FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit bolesti.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: W przypadku samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Czech: VELIKOST BALENÍ
Polish: Wielkość opakowania
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit bolesti.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Czech: Meloxikam má rovněž antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou u telat a prasat podáním endotoxinu E. coli.
Polish: Meloksykam wykazuje również właściwości antyendotoksyczne, ponieważ wykazano, że hamuje on produkcję tromboksanu B2 indukowaną przez podanie endotoksyny bakterii E. coli u cieląt i świń.
Czech: U skotu a prasat jsou nejvyšší koncentrace meloxikamu nalézány v játrech a ledvinách.
Polish: U bydła i świń najwyższe stężenie meloksykamu można wykryć w wątrobie i nerkach.
Czech: Psi, kočky, skot (telata) a prasata
Polish: Psy, koty, bydło (cielęta) oraz świnie
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit bolesti.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, skot (telata) a prasata
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty, bydło (cielęta) oraz świnie
Czech: U skotu a prasat je podkožní, intramuskulární i intravenózní aplikace přípravku dobře snášena; v klinických studiích došlo po podkožním podání u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Polish: U bydła i świń zarówno wstrzyknięcie podskórne, domięśniowe jak i dożylne jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Czech: Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače a správnému stanovení živé hmotnosti.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładność dawkowania, w tym stosując odpowiednie urządzenie dozujące i uważne szacowanie masy ciała zwierzęcia.
Czech: Psi a kočky: Nepoužívat u březích nebo laktujících fen a koček.
Polish: Psy i koty: Nie stosować u psów ani kotów w czasie ciąży lub laktacji.
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky je u psů vylučováno trusem a zbytek močí.
Polish: U psów około 75% podanej dawki jest wydalane z kałem a pozostała część z moczem.
Czech: Při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu.
Polish: Do stosowania w leczeniu niezakaźnych zaburzeń układu ruchu w celu łagodzenia objawów kulawizny i stanu zapalnego.
Czech: Krabička na 10 ml, 20 ml a 100 ml Etiketa na 100 ml
Polish: Pudełko tekturowe zawierające opakowania 10 ml, 20 ml i 100 ml Etykieta na opakowaniach 100 ml
Czech: Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
Polish: Przy równoczesnym stosowaniu NLPZ podczas znieczulenia nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka zaburzeń funkcjonowania nerek.
Czech: 0,4 ml / 10 kg živé hmotnosti).
Polish: 0,4 ml/10 kg masy ciała).
Czech: U psů, koček a skotu je tento přípravek také významně vylučován žlučí, zatímco moč obsahuje pouze stopy původní sloučeniny.
Polish: U psów, kotów i bydła duża jego ilość jest również wydalana z żółcią, podczas gdy w moczu zawarte są tylko śladowe ilości substancji wyjściowej.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Polish: Nie podawać równocześnie z glukokortykosteroidami, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub środkami przeciwkrzepliwymi.
Czech: Psi, skot: jednorázová subkutánní nebo intravenózní injekce Kočky: jednorázová subkutánní injekce Prasata: jednorázová intramuskulární injekce Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Polish: Psy, bydło: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne Koty: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne Świnie: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, které inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Polish: Meloksykam jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy oksamu i działającym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołującym przez to efekt przeciwzapalny, przeciwwysiękowy, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.
Czech: Detekce metabolitů původní látky v moči a trusu, nikoli však v plazmě, poukazuje u koček na jejich rychlé vylučování.
Polish: U kotów obecność metabolitów substancji czynnej w moczu i w kale oraz ich brak w osoczu krwi wskazuje na szybki proces wydalania.
Czech: Skot: jednorázová subkutánní nebo intravenózní injekce Prasata: jednorázová intramuskulární injekce Koně: jednorázová intravenózní injekce Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Polish: Bydło: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne Świnie: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe Konie: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Czech: Přípravek Meloxidolor se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikoidy.
Polish: Lek Meloxidolor nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub sterydami.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet Beheer B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Le Vet Beheer B.V.
Czech: K úlevě od bolesti způsobené kolikou u koní.
Polish: Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
Czech: Bylo identifikováno pět hlavních, farmakologicky inaktivních metabolitů.
Polish: Pięć metabolitów meloksykamu zostało wykrytych jako nieaktywnych farmakologicznie.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 µg/ml je dosahována za přibližně 2,5 hodin a u koček 1,1 µg/ml za přibližně 1,5 hodin po aplikaci.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie, a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 µg/ml u psów i 1,1 µg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatímco moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Polish: U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Czech: Monitorování a hydratace po dobu anestezie by měly být součástí standardní praxe.
Polish: Podczas znieczulenia monitorowanie stanu pacjenta i stosowanie leczenia płynami powinno być standardową praktyką.
Czech: K úlevě od pooperační bolesti po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace.
Polish: Do łagodzenia bólu pooperacyjnego związanego z drobnymi zabiegami chirurgicznymi na tkankach miękkich, takimi jak kastracja.
