FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Avandia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avandia нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Preto použitie týmto spôsobom nie je povolené.
Bulgarian: Поради това не е разрешено да се използва по този начин.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska treba produkt použiť ihneď.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Slovak: Oba primárne ciele boli splnené:
Bulgarian: И двете основни цели са постигнати:
Slovak: • ak ste tehotná.
Bulgarian: ако сте бременна.
Slovak: Výsledky týchto vopred špecifikovaných analýz sú nasledovné:
Bulgarian: Резултатите от тези предварително специфицирани анализи са както следва:
Slovak: • v epidemiologických štúdiách/neintervenčných alebo observačných štúdiách,
Bulgarian: • епидемиологични проучвания\неинтервенционални или обсервационни проучвания,
Slovak: Je dôležité, aby sa zvolila správne validovaná a robustná metóda, aby sa zabránilo falošne negatívnemu alebo falošne pozitívnemu vyhodnoteniu.
Bulgarian: Важно е да се избере добре валидиран и надежден метод, за да се избегнат фалшиви отрицателни или фалшиви положителни резултати.
Slovak: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Bulgarian: 10 Tuas Bay Link
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Bulgarian: запушване на много малък(ки) кръвоносен(ни) съд(ове) в бъбреците,
Slovak: • alebo na základe hodnotenia jednotlivých hlásení.
Bulgarian: или чрез оценка на индивидуалните съобщения.
Slovak: Avastin dostanete raz za dva alebo tri týždne.
Bulgarian: Вие ще получавате Avastin веднъж на 2 или 3 седмици.
Slovak: Údaje nie sú upravené vzhľadom na rôznu dĺžku trvania liečby.
Bulgarian: Данните не са коригирани според различната продължителност на лечението.
Slovak: Údaje, ktoré sú v súčasnej dobe dostupné, sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, avšak nie je možné odporúčať žiadne dávkovanie.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií viedli k strate zraku rozličného stupňa, vrátane trvalej slepoty.
Bulgarian: Някои от тези реакции са довели до различна степен на загуба на зрението, включително трайна слепота.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovak: • ak ste podstúpili operáciu.
Bulgarian: ако сте подложени на операция.
Slovak: Výskyt sa pohyboval medzi 10 % (4/40) a 20 % (3/15).
Bulgarian: Честотата е варирала между 10 % (4/40) и 20 % (3/15).
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne objektívne (čiastočné alebo úplné) rádiologické odpovede (MacDonaldove kritériá).
Bulgarian: Няма обективен (частичен или пълен) радиологичен отговор (критерии на Macdonald).
Slovak: Jednostranná log-rank p-hodnota 4 Za podmienky hranice p-hodnoty 0,0116.
Bulgarian: Едностранна log-rank p-стойност 4 При граница на p-стойността от 0,0116.
Slovak: Invazívne dentálne zákroky sú tiež identifikované ako rizikový faktor.
Bulgarian: Инвазивните стоматологични процедури също са идентифициран рисков фактор.
Slovak: Reakcie (frekvencia*)
Bulgarian: Реакции (честота*)
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa uistili, že nekombinujete tieto lieky.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, за да се уверите, че при Вас не се комбинират тези лекарства.
Slovak: Siedmi pacienti v každej skupine dosiahli objektívnu odpoveď.
Bulgarian: По седем пациенти във всяка група са имали обективно повлияване.
Slovak: , alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Bulgarian: фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: K najzávažnejším nežiaducim reakciám patrili:
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са:
Slovak: Po ukončení liečby bevacizumabom sa funkcia ovárií obnovila u 86,2 % týchto hodnotených žien.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с бевацизумаб, овариалната функция се е възстановила при 86,2 % от тези оценявани жени.
Slovak: Klinicky významné a štatisticky signifikantné zlepšenie PFS sa pozorovalo v obidvoch klinických skúšaniach.
Bulgarian: Клинично и статистически значимо подобрение на ПБП е наблюдавано в двете клинични изпитвания.
