FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use in young adults
Portuguese: Utilização em jovens adultos
English: If the expiration date is before today's date or is in the next two weeks, discard the pen and use a new pen.
Portuguese: Se a data de validade for anterior à data de hoje ou se for nas duas próximas duas semanas, elimine a caneta e use uma caneta nova.
English: Prior to initiating and during treatment with Natpar:
Portuguese: Antes do início e durante o tratamento com Natpar:
English: Sharing your pen or pen needles may give yourself or others a serious infection.
Portuguese: Partilhar a sua caneta ou agulhas pode transmitir uma infeção grave a si ou a outras pessoas.
English: • Do not use this medicine if it has not been stored correctly.
Portuguese: • Não utilize este medicamento se o mesmo não tiver sido conservado de forma correta.
English: Call your doctor for advice.
Portuguese: Contacte o seu médico para aconselhamento.
English: 17 Discard your used needles:
Portuguese: 17 Eliminar as suas agulhas usadas:
English: *The value of ULN may vary by laboratory **Discontinue in patients receiving the lowest available dose
Portuguese: *O valor de LSN pode variar consoante o laboratório **Descontinuar em doentes que estejam a receber a dose mais baixa disponível
English: If you forget to use Natpar (or cannot inject it at your usual time), use your injection as soon as you can but do not inject more than one dose in the same day.
Portuguese: Se se esqueceu de utilizar Natpar (ou não puder injetá-lo à hora habitual), administre a sua injeção assim que puder, mas não injete mais do que uma dose no mesmo dia.
English: You may be given medicines to treat or help prevent these side effects, or you may be asked to stop some of the medicines you are taking.
Portuguese: Podem ser-lhe receitados outros medicamentos para tratar ou ajudar a prevenir estes efeitos secundários ou pode ser-lhe pedido para interromper a toma de alguns dos seus medicamentos.
English: • You may want to also write down the ”Date Mixed” and “Discard On” date in a place where you will remember, like a personal calendar or mobile device.
Portuguese: • Poderá também escrever a "Data de mistura" e a data de "Eliminar em" num local que irá lembrar-se, como uma agenda pessoal ou dispositivo móvel.
English: What is Natpar?
Portuguese: O que é Natpar?
English: Tests and checks
Portuguese: Exames e controlos
English: Important: It is normal to see 1 or 2 drops of medicine leaking out of the skin or from the needle tip after this step.
Portuguese: Importante: é normal que veja 1 ou 2 gotas do medicamento a sair da pele ou da ponta da agulha depois deste passo.
English: Contents of the pack and other information 7 Instructions for use
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações 7 Instruções de utilização
English: Why does the dose counter show “14” after I have given an injection using a newly mixed pen?
Portuguese: Porque é que o contador de dose indica "14" depois de ter administrado uma injeção usando uma caneta recentemente misturada?
English: Do not share your pen or pen needles with anyone else.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta ou agulhas com ninguém.
English: Three of these patients had antibodies with neutralising activity; these patients maintained a clinical response with no evidence of immune-related adverse reactions.
Portuguese: Três destes doentes tiveram anticorpos com atividade neutralizadora; estes doentes mantiveram uma resposta clínica sem qualquer evidência de reações adversas relacionadas com a imunidade.
English: Natpar is not protein bound and has a low volume of distribution.
Portuguese: Natpar não se liga às proteínas e possui um reduzido volume de distribuição.
English: Consider reduction
Portuguese: Considerar a redução
English: No change, or decrease if active vitamin D was already discontinued before this titration step
Portuguese: Sem alteração, ou reduzir se a vitamina D ativa já tiver sido descontinuada antes desta fase de titulação
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and batch number of the administered product should be clearly recorded.
Portuguese: Para melhorar a identificação dos produtos medicinais biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados
English: • in blood tests, your doctor may see decreased levels of vitamin D and magnesium
Portuguese: • nas análises ao sangue, o seu médico pode detetar níveis diminuídos de vitamina D e magnésio
English: • feeling nervous or anxious
Portuguese: • nervosismo ou ansiedade
English: Call your doctor.
Portuguese: Contacte o seu médico.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
English: You may need to change your Natpar dose or stop the injections for a short time.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a sua dose de Natpar ou parar as injeções de Natpar durante um breve período.
English: • Before attaching a new needle to your Natpar pen, check that the solution is clear and colourless.
Portuguese: • Antes de colocar uma agulha nova na sua caneta Natpar, verifique se a solução está límpida e incolor.
English: Your pen is to be used daily for 14 days and should be thrown away (discarded) 14 days after mixing, even if medicine remains in the pen.
Portuguese: A sua caneta deverá ser usada diariamente durante 14 dias e deverá ser descartada (eliminada) 14 dias após a mistura, mesmo que exista ainda medicamento na caneta.
English: • increased level of calcium in your urine*
Portuguese: • aumento do nível de cálcio na urina*
English: Natpar did not adversely affect fertility or early embryonic development in rats, embryo-foetal development in rats and rabbits, or pre/post-natal development in rats.
Portuguese: Natpar não afetou adversamente a fertilidade ou o desenvolvimento embrionário precoce nos ratos, o desenvolvimento embriofetal nos ratos e nos coelhos ou o desenvolvimento pré/pós-natal nos ratos.
English: A minimal amount of Natpar is excreted in the milk of lactating rats.
Portuguese: Uma quantidade mínima de Natpar é excretada no leite dos ratos lactantes.
English: Downward titration to a minimum of 25 micrograms can occur at any time.
Portuguese: A titulação decrescente, até um mínimo de 25 microgramas, pode ocorrer a qualquer altura.
English: These medicines include calcium or vitamin D.
Portuguese: Estes medicamentos incluem o cálcio ou a vitamina D.
English: What should I do if I accidentally push the yellow button before I'm supposed to?
Portuguese: O que devo fazer se acidentalmente pressionar o botão amarelo antes de ser suposto?
English: 4 • Before attaching a new needle, check the medicine.
Portuguese: 4 • Antes de colocar uma agulha nova, verifique o medicamento.
English: The ‘Natpar pre-filled pen' is called ‘Natpar pen' or ‘pen' in this leaflet.
Portuguese: A ‘caneta pré-cheia Natpar' é denominada por ‘caneta Natpar' ou ‘caneta' neste folheto.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing peptides, administration of Natpar may trigger the development of antibodies.
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos contendo peptídeos, a administração de Natpar pode despoletar o desenvolvimento de anticorpos.
English: It is strongly recommended that every time you receive a dose of Natpar, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Portuguese: É fortemente recomendado que sempre que receber uma dose de Natpar, o nome e o número do lote do medicamento sejam registados, de modo a se manter um registo dos lotes utilizados.
English: D. How to Store Your Medicine
Portuguese: D. Como conservar o seu medicamento
English: What should I do if the medicine in the pen is frozen?
Portuguese: O que devo fazer se o medicamento na caneta estiver congelado?
English: • Confirm serum magnesium is within the reference range.
Portuguese: • Confirmar se o nível de magnésio sérico se encontra no intervalo de referência.
English: Patients should be monitored until signs and symptoms resolve (see sections 4.3 and 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados até à resolução dos sinais e sintomas (ver secções 4.3 e 4.8).
English: The mean age was 47.3 years (range 19 to 74 years); 79% were females.
Portuguese: A idade média foi de 47,3 anos (intervalo: 19 a 74 anos), sendo 79% dos doentes do sexo feminino.
English: The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
Portuguese: O pó é branco e o solvente é uma solução límpida e incolor.
English: • Call your doctor or nurse.
Portuguese: • Contacte o seu médico ou enfermeiro.
English: The risk for serious hypocalcaemia was greatest after the withdrawal of Natpar.
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave foi mais elevado após a retirada de Natpar.
English: All adverse reactions identified in post-marketing experience are italicised.
Portuguese: Todas as reações adversas identificadas no período pós-comercialização estão em itálico.
English: When you give your next scheduled injection, be sure that you hold the needle in your thigh for at least 10 seconds.
Portuguese: Quando administrar a injeção programada seguinte, certifique-se de que mantém a agulha na sua coxa durante, pelo menos, 10 segundos.
English: Absorption Natpar administered subcutaneously had an absolute bioavailability of 53%.
Portuguese: Absorção Natpar administrado por via subcutânea teve uma biodisponibilidade absoluta de 53%.
English: How do I clean my pen?
Portuguese: Como limpo a minha caneta?
English: Excipient(s) with known effect Each dose contains 0.32 mg of sodium.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada dose contém 0,32 mg de sódio.
English: If you push the yellow button accidentally or too soon, the blue button will pop out.
Portuguese: Se pressionar acidentalmente o botão amarelo ou demasiado cedo, o botão azul irá saltar.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 April 2017
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 24 de abril de 2017 Data da última renovação: 29 de abril de 2019
English: If your ability to concentrate is impaired, you should not drive or use machines until your ability to concentrate is improved.
Portuguese: Se a sua capacidade de concentração estiver afetada, não deve conduzir ou utilizar máquinas até a capacidade de se concentrar estar melhor.
English: Continue following the instructions, being careful not to press the blue button until instructed to do so.
Portuguese: Continue a seguir as instruções, tendo cuidado para não pressionar o botão azul até ter indicações para o fazer.
English: The reconstituted pre-filled pen should be discarded after the 14-day period.
Portuguese: A caneta pré-cheia reconstituída deverá ser eliminada após o período de 14 dias.
English: Hypercalcaemia of any cause may predispose to digitalis toxicity.
Portuguese: A hipercalcemia de qualquer causa pode predispor para a toxicidade dos digitálicos.
English: Important: To make capping easier, place the needle cap against an object or surface.
Portuguese: Importante: para que a colocação da tampa seja mais fácil, coloque a tampa da agulha contra um objeto ou superfície.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration and for using the pre-filled pen, see section 6.6 and the instructions included with the package leaflet.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração e para utilização da caneta pré-cheia, ver secção 6.6 e as instruções incluídas no folheto informativo.
English: • Let go of the blue button.
Portuguese: • Solte o botão azul.
English: FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a (4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
English: This protects the medicine from light (See Figure Y).
Portuguese: Isto protege o medicamento da luz (ver Figura Y).
English: It is common to see small bubbles.
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas.
English: Concomitant use of Natpar with bisphosphonates is not recommended.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de Natpar com bifosfonatos.
English: PTH (1-84) is the principal regulator of plasma calcium homeostasis.
Portuguese: A PTH (1-84) é o principal regulador da homeostase do cálcio plasmático.
English: Natpar is suitable for patient self-administration.
Portuguese: Natpar é adequado para autoadministração.
English: Do not place your pen under water.
Portuguese: Não coloque a sua caneta debaixo de água.
English: What Natpar is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é Natpar e para que é utilizado 2.
English: Each dose must be administered as a subcutaneous injection once a day in alternating thighs.
Portuguese: Cada dose tem de ser administrada como injeção subcutânea uma vez ao dia, em coxas alternadas.
English: Natpar is available in a pack with 2 pre-filled pens.
Portuguese: Natpar está disponível numa embalagem com 2 canetas pré-cheias.
English: This step primes your pen by removing the air from the cartridge.
Portuguese: Este passo prepara a sua caneta retirando o ar do cartucho.
English: • When your sharps disposal container is two thirds full, you will need to follow your community guidelines for the right way to dispose of your sharps disposal container.
Portuguese: • Quando o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes estiver dois terços cheio, terá de seguir as orientações sobre a forma correta de eliminar o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes.
English: Do not touch the needle or the inside of the needle cap.
Portuguese: Não toque na agulha ou na parte de dentro da tampa da agulha.
English: • Gather your pen and other supplies needed as shown in the figure below and set them on a clean, flat surface.
Portuguese: • Reúna a sua caneta e os outros elementos necessários conforme apresentado na figura abaixo e coloque-os numa superfície limpa e plana.
