FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: v noze nebo chodidle (tj.
Latvian: kājā vai pēdā (t.i., DVT);
Czech: Je důležité, aby byla žena upozorněna na informace o žilní a arteriální trombóze, včetně rizika přípravku EVRA v porovnání s dalšími typy CHC, na příznaky VTE a ATE, známé rizikové faktory a co by měla dělat v případě suspektní trombózy.
Latvian: Sievieti ir svarīgi informēt par venozo un arteriālo trombozi, tai skaitā risku, lietojot EVRA salīdzinājumā ar citiem KHKL līdzekļiem, VTE un ATE simptomiem, zināmiem riska faktoriem un rīcību iespējamas trombozes gadījumā.
Czech: Kdy je třeba zvláštní opatrnost při používání přípravku EVRA Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
Latvian: Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot EVRA Kad Jums jāsazinās ar ārstu
Czech: Změna dne výměny
Latvian: Nomaiņas dienas korekcija
Czech: Ethinylestradiol se významně váže na sérový albumin.
Latvian: Etinilestradiols plaši piesaistās seruma albumīniem.
Czech: Během prvních 3 cyklů můžete špinit nebo lehce krvácet, mít pocit napětí v prsech nebo Vám může být nevolno.
Latvian: Pirmo trīs plākstera lietošanas ciklu laikā Jums var rasties smērēšanās vai neliela asiņošana, vai krūšu jutīgums.
Czech: 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
Latvian: ārsts var ieteikt Jums lietot cita veida kontracepcijas līdzekli;
Czech: Čtvrtý týden (22. až 28. den) nenoste žádnou náplast.
Latvian: 4. nedēļā (no 22. līdz 28. dienai) plāksteris nav jānēsā.
Czech: poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: (2. týden)
Latvian: (2. nedēļa)
Czech: (3. týden)
Latvian: (3. nedēļa)
Czech: EVRA obsahuje dva druhy hormonů, progesteron nazývaný norelgestromin a estrogen nazývaný ethinylestradiol.
Latvian: EVRA satur divu veidu dzimumhormonus - progestagēnu, kuru sauc par norelgestromīnu, un estrogēnu, kuru sauc par etinilestradiolu.
Czech: Pokud jste neužívala hormonální antikoncepci během předchozího cyklu
Latvian: Ja iepriekšējā cikla laikā Jūs nelietojāt hormonālu kontracepcijas līdzekli
Czech: Můžete mít nepravidelné, slabé nebo žádné menstruační krvácení.
Latvian: Jums var būt neregulāra asiņošana, neliela asiņošana vai arī menstruāciju var nebūt vispār.
Czech: EVRA, zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
Latvian: Ja Jums jāpārtrauc EVRA lietošana, jautājiet ārstam, kad varat atsākt tā lietošanu;
Czech: EVRA nesmí být aplikována na prsa, zarudlou, podrážděnou nebo poraněnou kůži.
Latvian: EVRA nedrīkst uzlikt uz krūtīm vai uz apsārtušas, iekaisušas vai bojātas (sagrieztas) ādas.
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena u adolescentů mladších 18let.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: • Současně však smí být nalepena pouze jedna náplast.
Latvian: • vienlaicīgi Jūs drīkstat lietot tikai vienu plāksteri.
Czech: EVRA se nesmí používat u dětí a dospívajících, pokud ještě neměli první menstruaci.
Latvian: EVRA nedrīkst lietot meitenēm un pusaudzēm, kurām vēl nav bijušas pirmās mēnešreizes.
Czech: (Vulvo) vaginální infekce Vaginální kandidóza
Latvian: (Vulvo)vagināla sēnīšu infekcija Maksts kandidoze reti
Czech: • Pokud jste používala náplasti EVRA správně a nedostavilo se u Vás krvácení, neznamená to ještě určitě, že jste těhotná.
Latvian: • Ja lietojat šīs zāles pareizi un Jums nav menstruāciju, tas obligāti nenozīmē, ka Jums ir iestājusies grūtniecība.
Czech: První náplast
Latvian: Pirmais plāksteris
Czech: Pokud máte žaludeční obtíže
Latvian: Ja Jums ir gremošanas traucējumi
Czech: Náplast musí být nalepena okamžitě po vyndání ze sáčku.
Latvian: Plāksteris jāuzliek uzreiz pēc tā izņemšanas no aizsargmaisiņa.
Czech: • První „Den výměny náplasti" je osmý den, odstraňte použitou náplast.
Latvian: • Pirmajā plākstera mainīšanas dienā, proti, 8. dienā, noņemiet izlietoto plāksteri.
Czech: Pokud při používání přípravku EVRA nekrvácíte nebo krvácíte nepravidelně Tento přípravek může být příčinou neočekávaného poševního krvácení nebo špinění během týdnů, kdy používáte transdermální náplasti.
Latvian: Ja, lietojot EVRA, Jums iztrūkst menstruācijas vai tās ir neregulāras Šīs zāles var izraisīt neparedzētu asiņošanu no maksts vai smērēšanos nedēļās, kad nēsājat plāksteri.
Czech: - Akutní nebo chronické poruchy jaterních funkcí si mohou vynutit přerušení kombinované hormonální antikoncepce do návratu hodnot jaterních funkcí k normálu.
Latvian: - Akūti vai hroniski aknu funkciju traucējumi var radīt nepieciešamību pārtraukt kombinēto hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanu līdz brīdim, kad aknu funkciju rādītāji atgriežas normas robežās.
Czech: Inter-individuální variabilita (% CV) PK parametrů po aplikaci přípravku EVRA byla vyšší ve srovnání s variabilitou zjištěnou u perorální antikoncepce.
Latvian: FK parametriem starpsubjektu mainīgums (% CV) pēc EVRA lietošanas bija relatīvi augstāks nekā mainīgums, kas noteikts pēc perorālā kontraceptīvā līdzekļa lietošanas.
Czech: EVRA smí být znovu používána za 2 týdny po ukončení kombinované léčby těmito přípravky.
Latvian: EVRA lietošanu var atsākt divas nedēļas pēc tam, kad pabeigta ārstēšana, izmantojot šādas zāļu kombinācijas shēmu.
Czech: • Okamžitě nalepte novou náplast.
Latvian: • Tūlīt uzlieciet jauno plāksteri.
Czech: Den aplikace první transdermální náplasti (den 1/den zahájení) určuje následné dny výměny - den výměny).
Latvian: Diena, kad uzlikts pirmais transdermālais plāksteris, (1. diena/Uzsākšanas diena) nosaka turpmākās Nomaiņas dienas.
Czech: deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky proti fosfolipidu;
Latvian: antitrombīna III deficīts, Leidena V faktors vai antifosfolipīdu antivielas;
Czech: Nicméně všeobecné zkušenosti s užíváním kombinované perorální antikoncepce v průběhu těhotenství nepřinesly důkaz skutečných nežádoucích účinků u člověka.
Latvian: Tomēr kopējā pieredze, kas iegūta, perorālos kontracepcijas līdzekļus lietojot grūtniecības laikā, neliecina, ka cilvēkam paredzamas nopietnas nevēlamas blakusparādības.
Czech: Absorpce norelgestrominu a ethinylestradiolu byla po aplikaci náplasti studována za různých podmínek při návštěvách fitnes center (sauna, whirlpool, šlapací kolo a jiná aerobická cvičení) a při koupání ve studené vodě.
Latvian: Norelgestromīna un etinilestardiola absorbcija pēc EVRA uzlikšanas tikai pētīta atpūtas centra apstākļos (sauna, virpuļvanna, skrejceliņš un cits aerobikas vingrinājums) un auksta ūdens vannā.
Czech: Jestliže jste se rozhodla změnit „Den výměny náplasti" na jiný den v týdnu, poraďte se o tom se svým lékařem.