Czech: Prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Polish: Świnie: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Czech: Léčivá látka v přípravku Meloxidolor je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w weterynaryjnym produkcie leczniczym Meloxidolor stanowi substancję dozwoloną i znajduje się w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji Europejskiej (UE) nr
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza świnia, królik,
Czech: Skot: s.c., i.v.
Polish: s.c., i.v.
Czech: Prasata, koně: maso: 5 dní.
Polish: Świnie, konie: tkanki jadalne: 5 dni.
Czech: Šarže {číslo}
Polish: Nr serii (Batch) {numer}
Czech: U skotu a prasat:
Polish: W przypadku bydła i świń:
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní.
Polish: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni.
Czech: 3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Polish: 3 ml/ 100 kg masy ciała).
Czech: EXP (měsíc/rok) Po prvním otevření spotřebujte do …
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania z produktami leczniczymi weterynaryjnymi o możliwym działaniu nefrotoksycznym.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Czech: Farmakologicky léčivá látka
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/148/004
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/148/005
Czech: Podání přípravku Meloxidolor telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Meloxidolor na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Czech: Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného nesteroidního protizánětlivého léčiva (NSAID), protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Polish: U kotów nie kontynuować leczenia za pomocą środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesteroidowe środki przeciwzapalne (NLPZS) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Czech: Vzácně byly popsány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní NSAID, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin.
Polish: Rzadko obserwowano działania niepożądane typowe dla niesteroidowych środków przeciwzapalnych (NLPZ) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, letarg, zaburzenia pracy nerek.
Czech: Zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů a koček prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Polish: W przedziale dawki leczniczej u psów i kotów istnieje zależność liniowa między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
Czech: Nepoužívat u psů a koček trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením.
Polish: Nie stosować u psów i kotów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, z ograniczoną wydolnością wątroby, serca lub nerek oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
Czech: K tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických muskuloskeletálních poruchách.
Polish: Zniesienie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které je nutno léčit symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Czech: V klinických studiích došlo po podkožním podání u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Polish: W badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Czech: Při porovnávání byly nejnižší koncentrace zaznamenány v kosterní svalovině a v tuku.
Polish: Porównywalnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czech: 0,06 ml / kg živé hmotnosti) před operací, například v době navození anestezie.
Polish: 0,06 ml/kg masy ciała) przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 5 mg
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 5 mg
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodiny.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků.
Polish: Do stosowania w leczeniu ostrych infekcji układu oddechowego wraz z odpowiednią terapią antybiotykową w celu łagodzenia oznak klinicznych u bydła.
Czech: Kočky: s.c.
Polish: s.c.
Czech: K úlevě od bolesti během chirurgického zákroku je třeba současně aplikovat vhodné anestetikum resp. sedativum.
Polish: W celu złagodzenia bólu śródoperacyjnego u bydła i świń konieczne jest równoczesne podanie właściwego anestetyku/ środka uspokajającego.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit anafylaktické reakce, které mohou být vážné (i fatální) a je nutno je léčit symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się reakcje anafilaktyczne, które mogą być poważne (w tym śmiertelne) i powinny być leczone objawowo.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek ethanol poloxamer 188 chlorid sodný glycin hydroxid sodný kyselina chlorovodíková glykofurol meglumin voda na injekci
Polish: Wodorotlenek sodu Kwas chlorowodorowy Glikofurol
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován s poločasem 26 hodin.
Polish: U młodego bydła okres półtrwania meloksykamu wynosi 26 godzin po wstrzyknięciu podskórnym.
Czech: Pro dosažení úlevy od bolesti během chirurgického zákroku u skotu a prasat je zapotřebí souběžné medikace vhodnými anestetiky/sedativy/analgetiky.
Polish: W celu złagodzenia bólu śródoperacyjnego u bydła i świń konieczne jest równoczesne podanie właściwego leku znieczulającego/uspokajającego/przeciwbólowego.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Kočky: Ke zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po mniejszych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa na 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM {Etykieta na opakowaniach 100 ml }
Czech: Meloxidolor 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Polish: Meloxidolor 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni meloksykam
Czech: Ve velmi vzácných případech byl pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, biegunka krwotoczna, krwawe wymioty i owrzodzenia przewodu pokarmowego były obserwowane.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hypowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko intoksykacji nerkowej.
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo s prokázanými ulcerogenními gastrointestinálními lézemi.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Czech: Po jednorázovém intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 µg/ml.
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg wartość Cmax wynosząca od 1,1 do 1,5 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Czech: 10 ml /100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s antibiotickou terapií nebo perorální rehydratační terapií, dle potřeby.
Polish: 10 ml/100 kg masy ciała) w skojarzeniu z terapią antybiotykową lub doustną terapią nawadniającą, zależnie od potrzeb.
Czech: Skot: Lze použít během březosti.
Polish: Bydło: Można stosować w okresie ciąży.
