FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • medicamentos utilizados para la anestesia.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes for anestesi/bedøvelse,
Spanish: • medicamentos para la diabetes;
Norwegian Bokmål: • legemidler mot diabetes,
Spanish: Usar con la jeringa para uso oral dosificadora en mg de propranolol que se incluye en el envase.
Norwegian Bokmål: Til bruk med oralsprøyten gradert i mg propranolol som følger med i esken.
Spanish: • disminución de la concentración de azúcar en sangre,
Norwegian Bokmål: • Redusert blodsukkernivå,
Spanish: Disminución de la presión arterial
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
Spanish: HEMANGIOL puede aumentar la concentración sanguínea de potasio (hiperpotasemia).
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL kan øke nivået av kalium i blodet (hyperkalemi).
Spanish: Guardar el frasco y la jeringa para uso oral en el estuche entre cada uso.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og oralsprøyten i ytteremballasjen mellom hver bruk.
Spanish: • El principio activo es propranolol.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er propranolol.
Spanish: • tiene propensión a una concentración baja de azúcar en sangre;
Norwegian Bokmål: • har tendens til lavt blodsukker.
Spanish: No hay datos de eficacia clínica y de seguridad en los estudios clínicos realizados con HEMANGIOL que permitan recomendar su inicio en lactantes y niños de más de 5 meses de edad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data vedrørende sikkerhet og effekt hos spedbarn og barn eldre enn 5 måneder.
Spanish: • convulsiones (crisis) relacionadas con la hipoglucemia (concentración anormalmente baja de glucosa en sangre),
Norwegian Bokmål: • Kramper (anfall) knyttet til hypoglykemi (unormalt lavt blodsukkernivå),
Spanish: 3 FORMA FARMACÉUTICA
Norwegian Bokmål: 3 LEGEMIDDELFORM
Spanish: • broncoespasmo (dificultad respiratoria),
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (pustevansker),
Spanish: El medicamento no se debe poner directamente en el biberón lleno.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett legemidlet i en full flaske.
Spanish: En caso de infección respiratoria inferior asociada a disnea y sibilancias, se debe suspender temporalmente el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ved nedre luftveisinfeksjon forbundet med dyspné og tungpustethet, må behandlingen midlertidig seponeres.
Spanish: • Leves: palidez, cansancio, sudoración, temblor, palpitaciones, ansiedad, hambre, dificultad para levantarse.
Norwegian Bokmål: • Mindre alvorlige: blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne.
Spanish: Si olvidó administrar HEMANGIOL a su hijo
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi HEMANGIOL til barnet ditt
Spanish: Aunque algunos datos eran equívocos, de acuerdo con los datos in vitro e in vivo disponibles, se puede concluir que el propranolol carece de potencial genotóxico.
Norwegian Bokmål: Selv om noen data var tvetydige kan det konkluderes med at propranolol er blottet for gentoksisk potensial, basert på in vitro- og in vivo-data.
Spanish: • Lactantes alimentados con lactancia materna, si la madre está recibiendo medicamentos contraindicados con propranolol.
Norwegian Bokmål: • Barn som ammes, hvis moren behandles med legemidler som er kontraindisert med propranolol
Spanish: Diarrea Vómitos
Norwegian Bokmål: Diaré Oppkast
Spanish: Este medicamento no se recomienda en caso de insuficiencia hepática o renal;
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Spanish: En otros tres casos, se informó una retirada positiva, incluyendo dos casos que se recuperaron después del tratamiento; en el tercer caso el paciente se recuperó sin tratamiento pero tras una reducción de la dosis.
Norwegian Bokmål: I ytterligere tre tilfeller ble det rapportert om positiv seponering (dechallenge), inkludert to tilfeller der pasienten ble bedre etter behandling.
Spanish: Cuando sea necesario, el medicamento puede diluirse en una pequeña cantidad de leche infantil, de zumo de manzana y/o de naranja adaptado para la edad del paciente.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan legemidlet fortynnes med en liten mengde alderstilpasset melk eller eple- og/eller appelsinjuice.
Spanish: Prospecto: información para el usuario HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solución oral propranolol
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Spanish: Vuelva a poner el tapón de plástico en el frasco girándolo en sentido de las agujas del reloj (hacia la derecha).
Norwegian Bokmål: Sett på korken ved å skru den med klokken (mot høyre).
Spanish: HEMANGIOL se debe administrar durante la alimentación del niño o inmediatamente después de la misma para evitar el riesgo de hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL skal gis under eller rett etter mating for å unngå risiko for hypoglykemi.
Spanish: • Hemangioma potencialmente mortal o que pone en peligro la capacidad funcional.
Norwegian Bokmål: • Livstruende eller funksjonstruende hemangiom,
Spanish: • Puede producirse hipoglucemia, y las manifestaciones de la hipoglucemia (temblor, taquicardia)
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi kan utvikles og manifestasjoner av hypoglykemi (tremor, takykardi) kan maskeres av annen klinisk innvirkning fra betablokkertoksisitet.
Spanish: • Feocromocitoma.
Norwegian Bokmål: • Feokromocytom
Spanish: • Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado.
Norwegian Bokmål: • Andre- eller tredjegrads atrioventrikulært blokk
Spanish: No desmonte la jeringa.
Norwegian Bokmål: Ikke ta sprøyten fra hverandre.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo empiece a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet til barnet ditt.
Spanish: Se han descrito casos de hiperpotasemia en pacientes con hemangioma ulcerado grande.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi har blitt rapportert hos pasienter med hemangiom med stor sårdannelse.
Spanish: Sin embargo, durante el programa de uso compasivo y en la literatura se han notificado varios casos de hipoglucemia con convulsiones hipoglucémicas relacionadas, especialmente en caso de un período de ayunas durante una enfermedad concomitante (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det rapportert om hypoglykemi med relatert hypoglykemisk krampe under CUP-programmet og i litteraturen, spesielt i fasteperioden ved samtidig sykdom (se pkt.
Spanish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml solución oral
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml mikstur, oppløsning
Spanish: reducción de la neovascularización y la formación de túbulos vasculares, reducción de la secreción de metaloproteinasa 9 de matriz).
Norwegian Bokmål: • antiangiogen effekt (reduksjon av karproliferasjon i endotelceller, reduksjon av neovaskularisering og dannelse av vaskulære tubuli, reduksjon av utskillelsen av matriks-metalloproteinase-9);
Spanish: Ver sección 2 de este prospecto.
Norwegian Bokmål: 2 i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Después de la primera apertura del frasco, el medicamento debe ser utilizado en un plazo máximo de 2 meses.
Norwegian Bokmål: Etter åpning bør legemidlet brukes innen 2 måneder.
Spanish: El principio activo es propranolol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er propranolol.
Spanish: Segunda semana (2 mg/kg/día)
Norwegian Bokmål: Andre uke (2 mg/kg/dag)
Spanish: Insuficiencia cardíaca:
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt:
Spanish: En ausencia de datos, no se recomienda la administración del medicamento a lactantes con insuficiencia hepática o renal (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data anbefales ikke bruk av legemidlet til barn med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Para niños de más de 5 kg de peso se puede mezclar la dosis con una cucharada de leche infantil o zumo de fruta (aproximadamente 15 ml).
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 5 kg kan dosen blandes med en full spiseskje melk eller fruktjuice (ca. 15 ml).
Spanish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solución oral propranolol
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Spanish: • Hidroxietilcelulosa
Norwegian Bokmål: • Hydroksyetylcellulose
Spanish: En caso de alteración broncopulmonar aguda, se debe posponer el inicio del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Ved akutt bronkopulmonale abnormiteter, må behandlingen utsettes.
Spanish: Si el niño no come, o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ikke spiser eller kaster opp, anbefales det å hoppe over dosen.
Spanish: Frialdad periférica
Norwegian Bokmål: Perifer kulde
Spanish: Cómo tomar HEMANGIOL a su hijo 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir barnet ditt HEMANGIOL 4.
Spanish: Bronquiolitis
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt
Spanish: Medicamentos no cardiovasculares
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiovaskulære legemidler
Spanish: Lactantes con insuficiencia hepática o renal
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Spanish: Bloqueo AV Bradicardia
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Spanish: Para niños de hasta 5 kg de peso, puede mezclar la dosis con una cucharadita de leche infantil (aproximadamente 5 ml).
Norwegian Bokmål: For barn som veier opptil 5 kg kan du blande dosen med én full teskje melk (ca. 5 ml).
Spanish: Cada ml contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalente a 3,75 mg/ml de propranolol.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Spanish: Si su hijo no come, si presenta otra enfermedad o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp, utvikler annen sykdom eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Spanish: 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne Frankrike
Spanish: Gire el frasco para ponerlo en posición vertical, y separe del frasco toda la jeringa.
Norwegian Bokmål: Sett flasken oppreist og fjern hele oralsprøyten fra flasken.
Spanish: 8 NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: 8 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Spanish: • disminución de la presión arterial,
Norwegian Bokmål: • Redusert blodtrykk.
Spanish: Hipersensibilidad
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet
Spanish: • Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis barnet opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V.
Spanish: 1 ml de solución contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalentes a 3,75 mg de propranolol.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol .
Spanish: Una misma persona debe administrar HEMANGIOL y la alimentación al niño a fin de evitar el riesgo de hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL og mat bør gis av samme person for å unngå risiko for hypoglykemi.
Spanish: Convulsión hipoglucémica
Norwegian Bokmål: Hypoglykemisk anfall
Spanish: • Con cada frasco se suministra una jeringa para uso oral de polipropileno dosificadora en mg de propranolol.
Norwegian Bokmål: • En oralsprøyte av polypropylen, gradert i mg propranolol, følger med hver flaske.
Spanish: Solución oral transparente, incolora o ligeramente amarilla, con olor afrutado.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul mikstur med fruktig lukt.
Spanish: • Una misma persona debe administrar HEMANGIOL y la alimentación del niño a fin de evitar el riesgo de hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: • HEMANGIOL og mat må gis av den samme personen for å unngå hypoglykemi.
Spanish: Agranulocitosis Hiperpotasemia
Norwegian Bokmål: Agranulocytose Hyperkalemi
Spanish: 1 ml de solución contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalentes a 3,75 mg de propranolol base.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propanololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Spanish: • Si su hijo no come, o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet kaster opp eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Spanish: Riesgo de hiperpotasemia
Norwegian Bokmål: Risiko for hyperkalemi
Spanish: Introduzca la punta de la jeringa para uso oral en el frasco en posición vertical, y empuje el émbolo en todo su recorrido.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
Spanish: Medicamentos cardiovasculares
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære legemidler
Spanish: Riesgos de hipoglucemia
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene oppført under pkt.
Spanish: • tiene una frecuencia cardíaca lenta para su edad.
Norwegian Bokmål: • har en langsom hjertefrekvens som er unormalt for barnets alder. Konsulter lege dersom du er usikker.
Spanish: • estreñimiento, dolor abdominal,
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, magesmerter,
Spanish: • Lactantes propensos a hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: • Spedbarn utsatt for hypoglykemi
Spanish: • elevación de la concentración de potasio en sangre.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av kalium i blodet
Spanish: Disminución de la frecuencia cardíaca
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukkernivå Redusert hjerterytme Neutropeni
Spanish: Antihipertensivos (inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, diuréticos, alfabloqueantes para cualquier indicación, antihipertensivos de acción central, reserpina, etc.)
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva ((ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor-antagonister, diuretika, alfablokkere uansett indikasjon, sentraltvirkende antihypertensiva, reserpin, etc.) Når det kombineres med betablokkere, kan blodtrykksreduserende medikamenter føre til eller øke hypotensjon eller forverre den, særlig ortostatisk.
Spanish: Compruebe la dosis
Norwegian Bokmål: • Trinn 2: Sjekk dosen
Spanish: Cómo administrar HEMANGIOL a su hijo
Norwegian Bokmål: Hvordan gi HEMANGIOL til barnet ditt
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Spanish: Conservación de HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hemangiol
Spanish: Si su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom barnet opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: El estuche contiene los siguientes elementos que necesitará para administrar el medicamento: - El frasco de vidrio conteniendo 120 ml de solución oral de propranolol.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder følgende elementer som du vil trenge for å bruke legemidlet: - Glassflasken med 120 ml propranolol-mikstur - Oralsprøyten gradert i mg, som følger med dette legemidlet Ta flasken og oralsprøyten ut av esken, og ta oralsprøyten ut av plastposen.
Spanish: Además, después de la administración de HEMANGIOL se deben buscar importantes signos de alarma de posibles efectos adversos como presión arterial baja, frecuencia cardíaca baja, concentración de azúcar en sangre baja o broncoespasmo (dificultades para respirar).
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Man bør være oppmerksom på varselsignaler om mulige bivirkninger som lavt blodtrykk, lav hjertefrekvens, lavt blodsukkernivå og bronkospasme (pustevansker) etter inntak av HEMANGIOL.
Spanish: Dosis retrasadas u olvidadas
Norwegian Bokmål: Forsinkede eller glemte doser
Spanish: >48 horas
Norwegian Bokmål: > 48 timer
Spanish: Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Spanish: ● Deje que la piel se seque unos 10 segundos.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
Spanish: ● Lávese las manos bien con agua y jabón.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
Spanish: La pérdida de eficacia fue reportada en 1 de 398 pacientes.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
Spanish: ● A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Norwegian Bokmål: ● på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Spanish: Medidas adicionales deben estar adaptadas a las circunstancias clínicas individuales.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør tilpasses individuelle kliniske omstendigheter.
Spanish: el medicamento contiene partículas.
Norwegian Bokmål: legemidlet inneholder partikler.
Spanish: <24 horas 24-48 horas
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
Spanish: El médico o enfermero le dará más información al respecto.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil gi deg mer informasjon om dette.
Spanish: Ningún caso requirió tratamiento anticoagulante.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller krevde antikoagulasjonsbehandling.
Spanish: Continúe con los pasos restantes.
Norwegian Bokmål: Fortsett med de gjenstående stegene.
Spanish: En los niños menores de 1 año de edad el sistema sanguíneo aún se está desarrollando.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis para este factor demográfico.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for denne demografiske faktoren.
Spanish: ● Inspeccione los materiales para detectar daños.
Norwegian Bokmål: ● Undersøk utstyret for skade.
Spanish: No use Hemlibra:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hemlibra:
Spanish: ● No inyecte en zonas que podrían estar irritadas por un cinturón o faja.
Norwegian Bokmål: ● Ikke injiser i områder som kan bli irritert av et belte eller bukselinningen.
Spanish: Los análisis se basan en datos de individuos que proporcionaron respuestas tanto a nivel basal como en las evaluaciones a la semana 25.
Norwegian Bokmål: Analyser er basert på data fra personer som responderte både ved studiestart og ved evaluering i uke 25.
Spanish: No se dispone de datos en niños <1 año de edad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn < 1 år.
Spanish: Ningún paciente con tales características fue incluido en los ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med slike egenskaper ble inkludert i kliniske studier.
Spanish: Ejemplos:
Norwegian Bokmål: Eksempler:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
Spanish: De acuerdo a datos limitados, no hay evidencia que sugiera una diferencia en eficacia o seguridad en pacientes de 65 años o más.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er det ingen evidens for å anbefale en forskjell i effekt eller sikkerhet hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Spanish: El régimen de dosis de carga es el mismo, independientemente del régimen de dosis de mantenimiento.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet for startdosen er det samme, uavhengig av regimet for vedlikeholdsdoser.
Spanish: Haem-A-QoL en la semana 25
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL ved uke 25
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben recoger claramente la denominación y el número de lote del producto administrado.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer på det administrerte produktet tydelig nedtegnes.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Hemlibra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hemlibra
Spanish: Reacciones adversas (término preferido, MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse, MedDRA)
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados "anticuerpos monoclonales".
Norwegian Bokmål: Det hører til en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Spanish: ● si es alérgico a emicizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk overfor emicizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Hemlibra está previsto como tratamiento profiláctico a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment for langvarig profylaktisk behandling.
Spanish: Diferencia clínicamente significativa: Puntuación total: 7 puntos; Salud Física: 10 puntos.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydningsfull forskjell: Totalskår: 7 poeng; Fysisk helse: 10 poeng.
Spanish: InhibQoL adaptado con aspectos de la carga del cuidador
Norwegian Bokmål: Tilpasset InhibQoL med aspekter av byrde for omsorgsperson
Spanish: No se dispone de datos en pacientes mayores de 77 años de edad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
Spanish: Para la inyección, puede usar:
Norwegian Bokmål: Til injeksjon kan du bruke:
Spanish: ● No intente calentar el vial de ninguna otra manera.
Norwegian Bokmål: ● Ikke prøv å varme opp hetteglasset på noen annen måte.
Spanish: El médico sopesará el beneficio de que usted tome Hemlibra frente al riesgo para su bebé.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere fordelen av at du bruker Hemlibra opp mot risikoen for babyen.
Spanish: Use solamente lugares recomendados para la inyección.
Norwegian Bokmål: Bruk kun de anbefalte stedene for injeksjon.
Spanish: Si usted usa más Hemlibra del que debe, informe a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer Hemlibra enn det som er ment, fortell det til legen umiddelbart.
Spanish: Ver a continuación las características recomendadas:
Norwegian Bokmål: Se anbefalte egenskaper nedenfor:
Spanish: L-Arginina
Norwegian Bokmål: L-arginin
Spanish: No se dispone de datos de la fertilidad en humanos.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på fertilitet hos mennesker.
Spanish: Es importante formar el pliegue de piel para garantizar que inyecta debajo de la piel (en el tejido adiposo) y no a más profundidad (en el músculo).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klype huden for å sikre at du injiserer under huden (inn i fettvev), men ikke dypere (inn i muskel).
Spanish: No los use si parecen dañados o han caído al suelo.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis det ser skadet ut eller hvis det har blitt mistet i bakken.
Spanish: Datos del comparador intrapaciente del NIS.
Norwegian Bokmål: Intra-pasient-sammenligningsdata fra NIS.
Spanish: * Un evento de tratamiento con CCPa se define como todas las dosis de CCPa recibidas por un paciente, por cualquier motivo, hasta que hubiera un período sin tratamiento de 36 horas.
Norwegian Bokmål: * Et tilfelle av aPCC-behandling er definert som alle doser med aPCC en pasient fikk, uavhengig av årsak, frem til det var en 36-timers behandlingsfri pause.
Spanish: Hemlibra es un medicamento que puede usarse para tratar a los pacientes de todas las edades con
Norwegian Bokmål: Hemlibra er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter i alle aldre med
Spanish: La sobredosis accidental puede dar lugar a hipercoagulabilidad.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose kan medføre hyperkoagulerbarhet.
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante, (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: ● når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Spanish: Qué es Hemlibra y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Hemlibra er og hva det brukes mot