FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets potentiels reflux gastro-œsophagien et du syndrome de Zollinger-Ellison
Slovak: ezofágovej refluxnej choroby a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
French: Diarrhées transitoires, vomissements, douleurs abdominales et dyspepsie Deux enfants ont présenté des douleurs abdominales (l'un avec des diarrhées transitoires et des vomissements pendant le même épisode) qui ont été considérées liées au médicament.
Slovak: U dvoch detí sa vyskytla abdominálna bolesť (u jedného dieťaťa s prechodnou hnačkou a vracaním počas rovnakej epizódy), ktorá podľa posúdenia súvisela s liekom.
French: Oxypentifylline
Slovak: Oxypentifylín
French: Si la glycémie capillaire est < 7 mmol/l, réduire l'insuline.
Slovak: Ak je koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi < 7 mmol/l, znížte dávku inzulínu.
French: Antibiotiques de la famille des tétracyclines (tels que la doxycycline et la minocycline) utilisés dans le traitement des infections
Slovak: Tetracyklínové antibiotiká (ako je doxycyklín a minocyklín), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
French: Dès que l'insuline est interrompue, la dose d'AMGLIDIA est ajustée en fonction de la glycémie capillaire.
Slovak: Po vysadení inzulínu sa dávka lieku AMGLIDIA upraví podľa koncentrácie glukózy v kapilárnej krvi.
French: En cas de vomissements majeurs, la cétonémie et la cétonurie doivent être étroitement surveillées par le médecin traitant.
Slovak: V prípade závažného vracania je potrebné, aby ošetrujúci lekár pozorne monitoroval ketonémiu a ketonúriu.
French: Disopyramide utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque
Slovak: Dizopyramid, ktorý sa používa na liečbu nepravidelného srdcového pulzu
French: Il convient d'en tenir compte chez les patients qui suivent un régime pauvre en sodium.
Slovak: To majú vziať do úvahy pacienti, ktorí majú diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
French: Phénytoïne utilisée dans le traitement de l'épilepsie
Slovak: Fenytoín, ktorý sa používa na liečbu epilepsie
French: Les sulfonylurées comme AMGLIDIA se sont révélées efficaces chez les patients présentant des mutations des gènes codant pour le canal potassique dépendant de l'ATP de la cellule bêta et un diabète sucré néonatal transitoire lié au chromosome 6q24.
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je liek AMGLIDIA, sú účinné u pacientov s mutáciami v génoch kódujúcich ATP-senzitívny draslíkový kanál β-buniek a s prechodným neonatálnym diabetes mellitus súvisiacim s chromozómom 6q24.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
French: - si votre enfant est allergique au glibenclamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6); - si votre enfant présente une acidocétose (taux sanguins élevés en substances acides appelées cétones); - si votre enfant est atteint de porphyrie (incapacité à dégrader des substances chimiques de l'organisme appelées porphyrines); - si votre enfant est traité par le bosentan, par exemple, un médicament utilisé dans le traitement de problèmes de circulation sanguine;
Slovak: (uvedených v časti 6), - ak má vaše dieťa ketoacidózu (vysokú hladinu kyslých látok v krvi, ktoré sa nazývajú ketóny), - ak vaše dieťa trpí porfýriou (neschopnosťou rozkladať chemické látky nazývané porfyríny), - ak je vaše dieťa liečené bosentanom, napr. liekom, ktorý sa používa na liečbu problémov s krvným obehom,
French: Un traitement par le glibenclamide doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de diabète juvénile très précoce.
Slovak: Liečbu glibenklamidom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s veľmi skorým nástupom cukrovky.
French: Stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles (tels que l'énanthate de testostérone) (utilisés dans le traitement du déficit en testostérone)
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny (ako je testosterón enantát)
French: Problèmes dentaires (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10) : - Décoloration des dents
Slovak: Problémy so zubami (časté: môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
French: Le glibenclamide est fortement lié à l'albumine plasmique (99 %), ce qui peut expliquer certaines interactions médicamenteuses, mais il ne se détache pas facilement sous l'effet de médicaments acides.
Slovak: %), čo môže viesť k určitým liekovým interakciám, neoddeľuje sa však ľahko kyslými liekmi.
French: AMGLIDIA doit être introduit à une dose de 0,2 mg/kg/jour en deux administrations, et la dose doit être progressivement augmentée chaque semaine de 0,2 mg/kg/jour.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach a má sa postupne každý týždeň zvyšovať o 0,2 mg/kg denne.
French: Cimétidine utilisée pour soulager les symptômes des ulcères d'estomac ou de duodénum, du reflux gastro-œsophagien et du syndrome de Zollinger-Ellison
Slovak: Cimetidín, ktorý sa používa na zmiernenie príznakov žalúdočných a dvanástnikových vredov, ezofágovej refluxnej choroby a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
French: Diazoxide
Slovak: Diazoxid
French: Biguanides (tels que la metformine) utilisés dans le traitement du diabète sucré
Slovak: Biguanidy (ako je metformín), ktoré sa používajú na liečbu ochorenia diabetes mellitus
French: Inhibiteurs calciques (tels que la nifédipine utilisée dans le traitement de la pression artérielle élevée)
Slovak: Blokátory vápnikových kanálov (ako je nifedipín, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku)
French: Un flacon de 30 ml de suspension et une seringue pour administration orale de 1 ml emballés dans un sachet individuel et un adaptateur pour seringue.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 1 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
French: La seringue appropriée (1 ml ou 5 ml), incluse dans une présentation spécifique d'AMGLIDIA, sera prescrite par le médecin en fonction du volume à administrer pour chaque dose.
Slovak: Lekár predpíše príslušnú striekačku (1 ml alebo 5 ml), ktorá je súčasťou konkrétneho balenia lieku AMGLIDIA, na základe objemu, ktorý sa má podať pri každej dávke.
French: Un flacon de 30 ml de suspension et une seringue pour administration orale de 5 ml emballés dans un sachet individuel et un adaptateur pour seringue.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 5 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
French: Cependant, une baisse de la vigilance doit faire l'objet d'une surveillance dans un contexte de circulation routière.
Slovak: Pri účasti na cestnej premávke však môže byť problémom znížená bdelosť.
French: Hormones thyroïdiennes (tels que la Lthyroxine) utilisées dans le traitement hormonal
Slovak: Hormóny štítnej žľazy (ako je L-tyroxín), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
French: Le bouchon à vis doit être resserré afin de pousser correctement l'adaptateur dans le flacon.
Slovak: Skrutkovací uzáver je potrebné opätovne zatiahnuť, aby sa adaptér zasunul do fľašky.
French: Dans certains cas, ces valeurs de glycémie très élevées semblent s'équilibrer avec une dose normale d'AMGLIDIA.
Slovak: 360 mg/dl) a zdá sa, že v niektorých prípadoch sa tieto vysoké hodnoty glukózy vyriešia normálnou dávkou lieku
French: − chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
French: Mettre la seringue dans la bouche de l'enfant et pousser le piston afin d'administrer lentement le médicament dans la bouche.
Slovak: Vložte striekačku do úst dieťaťa a piest pomaly zatláčajte,
French: Seule la seringue pour administration orale incluse dans l'emballage extérieur doit être utilisée.
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená vo vonkajšom obale.
French: Instructions de prescription
Slovak: Pokyny týkajúce sa predpisovania lieku
French: Les sulphonylurées agissent sur les cellules bêta du pancréas en inhibant les canaux potassiques dépendants de l'ATP.
Slovak: Sulfonylmočoviny pôsobia na pankreatické beta-bunky inhibíciou ATP-senzitívnych draslíkových kanálov.
French: Ouvrir le flacon en dévissant la fermeture de sécurité enfant tout en exerçant une pression vers le bas.
Slovak: Fľašku otvoríte tak, že odskrutkujete detský bezpečnostný uzáver a súčasne stlačíte nadol.
French: Œstrogènes (tels que le 17-bêta œstradiol) utilisés dans le traitement hormonal
Slovak: Estrogény (ako je 17-beta estradiol), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
French: Miconazole utilisé dans le traitement de l'infection fongique
Slovak: Mikonazol, ktorý sa používa na liečbu mykotických infekcií
French: Il vous sera demandé de ramener la suspension buvable d'AMGLIDIA restante à votre médecin à chaque consultation.
Slovak: Na každú konzultáciu so svojím lekárom si budete musieť priniesť zvyšnú perorálnu suspenziu
French: Seule la seringue pour administration orale incluse dans la boîte doit être utilisée.
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená v škatuľke.
French: Colesevelam utilisé pour réduire le taux de cholestérol
Slovak: Kolesevelam, ktorý sa používa na zníženie hladiny cholesterolu
French: Des effets antabuse sont très rarement apparus à la suite d'une utilisation concomitante d'alcool et de glibenclamide.
Slovak: Po súbežnom použití alkoholu a glibenklamidu sa veľmi zriedkavo vyskytli reakcie podobné disulfiramu.
French: Adressez-vous à votre médecin avant l'administration d'AMGLIDIA à votre enfant.
Slovak: Predtým, ako bude vášmu dieťaťu podaný liek AMGLIDIA, obráťte sa na svojho lekára.
French: Chaque ml contient 0,6 mg de glibenclamide.
Slovak: Každý ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
French: - La substance active est le glibenclamide.
Slovak: - Liečivo je glibenklamid.
French: Une consommation d'alcool aiguë et chronique peut atténuer l'effet hypoglycémiant du glibenclamide ou le potentialiser dangereusement en retardant son inactivation métabolique.
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
French: Clonidine
Slovak: Klonidín
French: La seringue pour administration orale de 5 ml est épaisse et longue et graduée tous les 0,1 ml.
Slovak: 5 ml striekačka je hrubá a dlhá, s 0,1 ml dielikmi stupnice.
French: Clarithromycine
Slovak: Klaritromycín
French: Médicaments
Slovak: Lieky
French: Chaque ml contient 6 mg de glibenclamide.
Slovak: Každý ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
French: Autres antidiabétiques oraux (tels que la metformine) utilisés pour diminuer la glycémie
Slovak: Iné perorálne antidiabetiká (ako je metformín), ktoré sa používajú na zníženie hladiny glukózy v krvi
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque le glibenclamide a été pris au moins 4 heures avant le colesevelam.
Slovak: Keď sa glibenklamid užil aspoň 4 hodiny pred kolesevelamom, nepozorovala sa žiadna interakcia.
French: Les effets suivants ont été observés occasionnellement chez l'adulte : éruption cutanée, prurit, urticaire, réaction cutanée allergique, éruption bulleuse, dermatite exfoliante, érythème polymorphe.
Slovak: U dospelých boli príležitostne hlásené bulózne erupcie, exfoliatívna dermatitída a multiformný erytém.
French: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris France
Slovak: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune amélioration ou s'il se sent moins bien après quelques jours.
Slovak: Ak sa vaše dieťa do niekoľkých dní nebude cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
French: Antibiotiques de la famille des quinolones (tels que l'acide nalidixique et la ciprofloxacine) utilisés dans le traitement des infections
Slovak: Chinolónové antibiotiká (ako je kyselina nalidixová a ciprofloxacín), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
French: Sulfamides à action prolongée
Slovak: Sulfónamidy s dlhodobým účinkom
French: La clairance plasmatique du glibenclamide peut être prolongée chez les patients souffrant d'une pathologie hépatique.
Slovak: U pacientov trpiacich ochorením pečene môže byť plazmatický klírens glibenklamidu predĺžený.
French: Administrer l'insuline basale et en bolus selon le schéma habituel le Jour 1.
Slovak: V 1. deň podajte bazálny a bolusový inzulín ako obvykle.
French: Augmentation des taux de glucose sanguin
Slovak: Zvýšená hladina glukózy v krvi
French: Si elle est administrée par une pompe à insuline, réduire le taux basal de la pompe à insuline de 50 %, puis le réduire davantage en fonction des mesures de la glycémie capillaire.
Slovak: Ak sa podáva pomocou inzulínovej pumpy, znížte bazálnu rýchlosť inzulínovej pumpy o 50 %
French: Excipient(s) à effet notoire :
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom
French: En fonction du volume calculé par administration : si le volume par administration est de 1 ml ou inférieur, la seringue de 1 ml doit être prescrite; si le volume par administration est supérieur à 1 ml, la seringue de 5 ml doit être prescrite.
Slovak: Ak je objem na podanie 1 ml alebo nižší, má sa predpísať 1 ml striekačka;
French: Insuline
Slovak: Inzulín
French: La seringue pour administration orale de 1 ml est fine et petite et graduée tous les 0,05 ml.
Slovak: 1 ml striekačka je tenká a malá, s 0,05 ml dielikmi stupnice.
French: Composés de la famille des tétracyclines
Slovak: Tetracyklínové zlúčeniny
French: Diarrhées, nausées et vomissements
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a vracanie
French: Ifosfamide
Slovak: Ifosfamid
French: AMGLIDIA a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines dans la mesure où le glibenclamide peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Keďže glibenklamid môže zvýšiť riziko hypoglykémie, liek AMGLIDIA má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Le médicament est administré sous la forme d'une suspension buvable prête à l'emploi qui doit être donnée au moyen d'une seringue graduée spécifique.
Slovak: Liek sa podáva ako perorálna suspenzia pripravená na použitie pomocou konkrétnej označenej striekačky.
French: Glucagon utilisé dans le traitement de la glycémie élevée
Slovak: Glukagon, ktorý sa používa na liečbu vysokej hladiny glukózy v krvi
French: Refermer le flacon en resserrant bien le bouchon à vis sur le haut de l'adaptateur.
Slovak: Fľašku zatvorte tak, že skrutkovací uzáver pevne utiahnete vo vrchnej časti adaptéra.
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Posologie incorrecte des dérivés coumariniques administrés
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
French: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml, suspension buvable avec seringue pour administration orale de 5 ml)
Slovak: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia s 5 ml perorálnou striekačkou)
French: Chez les patients sous sulphonylurée seule, l'équilibre glycémique a été amélioré après le transfert vers les sulfonylurées, avec une valeur médiane [IIQ] de l'HbA1c avant le transfert vers une sulphonylurée de 5,9 % [5,4-6,5 %] à un an vs 8,0 % [7,2 à 9,2] avant le transfert (p < 0,0001), et il est resté très bien équilibré après 10 ans avec une valeur médiane [IIQ] de l'HbA1c de
Slovak: %) pacientov sa liečilo sulfonylmočovinou a inzulínom užívaným denneU pacientov liečených sulfonylmočovinou v monoterapii sa glykemická kontrola zlepšila: po zmene na sulfonylmočovinu bol medián (IQR) hladiny HbA1c po 1 roku 5,9 % (5,4 - 6,5
French: En présence de patients atteints d'une insuffisance rénale légère à modérée, une adaptation posologique est nécessaire.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná úprava dávky.
French: Comment conserver AMGLIDIA
Slovak: Ako uchovávať liek AMGLIDIA
French: En cas de vomissements mineurs, un médicament anti-vomissement sera prescrit par votre médecin et le traitement par AMGLIDIA peut être poursuivi.
Slovak: V prípade menej závažného vracania lekár predpíše liek proti vracaniu, pričom sa AMGLIDIA môže naďalej užívať.
French: 0,2 mg/kg/jour et réduire l'insuline.
Slovak: Táto dávka sa má zvyšovať o 0,2 mg/kg denne až do dosiahnutia inzulínovej nezávislosti.
French: • AMGLIDIA est une suspension à administrer au moyen d'une seringue pour administration orale graduée en ml.
Slovak: Amglidia je suspenzia podávaná pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
French: Comment administrer AMGLIDIA
Slovak: Ako podávať liek AMGLIDIA
French: EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml, suspension buvable avec seringue pour administration orale de 1 ml)
Slovak: EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia s 1 ml perorálnou striekačkou)
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Le faible taux de sucre dans le sang peut être occulté.
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru nízka hladina cukru v krvi môže byť skrytá
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Augmentation du taux de sucre dans le sang
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru Zvýšená hladina cukru v krvi
French: Insérer fermement l'adaptateur dans le flacon tout en tenant le flacon à l'endroit.
Slovak: Do fľašky pevne zasuňte adaptér, pričom fľašku držíte vo vzpriamenej polohe.
French: Réserpine
Slovak: Rezerpín
French: Les signes d'un taux de sucre dans le sang trop faible peuvent comprendre : - tremblements, sueurs, grande anxiété ou confusion, rythme cardiaque rapide - sensation de faim excessive, maux de tête
Slovak: - trasenie, potenie, pocit silnej úzkosti alebo zmätenosti, rýchly srdcový pulz,
French: Resserrer le bouchon à vis afin de pousser correctement l'adaptateur dans le flacon.
Slovak: Opäť utiahnite skrutkovací uzáver, aby ste adaptér zatlačili do fľašky.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'administrer AMGLIDIA 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte liek AMGLIDIA
French: Diarrhées transitoires Douleurs abdominales Vomissements Dyspepsie
Slovak: Prechodná hnačka, vracanie a abdominálna bolesť a dyspepsia
French: - Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
French: AMGLIDIA est indiqué dans le traitement du diabète néonatal chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants.
Slovak: Liek AMGLIDIA je indikovaný na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
French: Ce médicament est administré par voie orale sous la forme d'une suspension buvable prête à l'emploi au moyen d'une seringue graduée pour administration orale.
Slovak: Tento liek sa podáva perorálne ako perorálna suspenzia pripravená na použitie pomocou perorálnej striekačky so stupnicou.
French: Commencer AMGLIDIA à une dose de 0,2 mg/kg/jour, en deux administrations.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach.
French: AMGLIDIA 6 mg/ml, suspension buvable Chaque ml contient 6 mg de glibenclamide.
Slovak: AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
French: Antibiotiques de la famille des quinolones
Slovak: Chinolónové antibiotiká
French: Des complications microvasculaires ont été rapportées chez 7 patients sur 81 (9 %) ; il n'y a pas eu de complications macrovasculaires.
Slovak: %) boli hlásené mikrovaskulárne komplikácie;
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neutropénia Poruchy metabolizmu a výživy
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'administrer AMGLIDIA 9.
Slovak: 7. Čo je AMGLIDIA a na čo sa používa 8. Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte liek AMGLIDIA 9. Ako podávať liek AMGLIDIA 10. Možné vedľajšie účinky
French: Cette dose doit être administrée avec la seringue pour administration orale graduée en ml qui a été fournie.
Slovak: Táto dávka sa bude podávať perorálnou striekačkou so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
French: AMGLIDIA 0,6 mg/ml, suspension buvable Chaque ml contient 0,6 mg de glibenclamide.
Slovak: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru
French: L'adaptateur doit être inséré fermement dans le flacon tout en tenant le flacon à l'endroit.
Slovak: Do fľašky sa pevne zasunie adaptér, pričom sa fľaška drží vo vzpriamenej polohe.
French: Le patient a été guéri dans les 48 heures après un traitement symptomatique.
Slovak: Pacient sa zotavil po 48 hodinách symptomatickej liečby.
French: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suède
Slovak: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
French: La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse n'a pas été établie.
Slovak: Bezpečnosť použitia tohto lieku v tehotenstve u ľudí nebola stanovená.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée]
Slovak: [Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje]
French: Vous devrez subir des examens de sang réguliers pour déterminer la dose quotidienne adaptée.
Slovak: Bude potrebné, aby ste sa podrobovali pravidelným vyšetreniam krvi s cieľom určiť správnu dennú dávku.
French: SN: {numéro}
Slovak: SN: {číslo}
French: NN: {numéro}
Slovak: NN: {číslo}
French: Assurez-vous qu'il y a un délai d'au moins trois (3) heures entre deux doses.
Slovak: Presvedčte sa, či medzi dvoma dávkami uplynuli najmenej 3 hodiny.
French: Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
Slovak: častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov
French: L'effet de la prise de nourriture sur l'absorption du médicament est inconnu.
Slovak: Účinok jedla na absorpciu nie je známy.
French: Il est important que le diagnostic soit posé précocement et le traitement débuté immédiatement afin d'améliorer la survie et le pronostic clinique.
Slovak: Je dôležité, aby sa diagnóza určila včas a aby sa okamžite začala liečba s cieľom zvýšiť šance na prežitie a klinický výsledok.
French: Autres médicaments et AMMONAPS
Slovak: Iné lieky a AMMONAPS
French: Trois cuillères-mesure de contenances différentes sont fournies.
Slovak: Priložené sú tri odmerné lyžice rôzneho obsahu.
French: L'évaluation des données animales expérimentales a montré des effets sur la reproduction, notamment des effets sur le développement de l'embryon et du fœtus.
Slovak: Vyhodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách preukázalo reprodukčnú toxicitu, t.j. vplyv na vývoj embrya alebo plodu.
French: Date de la première autorisation : 08/12/1999 Date du dernier renouvellement : 08/12/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08/12/2009
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du flacon après "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku fľaštičky po „EXP".
French: Votre médecin vous indiquera la quantité de granulés que vous devez prendre.
Slovak: Lekár vám povie, koľko granúl máte užívať.
French: Ces effets indésirables concernent essentiellement les appareils reproductif et gastro-intestinal.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa týkali najmä reprodukčného a gastrointestinálneho systému.
French: La demi-vie d'élimination a été estimée à 0,8 heure.
Slovak: Polčas eliminácie bol odhadnutý na 0,8 hodiny.
French: Vous devez suivre ce régime très soigneusement.
Slovak: Túto diétu musíte dôsledne dodržiavať.