FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CRIXIVAN-valmistetta (yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) ei pidä käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: amiodaroni, terfenadiini, sisapridi, astemitsoli, ketiapiini, alpratsolaami, triatsolaami, suun kautta otettava midatsolaami (parenteraalisesti annettavan midatsolaamin käyttöä koskevat varoitukset, ks. taulukot 1 ja 2 alla), pimotsidi, torajyväjohdannaiset, simvastatiini ja lovastatiini.
Hungarian: A ritonavirrel vagy anélkül alkalmazott CRIXIVAN-t nem szabad együtt adni amiodaronnal, terfenadinnal, ciszapriddal, asztemizollal, kvetiapinnel, alprazolámmal, triazolámmal, orálisan adott midazolámmal (a parenterálisan adott midazolámmal kapcsolatos óvintézkedésekről lásd a lenti 1. és 2. táblázatot), pimoziddal, anyarozs-származékokkal, szimvasztatinnal vagy lovasztatinnal.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat CRIXIVANia.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a CRIXIVAN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Finnish: Sulfametoksatsoli/ trimetopriimi 800 mg/160 mg x 2 (Indinaviiri 400 mg x 4)
Hungarian: Antibiotikumok Szulfametoxazol/ Trimetoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Finnish: Crixivan 200 mg - 180, 270 ja 360 kapselin pakkaukset - purkin etiketti
Hungarian: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 és 360 kapszulát tartalmazó csomagok - Tartály címkéje
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti indinaviirihoitoa, 48 tunnin aikana otettava sildenafiiliannos saa olla enintään 25 mg.
Hungarian: Együttes indinavir terápiában részesülő betegekben a szildenafil adagja 48 órán belül nem haladhatja meg a 25 mg-ot.
Finnish: HIV:n tarttuminen
Hungarian: HIV átvitel
Finnish: Indinaviirin AUC: ↔ (verrattuna historiallisiin verrokkeihin, jotka saivat indinaviiria annoksilla 800 mg x 3) Metadonin AUC ja Cmin: 
Hungarian: Indinavir AUC: ↔ (800 mg TID indinavirhez képest, a korábbi adatok alapján) Metadon AUC és Cmin: 
Finnish: HDPE-purkki, jossa on polypropyleenikorkki ja suojakalvo ja joka sisältää 180, 270 tai 360 kapselia.
Hungarian: Polipropilén zárfedelű és fóliázott kupakkal rendelkező, 180, 270 vagy 360 kapszulát tartalmazó HDPE tartály.
Finnish: Kapselikuori liivate titaanidioksidi (E 171) painomuste: indigokarmiini (E 132).
Hungarian: A kapszula héjanyaga zselatin titán-dioxid (E 171) jelölőfesték: indigókármin (E 132)
Finnish: 25-100 nM indinaviiri esti virusten leviämisen 95-prosenttisesti mitogeenilla aktivoiduissa ihmisen perifeerisen veren mononukleaaristen solujen viljelmissä, jotka oli infektoitu erilaisilla primaarisilla potilaista eristetyillä HIV-1-kannoilla, mm. tsidovudiinille ja ei-nukleosidisille käänteiskopioijaentsyymin estäjille (NNRTIs) resistenteillä kannoilla.
Hungarian: A HIV-1 különféle, elsősorban klinikai izolátumaival - köztük zidovudinra és nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlókra rezisztens izolátumokkal - fertőzött, mitogénnel aktivált, humán perifériás vérből származó mononuclearis sejtek tenyészeteiben az indinavir 25 - 100 nM-os koncentrációban a vírusterjedés 95%-os gátlását eredményezte.
Finnish: CRIXIVAN-valmistetta ei saa ottaa samanaikaisesti suun kautta otettavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A CRIXIVAN-t nem szabad együtt adni orálisan alkalmazott midazolámmal (lásd 4.3 pont).
Finnish: Pelkän indinaviirin tai indinaviirin ja muiden antiretroviraalisten aineiden (ts. nukleosidianalogien) yhdistelmähoidon on tähän mennessä osoitettu vähentävän viruskuormaa ja lisäävän CD4lymfosyyttejä potilailla, joilla CD4-solujen määrä on < 500 solua/mm
Hungarian: 3 alatt van, a monoterápiában vagy más retrovírusellenes szerekkel (vagyis nukleozid-analógokkal) kombinált indinavir kezelés csökkenti a vírusterhelést és növeli a CD4-lymphocyták számát.
