FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Os doentes idosos, com compromisso renal ou que receberam um transplante de órgãos sólidos, assim como os doentes que estão a ser tratados com um corticosteroide, apresentam um risco mais elevado de sofrer lesão nos tendões.
Estonian: • Kõõlusekahjustuse tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega või elundisiirdamise läbi teinud ja kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Portuguese: • para o tratamento de infeções que possam melhorar sem tratamento ou que não sejam graves (tais como infeções da garganta);
Estonian: • ravita paraneda võivate või mitteraskete infektsioonide (nt kurguinfektsioonide) raviks;
Portuguese: Poderá estar especialmente propenso a lesão nos tendões se estiver a tomar um corticosteroide e um medicamento contendo uma fluoroquinolona ao mesmo tempo.
Estonian: Eriti suur eelsoodumus kõõlusekahjustuse tekkeks esineb kortikosteroidja fluorokinoloonravimi koos kasutamisel.
Portuguese: Ampola (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampolas + 1 Nebulizador portátil
Estonian: Ampull (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulli + 1 käsinebulisaator
Portuguese: 240 mg Solução para inalação por nebulização
Estonian: 240 mg Nebuliseeritav lahus
Portuguese: Apresentação
Estonian: Inhalatsioon
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Vahetu pakend Sisu (kontsentratsioon)
Portuguese: Via de administração
Estonian: Pakendi suurus
Portuguese: Tente não respirar pelo nariz.
Estonian: Püüdke nina kaudu mitte hingata.
Portuguese: A ampola está rotulada apenas em inglês.
Estonian: Ampulli märgistus on ainult inglise keeles.
Portuguese: Desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Portuguese: - Depressão ou problemas de saúde mental.
Estonian: - Depressioon või probleemid vaimse tervisega.
Portuguese: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Itália
Estonian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Itaalia
Portuguese: Os sintomas encontram-se mencionados na secção 4.
Estonian: Sümptomid on loetletud lõigus 4.
Portuguese: c Testado com alfa de 0,05.
Estonian: c Alfa väärtus testimisel 0,05.
Portuguese: Estudo 204 (ITT)a
Estonian: Uuring 204 (ITT) a
Portuguese: - Uma reação alérgica grave.
Estonian: - Raske allergiline reaktsioon.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Estonian: Eakad patsiendid (> 65-aastased)
Portuguese: O tratamento reiniciará.
Estonian: Ravi algab uuesti.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Portuguese: Estes resultados foram mais acentuados em animais jovens.
Estonian: Need leiud avaldusid selgemalt noorloomadel.
Portuguese: A sua frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Estonian: Sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 e 5.3, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Portuguese: A informação que aparece na ampola é a seguinte:
Estonian: Ampullil olev teave on järgmine.
Portuguese: Prevenção da fotossensibilização
Estonian: Fotosensibilisatsiooni ennetamine
Portuguese: Nesta situação, deve informar o seu médico o mais cedo possível.
Estonian: Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.
Portuguese: Se a infeção não for tratada de forma adequada, continuará a danificar os pulmões, causando mais problemas respiratórios.
Estonian: Kui infektsiooni korralikult ei ravita, kahjustab see jätkuvalt kopse, põhjustades seega veelgi rohkem probleeme hingamisega.
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
Estonian: Teiste kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda:
Portuguese: 6) Quando todo o medicamento tiver sido fornecido, ouvirá dois sinais sonoros que significam que o tratamento está terminado.
Estonian: 6) Kui kogu ravim on manustatud, kuulete kahte helisignaali, mis tähendab, et ravi on lõppenud.
Portuguese: Quanto devo utilizar?
Estonian: Kui palju ma pean kasutama?
Portuguese: Repetir o ciclo
Estonian: Korduv tsükkel
Portuguese: Quinsair não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existe informação suficiente sobre a utilização neste grupo etário.
Estonian: Quinsair'i ei tohi anda lastele ega noorukitele vanuses alla 18 eluaasta, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Portuguese: Os resultados obtidos dos parâmetros de avaliação primários e secundários-chave são fornecidos na Tabela 2.
Estonian: Esmaste ja olulisemate teiseste tulemusnäitajate andmed on toodud tabelis 2.
Portuguese: Quando o devo utilizar?
Estonian: Millal ma pean seda kasutama?
Portuguese: Estudos de suporte Estudo 207 (ITT)
Estonian: Toetavad uuringud Uuring 207 (ITT)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/973/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/973/001
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar de imediato.
Estonian: Pärast avamist kohe ära kasutada.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Apenas para utilização única.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: Evite quaisquer exercícios desnecessários porque estes podem aumentar o risco de uma rutura do tendão.
Estonian: Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi ja pingutust, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.
Portuguese: Decidirá com o seu médico se vai continuar o tratamento, considerando também um antibiótico de outra classe.
Estonian: Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.
Portuguese: Se isso lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Portuguese: Outros medicamentos e Quinsair
Estonian: Muud ravimid ja Quinsair
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á mais informação.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile põhjalikumalt.
Portuguese: Inale este medicamento pelo menos 15 minutos ou até 4 horas antes da próxima dose de Quinsair.
Estonian: Inhaleerige seda ravimit vähemalt 15 minutit või kuni 4 tundi enne järgmist Quinsair'i annust.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos para utilização sistémica, fluoroquinolonas Código ATC: J01MA12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid ATC-kood: J01MA12
Portuguese: Antes de tomar este medicamento
Estonian: Enne ravimi võtmist
Portuguese: Quinsair pode tornar a sua pele mais sensível à luz solar.
Estonian: Quinsair'i toimel võib teie nahk muutuda päikesevalgusele tundlikumaks.
Portuguese: O seu médico pode ter de lhe mandar fazer regularmente análises ao sangue para verificar se este está a coagular bem.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teile regulaarsete vereanalüüside tegemist, et kontrollida teie vere hüübivust.
Portuguese: Outra informação relevante
Estonian: Muu asjakohane teave
Portuguese: Estudo principal - Estudo 209 (Fase nuclear; ITT)
Estonian: Keskne uuring - uuring 209 (põhifaas, ITT)
Portuguese: Depois de aberta uma ampola, o conteúdo deve ser imediatamente utilizado (ver secção 6.6).
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada (vt lõik 6.6).
Portuguese: A terapêutica cíclica pode ser continuada durante o tempo que o médico considere que o doente está a obter benefícios clínicos.
Estonian: Tsüklilist ravi võib jätkata senikaua, kuni arsti arvates on patsiendil sellest kliinilist kasu.
Portuguese: 5) Respire normalmente (inspire e expire) através do bocal.
Estonian: 5) Hingake normaalselt läbi huuliku (sisse ja välja).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de levofloxacina em mulheres grávidas é limitada.
Estonian: Levofloksatsiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Portuguese: • síndrome de QT longo congénito;
Estonian: • pärilik pika QT sündroom;
Portuguese: O doente deve ser observado, devendo manter-se a hidratação apropriada.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida ning ta peab olema piisavalt hüdreeritud.
Portuguese: Durante quanto tempo o devo utilizar?
Estonian: Kui kaua ma pean seda kasutama?
Portuguese: Em seguida, inicie outro ciclo de tratamento.
Estonian: Seejärel alustate uut ravikuuri.
Portuguese: - Resistência aos antibióticos
Estonian: - Resistentsus antibiootikumidele
Portuguese: Isto deve-se ao facto de ambas as substâncias ativas possuírem a capacidade de bloquear a secreção tubular renal da levofloxacina.
Estonian: Seda seetõttu, et mõlemad toimeained võivad blokeerida levofloksatsiini renaalset tubulaarsekretsiooni.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Portuguese: Informação importante que deve saber antes de começar - Cada ampola destina-se a utilização única.
Estonian: Teile oluline teave, enne kui raviga alustate - Iga ampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas graves prolongadas, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Estonian: Ravimi pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed
Portuguese: E se eu estiver a utilizar vários inaladores diferentes e outros tratamentos para fibrose quística?
Estonian: Aga kui ma kasutan mitmeid erinevaid inhalaatoreid ja teisi tsüstilise fibroosi ravimeid?
Portuguese: Doentes idosos e do sexo feminino podem ser mais sensíveis a medicamentos que prolongam o intervalo QTc.
Estonian: Eakad patsiendid ja naised võivad olla QTc-d pikendavatele ravimitele tundlikumad.
Portuguese: Depois de aberta uma ampola, o conteúdo deve ser imediatamente utilizado.
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada.
Portuguese: Além do fármaco em estudo, os doentes permaneceram sob tratamento padrão para infeção pulmonar crónica.
Estonian: Lisaks uuringuravimile said patsiendid jätkuvalt kroonilise pulmonaalse infektsiooni standardravi.
Portuguese: Pode ser necessário confirmar os resultados positivos para opiáceos recorrendo a métodos mais específicos.
Estonian: Opiaatide positiivsete sõeluuringutulemuste kinnitamiseks võib vajalikuks osutuda spetsiifilisemate meetodite kasutamine.
Portuguese: Dornase alfa;
Estonian: Dornaas alfa
Portuguese: E se eu tiver de parar o meu tratamento antes de o ter terminado?
Estonian: Mida teha, kui ravi tuleb enneaegselt lõpetada?
Portuguese: 7) Uma vez concluído, abra a tampa do medicamento para se certificar de que usou todo o medicamento.
Estonian: 7) Ravi lõppemisel avage ravimikork ja veenduge, et kogu ravim on ära kasutatud.
Portuguese: Dor (incluindo dor nas costas, tórax e extremidades)
Estonian: Valu (sh valu seljas, rindkeres ja jäsemetes)
Portuguese: As bactérias podem tornar-se resistentes ao tratamento com um antibiótico ao longo do tempo.
Estonian: Bakterid võivad aja jooksul antibiootikumidele resistentseks muutuda.
Portuguese: b Média LS (EP).
Estonian: b Vähimruutude keskmine (SE).
Portuguese: Pneumonite alérgica
Estonian: Allergiline pneumoniit
Portuguese: A exposição farmacocinética na expetoração em crianças com 7 a 16 anos de idade foi aproximadamente de um terço da exposição em adultos.
Estonian: Röga farmakokineetiline ekspositsioon lastel vanuses 7…16 aastat oli ligikaudu üks kolmandik täiskasvanute ekspositsioonist.
Portuguese: A inalação de Quinsair à mesma hora todos os dias ajudará a recordar-lhe quando deve tomar o seu medicamento.
Estonian: Quinsair'i inhaleerimine iga päev samal ajal aitab teil ravimi kasutamist meeles pidada.
Portuguese: Se é diabético, deve vigiar cuidadosamente os seus níveis de glucose no sangue.
Estonian: Juhul kui olete diabeetik, peate oma vere glükoosisisaldust hoolikalt jälgima.
Portuguese: O tratamento destes doentes com levofloxacina só deverá ser iniciado na ausência de opções alternativas de tratamento e após uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver também secção 4.3).
Estonian: Nendel patsientidel tohib alustada ravi levofloksatsiiniga ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ning pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Portuguese: Estes efeitos podem ser atribuídos à inibição da topoisomerase II.
Estonian: Neid toimeid saab omistada topoisomeraas II inhibeerimisele.
Portuguese: Guarde as instruções de utilização de Zirela em local seguro, uma vez que estas fornecem todos os detalhes sobre a montagem do dispositivo.
Estonian: Hoidke Zirela kasutusjuhend kindlas kohas, kuna seal on toodud üksikasjalikud juhised seadme kokkupanemiseks.
Portuguese: Por vezes, o tratamento prolongado com antibióticos pode significar que se contrai outra infeção causada por outras bactérias que não são afetadas pelo antibiótico (superinfeção).
Estonian: Mõnikord võib pikaajaline antibiootikumravi tähendada, et te saate teise nakkuse, mille põhjustab selline bakter, millele antibiootikum toimet ei avalda (superinfektsioon).
Portuguese: Percentual previsto de FEV1
Estonian: FEV1 protsent (prognoositud)
Portuguese: Este deve ser ligado a um controlador eBase ou a uma unidade de controlo eFlow rapid.
Estonian: See peab olema ühendatud kas eBase juhtseadme või eFlow kiire juhtpuldiga.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser implementado tratamento sintomático.
Estonian: Üleannustamisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raras (< 1/10.000); desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < /10); aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: A gravidade da DACD pode ser desde ligeira a constituir perigo de vida, sendo a forma mais grave a colite pseudomembranosa.
Estonian: CDADi raskusaste võib varieeruda kergest eluohtlikuni, kõige ägedam vorm on pseudomembraanne koliit.
Portuguese: Como preparo o meu Sistema de nebulização para inalar o medicamento?
Estonian: Kuidas tuleb nebulisaatorsüsteem ravimi inhaleerimiseks ette valmistada?
Portuguese: Estes metabolitos representam < 5% da dose a seguir à administração sistémica e são eliminados na urina.
Estonian: Need metaboliidid moodustavad < 5% süsteemse manustamise järgsest annusest ja need eritatakse uriiniga.
Portuguese: 1) Certifique-se de que o nebulizador portátil Zirela se encontra sobre uma superfície plana e estável.
Estonian: 1) Veenduge, et Zirela käsinebulisaator on tasasel ja kindlal pinnal.
Portuguese: Inale o conteúdo de uma ampola (240 mg) duas vezes ao dia, utilizando o sistema de nebulização Zirela.
Estonian: Inhaleerige ühe ampulli sisu (240 mg) kaks korda ööpäevas, kasutades Zirela nebulisaatorsüsteemi.
Portuguese: Contudo, se restarem mais do que algumas gotas, volte a colocar a tampa do medicamento e reinicie o tratamento.
Estonian: Juhul kui jääk on suurem kui mõni tilk, pange ravimikork peale tagasi ja alustage uuesti raviga.
Portuguese: Doentes com deficiência da glucose-6-fosfato desidrogenase
Estonian: Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid
Portuguese: Como utilizo o Sistema de nebulização Zirela?
Estonian: Kuidas tuleb Zirela nebulisaatorsüsteemi kasutada?
Portuguese: Mantendo o nebulizador nivelado, coloque o bocal na boca do doente, certificando-se de que os lábios estão fechados em seu redor.
Estonian: Hoides käsinebulisaatorit horisontaalselt, asetage huulik patsiendi suhu, veendudes, et ta huuled on selle ümber suletud.
Portuguese: Como e quando devo substituir o nebulizador portátil Zirela?
Estonian: Kuidas ja millal tuleb Zirela käsinebulisaator välja vahetada?
Portuguese: Este medicamento é fornecido em pequenas ampolas de plástico de 3 ml.
Estonian: Ravim tarnitakse väikestes 3 ml plastampullides.
Portuguese: Além disso, os dados clínicos não sugerem uma interação com substratos da glicoproteína-P (P-gp), tais como digoxina.
Estonian: Lisaks sellele ei viita kliinilised andmed koostoimetele P-glükoproteiinidega (P-gp) nagu digoksiin.
Portuguese: Assegure-se de que esvazia a ampola por completo, batendo com ela suavemente contra a parte lateral do reservatório, se necessário.
Estonian: Veenduge, et ampull saab täiesti tühjaks, vajadusel sellega õrnalt vastu mahuti serva koputades.
Portuguese: As doses devem ser inaladas com um intervalo o mais próximo possível de 12 horas.
Estonian: Annuste inhaleerimiste vahe peaks olema võimalikult täpselt 12 tundi.
Portuguese: A levofloxacina pode inibir o crescimento de Mycobacterium tuberculosis, podendo, por isso, fornecer resultados negativos falsos no diagnóstico bacteriológico da tuberculose.
Estonian: Levofloksatsiin võib inhibeerida Mycobacterium tuberculosis'e kasvu ning seega anda tuberkuloosi bakterioloogilisel diagnoosimisel valenegatiivseid tulemusi.
Portuguese: Taquicardia ventricular, arritmia ventricular e torsade de pointes
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia Ventrikulaarne arütmia ja torsade de pointes
Portuguese: Após administração oral e intravenosa, a levofloxacina é eliminada do plasma de forma relativamente lenta (t1/2: 6 a 8 horas).
Estonian: Pärast suukaudset ja intravenoosset manustamist eritub levofloksatsiin suhteliselt aeglaselt plasma kaudu (t1/2: 6...8 tundi).
Portuguese: O que é Quinsair e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Quinsair ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: O sistema de nebulização Zirela foi utilizado para administrar Quinsair nos estudos clínicos descritos na secção 5.1.
Estonian: Zirela nebulisaatorsüsteemi kasutati Quinsair'i manustamiseks lõigus 5.1 kirjeldatud kliinilistes uuringutes.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Quinsair
Estonian: Mida on vaja teada enne Quinsair'i kasutamist
Portuguese: Os doentes que apresentem esses sintomas devem ser aconselhados a não conduzir e a não utilizar máquinas.
Estonian: Nimetatud sümptomite ilmnemisel tuleb patsientidel soovitada autojuhtimist ja masinate käsitsemist vältida.
Portuguese: Quinsair pode causar alterações no seu ritmo do coração, especialmente se estiver a tomar medicamentos para tratar problemas do coração ou para baixar os níveis de potássio ou de magnésio no sangue.
Estonian: Quinsair võib põhjustada muutusi teie südame töös, eriti juhul, kui võtate ravimeid südamehaiguste või vere madala kaaliumi- või magneesiumisisalduse raviks.
Portuguese: Testes in vivo (testes de micronúcleo, troca de cromatídeos irmãos, síntese não programada de ADN e letal dominante) não apresentaram qualquer potencial genotóxico.
Estonian: In vivo testid (mikrotuumade, õdekromatiidide vahetuse, plaanivälise DNA sünteesi, dominantse letaalsuse testid) ei näidanud genotoksilist potentsiaali.
Portuguese: Volte a colocar as ampolas não utilizadas e não abertas na saqueta para as proteger da luz.
