FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Limited information is available on the continued use of sunitinib in patients with fistulae (see section 4.8).
Italian: Le informazioni disponibili sul trattamento prolungato con sunitinib in pazienti che presentano fistole sono limitate (vedere paragrafo 4.8).
English: A total of 66% of sunitinib patients received prior systemic therapy compared with 72% of placebo patients.
Italian: Il 66% dei pazienti trattati con sunitinib e il 72% dei pazienti trattati con placebo erano stati precedentemente trattati con una terapia sistemica.
English: Left ventricular failure*
Italian: Insufficienza ventricolare sinistra* Torsione di punta
English: (based on the MTD identified in the Phase 1 dose-escalation study, see section 5.1), which in paediatric patients with GIST increased to 22.5 mg/m and subsequently to 30 mg/m
Italian: Negli studi pediatrici, la dose iniziale di sunitinib era di 15 mg/m (in base alla MTD identificata nello studio di fase 1 di dose-escalation, vedere paragrafo 5.1), che nei pazienti pediatrici con GIST è aumentata a 22,5 mg/m2 e successivamente a 30 mg/m2 (senza superare la dose totale di 50 mg/die) sulla base della sicurezza/tollerabilità dei singoli pazienti.
English: A Phase 2 open-label study was conducted in 29 patients comprised of 27 paediatric patients (aged 3 years to 16 years) and 2 young adult patients (aged 18 years to 19 years) with HGG or ependymoma.
Italian: È stato condotto uno studio in aperto di Fase 2 in 29 pazienti, suddivisi in 27 pazienti pediatrici (età: 316 anni) e 2 giovani pazienti adulti (età: 18-19 anni) con glioma ad alto grado (HGG) o ependimoma.
English: Deep vein thrombosis Hot flush
Italian: Trombosi venosa profonda Vampate di calore Rossore
English: Pyoderma gangrenosum Toxic epidermal necrolysis*
Italian: Eritema multiforme* Sindrome di StevensJohnson* Pioderma gangrenoso Necrolisi epidermica tossica*
English: Fatal gastrointestinal bleeding was reported in 0.98% of patients receiving placebo in the GIST Phase 3 study.
Italian: Nello studio di Fase 3 sul GIST si sono verificati episodi di sanguinamento gastrointestinale fatali nello 0,98% dei pazienti trattati con placebo.
English: If you are taking warfarin or acenocoumarole, medicines which thin the blood to prevent blood clots, there may be a greater risk of bleeding.
Italian: Il rischio di sanguinamento potrebbe essere maggiore se sta assumendo warfarin o acenocumarolo, medicinali che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli sanguigni.
English: - If you have or have had seizures.
Italian: - Se ha o ha avuto convulsioni.
English: a 2-sided unstratified log-rank test b
Italian: log-rank test a due code non stratificato Fisher's Exact test
English: The primary efficacy endpoint was PFS. A planned interim analysis showed a statistically significant advantage for sunitinib over IFN-α, in this study, the median PFS for the sunitinib-treated group was 47.3 weeks, compared with 22.0 weeks for the IFN-α-treated group; the HR was 0.415 (95% CI: 0.320, 0.539; p-value < 0.001).
Italian: In questo studio, la PFS mediana per il gruppo trattato con sunitinib è stata di 47,3 settimane, rispetto a 22,0 settimane per il gruppo trattato con IFN-α; l'HR è stato di 0,415 (IC 95%: 0,320; 0,539, p <0,001).
English: Hyperthyroidism was reported in 4 (1.7%) patients on sunitinib and no patients on capecitabine.
Italian: L'ipertiroidismo è stato segnalato in 4 soggetti (1,7%) trattati con sunitinib e in nessun soggetto trattato con capecitabina.
English: This analysis provided a conservative estimate of the treatment effect of sunitinib and supported the primary analysis, demonstrating a hazard ratio of 0.507 (95% CI: 0.350, 0.733), p=0.000193.
Italian: È stata effettuata una analisi di sensibilità della PFS quando la PFS era basata sulle misurazioni del tumore effettuate dallo sperimentatore e quando tutti i soggetti censorizzati per ragioni diverse dal termine dello studio, erano considerati come eventi di PFS. Questa analisi ha fornito una stima conservativa dell'effetto del trattamento di sunitinib ed ha confermato l'analisi primaria, dimostrando un'hazard ratio di 0,507 (IC 95%: 0,350; 0,733), p = 0,000193.
English: In patients receiving sunitinib for treatment-naïve MRCC, 39% had bleeding events vs 11% of patients receiving interferon- (IFN-α).
Italian: I pazienti con MRCC mai precedentemente trattati e in trattamento con sunitinib hanno riportato eventi di sanguinamento nel 39% dei casi rispetto all'11% di pazienti trattati con IFN-.
English: - If you have or have had kidney problems.
Italian: - Se ha o ha avuto problemi ai reni.
English: Results for ORR are given as percent of subjects with confirmed response with the 95% CI.
Italian: I valori PFS ad interim sono stati aggiornati sulla base di un ricalcolo dei dati originali I risultati per ORR vengono forniti come percentuale di soggetti con una risposta confermata con IC del
English: Progression-free survival [median, months (95% CI)] by derived tumour response assessment based upon application of RECIST to investigator tumour assessments
Italian: Sopravvivenza libera da progressione secondo valutazione della risposta del tumore ottenuta applicando il RECIST alle valutazioni del tumore effettuate dagli sperimentatori [mediana, mesi (IC 95%)]
English: Sunitinib was not clastogenic in rat bone marrow in vivo.
Italian: Sunitinib non ha evidenziato potenziale clastogenico nel midollo osseo del ratto in vivo.
English: • Shortness of breath.
Italian: - Respiro corto.
English: Primary TTP (weeks) Interim 27.3 (16.0, 32.1) 6.4 (4.4, 10.0) 0.329 (0.233, 0.466) < 0.001 Final
Italian: Ad interim 27,3 (16,0; 32,1) 6,4 (4,4; 10,0) 0,329 (0,233;
English: A 6-month, oral gavage carcinogenicity study (0, 8, 25, 75 [reduced to 50] mg/kg/day), with daily dosing was conducted in rasH2 transgenic mice.
Italian: È stato condotto uno studio della durata di 6 mesi per valutare la carcinogenicità in topi transgenici rasH2 nutriti mediante una sonda orale dosando giornalmente la dose somministrata (0, 8, 25, 75 [ridotto a 50] mg/kg/die).
English: If this is not possible, the dose of sunitinib may need to be reduced to a minimum of 37.5 mg daily for GIST and MRCC or 25 mg daily for pNET, based on careful monitoring of tolerability.
Italian: Se ciò non è possibile, può essere necessario ridurre la dose di sunitinib ad un dosaggio minimo di 37,5 mg al giorno per il GIST e il MRCC o al dosaggio minimo di 25 mg al giorno per il pNET, sulla base di un attento monitoraggio della tollerabilità.
English: Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inducers, such as rifampicin, should be avoided (see sections 4.4 and 4.5).
Italian: La co-somministrazione di sunitinib con potenti induttori del CYP3A4, come rifampicina, deve essere evitata (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
English: • Dizziness.
Italian: - Brividi.
English: Abdominal distension Abdominal discomfort Rectal haemorrhage Gingival bleeding Mouth ulceration Proctalgia
Italian: Emorragia gastrointestinale* Esofagite* Distensione dell'addome Fastidio addominale Emorragia rettale Sanguinamento gengivale Ulcerazione della bocca
English: Weight decreased White blood cell count decreased
Italian: Peso diminuito Conta dei leucociti diminuita Lipasi aumentata Conta delle piastrine diminuita Emoglobina ridotta
English: Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inhibitors, such as ketoconazole, should be avoided (see sections 4.4 and 4.5).
Italian: La co-somministrazione di sunitinib con potenti inibitori del CYP3A4, come il ketoconazolo, deve essere evitata (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
English: You will usually be taken off Sutent if you are having an operation.
Italian: In genere se sta per subire un'operazione dovrà interrompere il trattamento con Sutent.
