FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä) - sydämen harvalyöntisyys (bradykardia) - psykoottinen käytös (psyykkinen sairaus, johon liittyy aistiharhoja, vaikeus ajatella selkeästi,
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - lassú szívverés (bradikardia); - pszichotikus viselkedés (hallucinációkkal, a világos gondolkodás és a valóság felfogásának nehezítettségével, valamint szorongással járó mentális betegség), kezdeti alvászavar; - zavart tudatállapot, ájulás, remegés, szédülés, fejfájás;
Finnish: Hoitavan lääkärin pitää ottaa huomioon, että velmanaasi alfa -hoito ei vaikuta irreversiibeleihin komplikaatioihin (t.s.
Hungarian: A kezelőorvosnak szem előtt kell tartania, hogy az alfa-velmanáz alkalmazása nem befolyásolja az irreverzibilis szövődményeket (pl. a csontváz-deformitásokat, a dysostosis multiplexet, a neurológiai jellegű megnyilvánulási formákat és a kognitív működészavart).
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Lamzede 10 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten velmanaasi alfa Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Lamzede 10 mg por oldatos infúzióhoz alfa-velmanáz
Finnish: Tulokset (seerumin oligosakkaridipitoisuudet, 3MSCT, 6MWT ja FVC %) esitetään taulukossa 2.
Hungarian: 6MWT és FVC%) a 2. táblázat mutatja be.
Finnish: Vain infuusiona laskimoon.
Hungarian: Kizárólag intravénás infúzióban történő alkalmazásra.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu Lamzede-liuos annetaan käyttäen infuusiovälineistöä, joka on varustettu pumpulla ja vain vähän proteiineja sitovalla 0,22 µm:n kiinteällä (in-line) suodattimella.
Hungarian: melynek csövébe alacsony fehérjekötő képességű, 0,22 µm-es filter van beépítve.
Finnish: Potilaalle saa antaa vain suositeltua annosta vastaavan määrän.
Hungarian: Csak az ajánlott dózisnak megfelelő térfogatot szabad beadni.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 2 mg velmanaasi alfaa.
Hungarian: Az elkészített oldat 2 mg alfa-velmanázt tartalmaz milliliterenként.
Finnish: Kaikki
Hungarian: Az
Finnish: Vakaassa tilassa infuusion viikoittaisen annon (1 mg velmanaasi alfaa painokiloa kohden) jälkeen huippupitoisuus plasmassa oli noin 8 µg/ml (keskiarvo), ja se saavutettiin 1,8 tunnin kuluttua annon aloittamisesta, vastaten infuusion keston keskiarvoa.
Hungarian: 8 µg/ml volt, amely a beadás megkezdésétől számított 1,8 óra elteltével alakult ki.
Finnish: Lääkäri voi harkintansa mukaan määrätä hitaamman infuusionopeuden silloin kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista, esimerkiksi hoidon alussa tai jos potilaalla on aiemmin esiintynyt infuusioon liittyviä reaktioita.
Hungarian: például a kezelés kezdetén vagy infúziós reakciók korábbi előfordulása esetén.
Finnish: 5 päivän ajan
Hungarian: szor 5 napig
Finnish: Reaktiokyky saattaa heiketä tällaisissa tilanteissa.
Hungarian: Ilyen körülmények között a reakciós képesség csökkenhet.
Finnish: hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Hungarian: A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Finnish: Tämän yhteiskäytön vaikutuksia ei ole vielä tutkittu systemaattisesti.
Hungarian: Ennek a kombinált alkalmazásnak a hatását még nem vizsgálták meg célzottan.
Finnish: Annos tulee sovittaa yksilöllisesti ja hoitoa on jatkettava niin kauan kuin se on tarpeellista.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell beállítani, és a kezelést addig kell folytatni, ameddig szükséges.
Finnish: hiustenlähtö, erythema multiforme, Stevens
Hungarian: hajhullás, erythema multiforme, Stevens
Finnish: Apinoilla, koirilla ja hiirillä vastaavaa ei ole todettu.
Hungarian: Majmokon, kutyákon és egereken nem tapasztalták ezt a mellékhatást.
Finnish: Harvinainen (0,01-0,1
Hungarian: Ritka (0,01-0,1%)
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Finnish: (Ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa).
Hungarian: (Lásd 4.2 pont "Adagolás és az alkalmazás módja")
Finnish: Lansopratsolin eliminaation puoliintumisaika 1,0-2,0 tuntia.
Hungarian: A lanszoprazol eliminációs felezési ideje 1,0-2,0 óra.
Finnish: Jäsen-valtio Myyntiluvan haltija Hakija
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Finnish: Jos pitkäaikaiskäytön (> 1 vuosi) aikana ilmenee näköhäiriöitä, tulee konsultoida silmälääkäriä.
Hungarian: Ha hosszú távú (>1 év) kezelés során látászavarok lépnek fel, szemésszel kell konzultálni.
Finnish: Annostus ja yhteiskäytön pituus
Hungarian: Az együttes alkalmazás adagolása és időtartama
Finnish: Kapselit voidaan tyhjentää, mutta niiden sisältöä ei saa pureskella eikä jauhaa.
Hungarian: A kapszulákat bevétel előtt fel szabad nyitni, de a tartalmukat nem szabad megrágni, összetörni vagy megőrölni.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on epäselvä.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismeretes.
Finnish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapselia Lansopratsoli 30 mg:
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 és 250 kapszula Lansoprazol 30 mg:
Finnish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Hungarian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 és 250 kapszula Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Huoli koski ristiriitaisuuksia suhteessa vertailuvalmisteisiin posologian osalta.
Hungarian: Az aggályok az adagolásban a referenciakészítményekhez képest mutatkozó ellentmondásokra vonatkoztak.
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Hungarian: 5.3. A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tartandó.
Finnish: Viranomaisten bakteerien resistenssiä ja antibakteerilääkityksen asianmukaista käyttöä ja määräämistä koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset suositukset) on otettava huomioon.
Hungarian: A bakteriális rezisztencia és az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazása és felírása terén vegye figyelembe a hivatalos helyi iránymutatásokat (pl. országos ajánlásokat).
Finnish: Jos tarvittava päivittäinen annos ylittää 120 mg, se on jaettava kahteen antokertaan.
Hungarian: Ha a szükséges napi dózis meghaladja a 120 mg-ot, két adagban kell alkalmazni.
Finnish: Hoidon aikana ei puoliintumisajassa tapahdu muutoksia.
Hungarian: A kezelés során nem változik a felezési idő.
Finnish: 15 mg kerran päivässä.
Hungarian: Napi egy alkalommal 15 mg.
Finnish: Näiden kahden lääkeaineen yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a két gyógyszer együttes alkalmazásakor.
Finnish: LIITE II EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa inhibítorok, ATC kód: A02BC03.
Finnish: Hoidon epäonnistumisen välttämiseksi on syytä harkita myös paikallisia antibakteriaalisia resistanssimalleja ja paikallisia ohjeita.
Hungarian: A kezelés sikertelenségének elkerülése érdekében azonban figyelembe kell venni az antibakteriális szerekkel szembeni rezisztenciára vonatkozó helyi adatokat és a helyi iránymutatásokat.
Finnish: Lansopratsolin yliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (akuutti toksisuus lienee kuitenkin alhaista), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
Hungarian: A lanszoprazol túladagolásának hatása emberben nem ismert (habár az akut toxicitás valószínűleg enyhe), így annak kezelésére vonatkozó útmutatások sem adhatók.
Finnish: Huomioitavaa: Oheinen valmisteyhteenveto oli lansopratsolia sisältäviä lääkkeitä käsittelevän 29 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást az lansoprazol -tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 29. cikkéhez mellékelték.
Finnish: Vaikutus*
Hungarian: Hatás*
Finnish: Lansopon 15 mg ja 30 mg hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että SPC:hen otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
Hungarian: A Lansopon 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásban.
Finnish: Helicobacter pylorin häätöhoito:
Hungarian: Helicobacter pylori eradikációja:
Finnish: Seuraavia yhteisvaikutuksia on havaittu tähän mennessä lansopratsolin ja joko yhden tai kahden häätöhoidossa käytettävän antibiootin välillä:
Hungarian: Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lanszoprazol és egy vagy két, az eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
Finnish: Aistit maku- ja näköhäiriöt
Hungarian: Érzékszervek ízérzés és látás zavarai
Finnish: Yksittäisillä potilailla pitoisuuden lasku voi olla kliinisesti merkittävä.
Hungarian: Egyes betegeknél klinikailag jelentős csökkenés léphet fel.
Finnish: Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Hungarian: Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis
Finnish: Kahdeksan vuorokauden toistuvan annostuksen jälkeen väheneminen on noin 85%.
Hungarian: Nyolc napon át tartó, ismételt adagolás után a csökkenés kb.
Finnish: Eläinkokeissa lansopratsolia on erittynyt maitoon.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták a lanszoprazol tejbe történő kiválasztódását.
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutus lansopratsoliin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a lanszoprazolra
Finnish: Hemodialyysi ei poista lansopratsolia huomattavissa määrin.
Hungarian: A hemodialízis nem távolítja el szignifikáns mértékben a lanszoprazolt.
Finnish: Kahden viikon protonipumppuinhibiittoriin pohjautuvalla kolmen valmisteen hoidolla päästään parempiin tuloksiin kuin 7 päivän ohjelmilla.
Hungarian: A 14 napos, protonpumpagátlókon alapuló hármas terápia a 7 napos kezelésnél jobb eredményeket ér el.
Finnish: Jopa 180 mg:n päivittäisiä annoksia on käytetty.
Hungarian: 180 mg napi adagot elérő dózisokat is alkalmaztak.
Finnish: LIITE III VIITEJÄSENVALTION MUUTETTU VALMISTEYHTEENVETO
Hungarian: MELLÉKLET A REFERENCIA TAGÁLLAM MÓDOSÍTOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSA
Finnish: Tarvittaessa voidaan annosta suurentaa 30 mg:aan päivässä.
Hungarian: Szükség esetén az adag napi 30 mg-ig emelhető.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Yleinen (>1 %)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Gyakori (>1%)
Finnish: Tämän vuoksi digoksiinilla hoidettavien potilaiden plasmapitoisuuksia tulee seurata ja digoksiiniannosta tarvittaessa muuttaa.
Hungarian: Digoxint kapó betegeknél ezért a plazma digoxinszintjét monitorozni kell, és a digoxin dózisát szükség szerint módosítani kell.
Finnish: Yli vuoden kestävää ylläpitohoitoa saavista potilaista on vain niukasti turvatietoa, ja tämän vuoksi näiden potilaiden hoitoa ja sen riski-hyötysuhdetta on arvioitava huolellisesti säännöllisin väliajoin (ks. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta)
Hungarian: Mivel 1 évet meghaladó ideje fenntartó terápián lévő betegek esetében nincs elegendő tapasztalat a kezelés biztonságosságáról, ezeknél a betegeknél a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és alapos előny-kockázat elemzésnek kell alávetni (lásd "5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei").
Finnish: Lansoprazole yhdistelmät yhden tai kahden antibiootin kanssa tuottivat H. pylorin yhtäläisen eradikaation.
Hungarian: lanzoprazol kombinálása egy vagy két antibiotikummal a H. pylori ugyanilyen eradikációját eredményezte.
Finnish: Päätös jatkaa/lopettaa imetys tai jatkaa/lopettaa lansopratsolilääkitys tehdään ottaen huomioon imetyksestä koituva hyöty lapselle ja lansopratsolihoidosta koituva hyöty äidille.
Hungarian: A szoptatás illetve a terápia folytatása vagy felfüggesztése közötti döntés során figyelembe kell venni mind a szoptatás előnyeit a gyermekre, mind a lanszoprazol terápia előnyeit az anyára nézve.
