FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heartbeat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Swedish: Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt: svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm.
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
Swedish: - du inte har injicerat insulinet, inte injicerat tillräckligt eller om insulinet har blivit mindre
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone (oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus) and insulin experienced the development of heart failure.
Swedish: Vissa patienter med långvarig typ 2-diabetes mellitus och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, som behandlades med pioglitazon (ett läkemedel mot diabetes som tas via munnen för behandling av typ 2-diabetes mellitus) och insulin, utvecklade hjärtsvikt.
English: LUSDUNA is a long-acting insulin.
Swedish: LUSDUNA är ett långverkande insulin.
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Swedish: Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för
English: LUSDUNA is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Swedish: LUSDUNA används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
English: A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Swedish: En markant förändring i blodsockerkontrollen kan orsaka en övergående synförsämring på grund av en tillfällig förändring av linsens vätskefyllnad och dess refraktionsindex.
English: Simply re-cap the pen, and store it without the needle for your next injection.
Swedish: Sätt tillbaka skyddshylsan på pennan och förvara den utan nål till nästa injektion.
English: Only use needles that are compatible for use with your pen (see section “Parts of your pen” below).
Swedish: Använd endast nålar som är avsedda för att användas tillsammans med din penna (se avsnitt ”Beskrivning av din penna” nedan).
English: You should keep it at room temperature (below 30°C).
Swedish: Du ska förvara den i rumstemperatur (högst
English: Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Swedish: Effekten av insulin glargin (givet en gång dagligen) på diabetesretinopati utvärderades i en öppen 5-årig studie i jämförelse med NPH-insulin (givet två gånger dagligen) hos 1 024 patienter med typ 2-diabetes där progression av retinopati med 3 eller flera grader på skalan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) undersöktes genom ögonbottenfotografering.
English: Open the needle Remove the seal from the needle.
Swedish: Öppna nålen Ta bort skyddsfolien från nålen.
English: When changing from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with LUSDUNA, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products).
Swedish: Vid byte från en behandlingsregim med medellångverkande eller långverkande insulin till en regim med LUSDUNA, kan en justering av dosen av basinsulinet krävas och annan samtidig diabetesbehandling kan behöva anpassas (dos och tidpunkt för tillägg av snabbverkande insuliner eller snabbverkande insulinanaloger eller doseringen av orala antidiabetika).
English: In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
Swedish: I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1. Exponeringen för
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Swedish: Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid benägenhet för hyper- eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering
English: Do a safety check each time you inject.
Swedish: Gör ett säkerhetstest varje gång du ska injicera.
English: Discard pen 28 days after removal from refrigerator.
Swedish: Kasta pennan 28 dagar efter uttag från kylskåp.
English: If it does not work with a new needle, you will need to speak to your doctor or nurse.
Swedish: Om det inte fungerar med en ny nål ska du kontakta läkare eller sjuksköterska.
English: A 24-week parallel group study was conducted in 125 children with type 1 diabetes mellitus aged 2 to 6 years, comparing insulin glargine given once daily in the morning to NPH insulin given once or twice daily as basal insulin.
Swedish: En 24 veckor lång studie med parallella grupper har utförts på 125 barn i åldrarna 2 till 6 år med typ 1-diabetes, där insulin glargin givet en gång dagligen på morgonen jämfördes med NPH-insulin givet en eller två gånger dagligen som basinsulin.
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Swedish: Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar i muntrakten, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper och
English: Safety and efficacy of insulin glargine have not been established in children below the age of 2 years.
Swedish: Säkerheten och effekten av insulin glargin har inte fastställts hos barn yngre än 2 år.
English: Each pen contains 3 mL of solution for injection, equivalent to 300 units.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 enheter.
English: Before using Nexvue, the instructions for use included in the pack must be read carefully.
Swedish: Innan Nexvue används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site These signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Swedish: • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektion, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
English: Tap the pen Hold the pen upright and tap the cartridge gently to allow any air bubbles to rise to the top.
Swedish: Håll pennan med nålen uppåt och knacka försiktigt på cylinderampullen så att eventuella luftbubblor
English: Do not use LUSDUNA - If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Swedish: - om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
English: Switch from twice daily NPH insulin to LUSDUNA
Swedish: Byte från NPH-insulin två gånger dagligen till LUSDUNA
English: Safety and efficacy of insulin glargine have been established in adolescents and children aged 2 years and older.
Swedish: Säkerheten och effekten av insulin glargin har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder.
English: Check the cartridge to make sure the insulin is clear, colourless and free of particles.
Swedish: Kontrollera utseendet på insulinet i cylinderampullen för att försäkra dig om att insulinet är klart, färglöst och utan partiklar.
English: Packs of 1, 5 and multipacks containing 10 (2 packs of 5) pens.
Swedish: Förpackningar om 1, 5 och multipelförpackning innehållande 10 (2 förpackningar om 5) pennor.