Czech: Ledviny
Polish: Glicyna
Czech: Meloxidolor 5 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, skot a prasata meloxicamum
Polish: Meloxidolor 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów, bydła i świń meloksykam
Czech: Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány v kosterní svalovině a v tuku.
Polish: Względnie niskie stężenie wykrywa się w mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosaženo hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Czech: Ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo smrtelné.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach działania te mogą być poważne lub śmiertelne.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 22/04/2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 22/04/2013.
Czech: Nesmí se podávat kočkám vážícím méně než 2 kg.
Polish: Produktu nie wolno stosować u kotów o wadze poniżej 2 kg.
Czech: U psů se objevují obvykle během prvního týdne léčby a obyčejně vymizí, jakmile je léčba ukončena.
Polish: U psów działania te ogólnie pojawiają się w pierwszym tygodniu leczenia i zwykle ustępują po jego zakończeniu.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou po podání injekčního roztoku vyskytnout potenciálně závažné nebo smrtelné anafylaktické reakce (podobné závažným alergickým reakcím), které by měly být léčeny symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu roztworu do wstrzykiwań mogą wystąpić potencjalnie poważne lub śmiertelne reakcje anafilaktyczne (podobne do ciężkich reakcji alergicznych), które należy leczyć objawowo.
Czech: Pro maso je ochranná lhůta 15 dní a pro mléko 5 dní.
Polish: W przypadku mięsa okres karencji wynosi 15 dni, a w przypadku mleka - 5 dni.
Czech: Pro maso je ochranná lhůta 5 dní.
Polish: W przypadku mięsa okres karencji wynosi 5 dni.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Meloxidolor platné v celé Evropské unii dne 22/04/2013.
Polish: W dniu 22/04/2013 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Meloxidolor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Polish: Jeżeli preparat zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Czech: Přípravek není schválen k použití u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Polish: Produkt nie został dopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko do konsumpcji przez ludzi.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Meloxidolor.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na NLPZ powinny unikać kontaktu z produktem Meloxidolor.
Czech: Další informace o přípravku Meloxidolor:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Meloxidolor:
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolest, exsudaci (únik tekutiny z krevních cév při zánětu) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych w przebiegu stanu zapalnego) i gorączkę, meloksykam łagodzi te oznaki chorobowe.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w produkcji prostaglandyn.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku (5 mg/ml, 20 mg/ml a 40 mg/ml).
Polish: Jest on dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 40 mg/ml).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Meloxidolor je považován za bioekvivalentní s referenčním přípravkem, je jeho přínos považován za stejný jako v případě referenčního přípravku.
Polish: Ponieważ produkt Meloxidolor uznaje się za biorównoważny względem leku referencyjnego, korzyści z jego stosowania są z założenia takie same jak w przypadku produktu referencyjnego.
Czech: To znamená, že přípravek Meloxidolor je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je k dispozici také ve vyšší síle.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „referencyjnego leku weterynaryjnego" zawierającego tę samą substancję czynną, ale jest on również dostępny w dawkach o wyższej mocy.
Czech: Nesmí se používat také u zvířat s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Polish: Produktu nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu.
Czech: Přípravek Meloxidolor obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva ((NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Polish: Produkt Meloxidolor zawiera meloksykam należący do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Czech: Přípravek Meloxidolor se nesmí podávat při léčbě průjmu psům, kočkám ani koňům do šesti týdnů věku a skotu do jednoho týdne věku a nesmí se podávat prasatům do dvou dnů věku.
Polish: Produktu Meloxidolor nie należy stosować u psów, kotów lub koni w wieku poniżej sześciu tygodni, w leczeniu biegunki u bydła w wieku poniżej jednego tygodnia ani u świń w wieku poniżej dwóch dni.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko zvířete použito ke konzumaci člověkem.
Polish: Jest to również czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu pozyskania mleka do konsumpcji przez ludzi.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito ke konzumaci člověkem.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi.
Czech: Pro podkožní a intramuskulární podání nebyly nutné žádné studie s přípravkem o síle 5 mg/ml a 20 mg/ml, protože obsahuje stejnou koncentraci léčivé látky a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam.
Polish: W przypadku stosowania podskórnego i domięśniowego nie było wymagane przeprowadzenie badań nad produktem o mocy 5 mg/ml i 20 mg/ml, gdyż zawiera on substancję czynną w takim samym stężeniu i ma podobny skład jak produkt referencyjny Metacam.
Czech: Zatímco referenční přípravek Metacam je k dispozici ve formě injekčního roztoku o síle 5 mg/ml a 20 mg/ml, přípravek Meloxidolor je k dispozici také ve formě injekčního roztoku o síle 40 mg/ml.
Polish: O ile lek referencyjny Metacam jest dostępny w postaci roztworów do wstrzykiwań 5 mg/ml i 20 mg/ml, produkt Meloxidolor jest dostępny również w postaci roztworu do wstrzykiwań 40 mg/ml.