FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περίπου το 60 έως 70% της αμοξικιλίνης και περίπου το 40 έως 65% του κλαβουλανικού οξέος αποβάλλεται αναλλοίωτο στα ούρα κατά τις πρώτες 6 h μετά από τη χορήγηση μεμονωμένης ενδοφλέβιας ένεσης bolus 500/100 mg ή μετά από τη χορήγηση μεμονωμένης ενδοφλέβιας ένεσης bolus 1000/200 mg.
Estonian: Ligikaudu 60...70% amoksitsilliinist ja ligikaudu 40...65% klavulaanhappest eritub muutumatul kujul uriiniga esimese 6 tunni jooksul pärast ühekordset 500/100 mg või ühekordset 1000/200 mg intravenoosset boolust.
Greek: 11 Επιφανειακός αποχρωματισμός των δοντιών έχει αναφερθεί πολύ σπάνια σε παιδιά.
Estonian: 11 Lastel on väga harva kirjeldatud pindmist hammaste värvuse muutust.
Greek: Εναλλακτικά γεμίστε τη φιάλη με νερό μέχρι λίγο παρακάτω από τη χαραγή στην ετικέτα της φιάλης, αναστρέψτε και ανακινήστε καλά.
Estonian: Teise võimalusena võib täita pudeli veega peaaegu kuni pudeli sildil oleva tähiseni, pöörata pudeli ümber ja korralikult loksutada.
Greek: Ελέγχετε ότι το σφράγισμα είναι άθικτο πριν από τη χρήση.
Estonian: Enne kasutamist kontrollida, kas kork on terve.
Greek: Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 9,8 mg (0,3 mmol) καλίου ανά φιαλίδιο ή φιάλη.
Estonian: Ravim sisaldab 9,8 mg (0,3 mmol) kaaliumi viaali või pudeli kohta.
Greek: 1 Τι είναι το Augmentin και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Augmentin 3 Πώς να πάρετε το Augmentin 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Augmentin
Estonian: Mis ravim on Augmentin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Augmentin'i saamist Kuidas Augmentin'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: Πομφολυγώδης αποφολιδωτική δερματίτιδα Άγνωστη Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)10
Estonian: Äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP)10
Greek: Συχνές (1/100 με <1/10) Όχι συχνές (1/1.000 με <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
Estonian: Harv (1/10000 kuni <1/1000) Väga harv (<1/10000)
Greek: • Συνήθης δόση - 90 mg/6.4 mg για κάθε χιλιόγραμμο βάρους σώματος την ημέρα, χορηγούμενο σε δύο διηρημένες δόσεις.
Estonian: • Tavaline annus - 90 mg/6,4 mg kilogrammi kehakaalu kohta päevas, mis manustatakse kaheks annuseks jaotatuna.
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη αντίσταση μπορεί να αποτελεί πρόβλημα Αερόβιοι Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί
Estonian: Liigid, mille puhul võib probleemiks olla omandatud resistentsus Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Klebsiella pneumoniae
Greek: 25 mg/5 mg ανά kg χορηγούμενα ανά 24 ώρες.
Estonian: 25 mg/5 mg kehakaalu kg kohta iga 24 tunni järel
Greek: Το Augmentin χρησιμοποιείται σε παιδιά για την θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων:
Estonian: Augmentin'i kasutatakse lastel järgmiste infektsioonide raviks:
Greek: στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού ώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Estonian: ajanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
Greek: Σπασμοί μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας ή σε αυτούς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις.
Estonian: Neerufunktsiooni häirega või suuri annuseid saavatel patsientidel võivad tekkida krambid.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Διάμεση νεφρίτιδα
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Interstitsiaalne nefriit
Greek: Παράταση του χρόνου αιμορραγίας και του χρόνου προθρομβίνης1
Estonian: Teadmata Veritsusaja ja protrombiiniaja pikenemine1 Teadmata
Greek: 20 mg/5 mg/kg/ημέρα έως 60 mg/15 mg/kg/ημέρα χορηγούμενα σε τρεις ισομερώς κατανεμημένες δόσεις,
Estonian: 20 mg/5 mg/kg/ööpäevas kuni 60 mg/15 mg/kg/ööpäevas, kolmeks annuseks jaotatuna.
