FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b Overall data are presented as estimated median difference and p-value from a Wilcoxon rank-sum test. Data for the with clobazam subgroup are estimated from a negative binomial regression analysis.
Norwegian Bokmål: b Samlede data er presentert som estimert median differanse og p-verdi fra en Wilcoxon ranksummeringstest.
English: 20 mg/kg/day p=0.0299
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg/dag p = 0,0299
English: Each ml of oral solution contains 100 mg of cannabidiol.
Norwegian Bokmål: Hver ml Epidyolex mikstur, oppløsning, inneholder 100 mg cannabidiol.
English: 10 mg/kg/day p=0.0030
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg/dag p = 0,0030
English: (See also section 3, How to take Epidyolex).
Norwegian Bokmål: 3, Hvordan du bruker Epidyolex).
English: When cannabidiol and clobazam are co-administered, bi-directional PK interactions occur.
Norwegian Bokmål: Når cannabidiol og klobazam blir administrert samtidig, kan det forekomme farmakokinetiske interaksjoner som påvirker begge legemidler.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains refined sesame oil, ethanol and strawberry flavour components (including benzyl alcohol).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder raffinert sesamolje, etanol og jordbærsmak (omfatter benzylalkohol).
English: The occurrence was higher for those patients on concomitant clobazam (see sections 4.5 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomsten var høyere hos pasienter som samtidig brukte klobazam (se pkt.
English: Moderate 1.25 mg/kg twice daily (2.5 mg/kg/day)
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg to ganger daglig (2,5 mg/kg/dag)
English: - High liver enzymes (transaminases elevations) seen in blood tests, which can be a sign of liver injury, have been reported in patients receiving Epidyolex - People taking this medicine can have thoughts of harming or killing themselves.
Norwegian Bokmål: - Høyt nivå av leverenzymer (forhøyede transaminaser) er sett ved blodprøver fra pasienter som bruker Epidyolex.
English: With Clobazam
Norwegian Bokmål: N Undergruppe med klobazam
English: Excretion
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
English: In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other concurrent therapy (see sections 4.4 under hepatocellular injury and
Norwegian Bokmål: Høyere forekomst av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon hos eldre, samt eksisterende sykdom eller annen legemiddelbehandling, bør tas i betraktning (se pkt.
English: The DS population in studies GWPCARE2 and GWPCARE1 was predominantly paediatric patients, with only 5 adult patients who were 18 years old (1.6%), and therefore limited efficacy and safety data were obtained in the adult DS population.
Norwegian Bokmål: DS-populasjonen i studiene GWPCARE2 og GWPCARE1 var hovedsakelig pediatriske pasienter.
English: How to store Epidyolex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Epidyolex
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
English: • Epidyolex oral solution bottle
Norwegian Bokmål: • Flaske med Epidyolex mikstur, oppløsning
English: Embryofoetal mortality was observed at the high dose, with no treatment-related effects on implantation loss at the low or mid doses.
Norwegian Bokmål: Hos rotter evaluerte EFD-studien doser på 75, 150 eller 250 mg/kg/dag Embryoføtal mortalitet ble observert ved høyeste dose, men ingen behandlingsrelaterte effekter på implantasjonstap ved minste eller middels doser.
English: If the solution in the bottle has turned cloudy, this doesn't change how well it works.
Norwegian Bokmål: Dersom det kommer vann inn i flasken, kan miksturen bli uklar.
English: 20 mg/kg/day p=0.0069
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg/dag p = 0,0069
English: 20 mg/kg/day p=0.0006
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg/dag p = 0,0006
English: 20 mg/kg/day p=0.0047
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg/dag p = 0,0047
English: Clobazam
Norwegian Bokmål: Klobazam
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
English: 2.5 mg/kg twice daily (5 mg/kg/day)
Norwegian Bokmål: 2,5 mg/kg to ganger daglig (5 mg/kg/dag)
English: 4.1 Therapeutic indications
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjon(er)
English: The UGT isoforms responsible for the phase II conjugation of cannabidiol are UGT1A7, UGT1A9 and UGT2B7.
Norwegian Bokmål: De viktigste CYP450-isoformene bak fase II-konjugeringen av cannabidiol er UGT1A9 og UGT2B7.
English: b For study GWPCARE1, overall data are presented as estimated median difference and p-value from a Wilcoxon rank-sum test. Data for study GWPCARE2 and the with clobazam subgroup are estimated from a negative binomial regression analysis.
Norwegian Bokmål: b For studien GWPCARE1 er samlede data presentert som estimert median differanse og p-verdi fra en
English: Placebo 10 mg/kg/day p=0.0332
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg/dag p = 0,0332
English: 0.5 mg/kg twice daily (1 mg/kg/day)
Norwegian Bokmål: Alvorlig 0,5 mg/kg to ganger daglig (1 mg/kg/dag)
English: Placebo 20 mg/kg/day p=0.0784
Norwegian Bokmål: GWPCARE1 Placebo 20 mg/kg/dag p = 0,0784
English: Starting Dose
Norwegian Bokmål: Startdose
English: Placebo 20 mg/kg/day Difference or Percent Reduction Compared with Placebo (95% CI), p-valueb GWPCARE2
Norwegian Bokmål: GWPCARE2 Placebo 10 mg/kg/dag 20 mg/kg/dag GWPCARE1 Placebo 20 mg/kg/dag Differanse eller prosentvis reduksjon sammenlignet med placebo (95 % KI), p-verdib
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Hematologiske avvik
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger.
English: 6.1 List of excipients
Norwegian Bokmål: 6.1 Hjelpestoffer
English: Infections and infestations
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
English: How to store Epidyolex.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Epidyolex 6.
English: You may need to read it again.
Norwegian Bokmål: - Du kan få behov for å lese det igjen.
English: • think you may be pregnant
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid
English: Study 005/05
Norwegian Bokmål: Studie 005/05
English: HSV-1 seronegative patients
Norwegian Bokmål: HSV-1 seronegative pasienter
English: 1 week (7 days)
Norwegian Bokmål: 1 uke (7 dager)
English: 30th June, 2021
Norwegian Bokmål: 30. juni 2021
English: Continue until the full dose is evenly and completely dispersed.
Norwegian Bokmål: Fortsett til hele dosen er jevnt og fullstendig spredt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 2.1 General description
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2.1 Generell beskrivelse
English: Cover any exposed wounds before administering.
Norwegian Bokmål: Tildekk eventuelle eksponerte sår før administrasjon.
English: All patients
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
English: Imlygic may harm your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Imlygic kan skade ditt ufødte barn.
English: Autoimmune reactions
Norwegian Bokmål: Autoimmune reaksjoner
English: This medicine contains genetically modified organisms.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte organismer.
English: The majority of patients, 98%, were caucasian.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av pasientene, 98 %, var kaukasiere.
English: All subsequent treatment visits (including reinitiation)
Norwegian Bokmål: Alle påfølgende behandlingsbesøk (inkludert ny oppstart)
English: These symptoms generally resolve within the first 72 hours after treatment.
Norwegian Bokmål: Symptomene forsvinner vanligvis i løpet av de første 72 timene etter behandlingen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2015
English: Previous systemic treatment for melanoma was allowed but not required.
Norwegian Bokmål: Tidligere systemisk behandling for melanom var tillatt, men ikke påkrevet.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years old) and younger adult patients.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observert mellom eldre (≥ 65 år) og yngre voksne pasienter.
English: Previously treated patients
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlede pasienter
English: Patients experiencing a response at 12 months of treatment could continue treatment for up to an additional 6 months.
Norwegian Bokmål: Pasientene som opplevde en respons ved 12 måneders behandling, kunne fortsette behandlingen i opptil ytterligere 6 måneder.
English: Metabolism/elimination
Norwegian Bokmål: Metabolisme/eliminasjon
English: Kaplan-Meier Percent Alive
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier, prosent levende
English: After that, you will receive injections every 2 weeks for as long as you have the tumour(s).
Norwegian Bokmål: Etterpå får du injeksjoner annenhver uke så lenge du har svulsten(e).
English: Overall response rate (% CR, % PR)
Norwegian Bokmål: Generell responsfrekvens (% CR, % PR)
English: The maximum dose of Imlygic that can be safely administered has not been determined.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Imlygic som kan administreres trygt, er ikke bestemt.
English: Cellulitis*, Oral herpes
Norwegian Bokmål: Cellulitt*, oral herpes
English: Number of Patients at Risk
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed:
Norwegian Bokmål: Følgende krav må være oppfylt før legemidlet utleveres:
English: Months
Norwegian Bokmål: Måneder
English: • or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: • eller planlegger å bli gravid.
English: Overall, ninety eight per cent (98%) of these adverse reactions reported were mild or moderate in severity.
Norwegian Bokmål: Til sammen nittiåtte prosent (98 %) av disse rapporterte bivirkningene var milde eller moderate.
English: Twenty six (26) patients were exposed to Imlygic for at least one year.
Norwegian Bokmål: Tjueseks (26) pasienter ble eksponert for Imlygic i minst ett år.
English: Imlygic may cause autoimmune reactions (an over-reaction of the body's immune system).
Norwegian Bokmål: Imlygic kan forårsake autoimmune reaksjoner (en overreaksjon i kroppens immunsystem).
English: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging 6th edition.
Norwegian Bokmål: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) klassifikasjonssystem, 6. utgave.
English: The physician educational material should contain:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet for leger skal inneholde:
English: Do NOT shake.
Norwegian Bokmål: IKKE rist.
English: Accidental spread of Imlygic to yourself and others
Norwegian Bokmål: Utilsiktet spredning av Imlygic til deg selv og andre
English: Transplacental metastases of malignant melanoma can occur.
Norwegian Bokmål: Transplacentale metastaser av malignt melanom kan oppstå.
English: Redirect the needle as many times as necessary while injecting the remainder of the dose of Imlygic.
Norwegian Bokmål: Omdirigere nålen så mange ganger som nødvendig mens resten av dosen av Imlygic injiseres.
English: • Low red blood cell numbers (anaemia)
Norwegian Bokmål: • Lavt antall røde blodceller (anemi)
English: The median duration of exposure to Imlygic was 23 weeks (5.3 months).
Norwegian Bokmål: Median eksponeringsvarighet for Imlygic var 23 uker (5,3 måned).
English: Among the Imlygic-treated responders, 56 (72%) responses were still ongoing at the time of primary analysis.
Norwegian Bokmål: Blant de Imlygic-behandlede responderne pågikk 56 (72 %) responser fremdeles på tidspunktet for den primære analysen.
English: No neuropathology or adverse neurological effects were observed.
Norwegian Bokmål: Ingen nevropatologi eller negative nevrologiske effekter ble observert.
English: Imlygic is not recommended for children and adolescents since the effects of Imlygic in people younger than 18 years old are not known.
Norwegian Bokmål: Imlygic anbefales ikke til barn og ungdom, siden effektene av Imlygic ikke er kjent hos personer under 18 år.
English: Use caution when driving or operating machinery until you are certain that Imlygic does not adversely affect you.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du kjører eller bruker maskiner til du er sikker på at Imlygic ikke påvirker deg negativt.
English: Time to response (median)
Norwegian Bokmål: Tid før respons (median)
English: • Provide specified safety information to patients and communicate to patients the importance for sharing this information with family and caregivers;
Norwegian Bokmål: • Formidle spesifikk sikkerhetsinformasjon til pasientene og informere pasientene om viktigheten av at de deler denne informasjonen med familie og omsorgspersoner
English: • Repeat these steps for other lesions that need to be injected.
Norwegian Bokmål: • Gjenta disse trinnene for andre lesjoner som skal injiseres.
English: You should tell your healthcare professional if you notice any of these symptoms.
Norwegian Bokmål: Du må informere lege hvis du legger merke til noen av disse symptomene.
English: Patients with detectable DNA during treatment (n = 60)
Norwegian Bokmål: Pasienter med påviselig DNA under behandling (n = 60)
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler må handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte produktet registreres (eller oppgis) tydelig i pasientjournalen.
English: Imlygic contains sodium and sorbitol
Norwegian Bokmål: Imlygic inneholder natrium og sorbitol
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
English: Exploratory subgroup analyses for DRR and overall survival by stage of disease were also carried out (see figure 5 and table 5).
Norwegian Bokmål: Undersøkende undergruppeanalyser for DRR og total overlevelse etter sykdomsstadium ble også utført (se figur 5 og tabell 5).
English: The educational programme is aimed to inform about important risks associated with IMLYGIC:
Norwegian Bokmål: Formålet med opplæringsprogrammet er å informere om viktige risikoer forbundet med IMLYGIC:
English: Pregnant women, neonates, and immunocompromised individuals should not be exposed to potentially contaminated materials.
Norwegian Bokmål: Gravide, nyfødte og immunkompromitterte personer bør ikke eksponeres for potensielt kontaminert materiale.
English: 2 weeks after previous treatment
Norwegian Bokmål: 2 uker etter forrige behandling
English: 4.1 months
Norwegian Bokmål: 4,1 måneder
English: The controlled distribution programme is aimed to manage the product supply chain to ensure that cold storage requirements are observed and to control the distribution of IMLYGIC to qualified centres and up to the patients.
Norwegian Bokmål: Formålet med det kontrollerte distribusjonsprogrammet er å administrere produktets forsyningskjede for å sikre at kravene til kjølig oppbevaring blir overholdt, og å kontrollere distribusjonen av IMLYGIC til kvalifiserte senter og ut til pasientene.
English: Male patients comprised 57% of study population and 70% of patients were baseline ECOG 0 performance status.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter utgjorde 57 % av studiepopulasjonen, og 70 % av pasientene hadde prestasjonsstatus ECOG 0 ved baseline.
English: Use a new needle anytime the needle is completely removed from a lesion and each time a different lesion is injected.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny nål for hver gang nålen blir fullstendig fjernet fra en lesjon og hver gang en ny lesjon skal injiseres.
English: The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: When you are being treated with Imlygic you may experience symptoms such as dizziness or confusion.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Imlygic, kan du oppleve symptomer som svimmelhet eller forvirring.
English: These events were reported more frequently within the period of the first 6 treatments, particularly in patients who were HSV-1 negative at baseline.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble rapportert oftere i løpet av perioden for de første 6 behandlingene, særlig hos pasienter som var HSV-1-negative ved baseline.
English: 5 (19%)a aFor the anogenital area, 26 patients were tested for Imlygic DNA.
Norwegian Bokmål: 5 (19 %)a a I forbindelse med det anogenitale området ble 26 pasienter testet for Imlygic-DNA.
English: 3.7 months
Norwegian Bokmål: 3,7 måneder
English: • Apply pressure to the injection site with a sterile gauze for at least 30 seconds.
Norwegian Bokmål: • Press på injeksjonsstedet med steril gas i minst 30 sekunder.
English: Of the responders, 42 (54%) experienced a ≥ 25% increase in overall size of existing lesion(s) and/or developed a new lesion(s) prior to ultimately achieving a response.
Norwegian Bokmål: Av responderne opplevde 42 (54 %) en økning i ≥ 25 % i den generelle størrelsen på eksisterende lesjon(er) og/eller utviklet én eller flere nye lesjoner før de endelig oppnådde respons.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been conducted with Imlygic.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med Imlygic.
English: • Allergic reaction (hypersensitivity)
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (overfølsomhet)
English: The difference in DRR between Imlygic and GM-CSF in the ITT population was statistically significant (see table 4) in favour of Imlygic.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i DRR mellom Imlygic og GM-CSF hos ITT-populasjonen var statistisk signifikant (se tabell 4) i favør av Imlygic.
English: 90% of patients treated with Imlygic experienced influenza-like symptoms.
Norwegian Bokmål: 90 % av pasientene som ble behandlet med Imlygic, opplevde influensalignende symptomer.
English: Treatment with talimogene laherparepvec should be initiated and supervised by a qualified physician experienced in the treatment of cancer.
Norwegian Bokmål: Behandling med talimogenlaherparepvek bør igangsettes og overvåkes av en kvalifisert lege med erfaring fra behandling av kreft.
English: You can expect to be treated with Imlygic for at least 6 months or longer.
Norwegian Bokmål: Du kan forvente at behandlingen med Imlygic vil fortsette i minst 6 måneder eller mer.
English: However, none lead to permanent discontinuation of Imlygic treatment.
Norwegian Bokmål: Ingen av dem førte imidlertid til permanent seponering av Imlygic-behandlingen.
English: Multiple insertion points may be used if a lesion is larger than the radial reach of the needle.
Norwegian Bokmål: Flere innsettingspunkter kan brukes hvis en lesjon er større enn nålens radiale rekkevidde.
English: • Inject largest lesion(s) first.
Norwegian Bokmål: • Injiser den/de største lesjonen(e) først.
English: Cellulitis and systemic bacterial infection have been reported.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om cellulitt og systemisk bakterieinfeksjon.
English: The primary endpoint was durable response rate (DRR) [defined as the percent of patients with complete response (CR) or partial response (PR) maintained continuously for a minimum of 6 months] per blinded central review.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var varig responsfrekvens (DRR) [definert som prosentandel av pasientene med komplett respons (CR) eller delvis respons (PR) som ble opprettholdt kontinuerlig i minst 6 måneder] per blindede sentrale vurdering.
English: Overall survival
Norwegian Bokmål: Total overlevelse
English: Imlygic also works by helping your immune system to recognise and destroy tumours throughout your body.
Norwegian Bokmål: Imlygic virker også ved å hjelpe immunsystemet til å gjenkjenne og ødelegge kreftceller i hele kroppen din.
English: 2°C to 8°C
Norwegian Bokmål: 2 °C til 8 °C
English: Store in the original carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: • Imlygic must not be refrozen once it has thawed.
Norwegian Bokmål: • Imlygic må ikke fryses på nytt etter at det er tint.
English: Your healthcare professional will determine if Imlygic is right for you.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil avgjøre om Imlygic passer for deg.
English: What Imlygic is and what it is used for What you need to know before and during Imlygic treatment How Imlygic is given
Norwegian Bokmål: Hva Imlygic er og hva det brukes mot Hva du må vite før og under behandlingen med Imlygic Hvordan Imlygic blir gitt
English: Duration of response (ongoing response at last tumour evaluation)
Norwegian Bokmål: Responsvarighet (pågående respons ved siste tumorevaluering)
English: Due to the exploratory nature of the analysis and based on the current evidence, it has not been established that Imlygic is associated with an effect on overall survival.
Norwegian Bokmål: På grunn av analysens utforskende natur og på grunnlag av eksisterende vitenskapelig belegg, er det ikke fastslått at Imlygic har noen effekt på total overlevelse.
English: Exploratory subgroups
Norwegian Bokmål: Undersøkende undergrupper
English: You should do the following to avoid spreading Imlygic to other areas of your body or to your close contacts (close contacts include household members, caregivers, sex partners, or someone you share a bed with):
Norwegian Bokmål: Du bør gjøre følgende for å unngå spredning av Imlygic til andre områder av kroppen eller til personer du kommer i nær kontakt med (dette omfatter medlemmer av din husholdning, omsorgspersoner seksualpartnere eller noen du deler seng med):
English: It is thought that together with GM-CSF, it will promote a systemic anti tumour immune response and an effector T-cell response.
Norwegian Bokmål: Det anses at det sammen med GM-CSF vil fremme en systemisk antitumorimmunrespons og en effektor-T-cellerespons.
English: - if your healthcare professional has told you that you have a severely weakened immune system.
Norwegian Bokmål: - dersom legen din har fortalt deg at du har kraftig svekket immunsystem.
English: The mean (SD) treatment duration for the intent-to-treat (ITT) population was 15.76 weeks (15.79) in the GM-CSF arm and 26.83 weeks (18.39) in the Imlygic arm.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) behandlingsvarighet for intent-to-treat-populasjonen (ITT) var 15,76 uker (15,79) i GM-CSF-armen og 26,83 uker (18,39) i Imlygic-armen.
English: The modifications to talimogene laherparepvec from HSV-1 include deletion of ICP34.5 and ICP47.
Norwegian Bokmål: Modifikasjonene av talimogenlaherparepvek fra HSV-1 omfatter sletting av ICP34.5 og ICP47.
English: Although it is not known if Imlygic could be transmitted through sexual contact, it is known that wildtype HSV-1 can be transmitted through sexual contact.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om Imlygic kan overføres gjennom seksuell kontakt, er det kjent at HSV-1 av villtype kan overføres gjennom seksuell kontakt.
English: Avoid contact with skin, eyes or mucous membranes.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner.