FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hydroxyzine Sandoz hidroxizina
Croatian: Hydroxyzine SANDOZ hidroksizin
Portuguese: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxeno
Croatian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksen
Portuguese: Naproxen 500 mg tablets naproxeno
Croatian: Naproxen 500 mg tablets naproksen
Portuguese: Naproxen Orion naproxeno
Croatian: Naproxen Orion naproksen
Portuguese: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol / levonorgestrel
Croatian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,125 mg
Portuguese: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroxizina
Croatian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizin
Portuguese: Naproxeno Aurobindo naproxeno
Croatian: Naproxeno Aurobindo naproksen
Portuguese: Voriconazol Glob voriconazol
Croatian: Voriconazol Glob vorikonazol
Portuguese: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropiom
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Portuguese: 1000 mg Cápsula mole Via oral
Croatian: 1 000 mg kapsula, meka peroralna primjena
Portuguese: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets carbimazol
Croatian: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazol
Portuguese: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproxeno
Croatian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksen
Portuguese: Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazol
Croatian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Portuguese: Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazol
Croatian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Portuguese: Evolan Pharma AB
Croatian: Evolan Pharma AB Loperamid ABECE
Portuguese: Hydroxyzine CRISTERS
Croatian: Hydroxyzine CRISTERS hidroksizin
Portuguese: Voriconazolo Aurobindo voriconazol
Croatian: Voriconazolo Aurobindo vorikonazol
Portuguese: Bupropione Sandoz bupropiom
Croatian: Bupropione Sandoz bupropion
Portuguese: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazol
Croatian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Portuguese: Bupropion Sandoz bupropiom
Croatian: Bupropion Sandoz bupropion
Portuguese: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazol
Croatian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Portuguese: 4 mg /1,25 mg
Croatian: perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg
Portuguese: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Croatian: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Portuguese: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazol
Croatian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonazol
Portuguese: Naproxen Aurobindo naproxeno
Croatian: Naproxen Aurobindo naproksen
Portuguese: voriconazole Arrow voriconazol
Croatian: voriconazole Arrow vorikonazol
Portuguese: Hydroxyzine ZENTIVA
Croatian: Hydroxyzine ZENTIVA hidroksizin
Portuguese: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten voriconazol
Croatian: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonazol
Portuguese: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Croatian: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Portuguese: Blister (PCTFE/PVC/Alu) 84x1 cápsulas (dose unitária)
Croatian: 84x1 Kapsula (jedinična doza)
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2019.
Portuguese: Mais informações sobre Miglustato Dipharma podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Croatian: Više informacija o lijeku Miglustat Dipharma dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Portuguese: Estes incluem perda de coordenação, problemas com movimentos oculares «sacádicos» (rápidos) que podem levar a problemas de visão, atraso no desenvolvimento, dificuldade em engolir, diminuição do tónus muscular, convulsões e dificuldades de aprendizagem.
Croatian: To uključuje gubitak koordinacije, probleme u vezi sa „sakadnim" (brzim) pokretima očiju koji mogu dovesti do oštećenja vida, kašnjenja u razvoju, otežanog gutanja, smanjenog tonusa mišića, napadaja i poteškoća u učenju.
Portuguese: Miglustato Dipharma (miglustato)
Croatian: Miglustat Dipharma (miglustat)
Portuguese: • Adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) com doença de Gaucher de tipo 1 ligeira a moderada.
Croatian: • odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) s blagim do umjerenim oblikom Gaucherove bolesti tipa 1.
Portuguese: Miglustato Dipharma é utilizado no tratamento dos sintomas neurológicos da doença (sintomas que afetam o cérebro e os nervos).
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje neuroloških simptoma bolesti (simptoma koji su povezani s mozgom i živcima).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Miglustato Dipharma são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Miglustat Dipharma pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento da doença de Gaucher.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u liječenju Gaucherove bolesti.
Portuguese: • Doentes de todas as idades com doença de Niemann-Pick de tipo C, uma doença potencialmente mortal em que os glicoesfingolípidos se acumulam nas células no cérebro e noutros locais do organismo.
Croatian: • u bolesnika svih dobi oboljelih od Niemann-Pickove bolesti tipa C, potencijalno smrtonosne bolesti tijekom koje se glikosfingolipidi nakupljaju u stanicama mozga i u drugim dijelovima tijela.
Portuguese: Miglustato Dipharma é utilizado no tratamento de duas doenças hereditárias que afetam a forma como o organismo processa as gorduras.
Croatian: Miglustat Dipharma koristi se za liječenje dviju nasljednih bolesti koje utječu na način na koji tijelo prerađuje masti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Miglustato Dipharma?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Miglustat Dipharma?
Portuguese: Miglustato Dipharma é utilizado no tratamento dos seguintes doentes:
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje sljedećih bolesnika:
Portuguese: A dose inicial recomendada para a doença de Gaucher de tipo 1 é de uma cápsula três vezes ao dia. Para a doença de Niemann-Pick de tipo C, a dose é de duas cápsulas três vezes ao dia para os doentes a partir dos 12 anos de idade; nos doentes mais jovens, a dose depende do seu peso e altura.
Croatian: Za NiemannPickovu bolest tipa C doza je dvije kapsule triput dnevno za bolesnike u dobi od 12 godina i starije, a u mlađih bolesnika doza ovisi o tjelesnoj težini i visini.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na doença de Gaucher foram já realizados com o medicamento de referência, Zavesca, e não necessitam ser repetidos para Miglustato Dipharma.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u liječenju Gaucherove bolesti već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i stoga ih nije potrebno ponavljati za Miglustat Dipharma.
Portuguese: Uma vez que Miglustato Dipharma é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Croatian: Budući da je lijek Miglustat Dipharma generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Miglustato Dipharma, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Miglustat Dipharma pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Miglustat Dipharma é utilizado em doentes que não podem receber o tratamento padrão de reposição enzimática (TRE);
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu primati standardno liječenje enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT);
Portuguese: A 18 de fevereiro de 2019, Miglustato Dipharma recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače 2019.
Portuguese: O que é Miglustato Dipharma e para que é utilizado?
Croatian: Što je Miglustat Dipharma i za što se koristi?
Portuguese: Outras informações sobre Miglustato Dipharma
Croatian: Ostale informacije o lijeku Miglustat Dipharma
Portuguese: As pessoas com esta doença têm uma deficiência da enzima glucocerebrosidase, o que resulta na acumulação de um glicoesfingolípido denominado glucosilceramida em diferentes partes do organismo, tais como o baço, fígado e ossos.
Croatian: Bolesnicima oboljelima od ove bolesti nedostaje enzim glukocerebrozidaza, što dovodi do nakupljanja glikosfingolipida pod nazivom glikozilceramidi u raznim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Miglustato Dipharma?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Miglustat Dipharma?
Portuguese: Ambas as doenças provocam uma acumulação no organismo de substâncias gordas denominadas glicoesfingolípidos.
Croatian: Obje bolesti uzrokuju nakupljanje masnoća zvanih glikosfingolipidi u tijelu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Miglustato Dipharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a Zavesca.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Miglustat Dipharma ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Zavesca.
Portuguese: Ao inibir o funcionamento da enzima, o miglustato reduz a produção de glucosilceramida nas células, reduzindo, deste modo, os sintomas da doença de Gaucher de tipo 1.
Croatian: Sprječavajući djelovanje enzima, miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama, čime se ublažavaju simptomi Gaucherove bolesti tipa 1.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Miglustato Dipharma são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Miglustat Dipharma kontinuirano se prate.
Portuguese: Um resumo sobre Miglustato Dipharma e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Miglustat Dipharma i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Miglustato Dipharma destina-se a tratamento de longo prazo.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma namijenjen je za dugoročnu primjenu.
Portuguese: Miglustato Dipharma está disponível na forma de cápsulas de 100 mg para administração oral.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dostupan je u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Zavesca, o benefício de Miglustato Dipharma é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Miglustat Dipharma, kao i od lijeka Zavesca, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Miglustato Dipharma.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Miglustat Dipharma.
Portuguese: Porque está Miglustato Dipharma autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Miglustat Dipharma odobren u EU-u?
Portuguese: Miglustato Dipharma é um medicamento genérico, o que significa que Miglustat Dipharma contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zavesca.
Croatian: To znači da Miglustat Dipharma sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Zavesca.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Miglustato Dipharma.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Miglustat Dipharma nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Como funciona Miglustato Dipharma?
Croatian: Kako djeluje Miglustat Dipharma?
Portuguese: A substância ativa de Miglustato Dipharma, o miglustato, inibe a atividade da enzima glicosilceramida sintetase, uma enzima envolvida na primeira fase da produção da glucosilceramida.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Miglustat Dipharma, miglustat, sprječava djelovanje enzima naziva glukozilceramid sintaza.
Portuguese: Como se utiliza Miglustato Dipharma?
Croatian: Kako se Miglustat Dipharma primjenjuje?
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de fevereiro de 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. veljače 2019
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quanto tempo durará o seu tratamento.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo trajati liječenje.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: {MM/GGGG}
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.
Croatian: Trebate progutati cijelu kapsulu s čašom vode.
Portuguese: A maior parte dos casos são ligeiros e desaparecem de um modo bastante rápido.
Croatian: U većini slučajeva su blage i brzo nestaju.
Portuguese: O seu médico pode fornecer-lhe mais informações.
Croatian: Liječnik će Vam dati više informacija.
Portuguese: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Países Baixos
Croatian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nizozemska
Portuguese: Código ATC: A16AX06
Croatian: ATK oznaka: A16AX06
Portuguese: • um exame para verificar os nervos nos braços e pernas
Croatian: • pregled za provjeru živaca Vaših ruku i nogu
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo deste efeito.
Croatian: Mehanizam za taj učinak nije poznat.
Portuguese: Perda de peso, diminuição do apetite
Croatian: Gubitak težine, smanjen apetit
Portuguese: Estes efeitos podem ser parcialmente relacionados com a toxicidade materna.
Croatian: Ti učinci mogu djelomično biti povezani s toksičnošću kod majke.
Portuguese: As pessoas habitualmente param de perder peso com a continuação do tratamento.
Croatian: Ljudi obično prestanu gubiti na težini kako se liječenje nastavlja.
Portuguese: Começa a acumular-se em determinadas células do sistema imunológico do organismo.
Croatian: Počinje se nakupljati u nekim stanicama imunološkog sustava tijela.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Portuguese: Neste caso, o seu médico pode decidir realizar exames adicionais.
Croatian: U tom slučaju Vaš liječnik može odlučiti o provođenju daljnjih pretraga.
Portuguese: Se tiver um problema com os seus rins, poderá receber uma dose inicial inferior.
Croatian: Ako imate poteškoće s bubrezima možete primati nižu početnu dozu.
Portuguese: • medição dos níveis de vitamina B12.
Croatian: • mjerenje razine vitamina B12
Portuguese: Não pode ser excluída uma relevância destes resultados para os humanos.
Croatian: Važnost ovih nalaza za ljude se ne može isključiti.
Portuguese: Foi notificada perda de peso em 55% dos doentes.
Croatian: U 55 % bolesnika zabilježen je gubitak tjelesne težine.
Portuguese: Quinto de Stampi Rozzano (MI)
Croatian: Quinto dé Stampi Rozzano (MI)
Portuguese: Estes achados foram considerados secundários à debilitação.
Croatian: Ovi se nalazi smatraju sekundarnima za onesposobljenje.
Portuguese: Estudos mecanísticos revelaram um mecanismo específico do rato que é considerado de pouca relevância para os humanos.
Croatian: Ispitivanja mehanizma otkrila su specifičan mehanizam u štakora koji se smatra od male važnosti za ljude.
