FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente de persoane
Slovak: 250 mg/125 mg dispergovateľné tablety Augmentin 250 mg/125 mg dispergovateľné tablety sa neodporúčajú pre deti vážiace < 40 kg
Romanian: comprimate dispersabile 250 mg/125 mg Augmentin 250 mg/125 mg comprimate dispersabile nu este recomandat copiilor cu greutatea < 40 kg.
Slovak: Približne 60 až 70 % amoxicilínu a približne 40 až 65 % kyseliny klavulanovej sa vylúči v nezmenenej forme močom v priebehu prvých 6 h po podaní jednorazovej dávky 500 mg/100 mg alebo jednorazovej dávky 1 000 mg/200 mg formou intravenóznej bolusovej injekcie.
Romanian: Aproximativ 60-70% din amoxicilină şi aproximativ 40-65% din acidul clavulanic este excretat nemodificat în urină în timpul primelor 6 ore după administrarea unei singure injecţii intravenoase în bolus a 500 mg/100 mg sau a 1000 mg/200 mg.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare legate de modul administrare al acestui produs adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, skontaktujte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Vám byť poskytnutá plastová odmerná lyžica alebo odmerný pohárik.
Romanian: • Poate fi furnizată cu o linguriţă sau măsură dozatoare, din plastic.
Slovak: Tento liek obsahuje 39,3 mg (1,0 mmol) draslíka v injekčnej liekovke alebo vo fľaši.
Romanian: Acest medicament conţine 39,3 mg (1,0 mmol) de potasiu per flacon.
Slovak: Príprava infúznych intravenóznych roztokov
Romanian: Pregătirea soluţiilor pentru perfuzare intravenoasă
Slovak: Augmentin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí (pozri časti 4.2, 4.4 a
Romanian: Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1:
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu 250 mg/125 mg filmom obalené tablety 250 mg/125 mg dispergovateľné tablety Hnačka
Romanian: Tulburări gastro-intestinale comprimate filmate 250 mg/125 mg comprimate dispersabile 250 mg/125 mg Diaree
Slovak: Roztok Augmentinu 2 000 mg/200 mg sa má pripraviť v 20 ml vody na injekciu Ph.Eur.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2000 mg/200 mg Augmentin 2000 mg/200 mg trebuie trebuie dizolvat în 20 ml de apă pentru preparate injectabile F.E. (acesta este volumul minim).
Slovak: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Pre dospelých a deti vážiace ≥ 40 kg poskytuje táto lieková forma Augmentinu celkovú dennú dávku 750 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulanovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Romanian: pulbere pentru suspensie orală 125 mg/62,5 mg/5 ml Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg, această formulare a Augmentin eliberează o doză totală zilnică de 750 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic când este administrată conform recomandărilor de mai jos.
Slovak: (h)
Romanian: [A
Slovak: Írsko - Augmentin, Clavamel Luxembursko - Augmentin
Romanian: Irlanda-Augmentin Duo, Clavamel Luxemburg-Augmentin
Slovak: 250 mg/31,25 mg, 500 mg/62,5 mg, 1 000/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Obsah jednodávkového vrecka treba pred požitím rozpustiť v polovici pohára vody.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 250 mg/31,25 mg; 500 mg/62,5 mg; 1000 mg/125 mg Conţinutul unui plic cu doză unică trebuie dispersat în jumătate de pahar cu apă înainte de ingestie.
Slovak: Táto forma Augmentinu nie je vhodná na použitie, keď existuje vysoké riziko, že predpokladané patogény majú zníženú citlivosť alebo rezistenciu na betalaktámové liečivá, ktorá nie je sprostredkovaná betalaktamázami citlivými na inhibíciu kyselinou klavulanovou (napr. S. pneumoniae necitlivý na penicilín).
Romanian: Utilizarea Augmentin nu este indicată când există un risc mare ca prezumtivii agenţi patogeni să aibă o sensibilitate scăzută sau rezistenţă la antibiotice beta-lactamice, care nu este mediată de beta-lactamaze sensibile la inhibarea de către acidul clavulanic (de exemplu, S. pneumonie rezistent la penicilină).
Slovak: • keď niekedy malo problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri užívaní antibiotika.
Romanian: • dacă acesta a avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când a luat un antibiotic.
Slovak: Prehltnite zmes na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom.
Romanian: • Înghiţiţi amestecul la începutul unei mese sau imediat înainte de masă.
Slovak: Slovenská republika - Augmentin DUO Slovinsko - Augmentin
Romanian: Republica Slovacia-Augmentin Slovenia-Augmentin
Slovak: Augmentin 500/100 mg sa má rozpustiť v 10 ml rozpúšťadla.
Romanian: Augmentin 500/100 mg trebuie dizolvat în 10 ml solvent.
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov.
Romanian: • infecţii osoase şi articulare.
Slovak: Augmentin je určený na perorálne použitie.
Romanian: Augmentin este pentru utilizare pe cale orală.
Slovak: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Fľašou pretrepte tak, aby bol prášok voľne sypký, potom pridajte vodu podľa pokynov, fľašu prevráťte a pretrepte.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 125 mg/62,5 mg/5 ml A se agita pentru afânarea pulberii, a se adăuga apă conform recomandărilor, a se răsturna şi a se agita.
Slovak: Írsko - Augmentin Intravenous Taliansko - Augmentin
Romanian: Ungaria-Augmentin Islanda-Augmentin IV Irlanda-Augmentin Intravenous Italia-Augmentin
Slovak: 250 mg/25 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Tento liek obsahuje 4,9 mg (0,1 mmol) draslíka v injekčnej liekovke.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 250 mg/25 mg Acest medicament conţine 4,9 mg (0,1 mmol) de potasiu per flacon.
Slovak: • infekcie zubov.
Romanian: • infecţii dentare.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu 500 mg/125 mg filmom obalené tablety 500 mg/125 mg dispergovateľné tablety 500 mg/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Hnačka
Romanian: Tulburări gastro-intestinale comprimate filmate 500 mg/125 mg comprimate dispersabile 500 mg/125 mg pulbere pentru suspensie orală în plicuri 500 mg/125 mg Diaree
Slovak: Augmentin 500/50 mg sa má rozpustiť v 10 ml rozpúšťadla.
Romanian: Augmentin 500 mg/50 mg trebuie dizolvat în 10 ml solvent.
Slovak: Augmentin 1 000/100 mg sa má rozpustiť v 20 ml rozpúšťadla.
Romanian: Augmentin 1000 mg/100 mg trebuie dizolvat în 20 ml solvent.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka to treba vziať do úvahy.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu funcţie renală scăzută sau ce urmează o dietă cu restricţie de potasiu.
Slovak: CrCl: 10 až 30 ml/min 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 12 hodín CrCl <
Romanian: ClCr: 10-30 ml/min 25 mg/5 mg per kg administrate la intervale de 12 ore ClCr < 10 ml /min
Slovak: Maďarsko - Augmentin
Romanian: Ungaria-Augmentin
Slovak: Česká republika - Augmentin
Romanian: Republica Cehă-Augmentin
Slovak: 500 mg/125 mg každých 24 hodín, plus 500 mg/125 mg počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy (keďže koncentrácie amoxicilínu aj kyseliny klavulanovej v sére sú znížené).
Romanian: 500 mg/125 mg la intervale de 24 de ore, plus 500 mg/125 mg în timpul dializei, repetat la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei cât şi ale acidului clavulanic)
Slovak: Dve dávky po 250 mg/125 mg každých 24 hodín, plus dve dávky po 250 mg/125 mg počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy (keďže koncentrácie amoxicilínu aj kyseliny klavulanovej v sére sú znížené).
Romanian: Două doze de 250 mg/125 mg la intervale de 24 de ore, plus două doze de 250 mg/125 mg în timpul dializei, repetat la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei, cât şi ale acidului clavulanic)
Slovak: Po hemodialýze sa má podať 15 mg/3,75 mg na kg, aby sa obnovili hladiny lieku v krvnom obehu.
Romanian: Pentru a restabili concentraţiile de medicament din circulaţie, trebuie administrată după hemodializă o altă doză de 15 mg/3,75 mg per kg.
Slovak: • sa lieči pre problémy s pečeňou alebo obličkami,
Romanian: • este în tratament pentru probleme hepatice sau renale
Slovak: 1 000 mg/200 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Roztok Augmentinu sa má pripraviť podľa vyššie uvedeného návodu pre injekčný roztok.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1000 mg/200 mg Augmentin trebuie reconstituit în modul descris mai sus pentru injectare.
Slovak: Zvyčajná dávka - 25 mg/3,6 mg až 45 mg/6,4 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti denne, ktoré sa podávajú rozdelené do dvoch dávok.
Romanian: • Doza uzuală - 25 mg/3,6 mg până la 45 mg/6,4 mg pe kg de greutate corporală pe zi, administrată în două prize.
Slovak: ES
Romanian: e
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva8
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat 8 Erupţie cutanată tranzitorie
Slovak: Portugalsko - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunsko - Augmentin
Romanian: Portugalia-Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan România-Augmentin
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) DATA DE EXPIRARE
Slovak: 125 mg/31,25 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Rakúsko - Clavamox
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 125 mg/31,25 mg/5 ml Austria-Clavamox
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ ALTE INFORMAŢII
Slovak: • hlavu a krk,
Romanian: • Capul şi gâtul
Slovak: Tento pomer bol schválený v 90. rokoch 20. storočia.
Romanian: Formula a fost aprobată în anii '90.
Slovak: Najväčším problémom sú obrovské regionálne, a dokonca aj lokálne rozdiely v Európe a v rámci krajín.
Romanian: Cea mai mare problemă este reprezentată de diferenţele uriaşe la nivel regional şi chiar local pe teritoriul Europei şi în interiorul ţărilor.
Slovak: „Nie všetky možné formy Augmentinu sú vhodné na použitie vo všetkých krajinách EÚ.
Romanian: „Nu toate formulele posibile de Augmentin sunt adecvate pentru utilizare în toate ţările din Uniunea Europeană.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre vhodné použitie antibakteriálnych liekov."
Romanian: Trebuie luată în considerare orientarea oficială privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni."
Slovak: Časti 1, 2 a 3 sa majú doplniť na vnútroštátnej úrovni.
Romanian: Punctele 1, 2 şi 3 vor fi completate la nivel naţional.
Slovak: Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhšiu liečbu.
Romanian: Anumite infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament.
Slovak: Preto treba zvoliť alternatívnu formu Augmentinu."
Romanian: Prin urmare, trebuie selectată o formulă alternativă de Augmentin."
Slovak: DÁVKOVANIE PRE ŠPECIÁLNE POPULÁCIE PACIENTOV
Romanian: DOZE ÎN CAZUL POPULAŢIILOR SPECIALE DE PACIENŢI
Slovak: „Dĺžka liečby by mala byť určená reakciou pacienta.
Romanian: „Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul pacientului.
Slovak: Pozri tiež časť 4.4 o dlhodobej liečbe."
Romanian: A se vedea şi punctul 4.4 privind tratamentul prelungit."
Slovak: Mala by sa pravidelne kontrolovať priechodnosť (pozri časť 4.4).
Romanian: Permeabilitatea trebuie verificată cu regularitate (a se vedea punctul 4.4).
Slovak: Väčšina výrokov sa už buď nachádzala v navrhnutom harmonizovanom texte, alebo chýbal podporný dôkaz.
Romanian: Majoritatea precizărilor fie erau deja acoperite de textul armonizat, fie nu dispuneau de dovezi justificative.
Slovak: Pred harmonizáciou, na začiatku postupu, boli indikácie pre rôzne pomery zoradené takto:
Romanian: Înainte de armonizare, la începutul procedurii, indicaţiile pentru diversele formule erau grupate după cum urmează:
Slovak: Liečba by nemala trvať bez kontroly dlhšie ako 14 dní.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 14 zile fără o analiză prealabilă.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležitá časť pre antibakteriálne lieky.
Romanian: Acest punct este deosebit de important pentru medicamente antibacteriene.
Slovak: V časti 6.6 sa v súvislosti s likvidáciou odpadového materiálu uvádza text: „Žiadne zvláštne požiadavky".
Romanian: Pentru punctul 6.6 se menţionează „fără cerinţe speciale" privind eliminarea materialelor în exces.
Slovak: Podobne sa doplnia na vnútroštátnej úrovni aj časti 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Romanian: În mod similar, punctele 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 şi 6.5 vor fi, de asemenea, completate la nivel naţional.
Slovak: • uhryznutie zvieraťom,
Romanian: • Muşcături de animale
Slovak: Táto štandardná denná dávka by sa nemala prekročiť a je to v podstate maximálna denná dávka prispievajúca k bezpečnému používaniu Augmentinu.
Romanian: Această doză zilnică standard nu trebuie depăşită şi reprezintă în realitate o doză zilnică maximă, contribuind la utilizarea în siguranţă a Augmentin.
Slovak: Tieto indikácie sú schválené vo všetkých krajinách EÚ a Augmentin sa akceptuje ako účinná liečba podľa viacerých vnútroštátnych usmernení.
Romanian: Aceste indicaţii sunt aprobate în toate ţările din Uniunea Europeană, iar Augmentin este acceptat ca tratament eficace în mai multe orientări naţionale.
Slovak: Pediatrické odporúčania boli harmonizované podľa rozsahov hmotnosti a nie podľa veku a jedinú výnimku tvorila nižšia veková hranica pre veľmi mladých pacientov.
Romanian: Recomandările pediatrice au fost armonizate în funcţie de intervale de greutate mai degrabă decât în funcţie de vârstă, singura excepţie fiind o limită de vârstă mai scăzută pentru pacienţii foarte tineri.
Slovak: Voľba foriem používaných v každom členskom štáte EÚ sa musí prispôsobiť určitým prevládajúcim typom bakteriálnej rezistencie, ktorá je medzi krajinami EÚ veľmi variabilná a časom sa nevyhnutne zmení.
Romanian: Opţiunea în privinţa formulelor utilizate în oricare dintre statele membre ale Uniunii Europene trebuie să fie compatibilă cu prevalenţa anumitor tipuri de rezistenţă bacteriană, care este foarte variabilă între ţările Uniunii Europene şi, în mod inevitabil, se va modifica în timp.
Slovak: Pomer 16:1 by teda mal byť účinný vo všetkých indikáciách, v prípade ktorých sa dokázala účinnosť iných zmesí.
Romanian: Astfel, formula 16:1 ar trebui să fie eficace în cazul tuturor indicaţiilor pentru care s-a demonstrat eficacitatea altor formule.
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Slovak: V dôsledku týchto vlastností je to vhodné antibiotikum na vnútrobrušné infekcie.
Romanian: Datorită acestor caracteristici, este un antibiotic adecvat pentru infecţiile intra-abdominale.
Slovak: • infekcie ženských genitálií.
Romanian: • Infecţii genitale feminine.
Slovak: V prípade detí vo veku od jedného mesiaca sa odporúča vyššie dávkovanie pre závažnejšie infekcie.
Romanian: La copiii cu vârste peste o lună, doza mai mare este recomandată pentru infecţii mai severe.
Slovak: Táto časť obsahuje podrobné informácie o stavoch a špeciálnych skupinách pacientov, v prípade ktorých by sa mal Augmentin používať obozretne.
Romanian: Acest punct conţine informaţii detaliate privind condiţiile şi grupele speciale de pacienţi în cazul cărora Augmentin trebuie utilizat cu precauţie.
Slovak: Boli predložené údaje od niekoľkých stoviek pacientov a súhrn klinických údajov na podporu liečby osteomyelitídy.
Romanian: Au fost prezentate date privind câteva sute de pacienţi şi un rezumat al datelor clinice în sprijinul tratamentului osteomielitei.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol, že účinná frekvencia podávania trikrát denne (každých 8 hodín) je vhodná v niektorých členských štátoch v závislosti od typu infekcie alebo chirurgického postupu.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus că o frecvenţă de administrare mai mare decât de trei ori pe zi (la fiecare 8 ore) este adecvată în anumite state membre, în funcţie de tipul de infecţie sau de procedura chirurgicală.
Slovak: Výbor CHMP schválil znenie textu, v ktorom sa jasne uvádza, že súbežné používanie probenecidu a Augmentinu sa neodporúča.
Romanian: CHMP a convenit asupra unui text care precizează clar că utilizarea concomitentă a probenecidului şi a Augmentin nu este recomandată.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV A TESTOVANIE POUŽÍVATEĽMI
Romanian: PROSPECTUL ŞI TESTAREA DIN PERSPECTIVA UTILIZATORILOR
Slovak: Kritické body EUCAST by sa mali použiť presne tak, ako to uvádza EUCAST, a zoznamy patogénov pre všetky zmesi boli tiež obmedzené na patogény, ktoré sú dôležité pre harmonizované indikácie.
Romanian: Pragurile de absorbţie EUCAST trebuie utilizate exact aşa cum au fost scrise de EUCAST, iar listele de patogeni pentru toate formulele au fost, de asemenea, limitate la patogenii importanţi pentru indicaţiile armonizate.
Slovak: Odporúčané dávkovanie v tejto populácii preto nemožno vytvoriť.
Romanian: Prin urmare, nu pot fi făcute recomandări privind dozajul la această populaţie.
Slovak: Okrem toho je potrebná len veľmi malá koncentrácia kyseliny klavulanovej (0,12 mg/l) na obnovenie citlivosti týchto izolátov na amoxicilín.
Romanian: În plus, doar o concentraţie foarte mică de acid clavulanic (0,12mg/l) este necesară pentru restabilirea susceptibilităţii acestor culturi microbiene la amoxicilină.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh.
Romanian: CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Slovak: Hoci nie sú dostupné žiadne klinické údaje o účinnosti v prípade pneumónie získanej v komunite u detí, považuje sa za možné vyvodiť údaje zo skúseností v prípade dospelých.
Romanian: Deşi nu există date clinice privind eficacitatea în cazul pneumoniei dobândite în comunitate la copii, se consideră că este posibilă extrapolarea din experienţa în ceea ce priveşte adulţii.
Slovak: Vzorec vývoja kmeňov, ktoré nie sú citlivé na penicilíny, a súčasná miera rezistencie sa v Európe veľmi líšia a miera rezistencie sa tiež časom zmenila.
Romanian: Tiparul evoluţiei tulpinilor care nu sunt sensibile la penicilină şi ratele actuale de rezistenţă diferă foarte mult pe teritoriul Europei, iar ratele de rezistenţă s-au modificat şi în timp.
Slovak: Empirická antibakteriálna liečba musí obsiahnuť široké spektrum aeróbnych a anaeróbnych patogénov.
Romanian: Tratamentul antibacterian empiric trebuie să ofere acoperirea unui spectru larg de patogeni aerobi şi anaerobi.
Slovak: Augmentin SR hrá dôležitú úlohu pri liečbe infekcií, najmä v krajinách a oblastiach s vysokou úrovňou rezistencie kmeňa S. pneumoniae.
Romanian: Augmentin SR joacă un rol important în tratamentul infecţiilor, în special în ţări şi zone cu niveluri ridicate ale rezistenţei S. pneumoniae.
Slovak: Tento pomer sa neodporúča používať v prípade detí mladších ako šesť rokov veku.
Romanian: Această formulă nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârste sub şase ani.
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika, ktoré uskutočnil výbor CHMP, neriešilo použitie týchto produktov na iných trhoch, kde môžu platiť iné vzorce rezistencie.
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc efectuată de către CHMP nu a abordat utilizarea acestor produse pe alte pieţe, în care se pot aplica tipare de rezistenţă diferite.
Slovak: V súvislosti so vznikom takejto situácie výbor CHMP uviedol, že:
Romanian: Pentru a preveni o astfel de situaţie, CHMP a precizat că:
Slovak: Na vytvorenie odporúčaní pre harmonizované dávkovanie pre všetky krajiny je pre každú zmes navrhnuté štandardné dávkovanie a vyššie dávkovanie pre dospelých aj pre deti.
Romanian: Pentru a oferi recomandări armonizate de dozare pentru toate ţările, pentru fiecare formulă se propune o doză standard şi o doză mai mare, atât pentru adulţi, cât şi pentru copii.
Slovak: Počas hodnotenia sa identifikovali nevyriešené otázky, ktoré má zodpovedať držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
Romanian: În timpul evaluării au fost identificate chestiuni nesoluţionate care au fost înaintate titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru a fi rezolvate.
Slovak: Výbor CHMP požadoval stiahnuť indikáciu septikémie vo všeobecnosti, pretože ložisko septikémie sa musí liečiť adekvátne, a preto táto indikácia nie je prijateľná.
Romanian: CHMP a solicitat retragerea indicaţiei referitoare la septicemie în general, deoarece focarul septicemiei trebuie să fie tratat suficient şi, prin urmare, această indicaţie nu este acceptabilă.
Slovak: Augmentinu sú na celom svete dostupné od roku 1981 a intravenózna zmes je dostupná od roku 1984.
Romanian: Formulele orale ale Augmentin sunt disponibile în toată lumea din 1981, iar formula intravenoasă din 1984.
Slovak: Kritické hodnotenie
Romanian: 2.1 Evaluare critică
Slovak: Treba tiež vziať do úvahy počet prechodných kmeňov citlivých na penicilín, čím vzniká potreba pre vysoké koncentrácie amoxicilínu.
Romanian: În plus, numărul de tulpini cu sensibilitate intermediară la penicilină trebuie, de asemenea, luat în considerare, ceea ce creează o nevoie de concentraţii mai mari de amoxicilină.
Slovak: Z toho vyplýva, že sú vhodné nižšie dávky amoxicilínu, ako sa používajú v niektorých režimoch, ktoré sú v súčasnosti schválené.
Romanian: Aceasta sugerează că dozele mai mici de amoxicilină, astfel cum sunt utilizate în anumite tratamente aprobate în prezent sunt adecvate.
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest
Romanian: Infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare
Slovak: Chýbajú údaje na podporu konkrétnej zmienky o prijateľnej maximálnej dennej dávke kyseliny klavulanovej.
Romanian: Nu există date care să vină în sprijinul menţiunii referitoare la o doză maximă zilnică acceptabilă de acid clavulanic.
Slovak: Výbor CHMP uznal tieto argumenty a súhlasil s tým, že Augmentin je vhodný pre túto indikáciu.
Romanian: CHMP a confirmat argumentele şi a convenit că Augmentin este adecvat pentru această indicaţie.
Slovak: „Príznaky a známky predávkovania
Romanian: „Simptome şi indicii de supradozaj
Slovak: • gastrointestinálny trakt,
Romanian: • Tractul gastrointestinal
Slovak: Dosiaľ bol v Európe bežne schválený pomer 4:1 a schválenie dávkovania trikrát denne v roku 1984 podporili klinické štúdie zahŕňajúce deti a dospelých pacientov.
Romanian: Până în prezent, formula 4:1 a fost aprobată la scară largă în Europa, iar aprobarea în 1984 a dozării de trei ori pe zi a fost sprijinită de studii clinice la care au participat pacienţi pediatrici şi adulţi.
Slovak: Diskutovalo sa o výrokoch týkajúcich sa liečby starších pacientov (> 60 rokov), možného účinku amoxicilínu na glukózové testy, malabsorpcie glukózy-galaktózy a falošne pozitívnych výsledkov testov pri antigénovom teste Platelia Aspergillus počas liečby.
Romanian: Au fost discutate precizările privind tratamentul pacienţilor în vârstă (>60 ani), posibilul efect al amoxicilinei asupra analizelor privind glucoza, malabsorbţia de glucoză-galactoză şi rezultatele fals-pozitive la testele cu antigen Aspergillus Platelia în timpul tratamentului.
Slovak: Napríklad tablety 250/125 mg nie sú vhodné na použitie v žiadnom členskom štáte EÚ, v ktorom sa bežne vyskytuje organizmus Streptococcus pneumoniae necitlivý na penicilíny alebo rezistentný voči penicilínom.
Romanian: De exemplu, comprimatele de 250/125mg nu sunt adecvate pentru a fi utilizate în niciun stat membru în care apare frecvent Streptococcus pneumoniae insensibil la penicilină sau rezistent la penicilină.
Slovak: Prevencia infekcií spojených s rozsiahlymi chirurgickými postupmi v prípade dospelých, napríklad zahŕňajúce:
Romanian: Tratamentul profilactic împotriva infecţiilor asociate cu proceduri chirurgicale majore, precum cele care implică:
Slovak: Použitie Augmentinu by sa okrem toho malo obmedziť na indikácie, pri ktorých sú potrebné obidve zložky.
Romanian: În plus, utilizarea Augmentin trebuie să fie limitată la indicaţii în cazul cărora sunt necesare ambele componente.