FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 10 ml klar injektionsflaska av glas (typ I) med aluminiumkapsyl och grå gummipropp innehållande 40 mg pulver för injektionsvätska, lösning.
Slovenian: 10 ml viala iz prozornega stekla (tip I) z aluminijasto zaporko in sivim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 40 mg praška za raztopino za injiciranje.
Swedish: I individuella fall kan dosen behöva dubblas (en ökning till två tabletter Protium dagligen) speciellt om behandlingseffekt inte uppnåtts med annan behandling.
Slovenian: V posameznih primerih se odmerek lahko podvoji (povečanje na 2 tableti zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete na dan), predvsem kadar ni odziva na druge oblike zdravljenja.
Swedish: I tvååriga studier på gnagare har ett ökat antal levertumörer observerats på råtta och mus (hondjur), vilket tolkats som ett resultat av pantoprazols höga metaboliska nivå i levern.
Slovenian: V dvoletnih raziskavah na glodalcih so pri podganah in pri mišjih samicah opazili povečano število jetrnih tumorjev, ki naj bi nastali zaradi močno povečanega presnavljanja pantoprazola v jetrih.
Swedish: Pantoprazol är en substituerad benzimidazol, som hämmar sekretionen av saltsyra i magsäcken genom specifik blockering av protonpumpen i parietalcellerna.
Slovenian: Pantoprazol je substituiran benzimidazol, ki zavira izločanje klorovodikove kisline v želodcu s specifičnim delovanjem na protonsko črpalko parietalnih celic .
Swedish: Vanlig dos är en tablett per dag.
Slovenian: Običajen odmerek je 1 tableta na dan.
Swedish: Ta omedelbart kontakt med din läkare om du märker något av följande symtom: - omotiverad viktminskning - upprepade kräkningar - svårighet att svälja - blodiga kräkningar - du ser blek ut och känner dig svag (kan bero på blodbrist) - du noterar blod i din avföring - allvarlig och/eller ihållande diarré, då man funnit ett samband mellan Protium och en liten ökning av smittsam diarré
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika, če opazite kateregakoli od spodaj navedenih simptomov: - nenamerna izguba telesne mase - ponavljajoče bruhanje - težave pri požiranju - bruhanje krvi - če ste bledi in slabotni (slabokrvni) - opažate kri v blatu - resna in/ali stalna driska, ker je zdravilo Protium povezano z blagim povečanjem pojavnosti infekcijskih drisk.
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre
Slovenian: Odrasli in mladostniki starejši od 12 let
Swedish: Eventuell oanvänd lösning eller lösning med förändrat utseende (t.ex. grumlig eller fällning) ska kasseras i enlighet med lokala regler.
Slovenian: Ostanek raztopine v viali ali raztopino spremenjenega videza (npr. če se opazi motnost ali usedlina) je potrebno zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Endast variabiliteten av lag-time (fördröjning av absorption) ökas av samtidigt födointag.
Slovenian: S sočasnim vnosom hrane se bo povečala samo variabilnost v časovnem zamiku.
Swedish: Sjukhusförpackning med 1 injektionsflaska.
Slovenian: Bolnišnično pakiranje z 1 vialo.
Swedish: För detta ändamål finns Protium 40 mg enterotabletter.
Slovenian: V tem primeru se uporabijo Protium 40 mg gastrorezistentne tablete.
Swedish: Hyperlipidemi och lipidökning (triglycerider, kolesterol), viktförändringar
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperilipidemija in povišani lipidi (trigliceridi, holesterol); spremembe telesne mase hiponatriemija
Swedish: Förpackning med 7 enterotabletter.
Slovenian: Pakiranji s 7 gastrorezistentnimi tabletami.
Swedish: Hos patienter med Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion som kräver långtidsbehandling kan pantoprazol, liksom övriga syrahämmande läkemedel, minska absorptionen av vitamin B12 (cyanokobalamin) p.g.a. hypo- eller aklorhydri.
Slovenian: Pri bolnikih z Zollinger-Ellisonovim sindromom in drugimi stanji povečanega izločanja želodčne kisline, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, lahko pantoprazol kot vsa druga zdravila, ki zavirajo izločanje kisline, zmanjša absorpcijo vitamina B12 (ciankobalamina) zaradi hipo- oziroma aklorhidrije.
