FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BUD/FOR (N=899)
Portuguese: (N=899)
English: In a 52-week study, with a total of 10,355 patients with COPD and a history of moderate or severe exacerbations within the prior 12 months (mean post-bronchodilator screening FEV1 46% of predicted, SD 15%) (study CTT116855), the incidence of pneumonia was 8% (317 patients) for Trelegy Ellipta (n = 4,151), 7% (292 subjects) for fluticasone furoate/vilanterol (n = 4,134), and 5% (97 subjects) for umeclidinium/vilanterol (n = 2,070).
Portuguese: Num estudo de 52 semanas, com um total de 10.355 doentes com DPOC e historial de exacerbações moderadas ou graves nos 12 meses anteriores (média de FEV1 após broncodilatação foi de 46% do previsto, DP 15%) (estudo CTT116855), a incidência de pneumonia foi 8% (317 doentes) para Trelegy Ellipta (n = 4.151), 7% (292 indivíduos) para furoato de fluticasona/vilanterol (n = 4.134) e 5% (97 indivíduos) para umeclidínio/vilanterol (n = 2.070).
English: Following repeat dosing of inhaled fluticasone furoate /vilanterol, steady state was achieved within 6 days with up to 1.6-fold accumulation
Portuguese: Após doses repetidas de furoato de fluticasona/vilanterol por inalação, o estado estacionário foi atingido em 6 dias com uma acumulação 1,6 vezes superior.
English: • common cold
Portuguese: • constipação comum
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Portuguese: Cada blister numa tira contém furoato de fluticasona, cada blister na outra tira contém umeclidínio (como brometo) e vilanterol (como trifenatato).
English: Do not open the tray until you are ready to inhale a dose of your medicine.
Portuguese: Não abrir a bandeja até que esteja pronto para inalar a dose do seu medicamento.
English: How to use Trelegy Ellipta 4.
Portuguese: Como utilizar Trelegy Ellipta 4.
English: • Take one long, steady, deep breath in.
Portuguese: • Inspirar fundo uma vez, de forma constante e prolongada.
English: In IMPACT, Trelegy Ellipta statistically significantly reduced the mean number of nighttime awakenings due to COPD compared with FF/VI (-0.05; 95% CI: -0.08, -0.01; p=0.005) and with UMEC/VI (-0.10; 95% CI: -0.14, -0.05; p<0.001) at weeks 49 to 52.
Portuguese: No estudo IMPACT, estatisticamente, Trelegy Ellipta reduziu significativamente o número médio de despertares noturnos devidos à DPOC em comparação com FF/VI (-0,05; IC 95%: -0,08; -0,01; p=0,005) e com UMEC/VI (-0,10; IC 95%: -0,14; -0,05; p<0,001) nas semanas 49 à 52.
English: In IMPACT, over 52 weeks, Trelegy Ellipta significantly reduced (p<0.001) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 15% (95% CI:10, 20) compared with FF/VI (rate; 0.91 vs 1.07 events per patient year) and by 25% (95% CI: 19, 30) compared with UMEC/VI (rate; 0.91 vs 1.21 events per patient year).
Portuguese: No estudo IMPACT, durante 52 semanas, Trelegy Ellipta reduziu significativamente (p<0,001) a taxa anual de exacerbações moderadas/graves em 15% (IC 95%: 10, 20) em comparação com FF/VI (taxa; 0,91 vs 1,07 episódios por doente ano) e em 25% (IC 95%: 19, 30) em comparação com UMEC/VI (taxa; 0,91 vs 1,21 episódios por doente ano).
English: A higher percentage of patients receiving Trelegy Ellipta responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score in FULFIL at week 24 compared with BUD/FOR (50% and 41% respectively), odds ratios of response vs. non-response (OR) (1.41; 95% CI: 1.16, 1.70) and in IMPACT at week 52 compared with FF/VI and UMEC/VI (42%, 34% and 34% respectively), OR vs. FF/VI (1.41; 95% CI:1.29, 1.55) and OR vs. UMEC/VI (1.41; 95% CI: 1.26, 1.57); all treatment comparisons were statistically significant (p<0.001).
Portuguese: Uma percentagem superior de doentes a receber Trelegy Ellipta responderam com uma melhoria clinicamente significativa na portuação total SGRQ no estudo FULFIL na semana 24, em comparação com BUD/FOR (50% e 41%, respetivamente), taxas de probabilidade (odds ratios) de resposta vs. não resposta (OR) (1,41; IC 95%: 1,16; 1,70) e no estudo IMPACT na semana 52, em comparação com FF/VI e UMEC/VI (42%, 34% e 34%, respetivamente), OR vs. FF/VI (1,41; IC 95%: 1,29; 1,55) e OR vs. UMEC/VI (1,41; IC 95%: 1,26; 1,57); todas as comparações entre tratamentos foram estatisticamente significativas (p<0,001).
English: Fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Trelegy Ellipta significantly improved (p<0.001) Health Related Quality of Life (as measured by the St George's Respiratory Questionnaire [SGRQ] total score) in both FULFIL (week 24) when compared with BUD/FOR (-2.2 units; 95% CI: -3.5, -1.0) and IMPACT (week 52) when compared with FF/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.4, -1.1) and UMEC/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.6, -1.0).
Portuguese: Trelegy Ellipta melhorou significativamente (p<0,001) a Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (medida através da pontuação total do St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]) tanto no estudo FULFIL (semana 24) em comparação com BUD/FOR (-2,2 unidades; IC 95%: -3,5; -1,0) como no estudo IMPACT (semana 52) em comparação com FF/VI (-1,8 unidades; IC 95%: -2,4; -1,1) e UMEC/VI (-1,8 unidades; IC 95%; -2,6; -1,0).
English: There was no effect of race on pharmacokinetic parametersof umeclidinium or vilanterol in subjects with COPD.
Portuguese: Não foi verificado efeito da raça nos parâmetros farmacocinéticos de umeclidínio ou vilanterol em indivíduos com DPOC.
English: The third study included safety data from 4,151 patients with COPD who received fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol 92/55/22 micrograms once daily for up to 52 weeks, with two active comparators (study CTT116855, IMPACT).
Portuguese: O terceiro estudo incluiu dados de segurança de 4.151 doentes com DPOC que receberam furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol 92/55/22 microgramas uma vez por dia, durante 52 semanas, com dois comparadores ativos (estudo CTT116855, IMPACT).
English: In IMPACT, the proportion of responders was also significantly higher (p<0.001) for Trelegy Ellipta (36%) compared with FF/VI (29%; OR 1.36; 95% CI: 1.19, 1.55) and UMEC/VI (30%; OR 1.33; 95% CI: 1.13, 1.57).
Portuguese: No estudo IMPACT a proporção de respondedores foi também significativamente superior (p<0,001) para Trelegy Ellipta (36%) em comparação com FF/VI (29%; OR 1,36; IC 95%: 1,19; 1,55) e UMEC/VI (30%; OR 1,33; IC 95%: 1,13; 1,57).
English: In FULFIL, the proportion of patients who were CAT responders (defined as 2 units below baseline or lower) at week 24, was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Trelegy Ellipta compared with BUD/FOR (53% vs. 45%; OR 1.44; 95% CI: 1.19, 1.75).
Portuguese: No estudo FULFIL, a proporção de doentes respondedores ao CAT (definido como 2 unidades ou mais abaixo da linha de base) na semana 24, foi significativamente superior (p<0,001) em doentes tratados com Trelegy Ellipta em comparação com BUD/FOR (53% vs. 45%; OR 1,44; IC 95%: 1,19; 1,75).
English: This corresponds to a pre-dispensed dose of 100 micrograms fluticasone furoate, 74.2 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 62.5 micrograms umeclidinium and 25 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Isto corresponde a um recipiente unidose de 100 microgramas de furoato de fluticasona, 74,2 microgramas de brometo de umeclidínio equivalente a 62,5 microgramas de umeclidínio e 25 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
English: The second study included safety data from 527 patients with COPD who received fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (92/55/22 micrograms) and 528 patients with COPD who received fluticasone furoate/vilanterol (92/22 micrograms) + umeclidinium (55 micrograms) once daily for up to 24 weeks (study 200812).
Portuguese: O segundo estudo incluiu dados de segurança de 527 doentes com DPOC que receberam furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol (92/55/22 microgramas) e 528 doentes com DPOC que receberam furoato de fluticasona/vilanterol (92/22 microgramas) + umeclidínio (55 microgramas) uma vez por dia, durante 24 semanas (estudo 200812).