Greek: 125 mg/62.5 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα 11 Επιφανειακός αποχρωματισμός των δοντιών έχει αναφερθεί πολύ σπάνια σε παιδιά.
Estonian: 125 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber 11 Lastel on väga harva kirjeldatud pindmist hammaste värvuse muutust.
Greek: Ιστορικό σοβαρής άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία) σε άλλον β-λακταμικό παράγοντα (π.χ. κεφαλοσπορίνη, καρβαπενέμη ή μονοβακτάμη).
Estonian: Anamneesis raskekujuline kiiret tüüpi ülitundlikkusreaktsioon (nt anafülaksia) teiste beeta-laktaamantibiootikumide suhtes (nt tsefalosporiin, karbapeneem või monobaktaam).
Greek: • το αίμαι αργεί να πήξει
Estonian: Nee võivad tekkida kuni
Greek: Εάν εξακολουθείτε να αισθάνεστε άρρωστοι πρέπει να ξαναεπισκεφτείτε το γιατρό σας.
Estonian: Kui te ennast ikka halvasti tunnete, pöörduge uuesti arsti poole.
Greek: 4 Οι τιμές των σημείων διακοπής στον πίνακα βασίζονται στα σημεία διακοπής της Βενζυλοπενικιλίνης.
Estonian: 4 Tabelis toodud murdepunkti väärtused põhinevad bensüülpenitsilliini murdepunktidel.
Greek: • χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία)
Estonian: • punavereliblede madal arv (hemolüütiline aneemia)
Greek: Το Augmentin 500/50 mg θα πρέπει να διαλύεται σε 10 ml διαλύτη.
Estonian: Augmentin 500/50 mg tuleb lahustada 10 ml lahustis.
Greek: 50 mg/5 mg για κάθε χιλιόγραμμο βάρους σώματος κάθε 8 ώρες.
Estonian: 50 mg/5 mg kehakaalu kilogrammi kohta iga 8 tunni järel.
Greek: Οι φακελίσκοι Augmentin 500 mg/125 mg δεν συνιστώνται.
Estonian: Augmentin 500 mg/125 mg kotikeste kasutamine ei ole soovitatav.
Greek: Οι φακελίσκοι Augmentin 1000 mg/125 mg δεν συνιστώνται.
Estonian: Augmentin 1000 mg/125 mg kotikeste kasutamine ei ole soovitatav.
Greek: 25 mg/5 mg για κάθε χιλιόγραμμο βάρους σώματος κάθε 8 ώρες.
Estonian: 25 mg/5 mg kehakaalu kilogrammi kohta iga 8 tunni järel.
Greek: Συχνές (1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (1/10.000 έως <1/1.000)
Estonian: Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100)
Greek: Acinetobacter sp.
Estonian: Enterobacter sp.
Greek: • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων περιλαμβανομένων των οδοντιατρικών λοιμώξεων
Estonian: • naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid
Greek: 250 mg/25 mg κόνις για ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση
Estonian: 250 mg/25 mg süste- või infusioonilahuse pulber
Greek: • πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις, πρήξιμο στους αδένες του λαιμού, της μασχάλης ή της βουβωνικής χώρας
Estonian: • palavik, liigesevalu, lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenla all või kubemepiirkonnas
Greek: 400 mg/57 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκους 200 mg/28.5 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα 400 mg/57 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα 11 Επιφανειακός αποχρωματισμός των δοντιών έχει αναφερθεί πολύ σπάνια σε παιδιά.
Estonian: 400 mg/57 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes 200 mg/28,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber 11 Lastel on väga harva kirjeldatud pindmist hammaste värvuse muutust.
Greek: Το Augmentin 1000 mg/200 mg θα πρέπει να διαλύεται σε 20 ml διαλύτη.
Estonian: Augmentin 1000/200 mg tuleb lahustada 20 ml lahustis.
Greek: Ουγγαρία- Augmentin Duo Ισλανδία - Augmentin
Estonian: Ungari - Augmentin, Augmentin Duo Island - Augmentin
Greek: Gram-θετικά Αναερόβια1
Estonian: Grampositiivsed anaeroobid1
Greek: 1000 mg/100 mg κάθε 8 έως 12 ώρες.
