FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vareniklino farmakokinetika senyvų asmenų (65-75 metų), kurių inkstų funkcija normali, organizme buvo panaši į jaunų suaugusiųjų (žr.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' varenicline f'pazjenti anzjani b'funzjoni tal-kliewi normali (eta' 65-75 sena) hi simili għal dik ta' pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: CHAMPIX (n = 248) Placebas (n = 251) Šansų santykis (CHAMPIX, palyginti su placebu)
Maltese: CHAMPIX, (n = 248) Plaċebo, (n = 251)
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 11 x 0,5 mg ir 14 x 1 mg
Maltese: Pilloli miksijin b'rita 11 x 0.5 mg u 14 x 1 mg
Lithuanian: Traukuliai, drebulys, letargija, hipestezija
Maltese: Aċċessjoni, tregħid, letarġija, ipoestesija
Lithuanian: Šansų santykis (PI 95 %), p vertė
Maltese: Proporzjon tal-probabilità (95% CI), valur p
Lithuanian: Depresinė nuotaika, retais atvejais susijusi su mąstymu apie savižudybę bei bandymu žudytis, gali būti nikotino vartojimo nutraukimo simptomas.
Maltese: Burdati dipressivi, li rarament jinkludu ideat ta' suwiċidju u attentati ta' suwiċidju, jistgħu jkunu sintomu ta' twaqqif tan-nikotina.
Lithuanian: Nerimo sutrikimai ir simptomai
Maltese: Disturbi u sintomi ta' ansjetà
Lithuanian: Psichiniai nepageidaujami reiškiniai, pasireiškiantys ≥ 1 % pacientų, remiantis apibendrintais 18 klinikinių tyrimų duomenimis
Maltese: Avvenimenti Psikjatriċi Avversi li Seħħew f'≥ 1% tal-Pazjenti minn Dejta Miġbura minn 18il Prova Klinika:
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyros apykaitai - vidutiniškai 415 litrų (%CV = 50).
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni kien bħala medja 415-il litru (%CV=50) fl-istat stabbli.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nepageidaujamos reakcijos, kurių vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) atvejai)).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kollha fit-tabella ta' hawn taħt, li seħħew b'inċidenza akbar mill-plaċebo huma elenkati bis-sistema tal-klassifika ta' l-organi u l-frekwenza (≥1/10), komuni (≥1/100 to <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 to <1/100) u rari (≥1/10,000 to <1/1,000)).
Lithuanian: 4 savaičių (9-12 savaičių) TAD vareniklino ir placebo grupėje buvo atitinkamai 53,9 % ir 19,4 % (skirtumas = 34,5 %, 95 % PI: 27,0 %-42,0 %), 9-24 savaitę TA buvo 35,2 % (vareniklino grupėje), palygini su 12,7 % (placebo grupėje) (skirtumas = 22,5 %, 95 % PI: 15,8 %-29,1 %).
Maltese: Is-CQR tal-erba' ġimgħat (ġimgħa 9 sa ġimgħa 12) għal varenicline u l-plaċebo kienet ta' 53.9% u 19.4%, rispettivament (differenza = 34.5, 95% CI: 27.0% - 42.0%) u s-CA ta' ġimgħa 9-24 kienet ta' 35.2% (varenicline) vs 12.7% (plaċebo) (differenza = 22.5%, 95% CI: 15.
Lithuanian: - Pykinimas.
Maltese: Pollakijurja.
Lithuanian: Buvo atlikta 15 klinikinių tyrimų, kurių metu buvo gydyta ≥ 12 savaičių ir dalyvavo 7 002 pacientai (4 190 vartojo CHAMPIX, 2 812 - placebą), duomenų metaanalizė, siekiant sistemingai įvertinti CHAMPIX kardiovaskulinį saugumą.
Maltese: Meta-analiżi ta' 15-il prova klinika fejn it-trattament dam ≥ 12-il ġimgħa, li kienet tinkludi 7002 pazjenti (4190 CHAMPIX, 2812 plaċebo), saret sabiex is-sigurtà kardjovaskulari ta' CHAMPIX tkun eżaminata sistematikament.
Lithuanian: Kohortų tyrime pagal populiaciją kūdikiai, paveikti CHAMPIX in utero (N = 335), palyginti su kūdikiais, kurių motinos rūkė nėštumo metu (N = 78 412), ir kūdikiais, gimusiais nerūkančioms motinoms (N = 806 438).
Maltese: Studju koorti bbażat fuq il-popolazzjoni qabbel trabi esposti għal CHAMPIX in utero (N=335) ma' trabi mwielda minn ommijiet li pejpu waqt it-tqala (N=78,412) u trabi mwielda minn ommijiet li ma jpejpux (N=806,438).
Lithuanian: 35, 89257 Illertissen Vokietija
Maltese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Lithuanian: # (RS; 95 % PI) * Iš jų apie suicidinį elgesį pranešė po vieną tiriamąjį kiekvienoje gydymo grupėje ** Pacientai, kuriems reiškiniai pasireiškė iki 30 dienų po gydymo; % tyrimo metu nevertintas # RS atvejų dažnis per 100 paciento metų
Maltese: (RR; 95% CI) * Minn dawn, pazjent wieħed f'kull fergħa ta' kura rrapporta mġiba suwiċidjali ** Pazjenti b'avvenimenti sa 30 jum wara l-kura; % mhumiex ponderati mill-istudju #
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 6785 800
Maltese: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Τηλ.: +30 210 67 85 800
Lithuanian: RS (95 % PI), plg. su placebu
Maltese: RD (95% CI) vs Plaċebo
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 400
Maltese: Titanium Dioxide (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Dusulys, kosulys
Maltese: Pollakijurja, notturja
Lithuanian: Visa imtis n/N (%)
Maltese: Globali n/N (%)
Lithuanian: CHAMPIX 1 mg Vareniklinas
Maltese: CHAMPIX 1 mg Varenicline
Lithuanian: Tai atitiko apskaičiuotąjį padidėjimą 6,5 DNKV reiškiniais ir 6,3 DNKV reiškiniais per 1 000 paciento metų, atsižvelgiant į ekspoziciją.
Maltese: Dawn huma ekwivalenti għal żieda stimata ta' 6.5 avvenimenti MACE u 6.3 avvenimenti MACE f'kull 1,000 sena ta' esponiment ta' pazjenti, rispettivament għall-esponiment.
Lithuanian: Neuropsichinio saugumo tyrimas su asmenimis, turėjusiais ir neturėjusiais psichikos sutrikimų Vareniklinas įvertintas atsitiktinių imčių dvigubai koduotu aktyviuoju, placebu kontroliuojamu tyrimu, kuriame dalyvavo pacientai, turėję psichikos sutrikimų (psichiatrijos pacientų grupė, N=4074), ir pacientai, neturėję psichikos sutrikimų (ne psichiatrijos pacientų grupė, N=3984).
Maltese: Studju ta' Sigurtà Newropsikjatrika f'Individwi bi u mingħajr Storja ta' Disturbi PsikjatriċiVarenicline kien evalwat fi studju li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, doubleblind, attiv u kkontrollat mill-plaċebo li inkluda individwi bi storja ta' disturbi psikjatriċi (koorti psikjatriku, N=4074) u individwi mingħajr storja ta' disturbi psikjatriċi (koorti mhux psikjatriku, N=3984).
Lithuanian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniklinas
Maltese: CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Varenicline
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, kvėpavimo takų paburkimas, disfonija, alerginis rinitas, gerklės dirginimas, nosies ančių paburkimas, viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas, rinorėja
Maltese: Infjammazzjoni tal-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju, konġestjoni talapparat respiratorju, disfonja, rinite allerġika, irritazzjoni tal-gerżuma, konġestjoni tas-sinus, sindromu tas-sogħla fil-parti ta' fuq tal-passaġġ
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio kraplakas E 132 Triacetinas
Maltese: Indigo Carmine Aluminium Lake E132 Triacetin
Lithuanian: Kraujotakoje būna 91% su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų.
Maltese: Fiċ-ċirkolazzjoni, varenicline jiġbor 91% tal-materjal relatat mal-mediċina.
Lithuanian: Vertinti šie NPs nepageidaujami reiškiniai: sunkūs nerimo, depresijos, neįprastos savijautos arba priešiškumo atvejai ir (arba) vidutinio sunkumo arba sunkūs ažitacijos, agresijos, deliuzijų, haliucinacijų, žmogžudystės įsivaizdavimo, manijos, panikos, paranojos, psichozės, savižudybės įsivaizdavimo, savižudiško elgesio atvejai arba nusižudymas.
Maltese: Il-punt tat-tmiem primarju ta' sigurtà kien kompost mill-avvenimenti avversi newropsikjatriċi (NPS) li ġejjin: avvenimenti severi ta' ansjetà, depressjoni, sensazzjoni anormali, jew ostilità, u/jew avvenimenti moderati jew severi ta' aġitazzjoni, aggressjoni, delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, ideat ta' omiċidju, manija, paranojja, psikożi, ideat suwiċidali, imġiba suwiċidali jew twettiq ta' suwiċidju.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas Kroskarmeliozės natrio druska Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
Maltese: Cellulose, Microcrystalline Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium Silica, colloidal anhydrous Magnesium Stearate
Lithuanian: Digoksinas
Maltese: Digoxin
Lithuanian: Sudėtinė didelio intensyvumo NPs NR vertinamoji baigtis, n (%)
Maltese: Kompost ta' intensità severa n (%)
Lithuanian: Atlikta 5 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo 1907 pacientai (1130 vartojusių varenikliną, 777 - placebą), metaanalizė siekiant įvertinti mintis apie savižudybę ir savižudišką elgesį pagal Kolumbijos suicidinio elgesio sunkumo vertinimo skalę (angl.
Maltese: Twettqet meta-analiżi ta' 5 provi kkontrollati bi plaċebo, double blind, randomizzati, li jinkludu 1907 pazjenti (1130 varenicline, 777 plaċebo), biex jiġu vvalutati l-ħsibijiet u l-imġiba suwiċidjali kif irrapportat fuq l-Iskala ta' Klassifikazzjoni tas-Severità tas-Suwiċidji ta' Columbia (Columbia-Suicide Severity Rating Scale - C-SSRS).
Lithuanian: Dviejų identiškų dvigubai aklu būdu atliktų klinikinių tyrimų metu buvo numatyta palyginti CHAMPIX (1 mg du kartus per parą), pailginto atpalaidavimo bupropiono (150 mg du kartus per parą) ir placebo veiksmingumą metant rūkyti.
Maltese: Żewġ provi kliniċi double-blind identiċi qabblu b'mod prospettiv l-effikaċja ta' CHAMPIX (1 mg darbtejn kuljum), bupropion mogħti bil-mod (150 mg darbtejn kuljum) u l-plaċebo fil-waqfien mittipjip.
Lithuanian: 154 x 1 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: 154 x 1 mg pilloli miksija b'rita
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus imtis n/N (%)
Maltese: 12 sa 17-il Sena n/N (%)
Lithuanian: Be to, tyrimai su žmogaus kepenų ląstelėmis in vitro rodo, kad vareniklinas nesužadina citochromo P450 1A2 ir 3A4 izofermentų.
Maltese: Barra minn hekk, fl-epatoċiti umani in vitro, varenicline ġie muri li ma jinduċix l-attivita' ta' l-enzimi 1A2 u 3A4 taċ-ċitokromu P450.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamas anksčiau aprašyto vaikų tyrimo metu nustatytas tebesitęsiančios abstinencijos (TA) dažnio rezultatų palyginimas 9-12 savaičių laikotarpiu (patvirtinta kotinino šlapime testu) visos tyrimo populiacijos analizuotų duomenų imčiai ir 12-17 metų amžiaus populiacijai.
Maltese: It-tabella li ġejja mill-istudju pejdatriku ta' hawn fuq turi tqabbil ta' rati ta' astinenza kontinwa (CAR) minn ġimgħat 9-12, ikkonfermati minn test tal-kotinina fl-awrina, għall-popolazzjoni globali talistudju tas-sett ta' analiżi sħiħ u l-popolazzjoni ta' 12-17-il sena.
Lithuanian: Gydymo metodų palyginimas: Šansų santykis (95 % PI), p vertė Vareniklinas, plg. su placebu
Maltese: Tqabbil bejn kura u oħra: Proporzjon ta' probabbiltà (95% CI), valur p Varenicline vs Plaċebo
Lithuanian: TA dažnio 9-12 šansų santykis (95 % PI) [p vertė]
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà f'CAR 9-12 (95% CI) [valur p]
Lithuanian: Rūkymas sužadina CYP1A2 izofermentus, taigi metus rūkyti, gali padidėti CYP1A2 izofermentų substratų koncentracija kraujo plazmoje.
Maltese: Billi t-tipjip jinduċi CYP1A2, waqfien mit-tipjip jista' jirriżulta f'żieda fil-livelli tas-sottostrati ta' CYP1A2 filplasma.
Lithuanian: 4W CQR TA 9-52 sav.
Maltese: CA* ġimgħa 9-52 20.
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis
Maltese: Imġiba anormali
Lithuanian: 18-75 metų amžiaus 10 ir daugiau cigarečių per parą surūkantys tiriamieji atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1:1:1 suskirstyti į vareniklino 1 mg 2x per parą, bupropiono SR 150 mg 2x per parą, nikotino pakeičiamosios terapijos (NPT) pleistro 21 mg per parą mažinant dozę arba placebo grupę.
Maltese: Individwi fl-età ta' 18-75 sena, li jpejpu 10 sigaretti jew aktar kuljum intgħażlu b'mod każwali 1:1:1:1 għal varenicline 1 mg BID, bupropion SR 150 mg BID, gareż ta' terapija ta' sostituzzjoni tan-nikotina (NRT, nicotine replacement therapy) (NRT) 21 mg/jum bi tnaqqis għaxxejn jew plaċebo għal perjodu ta' kura ta' 12-il ġimgħa; dawn imbagħad kienu segwiti għal 12-il ġimgħa oħra wara l-kura.
Lithuanian: Dozavimas
Maltese: Aggressjoni
Lithuanian: Tebesitęsiančios abstinencijos dažnis lyginant Champix gydomus tiriamuosius su placebu CHAMPIX n = 760
Maltese: Rata ta' Astinenza Kontinwa f'Individwi Kkurati bi Champix jew Plaċebo CHAMPIX n=760
Lithuanian: Rezultatai parodė panašų bendrą neuropsichinių nepageidaujamų reiškinių dažnį, išskyrus miego sutrikimus, pacientams, gydytiems vareniklinu, palyginti su pacientais, kuriems buvo skiriamas placebas, rizikos santykis (RS) - 1,01 (95 % PI: 0,89-1,15).
Maltese: Ir-riżultati wrew inċidenza simili ta' avvenimenti newropsikjatriċi avversi kkombinati, minbarra disturbi fl-irqad, f'pazjenti kkurati b'varenicline meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo, bi proporzjon ta' riskju (RR) ta' 1.01 (95% CI: 0.89-1.15).
Lithuanian: Vareniklinas varfarino farmakokinetikos neveikė.
Maltese: Varenicline ma bidilx il-farmakokinetiċi ta' warfarin.
Lithuanian: Tyrimas su pakartotinai CHAMPIX gydomais pacientais CHAMPIX nauda buvo nustatoma atliekant dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą tyrimą su 494 pacientais, kurie anksčiau bandė mesti rūkyti vartodami CHAMPIX ir kuriems arba nepavyko, arba jie vėl pradėjo rūkyti pasibaigus gydymo laikotarpiui.
Maltese: CHAMPIX ġie evalwat fi studju double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, li sar b'CHAMPIX fuq 494 pazjent li kienu għamlu tentattiv fil-passat biex jieqfu jpejpu, u jew ma rnexxielhomx jaqtgħu ssigaretti jew reġgħu bdew ipejpu wara l-kura.
Lithuanian: NPT, plg. su placebu
Maltese: NRT vs Plaċebo
Lithuanian: Dviejuose iš keturių tyrimų nenustatytas skirtumas tarp hospitalizacijos dėl neuropsichikos reiškinių rizikos tarp vareniklino vartotojų ir nikotino pleistrų vartotojų (santykinė rizika [SR] 1,14; 95 % pasikliautinasis intervalas [PI]: 0,56-2,34 (pirmajame tyrime) ir 0,76; 95 % PI: 0,40-1,46 (antrajame tyrime).
Maltese: Tnejn mill-istudji ma sabu ebda differenza fir-riskju ta' kura fl-isptar minħabba avvenimenti newropsikjatriċi bejn l-utenti ta' varenicline u l-utenti ta' gareż tan-nikotina (Proporzjon ta' Periklu [HR] 1.14; 95% Intervall ta' Kunfidenza [CI]: 0.56-2.34 fl-ewwel studju, u 0.76; 95% CI: 0.40-1.46 fit-tieni studju).
Lithuanian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniklinas
Maltese: CHAMPIX 0.5 mg Varenicline
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (0,5 mg ir 1 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (0.5 u 1 mg).
Lithuanian: Išsamų Champix EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Champix jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: bupropionu gydytų ir 18 proc.
Maltese: Il-perċentwal fil-pazjenti li kienu ħadu bupropion kien 16%.
