FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frankreich PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Italian: PHOCEAL Avenue de Provence BP7
German: Frankreich LABORATOIRES JOLLY JATEL
Italian: LABORATOIRES JOLLY JATEL
German: 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Italian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
German: Luxemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Italian: Lussemburgo Medgenix benelux NV Vliegveld 21
German: Frankreich URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic
Italian: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
German: M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Italian: 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)
German: Frankreich ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Italian: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
German: 8,33 mg Kiefer 8,33 mg Niaouli
Italian: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
German: 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Italian: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
German: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire racemischer Kampfer, Cineol
Italian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire canfora racemica, cineolo
German: Cineol + Kampfer + Gomenol (Niaouliöl)
Italian: Cineolo + Canfora + Gomenolo (olio di Niaouli)
German: THERAPEUTIQUES ELERTE
Italian: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
German: 5 mg, Kiefer 5 mg Niaouli
Italian: 5 mg, pin 5 mg niaouli
German: Sobrerol
Italian: Sobrerolo
German: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Italian: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
German: 6, Avenue de l'Europe
Italian: 6, Avenue de l'Europe BP51
German: Oxidationsproduk t aus ätherischem Terpentin/Kieferöl
Italian: Prodotto di ossidazione della trementina/olio essenziale di pino
German: Pont Reixat, 5
Italian: DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
German: 100 mg Cineol + 50 mg Kampfer + 90 mg Gomenol
Italian: 100 mg cineolo + 50 mg canfora + 90 mg gomenolo
German: 40 mg (Eucalyptol) 2 mg (Gaiacol)
Italian: 40 mg (eucaliptolo) 2 mg (guaiacolo)
German: Kampfer + Eucalyptol + Menthol
Italian: Canfora + Eucaliptolo + Mentolo
German: 0,02 gmg Terpinol 0,02 g Kiefer 0,01 g Quendel
Italian: 0,02 gmg terpineolo 0,02 g pino 0,01 g timo serpillo
German: 140 mg Flüssigextrakt aus Echtem Thymian + 32 mg Cineol
Italian: 140 mg di estratto liquido del Thymus vulgaris + 32 mg cineolo
German: Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Italian: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
German: 21304 Chenove Cedex France
Italian: 21304 Chenove Cedex France calmosedyl
German: 30 mg Cineol 15mg Kampfer
Italian: 30 mg cineolo 15 mg canfora
German: Niaouli, ätherisches Eukalyptusöl, Terpen, ätherisches Kiefernnadelöl der sibierischen Kiefer
Italian: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, olio essenziale di eucalipto, terpina, olio essenziale di aghi di pino siberiano
German: 80 mg (Terpentin) 100 mg (Kiefer)
Italian: 80 mg (trementina) 100 mg (pino)
German: 10 mg Terpinol 10 mg Kiefer 5 mg Quendel
Italian: 10 mg terpineolo 10 mg pino 5 mg timo serpillo
German: 0,0200g Cineol 0,025g Kiefer
Italian: 0,0200 g cineolo 0,025 g pino
German: 40 mg (Terpentin) 50 mg (Kiefer)
Italian: 40 mg (trementina) 50 mg (pino)
German: 0,01g Cineol 0,0125g Kiefer
Italian: 0,01 g cineolo 0,0125 g pino
German: Flüssigextrakt aus Echtem Thymian + 16 mg Cineol
Italian: 70 mg di estratto liquido del Thymus vulgaris + 16 mg cineolo
German: Flüssigextrakt aus Echtem Thymian
Italian: Estratto liquido del Thymus vulgaris
German: Frankreich BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
Italian: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
German: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, Suppositoire
Italian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire trementina (olio essenziale di)
German: Belgie
Italian: Belgio
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Januar 2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 Gennaio 2017
German: Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Terrosa behandelt werden sollen.
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Terrosa.
German: Wiederholen Sie diese Vorgehensweise nicht vor jeder täglichen Injektion, sonst reicht Terrosa nicht für 28 Tage.
Italian: Non ripetere tale operazione prima di ciascuna iniezione giornaliera, altrimenti la dose di Terrosa non sarà sufficiente per i 28 giorni di terapia.
German: Verwenden Sie Ihren Terrosa Pen nicht zur Injektion anderer Arzneimittel (z. B. Insulin).
Italian: Non utilizzi Terrosa Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).
German: Befolgen Sie die in dieser Gebrauchsanweisung gegebenen Anweisungen.
Italian: Seguire le istruzioni presentate in queste istruzioni per l'uso.
German: Sie beschränkt sich auf den Ersatz des Pens.
Italian: la garanzia è limitata alla sostituzione della penna.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütungsmethoden bei Frauen
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne
German: Terrosa enthält eine klare und farblose Lösung.
Italian: Terrosa contiene una soluzione incolore e limpida.
German: Dengelsberg
Italian: KG Dengelsberg
German: WEITERE ANGABEN Subkutane Anwendung {1x} s.c.
Italian: Uso sottocutaneo {1x} s.c.
German: Wiederholen Sie Schritt G nicht öfter als vier Mal, sondern befolgen Sie die Anweisungen, die im Abschnitt „Fehlersuche" auf der Rückseite aufgeführt sind.
Italian: Non ripetere il passaggio G più di 4 volte, ma seguire le istruzioni fornite nella sezione relativa alla risoluzione dei problemi sul retro della pagina.
German: Wenden Sie Terrosa so lange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Italian: Si inietti Terrosa ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
German: Inzidenz von Frakturen bei postmenopausalen Frauen Placebo (n = 544) (%)
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa Placebo (N = 544) (%)
German: Im Kühlschrank lagern.
Italian: {3x} Conservare in frigorifero.
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
German: Erfahrungen mit Überdosierungen aus Spontanberichten nach Markteinführung
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione
German: Neue vertebrale Fraktur (≥ 1) a
Italian: Nuova frattura vertebrale (≥ 1) a
German: Lassen Sie ihn nicht fallen und vermeiden Sie es, ihn an harte Oberflächen zu stoßen.
Italian: Non far cadere la penna ed evitarle urti contro superfici dure.
German: Die Garantie deckt Herstellungs- und Materialfehler Ihres Terrosa Pens für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum ab.
Italian: La garanzia copre i difetti di fabbricazione e nei materiali del sistema Terrosa Pen per 2 anni di utilizzo, a partire dal suo acquisto.
German: - Zur Reinigung des Terrosa Pens ist ein feuchtes Tuch ausreichend.
Italian: • Per pulire il sistema Terrosa Pen è sufficiente un panno umido.
German: Dieselben Informationen sind auch unter folgendem URL abrufbar: www.terrosapatient.com
Italian: Le stesse informazioni sono disponibili anche sul seguente URL: www.terrosapatient.com
German: Der Terrosa Pen kann zur Selbstverabreichung von Patienten über 18 Jahren, von medizinischem Fachpersonal und von Dritten wie beispielsweise erwachsenen Angehörigen verwendet werden.
Italian: Per l'auto-iniezione, il sistema Terrosa Pen può essere utilizzato dai pazienti di età superiore a 18 anni, dagli operatori sanitari e da terzi, come ad esempio parenti adulti.
German: Ausführliche und aktualisierte Informationen zu diesem Arzneimittel erhalten Sie, wenn Sie den unten stehenden bzw. auf dem Umkarton befindlichen QR-Code mit einem Smartphone scannen.
Italian: Informazioni dettagliate e aggiornate su questo prodotto sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice QR incluso in basso o sulla confezione esterna.
German: Was ist Terrosa und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Terrosa e a cosa serve
German: F: Befestigen Sie eine neue Injektionsnadel wie folgt: - Ziehen Sie die Schutzfolie ab.
Italian: F: Inserire un nuovo ago della penna come segue: • Rimuovere la pellicola protettiva.
German: Schwangerschaft Terrosa ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Gravidanza L'uso di Terrosa è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
German: Terrosa darf nicht verwendet werden, falls die Lösung trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält.
Italian: Terrosa non deve essere usato se la soluzione appare torbida, colorata o contiene particelle visibili.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor oder wenn Sie Terrosa anwenden:
Italian: Si rivolga al medico prima o durante l'assunzione di Terrosa:
German: Teriparatid (rhPTH(1-34)) ist das aktive Fragment (1-34) des endogenen humanen Parathormons.
Italian: Teriparatide (rhPTH(1-34)) è il frammento attivo (1-34) dell'ormone paratiroideo umano endogeno.
German: Wenden Sie Terrosa nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
Italian: Non usare Terrosa se è o è stato congelato.
German: Wenn Sie die Anwendung von Terrosa vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben oder Ihr Arzneimittel nicht zur vorgesehenen Zeit anwenden können, holen Sie die Injektion möglichst bald am selben Tag nach.
Italian: Se dimentica di usare Terrosa Se dimentica un'iniezione o non può farla al momento in cui la fa abitualmente lo inietti durante la giornata appena possibile.
German: Für jede Injektion muss eine neue, sterile Injektionsnadel benutzt werden.
Italian: Per ciascuna iniezione deve essere usata un ago nuovo, sterile.
German: Der Terrosa Pen darf nicht von blinden oder sehbehinderten Patienten ohne die Hilfe einer geschulten Person ohne entsprechende Behinderung angewendet werden.
Italian: Il sistema Terrosa Pen non deve essere usato da pazienti non vedenti o con compromissione della vista, senza l'aiuto di una persona fisicamente abile ed addestrata.
German: Der Terrosa Pen kann gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Italian: Il sistema Terrosa Pen può essere smaltito in base alle istruzioni della autorità locali.
German: Seit Markteinführung liegen Spontanberichte von Dosierungsfehlern vor, bei denen der gesamte Inhalt (bis zu 800 Mikrogramm) des Teriparatid-Pens als Einmaldosis verabreicht wurde.
Italian: Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto di una penna con teriparatide (fino a 800 microgrammi) era stato somministrato come dose singola.
German: Die Gesamtbehandlungsdauer mit Terrosa darf 24 Monate nicht überschreiten.
Italian: La durata totale del trattamento con Terrosa non deve superare i 24 mesi.
German: - Wenn keine Tropfen austreten, wiederholen Sie Schritt G, bis Tropfen austreten.
Italian: Se non c'è fuoriuscita di gocce, ripetere il passaggio G fino a che non si notano le gocce.
German: Kinder und Jugendliche Terrosa darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
Italian: Bambini e adolescenti Terrosa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
German: Hinweis: Wenn die Patrone weniger als 80 Mikroliter enthält, kann der Dosierknopf nicht im Uhrzeigersinn bis zum Pfeilsymbol gedreht werden.
Italian: Avvertenza: Se la cartuccia contiene meno di 80 microlitri, la manopoola di selezione del dosaggio non può essere ruotata in senso orario fino al segno della freccia.
German: Wie Terrosa aussieht und Inhalt der Packung Terrosa ist eine farblose und klare Lösung.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Terrosa e contenuto della confezione Terrosa è una soluzione incolore e limpida.
German: Terrosa darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.
Italian: Terrosa non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
German: - Verwenden Sie Ihren Terrosa Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie Zweifel haben, ob er richtig funktioniert.
Italian: • Non usare il sistema Terrosa Pen se è danneggiato o se si dubita del suo corretto funzionamento.
German: Was Terrosa enthält - Der Wirkstoff ist Teriparatid.
Italian: Cosa contiene Terrosa - Il principio attivo è teriparatide.
German: Hyperkalzämie höher als 2,76 mmol/l, Hyperurikämie
Italian: Ipercolesterolemia Ipercalcemia superiore a 2,76 mmol/L, iperuricemia
German: Teriparatid kann geringe Anstiege der Urin-Calcium-Ausscheidung verursachen, die Inzidenz einer Hyperkalziurie unterschied sich in klinischen Studien jedoch nicht von der Placebo-behandelter Patienten.
Italian: Teriparatide può determinare piccoli aumenti dell'eliminazione urinaria di calcio, ma l'incidenza dell'ipercalciuria non è risultata diversa da quella riscontrata in pazienti trattati con placebo nel corso degli studi clinici.
German: In einer 24-monatigen, randomisierten, doppelblinden, vergleichskontrollierten Phase-4-Studie wurden 1.360 postmenopausale Frauen mit bestehender Osteoporose eingeschlossen.
Italian: Uno studio di Fase 4 randomizzato, in doppio cieco, controllato verso comparatore, della durata di 24 mesi ha incluso 1.360 donne in postmenopausa con una osteoporosi accertata.
German: Mehrere vertebrale Frakturen (≥ 2) a
Italian: Fratture vertebrali multiple (≥ 2) a
German: Sie können Terrosa bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt die Patrone/der Pen mit eingesetzter Patrone wird im Kühlschrank (2° C - 8° C) gelagert.
Italian: Può usare Terrosa fino a 28 giorni dopo la prima iniezione, durante tale periodo la cartuccia/penna con la cartuccia inserita viene conservata in frigorifero (2°C-8°C).
German: Die mittlere (mediane) Vitamin-D-Aufnahme im Teriparatid-Arm betrug 1.433 IE/Tag (1.400 IE/Tag) und im Risedronat-Arm 1.191 IE/Tag (900 IE/Tag).
Italian: L'assunzione media (mediana) di vitamina D nel braccio teriparatide è stata di 1.433 UI/die (1.400 UI/die) e per il braccio risedronato è stata di 1.191 UI/die (900 UI/die).
German: www.terrosapatient.com
Italian: Inserire codice QR www.terrosapatient.com
German: 1103 Budapest, Ungarn
Italian: 1103 Budapest, Hungary
German: Terrosa enthält Natrium
Italian: Terrosa contiene sodio
German: In klinischen Studien mit Teriparatid berichteten 82,8 % der Teriparatid- und 84,5 % der Placebo-Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis.
Italian: Negli studi clinici con teriparatide, l'82,8% dei pazienti trattati con teriparatide e l'84,5% di quelli trattati con placebo hanno riportato almeno 1 evento avverso.
German: Die chemische Stabilität wurde bei Lagerung bei 2 - 8 °C über einen Zeitraum von 28 Tagen nach Anbruch nachgewiesen.
Italian: La stabilità chimica del prodotto in uso è stata dimostrata per 28 giorni ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
German: - Patienten mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen dürfen nicht mit Teriparatid behandelt werden.
Italian: - I pazienti con tumori maligni allo scheletro o con metastasi ossee devono essere esclusi dal trattamento con teriparatide.
German: Tauchen Sie Ihren Terrosa Pen niemals in Wasser, da dies den Pen beschädigen kann.
Italian: Non immergere il sistema Terrosa Pen in acqua, poiché ciò potrebbe danneggiare la penna.
German: - Bewahren Sie Ihren Terrosa Pen, die Patronen und die Injektionsnadeln außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Italian: • Conservare il sistema Terrosa Pen, le cartucce e gli aghi della penna fuori della portata dei bambini.
German: B: Drehen Sie die Patronenhalterung ab (Bajonettkupplung).
Italian: B: Rimuovere lo scomparto della cartuccia, ruotandolo (sistema di innesto a baionetta).
German: Bevor Sie den Terrosa Pen entsorgen, entfernen Sie immer die Nadel und die Patrone.
Italian: Prima dello smaltimento del sistema Terrosa Pen rimuovere sempre l'ago e la cartuccia.
German: Die Menge an Terrosa, die noch in der Patrone ist, beträgt weniger als 80 Mikroliter.
Italian: La quantità di Terrosa rimasta nella cartuccia è inferiore a 80 microlitri.
German: Terrosa wird in einer Patrone bereitgestellt.
Italian: Terrosa viene fornito in una cartuccia.
German: Terrosa kann zu den Mahlzeiten injiziert werden.
Italian: Terrosa può essere iniettato al momento dei pasti.
German: Die einmal tägliche Teriparatid-Gabe erhöht den Anbau von neuem Knochengewebe auf trabekulären und corticalen Knochenoberflächen (am Endost und am Periost) durch stärkere Stimulation der Osteoblasten-Aktivität im Vergleich zur Stimulation der Osteoklasten-Aktivität.
Italian: La somministrazione di teriparatide una volta al giorno aumenta l'apposizione di nuovo osso sulle superfici trabecolari e corticali dell'osso mediante stimolazione preferenziale dell'attività osteoblastica rispetto a quella osteoclastica.
German: Terrosa darf nicht mit einem anderen Pen appliziert werden.
Italian: Terrosa non deve essere utilizzato con nessuna altra penna.
German: Wenn Sie die Anwendung von Terrosa abbrechen Wenn Sie beabsichtigen, die Behandlung mit Terrosa abzubrechen, dann besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Italian: Se sta pensando di interrompere il trattamento con Terrosa, la invitiamo a discuterne con il medico.
German: Der wiederverwendbare Fixdosis-Pen wurde zur einfachen Verabreichung von Terrosa zur Behandlung von Osteoporose entwickelt.
Italian: La penna riutilizzabile a dose fissa è concepita per una facile somministrazione di Terrosa per il trattamento dell'osteoporosi.
German: Aufbewahrung und Pflege des Terrosa Pens
Italian: Conservazione e cura del sistema Terrosa Pen
German: Terrosa kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon angewendet werden.
Italian: Terrosa può essere somministrato con o senza cibo.
German: Art der Anwendung Terrosa wird einmal täglich als subkutane Injektion in Oberschenkel oder Abdomen verabreicht.
Italian: Terrosa deve essere somministrato una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis von 80 Mikrolitern enthält 20 Mikrogramm Teriparatid*.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide*.
German: - Transportieren und lagern Sie Ihren Terrosa Pen mit eingesetzter Patrone bei den Temperaturen, die in der separat beiliegenden Terrosa Gebrauchsinformation vorgegeben sind.
Italian: • Trasportare e conservare il sistema Terrosa Pen con la cartuccia inserita alle temperature specificate nel foglio illustrativo di Terrosa, fornito separatamente.
German: Terrosa ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen.
Italian: Terrosa è indicato negli adulti.
German: Telefonnummer: XXXXXXXXXXX E-Mail: XXXXXXXXXXX
Italian: In caso di ulteriori domande sull'uso del sistema Terrosa Pen, è possibile contattare il servizio clienti in qualsiasi momento: telefono: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
German: Anwendung von Terrosa zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
German: Nach Beendigung der Teriparatid-Therapie kann die Osteoporose-Behandlung mit anderen
Italian: Dopo la conclusione della terapia con teriparatide, i pazienti possono proseguire con altre terapie per l'osteoporosi.
German: Es darf ausschließlich mit dem Mehrweg-Mehrdosen-Arzneimittelinjektor Terrosa Pen und den Injektionsnadeln, die in der dem Pen beigefügten Bedienungsanleitung aufgeführt sind, angewendet werden.
Italian: Deve essere somministrato esclusivamente con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Terrosa Pen e con gli aghi per iniezione elencati come compatibili nelle istruzioni fornite con la penna.
German: Die folgende Konvention ist für die Klassifikation von unerwünschten Ereignissen verwendet worden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) und selten
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Terrosa beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Terrosa
German: - Vorausgegangene Strahlentherapie mit externer Strahlenquelle oder implantierter Strahlenquelle, bei der das Skelett im Strahlenfeld lag.
Italian: - Precedente terapia radiante dello scheletro da fonte esterna o da fonte interna (impianto).
German: Führen Sie die Patrone vor dem ersten Gebrauch in den Pen ein, wie dies in der Bedienungsanleitung des Pens ausführlich beschrieben ist.
Italian: Inserisca la cartuccia nella penna prima del primo utilizzo come indicato nelle istruzioni della penna.
German: Sie sollten Terrosa injizieren, kurz nachdem Sie den Pen mit eingesetzter Patrone aus dem Kühlschrank genommen haben.
Italian: Deve iniettare Terrosa entro breve tempo dopo avere preso la penna con cartuccia inserita dal frigorifero.
German: Terrosa wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt.
Italian: Terrosa viene usato per curare l'osteoporosi negli adulti.
German: Dosierung Die empfohlene Terrosa-Dosis ist einmal täglich 20 Mikrogramm.
Italian: Posologia La dose raccomandata di Terrosa è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Terrosa zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Italian: Se è una donna in età fertile, deve fare uso di efficaci metodi di contraccezione durante l'uso di Terrosa.
German: Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette allegato V.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Teriparatid eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace metodo contraccettivo durante l'uso di teriparatide.
German: Bevor Sie eine Patrone in den Terrosa Pen einsetzen, tragen Sie die Chargennummer (Lot) der Patrone und das Datum der ersten Injektion in einen Kalender ein.
Italian: Prima di inserire una cartuccia nel Terrosa Pen, annoti sul calendario il numero di lotto e la data della prima iniezione.
German: - Mylife Clickfine 29G bis 31G (0,25 - 0,33 mm Durchmesser) und 12, 10, 8 oder 6 mm Länge - BD Micro-Fine Ultra 29G bis 31G (0,25 - 0,33 mm Durchmesser und 12,7 mm, 8 mm oder
Italian: • Ypsomed mylife Clickfine calibro da 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12, 10, 8 o 6 mm
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR PACKUNG MIT PATRONE UND PEN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE PER LA CONFEZIONE CON CARTUCCIA E PENNA
German: Damit bleibt das restliche Terrosa steril und der Pen kann nicht undicht werden.
Italian: Ciò conserverà sterile il medicinale restante e ne eviterà la fuoriuscita dalla penna.
German: Die kumulative Inzidenz von gepoolten klinischen Frakturen (klinische vertebrale und extravertebrale Frakturen) betrug 4,8 % bei den mit Teriparatid behandelten und 9,8 % bei den mit Risedronat behandelten Patientinnen, Hazard Ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32 - 0,74), p = 0,0009.
Italian: L'incidenza cumulativa dell'insieme delle fratture cliniche (fratture vertebrali cliniche e non vertebrali) è stata del 4,8% nelle pazienti in trattamento con teriparatide e del 9,8% nelle pazienti in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0.0009.
German: - Legen Sie den Terrosa Pen mitsamt der eingesetzten Patrone sofort nach dem Gebrauch zurück in den Kühlschrank, bei 2 bis 8 °C.
Italian: • Subito dopo l'uso, rimettere il sistema Terrosa Pen, con la cartuccia inserita, nel frigorifero, tra i 2 e gli 8 °C.
German: Benutzen Sie Terrosa nicht, wenn sich sichtbare Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder verfärbt ist.
Italian: Non usi Terrosa se nota la presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.