Estonian: 1000 mg/100 mg iga 8...12 tunni järel.
Greek: 5 Οι τιμές των σημείων διακοπής στον πίνακα βασίζονται στα σημεία διακοπής της Βενζυλοπενικιλίνης.
Estonian: 5 Tabelis toodud murdepunkti väärtused põhinevad bensüülpenitsilliini murdepunktidel.
Greek: 600 mg/42.9 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Estonian: 600 mg/42,9 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
Greek: Το Augmentin κόνις για πόσιμο εναιώρημα περιέχει μαλτοδεξτρίνη (γλυκόζη).
Estonian: Augmentin'i suukaudse suspensiooni pulber sisaldab maltodekstriini (glükoos).
Greek: 400 mg/57 mg 875 mg/125 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκους 200 mg/28.5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα (γεύση φράουλα και φρούτων)
Estonian: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber (maasikamaitseline ja segapuuviljamaitseline)
Greek: • χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων
Estonian: • valgevereliblede madal arv.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Augmentin εναιώρημα είναι 906.4 mg/kg/ημέρα χορηγούμενα σε δύο ισομερώς κατανεμημένες δόσεις,
Estonian: Augmentin'i suspensiooni soovitatav annus on 90/6,4 mg/kg/ööpäevas, kaheks annuseks jaotatuna.
Greek: Το Augmentin 1000 mg/100 mg θα πρέπει να διαλύεται σε 20 ml διαλύτη.
Estonian: Augmentin 1000/100 mg tuleb lahustada 20 ml lahustis.
Greek: όμενο της συσκευασίας συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse riiklikult]
Greek: • Χαμηλότερη δόση - 1 φακελλίσκος δύο φορές την ημέρα
Estonian: • Väiksem annus - 1 kotike kaks korda päevas
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min, η χρήση του Augmentin δεν συνιστάται καθώς δεν είναι δυνατή η αναπροσαρμογή της δόσης.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, ei soovitata Augmentin'i kasutada, sest puuduvad annuse korrigeerimise soovitused.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή την/τον νοσηλεύτρια/τή σας.
Estonian: milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Greek: Σε παιδιά < 40 kg με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min, η χρήση μορφών του Augmentin με αναλογία αμοξικιλίνης προς κλαβουλανικό οξύ 2:1 δεν συνιστάται, καθώς δεν είναι δυνατή η αναπροσαρμογή της δόσης.
Estonian: Lastel kehakaaluga < 40 kg, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, ei soovitata kasutada Augmentin'i ravimvorme, mis sisaldavad amoksitsilliin/klavulaanhapet suhtes 2:1, sest annuse korrigeerimine ei ole võimalik.
Greek: • Λίγο πριν χρειασθεί να πάρετε ένα δισκίο, ανακατέψτε το με νερό σε ένα ποτήρι ώστε να διαλυθεί.
Estonian: • Vahetult enne tableti võtmist lahustage see klaasis vees.
Greek: ώρες.
Estonian: 4 tundi.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή την/τον νοσηλεύτρια/τή σας.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle preparaadi manustamise kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
Greek: Δύο δόσεις των 250 mg/125 mg κάθε 24 ώρες, συν δύο δόσεις των 250 mg/125 mg κατά τη διάρκεια της αιμοδιϋλισης να επαναλαμβάνονται στο τέλος της αιμοδιϋλισης (καθώς οι συγκεντρώσεις τόσο της αμοξικιλίνης όσο και του κλαβουλανικού οξέος στο πλάσμα μειώνονται)
Estonian: Kaks 250 mg/125 mg annust iga 24 tunni järel pluss kaks 250 mg/125 mg annust dialüüsi ajal, mida korratakse dialüüsi lõpus (kuna nii amoksitsilliini kui klavulaanhappe kontsentratsioon seerumis väheneb)
Greek: Αποχρωματισμός των δοντιών11
Estonian: Hammaste värvuse muutus11
Greek: Το Augmentin κόνις για πόσιμο εναιώρημα περιέχει 2.72 mg ασπαρτάμης (E951) ανά ml, μία πηγή φαινυλαλανίνης.
