FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Type I glazen flacon à 10 ml of 19 ml, met chlorobutyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av enten 10 ml eller 19 ml med propp av klorbutylgummi med aluminiumsforsegling.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:
Norwegian Bokmål: EXP:
Dutch: Bacterieel Pathogeen
Norwegian Bokmål: Patogen bakterie Opprinnelse
Dutch: HOEVEELHEDEN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 13 mg/ml benzyl alcohol in water voor injectie.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Ter reconstitutie dient men de vereiste hoeveelheid van het oplosmiddel op te zuigen (gebruik voor de 23ml flacon met 852 mg gevriesdroogd poeder 10 ml oplosmiddel, of voor de 5 ml flacon met 340mg gevriesdroogd poeder 4ml oplosmiddel) en dit toe te voegen aan de flacon met het gevriesdroogde poeder.
Norwegian Bokmål: Til rekonstituering trekkes nødvendig mengde av den medfølgende væsken opp fra hetteglasset (for 23 ml hetteglasset inneholdende 852 mg frysetørket pulver rekonstitueres det med 10 ml av væsken, eller for 5 ml hetteglasset inneholdende 340 mg med frysetørket pulver rekonstitueres det med 4 ml av væsken) og tilsettes hetteglasset med det frysetørkede pulveret.
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (E218) Propyl parahydroxybenzoaat (E216) Benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Benzylalkohol
Dutch: en 14 dagen na toediening 1,3 μg/ml resp. 0,7 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Ti og fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen i urin 1,3 μg/ml respektive 0,7 μg/ml.
Dutch: Huid - en weke delen infecties bij honden:
Norwegian Bokmål: Infeksjoner i hud og bløtvev hos hund:
Dutch: 7,67 mg methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,85 mg propyl parahydroxybenzoaat (E216)
Norwegian Bokmål: 7,67 mg metylparahydroksybenzoat (E218) 0,85 mg propylparahydroksybenzoat (E216)
Dutch: Het product wordt geleverd in één verpakkingsgrootte van of 5 ml of 23 ml, met als inhoud een flacon die het gevriesdroogde poeder bevat en een tweede flacon die het oplosmiddel bevat.
Norwegian Bokmål: Produktet fås som enkeltpakning bestående av enten ett 5 ml eller ett 23 ml hetteglass med frysetørket pulver og ett hetteglass med væske.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Dutch: Een enkelvoudige subcutane injectie van 8 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Norwegian Bokmål: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Dutch: Vermijd contact met het product indien u weet dat u er overgevoelig voor bent of u is geadviseerd om niet met dergelijke middelen te werken.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor, eller som har blitt rådet til å ikke arbeide med slike stoffer, bør unngå kontakt med dette preparatet.
Dutch: Bovendien vertoont cefovecin in-vitro ook activiteit tegen Escherichia coli die geasssocieerd wordt met canine en feline urineweginfecties.
Norwegian Bokmål: I tillegg har cefovecin in vitro effekt mot Escherichia coli, som ofte forekommer ved urinveisinfeksjoner hos hund og katt.
Dutch: Cefovecin vertoont in-vitro activiteit tegen Staphylococcus pseudointermedius en Pasteurella multocida die geasssocieerd worden met canine en feline huidinfecties.
Norwegian Bokmål: Cefovecin har in vitro effekt mot Staphylococcus pseudintermedius og Pasteurella multocida, bakterier som ofte forbindes med hudinfeksjoner hos hund og katt.
Dutch: Ernstige infecties van tandvlees en periodontale weefsels bij honden: Een enkelvoudige subcutane injectie van 8 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner i tannkjøtt og periodontalvev hos hund: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Dutch: Hond Kat4
Norwegian Bokmål: Hund4 Katt
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Doseringstabel:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van S ≤ 2 µg/ml, werd in veldisolaten van Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en foreslått mikrobiologisk grenseverdi på S ≤ 2 µg/ml, ble det ikke funnet resistens mot cefovecin hos feltisolater av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Dutch: Origine
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (na reconstitutie).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml (etter rekonstituering)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 4 ml (na reconstitutie).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 4 ml (etter rekonstituering)
Dutch: De sterkte wordt echter niet aangetast indien het product bewaard wordt volgens voorschrift.
Norwegian Bokmål: Dersom anbefalinger for oppbevaring er fulgt, vil imidlertid ikke effekten bli påvirket.
Dutch: HOEVEELHEDEN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 13 mg/ml benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol
Dutch: Urineweginfecties bij honden en katten: Een enkelvoudige subcutane injectie van 8 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner hos hund og katt: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Dutch: Natrium citraat
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke 23 ml flacon gevriesdroogd poeder bevat:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hvert 23 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/059/001 (23 ml flacon)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/059/001 (23 ml hetteglass) EU/2/06/059/002 (5 ml hetteglass)
Dutch: Pseudomonas spp., Enterococcus spp, en Bordetella bronchiseptica isolaten zijn intrinsiek resistent tegen cefovecin.
Norwegian Bokmål: og Bordetella bronchiseptica er nedarvet resistente mot cefovecin.
Dutch: (periodontaal 2008) Hond
Norwegian Bokmål: (munnhule 2008)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 340 mg cefovecin.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 340 mg cefovecin
Dutch: Voor de behandeling van abcessen en wonden van huid en weke delen, geassocieerd met Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytische Streptococcen en/of Staphylococcus pseudo-intermedius.
Norwegian Bokmål: Til behandling av abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Dutch: gevoelig te zijn.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Dutch: Voor de behandeling van abcessen en wonden van huid en weke delen, geassocieerd met Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytische Streptococcen en/of Staphylococcus pseudointermedius.
Norwegian Bokmål: Til behandling av abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Dutch: Voor de behandeling van infecties van huid en weke delen, inclusief pyodermie, wonden en abcessen, geassocieerd met Staphylococcus pseudointermedius, β-hemolytische Streptococcen, Escherichia coli en/of Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Til behandling av infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert pyodermi, sår og abscesser, forårsaket av Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytisk Streptococcus spp., Escherichia coli og/eller Pasteurella multocida.
Dutch: Type I glazen flacon à 5 ml of 23 ml, met butyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Norwegian Bokmål: Frysetørket pulver: Type I hetteglass av enten 5 ml eller 23 ml med propp av butylgummi med aluminiumsforsegling.
Dutch: Oplosmiddel:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre)
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Dutch: Dit kan uw concentratievermogen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.januar 2007 Dato for siste fornyelse: 21. november 2011
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpura
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, av og til med purpura
Dutch: U mag Copalia dan nooit meer innemen.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Copalia igjen.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom -
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom -
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 23 %.
Dutch: Deze metaboliet is farmacologisch inactief.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er farmakologisk inaktiv.
Dutch: Placebogecontroleerde studies
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Copalia:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Copalia:
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de
Norwegian Bokmål: Innen 2 år etter Kommisjonsvedtak
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
Norwegian Bokmål: * Basert på en pasientvekt på 50 kg.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Dutch: (Het is ook beter om Copalia vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden, zie rubriek Zwangerschap).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Copalia tidlig i svangerskapet, se avsnitt om graviditet).
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Norwegian Bokmål: • Sjokk (inkludert kardiogent sjokk).
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Det vil bidra til at du får best mulig resultat og redusere muligheten for bivirkninger.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert.
Dutch: Er werden in totaal 33.357 hypertensiepatiënten van 55 jaar of ouder gerandomiseerd en deze werden gedurende gemiddeld 4,9 jaar gevolgd.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter i alderen 55 eller eldre ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forhåndsregler.
Dutch: Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Norwegian Bokmål: Det er å foretrekke at du tar medisinen din til samme tid hver dag.
Dutch: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Dutch: Dit geneesmiddel kan u een duizelig gevoel geven.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan få deg til å føle deg svimmel.
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 l/kg.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de aandoening zelf een groter risico voor moeder en kind vormt.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet anbefales bare hvis det ikke finnes et tryggere alternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Copalia meer dan één jaar behouden.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Copalia i mer enn ett år.
Dutch: Grootte: ongeveer 14,2 mm (lengte) x 5,7 mm (breedte).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 14,2 mm (lengde) x 5,7 mm (bredde).
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
Norwegian Bokmål: Legen din vil mulig også undersøke din nyrefunksjon.
Dutch: - Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende du må slutte å bruke et av legemidlene.
Dutch: Copalia wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Copalia er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Dutch: Vergelijkbare resultaten zijn gemeld met valsartan.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende har vært rapportert med valsartan.
Dutch: U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).
Norwegian Bokmål: - dersom du har svært lavt blodtrykk (hypotensjon).
Dutch: Aanvullende informatie over de combinatie
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kombinasjonen
Dutch: Het percentage van de maternale dosis dat wordt ontvangen door de zuigeling werd geschat met een interkwartielafstand van 3 - 7%, met een maximum van 15%.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
Dutch: 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg).
Norwegian Bokmål: 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Dutch: • Ernstige hypotensie.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hypotensjon.
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
Dutch: Copalia en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Norwegian Bokmål: Copalia og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved doseøkning.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m2, <30 kg/m2) hadden geen invloed op de respons op Copalia.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Copalia.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
Norwegian Bokmål: Du må si ifra til legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Dutch: Klinische bewaking en dosisaanpassing kunnen dus nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering og dosejustering kan derfor være nødvendig.
Dutch: Dantroleen (infuus)
Norwegian Bokmål: Dantrolen (infusjon)
Dutch: Faryngolaryngeale pijn
Norwegian Bokmål: Faryngolaryngal smerte
Dutch: Een hydroxymetaboliet is in lage concentraties vastgesteld in plasma (minder dan 10% van de valsartan AUC).
Norwegian Bokmål: En hydroksymetabolitt har blitt identifisert i lave konsentrasjoner i plasma (mindre enn 10 % av valsartan AUC).
Dutch: Perifere neuropathie, neuropathie
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati, neuropati
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Copalia bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Copalia hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Dutch: Als u last heeft van een van deze bijwerkingen of als ze langer dan een week aanhouden, neem dan contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn en uke, bør du kontakte lege.
