FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After defrosting, store in a refrigerator.
Czech: Po rozmrazení uchovávejte v chladničce.
English: If you stop using Ledaga
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ledaga
English: Package leaflet: Information for the patient Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Ledaga 160 mikrogramů/g gel chlormethinum
English: If there is accidental skin exposure to Ledaga, caregivers must immediately wash exposed areas thoroughly with soap and water for at least 15 minutes.
Czech: Pokud dojde k náhodné expozici kůže přípravku Ledaga, musí si ošetřující osoby zasažená místa ihned důkladně omývat nejméně 15 minut mýdlem a vodou.
English: Adverse reactions reported with Ledaga in an active-controlled trial in patients with MF-type CTCL are shown below.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u přípravku Ledaga v aktivním komparátorem kontrolované klinické studii u pacientů s kožním T-buněčným lymfomem typu mycosis fungoides jsou uvedeny dále.
English: This is an anti-cancer medicine used on the skin to treat mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL).
Czech: Je to lék k léčbě rakoviny, který se používá na kůži k léčbě T-buněčného lymfomu typu mycosis fungoides.
English: Ledaga contains propylene glycol and butylhydroxytoluene
Czech: Přípravek Ledaga obsahuje propylenglykol a butylhydroxytoluen
English: Exposure of mucous membranes such as the oral mucosa or nasal mucosa causes pain, redness, and ulceration, and these may be severe.
Czech: Expozice sliznic, jako je sliznice úst nebo nosu, způsobuje bolest, zarudnutí a ulceraci, které mohou být závažné.
English: - Do not cover the treated area with air- or water-tight bandages after you have applied this medicine.
Czech: - ošetřená místa po nanesení přípravku nezakrývejte vzducho- nebo vodotěsnými obvazy.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of European Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web portal.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
English: • A patient alert card, sized to be included in Ledaga outer packaging, together with the Patient Information Leaflet (PIL) is provided to all patients and caregivers who are expected to administer and use Ledaga.
Czech: • Všem pacientům a ošetřujícím osobám, od kterých se očekává, že budou podávat a používat přípravek Ledaga, je poskytnuta karta pacienta v takové velikosti, aby se vešla do vnějšího obalu přípravku Ledaga, společně s příbalovou informací pro pacienta.
English: • Fire, flame, and smoking must be avoided until Ledaga has dried.
Czech: • do zaschnutí přípravku je třeba se vyhnout ohni, plameni a kouření.
English: Ledaga contains the active substance chlormethine.
Czech: Přípravek Ledaga obsahuje léčivou látku chlormethin.
English: Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine
Czech: Ledaga 160 mikrogramů/g gel chlormethinum
English: The tube should not be used and the pharmacist should be contacted if the seal is missing, punctured, or lifted.
Czech: Pokud fólie chybí, je propíchnutá nebo odchlípnutá, tuba se nesmí použít a je nutné se obrátit na lékárníka.
English: Ledaga is provided in a white aluminium tube with an inner lacquer and an aluminium seal and a white polypropylene screw cap. Each tube contains 60 g of gel.
Czech: Přípravek Ledaga se dodává v bílé hliníkové tubě s vnitřním lakem a hliníkovým krytem a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem.
English: How to store Ledaga
Czech: Jak přípravek Ledaga uchovávat
English: The MAH must agree about the content and format of the text prior to the launch of Ledaga in each MS with the National Competent Authority (NCA).
Czech: Před uvedením přípravku Ledaga na trh v jednotlivých členských státech si musí MAH nechat schválit obsah a formát tohoto textu příslušnou národní autoritou.
English: - Use Ledaga exactly as your doctor or pharmacist tells you.
Czech: - přípravek Ledaga používejte přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
English: Patients should apply Ledaga to affected areas of the skin.
Czech: Pacienti nanesou přípravek Ledaga na postižená místa na kůži.
English: In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, patients should wash the exposed area with soap and water.
Czech: V případě zasažení nepostižených částí kůže přípravkem Ledaga musí pacienti zasažená místa omýt mýdlem a vodou.
English: The cap should be used to puncture the seal.
Czech: K propíchnutí fólie se použije uzávěr.
English: No cases of overdose after cutaneous use of Ledaga were reported during the clinical development programme or post-marketing period.
Czech: 4.9 Předávkování Během programu klinického vývoje ani po uvedení přípravku na trh nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Ledaga.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Expozice sliznic nebo očí
English: Cytotoxic: Handle with caution Flammable: Avoid fire, flame, and smoking
Czech: Hořlavý: vyhýbejte se ohni, plameni a kouření
English: Ledaga is for topical application to the skin.
Czech: Přípravek Ledaga je určen k topickému podání na kůži.
English: There were no reports of systemic tumours after topical administration of chlormethine.
Czech: Po topickém podávání chlormethinu nebyly hlášeny žádné systémové nádory.
English: Intravenously administered chlormethine impaired male fertility in rats at a daily dose of ≥ 0.25 mg/kg for 2 weeks.
Czech: Chlormethin podávaný intravenózně v denní dávce ≥ 0,25 mg/kg po dobu 2 týdnů zhoršoval plodnost samců potkanů.
English: Very common side effects on the treatment area (may affect more than 1 in 10 people): - Skin inflammation - Infections of the skin - Itching (pruritus)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky v ošetřované oblasti (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): - zánět kůže
English: Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C).
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte a převážejte zmrazené ( −15 °C až −25 °C).
English: In addition, butylhydroxytoluene may also cause irritation to the eyes and mucous membranes (i.e., mouth and nose).
Czech: Butylhydroxytoluen může navíc také vyvolat podráždění očí a sliznic (tj.
English: What Ledaga is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Ledaga a k čemu se používá
English: - Do not apply moisturisers or any other skin products (including medicines applied to the skin) for 2 hours before or 2 hours after the daily application of Ledaga.
Czech: - 2 hodiny před nebo 2 hodiny po denní aplikaci přípravku Ledaga neaplikujte zvlhčující ani žádné jiné kožní přípravky (včetně léků nanášených na kůži).
English: Each gram of gel contains 160 micrograms of chlormethine.
Czech: Jeden gram gelu obsahuje chlormethinum 160 mikrogramů.
English: Similarly, patients who received chlormethine gel 0.04% in a follow-up study (Study 202) had no measurable concentrations of chlormethine or its degradation product (half-mustard) in blood collected 1 hour post-application on Day 1 or after 2, 4, or 6 months of treatment.
Czech: neměli žádné měřitelné koncentrace chlormethinu ani jeho degradačního produktu (poloviční yperit) v krvi odebrané 1 hodinu po aplikaci 1. den ani po 2, 4 či 6 měsících léčby.
English: How to use Ledaga
Czech: Jak se přípravek Ledaga používá
English: Ledaga is indicated for the topical treatment of mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL) in adult patients (see section 5.1).
Czech: (MF-typ CTCL) u dospělých pacientů (viz bod 5.1).
English: Tell your doctor if you get any new damaged areas or ulcers on your skin.
Czech: Pokud se u Vás objeví nějaké nové poškozené plochy nebo vředy na kůži, sdělte to svému lékaři.
English: Each gram of gel contains chlormethine hydrochloride equivalent to 160 micrograms of chlormethine.
Czech: Jeden gram gelu obsahuje chlormethini hydrochloridum v množství odpovídajícím chlormethinum
English: In a randomised-controlled trial (n=128 exposed to Ledaga for a median duration of 52 weeks), the most frequent adverse reactions to Ledaga were skin related: dermatitis (54.7%; e.g., skin irritation, erythema, rash, urticaria, skin-burning sensation, pain of the skin), pruritus (20.3%), skin infections (11.7%), skin ulceration and blistering (6.3%), and skin hyperpigmentation (5.5%).
Czech: (20,3 %), kožní infekce (11,7 %), vředy a puchýře na kůži (6,3 %) a hyperpigmentace kůže (5,5 %).
English: Caregivers must wear nitrile gloves when handling Ledaga.
Czech: Ošetřující osoby musí při zacházení s přípravkem Ledaga používat jednorázové nitrilové rukavice.
English: Therefore, it is not recommended to breast-feed while taking this medicine.You should talk to your doctor before breast-feeding to determine whether or not it is best to breast-feed or to use Ledaga.
Czech: Před kojením se musíte poradit se svým lékařem, aby se rozhodlo, zda bude lepší kojit nebo používat přípravek Ledaga.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Ledaga.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ledaga se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Cytotoxic Flammable
Czech: Cytotoxický
English: In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, wash the exposed area with soap and water.
Czech: V případě zasažení nepostižených částí kůže přípravkem Ledaga omyjte zasažená místa mýdlem a vodou.
English: Patients were stratified based on stage (IA vs IB and IIA) and then randomised to receive either Ledaga (equivalent to 0.02% chlormethine HCl) or the comparator (a petroleum-based 0.02% chlormethine HCl ointment).
Czech: 0,02 % chlormethin-hydrochloridu) nebo komparátorem (mast s vazelínovým základem s obsahem 0,02 % chlormethin-hydrochloridu).
English: - With clean hands, place Ledaga back in the box it came in and the box in the plastic bag.
Czech: - čistýma rukama vraťte přípravek Ledaga do původní krabičky a tu vložte do plastového sáčku.
English: Get medical help right away if Ledaga gets into your eyes, mouth, or nose.
Czech: Pokud se Vám přípravek Ledaga dostane do očí, úst nebo nosu, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
English: Hydroxypropylcellulose
Czech: Butylhydroxytoluen
English: Sodium chloride Menthol racemic Disodium edetate Butylhydroxytoluene
Czech: Hyprolosa Chlorid sodný Racemický menthol Dinatrium-edetát
English: - Apply Ledaga to affected areas of the skin.
Czech: - naneste přípravek Ledaga na postižená místa na kůži.
English: In animals, adverse effects of chlormethine on male fertility after systemic administration have been documented (see section 5.3).
Czech: U zvířat byly po systémovém podání doloženy nežádoucí účinky chlormethinu na plodnost samců (viz bod
English: Diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, butylhydroxytoluene.
Czech: Diethylenglykol-monoethylether, propylenglykol, isopropylalkohol, glycerol, kyselina mléčná, hyprolosa,
English: See end of section 2 for further information on propylene glycol and butylhydroxytoluene.
Czech: Další informace o propylenglykolu a butylhydroxytoluenu naleznete na konci bodu 2.
English: Contact your doctor or seek immediate medical attention if you experience allergic reactions to Ledaga (see section
Czech: Pokud se u Vás objeví alergická reakce na přípravek Ledaga, obraťte se na svého lékaře nebo ihned vyhledejte lékařskou pomoc (viz bod 4).
English: - Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying this medicine to patients (this is a special type of glove; ask your doctor or pharmacist if you have questions).
Czech: (jde o zvláštní typ rukavic; máte-li nějaké otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ledaga Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
English: What Ledaga is and what it is used for What you need to know before you use Ledaga How to use Ledaga
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ledaga používat
English: Use the cap to pierce the seal.
Czech: Uzávěrem propíchněte fólii na hrdle tuby.
English: Patients should be assessed during treatment for skin reactions such as dermatitis (e.g., redness, swelling, inflammation), pruritus, blisters, ulceration, and skin infections.
Czech: Pacienty je nutno během léčby hodnotit s ohledem na kožní reakce, jako je dermatitida (např. zarudnutí, otok,
English: • The other ingredients are: diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, and butylhydroxytoluene.
Czech: • Pomocnými látkami jsou: diethylenglykol-monoethylether, propylenglykol, isopropylalkohol, glycerol,
English: - Allow the area to dry for 5 to 10 minutes after applying your medicine and before covering with clothing.
Czech: - po aplikaci přípravku a před zakrytím oděvem nechejte místo schnout 5 až 10 minut.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
English: - Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient, such as caregivers.
Czech: - U jiných lidí, než je pacient, jako jsou ošetřující osoby, je nutno se přímému kožnímu kontaktu s přípravkem Ledaga vyhnout.
English: Your doctor may stop your treatment if you develop severe inflammation of the skin (i.e., redness and swelling), blisters and ulcers.
Czech: Váš lékař může léčbu ukončit, pokud se vyvine těžký zánět kůže (tj.
English: Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you notice any of the following side effects listed below.
Czech: Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat Jestliže si všimnete některého z nežádoucích účinků uvedených dále, sdělte to co nejdříve svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 60 g TUBE
Czech: 60 g TUBA
English: Do not take two doses in one day.
Czech: Neužívejte dvě dávky v jednom dni.
English: 2900 Komarom
Czech: 2900 Komárom
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Czech: Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: • Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
Czech: • Náhlé potíže s chůzí nebo ztráta rovnováhy či koordinace.
English: The results of the discussion, and where appropriate the material, should be agreed with the national competent authority and be available prior to launch in each member state.
Czech: Výsledky diskuze a v případě potřeby obsah materiálu musí být odsouhlaseny odpovídající národní autoritou a musí být v každém členském státě dostupné před zahájením uvádění přípravku na trh.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: CV death
Czech: KV úmrtí
English: Hazard Ratio (HR) (95% CI)
Czech: Poměr rizik (HR) (95 % CI)
English: Therefore, prasugrel should be used with caution in these patients.
Czech: U těchto pacientů se proto má prasugrel užívat s opatrností.
English: Date of first authorisation: 16 May 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. května 2018
English: • Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others
Czech: • Náhlá zmatenost, potíže s řečí nebo s rozuměním ostatním.
English: • A copy of the SPC
Czech: • kopii SPC;
English: • Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause
Czech: • Náhlá závrať nebo náhlá těžká bolest hlavy bez známé příčiny.
English: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Czech: Mylan utca 1, Komárom 2900, Maďarsko
English: The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥65 years of age.
Czech: Populace pacientů byla z 92 % bělošské rasy, z 26 % ženského pohlaví a z 39 % ve věku ≥ 65 let.
English: Inhibitors of CYP3A
Czech: Inhibitory CYP3A
English: You may take Prasugrel Mylan with or without food.
Czech: Můžete užívat Prasugrel Mylan s jídlem nebo bez jídla.
English: Distribution Active metabolite binding to human serum albumin (4% buffered solution) was 98%.
Czech: Distribuce Vazba aktivního metabolitu na lidský sérový albumin (4% pufrovaný roztok) byla 98 %.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití
English: • with body weight <60 kg (see sections 4.2 and 4.8).
Czech: • s tělesnou hmotností < 60 kg (viz body 4.2 a 4.8).
English: These may be signs of a severe allergic reaction (see section 2 ‘What you need to know before you take Prasugrel Mylan')
Czech: Tyto příznaky mohou být známkou závažné alergické reakce (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prasugrel Mylan užívat“).
English: Pharmacokinetic in special populations
Czech: Farmakokinetika u zvláštní populace
English: Because animal reproduction studies are not always predictive of a human response, Prasugrel Mylan should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Czech: Protože reprodukční studie na zvířatech nebývají vždy směrodatné pro předpovídání reakce u lidí, Prasugrel Mylan se má v průběhu těhotenství užívat, pouze pokud potenciální příznivý vliv na matku ospravedlní potenciální riziko pro plod.
English: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ireland
Czech: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Irsko
English: You should use Prasugrel Mylan only after discussing with your doctor the potential benefits and any potential risks to your unborn child.
Czech: Měla byste Prasugrel Mylan užívat pouze poté, co se svým lékařem prodiskutujete potenciální příznivé působení a jakákoli potenciální rizika hrozící vašemu nenarozenému dítěti.
English: - have a medical condition that is currently causing bleeding, such as bleeding from your stomach or intestines.
Czech: - trpíte onemocněním, které vede v současnosti ke krvácení, například krvácení ze žaludku nebo střev.
English: No data are available on the reversal of the pharmacological effect of prasugrel; however, if prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion and/or other blood products may be considered.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o zvrácení farmakologického účinku prasugrelu; pokud je však vyžadována rychlá úprava prodloužené doby krvácení, je možné zvážit transfuzi krevních trombocytů a/nebo jiných krevních derivátů.
English: Patients ≥75 years old
Czech: Pacienti ve věku ≥ 75 let
English: Non-CABG- related TIMI bleeding rates through 7 days for patients were as follows:
Czech: Incidence krvácení nesouvisejících s CABG dle TIMI pacientů během 7 dní jsou následující:
English: Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take prasugrel (in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Czech: Pacienti mají být informováni, že zástava krvácení může při užívání prasugrelu (v kombinaci s ASA) trvat déle než obvykle a že mají hlásit jakékoli (místem nebo trváním) neobvyklé krvácení svému lékaři.
English: The use of Prasugrel Mylan in patients ≥75 years of age is generally not recommended.
Czech: Užívání přípravku Prasugrel Mylan u pacientů ve věku ≥ 75 let se zpravidla nedoporučuje.
English: • Sudden numbness or weakness of the arm, leg or face, especially if only on one side of the body
Czech: • Náhlá necitlivost nebo slabost ruky, dolní končetiny nebo obličeje, zejména pokud postihuje pouze jednu stranu těla.
English: The active metabolite is further metabolised to two inactive compounds by S-methylation or conjugation with cysteine.
Czech: Aktivní metabolit se dále metabolizuje na dvě neaktivní sloučeniny S-methylací nebo konjugací s cysteinem.
English: It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Prasugrel Mylan.
Czech: Je důležité sdělit vašemu lékaři, stomatologovi a lékárníkovi, že užíváte Prasugrel Mylan.
English: Patients <60 kg
Czech: Pacienti < 60 kg
English: - have severe liver disease.
Czech: - trpíte těžkým onemocněním jater.
English: The tablets should not be crushed or broken.
Czech: Tablety se nesmí drtit ani lámat.
English: Approximately 68% of the prasugrel dose is excreted in the urine and 27% in the faeces, as inactive metabolites.
Czech: Přibližně 68 % dávky prasugrelu se vylučuje do moči a 27 % do stolice, jako neaktivní metabolity.
English: • ≥75 years of age (see below).
Czech: • ve věku ≥ 75 let (viz níže).
English: Medicinal products that elevate gastric pH
Czech: Léčivé přípravky, které zvyšují žaludeční pH
English: At a very high dose (>240 times the recommended daily human maintenance dose on a mg/m² basis) that caused effects on maternal body weight and/or food consumption, there was a slight decrease in offspring body weight (relative to controls).
Czech: Při velmi vysoké dávce (> 240násobek doporučené denní udržovací dávky u člověka stanovené v mg/m²), která působila na tělesnou hmotnost matky a/nebo spotřebu jídla, docházelo k lehkému poklesu tělesné hmotnosti potomstva (vzhledem ke kontrolám).
English: • Uncontrollable bleeding, for example from a cut
Czech: • Nezvladatelné krvácení, například z řezné rány
English: If you are pregant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Children and adolescents Prasugrel Mylan should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Prasugrel Mylan by neměl být používán u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
English: Your doctor will also tell you to take acetylsalicylic acid, and (s)he will tell you the exact dose to take (usually between 75 mg and 325 mg daily).
Czech: Váš lékař Vám také řekne, abyste užíval(a) kyselinu acetylsalicylovou, a sdělí Vám přesnou dávku, kterou budete užívat (obvykle mezi 75 mg a 325 mg denně).
English: Do not take Prasugrel Mylan if you - are allergic to prasugrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek Prasugrel Mylan, jestliže: - jste alergický(á) na prasugrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Patients ≥60 kg and age <75 years
Czech: Pacienti ≥ 60 kg ve věku < 75 let
English: If a patient is to undergo elective surgery, and an antiplatelet effect is not desired, Prasugrel Mylan should be discontinued at least 7 days prior to surgery.
Czech: Pokud se pacient chystá na plánovanou operaci a antitrombotický účinek není žádoucí, Prasugrel Mylan se má vysadit minimálně 7 dní před výkonem.