FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The improved room temperature patch formulation showed better skin adhesion than the cold storage formulation with >90% of patches showing sufficient adhesion (i.e. >70% of the patch area adhering) compared to <83%.
Slovak: Vylepšená náplasť s uchovávaním pri izbovej teplote preukázala lepšiu priľnavosť na kožu ako náplasť s uchovávaním v chlade, >
English: • swelling of legs and feet
Slovak: • opuch nôh a chodidiel,
English: • redness, increased sweating
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie,
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína štikútanie
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 8 mg/24 h over 4 weeks.
Slovak: U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 2 mg/24 h po maximálnu dávku 8 mg/24 h počas 4 týždňov.
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie atriálna fibrilácia supraventrikulárna tachykardia
English: Each patch of 20 cm contains 9.0 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 20 cm obsahuje 9,0 mg rotigotínu.
English: Cases of retroperitoneal fibrosis, pulmonary infiltrates, pleural effusion, pleural thickening, pericarditis and cardiac valvulopathy have been reported in some patients treated with ergot-derived dopaminergic agents.
Slovak: U niektorých pacientov liečených dopamínergickými látkami odvodenými od námeľu boli hlásené prípady retroperitoneálnej fibrózy, pľúcnych infiltrátov, pleurálnych výpotkov, pleurálneho zhrubnutia, perikarditídy a srdcovej valvulopatie.
English: The patients were titrated to their optimal doses of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Slovak: U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu alebo placeba týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 4 mg/24 h. U pacientov v každej liečebnej skupine bola optimálna dávka udržiavaná po dobu 6 mesiacov.
English: • The maximum dose is 3 mg per day.
Slovak: Maximálna dávka je 3 mg denne.
English: • weight loss
Slovak: • úbytok telesnej hmotnosti,
English: • feeling weak (fatigue)
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť),
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Slovak: U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu alebo placeba týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 2 mg/24 h po maximálnu dávku 6 mg/24 h. U pacientov v každej liečebnej skupine bola optimálna dávka udržiavaná po dobu 6 mesiacov.
English: Peripheral oedema has been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
Slovak: V klinických štúdiách uskutočnených u pacientov s RLS sa pozoroval periférny edém.
English: Application and instillation site reactions a
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie v mieste aplikácie a instilácie a
English: Vision blurred e,
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie e,
English: Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy.
Slovak: Pri náhlom ukončení dopamínergickej liečby boli hlásené symptómy naznačujúce prítomnosť neuroleptického malígneho syndrómu.
English: For example a daily dose of 10 mg/24 h may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Slovak: Napríklad dennú dávku 10 mg /24 h môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 4 mg/24 h a jednej náplasti so silou 6 mg/24 h.
English: • 6 mg/24 h: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: • 6 mg/24 h: Každá náplasť uvoľní 6 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: Dizziness e, disturbances in consciousness NEC
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia závrat e, poruchy vedomia NEC
English: The mean reduction in the “off” time was 2.5 hours in the rotigotine arm, 2.8 hours in the pramipexole arm and 0.9 hours in the placebo arm. All differences between the active treatments and placebo were statistically significant.
Slovak: V skupine dostávajúcej rotigotín sa trvanie stavu „off“ skrátilo o priemerne 2,5 hodiny, v skupine s pramipexolom to bolo 2,8 hodiny a v skupine s placebom 0,9 hodiny.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 8 mg/24 h'.
Slovak: Leganto 8 mg/24 h transdermálna náplasť Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 8 mg/24 h“.
English: • feeling sick (nausea)
Slovak: • pocit na vracanie (nauzea),
English: Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 10 cm2 obsahuje 4,5 mg rotigotínu.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
English: • 3 mg/24 h: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: • 3 mg/24 h: Každá náplasť uvoľní 3 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 1
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA SO 7 NÁPLASŤAMI - 1. TÝŽDEŇ
English: Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s mierne až stredne závažnými poruchami funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
English: • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Slovak: • závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku.
English: Discontinuation rate
Slovak: Súprava náplastí
English: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermal patch
Slovak: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermálna náplasť rotigotín
English: • vertigo (sensation of whirling motion)
Slovak: • závrat (pocit točenia),
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h“.
English: Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Slovak: Na liečbu syndrómu nepokojných nôh súdávok sú k dispozícii rozdielne náplasti, každá vylučuje rozdielne množstvo liečiva denne určené sily 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h.
