FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: baklofeeni, amifostiini: näiden joko päävaikutuksenaan tai sivuvaikutuksenaan verenpainetta alentavien lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa suurentaa hypotension vaaraa.
Slovenian: Druge učinkovine, ki povzročajo hipotenzijo, kot so triciklični antidepresivi, antipsihotiki, baklofen, amifostin: sočasna uporaba teh učinkovin, ki znižujejo krvni tlak (in je to njihov glavni ali neželeni učinek), lahko poveča tveganje za hipotenzijo.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Slovenian: Njim bi lahko celo
Finnish: Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v škatli.
Finnish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Slovenian: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Finnish: Hydroklooritiatsidi Hydroklooritiatsidi läpäisee istukan, mutta ei veri-aivoestettä, ja sitä erittyy äidinmaitoon.
Slovenian: Hidroklorotiazid prehaja placento, vendar ne prehaja krvno-možganske bariere.
Finnish: Seerumin litiumpitoisuuksia on siksi seurattava tarkoin, jos litiumsuoloja annetaan samanaikaisesti angiotensiini II -reseptorin salpaajien kanssa.
Slovenian: Zato je treba v primeru, ko mora bolnik sočasno z antagonisti receptorjev angiotenzina II jemati litijeve soli, pozorno spremljati količino litija v serumu.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävän hyvin hallinnassa, voidaan harkita siirtymistä suoraan monoterapiasta kiinteään yhdistelmävalmisteeseen silloin, kun se on hoidon kannalta tarkoituksenmukaista.
Slovenian: Če je klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, takoj preidete z zdravljenja z eno učinkovino na zdravljenje s fiksno kombinacijo.
Finnish: Koska losartaani vähentää virtsahapon määrää, losartaani yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa vähentää diureettien aiheuttamaa hyperurikemiaa.
Slovenian: Losartan znižuje koncentracijo sečne kisline v krvi, zato v kombinaciji s hidroklorotiazidom ublaži hiperurikemijo, ki jo povzroči diuretik.
Finnish: Vastasyntyneillä on esiintynyt trombosytopeniaa ja sikiöillä tai vastasyntyneillä on raportoitu esiintyneen keltaisuutta, kun äiti on käyttänyt tiatsideja.
Slovenian: Po zdravljenju mater s tiazidi v nosečnosti so poročali o primerih trombocitopenije pri novorojenčkih ter o fetalni in neonatalni zlatenici.
Finnish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Yksi tabletti sisältää seuraavia apuaineita: mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti (E572), hydroksipropyyliselluloosa (E463), hypromelloosi (E464).
Slovenian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg in Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Vsaka tableta vsebuje naslednje pomožne snovi: mikrokristalno celulozo (E460), laktozo monohidrat, predgelirani koruzni škrob, magnezijev stearat (E572), hidroksipropilcelulozo (E463), hipromelozo (E464).
Finnish: Hyzaar Forte 100/25 mg
Slovenian: Madžarska Hyzaar Forte 100/25 mg Malta
Finnish: Potilaat, joiden suonensisäinen nestetilavuus on pienentynyt Neste- ja/tai suolavajaus tulisi korjata ennen losartaani/hydroklooritiatsidihoidon aloittamista.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom Pred uporabo tablet losartan/HCTZ je treba pozdraviti zmanjšanje intravaskularnega volumna in/ali količine natrija.
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuus ja angiotensiini II -pitoisuus laskivat lähtötasolle 3 vuorokauden kuluessa losartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z losartanom so aktivnost renina v plazmi in vrednosti angiotenzina II v 3 dneh padle na začetne vrednosti.
Finnish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Yksi tabletti sisältää 88,40 mg laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Vsaka tableta vsebuje 88,40 mg laktoze monohidrata.
Finnish: Tavanomainen ylläpitoannos on yksi Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg tabletti kerran vuorokaudessa (losartaania 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg).
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek zdravila Cozaar Comp je ena tableta Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) enkrat na dan.
Finnish: Tärkeää tietoa Cozaar Compin sisältämistä aineista Cozaar Comp sisältää laktoosia.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Cozaar Comp
Finnish: Bradykardiaa voi esiintyä parasympaattisen hermoston (vagaalisen) stimulaation seurauksena.