English: BLISTER - 37.5 MG CAPSULES
Italian: BLISTER- CAPSULE 37,5 mg
English: • Yellow skin/skin discoloration, excess pigmentation of the skin, hair colour change, rash on the palms of the hands and soles of the feet, rash, dryness of the skin.
Italian: alterazione del colore dei capelli, rash sul palmo delle mani e sulle piante dei piedi, eruzione cutanea, secchezza della pelle.
English: • Severe reaction of the skin and/or mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Italian: Rari: può interessare fino a 1 persona su 1.000 - Reazioni gravi della cute e/o delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme).
English: Renal failure* Renal failure acute* Chromaturia Proteinuria
Italian: Insufficienza renale* Insufficienza renale acuta* Cromaturia Proteinuria
English: OS data were not mature at the time of the study closure [20.6 months (95% CI: 20.6, NR) for the sunitinib arm compared to NR (95% CI: 15.5, NR) for the placebo arm, hazard ratio: 0.409 (95% CI: 0.187, 0.894), p-value=0.0204].
Italian: Il dato di OS non era maturo alla chiusura dello studio [20,6 mesi (IC 95%: 20,6; NR) per il braccio trattato con sunitinib rispetto a NR (IC 95%: 15,5; NR) per il braccio che ha ricevuto placebo, hazard
English: Additionally, thyroid-stimulating hormone (TSH) elevations were reported in 4 cytokine-refractory MRCC patients (2%).
Italian: Inoltre, in 4 pazienti (2%) trattati per MRCC refrattari alle citochine sono stati segnalati aumenti del TSH.
English: Uncommon cases of necrotising fasciitis, including of the perineum, sometimes fatal, have been reported (see section 4.8).
Italian: Sono stati segnalati casi con frequenza non comune, talvolta fatali, di fascite necrotizzante, compresa quella del perineo (vedere paragrafo 4.8).
English: If this is not possible, the dose of Sutent may need to be reduced to a minimum of 37.5 mg daily for GIST and MRCC or 25 mg daily for pNET, based on careful monitoring of tolerability (see section 4.2).
Italian: Se ciò non è possibile, può essere necessario ridurre la dose di Sutent ad un minimo di 37,5 mg/die per il GIST e il MRCC o 25 mg/die per il pNET, sulla base di un attento monitoraggio della tollerabilità (vedere paragrafo 4.2).
English: BLISTER - 12.5 MG CAPSULES
Italian: BLISTER- CAPSULE 12,5 mg
English: If this is not possible, the dose of sunitinib may need to be increased in 12.5 mg steps (up to 87.5 mg per day for GIST and MRCC or 62.5 mg per day for pNET) based on careful monitoring of tolerability.
Italian: Se ciò non è possibile, può essere necessario aumentare la dose di sunitinib con incrementi da 12,5 mg (fino a 87,5 mg/die per il GIST e il MRCC o fino a 62,5 mg/die per il pNET) sulla base di un attento monitoraggio della tollerabilità.
English: Leukopoenia
Italian: Leucopenia
English: z Amylase and amylase increased.
Italian: Amilasi e aumento dell'amilasi
English: If this is not possible, the dose of Sutent may need to be increased in 12.5 mg increments (up to 87.5 mg per day for GIST and MRCC or 62.5 mg per day for pNET), based on careful monitoring of tolerability (see section 4.2).
Italian: Se ciò non è possibile, il dosaggio di Sutent può essere aumentato con incrementi di 12,5 mg (fino a 87,5 mg/die per il GIST e il MRCC o 62,5 mg/die per il pNET) sulla base di un attento monitoraggio della tollerabilità (vedere paragrafo 4.2).
English: Blood TSH increase was reported in 12 (5.0%) patients on sunitinib and no patients on capecitabine.
Italian: L'aumento del TSH ematico è stato segnalato in 12 soggetti (5,0%) trattati con sunitinib e in nessun soggetto trattato con capecitabina.
English: Other endpoints included OS, ORR, PROs, and safety.
Italian: Altri endpoint erano la OS, la ORR, i risultati riportati dai pazienti (PRO- Patient-reported Outcomes) e la sicurezza.
English: Hypertension was reported in approximately 33.9% of patients receiving sunitinib for treatment-naïve MRCC compared to 3.6% of patients receiving IFN-.
Italian: Nei pazienti MRCC e mai precedentemente trattati sono stati segnalati casi di ipertensione nel 33,9% dei pazienti in trattamento con sunitinib rispetto al 3,6% dei pazienti in trattamento con IFN-.
English: Hypertension was reported in 26.5% of patients receiving sunitinib in a Phase 3 pNET study, compared to 4.9% of patients receiving placebo.
Italian: Nello studio di fase 3 sul pNET, l'ipertensione è stata segnalata nel 26,5% dei pazienti che hanno assunto sunitinib rispetto al 4,9% dei pazienti del gruppo placebo.
English: BLISTER - 50 MG CAPSULES
Italian: BLISTER- CAPSULE 50 mg
English: a Results of double-blind treatment are from the ITT population and using central radiologist measurement, as appropriate.
Italian: I risultati del trattamento in doppio cieco si riferiscono alla popolazione ITT e sono stati valutati utilizzando una misurazione radiologica centralizzata, come appropriato I risultati di efficacia si riferiscono ai 99 soggetti che sono passati dal placebo al Sutent dopo l'apertura del cieco dello studio.
English: p Abdominal pain, abdominal pain lower, and abdominal pain upper.
Italian: Dolore addominale, dolore addominale inferiore e superiore Perforazione gastrointestinale e intestinale
English: Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inducers or inhibitors should be avoided because the plasma levels of sunitinib may be altered (see sections 4.4 and 4.5).
Italian: La co-somministrazione di sunitinib e induttori o inibitori potenti del CYP3A4 deve essere evitata perché i livelli plasmatici di sunitinib possono essere alterati (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
English: Concomitant administration of sunitinib with potent CYP3A4 inhibitors should be limited because of the possible increase in sunitinib plasma concentrations (see sections 4.2, 4.5 and 4.8).
Italian: La co-somministrazione di sunitinib con inibitori potenti del CYP3A4 deve essere limitata per il possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di sunitinib (vedere paragrafi 4.2, 4.5 e 4.8).
English: T3 increase was reported in 1 (0.8%) patient on sunitinib and no patients on capecitabine.
Italian: L'aumento di T3 è stato segnalato in 1 soggetto (0,8%) trattato con sunitinib e in nessun soggetto trattato con capecitabina.
English: Cases of necrotising fasciitis, including of the perineum, sometimes fatal, have been reported (see also section 4.4).
Italian: Sono stati segnalati casi di fascite necrotizzante, talvolta fatali, che potevano interessare anche la zona del perineo (vedere anche paragrafo 4.4).
English: Sutent 37.5 mg hard capsules
Italian: Sutent 37,5 mg capsule rigide
English: Sutent 12.5 mg hard capsules
Italian: Sutent 12,5 mg capsule rigide
English: - Printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, black iron oxide (E172).
Italian: - Inchiostro: gomma lacca, glicole propilenico, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E172).
English: BLISTER - 25 MG CAPSULES
Italian: BLISTER- CAPSULE 25 mg
English: • Burning or painful sensation in the tongue, inflammation of the digestive tract lining, excessive gas in the stomach or intestine.
Italian: - Bruciore o sensazione dolorosa alla lingua, infiammazione del rivestimento del tubo digerente,
English: Sutent 50 mg hard capsules
Italian: Sutent 50 mg capsule rigide
English: Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Diossido di titanio (E171)
English: Severe hypertension was reported in 12% of treatment-naïve patients on sunitinib and < 1% of patients on IFN-.
Italian: Episodi di ipertensione grave si sono verificati nel 12% dei pazienti mai precedentemente trattati del gruppo sunitinib e in meno dell'1% di quelli del gruppo IFN-.
English: A Phase 3, randomised, multi-centre, international study evaluating the efficacy and safety of sunitinib compared with IFN- in treatment-naïve MRCC patients was conducted.
Italian: Carcinoma renale metastatico in pazienti mai precedentemente trattati È stato condotto uno studio di Fase 3 randomizzato, multicentrico, internazionale, per valutare l'efficacia e la sicurezza di sunitinib rispetto a interferone IFN- in pazienti MRCC mai precedentemente trattati.
English: Sutent 37.5 mg hard capsules sunitinib
Italian: Sutent 37,5 mg capsule rigide sunitinib
English: - Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
Italian: - Involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso (E172) e diossido di titanio (E171).
English: Sutent 50 mg hard capsules sunitinib
Italian: Sutent 50 mg capsule rigide sunitinib
English: Gastrointestinal perforationq,* Pancreatitis Anal fistula Colitisr
Italian: Pancreatite Fistola anale Colite
English: • Abnormal sensation of the skin, itching, flaking and inflammation of the skin, blisters, acne, nail discolouration, hair loss.
Italian: formazione di bolle, acne, decolorazione delle unghie, perdita di capelli.
English: • Liver failure.
Italian: - Insufficienza epatica.
English: Treatment-naïve mRCC summary of efficacy endpoints (ITT population)
Italian: Tabella 3 - Riassunto degli endpoint di efficacia (popolazione ITT) in mRCC mai trattati prima Riassunto della sopravvivenza libera da progressione
English: HDPE BOTTLE - 37.5 MG CAPSULES
Italian: FLACONE HDPE - CAPSULE 37,5 mg
English: • Hot flushes.
Italian: - Vampate di calore.
English: Blood TSH decrease was reported in 3 (1.3%) patients on sunitinib and no patients on capecitabine.
Italian: La diminuzione del TSH ematico è stata segnalata in 3 soggetti (1,3%) trattati con sunitinib e in nessun soggetto trattato con capecitabina.
English: HDPE BOTTLE - 12.5 MG CAPSULES
Italian: FLACONE HDPE - CAPSULE 12,5 mg
English: • Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
Italian: - Dolore alla bocca, ai denti e/o alla mandibola/mascella, gonfiore o irritazioni nella bocca,
English: Skin and tissue disorders
Italian: Disturbi della cute e dei tessuti
English: Sutent 12.5 mg hard capsules sunitinib
Italian: Sutent 12,5 mg capsule rigide sunitinib
English: Interim Final
Italian: Ad interim
English: Blood creatine phosphokinase increased Blood thyroid stimulating hormone increased
Italian: Creatinfosfochinasi ematica aumentata Ormone tireostimolante ematico aumentato
English: Sutent 25 mg hard capsules sunitinib
Italian: Sutent 25 mg capsule rigide sunitinib
English: Gastro-oesophageal reflux disease Dysphagia Gastrointestinal haemorrhage* Oesophagitis*
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo Disfagia
English: The diagnosis of TMA, including thrombotic thrombocytopaenic purpura (TTP) and haemolytic uraemic syndrome (HUS), sometimes leading to renal failure or a fatal outcome, should be considered in the occurrence of haemolytic anaemia, thrombocytopenia, fatigue, fluctuating neurological manifestation, renal impairment, and fever.
Italian: Se si verificano anemia emolitica, trombocitopenia, affaticamento, manifestazioni neurologiche fluttuanti, compromissione renale e febbre deve essere presa in considerazione la diagnosi di MAT, inclusa la porpora trombotica trombocitopenica (PTT) e la sindrome emolitico-uremica (SEU), che qualche volta ha determinato insufficienza renale o esito fatale.
English: Co-administration with potent CYP3A4 inducers should be avoided because it may decrease sunitinib plasma concentration (see sections 4.2 and 4.5).
Italian: La co-somministrazione con induttori potenti del CYP3A4 deve essere evitata perché può ridurre la concentrazione plasmatica di sunitinib (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Italian: Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E172)
English: HDPE BOTTLE - 50 MG CAPSULES
Italian: FLACONE HDPE - CAPSULE 50 mg
English: Tumour haemorrhage*
Italian: Emorragia del tumore*
English: • Reduction in the number of platelets, red blood cells and/or white blood cells (e.g. neutrophils).
Italian: Molto comuni: può interessare più di 1 persona su 10 - Riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e/o globuli bianchi (es. neutrofili).
English: Reversal of the effects of TMA has been observed after treatment discontinuation (see section 4.8).
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento è stata osservata la regressione degli effetti della MAT (vedere paragrafo
English: Sutent 37.5 mg is supplied as hard gelatin capsules with yellow cap and yellow body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “STN 37.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Italian: Sutent 37,5 mg è disponibile sotto forma di capsule rigide di gelatina con il cappuccio ed il corpo di colore giallo, con la scritta “Pfizer” in inchiostro nero sul cappuccio e la scritta “STN 37.5 mg” sul corpo, contenente granuli di colore giallo/arancione.
English: 37.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 37.5 mg of sunitinib.
Italian: Capsule rigide da 37,5 mg Ogni capsula contiene sunitinib malato, corrispondente a 37,5 mg di sunitinib.
English: Cases of pulmonary embolism with fatal outcome have been observed in postmarketing surveillance.
Italian: Nel corso della sorveglianza post-marketing sono stati segnalati casi di embolia polmonare con esito fatale.
English: • Excessive reaction to an allergen including hay fever, skin rash, itchy skin, hives, swelling of body parts, and trouble breathing.
Italian: - Reazione inappropriata ed eccessiva ad allergeni, inclusi febbre da fieno, eruzione cutanea,
English: Progression-free survival [median, months (95% CI)] by blinded independent central review of tumour assessments a
Italian: Sopravvivenza libera da progressione secondo la revisione centrale indipendente in cieco delle valutazioni del tumore [mediana, mesi (IC 95%)] Sopravvivenza globale [follow-up a 5 anni] [mediana, mesi (IC 95%)] Percentuale di risposta obiettiva [%, (IC 95%)]
English: Rare cases with fatal outcome have been observed in the postmarketing surveillance.
Italian: Durante la sorveglianza post-marketing sono stati osservati rari casi con esito fatale.
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Italian: Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172)
English: Mucosal inflammation Fatiguex
Italian: Infiammazione della mucosa Affaticamento Edema
English: Sutent 12.5 mg hard capsules EU/1/06/347/001
Italian: Sutent 12,5 mg capsule rigide EU/1/06/347/001
English: Co-administration with potent CYP3A4 inhibitors should be avoided because it may increase the plasma concentration of sunitinib (see sections 4.2 and 4.5).
Italian: La co-somministrazione con inibitori potenti del CYP3A4 deve essere evitata perché può aumentare la concentrazione plasmatica di sunitinib (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
English: HDPE BOTTLE - 25 MG CAPSULES
Italian: FLACONE HDPE - CAPSULE 25 mg
English: Treatment-related venous thromboembolic events were reported in approximately 1.0% of patients with solid tumours who received sunitinib on clinical trials, including GIST and RCC.
Italian: In circa l'1,0% dei pazienti con tumori solidi trattati con sunitinib negli studi clinici, inclusi gli studi GIST e RCC, sono stati osservati eventi tromboembolici venosi correlati al trattamento.
English: (E172), and black iron oxide (E172).
Italian: ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro nero (E172).
English: 12.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 12.5 mg of sunitinib.
Italian: Capsule rigide da 12,5 mg Ogni capsula contiene sunitinib malato, corrispondente a 12,5 mg di sunitinib.
English: Sutent 37.5 mg hard capsules EU/1/06/347/007
Italian: Sutent 37,5 mg capsule rigide EU/1/06/347/007
English: c Abscess, abscess limb, anal abscess, gingival abscess, liver abscess, pancreatic abscess, perineal abscess, perirectal abscess, rectal abscess, subcutaneous abscess, and tooth abscess.
Italian: Bronchite, infezione delle basse vie respiratorie, polmonite e infezione delle vie respiratorie Ascesso, ascesso di un arto, ascesso anale, ascesso gengivale, ascesso del fegato, ascesso pancreatico, ascesso perineale, ascesso perirettale, ascesso rettale, ascesso sottocutaneo e ascesso dentale Candidiasi esofagea e candidiasi orale
English: Yellow skin, skin discolouration, and pigmentation disorder.
Italian: - Ingiallimento della pelle/alterazione del colore della pelle, eccessiva pigmentazione della pelle,