FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: To rozpoznanie należy wziąć pod uwagę u pacjentów z biegunką, która wystąpiła podczas lub po zakończeniu stosowania cefuroksymu (patrz punkt.
Icelandic: Þessa sjúkdómsgreiningu skal hafa í huga hjá sjúklingum með niðurgang meðan á meðferð stendur eða í framhaldi af notkun cefúroxíms (sjá kafla 4.8).
Polish: Tabletki i granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierające aksetyl cefuroksymu, nie są biorównoważne i nie można ich wzajemnie zastępować na podstawie przeliczenia miligramów na miligramy (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Cefúroxímaxetíl töflur og cefúroxímaxetíl mixtúrukyrni, dreifa eru ekki jafngild lyfjaform og er því ekki hægt að nota í stað hvors annars á grundvelli milligrammafjölda (sjá kafla 5.2).
Polish: Dzieci i młodzież Profil bezpieczeństwa dla aksetylu cefuroksymu u dzieci jest zgodny z profilem u dorosłych.
Icelandic: Aukaverkanamynstur fyrir cefúroxímaxetíl hjá börnum er í samræmi við það sem kemur fram hjá fullorðnum.
Polish: Portugalia - Zipos
Icelandic: Portúgal - Zipos
Polish: Wyjąć strzykawkę z łącznika.
Icelandic: Takið sprautuna úr millistykkinu.
Polish: Pacjenci hemodializowani kolejną dawkę należy podawać na zakończenie każdej dializy
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun gefa skal annan stakan venjulegur skammt við lok hverrar skilunar
Polish: U dzieci można zastosować Zinnat w postaci zawiesiny doustnej.
Icelandic: Hægt er að gefa börnum Zinnat mixtúru.
Polish: Reakcja Jarischa-Herxheimera
Icelandic: Jarisch-Herxheimer -viðbrögð
Polish: Powoli wciskać tłok strzykawki, dając odpowiednio dużo czasu na połknięcie.
Icelandic: Þrýstið hægt á stimpilinn, veitið tíma til að kyngja.
Polish: W zależności od choroby oraz od tego, jak pacjent reaguje na leczenie, dawka początkowa może być zmieniona lub może być konieczny więcej niż jeden cykl leczenia.
Icelandic: Upphafsskammtinum getur þurft að breyta, eða þörf getur verið á meira en einni meðferðarlotu, eftir því um hvaða sjúkdóm er að ræða eða hvernig barnið svarar meðferðinni.
Polish: Peptostreptococcus spp.
Icelandic: Peptostreptococcus teg.
Polish: Jest to tak zwana reakcja Jarischa-Herxheimera.
Icelandic: Þetta er þekkt sem Jarisch-Herxheimer viðbrögðin.
Polish: Istotne jest, aby nie skracać przepisanego okresu stosowania leku Zinnat.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú klárir meðferðina með Zinnat.
Polish: Zawiesinę Zinnat należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Icelandic: Fullbúna mixtúruna má geyma í kæli til 2 til 8°C í allt að 10 daga.
Polish: Leki takie jak Zinnat mogą powodować nadmierny wzrost drożdżaków (Candida) w organizmie, co może prowadzić do zakażenia grzybiczego (np. pleśniawek).
Icelandic: Lyf eins og Zinnat geta valdið ofvexti svepps (hvítsvepps) í líkamanum sem getur valdið sveppasýkingum (svo sem þrusku).
Polish: • Leki zmniejszające ilość kwasu w żołądku (np. leki zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w leczeniu zgagi) mogą wpłynąć na działanie leku Zinnat.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að minnka magn sýru í maganum (t.d. sýrubindandi lyf notuð gegn brjóstsviða) geta haft áhrif á hvernig Zinnat verkar.
Polish: 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie 125 mg dwa razy na dobę
Icelandic: 10 mg/kg tvisvar á dag, að hámarki 125 mg tvisvar á dag
Polish: Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Irlandia, Litwa, Holandia, Polska, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Wielka Brytania - Zinnat
Icelandic: Austurríki, Búlgaría, Tékkland, Danmörk, Eistland, Frakkland, Þýskaland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Ítalía, Lettland, Litháen, Malta, Holland, Pólland, Rúmenía, Slóvakía, Slóvenía, Spánn, Svíþjóð, Bretland - Zinnat
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi)
Icelandic: ● fækkun blóðflagna (frumur sem stuðla að blóðstorknun)
Polish: Może być zgłaszane MIC z komentarzem, ale bez jednoczesnego przyporządkowania do grupy W lub O.
Icelandic: Greina má frá MIC með athugasemd, en án flokkunar varðandi næmi, hindrun eða ónæmi.
Polish: Hiszpania - Cefuroxima Solasma
Icelandic: - Cefuroxima Solasma
Polish: Zakręcić zakrętkę.
Icelandic: Takið lokið af.
Polish: Proteus spp.
Icelandic: Proteus teg.
Polish: Inne leki i Zinnat
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zinnat
Polish: • Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych.
Icelandic: ● útstreymiskerfi í bakteríum.
Polish: • Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy).
Icelandic: ● Meðferð á Lyme-sjúkdómi á byrjunarstigi.
Polish: Jeśli używa się strzykawki dozującej, odstawić sporządzoną zawiesinę na co najmniej jedną godzinę przed pobraniem pierwszej dawki.
Icelandic: Ef notuð er sprauta við skömmtun skal leyfa fullbúinni blöndunni að standa í a.m.k. eina klst. áður en fyrsti skammturinn er tekinn.
Polish: U pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek zalecane jest zmniejszenie dawki cefuroksymu, aby zrównoważyć jego wolniejsze wydalanie.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi er ráðlagt að lækka skammta cefúroxíms til að vega upp á móti hægari útskilnaði.
Polish: • Reakcja Jarischa-Herxheimera.
Icelandic: ● Jarisch-Herxheimer viðbrögð.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka lub płodu, poród czy rozwój noworodka.
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á meðgöngu, þroska fósturvísis eða fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu hafa komið fram í dýrarannsóknum.
Polish: Dane o stosowaniu cefuroksymu u kobiet ciężarnych są ograniczone.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun cefúroxíms hjá barnshafandi konum.
Polish: Portugalia - Zoref
Icelandic: Portúgal - Zoref
Polish: Pacjentowi, siedzącemu pionowo, należy włożyć końcówkę strzykawki do ust, nakierowując ją na wewnętrzną powierzchnię policzka.
Icelandic: Látið sjúklinginn sitja í uppréttri stöðu, setjið stútinn á sprautunni aðeins inn í munn sjúklingsins, í áttina að innanverðri kinninni.
Polish: • skóry i tkanek miękkich.
Icelandic: ● húð og mjúkvefjum
Polish: Na podstawie danych nieklinicznych, uzyskanych podczas konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa stosowania, toksyczności powtarzanych dawek, genotoksyczności oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej, wykazano brak szczególnego ryzyka dla ludzi.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Polish: W zapaleniu ucha środkowego i w cięższych zakażeniach zalecana dawka wynosi 15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie 500 mg na dobę.
Icelandic: Við miðeyrnabólgu eða alvarlegri sýkingum er ráðlagður skammtur 15 mg/kg tvisvar á dag að hámarki 500 mg á dag.
Polish: Dawka 15 mg/kg mc. - zapalenie ucha środkowego i cięższe zakażenia Wiek
Icelandic: Tafla 4. 15 mg/kg skammtar við miðeyrnabólgu og alvarlegri sýkingum
Polish: Zalecenia dotyczące sporządzania zawiesiny w butelkach wielodawkowych 1.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun mixtúrunnar í fjölskammta flöskum
Polish: 15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie 250 mg dwa razy na dobę przez 14 dni (od 10 do 21 dni)
Icelandic: 15 mg/kg tvisvar á dag, að hámarki 250 mg tvisvar á dag í 14 daga (10 til 21 dag)
Polish: Aksetyl cefuroksymu może wpływać na florę jelitową, prowadząc do zmniejszenia wchłaniania estrogenów i do zmniejszenia skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Icelandic: Cefúroxímaxetíl getur haft áhrif á þarmaflóruna og leitt þannig til minnkaðrar endurupptöku á estrógeni og minni virkni samsettra getnaðarvarnarlyfja til inntöku.
Polish: Zapalenie ucha środkowego lub, jeśli właściwe, cięższe zakażenia u dzieci w wieku od 2 lat
Icelandic: Börn tveggja ára og eldri með miðeyrnabólgu, eða ef við á alvarlegri sýkingar
Polish: Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego mogą zmniejszać biodostępność aksetylu cefuroksymu w porównaniu z biodostępnością na czczo i mogą prowadzić do zniesienia efektu zwiększonego wchłaniania leku podanego po posiłku.
Icelandic: Lyf sem draga úr magni magasýru geta minnkað aðgengi cefúroxímaxetíls, borið saman við fastandi ástand og þau hafa tilhneigingu til draga úr auknu frásogi eftir máltíð.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Ef þörf er á skal ræða þetta við lækni eða lyfjafræðing.
Polish: W związku z tym może być konieczne przerwanie karmienia piersią.
Icelandic: Þessi áhrif gætu valdið því að hætta þurfi brjóstagjöf.
Polish: Enterobacteriaceae 1, 2
Icelandic: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus teg.
Polish: Hiszpania - Cefuroxima Allen
Icelandic: Spánn - Cefuroxima
Polish: Acinetobacter spp.
Icelandic: Acinetobacter teg.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: nadmierny wzrost Candida, eozynofilia, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru ofvöxtur Candida, eósínfíklafjöld, höfuðverkur, sundl, meltingartruflanir og skammvinn hækkun lifrarensíma.
Polish: Nie należy naciskać zbyt mocno, aby nie wstrzyknąć płynu do gardła i nie doprowadzić do zadławienia.
Icelandic: Ekki ýta of fast þannig að vökvinn sprautist aftur í hálsinn, því þér getur svelgst á.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM FLASKA
Polish: 1,4-2,4 zmiana dawkowania nie jest konieczna (typowa dawka 125 mg do 500 mg podawana dwa razy na dobę)
Icelandic: engin skammtaaðlögun nauðsynleg (venjulegur 125 mg til 500 mg skammtur gefinn tvisvar á dag)
Polish: • zakażenia grzybicze (np. drożdżakami)
Icelandic: ● sveppasýkingar (svo sem hvítsveppasýking)
Polish: 1 (125 mg)
Icelandic: Rúmmál skammts(ml) 125 mg
Polish: Włożyć strzykawkę do ust, kierując końcówkę strzykawki na wewnętrzną powierzchnię policzka.
Icelandic: Setjið sprautuna í munninn, setjið stútinn upp að innri hlið kinnarinnar.
Polish: Podczas stosowania aksetylu cefuroksymu w leczeniu choroby z Lyme (boreliozy) może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera.
Icelandic: Jarisch-Herxheimer-viðbrögð hafa komið fram við meðferð með cefúroxímaxetíli gegn Lymesjúkdómi.
Polish: • ucha środkowego
Icelandic: ● hár hiti
Polish: Nadwrażliwość na cefuroksym lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
Icelandic: Ofnæmi fyrir cefúroxími eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na antybiotyki cefalosporynowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku Zinnat;
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverjum cefalóspórín sýklalyfjum eða einhverju öðru innihaldsefni Zinnat.
Polish: typowa dawka podawana co 24 godziny
Icelandic: stakur venjulegur skammtur á 24 klst. fresti
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni.
Polish: • Zakażenia grzybicze.
Icelandic: ● lifrarbólga.
Polish: W razie potrzeby Zinnat w postaci zawiesiny w butelce wielodawkowej można bezpośrednio przed przyjęciem rozcieńczać zimnymi sokami owocowymi lub napojami mlecznymi.
Icelandic: Zinnat mixtúru úr fjölskammta flöskum má þynna enn frekar í köldum ávaxtasöfum eða mjólkurdrykkjum ef þess er óskað og skal síðan taka inn strax.
