FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After using the spray, wipe the nozzle carefully with a clean handkerchief or tissue and replace the dust cap.
Bulgarian: След като сте използвали спрея, избършете внимателно накрайника с чиста платнена или хартиена кърпичка и поставете отново капачката.
English: If your eyes are itching or irritated, your doctor may recommend that you use other treatments with Nasonex.
Bulgarian: Ако очите Ви сърбят или са възпалени, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате и друго лечение освен НАЗОНЕКС.
English: No statistically significant dose-response relationship was detected for any of the tumour types.
Bulgarian: При нито един от видовете тумори не е забелязана статистически значима връзка доза-отговор.
English: Biotransformation The small amount that may be swallowed and absorbed undergoes extensive first-pass hepatic metabolism.
Bulgarian: Малките количества, които могат да бъдат погълнати и абсорбирани, се подлагат на значително метаболизиране при първото преминаване през черния дроб.
English: In studies utilising nasal antigen challenge, NASONEX Nasal Spray has shown anti-inflammatory activity in both the early- and late- phase allergic responses.
Bulgarian: При проучвания с контакт с назален антиген, НАЗОНЕКС спрей за нос показва противовъзпалително действие както в ранната, така и в късната фаза на алергичния отговор.
English: If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, the patient should be re-evaluated and treatment strategy reconsidered.
Bulgarian: Ако след 5 до 6-седмично двукратно дневно приложение не се постигне подобрение, трябва да се направи оценка на състоянието на пациента и да се обмисли отново терапевтичната стратегия.
English: Once symptoms are controlled, dose reduction to one actuation in each nostril (total dose 100 micrograms) may be effective for maintenance.
Bulgarian: След овладяване на симптомите намаляването на дозата до едно впръскване във всяка ноздра (обща доза 100 микрограма) може да е достатъчно за поддържащо лечение.
English: There is little or no information on the use of Nasonex in pregnant women.
Bulgarian: Има малко информация или такава липсва за употребата на НАЗОНЕКС при бременни жени.
English: Nevertheless, patients using NASONEX Nasal Spray over several months or longer should be examined periodically for possible changes in the nasal mucosa.
Bulgarian: Въпреки това, при пациентите, които са на лечение с НАЗОНЕКС спрей за нос в продължение на повече от няколко месеца, трябва да се правят периодични прегледи за възможни промени в лигавицата на носа.
English: Once symptoms are under control, your doctor may advise you to decrease your dose.
Bulgarian: Щом симптомите бъдат овладени, лекарят Ви може да Ви посъветва да намалите дозата.
English: Each spray contains 50 micrograms of mometasone furoate, as the monohydrate.
Bulgarian: Всяко впръскване съдържа 50 микрограма мометазонов фуроат, под формата на монохидрат.
English: If symptoms are not controlled after 5 to 6 weeks, the dose may be increased to two sprays in each nostril twice daily.
Bulgarian: Ако симптомите не бъдат овладени в рамките на 5-6 седмици, дозата може да бъде увеличена до две впръсквания във всяка ноздра два пъти дневно.
English: (Figure 2) Tilt your head forward slightly, keeping the bottle upright.
Bulgarian: Наведете главата си леко напред, като държите бутилката в изправено положение.
English: Effects noted were umbilical hernia in rats, cleft palate in mice and gallbladder agenesis, umbilical hernia, and flexed front paws in rabbits.
Bulgarian: Установените ефекти са умбиликална херния при плъхове, цепка на небцето при мишки и агенезия на жлъчния мехур, умбиликална херния и флексирани предни лапи при зайци.
English: Following 12 months of treatment with NASONEX Nasal Spray in a study of patients with perennial rhinitis, there was no evidence of atrophy of the nasal mucosa; also, mometasone furoate tended to reverse the nasal mucosa closer to a normal histologic phenotype.
Bulgarian: След 12-месечно лечение с НАЗОНЕКС спрей за нос в проучване при пациенти с целогодишен ринит не се установяват данни за атрофия на лигавицата на носа; освен това при приложение на мометазонов фуроат се наблюдава тенденция за обратно развитие на лигавицата на носа към нормален хистологичен фенотип.
English: If there is evidence for higher than recommended doses being used, then additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery.
Bulgarian: Ако има данни за приложение в дози, по-високи от препоръчителните, в периоди на стрес или при планови операции трябва да се осигури допълнително покритие със системни кортикостероиди.
English: Systemic corticosteroid withdrawal in such patients may result in adrenal insufficiency for a number of months until recovery of HPA axis function.
Bulgarian: Спирането на системното лечение с кортикостероиди при такива пациенти може да доведе до развитие на надбъбречна недостатъчност, при което възстановяването на функцията на ХХН ос да отнеме месеци.
English: If you develop any of these effects, you should contact your doctor.
Bulgarian: Ако се появи някоя от тези реакции, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
English: Prime by pumping 10 times before initial use, or 2 times if unused for 14 days or more, until a fine mist is produced.
Bulgarian: Подгответе устройството като изпръскате във въздуха 10 пъти преди първоначална употреба или 2 пъти, ако спреят не е използван повече от 14 дни, докато струята стане хомогенна.
English: This has been demonstrated by decreases (vs placebo) in histamine and eosinophil activity and reductions (vs baseline) in eosinophils, neutrophils, and epithelial cell adhesion proteins.
Bulgarian: Това се доказва чрез намаляване (в сравнение с плацебо) на хистаминовата и еозинофилната активност и понижаване (в сравнение с изходната стойност) на адхезионните протеини на еозинофилите, неутрофилите и епителните клетки.
English: Prior to administration of the first dose, shake container well and actuate the pump 10 times (until a uniform spray is obtained).
Bulgarian: Преди прилагане на първата доза, спреят трябва да се разклати добре и да се изпръска 10 пъти във въздуха (докато струята стане хомогенна).
English: Inhalation or oral administration of excessive doses of corticosteroids may lead to suppression of HPA axis function.
Bulgarian: Инхалирането или пероралното приложение на кортикостероиди във високи дози може да доведе до потискане на функцията на ХХН ос.
English: Adults (including older patients) and children 12 years of age and older: The usual recommended dose is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 200 micrograms).
Bulgarian: Възрастни (включително пациенти в старческа възраст) и деца на възраст 12 години и по-големи: Oбичайната препоръчителна доза е две впръсквания (50 микрограма/впръскване) във всяка ноздра веднъж дневно (обща доза 200 микрограма).
English: NASONEX Nasal Spray should not be used in the presence of untreated localised infection involving the nasal mucosa, such as herpes simplex.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос не трябва да се прилага при наличие на нелекувана локална инфекция, засягаща лигавицата на носа, както херпес симплекс.
English: Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency.
Bulgarian: Нежеланите реакции са подредени по честота във всеки системо-органен клас.
English: Also contains : dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, benzalkonium chloride, purified water.
Bulgarian: Съдържа също: диспергируема целулоза, глицерол, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, пречистена вода.
English: Shake the bottle gently and remove the dust cap. (Figure 1) Gently blow your nose.
Bulgarian: Разклатете добре бутилката и махнете капачката (Фигура 1).
English: While you are using Nasonex, talk to your doctor if your immune system is not functioning well (if you have difficulty in fighting infection) and you come into contact with anyone with measles or chickenpox.
Bulgarian: ако имунната Ви система не функционира добре (ако трудно преодолявате инфекции) и сте били в контакт с болен от морбили или варицела.
English: Other medicines and Nasonex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
English: In studies of reproductive function, subcutaneous mometasone furoate, at 15 micrograms/kg prolonged gestation and prolonged and difficult labour occurred with a reduction in offspring survival and body weight or body weight gain.
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност на мометазонов фуроат, доза от 15 микрограма/kg подкожно удължава бременността и затруднява и забавя раждането, което води до намалена преживяемост на поколението и намалено телесно тегло или забавено наддаване на тегло.
English: When mometasone furoate is sprayed into the nose, it can help to relieve inflammation (swelling and irritation of the nose), sneezing, itching and a blocked up or runny nose.
Bulgarian: Прилагането на мометазонов фуроат в носа спомага за облекчаване на възпалението (набъбването и дразненето на лигавицата на носа), кихането, сърбежа, и при запушен или течащ нос.
English: It is not known if mometasone furoate is found in breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали мометазонов фуроат се открива в кърмата.
English: If you have not used the spray for 14 days or more, you need to “re-prime” the bottle by pumping the spray 2 times until a fine mist is produced.
