FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehåller: En förfylld spruta med vätska innehåller: 0,75 ml vatten för injektionsvätskor, bensylalkohol 0,9 %.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 0.75 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet genom att dra i det försiktigt.
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 87 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 1 200 IE) för att kunna leverera 77 mikrogram (motsvarande 1 050 IE) i 1,75 ml.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 1 200 IU), aby poskytla 77 mikrogramů (odpovídá 1050 IU) v 1,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Swedish: Klinisk erfarenhet visar att det kan vara nödvändigt med minst 18 månaders behandling för att uppnå spermatogenes.
Czech: Pokud po této době pacient neodpovídá, může být v kombinované léčbě pokračováno; současné klinické zkušenosti ukazují, že k dosažení spermatogeneze může být nutná léčba nejméně 18 měsíců.
Swedish: 900 IE
Czech: 900 IU
Swedish: • GONAL-f är avsett för stimulering av spermatogenesen hos män med kongenital eller förvärvad hypogonadotrop hypogonadism under samtidig behandling med humant koriongonadotropin (hCG).
Czech: • GONAL-f je indikován spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci spermatogeneze u mužů s kongenitálním či získaným hypogonadotropním hypogonadismem.
Swedish: Du kan vrida dosinställningsknappen bakåt om du vrider den förbi 25.
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, můžete otáčet tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k údaji 25.
Swedish: • 1 tom spruta för injektion
Czech: • 1 prázdnou injekční stříkačku k podání injekce
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 600 IE (44 μg)/injektionsflaska
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 600 IU (44 μg)/injekční lahvička
Swedish: • Det finns 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i varje milliliter vätska.
Czech: • Jeden mililitr tekutiny obsahuje 600 IU (44 mikrogramů) folitropinu alfa.
Swedish: Göra i ordning sprutan för injektion
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté:
Swedish: • Injicera under huden genom att försiktigt trycka på kolven som du har lärt dig.
Czech: • Injekci vpíchněte pod kůži a jemně tlačte na píst přesně tak, jak Vám to ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Swedish: • Efter beredning innehåller 1,75 ml lösning 1 050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Swedish: Behandling med GONAL-f i kombination med lutropin alfa, av kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism), har som mål att utveckla en mogen Graafsk follikel, från vilket ägget kommer att frisättas efter administration av humant koriongonadotropin (hCG).
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonatotropní hypogonadismus) je cílem léčby přípravkem GONAL-f spolu s lutropinem alfa tvorba jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého může být po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
Swedish: Administreringssprutor av polypropylen, med en fast nål av rostfritt stål, medföljer också.
Czech: Součástí balení jsou i polypropylenové injekční stříkačky s injekční jehlou z nerezové oceli určené k podání přípravku.
Swedish: FSH 75 IE ampuller)
Czech: Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU)
Swedish: Förvara aldrig injektionspennan med nålen på.
Czech: Nevpichujte injekci přímo do žíly.
Swedish: • Kontrollera att "0" visas i doseringsfönstret.
Czech: • Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0".
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE/1,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml
Swedish: Hur du använder behandlingsdagboken till GONAL-f förfylld injektionspenna
Czech: Jak používat svůj léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Swedish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italien
Czech: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itálie.
Swedish: • Använd inte läkemedel som finns kvar i den förfyllda injektionspennan efter 28 dagar.
Czech: • Po uplynutí 28 dnů případný zbytek přípravku v předplněném peru už nepoužívejte.
Swedish: • om du är man: med bestående testikelskada.
Czech: •jste-li muž: trpíte-li poškozením varlat, které nelze vyléčit.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För flera injektioner.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Určeno pouze na několik injekcí.
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Överbliven lösning kastas efter 28 dagar.
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Po 28 dnech nespotřebovaný roztok znehodnoťte.
Swedish: Informera din läkare innan du påbörjar behandling om du eller någon i din familj har porfyri (en oförmåga att bryta ned porfyriner som kan överföras från föräldrar till barn).
Czech: Pokud trpíte porfýrií (neschopnost rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfýrie vyskytuje ve Vaší rodině, měl/a byste o tom informovat lékaře, než s léčbou začnete.
Swedish: Trots det kan man förvänta att ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) inträffar.
Czech: syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Swedish: 1 flerdos förfylld injektionspenna 20 injektionsnålar
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 20 injekčních jehel
Swedish: Behandlingsdagbok för GONAL-f förfylld injektionspenna
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 600 IE follitropin alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 600 IU folitropinu alfa.
Swedish: • Håll GONAL-f förfylld injektionspenna med en hand och för in nålen i det yttre nålskyddet.
Czech: • Držte předplněné pero GONAL-f pevně jednou rukou a nasuňte jehlu do vnějšího víčka jehly.
Swedish: • Ställ in dosen till den mängd som saknas och som du har antecknat i behandlingsdagboken eller den siffra som fortfarande visas i doseringsfönstret på din föregående injektionspenna och injicera.
Czech: • Nastavte dávku na chybějící množství, které jste zaznamenal(a) v léčebném deníku nebo číslo,
Swedish: • Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkulär rörelse med en spritsudd.
Czech: • Ihned poté jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí tamponku namočeného v alkoholu.
Swedish: • Vätskan är en klar, färglös vätska i en injektionsflaska av glas innehållande 1 ml.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina ve skleněné injekční lahvičce s obsahem 1 ml.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 300 ie
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 1050 ie
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 1050 iu
Swedish: Om uttalad OHSS uppträder, rekommenderas det att gonadotropinbehandlingen stoppas, om den fortfarande pågår, och att patienten läggs in på sjukhus och lämplig behandling initieras.
Czech: Pokud se vyskytne závažný OHSS, doporučuje se léčbu gonadotropinem ukončit, pokud ještě probíhá.
Swedish: Om du har ordinerats lutropin alfa som tillägg till GONAL-f så kan du blanda de två läkemedlen som ett alternativ till att injicera varje läkemedel för sig.
Czech: Pokud Vám byl společně s přípravkem GONAL-f předepsán lutropin alfa, můžete oba léky buď aplikovat zvlášť nebo je smísit.
Swedish: lösning.
Czech: Poznámka.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 75 ie
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 75 iu
Swedish: Använd inte GONAL-f om du är gravid eller ammar.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, přípravek GONAL-f neužívejte.
Swedish: • primär ovariell dysfunktion
Czech: • primární selhání vaječníků
Swedish: • Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300 IE är 300 IE och den lägsta singeldos du kan ställa in är 12,5 IE.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 300 IU je 300 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska som används för att bereda en injektionsvätska,
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě prášku a rozpouštědla, které se používají k přípravě injekčního roztoku.
Swedish: Anm: Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300 IE är 300 IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450 IE är 450 IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 900 IE är 450 IE.
Czech: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300 IU je 300 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450 IU je 450 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900 IU je 450 IU.
Swedish: 300 IE
Czech: 300 IU
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 450 IE follitropin alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 450 IU folitropinu alfa.
Swedish: • Efter beredning innehåller 0,75 ml lösning 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Swedish: • Pulvret är en vit kaka i en flerdosinjektionsflaska av glas.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce s více dávkami.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE/0,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ned och dra försiktigt upp lösningen i sprutan.
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som en klar, färglös vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě čiré bezbarvé tekutiny pro injekční podání pomocí předplněného pera.
Swedish: • 1 injektionsflaska innehållande vätskan (den klara vätskan)
Czech: • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem (čirý roztok)
Swedish: Total dos som krävdes med FSH (antal
Czech: Počet dnů, kdy je nutná stimulace pomocí FSH
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls i förpackningar om 1 injektionsflaska med pulver och
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem.
Swedish: Vad GONAL-f används för
Czech: K čemu se přípravek GONAL-f používá
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 8 engångsnålar.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití.
Swedish: Dosrekommendationerna för GONAL-f är desamma som för urinextraherat FSH.
Czech: Doporučená dávka přípravku GONAL-f odpovídá dávkování používanému u močových FSH.
Swedish: • Tag av skyddslocket på injektionsflaskan med pulver och den förfyllda sprutan.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s práškem a z předplněné injekční stříkačky.
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 12 engångsnålar.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE follitropin alfa, motsvarande 66 mikrogram per 1,5 ml.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 900 IU folitropinu alfa, odpovídá 66 mikrogramům na 1,5 ml.
Swedish: Ordinerad dos
Czech: Předepsaná dávka
Swedish: om"0",, injektion fullständig om inte "0",en andra injektion krävs
Czech: pokud je „0", injekce je úplná pokud není „0", potřeba druhé injekce
Swedish: När behandlingen är avslutad måste all oanvänd lösning kasseras.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok je třeba na konci léčby zlikvidovat.
Swedish: • Tvätta det valda hudområdet med en spritsudd med en cirkulär rörelse.
Czech: • Zvolené místo na kůži kruhovým pohybem očistěte pomocí tamponku namočeného do alkoholu.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 44 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 600 IE) för att kunna leverera 33 mikrogram (motsvarande 450 IE) i 0,75 ml.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 600 IU), aby poskytla 33 mikrogramů (odpovídá 450 IU) v 0,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Swedish: 5.2 Vrid dosinställningsknappen tills din dos visas i doseringsfönstret.
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky, dokud se neobjeví požadovaná dávka v okénku pro informaci o dávce.
Swedish: Gängad nålanslutning 9.
Czech: Konektor jehly se závitem 9.
Swedish: Mild eller måttlig OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) Mindre vanliga: Uttalat OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) (se avsnitt 4.4) Sällsynta:
Czech: Mírný až středně vážný OHSS (včetně související symptomatologie)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GONAL-f 75 IE (5,5 MIKROGRAM) ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 75 IU (5,5 MIKROGRAMŮ) OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
Swedish: • Din läkare eller sköterska kommer att visa dig hur du injicerar GONAL-f innan du kan injicera själv.
Czech: • Než si budete moci aplikovat injekce sami, lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak si budete injekce přípravku GONAL-f píchat.
Swedish: • Om du inte har svarat på behandlingen efter 4 månader, kanske din läkare föreslår att du fortsätter att använda dessa två läkemedel i minst 18 månader.
Czech: • Pokud u Vás lékař nezaznamená odpověď na léčbu do 4 měsíců, bude Vám moci navrhnout,
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 20 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 20 jehel pro použití s předplněným perem.
Swedish: • När dina ägg är färdiga, kommer du att få en injektion av 250 mikrogram "rekombinant hCG" (r-hCG, ett hCG som framställs på laboratorium med en speciell genmodifieringsteknik) eller 5 000 IE till 10 000 IE av hCG 24 till 48 timmar efter din sista injektion av GONAL-f.
Czech: • Až budou vajíčka připravená, dostanete jednu injekci 250 mikrogramů tzv. rekombinantního hCG (r-hCG, tedy hCG získaného v laboratoři pomocí speciální metody rekombinace DNA) nebo 5 000 až 10 000 IU hCG, a to v době 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 33 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 450 IE) för att kunna leverera 22 mikrogram (motsvarande 300 IE) i 0,50 ml.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 450 IU), aby poskytla 22 mikrogramů (odpovídá 300 IU) v 0,50 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Swedish: BEREDNINGSDAG Datum
Czech: DATUM REKONSTITUCE Datum:
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 8 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 8 jehel pro použití s předplněným perem.
Swedish: Metionin
Czech: Kojení
Swedish: • Sätt nålen för beredning på den förfyllda sprutan och injicera långsamt ner all vätska i injektionsflaskan med pulver.
Czech: • Uchopte předplněnou injekční stříkačku a všechen její obsah pomalu vstříkněte do injekční lahvičky s práškem.
Swedish: Medföljer inte förpackningen:
Czech: Další pomůcky, které nejsou součástí sady:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA MED VÄTSKA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
Swedish: Denna biverkning är vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Czech: Takový nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Swedish: Varje förfylld injektionspenna med flerdoscylinderampull, kassett, innehåller 900 IE (66 mikrogram) i 1,5 ml.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 900 IU (66 mikrogramů) v 1,5 ml.
Swedish: • Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450 IE är 450 IE och den lägsta singeldos du kan ställa in är 12,5 IE.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 450 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan genom att dra ut kolven.
Czech: • Injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a celý roztok opatrně nasajte tahem za píst zpátky do injekční stříkačky.
Swedish: HUR DU BEREDER OCH ANVÄNDER GONAL-f PULVER OCH VÄTSKA
Czech: JAK PŘÍPRAVEK GONAL-f PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PŘIPRAVIT A POUŽÍVAT
Swedish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen, kassetten, kan tas ut.
Czech: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 12 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 12 jehel pro použití s předplněným perem.
Swedish: GONAL-f 1 050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) ska beredas med 2 ml av den medföljande vätskan före användning.
Czech: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) musí být před použitím naředěn 2 ml přiloženého rozpouštědla.
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna ibland överreagera på stimuleringen.
Czech: U některých žen mohou vaječníky na stimulaci zareagovat příliš silně.
Swedish: Eftersom dessa tillstånd är sällsynta jämfördes GONAL-f inte med andra behandlingar i dessa studier och det låga antalet patienter i studierna ansågs vara godtagbart.
Czech: S ohledem na vzácný výskyt těchto onemocnění nebyl přípravek GONAL-f v těchto studiích srovnáván s žádnou jinou léčbou a nízký počet pacientů zařazených do studií byl považován za přijatelný.
Swedish: I studien av män tittade man på antalet män som började producera spermier inom de första 18 månaderna av behandlingen.
Czech: U mužů studie zkoumaly počet osob, u nichž v prvních 18 měsících léčby došlo k produkci spermií.
Swedish: GONAL-f ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Czech: Přípravek GONAL-f je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
Swedish: Om pulvret används ska det blandas med medföljande vätska precis innan användning.
Czech: Pokud se používá prášek, měl by být smíchán s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Swedish: GONAL-f används för att behandla följande patientgrupper:
Czech: Přípravek GONAL-f se používá k léčbě těchto skupin pacientů:
Swedish: • Vuxna kvinnor (18 år eller äldre) som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Czech: • dospělých žen (ve věku od 18 let), u nichž nedochází k produkci vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivým přípravkem, který stimuluje vaječníky k produkci vajíček),
Swedish: Efter den första injektionen kan patienten eller dennas partner ge injektionerna om de är motiverade, har fått lära sig hur de ska göra och har tillgång till expertråd.
Czech: Po podání první injekce si může pacient(ka) či její partner/partnerka aplikovat injekce sami za předpokladu, že tuto možnost preferují, byli náležitě proškoleni a mají možnost poradit se s odborníkem.
Swedish: Doseringen och hur ofta GONAL-f ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku GONAL-f závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Czech: Nesmí být používán u pacientů/pacientek s nádory hypofýzy nebo hypotalamu, nebo rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
Swedish: Mer information om GONAL-f:
Czech: Další informace o přípravku GONAL-f:
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Czech: Přípravek nesmí být používán v případech, kdy není možné u pacienta dosáhnout účinné reakce na léčbu, například u pacientek, jejichž vaječníky nefungují, nebo u pacientů s nefunkčními varlaty, a dále u pacientek, kterým se ze zdravotních důvodů nedoporučuje otěhotnět.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku GONAL-f (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
Swedish: I studierna av kvinnor var huvudeffektmåtten antalet insamlade ägg, antalet kvinnor som släppte ägg och antalet folliklar (äggblåsor) som producerades i äggstockarna.
Czech: Ve studiích, do kterých byly zařazeny ženy, byly hlavními měřítky účinnosti počet odebraných vajíček, počet žen, u nichž došlo k uvolnění vajíček, a počet folikul (malých váčků, v nichž jsou uložena vajíčka) vyprodukovaných ve vaječnících.
Swedish: Den 20 oktober 1995 beviljade Europeiska kommissionen Merck Serono Europe Ltd. ett godkännande för försäljning av GONAL-f som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku GONAL-f platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Ltd. dne 20. října 1995.
Swedish: • Vuxna kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Czech: • dospělých žen se závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
Swedish: GONAL-f i kombination med LH har också undersökts på 38 kvinnor med svår LH- och FSH-brist och i kombination med hCG på 19 män med hypogonadotrop hypogonadism.
Czech: Přípravek GONAL-f v kombinaci s LH byl rovněž zkoumán na 38 ženách se závažným nedostatkem LH a FSH a v kombinaci s hCG na 19 mužích s hypogonadotropním hypogonadismem.
Swedish: Behandling med GONAL-f bör utföras av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Czech: Léčbu přípravkem GONAL-f by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Swedish: GONAL-f ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Czech: Přípravek GONAL-f se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou,
Swedish: • Vuxna män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Czech: • dospělých mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
Swedish: • Vuxna kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Czech: • dospělých žen, které podstupují některou z metod asistované reprodukce (léčbu neplodnosti), například oplodnění in vitro.
Swedish: GONAL-f har undersökts på 222 kvinnor som inte producerar ägg eller svarar på klomifencitrat.
Czech: Přípravek GONAL-f byl zkoumán na 222 ženách, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem.
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Czech: U žen byly u více než 1 pacientky z 10 zaznamenány rovněž cysty na vaječnících (váčky obsahující tekutinu) a bolesti hlavy.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för GONAL-f.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek GONAL-f.