Estonian: Asetage kõik ribapakendist väljavõetud kasutamata ja avamata ampullid kotikesse tagasi, et neid valguse eest kaitsta.
Portuguese: * Acontecimentos adversos cuja relação com Quinsair é incerta, mas que se sabe estarem associados à administração sistémica da levofloxacina e/ou cuja relação com Quinsair é plausível, tendo sido notificados com maior frequência do que com placebo em estudos clínicos.
Estonian: * Kõrvaltoimed, mille seotus Quinsair'iga ei ole kindel, kuid mis teadaolevalt seonduvad levofloksatsiini süsteemse manustamisega ja/või on võimalikult seotud Quinsair'iga ning millest teatati kliinilistes uuringutes sagedamini kui platseebo kasutamisel.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Portuguese: As instruções básicas para a utilização são fornecidas abaixo.
Estonian: Allpool on toodud üldine kasutusjuhend.
Portuguese: Podem ocorrer inflamação e ruturas de tendões nas primeiras 48 horas de tratamento e mesmo até vários meses após parar o tratamento com Quinsair.
Estonian: Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist Quinsair'iga.
Portuguese: Foi observada resistência cruzada entre a levofloxacina e outras fluoroquinolonas.
Estonian: Täheldatud on levofloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide vahelist ristresistentsust.
Portuguese: • desequilíbrio eletrolítico não corrigido (p. ex., hipocaliemia, hipomagnesemia);
Estonian: • korrigeerimata elektrolüütide tasakaaluhäired (nt hüpokaleemia, hüpomagneseemia);
Portuguese: Instruções mais detalhadas estão disponíveis no folheto informativo e nas instruções de utilização do fabricante.
Estonian: Üksikasjalikumad juhised on toodud pakendi infolehes ja seadme tootja kasutusjuhendis.
Portuguese: No entanto, foram observados dois casos de artralgia em crianças em estudos clínicos com Quinsair e não existem dados de segurança a longo prazo, especialmente considerando os efeitos na cartilagem observados em animais (ver secções 4.2 e 5.3).
Estonian: Sellegipoolest on Quinsair'iga läbiviidud kliinilistes uuringutes täheldatud lastel kahte artralgia juhtu ning puuduvad pikaajalise ohutuse andmed, eriti arvestades loomadel täheldatud toimeid kõhredele (vt lõigud 4.2 ja 5.3).
Portuguese: Em casos muito raros, estas progrediram para ideias suicidas e comportamento autodestrutivo - por vezes após uma dose única de levofloxacina (ver secção 4.8).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on need progresseerunud suitsiidimõteteni ja ennastohustava käitumiseni - mõnikord pärast ainult üht levofloksatsiini annust (vt lõik 4.8).
Portuguese: Não tome medicamentos para tratar a diarreia sem primeiro consultar o seu médico.
Estonian: Ärge võtke kõhulahtisuse raviks ühtegi ravimit ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Portuguese: Deve utilizar Quinsair todos os dias durante 28 dias, depois, faça um intervalo de 28 dias, durante o qual não inala Quinsair.
Estonian: Te kasutate Quinsair'i iga päev 28 päeva jooksul, seejärel teete 28-päevase pausi, mille jooksul te Quinsair'i ei inhaleeri.
Portuguese: • Mulheres a amamentar.
Estonian: • Imetavad naised.
Portuguese: A redução da permeabilidade bacteriana (frequente em P. aeruginosa) e dos mecanismos de efluxo também podem conferir ou contribuir para a resistência.
Estonian: Vähenenud bakteriaalne läbitavus (tavaline P. aeruginosa puhul) ja väljavoolumehhanismid võivad samuti resistentsust tekitada või sellele tekkele kaasa aidata.
Portuguese: • doença cardíaca (p. ex., insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, bradicardia).
Estonian: • südamehaigus (nt südamepuudulikkus, müokardi infarkt, bradükardia).
Portuguese: A segurança e eficácia de Quinsair em crianças com < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 4.2).
Estonian: Quinsair'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 4.2).
Portuguese: As reações adversas relatadas com maior frequência foram tosse/tosse produtiva (54%), disgeusia (30%) e fadiga/astenia (25%).
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed olid köha/eritisega köha (54%), düsgeuusia (30%) ja väsimus/asteenia (25%).
Portuguese: Cada ampola destina-se a utilização única.
Estonian: Iga ampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: A levofloxacina é principalmente eliminada inalterada na urina e o metabolismo é mínimo (ver secção 5.2).
Estonian: Levofloksatsiin eritub peamiselt muutumatul kujul koos uriiniga, metabolism on minimaalne (vt lõik 5.2).