FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hellgelbe Kautabletten mit einer Bruchrille Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Hungarian: A tabletta két egyenlő részre osztható.
German: Zur Linderung klinischer Symptome bei akuten Atemwegsinfektionen bei Rindern in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung.
Hungarian: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Hungarian: Mozgásszervi megbetegedések:
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulanzien verabreichen.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem adható együtt glükokortikoidokkal, más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
German: Ch.-B. {Nummer}
Hungarian: Gy.sz.{szám}
German: Anwendung während Trächtigkeit und Laktation Rind und Schwein: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
German: EU/2/11/134/011 1 mg 20 Tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 Tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 Tabletten
Hungarian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletta EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletta EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletta EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletta
German: Post-operative Schmerzen: zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Injektion.
Hungarian: Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció Műtét utáni fájdalom: egyszeri intravénás vagy szubkután injekció.
German: Eine Vorbehandlung mit anderen entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Hungarian: Készítményt kivéve egyéb gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Hungarian: Használat előtt alaposan fel kell rázni.
German: ATCvet-Code: QM 01AC06.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06.
German: Während der Narkose sollten Überwachung und Infusionstherapie als Standardverfahren betrachtet werden.
Hungarian: Az altatás alatt követendő protokoll a monitorozás, valamint folyadékterápia alkalmazása.
German: Die gleichzeitige Verabreichung potenziell nephrotoxischer Tierarzneimittel sollte vermieden werden.
Hungarian: Potenciálisan nefrotoxikus állatgyógyászati készítmények való együttes alkalmazását kerülni kell.
German: Schweine: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Hungarian: Sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
German: Fax.
Hungarian: szintézist.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható a Inflacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
German: Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
German: Faltschachtel für 15 ml-, 42 ml-, 100 ml- oder 200 ml-Flasche
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 15 ml-es, 42 ml-es, 100 ml-es vagy 200 ml-es flakon kartonja
German: Wirkstoff Meloxicam 330 mg.
Hungarian: Hatóanyag Meloxikám 330 mg
German: Nach Anbruch verwendbar bis...
Hungarian: Felbontás után …..ig használható fel.
German: Meloxicam 0,5 mg
Hungarian: Meloxikám 0,5 mg
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Hungarian: "GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK
German: Hunde: Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Injektion.
Hungarian: Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció.
German: Nicht anwenden bei Schweinen, die jünger als zwei Tage sind.
Hungarian: Nem használható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über einen Anstieg der Leberenzyme berichtet.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult emelkedett májenzimszint.
German: Meloxicam.
Hungarian: Meloxikám:
German: Weiß bis weißgraue, visköse Suspension zum Eingeben.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér viszkózus szuszpenzió.
German: Zur Weiterbehandlung können Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde oder Inflacam 1 mg bzw. 2,5 mg Kautabletten für Hunde in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion eingesetzt werden.
Hungarian: A kezelés szájon át történő folytatására az Inflacam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak illetve az Inflacam 1 mg vagy 2,5 mg-os rágótabletta alkalmazható 0,1 mg meloxikám/ttkg adagban, 24 órával az injekció beadása után.
German: Injektion.
Hungarian: Oldatos injekció.
German: Etikett für 15 ml-, 42 ml-Flasche
Hungarian: 15 ml-es vagy 42 ml-es flakon címke
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid beschichtet Natriumcitrat
Hungarian: Laktóz-monohidrát Szilikátos mikrokristályos cellulóz Dinátrium-hidrogén-citrát Kroszpovidon
German: Meloxicam 5 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 5 mg/ml
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
German: Wirkstoff Meloxicam 20 mg
Hungarian: Hatóanyag Meloxikám 20 mg
German: Etikett für 100 ml- und 200 ml-Flaschen
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml-es és 200 ml-es flakon címke
German: Wirkstoff: Meloxicam 0,5 mg
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 0,5 mg
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu anaphylaktoiden Rekationen kommen, die schwerwiegend (auch lebensbedrohend) sein können; diese sollten symptomatisch behandelt werden.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció, amely súlyos (akár végzetes is lehet); ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
German: Meloxicam 1,5 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg/ml
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 μg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 μg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 μg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
German: Nach Initialbehandlung mit Inflacam 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen die Behandlung 24 Stunden später mit Inflacam 0,5 mg/ml Suspension für Katzen mit einer Dosierung von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (0.1 ml /kg)fortsetzen .
Hungarian: A kezelést a Inflacam 5 mg/ml oldatos injekció macskáknak készítménnyel kell indítani, majd 24 órával később a Inflacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban (0.1 ml /kg).
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozytenaggregation.
Hungarian: Kisebb mértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita aggregációt is.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Hungarian: 13. "KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
German: VERMERK „NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder an Störungen der Blutgerinnung leiden oder bei denen Hinweise auf geschwürige Magen-Darmschädigungen vorliegen.
Hungarian: Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor- illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
German: Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Hungarian: Inflacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Inflacam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
German: Zum Eingeben über das Futter.
Hungarian: Takarmányba keverendő.
German: Etikett für 20 ml-,50 ml-Flasche
Hungarian: 20 ml-es, 50 ml-es injekciós üveg címke
German: Die gleichzeitige Verabreichung potenziell nephrotoxischer Präparate sollte vermieden werden.
Hungarian: Potenciálisan nefrotoxikus szerekkel való együttes alkalmazását kerülni kell.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden erreicht.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 μg/ml, 7,7 óra múlva alakult ki.
German: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Hungarian: Meloxikám 1 mg Meloxikám 2,5 mg
German: Bewegungsstörungen:
Hungarian: Felszívódás:
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
German: Zur einmaligen subkutanen Injektion in einer Dosis von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z. B. zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung.
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Anbruch innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 3 hónapon belül felhasználandó.
German: Sonstiger Bestandteil: Natriumbenzoat 1,5 mg
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-benzoát 1,5 mg
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozyten-Aggregation.
Hungarian: Kismértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita aggregációt.
German: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Hungarian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvátország
German: Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, ist das Risiko höher.
Hungarian: Amennyiben Ön 65 éves vagy ennél idősebb, ez a kockázat fokozottabb.
German: Diese Kinder müssen 6 Jahre oder älter sein.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek 6 éveseknek, vagy ennél idősebbeknek kell lenniük.
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau beobachten.
Hungarian: • Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja a szívét.
German: Ein zu langes oder zu heftiges Bewegen ist zu vermeiden.
Hungarian: A túl hosszas vagy erőteljes keverés kerülendő.
German: Die Lösung sollte fünf Minuten lang stehengelassen werden.
Hungarian: Az elkészült oldatot 5 percig állni kell hagyni.
German: Fast 50 % der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Hungarian: A bejelentett halálesetek közel 50%-a a fertőzéssel volt összefüggésben.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 21.
German: • Orencia (enthält Abatacept).
Hungarian: • Orencia (amely abataceptet tartalmaz).
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament normalerweise nach Ihrer ersten Dosis erhalten.
Hungarian: • Az alábbi táblázat mutatja, hogy általában milyen gyakran fogja kapni ezt a gyógyszert az első adag után.
German: Darüber hinaus wurden Knochenfrakturen (6,8 %) berichtet, ein Kausalzusammenhang wurde jedoch nicht festgestellt.
Hungarian: Ezenkívül csonttörést (6,8%) is jelentettek - ok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.
German: Die mediane terminale Halbwertszeit war bei diesen Dosen im Bereich von 8 bis 9,5 Tagen.
Hungarian: A medián terminális felezési idő ezeknél az adagoknál 8-9,5 nap volt.
German: Darüberhinaus wurde eine Reduktion in der Anwendung von Kortikosteroiden und eine Verbesserung der Lebensqualität beobachtet.
Hungarian: Ezen túlmenően megfigyelhető volt a kortikoszteroid alkalmazás csökkenése és az életminőség javulása is.
German: Da die Elimination von Infliximab bis zu 6 Monate dauern kann, sollte die Beobachtung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Hungarian: Mivel az infliximab eliminációja 6 hónapig is eltarthat, a monitorozást ezen időszak alatt is folytatni kell.
German: Die radiologischen Veränderungen wurden in IMPACT 2 untersucht.
Hungarian: Az IMPACT 2-ben a radiológiai változásokat mérték fel.
German: Annähernd 50 % der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
Hungarian: A betegek körülbelül 50%-a a III. funkcionális osztályba tartozott.
German: Prozentsatz Besserung hinsichtlich ACR
Hungarian: Százalékos ACR-javulás
German: In diesem Fall darf es nicht erneut gekühlt gelagert werden.
Hungarian: Ebben az esetben ne tegye újra vissza a hűtött tárolóba.
German: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea
Hungarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Koreai Köztársaság
German: • Kineret (enthält Anakinra).
Hungarian: • Kineret (amely anakinrát tartalmaz).
German: Da dieses Arzneimittel von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge erhalten.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa, vagy a nővér adja be Önnek, ebből adódóan nem valószínű, hogy a kelleténél többet kap.
German: Innerhalb der Organsysteme sind die Nebenwirkungen nach der Häufigkeit mit folgender Einteilung aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási arány szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einer Patientenkarte, die der Patient bei sich tragen sollte.
Hungarian: Az oktatóprogramot egy betegemlékeztető kártya jelenti, amelyet a betegnek magánál kell tartania.
German: 2 Wochen nach Ihrer 1.
Hungarian: 2 héttel az 1. adag után
German: 5 Jahre bei 2 °C - 8 °C.
Hungarian: 5 év, 2°C - 8°C-on.
German: Mehr als 90 % der Patienten der ASPIRE-Studie hatten mindestens zwei auswertbare radiologische Untersuchungen.
Hungarian: Az ASPIRE-ben a betegek több mint 90%-ának volt legalább 2 értékelhető röntgenfelvétele.
German: Antinukleäre Antikörper (ANA)/ Antikörper gegen doppelsträngige DNA (dsDNA)
Hungarian: Antinukleáris antitestek (ANA)/Kétszálú DNS (dsDNS) elleni antitestek
German: Anweisungen zu Gebrauch und Handhabung - Lagerungsbedingungen
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások - tárolási körülmények
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen biologischen Arzneimitteln
Hungarian: Együttes alkalmazás más biológiai terápiákkal
German: HAQ = Health Assessment Questionnaire; höhere Werte zeigen eine geringere Einschränkung an.
Hungarian: c HAQ = egészségfelmérő kérdőív (Health Assessment Questionnaire): nagyobb érték kisebb mértékű korlátozottságot jelent.
German: • Blutuntersuchung weist „Antikörper" gegen Ihren eigenen Körper nach
Hungarian: • a saját szervezet elleni „antitesteket" kimutató vérvizsgálati eredmények.
German: 71,4 % der Patienten hatten zuvor eine Therapie mit PUVA, Methotrexat, Ciclosporin oder Acitretin erhalten, wobei diese nicht notwendigerweise therapieresistent waren.
Hungarian: A betegek 71,4%-a részesült korábban PUVA-, metotrexát-, ciklosporin- vagy acitretin-kezelésben, akik azonban nem feltétlenül voltak terápiarezisztensek.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Infliximab sollte sorgfältig abgewogen werden.
Hungarian: Az AZA vagy 6-MP és az infliximab együttes adásának lehetséges veszélyét gondosan mérlegelni kell.
German: Die Mehrheit (67 %) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Hungarian: A betegek többségénél (67%) nem volt szükség a dózis titrálására.
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird die Infusionslösung vorbereiten.
Hungarian: • Kezelőorvosa, vagy a nővér fogja elkészíteni az infúziós gyógyszert.
German: Insgesamt waren der Anteil an unerwünschten Ereignissen und der Anteil an Infusionsreaktionen in der Gruppe der 6- bis 11-Jährigen und in der Gruppe der 12- bis 17Jährigen vergleichbar.
Hungarian: A nemkívánatos események és az infúziós reakciók összaránya a 6 és 11 év közötti valamint a 12 és 17 év közötti korcsoportban hasonló volt.
German: Für weitere Informationen über die Sicherheit von Infliximab bei älteren Patienten siehe Abschnitte 4.4 und 4.8.
Hungarian: Az idős betegek infliximab-kezelésének biztonságosságára vonatkozóan további információkat lásd a 4.4 és 4.8 pontban.
German: • Augenprobleme, einschließlich roter Augen und Infektionen
Hungarian: • szemproblémák, úgymint vörös szem és fertőzés,
German: • Es wird empfohlen, Inflectra nach der Zubereitung zur Infusion sobald wie möglich zu verabreichen (innerhalb von 3 Stunden).
Hungarian: • Javasolt, hogy amikor az Inflectra infúziót készítik, azt azonnal használják fel (3 órán belül).
German: Ungefähr 93 % der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
Hungarian: A betegek megközelítően 93%-a kapott előzőleg antibiotikus vagy immunszuppresszív terápiát.
German: Wenn Sie Ihre Behandlung mit Inflectra vergessen oder verpasst haben
Hungarian: Ha elfelejtette vagy lekéste Inflectra infúzióját
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche anderen Medikamente Sie während der Behandlung mit Inflectra weiter anwenden müssen.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, mely egyéb gyógyszereket kell megtartania az Inflectra-kezelés alatt.
German: Wenn Sie einen Behandlungstermin mit Inflectra vergessen oder verpasst haben, vereinbaren Sie so schnell wie möglich einen neuen Termin.
Hungarian: Ha elfelejtette, vagy lekéste Inflectra infúzióját, minél előbb kérjen egy új időpontot.
German: 24 dieser Patienten (75,0 %) erlangten das klinische Ansprechen nach dem Wechsel wieder.
Hungarian: Ezek közül huszonnégy betegnél (75,0%) az átállítás után újból klinikai választ tapasztaltak.
German: Patienten, die in Woche 8 nicht auf die Infliximab-Therapie angesprochen hatten (n = 15), erhielten keine weiteren Arzneimittel und wurden hinsichtlich der Sicherheit nachbeobachtet.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem reagáltak az infliximabra a 8. hétig (n = 15), nem kaptak több gyógyszert és biztonságossági ellenőrzés céljából tértek vissza.
German: • Kreislaufprobleme wie z. B. niedriger oder hoher Blutdruck
Hungarian: • keringési problémák, úgymint alacsony vagy magas vérnyomás,
German: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Hungarian: EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/ oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a lelet a hímekre és/vagy a nőstényekre kifejtett hatás eredménye-e.
German: Der durch die Anti-TNF-Behandlung bedingte relative TNFα-Mangel kann zur Auslösung eines Autoimmunprozesses führen.
Hungarian: A TNF-gátló kezelés okozta relatív TNFα-hiány autoimmun folyamatot indukálhat.
German: Die mediane AUCss bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis ≤ 6 Jahren wird etwa 40 % niedriger als die bei Erwachsenen erwartet, wenn auch die Anzahl der Patienten, die dieser Einschätzung zugrunde liegen, begrenzt ist.
Hungarian: Az AUCss középértékét 2 éves - 6 évesnél fiatalabb életkor közötti pediátriai betegeknél hozzávetőleg 40%-kal alacsonyabbra becsülték mint felnőtteknél, noha ezt a becslést alátámasztó betegek száma korlátozott.
German: Vor der Anwendung rekonstituieren und verdünnen.
Hungarian: Használat előtt feloldandó és hígítandó.
German: • Hepatitis-B-Infektion, falls Sie in der Vergangenheit Hepatitis B hatten
Hungarian: • hepatitisz B vírus fertőzés, ha Önnek korábban hepatitisz B vírusfertőzése volt,
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es verfärbt ist oder Partikel enthält.
Hungarian: • Ne alkalmazza a gyógyszert, ha elszíneződött vagy részecskék láthatók benne.
German: In allen Fällen wurde die Infliximab-Behandlung abgebrochen und/ oder eine andere Behandlung eingeleitet, was zu einem kompletten Rückgang der Symptome führte.
Hungarian: Az infliximab-kezelést mindegyik esetben megszakították és/vagy egyéb kezelést alkalmaztak, mely a tünetek és panaszok teljes megszűnését eredményezte.
German: Infektion des oberen Respirationstrakts, Sinusitis.
Hungarian: Felsőlégúti fertőzések, sinusitis.
German: • einen aktiven Morbus Crohn zu behandeln,
Hungarian: • aktív Crohn-betegsége kezelésére,
German: Geeignete Untersuchungen (z. B. Tuberkulinhauttest, Thoraxröntgenaufnahme und/ oder Interferon-Gamma-Release Assay) sollten bei allen Patienten durchgeführt werden (lokale Empfehlungen können bestehen).
Hungarian: Megfelelő szűrővizsgálatot (például tuberkulin-bőrpróbát, mellkas-röntgenvizsgálatot és/vagy IGRA (Interferon Gamma Release Assay) tesztet ) kell végezni minden betegnél (a helyi ajánlások figyelembevételével).
German: Die moderate Anzahl prospektiv erfasster, Infliximab-exponierter Schwangerschaften, die mit einer Lebendgeburt mit bekanntem Ausgang endeten, einschließlich annähernd 1.100 Schwangerschaften, die im ersten Trimester exponiert waren, zeigte bei den Neugeborenen keine erhöhte Rate an Fehlbildungen.
Hungarian: A prospektív módon gyűjtött, csekély számú, infliximab-hatásnak kitett terhesség, amely ismert kimenetelű élveszületéssel végződött,- beleértve az első trimeszter alatti, körülbelül 1100 expozíciót is - nem jelzi az újszülötteknél előforduló rendellenességek gyakoriságának növekedését.
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen in klinischen Studien und aus Erfahrungen nach Markteinführung Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr häufig:
Hungarian: 1. táblázat Mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori:
German: • Erinnerung für die Patienten, die Karte allen behandelnden Ärzten, auch in Notfallsituationen,
Hungarian: • Emlékeztesse a beteget, hogy mutassa meg a betegemlékeztető kártyát valamennyi őt kezelő egészségügyi szakembernek, beleértve a sürgősségi ellátást igénylő állapotokat is.
German: Patienten mit ACR20-Ansprechen/ ausgewertete Patienten (%)
Hungarian: ACR20-as választ adó beteg/értékelt beteg (%)
German: Zurzeit vorliegende pharmakokinetische Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung bei Kindern unter 6 Jahren kann jedoch nicht gegeben werden.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
German: • Unter der Anwendung von Infliximab traten bei Kindern mehr Infektionen auf als bei Erwachsenen.
Hungarian: • Az infliximab alkalmazása alatt, a felnőttekkel összehasonlítva, több gyermeknél alakultak ki fertőzések.