FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O potencial risco de apneia e a necessidade de monitorização respiratória durante 48-72 horas devem ser considerados quando se administra a primo-imunização em lactentes muito prematuros (nascidos ≤ 28 semanas de gestação) e particularmente nos que apresentam história prévia de imaturidade respiratória.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Portuguese: Qualquer vacina pode ter alguns efeitos secundários.
Lithuanian: Visos vakcinos gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Portuguese: A bactéria liberta uma toxina (veneno) que pode originar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsões e até a morte.
Lithuanian: Bakterijos išskiria toksiną (nuodą), kuris sukelia raumenų sąstingį, skausmingus raumenų spazmus, traukulius ir net mirtį.
Portuguese: Quintanrix está disponível nas seguintes apresentações: - embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com o líquido
Lithuanian: Quintanrix išleidžiamas tokiomis pakuotėmis: - 1 miltelių buteliukas ir 1 skysčio buteliukas.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a dose da vacina deve ser retirada em condições estritamente assépticas e devem ser tomadas precauções para evitar a contaminação do conteúdo.
Lithuanian: Šios vakcinos, kaip ir kitų, dozę pritraukti laikantis griežtų aseptikos reikalavimų ir atsargumo priemonių, kad neužsiterštų buteliuko turinys.
Portuguese: A vacina é reconstituída retirando o conteúdo do frasco para injectáveis contendo o componente DTPw-HBV através de uma seringa e adicionando-o ao frasco para injectáveis que contém o pó de HIB.
Lithuanian: Vakcina tirpinama visą buteliuko, kuriame yra DTPw-HBV komponentas, turinį pritraukus į švirkštą ir sušvirkštus į buteliuką, kuriame yra HIB milteliai.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes: sonolência
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: labai dažni: mieguistumas
Portuguese: Muito raramente (menos de 1 por 10 000 doses da vacina) foi referida a ocorrência de hemorragias e nódoas negras com maior facilidade que o normal devido a uma diminuição da quantidade de um tipo de células sanguíneas denominadas plaquetas com o componente da hepatite B de Quintanrix.
Lithuanian: Skiepijant Quintanrix hepatito B komponentu, labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 vakcinos dozių) būna kraujavimas ar greičiau negu įprastai atsiranda mėlynių dėl sumažėjusio trombocitais vadinamų kraujo kūnelių skaičiaus.
Portuguese: recombinante
Lithuanian: Dozavimas
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, os acontecimentos que ocorreram com maior frequência após a administração da vacina foram dor no local de injecção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) e nervosismo, que foram associados a cerca de 50% das doses administradas.
Lithuanian: Šių tyrimų metu dažniausios nepageidaujami reakcijos, pasireiškusios po vakcinacijos, buvo injekcijos vietos skausmas, karščiavimas (pažastyje ≥ 37,5°C; tiesiojoje žarnoje ≥ 38°C) ir dirglumas po pusės visų dozių vartojimo.
Portuguese: • Hepatite B: a infecção com o vírus da hepatite B pode originar inchaço do fígado (inflamação).
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Portuguese: ≥ 4 UI
Lithuanian: ≥ 4 TV
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal como conservante, sendo possível que a criança possa manifestar uma reacção alérgica.
Lithuanian: Šiame preparate yra tiomersalio - konservanto, todėl jūsų vaikui gali būti alerginių reakcijų.
Portuguese: Outros acontecimentos adversos estão descritos de seguida.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau.
Portuguese: Quintanrix destina-se administração por injecção intramuscular profunda, preferencialmente na face anterolateral da coxa.
Lithuanian: Quintanrix švirkščiama giliai į raumenis, geriausiai į priekinę šoninę šlaunies sritį.
Portuguese: Não fique alarmado por esta lista de possíveis efeitos secundários.
Lithuanian: Neišsigąskite čia nurodytų galimų nepageidaujamų reakcijų.
Portuguese: O componente líquido de difteria, tétano, tosse convulsa (célula completa), hepatite B (DTPw-HBV) é uma suspensão branca e turva.
Lithuanian: Skystoji difterijos, stabligės, kokliušo (ląstelinė), hepatito B (DTPw-HBV) vakcina yra drumsta balta suspensija.
Portuguese: 10 µg Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido (fosfato de poliribosilribitol) 2
Lithuanian: 10 µg b tipo Haemophilus influenzae polisacharido (poliribozilribitolio fosfato) 2
Portuguese: Após administração de vacinas contendo DTP, hepatite B e HIB, foram referidas muito raramente reacções alérgicas, incluindo reacção anafilactóide e urticária.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines reakcijas ir dilgėlinę, būna labai retai po vakcinacijos DTP, hepatito B ir HIB turinčiomis vakcinomis.
