FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser nocivo para o feto.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Portuguese: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo T lf: +47 23 13 05 00
Latvian: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Portuguese: HR-10000 Zagreb T el.: +385 1 65 99 935
Latvian: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Portuguese: A tolerância do medicamento veterinário foi avaliada após uma administração intramuscular única de até 5 vezes a dose recomendada, bem como após administrações repetidas.
Latvian: Veterināro zāļu tolerance ir novērtēta pēc vienreizējas intramuskulāras ievadīšanas pieckārtīgā ieteicamā devā, kā arī pēc atkārtotas ievadīšanas.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar efeitos adversos.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana var radīt nevēlamas blakusparādības.
Portuguese: O toltrazuril é um derivado da triazina e um agente antiprotozoário.
Latvian: Toltrazurils ir triazinona atvasinājums un līdzeklis pret vienšūņiem.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Latvian: Katrs ml satur:
Portuguese: Incompatibilidades principais:
Latvian: Nesaderība:
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Portuguese: NL-3641 RT Mijdrecht T el: +31 297 280 666
Latvian: NL-3641 RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 666
Portuguese: T oltrazuril sulfona
Latvian: Toltrazurilsulfons
Portuguese: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien T él/Tel: +32 2 535 65 22
Latvian: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 65 22
Portuguese: É recomendado administrar o medicamento veterinário a todos os leitões numa ninhada.
Latvian: Ieteicams ārstēt visus viena metiena sivēnus.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO
Latvian: Mērķaudi
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco e na caixa, depois de "VAL".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona iepakojuma un etiķetes pēc "EXP".
Portuguese: No tocante aos suínos, o LMR para tecido adiposo refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».
Latvian: Cūkām atliekvielu daudzums (MRL) taukos attiecas uz ‘ādu un taukiem dabīgās proporcijās'.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a ferro (na forma de complexo de gleptoferron) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret dzelzi (gleptoferona kompleksa veidā) jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Portuguese: Poderá ocorrer descoloração persistente do tecido muscular no local da injeção.
Latvian: Injekcijas vietā var paliekoši mainīties muskuļaudu krāsa.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira perfuração do frasco, administrar no prazo de 28 dias.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 28 dienu laikā.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/239/001
Latvian: EU/2/19/239/001
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: O medicamento veterinário apenas deve ser administrado uma única vez.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Veterinārās zāles nedrīkst lietot vairāk kā vienu reizi.
Portuguese: Inserir a agulha a um ângulo de 90° e administrar o produto.
Latvian: 3. Ievadiet adatu 90° leņķī un injicējiet zāles.
Portuguese: Frasco de vidro incolor, do tipo II, revestido com silicone, com tampa de clorobutil e cápsula de alumínio, contendo 100 ml.
Latvian: Bezkrāsains silikona pārklājuma stikla II tipa flakons ar hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 100 ml. Kartona kaste ar 1 flakonu.
Portuguese: O toltrazuril e os seus metabolitos são eliminados sobretudo nas fezes através de secreção biliar, sendo uma pequena parte eliminada através da urina.
Latvian: Toltrazurils un tā metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar fekālijām, izdaloties ar žulti, un mazā apjomā ar urīnu.
Portuguese: Uma administração intramuscular única de 5 vezes a dose recomendada, ou 3 administrações da dose recomendada, não causaram efeitos adversos sistémicos nem a observação de anomalias ao nível do local de injeção.
Latvian: Vienreizēja pieckārtīgas ieteicamās devas intramuskulāra ievadīšana vai ieteicamās devas ievadīšana 3 reizes neradīja sistēmiskas nevēlamas reakcijas vai anomālijas lokāli injekcijas vietā.
Portuguese: Viale Certosa, 130 IT -20156 Milano T el: +39 02 3978 1
Latvian: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
Portuguese: ACT IVET Ltd.
Latvian: ACTIVET Ltd.
Portuguese: T el: +49 2173 38 4012
Latvian: Tel: +49 2173 38 4012
Portuguese: T el: +420 2 66 10 14 71
Latvian: Tel: +420 2 66 10 14 71
Portuguese: As principais vias de excreção de ferro são através das fezes e da urina, existindo perdas adicionais no suor, cabelo e unhas.