Finnish: CRIXIVAN-annoksen pienentämistä tasolle 400-600 mg 8 tunnin välein tulee harkita.
Hungarian: Fontolóra kell venni a CRIXIVAN 8 óránkénti, 400-600 mg-ra történő dózismódosítását.
Finnish: Lääkeresistenssi
Hungarian: Gyógyszerrezisztencia
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 16 viikon hoidon jälkeen plasman virus-RNA -pitoisuus oli alle 400 kopiota/ml 59 %:lla potilaista, keskimääräinen lisäys CD4-solujen määrässä oli 73 solua/mm
Hungarian: héten a 400 kópia/ml alatti plazma vírus-RNS értékkel rendelkező betegek aránya 59%, a CD4-sejtszám átlagos növekedése 73 sejt/mm
Finnish: Tällainen ravinto huonontaa CRIXIVANin imeytymistä elimistöön ja siten vähentää lääkkeen tehoa.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert ezek az ételek megakadályozzák a megfelelő mennyiségű CRIXIVAN felszívódását, és a gyógyszer így nem hat olyan jól.
Finnish: HIV-tartunnan saaneilla lapsipotilailla omenamehuun sekoitetun indinaviirin farmakokineettiset arvot olivat seuraavat: AUC0-8 h -arvo 26 980 nM*h, huippupitoisuus plasmassa 13 711 nM ja pitoisuus plasmassa 8 tunnin kuluttua annoksesta 146 nM.
Hungarian: HIV-fertőzőtt gyermekekben az almapürébe kevert indinavir farmakokinetikája a következő volt: az AUC0-8h 26 980 nM
Finnish: Kun CRIXIVAN-valmistetta käytetään yhdessä ritonaviirin kanssa, ks. muut ritonaviirin valmisteyhteenvedossa mainittavat vasta-aiheet.
Hungarian: A CRIXIVAN ritonavirrel történő együttes alkalmazásával kapcsolatban lásd a ritonavir alkalmazási előírásának ellenjavallatokra vonatkozó részét.
Finnish: Rifampisiinin käyttö yhdessä Crixivanin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A CRIXIVAN-nal együtt alkalmazott alacsony dózisú ritonavir rifampicinnel történő kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Ritonaviirin valmisteyhteenvedon Yhteisvaikutukset-kohdassa mainittuihin mahdollisiin yhteisvaikutuksiin on myös tutustuttava.
Hungarian: A lehetséges kölcsönhatásokkal kapcsolatos további tudnivalókért a ritonavir alkalmazási előírásának gyógyszerkölcsönhatásokkal foglalkozó részét is át kell tanulmányozni.
Finnish: Indinaviiria ja metadonia voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Hungarian: Az indinavir és a metadon dózismódosítás nélkül együtt adható.
Finnish: HDPE-purkit, joissa on polypropyleenikorkki ja suojakalvo ja jotka sisältävät 90 tai 180 kapselia.
Hungarian: Polipropilén zárfedelű és fóliázott kupakkal rendelkező, 90 vagy 180 kapszulát tartalmazó HDPE tartály.
Finnish: Indinaviiria sekä noretindronin ja etinyyliestradiolin yhdistelmää (1/35) voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Hungarian: Az indinavir és a noretindron/etinilösztradio l 1/35 dózismódosítás nélkül együtt adható.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek esetében nem tanulmányozták.
Finnish: Siklosporiini Aannosmuutosten tulee perustua siklosporiini A:n minimipitoisuuksiin veressä.
Hungarian: A ciklosporin A dózismódosítását a ciklosporin A vérben mért szintjeinek alapján kell elvégezni.
Finnish: • vatsakipu tai vatsan turvotus
Hungarian: • gyomorfájdalom vagy puffadás
Finnish: Indinaviirin farmakokinetiikka näillä 11 potilaalla 6 viikon kuluttua synnytyksestä oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin ei-raskaana olevilla potilailla toisessa tutkimuksessa (ks. kohta 4.6).
Hungarian: héten általánosságban hasonló volt egy másik, nem terhes betegek bevonásával végzett vizsgálatban megfigyelthez (lásd 4.6 pont).
Finnish: Indinaviiria ei saa käyttää ritonaviirin kanssa, jos potilaalla on kompensoitumaton maksasairaus, sillä ritonaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Mivel a ritonavir főként a máj útján metabolizálódik és választódik ki, az indinavir ritonavirrel együtt alkalmazva nem adható dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknek (lásd 4.4 pont).
Finnish: Otat siis yhteensä kaksitoista 200 mg:n kapselia (2400 mg) joka päivä.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Önnek minden nap összesen tizenkettő 200 mg-os kapszulát (2400 mg) kell bevennie.
Finnish: Indinaviirin AUC: 25 % Indinaviirin Cmin: ↓ 50 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin/ritonaviiriin annoksilla 800/100 mg x 2)
Hungarian: Indinavir AUC: 25% Indinavir Cmin ↓ 50% (Önmagában alkalmazott indinavir/ritonavir 800/100 BID-hez képest)
Finnish: Indinaviirin AUC ↓ 56 % Indinaviirin Cmin ↓ 27 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Hungarian: Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Önmagában adott 800 mg TID indinavirhez képest)
Finnish: CRIXIVAN 200 mg kovat kapselit ovat HDPE-purkeissa, joissa on polypropyleenikorkki ja foliosinetti ja jotka sisältävät 180, 270 tai 360 kapselia.
Hungarian: A CRIXIVAN 200 mg kemény kapszula polipropilén zárfedelű, fóliázott kupakkal rendelkező, 180, 270 vagy 360 kapszulát tartalmazó HDPE tartályokban kerül forgalomba.
Finnish: Sen sijaan niiden potilaiden osuus, joilla seerumin virus-RNApitoisuus oli alle määritysrajan (500 kopiota/ml), vaihteli tutkimuksesta toiseen ollen 24 viikon hoidon jälkeen pienimmillään 40 % ja suurimmillaan 80 %.
Hungarian: A vírusmennyiségre gyakorolt hatás minden esetben kifejezettebb volt az indinavir és nukleozidanalógok kombinációjával kezelt betegekben, de az egyes vizsgálatokban különbözőképpen alakult (40% és több mint 80% között változott) azon betegek aránya, akiknél a vérsavóban kimutatható vírus-RNS mennyisége 24 heti kezelés után a kimutathatósági határ (500 kópia/ml) alá esett.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos CRIXIVANhoitoa yhdessä ritonaviirin kanssa käytetään samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa.
Hungarian: CRIXIVAN és ritonavir, valamint parenterálisan alkalmazott midazolám együttadásánál óvatosan kell eljárni.
Finnish: hematuria, proteinuria, kiteiden erittyminen virtsaan munuaiskivitauti, dysuria munuaiskivitauti, johon saattaa joissakin tapauksissa liittyä munuaisten vajaatoiminta tai akuutti munuaisten vajaatoiminta; pyelonefriitti, interstitiaalinen nefriitti, johon liittyy joskus indinaviirikiteitten kertymistä.
Hungarian: nephrolithiasis, néhány esetben veseműködési zavarral vagy akut veseelégtelenséggel; pyelonephritis, interstitialis nephritis, amely néha a lerakódott indinavir-kristályokkal hozható összefüggésbe.
Finnish: Atatsanaviirin käyttöä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria yhdessä Crixivanin kanssa ei suositella, koska se voi lisätä hyperbilirubinemian vaaraa (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A hyperbilirubinaemia megnövekedett kockázata miatt az atazanavir Crixivan-nal történő kombinációja ritonavirrel vagy anélkül nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Finnish: Crixivan 400 mg - 90 ja 180 kapselin pakkaukset - purkin etiketti
Hungarian: CRIXIVAN 400 mg - 90 és 180 kapszulát tartalmazó tartály - Tartály címkéje
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu CRIXIVANilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja/tai myyntiluvan myöntämisen jälkeen, kun CRIXIVANia on käytetty yksin ja/tai osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és/vagy a forgalomba hozatalt követően a CRIXIVAN monoterápiában és/vagy a CRIXIVAN antiretrovirális terápiával kombinációban (CART, combined antiretroviral therapy) felnőtteknél történő felhasználása során a következő nemkívánatos eseményeket jelentették:
Finnish: Sakinaviirin AUC:  500 % Sakinaviirin Cmin:  190 % (verrattuna pelkkään sakinaviiriin 600 mg kerta-annoksina [kova geelivalmiste])
Hungarian: Szakvinavir AUC:  500% Szakvinavir Cmin:  190% (Önmagában adott, 600 mg EA (kemény gél forma) szakvinavirhoz képest)
Finnish: Tsidovudiini/lamivudiini 200/150 mg x 3 (Indinaviiri 800 mg x 3)
Hungarian: Zidovudin/Lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Finnish: Indinaviirin AUC: ↑ 53 % Indinaviirin Cmin ↑ 298 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Hungarian: Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest)
Finnish: Takrolimuusi
Hungarian: Takrolimusz
Finnish: Indinaviiria sekä sulfametoksatsolin ja trimetopriimin yhdistelmää voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Hungarian: Az indinavir és a szulfametoxazol/trimetoprim dózismódosítás nélkül együtt adható.