Bulgarian: Ако не сте използвали спрея в продължение на 14 дни или повече, трябва да „прочистите” отново помпата като изпръскате 2 пъти до появата на хомогенна струя.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
Bulgarian: НАЗОНЕКС 50 µg/впръскване 60 и 140 впръсквания
English: What Nasonex contains
Bulgarian: Какво съдържа НАЗОНЕКС
English: Nasonex reduces the swelling and irritation in your nose and thereby relieving sneezing, itching and a blocked-up or runny nose caused by hay fever or perennial rhinitis.
Bulgarian: НАЗОНЕКС намалява набъбването и дразненето в носа и по този начин облекчава кихането, сърбежа и запушения или течащ нос, причинени от сенна хрема или целогодишен ринит.
English: In a placebo-controlled clinical trial in which paediatric patients (n=49/group) were administered NASONEX Nasal Spray 100 micrograms daily for one year, no reduction in growth velocity was observed.
Bulgarian: В плацебо-контролирано клинично изпитване на приложение на НАЗОНЕКС спрей за нос 100 микрограма дневно в продължение на една година при деца (n=49/група) не е наблюдавано забавяне на темпа на растеж.
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
Bulgarian: Системни ефекти при приложение на назални кортикостероиди може да се проявят, особено когато са предписани във високи дози за продължителен период от време.
English: Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity, and occurred at a higher incidence compared to placebo (5%), but at a comparable or lower incidence when compared to the active control nasal corticosteroids studied (up to 15%) as reported in clinical studies for allergic rhinitis.
Bulgarian: При клинични проучвания за алергичен ринит се съобщава за епистаксисът, който като цяло е самоограничаващ се и лек, и се проявява по-често в сравнение с плацебо (5%), но със съизмерима или с по-ниска честота в сравнение с назалните кортикостероиди, използвани като референтни продукти в проучванията (до 15%).
English: “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от постмаркетингова употреба е определена като „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)“.
English: The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray has not been studied for use in the treatment of unilateral polyps, polyps associated with cystic fibrosis, or polyps that completely obstruct the nasal cavities.
Bulgarian: Не са правени проучвания за безопасност и ефикасност на НАЗОНЕКС спрей за нос при унилатерални полипи, полипи при кистозна фиброза или полипи, водещи до пълна обструкция на носната кухина.
English: There are limited data available on the safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in the paediatric population aged 3 to 5 years, and an appropriate dosage range cannot be established.
Bulgarian: Данните за безопасността и ефикасността на приложението на НАЗОНЕКС спрей за нос при деца на възраст от 3 до 5 години са ограничени и поради това не може да се определи дозовият режим.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] mometasone furoate
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания] мометазонов фуроат mometasone furoate
English: If localised fungal infection of the nose or pharynx develops, discontinuance of NASONEX Nasal Spray therapy or appropriate treatment may be required.
Bulgarian: Ако се развие локална гъбична инфекция на носа или фаринкса, лечението с НАЗОНЕКС спрей за нос трябва да се спре, или да се започне съответно лечение.
English: *recorded for twice daily dosing for nasal polyposis †recorded at uncommon frequency for twice daily dosing for nasal polyposis
Bulgarian: установени при приложение два пъти дневно за лечение на назална полипоза †установени като нечести при приложение два пъти дневно за лечение на назална полипоза
English: Immediate hypersensitivity (allergic) reactions may occur after use of this product.
Bulgarian: След употребата на това лекарство, могат да се проявят реакции на бърза свръхчувствителност (алергични реакции).
English: Your Nasonex Nasal Spray has a dust cap which protects the nozzle and keeps it clean.
Bulgarian: Вашият спрей НАЗОНЕКС има капачка, която предпазва накрайника от замърсяване.
English: The usual recommended starting dose for polyposis is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total daily dose of 200 micrograms).
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза за полипоза е две впръсквания (50 микрограма/впръскване) във всяка ноздра веднъж дневно (обща дневна доза 200 микрограма).
English: Seasonal Allergic or Perennial Rhinitis
Bulgarian: Сезонен алергичен или целогодишен ринит
English: If you forget to use Nasonex
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате НАЗОНЕКС
English: What Nasonex looks like and contents of the pack Nasonex is a nasal spray suspension.
