FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A meglévő alkalmazási előírások diszharmóniája főként a terápiás javallatok területét érintette.
Lithuanian: Pagrindinės dabartinių preparato charakteristikų santraukų dalys, kurios skiriasi, yra susijusios su terapinėmis indikacijomis.
Hungarian: 150 mg/nap Ezt az adagot (150 mg/nap) kell fenntartani
Lithuanian: Vartoti tą pačią dozę (150 mg per parą)
Hungarian: Bevezető csomagolás: 21 vagy 42 tabletta.
Lithuanian: 21 ar 42 tablečių pakuotės gydymui pradėti.
Hungarian: Tartályonként 30 tabletta.
Lithuanian: Viename butelyje yra 30 tablečių.
Hungarian: májelégtelenség, hepaticus dysfunctio, a májfunkciós értékek emelkedése.
Lithuanian: kepenų funkcijos nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIS
Hungarian: A Lamictal 200 mg tabletta egyik oldalán „GSEE7", másik oldalán „200" jelzéssel van ellátva.
Lithuanian: Lamictal 200 mg tablečių vienoje pusėje užrašyta ,,GSEE7", o kitoje - ,,200".
Hungarian: Az időseknél észlelt átlagos clearance (0,39 ml/perc/ttkg) abba az átlagos clearance tartományba esik (0,31-0,65 ml/perc/kg), amelyet 9 vizsgálatban, nem időskorú felnőtteknél állapítottak meg, 30-450 mg os dózisok egyszeri adását követően.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis klirensas (0,39 ml/min./kg) iš senyvų žmonių organizmo atitiko vidutinius klirenso rodmenis (0,31-0,65 ml/min.
Hungarian: 21 diszpergálódó/rágótabletta
Lithuanian: 21 disperguojamoji/kramtomoji tabletė
Hungarian: A lamotrigin 55%-ban kötődik a plazmafehérjékhez; nagyon valószínűtlen, hogy plazmafehérjékről történő leszorítása toxicitást okozna.
Lithuanian: Maždaug 55 % vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.
Hungarian: Bevezető csomagolás: 42 tabletta.
Lithuanian: 42 tablečių pakuotė gydymui pradėti.
Hungarian: Egyszeri adagolást követően a látszólagos clearance a 20 éveseknél mért 35 ml/perc-ről 12%-kal, 31 ml/perc-re csökkent 70 éves korban.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę dozę, tariamasis klirensas sumažėjo 12 %: nuo 35 ml/min.
Hungarian: Ezért a Lamictal-kezelés alatt a betegeknél monitorizálni kell a szuicidalitás jeleit.
Lithuanian: Taigi reikia stebėti, ar vartojant Lamictal, pacientams neatsiranda polinkio į savižudybę.
Hungarian: A lamotrigin látszólagos clearance-ének középértéke 0,31-0,24 ml/perc/ttkg, illetve 0,10 ml/perc/ttkg volt A, B, illetve C fokozatú vesekárosodásban (Child-Pugh osztályozás), összehasonlítva az egészséges önkénteseknél mért 0,34 ml/perc/ttkg értékkel.
Lithuanian: Vidutinis lamotrigino tariamasis klirensas iš A, B ar C (pagal Child-Pugh klasifikaciją) klasės kepenų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų organizmo buvo atitinkamai 0,31, 0,24 ar 0,10 ml/min.
Hungarian: hematológiai eltérések mint neutropenia,leukopenia, anaemia, thrombocytopenia, pancytopenia, aplasticus anaemia, agranulocytosis.
Lithuanian: kraujo sutrikimai, įskaitant neutropeniją, leukopeniją, anemiją, trombocitopeniją, pancitopeniją, aplazinę anemiją, agranuliocitozę.
Hungarian: • aluszékonyság vagy álmosság
Lithuanian: • virpėjimas ar drebulys;
Hungarian: A dóziseszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap, két részletben adva) kell fenntartani (100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány)
Lithuanian: Vartoti numatytą dozę, kuri buvo pasiekta, didinant dozę (200 mg per parą padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus) (dozės ribos nuo 100 iki 400 mg per parą).
Hungarian: Segédanyag: 93,9 mg laktóz tablettánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 93,9 mg laktozės.
Hungarian: A lamotrigin klinikai vizsgálatai kapcsán neurológiai jellegű mellékhatásként szédülést, kettőslátást jelentettek.
Lithuanian: Klinikinių lamotrigino tyrimų metu nustatyta neurologinių nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, galvos svaigimas ir dvejinimasis akyse.
Hungarian: 42 diszpergálódó/rágótabletta
Lithuanian: 42 disperguojamosios/kramtomosios tabletės
Hungarian: Egyes típusú epilepsziákban a görcsrohamok olykor rosszabbodhatnak vagy gyakrabban jelentkezhetnek, amíg Ön a Lamictal-t szedi.
Lithuanian: Vartojant Lamictal, pavieniais atvejais kai kurios rūšies epilepsijos priepuoliai gali pasunkėti arba pasireikšti dažniau.
Hungarian: A primer végpont a "Time to Intervention for a Mood Episode (TIME)" volt, amikor a beavatkozás további kiegészítő farmakoterápia vagy elektrokonvulzív kezelés (ECT) volt.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo laikas, per kurį pasireiškė nuotaikos sutrikimo epizodas, dėl kurio prireikė kitokio gydymo (angl.
Hungarian: 28 diszpergálódó/rágótabletta
Lithuanian: 28 disperguojamosios/kramtomosios tabletės
Hungarian: Azok közül a gyermekek közül, akik típusos absence rohamok kezelésére kapják a lamotrigint, nem mindegyiknél tartható fenn a hatásosság.
Lithuanian: Lamotriginu gydant įprastus absansų priepuolius vaikams, veiksmingumas gali būti palaikomas ne visiems pacientams.
Hungarian: 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol ez a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 1 mg vagy annál több, de 2 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta szedhető másnaponként, az első két hét során.
Lithuanian: <* Jeigu valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji dozė yra 1 mg ar didesnė, bet mažesnė kaip 2 mg, Lamictal 2 mg disperguojamąsias/kramtomąsias tabletes pirmas dvi savaites galima vartoti kas antrą parą. Jeigu valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji dozė yra mažesnė kaip 1 mg, Lamictal skirti negalima.
Hungarian: Felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők - Partiális és generalizált görcsrohamok, köztük a tónusus-klónusos görcsrohamok kiegészítő vagy monoterápiás kezelése.
Lithuanian: Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai - Papildomas židininių ir generalizuotų priepuolių, įskaitant toninius kloninius priepuolius, gydymas arba monoterapija.
Hungarian: A tablettamentes hét során kétszeres lamotrigin-szint emelkedés volt megfigyelhető.
Lithuanian: Nustatyta, kad per savaitę, kurios metu kontraceptinių tablečių negeriama, lamotrigino koncentracija padidėja du kartus.
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját jelentősen indukáló gyógyszerek
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie reikšmingai sužadina lamotrigino gliukuronizaciją
Hungarian: A maximális fenntartó adag 200 mg/nap.
Lithuanian: Didžiausia palaikomoji paros dozė yra 200 mg.
Hungarian: • a beterjesztés tárgya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg, valamint a betegtájékoztató harmonizációja volt
Lithuanian: - kreipimosi tikslas - suderinti preparatų charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelį,
Hungarian: 25 mg/nap (naponta egyszer)
Lithuanian: 25 mg per parą (vieną kartą per parą).
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját jelentősen gátló gyógyszerek
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie reikšmingai slopina lamotrigino gliukuronizaciją
Hungarian: somnolentia, szédülés, tremor, insomnia.
Lithuanian: somnolencija, galvos svaigimas, drebulys, nemiga.
Hungarian: A lamotrigin-koncentráció emelkedése kapcsán dózisfüggő mellékhatások jelentkezhetnek.
Lithuanian: Lamotrigino koncentracijos padidėjimas gali būti susijęs su nuo dozės priklausomais nepageidaujamais reiškiniais.
Hungarian: Fertilitás Az állatkísérletekben a lamotrigin nem csökkentette a fertilitást (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais vaisingumo sutrikimo vartojant lamotriginą neparodė (žr.
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Lithuanian: paštas}>
Hungarian: • hormonális fogamzásgátlók (lásd alább).
Lithuanian: • hormoniniai kontraceptikai, pavyzdžiui, sudėtinės kontraceptinės tabletės (žr.
Hungarian: Lamictal tablettas 200mg
Lithuanian: Lamictal Tablets 200mg
Hungarian: Kivéve az olyan eseteket, amikor biztonságossági megfontolások (például bőrkiütés jelentkezése) nem teszik szükségessé a hirtelen leállítást, a Lamictal dózisát fokozatosan, 2 hét alatt kell leépíteni.
Lithuanian: Lamictal dozę reikia mažinti palaipsniui per dvi savaites, išskyrus atvejus, kai dėl saugumo vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti staigiai (pvz.
Hungarian: 56 diszpergálódó/rágótabletta
Lithuanian: 56 disperguojamosios/kramtomosios tabletės
Hungarian: 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 2,5 mg vagy annál több, de 5 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta alkalmazható, másnaponként adva, az első két hét során.
Lithuanian: <* Jeigu valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji dozė yra 2,5 mg ar didesnė, bet mažesnė kaip 5 mg, Lamictal 5 mg disperguojamąsias/kramtomąsias tabletes pirmas dvi savaites galima vartoti kas antrą parą. Jeigu valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji dozė yra mažesnė kaip 2,5 mg, Lamictal skirti negalima.
Hungarian: A Lamictal 25 mg tabletta egyik oldalán „GSEC7", másik oldalán „25" jelzéssel van ellátva.
Lithuanian: Lamictal 25 mg tablečių vienoje pusėje užrašyta ,,GSEC7", o kitoje - ,,25".
Hungarian: A dóziseeszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap; 100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány) kell fenntartani
Lithuanian: Vartoti numatytą dozę, kuri buvo pasiekta, didinant dozę (200 mg per parą, dozės ribos nuo 100 iki 400 mg per parą).
Hungarian: 200 − 400 mg/nap (naponta két részletben adva)
Lithuanian: 200-400 mg per parą (padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus).
Hungarian: A hormonális fogamzásgátló hosszabb időre történő elhagyását követő első hét folyamán nem kell mintát venni a lamotrigin-szint meghatározás céljából.
Lithuanian: Baigus nepertraukiamą kontraceptinių tablečių vartojimą, pirmą savaitę mėginių lamotrigino koncentracijos po kontraceptinių tablečių vartojimo pabaigos nustatymui imti nereikia.
Hungarian: A Lamictal 50 mg tabletta egyik oldalán „GSEE1", másik oldalán „50" jelzéssel van ellátva.
Lithuanian: Lamictal 50 mg tablečių vienoje pusėje užrašyta ,,GSEE1", o kitoje - ,,50".
Hungarian: 14 diszpergálódó/rágótabletta
Lithuanian: 14 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių
Hungarian: 2-12 éves gyermekek és serdülők - Partiális és generalizált görcsrohamok, köztük a tónusos-klónusos és a Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok kiegészítő kezelése.
Lithuanian: 2-12 metų vaikai ir paaugliai - Papildomas židininių ir generalizuotų priepuolių, įskaitant toninius kloninius priepuolius ir priepuolius, susijusius su Lennox-Gastaut sindromu, gydymas.
Hungarian: A hatékonyság tipikus absence görcsrohamok monoterápiás kezelésében bizonyítást nyert.
Lithuanian: Nustatytas šio vaisto, kaip monoterapijos paprastiesiems absenciniams priepuoliams gydyti, veiksmingumas.
Hungarian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Lithuanian: 100 mg 100 mg 100 mg
Hungarian: 100 mg filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) tablettatartály (HDPE)
Lithuanian: PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė Tablečių talpyklė (DTPE)
Hungarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Lithuanian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Hungarian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Lithuanian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Hungarian: 28 tabletta 30 tabletta 84 tabletta 100 tabletta
Lithuanian: 28 tablečių 30 tablečių 84 tablečių 100 tablečių 60 tablečių
Hungarian: EU/1/09/566/005
Lithuanian: EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Hungarian: Lamivudine Teva
Lithuanian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Hungarian: Gyógyszerforma
Lithuanian: Stipru-mas Farmacinė forma
Hungarian: ALT normalizáció
Lithuanian: ALT normalizacija
Hungarian: Minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.4 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4 ir 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: Delta hepatitis vagy hepatitis C
Lithuanian: Delta hepatitas arba hepatitas C
Hungarian: Sárga vas-oxid Vörös vas-oxid
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas Raudonasis geležies oksidas
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Lithuanian: Gydymo trukmė: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Hungarian: Allergiás reakció
Lithuanian: Alerginės reakcijos
Hungarian: Ezek az események ritkán fordultak elő a klinikai vizsgálatok során.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai nebuvo dažni.
Hungarian: Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt:
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kuris nors anksčiau išvardytas simptomas arba kurie nors simptomai kelia Jums nerimą:
Hungarian: A Lamivudine Teva biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Lemivudine Teva saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Hungarian: Ez a dózis további alátámasztásra szorul.
Lithuanian: Tokios dozės reikalingumą reikia pagrįsti papildomai.
Hungarian: Jelei közé tartoznak:
Lithuanian: Požymiai yra:
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is.
Lithuanian: Vartojant vaistus, Jums gali prireikti papildomų patikrų, įskaitant kraujo tyrimus.
Hungarian: (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
Lithuanian: (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Hungarian: Elhúzódó kezelés esetén rendszeres újraértékelés ajánlott annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju rekomenduojama reguliariai iš naujo įvertinti paciento būklę ir patvirtinti, kad pasirinkto gydymo tolimesnis taikymas vis dar tinkamas pacientui.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport - Szisztémás vírusellenes szerek, nukleozid és nukleotid reverz transzkriptázgátlók, ATC kód: J05AF05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai preparatai, nukleozidų ir nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF05
Hungarian: Hogy másokat megvédjen a hepatitisz B fertőzéstől:
Lithuanian: Kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užkrėtimo hepatito B infekcija:
Hungarian: A YMDD mutánssal kapcsolatos vizsgálat további eredményeit a 1. táblázat foglalja össze.
Lithuanian: Kiti tyrimo rezultatai pagal YMDD mutantų būseną yra susumuoti 1 lentelėje.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lamivudine Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lamivudine Teva
Hungarian: Nem mérhető HBV DNS
Lithuanian: Nenustatoma HBV DNR
Hungarian: A szervátültetésen átesett betegek esetében nagyobb az aktív vírusreplikáció kockázata.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra persodintos kepenys yra didesnė aktyvios virusų replikacijos rizika.
Hungarian: A Lamivudine Teva kezelés alatt a betegeket rendszeresen monitorozni kell.
Lithuanian: Lamivudine Teva gydomus pacientus reikia reguliariai stebėti.
Hungarian: Előfordultak egyéb mellékhatások is nagyon kis számú betegnél, de ezeknek a pontos gyakorisága nem ismert:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet jo tikslus dažnis nežinomas
Hungarian: A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőknél vagy elhízott (jelentős túlsúllyal rendelkező) embereknél, különösen nőknél.
Lithuanian: Didesnė pieno rūgšties acidozės atsiradimo tikimybė yra kepenų liga sergantiems ar nutukusiems (daug antsvorio turintiems) žmonėms, ypač moterims.
Hungarian: A legtöbb eset spontán rendeződött, azonban néhány haláleset előfordult.
Lithuanian: Dauguma reiškinių išnyko savaime, bet kai kurie atvejai buvo mirtini.
Hungarian: Rhabdomyolysis *A fázis III vizsgálatokban a lamivudin-csoportban észlelt gyakoriság nem volt nagyobb a placebocsoportban megfigyeltnél.
Lithuanian: Rabdomiolizė * III fazės tyrimų metu dažnis lamivudino grupėje buvo ne didesnis kaip placebo grupėje.
Hungarian: Narancssárga, kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „L 100" bevéséssel, a másik oldala sima.
Lithuanian: Oranžinė kapsulės formos abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 100", o kita pusė lygi.
Hungarian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletta
Lithuanian: EU/1/09/566/005 - 60 tablečių
Hungarian: Ezek ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Lithuanian: Jos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Hungarian: Terhes nőkkel kapcsolatos nagyszámú adat (több mint 1000 expozíció kimenetele) nem utalt malformatiós toxicitásra.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo apsigimimų atsiradimą skatinančio toksinio poveikio.
Hungarian: Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės Jūsų šalyje.
Hungarian: 2. táblázat: Kezelés utáni ALT emelkedések 2 placebo kontrollos vizsgálatban, felnőttekben
Lithuanian: ALT pakilimas po gydymo dviejose placebu kontroliuojamose suaugusiųjų studijose
Hungarian: Gyermekek és serdülők A 2-17 éves gyermekekre vonatkozó, korlátozott mennyiségű adat alapján a felnőttekhez képest nem merültek fel újabb biztonságossági kérdések.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis apie vaikų populiacijos pacientus nuo 2 iki 17 metų, naujų saugumo problemų, palyginti su suaugusiaisiais, nepastebėta
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a májelégtelenség tünetei jelentkeznek a kezelés alatt vagy után, a szokásosnál gyakrabban kell monitorozni.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo metu arba po gydymo atsirado kepenų funkcijos nepakankamumo požymių, reikia tirti dažniau nei įprastai.
Hungarian: A neurológiai kórképek lehetnek átmenetiek vagy maradandóak.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai gali būti laikini ar ilgalaikiai.
Hungarian: Egy mellékhatás, amelyet vérvizsgálat mutathat ki: • a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése (trombocitopénia).
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra • ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija).
Hungarian: A hepatitis B átvitele
Lithuanian: Hepatito B perdavimas
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy hepatitisz betegsége súlyosbodni fog (lásd 2. pont).
Lithuanian: Kyla rizika, kad hepatitas pasunkės pasunkės (žr.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy nem bizonyították azt, hogy a lamivudinnal történő kezelés csökkenti a hepatitis B vírus másokra történő átvitelének kockázatát, és éppen ezért továbbra is meg kell tenni a megfelelő elővigyázatossági intézkedéseket.
Lithuanian: Pacientui turėtų būti paaiškinta, kad nėra įrodyta, ar gydymas lamivudinu sumažina hepatito B viruso perdavimo riziką kitiems žmonėms, todėl turėtų būti imamasi atitinkamų atsargumo priemonių.
Hungarian: Az adatok egy hosszan tartó kezeléssel végzett vizsgálatból származnak, amelyben HBeAg-negatív betegek lamivudint kaptak (NUCAB3017).
Lithuanian: Duomenys gauti iš pratęsto gydymo tyrimo, kuriame HBeAg neturintys pacientai buvo gydomi lamivudinu (NUCAB3017).
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy a készítmény nincs ilyen hatással Önre.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol nebūsite tikras, jog esate nepaveiktas(-a).
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Lithuanian: (E171), makrogolis, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Hungarian: A lamivudin kezelés abbahagyása után a betegek többségénél (70%) visszatért a vírusreplikáció.
Lithuanian: Nutraukus gydymą lamivudinu, daugumai pacientų (70 %) vėl prasidėjo virusų replikacija.
Hungarian: Izombetegségek, beleértve a myalgiát és a görcsöket*
Lithuanian: Raumenų sutrikimai, įskaitant mialgiją ir mėšlungį*
Hungarian: Exacerbatiók a kezelés abbahagyása után
Lithuanian: Paūmėjimai po gydymo nutraukimo
Hungarian: Ez egyes esetekben halálos kimenetelű is lehet.
Lithuanian: Tai kartais gali baigtis kai kurių žmonių mirtimi;
Hungarian: Gyakori mellékhatás, amelyet vérvizsgálat mutathat ki:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra
Hungarian: Kezelőorvosa alacsonyabb adagot rendelhet, ha Önnek veseproblémái vannak.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų veikla.
Hungarian: A lamivudinnal patkányokban és egerekben végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatok sem mutattak semmilyen karcinogén potenciált.
Lithuanian: Ilgalaikiai lamivudino kancerogeniškumo su žiurkėmis ir pelėmis tyrimai neparodė jo kancerogeninio potencialo.
Hungarian: 13% volt, 1000 kópia/ml határértékkel (NUCB3009 és NUCB3018).
Lithuanian: YMDD mutantų atsiradimo rizika buvo 63% palyginti su 13 % 1000 kopijų/ml ribine verte (NUCB3009 ir NUCB3018).
Hungarian: 1. táblázat: 5 éves hatásossági eredmények a YMDD státus szerint (ázsiai vizsgálat) NUCB3018 Betegek, % (szám)
Lithuanian: 5 metų efektyvumo rezultatai pagal YMDD būklę („Asian" tyrimas) NUCB3018 Tiriamųjų % (skaičius)
Hungarian: A kezelés során kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis jelei.
Lithuanian: Gydymo metu Jūsų gydytojas stebės, ar neatsiranda pieno rūgšties acidozės požymių.
Hungarian: Terápiás adagok, tehát napi egyszeri 100 mg esetén a Cmax 1,1-1,5 μg/ml körül van, és az alsó értékek 0,015-0,020 μg/ml között voltak.
Lithuanian: po 100 mg kartą per parą, Cmax būna maždaug 1,11,5 μg/ml, mažiausia koncentracija tarp skiriamų dozių − 0,015-0,020 μg/ml.
Hungarian: Beszámoltak néhány késői megjelenésű neurológiai kórképről (hypertonia, convulsio, viselkedési zavarok).
Lithuanian: Buvo pranešta apie kai kuriuos vėlai atsiradusius nervų sistemos sutrikimus (hipertoniją, traukulius, nenormalią elgseną).
Hungarian: • kladribin, amelyet a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: - kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.
Hungarian: A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
Lithuanian: Jų dažnis nurodomas taip: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100
Hungarian: Fehér, átlátszatlan HDPE tablettatartály fehér, átlátszatlan polietilén gyermekbiztonsági zárral és indukciós zárólappal ellátott csavaros kupakkal.
Lithuanian: Baltos matinės HDPE talpyklės su matiniu baltu polipropileno vaikų neatidaromu uždoriu ir atpažinimo įspaudu.
Hungarian: ULN=a normális érték felső határa.
Lithuanian: VNR = viršutinė normos riba
Hungarian: kockázatokra vonatkozóan további információkért lásd a 4. pontot.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šią riziką žr.
Hungarian: YMDD mutáns HBV státusz
Lithuanian: HBV YMDD mutantai
Hungarian: A lamivudin vírusellenes szer, amely aktív a hepatitis B vírus ellen minden vizsgált sejttenyészetben és a kísérletekben megfertőzött állatokban.
Lithuanian: Lamivudinas yra antivirusinis preparatas, aktyvus prieš hepatito B virusus visuose tiriamuose ląstelių kamienuose ir eksperimentiniu būdu užkrėstuose gyvūnuose.
Hungarian: A lamivudinnal kezelt betegeknél a kezelést követő ALT-szint-emelkedés többsége a kezelés utáni 8. és 12. hét között jelentkezett.
Lithuanian: Dauguma ALT aktyvumo padidėjimo atvejų lamivudinu gydytiems pacientams buvo stebėti nuo 8 iki 12 savaitės po gydymo.
Hungarian: Az ilyen túladagolást követően nem találtak specifikus jeleket vagy tüneteket.
Lithuanian: Specifinių perdozavimo simptomų ir požymių nepastebėta.
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél leírtak pancreatitis és perifériás neuropathia (vagy paresthesia) eseteket.
Lithuanian: Gauti pranešimai apie ŽIV užsikrėtusiems ligoniams pasireiškusį pankreatitą bei periferinę neuropatiją arba paresteziją.