FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Body composition was improved, with an estimated mean increase in body mass of 9.9% and a corresponding reduction in fat mass of 9.9% after 1 year of Norditropin treatment.
Slovak: Stavba tela sa po 1 roku liečby liekom Norditropin zlepšila a odhadnutá telesná hmotnosť sa zvýšila priemerne o 9,9 % so zodpovedajúcim znížením tukovej hmoty o 9,9 %. Telesná hmota bez tuku sa pri poslednom pozorovaní zvýšila oproti začiatku o 9,1
English: • The Committee is also of the opinion that the particulars submitted in support of the application to extend the indications of Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and associated names do not comply with the requirements of a product authorised on the basis of Article 8(3) of Directive 2001/83/EC.
Slovak: • výbor dospel tiež k názoru, že údaje predložené na podporu žiadosti o rozšírenie indikácií liekov Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro a súvisiace názvy nespĺňajú požiadavky pre produkt schválený podľa článku 8 ods.
English: This was a retrospective, observational, open-label, multicentre, multinational study in children with PWS treated with Norditropin off-label for short stature.
Slovak: Išlo o retrospektívnu pozorovaciu otvorenú multicentrovú viacnárodnú štúdiu skúmajúcu deti so syndrómom PWS liečené pre nízky vzrast liekom Norditropin mimo schválených indikácií.
English: A total of 128 adverse events were reported in 31 (75.6%) children with PWS during Norditropin exposure (mean exposure 4.1 years, range 0.3 to 9.5 years).
Slovak: %) detí so syndrómom PWS počas expozície lieku Norditropin (priemerná expozícia 4,1 roka, rozsah 0,3 až 9,5 roka).
English: In addition, not only improvement of growth but also improvement of body composition is part of the indication of Norditropin in PWS.
Slovak: Súčasťou indikácie pre liek Norditropin v prípade syndrómu PWS je navyše nielen zlepšenie rastu, ale aj zlepšenie stavby tela.
English: The most frequent probably/possibly related adverse events were scoliosis (in 8 children, 19.5%) and sleep apnoea (in 3 children, 7.3%).
Slovak: K najčastejším pravdepodobne/možno súvisiacim nežiaducim udalostiam patrila skolióza (v prípade 8 detí, 19,5
English: The most frequent adverse events were respiratory tract infections which are common in young children (14.6% of children) and scoliosis which is common in PWS (19.5% of children).
Slovak: K najčastejším nežiaducim udalostiam patrili infekcie dýchacích ciest, ktoré sú v prípade malých detí bežné (14,6
English: In this study the dose of Norditropin administered was chosen at the discretion of the physician and adjusted accordingly during the treatment period (the mean dose was 0.03 mg/kg/day).
Slovak: Podávanú dávku lieku Norditropin v tejto štúdii stanovil lekár a počas obdobia liečby dávku adekvátne upravoval (priemerná dávka bola 0,03 mg/kg/deň).
English: the CHMP has recommended the refusal of the variation of the Marketing Authorisations for Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and associated names (see Annex I).
Slovak: výbor CHMP odporučil zamietnuť zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
English: The estimated gain in HSDS was 1.3 to last observation (approximately 6 years).
Slovak: Odhadnutý prírastok HSDS pri poslednom pozorovaní (približne 6 rokov) bol 1,3.
English: No new safety concern emerged from the submitted retrospective data.
Slovak: Na základe predložených retrospektívnych údajov nevznikli nijaké nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
English: Norditropin was approved in accordance with Article 8(3) of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Liek Norditropin bol povolený v súlade s postupom podľa článku 8 ods.
English: The estimated gain in HSDS was 1.1 to last observation.
Slovak: Odhadnutý prírastok HSDS pri poslednom pozorovaní bol 1,1.
English: The actual lean body mass percentage was 61.8% at baseline, 71.9% at Year 1 and 72.9% at last observation.
Slovak: % na začiatku, 71,9 % po 1. roku a 72,9 % pri poslednom pozorovaní.
English: HSDS improved from a baseline mean of -0.3 to 1.1 at last observation.
Slovak: Hodnota HSDS sa pri poslednom pozorovaní zlepšila oproti začiatku priemerne o -0,3 až 1,1.
English: When standardised to the normal population, an estimated mean gain in HSDS of 0.7 was obtained after 1 year of Norditropin treatment in short children with PWS.
Slovak: Po štandardizácii na normálnu populáciu bol priemerný prírastok HSDS po 1 roku liečby liekom Norditropin v prípade detí s nízkym vzrastom so syndrómom PWS odhadnutý na 0,7.
English: When standardised to the PWS population, an estimated mean gain in HSDS of 0.9 was obtained after 1 year of Norditropin treatment in short children with PWS.
Slovak: Po štandardizácii na skupinu pacientov so syndrómom PWS bol priemerný prírastok HSDS po 1 roku liečby liekom Norditropin v prípade detí s nízkym vzrastom so syndrómom PWS odhadnutý na 0,9.
English: Thirty-three (33.26%) adverse events in 17 (41.5%) children were assessed as probably/possibly related to Norditropin treatment.
Slovak: %) detí sa považovalo za pravdepodobne/možno súvisiace s liečbou liekom Norditropin.
English: The CHMP concluded that the rationale for the proposed dose (i.e. 0.035 mg/kg/day) is still unclear.
Slovak: j. 0,035 mg/kg/deň) stále nie je jasné.
English: Hence, 35 of 41 (85%) children with PWS had a height within the reference range for normal children after Norditropin treatment.
Slovak: %) detí so syndrómom PWS výšku v referenčnom rozsahu pre normálne deti.
English: The CHMP concluded that the rationale for the proposed dose (i.e. 0.035 mg/kg/day) is unclear.
Slovak: j. 0,035 mg/kg/deň) nie je jasné.
English: The number of children with an HSDS above -2 was 19 (46%) children at baseline, 27 (66%) children after 1 year of treatment and 35 (85%) children at last observation.
Slovak: Počet detí s hodnotou HSDS vyššou ako -2 bol 19 (46
English: • The Committee is of the opinion that the data submitted by the MAH in particular to support efficacy are considered limited since they are derived from a retrospective, observational, noncomparative study.
Slovak: • výbor dospel k názoru, že údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, najmä údaje na podporu účinnosti, sa považujú za obmedzené, pretože sú odvodené z retrospektívnej pozorovacej nekomparatívnej štúdie, tiež sa usudzuje, že údaje sú nespoľahlivé a pomer prínosu a rizika liekov Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro a súvisiace názvy v požadovanej indikácii preto nie je priaznivý,
English: In addition, it is not considered acceptable to refer to the prospective data obtained with another GH product in order to claim the same indication with the same dose regimen, in view of the legal basis of the marketing authorisation of Norditropin, i.e.
Slovak: 3 smernice 2001/83/ES, sa pri nároku na rovnakú indikáciu s tým istým dávkovým režimom považuje za neprijateľné odvolávať sa na perspektívne údaje získané z iného produktu obsahujúceho rastový hormón.
English: The children were naïve to GH therapy at the time of first dose of Norditropin.
Slovak: Pred podaním prvej dávky lieku Norditropin deti nedostávali liečbu rastovým hormónom.
English: But even if this happens, it is unlikely to cause any problems.
Slovak: Ak sa to však stane, nie je pravdepodobné, že by to spôsobilo akékoľvek problémy.
English: This makes it easier for the surgeon to do the operation.
Slovak: Uľahčuje to chirurgovi vykonať operáciu.
English: Gender: No gender differences were observed.
Slovak: Pohlavie: Žiadne rozdiely medzi pohlaviami sa nepozorovali.
English: In this situation the patient must be ventilated.
Slovak: V tejto situácii musí byť pacient ventilovaný.
English: (See section 4.8.)
Slovak: (Pozri časť 4.8.)
English: This might cause you to move or cough at the end of the operation
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa budete na konci operácie hýbať alebo kašlať.
English: An increased risk of bleeding cannot be excluded in patients:
Slovak: Zvýšené riziko krvácania nie je možné vylúčiť u pacientov:
English: You may still be given Bridion, but you need to discuss it first.
Slovak: Stále vám môžu podať Bridion, musíte sa však o tom najskôr poradiť.
English: Information on healthy volunteers:
Slovak: Informácie o zdravých dobrovoľníkoch:
English: • with pre-existing coagulopathies;
Slovak: • s už existujúcimi koagulopatiami;
English: Minimum waiting time
Slovak: Minimálna čakacia doba
English: The above mentioned interactions for adults and the warnings in section 4.4 should also be taken into account for the paediatric population.
Slovak: Vyššie uvedené interakcie pre dospelých a upozornenia v časti 4.4 sa majú zohľadniť aj u pediatrickej populácie.
English: Storage will be handled by healthcare professionals.
Slovak: Uchovávanie zabezpečia zdravotnícki pracovníci.
English: In these studies a clear dose-response relationship was observed.
Slovak: V týchto štúdiách sa pozoroval jasný vzťah odpovede a dávky.
English: • your weight
Slovak: • vašej hmotnosti
English: Interference with laboratory tests:
Slovak: Interferencie s laboratórnymi testami:
English: • toremifene (used to treat breast cancer).
Slovak: • toremifen (používa sa na liečbu rakoviny prsníka).
English: When you have some types of operations, your muscles must be completely relaxed.
Slovak: Keď sa podrobujete niektorým typom operácií, vaše svaly musia byť úplne uvoľnené.
English: Limited data does not indicate differences in pharmacokinetic parameters in Black or African Americans.
Slovak: Obmedzené údaje nesvedčia o rozdieloch vo farmakokinetických parametroch u černochov alebo afrických Američanov.
English: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
English: From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má zriedený liek použiť okamžite.
English: Animal studies to evaluate fertility do not reveal harmful effects.
Slovak: Štúdie na zvieratách na hodnotenie fertility neodhalili škodlivé účinky.
English: Adverse reactions (Preferred terms)
Slovak: Nežiaduce reakcie (Preferované termíny)
English: • if you are allergic to sugammadex or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na sugammadex alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: The same dose recommendations as for adults should be followed.
Slovak: Majú sa dodržať rovnaké odporúčania na dávkovanie ako pre dospelých.
English: • on coumarin derivates and at an INR above 3.5;
Slovak: • liečených kumarínovými derivátmi a pri INR nad 3,5;
English: Severe allergic or allergic-like reactions can be life threatening.
Slovak: Závažné alergické reakcie alebo reakcie podobné alergii môžu byť život ohrozujúce.
English: CV=coefficient of variation
Slovak: CV=variačný koeficient
English: The pH is between 7 and 8 and osmolality is between 300 and 500 mOsm/kg.
Slovak: pH je medzi 7 a 8 a osmolalita medzi 300 a 500 mOsm/kg.
English: The recommended dose does not depend on the anaesthetic regimen.
Slovak: Odporúčaná dávka nezávisí od anestetického režimu.
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for infants less than 2 years of age.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený pre dojčatá mladšie ako 2 roky.
English: Bridion may affect other medicines or be affected by them.
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať iné lieky alebo môže byť nimi ovplyvnený.
English: Demographics
Slovak: Demografia
English: Monitoring respiratory function during recovery:
Slovak: Sledovanie respiračnej funkcie počas zotavovania:
English: Reports of suspected hypersensitivity were adjudicated by a blinded committee.
Slovak: Hlásenia o podozrení na precitlivenosť posudzovala zaslepená komisia.
English: Mean Predicted PK parameters (CV%)
Slovak: Priemerné predpokladané FK parametre (CV%)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po EXP.
English: Date of first authorisation: 25 July 2008 Date of latest renewal: 21 June 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júna 2013
English: Effects on blood tests
Slovak: Vplyvy na krvné testy
English: Toremifene:
Slovak: Toremifen:
English: Bradycardia may occasionally lead to cardiac arrest.
Slovak: Bradykardia môže niekedy viesť k zástave srdca.
English: Severe hypersensitivity reactions can be fatal.
Slovak: Ťažké reakcie z precitlivenosti môžu byť fatálne.
English: If more than 2.4 mL solution needs to be administered, this should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Slovak: Ak je potrebné podať viac ako 2,4 ml roztoku, je potrebné to zohľadniť u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
English: Bridion can affect hormonal contraceptives
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať hormonálnu antikoncepciu
English: However, it may affect the results of a blood test for a hormone called progesterone.
Slovak: Môže však ovplyvniť výsledky krvného testu na hormón, ktorý sa volá progesterón.
English: The bolus injection should be given rapidly, within 10 seconds, into an existing intravenous line (see section 6.6).
Slovak: Bolusová injekcia sa má podať rýchlo, v priebehu 10 sekúnd, do existujúcej intravenóznej súpravy (pozri časť 6.6).
English: Allergic reactions were reported more commonly in healthy, conscious volunteers
Slovak: Alergické reakcie boli hlásené častejšie u zdravých dobrovoľníkov pri vedomí.
English: Manufacturer • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
English: Patients with severe hepatic impairment should be treated with great caution.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa majú liečiť s veľkou opatrnosťou.
English: The usual dose is 2-4 mg per kg body weight.
Slovak: Zvyčajná dávka sú 2 - 4 mg na kg telesnej hmotnosti.
English: Bridion is used to speed up the recovery of your muscles after an operation to allow you to breathe on your own again earlier.
Slovak: Bridion sa používa na urýchlenie zotavenia vašich svalov po operácii, aby ste mohli skôr opäť samostatne dýchať.
English: Procedural hypotension
Slovak: Procedurálna hypotenzia
English: For oestrogens, the effect is expected to be lower.
Slovak: Pri estrogénoch sa predpokladá nižší vplyv.
English: • if you have diseases which are known to give an increased risk of bleeding (disturbances of blood clotting) or anticoagulation medication.
Slovak: • ak máte ochorenia, u ktorých je známe, že spôsobujú zvýšené riziko krvácania (poruchy zrážania krvi) alebo užívate lieky proti zrážaniu krvi.
English: • Light anaesthesia - you may start to come out of deep sleep, so need more anaesthesia.
Slovak: Mierna anestézia - môžete sa začať preberať z hlbokého spánku, a tak potrebovať viac anestetika.
English: Excretion via faeces or expired air was less than 0.02% of the dose.
Slovak: Vylučovanie prostredníctvom stolice alebo vydýchnutím vzduchu bolo menej ako 0,02 % dávky.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, čas uchovávania po prvom otvorení a podmienky pred použitím sú v zodpovednosti používateľa a zvyčajne to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa zriedenie neuskutoční na mieste s kontrolovanými a validovanými aseptickými podmienkami.
English: No dose related adverse events nor serious adverse events were reported.
Slovak: Žiadne s dávkou súvisiace nežiaduce udalosti ani závažné nežiaduce udalosti sa nehlásili.
English: Hormonal contraceptives:
Slovak: Hormonálne kontraceptíva:
English: Frequency not known
Slovak: Častosť neznáma
English: The causality of adverse events is therefore difficult to assess.
Slovak: Kauzalita nežiaducich udalostí sa preto ťažko hodnotí.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
English: NL-5340 BH Oss The Netherlands
Slovak: NL-5340 BH Oss Holandsko
English: Talk to your doctor if your progesterone levels need to be tested on the same day you receive Bridion.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vám majú vyšetriť hladiny progesterónu v ten istý deň ako dostanete Bridion.
English: What Bridion is and what it is used for What you need to know before Bridion is given How Bridion is given
Slovak: Čo je Bridion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa podá Bridion Ako sa Bridion podáva
English: Patients on a controlled sodium diet:
Slovak: Pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka:
English: In patients receiving routine post-operative prophylactic anticoagulation this pharmacodynamic interaction is not clinically relevant.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú bežnú pooperačnú profylaktickú antikoagulačnú liečbu, táto farmakodynamická interakcia nie je klinicky relevantná.
English: • fusidic acid (an antibiotic).
Slovak: • kyselinu fusidovú (antibiotikum).
English: Routine reversal:
Slovak: Rutinná reverzia:
English: Because these medicines also make your breathing muscles relax, you need help to breathe (artificial ventilation) during and after your operation until you can breathe on your own again.
Slovak: Keďže tieto lieky uvoľňujú aj vaše dýchacie svaly, pri dýchaní potrebujete pomoc (umelá ventilácia) počas operácie a po nej, kým nebudete môcť opäť sami dýchať.
English: These limited mean aPTT and PT(INR) prolongations were of short duration (≤ 30 minutes).
Slovak: Tieto hraničné priemerné predĺženia aPTT a PT(INR) mali krátke trvanie (≤ 30 minút).
English: 5 minutes
Slovak: 5 minút
English: 96% of the dose was excreted in urine, of which at least 95% could be attributed to unchanged sugammadex.
Slovak: 96 % dávky sa vylúčilo močom, z ktorých minimálne 95 % možno prisúdiť nezmenenému sugammadexu.
English: A limited database suggests that the safety profile of sugammadex (up to 4 mg/kg) in paediatric patients was similar to that in adults.
Slovak: Obmedzená databáza naznačuje, že bezpečnostný profil sugammadexu (až do 4 mg/kg) u pediatrických pacientov bol podobný ako u dospelých.
English: This is important as Bridion is removed from your body by the kidneys.
Slovak: Je to dôležité, keďže Bridion sa z vášho tela vylučuje obličkami.
English: Volume of distribution at steady state (L)
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (l)
English: What you need to know before Bridion is given
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa podá Bridion
English: After first opening and dilution chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C to 25°C.
Slovak: Po prvom otvorení a zriedení sa dokázala chemická a fyzikálna stabilita počas 48 hodín pri teplote 2 °C až 25 °C.
English: Oral absorption of cyclodextrins in general is low and no effect on the suckling child is anticipated following a single dose to the breast-feeding woman.
Slovak: Perorálna absorpcia cyklodextrínov je vo všeobecnosti nízka a neočakáva sa žiadny účinok na dojčené dieťa po podaní jednorazovej dávky dojčiacim ženám.
English: The safety of sugammadex has been evaluated in 3,519 unique subjects across a pooled phase I-III safety database.
Slovak: Bezpečnosť sugammadexu sa hodnotila u 3 519 špecifických osôb v rámci databázy údajov o bezpečnosti zhromaždených z fázy I-III.
English: Your anaesthetist will work out the dose of Bridion you need based on:
Slovak: Váš anestéziológ vypočíta vašu potrebnú dávku Bridionu na základe:
English: The dose of Bridion for children is 2 mg/kg (children and adolescents between 2-17 years old).
Slovak: Dávka Bridionu pre deti je 2 mg/kg (deti a dospievajúci vo veku medzi 2 - 17 rokmi).
English: Selected patient characteristics
Slovak: Vybrané charakteristiky pacientov
English: Population pharmacokinetic analysis of adult and elderly patients showed no clinically relevant relationship of clearance and volume of distribution with body weight.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza dospelých a starších pacientov nepreukázala žiadny klinicky významný vzťah klírensu a distribučného objemu s telesnou hmotnosťou.
English: NMBA and dose to be administered
Slovak: NMBA a dávka, ktorá sa má podať
English: If such a situation is observed, the clinician is advised to consider the re-administration of the medicinal product, the administration of a therapeutically equivalent medicinal product (preferably from a different chemical class) and/or nonpharmacological interventions as appropriate.
Slovak: Ak sa spozoruje takáto situácia, lekárovi sa odporúča zvážiť opätovné podanie lieku, podanie terapeuticky rovnocenného lieku (prednostne z inej chemickej skupiny) a/alebo vhodné nefarmakologické intervencie.
English: • if you have fluid retention (oedema).
Slovak: • ak máte zadržiavanie tekutín (opuch).
English: Other routine reversal situations have not been investigated and are therefore not recommended until further data become available.
Slovak: Iné situácie rutinných reverzií sa neskúmali, a preto sa neodporúčajú, až kým nebudú dostupné ďalšie údaje.
English: In general, Bridion does not have an effect on laboratory tests.
Slovak: Bridion spravidla nemá vplyv na laboratórne testy.
English: It is given as a single injection through an intravenous line.
Slovak: Podáva sa ako jednorazová injekcia intravenóznou súpravou.
English: In clinical studies, 1 case of an accidental overdose with 40 mg/kg was reported without any significant adverse reactions.
Slovak: V klinických štúdiách sa hlásil 1 prípad náhodného predávkovania 40 mg/kg bez akýchkoľvek významných nežiaducich reakcií.
English: Anaesthetic complication (see section 4.4)
Slovak: Komplikácie anestézie (pozri časť 4.4)
English: For re-administration of sugammadex see section 4.2.
Slovak: Pre opätovné podanie sugammadexu, pozri časť 4.2.
English: Patients should be closely monitored for hemodynamic changes during and after reversal of neuromuscular blockade.
Slovak: Pacienti majú byť dôkladne sledovaní kvôli hemodynamickým zmenám počas a po reverzii nervovosvalovej blokády.
English: Studies in patients with severe renal impairment do not provide sufficient safety information to support the use of sugammadex in these patients (see also section 5.1).
Slovak: Štúdie u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek neposkytujú dostatočné informácie o bezpečnosti, aby podporili použitie sugammadexu u týchto pacientov (pozri tiež časť 5.1).
English: Interactions potentially affecting the efficacy of sugammadex (displacement interactions):
Slovak: Interakcie potenciálne ovplyvňujúce účinnosť sugammadexu (vytesňovacie interakcie):
English: In a study in healthy Japanese and Caucasian subjects no clinically relevant differences in pharmacokinetic parameters were observed.
Slovak: V štúdii so zdravými japonskými a belošskými osobami sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch.
English: • Decreased blood pressure due to the surgical procedure
Slovak: Znížený krvný tlak v dôsledku chirurgického zákroku.
English: Conditions associated with prolonged circulation time such as cardiovascular disease, old age (see section 4.2 for the time to recovery in elderly), or oedematous state (e.g., severe hepatic impairment) may be associated with longer recovery times.
Slovak: Stavy súvisiace s predĺženým cirkulačným časom, ako je kardiovaskulárne ochorenie, vysoký vek (pozri časť 4.2 čas na odznenie u starších pacientov) alebo edematózny stav (napr. ťažká porucha funkcie pečene), sa môžu spájať s dlhšími časmi odznenia.