Bulgarian: Как изглежда НАЗОНЕКС и какво съдържа опаковката НАЗОНЕКС е спрей за нос, суспензия.
English: NASONEX Nasal Spray is indicated for the treatment of nasal polyps in adults 18 years of age and older.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос е показан за лечение на назална полипоза при възрастни на възраст 18 години и по-големи.
English: Remove the dust cap and gently pull off the nozzle.
Bulgarian: Махнете капачката и внимателно отстранете накрайника.
English: However, patients who are transferred from long-term administration of systemically active corticosteroids to NASONEX Nasal Spray require careful attention.
Bulgarian: Все пак, при пациенти, които от продължително системно лечение с кортикостероиди преминават на лечение с НАЗОНЕКС спрей за нос, трябва да се подхожда с повишено внимание.
English: If you stop using Nasonex
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на НАЗОНЕКС
English: Children between the ages of 3 and 11 years: The usual recommended dose is one actuation (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 100 micrograms).
Bulgarian: Деца на възраст между 3 и 11 години: обичайната препоръчителна доза е едно впръскване (50 микрограма/впръскване) във всяка ноздра веднъж дневно (обща доза 100 микрограма).
English: A few people may find that once they discontinue oral or injected corticosteroids they suffer from some undesirable effects, such as joint or muscular pain, weakness and depression.
Bulgarian: При преустановяване на приема на кортикостероиди, при някои хора е възможно да се получат нежелани ефекти, като болка в ставите или мускулите, слабост и чувство на потиснатост.
English: No toxicological effects unique to mometasone furoate exposure were demonstrated.
Bulgarian: Не са установени токсикологични ефекти, характерни само за мометазонов фуроат.
English: Nasonex is used to treat the symptoms of hayfever (also called seasonal allergic rhinitis) and perennial rhinitis in adults and children aged 3 and older.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос е предназначен за лечение на симптомите на сенна хрема (известна и като сезонен алергичен ринит) и целогодишен ринит при възрастни и деца на 3 години и по-големи.
English: If symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a maximum daily dose of four actuations in each nostril once daily (total dose 400 micrograms).
Bulgarian: При недостатъчно повлияване на симптомите, дозата може да се повиши до максимална дневна доза от четири впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно (обща доза 400 микрограма).
English: It is unknown whether mometasone furoate is excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали мометазоновият фуроат се екскретира в кърмата.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Nasonex if you have or have ever had tuberculosis.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате НАЗОНЕКС
English: When corticosteroid nasal sprays are used at high doses for long periods of time, side effects may occur due to the drug being absorbed in the body.
Bulgarian: Когато спрей за нос, съдържащ кортикостероид, се използва във високи дози за дълъг период от време, може да възникнат нежелани реакции поради абсорбцията на лекарството в организма.
English: If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, you should contact your doctor.
Bulgarian: Ако след двукратно дневно приложение в продължение на 5-6 седмици не настъпи подобрение, трябва да се свържете с Вашия лекарНАЗОНЕКС.
English: Non-nasal Symptoms
Bulgarian: Неназални симптоми
English: White to off-white opaque suspension.
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия Бяла до почти бяла матова суспензия
English: Do not stop your treatment even if you feel better unless told to do so by your doctor.
Bulgarian: Даже да се почувствате по-добре, не спирайте приложението, освен ако
English: If after 5 to 6 weeks symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a daily dose of two sprays in each nostril twice daily (total daily dose of 400 micrograms).
Bulgarian: Ако след 5 до 6 седмици симптомите не са овладени в достатъчна степен, дозата може да се повиши до две впръсквания във всяка ноздра два пъти дневно (обща дневна доза 400 микрограма).
English: Persistence of nasopharyngeal irritation may be an indication for discontinuing NASONEX Nasal Spray.
Bulgarian: Персистирането на назофарингеалното дразнене може да е показание за спиране на лечението с НАЗОНЕКС спрей за нос.
English: Like other glucocorticoids, mometasone furoate is a teratogen in rodents and rabbits.
Bulgarian: Подобно на останалите глюкокортикоиди, при гризачи и зайци мометазоновият фуроат е тератогенен.
English: There were also reductions in maternal body weight gains, effects on foetal growth (lower foetal body weight and/or delayed ossification) in rats, rabbits and mice, and reduced offspring survival in mice.
