FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se arterijski duktus ne zatvori u roku od 48 sati nakon posljednje injekcije ili ako se ponovno otvori, može se ponoviti ciklus od triju doza lijeka Pedea.
Bulgarian: Ако ductus arteriosus не се затвори до 48 часа след последната инжекция или ако се отвори наново, може да се приложи повторен курс от три дози Pedea.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 11-2015.
Croatian: Pedea se daje u obliku triju intravenskih injekcija u razmacima od 24 sata.
Bulgarian: Pedea се прилага под формата на три венозни инжекции на 24-часови интервали.
Croatian: Prva se injekcija daje najmanje šest sati nakon djetetova rođenja.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага, когато бебето е на възраст най-малко шест часа.
Croatian: Glavno je mjerilo učinkovitosti bio broj djece čiji se arterijski duktus zatvorio bez potrebe za operativnim zahvatom.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на бебетата, чийто ductus arteriosus се е затворил без необходимост от хирургическа намеса.
Croatian: To u djeteta uzrokuje probleme sa srcem i plućima.
Bulgarian: Това предизвиква сърдечни и белодробни проблеми при бебето.
Croatian: Liječenje lijekom Pedea treba provoditi isključivo u jedinici za intenzivno liječenje novorođenčadi pod nadzorom iskusnog neonatologa (liječnika specijaliziranog za novorođenčad).
Bulgarian: Лечението с Pedea трябва да се провежда само в интензивно отделение за новородени под наблюдението на опитен неонатолог (лекар, специализиран в грижата за новородени).
Croatian: Također je iznijela rezultate ispitivanja, uključujući ispitivanje u kojem se istraživala primjena različitih doza lijeka Pedea kod 40 prijevremeno rođenih beba.
Bulgarian: Тя също така предоставя резултати от проучвания, включително едно проучване, изследващо различни дози Pedea при 40 недоносени новородени.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pedea.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pedea.
Croatian: Pedea pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pedea прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pedea, ibuprofen, od 1960.-ih godina koristi se kao analgetik i protuupalni lijek.
Bulgarian: Активното вещество в Pedea, ибупрофен, е в употреба от 60-те години на ХХ в. като болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство.
Croatian: Pedea je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar ibuprofen.
Bulgarian: Pedea е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество ибупрофен (ibuprofen).
Croatian: Europska komisija izdala je društvu Orphan Europe SARL odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 29. srpnja 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на Orphan Europe SARL.
Croatian: Tijekom ispitivanja u kojem se istraživalo liječenje otvorenog arterijskog duktusa, odobrena doza lijeka Pedea dovela je do stope zatvaranja od 75 % u djece rođene 11 do 13 tjedana prijevremeno (u šest od osam slučajeva) te stope od 33 % u djece rođene 14 do 16 tjedana prijevremeno (u dva od šest slučajeva).
Bulgarian: В проучването, разглеждащо лечението на отворен ductus arteriosus, одобрената доза Pedea води до затваряне при 75% от бебетата, родени 11 до 13 седмици преди термина (шест от осем) и 33% от бебетата, родени 14 до 16 седмици преди термина (две от шест).
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati u djece u koje je prisutna infekcija koja ugrožava život, krvarenje, problemi sa zgrušavanjem krvi ili značajni problemi s bubrezima.
Bulgarian: Pedea не трябва да се прилага при бебета, които страдат от животозастрашаваща инфекция, кървене, проблеми със съсирването на кръвта или сериозни бъбречни проблеми.
Croatian: Najčešće su nuspojave zabilježene u djece koja primaju lijek (zabilježene u više od 1 na 10 djece) trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), neutropenija (smanjenje razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), bronhopulmonalna displazija (abnormalno plućno tkivo, obično primijećeno kod nedonoščadi), povećane razine kreatinina (pokazatelja funkcije bubrega) i smanjene razine natrija u krvi.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при бебета, приемащи лекарството (наблюдавани при повече от 1 на 10 бебета), са тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), бронхопулмонарна дисплазия (анормална белодробна тъкан, обикновено срещана при преждевременно родени бебета), повишени нива на креатинин в кръвта (маркер за бъбречната функция) и понижени нива на натрий в кръвта.
Croatian: Djeluje tako da u stanicama smanjuje razinu kemijskih spojeva koji se nazivaju prostaglandini.
Bulgarian: Той действа, като намалява нивото на химичните агенти, наречени простагландини, в клетките.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pedea nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Pedea са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Otvoreni arterijski duktus stanje je u kojem se arterijski duktus (krvna žila koja omogućuje krvi da zaobilazi djetetova pluća prije rođenja) ne zatvori nakon rođenja.
Bulgarian: Отворен ductus arteriosus представлява състояниe, при което ductus arteriosus (кръвоносният съд, който позволява на кръвта да заобикаля белите дробове на бебето преди раждане), не се затваря след раждането.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pedea
Bulgarian: Допълнителна информация за Pedea:
Croatian: Pedea se koristi za liječenje „otvorenog arterijskog duktusa" u nedonoščadi rođene šest ili više tjedana prijevremeno (gestacijske dobi manje od 34 tjedna).
Bulgarian: Pedea се използва за лечение на „отворен ductus arteriosus" при недоносени бебета, родени шест или повече седмици преди термина (под 34-ата гестационна седмица).
Croatian: Dodatnim ispitivanjem uspoređeni su učinci lijeka Pedea i placeba (prividno liječenje) kod 131 novorođenčeta koje je podvrgnuto liječenju prije nego što je u njih utvrđena prisutnost arterijskog duktusa.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява ефектите от Pedea и плацебо (сляпо лечение) при 131 новородени, подложени на лечение, преди да са получени доказателства за наличието на отворен ductus arteriosus.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pedea?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pedea?
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Pedea.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба за Pedea.
Croatian: Koje su koristi lijeka Pedea utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Pedea са установени в проучванията?
Croatian: U ispitivanju u kojem se istraživala primjena lijeka Pedea prije nego što je u djece utvrđena prisutnost otvorenog arterijskog duktusa, u pogledu prevencije operativnog zahvata lijek Pedea bio je učinkovitiji od placeba.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо приложението на Pedea, преди да има доказателства, че бебетата имат отворен ductus arteriosus, Pedea изглежда по-ефективен от плацебо за предотвратяване на хирургическа намеса.
Croatian: Uzrok nuspojava zabilježenih u djece koja primaju lijek Pedea teško je procijeniti jer one mogu biti povezane s otvorenim arterijskim duktusom ili samim lijekom Pedea.
Bulgarian: Трудно може да се определи причината за нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при бебета, получаващи Pedea, защото такива реакции може да са свързани с отворения ductus arteriosus или със самото лекарство.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pedea potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pedea, вижте листовката.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece s prirođenom bolesti srca kod koje je postojanje otvorenog arterijskog duktusa nužno za protok krvi ili u djece s nekrotizirajućim enterokolitisom (teškom bakterijskom infekcijom koja uzrokuje odumiranje tkiva u crijevima).
Bulgarian: Освен това лекарството не трябва да се прилага при бебета с вродено сърдечно заболяване, при което е необходимо ductus arteriosus да е отворен, за да преминава кръвта, или при бебета с некротизиращ ентероколит (остра бактериална инфекция, предизвикваща умиране на тъкан в червата).
Croatian: Kako su prostaglandini također uključeni u održavanje arterijskog duktusa otvorenim nakon rođenja, lijek Pedea namijenjen je smanjivanju razina prostaglandina čime se omogućuje zatvaranje te krvne žile.
Bulgarian: Тъй като простагландините участват в поддържането на ductus arteriosus отворен след раждането, се счита, че Pedea действа, като понижава нивата на простагландини и така позволява на този кръвоносен съд да се затвори.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati prije nego što se u djeteta utvrdi prisutnost otvorenog arterijskog duktusa.
Bulgarian: Pedea не трябва да се прилага, ако няма доказателство, че бебето има отворен ductus arteriosus.
Croatian: Za što se Pedea koristi?
Bulgarian: За какво се използва Pedea?
Croatian: Kako djeluje Pedea?
Bulgarian: Как действа Pedea?
Croatian: Što je Pedea?
Bulgarian: Какво представлява Pedea?
Croatian: Kako se Pedea koristi?
Bulgarian: Как се използва Pedea?
Croatian: Zašto je lijek Pedea odobren?
Bulgarian: Защо Pedea е разрешен за употреба?
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 1 bočica
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 1 флакон
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 4 bočice
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 4 флакона
Croatian: Što ćete trebati:
Bulgarian: От какво ще имате нужда:
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите внимателно и ги спазвайте стъпка по стъпка.
Croatian: Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
Bulgarian: Някои пациенти наистина са извършили самоубийство.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. lipnja 2007.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 юни 2007 г.
Croatian: Međutim, zbog veće varijabilnosti, intervali pouzdanosti bili su prilično široki.
Bulgarian: Поради голямата вариабилност обаче доверителните интервали са били доста големи.
Croatian: 27% 19% N/P
Bulgarian: 27% 19% N/A
Croatian: Važno je da pročitate, razumijete i slijedite ove upute kako biste
Bulgarian: Важно е да се прочетат, да се разберат и спазват тези указания, така че Вие или
Croatian: • ako primijetite promjenu u vidu.
Bulgarian: ако забележите промяна в зрението си;
Croatian: Pustite da se koža osuši kojih 10 sekundi.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за 10 секунди.
Croatian: • ako ste ikada bolovali od anemije.
Bulgarian: ако някога сте имали анемия.
Croatian: Ako nije drugačije navedeno, u zbrinjavanju svih ostalih toksičnosti treba slijediti preporuke za odrasle.
Bulgarian: Освен ако не е отбелязано друго, при лечението на всички други видове токсичност трябва да се следват препоръките за възрастни.
Croatian: Nema podataka o dugoročnim učincima na spolno sazrijevanje.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Croatian: ● možda niste primili cijelu dozu lijeka.
Bulgarian: може да не сте получили цяла доза.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 000, od čega proteinski dio čini otprilike 20 000.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 60 000, от които протеиновата част представлява приблизително 20 000.
Croatian: Izaberite mjesto na trbuhu ili bedru (pogledajte sliku).
Bulgarian: Изберете място на корема или бедрото (вижте картината).
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su slični onima prijavljenima u odraslih.
Bulgarian: Резултатите от ефикасността са подобни на съобщените при възрастните.
Croatian: Niže navedene upute valja slijediti kao opće smjernice za pravilno odlaganje:
Bulgarian: Указанията по-долу трябва да се използват като общо ръководство за правилно изхвърляне:
Croatian: Odgovor na kraju liječenja
Bulgarian: Отговор в края на лечението
Croatian: ● štitnik za iglu se možda nije zaključao.
Bulgarian: предпазителят на иглата може да не я е заключил.
Croatian: • ako ste ikad doživjeli srčani udar ili ste u posljednjih šest mjeseci boravili u bolnici zbog ozbiljnih bolova u prsnom košu.
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечен пристъп или сте били приети в болница заради силна болка в гърдите през последните шест месеца.
Croatian: Drugom rukom uhvatite štrcaljku kao što biste primili olovku.
Bulgarian: С другата си ръка хванете спринцовката, както бихте хванали молив.
Croatian: Još uvijek ne pokušavajte pritisnuti aktivacijsko dugme.
Bulgarian: Не се опитвайте все още да натискате активиращия бутон.
