FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: The Medicines Company UK Ltd Tel : +421 (0 ) 268622610 alebo +421 (0) 268622610
Maltese: Slovenská republika The Medicines Company UK Ltd Tel: +421 (0 )268622610 alebo +421 (0) 268622610
French: Douleurs thoraciques
Maltese: Emorraġija intrakranjali
French: héparine  inhibiteur de la GP IIb/IIIa (N=2882)
Maltese: heparin  inhibitur ta' GP IIb/IIIa (N=2,882)
French: Elle est réduite d'environ 20 % chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère et de 80% chez les patients dépendants de la dialyse (Tableau 8).
Maltese: It-tneħħija tonqos b'madwar 20% f'pazjenti b'indeboliment moderat jew sever tal-kliewi, u bi 80% fil-pazjenti dipendenti fuq id-dijalisi (Tabella 8).
French: Prélever 5 ml de la solution obtenue dans le flacon puis les diluer dans un volume total de 50 ml de solution glucosée à 5 % ou de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour injection, afin d'obtenir une concentration finale de bivalirudine de 5 mg/ml.
Maltese: Iġbed 5 ml mill-kunjett, u kompli ddilwa f'volum totali ta' 5% 50 ml ta' soluzzjoni għal injezzjoni ta' glucose, jew soluzzjoni għal injezzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) biex tagħti konċentrazzjoni finali ta' bivalirudin ta' 5 mg/ml.
French: Héparine non fractionnée + inhibiteur de la GP IIb/IIIa (%)
Maltese: Eparina mhux frazzjonata + inhibitur ta' GP IIb/IIIa (%)
French: Les 5 événements étaient associés à des procédures cardiaques supplémentaires avec utilisation d'une anticoagulation par héparine (n = 3) ou à des infections (n = 2).
Maltese: Il-ħames avvenimenti kollha kienu assoċjati ma' proċeduri kardijaċi addizzjonali li jużaw antikoagulazzjoni b'eparina (n=3) jew b'infezzjonijiet (n=2).
French: • Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (TFG compris entre 30 et 59 ml/ min), la vitesse de perfusion doit être ralentie jusqu'à 1,4 mg/kg/h.
Maltese: • F'pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata (GFR 30-59 ml/min) r-rata ta' infużjoni trid titnaqqas għal 1.4 mg/kg/h.
French: Angiox est indiqué en tant qu'anticoagulant chez les patients adultes subissant une intervention coronaire percutanée (ICP), notamment chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde avec susdécalage du segment ST (IDM ST+) subissant une ICP primaire.
Maltese: Angiox huwa indikat bħala antikoagulant f'pazjenti adulti sottoposti għal intervent koronarju perkutanju (PCI), inkluż dawk il-pazjenti b'infart mijokardjali b'elevazzjoni segmentali ST (STEMI) li għaddejjin minn PCI primarju.
French: Si le TCA à 5 minutes est inférieur à 225 secondes, il convient d'administrer un second bolus de 0,3 mg/kg et de revérifier le TCA 5 minutes après l'administration du second bolus.
Maltese: Jekk l-ACT ta' 5 minuti tkun inqas minn 225 sekonda, it-tieni doża bolus ta' 0.3mg/kg għandha tingħata u l-ACT terġa' tiġi ċċekkjata 5 minuti wara l-amministrazzjoni tat-tieni doża bolus.
French: Résultats de l'étude REPLACE-2 : critères d'évaluation à 30 jours (populations en intention de traiter et per protocole)
Maltese: Riżultati ta' studju REPLACE-2: punti ta' l-aħħar f' jum-30 (popolazzjoni intenzjonata biex tiġi trattata u dawk skont il-protokol)
French: Dans un essai clinique portant sur 110 patients pédiatriques (nouveau-nés à < 16 ans) bénéficiant d'interventions intravasculaires percutanées, la sécurité d'emploi et le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de la bivalirudine ont été évalués [TMC-BIV-07-01].
