FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: FLUENZ is not contraindicated for use in individuals with asymptomatic HIV infection; or individuals who are receiving topical/inhaled corticosteroids or low-dose systemic corticosteroids or those receiving corticosteroids as replacement therapy, e.g. for adrenal insufficiency.
Bulgarian: FLUENZ не е противопоказан за употреба при индивиди с асимптоматична инфекция с HIV, или при индивиди, които приемат локални/инхалаторни кортикостероиди или системни кортикостероиди в ниска доза, или при тези, които приемат кортикостероиди като заместителна терапия напр. за надбъбречна недостатъчност.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for medical waste.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за медицински отпадъци.
English: Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 2-3 days post-vaccination in clinical studies.
Bulgarian: При клинични проучвания пикът на възстановяване от ваксиналния вирус настъпва 2-3 дни след ваксинирането.
English: A/Victoria/361/2011 (H3N2)-like strain (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Bulgarian: A/Victoria/361/2011 (H3N2)-подобен щам (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
English: USA 15 to 71 M 1,259
Bulgarian: САЩ 15 до 71 М 1 259
English: FLUENZ should under no circumstances be injected.
Bulgarian: FLUENZ не трябва да се инжектира при никакви обстоятелства.
English: The concurrent use of FLUENZ with antiviral agents that are active against influenza A and/or B viruses has not been evaluated.
Bulgarian: Не е оценено едновременното приложение на FLUENZ с антивирусни средства, които са активни срещу грипните вируси A и/или В.
English: Fluenz must only be used as a nasal spray.
Bulgarian: Fluenz трябва да се използва само като спрей за нос.
English: Table 1 FLUENZ Efficacy in Placebo Controlled Paediatric Studies
Bulgarian: Ефикасност на FLUENZ в плацебо-контролирани педиатрични проучвания
English: The suspension is colourless to pale yellow, clear to opalescent.
Bulgarian: Суспензията е безцветна до бледо жълта, бистра до опалесцентна.
English: The co-administration of FLUENZ with inactivated vaccines has not been studied.
Bulgarian: Не е проучвано едновременното приложение на FLUENZ с инактивирани ваксини.
English: • After administering half of the dose in one nostril, administer the other half of the dose in the other nostril immediately or shortly thereafter.
Bulgarian: След прилагане на половината доза в едната ноздра, приложете веднага или скоро след това другата половина във втората ноздра.
English: b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to injectable influenza vaccine.
Bulgarian: б Намаляване на потвърдени с култура грипни заболявания в сравнение с инжекционна ваксина срещу грип.
English: In an active-controlled clinical study (MI-CP111), an increased rate of hospitalisations (for any cause) through 180 days after final vaccination dose was observed in infants and toddlers 6-11 months of age (6.1% FLUENZ versus 2.6% injectable influenza vaccine).
Bulgarian: При едно клинично проучване с активна контрола (MI-CP111) е наблюдавана повишена честота на хоспитализации (по всякакъв повод) в рамките на 180 дни след последната доза ваксина при кърмачета и малки деца на възраст 6-11 месеца (6,1% FLUENZ срещу 2,6% инжекционна ваксина срещу грип).
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 (e.g. gelatin), or to gentamicin (a possible trace residue), eggs or egg proteins (e.g. ovalbumin).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (напр. желатин), към гентамицин (възможно е да са останали следи), към яйца или към яйчни протеини (напр. овалбумин).
English: Fertility No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility.
Bulgarian: Няма данни относно възможните ефекти на FLUENZ върху фертилитета при мъже и жени.
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Bulgarian: Ваксината отговаря на препоръките на СЗО (северно полукълбо) и решението на ЕС за сезон 2013/2014.
English: Children and adolescents who are clinically immunodeficient due to conditions or immunosuppressive therapy such as: acute and chronic leukaemias; lymphoma; symptomatic HIV infection; cellular immune deficiencies; and high-dose corticosteroids.
Bulgarian: Деца и юноши, които са с клинично манифестирана имунна недостатъчност поради различни състояния или имуносупресивна терапия като: остри и хронични левкемии, лимфом, симптоматична инфекция с HIV, клетъчни имунни дефицити, високи дози кортикостероиди.
English: The suspension is a colourless to pale yellow liquid that is clear to slightly cloudy.
Bulgarian: Суспензията е безцветна до бледо жълта течност, която е бистра до леко мътна.
English: It is not recommended to administer FLUENZ to infants and toddlers 12-23 months of age.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на FLUENZ на кърмачета и малки деца на възраст 12-23 месеца.
English: Children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy because of the association of Reye's syndrome with salicylates and wild-type influenza infection.
Bulgarian: Деца и юноши под 18-годишна възраст, получаващи терапия със салицилати, поради връзката на синдрома на Reye със салицилатите и инфекцията с див тип грипен вирус.
English: Marketing Authorisation Holder: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Netherlands, (Tel) +31 24 371 7310
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Нидерландия, (Тел.) +31 24 371 7310
English: Fluenz is a vaccine to prevent influenza (flu).
Bulgarian: Fluenz представлява ваксина за предпазване от грип.
English: This vaccine is presented as a nasal spray suspension in a single-use nasal applicator (0.2 ml) in a pack size of 10.
Bulgarian: Тази ваксина се предлага като спрей за нос, суспензия, в апликатор за нос за еднократна употреба (0,2 ml) в опаковка по 10.
English: Do not use salicylates in children and adolescents younger than 18 years of age for 4 weeks after vaccination unless medically indicated as Reye's syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type influenza infection.
Bulgarian: Не прилагайте салицилати при деца и юноши под 18-годишна възраст в продължение на 4 седмици след ваксинирането, освен ако няма медицински показания за това, тъй като има съобщения за синдром на Reye след употреба на салицилати по време на инфекция с див тип грип.
English: Fluenz will be given as a spray in each nostril.
Bulgarian: Fluenz се прилага като впръскване във всяка ноздра.
English: See section 6.6 for administration instructions.
Bulgarian: За указания за приложение, вижте точка 6.6.
English: MedImmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen Netherlands
Bulgarian: MedImmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen
English: Do not administer FLUENZ to infants and toddlers younger than 12 months.
Bulgarian: Не прилагайте FLUENZ на кърмачета и малки деца под 12-месечна възраст.
English: • DO NOT USE WITH A NEEDLE.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА С ИГЛА.
English: • Do not use with a needle.
Bulgarian: Да не се използва с игла.
English: What Fluenz looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Fluenz и какво съдържа опаковката
English: FLUENZ demonstrated 64.4% (1.4, 88.8) fewer cases than injectable influenza vaccine in 476 infants and toddlers 6-23 months of age and 48.2% (12.7, 70.0) fewer cases in 1,579 children 24-71 months of age.
Bulgarian: При FLUENZ има 64,4% (1,4; 88,8) по-малко случаи в сравнение с инжекционна ваксина срещу грип при 476 кърмачета и малки деца на възраст 6-23 месеца и 48,2% (12,7; 70,0) по-малко случаи при 1 579 деца на възраст 24-71 месеца.
English: FLUENZ is supplied as a 0.2 ml suspension in a single-use nasal applicator (Type 1 glass), with nozzle (polypropylene with polyethylene transfer valve), nozzle tip-protector cap (synthetic rubber), plunger rod, plunger-stopper (butyl rubber), and a dose-divider clip.
Bulgarian: FLUENZ се предлага като 0,2 ml суспензия в апликатор за нос за еднократна употреба (стъкло Тип 1), с накрайник (полипропилен с полиетиленов клапан), предпазна капачка на върха на накрайника (синтетичен каучук), бутало, глава на буталото (бутилов каучук) и клипс за разделяне на дозата.
English: How to store Fluenz
Bulgarian: Как да съхранявате Fluenz
English: It is not known whether FLUENZ is excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали FLUENZ се екскретира в кърмата.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/661/002
Bulgarian: EU/1/10/661/002
English: No clinically meaningful changes in immune responses to measles, mumps, varicella, orally-administered poliovirus or FLUENZ have been observed.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими промени в имунните отговори към морбили, заушка, варицела и перорално приложена полиовирусна ваксина или FLUENZ.
English: In the same study, an increased rate of wheezing through 42 days was observed in infants and toddlers 6-23 months of age (5.9% FLUENZ versus 3.8% injectable influenza vaccine).
Bulgarian: При същото проучване е наблюдавана повишена честота на свиркащо дишане в рамките на 42 дни при кърмачета и малки деца на възраст 6-23 месеца (5,9% FLUENZ срещу 3,8% инжекционна ваксина срещу грип).
English: remove the dose-divider clip from plunger.
Bulgarian: Отстранете клипса за разделяне на дозата
English: Very rare (may affect up to 1 in 1,000,000 people):
Bulgarian: Много редки (засягат до 1 на 1 000 000 души):
English: Europe, Asia/ Oceania, Latin America
Bulgarian: САЩ, Европа, Азия/
English: Fluenz must not be injected.
Bulgarian: Fluenz не трябва да се инжектира.
English: Do not administer FLUENZ to children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy (see section 4.3).
Bulgarian: Не прилагайте FLUENZ на деца и юноши под 18-годишна възраст, които получават терапия със салицилати (вж. точка 4.3).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/661/002 < - 10 sprayers>
Bulgarian: EU/1/10/661/002 <10 апликатори за нос >
English: • Children who have not previously had an influenza vaccine will receive a second, follow-up dose after an interval of at least 4 weeks.
Bulgarian: При деца, които преди това не са ваксинирани срещу грип, ще бъде приложена втора допълнителна доза след интервал от поне 4 седмици.
English: The rate of hospitalisations was not increased in FLUENZ recipients 12 months and older.
Bulgarian: Честотата на хоспитализациите не е била повишена при ваксинирани с FLUENZ на възраст 12 месеца и повече.
English: FLUENZ should not be used in infants and toddlers below 24 months of age because of safety concerns (see section 4.4).
Bulgarian: FLUENZ не трябва да се прилага при кърмачета и малки деца под 24 месеца, поради съображения за безопасност (вж. точка 4.4).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: The rate of wheezing was not increased in FLUENZ recipients 24 months and older.
Bulgarian: Честотата на свиркащото дишане не е била повишена при ваксинирани с FLUENZ на възраст 24 месеца и повече.
English: FLUENZ is not indicated for use in infants and toddlers younger than 24 months (see section 4.4).
Bulgarian: FLUENZ не е показан за употреба при кърмачета и малки деца на възраст под 24 месеца (вж. точка 4.4).
English: • FLUENZ is administered as a divided dose in both nostrils.
Bulgarian: FLUENZ се прилага като разделена доза в двете ноздри.
English: The co-administration of FLUENZ with the live attenuated vaccines: measles, mumps, rubella, varicella, and orally-administered poliovirus has been studied.
Bulgarian: Проучено е едновременното приложение на FLUENZ с живите атенюирани ваксини срещу морбили, заушка, рубеола, варицела и перорално приложена полиовирусна ваксина.
English: In a clinical study, an increase in hospitalisations was observed in infants and toddlers younger than 12 months after vaccination (see section 4.8).
Bulgarian: При едно клинично проучване е наблюдавано повишаване на хоспитализациите при кърмачета и малки деца под 12-месечна възраст след ваксиниране (вж. точка 4.8).
English: Summary of adverse reactions
Bulgarian: Кратко описание на нежеланите реакции
English: 6 to 35 M 2,107
Bulgarian: Океания 6 до 35 М 2 107
English: How Fluenz is given
Bulgarian: Как се прилага Fluenz
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Приложение
English: e The primary circulating strain was antigenically dissimilar from the H3N2 strain represented in the vaccine; efficacy against the mismatched A/H3N2 strain was 85.9% (95% CI: 75.3, 91.9).
Bulgarian: ефикасността срещу различаващия се щам A/H3N2 е била 85,9% (95% ДИ: 75,3; 91,9).
English: Please read the package leaflet for disposal of medicines no longer required.
Bulgarian: Относно изхвърлянето на вече ненужни лекарства, моля прочетете листовката.
English: In a clinical study, an increased rate of wheezing was observed in infants and toddlers 12-23 months of age after vaccination (see section 4.8).
Bulgarian: При едно клинично проучване е наблюдавана повишена честота на свиркащо дишане при кърмачета и малки деца на възраст 12-23 месеца след ваксиниране (вж. точка 4.8).
English: Dibasic potassium phosphate Monobasic potassium phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections
Bulgarian: Дикалиев хидрогенфосфат Калиев дихидрогенфосфат Желатин (свински, Тип A) Аргининов хидрохлорид Натриев глутамат монохидрат Вода за инжекции
English: • Do not give acetylsalicylic acid to children aged less than 18 years for 4 weeks after vaccination with Fluenz unless your doctor, nurse or pharmacist tells you otherwise.
Bulgarian: Не давайте ацетилсалицилова киселина на деца на възраст под 18 години 4 седмици след ваксиниране с Fluenz, освен ако
English: D153-P513 Asia/ Oceania
Bulgarian: D153-P513 Азия/
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common: Nasal congestion/rhinorrhoea Uncommon: Epistaxis
Bulgarian: Много чести: назална конгестия/ринорея Нечести: епистаксис
English: Latin America
Bulgarian: Африка, Латинска Америка
English: D153-P514 Europe 6 to 71 M 2,085 2002-2003
Bulgarian: D153-P514 Европа 6 до 71 М 2
English: fewer cases than injectable c fewer cases than injectable
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при a M=месеци.
English: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Bulgarian: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-подобен щам (A/California/7/2009, MEDI 228029)
English: USA
Bulgarian: Съединени американски щати
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK SIZE OF 10 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS (2 X 5 NASAL APPLICATORS)
Bulgarian: ОТ 10 АПЛИКАТОРА ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА (2 X 5 АПЛИКАТОРА ЗА НОС)
English: Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥ 1/10) Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Very rare (< 1/10,000)
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100)
English: The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
Bulgarian: Другите съставки са захароза, дикалиев хидрогенфосфат, калиев хидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат и вода за инжекции.
English: Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure FLUENZ is delivered into the nose.
Bulgarian: При изправен пациент поставете върха на апликатора вътре в ноздрата, за да сте сигурни, че FLUENZ ще попадне в носа.
English: Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure Fluenz is delivered into the nose.
Bulgarian: При изправен пациент поставете върха на апликатора вътре в ноздрата, за да сте сигурни, че Fluenz ще попадне в носа.
English: Contains also: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
Bulgarian: Съдържа още: захароза, дикалиев хидрогенфосфат, калиев хидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат, вода за инжекции.
English: ………………………………………...…………………………per 0.2 ml dose
Bulgarian: 107,0±0,5 FFU*** …………………………………………………………………...на доза от 0,2 ml
English: Method of administration Immunisation must be carried out by nasal administration.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се извършва чрез назално приложение.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 January 2011
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: FLUENZ demonstrated 55.7% (39.9, 67.6) fewer cases than injectable influenza vaccine in 3,659 infants and toddlers 6-23 months of age and 54.4% (41.8, 64.5) fewer cases in 4,166 children 24-59 months of age.
Bulgarian: 659 кърмачета и малки деца на възраст 6-23 месеца и 54,4% (41,8; 64,5) по-малко случаи при 4 166 деца на възраст 24-59 месеца.
English: Fluenz nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Bulgarian: Ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална) (Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
English: d d
Bulgarian: ДИ)б
English: • runny or stuffy nose
Bulgarian: • хрема или запушен нос
English: 5 single-use nasal applicators (0.2 ml each) Store in a refrigerator.
Bulgarian: 5 апликатора за нос (всеки по 0,2 ml) за еднократна употреба
English: - If any of the side effects gets serious, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
English: Study Number
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
English: Table 2 FLUENZ Relative Efficacy in Active-controlled Paediatric Studies with Injectable
Bulgarian: Относителна ефикасност на FLUENZ при педиатрични проучвания с активна контрола с инжекционна ваксина срещу грип проучване Регион Възрастови границиa
English: Figure 1 FLUENZ Administration
Bulgarian: Прилагане на FLUENZ
English: This vaccine complies with the WHO recommendation (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Bulgarian: (Северно полукълбо) и решението на EС за сезона 2013/2014.
English: 11 to 24 M 1,150 2002-2003 78.4%
Bulgarian: 11 до 24 М 1 150
English: D153-P501 Asia/Oceania 12 to 35 M 2,764
Bulgarian: D153-P502 Европа 6 до 35 М 1 616
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-USE NASAL APPLICATOR
Bulgarian: АПЛИКАТОР ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal spray, suspension
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Fluenz спрей за нос, суспензия
English: 10 single-use nasal applicators (0.2 ml each)
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия 10 апликатора за нос (всеки по 0,2 ml) за еднократна употреба
English: D153-P502 Europe c c
Bulgarian: D153-P501 Азия/
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK SIZE OF 5 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS
Bulgarian: С 5 АПЛИКАТОРА ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MedImmune, LLC
Bulgarian: MedImmune, LLC
English: Breastfeeding
Bulgarian: Фертилитет
English: In previously unvaccinated study participants who received one dose in year 1, efficacy was 57.7% (95% CI: 44.7, 67.9) and 56.3% (95% CI: 43.1, 66.7), respectively, thus supporting the need for two doses of vaccine in previously unvaccinated children.
Bulgarian: При неваксинирани преди това участници, които са получили една доза през първата година, ефикасността е била съответно 57,7% (95%
English: Tel: +351 21 434 61 00
Bulgarian: (Тел.) +31 24 371 7310
English: e a
Bulgarian: A.
English: Hrvatska
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
English: Strength
Bulgarian: Численост
English: Target species
Bulgarian: Животни за които е предназначен
English: EU number Invented name
Bulgarian: EO Номер Търговско наименование
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Bulgarian: Опаковка Съдържание
English: Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Bulgarian: Преди разпространението на Ръководството на предписващия във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с плана за разпостранение.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА БЪДАТ
English: Tablets can be administered with or without food.
Bulgarian: Таблетите могат да се дават с или без храна.
English: Each tablet contains:
Bulgarian: Всяка таблета съдържа:
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Bulgarian: 4.6 Странични реакции (честота и важност)*
English: Do not store above 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °С.
English: Very rare (affects less than 1 animal in 10,000)
Bulgarian: Много редки (засяга се по-малко от 1 животно на 10 000)
English: Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
Bulgarian: Изследване за предозиране не са направени при животни на възраст, по-голяма от 14 месеца
English: Peri-operative pain management.
Bulgarian: Периоперативно управление на болката.
English: The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Bulgarian: Времето за полуелиминиране (t½) е 7.59 (± 1.53) часа.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан на етикета.
English: These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Bulgarian: Тези реакции са от преходен характер и са обратими при спиране на третирането.
English: As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
Bulgarian: Както при другите НСПВС е възможно да се появат сериозни странични реакции и в много редки случаи могат да бъдат фатални.
English: Firocoxib is approximately 96 % bound to plasma proteins.
Bulgarian: Приблизително 96 % от firocoxib е свързан с плазмените протеини.
English: In order to protect from moisture, store in the original package.
Bulgarian: За да се предпази от влага, да се съхранява в оригиналната опаковка.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu.
English: ATCvet code: QM01AH90.
Bulgarian: QM01AH90
English: 10 tablets 30 tablets 60 tablets 180 tablets
Bulgarian: 10 таблети 30 таблети 60 таблети 180 таблети
English: Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Bulgarian: Продължителността на третиране зависи от наблюдавания ефект.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: Mode of action:
Bulgarian: Начин на действие:
English: ADVERSE REACTIONS*
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ*
English: It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
Bulgarian: Възможно е част от тези случаи да са имали субклинично бъбречно или чернодробно заболяване преди започване на терапията.