English: Following repeat dosing of inhaled umeclidinium/vilanterol, steady state was achieved within 6 days with up to 1.5-fold accumulation.
Portuguese: Após doses repetidas de umeclidínio/vilanterol por inalação, o estado estacionário foi atingido após 6 dias com uma acumulação até 1,5 vezes superior.
English: Multipack of 90 (3 packs of 30) dose inhalers.
Portuguese: Embalagens múltiplas de inaladores de 90 (3 embalagens de 30) doses.
English: In vitro studies showed that fluticasone furoate is primarily metabolised by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and is a substrate for the P-gp transporter.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o furoato de fluticasona é principalmente metabolizado pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e que é um substrato do transportador da gp-P.
English: • faster heart beat
Portuguese: • batimento cardíaco acelerado
English: In vitro studies showed that vilanterol is primarily metabolised by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and is a substrate for the P-gp transporter.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o vilanterol é metabolizado principalmente via citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é um substrato do transportador da gp-P.
English: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
Portuguese: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
English: In vitro studies showed that umeclidinium is primarily metabolised by cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) and is a substrate for the P-gp transporter.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o umeclidínio é metabolizado principalmente pelo citocromo P450 2D6 (CYP2D6) e é um substrato do transportador da gp-P.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
English: The first study included safety data from 911 patients with COPD who received fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol 92/55/22 micrograms, once daily, for up to 24 weeks, of whom 210 patients received fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol 92/55/22 micrograms once daily for up to 52 weeks, with an active comparator (study CTT116853, FULFIL).
Portuguese: O primeiro estudo incluiu dados de segurança de 911 doentes com DPOC que receberam furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol 92/55/22 microgramas uma vez por dia, durante 24 semanas, dos quais 210 doentes receberam furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol 92/55/22 microgramas uma vez por dia durante 52 semanas, com um comparador ativo (estudo CTT116853, FULFIL).
English: How to store Trelegy Ellipta 6.
Portuguese: Como conservar Trelegy Ellipta 6.
English: Your Trelegy Ellipta inhaler carton contains
Portuguese: A cartonagem do seu inalador Trelegy Ellipta contém
English: In IMPACT, the proportion of patients who were CAT responders at week 52 was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Trelegy Ellipta (42%) compared with FF/VI (37%; OR 1.24; 95% CI: 1.14, 1.36) and UMEC/VI (36%; OR 1.28; 95% CI: 1.15, 1.43).
Portuguese: No estudo IMPACT, a proporção de doentes respondedores ao CAT na semana 52 foi significativamente superior (p<0,001) em doentes tratados com Trelegy Ellipta (42%) em comparação com FF/VI (37%; OR 1,24; IC 95%: 1,14; 1,36) e UMEC/VI (36%; OR 1,28; IC 95%; 1,15; 1,43).
English: Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Portuguese: Trelegy Ellipta 92 microgramas/55 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol
English: The proportion of responders during weeks 21-24 was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Trelegy Ellipta compared with BUD/FOR (47% and 37% respectively; OR 1.59; 95% CI: 1.30, 1.94).
Portuguese: A proporção de respondedores durante as semanas 21-24 foi significativamente superior (p<0,001) em doentes tratados com Trelegy Ellipta em comparação com BUD/FOR (47% e 35%, respetivamente; OR 1,59; IC
English: The effect of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol has not been evaluated in subjects with hepatic impairment.
Portuguese: O efeito de furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol não foi avaliado em indivíduos com compromisso hepático.
English: Table 2 - Lung function endpoint in IMPACT
Portuguese: Coobjetivo função pulmonar no estudo IMPACT
English: The tray contains a desiccant sachet, to reduce moisture.
Portuguese: A bandeja contém uma saqueta de dessecante, para reduzir a humidade.
English: The effect of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol has not been evaluated in subjects with renal impairment.
Portuguese: O efeito de furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol não foi avaliado em indivíduos com compromisso renal.
English: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Portuguese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, vilanterol Cmax occurred at 7 minutes.
Portuguese: Após a administração de furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol por inalação em indivíduos saudáveis, a Cmax do vilanterol ocorreu aos 7 minutos.
