FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Krka d.d.?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d.?
Croatian: Primjenjuje se s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom.
Bulgarian: Прилага се с ниска доза ритонавир, а при възрастни - с кобицистат.
Croatian: Darunavir Krka d.d. uvijek se daje uz ritonavir.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. винаги се приема с ритонавир.
Croatian: Što je Darunavir Krka d.d. i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka d.d. и за какво се използва?
Croatian: Darunavir Krka d.d. izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на НІV инфекция.
Croatian: Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d.
Croatian: Darunavir Krka d.d. dostupan je u obliku tableta.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. се предлага под формата на таблетки.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Krka d.d. nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d., които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Darunavir Krka d.d. u EU-u.
Bulgarian: Агенцията препоръча Дарунавир Krka d.d. да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Darunavir Krka d.d.?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Krka d.d.?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Darunavir Krka d.d. bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Krka d.d. пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Krka d.d.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Darunavir Krka d.d., darunavir, inhibitor je proteaze.
Bulgarian: Активното вещество в Дарунавир Krka d.d., дарунавир, е протеазен инхибитор.
Croatian: Lijek se uzima s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom te drugim lijekovima za liječenje HIV-a, a uzima se uz obrok.
Bulgarian: Лекарството се приема с ниска доза ритонавир или, като вариант при възрастни, с кобицистат и други лекарства против НІV; трябва да се приема с храна.
Croatian: Darunavir Krka d.d. sadržava djelatnu tvar darunavir.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. съдържа активното вещество дарунавир (darunavir).
Croatian: Zašto je Darunavir Krka d.d. odobren?
Bulgarian: Защо Дарунавир Krka d.d. е разрешен за употреба?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Krka d.d.:
Croatian: Kako djeluje Darunavir Krka d.d.?
Bulgarian: Как действа Дарунавир Krka d.d.?
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Darunavir Krka d.d. Tvrtka je provela i ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Дарунавир Krka d.d.
Croatian: Kako se Darunavir Krka d.d. koristi?
Bulgarian: Как се използва Дарунавир Krka d.d.?
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 2018.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:26 Януари 2018
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месецa.
Croatian: Tjelesna težina (kg)
Bulgarian: Тегло (kg)
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Darunavir Krka.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Дарунавир Krka.
Croatian: Ako je Darunavir Krka propisan dvaput na dan dijete mora uzeti jednu dozu ujutro, a jednu dozu navečer.
Bulgarian: Ако Дарунавир Krka е предписан два пъти дневно детето трябва да приема една доза сутрин и една вечер.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР -ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Croatian: Uz lijekove protiv HIV-a možete se početi osjećati bolje.
Bulgarian: Лекарствата против ХИВ може Ви накарат да се почувстватепо-добре.
Croatian: To su: - bol u mišićima, osjetljivost na dodir ili slabost.
Bulgarian: Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост.
Croatian: Što je Darunavir Krka i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka и за какво се използва
Croatian: Pitajte svog liječnika ako niste sigurni u težinu bolesti jetre.
Bulgarian: ПопитайтеВашиялекар,аконе сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване.
Croatian: - Progutajte tablete s pićem poput vode ili mlijeka.
Bulgarian: Гълтайте таблетките с напитка, като вода или мляко.
Croatian: Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati lijek Darunavir Krka.
Bulgarian: Вашият лекар може да оцени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате Дарунавир Krka.
Croatian: Doziranje jedanput na dan
Bulgarian: Прилагане веднъж дневно
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Darunavir Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Дарунавир Krka
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da s liječnikom razmotrite smijete li uzimati lijek Darunavir Krka.
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате Дарунавир Krka.
Croatian: Bolesnici koji prije nisu liječeni s ENF
Bulgarian: Пациенти, нелекувани досега с ENF
Croatian: Osobe koje uzimaju Darunavir Krka i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Bulgarian: Лицата, които приемат Дарунавир Krka, може въпреки това да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Croatian: Razlika liječenja (95% CI
Bulgarian: Разлика между леченията (95% CI за разликата)
Croatian: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate teške jetrene tegobe.
Bulgarian: - ако сте алергични къмактивното веществоили към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако имате тежки чернодробни проблеми.