Maltese: F'prova klinika ta' 110 pazjent pedjatriku (trabi tat-twelid sa <16-il sena) li sarulhom proċeduri perkutanji intravaskulari, ġew evalwati s-sigurtà, il-profil farmakokinetiku u farmakodinamiku ta' bivalirudin
French: Dans l'étude ACUITY, des cas de thrombocytopénie ont été rapportés chez 10 patients traités par la bivalirudine (0,1 %).
Maltese: Tromboċitopenja ġiet irrapportata f'10 pazjenti ttrattati b'bivalirudin fl-istudju ta' ACUITY (0.1%).
French: Si le TCA obtenu après 5 minutes est inférieur à 225 secondes, une seconde dose en bolus de 0,3 mg/kg doit être administrée.
Maltese: Jekk lACT ta' 5 minuti jkun anqas minn 225 sekonda, għandha tingħata t-tieni doża bolus ta' 0.3 mg/kg.
French: Après angiographie, les patients sont soit pris en charge médicalement (33%) soit bénéficient d'une angioplastie (56%) ou d'un pontage aorto-coronaire (11%).
Maltese: Wara valutazzjoni anġjografika, il-pazjenti ġew soġġetti jew għal amministrazzjoni medika (33%), PCI (56%) jew għal CABG (11%).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont les hématomes < 5 cm au site de ponction.
Maltese: L-iżjed effett frekwenti kien ematoma <5 cm fil-post tat-titqib.
French: Hémorragie péritonéale, hématome rétropéritonéal, vomissements
Maltese: Emorraġija peritoneali, Ematoma retroperitoneali, Rimettar
French: L'étude HORIZONS est une étude prospective, à deux bras, en simple aveugle, randomisée, multicentrique dont l'objectif était d'établir la sécurité d'emploi et l'efficacité de la bivalirudine chez les patients atteints d'IDM ST+ bénéficiant d'une ICP primaire avec implantation d'un stent, soit un stent à libération lente de paclitaxel (stent à élution TAXUS™), soit un stent similaire mais non recouvert (stent de métal nu Express2™).
Maltese: Il-prova HORIZONS kienet prova prospettiva, dual arm, single blind, randomised u multi-centre biex tistabbilixxi s-sigurta' u l-effikaċja ta' bivalirudin f'pazjenti b' STEMI sottoposti minn strateġija ta' PCI primarju b'impjantazzjoni stent jew b'stent li jirħi paclitaxel b'rilaxx bil-mod (TAXUS™) jew b' stent li hu identiku ħlief għal fatt li hu tal-metal u mhux miksi (Express2™).
French: Des réductions similaires en termes de fréquence des saignements ont été observées chez les patients dont le traitement à base d'héparine a été relayé par de la bivalirudine (n = 2078).
Maltese: Tnaqqis simili filfsad ġie osservat f'pazjenti li nqelbu għal bivalirudin minn terapiji bbażati fuq l-eparina (N = 2,078).
French: L'étude REPLACE-2 (Patients bénéficiant d'une ICP) Les résultats à 30 jours, basés sur les critères d'évaluation quadruple et triple d'une étude randomisée en double aveugle portant sur 6000 patients subissant une ICP (REPLACE-2), sont présentés dans le Tableau 5.
Maltese: Ir-riżultati wara jum-30 ibbażati fuq il-punti ta' l-aħħar tripli u quadruple minn prova randomised u double blind ta' iżjed minn 6,000 pazjent sottoposti għal PCI (REPLACE-2) huma murija f'Tabella 5.
French: La dose en bolus intraveineux calculée en fonction du poids corporel approuvée pour les adultes, soit 0,75 mg/kg suivie d'une perfusion de 1,75 mg/kg/heure, a été étudiée et l'analyse de pharmacocinétique et de pharmacodynamie a identifié une réponse similaire à celle observée chez les adultes bien que la clairance normalisée en fonction du poids (ml/min/kg) de la bivalirudine ait été plus élevée chez les nouveau-nés que chez les enfants plus âgés et qu'elle diminuait avec l'augmentation de l'âge.
Maltese: Id-doża bolus fil-vina approvata għall-adulti bbażata fuq il- piż ta' 0.75 mg/kg segwita minn infużjoni ta' 1.75 mg/kg/siegħa, kienet studjata, u analiżi farmakokinetika/farmakodinamika sabet rispons simili għal dak tal-adulti, għalkemm it-tneħħija normalizzata għall-piż (ml/min/kg) ta' bivalirudin kienet ogħla fit-trabi tat-twelid milli minn fi tfal akbar, u naqset maż-żieda fl-età.
French: La concentration moyenne de la bivalirudine à l'état d'équilibre après perfusion intraveineuse constante de 2,5 mg/kg/h est de 12,4 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni fissa medja ta' bivalirudin wara infużjoni kostanti fil-vini ta' 2.5 mg/kg/siegħa hija ta' 12.4 µg/ml.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 5.1 u 5
French: Les taux de saignements majeurs sont indiqués dans le Tableau 6 pour la population en ITT et dans le Tableau 7 pour la population per protocole (patients recevant du clopidogrel et de l'acide acétylsalicylique).
Maltese: Ir-rati ta' fsada maġġuri huma indikati fit-Tabella 6 għal popolazzjoni ITT u Tabella 7 għal popolazzjoni skont il protocol (pazjenti li jirċievu clopidogel u acetylsalicylic acid).
French: - Après dilution, (mélange de 5 ml de la solution reconstituée dans la poche à perfusion [volume total de 50 ml] de solution glucosée ou de solution de chlorure de sodium) 1 ml contient 5 mg
Maltese: - Wara dilwizzjoni (tħallat 5 ml ta' soluzzjoni rikonstitwita ġo borża ta' infużjoni [volum totali ta' 50 ml] ta' soluzzjoni ta' glucose jew sodium chloride) 1 ml fih 5 mg bivalirudin.
French: Solution reconstituée: A conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2-8C).
French: Dans l'étude clinique TMC-BIV-07-01, la réponse pharmacodynamique, telle que mesurée par le TCA, correspondait à celle observée dans les études conduites chez l'adulte.
Maltese: Fi studju kliniku TMC-BIV-07-01, ir-rispons farmakodinamiku kif imkejjel minn ACT kien konsistenti ma' studji fl-adulti.
French: • Dans le registre ImproveR, il a été observé que seul un bolus est administré (sans être suivi d'une perfusion) dans la pratique clinique adoptée dans l'UE.
Maltese: • Fir- reġistrar ta' ImproveR dożaġġbolus (mingħajr infużjoni wara) kien osservat fil- prattika klinika fl-EU.
French: Grossesse
Maltese: Famotidine
French: Angiox contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon ; il est donc pratiquement « exempt
Maltese: Angiox fih inqas minn 1mmol sodium (23 mg) f'kull vjala, jiġifieri essenzjalment "mingħajr sodium".
French: Produits médicamenteux avec incompatibilités dose-concentration avec la
Maltese: Prodotti mediċinali b'inkompatibilitajiet firrigward tal-konċentrazzjoni
French: L'incidence des thromboses de stent au cours des premières 24 heures (thromboses de stents précoces ou aiguës) était de 1,5 % chez les patients recevant la bivalirudine et de 0,3 % chez ceux recevant l'HNF plus un inhibiteur de la GP IIb/IIIa (p = 0,0002).
Maltese: L-inċidenza ta' trombożi stent fi żmien 24 siegħa kienet ta' 1.5% fil-pazjenti li jieħdu bivalirudin meta mqabbla ma' 0.3% f'pazjenti li jieħdu UFH flimkien ma' inhibitur ta' GP IIb/IIIa (p=0.0002).
French: Les saignements majeurs ont été plus fréquemment rapportés au niveau du site de ponction Les autres sites de saignements moins fréquemment observés, avec plus de 0,1 % de saignements (peu fréquents), étaient les suivants : "autre" site de ponction, site rétropéritonéal, gastro-intestinal, oreille, nez ou gorge.
