FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souběžn hydrochlorothiazidu s lithiem nedoporučuje.
Slovak: Preto sa neodporúča kombinácia ramiprilu a hydrochlorotiazidu s lítiom.
Czech: Výbor CHMP závěrem přijal v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství sjednocené znění textu.
Slovak: Výbor CHMP na záver prijal a zjednotil znenie v súlade so znením PhVWP o používaní AEC-I počas gravidity.
Czech: Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová diuretika („odvodňovací tablety").
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných ,,tiazidové diuretiká".
Czech: Jestliže se zjistí, že je pacientka těhotná, musí být léčba ACE inhibitory okamžitě ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba ACE inhibítormi sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete TRITAZIDE užívat.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás (alebo nie ste si istý) opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať TRITAZIDE.
Czech: Jestliže jste užil(a) více TRITAZIDE, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Czech: To zahrnuje léky na zácpu, diuretika (odvodňovací tablety), amfotericin B (používá se k léčbě mykotických infekcí) a ACTH (používá se pro zjištění, zda Vaše nadledviny správně fungují)
Slovak: amfotericín B (používaný pri hubových infekciách) a ACTH (používa sa pri vyšetrení funkcie nadobličkových žliaz)
Czech: Systémový lupus erythematodes způsobený hydrochlorothiazi dem
Slovak: Systémový lupus erythematosus spôsobený hydrochlorotiazid om
Czech: Trombóza při závažné depleci tekutin, vaskulární stenóza, hypoperfúze, Raynaudův fenomén, vaskulitida
Slovak: sčervenanie vaskulárna stenóza, hypoperfúzia, Raynaudov fenomén, vaskulitída
Czech: Kašel vyvolaný ACE inhibitorem je třeba zvážit v rámci diferenciální ózy kašle.
Slovak: Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom je potrebné považovať ako odlišnú diagnózu kašľa.
Czech: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str. 5
Slovak: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH
Czech: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda
Slovak: NL-2803 PE Gouda
Czech: cest v důsledku angioedému fatální; psoriatiformní dermatitida, hyperhidróza, vyrážka, zejména makulopapulární, pruritus, alopecie
Slovak: Angioedém: veľmi výnimočne môže byť obštrukcia dýchacích ciest následkom angioedému fatálna; psoriatiformná dermatitída, hyperhidróza, vyrážka, zvyčajne makulopapulárna, pruritus, alopécia
Czech: Přípravek Tritazide byl zahrnut do seznamu přípravků u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy (humánní léčivé přípravky) na základě čl.
Slovak: Liek Tritazide bol zaradený do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), ktorý vypracovala CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
Czech: poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Czech: Selhání kostní dřeně, neutropénie včetně agranulocytózy, pancytopénie, eozinofilie, Hemokoncentrace ve smyslu deplece tekutin
Slovak: Zlyhanie kostnej drene, neutropénia vrátane agranulocytózy, pancytopénie, eozinofílie, hemokoncentrácia hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek v dôsledku straty tekutín
Czech: • Léky snižující napětí svalů
Slovak: Lieky na uvoľnenie svalov
Czech: • Vidění do žluta
Slovak: Videnie na žlto
Czech: SANOFI-AVENTIS KYPR LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou
Czech: Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu je po perorálním podání 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %.
Slovak: Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu ramiprilátu je po perorálnom podaní 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %. Maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilátu, jediného aktívneho metabolitu ramiprilu, sa dosahuje 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Czech: Výbor CHMP doporučil v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) o používání ACE-I v těhotenství kontraindikace přípravku pouze pro druhý a třetí trimestr těhotenství.
Slovak: Výbor CHMP odporučil kontraindikáciu len pre druhý a tretí trimester gravidity v súlade so znením PhVWP o používaní AEC-I počas gravidity.
Czech: • Slabost nebo křeče ve svalech
Slovak: Svalová slabosť alebo kŕče
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Slovak: - predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Czech: pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITAZIDE (viz bod 4.8) byl hlášen intestinální auzeou nebo se zvracením anebo bez těchto příznaků).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane TRITAZIDE, (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Czech: • Léky na srdce, které upravují např. problémy se srdečním tepem
Slovak: Lieky na srdce, vrátane tých, ktoré liečia problémy so arytmiou
Czech: ACE inhibitory způsobují vyšší výskyt angioedému u pacientů černé pleti v porovnání s ostatním Podobně jako další ACE inhibitory m i. ůže být ramipril méně účinný při snižování krevního tlaku u acientů černé pleti, pravděpodobně kvůli vyšší prevalenci hypertenze s nízkou hladinou reninu é populaci s hypertenzí.
Slovak: Podobne ako iné ACE inhibítory, ramipril môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inej rasy, pravdepodobne z dôvodu vyššej prevalencie hypertenzie s nízkou hladinou renínu v černošskej populácii s hypertenziou.
Czech: Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku: - léčba esenciální hypertenze,
Slovak: Keďže neexistujú žiadne podstatné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti a klinických nežiaducich udalostí kombinácie ramiprilu/HCTZ u osôb neodpovedajúcich na samotné HCTZ a ramipril, výbor CHMP prijal dve nasledujúce zjednotené znenia pre indikácie: - liečba esenciálnej hypertenzie, - táto kombinácia fixnej dávky je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným ramiprilom alebo samotným hydrochlórtiazidom.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následující konvence:
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná na základe týchto pravidiel: Veľmi časté (≥
Czech: Farmakokinetika a metabolismus Ramipril
Slovak: Farmakokinetika a metabolizmus
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. Šarže:
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití TRITAZIDE je zapotřebí Dříve než začnete užívat tento lék, ověřte si u svého lékaře:
Slovak: Skôr ako začnete užívať tento liek, overte si u svojho lekára:
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Slovak: Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi nepovažuje vyslovene za esenciálne, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
Czech: [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Slovak: [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Czech: [viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Czech: Řecko: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Slovak: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Czech: • Vznik krevních sraženin
Slovak: Krvné zrazeniny
Czech: • Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody
Slovak: Zrýchlený tep srdca, nepravidelný alebo zosilnený tep srdca (palpitácie), bolesť na hrudníku,
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Má být vyplněno národně]
Slovak: 8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i jiné kontraindikace, např. akutní hypertenze nebo primární hyperaldosteronismus, které však byly v Evropě spíše považovány za neschválené indikace přípravku Tritazide.
Slovak: V národných SPC existovali aj ďalšie kontraindikácie, ako napr. akútna hypertenzia alebo primárny aldosteronizmus.
Czech: Seznam kontraindikací přípravku Tritazide je rozšířen o kontraindikace hydrochlorthiazidu.
Slovak: Tieto sú rozšírené o kontraindikácie HCTZ.
Czech: Soli lithia: ACE inhibitory mohou snižovat vylučování lithia, a proto může být toxicita Proto je třeba sledovat hladinu lithia.
Slovak: Vylučovanie lítia môže byť ACE inhibítormi znížené a preto môže byť vyššia toxicita lítia.
Czech: Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku TRITAZIDE.
Slovak: Môžu totiž oslabiť účinok lieku TRITAZIDE:
Czech: TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/25 mg tablety
Slovak: TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/25 mg tablety
Czech: U diabetických pacientů může být nutné upravit éčba thiazidy byla spojena se zvýšením hladiny cholesterolu a triglyceridů.
Slovak: Pri liečbe tiazidmi dochádza k zvýšeniu hladiny cholesterolu a triglyceridov.
Czech: • Léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi, například spironolakton, triamteren, amilorid, draselné soli a heparin (na ředění krve)
Slovak: Vám môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi, napríklad spironolaktón, triamterén,
Czech: Kypr: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Slovak: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Czech: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin (viz bod 4.2)
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek (pozri časť 4.2)
Czech: Island Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Island Írsko sanofi-aventis Ireland Ltd.
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, je třeba léčbu inhibitory ACE okamžitě přerušit a zahájit alternativní léčbu, je-li to nezbytné.
Slovak: Pri zistenom tehotenstve sa liečba inhibítormi ACE má okamžite ukončiť a v prípade potreby sa má začať s inou liečbou.
Czech: Xanthopsie, zvýšené slzení způsobené hydrochlorothiazi dem
Slovak: Xantopsia, znížená lakrimácia spôsobená hydrochlorotiazid om
Czech: • Více kyseliny močové nebo větší množství tuků v krvi, než je obvyklé - prokazuje se krevními testy.
Slovak: Krvné testy preukázali viac kyseliny močovej alebo tukov v krvi ako zvyčajne
Czech: Thiazidy včetně hydrochlorothiazidu mohou způsobit nerovnováhu tekutin a elektrolytů (hypokalémie, hyponatrémie a hypochloremická alkalóza I když může při užívaní thiazidových diuretik vzniknout hypokalémie, souběžná léčba ramiprilem může hypokalémii navozenou diuretiky snížit.
Slovak: Tiazidy, vrátane hydrochlorotiazidu, môžu spôsobiť nerovnováhu tekutín a elektrolytov (hypokaliémia, hyponatrémia a hypochloremická alkalóza).
Czech: • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy
Slovak: Krvné testy preukázali znížený počet červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek v hemoglobíne
Czech: Tato kombinace je ve všech členských státech, kde je přípravek schválen, určena pro léčbu hypertenze, ačkoliv bylo zaznamenáno užívání výrazů esenciální hypertenze, arteriální hypertenze a arteriální esenciální hypertenze.
Slovak: Treba však poznamenať, že sa používajú výrazy ako esenciálna hypertenzia, arteriálna hypertenzia a arteriálna esenciálna hypertenzia.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčiv
Slovak: Liekové a iné interakcie
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Slovak: 6 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Czech: ramiprilum/hydrochlorothiazidum
Slovak: ramipril/hydrochlorotiazid
Czech: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Slovak: TRITACE HCT 2.5/12.5
Czech: Hyperkalcémie
Slovak: Hyperkalciémia
Czech: Soli draslíku, heparin, kalium šetřící diuretika a další přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě četně antagonistů angiotenzinu II, trimetoprimu, takrolimu, cyklosporinu): Může se vyskytnout ricyklická ntidepresiva, anestetika, akutní požití alkoholu, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin,
Slovak: Antihypertenzíva (napr. diuretiká) a ďalšie lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak (napr. nitráty, tricyklické antidepresíva, anestetiká, akútny príjem alkoholu, baklofen, alfuzosín, doxazosín, prazosín, tamsulosín, terazosín):
Czech: Pokud kojíte, nesmíte TRITAZIDE užívat.
Slovak: V období dojčenia TRITAZIDE nemáte užívať.
Czech: Lucembursko: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Slovak: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c
Slovak: Evropská 2590/33c
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid
Slovak: Ramipril a hydrochlorotiazid
Czech: • Suchý, dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida)
Slovak: Suchý, dráždivý kašeľ alebo zápal priedušiek
Czech: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Slovak: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte
Czech: Jestliže je považováno sdraslíku v séru (viz bod 4 oučasné užívání výše uvedených přípravků za potřebné, doporučuje se pravidelně sledovat hladinu
Slovak: Ak sa považuje súčasné užívanie vyššie uvedených liekov za potrebné, odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka (pozri časť 4.5).
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene
Czech: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Slovak: D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Czech: Proto se kombinace ramiprilu a hou se vyskytnout hypoglykemické reakce.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť hypoglykemické reakcie.
