FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tablets containing amoxicillin and clavulanic acid as a 16:1 ratio should only be used for the treatment of community-acquired pneumonia that is likely to have been caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae.
Finnish: Amoksisilliinia ja klavulaanihappoa suhteessa 16:1 sisältäviä tabletteja tulee käyttää ainoastaan penisilliinille vastustuskykyisen Streptococcus pneumoniae -bakteerin todennäköisesti aiheuttaman sairaalan ulkopuolella saadun keuhkokuumeen hoitoon.
English: • infections of the respiratory tract (airways and lungs) such as tonsillitis, sinusitis, otitis media
Finnish: • hengityselinten (hengitysteiden ja keuhkojen) infektiot, kuten risatulehdus, sivuontelotulehdus,
English: The Committee agreed that the tablets and oral suspensions containing amoxicillin and clavulanic acid as a 2:1 ratio should not be used in lower respiratory tract infections or in otitis media.
Finnish: Komitea päätti, että amoksisilliinia ja klavulaanihappoa suhteessa 2:1 sisältäviä tabletteja ja oraalisuspensioita ei tule käyttää alahengitysteiden infektioiden tai välikorvatulehduksen hoitoon.
English: The CHMP also agreed that the injection can be used to prevent infections in major surgeries involving the gut, pelvic cavity, head and neck and the biliary tract.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea päätti, että injektiota voidaan käyttää ehkäisemään infektioita suuremmissa leikkauksissa, mukaan lukien suoliston, lantio-ontelon, pään ja niskan sekä sappiteiden leikkaukset.
English: This is because the total daily dose of amoxicillin these formulations provide using the standard dosages is not sufficient to kill effectively the bacteria while higher dosages may result in patients receiving too much clavulanic acid.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että näissä yhdistelmissä amoksisilliinin kokonaispäiväannos ei vakioannoksia käytettäessä ole riittävän tehokas tuhoamaan bakteereita.
English: When Augmentin is absorbed in the body, the amoxicillin component kills the bacteria that are causing the infection, while the clavulanic acid component blocks an enzyme, betalactamase that enable the bacteria to destroy amoxicillin.
Finnish: Kun Augmentin imeytyy elimistöön, amoksisilliini tuhoaa infektiota aiheuttavat bakteerit.
English: Contra-indications
Finnish: Vasta-aiheet
English: The Committee also restricted the use of oral suspensions containing amoxicillin and clavulanic acid as a 14:1 ratio to the treatment of children with acute otitis media and community acquired pneumonia likely to have been caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae.
Finnish: Lisäksi komitea rajoitti amoksisilliinia ja klavulaanihappoa suhteessa 14:1 sisältävien oraalisuspensioiden käytön vain penisilliinille vastustuskykyisen Streptococcus pneumoniae -bakteerin todennäköisesti aiheuttaman lasten akuutin välikorvatulehduksen sekä sairaalan ulkopuolella saadun keuhkokuumeen hoitoon.
English: Previously, Augmentin tablets and suspensions using a 4:1 ratio had been taken twice daily, however the CHMP agreed that a twice-daily dosage was not appropriate as a standard dosage.
Finnish: Aikaisemmin 14:1-suhteen mukaisia Augmentin-tabletteja ja suspensioita oli otettu kahdesti päivässä.
English: The CHMP harmonised the indications for Augmentin used as an intravenous injection (into a vein) to include certain diseases for which oral treatment is not appropriate: severe infections of the ear, nose and throat, intra-abdominal infections and female genital infections.
Finnish: Käyttöaiheisiin kuuluu eräitä sairauksia, joiden hoitoon suun kautta otettavat lääkkeet eivät sovellu: vaikeat korva-, nenä- ja kurkkutulehdukset, vatsansisäiset infektiot ja naisten sukupuolielinten infektiot.
English: Posology and method of administration
Finnish: Annostus ja antotapa
English: (infection of the middle ear), exacerbation (flare up) of bronchitis and pneumonia;
Finnish: välikorvatulehdus, keuhkoputkitulehduksen ja keuhkokuumeen paheneminen
English: The CHMP recommended that the indication of tonsillitis for Augmentin be removed.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli, että risatulehdus poistetaan Augmentinin käyttöaiheista.
English: Referral start date:
Finnish: Lausuntomenettelyn aloituspäivämäärä:
English: • infections of the skin and soft tissues (the structures just below the skin);
Finnish: • ihon ja pehmytkudosten (ihon alaisten rakenteiden) infektiot.
