FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява Suvaxyn Circo+MH RTU трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство..
French: Le vaccin doit être administré de façon aseptique.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага асептично.
French: Code ATC-vet : QI09AL
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL
French: Pendant le stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes.
Bulgarian: По време на съхранението може да се появи фина черна утайка, а емулсията може да се раздели на две отделни части.
French: Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.
Bulgarian: При разклащане черната утайка изчезва и емулсията отново става хомогенна.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
French: Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée
Bulgarian: Инактивирана Mycoplasma hyopneumoniae, щам P-5722-3
French: Des réactions immédiates et bénignes semblables à une hypersensibilité peuvent apparaître exceptionnellement après la vaccination, s'exprimant par des signes cliniques transitoires tels que vomissement, diarrhée ou dépression.
Bulgarian: Не често могат да се наблюдават непосредствени, меко изразени реакции, подобни на свръхчувствителност, които се изразяват в преходни клинични признаци като повръщане, диария или депресия.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
French: À conserver et transporter réfrigéré Ne pas congeler.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon, après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картонената кутия след EXP.
French: 1,5 - 3,8 AR*
Bulgarian: 1.5 - 3.8 RP*
French: 125 doses
Bulgarian: 125 дози
French: L'utilisation de seringues multi-doses (injecteur) est recommandée.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозови спринцовки.
French: 2,3 - 12,4 AR*
Bulgarian: 2.3 - 12.4 RP*
French: Le vaccin contient également Mycoplasma hyopneumoniae inactivé.
Bulgarian: Ваксината съдържа още инактивирана Mycoplasma hyopneumoniae.
French: 10x25 doses 10x50 doses 4x125 doses
Bulgarian: 10 x 25 дози 10 x 50 дози 4 x 125 дози
French: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln Nebraska 68521
Bulgarian: Highway, Lincoln Nebraska 68521
French: Injection unique par voie intramusculaire dans le cou derrière l'oreille d'une dose (2 ml) aux porcs à partir de 3 semaines d'âge.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране във врата зад ухото по една доза (2 ml) на прасе на възраст над 3 седмици.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités ) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités , y compris les cas isolés).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou lactation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
French: 0,2 mg *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence
Bulgarian: *Единица за относителна ефикасност, ELISA количествено определяне на антигена (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
French: Dans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection, effectué 4 semaines après l'administration d'une dose unique de vaccin, a révélé une réponse inflammatoire bénigne avec absence de tissu nécrotique et légère fibrose.
Bulgarian: В лабораторни проучвания, при постмортално изследване на тъканите в мястото на инжектиране, направено 4 седмици след прилагане на единична доза от ваксината, се открива малка фиброза и умерено изразено възпаление, което е доказателство за липса на тъканна некроза.
French: Immunisation active des porcs à partir de l'âge de 3 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires dues à une infection à M. hyopneumoniae.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст от 3 седмици срещу Mycoplasma hyopneumoniae, за намаляване на белодробните лезии, свързани с инфекция с M. Hyopneumoniae.
French: Voie intramusculaire Administrer une dose de 2 ml aux porcs dans le cou derrière l'oreille.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml на прасе, във врата зад ухото.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {Картонена кутия}
French: Bien secouer avant l'administration et par intermittence pendant le processus de vaccination.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба и по време на ваксинирането.
French: Flacons polyéthylène haute densité de 50 ml, 100 ml et 250 ml (25, 50 et 125 doses), avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Bulgarian: Полиетиленови флакони с висока плътност от 50 ml, от 100 ml и от 250 ml (25, 50 и 125 дози), с хлоробутилова еластомерна тапа, запечатани с алуминиева капачка.
French: Schéma de vaccination : Une injection unique à partir de 3 semaines d'âge.
Bulgarian: Едно инжектиране на възраст над 3 седмици.
French: Après la première utilisation, utiliser immédiatement.
Bulgarian: След отваряне, използвайте незабавно
French: Temps d'attente: Zéro jour
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
French: Aucune information disponible sur l'innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs.
Bulgarian: Няма налична информация относно безопасността на тази ваксина при нерези за разплод.
French: Des réactions tissulaires locales sous la forme d'un gonflement au site d'injection, pouvant être associé à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation sont très fréquentes et peuvent persister jusqu'à 2 jours (sur la base d'études d'innocuité de laboratoire).
Bulgarian: В мястото на инжектиране много често се наблюдават локални тъканни реакции под формата на оток, който може да се съпътства от локално затопляне, зачервяване и болка при палпация и се задържа до 2 дни (съгласно лабораторни изследвания за безопасност).
French: La zone de réaction tissulaire locale ne dépasse pas en général 2 cm de diamètre.
Bulgarian: Размерът на този оток обикновено достига 2 cm в диаметър.
French: Chaque dose (2 ml) contient :
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза (2 ml) съдържа:
French: NOTICE Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Suvaxyn Circo+MH RTU инжекционна емулсия за прасета ИМЕ
French: Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn Circo+MH RTU инжекционна емулсия за прасета
French: Une augmentation transitoire de température corporelle (en moyenne 0,8 °C) a été observée 4 heures après l'administration de deux fois la dose.
Bulgarian: 4 часа след приложение на двойна доза се наблюдава преходно повишаване на телесната температура (средно с 0.8 °C).
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 1°C) est très fréquente pendant les 24 premières heures après la vaccination.
Bulgarian: През първите 24 часа след ваксинация много често се наблюдава преходно повишаване на телесната температура (средно с 1 °C).
French: Boîte carton de 10 flacons de 50 ml (25 doses) ou 100 ml (50 doses).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона от 50 ml (25 дози ) или 100 ml (50 дози).
French: Zoetis Belgique SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
French: Mise en place de l'immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация
French: 25 doses 50 doses
Bulgarian: 50 дози
French: Boîte carton d'un flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози) или 250 ml (125 дози).
French: En de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва прилагане на подходящо лечение.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (25 ou 50 doses)
Bulgarian: HDPE флакони (25 или 50 дози)
French: Une réaction tissulaire locale sous la forme d'un gonflement (ne dépassant pas 2 cm de diamètre) au site d'injection a été souvent observée et a disparu dans les 2 jours.
Bulgarian: В мястото на инжектиране често се наблюдават локални тъканни реакции под формата на оток (с диаметър до 2 cm), който се задържа максимум 2 дни.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (125 doses)
Bulgarian: HDPE флакони (125 дози)
French: Le vaccin contient un circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, съдържащ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
French: Fertilité :
Bulgarian: Разплод:
French: A usage vétérinaire
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
French: Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, съдържащ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин
French: Début de l'immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination
Bulgarian: най-рано 3 седмици след ваксинация
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца.
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE »
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
French: Les porcs affectés souffrent souvent de la toux et d'un défaut de croissance.
Bulgarian: Засегнатите прасета често имат кашлица и не се развиват добре.
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suvaxyn Circo+MH RTU може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo+MH RTU est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани със Suvaxyn Circo+MH RTU, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
French: Un gonflement de moins de 2 cm de diamètre, de la chaleur, une rougeur sur le site de l'injection et une douleur au toucher pouvant durer jusqu'à 2 jours, ont été également été observés.
Bulgarian: Наблюдавани са също така подуване (с по-малък от 2 cm диаметър), затопляне, зачервяване на мястото на инжектиране и болка при допир, които е възможно да продължат до 2 дни.
French: Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).
Bulgarian: Инфекциите, свързани със свинския цирковирус тип 2 (PCV2), включват симптоми като загуба на тегло или закържавяване, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница (пожълтяване на кожата).
French: L'infection par Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs provoque une maladie des voies aériennes appelée pneumonie enzootique.
Bulgarian: Инфекцията с Mycoplasma hyopneumoniae при прасета причинява заболяване на дихателните пътища, наречено ензоотична пневмония.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Suvaxyn Circo+MH RTU (qui peut affecter plus d'un porc sur 10) est une élévation de la température corporelle (1°C en moyenne) au cours des 24 premières heures suivant la vaccination, qui se résorbe dans les 48 heures sans traitement.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Suvaxyn Circo+MH RTU (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 прасета) е повишаване на телесната температура (средно 1°C) в първите 24 часа след ваксинацията, което преминава в рамките на 48 часа без третиране.
French: Le vaccin contient de petites quantités d 'une protéine issue du PCV2 et des bactéries Mycoplasma hyopneumoniae entières qui ont été tuées (inactivées) afin qu'elles ne provoquent pas de maladie.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2 и цели бактерии Mycoplasma hyopneumoniae, които са умъртвени (инактивирани), така че да не причиняват заболяване.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU contient également des adjuvants (des ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire) appelés squalène, poloxamère 401 et polysorbate 80.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU съдържа също аджуванти (съставки, които засилват имунния отговор), наречени сквален, полоксамер 401 и полисорбат 80.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Suvaxyn Circo+MH RTU.
French: La protection était d'une durée de 23 semaines après la vaccination contre le PCV2 et Mycoplasma hyopneumonia.
Bulgarian: Защитата продължава 23 седмици след ваксинацията за PCV2 и Mycoplasma hyopneumonia.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections à PCV2 a été également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn Circo+MH RTU срещу инфекция с PCV2 е проучена също в три практически проучвания.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo+MH RTU sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Suvaxyn Circo+MH RTU са по-големи от рисковете, и препоръча Suvaxyn Circo+MH RTU да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: Les études ont montré que le vaccin faisait pleinement effet contre le PCV2 et Mycoplasma hyopneumonia environ trois semaines après la vaccination.
Bulgarian: В проучванията е установено, че ваксината постига пълен ефект срещу PCV2 и срещу Mycoplasma hyopneumonia до три седмици след ваксинацията.
French: Ceci aidera à protéger les porcs contre le circovirus porcin et les infections par Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Това ще помогне прасетата да бъдат защитени от инфекции със свински цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Ces études visaient à établir le délai pour obtenir une protection complète des porcs et la durée de la protection contre le PCV2 et Mycoplasma hyopneumonia.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да се установи за какъв период от време се достига пълна защита на прасетата и колко дълго продължава защитата срещу PCV2 и Mycoplasma hyopneumonia.
French: Lorsque Suvaxyn Circo+MH RTU est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et les bactéries et les considère comme «étrangères», produisant des anticorps contre celles-ci.
Bulgarian: При прилагането на Suvaxyn Circo+MH RTU на прасета, имунната система на животните разпознава вирусния протеин и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
French: vaccin (inactivé) contre le circovirus porcin et la pneumonie enzootique porcine
Bulgarian: ваксина срещу цирковирус и ензоотична пневмония при прасета (инактивирана)
French: Ces études sur le terrain ont montré que Suvaxyn Circo+MH RTU réduit la virémie (la présence du virus dans le sang) de PCV2 par rapport à un vaccin placebo administré aux porcs.
Bulgarian: В практическите проучвания е установено, че Suvaxyn Circo+MH RTU намалява виремията на PCV2 (наличие на вируса в кръвта) в сравнение със сляпата ваксинация, приложена на прасетата.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU contient des substance actives inactivées (tuées) dérivées du circovirus porcin de type 2 et de la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU съдържа инактивирани (умъртвени) активни субстанции, извлечени от свински цирковирус тип 2 и бактерии Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Suvaxyn Circo+MH RTU, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Suvaxyn Circo+MH RTU собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Suvaxyn Circo+MH RTU, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Suvaxyn Circo+MH RTU собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs âgés de plus de 3 semaines contre les infections par le circovirus porcin et la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU е ветеринарна ваксина, която се използва за защита на прасета на възраст над 3 седмици срещу инфекции със свински цирковирус и бактериите Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU, qui est un liquide destiné à être injecté, est administré aux porcs à partir de l'âge de trois semaines sous forme d'une injection unique dans le muscle du cou, derrière l'oreille.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU, който се предлага под формата на течност за инжектиране, се прилага на прасета на възраст над три седмици под формата на еднократна инжекция в мускула на врата зад ухото.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est un vaccin.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU е ваксина.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn Circo+MH RTU:
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn Circo+MH RTU:
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Suvaxyn Circo+MH RTU.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suvaxyn Circo+MH RTU.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Suvaxyn Circo+MH RTU, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Suvaxyn Circo+MH RTU, вижте листовката.
French: Quels sont les bénéfices de Suvaxyn Circo+MH RTU démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn Circo+MH RTU са установени в проучванията?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suvaxyn Circo+MH RTU?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn Circo+MH RTU?
French: Qu'est-ce que Suvaxyn Circo+MH RTU et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Suvaxyn Circo+MH RTU и за какво се използва?
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est uniquement disponible sur ordonnance.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU се отпуска по лекарско предписание.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn Circo+MH RTU, le 6 novembre 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Suvaxyn Circo+MH RTU, валиден в Европейския съюз.
French: Pourquoi Suvaxyn Circo+MH RTU est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Suvaxyn Circo+MH RTU е лицензиран за употреба?
French: Comment Suvaxyn Circo+MH RTU agit-il?
Bulgarian: Как действа Suvaxyn Circo+MH RTU?
French: --1 Virus vivant de la Diarrhée Virale Bovine (BVD) délété du gène E2 recombinant et contenant le gène E2 du virus de la peste porcine classique (CP7_E2alf) 104,8* à 106,5 DICC**50 *Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Bulgarian: --1 Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus, който съдържа Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8
French: Date de première autorisation : 10/02/2015.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 10/02/2015.
French: La directive 2001/89/CE du Conseil et la décision 2002/106 de la Commission interdisent la vaccination prophylactique au sein de l'Union Européenne.
Bulgarian: Директива на Съвета 2001/89/EC и Решение на Комисията 2002/106 забраняват профилактичната ваксинация в рамките на Европейската Общност.
French: Selon la législation communautaire sur la peste porcine classique (directive 2001/89 / CE, telle que modifiée), dans l'Union Européenne:
Bulgarian: Съгласно Европейското законодателство относно заболяването класическа чума по свинете (Директива 2001/89/EC на Европейския парламент и Съвета), в Европейската Общност:
French: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Bulgarian: EU/2/14/179/001 (10 дози) EU/2/14/179/002 (50 дози)
French: a) l'utilisation de vaccins contre la peste porcine classique est interdite.
Bulgarian: a) употребата на ваксини срещу болестта класическа чума по свинете е забранена.
French: Le virus est cultivé sur des tissus cellulaires porcins.
Bulgarian: Вирусът е култивиран върху свински клетки.
French: Cependant, l'utilisation de vaccins peut être autorisée dans le cadre d'un plan de vaccination d'urgence, mis en œuvre par l'autorité compétente d'un État membre suite à la confirmation de la maladie, conformément à la législation communautaire sur le contrôle et l'éradication de la peste porcine classique.
Bulgarian: Въпреки това употребата на ваксини може да бъде позволена в рамките на програма за спешна ваксинация, одобрена от компетентните органи на Страната членка, след потвърждаване наличието на заболяване, в съответствие с Европейското законодателство, относно контрола и елиминирането на болестта класическа чума по свинете.