FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qualora il paziente necessiti di analgesia aggiuntiva o di proseguire l'analgesia, è possibile applicare un nuovo IONSYS in un'altra sede cutanea sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Estonian: Kui patsient vajab täiendavat või jätkuvat valuravi, võib kanda õlavarre välisküljele või rindkerele uude nahapiirkonda uue IONSYS'i.
Italian: Prima di iniziare a usare IONSYS, i pazienti devono essere titolati a un livello accettabile di analgesia (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Valuvaigistav annus tuleb tiitrida enne IONSYS'i kasutamise alustamist vajaliku valuvaigistava tasemeni (vt lõik 5.1).
Italian: • battito cardiaco lento
Estonian: • südametegevuse aeglustumine
Italian: - Eviti che IONSYS si bagni perché potrebbe smettere di funzionare o staccarsi.
Estonian: - ärge võtke seda ise ära ega püüdke seda ise tagasi paigaldada; - ärge laske IONSYS-süsteemil märjaks saada, sest see võib lakata toimimast või ära kukkuda.
Italian: La spia verde si spegne e il display lampeggia mostrando il numero delle dosi erogate.
Estonian: Roheline tuli kustub ja näidikul vilgub manustatud annuste arv.
Italian: Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
Estonian: Pealekandmiskoht tuleb tavalise alkoholilapiga puhastada ning lasta nahal enne IONSYS'i paigaldamist täielikult kuivada.
Italian: Fentanil presenta un ben noto potenziale di abuso.
Estonian: Fentanüül on teadaolevalt potentsiaalselt sõltuvust tekitav.
Italian: L'astuccio contiene un dispositivo di controllo e una bustina con l'unità di rilascio del farmaco.
Estonian: Alusel on üks juhtseade ja üks ravimimahutit sisaldav kotike.
Italian: • Tenere premuto saldamente in sede IONSYS per almeno 15 secondi, con la parte adesiva a contatto con la pelle del torace o della parte superiore del braccio del paziente.
Estonian: • Vajutage IONSYS'i vähemalt 15 sekundi jooksul kindlalt patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Italian: • Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
Estonian: • Paigaldamiskoht tuleb tavalise alkoholilapiga puhastada ning lasta nahal enne IONSYS'i paigaldamist täielikult kuivada.
Italian: Il sistema utilizzato deve essere maneggiato con cura ai lati e in alto, evitando il contatto con l'idrogel.
Estonian: Kasutatud süsteemi käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik, hoides seda külgedelt ja ülaltpoolt.
Italian: Se durante la rimozione l'idrogel contenente fentanil entra a contatto con la pelle, occorre risciacquare l'area con abbondante acqua senza usare sapone.
Estonian: Kui fentanüüli hüdrogeel puutub eemaldamise käigus nahaga kokku, tuleb kokkupuutepinda veega hoolikalt loputada, kasutamata seepi.
Italian: Tenere IONSYS premuto saldamente in sede per almeno 15 secondi, con la parte adesiva rivolta verso il basso, sulla pelle del torace o della parte superiore del braccio del paziente.
Estonian: IONSYS'i tuleb vajutada vähemalt 15 sekundi jooksul patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Italian: • Piegare a metà l'alloggiamento dell'idrogel, con il lato adesivo rivolto verso l'interno.
Estonian: • Murdke hüdrogeelümbris kokku, kleepuv pool sissepoole.
Italian: Livello basso delle batterie o sistema difettoso
Estonian: Aku tühi või süsteem defektne
Italian: • sta assumendo medicinali per le infezioni batteriche (come troleandomicina, claritromicina o eritromicina);
Estonian: • kui te võtate bakteriaalsete infektsioonide vastaseid ravimeid (nt troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin);
Italian: IONSYS non deve essere applicato in un'area già utilizzata.
Estonian: IONSYS'i ei tohi paigaldada varem kasutatud nahapiirkonda.
Italian: • gonfiore, prurito, irritazione o formazione di vescicole cutanee nella sede di applicazione
Estonian: • naha turse, sügelus, ärritus või villide tekkimine plaastri paigaldamiskohal
Italian: Come negli studi controllati con placebo, nell'immediato post-operatorio i pazienti sono stati titolati a fentanil o morfina per via endovenosa, in base al protocollo ospedaliero, fino a raggiungere una condizione di comfort, quindi sono stati randomizzati a IONSYS o ad ACP con morfina endovenosa.