Lithuanian: Rūkantys žmonės tampa priklausomi nuo tabako sudėtyje esančios cheminės medžiagos nikotino.
Maltese: Il-persuni li jpejpu jsiru vvizzjati bin-nikotina, kimika fit-tabakk.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose 2 052 rūkančių žmonių 12 savaičių vartojo Champix, bupropioną (kitą nenikotininį vaistą) arba placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Maltese: F'żewġ studji prinċipali 2,052 persuna li tpejjep irċevew 12-il ġimgħa ta' kura b'Champix, bi bupropion (mediċina oħra kontra n-nikotina) jew plaċebo (trattament finta).
Lithuanian: Champix - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vareniklino.
Maltese: Champix huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva vareniċlina.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-03.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2014.
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo rodiklis buvo keturias savaites (tarp 9 ir 12 tyrimo savaičių) visiškai nerūkiusių pacientų skaičius, patvirtintas laboratorijoje tikrinant kvapą iš burnos, leidžiantį nustatyti, ar pacientas rūkė.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien in-numru ta' pazjenti li waqfu jpejpu kompletament għal erba' ġimgħat (bejn il-ġimgħa 9 u lġimgħa 12 tal-istudju), ikkonfermat b'testijiet tan-nifs tal-pazjenti li saru f'laboratorji għal sinjali ta' tipjip.
Lithuanian: Veiklioji Champix medžiaga vareniklinas gali prisijungti prie α4β2 nikotininių acetilcholino receptorių.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Champix, il-vareniċlina, tista' teħel ma' xi wħud minn dawn ir-riċetturi, ir-riċetturi aċetikolini nikotiniċi α4β2.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vareniċlina
Lithuanian: Champix vareniklinas
Maltese: Aktar tagħrif dwar Champix
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Champix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Champix.
Lithuanian: Dažniausi Champix šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, nemiga, keisti sapnai, galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Champix (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma nawżja (dardir), insomnja (diffikultà biex torqod), ħolm anormali, uġigħ ta' ras u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn).
Lithuanian: Nikotinas veikia nervų sistemoje, kur jis jungiasi prie receptorių ir sukelia cheminio mediatoriaus dopamino, padedančio pajusti rūkymo sukeliamą pasitenkinimo jausmą, išsiskyrimą.
Maltese: In-nikotina taħdem fis-sistema nervuża, fejn teħel ma' riċetturi u tistimula r-rilaxx ta' messaġġier kimiku, dopamina, li għandha parti fil-pjaċir li jittieħed mit-tipjip.
Lithuanian: Pirmą savaitę pacientas vartoja po vieną 0,5 mg tabletę kartą per parą tris dienas, vėliau - po vieną 0,5 mg tabletę dukart per parą keturias dienas.
Maltese: Fl-ewwel ġimgħa lpazjent jieħu pillola waħda ta' 0.5 mg darba kuljum għal tlitt ijiem, segwiti b'pillola waħda ta' 0.5 mg darbtejn kuljum għal erbat ijiem.
Lithuanian: A priedas
Maltese: Amministrazzjoni
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Lithuanian: Chanhold (selamektinas)
Maltese: Chanhold (selamektina)
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 2 skirtingų koncentracijų (6 % ir 12 %) užlašinamojo tirpalo forma ir skirtingo stiprumo (15, 30, 45, 60, 120, 240 ir 360 mg) tūbelėse.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Chanhold rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Lithuanian: Kita informacija apie Chanhold
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Chanhold
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Chanhold registracijos pažymėjimas suteiktas 2019/04/17.
Maltese: Chanhold ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fi 17/04/2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi Frar 2019.
Lithuanian: Kokia yra Chanhold nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Chanhold?
Lithuanian: Chanhold sudėtyje yra selamektino, avermektinų klasei priskiriamo vaisto nuo parazitų.
Maltese: Chanhold fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Stronghold, todėl su Chanhold jų kartoti nereikia.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użi awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Stronghold, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Chanhold.
Lithuanian: Selamektinas aktyvina tam tikrus parazito nervinių ir raumenų ląstelių paviršiuje esančius baltymus, vadinamus chlorido kanalais, dėl kurių chlorido dalelės patenka į nervų ląsteles ir sutrikdo jų normalų elektrinį aktyvumą.
Maltese: Isselamektina tattiva proteini speċjali msejħa ‘kanali tal-klorur' fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u talmuskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Lithuanian: Chanhold sudėtyje yra veikliosios medžiagos selamektino, ir tai yra generinis vaistas.
Maltese: Chanhold fih is-sustanza attiva selamektina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Chanhold yra vaistas nuo parazitų, skirtas gydyti parazitų, kurie gyvena ant kačių ir šunų odos ar jų kailyje, kaip antai blusų ir plaukagraužių, infestacijas ir jų profilaktikai, taip pat gydymui nuo organizmo viduje parazituojančių kirmėlių.
Maltese: Chanhold huwa mediċina antiparassitika li tintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' parassiti li jgħixu fuq il-ġilda jew fil-pil tal-qtates u l-klieb, bħall-briegħed u d-dud, kif ukoll li jikkuraw parassiti tad-dud li jgħixu fil-ġisem.
Lithuanian: blusomis užsikrėtusiems šunims ir katėms gydyti ir profilaktiškai nuo blusų; vaistas naikina suaugusias blusas, jų lervas ir kiaušinėlius ant gyvūno kūno, taip pat katingų kačių, šuningų kalių, laktuojančių kačių ir kalių kraike.
Maltese: Din tista' tintuża wkoll bħala parti minn kura għal dermatite allerġika għallbriegħed (infjammazzjoni fil-ġilda), biex jipprevjeni l-marda tal-heartworm fil-qtates u fil-klieb, biex jikkura d-dud tal-widnejn fil-qtates u l-klieb, biex jikkura roundworms adulti intestinali u hookworms intestinali fil-qtates, biex jikkura roundworms adulti intestinali fil-klieb; biex jikkura l-infestazzjonijiet mill-qamel li jigdem fil-qtates u fil-klieb, biex jikkura l-iskabbja sarkoptika (skabbja) fil-klieb.
Lithuanian: Neocell Ε.Π.
Maltese: Neocell Ε.Π.Ε.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP54AA05.
Maltese: QP54AA05
Lithuanian: 3 pipetės 6 pipetės
Maltese: 3 pipetti 6-il pipetta.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparazitinės medžiagos, insekticidai ir repelentai, makrocikliniai laktonai.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: butilinto hidroksitolueno (E321) 0,08 %.
Maltese: Ingredjenti Oħra: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%
Lithuanian: Nominali pipetės talpa, ml
Maltese: daqs nominali tal-pipetta, ml
Lithuanian: Selamektinas yra pusiau sintetinis avermektinų klasės junginys.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi tal-avermektin.
Lithuanian: Stiprumas, mg/ml
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Butilintas hidroksitoluenas (E321), dipropilenglikolio metilo eteris, izopropilo alkoholis.
Maltese: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Lithuanian: Loughrea,
Maltese: Loughrea, Co.
Lithuanian: Selamektinas
Maltese: Selamektin
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas.
Maltese: Użu topikali.
Lithuanian: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektinas
Maltese: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektin
Lithuanian: 15 mg
Maltese: Selamektin 15 mg
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Veterinarinis vaistas pateikiamas baltose plastikinėse pipetėse iš polipropileno-ciklinio olefino kopolimero-polipropileno sluoksnio su polietileno-etileno vinilo alkoholio-polietileno sluoksniu.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa ppreżentat f'pipetta bajda tal-plastik iffurmata minn saff ta' polipropilene / ċikliku olefin kopolimer / polipropilene b'saff ta' polyethylene / ethylene vinyl alcohol / polyethylene.
Lithuanian: • užsikrėtusioms plaukagraužiais (Felicola subrostratus), gydyti;
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Lithuanian: 15 mg selamektino 30 mg selamektino 45 mg selamektino 60 mg selamektino 120 mg selamekino 240 mg selamektino 360 mg selamektino
Maltese: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Lithuanian: 7,6 - 10,0 1 pipetė Chanhold 60 mg, katėms 7,6-10,0 kg
Maltese: 7,6 - 10,0 1 pipetta ta' Chanhold 60 mg għal qtates 7.6-10.0 kg
Lithuanian: Katės, sveriančios 7,6-10,0 kg.
Maltese: Klieb li jiżnu bejn 2.6 kg u 5.0 kg.
Lithuanian: 2,6 - 7,5 1 pipetė Chanhold 45 mg, katėms 2,6-7,5 kg
Maltese: 2,6 - 7,5 1 pipetta ta' Chanhold 45 mg għal qtates 2.6-7.5 kg
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui:
Maltese: Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.