FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Einnehmen, Lösung suukaudsed tilgad, lahus
Icelandic: dropar til inntöku, lausn
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Icelandic: Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Icelandic: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Estonian: Wick Pharma
Icelandic: G.L. Pharma
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Icelandic: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Estonian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tablett
Icelandic: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tafla
Estonian: Luksemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Icelandic: Lúxemborg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Estonian: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Icelandic: Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Estonian: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Icelandic: Lúxemborg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Estonian: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Icelandic: Takeda Pharma Sp.
Estonian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tablett
Icelandic: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tafla
Estonian: 75 mg, 115,4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
Icelandic: 75 mg; 115,4 mg hart forðahylki
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Icelandic: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Estonian: Saksamaa betapharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Arzneimittel GmbH
Estonian: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tablett
Icelandic: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tafla
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol hydrochloride Cyathus
Icelandic: Ambroxol hydrochloride Cyathus
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid AMBROXOL 0,3% soluţie orală
Icelandic: AMBROXOL 0,3% soluţie orală
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Envil kaszel junior
Icelandic: Envil kaszel junior
Estonian: Via Galileo Galilei 40 20092 Cinisello BalsamoMilano
Icelandic: Via Galileo Galilei 40 20092
Estonian: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
Icelandic: 18545 Peireas, Atiiki,
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambrohexal Hustensaft für Kinder
Icelandic: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Estonian: Ambroksool, Doksütsükliin Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Icelandic: Ambroxol comp.-ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Estonian: Pharm Farmakeytiki E.P.E
Icelandic: Grikkland S.J.A. Pharm Farmakeytiki E.P.E
Estonian: 0,75% suukaudsed tilgad, lahus
Icelandic: 0,75% dropar til inntöku, lausn
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Icelandic: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Estonian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Icelandic: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Estonian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7,5 ml suukaudne suspensioon
Icelandic: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml mixtúra, dreifa
Estonian: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Icelandic: INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich
Icelandic: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln hart forðahylki
Estonian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200
Estonian: HTP Huisapotheek B.V.
Icelandic: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Estonian: A.C.
Icelandic: A.
Estonian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent kihisev tablett
Icelandic: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent freyðitafla
Estonian: Mucosolvan pastill
Icelandic: Mucosolvan tafla
Estonian: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tablett
Icelandic: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tafla
Estonian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Icelandic: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451
Estonian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Icelandic: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Icelandic: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets forðatafla
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosin s medem sir
Icelandic: Mucosin s medem sir
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
Icelandic: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
Estonian: Neo-Bronchol pastill
Icelandic: Neo-bronchol munnsogstafla
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina
Icelandic: Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina
Estonian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tablett
Icelandic: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Icelandic: Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Estonian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Icelandic: Tékkland Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen suukaudne lahus suukaudne
Icelandic: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Estonian: Lisomucin suukaudsed tilgad, lahus
Icelandic: Lisomucin dropar til inntöku, lausn
Estonian: Bulgaaria
Icelandic: Búlgaría
Estonian: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Icelandic: KG Generica KG Südwestpark 50
Estonian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Icelandic: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten kihisev tablett
Icelandic: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten freyðitafla
Estonian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tablett
Icelandic: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
Estonian: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Icelandic: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution suukaudne lahus suukaudne
Icelandic: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution
Estonian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tablett
Icelandic: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tafla
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Flegamina o smaku truskawkowym
Icelandic: Flegamina o smaku truskawkowym
Estonian: Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Icelandic: STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Estonian: Avda Bruselas , 24
Icelandic: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN 4 BC
Icelandic: BROMHEXIN 4 BC
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Icelandic: MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Estonian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
Icelandic: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml lausn til inntöku til inntöku
Estonian: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Broomhexinehydrochlorid e
Icelandic: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands
Estonian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml suukaudne suspensioon
Icelandic: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml mixtúra, dreifa
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon Instant
Icelandic: Bisolvon Instant tafla
Estonian: Mucospas - Saft
Icelandic: Pädiamuc Saft
Estonian: The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Icelandic: 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Estonian: 4 mg + 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
Icelandic: 4 mg + 250 mg/5 ml mixtúruduft, dreifa til inntöku
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten kihisev tablett
Icelandic: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten freyðitafla
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges loseng
Icelandic: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges munnsogstafla
Estonian: Bisolex 8 mg tablete
Icelandic: Bisolex 8 mg tablete tafla
Estonian: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN FARMACOM 8 mg tablett
Icelandic: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania
Estonian: Kreeka
Icelandic: Grikkland
Estonian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta loseng oromukosaalne
Icelandic: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta munnsogstafla til notkunar í munnhol
Estonian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroksool (kloorhüdraat d')
Icelandic: Frakkland RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère
Estonian: 55216 Ingelheim Germany
Icelandic: 55216 Ingelheim
Estonian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
Icelandic: Bisolex 2 mg/ml otopina dropar til inntöku, lausn
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten tablett
Icelandic: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten tafla
Estonian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Icelandic: 11853 Athens,
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml, sirop
Icelandic: AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml, sirop
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
Icelandic: Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
Estonian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia ambroksool
Icelandic: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid MUCOSIN s medom sir
Icelandic: MUCOSIN s medom sir
Estonian: 10 mg/pihus tuskorra kohta suukaudne lahus suukaudne
Icelandic: 10 mg/skam mtur munnholsúði til notkunar í munnhol
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucobroxol Syrup
Icelandic: Mucobroxol Syrup
Estonian: 2,5 mg/annu se kohta suuõõnesprei, lahus suukaudne
Icelandic: 2,5 mg/ska mmtur munnholsúði, lausn til inntöku
Estonian: Retardkapseln toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
Icelandic: Retardkapseln hart forðahylki
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 8mg suukaudsed tilgad, lahus
Icelandic: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 8mg dropar til inntöku, lausn
Estonian: 0,75% nebuliseeritav lahus inhaleerimiseks
Icelandic: 0,75% lausn fyrir eimgjafa til innöndunar
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid + naatriumbensoaat + Sulfametoksasoolvesinikklori id + Trimetopriim + Tolu balsami siirup
Icelandic: Brómhexín hýdróklóríð + Súlfametoxazól + Trímetóprím + Tólúbalsam vatnsheldur kjarni
Estonian: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tablett
Icelandic: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tafla
Estonian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete kihisev tablett
Icelandic: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete freyðitafla
Estonian: Pilisborosjenő H-2097
Icelandic: H-2097
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum
Icelandic: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Icelandic: S.F. Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134
Estonian: 30 mg + 0,02 mg graanulid
Icelandic: 30 mg + 0,02 mg kirni
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Icelandic: AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Estonian: STREPSILS
Icelandic: Strasse
Estonian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina suukaudne lahus suukaudne
Icelandic: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Icelandic: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten tafla
Estonian: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Icelandic: INGELHEIM FRANCE
Estonian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tablett
Icelandic: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tafla
Estonian: Drenoxol tablett
Icelandic: Drenoxol tafla
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Icelandic: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Estonian: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Icelandic: Ambroxólum Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem forðahylki
Estonian: Stadapharm GmbH Saalstr.
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Saalstr.
Estonian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: 123ratio Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Estonian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat suukaudne lahus suukaudne
Icelandic: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles dispergeeruv tablett suukaudne
Icelandic: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles lausnartafla
Estonian: 30 mg + 0,02 mg tablett
Icelandic: 30 mg + 0,02 mg tafla
Estonian: Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Icelandic: Pr. Abee, L. Fylis 137,
Estonian: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Estonian: 17,86 mg/ml suuõõnesprei, lahus oromukosaalne
Icelandic: 17,86 mg/ml munnholsúði, lausn til notkunar í munnhol
Estonian: Broncoliber tablett
Icelandic: Broncoliber tafla
Estonian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tablett
Icelandic: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tafla
Estonian: Swensweg 5
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Estonian: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml
Icelandic: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml 3 mg/ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten dispergeeruv tablett suukaudne
Icelandic: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten lausnartafla
Estonian: Romania broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg tablett
Icelandic: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg tafla
Estonian: 78 mg/g Geel
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
Estonian: 1 tuub
Icelandic: 1 túpa
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakend Sisaldus (kontsentratsioon)
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Estonian: Nimetus
Icelandic: Sérheiti
Estonian: 2 g
Icelandic: Til notkunar á húð túpa (ál) 2 g
Estonian: Kutaanne alumiiniumtuub
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Estonian: Vahe peab olema vähemalt 1 cm.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
Estonian: NN: {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
Estonian: Vt ka lõik 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Estonian: Madalam 97,5% usalduspiir
Icelandic: Lægri 97,5% öryggismörk
Estonian: Kate eemaldatakse 3 tunni pärast.
Icelandic: Umbúðirnar eru fjarlægðar eftir 3 klukkutíma.
Estonian: SN: {number} [seerianumber]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Estonian: Selliste seisundite ravi kogemused puuduvad.
Icelandic: Engin reynsla er af slíkum meðferðartilfellum.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C … 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: Kiirguskeratoosi lesiooni raskusaste määrati vastavalt skaalale, mida kirjeldasid Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Estonian: Ameluzi fotodünaamiline päevavalgusravi on Lõuna-Euroopas teostatav aastaringselt, Kesk-Euroopas veebruarist oktoobrini ja Põhja-Euroopas märtsist oktoobrini.
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
Estonian: Mõnel juhul võivad kõrvalnähud kesta 1 kuni 2 nädalat või kauem.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Estonian: Need tegurid on lambitüübiti erinevad.
Icelandic: Þessir þættir eru breytilegir eftir lampagerðum.
Estonian: N BF-200 ALA keskmine + SD
Icelandic: N BF-200 ALA Meðaltal + staðalfrávik (%)
Estonian: EXP Visata ära 12 nädalat pärast esmast avamist.
Icelandic: EXP Fleygið 12 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Estonian: Ärge kasutage Ameluzi:
Icelandic: Ekki má nota Ameluz:
Estonian: Tuleb jälgida, et kasutatav valgusannus oleks õige.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: BE, BG, CZ, DE, EE, EL, HR, IE, IS, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK
Icelandic: BE, BG, CZ, DE, EE, EL, HR, IE, IS, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK
Estonian: E-post: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: Netfang: ameluz@biofrontera.com
Estonian: Valgustamine punase valgusega lambiga
Icelandic: Lýsing með lampa með rauðu ljósi
Estonian: Seega näib ebatõenäoline, et see võiks negatiivselt mõjutada uuringu esmase tulemusnäitaja mittehalvemust või kõigi alamrühmade lõikes täheldatud üldiseid tendentse.
Icelandic: Því virðist ekki líklegt að þetta hafi neikvæð áhrif á jafngildi samkvæmt endapunkti megin rannsóknarinnar eða á almenna tilhneigingu í öllum undirhópum.
Estonian: Tabelis on lisaks toodud ka turuletulekujärgselt teatatud tõsised kõrvaltoimed.
Icelandic: Í töflunni koma einnig fram alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
Estonian: Teie arst otsustab, millisel määral iga teie nahalesioon on ravile reageerinud ning sel ajal võib vajalikuks osutuda raviprotseduuri kordamine.
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
Estonian: 24 tunni pärast oli keskmine kumulatiivne imendumine läbi inimese naha (sh imendumine pärisnahka) 0,2% manustatud annusest.
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
Estonian: Uuringus teatati positiivsetest allergiatestidest.
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar ofnæmisprófanir í rannsókninni.
Estonian: Iga tuub sisaldab 2 g geeli.
Icelandic: Hver túpa inniheldur 2 g af hlaupi.
Estonian: • kui teil on muid nahaseisundeid, mida põhjustab või süvendab kokkupuude valgusega
Icelandic: Ef þú ert með aðra húðsjúkdóma, sem koma fram eða versna ef ljós skín á þig
Estonian: Kohe pärast puhastamist valgustatakse kogu ravipiirkonda punase valgusega.
Icelandic: Strax eftir hreinsun er rauður ljósgjafi látinn skína á allt meðferðarsvæðið.
Estonian: Mõõdukas/ raske
Icelandic: Miðlungs/ alvarlegt
Estonian: Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Estonian: Sojafosfatidüülkoliin Polüsorbaat 80
Icelandic: Fosfatidýlkólín úr sojabaunum Pólýsorbat 80
Estonian: Metaboliidi PpIX plasmakontsentratsioonid olid üldiselt madalad kõigil patsientidel ja ühelgi patsiendil ei täheldatud pärast Ameluzi pealekandmist PpIX plasmakontsentratsiooni olulist tõusu.
Icelandic: Plasmaþéttni umbrotsefnisins PpIX var almennt lítil hjá öllum sjúklingum og ekki varð vart við greinilega hækkun plasmaþéttni PpIX hjá neinum sjúklingi eftir notkun Ameluz.
Estonian: Hoida tuub tihedalt suletuna pärast esmast avamist.
Icelandic: Geymið túpa vel lokað eftir að hún hefur verið opnuð.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. november 2016
Icelandic: 21. nóvember 2016
Estonian: Selles uuringus raviti Ameluziga kokku 138 patsienti.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru alls 138 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Estonian: Kui lesioonid või prekantseroossed piirkonnad ei olnud 12 nädalat pärast esimest ravikuuri täielikult taandunud, tehti teine samasugne ravikuur.
Icelandic: Ef húðskemmdir eða krabbameinsnæm svæði voru ekki alveg horfin eftir 12 vikur eftir upphaflega meðferð voru þau meðhöndluð í annað sinn eftir sömu meðferðaráætlun.
Estonian: Ei ole teada, kas 5-aminolevuliinhape/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort 5-amínólevúlínsýra/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Estonian: Lastel ja noorukitel kiirguskeratoosi ega basaalrakulist vähki ei esine, välja arvatud äärmiselt harvadel juhtudel.
Icelandic: Geislunarhyrning og grunnfrumukrabbamein koma ekki fyrir hjá börnum og unglingum, nema í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Estonian: Kui patsient kitsa spektriga valgust ei talu, tohib kasutada laiema ja ühtlase spektriga valgust (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki ljós með þröngu litrófi er hægt að nota ljós með breiðara og samfelldara litrófi (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Estonian: Ameluzi juhusliku neelamise korral on süsteemne toksilisus ebatõenäoline.
Icelandic: Ef Ameluz er gleypt fyrir slysni eru eiturverkanir ólíklegar.
Estonian: 1 g geeli sisaldab 2,4 mg naatriumbensoaati (E211), 3 mg sojafosfatidüülkoliini ja 10 mg propüleenglükooli.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 2,4 mg natríumbensóat (E211), 3 mg fosfatidýlkólín úr sojabaunum og 10 mg própýlenglýkól.
Estonian: Annustamine täiskasvanutel
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine, porfüriinide, soja või maapähklite või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir porfýrínum, fyrir soja eða jarðhnetum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Tervet mitteravitavat nahka ei ole vaja kaitsta.
Icelandic: Engin þörf er á að vernda heilbrigða húð.
Estonian: Kuidas Ameluz välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Ameluz og pakkningastærðir
Estonian: Karedus/ kuivus/ ketendamine
Icelandic: Grófleiki/ þurrkur/ hreistur
Estonian: Teatage arstile, kui te kasutate ravimeid, mis süvendavad allergilisi või muid kahjulikke reaktsioone pärast kokkupuudet otsese päikesekiirgusega, näiteks järgmisi:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru lyf sem auka ofnæmisviðbrögð eða önnur skaðleg viðbrögð eftir að ljós hefur skinið á þig, eins og
Estonian: Vt lõik 2.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Estonian: - allergiline reaktsioon1
Icelandic: − ofnæmisviðbrögð1
Estonian: 12 juhul algasid reaktsioonid enne valgustamist.
Icelandic: Í 12 tilvikum komu viðbrögðin fram fyrir lýsingu.
Estonian: „oksatsiin" või „tsükliin", näiteks tetratsükliin
Icelandic: eða „sýklín", svo sem tetracýklín
Estonian: III faasi kliinilises uuringus raviti Ameluziga kokku 436 patsienti.
Icelandic: Í klínískum fasa III voru alls 436 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Estonian: Ameluz sisaldab sojaubadest saadud fosfatidüülkoliini ja seda ei tohi manustada patsientidele, kes on teadaolevalt allergilised maapähklite või soja suhtes (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ameluz inniheldur fosfatidýlkólín úr sojabaunum og á því ekki að nota á sjúklinga með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja (sjá kafla 4.3).
Estonian: • ajutine mälukaotus1
Icelandic: tímabundið minnisleysi1
Estonian: Väga sage, võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10st:
Icelandic: Mjög algengar: getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Estonian: Punase valguse allikas oli kas kitsa valgusspektriga lamp (Aktilite CL 128 või Omnilux PDT) või laiema ja ühtlase valgusspektriga lamp (Waldmann PDT 1200 L või Hydrosun Photodyn 505 või 750).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var annaðhvort lampi með þröngu litrófsbili (Aktilite CL 128 eða Omnilux PDT) eða lampi með breiðara og samfelldara litrófi (Waldmann PDT 1200 L, eða Hydrosun Photodyn 505 eða 750).
Estonian: Kõigil patsientidel oli 1…3 basaalrakulise vähi lesiooni näol/otsmikul, juusteta peanahal, jäsemetel ja/või kaelal/kerel.
Icelandic: Allir sjúklingar voru með 1 til 3 húðskemmdir af völdum grunnkrabbameins á andliti/enni, skalla, útlimum og/eða hálsi/bol.
Estonian: Ameluzi ei tohi kasutada veritsevatel lesioonidel
Icelandic: Ekki skal nota Ameluz á blæðandi húðskemmdir.
Estonian: Patsientide jaotus erinevatesse alamrühmadesse oli mõlema ravimi puhul sarnane ning kajastab üldpopulatsiooni, kus enam kui 70% basaalrakulistest vähkidest asub pea/kere piirkonnas.
Icelandic: Dreifing sjúklinga í undirhópum var svipuð varðandi bæði lyf og sýnir sömu dreifingu og hjá almenningi, en yfir 70% grunnfrumukrabbameina er að finna á höfði/búk.
Estonian: Fotodünaamiline ravi Ameluziga (66,3%) oli oluliselt efektiivsem kui platseeboga (12,5%, p < 0,0001).
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með Ameluz (66,3%) var marktækt áhrifaríkari en með lyfleysu (12,5%, p < 0,0001).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üldiselt on kõrvalnähud kerged või mõõdukad ja tekivad tüüpiliselt valgustamise ajal või 1 kuni 4 päeva hiljem.
Icelandic: Einkennin eru almennt væg eða miðlungi alvarleg og koma venjulega fyrir í lýsingu eða eftir 1 til 4 daga.