Swedish: Hur Protium ska förvaras Övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Protium Dodatne informacije
Swedish: Pantoprazols metaboliter elimineras mestadels (ca 80 %) via urinen och resten via faeces.
Slovenian: Glavna pot izločanja njegovih presnovkov je preko ledvic (približno 80%), preostanek se izloča z blatom.
Swedish: Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Slovenian: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Swedish: Huvudmetaboliten i både serum och urin är desmetyl-pantoprazol konjugerat med sulfat.
Slovenian: Glavni presnovek v serumu in v urinu je desmetilpantoprazol, ki je konjugiran s sulfatom.
Swedish: Om du har glömt att ta Protium Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: - Allvarlig allergisk reaktion (frekvens: sällsynt): svullnad av tunga och/eller hals, svårighet att svälja, nässelutslag, andningssvårigheter, allergisk ansiktssvullnad (Quinckes ödem/angioödem), svår yrsel med mycket snabba hjärtslag och kraftig svettning.
Slovenian: - Resne alergijske reakcije (pogostnost redka): oteklost jezika in/ali žrela, težave pri požiranju, urtikarija (koprivnica), težko dihanje, oteklost obraza zaradi alergije (Quinckejeva bolezen /angioedem), huda omotica s pospešenim bitjem srca in močnim potenjem.
Swedish: För behandling av symtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar och smärta vid sväljning) i samband med milda former av matstrupsbesvär orsakade av återflöde av syra från magsäcken: Vanlig dos är en tablett dagligen.
Slovenian: Za zdravljenje bolezenskih znakov (npr. zgaga, regurgitacija kisline, boleče požiranje), ki spremljajo gastro-ezofagealno refluksno bolezen Običajen odmerek je 1 tableta na dan.
Swedish: Tablettkärna: natriumkarbonat, vattenfri mannitol (E421) krospovidon povidon K90 kalciumstearat
Slovenian: Jedro: natrijev karbonat, brezvodni manitol (E421) krospovidon povidon K90 kalcijev stearat
Swedish: Frekvensen av möjliga biverkningar som listas nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter som behandlas) vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 100 som behandlas) mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 1 000 som behandlas) sällsynta (förekommer hos 1 till 10 patienter av 10 000 som behandlas) mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 10 000 som behandlas) ej kända (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovenian: Pogostnost možnih spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena v skladu s sledečo navedbo: zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Swedish: Generell farmakokinetik
Slovenian: Splošna farmakokinetika
Swedish: Särskilda patientgrupper: - Om du har njurproblem, måttliga eller allvarliga leverproblem ska du inte ta Protium mot
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: - Če imate težave z ledvicami, zmerne ali hude težave z jetri ne smete jemati zdravila Protium za zdravljenje infekcije z bakterijo Helicobacter pylori.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 1 vialo, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Swedish: Protium rekommenderas inte till barn under 12 år p.g.a. otillräckliga data avseende säkerhet och effekt för denna åldersgrupp.
Slovenian: Uporaba Protium 40 mg gastrorezistentnih tablet pri otrocih pod 12 let ni priporočljiva zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.
Swedish: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Protium 20 mg
Slovenian: Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner (frekvens: ej känd) : blåsbildning i huden och snabb försämring av ditt allmäntillstånd, ytliga sår (med lätt blödning) i ögon, näsa, mun/läppar eller könsorgan (Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, erytema multiforme) och ljuskänslighet.
Slovenian: - Resna kožna stanja (pogostnost neznana): mehurji na koži in hitro poslabšanje vašega splošnega stanja, razjede (vključno z rahlimi krvavitvami) okoli oči, nosa, ust/ustnic ali v predelu genitalij (Stevens-Johnson sindrom, Lyellova bolezen, multiformni eritem), občutljivost na svetlobo.
Swedish: - om du behöver ta s.k. NSAID-läkemedel (mot t.ex. inflammation och smärta) regelbundet och får Protium därför att du har en ökad risk för mag- eller tarmkomplikationer.
Slovenian: - če potrebujete neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in prejemate zdravilo Protium, ker imate visoko tveganje za pojav želodčnih in črevesnih zapletov.
Swedish: Behandling med Protium kan leda till något ökad risk för gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier såsom Salmonella och Campylobacter.
Slovenian: 40 mg gastrorezistentne tablete lahko nekoliko poveča tveganje za okužbe prebavil povzročenih z bakterijami kot sta Salmonella in Campylobacter.