Latvian: Ja vēlaties pāriet uz citu plākstera mainīšanas dienu, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Dysmenorea
Latvian: Dismenoreja
Czech: Psychické poruchy
Latvian: Psihiskie traucējumi
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriacylglycerolemie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Latvian: • ja Jums ir paaugstināts tauku līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija) vai ģimenē kāds ir slimojis ar šo slimību.
Czech: Uživatelka hormonální antikoncepce nezahrnující CHC (2 příhody)
Latvian: Sievietes, kas nelieto KHKL (2 notikumi)
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce může ovlivnit kojení, především může dojít ke snížení množství a změně složení mléka.
Latvian: Kombinētie hormonālie kontraceptīvie līdzekļi var ietekmēt zīdīšanu, jo tie samazina krūts piena daudzumu un maina tā sastāvu.
Czech: Ve studii srovnávající přípravek EVRA s perorálním antikoncepčním přípravkem obsahujícím norgestimát (prekurzor norelgestrominu) 250 μg/ ethinylestradiol 35 μg byly hodnoty Cmax 2x vyšší u NGMN a EE u subjektů s perorální antikoncepcí ve srovnání s přípravkem EVRA, zatímco celková expozice (AUC a Css) byla u subjektů s přípravkem EVRA srovnatelná.
Latvian: Pētījumā, salīdzinot EVRA ar perorālo kontraceptīvo līdzekli, kas satur norgestimātu (kas kalpoja par pamatu norelgestromīna izstrādei) 250 mcg/etinilestradiolu 35 mcg, NGMN un EE Cmax vērtības bija 2-reizes augstākas subjektiem, kas lietoja perorālo kontraceptīvo līdzekli salīdzinājumā ar EVRA, kamēr kopējā iedarbība (AUC un Css) bija salīdzināma subjektiem, kuri lietoja EVRA.
Czech: K dosažení maximální antikoncepční účinnosti musí ženy používat náplast EVRA přesně dle doporučení lékaře.
Latvian: Lai panāktu maksimālu kontraceptīvu efektu, pacientēm ir jāiesaka lietot EVRA precīzi kā nozīmēts.
Czech: • známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriální tromboembolizaci, jako je hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans);
Latvian: • zināma iedzimta vai iegūta arteriālās trombembolijas predispozīcija, piemēram, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, lupus antikoagulants);
Czech: • Váš „Den výměny náplasti" zůstane stejný.
Latvian: • Plākstera mainīšanas dienai jāpaliek nemainīgai.
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti a tělesného povrchu na farmakokinetiku norelgestrominu a ethinylestradiolu byl hodnocen u 230 zdravých žen v devíti farmakokinetických studiích po jednorázové 7denní aplikaci náplasti EVRA.
Latvian: Vecuma, ķermeņa svara un ķermeņa virsmas laukuma ietekme Vecuma, ķermeņa svara un ķermeņa virsmas ietekme uz norelgestromīna un etinilestradiola farmakokinētiku tika pētīta, apsekojot 230 veselas sievietes 9 farmakokinētiskos pētījumos, kuros viens EVRA plāksteris tika nēsāts 7 dienas.
Czech: • Během tohoto týdne jste chráněna proti otěhotnění pouze, pokud si další náplast nalepíte ve správnou dobu.
Latvian: • Šajā nedēļā pret grūtniecības iestāšanos Jūs esat aizsargāta tikai tad,
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem attiecas uz Jums.
Czech: Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku EVRA s ženou prodiskutována.
Latvian: Ja pastāv kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem vai riska faktoriem, ar sievieti jāpārrunā EVRA piemērotība.
Czech: Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku EVRA je malé.
Latvian: Svarīgi atcerēties, ka vispārējais nopietnu asins trombu veidošanās risks, lietojot EVRA, ir mazs.
Czech: • Karcinom endometria nebo diagnostikované nebo suspektní jiné estrogen-dependentní neoplazie.
Latvian: • Endometrija vēzis vai cits diagnosticēts estrogēnatkarīgs jaunveidojums, vai aizdomas par šādu jaunveidojumu.
Czech: • léky obsahující cyklosporin
Latvian: • ciklosporīnu saturošas zāles;
Czech: Použité transdermální náplasti nesmějí být splachovány do toalety ani jiných tekutých odpadů.
Latvian: Izlietotos transdermālos plāksterus nedrīkst izmest kanalizācijā vai šķidrās atkritumu apstrādes sistēmās.
Czech: Ženy mohou přejít libovolný den z čistě progestogenových tablet (z implantátu v den jeho odstranění, z injekční formy v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale během prvních 7 dní musí být zajištěna bariérová metoda antikoncepce.
Latvian: Ja pāriet no progesterona kontracepcijas metodes Sieviete var pāriet no tikai progesterona tabletes lietošanas uz doto zāļu lietošanu jebkurā dienā (implanta gadījumā - tā izņemšanas dienā, injekciju gadījumā - dienā, kad paredzēta nākamā injekcija), taču pirmo 7 dienu laikā jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība Orgānu sistēmu klasifikācija Sastopamība
Czech: Žena by měla okamžitě přerušit současný antikoncepční cyklus a zahájit nový čtyřtýdenní cyklus aplikací nové transdermální náplasti EVRA.
Latvian: Lietotājai jāpārtrauc šis kontracepcijas cikls un nekavējoties jāuzsāk jauns četru nedēļu cikls, uzliekot jaunu EVRA transdermālo plāksteri.
Czech: Pokud je suspektní hereditární predispozice, měla by být žena před rozhodnutím o používání jakékoli CHC odeslána k odborníkovi na konzultaci.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par iedzimtu predispozīciju, pirms tiek pieņemts lēmums par KHKL lietošanu, sieviete jānosūta pie speciālista.
Czech: Transdermální náplast musí být pevně přitlačena, dokud se její okraje důkladně nepřilepí.
Latvian: Transdermālais plāksteris cieši jāpiespiež, līdz tā malas pilnībā pielīp ādai.
Czech: • Náplast můžete odstranit a novou náplast nalepit okamžitě na jiné místo do příštího „Dne výměny náplasti".
Latvian: • Jūs to varat noņemt un aizstāt ar jaunu plāksteri uz citas ķermeņa daļas, līdz pienāk nākamā plākstera mainīšanas diena;
Czech: Další upozornění - U žen s hmotností 90 kg nebo více může být snížena antikoncepční účinnost (viz body 4.2 a
Latvian: Citi stāvokļi - Kontraceptīvā efektivitāte var būt samazināta sievietēm, kuru svars ir 90 kg vai vairāk (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Czech: - Riziko krevní sraženiny se bude měnit podle Vaší osobní anamnézy (viz níže „Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny").
Latvian: - Asins tromba veidošanās risks mainās atkarībā no personīgās slimību vēstures (skatīt „Faktori, kas palielina asins tromba veidošanās risku" turpmāk).
Czech: Pokud máte potíže si zapamatovat výměnu náplasti
Latvian: Ja Jums ir grūti atcerēties, ka jāmaina plāksteris
Czech: V některých epidemiologických studiích bylo u žen dlouhodobě užívajících COC hlášeno zvýšené riziko výskytu cervikálních karcinomů, ale až dosud nepanuje shoda v názoru, do jaké míry jsou tyto nálezy způsobeny kombinací účinku přípravku a způsobu sexuálního života a případně jiných dalších faktorů jako je lidský papiloma virus (HPV).
Latvian: Atsevišķu epidemioloģisku pētījumu rezultāti liecina par paaugstinātu dzemdes kakla vēža risku, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus, taču vēl joprojām pastāv domstarpības par to, cik lielā mērā šādi rezultāti ir saistīti ar seksuālas uzvedības un citu faktoru, piemēram, papilomas vīrusa (HPV) ietekmi.
Czech: Laboratorní testy
Latvian: Laboratoriskās analīzes
Czech: • máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m
Latvian: • ja Jums ir liels liekais svars (ķermeņa masas indekss (ĶMI) lielāks nekā 30 kg/m2);
Czech: Trombóza*†
Latvian: Tromboze*†
Czech: • Po dobu jednoho týdne musíte tedy doplňkově používat ještě nehormonální antikoncepci.
Latvian: • Vienu nedēļu Jums papildus jāizmanto nehormonālā kontracepcija.
Czech: Jestliže se v místě nalepení transdermální náplasti objeví nepříjemné podráždění, může být nalepena nová transdermální náplast na jiné vhodné místo do dalšího dne výměny.
Latvian: Ja transdermālā plākstera lietošanas rezultātā parādās nepatīkams ādas kairinājums, līdz nākamai Nomaiņas dienai var uzlikt jaunu transdermālo plāksteri citā vietā.
Czech: Na základě těchto údajů získaných na zvířatech, nelze vyloučit nežádoucí účinky vzhledem k hormonálnímu působení léčivých látek.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, nevar izslēgt iespēju, ka būs parādības, ko izraisījusi aktīvo hormonu tipa vielu iedarbība.
Czech: Po deseti letech je pravděpodobnost výskytu nádorů prsu stejná jako u žen, které kombinovanou hormonální antikoncepci nikdy neužívaly.
Latvian: Pēc 10 gadiem šis risks ir tikpat liels kā cilvēkiem, kas nekad nav lietojuši kombinētos hormonālos kontraceptīvos līdzekļus.
Czech: - U žen s hypertriglycerolemií nebo jejím výskytem v rodinné anamnéze může být při užívání kombinované hormonální antikoncepce zvýšeno riziko výskytu pankreatitidy.
Latvian: - Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai hipertrigliceridēmiju ģimenes anamnēzē, lietojot kombinētos hormonālos kontraceptīvos līdzekļus, var būt paaugstināts pankreatīta risks.
Czech: fázi klinické studie byly u populace žen (n = 3 319) charakterizované věkem, rasou a tělesnou hmotností provedeny explorační analýzy za účelem stanovení, zda v takto charakterizované populaci žen existuje souvislost s graviditou.
Latvian: Lai noteiktu, vai III Fāzes pētījumos (n=3319) pētījuma kopas raksturojošie vecuma, rases un svara rādītāji bija saistīti ar grūtniecību, tika veiktas datu izpētes analīzes.
Czech: Chloasma nemusí být často plně reverzibilní.
Latvian: Bieži vien hloazma pilnībā neizzūd.
Czech: • Počkejte, až se dostaví menstruační krvácení.
Latvian: • Sagaidiet, līdz Jums sākas menstruācijas.
Czech: Transdermální podání
Latvian: Transdermālai lietošanai
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības ļoti bieži
Czech: Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce (CHC) zvyšuje riziko žilní tromboembolizace (VTE) ve srovnání s jejím neužíváním.
Latvian: Jebkādu kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu (KHKL) lietošana palielina venozās trombembolijas (VTE) risku salīdzinājumā ar šo līdzekļu nelietošanu.
Czech: CHC obsahující levonorgestrel (5-7 příhod)
Latvian: Levonorgestrelu saturoši KHKL (5-7 notikumi)
Czech: Musí být posouzena možnost nehormonální příčiny krvácení a provedena příslušná vyšetření vedoucí k vyloučení organického onemocnění nebo těhotenství.
Latvian: Iespējami nehormonāli cēloņi un, lai izslēgtu organisku slimību vai grūtniecību, jāveic nepieciešamie diagnostiskie izmeklējumi.
Czech: Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce představuje určitá rizika, která mohou vést k invaliditě nebo mít i smrtelné následky.
Latvian: Visas kombinētās pretapaugļošanās tabletes ir saistītas ar risku, kura rezultātā iespējama invaliditāte vai nāve.
Czech: S ohledem na reprodukční toxicitu norelgestrominu byla u králíků zjištěna fetální toxicita, avšak hranice bezpečnosti byla pro tento jev dostatečně vysoká.
Latvian: Attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti, norelgestromīns uzrādīja toksisku ietekmi uz augli pētījumos ar trušiem, bet šādas iedarbības drošuma slieksnis bija pietiekoši augsts.
Czech: Zvýšené riziko VTE v poporodním období je třeba považovat při opětovném používání přípravku EVRA (viz body 4.2 a 4.4).
Latvian: Atsākot EVRA lietošanu, jāņem vērā palielinātais VTE risks pēcdzemdību periodā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: - Během podávání COC bylo popsáno zhoršení endogenních depresí, epilepsie, Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy.
Latvian: - Kombinētu perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas laikā ir novērotas endogēnas depresijas, epilepsijas, Krona slimības un čūlainā kolīta paasināšanās.
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek EVRA by mělo být provedeno při zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolizaci (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku EVRA v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
Latvian: Pieņemot lēmumu nozīmēt EVRA, jāņem vērā konkrētās sievietes riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir EVRA radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: Nesnášenlivost kontaktních čoček*
Latvian: Kontaktlēcu nepanesība*
Czech: • Pevně uchopte roh náplasti a opatrně vyjměte náplast ze sáčku.
Latvian: • Stingri satveriet plāksteri aiz stūra un uzmanīgi izņemiet to no folijas maisiņa.
Czech: Ethinylestradiol je také metabolizován na různé hydroxylované produkty a jejich glukuronidové nebo sulfátové konjugáty.
Latvian: Etinilestradiols arī metabolizējas par dažādiem hidroksilētiem produktiem un to glikuronīdiem un sulfātu konjugātiem.
Czech: Pokud je přípravek EVRA aplikován okamžitě, další antikoncepce není nutná.
Latvian: Ja EVRA lietošanu uzsāk nekavējoties, nav nepieciešams vienlaicīgi papildus izmantot citu kontracepcijas metodi.
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (žilní tromboembolizace kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku)
Latvian: Pozitīva ģimenes anamnēze (venozā trombembolija brālim vai māsai, vai kādam no vecākiem, it īpaši relatīvi nelielā vecumā).
Czech: • Abnormální hodnoty krevního cukru nebo inzulinové hodnoty
Latvian: • patoloģisks cukura vai insulīna līmenis asinīs;
Czech: Klinicky nebylo prokázáno, že transdermální náplast je v nějakém aspektu bezpečnější než kombinovaná perorální antikoncepce.
Latvian: Klīnisku pierādījumu, kas liecinātu, ka transdermālais plāksteris jebkādā veidā būtu drošāks par kombinētiem iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem, nav.
Czech: Použité ani nepoužité náplasti nesplachujte do toalety.
Latvian: Izlietotos vai neizmantotos plāksterus nedrīkst izmest kanalizācijā.
Czech: Na základě výsledků absorpce norelgestrominu nebyl pozorován rozdílný účinek léčby na Css a AUC ve srovnání s normálními podmínkami aplikace.
Latvian: Rezultāti attiecībā uz norelgestromīnu liecināja, ka, salīdzinot ar lietošanu normālos apstākļos, nav statistiski ticamas ietekmes uz Css vai AUC.
Czech: • Krvácení z pochvy.
Latvian: • asiņošana no maksts.
Czech: Reakce v místě aplikace (erytém, podráždění, pruritus, vyrážka)
Latvian: Reakcijas lietošanas vietā (eritēma, kairinājums, nieze un izsitumi)
Czech: Jaterní neoplasma*† Karcinom prsu*† Karcinom děložního čípku*† Jaterní adenom*† Děložní leiomyom Fibroadenom prsu
Latvian: Dzemdes kakla karcinoma*† Aknu adenoma*† Dzemdes leiomioma Krūts fibroadenoma
Czech: Ženy, které se rozhodnou, že nebudou kojit, mohou začít s antikoncepcí transdermálními náplastmi EVRA nejdříve 4 týdny po porodu.
Latvian: Sievietēm, kas nolēmušas atteikties no barošanas ar krūti, EVRA lietošana jāuzsāk ne ātrāk kā 4 nedēļas pēc dzemdībām.
Czech: • Pokud se Vám nedaří náplast znovu nalepit, použijte okamžitě novou náplast.
Latvian: • Ja plāksteri nevar uzlīmēt atpakaļ, tūlīt uzlīmējiet jaunu plāksteri.
Czech: Pro EE byl pozorován mírný rozdíl během cvičení na šlapacím kole a cvičení aerobiku; avšak hodnoty Css byly v rozmezí referenčních hodnot.
Latvian: Attiecībā uz EE, novēroja nelielu paaugstināšanos skrejceliņa un citu aerobikas aprīkojuma izmantošanas gadījumā, Css rādītāji pēc šīm nodarbībām bija normas robežās.
Czech: • v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza", „arteriální tromboembolizace" nebo ATE).
Latvian: • artērijās (sauc par „arteriālo trombozi", „arteriālo trombemboliju" vai ATE).
Czech: Jak se EVRA používá
Latvian: Kā lietot EVRA
Czech: • bosentan (lék na vysoký krevní tlak v plicních cévách).
Latvian: • bosentāns (zāles, ko lieto pret augstu asinsspiedienu plaušu asinsvados);
Czech: • Náplast je upravena tak, aby při těchto činnostech vydržela přilepená.
Latvian: • Plāksteris ir veidots tā, lai paliktu uz ādas, veicot šādas darbības.
Czech: Premenstruační syndrom Vulvovaginální suchost
Latvian: Premenstruālais sindroms Vulvovagināls sausums reti
Czech: Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku EVRA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu, nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, sdělte to svému lékaři.
Latvian: Ja EVRA lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars, pastāstiet par to savam ārstam.
Czech: • Potom oddělte polovinu průhledné ochranné vrstvy tak, abyste se nedotkla lepivého povrchu náplasti (jak vidíte na obrázku).
Latvian: • Pēc tam noņemiet pusi no caurspīdīgā pārklājuma (skat. attēlu).
Czech: Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství po 20. gestačním týdnu může být aplikace transdermální náplastí EVRA zahájena buď 21. den po potratu nebo první den první spontánní menstruace, dle časové priority.
Latvian: Gadījumā, ja legāls vai spontāns aborts noticis pēc 20. grūtniecības nedēļas, EVRA lietošanu var uzsākt 21. dienā pēc aborta vai pirmo spontāno menstruāciju pirmajā dienā, atkarībā no tā, kas laika ziņā notiek ātrāk.
Czech: • léčivé přípravky proti křečím (jako jsou barbituráty, topiramát, fenytoin, karbamazepin,
Latvian: • pretkrampju līdzekļi (piemēram, barbiturāti, topiramāts, fenitoīns, karbamazepīns, primidons,
Czech: • Změny v menstruačním krvácení, děložní stahy, bolestivá perioda, výtok z pochvy
Latvian: • menstruālās asiņošanas izmaiņas, dzemdes spazmas, sāpīgas menstruācijas, izdalījumi no maksts;
Czech: • Novou náplast nelepte na stejné místo, odkud jste předchozí náplast odlepila.
Latvian: • Nelieciet jauno plāksteri uz tās pašas ādas vietas, kur atradās iepriekšējais plāksteris.
Czech: V Tabulce 1 níže, jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a z post-marketingu.
Latvian: 1. tabulā (turpmāk) norādītas nevēlamās blakusparādības, kas aprakstītas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā.