FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 7. MONARCH 3: Sažetak podataka o djelotvornosti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Romanian: MONARCH 3: Rezumatul datelor de eficacitate (evaluarea medicului investigator, populația în intenție-de-tratament)
Croatian: i MATE2) primjenjivao istodobno s abemaciklibom u dozi od 400 mg opaženo je malo povećanje plazmatske izloženosti metforminu (37%) koje nije bilo klinički značajno.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic privind interacțiunile medicamentoase cu metformina (substrat de OCT2, MATE1 și 2) administrată concomitent cu 400 mg abemaciclib, s-a observat o creștere mică (37%) a expunerii plasmatice la metformină, dar fără relevanță clinică.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često mišićna slabost Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često umor pireksija Pretrage vrlo često povišene vrijednosti alanin aminotransferaze povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze a Abemaciklib u kombinaciji s letrozolom, anastrozolom ili fulvestrantom.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Alopecie Prurit Erupție cutanată tranzitorie Frecvente Xerodermie Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente Astenie musculară Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Fatigabilitate Pirexie Investigații diagnostice Foarte frecvente Valori crescute ale alaninaminotransferazei Valori crescute ale aspartataminotransferazei a
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 14 mg laktoze (u obliku hidrata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 14 mg (sub formă de monohidrat).
Croatian: Nakon potpornog liječenja, primjerice loperamidom, i/ili prilagodbe doze, proljev se vratio na početnu razinu ili niži stupanj (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Diareea a revenit la valoarea inițială sau la un grad mai scăzut, în condițiile administrării tratamentului de susținere, cum ar fi loperamida sau ale ajustării dozei (vezi pct. 4.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnica s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Croatian: Na prvi znak mekane stolice potrebno je započeti liječenje antidijaroicima, kao što je loperamid.
Romanian: Recomandări privind managementul diareei La apariția primului scaun diareic, se inițiază tratamentul cu medicamente antidiareice, ca de exemplu loperamidă.
Croatian: Kako čuvati Verzenios Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Medijan [mjeseci] (95% CI)
Romanian: Valoarea mediană [luni] (IÎ 95%)
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nizozemska.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Olanda.
Croatian: Odgoditi primjenu doze dok se toksičnost ne ublaži do 2. ili nižeg stupnja.
Romanian: Se întrerupe administrarea dozei până la remiterea toxicității la toxicitate de grad 2 sau mai puțin.
Croatian: Abemaciklib plus endokrina terapijaa
Romanian: Abemaciclib plus tratament hormonal a
Croatian: Bež ovalna tableta, dimenzija 5,2 x 9,5 mm, s utisnutom oznakom „Lilly" na jednoj strani i „50" na drugoj strani.
Romanian: Comprimat oval modificat, de culoare bej, având dimensiunea de 5,2 x 9,5 mm, marcat cu „Lilly" pe o față și cu „50" pe cealaltă față.
Croatian: o karbamazepin (antiepileptik koji se koristi za liječenje napadaja) o rifampicin, koristi se za liječenje tuberkuloze (TBC) o fenitoin (koristi se za liječenje napadaja) o gospina trava (biljni pripravak koji se koristi za liječenje blage depresije i tjeskobe)
Romanian: • Întrucât acesta poate scădea eficacitatea Verzenios: o Carbamazepină (antiepileptic utilizat pentru a trata convulsiile sau crizele epileptice) o Rifampicină, utilizată în tratamentul tuberculozei o Fenitoina (utilizată pentru a trata crizele epileptice) o Sunătoare (o plantă utilizată pentru a trata depresiile ușoare și anxietatea)
Croatian: Odgoditi primjenu doze dok se toksičnost ne ublaži do 1. ili nižeg stupnja.
Romanian: Se întrerupe administrarea dozei până la remiterea toxicității la toxicitate de grad 1 sau mai puțin.
Croatian: EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Romanian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Croatian: preporučena doza lijeka Verzenios je 150 mg dvaput na dan kroz usta.
Romanian: Doza recomandată de abemaciclib este 150 mg de două ori pe zi în cazul asocierii cu tratamentul hormonal.
Croatian: U bolesnica s teškim oštećenjem bubrežne funkcije abemaciklib treba primjenjivati uz oprez i pažljivo praćenje zbog mogućih znakova toksičnosti.
