FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La concentración máxima en plasma, Cmáx, es de 4 ng/ml.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi Cmax je 4 ng/ml.
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenske primjene i 30,84 sati nakon jedne peroralne primjene.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: EMDOKA bvba
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: EMDOKA bvba
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Spanish: Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración.
Croatian: Simptomi toksičnosti uključuju proljev, vidljivu krv u stolici, smanjenje konzumacije mlijeka, dehidraciju, apatiju i klonulost.
Spanish: Cada envase contiene además una bomba dosificadora de 4 ml que consta de varios componentes fabricados en polipropileno y polietileno de alta y baja densidad y lineal de baja densidad, acero inoxidable y silicona.
Croatian: Svako pakiranje sadrži i mjernu pumpicu od 4 ml koja se sastoji od nekoliko komponenti izrađenih od polietilena visoke i niske gustoće, linearnog polietilena niske gustoće, polipropilena, nehrđajućeg čelika i silikona.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Croatian: Ako se jave klinički znakovi predoziranja liječenje se mora odmah prekinuti, a životinje treba hraniti mlijekom ili mliječnom zamjenicom bez lijekova.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Croatian: Za liječenje anoreksične teladi proizvod treba primijeniti s pola litre elektrolitske otopine.
Spanish: Utilizar guantes protectores al manipular el medicamento.
Croatian: Nosite zaštitne rukavice prilikom rukovanja proizvodom.
Spanish: Una vez que un primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser sistemáticamente tratados mientras persista el riesgo de diarrea debida a C. parvum.
Croatian: Nakon što je prva telad tretirana i sva buduća novorođena telad mora biti sustavno tretirana sve dok postoji rizik od proljeva zbog postojeće infekcije s C. parvum.
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Croatian: Simptomi toksičnosti mogu se pojaviti kod dvostruke terapijske doze, stoga je potrebno primijeniti točno preporučenu dozu.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima uočeno je povećanje proljeva kod liječenih životinja.
Spanish: El lactato de halofuginona es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Croatian: Halofuginon laktat je sol čija su antiprotozoalna svojstva i djelotvornost protiv Cryptosporidium parvum dokazana kako u in vitro uvjetima tako i na umjetnim i prirodnim infekcijama.
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Croatian: Nepromijenjeni halofuginon glavni je sastojak u tkivima.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
Croatian: Izbjegavajte kontakt proizvoda s kožom, očima ili sluznicom.
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (4 ml/20 kg).
Croatian: Za manju ili veću tjelesnu masu, treba izvršiti precizan izračun (4 ml/20 kg).
Spanish: El contacto repetido con el medicamento puede provocar alergias cutáneas.
Croatian: Učestali kontakt s proizvodom može dovesti do alergije kože.
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50< 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Croatian: Koncentracije za inhibiciju od 50 % odnosno 90 % parazita, u sustavu testiranja in vitro, iznose IC50 <0,1 µg/ml odnosno IC90 od 4,5 µg/ml.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración de «HALAGON».
Croatian: Kako bi se osigurala točna doza uključen je odgovarajući dozator za primjenu „HALAGON-a".
Spanish: Carne: 13 días.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Spanish: 5) Presionar a fondo sobre la bomba dosificadora para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Croatian: 5) Povucite do kraja odponac mjerne pumpice kako bi se ispustila doza koja odgovara 4 ml otopine.
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
Croatian: Primjena bi trebala započeti unutar 24 sata nakon pojave proljeva.
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos).
Croatian: Goveda (novorođena telad).
Spanish: 0,03 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi dio 6.1.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tog veterinarsko-medicinskog proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim zakonima.
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos)
Croatian: Goveda (novorođena telad)
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnim zamjenicama.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Croatian: Plazmatska koncentracija halofuginona nakon ponovljenih peroralnih primjena usporediva je s farmakokinetičkim uzorkom nakon jedne peroralne terapije.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras la administración oral única, es de alrededor del 80%.
Croatian: Biodostupnost lijeka u teleta, nakon jedne peroralne primjene, je oko 80 %.
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
Croatian: Za peroralnu uporabu u teladi nakon hranjenja.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiprotozoarios, halofuginona.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antiprozotoalne tvari, halofuginon.
Spanish: Mantener el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Croatian: Držati bocu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Croatian: Djelatna tvar halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivata kvinazolinona (dušikov poliheterociklički spoj).
Spanish: 4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
Croatian: 4) Imobilizirajte tele i umetnite mlaznicu pumpe u usta teleta.
Spanish: Halofuginona (como lactato)
Croatian: Halofuginon (kao laktatna sol)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 6 mjeseci.
Spanish: Ácido benzoico (E210)
Croatian: Pomoćne tvari: Benzoična kiselina (E210)
Spanish: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Croatian: 0,50 mg Ekvivalentno 0,6086 mg halofuginon laktata
Spanish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Croatian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Spanish: 2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
Croatian: 2) Odstranite zaštitni čep s mlaznice.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 6 mjeseci.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Croatian: Proizvod se uglavnom izlučuje u mokraći.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Divasa-Farmavic, S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Divasa-Farmavic, S.A.
Spanish: El volumen de distribución aparente es de 10 l/kg.
Croatian: Prividni obujam raspodjele iznosi 10 l/kg.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL-ima
Spanish: Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
Croatian: Povucite dva, odnosno tri puta za primjenu željene količine (8 ml za telad mase 35 - 45 kg, odnosno
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Spanish: Sin embargo, con el fin de hacer más sencillo el tratamiento con HALAGON, se propone un esquema de dosificación simplificado: 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON una vez al día durante 7 días consecutivos.
Croatian: Međutim, kako bi liječenje HALAGON-om bilo lakše, predlaže se pojednostavljena shema doziranja: 35 kg <telad ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON-a jednom dnevno, tijekom 7 uzastopnih dana, 45 kg <telad <60 kg: 12 ml HALAGON-a jednom dnevno, tijekom 7 uzastopnih dana.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP-u.
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.
Croatian: U tiskanoj uputi o VMP-u moraju biti navedeni naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje predmetne serije u promet.
Spanish: 1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
Croatian: 1) Navijte mjernu pumpicu na bocu.
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALAGON una vez al día durante 7 días consecutivos.
Croatian: 45 kg <telad < 60 kg: 12 ml HALAGON-a jednom dnevno, tijekom 7 uzastopnih dana.
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoarios
Croatian: Antiparazitske tvari / tvari protiv protozoa
Spanish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Croatian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación de los medicamentos veterinarios no utilizados o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Spanish: Se incluye un dispositivo apropiado para la administración oral.
Croatian: Uključen je odgovarajući pribor za peroralnu primjenu.
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 290 ml, 490 ml o 980 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Boca od 290 ml, 490 ml ili 980 ml
Spanish: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Agua purificada
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Benzoična kiselina (E210) Mliječna kiselina (E270)
Spanish: • Prevención de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Croatian: • Prevencija proljeva zbog dijagnosticirane infekcije parazitom Cryptosporidium parvum, na farmama s poviješću prethodne pojave kriptosporidioze.
Spanish: El tiempo necesario para obtener la concentración máxima, Tmáx, es de 11 horas.
Croatian: Vrijeme potrebno za dobivanje maksimalne koncentracije
Spanish: 6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
Croatian: 6) Vratite zaštitni čep na mlaznicu.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL-ima
Spanish: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Croatian: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Spanish: • Reducción de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Croatian: • Smanjenje proljeva zbog dijagnosticirane infekcije parazitom Cryptosporidium parvum.
Spanish: Caja de cartón con un frasco (polietileno de alta densidad) de 290 ml, 490 ml o 980 ml de solución oral.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu bocu (polietilen visoke gustoće), koja sadrži 290 ml, 490 ml ili 980 ml peroralne otopine.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración oral.
Croatian: Kako bi se osigurala točna doza uključena je odgovarajuća mjerna pumpica za primjenu
Spanish: Bovino 10 µg/kg 25 µg/kg
Croatian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg mišići masno tkivo jetra bubrezi
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadíos libres del parásito (esporozoitos, merozoitos).
Croatian: Spoj ima kriptosporidiostatski učinak na Cryptosporidium parvum te je uglavnom aktivan na slobodne stadije parazita (sporozoit, merozoit).
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Croatian: Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Spanish: s.r.l.
Croatian: MRL-i
Spanish: DD mes AAAA
Croatian: DD mjesec GGGG
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP-u
Spanish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Croatian: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Španjolska
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir
Croatian: Doza je: 100 μg halofuginona / kg tjelesne mase / jednom dnevno / 7 uzastopnih dana, odnosno 4 ml HALAGON-a / 20 kg tjelesne mase / jednom dnevno / 7 uzastopnih dana.
Spanish: Especies animale s
Croatian: Životinjska vrsta
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona (como lactato)
Croatian: HALAGON 0,5 mg/ml peroralna otopina za telad halofuginon (kao laktatna sol)
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U
Spanish: Se administra a terneros recién nacidos una vez al día durante una semana.
Croatian: Daje se novorođenoj teladi jedanput dnevno tijekom jednog tjedna.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dolazi do izlučivanja u izmet.
Spanish: La infección se denomina criptosporidiosis.
Croatian: Ta infekcija poznata je pod nazivom kriptosporidioza.
Spanish: Para la prevención de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse entre 24 y 48 horas después del nacimiento; para la reducción de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse en las 24 horas siguientes a la aparición de la diarrea.
Croatian: Za prevenciju proljeva s liječenjem treba započeti unutar 24 do 48 sati od rođenja; za smanjenje proljeva s liječenjem treba započeti unutar 24 sata od početka proljeva.
Spanish: Halagon halofuginona
Croatian: Halagon halofuginon
Spanish: El EPAR completo de Halagon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Halagon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP), kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Spanish: Halagon debe administrarse después de la toma de alimentos.
Croatian: VMP Halagon treba davati nakon hranjenja.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halagon el 13/12/2016.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Halagon na snazi u Europskoj uniji od 13/12/2016.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto el animal?
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Halagon ha demostrado tener una calidad comparable a Halocur.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Halagon posjeduje usporedivu kvalitetu s VMP-om Halocur.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia también puede encontrarse en la página web de la Agencia.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni VMP nalazi se i na internetskim stranicama Agencije.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de terneros recién nacidos tratados con Halagon es de 13 días.
Croatian: Razdoblje karencije za meso novorođene teladi liječene VMP-om Halagon iznosi 13 dana.
Spanish: La empresa aportó datos sobre la calidad y la fabricación de Halagon.
Croatian: Proizvođač je dostavio podatke o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Halagon.
Spanish: ¿Qué es Halagon y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Halagon i za što se koristi?
Spanish: También limita la diseminación de la enfermedad al impedir la formación de ooquistes, que son una fase del ciclo vital del parásito en la que este pasa a las heces.
Croatian: Također ograničava širenje bolesti sprječavanjem stvaranjem oocista, faze u životnom ciklusu parazita kada
Spanish: Halagon solo se podrá dispensar con receta veterinaria y se presenta en forma de solución oral (un líquido que se administra por la boca).
Croatian: Halagon se izdaje samo na recept i dostupan je kao oralna otopina (tekućina koja se daje u usta).
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Halagon?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Halagon?
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Halagon es una solución oral de base acuosa que contiene el mismo principio activo y otros ingredientes que el medicamento de referencia, en las mismas concentraciones.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je VMP Halagon oralna otopina na bazi vode koja sadrži istu djelatnu tvar i druge sastojke u istim koncentracijama kao i referentni VMP.
Spanish: Se trata de un parásito de la familia de los «protozoos» que invade el aparato digestivo, causando diarrea.
Croatian: Riječ je parazitu iz porodice protozoa koji napada probavni sustav i izaziva proljev.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Halagon.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Halagon.
Spanish: Dado que Halagon es un medicamento genérico, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je Halagon generički VMP, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Halagon?
Croatian: Zašto je Halagon odobren?
Spanish: El principio activo de Halagon, la halofuginona, previene el crecimiento de Cryptosporidium parvum.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Halagon, halofuginon, sprječava rast parazita Cryptosporidium parvum.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Halagon en la UE.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Halagon u EU-u.
Spanish: Otras informaciones sobre Halagon
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Halagon
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10-2016.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para el consumo humano.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Halagon.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Halagon.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como en Halocur, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Halocur koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Spanish: Halagon es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Halocur.
Croatian: To znači da je Halagon sličan „referentnom VMP-u" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Halocur.
Spanish: ¿Cómo actúa Halagon?
Croatian: Kako djeluje Halagon?
Spanish: Halagon es un medicamento indicado para el tratamiento de terneros recién nacidos para prevenir o reducir las diarreas debidas a un microorganismo llamado Cryptosporidium parvum.
Croatian: Halagon je VMP koji se koristi za prevenciju ili smanjenje proljeva izazvanog organizmom Cryptosporidium parvum u novorođene teladi.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo halofuginona.
Croatian: VMP sadrži djelatnu tvar halofuginon.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Halagon, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales cuando utilicen Halagon.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Halagon nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Halagon, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Halagon vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cómo se usa Halagon?
Croatian: Kako se Halagon koristi?
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Croatian: Nije poznat točan način na koji halofuginon djeluje.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: Broj (EU) odobrenja Zaštićeno ime
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas y ropa protectora.
Croatian: Preporuča se uporaba rukavica, zaštitnih naočala i zaštitne odjeće.
Spanish: Qué es HALAVEN y para qué se utiliza
Croatian: Što je HALAVEN i za što se koristi
Spanish: Incluye acontecimientos de grado 5
Croatian: Uključuje događaje 5. stupnja.
Spanish: Su médico determinará cuántos ciclos de tratamiento debe recibir.
Croatian: Liječnik će odrediti koliko ciklusa terapije morate primiti.
Spanish: Raras o frecuencia no conocida
Croatian: Rijetko ili nepoznato
Spanish: Cualquiera de grado 3 o 4 en el ciclo previo
Croatian: Svaka nuspojava 3. ili 4. stupnja u prethodnom ciklusu
Spanish: PROBABILIDAD DE SUPERVIVENCIA
Croatian: VJEROJATNOST PREŽIVLJENJA
Spanish: El aclaramiento de la creatinina se calculó con la fórmula de Cockcroft-Gault.
Croatian: Klirens kreatinina procijenjen je pomoću Cockcroft-Gaultove formule.