Croatian: Kada se zahtijeva istodobna primjena, dnevna doza itrakonazola ne smije prelaziti 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо съвместно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg
Croatian: Darunavir Krka može povisiti razine šećera u krvi.
Bulgarian: ДарунавирKrkaможеда повиши нивата на захарта в кръвта.
Croatian: Darunavir Krka djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Bulgarian: Дарунавир Krka действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom Darunavir Krka.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с Дарунавир Krka.
Croatian: Doza drugih farmkokinetičkih pojačivača koja se treba uzeti uz darunavir u djece dobi mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Bulgarian: Дозата на друг фармакокинетичен енхансер, който трябва да се използва с дарунавир при деца на възраст под 18 години, не е установена.
Croatian: - Dijete mora progutati tablete s pićem poput vode ili mlijeka.
Bulgarian: - Детето трябва да гълтатаблетките с напитка като вода или мляко.
Croatian: Darunavir Krka neće izliječiti infekciju HIV-om.
Bulgarian: Дарунавир Krka не лекува ХИВ-инфекцията.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati Darunavir Krka s ritonavirom osim ako to liječnik posebno ne odredi.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат Дарунавир Krka с ритонавир, освен ако не е изрично предписан от лекар.
Croatian: Darunavir Krka je primjenjivan samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Bulgarian: Дарунавир Krka е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 или повече години.
Croatian: Ukupan broj viroloških neuspjeha a, n (%)
Bulgarian: Общ брой случаи на вирусологичен неуспехa, n (%)
Croatian: Važno je da razgovarate s liječnikom ako se pojavi osip.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар, ако получите обрив.
Croatian: Liječnik će odrediti jesu li za Vaše dijete prikladne tablete lijeka Darunavir Krka.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали Дарунавир Krka таблетки са подходящи за детето.
Croatian: * Za djecu od 12 ili više godina težine najmanje 40 kilograma, liječnik Vašeg djeteta će odrediti može li se uzimati doziranje lijeka Darunavir Krka od 800 miligrama jedanput na dan.
Bulgarian: За деца на възраст 12 и повече години с тегло поне 40 килограма, лекарят на Вашето дете ще определи дали може да се приложи Дарунавир Krka 800 милиграма веднъж дневно.
Croatian: Liječnik će Vas informirati koliko Darunavir Krka tableta i koliko ritonavira (kapsula, tableta ili otopine) dijete mora uzeti.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира какво количество Дарунавир Krka таблетки и колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето.
Croatian: Učinci lijeka Darunavir Krka mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Bulgarian: Ефектите на Дарунавир Krka могат да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства.
Croatian: ¶ akod limitirane podskupine ispitanika primijećeno je povišenje do pet puta
Bulgarian: ¶ до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što učiniti vezano uz pojavu simptoma i morate li prestati s uzimanjem lijeka Darunavir Krka.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали Дарунавир Krka трябва да се спре.
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE, TIP 5 (PDE-5)
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗА ТИП 5 (PDE-5)
Croatian: Kako Darunavir Krka izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Дарунавир Krka и какво съдържа опаковката
Croatian: Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati Darunavir Krka ni s jednim od sljedećih lijekova".
Bulgarian: Те са изброени по-горе, под заглавието"Не комбинирайте Дарунавир Krka с никое от следните лекарства:".
Croatian: Nemojte kombinirati Darunavir Krka ni s jednim od sljedećih lijekova
Bulgarian: Не комбинирайте Дарунавир Krka с никое от следните лекарства
Croatian: Što je Darunavir Krka?
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka?
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek Darunavir Krka.
Bulgarian: Дори, когато се чувствате по- добре, не прекратявайте приема на Дарунавир Krka.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТОЗА УПОТРЕБА
Croatian: Osim toga, AUC zbroja aktivnih komponenti rifabutina (izvorni lijek + 25-O-desacetil metabolit) povišen je 1,6 puta, dok je Cmax ostala usporediva.
Bulgarian: Освен това AUC на сумата от активното вещество рифабутин и неговия активен метаболит (основно съединение + 25-O-дезацетил метаболит) се е увеличила 1,6 пъти, докато Cmax остава в същите граници.
Croatian: Darunavir Krka nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
Bulgarian: Дарунавир Krka не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 15 килограма.
Croatian: Nakon što je terapija započela, dozu ili oblik doziranja lijeka ne smijete mijenjati a terapija se ne smije prekinuti bez da Vam je to savjetovao liječnik.
Bulgarian: След началото на терапията, дозата или лекарствената форма не трябва да се променя и терапията не трябва да се прекратява без указания от лекар.
Croatian: Lijek Darunavir Krka morate uzimati svaki dan i uvijek u kombinaciji sa 100 miligrama ritonavira i s hranom.
Bulgarian: Трябва да приемате Дарунавир Krka всеки ден и винаги в комбинация със 100 милиграма ритонавир, както и с храна.
Croatian: Darunavir Krka 600 mg filmom obložene tablete ne smiju se žvakati niti lomiti.
Bulgarian: Дарунавир Krka 600 mg филмирани таблетки не трябва да се дъвчат или разтрошават.
Croatian: Nemojte kombinirati Darunavir Krka s pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Не комбинирайте Дарунавир Krka с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Croatian: Farmakokinetički parametri darunavira u stanju dinamičke ravnoteže bili su usporedivi kada je pojačan ritonavirom.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на дарунавир в стационарно състояние са съпоставими, когато са потенцирани с ритонавир.
Croatian: Podaci iz istodobne primjene parenteralnog midazolama s drugim inhibitorima proteaza ukazuju na mogući porast razine midazolama u plazmi 3-4 puta.
Bulgarian: Данните от съпътстващата употреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможност за 3-4 кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Croatian: Nemojte uzimati Darunavir Krka
Bulgarian: Не приемайте Дарунавир Krka
Croatian: Povišeni CPK, mialgija, miozitis i rijetko rabdomioliza bili su prijavljeni uz primjenu inhibitora proteaze, osobito u kombinaciji s NRTI.
Bulgarian: Увеличена креатин фосфокиназа (CPK), миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза се съобщават при употребата на протеазни инхибитори, особено в комбинация с NRTI.
Croatian: Trebat ćete drugačiju dozu lijeka Darunavir Krka koja se ne može primijeniti ovim tabletama od 600 miligrama.
Bulgarian: Ще Ви е необходима различна доза Дарунавир Krka, която не може да се приложи с таблетките от 600 милиграма.
Croatian: Na temelju sigurnosnog profila darunavira/ritonavira, povišena izloženost darunaviru u prisustvu rifabutina ne zahtjeva prilagodbu doze darunavira/ritonavira.
Bulgarian: Предвид профила на безопасност на дарунавир/ритонавир това увеличение на експозицията на дарунавир в присъствието на рифабутин не изисква промяна на дозата на дарунавир/ритонавир.
Croatian: Stoga, darunavir može imati različite kontraindikacije i preporuke za istodobno primijenjene lijekove, ovisno o tome je li djelatna tvar pojačana ritonavirom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.5).
Bulgarian: Следователно, дарунавир може да има различни противопоказания и препоръки за съпътстващо лечение, в зависимост от това дали съединението е потенцирано с ритонавир (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.5).
Croatian: Ako uzmete više lijeka Darunavir Krka nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Дарунавир Krka
Croatian: Liječnik će odrediti koliko tableta lijeka Darunavir Krka i koliko ritonavira (kapsula, tableta ili otopine) dijete mora uzimati.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира колко на брой таблетки Дарунавир Krka и колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето Ви.
Croatian: Tableta lijeka Darunavir Krka od 400 miligrama ili 800 miligrama nije namijenjena za primjenu u djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 40 kilograma.
Bulgarian: Дарунавир Krka 400 или 800 милиграма таблетки не се употребява при деца на възраст под 3 години и тегло под 40 килограма.
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste prije imali tegobe s jetrom, uključujući infekciju hepatitisom B ili C.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако преди сте имали проблеми с черния си дроб, включително инфекция с хепатит
Croatian: Za primjenu u tih bolesnika mora se provjeriti dostupnost prikladnijih oblika koji sadrže darunavir.
Bulgarian: За употреба при тези пациенти трябва да се провери за поподходящи лекарствени форми, съдържащи дарунавир.