English: A. Getting Started
Portuguese: A. Começar
English: If the needle is not pointing straight up or the cartridge is screwed down too quickly during this step, medicine may leak from your pen.
Portuguese: Se a agulha não estiver a apontar para cima ou se o cartucho for enroscado de forma muito rápida durante este passo, o medicamento pode derramar da caneta.
English: If you still cannot screw it down all the way, use a new needle.
Portuguese: Se ainda assim não conseguir enroscar completamente, use uma nova agulha.
English: • In the Medicine Tracker below (See Figure C):
Portuguese: • No Registo do medicamento abaixo (ver Figura C):
English: Distribution Following intravenous administration, Natpar has a volume of distribution of 5.35 L at steady state.
Portuguese: Após administração intravenosa, Natpar teve um volume de distribuição de 5,35 l no estado estacionário.
English: Your doctor may tell you to change the amount of calcium or vitamin D you take (in any form, including foods rich in calcium).
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe que é necessário alterar a quantidade de cálcio ou vitamina D que toma (sob qualquer forma, incluindo alimentos ricos em cálcio).
English: In patients using calcium supplements, maintain calcium supplement dose.
Portuguese: Nos doentes que utilizam suplementos de cálcio, manter a dose do suplemento de cálcio.
English: Weight No dose adjustment is necessary based on weight.
Portuguese: Peso Não é necessário qualquer ajuste posológico com base no peso.
English: Randomisation was followed by a 12-week Natpar titration phase and a 12-week Natpar dose maintenance phase.
Portuguese: A randomização foi seguida por uma fase de titulação de Natpar de 12 semanas e uma fase de manutenção da dose de Natpar de 12 semanas.
English: What should I do if I heard a click when I pushed the blue button to give the injection, but the blue button did not stay down?
Portuguese: O que devo fazer se ouvir um clique quando premi o botão azul para administrar a injeção, mas o botão azul não se manteve em baixo?
English: What if I see more than 1 or 2 drops of medicine leak from my skin or from the needle tip during or after an injection?
Portuguese: E se eu ver mais de 1 ou 2 gotas de medicamento a sair da minha pele ou da ponta da agulha durante ou após a injeção?
English: Gender No clinically relevant gender differences were observed in the REPLACE study.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nos doentes de sexos diferentes no estudo REPLACE.
English: • redness and pain at injection site
Portuguese: • vermelhidão e dor no local da injeção
English: Treatment should be supervised by a physician or other qualified healthcare professional experienced in the management of patients with hypoparathyroidism.
Portuguese: O tratamento deve ser supervisionado por um médico ou outro profissional de saúde qualificado, com experiência no tratamento de doentes com hipoparatiroidismo.
English: • Set your pen down and wait until the powder is dissolved and the liquid is colourless, or until 5 minutes have passed.
Portuguese: • Segure a caneta e aguarde até o pó estar dissolvido e o líquido incolor, ou até passarem 5 minutos.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability of the solution has been demonstrated for up to 14 days when stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and for up to 3 days when stored outside the refrigerator not above 25°C during the 14-day use period.
Portuguese: Após a reconstituição, a estabilidade físico-química em uso da solução foi demonstrada até 14 dias, quando conservada em frigorífico (2°C - 8°C), e até 3 dias, quando conservada fora do frigorífico, a temperaturas inferiores a 25°C durante o período de utilização de 14 dias.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e da reprodução geral e tolerância local.
English: No, do not re-use your pen needle.
Portuguese: Não, não reutilize a agulha da caneta.
English: Increase
Portuguese: Aumentar
English: 2 • Remove your pen from your refrigerator and set it on a clean, flat surface.
Portuguese: 2 • Retire a caneta do frigorífico e coloque-a numa superfície limpa e plana.
English: What Natpar is and what it is used for
Portuguese: O que é Natpar e para que é utilizado
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Natpar in one or more subsets of the paediatric population in hypoparathyroidism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Natpar em um ou mais subgrupos da população pediátrica no caso de hipoparatiroidismo (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: What if I see air bubbles floating in the medicine or the medicine appears foamy after mixing?
Portuguese: E se eu visualizar bolhas de ar a flutuar no medicamento ou se o medicamento parecer com espuma depois de misturar?
English: How to use the pre-filled pen
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia
English: These effects are more likely to occur: - when first starting Natpar, - if you change your Natpar dose, - if you miss one of your daily injections, - if you stop taking Natpar for a short time or altogether.
Portuguese: Estes efeitos são mais propensos de ocorrer: - quando inicia o tratamento com Natpar, - se alterar a sua dose de Natpar, - se falhar uma das suas injeções diárias, - se parar de tomar Natpar durante um breve período ou de vez.
English: • fatigue and lack of energy*
Portuguese: • fadiga e falta de energia
English: Do not use your pen on or after the “Discard On” date.
Portuguese: Não use a sua caneta em ou após a data de "Eliminar em".
English: You may have screwed down the clear medicine cartridge too quickly, wait 5 minutes for the foaming to subside.
Portuguese: Pode ter enroscado o cartucho de medicamento transparente de uma forma demasiado rápida, aguarde 5 minutos até a espuma desaparecer.
English: You may have forgotten to prime the pen as instructed in “New Pen Setup & Mixing” (Section B).
Portuguese: Pode ter-se esquecido de pressionar a caneta conforme indicado em "Preparar e misturar a nova caneta" (Secção B).
English: Since neurologic symptoms may be a sign of uncontrolled hypoparathyroidism, patients with disturbances in cognition or attention should be advised to refrain from driving or using machines until symptoms have subsided.
Portuguese: Como os sintomas neurológicos podem ser um sinal de hipoparatiroidismo não controlado, os doentes com perturbações cognitivas ou de atenção devem ser aconselhados a evitar a condução ou a utilização de máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
English: Tighten the needle and make sure that the needle is on straight and the threads are lined up.
Portuguese: Aperte a agulha e certifique-se de que a agulha está direita e que as roscas estão alinhadas.
English: Important: It is recommended to switch thighs every day for your injection site.
Portuguese: Importante: recomenda-se que alterne todos os dias a coxa da injeção.
English: Can I re-use the pen needles?
Portuguese: Posso reutilizar as agulhas da caneta?
English: System organ class
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
English: Consider reducing or stopping Natpar and re-assess by means of serum calcium measurement
Portuguese: Considerar a redução ou suspensão de Natpar e reavaliar através da medição do cálcio sérico
English: Patients must be trained on the proper injection techniques by the prescriber or nurse, in particular during initial use.
Portuguese: Os doentes têm de receber formação do médico prescritor ou enfermeiro sobre as técnicas de injeção adequadas, em particular no início da utilização.
English: What you need to know before you use Natpar Do not use Natpar - if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar Não utilize Natpar - se tem alergia à hormona paratiroideia ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
English: A risk to the pregnant woman or developing foetus cannot be excluded.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a mulher grávida ou feto em desenvolvimento.
English: There were no apparent differences in the serum total calcium concentration-time profiles between the 2 hepatic function groups.
Portuguese: Não houve diferenças aparentes nos perfis concentração/tempo do cálcio sérico total entre os dois grupos da função hepática.
English: Important: If the cartridge is hard to screw down all the way, tighten the needle and try to slowly screw down the cartridge again.
Portuguese: Importante: se for difícil enroscar totalmente o cartucho, aperte a agulha e tente enroscar lentamente o cartucho outra vez.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that the clearance of Natpar is primarily a hepatic process with a lesser role played by the kidneys.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que a depuração de Natpar é principalmente um processo hepático com os rins a desempenharem um papel menos importante.
English: EXP Discard mixed pen after 14 days.
Portuguese: EXP Eliminar a caneta misturada após 14 dias.
English: After you have mixed the medicine, the Natpar pen is ready for use and the medicine can be injected under the skin of your thigh.
Portuguese: Depois de ter misturado o medicamento, a caneta Natpar está pronta para ser utilizada, e o medicamento pode ser injetado sob a pele da sua coxa.