FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Forceris (toltrazurilo/gleptoferrón)
Portuguese: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Spanish: Las mujeres embarazadas y las mujeres tengan intención de quedarse embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento, especialmente la autoinyección accidental.
Portuguese: As grávidas ou as mulheres que planeiem engravidar devem evitar o contacto com o medicamento e, em especial, a autoinjeção acidental.
Spanish: Como consecuencia, puede matar los parásitos en todas las fases de su desarrollo y prevenir los síntomas de la coccidiosis, así como la propagación de la infección.
Portuguese: Por conseguinte, é capaz de matar os parasitas em todas as fases de desenvolvimento e prevenir os sintomas da coccidiose e a propagação da infeção.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Forceris?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Forceris?
Spanish: Forceris se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: O Forceris está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: Se debe tener precaución para evitar una autoinyección accidental, que puede provocar reacciones locales como irritación, granulomas o reacciones anafilácticas graves (alérgicas) en personas sensibles.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar a autoinjeção acidental, que pode causar reações locais, como irritação, granulomas ou reações anafiláticas (alérgicas) graves em pessoas suscetíveis.
Spanish: El contacto de la piel y los ojos con Forceris puede provocar irritación y debe evitarse.
Portuguese: O contacto do Forceris com a pele ou os olhos pode causar irritação e deve ser evitado.
Spanish: En caso de contacto con la piel o los ojos, debe aclarar inmediatamente la zona con agua.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou os olhos, a zona afetada deve ser lavada imediatamente com água.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Forceris en los estudios realizados?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Forceris durante os estudos?
Spanish: Información general sobre Forceris y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Resumo do Forceris e das razões por que está autorizado na UE
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y en el que participaron más de 1 500 lechones, se demostró la eficacia de la administración de una única inyección intramuscular de Forceris a lechones de 24 a 96 horas de edad en la prevención de la anemia ferropénica, la reducción de la excreción de ooquistes y la prevención de la diarrea asociada a la coccidiosis provocada por el parásito coccidio Cystoisospora suis, en comparación con la administración únicamente de hierro (gleptoferrón) el primer día después del nacimiento de los lechones.
Portuguese: Num estudo de campo realizado em 3 países da UE e que incluiu mais de 1500 leitões, uma única injeção intramuscular de Forceris administrada a leitões de 24 a 96 horas de idade foi eficaz na prevenção da anemia por carência de ferro, na redução da excreção de oocistos e na prevenção de diarreia associada à coccidiose causada pelo parasita Cystosospora suis, em comparação com a administração só de ferro (sob a forma de gleptoferron) no primeiro dia após o nascimento.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Forceris.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos complexos de ferro ou ao toltrazuril devem evitar o contacto com o Forceris.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas necesarias por los parásitos coccidios para producir energía.
Portuguese: O toltrazuril é um medicamento antiparasitário que interfere com as enzimas de que as coccídeas necessitam para produzir energia.
Spanish: Forceris no debe administrarse a lechones que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o selenio.
Portuguese: O uso do Forceris está contraindicado em leitões que se suspeita terem carência de vitamina E ou de selénio.
Spanish: ¿Cómo actúa Forceris?
Portuguese: Como funciona o Forceris?
Spanish: Para más información sobre el uso de Forceris, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Forceris, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Spanish: El hierro es un nutriente esencial que se necesita para que la hemoglobina transporte oxígeno en la sangre, así como determinadas enzimas clave, y puede que sea insuficiente en la dieta de los lechones criados en explotaciones intensivas.
Portuguese: O ferro, um nutriente essencial necessário para que a hemoglobina transporte oxigénio no sangue e certas enzimas essenciais, pode não ser obtido a partir da alimentação nos leitões criados em condições de exploração intensiva.
Spanish: Tras la inyección en el músculo, el gleptoferrón se absorbe y se descompone para liberar el hierro, que el organismo utilizará o almacenará en función de las necesidades nutricionales del lechón.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento, conforme a necessidade nutricional do animal.
Spanish: Se utiliza en lechones jóvenes de explotaciones anteriormente afectadas por la infección parasitaria coccidiosis para evitar la diarrea causada por una nueva infección de coccidiosis, para reducir la propagación de la infección por el paso de ooquistes (esporas de la enfermedad) en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia ferropénica debido a un déficit de hierro en la dieta de los lechones.
Portuguese: É utilizado em leitões em explorações com um historial de infeção parasitária coccidiose para prevenir a diarreia causada por uma nova infeção, reduzir a propagação da infeção através da disseminação de oocistos (esporos da doença) nas fezes e, simultaneamente, prevenir a anemia devido à falta de ferro na alimentação dos leitões.
Spanish: El otro principio activo de Forceris, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
Portuguese: A outra substância ativa do Forceris, o gleptoferron, é um complexo de ferro.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Forceris se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Forceris, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Forceris?
Portuguese: Como se utiliza o Forceris?
Spanish: Forceris contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
Portuguese: O Forceris contém as substâncias ativas toltrazuril e gleptoferron (complexo de ferro).
Spanish: Agitar bien (durante 20 segundos) antes de usar.
Portuguese: Agitar bem (durante 20 segundos) antes de administrar.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
Spanish: Fecha de la primera autorización:23/04/2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/04/2019
Spanish: Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis porcina.
Portuguese: As medidas higiénicas podem reduzir o risco de coccidiose suína.
Spanish: 6,4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: 6,4 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Porcino (lechones 24 a 96 horas después del nacimiento).
Portuguese: Suínos (leitões 24 a 96 horas após o parto)
Spanish: Las sustancias activas de Forceris son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Portuguese: As substâncias ativas presentes no Forceris são substâncias autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Spanish: Este medicamento puede ser perjudicial para el feto.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser prejudicial para o feto.
Spanish: Dado que el hierro se recicla en el cuerpo, poco del hierro absorbido se excreta.
Portuguese: Uma vez que o ferro é reciclado no corpo, apenas uma pequena parte do ferro absorvido é excretada.
Spanish: Si se necesitan más inyecciones, se recomienda el empleo de una jeringa de dosis múltiples.
Portuguese: Se for necessário um número de injeções superior, recomenda-se a utilização de uma seringa de dose múltipla.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar a ocorrência de autoinjeção acidental.
Spanish: No debe excederse la dosis recomendada, dado el relativamente bajo margen de seguridad para el medicamento veterinario.
Portuguese: A dose recomendada não deve ser excedida, dada a relativamente baixa margem de segurança do medicamento veterinário.
Spanish: El medicamento no debe administrarse más de una vez.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado mais do que uma vez.
Spanish: El exceso de hierro se almacena principalmente en hígado.
Portuguese: O excesso de ferro é armazenado principalmente no fígado.
Spanish: Lávese las manos después del uso.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Spanish: Por ello, se recomienda mejorar simultáneamente las condiciones higiénicas en las instalaciones, especialmente la sequedad y la limpieza.
Portuguese: É, portanto, recomendado melhorar, concomitantemente, as condições de higiene da instalação em causa, nomeadamente, aumentar a secagem e a limpeza.
Spanish: En caso de exposición accidental en piel u ojos, lave el área afectada con agua.
Portuguese: Em caso de exposição acidental da pele ou dos olhos, lavar a área afetada com água.
Spanish: Se producen pérdidas muy pequeñas en las heces, el sudor y la orina.
Portuguese: Ocorrem perdas muito pequenas nas fezes, suor e urina.
Spanish: Una vez que los signos clínicos de coccidiosis sean evidentes, ya se habrá producido un daño en el intestino delgado.
Portuguese: Quando os sinais clínicos de coccidiose se tornarem evidentes, os danos no intestino delgado já terão ocorrido.
Spanish: La autoinyección accidental puede causar reacciones locales como irritación, granulomas o reacciones anafilácticas graves en personas sensibles.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar reações locais, como irritação, granulomas ou reações anafiláticas graves em pessoas suscetíveis.
Spanish: No se ha evaluado la tolerancia del medicamento después de administraciones repetidas.
Portuguese: A tolerância do medicamento veterinário após administrações repetidas não foi avaliada.
Spanish: La exposición al medicamento veterinario puede causar irritación en ojos o efectos adversos en la piel.
Portuguese: A exposição ao medicamento veterinário pode causar irritação ocular ou efeitos adversos na pele.
Spanish: Por lo tanto, el producto debe administrarse a todos los animales antes del inicio esperado de los signos clínicos, es decir, en el período de prepatencia.
Portuguese: Como tal, o medicamento veterinário deve ser administrado a todos os animais antes do início previsto de sinais clínicos, ou seja, no período pré-patente.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/ .
Spanish: Las mujeres embarazadas o que tengan intención de concebir, deben evitar el contacto con el medicamento veterinario, especialmente la autoinyección accidental.
Portuguese: Mulheres grávidas ou mulheres que estejam a planear engravidar devem evitar o contacto com o medicamento veterinário, particularmente a autoinjeção acidental.
Spanish: Toltrazurilo es un derivado triazinónico y un agente antiprotozoario.
Portuguese: O toltrazuril é um derivado das triazinas e um agente antiprotozoário.
Spanish: Desempeña un papel importante en el transporte de oxígeno de la hemoglobina y la mioglobina, así como un papel clave en enzimas, tales como los citocromos, catalasas y peroxidasas.
Portuguese: Desempenha um papel fundamental no transporte de oxigénio pela hemoglobina e mioglobina, bem como uma função chave em várias enzimas, como citocromos, catalases e peroxidases.
Spanish: Como con otros parasiticidas, el uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede conllevar el desarrollo de resistencias.
Portuguese: Tal como com qualquer antiparasitário, a utilização frequente e repetida de antiprotozoários da mesma classe pode levar ao desenvolvimento de resistência.
Spanish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
Portuguese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne França
Spanish: El toltrazurilo se metaboliza principalmente en toltrazuril sulfona.
Portuguese: O toltrazuril é metabolizado principalmente em toltrazuril sulfona.
Spanish: Carne: 70 días.
Portuguese: Carne e vísceras: 70 dias.
Spanish: Tras la inyección intramuscular, el gleptoferrón se absorbe y metaboliza para liberar el hierro para su utilización y/o almacenaje en función del estado nutricional del animal.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento de acordo com o estado nutricional do animal.
Spanish: Se han notificado muertes de lechones que se han atribuido a una mayor susceptibilidad a la infección debido al bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.
Portuguese: Foram relatadas mortes em leitões atribuídas a um aumento da suscetibilidade a infeções devido ao bloqueio temporário do sistema reticuloendotelial.
Spanish: Estas muertes se han relacionado con factores genéticos o deficiencias en vitamina E y/o Selenio.
Portuguese: Estas mortes foram associadas a fatores genéticos ou carência de vitamina E e/ou selénio.
Spanish: Para los porcinos, el LMR en la grasa se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales».
Portuguese: No tocante aos suínos, o LMR para tecido adiposo refere-se a «pele e tecido adiposo em proporções naturais».
Spanish: Docusato de sodio Emulsión de simeticona Sílice coloidal anhidra Povidona
Portuguese: Cloreto de sódio Docusato sódico Emulsão de simeticone Sílica coloidal anidra Povidona
Spanish: El veterinario responsable debe tener en cuenta los resultados de los exámenes clínicos y/o analíticos de muestras fecales y/o en los hallazgos histológicos que confirmaron la presencia de C.suis en episodios anteriores de infección en la granja.
Portuguese: O médico veterinário responsável deve ter em conta os resultados de exames clínicos e/ou análises de amostras fecais e/ou achados histológicos que tenham confirmado a presença de C. suis num episódio de infeção anterior na exploração.
Spanish: El toltrazurilo y el toltrazuril sulfona se eliminaron lentamente con una vida media de 3 días cada uno.
Portuguese: O toltrazuril e toltrazuril sulfona foram eliminados lentamente, com uma semivida de aproximadamente 3 dias cada.
Spanish: Tiene actividad coccidicida frente a todos los estadíos de desarrollo intracelular del género Cystoisospora, es decir merogonia (multiplicación asexual) y gamogonia (fase sexual).
Portuguese: É ativo contra coccídeas, atuando contra todos os estádios de desenvolvimento intracelular do género Cystoisospora, ou seja, na merogonia (divisão assexuada) e gametogonia (fase sexuada).
Spanish: Los complejos hierro-carbohidrato inyectables, tales como el gleptoferrón, son agentes hematínicos establecidos en medicina veterinaria y son eficaces para incrementar significativamente los niveles de hemoglobina en lechones criados en condiciones de cría intensiva en las que una dieta completa de leche durante varias semanas no proporciona una fuente adecuada de hierro.
Portuguese: Complexos de ferro e hidratos de carbono injetáveis, como o gleptoferron, são agentes hematínicos estabelecidos em medicina veterinária e são eficazes a aumentar significativamente os níveis de hemoglobina em leitões criados em condições de exploração intensiva, nos quais uma dieta com leite ao longo de várias semanas não constitui uma fonte adequada de ferro.
Spanish: No se recomienda usar el medicamento veterinario en lechones que pesen menos de 0,9 kg.
Portuguese: Não é recomendado administrar o medicamento veterinário em leitões com peso inferior a 0,9 kg.
Spanish: Suspensión marrón oscuro.
Portuguese: Suspensão castanho-escura.
Spanish: Se han observado muertes en lechones tras la administración parenteral de inyecciones de hierro en muy raras ocasiones.
Portuguese: Muito raramente foram relatadas mortes em leitões após a administração de injeções parentéricas de ferro.
Spanish: No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano.
Spanish: Se considera que la clasificación de "No se exige LMR" para el dextrano de hierro y el glucoheptonato de hierro se aplica a gleptoferron, ya que se espera que el gleptoferron libere dextrano de hierro y glucoheptonato de hierro
Portuguese: A classificação "LMR não exigido" para glucoheptonato de ferro e complexo ferrodextrano é considerada aplicável ao gleptoferron, já que se espera que o gleptoferron liberte ferro-dextrano e glicoheptonato de ferro.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de "CAD".
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa de cartão depois de "EXP".
Spanish: El medicamento está recomendado en lechones que pesen entre 0,9 y 3 kg.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário é recomendada em leitões com peso entre 0,9 e 3 kg.
Spanish: Hierro (como gleptoferron)
Portuguese: Ferro (sob a forma de gleptoferron)
Spanish: Código ATC vet: QP51AJ51
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Toltrazuril, associações Código ATCvet: QP51AJ51
Spanish: En los estudios de seguridad, después de cualquier sobredosis, se observó una mayor susceptibilidad a enfermedades bacterianas (sistémicas), artritis y formación de abscesos y no se pudo excluir un aumento de la mortalidad dependiente de la dosis.
Portuguese: Em estudos de segurança, após a ocorrência de sobredosagem, observou-se uma maior suscetibilidade a doenças bacteriológicas (sistémicas), artrite e formação de abcessos, e não pode excluir-se a possibilidade de um aumento dependente da dose na mortalidade.
Spanish: Para la prevención simultánea de la anemia por deficiencia de hierro y la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis (diarrea) así como la reducción de la excreción de ooquistes en lechones en granjas con antecedentes confirmados de coccidiosis causada por Cystoisospora suis.
Portuguese: Para prevenção concomitante de anemia por carência de ferro e prevenção de sinais clínicos de coccidiose (diarreia), bem como redução da excreção de oocistos, em leitões, em explorações com um historial confirmado de coccidiose causada por Cystoisospora suis.
Spanish: Evite el contacto de la piel y los ojos con el producto.
Portuguese: Evitar o contacto da pele ou dos olhos com o medicamento veterinário.
Spanish: No usar en lechones de los que se sospecha sufren una deficiencia de vitamina E y/o selenio.
Portuguese: Não administrar a leitões com suspeita de carência de vitamina E e/ou selénio.
Spanish: Viales traslúcidos de plástico multicapa (polipropileno/etilen vinil alcohol/ polipropileno) con tapones de goma de bromobutilo recubiertos con una lámina de flúor y cápsula flip de aluminio y plástico, conteniendo 100 ml, 250 ml o 500 ml.
Portuguese: Frascos de plástico translúcido multicamadas (polipropileno/etileno álcool vinílico/polipropileno) com tampas de borracha de bromobutilo revestidas com uma película de flúor e cápsulas de abertura fácil em alumínio e plástico, com uma capacidade de 100 ml, 250 ml ou 500 ml.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale
Spanish: La principal vía de excreción es a través de las heces.
Portuguese: As fezes constituem a principal via de excreção.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación y la lactancia
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Spanish: Se recomienda administrar a todos los lechones de cada camada.
Portuguese: Recomenda-se a administração do medicamento veterinário a todos os leitões de uma ninhada.
Spanish: No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano
Spanish: Para los viales de 100 ml, el tapón de goma puede perforarse hasta 30 veces.
Portuguese: No caso dos frascos de 100 ml, a rolha de borracha pode ser perfurada até 30 vezes.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA CARTÃO
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 70 días.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 70 dias.
Spanish: Para los viales de 250 ml y 500 ml, el tapón de goma puede perforarse hasta 20 veces.
Portuguese: No caso dos frascos de 250 ml e 500 ml, a rolha de borracha pode ser perfurada até 20 vezes.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizado ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Spanish: Suspensión inyectable
Portuguese: Suspensão injetável.
Spanish: La dosis recomendada es de 45 mg de toltrazurilo y 200 mg de hierro por lechón, equivalentes a 1,5 ml de Forceris por lechón, que se administrará una vez, en una única inyección intramuscular detrás de la oreja, entre 24 y 96 horas después del nacimiento).
Portuguese: A dose recomendada é de 45 mg de toltrazuril e 200 mg de ferro por leitão, ou seja, 1,5 ml de suspensão Forceris por leitão, a ser administrada uma vez, numa única injeção intramuscular atrás da orelha, entre as 24 e as 96 horas após o parto.
Spanish: A 3 veces la dosis recomendada (135 mg toltrazurilo/lechón y 600 mg hierro/lechón) solo se observó una ligera reducción transitoria del recuento de eritrocitos después de 21 días.
Portuguese: Com a dose três vezes superior à dose recomendada (135 mg toltrazuril/leitão e 600 mg ferro/leitão), observou-se apenas uma ligeira redução temporária na contagem de eritrócitos após 21 dias.
Spanish: Durante los estudios de sobredosis, se observó una reducción transitoria en el recuento de eritrocitos, en el hematocrito y en la concentración de hemoglobina, sin síntomas clínicos después del día 14 tras la administración única de tres veces la dosis máxima recomendada (promedio de 261 mg de toltrazurilo por lechón y 1156 mg hierro por lechón) en los estudios de seguridad en la especie de destino.
Portuguese: Durante os estudos de sobredosagem, observou-se uma redução temporária na contagem de eritrócitos, no hematócrito e na concentração de hemoglobina, sem sinais clínicos, ao 14.º dia após uma única administração nos estudos de segurança na espécie-alvo, com uma dose três vezes superior à dose máxima recomendada (média, 261 mg toltrazuril/leitão e 1156 mg ferro/leitão).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Spanish: 1 ml contiene 30 mg de toltrazurilo y 133 mg de hierro (III) (como gleptoferrón)
Portuguese: 1 ml contém 30 mg toltrazuril e 133 mg ferro (III) (sob a forma de gleptoferron)
Spanish: Clasificación terapéutica
Portuguese: Outras provisões Classificação terapêutica