FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De beoordeling had betrekking op geneesmiddelen die de volgende fluorchinolon- en chinolonantibiotica bevatten: cinoxacine, ciprofloxacine, flumequine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, nalidixinezuur, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, pipemidinezuur, prulifloxacine en rufloxacine.
Romanian: Evaluarea a avut ca obiect medicamentele care conțin următoarele antibiotice din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor: cinoxacină, ciprofloxacină, flumechină, levofloxacină, lomefloxacină, moxifloxacină, acid nalidixic, norfloxacină, ofloxacină, pefloxacină, acid pipemidic, prulifloxacină și rufloxacină.
Dutch: In de voorschrijfinformatie voor professionele zorgverleners en de informatie voor patiënten worden bovendien de invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen beschreven en wordt patiënten geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon-antibioticum bij de eerste tekenen van bijwerkingen in verband met spieren, pezen, gewrichten en het zenuwstelsel te staken.
Romanian: În plus, informațiile de prescriere pentru profesioniștii în domeniul sănătății și informațiile pentru pacienți vor descrie reacțiile adverse invalidante și potențial permanente și vor sfătui pacienții să întrerupă tratamentul cu antibioticul din clasa fluorochinolonelor la primul semn al unei reacții adverse care afectează mușchii, tendoanele sau articulațiile și sistemul nervos.
Dutch: • Wanneer behandeling met een fluorchinolon wordt overwogen, dient een bijgewerkte samenvatting van de productkenmerken te worden geraadpleegd om te zien welke indicaties zijn goedgekeurd.
Romanian: • Atunci când se ia în considerare tratamentul cu un medicament din clasa fluorochinolonelor, este necesar să se consulte indicațiile autorizate din rezumatul caracteristicilor produsului în forma sa actualizată, deoarece indicațiile pentru aceste medicamente au fost restricționate.
Dutch: Een belangrijk punt is dat het gebruik van fluorchinolonen in het algemeen dien te worden vermeden bij patiënten die eerder ernstige bijwerkingen hebben gehad bij gebruik van een fluorchinolon- of chinolon-antibioticum.
Romanian: Este important de precizat faptul că fluorochinolonele trebuie în general evitate la pacienții care au prezentat anterior reacții adverse grave la administrarea unui antibiotic din clasa chinolonelor sau a fluorochinolonelor.
Dutch: • De behandeling met fluorchinolon moet worden gestaakt zodra zich tekenen voordoen van peespijn of -ontsteking en patiënten moet worden geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon te staken en contact op te nemen met hun arts als zich symptomen van neuropathie voordoen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid of zwakte om de ontwikkeling van potentieel irreversibele aandoeningen te voorkomen.
Romanian: • Tratamentul cu fluorochinolone trebuie întrerupt la primul semn de durere sau de inflamare a tendoanelor, iar pacienții trebuie sfătuiți să oprească tratamentul cu fluorochinolona și să se adreseze medicului în cazul apariției simptomelor de neuropatie, cum ar fi durere, arsură, furnicături, amorțeală sau slăbiciune, pentru a împiedica instalarea unei stări potențial ireversibile.
Dutch: • Fluorchinolonen (die ciprofloxacine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, prulifloxacine of rufloxacine bevatten) kunnen langdurige invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen veroorzaken in verband met pezen, spieren, gewrichten en het zenuwstelsel.
Romanian: • Medicamentele din clasa fluorochinolonelor (care conțin ciprofloxacină, levofloxacină, lomefloxacină, moxifloxacină, norfloxacină, ofloxacină, pefloxacină, prulifloxacină și rufloxacină) pot provoca reacții adverse de lungă durată, invalidante și potențial permanente, care afectează tendoanele, mușchii, articulațiile și sistemul nervos.
Dutch: • De ernstige bijwerkingen zijn onder andere tendonitis, peesruptuur, artralgie, pijn in de ledematen, loopstoornis, neuropathieën die in verband worden gebracht met paresthesie, depressie, vermoeidheid, geheugenaantasting, slaapstoornissen, verminderd gehoor en gezichtsvermogen en verminderde smaak en reukzin.
Romanian: • Printre reacțiile adverse grave se numără tendinită, ruptură de tendon, artralgie, dureri la nivelul extremităților, tulburări de mers, neuropatii asociate cu parestezie, depresie, oboseală, afectarea memoriei, tulburări de somn și afectarea auzului, a văzului, a gustului și a mirosului.
Dutch: • Deze ernstige bijwerkingen zijn onder andere ontstoken of gescheurde pezen, spierpijn of -zwakte, gewrichtspijn of -zwelling, moeite met lopen, speldenprikken, brandende pijn, vermoeidheid, depressie, slaapproblemen, problemen met het geheugen, het gezichtsvermogen en het gehoor, en veranderde smaak en reukzin.
Romanian: • Printre aceste reacții adverse grave se numără inflamarea sau ruperea tendoanelor, durere sau slăbiciune musculară și durere sau inflamare articulară, dificultate la mers, senzație de furnicături și înțepături, durere arzătoare, oboseală, depresie, probleme de memorie, de somn, de vedere și de auz, precum și gust și miros alterat.
Dutch: 240 mg Verneveloplossing Inhalatie
Romanian: 240 mg Soluţie de inhalat prin nebulizator
Dutch: Ampul (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampullen + 1 handvernevelaar
Romanian: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 fiole + 1 nebulizator
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
Dutch: c Getest met behulp van een alfa van 0,05.
Romanian: c Testată utilizând alfa de 0,05.
Dutch: Deze bevindingen waren meer uitgesproken bij jonge dieren.
Romanian: Aceste rezultate au fost mai evidente la animalele tinere.
Dutch: Probeer niet door uw neus te ademen.
Romanian: Încercați să nu respirați pe nas.
Dutch: Uw arts zal u daar meer over vertellen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica mai mult.
Dutch: De behandeling wordt weer hervat.
Romanian: Tratamentul va reîncepe.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Romanian: Pacienți vârstnici (cu vârstă ≥ 65 ani)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/973/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/973/001'
Dutch: Cumulatieve tussentijdse analyses - jaarlijks.
Romanian: Analize intermediare cumulative - anual
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1, 5.2 en 5.3, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1, 5.2 și 5.3, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Dutch: - Depressie of psychische problemen.
Romanian: - Depresie sau probleme psihice
Dutch: Hoe en wanneer vervangt u de Zirela handvernevelaar?
Romanian: Cum și când trebuie să înlocuiesc nebulizatorul Zirela?
Dutch: Preventie van fotosensibilisatie
Romanian: Prevenirea fotosensibilizării
Dutch: Daarom moet het gelijktijdig gebruik van corticosteroïden worden vermeden.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a corticosteroizilor.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/03/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26/03/2015
Dutch: De resultaten voor de primaire en voornaamste secundaire eindpunten worden vermeld in tabel 2.
Romanian: Rezultatele obținute pentru criteriile principale și secundare cheie sunt prezentate în Tabelul 2.
Dutch: Al het ongebruikte product moet worden verwijderd.
Romanian: Orice produs neutilizat trebuie eliminat.
Dutch: - Resistentie voor antibiotica
Romanian: - Rezistență la antibiotice
Dutch: Behandelverschil a
Romanian: Diferență de tratament a
Dutch: Het etiket van de ampul is uitsluitend in het Engels.
Romanian: Fiola este etichetată numai în limba engleză.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Quinsair
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Quinsair
Dutch: Belangrijke informatie om te weten voordat u begint - Elke ampul is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Romanian: Informații importante înainte de a începe - Fiecare fiolă este numai pentru o singură utilizare.
Dutch: Indien superinfectie tijdens behandeling optreedt, moeten passende maatregelen worden genomen.
Romanian: În cazul în care apare suprainfecția în timpul tratamentului, trebuie întreprinse măsuri adecvate.
Dutch: Hun frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Romanian: Frecvența acestora nu poate fi estimată din datele disponibile.
Dutch: De officiële richtlijnen over het adequate gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Dutch: - Een ernstige allergische reactie.
Romanian: - O reacție alergică severă.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Romanian: Interferența cu teste de laborator
Dutch: Na opening onmiddellijk gebruiken.
Romanian: După deschidere, a se utiliza imediat.
Dutch: U en uw arts beslissen samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide cu privire la continuarea tratamentului, luând în considerare și un antibiotic din altă clasă.
Dutch: Psychotische stoornissen met zelfbeschadigend gedrag, waaronder zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging
Romanian: Tulburări psihotice cu comportament de autovătămare, inclusiv ideație suicidară sau tentativă de suicid
Dutch: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•u/ml)
Romanian: Cmax (μg/ml) ASC(0-24) (µg•h/ml)
Dutch: De patiënt moet worden geobserveerd en passend gehydrateerd blijven worden.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat și trebuie menținută hidratarea adecvată.
Dutch: Als dit optreedt, mag u niet autorijden en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje sau aparate.
Dutch: De doses moeten met een zo nauwkeurig mogelijk interval van 12 uur worden geïnhaleerd.
Romanian: Dozele trebuie inhalate cât mai exact posibil la intervale de 12 ore.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave
Dutch: Hoe gebruikt u het Zirela vernevelsysteem?
Romanian: Cum utilizez sistemul de nebulizare Zirela?
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts regelmatig uw bloed moet onderzoeken om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul să vă efectueze analize de sânge periodice pentru a controla cât de bine se poate coagula sângele dumneavoastră.
Dutch: Deze moet aangesloten worden op een eBase-controller of een eFlow rapid besturingseenheid.
Romanian: Acesta trebuie conectat la o unitate de control eBase sau la o unitate de control rapid eFlow.
Dutch: Mediane tijd tot pulmonale exacerbatie
Romanian: Timpul median până la exacerbarea pulmonară
Dutch: Cyclische therapie kan worden voortgezet zolang de arts oordeelt dat de patiënt er klinisch baat bij heeft.
Romanian: Tratamentul ciclic poate fi continuat atâta timp cât medicul consideră că pacientul prezintă un beneficiu clinic.
Dutch: Quinsair mag niet gegeven worden aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, want er is niet genoeg informatie over het gebruik ervan in deze leeftijdsgroep.
Romanian: Quinsair nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informații suficiente privind utilizarea la această grupă de vârstă.
Dutch: Als er echter meer dan een paar druppels zijn achtergebleven, moet u de geneesmiddeldop opnieuw aanbrengen en de behandeling hervatten.
Romanian: Cu toate acestea, dacă au rămas mai mult de câteva picături, repuneți la loc capacul medicamentului și reîncepeți tratamentul.
Dutch: Onderzoek 204 (ITT) a
Romanian: Studiul 204 (IdT) a
Dutch: Voorkom elke onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
Romanian: Evitați orice efort care nu este necesar, deoarece acest lucru poate duce la creșterea riscului unei rupturi de tendon.
Dutch: Wat is Quinsair en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Quinsair şi pentru ce se utilizează
Dutch: Patiënten die dergelijke symptomen hebben, moeten het advies krijgen om geen auto te rijden of machines te bedienen.
Romanian: Pacienților care prezintă astfel de simptome trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Dutch: Bacteriën kunnen mettertijd resistent worden voor de behandeling met een antibioticum.
Romanian: În timp, bacteriile pot deveni rezistente la tratamentul cu un antibiotic.
Dutch: Hoe maakt u het vernevelsysteem klaar om het geneesmiddel te inhaleren?
Romanian: Cum pregătesc sistemul de nebulizare pentru a inhala medicamentul?
Dutch: Centraal onderzoek - onderzoek 209 (hoofdfase; ITT)
Romanian: Studiu pivot - Studiul 209 (Faza principală; IdT)
Dutch: als u een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad;
Romanian: dacă ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei).
Dutch: Oudere patiënten en vrouwen kunnen gevoeliger zijn voor QTc-verlengende geneesmiddelen.
Romanian: Pacienții vârstnici și femeile pot fi mai sensibili la medicamentele care prelungesc intervalul QTc.
Dutch: Het (de) betrokken ledemaat (ledematen) moet(en) op gepaste wijze worden behandeld (bijv. immobilisatie).
Romanian: Membrul(ele) afectat(e) trebuie tratat(e) în mod adecvat (de exemplu prin imobilizare).
Dutch: De eliminatie verloopt voornamelijk via de nieren (> 85% van de dosis na orale of intraveneuze toediening).
Romanian: Eliminarea are loc în principal pe cale renală (> 85% din doză după administrarea pe cale orală sau intravenoasă).
Dutch: Het duurt ongeveer 5 minuten om het geneesmiddel met de vernevelaar te inhaleren.
Romanian: Sunt necesare aproximativ 5 minute pentru a inhala medicamentul prin nebulizator.
Dutch: De symptomen worden opgenoemd in rubriek 4.
Romanian: Simptomele sunt enumerate la pct. 4.
Dutch: Levofloxacine
Romanian: Levofloxacin
Dutch: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italië
Romanian: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Dutch: Voor patiënten die meerdere inhalatietherapieën gebruiken, is de aanbevolen volgorde van toediening als volgt:
Romanian: Pentru pacienții cărora li se administrează mai multe tratamente inhalatorii, ordinea recomandată a administrării este următoarea:
Dutch: Als de infectie niet goed wordt behandeld, blijft deze schade toebrengen aan de longen, wat verdere problemen met ademen veroorzaakt.
Romanian: Dacă infecția nu este tratată în mod adecvat, aceasta va continua să producă leziuni la nivelul plămânilor, provocând alte probleme de respirație.
Dutch: Start daarna met een volgende behandelronde.
Romanian: Apoi continuați cu un alt ciclu de tratament.
Dutch: Hepatitis*, Hyperbilirubinemie*
Romanian: Hepatită*, Hiperbilirubinemie*
Dutch: b Verschil LS Mean (gemiddelde kleinste kwadraten) voor Quinsair minus placebo.
Romanian: b Diferența în media celor mai mici pătrate pentru Quinsair minus placebo.
Dutch: Het is echter onwaarschijnlijk dat, voor de in het onderzoek geteste doseringen, de statistisch significante kinetische verschillen klinisch relevant zijn.
Romanian: Cu toate acestea, la dozele testate în cadrul studiului, este puţin probabil ca diferenţele cinetice semnificative statistic să fie relevante din punct de vedere clinic.
Dutch: Soms kan een langdurige behandeling met antibiotica betekenen dat u een andere infectie krijgt die wordt veroorzaakt door een andere bacterie die ongevoelig is voor de antibiotica (superinfectie).
Romanian: Uneori, tratamentul prelungit cu antibiotice poate însemna apariția unei alte infecții provocate de o altă bacterie care nu este afectată de antibiotic (suprainfecție).
Dutch: De informatie op de ampul is:
Romanian: Informația care apare pe fiolă este:
Dutch: De schijnbare totale klaring door het lichaam en het schijnbare verdelingsvolume werden niet beïnvloed door het ras van de proefpersonen.
Romanian: Clearance-ul aparent total la nivelul organismului și volumul aparent de distribuție nu au fost influenţate de rasa subiecților.
Dutch: Quinsair kan bij u een duizelig, vermoeid of zwak gevoel of problemen veroorzaken met uw gezichtsvermogen.
Romanian: Quinsair vă poate face să vă simțiți amețit, obosit sau slăbit, sau vă poate provoca probleme cu vederea.
Dutch: 1) Zorg dat de Zirela handvernevelaar op een vlakke en stabiele ondergrond staat.
Romanian: 1) Asigurați-vă că nebulizatorul Zirela este poziționat pe o suprafață plată și stabilă.
Dutch: De frequentiecategorieën worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Na het openen van een ampul moet de inhoud onmiddellijk gebruikt worden.
Romanian: După deschiderea unei fiole, conținutul acesteia trebuie utilizat imediat.
Dutch: 7) Open hierna de geneesmiddeldop om te controleren of het geneesmiddel helemaal is gebruikt.
Romanian: 7) După terminare, deschideți capacul medicamentului pentru a vă asigura că a fost utilizată întreaga cantitate de medicament.
Dutch: Clostridium difficile-geassocieerde ziekte
Romanian: Boală asociată cu Clostridium difficile
Dutch: Na het openen van een ampul moet de inhoud onmiddellijk gebruikt worden (zie rubriek 6.6).
Romanian: După deschiderea unei fiole conținutul acesteia trebuie utilizat imediat (vezi pct. 6.6).
Dutch: Behandelingsverschil op dag 28 (95% BI) b
Romanian: Diferența de tratament în ziua 28 [IÎ95%] b
Dutch: Het uitvoeren van een niet-interventioneel postautorisatieveiligheidsonderzoek bij een register patiënten met cystische fibrose om het veiligheidsprofiel van Quinsair op lange termijn te onderzoeken in de normale klinische praktijk in de Europese Unie.
Romanian: Efectuarea unui studiu post-autorizare, neintervenţional, privind siguranţa, cuprinzând pacienţi înregistraţi cu fibroză chistică, pentru a investiga profilul de siguranţă pe termen lung al Quinsair în practica clinică normală în Uniunea Europeană.
Dutch: Dornase-alfa;
Romanian: Alfa-dornază;
Dutch: U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden.
Romanian: Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 de ani), vi s-a efectuat un transplant de organ, aveți probleme la rinichi sau sunteți tratat cu corticosteroizi.
Dutch: Patiënten met een glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
Romanian: Pacienți cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază
Dutch: Deze effecten kunnen toegeschreven worden aan de remming van topoïsomerase-II.
Romanian: Aceste efecte pot fi atribuite inhibării topoizomerazei II.
Dutch: De renale klaring van levofloxacine werd verlaagd door cimetidine (24%) en probenecide (34%).
Romanian: Clearance-ul renal al levofloxacinei a fost redus de către cimetidină (cu 24%) şi probenecid (cu 34%).
Dutch: Het kan nodig zijn om positieve opiaattesten met specifiekere methoden te bevestigen.
Romanian: Poate fi necesară confirmarea printr-o metodă mai specifică a rezultatelor pozitive la testele de depistare a opiaceelor.
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor levofloxacine kan ook het resultaat zijn van de verwerving van plasmide-gecodeerde eiwitten die deze doelen tegen remming beschermen.
Romanian: Sensibilitatea redusă la levofloxacină poate fi, de asemenea, rezultatul achiziției unor plasmide care codifică proteine şi protejează aceste ținte de inhibare.
Dutch: - Valse testresultaten
Romanian: - Rezultate false ale analizelor
Dutch: Als u diabetes heeft, moet u het glucosegehalte in uw bloed nauwkeurig controleren.
Romanian: Dacă aveți diabet zaharat, trebuie să vă monitorizați cu atenție concentrațiile de glucoză în sânge.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, fluorchinolonen ATC-code: J01MA12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru uz sistemic, fluorochinolone Codul ATC: J01MA12
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar) De veiligheid en werkzaamheid van Quinsair bij oudere patiënten met CF zijn niet vastgesteld.
Romanian: Pacienți vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) Siguranţa şi eficacitatea administrării Quinsair la pacienți vârstnici cu FC nu au fost stabilite.
Dutch: Resistentie tegen levofloxacine, andere antibacteriële middelen en tijdens de behandeling ontstane micro-organismen
Romanian: Rezistența la levofloxacină, la alte medicamente antibacteriene și microorganismele dezvoltate în urma tratamentului
Dutch: Vrouwen die dit type geneesmiddelen gebruiken, hebben meer kans op veranderingen in het hartritme.
Romanian: Femeile care iau acest tipuri de medicamente au o probabilitate mai mare de a fi afectate.
Dutch: Voorspeld FEV1percentage
Romanian: Procentul VEF1 anticipat
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen waren hoest/productieve hoest (54%), dysgeusie (30%) en vermoeidheid/asthenie (25%).
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost tuse / tuse productivă (54%), disgeuzie (30%) și fatigabilitate/astenie (25%).
Dutch: - Ophoesten van bloed of slijm met bloed uit de luchtwegen.
Romanian: - Tuse cu sânge sau mucus cu pete de sânge la nivelul căilor respiratorii.
Dutch: Als de behandeling is afgerond, geeft de controller tweemaal een ‘piep'.
Romanian: Atunci când tratamentul s-a terminat, dispozitivul de control va emite un „bip" de două ori.
Dutch: Mediane tijd tot toediening van antipseudomonale antimicrobiële middelen
Romanian: Timpul median până la administrarea medicamentelor antimicrobiene antiPseudomonas
Dutch: Gezien de mogelijkheid van verlenging van het QT-interval moet ECG-monitoring worden uitgevoerd.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea ECG, din cauza posibilităţii prelungirii intervalului QT.
Dutch: ** Zie de paragraaf hieronder voor nadere bijzonderheden.
Romanian: ** Pentru detalii suplimentare vezi paragraful de mai jos.
Dutch: Interacties met CYP-remmers of -inductoren worden derhalve niet verwacht.
Romanian: Prin urmare nu se anticipează interacțiuni cu inhibitori sau inductori ai CYP.
Dutch: * Bijwerkingen met een onduidelijke relatie met Quinsair, maar waarvan bekend is dat ze verband houden met de systemische toediening van levofloxacine en/of waarschijnlijk verband houden met Quinsair en die in klinische onderzoeken vaker werden gemeld dan bij placebo.
Romanian: * Reacții adverse având corelație incertă cu administrarea Quinsair dar care sunt cunoscute a fi asociate cu administrarea sistemică a levofloxacinei și/sau care sunt asociate în mod plauzibil cu administrarea Quinsair și au fost raportate mai frecvent decât în cazul placebo în cadrul studiilor clinice.
Dutch: Quinsair wordt geleverd in een verpakking voor 28 dagen.
Romanian: Quinsair este furnizat sub formă de ambalaj pentru 28 zile.
Dutch: Levofloxacine kan de groei remmen van Mycobacterium tuberculosis en kan bijgevolg vals-negatieve resultaten geven bij de bacteriologische diagnose van tuberculose.
Romanian: Levofloxacina poate inhiba creşterea Mycobacterium tuberculosis şi, prin urmare, poate determina rezultate fals-negative la testele de diagnostic bacteriologic al tuberculozei.
Dutch: Psychotische reacties
Romanian: Reacții psihotice
Dutch: Na orale en intraveneuze toediening verloopt de eliminatie van levofloxacine uit het plasma betrekkelijk traag (t1/2: 6 tot 8 uur).
Romanian: După administrarea pe cale orală și intravenoasă, levofloxacina se elimină relativ lent din plasmă (t1/2: 6 - 8 ore).
Dutch: Gewicht afgenomen**, geforceerd expiratoir volume afgenomen*
Romanian: Scădere ponderală**, Scădere a volumului expirator forțat*