FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viracept je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Viracept izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viracept?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Viracept?
Czech: Jak byl přípravek Viracept zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Viracept izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Viracept schválen?
Latvian: Kāpēc Viracept tika apstiprinātas?
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak přípravek Viracept působí?
Latvian: Kā Viracept darbojas?
Czech: Jaký přínos přípravku Viracept byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Viracept iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Subkutánní podání
Latvian: Subkutānai
Czech: 1,0 ml (1 milion IU/ml)
Latvian: 1,0 ml (1 miljons SV/ml)
Czech: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion IU/ml
Latvian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljons
Czech: 10 injekčních lahviček + 10 ampulek + 10 injekčních setů
Latvian: 10 flakoni + 10 ampulas + 10 injekciju komplekti
Czech: 1 Injekční set = injekční stříkačka + 2 injekční jehly + čistící tampon Injekční set = injekční stříkačka + injekční jehla + čistící tampon 3 Injekční set = injekční stříkačka + čistící tampon
Latvian: Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons 2 Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + injekcijas adata + tīrīšanas tampons
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku s
Latvian: Šķīdums injekcijām daudzdevu injektorā
Czech: 4 Injekční set = injekční stříkačka + injekční jehla + 2 čistící tampony
Latvian: 3 Injekciju komplekts = injekcijas adata + tīrīšanas tampons 4 Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + injekciju adatas +2 tīrīšanas tamponi
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání
Latvian: Subkutānai lietošanai
Czech: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Irsko
Latvian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Īrija
Czech: Prosím znehodnoťte je vhodným a bezpečným způsobem.
Latvian: Lūdzam tos izmest piemērotā un drošā veidā.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v Tabulce 5.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Czech: Po rozpuštění: Je doporučeno okamžité použití.
Latvian: Pēc šķīdināšanas: tiek rekomendēta tūlītēja lietošana.
Czech: Laboratorní vyšetření:
Latvian: Laboratorijas testi:
Czech: U těchto pacientů by měla být léčba přerušena.
Latvian: Šiem pacientiem terapija jāpārtrauc.
Czech: Léčba musí být započata lékařem, který má zkušenosti s postupem léčení nemoci.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze slimības ārstēšanā.
Czech: Nejsou žádné údaje o dlouhodobých účincích na růst a vývoj a na sexuální dospívání.
Latvian: Nav informācijas par ietekmi uz augšanu un attīstību, kā arī dzimumbriedumu ilgtermiņā.
Czech: Pro všechny pacienty:
Latvian: Visiem pacientiem:
Czech: Toto léčivo obsahuje jako pomocnou látku roztok lidského albuminu.
Latvian: Šīs zāles kā palīgvielu satur cilvēka albumīna šķīdumu.
Czech: Nejdůležitějšími částmi jsou:
Latvian: Svarīgākās no tām:
Czech: MIU = miliónů mezinárodních jednotek; TIW = třikrát týdně.
Latvian: MSV = miljoni starptautisko vienību; TRN = trīs reizes nedēļā.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 9. marts Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2005.gada 23. maijā
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně; nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Latvian: Tālāk parādīta parastā sākumdeva katrai no slimībām; taču devas atsevišķiem pacientiem var atšķirties, un ārsts tās var mainīt pēc jūsu konkrētajām vajadzībām:
Czech: Odpověď na léčbu v obou těchto studiích je uvedena v Tabulce 4.
Latvian: Atbildreakcija uz ārstēšanu, kas novērota abos šajos pētījumos, ir parādīta 4. tabulā.
Czech: Jeho účinky na průběh těhotenství u člověka nejsou dosud známy.
Latvian: Iedarbība uz grūtniecību cilvēkam nav zināma.
Czech: *4 plné otáčky odpovídají maximální dávce k podání jednou injekcí.
Latvian: * 4 pilni apgriezieni atbilst maksimālajai ievadāmajai devai no vienas injekcijas.
Czech: Dosud byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
Latvian: Ir identificētas trīs galvenās interferonu klases: alfa, beta un gamma.
Czech: Viraferon je podáván třikrát týdně, každý druhý den, např. v pondělí, středu a pátek.