Bulgarian: Освен това при плъхове, зайци и мишки се установява редукция на темпа на наддаване на тегло на майката, промени в растежа на зародиша (по-ниско телесно тегло и/или забавена осификация), а при мишки - намалена преживяемост на поколението.
English: NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of action within 12 hours after the first dose in some patients with seasonal allergic rhinitis; however, full benefit of treatment may not be achieved in the first 48 hours.
Bulgarian: При някои пациенти със сезонен алергичен ринит, НАЗОНЕКС спрей за нос показва клинично значимо начало на действието в рамките на 12 часа след първата доза, въпреки че през първите 48 часа може да не се постигне пълен ефект от лечението.
English: If you are using the spray for the first time you need to ‘prime' the bottle by pumping the spray 10 times until a fine mist is produced:
Bulgarian: Ако използвате за пръв път спрея, трябва да „прочистите” помпата като изпръскате във въздуха 10 пъти до появата на хомогенна струя.
English: Nasonex contains benzalkonium chloride which may cause nasal irritation.
Bulgarian: НАЗОНЕКС съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на носа.
English: How to use Nasonex
Bulgarian: Как да използвате НАЗОНЕКС
English: Shake container well before each use.
Bulgarian: Преди всяка употреба спреят трябва добре да се разклати.
English: How to use your nasal spray
Bulgarian: Как да използвате спрея за нос
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Bulgarian: Ефект върху растежа при педиатричната популация Препоръчва се при деца, които са на продължително лечение с назални кортикостероиди, ръстът да се следи редовно.
English: The usual dose is one spray into each nostril once daily.
Bulgarian: Обичайната доза е едно впръскване във всяка ноздра веднъж дневно.
English: When used at high doses for long periods of time, corticosteroid nasal sprays may cause certain sideeffects, such as slowed growth rate in children.
Bulgarian: Когато спрей за нос, съдържащ кортикостероид, се използва във високи дози за дълъг период от време, може да предизвика някои нежелани реакции при деца като забавен растеж.
English: How to store Nasonex
Bulgarian: Как да съхранявате НАЗОНЕКС
English: If the pump is not used for 14 days or longer, reprime the pump with 2 actuations until a uniform spray is observed, before next use.
Bulgarian: Ако помпичката не е използвана в продължение на повече от 14 дни, преди следващата употреба тя трябва отново да бъде прочистена с 2 изпръсквания до получаване на хомогенна струя.
English: Nasonex contains benzalkonium chloride
Bulgarian: НАЗОНЕКС съдържа бензалкониев хлорид
English: Benzalkonium chloride,
Bulgarian: Съдържа бензалкониев хлорид
English: Mometasone furoate (as the monohydrate) 50 micrograms/actuation.
Bulgarian: Мометазонов фуроат (като монохидрат) (mometasone furoate (as monohydrate))
English: The usual dose is two sprays into each nostril once a day.
Bulgarian: Обичайната доза е две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
English: The usual starting dose is two sprays into each nostril once daily.
Bulgarian: Обичайната начална доза е две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
English: Dose reduction is recommended following control of symptoms.
Bulgarian: След овладяване на симптомите се препоръчва понижаване на дозата.
English: If you use more Nasonex than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза НАЗОНЕКС
English: Treatment with NASONEX Nasal Spray may need to be initiated some days before the expected start of the pollen season in patients who have a history of moderate to severe symptoms of seasonal allergic rhinitis.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за умерени до тежки симптоми на сезонен алергичен ринит може да се наложи, лечението с НАЗОНЕКС спрей за нос да се започне няколко дни преди очакваното начало на поленовия сезон.
English: Treatment of Hayfever and Perennial Rhinitis
Bulgarian: Лечение на сенна хрема и целогодишен ринит
English: Cleaning your nasal spray
Bulgarian: Почистване на спрея за нос
English: NASONEX Nasal Spray contains benzalkonium chloride which may cause nasal irritation.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на носа.
English: In some patients Nasonex should begin to relieve symptoms 12 hours after the first dose; however full benefit of treatment may not be seen for up to two days.
Bulgarian: При някои пациенти повлияването настъпва след 12 часа, докато при други пълен благоприятен ефект от лечението се наблюдава едва след два дни.
English: • 4.2 Posology and method of administration
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение