FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei prodotti contenenti cilostazolo per il miglioramento della distanza massima percorsa e della distanza massima percorsa senza dolore in pazienti con claudicatio intermittens (IC) che non presentano dolore a riposo né prove di necrosi tissutale periferica (malattia arteriosa periferica in stadio II di Fontaine) rimane positivo in condizioni di uso normali, subordinatamente alle restrizioni, le avvertenze, le modifiche alle informazioni sul prodotto e le misure concordate per la minimizzazione dei rischi.
Slovenian: Odbor je zaključil, da razmerje med tveganji in koristmi za zdravila, ki vsebujejo cilostazol in se uporabljajo za izboljšanje najdaljše prehojene razdalje in najdaljše razdalje, prehojene brez bolečin, pri bolnikih z intermitentno klavdikacijo (IK), ki nimajo bolečin med mirovanjem in ne kažejo znakov odmiranja perifernih tkiv (periferne arterijske bolezni (PAB) v II.
Italian: Nell'insieme, il gruppo era del parere che questo farmaco possa essere utile per un piccolo gruppo di pazienti con basso rischio di co-morbilità cardiovascolare, con claudicatio intermittens limitata, non in grado di gestire gli iniziali esercizi di riabilitazione o non idonei alla rivascolarizzazione.
Slovenian: Skupina je podprla predlog imetnikov dovoljenj za promet z zdravili, naj se pri nekaterih podskupinah bolnikov priporoči zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan. Na splošno je skupina menila, da bi zdravilo lahko imelo koristi pri majhni skupini bolnikov z nizkim tveganjem za sočasne kardiovaskularne bolezni ali intermitentno klavdikacijo, ki jim preprečuje, da bi začeli telesno dejavnost, in pri bolnikih, ki niso primerni za revaskularizacijo.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.8.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Italian: Le frequenze corrispondono a:
Slovenian: Pogostnosti ustrezajo:
Italian: Altre potenziali interazioni
Slovenian: Druge možne interakcije
Italian: Questo corrisponde a un miglioramento relativo di 100% a confronto con il placebo.
Slovenian: To ustreza relativnemu izboljšanju 100 % glede na placebo.
Italian: Prenda sempre le compresse con dell'acqua.
Slovenian: Tablete vedno jemljite z vodo.
Italian: - se è in gravidanza.
Slovenian: • če ste noseči.
Italian: Si ricordi di portare con sé la confezione della medicina, affinché sia chiaro quello che ha preso.
Slovenian: Ne pozabite vzeti s seboj škatle zdravil, da bo jasno, kaj ste vzeli.
Italian: Potrebbero essere necessari alcuni esami del sangue e il medico deciderà come proseguire il trattamento.
Slovenian: Morda bo treba opraviti nekaj krvnih preiskav, zdravnik pa se bo odločil za nadaljevanje zdravljenja.
Italian: Vedere paragrafi 4.3 e 4.5.
Slovenian: Glejte poglavji 4.3 in 4.5.
Italian: Le informazioni sul sovradosaggio acuto nell'uomo sono limitate.
Slovenian: Informacije o akutnem prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejene.
Italian: L'opportunità di un monitoraggio periodico dei tempi di sanguinamento deve essere presa in considerazione.
Slovenian: Razmisliti je treba o periodičnem spremljanju časa krvavitve.
Italian: L'emivita di eliminazione apparente per il cilostazolo è di 10,5 ore.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas cilostazola je 10,5 ure.
Italian: - se ha problemi di pressione sanguigna.
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom.
Italian: Se si manifesta uno degli effetti indesiderati seguenti, potrebbe richiedere urgentemente cure mediche.
Slovenian: Če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, morda potrebujete nujno medicinsko pomoč.
Italian: Altre cause frequenti di interruzione includevano palpitazioni e diarrea (ciascuna in 1,1%).
Slovenian: Drugi pogosti razlogi za prekinitev so vključevali palpitacijo in drisko (oboje po 1,1 %).
Italian: Informi non appena possibile il medico nei seguenti casi:
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, če imate:
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di cilostazolo in donne in gravidanza.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi cilostazola pri nosečnicah.
Italian: Reazione allergica
Slovenian: • alergijske reakcije
Italian: Le frequenze delle reazioni osservate nel periodo successivo all'immissione in commercio sono considerate non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnost učinkov, opaženih v obdobju trženja, se obravnava kot neznana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Tali reazioni sono state solitamente di intensità da lieve a moderata e talvolta sono state alleviate riducendo la dose.
Slovenian: Učinki so bili običajno blagi do zmerni, zmanjšanje odmerka pa jih je včasih ublažilo.
Italian: Sulla base di tali dati, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov odmerka ni treba prilagajati.
Italian: Cilostazolo si lega per 95-98% alle proteine, in primis all'albumina.
Slovenian: Cilostazol se veže na beljakovine v 95-98 %, pretežno na albumin.
Italian: Tuttavia, alcuni casi di pancitopenia e di anemia aplastica hanno avuto esito fatale.
Slovenian: Vendar pa je bilo nekaj primerov pancitopenije in aplastične anemije s smrtnim izidom.
Italian: Il solo evento avverso che ha portato all'interruzione della terapia in ≥ 3% dei pazienti trattati con cilostazolo è stata la cefalea.
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki je imel za posledico prekinitev zdravljenja pri  3 % bolnikov, zdravljenih s cilostazolom, je bil glavobol.
Italian: Pertanto, smetta di prendere <Medicinale contenente cilostazolo> solo se nota effetti indesiderati che richiedono cure mediche urgenti (vedere paragrafo 4), oppure se è il medico a dirglielo.
Slovenian: Zato prenehajte jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, le takrat, če opazite neželene učinke, ki jih je treba nujno zdraviti (glejte poglavje 4), ali če vam tako naroči zdravnik.
Italian: L'aumento della frequenza cardiaca associato con il cilostazolo va da 5 a 7 battiti al minuto circa; di conseguenza, nei pazienti a rischio questo può indurre angina pectoris.
Slovenian: Zvišanje srčnega utripa, povezano s cilostazolom, je približno 5 do 7 utripov/minuto; pri bolnikih s tveganjem lahko to posledično povzroči angino pektoris.
Italian: Potrebbe avvertire i benefici dell'assunzione di <Medicinale contenente cilostazolo> entro 4-12 settimane di trattamento.
Slovenian: Nekatere koristi jemanja <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, se lahko občuti v 4-12 tednih zdravljenja.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberete navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: • Gravidanza
Slovenian: • nosečnost
Italian: - alterazioni delle urine
Slovenian: • spremembe v urinu
Italian: Informi immediatamente il medico anche se ha la febbre o mal di gola.
Slovenian: Svojemu zdravniku takoj povejte, če imate zvišano telesno temperaturo ali vneto grlo.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Italian: - Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: • Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Italian: Anticoagulanti orali come warfarin
Slovenian: Peroralni antikoagulanti, kot je varfarin
Italian: L'esame del QTc nei cani e nelle scimmie non ha evidenziato prolungamento dopo la somministrazione del cilostazolo o dei suoi metaboliti.
Slovenian: Preiskave QTc pri psih in opicah niso pokazale podaljšanja po dajanju cilostazola ali njegovih presnovkov.
Italian: Il resto è escreto come metaboliti, nessuno dei quali supera il 5% del totale escreto.
Slovenian: Preostanek se izloči kot presnovki, pri čemer noben ne preseže 5 % skupne izločene količine.
Italian: Uno studio di Fase IV randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo è stato condotto al fine di valutare gli effetti a lungo termine del cilostazolo, particolarmente in termini di mortalità e di sicurezza.
Slovenian: Izvedli so randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano študije faze IV, v kateri so ocenili dolgoročne učinke cilostazola, s poudarkom na smrtnost in varnost.
Italian: Gran parte dei pazienti è guarita a seguito dell'interruzione di cilostazolo.
Slovenian: Večina bolnikov je po prekinitvi uporabe cilostazola okrevala.
Italian: Per quanto concerne la mortalità, la percentuale di eventi di Kaplan-Meier a 36 mesi per i decessi durante la terapia con il farmaco dello studio, con un tempo mediano di 18 mesi di assunzione del farmaco dello studio, è stata 5,6% (CI 95% fra 2,8 e 8,4%) per il cilostazolo, e 6,8% (CI 95% fra 1,9 e 11,5%) per il placebo.
Slovenian: Smrtnost glede na 36-mesečno stopnjo dogodkov po lestvici Kaplan-Meier za smrtne primere med uporabo študijskega zdravila s povprečnim časom uporabe študijskega zdravila 18 mesecev je bila 5,6 % (95-% IZ 2,8 % do 8,4 %) s cilostazolom in 6,8 % (95-% IZ 1,9 do 11,5 %) s placebom.
Italian: NON prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Slovenian: NE vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Italian: Se un paziente deve sottoporsi ad un intervento chirurgico elettivo che non richiede un effetto antiaggregante piastrinico, la somministrazione di cilostazolo deve essere interrotta 5 giorni prima dell'intervento.
Slovenian: Če se pri bolniku načrtuje kirurški poseg in protitrombocitni učinek ni potreben, je treba uporabo cilostazola prenehati 5 dni pred posegom.
Italian: Cilostazolo può causare capogiri e i pazienti devono essere informati della necessità di procedere con cautela prima di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Cilostazol lahko povzroči omotico, zato je treba bolnike opozoriti, da so med vožnjo ali upravljanjem s stroji previdni.
Italian: Dopo 12 settimane, in confronto con il placebo, <Medicinale contenente cilostazolo> 100 mg due volte al giorno ha prodotto una riduzione dei trigliceridi di 0,33 mmol/l (15%) e un aumento del colesterolo HDL di 0,10 mmol/l (10%).
Slovenian: Po 12 tednih je v primerjavi s placebom <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, 100 mg dvakrat na dan, povzročilo zmanjšanje trigliceridov za 0,33 mmol/l (15 %) in povečanje HDL-holesterola za 0,10 mmol/l (10 %).
Italian: In base al suo meccanismo d'azione, il cilostazolo può indurre tachicardia, palpitazioni, tachiaritmia e/o ipotensione.
Slovenian: Na podlagi mehanizma delovanja lahko cilostazol povzroči tahikardijo, palpitacije, tahiaritmijo in/ali hipotenzijo.
Italian: Se sta assumendo questi medicinali assieme a <Medicinale contenente cilostazolo>, il medico potrà sottoporla ad alcuni esami del sangue di routine.
Slovenian: Če jemljete ta zdravila z <zdravilom, ki vsebuje cilostazol>, bo vaš zdravnik morda opravil nekaj rutinskih krvnih preiskav.
Italian: Il medico deve riesaminare il paziente dopo 3 mesi di trattamento, per l'eventuale sospensione del cilostazolo laddove si osserva un effetto inadeguato o i sintomi non sono migliorati.
Slovenian: Zdravnik mora bolnika po 3 mesecih zdravljenja ponovno oceniti z namenom, da preneha zdravljenje s cilostazolom, če ni opaziti ustreznega učinka ali če se simptomi ne izboljšajo.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za peroralno uporabo
Italian: Come per altri inotropi positivi e vasodilatatori, cilostazolo ha prodotto lesioni cardiovascolari nei cani.
Slovenian: Kot pri drugih pozitivnih inotropnih in vazodilatatorskih zdravilih, je cilostazol pri psih povzročil kardiovaskularne lezije.
Italian: L'opportunità del trattamento con cilostazolo deve essere attentamente considerata assieme ad altre opzioni terapeutiche, come la rivascolarizzazione.
Slovenian: O primernosti zdravljenja s cilostazolom je treba skrbno premisliti in upoštevati druge možnosti zdravljenja, kot je revaskularizacija.
Italian: Tale effetto appariva inferiore nei soggetti diabetici, rispetto ai pazienti non affetti da diabete.
Slovenian: Ta učinek se je zdel pri bolnikih s sladkorno boleznijo manjši kot pri tistih brez.
Italian: • Insufficienza renale grave: clearance della creatinina ≤ 25 ml/min
Slovenian: • huda ledvična okvara: očistek kreatinina  25 ml/min
Italian: I pazienti devono essere posti sotto osservazione, istituendo le terapie di supporto del caso.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati in jim nuditi podporno zdravljenje.
Italian: La via primaria di eliminazione è quella urinaria (74%) con il restante volume escreto nelle feci.
Slovenian: Primarna pot izločanja je s sečem (74 %), preostanek pa se izloči v blatu.
Italian: • Pazienti con angina pectoris instabile, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, o sottoposti a intervento coronarico negli ultimi 6 mesi.
Slovenian: • bolniki z nestabilno angino pektoris, miokardnim infarktom v zadnjih 6 mesecih ali koronarnim posegom v zadnjih 6 mesecih
Italian: Nelle persone diabetiche, il rischio di sanguinamento nell'interno dell'occhio potrebbe aumentare.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je lahko tveganje krvavitve v oko povečano.
Italian: L'assunzione di cilostazolo con il cibo ha evidenziato un aumento delle concentrazioni massime (Cmax) di cilostazolo nel plasma, che può essere associato con un'aumentata frequenza di reazioni avverse.
Slovenian: Pokazalo se je, da jemanje cilostazola s hrano poveča največje koncentracije (Cmax) cilostazola v plazmi, kar je lahko povezano s povečano pogostnostjo neželenih reakcij.
Italian: • Ipersensibilità accertata al cilostazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Slovenian: • znana preobčutljivost na cilostazol ali katero koli pomožno snov
Italian: Se la pressione scende a livelli troppo bassi, il suo battito cardiaco potrebbe aumentare.
Slovenian: Če se krvni tlak preveč zmanjša, lahko to povzroči hiter srčni utrip.
Italian: Dopo 24 settimane di trattamento, la somministrazione di cilostazolo 100 mg due volte al giorno ha portato ad aumenti della ACD media fra 60,4 e 129,1 metri, e inoltre ad aumenti medi della ICD fra 47,3 e 93,6 metri.
Slovenian: Po 24 tednih zdravljenja je cilostazol 100 mg dvakrat na dan zvišal povprečni razpon ACD med 60,4 do 129,1 metri, povprečni razpon ICD pa se je povečal za med 47,3 do 93,6 metri.
Italian: Nessuna quantità misurabile di cilostazolo viene escreta immodificata nelle urine, e meno di 2% della dose viene escreto sotto forma di metabolita deidro di cilostazolo.
Slovenian: V urinu se ne izločajo merljive nespremenjene količine cilostazola, manj kot 2 % odmerka pa se izloči kot presnovek dehidro-cilostazol.
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente cilostazolo> e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere <Medicinale contenente cilostazolo> Come prendere <Medicinale contenente cilostazolo> Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Kako jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Možni neželeni učinki
Italian: Negli studi clinici, il fumo di sigaretta (che induce il CYP1A2) ha ridotto di 18% le concentrazioni plasmatiche di cilostazolo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je kajenje (ki inducira CYP1A2) zmanjšalo koncentracije cilostazola v plazmi za 18 %.
Italian: I pazienti possibilmente a maggior rischio di eventi avversi cardiaci gravi per via dell'aumentata frequenza cardiaca, per esempio pazienti con coronaropatia stabile, devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con cilostazolo, mentre l'uso del cilostazolo è controindicato in pazienti con angina pectoris instabile, o con infarto del miocardio/intervento coronarico negli ultimi 6 mesi, oppure con storia di grave tachiaritmia (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Bolnike, ki so lahko izpostavljeni večjemu tveganju za resne srčne neželene dogodke zaradi povišanega srčnega utripa, npr. bolnike s stabilno koronarno boleznijo, je treba med zdravljenjem s cilostazolom skrbno nadzirati, medtem ko je uporaba cilostazola pri bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom/koronarnim posegom v zadnjih 6 mesecih ali s hudimi tahiaritmijami v anamnezi kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovenian: (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Italian: • Pazienti con accertata predisposizione emorragica (per esempio ulcerazione peptica attiva, recente ictus emorragico [negli ultimi sei mesi], retinopatia diabetica proliferativa, ipertensione scarsamente controllata)
Slovenian: • bolniki z znano predispozicijo za krvavitve (npr. aktivna peptična razjeda, nedavna [v zadnjih šestih mesecih] hemoragična kap, proliferativna diabetična retinopatija, slabo obvladovana hipertenzija)
Italian: In tutti i soggetti sani dello studio si è avuto un prolungamento dei tempi di sanguinamento con il solo clopidogrel e la somministrazione concomitante con il cilostazolo non ha portato ad effetti aggiuntivi di rilievo sui tempi di sanguinamento.
Slovenian: Vse zdrave osebe v študiji so imele podaljšan čas krvavitve pri uporabi samega klopidogrela; sočasna uporaba s cilostazolom ni imela pomembnih dodatnih učinkov na čas krvavitve.
Italian: Circa 30% della dose è escreta nelle urine sotto forma di metabolita 4'-trans-idrossi.
Slovenian: Približno 30 % odmerka se izloči v urinu kot presnovek 4'-trans-hidroksi.
Italian: La somministrazione concomitante di cilostazolo e clopidogrel non ha avuto effetti su conta piastrinica, tempo di protrombina (PT) o tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT).
Slovenian: Sočasno dajanje cilostazola in klopidogrela ni vplivalo na število trombocitov, protrombinski čas (PT) ali aktivirani delni tromboplastinski čas (aPTT).
Italian: Dai dati generati in nove studi controllati verso placebo (in cui 1.634 pazienti sono stati esposti a cilostazolo), è stato dimostrato che cilostazolo migliora la capacità di fare moto variando la Distanza di claudicatio assoluta (ACD, o distanza massimale di deambulazione) e la Distanza di claudicatio iniziale (ICD, o distanza di deambulazione senza dolore), come attestato dalle prove con "treadmill test".
Slovenian: Podatki, zbrani v devetih s placebom kontroliranih študijah (kjer so 1.634 bolnikov izpostavili cilostazolu), kažejo, da cilostazol izboljšuje zmožnost vadbe, kot je ocenjeno s spremembo absolutne klavdikacijske razdalje (ACD - Absolute Claudication Distance ali največje prehojene razdalje) in začetne klavdikacijske razdalje ((ICD - Initial Claudication Distance ali razdalje, prehojene brez bolečine) s testiranjem na tekočem traku.
Italian: Un effetto rilevante dal punto di vista clinico su cilostazolo è comunque possibile con quantità maggiori di succo di pompelmo.
Slovenian: Klinično pomemben učinek na cilostazol je še vedno mogoč pri velikih količinah soka grenivke.
Italian: Con posologie elevate è stato inoltre riscontrato un aumento dei feti con malformazioni esterne, viscerali e scheletriche.
Slovenian: Poleg tega so pri visokih odmerkih opazili povečanje zarodkov z zunanjimi, visceralnimi in skeletalnimi abnormalnosti.
Italian: Se interrompe il trattamento con <Medicinale contenente cilostazolo> Se smette di prendere <Medicinale contenente cilostazolo>, il dolore alle gambe potrebbe tornare o aggravarsi.
Slovenian: Če ste prenehali jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Če ste prenehali jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, se lahko bolečine v vaših nogah pojavijo ponovno ali poslabšajo.
Italian: In tali casi si raccomanda una dose di cilostazolo pari a 50 mg due volte al giorno (per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: V teh primerih se priporočajo odmerki 50 mg cilostazola dvakrat na dan (za več informacij glejte poglavje 4.5).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> Nessuna istruzione particolare.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje <in ravnanje z zdravilom> Ni posebnih zahtev.
Italian: L'inibizione è efficace contro svariati aggreganti (compresi sforzo di taglio, acido arachidonico, collagene, ADP e adrenalina); nell'uomo, tale inibizione dura fino a 12 ore e dietro cessazione della somministrazione del cilostazolo, si è avuto il ripristino dell'aggregazione entro 48-96 ore, senza iperaggregabilità di rebound.
Slovenian: Zaviranje učinkuje proti vrsti agregantov (vključno s strižno napetostjo, arahidonsko kislino, kolagenom, ADP in adrenalinom); pri ljudeh traja zaviranje do 12 ur, po prekinitvi dajanja cilostazol pa je okrevanje agregacije nastopilo v 48-96 urah, brez povratne hiperagregabilnosti.
Italian: 20 compresse 28 compresse 30 compresse 50 compresse 56 compresse 100 compresse 112 compresse 168 compresse
Slovenian: 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 100 tablet 112 tablet 168 tablet
Italian: Smetta di prendere <Medicinale contenente cilostazolo> e contatti immediatamente un medico o si rechi all'ospedale più vicino.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Italian: A causa dell'effetto inibitorio del cilostazolo sull'aggregazione piastrinica, è possibile che si verifichi un aumentato rischio emorragico in concomitanza con procedure chirurgiche (compresi interventi invasivi minori, come l'estrazione dentaria).
Slovenian: Zaradi zaviralnega učinka cilostazola na agregacijo trombocitov je možno, da se bo pojavilo večje tveganje za krvavitve v kombinaciji z operacijo (vključno z manjšimi invazivnimi ukrepi, kot je ruvanje zoba).
Italian: • Pazienti con anamnesi di tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare o di ectopie ventricolari multifocali, trattate adeguatamente o meno, e in pazienti con prolungamento dell'intervallo QTc
Slovenian: • bolniki z ventrikularno tahikardijo, ventrikularno fibrilacijo ali multifokalno ventrikularno ektopijo v anamnezi, z ustreznim zdravljenjem ali brez njega, in bolniki s podaljšanim intervalom QTc
Italian: Gli studi di mutagenicità sono stati negativi in termini di mutazione dei geni batterici, riparazione del DNA batterico, mutazione genetica delle cellule mammarie e aberrazione cromosomica midollare murina in vivo.
Slovenian: Študije mutagenosti so bile negativne za mutacijo gena bakterije, popravljanja bakterijske DNA, genske mutacije v celicah sesalcev in kromosomske aberacije kostnega mozga pri miši in vivo.
Italian: Agisce in vari modi, tra cui dilatando alcuni vasi sanguigni e riducendo l'attività di coagulazione di alcune cellule del sangue chiamate piastrine all'interno dei vasi sanguigni.
Slovenian: Deluje na več načinov, med drugim širi nekatere krvne žile in zmanjša koagulacijo (zlepljanje) nekaterih krvnih celic, imenovanih trombociti, v vaših žilah.
Italian: Vi sono state segnalazioni rare o molto rare di anomalie ematologiche, incluse trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia e anemia aplastica (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Obstajajo redka ali zelo redka poročila o hematoloških nepravilnostih, vključno s trombocitopenijo, levkopenijo, agranulocitozo, pancitopenijo in aplastično anemijo (glejte poglavje 4.8).
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 3.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, sodi v skupino zdravil, imenovana zaviralci fosfodiesteraze tipa 3.
Italian: - se soffre di un disturbo chiamato "insufficienza cardiaca".
Slovenian: • če imate bolezen, imenovano "srčno popuščanje".
Italian: Il trattamento con cilostazolo è controindicato nei pazienti in terapia con due o più antiaggreganti piastrinici/anticoagulanti supplementari (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Zdravljenje s cilostazolom je kontraindicirano pri bolnikih, ki prejemajo dve ali več dodatnih protitrombocitnih/antikoagulacijskih zdravil (glejte poglavje 4.3).
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> non è adatto per i bambini.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, ni primerno za otroke.