FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6 plumas precargadas 6 toallitas impregnadas en alcohol
Croatian: 6 jastučića natopljenih alkoholom
Spanish: Tiempo hasta Fallo del Tratamiento hasta o después de la Semana 6 en el Estudio UV I
Croatian: Vrijeme do neuspjeha liječenja u 6. tjednu ili nakon njega u ispitivanju UV I
Spanish: En la Semana 52, el 42,9 % de los pacientes en tratamiento con el tratamiento combinado Humira/metotrexato alcanzó la remisión clínica (DAS28 (PCR)< 2,6) comparado con el 20,6 % de los pacientes en monoterapia con metotrexato y el 23,4 % de los pacientes en monoterapia con Humira.
Croatian: Nakon 52 tjedna liječenja, klinička remisija (DAS28 [CRP] <2,6) postignuta je u 42,9% bolesnika liječenih kombinacijom lijeka Humira i metotreksata u usporedbi s 20,6% bolesnika koji su dobivali monoterapiju metotreksatom, odnosno 23,4% bolesnika koji su dobivali monoterapiju lijekom
Spanish: • 160 mg en la Semana 0 y 80 en la Semana 2
Croatian: • 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u drugom tjednu
Spanish: No existe suficiente evidencia acerca de la eficacia de Humira en pacientes con artropatía psoriásica similar a la espondilitis anquilosante, debido al bajo número de pacientes estudiados.
Croatian: Zbog premalog broja bolesnika uključenih u ispitivanje, nema dovoljno dokaza o djelotvornosti lijeka Humira u liječenju bolesnika s psorijatičnom artropatijom sličnoj ankilozantnom spondilitisu.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 5 viales
Croatian: 0,25 mg Kapsula, tvrda
Spanish: • si piensa ser padre.
Croatian: • ako planirate postati ocem.
Spanish: La toxicidad fue predecible y reversible.
Croatian: Toksičnost je bila predvidljiva i reverzibilna.
Spanish: Las reacciones fueron leves y en general no requirieron tratamiento específico.
Croatian: Reakcije su bile blage i općenito nisu zahtijevale specifičnu terapiju.
Spanish: Estudio 065
Croatian: Studija 065
Spanish: • si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Croatian: • ako ste trudni ili planirate ostati trudni.
Spanish: Este medicamento es para un único uso.
Croatian: Ovaj lijek je samo za jednokratnu upotrebu.
Spanish: Supervivencia (meses)
Croatian: Preživljenje (mjeseci)
Spanish: El significado clínico de este hallazgo no está claro.
Croatian: Klinički značaj tog nalaza nije jasan.
Spanish: Tabla 2 Resultados del estudio GOG-0179
Croatian: Tablica 2 Rezultati ispitivanja GOG-0179
Spanish: Estudio 396
Croatian: Studija 396
Spanish: Esto puede suponer un riesgo para la vida.
Croatian: To može biti čak opasno po život.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Croatian: Žene u generativnoj dobi / Kontracepcija u žena i muškaraca
Spanish: En algunos casos puede ser necesario hacerle una transfusión de sangre.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebna transfuzija krvi.
Spanish: Cada blister contiene 10 cápsulas.
Croatian: Jedan blister sadrži 10 kapsula.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Spanish: Si se siente fatigado o débil no conduzca y no maneje máquinas.
Croatian: Ukoliko se osjećate umornim ili slabim, nemojte upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la efectividad entre pacientes mayores de 65 años y pacientes adultos más jóvenes.
Croatian: Sveukupno nije primijećena razlika u učinkovitosti između bolesnika starijih od 65 godina i mlađih odraslih bolesnika.
Spanish: Se ha notificado pancitopenia.
Croatian: Prijavljena je pancitopenija.
Spanish: El volumen de distribución disminuyó ligeramente y, por tanto, la vida media sólo se incrementó en un 14 %.
Croatian: Volumen distribucije je lagano smanjen i zbog toga je poluvijek povećan samo 14%.
Spanish: El promedio de la vida media aumentó de 1,9 a 4,9 horas.
Croatian: Srednji poluvijek se povećao s 1,9 sati na 4,9 sati.
Spanish: Si su pareja se queda embarazada durante su tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
Croatian: Ukoliko Vaša partnerica zatrudni tijekom Vašeg liječenja, odmah obavijestite liječnika.
Spanish: Los hombres que deseen ser padres, deben pedir consejo a su médico sobre planificación familiar.
Croatian: Bolesnici muškoga spola koji žele postati očevi moraju se savjetovati sa svojim liječnikom o planiranju obitelji ili liječenju.
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento
Croatian: • rezultata krvnih pretraga koje se provode prije liječenja
Spanish: • el tamaño de su cuerpo (superficie corporal medida en metros cuadrados)
Croatian: • veličine Vašeg tijela (površina mjerena u kvadratnim metrima)
Spanish: Raramente, esto puede derivar en un sangrado más grave (hemorragia).
Croatian: Rijetko to može uzrokovati jače krvarenje (hemoragija).
Spanish: Hable con su médico para que le aconseje sobre cómo minimizar el riesgo de sangrado.
Croatian: Upitajte liječnika za savjet kako smanjiti rizik od krvarenja
Spanish: Qué es Hycamtin y para qué se utiliza
Croatian: Što je Hycamtin i za što se koristi
Spanish: La exposición total (AUC) aumenta de manera aproximada proporcionalmente con la dosis.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC) raste približno proporcionalno dozi.
Spanish: No se recomienda utilizar Hycamtin en mujeres embarazadas.
Croatian: Hycamtin se ne preporučuje trudnicama.
Spanish: Además, el 5 % de todos los pacientes tratados (1 % de los ciclos) desarrollaron sepsis (ver sección 4.4).
Croatian: Nadalje, 5% svih liječenih bolesnika (1% ciklusa) je razvilo sepsu (vidjeti dio 4.4).
Spanish: El producto debe utilizarse inmediatamente después de su reconstitución, ya que no contiene conservantes antibacterianos.
Croatian: Preporučuje se primjena neposredno nakon rekonstitucije s obzirom da ne sadrži antibakterijske konzervanse.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la respuesta en ensayos clínicos fue 7,6 - 11,6 semanas.
Croatian: Medijan vremena do odgovora u kliničkim ispitivanjima iznosio je 7,6 do 11,6 tjedana.
Spanish: En este análisis, el aclaramiento de creatinina se calculó utilizando el método Cockcroft-Gault.
Croatian: U toj se analizi klirens kreatinina izračunavao na temelju Cockcroft-Gaultove metode.
Spanish: Se considera improbable que este aumento tenga relevancia clínica.
Croatian: Smatra se da taj porast nije klinički značajan.
Spanish: • El personal debe estar entrenado en la reconstitución del medicamento.
Croatian: • Osoblje mora biti educirano za rekonstituciju lijeka.
Spanish: Su médico le dirá si éste es su caso, basándose en los resultados de su último análisis de sangre.
Croatian: Liječnik će zaključiti da li je to slučaj na temelju posljednjih nalaza krvnih pretraga.
Spanish: (n = 9) (ver sección 4.5).
Croatian: [n = 9]) (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu prema rasporedu doziranja.
Spanish: Consulte a su médico tras el contacto con los ojos o si experimenta una reacción en la piel.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ako je došlo do kontakta s očima ili ako ste dobili kakvu kožnu reakciju.
Spanish: Su médico le indicará cuál es la dosis apropiada de cisplatino.
Croatian: Liječnik će odrediti odgovarajuću dozu cisplatina.
Spanish: • si es alérgico a topotecan o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na topotekan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: No reanudar la lactancia hasta que el médico le indique que es seguro hacerlo.
Croatian: Ne započinjite dojenje ponovno dok Vam liječnik ne kaže da je to sigurno.
Spanish: En el conjunto de datos se observaron 87 respuestas completas y parciales, 13 de las cuales se obtuvieron durante los ciclos 5 y 6, y tres en ciclos posteriores.
Croatian: Sveukupno je zabilježeno 87 cjelokupnih i djelomičnih odgovora, od kojih se 13 javilo tijekom 5. i 6. ciklusa, a 3 nakon toga.
Spanish: Topotecan también se evaluó en la población pediátrica; sin embargo, sólo se dispone de datos limitados de eficacia y seguridad.
Croatian: Topotekan je ispitivan i u dječjoj populaciji; međutim, dostupni su samo ograničeni podaci o njegovoj djelotvornosti i sigurnosti primjene.
Spanish: La vida media de topotecan se incrementó en un 30 %, pero no se observó un cambio evidente en el volumen de distribución.
Croatian: Poluvijek topotekana povećao se oko 30% bez opaženih jasnih promjena u volumenu distribucije.
Spanish: Extraer una cápsula Estas cápsulas vienen en un envase especial para evitar que los niños las extraigan.
Croatian: Kapsule dolaze u posebnom pakiranju koje onemogućuje da ih djeca izvade.
Spanish: 2, mucositis
Croatian: 2, mukozitis
Spanish: Otros medicamentos e Hycamtin
Croatian: Drugi lijekovi i Hycamtin
Spanish: • Signos de infecciones: Hycamtin puede reducir el número de glóbulos blancos y disminuir su resistencia frente a las infecciones.
Croatian: • Znakovi infekcije: Hycamtin može smanjiti broj bijelih krvnih stanica i Vašu otpornost na infekciju.
Spanish: Antes de que le administren este medicamento, su médico necesita saber:
Croatian: Prije nego što dobijete ovaj lijek, Vaš liječnik mora znati:
Spanish: La eliminación de topotecan se ha investigado sólo parcialmente en humanos.
Croatian: Eliminacija topotekana iz ljudskog organizma je samo djelomično istražena.
Spanish: Reconstituir antes de usar.
Croatian: Pripremiti prije uporabe.
Spanish: Esta pauta de tratamiento se repetirá normalmente cada 3 semanas.
Croatian: Obično se ovakav ciklus liječenja ponavlja svaka 3 tjedna.
Spanish: La actividad antitumoral se demostró principalmente en pacientes con neuroblastoma.
Croatian: Antitumorsko djelovanje dokazano je prvenstveno u bolesnika s neuroblastomom.
Spanish: En estos estudios no se observaron diferencias claras en la farmacocinética de topotecan entre niños, adolescentes y adultos jóvenes con tumores sólidos o leucemia, pero los datos son demasiado limitados para extraer conclusiones definitivas.
Croatian: U tim ispitivanjima nije bilo očigledne razlike u farmakokinetici topotekana u djece, adolescenata i mlađih odraslih osoba sa solidnim tumorima ili leukemijom, ali podataka je premalo da bi se mogli izvesti konačni zaključci.
Spanish: De las pacientes que recibieron más de seis ciclos de tratamiento, el 91 % completaron el estudio tal como estaba previsto o fueron tratadas hasta la progresión de la enfermedad con sólo un 3 % de retiradas debidas a reacciones adversas.
Croatian: Od bolesnica koje su primile više od 6 ciklusa liječenja, 91% je završilo sa sudjelovanjem u ispitivanju kako je i predviđeno, ili su liječene do progresije bolesti, uz samo 3% povučenih iz ispitivanja zbog pojave štetnih događaja.
Spanish: HYCAMTIN cápsulas puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Croatian: Hycamtin kapsule se mogu uzeti s ili bez hrane (vidjeti dio 5.2).
Spanish: • Elevación de la temperatura corporal (fiebre).
Croatian: • visoka tjelesna temperatura (vrućica)
Spanish: 10 cápsulas
Croatian: 10 kapsula
Spanish: En el ciclo 1 la incidencia fue del 20 %; hasta el ciclo 4 la incidencia fue del 8 %.
Croatian: Tijekom prvog ciklusa incidencija je bila 20%, a do četvrtog ciklusa incidencija je bila 8%.
Spanish: Topotecan es sustrato de ABCB1 (glicoproteina P) y ABCG2 (BCRP).
Croatian: Topotekan je supstrat i za ABCB1 (P-glikoprotein) i ABCG2 (BCRP).
Spanish: Soluciones reconstituidas y diluidas
Croatian: Rekonstituirane i razrijeđene otopine
Spanish: La comparación de los parámetros farmacocinéticos no sugirió ningún cambio en la farmacocinética durante los cinco días de tratamiento.
Croatian: Usporedba farmakokinetičkih parametara nije ukazivala na promjene u farmakokinetici tijekom 5 dana doziranja.
Spanish: Este esquema de tratamiento se repite cada 21 días, durante seis ciclos o hasta la progresión de la enfermedad.
Croatian: Ovaj protokol ponavlja se tijekom šest ciklusa u intervalima od 21 dan ili do progresije bolesti.
Spanish: • Sensación de debilidad general y cansancio (anemia temporal).
Croatian: • osjećaj opće slabosti i umora (privremena anemija).
Spanish: Infecciones e infestaciones Muy frecuentes Infección Frecuentes
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo često infekcija
Spanish: Recibirá tratamiento una vez al día durante 5 días.
Croatian: Liječenje ćete primati jednom dnevno tijekom 5 dana.
Spanish: Esto puede dar lugar a un sangrado grave a partir de heridas relativamente pequeñas como pequeños cortes.
Croatian: Može se javiti ozbiljno krvarenje iz manjih ozljeda, kao što je posjekotina.
Spanish: Hycamtin ayuda a eliminar tumores.
Croatian: Hycamtin pomaže pri uništavanju tumora.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y la dilución del medicamento, ver la sección 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije i razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento El número de cápsulas prescritas deben tragarse enteras, una vez al día durante cinco días.
Croatian: • rezultata krvnih pretraga koje se provode prije liječenja Kapsule (propisani broj) je potrebno progutati cijele, jednom na dan tijekom 5 dana.
Spanish: La dosis habitual es
Croatian: Uobičajena doza
Spanish: Recibirá tratamiento una vez al día durante 3 días.
Croatian: Liječenje ćete primati jednom dnevno tijekom 3 dana.
Spanish: Se realizó un análisis complementario retrospectivo de los datos de 523 pacientes con cáncer de ovario recidivante.
Croatian: Provedena je i dodatna retrospektivna analiza podataka dobivenih od 523 bolesnice s recidivom karcinoma jajnika.
Spanish: Se obtuvieron resultados similares estimando el ratio de filtración glomerular (ml/min) usando la formula MDRD corregida por peso corporal.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i kada se brzina glomerularne filtracije (ml/min) procjenjivala na temelju MDRD formule korigirane za tjelesnu težinu.
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), y no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Puede provocar daños en el feto, antes, durante o poco después del tratamiento.
Croatian: Može naškoditi djetetu koje je začeto prije, tijekom ili ubrzo nakon liječenja.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos: código ATC: L01XX17.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX17.
Spanish: Topotecan en monoterapia está indicado en el tratamiento de:
Croatian: Topotekan u monoterapiji indiciran je za liječenje:
Spanish: Si las cápsulas están perforadas o gotean, debe lavarse las manos inmediatamente con jabón y agua de forma minuciosa.
Croatian: Ako su kapsule napuknute ili propuštaju, morate odmah dobro oprati ruke sapunom i vodom.
Spanish: Hiperbilirubinemia
Croatian: Često hiperbilirubinemija
Spanish: La frecuencia de algunos efectos adversos es no conocida (efectos a partir de notificaciones espontáneas y la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Croatian: Učestalost nekih nuspojava nije poznata (događaji iz spontanih prijava te učestalost ne može biti utvrđena iz dostupnih podataka):
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Topotecan no inhibe las enzimas P450 humanas (ver sección 5.2).
Croatian: Topotekan ne inhibira ljudske P450 enzime (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Recuerde informar a su médico si empieza a tomar cualquier medicamento mientras está en tratamiento con Hycamtin.
Croatian: Nemojte zaboraviti obavijestiti liječnika ako započinjete uzimati bilo koje druge lijekove dok traje liječenje lijekom Hycamtin.
Spanish: Si el contenido de la cápsula le alcanza los ojos, lávelos inmediatamente con abundante cantidad de agua durante al menos 15 minutos.
Croatian: Ukoliko Vam sadržaj kapsule dospije u oči, odmah ih nježno isperite tekućom vodom kroz najmanje 15 minuta.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Spanish: Estos datos deben evaluarse en el contexto del perfil de seguridad global del medicamento, considerando especialmente la significativa toxicidad hematológica (ver sección 4.8).
Croatian: Ove podatke potrebno je promatrati u kontekstu cjelokupnog sigurnosnog profila lijeka, posebice s aspekta njegove značajne hematotoksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Spanish: • Alergias o reacciones de hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea).
Croatian: • alergijske reakcije ili reakcije preosjetljivosti (uključujući osip)
Spanish: Ver la sección "Embarazo y lactancia" a continuación.
Croatian: Pogledajte dio „Trudnoća i dojenje".
Spanish: Los estudios preclínicos indican que la unión de topotecan a proteínas plasmáticas es muy baja (35 %) y que la distribución entre las células sanguíneas y el plasma es bastante homogénea.
Croatian: Pretklinička ispitivanja ukazuju na nisko vezanje topotekana na proteine plazme (35%) i prilično homogenu distribuciju između krvnih stanica i plazme.
Spanish: 2, estreñimiento, mucositis, dispepsia
Croatian: 2, konstipacija, mukozitis, dispepsija
Spanish: Entre todos los pacientes tratados en los ensayos clínicos (incluyendo tanto a los que desarrollaron neutropenia grave como a los que no la desarrollaron), el 11 % (4 % de todos los ciclos) tuvieron fiebre y el 26 % (9 % de los ciclos), infección.
Croatian: Među svim bolesnicima u kliničkim ispitivanjima (uključujući one s teškom neutropenijom i bez nje), 11% (4% ciklusa) je razvilo vrućicu, a 26% bolesnika (9% ciklusa) infekciju.
Spanish: • pacientes con carcinoma metastásico de ovario después del fracaso de la terapia de primera línea o posteriores.
Croatian: • bolesnica s metastatskim karcinomom jajnika nakon neuspjeha prve i naknadnih linija liječenja
Spanish: Al igual que con todos los tratamientos de quimioterapia citotóxica, se debe advertir a los pacientes tratados con topotecan que ellos o su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Croatian: Kao i kod svih citotoksičnih lijekova, bolesnicima koji su liječeni topotekanom nužno je savjetovati da oni i njihovi partneri moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Si olvidó tomar Hycamtin
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Hycamtin
Spanish: Puede haber una mayor probabilidad de que sufra efectos adversos si está siendo tratado también con ciclosporina A. Será controlado mientras esté tomando estos dos medicamentos.
Croatian: Veća je vjerojatnost nuspojava ukoliko se liječite i ciklosporinom A. Pažljivo će Vas se pratiti ako uzimate ova dva lijeka.
Spanish: Es importante evaluar de forma precisa el estado de actividad del paciente en el momento de administrar la terapia, de modo que se asegure que los pacientes no se hayan deteriorado a PS 3.
Croatian: Važno je točno procijeniti opće stanje bolesnika prije početka terapije kako bi se moglo utvrditi da se ono nije pogoršalo na PS 3.
Spanish: Además de la hidrólisis, topotecan es eliminado principalmente por vía renal, con una pequeña parte metabolizada al metabolito N-desmetilado (SB209780), detectado en plasma, orina y heces.
Croatian: Osim hidrolizom, topotekan se uklanja uglavnom putem bubrega s manjom komponentom metaboliziranom u N-desmetil metabolit (SB-209780) koji je identificiran u plazmi, urinu i fecesu.
Spanish: Blister blanco de cloruro de polivinilo/policlorotrifluoroetileno sellado con aluminio/ polietileno tereftalato (PET)/lámina de papel de aluminio.
Croatian: Bijeli blister od polivinilklorida/poliklorotrifluoretilena s pokrovnom folijom od aluminija/polietilentereftalata (PET)/papira.
Spanish: Topotecan alcanzó también un alto volumen de distribución, cerca de 132 l (DE 57) y una vida media relativamente corta de 23 horas.
Croatian: Topotekan je također imao veliki volumen distribucije, oko 132 l (SD 57), te relativno kratak poluvijek od 2-3 sata.
Spanish: Sangrado grave (asociado con trombocitopenia)
Croatian: Nepoznato jako krvarenje (povezano s trombocitopenijom)
Spanish: • el tipo de enfermedad que va a tratarse.
Croatian: • bolesti koja se liječi.
Spanish: • Caída del cabello.
Croatian: • ispadanje kose
Spanish: El área bajo la curva aumentó aproximadamente en proporción al incremento de la dosis.
Croatian: Područje ispod krivulje koncentracije povećavalo se proporcionalno povećanju doze.
Spanish: Un médico o enfermera le administrará su medicamento en forma de perfusión en una vena en el hospital.
Croatian: Lijek će Vam primijeniti liječnik ili medicinska sestra u obliku intravenske infuzije u bolnici.
Spanish: Conservación de la solución preparada
Croatian: Čuvanje pripremljene otopine
Spanish: Debe considerarse la administración de topotecan intravenoso en las siguientes situaciones clínicas: emesis incontrolada, trastorno al tragar, diarrea incontrolada, condiciones clínicas y medicamentos que puedan alterar la motilidad gastrointestinal y la absorción de fármacos.
Croatian: Primjenu intravenskog topotekana treba razmotriti u sljedećim kliničkim situacijama: nekontrolirano povraćanje, poremećaji gutanja, nekontrolirani proljev, klinička stanja i liječenje koji mogu promijeniti gastrointestinalni motilitet i apsorpciju lijeka.
Spanish: La neutropenia inducida por topotecan puede ocasionar colitis neutropénica.
Croatian: Neutropenija izazvana topotekanom može uzrokovati neutropenijski kolitis.
Spanish: • cáncer de cérvix avanzado, si no es posible la cirugía o el tratamiento con radioterapia.
Croatian: • uznapredovalog raka vrata maternice ako kirurško liječenje ili zračenje nije moguće provesti.
Spanish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuremberg, Alemania
Croatian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Njemačka
Spanish: El análisis de un estudio cruzado en 217 pacientes con tumores sólidos avanzados, indicó que el género no afectó de manera clínicamente significativa a la farmacocinética de HYCAMTIN cápsulas.
Croatian: Ukrižena analiza ispitivanja na 217 bolesnika s uznapredovalim solidnim tumorima ukazala je da spol ne utječe na farmakokinetiku HYCAMTIN kapsula u klinički značajnoj mjeri.
Spanish: Es importante el tratamiento proactivo de la diarrea con agentes antidiarreicos.
Croatian: Važno je proaktivno zbrinjavati proljev antidijaroicima.
Spanish: La neutropenia grave duró más de siete días en el 11 % de los ciclos.
Croatian: Teška neutropenija, koja traje dulje od sedam dana javila se u ukupno 11% ciklusa.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta o cualquier medicamento a base de plantas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući biljne pripravke, kao i lijekove koji se nabavljaju bez recepta.
Spanish: Los pacientes con diarrea Grado 2 pueden requerir seguir las mismas directrices de modificación de dosis.
Croatian: Bolesnici s proljevom stupnja 2 također mogu zatrebati sličnu modifikaciju doze lijeka.
Spanish: El segundo estudio incluyó un rango de dosis de 2,0 a 5,2 mg/m en niños (n = 8), adolescentes (n = 3) y adultos jóvenes (n = 3) con leucemia.
Croatian: U drugom ispitivanju raspon doza bio je 2,0 do 5,2 mg/m u djece (n = 8), adolescenata (n = 3) i mlađih odraslih osoba (n = 3) s leukemijom.