FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - quetiapină (utilizat pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării majore depresive); - lurasidonă (utilizat pentru tratamentul depresiei); - ranolazină (utilizat pentru tratamentul durerii cronice în piept [angina pectorală]); - petidină, piroxicam, propoxifenă (utilizate pentru ameliorarea durerii); - cisapridă (utilizat pentru ameliorarea anumitor tulburări la nivelul stomacului); - rifabutină (utilizat în prevenirea/tratamentul anumitor infecţii);
Bulgarian: - клозапин, пимозид (прилагани за лечение на анормалните (необичайни) мисли или чувства); - кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); - луразидон (използван за лечение на депресия); - ранолазин (използван за лечение на хронична болка в гърдите (стенокардия); - петидин, пироксикам, пропоксифен (използвани за облекчаване на болка); - цизаприд (прилаган за облекчаване на някои стомашни проблеми); - рифабутин (прилаган за предотвратяване/лечение на определени инфекции) *; - вориконазол (прилаган за лечение на гъбични инфекции)*; - симвастатин, ловастатин (прилагани за понижаване на холестерола в кръвта); - нератиниб (използван за лечение на рак на гърдата); - ломитапид (прилаган за понижаване на холестерола в кръвта); - алфузозин (прилаган за лечение на увеличението на простатната жлеза); - фузидова киселина (прилагана за лечение на бактериални инфекции); - силденафил в случай, че страдате от белодробно заболяване, наречено белодробна артериална хипертония, затруднено дишане.
Romanian: • menstruaţii neobişnuit de abundente
Bulgarian: необичайно тежка менструация
Romanian: Ritonavir este un inhibitor al proteazei virusului imunodeficienţei umane (HIV).
Bulgarian: Ритонавир е протеазен инхибитор, използван за контрол на ХИВ инфекцията.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Romanian: 1. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu atazanavir 400 mg o dată pe zi în monoterapie.
Bulgarian: Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 400 mg атазанавир веднъж дневно самостоятелно.
Romanian: Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului, nu trebuie să luaţi ritonavir concomitent cu colchicină (vezi de asemenea punctul anterior „Nu utilizaţi Ritonavir Mylan").
Bulgarian: Не трябва да приемате ритонавир с колхицин, ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вж. също "Не приемайте Ритонавир Mylan" по-горе).
Romanian: 0,5 doză unică i.v.
Bulgarian: 0,5 единична IV доза
Romanian: 4. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu saquinavir 600 mg de trei ori pe zi în monoterapie.
Bulgarian: 4 Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 600 mg саквинавир три пъти дневно самостоятелно.
Romanian: Ritonavir nu trebuie administrat pacienţilor cu boli hepatice decompensate (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.2).
Romanian: Acest lucru se întâmplă din cauza inducţiei enzimelor de metabolizare a medicamentului de către sunătoare.
Bulgarian: Този ефект се дължи на индуцирането на лекарство метаболизиращите ензими от жълтия кантарион.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Norvir cu lomitapidă este contraindicată (vezi informații privind prescrierea pentru lomitapidă) (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на ритонавир с ломитапид е противопоказана (вж. информация за предписване на ломитапид) (вж. точка 4.3).
Romanian: 437,5 mg (5,5 ml) de două ori pe zi
Bulgarian: 437,5 mg (5,5 ml) два пъти дневно 500 mg сутрин и 400 mg вечер
Romanian: Posibilitate de apariţie a reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol, la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică (vezi pct. 4.4 și
Bulgarian: Вероятност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции при пациенти с бърбречно и/или чернодробно увреждане (вж.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1242/004
Bulgarian: EU/1/17/1242/004
Romanian: Petidină Metabolitul norpetidină
Bulgarian: Петидин Метаболит на норпетидин
Romanian: Scăderea activităţii antiretrovirale a ritonavirului este asociată în principal cu mutaţiile proteazei V82A/F/T/S şi ale I84V.
Bulgarian: V82A/F/T/S и I84V.
Romanian: z o.o.
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА В.
Romanian: Într-o serie de teste in vitro şi in vivo, incluzând testul mutaţiei reversibile bacteriene Ames folosind S. typhimurium şi E. coli, testul limfomului la şoarece, al micronucleilor la şoarece şi testele aberaţiilor cromozomiale pe limfocite umane, ritonavir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen.
Bulgarian: typhimurium и E. coli, теста с миши лимфом, микронуклеарен тест при мишки и теста за хромозомни аберации в човешките лимфоцити.
Romanian: La pacienții trataţi cu colchicină și ritonavir (inhibarea CYP3A4 şi gp-P) cu insuficienţă renală şi/sau hepatică au fost raportate interacţiuni medicamentoase care au pus viaţa în pericol şi au avut efect letal (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане, лекувани с колхицин и ритонавир (CYP3A4 и P-gpинхибиране) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: 500 la interval de 12 ore
Bulgarian: 500 на 12часа
Romanian: Antagonişti ai receptorilor alfa1 adrenergici Alfuzosin
Bulgarian: Алфа1-адренорецепторен антагонист
Romanian: Ritonavir ca potenţator farmacocinetic
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер
Romanian: Astfel, creşte riscul tulburărilor hematologice grave, sau a altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции на тези средства.
Romanian: Creşteri ale concentraţiei plasmatice ale vardenafilului (vezi pct. 4.4 şi 4.5)
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на варденафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Romanian: hidroxipropilceluloză, talc, oxid galben de fier (E172), dioxid de siliciu coloidal anhidru,
Bulgarian: - Филмовото покритие съдържа: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макроголи, хидроксипропилцелулоза, талк, жълт железен оксид (Е172), колоиден, безводен силициев диоксид, полисорбат 80.
Romanian: Colchicină (pentru tratamentul gutei) deoarece Ritonavir Mylan creşte concentraţiile în sânge ale acestui medicament.
Bulgarian: Колхицин (за подагра), тъй като ритонавир може да повиши нивата на това лекарство в кръвта.
Romanian: 800 la interval de 12 ore
Bulgarian: 800 на 12 часа
Romanian: Dacă simptomele clinice (greaţă, vărsături, durere abdominală) sau modificări ale valorilor parametrilor de laborator (cum este creşterea valorilor lipazei şi amilazei plasmatice) sugerează apariţia pancreatitei, acest diagnostic trebuie luat în considerare.
Bulgarian: Трябва да се има предвид панкреатит, ако се проявят клинични симптоми (гадене, повръщане, коремна болка) или отклонения в лабораторните стойности (като повишени стойности на серумни липаза или амилаза), насочващи към панкреатит.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C cărora li se administrează un tratament concomitent antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi potenţial ameninţătoare de viaţă.
Bulgarian: В или С, и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Romanian: 175 mg (2,2 ml) de două ori pe zi
Bulgarian: 175 mg (2,2 ml) два пъти дневно 200 mgсутрин и200 mgвечер
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ritonavir Mylan
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ритонавир Mylan
Romanian: 1, în doză unică 200 la interval de 12ore, 2zile ↑ 2,5 ori ↔
Bulgarian: 1, единична доза 200 на 12 часа, 2 дни
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea Ritonavir Mylan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ритонавир Mylan
Romanian: Informaţii importante privind interacţiunile medicamentoase atunci când ritonavir se administrează ca potenţator farmacocinetic se găsesc şi în Rezumatul caracteristicilor produsului al inhibitorului de protează administrat concomitent.
Bulgarian: Важна информация по отношение на лекарствените взаимодействия при употреба на ритонавир като фармакокинетичен енхансер се съдържа в Кратката характеристика на продукта на едновременно прилаганите протеазни инхибитори.
Romanian: Antivirale cu acțiune directă asupra VHC
Bulgarian: HCV директно действащи антивирусни средства Глекапревир/пибрентасвир
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai ritonavir la starea de echilibru s-au evaluat la copii infectaţi cu HIV cu vârsta peste 2 ani, trataţi cu doze cuprinse între 350 mg/m2 până la 450 mg/m2 de două ori pe zi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ритонавир в стационарно състояние е оценявана при деца на възраст под 2 години, с НІV инфекция, приемащи дози в диапазона от 350 mg/m2 два пъти дневно до
Romanian: Modul de administrare
Bulgarian: НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Romanian: Ritonavir ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер или като антиретровирусно средство
Romanian: clorură de sodiu, stearil fumarat de sodiu (vezi pct. 2 „Ritonavir Mylan conţine sodiu").
Bulgarian: - Други съставки на таблетката: коповидон, сорбитанов лаурат, колоиден, безводен силициев диоксид, натриев хлорид, натриев стеарилфумарат (вж. точка 2 „Ритонавир Mylan съдържа натрий").
Romanian: La unii subiecţi sănătoşi, s-a pus în evidenţă că ritonavir poate determina prelungirea redusă, asimptomatică, a intervalului PR.
Bulgarian: Доказано е, че ритонавир причинява умерено асимптоматично удължаване на PR-интервала при някои пациенти.
Romanian: Astfel, creşte riscul aritmiilor sau de apariţie a altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от аритмии или други сериозни нежелани реакции на тези средства.
Romanian: Atazanavir ↑ 86% ↑ 11 ori Atazanavir1 ↑ 2ori
Bulgarian: 100 на 24часа Атазанавир ↑ 86% ↑ 11 пъти Атазанавир 1
Romanian: 350 mg (4,4 ml) de două ori pe zi
Bulgarian: 350 mg (4,4 ml) два пъти дневно 400 mg сутрин и 300 mg вечер
Romanian: Doza de ritonavir ca antiretroviral probabil inhibă CYP2D6 şi ca efect se aşteaptă să determine creşterea concentraţiilor plasmatice de amfetamină şi a derivaţilor săi.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство е вероятно да инхибира CYP2D6 и в резултат се очаква да повиши концентрациите на амфетамин и неговите производни.
Romanian: Darunavir 600 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR.
Bulgarian: Дарунавир 600 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно при пациенти, вече лекувани с антиретровирусни средства.
Romanian: Atunci când se utilizează împreună cu doza de ritonavir ca potenţator farmacocinetic sau ca medicament antiretroviral, trebuie administrate cele mai mici doze de atorvastatină sau rosuvastatină.
Bulgarian: Когато се използва с ритонавир, дозиран като фамакокинетичен енхансер или като антиретровирусно средство, трябва да се прилага най-ниската възможна доза аторвастатин или розувастатин.
Romanian: 100 la interval de 12 ore ↑ 57%
Bulgarian: 16 на 24часа 100 на 12часа ↑57%
Romanian: • imposibilitatea de a dormi (insomnie)
Bulgarian: безсъние (инсомия)
Romanian: ↑ 152% ND
Bulgarian: Нелфинавир ↑ 152% НО
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de norpetidină, piroxicam şi propoxifen.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на норпетидин, пироксикам, пропоксифен.
Romanian: Clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, de aceea nu se aşteaptă o scădere a clearance-ului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на ритонавир е незначителен, следователно при пациенти с бъбречна недостатъчност не се очаква намаление на общия телесен клирънс.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ritonavir în doză ca antiretroviral cu voriconazol este contraindicată din cauza scăderii concentraţiilor plasmatice ale voriconazol (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство и вориконазол е противопоказано поради намаляване на концентрациите на вориконазол (вж. точка 4.3).
Romanian: Cum să utilizaţi Ritonavir Mylan
Bulgarian: Как да приемате Ритонавир Mylan
Romanian: (g•oră/ml) t½ (oră)
Bulgarian: t½ (h)
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam forma de administrare orală şi triazolam.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, перорален мидазолам и триазолам.
Romanian: Concentrațiile serice pot să crească din cauza inhibării CYP3A și a P-gp de către ritonavir.
Bulgarian: Серумните концентрации може да се повишат поради инхибиране на CYP3A и P-gp от ритонавир.
Romanian: Faringită, durere orofaringiană, tuse
Bulgarian: Много чести Фарингит, орофарингеална болка, кашлица
Romanian: Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 ori
Bulgarian: 100 на 12 часа Ампренавир2 ↑ 64% ↑ 5 пъти
Romanian: Doza de ritonavir folosită ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Bulgarian: Ритонавир дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер
Romanian: 5, doză unică 500 la interval de
Bulgarian: 5, единичнадоза 500 на 12часа,
Romanian: Nu se utilizează tipranavir cu ritonavir la pacienţii care nu au utilizat anterior tratament antiretroviral.
Bulgarian: Типранавир с ритонавир не трябва да се използва при нелекувани пациенти.
Romanian: 200 la interval de 12ore ↑ 2,4 ori
Bulgarian: 100 на 12 часа Ампренавир ↑ 2,4 пъти ↑ 11 пъти
Romanian: Cmax a medicamen tului administra concomitent
Bulgarian: Cmax на едновременно прилаганите лекарствени продукти
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale avanafilului (vezi pct. 4.4 şi 4.5)
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на аванафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Ritonavir Mylan decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ритонавир Mylan
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de sildenafil cu ritonavir la pacienţi cu hipertensiune arterială pulmonară (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил с ритонавир е противопоказана при пациенти с белодробна артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Romanian: 5, în doză unică 600 la interval de 12 ore ↑ 49 ori
Bulgarian: 5, единична доза 600 на 12 часа
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a bedaquilinei cu lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Поради това, комбинирането на бедаквилин с ритонавир трябва да се избягва.
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale lomitapidei (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
Romanian: Ritonavir ca medicament antiretroviral
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство
Romanian: - colchicină (utilizat pentru tratamentul gutei) dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului (vezi pct. Alte medicamente şi Ritonavir Mylan); - produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece poate opri ritonavirul să acţioneze normal.
Bulgarian: Други лекарства и Ритонавир Mylan); - лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като това може да спре правилното действие на ритонавир.
Romanian: Ritonavir Mylan 100 mg comprimate filmate ritonavir
Bulgarian: Ритонавир Mylan 100 mg филмирани таблетки ритонавир
Romanian: Frecvente Hipersensibilitate, inclusiv urticarie, şi edem facial
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително уртикария и едем на лицето Анафилаксия
Romanian: Farmacocinetica ritonavir la starea de echilibru s-a evaluat la copii infectaţi cu HIV cu vârsta peste 2 ani, trataţi cu doze cuprinse între 250 mg/m2 de două ori pe zi şi 400 mg/m2 de două ori pe zi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ритонавир в стационарно състояние е оценявана при деца на възраст над 2 години, с НІV инфекция, приемащи дози в диапазона от 250 mg/m два пъти дневно до
Romanian: Cum se păstrează Ritonavir Mylan
Bulgarian: Как да съхранявате Ритонавир Mylan
Romanian: Unele medicamente nu pot fi utilizate deloc împreună cu ritonavir.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не може да приемате с ритонавир при никакви обстоятелства.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat ritonavir, s-au raportat teste funcţionale hepatice alterate, hepatită (inflamaţia ficatului) şi rareori icter.
Bulgarian: Има съобщения за отклонения във функционалните чернодробни показатели, хепатит (възпаление на черния дроб) и рядко жълтеница при пациенти, приемащи ритонавир.
Romanian: 500 la interval de 12ore Poate fi necesară creşterea dozei de teofilină atunci când se administrează concomitent cu ritonavir din cauza inducţiei CYP1A2.
Bulgarian: Поради индукция на CYP1A2 при едновременно приложение с ритонавир може да се изисква повишена доза теофилин.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, nu se aşteaptă modificări ale clearanceului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Bulgarian: Все пак тъй като бъбречният клирънс на ритонавир е незначителен, при пациенти с бъбречно увреждане не се очакват промени в тоталния телесен клирънс.
Romanian: 400 la interval de 12 ore
Bulgarian: 400 на 12 часа
Romanian: Pentru informaţii specifice privind mutaţiile asociate inhibitorilor de protează cu reducerea răspunsului acestora, trebuie să citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului a altor Inhibitori de Protează sau datele oficiale actualizate.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид Кратката характеристика на продукта за други протеазни инхибитори или официалните постоянни осъвременявания с последни данни, за специфична информация по отношение на протеазните мутации, свързани с намален отговор към тези средства.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative privind expunerea la ritonavir între grupul de voluntari sănătoşi la care s-au administrat doze multiple de ritonavir (500 mg de două ori pe zi) şi cel al subiecţilor cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Clasa A şi B Child-Pugh, 400 mg de două ori pe zi).
Bulgarian: След многократно приложение на ритонавир при здрави доброволци (500 mg два пъти дневно) и при лица с лека до умерена чернодробна недостатъчност (Child Pugh клас A и B, 400 mg два пъти дневно), експозицията на ритонавир след нормализиране на дозата не се различава значимо между двете групи.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ritonavir Mylan 100 mg comprimate filmate
Bulgarian: Ритонавир Mylan 100 mg филмирани таблетки
Romanian: Frecvente: se pot întâlni până la 1 persoană din 10
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de neratinib și Kaletra din cauza posibilității apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol, inclusv hepatotoxicitate (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на нератиниб с ритонавир е противопоказано поради сериозни и/или животозастрашаващи потенциални реакции, включително хепатотоксичност (вж.
Romanian: Atorvastatină sau rosuvastatină (pentru colesterol crescut) deoarece ritonavirul creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente.
Bulgarian: Аторвастатин или розувастатин (при висок холестерол), тъй като ритонавир може да повиши нивата на тези лекарства в кръвта.
Romanian: Concentrațiile serice pot să crească din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir.
Bulgarian: Серумните концентрации може да се повишат поради инхибиране на CYP3A от ритонавир.
Romanian: Atunci când ritonavir se utilizează ca potenţator farmacocinetic în asociere cu alţi IP, trebuie luate în considerare detaliile complete privind atenţionările şi precauţiile importante pentru un anumit IP, prin urmare trebuie să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului al IP specific.
Bulgarian: Когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер с други протеазни инхибитори трябва да се отчитат всички подробности по отношение на предупрежденията и предпазните мерки, свързани с този отделен протеазен инхибитор, следователно трябва да се вземе предвид Кратката характеристика на продукта за съответния протеазен инхибитор.
Romanian: Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea fosamprenavirului în doză de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Клинични проучвания потвърждават безопасността и ефикасността на фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно.
Romanian: Se aşteaptă ca administrarea concomitentă de bupropionă în asociere cu doze repetate de ritonavir să scadă concentraţiile serice de bupropionă.
Bulgarian: При едновременното приложение на бупропион с многократни дози ритонавир се очаква понижаване нива на бупропион.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat în plus factor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е бил прилаган допълнително фактор VIII.
Romanian: - Continuaţi să luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Bulgarian: - Продължавайте да вземате това лекарство докато Вашия лекар не Ви препоръча друго.
Romanian: S-a observat o relaţie de cauzalitate chiar dacă mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Bulgarian: Възможна е причино-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se pot face recomandări privind doza.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат дадени.
Romanian: Aceste modificări pot fi observate pe ECG (electrocardiogramă).
Bulgarian: Тези промени може да бъдат отчетени на ЕКГ (електрокардиограма).
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Bulgarian: Такива реакции типично са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас или Вашето дете.
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за деца на възраст под 2 години.
Romanian: Suprafaţă corporală (m2)
Bulgarian: Телесна повърхност (m2)
Romanian: Sex, rasă şi vârstă
Bulgarian: Пол, раса и възраст:
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS-uri)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Romanian: - Pentru copii, medicul dumneavoastră stabileşte doza exactă (numărul de comprimate) în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului.
Bulgarian: - За деца, Вашият лекар ще определи подходящата доза (броя таблетки), въз основа на височината и теглото на детето.
Romanian: Ca urmare, pacienţii cu hemofilie trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii sângerărilor.
Bulgarian: Поради това, пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможността от увеличено кървене.
Romanian: Copii cu vârsta sub 2 ani
Bulgarian: Деца на възраст под 2години
Romanian: * Suprafaţa corporală se poate calcula folosind ecuaţia următoare:
Bulgarian: Телесната повърхност може да бъде изчислена по следната формула:
Romanian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Bulgarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest
Romanian: Siguranţa, eficacitatea şi profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните профили на двата дозови режима са оценявани при всеки пациент, след терапия в продължение на 3 седмици.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.