FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Četnost nežádoucích účinků souvisejících s očkovací látkou byla po podání posilovací dávky přípravku Zostavax obecně podobná četnosti pozorované po první dávce.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av vaksinerelaterte bivirkninger etter booster-dosen med ZOSTAVAX var generelt lik den som ble sett etter den første dosen.
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Czech: Tabulka 4: Účinnost přípravku Zostavax na incidenci PHN † ve srovnání s placebem ve studii
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effekt av ZOSTAVAX på forekomsten av PHN sammenlignet med placebo i SPS hos personer fra og med 60 år*
Czech: Ve výjimečných případech, zvláště u starých nebo citlivých psů, mohou být tyto nežádoucí účinky závažné nebo smrtelné.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, særlig hos gamle eller sensitive hunder, kan disse effektene være alvorlige eller fatale.
Czech: Délka léčby závisí na klinické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandling er avhengig av klinisk respons.
Czech: Vložte tabletu psovi do tlamy.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten i hundens munn.
Czech: Psům podávejte 1 až 2 hodiny po krmení.
Norwegian Bokmål: Bør gis til hunder innen 1- 2 timer etter fôring.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Czech: Po 7 až 10-ti denní terapii by měl být stav psa znovu přezkoumán tak, aby se rozhodlo o potřebě v terapii pokračovat.
Norwegian Bokmål: Etter en behandlingsperiode på 7 -10 dager bør hundens lidelse vurderes på nytt for å avgjøre om ytterligere behandling er nødvendig.
Czech: Uxbridge UB9 6LS Velká Británie
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB9 6LS Storbritannia
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) pokud je to nutné
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: 1 krabička s 1, 3 nebo 6 blistry.
Norwegian Bokmål: 1 eske som inneholder 1, 3 eller 6 blisterark.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B. V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Intervet International B. V.
Czech: Opakovaně kontrolujte hematokrit.
Norwegian Bokmål: Monitorer hematokrit regelmessig.
Czech: Použití u zvířat mladších 6 měsíců, o hmotnosti pod 5 kg, nebo starých zvířat může zahrnovat další rizika.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zubrin til dyr som er under 6 måneder, dyr som veier under 5 kg eller til gamle dyr, innebærer økt risiko.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé přípravky, nesteroidní ATCvet kód: QM01AE92
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) ATCvet-kode: QM01A E92
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Czech: Nepřekračujte doporučené dávkování.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering bør ikke overskrides.
Czech: Zvracení nebo průjem se mohou vyskytnout v důsledku léčby.
Norwegian Bokmål: Oppkast og diaré kan forekomme som følge av behandling.
Czech: Pokud to není možné nebo pokud pes vložení přípravku přímo do tlamy odmítá, dejte tabletu bezprostředně před podáním do malého množství navlhčeného krmiva, případně vlhkého pamlsku.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig eller hvis hunden motsetter seg å få smeltetabletten rett i munnen, legg smeltetabletten rett før den skal gis i en fuktig godbit eller i våtfôret.
Czech: Dlouhodobá léčba by měla probíhat pod pravidelným veterinárním dohledem.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling bør følges regelmessig opp av veterinær.
Czech: Každý blistr obsahuje 10 perorálních lyofilizátů.
Norwegian Bokmål: Hver blisterark inneholder 10 smeltetabletter.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS Ikke relevant
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Při podávání jiných NSAID, diuretik, antikoagulačních prostředků a látek se silnou vazbou na plazmatické proteiny může docházet k vazební konkurenci mající za následek případné toxické účinky.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter og substanser med sterk binding til plasmaproteiner vil kunne konkurrere om binding og føre til potensielle toksiske effekter.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn
Czech: Tepoxalin a jeho metabolity se silně váží na bílkoviny, více než v 98%.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin og dens metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner, mer enn 98 %.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Czech: Po podání léčebné dávky 10 mg/kg bylo Cmax tepoxalinu 1,08 ± 0,37 μg/ml u psů nakrmených potravou s nízkým obsahem tuku a 1,19 ± 0,29 μg/ml u psů nakrmených potravou s vysokým obsahem tuku.
Norwegian Bokmål: Ved en terapeutisk dose på 10 mg/kg var Cmax av tepoxalin 1,08 ± 0,37 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med lavt fettinnhold og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med høyt fettinnhold.
Czech: Tepoxalin a jeho metabolity se vylučují stolicí (99%).
Norwegian Bokmål: Tepoxalin og metabolittene utskilles i avføringen (99 %).
Czech: DALŠÍ INFORMACE Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Czech: Pokud je podezření na krvácení v gastroitestinálním traktu podejte žaludeční protektiva.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om gastrointestinal blødning gi et slimhinnebeskyttende middel.
Czech: Tepoxalinum
Norwegian Bokmål: Tepoxalin
Czech: Začněte s intravenózní infúzní terapií, a pokud je to nutné, dodejte plnou krev.