Czech: Francie: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Slovak: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Czech: 3x 30 tablet (vícečetné balení)
Slovak: 3 x 30 tabliet (multibalenie)
Czech: Zbytek je vyloučen stolicí.
Slovak: Zvyšok sa vylučuje stolicou.
Czech: Výsledky účinnosti v 96. týdnu
Slovak: Výsledky účinnosti v 96. týždni
Czech: − pokud mají nadváhu.
Slovak: • ak trpia nadváhou.
Czech: Zde vytáhněte (s přiloženou Výstražnou průkazkou)
Slovak: Tu potiahnite (pri priloženej pohotovostnej karte)
Czech: − slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu.
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Czech: V současné době není známo, zda jsou neurologické poruchy přechodné nebo trvalé.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Czech: − pokud konzumují alkohol,
Slovak: • ak požívajú alkohol
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců od zahájení CART.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Czech: Vynecháte-li dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Czech: − pokud je jejich imunitní systém velmi slabý,
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z následujícího:
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Czech: Dolutegravir je přítomen v ženském i mužském genitálu.
Slovak: Dolutegravir je prítomný v ženskom a mužskom genitálnom systéme.
Czech: U potkanů nebyl podobný efekt pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Slovak: U potkanov sa podobný účinok nepozoroval ani pri veľmi vysokej systémovej expozícii.
Czech: Sledujte důležité příznaky
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Czech: − Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Czech: Tyto metabolity se vylučují močí.
Slovak: Tieto metabolity sa vylučujú močom.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že Vaše pozornost není ovlivněna.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vaša pozornosť nebola ovplyvnená.
Czech: Výchozí počet CD4+
Slovak: Východiskový počet CD4+
Czech: Zatímco klinický význam těchto zjištění není známý, tyto údaje naznačují, že možný klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u člověka.
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos prevažuje nad potenciálnym karcinogénnym rizikom pre ľudí.
Czech: Udržujte lahvičku pevně uzavřenu.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu je nutno vyhodnotit a v případě potřeby zahájit léčbu.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Czech: − pokud rovněž užívají protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy,
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Czech: U 4 jedinců bylo pozorováno virologické selhání, nikdo z nich neměl v době virologického selhání INI rezistenci.
Slovak: U štyroch osôb došlo k virologickému zlyhaniu, pričom žiadna z nich nemala v čase virologického zlyhania rezistenciu na INI.
Czech: Všechna léčba byla podávána v otevřeném uspořádání.
Slovak: Všetky lieky sa podávali v rámci otvorenej liečby.
Czech: Téměř všechny HSR na abakavir zahrnují horečku a/nebo vyrážku.
Slovak: Takmer všetky HSR na abakavir budú zahŕňať horúčku a/alebo vyrážku.
Czech: Známky a příznaky této HSR jsou uvedeny níže.
Slovak: Prejavy a príznaky tejto HSR sú popísané nižšie.
Czech: Děti Tento léčivý přípravek není určen dětem mladším než 12 let.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Triumeq.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Triumequ.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázáno zhoršování onemocnění jater, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Czech: − Methadon, užívaný jako náhrada heroinu.
Slovak: • metadón, ktorý sa používa ako náhrada heroínu.
Czech: Tyto změny se nepovažují za klinicky významné, protože nevyvolávají změnu glomerulární filtrace.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné, pretože neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Czech: * Upraveno podle výchozích stratifikačních faktorů.
Slovak: * Upravené vzhľadom na východiskové stratifikačné faktory.
Czech: Spolkněte tabletu a zapijte ji tekutinou.
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite trochou tekutiny.
Czech: Systémová expozice byla srovnatelná se 7 až 21násobkem předpokládané systémové expozice u člověka.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 21-násobku predpokladanej systémovej expozície u ľudí.
Czech: horečka (vysoká teplota) a kožní vyrážka.
Slovak: horúčka (vysoká teplota) a kožná vyrážka.
Czech: Nepovažuje se to za klinicky významné (viz Absorpce).
Slovak: Toto sa nepovažuje za klinicky významé (pozri Absorpcia).
Czech: Eliminace Dolutegravir má terminální poločas ~ 14 hodin.
Slovak: Dolutegravir má terminálny polčas približne 14 hodín.
Czech: 1) pokud se u Vás objevila kožní vyrážka, NEBO
Slovak: 1) ak sa u vás objaví kožná vyrážka ALEBO
Czech: Antihistaminika (antagonisté H2 receptorů histaminu)
Slovak: Antihistaminiká (antagonisty histamínových H2 receptorov)
Czech: Na základě této embryofetální toxicity nelze učinit závěr o teratogenním potenciálu abakaviru.
Slovak: Na základe tejto embryofetálnej toxicity nie je možné vyvodiť žiaden záver týkajúci sa teratogénneho potenciálu abakaviru.
Czech: Medián doby do virové suprese**
Slovak: Medián času do dosiahnutia vírusovej supresie**
Czech: Zvládání předávkování má být vedeno podle klinického stavu nebo podle doporučení národního toxikologického centra, je-li k dispozici.
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť klinickým stavom alebo odporúčaniami národného toxikologického centra, keď sú k dispozícii.
Czech: Výsledky ve 48. týdnu (včetně výstupů podle výchozích klíčových proměnných) jsou shrnuty v tabulce 3.
Slovak: Výsledky v 48. týždni (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) sú uvedené v tabuľke 3.
Czech: Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici).
Czech: Důvody
Slovak: Dôvody
Czech: HIV-1 - virus lidské imunodeficience typu 1
Slovak: HIV-1 - vírus ľudskej imunodeficiencie typu 1
Czech: Průměrný poločas abakaviru je 1,5 hodiny.
Slovak: Priemerný polčas abakaviru je asi 1,5 hodiny.
Czech: Upozornění a opatření DŮLEŽITÉ - hypersenzitivní reakce
Slovak: Upozornenia a opatrenia DÔLEŽITÉ - Reakcie z precitlivenosti
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1.
Slovak: Preukázané a teoretické interakcie s vybranými antiretrovirotikami a s neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.
Czech: (např. isotretinoin)
Slovak: (napr. izotretinoín)
Czech: Pacienti proto musí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů majících zkušenosti s léčením těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Czech: Čistá aplazie červené krevní řady1
Slovak: čistá aplázia červených krviniek1
Czech: Triumeq může také ovlivnit, jak účinkují některé jiné léčivé přípravky.
Slovak: Triumeq môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Czech: Fosamprenavir/ritonavir snižují koncentraci dolutegraviru, na základě omezených údajů to však ve studiích fáze III nevedlo ke snížené účinnosti.
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir znižujú koncentrácie dolutegraviru, ale na základe obmedzených údajov to neviedlo k zníženej účinnosti v štúdiách fázy III.
Czech: U abakaviru byla Cmax snížena o 23 % a AUC zůstala nezměněna.
Slovak: Pri abakavire došlo k zníženiu hodnoty Cmax o 23 % a hodnota AUC bola nezmenená.
Czech: V této věkové skupině se doporučuje speciální péče vzhledem ke změnám spojeným s věkem, jako snížení funkce ledvin a změna hematologických parametrů.
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná obozretnosť z dôvodu vekom podmienených zmien, akými sú pokles funkcie obličiek a zmena hematologických parametrov.
Czech: Další léčivé přípravky a Triumeq
Slovak: Iné lieky a Triumeq
Czech: Příznaky autoimunitních poruch se mohou vyvinout mnoho měsíců po zahájení léčby HIV infekce.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Czech: Při předepisování přípravku Triumeq je nutno učinit opatření s cílem pokusit se minimalizovat všechny modifikovatelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Slovak: Pri predpisovaní Triumequ sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).