Latvian: Primārie dzelzs izvadīšanas ceļi ir ar fekālijām un urīnu, papildu mazi zudumi ir sviedros,
Portuguese: Cada leitão deve ser injetado com uma nova agulha de calibre 21.
Latvian: Katram sivēnam injekcija jāveic ar 21G adatu.
Portuguese: EE-76401 Laagri T el: +372 650 1920
Latvian: EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Portuguese: T eл: + 359 68 604 111
Latvian: Teл: + 359 68 604 111
Portuguese: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S T lf: +45 4523 5000
Latvian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Portuguese: Administrar este medicamento veterinário apenas quando Cystoisospora suis foi historicamente confirmado numa exploração.
Latvian: Veterinārās zāles lietot tikai saimniecībās, kurās ir vēsturiski apstiprināta Cystoisospora suis invāzija.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā.
Portuguese: Holanda
Latvian: Nederland
Portuguese: Para a prevenção concomitante dos sinais clínicos de coccidiose (tais como diarreia) em leitões recémnascidos, em explorações com um histórico confirmado de coccidiose causada por Cystoisospora suis e, da anemia por deficiência de ferro.
Latvian: Vienlaicīgai kokcidiozes klīnisko pazīmju (tādas kā caureja) novēršanai jaundzimušajiem sivēniem saimniecībās ar apstiprinātu kokcidiozi, ko izraisījusi Cystoisospora suis invāzija, un dzelzs nepietiekamības izraisītas anēmijas novēršanai.
Portuguese: Não administrar a leitões com suspeita de sofrerem de deficiência de vitamina E e/ou selénio.
Latvian: Nelietot sivēniem ar iespējamu E vitamīna un/vai selēna deficītu.
Portuguese: T el: +43 1 71146 2850
Latvian: Tel: +43 1 71146 2850
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma.
Portuguese: T el: +372 650 1920
Latvian: Tel: +372 650 1920
Portuguese: Os leitões recém-nascidos podem apresentar sinais clínicos semelhantes aos causados por coccidiose (tais como diarreia) por numerosas razões (p. ex. outros patógenos, stress).
Latvian: Jaundzimušajiem sivēniem var būt klīniskās pazīmes, kas līdzīgas kokcidiozes izraisītajām pazīmēm (tādas kā caureja) vairāku iemeslu dēļ (piemēram, citi ierosinātāji, stress).
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais O medicamento veterinário apenas deve ser administrado uma única vez.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Veterinārās zāles nedrīkst lietot vairāk kā vienu reizi.
Portuguese: Ao administrar o medicamento veterinário a um grupo de animais, usar uma agulha de extração colocada na tampa do frasco para evitar a perfuração excessiva desta.
Latvian: Ja zāles ievada dzīvnieku grupai, izmantojiet atvilkšanai adatu, kas iedurta flakona aizbāznī, lai novērstu pārmērīgu aizbāžņa caurduršanu.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o complexo de ferro é absorvido sobretudo pelos tecidos linfáticos, onde se divide para libertar iões de ferro (III).
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas dzelzs komplekss uzsūcas galvenokārt limfātiskajos audos, kur tas sadalās, atbrīvojot trīsvērtīgos dzelzs jonus.
Portuguese: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen T el: +49 214 301
Latvian: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Portuguese: T el: +36 1 487 4100
Latvian: Tel: +36 1 487 4100
Portuguese: Aves de capoeira
Latvian: Mājputni
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário contém ferro (na forma de complexo de gletoferron), que tem sido associado a reações anafiláticas após a injeção.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs veterinārās zāles satur dzelzi (gleptoferona kompleksa veidā), kas ir saistīts ar pēc injicēšanas var izsaukt anafilaktisku reakciju.
Portuguese: Alemanha
Latvian: Deutschland
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ser utilizadas medidas de suporte tais como a administração de agentes quelantes (p. ex. deferoxamina).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā uzturošai terapijai var izmantot helatējošus līdzekļus (piemēram, deferoksamīns).
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: ES-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) T el: +34 93 4956500
Latvian: ES-08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Portuguese: Uma vez evidentes os sinais clínicos de coccidiose, já ocorreram lesões no intestino delgado.
Latvian: Ja parādās kokcidiozes klīniskās pazīmes, tas nozīmē, ka tievās zarnas jau ir bojātas.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā..
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes activos contra os protozoários
Latvian: Pretparazītu līdzekļi/ Līdzekļi pret vienšūņiem.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Latvian: Bayer SA-NV
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada ml contém 36 mg de toltrazuril e 182 mg de ferro (III) (como gleptoferron)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur 36 mg toltrazurila un 182 mg dzelzs (III) (gleptoferona veidā)
Portuguese: T oltrazuril
Latvian: Toltrazurils
Portuguese: Agitar bem o frasco antes de usar.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu labi saskalināt.
Portuguese: Ire land Bayer Limited T he Atrium
Latvian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road
Portuguese: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Animal Health Siemensova 2717/4
Portuguese: T el: +353 1 2999313
Latvian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO C aixa exterior
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensão injetável para leitões toltrazuril / ferro (III) (como gleptoferron)
Latvian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem toltrazurils / dzelzs (III) (gleptoferona veidā)
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensão injetável para leitões
Latvian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de de sperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Latvian: Ierobežojumu periods:
Portuguese: De utschland
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI
Portuguese: Puxar a pele para o lado antes de inserir a agulha.
Latvian: 2. Pavelciet ādu uz sāniem pirms adatas ieduršanas.
Portuguese: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Latvian: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERC ADO
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: B aycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensão injetável para leitões
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem
Portuguese: 4.1 Espécie(s)-alvo
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemanha
Latvian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Portuguese: Slovenija Bayer d.o.o.
Latvian: BAYER d.o.o.
Portuguese: Contudo, de acordo com o relatório EFSA/ECDC
Latvian: Lai gan saskaņā ar EFSA/ECDC ziņojumu
Portuguese: (Ver secção 4.5)
Latvian: (Skatīt 4.5. apakšpunktu)
Portuguese: Os resultados desses estudos devem ser fornecidos às autoridades relevantes para avaliação o mais tardar 18 meses após a Decisão da Comissão relativamente ao presente procedimento de consulta.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti ir jāiesniedz atbilstošām pārvaldes iestādēm novērtēšanai, ne vēlāk kā 18 mēnešus pēc Komisijas lēmuma par šo pārvērtēšanas procedūru.
Portuguese: 1123 Budapest HUNGRIA
Latvian: 1123 Budapest
Portuguese: Código ATCvet: QJ01MA90.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01MA90
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Portuguese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITÁLIA
Latvian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITĀLIJA
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi
Portuguese: A ligação proteica nas aves é de aproximadamente 25%.
Latvian: Proteīna piesaistīšanās mājputniem ir aptuveni 25%.
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Portuguese: O artigo afirma que os valores altos relativos a 2005-2006 se deveram ao elevado nível de resistência em Espanha (24 %), o qual não foi incluído em 1999-2000.
Latvian: Publikācijā apgalvots, ka 2005.-2006.gada augstie rādītāji saistāmi ar augstu rezistences līmeni Spānijā (24 %), kas netika iekļauts 1999.-2000.gadā.
Portuguese: 1, 2006) como a partir das aves de capoeira comerciais nos Países Baixos (Landman
Latvian: 1, 2006), gan Nīderlandes komerciālajā putnkopībā
Portuguese: Os riscos de utilização deste medicamento foram ilustrados em galinhas e perus por meio de duas referências abrangentes e recentes.
Latvian: Šo zāļu lietošanas risks cāļiem un tītariem ir atspoguļots divās vispusīgās un nesenās atsaucēs.
Portuguese: Este intervalo é consistente com o intervalo de segurança que tem estado em vigor na maioria dos Estados-Membros, onde o medicamento se encontra autorizado há muitos anos.
Latvian: Tas saskan ar izdalīšanās periodu, kas bijis spēkā lielākajā daļā dalībvalstu, kurās šīs zāles bijušas reģistrētas daudzus gadus.
Portuguese: Espectro antibacteriano
Latvian: Antibakteriālais spektrs
Portuguese: O medicamento apresenta uma boa estabilidade física e química durante um período de armazenamento de 48 meses e os dados suportam o prazo de validade proposto de 48 meses sem quaisquer precauções de armazenamento especiais.
Latvian: Šīs zāles uzrāda labu fizikālo un ķīmisko stabilitāti 48 mēnešu uzglabāšanas periodā un dati atbalsta piedāvāto uzglabāšanas laiku - 48 mēnešus bez jebkādiem īpašiem uzglabāšanas piesardzības pasākumiem.
Portuguese: Nem todas as indicações estavam incluídas na Informação do Medicamento de todos os Estados-Membros.
Latvian: Visu dalībvalstu zāļu aprakstos nebija iekļautas visas indikācijas.
Portuguese: Foram estabelecidos intervalos de segurança satisfatórios que garantem a segurança do consumidor.
Latvian: Tika noteikts apmierinošs izdalīšanās periods, lai nodrošinātu patērētāju drošumu.
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht HOLANDA
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Portuguese: Substância ativa:
Latvian: Aktīvā viela:
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Portuguese: 3 dias
Latvian: 3 dienas.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes deverão assegurar que a seguinte condição é cumprida pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Latvian: Valstu atbildīgajām veselības aprūpes nozares iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks izpildītu šādus nosacījumus:
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Portuguese: Este estudo foi realizado com duas raças de galinhas, uma de crescimento rápido e outra de crescimento mais lento que, juntas, abrangem todas as galinhas utilizadas para alimentação na Europa.
Latvian: Šo pētījumu veica, izmantojot divas cāļu šķirnesvienu ātri augošu, otru lēnāk augošu, kuras kopā aptver Eiropā pārtikā lietotās cāļu šķirnes.
Portuguese: Ao limitarem a utilização do medicamento, estas advertências têm o propósito de minimizar o potencial impacto na saúde humana e animal derivado da resistência antimicrobiana.
Latvian: Ierobežojot šo zāļu lietošanu, šo brīdinājumu mērķis ir mazināt iespējamo mikrobu rezistences izraisīto risku cilvēku un dzīvnieku veselībai.
Portuguese: Um artigo recente da autoria de de Jong et al
Latvian: Nesenā Jong et al
Portuguese: • advertências de segurança para o utilizador,
Latvian: • brīdinājumiem lietotāja drošumam;
Portuguese: Inicialmente, ambas as cadeias de ADN em dupla hélice são clivadas.
Latvian: Sākotnēji abi DNS dubultspirāles pavedieni ir sašķelti.
Portuguese: Contudo, mostra-se difícil encontrar evidências de resistência disseminada na União Europeia ou ausência de eficácia da dose no tratamento da micoplasmose.
Latvian: Tomēr pierādījumus par plaši izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai šīs devas efektivitātes trūkumu mikoplazmozes ārstēšanā ir grūti atrast.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado forneceram uma avaliação dos riscos para o utilizador que, apesar de não estar totalmente em conformidade com a norma orientadora atual relativa à segurança para o utilizador dos medicamentos para uso veterinário (EMA/CVMP/543/03Rev.1)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki ir iesnieguši lietotāju riska novērtējumu, lai gan tas nav pilnībā atbilstošs pašreizējām vadlīnijām par farmaceitisko veterināro zāļu lietotāju drošumu (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Portuguese: Os sistemas de bombeamento devem ser verificados constantemente, de modo a garantir a medicação adequada.
Latvian: Dzirdināšanas sistēma nepārtraukti jāpārbauda, lai nodrošinātu pareizu ārstēšanu.
Portuguese: • indicações,
Latvian: • indikācijām;
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os resíduos foram inferiores aos respetivos limites máximos de resíduos nas aves de crescimento mais lento correspondeu a 3 dias após o tratamento final, um dia depois das aves de crescimento mais rápido.
Latvian: Pirmais brīdis, kad visi atlikumi bija zem to attiecīgā pieļaujamā maksimālā atlieku daudzuma lēnāk augošiem putniem bija trīs dienas pēc pēdējās ārstēšanas un vienu dienu - ātrāk augošiem putniem.
Portuguese: 5, abrange os principais riscos associados a este medicamento e pode ser utilizada para determinar as advertências de segurança para o utilizador a incluir na Informação do Medicamento.
Latvian: 5, tajā ietverti galvenie, ar šīm zālēm saistītie riski, un to var izmantot, lai noteiktu brīdinājumus par lietotāja drošumu, kuriem jāparādās zāļu aprakstā.
Portuguese: Relativamente às indicações para a P. multocida e E. coli, os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado apresentaram estudos de provocação e dados mínimos de campo decorrentes de estudos realizados há 20 anos.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida un E. coli indikācijām, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza provokācijas pētījumus un minimālus lauka pētījumu datus, kas veikti pirms 20 gadiem.
Portuguese: O sistema de água deve ser esvaziado e enchido com água medicada antes do início do tratamento.
Latvian: Iztukšojiet dzirdināšanas sistēmu un piepildiet ar zāles saturošu ūdeni pirms ārstēšanas sākšanas.
Portuguese: Nas galinhas, os estudos da UE apresentados têm cerca de 25 anos, abordam apenas infeções experimentais e foram realizados quando a concentração inibitória mínima (CIM) da E. coli era significativamente inferior à atual CIM da E. coli.
Latvian: Attiecībā uz cāļiem, ES iesniegtie pētījumi ir aptuveni 25 gadus veci, un tajos iekļautas tikai eksperimentālas infekcijas, turklāt pētījumus veica, kad E. coli minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) bija ievērojami zemāka nekā E. coli MIK mūsdienās.
Portuguese: A resistência clínica da E. coli em galinhas à ciprofloxacina foi de 1,9 % em 1999-2000, tendo aumentado, ao longo de 2002-2003, para 5,9 % em 2005-2006.
Latvian: Cāļiem klīniskā E. coli rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, 2002.-2003. gadā palielinājās un 2005.-2006.gadā sasniedza 5,9 %.
Portuguese: Não administrar como profilaxia.
Latvian: Nelietot profilaktiskos nolūkos.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Portuguese: A água medicada deverá ser preparada diariamente.
Latvian: Zāles saturošais ūdens jāpagatavo katru dienu.
Portuguese: Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: 24 horas.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai šķīduma pagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Portuguese: Por conseguinte, e tendo em conta o âmbito desta consulta nos termos do artigo 34.º, a indicação pode ser mantida no RCM harmonizado.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā 34. panta pārvērtēšanas mērķi, šī indikācija var tikt saglabāta saskaņotajā zāļu aprakstā.
Portuguese: Nas aves, a enrofloxacina é pouco metabolizada no seu metabolito ativo ciprofloxacina (aproximadamente 5%).
Latvian: Mājputniem enrofloksacīns tiek vāji metabolizēts tā aktīvajā metabolītā ciprofloksacīnā (aptuveni 5%).
Portuguese: Os recipientes são disponibilizados com um copo-medida graduado de polipropileno.
Latvian: Konteineri ir nodrošināti ar graduētu polipropilēna mērkausiņu.
Portuguese: Avaliação de Riscos Ambientais
Latvian: Vides riska novērtējums
Portuguese: Desde que esta PECsolo não seja excedida, a exposição do ambiente à enrofloxacina não sofrerá qualquer aumento e não se prevê que o medicamento represente um risco para o ambiente.
Latvian: Ja šis PECsoil netiks pārsniegts, enrofloksacīna iedarbība uz apkārtējo vidi nepalielināsies un nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu radīt risku apkārtējai videi.
Portuguese: Não existem dados suficientes para determinar a taxa de dose ideal para tratamento ou para propor uma taxa de dose alternativa para aves de capoeira e, por conseguinte, são necessários novos estudos.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai noteiktu optimālo devas normu ārstēšanai vai ieteiktu alternatīvu devas normu putnkopībā, tāpēc ir nepieciešami jauni pētījumi.