderada en la población de pacientes con enfermedad leve.
Czech: Efekt byl zřejmý, i když nedosahoval výrazných hodnot u této populace pacientů s mírným onemocněním.
Spanish: Menos del 1 % de rasagilina se excreta de forma inalterada por la orina.
Czech: Méně než 1% rasagilinu se vyloučí močí v nezměněné podobě.
Spanish: AZILECT ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
Czech: AZILECT pomáhá zvýšit a udržet hladiny dopaminu v mozku.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiparkinsonianos, inhibidores de la monoamino oxidasa B. código, ATC: N04BD02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, inhibitory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD02
Spanish: - Dificultad de coordinación muscular (trastorno del equilibrio).
Czech: - Potíže s koordinací svalů (poruchy rovnováhy)
Spanish: El uso de AZILECT en niños y adolescentes no es relevante.
Czech: Použití přípravku AZILECT u dětí a dospívajících není relevantní.
Spanish: - Cualquier combinación de alucinaciones, fiebre, inquietud, temblor y sudoración (síndrome serotoninérgico).
Czech: - Jakákoli kombinace halucinací, horečky, neklidu, třesu a pocení (serotoninový syndrom).
Spanish: Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que tanto la enfermedad de Parkinson como el tratamiento con AZILECT pueden afectar a su capacidad para realizar dichas actividades.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, protože samotná Parkinsonova nemoc, jakož i léčba přípravkem AZILECT může ovlivnit Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Spanish: Estos se denominan trastornos del control de los impulsos.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivní poruchy.
Spanish: Depresión Alucinaciones*
Czech: Deprese, halucinace*
Spanish: Levodopa y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson
Czech: Levodopa a jiné léčivé přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci
Spanish: Se desconoce si rasagilina se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda je rasagilin vylučován do mateřského mléka.
Spanish: Tome la siguiente dosis normalmente, cuando le toque tomarla.
Czech: Následující dávku si vezměte v obvyklou dobu.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en las Tablas 1 y 2 según la clasificación de órganos del sistema y por frecuencias utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 1 a 2 podle tříd orgánových systémů a četnosti za použití následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: La validez de los resultados de la variable primaria de eficacia se confirmó en una batería de modelos estadísticos adicionales y se demostró en tres cohortes (por intención de tratar, por protocolo y por pacientes que completaron el estudio).
Czech: Váha výsledků pro primární cílový parametr při zjišťování účinnosti byla potvrzena v dalších statistických modelech a byla prokázána ve třech kohortách (ITT, per protocol a pacienti, kteří dokončili studii).
Spanish: Su médico puede tener que ajustar o interrumpir su dosis (ver sección 4).
Czech: Váš lékař Vám možná bude muset upravit dávku, nebo přípravek vysadit (viz bod 4).
Spanish: Carcinoma de piel
Czech: Kožní karcinom
Spanish: Los datos obtenidos a partir de los ensayos clínicos sugieren además que la hipotensión ortostática se produce con más frecuencia en los dos primeros meses de tratamiento con rasagilina y tiende a disminuir con el paso del tiempo.
Czech: Údaje z klinických hodnocení dále naznačují, že ortostatická hypotenze se nejčastěji vyskytuje v prvních dvou měsících léčby rasagilinem a má tendenci se v průběhu času snižovat.
Spanish: Estas reacciones adversas no se asociaron a una mayor tasa de interrupción del tratamiento.
Czech: Tyto nežádoucí účinky nebyly spojeny se zvýšeným výskytem vysazení přípravku.
Spanish: Debe evitarse el uso de AZILECT junto con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina.
Czech: Je nutné vyhnout se užívání přípravku AZILECT souběžně s antidepresivy obsahujícími fluoxetin nebo fluvoxamin.
Spanish: Debe evitar tomar AZILECT si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de AZILECT sobre el embarazo y el feto.
Czech: Neužívejte přípravek AZILECT, pokud jste těhotná, neboť účinky přípravku AZILECT na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Spanish: Rasagilina no es potencialmente genotóxico in vivo y en varios sistemas in vitro usando bacterias o hepatocitos.
Czech: Rasagilin nemá genotoxický potenciál in vivo a v některých in vitro systémech používajících bakterie nebo hepatocyty.
Spanish: La dosis recomendada de AZILECT es de 1 comprimido de 1 mg tomado por la boca, una vez al día.
Czech: Doporučená dávka přípravku AZILECT je jedna tableta obsahující 1 mg podaná ústy jednou denně.
Spanish: - Si padece problemas hepáticos graves.
Czech: - Jestliže máte závažné problémy s játry.
Spanish: En este estudio, el criterio principal de valoración para determinar la eficacia fue el cambio con respecto al valor basal de la puntuación total de la escala de evaluación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS, partes I-III).
Czech: V této studii byla hlavním měřítkem účinnosti změna celkového skóre oproti původní hodnotě na stupnici Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, části I-III).
Spanish: Si se observa una mayor somnolencia o nuevos episodios de sueño durante la realización de actividades de la vida diaria (p. ej., al ver la televisión, ir de pasajero en un coche, etc.) en cualquier momento del tratamiento, los pacientes no deben conducir ni participar en actividades potencialmente peligrosas.
Czech: Pokud se kdykoli během léčby vyskytne intenzivnější somnolence nebo nové epizody usínání v průběhu každodenních činností (např. při sledování televize, spolujízdě v automobilu apod.), pacienti nesmí řídit ani vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti.
Spanish: Existe el riesgo de que los niveles plasmáticos de rasagilina en pacientes fumadores puedan estar disminuidos, debido a la inducción de la enzima metabolizadora CYP1A2.
Czech: Existuje riziko, že by plazmatické hladiny rasagilinu u pacientů - kuřáků mohly být sníženy v důsledku indukce metabolizujícího enzymu CYP1A2.
Spanish: Alergia
Czech: Alergie