Latvian: Viraferon dod trīs reizes nedēļā, ik pārdienas, piemēram, pirmdienā, trešdienā un piektdienā.
Czech: * Počet (%) pacientů 1.
Latvian: *Pacientu skaits (%)
Czech: Ani tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a zahrnují několik různých molekulárních typů interferonu.
Latvian: Šīs trīs galvenās klases pašas par sevi nav viendabīgas un var saturēt dažādu interferonu molekulu veidus.
Czech: Vzácně hlášené nežádoucí účinky (alespoň 1 z každých 10 000 pacientů, ale méně než 1 z každého 1 000 pacientů): pneumonie
Latvian: Reti ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 000 pacientiem, bet ne retāk kā 1 no 1 000 pacientiem): pneimonija
Czech: Během jednoho roku léčby mnohé děti nerostou a nepřibývají na hmotnosti tak, jak by se očekávalo.
Latvian: Viena terapijas gada laikā daudzi bērni neizauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik būtu gaidāms.
Czech: Interferony mohou způsobit neobvyklou únavu; pokud si injekci aplikujete sami nebo ji dáváte dítěti, aplikujte ji před spaním.
Latvian: Interferoni var izraisīt neparastu nogurumu; ja injicējat zāles sev pats, vai ievadiet bērnam, dariet to pirms gulētiešanas.
Czech: Optimální trvání léčby samotným přípravkem Viraferon není ještě definitivně stanoveno, ale doporučuje se léčba o délce 12 až 18 měsíců.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums tikai ar Viraferon vēl nav noteikts, bet ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 12 un 18 mēneši.
Czech: Lidské interferonové receptory, izolované z lidských lymfoblastů (Daudi), jsou vysoce asymetrické proteiny.
Latvian: Cilvēka limfoblastoīdās (Daudi) šūnās esošie interferona receptori ir ļoti asimetriski proteīni.
Czech: Voda na injekci q.s.
Latvian: Ūdens injekcijām q.s.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Viraferon je zapotřebí jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství (viz Těhotenství).
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Viraferon, nepieciešama šādos gadījumos ja Jums ir grūtniecība vai tā tiek plānota (skatīt Grūtniecība).
Czech: a: p hodnota podle Cochran-Mantelova Haenszelova Chí kvadrát testu.
Latvian: a: p vērtība atbilstoši Cochran-Mantel Haenszel Chi kvadrāta testam.
Czech: Není dosud známo, zda je tento přípravek vylučován do mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai šis preparāts izdalās ar mātes pienu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viraferon
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Viraferon
Czech: Studie 2
Latvian: 2. pētījums2
Czech: Děti a mladiství:
Latvian: Bērniem un pusaudžiem:
Czech: Informujte určitě svého lékaře, pokud užíváte čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto.
Latvian: Noteikti izstāstiet ārstam, ja lietojat Ķīnas augu izcelsmes zāļu līdzekli šosaikoto.
Czech: Interakce přípravku Viraferon s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
Latvian: Mijiedarbība starp Viraferon un citiem medikamentiem nav pilnībā izvērtēta.
Czech: Tento krok se označuje jako „odvzdušnění."
Latvian: To sauc par atgaisošanu.
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
Latvian: Ilgstošas terapijas efektivitātes dati
Czech: Léčba by měla pokračovat u těch pacientů, kteří mají negativní HCV-RNA.
Latvian: Ārstēšanu vajadzētu turpināt pacientiem, kam HCV-RNS tests ir negatīvs.
Czech: b: p hodnota podle chí kvadrát testu.
Latvian: b: p vērtība atbilstoši chi kvadrāta testam.
Czech: Do studie bylo zahrnuto celkem 118 pacientů: 57 % bylo mužského pohlaví, 80 % byli běloši, 78 % genotyp 1, 64 % ≤ 12 let.
Latvian: Kopumā pētījumā tika iekļauti 118 pacienti: 57 % vīriešu dzimuma, 80 % kaukāziešu, 78 % ar 1. genotipa vīrusu inficēti, 64 % ≤ 12 gadus veci.
Czech: U pacientů, kteří pravidelně/opakovaně dostávají lidský plazmatický albumin, by mělo být zváženo vhodné očkování (hepatitis A a B).
Latvian: Pacientiem, kas regulāri/atkārtoti saņem no cilvēka plazmas iegūtu albumīnu, jāapsver atbilstoša vakcinācija (A un B hepatīts).
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku a užívejte přípravek Viraferon tak dlouho, jak máte předepsáno.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet Viraferon tik ilgi, cik noteikts.
Czech: Viraferon v kombinaci s ribavirinem:
Latvian: Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu:
Czech: Epilepsie a/nebo narušená funkce centrálního nervového systému (CNS) (viz bod 4.4).
Latvian: Epilepsija un/vai centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
Latvian: Ieteicamais terapijas ilgums ir 1 gads.
Czech: Dosud bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
Latvian: Ir izdalīti vairāk nekā 14 ģenētiski atšķirīgi cilvēka alfa interferoni.
Czech: V klinické studii provedené u 118 dětí nebo mladistvých ve věku od 3 do 16 let přerušilo 6 % pacientů léčbu pro nežádoucí účinky.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar 118 bērniem vai pusaudžiem vecumā no 3 līdz 16 gadiem blakusparādību dēļ terapiju pārtrauca 6 % pacientu.
Czech: pokud jste měl(a) v minulosti záchvaty (křeče).
Latvian: ja Jums agrāk bijuši (konvulsijas).
Czech: Když jsou léčiva připravena z lidské krve nebo plazmy, provádí se určitá opatření k prevenci přenosu infekcí na pacienta.
Latvian: Ja zāles ir gatavotas no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti noteikti pasākumi, lai novērstu infekciju pārnešanu pacientiem.
Czech: Viraferon by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Latvian: Viraferon var lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts attaisno potenciālo risku embrijam.
Czech: Eliminační poločas injekčně podaného interferonu činil přibližně dvě až tři, respektive šest až sedm hodin.
Latvian: Interferona eliminācijas pusperiods to injicējot bija aptuveni divas līdz trīs stundas, un sešas līdz septiņas stundas attiecīgi.
Czech: Určitě toto diskutujte s vaším lékařem.
Latvian: Konsultējieties par to ar ārstu.
Czech: Viz bod 4.4
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4
Czech: Viraferon musí být s opatrností podáván mužům ve fertilním věku.
Latvian: Viraferon ar piesardzību jālieto fertīliem vīriešiem.
Czech: Ačkoli interferony se považují za druhově specifické, byly prováděny studie toxicity u zvířat.
Latvian: Lai gan ir vispārēji atzīts, ka interferons ir sugu specifisks, toksicitātes pētījumi tika veikti uz dzīvniekiem.
Czech: Jestliže máte předepsanou dávku každý den a vy náhodou opominete celou denní dávku, pokračujte v léčbě obvyklou dávkou příští den.
Latvian: Ja jums ir paredzēts izdarīt injekciju katru dienu, bet nejauši izlaista vesela dienas deva, turpiniet ārstēšanu ar parasto devu nākamajā dienā.
Czech: − čisticí tampon.
Latvian: − tīrīšanas tamponu.
Czech: Jestliže je máte, mohli jste mít závažnou alergickou reakci na přípravek Viraferon.
Latvian: Ja tās rodas, jums var būt bijusi smaga alerģiska reakcija uz Viraferon.
Czech: Ve studiích na březích zvířatech způsobily interferony v některých případech potrat.
Latvian: Dažreiz pētījumos ar grūsniem dzīvniekiem interferoni ir izraisījuši abortus.
Czech: V průběhu léčby hepatitidy B a C se doporučuje provádět vyšetření v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu a poté každý druhý měsíc během celé léčby.
Latvian: Ārstējot B vai C hepatītu, rekomendējamais pārbaužu biežums ir 1.,2.,4.,8.,12.un 16. nedēļa, un pēc tam katru otro mēnesi visu ārstēšanas laiku.
Czech: To platí též pro jakékoliv neznámé nebo objevené viry nebo jiné typy infekcí.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai iespējamiem vīrusiem vai cita veida infekcijām.
Czech: Nicméně některé druhy opic, např. Macaca rhesus, se ukázaly vůči farmakodynamické stimulaci při expozici lidským interferonům typu 1 jako citlivé.
Latvian: Tomēr, atsevišķas pērtiķu sugas, piem., Rēzus pērtiķi, ir jutīgi pret farmakodinamisko stimulāciju, lietojot cilvēka 1. tipa interferonu.
Czech: Máte-li předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s ribavirinem může být ribavirin velmi škodlivý pro nenarozené dítě, a proto musí být pacienti i pacientky při pohlavních aktivitách zvláště opatrní, může-li dojít k otěhotnění: - jste-li dívka nebo žena v plodném věku, musíte mít negativní těhotenský test před léčbou, každý měsíc během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení.
Latvian: Ja Viraferon ir parakstīts kombinācijā ar ribavirīnu, ir jāņem vērā, ka ribavirīns var būt ļoti kaitīgs nedzimušam bērnam, tādēļ gan vīriešiem, gan sievietēm jāievēro īpaša piesardzība dzimumattiecībās, ja ir grūtniecības iestāšanās iespēja: ja Jūs esat meitene vai sieviete reproduktīvā vecumā, jums jābūt negatīvam grūtniecības testam pirms ārstēšanās, katru mēnesi ārstēšanās laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Czech: U dospělých pacientů, kteří dostávají interferon v kombinaci s ribavirinem, je dosažená četnost setrvalé odpovědi 47 %.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas saņēma interferonu kombinācijā ar ribavirīnu vēlīnā atbildreakcija bija 47 %.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování, který by vedl k akutním klinickým projevům.
Latvian: Nav zināmi gadījumi, ka pardozēšana izraisītu akūtas klīniskas izpausmes.
Czech: K jejich produkci a sekreci v buňkách dochází v reakci na virové infekce či působení různých syntetických i biologických induktorů.
Latvian: Tos veido un izdala šūnas, atbildot uz vīrusu infekciju vai uz dažādu sintētisku un bioloģisku induktoru iedarbību.
Czech: Některé děti měly zpomalený rychlost růstu (výška a hmotnost).
Latvian: Dažiem bērniem ir bijis samazināts augšanas ātrums (augums un ķermeņa masa).
Czech: Nicméně na základě prozatímních výsledků pokračující dlouhodobé studie bylo u 12 (14 %) z 84 dětí zjištěno zpomalení rychlosti růstu v percentilech > 15, z toho u 5 (6 %) dětí bylo zpomalení v percentilech > 30, přestože byly bez léčby více než 1 rok.
Latvian: Tomēr saskaņā ar starpanalīzes datiem, kas iegūti ilgstošā novērošanas pētījumā, 12 bērniem (14 %) no 84 lineārās augšanas ātrums samazinājās par > 15 percentīlēm, turklāt 5 no šiem bērniem (6 %) tas samazinājās par > 30 percentīlēm, neraugoties uz to, ka viņi netika ārstēti jau vairāk kā vienu gadu.
Czech: To platí též pro neznámé nebo objevené viry a ostatní patogeny.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai iespējamiem vīrusiem un citiem patogēniem.
Czech: Neužívejte Viraferon jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na interferon nebo na kteroukoli další složku přípravku Viraferon.
Latvian: Nelietojiet Viraferon šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret interferonu vai kādu citu Viraferon sastāvdaļu.
Czech: Všichni pacienti v těchto studiích dostávali 3 MIU přípravku Viraferon třikrát týdně.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu laikā visi pacienti 3 reizes nedēļā saņēma 3 miljonus SV Viraferon.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Czech: Léčba ribavirinem je kontraindikována u těhotných žen.
Latvian: Ribavirīna terapija grūtniecēm ir kontrindicēta.
Czech: máte-li pokročilou nekontrolovatelnou (dekompenzovanou) chorobu jater.
Latvian: ja Jums ir progresējusi dekompensēta (neārstēta) aknu slimība.
Czech: Váš lékař bude sledovat známky a příznaky těchto stavů (Prosím, určitě si přečtěte též příbalovou informaci ribavirinu).
Latvian: Ārsts pie šiem nosacījumiem novēros šo stāvokļu visas pazīmes un simptomus (Lūdzu, noteikti izlasiet arī ribavirīna lietošanas instrukciju).
Czech: Po intravenózní aplikaci se dosahovalo maximálních sérových koncentrací interferonu (135273 IU/ml) na konci infúze, poté byl jejich pokles poněkud rychlejší než po subkutánním nebo intramuskulárním podáním a pod úroveň detekce poklesly za čtyři hodiny po ukončení infúze.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas, interferona maksimālais līmenis asins serumā (135 līdz 273 SV/ml) tika sasniegts infūzijas beigās, pēc tam tas samazinājās nedaudz ātrāk nekā pēc subkutānas vai intramuskulāras zāļu ievadīšanas, kļūstot nenosakāms četras stundas pēc infūzijas.
Czech: Výrobci těchto produktů také zařazují do výroby krve nebo plazmy stupně, které mohou inaktivovat nebo odstranit viry.
Latvian: Šo produktu ražotāji asins vai plazmas apstrādē iekļauj arī posmus, kas var inaktivēt vai likvidēt vīrusus.
Czech: pokud jste měl(a) v minulosti autoimunitní chorobu nebo Vám byl transplantován orgán a užíváte léky potlačující imunitní systém (váš imunitní systém Vám pomáhá chránit se před infekcí).
Latvian: ja Jums ir bijusi autoimūna slimība vai bijusi orgānu pārstādīšana un lietojat zāles, kas nomāc imūnsistēmu (imūnsistēma palīdz aizsargāties pret infekciju).
Czech: V průběhu tohoto období může být Viraferon kdykoli znovu uložen do chladničky.
Latvian: Šo septiņu dienu laikā Viraferon var atlikt atpakaļ ledusskapī jebkurā laikā.
Czech: Zvýšené riziko je u pacientů, kteří jsou k rozvoji autoimunitních onemocnění predisponováni.
Latvian: Var palielināties risks predisponētiem pacientiem pret autoimūnu traucējumu rašanos.
Czech: Chronická hepatitida s dekompenzovanou jaterní cirhózou.
Latvian: Hronisks hepatīts ar dekompensētu aknu cirozi.
Czech: Vždy užívejte Viraferon přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Lietojiet Viraferon tieši tā, kā noteicis ārsts.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Latvian: Lietotājs ir atbildīgs par glabāšanas laiku un apstākļu ievērošanu.
Czech: Po každé aplikaci musí být injekční jehla bezpečně znehodnocena a pero se musí vrátit okamžitě do chladničky.
Latvian: Pēc katras lietošanas injekcijas adata jāizmet drošā vietā un injektors nekavējoties jāatliek atpakaļ ledusskapī.
Czech: Virologická odpověď je definovaná jako absence detekovatelného množství HCV-RNA po 12 týdnech léčby.
Latvian: Virusoloģiska atbildreakcija tiek definēta kā nosakāma HCV-RNS līmeņa izzušana pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Czech: Jestliže se objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přerušte léčbu přípravkem Viraferon a ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice na oddělení lékařské pohotovosti:
Latvian: Ja novērojama kāda no minētajām blakusparādībām, Viraferon lietošana jāizbeidz un nekavējoties jāpaziņo par to ārstam vai jādodas uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
Czech: Farmakokinetika přípravku Viraferon a ribavirinu (při zohlednění dávky) je podobná u dospělých i dětí nebo mladistvých.
Latvian: Viraferon un ribavirīna (normalizētas devas) farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem un pusaudžiem vai bērniem.
Czech: Sebevražda, pokusy o sebevraždu, agresivní chování (někdy namířené vůči jiným), psychózy včetně halucinací Změna mentálního stavu§
Latvian: Pašnāvība, pašnāvības mēģinājumi, agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem), psihozes, arī halucinācijas Izmaiņas domāšanas procesā§
Czech: máte-li hepatitidu a užívali jste nedávno léky potlačující imunitní systém (s výjimkou krátkodobého podávání léků typu kortisonu).
Latvian: ja Jums ir hepatīts un nesen veikta ārstēšana ar medikamentiem, kas nomāc imūnsistēmu (izņemot īslaicīgu ārstēšanu ar kortizona tipa zālēm).
Czech: V každém určeném dni se podává jedna dávka přípravku Viraferon.
Latvian: Katrā grafikā noteiktajā dienā ir jāsaņem viena Viraferon deva.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Latvian: KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Zāles, kurām ir parakstīšanas ierobežojumi (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Czech: Děti a mladiství - Chronická hepatitis C
Latvian: Bērniem un pusaudžiem - hroniskais C hepatīts
Czech: Jestliže máte dojem, že účinek přípravku Viraferon je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja jums liekas, ka Viraferon iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: U některých lidí se vyskytly deprese při užívání samotného přípravku Viraferon nebo při kombinované léčbě s ribavirinem, a v některých případech měli lidé sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým).
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu, radās depresija un dažos gadījumos cilvēkiem bija domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
Czech: Lepší účinnost byla prokázána u kombinace pegylovaného interferonu s ribavirinem (četnost setrvalé odpovědi 61 % dosažená ve studii prováděné u dosud neléčených pacientů s dávkou ribavirinu > 10,6 mg/kg, p< 0,01).
Latvian: Labāka efektivitāte tika novērota lietojot kombinācijā pegilēto interferonu ar ribavirīnu (vēlīnā atbildreakcija pētījumā ar iepriekš neārstētiem pacientiem, kas lietoja ribavirīna devu > 10,6 mg/kg, p < 0,01 sasniedza 61 %).
Czech: Když jste připraven(a) podat si injekci, připravte si pero následovně:
Latvian: Kad esat gatavi izdarīt injekciju, sagatavojiet injektoru šādi:
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (Izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte theofylin nebo aminofylin na astma a o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože dávkování některých léků asi bude muset být upraveno, když užíváte přípravek Viraferon.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat teofilīnu vai aminofilīnu bronhiālās astmas ārstēšanai, un par visām citām zālēm, ko lietojat vai kas nesen lietotas, arī par tādām, ko var iegādāties bez receptes, jo dažu zāļu devas var būt jāmaina, kad ārstējas ar Viraferon.
Czech: IU/kg/den, podávané po dobu 3 měsíců.
Latvian: SV/kg/dienā lielu devu 3 mēnešu laikā.
Czech: U interferonů alfa byly pozorovány další účinky na CNS, včetně agresivního chování (někdy namířeného proti druhým), zmatenosti a změn duševního stavu.
Latvian: Lietojot alfa interferonus, novērotas citas CNS reakcijas, tostarp agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem), apjukums un psihiskā stāvokļa pārmaiņas.
Czech: Při podezření na VKH syndrom by se měla antivirová léčba vysadit a zvážit terapie kortikosteroidy (viz bod 4.8).
Latvian: Ja ir aizdomas par VKH sindroma rašanos, jāpārtrauc pretvīrusu terapija un jāapsver terapija ar kortikosteroīdiem (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Viraferon (interferon alfa-2b) modifikuje reakci imunitního systému a napomáhá ke zvýšení obranyschopnosti před infekcemi a jinými závažnými onemocněními.
Latvian: Viraferon (interferons alfa-2b) modificē organisma imūnsistēmas reakciju, palīdzot tam cīnīties pret infekciju un smagām slimībām.
Czech: Děti a mladiství: máte-li závažné nervové nebo psychické problémy, jako je těžká deprese nebo sebevražedné myšlenky.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem: ja Jums bijuši nopietni nervu darbības vai psihiski traucējumi, piemēram, smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Czech: Narkotika, hypnotika a sedativa musejí být podávána s velkou opatrností, pokud jsou užívána současně s přípravkem Viraferon.
Latvian: Narkotiskās vielas, miega un sedatīvie līdzekļi vienlaikus ar Viraferon jālieto piesardzīgi.
Czech: Standardní opatření k prevenci infekcí pocházejících z používání léčivých přípravků připravených z lidské krve nebo plazmy zahrnují výběr dárců, vyšetřování individuální darované krve a směsí plazmy (plasma pools) na specifické markery infekce a zařazení efektivních výrobních stupňů pro inaktivaci/odstranění virů.
Latvian: Standarta pasākumi, lai novērstu infekcijas, kas iespējamas, lietojot medicīniskos produktus, kas gatavoti no cilvēka asinīm vai plazmas, ietver donoru atlasi, atsevišķu nodoto asiņu un plazmas fondu pārbaudi uz specifiskiem infekcijas marķieriem un efektīvu ražošanas posmu iekļaušanu vīrusu inaktivēšanai/likvidēšanai.