Norwegian Bokmål: Oppretthold væskebalansen med intravenøs væskebehandling og hvis nødvendig gi fullblod.
Czech: Pokud zvracení neustává, podávejte antiemetika.
Norwegian Bokmål: Hvis oppkast fortsetter gi anti-emetikum.
Czech: • je dehydratovaný, hypovolemický nebo hypotenzní, protože v tomto případě je vyšší riziko nefrotoxicity.
Norwegian Bokmål: • er dehydrert, hypovolemisk eller hypotensiv ettersom det kan øke risikoen for nyreskader.
Czech: Zmírnění zánětu a úleva od bolestí způsobených akutními a chronickými muskuloskeletárními poruchami.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av inflammasjon og lindring av smerter forårsaket av akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních psů, protože je u nich vyšší riziko nefrotoxicity.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive hunder pga økt risiko for nyretoksisitet.
Czech: Při léčbě psů s renální insuficiencí je třeba postupovat zvláště opatrně.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises ved behandling av hunder med uttalt nyresvikt.
Czech: • trpí srdečními či jaterními chorobami
Norwegian Bokmål: • har hjerte- eller leverlidelser
Czech: Tepoxalinum200 mg / perorální lyofilizát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 200 mg / smeltetablett Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat veterinárního lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår må behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Czech: Před zahájením léčby by měla být přesně stanovena hmotnost zvířete.
Norwegian Bokmål: Fastsett vekten av dyret nøyaktig før behandlingen startes.
Czech: Tepoxalin se u psů po perorálním podání rychle absorbuje (Tmax je přibližně 2 hodiny).
Norwegian Bokmål: Tepoxalin blir hurtig (Tmax ca. 2 timer) absorbert etter oral administrasjon til hunder.
Czech: Zatlačením na dno blistru tabletu uvolněte.
Norwegian Bokmål: Trykk på bunnen av blisteret og tabletten vil presses ut.
Czech: Při dávkách 30 mg/kg a vyšších je perorální podání tepoxalinu spojeno se změněnou barvou stolice od bílé po žlutou v důsledku přítomnosti neabsorbovaného léčiva.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 30 mg/kg og høyere er administrasjon av tepoxalin forbundet med misfarget avføring, varierende fra hvit til gul, som er resultatet av uabsorbert medikament.
Czech: Zajistěte, aby pes krmivo či pamlsek obsahující lék beze zbytku snědl.
Norwegian Bokmål: Sørg for at alt fôret eller hele godbiten som inneholder smeltetabletten blir spist.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på blisteren.
Czech: Tepoxalin nesmí být podáván s jinými NSAID či glukokortikosteroidy, diuretiky nebo antikoagulačními prostředky..
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider, diuretika eller antikoagulerende medikamenter.
Czech: Perorální podání 10 mg tepoxalinu/kg živé hmotnosti inhibuje syntézu prostaglandinů a leukotrienů.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 10 mg tepoxalin/kg kroppsvekt resulterer i hemming av syntesen av prostaglandin og leukotrien.
Czech: Tepoxalin nesmí být podáván s jinými NSAID či glukokortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider.
Czech: Plazmatické koncentrace příslušného kyselého metabolitu u psů přesahují plazmatické koncentrace původní látky.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrationen av hovedmetabolitten er hos hund høyere enn morsubstansen.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper
Czech: Tepoxalin není rozpustný ve vodě a při zvlhnutí se stává silně lepivým.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin er ikke vannløselig, men smeltetablettene blir veldig klissete når de blir våte.
Czech: Tento kyselý metabolit je účinným aktivním inhibitorem cyklooxygenázy a také prodlužuje působení původní látky.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er en potent, aktiv hemmer av cyklooxygenase og forlenger aktiviteten til morsubstansen.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Norwegian Bokmål: Liste over hjelpestoffer
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Tepoxalinum
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Tepoxalin
Czech: • je přecitlivělý na přípravek
Norwegian Bokmål: • har kjent overfølsomhet mot produktet
Czech: Pokud se vyskytne některý z výše uvedených příznaků, je nutné okamžitě přerušit léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår slike uønskede bivirkninger skal behandlingen straks avsluttes.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager andre bivirkninger vennligst informer din veterinær.
Czech: Mezi vedlejší účinky typické pro NSAID patří zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu, letargie a poruchy funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Typiske uønskede bivirkninger forbundet med NSAID er: oppkast, løs avføring/diaré, blod i avføring, nedsatt appetitt, døsighet og nyrelidelse.
Czech: Aby se celá tableta zvlhčila, na několik vteřin přidržte psovi tlamu zavřenou.
Norwegian Bokmål: Hold munnen til hunden lukket i noen sekunder for å sikre at tabletten blir våt.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Czech: Tepoxalin je duální inhibitor cyklooxygenázy a 5-lipoxygenázy s protizánětlivým účinkem.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin har antiinflammatorisk effekt ved å hemme både cyklooxygenase og 5-lipooxygenase.
Czech: Příležitostně může dojít k vzniku alopecií a erytému.
Norwegian Bokmål: Alopeci og erythem kan også forekomme i enkelte tilfeller.
Czech: • měl gastrointestinální ulcerace či krvácení
Norwegian Bokmål: • har hatt sårdannelse eller blødning i mage- tarmkanalen
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Czech: Abyste zamezili přilnutí tablety k prstům, přesvědčte se, že máte suché ruce.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hendene er tørre for å unngå at tabletten fester seg til fingrene.
Czech: Pokud se nelze v těchto případech vyhnout použití, je nutné, aby veterinář pravidelně kontroloval, zda nedochází ke krvácení do gastrointestinálního traktu.
Norwegian Bokmål: Hvis bruken ikke kan unngås må dyrene følges nøye opp av veterinær for å overvåke gastrointestinalt blodtap.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální lyofilizát
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Smeltetabletter
Czech: V případě předávkování přerušte léčbu.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering skal behandlingen avsluttes.
Czech: Před zahájením léčby by měla být přesně zjistit hmotnost zvířete.
Norwegian Bokmål: Fastslå nøyaktig vekt av dyret før behandlingen startes.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících srdečními či jaterními chorobami a u zvířat s anamnézou uvádějící gastrointestinální ulcerace či krvácení.
Norwegian Bokmål: Bruken er kontraindisert til dyr som har hjerte- eller leverlidelser, ved tidligere gastrointenstinal sårdannelse eller blødning, eller hvor det er kjent overfølsomhet mot produktet.
Czech: 10 mg/kg 1x denně.
Norwegian Bokmål: 10 mg pr kg en gang daglig.
Czech: 10 mg tepoxalinu na kg živé hmotnosti jednou denně.
Norwegian Bokmål: 10 mg tepoxalin pr kg kroppsvekt en gang daglig.
Czech: Zubrin 50 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 100 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 200 mg perorální lyofilizát pro psy Tepoxalinum
Norwegian Bokmål: Zubrin 50 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 100 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 200 mg smeltetabletter for hunder Tepoxalin
Czech: Předávkování NSAID se vyznačuje zvracením, řídkou stolicí/průjmem, přítomností krve ve stolici, sníženou chutí k jídlu a letargií.
Norwegian Bokmål: Overdose av NSAID er karakterisert ved: oppkast, løs avføring/diaré, blod i avføringen, nedsatt appetitt og døsighet.
Czech: 1 krabička s 1 nebo 3 blistry.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletterne finnes i følgende pakninger: 1 eske som inneholder 1 eller 3 blistereark.
Czech: 200 mg:
Norwegian Bokmål: {200 mg smeltetablett}
Czech: • je fena březí, nebo u fen v době laktace a u chovných fen
Norwegian Bokmål: • er drektig eller diegivende eller til tisper som skal brukes i avl
Czech: Odhrňte fólii tak, abyste odkryli jeden perorální lyofilizát v podobě kulaté tablety.
Norwegian Bokmål: Fjern folien for å synliggjøre en enkelt rund smeltetablett.
Czech: Abyste zamezili přilnutí perorálního lyofilizátu k prstům, přesvědčte se, že máte suché ruce.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hendene er tørre for å unngå at smeltetabletten fester seg til fingrene.
Czech: 50 mg / perorální lyofilizát
Norwegian Bokmål: 50 mg / smeltetablett
Czech: V případě náhodného pozření většího množství perorálního lyofilizátu člověkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: I det tilfelle en person har inntatt flere smeltetabletter skal lege kontaktes umiddelbart.
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske opplysninger
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot.
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Czech: Tepoxalin se z velké části přeměňuje na kyselý metabolit.
Norwegian Bokmål: Tepoxalins hovedmetabolitt er en karboksylsyre.
Czech: 10 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/006) 30 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/007) 60 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/008)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/006/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/007/NO) 60 smeltetabletter (EU/2/00/028/008/NO)
Czech: Po zvlhnutí se tableta rozpustí.
Norwegian Bokmål: Tabletten vil løse seg opp når den kommer i kontakt med fuktighet.
Czech: Po opakovaném podání v rozmezí stanovených dávek nebyla zaznamenána akumulace tepoxalinu ani jeho kyselého metabolitu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett akkumulering av tepoxalin eller hovedmetabolitten etter gjentatte doseringer med et bredt doseringsspekter.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/00/028/002/NO-008/NO
Czech: 100 mg / perorální lyofilizát
Norwegian Bokmål: 100 mg / smeltetablett
Czech: 10 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/004) 30 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/005)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/004/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/005/NO)
Czech: U 1 z 10 ošetřených zvířat došlo v průběhu klinického zkoušení k nežádoucím gastrointestinálnímu reakcím (průjem/zvracení).
Norwegian Bokmål: Under klinisk utprøvning av produktet var hyppigheten av reaksjoner i mage- tarmkanalen (diaré/oppkast) hos 1 av 10 dyr.
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 13. března 2001
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG / SISTE FORNYELSE
Czech: Datum první registrace: 10 listopad 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Czech: 751 05 Uppsala Švédsko
Norwegian Bokmål: 751 05 Uppsala Sverige
Czech: Může způsobit úmrtí nebo této osobě jinak uškodit.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake død eller på annen måte skade dem.
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens.
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens.
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let.
Norwegian Bokmål: Legen din kan følge deg opp nærmere hvis du er under 18 år.
Czech: Mohou se projevit až několik dnů po porodu.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødselen.
Czech: • citlivost na teplo nebo chlad,
Norwegian Bokmål: • følsomhet for varme eller kulde
Czech: Nikdy blistr neotevírejte předem.
Norwegian Bokmål: Åpne aldri blisterpakningen på forhånd.
Czech: • obtíže při dosažení nebo udržení erekce,
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å få eller beholde en ereksjon
Czech: Nikdy jej neotvírejte předem, protože tableta je citlivá na vlhkost.
Norwegian Bokmål: Åpne aldri på forhånd, da tabletten er følsom overfor fuktighet.
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake avhengighet.
Czech: <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: til < 1/1000), Svært sjeldne (< 1/10 000), Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Dávky, které subjekty užívaly doma, byly poskytovány na víkendy.
Norwegian Bokmål: Doser for å ta med hjem ble gitt for helgene.
Czech: • náhodný úraz způsobený ztrátou pozornosti nebo koordinace.
Norwegian Bokmål: • utilsiktet skade forårsaket gjennom tap av oppmerksomhet eller koordinasjon
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinků uvedených níže jsou definované podle následujících konvence:
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger oppført nedenfor er definert på følgende måte:
Czech: Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce,
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon
Czech: • máte vyšší věk
Norwegian Bokmål: • er eldre
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Czech: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥1/10 000
Czech: Přípravek Zubsolv s jídlem, pitím a alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Zubsolv sammen med mat, drikke og alkohol
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivěji sledováni.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen.
Czech: - jestliže máte závažné dýchací potíže, - jestliže máte závažné jaterní problémy,
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige pustevansker - dersom du har alvorlige leverproblemer
Czech: Proto musí být dávky omezeny a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika špatného užívání.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor være begrenset, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er risiko for misbruk.
Czech: Rychlost probíhající intravenózní infuze má být titrována podle reakce pacienta.
Norwegian Bokmål: Pågående intravenøs infusjonshastighet bør titreres i henhold til pasientens respons.
Czech: Neužívejte přípravek Zubsolv společně s alkoholickými nápoji.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zubsolv sammen med alkohol.
Czech: (buprenorfin/naloxon)
Norwegian Bokmål: (buprenorfin/nalokson)
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan doseringsfrekvensen reduseres til 3 ganger i uken etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd (for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake depresjon av sentralnervesystemet, og dette er svært alvorlig.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy během 90 minut po sublingválním podání.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås omtrent 90 minutter etter sublingval administrering.
Czech: Studie u zvířat a rovněž klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, ale na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier, samt klinisk erfaring, har vist at buprenorfin kan føre til avhengighet, men på et lavere nivå enn en full agonist som for eksempel morfin.
Czech: Nikdy nedávejte tento lék nikomu jinému.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til noen andre.
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léky obsahujícími alkohol, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige drikkevarer eller legemidler som inneholder alkohol, da alkohol øker den sederende effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
Czech: Pokud se vyžaduje více než jedna tableta, mohou být užity všechny najednou nebo ve dvou rozdělených dávkách; druhá dávka se užívá ihned po rozpuštění první dávky.
Norwegian Bokmål: Hvis det kreves mer enn én tablett, kan disse tas samtidig eller fordelt på to doser; den andre dosen skal tas like etter at den første dosen er oppløst.
Czech: Rizika při užívání přípravku Zubsolv těhotnými ženami nejsou známa.
Norwegian Bokmål: Risiko ved bruk av Zubsolv hos gravide kvinner er ikke kjent.
Czech: Odtrhněte ve směru šipky.
Norwegian Bokmål: Riv i pilens retning.
Czech: Jestliže pacient zvrací, je nutné zabránit, aby neaspiroval zvratky.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp, må man sørge for å forhindre at oppkastet aspireres.
Czech: Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty.
Norwegian Bokmål: Innledende doser av nalokson kan være på opptil 2 mg og gjentas hvert 2.-3. minutt.