FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Porcilis Pesti a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis Pesti odobreno?
French: Porcilis Pesti contient l'antigène sous-unitaire -E2 du virus de la peste porcine classique.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje virus klasične prašičje kuge - antigenska podenota E2.
French: Cette injection doit être suivie d'une deuxième, pratiquée à 4 semaines d'intervalles.
Slovenian: Prvemu odmerku sledi druga injekcija 4 tedne kasneje.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Porcilis Pesti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis Pesti?
French: En cas d'injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Slovenian: Če pride do nehotenega injiciranja tega izdelka, mora ta oseba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, tudi če je bila injicirana le zelo majhna količina.
French: Porcilis Pesti se présente sous la forme d'une émulsion injectable.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti je emulzija za injiciranje.
French: Des abcès peuvent être observés au site d'injection.
Slovenian: Na mestu injiciranja so možni abscesi.
French: Dans quel cas Porcilis Pesti est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis Pesti uporablja?
French: Comment Porcilis Pesti agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis Pesti deluje?
French: Porcilis Pesti contient de l'huile minérale.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje tekoči parafin.
French: L'injection se fait dans le cou, dans la zone située derrière l'oreille.
Slovenian: Cepivo se daje v vrat v področje za ušesom.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2013.
French: Les truies qui n'ont pas été vaccinées doivent recevoir deux injections à six semaines d'intervalle.
Slovenian: Svinje, ki niso bile cepljene, morajo dobiti dve injekciji v šesttedenskem časovnem razmiku.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de mortalité cumulé (taux de mortalité global) des porcelets.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek kumulativne smrtnosti (celokupne smrtnosti) pujskov.
French: Le vaccin (ou une partie du vaccin) a été étudié lors de plusieurs essais sur des truies gravides de différentes races.
Slovenian: Cepivo (ali dele cepiv) so proučevali v več preskušanjih pri brejih svinjah različnih pasem.
French: L'entérotoxicose est une réaction intestinale aux toxines produites par certaines bactéries.
Slovenian: Enterotoksikoza je črevesna reakcija na toksine, ki jih tvorijo nekatere bakterije.
French: Par la suite, lorsqu'elle sera exposée à cette même bactérie, la truie ne sera pas infectée ou sera infectée à un degré bien moindre.
Slovenian: Če bo pozneje izpostavljena tem sevom, se ne bo okužila oziroma bo okužba bistveno blažja.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est utilisé pour l'immunisation contre E. coli exprimant les adhésines (composants de surface) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za imunizacijo proti sevom bakterije E. coli, ki vsebujejo adhezine (površinske sestavine) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P).
French: Montrer la notice au médecin.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo.
French: On peut voir apparaître des rougeurs et/ou gonflements au point d'injection, pouvant durer 2 semaines après la vaccination.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi rdečina in/ali oteklina, ki traja do dva tedna po cepljenju.
French: Il est préférable de vacciner les truies durant la seconde moitié de leur gestation mais avant les deux dernières semaines précédant la date prévue pour la mise bas.
Slovenian: Zaželeno je, da se svinje cepijo v drugi polovici brejosti, toda ne pozneje kot dva tedna pred pričakovano prasitvijo.
French: Lorsque la truie reçoit le vaccin, cette faible exposition permet au système immunitaire de l'animal de reconnaître et d'attaquer la bactérie E. coli.
Slovenian: Ko svinja prejme injekcijo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo E. coli.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est un vaccin utilisé chez le porc.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je cepivo, ki se uporablja pri prašičih.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis Porcoli Diluvac Forte à Intervet International BV le 2 mai 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Porcoli Diluvac Forte, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte contient les adhésines présentes à la surface de la bactérie E. coli.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte vsebuje adhezine, ki se nahajajo na površini bakterije E. coli.
French: Autres informations relatives à Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Slovenian: Priporočil je, da se zanj odobri dovoljenje za promet Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
French: Ces truies ont reçu deux injections du vaccin, puis leurs portées ainsi que les portées d'autres truies n'ayant pas été vaccinées (contrôles) ont été exposées à des souches d'E.
Slovenian: Dali so jim dve injekciji cepiva; legla teh prašičev, prav tako pa tudi legla prašičev, katerih mati ni bila cepljena (kontrolna skupina), so bila izpostavljena bakteriji E. coli, ki je vsebovala adhezine ali toksin LT, prisotne v cepivu.
French: Pour conserver l'immunité, une injection unique doit être administrée par la suite avant chaque mise bas (naissance de porcelets).
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je potrebna ena injekcija pred vsako naslednjo prasitvijo (kotitvijo pujskov).
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Porcilis Porcoli Diluvac Forte pour réduire la mortalité et les signes cliniques de l'entérotoxicose due à la bactérie E. coli sont supérieurs à ses risques.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri zmanjševanju smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli, večje od katerih koli tveganj.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est utilisé pour réduire la mortalité et les signes cliniques de l'entérotoxicose causée par la bactérie E. coli durant les premiers jours de la vie des porcelets.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze pujskov prve dni po rojstvu, ki jo povzroča bakterija E. coli.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte peut provoquer des réactions cliniques modérées et passagères (fièvre, léthargie, perte d'appétit) dans les 24 heures suivant la vaccination.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte lahko v 24 urah po cepljenju povzroči blage prehodne klinične reakcije (povišano telesno temperaturo, zaspanost, zmanjšan tek).
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est une suspension pour injection qui contient les principes actifs suivants: adhésines F4ab, F4ac, F5, F6 et anatoxine LT.
Slovenian: Gre za suspenzijo za injiciranje, ki vsebuje zdravilne učinkovine F4ab, F4ac, F5, F6 in toksoid LT.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est administré aux truies à raison d'une dose de 2 ml par injection intramusculaire (directement dans le muscle).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se daje svinjam v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (v mišico).
French: Quels est le bénéfice démontré par Porcilis Porcoli Diluvac Forte au cours des études ?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte izkazalo med študijami?
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte a permis de réduire le taux de mortalité dans toutes les études par rapport aux porcelets utilisés comme contrôles.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je v primerjavi s kontrolno skupino pujskov v vseh študijah zmanjšalo smrtnost.
French: Pourquoi Porcilis Porcoli Diluvac Forte a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte odobreno?
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostnost in resnost)
French: Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunoloških izdelkom.
French: 150 mg Pour une liste complète de excipients, voir point 6.1
Slovenian: 150 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
French: Conserver au réfrigérateur (entre +2 et +8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (+2 °C do +8 °C).
French: L'oedème et la rougeur au point d'injection peuvent occasionnellement durer pendant au moins 14 jours.
Slovenian: Oteklina in rdečina na mestu injekcije lahko včasih trajata najmanj 14 dni.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) No 2377/90
French: Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Slovenian: − Cepite samo zdrave živali.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour injection.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 2 ml :
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA V odmerku po dva ml:
French: Anatoxine LT
Slovenian: toksoid LT
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Slovenian: − Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
French: Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
French: Le diamètre de l'oedème est en général inférieur à 5 centimètres, mais dans certains cas, il peut être légèrement plus important.
Slovenian: Premer otekline je večinoma manjši kot 5 cm, v nekaterih primerih pa je oteklina lahko večja.
French: Primo-vaccination : les cochettes et truies qui n'ont pas encore été vaccinées avec le produit devront recevoir une injection, de préférence, 6 à 8 semaines avant la date présumée de mise bas suivie d'une seconde injection 4 semaines plus tard.
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinjam in mladicam, ki z izdelkom še niso bile cepljene, je najbolje dati prvi odmerek 6 do 8 tednov pred pričakovano prasitvijo in drugi odmerek 4 tedne pozneje.
French: f JO n° L290 du 05.12.95 g JO n° L290 du 05.12.95
Slovenian: f OJ št. L290 z dne 5.12.95 g OJ št. L290 z dne 5.12.95
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Slovenian: Ker ni študij inkompatibilnosti, cepiva ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
French: Il est par conséquent recommandé de n'administrer aucun autre vaccin au cours des 14 jours précédant ou suivant la vaccination par ce produit.
Slovenian: Zato odsvetujemo uporabo katerega koli cepiva v obdobju 14 dni pred ali po cepljenju s tem izdelkom.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Avant utilisation, amener le vaccin à température ambiante (15-25°C) et agiter vigoureusement le flacon avant l'utilisation.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 ºC) in ga dobro pretresite.
French: 6.5 Nature et contenu du conditionnement primaire
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec un autre vaccin.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim cepivom.
French: Principe pharmacologiquement actif
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
French: Eviter d'introduire des contaminants.
Slovenian: Pazite, da ne bi prišlo do kontaminacije.
French: Chez les truies et cochettes, injection intramusculaire de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.
Slovenian: Intramuskularno svinjam in mladicam po 2 ml cepiva za eno žival v vrat v predel za ušesom.
French: Un oedème transitoire et une rougeur peuvent apparaître au point d'injection chez approximativement 5 % des animaux.
Slovenian: Pri približno 5 % živali se lahko na mestu injiciranja pojavita prehodna oteklina in rdečina.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S) L'injection accidentelle est dangereuse.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
French: Rappels : Une revaccination unique devra être réalisée pendant la seconde moitié de chaque gestation ultérieure, de préférence 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.
Slovenian: Revakcinacija: en odmerek v drugi polovici vsake naslednje brejosti, najbolje 2 do 4 tedne pred pričakovano prasitvijo.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin:
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
French: LA MENTION "A TENIR HORS DE LA PORTÉE et de LA vue DES ENFANTS" A tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN DOSEGA IN POGLEDA OTROK'' Zdravilo shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
French: Boîte contenant un flacon en verre (hydrolytique de type I) ou un flacon PET de 20, 50 ou 100 ml avec bouchon de caoutchouc halogénobutyl et capsule en aluminium codée.
Slovenian: Zloženka z 1 stekleno vialo (hidrolitične skupine I) ali 1 vialo iz PET po 20, 50 ali 100 ml z zamaškom iz halogenobutilne gume in aluminijasto zaporko s šifro.
French: DATE DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovenian: DATUM PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
French: Chaque dose de 2 ml contient l'adhésine F4ab (K88ab), l'adhésine F4ac (K88ac), l'adhésine F5 (K99), l'adhésine F6 (987P) et l'anatoxine LT, qui induisent respectivement un titre moyen en Ac de : ≥ 9.0 log2 titre Ac, ≥ 5.4 log2 titre Ac, ≥ 6.8 log2 titre Ac, ≥ 7.1 log2 titre Ac et 6.8 log2 titre Ac après vaccination de souris avec 1/20 d'une dose truie.
Slovenian: En odmerek po dva ml vsebuje fimbrijski adhezin F4ab (K88ab), fimbrijski adhezin F4ac (K88ac), fimbrijski adhezin F5 (K99), fimbrijski adhezin F6 (987P) in toksoid LT, ki spodbudijo srednji titer protiteles ≥ 9,0 log2 titra protiteles, ≥ 5,4 log2 titra protiteles, ≥ 6,8 log2 titra protiteles, ≥ 7,1 log2 titra protiteles in 6,8 log2 titra protiteles po cepljenju miši z 1/20 odmerka za svinje.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo
French: Les adhésines F4ab, F4ac, F5, F6 sont responsables de l'adhésion et de la virulence des souches E.Coli, causant des entérotoxicoses néonatales chez les porcelets nouveau-nés.
Slovenian: Fimbrijski adhezini F4ab, F4ac, F5 in F6 povzročajo adhezijo in virulenco sevov E. coli, ki so povzročitelji neonatalne enterotoksikoze pujskov.
French: Adhésine F5 (K99)
Slovenian: fimbrijski adhezin F5 (K99)
French: Les antigènes sont adjuvés avec 150 mg d'acétate de dl-∝-tocophérol par dose.
Slovenian: En odmerek antigenov vsebuje 150 mg dl-α-tokoferol acetate kot adjuvans.
French: Après ouverture du flacon : 3 heures.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 3 ure
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets, le cas échéant
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
French: Après ouverture, utiliser dans les 3 heures.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 3 urah.
French: Toutes espèces productrices d'aliments a JO n° L122 du 12.05.99 b JO n° L272 du 25.10.96 c JO n° L272 du 25.10.96 d JO n° L290 du 05.12.95 e JO n° L272 du 25.10.96
Slovenian: (dimetikon) vse živali, namenjene za proizvodnjo živil a OJ št. L122 z dne 12.05.99 b OJ št L272 z dne 25.10.96 c OJ št. L272 z dne 25.10.96 d OJ št. L290 z dne 5.12.95 e OJ št. L272 z dne 25.10.96
French: Si vous constatez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
French: Les antigènes sont incorporés dans un adjuvant afin de favoriser une stimulation prolongée de l'immunité.
Slovenian: Imunogeni so vgrajeni v adjuvans, kar podaljša stimulativni učinek na razvoj imunosti.
French: Une légère augmentation de la température corporelle d'environ 1°C, chez certains porcs jusqu'à 3°C, peut être observée dans les 24 heures après la vaccination.
Slovenian: Na splošno se lahko pri nekaterih prašičih prvih 24 ur po cepljenju dan prehodno povprečno za 1 °C, pri nekaterih prašičih do 3 °C, poveča telesna temperatura.
French: Agiter vigoureusement le flacon avant l'utilisation.
Slovenian: − Pred uporabo dobro pretresite.
French: Immunisation active des truies/cochettes afin de transmettre une immunité passive aux porcelets contre E.Coli, exprimant les adhésines F4ab, F4ac, F5, et F6.
Slovenian: Cepivo za spodbujanje aktivne imunosti svinj ali mladic za razvoj pasivne imunosti potomcev proti sevom E.coli, ki izločajo fimbrijske adhezine F4ab, F4ac, F5 in F6.
French: Une baisse de la prise alimentaire et une certaine apathie peuvent survenir chez approximativement 10 % des animaux le jour de la vaccination, mais ces effets disparaissent dans une période de 1 à 3 jours.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko pojavita zmanjšan tek in ravnodušnost pri 10 do 20 % živali, kar se normalizira v 1-3 dneh.
French: 50 ml (25 doses).
Slovenian: 50 ml (25 odmerkov)
French: NOTICE PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
French: Adhésine F6 (987 P)
Slovenian: fimbrijski adhezin F6 (987P)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspension pour injection
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspenzija za injiciranje
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 20 ml (10 doses).
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 20 ml (10 odmerkov)
French: Adhésine F4 ac (K88ac)
Slovenian: fimbrijski adhezin F4ac (K88ac)
French: NUMÉRO DE LOT Lot n° ...
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: ……….
French: Acétate de dl-∝-tocophérol a (vitamine E)
Slovenian: Druge določbe dl-α-tokoferol acetata (vitamin E)
French: DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE NAVODIL ZA UPORABO
French: DATE DE PÉREMPTION Mois/année
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
French: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN BOXMEER PAYS BAS
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, S'IL Y A LIEU
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
French: Flacon PET de 50 ml
Slovenian: 50 ml PET
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET IN IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGŠ, ČE STA RAZLIČNA
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION, S'IL Y A LIEU Conserver entre +2ºC et +8ºC, à l'abri de la lumière.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi +2 - +8 ºC.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis Porcoli Diluvac Forte
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIGES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
French: Immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale (durant les premiers jours de la vie), causée par E.Coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Slovenian: S tem se zmanjša smrtnost in klinični znaki, kot je driska zaradi neonatalne enterotoksikoze prve dni po rojstvu, ki jo povzročajo sevi E. coli, ki izločajo fimbrijske adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml (50 doses).
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov)
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 20 ml (10 doses).
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 20 ml (10 odmerkov)
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé code ATCvet : QI09AB02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE NAČINA/REŽIMA IZDAJE IN UPORABE Zdravilo se izda le na recept.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs (truies et cochettes)
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice)
French: Chlorure de sodium Hydrogénophosphate disodique Acétate de dl-∝-tocophérol Eau pour injection
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 kalijev klorid kalijev dihidrogen fosfat simetikon, emulzija natrijev klorid dinatrijev fosfat dihidrat DL-alfa-tokoferol acetat voda za injekcije
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/96/001/003-008
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/96/001/003-008
French: Adhésine F4 ab (K88ab)
Slovenian: Zdravilne učinkovine: fimbrijski adhezin F4ab (K88ab)
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Slovenian: Izdaja zdravila za uporabo v veterinarski medicini je le na recept..
French: Dihydrogénophosphate de potassium c (E340i) Toutes espèces productrices d'aliments
Slovenian: (E339ii) vse živali, namenjene za proizvodnjo živil polisorbat 80f vse živali, namenjene za proizvodnjo živil simetikong
French: Toutes espèces productrices d'aliments
Slovenian: vse živali, namenjene za proizvodnjo živil kalijev kloridb
French: B. NOTICE
Slovenian: KARENCA
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Niso zasledili nikakršnih drugačnih neželenih učinkov kot tistih, ki so navedeni v razdelku Stranski učinki.