FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacratiopharm 100 mg Retardkapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacratiopharm 100 mg Retardkapseln
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenacratiopharm
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenacratiopharm
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Atid retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Atid retard
Finnish: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
Hungarian: Olaine, LV - 2114
Finnish: Diklofenaakkinatrium Enstar SR 75mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Enstar SR 75mg Tablets
Finnish: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo KD 50
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo KD 50
Finnish: Diklofenaakkikalium Diklotab
Hungarian: Diklofenák-kálium Diklotab
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Finnish: Diklofenaakkikalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg,
Hungarian: Diklofenák-kálium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg,
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenbeta 100 retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenbeta 100 retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Feloran
Hungarian: Diklofenák-nátrium Feloran
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltaren-100 Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren-100 Zäpfchen
Finnish: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Hungarian: 53757 Sankt Augustin Germany
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclobene 100 mgZäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 100 mgZäpfchen
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLO DUO
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLO DUO
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclobene 75 mgAmpullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 75 mgAmpullen
Finnish: Diklofenaakkinatrium VERAL 75
Hungarian: Diklofenák-nátrium VERAL 75
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Mercury Pharms Econac SR Prolonged
Hungarian: Diklofenák-nátrium Mercury Pharms Econac SR
Finnish: Diklofenaakkinatrium FLOGOFENAC
Hungarian: Diklofenák-nátrium FLOGOFENAC
Finnish: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Hungarian: Németország DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Hungarian: Diklofenák-nátrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Finnish: Diklofenaakkinatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Finnish: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia
Hungarian: Észtország Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Finnish: TRATUL 50 mg
Hungarian: TRATUL 50 mg 50mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium OLFEN-75
Hungarian: Diklofenák-nátrium OLFEN-75
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen-50 Lactab 50mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-50 Lactab 50mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium DOLOTREN supositorios
Hungarian: Diklofenák-nátrium DOLOTREN supositorios
Finnish: Diklofenaakkinatrium VERAL 75 RETARD 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium VERAL 75 RETARD 75mg
Finnish: Liukeneva tabletti
Hungarian: Oldódó tabletta
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC GERMED
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC GERMED
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Finnish: Diklofenaakkikalium VOLTAREN RAPID 12,5 MG
Hungarian: Diklofenák-kálium VOLTAREN RAPID 12,5 MG
Finnish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118
Hungarian: Magyarország STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Finnish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Hungarian: 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Finnish: Diklofenaakkinatrium Modifenac
Hungarian: Diklofenák-nátrium Modifenac
Finnish: Diklofenaakkikalium Catafast
Hungarian: Diklofenák-kálium Catafast
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Mylan100 Retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Mylan100 Retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol SR Tablets 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol SR Tablets 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos
Finnish: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Hungarian: Pentelis Avenue 53
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Finnish: Injektio/Infuusioneste, liuos
Hungarian: Oldatos injekció/infúzió
Finnish: Diklofenaakkinatrium DEALGIC
Hungarian: Diklofenák-nátrium DEALGIC
Finnish: Kapseli, pehmeä Suun kautta
Hungarian: Kemény kapszula Szájon át történő alkalmazásra
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD
Hungarian: Diklofenák-nátrium VOLTAREN RETARD
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Finnish: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Hungarian: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Finnish: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Hungarian: Genova - 16121
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac 75 mg ID 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclac 75 mg ID 75mg
Finnish: AWD.pharma GmbH & Co.
Hungarian: Németország AWD.pharma GmbH & Co.
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac 75 Duo
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclac 75 Duo
Finnish: Diklofenaakkikalium VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY
Hungarian: Diklofenák-kálium VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY
Finnish: Diklofenaakkinatrium Allvoran 100 mg Retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Allvoran 100 mg Retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium ALMIRAL 50
Hungarian: Diklofenák-nátrium ALMIRAL 50
Finnish: Diklofenaakkinatrium OLFEN-100 SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium OLFEN-100 SR
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Diklofenak T Actavis 25mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diklofenak T Actavis 25mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium COUNTERFLAME 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium COUNTERFLAME 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac Dispers
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclac Dispers
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 50 - 1 A Pharma
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 50 - 1 A Pharma
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Finnish: Diklofenaakkikalium DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ
Hungarian: Diklofenák-kálium DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Finnish: Almus S.r.l.
Hungarian: Olaszország Almus S.r.l.
Finnish: Diklofenaakkikalium DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ
Hungarian: Diklofenák-kálium DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ
Finnish: Diklofenaakkinatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Hungarian: Diklofenák-nátrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Finnish: Diklofenaakkinatrium Volsaid Retard Tablets 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Volsaid Retard Tablets 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dicloberl 50 mg Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dicloberl 50 mg Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclafenac PB retard 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclafenac PB retard 100mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac 150 Duo
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclac 150 Duo
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Finnish: Diklofenaakkinatrium OLFEN-50
Hungarian: Diklofenák-nátrium OLFEN-50
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Finnish: Diklofenaakkinatrium DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Polyflam-75
Hungarian: Diklofenák-nátrium Polyflam-75
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Hungarian: Diklofenák-nátrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen-25 Lactab 25mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-25 Lactab 25mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Finnish: Diklofenaakkinatrium Myogit 100
Hungarian: Diklofenák-nátrium Myogit 100
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Finnish: Dolorgiet GmbH & Co.
Hungarian: Németország Dolorgiet GmbH & Co.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Difene 50mg Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 50mg Capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Rewodina uno 100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Rewodina uno 100 100mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium MOTIFENE 75MG 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium MOTIFENE 75MG 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclostad retard 100 mg Filmtabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclostad retard 100 mg Filmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Naklofen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Naklofen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Monoflam retard N 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Monoflam retard N 100mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC SODICO BIL
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC SODICO BIL
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Finnish: Iso-Britannia Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Hungarian: Morningside Healthcare Limited
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC ANGENERICO
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC ANGENERICO
Finnish: Diklofenaakkinatrium ALMIRAL SUPPOSITORY
Hungarian: Diklofenák-nátrium ALMIRAL SUPPOSITORY
Finnish: Diklofenaakkikalium DiclofenacKalium ratiopharm
Hungarian: Diklofenák-kálium DiclofenacKalium ratiopharm
Finnish: Diklofenaakkikalium Diklofenak T Actavis 50mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diklofenak T Actavis 50mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren Acti Forte 25mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Acti Forte 25mg
Finnish: Lisätietoa EU:n laajuisesta turvallisuusarvioinnista:
Hungarian: További információk az egész EU-ra kiterjedő biztonságossági felülvizsgálatról:
Finnish: Sitä on tällä hetkellä saatavana Euroopan unionissa (EU) useina eri lääkemuotoina.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) jelenleg is számos különböző gyógyszerformában kapható.
Finnish: Viitteet
Hungarian: Hivatkozások
Finnish: • Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy azt előtte megbeszélné kezelőorvosával.
Finnish: 25. syyskuuta 2013 EMA/592685/2013
Hungarian: EMA/592685/2013
Finnish: Tietopuutteiden vuoksi riskiä oli vaikea kvantifioida aluksi, mutta vuoden 2012 arvioinnissa alkoi muodostua johdonmukainen kokonaiskuva.
Hungarian: Az adatok korlátozottsága miatt eleinte nehéz volt számszerűsíteni ezt a kockázatot, de a 2012. évi felülvizsgálat idejére már egyöntetű kép alakult ki.
Finnish: Systeemisen diklofenaakin arviointi aloitettiin 31. lokakuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Hungarian: A szisztémás diklofenák felülvizsgálata 2012. október 31-én kezdődött Nagy-Britannia gyógyszerügynökségének a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti kérésére.
Finnish: Asiaan liittyvät tiedot arvioi ensin lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC).
Hungarian: Ezen adatok áttekintését először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) folytatta le.
Finnish: Puh. +44 (0)20 7418 8427 Sähköposti: press@ema.europa.eu
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hungarian: • Kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Viimeksi mainittu osoitti, että vakavien verisuonitapahtumien riski kasvoi lumelääkkeeseen verrattuna noin kolmanneksella, kun käytössä oli COX 2:n estäjä (esiintyvyyssuhde [RR] 1,37, 95 prosentin luottamusväli [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) tai diklofenaakki (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), mikä johtui lähinnä vakavien sepelvaltimotapahtumien lisääntymisestä (koksibit: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenaakki: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Hungarian: Az utóbbi esetben azt találták, hogy a placebóhoz képest a jelentős érrendszeri események kockázatát egy COX-2-gátló (előfordulási arány [RR] 1,37, 95%-os konfidencia intervallum [CI] 1,14-1,66; p=0,0009), illetve a diklofenák (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) mintegy egyharmadával növelte, főként a jelentős koronária események következtében (koxibok: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenák: 1,70, 1,192,41; p=0,0032).
Finnish: Uudet diklofenaakin turvallisuutta koskevat ohjeet
Hungarian: A diklofenákkal kapcsolatos új biztonsági tanácsok
Finnish: Diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on ollut saatavana useita vuosia useilla eri kauppanimillä.
Hungarian: A diklofenákot tartalmazó gyógyszereket az EU tagállamokban nemzeti eljárásokban törzskönyvezték, és már évek óta forgalomban vannak különféle kereskedelmi neveken.
Finnish: Uudet kardiovaskulaarisia riskejä vähentävät toimenpiteet
Hungarian: Új intézkedések a szív- és érrendszeri kockázatok minimalizálása érdekében
Finnish: CMDh:n lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi 25. syyskuuta 2013 lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Hungarian: A CMDh megküldte álláspontját az Európai Bizottság részére, amely megerősítette azt, és 2013. szeptember 25-én végleges, az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Finnish: • PRAC on arvioinut käytettävissä olevia tietoja, kuten useita uusia tapaus-verrokkitutkimuksia ja kohorttitutkimuksia, MEDAL-ohjelman (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) post-hoc-analyysin tietoja1 ja CNT:n (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) metaanalyysiä2, johon sisältyi yli 600 kliinistä tutkimusta.
Hungarian: • A PRAC emellett áttekintette a rendelkezésre álló adatokat, így több új eset-kontroll és kohorsz vizsgálatot, a MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) program adatainak post-hoc elemzését1 és a Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration által elvégzett, több mint 600 klinikai vizsgálatot érintő metaanalízist2.
Finnish: CMDh on EU:n jäsenvaltioita edustava elin, joka vastaa EU:ssa kansallisten menettelyn kautta hyväksyttyjen lääkevalmisteiden turvallisuusstandardien yhtenäisyyden varmistamisesta.
Hungarian: A CMDh mint az Európai Unió tagállamait képviselő testület, az Európai Unióban a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonságossági standardjaiért felel.
Finnish: Koska diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty kansallisesti, PRAC:n suositukset toimitettiin keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
Hungarian: Mivel az összes diklofenák-tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC-ajánlásokat továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport részére, amely végleges állásfoglalást adott ki.
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) hyväksyi enemmistöpäätöksellä 28. kesäkuuta 2013 uudet turvallisuusohjeet, jotka koskevat kapseleina, tabletteina, peräpuikkoina tai injektioina otettavia koko elimistöön vaikuttavia (systeemisiä) diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita.
Hungarian: 2013. június 28-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport többségi szavazattal új biztonsági tanácsokat fogadott el a kapszula, tabletta, kúp vagy injekció formájában alkalmazott diklofenákot tartalmazó, a szervezet egészére hatással lévő (azaz szisztémás hatású) gyógyszerekre vonatkozóan.
Finnish: • Tästä syystä kaikkien säännöllistä diklofenaakkihoitoa saavien potilaiden hoito on arvioitava seuraavalla sovitulla käynnillä.
Hungarian: • A fentiek tükrében a rendszeres diklofenák-kezelésben részesülő betegek terápiáját a következő ütemezett látogatás alkalmával felül kell vizsgálni.
Finnish: Tämä pätee varsinkin silloin, kun suuria annoksia diklofenaakkia käytetään pitkäaikaisessa hoidossa.
Hungarian: Ez különösen igaz azokban az esetekben, amikor a diklofenákot nagy dózisban és hosszú ideig alkalmazzák.
Finnish: Tuotetietoja muutetaan ja systeemistä diklofenaakkia määrääville ja jakeleville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan tiedotekirje kansallisella tasolla.
Hungarian: A terméktájékoztatókat módosítani fogják, a szisztémás diklofenák-készítményeket felíró vagy kiadó egészségügyi szakemberek pedig országos szinten további megfelelő tájékoztatást kapnak.
Finnish: Potilaan oireiden lievityksen tarve ja vaste hoitoon on arvioitava ajoittain.
Hungarian: A beteg tüneteinek erősségét és a kezelésre adott válaszreakciót bizonyos időközönként felül kell vizsgálni.
Finnish: Keskustele lääkkeen määrääjän kanssa seuraavan sovitun käynnin yhteydessä.
Hungarian: A következő látogatás alkalmával beszéljen erről a gyógyszert felíró orvossal.
Finnish: Koska enemmistö puolsi CMDh:n lausuntoa, lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Hungarian: Mivel a CMDh az álláspontját többségi határozattal fogadta el, ezt az Európai Bizottságnak továbbították, amely a véleményt megerősítette, és az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Finnish: CMDh puolsi PRAC:n päätelmää siitä, että systeemisen diklofenaakin hyödyt ovat edelleen sen riskejä suuremmat mutta että sen riskit vastaavat COX 2:n estäjien aiheuttamia riskejä, ja puolsi suositusta vastaavien varotoimien soveltamisesta.
Hungarian: A CMDh egyetértett a PRAC azon következtetésével, hogy noha a szisztémás diklofenák-készítmények előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, ezek a kockázatok hasonlóak a COX-2-gátlóknál észlelt kockázatokhoz, így jóváhagyta azt az ajánlást, miszerint hasonló óvintézkedéseket kell alkalmazni.
Finnish: Uusien ohjeiden tarkoituksena on ehkäistä näiden lääkevalmisteiden aiheuttamia sydämeen ja verenkiertoon kohdistuvia riskejä.
Hungarian: Az új tanácsok célja, hogy minimalizálják az ilyen gyógyszerek szívre és keringésre gyakorolt hatásainak kockázatát.
Finnish: Useimmat näistä lääkemuodoista ovat systemaattisia (eli vaikuttavat koko elimistöön, kuten suun kautta annettavat ja injektoitavat lääkkeet), ja tämä arviointi koski niitä.
Hungarian: A gyógyszerformák nagy része szisztémás (az egész szervezetre fejti ki hatását, mint például a szájon át alkalmazott gyógyszerek és az injekciók).
Finnish: • Jos sinulla on muita riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine, korkea kolesteroli tai diabetes taikka tupakoit, lääkärin on arvioitava, voitko käyttää diklofenaakkia ja mikä on paras tapa käyttää sitä.
Hungarian: • Ha más kockázati tényezők állnak fenn Önnél (pl. magas vérnyomás, magas koleszterinszint, cukorbetegség vagy dohányzás), kezelőorvosának mérlegelnie kell, hogy adható-e Önnek diklofenák, és ha igen, akkor mi a kezelés legmegfelelőbb módja.
Finnish: Vaikka riski on todennäköisesti annossidonnainen, PRAC katsoi, että kardiovaskulaarista tromboottista riskiä ei voida sulkea pois kaikissa diklofenaakin annoksissa etenkään potilailla, joilla on samanaikaisesti muita aiemmin todettuja sairauksia.
Hungarian: Noha a kockázat valószínűleg dózisfüggő, a PRAC úgy ítélte meg, hogy a szív-érrendszeri trombózis kockázata a diklofenák egyik adagja esetén sem zárható ki teljesen, különösen olyanoknál nem, akik valamilyen egyéb betegségben is szenvednek.