FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Suppliers of active substance listed below have not previously been used in EU product and active substance master files (ASMF's) or equivalent data packages should be submitted for these suppliers.
Dutch: Leveranciers van de hieronder vermelde werkzame bestanddelen zijn nog niet eerder ingeschakeld voor producten in de EU en voor deze leveranciers moeten ‘active substance master files' (ASMF's) of gelijkwaardige datasets worden verstrekt.
English: Conditions of the marketing authorisation
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
English: Stability data, including long term and accelerated in products produced in accordance with EU specifications should be provided.
Dutch: Er moeten stabiliteitsgegevens worden overgelegd, inclusief de gegevens van onderzoek naar de versnelde en langetermijnstabiliteit, voor producten die geproduceerd zijn overeenkomstig EUspecificaties.
English: All drug substances should be supported by active substance master files or appropriate data and comply with European Pharmacopoeia (Ph.
Dutch: Alle geneesmiddelbestanddelen moeten worden ondersteund door 'active substance master files' (ASMF's) of de juiste gegevens en voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee (Ph.
English: Specifications for the excipients sodium hydroxide and hydrochloric acid should be stated along with the results of analysis.
Dutch: De specificaties voor de hulpstoffen natriumhydroxide en zoutzuur moeten worden vermeld samen met de resultaten van de analyse.
English: The excipients water for injections and sodium hydroxide are controlled according to the United States Pharmacopoeia.
Dutch: De hulpstoffen water voor injecties en natriumhydroxide worden gecontroleerd overeenkomstig de Amerikaanse Farmacopee.
English: A change management plan, including timelines for implementation should be submitted within one week of Commission Decision.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen één week na het besluit van de Commissie worden ingediend.
English: For glucose anhydrous the limit test for endotoxin in the drug substance should be tightened prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
Dutch: Voor watervrije glucose moet de limiettest voor endotoxinen in het geneesmiddelbestanddeel vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden aangescherpt.
English: A change management plan, including timelines for implementation should be submitted within three week of Commission Decision.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden ingediend.
English: - Dextrose monohydrate
Dutch: - dextrosemonohydraat - natriumchloride - natrium-S-lactaat
English: Canadian manufacturing site The MAH should address the following:
Dutch: Canadese productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
English: Turkish manufacturing site The MAH should address the following:
Dutch: Turkse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
English: Polish manufacturing site The MAH should address the following:
Dutch: Poolse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
English: This should be submitted prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
Dutch: Deze moeten worden verstrekt vóór de vrijgifte van de PDoplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning.
English: In addition, where applicable, they should be tested and shown to comply with the European Pharmacopoeia (Ph.Eur.
Dutch: Bovendien moeten deze bestanddelen, waar van toepassing, worden getest en vóór de vrijgifte van PDoplossingen voor de EU-markt onder de EU-handelsvergunning moet worden aangetoond dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
English: EU (MA) Number
Dutch: EU(handelsvergunni ngs)nummer
English: The active substance in Metacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Metacam is toegestaanzoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPAIN
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJE
English: The tablet can be divided into equal halves.
Dutch: De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.
English: 21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
Dutch: 21 % van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2 % als onveranderd meloxicam, 19 % als metabolieten) en 79 % in de feces (49 % als onveranderd meloxicam, 30 % als metabolieten).
English: When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAIDs tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
English: Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Dutch: Laboratoriumstudies bij rundvee hebben geen tekenen getoond van teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
English: The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxymetabolites and the oxalyl-metabolite.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle species werden aangetroffen zijn de 5-hydroxy en 5-carboxy-metabolieten en de oxalyl-metaboliet.
English: 7 tablets 84 tablets 252 tablets
Dutch: 7 tabletten 84 tabletten 252 tabletten
English: Metacam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Dutch: Metacam alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
English: Instructions for opening the child-resistant blisters:
Dutch: Instructies voor het openen van de kindveilige blisterverpakking:
English: The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Dutch: Het gebruik van Metacam suspensie voor oraal gebruik kan overwogen worden voor een nog nauwkeurigere dosering.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Dutch: Het metabolisme in ratten, miniatuurvarkens, de mens, rundvee en varkens is kwalitatief vergelijkbaar hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
English: This treatment can be considered in cats undergoing surgery where no oral follow-up treatment is possible e.g. feral cats.
Dutch: Deze behandeling kan worden overwogen bij katten die chirurgische ingrepen ondergaan waarbij geen orale nabehandeling mogelijk is, bijv. verwilderde katten.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET DIERGENEESMIDDEL
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Dutch: Niet voor gebruik bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
English: One ml contains:
Dutch: Één ml bevat:
English: When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98 %.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98 %.
English: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Dutch: In geval aanvullende pijnverlichting nodig is, moet een multimodale pijntherapie worden overwogen.
English: EXP {month/year} 3 ml:
Dutch: EXP {maand/jaar} 3 ml:
English: The dose can, at the discretion of the veterinarian, be titrated up to 0.5 mg/kg in individual cases.
Dutch: De dosis kan, naar oordeel van de dierenarts, stapsgewijs verhoogd worden tot 0,5 mg/kg in individuele gevallen.
English: Round mottled beige biconvex tablet, scored on the upper side with embedded code either "M10" or "M25" on one side.
Dutch: Ronde gespikkelde beige biconvexe tablet, met een breukgleuf aan de bovenzijde en met de ingeslagen code “M10” of “M25” aan de andere zijde.
English: Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Dutch: Chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
English: Preferably mixed with small quantity of feed.
Dutch: Bij voorkeur toedienen gemengd met een kleine hoeveelheid voer.
English: Guinea pigs: No data available.
Dutch: Cavia: Geen gegevens beschikbaar.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
English: Push the tablet for release from the blister.
Dutch: Druk de tablet los uit de blisterverpakking.
English: Wash the small container with water and dry prior to the next use.
Dutch: Was het reservoir met water en droog het voorafgaand aan het volgende gebruik.
English: Date of first authorisation:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:
English: In cattle a slight transient painless swelling at the injection site was observed in most animals in laboratory studies.
Dutch: Bij runderen werd een geringe pijnloze zwelling op de plaats van injectie waargenomen bij de meeste dieren in de laboratorium studies.
English: Oral suspension, chewable tablet:
Dutch: Orale suspensie, kauwtablet
English: Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Metacam oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
Dutch: Gebruik een klein reservoir (bijv. een theelepel) en druppel Metacam orale suspensie in het reservoir (het is raadzaam om enkele druppels meer te doseren dan de benodigde hoeveelheid).
English: In cases of MMA with severely disturbed general demeanour (e.g. anorexia) the use of Metacam 20 mg/ml solution for injection is recommended.
Dutch: Bij MMA met ernstig verstoord algemeen gedrag (bv. anorexie), wordt het gebruik van Metacam 20 mg/ml oplossing voor injectie aanbevolen.
English: Advice on correct administration Shake well before use.
Dutch: Advies voor correcte toediening: Goed schudden vóór gebruik.
English: Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the measuring syringe provided in the package can be used.
Dutch: Eventueel en voor katten met een lichaamsgewicht van tenminste 2 kg kan ook het in de verpakking meegeleverde maatspuitje gebruikt worden.
English: For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Dutch: Voor gebruik bij honden lichter dan 4 kg wordt het gebruik van Metacam suspensie voor oraal gebruik aangeraden.
English: In this case do not use oral follow up treatment.
Dutch: In dit geval dient geen nabehandeling te worden toegepast.
English: Treatment of piglets with Metacam before castration reduces post-operative pain.
Dutch: Behandeling van biggen met Metacam voorafgaand aan castratie vermindert post-operatieve pijn.
English: Carton box of blister
Dutch: Kartonnen doos van de blisterverpakking
English: One tablet contains:
Dutch: Elke tablet bevat:
English: Cardboard boxes containing 7, 84 or 252 tablets in Alu/Alu child-resistant blisters.
Dutch: Kartonnen dozen met 7, 84 of 252 tabletten in Alu/Alu kindveilige blisterverpakkingen.
English: Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight.
Dutch: Let op het nauwkeurig doseren, het gebruik van een geschikt doseerhulpmiddel en schatting van het lichaamsgewicht.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden betreffende het nauwkeurig doseren, inclusief het gebruik van een geschikt doseerhulpmiddel en een zorgvuldige schatting van het lichaamsgewicht.
English: Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ml solution for injection.
Dutch: De therapie kan ook worden gestart met Metacam 5 mg/ml oplossing voor injectie.
English: The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
Dutch: De orale nabehandelingdosis kan met een totaal van vier doseringen met een interval van 24 uur worden toegediend.
English: Treatment of calves with Metacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Dutch: Behandeling van kalveren met Metacam, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Metacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Dutch: Voor het verkrijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Metacam 30 minuten voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: http://www.ema.europa.eu/
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale bewaarvoorschriften.
English: Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a 1 ml polypropylene measuring syringe which has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and a pictogram showing a cat.
Dutch: Elk flesje is verpakt in een kartonnen doos en is voorzien van een polypropyleen maatspuit van 1 ml die een verdeling heeft op basis van kg lichaamsgewicht voor katten (2 tot 10 kg) en een pictogram van een kat.
English: Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a polypropylene measuring syringe.
Dutch: Elk flesje is verpakt in een kartonnen doos en uitgerust met een polypropylene maatspuit.
English: Bile and urine contain only traces of the parent compound.
Dutch: Gal en urine bevatten slechts sporen van de moederverbinding.
English: If required, a second administration of Meloxicam can be given after 24 hours.
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.
English: Post-operative use in cats and guinea pigs: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Dutch: Post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen bij katten en cavia's: In geval aanvullende pijnverlichting nodig is, moet een multimodale pijntherapie worden overwogen.
English: Cattle (calves and young cattle) and pigs
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) en varken
English: Once opened use within 14 days
Dutch: Na aanbreken gebruiken binnen 14 dagen
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (20 ml , 50 ml, 100 ml of 250 ml): 3 jaar
English: Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale and the cat pictogram for guinea pigs.
Dutch: Gebruik voor cavia's niet het maatspuitje voor katten met de kg lichaamsgewicht schaalverdeling en het katten pictogram.
English: 6 months.
Dutch: 6 maanden
English: IV or SC
Dutch: IV of SC
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: Datum van laatste verlenging:
English: Intravenous use.
Dutch: Intraveneuze toediening.
English: The suspension can be given using the drop dispenser of the bottle for cats of any body weight.
Dutch: De suspensie kan met het druppelopzetstukje van het flesje aan katten worden gegeven, ongeacht het lichaamsgewicht.
English: Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injections
Dutch: Natriumhydroxide Glycofurol Meglumine Water voor injecties
English: Shake bottle well.
Dutch: Schud het flesje goed.
English: The safety of doses exceeding 0.6 mg/kg has, however, not been evaluated in guinea pigs.
Dutch: De veiligheid van doses hoger dan 0,6 mg/kg zijn echter niet beoordeeld bij cavia's.
English: Dosing procedure using the measuring syringe:
Dutch: Doseringsprocedure bij gebruik van het maatspuitje:
English: Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Dutch: Iedere kauwtablet kan worden gehalveerd voor een nauwkeurige individuele dosering op basis van het lichaamsgewicht van de hond. Metacam kauwtabletten kunnen met of zonder eten toegediend worden, zijn gearomatiseerd en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen.
English: The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the measuring syringe provided in the package.
Dutch: De suspensie kan óf met het druppelopzetstuk van het flesje (voor zeer kleine rassen) óf met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking, worden gegeven.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH instelling) Zoutzuur (voor pH instelling) Meglumine
English: Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle: Initial dose:
Dutch: Doseringsprocedures bij gebruik van het druppelopzetstuk van het flesje: Aanvangsdosering:
English: Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor NSAIDs, zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
English: Cattle and pigs:
Dutch: Rundvee en varken:
English: Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Dutch: Zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening wordt goed verdragen; slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
English: Use a standard 1 ml syringe to draw up Metacam according to the bodyweight of the guinea pig.
Dutch: Gebruik een standaard 1 ml spuitje om de benodigde Metacam op te zuigen naar gelang het lichaamsgewicht van de cavia.
English: subcutaneous use, intravenous use.
Dutch: subcutane toediening, intraveneuze toediening
English: Sorbitol, liquid
Dutch: Sorbitol, vloeibaar Glycerol
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag, die oraal gegeven kan worden of als alternatief met Metacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
English: The suspension should be given directly into the mouth using a standard 1 ml syringe graduated with ml scale and 0.01 ml increments.
Dutch: De suspensie kan direct in de bek worden toegediend met een standaard 1 ml spuitje, onderverdeeld per ml, met een schaalverdeling van 0,01 ml.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 ml bottle:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 ml flesje:
English: Yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Dutch: Gele visceuze suspensie voor oraal gebruik met een groene tint.
English: In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administred during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
Dutch: Bij cavia's gaf een overdosering van 0,6mg/kg lichaamsgewicht toegediend gedurende 3 dagen, gevolgd door een dosis van 0,3 mg/kg gedurende 6 daaropvolgende dagen, geen bijwerkingen die typisch zijn voor meloxicam.
English: Single intramuscular injection before surgery.
Dutch: Eénmalige intramusculaire injectie voor de operatie.
English: This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Dutch: Dit product is bestemd voor honden en is niet geschikt voor toediening aan katten vanwege een verschillend toedieningsspuitje.
English: The safety of doses exceeding 0.6 mg/kg has not been evaluated in guinea pigs.
Dutch: De veiligheid van doseringen hoger dan 0,6 mg/kg zijn niet onderzocht bij cavia's.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Hydroxyethylcellulose Citroenzuur
English: Single intramuscular injection.
Dutch: Éénmalige intramusculaire injectie.
English: No entry Anti-inflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Dutch: Anti-inflammatoir geneesmiddelen/Niet steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen
English: Manufacturers responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A.
Dutch: Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Labiana Life Sciences S.A.
English: Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Dutch: Metacam mag niet samen met andere NSAIDs of glucocorticosteroiden worden toegediend.
English: 14 days 10 ml, 15 ml and 30 ml bottles: 6 months.
Dutch: 14 dagen 10 ml, 15 ml en 30 ml flesje: 6 maanden.
English: Manufacturer responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Labiana Life Sciences S.A.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 ml bottle:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 ml flesje:
English: Isolated cases of adverse reactions typically associated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs), zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE VAN GEBRUIK
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs and cats.
Dutch: In de therapeutische doseringsrange bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie bij honden en katten.
English: Single subcutaneous injection of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.15 ml/kg body weight) has also been shown to be safe and efficacious for the reduction of post-operative pain and inflammation.
Dutch: Het is aangetoond dat een éénmalige subcutane injectie van 0,3 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,15 ml/kg lichaamsgewicht) veilig en effectief is voor de vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN