FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PACKAGE SIZE 250 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 250 ml
English: Liquid light paraffin: 234.8 mg.
Icelandic: Þunn paraffínolía 234,8 mg.
English: The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Icelandic: Sú verkun sem næst getur verið breytileg eftir því hve mikil líkindi eru milli ónæmisvaka þess veirustofns sem notaður er í bóluefnið og þess stofns sem er að finna í umhverfinu.
English: Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
English: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Icelandic: Polysorbat 80 Sorbítan einóleat Glýsín
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: 4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: For subcutaneous or intramuscular use.
Icelandic: Til inndælingar undir húð eða í vöðva.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.
English: For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar gegn fuglaflensu af tegund A, undirtegund H5, hjá hænsnum.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
English: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml fjölskammta glasi úr gleri.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 250 ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Icelandic: Lyfið inniheldur paraffínolíu.
English: If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Icelandic: Ef það er notað hjá öðrum fuglategundum sem taldar eru í smithættu skal gæta fyllstu varúðar við notkunina.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
English: Glass vials: 1 year.
Icelandic: 2 ár Í hettuglösum úr gleri:
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar.
English: Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Icelandic: Nobilis Influenza H5N2, stungulyf, fleyti fyrir hænsni
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 8 klst.
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
Icelandic: 8-14 daga gamlir fuglar: 0,25 ml undir húð 14 daga til 6 vikna gamlir fuglar: 0,25 eða 0,5 ml undir húð eða í vöðva 6 vikna gamlir fuglar og eldri:
English: From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Icelandic: 8-14 daga gamlir fuglar: gefið 0,25 ml undir húð 14 daga til 6 vikna gamlir fuglar: gefið 0,25 eða 0,5 ml undir húð eða í vöðva 6 vikna gamlir fuglar og eldri: gefið 0,5 ml undir húð eða í vöðva.
English: Lay The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Icelandic: Varp Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
English: Serum antibodies could be expected to persist for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Icelandic: 12 mánuði eftir gjöf tveggja skammta af bóluefni.
English: INDICATION(S)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
English: Sorbitane mono-oleate Glycine
Icelandic: Þunn paraffínolía
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, fleyti
English: PACKAGE LEAFLET FOR
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
English: TARGET SPECIES Chickens
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hænsni
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
Icelandic: AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion of injection for chickens.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobilis Influenza H5N2 stungulyf, fleyti fyrir hænsni.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobilis Influenza H5N2 stungulyf, fleyti fyrir hænsni
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
English: at least 17 weeks.
Icelandic: í að minnsta kosti 17 vikur.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
English: 2 weeks post vaccination
Icelandic: 2 vikum eftir bólusetningu
English: • Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age.
Icelandic: - Bólusetjið aðeins svín sem eru 3 vikna og eldri.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
English: Withdrawal period: Zero days.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: Carbomer Sodium chloride Water for injections
Icelandic: Carbomer Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
English: Pigs
Icelandic: Svín
English: Each dose (1 ml) contains:
Icelandic: Hver skammtur (1 ml) inniheldur:
English: GERMANY
Icelandic: ÞÝSKALAND
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema Ingelvac MycoFLEX frá Boehringer Ingelheim (ekki til notkunar handa gyltum með fangi eða mjólkandi gyltum).
English: Shelf life after first opening the bottle: use immediately.
Icelandic: Geymsluþol eftir að glasið er fyrst opnað:
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Icelandic: 10 ml (10 skammtar) 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar) 250 ml (250 skammtar) 12 x 10 ml (12 x 10 skammtar) 12 x 50 ml (12 x 50 skammtar) 12 x 100 ml (12 x 100 skammtar) 12 x 250 ml (12 x 250 skammtar)
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
English: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Icelandic: RP* 1,0-3,75 * Hlutfallsleg virkni (Relative Potency) (ELISA próf) m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
English: A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Icelandic: Væg tímabundin hitahækkun er mjög algeng daginn sem bólusett er.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru lyfi, nema því sem tilgreint er hér að framan.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Icelandic: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ÞÝSKALAND
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX:
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Ingelvac MycoFLEX:
English: This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Icelandic: Þetta bóluefni er hannað til þess að örva virka ónæmissvörun gegn svínacircoveiru af gerð 2.