Romanian: Abemaciclib trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă, în condiții de monitorizare atentă a semnelor de toxicitate.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
Croatian: Opaženo je smanjenje rizika od progresije bolesti ili smrti u bolesnica s visceralnom bolešću (HR: 0,567 [95% CI: 0,407; 0,789]; medijan PFS-a: 21,6 mjeseci naspram 14,0 mjeseci), u bolesnica samo s koštanom bolešću (HR: 0,565 [95% CI: 0,306; 1,044]) i bolesnica s mjerljivom bolešću (HR: 0,517 [95% CI: 0,392; 0,681]).
Romanian: S-a observat o reducere a riscului de progresie a bolii sau de deces la pacienții cu boală viscerală (RR de 0,567 [IÎ 95%: 0,407; 0,789]), valoarea mediană a PFS 21,6 luni vs 14,0 luni; la pacienții care prezintă doar boală osoasă (RR 0,565 [IÎ 95%: 0,306;
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Bubrežni je klirens abemacikliba i njegovih metabolita malen.
Romanian: Eliminarea renală a abemaciclibului și a metaboliților săi este minoră.
Croatian: Perforirani aluminij/aluminij blisteri s jediničnim dozama s 28 x 1 filmom obloženom tabletom.
Romanian: 28 x 1 comprimate filmate în blistere de aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate.
Croatian: (133 događaja opažena u obje skupine).
Romanian: Supraviețuirea generală nu a fost matură la analiza intermediară a PFS (133 evenimente observate în cele două brațe de tratament).
Croatian: Istodobna primjena induktora CYP3A4
Romanian: Administrare concomitentă a inductorilor CYP3A4
Croatian: Verzenios 50 mg filmom obložene tablete Verzenios 100 mg filmom obložene tablete Verzenios 150 mg filmom obložene tablete abemaciklib
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Verzenios 50 mg comprimate filmate Verzenios 100 mg comprimate filmate Verzenios 150 mg comprimate filmate abemaciclib
Croatian: Tablica 8. MONARCH 2: Sažetak podataka o djelotvornosti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Romanian: MONARCH 2: Rezumatul datelor privind eficacitatea (evaluarea medicului investigator, populația în intenție-de-tratament)
Croatian: - uzrokovati stvaranje krvnih ugrušaka u venama - utjecati na rad jetre
Romanian: Infecțiile grave cum ar fi infecțiile pulmonare pot pune viața în pericol; - conduce la formarea unor cheaguri de sânge în vene; - afecta modul de functionare a ficatului dumneavoastră; provoca diaree.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Verzenios morate izbjegavati trudnoću.
Romanian: Trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timp ce luați Verzenios.
Croatian: 0,355; 0,833]) te u bolesnica s mjerljivom bolešću (HR: 0,523 [95% CI: 0,412; 0,644]).
Romanian: 1,044]), precum și la pacienții cu boală cuantificabilă (RR 0,517 [IÎ 95%: 0,392; 0,681]).
Croatian: - Verzenios 150 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "150" na drugoj strani.
Romanian: - Verzenios 150 mg comprimate filmate de culoare galbenă, comprimat oval modificat marcat cu „Lilly" pe o față și cu „150" pe cealaltă față.
Croatian: Medijan [mjeseci] (95% CI) Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost
Romanian: Evaluarea medicului investigator, număr de evenimente (%) Valoarea mediană [luni] (IÎ 95%) Indice de risc (IÎ 95%) și valoarea p
Croatian: • Verzenios 150 mg filmom obložena tableta: jedna tableta sadrži 150 mg abemacikliba.
Romanian: • Verzenios 150 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 150 mg.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često disgeuzija omaglica
Romanian: Tulburări gastrointestinale Foarte frecvente Diaree
Croatian: • Verzenios 100 mg filmom obložena tableta: jedna tableta sadrži 100 mg abemacikliba.
Romanian: • Verzenios 100 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 100 mg.
Croatian: Preporučuje se prilagodba doze za bolesnice u kojih dođe do povišenja vrijednosti ALT-a ili AST-a 3. ili 4. stupnja (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Modificarea dozei este recomandată în cazul pacienților care dezvoltă creșteri ale valorilor ALT și AST de grad 3 sau 4 (vezi pct. 4.2).
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev povraćanje mučnina Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često alopecija pruritus osip često suha koža
Romanian: Limfopenie Mai puțin frecvente Neutropenie febrilă Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Apetit alimentar scăzut Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Disgeuzie Amețeală Tulburări oculare Frecvente Creşterea lacrimaţiei Tulburări vasculare Frecvente Tromboembolism venos c
Croatian: Verzenios 100 mg filmom obložene tablete poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) makrogol (E1521) talk (E553b)
Romanian: Verzenios 100 mg comprimate filmate alcool polivinil (E1203) dioxid de titan (E171) macrogol (E1521) talc (E553b)
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani natrijev stearilfumarat
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Nucleul comprimatului croscarmeloză sodică lactoză monohidrat celuloză microcristalină siliciu coloidal hidratat stearil fumarat de sodiu
Croatian: PFS je bio dosljedan i u podskupini bolesnica s lokalno uznapredovalom ili metastatskom bolešću koje prethodno nisu primale endokrinu terapiju.
Romanian: La nivelul unui subgrup de pacienți care prezentau boală locală avansată sau metastatică și cărora nu li se administrase niciun tratament hormonal anterior,valoarea PFS a fost, de asemenenea, considerabilă.
Croatian: • suha koža
Romanian: • Mâncărime la nivelul pielii
Croatian: TABLETE OD 150 MG
Romanian: Verzenios 150 mg
Croatian: • Verzenios 50 mg filmom obložena tableta: jedna tableta sadrži 50 mg abemacikliba.
Romanian: • Verzenios 50 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 50 mg.
Croatian: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Romanian: Portugalia REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Croatian: 53000 LAVAL Francuska
Romanian: 53000 LAVAL Franţa
Croatian: Trajanje liječenja dulje od tri tjedna
Romanian: Durate de tratament mai mari de trei săptămâni
Croatian: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Croatian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Romanian: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Croatian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Romanian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Croatian: 949 01 Nitra Slovačka
Romanian: 949 01 Nitra Slovacia
Croatian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francuska
Romanian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Franţa
Croatian: Upravljanje rizikom ili mjere za smanjenje rizika
Romanian: Măsuri de gestionare sau de reducere a riscurilor
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Romanian: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Croatian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poljska
Romanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polonia
Croatian: 1000 Brussel Belgija
Romanian: 1000 Brussel Belgia
Croatian: Rumunjska S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Romanian: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Croatian: Francuska DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Romanian: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Croatian: Francuska SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Romanian: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Croatian: Države članice EUa/EGP-a
Romanian: Statul membru al UE/SEE
Croatian: Nedavno izvješće iz Španjolske (Alvarez et al. (2013.))
Romanian: Un raport recent provenit din Spania [Alvarez et al.
Croatian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Romanian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italia
Croatian: Rumunjska Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Romanian: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Croatian: Rezistencija je uzrokovana točkastim mutacijama podjedinice 23S rDNK.
Romanian: Resistenţa este determinată de mutaţiile punctuale ale ADNr 23S.
Croatian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italija
Romanian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italia
Croatian: S obzirom da su makrolidi iznimno važni antimikrobni lijekovi za svinje, nepotrebno izlaganje koje vodi do daljnje rezistencije ciljnih životinjskih patogena bio bi ozbiljan rizik za zdravlje životinja.
Romanian: Deoarece macrolidele sunt antimicrobiene cu importanţă majoră pentru porci, expunerea inutilă care să ducă la rezistenţa ulterioară la patogenii animalelor ţintă ar reprezenta un risc grav pentru sănătatea animală.
Croatian: 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska
Romanian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Croatian: Ti lijekovi su djelotvorni lijekovi za liječenje nekoliko bolesti poput respiratorne bolesti i ileitisa/svinjske crijevne adenopatije (uzrokovane bakterijom Lawsonia intracellularis).
Romanian: Aceste produse sunt medicamente eficace pentru tratamentul mai multor boli, cum ar fi bolile respiratorii şi ileita/adenopatia intestinală porcină (cauzată de Lawsonia intracellularis).
Croatian: Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Hrvatska
Romanian: Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croaţia
Croatian: Posebne mjere opreza za uporabu na životinjama
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Croatian: 4.2. Indikacije za uporabu, određivanje ciljanih vrsta životinja
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Romanian: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Croatian: D-61352 Bad Homburg Njemačka
Romanian: D-61352 Bad Homburg Germania
Croatian: Za lijekove kod kojih se preporučuje bilo kakvo liječenje u trajanju kraćem od 3 tjedna to treba uključiti u informacije o proizvodu.
Romanian: Pentru produsele pentru care este recomandată o perioadă de tratament mai scurtă de 3 săptămâni, aceasta trebuie menţinută în informaţiile referitoare la produs.
Croatian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bugarska
Romanian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgaria
Croatian: Rumunjska SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Romanian: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Croatian: 1, preporuke CVMP o makrolidima navode da „može postojati potreba za pregledom određenih sažetaka svojstava proizvoda kako bi se smanjilo odobreno trajanje liječenja u slučajevima gdje je pronađeno da je to trajanje nepotrebno dugo u odnosu na težinu bolesti".
Romanian: 1, recomandările CVMP privind macrolidele precizează că „ar putea fi necesară evaluarea anumitor RCP-uri pentru a reduce durata aprobată a tratamentului în cazurile în care se determină că este exagerat de lungă în raport cu severitatea bolii".
Croatian: U skladu s ovim opažanjima, tijekom 6. međunarodne konferencije o crijevnim infekcijama spirohetama u životinja i ljudi u Ujedinjenoj Kraljevini u rujnu 2013. u glavnom izlaganju zabilježeno je sljedeće: „tilozin se pokazao potpuno nedjelotvoran u široj uporabi u ljekovitoj hrani za životinje tijekom godina" (Thomson (2013.))
Romanian: În conformitate cu aceste observaţii, în cursul celei de-a şasea conferinţe internaţionale privind infecţiile spirochetale la nivelul colonului la animale şi om, care a avut loc în Regatul Unit, în septembrie 2013, s-a menţionat într-o prezentare principală că: „tilozina a devenit total ineficace prin utilizarea la scară largă de-a lungul anilor pentru medicaţia inclusă în furaje" [Thomson (2013)]
Croatian: 17170 Amer (Girona)
Romanian: 17170 Amer (Girona) Spania
Croatian: Francuska LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Romanian: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Franţa
Croatian: Opća prihvaćenost činjenice da antimikrobno liječenje treba uvijek kombinirati s odgovarajućim upravljanjem i sanitarnim mjerama na poljoprivrednom gospodarstvu kako bi se spriječilo daljnje širenje bilo kojeg potencijalnog mikroorganizma i tako smanjio rizik od novih kliničkih slučajeva, čini teškom obranu potrebe za vrlo dugim razdobljima liječenja.
Romanian: Acceptarea generală a faptului că tratamentul antimicrobian trebuie să fie combinat întotdeauna cu măsuri sanitare şi de gestionare adecvate în cadrul fermei, pentru a preveni răspândirea în continuare a oricărui microb specific, pentru a reduce astfel riscul de noi cazuri clinice, face dificilă susţinerea necesităţii unor perioade de tratament foarte lungi.
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Romanian: Danemarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Croatian: Diaz 147/149
Romanian: Via A. Diaz 147/149
Croatian: Stoga je 30. listopada 2013. godine Švedska prezentirala Agenciju obavijest o arbitraži u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EK za veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće.
Romanian: Prin urmare, la 30 octombrie 2013, Suedia a prezentat agenţiei notificarea unei sesizări în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci.
Croatian: Međutim dostupne su djelotvorne alternative (primjerice, pleuromutilini) i s obzirom da je bilo vrlo malo susceptibilnih izbijanja bolesti, smatra se da rizik od neodgovarajućeg liječenja nadmašuje moguću korist mogućnosti dodatnog liječenja u malo vjerojatnom slučaju potvrđene susceptibilnosti.
Romanian: Cu toate acestea, sunt disponibile alternative eficace (de exemplu, pleuromutilinele) şi, deoarece există doar foarte puţine focare sensibile, se consideră că riscul de tratament inadecvat depăşeşte posibilul beneficiu al unei opţiuni de tratament suplimentare în eventualitatea puţin probabilă a sensibilităţii confirmate.
Croatian: Uzrok za visoku stopu rezistencije može se naći u mehanizmima koji upravljaju razvojem nevodoravno prenosive rezistencije.
Romanian: Cauza pentru rata mare de rezistenţă poate fi identificată în mecanismele care reglementează dezvoltarea rezistenţei cu transfer non-orizontal.
Croatian: Kosynierów Gdyńskich 13
Romanian: z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Croatian: Potvrđeno je da bi za određena poljoprivredna gospodarstva u kojima je susceptibilnost B. hyodysenteriae na tilozin još uvijek očita, uklanjanje ove indikacije ograničilo dostupnost mogućnostima liječenja.
Romanian: Este recunoscut faptul că, pentru anumite ferme în care sensibilitatea B. hyodysenteriae la tilozină este încă evidentă, eliminarea acestei indicaţii ar limita disponibilitatea opţiunilor de tratament.
Croatian: Za održavanje peroralnog tilozina kao djelotvornog liječenja za druge trenutno odobrene indikacije za svinje treba izbjegavati nepotrebno izlaganje.
Romanian: Pentru a menţine tilozina orală ca tratament eficace pentru celelalte indicaţii autorizate în prezent pentru porci, trebuie evitată expunerea inutilă.
Croatian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austrija
Romanian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Croatian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Hrvatska
Romanian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croaţia
Croatian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
Croatian: 43206 Reus (Tarragona) Španjolska
Romanian: 43206 Reus (Tarragona) Spania
Croatian: Produljena i nejasno definirana razdoblja liječenje predstavljaju rizik od rezistencije i ne bi ih se moglo opravdati sa znanstvenog stajališta uzimajući u obzir epidemiologiju bolesti kao i trenutnu svijest o potrebi za stalnom kombinacijom uporabe antibiotika s odgovarajućim sanitarnim mjerama.
Romanian: Perioadele de tratament extinse şi vag definite prezintă un risc din perspectiva rezistenţei şi nu ar fi justificate din punct de vedere ştiinţific ţinând cont de epidemiologia bolii, precum şi de gradul de conştientizare actual privind necesitatea de a combina întotdeauna utilizarea antibioticelor cu măsuri sanitare corespunzătoare.
Croatian: da 90-100 % izolata bakterije Brachyspira isolates pokazuje in vitro rezistenciju.
Romanian: 6, că 90-100 % din izolatele de Brachyspira demonstrează rezistenţă in vitro.
Croatian: 18-421 Kownaty Poljska
Romanian: 18-421 Kownaty Polonia
Croatian: Potencijalni rizik od razvoja rezistencije očit je trenutačnom situacijom rezistencije na B. hyodysenteriae.
Romanian: Riscul potenţial de dezvoltare a rezistenţei este evident graţie situaţiei actuale privind rezistenţa B. hyodysenteriae.
Croatian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italija
Romanian: del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
Croatian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija
Romanian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italia
Croatian: D-30625 Hannover Njemačka
Romanian: D-30625 Hannover Germania
Croatian: Iako je zabilježena nešto niža stopa rezistencije kod izolata švedskih sojeva prikupljenih tijekom 1990.-2010., više od 75 % izolata pokazalo je minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) daleko više od predloženi epidemioloških presječnih vrijednosti od >16 μg/ml (Pringle et al.
Romanian: Deşi a fost remarcat un risc de dezvoltare a rezistenţei mai scăzut la tulpinile suedeze prelevate în perioada 1990-2010, mai mult de 75 % din izolate demonstrează o concentraţie minimă inhibitorie (CMI) cu mult peste valoarea epidemiologică de referinţă propusă de > 16 μg/ml [Pringle et al.
Croatian: 4600 Wels Austrija
Romanian: 4600 Wels Austria
Croatian: U ovakvoj situaciji nije za očekivati da se znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za trajanja liječenja mogu pridobiti od strane različitih nositelja odobrenja za različite indikacije za svinje.
Romanian: În această situaţie, nu se preconizează că pot fi obţinute justificări ştiinţifice bine fundamentate pentru duratele de tratament de la diferiţii titulari ai autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru diferite indicaţii la porci.
Croatian: Bugarska Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str.
Romanian: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Croatian: DK-3480 Fredensborg Danska
Romanian: DK-3480 Fredensborg Danemarca
Croatian: Kao što je to već navedeno većina oralnih pripravaka tilozina odobrena je odavno u državama članicama EU-a u skladu s tadašnjim zahtjevima za odobravanje.
Romanian: Aşa cum s-a menţionat anterior, majoritatea produselor cu administrare orală care conţin tilozină au fost autorizate în statele membre ale UE cu mult timp în urmă, în conformitate cu cerinţele pentru autorizaţia de introducere pe piaţă de la momentul respectiv.
Croatian: Slična strategija liječenja preporučuje se za formulaciju predmješavine tilozina za liječenje svinjske dizenterije gdje je spomenuto da se liječenje može nastaviti „sve do kraja rizika" i „koliko god je to potrebno" ili „do klanja životinje".
Romanian: O strategie de tratament similară este recomandată pentru formulele premix ale tilozinei pentru tratamentul dizenteriei porcine, în care se menţionează că tratamentul poate fi continuat „până la dispariţia riscului", „cât timp este necesar" sau „până la sacrificare".