FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with moderate or severe liver problems should be treated with lower doses.
Finnish: Kohtalaisesta tai vaikeasta maksasairaudesta kärsiviä potilaita hoidetaan pienemmillä annoksilla.
English: It blocks proteasome, which is a system in cells that breaks down proteins that are no longer needed.
Finnish: Proteasomi on solujen sisäinen järjestelmä, joka hajottaa proteiineja, kun niitä ei enää tarvita.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bortezomib Sun have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bortezomib Sunin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös Bortezomib Sunin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässäkysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bortezomib Sun.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bortezomib Sunin käytöstä.
English: Cancer cells are more sensitive than normal cells to the effects of proteasome inhibitors like bortezomib.
Finnish: Syöpäsolut ovat tavallisia soluja herkempiä proteasomin estäjien, kuten bortetsomibin, vaikutuksille.
English: • adults whose disease is getting worse after at least one other treatment and who have already had, or cannot undergo, blood stem-cell transplantation.
Finnish: • Aikuiset, joiden syöpä on pahentunut vähintään yhden muun hoidon jälkeen ja joille on jo tehty kantasolusiirto tai joille ei voida tehdä sitä.
English: The company that markets Bortezomib Sun will supply educational material to healthcare professionals on making up and giving the injection, calculating the dose, and prescribing and giving the correct treatment for patients receiving blood stem-cell transplantation.
Finnish: Bortezomib Sunia markkinoiva lääkeyhtiö toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille koulutusmateriaalia injektion käyttökuntoon saattamisesta ja antamisesta, annoksen laskemisesta sekä oikean hoidon määräämisestä ja antamisesta potilaille, joille tehdään kantasolusiirto.
English: Because Bortezomib Sun is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Bortezomib Sun on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bortezomib Sun.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Bortezomib Sun.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Velcade, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Velcaden tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
English: No additional studies were needed as Bortezomib Sun is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Bortezomib Sun on geneerinen lääke, jota annetaan injektiona laskimoon ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Velcadella.
English: What is Bortezomib Sun and what is it used for?
Finnish: Mitä Bortezomib Sun on ja mihin sitä käytetään?
English: Bortezomib Sun must not be given by other routes.
Finnish: Bortezomib Sunia ei saa antaa muiden antoreittien kautta.
English: At least 72 hours must pass between two doses of Bortezomib Sun.
Finnish: Kahden Bortezomib Sun -annoksen välillä on oltava vähintään 72 tuntia.
English: What are the benefits and risks of Bortezomib Sun?
Finnish: Mitkä ovat Bortezomib Sunin hyödyt ja riskit?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy.
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava syövän solunsalpaajahoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bortezomib Sun?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bortezomib Sunin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Bortezomib Sun is also used to treat mantle cell lymphoma, another blood cancer, in untreated adults who cannot have blood stem-cell transplantation.
Finnish: Bortezomib Sunia käytetään myös toisen verisyövän, manttelisolulymfooman, hoidossa aikuisilla, joita ei ole hoidettu aiemmin ja joille ei voida tehdä veren kantasolusiirtoa.
English: Doses of Bortezomib Sun are given with rest periods between doses, in treatment cycles of three to six weeks depending on whether Bortezomib Sun is given alone or in combination with other medicines.
Finnish: Hoitojakson pituus on kolmesta kuuteen viikkoa sen mukaan, annetaanko Bortezomib Sunia yksinään vai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
English: The company provided data from the published literature on bortezomib.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa bortetsomibia koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
English: The Committee recommended that Bortezomib Sun be approved for use in the EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Bortezomib Sunille EU:ssa.
English: Bortezomib Sun is a ‘generic medicine'.
Finnish: Bortezomib Sun on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Bortezomib Sun has been shown to be comparable to Velcade.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Bortezomib Sunin on osoitettu olevan verrannollinen Velcaden kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: Other information about Bortezomib Sun
Finnish: Muita tietoja Bortezomib Sunista
English: This means that Bortezomib Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Velcade.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Bortezomib Sun on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Velcade.
English: For mantle cell lymphoma, Bortezomib Sun is used in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone.
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa Bortezomib Sunia käytetään yhdessä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa.
English: When given into a vein, the solution is injected through a catheter (a thin sterile tube).
Finnish: Liuos annetaan laskimoon katetrin (ohuen steriilin putken) kautta.
English: In these patients, Bortezomib Sun is used in combination with melphalan and prednisone;
Finnish: Näillä potilailla Bortezomib Sunia käytetään yhdessä melfalaanin ja prednisonin kanssa.
English: For more information about treatment with Bortezomib Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Bortezomib Sunilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: For more information on the use of Bortezomib Sun see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Finnish: Lisätietoa Bortezomib Sunin käytöstä saa valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPARarviointilausuntoon).
English: Why is Bortezomib Sun approved?
Finnish: Miksi Bortezomib Sun on hyväksytty?
English: How has Bortezomib Sun been studied?
Finnish: Miten Bortezomib Sunia on tutkittu?
English: • previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with blood stem-cell transplantation.
Finnish: • Aikuiset, joita ei ole hoidettu aiemmin ja joille suuriannoksinen solunsalpaajahoito ja kantasolusiirto eivät sovi.
English: Bortezomib Sun is a cancer medicine used to treat multiple myeloma, a blood cancer, in the following groups of patients:
Finnish: Sillä hoidetaan verisyöpää nimeltä multippeli myelooma seuraavissa potilasryhmissä:
English: How is Bortezomib Sun used?
Finnish: Miten Bortezomib Sunia käytetään?
English: The active substance in Bortezomib Sun, bortezomib, is a proteasome inhibitor.
Finnish: Bortezomib Sunin vaikuttava aine bortetsomibi on proteasomin estäjä.
English: • previously untreated adults who are going to receive high-dose chemotherapy followed by blood stem-cell transplantation.
Finnish: • Aikuiset, joita ei ole hoidettu aiemmin ja joille on suunniteltu suuriannoksista solunsalpaajahoitoa ja sen jälkeen kantasolusiirtoa.
English: For practical information about using Bortezomib Sun, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Bortezomib Sunin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista
English: Bortezomib Sun is available in vials as a 3.5 mg powder to be made up into a solution for injection into a vein or under the skin.
Finnish: Ne sisältävät 3,5 mg kuiva-ainetta, josta valmistetaan laskimoon tai ihon alle annettava injektioliuos.
English: In this group of patients, Bortezomib Sun is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide.
Finnish: Tässä potilasryhmässä Bortezomib Sunia käytetään yhdessä deksametasonin tai deksametasonin ja talidomidin kanssa.
English: Bortezomib Sun is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone;
Finnish: Näillä potilailla Bortezomib Sunia käytetään joko yksinään tai pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin tai deksametasoniin yhdistettynä.
English: Bortezomib Sun contains the active substance bortezomib.
Finnish: Bortezomib Sunia on saatavana ampulleina.
English: When injected under the skin, it is given in the thigh or abdomen (tummy).
Finnish: Kun Bortezomib Sunia injisoidaan ihon alle, se annetaan reiteen tai vatsaan.
English: By 25th November 2013 at the latest
Finnish: Viimeistään 25. marraskuuta 2013
English: Within 30 days after CMDh agreement
Finnish: 30 päivän kuluessa CMDh:n sopimuksesta
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member States or Reference Member States (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Finnish: Jäsenvaltion (jäsenvaltioiden) tai tarvittaessa viitejäsenvaltion (viitejäsenvaltioiden) kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija(t) täyttää (täyttävät) seuraavat ehdot:
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisation
Finnish: Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
English: The products with only obstetric indications and for which revocation is applicable (instead of variation to the terms of the marketing authorisation) should be recalled from the market by the Marketing Authorisation Holders by 25th November 2013 at the latest.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on viimeistään 25. marraskuuta 2013 poistettava markkinoilta ne valmisteet, jotka on tarkoitettu ainoastaan obstetrisiin käyttöaiheisiin ja joita peruutus koskee (myyntiluvan ehtojen muuttamisen sijasta).
English: DHPC Communication circulation according to the CMDh agreed communication plan and conditions.
Finnish: Suoraan terveydenhuollon ammattilaisille lähetettävä kirje PRACin hyväksymän viestintäsuunnitelman ja ehtojen mukaisesti.
English: The detailed grounds for re-examination were submitted on 2 May 2012.
Finnish: Yksityiskohtaiset perusteet uudelleenarvioinnille toimitettiin 2. toukokuuta 2012.
English: The following equation describes the elimination process in the terminal phase:
Finnish: Seuraava yhtälö kuvaa loppuvaiheen eliminaatioprosessia:
English: However, in study 4 longer pre-calving periods were investigated.
Finnish: Tutkimuksessa 4 tutkittiin kuitenkin pidempiä poikimista edeltäviä ajanjaksoja.
English: It should be noted that the present referral procedure focuses on consumer safety.
Finnish: Todettakoon, että tässä lausuntomenettelyssä keskitytään kuluttajien turvallisuuteen.
English: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija
English: Not possible to determine
Finnish: Ei voida määrittää.
English: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALY
Finnish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
English: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ALANKOMAAT
English: Northern Ireland UNITED KINGDOM
Finnish: Northern Ireland YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
English: The evaluation detailed in this opinion attempts to address the issue raised by the European Commission on the basis of the available data.
Finnish: Tässä lausunnossa eritellyn arvioinnin avulla pyritään käsittelemään Euroopan komission esittämää ongelmaa saatavilla olevien tietojen perusteella.
English: A number of deficiencies with the study were noted.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kosolti puutteita.
English: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): 235-251.
Finnish: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): s. 235-251.
English: The CVMP collected information from national competent authorities on veterinary medicinal products containing these substances.
Finnish: Eläinlääkekomitea keräsi kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta tietoa näitä aineita sisältävistä eläinlääkevalmisteista.
English: in which D is the number of molecules.
Finnish: Tässä yhtälössä D tarkoittaa molekyylimäärää.
English: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Finnish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANJA
English: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREECE
Finnish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREIKKA
English: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627
Finnish: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): s. 617-627.
English: Not relevant as used in combination products only
Finnish: Ei oleellinen, koska käytetään vain yhdistelmävalmisteissa
English: bw duration equation 2
Finnish: bw duration yhtälö 2
English: The output of equation 2 is always rounded to a whole number of days.
Finnish: Yhtälön 2 tulos pyöristetään aina lähimpään kokonaislukuun päivien osalta.
English: The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Finnish: Komiteaa pyydettiin antamaan myös suositus siitä, tulisiko myyntiluvat pitää voimassa, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa kokonaan tai väliaikaisesti.
English: The longest half-life reported for marker residue was 25 days.
Finnish: Pisin merkkijäämästä ilmoitettu puoliintumisaika oli 25 päivää.
English: It is noted that, in practice, the dry period is generally considerably shorter than 81 days or 12 weeks.
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 81 päivää tai 12 viikkoa.
English: In view of the limited data available the Committee considered it appropriate to round these minimum time spans upwards in order to arrive at general recommendations.
Finnish: Koska saatavilla on vain rajallisesti tietoa, komitea piti tarkoituksenmukaisena pyöristää nämä vähimmäisvaroajat ylöspäin voidakseen antaa yleisiä suosituksia.
English: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Finnish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
English: It is noted that, in practice, the dry period is generally considerably shorter than 20 weeks.
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 20 viikkoa.
English: This time period can be rounded up to 1 year.
Finnish: Tämä aika voidaan pyöristää yhteen vuoteen.
English: 4 The SCLR method (CVMP 2000) is intended for use in milk withdrawal period calculations.
Finnish: 4 SCLR-menetelmä (CVMP 2000) on tarkoitettu käytettäväksi maidon varoajan laskemisessa.
English: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Finnish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALI
English: While the general nature of the recommendations has its limitations, the approach used aims to provide pragmatic use of limited resources.
Finnish: Vaikka suositusten yleisyydellä on rajansa, sovelletulla lähestymistavalla pyritään hyödyntämään rajallisia resursseja mahdollisimman hyvin.
English: D-81379 München GERMANY
Finnish: D-81379 München SAKSA
English: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIUM
Finnish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
English: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAIN
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPANJA
English: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Finnish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALI
English: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Finnish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison RANSKA
English: The CVMP recommendation does not represent a formal withdrawal period.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus ei ole virallinen varoaika.
English: Issues related to availability of veterinary medicines and animal welfare are outside the scope of this referral.
Finnish: Eläinlääkkeiden saatavuuteen ja eläinten hyvinvointiin liittyvät seikat eivät kuulu tämän lausuntomenettelyn soveltamisalaan.
English: el equation 1
Finnish: el yhtälö 1
English: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GREECE
Finnish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREIKKA
English: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP UNITED KINGDOM
Finnish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
English: 5531 AH Bladel THE NETHERLANDS
Finnish: 5531 AH Bladel
English: These cases were considered to have resulted from animals grooming each other.
Finnish: Tämän katsottiin johtuvan siitä, että eläimet puhdistavat toisiaan nuolemalla.
English: Based on the considerations above the Committee concluded that a conservative recommendation would be appropriate.
Finnish: Edellä esitettyjen näkemysten perusteella komitea päätti, että varovainen suositus on asianmukainen.
English: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer THE NETHERLANDS
Finnish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ALANKOMAAT
English: Loughrea, Co. Galway IRELAND
Finnish: Loughrea, Co. Galway IRLANTI
English: The marker residue established for tissues is the ‘sum of extractable residues which may be oxidised to ketotriclabendazole'.
Finnish: Kudosten osalta määritetty merkkijäämä on ”niiden uuttuvien jäämien summa, jotka voivat oksidoitua ketotriklabendatsoliksi”.
English: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GREECE
Finnish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 KREIKKA
English: However, because the type of data are similar the method is also considered appropriate for use here.
Finnish: Koska tiedot ovat tyypiltään samankaltaisia, menetelmän käyttö katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tässä yhteydessä.
English: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss GERMANY
Finnish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss SAKSA
English: D-10785 Berlin GERMANY
Finnish: D-10785 Berlin SAKSA
English: Use of the same marker residue was considered appropriate for milk.
Finnish: Saman merkkijäämän käyttöä pidettiin asianmukaisena maidon osalta.
English: However, residue levels in milk from the first milkings were in the range of 50 to 730 μg/l.
Finnish: Ensimmäisistä lypsyistä saadun maidon jäämäpitoisuudet olivat kuitenkin 50-730 μg/l.
English: This can be done by using empirically derived milk to plasma ratios or, in principle, by using appropriate pharmacokinetic data (as described by Rasmussen, 19661).
Finnish: Tämä voidaan tehdä käyttämällä empiirisesti johdettuja maitoplasmasuhdelukuja tai periaatteessa myös asianmukaisia farmakokineettisiä tietoja (ks. esimerkiksi Rasmussen 19661).
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
English: Trodax 34% Nitroxinil
Finnish: Trodax 34% Nitroksiniili
English: Consequently, it is concluded that residues in milk can only be expected to be below 10 µg/l if animals are prevented from grooming other (treated) animals.
Finnish: Näin ollen voidaan todeta, että maidossa voidaan odottaa olevan alle 10 µg/l, jos eläimiä estetään puhdistamasta toisia (hoidettuja) eläimiä.
English: Luxembourg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Finnish: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
English: Consideration of realistic safe time spans
Finnish: Realististen varoaikojen määrittäminen
English: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALY
Finnish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
English: Half-lives reported for rafoxanide range between 7 and 16.6 days.
Finnish: Rafoksanidista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 7 ja 16,6 päivän välillä.
English: It should be noted that many (155) of the clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide or triclabendazole containing products are combination products containing other active substances.
Finnish: Todettakoon, että monet (155) klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia sisältävistä valmisteista ovat yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät myös muita vaikuttavia aineita.
English: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Finnish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALI
English: This analysis used the ‘SCLR' (Safe concentrations based on linear regression) method.
Finnish: Tässä analyysissa käytettiin SCLR-menetelmää (lineaariseen regressioon perustuvat turvalliset pitoisuudet).
English: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRELAND
Finnish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANTI
English: In the majority of cases transfer of substances from blood plasma to milk (and vice versa) is governed by simple diffusion across the mammary gland epithelium (Rasmussen, 1966); active transport has been rarely reported (Ito and Lee, 2003)3.
Finnish: Useimmissa tapauksissa aineet kulkeutuvat veriplasmasta maitoon (ja päinvastoin) yleensä yksinkertaisen diffuusion avulla maitorauhasen epiteelistä (Rasmussen 1966); aktiivista kulkeutumista on raportoitu vain harvoin (Ito ja Lee 2003)3.
English: On 14 February 2011, the European Commission initiated a referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, for all veterinary medicinal products containing active substances belonging to the class of flukicides for which no MRL has been established in milk intended for use in all ruminants producing milk for human consumption.
Finnish: Euroopan komissio käynnisti 14. helmikuuta 2011 muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn, joka koskee kaikkia niitä eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät sellaisia imumatoja tappavia aineita, joita varten ei ole määritetty maidon enimmäisjäämäarvoa (MRL-arvoa) ja jotka on tarkoitettu käytettäviksi kaikilla elintarvikkeeksi maitoa tuottavilla märehtijöillä.
English: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Finnish: 2080-104 Almeirim PORTUGALI
English: Fasciola hepatica (common name: liver fluke), is the causative agent of fasciolosis, one of the most economically important helminth diseases of livestock worldwide.
Finnish: Fasciola hepatica (yleisnimi: maksamato) aiheuttaa distomatoosia, joka on taloudellisesti merkittävin karjan matosairaus kaikkialla maailmassa.
English: Available data
Finnish: Saatavilla olevat tiedot
English: These are presented in the table below.
Finnish: Varoajat on esitetty jäljempänä olevassa taulukossa.
English: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPAIN
Finnish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPANJA
English: The statement ‘do not use during the last trimester of pregnancy' was considered appropriate to overcome uncertainties resulting from the identified deficiencies.
Finnish: Ilmausta ”ei saa käyttää tiineyden viimeisellä kolmanneksella” pidettiin tarkoituksenmukaisena havaituista puutteista johtuvien epäselvyyksien poistamiseksi.
English: Indeed, it should be noted that the derivation of a withdrawal period uses established MRLs as the starting point.
Finnish: On todettava, että varoaikojen johtamisessa käytetään määritettyjä MRL-arvoja lähtökohtana.