English: To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Icelandic: Til að tryggja að bóluefnin blandist vandlega skal hrista Ingelvac MycoFLEX bóluefnisglasið varlega þar til litur blöndunnar er appelsínugulur til rauðleitur og einsleitur.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
English: Single IM injection of 1 ml.
Icelandic: Ein i.m. inndæling með 1 ml.
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Icelandic: 10 ml (10 skammtar) 50 ml (50 skammtar)
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Icelandic: ORF2 prótein úr svínacircoveiru af gerð 2 RP* 1,0-3,75 * Hlutfallsleg virkni (Relative Potency) (ELISA próf) m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
English: Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Icelandic: Eftir fjórfaldan skammt af bóluefninu hafa engar aukaverkanir komið fram, aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used:
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Ingelvac MycoFLEX skal nota eftirfarandi áhöld:
English: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Icelandic: 100 ml (100 skammtar) 250 ml (250 skammtar)
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer.
Icelandic: Ef þörf er á má þrýsta varlega á bóluefnisglasið með Ingelvac CircoFLEX til að auðvelda millifærsluna.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við Ingelvac MycoFLEX frá Boehringer Ingelheim og gefa á einum stungustað.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Icelandic: Farga skal allri ónotaðri blöndu eða úrgangi í samræmi við leiðbeiningar í kafla 6.6.
English: During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Icelandic: Meðan á bólusetningunni stendur skal fylgjast með og viðhalda einsleitni lituðu blöndunnar með því að hrista hana stöðugt.
English: Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Icelandic: Notið alla bóluefnisblönduna strax eftir blöndun.
English: Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Icelandic: Forsæfðar millifærslunálar (CE vottaðar) er oft hægt að fá hjá heildsölum sem selja heilbrigðisvörur.
English: For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar hjá svínum frá 2 vikna aldri gegn svínacircoveiru af gerð 2 (PCV2) til þess að draga úr dánartíðni, klínískum einkennum, þar með talið þyngdartapi, og til að draga úr vefjaskemmdum í eitilvef sem hljótast af sjúkdómum sem tengjast PCV2 (PCVD).
English: - Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Icelandic: - Flytjið Ingelvac CircoFLEX bóluefnið yfir í bóluefnisglasið með Ingelvac MycoFLEX.
English: • Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Icelandic: Notið sama magn af Ingelvac CircoFLEX og Ingelvac MycoFLEX.
English: In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Icelandic: Að auki hefur verið sýnt fram á að bólusetning dregur úr dreifingu PCV2 úr trýni svínanna, veirufjölda í blóði og eitilvef og styttir þann tíma sem veiran er í blóðinu.
English: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Icelandic: Ingelvac CircoFLEX stungulyf, dreifa handa svínum
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States.
Icelandic: Vera má að notkun Ingelvac MycoFLEX sé ekki leyfileg í tilteknum aðildarríkjum.
English: On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmisviðbrögð og skal meðhöndla einkenni þeirra.
English: Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 12 glösum með 10 ml (10 skömmtum), 50 ml (50 skömmtum), 100 ml (100 skömmtum) eða 250 ml (250 skömmtum), pakkað í pappaöskju.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Icelandic: ORF2 prótein úr svínacircoveiru af gerð 2
English: U.S.A.
Icelandic: BANDARÍKIN
English: PACKAGE LEAFLET: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Ingelvac CircoFLEX stungulyf, dreifa handa svínum
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Icelandic: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ÞÝSKALAND
English: - After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Icelandic: - Eftir að búið er að millifæra allt innihaldið af Ingelvac CircoFLEX skal losa millifærslunálina og farga henni ásamt tóma Ingelvac CircoFLEX bóluefnisglasinu.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Á ekki við.
