FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene olio di soia.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih żejt tas-sojja.
Italian: Due flaconcini (80 mg di pantoprazolo) al giorno.
Maltese: Żewġ kunjetti (80 mg ta' pantoprazole) kuljum.
Italian: Studi di interazione con medicinali anch'essi metabolizzati attraverso questi sistemi enzimatici, come carbamazepina, diazepam, glibenclamide, nifedipina, e un contraccettivo orale contenente levonorgestrel ed etinil estradiolo non hanno rivelato interazioni clinicamente significative.
Maltese: Studji dwar l-interazzjonijiet b'mediċini li jiġu metabolizzati wkoll b'dawn il-passaġġi, bħal carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol, ma żvelaw l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Italian: Disodio edetato Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)
Maltese: Disodium edetate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Italian: 56 compresse gastroresistenti
Maltese: 56 pillola gastro-reżistenti
Italian: Nucleo:
Maltese: Qalba:
Italian: Trombocitopenia;
Maltese: Tromboċitope nja;
Italian: - Ulcera gastrica e duodenale.
Maltese: - Ulċera gastrika u duwodenali.
Italian: Il periodo di trattamento per le ulcere gastriche è in genere tra le 4 e le 8 settimane.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal ulċeri tal-istonku hu normalment ta' bejn 4 u 8 ġimgħat.
Italian: Il periodo di trattamento per le ulcere duodenali è in genere tra le 2 e le 4 settimane.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal ulċeri duwodenali hu normalment ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Italian: 98 compresse gastroresistenti
Maltese: 98 pillola gastro-reżistenti
Italian: Confezioni: flaconi (contenitore in polietilene ad alta densità con tappo a vite in polietilene a bassa densità) e blister (blister ALU/ALU) senza rinforzo in cartone o con rinforzo in cartone (blister portafoglio).
Maltese: Pakketti: fliexken (kontenitur tal-polyethylene ta' densità għolja li jingħalaq b'għatu bil-kamin tal-polyethylene ta' densità baxxa) u folja (folja ALU/ALU) mingħajr cardboard reinforcement jew b' cardboard reinforcement (wallet bil-folji).
Italian: Compressa gastroresistente (compressa).
Maltese: Pillola gastro-reżistenti (pillola).
Italian: 50 compresse gastroresistenti 56 compresse gastroresistenti 84 compresse gastroresistenti 90 compresse gastroresistenti 112 compresse gastroresistenti 140 compresse gastroresistenti 140 (10x14) (5x28) compresse gastroresistenti 150 (10x15) compresse gastroresistenti 280 (20x14), (10x28) compresse gastroresistenti 500 compresse gastroresistenti 700 (5x140) compresse gastroresistenti
Maltese: 50 pillola gastro-reżistenti 56 pillola gastro-reżistenti 84 pillola gastro-reżistenti 90 pillola gastro-reżistenti 112-il pillola gastro-reżistenti 140 pillola gastro-reżistenti 140 (10x14) (5x28) pillola gastro-reżistenti 150 (10x15) pillola gastro-reżistenti 280 (20x14), (10x28) pillola gastro-reżistenti 500 pillola gastro-reżistenti 700 (5x140) pillola gastro-reżistenti
Italian: Confezione ospedaliera da 10 (10x1) flaconcini.
Maltese: Pakkett tal-isptar b'10 (10x1) kunjetti.
Italian: - Gli eccipienti sono: disodio edetato e sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: disodium edetate u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH).
Italian: 84 compresse gastroresistenti
Maltese: 84 pillola gastro-reżistenti
Italian: Leucopenia
Maltese: Lewkopenja
Italian: - Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000) disturbi della vista come annebbiamento; orticaria; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità (edema periferico); reazioni allergiche; depressione; aumento del volume della mammella negli uomini.
Maltese: - Rari (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000) disturbi fil-vista bħal vista mċajpra; urtikarja; uġigħ fil-ġogi; uġigħ fil-muskoli; tibdil fil-piż; temperatura għolja tal-ġisem; nefħa tal-estremitajiet (edema periferali); reazzjonijiet allerġiċi; dipressjoni; tkabbir tas-sider fl-irġiel.
Italian: 49 compresse gastroresistenti
Maltese: 49 pillola gastro-reżistenti
Italian: Dopo la somministrazione di singole dosi orali di 20 o 40 mg di pantoprazolo a bambini di 5 - 16 anni d'età AUC e Cmax erano nel range dei corrispondenti valori negli adulti.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi orali waħidhom ta' 20 jew 40 mg ta' pantoprazole lil tfal li kellhom 5 - 16-il sena, l-AUC u c-Cmax kienu fil-medda ta' valuri li jikkorrispondu fl-adulti.
Italian: Cosa contiene Protium
Maltese: QABEL MA TUŻA PROTIUM
Italian: Armonizzazione CMC
Maltese: Armonizzazzjoni tas-CMC
Italian: • Ulcera gastrica e duodenale
Maltese: • Ulċera gastrika u duwodenali
Italian: Poiché
Maltese: Billi
Italian: Protium è stato incluso nell'elenco dei prodotti per l'armonizzazione del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) redatto da CMD(h), in conformità dell'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Maltese: Protium ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (Summary of Product Characteristics - SPC), imfassal mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata.
Italian: Sezione 4.5 - Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Italian: Pantoprazolo in dose da 40 mg i.v.
Maltese: Pantoprazole 40 mg i.v.
Italian: Pantoprazolo non è registrato in Islanda e a Malta.
Maltese: Pantoprazole mhuwiex irreġistrat fl-Iżlanda u f'Malta.
Italian: È giustificata l'inclusione di sostanze per le quali è conosciuta l'implicazione di CYP 3A4 o CYP 2C19 (ad esempio carbamazepina, diazepam, glibenclamide e nifedipina).
Maltese: L-inklużjoni ta' sustanzi li għalihom involviment ta' CYP 3A4 jew CYP 2C19 huwa magħruf (bħal pereżempju carbamazepine, diazepam, glibenclamide, u nifedipine) hija ġustifikata.
Italian: Sezione 4.2 - Posologia e modalità di somministrazione
Maltese: Sezzjoni 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Italian: • Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatico
Maltese: • Marda tar-rifluss gastro-esofagali sintomatika
Italian: • Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) in combinazione ad una terapia appropriata a base di antibiotici in pazienti con ulcere da H. pylori
Maltese: • Eradikazzjoni ta' Helicobacter pylori (H. pylori) flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi approprjata f'pazjenti li għandhom ulċeri assoċjati ma' H. pylori
Italian: Inoltre è stata semplificata l'indicazione di eradicazione di H. Pylori.
Maltese: Pylori ġiet issimplifikata.
Italian: • Prevenzione delle ulcere gastroduodenali da FANS non selettivi in pazienti a rischio con necessità di costante trattamento con FANS (vedere sezione 4.4)
Maltese: • Prevenzjoni ta' ulċeri gastroduwodenali kkawżati minn mediċini mhux selettivi u mhux sterojdali kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) f'pazjenti b'riskju bi ħtieġa għal trattament NSAID kontinwu (ara s-sezzjoni 4.4)
Italian: Il MAH ha presentato il modulo 2.3 per pantoprazolo in compresse gastroresistenti da 20 e 40 mg nel marzo 2009, e per pantoprazolo in polvere per soluzione iniettabile nel dicembre 2008, nonché il modulo 3 per pantoprazolo in compresse gastroresistenti da 20 e 40 mg e per pantoprazolo in polvere per soluzione iniettabile nell'aprile 2009.
Maltese: L-MAH issottometta il-modulu 2.3 għall-pilloli gastro-reżistenti ta' pantoprazole ta' 20 u 40mg datat Marzu 2009 u għat-trab ta' pantoprazole għal soluzzjoni għall-injezzjoni datat Diċembru 2008 kif ukoll il-modulu 3 għall-pilloli gastro-reżistenti ta' pantoprazole ta' 20 u 40mg u għat-trab ta' pantoprazole għal soluzzjoni għall-injezzjoni datat April 2009.
Italian: Il CHMP ha adottato quattro indicazioni terapeutiche armonizzate riguardo alle compresse gastroresistenti da 40 mg.
