FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Mylan Pharma bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
Romanian: Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Mylan Pharma, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Mylan Pharma behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Romanian: • Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalin Mylan Pharma, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere.
German: Wie Pregabalin Mylan Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Pregabalin Mylan Pharma şi conţinutul ambalajului
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Mylan Pharma zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Mylan Pharma pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
German: Ausgangswert wurde bei 40,6 % der Patienten, die mit Pregabalin 10 mg/kg/Tag behandelt wurden (p = 0,0068 gegenüber Placebo), bei 29,1 % der Patienten, die mit Pregabalin 2,5 mg/kg/Tag behandelt wurden (p = 0,2600 gegenüber Placebo), und bei 22,6 % der Patienten, die Placebo erhielten, nachgewiesen.
Romanian: Procentul de pacienți la care s-a obținut o îmbunătăţire semnificativă a ratei convulsiilor cu debut parţial faţă de momentul iniţial a fost de 40,6% din grupul de pacienţi trataţi cu pregabalin 10/mg/kg şi zi (p=0.0068 comparativ cu placebo), 29,1% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin 2,5 mg/kg şi zi (p=0.2600 comparativ cu placebo) și 22,6% din cei la care s-a administrat placebo.
German: • Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte Blutkreatinphosphokinase, erhöhte AlaninAminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl, Neutropenie, erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium)
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin).
German: Nehmen Sie dabei Ihre Packung oder Flasche Pregabalin Mylan Pharma mit.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pregabalin Mylan Pharma.
German: • Pregabalin Mylan Pharma kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Romanian: • Pregabalin Mylan Pharma poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
German: Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in drei pädiatrischen Studien an Patienten mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten mit partiellen Anfällen, n=295; Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit, n = 65; und 1-jährige unverblindete Folgestudie zur Sicherheit, n = 54) beobachtet wurde, war jenem, das in den Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilipsie beobachtet wurde, ähnlich.
Romanian: Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în trei studii la copii şi adolescenţi la pacienţi cu convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cu convulsii cu debut parţial, n=295; un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n=65; şi un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n=54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi, la pacienţi cu epilepsie.
German: Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Mylan Pharma einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Romanian: Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Mylan Pharma o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Mylan Pharma die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Romanian: Atunci când este luată cu unele medicamente, Pregabalin Mylan Pharma poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma.
German: • Einige Patienten, die Pregabalin Mylan Pharma einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen.
Romanian: • Anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan Pharma au avut simptome care sugerează o reacţie alergică.
German: Pregabalin Mylan Pharma kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma poate fi administrat cu sau fără alimente.
German: * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
Romanian: BID = divizată în două prize * Doza totală de pregabalin (mg/zi) trebuie divizată în funcţie de regimul de administrare, exprimat în mg/doză
German: • Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die Pregabalin Mylan Pharma einnehmen und weitere Erkrankungen haben.
Romanian: • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan Pharma şi sufereau de alte afecţiuni.
German: (1,23 × [140 - Alter (Jahre)] × Gewicht [kg])
Romanian: CLcr(ml/min) = 1,23 × [140-vârstă (ani)]× greutate (kg) (× 0,85 pentru femei) creatinină serică (µmol/l)
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul SNC şi în special a somnolenţei a fost crescută în tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării (vezi pct. 4.4).
German: • Pregabalin Mylan Pharma wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte.
Romanian: • Pregabalin Mylan Pharma s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici.
German: Was ist Pregabalin Mylan Pharma und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan Pharma si pentru ce se utilizează
German: Nebenwirkungen bei Patienten mit Rückenmarkverletzung Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht.
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii cu traumatisme ale măduvei spinării Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi în special a somnolenţei a fost crescută în tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării,.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente.
German: • Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma.
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Mylan Pharma sau la scurt timp după încetarea administrării Pregabalin Mylan Pharma.
German: QT‐Verlängerung, Sinustachykardie, Sinusarrhythmie
Romanian: Prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală, aritmie sinusală
German: Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
Romanian: Malta V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
German: Das beruht möglicherweise auf einem additiven Effekt aufgrund der benötigten Komedikation (z. B. Spasmolytika).
Romanian: Aceasta poate fi atribuită unui efect aditiv apărut din cauza medicamentelor concomitente (de exemplu antispastice) necesare în tratamentul acestei patologii.
German: Pregabalin Mylan Pharma enthält den Wirkstoff Pregabalin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die bei Erwachsenen zur Behandlung bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma conţine substanţa activă pregabalin, care aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi
German: • allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschälung und
Romanian: • Reacţii alergice (care pot include , dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşirea pielii, apariţia de vezicule pe piele,
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung/Flasche nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
German: Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Mylan Pharma einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Romanian: Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Mylan Pharma o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
German: In Studien zur prä-/postnatalen Toxizität an Ratten verursachte Pregabalin ab der 2-fachen maximal empfohlenen Humandosis entwicklungstoxische Störungen bei den Nachkommen.
Romanian: În studii privind toxicitatea prenatală/postnatală, pregabalinul induce toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de şobolan la expuneri > 2 ori faţă de expunerea maximă recomandată la om.
German: Pregabalin Mylan Pharma kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma poate determina ameţeală şi somnolenţă şi, de aceea, poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
German: • Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die Pregabalin Mylan Pharma einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan Pharma; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace.
German: Pregabalin Mylan Pharma hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma poate avea o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 50 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 75 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 100 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 150 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 200 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 225 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan Pharma 300 mg Hartkapseln
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule
German: • Leberversagen • Leberentzündung (Hepatitis)
Romanian: • Hepatită (inflamare a ficatului).
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <include un cod de bare bidimensional ce conţine identificatorul unic>
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Titandioxid (E171)
Romanian: Oxid galben de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Eritrozină (E127) Gelatină
German: Pregabalin Mylan Pharma wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
German: Was Pregabalin Mylan Pharma enthält
Romanian: Ce conţine Pregabalin Mylan Pharma
German: Bei Epilepsie: Mit Pregabalin Mylan Pharma wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
German: Pregabalin Mylan Pharma darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
German: Pregabalin Mylan Pharma ist nur zur oralen Einnahme vorgesehen.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este numai pentru administrare orală.
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Mylan Pharma werden generalisierte Angststörungen behandelt.
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalin Mylan Pharma este ultilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
German: Leukozytenzahl erniedrigt
Romanian: Scăderea numărului de leucocite
German: Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
Romanian: Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
German: Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Romanian: Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Mylan Pharma.
German: Stevens Johnson Syndrom, kalter Schweiß
Romanian: Sindrom Stevens Johnson, transpiraţii reci Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
German: Pregabalin Mylan Pharma kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei).
German: Angioödem, allergische Reaktion
Romanian: Angioedem, reacţii alergice Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
German: Pregabalin Mylan Pharma wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
German: Sie müssen Pregabalin Mylan Pharma zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Romanian: Trebuie să luaţi Pregabalin Mylan Pharma în asociere cu tratamentul obişnuit.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT PC:
Romanian: IDENTIFICATORUL UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
German: Pregabalin Mylan Pharma kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
German: Gesamttagesdosis von Pregabalin*
Romanian: Doza totală de pregabalin*
German: Behandlung
Romanian: Tratament adjuvant
German: SN:
Romanian: PC:
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, iar oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţii acest lucru.
German: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Romanian: • Inflamaţia pancreasului.
German: Derartige Veränderungen der Thrombozyten wurden bei Ratten oder anhand klinischer Daten zur
Romanian: Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la şobolan sau la om, fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt şi pe termen lung limitat.
German: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
German: Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma nur auf Anweisung Ihres Arztes.
Romanian: Continuaţi să luaţi Pregabalin Mylan Pharma pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan Pharma
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen oder die Behandlung mit Pregabalin zu unterbrechen ist.
Romanian: Reacţia adversă poate să dispară la întreruperea tratamentului cu pregabalin.
German: Die Dosen können weiter erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
German: Pregabalin Mylan Pharma ist als Kapseln (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care au un rol în transmiterea durerii, în epilepsie și în stările de anxietate.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pregabalin Mylan Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Mylan Pharma este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Beim Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Mylan Pharma sollte die Dosis schrittweise gesenkt werden, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Romanian: Pentru a opri tratamentul cu Pregabalin Mylan Pharma, trebuie redusă treptat doza, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Romanian: 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei prize.
German: Patienten mit Nierenproblemen müssen unter Umständen niedrigere Dosen einnehmen.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni renale poate fi necesară administrarea de doze mai mici.
German: Dies bedeutet, dass Pregabalin Mylan Pharma denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Lyrica.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pregabalin Mylan Pharma conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Lyrica.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Pregabalin Mylan Pharma vor.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Mylan Pharma.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Mylan Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Mylan Pharma are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Mylan Pharma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Mylan Pharma.
German: Am 25. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Mylan Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pregabalin Mylan Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2015.
German: Da Pregabalin Mylan Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Mylan Pharma este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Mylan Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pregabalin Mylan Pharma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin Mylan Pharma, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Mylan Pharma, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu al organismului, acidul gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
German: Pregabalin Mylan Pharma ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet wird:
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsbereichen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Lyrica, durchgeführt und müssen daher für Pregabalin Mylan Pharma nicht wiederholt werden.
Romanian: Pentru medicamentul de referință Lyrica au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Pregabalin Mylan Pharma.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pregabalin Mylan Pharma verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Mylan Pharma?
German: Pregabalin Mylan Pharma enthält den Wirkstoff Pregabalin.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma conține substanța activă pregabalină.
German: Pregabalin Mylan Pharma ist ein „Generikum".
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este un „medicament generic".
German: Patienten mit partiellen Anfällen (epileptischen Anfällen, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden) angewendet wird;
Romanian: • epilepsie, în acest caz utilizându-se ca „adjuvant" la alte tratamente antiepileptice la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului);
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Mylan Pharma ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Mylan
German: Pregabalin
Romanian: Pharma?
German: Was ist Pregabalin Mylan Pharma und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan Pharma și pentru ce se utilizează?