FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et morbiditets/mortalitetsstudie er endnu ikke blevet tilendebragt med rosiglitazon, hvorfor langtidsfordelene associeret med forbedret glykæmisk kontrol ikke er blevet demonstreret.
Norwegian Bokmål: Derfor har ikke de langtidsfordeler som forbindes med forbedret glykemisk kontroll blitt vist.
Danish: Tag ikke Avandia.
Norwegian Bokmål: Slutt ikke med Avandia
Danish: EU/1/00/137/004 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning
Norwegian Bokmål: EU/1/00/137/004/NO 56 tabletter, endosepakning
Danish: Filmovertræk (Opadry lyserød OY-L-24802): Hypromellose 6cP
Norwegian Bokmål: Filmdrasjé (Opadry rosa OY-L-24802): Hydroksypropylmetylcellulose 6cP Titandioksid E171
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannia.
Danish: Filmovertrukken tablet Rødbrune filmovertrukne tabletter præget med "GSK" på den ene side og "8" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Rødbrune filmdrasjerte tabletter merket "GSK" på den ene siden og"8" på den andre siden.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 7, 28, 56, 84, 90 og 112 filmovertrukne tabletter eller som 56 filmovertrukne tabletter i enkeltdosis blister (unit dose).
Norwegian Bokmål: Tablettene kommer i blisterpakninger som inneholder 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdrasjerte tabletter, eller 56 filmdrasjerte tabletter i endosepakning.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannia.
Danish: EU/1/00/137/002 56 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/00/137/002/NO 56 tabletter
Danish: • appetitløshed
Norwegian Bokmål: Økt apetitt
Danish: Metformin (får i forvejen SU)
Norwegian Bokmål: Metformin (i tillegg til initial sulfonylurea)
Danish: Vægtøgningen var større, når rosiglitazon blev anvendt i kombination med insulin.
Norwegian Bokmål: Økt oppfølging av pasienten anbefales dersom rosiglitazon brukes i kombinasjon med metformin og insulin.
Danish: Filmovertræk (Opadry lyserød OY-L-24803): Hypromellose 6cP
Norwegian Bokmål: Filmdrasjé (Opadry rosa OY-L-24803): Hydroksypropylmetylcellulose 6cP Titandioksid E171
Danish: • mavesmerter
Norwegian Bokmål: • forstoppelse
Danish: - et sulfonylurinstof, kun til patienter med insufficient glykæmisk kontrol trods monoterapi med et sulfonylurinstof, og som har udvist intolerance over for metformin eller for hvem metformin
Norwegian Bokmål: Som peroral dualterapi i kombinasjon med metformin til pasienter (spesielt overvektige pasienter) som har utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk av maksimal tolererbar dose metformin som monoterapi - sulfonylurea, kun til pasienter som ikke kan benytte metformin pga. kontraindikasjon eller intoleranse og som har utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk av et sulfonylurea som monoterapi
Danish: Det er derfor ikke godkendt til anvendelse på denne måde.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke godkjent til bruk på denne måten.
Danish: • hvis du er gravid.
Norwegian Bokmål: · dersom du er gravid.
Danish: Den mediane alder var 64 år.
Norwegian Bokmål: Median alder var 64 år.
Danish: Det er vigtigt, at grundigt validerede og robuste metoder anvendes for at hindre falsk negative eller falsk positive resultater.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det benyttes en godt validert og robust metode for å unngå falske negative eller falske positive resultater.
Danish: De alvorligste bivirkninger var:
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene var:
Danish: Syv patienter i hver arm viste objektiv respons.
Norwegian Bokmål: Syv pasienter i hver arm hadde objektiv respons.
Danish: Begge primære formål blev opfyldt:
Norwegian Bokmål: Begge de to primære målsetningene ble oppnådd:
Danish: Resultaterne fra disse præspecificerede analyser er følgende:
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse prespesifiserte analysene er som følger:
Danish: Der var ingen tilfælde af hypertension af grad 4 eller 5.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av hypertensjon av grad 4 eller 5.
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Norwegian Bokmål: · Risikohåndteringsplan (RMP)
Danish: Det er ikke blevet udviklet eller fremstillet til injektion i øjet.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utviklet eller laget til injeksjon i øyet.
Danish: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarme, og forskellen var ikke signifikant.
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarmene og forskjellen var ikke signifikant.
Danish: Der kan ikke drages nogen definitiv konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes en endelig konklusjon med hensyn på nytte/risiko-balansen.
Danish: FIGO stadieinddeling version 1988 var brugt i dette studie.
Norwegian Bokmål: FIGO stadieinndeling, versjon datert 1988 ble brukt i denne studien.
Danish: Kun observeret i den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Kun observert i pediatrisk populasjon.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjon sstedet
Danish: Antallet af infusioner, som du skal have, afhænger af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Antallet infusjoner du får vil avhenge av hvordan du reagerer på behandlingen.
Danish: 25-75 percentil (måneder)
Norwegian Bokmål: 25-75 persentil (måneder)
Danish: Det betyder ikke at disse bivirkninger nødvendigvis kun skyldes Avastin.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at disse bivirkningene ikke nødvendigvis skyldes Avastin.
Danish: Hvis det er påkrævet skal behandlingen enten seponeres permanent eller afbrydes midlertidigt, som beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis påkrevd, bør behandlingen seponeres permanent eller midlertidig utsettes som beskrevet i pkt.
Danish: De tilgængelige data er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: Der var ingen objektive (delvise eller komplette) radiologiske respons (Macdonald kriterier).
Norwegian Bokmål: Det var ingen objektiv (partiell eller komplett) radiologisk respons (MacDonald kriterier).
Danish: Tal med din læge, hvis du tidligere har bemærket dette.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har lagt merke til dette tidligere.
Danish: Objektiv responsrate (ORR) Patienter inkluderet i analysen
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (ORR) Pasienter inkludert i analysen
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Dette lægemiddel indeholder ikke konserveringsmiddel
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmiddel
Danish: Der var ingen komplette respons og 2 delvise respons (Macdonald kriterier).
Norwegian Bokmål: Det var ingen komplett respons og 2 med partiell respons (MacDonald kriterier).
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes øjeblikkelig.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Danish: Hyppigheden varierede mellem 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Norwegian Bokmål: Insidensen var mellom 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
Norwegian Bokmål: Totalt 16 pasienter (4,4 %) var > 75 år gamle.
Danish: Tidligere hormonbehandling af metastisk sygdom var tilladt.
Norwegian Bokmål: Tidligere hormonterapi for behandling av metastatisk sykdom var tillatt.
Danish: Resultater fra en eksplorativ analyse af samlet overlevelse, som inkluderer yderligere 7 måneders opfølgning (ca. 46 % af patienterne var døde), er også præsenteret.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en eksplorativ samlet analyse som inkluderer 7 måneder ekstra oppfølging (omtrent 46 % av pasientene døde) er også presentert.
Danish: Disse resultater var konsistente med resultater fra forskellige sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var konsistente med resultatene fra ulike sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante ubdergrupper.
Danish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Norwegian Bokmål: South San Fransisco, CA 94080-4990 USA
Danish: Infusionsopløsningen skal anvendes umiddelbart efter fortyndingen.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsninger bør brukes umiddelbart etter fortynning.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Danish: Nogle af disse bivirkninger resulterede i varierende grader af synstab, herunder permanent blindhed.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningstilfellene har resultert i varierende grad av synstap, inkludert permanent blindhet.
Danish: Tillæg af Avastin til FOLFOX-4 gav en statistisk signifikant forlængelse af overlevelse.
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin til FOLFOX-4 resulterte i statistisk signifikant forlengelse av overlevelse.
Danish: Hvis der opstår en reaktion, skal infusionen ophøre og passende medicinsk behandling iværksættes.
Norwegian Bokmål: Dersom en reaksjon oppstår, bør infusjonen avsluttes og egnet medisinsk behandling igangsettes.
Danish: Disse resultater er blevet bekræftet ved en uafhængig radiologisk vurdering.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er bekreftet i en uavhengig vurdering av de radiologiske undersøkelsene.
Danish: Avastin kan skade det ufødte barn, da det kan standse dannelsen af nye blodkar.
Norwegian Bokmål: Avastin kan skade det ufødte barnet da legemidlet kan stoppe dannelsen av nye blodårer.
Danish: Ifølge to-kompartmentmodellen er halveringstiden for en typisk kvindelig patient 18 dage og 20 dage for en typisk mandlig patient.
Norwegian Bokmål: I henhold til "to-kompartment-modellen" er halveringstiden for eliminasjon 18 dager for en typisk kvinnelig pasient og 20 dager for en typisk mannlig pasient.
Danish: Adjuvant taxanbehandling var kun tilladt, hvis den var afsluttet mindst 12 måneder før inklusion i studiet.
Norwegian Bokmål: Adjuvant behandling med taksaner var kun tillatt hvis behandlingen var avsluttet minst 12 månder før inklusjon i studien.
Danish: Samlet overlevelse (endelig analyse)***
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (endelig analyse)***
Danish: Avastin vil blive givet sammen med erlotinib.
Norwegian Bokmål: Avastin vil bli gitt sammen med erlotinib.
Danish: I del 2 var tildeling af behandling dobbeltblindet i forhold til Avastin.
Norwegian Bokmål: I del II var behandlingen dobbeltblindet med hensyn på Avastin.
Danish: Avastin kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Norwegian Bokmål: Avastin kan også gi endringer i prøver fra laboratorietester som utføres av legen din.
Danish: Resultaterne af disse analyser var meget lig de primære resultater for PFS.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse analysene var svært lik de primære PFS resultatene.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget for krav om blindeskrift
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fritatt fra krav om blindeskrift
Danish: Det er vist, at bevacizumab er embryotoksisk og teratogent, når det gives til kaniner.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab viste seg å være embryotoksisk og teratogent da det ble gitt til kaniner.
Danish: Hvis Avastin injiceres direkte i øjet (ikke-godkendt brug), kan følgende bivirkninger forekomme:
Norwegian Bokmål: Når Avastin injiseres direkte i øyet (uautorisert bruk), er følgende bivirkninger observert:
Danish: Omkring 350 patienter blev randomiseret i hver af de 4 behandlingsarme i del 2 af studiet.
Norwegian Bokmål: Omtrent 350 pasienter ble randomisert til hver av de fire studiearmene i del II av studien.
Danish: Dette studie indeholdt en blindet behandlingsfase, en valgfri åben post-progressionsfase og en opfølgningsfase for overlevelse.
Norwegian Bokmål: Denne studien inkluderte en blindet behandlingsfase, en valgfri åpen post-progresjonsfase, og en oppfølgingsfase med hensyn til overlevelse.
Danish: Det blev vist, at effekten på sårheling var helt reversibel.
Norwegian Bokmål: Effektene på sårtilheling var fullstendig reversible.
Danish: Avastin er ikke godkendt til anvendelse hos patienter under 18 år.
Norwegian Bokmål: Avastin er ikke godkjent til bruk hos pasienter under 18 år.
Danish: Hvis du overvejer at få børn, skal du rådføre dig med din læge, før behandlingen påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurderer å få barn, bør du snakke med legen din før behandlingen starter.
Danish: Anden faktor
Norwegian Bokmål: Annen faktor
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtrykket under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Overvåking av blodtrykk anbefales under behandlingen.
Danish: Underlagt en p-værdigrænse på 0,0116.
Norwegian Bokmål: 4 Subjekt til en p-verdi grense på 0,0116.
Danish: bolusinjektion umiddelbart efter leucovorin
Norwegian Bokmål: bolus injeksjon umiddelbart etter leucovorin
Danish: Binding af IgG til FcRn-receptoren medfører beskyttelse fra cellulær metabolisme og den lange terminale halveringstid.
Norwegian Bokmål: Binding av IgG til FcRN-reseptoren resulterer i beskyttelse mot cellulær metabolisme og lang terminal halveringstid.
Danish: Der er ingen data fra kliniske studier om anvendelse af Avastin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende bruk av Avastin hos gravide.
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse 2 lægemidler.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å være sikker på at du ikke tar disse medisinene samtidig.
Danish: Avastin er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Avastin er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Danish: Trehalosedihydrat Natriumphosphat Polysorbat 20
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Natriumfosfat Polysorbat 20
Danish: Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Danish: Fistler er også rapporteret post-marketing.
Norwegian Bokmål: Fistler er også rapportert ved bruk etter markedsføring.
Danish: Præspecificerede PFS-analyser blev udført, alle med en cut-off den 29. september 2009.
Norwegian Bokmål: Prespesifiserte PFS analyser ble utført, alle med en cut-off dato 29. september 2009.
Danish: ***Den endelige analyse af samlet overlevelse er udført efter registrering af 266 dødsfald, hvilket udgør 73,7 % af de inkluderede patienter.
Norwegian Bokmål: ***Den endelige analysen av total overlevelse ble utført når 266 dødsfall ble observert, som utgjør 73,7 % av de inkluderte pasientene.
Danish: I alt blev 820 patienter randomiseret.
Norwegian Bokmål: Totalt 820 pasienter ble randomisert.
Danish: Tabel 2 viser frekvensen af alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser frekvensen av alvorlige bivirkninger.
Danish: Ældre patienter: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Dosejustering hos eldre er ikke nødvendig.
Danish: En systematisk præmedicinering anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: En systematisk premedisinering er ikke berettiget.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får eller for nylig har fået strålebehandling.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du nylig har fått eller får stråleterapi.
Danish: I studie E2100 blev patienterne behandlet indtil sygdomsprogression.
Norwegian Bokmål: I studie E2100 ble pasientene behandlet til sykdomsprogresjon.
Danish: 4.4 og Hypertension i pkt.
Norwegian Bokmål: 4.4 og Hypertensjon i pkt.
Danish: Intravitreal anvendelse Avastin er ikke formuleret til intravitreal anvendelse.
Norwegian Bokmål: Intravitreal bruk Formuleringen av Avastin egner seg ikke til intravitreal bruk.
Danish: Avastin blev kombineret med to kemoterapiregimer:
Norwegian Bokmål: Avastin ble kombinert med to forskjellige kjemoterapiregimer:
Danish: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Danish: Samlet overlevelse (OS)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS)
Danish: Samlet responsrate Rate (%)
Norwegian Bokmål: Total responsrate Rate (%)
Danish: 5-Fluoruracil:
Norwegian Bokmål: 5-fluorouracil:
Danish: Desuden blev det primære endepunkt også vurderet af en uafhængig evalueringskomité (IRC).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det primære endepunktet vurdert av en uavhengig komite (IRC).
Danish: Dette kan være tegn og symptomer på knogleskade i kæben (osteonekrose).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på og symptomer på ødeleggelse av kjevebenet (osteonekrose).
Danish: Kontakt din læge for at få yderligere information.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for mer informasjon.
Danish: Farmakokinetik hos specielle populationer
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
Danish: bolus/infusion på dag 1 og 2
Norwegian Bokmål: bolus/infusjon, hver på dag 1 og
Danish: Den tilsvarende forekomst hos kontrolgruppen, som blev behandlet med kemoterapi alene, var henholdsvis 1,1% og 0,8%.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst i kontrollgruppen som mottok kjemoterapi alene var henholdsvis 1,1 % og 0,8 %.
Danish: Avastin kan nedsætte kvinders frugtbarhed.
Norwegian Bokmål: Avastin kan nedsette fertiliteten hos kvinner.
Danish: Data er ikke justeret for forskelle i tidspunktet i behandlingsforløbet.
Norwegian Bokmål: Data er ikke justert for varierende behandlingslengde.
Danish: Der foreligger information om race for 29,3 % af patienterne, og næsten alle var kaukasiere.
Norwegian Bokmål: Informasjon om rase finnes for 29,3 % av pasientene og nesten alle pasientene var hvite.
Danish: Der er utilstrækkelig information til at fastslå sikkerhed og effekt af bevacizumab hos børn med nylig diagnosticeret høj-grads-gliom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon for å bestemme sikkerhet og effekt av bevacizumab i barn med nylig diagnostisert høygradig gliom.
Danish: Dag 1, før XELOX, hver 3. uge
Norwegian Bokmål: Dag 1, før XELOX, hver tredje uke
Danish: Unormale laboratorieprøver
Norwegian Bokmål: Unormale laboratoriefunn
Danish: * Samlet overlevelsesanalyse ved klinisk cut-off 31. januar 2007 ** Primær analyse ved klinisk cut-off 31. januar 2006 a I forhold til kontrolarmen
Norwegian Bokmål: * Analyse for total overlevelse ved klinisk "cut-off" 31. januar 2007 ** Primær analyse ved klinisk "cut-off" 31. januar 2006 a relativ til kontrollarmen
Danish: Symptomerne forsvinder normalt eller bedres i løbet af et par dage efter behandlingsafbrydelse, selvom nogle patienter har oplevet neurologiske sequalae.
Norwegian Bokmål: Symptomene vil vanligvis forsvinne eller bedres i løpet av få dager etter seponering av behandlingen, selv om noen pasienter opplever nevrologisk sekvele.
Danish: Oral capecitabin to gange daglig i 2 uger (efterfulgt af 1 uge uden behandling)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin oralt bid i 2 uker (etterfulgt av 1 uke opphold)
Danish: Postmarketing-bivirkninger er inkluderet i både tabel 1 og 2, hvis relevant.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring er inkludert i både tabell 1 og tabell 2, hvis relevante.
Danish: Patienter med nylig pulmonal blødning/hæmoptyse (> 2,5 ml rødt blod) bør ikke behandles med Avastin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeblødning/hemoptyse (> 2,5 ml rødt blod) skal ikke behandles med Avastin.
Danish: Information om føtale misdannelser observeret efter markedsføring er angivet i pkt.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende misdannelser hos foster observert etter markedsføring er beskrevet i pkt.
Danish: Patienternes medianalder var 61,0 år (spændevidde 25-84).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasientene var 61,0 (spennvidde 25-84) år.
Danish: Medfødte, familiære og genetiske sygdomme
Norwegian Bokmål: Medfødt, familiær og genetisk sykdom
Danish: Tabel 2 indeholder også klinisk signifikante bivirkninger, som kun blev set post-marketing, og derfor kendes hverken frekvensen eller NCI-CTCAE-graden.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 inneholder også klinisk signifikante bivirkninger som kun ble sett etter markedsføring, og derfor er hverken frekvensen eller NCI-CTCAE graden kjent.
Danish: Det anbefales at teste for proteinuri med en urinstix før og under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for proteinuri med urinstix før og under behandling.
Danish: Forekomst af bivirkninger, herunder grad ≥ 3 bivirkninger og alvorlige bivirkninger var sammenlignelige mellem de to behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger inkludert bivirkninger grad ³ 3 og alvorlige bivirkninger, var tilsvarende mellom de to behandlingsarmene.
Danish: Brug ikke Avastin, hvis du opdager partikler eller misfarvning før indgift.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avastin hvis du oppdager partikler eller misfarging før administrering.
Danish: Bivirkninger, som er forenelige med CHF, er rapporteret i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i overensstemmelse med CHF ble rapportert i kliniske studier.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Danish: Sikkerheden ved at genoptage behandlingen med Avastin hos patienter, der tidligere har udviklet PRES, er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved reintrodusering av Avastin hos pasienter som tidligere har hatt PRES, er ukjent.
Danish: Pakninger med 1 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 hetteglass.
Danish: Avastin er udelukkende til engangsbrug, da produktet ikke indeholder konserveringsmidler.
Norwegian Bokmål: Avastin er kun til engangsbruk, da legemidlet ikke inneholder konserveringsmidler.
Danish: Hvis bivirkningerne i kliniske studier er registreret som både bivirkning af alle grader og bivirkning af grad 3-5, er den højeste frekvens, som er observeret hos patienter, rapporteret.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkningene i kliniske studier er registrert som både bivirkninger av alle grader og bivirkninger av grad 3-5, ble den høyeste frekvensen som er observert hos pasienter rapportert.
Danish: For yderligere information om proteinuri se pkt.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om proteinuri, se pkt.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Danish: I kemoterapiarmene anvendtes et FOLFOX-4 regime med samme dosering og frekvens som vist i tabel 6 for studie NO16966.
Norwegian Bokmål: I kjemoterapiarmene benyttet man samme FOLFOX-4regime med samme dosering og administrasjon som vist i tabell 6 for studie NO16966.
Danish: Bør ikke administreres som intravenøs støddosis eller som bolus.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis som en intravenøs støtdose eller som bolus.
Danish: Meget sjældne tilfælde af hypertensiv encefalopati er rapporteret, enkelte var dødelige.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av hypertensiv encefalopati har vært rapportert, noen av disse var fatale.
Danish: Blandt de 110 patienter randomiseret til arm 3 (5-FU/FA + Avastin) inden lukning af denne arm, var den mediane samlede overlevelse 18,3 måneder og den mediane progressionsfri overlevelse var 8,8 måneder.
Norwegian Bokmål: Av de 110 pasientene som ble randomisert til arm 3 (5-FU/FA + Avastin) før denne armen ble stanset, var medianen for total overlevelse 18,3 måneder og medianen for progresjonsfri overlevelse var 8,8 måneder.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten anbefales under og efter administration af bevacizumab, som det forventes ved enhver infusion af et terapeutisk humaniseret monoklonalt antistof.
Norwegian Bokmål: Nøye observasjon av pasienten under og etter administrasjon av bevacizumab anbefales som for enhver infusjon av terapeutisk humant monoklonalt antistoff.
Danish: over 30 minutter på dag 1-3, hver 3. uge
Norwegian Bokmål: over 30 minutter på dagene 1-3 hver tredje uke
Danish: Brug af VEGF-hæmmere hos patienter med eller uden hypertension kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEGF-hemmere hos pasienter med eller uten hypertensjon kan fremme dannelsen av aneurismer og/eller arteriedisseksjoner.