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 3
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 3. týždeň
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 2
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 2. týždeň
English: • Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day.
Slovak: Vaša začiatočná dávka bude jedna náplasť 1 mg/24 h každý deň.
English: This is because the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Slovak: Ak ste tehotná, nepoužívajte Leganto, pretože nie sú známe účinky rotigotínu na tehotenstvo a plod.
English: delusion d, delirium d
Slovak: prelud d, delírium d syndróm dopamínovej dysreguláciec
English: • paranoia
Slovak: • podozrievavosť (paranoja),
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: Leganto 8 mg/24 h transdermálna náplasť Každá náplasť uvoľní 8 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: 7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Leganto 6 mg/24 h
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity)
Slovak: (napríklad erytém, svrbenie, podráždenie, vyrážka, dermatitída, vezikuly, bolesť, ekzém, zápal, opuch, zmena sfarbenia, pupence, exfoliácie, urtikária, precitlivenosť)
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h'.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 2 mg/24 h“.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/046
Slovak: Leganto 8 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/11/695/046
English: In the double blind study SP512 Part I, 177 patients received rotigotine and 96 patients received placebo.
Slovak: I dostávalo 177 pacientov rotigotín a 96 pacientov placebo.
English: OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 PATCHES CONTAINING 3 BOXES OF 28 PATCHES
Slovak: ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 84 NÁPLASTÍ BALENÝCH
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Slovak: Menej časté (môže postihovať až 1 zo 100 ľudí):
English: • Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day.
Slovak: Vaša začiatočná denná dávka bude jedna náplasť 4 mg/24 h každý deň.
English: Nausea, vomiting Constipation, dry mouth, dyspepsia
Slovak: Poruchy gastrointestin álneho traktu nevoľnosť, vracanie zápcha, sucho v ústach, dyspepsia bolesť brucha hnačka c
English: 7 transdermal patches of Leganto 4 mg/24 h
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Leganto 4 mg/24 h
English: Erectile dysfunction e
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia e
English: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: Každá náplasť uvoľní 8 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: 7 transdermal patches of Leganto 8 mg/24 h
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Leganto 8 mg/24 h
English: • Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day.
Slovak: Vaša začiatočná denná dávka bude jedna náplasť 2 mg/24 h každý deň.
English: This is because
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 4
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 4. týždeň
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 6 mg/24 h'.
Slovak: Leganto 6 mg/24 h transdermálna náplasť Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 6 mg/24 h“.
English: Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: Každá náplasť uvoľní 1 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease.
Slovak: Na liečbu Parkinsonovej choroby sú určené sily 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h.
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditions a
Slovak: (vrátane erytému, svrbenia, iritácie, vyrážok, dermatitídy, vezikúl, bolesti, ekzému, zápalu, opuchu, zmeny farby, pupencov, exfoliácie, urtikárie, precitlivenosti), astenické stavy a
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 4 mg/24 h'.
Slovak: Leganto 4 mg/24 h transdermálna náplasť Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Leganto 4 mg/24 h“.
English: Vascular disorders
Slovak: Snímateľná fólia
English: • your eyes need checking regularly while using Leganto.
Slovak: • vaše oči sa majú počas používania Leganta pravidelne kontrolovať; pokiaľ medzi kontrolami spozorujete akékoľvek problémy so zrakom, obráťte sa okamžite na svojho lekára;
English: Perception disturbances a
Slovak: Psychické poruchy poruchy vnímania a
English: • delusion
Slovak: • závrat,
English: • falling
Slovak: • pád,
English: CPK increased d,e
Slovak: zvýšenie CPK
English: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: Každá náplasť uvoľní 6 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: Breast-feeding
Slovak: BIAL-Portela
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h.
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia, dizziness postural, lethargy
Slovak: (vrátane synkopy, vazovagálnej synkopy, straty kŕč syndróm poklesnutej hlavy c,e vedomia), dyskinéza, posturálny závrat, letargia
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h alebo Leganto 8 mg/24 h.
English: Pruritus
Slovak: Laktácia
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation,
Slovak: (vrátane erytému, svrbenia, iritácie, vyrážok, dermatitídy, vezikúl,
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 2 mg/24 h.
English: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Slovak: Tel: +49-(0)214-30 513 48
English: UCB Pharma S.A. Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
Slovak: Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
English: Erythema e, hyperhidrosis e,
Slovak: psychotické poruchy e, prelud e,
English: • From the second week, your daily dose may be increased by 1 mg each week until you get to the right maintenance dose for you.
Slovak: Od druhého týždňa sa môže vaša denná dávka každý týždeň zvyšovať o 1 mg, až kým sa nedosiahne pre vás vhodná udržiavacia dávka.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: Leganto 6 mg/24 h transdermálna náplasť Každá náplasť uvoľní 6 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/001
Slovak: Leganto 1 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/11/695/001
English: Fall e a
Slovak: d,e
English: (incl.
Slovak: Ltd.
English: SACHET LABEL - WEEK 1
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA - 1. TÝŽDEŇ
English: • 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: • 4 mg/24 h Každá náplasť uvoľní 4 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: Leganto 3 mg/24 h transdermálna náplasť Každá náplasť uvoľní 3 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791
Slovak: Tel: +39-02 300 791
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/037
Slovak: Leganto 6 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/11/695/037
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: Leganto 4 mg/24 h transdermálna náplasť Každá náplasť uvoľní 4 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: • From the second week your daily dose may be increased by 2 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
Slovak: Od druhého týždňa sa môže vaša denná dávka zvyšovať o 2 mg každý týždeň - až kým sa nedosiahne pre vás vhodná udržiavacia dávka.
English: • From the second week your daily dose will be increased by 2 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
Slovak: Od druhého týždňa sa bude vaša denná dávka každý týždeň zvyšovať o 2 mg - až kým sa nedosiahne pre vás vhodná udržiavacia dávka.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
Slovak: Leganto 1 mg/24 h transdermálna náplasť Leganto 3 mg/24 h transdermálna náplasť
English: dry mouth e, abdominal pain e, diarrhoea c
Slovak: Poruchy gastrointestin álneho traktu nevoľnosť vracanie, dyspepsia zápcha e, sucho v ústach e, bolesť brucha e, hnačka c
English: Transdermal patch
Slovak: Vital GmbH
English: • 8 mg/24 h: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: 8 mg/24 h Každá náplasť uvoľní 8 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: Backing layer
Slovak: Krycia vrstva
English: Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: Každá náplasť uvoľní 2 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: After 6 months of maintenance treatment in patients with moderate to severe RLS, the baseline IRLS score improved from 30.7 to 20.7 for placebo and from 30.2 to 13.8 for rotigotine.
Slovak: Pre oba primárne ciele boli zistené štatisticky významné rozdiely oproti placebu v dávkach 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h. Po 6- tich mesiacoch udržiavacej liečby u pacientov so stredne závažným až závažným RLS došlo k zlepšeniu IRLS skóre z 30,7 na 20,7 u placeba a z 30,2 na 13,8 u rotigotínu.
English: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: Každá náplasť uvoľní 3 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/028
Slovak: Leganto 4 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/11/695/028
English: To prevent the patch becoming loose or falling off
Slovak: Ako sa vyhnúť uvoľneniu alebo odlepeniu náplasti Leganto
English: Talk to your doctor if they last for a long time or if you are worried about them.
Slovak: Ak trvajú dlho alebo vám spôsobujú starosti, obráťte sa na svojho lekára.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Slovak: Leganto 8 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: Irritability, oedema peripheral swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditions a
Slovak: zvýšená dráždivosť, periférny edém bolesti, ekzému, zápalu, opuchu, zmeny farby, pupencov, exfoliácie, urtikárie, precitlivenosti), astenické stavy a
English: Rotigotine
Slovak: NÁPLASTÍ
English: Heat application
Slovak: Vystavenie zdroju tepla
English: CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 43.0% and 67.5% for placebo and rotigotine respectively (difference 24.5% CI 95%: 14.2%; 34.8%, p<0.0001).
Slovak: Počty pacientov, ktorí odpovedali na liečbu podľa CGI-I (veľké zlepšenie, veľmi veľké zlepšenie) zodpovedali 43,0 % u placeba a 67,5
English: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: Každá náplasť uvoľní 4 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: UCB Pharma S.A. Tel: +34-91 570 34 44
Slovak: Tel: +34-91 570 34 44
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Slovak: Leganto 1 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/019
Slovak: Leganto 3 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/11/695/019
English: Only observed in Parkinson's disease patients Both indications
Slovak: Pozorované iba u pacientov s Parkinsonovou chorobou
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Slovak: Leganto 3 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: EU/1/11/695/007 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Slovak: EU/1/11/695/003 [28 transdermálnych náplastí]
English: Diarrhoea c
Slovak: 1 transdermálna náplasť
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Slovak: Leganto 6 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: Pruritus generalised, skin irritation, dermatitis contact
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva erytém, hyperhidróza, svrbenie celkové svrbenie, podráždenie pokožky, kontaktná dermatitída generalizovaná vyrážka
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Slovak: Leganto 2 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: Aggressive behaviour/ aggression b, disorientation d
Slovak: (vrátane patologického hrania obsedantnokompulzívna porucha, agitácia d agresívne správanie/ agresivita b, dezorientácia d syndróm dopamínovej dysregulácie c, poruchy vnímania e
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Slovak: Leganto 4 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: Palpitations e,
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie e,
English: fatigue, asthenia, malaise)
Slovak: (vrátane únavy, asténie, mdlôb)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Leganto.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Leganto, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, pretože:
English: EU/1/11/695/046 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/048 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/049 [30 transdermal patches]
Slovak: EU/1/11/695/049 [30 transdermálnych náplastí]
English: EU/1/11/695/025 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Slovak: EU/1/11/695/030 [28 transdermálnych náplastí]
English: • agitation
Slovak: • nepokoj,
English: • Press the patch down firmly with the palm of your hand.
Slovak: Dlaňou pevne zatlačte na náplasť.
English: • Talk to your doctor if you have a skin reaction that lasts longer than a few days or is severe.
Slovak: Ak kožná reakcia trvá viac ako niekoľko dní, alebo ak je závažná, obráťte sa na svojho lekára.
English: Weight decreased e, hepatic enzyme increased e
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zníženie hmotnosti e,
English: A single daily dose should be initiated at 4 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 16 mg/24 h.
Slovak: Dávkovanie u pacientov v pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby s fluktuáciami: Jednorazová denná dávka má začať na 4 mg/24 h a následne byť zvyšovaná v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h až po dosiahnutie účinnej dávky, ktorá je maximálne 16 mg/24 h.
English: For both primary endpoints statistically significant differences have been observed for the doses 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h in comparison to placebo.
Slovak: Pre oba primárne ciele boli zistené štatisticky významné rozdiely oproti placebu v dávkach 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h. Po 6-tich mesiacoch udržiavacej liečby u pacientov so stredne závažným až závažným RLS došlo k zlepšeniu IRLS skóre z 30,7 na 20,7 u placeba a z 30,2 na 13,8 u rotigotínu.
English: MedDRA
Slovak: Dávkovanie
English: UCB Pharma GmbH Tel: +43-(0)1 291 80 00
Slovak: Tel: +43-(0)1 291 80 00
English: repetitive meaningless actions, uncontrolled shopping or spending too much binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
Slovak: • záchvatové prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie)
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Leganto 8 mg/24 h transdermal patch
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Leganto 4 mg/24 h transdermálna náplasť Leganto 6 mg/24 h transdermálna náplasť Leganto 8 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: SACHET LABEL - WEEK 4
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA - 4. TÝŽDEŇ
English: EU/1/11/695/016 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Slovak: EU/1/11/695/012 [28 transdermálnych náplastí]
English: EU/1/11/695/019 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/021 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/022 [30 transdermal patches]
Slovak: EU/1/11/695/022 [30 transdermálnych náplastí]
English: As the company had supplied the additional information requested, the 'Exceptional Circumstances' ended on 28 July 2006.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, „mimoriadne okolnosti“ sa skončili dňom 28. júla 2006.
English: This summary was last updated in 08-2007.©EMEA 2007
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2007©EMEA 2007
English: Additionally, any improvement in skin lesions was monitored.
Slovak: Navyše bolo sledované akékoľvek zlepšenie kožných lézií.
English: It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
English: Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen.
Slovak: Občas bola zaznamenaná hypersenzitivita (alergické reakcie).
English: The marketing authorisation was renewed on 16 July
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 16. júla 2006.
English: CEPROTIN was originally authorised under 'Exceptional Circumstances‘, because it was not possible at the time to obtain complete information on the medicine due to the low number of patients diagnosed with this disease.
Slovak: CEPROTIN bol pôvodne schválený za „mimoriadnych okolností“, pretože v tom čase nebolo možné vzhľadom na nízky počet pacientov s diagnózou tohto ochorenia získať úplné informácie o lieku.