English: Therapeutic indications
Finnish: Käyttöaiheet
English: The Committee harmonised the text of the posology section of the SPC to highlight to prescribers the need to check the appropriateness of the amoxicillin:clavulanic acid ratio to use, looking in particular at the type of bacteria that may be causing infections, the severity and site of infection, and the age, weight and kidney function of the patients.
Finnish: Erityisen tärkeää tässä on infektioita aiheuttavan bakteerin tyyppi, infektion vaikeusaste ja esiintymispaikka sekä potilaiden ikä, paino ja munuaisten toimintakyky.
English: EMA/242206/2013 EMEA/H/C/002425
Finnish: 25. huhtikuuta 2013 EMA/242206/2013 EMEA/H/C/002425
English: It was to be available as 150 mg tablets.
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana 150 mg:n tabletteina.
English: If you are in a compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Finnish: Jos olet mukana erityiskäyttöohjelmassa ja tarvitset lisätietoja hoidostasi, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
English: What is Raxone?
Finnish: Mitä Raxone on?
English: The CHMP did not consider this benefit to be significant.
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei pitänyt tätä hyötyä merkittävänä.
English: However, the CHMP concluded that the new subgroup of patients proposed for treatment was not well represented in the study (28 patients) and the reliability of the results is questionable.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti kuitenkin, että tämä uusi ehdotettu potilaiden alaryhmä ei ollut tarpeeksi hyvin edustettuna tutkimuksessa (28 potilasta), joten tulosten luotettavuus on kyseenalainen.
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but withdrew before this re-examination had started.
Finnish: Yhtiö oli pyytänyt kielteisen lausunnon uudelleenarviointia, mutta peruutti hakemuksen ennen kuin uudelleenarviointi oli alkanut.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials.
Finnish: Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että kliinisiä tutkimuksia ei ole meneillään.
English: Patients in compassionate use programmes can continue using Raxone.
Finnish: Erityiskäyttöohjelmissa mukana olevat potilaat voivat jatkaa Raxonen käyttöä.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company state that it was withdrawing the application for strategic reasons.
Finnish: Virastolle lähettämässään hakemuksen peruuttamista koskevassa kirjeessä yhtiö ilmoitti päättäneensä peruuttaa hakemuksen strategisista syistä.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Raxone (idebenone)
Finnish: Lääkevalmisteen Raxone (idebenoni) myyntilupahakemuksen peruuttaminen
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Raxone did not outweigh its risks.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Raxonesta saatava hyöty ei ole sen riskejä suurempi.
English: Raxone is a medicine that contains the active substance idebenone.
Finnish: Raxone on lääke, jonka vaikuttava aine on idebenoni.
English: The effects of Raxone were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Raxonen vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
English: Based on the same study, the company later proposed to restrict the use of Raxone to patients with LHON whose symptoms started in the previous year.
Finnish: Yhtiö ehdotti myöhemmin saman tutkimuksen perusteella, että Raxonen käyttö rajattaisiin potilaisiin, joiden oireet olivat alkaneet vuotta aiemmin.
English: Given the small size of this sub-group, the CHMP considered that a spontaneous improvement could not be ruled out.
Finnish: Koska alaryhmä oli niin pieni, spontaanin paranemisen mahdollisuutta ei voitu lääkevalmistekomitean mielestä sulkea pois.
English: What was Raxone expected to be used for?
Finnish: Mihin valmistetta Raxone oli tarkoitus käyttää?
English: On 21 March 2013, Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Raxone, for the treatment of Leber's hereditary optic neuropathy (LHON).
Finnish: Santhera Pharmaceuticals (Saksa) GmbH ilmoitti 21. maaliskuuta 2013 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Leberin perinnöllisen näköhermojen neuropatian (LHON) hoitoon tarkoitettua Raxone-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
English: These patients showed an improvement of 17 letters on the letter chart compared with placebo.
Finnish: Näiden potilaiden näkökyky parani näkötaulun 17 kirjaimella lumelääkkeeseen verrattuna.
English: In the study, patients received Raxone or placebo (a dummy treatment) for six months.
Finnish: Tässä tutkimuksessa potilaille annettiin Raxonea tai lumelääkettä (näennäislääkettä) kuuden kuukauden ajan.
English: The way idebenone works in LHON is not fully understood but it is thought to reduce the formation of free radicals and to help improve production of energy, thereby preventing the cellular damage and the loss of sight seen in LHON.
Finnish: Idebenonin vaikutusta Leberin perinnölliseen näköhermojen neuropatiaan ei ymmärretä täysin, mutta sen arvellaan vähentävän vapaiden radikaalien muodostumista ja edistävän energian tuottamista, mikä estää tautiin liittyviä soluvaurioita ja näön menetystä.
English: How is Raxone expected to work?
Finnish: Miten valmisteen Raxone odotettiin vaikuttavan?
English: The main measure of effectiveness was the change in vision after six months of treatment measured using a standard eye test with a letter chart.
Finnish: Tehon ensisijainen mittari oli näkökyvyn muutos kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion recommending that the marketing authorisation be refused for Raxone for the treatment of Leber's hereditary optic neuropathy (LHON).
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli antanut saamiensa tietojen tarkastelun perusteella kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä Raxonelta Leberin perinnöllisen näköhermojen neuropatian hoitoa varten.
English: At the time of the negative opinion, the CHMP was concerned that in patients with LHON whose symptoms started in the previous five years, taking Raxone for six months did not lead to a significant improvement in vision compared with placebo (patients taking Raxone were able to distinguish three more letters on the letter chart compared with patients taking placebo).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi kielteisen lausunnon antamisen ajankohtana, että kuuden kuukauden Raxone-hoito ei parantanut näköä merkittävästi enemmän kuin lumelääke niillä Leberin perinnöllistä näköhermojen neuropatiaa sairastavilla, joiden oireet olivat alkaneet enintään viisi vuotta aiemmin (Raxonea saavat potilaat erottivat kirjaintaulusta kolme kirjainta enemmän kuin lumelääkettä saavat).
English: The company presented the results from one main study with Raxone involving 85 patients with LHON whose symptoms started in the previous five years.
Finnish: Yhtiö esitti tulokset yhdestä Raxonen päätutkimuksesta, johon osallistui 85 Leberin perinnöllistä näköhermojen neuropatiaa sairastavaa potilasta, joiden oireet olivat alkaneet enintään viisi vuotta aiemmin.
English: Raxone was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 15 February 2007 for the treatment of LHON.
Finnish: Raxone määritettiin Leberin perinnöllisen näköhermojen neuropatian hoitoon tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 15. helmikuuta 2007.
English: This means that mitochondria do not work properly to generate energy, and produce toxic forms of oxygen (free radicals) that damage nerve cells in the eye that are needed for vision.
Finnish: Siksi mitokondrioiden kyky tuottaa energiaa heikentyy, ja ne tuottavat happea myrkyllisessä muodossa (vapaina radikaaleina).
English: The active substance in Raxone, idebenone, acts on structures inside cells known as mitochondria, which produce the energy necessary for cells to function.
Finnish: Raxonen vaikuttava aine idebenoni vaikuttaa solujen sisällä oleviin rakenteisiin, mitokondrioihin.
English: Patients affected by LHON have mutations (defects) in the genetic material of mitochondria.
Finnish: Leberin perinnöllistä näköhermojen neuropatiaa sairastavilla on mitokondrioiden perintöaineksen mutaatioita (vaurioita).
English: In addition, the CHMP considered that the data supporting the mode of action for idebenone in LHON are not sufficient.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, että idebenonin vaikutustavasta Leberin perinnölliseen näköhermojen neuropatiaan ei ole riittävästi tietoa.
English: Raxone was expected to be used for the treatment of LHON, which is an inherited disease characterised by progressive loss of sight.
Finnish: Raxonea oli tarkoitus käyttää Leberin perinnöllisen näköhermojen neuropatian (LHON) hoitoon.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms and managed as recommended in section 4.2.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava merkkien ja oireiden varalta ja hoidettava kohdan 4.2 suositusten mukaisesti.
English: Adopted at the 30 September-3 October 2019 PRAC
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 30. syyskuuta - 3. lokakuuta 2019
English: Your doctor may delay the next dose of IMFINZI or stop your treatment with IMFINZI, if you have:
Finnish: Lääkäri saattaa lykätä seuraavan IMFINZI-annoksen antamista tai lopettaa IMFINZI-hoitosi, jos sinulla on:
English: Corticosteroid treatment unless otherwise specified
Finnish: Kortikosteroidihoito, ellei toisin ole erikseen mainittu
English: Durvalumab - Myasthenia gravis (EPITT no 19451)
Finnish: Durvalumabi - myasthenia gravis (EPITT nro 19451)
English: Given the mechanism of action of IMFINZI, other potential immune-mediated adverse reactions may occur.
Finnish: IMFINZI-valmisteen vaikutusmekanismin vuoksi muita mahdollisia immuunivälitteisiä haittavaikutuksia saattaa ilmetä.
English: • Inflammation or problems of the muscles: symptoms may include muscle pain, or weakness or rapid fatigue of the muscles;
Finnish: • lihastulehdus tai -vaivoja: oireita voivat olla lihaskipu tai -heikkous tai lihasten nopea väsyminen
English: Consider initial dose of 1 mg/kg/day to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by taper
Finnish: Harkittava prednisonitai vastaavaa hoitoa aloitusannoksella 1−4 mg/kg vuorokaudessa, lopetetaan porrastetusti
English: Rare: a condition in which the muscles become weak and there is a rapid fatigue of the muscles (myasthenia gravis).
Finnish: Harvinainen: sairaus, joka aiheuttaa lihasten heikkoutta ja jossa lihakset väsyvät nopeasti (myasthenia gravis).
English: Summary of product characteristics 4.2.
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.2.
English: treated with IMFINZI monotherapy in clinical trials (n = 1889): myasthenia gravis, myocarditis, myositis, polymyositis.
Finnish: Seuraavia immuunivälitteisiä haittavaikutuksia ilmoitettiin alle 1 %:lla IMFINZImonoterapiaa kliinisissä tutkimuksissa saaneista potilaista (n = 1 889): myasthenia gravis, sydänlihastulehdus, myosiitti ja polymyosiitti.
English: IMFINZI treatment modification
Finnish: Muutos IMFINZIhoidossa
English: Other immunemediated adverse reactions
Finnish: Muut immuunivälitteiset haittavaikutukset
English: Permanently discontinue d d) For myasthenia gravis, if there are signs of muscular weakness or respiratory insufficiency, IMFINZI should be permanently discontinued.
Finnish: Lopeta hoito pysyvästi d d) Myasthenia gravis -haittavaikutuksen ilmetessä IMFINZI-hoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla ilmenee lihasheikkouden tai hengitysvajauksen merkkejä.
English: Lithium - Drug-induced lichenoid reaction (EPITT no
Finnish: Litium - lääkkeen aiheuttama likenoidi reaktio (EPITT nro
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: lichenoid drug reaction
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Iho ja ihonalainen kudos Esiintyvyys tuntematon: likenoidi lääkereaktio
English: Withhold dose
Finnish: Keskeytä hoito
English: Undesirable effects Nervous system disorders Rare: Myasthenia gravis
Finnish: Harvinainen: Myasthenia gravis
English: Frequency not known: eruption of the skin or mucous membranes (lichenoid drug reaction)
Finnish: Esiintyvyys tuntematon: ihottuma tai limakalvomuutokset (punajäkälän kaltainen eli likenoidi lääkereaktio)
English: The binding is about 90%.
Finnish: Sitoutumisaste on noin 90 prosenttia.
English: ATC code: H02AB09.
Finnish: ATC-koodi: H02AB09.
English: The lowest possible maintenance dosage should be used.
Finnish: Pienintä mahdollista ylläpitoannosta on käytettävä.
English: If you have forgotten to take your tablet in the morning, take it as soon as possible thereafter.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin aamulla, ota se mahdollisimman pian.
English: B - 1000 Brussels Belgium
Finnish: B - 1000 Brysseli
English: Plenadren with food and drink
Finnish: Plenadren ruuan ja juoman kanssa
English: A too high dose of this medicine for more than a few days may be harmful to your health.
Finnish: Liian suuri annos tätä lääkettä yli muutaman päivän ajan voi olla haitaksi terveydelle.
English: If you take more Plenadren than you should
Finnish: Jos otat enemmän Plenadrenia kuin sinun pitäisi
English: • Difficulty sleeping
Finnish: • nukkumisvaikeudet
English: 40 mg is the highest maintenance dose studied.
Finnish: 40 mg on suurin tutkittu ylläpitoannos.
English: Other medicines and Plenadren
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Plenadren
English: Very common (1/10); Common (1/100 to <1/10).
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10).
English: Events have been reported in patients treated with Plenadren.
Finnish: Tällaisia tapahtumia on raportoitu Plenadren-hoitoa saavilla potilailla.
English: In which case, symptomatic treatment should be instituted as necessary.
Finnish: Tällöin annetaan oireenmukaista hoitoa tarvittaessa.
English: This regimen has been documented in over 300 intercurrent illness episodes within the clinical study programme.
Finnish: Tämä hoito-ohjelma on dokumentoitu yli 300 hoidonaikaisessa sairausjaksossa kliinisen tutkimusohjelman puitteissa.
English: What Plenadren is and what it is used for
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään
English: If extra doses are needed frequently and regularly, you should contact your doctor for re-evaluation of your maintenance dose.
Finnish: Jos ylimääräiset annokset ovat tarpeen usein ja säännöllisesti, pyydä lääkäriä arvioimaan ylläpitoannos uudelleen.
English: The safety and efficacy of Plenadren in children/adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Finnish: Plenadren-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: The effect of corticosteroids may be reduced for 3-4 days after treatment with mifepristone.
Finnish: Kortikosteroidien vaikutus voi olla heikentynyt 3-4 päivää mifepristonihoidon jälkeen.
English: Concomitant infections
Finnish: Samanaikaiset infektiot
English: Reports of acute toxicity and/or deaths following hydrocortisone overdose are rare.
Finnish: Raportit akuutista toksisuudesta ja/tai kuolemista hydrokortisonin yliannostuksen yhteydessä ovat harvinaisia.
English: What Plenadren contains
Finnish: Mitä Plenadren sisältää
English: Side effects of this medicine are:
Finnish: Tällä lääkkeellä on seuraavia haittavaikutuksia:
English: Do not stop taking it without consulting your doctor.
Finnish: Älä lopeta käyttöä ilman lääkärin lupaa.
English: A total of 80 patients (173 patient-years of data) have been treated with modified-release hydrocortisone in clinical studies.
Finnish: Yhteensä 80 potilasta (173 potilasvuoden tiedot) sai hoitoa säädellysti vapautuvalla hydrokortisonilla kliinisissä tutkimuksissa.
English: OTHER Shire Services BVBA
Finnish: MUUTA Shire Services BVBA
English: It belongs to a group of medicines called corticosteroids.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
English: Stopping Plenadren may be life threatening.
Finnish: Plenadrenin käytön lopettaminen voi olla hengenvaarallista.
English: Glucocorticoids occur naturally in the body, and help to maintain your general health and well-being.
Finnish: Glukokortikoideja syntyy elimistössä luontaisesti ja ne auttavat ylläpitämään terveyttä ja hyvinvointia.
English: • Weakening of the bones - this may cause bone fractures
Finnish: • luiden heikkeneminen, mikä voi aiheuttaa luunmurtumia
English: An increased dose is necessary occasionally in order for the body to cope with increased stress such as fever.
Finnish: Annoksen nostaminen on toisinaan tarpeen, jotta elimistö selviytyy lisääntyneestä rasituksesta, kuten kuumeesta.
English: Plenadren is not recommended for use in children and adolescents under 18 years old as it has not been studied in these patients.
Finnish: Plenadrenin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, sillä valmistetta ei ole tutkittu näiden potilaiden hoidossa.
English: • Mood changes such as feelings of overexcitement or losing touch with reality
Finnish: • mielialan vaihtelut, kuten liiallinen kiihottuminen tai vieraantuminen todellisuudesta
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä)
English: Frequency of adverse reactions Very common Common
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys Hyvin yleinen
English: Most reactions resolve after dose reduction, although specific treatment may be necessary.
Finnish: Useimmat reaktiot häviävät, kun annosta pienennetään, mutta hoitotoimet voivat olla tarpeen.
English: Immune system disorders Activation of infection (tuberculosis, fungal and viral infections including herpes).
Finnish: Immuunijärjestelmä Infektion aktivoituminen (tuberkuloosi, sieni- ja virusinfektiot mukaan lukien herpes).
English: If you are affected do not drive or use machines, until you have discussed the issue with your doctor.
Finnish: Jos oireita ilmenee, älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
English: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brussels Belgium
Finnish: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brysseli Belgia
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Fatigue has been reported as very common.
Finnish: Väsymystä on ilmoitettu hyvin yleisesti.
English: The dose must therefore be increased temporarily and your doctor may advise you to use other hydrocortisone tablets instead of, or in addition to Plenadren.
Finnish: Siksi lääkkeen annosta on nostettava tilapäisesti, ja lääkäri voi kehottaa käyttämään muita hydrokortisonitabletteja Plenadren-tablettien sijaan tai lisäksi.
English: Psychiatric disorders Euphoria and psychosis, insomnia.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Euforia ja psykoosi, unettomuus.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. marraskuuta 2011
English: This may occur during commencement of treatment and during dose adjustments.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia voi ilmetä hoidon alussa ja annoksen muuttamisen yhteydessä.
English: In addition they modify the body's immune responses to diverse stimuli.
Finnish: Lisäksi ne muuttavat elimistön immuunivastetta eri ärsykkeille.
English: The need for additional doses of Plenadren
Finnish: Plenadren-lisäannosten tarve