Slovenian: Najverjetnejši simptomi bi bili hipotenzija in takihardija; bradikardija se lahko pojavi zaradi parasimpatične (vagalne) stimulacije.
Finnish: Cozaar Comp tehoaa yhtä hyvin kaikkiin rotuihin kuuluvien, sekä miesten että naisten ja sekä alle että yli 65-vuotiaiden hypertensioon.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp je učinkovito za znižanje krvnega tlaka pri moških in ženskah, pri črncih in ostalih rasah, pri mlajših (< 65 let) in starejših (≥ 65 let) bolnikih ter za vse stopnje hipertenzije.
Finnish: Diureettisen vaikutuksensa johdosta hydroklooritiatsidi lisää plasman reniiniaktiivisuutta, aldosteronin eritystä ja angiotensiini II:n pitoisuutta sekä vähentää seerumin kaliumpitoisuutta.
Slovenian: Rezultat diuretičnega delovanja hidroklorotiazida je povečanje plazemske reninske aktivnosti in sekrecije aldosterona, znižanje koncentracije kalija v serumu in povečanje koncentracije angiotenzina II.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa kahteen losartaania 50 mg/ hydroklooritiatisidia 12,5 mg sisältävään kalvopäällysteiseen tablettiin kerran vuorokaudessa tai siirtyä ottamaan yksi losartaania 100 mg/ hydroklooritiatsidia 25 mg sisältävä kalvopäällysteinen tabletti (suurempi vahvuus) vuorokaudessa.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča na 2 filmsko obloženi tableti losartan/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg enkrat na dan ali eno tableto losartan/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg (večja jakost) na dan.
Finnish: hiustenlähtö, ihotulehdus, ihon kuivuminen, punoitus, punastelu, valoherkkyys, kutina, ihottuma, nokkosihottuma, hikoilu
Slovenian: • koprivnica, srbenje, vnetje na koži, izpuščaj, rdečina na koži, občutljivost na svetlobo, suha koža, zardevanje, potenje, izpadanje las
Finnish: MITEN COZAAR COMP OTETAAN
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO COZAAR COMP
Finnish: Losartaanilla on osoitettu olevan lievä ja lyhytkestoinen virtsahapon eritystä lisäävä vaikutus.
Slovenian: Losartan ima blag in prehoden urikozurični učinek.
Finnish: Cozaar Comp -tabletit ovat vasta-aiheisia vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3 ja 5.2).
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Finnish: Harvinainen: hepatiitti
Slovenian: Redke: anafilaktična reakcija
Finnish: näön hämärtyminen, polttava/pistävä tunne silmässä, sidekalvotulehdus, näkötarkkuuden heikkeneminen
Slovenian: Očesne bolezni občasne: zamegljen vid, pekoč občutek/občutek zbadanja v očesu, konjunktivitis, zmanjšana ostrina vida
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [täytetään kansallisesti]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Izpolni država članica]
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) muille sulfonamidijohdannaisille (esim. muille tiatsideille,
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) druge derivate sulfonamida (npr. druge tiazide, nekatera protibakterijska zdravila, kot je ko-trimoksazol; če niste prepričani, vprašajte zdravnika).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [täytetään kansallisesti]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Finnish: Älä ota Cozaar Compia
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cozaar Comp:
Finnish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg -tabletit sisältävät myös titaanidioksidia (E171), kinoliinikeltaista alumiinilakkaa (E104) ja karnaubavahaa (E903).
Slovenian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg in Cozaar Comp 100 mg/25 mg vsebujeta tudi titanov dioksid (E171), kinolinsko rumeno (E104) in karnauba vosek (E903).
Finnish: - Sydän- ja verisuonisairastavuuden ja -kuolleisuuden riskin vähentäminen korkeasta verenpaineesta kärsivillä potilailla, joilla on vasemman kammion liikakasvua.