Finnish: • ihonvärin tummuminen
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto indinaviiri
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára indinavir
Finnish: Crixivania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Crixivan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Crixivanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kasvanut punasolujen koko, neutrofiilien (valkoisten verisolujen tyyppi) määrän väheneminen, päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, närästys, tapaukset, joissa on korkea veren bilirubiinipitoisuus oireita aiheuttamatta, kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet (alaniini ja aspartaattitransaminaasit), ihottuma, ihon kuivuus, verivirtsaisuus, valkuainen virtsassa, virtsan kiteisyys, heikotus tai väsymys, muutokset makuaistissa ja mahakipu.
Hungarian: A Crixivan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a megnövekedett méretű vörösvérsejtek, csökkent neutrofilszám (egy fehérvérsejtfajta), fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, tünetek nélkül jelentkező magas bilirubinszint a vérben, májenzimek (alanin és aszpartát-transzaminázok) emelkedett szintje, bőrkiütések, bőrszárazság, véres vizelet, fehérje a vizeletben, kristályok a vizeletben, gyengeség vagy fáradékonyság, ízérzékelési zavarok és a hasi fájdalom.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Crixivania varten 4. lokakuuta 1996.
Hungarian: 1996. október 4-én az Európai Bizottság a Crixivan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Crixivan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Hungarian: A Crixivan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Finnish: Jotta vältyttäisiin munuaiskivien kehittymisen riskiltä, potilaiden pitäisi juoda runsaasti nestettä (aikuiset vähintään 1,5 litraa päivittäin).
Hungarian: Vesekő kialakulásának elkerülése érdekében a betegek számára javallott a bőséges folyadékbevitel (felnőttek esetében legalább 1,5 liter naponta).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiinsa myyntiluvan puoltamisesta ja valmisteen käytön ehdoista EU:n alueella.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Muuta tietoa Crixivanista
Hungarian: A Crixivan-nal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Crixivan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Crixivan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Se hidastaa indinaviirin hajoamisnopeutta, mikä auttaa lisäämään indinaviirin pitoisuutta veressä.
Hungarian: Csökkenti az indinavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az indinavir mennyiségét.
Finnish: Crixivan on viruslääke aikuisten tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) hoitoon.
Hungarian: A Crixivan a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmazott virusellenes gyógyszer.
Finnish: Tutkimuksen ovat osoittaneet, että Crixivan toiseen viruslääkkeeseen yhdistettynä alentaa tehokkaasti HI-virusten pitoisuutta (viruskuormaa) veressä.
Hungarian: A vizsgálatok bizonyították, hogy a Crixivan más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban hatékony a vérben található HIV-vírusok szintjének (vírusterhelés) csökkentésében.
Finnish: Crixivanin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Hungarian: A Crixivan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Crixivanin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Crixivan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Ritonaviiria, toista proteaasinestäjää, käytetään toisinaan tehosteena Crixivanin kanssa.
Hungarian: A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet a Crixivan mellett néha „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Finnish: Crixivania voi kuitenkin ottaa myös 400 mg kahdesti päivässä yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria (toinen viruslääke).
Hungarian: A szokásos adag nyolcóránként 800 mg, de a Crixivan-t lehet napi kétszeri 400 mg-os adagban is alkalmazni, amennyiben minden adaggal 100 mg ritonavirt (egy másik vírusellenes gyógyszer) is kapnak a betegek.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Crixivanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Crixivan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Sitä otetaan suun kautta yksi tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen veden kanssa tai kevyen vähärasvaisen aterian kanssa.
Hungarian: A Crixivan kapszula (200 és 400 mg) formájában kapható, és étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell szájon át, vízzel vagy könnyű, zsírszegény étellel bevenni.
Finnish: Crixivanin vaikuttava aine indinaviiri on proteaasinestäjä.