Estonian: Augmentin'i suukaudse suspensiooni pulber sisaldab 2,72 mg aspartaami (E951) ml kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
Greek: Στο μητρικό γάλα μπορούν επίσης να εντοπιστούν ίχνη κλαβουλανικού οξέος (βλέπε παράγραφο 4.6).
Estonian: Rinnapiimas on klavulaanhapet minimaalsetes kogustes (vt lõik 4.6).
Greek: Ελέγξτε αν το σφράγισμα στο καπάκι είναι άθικτο πριν από τη χρήση Προσθέστε 64 ml νερό (ή προσθέστε νερό σε 2 δόσεις μέχρι τη χαραγή) Αναποδογυρίστε και ανακινήστε καλά
Estonian: Enne kasutamist kontrollida, kas kork on terve Lisada 64 ml vett (või lisada vett 2 osas kuni tähiseni) Pöörata ja korralikult loksutada
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Αυξήσεις AST ή/και ALT5
Estonian: Maksa ja sapiteede häired AST ja/või ALT aktiivsuse suurenemine5
Greek: 500 mg/125 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκους:
Estonian: 500 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes:
Greek: Πορτογαλία - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Ρουμανία - Augmentin
Estonian: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumeenia - Augmentin
Greek: Αυτή η μορφή Augmentin δεν είναι κατάλληλη προς χρήση όταν υπάρχει υψηλός κίνδυνος τα υποτιθέμενα παθογόνα να έχουν μειωμένη ευαισθησία ή αντίσταση σε παράγοντες με β-λακτάμη που δεν διαμεσολαβείται από β-λακταμάσες ευαίσθητες σε αναστολή από το κλαβουλανικό οξύ (π.χ. μη ευαίσθητος στην πενικιλίνη S. pneumoniae).
Estonian: See Augmentin'i ravimvorm ei sobi kasutamiseks juhul, kui esineb suur oht, et oletatavatel patogeenidel on vähenenud tundlikkus või resistentsus beeta-laktaamantibiootikumide suhtes, mida ei vahenda klavulaanhappe poolt inhibeerimise suhtes tundlikud beetalaktamaasid (nt penitsilliini suhtes mittetundlik S. pneumoniae).
Greek: Ενδέχεται να χρειαστούν αναπροσαρμογές της δόσης των λαμβανόμενων από το στόμα αντιπηκτικών, ώστε να διατηρείται το επιθυμητό επίπεδο αντιπηκτικότητας (βλέπε παραγράφους 4.5 και 4.8).
Estonian: Soovitud verehüübimist takistava toime säilitamiseks võib olla vaja muuta suukaudsete antikoagulantide annust (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Greek: - Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω: 25 mg/5 mg ανά kg ανά 8 ώρες.
Estonian: • 3 kuu vanused ja vanemad lapsed: 25 mg/5 mg kehakaalu kg kohta iga 8 tunni järel.
Greek: Capnocytophaga spp.
Estonian: Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Capnocytophaga spp.
Greek: • Το Augmentin 2000 mg/200 mg περιέχει περίπου 39.3 mg (1.0 mmol) καλίου.
Estonian: • Augmentin 2000 mg/200 mg sisaldab ligikaudu 39,3 mg (1,0 mmol) kaaliumi.
Greek: • οδοντιατρικές λοιμώξεις.
Estonian: • hambainfektsioonid.
Greek: Η συγχορήγηση με προβενεσίδη δεν συνιστάται.
Estonian: Probenetsiidi samaaegset kasutamist ei soovitata.
Greek: Το Augmentin χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά για την θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων:
Estonian: Augmentin'i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks:
Greek: • οίδημα και ερυθρότητα κατά μήκος της φλέβας που είναι εξαιρετικά ευπαθές στο άγγιγμα.
Estonian: turse ja punetus piki veeni kulgu, mis on katsudes äärmiselt hell.
Greek: • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
Estonian: • naha ja pehmete kudede infektsioonid
Greek: αυτή η μορφή (χωρίς πρόσθετη αμοξικιλίνη) μπορεί να μην είναι κατάλληλη για την θεραπεία μη ευαίσθητος στην πενικιλίνη S. pneumoniae.
Estonian: Seda ravimvormi ei tohi kasutada penitsilliini suhtes mittetundliku S. pneumoniae raviks.
Greek: • Παιδιά ηλικίας 3 μηνών και άνω: 50 mg/5 mg ανά kg ανά 8 ώρες.
Estonian: • 3 kuu vanused ja vanemad lapsed: 50 mg/5 mg kehakaalu kg kohta iga 8 tunni järel.
Greek: Το Augmentin 500/100 mg θα πρέπει να διαλύεται σε 10 ml διαλύτη.
Estonian: Augmentin 500/100 mg tuleb lahustada 10 ml lahustis.
Greek: 250 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία} Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Augmentin 250 mg/125 mg δεν συνιστώνται σε παιδιά <
Estonian: 250 mg/125 mg dispergeeruvad tabletid Lastel kehakaaluga < 40 kg ei soovitata Augmentin 250 mg/125 mg dispergeeruvaid tablette kasutada.
Greek: 400 mg/57 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα (γεύση φράουλα) Τα Augmentin 400 mg/57 mg/5 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα περιέχει 3.32 mg ασπαρτάμης (E951) ανά ml, μία πηγή φαινυλαλανίνης.
Estonian: 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber (maasikamaitseline) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber sisaldab 3,32 mg aspartaami (E951) ml kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
Greek: Τα δισκία Augmentin είναι διχοτομούμενα ώστε να σπάζουν σε δύο ίσα κομμάτια για ευκολία στην κατάποση.
Estonian: Augmentin'i tablettidel on poolitusjoon, mis võimaldab neelamise kergendamiseks tableti kaheks osaks poolitada.
Greek: Ενήλικοι και παιδιά  40 kg
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga  40 kg
Greek: 400 mg/57 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελλίσκους
Estonian: 400 mg/57 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes
Greek: • άφθα (κάντιντα - μυκητιασική λοίμωξη του κόλπου, του στόματος ή των δερματικών πτυχών)
Estonian: • soor (candida - tupe, suuõõne või nahavoltide seennakkus)
Greek: Κύπρος - Augmentin
Estonian: Küpros - Augmentin
Greek: (βλατιδώδες εξάνθημα).
Estonian: lundite stuloos).
Greek: 3 Οι τιμές των σημείων διακοπής στον πίνακα βασίζονται στα σημεία διακοπής της Αμπικιλίνης.
Estonian: 3 Tabelis toodud murdepunkti väärtused põhinevad ampitsilliini murdepunktidel.
Greek: • Συνήθης δόση - 25 mg/3,6 mg έως 45 mg/6.4 mg για κάθε χιλιόγραμμο βάρους σώματος την ημέρα, χορηγούμενο σε δύο διηρημένες δόσεις.
Estonian: • Tavaline annus - 25 mg/3,6 mg kuni 45 mg/6,4 mg kilogrammi kehakaalu kohta päevas, mis manustatakse kaheks annuseks jaotatuna.
Greek: Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιον ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση μελέτες φαρμακολογίας ασφάλειας, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Greek: Η αμοξικιλίνη/το κλαβουλανικό οξύ μπορεί να απομακρυνθεί από την κυκλοφορία με αιμοκάθαρση.
Estonian: Amoksitsilliin/klavulaanhape on vereringest eemaldatavad hemodialüüsi teel.
Greek: Το μεγαλύτερο πρόβλημα έγκειται στις τεράστιες περιφερειακές ή ακόμη και τοπικές αποκλίσεις σε ευρωπαϊκό άλλα και εθνικό επίπεδο.
Estonian: Suurimaks probleemiks on tohutud piirkondlikud ja isegi kohalikud erinevused Euroopas ja riikides endis.
Greek: Ομοίως, οι παράγραφοι 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 και 6.5 πρέπει να συμπληρωθούν σε εθνικό επίπεδο.
Estonian: Ka jaotised 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 tuleb täita riigi tasandil.
Greek: Οι παράγραφοι 1, 2 και 3 πρέπει να συμπληρωθούν σε εθνικό επίπεδο.
Estonian: Jaotised 1, 2 ja 3 tuleb täita riigi tasandil.
Greek: Ορισμένες λοιμώξεις (π.χ. οστεομυελίτιδα) απαιτούν θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας.
Estonian: Mõned infektsioonid (nt osteomüeliit) vajavad pikemaajalist ravi.
Greek: Πριν από την εναρμόνιση, στην αρχή της διαδικασίας, οι ενδείξεις για τις διάφορες αναλογίες ομαδοποιήθηκαν ως εξής:
Estonian: Enne ühtlustamist olid menetluse alguses sisalduse mitmesuguse suhtega ravimvormide näidustused rühmitatud nii:
Greek: Οι ενδείξεις αυτές έχουν εγκριθεί σε όλες τις χώρες της ΕΕ και το Augmentin θεωρείται ως αποτελεσματική θεραπεία σε αρκετές εθνικές κατευθυντήριες γραμμές.
Estonian: Need näidustused on heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ja Augmentini aktsepteeritakse efektiivse ravimina mitmes riiklikus suunises.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ AUGMENTIN ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΧΕΤΙΚΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛΕΠΕ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Estonian: AUGMENTINi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Greek: «Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την απόκριση του ασθενούς.
Estonian: „Ravi kestus määratakse kindlaks patsiendi ravivastuse alusel.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να παρατείνεται πέραν των 14 ημερών χωρίς επανεξέταση.
Estonian: Ravi pikendamisele rohkem kui 14 päevaks peab eelnema ülevaatamine.
Greek: Η βατότητα πρέπει να ελέγχεται τακτικά (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Kateetri läbitavust tuleb regulaarselt kontrollida (vt jaotis 4.4).
Greek: «Όλα τα πιθανά σκευάσματα του Augmentin δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε όλες τις χώρες της ΕΕ».
Estonian: „Kõik võimalikud Augmentini ravimvormid ei ole ette nähtud kasutamiseks kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Greek: Την εποχή εκείνη, για τη θεραπεία παιδικών λοιμώξεων χρησιμοποιούνταν ευρέως το Augmentin με αναλογία 4:1.
Estonian: Sel ajal kasutati laste infektsioonide ravimiseks laialdaselt Augmentini ravimvormi 4:1.
Greek: Για να διαμορφωθούν εναρμονισμένες συστάσεις προς όλες τις χώρες, για κάθε σκεύασμα προτείνονται, τόσο για ενήλικες όσο και παιδιά, μια συνήθης δόση και μια υψηλότερη δόση.
Estonian: Et esitada kõigi riikide jaoks ühtlustatud annustamissoovitused, esitatakse iga ravimvormi kohta standardne annus ja suurem annus nii täiskasvanutele kui ka lastele.
Greek: Στην αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου που διεξήχθη από τη CHMP δεν εξετάζεται η χρήση αυτών των προϊόντων σε άλλες αγορές, όπου ενδέχεται να υπάρχουν διαφορετικοί μηχανισμοί ανθεκτικότητας.
Estonian: Inimravimite komitee tehtud kasulikkuse ja riski suhte hinnangus ei käsitletud kõnealuste ravimite kasutamist muudel turgudel, kus võivad esineda teistsugused resistentsuse liigid.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων.
Estonian: Arvesse tuleb võtta antibakteriaalsete ravimite asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid."
Greek: 4.5 - Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Estonian: 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΕΙΔΙΚΟΥΣ ΠΛΗΘΥΣΜΟΥΣ ΑΣΘΕΝΩΝ
Estonian: ANNUSTAMINE ERIVAJADUSTEGA PATSIENDIRÜHMADELE
Greek: Όσον αφορά την παράγραφο 6.6, «Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις» για την απόρριψη πλεονάζοντος υλικού.
Estonian: Jaotises 6.6 märgitakse, et jäätmematerjali käitlemise erinõuded puuduvad.
Greek: Στα παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω, η υψηλότερη δόση συνιστάται για πιο σοβαρές λοιμώξεις.
Estonian: Vähemalt 1 kuu vanuste laste korral on suurem annus soovitatav raskemate infektsioonide korral.
Greek: Ως εκ τούτου, η αναλογία 16:1 αναμένεται να είναι αποτελεσματική για όλες τις ενδείξεις για τις οποίες έχει διαπιστωθεί η αποτελεσματικότητα των άλλων σκευασμάτων.