Maltese: Is-CHMP adotta erba' indikazzjonijiet terapewtiċi armonizzati għall-pilloli gastro-reżistenti ta' 40 mg.
Italian: Indicazioni proposte per pantoprazolo da 40 mg i.v.
Maltese: Indkazzjonijiet proposti għal pantoprazole 40 mg i.v.:
Italian: Per Pantoprazolo i.v., polvere per soluzione iniettabile, non esiste alcuna autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, Estonia, Lettonia e Lituania.
Maltese: Ma jeżistu l-ebda awtorizzazzjonijiet ta' tqegħid fis-suq għal Pantoprazole i.v., trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, fil-Bulgarija, fl-Estonja, fil-Latvja u fil-Litwanja.
Italian: Infine, il CHMP ha adottato un testo armonizzato per la sezione 4.4.
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP adotta test armonizzat għas-sezzjoni 4.4.
Italian: Sezione 4.9 - Sovradosaggio
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża żejda
Italian: • Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche di ipersecrezione
Maltese: • Is-Sindrome ta' Zollinger-Ellison u kundizzjonijiet patoloġiċi ta' tnixxija żejda oħra
Italian: Sezione 4.8 - Effetti indesiderati
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mextieqa
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE
Maltese: SOMMARJU GLOBALI
Italian: Compresse gastroresistenti da 20 mg
Maltese: Pilloli gastro-reżistenti ta' 20 mg
Italian: L'EWP-CVS ha concluso che non ci sono prove a sostegno di un'interazione tra pantoprazolo e clopidogrel.
Maltese: L-EWPCVS ikkonkluda li ma kien hemm l-ebda evidenza li kienet tappoġġa interazzjoni bejn pantoprazole u clopidogrel.
Italian: Riguardo all'ulcera duodenale, all'ulcera gastrica, all'esofagite da reflusso di grado moderato e grave, gli studi in aperto hanno dimostrato che nella guarigione dell'esofagite da reflusso pantoprazolo da 40 mg/d, p.o. è sicuro ed efficace quanto pantoprazolo da 40 mg/d, i.v., e che dosi di pantoprazolo da 40 mg in formulazione p.o. e i.v.
Maltese: Għal ulċera duwodenali, ulċera gastrika, esofaġite tar-rifluss moderata u severa, studji open-label urew li pantoprazole 40 mg/d, p.o. huwa effikaċi u sigur b'mod simili ma' pantoprazole 40 mg/d, i.v. filfejqan ta' esofaġite tar-rifluss, u li l-formulazzjonijiet ta' 40 mg pantoprazole p.o. u i.v. huma ekwivalenti fl-abbiltà tagħhom biex inaqqsu t-tnixxija tal-aċidu gastriku.
Italian: Il MAH ha esaminato l'impiego concomitante di PPI e clopidogrel e ha notato una tendenza a una possibile interazione clinica tra PPI e clopidogrel.
Maltese: L-MAH iddiskuta l-użu konkomitatanti ta' PPIs u clopidogrel, u nnota tendenza lejn interezzjoni klinika potenzjali bejn PPIs u clopidogrel.
Italian: Sezione 5 - Proprietà farmacologiche
Maltese: Sezzjoni 5 - Kwalitajiet farmakoloġiċi
Italian: Compresse gastroresistenti da 40 mg
Maltese: Pilloli gastro-reżistenti ta' 40 mg
Italian: Un altro studio su pazienti affetti da ZES sottoposti a terapia stabile con PPI per via orale, ha dimostrato che passando a pantoprazolo i.v., con dosi da 80 a 120 mg ogni 8/12 ore, è stato possibile controllare la produzione di acido.
Maltese: Studju ieħor f'pazjenti b'ZES taħt terapija PPI orali stabbli, wera li bidla għal pantoprazole i.v. b'dożi ta' 80 mg sa 120 mg kull 8 sa 12-il siegħa kienet kapaċi tikkontrolla t-tnixxija tal-aċidu.
Italian: • Esofagite da reflusso
Maltese: TAL-EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' PROTIUM
Italian: Protium (pantoprazolo) è un inibitore della pompa protonica impiegato per trattare la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), una condizione in cui il riflusso di acido dallo stomaco causa bruciori di stomaco e lesioni al tubo digerente (esofago).
Maltese: Protium (pantoprazole) huwa inibitur proton-pump u jintuża għat-trattament tal-marda tar-rifluss gastro-esofagali (gastroesophageal reflux disease - GERD), kundizzjoni fejn fluss lura ta' aċidu millistonku jikkawża ħruq ta' stonku u ħsara tal-pajp tal-ikel (l-esofagu).
Italian: Riguardo all'ulcera gastrica sono stati presentati i dati di due studi clinici e di una meta-analisi.
Maltese: Għall-ulċera gastrika, id-dejta minn żewġ provi kliniċi u meta-analiżi waħda ġiet ipprovduta.
Italian: In particolare, l'interazione tra atazanavir e altri PPI è stata spostata alle sezioni 4.4 e 4.5.
Maltese: B'mod partikolari, l-interazzjoni bejn atazanavir u PPIs oħra ġiet imressqa għas-Sezzjonijiet 4.4 u 4.5.
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Italian: Il MAH si impegna a rispondere a numerose questioni irrisolte concernenti la qualità, presentando dati e documentazione pertinenti e appropriati, come previsto dalla lettera di impegno datata 9 dicembre 2009.
Maltese: L-għoti flimkien ta' atazanavir u mediċini oħrajn kontra l-HIV li l-assorbiment tagħhom jiddependi mill-pH, ma' inibituri tal-pompa tal-proton jista' jirriżulta fi tnaqqis sostanzjali fil-bijodisponibilità ta' dawn il-mediċini kontra l-HIV u jista' jkollu impatt fuq l-effikaċja ta' dawn il-mediċini.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Maltese: Investigazzjoni addizzjonali għandha tiġi kkunsidrata jekk is-sintomi jippersistu minkejja kura adegwata.
Italian: 102 53 Stockholm Svezia
Maltese: 102 53 Stockholm
Italian: Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia
Maltese: Dhali Industrial Zone 1685
Italian: Nycomed Pharma Sp.z o.o.
Maltese: Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al.
Italian: 2745-751 QUELUZ Portogallo
Maltese: 2745-751 QUELUZ Il-Portugall
Italian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia
Maltese: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franza
Italian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia
Maltese: Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Il-Polonja
Italian: Danimarca Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Maltese: Id-Danimarka Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Italian: Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Maltese: Il-Ġermanja Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Italian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda
Maltese: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp L-Olanda
Italian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia
Maltese: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan L-Italja
Italian: Nycomed Italia S.r.l Via Libero Temolo 4 20126 Milan Italia
Maltese: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan L-Italja
Italian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgio
Maltese: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Il-Belġju
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium SCA/CVA
Italian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D` Arcos
Maltese: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Il-Portugall
Italian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Maltese: L-Awstrija Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Maltese: ANNESS I LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATAW, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Italian: Anagastra 20 mg Blister 20 mg Compressa gastroresistente
Maltese: Anagastra 20 mg Blister 20 mg Pillola gastro-reżistenti
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania
Maltese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Maltese: Othellos str. 13
Italian: County Kerry Irlanda
Maltese: County Kerry L-Irlanda
Italian: Idrossitoluene butilato (E321) 15 microgrammi/g unguento.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 15 mikrogramma/g ingwent.
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 20 Novembre 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Frar 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Novembru 2006
Italian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danimarca
Maltese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750
Italian: Rosacea* Lentigo*
Maltese: Lentigo*
Italian: Acne*
Maltese: Akne*
Italian: Tabella 4: Efficacia (sottopopolazione da moderata a grave)
Maltese: Tabella 4: Effikaċja (subpopolazzjoni moderata għal severa)
Italian: Busuttil Ltd Tel: +356 2144 7184
Maltese: E.J. Busuttil Ltd Tel: +356 2144 7184
Italian: Tacrolimus, quando disponibile per via sistemica, viene metabolizzato dal citocromo epatico P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Tacrolimus fid-demm jiġi metabolizzat permezz taċ-Ċitokromju tal-fwied P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10) e non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Maltese: Il-frekwenzi huma innutati bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Italian: Fertilità Non vi sono dati disponibili sulla fertilità.
Maltese: Fertilità M'hemmx informazzjoni disponibbli dwar il-fertilità.
Italian: • Il principio attivo è tacrolimus monoidrato.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi tacrolimus monohydrate.
Italian: Idrocortisone acetato 1% (N=185)
Maltese: Hydrocortisone acetate 1% (N=185)
Italian: Adulti, ≥16 anni
Maltese: Adulti, ≥ 16-il sena
Italian: Protopic contiene idrossitoluene butilato (E321)
Maltese: Protopic fih butylhydroxytoluene (E321)
Italian: Parestesia e disestesia (iperestesia, sensazione di bruciore)
Maltese: Parestesiji u disestesiji (iperestesija, sensazzjoni ta' ħruq)
Italian: Il trattamento con Protopic può essere associato con un aumento del rischio di follicolite e di infezioni virali da herpes (dermatite da herpes simplex [eczema erpetico], herpes simplex [herpes labiale], eruzione varicelliforme di Kaposi) (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Waqt it-trattament bi Protopic jista' jkun hemm żieda fir-riskju ta' follikulite u infezzjoni bil-herpes (dermatite sempliċi tal-herpes [eczema herpeticum], herpes simplex [ħżiża], eruzzjoni variċelliforma ta' Kaposi) (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Herpes simplex, Infezione da Herpes virus, Eruzione varicelliforme di Kaposi*
Maltese: Herpes simplex, Infezzjoni bil-virus talherpes, eruzzjoni varicelliform ta' Kaposi*
Italian: Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin
Maltese: Astellas Ireland Co Ltd.
Italian: L'analisi del tasso di risposta alla settimana 5 ha mostrato un'equivalenza fra i gruppi di trattamento (idrocortisone 98,3%, tacrolimus unguento 95,4%; 7-11 anni: 100% in entrambi i bracci).
Maltese: Analiżi tar rata tar-rispons f'ġimgħa 5 wriet ekwivalenza bejn il-gruppi ta' kura (hydrocortisone 98.3%, ingwent tacrolimus 95.4%; 7-11-il sena: 100% fiż-żewġ partijiet tal-istudju).
Italian: dal disegno simile, rispettivamente nei pazienti adulti (≥16 anni) e nei pazienti pediatrici (2-15 anni).
Maltese: III ta' disinn simili, wieħed fuq pazjenti adulti (≥ 16-il sena) u wieħed f'pazjenti pedjatriċi (2-15-il sena).
Italian: Tel: +48 22 244 18 40
Maltese: Sp. z o.o. Tel: +48 22 244 18 40
Italian: Il principio attivo di Protopic, tacrolimus monoidrato, è un agente immunomodulante.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Protopic, tacrolimus monohydrate, huwa aġent immuno-modulatorju.
Italian: A seguito di ripetute applicazioni locali dell'unguento l'emivita media di tacrolimus è stata stimata essere di 75 ore negli adulti e 65 ore nei bambini.
Maltese: Meta l-ingwent jiġi applikat ripetutament il-medja tal-half life ta' tacrolimus kienet stmata li tkun 75 siegħa fil-kbar u 65 siegħa fit-tfal.
Italian: Bambini, 2-15 anni
Maltese: Tfal, 2-15-il sena
Italian: Protopic con bevande alcoliche
Maltese: Protopic mal-alkoħol
Italian: A causa della bassa esposizione sistemica di tacrolimus unguento, l'elevato legame di tacrolimus (>98,8%) con le proteine del plasma non è considerato clinicamente rilevante.
Maltese: Minħabba li meta tacrolimus ingwent ma jwassalx għal esponiment għoli fiċ-ċirkolazzjoni, l-irbit qawwi ta' tacrolimus (> 98.8%) mal-proteini tal-plażma mhuwiex meqjus bħala wieħed ta' rilevanza klinika.
Italian: Altri medicinali, cosmetici e Protopic
Maltese: Mediċini oħra, kosmetiċi u Protopic
Italian: vaselina bianca, paraffina liquida, carbonato di propilene, cera d'api bianca, paraffina solida, idrossitoluene butilato (E321), all-rac-α-tocoferolo.
Maltese: white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Protopic
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Protopic
Italian: Attraverso il suo legame con una immunofillina citoplasmatica specifica (FKBP12), tacrolimus inibisce le vie di trasduzione del segnale calcio-dipendente nei linfociti T, prevenendo così la trascrizione e la sintesi di IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 e di altre citochine quali GM-CSF, TNF-α e IFN-γ.
Maltese: Minħabba li tacrolimus jintrabat ma' immunophilin speċifiku taċ-ċellula (FKBP12), tacrolimus jinibixxi ġewwa ċelluli T sinjali tat-transduzzjoni, li jiddependu fuq il-kalċju, u b'hekk tiġi mwaqqfa ttranskrizzjoni u s-sinteżi ta' IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, u ta' ċitokini oħra bħal GM-CSF, TNF-α u IFN-γ.
Italian: Eczema herpeticum, Follicolite,
Maltese: Ekżema herpeticum,
Italian: Tossicità della riproduzione
Maltese: Effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva
Italian: Tacrolimus non viene metabolizzato nella cute umana; ciò indica che non sussistono interazioni percutanee potenziali, che potrebbero interessare il metabolismo dello stesso tacrolimus.
Maltese: Tacrolimus ma jiġix metabolizzat fil-ġilda umana, u għalhekk m'hemmx periklu ta' interazzjoni fillivell tal-ġilda li jista' jaffettwa l-metaboliżmu ta' tacrolimus.
Italian: Protopic contiene il principio attivo tacrolimus, un inibitore della calcineurina.
Maltese: Protopic fih is-sustanza attiva tacrolimus, inibitur kalċinewriniku.
Italian: • Se ha lesioni infette.
Maltese: • Jekk għandek leżjonijiet infettati.
Italian: • Sensazione di calore
Maltese: • sensazzjoni ta' sħana
Italian: Protopic 0,03% unguento è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni d'età.
Maltese: Protopic 0.03% ingwent hu indikat f'persuni adulti, fl-adolexxenti u fit-tfal mill-età ta' sentejn.
Italian: ALTRO
Maltese: DE
Italian: Gli studi sulla carcinogenicità sistemica nei topi (18 mesi) e nei ratti (24 mesi) non hanno evidenziato l'esistenza di potenziali carcinogenici di tacrolimus.
Maltese: Studji sistemiċi kanċeroġeniċi fuq ġrieden (18-il xahar) u firien (24 xahar) urew li tacrolimus m'għandux potenzjal kanċeroġenu.
Italian: • Se è allergico a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o agli antibiotici macrolidi (ovvero azitromicina, claritromicina, eritromicina).
Maltese: • jekk inti allerġiku għal tacrolimus jew għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (imniżżla fissezzjoni 6) jew tal-antibijotiċi macrolide (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin).
Italian: • Gli altri eccipienti sono vaselina bianca, paraffina liquida, carbonato di propilene, cera d'api bianca, paraffina solida, idrossitoluene butilato (E321) e all-rac-α-tocoferolo.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin, butylhydroxytoluene (E321) u all-rac-α-tocopherol.
Italian: Protopic è disponibile in due dosaggi, Protopic 0,03% e Protopic 0,1% unguento.
Maltese: Protopic huwa disponibbli f'żewġ qawwiet, Protopic 0.03% u Protopic 0.1% ingwent.
Italian: In uno studio sul trattamento di mantenimento (trattamento 2 volte alla settimana) in adulti e bambini con dermatite atopica moderata e grave, è stato rilevato che i seguenti eventi avversi si sono manifestati più frequentemente rispetto al gruppo controllo: impetigine al sito di applicazione (7,7% nei bambini) e infezioni al sito di applicazione (6,4% nei bambini e 6,3% negli adulti).
Maltese: kontroll: impetigo fis-sit tal-applikazzjoni (7.7% fit-tfal) u infezzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni (6.4% fi tfal u 6.3% fl-adulti).
Italian: Veicolo Due volte alla settimana (N=75)
Maltese: (N=75)
Italian: Adulti (di età uguale o superiore ai 16 anni)
Maltese: Adulti (minn 16-il sena 'l fuq)
Italian: • Dolore
Maltese: • uġigħ