English: Adjuvant: Carbomer
Icelandic: 2 Carbomer
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: • Cannot be administered in pregnant or lactating pigs.
Icelandic: - Má ekki gefa gyltum með fangi eða mjólkandi gyltum.
English: Administer one single injection dose (2 ml) of the mixture intramuscularly per pig, irrespective of body weight.
Icelandic: Gefið einn stakan skammt (2 ml) af blöndunni með inndælingu í vöðva í hvert svín, óháð líkamsþyngd.
English: INDICATIONS
Icelandic: LEIÐBEININGAR
English: Adjuvant:
Icelandic: Ónæmisglæðir:
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml pappaaskja
English: For administration, vaccine devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Icelandic: Við gjöf skal nota bólusetningaráhöld í samræmi við leiðbeiningar um áhöldin frá framleiðanda.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: - Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Icelandic: - Tengið hinn enda millifærslunálarinnar við bóluefnisglasið með Ingelvac CircoFLEX.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Icelandic: Forðist að menga bóluefnið meðan á notkun stendur.
English: Avoid multiple broaching.
Icelandic: Forðist að stinga mörg göt í tappann.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml, 250 ml bottle
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 100 ml, 250 ml glas
English: Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Icelandic: Nota skal bólusetningaráhöld í samræmi við leiðbeiningar um áhöldin frá framleiðanda.
English: Single intramuscular (IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight.
Icelandic: Gefa skal svínum einn skammt (1 ml) með einni inndælingu í vöðva (i.m.), óháð líkamsþyngd.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: Active substance:
Icelandic: Virkinnihaldsefni:
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Icelandic: Farga skal allri ónotaðri blöndu eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
English: Suspension for injection
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI
English: Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 12 glösum úr pólýetýleni með háan eðlismassa (HDPE), 10 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml. Hverju glasi er lokað með klóróbútýltappa og lökkuðu álinnsigli.
English: ANNEX II
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
English: Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
Icelandic: Gefa skal einn skammt (1 ml) með einni inndælingu í vöðva, óháð líkamsþyngd.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
English: Incompatibilities
Icelandic: FRÁBENDINGAR
English: Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection.
Icelandic: Tært eða örlítið ópallýsandi, litlaust til gulleitt, stungulyf, dreifa.
English: Suspension for injection.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
English: Duration of immunity:
Icelandic: Lengd ónæmis:
English: PACKAGE SIZES
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
English: (*) equivalent to titre prior to inactivation (log10)
Icelandic: (*) jafngildir títra áður en veiran er gerð óvirk (log10)
English: Bluetongue Virus Serotype 1 antigen ≥ 8.1 CCID50*
Icelandic: ≥ 8,1 CCID50*
English: Sheep and cattle
Icelandic: Sauðfé og nautgripir
English: Subcutaneous Type I glass bottle with butyl elastomere closure
Icelandic: Undir húð Flaska úr gleri af gerð
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
English: Route of administration
Icelandic: Dýrategund Íkomuleið
English: Pharmaceutical Form
Icelandic: Lyfjaform
English: Suspension for injection.
Icelandic: Stungulyf,
English: Route of Administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: ESB markaðsleyfis- (Sér)heiti
English: It is recommended to treat animals in the evening.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla dýr að kvöldi.
English: Children are not allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
Icelandic: Börn mega ekki leika við meðhöndlaða ketti í 4 klukkustundir eftir meðferð.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Icelandic: 1348 Louvain-la-Neuve
English: ATC vet code: QP54AA55.
Icelandic: QP54AA55.
English: 5 weeks.
Icelandic: 30 mánuðir.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Rue Laid Burniat 1
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
English: The product is highly flammable.
Icelandic: Lyfið er mjög eldfimt.
English: The product kills adult fleas before they lay eggs for 5 weeks.
Icelandic: Dýralyfið drepur fullorðnar flær áður en þær verpa eggjum í 5 vikur.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/19/238/001-003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
English: Store below 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30 °C.