FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Début de l'immunité : le début de l'immunité a été démontré sur des chats de 8 semaines dès 72 heures après la vaccination.
Portuguese: Início da imunidade: O início da imunidade foi estabelecido em gatos com 8 semanas de idade, às 72 horas após a vacinação.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: VOIE D'ADMINISTRATION Consulter la notice.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/034/001
Portuguese: NÚMERO(S) NO REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/034/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/034/001-002
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/034/001-002
French: Le vaccin est administré directement en plaçant l'extrémité de la seringue au niveau de l'ouverture de la narine et en l'introduisant dans la cavité nasale pendant l'inhalation.
Portuguese: A vacina é administrada diretamente da extremidade da seringa para a narina aberta e penetra na cavidade nasal durante a inalação.
French: Le début de l'immunité a été démontré sur des chats de 8 semaines dès 72 heures après la vaccination.
Portuguese: O início da imunidade foi estabelecido em gatos com 8 semanas de idade, às 72 horas após a vacinação.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, RELATIVAS AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
French: Bien que le risque que des personnes immunodéprimées deviennent infectées par Bordetella bronchiseptica soit extrêmement faible, il est conseillé de ne pas vacciner les chats en contact avec des personnes immunodéprimées avec ce vaccin.
Portuguese: Apesar do risco de pessoas imunodeprimidas virem a ser infetadas com Bordetella bronchiseptica ser extremamente baixo, aconselha-se não vacinar com esta vacina os gatos que se encontram em contato direto com estas pessoas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT APPARAÎTRE SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
French: Reconstituer stérilement le lyophilisat avec 0.3 ml du solvant stérile fourni.
Portuguese: Reconstituir assepticamente a vacina liofilizada com 0,3 ml do solvente estéril fornecido.
French: Placer la seringue devant l'une des narines et administrer le contenu de la seringue dans la cavité nasale.
Portuguese: Colocar a seringa à frente de uma das narinas e administrar o conteúdo da seringa na cavidade nasal.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon d'une dose en verre de type I de 3 ml de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et scellé par une capsule aluminium, accompagné d'un flacon en verre de type I de 0.5 ml de solvant stérile fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle.
Portuguese: Um frasco unidose de 3 ml (vidro Tipo I ) com o liofilizado, selado com tampa de borracha em halogenobutilo e cápsula de alumínio e acompanhado com um frasco (vidro Tipo I ) com 0,5 ml de solvente estéril selado com uma tampa de borracha em halogenobutilo
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico- veterinária.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Une dose de 0.2 ml du vaccin reconstitué administré au moins 72 heures avant la période à risque.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uma dose de 0,2 ml de vacina reconstituída, pelo menos 72 horas antes do período de risco previsto.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos Prazo de validade após reconstituição: utilizar no prazo de 4 horas
French: L'influence des anticorps maternels sur la vaccination avec Nobivac Bb pour chats n'a pas été spécifiquement étudiée.
Portuguese: Não existem estudos sobre a influência dos anticorpos maternos na eficácia da vacinação com Nobivac Bb para gatos.
French: Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica pendant 6 semaines, avec possibilité d'une excrétion intermittente pendant au moins un an.
Portuguese: Os animais vacinados podem excretar a estirpe vacinal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas, existindo a possibilidade duma excreção intermitente durante pelo menos um ano.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chats âgés de un mois ou plus en vue de réduire les signes cliniques lors d'affections du tractus respiratoire supérieur dues à Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para imunização ativa de gatos a partir de 1 mês de idade, para redução dos sinais clínicos das doenças das vias respiratórias superiores associadas à Bordetella bronchiseptica.
French: Vaccin vivant contre les affections du tractus respiratoire supérieur du chat dues à Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Vacina viva contra a doença das vias respiratórias superiores dos gatos associada à Bordetella bronchiseptica.
French: Une dose de 0.2 ml du vaccin reconstitué administré au moins 72 heures avant la période à risque.
Portuguese: Esquema de vacinação: Uma dose de 0,2 ml de vacina reconstituída, pelo menos 72 horas antes do período de risco previsto.
French: Lire la notice avant utilisation pour les mises en garde éventuelles se rapportant aux personnes immunodéprimées.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS) , SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, consultar o folheto informativo para advertências especiais para pessoas imunodeprimidas.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que des chats en bonne santé.
