FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que ficaram curados após 10 dias de tratamento.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na een behandeling van tien dagen was genezen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dificlir pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Dificlir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Dificlir.
Portuguese: Em 5 de Dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dificlir.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dificlir verleend.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dificlir durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Dificlir tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Outras informações sobre o Dificlir
Dutch: Overige informatie over Dificlir:
Portuguese: O efeito do Dificlir foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Dutch: De werkzaamheid van Dificlir werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Portuguese: C. difficile são bactérias naturalmente presentes no intestino e que não causam quaisquer problemas em indivíduos saudáveis.
Dutch: C. difficile zijn bacteriën die van nature in de darmen aanwezig zijn en bij gezonde mensen geen problemen veroorzaken.
Portuguese: Quando tal sucede, as bactérias C. difficile podem multiplicar-se e produzir toxinas (venenos) causadoras de doença como, por exemplo, diarreia e febre.
Dutch: In dat geval kan de C. difficile-bacterie zich vermenigvuldigen en toxines (gifstoffen) produceren, die ziekten zoals diarree en koorts veroorzaken.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público fidaxomicina
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek fidaxomicine
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Dificlir (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são náusea (enjoo), vómitos e obstipação.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dificlir (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn misselijkheid, overgeven en constipatie.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dificlir.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Dificlir vast te stellen.
Portuguese: No entanto, alguns antibióticos usados para tratar infecções podem interferir com o equilíbrio das bactérias "boas" no intestino.
Dutch: Sommige antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van infecties, kunnen echter verstorend werken op de ‘goede' bacteriën in de darmen.
Portuguese: O Dificlir é um medicamento que contém a substância activa fidaxomicina.
Dutch: Dificlir is een geneesmiddel dat de werkzame stof fidaxomicine bevat.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dificlir?
Dutch: Waarom is Dificlir goedgekeurd?
Portuguese: O Dificlir é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à fidaxomicina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Dificlir mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor fidamoxine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Ao considerar os resultados dos dois estudos, 92 % dos doentes que tomaram o Dificlir ficaram curados, em comparação com 90% dos doentes que tomaram vancomicina.
Dutch: De studies toonden aan dat 92 % van de patiënten genas met Dificlir, in vergelijking met 90 % van de patiënten die vancomycine kregen.
Portuguese: O Dificlir é utilizado para tratar adultos com infecções intestinais causadas por bactérias denominadas Clostridium difficile.
Dutch: Dificlir wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met infecties van de darmen door de bacterie Clostridium difficile.
Portuguese: Diz-se então que o indivíduo tem uma infecção por C. difficile.
Dutch: Dan kan worden geconstateerd dat de persoon met C. difficile is geïnfecteerd.
Portuguese: O Dificlir foi comparado à vancomicina (outro antibiótico contra infecções por C. difficile) em dois estudos principais que incluíram um total de1147 doentes adultos com infecção por C. difficile moderada a grave.
Dutch: Dificlir is vergeleken met vancomycine (een ander antibioticum voor de behandeling van infecties door C. difficile) in twee grote onderzoeken waarbij in totaal 1 147 volwassen patiënten met milde tot redelijk ernstige infecties door C. difficile.
Portuguese: Quando engolida, a maior parte da substância activa não é absorvida pela corrente sanguínea, actuando antes localmente nas bactérias C. difficile presentes no intestino.
Dutch: Na inname wordt de actieve stof niet in de bloedsomloop opgenomen, maar werkt deze plaatselijk in op de C. difficile-bacteriën in de darmen.
Portuguese: A substância activa do Dificlir, a fidaxomicina, é um antibiótico que pertence à nova classe macrocíclica de antibacterianos.
Dutch: De werkzame stof in Dificlir, fidaxomicine, is een antibioticum dat behoort tot de categorie van de ‘macroliden'.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dificlir?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dificlir in?
Portuguese: O que é o Dificlir?
Dutch: Wat is Dificlir?
Portuguese: enzima ARN-polimerase bacteriana, usada na produção de ARN de que as bactérias necessitam para produzir proteínas.
Dutch: Dit gebeurt door het bacteriële enzym RNApolymerase te blokkeren; dit enzym helpt bij de productie van het RNA dat de bacterie nodig heeft om eiwitten te maken.
Portuguese: O CHMP considerou a gravidade das infecções por C. difficile e as desvantagens das terapêuticas existentes e concluiu que os benefícios do Dificlir são superiores aos seus riscos.
Dutch: Het CHMP heeft de ernst van infecties door C. difficile en de nadelen van huidige behandelingen in aanmerking genomen en heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dificlir groter zijn de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dificlir.
Portuguese: Isto impede que as bactérias C. difficile cresçam e se multipliquem.
Dutch: Door blokkering van dit enzym stopt C. difficile met groeien en zich vermenigvuldigen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dificlir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Dificlir.
Portuguese: Como funciona o Dificlir?
Dutch: Hoe werkt Dificlir ?
Portuguese: No entanto, o CHMP fez notar que existem incertezas relativamente aos efeitos do Dificlir em determinados grupos de doentes como, por exemplo, em doentes com problemas do fígado e rins.
Dutch: Het CHMP merkt echter op dat er onzekerheid bestaat over de effecten van Dificlir op bepaalde groepen patiënten, zoals mensen met lever- en nierproblemen, en heeft aanbevolen dat voor deze groepen nader onderzoek dient te worden uitgevoerd.
Portuguese: O Dificlir foi pelo menos tão eficaz como a vancomicina na cura da infecção por C. difficile.
Dutch: Dificlir bleek ten minste even werkzaam als vancomycine wat betreft de genezing van infecties door C. difficile.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dificlir, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Dificlir.
Portuguese: Como se utiliza o Dificlir?
Dutch: Hoe wordt Dificlir gebruikt?
Portuguese: O CHMP considerou que o Dificlir demonstrou ser eficaz na cura de infecções por C. Difficile, é geralmente bem tolerado e tem efeitos secundários semelhantes aos da vancomicina.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Dificlir even werkzaam is als vancomycine voor de behandeling van infecties door C. difficile, in het algemeen goed werd verdragen en gelijksoortige bijwerkingen had.
Portuguese: Como foi estudado o Dificlir?
Dutch: Hoe is Dificlir onderzocht?
Portuguese: Obstipação, dispepsia,
Dutch: De spuit na gebruik spoelen;
Portuguese: Pode tomar o seu medicamento com ou sem alimentos.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.
Portuguese: Depende da gravidade da doença
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de ziekte
Portuguese: Glicerol 85%
Dutch: Glycerol 85%
Portuguese: Breakpoints (de acordo com o EUCAST)
Dutch: Breekpunten (volgens EUCAST)
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto, conforme o exigido.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de bevoegde instanties van de lidstaten in samenwerking met de rapporterende lidstaat de productinformatie bijwerken zoals vereist.
Portuguese: Quanto tempo demora o tratamento a fazer efeito?
Dutch: Hoe snel zal de behandeling resultaat opleveren?
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Dutch: De fles goed gesloten bewaren.
Portuguese: Habitualmente pelo menos 6 a 8 semanas.
Dutch: Gewoonlijk ten minste 6 tot 8 weken.
Portuguese: Desconhece-se a significância clínica dos resultados obtidos nestes estudos.
Dutch: De klinische betekenis van de in deze onderzoeken verkregen resultaten is niet bekend.
Portuguese: Dose de manutenção: 6 meses
Dutch: Onderhoudsdosering: 6 maanden.
Portuguese: Dez destes doentes recebiam concomitantemente diuréticos.
Dutch: Tien van deze patiënten kregen tegelijkertijd diuretica.
Portuguese: - Pode ser prejudicial para os dentes se utilizado por um período superior a 2 semanas.
Dutch: - Kan schadelijk zijn voor het gebit wanneer het langer dan 2 weken gebruikt wordt.
Portuguese: É melhor tomar as suas cápsulas há mesma hora em cada dia.
Dutch: U kunt uw capsules het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Portuguese: A dose será baseada no peso da criança em quilogramas.
Dutch: De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.
Portuguese: % de dose recomendada
Dutch: Percentage van de aanbevolen dosis
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou outros profissionais de saúde:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Portuguese: Algumas pessoas desenvolvem reacções alérgicas apesar de reacções alérgicas graves são raras.
Dutch: Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.
Portuguese: Qualquer suspensão não utilizada após esta data deve ser devolvida ao seu farmacêutico
Dutch: Alle ongebruikte suspensie mag na deze datum niet gebruikt worden en moet aan uw apotheker terugbezorgd worden.
Portuguese: 100% após cada diálise
Dutch: 100% na elke dialyse
Portuguese: Efeitos secundários raros que afectam 1 a 10 em 10 000 utilizadores estão listados abaixo:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen die bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers kunnen optreden, zijn:
Portuguese: O Diflucan é fornecido como uma solução.
Dutch: Diflucan wordt als een oplossing geleverd.
Portuguese: Foi demonstrado que não foi superior à griseofulvina e a taxa global de eficácia foi menos de 20 %.
Dutch: Hieruit bleek dat dit niet beter werkte dan griseofulvine en het algemene slaagpercentage was lager dan 20%.
Portuguese: Apenas são para utilização para organismos que não têm breakpoints especificos.
Dutch: Zij mogen enkel voor organismen die geen specifieke breekpunt hebben, gebruikt worden.
Portuguese: Após esta dose de carga inicial, a dose diária (de acordo com a indicação) deve ser baseada na tabela seguinte:
Dutch: Na deze oplaaddosis dient de dagelijkse dosis (afhankelijk van de indicatie) te zijn gebaseerd op de volgende tabel:
Portuguese: Susceptibilidade in vitro
Dutch: Gevoeligheid in vitro
Portuguese: Engula a cápsula inteira com um copo de água.
Dutch: Slik de capsule heel door met een glas water.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, as diluições devem ser utilizadas de imediato.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt dienen de verdunningen onmiddellijk te worden gebruikt.
Portuguese: 2 a 4 semanas, na tinea pedis poderão ser necessárias até 6 semanas
Dutch: 2 tot 4 weken, tinea pedis kan een behandeling tot 6 weken vereisen
Portuguese: Diflucan pode afectar o seu fígado.
Dutch: Diflucan kan uw lever aantasten.
Portuguese: 1 a 3 semanas
Dutch: 1 tot 3 weken
Portuguese: O volume de distribuição neste grupo de idades foi cerca de 950 ml/kg.
Dutch: Het distributievolume in deze leeftijdsgroep was ongeveer 950 ml/kg.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até a unha infectada ser substituída (unha não infectada a crescer).
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet tot de geïnfecteerde nagel is vervangen (een niet geïnfecteerde nagel groeit in).
Portuguese: 7 a 21 dias.
Dutch: 7 tot 21 dagen.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 25 ml de solução
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 25 ml oplossing
Portuguese: S = Susceptível, R = Resistente
Dutch: S = Gevoelig, R = Resistent
Portuguese: Como acontece nas infecções semelhantes nos adultos, a duração do tratamento é baseado na resposta clínica e micológica.
Dutch: Evenals bij soortgelijke infecties bij volwassenen is de behandelingsduur afhankelijk van de klinische en mycologische respons.
Portuguese: No geral a duração de tratamento recomendada para a candidémia é de 2 semanas após o primeiro resultado negativo da cultura do sangue e resolução de sinais e sintomas atribuíveis á candidémia.
Dutch: In het algemeen is de aanbevolen behandelingsduur voor candidemie 2 weken na het eerste negatieve resultaat van de bloedcultuur en het verdwijnen van de aan candidemie toegeschreven klachten en symptomen.
Portuguese: A dose inicial pode ser utilizada no primeiro dia de modo a atingir estados estacionários mais rapidamente
Dutch: De aanvangsdosis mag op de eerste dag gebruikt worden om de steadystatespiegels sneller te bereiken.
Portuguese: Deve ser dada a dose habitual para adultos.
Dutch: U moet de gebruikelijke dosis voor volwassenen krijgen.
Portuguese: Estes breakpoints são indicados na tabela abaixo:
Dutch: Deze breekpunten zijn in onderstaande tabel weergegeven:
Portuguese: - O Diflucan é fornecido em embalagem blister com 1 cápsula.
Dutch: - Diflucan is beschikbaar in een blisterverpakking met 1 capsule.
Portuguese: Este medicamento contém uma pequena quantidade de lactose (açúcar do leite).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid lactose (melksuiker).
Portuguese: Tais casos podem necessitar de tratamento antifúngico alternativo.
Dutch: Deze gevallen kunnen een alternatieve antifungale behandeling vereisen.
Portuguese: A 5-nortriptilina e/ou S-amitriptilina podem ser medidas no início da terapêutica combinada e após uma semana.
Dutch: 5nortriptyline en/of S-amitriptyline kunnen worden gemeten bij het begin van de combinatietherapie en na een week.
Portuguese: Um período de tratamento inadequado pode levar à recorrência da infecção activa.
Dutch: Een inadequate behandelingsduur kan leiden tot het terugkomen van de actieve infectie.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Diflucan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Diflucan bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Portuguese: (ver secção 4.4)
Dutch: (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Nota: Este RCM, rotulagem e folheto informativo é a versão válida no momento da Decisão da Comissão.
Dutch: Opmerking: deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
Portuguese: Além disso, foi demonstrado em voluntários saudáveis que o fluconazol atrasou significativamente a eliminação do fentanilo.
Dutch: Bovendien bleek bij gezonde vrijwilligers dat fluconazol de eliminatie van fentanyl significant vertraagde.
Portuguese: Os doentes têm de ser monitorizados cuidadosamente para o risco potencial de depressão respiratória.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op het mogelijk risico van ademhalingsdepressie.
Portuguese: -tinea unguium (onicomicose)
Dutch: - tinea unguium (onychomycosen)
Portuguese: O tratamento com fluconazol deve ser imediatamente descontinuado e o doente deve consultar um médico.
Dutch: De behandeling met fluconazol moet onmiddellijk worden stopgezet en de patiënt moet een arts raadplegen.
Portuguese: Grupo de idades
Dutch: Leeftijdsgroep
Portuguese: Em estudos clínicos, existe uma relação 1:1 quase linear entre a AUC e a dose de fluconazol.
Dutch: In klinische onderzoeken is er een bijna 1:1 lineaire relatie tussen de AUC en de dosis van fluconazol.
Portuguese: Sacos plastificados de PVC.
Dutch: Geplastificeerde PVC zak.
Portuguese: O Diflucan pertence a um grupo de medicamentos denominados "antifúngicos".
Dutch: Diflucan behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen' worden genoemd.
Portuguese: Os doentes devem ter a sua pressão arterial monitorizada continuamente.
Dutch: De bloeddruk van de patiënten moet voortdurend gecontroleerd worden.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembre.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, moet u dat alsnog doen zodra u eraan denkt.
Portuguese: Adicione uma pequena quantidade de água destilada e agite vigorosamente.
Dutch: Voeg een kleine hoeveelheid plat water toe en schud het krachtig.
Portuguese: O volume de distribuição aparente aproxima-se do da água corporal total.
Dutch: Het schijnbare distributievolume benadert het totale lichaamswater.
Portuguese: 11 meses até 24 meses ou por mais tempo dependendo do doente.
Dutch: 11 maanden tot 24 maanden of langer afhankelijk van de patiënt.
Portuguese: Agite bem a suspensão já preparada.
Dutch: De bereide suspensie goed schudden.
Portuguese: Não deve ser excedida a dose máxima do adulto nas crianças (ver secção 4.2).
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen mag bij kinderen niet overschreden worden (zie rubriek 4.2).
Portuguese: • Reduzir a incidência da candidíase vaginal recorrente (4 ou mais episódios por ano).
Dutch: • Om de incidentie van recurrerende vaginale candidiasis (4 of meer episodes per jaar) te verminderen;
Portuguese: ≤50 (sem diálise) Diálise regular
Dutch: ≤50 (geen dialyse) Regelmatige dialyse
Portuguese: Utilização em crianças com idade inferior a 2 semanas:
Dutch: Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken:
Portuguese: Algumas vezes as doses são aumentadas até 800 mg
Dutch: De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg
Portuguese: A sua infecção deve começar a regredir em poucos dias - algumas mulheres sentem melhorias em 1 dia.
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden - sommige vrouwen merken na één dag een verbetering.
Portuguese: Os doentes com SIDA estão mais sujeitos a desenvolverem reacções cutâneas graves a muitos fármacos.
Dutch: Aidspatiënten ontwikkelen gemakkelijker ernstige huidreacties op talrijke geneesmiddelen.
Portuguese: Durante a condução de veículos ou utilização de máquinas, deve ter-se em consideração que podem ocorrer, ocasionalmente, vertigens ou convulsões.
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het gebruiken van machines dient er rekening mee te worden gehouden dat er duizeligheid of toevallen op kunnen treden.
Portuguese: Em estudos com animais, existe uma correlação entre os valores CIM e a a eficácia contra micoses experimentais devidas a Candida spp.
Dutch: In dierstudies is er een correlatie tussen de MIC-waarden en de werkzaamheid tegen experimentele mycosen door Candida spp.
Portuguese: - A Diflucan é uma solução transparente incolor sem partículas visíveis.
Dutch: - Diflucan is een heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare partikels.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é baixa (11-12%).
Dutch: De plasma-eiwitbinding is gering (ongeveer 11-12%).
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado pelo seu médico ou enfermeira como uma injecção (perfusão) lenta na sua veia.
Dutch: Dit geneesmiddel zal door uw arts of verpleegkundige als een trage injectie (infuus) in uw ader toegediend worden.
Portuguese: Bata no frasco para libertar o pó
Dutch: Tik op de fles om het poeder los te maken.
Portuguese: Na passagem da via intravenosa para a via oral, ou vice versa, não há necessidade de alterar a dose diária.
Dutch: Bij overschakelen van intraveneuze naar orale toediening of omgekeerd is het niet nodig de dagelijkse dosis te wijzigen.
Portuguese: Estes valores dos parâmetros farmacocinéticos são superiores aos valores análogos registados em homens jovens voluntários normais.
Dutch: Deze farmacokinetische parameterwaarden zijn hoger dan analoge waarden die bij jonge mannelijke vrijwilligers zijn gemeld.
Portuguese: O tratamento de infecções que requerem doses múltiplas deve ser continuado até os parâmetros clínicos ou os testes laboratoriais indicarem que a infecção fúngica activa desapareceu.
Dutch: De behandeling van infecties die meerdere toedieningen vereisen, dient te worden voortgezet tot de klinische parameters of laboratoriumtesten aangeven dat de actieve schimmelinfectie tot rust is gekomen.
Portuguese: Dados clínicos indicam que as crianças têm uma depuração de fluconazol mais elevada que a observada nos adultos.
Dutch: Klinische gegevens indiceren dat kinderen een hogere klaring van fluconazol hebben dan bij volwassenen wordt vastgesteld.
Portuguese: Uma dose de 100, 200 e 400 mg no adulto corresponde a 3, 6 e 12 mg/kg de dose nas crianças para obter uma exposição sistémica comparável.
Dutch: Een dosis van 100, 200 en 400 mg bij volwassenen stemt overeen met een dosis van 3, 6 en 12 mg/kg bij kinderen om een vergelijkbare systemische blootstelling te verkrijgen.
Portuguese: Pelo que, este RCM, rotulagem e folheto informativo não representam necessariamente o texto actual.
Dutch: Daarom komen deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Portuguese: Períodos mais longos podem ser utilizados em doentes com a função imune gravemente comprometida
Dutch: Langere perioden kunnen worden gebruikt bij patiënten met een ernstig gecompromitteerde immuunfunctie.
Portuguese: Não foi estabelecida a dose reduzida e/ou frequência do voriconazol e fluconazol que eliminem este efeito.
Dutch: De verlaagde dosis en/of frequentie van voriconazol en fluconazol die dit effect teniet zouden doen, zijn niet vastgesteld.
Portuguese: - Pode ser também fornecido 1 copo doseador para medir a dose correcta.
Dutch: - Er wordt een maatbekertje meegeleverd worden om de juiste dosis te meten.
Portuguese: - Doses de 10 ml contêm 5,6 g ou mais de açúcar.
Dutch: - Doseringen van 10 ml bevatten 5,6 g of meer suiker.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que podem interagir com o Diflucan.
Dutch: Bij sommige geneesmiddelen kan een interactie met Diflucan optreden.
Portuguese: O tratamento deve ser modificado se surgirem sinais de toxicidade.
Dutch: De behandeling dient te worden aangepast als er zich verschijnselen van toxiciteit ontwikkelen.
Portuguese: O crescimento das unhas das mãos e dos pés normalmente necessitam de 3 a 6 meses e 6 a 12 meses, respectivamente.
Dutch: De hergroei van vinger- en teennagels vereist normaliter respectievelijk 3 tot 6 maanden en 6 tot 12 maanden.
Portuguese: Deste modo, deve-se ter precaução quando se utilizam estas associações e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer deze combinaties worden gebruikt en de patiënten dienen zorgvuldig gecontroleerd te worden.