Slovak: Miera objektívnej odpovede bola nízka v obidvoch terapeutických skupinách a rozdiel nebol významný.
Bulgarian: Степента на обективно повлияване е ниска и в двете групи на лечение и разликата не е значима.
Slovak: Tieto výsledky potvrdila nezávislá rádiologická kontrola.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават от независим рентгенографски преглед.
Slovak: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Bulgarian: South San Francisco, CA 94080-4990 САЩ
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Slovak: 25-75 percent (mesiace)
Bulgarian: Проценти 25-75 (месеци)
Slovak: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Bulgarian: 5,5 - НД 6,1 - НД 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Slovak: • problémy s očami (vrátane zvýšenej tvorby sĺz),
Bulgarian: проблеми с очите (включително повишено отделяне на сълзи),
Slovak: Ak je to indikované, má sa liečba buď natrvalo ukončiť alebo dočasne pozastaviť, ako je popísané v časti 4.4.
Bulgarian: Ако е показано, терапията трябва да се преустанови окончателно или временно да се прекъсне, както е описано в точка 4.4.
Slovak: Pozorovali sa aj štatisticky významné zlepšenia prežívania bez progresie.
Bulgarian: Наблюдавано е също статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tejto časti sú zaradené do nasledovných kategórií frekvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в тази точка, спадат към следните категории на честотата: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Singapur 637394
Bulgarian: Singapore 637394
Slovak: Nepozorovali sa žiadne úplné odpovede a 2 čiastočné odpovede (MacDonaldove kritériá).
Bulgarian: Няма пълни отговори, като има 2 частични отговора (критерии на Macdonald).
Slovak: Liečba sa nesmie začať najmenej 28 dní po rozsiahlej operácii alebo až do úplného zahojenia operačnej rany.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение поне 28 дни след голяма операция или до пълно зарастване на оперативната рана.
Slovak: • v spontánnych hláseniach,
Bulgarian: спонтанни съобщения,
Slovak: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Bulgarian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 САЩ
Slovak: To môžu byť znaky a príznaky poškodenia kosti v čeľusti (osteonekróza).
Bulgarian: Това може да бъдат признаци и симптоми на увреждане на костта на челюстта (остеонекроза).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie u zvierat na vyhodnotenie účinku na plodnosť.
Bulgarian: Не са извършвани специфични проучвания върху животни за определяне на ефекта върху фертилитета.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby (a až do 6 mesiacov po liečbe).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на (и до 6 месеца) след лечението.
Slovak: V tejto štúdii bola použitá klasifikácia štádií FIGO, verzia z roku1988.
Bulgarian: В това изпитване е използвана версията за стадиране по FIGO от 1988 г.
Slovak: Infúzne roztoky sa majú použiť ihneď po nariedení.
Bulgarian: Инфузионните разтвори трябва да се използват веднага след разреждане.
Slovak: Systematická premedikácia sa nevyžaduje.
Bulgarian: Не се налага системна премедикация.
Slovak: ***Záverečná analýza celkového prežívania sa uskutočnila po zaznamenaní 266 úmrtí, čo predstavuje 73,7 % zaradených pacientov.
Bulgarian: ***Окончателният анализ на общата преживяемост е извършен при наблюдаването на 266 смъртни случаи, което представлява 73,7 % от включените пациенти.
Slovak: Povolená bola predošlá hormonálna terapia na liečbu metastatického ochorenia.
Bulgarian: Разрешено е предишно хормонално лечение на метастазиралото заболяване.
Slovak: Symptómy zvyčajne ustúpia alebo sa zlepšia v priebehu niekoľkých dní po vysadení liečby, hoci u niektorých pacientov sa vyskytovali niektoré neurologické následky.
Bulgarian: Симптомите обикновено отзвучават или се подобряват до дни след спиране на лечението, въпреки че някои от пациентите са имали неврологични последствия.
Slovak: Iné lieky a Avastin
Bulgarian: Други лекарства и Avastin
Slovak: Randomizovaných bolo 820 pacientov.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 820 пациенти.
Slovak: Celkové prežívanie (záverečná analýza)***
Bulgarian: Обща преживяемост (окончателен анализ)***
Slovak: Liek neobsahuje žiadne konzervačné látky
Bulgarian: Този лекарствен продукт не съдържа консерванти.
Slovak: Avastin nie je schválený na použitie u pacientov mladších než 18 rokov.
Bulgarian: Avastin не е одобрен за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
Slovak: Máte sa o tom porozprávať so svojím lekárom.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza všetky nežiaduce reakcie podľa frekvencie u ktorých bolo stanovené, že majú príčinnú súvislosť s Avastinom:
Bulgarian: Таблица 1 представя всички нежелани реакции по честота, за които е установено, че имат причинно-следствена връзка с Avastin чрез:
Slovak: Pridanie Avastinu k FOLFOX-4 viedlo k štatisticky významnému predĺženiu prežívania.
Bulgarian: Добавянето на Avastin към FOLFOX-4 води до статистически значимо удължаване на преживяемостта.
Slovak: Iný faktor
Bulgarian: Друг фактор
Slovak: Nízka hodnota albumínu a vysoká nádorová záťaž zvyčajne svedčia o závažnosti ochorenia.
Bulgarian: Ниските стойности на албумина и високо туморно натоварване обикновено са показателни за тежестта на заболяването.
Slovak: Tieto výsledky sa zhodovali s výsledkami získanými z iných analýz citlivosti a klinicky relevantných podskupín.
Bulgarian: Тези резултати съответстват на резултатите от различни анализи на чувствителността и на съответните клинични подгрупи.
Slovak: Na zlepšenie sledovania biologických liekov sa má názov a číslo šarže podávaného lieku jasne uviesť (alebo zaznamenať) v zdravotnej dokumentácii pacienta.
Bulgarian: С цел да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидния номер на прилагания продукт трябва да се запише (или посочи) в досието на пациента.
Slovak: Možné závažné nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) sú:
Bulgarian: Тежки нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), включват :
Slovak: Ak zvažujete mať deti, pred začatím liečby sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако възнамерявате да имате деца, трябва да обсъдите това с Вашия лекар преди да започнете лечение.
Slovak: Ak máte ísť na operáciu, ak ste za posledných 28 dní podstúpili rozsiahlu operáciu alebo ak máte nezahojenú ranu po operácii, tento liek nemáte používať.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, ако сте претърпели голяма операция през последните 28 дни или ако все още имате незаздравяла рана след операция, не трябва да се лекувате с това лекарство.
Slovak: Farmakokinetika u dospelých a pediatrických pacientov sa analyzovala na vyhodnotenie vplyvu demografických charakteristík.
Bulgarian: Популационната фармакокинетика е била анализирана при възрастни и педиатрични пациенти с цел оценка на ефектите на демографските характеристики.
Slovak: Váš lekár vás o tom bude informovať.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Slovak: V prípade podania Avastinu priamo do oka (neschválené použitie), sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:
Bulgarian: При директно инжектиране на Avastin в окото (неодобрена употреба), могат да възникнат следните нежелани реакции:
Slovak: Avastin je iba na jednorazové použitie, pretože liek neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Bulgarian: Avastin е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
Slovak: Liečba sa má vysadiť pred plánovanou operáciou.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при планова операция.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov je zvýšené riziko výskytu nasledujúcich vedľajších účinkov:
Bulgarian: Пациентите на възраст над 65 години са с повишен риск от поява на следните нежелани реакции:
Slovak: Ak sa produkt nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania je zodpovedný užívateľ a za normálnych okolností by takéto uchovávanie nemalo prekročiť 24 hodín pri teplote 2°C až 8°C, ak sa riedenie nevykonalo za kontrolovaných aseptických podmienok.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2ºС до 8ºС, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Slovak: Avastin môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, pretože môže zastaviť tvorbu nových krvných ciev.