Polish: Streptococcus A, B, C i G Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Stężenia graniczne niezwiązane z gatunkiem1
Icelandic: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Icelandic: ● Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Polish: (Może być to objaw zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka - choroby Leyella).
Icelandic: ● útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð (Þetta geta verið einkenni Stevens-Johnson heilkennis eða eitrunardreps í húðþekju).
Polish: Poniższe dwie tabele, z podziałem na grupy wiekowe, zawierają wskazówki, mające na celu uproszczenie podawania, np. za pomocą łyżki miarowej (5 ml), leku w postaci zawiesiny wielodawkowej 125 mg/5 ml lub 250 mg/5 ml (jeżeli dostarczono) oraz w saszetkach zawierających pojedyncze dawki 125 mg lub 250 mg.
Icelandic: Í eftirfarandi tveimur töflum, skipt niður samkvæmt aldursflokkum, er ætlað að gefa leiðbeiningar um skömmtun á einfaldan hátt t.d. með mæliskeið, ef hún fylgir (5 ml) fyrir 125 mg/5 ml mixtúru.
Polish: Chlamydia spp.
Icelandic: Chlamydia teg.
Polish: Jak wygląda Zinnat i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Zinnat og pakkningastærðir
Polish: Mogą występować fałszywie ujemne wyniki testu z cyjanożelazianami, dlatego do oznaczania stężenia glukozy w krwi lub surowicy u pacjentów leczonych aksetylem cefuroksymu zaleca się stosowanie metod z użyciem oksydazy glukozowej lub z heksokinazy.
Icelandic: Þar sem fengist getur fölsk neikvæð svörun við ferricýaníðprófi er mælt með glúkósaoxídasa- eða hexókínasaaðferð við greiningu á þéttni glúkósa í blóði/plasma hjá sjúklingum sem fá cefúroxímaxetíl.
Polish: Odmiedniczkowe zapalenie nerek
Icelandic: Ofvöxtur ónæmra örvera
Polish: Wcisnąć plastikowy łącznik do szyjki butelki.
Icelandic: Þrýstið plast millistykkinu inn í flöskuhálsinn.
Polish: Pozostawić cylinder i tłok do wyschnięcia.
Icelandic: Leyfið stimplinum og hólkinum að þorna sjálfkrafa.
Polish: Jeśli folia jest uszkodzona lub jej nie ma, produkt należy zwrócić farmaceucie.
Icelandic: Ef það síðarnefnda er skemmt eða ekki til staðar skal skila lyfinu í apótekið.
Polish: Lekarz oceni, czy korzyści dla pacjentki, wynikające ze stosowania leku Zinnat podczas ciąży i karmienia piersią, przeważają nad zagrożeniami dla dziecka.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinninginn af því að meðhöndla þig með Zinnat og áhættuna fyrir barnið þitt.
Polish: Cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki, dlatego uważa się, że występowanie zaburzeń czynności wątroby nie ma wpływu na farmakokinetykę cefuroksymu.
Icelandic: Þar sem cefúroxím er aðallega skilið út um nýru, er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi nein áhrif á lyfjahvörf cefúroxíms.
Polish: Objętość na dawkę [ml] Liczba saszetek na dawkę 125 mg
Icelandic: Rúmmál skammts (ml) 125 mg
Polish: Stosując powyższe kryteria, niektóre szczepy wytwarzające beta-laktamazy można uznać za wrażliwe lub średnio wrażliwe na cefalosporyny 3. i 4. generacji i tak należy je określać,
Icelandic: Sumir stofnar sem mynda betalaktamasa eru næmir eða miðlungi næmir fyrir 3. eða 4. kynslóð cefalóspórína með þessi viðmiðunarmörk og ætti að greina frá þeim eins og þeir finnast, þ.e. hvort ESBL er til staðar eða ekki hefur í sjálfu sér ekki áhrif á flokkun næmis.
Polish: Jeśli pacjenta to dotyczy, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þetta á við um þig.
Polish: Aksetyl cefuroksymu w postaci zawiesiny należy przyjmować razem z posiłkiem, w celu zapewnienia optymalnego wchłaniania.
Icelandic: Cefúroxímaxetíl mixtúru skal taka með mat til að ná hámarksfrásogi.
Polish: 15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie 250 mg dwa razy na dobę
Icelandic: 15 mg/kg tvisvar á dag, að hámarki 250 mg tvisvar á dag
Polish: Cefuroksym jest wydalany głownie przez nerki.
Icelandic: Cefúroxím er aðallega skilið út um nýru.
Polish: 6.3 Okres ważności <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Icelandic: 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Polish: Zinnat może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które mogą osłabiać czujność pacjenta.
Icelandic: Zinnat getur valdið sundli og haft aðrar aukaverkanir sem skerða árvekni þína.
Polish: • reakcje alergiczne
Icelandic: ● ofnæmisviðbrögð
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych żółtaczka (głownie zastoinowa, zapalenie wątroby
Icelandic: Lifur og gall tímabundin hækkun á lifrarensímum gula (aðallega af völdum gallteppu), lifrarbólga
Polish: Instrukcja sporządzania zawiesiny
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku
Polish: • Zapalenie pęcherza moczowego.
Icelandic: ● sveppasýkingar.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Zinnat pacjentka przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne, należy dodatkowo stosować mechaniczne metody zapobiegania ciąży (np. prezerwatywy).
Icelandic: Ef þú tekur getnaðarvarnarpillu meðan á meðferð með Zinnat stendur þarft þú að nota aðra getnaðarvörn til viðbótar (svo sem smokk).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Icelandic: Ekki taka viðbótarskammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Polish: Aksetyl cefuroksymu jest hydrolizowany przez enzymy - esterazy, do aktywnego antybiotyku, cefuroksymu.
Icelandic: Cefúroxímaxetíl er vatnsrofið af esterasaensímum í virka sýklalyfið cefúroxím.
Polish: Stwierdzona wcześniej nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe.
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir cefalóspórínsýklalyfjum.
Polish: Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvefjum, án fylgikvilla
Polish: • wymioty • wysypki skórne
Icelandic: ● uppköst ● húðútbrot.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszoną wydolność nerek i dlatego dawkę leku u pacjentów w podeszłym wieku należy dostosować do stopnia wydolności nerek (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Meiri líkur eru á að aldraðir sjúklingar séu með skerta nýrnastarfsemi; því skal aðlaga skammta miðað við nýrnastarfsemi hjá öldruðum (sjá kafla 4.2)
Polish: Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Icelandic: S.p.A Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Polish: SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Polish: 152 32 Halandri, Athens GREECE
Icelandic: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Polish: Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Polish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Icelandic: Malesci Istituto Farmacobiologico
Polish: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA
Icelandic: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BÚLGARÍA
Polish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRAKKLAND
Polish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic
Icelandic: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
Polish: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Polish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ÍRLAND
Polish: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
Icelandic: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHÁEN
Polish: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LATVIA
Icelandic: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Polish: 80339 München
Icelandic: KG, Theresienhöhe 11 80339 München ÞÝSKALAND
Polish: Glaxo Wellcome UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT
Icelandic: UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT
Polish: Rua Dr António Loureiro Borges nº3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Polish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Polish: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Icelandic: Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Polish: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Polish: Zinnat 125 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Icelandic: Zinnat 125 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Polish: Zinnat 250 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Icelandic: Zinnat 250 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Polish: IRELAND
Icelandic: ÍRLAND
Polish: Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Icelandic: Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPÁNN
Polish: GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Icelandic: GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPÁNN
Polish: Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UNITED KINGDOM
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,
Polish: 25 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Icelandic: 25 mg/ml
Polish: Podanie dożylne fiolka (szkło) 40 ml
Icelandic: 40 ml
Polish: Wiek ≥ 65 lat
Icelandic: Aldur ≥ 65 ár
Polish: Aktywność in vitro i in vivo
Icelandic: Verkun in vitro og in vivo
Polish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Icelandic: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Polish: Średnia objętość dystrybucji bezlotoksumabu wyniosła 7,33 l (CV: 16%).