Swedish: Sjukhusförpackning med 20 (20x1) injektionsflaskor.
Slovenian: Bolnišnično pakiranje z 20 (20x1) vialami.
Swedish: För behandling av refluxesofagit:
Slovenian: Za zdravljenje refluksnega ezofagitisa
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ej känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Om kombinationsterapi inte är ett alternativ, t.ex. om patienten har testat negativt för H. pylori, gäller följande riktlinje för dosering av Protium i monoterapi:
Slovenian: Če kombinirano zdravljenje ni potrebno, npr. če bolnik ni okužen s H. pylori, so za monoterapijo z zdravilom Protium 40 mg gastrorezistentne tablete priporočeni naslednji odmerki:
Swedish: Ta alltid Protium enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Protium natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Swedish: Användning av Protium 20 mg som profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakad av ickeselektiva, icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) ska vara begränsad till patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling och som har en ökad risk att utveckla gastrointestinala komplikationer.
Slovenian: Sočasno jemanje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili Uporabo Protium 20 mg gastrorezistentnih tablet za preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila, je treba omejeti na bolnike, ki potrebujejo stalno zdravljenje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in imajo visoko tveganje za pojav gastrointestinalnih zapletov.
Swedish: Protium 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten
Slovenian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Swedish: Protium pulver till injektionsvätska tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: förpackning med 1 injektionsflaska förpackning med 5 (5x1) injektionsflaskor sjukhusförpackning med 1 injektionsflaska sjukhusförpackning med 5 (5x1) injektionsflaskor sjukhusförpackning med 10 (10x1) injektionsflaskor sjukhusförpackning med 20 (20x1) injektionsflaskor
Slovenian: pakiranje z 1 vialo, pakiranje s 5 (5x1) vialami, bolnišnično pakiranje z 1 vialo, bolnišnično pakiranje s 5 (5x1) vialami, bolnišnično pakiranje z 10 (10x1) vialami, bolnišnično pakiranje z 20 (20x1) vialami.
Swedish: Sjukhusförpackning: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) och 20 (20x1) injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Bolnišnična pakiranja: 1 viala, 5 (5x1) vial, 10 (10x1) vial in 20 (20x1) vial s praškom za raztopino za injiciranje.
Swedish: För vuxna och ungdomar 12 år och äldre - refluxesofagit
Slovenian: Odrasli in mladostniki starejši od 12 let - refluksni ezofagitis
Swedish: Behandlingens längd är inte begränsad vid Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologisk hög syrasekretion utan ska anpassas enligt kliniskt behov.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem kisline ni časovno omejeno in ga je treba prilagoditi kliničnim potrebam.
Swedish: Pantoprazols effekt på absorptionen av andra läkemedel Pantoprazol hämmar magsyrasekretionen, varför absorptionen av läkemedel vars biotillgänglighet är pH-beroende kan minskas, t.ex. vissa antifungorala medel (azoler) såsom ketokonazol, itrakonazol, posakonazol och andra läkemedel som erlotinib.
Slovenian: Učinek pantoprazola na absorpcijo drugih zdravil Zaradi temeljitega in dolgotrajnega zaviranja izločanja želodčne kisline lahko pantoprazol zmanjša absorpcijo zdravil, katerih biološka razpoložljivost je odvisna od pH, npr. nekateri azolni antimikotiki kot ketokonazol, itrakonazol, posakonazol in druga zdravila kot je erlotinib.
Swedish: Dragering: hypromellos povidon K25 titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) propylenglykol metakrylsyra-etylakrylat-kopolymer (1:1) polysorbat 80 natriumlaurylsulfat trietylcitrat
Slovenian: Obloga: hipromeloza povidon K25 titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) propilenglikol kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata 1:1 polisorbat 80 natrijev lavrilsulfat trietilcitrat
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Protium är och vad det används för Innan du tar Protium (viss säkerhetsinformation) Hur du tar Protium
Slovenian: Kaj je zdravilo Protium in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Protium Kako uporabljati zdravilo Protium Možni neželeni učinki
Swedish: Innehållet i injektionsflaskan är endast avsett för engångsbruk.
Slovenian: Vsebina viale je samo za enoodmerno uporabo.
Swedish: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Somac
Slovenian: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40
Swedish: Substansen metaboliseras i huvudsak i levern.
