FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra trometamolis, natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), 25 % vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) ir injekcinis vanduo.
Icelandic: Trómetamól, natríumklóríð, natríumhýdroxíð (til þess að stilla pH), saltsýra 25% (til þess að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: - Įgimta širdies liga, kuriai esant atviras arterinis latakas būtinas patenkinamai plautinei ar sisteminei kraujotakai palaikyti (pavyzdžiui, plaučių arterijos atrezija, sunki Falo tetrada, sunki aortos koarktacija).
Icelandic: Meðfæddur hjartagalli þegar nauðsynlegt er að slagæðarás sé opin til þess að tryggja fullnægjandi blóðflæði til lungna og út í hringrásina (t.d. meðfædd lungnaslagæðarlokun, alvarleg Fallots ferna, meginæðarþrenging (coarctation of the aorta)); Staðfest garnar- og ristilbólga með drepi eða ef grunur leikur á garnar- og ristilbólgu með drepi
Lithuanian: Dažni: intraskilvelinė kraujosrūva, periventrikulinė leukomaliacija.
Icelandic: Blæðing í heilaholi, vefmeyra í hvítu umhverfis heilahol (periventricular leukomalacia)
Lithuanian: STIKLINĖS AMPULĖS ETIKETĖ
Icelandic: MIÐI Á GLERLYKJU
Lithuanian: Ibuprofenas yra neselektyvus ciklooksigenazės inhibitorius, mažinantis prostaglandinų sintezę.
Icelandic: Íbúprófen er ósértækur cýklóoxýgenasahemill, sem dregur úr myndun prostaglandína.
Lithuanian: Prieš suleidžiant Pedea ir po to, kad išvengti jos kontakto su bet kokiu rūgščiu tirpalu, reikia 15 minučių plauti infuzijos liniją 1,5-2 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu.
Icelandic: Fyrir og eftir gjöf Pedea á að hreinsa innrennslisslönguna í 15 mínútur með 1,5-2 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) eða glúkósa 50 mg/ml (5%), stungulyfi, lausn til að forðast snertingu við súrar lausnir.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti kardiologiniai preparatai, ATC kodas: C01 EB16
Icelandic: Önnur hjartalyf, ATC flokkur:
Lithuanian: Dažnis nežinomas: - skrandžio perforacija.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: rof á maga
Lithuanian: Ibuprofenas gali padidinti jų koncentraciją kraujuje, todėl gali padidėti toksinio poveikio inkstams bei ausims pavojus.
Icelandic: Íbúprófen kann að auka styrkleika í blóði og auka þannig hættu á skemmdum á nýra og heyrn.
Lithuanian: Pedea 5 mg/ml injekcinis tirpalas
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn Íbúprófen
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams stebėtų nepageidaujamų reiškinių priežastis nustatyti sunku - jos gali būti susijusios ir su atviro arterinio latako sukeliamais kraujotakos sutrikimais, ir su tiesioginiu ibuprofeno poveikiu.
Icelandic: Erfitt er að meta orsakasamband aukaverkana hjá fyrirburum þar sem þær geta eins tengst breyttu blóðflæði sem er afleiðing opinnar slagæðarásar eins og beinum áhrifum íbúprófens.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PEDEA
Icelandic: ÞITT FÆR PEDEA
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 5 mg ibuprofeno.
Icelandic: Hver ml inniheldur 5 mg íbúprófen.
Lithuanian: - Jei naujagimis gimė mažiau kaip 27 savaičių gestacinio amžiaus, Pedea gali būti mažiau efektyvus.
Icelandic: Pedea getur haft minni áhrif ef barnið er fætt löngu fyrir tímann, innan við 27 meðgönguvikur .
Lithuanian: Pedea 5 mg/ml injekcinis tirpalas tiekiamas dėžutėse, kuriose yra po keturias 2 ml ampules.
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn er tær, litlaus/gulleit lausn Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn er í öskju með fjórum 2 ml lykjum.
Lithuanian: 4 buteliukai
Icelandic: 4 hettuglös
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda
Icelandic: Til notkunar undir húð
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Icelandic: Stungulyf, lausn
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų žudėsi.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa í raun svipt sig lífi.
Lithuanian: * Laipsnis pagal Trey, Burns ir Saunders (1966).
Icelandic: *Stig samkvæmt Trey, Burns og Saunders (1966)
Lithuanian: birželio 20 d.
Icelandic: 20. júní 2007
Lithuanian: Tai galite aptarti su savo gydytoju.
Icelandic: Þetta má ræða við lækninn.
Lithuanian:  Apžiūros langelis dabar bus visiškai raudonas.
Icelandic:  Glugginn á nú allur að vera rauður.
Lithuanian: 3) Nusiplaukite rankas
Icelandic: 3) Þvoið hendur
Lithuanian: D-82377 Penzberg Vokietija
Icelandic: D-82377 Penzberg
Lithuanian: • kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Icelandic: ● hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Lithuanian: Kokių priemonių Jums prireiks:
Icelandic: Það sem til þarf:
Lithuanian: • jeigu pacientas yra jaunesnis nei 3 metų vaikas;
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn yngra en 3 ára að aldri.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėti 5.1 skyriuje.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 5.1.
Lithuanian: Nemėginkite susišvirkšti vaisto, kol nebūsite tikri, jog supratote kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en þú ert viss um að þú vitir hvernig á að nota áfyllta lyfjapennann.
Lithuanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Icelandic: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Lithuanian: • jeigu kada nors turėjote širdies priepuolį arba per pastaruosius šešis mėnesius dėl stiprių krūtinės skausmų buvote paguldytas į ligoninę;
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann fengið hjartaáfall eða hefur lagst inn á spítala vegna alvarlegra brjóstverkja á síðustu sex mánuðum.
Lithuanian: ML17131 tyrimas
Icelandic: Rannsókn ML17131
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Icelandic: Þvoið hendur vel með vatni og sápu.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þú getur þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda.
Lithuanian: < 12 g/dl nežiūrint, kad 4 savaitės dozė sumažinta
Icelandic: <12 g/dl þrátt fyrir 4 vikur á lækkuðum skammti
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per parą ir reguliariai tikrintis dantis.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Lithuanian: Bet kuriam pacientui, kuris skundžiasi susilpnėjusiu regėjimu ar jo netekimu, privalu skubiai ir pilnutinai ištirti akių funkciją.
Icelandic: Hver sá sjúklingur sem kvartar um minnkun eða tap á sjón þarf að fara í tafarlausa og nákvæma augnskoðun.
Lithuanian: Vaikams stebėtas saugumo pobūdis paprastai buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
Icelandic: Öryggissnið hjá börnum var yfirleitt svipað og hjá fullorðnum.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems užbaigti III fazės tyrimai, galėjo būti įtraukti į ilgalaikio stebėjimo tyrimą (WV16866).
Icelandic: Allir sjúklingar sem luku III. stigs rannsóknum gátu tekið þátt í langvinnri eftirfylgnirannsókn (WV16866).
Lithuanian: Šis tyrimas neturėjo įtakos veiksmingumo vertinimui.
Icelandic: Rannsóknin var ekki með styrk til að ákvarða virkni.
Lithuanian: Jūs grįžote į įprastinę grafike numatytą dieną ir turite toliau švirkšti vaisto kiekvieną pirmadienį.
Icelandic: Þú ert nú aftur komin á þinn hefðbundna ráðgerða dag og skalt halda áfram með innspýtingarnar á mánudögum.
Lithuanian: Nė vienam iš šių pacientų neatsirado neįprastų, sunkių ar gydymą ribojančių reiškinių.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga fundu fyrir óvenjulegum, alvarlegum eða takmarkandi meðferðartengdum áhrifum.
Lithuanian: Talpyklę visą laiką laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið ílátið alltaf þar sem börn ná ekki til.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei esate gydomas telbivudinu.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert á telbivudín meðferð.
Lithuanian:  Galite išgirsti antrąjį „spragtelėjimą", kai aktyvinimo mygtukas vėl pakils.
Icelandic:  Annar smellur gæti heyrst þegar virkjunarhnappurinn smellur aftur upp.
Lithuanian: Pradėję gydytis Pegasys, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja:
Icelandic: Eftir að meðferð með Pegasys hefst skaltu ræða við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing:
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 60 000, iš kurių baltymo dalis - apie 20 000.
Icelandic: Meðal sameindarþungi er um 60.000 þar sem próteinhluti er um 20.000.
Lithuanian: Yra svarbu pažymėti, kad niekada negalima gydyti vienu ribavirinu.
Icelandic: Mikilvægt er að athuga að aldrei á að gefa ríbavírin eitt sér.
Lithuanian: Tokių pacientų ilgalaikės stebėsenos baigus gydymą duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um langtímaeftirfylgni hjá þessum sjúklingum eftir meðferð (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pagal Child-Pugh klasifikaciją pacientai skirstomi į A, B ir C grupes arba "lengvo", "vidutinio sunkumo" ir "sunkaus" laipsnio; tai atitinka 5-6, 7-9 ir 10-15 balų.
Icelandic: Child-Pugh flokkunin skiptir sjúklingum í hópa A, B og C eða "Vægur", "Miðlungs" og "Alvarlegur" samsvarandi stigunum 5-6, 7-9 og 10-15, í þessari röð.
Lithuanian: Išmeskite užpildytą švirkštiklį ir naudokite kitą, jeigu:
Icelandic: Fargið áfyllta lyfjapennanum og notið annan ef:
Lithuanian: 5 metų ir vyresni vaikai
Icelandic: Börn 5 ára og eldri
Lithuanian: Vienas Pegasys vartojamas tik tada, jei Jūs dėl bet kokios priežasties negalite vartoti ribavirino.
Icelandic: Pegasys er aðeins notað eitt sér ef þú mátt ekki fá ribavírín af einhverjum ástæðum.
Lithuanian: Kartu vartoti ribavirino ir didanozino nepatartina.
Icelandic: Samtímis gjöf ríbaviríns og dídanósíns er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Neigiamas HBeAg / teigiamas anti-HBe WV16241 tyrimas
Icelandic: HBeAg neikvæðir / and-HBe jákvæðir Rannsókn WV16241
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Pegasys, reikia nustatyti TSH ir T4 koncentraciją.
Icelandic: Áður en Pegasys meðferð hefst skal meta TSH og T4 gildi.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštiklį prispaustą prie odos 10 sekundžių, kad injekcija būtų baigta.
Icelandic: Þrýstið lyfjapennanum þétt að húðinni í 10 sekúndur til að ljúka inndælingu.
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a koncentracijos serume išsilaiko visą vieną savaitę (168 valandas).
Icelandic: Sermisþéttni peginterferóns alfa-2a er viðvarandi í heila viku (168 klst.).
Lithuanian: Interferonas
Icelandic: Interferón
Lithuanian: 24 savaitės arba 48 savaitės
Icelandic: 24 vikur eða 48 vikur
Lithuanian: 1 - < 2 log10 sumažėjimas
Icelandic: 1 - <2 log10 lækkun
Lithuanian: Genotipas 4 (0/5)
Icelandic: Arfgerð 4 (0/5)
Lithuanian: 3 metų ir vyresni vaikai
Icelandic: Börn 3 ára og eldri
Lithuanian: Jei manote, kad Pegasys veikia pernelyg stipriai ar per silpnai, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Icelandic: Ef þú telur að áhrif Pegasys séu of mikil eða of lítil skaltu ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai šiems pacientams yra apibendrinti 25 lentelėje.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar varðandi virkni, fyrir þessa sjúklinga eru sýndar í töflu 25.
Lithuanian: NV15496+NV15497 + NV15801 tyrimas
Icelandic: Rannsókn NV15496 + NV15497 + NV15801
Lithuanian: Kraujo tyrimus reikia kartoti po 2 ir 4 savaičių, biocheminius tyrimus daryti kas 4 savaites.
Icelandic: Blóðhag skal meta eftir 2 og 4 vikur og framkvæma lífefnafræðilegar blóðrannsóknir eftir 4 vikur.
Lithuanian: NV17317 tyrimas
Icelandic: Rannsókn NV17317
Lithuanian: Šie nurodymai nepakeičia to, kaip Jus apmokė sveikatos priežiūros specialistas.
Icelandic: Leiðbeiningarnar koma ekki í stað þeirrar þjálfunar sem þú færð hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Lithuanian: ● Palaukite, kol šis plotas nudžius.
Icelandic: Bíðið þess að svæðið þorni.
Lithuanian: Jūs privalote įprastinę dozę susišvirkšti tuoj pat penktadienį, kitą dozę - trečiadienį (praėjus 5 dienoms po penktadienio dozės).
Icelandic: Þú skalt sprauta þínum hefðbundna ráðgerða skammti strax á föstudeginum og næsta innspýting skal gerð á miðvikudegi (5 dögum eftir föstudagsskammtinn).
Lithuanian: Kai kuriuos žmones, vartojančius vien Pegasys arba Pegasys su ribavirinu, apėmė depresija, o retkarčiais žmonės turėjo minčių apie savižudybę arba agresyvų elgesį (kartais nukreiptą prieš kitus žmones, tokį kaip mintys apie grasinimą kitų gyvybei).
Icelandic: Sumir einstaklingar verða þunglyndir þegar þeir taka Pegasys eitt sér eða ásamt ríbavírini og í sumum tilvikum hafa komið fram sjálfsvígshugsanir eða árásargirni (stundum beint gegn öðrum eins og hugsanir um að ógna lífi annarra).
Lithuanian: Šis tyrimas įrodė, kad augimo atsistatymas, nustatytas po gydymo praėjus 2 metams, išliko iki 6-ųjų metų po gydymo.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að endurheimt á vexti þegar 2 ár voru liðin frá meðferðarlokum hélt áfram þar til 6 árum eftir meðferðarlok.
Lithuanian: Galbūt Jums reikėtų paprašyti šeimos narį arba artimą draugą, kad Jums padėtų - Jus įspėtų apie depresijos arba pakitusio elgesio požymius.
Icelandic: Íhuga má að biðja ættingja eða náinn vin að aðstoða við að fylgjast með einkennum þunglyndis eða hegðunarbreytinga.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo astmos, nes gali prireikti keisti vaistų nuo astmos dozę.
Icelandic: Látið lækninn vita ef tekin eru astmalyf þar sem nauðsynlegt gæti verið að breyta astmalyfjaskammtinum.
Lithuanian: Kitas dozes švirkškite kas 5 dienas tol, kol vėl vartosite vaisto reguliariai grafike numatytą savaitės dieną.
Icelandic: Næstu sprautur á að sprauta með 5 daga millibili þar til þú getur aftur byrjað á hefðbundnum ráðgerðum degi vikunnar.
Lithuanian: 48 savaites
Icelandic: 48 vikur
Lithuanian: Gydymo metu reikėtų periodiškai atlikti papildomus tyrimus (įskaitant gliukozės kiekio kraujyje stebėseną).
Icelandic: Framkvæma skal reglulega frekari rannsóknir meðan á meðferð stendur (þar með taldar blóðsykursmælingar).
Lithuanian: Kartais dozę būtina sumažinti iki 90 mikrogramų ar 45 mikrogramų.
Icelandic: Stundum er nauðsynlegt að minnka skammt í 90 míkrógrömm eða 45 míkrógrömm.
Lithuanian: 4) Pasirinkite ir paruoškite injekcijos vietą
Icelandic: 4) Veljið stungustað og undirbúið hann
Lithuanian: Penktadienį (praėjus 4 dienoms) Jūs prisiminėte, kad pirmadienį pamiršote susišvirkšti vaisto.
Icelandic: Þú manst eftir á föstudegi að þú hefur gleymt að sprauta þig á mánudeginum (4 dögum of seint).
Lithuanian: 55 % (21 iš 38) pagrindinį klinikinį tyrimą baigusių tiriamųjų buvo įtraukti į ilgalaikį stebėsenos tyrimą, kuris po gydymo truko iki 6 metų.
Icelandic: 55% (21 af 38) þeirra sjúklinga sem luku upphafsrannsókninni tóku þátt í langtíma eftirfylgnirannsókn sem stóð yfir í allt að 6 ár eftir að meðferð lauk.
Lithuanian: • Vartoti kartu su telbivudinu (žr. 4.5 skyrių);
Icelandic: Samsetning með telbivudíni (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu ar turite padidėjusį kraujospūdį, gydytojas gali paprašyti, kad pasitikrintumėte akis;
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki eða háan blóðþrýsting, kann að vera að læknirinn biðji þig um að gangast undir augnskoðun.
Lithuanian: Iš viso pacientų
Icelandic: Allir sjúklingar
Lithuanian: • Jums galėjo būti sušvirkšta ne visa dozė,
Icelandic: ● þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Lithuanian: Tačiau dėl didelio rodmenų skirtumo, patikimumo intervalai buvo gana platūs.
Icelandic: Hins vegar voru öryggisbilin mjög breið vegna mikils breytileika.
Lithuanian: S-bilirubinas (mg/dl)
Icelandic: S-Bílirúbín (mg/dl)
Lithuanian: Dėl to Pegasys ir telbivudino derinį skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Þar af leiðandi er samsetning Pegasys og telbivudíns frábending (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Depresija*, nerimas, nemiga*
Icelandic: Þunglyndi* kvíði, svefnleysi*
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado bet kokių kraujavimo požymių ar neįprastų mėlynių - nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;
Icelandic: Ef fram koma merki um blæðingu eða óvenjulegt mar skal strax hafa samband við lækninn.
Lithuanian: Be to, šiuo metu telbivudino ir interferono alfa (pegiliuoto ar standartinio) derinio nauda nenustatyta.
Icelandic: Þar að auki hefur enn ekki verið sýnt fram á ávinning af samsetningu telbivudíns og interferon alfa (pegýleraðs eða hefðbundins).
Lithuanian: Vėl uždėti apsauginio dangtelio nebūtina.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að setja hettuna aftur á.
Lithuanian: Po 24-osios stebėsenos savaitės apsilankymo A, B ir C grupių pacientai pradėjo ilgalaikę stebėseną (truksiančią 5 metus po gydymo pabaigos).
Icelandic: Eftir komu í eftirfylgni í viku 24 hófu sjúklingar úr hópum A, B og C þátttöku í langtímaeftirfylgni (í 5 ár eftir að meðferð lauk).
Lithuanian: HBsAg > 20000 HBV DNR > 6,5 log10
Icelandic: HBsAg >20.000 HBV DNA >6.5 log10
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpiais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo Pegasys pradžios.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, einkum nokkrum mánuðum eftir að meðferð með Pegasys hefst.
Lithuanian: Informaciją apie atsako į taikomą gydymą nuspėjamumo rodmenis rasite 5.1 skyriuje.
Icelandic: Upplýsingar um forspárgildi fyrir svörun meðan á meðferð stendur má finna í kafla 5.1.
Lithuanian: NV15495 tyrimui specialiai atrinkti pacientai, kuriems histologiškai nustatyta kepenų cirozės (apie 80 %) arba ikicirozinio periodo (apie 20 %) diagnozė.
Icelandic: Rannsókn NV15495 náði sértækt til sjúklinga með vefjafræðilega greiningu á skorpulifur (um 80%) eða byrjandi skorpulifur (um 20%).
Lithuanian: 1-5 % Pegasys vartojusių pacientų atsirado interferoną neutralizuojančių antikūnų.
Icelandic: 1-5% sjúklinga sem fengu meðferð með Pegasys mynduðu hlutleysandi mótefni gegn interferóni.
Lithuanian: Visi pacientai buvo stebimi 24 savaites po gydymo (A ir C grupių), arba po pagrindinio stebėsenos laikotarpio (B grupės).
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir í 24 vikur eftir að meðferð lauk (hópar A and C) eða eftir lok aðalrannsóknartímans (hópur B).
Lithuanian: 7) Sušvirkškite
Icelandic: 7) Sprautið
Lithuanian: ≥ 2 log10 sumažėjimas
Icelandic: ≥2 log10 lækkun
Lithuanian: Hemoglobinas - nesergant širdies liga
Icelandic: Hemóglóbín - enginn hjartasjúkdómur
Lithuanian: Nepurtykite.
Icelandic: Hristið ekki.
Lithuanian: • tirpalas yra kitokios spalvos nei bespalvis ar šviesiai gelsvas;
Icelandic: ● lausnin er öðruvísi á litinn en litlaus til ljósgul
Lithuanian: Nebeskirti ribavirino
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sergančių vaikų sudėtinio gydymo trukmė svyruoja nuo 6 iki 12 mėnesių ir priklauso nuo to, kokio tipo virusu Jūsų vaikas yra užsikrėtęs bei vaiko atsaku į gydymą.
Icelandic: C er á bilinu 6 til 12 mánuðir og er háð því hvaða tegund af veiru veldur sýkingunni hjá barni þínu og meðferðarsvörun.
Lithuanian: NV15801 tyrimas
Icelandic: Rannsókn NV15801
Lithuanian: Dėl galimo nepageidaujamo poveikio žindomiems kūdikiams, prieš pradedant gydyti kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana hjá börnum á brjósti á að hætta brjóstagjöf áður en meðferð er hafin.
Lithuanian: Pradinis gydymas Pegasys ir ribavirino deriniu buvo taikytas iš viso 55 pacientams, iš jų mergaičių51 %, baltosios rasės - 82 %, o 82 % buvo užsikrėtę 1-ojo genotipo HCV.
Icelandic: 55 sjúklingar upphaflega samsetta meðferð með Pegasys ásamt ríbavírini og af þeim voru 51% kvenkyns, 82% af hvítum kynþætti og 82% sýkt af HCV af arfgerð 1.
Lithuanian: Grupė B** Negydyti (N = 50)
Icelandic: Hópur B** Engin meðferð (N=50)
Lithuanian: Per 24 valandas koncentracija serume pasiekia apie 80 % didžiausios koncentracijos.
Icelandic: Innan 24 klst. hefur 80% af hámarkssermisþéttni náðst.
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu pirmosiomis 4 savaitėmis buvo susijęs sumažėjęs absoliutus CD4+ ląstelių skaičius, nesumažėjus CD4+ ląstelių procentui.
Icelandic: Pegasys meðferð tengdist fækkun í heildarfrumufjölda CD4+ innan fyrstu 4 viknanna án þess að draga úr hundraðshluta CD4+ frumna.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda svaigulys, sumišimas, mieguistumas ar nuovargis, reikia perspėti, kad jie vengtų vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Icelandic: Sjúklingar sem fá sundl, rugl, svefndrunga eða þreytu á að vara við akstri eða stjórnun véla.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas gali atspindėti ne tik junginio eliminaciją, bet gali taip pat priklausyti nuo ilgalaikės Pegasys rezorbcijos.
Icelandic: Lokahelmingunartíminn endurspeglar ekki einungis útskilnaðarfasa efnasambandsins, heldur getur hann líka endurspeglað viðvarandi frásog Pegasys.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, alfa interferonams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, alfa interferónum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Lithuanian: Sveikiems vyrams, vartojantiems Pegasys po 180 mikrogramų kartą per savaitę 4 savaites, jokio poveikio mefenitoino, dapsono, debrisokvino ir tolbutamido farmakokinetikos vaizdui nepastebėta; tai leidžia manyti, kad Pegasys in vivo jokio poveikio citochromo P450 3A4, 2C9, 2C19 ir 2D6 izoformų metaboliniam aktyvumui neturi.
Icelandic: Þegar 180 míkrógrömm af Pegasys voru gefin heilbrigðum körlum einu sinni í viku í fjórar vikur, hafði það engin áhrif á lyfjahvörf mefenýtóíns, dapsóns, debrísókíns og tolbútamíðs sem bendir til þess að Pegasys hafi engin áhrif á umbrotsvirkni cýtókróms P450 3A4, 2C9, 2C19 og 2D6 ísóensíma in vivo.
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikai ir paaugliai)
Icelandic: Vöxtur og þroski (barna og unglinga):
Lithuanian: Padidėjęs alanino transaminazės (ALT) aktyvumas
Icelandic: Hækkað gildi alanín amínótransferasa (ALT)
Lithuanian: ● Įsitikinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Icelandic: Athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
Lithuanian: Interferonas yra baltymas, kuris keičia organizmo imuninės sistemos reakciją, padėdamas įveikti infekcijas ir sunkias ligas.
Icelandic: Interferón er prótein sem breytir svörun ónæmiskerfis líkamans þannig að það hjálpar við að vinna bug á sýkingum og alvarlegum sjúkdómum.
Lithuanian: Visiems pacientams kartu su Pegasys buvo skiriama ribavirino (1000 arba 1200 mg per parą).
Icelandic: Allir sjúklingar fengu ríbavírin (1000 eða 1200 mg/dag) ásamt Pegasys.
Lithuanian: Spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, pastebėtą vaistą pateikus į rinką, dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðni tilkynninga eftir markaðssetningu er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Panaši neigiama prognozė nustatyta ŽIV ir HCV koinfekuotiems pacientams, gydytiems vien Pegasys (monoterapija) ar jo ir ribavirino deriniu (atitinkamai: 100 % − 130/130 ar 98 % − 83/85).
Icelandic: Svipað neikvætt forspárgildi hefur komið fram hjá sjúklingum sem eru bæði sýktir af HIV og HCV sem fengu Pegasys einlyfjameðferð eða í samsetningu með ríbavírini (100% (130/130) eða 98% (83/85), hvort um sig).
Lithuanian: Vis dėlto keletas nepriklausomų tyrimų įrodo, kad GSIL sergantiems pacientams 135 µg dozė yra saugi, veiksminga ir gerai toleruojama (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Nokkrar óháðar rannsóknir hafa þó sýnt að 135 míkrógramma skammtur er öruggur, virkur og þolist vel hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Vartokite Pegasys tiksliai taip ir tiek laiko, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Icelandic: Nota skal Pegasys nákvæmlega eins og læknirinn hefur fyrirskipað, eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
Lithuanian: • 1 ml talpos švirkštą,
Icelandic: ● 1 ml sprauta
Lithuanian: HBsAg > 20000 HBV DNR > 8 log10
Icelandic: HBsAg >20.000 HBV DNA >8 log10
Lithuanian: Nedelsiant turi būti pradėtas gydymas tinkamais priešinfekciniais vaistais ir apsvarstyta, ar nereikia nutraukti gydymo.
Icelandic: Tafarlaust skal hefja viðeigandi meðferð með sýkingalyfjum og íhuga að stöðva meðferðina.
Lithuanian: Atrodo, kad stipriausia sąveika tarp teofilino ir Pegasys būna, praėjus daugiau kaip 4 gydymo Pegasys savaitėms.
Icelandic: Milliverkun milli teófýllíns og Pegasys nær líklega hámarki eftir meira en 4 vikna meðferð með Pegasys.
Lithuanian: Nešildykite užpildyto švirkštiklio kokiu nors kitu būdu.
Icelandic: Ekki hita áfyllta lyfjapennann með neinum öðrum hætti.
Lithuanian: Į WV16240 tyrimą įtraukti pacientai, kurių HBeAg rodiklis buvo teigiamas, tuo tarpu į WV16241 tyrimą įtraukti pacientai, kurių HBeAg rodiklis buvo neigiamas, o anti-HBe - teigiamas.
Icelandic: Rannsóknin WV16240 náði til sjúklinga sem voru jákvæðir fyrir HBeAg, en rannsóknin WV16241 náði til sjúklinga sem voru neikvæðir fyrir HBeAg og jákvæðir fyrir and-HBe.
Lithuanian: Gydyti Pegasys preparatu galima pradėti arba tęsti, jei vaistais įmanoma palaikyti normalią TSH koncentraciją.
Icelandic: Pegasys meðferð má hefja eða halda áfram ef hægt er að halda TSH gildum innan eðlilegra marka með lyfjagjöf.