FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deutschland Panacea Biotec Germany GmbH
Icelandic: Panacea Biotec Germany GmbH
German: Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000
Icelandic: Vukovara 226 F Zagreb 10000
German: Frankreich Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Icelandic: SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Icelandic: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504
German: Frankreich Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Icelandic: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
German: SE-11123 Stockholm
Icelandic: SE-11123
German: Schweden Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Icelandic: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118
German: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Icelandic: FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
German: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Icelandic: Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
German: D-89079 Ulm
Icelandic: 3 D-89079 Ulm Germany
German: Rumänien Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1
Icelandic: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
German: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy
Icelandic: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121
German: DESLORATADINA DOC GENERICI
Icelandic: DOC GENERICI
German: Slowenien Lek farmacevtska družba d.d.
Icelandic: Lek farmacevtska družba d.d.
German: Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Icelandic: Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
German: Griechenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Icelandic: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
German: Cherni vrah 14, bl.3
Icelandic: Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421
German: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Icelandic: Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
German: Ropinirol
Icelandic: Ropinirole
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
German: Griechenland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
Icelandic: Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
German: Österreich Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Icelandic: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377
German: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
German: Frankreich Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Icelandic: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
German: Rumänien Terapia SA Str. Fabricii nr. 124
Icelandic: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
German: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Icelandic: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
German: Frankreich Ranbaxy Pharmacie Generiques
Icelandic: Ranbaxy Pharmacie Generiques
German: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Aflofarm Farmacja Polska Sp.
German: Rumänien Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes
Icelandic: Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes France
German: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Icelandic: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11
German: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Icelandic: Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
German: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
Icelandic: + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
German: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/43,75 mg/200 mg
Icelandic: + Carbidopa + Entacapona Generis mg/43,75 mg/200 mg
German: NL 2333 CR Leiden Netherlands
Icelandic: CR Leiden Netherlands
German: C/ Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
Icelandic: 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
German: Desmopressin
Icelandic: Desmópressín
German: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Icelandic: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
German: Nebivolol Labesfal
Icelandic: Nebivolol Labesfal tafla
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Icelandic: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
German: Nebivolol Inventis
Icelandic: Nebivolol Inventis tafla
German: Österreich Genericon Pharma GmbH Hafnerstr.
Icelandic: Genericon Pharma GmbH Hafnerstr.
German: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Icelandic: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
German: Bivolol
Icelandic: Bivolet
German: Niederlande Apothecon B.V.
Icelandic: Apothecon B.V.
German: Niederlande ratiopharm Nederland B.V.
Icelandic: Holland ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
German: Candesartan
Icelandic: Kandesartan
German: Deutschland Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Icelandic: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
German: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Icelandic: Metformínhýdróklóríð Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
German: Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Bio-Profil Polska Sp.
German: Österreich Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299
Icelandic: Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
German: Niederlande TioFarma b.v.
Icelandic: TioFarma b.v.
German: Tablette
Icelandic: Tablets
German: Clonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Icelandic: Clonazepam 500mcg Tablet
German: Amlodipin
Icelandic: Amlódípin
German: No 169A, district 2
Icelandic: Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest
German: Ropinirolhydrochlorid Ropinirole Lambda
Icelandic: Rópínírólhýdróklóríð Ropinirole Lambda
German: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Icelandic: Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121
German: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Icelandic: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
German: Trimeluzine Limited 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificata
Icelandic: Limited 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificata
German: Rumänien Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Icelandic: Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
German: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Icelandic: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107
German: Bulgarien Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Icelandic: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
German: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Icelandic: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
German: Escitalopram Savandra
Icelandic: Esskítalópram Savandra
German: Cefpodoxim Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Icelandic: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tafla
German: Metformin Actavis Retard 750 mg
Icelandic: Metformínhýdróklóríð Metformin Actavis Retard 750 mg
German: Via Cantu', 11
Icelandic: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
German: 1000 mg Tablette
Icelandic: 1000 mg Tafla
German: Clindamycin Alternova 150 mg
Icelandic: Clindamycin Alternova 150 mg Hart hylki
German: Nebivolol Generis
Icelandic: Nebivolol Generis tafla
German: Deutschland Farmaprojects, S.A.U.
Icelandic: Farmaprojects, S.A.U.
German: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av.
German: Alendronsäure alendronic acid 10mg Tablets
Icelandic: Alendrónsýra alendronic acid 10mg Tablets
German: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom irbesartan
Icelandic: 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom irbesartan
German: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Icelandic: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated
German: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Icelandic: Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124
German: Trimetazidina Mylan 35 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita
Icelandic: Mylan 35 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita
German: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Icelandic: Desloratadine/Genepha rm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
German: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Icelandic: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
German: Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Icelandic: Whiteley, Fareham Hampshire
German: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom
Icelandic: 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom
German: Österreich ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH
Icelandic: Austurríki ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
German: Metformin Actavis Retard 500 mg
Icelandic: Metformínhýdróklóríð Metformin Actavis Retard 500 mg
German: Metoclopramidhydroc hlorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Icelandic: Metóklópramíðhýdrókl óríð metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
German: Lansoprazol
Icelandic: Lansoprazole
German: Venlafaxin Bluefish 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula
Icelandic: Bluefish 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula
German: Clonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Icelandic: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
German: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Icelandic: Dónepezílhýdróklóríð DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
German: Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Icelandic: Metformínhýdróklóríð Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
German: Cefpodoxim Forexo 200 mg comprimate filmate
Icelandic: Forexo 200 mg comprimate filmate
German: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Icelandic: Dr. Afonso Costa, nº
German: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Icelandic: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
German: Escitalopramoxalat Savandra
Icelandic: Essítalópram oxalat Savandra
German: Pantoprazole 40mg Gastro-Resistant tablets magensaftresist ente Tablette
Icelandic: Pantoprazole 40mg Gastro-Resistant tablets
German: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Icelandic: Esskítalópram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
German: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Icelandic: 6A 1560 Hoeilaart Belgium
German: Calea Torontalului km 6PITT
Icelandic: STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
German: Südwestpark 50
Icelandic: Generica KG Südwestpark 50
German: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Icelandic: 05-152 Czosnów k.
German: Pantoprazole 20mg Gastro-Resistant tablets magensaftresist ente Tablette
Icelandic: Pantoprazole 20mg Gastro-Resistant tablets
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Icelandic: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
German: Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
German: Clonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Icelandic: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
German: Frankreich Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Icelandic: - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953
German: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Icelandic: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
German: Rumänien Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street
Icelandic: Sandoz Pharma Services SRL
German: Clonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Icelandic: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
German: Metformin "Actavis PTC" 500 mg
Icelandic: Metformin "Actavis PTC"
German: Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Icelandic: GmbH Südwestpark 50
German: Deutschland Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Icelandic: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
German: Clonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Icelandic: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
German: Lithuania
Icelandic: Litháen
German: Quetiapin
Icelandic: Quetíapín
German: The Netherlands
Icelandic: Holland
German: Pioglitazon
Icelandic: Píoglitazón
German: Cefpodoxim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Icelandic: Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
German: Bucureşti, România
Icelandic: Leverkusen Germany
German: Cefpodoxim Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Icelandic: Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
German: Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Icelandic: Esskítalópram Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
German: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg depotkapsel, hård
Icelandic: Ranbaxy 75 mg depotkapsel, hård
German: 0,24 mg Schmelztablette zum Einnehmen
Icelandic: 0,24 mg Munndreifitafla Til inntöku
German: Frankreich Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
Icelandic: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
German: Metoclopramidhydroc hlorid
Icelandic: Metoclopramide hydrochloride
German: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln
Icelandic: Ranbaxy 75 mg Retardkapseln
German: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Icelandic: Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
German: Frankreich Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Icelandic: Cœur Défense - 100-110
German: Entacapon
Icelandic: Entakapón
German: Venlafaxinhydrochlorid Venlafaxina Labesfal
Icelandic: Venlafaxine hydrochloride
German: Levetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
German: Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Icelandic: Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
German: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
German: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Icelandic: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
German: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Icelandic: Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetz ung
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða
German: Clonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Icelandic: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
German: Levetiracetam Levetiracetam 500mg film-coated tablets
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam 500mg film-coated tablets
German: Anhang IA: Arzneimittel, für die eine Aufrechterhaltung der Genehmigung für das Inverkehrbringen empfohlen wird Mitgliedstaat
Icelandic: Lyf þar sem mælt er með að markaðsleyfi gildi áfram Aðildarríki (í EES) Markaðsleyfishafi
German: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
German: Quetiapina Daquimed 25 mg
Icelandic: Daquimed 25 mg
German: Venlasov XL 75mg Modified Release Capsules
Icelandic: Foraven XL 75mg Modified Release Capsules
German: Lansoprazolo Ranbaxy 15 mg capsule rigide gastroresistenti magensaftresist ente Tablette
Icelandic: Lansoprazolo Ranbaxy 15 mg capsule rigide gastroresistenti
German: Lansoprazolo Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti magensaftresist ente Tablette
Icelandic: Lansoprazolo Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti
German: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Icelandic: Inaller 5 mg filmtabletta
German: Anwendung Verpackung Inhalt Packungs größe Wartezeit
Icelandic: Pakkninga stærð
German: Zieltierart (en)
Icelandic: Sérheiti
German: EU-Nummern Phantasiebe zeichnung Stärke Darreichungsf orm
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
German: ATCvet-Code: QP51AX08.
Icelandic: QP51AX08.
German: 3) Wenn die Dosierpumpe zum ersten Mal verwendet wird (oder während mehrerer Tage nicht verwendet wurde), vorsichtig pumpen, bis sich auf der Spitze des Mundstücks ein Tropfen der
Icelandic: 3) Þegar mælipumpan er notuð í fyrsta skipti (eða hefur ekki verið notuð í nokkra daga), skal dæla varlega þar til dropi af lausn myndast ofan á stútnum.
German: Die maximale Konzentration im Plasma Cmax beträgt 4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma Cmax er 4 ng/ml.
German: Die höchsten Werte wurden in der Leber und der Niere gefunden.
Icelandic: Hæstu gildin hafa fundist í lifur og nýrum.
German: Die Folgebehandlungen sollten immer zur gleichen Tageszeit erfolgen.
Icelandic: Gefa skal næstu meðferðir á sama tíma á hverjum degi.
German: Jede Flasche ist mit einer Kappe aus Polypropylen verschlossen.
Icelandic: Hvert glas er innsiglað með pólýprópýlenloki.
German: Die Zeitspanne bis zum Erreichen der maximalen Konzentration Tmax beträgt 11 Stunden.
Icelandic: Tíminn sem þarf til að ná hámarksþéttninni Tmax er 11 klst.
German: Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden beginnen.
Icelandic: Hefja skal gjöf á fyrstu 24 til 48 klst.
German: Костинброд 2230
Icelandic: BG гр. Костинброд 2230
German: Klare, gelbe Lösung.
Icelandic: Tær gul lausn.
German: Benzoesäure (E 210) Milchsäure (E 270) Tartrazin (E 102) Gereinigtes Wasser
Icelandic: Bensósýra (E210) Mjólkursýra (E270) Tartrasín (E102) Hreinsað vatn
German: Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden besteht, sowie bei geschwächten Tieren.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða niðurgang sem hófst fyrir meira en 24 klst. og hjá veikburða dýrum.
German: 6) Schutzkappe wieder auf das Mundstück aufsetzen.
Icelandic: 6) Setjið hlífðarlokið aftur á stútinn.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu lyfi.
German: Falls das Tierarzneimittel in die Augen oder auf die Haut gelangt, ist die betroffene Stelle gründlich mit klarem Wasser abzuspülen.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð eða augu skal skola svæðið vandlega með hreinu vatni.
German: Nicht auf leeren Magen verabreichen.
Icelandic: Notið ekki á fastandi maga.
German: Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der Oocysten-Ausscheidung nachgewiesen.
Icelandic: Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minnkun á útskilnaði eggblaðra.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 10 l/kg.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál er 10 l/kg.
German: Tartrazin (E 102)
Icelandic: Tartrasín (E102)
German: Der Wirkstoff in HALAGON ist ein zulässiger Stoff, wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Icelandic: Virka efnið í HALAGON er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
German: Bei fortgesetzter Augenreizung sollte ein Arzt konsultiert werden.
Icelandic: Ef augnerting er viðvarandi, leitið læknis.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Icelandic: 6.5. Gerð og samsetning innri umbúða
German: Jede Packung enthält zudem eine 4 ml-Dosierpumpe, die aus verschiedenen Komponenten aus Polyethylen hoher und niedriger Dichte, linearem Polyethylen geringer Dichte, Polypropylen, rostfreiem Stahl und Silikon besteht.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einnig 4 ml mælipumpu sem samanstendur af nokkrum efnisþáttum, sem gerðir eru úr háþéttni, lágþéttni og línulegu lágþéttni pólýetýleni, pólýprópýleni, ryðfríu stáli og sílíkoni.
German: Das Arzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Icelandic: Lyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
German: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Icelandic: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spánn
German: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Icelandic: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spánn
German: Zur Vereinfachung der Behandlung mit HALAGON wird nachstehendes vereinfachtes Dosierungsschema empfohlen:
Icelandic: Hins vegar, til þess að gera HALAGON meðferðina auðveldari, er lagt til einfaldara skammtakerfi:
German: Bei neugeborenen Kälbern:
Icelandic: Hjá nýfæddum kálfum:
German: Wiederholter Kontakt mit dem Tierarzneimittel kann zu Hautallergien führen.
Icelandic: Endurtekin snerting við lyfið kann að leiða til húðofnæmis.
German: Den Hebel zwei- oder dreimal betätigen, um die gewünschte Menge zu verabreichen (8 ml für
Icelandic: Togið tvisvar eða þrisvar sinnum, í sömu röð, til að gefa æskilegt magn (8 ml fyrir kálfa sem eru
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Icelandic: Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
German: 0,50 mg entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
Icelandic: 0,50 mg Jafngildir 0,6086 mg af halófúgínón laktati
German: 5) Hebel der Dosierpumpe bis zum Anschlag betätigen, um eine Dosis von 4 ml Lösung freizusetzen.
Icelandic: 5) Togið að fullu í gikk mælipumpunnar til að losa skammt sem jafngildir 4 ml af lausn.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Icelandic: HALAGON 0,5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kálfa HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
German: Der Wirkstoff, Halofuginon, ist ein Antiprotozoikum aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate (stickstoffhaltige Polyheterozyklen).
Icelandic: Virka efnið, halófúgínón, er frumdýraeyðandi lyf úr flokki kínazólínón afleiða (fjölheteróhringir með köfnunarefni (nitrogenous polyheterocycles)).
German: Fatro Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Fatro Polska Sp.
German: Kälber mit einem Gewicht von 35 - 45 kg und 12 ml für Kälber mit einem Gewicht von 45 - 60 kg).
Icelandic: 35 - 45 kg og 12 ml fyrir kálfa sem eru 45 - 60 kg, í sömu röð).
German: Sie wirkt vor allem gegen die freien Stadien des Parasiten (Sporozoiten, Merozoiten).
Icelandic: Það er aðallega virkt á hreyfanlegum stigum sníkjudýrsins (sporozoïte, merozoïte).
German: 1) Dosierpumpe auf die Flasche schrauben.
Icelandic: 1) Skrúfið mælipumpuna á glasið.
German: Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, liegt eine entsprechende Dosierpumpe für die Verabreichung von „HALAGON" bei.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun er viðeigandi mælipumpa fyrir lyfjagjöf á HALAGON meðfylgjandi.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
German: 4) Kalb fixieren und das Mundstück der Dosierpumpe in das Maul des Kalbs einführen.
Icelandic: 4) Haldið kálfinum og setjið stút mælipumpunnar inn í munn kálfsins.
German: 2) Schutzkappe vom Mundstück entfernen.
Icelandic: 2) Fjarlægið hlífðarlokið af stútnum.
German: Benzoesäure (E 210)
Icelandic: Bensósýra (E210)
German: Nachdem einmal ein Kalb behandelt wurde, müssen systematisch auch alle nachfolgenden neugeborenen Kälber behandelt werden, solange das Risiko für Durchfälle durch C. parvum besteht.
Icelandic: Þegar fyrsti kálfurinn hefur verið meðhöndlaður, skal meðhöndla kerfisbundið alla nýfædda kálfa eins lengi og hætta á niðurgangi vegna C. parvum er fyrir hendi.
German: Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Icelandic: Hefja skal gjöf innan 24 klst. eftir upphaf niðurgangs.