Maltese: Siti oħra ta' fsada osservati b'mod anqas frekwenti b'aktar minn 0.1% (mhux komuni) ta' fsada kienu jinkludu sit "ieħor" ta' titqib, retroperitonali, gastro-intestinali, il-widnejn, l-imnieħer, jew il-gerżuma.
French: Votre traitement sera surveillé par un médecin.
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf jekk tkun osservata jew suspettata fsada.
French: Céphalées
Maltese: Eċċipjenti
French: Angiox bivalirudine
Maltese: Angiox bivalirudin
French: L'EPAR complet relatif à Angiox est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La bivalirudine, principe actif d'Angiox, est une substance synthétique initialement dérivée de l'hirudine, la substance anticoagulante produite par les sangsues.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Angiox, il-bivalirudin, hija sustanza sintetika derivata mill-irudin, l-antikoagulant prodott mis-sangisugi.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Angiox.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Angiox.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Angiox le 20 septembre 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Angiox valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl-20 ta' Settembru 2004.
French: Pourquoi Angiox a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Angiox?
French: Angiox est un médicament qui contient le principe actif bivalirudine.
Maltese: Angiox huwa mediċina li fih is-sustanza attiva bivalirudin.
French: Dans l'ICP, Angiox a été comparé à un autre type d'anticoagulant, l'héparine, dans le cadre de deux études menées sur près de 10 000 adultes.
Maltese: Fil-PCI, Angiox tqabbel ma' tip ieħor ta' antikoagulant, l-eparina, f'żewġ studji li involvew madwar 10,000 adult.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/412178/2016
Maltese: 20 ta' Settembru 2016 EMA/412178/2016
French: Ils ne doivent pas non plus être utilisés chez les patients qui sont allergiques à l'anis ou à des plantes de la famille des apiacées (Umbelliferae) (cumin, céleri, coriandre, aneth, fenouil) ou des anétholes.
Maltese: Dawn m'għandhomx jintużaw f'pazjenti li huma allerġiċi għall-aniżetta jew għal pjanti tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (karwija, karfus, kosbor, xibt, bużbież) jew anethole.
French: Qu'est-ce que l'huile essentielle d'anis?
Maltese: X'inhu ż-żejt tal-anisi?
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użijiet mediċinali tiegħu?
French: Médicament à base de plantes: résumé à l'intention du public
Maltese: Mediċina tal-ħxejjex: sommarju għall-pubbliku
French: Autres informations relatives aux médicaments à base d'huile essentielle d'anis
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom iż-żejt tal-anisi
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base d'huile essentielle d'anis par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom iż-żejt tal-anisi, inklużi d-dettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' (‘All Documents') fil-websajt talAġenzija:
French: Pimpinella anisum L., fruit
Maltese: Pimpinella anisum L., fructus
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/305345/2016
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Settembru 2016
French: L'anis est le nom commun du fruit de la plante Pimpinella anisum L.
Maltese: Frotta tal-anisi huwa l-isem komuni għall-frotta tal-pjanta Pimpinella anisum L.
French: Les médicaments à base d'anis ne doivent pas être utilisés chez les patients qui sont allergiques à l'anis ou à des plantes de la famille des apiacées (Umbelliferae) (cumin, céleri, coriandre, aneth, fenouil) ou des anétholes.
Maltese: Il-mediċini tal-frotta tal-anisi m'għandhomx jintużaw f'pazjenti li huma allerġiċi għall-frotta tal-anisi jew għal pjanti tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (karwija, karfus, kosbor, xibt, bużbież) jew anethole.
French: Anis
Maltese: Frotta tal-Anisi
French: Pour des informations détaillées concernant les études évaluées par le HMPC, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
Maltese: Għal informazzjoni dettaljata dwar l-istudji vvalutati mill-HMPC, ara r-rapport ta' valutazzjoni talHMPC.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base d'anis pour soigner les problèmes d'indigestion et les toux reposent sur leur «usage traditionnel».
Maltese: Il-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użu tal-mediċini tal-frotta tal-anisi għal ilmenti ta' indiġestjoni u sogħla huma bbażati fuq l-"użu tradizzjonali" tagħhom.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użi mediċinali tagħha?
French: Limite de sécurité
Maltese: Limitu tas-sigurtà
French: Rectificatif (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Maltese: Rettifika (corrigendum) 1 (19/11/2018)
French: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events » (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
French: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/FR corr. 1
Maltese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/MT corr. 1
French: Coumarine d-limonène
Maltese: Coumarin d-Limonene
French: * 1 mg B (bore) = 5,7 mg d'acide borique.
Maltese: * 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
French: Caoutchouc naturel (latex)
Maltese: Latex Lastku naturali (Latex)
French: EMA/CHMP/302620/2017/FR corr. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT corr.
French: Topique, parentérale
Maltese: Topiku, parenterali
French: Aspartam (E 951)
Maltese: Aspartame (E 951)
French: 1 mmol de sodium (Na) = 23 mg de Na = 58,4 mg de sel (NaCl).
Maltese: 1 mmol ta' sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg melħ (NaCl).
French: Voir Déclaration publique de l'EMEA, 8 juillet 1999, Réf.
Maltese: Ara Dikjarazzjoni Pubblika ta'l-EMEA, 8 Lulju 1999, Ref.
French: Laurilsulfate de sodium (E 487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E 487)
French: Le sorbitol est une source de fructose.
Maltese: Sorbitol huwa sors ta' fructose.
French: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (Aldéhyde alpha-amylcinnamique) Amylcinnamyl alcohol
Maltese: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
French: Sulfites, y compris métabisulfites
Maltese: Sulphites inklużi metabisulphites
French: Formaldéhyde
Maltese: Formaldehyde
French: Substance
Maltese: Sustanza
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut provoquer une irritation locale.
Maltese: <Benzoic acid/ benzoate salt> jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
French: Tartrazine (E 102) Jaune orangé S (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Maltese: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
French: Baume du Pérou
Maltese: Balzmu ta' Perù
French: Heptine carbonate de méthyle
Maltese: Methyl heptine carbonate
French: Graisse de laine (lanoline)
Maltese: Wool Fat (Lanolin)
French: Valeur calorique 2,3 kcal/g de <maltitol><isomaltitol>.
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
French: N° CAS
Maltese: CAS No
French: Propylène glycol (E 1520) et esters de propylène glycol
Maltese: Propylene glycol (E 1520) u esters ta' propylene glycol
French: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde Isoeugénol
Maltese: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
French: Anhydride sulfureux (E 220) Sulfite de sodium (E 221) Bisulfite de sodium (E 222) Métabisulfite de sodium (E
Maltese: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
French: Contient x g de lactose (x/2 g de glucose et x/2 g de galactose) par dose.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose)
French: Intraveineuse (IV) 30 mmol/l
Maltese: 30 mmol/l
French: Valeur calorique 2,4 kcal/g de xylitol.
Maltese: Valur kalorifiku 2.4 kcal/g xylitol.
French: Valeur calorifique 2,1 kcal/g de lactitol.
Maltese: Valur kalorifiku 2.1 kcal/g lactitol.
French: γ-cyclodextrine Sulfobutyl-éther-βcyclodextrine (SBE-β-CD)
Maltese: γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD)
French: Bisulfite de potassium (E
Maltese: Potassium bisulphite (E
French: Acide benzoïque (E210) et benzoates
Maltese: Benzoic acid (E 210) and benzoates
French: Huile de bergamote (contenant du bergaptène)
Maltese: (bergamot oil) li fih bergapten
French: Sodium benzoate (E 211) Benzoate de potassium (E
Maltese: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
French: Acide sorbique (E 200) et sels
Maltese: Sorbic acid (E 200) u mlieħ
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Maltese: Benzyl alcohol jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
French: RCP : mention en contre-indication.
Maltese: Kontra- indikazzjoni.
French: Voir le document Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) pour d'autres calculs.