Portuguese: Vacinar apenas gatos saudáveis.
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Portuguese: NÚMERO DE LOTE Lot {número}
French: Bien que le risque que des personnes immunodéprimées deviennent infectées par Bordetella bronchiseptica soit extrêmement faible, ces personnes doivent être conscientes que les chats peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à un an après la vaccination.
Portuguese: Apesar do risco de pessoas imunodeprimidas virem a ser infetadas com Bordetella bronchiseptica ser extremamente baixo, estas pessoas devem ter conhecimento de que os gatos podem excretar a estirpe vacinal durante, pelo menos, um ano.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intranasale.
Portuguese: MÉTODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração nasal.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose (0,2 ml) de suspension reconstituée contient :
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUSTÂNCIA(S) Cada dose (0,2 ml) da suspensão reconstituída contém:
French: 2 QUANTITE DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 1 dose
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 dose.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Bb pour chats
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Bb para gatos
French: A usage vétérinaire.
Portuguese: USO VETERINÁRIO
French: Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: Antes de utilizar, consultar o folheto informativo.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après administration d'un surdosage du vaccin.
Portuguese: Não foram observadas outras reações adversas além das descritas na secção 4.6 após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário.
French: Immunisation active des chats âgés de un mois ou plus en vue de réduire les signes cliniques lors d'affections du tractus respiratoire supérieur dues à Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Para imunização ativa de gatos a partir de 1 mês de idade, para redução dos sinais clínicos das doenças das vias respiratórias superiores associadas à Bordetella bronchiseptica.
French: LA MENTION "A USAGE VETERINAIRE" A usage vétérinaire uniquement.
Portuguese: A MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
French: Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica pendant 6 semaines ; dans des cas individuels, pendant au moins un an.
Portuguese: Os animais vacinados podem excretar a estirpe vacinal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas e em alguns casos, durante pelo menos um ano, existindo ainda a possibilidade de uma excreção intermitente.
French: Bien agiter après reconstitution.
Portuguese: Agitar bem após a adição do solvente.
French: Pays Bas
Portuguese: Holanda
French: NOTICE POUR : Nobivac Bb pour chats, lyophilisat et solvant pour suspension
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Nobivac Bb liofilizado e solvente para suspensão para gatos
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Nobivac Bb pour chats sur tout ou partie de son territoire.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Bb para felinos é ou pode ser proibida em determinados estados-membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque dose de 0,2 ml contient :
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada dose de 0,2 ml contém:
French: Groupe pharmacothérapeutique : médicaments immunologiques pour félidés - chat - vaccins bactériens vivants.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para felinos - gato - vacina bacteriana viva Código ATCvet: QI06AE02
French: Conserver entre + 2°C et + 8°C.
Portuguese: Conservar a 2-8ºC.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS´)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização:10/09/2002
French: 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Solvant pour Nobivac Bb pour chats.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solvente para Nobivac Bb
French: Boîte en plastique contenant 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et 5 flacons de solvant.
Portuguese: Caixa de plástico com 5 frascos de 1 dose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Bb pour chats, lyophilisat et solvant pour suspension.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Bb liofilizado e solvente para suspensão para gatos
French: Boîte en carton contenant 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et 5 flacons de solvant.
Portuguese: Caixa de cartão com 5 frascos de 1 dose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável
French: Souche vivante de Bordetella bronchiseptica B-C2 : ≥ 10 6.3 - ≤ 10 8..3 unités formant colonie (UFC)
Portuguese: 106,3 -108,3 unidades formadoras colónias (UFC) da bactéria Bordetella bronchiseptica estirpe B-C2 viva
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boîte de 5 flacons d'une dose de lyophilisat et de 5 flacons de solvant.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 5 frascos unidose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 25 septembre 2007.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 25 de Setembro de 2007.
French: Cela la rend adaptée à l'utilisation dans un vaccin.
Portuguese: Isto torna-a adequada para utilização numa vacina.
French: L'immunité contre l'infection est généralement acquise après trois jours environ et dure pendant un an maximum.
Portuguese: A imunidade contra a infecção é, geralmente, estabelecida passados cerca de três dias e pode durar até um ano.
French: Le vaccin ne peut être administré que par un vétérinaire.
Portuguese: A vacina só pode ser administrada por veterinários.
French: Chez les animaux présentant des signes plus sévères, un traitement antibiotique peut s'avérer nécessaire.
Portuguese: Nos animais que mostram sinais mais graves, poderá ser necessário o tratamento com um antibiótico.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire ces anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé à cette bactérie.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir esses anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto às bactérias.
French: Les chats sont vaccinés par administration d'une dose de 0,2 ml dans l'une des narines.
Portuguese: Os gatos são imunizados através da administração de uma dose de 0,2 ml numa narina.
French: Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre les maladies.
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
French: En cas d'administration accidentelle chez l'homme, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Portuguese: Em caso de administração acidental a pessoas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
French: Nobivac Bb est un vaccin.
Portuguese: O Nobivac Bb é uma vacina.
French: Lorsque le vaccin est administré à un chat, le système immunitaire reconnaît la bactérie comme un « élément étranger » et fabrique un type d'anticorps spécifique contre celle-ci.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece as bactérias como ‘estranhos' e cria um tipo especial de anticorpos contra elas.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 25 septembre 2007
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 25 de Setembro de 2007.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobivac Bb sont supérieurs aux risques associés à son utilisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac Bb são superiores aos riscos da sua utilização.
French: L'efficacité de Nobivac Bb a été étudiée au cours de trois études principales impliquant des chats de diverses races.
Portuguese: A eficácia do Nobivac Bb foi investigada em três estudos principais que incluíram gatos de diversas raças.
French: Des effets indésirables sont parfois observés dont : éternuements, toux et écoulements oculaires ou nasaux légers et passagers.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais incluem espirros, tosse e uma descarga ligeira e temporária dos olhos ou do nariz.
French: Les vaccins contre B. bronchiseptica qui sont administrés par le nez sont également utilisés chez le chien.
Portuguese: As vacinas contra a B. bronchiseptica que são administradas pelo nariz são também utilizadas em cães.
French: Nobivac Bb se compose d'une substance sèche et d'un solvant destinés à être reconstitués en une suspension, administrée par le nez.
Portuguese: O Nobivac Bb é constituído por uma substância seca e um solvente que são reconstituídos numa suspensão, a ser administrada pelo nariz.
French: Bien que le risque d'être infecté par B. bronchiseptica chez les sujets humains dont le système immunitaire est affaibli soit extrêmement faible, il est recommandé que les chats qui sont en contact étroit avec ces sujets ne soient pas vaccinés par Nobivac Bb, car ils peuvent être porteurs de la bactérie de manière intermittente jusqu'à un an après la vaccination.
Portuguese: Apesar do risco de pessoas com sistemas imunitários fracos virem a ser infectadas com B. bronchiseptica ser extremamente baixo, é aconselhável que os gatos em contacto próximo com estas pessoas não sejam vacinados com o Nobivac Bb, dado que podem excretar as bactérias de forma intermitente até um ano após a vacinação.
French: La souche de bactérie vivante incluse dans Nobivac Bb diffère d'autres types de B. bronchiseptica car il lui manque certaines molécules ; elle est donc moins susceptible de provoquer la maladie.
Portuguese: A estirpe viva da bactéria incluída no Nobivac Bb difere de outros tipos de B. bronchiseptica porque lhe faltam certas moléculas e, consequentemente, tem uma menor probabilidade de causar doença.
French: Les études principales ont démontré que Nobivac Bb est efficace en matière de réduction des symptômes provoqués par B. bronchiseptica.
Portuguese: Os principais estudos mostraram que o Nobivac Bb foi eficaz na redução dos sintomas causados por B. bronchiseptica.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobivac Bb au cours des études ?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac Bb durante os estudos?
French: Autres informations relatives à Nobivac Bb :
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Bb
French: Les chats ont été vaccinés par Nobivac Bb avant d'être exposés à la B. bronchiseptica de type sauvage.
Portuguese: Os gatos foram vacinados com o Nobivac Bb antes de serem infectados por exposição à B. bronchiseptica de tipo selvagem.
French: Nobivac Bb contient un type de B. bronchiseptica vivante appelée souche B-C2.
Portuguese: O Nobivac Bb contém um tipo de B. bronchiseptica viva denominado estirpe B-C2.
French: Nobivac Bb est utilisé pour vacciner les chats âgés d'un mois et plus contre la maladie (maladie semblable à la grippe) causée par la bactérie B. bronchiseptica.
Portuguese: O Nobivac Bb é utilizado para vacinar gatos a partir de um mês de idade contra a doença (de tipo gripal) causada pela bactéria B. bronchiseptica.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobivac Bb à Intervet International B.V.
Portuguese: Em 10 de Setembro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac Bb ?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Bb?
French: Pourquoi Nobivac Bb a-t-il été approuvé ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobivac Bb?
French: Nobivac Bb a été le premier vaccin comportant une souche de B. bronchiseptica vivante dont l'utilisation a été autorisée chez le chat.
Portuguese: O Nobivac Bb foi a primeira vacina viva da B. bronchiseptica a obter uma Autorização de Introdução no Mercado para utilização em gatos.
French: Nobivac Bb est un vaccin qui contient une bactérie vivante : Bordetella bronchiseptica, souche B-C2.
Portuguese: O Nobivac Bb é uma vacina que contém a estirpe B-C2 viva da bactéria Bordetella bronchiseptica.
French: Qu'est-ce que Nobivac Bb ?
Portuguese: O que é o Nobivac Bb?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOBIVAC BB Resumo do EPAR destinado ao público
French: Comment Nobivac Bb agit-il ?
Portuguese: Como funciona o Nobivac Bb?
French: Dans quel cas Nobivac Bb est-il utilisé ?
Portuguese: Para que é utilizado o Nobivac Bb?
French: Souches inactivées de Leptospires : - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere
Portuguese: Estirpes de Leptospira inativadas: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere
French: Code ATC-vet : QI07AB01.
Portuguese: Código ATCvet: QI07AB01.
French: Date du dernier renouvellement : 13/03/2017.
Portuguese: Data da última renovação: 13/03/2017.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/143/001-005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/143/001-005
French: ANNEXE IV MOTIFS POUR UN RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Portuguese: ANEXO IV CRITÉRIOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
French: Primovaccination : première injection à partir de l'âge de 6 à 9(*) semaines et seconde injection à partir de l'âge de 10 à 13 semaines.
Portuguese: Vacinação básica: A primeira injeção pode ser administrada a partir das 6 semanas às 9(*) semanas de idade e a segunda injeção a partir das 10 às 13 semanas de idade.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés à la rubrique 4.8.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com os mencionados na secção 4.8.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Tiomersal
French: Début de l'immunité : 3 semaines Durée de l'immunité : 1 an
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour canidés, vaccins bactériens inactivés.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para Caninos, vacinas bacterianas inativadas.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dihydraté Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para injetáveis
French: Flacon en verre de type I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellés au moyen d'une capsule aluminium codée.
Portuguese: Frasco de vidro tipo I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fechados com tampa de borracha em halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
French: Date de première autorisation : 16/07/2012.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16/07/2012.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
French: Dans de très rares cas, des signes cliniques d'anémie hémolytique à médiation immunitaire, de thrombopénie à médiation immunitaire, ou de polyarthrite à médiation immunitaire ont été rapportés.
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopénia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
French: Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1°C) a été très fréquemment observée, durant quelques jours après la vaccination, chez certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos ensaios clínicos, um ligeiro e passageiro aumento da temperatura corporal (≤ 1 °C) durante alguns dias após a vacinação, com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
French: L'étiquetage des vaccins Nobivac concernés devra être consulté avant administration du produit mélangé.
Portuguese: O folheto informativo das vacinas Nobivac deve ser consultado antes da administração da mistura dos medicamentos veterinários.
French: Lorsqu'il est mélangé avec des vaccins Nobivac contenant le virus du parainfluenza canin, lors du rappel annuel, il a été établi qu'il n'y a pas d'interférence avec la réponse anamnestique induite par le virus parainfluenza canin injectable.
Portuguese: Quando misturada com vacinas Nobivac que contém vírus da parainfluenza canina para revacinações anuais, foi estabelecido que não existe interferência com a resposta anamnésica induzida pelo componente injetável do vírus da parainfluenza canina.