Slovenian: Učinkovina se presnavlja skoraj izključno v jetrih.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, substituerade benzimidazoler, sojaolja eller något av övriga innehållsämnen eller mot något ämne som ingår i kombinationsbehandlingen.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole, sojino olje ali katerokoli pomožno snov ali na zdravila uporabljena v kombinaranem zdravljenju.
Swedish: Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av icke-selektiva, icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila pri bolnikih z visokim tveganjem, ki potrebujejo stalno zdravljenje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Om ytterligare behandling med Protium är indicerad för att säkerställa sårläkning är det viktigt att dosrekommendationerna för duodenalsår och ventrikelsår följs.
Slovenian: Če je po tem času potrebno nadaljnje zdravljenje, da se zagotovi popolna zacelitev razjede, je indiciran pantoprazol s priporočenimi odmerki za razjedo želodca in dvanajstnika.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PROTIUM
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO PROTIUM
Swedish: Använd färdigberedd lösning inom 12 timmar.
Slovenian: Pripravljeno raztopino uporabite v 12 urah.
Swedish: Ej känd sällsynta frekvens dimsyn
Slovenian: Neznana nejasen vid
Swedish: Hos patienter med levercirrhos (klass A och B enligt Child) ökar halveringstiden till 7-9 timmar och AUC-värdena ökar 5-7 gånger.
Slovenian: Čeprav se pri bolnikih z jetrno cirozo (razred A in B po Childu) razpolovni čas podaljša na 7-9 ur in AUC vrednosti narastejo s faktorjem 5-7, poraste maksimalna plazemska koncentracija komaj opazno, s faktorjem 1,5 v primerjavi z zdravimi osebami.
Swedish: Sjukhusförpackning med 10 (10x1) injektionsflaskor.
Slovenian: Bolnišnično pakiranje z 10 (10x1) vialami.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, substituerade benzimidazoler, sojaolja eller något av övriga innehållsämnen.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole, sojino olje ali katerokoli pomožno snov.
Swedish: HUR DU TAR PROTIUM
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO PROTIUM
Swedish: Protium ska inte ges som kombinationsbehandling för eradikering av H. pylori till patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion p.g.a. otillräckliga data avseende säkerhet och effekt av kombinationsbehandling för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete ne smejo v kombiniranem zdravljenju pri eradikaciji bakterije H. pylori jemati bolniki z zmerno do hudo disfunkcijo jeter, ker za zdaj še ni dovolj razpoložljivih podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete pri kombiniranem zdravljenju teh bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Tryckbläck: shellak röd järnoxid (E172) svart järnoxid (E172) gul järnoxid (E172) sojalecitin titandioxid (E171) antiskummedel DC 1510 (dimetikonemulsion)
Slovenian: Tiskarsko črnilo: šelak rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) sojin lecitin titanov dioksid (E171) dimetikon emulzija
Swedish: Fastevärden av gastrin ökar under pantoprazolbehandling.
Slovenian: Vrednosti gastrina se po pantoprazolu na prazen želodec zvišajo.
Swedish: 4 veckors behandling krävs vanligtvis vid refluxesofagit.
Slovenian: Za refluksni ezofagitis je navadno potrebno 4 tedensko zdravljenje.
Swedish: eller erlotinib (för behandling av vissa typer av cancer) eftersom Protium kan orsaka att dessa och andra läkemedel inte fungerar som de ska.
Slovenian: - zdravila kot npr. ketokonazol, itrakonazol in posakonazol (ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb) ali erlotinib (ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst raka), ker lahko zdravilo Protium prepreči pravilno delovanje tem in drugim zdravilom.
Swedish: Protium 40 mg-Filmtabletten, Zurcal 40 mg-Filmtabletten
Slovenian: Pantoloc 40 mg-Filmtabletten, Zurcal 40 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Swedish: - långtidsbehandling och förebyggande behandling av refluxesofagit (matstrupsinflammation åtföljt av sura uppstötningar).
Slovenian: - Dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika, ki ga spremlja regurgitacija želodčne kisline) in preprečevanje ponovitve.
Swedish: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Controloc i.v., Zurcazol i.v.
Slovenian: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Pantozol i.v., Pantoloc i.v., Pantoprazol-Byk i.v.