Estonian: Seega peaks ravimvorm 16:1 olema efektiivne kõigi näidustuste korral, kus on tõendatud teiste ravimvormide efektiivsus.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα και διαταραχή της ισορροπίας υγρών και ηλεκτρολυτών.
Estonian: Esineda võivad seedetrakti sümptomid ning vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häired.
Greek: Τα από το στόμα χορηγούμενα σκευάσματα του Augmentin διατίθενται παγκοσμίως από το 1981 και το ενδοφλέβιο σκεύασμα από το 1984.
Estonian: Augmentini suukaudsed ravimvorme on turustatud üle maailma alates 1981. aastast, intravenoosse ravimvormi turustamist alustati 1984. aastal.
Greek: Για τις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών διεξήχθησαν διάφορες συγκριτικές και μη συγκριτικές μελέτες σε ενήλικες και παιδιά.
Estonian: Naha- ja pehmekoeinfektsioonide kohta on tehtud mitu võrdlevat ja mittevõrdlevat uuringut täiskasvanutel ja lastel.
Greek: Η CHMP έκρινε δεκτά τα επιχειρήματα και συμφώνησε ότι το Augmentin είναι κατάλληλο για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Estonian: Inimravimite komitee tunnustas esitatud argumente ja nõustus, et Augmentin on kõnealuse näidustuse korral asjakohane.
Greek: Στους ενήλικες η ΟΜΩ είναι σπάνια αλλά τα βακτηρίδια που ευθύνονται είναι τα ίδια με αυτά που προσβάλλουν τα παιδιά και οι θεραπευτικές επιλογές δεν διαφέρουν.
Estonian: Täiskasvanutel esineb äge keskkõrvapõletik harva, kuid seda põhjustavad bakterid on samad mis lastelgi ja raviviiside valik ei erine.
Greek: Διατυπώθηκαν προτάσεις για κάθε επιμέρους παράγραφο («Τρόπος δράσης» και «Μηχανισμοί ανθεκτικότητας», «Σχέση ΦΚ/ΦΔ» και «Όρια ευαισθησίας»).
Estonian: Ettepanekuid tehti iga alajaotise kohta („Toimemehhanism", „Resistentsusmehhanism", „Farmakokineetika ja farmakodünaamika suhe" ning „Tundlikkuse ja resistentsuse piirväärtused").
Greek: Λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonid
Greek: Η προφορική διατύπωση των συχνοτήτων πρέπει να συμμορφώνεται προς τα επικαιροποιημένα πρότυπα QRD και οι συχνότητες πρέπει να παρατίθενται σε πίνακα.
Estonian: Esinemissageduste sõnastus peab olema kooskõlas ajakohastatud kvaliteediuuringu andmete (QRD) vormidega ja esinemissagedused tuleb esitada tabelis.
Greek: Για παράδειγμα, τα δισκία των 250/125 mg δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε κράτη μέλη της ΕΕ όπου είναι συνήθης η εμφάνιση στελεχών Streptococcus pneumoniae μη ευαίσθητων ή ανθεκτικών στην πενικιλίνη.
Estonian: 250/125 mg tabletid näiteks ei sobi kasutamiseks Euroopa Liidu liikmesriikides, kus on levinud penitsilliinile mittetundlikud või penitsilliinresistentsed bakteri Streptococcus pneumoniae tüved.
Greek: Η αναλογία 2:1 αποτελεί πλέον καθιερωμένο δοσολογικό σχήμα σε πολλές χώρες και έχει αποτελέσει αντικείμενο πολυάριθμων κλινικών μελετών, πολλές εκ των οποίων διενεργήθηκαν από ανεξάρτητες ερευνητικές ομάδες και ιδιώτες.
Estonian: Sisalduse suhtega 2:1 ravimvorm on muutunud hästi kinnistunud annustamisrežiimiks mitmes riigis ning seda on uuritud paljudes kliinilistes uuringutes, millest paljud on korraldanud sõltumatud uurimisrühmad ja üksikisikud.
Greek: Το Augmentin SR διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη διαχείριση λοιμώξεων, ιδίως σε χώρες και περιοχές με υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας στο S. pneumoniae.
Estonian: Augmentin SRil on oluline roll infektsioonide ravis eelkõige riikides ja piirkondades, kus S. pneumoniae resistentsuse esinemus on suur.