Portuguese: Geralmente as vias aéreas ficam inflamadas (inchadas), originando dificuldades respiratórias graves e por vezes asfixia.
Lithuanian: Paprastai būna kvėpavimo takų uždegimas (paburkimas), todėl labai sunku kvėpuoti ar net dūstama.
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal (um composto organomercúrico) como conservante, e por conseguinte é possível que ocorram reacções de sensibilização (ver secção 4.3).
Lithuanian: Šio preparato sudėtyje yra konservanto tiomersalio (organinio gyvsidabrio junginio), todėl gali būti įjautrinimo reakcijų (žr.
Portuguese: • se a criança já teve anteriormente qualquer reacção alérgica ao Quintanrix ou a qualquer outro ingrediente desta vacina.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui Quintanrix ar bet kuri sudedamoji vakcinos medžiagai buvo sukėlusi alerginių reakcijų.
Portuguese: • Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e por vezes a pele.
Lithuanian: Difterija dažniausiai pažeidžia kvėpavimo takus, retkarčiais - odą.
Portuguese: O componente HIB da vacina não protege contra as doenças devidas a outras serotipos capsulares diferentes do tipo b do Haemophilius influenza ou contra a meningite causada por outros organismos.
Lithuanian: Vakcinos HIB komponentas neapsaugo nuo kitų kapsulinių serotipų, išskyrus b tipo Haemophilus influenzae, sukeliamos ligos ar kitų mikroorganizmų sukeliamo meningito.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes da criança iniciar a administração deste medicamento - Conserve este folheto até da criança ter terminado o esquema de vacinação completo.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, kol Jūsų vaikui bus baigtas visas skiepijimo kursas, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Portuguese: Componente líquido DTPw-HBV Tiomersal
Lithuanian: Skystasis DTPw-HBV komponentas:
Portuguese: Quintanrix está indicado na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e na imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
Lithuanian: Quintanrix skiriama pirminei kūdikių imunizacijai (pirmaisiais gyvenimo metais) nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir invazinės b tipo Haemophilus influenzae sukeliamos ligos ir mažų vaikų revakcinacijai antraisiais gyvenimo metais.
Portuguese: A presença de uma infecção ligeira, como uma constipação, não constitui uma contra-indicação à vacinação.
Lithuanian: , peršalimas, nėra kontraindikacija vakcinuoti.
Portuguese: Poderão surgir alguns tipos de complicações graves, como atraso mental, paralisia cerebral, surdez, epilepsia ou cegueira parcial.
Lithuanian: , protinis atsilikimas, cerebrinis paralyžius, kurtumas, epilepsija ir dalinis aklumas.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Lithuanian: GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS Serija {skaičius}
Portuguese: Não aplicável.
Lithuanian: Nepateikiama.
Portuguese: Se algum dos eventos a seguir indicados ocorrer numa relação temporal com a administração de Quintanrix, a decisão de administrar doses subsequentes de uma vacina contra a tosse convulsa deve ser cuidadosamente considerada:
Lithuanian: Jei bet kuri iš toliau nurodytų reakcijų laiko atžvilgiu sutampa su Quintanrix vakcinos vartojimu, skiriant kitą vakcinos dozę, būtina apsvarstyti, ar vartoti kokliušo komponentą turinčią vakciną.
Portuguese: não menos que 4 Unidades Internacionais Antigénio de superfície da hepatite B (ADNr)2,3 10 microgramas
Lithuanian: ne mažiau kaip 4 tarptautiniai vienetai Hepatito B paviršinio antigeno (rDNR) 2, 3
Portuguese: O vírus encontra-se nos fluidos orgânicos como sangue, sémen, secreções vaginais ou saliva dos indivíduos infectados.
Lithuanian: Virusų aptinkama užsikrėtusių žmonių organizmo skysčiuose, pvz.: kraujyje, spermoje, makšties sekrete ar seilėse.
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fracturas ósseas na coluna vertebral.
Lithuanian: Raumenų spazmai gali būti tokie stiprūs, kad kartais net lūžta stuburas.
Portuguese: Considerou-se que mais de 99% dos indivíduos responderam ao componente da tosse convulsa da vacina, que foi definido como o aparecimento de anticorpos em indivíduos inicialmente seronegativos (i.e. indivíduos com doseamento antes da vacinação < 15 UEL/ml) ou um doseamento após a vacinação pelo menos igual aos níveis antes da vacinação em indivíduos inicialmente seropositivos devido a anticorpos maternos.
Lithuanian: titrai prieš vakcinaciją buvo < 15 ELU/ml), arba titrai po vakcinacijos buvo bent jau tokie pat kaip prieš vakcinaciją asmenims, kurie prieš skiepijimą buvo seropozityvūs dėl antikūnų gautų iš motinos).
Portuguese: - As substâncias activas contidas em 1 dose (0,5 ml) de Quintanrix são:
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Ištirpinus 1 dozėje (0,5 ml) yra:
Portuguese: • Tétano: a bactéria do tétano entra no organismo através de cortes, arranhões e feridas na pele.
Lithuanian: Stabligės bakterija patenka į organizmą pro odos įpjovimą, įdrėskimą ar žaizdą.
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89 rue de l'Institut - 1330 Rixensart Bélgica
Lithuanian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgija
Portuguese: O médico irá administrar Quintanrix como uma injecção no músculo.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja Quintanrix sišvirkš į raumenis.
Portuguese: De 10 doses: - embalagem de 50 frascos para injectáveis com o pó e 50 frascos para injectáveis com o líquido
Lithuanian: 10 dozių: - 50 miltelių buteliukų ir 50 skysčio buteliukų.
Portuguese: A dose de reforço deve seguir as recomendações oficiais.
Lithuanian: Revakcinuojama laikantis oficialių rekomendacijų.
Portuguese: COMO QUINTANRIX É ADMINISTRADO
Lithuanian: KAIP VARTOTI QUINTANRIX
Portuguese: A vacina não pode causar as infecções pela difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
Lithuanian: Vakcinoje nėra gyvų virusų, ji negali sukelti difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ar b tipo Haemophilus influenzae infekcijos.
Portuguese: Nestas circunstâncias o esquema de vacinação deve continuar com vacinas contra difteria, tétano, hepatite B e HIB.
Lithuanian: Tuomet toliau galima skiepyti difterijos, stabligės, hepatito B ir HIB vakcinomis.
Portuguese: Quintanrix é um líquido branco, ligeiramente leitoso obtido por mistura do frasco para injectáveis contendo o componente líquido (DTPw-HBV) de difteria (D), tétano (T), tosse convulsa celular (Pw) e hepatite B (HBV) com o frasco para injectáveis contendo o componente em pó de Haemophilus influenzae tipo B (HIB).
Lithuanian: Quintanrix yra baltas, šiek tiek panašus į pieną skystis, gaunamas sumaišius buteliuko, kuriame yra difterijos (D), stabligės (T), ląstelinis kokliušo (Pw) ir hepatito B (HBV) komponentas, skystį (DTPwHBV) su buteliuko, kuriame yra b tipo Haemophilus influenzae (HIB) komponentas, milteliais.
Portuguese: • se a criança anteriormente teve uma reacção alérgica a qualquer vacina contra as doenças de difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui bet kuri difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ar b tipo Haemophilus influenzae vakcina anksčiau buvo sukėlusi alerginę reakciją.
Portuguese: Quintanrix é uma vacina administrada na criança para prevenir cinco doenças infecciosas: difteria, tétano, tosse convulsa (pertussis), hepatite B e Haemophilus influenzae tipo b (um tipo de bactéria).
Lithuanian: Quintanrix - tai vakcina, vartojama apsaugoti vaikus nuo penkių infekcijų ligų: difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir b tipo Haemophilus influenzae (bakterijų rūšis).
Portuguese: Os componentes de Quintanrix contra a hepatite B e Haemophilus influenzae tipo B podem apenas ajudar na protecção da criança contra a infecção pelos vírus da hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b. Não podem proteger a criança contra outras infecções que possam afectar o fígado ou contra outras infecções causadas por outras bactérias diferentes do Haemophilos influenzae do tipo b ou contra a meningite causada por outros organismos.
Lithuanian: Hepatito B ir b tipo Haemophilus influenzae Quintanrix komponentai gali tik padėti apsaugoti Jūsų vaiką nuo hepatito B ir b tipo Haemophilus influenzae infekcijos.
Portuguese: 5 ml de suspensão em frasco para injectáveis (vidro tipo I) com 10 doses, com tampa (borracha butílica) embalagem de 50 frascos para injectáveis com o pó e 50 frascos para injectáveis com a suspensão
Lithuanian: 5 ml suspensijos buteliuke (I tipo stiklo) dešimčiai dozių su kamščiu (butilo gumos), pakuotėje yra 50 miltelių buteliukų 50 suspensijos buteliukų.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose (0,5 ml)
Lithuanian: kiekis (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė (0,5 ml)
Portuguese: Doenças gastrintestinais: Muito frequentes: perda de apetite
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai: labai dažni: išnykęs apetitas
Portuguese: 0,5 ml de suspensão em frasco para injectáveis (vidro tipo I) com 1 dose, com tampa (borracha butílica) com as seguintes apresentações: - embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com a suspensão - embalagem de 100 frascos para injectáveis com o pó e 100 frascos para injectáveis com a suspensão
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos buteliuke (I tipo stiklo) vienai dozei su kamščiu (butilo gumos) tokiose pakuotėse: - 1 miltelių buteliukas ir 1 suspensijos buteliukas - 100 miltelių buteliukų ir 100 suspensijos buteliukų.
Portuguese: Componente liofilizado HIB Lactose
Lithuanian: Liofilizuotas HIB komponentas:
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses (1 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 2 dozės (1 ml)
Portuguese: Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupções cutâneas com prurido, dificuldade em respirar, inchaço da face ou língua.
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali pasireikšti niežinčiu odos bėrimu, dusuliu ir veido ar liežuvio tinimu.
Portuguese: • se após a administração anterior de Quintanrix ou outra vacina contra a tosse convulsa, a criança apresentou qualquer problema, especialmente: ♦ Temperatura elevada (acima de 40ºC) nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Colapso ou estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Choro persistente durante 3 horas ou mais nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Espasmos/convulsões com ou sem temperatura elevada nos 3 dias seguintes à vacinação
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui ankstesnė vakcinacija Quintanrix ar kita kokliušo vakcina sutrikdė sveikatą, ypač, jeigu buvo: ♦ temperatūra ≥ 40,0°C per 48 val.
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada na 6ª semana de idade.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti kūdikiams nuo 6 savaičių.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE E FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Total: 0,26 miligramas de Al3+
Lithuanian: 1 adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu iš viso: 0,26 miligramo Al3+
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Portuguese: 2,5 microgramas conjugado com toxóide do tétano como veículo
Lithuanian: 2,5 mikrogramo konjuguotas su stabligės anatoksinu kaip nešikliu
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Muito frequentes: nervosismo
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: labai dažni: dirglumas
Portuguese: É possível que a criança não tenha qualquer efeito secundário com a vacinação.
Lithuanian: Tikriausiai Jūsų vaikui skiepai nesukels jokio nepageidaujamo poveikio.
Portuguese: Os efeitos secundários que ocorreram durante os ensaios clínicos com Quintanrix foram os seguintes:
Lithuanian: Klinikinių Quintanrix tyrimų metu stebėta šių nepageidaujamų reiškinių:
Portuguese: Total: 0,26 mg de Al3+
Lithuanian: 1 adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu iš viso: 0,26 mg Al3+
Portuguese: Muito frequentes: dor, rubor e tumefacção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) Frequentes: febre (axilar ≥ 39ºC; rectal ≥ 39,5ºC) Pouco frequentes: endurecimento
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: labai dažni: skausmas, paraudimas ir patinimas, karščiavimas (pažastyje ≥ 37,5°C; tiesiojoje žarnoje ≥ 38°C) dažni: karščiavimas (pažastyje > 39°C; tiesiojoje žarnoje .> 39,5°C) nedažni: sukietėjimas
Portuguese: Raros: colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporeactivo), convulsões
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: labai dažni: mieguistumas reti: kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos - susilpnėjusio atsako epizodas), traukuliai Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai: reti: bronchitas, kosulys
Portuguese: 2,5 µg conjugado com toxóide do tétano como veículo
Lithuanian: 2,5 µg konjuguoto su stabligės anatoksinu kaip nešikliu
Portuguese: • Haemophilus influenzae tipo b (HIB): a infecção pelo HIB origina muito frequentemente inflamação do cérebro (inchaço).
Lithuanian: • B tipo Haemophilus influenzae (HIB).
Portuguese: Conservar na embalagem de origem
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS DAUGIADOZĖS FORMOS PAKUOTĖS
Portuguese: - embalagem de 100 frascos para injectáveis com o pó e 100 frascos para injectáveis com o líquido
Lithuanian: - 100 miltelių buteliukų ir 100 skysčio buteliukų.
Portuguese: Este é um recipiente multidose.
Lithuanian: Daugiadozė talpyklė.
Portuguese: Se Quintanrix for para administração conjunta com outra vacina ou medicamento, o seu médico irá informar como proceder.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ką daryti, jei Quintanrix bus skiriama kartu su kita vakcina ar kitu vaistu.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-04.
Portuguese: Deve ser utilizada de acordo com as recomendações oficiais.
Lithuanian: Vakcina turi būti naudojama pagal oficialias rekomendacijas.
Portuguese: O componente Hib também já se encontra disponível noutras vacinas.
Lithuanian: Hib komponentas taip pat buvo naudojamas kitose vakcinose.
Portuguese: Isto significa que as substâncias activas se encontram fixadas em compostos de alumínio, para estimular uma melhor resposta imunológica.
Lithuanian: Tai reiškia, jog veikliosios medžiagos yra prisitvirtinusios prie aliuminio junginių, kad geriau stimuliuotų imuninę reakciją.
Portuguese: Isso ajuda a proteger contra as doenças provocadas por estas bactérias e estes vírus.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti nuo bakterijų ir virusų sukeliamų ligų.
Portuguese: É também utilizada na imunização de reforço de crianças, durante o seu segundo ano de vida.
Lithuanian: Ji taip pat naudojama mažiems vaikams pakartotinai skiepyti antraisiais gyvenimo metais.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos após a vacinação final.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos lygio susidarymas po paskutinio vakcinavimo.
Portuguese: A respiração deve ser monitorizada até três dias após a vacinação.
Lithuanian: Po skiepijimo tokių naujagimių kvėpavimą reikėtų stebėti iki trijų dienų.
Portuguese: A Quintanrix é uma vacina.
Lithuanian: Quintanrix yra vakcina.
Portuguese: O sistema imunitário irá então conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for exposta naturalmente às bactérias ou aos vírus.
Lithuanian: Imuninė sistema gali pagaminti antikūnų greičiau, kai asmuo natūraliai veikiamas bakterijų ir virusų.
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada às seis semanas de idade.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti šešių savaičių amžiaus kūdikiui.
Portuguese: A vacina é "adsorvida".
Lithuanian: Vakcina yra adsorbuota.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) QUINTANRIX Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) QUINTANRIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: • anatoxinas das bactérias que causam a difteria e o tétano;
Lithuanian: • bakterijų, kurios sukelia difteriją ir stabligę, toksoidų;
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Lithuanian: Vakcinos „moko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligų.
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas, caso a Quintanrix seja utilizada em bebés muito prematuros existe um risco de desenvolvimento de apneia (pausas breves na respiração).
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Quintanrix, jei ji yra skiriama labai neišnešiotiems kūdikiams, kelia riziką patirti apnėją (trumpų kvėpavimo sustojimų).
Portuguese: Os antigenes de superfície do vírus da hepatite B são produzidos por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": são produzidos por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as proteínas.
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršiaus antigenai gaminami vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos metodu. Jie gaminami iš mielių, kurioms implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti baltymus.
Portuguese: Não se verificou um impacto da vacinação prévia contra a hepatite B sobre a eficácia de Quintanrix.
Lithuanian: Ankstesni skiepai nuo hepatito B Quintanrix efektyvumui įtakos neturėjo.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Quintanrix.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Quintanrix rinkodaros teisę.
Portuguese: A Quintanrix não deve ser utilizada em crianças que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer das substâncias activas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Quintanrix negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kuriai nors veikliajai medžiagai ar kitoms sudėtinėms vakcinos dalims.
Portuguese: Outras informações sobre a Quintanrix:
Lithuanian: Kita informacija apie Quintanrix:
Portuguese: Os efeitos da Quintanrix foram estudados em cinco estudos principais que incluíram 2000 crianças.
Lithuanian: Quintanrix veiksmingumas tirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 2000 kūdikių.
Portuguese: Em três estudos, os efeitos da Quintanrix foram comparados com os da combinação de Tritanrix HepB com uma vacina contendo Hib: dois destes estudos incluíram um número total de 1208 crianças que foram vacinadas aos dois, quatro e seis meses de idade, e um estudo envolveu 294 crianças que foram vacinadas aos três, quatro e cinco meses de idade.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose Quintanrix veiksmingumas buvo lyginamas su Tritanrix HepB ir vakcinos, kurios sudėtyje buvo Hib, deriniu: dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo 1208 kūdikiai, jie buvo paskiepyti dviejų, keturių ir šešių mėnesių amžiaus; viename tyrime dalyvavo 294 kūdikiai, skiepyti trijų, keturių ir penkių mėnesių amžiaus.
Portuguese: A Quintanrix é uma vacina que se encontra disponível na forma de um pó e suspensão para preparação de uma suspensão injectável.
Lithuanian: Quintanrix yra vakcina, jos forma - milteliai ir suspensija, iš kurios gaminama injekcinė suspensija.
Portuguese: A Quintanrix contém pequenas quantidades de:
Lithuanian: Quintanrix sudėtyje yra nedideli kiekiai: