FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif de Talmanco, le tadalafil, appartient à une catégorie de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)», ce qui signifie qu'il bloque l'enzyme PDE5 Cette enzyme se trouve dans les vaisseaux sanguins des poumons.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Talmanco, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5), kar pomeni, da zavira encim PDE5.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Adcirca, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Adcirca odtehtajo znana tveganja.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Talmanco, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Talmanco naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Talmanco n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'HTAP.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Talmanco je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem pljučne arterijske hipertenzije.
French: La société a également mené des études qui ont démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo Talmanco biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
French: Qu'est-ce que Talmanco et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Talmanco in za kaj se uporablja?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Talmanco et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Talmanco?
French: Chez les patients atteints d'HTAP, cela permet de diminuer la pression sanguine dans les poumons et d'atténuer les symptômes.
Slovenian: Tako se pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo krvni tlak v pljučih zniža, simptomi pa se izboljšajo.
French: La dose recommandée est de deux comprimés (40 mg) une fois par jour.
Slovenian: Zdravilo Talmanco je na voljo v obliki tablet po 20 mg. Priporočeni odmerek je dve tableti (40 mg) enkrat na dan. Bolniki z blažjimi ali zmernimi težavami z ledvicami ali jetri morajo zdravljenje začeti z manjšim odmerkom.
French: L'HTAP est une maladie débilitante dans laquelle un rétrécissement grave des vaisseaux sanguins des poumons se produit.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija je izčrpavajoča bolezen, pri kateri pride do hudega zoženja krvnih žil v pljučih.
French: Comment Talmanco est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Talmanco uporablja?
French: Talmanco contient le principe actif tadalafil.
Slovenian: Zdravilo Talmanco vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil.
French: Comment Talmanco agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Talmanco deluje?
French: 1 seringue pré-remplie (dose unique)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga (enoodmerna)
French: 1 stylo prérempli (dose unique)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik (enoodmerni)
French: Date de première autorisation : 25 avril 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. april 2016
French: Toutefois, le médecin doit assurer un suivi adéquat des patients.
Slovenian: Kljub temu mora zdravnik zagotoviti ustrezno spremljanje bolnikov.
French: Manipulez-le avec précaution.
Slovenian: Z njim rokujte previdno.
French: Réponse clinique au bout de 12 semaines
Slovenian: Klinični odziv po 12 tednih
French: 1f Préparez votre peau.
Slovenian: 1f Pripravite kožo.
French: Votre médecin décidera si et quand vous pouvez reprendre le traitement :
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, če in kdaj lahko znova začnete z zdravljenjem:
French: - si vous avez une maladie de Crohn.
Slovenian: - če imate Crohnovo bolezen.
French: g Sur la base des événements indésirables rapportés.
Slovenian: g Na podlagi poročanih neželenih dogodkov.
French: - douleur à l'arrière de la gorge.
Slovenian: - bolečina v zadnjem delu grla,
French: Qualité de vie/Résultats rapportés par les patients
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbah bolnikov
French: Vérifiez l'étiquette.
Slovenian: Preglejte oznako.
French: Les données obtenues à la semaine 24 sont présentées dans le tableau 9.
Slovenian: Podatki iz 24. tedna so predstavljeni v Preglednici 9.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Slovenian: Vpliv tega zdravila na nosečnice ni znan.
French: Faites attention aux infections et aux réactions allergiques
Slovenian: Bodite pozorni na okužbe in alergijske reakcije
French: N'injectez PAS le produit à chaque fois au même endroit.
Slovenian: NE injicirajte zdravila vsakokrat na isto mesto.
French: - si vous avez une infection que votre médecin considère grave (par exemple, une tuberculose active).
Slovenian: - če imate okužbo, ki jo je vaš zdravnik ocenil za pomembno (na primer aktivno tuberkulozo).
French: Nombre de patients (%)
Slovenian: Število bolnikov (%)
French: Insérez l'aiguille en l'inclinant de 45 degrés.
Slovenian: Vstavite iglo v kožo pod kotom 45 stopinj.
French: Vous êtes maintenant prêt pour l'injection.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje.
French: Prises pour les doigts minutes
Slovenian: Oprijem za prste minut
French: Conseils de sécurité
Slovenian: Varnostni nasveti
French: Maintien de la réponse à la semaine 60
Slovenian: Vzdrževanje odziva v 60. tednu
French: R. Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Slovenian: O: Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
French: Les informations sur les patients de 75 ans et plus sont limitées.
Slovenian: Podatki za bolnike, stare 75 let in več, so omejeni.
French: Certains patients ayant une réponse initiale partielle peuvent obtenir une amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 20 semaines.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z začetnim delnim odzivom se stanje ob nadaljevanju zdravljenja prek 20 tednov lahko izboljša.
French: Pour l'injection dans le bras, vous aurez besoin de quelqu'un pour vous aider.
Slovenian: Za injiciranje v nadlaket boste potrebovali pomoč druge osebe.
French: De tels niveaux de neutropénie peuvent persister, fluctuer ou être transitoires.
Slovenian: Te ravni nevtropenije se lahko ohranijo, nihajo ali pa so prehodne.
French: Infections actives cliniquement graves (par exemple une tuberculose active, voir rubrique 4.4).
Slovenian: Klinično pomembne aktivne okužbe (npr. aktivna tuberkuloza, glejte poglavje 4.4).
French: Assurez-vous que le nom Taltz figure sur l'étiquette.
Slovenian: Prepričajte se, da je na oznaki ime Taltz.
French: Aucun lien apparent entre la présence d'anticorps neutralisants et l'impact sur la concentration du médicament ou sur son efficacité n'a été observé.
Slovenian: Očitne povezave med prisotnostjo nevtralizirajočih protiteles in vplivom na koncentracijo ali učinkovitost zdravila niso opazili.
French: Dans les deux études, le critère principal était le taux de réponse ACR20 (American College of Rheumatology) à la semaine 24.
Slovenian: Za obe študiji je bil primarni opazovani dogodek odziv ACR 20 (American College of Rheumatology) v 24. tednu.
French: 2 INJECTION 2a
Slovenian: 2 INJICIRAJTE 2a
French: Si vous le faites tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Slovenian: Če vam pade na trdo podlago, ga ne uporabljajte.
French: N'injectez PAS le produit à moins de 2,5 cm autour du nombril.
Slovenian: Zdravila ne smete injicirati manj kot 2,5 cm stran od popka.
French: Efficacité dans le psoriasis génital
Slovenian: Učinkovitost pri genitalni psoriazi
French: Taltz peut potentiellement provoquer des effets indésirables graves incluant des infections et des réactions allergiques.
Slovenian: Zdravilo Taltz lahko morda povzroči resne neželene učinke, vključno z okužbami in alergijskimi reakcijami.
French: Patients (n)
Slovenian: Bolniki (n)
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera régulièrement votre état pour vérifier que le traitement produit l'effet attendu.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bosta redno spremljala vaše stanje, da se bosta prepričala, ali ima vaše zdravljenje želeni učinek.
French: Ces signes sont répertoriés à la rubrique 4 « Effets indésirables graves ».
Slovenian: Takšni znaki so navedeni v poglavju 4, pod naslovom "Resni neželeni učinki".
French: • 1 compresse imbibée d'alcool
Slovenian: • 1 alkoholni zloženec
French: Aucune adaptation de la dose n'est requise (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
French: Semaine 52 Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab**
Slovenian: 52. teden iksekizumab* ustekinumab** iksekizumab* ustekinumab** iksekizumab ustekinumab**
French: Dans tous les groupes de traitement, les patients ayant eu une réponse inadéquate à la semaine 16 ont reçu un traitement de secours (modification du traitement de fond).
Slovenian: Bolniki v vseh skupinah zdravljenja, ki so imeli v 16. tednu nezadosten odziv, so prejeli rešilno zdravljenje (prilagoditev osnovnemu zdravljenju).
French: R. Si le piston est coincé ou abîmé :
Slovenian: O: Če se je bat zataknil ali je poškodovan:
French: 1d Lavez-vous les mains avant de procéder à l'injection du médicament.
Slovenian: 1d Pred injiciranjem zdravila si umijte roke.
French: - si vous avez été récemment vacciné(e) ou si vous devez vous faire vacciner.
Slovenian: - če ste bili pred kratkim cepljeni oziroma boste cepljeni.
French: Score à l'inclusion, moyenne (SD)
Slovenian: Izhodiščna ocena, povprečje (SD)
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
French: Un lien entre l'immunogénicité et les événements indésirables apparus sous traitement n'a pas clairement été établi.
Slovenian: Povezave med imunogenostjo in neželenimi dogodki, nastalimi med zdravljenjem, niso zanesljivo ugotovili.
French: Selon les analyses pharmacocinétiques de la population le volume de distribution total moyen à l'état d'équilibre était de 7,11 L.
Slovenian: Glede na analize populacijske farmakokinetike je bil povprečni skupni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja 7,11 l.
French: Jetez le capuchon à la poubelle.
Slovenian: Odvrzite pokrovček podnožja v koš za odpadke.
French: En l'absence de réponse au bout de 16 à 20 semaines, un arrêt du traitement doit être envisagé.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se po 16 do 20 tednih niso odzvali na zdravljenje, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
French: La présence de bulles d'air ne pose pas de problème pour ce type d'injection.
Slovenian: Zračni mehurčki pri tovrstnem injiciranju ne predstavljajo težav.
French: Utilisez une méthode de rappel telle qu'une note dans votre calendrier ou votre agenda pour vous aider à vous souvenir de votre prochaine dose et ainsi éviter des oublis ou des doublons de dose.
Slovenian: Uporabljajte opomnike, npr. zapise na koledar ali v dnevnik, da se boste spomnili na vaš naslednji odmerek in se izognili izpuščanju ali podvajanju odmerkov.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, Code ATC : L04AC13.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov, oznaka ATC: L04AC13
French: Note : les patients ayant reçu un traitement de secours à la semaine 16 ou ayant arrêté le traitement ou ayant des données manquantes ont été imputés comme non-répondeurs pour les analyses à la semaine 24.
Slovenian: Opomba: bolniki, ki so prejeli rešilno zdravljenje v 16. tednu ali pa so prenehali jemati zdravilo oz. so njihovi podatki manjkali, so bili za analize v 24. tednu upoštevani kot neodzivni na zdravljenje.
French: L'ixékizumab ne se lie pas aux ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.
Slovenian: Iksekizumab se ne veže na ligande IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ali IL-17F.
French: NE touchez PAS l'aiguille.
Slovenian: Igle se NE dotikajte.
French: Taltz peut être utilisé seul ou en association à un autre médicament, appelé méthotrexate.
Slovenian: Zdravilo Taltz lahko uporabljate samostojno ali skupaj z drugim zdravilom, imenovanim metotreksat.
French: Hypersensibilité sévère à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: Resna preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostosti so neželeni učinki zdravila navedeni po padajoči resnosti.
French: Si vous êtes atteint(e) de rhumatisme psoriasique, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Slovenian: Če imate psoriatični artritis, boste najprej prejeli druga zdravila.
French: Taltz n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Slovenian: Zdravila Taltz v tej skupini bolnikov niso proučevali.
French: Il existe des données limitées concernant l'utilisation de l'ixékizumab chez la femme enceinte.
Slovenian: Na voljo so le omejeni podatki o uporabi iksekizumaba pri nosečnicah.
French: Changement depuis l'inclusion à la semaine 24, LSM (SE)
Slovenian: Sprememba od izhodišča v 24 tednu, LSM (SE)
French: 1a Sortez la seringue du réfrigérateur.
Slovenian: 1a Vzemite brizgo iz hladilnika.
French: Dans l'analyse pharmacocinétique de population, la clairance sérique moyenne a été de 0,0161 L/h.
Slovenian: V analizi populacijske farmakokinetike je bil povprečni serumski očistek 0,0161 l/uro.
French: Sur l'ensemble de ces patients, 4 500 patients ont été exposés à Taltz pendant au moins un an, ce qui représente une exposition cumulée de 13 645,6 patients-années.
Slovenian: Od teh bolnikov je bilo 4500 bolnikov izpostavljenih zdravilu Taltz vsaj eno leto, kar skupaj predstavlja 13645,6 bolnik-let izpostavljenosti.
French: N ayant un score GPSS NRS
Slovenian: N z izhodiščno oceno srbenja GPSS NRS
French: Taltz ne doit pas être administré à des patients atteints de tuberculose (TB) active.
Slovenian: Zdravila Taltz se ne sme dajati bolnikom z aktivno tuberkulozo (TB).
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondante pour chaque EI est basée sur la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare
Slovenian: Pri tem ustrezna kategorija pogostnosti posameznega neželenega učinka temelji na naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do <
French: Les patients traités par Taltz ont rapporté des améliorations de la qualité de vie liée à la santé évaluée par le score SF-36 PCS (Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey) (p<0,001).
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Taltz, so poročali o izboljšanju kakovosti življenja, povezane z zdravjem, kot so ocenili z vprašalnikom za oceno zdravja SF-36 PCS (Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey) (p<0,001).
French: N'utilisez PAS de sources de chaleur telles qu'un micro-ondes, de l'eau chaude ou la lumière directe du soleil pour réchauffer le médicament.
Slovenian: NE uporabljajte virov toplote za segrevanje zdravila, npr. mikrovalovne pečice, vroče vode ali neposredne sončne svetlobe.
French: Un niveau de significativité a été fourni uniquement pour un critère ayant été prédéfini et ajusté pour la multiplicité.
Slovenian: Ravni značilnosti so podane samo za opazovani dogodek, ki je bil opredeljen vnaprej in testiran glede večkratnosti primerjav.
French: • ARRÊTEZ d'utiliser la seringue.
Slovenian: • NE nadaljujte z uporabo brizge.
French: Si vous arrêtez le traitement, les symptômes de votre psoriasis ou de votre rhumatisme psoriasique peuvent réapparaître.
Slovenian: Če prenehate z zdravljenjem, se lahko simptomi psoriaze ali psoriatičnega artritisa znova pojavijo.
French: • Le médicament est trouble, de couleur marron ou contient de petites particules.
Slovenian: • Zdravilo je motno, izrazito rjave barve ali pa vsebuje majhne delce.
French: - si vous êtes allergique à l'ixékizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: - če ste alergični na iksekizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Les données sur la réponse à des vaccins inactivés sont insuffisantes (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Podatkov o odzivu na živa cepiva ni na voljo; podatki o odzivu na inaktivirana cepiva niso zadostni (glejte poglavje 5.1).
French: Maintenez la base sur votre peau, puis tournez la bague de sécurité en position de déverrouillage.
Slovenian: Držite podnožje na koži, nato pa obrnite zaklepni obroč v odklenjeni položaj.
French: Cependant, les données concernant l'immunisation étaient insuffisantes pour conclure à une réponse immunitaire adéquate à ces vaccins après administration de Taltz.
Slovenian: Podatki v zvezi s cepljenjem pa niso bili zadostni, da bi na njihovi podlagi lahko sklepali, da je imunski odziv na ti cepivi po dajanju zdravila Taltz zadosten.
French: Résultats d'efficacité à la semaine 12 chez les adultes ayant un psoriasis génital dans l'étude IXORA-Q ; NRIa
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v 12. tednu pri odraslih bolnikih z genitalno psoriazo v preskušanju IXORA-Q; NRI a
French: GPSS de démangeaisons génitales (≥3 points d'amélioration)
Slovenian: Genitalno srbenje GPSS (izboljšanje za ≥ 3
French: Les réactions au site d'injection les plus fréquemment observées étaient érythème et douleur.
Slovenian: Najpogostejši reakciji na mestu injiciranja, ki so ju opazili, sta bili eritem in bolečina.
French: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italie.
Slovenian: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italija
French: Des nouveaux cas ou des aggravations de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique ont été signalés.
Slovenian: Poročali so o novih primerih ali poslabšanjih Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.
French: Taltz est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des pathologies pour lesquelles Taltz est indiqué.
Slovenian: Zdravilo Taltz je namenjeno za uporabo pod vodstvom in nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem bolezni, za katere je zdravilo Taltz indicirano.
French: 1b Rassemblez les éléments nécessaires à l'injection :
Slovenian: 1b Pripravite vse, kar boste potrebovali za injiciranje:
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Taltz
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Taltz
French: • Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère pourra vous aider à choisir la partie du corps où injecter votre dose.
Slovenian: • Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam lahko pomagajo pri odločitvi, na katero mesto na vašem telesu si boste injicirali svoj odmerek.
French: R. Ce n'est pas nécessaire mais peut vous aider à maintenir le stylo pré-rempli bien à plat contre votre peau.
Slovenian: O: To ni potrebno, morda pa vam bo pomagalo, da boste napolnjeni injekcijski peresnik držali bolj mirno in trdno na koži.
French: Il a été observé que Taltz réduisait (après 1 semaine de traitement) les taux de protéine C réactive, qui est un marqueur de l'inflammation.
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo Taltz znižuje (v prvem tednu zdravljenja) ravni C-reaktivnega proteina, ki je pokazatelj vnetja.
French: Retirez le capuchon de l'aiguille et jetez-le.
Slovenian: Snemite pokrovček igle in ga zavrzite.
French: L'ixékizumab appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'interleukine (IL).
Slovenian: Iksekizumab sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci interlevkina (IL).
French: Les patients présentaient un psoriasis en plaques au moins modéré (défini par un score sPGA ≥ 3 et candidats à une photothérapie et/ou à un traitement systémique) depuis au moins 6 mois.
Slovenian: Bolniki so imeli najmanj zmerno psoriazo s plaki (definirano kot oceno sPGA ≥ 3 in so bili kandidati za fototerapijo in/ali sistemsko zdravljenje) v obdobju najmanj 6 mesecev.
French: Il est possible d'alterner les sites d'injection.
Slovenian: Mesta injiciranja je mogoče spreminjati.
French: • Si vous avez des problèmes de vue, N'utilisez PAS la seringue pré-remplie sans l'aide d'une personne formée à son utilisation.
Slovenian: • Če imate težave z vidom, NE uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika brez pomoči osebe, ki je usposobljena za njegovo uporabo.
French: L'utilisation de Taltz permet de réduire les signes et symptômes de la maladie, d'améliorer votre fonction physique (capacité à réaliser les activités quotidiennes habituelles) et de ralentir les atteintes des articulations.
Slovenian: Uporaba zdravila Taltz vam bo pomagala omejiti znake in simptome bolezni, izboljšati telesno zmogljivost (sposobnost opravljanja običajnih vsakodnevnih dejavnosti) ter upočasniti nastajanje poškodb v sklepih.
French: Ceci était principalement dû à un accouchement prématuré ou à une négligence des mères envers leur portée, observations habituelles dans les études précliniques sur les primates, et considérées comme cliniquement non pertinentes.
Slovenian: To je bilo povezano predvsem s prezgodnjo skotitvijo ali maternalnim zanemarjanjem mladičev, kar je v študijah na nehumanih primatih pogosto opaženo in se ne smatra za klinično pomembno.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Slovenian: ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
French: La thrombopénie peut persister, fluctuer ou être transitoire.
Slovenian: Trombocitopenija se lahko ohrani, niha ali pa je prehodna.
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
French: En cas d'apparition d'une telle infection, il convient de mettre en place une surveillance étroite et d'arrêter le traitement par Taltz si le patient ne répond pas à un traitement standard ou si l'infection s'aggrave.
Slovenian: Če se taka okužba razvije, jo je treba natančno spremljati in prekiniti zdravljenje z zdravilom Taltz, če se bolnik ne odziva na standardno zdravljenje ali če okužba postane resna.
French: Dans SPIRIT-P1 et SPIRIT-P2, des améliorations ont été observées pour toutes les composantes des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Slovenian: V študijah SPIRIT-P1in SPIRIT-P2 so se izboljšanja pokazala v vseh komponentah ocen ACR, vključno z bolnikovo oceno bolečine.
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
French: Dans les études sur le psoriasis en plaques, la sécurité de Taltz en association à d'autres agents immunomodulateurs ou à la photothérapie n'a pas été évaluée.
Slovenian: V študijah psoriaze s plaki varnost zdravila Taltz v kombinaciji z drugimi imunomodulatorji ali fototerapijo ni bila ovrednotena.
French: R. La présence d'une goutte de liquide au bout de l'aiguille est normale.
Slovenian: O: Kapljica tekočine na konici igle je povsem običajna.
French: Taltz peut être laissé en dehors du réfrigérateur jusqu'à 5 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovenian: Zdravilo Taltz lahko pustite zunaj hladilnika največ 5 dni, pri temperaturi, ki ne presega 30 ºC.