Dutch: Verkleuring van de huid
Norwegian Bokmål: Misfarging av huden
Dutch: Copalia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Copalia kan tas med eller uten mat.
Dutch: Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de startdosis.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner for startdosering nøye.
Dutch: Carcinogenese, mutagenese
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet, mutagenese
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Copalia voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Copalia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Copalia før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Copalia.
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Wat is Copalia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Copalia er og hva det brukes mot
Dutch: De klinische vertaling van deze farmacokinetische fluctuaties kan sterker zijn bij ouderen.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av disse farmakokinetiske variasjonene kan være mer uttalt hos eldre.
Dutch: (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg).
Norwegian Bokmål: (beregninger forutsetter en oral dose på 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking op de AT1 receptor en heeft een veel (ongeveer 20.000 maal) grotere affiniteit voor de AT1 receptor dan voor de AT2 receptor.
Norwegian Bokmål: Valsartan har ingen partiell agonistaktivitet på AT1-reseptoren, og har mye større (ca. 20 000 ganger) affinitet for AT1-reseptoren enn for AT2-reseptoren.
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENHETSPAKNING
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): Verwardheid.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data fra behandling hos barn.
Dutch: Er is geen ervaring betreffende overdosering met Copalia.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Copalia.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Copalia bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Copalia hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Valsartan is grotendeels gebonden aan serumeiwitten (94-97%), voornamelijk aan serumalbumine.
Norwegian Bokmål: Valsartan har høy proteinbinding til serumproteiner (94-97 %), hovedsakelig serumalbumin.
Dutch: Diameter: ongeveer 8,20 mm.
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 8,20 mm i diameter.
Dutch: U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
Norwegian Bokmål: - dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod).
Dutch: Valsartan is een oraal actieve, krachtige en specifieke angiotensine II-receptorantagonist.
Norwegian Bokmål: Valartan er en oralt aktiv, potent og spesifikk angiotensin II-reseptorantagonist.
Dutch: Leverfunctietest afwijkend, waaronder verhoging van bilirubine in het bloed
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester, inkludert økning av bilirubin i blodet
Dutch: Als u niet zeker weet hoe groot die invloed zal zijn, bestuur dan geen voertuigen of machines en onderneem geen activiteiten die concentratie vereisen.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan denne medisinen vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van een enkele dosis van de combinatie hield 24 uur aan.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av en enkeltdose av kombinasjonen vedvarte i 24 timer.
Dutch: Gebruik bij patiënten met hypertensie
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med hypertensjon
Dutch: In dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeken was de incidentie van perifeer oedeem naar dosering als volgt:
Norwegian Bokmål: I dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier var forekomsten av perifert ødem ved ulike doser som følger:
Dutch: Distributie: Het "steady-state" distributievolume van valsartan na intraveneuze toediening is ongeveer 17 liter, hetgeen erop wijst dat valsartan niet extensief wordt gedistribueerd naar weefsels.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: "Steady-state" distribusjonsvolum for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.
Dutch: De gemiddelde systemische AUC van valsartan is 70% hoger bij ouderen dan bij jongeren, daarom is voorzichtigheid vereist als de dosis wordt verhoogd.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, derfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
Dutch: De gebruikelijke dosis van Copalia is één tablet per dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Copalia er én tablett daglig.
Dutch: Valsartan wordt vooral onveranderd via de gal uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Valsartan elimineres hovedsakelig i uforandret form via gallen.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat valsartan en amlodipine worden verwijderd door hemodialyse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at valsartan og amlodipin kan fjernes ved hemodialyse.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis van simvastatine te beperken tot 20 mg per dag bij patiënten die amlodipine nemen.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense dosen simvastatin til 20 mg daglig hos pasienter som bruker amlodipin.
Dutch: Uitzonderlijke gevallen van extrapiramidaal syndroom zijn gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av ekstrapyramidalt syndrom er rapportert.
Dutch: MedDRA Systeem/orgaan klasse
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklassesystem
Dutch: Insomnia/slaapstoornissen
Norwegian Bokmål: Insomni/søvnforstyrrelser
Dutch: Patiënten die Copalia innemen en die een voertuig besturen of een machine bedienen, dienen er rekening mee te houden dat duizeligheid en vermoeidheid af en toe kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Copalia og kjører bil eller bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
Dutch: Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: Begge disse komponentene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie
Norwegian Bokmål: Fotosensibiliseringsreaksjoner
Dutch: Valsartan bindt niet aan of blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionenkanalen waarvan het belang voor de cardiovasculaire regulatie bekend is.
Norwegian Bokmål: Valsartan bindes ikke til og blokkerer ikke andre hormonreseptorer eller ionekanaler som er viktige i den kardiovaskulære reguleringen.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes in uw land verkrijgbaar zijn.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt hjemland.
Dutch: In dit onderzoek waren er uitsluitend geringe tekenen van maternale toxiciteit (matige afname van het lichaamsgewicht).
Norwegian Bokmål: Det var kun beskjedne tegn på maternell toksisitet (moderat reduksjon av kroppsvekt) i denne studien.