FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Croatian: Ne koristite veterinarska-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije "EXP".
Danish: I unge kalve uden drøvtyggerfunktion blev gentagne behandlinger med den anbefalede dosis en gang ugentligt i 3 uger veltolereret, og det samme for en enkelt behandling med 3 gange (3x) den anbefalede dosis.
Croatian: Telad koja još siše dobro je podnijela aplikaciju preporučene doze jednom tjedno, kroz tri tjedna, kao i jednokratnu aplikaciju 3 puta veću od preporučene doze.
Danish: For at sikre en korrekt dosering bør legemsvægten fastslås så korrekt som muligt, for at undgå underdosering.
Croatian: Tjelesnu masu životinje treba odrediti što je moguće točnije kako bi se osigurala primjena točne doze.
Danish: Klar gul opløsning.
Croatian: Bistro žuta otopina.
Danish: Papæske med 1 hætteglas á 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas pr. papæske.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom.
Danish: 1 ml indeholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloxicam.
Croatian: 1 ml sadržava 400 mg florfenikola i 5 mg meloksikama.
Danish: En enkelt subkutan injektion med en dosis på 40 mg florfenikol/kg legemsvægt og 0,5 mg meloxicam/ kg legemsvægt (svarer til 1 ml/10 kg legemsvægt).
Croatian: Doza od 40 mg/kg tjelesne mase florfenikola i 0,5 mg/kg tjelesne mase meloksikama (tj. 1 ml/10 kg tjelesne mase).
Danish: Disse reaktioner var forbigående og forsvandt normalt uden yderligere behandling i løbet af 5-15 dage, men i visse tilfælde varede de op til 49 dage.
Croatian: Subkutana primjena vrlo često uzrokuje upalne promjene na mjestu injekcije (uglavnom oteklinu, otvrdnuće, toplinu i bolnost) koje bez tretiranja nestaju kroz 5 do 15 dana, ali mogu biti prisutne do 49 dana.
Danish: Drægtighed og Laktation:
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja:
Danish: Efter subkutan administration af produktet med den anbefalede dosering på 1 ml/10 kg legemsvægt opnås en højeste gennemsnitlige plasmakoncentration (Cmax) på 4,6 mg/l og 2,0 mg/l efter 10 timer (t) og 7 t efter behandling for hhv. florfenikol og meloxicam.
Croatian: Nakon subkutanog davanja preporučene doze proizvoda od 1 ml/10 kg tjelesne mase najviša srednja koncentracija u serumu (Cmax) od 4,6 mg/l postigne se za 10 sati za florfenikol, odnosno 2,0 mg/l za 7 sati za meloksikam.
Danish: Effektive plasmaniveauer af florfenikol forbliver over MIC90 på 1 µg/ml, 0,5µg/ml og 0,2 µg/ml i hhv. 72 t, 120 t og 160 t.
Croatian: Srednje razine u serumu zadržale su se iznad MIC90 za 1µg/ml nakon 72 h, 0,5 µg/ml nakon 120 h i 0,2 µg/ml nakon 160 h.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljivog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Derfor bør det veterinære lægemiddel ikke administreres af gravide kvinder.
Croatian: Trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske med 50 ml, 100 ml og 250 ml hætteglas
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija od 50 ml, 100 ml i 250 ml
Danish: Sikkerheden ved brug af dette veterinære lægemiddel er ikke undersøgt for avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije.
Danish: Fertilitet Må ikke anvendes til voksne avlstyre (se pkt.
Croatian: Plodnost: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama (vidi odjeljak 4.3.).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med 100 ml og 250 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočice od 100 ml i 250 ml
Danish: Meloxicam har også anti-endotoxiske egenskaber, idet det er vist at stoffet hæmmer produktionen af thromboxan-B2 induceret af endotoksiner fra E. coli efter administration i kalve, lakterende køer og svin.
Croatian: Meloksikam ima i anti - endotoksična svojstva jer se pokazalo da inhibira stvaranje tromboksana B2, izazvano unosom endotksina E.
Danish: Florfenikol anses for at være et bakteriostatisk stof, men in-vitro studier har også vist baktericide egenskaber overfor Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Croatian: Djelovanje florfenikola je bakteriostatsko međutim, in vitro testovima dokazan je baktericidni učinak protiv Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Danish: Injektionsvolumen bør ikke overstige 15 ml pr. injektionssted.
Croatian: Najveći volumen koji se smije primijeniti na jedno mjesto je 15 ml.
Danish: Ved enhver kontakt med øjnene skylles straks med rigelige mængder vand.
Croatian: U slučaju da veterinarsko-medicinski proizvod nehotice dospije u oči, temeljito ih isperite vodom.
Danish: Florfenikol udskilles hovedsageligt via urinen og i mindre omfang via fæces med en halveringstid på ca. 60 t. Meloxicam udskilles ligeligt i urin og fæces, med en halveringstid på ca. 23 t.
Croatian: Veći dio florfenikola se eliminira putem mokraće, a manji dio preko izmeta s poluvremenom izlučivanja od oko 60 sati.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUT ODOBRENA
Danish: Subkutan anvendelse.
Croatian: Zeleris se aplicira subkutano.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Croatian: RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Danish: Laboratorieundersøgelser har vist, at florfenikol er aktiv overfor de mest almindeligt isolerede bakterielle patogener fra luftvejsinfektioner hos kvæg inklusiv Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Croatian: Laboratorijski testovi su pokazali da je florfenikol učinkovit protiv većine uobičajenih patogenih bakterija odgovornih za pojavu respiratorne bolesti goveda što uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Danish: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg florfenikol / meloxicam
Croatian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml otopina za injekciju, za goveda florfenikol / meloksikam
Danish: PHARMACEUTICAL FORM
Croatian: Farmakološki djelatna tvar
Danish: Gentagne ugentlige behandlinger med 5x dosis endte dødeligt for 7 ud af 8 kalve efter tredje behandling.
Croatian: Davanje pet puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća 7 od 8 teladi nakon treće aplikacije.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg
Croatian: UPUTA O VMP: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml otopina za injekciju, za goveda
Danish: Til terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg associeret med feber forårsaget af infektion med florfenikolfølsomme stammer af Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Croatian: Za prevenciju respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s vrućicom uzrokovanom Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni osjetljivih na florfenikol.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis kortvarige og forsvinder inden for 5-15 dage, men kan vare op til 49 dage.
Croatian: Te su reakcije uglavnom kratkotrajne i prolaze nakon 5 do 15 dana, ali mogu trajati do 49 dana.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zeleris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Zeleris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u ožujku 2017.
Danish: Ved uforvarende kontakt med øjnene skal det berørte område omgående skylles med vand.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno je područje potrebno smjesta isprati vodom.
Danish: Under indsprøjtning af dette produkt kan dyrene udvise tegn på moderat smerte såsom ved at bevæge hovedet eller nakken.
Croatian: Za vrijeme injektiranja ovog proizvoda životinje mogu pokazati znakove umjerene boli, kao što je pokretanje glave ili vrata.
Danish: Hvorfor er Zeleris blevet godkendt?
Croatian: Zašto je Zeleris odobren?
Danish: Dosis afhænger af dyrets vægt og gives ved injektion under huden i nakkeområdet.
Croatian: Doza ovisi o težini životinje i primjenjuje se injekcijom pod kožu u području vrata.
Danish: Det kan betyde, at antibiotikummet ikke længere virker mod bakterier, der smitter dyr eller mennesker.
Croatian: To znači da postoji mogućnost da antibiotik više ne djeluje na bakterije koje pogađaju životinje ili ljude.
Danish: Zeleris florfenicol / meloxicam
Croatian: Zeleris florfenikol/meloksikam
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Zeleris, er 56 dage.
Croatian: Razdoblje karencije za meso stoke liječene VMP-om Zeleris iznosi 56 dana.
Danish: Andre oplysninger om Zeleris
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Zeleris
Danish: Hvad er Zeleris, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Zeleris i za što se koristi?
Danish: I de første 48 timer efter indsprøjtningen var Zeleris desuden mere effektivt end florfenicol alene til at bringe kropstemperaturen under 39,5 ˚C.
Croatian: Osim toga, tijekom prvih 48 sati nakon injekcije VMP Zeleris pokazao se djelotvornijim od monoterapije florfenikolom u snižavanju tjelesne temperature ispod 39,5 ˚C.
Danish: Meloxicam tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Croatian: Meloksikam pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Danish: Der blev opnået en helbredelsesprocent på 67 % med Zeleris, sammenholdt med 65 % for florfenicol.
Croatian: Ostvarena je stopa uspješnosti od 67 % s VMP-om Zeleris, u usporedbi sa 65 % s florfenikolom.
Danish: Antibiotikaresistens er bakteriers evne til at vokse i tilstedeværelse af et antibiotikum, der normalt ville dræbe dem eller hæmme deres vækst.
Croatian: Otpornost na antibiotik predstavlja sposobnost bakterija da rastu u prisutnosti antibiotika koji bi ih inače uništio ili ograničio njihov rast.
Danish: Til kvæg med vægt over 150 kg må dosis opdeles og indsprøjtes mere end ét sted.
Croatian: Dozu lijeka za goveda koja teže iznad 150 kg bit će potrebno podijeliti i injektirati na više mjesta.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zeleris (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er reaktioner på injektionsstedet (hovedsagelig hævelse, hårdhed, varme og smerter) efter injektion under huden.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Zeleris (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu reakcije na mjestu injekcije (uglavnom oticanje, tvrdoća, toplina i bol) nakon supkutane injekcije.
Danish: Hvordan virker Zeleris?
Croatian: Kako djeluje Zeleris?
Danish: Personer, der er hypersensitive (allergiske) over for florfenicol, meloxicam eller andre af indholdsstofferne i lægemidlet, bør undgå kontakt med Zeleris.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na florfenikol, meloksikam ili bilo koje druge sastojke VMP-a trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Zeleris.
Danish: Det må heller ikke anvendes til drægtige køer, der er bestemt til at producere mælk til menneskeligt konsum, senere end 2 måneder inden kælvning.
Croatian: Također se ne smije koristiti u gravidnih krava koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi u roku od dva mjeseca nakon teljenja.
Danish: Zeleris var lige så effektivt som florfenicol alene til at give bedring i sygdomstegnene (baseret på adfærd og vejrtrækning) på dag 7.
Croatian: VMP Zeleris bio je jednako djelotvoran kao i monoterapija florfenikolom u poboljšavanju znakova bolesti (na temelju ponašanja i disanja) sedmog dana terapije.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Zeleris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Zeleris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zeleris.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarskomedicinskom proizvodu Zeleris.
Danish: Zeleris er et veterinærlægemiddel, som anvendes hos kvæg til behandling af luftvejsinfektioner, der angriber lungerne, er forbundet med høj temperatur og forårsages af bakterierne Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Croatian: Zeleris je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje respiratorne bolesti goveda (BRD, bolest koja utječe na pluća) povezane s visokom temperaturom, koju uzrokuju bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Danish: Florfenicol er et bredspektret antibiotikum, der standser bakteriers vækst ved at blokere aktiviteten af ribosomerne, dvs. den del af bakteriecellen, der danner proteiner.
Croatian: Florfenikol je antibiotik širokog spektra koji sprječava rast bakterija blokiranjem ribosoma, dijela bakterijskih stanica u kojima se proizvode proteini.
Danish: I en feltundersøgelse blev 329 kalve med luftvejsinfektion og en kropstemperatur på 40 ˚C eller derover behandlet med enten Zeleris eller florfenicol alene.
Croatian: U okviru terenskog ispitivanja, 329 teladi s respiratornom bolesti goveda i tjelesnom temperaturom od 40 ˚C ili višom primilo je terapiju VMP-om Zeleris ili monoterapiju florfenikolom.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Croatian: Meloksikam djeluje blokadom enzima ciklooksigenaza koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Danish: Da Zeleris indeholder et antibiotikum, at det vigtigt, at indlægssedlens anvisninger overholdes nøje for at minimere udviklingen af antibiotikaresistens.
Croatian: Budući da VMP Zeleris sadržava antibiotik, važno je slijediti upute o VMP-u kako bi se razvoj otpornosti na antibiotik sveo na najmanju moguću mjeru.
Danish: Zeleris indeholder de aktive stoffer florfenicol og meloxicam.
Croatian: VMP Zeleris sadrži djelatne tvari florfenikol i meloksikam.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zeleris?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zeleris?
Danish: Zeleris må ikke indgives af gravide kvinder.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati VMP Zeleris.
Danish: Hvordan anvendes Zeleris?
Croatian: Kako se Zeleris koristi?
Danish: Zeleris må ikke anvendes til avlstyre eller dyr med nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion, blødningsforstyrrelser eller tarmsår.
Croatian: VMP Zeleris ne smije se primjenjivati u bikova namijenjenih rasplodu ni u životinja s oštećenom funkcijom jetre, srca ili bubrega, poremećajima krvarenja ili ulceracijom crijeva.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til køer, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu u krava od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zeleris bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Zeleris.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zeleris, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Zeleris, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, der udløser inflammation, smerter og væskeudskillelse (ekssudation) fra blodkarrene under inflammation og feber.
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (tekućina koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove bolesti.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zeleris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zeleris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og fås som injektionsvæske, opløsning.
Croatian: VMP Zeleris izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zeleris?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Zeleris utvrđene u ispitivanjima?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Zeleris den
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zeleris na snazi u Europskoj uniji od 15/05/2017.
Danish: 50 mg/100 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Blister (alu/alu) 28 tabletter
Croatian: 50 mg / 100 mg
Danish: BLISTERFOLIE I BLISTEROMSLAG
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for det ufødte barn.
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Danish: 2. kvartal 2023
Croatian: drugo tromjesječje 2023. godine
Danish: Det er vigtigt, at både mænd og kvinder læser oplysningerne.
Croatian: Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.
Danish: Derved kan lægen:
Croatian: Vaš liječnik može:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. juli 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. srpnja 2016.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet.
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Danish: Klinisk overvågning og laboratorieovervågning anbefales.
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje.
Danish: Din læge vil fortælle dig, i hvor mange uger du skal tage ZEPATIER.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati ZEPATIER.
Danish: Antal testede isolater: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Croatian: Broj ispitanih izolata: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Danish: Tag medicinpakningen med, så du kan vise lægen, hvad du har taget.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.
Danish: Tabletten er 21 mm lang og 10 mm bred.
Croatian: Tableta je 21 mm duga i 10 mm široka.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidigt) som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze zajedno) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Danish: GT = Genotype
Croatian: GT = genotip
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet en gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Danish: Race/etnisk oprindelse
Croatian: Rasa/etničko podrijetlo
Danish: Opbevares i den originale pakning indtil brug for at beskytte mod fugt.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju do uporabe radi zaštite od vlage.
Danish: ZEPATIER i 12 uger
Croatian: ZEPATIER tijekom 12 tjedana
Danish: Persistens af resistens-associerede substitutioner
Croatian: Postojanost supstitucija povezanih s rezistencijom
Danish: Embryo-føtal og postnatal udvikling
Croatian: Embriofetalni i postnatalni razvoj
Danish: Tabel 2 viser en liste over dokumenterede eller potentielle lægemiddelinteraktioner.
Croatian: Tablica 2 prikazuje popis utvrđenih ili potencijalnih interakcija između lijekova.
Danish: Ændringer i udvalgte laboratorieparametre er beskrevet i tabel 4.
Croatian: Promjene u odabranim laboratorijskim vrijednostima prikazane su u Tablici 4.
Danish: • sunitinib til behandling af visse cancertyper
Croatian: • sunitinib, za liječenje određenih vrsta raka
Danish: Dyrestudier indikerer ingen skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Danish: Patienten skal informeres om ikke at tage en dobbeltdosis.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Danish: Tag ikke ZEPATIER:
Croatian: Nemojte uzimati ZEPATIER:
Danish: Inkluderer 1 forsøgsperson med cirrosestatus "ukendt" i C-SCAPE.
Croatian: Uključuje 1 ispitanika sa statusom ciroze "nepoznato" u ispitivanju C-SCAPE.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor længe der er gået, siden du skulle have taget ZEPATIER:
Croatian: Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti ZEPATIER:
Danish: Hyppigheder er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) ili vrlo rijetko (<1/10 000).
Danish: I kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger (hos flere end 10%) træthed og hovedpine.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljivane nuspojave (više od 10%) bile umor i glavobolja.
Danish: Gennemsnitsratio (90% konfidensinterval) for AUC, Cmax, C12 eller C24 (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Croatian: Omjer srednjih vrijednosti (90% interval pouzdanosti, CI) za AUC, Cmax, C12 ili C24 (vjerojatan mehanizam interakcije)
Danish: • beslutte, om du skal tage ZEPATIER og i hvor lang tid
Croatian: • odlučiti trebate li uzimati ZEPATIER i koliko dugo
Danish: Virkningen af ZEPATIER under graviditet er ukendt.
Croatian: Učinci lijeka ZEPATIER na trudnoću nisu poznati.
Danish: • Det er meget vigtigt, at du læser informationen vedrørende graviditet og prævention meget grundigt i indlægssedlen for ribavirin.
Croatian: • Vrlo je važno da jako pažljivo pročitate informacije o trudnoći i kontracepciji u uputi o lijeku za ribavirin.
Danish: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eller lovastatin for at sænke indholdet af kolesterol i blodet
Croatian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ili lovastatin, za snižavanje razine kolesterola u krvi
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som hepatitis C-virusset skal bruge til at vokse og formere sig.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu hepatitisa C potrebna za rast i umnožavanje.
Danish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Croatian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Danish: Du skal vente og tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: • usædvanligt hårtab eller udtynding af håret
Croatian: • neubičajeno opadanje ili stanjivanje kose
Danish: Studiearme og behandlingsvarighed (antal behandlede forsøgspersoner)
Croatian: Populacija Ispitivane skupine i trajanje (broj liječenih ispitanika)
Danish: Hver æske indeholder i alt 28 tabletter.
Croatian: Jedna kutija sadrži ukupno 28 tableta.
Danish: Elbasvir og grazoprevir har en høj bindingsgrad (hhv. >99,9% og 98,8%) til humane plasmaproteiner.
Croatian: Elbasvir i grazoprevir se u velikoj mjeri (> 99,9% odnosno 98,8%) vezuju za proteine u plazmi ljudi.
Danish: Aluminium- eller magnesiumhydroxid; calciumcarbonat
Croatian: Aluminijev ili magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Danish: Hvis du har glemt at tage ZEPATIER
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ZEPATIER