Croatian: * stupnjevanje prema Treyu, Burnsu i Saundersu (1966)
Bulgarian: *Степенуване по Trey, Burns и Saunders (1966)
Croatian: Prije početka pripremite potreban pribor:
Bulgarian: Преди да започнете, набавете необходимите неща:
Croatian: Rizik od razvoja anemije veći je u ženskoj populaciji.
Bulgarian: Рискът от развитие на анемия е по-голям при жените.
Croatian: D-82377 Penzberg Njemačka
Bulgarian: D-82377 Penzberg
Croatian: Bolesnici i njegovatelji ne smiju pokušavati lomiti tablete od 200 mg.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях не трябва да се опитват да чупят таблетките от 200 mg.
Croatian: Štitnik igle (vidljiv tek kad se skine zatvarač u 5. koraku)
Bulgarian: Предпазител на иглата (видима само когато капачката е махната в стъпка 5)
Croatian: 3: odmah prilagoditi za 1 razinu.
Bulgarian: Незабавно коригиране с 1 ниво.
Croatian: Važno je napomenuti da se ribavirin nikada ne smije davati kao monoterapija.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че рибавирин не трябва никога да се прилага като монотерапия.
Croatian: → Zvuk „klik" će označiti početak injekcije.
Bulgarian:  Звук като „щракване" ще отбележи началото на инжектирането.
Croatian: Ako vidite mjehuriće, povucite klip malo unatrag.
Bulgarian: Ако видите мехурчета, издърпайте буталото малко назад.
Croatian: • prethodna teška bolest srca uključujući nestabilnu ili nekontroliranu bolest srca u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4)
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване в предшестващите шест месеца (вж. точка 4.4)
Croatian: Kad god je moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se umanjio rizik od zastoja u rastu.
Bulgarian: Когато е възможно, детето трябва да се лекува след пубертетния пик на растежа, за да се намали рискът от потискане на растежа.
Croatian: • ako je bolesnik dijete mlađe od 3 godine.
Bulgarian: ако пациентът е дете под 3-годишна възраст.
Croatian: Unutar 24 sata lijek postiže oko 80% svoje maksimalne serumske koncentracije.
Bulgarian: До 24 часа се достига около 80% от максималната серумна концентрация.
Croatian: Razlika između terapija [95%CI]
Bulgarian: Разлика в лечението [95%CI]
Croatian: U slučaju potrebe, doza se tijekom liječenja može promijeniti.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да се промени по време на лечението.
Croatian: ● ne primjenjujte kroz odjeću koja prekriva kožu.
Bulgarian: я употребявате през облекло, покриващо кожата.
Croatian: Ove upute ne mogu nadomjestiti poduku koju ćete dobiti od svojega zdravstvenog radnika.
Bulgarian: Тези указания не заменят Вашето обучение от медицински специалист.
Croatian: Apsolutni broj neutrofila
Bulgarian: Абсолютен брой неутрофили
Croatian: Predvidljivost odgovora
Bulgarian: Предвидимост на отговора
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju dok niste sigurni da ste dobro razumjeli kako uporabiti napunjenu brizgalicu.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте сами инжекция, докато не сте сигурни, че разбирате как да използвате предварително напълнената писалка.
Croatian: → Prozorčić za provjeru sada će biti potpuno crven.
Bulgarian: Прозорчето сега ще стане цялото червено.
Croatian: Razlike između načina liječenja općenito nisu ovisile o prisutnosti/odsutnosti ciroze; stoga preporuke za liječenje za genotipove 1, 2 ili 3 ne ovise o ovoj početnoj karakteristici.
Bulgarian: Разликата между схемите на лечение обикновено не се повлиява от наличие/липса на цироза; поради това препоръките за лечение при генотип 1, 2 или 3 не зависят от тази изходна характеристика.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz iste terapijske skupine.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същата терапевтична група.
Croatian: • ako ste primili presadak organa (jetre ili bubrega) ili je presađivanje planirano u bliskoj budućnosti
Bulgarian: ако имате трансплантиран орган (черен дроб или бъбрек) или имате планирана трансплантация в близко бъдеще.
Croatian: Napunjenu brizgalicu bacite i uzmite drugu ako:
Bulgarian: Изхвърлете предварително напълнената писалка и използвайте друга, ако:
Croatian: Premda nisu zamijećeni nikakvi teratogeni učinci na mladunce koji su se rodili u terminu, ne mogu se isključiti mogući neželjeni učinci u ljudi.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани тератогенни ефекти в потомството, родено на термин, не може да се изключат нежелани ефекти при хора.
Croatian: • ako ste ikada bolovali od teških živčanih ili psihičkih poremećaja.
Bulgarian: ако сте имали тежко нервно или психично разстройство.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat; iako se bolesnici moraju pratiti zbog znakova i simptoma metadonske toksičnosti.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно; въпреки това, пациентите трябва да бъдат мониторирани за признаци и симптоми на метадонова токсичност.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate lijekove protiv astme jer će možda dozu Vašeg lijeka za liječenje astme trebati promijeniti.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за астма, защото може да се наложи да се промени дозата на лекарството за астма.
Croatian: Ne upotrijebi li se unutar 5 minuta, napunjenu brizgalicu treba zbrinuti i upotrijebiti novu.
Bulgarian: Ако не се използва до 5 минути, предварително напълнената писалка трябва да се изхвърли и да се използва нова.
Croatian: Sve bolesnike treba pažljivo promatrati kako bi se opazili bilo kakvi znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се наблюдават внимателно за признаци или симптоми на психични разстройства.
Croatian: ● ne dirajte štitnik igle prije, tijekom ili poslije uporabe, budući da se radi o sigurnosnoj napravi.
Bulgarian: • манипулирате с предпазителя на иглата преди, по време на или след употреба, тъй като той е предпазно устройство.
Croatian: Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената писалка от хладилника.
Croatian: OPREZ: Ako se prozorčić za provjeru nije potpuno ispunio crvenim pokazateljem,
Bulgarian: Ако прозорчето не е изпълнено изцяло с червения индикатор,
Croatian: HBeAg-negativni
Bulgarian: HBeAg-отрицателни
Croatian: (N=569) Genotip 2 i 3 (N=96)
Bulgarian: Генотип 1 (N=569) Генотип 2 и 3 (N=96)
Croatian: Nije potrebno vraćati zatvarač.
Bulgarian: Не е необходимо да поставяте отново капачката.
Croatian: Trajanje liječenja kraće od 48 tjedana nije dovoljno ispitano.
Bulgarian: Продължителност на лечението под 48 седмици не е достатъчно проучена.
Croatian: 55% (21 od 38) ispitanika koji su završili originalno ispitivanje uključeno je u dugoročno praćenje u trajanju do 6 godina nakon liječenja.
Bulgarian: 55% (21 от 38) от лицата, които са завършили първоначалното проучване, са включени в дългосрочно проследяване, продължаващо до 6 години след лечението.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši.
Bulgarian: Почакайте докато мястото изсъхне.
Croatian: Pegasys se ne smije davati djeci mlađoj od 3 godine jer sadrži benzilni alkohol pa može izazvati toksične i alergijske reakcije u te djece.
Bulgarian: Pegasys не трябва да се дава на деца под 3-годишна възраст, тъй като съдържа бензилов алкохол и може да предизвика токсични реакции и алергични реакции при тези деца.
Croatian: Vjerojatnost trajnog virološkog odgovora razlikovala se ovisno o prethodnom terapijskom režimu; vidjeti tablicu 20.
Bulgarian: Вероятността от траен вирусологичен отговор варира в зависимост от предходната терапевтична схема; вижте Таблица 20.
Croatian: Na taj će se način smanjiti mogućnost da ribavirin ostane u tijelu žene.
Bulgarian: Това ще намали вероятността рибавирин да премине в организма на жената.
Croatian: Ne zagrijavajte napunjenu brizgalicu na bilo koji drugi način.
Bulgarian: Не затопляйте предварително напълнената писалка по никакъв друг начин.
Croatian: Detaljne upute nalaze se na kraju upute o lijeku (pogledajte dio "Kako ubrizgati Pegasys").
Bulgarian: Подробни инструкции са дадени в края на тази листовка (вижте „Как да инжектирате Pegasys").
Croatian: Sad ste se vratili natrag na redoviti raspored te biste nadalje injekcije trebali primati svakog ponedjeljka.
Bulgarian: Сега вече сте се върнали към редовно планирания Ви ден и трябва да продължите с инжекциите си всеки понеделник.
Croatian: Raspon tjelesne površine (BSA) (m2)
Bulgarian: Граници на телесна повърхност (BSA) (m2)
Croatian: Većina laboratorijskih odstupanja primijećenih tijekom kliničkih ispitivanja vratila se na početne vrijednosti ubrzo nakon prekida liječenja.
Bulgarian: Повечето лабораторни отклонения, отбелязани по време на клиничното изпитване, са се върнали до изходните нива малко след преустановяване на лечението.
Croatian: Tjedna doza (mikrogrami)
Bulgarian: Седмична доза (µg)
Croatian: Razine smanjenja doze navedene su u tablici 8.
Bulgarian: Нивата на намаляване на дозата са дадени в Таблица 8.
Croatian: Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf
Bulgarian: Roche a/s c/o Icepharma hf
Croatian: Predvidljivost odgovora Vidjeti dio 4.2, u tablici 2.
Bulgarian: Предвидимост на отговора Моля, направете справка с точка 4.2, в Таблица 2.
Croatian: Obavezno potražite hitnu liječničku pomoć ako primijetite da postajete depresivni, razmišljate o samoubojstvu ili ste uočili promjene u svom ponašanju.
Bulgarian: Непременно потърсете спешна помощ, ако забележите, че ставате потиснати или се появяват мисли за самоубийство, или имате промени в поведението.
Croatian: 3) Operite ruke
Bulgarian: Почистете ръцете си
Croatian: ● štrcaljka od 1 ml
Bulgarian: спринцовка от 1 ml
Croatian: Osim toga, kod nekih bolesnika može doći do povraćanja.
Bulgarian: При някои пациенти може да се наблюдава също и повръщане.
Croatian: Ne može se odrediti nijedan pojedinačni biološki biljeg s graničnom vrijednošću koji optimizira sve mjere valjanosti (negativna prediktivna vrijednost [NPV], osjetljivost, specifičnost) i praktične značajke (jednostavnost, praktičnost).
Bulgarian: Не може да се идентифицира един единствен биомаркер с граници за оптимизиране на всички оперативни характеристики (отрицателна прогностична стойност [ОПС], чувствителност, специфичност) и практически характеристики (простота, удобство).
Croatian: <12 g/dl usprkos 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки намалената доза през 4те седмици
Croatian: Osim toga, korist kombinacije telbivudina s interferonom alfa (pegiliranim ili standardnim) nije trenutno potvrđena.
Bulgarian: Освен това, ползата от комбинацията на телбивудин с интерферон алфа (пегилиран или стандартен) засега не е установена.
Croatian: Nemojte primjenjivati Pegasys ako uzimate telbivudin (pogledajte "Nemojte primjenjivati Pegasys") jer kombinacija ovih lijekova povećava rizik od nastanka periferne neuropatije (utrnulosti, trnaca i/ili žarenja u rukama i/ili nogama).
Bulgarian: Не използвайте Pegasys, ако приемате телбивудин (вижте „Не използвайте Pegasys"), тъй като комбинацията от тези лекарства повишава риска от развитие на периферна невропатия (скованост, изтръпване и/или чувство на парене в ръцете и/или краката).