English: Dial a 2-unit test dose Dial a test dose of two units by turning the dial until the black line points to “2”.
Swedish: Ställ in en testdos på två enheter genom att vrida dosväljaren tills den svarta linjen pekar på ”2”.
English: LUSDUNA is a biosimilar medicinal product.
Swedish: LUSDUNA tillhör gruppen ”biosimilars”.
English: No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine was compared to NPH insulin.
Swedish: Ingen signifikant skillnad observerades avseende progression av diabetesretinopati då insulin glargin jämfördes med
English: If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet).
Swedish: Om du märker att ditt blodsocker blir för lågt (hypoglykemi), vidta genast åtgärder för att höja blodsockernivån (se avsnitt ”Hyperglykemi och Hypoglykemi” i slutet av denna bipacksedel).
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Swedish: Innan du tar en medicin rådfråga din läkare om den kan påverka din blodsockernivå och
English: Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
Swedish: Kom ihåg att ta av nålen innan pennan kastas.
English: 5 pre-filled pens of 3 mL.
Swedish: 5 förfyllda injektionspennor à 3 ml.
English: EU/1/16/1162/003 5 pre-filled pens of 3 mL
Swedish: EU/1/16/1162/002 5 förfyllda injektionspennor á 3 ml
English: You should change injection site with each injection following the advice of your doctor.
Swedish: Du ska byta injektionsställe inför varje injektion på inrådan av
English: If you think you may have a problem with Nexvue, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Om du tror att du har problem med Nexvue, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: If the pen won't let you dial your full dose, there may not be enough insulin left in the pen.
Swedish: Om det inte går att ställa in din totala dos kan det bero på att det inte finns tillräcklig mängd insulin kvar i pennan.
English: These units are exclusive to insulin glargine and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Swedish: Dessa enheter är specifika för insulin glargin och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se
English: LUSDUNA is injected under the skin.
Swedish: LUSDUNA injiceras under huden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
English: To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with LUSDUNA should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30 % during the first weeks of treatment.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon, bör patienter som ändrar basinsulinbehandling från NPH-insulin två gånger per dag till LUSDUNA som ges en gång per dag minska dygnsdosen av basinsulin med ca 20-30 % under de första veckorna av behandlingen.
English: No new safety signals were seen during this extended treatment with insulin glargine.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades under denna förlängda behandling
English: Inner needle cap must be removed before injecting the dose.
Swedish: Det inre nålskyddet måste tas bort innan dosen kan injiceras.
English: After the injection Be careful not to stick your finger with the needle.
Swedish: Var försiktig så att du inte sticker dina fingrar med nålen.
English: LUSDUNA can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
Swedish: LUSDUNA kan användas hos ungdomar och barn från 2 års ålder.
English: EU/1/16/1162/003 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL
Swedish: EU/1/16/1162/003 10 (2 förpackningar om 5) förfyllda injektionspennor á 3ml
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Swedish: Betablockerare liksom andra sympatikolytiska läkemedel (t ex klonidin, guanetidin och reserpin) kan dessutom orsaka att de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi försvagas
English: Put used needles in a closeable, puncture-resistant sharps container.
Swedish: Förvara använda nålar i en förslutningsbar, punkteringssäker behållare.
English: Cartridge (type I colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber) and aluminium combi-seal fitted with a bi-layered bromobutyl rubber and polyisoprene rubber flat disc containing 3 mL of solution.
Swedish: Cylinderampull (typ I färglöst glas) med en pistong (brombutylgummi) och kombinationsförslutning i aluminium försedd med ett tvåskiktsmembran av brombutylgummi och polyisoprengummi
English: Each mL contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
Swedish: En ml innehåller 100 enheter (3,64 mg) insulin glargin.
English: Read all of this leaflet carefully including the LUSDUNA Nexvue pre-filled pen Instructions for Use, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Swedish: Läs noga igenom hela denna bipacksedel, inklusive bruksanvisningen för LUSDUNA Nexvue (förfylld injektionspenna) innan du börjar använda detta läkemedel.
English: LUSDUNA contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action.
Swedish: LUSDUNA innehåller insulin glargin, en insulinanalog som har förlängd effektduration.
English: PEN LABEL -NEXVUE
Swedish: ETIKETT till injektionspenna - NEXVUE
English: If you forget to use LUSDUNA - If you have missed a dose of LUSDUNA or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Swedish: - Om du har glömt en dos LUSDUNA eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
English: Check to make sure insulin comes out of the pen.
Swedish: Kontrollera att insulin kommer ut
English: To reduce the risk of hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/mL to a once daily regimen with LUSDUNA should reduce their dose by approximately 20%.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi, bör patienter som ändrar sin basinsulinregim från behandling med insulin glargin 300 enheter/ml en gång dagligen till LUSDUNA
English: Each mL contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Swedish: Varje ml innehåller 100 enheter insulin glargin* (motsvarande 3,64 mg).
English: Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL.
Swedish: Multipelförpackning:10 (2 förpackningar om 5) förfyllda injektionspennor à 3 ml.
English: In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
Swedish: I en klinisk studie var symtomen på hypoglykemi och kontraregulatoriska hormonsvar likvärdiga efter intravenöst insulin glargin och humaninsulin hos friska frivilliga försökspersoner och hos patienter
English: Each pen contains 3 mL of solution for injection
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska
English: Every time you inject you need to do a small test dose to make sure your pen is working.
Swedish: Gör ett säkerhetstest Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion för att försäkra dig om att din penna fungerar korrekt.
English: LUSDUNA with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
English: Due to more sustained basal insulin supply with insulin glargine, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Swedish: På grund av att insulin glargin är mer långverkande som basinsulin kan man vänta sig mindre hypoglykemi under natten men istället kan hypoglykemi
English: - The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (for pH adjustment) (see section 2 “Important information about some of the ingredients of LUSDUNA”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: zinkklorid, metakresol, glycerol, natriumhydroxid (för pH-justering) (se avsnitt 2 ”LUSDUNA innehåller natrium”), saltsyra (för pH-justering) och vatten för
English: In clinical studies, antibodies that cross-react with human insulin and insulin glargine were observed with the same frequency in both NPH-insulin and insulin glargine treatment groups.
Swedish: I kliniska studier sågs samma frekvens av antikroppar som korsreagerar med humaninsulin och insulin glargin både hos grupper som behandlades med NPH-insulin och hos grupper som behandlades med
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin analogues and sulphonamide antibiotics.
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater, somatostatinanaloger och sulfonamidantibiotika.
English: - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Swedish: - du motionerar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller om du har fått en skada, genomgått en operation, du har en infektion eller feber, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och LUSDUNA").
English: Make sure the pens are away from the freezer compartment or a freezer pack.
Swedish: Försäkra dig om att pennorna inte förvaras nära frysfack eller kylklamp.
English: Since LUSDUNA is a solution, it does not require resuspension before use.
Swedish: Eftersom LUSDUNA är en lösning, behöver det
English: Packs of 1, 5 and a multipack with 10 (2 x 5) pre-filled pens are available.
Swedish: Det finns förpackningar om 1, 5 och en multipelförpackning med 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor.
English: Each mL of the solution contains 100 units of the insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter av insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
English: After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/time profile with a prolonged duration of action.
Swedish: Ur mikrofällningarna frigörs kontinuerligt små mängder insulin glargin vilket ger en jämn, förutsägbar koncentrations-/tidsprofil utan toppar, med en förlängd verkningsduration.
English: Clean the cartridge head with an alcohol swab.
Swedish: Rengör cylinderampullens topp med en alkoholservett.
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Swedish: Hjälpämnen: zinkklorid, metakresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering), vatten
English: Insert the needle Simply insert the needle fully into the skin.
Swedish: Stick in nålen helt genom huden.
English: No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breastfed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid
English: INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: Bruksanvisning finns
English: LUSDUNA contains insulin glargine.
Swedish: LUSDUNA innehåller insulin glargin.
English: Important information
Swedish: Den innehåller information
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Swedish: Liksom med alla insuliner kan insulin glargins verkningstid
English: A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed.
Swedish: En cross-over studie utfördes där insulin glargin tillsammans med insulin lispro jämfördes med NPH tillsammans med reguljärt humaninsulin (varje behandling administrerades under 16 veckor i slumpvis ordning) hos 26 ungdomar med typ 1-diabetes i åldern 12-18 år. Som i den pediatriska studien beskriven ovan var reduceringen av fasteplasmaglukos från ursprungsvärdet större i gruppen med insulin glargin i jämförelse med NPH-gruppen.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in LUSDUNA therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Swedish: Emellertid är de koncentrationer som man sett vid insulinbehandling, inklusive LUSDUNA-behandling, avsevärt lägre än den farmakologiska koncentration som behövs för att aktivera IGF-1 signalväg.
English: Shelf-life after removing the pen from the refrigerator
Swedish: Hållbarhet efter injektionspennan tagits ut ur kylskåpet
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Swedish: Pentamidin kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av
English: LUSDUNA is only suitable for subcutaneous injections via a disposable pen.
Swedish: LUSDUNA ska endast administreras subkutant genom en engångspenna.
English: Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used.
Swedish: Använd inte Nexvue om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
English: In patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
Swedish: Hos patienter med proliferativ retinopati kan allvarliga hypoglykemiska attacker orsaka transitorisk amauros särskilt om fotokoagulation ej har
English: Dial your dose Dial your dose by turning the dial until the correct number lines up with the black line on the window.
Swedish: Ställ in dosen genom att vrida dosväljaren tills det korrekta numret hamnar i linje med den svarta