Portuguese: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Itália
Croatian: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italija
Portuguese: Os doentes com diarreia crónica ou outros acontecimentos gastrointestinais persistentes que não respondam a estas intervenções devem ser examinados de acordo com a prática clínica.
Croatian: Bolesnike s kroničnim proljevom ili drugim perzistirajućim gastrointestinalnim događajima koji ne reagiraju na te intervencije treba pregledati u skladu s kliničkom praksom.
Portuguese: O volume hepático (variável de eficácia primária) esteve inalterado desde a linha de base até ao fim do tratamento.
Croatian: Volumen jetre (primarna varijabla djelotvornosti) bio je nepromijenjen od početka do kraja liječenja.
Portuguese: A prevalência mais marcada foi observada entre os 6 e os 12 meses.
Croatian: Najveća prevalencija primijećena je između 6 i
Portuguese: Miglustato atravessa a placenta e não deve ser usado durante a gravidez.
Croatian: Miglustat prolazi kroz placentu i ne smije se uzimati tijekom trudnoće.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, miglustato é rapidamente absorvido.
Croatian: Kod zdravih se osoba miglustat brzo apsorbirao.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram em níveis de exposição semelhantes aos observados em doentes, mas demonstraram ser reversíveis.
Croatian: Ovi su se učinci javili pri razinama izloženosti sličnim onima kod bolesnika, ali su bili reverzibilni.
Portuguese: A redução da dose pode melhorar o tremor, regra geral no espaço de dias, mas pode, por vezes, ser necessária a descontinuação do tratamento.
Croatian: Smanjenje doze može umanjiti tremor, obično u nekoliko dana, ali ponekad može biti potrebno prekinuti liječenje.
Portuguese: Miglustato Dipharma pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Miglustat Dipharma se može uzeti s hranom ili bez nje.
Portuguese: - se tem alergia ao miglustato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: - ako ste alergični na miglustat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je savjetovao liječnik.
Portuguese: Não foram identificados sintomas agudos de sobredosagem.
Croatian: Nisu uočeni akutni simptomi predoziranja.
Portuguese: Não deve tomar Miglustato Dipharma se estiver grávida ou se planeia engravidar.
Croatian: Miglustat Dipharma ne smijete uzeti ako ste trudni ili ako namjeravate zatrudnjeti.
Portuguese: A depuração oral aparente (CL/F) é de 230 ± 39 ml/min.
Croatian: Prividan peroralni klirens (CL/F) je 230 ± 39 ml/min.
Portuguese: Cápsula 84 cápsulas 84x1 cápsulas
Croatian: Tvrda kapsula 84 kapsule 84x1 kapsula
Portuguese: Regra geral, o tremor desaparece sem ser necessário interromper o tratamento.
Croatian: Tremor često nestaje bez potrebe za prekidom liječenja.
Portuguese: A semivida terminal de radioatividade no plasma foi de 150 h sugerindo a presença de um ou mais metabolitos com tempo de semivida muito longo.
Croatian: Terminalni poluvijek radioaktivnosti u plazmi bio je 150 sati, što ukazuje na prisutnost jednog ili više metabolita s vrlo dugim poluvijekom.
Portuguese: Regra geral, o tremor apareceu no primeiro mês e, em muitos casos, desapareceu durante o tratamento no espaço compreendido entre 1 e 3 meses.
Croatian: Tremor obično počinje u prvom mjesecu, a u mnogo slučajeva prestaje tijekom liječenja između 1. i 3. mjeseca.
Portuguese: A dosagem em doentes com idade inferior a 12 anos deve ser ajustada com base na área de superfície corporal como ilustrado abaixo:
Croatian: Doziranje u bolesnika mlađih od 12 treba prilagoditi ovisno o veličini površine tijela kako je niže prikazano:
Portuguese: Se está grávida, a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: A exposição sistémica à dose mais baixa foi inferior ou comparável àquela observada em humanos (baseado na AUC0-∞) à dose humana recomendada.
Croatian: Sistemska izloženost pri najnižoj dozi bila je niža ili se mogla usporediti s onom zapaženom kod ljudi (na osnovu AUC0-∞) pri preporučenoj dozi za ljude.
Portuguese: Treze doentes descontinuaram o tratamento devido a um acontecimento adverso.
Croatian: Trinaest bolesnika je liječenje prekinulo zbog štetnih događaja.
Portuguese: A maior parte dos doentes apresentam um ou mais destes efeitos secundários, geralmente no início do tratamento ou em intervalos no decorrer do tratamento.
Croatian: Kod većine bolesnika dođe do jedne ili više ovih nuspojava, obično na početku liječenja ili u razmacima tijekom liječenja.
Portuguese: Se tiver um ligeiro tremor, habitualmente mãos a tremer, procure aconselhamento do seu médico o mais rapidamente possível.
Croatian: Ako imate blagi tremor, koji se uobičajeno očituje drhtanjem ruku, zatražite savjet svog liječnika što je prije moguće.
Portuguese: Effect Level (NOEL) e o efeito não foi dependente da dose.
Croatian: Razina bez opaženog učinka (NOEL - No Observed Effect Level) nije ustanovljena i učinak nije bio ovisan o dozi.
Portuguese: Efeitos na espermatogénese
Croatian: Djelovanje na spermatogenezu
Portuguese: Nos dados disponíveis não se observaram relações ou tendências significativas entre os parâmetros farmacocinéticos de miglustato e as variáveis demográficas (idade, IMC, sexo ou raça).
Croatian: U rasponu dostupnih podataka, nisu primijećeni značajni odnosi ili trendovi između farmakokinetičkih parametara miglustata i demografskih varijabli (dob, indeks tjelesne mase, spol ili rasa).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Miglustato Dipharma
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Miglustat Dipharma
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Os sintomas neurológicos e a trombocitopenia podem ser devidos à doença de base.
Croatian: Neurološki simptomi i trombocitopenija mogu biti uzrokovani postojećom bolesti.
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos, procure aconselhamento do seu médico o mais rapidamente possível.
Croatian: Ako imate bilo koju od tih nuspojava, zatražite savjet svog liječnika što je prije moguće.
Portuguese: Nos primeiros 6 meses, nos doentes que passaram para miglustato, os volumes do fígado e do baço e os níveis de hemoglobina estiverem inalterados.
Croatian: U prvih 6 mjeseci kod bolesnika koji su prešli na miglustat, volumeni jetre i slezene i razine hemoglobina bili su nepromijenjeni.
Portuguese: Abordagem São recomendados cuidados médicos gerais em caso de sobredosagem.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se opća medicinska skrb.
Portuguese: O miglustato não demonstrou qualquer potencial para efeitos mutagénicos ou clastogénicos na bateria padrão de testes de genotoxicidade.
Croatian: Miglustat nije pokazao nikakav potencijal za mutagene ili klastogene učinke u standardnom nizu testova genotoksičnosti.
Portuguese: Um estudo adicional de monoterapêutica foi levado a cabo em 18 doentes, numa dose diária total de 150 mg, e os resultados indicam uma eficácia reduzida, em comparação com uma dose diária total de 300 mg.
Croatian: Dodatno ispitivanje monoterapije provedeno je na 18 bolesnika s ukupnom dnevnom dozom od 150 mg, a rezultati ukazuju na smanjenu djelotvornost u usporedbi s ukupnom dnevnom dozom od 300 mg.
Portuguese: Isto significa um máximo diário de seis cápsulas (600 mg).
Croatian: To znači da je dnevni maksimum šest kapsula (600 mg).
Portuguese: Seis doentes tiveram tratamento com miglustato prematuramente descontinuado por potencial agravamento da doença, tal como definido no estudo.
Croatian: Šest bolesnika je liječenje miglustatom prekinulo ranije zbog mogućeg pogoršanja bolesti, kako je definirano u ispitivanju.