Croatian: Nisu zabilježeni novi klinički značajni sigurnosni podaci u usporedbi s poznatim sigurnosnim profilom darunavira/ritonavira u HIV-1 inficiranih odraslih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
Bulgarian: Няма нови клинично значими данни за безопасността в сравнение с познатия профил на безопасност на дарунавир/ритонавир при възрастни инфектирани с HIV-1 (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Croatian: Darunavir Krka se koristi za liječenje odraslih i djece u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 15 kilograma, koji su zaraženi HIV-om te su prethodno koristili druge antiretrovirusne lijekove.
Bulgarian: Дарунавир Krka се използва за лечение на възрастни и деца на 3 години и повече, с тегло поне 15 килограма, които са инфектирани с ХИВ и които вече са прилагани други антиретровирусни лекарства.
Croatian: Dostupne su i tablete manjih jačina kojima se može dosegnuti odgovarajući režim doziranja lijeka.
Bulgarian: Предлагат се таблетки с по-малко количество на активното вещество за изграждане на подходящата схема на прилагане.
Croatian: Darunavir Krka je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije uzrokovane virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Bulgarian: Дарунавир Krka представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Croatian: (CYP3A inhibicija)
Bulgarian: (CYP3A инхибиране)
Croatian: U slučaju potrebe za kombinacijom darunavira/ritonavira i karbamazepina, bolesnike se mora pratiti zbog potencijalnih nuspojava povezanih s karbamazepinom.
Bulgarian: Ако има нужда от комбиниране на дарунавир/ритонавир с карбамазепин, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за потенциални нежелани реакции, свързани с карбамазепин.
Croatian: Darunavir Krka ne može pravilno djelovati bez hrane.
Bulgarian: Дарунавир Krka не може да действа правилно без храна.
Croatian: Darunavir Krka sadrži djelatnu tvar darunavir.
Bulgarian: Дарунавир Krka съдържа активното вещество дарунавир.
Croatian: na dan N=346
Bulgarian: N=343
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove protiv HIV-a koji spadaju u istu skupinu kao i Darunavir Krka.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са типични за анти-ХИВ лекарствата, които са от същата група както Дарунавир Krka.
Croatian: Krka i ritonavirom uzimajte prema preporuci Vašeg liječnika.
Bulgarian: Дарунавир Krka и ритонавир, съгласно препоръките на Вашия лекар.
Croatian: zbroj aktivnih komponenti rifabutina (osnovni lijek + 25-Odesacetil metabolit)
Bulgarian: ** сума от активното вещество рифабутин и неговия активен метаболит (основно съединение + 25-Oдезацетил метаболит)
Croatian: Preporučena doza darunavira i ritonavira a za pedijatrijske bolesnike (od 3 do 17 godina) koji su prethodno liječeni
Bulgarian: Препоръчителна доза дарунавир и ритонавир при педиатрични пациенти (3-17 г.), на които е прилагано лечение
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana)
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици
Croatian: ANTIKOAGULANSI/INHIBITOR AGREGACIJE TROMBOCITA
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТ/ИНХИБИТОР НА ТРОМБОЦИТНАТА АГРЕГАЦИЯ
Croatian: Darunavir Krka može povećati rizik od nastanka povišenih razina kalija radi drospirenona.
Bulgarian: Дарунавир Krka може да повиши риска от повишаване на нивата на калия от дроспиренон.
Croatian: Možda ćete trebati drugačiju dozu lijeka Darunavir Krka koja se ne može primijeniti s ovim tabletama od 400 miligrama ili 800 miligrama.
Bulgarian: Вие може да имате нужда от различна доза от Дарунавир Krka, която не може да се приложи с таблетките от 400 или 800.
Croatian: Postoji mogućnost da će biti potrebno promijeniti doziranje drugih lijekova, s obzirom na mogućnost promjene terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova ili lijeka Darunavir Krka kada se primjenjuju u kombinaciji.
Bulgarian: Дозата на други лекарства може да се наложи да бъде променена, тъй като техният терапевтичен ефект и нежеланите реакции или тези на Дарунавир Krka може да се променят при комбиниране.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka 600 mg tablete (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Вижте Кратка характеристика на продукта за Дарунавир Krka 600 mg таблетки (вж. точка 4.5).
Croatian: U ispitivanju je bilo dopušteno bolesnicima koji su bili pod rizikom od prekida terapije zbog nepodnošenja ritonavir oralne otopine (npr. nepodnošenje okusa) prijeći na oblik u kapsulama.
Bulgarian: В това проучване на пациентите с риск от прекратяване на терапията поради непоносимост към ритонавир перорален разтвор (напр. нетърпимост към вкуса)
Croatian: Stoga se darunavir mora primjenjivati samo u kombinaciji s farmakokinetičkim pojačivačem (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Следователно, дарунавир трябва да бъде използван единствено в комбинация с фармакокинетичен енхансер (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: U svih ostalih bolesnika prethodno liječenih ART-om ili u slučaju nemogućnosti genotipizacije HIV-1, preporučeni režim doziranja opisan je u sažetku opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka 600 mg tablete.
Bulgarian: - При всички останали пациенти, лекувани с ART, или ако няма налично изследване на генотипа на HIV-1, препоръчителната схема на прилагане е описана в Кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka 600 mg таблетки.
Croatian: Darunavir Krka može povećati rizik krvarenja.
Bulgarian: ДарунавирKrka може да повиши риска от кървене.
Croatian: Kako čuvati Darunavir Krka
Bulgarian: Как да съхранявате Дарунавир Krka
Croatian: Ova smjernica temeljena je na poluvijeku darunavira u prisutnosti ritonavira te preporučenom intervalu doziranja od približno 24 sata.
Bulgarian: Тази препоръка се базира на полуживота на дарунавир при наличието на ритонавир и на препоръчителния дозов интервал от приблизително 24 часа.
Croatian: Darunavir Krka od 600 mg tablete mogu se primijeniti za dostizanje režima doziranja od 600 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Таблетки Дарунавир Krka 600 mg може да се използват за изграждането на схема от 600 mg два пъти дневно.
Croatian: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (za snižavanje razina kolesterola).
Bulgarian: - Аторвастатин,правастатин, розувастатин (които намаляват нивата на холестерола).
Croatian: - Lijek Darunavir Krka uzimajte s hranom.
Bulgarian: - Приемайте ДарунавирKrka с храна.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Darunavir Krka i raltegravir (za HIV infekciju) u kombinaciji, osipi (obično blagi ili umjereni) mogu se javiti češće nego u bolesnika koji uzimaju samo jedan od ovih lijekova.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Дарунавир Krka и ралтегравир (за ХИВ инфекция), може да се появят обриви (обикновено леки до умерени) по-често, отколкото при пациенти, приемащи лекарствата поотделно.
Croatian: Farmakokinetički pojačivači i istodobno primijenjeni lijekovi Profil interakcija darunavira različit je i ovisan o tome je li pojačan s ritonavirom ili s kobicistatom: - Darunavir pojačan s kobicistatom osjetljiviji je na CYP3A indukciju: stoga je kontraindicirana istodobna primjena darunavira/kobicistata i snažnih induktora CYP3A (vidjeti dio 4.3), te se ne preporučuje istodobna primjena sa slabim do umjerenim induktorima CYP3A (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Фармакокинетичен енхансер и съпътстващи лекарства Дарунавир има различни профили за взаимодействие в зависимост от това дали съединението е потенцирано с ритонавир или кобицистат: - Дарунавир, потенциран с кобицистат е по-чувствителен към CYP3A индукция, затова съпътстващата употреба на дарунавир/кобицистат със силни индуктори на CYP3A е противопоказана (вж. точка 4.3) и не се препоръчва съпътстваща употреба със слаби до умерени индуктори на CYP3A (вж. точка 4.5).
Croatian: Na temelju različitih puteva eliminacije drugih NRTI-ova, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, koji se primarno izlučuju putem bubrega, te abakavira čiji metabolizam nije posredovan CYP450, ne očekuju se interakcije ovih lijekova i pojačanog darunavira.
Bulgarian: Поради различните пътища за елиминиране на другите NRTI зидовудин, емтрицитабин, ставудин, ламивудин, които се екскретират предимно чрез бъбреците и абакавир, чийто метаболизъм не е медииран от CYP450, не се очакват взаимодействия при комбинирането им с потенциран дарунавир.
Croatian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Bulgarian: Τηλ: +30 210 6256177
Croatian: poli(vinilni alkohol) makrogol titanijev dioksid (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)