Slovenian: - Zmanjšanje tveganja kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega ventrikla
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on kaksi losartaania 50 mg/ hydroklooritiatsidia 12,5 mg sisältävää kalvopäällysteistä tablettia kerran vuorokaudessa tai yksi losartaania/ hydroklooritiatsidia 100 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Slovenian: Največji dnevni odmerek sta dve filmsko obloženi tableti losartan/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg na dan ali ena filmsko obložena tableta losartan/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg na dan.
Finnish: Yksi Cozaar Comp 100 mg/25 mg tabletti sisältää vaikuttavina aineina 100 mg losartaanikaliumia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg kot zdravilni učinkovini vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 25 mg hidroklorotiazida.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen aprila 2018.
Finnish: Kaikissa seuraavissa tutkimuksissa eläimillä oli luonnollinen tartunta.
Slovenian: V vseh študijah, navedenih v nadaljevanju, so živali imele naravne infestacije.
Finnish: Lisää tietoa Credeliosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Credelio so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Credelio sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. huhtikuuta 2017.
Slovenian: Zdravilo Credelio je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 25. aprila 2017.
Finnish: Koska puutiaisten on alettava imeä eläimen verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
Slovenian: Ker se morajo klopi začeti hraniti s krvjo živali, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so morda okuženi.
Finnish: Miksi Credelio on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Credelio odobreno v EU?
Finnish: Sen vaikutus kestää yhden kuukauden, ja hoito voidaan toistaa joka kuukausi.
Slovenian: Zdravilo Credelio učinkuje en mesec, zdravljenje pa se lahko ponovi vsak mesec.
Finnish: Credelio (lotilaneeri)
Slovenian: Credelio (lotilaner)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Credelion hyöt on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Credelio večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Slovenian: Po ravnanju z zdravilom si je treba umiti roke.
Finnish: Muita tietoja Credeliosta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Credelio
Finnish: Mitä Credelio on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Credelio in za kaj se uporablja?
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että se tappaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia, kuten kirppuja ja puutiaisia.
Slovenian: To pomeni, da ubije zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so na primer bolhe in klopi.
Finnish: Mitä hyötyä Credeliosta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Credelio izkazalo v študijah?
Finnish: Altistuakseen vaikuttavalle aineelle kirppujen ja puutiaisten on oltava kiinnittyneenä ihoon ja alettava imeä eläimen verta.
Slovenian: Da bi bili bolhe in klopi izpostavljeni učinkovini, se morajo pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo živali.
Finnish: Credeliota voidaan käyttää myös osana kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen (kirpunpuremien aiheuttaman allergisen reaktion) hoitoa.
Slovenian: Uporablja se lahko kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Finnish: Yleistiedot Credeliosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Credelio in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Mitä riskejä Credelioon liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Credelio?
Finnish: Credelio on eläinlääke, jota käytetään koirien ja kissojen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Credelio je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri psih in mačkah.
Finnish: Lotilaneeri tappaa verta nielleitä loisia vaikuttamalla niiden hermostoon.
Slovenian: Lotilaner ubije zajedavce, ki so zaužili kri živali, tako da deluje na njihov živčni sistem.
Finnish: Annos määräytyy eläimen painon mukaan.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase živali.
Finnish: Credelio vähensi kirppujen määrää 97 prosenttia yhden kuukauden aikana, ja se oli yhtä tehokas kuin toinen lääke.
Slovenian: Zdravilo Credelio je v enem mesecu število bolh zmanjšalo za 97 % in je bilo enako učinkovito kot drugo zdravilo.
Finnish: Koirille annettu Credelio tappaa kirput neljän tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa kiinnittymisestään.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Credelio psom to bolhe ubije v štirih urah, klope pa v 48 urah po prisesanju.
Finnish: Sen vaikuttava aine on lotilaneeri.
Slovenian: Vsebuje učinkovino lotilaner.
Finnish: Miten Credelio vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Credelio deluje?
Finnish: Credelion käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Credelio glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Finnish: Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gamma-aminovoihappoon (GABA) ja glutamaattiin.
Slovenian: Zavira normalno prehajanje nabitih delcev v živčne celice in iz njih, in sicer zlasti tistih, ki so povezani z gamaaminomasleno kislino (GABA) in glutamatom, tj. snovema, ki prenašata sporočila med živci (živčna prenašalca).
Finnish: Kissoille annettu Credelio tappaa kirput 12 tunnin kuluessa ja puutiaiset 24 tunnin kuluessa kiinnittymisestään.
Slovenian: Pri dajanju zdravila mačkam to bolhe ubije v 12 urah, klope pa v 24 urah po prisesanju.
Finnish: Miten Credeliota käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Credelio uporablja?
Finnish: Credelion vaikuttava aine lotilaneeri tappaa ulkoloisia.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Credelio, lotilaner, deluje kot ektoparaziticid.
Finnish: Credeliota on saatavana purutabletteina seitsemänä eri vahvuutena (kaksi alhaisinta vahvuutta kissoille ja loput koirille).
Slovenian: Zdravilo Credelio je na voljo v obliki žvečljivih tablet s sedmimi jakostmi (najnižji dve jakosti za mačke, preostale pa za pse), ki se živalim dajejo skupaj s hrano ali v 30 minutah po njej.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Credelio on yhtä tehokas kuin toinen lääke puutiaismäärän vähentämisessä neljän viikon aikana: Credeliolla hoidettujen koirien puutiaismäärät vähenivät 100 prosenttia.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Credelio pri zmanjševanju števila klopov v štiritedenskem obdobju enako učinkovito kot drugo zdravilo, in sicer se je število klopov pri psih, zdravljenih z zdravilom Credelio, zmanjšalo za 100 %.
Finnish: Pienessä kenttätutkimuksessa 47:ää koiraa hoidettiin yhden kerran Credeliolla ja 35:tä koiraa hoidettiin fiproniilia ja toista vaikuttavaa ainetta, (s)-metopreenia, sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Slovenian: V manjši terenski študiji, ki je vključevala pse s klopi, so 47 psov enkrat zdravili z zdravilom Credelio, 35 psov pa z zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in drugo učinkovino, (s)-metopren.
Finnish: Toisessa kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui puutiaistartunnan saaneita kissoja, 112:ta kissaa hoidettiin Credeliolla kerran kuukaudessa ja 57:ää kissaa hoidettiin fiproniilia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Slovenian: V drugi, trimesečni študiji z mačkami s klopi je bilo 112 mačk enkrat mesečno zdravljenih z zdravilom Credelio, 57 mačk pa z zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil.
Finnish: Yhdessä kuukauden kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui kirpputartunnan saaneita kissoja, 121:tä kissaa hoidettiin Credeliolla ja 61:tä kissaa hoidettiin fiproniilia ja (s)-metopreenia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Slovenian: V enomesečni študiji, ki je vključevala mačke z bolhami, je bilo 121 mačk zdravljenih z zdravilom Credelio, 61 mačk pa z zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in (s)-metopren.
Finnish: Credelio oli yhtä tehokas kuin toinen lääke puutiaismäärän vähentämisessä: tutkimuksen aikana se vähensi puutiaisia 99 prosenttia.
Slovenian: Zdravilo Credelio je bilo pri zmanjševanju števila klopov enako učinkovito kot drugo zdravilo, in sicer se je število klopov med študijo zmanjšalo za 99 %.
Finnish: Kahdentoista viikon mittaisessa kenttätutkimuksessa 128:aa koiraa hoidettiin Credeliolla neljän viikon välein; 64:ää koiraa hoidettiin fiproniilia, toista kirpputartunnan hoidossa käytettävää lääkettä, sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Slovenian: V 12-tedenski terenski študiji, ki je vključevala pse z bolhami, so 128 psov zdravili z zdravilom Credelio vsake štiri tedne, 64 psov pa z zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil, tj. drugim zdravilom za zdravljenje infestacij z bolhami.
Finnish: Tutkimus osoitti Credelion olevan yhtä tehokas kuin toinen lääke kirppumäärän vähentämisessä 12 viikon aikana: Credeliolla hoidettujen koirien kirppumäärä väheni 99 prosenttia.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Credelio pri zmanjševanju števila bolh v 12-tedenskem obdobju enako učinkovito kot drugo zdravilo, in sicer se je število bolh pri psih, zdravljenih z zdravilom Credelio, zmanjšalo za 99 %.
Finnish: Toisessa laajassa kenttätutkimuksessa 127:ää koiraa hoidettiin Credeliolla kuukausittain kolmen kuukauden ajan, ja 68:aa koiraa hoidettiin fiproniilia ja (s)-metopreenia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Slovenian: Druga, večja terenska študija pri psih s klopi je vključevala 127 psov, ki so bili v obdobju treh mesecev enkrat mesečno zdravljeni z zdravilom Credelio, in 68 psov, zdravljenih z zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in (s)-metopren.
Finnish: Lotilaneeri tappaa kirput ennen kuin ne munivat.
Slovenian: Lotilaner ubije bolhe, preden te lahko izležejo jajčeca, in tako pomaga zmanjšati kontaminacijo okolja živali.
Finnish: Nämä menevät tavallisesti ohi ilman hoitoa.
Slovenian: Ti znaki običajno izginejo brez zdravljenja.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 viikkoa.
Slovenian: Končni razpolovni čas je približno 4 tedne.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Finnish: Lotilaneerin biologinen hyötyosuus noin kymmenkertaistuu, jos valmiste annetaan ruoan kanssa.
Slovenian: Biološka uporabnost lotilanerja je približno 10-krat večja, če se zdravilo daje skupaj s hrano.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 viikkoa (harmoninen keskiarvo).
Slovenian: Končni razpolovni čas je približno 4 tedne (harmonična sredina).
Finnish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue RANSKA
Slovenian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Slovenian: Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Finnish: Tarkoituksenmukainen tablettien yhdistelmä
Slovenian: Ustrezna kombinacija tablet
Finnish: Annettavien tablettien vahvuus ja lukumäärä Credelio 12 mg
Slovenian: Jakost in število tablet, ki jih je treba dati Credelio 12 mg
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidon optimoimiseksi eläinlääkevalmistetta tulisi käyttää kuukauden välein, ja käyttöä tulisi jatkaa koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen perusteella.
Slovenian: Za optimalen nadzor infestacij z bolhami in klopi je treba zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajati v enomesečnih intervalih in dajanje nadaljevati skozi celotno sezono bolh in/ali klopov na podlagi lokalnih epidemioloških situacij.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/04/2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 25/04/2017
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Lotilaneeri on voimakas gamma-aminovoihapon (GABA) säätelemien kloridikanavien estäjä, joka saa aikaan puutiaisten ja kirppujen nopean kuoleman.
Slovenian: Lotilaner močno zavira klorove kanalčke, ki jih proži gama-aminobutirična kislina (GABA), s čimer povzroči hitro smrt klopov in bolh.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen turvallisuudesta saatujen kokemusten perusteella lieviä ja ohimeneviä maha-suolikanavan vaikutuksia, kuten oksentelua ja ripulia, on raportoitu hyvin harvoin.
Slovenian: Glede na post-marketinške izkušnje na področju varnosti zdravila so zelo redko poročali o blagih in prehodnih želodčno-črevesnih motnjah, kot sta bruhanje in diareja.
Finnish: Credelio 900 mg purutabletti koiralle: 2 vuotta
Slovenian: Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse: 2 leti
Finnish: Tiedot valmisteen tehosta puutiaisia vastaan nuorilla kissoilla ovat riittämättömiä, joten tätä valmistetta ei suositella puutiaisten torjuntaan 5 kuukauden ikäisille tai sitä nuoremmille kissanpennuille.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov, ki bi podpirali učinkovitost proti klopom pri mladih mačkah, uporaba tega zdravila ni priporočljiva za zdravljenje infestacij s klopi pri mačjih mladičih, starih 5 mesecev ali manj.
Finnish: Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksa
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Finnish: Lotilaneeri metaboloituu vähäisessä määrin hydrofiilisemmiksi yhdisteiksi, joita havaitaan ulosteissa ja virtsassa.
Slovenian: Lotilaner se v majhni meri metabolizira v bolj hidrofilne spojine, ki so jih ugotovili v blatu in urinu.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/206/016-21
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/206/016-21