Estonian: Sarnaselt platseebo-kontrollitud uuringutega tiitriti patsientide annus intravenoosse fentanüüli või morfiiniga vahetult operatsioonijärgsel perioodil valuvaba enesetunde tasemeni, järgides haigla raviskeemi.
Italian: Solo il medico o l'infermiere può applicare o rimuovere IONSYS.
Estonian: IONSYS'i võib paigaldada või eemaldada ainult arst või meditsiiniõde.
Italian: Messaggio di errore/feedback
Estonian: Veateade/tagasiside
Italian: Come usare IONSYS
Estonian: Kuidas IONSYS'i kasutada
Italian: A.
Estonian: i.v.
Italian: Ciò può incidere sulle concentrazioni sieriche.
Estonian: See võib mõjutada fentanüüli seerumikontsentratsioone.
Italian: IONSYS rilascia una dose nominale di 40 microgrammi di fentanil nell'arco di ciascun periodo di somministrazione di 10 minuti allo stato stazionario.
Estonian: IONSYS'ist manustatakse püsivas olekus nominaalne annus 40 mikrogrammi fentanüüli 10-minutilise annustamisperioodi jooksul .
Italian: • flatulenza, difficoltà di evacuazione
Estonian: • kõhupuhitus, raskused sooletühjendamisel
Italian: Occorre evitare di applicare IONSYS su aree cutanee trattate con medicinali per uso topico.
Estonian: Tuleb vältida IONSYS-süsteemi paigaldamist nahapiirkonda, millele on kantud paikseid ravimeid.
Italian: • L'erogazione della dose è completa quando la spia verde riprende a lampeggiare lentamente.
Estonian: • Teate, et 10-minutiline annus on manustatud, kui kiirelt vilkuv roheline tuli hakkab taas aeglaselt vilkuma.
Italian: • Smaltire l'alloggiamento così piegato in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali oppioidi.
Estonian: • Kõrvaldage kokkumurtud hüdrogeelümbris kasutuselt, järgides opioidravimite suhtes kehtestatud kohalikke nõudeid
Italian: • pallore, sensazione di stanchezza o mancanza di energia
Estonian: • kahvatus, jõuetus või väsimus
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni sistema IONSYS contiene fentanil cloridrato equivalente a 9,7 mg di fentanil e rilascia 40 microgrammi di fentanil per dose, fino a un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks IONSYS-süsteem sisaldab fentanüülvesinikkloriidi koguses, mis vastab 9,7 mg fentanüülile, ja sellega manustatakse 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, kuni maksimaalselt 80 annust (3,2 mg/24 tundi).
Italian: ALTRO
Estonian: AINULT
Italian: Per avviare la somministrazione di una dose di fentanil, il paziente deve premere e rilasciare questo pulsante due volte entro 3 secondi.
Estonian: Süvistatud annustamisnupp asub IONSYS'i juhtseadmel.Fentanüüli annuse manustamise alustamiseks tuleb patsiendil annustamisnupp 3 sekundi jooksul kaks korda alla vajutada ja siis vabastada.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA IN CARTONE ESTERNA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOTIKESE ETIKETT
Italian: Rimuovere ed eliminare la pellicola di plastica trasparente che ricopre la parte adesiva, facendo attenzione a non toccare gli idrogel.
Estonian: Kleeppinda kattev läbipaistev kile tuleb eemaldada ja ära visata, hoidudes ettevaatlikult hüdrogeelide puudutamisest.
Italian: Dose raccomandata Ogni dose di IONSYS rilascia 40 microgrammi di fentanil.
Estonian: Soovitatav annus IONSYS'i iga annusega manustatakse 40 mikrogrammi fentanüüli.
Italian: Appetito ridotto Ipocalcemia Ipoglicemia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu vähenemine hüpokaltseemia, hüpoglükeemia, hüpokaleemia
Italian: Medicinali topici
Estonian: Paiksed ravimid
Italian: La pelle non risulta metabolizzare il fentanil somministrato per via transdermica.
Estonian: Transdermaalselt manustatud fentanüül nahas ei metaboliseeru.
Italian: IONSYS deve essere attivato esclusivamente dal paziente per evitare un potenziale sovradosaggio.
Estonian: Potentsiaalse üleannustamise vältimiseks võib IONSYS'i aktiveerida ainult patsient.
Italian: • ipertensione arteriosa
Estonian: • kõrge vererõhk
Italian: Smaltire l'alloggiamento così piegato in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali oppioidi.
Estonian: Kõrvaldage kokkumurtud hüdrogeelümbris kasutuselt, järgige opioidravimite suhtes kehtestatud kohalikke nõudeid.
Italian: Vedere anche le istruzioni riportate al paragrafo 6.6 del RCP.
Estonian: Vt ka juhiseid ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.6.
Italian: • Quando la spia verde lampeggia lentamente, IONSYS è pronto per l'erogazione di una dose.
Estonian: • Aeglaselt vilkuv roheline tuli tähendab, et IONSYS on annustamiseks valmis.
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide, che interagisce principalmente con il recettore µ per gli oppioidi.
Estonian: Fentanüül on opioidide rühma valuvaigisti, mis avaldab valdavalt toimet opioidi µ-retseptorile.
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse segnalate con IONSYS nel corso di studi clinici e nell'esperienza post-marketing.
Estonian: IONSYS'i kasutamisel kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt esines järgmisi kõrvaltoimeid.
Italian: Il nastro deve essere applicato lungo i bordi del sistema IONSYS senza coprire il display o il pulsante di rilascio delle dosi.
Estonian: Teibi kasutamisel kinnitage see piki IONSYS-süsteemi servi, katmata annustamisnuppu või näidikut.
Italian: Prurito
Estonian: Tredegar
Italian: IONSYS deve essere rimosso prima di procedure quali risonanza magnetica (RM), cardioversione, defibrillazione, esami radiografici, TC o diatermia.
Estonian: Enne magnetresonantsuuringut (MRT), kardioversiooni või defibrillatsiooni protseduuri, röntgenuuringut, kompuutertomograafia uuringut või diatermia protseduuri tuleb IONSYS eemaldada.
Italian: Idrogel
Estonian: hüdrogeelid
Italian: Fentanil presenta un profilo farmacocinetico di distribuzione tricompartimentale.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikat kirjeldab kolme kambriline mudel.
Italian: • dolore, pustole o secchezza cutanea nella sede di applicazione
Estonian: • valu, kühmud või nahakuivus plaastri paigaldamiskohal
Italian: • sta usando medicinali per uso topico (ovvero che vengono applicati sulla pelle).
Estonian: • kui te kasutate paikseid (s.t nahale kantavaid) ravimeid.
Italian: Contiene anche: polietilentereftalato modificato con glicole, acqua depurata, idrossido di sodio, poliacrilina, alcol polivinilico, trisodio citrato diidrato, acido citrico anidro, cetilpiridinio cloruro monoidrato, cloruro di sodio, lamina d'argento, nastro adesivo elettricamente conduttivo (ECAT), poliisobutilene/cloruro d'argento/nero di carbonio, poliisobutene, poliisobutilene, estere di colofonia, poliestere siliconizzato.
Estonian: Sisaldab ka glükooliga modifitseeritud polüetüleentereftalaati, puhastatud vett, naatriumhüdroksiidi, polakriliini, polüvinüülalkoholi, trinaatriumtsitraadi dihüdraati, veevaba sidrunhapet, tsetüülpüridiiniumkloriidi monohüdraati, naatriumkloriidi, hõbefooliumi, elektrit juhtivat kleepriba (ECAT), polüisobutüleeni/hõbekloriidi/tahma, polüisobuteeni, polüisobutüleeni, kampolestrit, silikoonitud polüestrit
Italian: I pazienti anziani (≥65 anni) hanno costituito il 28% (499/1.763) dell'esposizione totale a IONSYS
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat) moodustasid 28% (499/1763) kogu kontrollitud kliinilise uuringu populatsioonist, kellele manustati IONSYS'i annuses 40 mikrogrammi, kusjuures ligikaudu 10% (174/1763) neist patsientidest olid vanuses ≥ 75 aastat.
Italian: Tenere premuto il pulsante di rilascio delle dosi fino a far spegnere il display 3.
Estonian: Hoidke annustamisnuppu all kuni näidiku tühjenemiseni 3.
Italian: Gli altri componenti sono: base del sistema: polietilentereftalato modificato con glicole idrogel anodico: poliacrilina, acqua depurata, idrossido di sodio, alcol polivinilico idrogel catodico: acqua depurata, cloruro di sodio, citrato di sodio, alcol polivinilico, acido citrico anidro, cetilpiridinio cloruro elettrodo anodico: strati di lamina d'argento e nastro adesivo elettricamente conduttivo elettrodo catodico: strati di materiale composito a base di poliisobutilene/cloruro d'argento/nero di carbonio, lamina d'argento e nastro adesivo elettricamente conduttivo adesivo cutaneo: polibutene, poliisobutilene ed estere di colofonia pellicola di protezione: film di poliestere rivestito con silicone su un lato.
Estonian: Teised koostisosad on: alumine ümbris: glükooliga modifitseeritud polüetüleentereftalaat anoodhüdrogeel: polakriliin, puhastatud vesi, naatriumhüdroksiid, polüvinüülalkohol katoodhüdrogeel: puhastatud vesi, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, polüvinüülalkohol, veevaba sidrunhape, tsetüülpüridiiniumkloriid anoodelektrood: hõbefooliumi ja elektrit juhtiva kleepriba kihid katoodelektrood: polüisobutüleeni/hõbekloriidi/tahma komposiitmaterjali kihid, hõbefoolium ja elektrit juhtiv kleepriba nahale kleepuv kiht: polübuteen, polüisobutüleen ja kampolester kaitsev vooderduskiht: ühelt küljelt silikooniga kaetud polüesterkile.
Italian: Come agisce IONSYS
Estonian: Kuidas IONSYS toimib
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Penn Pharmaceutical Services Ltd
Italian: In somministrazione endovenosa, l'emivita di distribuzione iniziale è di circa 6 minuti; la seconda emivita di distribuzione è di 1 ora e l'emivita terminale è di 13 ore. Fentanil ha una capacità di legame con le proteine plasmatiche dell'80-85%.
Estonian: Intravenoossel manustamisel on algse jaotumise poolväärtusaeg ligikaudu 6 minutit; teise jaotumise poolväärtusaeg on 1 tund ja lõplik poolväärtusaeg 13 tundi.
Italian: • L'erogazione della dose è terminata quando la frequenza di lampeggio della spia verde passa da veloce a lenta.
Estonian: • Te teate, et 10-minutiline annustamisperiood on lõppenud, kui rohelise tule kiire vilkumine uuesti aeglustub.
Italian: Non usi IONSYS se sta allattando.
Estonian: Ärge kasutage IONSYS'i imetamise ajal.
Italian: Ogni sistema IONSYS contiene fentanil cloridrato equivalente a 9,7 mg di fentanil ed eroga 40 microgrammi di fentanil per dose fino a un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
Estonian: Iga IONSYS-süsteem sisaldab fentanüülvesinikkloriidi koguses, mis vastab 9,7 mg fentanüülile, ja manustab 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, kuni maksimaalselt 80 annust (3,2 mg 24 tunni jooksul).
Italian: IONSYS non deve essere applicato su aree con pelle anormale, come cicatrici, ustioni, tatuaggi o trattate con medicinali per uso topico.
Estonian: IONSYS'i ei tohi paigaldada kahjustatud nahapiirkonnale, nagu armid, põletused, tätoveeringud vms.
Italian: IONSYS funziona per 24 ore dopo l'assemblaggio del sistema o per 80 dosi, a seconda di quale evento si verifichi per primo, quindi cessa di funzionare.
Estonian: IONSYS töötab 24 tunni jooksul pärast kokkumonteerimist või 80 annuse saavutamiseni, kui see täitub varem, ning lakkab siis töötamast.
Italian: Tenere premuto il pulsante di rilascio delle dosi fino a far cessare il segnale acustico e ripristinare il display.
Estonian: Hoidke annustamisnuppu all, kuni piiksumine lakkab ja näidik tühjeneb.
Italian: IONSYS (fentanil 40 microgrammi per dose, sistema transdermico, con un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore)).
Estonian: IONSYS (transdermaalne süsteem 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, maksimaalselt 80 annust (3,2 mg/24 tundi)) Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Italian: Tenere premuto il pulsante di rilascio delle dosi fino a far cessare il segnale acustico e ripristinare il display 3.
Estonian: Hoidke annustamisnuppu all, kuni piiksumine lakkab ja näidik tühjeneb 3.
Italian: È il personale ospedaliero a conservare IONSYS.
Estonian: IONSYS'i säilitab haigla personal.
Italian: Display dosi erogate
Estonian: Manustatud annuste näidik
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute.
Estonian: Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Estonian: Tteave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2.
Italian: A cosa serve IONSYS
Estonian: Milleks IONSYS'i kasutatakse
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Italian: In seguito a trattamento prolungato, fentanil può provocare sintomi da astinenza nel neonato.
Estonian: Pikaajaline ravi fentanüüliga emal võib põhjustada vastsündinul võõrutusnähte.
Italian: • gonfiore addominale, diarrea, eruttazione
Estonian: • kõhuturse, kõhulahtisus, röhitised
Italian: Utilizzo di IONSYS
Estonian: IONSYS'i kasutamine
Italian: La frazione libera di fentanil aumenta con l'acidosi.
Estonian: Atsidoosi korral suureneb fentanüüli vaba fraktsioon.
Italian: • starnuti, prurito e congestione o secrezione nasale
Estonian: • aevastamine, sügelus ja ninakinnisus või eritis ninast
Italian: Base del sistema: - base: polietilentereftalato modificato con glicole - idrogel anodico: poliacrilina, acqua depurata, idrossido di sodio, alcol polivinilico - idrogel catodico: acqua depurata, cloruro di sodio, sodio citrato, acido polivinilico, acido citrico anidro, cetilpiridinio cloruro - elettrodo anodico: strati di lamina d'argento e nastro adesivo elettricamente conduttivo - elettrodo catodico: strati di materiale composito a base di poliisobutilene/cloruro d'argento/nero di carbonio, lamina d'argento e nastro adesivo elettricamente conduttivo
Estonian: Alumine ümbris: - alumine ümbris: glükooliga modifitseeritud polüetüleentereftalaat - anoodhüdrogeel: polakriliin, puhastatud vesi, naatriumhüdroksiid, polüvinüülalkohol - katoodhüdrogeel: puhastatud vesi, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, polüvinüülalkohol, veevaba sidrunhape, tsetüülpüridiiniumkloriid - anoodelektrood: hõbefooliumi kihid ja elektrit juhtiv kleepriba - katoodelektrood: polüisobutüleeni/hõbekloriidi/tahma komposiitmaterjal, hõbefoolium ja elektrit juhtiv kleepriba - nahale kleepuv kiht: polübuteen, polüisobutüleen ja kampolester - vabastav vooderduskiht: ühelt poolt silikoonitud polüesterkile.
Italian: IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico fentanil
Estonian: IONSYS 40 mikrogrammi/annus transdermaalne süsteem Fentanüül
Italian: • ha subito un intervento di chirurgia toracica o addominale superiore
Estonian: • kui teil on olnud rindkere või ülakõhu operatsioon;
Italian: Quando il sistema inizia a erogare una dose, emette un singolo segnale acustico.
Estonian: Kui annuse käivitamine õnnestus, kuulete üht piiksu.
Italian: Per le informazioni sullo smaltimento consultare il foglio illustrativo.
Estonian: Hävitamise kohta vt pakendi infolehte.
Italian: I quattro studi principali svolti hanno interessato circa 800 pazienti operati.
Estonian: Tehti neli põhiuuringut, milles osales ligikaudu 800 operatsioonijärgset patsienti.
Italian: Medicinale non più autorizzat©EMEA 2008
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2008
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, in uso da anni per controllare il dolore.
Estonian: See on hästi tuntud aine, mida on kasutatud valuvaigistina palju aastaid.
Italian: IONSYS può essere utilizzato fino a sei volte all'ora, per un massimo di 80 dosi nell'arco di ventiquattrore.
Estonian: IONSYSi saab kasutada kuni 6 korda tunnis, kuid üksnes kuni 80 annuse manustamiseks ööpäeva jooksul.
Italian: Gli studi si sono basati sul numero di pazienti che hanno interrotto il trattamento in quanto non ne traevano un giovamento sufficiente.
Estonian: Uuringutes leiti nende patsientide arv, kes lõpetasid ravi, sest see ei vaigistanud valu piisavalt.
Italian: La casa farmaceutica che produce IONSYS è tenuta a sorvegliare i principali rischi per la sicurezza associati a IONSYS quali il sovradosaggio, l'abuso, la dipendenza o l'uso improprio nonché a presentare un piano educazionale per i pazienti, i medici e gli operatori sanitari finalizzato alla minimizzazione del rischio e a supportare l'uso sicuro ed efficace del medicinale.
Estonian: IONSYSi tootja jälgib peamisi IONSYSiga kaasnevaid ohutusriske nagu üleannustamine, väärtarvitamine, sõltuvus või vale kasutusviis ning ta esitab patsientidele, arstidele ja tervishoiuteenuse pakkujatele teabekava, mille eesmärgiks on riskide minimeerimine ning ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise toetamine.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per IONSYS.
Estonian: Komitee soovitas anda IONSYSile müügiloa.
Italian: Il 24 gennaio 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen-Cilag International NV un'autorizzazione all'immissione in commercio per IONSYS, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas IONSYSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 24. jaanuaril 2006.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di IONSYS?
Estonian: Milliseid meetmed võetakse, et tagada Ionsysi kasutamise ohutus?
Italian: I risultati dello studio in cui IONSYS è stato messo a confronto con morfina non sono stati sufficienti per determinare se l'efficacia dei due medicinali nel ridurre il dolore fosse o no simile.
Estonian: IONSYSi morfiiniga võrrelnud uuringu tulemused olid ebapiisavad otsustamaks, kas nende kahe ravimi efektiivsus valu vaigistamisel on sarnane või mitte.
Italian: IONSYS deve essere usato unicamente in ospedale e non deve essere somministrato a pazienti affetti da problemi respiratori (quali difficoltà di respirare) oppure da disturbi cardiaci, epatici o renali.
Estonian: IONSYSi tohib kasutada ainult haiglatingimustes ja seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hingamiselundite probleeme (nt hingamisraskused) või südame-, maksa- või neeruprobleeme.
Italian: Altre informazioni su IONSYS:
Estonian: Muu teave IONSYSi kohta
Italian: IONSYS è somministrato ai pazienti dopo un'operazione.
Estonian: IONSYS antakse patsiendile operatsiooni järel.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con IONSYS (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, mal di testa ed eritema (arrossamento della pelle) sul sito di applicazione.
Estonian: IONSYSi kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, oksendamine, peavalu ja manustuskoha nahapunetus.
Italian: Negli studi in cui IONSYS è stato confrontato con il placebo, la percentuale di pazienti che hanno interrotto il trattamento per mancata riduzione del dolore era inferiore nei pazienti trattati con IONSYS rispetto a quelli trattati con placebo.
Estonian: Uuringutes, kus IONSYSi võrreldi platseeboga, oli vaigistamatu valu tõttu ravi lõpetanud patsientide arv IONSYSiga ravitud patsientide seas väiksem kui platseeboga ravitud patsientide seas.
Italian: Il fentanil è contenuto in un serbatoio.
Estonian: Fentanüül sisaldub seadme sees väikeses mahutis.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che IONSYS offre benefici potenziali rispetto a sistemi in cui il dolore è alleviato per via endovenosa: non è invasivo, non richiede l'uso di aghi, è preprogrammato e può essere attivato dal paziente.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et IONSYSil on võimalikke eeliseid valuvaigistite veenikaudsete manustussüsteemide ees: see on mitteinvasiivne, ilma nõelata, eelprogrammeeritud ja seda juhib patsient.
Italian: Il sistema smette di funzionare dopo ventiquattrore dal rilascio della prima dose o dopo che sono state somministrate 80 dosi e deve essere rimosso da un medico o da un infermiere.
Estonian: Seade lakkab töötamast 24 tundi pärast esimest annust või pärast 80. annuse manustamist.
Italian: Quando avverte dolore, il paziente utilizza un pulsante collocato sul sistema IONSYS per avviare il rilascio di una dose di fentanil (40 microgrammi).
Estonian: Valu korral vajutab patsient IONSYSi nuppu, et käivitada fentanüüli annuse (40 mikrogrammi) manustamine.
Italian: Perché è stato approvato IONSYS?
Estonian: Miks IONSYS heaks kiideti?