FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No adverse effects on development were seen at systemic exposures approximately 12 times that achieved in humans at the therapeutic dose.
Lithuanian: Esant sisteminei ekspozicijai, kuri yra 12 kartų didesnė, nei žmogui vartojant vaistą terapinėmis dozėmis, jokio šalutinio poveikio vystymuisi nepastebėta.
English: • Do not breast-feed while taking Hepsera.
Lithuanian: • Vartojant Hepsera nežindykite.
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
English: Hepsera is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults with:
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Hepsera skirtas gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu hepatitu B, pasireiškiančiu:
English: • Feeling sick (nausea) and sickness (vomiting)
Lithuanian: Kai kurie laktatacidozės simptomai: • Pykinimas ir vėmimas
English: Date of first authorisation: 06 March 2003 Date of latest renewal: 06 March 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
English: Patients receiving medicinal products that may affect renal function: Adefovir dipivoxil should not be administered concurrently with tenofovir disoproxil fumarate (Viread).
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilio negalima paskirti kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu (Viread).
English: Adefovir dipivoxil is not recommended in patients with creatinine clearance of < 30 ml/min or in patients on dialysis (see section 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilis nerekomenduojamas pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min ar dializuojamiems pacientams (žr.
English: No dosing interval recommendations are available for other dialysis patients (e.g. ambulatory peritoneal dialysis patients) or non-haemodialysed patients with creatinine clearance less than 10 ml/min.
Lithuanian: pacientams, ambulatoriškai gydomiems peritonine dialize) ar negydomiems hemodialize pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis, negu
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of chronic hepatitis B. Posology
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Gydymą turėtų pradėti gydytojas, patyręs lėtinio hepatito B gydyme.
English: A high rate (30%) of hepatic flares was reported following discontinuation of adefovir dipivoxil during the 3 years open-label phase of the study.
Lithuanian: 3 metų atviros tyrimo fazės metu pacientams po gydymo adefoviro dipivoksiliu nutraukimo nustatytas didelis (30 %) kepenų veiklos sutrikimo paūmėjimų dažnis.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po {Tinka iki} nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2003 m.
English: Renal impairment: Adefovir is eliminated by renal excretion and adjustments of the dosing interval are required in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min or on dialysis.
Lithuanian: Adefoviras yra šalinamas pro inkstus ir visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min, ar dializuojamiems pacientams, reikia koreguoti laiko intervalus tarp dozių.
English: The potential for CYP450 mediated interactions involving adefovir with other medicinal products is low, based on the results of in vitro experiments in which adefovir did not influence any of the common CYP isoforms known to be involved in human drug metabolism and based on the known elimination pathway of adefovir.
Lithuanian: Remiantis in vitro eksperimentų rezultatais, kuriuose adefoviras neturėjo įtakos nei vienai paplitusiai CYP izoformai, dalyvaujančiai vykstant vaistų metabolizmui žmogaus organizme, ir žinomu adefoviro šalinimo būdu, su CYP450 veikimu susijusios adefoviro ir kitų vaistinių preparatų sąveikos galimybė yra maža.
English: Unimpaired
Lithuanian: Dozavimas
English: • The recommended dose is one 10 mg tablet each day, taken with or without food.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra viena 10 mg tabletė per parą.
English: Clinical resistance in studies where adefovir dipivoxil was added to ongoing lamivudine in patients with lamivudine-resistance: In an open-label study of pre- and post-liver transplantation patients with clinical evidence of lamivudine-resistant HBV, no adefovir-associated resistance mutations were observed at week 48.
Lithuanian: Atvirame tyrime prieš ir po kepenų transplantacijos, pacientai, kurių HBV atsparumas lamivudinui buvo įrodytas kliniškai, kuriems nebuvo su atsparumu adefovirui susijusių mutacijų, buvo stebimi 48 savaites.
English: In the study in HBeAg positive patients, HBeAg seroconversion (12 %) and HBeAg loss (24 %) was observed significantly more frequently in patients receiving 10 mg adefovir dipivoxil than in patients receiving placebo (6 % and 11 %, respectively) after 48 weeks of treatment.
