FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir después del primer año de tratamiento, si la SDS de la velocidad de crecimiento es inferior a + 1.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso após o primeiro ano de tratamento, se a pontuação do desvio padrão da velocidade de crescimento for inferior a + 1.
Spanish: • hormonas tiroideas;
Portuguese: • hormonas tiroideias,
Spanish: Periodo de validez tras la reconstitución
Portuguese: Prazo de validade após a reconstituição
Spanish: La mortalidad fue superior en los pacientes tratados diariamente con 5,3 u 8 mg de somatropina, en comparación con los pacientes que recibieron placebo, 42% vs. 19%.
Portuguese: A mortalidade foi superior nos doentes tratados com 5,3 ou 8 mg de somatropina por dia, em comparação com os doentes tratados com placebo, 42% vs 19%.
Spanish: La experiencia con los pacientes mayores de 80 años es limitada.
Portuguese: A experiência em doentes com mais de 80 anos é limitada.
Spanish: • El médico le dará restricciones en la dieta que debe seguir para controlar su peso.
Portuguese: • O seu médico dar-lhe-á uma dieta restritiva para seguir, a fim de controlar o seu peso.
Spanish: La hormona de crecimiento puede ayudar a que crezcas más si no has podido tener un estirón o mantener un crecimiento normal a los cuatro años de edad o en adelante.
Portuguese: A hormona do crescimento ajudá-lo-á a ficar mais alto se não conseguiu atingir o crescimento esperado ou manter o crescimento normal até aos 4 anos ou mais de idade.
Spanish: Si bien las concentraciones de la hormona tiroidea periférica han permanecido dentro de los límites de referencia en la mayoría de sujetos sanos, teóricamente, se puede desarrollar hipotiroidismo en los sujetos con hipotiroidismo subclínico.
Portuguese: Enquanto que os níveis periféricos da hormona tiroideia permaneceram nos limites de referência para indivíduos saudáveis, pode desenvolver-se teoricamente hipotiroidismo em indivíduos com hipotiroidismo subclínico.
Spanish: Los datos de un estudio de interacción, realizado en los adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento, sugieren que la administración de somatropina puede aumentar la eliminación de compuestos que son metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450.
Portuguese: Os dados de um estudo sobre interações feito em adultos com défice em hormona do crescimento, sugeriram que a administração de somatropina pode aumentar a depuração de compostos que se sabe serem metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450.
Spanish: Posología recomendada en pacientes pediátricos
Portuguese: Doses recomendadas em doentes pediátricos
Spanish: La respuesta clínica y los efectos adversos pueden también usarse como guía para el ajuste de la dosis.
Portuguese: A resposta clínica e os efeitos secundários podem também ser usados como orientação para titulação da dose.
Spanish: Nacidos pequeños para su edad gestacional
Portuguese: Pequenos para a idade gestacional
Spanish: Contiene alcohol bencílico.
Portuguese: Contém álcool benzílico.
Spanish: - Inicio en la niñez: Pacientes que padecían una deficiencia de la hormona del crecimiento en la niñez a consecuencia de causas congénitas, genéticas, adquiridas o idiopáticas.
Portuguese: - Início na infância: Doentes que apresentaram deficiência em hormona do crescimento durante a infância como resultado de causas congénitas, genéticas, adquiridas ou idiopáticas.
Spanish: - Inspeccione cuidadosamente la solución antes de inyectarla y úsela sólo si es clara e incolora.
Portuguese: - Inspecione cuidadosamente a solução antes de a injetar e utilize-a apenas se for límpida e incolor.
Spanish: La información sobre las propiedades farmacocinéticas de somatropina en geriatría y pediatría, en diferentes razas y en los pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca es o bien escasa o incompleta.
Portuguese: A informação sobre a farmacocinética da somatropina em populações geriátricas e pediátricas, em raças diferentes e em doentes com compromisso renal, hepático ou cardíaco está em falta ou incompleta.
Spanish: La introducción del tratamiento con somatropina puede provocar la inhibición de 11βHSD-1 y reducción de las concentraciones de cortisol sérico.
Portuguese: A introdução do tratamento com somatropina pode resultar na inibição da 11ßHSD-1 e na redução das concentrações séricas de cortisol.
Spanish: Si a usted le van a practicar o le han practicado una operación mayor, o si va al hospital por cualquier motivo, infórmele a su médico y recuérdeles a los otros médicos a los que ve que usted usa la hormona de crecimiento.
Portuguese: Se vai ser ou se foi submetido a uma operação importante, ou se for internado no hospital por algum motivo, informe o seu médico e lembre os outros médicos que consulta que está a utilizar a hormona de crescimento.
Spanish: Seguir las instrucciones que vienen en el juego de transferencia.
Portuguese: Siga as instruções que vêm com o conjunto de transferência.
Spanish: • Si está recibiendo somatropina para una deficiencia de la hormona de crecimiento después de un tumor previo (cáncer), deberán examinarlo regularmente para detectar la recurrencia del tumor o cualquier otro cáncer.
Portuguese: • se está a receber somatropina para a deficiência em hormona do crescimento a seguir a um tumor (cancro) prévio, deve ser examinado regularmente relativamente à recorrência do tumor ou qualquer outro tipo de cancro.
Spanish: En todos los pacientes que desarrollen algún otro tipo de enfermedad aguda en fase crítica o similar, el posible beneficio del tratamiento con somatropina deberá ser sopesado en relación con el riesgo potencial que implica.
Portuguese: Em todos os doentes que desenvolvam um estado crítico agudo semelhante ou de outro tipo, o possível benefício do tratamento com somatropina deve ser ponderado em relação ao potencial risco envolvido.
Spanish: • Durante el tratamiento, si presenta una infección pulmonar, informe al médico para que pueda tratar la infección.
Portuguese: • Durante o tratamento, se desenvolver uma infeção pulmonar, informe o seu médico para que possa tratar a infeção.
Spanish: Si aparece una diabetes clara, no se debe administrar hormona del crecimiento.
Portuguese: Em caso de deteção de diabetes, não se deve administrar a hormona do crescimento.
Spanish: La somatropina es una potente hormona metabólica, importante en el metabolismo de lípidos, carbohidratos y proteínas.
Portuguese: A somatropina é uma hormona metabólica potente de grande importância no metabolismo dos lípidos, dos hidratos de carbono e proteínas.
Spanish: Por tanto, se debe tener precaución cuando se administre Omnitrope a mujeres en periodo de lactancia.
Portuguese: Portanto, deve haver precaução quando se administra Omnitrope a mulheres a amamentar.
Spanish: Póngase la inyección en el sitio que le haya enseñado su médico.
Portuguese: Dê a sua injeção no local que o seu médico lhe indicou.
Spanish: Con la mano libre, sostenga la jeringa para inyección tal y como lo haría con un lápiz.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como faria com um lápis.
Spanish: - Trastorno del crecimiento asociado al síndrome de Turner.
Portuguese: - Perturbação do crescimento associada à síndrome de Turner.
Spanish: No obstante, se ha demostrado la estabilidad hasta un periodo de 24 horas, entre 2°C y 8°C, en el embalaje original.
Portuguese: No entanto, foi demonstrada a estabilidade em utilização durante 24 horas a 2°C - 8°C na embalagem de origem.
Spanish: Lo que sigue es una descripción general del proceso de reconstitución y administración.
Portuguese: O texto que se segue é uma descrição geral do processo de reconstituição e administração.
Spanish: La apnea del sueño debe evaluarse antes del inicio del tratamiento con hormona de crecimiento por métodos reconocidos como la polisomnografía o la oximetría, durante la noche, y los pacientes deben controlarse, si se sospecha apnea del sueño.
Portuguese: A apneia do sono deve ser avaliada antes do início da terapêutica com hormona do crescimento por métodos reconhecidos como polissonografia ou oximetria durante a noite e os doentes devem ser monitorizados se existirem suspeitas de apneia do sono.
Spanish: • Adormecimiento, hormigueos
Portuguese: • Dormência/formigueiros.
Spanish: Raras a <1/1.000
Portuguese: Raros a < 1/1.000
Spanish: Para la monitorización, el logro de una masa ósea máxima normal, definida como una puntuación T > -1 (es decir, normalizado hasta la masa ósea máxima promedio en el adulto, determinada mediante absorciometría de rayos X de doble energía, teniendo en cuenta el sexo y el origen étnico del paciente) es uno de los objetivos terapéuticos durante el período de transición.
Portuguese: Para a monitorização, a obtenção de um pico normal da massa óssea definido como uma pontuação T > -1 (i.e., padronizado para a massa óssea adulta média medida por absorciometria de raios-X de dupla energia tendo em conta o sexo e a etnia) é um dos objetivos terapêuticos durante o período de transição.
Spanish: En casos de cefalea recurrente o grave, problemas visuales, náuseas y/o vómitos, se recomienda practicar una fundoscopia para descartar un edema de papila.
Portuguese: No caso de cefaleias intensas ou recorrentes, problemas visuais, náuseas e/ou vómitos, recomenda-se uma fundoscopia para deteção de papiloedema.
Spanish: La mayor parte de las personas se inyectan en el muslo o en las nalgas.
Portuguese: A maior parte das pessoas dão as suas injeções na coxa ou nas nádegas.
Spanish: Para consultar las instrucciones de uso y manipulación, ver sección 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca de utilização e manuseamento, ver secção 6.6.
Spanish: ‡ Se desconoce su importancia clínica.
Portuguese: ‡ Desconhece-se qual a sua significância clínica.
Spanish: La hormona de crecimiento aumenta la conversión extratiroidea de T4 a T3, lo que puede causar una reducción de la concentración T4 y un aumento de la T3 en el suero.
Portuguese: A hormona do crescimento aumenta a conversão extratiroideia de T4 em T3, que pode originar uma redução da concentração sérica de T4 e um aumento da concentração sérica de T3.
Spanish: En los adultos
Portuguese: Nos adultos
Spanish: • Si eras demasiado pequeño o demasiado ligero al nacer.
Portuguese: • se era pequeno ou com muito baixo peso à nascença.
Spanish: Las tablas 1-6 muestran las reacciones adversas clasificadas según los apartados del sistema de clasificación de órganos y las frecuencias, utilizando la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) para cada una de las afecciones indicadas.
Portuguese: As tabelas 1-6 apresentam as reações adversas classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) para cada uma das patologias indicadas.
Spanish: Después de inyectarse - Después de la inyección, presione el lugar de la inyección con un pequeño vendaje o gasa estéril durante unos segundos.
Portuguese: Após injetar - Após a injeção, pressione o local de injeção com um pequeno penso ou gaze esterilizada durante vários segundos.
Spanish: Introduzca la aguja para inyección dentro del pliegue cutáneo a un ángulo de 45º a 90º.
Portuguese: Insira a agulha na prega de pele num ângulo de 45° a 90°.
Spanish: • Si padeces un síndrome de Turner, que es un trastorno genético en las niñas que puede afectar al crecimiento; el médico te lo habrá dicho si padeces este trastorno.
Portuguese: A síndrome de Turner é um distúrbio genético nas raparigas que pode afetar o crescimento - o seu médico ter-lhe-á dito se o tiver.
Spanish: - Introduzca la aguja en la piel de la forma que le haya enseñado el médico.
Portuguese: - Insira a agulha na pele da forma que o seu médico lhe ensinou.
Spanish: • Si experimenta un dolor abdominal que empeora, debe informar a su médico.
Portuguese: • se tiver agravamento de dor abdominal deve informar o seu médico.
Spanish: La exactitud de la dosis de la hormona del crecimiento debe, por lo tanto, controlarse cada 6 meses.
Portuguese: Deste modo, deve-se controlar a dose adequada de hormona de crescimento todos os seis meses.
Spanish: En los adultos, Omnitrope se usa para
Portuguese: Nos adultos, Omnitrope é usado para
Spanish: • si está gravemente enfermo (por ejemplo, complicaciones post-quirúrgicas a corazón abierto, cirugía abdominal, traumatismo accidental, insuficiencia respiratoria aguda o afecciones similares).
Portuguese: • se estiver gravemente doente (por exemplo, complicações após cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, traumatismo causado por acidente, deficiência respiratória aguda ou situações semelhantes).
Spanish: Montar la pluma según las instrucciones de uso.
Portuguese: Montar a caneta seguindo as instruções de utilização.
Spanish: La deficiencia de la hormona del crecimiento se asocia a una reducción de los volúmenes plasmático y extracelular.
Portuguese: A deficiência em hormona de crescimento está associada à diminuição dos volumes plasmático e extracelular.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Omnitrope
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Omnitrope
Spanish: La hormona de crecimiento puede ayudar a que crezca más si sigue creciendo y también mejorará la composición de tu organismo.
Portuguese: A hormona do crescimento ajudá-lo-á a ficar mais alto ainda se estiver em crescimento e também melhorará a sua morfologia corporal.
Spanish: • Si camina cojeando o si empieza a cojear durante el tratamiento con hormona de crecimiento, deberá informar al médico.
Portuguese: • se coxear ou começar a coxear durante o tratamento com hormona do crescimento, deve informar o seu médico.
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi • El médico le dará restricciones en la dieta que debe seguir para controlar su peso.
Portuguese: Crianças com síndrome de Prader-Willi • O seu médico dar-lhe-á uma dieta restritiva para seguir, a fim de controlar o seu peso.
Spanish: La epifisiólisis de la cabeza femoral se produce con mayor frecuencia en caso de trastornos endocrinos y la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes es más frecuente en caso de baja estatura.
Portuguese: A epifisiólise femoral superior ocorre com mais frequência no caso de doenças endócrinas e a doença de Legg-Calvé-Perthes é mais frequente no caso de baixa estatura.
Spanish: Procure dirigir el chorro del líquido hacia la pared de vidrio y así evitar la formación de espuma.
Portuguese: Direcione o fluxo de líquido contra a parede de vidro do modo a evitar formação de espuma.
Spanish: Esto significa que hay un riesgo de que las mujeres, en especial aquellas en sustitución con estrógenos orales, estén infra-tratadas mientras que los hombres estén sobre-tratados.
Portuguese: Isto significa que existe o risco das mulheres receberem doses subterapêuticas, especialmente as que fazem terapêutica oral de substituição de estrogénios, enquanto que os homens correm o risco de receberem doses mais elevadas.
Spanish: En otro estudio con somatropina, no se encontró incremento de anomalías cromosómicas en linfocitos de pacientes que recibieron terapia con somatropina durante largo tiempo.
Portuguese: Num outro estudo com somatropina, não foi encontrado nenhum aumento nas anomalias cromossómicas em linfócitos de doentes que receberam terapêutica com somatropina a longo termo.
Spanish: Hipertensión intracraneal benigna
Portuguese: Hipertensão intracraniana benigna
Spanish: Síntomas: La sobredosis aguda puede conducir inicialmente a hipoglucemia y posteriormente a hiperglucemia.
Portuguese: A sobredosagem aguda pode dar origem inicialmente a hipoglicemia e subsequentemente a hiperglicemia.
Spanish: En los adultos y también en los niños, la somatropina mantiene una composición corporal normal aumentando la retención de nitrógeno y la estimulación del crecimiento del músculo esquelético y la movilización de la grasa corporal.
Portuguese: Nos adultos, tal como nas crianças, a somatropina mantém uma composição orgânica normal, através do aumento da retenção de azoto e estimulação do crescimento do músculo esquelético, e através da mobilização lipídica.
Spanish: Tal vez el médico tenga que ajustar la dosis de estos medicamentos o la dosis de somatropina.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a dose destes medicamentos ou a dose de somatropina
Spanish: No lo agite..
Portuguese: Não agite.
Spanish: No se recomienda utilizar somatropina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Portuguese: A somatropina não é recomendada durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Spanish: Su médico o la enfermera le enseñará cómo inyectarse Omnitrope.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como injetar Omnitrope.
Spanish: • Si padeces un síndrome de Prader-Willi (un trastorno cromosómico).
Portuguese: • se tem síndrome de Prader-Willi (um distúrbio cromossómico).
Spanish: En general, la administración de somatropina a pacientes deficitarios de la hormona del crecimiento resulta en una reducción del DLD sérico y de la apoliproteína B. También se puede observar una reducción del colesterol total.
Portuguese: Em geral, a administração de somatropina a doentes com deficiência em hormona do crescimento provoca reduções séricas de LDL e apolipoproteína B. Também se pode verificar uma redução sérica do colesterol total.
Spanish: Tome nota de las inyecciones olvidadas e infórmele al médico en el siguiente control.
Portuguese: Tome nota de quantas injeções se esqueceu e informe o seu médico na próxima visita de check-up.
Spanish: - Asegúrese de que la punta de la jeringa para inyección esté dentro de la solución inyectable reconstituida de Omnitrope.
Portuguese: - Assegure-se de que a ponta da seringa se encontra na solução reconstituída de Omnitrope.
Spanish: Epifisiólisis de la cabeza femoral y enfermedad de Legg-Calvé-Perthes
Portuguese: Epifisiólise femoral superior e doença de Legg-Calvé-Perthes
Spanish: • Después de comenzar el tratamiento con somatropina, algunos pacientes pueden tener que comenzar un reemplazo con hormona tiroidea.
Portuguese: • após o início do tratamento com somatropina, alguns doentes podem necessitar de iniciar a substituição da hormona tiroideia.
Spanish: - Trastorno del crecimiento (puntuación de la desviación estándar actual de la talla (SDS) < -2,5 y SDS de la talla < -1 ajustada para los padres) en los niños y los adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (PEG), con un peso al nacer y/o longitud por debajo de2 desviaciones estándar (DE), que no alcanzaron el estirón de crecimiento (velocidad de crecimiento (VC) SDS < 0 durante el último año) a los 4 años de edad o más.
Portuguese: - Perturbações do crescimento (Pontuação do Desvio Padrão (PDP) da altura atual < -2,5 e PDP da altura ajustada em relação à altura dos Pais < -1) em crianças/adolescentes baixos que nasceram pequenos para a idade gestacional com um Desvio Padrão (DP) do peso e/ou comprimento à nascença inferior a -2 DP, que não atingiram o crescimento esperado (PDP da velocidade de crescimento < 0 durante o último ano) até aos 4 anos ou mais de idade.
Spanish: CAD Después de la primera apertura, usar en un plazo de 28 días.
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 28 dias.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios clínicos con medicamentos que contienen somatropina en mujeres en periodo de lactancia.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos com medicamentos contendo somatropina em mulheres a amamentar.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após VAL.
Spanish: • Si recibe tratamiento con hormonas tiroideas, puede ser necesario ajustar la dosis de hormona tiroidea.
Portuguese: • se está a receber tratamento com hormonas tiroideias pode ser necessário proceder ao ajuste da sua dose de hormona tiroideia.
Spanish: Si en mediciones repetidas las concentraciones de IGF-I exceden en +2 DS comparado con la edad de referencia y estado puberal, la proporción IGF-I/IGFBP3 debe tenerse en cuenta para considerar un ajuste de la dosis.
Portuguese: Caso se detetem níveis de IGF-I em determinações sucessivas que excedam +2 DP, em relação à referência para a idade e estado pubertário, a razão IGF-I / IGFBP-3 pode ser tida em consideração como referência para ajuste da dose.
Spanish: Inyección de Omnitrope - Seleccionar el lugar de la inyección.
Portuguese: injetar Omnitrope - Selecione o local da injeção.
Spanish: Puede causar reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides en los lactantes y en los niños de hasta tres años.
Portuguese: Pode causar reacções tóxicas e reacções anafiláctóides em crianças até 3 anos de idade.
Spanish: Pueden ser necesarias dosis más altas si la velocidad de crecimiento es demasiado baja.
Portuguese: Podem ser necessárias doses mais elevadas se a taxa de crescimento for demasiado baixa.
Spanish: Omnitrope es un medicamento biosimilar.
Portuguese: Omnitrope é um medicamento biológico similar.
Spanish: Se desconoce si la somatropina se excreta en la leche materna, pero es poco probable la absorción de proteína intacta del tubo digestivo del niño.
Portuguese: Desconhece-se se a somatropina é excretada no leite humano, mas é muito pouco provável que a proteína intacta seja absorvida através do trato gastrointestinal do recém-nascido.
Spanish: Omnitrope es una solución inyectable transparente e incolora.
Portuguese: Omnitrope é uma solução injetável límpida e incolor.
Spanish: También impedirá que el aire se introduzca en la pluma, taponando la aguja.
Portuguese: Isto também irá impedir que o ar entre na caneta e a coagulação na agulha.
Spanish: El tejido adiposo de la piel puede verse reducido en el lugar de la inyección.
Portuguese: O tecido gordo da pele pode encolher no local de injeção.
Spanish: - Asegúrese de que se inyecta a una distancia mínima de 1 cm respecto del lugar de la última inyección y de que cambia los lugares en donde se inyecte, tal y como se le habrá enseñado.
Portuguese: - Assegure-se de que injeta a, pelo menos, 1 cm de distância do seu último local de injeção e que muda os locais em que se injeta, tal como foi ensinado.
Spanish: Entre los supervivientes de cáncer pediátrico se ha referido un mayor riesgo de una segunda neoplasia en los pacientes tratados con somatropina después de su primera neoplasia.
Portuguese: Foi notificado, em sobreviventes de cancro na infância, um risco acrescido de uma segunda neoplasia em doentes tratados com somatropina após a sua primeira neoplasia.
Spanish: Reacción en el lugar de la inyección$
Portuguese: Reação no local de injeção$
Spanish: Parestesias* Hipertensión intracraneal benigna
Portuguese: Parestesia* Hipertensão intracraniana benigna
Spanish: • medicamentos para tratar la diabetes;
Portuguese: • medicamentos para tratar a diabetes mellitus,
Spanish: En un pequeño porcentaje de pacientes pueden aparecer anticuerpos dirigidos contra Omnitrope.
Portuguese: Uma pequena percentagem de doentes pode desenvolver anticorpos a Omnitrope.
Spanish: Si se confirma una deficiencia grave de la hormona, el médico propondrá la continuación del tratamiento con Omnitrope.
Portuguese: Caso se confirme a deficiência grave em hormona do crescimento, o seu médico propor-lhe-á a continuação do tratamento com Omnitrope.
Spanish: Cuando la DGH de inicio en la niñez persiste hasta la adolescencia, se debe continuar el tratamiento a fin de alcanzar un desarrollo somático completo (p. ej., composición corporal, masa ósea).
Portuguese: Quando a deficiência em hormona do crescimento da idade infantil persiste até à adolescência, o tratamento deve ser continuado para alcançar um desenvolvimento somático completo (p. ex., composição corporal, massa óssea).