FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmacia Italia S.p.A.
Slovak: Taliansko Pharmacia Italia S.p.A.
German: Niederlande Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Slovak: Holandsko Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
German: Pliva Pharma S.p.A.
Slovak: Taliansko Pliva Pharma S.p.A.
German: Niederlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Slovak: Holandsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
German: Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Slovak: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
German: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Slovak: Španielsko PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
German: Schweden Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23
Slovak: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764
German: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Slovak: Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
German: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Slovak: Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
German: Finnland John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Slovak: & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
German: Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Slovak: ICN Polfa Rzesów S.A., ul. Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
German: Max Farma S.r.l.
Slovak: Taliansko Max Farma S.r.l.
German: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Slovak: Box 158 Sköyen N-0212
German: Deutschland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Slovak: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
German: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Slovak: Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
German: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Slovak: Portugalsko Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
German: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Slovak: Táncsics Mihály út 82, H-2100
German: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Slovak: 10095 Grugliasco - Torino
German: D-06855 Rodleben
Slovak: D-06855
German: GB-RG21 6XA Basingstoke, Hampshire
Slovak: Kingsclere Road GB-RG21 6XA Basingstoke, Hampshire
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Slovak: Španielsko LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
German: LUNDBECK ESPAÑA, S.A., Avda.
Slovak: Španielsko LUNDBECK ESPAÑA, S.A.,
German: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide
German: D-01097 Dresden
Slovak: D-01097
German: D-22311 Hamburg
Slovak: D-22311
German: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
German: Griechenland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Slovak: AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
German: Niederlande Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Slovak: Holandsko Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
German: Deutschland SIEMENS & CO Postfach 1262
Slovak: & CO Postfach 1262
German: C A PAPAELLINA & CO LTD, P.O.BOX 24018, LAXIA 1700 LEFKOSIA, CYPRUS
Slovak: & CO LTD, P.O.BOX 24018, LAXIA 1700 LEFKOSIA, CYPRUS
German: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.P.
Slovak: Ltd, 6rd floor,C.P.
German: 20mg/5ml vial Lösung zum Einnehmen, einmalige Dosis
Slovak: 20mg/5ml vial Perorálny roztok, jednorázová dávka
German: Deutschland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Slovak: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
German: ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA Via Tucidide, 56 torre 6
Slovak: SPA Via Tucidide, 56 torre 6
German: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Slovak: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq. 28003 Madrid, Spain
German: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
German: Medochemie, 1 - 10 Constantinoupleos Street, 3011, Limasol, Cyprus
Slovak: Street, 3011, Limasol, Cyprus
German: Arzneimittel, insbesondere in Bezug auf deren Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Paroxetin, Citalopram, Escitalopram, Atomoxetin, Duloxetin, Venlafaxin, Mianserin, Milnacipran, Reboxetin und Mirtazapin.
Slovak: predovšetkým v súvislosti s ich používaním u detskej populácie: fluoxetín, fluvoxamín, sertralín, paroxetín, citalopram, escitalopram, atomoxetín, duloxetín, venlafaxín, mianserín, milnacipran, reboxetín a mirtazapín.
German: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Slovak: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletaten
German: MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Slovak: p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
German: 13 rue pagès
Slovak: Francúzsko Lilly France 13 rue pagès
German: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON
Slovak: LTD., EALING, LONDON
German: Fluoxetine Gf 20 mg/5 ml, solution 4 mg/ml
Slovak: Gf 20 mg/5 ml, solution 4 mg/ml
German: Dänemark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Slovak: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
German: Niederlande Genfarma B.V.
Slovak: Holandsko Genfarma B.V.
German: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
German: LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Slovak: Španielsko LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L'
German: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Slovak: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
German: ATOMOXETINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Slovak: ATOMOXETÍN obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
German: PENSA, S.A., Avda.
Slovak: ESTEVE, S.A, Avda.
German: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Slovak: Veľká Británia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
German: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Slovak: Taliansko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
German: COSTAKIS TSISIOS & CO LTD, 25 THESSALONIKIS STR, P.O.BOX 56495, 3307 LEMESOS, CYPRUS
Slovak: & CO LTD, 25 THESSALONIKIS STR, P.O.BOX 56495, 3307 LEMESOS, CYPRUS
German: ORGANON
Slovak: NV Organon
German: 67, 02631 Espoo, Finland
Slovak: Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
German: Glaxosmithkline S.p.A.
Slovak: Taliansko Glaxosmithkline S.p.A.
German: D-60333 Frankfurt
Slovak: D-60333
German: Dänemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Slovak: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Slovak: Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
German: Frankreich IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Slovak: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
German: Angelini S.p.A.
Slovak: Taliansko Angelini S.p.A.
German: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Slovak: Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
German: Griechenland PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Slovak: PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351
German: LABORATORIOS DAVUR, S.L, Teide, 4-planta baja.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DAVUR, S.L, Teide, 4-planta baja.
German: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Slovak: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
German: Dänemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Slovak: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Griechenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Slovak: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
German: Frankreich CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie France
German: Griechenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
Slovak: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
German: Efectin 25mg-Tabletten 25mg
Slovak: Efectin 25mg-Tabletaten 25mg
German: Schweden Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Fluoxstad 20 mg Tabletten
Slovak: Fluoxstad 20 mg Tabletaten
German: Niederlande Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Slovak: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031
German: Solvex 4 mg Tabletten 4 mg
Slovak: Solvex 4 mg Tabletaten 4 mg
German: Dänemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Slovak: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
German: FARMANEU, S.L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Slovak: Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007
German: CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Slovak: Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027,
German: Norwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
German: Griechenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Slovak: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
German: Benedetti S.p.A.
Slovak: Taliansko Benedetti S.p.A.
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Slovak: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
German: Griechenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Slovak: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis
German: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Slovak: Španielsko A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
German: Finnland Teva Pharma B.V.
Slovak: Teva Pharma B.V.
German: Frankreich Merck generiques 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08
Slovak: Francúzsko Merck generiques 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08
German: VENLAFAXINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Slovak: VENLAFAXÍN obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
German: IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Slovak: Španielsko IPSEN PHARMA, S.A.,
German: Österreich Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Slovak: Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Slovak: Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
German: N.V. Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
German: Farma Uno S.r.l.
Slovak: Taliansko Farma Uno S.r.l.
German: Schweden Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Slovak: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
German: Deutschland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Slovak: Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010
German: Deutschland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Slovak: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
German: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
German: MIRTAZAPINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Slovak: MIRTAZAPÍN obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
German: Frankreich GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Francúzsko GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163
German: Deutschland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Slovak: & Co.KG Wegenerstr.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
Slovak: DÔVODY NA POZMENENIE SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Poland
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Poland
German: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Slovak: Veľká Británia Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
German: Biores Italia S.r.l.
Slovak: Taliansko Biores Italia S.r.l.
German: Nach einhelliger Auffassung des CHMP gibt es bei mit SSRIs und SNRIs behandelten Kindern und Jugendlichen potenzielle Anzeichen für eine Zunahme suizidalen Verhaltens einschließlich Suizidversuche und Suizidgedanken und/oder verwandter Verhaltensformen wie Selbstschädigung, Feindseligkeit und Stimmungslabilität.
Slovak: Výbor CHMP pripustil, že existuje potenciálny signál nárastu samovražedného správania, vrátane pokusov o samovraždu a samovražedných myšlienok a/alebo o príbuznom správaní, ako je sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených SSRI a SNRI.
German: Castel San Giorgio 84083 Salerno Italy
Slovak: Castel San Giorgio 84083
German: Remeron oral use
Slovak: Perorálne použitie
German: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Slovak: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
German: DISTA, Avda.
Slovak: Španielsko DISTA, Avda.
German: Niederlande GenRx B.V.
Slovak: Holandsko GenRx B.V.
German: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Slovak: Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
German: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Slovak: Veľká Británia Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
German: NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Slovak: P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
German: SERTRALINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Slovak: SERTRALINUM obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
German: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Slovak: Španielsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L.,
German: Griechenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Slovak: AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
German: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
German: Österreich Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Slovak: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
German: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Slovak: Grindeks, Krustpils ul.
German: Mare de Déu de Montserrat, 221 Barcelona 08041, Spain
Slovak: Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041
German: Fluxone Divule 20 mg ueberzogene Tabletten
Slovak: Divule 20 mg ueberzogene Tabletaten
German: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Slovak: Estrada Nacional 10, Km 140,260
German: Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Slovak: Visconti 20122 Milano, Italy
German: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Slovak: Olaz-Chipi, 10. Polig.
German: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
German: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Slovak: São Martinho do Bispo 3041-801
German: Österreich Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Slovak: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
German: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Slovak: Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
German: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovak: Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
German: IPSO Pharma S.r.l.
Slovak: Taliansko IPSO Pharma S.r.l.
German: ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Slovak: Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
German: Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Slovak: Veľká Británia Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
German: Abbott S.p.A.
Slovak: Taliansko Abbott S.p.A.
German: N.V. OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
Slovak: OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
German: ELI LILLY BENELUX S.A., Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
Slovak: Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
German: REMEDICA LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Slovak: LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
German: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
German: Niederlande Genthon B.V.
Slovak: Holandsko Genthon B.V.
German: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P.
Slovak: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000
German: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovak: Veľká Británia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
German: Dänemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: ANHANG IV ÄNDERUNGEN DER PACKUNGSBEILAGE
Slovak: PRÍLOHA IV NÁVRH ZMIEN V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
German: LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
German: Asentra 100 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Asentra 100 mg Tabletaten, coated tablets
German: Frankreich Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Francúzsko Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Taliansko Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
German: Frankreich LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Slovak: Francúzsko LABORATOIRE RPG - RANBAXY
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Citalopram-, Escitalopram-, Fluoxetin-, Fluvoxamin-, Mianserin-, Milnacipran-, Mirtazapin-, Paroxetin-, Reboxetin-, Sertralin- und Venlafaxin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušnej časti Písomnej informácie pre používateľov pre lieky obsahujúce citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín sa má zaradiť varovanie o tom, že v klinických štúdiách u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami sa v porovnaní s placebom častejšie pozorovalo samovražedné správanie (samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
German: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
German: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Slovak: Luxembursko LUNDBECK S.A., 225 AV.
German: TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Slovak: Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
German: N.V. Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
Slovak: Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
German: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Slovak: Seroxat 2mg/ml-orale
German: Asentra 50 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Asentra 50 mg Tabletaten, coated tablets
German: Schweden John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG
German: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Slovak: Sousa da Câmara, 207-211 1074803
German: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Slovak: Oost 34, 9100 St.
German: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Slovak: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
German: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Slovak: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
German: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletten
Slovak: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletaten
German: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Slovak: GLAXO SMITH KLINE S.A.
German: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Slovak: ELI LILLY ČR s.r.o.,
German: IV.I ÄNDERUNGEN, DIE IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITT DER PACKUNGSBEILAGE FÜR FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN; PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN UND MIRTAZAPIN AUFZUNEHMEN SIND
Slovak: IV.I NÁVRH ZMENY A DOPLNKU príslušného odseku písomnej informácie pre používateľov pre fluoxetín, fluvoxamín, sertralín, paroxetín, citalopram, escitalopram, venlafaxín, mianserín, milnacipran, reboxetín a mirtazapín
German: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Slovak: HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
German: 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Slovak: CH - 1214 Geneva
German: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Slovak: Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
German: FLUCTIN Tabletten
Slovak: Šumivá tableta
German: Schweden DuraScan Medical Products A/S C.F.Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Slovak: DuraScan Medical Products A/S C.F.Tietgens Boulevard 40 DK-5220
German: Deutschland Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Slovak: Krewel Meuselbach GmbH
German: Metamorfosi, Greece
Slovak: Palini Attikis, Greece
German: Frankreich PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Francúzsko PAUCOURT 100 route de Versailles 78163
German: Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Slovak: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
German: N.V. Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
Slovak: Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
German: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
German: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
German: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228,
German: Deutschland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Slovak: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
German: Fluoxetin 20 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 20 - 1
German: Frankreich SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Slovak: 1, cours du triangle
German: Paroxetin "Merck NM" 30 mg
Slovak: "Merck NM" 30 mg