English: If you stop using Trelegy Ellipta
Portuguese: Se parar de utilizar Trelegy Ellipta
English: How to use Trelegy Ellipta
Portuguese: Como utilizar Trelegy Ellipta
English: gskcyprus@gsk.com
Portuguese: estonia@gsk.com Ελλάδα
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Portuguese: Trelegy Ellipta 92/55/22 µg pó para inalação furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol
English: Don't take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Trelegy Ellipta Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Portuguese: Trelegy Ellipta 92 microgramas/55 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose
English: ONCE DAILY
Portuguese: Via inalatória, UMA VEZ POR DIA
English: No clinically relevant differences requiring dose adjustment based on race, gender or weight were observed in fluticasone furoate, umeclidinium or vilanterol systemic exposure.
Portuguese: Não foram observadas diferenças relevantes na exposição sistémica ao furoato de fluticasona, umeclidínio ou vilanterol com necessidade de ajuste de dose com base na raça, género ou peso.
English: Lactose monohydrate
Portuguese: Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
English: Each delivered dose contains 92 micrograms of fluticasone furoate, 55 micrograms of umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Cada dose administrada contém 92 microgramas de furoato de fluticasona, 55 microgramas de umeclidínio (equivalente a 65 microgramas de brometo de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate, 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Portuguese: Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bocal) de 92 microgramas de furoato de fluticasona, 65 microgramas de brometo de umeclidínio equivalente a 55 microgramas de umeclidínio e 22 microgramas de vilanterol (como trifenatato).
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, umeclidinium Cmax occurred at 5 minutes.
Portuguese: Após a administração de furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol por inalação em indivíduos saudáveis, a Cmax de umeclidínio ocorreu aos 5 minutos.
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, fluticasone furoate Cmax occurred at 15 minutes.
Portuguese: Após a administraçao de furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol por inalação em indivíduos saudáveis a Cmax do furoato de fluticasona ocorreu aos 15 minutos.
English: In FULFIL the proportion of responders according to TDI (defined as at least 1 unit) was significantly higher (p<0.001) for Trelegy Ellipta compared with BUD/FOR (61% vs 51%; OR 1.61; 95% CI: 1.33, 1.95).
Portuguese: No estudo FULFIL a proporção de respondedores de acordo com o TDI (definido como pelo menos 1 unidade) foi significativamente superior (p<0,001) para Trelegy Ellipta em comparação com BUD/FOR (61% vs 51%;
English: Viral respiratory tract infection
Portuguese: Infeção viral das vias respiratórias superiores
English: Once the tray is opened Trelegy Ellipta is ready to use.
Portuguese: Trelegy Ellipta está pronto a utilizar assim que a bandeja esteja aberta.
English: Lung Function
Portuguese: Função Pulmonar
English: How to store Trelegy Ellipta
Portuguese: Como conservar Trelegy Ellipta
English: Dose counter
Portuguese: Contador de doses
English: What Trelegy Ellipta is
Portuguese: O que é Trelegy Ellipta
English: Trough FEV1 (L) at Week 52, LS mean change from baseline (SE) a
Portuguese: FEV1 vale (L) na Semana 52, alteração média do LS desde a linha de base (SE)
English: • infection of the upper airways
Portuguese: • infeção das vias respiratórias superiores
English: Umeclidinium
Portuguese: • rouquidão
English: What Trelegy Ellipta is used for
Portuguese: Para que é utilizado Trelegy Ellipta
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder, pre-dispensed.
Portuguese: Pó para inalação em recipiente unidose.
English: • headache
Portuguese: • tosse
English: Write the date that the inhaler should be discarded on the label and carton in the space provided.
Portuguese: Escrever no rótulo e embalagem, no espaço disponibilizado, a data em que o inalador deve ser eliminado.
English: Fractures
Portuguese: Fraturas
English: or
Portuguese: a
English: Respiratory, thoracic & mediastinal disorders
Portuguese: Frequentes torácicas e do mediastino Dor orofaríngea Disfonia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1236/003
Portuguese: EU/1/17/1236/001 EU/1/17/1236/002 EU/1/17/1236/003
English: INFORMATION IN BRAILLE trelegy ellipta
Portuguese: Outros medicamentos e Trelegy Ellipta
English: Cough Oropharyngeal pain
Portuguese: Artralgia Dorsalgia
English: Your doctor will perform:
Portuguese: O seu médico fará:
English: Iclusig blocks this signal, thereby stopping the production of these cells.
Portuguese: Iclusig bloqueia este sinal, parando assim a produção destas células.
English: Other possible side effects that may occur with the following frequencies are:
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis que podem ocorrer com as frequências seguintes são:
English: First occurrence:
Portuguese: Primeira ocorrência:
English: Your doctor may want to take additional precautions.
Portuguese: O seu médico poderá querer tomar precauções adicionais.
English: Resistant or Intolerant
Portuguese: Resistente ou Intolerante
English: Iclusig is available as:
Portuguese: Iclusig está disponível como:
English: Vascular occlusive events occurred in 44 of these 132 patients.
Portuguese: Eventos oclusivos vasculares ocorreram em 44 destes 132 doentes.
English: b Measured in peripheral blood.
Portuguese: b Medido em sangue periférico.
English: Do not stop taking Iclusig without your doctor's permission.
Portuguese: Não deixe de tomar Iclusig sem autorização do seu médico.
English: Talk to your doctor immediately if this occurs.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se isto ocorrer.
English: Do not give this medicine to children under 18 years because no data are available in children.
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com menos de 18 anos porque não existem dados disponíveis em crianças.
English: The trial is ongoing.
Portuguese: O ensaio está em curso.
English: The frequency of pancreatitis is greater in the first 2 months of use.
Portuguese: A frequência da pancreatite é maior nos primeiros 2 meses de utilização.
English: • inability to develop or maintain an erection
Portuguese: • incapacidade de desenvolver ou manter uma ereção
English: Key elements of the Healthcare Professional Brochure:
Portuguese: Elementos-chave da Brochura do Profissional de Saúde:
English: Some patients experienced more than 1 type of event.
Portuguese: Alguns doentes sofreram mais de 1 tipo de evento.
English: Your doctor may evaluate your response to the treatment at regular intervals.
Portuguese: O seu médico pode avaliar a sua resposta ao tratamento a intervalos regulares.
English: Seek medical attention immediately if you experience any of the following serious side effects.
Portuguese: Procure assistência médica imediatamente se sentir algum dos efeitos secundários graves seguintes.
English: If you take more Iclusig than you should
Portuguese: Se tomar mais Iclusig do que deveria
English: This is a long-term treatment.
Portuguese: Este tratamento é de longa duração.
English: There are no adequate data from the use of Iclusig in pregnant women.
Portuguese: Não há dados adequados relativos à utilização de Iclusig em mulheres grávidas.
English: An updated RMP shall be submitted by 24 November 2014.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado até 24 de novembro de 2014.
English: The following medicines can affect or be affected by Iclusig:
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem afetar ou ser afetados pelo Iclusig:
English: • pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest
Portuguese: • dor numa ou nas duas pernas ao caminhar ou fazer exercício, que desaparece ao fim de alguns minutos de descanso
English: An alternative or additional method of contraception should be used.
Portuguese: Deve utilizar-se um método de contraceção alternativo ou adicional.
English: Other medicines and Iclusig
Portuguese: Outros medicamentos e Iclusig
English: Take your next dose at your regular time.
Portuguese: Tome a sua dose seguinte à hora habitual.
English: Iclusig should be used during pregnancy only when clearly necessary.
Portuguese: Iclusig só deverá ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
English: The safety and efficacy of Iclusig in patients less than 18 years of age have not been established.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e eficácia do Iclusig em doentes com menos de 18 anos de idade.
English: • a history of alcohol abuse
Portuguese: • um histórico de abuso de álcool
English: Baseline demographic characteristics are described in Table 5 below.
Portuguese: As características demográficas de baseline estão descritas no Quadro 5 em baixo.
English: Swallow the tablets whole, with a glass of water.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
English: • Contraceptive advice for men and women
Portuguese: • Conselhos sobre contraceção para homens e mulheres
English: Afterwards it is performed monthly or as indicated by the doctor.
Portuguese: Posteriormente será efetuado mensalmente ou conforme indicado pelo médico.
English: Treatment should be continued as long as the patient does not show evidence of disease progression or unacceptable toxicity.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto o doente não mostrar indícios de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
English: Continue Iclusig at the same dose
Portuguese: Continuar o Iclusig na mesma dose
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 July 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de julho de 2013
English: What Iclusig is and what it is used for
Portuguese: O que é Iclusig e para que é utilizado
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to milk sugar (lactose) contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância ao açúcar do leite (lactose) contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.