FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen RoActemra verabreicht wird?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek RoActemra
German: In der 6-monatigen kontrollierten klinischen Studie SC-I mit RoActemra wurde während routinemäßiger Laboruntersuchungen bei 2,9 % der Patienten mit wöchentlicher subkutaner Dosis eine Verringerung der neutrophilen Granulozyten auf unter 1 x 109/l beobachtet.
Croatian: Prilikom rutinskog laboratorijskog praćenja u 6-mjesečnom kontroliranom kliničkom ispitivanju lijeka RoActemra SC-I, u 2,9% bolesnika liječenih supkutanom dozom jedanput tjedno primijećeno je smanjenje broja neutrofila na razinu nižu od 1 x 109/l.
German: • Simvastatin oder Atorvastatin, die angewendet werden, um die Cholesterinwerte zu senken
Croatian: · metilprednizolon, deksametazon, za ublažavanje upale · simvastatin ili atorvastatin, za smanjenje razine kolesterola
German: Handhabung
Croatian: Cijepljenje
German: Erhöhte Cholesterinwerte wurden bei Patienten mit sJIA im Vergleich zu erwachsenen Patienten mit RA seltener berichtet.
Croatian: Povišene vrijednosti kolesterola manje su često prijavljivane kod populacije sa sJIA nego kod odrasle populacije s RA.
German: In der offenen Verlängerungsphase kam es bei 3 % der Patienten in der Tocilizumab-Gruppe zu einer Verringerung der Thrombozytenzahl auf unter 100 x 103/µl, ohne dass damit in Zusammenhang stehende Blutungen auftraten.
Croatian: Tijekom otvorene faze produžetka ispitivanja smanjenje broja trombocita na razinu manju od 100 x 103/µl zabilježeno je kod 3% bolesnika iz skupine koja je primala tocilizumab, ali bez pridruženih događaja krvarenja.
German: Ihr Arzt, das Pflegepersonal oder Ihr Apotheker sollte Ihnen zeigen, wie Sie die RoActemra Fertigspritze korrekt vorbereiten und injizieren, bevor Sie sie das erste Mal anwenden.
Croatian: Prije prve uporabe RoActemra štrcaljke Vaš zdravstveni radnik trebao bi Vam pokazati kako ćete pravilno pripremiti štrcaljku i injicirati lijek.
German: In der Population mit der Langzeitexposition lag die Gesamtzahl der gastrointestinalen Perforationen bei 0,28 Ereignissen pro 100 Patientenjahren.
Croatian: U populaciji s dugotrajnom izloženošću ukupna stopa perforacija u probavnom sustavu bila je 0,28 na 100 bolesnik-godina izloženosti.
German: RoActemra subkutan wöchentlich zeigte auch eine klinisch bedeutsame Abnahme des Schubrisikos im Vergleich zu Placebo plus 26 Wochen Prednison-Ausschleichtherapie, und zwar sowohl bei Patienten, die mit rezidivierender RZA in die Studie aufgenommen wurden, als auch bei Patienten mit beginnender RZA zu Studienbeginn (Tabelle 4).
Croatian: Primjena lijeka RoActemra supkutano jednom tjedno dovela je i do klinički značajnog smanjenja rizika od razbuktavanja u odnosu na placebo plus 26-tjedni režim postupnog smanjivanja doze prednizona u bolesnika koji su u ispitivanje ušli s relapsom GCA, kao i u onih s prvim nastupom bolesti (Tablica 4).
German: PBO - Placebo
Croatian: - Placebo
German: Kindern mit sJIA wird RoActemra einmal alle 2 Wochen, während einer Stunde, über einen Tropf in die Vene (intravenöse Infusion) verabreicht.
Croatian: Djeca sa sJIA primat će lijek RoActemra jedanput svaka dva tjedna dripom u venu (infuzijom u venu kap po kap) tijekom jednog sata.
German: Abbildung H
Croatian: Sliku H).
German: Während der 52-wöchigen offenen Studie mit RoActemra subkutan (WA28118) kam es bei 23,4 % bzw. 35,4 % der Patienten zu einer post-Baseline Erhöhung des LDL-Cholesterinwertes auf ≥ 130 mg/dl bzw. des Gesamtcholesterinwertes auf ≥ 200 mg/dl, jeweils zu jedem Zeitpunkt der Studienbehandlung.
Croatian: U 52-tjednom otvorenom ispitivanju supkutane primjene (WA28118) kod 23,4% bolesnika je nakon početka liječenja zabilježeno povišenje razine LDL-kolesterola na ≥ 130 mg/dl, a kod njih 35,4%
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 400 mg/20 ml
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju 400 mg/20 ml
German: Eine Reduktion der Tocilizumab-Dosis aufgrund abnormaler Laborwerte wurde bei Patienten mit pJIA nicht untersucht.
Croatian: Smanjenje doze tocilizumaba zbog poremećaja laboratorijskih nalaza nije ispitivano kod bolesnika s pJIA.
German: Verglichen mit dem Ausgangswert war der Mittelwert der Veränderung in Woche 104 gemäß Gesamt-Sharp-Genant-Score signifikant geringer bei Patienten, die 8 mg/kg Tocilizumab plus MTX erhalten hatten (p < 0,0001), als bei Patienten, die in die Placebo plus MTX-Gruppe randomisiert worden waren.
Croatian: Srednja promjena ukupnog rezultata na Sharp-Genantovoj ljestvici u 104. tjednu u odnosu na početnu razinu bila je znatno manja za bolesnike randomizirane u skupinu koja je primala tocilizumab u dozi od 8 mg/kg u kombinaciji s MTX-om (p < 0,0001) u usporedbi s bolesnicima koji su randomizirani u skupinu koja je primala placebo i MTX.
German: In dem 12-monatigen doppelblinden, placebokontrollierten Zeitraum der Studie betrug die Gesamtdauer der Patientenjahre in der Population mit RoActemra Exposition 138,5 Patientenjahre.
Croatian: Ukupno trajanje izloženosti u cjelokupnoj populaciji izloženoj lijeku RoActemra iznosilo je 138,5 bolesnik-godina tijekom
German: Bei vier Patienten im Tocilizumab-Arm (2,5 %) und zwei Patienten im Adalimumab-Arm (1,2 %) trat ein Abfall der Neutrophilenzahl vom CTC-Grad 3 oder 4 auf.
Croatian: Kod četiri (2,5%) bolesnika u skupini koja je primala tocilizumab te kod dva (1,2%) bolesnika koja su primala adalimumab primijećen je smanjen broj neutrofila stupnja 3 ili 4 prema CTC-u.
German: In den doppelblinden, kontrollierten Studien erhielten 774 Patienten RoActemra 4 mg/kg in Kombination mit MTX, 1.870 Patienten erhielten RoActemra 8 mg/kg in Kombination mit MTX oder anderen DMARDs und 288 Patienten erhielten RoActemra 8 mg/kg als Monotherapie.
Croatian: U dvostruko slijepim kontroliranim kliničkim ispitivanjima, 774 bolesnika primala su lijek RoActemra u dozi od 4 mg/kg u kombinaciji s MTX-om, 1870 bolesnika primalo je lijek RoActemra u dozi od 8 mg/kg u kombinaciji s MTX-om ili nekim drugim DMARD-om, dok je 288 bolesnika primalo lijek RoActemra u dozi od 8 mg/kg kao monoterapiju.
German: Der SF-36 (mittlere Veränderung der Scores der mentalen und physischen Komponente) war in der Gruppe mit RoActemra subkutan signifikant höher (6,5 und 5,3) im Vergleich zu Placebo (3,8 und 2,9).
Croatian: RoActemra (6,5 odnosno 5,3) nego u skupini koja je primala placebo (3,8 odnosno 2,9).
German: Entsprechend der Wirkung auf die Akut-Phase-Reaktanten wurde eine Reduktion der Thrombozytenanzahl, die innerhalb der normalen Grenzen lag, mit RoActemra in Verbindung gebracht.
Croatian: U skladu s učinkom na reaktante akutne faze, liječenje lijekom RoActemra bilo je povezano sa smanjenjem broja trombocita u okviru normalnog raspona vrijednosti.
German: Erhöhungen von ALAT/ASAT auf > 5 x ULN wurden bei 0,7 % der Patienten unter Monotherapie mit RoActemra und 1,4 % der Patienten, die RoActemra plus DMARDs erhielten, beobachtet, wobei bei der Mehrzahl dieser Patienten die Behandlung mit RoActemra endgültig abgebrochen wurde.
Croatian: Povišenje vrijednosti ALT/AST > 5 x iznad gornje granice normale bilo je primijećeno u 0,7% bolesnika na monoterapiji lijekom RoActemra i 1,4% bolesnika na terapiji lijekom RoActemra i DMARD-om; u većine tih bolesnika liječenje lijekom RoActemra trajno je prekinuto.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 400 mg/20 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 400 mg/20 ml
German: Wenn der Patient eine subkutane Injektion von RoActemra um mehr als 7 Tage versäumt oder sich nicht sicher ist, wann er RoActemra anwenden soll, sollte er sich mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Croatian: RoActemra, a prošlo je više od 7 dana od propuštene planirane doze, ili ako bolesnik nije siguran kada treba injicirati lijek RoActemra, treba se obratiti liječniku ili ljekarniku.
German: Während der 6-monatigen kontrollierten klinischen Studien lag die Gesamtzahl der gastrointestinalen Perforationen unter Therapie mit RoActemra bei 0,26 Ereignissen pro 100 Patientenjahren.
Croatian: Tijekom 6 mjeseci kontroliranih kliničkih ispitivanja ukupna stopa perforacija u probavnom sustavu bila je 0,26 na 100 bolesnik-godina izloženosti terapiji lijekom RoActemra.
German: *τ = 1 oder 2 Wochen für die beiden subkutanen Schemata
Croatian: *τ = 1 tjedan ili 2 tjedna za dva supkutana režima
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der subkutanen Darreichungsform von RoActemra ist bei Kindern unter 1 Jahr nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost formulacije lijeka RoActemra za supkutanu primjenu u djece od rođenja do manje od 1 godine nisu ustanovljene.
German: Patienten, die positiv auf Hepatitis getestet wurden, wurden von den klinischen Prüfungen mit Tocilizumab ausgeschlossen.
Croatian: U klinička ispitivanja s tocilizumabom nisu bili uključeni bolesnici koji su bili pozitivni na hepatitis.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, dispneja
German: Die Infektionsrate bei Patienten mit sJIA, die mit RoActemra subkutan behandelt wurden, war vergleichbar mit der Rate bei sJIA-Patienten, die mit RoActemra intravenös behandelt wurden.
Croatian: Stopa infekcija kod bolesnika sa sJIA liječenih supkutanom formulacijom lijeka RoActemra bila je usporediva s onom kod bolesnika sa sJIA liječenih intravenskom formulacijom lijeka RoActemra.
German: Für Personen mit einem Körpergewicht von mehr als 100 kg werden Dosierungen über 800 mg pro Infusion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Za osobe čija je tjelesna težina veća od 100 kg, ne preporučuju se doze veće od 800 mg po infuziji
German: Packungsgrößen mit 4 Fertigpens und Bündelpackungen mit 12 (3 Packungen mit je 4) Fertigpens.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 4 napunjene štrcaljke i višestruka pakiranja s 12 (3 pakiranja od 4) napunjenih štrcaljki.
German: Unterbrechung der Anwendung von RoActemra
Croatian: Privremeno prekinuti primjenu lijeka RoActemra
German: In der klinischen Studie WA28119 zur RZA wurden ähnlich rasche Abnahmen des CRP und der ESR bei gleichzeitig leichten Anstiegen der Konzentration des mittleren korpuskulären Hämoglobingehalts (MCH) beobachtet.
Croatian: U kliničkom ispitivanju primjene kod GCA (WA28119) opažena su slična nagla smanjenja vrijednosti
German: Schwerwiegende arzneimittelinduzierte Leberschäden, einschließlich akutem Leberversagen, Hepatitis und Gelbsucht, wurden mit RoActemra beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: uključujući akutno zatajenje jetre, hepatitis i žuticu (vidjeti dio 4.8).
German: • das Baby zu früh geboren wurde
Croatian: • ako je rođeno prerano
German: + Resistenzraten > 50 % in mindestens einer Region.
Croatian: + Stope rezistencije od > 50% u najmanje jednoj regiji.
German: Sie erhalten möglicherweise eine andere als die übliche Dosis.
Croatian: Možda ćete primiti dozu drugačiju od uobičajene.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht bekannt.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
German: Nationale oder lokale Leitlinien sollten beachtet werden.
Croatian: U obzir treba uzeti nacionalne ili lokalne smjernice.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWRs unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:
German: • Blut oder Zucker im Urin.
Croatian: • krv ili šećer u mokraći
German: Im Kindesalter ist die Halbwertszeit kürzer als bei Neugeborenen oder Erwachsenen.
Croatian: U djetinjstvu je poluvijek kraći nego u novorođenčadi ili odraslih.
German: Akute Otitis media
Croatian: Akutni otitis media
German: Wenn der Zeitpunkt der nächsten Injektion jedoch kurz bevor steht, lassen Sie die vergessene Injektion aus.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću injekciju, preskočite propuštenu injekciju.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Croatian: Vrste kod kojih stečena rezistencija može predstavljati problem
German: Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden
Croatian: Treba uzeti u obzir službene preporuke o primjerenoj uporabi antibiotika.
German: Die Anzahl der Tage oder Wochen, über die Sie Rocephin anwenden, ist abhängig von der Art Ihrer Infektion.
Croatian: Broj dana ili tjedana tijekom kojih ćete primati Rocephin ovisi o vrsti infekcije koju imate.
German: Die in den nachfolgenden Tabellen empfohlenen Dosen sind allgemein empfohlene Dosen in den jeweiligen Indikationen.
Croatian: Doze preporučene u sljedećim tablicama su doze koje se općenito preporučuju u navedenim indikacijama.
German: Penetration in bestimmte Gewebe
Croatian: Prodiranje u određena tkiva
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite bilo koji od tih simptoma.
German: Patienten sollten beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Croatian: Bolesnici moraju biti oprezni kada upravljaju vozilom ili rade sa strojevima.
German: • Impermeabilität der äußeren Membran in Gram-negativen Mikroorganismen;
Croatian: • nepropusnosti vanjske membrane u gram-negativnih organizama
German: Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet.
Croatian: Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije.
German: Wenn Sie sich benommen fühlen, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, nemojte voziti niti rukovati alatima i strojevima.
German: Neugeborene (0 - 14 Tage)
Croatian: Novorođenčad (0-14 dana)
German: Das Risiko für eine Ausfällung ist bei immobilisierten oder dehydrierten Patienten erhöht.
Croatian: Rizik od nastanka precipitata povećan je u imobiliziranih ili dehidriranih bolesnika.
German: Die Anzeichen können Folgendes einschließen:
Croatian: Znakovi mogu uključivati:
German: Die bakterielle Resistenz gegen Ceftriaxon kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Croatian: Rezistencija bakterija na ceftriakson može biti posljedica jednoga ili više sljedećih mehanizama:
German: Den Häufigkeitsangaben liegt folgende Klassifizierung zugrunde: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Croatian: često (≥ 1/100 - < 1/10) manje često (≥ 1/1000 - < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
German: Bei älteren Patienten über 75 Jahren ist die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit in der Regel zwei bis drei Mal so lang wie bei jungen Erwachsenen.
Croatian: U starijih osoba u dobi iznad 75 godina prosječan poluvijek eliminacije obično je dvostruko ili trostruko dulji nego u mladih odraslih osoba.
German: Die Empfehlungen zur Behandlungsdauer sind unterschiedlich und nationale oder lokale Leitlinien sollten berücksichtigt werden.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja je različito pa u obzir treba uzeti nacionalne ili lokalne smjernice.
German: • 1 bis 2 g einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion.
Croatian: • 1 do 2 g jedanput na dan, ovisno o težini i vrsti infekcije.
German: Cephalosporine der dritten Generation, ATC-Code: J01DD04
Croatian: cefalosporini III. generacije, ATK oznaka: J01DD04.
German: Andere:
Croatian: Ostali:
German: • des Gehirns (Meningitis).
Croatian: • mozga (meningitis)
German: • wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und Rocephin als Injektion in einen Muskel erhalten sollen.
Croatian: • ako ste alergični na lidokain, a trebate primite Rocephin injekcijom u mišić.
German: Grenzwerte bei Empfindlichkeitstests
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
German: • bakterielle Efflux-Pumpen.
Croatian: • bakterijske efluks pumpe.
German: b Siehe Abschnitt 4.4
Croatian: b Vidjeti dio 4.4.
German: Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung mit Rocephin gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.
Croatian: Liječnik će razmotriti koristi liječenja lijekom Rocephin za Vas u odnosu na rizike za Vaše dijete.
German: Rocephin wird in der Regel von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal angewendet.
Croatian: Rocephin obično daje liječnik ili medicinska sestra.
German: Es liegen keine Daten aus Studien bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Nema podataka iz ispitivanja u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
German: • Rocephin kann bestimmte Blutzucker-Tests stören - bitte überprüfen Sie dies gemeinsam mit
Croatian: • Rocephin može utjecati na neke vrste testova za utvrđivanje šećera u krvi - molimo provjerite sa svojim liječnikom.
German: Es kann über einen Tropf (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder einen Muskel gegeben werden.
Croatian: Može se dati ukapavanjem (infuzijom u venu) ili injekcijom izravno u venu ili mišić.
German: Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu berücksichtigen.
Croatian: U obzir treba uzeti i mogućnost senzitizacije.
German: Rocephin wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
Croatian: Rocephin se koristi za liječenje infekcija:
German: Klinische Wirksamkeit gegen spezielle Erreger
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena
German: Italien: Rocefin
Croatian: Italija: Rocefin
German: Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, informieren Sie sofort einen Arzt.
Croatian: Ako imate tešku alergijsku reakciju, odmah se obratite liječniku.
German: Wie Rocephin aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Rocephin izgleda i sadržaj pakiranja [Ispunjava država članica]
German: In diesen Fällen wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.
Croatian: U tim se slučajevima preporučuje simptomatsko liječenje.
German: Bei längerer Behandlungsdauer sollte in regelmäßigen Abständen ein großes Blutbild durchgeführt werden.
Croatian: Dugotrajno liječenje Tijekom dugotrajnog liječenja treba redovito kontrolirati kompletnu krvnu sliku.
German: Ceftriaxon sollte Schwangeren, besonders in den ersten drei Monaten, nur verordnet werden, wenn der therapeutische Nutzen die Risiken überwiegt.
Croatian: Ceftriakson se u trudnoći, osobito u prvome tromjesečju, smije primjenjivati samo ako koristi liječenja nadmašuju rizike.
German: Von der Geburt bis zu einem Lebensalter von 14 Tagen können die Konzentrationen von freiem Ceftriaxon durch Faktoren, wie z.B. eine verringerte glomeruläre Filtration und veränderte Proteinbindung, weiter erhöht sein.
Croatian: Od rođenja do 14 dana starosti koncentracije slobodnog ceftriaksona mogu dodatno povećati faktori poput smanjene glomerularne filtracije i izmijenjena vezanja za proteine.
German: Beeinflussung serologischer Testmethoden
Croatian: Interferencija sa serološkim testovima
German: • zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen mit chronischer Bronchitis.
Croatian: • liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim bronhitisom
German: Wenn Sie eine schwere Infektion haben, verabreicht Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis (bis zu 4 g täglich).
Croatian: Ako imate tešku infekciju, liječnik će Vam dati veću dozu (do 4 g jedanput na dan).
German: c. Isolate mit einer Ceftriaxon-MHK über dem Grenzwert für Empfindlichkeit sind selten und sollten, wenn sie gefunden werden, erneut geprüft und, falls bestätigt, an ein Referenzlabor geschickt werden.
Croatian: c. Izolati u kojih je MIK ceftriaksona iznad granične vrijednosti za osjetljivost su rijetki; ako se takvi izolati pronađu, treba ih ponovno testirati i u slučaju pozitivnog nalaza poslati u referentni laboratorij.
German: Erwachsene und Kinder über12 Jahre (≥ 50 kg) Ceftriaxon
Croatian: Odrasli i djeca starija od 12 godina (≥ 50 kg) Doza ceftriaksona*
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Probenecid reduziert nicht die Elimination von Ceftriaxon.
Croatian: Istodobna primjena probenecida ne smanjuje eliminaciju ceftriaksona.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
German: Pro Gramm enthält Rocephin 3,6 mmol Natrium.
Croatian: Jedan gram lijeka Rocephin sadrži 3,6 mmol natrija.
German: Rocephin ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet wird.
Croatian: Rocephin je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci (uključujući novorođenčad).
German: Rocephin kann angewendet werden:
Croatian: Rocephin se može koristiti:
German: Die intramuskuläre Anwendung sollte in Betracht gezogen werden, wenn die intravenöse Anwendungnicht möglich oder für den Patienten weniger geeignet ist.
Croatian: Intramuskularnu primjenu treba razmotriti kada lijek nije moguće primijeniti intravenski ili kada je intravenski put primjene manje prikladan za bolesnika.
German: Unbekannta
Croatian: Nepoznatoa
German: Die Plasmaclearance für das Gesamt-Ceftriaxon (gebunden und ungebunden) beträgt 10 - 22 ml/min.
Croatian: Eliminacija Plazmatski klirens ukupnog ceftriaksona (vezanog i nevezanog) iznosi 10-22 ml/min.
German: Bei Kindern wurde in prospektiven Studien gezeigt, dass die Inzidenz der Ausfällungen bei intravenöser Verabreichung variabel ist - über 30 % in einigen Studien.
Croatian: Prospektivna ispitivanja ukazala su na varijabilnu incidenciju precipitacije kod intravenske primjene u djece - u nekim je ispitivanjima ona bila veća od 30%.
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis)
German: Streptococcus pyogenes (Gruppe A) Streptococcus agalactiae (Gruppe B) Streptococcus pneumoniae Viridans Gruppe Streptococci
Croatian: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae streptokoki iz skupine Viridans
German: Die Bindung ist sättigbar und der gebundene Anteil nimmt mit steigender Konzentration ab (bis zu 85 % bei einer Plasmakonzentration von 300 mg/l).
Croatian: Vezanje je saturabilno, a udio vezanog lijeka smanjuje se s povećanjem koncentracije (do 85% pri koncentraciji u plazmi od 300 mg/l).
German: Das Verteilungsvolumen von Ceftriaxon liegt zwischen 7 und 12 Litern.
Croatian: Volumen distribucije ceftriaksona iznosi 7-12 l.
German: Bei symptomatischen Fällen sollte ein Ultraschall gemacht werden.
Croatian: U simptomatskim slučajevima treba napraviti ultrazvučnu pretragu.
German: • des Herzens.
Croatian: • srca.
German: Plasmaclearance und Verteilungsvolumen für das Gesamt-Ceftriaxon sind bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern höher als bei Erwachsenen.
Croatian: Klirens iz plazme i volumen distribucije ukupnog ceftriaksona veći su u novorođenčadi, dojenčadi i djece nego u odraslih osoba.
German: Wie bei Antibiotikabehandlungen im Allgemeinen sollte die Verabreichung von Ceftriaxon noch 48 - 72 Stunden, nachdem der Patient kein Fieber mehr hat oder die Eradikation der Bakterien nachgewiesen ist, fortgeführt werden.
Croatian: Kao i kod drugih antibiotika, primjenu ceftriaksona treba nastaviti još 48-72 sata nakon što bolesnik postane afebrilan ili se utvrdi postizanje eradikacije bakterija.
German: Nach wiederholter Gabe wird ein Anstieg der mittleren maximalen Plasmakonzentration (Cmax) um 8 - 15 % beobachtet; der Steady State wird in den meisten Fällen, je nach Applikationsart, innerhalb von 48 - 72 Stunden erreicht.
Croatian: Nakon primjene ponovljenih doza primijećeno je povećanje srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi (Cmax) od 8-15%; stanje dinamičke ravnoteže u većini se slučajeva postiže unutar 48-72 sata, ovisno o putu primjene.