Swedish: Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologisk hög syrasekretion Vid långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologisk hög syrasekretion ska patienter börja sin behandling med 80 mg (två tabletter Protium 40 mg) dagligen.
Slovenian: Sindrom Zollinger-Ellison in druga stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline Pri dolgotrajnem zdravljenju Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline je začetni odmerek 80 mg pantoprazola na dan (2 tableti zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete).
Swedish: För att förebygga sår i tolvfingertarmen hos patienter som behöver NSAID-läkemedel regelbundet:
Slovenian: Za preprečevanje razjed dvanajstnika in želodca pri bolnikih, ki potrebujejo stalno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
Swedish: Dessutom, observerades skivepitelcellspapillom i övre magsäcken hos råtta.
Slovenian: Poleg tega so v predželodcu podgan odkrili skvamozne celične papilome.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, substituerade benzimidazoler, eller något av innehållsämnena.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole ali katerokoli pomožno snov.
Swedish: Psykiska störningar Sömnstörningar
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida /
Swedish: Protium pulver till injektionsvätska, lösning ska inte beredas eller blandas med andra vätskor än de som rekommenderats.
Slovenian: Zdravila Protium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje se ne sme pripraviti ali mešati z drugimi kot tukaj navedenimi topili.
Swedish: Utsöndring i bröstmjölk har rapporterats.
Slovenian: Poročali so o izločanju v materino mleko pri človeku.
Swedish: Hjälpämne:
Slovenian: Pomožne snovi
Swedish: Hos patienter med levercirrhos (klass A och B enligt Child) ökar halveringstiden till 3-6 timmar och AUC-värdena ökar 3-5 gånger.
Slovenian: Čeprav se pri bolnikih z jetrno cirozo (razred A in B po Childu) razpolovni čas podaljša na 3-6 ur in AUC vrednosti narastejo s faktorjem 3-5, poraste maksimalna plazemska koncentracija komaj opazno, s faktorjem 1,3 v primerjavi z zdravimi osebami.
Swedish: Tromboflebit vid injektionsstället
Slovenian: prašek za raztopino za injiciranje
Swedish: - svårighet att svälja - blodiga kräkningar - du ser blek ut och känner dig svag (kan bero på blodbrist) - du noterar blod i din avföring - allvarlig och/eller ihållande diarré, då man funnit ett samband mellan Protium och en liten ökning av smittsam diarré
Slovenian: - ponavljajoče bruhanje - težave pri požiranju - bruhanje krvi - če ste bledi in slabotni (slabokrvni) - opažate kri v blatu - resna in/ali stalna driska, ker je zdravilo Protium povezano z blagim povečanjem pojavnosti infekcijskih drisk.
Swedish: Lever och gallvägar Förhöjda leverenzymer (transaminaser, gamma-GT)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povišani jetrni encimi (transaminaze, γ-GT)
Swedish: Förpackningar: burkar (HDPE-behållare med skruvlock av LDPE) och blister (aluminium/aluminiumblister) utan pappförstärkning eller med pappförstärkning ("blisterplånbok").
Slovenian: Pakiranja: plastenke (vsebnik iz polietilena visoke gostote z navojno zaporko iz polietilena nizke gostote) in pretisni omot (ALU/ALU pretisni omot) brez kartonske opore ali s kartonsko oporo (oblika listnice).
Swedish: Dosen kan därefter titreras upp eller ner genom att använda syrasekretionstester som riktlinje.
Slovenian: Kasneje se lahko odmerki po potrebi postopoma povečajo ali zmanjšajo glede na meritve izločanja želodčne kisline.
Swedish: StevensJohnsons syndrom, Lyells syndrom, erytema multiforme, ljuskänslighet
Slovenian: Lyellova bolezen; multiformni eritem; fotosenzitivnost
Swedish: Beslut om amning ska fortsätta/avbrytas eller om behandlingen med Protium ska fortsätta/avbrytas ska tas med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandling med Protium för kvinnan.
Slovenian: Zato se je potrebno odločiti ali nadaljevati/prekiniti dojenje ali nadaljevati/prekiniti zdravljenje z zdravilom Protium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje upoštevajoč korist dojenja za otroka in korist zdravljenja s Protium 40 mg praškom za raztopino za injiciranje za mater.
Swedish: HDPE-burkar med skruvlock av LDPE 7 enterotabletter
Slovenian: HDPE plastenke z LDPE navojno zaporko s: