FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lantus was effective in managing diabetes in adults and children aged two years and above.
Italian: Lantus è risultato efficace nella gestione del diabete negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età.
English: Patients can inject themselves with Lantus if they have been trained appropriately.
Italian: L'iniezione di Lantus può essere effettuata dal paziente stesso, purché opportunamente istruito.
English: The active substance in Lantus, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glargine.
Italian: Il principio attivo di Lantus, insulina glargina, viene prodotto con un metodo chiamato “tecnica del DNA ricombinante”: viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA), che lo rende in grado di produrre insulina glargina.
English: In one study, patients with type 2 diabetes also received antidiabetes medicines by mouth.
Italian: In uno studio, i pazienti affetti da diabete di tipo 2 hanno ricevuto altresì antidiabetici per bocca.
English: Lantus is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Italian: Lantus è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
English: The main studies compared Lantus given once a day at bedtime with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) given once or twice a day.
Italian: Negli studi principali Lantus, somministrato una volta al giorno prima di coricarsi, è stato confrontato con l'insulina umana NPH (un'insulina ad azione intermedia) somministrata una o due volte al giorno.
English: Why has Lantus been approved?
Italian: Perché è stato approvato Lantus?
English: Studies have also been carried out in nearly 1,400 adults with type 1 or type 2 diabetes to measure the effectiveness of Lantus injected at any time during the day, compared with an injection given in the evening.
Italian: Inoltre, sono stati condotti studi su quasi 1 400 adulti, affetti da diabete di tipo 1 o di tipo 2, per misurare l'efficacia di Lantus iniettato a qualsiasi ora del giorno rispetto alla somministrazione con iniezione serale.
English: A total of 2,106 patients received Lantus in all trials combined.
Italian: Negli studi effettuati sono stati sottoposti a trattamento con Lantus complessivamente 2 106 pazienti.
English: The effectiveness of Lantus was seen regardless of the time of the injection.
Italian: L'efficacia di Lantus non variava in base al momento in cui veniva praticata l'iniezione.
English: What is Lantus?
Italian: Che cos'è Lantus?
English: Lantus is a solution for injection that contains the active substance insulin glargine.
Italian: Lantus è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina glargina.
English: Lantus is used to treat diabetes in patients aged two years or older.
Italian: Lantus è usato per trattare il diabete in pazienti a partire dai due anni di età.
English: The patient's blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Italian: Per trovare la dose efficace minima va regolarmente controllato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
English: How does Lantus work?
Italian: Come agisce Lantus?
English: What is Lantus used for?
Italian: Per che cosa si usa Lantus?
English: Lantus can also be given together with antidiabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Lantus può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
English: How is Lantus used?
Italian: Come si usa Lantus?
English: How has Lantus been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Lantus?
English: Store away from food.
Italian: Conservare lontano da alimenti.
English: Wear personal protective equipment.
Italian: Indossare dispositivi di protezione individuale.
English: This did not affect long-term development of colonies.
Italian: Ciò non ha influenzato lo sviluppo a lungo termine delle colonie.
English: The total amount of product administered to a colony should not exceed 54 ml.
Italian: La quantità totale di prodotto somministrato a una colonia non deve superare i 54 ml.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation:> 01/02/2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE <Data della prima autorizzazione:> 01/02/2018
English: Repeated treatments are not well tolerated by bees.
Italian: I trattamenti ripetuti non sono ben tollerati dalle api.
English: ATCvet code: QP53AG03
Italian: Codice ATCvet: QP53AG03
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: No entry Antiinfectious agent
Italian: Nessuna Agente anti infettivo
English: 27 80689 Munich Germany
Italian: 80689 Monaco Germania
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione
English: The active substance in Oxybee is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Italian: Il principio attivo di Oxybee è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
English: Example of measuring device
Italian: Esempio di dispositivo di misurazione
English: In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
Italian: In caso di ingestione accidentale, sciacquare la bocca con acqua e bere acqua o latte, ma non provocare il vomito.
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling and applying the veterinary medicinal product.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione e l'applicazione del medicinale veterinario.
English: Preparation of the final dispersion:
Italian: Preparazione della dispersione finale:
English: Do not use during honey flow.
Italian: Non usare durante il flusso mellifero.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Italian: Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels and the cardboard box.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulle etichette del flacone e sulla scatola di cartone.
English: Studies on the mode of action of oxalic acid are not available.
Italian: Non sono disponibili studi sulla modalità d'azione dell'acido ossalico.
English: The overdose did not significantly affect the development of the colonies in the long term, as shown by the development of the colonies in spring.
Italian: Il sovradosaggio non ha influito in modo significativo sullo sviluppo delle colonie a lungo termine, come dimostrato dallo sviluppo delle colonie in primavera.
English: Wash hands and exposed skin with soap and plenty of water immediately.
Italian: Lavare immediatamente le mani e la pelle esposta con sapone e abbondante acqua.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This product has corrosive properties.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Questo prodotto ha proprietà corrosive.
English: The high proportion of sugar in this product increases the viscosity of the dispersion and hence its adhesion to the bees.
Italian: L'elevata percentuale di zucchero contenuta in questo prodotto aumenta la viscosità della dispersione e quindi la sua adesione alle api.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Italian: Gli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell'RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR oppure sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo prodotto.
English: Avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Italian: Evitare di disturbare gli alveari nei giorni successivi al trattamento.
English: It acts as contact poison against Varroa destructor.
Italian: Agisce come veleno da contatto contro Varroa destructor.
English: An overdose of 53% of the dispersion per treatment resulted in a temporary, short-term increase in bee mortality.
Italian: Un sovradosaggio del 53 % della dispersione per trattamento ha determinato un aumento temporaneo e a breve termine della mortalità delle api.
English: Solution:
Italian: Soluzione:
English: Therefore, if necessary, the dose per seam should be reduced in order not to exceed the maximum total amount administered per colony (calculation: maximum dose per colony/number of occupied seams= x.x ml/seam).
Italian: Pertanto, se necessario, la dose per favo deve essere ridotta per non superare la quantità totale massima somministrata per colonia (calcolo: dose massima per colonia/numero di favi occupati = x.x ml/favo).
English: In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua (prima rimuovere le lenti a contatto).
English: Apply only one treatment per hive.
Italian: Applicare solo un trattamento per alveare.
English: Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact.
Italian: Evitare l'esposizione orale, compreso il contatto tra le mani e la bocca.
English: The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Italian: L'uso concomitante di altri prodotti acaricidi dovrebbe essere evitato perché potrebbe verificarsi una maggiore tossicità per le api.
English: Close the bottle tightly and shake it until the sucrose is completely dissolved.
Italian: Chiudere il flacone saldamente e agitare fino a che il saccarosio non sia completamente sciolto.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
English: The major contributor to the acaricidal effects is the low pH of the dispersion, as opposed to the volume of dispersion administered.
Italian: Ciò che contribuisce maggiormente agli effetti acaricidi è il basso pH della dispersione, rispetto al volume di dispersione somministrato.
English: Remove contaminated clothing immediately.
Italian: Rimuovere immediatamente gli indumenti contaminati.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione.
English: Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a proper way.
Italian: I dispositivi di misurazione utilizzati e i contenitori vuoti devono essere smaltiti immediatamente in modo adeguato.
English: The outside temperature during treatment with Oxybee should be at least 3 °C.
Italian: La temperatura esterna durante il trattamento con Oxybee dovrebbe essere di almeno 3 °C.
English: Shelf life after mixing according to directions: 1 year.
Italian: Periodo di validità dopo miscelazione conformemente alle istruzioni: 1 anno.
English: Oxalic acid dihydrate is externally distributed on the bees through body contact and/or social food exchange (trophallaxis).
Italian: L'acido ossalico diidrato viene distribuito esternamente sulle api attraverso il contatto corporeo e/o lo scambio sociale di cibo (trofallasi).
English: Dosing should be done carefully and overdosing should be avoided.
Italian: Il dosaggio deve essere eseguito con attenzione e deve essere evitato il sovradosaggio.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ectoparassiticidi, insetticidi e repellenti; ectoparassiticida per uso topico, inclusi insetticidi
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colony in 10,000 colonies treated, including isolated reports.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 colonie trattate manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 colonie su 100 colonie trattate) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 colonie su 1.000 colonie trattate) - rare (più di 1 ma meno di 10 colonie su 10.000 colonie trattate) - molto rare (meno di 1 colonia su 10.000 colonie trattate, incluse le segnalazioni isolate).
English: Oxybee has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Italian: Oxybee ha proprietà corrosive sulle parti sensibili alla corrosione dell'attrezzatura per apicoltura.
English: Honey: Zero days.
Italian: Miele: zero giorni.
English: Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-proof gloves and safety glasses should be worn.
Italian: Deve essere utilizzata un'attrezzatura protettiva personale composta da indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali di sicurezza.
English: Oxalic acid is an organic acid used for the treatment of Varroa destructor.
Italian: L'acido ossalico è un acido organico usato per il trattamento di Varroa destructor.
English: There is evidence that oxalic acid dihydrate dispersion is able to penetrate keratin, as for a short time after application to bees the concentration of oxalic acid dihydrate is slightly increased in all their tissues.
Italian: Esistono prove secondo cui la dispersione di acido ossalico diidrato è in grado di penetrare la cheratina, in quanto per un breve periodo dopo l'applicazione alle api la concentrazione di acido ossalico diidrato è leggermente aumentata in tutti i loro tessuti.
English: Mix with Oxybee solution before use.
Italian: Miscelare con soluzione Oxybee prima dell'uso.
English: The veterinary medicinal product should be used as a treatment within an Integrated Varroa Management program with mite drop monitored regularly.
Italian: Il medicinale veterinario dovrebbe essere utilizzato come trattamento nell'ambito di un programma integrato di gestione della varroa, con il controllo regolare della distruzione degli acari.
English: Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active substance): Clear and colourless solution.
Italian: Soluzione per dispersione in alveare (flacone contenente il principio attivo): soluzione limpida e incolore.
English: In case the final dispersion had been stored, it should be well shaken before use.
Italian: Nel caso in cui la dispersione finale sia stata conservata, è necessario agitarla bene prima dell'uso.
English: Avoid direct skin and eye contact, as well as hand-to-eye contact.
Italian: Evitare il contatto diretto con la pelle e gli occhi, nonché il contatto tra le mani e gli occhi.
English: Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: Consultare immediatamente il medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta al medico.
English: For the treatment of varroosis (Varroa destructor) of honey bees (Apis mellifera) in brood-free colonies.
Italian: Per il trattamento della varroasi (Varroa destructor) delle api mellifere (Apis mellifera) in colonie senza covata.
English: In-hive use.
Italian: Uso in alveare.
English: Do not use higher doses than the recommended dose, and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Italian: Non usare dosi superiori a quella raccomandata e non somministrare questo medicinale veterinario più di una volta.
English: All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestation.
Italian: Tutte le colonie nello stesso apiario devono essere trattate contemporaneamente per evitare la reinfestazione.
English: The solution should be warm (30 - 35 °C) during application.
Italian: La soluzione deve essere calda (30-35 °C) durante l'applicazione.
English: Do not exceed the recommended dose and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Italian: Non superare la dose raccomandata e non somministrare questo medicinale veterinario più di una volta.
English: If worker bees are treated more than once per generation, it can result in damage to the bees and a reduction in strength of the colony.
Italian: Se le api operaie vengono trattate più di una volta per generazione, può derivare un danno per le api e una riduzione della forza della colonia.
English: Advice on correct administration:
Italian: Avvertenze per una corretta somministrazione:
English: All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestations.
Italian: Tutte le colonie nello stesso apiario devono essere trattate contemporaneamente per evitare reinfestazioni.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Italian: NUMERO DI LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
English: Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Italian: Miscelare con polvere Oxybee conformemente alle istruzioni, prima dell'uso.
English: The dispersion should be warm (30 - 35 °C) during application.
Italian: La dispersione deve essere calda (30-35 °C) durante l'applicazione.
English: This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
Italian: questo medicinale veterinario è molto acido e potrebbe avere effetti irritanti e corrosivi sulla pelle, sugli occhi e sulle mucose.
English: No MRL required
Italian: LMR non richiesto
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO GG/MM/AAAA
English: Other precautions:
Italian: Altre precauzioni
English: EU/2/17/216/002 (750 g solution)
Italian: EU/2/17/216/002 (750 g soluzione)
English: Oxybee should not be used when honey supers are present.
Italian: Oxybee non deve essere usato quando sono presenti i melari.
English: The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato usando un apposito dispositivo di misurazione con graduazioni adeguate (ad esempio pipetta automatica, siringa monouso) sulle api che occupano i favi.
English: The use of Oxybee with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Italian: L'uso di Oxybee con il suddetto schema di dosaggio si applica solo agli alveari con strutture verticali accessibili dall'alto, in quanto non è stato studiato il trattamento delle api in altri tipi di alveari.
English: Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
Italian: Acido citrico monoidrato Glicerolo (85 %) Acqua depurata
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (per polvere e soluzione per dispersione per alveari)
English: Therapeutic classification
Italian: Classificazion e terapeutica
English: Place the bottle containing the oxalic acid dihydrate solution into warm (30 - 35 °C) water.
Italian: collocare il flacone contenente la soluzione di acido ossalico diidrato in acqua calda (30-35 °C).
English: Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: Oxybee non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
English: When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Italian: Se possibile, ruotare l'uso di questo prodotto con un altro varroacida approvato, con un meccanismo d'azione diverso per ridurre le potenzialità di sviluppare resistenza degli acari della varroa.
English: A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
Italian: Deve essere somministrata una dose massima di 5-6 ml di dispersione finale negli alveari una volta per favo occupato dalle api.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un flacone di 375 g di soluzione contiene:
English: Sucrose Anise oil Eucalyptus oil
Italian: Saccarosio Olio di anice Olio di eucalipto
English: Oxalic acid
Italian: Acido ossalico Non pertinente
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food.
Italian: Dopo aver miscelato la dispersione nell'alveare: conservare in frigorifero, lontano da alimenti.
English: 125 g sucrose 250 g sucrose
Italian: 125 g saccarosio 250 g saccarosio
English: The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
English: Oxybee must only be applied only once in brood-free colonies.
Italian: Oxybee deve essere applicato solo una volta nelle colonie senza covata.
English: When possible, rotate the use of this veterinary medicinal product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Italian: Se possibile, ruotare l'uso di questo medicinale veterinario con un altro varroacida approvato, con un meccanismo d'azione diverso, per ridurre le potenzialità di sviluppare resistenza degli acari della varroa.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Italian: Bottiglia in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite a prova di bambino in HDPE/polipropilene (PP) contenente 375 g o 750 g di soluzione.
English: Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
Italian: Aprire la/e bustina/e della polvere di saccarosio con un paio di forbici.
English: Final bee-hive dispersion (after mixing): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Italian: Dispersione finale dell'alveare (dopo la miscelazione): Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
English: The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Italian: La dispersione finale in alveare dovrebbe essere una dispersione incolore, da limpida a leggermente torbida.
English: Environmental properties
Italian: 5.3 Proprietà ambientali
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato o dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
English: One sachet of 125 g powder contains: Excipients:
Italian: Una bustina di 125 g di polvere contiene: Eccipienti:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001-002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/216/001-002