Finnish: 30 mg lansopratsolia 2 kertaa päivässä yhden viikon ajan, kombinoituna johonkin seuraavista kolmesta yhdistelmähoidosta:
Hungarian: 30 mg lanszoprazol napi 2 alkalommal, egy héten keresztül, a következő három kombináció valamelyikével együttesen alkalmazva:
Finnish: Lansopratsolia ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/ sikiön kehitykseen,
Hungarian: Állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lanszoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára, vagy a születés utáni fejlődésre.
Finnish: Alustavien tietojen perusteella Lansoprazole-pohjainen eradikaatiohoito on tehokas lapsilla ja aikuisilla.
Hungarian: Az előzetes adatok arra utalnak, hogy a lanzoprazol alapú eradikációs terápia gyermekekben és idős betegekben is hatékony.
Finnish: Maha- ja pohjukkaissuolihaavan sekä refluksiesofagiitin diagnoosi on varmistettava endoskooppisesti tai jonkin muun asianmukaisen diagnosointimenetelmän avulla.
Hungarian: A gyomor-nyombélfekély illetve a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópia vagy más megfelelő diagnosztikai eljárás segítségével meg kell erősíteni.
Finnish: • Zollinger-Ellison-oireyhtymä.
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma.
Finnish: pitoisuuksia plasmassa.
Hungarian: plazmakoncentrációját.
Finnish: Lansopratsolin ja digoksiinin yhteiskäyttö voi suurentaa digoksiinin pitoisuutta plasmassa.
Hungarian: A lanszoprazol és a digoxin együttes alkalmazása a plazma digoxinszint növekedését okozhatja.
Finnish: Tämä koskee erityisesti sytokromi P450 -järjestelmän kautta metaboloituvia lääkeaineita.
Hungarian: Különösképpen igaz ez azokra a gyógyszerekre, melyeket szintén a citokróm P450 rendszer metabolizál.
Finnish: YHTEENVETO 15 MG:N JA 30 MG:N KOVIEN LANSOPON -ENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Hungarian: A LANSOPON 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Finnish: mg:n kerta-annoksen että päivittäisen toistuvan annostelun jälkeen 80-90 %.
Hungarian: A biohasznosíthatóság 30 mg egyszeri adag és ismételt napi adagolás után 80-90%.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, reproduktiotoksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a lanszoprazol nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Finnish: • Röntgen- tai endoskooppisella tutkimuksella varmistetun pohjukaissuolihaavan ja mahahaavan hoito.
Hungarian: • Endoszkópiás vagy radiográfiás módszerrel kimutatott nyombél- és gyomorfekély kezelése.
Finnish: [Täytetään kansallisesti]
Hungarian: [Az adott országtól függően töltendő ki]
Finnish: Tutkimukset kohonneet kolesteroli- ja triglyseridiarvot
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei a koleszterin- és trigliceridszintek növekedése
Finnish: Tarvittaessa suositellaan mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa ja oireenmukaista hoitoa.
Hungarian: Szükség esetén a gyomor kiürítése, aktív szén és tüneti kezelés alkalmazása javallott.
Finnish: Pahanlaatuisen mahakasvaimen mahdollisuus on suljettava pois ennen mahahaavahoidon aloittamista lansopratsolilla, sillä lansopratsolin oireita lievittävä vaikutus saattaa viivyttää diagnoosin tekemistä.
Hungarian: A lanszoprazol gyomorfekély kezelésére történő alkalmazása előtt ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a lanszoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
Finnish: Refluksiesofagiitti ei aina ilmene haavautumana ja/tai silminnähtävänä vauriona, ja tietyissä tilanteissa endoskooppinen tutkimus yksinään ei ole riittävä.
Hungarian: A reflux oesophagitis nem feltétlenül jelentkezik fekély és/vagy látható károsodás formájában, ezért az endoszkópia nem minden esetben kielégítő módszer önmagában alkalmazva.
Finnish: Se estää mahahapon muodostumisprosessin loppuvaihetta estämällä mahan parietaalisoluissa H +/K
Hungarian: Gátolja a gyomorsav képződés utolsó lépését a gyomor parietális sejtjei H +/K
Finnish: Kolmen valmisteen hoito mahdollistaa H. pylorin eradikaation useammassa kuin 85 %:ssa tapauksista vatsahaavapotilailla.
Hungarian: A hármas terápia a peptikus fekélyben szenvedő betegek több mint 85%-ánál teszi lehetővé a H. pylori eradikációját.
Finnish: Samanaikaisesti nautittu ruoka hidastaa ja heikentää lansopratsolin imeytymistä.
Hungarian: A gyógyszerrel egyidejűleg fogyasztott étel lassítja és csökkenti a lanszoprazol felszívódását.
Finnish: Takrolimuusi Lansopratsolin samanaikainen käyttö suurentaa takrolimuusin (CYP3A- ja P-gp-substraatti)
Hungarian: A lanszoprazol együttes adagolása megnöveli a takrolímusz (CPYP3A és P-gp szubsztrát)
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja muuttuu niiden happamassa ympäristössä aktiiviseksi, jolloin se reagoi H +/K
Hungarian: A lanszoprazol a parietális sejtekben koncentrálódik és azok savas környezetében válik aktívvá, ahol a H
Finnish: Samaa vaikutusta saattaa myös ilmetä, jos lansopratsolia annostellaan samanaikaisesti muiden sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden imeytyminen on pH
Hungarian: Ugyanez a hatás előfordulhat akkor is, ha a lanszoprazolt más, pH-függő felszívódású gyógyszerekkel kombinálják.
Finnish: Lansopratsoli pienentää teofylliinin pitoisuuksia plasmassa 14 %.
Hungarian: Teofillin A lanszoprazol 14%-kal csökkenti a teofillin plazmakoncentrációját.
Finnish: Zollinger-Ellison-oireyhtymä:
Hungarian: Zollinger-Ellison szindróma:
Finnish: Näillä metaboliiteilla ei ole merkittävää vaikutusta haponeritykseen.
Hungarian: Ezek a metabolitok nincsenek szignifikáns hatással a savtermelésre.
Finnish: Lansopratsoli sitoutuu noin 95 %:sti plasman proteiineihin, mutta tällä ei ole osoitettu olevan merkittävää vaikutusta muihin proteiineihin sitoutuviin lääkeaineisiin.
Hungarian: 95%, de ez nem mutatott szignifikáns hatást más, fehérjéhez kötődő gyógyszerekre.
Finnish: Lansoprazole 30 mg sekä amoksisilliini 1g, klaritromysiini 250 tai 500 mg, tai metronidatsoli 400 mg kaksi kertaa päivässä on voitu yhdistää eradikaatio-osuuksiin, jotka ovat 71 - 94 %, ja haavojen parantumisosuudet olivat yleensä > 80 % hyvin suunnitelluissa tutkimuksissa.
Hungarian: A napi kétszer 1 g amoxicillinnel, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel vagy 400 mg metronidazollal kombinált 30 mg-os Lansoprazole-hoz a megfelelően megtervezett vizsgálatokban 71-94%-os eradikációs ráta társult, és a fekélygyógyulási ráta általában 80% felett volt.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina nesteen kanssa.
Hungarian: A kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni.
Finnish: lansopratsoli + klaritromysiini
Hungarian: lanszoprazol + klaritromicin
Finnish: Yliherkkyys lansopratsolille tai valmisteen apuaineille.
Hungarian: A lanszoprazol vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Finnish: CHMP suositteli myyntilupien myöntämistä liitteen III mukaisesti muutetuin tuoteyhteenvedoin Lansoponille ja rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Hungarian: a CHMP a Lansoponra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1.
