FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar žurkām ir pierādīts, ka pēc subkutānas pasireotīda ievadīšanas tas ietekmē mātīšu reproduktivitātes rādītājus (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Signifor 60 mg: each vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Signifor 60 mg: katrs flakons satur 60 mg pasireotīda (pasireotīda pamoāta veidā).
English: Gallbladder and related events
Latvian: Ar žultspūsli saistīti gadījumi
English: Dispose of syringe immediately in a sharps container.
Latvian: Nekavējoties izmetiet šļirci asiem priekšmetiem paredzētā traukā.
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Signifor 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Viens flakons satur 20 mg pasireotīda (Pasireotidum), (pasireotīda pamoāta veidā).
English: Studies in animals in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veiktos pētījumos, kuru laikā pasireotīds tika ievadīts subkutāni, ir novērota toksiska ietekme uz reproduktivitāti (skatīt
English: Signifor 10 mg: each vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Signifor 10 mg: katrs flakons satur 10 mg pasireotīda (pasireotīda pamoāta veidā).
English: Percentage of patients with: mUFC ≤ULN at Month 7 (95% CI) * mUFC ≤ULN and no prior dose increase at Month 7 (95% CI) mUFC ≤ULN or ≥50% decrease from baseline at month 7 (95% CI) Median (min, max) % mUFC change from baseline at month 7 Median (min, max) % mUFC change from baseline at month 12 * Primary endpoint using LOCF (last observation carried forward) mUFC: mean urinary free cortisol; ULN: upper limit of normal; CI: confidence interval
Latvian: Procentuālais pacientu skaits ar: vBKU ≤ANR 7. mēnesī (95% TI) * vBKU ≤ ANR un nav bijusi devas palielināšana 7. mēnesī (95% TI) vBKU ≤ ANR vai ≥50% samazinājums no sākotnējā stāvokļa 7. mēnesī (95% TI)
English: Tap the syringe with your fingers to get rid of air bubbles.
Latvian: Lai atbrīvotos no gaisa burbuļiem šļircē, viegli uzsitiet pa to ar pirkstiem.
English: Vascular disorders
Latvian: Koagulācijas traucējumi
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/016-017
Latvian: Signifor 60 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai EU/1/12/753/016-017
English: Available data in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka žurkām pēc subkutānas pasireotīda ievadīšanas tas izdalās pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: 51.6% p=0.536 * Primary endpoint (patients with IGF-1 <lower limit of normal (LLN) were not considered “responders”).
Latvian: Primārais mērķa kritērijs (pacienti, kam IGF-1 koncentrācija bija mazāka par apakšējo normas robežu (ANR), netika uzskatīti par “reaģējošiem”).
English: It is used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Latvian: To lieto Kušinga slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nevar veikt ķirurģisku iejaukšanos, vai arī kuriem ķirurģiska iejaukšanās nav izdevusies.
English: Signifor 30 mg: each vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Signifor 30 mg: katrs flakons satur 30 mg pasireotīda (pasireotīda pamoāta veidā).
English: One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Viens flakons satur 20 mg pasireotīda (pasireotīda pamoāta veidā).
English: Pull the protective cover straight off the needle.
Latvian: Pavelkot taisnā virzienā, noņemiet adatas aizsargu.
English: Step 8
Latvian: 8. darbība
English: A dose increase to 0.9 mg may be considered based on the response to the treatment, as long as the 0.6 mg dose is well tolerated by the patient.
Latvian: Ja pacients labi panes 0,6 mg devu, atbilstoši atbildes reakcijai uz ārstēšanu, deva var tikt palielināta līdz 0,9 mg. Pacientiem, kuriem nav atbildes reakcijas uz divus mēnešus ilgu ārstēšanu ar Signifor, ir jāapsver terapijas pārtraukšana.
English: Signifor 20 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 20 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Latvian: Signifor 20 mg ir pieejams atsevišķos iepakojumos ar vienu flakonu ar pulveri, kas satur 20 mg pasireotīda, un vienu pilnšļirci ar 2 ml šķīdinātāja.
English: Posology
Latvian: leņķis
English: Powder and solvent for suspension for injection
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
English: Injection sites angle
Latvian: Injekcijas vietas
English: Repeat moderate shaking for another 30 seconds if the powder is not completely suspended.
Latvian: Ja pulveris nav pilnībā suspendējies, vēlreiz 30 sekundes uzmanīgi pakratiet flakonu.
English: Getting started
Latvian: Vēdera pūšanās
English: What Signifor looks like and contents of the pack Signifor solution for injection is a clear, colourless solution in an ampoule.
Latvian: Signifor šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums ampulā.
English: Step 5
Latvian: 5. darbība
English: One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Viens flakons satur 60 mg pasireotīda (pasireotīda pamoāta veidā).
English: One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Viens flakons satur 30 mg pasireotīda (pasireotīda pamoāta veidā).
English: Screw the safety injection needle onto the syringe.
Latvian: Pieskrūvējiet pie šļirces droši izmantojamo injekcijas adatu.
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Signifor 60 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Viens flakons satur 60 mg pasireotīda (Pasireotidum), (pasireotīda pamoāta veidā).
English: One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Viens flakons satur 10 mg pasireotīda (pasireotīda pamoāta veidā).
English: Signifor 30 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 30 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Latvian: Signifor 30 mg ir pieejams atsevišķos iepakojumos ar vienu flakonu ar pulveri, kas satur 30 mg pasireotīda, un vienu pilnšļirci ar 2 ml šķīdinātāja.
English: Signifor 40 mg: each vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Signifor 40 mg: katrs flakons satur 40 mg pasireotīda (pasireotīda pamoāta veidā).
English: Decreases in systolic and diastolic blood pressure and in body weight were observed in both dose groups at month 7.
Latvian: Abu devu grupās 7. mēnesī novēroja sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos.
English: Unscrew the syringe from the vial adapter.
Latvian: Atskrūvējiet šļirci no flakona adaptera.
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/014-015
Latvian: Signifor 40 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai EU/1/12/753/014-015
English: Dose reductions or discontinuation of treatment with pasireotide due to hyperglycaemia were infrequent in clinical studies with pasireotide.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā lietojot pasireotīdu, gadījumi, kad hiperglikēmijas dēļ tika samazināta deva vai pārtraukta zāļu lietošana, bija reti.
English: Signifor 10 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 10 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Latvian: Signifor 10 mg ir pieejams atsevišķos iepakojumos ar vienu flakonu ar pulveri, kas satur 10 mg pasireotīda, un vienu pilnšļirci ar 2 ml šķīdinātāja.
English: Crossover phase
Latvian: Pārejas fāze
English: Your doctor or nurse will inject Signifor.
Latvian: Signifor injicēs Jūsu ārsts vai medmāsa.
English: Management of suspected adverse reactions or over-response to treatment (cortisol levels < lower limit of normal) may require dose reduction, interruption or discontinuation of Signifor.
Latvian: Var būt nepieciešama devas samazināšana, pārtraukšana vai Signifor lietošanas izbeigšana, lai kontrolētu iespējamās nevēlamās blakusparādības vai pārmērīgu atbildes reakciju uz ārstēšanu (kortizola līmenis< normas apakšējo robežu).
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Signifor 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Viens flakons satur 30 mg pasireotīda (Pasireotidum), (pasireotīda pamoāta veidā).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Signifor 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Viens flakons satur 10 mg pasireotīda (Pasireotidum), (pasireotīda pamoāta veidā).
English: Treatment of adult patients with Cushing's disease for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Latvian: Pieaugušu pacientu ar Kušinga slimību, kuriem nevar veikt ķirurģisku iejaukšanos vai kuriem ķirurģiska iejaukšanās nav izdevusies, ārstēšanai.
English: Month 6 Month 12
Latvian: 12 mēnešiem
English: Asymptomatic elevations in lipase and amylase were observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem, kas saņēma pasireotīdu, tika novērota asimptomātiska lipāzes un amilāzes līmeņa paaugstināšanās.
English: Diarrhoea, abdominal pain, nausea
Latvian: Caureja, sāpes vēderā, slikta dūša
English: increased appetite with weight loss, tiredness.
Latvian: Jums var būt pastiprināta slāpju sajūta, pastiprināta urīna izdalīšanās, pastiprināta apetīte ar ķermeņa masas samazināšanos, nogurums.
English: Signifor 60 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 60 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Latvian: Signifor 60 mg ir pieejams atsevišķos iepakojumos ar vienu flakonu ar pulveri, kas satur 60 mg pasireotīda, un vienu pilnšļirci ar 2 ml šķīdinātāja.
English: Signifor 0.9 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Latvian: Signifor 0,9 mg: Viena ampula ar 1 ml šķīduma satur 0,9 mg pasireotīda (pasireotīda diaspartāta veidā).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/018
Latvian: Signifor 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai EU/1/12/753/018
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Signifor 40 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Viens flakons satur 40 mg pasireotīda (Pasireotidum), (pasireotīda pamoāta veidā).
English: Signifor 0.6 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Latvian: Signifor 0,6 mg: Viena ampula ar 1 ml šķīduma satur 0,6 mg pasireotīda (pasireotīda diaspartāta veidā).
English: - The other ingredients are: - In the powder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50),
Latvian: - Pulvera sastāvā: poli-(D,L-laktīda-koglikolīds) (attiecībā 50-60:40-50) un poli-(D,L
English: Ampoules of Signifor of different strengths (0.3 mg, 0.6 mg and 0.9 mg) are available to match the specific dose prescribed by your doctor.
Latvian: Lai piemērotos ārsta izrakstītajai specifiskajai devai, Signifor pieejamas ampulās ar dažādu stiprumu (0,3 mg, 0,6 mg un 0,9 mg).
English: procainamide, quinidine, sotalol, dofetilide, ibutilide, amiodarone or dronedarone; - medicines to treat bacterial infections (by mouth: clarithromycin, moxifloxacin; via injection:
Latvian: - zāles, ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai, piemēram, dizopiramīdu, prokainamīdu, hinidīnu, sotalolu, dofetilīdu, ibutilīdu, amiodaronu vai dronedaronu;
English: Signifor 40 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 40 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Latvian: Signifor 40 mg ir pieejams atsevišķos iepakojumos ar vienu flakonu ar pulveri, kas satur 40 mg pasireotīda, un vienu pilnšļirci ar 2 ml šķīdinātāja.
English: Mild transient elevations in aminotransferases are commonly observed in patients treated with pasireotide.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar pasireotīdu, bieži tika novērota viegla, pārejoša aminotransferāžu aktivitātes paaugstināšanās asinīs.
English: Signifor 0.9 mg injection pasireotide
Latvian: Signifor 0,9 mg šķīdums injekcijām
English: Pasireotide has been shown to prolong the QT interval on the ECG in two dedicated healthy volunteer studies.
Latvian: Divos īpašajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem ir pierādīts, ka pasireotīda lietošana pagarina QT intervālu EKG.
English: Signifor 0.3 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Latvian: Signifor 0,3 mg: Viena ampula ar 1 ml šķīduma satur 0,3 mg pasireotīda (pasireotīda diaspartāta veidā).
English: What Signifor looks like and contents of the pack Signifor powder is a slightly yellowish to yellowish powder in a vial.
Latvian: Signifor pulveris ir gaiši dzeltens vai iedzeltens pulveris flakonā.
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/013
Latvian: Signifor 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai EU/1/12/753/013
English: Glycosylated haemoglobin increased
Latvian: Palielināts glikozēta hemoglobīna līmenis asinīs
English: Signifor 0.3 mg injection pasireotide
Latvian: Signifor 0,3 mg šķīdums injekcijām
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Latvian: Signifor 60 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Pasireotidum
English: One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Latvian: Viens flakons satur 40 mg pasireotīda (pasireotīda pamoāta veidā).
English: 1 ml solution for injection contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Latvian: 1 ml šķīdums injekcijām satur 0,6 mg pasireotīda (pasireotīda diaspartāta veidā).
English: Signifor 0.6 mg injection pasireotide
Latvian: Signifor 0,6 mg šķīdums injekcijām Pasireotidum
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Latvian: Signifor 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Pasireotidum
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/019
Latvian: Signifor 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai EU/1/12/753/019
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Latvian: Signifor 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Pasireotidum
English: 1 ml solution for injection contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Latvian: 1 ml šķīdums injekcijām satur 0,9 mg pasireotīda (pasireotīda diaspartāta veidā).
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Latvian: Signifor 40 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Pasireotidum
English: Signifor 20 mg powder for injection pasireotide
Latvian: Signifor 20 mg pulveris injekcijai Pasireotidum i.m.
English: Elderly patients (≥65 years) Age is not a significant covariate in the population pharmacokinetic analysis of patients.
Latvian: Veicot slimnieku populācijas farmakokinētikas analīzi, vecums nav nozīmīgs līdzvērtīgs mainīgais lielums.
English: 1 ml solution for injection contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Latvian: 1 ml šķīdums injekcijām satur 0,3 mg pasireotīda (pasireotīda diaspartāta veidā).
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Latvian: Signifor 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Pasireotidum
English: Adrenal insufficiency*
Latvian: Virsnieru dziedzeru mazspēja*
English: Signifor 60 mg powder for injection pasireotide
Latvian: Signifor 60 mg pulveris injekcijai Pasireotidum i.m.
English: Signifor 30 mg powder for injection pasireotide
Latvian: Signifor 30 mg pulveris injekcijai Pasireotidum i.m.
English: Step 7
Latvian: 7. darbība
English: Signifor is to be administered subcutaneously by self injection.
Latvian: Signifor ir paredzēts lietošanai subkutānas injekcijas veidā.
English: Signifor 10 mg powder for injection pasireotide
Latvian: Signifor 10 mg pulveris injekcijai Pasireotidum i.m.
English: Step 4
Latvian: 4. darbība
English: Signifor 40 mg powder for injection pasireotide
Latvian: Signifor 40 mg pulveris injekcijai Pasireotidum i.m.
English: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50).
Latvian: laktīda-koglikolīds) (attiecībā 50:50).
English: More cases of discontinuation and a higher reporting rate of severe adverse events due to hyperglycaemia were reported in patients treated with the dose of 0.9 mg twice daily.
Latvian: Pacientiem, kas lietoja 0,9 mg devu divreiz dienā, vairākos gadījumos ārstēšanu pārtrauca, un bija vairāki ziņojumi par smagām blakusparādībām hiperglikēmijas dēļ.
English: prolongation (see section 4.5).
Latvian: 5.3. apakšpunktu).
English: CARTON
Latvian: Viela
English: The thighs and the abdomen are good areas for subcutaneous injection.
Latvian: Subkutānai injekcijai piemērotas vietas ir augšstilbi un vēders.
English: Signifor 0.6 mg solution for injection pasireotide
Latvian: Signifor 0,6 mg šķīdums injekcijām
English: 4 vials + 8 swabs
Latvian: 4 flakoni + 8 tamponi
English: 25 mg Powder for solution for injection
Latvian: 25 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai flakons (stikls)
English: Adopted at the 11-14 April 2016 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 11.-14. aprīlī
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Latvian: Jauns zāļu apraksta formulējums - izraksti no PRAC ieteikumiem par signāliem
English: Section 4.8.
Latvian: 4.8. apakšpunkts Nevēlamās blakusparādības
English: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) (frequency unknown)
Latvian: Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (biežums nav zināms)
English: Olanzapine - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)(EPITT no 18534)
Latvian: Olanzapīns - Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)(EPITT Nr. 18534)
English: They shall be removed or replaced by accurate medical terms.
Latvian: Tās ir jādzēš vai jāaizvieto ar precīziem medicīnas terminiem.
English: The PRAC also reviewed all data submitted by different stakeholders, both before and after, the public hearing.
Latvian: PRAC izskatīja arī visus datus, ko iesniedza dažādas ieinteresētās personas gan pirms, gan pēc atklātās uzklausīšanas.
English: (2) or the terminology is incorrect from a medical perspective.
Latvian: (2) vai terminoloģija ir no medicīnas viedokļa nepareiza.
English: Indications in this category are amended (please refer to Annex III) as they are either:
Latvian: Šīs kategorijas indikācijas ir grozītas (skatīt III pielikumu), jo tās ir vai nu:
English: Therefore, PRAC concluded that these indications should be maintained.
Latvian: Tādēļ PRAC secināja, ka šīs indikācijas ir jāsaglabā.
English: • The PRAC concluded that in case of milder infections, other treatment options should be considered.
Latvian: • PRAC secināja, ka vieglāku infekciju gadījumā jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
English: Most cases of travellers' diarrhoea are self-limiting and resolve spontaneously within 3-5 days.
Latvian: Lielākajā daļā ceļotāju caurejas gadījumu slimība ir pašlimitējoša, un tā spontāni pāriet 3-5 dienu laikā.
English: Therefore these broad indications need to be amended.
Latvian: Tādēļ šīs plašās indikācijas ir jāgroza.
English: Thus, the indication septicaemia should be deleted.
Latvian: Tādējādi septicēmija kā indikācija ir jāsvītro.
English: In addition, the PRAC considered the views of patient organisations, patients, families and carers, and the views of healthcare professionals in a public hearing.
Latvian: PRAC ņēma vērā arī atklātā uzklausīšanā paustos pacientu organizāciju, pacientu, ģimeņu un aprūpētāju, kā arī veselības aprūpes speciālistu viedokļus.
English: • Category 4: The Indications are considered too broad in view of the evidence available and related to some (sub) indications mentioned in categories 1, 2 or 3 above.
Latvian: • 4. kategorija: Indikācijas tiek uzskatītas par pārāk plašām, ņemot vērā pieejamos pierādījumus un saistībā ar dažām (apakš)indikācijām, kas minētas iepriekš 1., 2. vai 3. kategorijā.
English: Details of the amendments/ rewording of category 4 indications mentioned in tables 4 and 5 above are provided in Annex III of the CHMP opinion.
Latvian: Sīkāka informācija par 4. un 5. tabulā minēto 4. kategorijas indikāciju grozījumiem/formulējumu maiņu, ir sniegta CHMP atzinuma III pielikumā.
English: Overall, septicaemia is non-specific and is generally a secondary condition (a consequence) to a primary infection.
Latvian: Kopumā septicēmija ir nespecifiska, un parasti tā ir sekundāra saslimšana (sekas), kas seko primārajai infekcijai.
English: Risk factors associated with appearance of the assessed ADRs remain one of the main uncertainties and further examination of the risk factors should be further explored.
Latvian: Riska faktori, kas saistīti ar novērtēto blakusparādību rašanos, joprojām ir viena no galvenajām neskaidrībām, un ir nepieciešama riska faktoru tālāka izpēte.
English: This included the responses submitted by the marketing authorisation holders in writing as well as the outcomes of consultations with the Infectious Disease Working Party.
Latvian: Tas ietvēra reģistrācijas apliecību īpašnieku rakstveidā sniegtās atbildes, kā arī Infekciju slimību darba grupas atzinumus.
English: The recent study by Gágyor et al (2015) showed that two thirds of women with uncomplicated urinary tract infection treated with ibuprofen recovered without any antibiotics.
Latvian: Nesen veiktais Gágyor et al pētījums (2015) parādīja, ka divas trešdaļas sieviešu ar urīnceļu infekciju bez komplikācijām, kas ārstēta ar ibuprofēnu, atveseļojas bez antibiotikām.
English: According to the current evidence and in line with the European guidelines (Woodhead et al. 2005, 2011), there is a modest benefit in using antibiotics for acute bronchitis in otherwise healthy individuals.
Latvian: Saskaņā ar pašreizējiem pierādījumiem un atbilstoši Eiropas vadlīnijām (Woodhead et al., 2005, 2011) pastāv neliels ieguvums, lietojot antibiotikas akūta bronhīta ārstēšanai citādi veseliem indivīdiem.
English: It is also noted that these substances are not mentioned in any clinical guidelines and their place in the therapeutic armamentarium of urinary / genital / gastro-intestinal infections is not justified anymore.
Latvian: Jāatzīmē arī, ka šīs vielas nav minētas nevienās klīniskajās vadlīnijās, un to vieta urīnceļu/dzimumorgānu/kuņģa-zarnu trakta infekciju terapeitiskajā klāstā vairs nav pamatota.
English: The PRAC adopted a recommendation on 16 October 2018 which was then considered by the CHMP, in accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC.
Latvian: PRAC 2018. gada 16. oktobrī pieņēma ieteikumu, ko CHMP ņēma vērā saskaņā ar
English: Category 4: rewording of indications according to the current medical knowledge
Latvian: 4. kategorija: indikāciju formulējumu maiņa atbilstoši pašreizējām medicīniskajām zināšanām
English: After review of the available data, mainly based on animal models (Giamarellou H et al. 1989), efficacy of pefloxacin cannot be established.
Latvian: Pēc pieejamo datu pārbaudes, galvenokārt pamatojoties uz dzīvnieku modeļiem (Giamarellou H et al.Giamarellou H et al., 1989), pefloksacīna iedarbīgumu nevar noteikt.
English: ABS is generally a non-severe infection associated with high spontaneous cure rates (90%).
Latvian: ABS visumā nav smaga infekcija, un tā ir saistīta ar augstu spontānas atveseļošanās īpatsvaru (90 %).
English: Vaginal infections (AV)
Latvian: Vaginālas infekcijas (AV)
English: (Fluoro)quinolones have been approved in the EU for a diversity of indications - over one hundred indications of various granularities.
Latvian: (Fluor)hinoloni ir apstiprināti ES dažādām indikācijām - vairāk nekā simts indikācijām dažādās detalizācijas pakāpēs.