Maltese: (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
French: Hexyl aldéhyde cinnamique
Maltese: Hexyl cinnamaldehyde
French: Amarante (E 123) Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E 124) Noir brillant BN, noir PN (E
Maltese: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
French: Maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné)
Maltese: Likwidu maltitol (Ġulepp tal-glukosju idroġinat)
French: Nitrate/acetate/borate de phénylmercure
Maltese: Phenylmercuric nitrate/ acetate/borate
French: 3 mg B/jour < 18 years** 7 mg B/jour
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum
French: Phénylalanine
Maltese: Phenylalanine
French: Pas indiqué pour appliquer sur les muqueuses.
Maltese: Mhux għal applikazzjoni lil-mukoża.
French: Colorants azoïques
Maltese: Sustanzi koloranti Azo
French: Alcool cetostéarylique y compris alcool cétylique
Maltese: Cetostearyl alcohol inkluż Cetyl alcohol
French: 5 mg/kg/jour Le sorbitol est une source de fructose.
Maltese: 5 mg/kg/jum Sorbitol huwa sors ta' fructose.
French: Divers effets indésirables, tels que l'hyperosmolalité, l'acidose lactique, la dysfonction rénale (nécrose tubulaire aiguë), l'insuffisance rénale aiguë, la cardiotoxicité (arythmie, hypotension) ; les troubles du système nerveux central (dépression, coma, convulsions), la dépression respiratoire, la dyspnée, la dysfonction hépatique, la réaction hémolytique (hémolyse intravasculaire) et l'hémoglobinurie ou le dysfonctionnement organique multisystémique, ont été signalés à des doses élevées ou lors de l'utilisation prolongée du propylène glycol.
Maltese: (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta'
French: Salicylate de benzyle
Maltese: Benzyl salicylate
French: Alcool anisylique
Maltese: Anisyl alcohol
French: Eugénol
Maltese: Eugenol
French: Alcool benzylique
Maltese: Benzyl alcohol
French: Rectale
Maltese: Rettifika
French: < 2 years
Maltese: (IV)
French: Glycérol (E 422)
Maltese: Glycerol (E 422)
French: Betadex (E 459)
Maltese: Alfadex Betadex (E 459)
French: *< > : allergènes parfumants énumérés en annexe.
Maltese: *< >: fragrance allergens (allerġeni tal-fwieħa) elenkati fl-appendiċi.
French: Le conditionnement de ce médicament contient du latex.
Maltese: Il-kontenitur ta' dan il-prodott mediċinali fih illastku latex.
French: Corrected version: Laurilsulfate de sodium
Maltese: Sodium laurilsulfate
French: Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>.
Maltese: Din il-mediċina fiha x mmol (jew y mg) ta' potassium f'kull <doża>.
French: Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants.
Maltese: Żieda fir-riskju minħabba l-akkumulazzjoni fittfal żgħar.
French: Benzoate de benzyle
Maltese: Benzyl benzoate
French: Ce médicament contient un parfum contenant <allergène(s)>*.
Maltese: Din il-mediċina fiha fwieħa b '<allergen(s)> *.
French: Benzalkonium chloride may cause local irritation.
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
French: 200 mg/kg/jour Les cyclodextrines peuvent causer des problèmes digestifs tels que la diarrhée.
Maltese: 200 mg/kg/jum Cyclodextrins jista' jikkawżaw problemi diġestivi bħal dijarea.
French: 09/10/2017 Topique
Maltese: 09/10/2017 Topiku
French: Hydroxypropyl betadex β-cyclodextrine méthylée de façon aléatoire (RM-β-CD)
Maltese: Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
French: Cinnamyl alcohol (Alcool cinnamique) Citral
Maltese: Cinnamyl alcohol
French: D'après les données limitées disponibles, le profil des effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil chez l'adulte.
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza fl- profil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
French: 09/10/2017 Parentérale
Maltese: 09/10/2017 Parenterali
French: Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Maltese: F'każijiet rari jista' jikkawża reazzjonijiet serji ta'sensittività eċċessiva u bronkospażmu.