FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The adjusted mean change in body weight from baseline at 52 weeks was -1.0 kg for Eperzan (N = 122) and +1.7 kg for insulin lispro (N = 141).
French: La moyenne ajustée de la variation sur le poids à 52 semaines par rapport à la valeur à l'inclusion a été de -1,0 kg pour Eperzan (N = 122) et +1,7 kg pour l'insuline lispro (N = 141).
English: Gastrointestinal events
French: Évènements gastro-intestinaux
English: a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
French: a Population en intention de traiter - dernière observation rapportée b Moyenne ajustée c P<0,05 pour la différence par le traitement
English: Infections and infestations
French: Infections et infestations Affections du système immunitaire
English: A single carton of 4 pens and 4 needles may be stored at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
French: Une boîte de 4 stylos et de 4 aiguilles peut être conservée à température ambiante, ne dépassant pas 30°C, pour une durée n'excédant pas 4 semaines avant utilisation.
English: Body weight has no clinically relevant effect on albiglutide AUC over the range 44 to 158 kg. A 20% increase in body weight resulted in an approximate 18.5% increase in clearance.
French: Le poids n'a aucun effet cliniquement pertinent sur l'ASC de l'albiglutide sur un intervalle de 44 à 158 kg.
English: How to store Eperzan
French: Comment conserver Eperzan
English: Pack sizes:
French: Tailles de conditionnement:
English: Difference from placebo + pioglitazoneb (95% CI) a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
French: Différence par rapport à placebo + pioglitazoneb (IC à 95 %) a Population en intention de traiter - dernière observation rapportée b Moyenne ajustée c P <0,05 pour la différence par le traitement
English: The between-treatment difference in HbA1c of 0.1% (-0.04, 0.27) from baseline at 52 weeks for Eperzan and insulin glargine met the prespecified noninferiority margin (0.3%).
French: La différence entre les groupes de traitement sur l'HbA1c de 0,1% (-0,04 ; 0,27) entre l'Eperzan et l'insuline glargine à 52 semaines par rapport à la valeur à l'inclusion a atteint le seuil prédéfini de non-infériorité (0,3%).
English: Difference from placebo + pioglitazoneb (95% CI)
French: Différence par rapport à placebo + pioglitazoneb (IC à 95 %)
English: Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles).
French: Conditionnement multiple contenant 12 stylos monodose et 12 aiguilles pour stylo (3 conditionnements de 4 stylos et de 4 aiguilles).
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, as well as all the instructions including the Pen Storage and Important Warnings.
French: Eperzan stylo 30 mg pour administration hebdomadaire Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, ainsi que toutes les instructions dont la conservation du stylo et les mises en garde importantes.
English: Each 50 mg pen delivers 50 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml.
French: Chaque stylo de 50 mg délivre 50 mg d'albiglutide dans un volume de 0,5 ml.
English: Glimepiride 2 to 4 mg daily + Metformin 1,500 mgd aily
French: Glimepiride 2 à 4 mg par jour + Metformine ≥ 1 500 mg par jour
English: 4 pen needles
French: 4 aiguilles pour stylo
English: Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection albiglutide
French: Notice: Information de l'utilisateur Eperzan 50 mg poudre et solvant pour solution injectable Albiglutide
English: Difference from pioglitazone + met + glimb (95% CI)
French: Différence par rapport à pioglitazone + met + glimb (IC à 95 %)
English: Follow the steps below in the exact order they are presented.
French: Suivez les étapes ci-dessous dans l'ordre exact dans lequel elles sont présentées.
English: Remove Inner Needle Cap
French: Retirer le capuchon interne de l'aiguille
English: Each 30 mg pen delivers 30 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml.
French: Chaque stylo de 30 mg délivre 30 mg d'albiglutide dans un volume de 0,5 ml.
English: Placebo + Pioglitazone 30 mg daily (+/- Metformin 1,500 mg daily)
French: Placebo + Pioglitazone ≥ 30 mg par jour (+/- Metformine ≥ 1 500 mg par jour)
English: Results at 26 weeks in a study of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly if needed) versus sitagliptin (dosed according to renal function) in patients with different degrees of renal impairment
French: Résultats à 26 semaines d'une étude Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine si besoin) versus sitagliptine (posologie définie au regard de la fonction rénale) chez des patients insuffisants rénaux à différents stades
English: Change at Week 26b Difference from lispro insulinb (95% CI)
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 26b Différence par rapport à l'insuline lisprob (IC à 95 %)
English: Difference from placebo + met + glimb (95% CI)
French: Différence par rapport à placebo + met + glimb (IC à 95 %)
English: Sitagliptin was dosed according to creatinine clearance estimated by Cockcroft-Gault formula (100 mg daily in mild, 50 mg daily in moderate, and 25 mg daily in severe renal impairment) The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 26 weeks.
French: La posologie de la sitagliptine était définie au regard de la clairance de la créatinine estimée par la formule de Cockcroft-Gault (100 mg par jour chez l'insuffisant rénal léger, 50 mg par jour chez l'insuffisant rénal modéré et 25 mg par jour chez l'insuffisant rénal sévère).
English: The medicine can be stored at room temperature (less than 30C) for no more than a total of 4 weeks before use.
French: Le médicament peut être conservé à température ambiante (en dessous de 30°C) pour une durée n'excédant pas 4 semaines avant utilisation.
English: Difference from placebob (95% CI) a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
French: Différence par rapport au placebob (IC à 95 %) a Population en intention de traiter - dernière observation rapportée b Moyenne ajustée c P < 0,05 pour la différence par le traitement
English: Change at Week 32b Difference from liraglutideb (95% CI)
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 32b Différence par rapport au liraglutideb (IC à 95
English: Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly as add-on therapy in patients inadequately controlled on pioglitazone >30 mg daily  metformin >1,500 mg daily
French: Résultats à 52 semaines dans une étude contrôlée contre placebo comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine en association chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate avec la pioglitazone ≥ 30 mg par jour ± metformine ≥ 1 500 mg par jour
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 2 years compared to placebo.
French: Le critère principal était la variation de l'HbA1c à 2 ans par rapport à sa valeur à l'inclusion comparée à celle sous placebo.
English: Powder for solution for injection:
French: Poudre et solvant pour solution injectable
English: • Keep your pen out of the sight and reach of children For each injection, gather the following items:
French: Avant chaque injection, rassemblez les articles suivants :
English: Change at Week 26b Difference from sitagliptinb (95% CI)
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 26b Différence par rapport à la sitagliptineb (IC à 95 %)
English: Step 5 Attach needle 5a Peel tab from outer needle cap (Figure L).
French: 5a Retirez l'opercule du capuchon externe de l'aiguille (Figure L).
English: Patients may store the pens at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
French: Les patients peuvent conserver les stylos à température ambiante, ne dépassant pas 30°C, pour une durée totale n'excédant pas 4 semaines avant utilisation.
English: Proportion Achieving HbA1c <7% Body Weight (kg)
French: Proportion atteignant une HbA1c <7 % Poids (kg)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose contains 30 mg per 0.5 ml following reconstitution.
French: Chaque dose contient 30 mg par 0,5 ml après reconstitution.
English: The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 657).
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, multicentrique (n = 657).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people:
French: Fréquent : susceptible d'affecter jusqu'à 1 patient sur 10 :
English: The efficacy of Eperzan was evaluated in a 52 week, randomised, open-label, multicentre noninferiority study (n = 563).
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude de non-infériorité d'une durée de 52 semaines, randomisée, en ouvert, multicentrique (n = 563).
English: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
French: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
English: • irregular heartbeat
French: • rythme cardiaque irrégulier
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose contains 50 mg per 0.5 ml following reconstitution.
French: Chaque dose contient 50 mg par 0,5 ml après reconstitution.
English: Placebo + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
French: Placebo + Metformine ≥ 1 500 mg par jour + Glimepiride 4 mg par jour
English: Powder: lyophilised white to yellow powder.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable Poudre : poudre lyophilisée blanche à jaune.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Eperzan 50 mg poudre et solvant pour solution injectable.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles ) -with blue box
French: ETIQUETTE EXTERIEURE - Conditionnement multiple contenant 12 stylos monodose et 12 aiguilles pour stylo (3 boîtes de 4 stylos et de 4 aiguilles) - avec la Blue Box
English: Pioglitazone + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
French: Pioglitazone + Metformine ≥ 1 500 mg par jour + Glimepiride 4 mg par jour
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/908/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/908/003
English: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100
French: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
English: Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day) as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin + sulphonylurea (glimepiride 4 mg daily)
French: Résultats à 52 semaines dans une étude contrôlée contre placebo comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine) à la pioglitazone 30 mg par jour (avec une augmentation posologique optionnelle allant jusqu'à 45 mg/jour) en association chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate avec metformine+sulfamide (glimepiride 4 mg par jour)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/908/004
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/908/004
English: ATTACHING NEEDLE, REMOVING AIR FROM CARTRIDGE, AND PREPARING PEN FOR INJECTION (STEPS 5-7)
French: RETRAIT DES DEUX CAPUCHONS DE L'AIGUILLE ET INJECTION DU MEDICAMENT (ETAPES 7-8)
English: Pen
French: Stylo
English: If you use too much Eperzan, contact a doctor or pharmacist for advice.
French: Si vous avez utilisé plus d'Eperzan que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé trop d'Eperzan, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
English: 1.55 (1.05, 2.06) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
French: 1,55 (1,05 ; 2,06) c a Population en intention de traiter - dernière observation rapportée b Moyenne ajustée c P<0,05 pour la différence par le traitement
English: Eperzan 30 mg/50 mg Weekly + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
French: Eperzan 30 mg/50 mg par semaine + Metformine ≥ 1 500 mg par jour + Glimepiride 4 mg par jour
English: Results at 104 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to sitagliptin 100 mg daily and glimepiride 2 to 4 mg daily as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin >1,500 mg daily
French: Résultats à 104 semaines dans une étude contrôlée contre placebo comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine) à la sitagliptine à 100 mg par jour et au glimepiride à 2 voire 4 mg par jour en association chez les patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate avec la metformine ≥ 1 500 mg par jour
English: Eperzan 30 mg Weekly + Pioglitazone 30 mg daily (+/- Metformin 1,500 mg daily)
French: Eperzan 30 mg par semaine + Pioglitazone ≥ 30 mg par jour (+/- Metformine ≥ 1 500 mg par jour)
English: Eperzan 50 mg weekly
French: Eperzan 50 mg par semaine
English: Results at 26 weeks in a study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to prandial insulin lispro as add-on therapy in patients inadequately controlled on insulin glargine alone
French: Résultats à 26 semaines d'une étude comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine) à l'insuline prandiale lispro en association chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate par l'insuline glargine seule.
English: Twist Pen to Prime the Needle
French: Tournez le stylo pour amorcer l'aiguille « Click »
English: The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 999).
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, (n = 999).
English: What if I leave my pen with the needle attached (Step 5), and then come back to finish the next step much later?
French: FIXATION DE L'AIGUILLE, RETRAIT DE L'AIR DE LA CARTOUCHE, ET PREPARATION DU STYLO POUR L'INJECTION (ETAPES 5-7) Que peut-il arriver si je laisse mon stylo avec l'aiguille fixée (étape 5), et si je reviens ensuite pour terminer la prochaine étape plus tard ?
English: The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 299).
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, multicentrique (n = 299).
English: -2.6 (-3.2, -2.0) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
French: -2,6 (-3,2 ; -2,0) c a Population en intention de traiter - dernière observation rapportée b Moyenne ajustée c P < 0,05 pour la différence par le traitement
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: -0.6 (-1.1, -0.1)c a Intent to treat population - Last Observation Carried Forward (ITT-LOCF) b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
French: -0,6 (-1,1 ; -0,1)c a Population en intention de traiter - Dernière Observation Rapportée (ITT-DOR) b Moyenne ajustée c P <0,05 pour la différence par le traitement
English: Eperzan 30 mg/50 mg Weekly + Metformin 1,500 mg daily
French: Eperzan 30 mg/50 mg par semaine + Metformine ≥ 1 500 mg par jour
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING CARTON - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles) - without blue box
French: ETUI - Conditionnement multiple contenant 12 stylos monodose et 12 aiguilles pour stylo (3 boîtes de 4 stylos et de 4 aiguilles) sans la Blue Box
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 52 weeks compared to placebo.
French: Le critère principal était la variation de l'HbA1c à 52 semaines par rapport à sa valeur à l'inclusion, comparée à la variation sous placebo.
English: Sitagliptin 100 mg daily + Metformin 1,500 mg daily
French: Sitagliptine 100 mg par jour + Metformine ≥ 1 500 mg par jour
English: Results at 52 weeks in an active-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to insulin glargine (titrated weekly per prescribing information) as addon therapy in patients inadequately controlled on metformin  sulfonylurea
French: Résultats à 52 semaines d'une étude contrôlée comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine) à l'insuline glargine (augmentée chaque semaine selon les informations aux prescripteurs) en association chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate par metformine ± sulfamide
English: Glucose control
French: Contrôle de la glycémie
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Multipack:12 pens (3 cartons of 4 pens/4 needles) Do not sell separately
French: Conditionnement multiple : 12 stylos (3 boîtes de 4 stylos /4 aiguilles) Ne peut être vendu séparément.
English: anhydrous (see section 2 under ‘Sodium content'), trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80.
French: - Les autres composants sont : phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre, (voir rubrique 2 à « Eperzan contient du sodium »), tréhalose dihydraté, mannitol, polysorbate 80.
English: Fasting plasma glucose
French: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
French: GlaxoSmithKline s.r.o.
English: Read package leaflet
French: Lire la notice
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
French: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
English: On background therapy of insulin glargine (started at 10 units and titrated to  20 units per day), Eperzan 30 mg SC once weekly (with uptitration to 50 mg if inadequately controlled after Week 8) was compared to prandial insulin lispro (administered daily at mealtimes, started according to standard of care and titrated to effect).
French: Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg en cas de contrôle inadéquat après la Semaine 8) a été comparé à l'insuline prandiale lispro (administrée quotidiennement au moment des repas, initiée selon les recommandations de prise en charge et augmentée jusqu'à obtention de l'effet), en association à un traitement de fond par l'insuline glargine (initiée à 10 unités et augmentée à ≥ 20 unités par jour).
English: Pull off Needle Caps and Discard
French: Retirez les capuchons de l'aiguille et jetez-les
English: Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection
French: Eperzan 30 mg poudre et solvant pour solution injectable.
English: Pens may be stored at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
French: Les stylos peuvent être conservés à température ambiante, ne dépassant pas 30°C, pour une durée n'excédant pas 4 semaines avant utilisation.
English: Clean Empty Cup Clock/Timer
French: Horloge/minuteur sec.
English: On background therapy of metformin 1,500 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to sitagliptin 100 mg daily, glimepiride 2 mg daily (with optional titration to 4 mg daily), or placebo.
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine après un minimum de 4 semaines) a été comparé à la sitagliptine à 100 mg par jour, au glimepiride à 2 mg par jour (avec une augmentation posologique optionnelle à 4 mg par jour) ou au placebo, en association à un traitement de fond par la metformine ≥ 1 500 mg par jour.
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA
English: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide x axis; Weeks (Rescue free), y axis; Probability of event
French: Axe des abscisses : Semaines (sans traitement de secours), axe des ordonnées : Probabilité de l'évènement
English: Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection
French: Eperzan 50 mg poudre et solvant pour solution injectable.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
English: -1.5 (-2.1, -1.0) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
French: -1,5 (-2,1 ; -1,0) c a Population en intention de traiter - dernière observation rapportée b Moyenne ajustée c P < 0,05 pour la différence par le traitement
English: Once weekly
French: Administration hebdomadaire
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
French: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
English: Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection Each pen delivers 30 mg albiglutide per 0.5 ml dose following reconstitution.
French: Chaque stylo délivre 30 mg d'albiglutide par dose de 0,5 ml après reconstitution.
English: Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection Each pen delivers 50 mg albiglutide per 0.5 ml dose following reconstitution.
French: Chaque stylo délivre 50 mg d'albiglutide par dose de 0,5 ml après reconstitution.
English: DO NOT attach at an angle.
French: NE fixez PAS l'aiguille en vissant.
English: On background therapy of metformin 1,500 mg daily plus glimepiride 4 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to placebo or pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day).
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine après un minimum de 4 semaines) a été comparé au placebo ou à la pioglitazone à 30 mg par jour (avec une augmentation posologique optionnelle jusqu'à 45 mg/jour), en association à un traitement de fond par la metformine ≥ 1 500 mg par jour plus glimepiride 4 mg par jour.
English: On background therapy of metformin 1,500 mg daily (with or without sulphonylurea), Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) was compared to insulin glargine (started at 10 units and titrated weekly per prescribing information).
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine) a été comparé à l'insuline glargine (initiée à 10 unités et augmentée chaque semaine selon les informations aux prescripteurs) en association à un traitement de fond par la metformine ≥ 1 500 mg par jour (avec ou sans sulfamide).
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 26 weeks.
French: Le critère principal était la variation de l'HbA1c à 26 semaines par rapport à sa valeur à l'inclusion.
English: Difference from insulin glargineb (95% CI) P value (noninferiority) Proportion Achieving HbA1c <7% Body Weight (kg)
French: Valeur du p (non-inferiorité) Proportion atteignant une HbA1c < 7 % Poids (kg)
English: Proportion Achieving HbA1c <7% Body Weight (kg) Baseline (mean)
French: Proportion atteignant une HbA1c < 7 % Poids (kg)
English: Tap Pen Cartridge
French: Tapotez sur la cartouche
English: Instructions for use of the pre-filled pen (overleaf)
French: ETIQUETTE DU STYLO PREREMPLI
English: Step 2 Mix Medicine
French: Etape 8 Injection
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 32 weeks.
French: Le critère principal était la variation de l'HbA1c à 32 semaines par rapport à sa valeur à l'inclusion.