FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vidare kunde vissa patienter som i början av studien beskrevs som "off chart" (kunde inte läsa någon bokstav på tavlan) läsa minst en rad vid ögonundersökningen efter behandlingen, vilket också betraktades som kliniskt viktigt.
Slovak: Okrem toho, niektorí pacienti, ktorí boli na začiatku štúdie klasifikovaní ako neschopní prečítať žiadne písmeno na tabuli, boli po liečbe pri očnej skúške schopní prečítať aspoň jeden riadok, a aj toto bolo považované za klinicky dôležité.
Swedish: Kommittén noterade bristen på behandlingar för att förebygga eller vända den förlorade synförmågan hos patienter med LHON.
Slovak: Výbor uviedol nedostatok liečebných postupov na prevenciu alebo nápravu straty zraku pacientov s ochorením LHON.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Raxone.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Raxone.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Raxone?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Raxone?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Raxone används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Raxone bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Raxone (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit och förkylning.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Raxone (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nazofaryngitída a kašeľ.
Swedish: Mer information om Raxone
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Raxone
Swedish: Referensläkemedlet för Raxone är Mnesis (45 mg tabletter).
Slovak: Pre liek Raxone je referenčný liek Mnesis (tablety 45 mg).
Swedish: Vad är Raxone och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Raxone a na čo sa používa?
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förbättring av synen, främst baserat på antalet bokstäver som patienterna kunde läsa på en vanlig synundersökningstavla.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zlepšenie zraku založené na počte písmen, ktoré boli pacienti schopní prečítať pri štandardnej očnej skúške s tabuľou s písmenami.
Swedish: Vid slutet av studien kunde patienterna som behandlades med Raxone i genomsnitt läsa 3 till 6 bokstäver mer än patienterna som fick placebo.
Slovak: Na konci štúdie boli pacienti liečení liekom schopní prečítať v priemere o 3 až 6 písmen viac ako pacienti užívajúci placebo.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Raxone är större än riskerna och rekommenderade att Raxone skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Raxone sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Den aktiva substansen i Raxone, idebenon, är en antioxidant som verkar på mitokondrierna (de strukturer i cellerna som producerar den energi cellerna behöver för att fungera).
Slovak: Účinná látka lieku Raxone, idebenón, je antioxidačné činidlo, ktoré pôsobí na mitochondrie (vnútrobunkové štruktúry, ktoré produkujú energiu potrebnú na funkcie bunky).
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Raxone från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Raxone sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Eftersom antalet patienter med Lebers hereditära optikusneuropati är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Raxone klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 15 februari 2007.
Slovak: Keďže počet pacientov s Leberovou hereditárnou optickou neuropatiou je nízky, táto choroba sa považuje za zriedkavú, a liek Raxone bol 15. februára 2007 označený za liek na ojedinelé choroby.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Raxone a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vilken nytta med Raxone har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Raxone boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Raxone är ett läkemedel som används vid behandling av nedsatt syn hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som har Lebers hereditära optikusneuropati (LHON), en ärftlig sjukdom som kännetecknas av gradvis förlorad synförmåga.
Slovak: Raxone je liek, ktorý sa používa na liečbu poruchy zraku dospelých a dospievajúcich pacientov vo veku 12 rokov a starších s Leberovou hereditárnou optickou neuropatiou (LHON), zdedeným ochorením charakteristickým progresívnou stratou znaku.
Swedish: Raxone innehåller den aktiva substansen idebenon.
Slovak: Liek Raxone obsahuje účinnú látku idebenón.
Swedish: Vilken information om Raxone saknas för närvarande?
Slovak: Aké informácie o lieku Raxone dosiaľ neboli predložené?
Swedish: Detta beror på att det inte har varit möjligt att få fullständig information om Raxone eftersom sjukdomen är sällsynt.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Raxone.
Swedish: Kompletterande understödjande uppgifter om nyttan med Raxone kom från ett EAP (Expanded Access Programme), där Raxone tillgängliggjordes för enskilda patienter som inte deltog i någon klinisk studie, och från en undersökning av patientjournaler i vilken ingick uppgifter från patienter med LHON som inte fick någon behandling.
Slovak: Ďalšie podporné údaje o výhodách lieku Raxone pochádzajú z programu rozšíreného prístupu, v ktorom bol liek Raxone dostupný jednotlivým pacientom, ktorí sa nezúčastnili na klinickej štúdii, a z prieskumu záznamov prípadov, ktorý zahŕňal údaje pacientov s ochorením LHON, ktorí neboli vôbec liečení.
Swedish: Efter analys av alla dessa data framgick ett konsekvent mönster där generellt en större andel patienter som behandlades med Raxone hade förbättrad syn jämfört med obehandlade eller placebo-behandlade patienter.
Slovak: Analýzy všetkých týchto údajov poukázali na konzistentný obraz, podľa ktorého sa zrak veľkej časti pacientov liečených liekom Raxone zlepšil v porovnaní s pacientmi, ktorí sa neliečili alebo užívali placebo.
Swedish: Raxone är ett "hybridläkemedel", vilket innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans, men Raxone har en annan styrka av idebenon.
Slovak: Znamená to, že sa podobá na „referenčný liek" obsahujúci tú istú účinnú látku, ale liek Raxone obsahuje idebenón v inej sile.
Swedish: Eftersom Raxone har godkänts i enlighet med reglerna om godkännande i undantagsfall kommer företaget som marknadsför Raxone att utföra kompletterande studier om de långvariga effekterna och säkerheten av Raxone, och upprätta och föra ett register över LHON-patienter som behandlas med Raxone.
Slovak: Pretože liek Raxone bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá liek Raxone uvádza na trh, vykoná ďalšie štúdie zamerané na dlhodobé účinky a bezpečnosť lieku Raxone a založí a bude udržiavať register pacientov s ochorením LHON liečených liekom Raxone.
Swedish: Resultaten av huvudstudien visade på en förbättrad synförmåga hos patienter som behandlades med Raxone, och denna trend mot en gynnsam effekt bekräftades av kompletterande uppgifter från ett EAP och en undersökning av patientjournaler.
Slovak: Z výsledkov hlavnej štúdie vyplýva zlepšenie zraku pacientov liečených liekom Raxone a tento trend priaznivého účinku bol potvrdený ďalšími údajmi z programu rozšíreného prístupu a prieskumu záznamu prípadov.
Swedish: Varför godkänns Raxone?
Slovak: Prečo bol liek Raxone povolený?
Swedish: Vad gäller säkerheten av Raxone var de flesta av läkemedlets biverkningar av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosti lieku Raxone, intenzita väčšiny vedľajších účinkov pozorovaných pri tomto lieku bola mierna až stredne závažná.
Swedish: Patienter som drabbas av LHON har mutationer (defekter) i mitokondriernas genetiska material.
Slovak: Genetický materiál mitochondrií pacientov postihnutých ochorením LHON má mutácie (defekty).
Swedish: Raxone har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Slovak: Liek Raxone bol povolený za mimoriadnych okolností.
Swedish: Vilka är riskerna med Raxone?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Raxone?
Swedish: Raxone är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av LHON.
Slovak: Výdaj lieku Raxone je viazaný na lekársky predpis a liečba týmto liekom sa má začať a viesť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s Leberovou hereditárnou optickou neuropatiou (LHON).
Swedish: Detta innebär att mitokondrierna inte fungerar på rätt sätt för att framställa energi, utan producerar giftiga former av syre (fria radikaler) som skadar nervceller i ögat som behövs för att se. Idebenon tros förbättra produktionen av energi genom att återställa mitokondriernas funktion, vilket förhindrar den cellskada och förlorade synförmåga som ses vid LHON.
Slovak: To znamená, že mitochondrie nepracujú správne, nevytvárajú energiu a produkujú toxické formy kyslíka (voľné radikály), ktoré poškodzujú nervy potrebné pre zrak.
Swedish: Lindrig till måttlig diarré och ryggsmärta är också vanligt (drabbar upp till 1 av 10 personer).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 osobu z 10) sú aj mierna až stredne závažná hnačka a bolesť chrbta.
Swedish: Raxone har undersökts i en huvudstudie på 85 patienter med LHON, där det jämfördes med placebo (en overksam behandling) under 24 veckor.
Slovak: V štúdii sa liek Raxone porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v priebehu 24 týždňov.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Raxone finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Raxone a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Hur används Raxone?
Slovak: Ako sa liek Raxone užíva?
Swedish: --1 Per dos på 1 ml: levande felint calicivirus (stam F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; levande felint viralt rhinotracheitis virus (stam F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; levande felint panleukopeni virus (stam LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; och minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Slovak: --1 1 dávka (1 ml): calicivirus felis attenuatum (kmeň F9) 104.6 -106.1
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Slovak: CCID50; virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmeň LR 72) 103.7 -104.5
Swedish: EMA/563498/2018 EMEA/V/C/000143
Slovak: EMA/563498/2018
Swedish: Ytterligare studier utfördes under laboratorieförhållanden för att bekräfta de övriga fördelarna med vaccinationen.
Slovak: Ďalšie štúdie sa vykonali v laboratórnych podmienkach na potvrdenie ďalších prínosov očkovania.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot de sjukdomar som dessa virus orsakar.
Slovak: To pomôže chrániť pred chorobami, ktoré tieto vírusy spôsobujú.
Swedish: Den första injektionen ges när kattungarna är omkring åtta veckor gamla, och den andra injektionen tre eller fyra veckor senare.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva, keď má mačiatko asi osem týždňov, a druhá injekcia sa podáva o tri alebo štyri týždne neskôr.
Swedish: Mer information om Leucofeligen FeLV/RCP finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
Swedish: Vaccinet hjälper till att minska tecknen på dessa sjukdomar.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť prejavy týchto ochorení.
Swedish: Det FeLV-protein som används i vaccinet utvinns inte ur virus utan framställs i en bakterie med hjälp av s.k. rekombinant DNA-teknik.
Slovak: Proteín z vírusu FeLV použitý v očkovacej látke sa neextrahuje z vírusov, ale vytvára sa v baktérii s použitím tzv. rekombinantnej technológie.
Swedish: Vaccinet innehåller också aluminiumhydroxid och extrakt av Quillaja saponaria som adjuvans (innehållsämnen som stärker immunsvaret).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako adjuvansy (zložky, ktoré posilňujú imunitnú odpoveď).
Swedish: Den 25 juni 2009 beviljades Leucofeligen FeLV/RCP ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 25. júna 2009 očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: En laboratoriestudie där katter exponerades för felint leukemivirus bekräftade att katter efter den första årliga boostervaccinationen var skyddade mot leukemi under en period av tre år.
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom pravidelnom posilňovacom očkovaní získali mačky ochranu pred leukémiou na obdobie troch rokov.
Swedish: Ett år efter den första injektionen ska en (förstärkande) boostervaccination ges.
Slovak: Jeden rok po prvom očkovaní sa má podať posilňovacia dávka.
Swedish: Eftersom Leucofeligen FeLV/RCP består av två vacciner som har funnits i EU sedan 1980-talet (Feligen RCP och Leucogen), använde företaget data från studier som genomförts med dessa vacciner till stöd för användningen av Leucofeligen FeLV/RCP.
Slovak: Keďže očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP je tvorená dvomi očkovacími látkami, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné od 80. rokov 20. storočia (Feligen RCP a Leucogen), spoločnosť na podporu používania očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP použila údaje zo štúdií uskutočnených s týmito očkovacími látkami.
Swedish: Det rekommenderas inte till lakterande katter.
Slovak: Použitie očkovacej látky sa neodporúča u mačiek laktujúcich mačiatka.
Swedish: Vaccinet börjar skydda mot panleukopeni och leukemi tre veckor efter den andra injektionen, och skyddet mot caliciviros och viral rinotrakeit startar fyra veckor efter den andra injektionen.
Slovak: Očkovacia látka začne chrániť pred panleukopéniou a leukémiou tri týždne po druhej injekcii a ochrana pred kalicivirózou a vírusovou rhinotracheitídou nastupuje štyri týždne po druhej injekcii.
Swedish: Vaccinet innehåller levande felina virus som har försvagats så att de inte orsakar någon sjukdom: felint calicivirus (stam F9), viralt rinotrakeitvirus (stam F2) och felint panleukopenivirus (stam LR 72).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje živé mačacie vírusy, ktoré boli atenuované (oslabené), takže nespôsobujú ochorenie: kalicivírus mačiek (kmeň F9), vírus rhinotracheitídy (kmeň F2) a vírus panleukopénie mačiek (kmeň LR 72).
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP innehåller små mängder av de tre försvagade virus som anges ovan och ett protein från ytterhöljet till FeLV som kallas "höljeprotein p45".
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje malé množstvo troch uvedených oslabených vírusov a proteín z vonkajšej vrstvy vírusu FeLV nazývaný obalový proteín p45.
Swedish: När vaccinet ges till en katt uppfattar kattens immunsystem de försvagade virusen och FeLVproteinerna som "främmande" och skapar antikroppar mot dem.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy a proteíny FeLV ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP har undersökts i två huvudsakliga "fältstudier" på åtta till nio veckor gamla kattungar.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa skúmala v dvoch hlavných terénnych štúdiách zahŕňajúcich mačiatka vo veku od ôsmich do deviatich týždňov.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Leucofeligen FeLV/RCP, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Swedish: Det innehåller dessutom ett protein av felint leukemivirus (FeLV).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj proteín z vírusu leukémie mačiek (FeLV).
Swedish: Felin leukemi (en sjukdom som påverkar immunsystemet och ger aptitlöshet, viktminskning, sliten päls, feber, blekt tandkött och diarré som orsakas av ett retrovirus).
Slovak: leukémia mačiek (ochorenie postihujúce imunitný systém, ktoré zapríčiňuje stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, zlý stav srsti, horúčku, bledé ďasná a hnačku a ktoré je spôsobené retrovírusom).
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP är ett vaccin som används för att skydda katter från åtta veckors ålder mot följande sjukdomar:
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa používa na ochranu mačiek od veku ôsmich týždňov pred týmito ochoreniami:
Swedish: I fortsättningen kan kattens immunsystem producera antikroppar snabbare när det utsätts för de sjukdomsframkallande formerna av virusen.
Slovak: Ak bude imunitný systém mačky v budúcnosti vystavený formám týchto vírusov spôsobujúcim ochorenie, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP är ett vaccin.
Slovak: Leucofeligen FeLV/RCP je očkovacia látka.
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP levereras i två injektionsflaskor, där den ena innehåller ett pulver (vita pellets) och den andra en vätska.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP je dostupná v dvoch injekčných liekovkách, pričom jedna obsahuje biely práškový pelet a druhá obsahuje kvapalinu.
Swedish: Dessutom minskade det virusutsöndringen vid felin viral rinotrakeit, förhindrade ett minskat antal vita blodkroppar vid felin panleukopeni och förhindrade att FeLV blir kvar i blodet.
Slovak: Očkovacia látka okrem toho znížila vylučovanie vírusov rhinotracheitídy mačiek, zabránila poklesu počtu bielych krviniek v prípade panleukopénie mačiek a zabránila pretrvávaniu vírusu FeLV v krvi.
Swedish: Studierna visade att Leucofeligen FeLV/RCP skyddade mot de ovan angivna sjukdomarna, uppmätt genom förekomsten av antikroppar mot virusen i de vaccinerade kattungarnas blod.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP poskytuje ochranu pred uvedenými ochoreniami, čo dokazovali výsledky merania prítomnosti protilátok proti vírusom v krvi očkovaných mačiatok.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Leucofeligen FeLV/RCP är större än riskerna och att Leucofeligen FeLV/RCP skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Swedish: Vaccination med Leucofeligen FeLV/RCP behöver därför bara förnyas vart tredje år för äldre katter, med en årlig förnyad vaccination under de mellanliggande åren med vaccinet Feligen RCP för att skydda dem mot caliciviros, rinotrakeit och panleukopeni.
Slovak: Staršie mačky je preto potrebné preočkovať očkovacou látkou Leucofeligen FeLV/RCP len raz za tri roky a v rokoch intervencie každý rok preočkovať očkovacou látkou Feligen RCP na ochranu pred kalicivirózou, rhinotracheitídou a panleukopéniou.
Swedish: Felin panleukopeni (en allvarlig sjukdom som ger blodig diarré och ett minskat antal vita blodkroppar som orsakas av ett parvovirus).
Slovak: panleukopénia mačiek (závažné ochorenie spôsobujúce krvavú hnačku a pokles počtu bielych krviniek spôsobené parvovírusom),
Swedish: Det förhindrar även felin panleukopeni och varaktig viremi vid felin leukemi (förekomst av felint leukemivirus i blodet).
Slovak: Bráni takisto panleukopénii mačiek a pretrvávajúcej virémii v prípade leukémie mačiek (prítomnosti vírusu leukémie mačiek v krvi).
Swedish: Felin caliciviros (en influensaliknande sjukdom med inflammation i munnen som orsakas av ett calicivirus).
Slovak: kaliciviróza mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobené kalicivírusom),
Swedish: Före användningen bereds vaccinet genom att innehållet i de två injektionsflaskorna blandas till en injektionsvätska, suspension.
Slovak: Obsah týchto dvoch injekčných liekoviek sa pred použitím zmieša, pričom sa vytvorí injekčná suspenzia.
Swedish: Sammanfattning av Leucofeligen FeLV/RCP och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP a prečo bola v EÚ povolená
Swedish: Mer information om Leucofeligen FeLV/RCP
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP
Swedish: Skyddet mot leukemi varar i tre år efter att en boostervaccination har getts och i ett år för caliciviros och viral rinotrakeit.
Slovak: Ochrana pred leukémiou trvá tri roky po podaní posilňovanej injekcie a v prípade kalicivirózy a vírusovej rhinotracheitídy trvá jeden rok.
Swedish: Vilka fördelar med Leucofeligen FeLV/RCP har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP ska inte ges till dräktiga katter.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa nemá používať u gravidných mačiek.
Swedish: Varför är Leucofeligen FeLV/RCP godkänt i EU?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP povolená v EÚ?
Swedish: Felin viral rinotrakeit (en influensaliknande sjukdom som orsakas av ett herpesvirus).
Slovak: vírusová rhinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Swedish: Vad är Leucofeligen FeLV/RCP och vad används det för?
Slovak: Čo je očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP a na čo sa používa?
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP ges till kattungar som två injektioner under huden.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa podáva mačiatkam formou dvoch podkožných injekcií.
Swedish: Vilka är riskerna med Leucofeligen FeLV/RCP?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Leucofeligen FeLV/RCP (kan uppträda hos upp till 1 av 10 katter) är en måttlig och kortvarig lokal reaktion (< 2 cm) efter den första injektionen som försvinner utan behandling inom tre till fyra veckor, förhöjd kroppstemperatur (som varar i en till fyra dagar), apati (slöhet) och matsmältningsproblem.
Slovak: 4 týždňov odznie bez potreby liečby, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Leucofeligen FeLV/RCP finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Hur används Leucofeligen FeLV/RCP?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP používa?
Swedish: Datum för första godkännandet: 25/06/2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25/06/2009
Swedish: För aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu mačiek od 8 týždňov veku proti:
Swedish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Swedish: ATCvet-kod: QI06AH07
Slovak: ATCvet kód: QI06AH07
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku nájdete na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 10 x 1 dos 50 x 1 dos
Slovak: x 1 dávka 50 x 1 dávka
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, skontaktujte sa s miestnym zástupcom držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Swedish: Utseende:
Slovak: Vzhľad:
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 06/06/2014.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 06/06/2014