Lithuanian: Tiriant pacientus, kurių HBeAg buvo teigiamas, po 48 gydymo savaičių pacientams, gydytiems 10 mg adefoviro dipivoksilio, žymiai dažniau įvyko HBeAg serokonversija (12 %) ir HBeAg netekimas (24 %), lyginant su placebu (atitinkamai 6 % ir
English: Benign digestive symptoms, such as nausea, vomiting and abdominal pain, might be indicative of lactic acidosis development.
Lithuanian: Laktatacidozės vystymąsi gali rodyti nestipriai išreikšti virškinimo trakto simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas.
English: Adefovir dipivoxil is a dipivaloyloxymethyl ester prodrug of the active substance adefovir, an acyclic nucleotide analogue which is actively transported into cells where it is converted by host enzymes to adefovir diphosphate.
Lithuanian: aciklinis nukleotido analogas, aktyviai pernešamas į žinduolių ląsteles, kuriose, dalyvaujant organizmo fermentams, verčiamas adefoviro difosfatu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Dažni:
English: Elimination: Adefovir is excreted renally by a combination of glomerular filtration and active tubular secretion.
Lithuanian: Adefoviras yra šalinamas pro inkstus vykstant filtracijai glomeruluose ir aktyviai sekrecijai kanalėliuose.
English: • Headache
Lithuanian: • Galvos skausmas
English: EXP
Lithuanian: Cork
English: Adefovir diphosphate selectively inhibits HBV DNA polymerases at concentrations 12-,
Lithuanian: Adefoviro difosfatas selektyviai slopina HBV DNR polimerazes esant koncentracijoms, 12, 700 ir10 kartų mažesnėms už koncentracijas, atitinkamai reikalingas slopinti žmogaus DNR α, β ir γ polimerazes.
English: • Kidney failure
Lithuanian: • Inkstų funkcijos nepakankamumas
English: To date there is no evidence that daily dosing with 10 mg adefovir dipivoxil results in emergence of adefovir-associated resistance mutations in the HIV reverse transcriptase.
Lithuanian: Užsikrėtimas ir ŽIV. Šiuo metu yra nedaug duomenų apie 10 mg adefoviro dipivoksilio saugumą ir veiksmingumą pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ir taip pat infekuotiems ŽIV. Kol kas nėra duomenų, kad kasdien vartojant po 10 mg adefoviro dipivoksilio atsirastų su atsparumu adefovirui susijusių ŽIV atvirkštinės transkriptazės mutacijų.
English: • Diarrhoea
Lithuanian: • Pykinimas
English: Biotransformation: Following oral administration, adefovir dipivoxil is rapidly converted to adefovir.
Lithuanian: Išgertas adefoviro dipivoksilis yra greitai verčiamas adefoviru.
English: Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Lithuanian: Suomi/Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Gilead Sciences Ireland UC
English: If you do get any of them, it is unlikely to be serious, but you need to check.
Lithuanian: Jei pasireiškia kurie nors iš minėtų simptomų, kreipkitės į gydytoją. Jie yra tokie pat, kaip ir kai kurie dažni šalutiniai Hepsera poveikiai. Jei Jums pasireiškia kurie nors iš minėtų simptomų, greičiausiai jie nebus rimti, tačiau reikia pasitikrinti. Jūsų gydytojas Jus reguliariai stebės vartojant Hepsera.
English: Repeated dosing of adefovir dipivoxil 10 mg daily did not influence the pharmacokinetics of adefovir.
Lithuanian: Po kartotinių adefoviro dipivoksilio 10 mg per parą dozių adefoviro farmakokinetika nekinta.
English: Gastrointestinal disorders: Common:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai: Dažni:
English: Rash, pruritus Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Dažnis nežinomas:
English: Gilead Sciences Ireland UC Тел.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Gilead Sciences Ireland UC
English: Paediatric population:
Lithuanian: Vaikų populiacija.
English: Contents of the pack and other information
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Hepsera Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Hepatic function: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline.
Lithuanian: Santykinai dažnai pasitaiko savaiminiai lėtinio hepatito B paūmėjimai, paprastai pasireiškiantys laikinu serumo ALT aktyvumo padidėjimu.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: III PRIEDAS
English: No HBV DNA polymerase mutations associated with resistance to adefovir were identified when patients were genotyped at baseline and at week 48.
Lithuanian: Lyginant viruso genotipą gydymo pradžioje ir 48 gydymo savaitę nebuvo nustatyta jokių HBV DNR polimerazės mutacijų, susijusių su atsparumu adefovirui.
English: Virological response should be closely monitored in patients treated with adefovir dipivoxil, with HBV DNA measured every 3 months.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi adefoviro dipivoksiliu, reikia atlikti tyrimus dėl virusologinio atsako, kas 3 mėnesius įvertinant HBV DNR kiekį. Jei stebimas pakartotinis virusų pagausėjimas, reikia atlikti tyrimus dėl atsparumo. Jei pasireiškia atsparumas, reikia iš naujo koreguoti gydymą.
English: • Rash and itching - common
Lithuanian: • Bėrimas ir niežėjimas - dažnai
English: However, a signal towards a higher rate of decreased appetite and/or food intake was observed in the adefovir arm as compared to the placebo arm. At week 48 and 96, mean changes from baseline in weight and BMI Z scores tended to decrease in adefovir dipivoxil-treated patients.
Lithuanian: 48 ir 96 savaitę vidutinis svorio ir KMI Z rezultatų pakitimas, lyginant su pradiniu, buvo linkęs mažėti adefoviro dipivoksiliu gydytiems pacientams.
English: (may affect up to 1 in 10,000 people)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: Vartojimo metodas
English: Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
English: Hepatic impairment: No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Headache
Lithuanian: Terminas
English: Treatment with adefovir dipivoxil resulted in improvement in the liver fibrosis from baseline to 96 weeks therapy when analysed using the Ishak score (median change: Δ= -1).
Lithuanian: Gydant adefoviro dipivoksiliu 96 savaites, sumažėjo kepenų fibroziniai pokyčiai, lyginant su pradiniais.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Lithuanian: • Inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimai
English: Magnesium stearate
Lithuanian: Inkstų funkcija.
English: Systemic exposure to adefovir was not affected when 10 mg adefovir dipivoxil was taken with a high fat meal.
Lithuanian: Vartojant 10 mg adefoviro dipivoksilio kartu su labai riebiu maistu adefoviro sisteminė ekspozicija nepakito; tmax pailgėjo 2 valandomis.
English: It is recommended that the dosing interval of 10 mg adefovir dipivoxil is modified in patients with creatinine clearance between 30 and 49 ml/min.
Lithuanian: 10 mg adefoviro dipivoksilio dozės skyrimo laiko intervalą rekomenduojama koreguoti pacientams,
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
English: Immediate Packaging Pack size
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: It is given once every three weeks as an infusion lasting 10 minutes.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartą per tris savaites, atliekant 10 minučių trukmės infuziją.
English: This summary was last updated in 02-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-02.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Armisarte can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Armisarte EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Armisarte
Lithuanian: Kita informacija apie Armisarte
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Armisarte?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Armisarte vartojimą?
English: The recommended dose is 500 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 500 mg/m kūno paviršiaus ploto (jis apskaičiuojamas pagal paciento ūgį ir svorį).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Armisarte.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Armisarte.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Armisarte is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Armisarte vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: What is Armisarte and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Armisarte ir kam jis vartojamas?
English: The company provided data from the published literature on pemetrexed.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie pemetreksedą.
English: Previously known as Pemetrexed Actavis.
Lithuanian: Anksčiau žinomas Pemetrexed Actavis pavadinimu.
English: What are the benefits and risks of Armisarte?
Lithuanian: Kokia yra Armisarte nauda ir rizika?
English: Why is Armisarte approved?
Lithuanian: Kodėl Armisarte buvo patvirtintas?
English: Armisarte is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Lithuanian: Armisarte - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Armisarte has been shown to be comparable to Alimta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Armisarte yra panašus į Alimta.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Alimta, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: The Committee recommended that Armisarte be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Armisarte ES.
English: As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing and multiplying.
Lithuanian: Todėl aktyvios formos pemetreksedas sulėtina DNR ir RNR formavimąsi ir neleidžia ląstelėms dalytis bei daugintis.
English: Armisarte is a ‘hybrid medicine'.
Lithuanian: Armisarte yra hibridinis vaistas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Armisarte, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Armisarte preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of cancer medicines.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima taikyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pemetrexed Actavis on 18 January 2016.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pemetrexed Actavis rinkodaros leidimą.
English: It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti taikant palaikomąjį gydymą pacientams, kuriems taikyta platinos preparatų chemoterapija.
English: This results in the division of cancer cells being reduced, while normal cells are only slightly affected.
Lithuanian: Dėl to vėžinių ląstelių dalijimasis sulėtėja, o sveikoms ląstelėms pasireiškia tik nedidelis poveikis.
English: For practical information about using Armisarte, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Armisarte vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
English: Because Armisarte is a hybrid medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Armisarte yra hibridinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir referenciniame vaiste, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: For more information about treatment with Armisarte, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Armisarte rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: • malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
Lithuanian: • piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžys, kurį dažniausiai sukelia įkvėptos asbesto dalelės), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kurių vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Armisarte.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Armisarte gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidą (uždegimą slopinantį vaistą) ir folio rūgštį (vitaminą); taip pat jiems turi būti atliekamos vitamino B12 injekcijos.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Armisarte Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: How does Armisarte work?
Lithuanian: Kaip veikia Armisarte?
English: • advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
Lithuanian: • pažengusios stadijos Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, kuris dar vadinamas neplokščialąsteliniu plaučių vėžiu, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba vieną - nuo vėžio anksčiau gydytiems pacientams.
English: In the body, pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes that are involved in producing ‘nucleotides' (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells).
Lithuanian: Patekęs į organizmą, pemetreksedas virsta aktyvia medžiaga, kuri slopina nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos DNR ir RNR „statybinių medžiagų“) gamyboje dalyvaujančius fermentus.
English: Armisarte contains the active substance pemetrexed.
Lithuanian: Armisarte sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
English: The active substance in Armisarte, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Lithuanian: Armisarte veiklioji medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz., vėžines ląsteles, naikinantis vaistas), priskiriamas prie vadinamųjų antimetabolitų grupės.
English: How is Armisarte used?
Lithuanian: Kaip vartoti Armisarte?
English: The conversion of pemetrexed into its active form occurs more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells.
Lithuanian: Vėžinėse ląstelėse pemetreksedas aktyviau nei sveikose ląstelėse virsta aktyvios formos medžiaga, todėl vėžinėse ląstelėse susidaro didesnė aktyvios formos vaisto koncentracija ir jo poveikis šioms ląstelėms išlieka ilgiau.
English: Armisarte pemetrexed
Lithuanian: Armisarte pemetreksedas
English: When Armisarte is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Lithuanian: Kai Armisarte vartojamas kartu su cisplatina, prieš atliekant cisplatinos infuziją arba po jos pacientas taip pat turi vartoti vėmimą slopinančių vaistų ir gauti skysčių (kad būtų išvengta dehidratacijos).
English: How has Armisarte been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Armisarte?
English: The name of the medicine was changed to Armisarte on 10 February 2016.
Lithuanian: vaisto pavadinimas buvo pakeistas į Armisarte.
English: Armisarte is available as a concentrate for solution for infusion into a vein.
Lithuanian: Armisarte tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
English: Treatment should be delayed or stopped, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects.
Lithuanian: Paciento kraujo rodikliams nukrypus nuo normos arba pasireiškus tam tikriems kitiems šalutiniams reiškiniams, gydymą reikia atidėti arba nutraukti arba reikia sumažinti vaisto dozę.
English: This means that Armisarte is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta, but it is available in a different form.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Armisarte panašus į referencinį vaistą Alimta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas, bet tiekiamas kitokia forma. Alimta tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, o Armisarte - koncentruoto skysčio, iš kurio ruošiamas infuzinis tirpalas, forma.
English: No additional studies were needed as Armisarte is a hybrid medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Lithuanian: Kadangi Armisarte yra hibridinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Alimta, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
English: Vipidia alogliptin
Lithuanian: Vipidia alogliptinas