Bulgarian: Avastin може да увреди нероденото Ви дете, тъй като може да спре процеса на образуване на нови кръвоносни съдове.
Slovak: Roche Products Ltd.
Bulgarian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Slovak: • nezvyčajne vysoký krvný tlak v krvných cievach pľúc, ktorý spôsobuje, že pravá strana srdca pracuje viac ako zvyčajne,
Bulgarian: необичайно високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове, което прави работата на дясната страна на сърцето по-трудна от нормалното,
Slovak: • strata telesnej hmotnosti,
Bulgarian: загуба на телесно тегло,
Slovak: Čo je Avastin a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Avastin и за какво се използва
Slovak: * exploračná analýza: finálna analýza OS pri zbere údajov k 31. októbru 2017, približne 59 % pacientov zomrelo
Bulgarian: * Експлораторен анализ: окончателен анализ на ОП при дата на заключване на клиничните данни 31 октомври 2017 г., приблизително 59% от пациентите са починали.
Slovak: V klinických skúšaniach sa zaznamenalo 8 prípadov PRES.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са съобщени 8 случая на СПОЕ.
Slovak: Ak máte vysoký krvný tlak, ktorý sa nedá dostatočne liečiť liekmi proti vysokému krvnému tlaku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože je dôležité zabezpečiť, aby váš krvný tlak bol pod kontrolou pred začiatkom liečby Avastinom.
Bulgarian: Ако имате повишено кръвно налягане, което не се контролира добре с лекарства за кръвно налягане, моля, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е важно да се уверите, че кръвното Ви налягане е под контрол, преди да започнете лечението с Avastin.
Slovak: 95 % IS
Bulgarian: 95 % CI
Slovak: Predĺženie celkového prežívania, ako primárneho cieľového ukazovateľa, o 2 mesiace však nebolo významné (HR=0,91).
Bulgarian: Удължаването на общата преживяемост като първична крайна точка с 2 месеца обаче не е статистически значимо (HR= 0,91).
Slovak: Avastin môže poškodiť fertilitu u žien (pozri časti 4.6 a 4.8).
Bulgarian: Avastin може да увреди фертилитета при жени (вж. точки 4.6 и 4.8).
Slovak: U starších pacientov nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Slovak: Je možné, že Avastin môže spôsobiť precitlivenosť a/alebo infúzne reakcie (reakcie súvisiace s injekciou lieku).
Bulgarian: Възможно е Avastin да предизвика свръхчувствителност и/или реакции към инфузията (реакции, свързани с инжектирането на лекарството).
Slovak: • negatívny dopad u žien na schopnosť mať deti (ďalšie odporúčania pozri časť nižšie,
Bulgarian: отрицателен ефект върху способността на жените да имат деца (вижте по-долу списъка с нежелани реакции за допълнителни препоръки),
Slovak: * Primárna analýza sa uskutočnila s dátumom ukončenia zhromažďovania údajov 14. november 2011.
Bulgarian: * Първичният анализ е извършен с крайна дата за събиране на данните 14 ноември 2011 г.
Slovak: • zrýchlený tep srdca (pulz),
Bulgarian: • ускоряване на сърдечния ритъм (пулса),
Slovak: Definitívne závery o pomere prínosu a rizika nemôžu byť vyvodené.
Bulgarian: Не може да се направи окончателно заключение за съотношението полза/риск.
Slovak: Dva z ôsmych prípadov nemali rádiologické potvrdenie MRI vyšetrením.
Bulgarian: В два от осемте случая няма радиологично потвърждение посредством ЯМР.
Slovak: Reakcie boli hlásené v rôznych časových obdobiach počas liečby v rozmedzí od jedného týždňa až po viac ako jeden rok od začiatku liečby Avastinom; väčšina reakcií sa prejavuje v prvých 6 mesiacoch liečby.
Bulgarian: Реакции се съобщават по различно време на лечението, вариращо от една седмица до над 1 година след началото на приложението на Avastin, като повечето реакции възникват през първите 6 месеца от терапията.
Slovak: Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má sklon ku krvácaniu alebo ak užívate lieky na riedenie krvi z akéhokoľvek dôvodu.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар ако при Вас или във Вашето семейство има случаи на кървене или ако вземате лекарства за разреждане на кръвта по каквато и да е причина.
Slovak: V prípade reakcie treba infúziu prerušiť a začať primeranú liečbu.
Bulgarian: При възникване на реакция инфузията трябва да се преустанови и да се започне подходящо медикаментозно лечение.
Slovak: 1. deň, pred FOLFOX-4, raz za 2 týždne
Bulgarian: Ден 1, преди FOLFOX-4, на всеки 2 седмици
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na bevacizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към бевацизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo zubárovi, ak spozorujete niektoré z nich.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар или зъболекар, ако получите някой от тях.
Slovak: Váš lekár vám predpíše dávku Avastinu, ktorá je pre vás vhodná.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише доза Avastin, която е подходяща за Вас.
Slovak: Posúdenie skúšajúceho posúdenie IRC
Bulgarian: Оценка на IRC
Slovak: Hypertenzia 4. a 5. stupňa nebola zaznamenaná.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на хипертония степен 4 или 5.
Slovak: Prvá línia liečby karcinómu vaječníkov
Bulgarian: Първа линия на лечение на карцином на яйчниците
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Avastin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Avastin
Slovak: V skupinách, ktoré dostávali chemoterapiu, sa v režime FOLFOX-4 používali rovnaké dávky a dávkovacia schéma ako je uvedené v tabuľke 6 pre skúšanie NO16966.
Bulgarian: В групите с химиотерапия в схемата с FOLFOX-4 са използвани същите дози и схема, показана в Таблица 6 за клинично изпитване NO16966.
Slovak: Vzhľadom na kontrolnú skupinu
Bulgarian: По отношение на контролната група
Slovak: Vo väčšine prípadov bola hypertenzia dostatočne zvládnutá pomocou štandardnej antihypertenznej liečby vhodnej pre individuálnu situáciu postihnutého pacienta.
Bulgarian: В повечето случаи хипертонията се контролира адекватно, като се прилага стандартно антихипертензивно лечение, подходящо за конкретното състояние на засегнатия пациент.
Slovak: Pred zavedením liečby je preto u týchto pacientov potrebná opatrnosť.
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава преди започване на лечение при такива пациенти.
Slovak: Tento liek môže zvýšiť riziko krvácania alebo môže zvýšiť riziko problémov pri hojení rán po operácii.
Bulgarian: Това лекарство може да увеличи риска от кървене или риска от проблеми при зарастване на раната след операция.
Slovak: • môže sa u vás prejaviť silná migréna.
Bulgarian: може да получите тежка мигрена.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov sa navyše pozorovala hypertenzia (vrátane hypertenznej krízy), zvýšenie hladín kreatinínu a neurologické symptómy.
Bulgarian: Освен това, при някои от тези пациенти се наблюдава хипертония (включително хипертонични кризи), повишен креатинин и неврологични симптоми.
Slovak: Avastin môže tiež spôsobiť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré lekár vykonáva.
Bulgarian: Avastin може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Slovak: Pre ďalšie informácie týkajúce sa statusu ľudského epidermálneho rastového faktora 2(HER2), pozri časť 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация относно статуса на човешкия рецептор на епидермалния растежен фактор тип 2 (HER2), моля, вижте точка 5.1.
Slovak: Podľa dvojkompartmentového modelu je eliminačný polčas 18 dní u typickej pacientky a 20 dní u typického pacienta.
Bulgarian: Според двукомпартиментния модел елиминационният полуживот е 18 дни при типичните пациенти-жени и 20 дни при типичните пациенти-мъже.
Slovak: Nižšie sú uvedené súhrnné výsledky PFS pri jednotlivých chemoterapeutikách zaradených do indikácie:
Bulgarian: По-долу са обобщени резултатите от ПБП за отделните химиотерапевтици, включени в показанието:
Slovak: Progresia metastatickej choroby bola inhibovaná a mikrovaskulárna permeabilita sa znížila.
Bulgarian: Прогресията на метастазиралото заболяване е била потисната и микроваскуларният пермеабилитет е бил намален.
Slovak: V skúšaní E2100 boli pacienti liečení až do progresie ochorenia.
Bulgarian: В клиничното изпитване Е2100 пациентите са лекувани до прогресия на заболяването.
Slovak: Neznáma frekvencia
Bulgarian: С неизвестна честота
Slovak: Ďalšie koncové ukazovatele zahŕňali objektívnu odpoveď, trvanie odpovede, celkové prežívanie a bezpečnosť.
Bulgarian: Допълнителните крайни точки включват обективен отговор, продължителност на отговора, обща преживяемост и безопасност.
Slovak: Nie je vyvinutý ani vyrobený na podanie injekcie do oka.
Bulgarian: Продуктът не е предназначен за инжектиране в окото.
Slovak: 1. deň, pred XELOX, raz za 3 týždne
Bulgarian: Ден 1, преди XELOX, през 3 седмици
Slovak: Ďalšie osobitné skupiny populácie
Bulgarian: Други специални популации
Slovak: Tabuľka 2 uvádza frekvenciu závažných nežiaducich reakcií.
Bulgarian: Таблица 2 представя честотата на тежките нежелани реакции.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti bol vyšší celkový výskyt nežiaducich účinkov stupňa 3-5 v štúdii E3200 v porovnaní so štúdiou ML18147.
Bulgarian: По отношение на безопасността се наблюдава по-висока обща честота на нежелани реакции от степен 3-5 при проучване Е3200 в сравнение с проучване ML18147.
Slovak: * ak je uvedená, frekvencia pochádza z údajov z klinickej štúdie
Bulgarian: ако е определена честотата, тя е получена от данни от клиничните изпитвания.
Slovak: Po vysadení liečby bevacizumabom sa u väčšiny pacientov funkcia ovárií obnovila.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с бевацизумаб, овариалната функция се възстановява при повечето пациентки.
Slovak: Eur J Cancer. 2009;45: 228Y247).
Bulgarian: 2009;45:228Y247).
Slovak: Celkovo bolo 484 pacientov s merateľným ochorením randomizovaných v pomere 1:1 na podávanie:
Bulgarian: Общо 484 пациентки с измеримо заболяване са рандомизирани в съотношение 1:1 за получаване на:
Slovak: Bv b
Bulgarian: Bv б
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Slovak: Tieto klinicky významné nežiaduce reakcie sú preto uvedené tabuľke 2 v stĺpci označenom „Neznáma frekvencia".
Bulgarian: Поради това, тези клинично значими реакции са включени в Таблица 2 в колоната, озаглавена „С неизвестна честота".
Slovak: • ak máte problémy s hojením rany po operácii,
Bulgarian: ако имате проблеми със заздравяване на раните след операция,
Slovak: Do tabuľky 2 sú zahrnuté klinicky významné nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali len v období po registrácii lieku, a preto frekvencia ani stupeň NCI-CTCAE nie sú známe.
Bulgarian: Таблица 2 включва също и клинично значими нежелани реакции, които са наблюдавани само при постмаркетинговата употреба, поради което честотата и степента според NCI-CTCAE не са известни.
Slovak: Incidencia každého histologického podtypu EOC bola podobná medzi liečenými skupinami; 69 % pacientov v každej liečenej skupine mala serózny adenokarcinóm histologického typu.
Bulgarian: Честотата на всеки хистологичен подтип EOC е подобна в групите на лечение; 69 % от пациентите във всяка група на лечение са имали серозен хистологичен тип аденокарцином.