FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The results of bioequivalence studies in healthy subjects demonstrated that Incresync film-coated tablets are bioequivalent to the corresponding doses of alogliptin and pioglitazone co-administered as separate tablets.
Romanian: Rezultatele studiilor de bioechivalenţă efectuate la subiecţii sănătoşi au demonstrat faptul că Incresync comprimate filmate este bioechivalent cu dozele corespondente de alogliptin şi pioglitazonă, administrate concomitent sub formă de comprimate separate.
English: Alogliptin as add-on therapy to pioglitazone with metformin The addition of 25 mg alogliptin once daily to 30 mg pioglitazone in combination with metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,867.9 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 that were both non-inferior and statistically superior to those produced by 45 mg pioglitazone in combination with metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847.6 mg, Table 3).
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la pioglitazonă cu metformin Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu 30 mg de pioglitazonă în asociere cu clorhidrat de metformin (doza medie = 1867,9 mg) a determinat îmbunătăţiri faţă de momentul iniţial ale HbA1c la săptămâna 52, rezultate care şi-au dovedit atât non-inferioritatea, cât şi superioritatea statistică faţă de cele determinate de tratamentul cu 45 mg de pioglitazonă şi clorhidrat de metformin (doza medie = 1847,6 mg, Tabelul 5).
English: For the different dose regimens Incresync is available in strengths of 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12.5 mg/30 mg and 12.5 mg/45 mg film-coated tablets.
Romanian: Pentru diferite scheme de tratament, Incresync este disponibil în concentraţii de 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg şi 12,5 mg/45 mg, sub formă de comprimate filmate.
English: Combinations not studied
Romanian: Asocieri de medicamente încă nestudiate
English: mood change or feeling confused.
Romanian: • Vedere înceţoşată sau distorsionată
English: In most clinical studies, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo with small, but not clinically significant, increases in LDL-cholesterol levels.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice s-a observat, în comparaţie cu placebo, reducerea concentraţiei trigliceridelor plasmatice totale şi a acizilor graşi liberi şi creşterea valorilor plasmatice ale colesterolului HDL, alături de creşteri mici, fără semnificaţie clinică, ale valorilor colesterolului LDL.
English: No adverse effects on fertility were observed in animal studies conducted with alogliptin (see section 5.3).
Romanian: Studiile cu alogliptin efectuate la animale nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
English: Incresync is not recommended for patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis (see section 4.2).
Romanian: Incresync nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă (vezi pct. 4.2).
English: Add-on combination therapy studies Alogliptin 25 mg once daily with pioglitazone + metformin vs titrating pioglitazone + metformin
Romanian: Studii cu tratament adjuvant asociat Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu pioglitazonă + metformin faţă de pioglitazonă cu doză stabilită prin titrare + metformin
English: In vitro studies have shown no evidence that pioglitazone inhibits any subtype of cytochrome P450.
Romanian: Studiile in vitro nu au adus dovezi că pioglitazona inhibă oricare din subtipurile citocromului P450.
English: Table 1: Adverse reactions System organ class Adverse reaction
Romanian: Tabelul 4: Frecvenţa reacţiilor adverse la pioglitazonă Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe Reacţii adverse
English: However, the results of bioequivalence studies have demonstrated that Incresync film-coated tablets are bioequivalent to the corresponding doses of alogliptin and pioglitazone co-administered as separate tablets.
Romanian: Totuşi, rezultatele studiilor de bioechivalenţă au demonstrat faptul că Incresync comprimate filmate este bioechivalent cu dozele corespondente de alogliptin şi pioglitazonă, administrate concomitent sub formă de comprimate separate.
English: Symptoms may include: trembling, sweating, anxiety, blurred vision, tingling lips, paleness,
Romanian: Simptomele pot include: tremur, transpiraţii, anxietate, vedere înceţoşată, senzaţie de furnicături la nivelul buzelor, paloare, schimbări de dispoziţie şi stare de confuzie.
English: Mean baseline HbA1c (%) (SD)
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%) la momentul iniţial (AS)
English: Musculoskeletal and connective tissues disorders myalgia common fracture bone common
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Fracturi osoase
English: Excipient(s) with known effect Each tablet contains 121 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 121 mg (sub formă de monohidrat).
English: Incresync is not recommended for patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) or end-stage renal disease requiring dialysis.
Romanian: Incresync (în concentraţiile aprobate) nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal, care necesită dializă.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes; combinations of oral blood glucose lowering drugs.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet, combinaţii de antidiabetice orale, codul ATC: A10BD09.
English: Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
Romanian: În asociere cu sulfonilureele sau cu insulina poate să survină hipoglicemie.
English: Incresync is not recommended for patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis.
Romanian: Incresync nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă.
English: Primary Composite Endpoint [First Event of CV Death, Nonfatal MI and Nonfatal Stroke]
Romanian: Parametrul de evaluare principal compus [primul eveniment de deces de cauză CV, IM non-letal şi AVC non-letal] Deces de cauză cardiovasculară* Infarct miocardic non-letal Accident vascular cerebral non-letal
English: Fasting and postprandial glycaemic control is improved following treatment with pioglitazone in patients with type 2 diabetes mellitus.
Romanian: În urma tratamentului cu pioglitazonă, controlul glicemic în condiţii de repaus alimentar şi postprandial la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 se îmbunătăţeşte.
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC for pioglitazone.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă a pioglitazonei cu rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) a determinat o scădere cu 54% a ASC pentru pioglitazonă.
English: Clinical studies conducted to support the efficacy of Incresync involved the co-administration of alogliptin and pioglitazone as separate tablets.
Romanian: Studiile clinice efectuate pentru investigarea eficacității Incresync au implicat administrarea concomitentă de alogliptin și pioglitazonă sub formă de comprimate separate.
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Romanian: Incresync 12,5 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 12,5 mg/45 mg comprimate filmate Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 25 mg/ 45 mg comprimate filmate
English: How to store Incresync
Romanian: Cum se păstrează Incresync
English: Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC for pioglitazone.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă a pioglitazonei cu gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) a determinat o creştere de 3 ori a ASC pentru pioglitazonă.
English: Marketing Authorisation Holder Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Takeda Pharma A/S
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Romanian: Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 25 mg/45 mg comprimate filmate Incresync 12,5 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 12,5 mg/45 mg comprimate filmate Alogliptin/Pioglitazonă
English: In addition, mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin was significantly greater than that for 45 mg pioglitazone and metformin (p<0.001).
Romanian: În plus, modificarea medie a glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de momentul iniţial la săptămâna 52, determinată de tratamentul cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă şi metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă şi metformin (p<0,001).
English: Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă au apărut cazuri rare de creştere a enzimelor hepatice şi de disfuncţie hepatocelulară.
English: Excipient(s) with known effect Each tablet contains 105 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 105 mg (sub formă de monohidrat).
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Romanian: Nu a fost observată nicio creștere a frecvenţei fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă (1,3%) față de cei care au utilizat medicament comparator (1,5%).
English: - Liver problems such as nausea or vomiting, stomach pain, unusual or unexplained tiredness,
Romanian: • Probleme cu ficatul, cum sunt greaţa sau vărsăturile, durerea de stomac, o stare de oboseală neobişnuită sau inexplicabilă, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii sau a albului ochilor.
English: A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Romanian: La pacienţii, mai ales femei, care utilizează pioglitazonă a fost observată apariţia unui număr mai mare de fracturi osoase.
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă la pacienţii care au utilizat pioglitazonă în asociere cu insulina sau care aveau antecedente de insuficienţă cardiacă.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Romanian: Incresync comprimate conţine lactoză şi, de aceea, nu trebuie administrat la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Symptoms of bladder cancer including blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Romanian: • Simptome ale cancerului de vezică urinară, incluzând sânge în urină, durere la urinare sau necesitate subită de a urina.
English: An approximate 1.7-fold increase in AUC for alogliptin was observed in patients with mild renal impairment.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară a fost observată o creştere de aproximativ 1,7 ori ASC pentru alogliptin.
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Romanian: Nu a fost observată nicio creștere a frecvenţei fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă (1,7%) față de cei care au utilizat medicament comparator (2,1%).
English: A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Romanian: S-a observat o frecvenţă mai mare a fracturilor la femeile care au utilizat pioglitazonă (2,6%) faţă de cele care au utilizat medicament comparator (1,7%).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Incresync: - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin).
Romanian: • dacă aveţi diabet de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce insulină).
English: Iron oxide black (E172)
Romanian: Oxid negru de fer (E172)
English: Infections and infestations upper respiratory tract infections common common common nasopharyngitis common sinusitis uncommon common
Romanian: Infecţii şi infestări Infecţia tractului respirator superior
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double-blind clinical studies in over 8,100 pioglitazoneand 7,400 comparator-treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Romanian: În cadrul unei analize cumulate privind fracturile osoase ca reacţii adverse, care a colectat date provenite din studii clinice randomizate, controlate, efectuate în regim dublu-orb, la 8100 pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 pacienţi trataţi cu medicament comparator, cu durata tratamentului de până la 3,5 ani, s-a constatat o incidenţă crescută a fracturilor osoase la femei.
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 12,5 mg/30 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/45 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 12,5 mg/45 mg
English: What Incresync looks like and contents of the pack - Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/30” printed in grey ink on one side.
Romanian: Cum arată Incresync şi conţinutul ambalajului - Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate de culoare piersicie, de formă rotundă (cu diametrul aproximativ de 8,7 mm), biconvexe, inscripţionate cu „A/P” şi „25/30”, cu cerneală gri, pe una dintre feţe.
English: and lower than the incidence in patients treated with active-control or placebo (0.1%, 0.1%, 0.4% and 0.4%, respectively).
Romanian: Incidenţa globală a episoadelor de hipoglicemie severă a fost comparabilă la pacienţii trataţi cu 25 mg de alogliptin şi la cei trataţi cu 12,5 mg de alogliptin, fiind mai mică decât incidenţa constatată la pacienţii trataţi cu substanţă activă de control sau placebo (0,1%, 0,1%, 0,4% şi 0,4%, respectiv).
English: Management
Romanian: Gestionarea tratamentului
English: Current bladder cancer or a history of bladder cancer (see section 4.4) Uninvestigated macroscopic haematuria (see section 4.4)
Romanian: • Hematurie macroscopică neinvestigată (vezi pct. 4.4)
English: Titanium dioxide (E171)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Dioxid de titan (E171) Dioxid de titan (E171) Dioxid de titan (E171) Macrogol 8000
English: Risk related to pioglitazone
Romanian: Riscuri asociate cu utilizarea de pioglitazonă
English: Placebo-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Romanian: Modificarea HbA1c faţă de momentul iniţial, corectată faţă de placebo (IÎ 95% bilateral )
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Incresync.
Romanian: Când încetaţi să luaţi Incresync este posibil să vă crească concentrația de zahăr din sânge.
English: - Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Romanian: - Incresync 25 mg/45 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate de culoare roşie, de formă rotundă (cu diametrul aproximativ de 8,7 mm), biconvexe, inscripţionate cu „A/P” şi „25/45”, cu cerneală gri, pe una dintre feţe.
English: Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets
Romanian: Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate
English: Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Romanian: Incresync 25 mg/ 45 mg comprimate filmate
English: Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets
Romanian: Incresync 12,5 mg/45 mg comprimate filmate
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Romanian: Incresync 12,5 mg/30 mg comprimate filmate
English: Add-on combination therapy placebo-controlled studies Alogliptin 25 mg once daily with pioglitazone ± metformin or a sulphonylurea (n=195) FAS = full analysis set LOCF = last observation carried forward † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values * p<0.001 compared to placebo or placebo+combination treatment
Romanian: Media celor mai mici pătrate ajustată față de statusul terapiei antihiperglicemice anterioare și de valorile la momentul inițial * p<0,001 comparativ cu placebo sau cu placebo+tratament asociat
English: Each 25 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de 25 mg/45 mg conţine benzoat de alogliptin şi clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 25 mg şi pioglitazonă 45 mg.
English: - Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Romanian: - Incresync 12,5 mg/30 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate de culoare piersicie palidă, de formă rotundă (cu diametrul aproximativ de 8,7 mm), biconvexe, inscripţionate cu „A/P” şi „12.5/30”, cu cerneală roşie, pe una dintre feţe.
English: 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Romanian: 12,5 mg/30 mg comprimate filmate
English: 25 mg/30 mg film-coated tablets
Romanian: 25 mg/30 mg comprimate filmate
English: 25 mg/45 mg film-coated tablets
Romanian: 25 mg/45 mg comprimate filmate
English: 12.5 mg/45 mg film-coated tablets
Romanian: 12,5 mg/45 mg comprimate filmate
English: - Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Romanian: - Incresync 12,5 mg/45 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate de culoare roşie palidă, de formă rotundă (cu diametrul aproximativ de 8,7 mm), biconvexe, inscripţionate cu „A/P” şi „12.5/45”, cu cerneală roşie, pe una dintre feţe.
English: Each 12.5 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de 12,5 mg/45 mg conţine benzoat de alogliptin şi clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 12,5 mg şi pioglitazonă 45 mg.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Romanian: FAS = set complet de analiză
English: Each 25 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de 25 mg/30 mg conţine benzoat de alogliptin şi clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 25 mg şi pioglitazonă 30 mg.
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia common common
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mialgie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine alogliptin 25 mg (sub formă de benzoat) şi pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine alogliptin 12,5 mg (sub formă de benzoat) şi pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat)
English: Proportional increases of the serum concentration were observed for doses from 2-60 mg. Steady-state is achieved after 4-7 days of dosing.
Romanian: Pentru doze între 2 şi 60 mg s-au observat creşteri proporţionale ale concentraţiei plasmatice.
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Romanian: Fiecare comprimat conţine benzoat de alogliptin şi clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 25 mg şi pioglitazonă 45 mg.
English: Printing ink 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Romanian: Cerneala de inscripţionare 12,5 mg/30 mg comprimate filmate
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine alogliptin 12,5 mg (sub formă de benzoat) şi pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat)
English: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Romanian: Magyarország Takeda Pharma Kft.
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Romanian: Fiecare comprimat conţine benzoat de alogliptin şi clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 12,5 mg şi pioglitazonă 45 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine alogliptin 25 mg (sub formă de benzoat) şi pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat)
English: Red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roşie, de formă rotundă (cu diametrul de aproximativ 8,7 mm), biconvexe, inscripţionate cu „A/P” şi „25/45”, cu cerneală gri, pe una dintre feţe.
English: Pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roşie palidă, de formă rotundă (cu diametrul de aproximativ 8,7 mm), biconvexe, inscripţionate cu „A/P” şi „12.5/45”, cu cerneală roşie, pe una dintre feţe.
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Romanian: Fiecare comprimat conţine benzoat de alogliptin şi clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 12,5 mg şi pioglitazonă 30 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Incresync 25 mg/45 mg comprimate filmate alogliptin/pioglitazonă
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus common common rash common exfoliative skin conditions including StevensJohnson syndrome not known erythema multiforme not known angioedema not known urticaria not known
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Afecţiuni exfoliative ale pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Romanian: Fiecare comprimat conţine benzoat de alogliptin şi clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 25 mg şi pioglitazonă 30 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate alogliptin/pioglitazonă