FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) s butyl elastomérovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou kapsulou.
Romanian: Flacoane de sticlă de tip I care conțin o doză (1 ml) de vaccin, închise cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu.
Slovak: Dávka 1 ml:
Romanian: Pentru o doză de 1 ml:
Slovak: Závažné inkompatibility
Romanian: Incompatibilităţi
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Romanian: Nu se va administra la pisici gestante.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky po predávkovaní (2 dávky) veterinárneho lieku ako sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu pretrvávať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze de solvent) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Romanian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV minimálne 102 µgl
Romanian: Substanță activă Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat:102 µg
Slovak: CZ: Česká republika VIRBAC
Romanian: CZ: Česká republika
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul produsului
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu
Slovak: Trvanie imunity po primovakcinácii: jeden rok.
Romanian: După vaccinarea primară, durata imunității este de 1 an.
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p 45FeLV
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke nasledujúcej jeden rok po primovakcináci, bolo preukázané trvanie imunity 3 roky.
Romanian: După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Romanian: Pot fi observate frecvent, de asemenea, semnele trecătoare comune după vaccinare, cum ar fi: hipertermie (care durează 1 - 4 zile), apatie și tulburări digestive.
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Romanian: Etichetă flacon
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
Slovak: : Sverige
Romanian: SE : Sverige
Slovak: Bad Oldesloe
Romanian: Lichid opalescent
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă: Vaccinați doar animalele sănătoase.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Felidae, vaccinuri virale inactivate pentru pisici.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Romanian: LEUCOGEN suspensie injectabilă pentru pisici NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Slovak: : Portugal
Romanian: PT : Portugal
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat - Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - se recomandă deparazitarea internă cu cel puţin 10 zile înainte de vaccinare - se vor vaccina doar pisicile care nu au virusul leucemiei feline (FeLV).
Slovak: : France
Romanian: FR : France
Slovak: Adjuvansy:
Romanian: Adjuvanţi:
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Romanian: S-ar putea să fie necesar sa-l recititi.
Slovak: Súprava - 48 mesiacov.
Romanian: Kit- 48 luni.
Slovak: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Romanian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, SUA
Slovak: Dosiaľ sú k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti opakovaného používania.
Romanian: Pana in prezent, exista putine informatii despre siguranta folosirii repetate.
Slovak: Hlásilo sa niekoľko vedľajších účinkov, hoci nie často.
Romanian: S-au raportat unele reacţii adverse, desi nu frecvent.
Slovak: Žiaden z nich sa nepovažoval za závažný a všetky vymizli bez následkov.
Romanian: Niciuna din acestea nu au fost considerate grave si ambele s-au rezolvat fara sechele.
Slovak: ATC kód: V04D
Romanian: Cod ATC: V04D.
Slovak: Spôsob prípravy
Romanian: Modul de preparare
Slovak: Tieto prínosy súviseli tiež s podstatným znížením (85,4%) počtu pacientov, ktorí by si vyžadovali
Romanian: Aceste beneficii sunt de asemenea insotite de o reducere substantiala (85,4%) a numarului de pacienti care ar mai necesita alte proceduri
Slovak: OSOBITNÉ POVINNOSTI, KTORÉ MUSÍ SPLNIŤ DRŽITEĽ
Romanian: OBLIGAŢIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEŢINĂTORUL
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. februára 1997
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 14 Februarie 1997
Slovak: Táto dávka rádioaktivity je bezpečná a z tela sa vylúči asi do 24 hodín.
Romanian: Doza de radioactivitate este sigura si dispare din corp in aproximativ 24 ore.
Slovak: Rádiologicky označený roztok nesmie obsahovať viac ako 10% voľného technécia.
Romanian: Produsul radiomarcat nu trebuie sa contina mai mult de 10% technetiu liber.
Slovak: Tieto hodnoty boli vypočítané podľa Medical Internal Radiation Dosimetry.
Romanian: Valorile au fost calculate conform Medical Internal Radiation Dosimetry.
Slovak: [Odhad dávok na základe 26 aplikácií 13 pacientom]
Romanian: [Doza estimata la 13 pacienti 26 administrari]
Slovak: Za určitých klinických okolností môžu byť vyššie dávky odôvodnené.
Romanian: In unele circumstante clinice se pot justifica doze mai mari.
Slovak: Používanie LeukoScanu s jedlom a nápojmi
Romanian: Utilizarea LeukoScan cu alimente si bauturi
Slovak: Dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie s inými liekmi.
Romanian: Pana la aceasta data nu s-au semnalat interactiuni cu alte medicamente.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 alebo 12.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest produs nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu exceptia celor mentionate la punctele 6.6 sau
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Romanian: A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Slovak: Potrebné je však poznamenať, že tieto štúdie nehodnotili genotoxicitu, karcinogénny potenciál, ani reprodukčnú toxicitu.
Romanian: Ar trebui notat ca, oricum, aceste studii nu evalueaza potentialul carcinogen, toxicitatea genica sau toxicitatea fata de functia de reproducere.
Slovak: Podanie LeukoScanu mladým jedincom možno vykonať iba po zvážení možných rizík a prínosov u každého jednotlivca.
Romanian: Administrarea LeukoScan la subiectii tineri, trebuie efectuata doar dupa luarea in considerare a posibilelor riscuri si beneficii pentru fiecare subiect in parte.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch jedla/nápojov.
Romanian: Nu s-au realizat studii in ceea ce priveste efectele alimentelor sau bauturilor
Slovak: Vypočítajte podiel voľného technécia podľa vzorca:
Romanian: Se calculeaza procentul de technetiu liber conform:
Slovak: Výsledný roztok má pH 4,5 - 5,5 a je určený iba na intravenózne
Romanian: Solutia rezultata are un pH de 4,5 - 5,5 si este doar pentru administrare intravenoasa.
Slovak: Možno budete mať vážnu alergickú reakciu na LeukoScan.
Romanian: • Este posibil sa aveti reactii alergice grave la LeukoScan.
Slovak: Zvyčajne sa odporúča obnoviť dojčenie, keď úroveň aktivity v mlieku nespôsobí radiačnú záťaž pre dieťa vyššiu ako 1 mSv.
Romanian: De obicei se recomanda reluarea alaptarii in momentul in care nivelul de radiatie din lapte nu va prezenta, pentru copil, o doza de radiatie mai mare de 1 mSv.
Slovak: Jeho príjem, skladovanie, použitie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a/alebo príslušným povoleniam miestnych kompetentných organizácii.
Romanian: Primirea, pastrarea, utilizarea, transportul si eliminarea sa sunt supuse reglementarilor si/sau autorizatiilor corespunzatoare, din partea organizatiilor locale oficiale competente.
Slovak: Vystavenie každého pacienta ionizujúcemu žiareniu musí byť zdôvodniteľné na základe pravdepodobného prínosu.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiatiile ionizante trebuie sa se justifice prin prisma beneficiului posibil.
Slovak: Tento liek je len na diagnostické použitie.
Romanian: Acest medicament este utilizat doar in scopuri de diagnostic.
Slovak: LeukoScan [99mTc] možno použiť po desiatich minútach a má sa použiť do 4 hodín po príprave.
Romanian: LeukoScan [99mTc] poate fi utilizat dupa 10 minute si trebuie folosit in decurs de 4 ore de la preparare.
Slovak: Preto Vás Váš lekár musí starostlivo sledovať krátky čas po podaní tohto lieku.
Romanian: De aceea doctorul dumneavoastra trebuie sa va tina sub observatie atenta pentru o perioada de timp scurta dupa administrarea acestui
Slovak: U pacientov s HAMA môže byť vyššie riziko reakcií precitlivenosti a znížená účinnosť zobrazenia.
Romanian: La pacientii cu HAMA, poate exista o sansa mai mare de reactii de hipersensibilitate si de eficacitate diminuata a imagisticii.
Slovak: Označenie rádioaktívnou látkou sa musí uskutočniť okamžite po rekonštitúcii lieku.
Romanian: Marcarea radioactiva se realizeaza imediat dupa reconstituirea produsului.
Slovak: Diagnostická presnosť oboch foriem je však rovnaká (77,5%, resp. 75,8%).
Romanian: Cu toate acestea, exista o acuratete diagnostica echivalenta intre cele 2 metode (77,5% comparativ cu 75,8%).
Slovak: Dátum schválenej poslednej verzie alebo prevodu: MM/RRRR
Romanian: Datum schválení poslední změny nebo převodu: ZZ/LL/AAAA
Slovak: Odporúčané akvizičné parametre na vykonanie SPECT sú: 60 projekcií technikou 360° step-and-shoot, 30 sekúnd na projekciu s matricou minimálne 64 x 64.
Romanian: Parametrii recomandati de realizare imagistica SPECT sunt: 60 de proiectari in tehnica de 360o step-and-shoot, 30 secunde per vizualizare intr-o matrice de 64x64.
Slovak: Tak ako všetky lieky, LeukoScan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, LeucoScan poate provoca reactii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Imunoscintigrafia sa má uskutočniť jednu až osem hodín po injekcii.
Romanian: Imunoscintigrafia trebuie efectuata in intervalul de 1-8 ore dupa injectare.
Slovak: * Účinný dávkový ekvivalent a účinná dávka sú v jednotkách µSv/
Romanian: * Echivalentul dozei efective si Doza efectiva sunt exprimate in unitati µSv/MBq.
Slovak: Majú sa podniknúť aseptické opatrenia v súlade s požiadavkami Správnej výrobnej praxe (GMP) pre lieky.
Romanian: Trebuie luate masuri specifice aseptice, in concordanta cu regulile de buna practica in fabricatie (GMP) pentru farmaceutice.
Slovak: Návod na prípravu pozri časť 6.6.
Romanian: Pentru instructiuni privind prepararea a se vedea pct. 6.6.
Slovak: Keď pripravený roztok LeukoScanu má zmenené sfarbenie alebo obsahuje častice, nesmie sa
Romanian: • Daca solutia preparata de LeukoScan are modificari de culoare sau contine particule, nu trebuie
Slovak: Pokiaľ je podanie nevyhnutné, musí sa prerušiť dojčenie a odsaté mlieko sa musí zneškodniť.
Romanian: Daca administrarea este considerata necesara, alaptarea trebuie intrerupta iar laptele exprimat trebuie indepartat.
Slovak: Protilátka je prirodzená látka tvorená v organizme, ktorá sa viaže na cudzorodé látky a pomáha ich odstrániť z tela.
Romanian: Un anticorp este o substanta naturala produsa de corp care adera de substante straine pentru a ajuta la indepartarea acestora din corp.
Slovak: Tieto odhadované dávky predpokladajú interval močenia dve hodiny.
Romanian: Aceste doze presupun un interval de golire a vezicii de 2 ore.
Slovak: Rekonštituovaný a rádioizotopom označený materiál - 4 hodiny.
Romanian: Produsul reconstituit si radiomarcat - 4 ore.
Slovak: Pacienti so známymi alergiami alebo precitlivenosťou na myšie proteíny.
Romanian: Pacientii cu alergii sau hipersensibilitate cunoscute la proteinele de soarece.
Slovak: Liek je senzitívnejší (93,9% oproti 80,6%), avšak menej špecifický (51,6% oproti 72,9%) pri diagnostikovaní osteomyelitídy u pacientov s vredmi diabetickej nohy než u pacientov s osteomyelitídou dlhých kostí na iných miestach.
Romanian: Produsul este mai sensibil (93,9% comparativ cu 80,6%), dar mai putin specific (51,6% comparativ cu 72,9%), in diagnosticarea osteomielitei la pacientii cu ulcere diabetice ale piciorului decat la pacientii cu alte localizari ale osteomielitei osului lung.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
Slovak: Klinické výsledky naznačujú, že medzi rôznymi formami osteomyelitídy môže LeukoScan zobrazovať rôzne výsledky.
Romanian: Rezultatele clinice au aratat ca pentru diferitele localizari ale osteomileitei, LeukoScan poate arata rezultate diferite.
Slovak: LeukoScan sa neodporúča na použitie u detí.
Romanian: LeukoScan nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii.
Slovak: U 49,7% pacientov sa o LeukoScane predpokladalo, že poskytuje klinický prínos nedosiahnuteľný inými dostupnými diagnostickými metódami zobrazenia s potenciálom, že diagnóza mohla byť stanovená so samotným LeukoScanom u 70,3% pacientov.
Romanian: La 49,7% din pacienti, LeukoScan s-a presupus ca ofera un beneficiu clinic care nu poate fi atins prin alte metode diagnostice imagistice disponibile, cu posibilitatea ca diagnosticul sa poate fi realizat doar de LeukoScan singur la 70,3% din pacienti.
Slovak: Lekár môže tiež spresniť rozsah ochorenia.
Romanian: Medicul poate de asemenea aprecia extinderea bolii.
Slovak: Táto látka je produkovaná myšami a ďalej je prečisťovaná tak, aby ju bolo možné použiť u ľudí.
Romanian: Este produs de soareci si purificat astfel incat poate fi utilizat si de catre oameni.
Slovak: Pre prípad nežiaducej reakcie musia byť k dispozícii na okamžité použitie príslušné zariadenia na kardiopulmonálnu resuscitáciu a zaškolený personál.
Romanian: In cazul aparitiei unei reactii adverse trebuie sa fie accesibile facilitati adecvate de resuscitare cardiopulmonare si personal pregatit pentru interventie imediata.
Slovak: Váš organizmus tvorí veľké množstvo rôznych protilátok.
Romanian: Dumneavoastra produceti diferite tipuri de anticorpi.
Slovak: Pre väčšinu vyšetrení metódami nukleárnej medicíny je dodaná radiačná dávka (účinná dávka/EDE) nižšia ako 20 mSv.
Romanian: In cazul celor mai multe investigatii diagnostice care implica procedura de medicina nucleara, doza de radiatie furnizata (doza efectiva/EDE) este mai mica de 20 mSv.
Slovak: Nezistil sa dávkovo závislý účinok na účinnosťou zobrazenia (senzitivita a špecifickosť ) pri dávkach protilátky od 0,1 mg do 1,0 mg.
Romanian: Nu au existat efecte dependente de doze asupra eficacitatii imagisticii (sensibilitate sau specificitate) pentru dozele de anticorpi curpinse intre 0,1 si 1,0 mg.
Slovak: Nezisťovalo sa maximálne množstvo LeukoScanu (99mTc), ktoré možno bezpečne podávať.
Romanian: Nu s-a determinat cantitatea maxima de LeukoScan [99mTc] care poate fi administrata in siguranta.
Slovak: Tento rozdiel možno zrejme vysvetliť anatomicky i patofyziologicky komplikovanejším klinickým nastavením osteomyelitídy pri diabetickej nohe s náročnejšou diferenciáciou mäkkého tkaniva a infekcie kostí než u iných foriem osteomyelitídy dlhých kostí.
Romanian: Aceasta diferenta se poate explica probabil prin prezentarea mai complicata clinic din punct de vedere anatomic si fiziopatologic a osteomielitei la piciorul diabetic, facand mai dificila diferentierea tesutului moale si a infectiei osoase decat in alte localizari ale osteomielitei osului lung.
Slovak: Keď je sken kosti negatívny, zobrazenie LeukoScanom môže zriedkavo zobraziť pozitívnu odpoveď a môže to naznačovať skorú osteomyelitídu.
Romanian: Cind o scanare a osului este negativa, imaginea cu LeukoScan poate rareori sa arate un raspuns pozitiv si acest lucru poate indica osteomielita timpurie.
Slovak: Odporúča sa zobrazenie v analógovej a/alebo digitálnej forme s matricou minimálne 128 x 128.
Romanian: Este recomandata realizarea de imagini in mod de lucru analog/digital si cu o matrice de cel putin 128x128.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: • Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Slovak: LeukoScan (sulesomab) je zvláštny druh protilátky, ktorá sa viaže na povrch určitých typov krviniek nazývaných leukocyty.
Romanian: LeukoScan (sulesomaba) este un tip special de anticorp care adera de suprafata unui anumit tip de celule sanguine numite leucocite.
Slovak: Pomôže to Vášmu lekárovi pri diagnóze a odhade rozsahu Vášho ochorenia.
Romanian: Aceasta il ajuta pe medicul dumneavoastra sa va stabileasca un diagnostic si sa evalueze extinderea bolii.
Slovak: Pri zisťovaní prítomnosti alebo absencie osteomyelitídy sa nezistil žiadny významný rozdiel medzi zobrazením o 1-2 hodiny po aplikácii a o 5-8 hodín po injekcii.
Romanian: Nu exista nici o diferenta esentiala in detectarea prezentei sau absentei osteomielitei in intervalul de 1-2 ore sau 5-8 ore dupa injectie.
Slovak: Takisto je potrebné zvážiť celkovú radiačnú záťaž pacienta.
Romanian: De asemenea trebuie luata in calcul si totalitatea dozelor de radiatie administrate pacientului de-a lungul timpului.
Slovak: Keď viete, že ste alergický (precitlivený) na sulesomab alebo na iný proteín pochádzajúci z myší, oznámte to svojmu lekárovi.
Romanian: • Daca stiti ca sunteti alegic (hipersensibil) la sulesomaba sau la orice proteina care provine de la soareci, va rugam sa va informati medicul.
Slovak: Štúdie farmakokinetiky boli vykonané po intravenóznej aplikácii lieku.
Romanian: S-au efectuat studii farmacocinetice dupa administrarea intravenoasa a produsului.
Slovak: Možno tiež vykonávať zobrazenie metodikou jednofotónovej emisnej počítačovej tomografie (SPECT), ktorá môže prispieť k diferenciácii osteomyelitídy od infekcie mäkkých tkanív.
Romanian: Poate fi utilizata si tomografia computerizata cu emisie monofotonica (SPECT) care poate ajuta in diferentierea osteomileitei de infectiile tesutului moale.
Slovak: 0,25 mg LeukoScanu bude označených so 740-1110 MBq technécia.
Romanian: 0,25 mg LeukoScan este marcat cu 740 - 1110 MBq techenetiu.
Slovak: Táto látka Vám potom bude podaná injekciou do žily.
Romanian: Acest produs vi se injecteaza in vena.
Slovak: Ak pretrváva neistota, je dôležité, aby sa minimalizovala radiačná záťaž s dosiahnutím požadovanej klinickej informácie.
Romanian: În caz de incertitudine, este important ca expunerea la radiatii sa fie mentinuta la nivelul minim necesar pentru obtinerea informatiilor clinice dorite.
Slovak: Pre tento liek je efektívny dávkový ekvivalent vyplývajúci z podanej aktivity 750 MBq zvyčajne 7,7 mSv pre 70 kg jedinca.
Romanian: Pentru acest produs medicamentos, doza efectiva rezultata din administrarea unei activitati de 750 MBq este de 7,7 mSv pentru un individ de 70 kg.
Slovak: Maximálna dávka LeukoScanu, ktorú možno podať, nie je stanovená.
Romanian: Cantitatea maxima de LeukoScan care va poate fi administrata nu a fost stabilita.
Slovak: Po rekonštitúcii a označení rádioizotopom - uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Romanian: Produsul reconstituit si radiomarcat - A nu se depozita la temperaturi de peste 25ºC.
Slovak: Váš lekár pripraví LeukoScan a rádioaktívny izotop technécia v objeme 1,5 ml.
Romanian: Medicul prepara LeukoScan si izotopul radioactiv de techenetiu intr-un volum de 1,5 ml.
Slovak: Kyselina chlorovodíková (stopy)
Romanian: Acid clorhidric (urme)
Slovak: LeukoScan is prepared for a single injection.
Romanian: LeukoScan este preparat pentru o singura injectie.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní LeukoScanu
Romanian: Aveti grija deosebita cand utilizati LeukoScan
Slovak: NÁZOV LIEKU A <CESTA>
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Romanian: Nu exista studii cu privire la capacitatea de a conduce sau utiliza masini.
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Romanian: Numele şi adresa producătorului(ilor) substanţei(lor) biologic active
Slovak: Pred podaním rádiofarmaka dojčiacim ženám sa má zvážiť, či je možné vyšetrenie odložiť dovtedy, kým matka neprestane dojčiť a či je vzhľadom na vylučovanie do materského mlieka výber daného rádiofarmaka najvhodnejšou voľbou.
Romanian: Inaintea de administrarea unui produs radioactiv unei mame care alapteaza, trebuie evaluat dacă investigaţia poate fi amânată în condiţii rezonabile pana la intreruperea alaptarii si, de asemenea, dacă s-a ales cel mai potrivit radiofarmaceutic, având în vedere posibilitatea excreţiei substanţei radioactive în laptele matern.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách sa pozoroval štatisticky významný pokles hladiny leukocytov (WBC) 24 hodín po aplikácii, z priemernej hodnoty 8,9 na hodnotu 8,0 (x 103/mm3), hladina však zostala v rámci normálneho rozmedzia a návrat do pôvodnej hodnoty pred injekciou nastal už v čase ďalšieho merania za 10 dní.
Romanian: In studii controlate, la 24 ore dupa injectare s-au observat reduceri semnificative statistic ale leucocitelor, de la o valore medie de 8,9 la o valoare medie de 8,0 (x 103/mm3), dar au ramas in limite normale si au revenit la valoarea dinaintea injectarii pana la momentul urmatoarei masurari la 10 zile.
Slovak: O opätovnom podávaní pozri časť 4.4.
Romanian: Pentru readministrare a se vedea pct. 4.4.
Slovak: Pre adekvátnu vizualizáciu postihnutej oblasti sa robí planárne zobrazenie vo všetkých projekciách 1-8 hodín po injekcii s akvizíciou najmenej 500 000 impulzov alebo 10 minút na projekciu.
Romanian: Pentru observarea adecvata a zonei afectate, trebuie realizate, la 1-8 ore post-injectare, vizualizari plane din toate perspectivele necesare cu cel putin 500 k numarari sau 10 minute pe perspectiva.
Slovak: Jednu hodinu po infúzii bolo v krvnom obehu prítomných 34% východiskovej hodnoty, o 4 hodiny 17%, o 24 hodín 7% východiskovej hodnoty.
Romanian: La o ora dupa injectare, nivelul sanguin a fost de 34% fata de nivelul initial, 17% la 4 ore si de 7% fata de nivelul initial dupa 24 de ore de la administrare.
Slovak: Magnitúda týchto nárastov bola hodnotená vyšetrovateľmi ako klinicky nevýznamná na báze
Romanian: Importanta acestor cresteri a fost estimata de cercetatori ca neavand consecinte clinice la nivel individual.
Slovak: Patrí sem malé zvýšenie počtu určitých bielych krviniek nazývaných eozinofily (avšak bez zjavných príznakov) a vyrážka.
Romanian: Acestea includ o usoara crestere a numarului unor leucocite denumite eozinofile (dara fara simptome aparente) si eruptii cutanate.
Slovak: Krátko po zmiešaní LeukoScanu s rádioaktívnym izotopom technécia, Vám lekár podá injekciu do žily.
Romanian: La scurt timp dupa amestecarea LeukoScan cu izotopul radioactiv de technetiu, medicul va injecteaza produsul in vena.