FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tudnivalók a Binocrit alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Binocrit-et:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Binocrit Nemojte primjenjivati Binocrit:
Hungarian: Az előkezelés megkezdésétől a műtétig a hemoglobinszint átlagos emelkedése a hetente 600 NE/kg csoportban (1,44 g/dl) kétszerese volt annak, mint amit a napi 300 NE/kg csoportban (0,73 g/dl)
Croatian: Srednja vrijednost porasta razine hemoglobina od razine prije liječenja do razine prije operacije bila je dvostruko veća u skupini koja je primala 600 IU/kg epoetina alfa tjedno (1,44 g/dl) nego u skupini koja je primala 300 IU/kg epoetina alfa dnevno (0,73 g/dl).
Hungarian: 10, A-6250 Kundl, Ausztria
Croatian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Austrija
Hungarian: Mit tartalmaz a Binocrit?
Croatian: Što Binocrit sadrži
Hungarian: Binocrit-et, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával:
Croatian: Možda ćete i dalje moći primati Binocrit, ali prvo razgovarajte o tome sa svojim liječnikom:
Hungarian: Ha a betegnek még nincs intravénás kanülje, a Binocrit beadható subcutan.
Croatian: Kada intavenski pristup nije lako dostupan, Binocrit se može primijeniti supkutano.
Hungarian: Kemoterápia indukálta anaemiában szenvedő gyermekgyógyászati betegek kezelése Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát kemoterápiában részesülő gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost epoetina alfa u pedijatrijskih bolesnika na kemoterapiji nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Binocrit 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-epoetin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Croatian: Binocrit 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 7000 IU/0,7 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 9000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin alfa
Hungarian: • Kezelőorvosa 10-12 g/dl között fogja tartani az Ön hemoglobinszintjét, mivel a magas hemoglobinszint növelheti a vérrögök kialakulásának és az elhalálozás kockázatát.
Croatian: • Liječnik će održavati razinu Vašeg hemoglobina između 10 i 12 g/dl jer visoka razina hemoglobina može povećati rizik od krvnih ugrušaka i smrti.
Hungarian: A Binocrit fecskendőket nem szabad rázni.
Croatian: Nemojte tresti štrcaljke Binocrit.
Hungarian: A Binocrit-et azért írják fel, hogy a csontvelőt több vörösvértest termelésére serkentse.
Croatian: Binocrit se propisuje za poticanje koštane srži na stvaranje više crvenih krvnih stanica.
Hungarian: A biztonsági tűvédő a tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében az injekció beadása után elfedi a tűt.
Croatian: Primjena napunjene štrcaljke sa sigurnosnim štitnikom za iglu Sigurnosni štitnik za iglu prekriva iglu nakon davanja injekcije, radi sprječavanja ubodne ozljede iglom.
Hungarian: A Binocrit-et a vérszegénység kezelésére alkalmazzák a vérsejtek képződésének súlyos zavarát okozó csontvelő-betegségben (mielodiszpláziás szindrómában) szenvedő felnőtt betegeknél.
Croatian: Binocrit se primjenjuje za liječenje anemije u odraslih osoba s poremećajem koštane srži koji uzrokuje teške poremećaje u stvaranju krvnih stanica (mijelodisplastični sindromi).
Hungarian: • A Binocrit-et bőr alá (szubkután) adott injekció formájában alkalmazzák.
Croatian: • Binocrit se daje injekcijom pod kožu.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Binocrit túladagolása mellékhatásokhoz vezetne.
Croatian: Nuspojave zbog predoziranja Binocritom su malo vjerojatne.
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes időszak alatt 2 g/dl-t meghaladó mértékű emelkedése kerülendő.
Croatian: Treba izbjegavati porast hemoglobina za više od 2 g/dl tijekom razdoblja od četiri tjedna.
Hungarian: A Binocrit-et a vesebetegséggel társult, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Croatian: Binocrit se primjenjuje za liječenje simptomatske anemije prouzročene bolešću bubrega:
Hungarian: Ha Ön a Binocrit-en kívül más, ebbe a csoportba tartozó gyógyszert kap a kezelése alatt, akkor az alkalmazás előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja dobijete neki drugi lijek iz ove skupine koji nije Binocrit, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što ga uzmete.
Hungarian: Az alfa-epoetin-kezelés megkezdése, illetve a dózisemelésre vonatkozó döntés meghozatala előtt az anaemia minden más okát (vas-, folsav- vagy B12-vitamin-hiány, alumínium-mérgezés, fertőzés vagy gyulladás, vérvesztés, haemolysis és bármilyen okból bekövetkező csontvelő fibrosis) mérlegelni és kezelni kell.