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál bezlotoxumabs er 7,33 l (CV: 16 %).
Polish: Kod ATC: J06BB21
Icelandic: J06BB21
Polish: Mediana wieku wynosiła 65 lat, 85% pacjentów stanowiły osoby rasy białej, 57% stanowiły kobiety, a 68% pacjentów było hospitalizowanych.
Icelandic: Miðgildisaldur var 65 ár, 85 % voru hvítir, 57 % konur og 68 % innlagðir sjúklingar.
Polish: Nie należy przechowywać niezużytej porcji roztworu do ponownego zastosowania.
Icelandic: Ekki á að geyma ónotaða innrennslislausn til að nota síðar.
Polish: Wiąże się z toksyną B C. difficile.
Icelandic: Það binst C. difficile toxíni B.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 styczeń 2017
Icelandic: 18. janúar 2017
Polish: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth
Polish: • Niezwykle ważne jest, aby nie pominąć dawki leku.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að missa ekki úr skammt af lyfinu.
Polish: Do szczepów hiperwirulentnych zaliczono: rybotypy 027, 078 lub 244
Icelandic: Mjög meinvirkur stofn felur í sér: ribogerð 027, 078 eða 244
Polish: Spośród 976/1554 (62%) pacjentów, u których na początku badania potwierdzono obecność C. difficile w kale, hiperwirulentny szczep (rybotypy 027, 078 lub 244) wyizolowano u 22% (217 z 976 pacjentów), z których większość (87%, 189 z 217 szczepów) stanowił rybotyp 027.
Icelandic: Hjá 976/1.554 (62 %) sjúklinga sem voru með jákvæða C. difficile ræktun í hægðum í upphafi var mjög meinvirkur stofn (ribogerðir 027, 078 eða 244) einangraður hjá 22 % (217 af 976 sjúklingum) þar sem meirihlutinn (87 %, 189 af 217 stofnum) var af ribogerð 027.
Polish: n = liczba pacjentów w podgrupie spełniających kryteria dotyczące punktu końcowego m = liczba pacjentów w podgrupie
Icelandic: n = Fjöldi sjúklinga í undirhóp sem náði viðmiðum fyrir endapunkt m = Fjöldi sjúklinga í undirhóp
Polish: Dzieci i młodzież Leku ZINPLAVA nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: ZINPLAVA á ekki að nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: Różnica po korekcie (95% CI)
Icelandic: Aðlagaður mismunur (95% CI)
Polish: • Nie wiadomo, czy lek ZINPLAVA zaszkodzi dziecku w czasie ciąży.
Icelandic: Ekki er vitað hvort ZINPLAVA geti skaðað barnið á meðgöngu.
Polish: Do najczęstszych działań niepożądanych występujących po leczeniu produktem ZINPLAVA (zgłoszonych u ≥ 4% pacjentów w ciągu pierwszych 4 tygodni po podaniu wlewu dożylnego) należały nudności, biegunka, gorączka i ból głowy.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eftir meðferð með ZINPLAVA (sem greint var frá hjá ≥ 4 % sjúklinga á fyrstu 4 vikunum frá innrennsli) voru ógleði, niðurgangur, hiti og höfuðverkur.
Polish: Sodu cytrynian dwuwodny (E331) Woda do wstrzykiwań
Icelandic: Natríumsítrat tvíhýdrat (E331) Vatn fyrir stungulyf
Polish: • Pacjentki powinny razem z lekarzem podjąć decyzję, czy będą stosować lek ZINPLAVA.
Icelandic: Þú og læknirinn ákveðið í sameiningu hvort þú ætlir að nota ZINPLAVA.
Polish: Sodu wodorotlenek (E524) (do ustalenia pH).
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla sýrustig).
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny (E330) Kwas dietylenotriaminopentaoctowy Polisorbat 80 (E433)
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat (E330) Diethylentriaminpentaediksýra Polýsorbat 80 (E433)