Finnish: Ei ole tutkittu vielä lansopratsoli + klaritromysiini + amoksisilliini
Hungarian: Még nem vizsgálták lanszoprazol + klaritromicin +
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja väsymystä, saattaa ilmetä (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
Hungarian: Kedvezőtlen gyógyszermellékhatások léphetnek fel, pl. szédülés vagy kimerültség (lásd 4.8 pont
Finnish: Noin 15-50 % metaboliiteista erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
Hungarian: 1550%-a a vizeletbe választódik ki, a többi a székletbe.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot tukevat Lansoprazole-amoksisilliini-klaritromysiinin käyttöä ensisijaishoitona.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol-amoxicillin-klaritromicin kombináció elsővonalbeli kezelésként történő alkalmazását.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Alumiini/alumiini-läpipainopakkaus (Alu/OPA/PVC/PE) Lansopratsoli 15 mg:
Hungarian: Alumínium/Alumínium buborékfólia (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Finnish: Myös CYP3A4entsyymillä on vaikutusta metaboliaan.
Hungarian: A CYP3A4 enzim szintén részt vesz a metabolizmusban.
Finnish: CYP3A4:n kautta metaboloituvat lääkeaineet
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos lansopratsolia käytetään samanaikaisesti kapean terapeuttisen indeksin omaavien lääkeaineiden kanssa, sillä lansopratsolin vaikutusta muiden lääkeaineiden metaboliaan ei ole tutkittu laajalti.
Hungarian: A lanszoprazol és szűk terápiás indexű gyógyszerek együttes alkalmazásánál óvatosan kell eljárni, mivel a lanszoprazol más gyógyszerek metabolizmusára gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan.
Finnish: Antasidit ja sukralfaatti saattavat alentaa lansopratsolin hyötyosuutta.
Hungarian: Az antacidumok és a szukralfát csökkenthetik a lanszoprazol biohasznosíthatóságát.
Finnish: Klaritromysiinin metaboliitin pitoisuus plasmassa suurenee 16 %; 19 %:n nousu lansopratsolin hyötyosuudessa, joka nousee 32
Hungarian: Egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 16 %-kal emelkedett; a lanszoprazol biohasznosíthatósága 19-32 %kal nőtt lanszoprazol +
Finnish: Lansopratsolin hyötyosuus ja puoliintumisaika nousevat kumpikin 30 %; klaritromysiinin metaboliitin pitoisuus plasmassa suurenee 30
Hungarian: A lanszoprazol biohasznosíthatósága és féléletideje 30-30 %-kal nőtt; egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 30 %-kal emelkedett
Finnish: Plasmasta on tunnistettu kolme metaboliittia: sulfoni, 5-hydroksilansopratsoli ja sulfidi.
Hungarian: A plazmában három metabolitot mutattak ki: szulfont, 5-hidroxi-lanszoprazolt és szulfidot.
Finnish: Tämä lääkeyhdistelmä voi suurentaa karbamatsepiinin ja pienentää lansopratsolin pitoisuuksia.
Hungarian: A gyógyszerek kombinációja fokozott karbamazepin és csökkent lanszoprazol koncentrációkhoz vezethet.
Finnish: Lansopratsolilla ei ole todettu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidisten anti inflammatoristen aineiden tai diatsepaamin kanssa, vaikka virallisia interaktiotutkimuksia ei olekaan tehty lansopratsolin ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID:ien) välillä.
Hungarian: A lanszoprazol és nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek illetve a diazepám között nem mutattak ki klinikailag szignifikáns kölcsönhatást, habár a lanszoprazol és a nem-szteroid gyulladásgátlók kölcsönhatásait célzottan vizsgáló tanulmányokat nem folytattak.
Finnish: Kovat 15 mg:n, 30 mg:n Lansopon -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn neuvoston direktiivin 2001/83/EY (sellaisena kuin se on muutettuna) 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa referenssivaltio.
Hungarian: 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően döntőbírósági eljárás iránti beterjesztést nyújtottak be, miután Németország aggályait fejezte ki egy kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.