FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Italian: • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Spanish: Esto es muy importante, ya que la cantidad de virus puede empezar a aumentar si el medicamento se interrumpe incluso durante un corto periodo de tiempo.
Italian: È molto importante perché la quantità di virus può iniziare ad aumentare se il medicinale viene interrotto anche per un breve periodo.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Italian: (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Spanish: La relevancia clínica de esta característica no está establecida.
Italian: La rilevanza clinica di questa caratteristica non è stata stabilita.
Spanish: • comportamiento suicida
Italian: • comportamento suicida
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas/posible mecanismo de interacción
Italian: Medicinale per area terapeutica /possibile meccanismo di interazione
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Italian: (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Spanish: Semana 96
Italian: Settimana 96
Spanish: B/F/TAF fue no inferior a la pauta de control en ambos estudios.
Italian: B/F/TAF non è risultato inferiore al regime di controllo in entrambi gli studi.
Spanish: Biktarvy contiene tres principios activos:
Italian: Biktarvy contiene tre principi attivi:
Spanish: Disfunción mitocondrial después de la exposición in utero
Italian: Disfunzione mitocondriale dopo esposizione in utero
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos se considera no conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Si es necesario, se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina.
Italian: Se necessario, deve essere preso in considerazione un aggiustamento della dose di metformina.
Spanish: No hubo otros metabolitos identificables.
Italian: Non sono stati identificati altri metaboliti.
Spanish: Si olvida una dosis:
Italian: Se dimentica una dose:
Spanish: Si se necesita la combinación, se recomienda un control clínico y biológico, especialmente de la función renal.
Italian: Se è necessaria la combinazione, si raccomanda il monitoraggio clinico e biologico, in particolare della funzione renale.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de {CAD}.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo {Scad.}.
Spanish: Código ATC: J05AR20
Italian: Codice ATC: J05AR20
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva all'ora abituale.
Spanish: Otros efectos que se pueden observar durante el tratamiento contra el VIH
Italian: Altri possibili effetti indesiderati osservati durante il trattamento dell'HIV
Spanish: Edad, sexo y raza
Italian: Età, sesso ed etnia
Spanish: PC: {número}
Italian: PC: {numero}
Spanish: Metabolito de sofosbuvir GS-331007:
Italian: Metabolita di sofosbuvir GS-331007:
Spanish: La relevancia de estos datos de resistencia cruzada in vitro aún está por establecerse en la práctica clínica.
Italian: La rilevanza di questi dati di resistenza incrociata in vitro deve ancora essere stabilita nella pratica clinica.
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Italian: Bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Spanish: Biktarvy solo se debe usar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Italian: Biktarvy deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Spanish: Los aumentos en la creatinina sérica ocurrieron en la semana 4 de tratamiento y se mantuvieron estables hasta la semana 96.
Italian: L'aumento della creatinina sierica si è verificato entro la settimana 4 del trattamento ed è rimasto stabile fino alla settimana 96.
Spanish: No utilizar si el sello sobre la abertura del frasco está roto o falta.
Italian: Non usare se il sigillo sull'apertura del flacone è rotto o mancante.
Spanish: Esto puede impedir que sus medicamentos funcionen correctamente o empeorar sus posibles efectos adversos.
Italian: Ciò può impedire ai medicinali di funzionare correttamente o può peggiorarne gli effetti indesiderati.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter mostrare cosa ha assunto.
Spanish: Puede necesitar hacerse análisis de sangre durante varios meses tras suspender el tratamiento.
Italian: Può essere necessario ripetere le analisi del sangue per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (angioedema)
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
Spanish: Esto se debe a que algunos de los principios activos de este medicamento pasan a la leche materna.
Italian: La ragione è che alcuni principi attivi di questo medicinale vengono escreti nel latte materno.
Spanish: El aclaramiento renal del precursor inalterado fue mínimo.
Italian: La clearance renale dell'originale immodificato era minima.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Biktarvy.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Biktarvy.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere instaurato un trattamento, quando necessario.
Spanish: Tomar este tipo de medicamentos durante un tiempo prolongado, tomar corticosteroides, beber alcohol, tener un sistema inmunitario muy débil y tener sobrepeso, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
Italian: Assumere questo tipo di medicinali per un periodo prolungato, assumere corticosteroidi, bere alcol, avere un sistema immunitario debole ed essere sovrappeso possono essere alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di tale malattia.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Italian: Contatti subito il medico o il pronto soccorso più vicino.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin consultar con su médico.
Italian: Non sospenda il trattamento senza contattare il medico.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y, en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos contra el VIH por sí mismos.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta può essere legato agli stessi medicinali contro l'HIV.
Spanish: • problemas digestivos que generan molestias después de las comidas (dispepsia)
Italian: • problemi digestivi che determinano malessere dopo i pasti (dispepsia)
Spanish: Administración concomitante de otros medicamentos
Italian: Co-somministrazione con altri medicinali
Spanish: Si hay evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en dichos pacientes, se tendrá que considerar la interrupción o abandono del tratamiento.
Italian: Se si manifesta un peggioramento della patologia epatica in tali pazienti, si deve prendere in considerazione l'eventualità di interrompere o sospendere il trattamento.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben permanecer bajo estrecha observación clínica por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Spanish: Luego tome la dosis siguiente de la forma habitual.
Italian: Prenda poi la dose successiva come al solito.
Spanish: Emtricitabina se excreta en la leche materna.
Italian: Emtricitabina è escreta nel latte materno.
Spanish: • Se pueden producir también trastornos autoinmunitarios, en los que el sistema inmunitario ataca a los tejidos sanos del organismo, después de que empiece a tomar medicamentos para la infección por el VIH.
Italian: • Possono manifestarsi anche malattie autoimmuni, in cui il sistema immunitario attacca un tessuto sano dell'organismo, quando inizia ad assumere medicinali per l'infezione da HIV.
Spanish: El 13 % de la dosis se recuperó en la orina en forma de tres aparentes metabolitos.
Italian: Il tredici percento della dose è stato recuperato nelle urine in forma di tre presunti metaboliti.
Spanish: Qué es Biktarvy y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Biktarvy e a cosa serve
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, que le permite combatir infecciones que podrían haber estado presentes sin síntomas obvios.
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria del corpo, che permette di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
Spanish: Esto mejora el sistema inmunitario y disminuye el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Italian: In questo modo, migliora il suo sistema immunitario e riduce il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV.
Spanish: Tabla 2: Lista tabulada de reacciones adversas1
Italian: Tabella 2: Tabella delle reazioni avverse1
Spanish: comportamiento suicida, ansiedad, trastornos del sueño Trastornos del sistema nervioso Frecuentes:
Italian: comportamento suicida, ansia, disturbi del sonno Patologie del sistema nervoso Comune:
Spanish: El 18 % de los pacientes tenía una carga viral basal superior a 100.000 copias/ml.
Italian: Il 18% dei pazienti aveva una carica virale al basale superiore a 100.000 copie/mL.
Spanish: b La ventana de la semana 96 fue entre los días 631 y 714 (ambos inclusive).
Italian: b Finestra di osservazione della settimana 96 tra i giorni 631 e 714 (inclusi).
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en datos de seguridad de todos los estudios de fase II y III realizados con Biktarvy y en la experiencia poscomercialización.
Italian: La valutazione delle reazioni avverse si basa sui dati di sicurezza ottenuti da tutti gli studi di fase 2 e 3 con Biktarvy e sull'esperienza post-marketing.
Spanish: Los pacientes debían haber estado suprimidos de forma estable con su pauta inicial durante al menos 6 meses y no se podían haber tratado previamente con ningún INI.
Italian: I pazienti dovevano essere stati soppressi stabilmente con il loro regime basale da almeno 6 mesi e non dovevano essere stati precedentemente trattati con qualsiasi INSTI.
Spanish: Si ha tomado Biktarvy durante su embarazo su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
Italian: Se ha già assunto Biktarvy durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è in gravidanza.
Spanish: Oxcarbazepina Fenobarbital Fenitoína
Italian: Oxcarbazepina Fenobarbital Fenitoina
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios se pueden producir muchos meses después del inicio del tratamiento.
Italian: Le malattie autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Spanish: La media de biodisponibilidad absoluta de emtricitabina en cápsulas duras de 200 mg fue del 93 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta media di emtricitabina 200 mg in capsule rigide è stata del 93%.
Spanish: Cada comprimido mide aproximadamente 15 mm × 8 mm.
Italian: Ogni compressa misura approssimativamente 15 mm × 8 mm.
Spanish: Una vez que empiece a tomar Biktarvy, esté atento a:
Italian: Quando inizia a prendere Biktarvy, stia attento/a a:
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes:
Italian: Disturbi psichiatrici Comune:
Spanish: Esté atento a cualquier síntoma de infección u otros síntomas, como: debilidad muscular debilidad que se inicia en las manos y los pies y se desplaza hacia el tronco palpitaciones, temblor o hiperactividad
Italian: Faccia attenzione a qualsiasi sintomo d'infezione o ad altri sintomi come: debolezza muscolare debolezza che inizia alle mani e ai piedi e progredisce verso il tronco palpitazioni, tremore o iperattività
Spanish: Si tiene infección por el virus de la hepatitis B, su médico evaluará detenidamente la mejor pauta terapéutica para usted.
Italian: Se ha un'infezione da epatite B, il medico valuterà attentamente il miglior regime di trattamento per lei.
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos expuestos) que indican que emtricitabina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Italian: Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che emtricitabina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Spanish: De ellos, 9 de los 14 cultivos aislados tenían mutaciones adicionales en L74M, T97A o E138A/K.
Italian: Di questi, 9 dei 14 isolati presentavano mutazioni aggiuntive a L74M, T97A o E138A/K.
Spanish: Este medicamento no es una cura para la infección por el VIH.
Italian: Questo medicinale non guarisce dall'infezione da HIV.
Spanish: A pesar de que se ha probado que una supresión viral eficaz con un tratamiento antirretroviral reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Spanish: Emtricitabina se fosforila por enzimas celulares para formar emtricitabina trifosfato.
Italian: Emtricitabina è fosforilata dagli enzimi cellulari per formare emtricitabina trifosfato.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Biktarvy
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con Biktarvy
Spanish: Biktarvy se puede tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Italian: Biktarvy può essere preso con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Biktarvy reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
Italian: Biktarvy riduce la quantità di HIV nel suo corpo.
Spanish: Si toma más Biktarvy del que debe
Italian: Se prende più Biktarvy di quanto deve
Spanish: depresión, sueños anormales
Italian: depressione, sogni anormali
Spanish: Tenofovir se elimina eficazmente mediante hemodiálisis con un coeficiente de extracción de aproximadamente el 54 %.
Italian: Tenofovir viene rimosso efficacemente con l'emodialisi, con un coefficiente di estrazione del 54% circa.
Spanish: Otros medicamentos y Biktarvy Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Altri medicinali e Biktarvy Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spanish: Los resultados en los grupos de tratamiento fueron similares en todos los subgrupos por edad, sexo, raza y región.
Italian: I risultati del trattamento tra i gruppi di trattamento erano simili nei sottogruppi per età, sesso, razza e regione.
Spanish: Medicamentos que nunca se deben tomar con Biktarvy:
Italian: Medicinali che non devono mai essere assunti con Biktarvy:
Spanish: La unión ex vivo de tenofovir alafenamida a proteínas plasmáticas humanas en las muestras recogidas durante los estudios clínicos fue de aproximadamente el 80 %.
Italian: Ex vivo, il legame di tenofovir alafenamide alle proteine plasmatiche umane in campioni prelevati durante studi clinici è stato approssimativamente dell'80%.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar el VIH y/o la hepatitis B que contengan:
Italian: • medicinali usati per trattare l'HIV e/o l'epatite B, contenenti:
Spanish: • dolor en las articulaciones (artralgia)
Italian: • dolore alle articolazioni (artralgia)
Spanish: En niños cuyas madres tomaron nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa (ITIAN) durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Italian: Nei bambini le cui madri hanno assunto inibitori nucleosidici della transcrittasi inversa (NRTI) durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l'HIV ha superato il rischio di effetti indesiderati.
Spanish: Sucralfato (Quelación con cationes polivalentes)
Italian: Sucralfato (chelazione con cationi polivalenti)
Spanish: Cambio porcentual medio en AUC, Cmáx, Cmín
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin
Spanish: Biktarvy [Solo en el embalaje exterior]
Italian: Biktarvy [solo sull'imballaggio esterno]
Spanish: En estudios en animales se ha observado que tenofovir se excreta en la leche.
Italian: In studi sugli animali è stato dimostrato che tenofovir è escreto nel latte.
Spanish: (Inhibición de OCT2/MATE1)
Italian: (Inibizione di OCT2/MATE1)
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Biktarvy consiste en medidas generales de apoyo, incluyendo la monitorización de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio di Biktarvy consiste in misure di supporto generali, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH y combinaciones.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirale per uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni.
Spanish: Para evitar la transmisión del VIH al lactante, se recomienda que las mujeres que presentan infección por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ningún concepto.
Italian: Per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza.
Spanish: Los estudios en animales con bictegravir no han mostrado indicios de teratogenicidad ni un efecto sobre la función reproductiva.
Italian: Gli studi sugli animali con bictegravir non hanno mostrato alcuna evidenza di teratogenicità o un effetto sulla funzione riproduttiva.
Spanish: 1 Con la excepción de angioedema, anemia y urticaria (ver notas 2, 3 y 4 a pie de página), todas las reacciones adversas se identificaron a partir de estudios clínicos de Biktarvy.
Italian: 1 Ad eccezione dell'angioedema, dell'anemia e dell'orticaria (vedi note 2, 3 e 4), tutte le reazioni avverse sono state identificate dagli studi clinici su Biktarvy.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante.
Italian: La co-somministrazione non è raccomandata.
Spanish: El metabolismo es la principal vía de eliminación para bictegravir en seres humanos.
Italian: Il metabolismo è la principale via di clearance per bictegravir negli esseri umani.
Spanish:  Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que asocie con la infección por el virus de la hepatitis B.
Italian:  Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Spanish: • Si tiene problemas hepáticos o antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis.
Italian: • Se ha problemi al fegato o una storia di malattia del fegato, inclusa l'epatite.
Spanish: Los medicamentos que reducen la función renal pueden aumentar las concentraciones de emtricitabina.
Italian: I medicinali che riducono la funzione renale possono aumentare le concentrazioni di emtricitabina.
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de medicamento.
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Spanish: Se recomienda que no dé el pecho para evitar que transmita el virus al niño a través de la leche materna.
Italian: Si raccomanda di non allattare, per evitare di trasmettere al neonato il virus dell'HIV attraverso il latte materno.
Spanish: Los estudios in vitro y clínicos de interacciones medicamentosas farmacocinéticas han mostrado que el potencial de interacciones mediadas por CYP entre emtricitabina y otros medicamentos es bajo.
Italian: Studi in vitro e studi farmacocinetici clinici di interazione farmacologica hanno evidenziato che il rischio potenziale di interazioni mediate da CYP tra emtricitabina e altri medicinali è basso.
Spanish: • rifampicina utilizada para tratar algunas infecciones bacterianas como la tuberculosis
Italian: • rifampicina usata per il trattamento di alcune infezione batteriche, quali la tubercolosi
Spanish: • sueños anormales
Italian: • sogni anormali
Spanish: En algunos casos, su médico puede tener que ajustar la dosis o comprobar sus concentraciones sanguíneas.
Italian: In alcuni casi, il medico può dover aggiustare la dose o controllare i livelli ematici.
Spanish: (Quelación con cationes polivalentes)
Italian: (chelazione con cationi polivalenti)
Spanish: Emtricitabina ha demostrado un potencial carcinogénico bajo en ratones y ratas.
Italian: Emtricitabina ha un basso potenziale cancerogeno nel topo e nel ratto.
Spanish: Ausencia de datos virológicos en la ventana de la semana 48
Italian: Nessun dato virologico alla settimana 48
Spanish: vómitos, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia
Italian: vomito, dolore addominale, dispepsia, flatulenza
Spanish: La semivida de emtricitabina en plasma fue de aproximadamente 10 horas.
Italian: L'emivita plasmatica di emtricitabina è di circa 10 ore.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes de que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore e rigidità alle articolazioni o difficoltà nel movimento.
Spanish: • medicamentos para la curación de úlceras que contengan sucralfato  Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Italian: • medicinali per il trattamento delle ulcere contenenti sucralfato  Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para la sobredosis con Biktarvy.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico in caso di sovradosaggio di Biktarvy.