Hungarian: A Crixivan hatóanyaga, az indinavir, egy proteázgátló.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilaista, jotka ottivat Crixivania tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä, 90 %:lla viruskuorma oli alle 500 kopiota/ml 24 hoitoviikon jälkeen.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a zidovudinnal és lamivudinnal kombinált Crixivan-nal kezelt betegek 90%-ánál csökkent a vírusterhelés 24 hét kezelést követően 500 kópia/ml alá, szemben a kizárólag Crixivan-t szedők 43%-os arányával, illetve a zidovudint és a lamivudint Crixivan nélkül szedő betegek 0%-ával.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Crixivanin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Crixivan alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Crixivania käytetään muihin viruslääkkeisiin yhdistettynä, ja sen vaikuttava aine on indinaviiri.
Hungarian: A Crixivan más virusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazandó, és hatóanyagként indinavirt tartalmaz.
Finnish: Mitä hyötyä Crixivanista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Crixivan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Crixivania ei saa ottaa tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa haitallisten yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
Hungarian: A káros gyógyszerkölcsönhatások lehetősége miatt a Crixivan nem szedhető együtt bizonyos egyéb gyógyszerekkel.
Finnish: Salpaamalla tämän entsyymin toiminnan indinaviiri estää virusta lisääntymästä normaalisti.
Hungarian: Az enzim gátlásával az indinavir megakadályozza a vírus normális szaporodását, így lelassítja a fertőzés terjedését.
Finnish: Crixivan on reseptilääke, ja sitä saavat määrätä vain lääkärit, joilla on kokemusta HIV:n hoidosta.
Hungarian: A Crixivan-t kizárólag a HIV kezelésében tapasztalt orvos írhatja fel, és a gyógyszer csak receptre kapható.
Finnish: Lisätietoa Crixivan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Crixivan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Miten Crixivania käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Crixivan-t?
Finnish: Miten Crixivan vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Crixivan?
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Hungarian: A HIV-vírus szaporodásában részt vevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Finnish: Mitä riskejä Crixivaniin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Crixivan alkalmazása?
Finnish: Miksi Crixivan on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Crixivan forgalomba hozatalát?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Crixivanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Crixivan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Potilas saa Crixivanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Crixivan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb gyermekek
Finnish: Yhteenveto tuloksista on esitetty taulukossa 2.
Hungarian: Az eredmények összefoglalása a 2. táblázatban található.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (SD)
Hungarian: Kiindulási átlag (SD)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 helmikuu 2018 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. február 21.
Finnish: Aika (viikkoa)
Hungarian: Idő (hét)
Finnish: (Ks. lisätietoja kohdasta 2 "CRYSVITA sisältää sorbitolia").
Hungarian: (További információkért lásd 2. pont „A CRYSVITA szorbitot tartalmaz").
Finnish: 2132NP Hoofddorp Alankomaat
Hungarian: 2132NP Hoofddorp Hollandia
Finnish: (positiivinen tarkoittaa paranemista)
Hungarian: (a pozitív értékek gyógyulást jeleznek)
Finnish: Burosumabiannosta ei saa muuttaa useammin kuin 4 viikon välein.
Hungarian: A buroszumab adagját nem szabad gyakrabban módosítani, mint négyhetente.
Finnish: Heinäkuu 2019
Hungarian: 2019. július
Finnish: • Alhainen fosfaattipitoisuus saattaa estää luita kasvamasta ja kovettumasta kunnolla.
Hungarian: • A foszfát alacsony szintje azt eredményezheti, hogy a csontok nem tudnak megfelelően növekedni és megerősödni.
Finnish: Kaikki annokset tulee pyöristää lähimpään 10 mg:aan.
Hungarian: Minden adagot fel kell kerekíteni a legközelebbi 10 mg-ra.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee tämän myyntiluvan ehdollisuuden vuoksi toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 7 kohdan nojalla seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtaniaaz alábbi intézkedéseket:
Finnish: Haittavaikutukset (hyvin yleiset; saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä lapsella 10:stä):
Hungarian: Mellékhatások (nagyon gyakori - 10 gyermek közül több mint 1 gyermeket érinthet)
Finnish: Älä ravista ennen käyttöä.
Hungarian: Használat előtt ne rázza fel.
Finnish: Burosumabihoidon kesto (viikkoa)
Hungarian: A buroszumab alkalmazásának időtartama (hét)
Finnish: Crysvita-valmistetta ei pidä antaa alle 1-vuotiaille lapsille, sillä lääkkeen turvallisuutta ja vaikutuksia ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Hungarian: A CRYSVITA nem adható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Finnish: Lääkäri laskee oikean annoksen sinulle.
Hungarian: Kezelőorvosa kiszámítja Önnek a megfelelő adagot.