FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prášek pro přípravu infuzního roztoku a prášek pro přípravu injekčního roztoku Výbor CHMP dospěl k názoru, že intravenózní lékové formy jsou alternativou perorální terapie u dospělých pacientů, u nichž je použití perorálních léčivých přípravků nevhodné.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et intravenoossed ravimvormid on alternatiivid suukaudsele ravile täiskasvanud patsientidel, kes ei saa kasutada suukaudseid ravimeid.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí, že údaje ze studií prokázaly, že dávka 20 mg jednou denně působí výraznější a trvalejší inhibici než nižší dávky, a proto schválil maximální denní dávku 20 mg. Léčba bez dohledu lékaře by měla trvat maximálně po dobu 14 dní a pacient by měl být poučen, aby vyhledal lékaře, pokud příznaky po této době přetrvávají.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringuandmetel tekitas omeprasooli 20 mg ööpäevane annus suurema ja püsivama happetekke vähenemise kui väiksemad annused, mistõttu suurima soovitatava ööpäevase annusena lepiti kokku 20 mg.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že neexistuje dostatek informací o zkušenostech u lidí, aby bylo možné uvádět, že vylučování omeprazolu do mléka je nízké a pravděpodobně neovlivňuje dítě.
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse kohaselt on olemas piisavalt teavet selleks, et esitada ravimi omaduste kokkuvõttes laused omeprasooli vähese eritumise kohta rinnapiima ja seetõttu selle vähetõenäolise mõju kohta imikule.
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace u dospělých - tobolky a tablety
Estonian: Lõik 4.1 Täiskasvanute näidustused (kapslid ja tabletid)
Czech: a) „Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu (RCHJ)" Držitel rozhodnutí o registraci navrhoval, aby byly duodenální i žaludeční vředy uvedeny v samostatných indikacích odděleně od indikace RCHJ.
Estonian: a) „Sümptomaatilise gastroösofageaalse reflukshaiguse ravi" Müügiloa hoidja tegi ettepaneku, et gastroösofageaalse reflukshaiguse ravi näidustuse kõrval oleks eraldi välja toodud ka kaksteistsõrmiksoole haavandi ja maohaavandi ravi näidustused.
Czech: U většiny pacientů dojde ke zhojení do čtyř týdnů.
Estonian: Enamikul patsientidest paraneb haavand neljanädalase raviga.
Czech: • Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu
Estonian: • Kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni sümptomaatiline ravi gastroösofageaalse reflukshaiguse korral
Czech: Při léčbě dětí a dospívajících nad 4 roky věku s duodenálními vředy způsobenými H. pylori by měly být při výběru vhodné kombinační terapie brány v úvahu oficiální vnitrostátní, regionální a místní doporučení týkající se bakteriální rezistence, délky trvání léčby a vhodného použití antibakteriálních látek.
Estonian: piirkondlike ja kohalike juhenditega bakterite ravimiresistentsuse, ravi kestuse ning antibakteriaalsete ainete soovitatava kasutamise kohta.
Czech: Souhrn údajů o přípravku a příbalová informace volně prodejného přípravku Losec jsou obecně řazeny stejně jako u přípravků vázaných na lékařský předpis.
Estonian: Üldjoontes ühtlustati Loseci käsimüügis turustatava ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht retseptiravimite omadega.
Czech: • Prevence relapsu duodenálních vředů
Estonian: • Kaksteistsõrmiksoole haavandi relapsi ennetamine
Czech: • Léčba žaludečních a duodenálních vředů vzniklých v souvislosti s užíváním NSAID
Estonian: • NSAID-ravimite kasutamisest tingitud maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ravi
Czech: Předložení záležitosti k posouzení zahrnovalo všechny licence, jak přípravky dostupné pouze na lékařský předpis, tak přípravky, které nepodléhají omezení výdeje na lékařský předpis (volně prodejné léky).
Estonian: Esildis hõlmas kõiki ravimi müügilube, sõltumata sellest, kas tegu oli retsepti- või käsimüügiravimiga.
Czech: e) „Léčba žaludečních a duodenálních vředů vzniklých v souvislosti s užíváním NSAID" a „Prevence žaludečních a duodenálních vředů vzniklých v souvislosti s užíváním NSAID u rizikových pacientů" Co se týče prevence žaludečních a duodenálních vředů či gastroduodenálních erozí vzniklých v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) u rizikových pacientů, je prevence tvorby vředů u pacientů užívajících NSAID vzhledem k jejich vysoké a stále rostoucí incidenci rozumným postupem.
Estonian: e) „NSAID-ravimite kasutamisest tingitud maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ravi" ning „NSAID-ravimite kasutamisest tingitud maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ennetamine riskirühma patsientidel"
Czech: U pacientů s duodenálními vředy, které velmi špatně odpovídají na léčbu, se doporučuje dávka 40 mg jednou denně a zhojení je obvykle dosaženo do čtyř týdnů.
Estonian: Ravile halvasti reageeriva kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel soovitatakse kasutada annust 40 mg üks kord ööpäevas, mille korral paraneb haavand tavaliselt neljanädalase raviga.
Czech: Oddíl 4.8 - Nežádoucí účinky
Estonian: Lõik 4.8 Kõrvaltoimed
Czech: Prevence relapsu duodenálních a žaludečních vředů bez prokázané infekce H. pylori jsou indikovány u takzvaných „idiopatických vředů".
Estonian: H. pylori-negatiivse kaksteistsõrmiksoole haavandi ja maohaavandi relapsi ennetamine on eelkõige näidustatud nn idiopaatiliste haavandite korral.
Czech: U pacientů se žaludečními vředy se slabou reakcí na léčbu je doporučená dávka 40 mg jednou denně a zhojení je obvykle dosaženo do osmi týdnů.
Estonian: Ravile halvasti reageeriva maohaavandiga patsientidel soovitatakse annust 40 mg üks kord ööpäevas, mille korral paraneb haavand tavaliselt kaheksanädalase raviga.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že prevence relapsu duodenálních vředů bez prokázané infekce H. pylori je dostatečně prokázána a že je přijatelné tyto indikace schválit.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et H. pylori-negatiivsete kaksteistsõrmiksoole haavandite relapsi ennetamine on piisaval määral tõendatud, ja otsustas, et näidustused on põhjendatud.
Czech: Pro dlouhodobou léčbu a prevenci u pacientů se zhojenou ezofagitidou je doporučená dávka 10 mg jednou denně.
Estonian: Soovitatav annus pikaajaliseks säilitusraviks patsientidel, kellel söögitorupõletik on paranenud, on 10 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Pro prevenci relapsu u pacientů s žaludečními vředy se slabou reakcí na léčbu je doporučená dávka 20 mg jednou denně.
Estonian: Soovitatav annus maohaavandi relapsi ennetamiseks või ravile halvasti reageeriva maohaavandiga patsientidel on 20 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Oddíl 4.7: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - všechny lékové formy
Estonian: Lõik 4.7 Toime reaktsioonikiirusele (kõik ravimvormid)
Czech: Všechny lékové formy
Estonian: Kõik ravimvormid
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat dokumentaci v souladu s různými nařízeními a směrnicí 2001/83/ES.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub kaasajastama dokumentatsiooni vastavalt erinevatele määrustele ja ELi direktiivile 2001/83/EÜ.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat dokument „P3-03 Popis výrobního procesu a kontrol v průběhu výrobního procesu léčivého přípravku".
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub ajakohastama dokumendi „P3-03 Ravimi tootmisprotsessi kirjeldus ja kontrollmeetodid tootmisprotsessi ajal".
Czech: Tobolky a injekční a infuzní roztok
Estonian: Kapslid ning süstelahus ja infusioonilahus
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit mezní hodnoty pro obsah nečistot v souladu s pokyny ICH týkajícími se tématu Q3B: Obsah nečistot v nových léčivých přípravcích
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub uurima, põhjendama ja sisse viima piirid lisandainete kohta vastavalt juhendile ICH Topic Q3B: Impurities in new drug products.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést epidemiologickou studii rizika pádu a zlomenin a poskytnout výsledky této studie do 2.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub läbi viima kukkumiste ja luumurdude riski epidemioloogilise uuringu ning esitama selle tulemused 2011. aasta teiseks kvartaliks.
Czech: Injekční roztok a infuzní roztok
Estonian: Süstelahus ja infusioonilahus
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje upřesnit činnost výrobce léčivého přípravku.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub selgitama ravimi tootja täpseid tegevusi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit limity pro počet degradačních produktů.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub uurima, põhjendama ja sisse viima piirid terve rea laguainete kohta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje poskytnout doprovodnou dokumentaci a údaje týkající se stability upravené léčivé látky omeprazol magnesium a omeprazol.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama toetavad dokumendid ja andmed modifitseeritud toimeainete omeprasoolmagneesium ja omeprasool stabiilsuse kohta.
Czech: Zavazuje se projednat tyto otázky a odpovědi náležitě začlenit do kontextu aktualizace dokumentace CTD v květnu 2010.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub vastama 14. detsembri 2009. aasta kohustuste dokumendis loetletud lahendamata kvaliteediküsimustele ning ajakohastama esitatud vastuste alusel 2010. aasta mais ühist tehnilist dokumenti.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bioekvivalence s biologickou šarží.
Estonian: MUPS ja kapslid Müügiloa hoidja kohutusb esitama toetavad dokumendid bioekvivalentsuse kohta biopartiiga.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat specifikace testu jednotnosti dávkovacích jednotek.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub kaasajastama ravimi spetsifikatsioone, viies sellesse sisse annustamisühikute ühetaolisuse testi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že vytvoří a předloží metodu doplňkové identifikace pro léčivou látku omeprazol.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub välja töötama ja kasutusele võtma ravimi toimeaine omperasool teise identifitseerimismeetodi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit údaje, které se týkají stability meziproduktu/nerozplněného přípravku.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama vahetoote/hulgitoote stabiilsusandmed.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje náležitě pozměnit informace o přípravku podle výsledků této studie.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub selle uuringu tulemuste alusel muutma kehtivat ravimiteavet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se hranic kvantifikace pro léčivý přípravek.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama täiendavad dokumendid ravimi määramispiiride kohta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bezpečnosti s ohledem na TSE (přenosné spongiformní encefalopatie).
Estonian: Müügiloa tootja kohustub esitama toetavad andmed veiste spongioformse entsefalopaatia edasikandumise ohutuse kohta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se specifikace doby použitelnosti konečného přípravku.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama toetavad andmed valmistoote kõlblikkusaja spetsifikatsioonide kohta.
Czech: 2745-663 Barcarena Portugalsko
Estonian: 2745-663 Barcarena Portugal
Czech: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko
Estonian: 2700 AN, Zoetermeer Holland
Czech: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itálie
Estonian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Estonian: Hispaania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Czech: Via E. Folli 50 20134 Milano Itálie
Estonian: Via E. Folli 50 20134 Milano Itaalia
Czech: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itálie
Estonian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itaalia
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Postbus 599
Estonian: Holland AstraZeneca BV Postbus 599
Czech: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Estonian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Czech: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Estonian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Estonian: RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Czech: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie
Estonian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ühendkuningriik
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH,
Estonian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Czech: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francie
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prantsusmaa
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko
Estonian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreeka
Czech: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Estonian: Saksamaa AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Czech: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie
Estonian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Ühendkuningriik
Czech: DK-2620 Albertslund Dánsko
Estonian: DK-2620 Albertslund Taani
Czech: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Estonian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Taani
Czech: 40 mg/VIAL
Estonian: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Czech: Tvrdá tobolka
Estonian: Harvad kõrvaltoimed
Czech: Potahovaná tableta
Estonian: 15 tabletti
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Czech: Velká Británie
Estonian: Ühendkuningri ik
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Estonian: Infusioonilahuse pulber ja süstelahuse pulber
Czech: Enterosolventní potahovaná tableta
Estonian: Infusioonilahuse pulber
Czech: Neotevřené balení: 2 roky
Estonian: Avamata pakendid: 2 aastat.
Czech: Studie nedala žádnou informaci týkající se dětí mladších než 4 roky.
Estonian: See uuring ei anna teavet alla 4-aastaste laste osas.
Czech: Závisí to na onemocnění a Vašem věku.
Estonian: See sõltub teie seisundist ning vanusest.
Czech: Následující údaje jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinitöötajatele:
Czech: Kombinované balení (I+II):
Estonian: Kombineeritud pakend (I+II):
Czech: Neznámý mechanismus
Estonian: Teadmata mehhanism
Czech: U Vás se nemusí objevit žádný z nich.
Estonian: Teil ei pruugi neist ühtegi tekkida.
Czech: Léčba by měla být vedena lékařem specialistou.
Estonian: Ravi peaks juhtima spetsialist.
Czech: - začal/a jste zvracet potravu nebo krev.
Estonian: • te oksendate toitu või verd;
Czech: Průměrné maximální plazmatické koncentrace byly také vyšší, 3 až 5krát.
Estonian: Keskmised plasmakontsentratsioonid olid samuti 3 kuni 5 korda kõrgemad.
Czech: Neužívejte Losec po dobu delší než 14 dnů bez porady s lékařem.
Estonian: Ärge kasutage Losecit ilma arstiga nõu pidamata üle 14 päeva.
Czech: Nesmí se používat jiná rozpouštědla.
Estonian: Teisi lahusteid kasutada ei tohi.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy, ATC kód: A02BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid, ATC-kood: A02BC01
Czech: Neužívejte Losec
Estonian: Ärge kasutage Losecit
Czech: Podobně jako u každé dlouhodobé léčby, zvláště pokud doba léčby přesahuje 1 rok, by měli být pacienti pravidelně kontrolováni.
Estonian: Sarnaselt teiste pikaajaliste ravikuuridega, eriti kui kuuri kestus on üle ühe aasta, tuleb patsiente regulaarselt jälgida.
Czech: Je důležité, aby se pelety nepoškodily.
Estonian: Oluline on pelleteid mitte vigastada.
Czech: Užívání přípravku Losec s jídlem a pitím
Estonian: Loseci kasutamine koos toidu ja joogiga
Czech: Tedy, tyto změny nejsou způsobeny žádným konkrétním léčivem.
Estonian: Seega ei peegelda need muutused ühegi ravimi otsest mõju.
Czech: Lahvičky však lze uchovávat mimo krabičku při normálním vnitřním osvětlení místnosti po dobu až 24 hodin.
Estonian: Viaali võib siiski hoida väljaspool karpi normaalse siseruumivalguse käes kuni 24 tundi.
Czech: Losec může zakrývat příznaky jiných onemocnění.
Estonian: Losec võib varjata teiste haiguste sümptomeid.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, které jsou definovány takto:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on defineeritud järgnevalt: Väga sage:
Czech: Směs hned vypijte nebo nejpozději do 30 minut.
Estonian: Seejärel jooge segu koheselt või 30 minuti jooksul.
Czech: • jsou starší než 55 let a příznaky jsou nové nebo se v poslední době změnily.
Estonian: • nad on vanuses üle 55-a ning sümptomid on uued või hiljuti muutunud.
Czech: Obvyklé dávky jsou uvedeny níže:
Estonian: Tavalised annused on toodud allpool.
Czech: Jestliže užíváte Losec dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně bude pravidelně sledovat.
Estonian: Kui te kasutate Losecit pikaajaliselt (enam kui üks aasta), olete te tõenäoliselt arsti regulaarse järelevalve all.
Czech: Blistr:
Estonian: Blister:
Czech: Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu.
Estonian: Digoksiini toksilisusest on teatatud harva.
Czech: Lékař rozhodne, zda můžete v této době užívat Losec.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite sel ajal Losecit kasutada.
Czech: To usnadní přidání zbytku rozpouštědla.
Estonian: See muudab ülejäänud lahusti lisamise kergemaks.
Czech: Pokud se objeví, pacienti by neměli řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Nende ilmnemisel ei tohi patsiendid autot juhtida ega masinaid käsitseda.
Czech: Poznámka: Kroky 1-5 je nutné provést v okamžitém sledu:
Estonian: Valmistamine TÄHELEPANU: 1.-5. samm tuleb teostada ilma katkestusteta:
Czech: - Doporučuje se užívat tablety ráno.
Estonian: • Tabletid on soovitav sisse võtta hommikul.
Czech: Ojediněle byla popisována apatie, deprese a zmatenost.
Estonian: Üksikutel juhtudel on kirjeldatud ka apaatiat, depressiooni ja segasusseisundit.
Czech: Refluxní ezofagitida: Doba léčby je 4-8 týdnů.
Estonian: Refluksösofagiit: Ravi kestus on 4-8 nädalat.
Czech: Omeprazol lze užívat v průběhu těhotenství.
Estonian: Omeprasooli manustamine raseduse ajal on lubatud.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.,
Czech: Profil nežádoucích účinků byl obecně stejný jako u dospělých při krátkodobé i dlouhodobé léčbě.
Estonian: Kõrvaltoimete vahemik oli üldiselt sarnane täiskasvanute kõrvaltoimetele nii lühi- kui pikaajalise ravi korral.
Czech: Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté ( 10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Selles tabelis toodud kõrvaltoimed on on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000) ja teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevail andmeil).
Czech: HDPE lahvička:
Estonian: HDPE pudel:
Czech: Dávka pro děti se určí na základě tělesné hmotnosti a lékař rozhodne o správné dávce.
Estonian: Laste annus põhineb lapse kehakaalul ja arst määrab õige annuse.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin a současně Losec k léčbě vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori, je velmi důležité, abyste lékaře informoval/a o všech lécích, které užíváte.
Estonian: Kui teie arst on teile määranud antibiootikume amoksitsilliini ja klaritromütsiini koos Loseciga, et ravida Helicobacter pylori poolt tekitatud haavandeid, on väga oluline, et te räägite oma arstile teistest ravimitest, mida te kasutate.
Czech: Co Losec obsahuje
Estonian: Mida Losec sisaldab
Czech: Interval pH v glukose je asi 8,9-9,5 a v chloridu sodném 0,9% asi 9,3-10,3.
Estonian: Glükoosilahuse pH on ligikaudu 8,9-9,5 ning 0,9%-lise naatriumkloriidilahuse pH 9,3-10,3
Czech: Hodnota AUC omeprazolu se zvyšuje po opakovaném podání.
Estonian: Omeprasooli AUC suureneb korduvannustamisel.
Czech: Předtím než začnete užívat Losec, informujte lékaře, pokud jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět.
Estonian: Enne Loseci kasutamist rääkige oma arstile, kui te olete rase või planeerite rasestumist.
Czech: Jak Losec vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Losec välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, obraťte se na lékaře předtím, než začnete užívat tento přípravek.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (1-10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost a nevolnost/zvracení.
Estonian: Kõige tavalisemateks kõrvaltoimeteks (1-10% patsientidest) on peavalu, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, puhitus ja iiveldus/oksendamine.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle četností a třídy orgánových systémů (SOC).
Estonian: Allpool toodud kõrvaltoimed on esitatud vastavalt sagedusele ja organsüsteemi klassile (SOC).
Czech: Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
Estonian: Ärge ehmuge võimalike kõrvaltoimete loetelust.
Czech: CO JE LOSEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON LOSEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: Pokud si zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, přestaňte Losec užívat a ihned kontaktujte lékaře:
Estonian: Kui teil tekib mõni allpool loetletud harvadest, kuid tõsistest kõrvaltoimetest, katkestage Loseci kasutamine ning pöörduge viivitamatult arsti poole:
Czech: Tyto změny jsou fyziologickým důsledkem účinné inhibice kyselé žaludeční sekrece, jsou benigní a zdají se být reverzibilní.
Estonian: Need muutused on happe sekretsiooni pärssimise füsioloogiline tagajärg, nad on healoomulised ja pöörduvad.
Czech: Bezpečnost omeprazolu byla hodnocena na celkem 310 dětech ve věku 0 až 16 let s poruchou kyselé žaludeční sekrece.
Estonian: Omeprasooli ohutust on hinnatud kokku 310-l 0...16-aastasel lapsel, kellel oli ülihappesusega seotud haigus.
Czech: Po opakovaném podání dávky 20 mg omeprazolu jednou denně byla průměrná hodnota AUC u pomalých metabolizátorů 5 až 10krát vyšší než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (rychlí metabolizátoři).
Estonian: Pärast korduvat 20 mg omeprasooli manustamist üks kord päevas oli aeglastel metaboliseerijatel AUC ligikaudu 5 kuni 10 korda kõrgem kui funktsioneeriva CYP2C19 ensüümiga isikutel (kiiretel metaboliseerijatel).
Czech: Tento léčivý přípravek nelze mísit s jinými léčivými přípravky, kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.3 Doba použitelnosti
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega välja arvatud lõigus 6.6 toodud ravimitega.
Czech: Léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori Při výběru vhodné kombinační léčby je třeba vzít v úvahu oficiální národní, regionální a místní doporučení k bakteriální rezistenci, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a správné použití antibakteriálních látek.
Estonian: H. pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi ravi Sobiva kombinatsioonravi valikul tuleb arvestada ametlikke riiklikke, regionaalseid ja kohalikke juhiseid bakteriaalse resistentsuse, ravi kestuse (tavaliselt 7 kuni 14 päeva) ja antibakteriaalse preparaadi sobiva kasutamise suhtes.
Czech: H. pylori je hlavní příčinou vývoje gastritidy.
Estonian: H. pylori on peamine põhjus gastriidi tekkeks.
Czech: - je vám více než 55 let a příznaky onemocnění jsou čerstvé nebo se nedávno změnily.
Estonian: • te olete vanuses üle 55-a ning sümptomid on uued või hiljuti muutunud.
Czech: Leukopenie, trombocytopenie
Estonian: Leukopeenia, trombotsütopeenia
Czech: - Celková nepohoda a ztráta energie.
Estonian: • üldine halb enesetunne ja energia puudumine.