Croatian: Potrebno je razmotriti sve druge uzroke anemije (nedostatak željeza, folata ili vitamina B12, trovanje aluminijem, infekcija ili upala, gubitak krvi, hemoliza i fibroza koštane srži bilo kojeg porijekla)
Hungarian: Minden egyes beosztás 0,1 ml térfogatnak felel meg.
Croatian: Jedan prsten odgovara volumenu od 0,1 ml.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi
Croatian: U slučajevima u kojima je iz medicinskih razloga potrebno skratiti razdoblje do kirurškog zahvata na manje od tri tjedna, treba supkutano primijeniti 300 IU/kg Binocrita dnevno tijekom 10 uzastopnih dana prije kirurškog zahvata, na sam dan kirurškog zahvata i tijekom četiri dana nakon kirurškog zahvata.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) nő, vagy a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkentse a Binocrit dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec, ili koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), smanjite dozu Binocrita za oko 25 do 50 %.
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba a Binocrit szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Binocrit u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Hungarian: Nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid,
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve a Binocrit-et is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
Croatian: • ako Vam je dijagnosticirana izolirana aplazija crvene krvne loze (koštana srž ne može proizvesti dovoljno crvenih krvnih stanica) nakon prethodnog liječenja bilo kojim lijekom koji potiče stvaranje crvenih krvnih stanica (uključujući Binocrit).
Hungarian: akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, mivel ritkán előforduló esetekben az alfa-epoetin interferonnal és ribavirinnel kombinálva elveszítette a hatását, és egy úgynevezett tiszta vörösvértest-termelődési hiány (PRCA) nevű súlyos vérszegénység kialakulásához vezetett.
Croatian: Ako imate hepatitis C i primate interferon i ribavirin, trebate o tome razgovarati s Vašim liječnikom jer je kombinacija epoetina alfa s interferonom i ribavirinom u rijetkim slučajevima dovela do gubitka djelovanja i razvoja stanja pod nazivom izolirana aplazija crvene krvne loze (engl. pure red cell aplasia, PRCA), teškog oblika anemije.
Hungarian: A Binocrit, a tünetekkel járó anaemiás betegeknél (pl. hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) alkalmazandó.
Croatian: Binocrit treba primijeniti u bolesnika s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Hungarian: A Binocrit tünetekkel járó anaemia (hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl) kezelésére javallott alacsony vagy közepes kockázatú, 1-es csoportú elsődleges myelodysplasiás syndromával (MDS) diagnosztizált olyan felnőtteknél, akiknél alacsony a szérum eritropoetin szintje (< 200 mE/ml).
Croatian: u odraslih s primarnim mijelodisplastičnim sindromom (MDS) niskog ili srednjeg-1 rizika koji imaju niski serumski eritropoetin (< 200 mU/ml).
Hungarian: 10 A-6250 Kundl Ausztria
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
Hungarian: A Binocrit-et alkalmazzák jelentős ortopédiai sebészeti beavatkozás (például csípő- vagy térdprotézisműtét) előtt álló, közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében a vérátömlesztés iránti lehetséges igény csökkentésére.
Croatian: Binocrit se primjenjuje u odraslih osoba s umjerenom anemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi.
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Binocrit legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se osigurala primjena najniže odobrene doze Binocrita koja pruža odgovarajuću kontrolu anemije i simptoma anemije.
Hungarian: A Binocrit-et alkalmazzák a vérszegénység kezelésére tömör daganatok, rosszindulatú nyirokrendszeri daganatok, illetve mielóma multiplex (csontvelőrák) miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, akiknek az orvos megítélése szerint szüksége lehet a vérátömlesztésre.
Croatian: Binocrit se primjenjuje za liječenje anemije u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog solidnog tumora, zloćudnog limfoma ili multiplog mijeloma (rak koštane srži) i kod kojih bi mogla postojati potreba za transfuzijom krvi.
Hungarian: Az ajánlott adagolási rend 600 NE/kg Binocrit, amelyet subcutan, három héten át hetente (a -21., -14.
Croatian: Preporučena doza Binocrita je 600 IU/kg, koja se primjenjuje supkutano svakog tjedna tijekom tri tjedna (dani -21, -14 i -7) prije kirurškog zahvata i na sam dan kirurškog zahvata (dan 0).
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), a Binocrit intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Binocrit intravenskim putem.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), a Binocrit dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Croatian: Ako razina hemoglobina raste za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) smanjite dozu Binocrita za 25 %.
Hungarian: - Ha négyhetes kezelés után a hemoglobinkoncentráció növekedése < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), és a reticulocytaszám < 40 000 sejt/µl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózist hetente 3-szor 300 NE/kg-ra kell emelni.
Croatian: - Ako je koncentracija hemoglobina povećana za < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) i broj retikulocita povećan za < 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, dozu povisite na 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinszint 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá nem csökken, majd a Binocrit-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
Croatian: Ako razina hemoglobina prijeđe 13 g/dl (8,1 mmol/l), prekinite terapiju sve dok razina hemoglobina ne padne ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l) i potom ponovno uvedite terapiju Binocritom u dozi koja je 25 % manja od prethodne doze.
Hungarian: A Binocrit nem vashiányos, a transzfúzió szövődményei miatt előreláthatólag jelentős kockázatnak kitett felnőttek esetén az allogén transzfúziós igény csökkentésére javallott jelentősebb elektív ortopédiai sebészeti beavatkozások előtt.
Croatian: Binocrit je indiciran u odraslih koji nemaju nedostatak željeza prije velikog elektivnog ortopedskog kirurškog zahvata, za koje se smatra da imaju visoki rizik od komplikacija transfuzije, radi smanjenja izlaganja transfuzijama alogene krvi.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), a Binocrit intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Binocrit intravenskim putem.
Hungarian: Ezért nehéz optimális módszert ajánlani.
Croatian: Stoga je teško i preporučiti optimalnu metodu.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Croatian: Ovi simptomi se obično brzo razvijaju.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Hungarian: - ha bármilyen egyéb megbetegedésben szenved, különösen, ha úgy véli, valamilyen fertőzése van.
Croatian: - ako bolujete od bilo koje druge bolesti, osobito ako mislite da imate infekciju.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Croatian: Mogući rizici za ljude nisu poznati.
Hungarian: A vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole krvne slike (vidjeti gore).
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
Croatian: Liječenje obično traje oko 14 dana.
Hungarian: Ilyen körülmények között nincs szükség dózismódosításra.
Croatian: U tim okolnostima dozu ne treba prilagođavati.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
Croatian: Osobitu pozornost treba posvetiti hematološkim vrijednostima i infektivnim bolestima.
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Croatian: ne može se odrediti na temelju dostupnih podataka
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Croatian: 7. Temeljito operite ruke.
Hungarian: 08409 Vilnius Litvánia
Croatian: 08409 Vilnius Litva
Hungarian: A Biograstim-kezelés 4-5 napig tart.
Croatian: Primjena lijeka Biograstim trajati će 4 do 5 dana.
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (pl. klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pozorno nadzirati (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2o C - 8o C).
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 25.
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. srpnja 2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. szeptember 15.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2008.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
Croatian: Premda ta interakcija nije formalno ispitana, nema dokaza da je štetna.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima
Hungarian: A megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi oko 150 ml/kg.
Hungarian: A lép méretét rendszeresen ellenőrizni kell.
Croatian: Veličinu slezene treba redovito kontrolirati.
Hungarian: Az injekciót közvetlenül a bőr alá kell beadni.
Croatian: Injekciju ćete si trebati dati u tkivo neposredno ispod kože.
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Croatian: > 1,0 x 109/l tijekom 3 uzastopna dana
Hungarian: A filgrasztimot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to doista nije nužno.
Hungarian: Biograstim és a kemoterápia
Croatian: Biograstim i kemoterapija
Hungarian: A legtöbb esetben a szubkután beadási mód részesül előnyben.
Croatian: U većini slučajeva daje se prednost supkutanoj primjeni.
Hungarian: Anaemiáról és epistaxisról szintén beszámoltak.
Croatian: Prijavljivane su i anemija i epistaksa.
Hungarian: A többszörös kiszerelési egység tartalma külön nem értékesíthető.
Croatian: Dijelovi višestrukog pakiranja, ne mogu se odvojeno prodavati.
Hungarian: Enélkül a képzés nélkül ne próbálja meg beadni magának az injekciót.
Croatian: Bez njihovih uputa nemojte pokušavati sami sebi davati injekcije.
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Biograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Croatian: Biograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Hungarian: Kimerültség, általános gyengeség
Croatian: Umor, opća slabost
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, faktori stimulacije rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Hungarian: Ha a fecskendőben vért lát, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovo uvedite na drugo mjesto.
Hungarian: Ha lázas lesz vagy a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Croatian: Ako imate vrućicu ili bilo koji od ovih simptoma, važno je da se odmah obratite svom liječniku.
Hungarian: Nem meghatározott fájdalom
Croatian: Neodređena bol
Hungarian: Mobilizálás
Croatian: Mobilizacija
Hungarian: *Lásd a 4.8 pont „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" c. alpont.
Croatian: *Vidjeti odjeljak „Opis odabranih nuspojava" dijela 4.8.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Biograstim injekciót.
Croatian: Ovo poglavlje sadrži informacije o tome kako možete sami sebi davati injekcije lijeka Biograstim.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, milyen gyógyszereket szedhet az ilyen panaszok enyhítésére.
Croatian: Pitajte liječnika koji lijek možete uzeti za ublažavanje te boli.
Hungarian: A kezelést akkor szüntetik meg, ha a vér fehérvérsejtszáma elér egy adott értéket.
Croatian: Lijek će prekinuti primjenjivati kada broj bijelih stanica u krvi dosegne određenu vrijednost.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Hungarian: Kongenitális neutropenia
Croatian: Kongenitalna neutropenija
Hungarian: - Használt fecskendőt soha ne dobjon ki normál háztartási hulladékgyűjtőbe.
Croatian: - Upotrijebljene štrcaljke nikada ne stavljajte u kućni otpad.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Biograstim
Croatian: Drugi lijekovi i Biograstim
Hungarian: Ezért kezelőorvosa úgy dönthet, hogy Ön nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert.
Croatian: Stoga će liječnik možda odlučiti da ne primijenite ovaj lijek.
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat
Croatian: Europska retrospektivna studija (2004)
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Biograstimmal.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima Biograstim primao 541 onkološki bolesnik i 188 zdravih dobrovoljaca.
Hungarian: „Kattanást" fog hallani, ami megerősíti a védőeszköz aktiválását.
Croatian: Tada ćete čuti "klik", koji će potvrditi aktivaciju zaštite za iglu.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Hungarian: Allergiás reakciók
Croatian: Alergijska reakcija
Hungarian: Próbálja meg minden nap körülbelül ugyanabban az időben beadni magának az injekciót.
Croatian: 1. Pokušajte samostalno primijeniti injekciju svaki dan u isto vrijeme.
Hungarian: Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: A fagypont alatti véletlen jellegű hőmérséklet-expozíció nem gyakorol káros hatást a Biograstim stabilitására.
Croatian: Slučajno izlaganje temperaturama zamrzavanja ne utječe štetno na stabilnost Biograstima.
Hungarian: Esetenként Sweet-szindróma (akut lázas dermatosis) előfordulásáról számoltak be.
Croatian: Bilo je povremenih prijava Sweetovog sindroma (akutna febrilna dermatoza).
Hungarian: Felhasználás előtt az oldatot vizuális ellenőrzésnek kell alávetni.
Croatian: Prije uporabe otopinu treba vizualno pregledati.
Hungarian: A Biograstim-kezelés 2 hétig vagy kivételes esetekben ennél hosszabb ideig is tarthat.
Croatian: Primjena lijeka Biograstim trajati će do 2 tjedna, a u iznimnim slučajevima i dulje.
Hungarian: A Biograstim befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
Croatian: Prije nego primijenite Biograstim injekciju morate učiniti sljedeće:
Hungarian: A filgrasztim adagolását az utolsó leukapheresisig kell folytatni.
Croatian: Primjenu filgrastima treba nastaviti do zadnje leukafereze.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőriztetheti a csontsűrűséget.
Croatian: Liječnik može redovito kontrolirati gustoću kostiju.
Hungarian: Egyéb különleges óvintézkedések
Croatian: Ostale posebne mjere opreza
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem állapították meg.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML-om mlađima od 55 godina i povoljnim citogenetskim nalazom [t(8;21), t(15;17) i inv(16)] nisu provjerene.
Hungarian: Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Croatian: Merckle Biotec GmbH Dornierstraβe 10
Hungarian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Croatian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Njemačka
Hungarian: Ne távolítsa el a fecskendő védőborítását, csak akkor, ha készen áll az injekció beadására.
Croatian: Ne uklanjajte poklopac sa štrcaljke dok ne bude spremna za injiciranje.
Hungarian: Székrekedés, anorexia, hasmenés, mucositis
Croatian: Konstipacija, anoreksija, proljev, mukozitis
Hungarian: Kérjük az alábbiak szerint használja.
Croatian: Molimo primijeniti kako slijedi:
Hungarian: Krónikus GvHD
Croatian: Kronični GvHD