FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This compared with over 9.5 months for patients who took encorafenib alone and just over 7 months for patients taking a different medicine called vemurafenib.
Italian: I pazienti che hanno assunto quest'associazione di medicinali hanno vissuto in media per quasi 15 mesi senza che la malattia peggiorasse, rispetto agli oltre 9,5 mesi per i pazienti che hanno assunto soltanto encorafenib e a poco più di 7 mesi per i pazienti che hanno assunto un farmaco diverso, denominato vemurafenib.
English: How is Braftovi used?
Italian: Come si usa Braftovi?
English: Braftovi can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in prescribing cancer medicines.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato sotto la responsabilità di un medico esperto nella somministrazione di medicinali antitumorali.
English: MA (EU) number (Invented) name
Italian: Numero AIC (EU)
English: Immediate Packaging
Italian: Confezione
English: Wash hands after use.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
English: ATCvet code: QC09BA07.
Italian: Codice ATCvet: QC09BA07.
English: Lot {number}
Italian: Lot {numero}
English: Vomiting has been reported very rarely in spontaneous reports.
Italian: Casi di vomito sono stati riportati molto raramente in segnalazioni spontanee.
English: Each chewable tablet contains:
Italian: Ogni compressa masticabile contiene:
English: The tablets can be divided into equal halves.
Italian: Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
English: Food increases the bioavailability to 80 to 90%.
Italian: La somministrazione contemporanea di cibo aumenta la biodisponibilità dall'80% al 90%.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
English: Bodyweight (kg) of dog
Italian: Peso corporeo (kg) del cane
English: Steady-state conditions are reached by day 2.
Italian: La condizione di steady state si raggiunge dopo 2 giorni.
English: A slight increase in aldosterone blood levels may be observed in animals on treatment.
Italian: Un leggero aumento dei livelli di aldosterone nel sangue può essere osservato negli animali in trattamento.
English: Do not use in dogs intended or used for breeding.
Italian: Non usare in cani utilizzati o destinati alla riproduzione.
English: Date of first authorisation: 23/07/2012 Date of latest renewal:
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/07/2012.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
English: The result is an improvement in heart function.
Italian: Il risultato è un miglioramento della funzionalità cardiaca.
English: This is thought to be due to activation of feedback mechanisms without adverse clinical consequence.
Italian: Si ritiene che ciò dipenda dall'attivazione dei meccanismi di feedback senza conseguenze cliniche avverse.
English: However, this very slight decrease was transient, the red cell mass remained within the normal range, and the finding was not considered to be of clinical importance.
Italian: Tuttavia questa lieve diminuzione è stata transitoria, la massa dei globuli rossi è rimasta all'interno del range normale e non si è considerato che tale alterazione abbia importanza clinica.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
English: This fixed combination product should only be used in dogs which require both active substances to be administered concomitantly at this fixed dose.
Italian: Questo prodotto in combinazione fissa dovrebbe essere utilizzato solo in cani che richiedono la somministrazione di entrambi i principi attivi simultaneamente a questo dosaggio prefissato.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
English: Therefore, the product should be used with caution with other veterinary medicinal products which induce, inhibit, or which are metabolised by these enzymes.
Italian: Pertanto il prodotto deve essere usato con cautela insieme ad altri medicinali veterinari che inducono, inibiscono o sono metabolizzati da questi enzimi.
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Italian: Non usare in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.7).
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
English: White plastic (HDPE) bottle with a child-resistant closure in a cardboard box.
Italian: Flacone in plastica bianca (HDPE) con chiusura a prova di bambino in scatola di cartone.
English: It is therefore recommended to induce vomiting, and then carry out gastric lavage (depending on the risk assessment) and monitor electrolytes.
Italian: Si raccomanda l'induzione del vomito ed una lavanda gastrica (in base alla valutazione del rischio) e di monitorare gli elettroliti.
English: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone K30
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Povidone K30
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
English: Symptomatic treatment, e.g., fluid therapy, should also be provided.
Italian: Bisognerebbe fornire trattamento sintomatico es. fluido terapia.
English: It also allowed a quicker improvement of cough and activity and a slower degradation of cough, heart sounds and appetite.
Italian: Ha inoltre permesso un miglioramento più rapido della tosse, dell'attività dell'animale, ed una più lenta diminuzione della tosse e dei soffi cardiaci e dell'appetito.
English: Manufacturers responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Italian: Produttori responsabili del rilascio dei lotti di fabbricazione: Ceva Santé Animale
English: After oral administration of spironolactone to dogs, it was demonstrated that the three metabolites achieved levels of 32 to 49% of the administered dose.
Italian: Dopo somministrazione orale di spironolattone nei cani è stato dimostrato che i tre metaboliti raggiungono livelli dal 32% al 49% della dose somministrata.
English: In case of the accidental ingestion by a dog of many Cardalis chewable tablets, there is no specific antidote or treatment.
Italian: In caso di ingestione accidentale da parte di un cane di dosi massive di Cardalis compresse masticabili non c'è un antidoto o trattamento specifico.
English: Secretion of aldosterone can also be stimulated by factors other than Angiotensin-II, notably K+ increase or ACTH.
Italian: La secrezione dell'aldosterone può anche essere stimolata da fattori diversi dall'Angiotensina-II, notoriamente aumento del K+ o ACTH.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section "Pregnancy and lactation ").
Italian: Non usare in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
English: Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Italian: Donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione ad evitare l'esposizione orale accidentale in quanto gli ACE inibitori sono risultati influenzare il feto durante la gravidanza.
English: This hypertrophy does not seem to be linked to any pathology and was observed to be reversible upon discontinuation of the treatment.
Italian: Questa ipertrofia non sembra legata ad alcuna patologia ed è reversibile in seguito all'interruzione del trattamento.
English: Therefore, dogs treated concomitantly with an NSAID should be closely monitored and correctly hydrated.
Italian: Pertanto cani trattati in concomitanza con un FANS devono essere monitorati attentamente ed idratati appropriatamente.
English: Spironolactone may cause both induction and inhibition of cytochrome P450 enzymes and could affect the metabolism of other substances utilizing these metabolic pathways.
Italian: Lo spironolattone può causare sia l'induzione che l'inibizione degli enzimi del citocromo P450 ed influenzare di conseguenza il metabolismo di altri farmaci che utilizzano queste vie metaboliche.
English: After the oral administration of radiolabelled spironolactone to the dog, 70% of the dose is recovered in faeces and 20% in the urine.
Italian: Dopo somministrazione orale di spironolattone radiomarcato nel cane, il 70% della dose si riscontra nelle feci ed il 20% nelle urine.
English: The tablets are packed bottles of 30 tablets or 90 tablets, and each bottle is presented in an outer cardboard box.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi da 30 compresse o 90 compresse e ciascun flacone si presenta in una scatola di cartone.
English: Tres le Bois 22600 Loudeac France
Italian: Très le Bois 22600 Loudéac Francia
English: In the cardiovascular system, spironolactone prevents the detrimental effects of aldosterone.
Italian: A livello del sistema cardiovascolare lo spironolattone previene gli effetti dannosi dell'aldosterone.
English: Do not use in case of hypersensitivity to Angiotensin-Converting Enzyme inhibitors (ACE inhibitors) or to any of the excipients.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità agli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori) o a uno qualsiasi degli eccipienti.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
English: The systemic bioavailability of benazepril is incomplete due to incomplete absorption and first pass metabolism.
Italian: La biodisponibilità sistemica di benazepril è incompleta a causa dell'assorbimento incompleto e del metabolismo di primo passaggio.
English: The product should be used with caution in dogs with hepatic dysfunction because it may alter the extensive biotransformation of spironolactone in liver.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere utilizzato con attenzione in cani con disfunzione epatica, poiché potrebbe alterare l'ampia biotrasformazione epatica dello spironolattone.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, ACE inhibitors, combinations.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina, ACE inibitori, combinazioni.
English: The bottles are fitted with childproof caps.
Italian: I flaconi sono provvisti di chiusura a prova di bambino.
English: Pregnancy and lactation
Italian: Gravidanza e allattamento:
English: Spironolactone decreases digoxin elimination and hence raises digoxin plasma concentration.
Italian: Lo spironolattone riduce l'eliminazione della digossina ed aumenta di conseguenza la concentrazione della digossina nel plasma.
English: Therefore, to achieve a more complete inhibition of the deleterious effects of RAAS overactivity which occurs with heart failure, it is recommended to use aldosterone antagonists, such as spironolactone, concomitantly with ACE inhibitors to block specifically the activity of aldosterone (regardless of the source), through competitive antagonism on mineralocorticoid receptors.
Italian: Di conseguenza per conseguire un'inibizione più completa degli effetti deleteri dell'iperattività del RAAS che si verifica con l'insufficienza cardiaca si raccomanda di usare gli antagonisti dell'aldosterone, come lo spironolattone, in concomitanza con gli ACE inibitori per bloccare specificatamente l'attività dell'aldosterone (indipendentemente dalla fonte), attraverso l'antagonismo competitivo sui recettori mineralcorticoidi.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
English: However, aldosterone release is not fully controlled by ACE Inhibitors because Angiotensin-II is also produced by non-ACE pathways such as chymase (phenomenon known as “aldosterone breakthrough”).
Italian: Tuttavia il rilascio di aldosterone non è totalmente controllato dagli inibitori ACE poiché l'Angiotensina-II è anche prodotta attraverso vie biochimiche non ACE dipendenti come chimasi (fenomeno conosciuto come “aldosterone breakthrough”).
English: The association of spironolactone and benazepril is beneficial as both act on the renin-angiotensinaldosterone system (RAAS) but at different levels along the cascade.
Italian: L'associazione di spironolattone e benazepril cloridrato è positiva poiché entrambi agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) ma a livelli diversi lungo la cascata.
English: The administration of deoxycorticosterone with the product may lead to a moderate reduction of the natriuretic effects (reduction of urinary sodium excretion) of spironolactone.
Italian: La somministrazione di desossicorticosterone con questo medicinale può portare ad una moderata riduzione dell'effetto natriuretico (riduzione dell'escrezione urinaria del sodio) dello spironolattone.
English: Therefore, it blocks effects mediated by angiotensin II, including vasoconstriction of both arteries and veins, retention of sodium and water by the kidney.
Italian: Di conseguenza blocca gli effetti mediati dall'angiotensina II, inclusa la vasocostrizione sia delle arterie che delle vene, la ritenzione idrica e del sodio da parte del rene.
English: Artificial beef flavour Compressible sugar Crospovidone Magnesium stearate
Italian: Aroma di carne artificiale Zucchero per compresse Crospovidone Magnesio stearato
English: Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase represents elimination of free drug, while the terminal phase reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
Italian: Le concentrazioni di benazeprilat declinano in due fasi: la rapida fase iniziale costituisce l'eliminazione del farmaco libero mentre la fase terminale riflette il rilascio del benazeprilat che è legato agli ACE, principalmente nei tessuti.
English: The product causes a long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80%) persisting 24 hours after dosing.
Italian: Il prodotto causa un'inibizione di lunga durata dell'attività ACE del plasma nel cane, con un'inibizione maggiore del 95% al picco ematico ed un'attività significativa (>80%) per 24 ore dopo la somministrazione.
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of angiotensin converting enzyme (ACE), thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II.
Italian: Il benazeprilato è un inibitore altamente potente e selettivo dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e previene in tal modo la conversione dell'angiotensina I inattiva ad angiotensina II attiva.
English: Repeated administration of benazepril leads to slight bioaccumulation of benazeprilat, steady state being achieved within few days.
Italian: La somministrazione ripetuta di benazepril porta ad un lieve accumulo di benazeprilato, lo steady state è raggiunto nell'arco di qualche giorno.
English: Benazepril, by preventing the formation of Angiotensin-II, inhibits the detrimental effects of vasoconstriction and stimulation of aldosterone release.
Italian: Il benazepril, prevenendo la formazione di Angiotensina-II, inibisce gli effetti dannosi della vasocostrizione e della stimolazione al rilascio di aldosterone.
English: The resulting reduction in extracellular volume decreases the cardiac preload and left atrial pressure.
Italian: La riduzione del volume extracellulare che ne risulta diminuisce il precarico cardiaco e la pressione atriale sinistra.
English: Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo into its active metabolite, benazeprilat.
Italian: Il benazepril cloridrato è un profarmaco idrolizzato in vivo nel suo metabolita attivo, benazeprilato.
English: Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary stenosis.
Italian: Non impiegare in caso di insufficiente gittata cardiaca dovuta a stenosi aortica o polmonare.
English: The tablets should be administered with food, either mixed with a small amount of food offered to the dog just prior to the main meal, or with the meal itself.
Italian: Le compresse devono essere somministrate con il cibo, o mischiate con una piccola quantità di cibo offerta prima del pasto principale o con il pasto.
English: Do not administer in conjunction with Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) to dogs with renal insufficiency.
Italian: Non usare in associazione a Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) in cani affetti da insufficienza renale.
English: Benazepril and benazeprilat are rapidly distributed, mainly in liver and kidney.
Italian: Benazepril e benazeprilato sono distribuiti rapidamente, principalmente nel fegato e rene.
English: Following oral administration of 2 to 4 mg/kg, absorption increases linearly over the range.
Italian: Dopo la somministrazione orale da 2 a 4 mg/kg l'assorbimento aumenta in modo lineare nell'intervallo di dosaggio.
English: People with known hypersensitivity to spironolactone or benazepril should avoid contact with the product.
Italian: Persone con nota ipersensibilità a spironolattone o a benazepril devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
English: There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril (as hydrochloride) is administered to fed or fasted dogs.
Italian: Non c'è differenza significativa nella farmacocinetica del benazeprilato quando il benazepril (come cloridrato) è somministrato a cani alimentati o a digiuno.
English: Spironolactone is rapidly and completely metabolised by the liver into its active metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, which are the primary metabolites in the dog.
Italian: Lo spironolattone è rapidamente e completamente metabolizzato dal fegato nei suoi metaboliti attivi 7-α-tiometil-spironolattone e canrenone, che sono i metaboliti principali presenti nel cane.
English: INDICATION
Italian: INDICAZIONE
English: The pharmacokinetics of spironolactone are based on its metabolites, as the parent compound is unstable at assay.
Italian: Le farmacocinetiche dello spironolattone si basano sui suoi metaboliti poiché il composto tal quale non è stabile all'analisi.
English: Pack sizes of 30 or 90 tablets.
Italian: Confezioni da 30 o 90 compresse.
English: The mean residence time of the metabolites ranges from 9 to 14 hours and they are preferentially distributed to the gastro-intestinal tract, kidney, liver and adrenal glands.
Italian: Il tempo di persistenza medio dei metaboliti varia da 9 a 14 ore con distribuzione preferenziale nel tratto gastro-enterico, reni, fegato e surreni.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agencyhttp://www.ema.europa.eu
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: In experimental models in dogs, it was shown that long term therapy with an aldosterone antagonist prevents progressive left ventricle dysfunction and attenuates left ventricle remodelling in dogs with chronic heart failure.
Italian: In studi sperimentali nel cane, è stato visto che il trattamento prolungato con un antagonista dell'aldosterone previene la disfunzione progressiva del ventricolo sinistro ed attenua il rimodellamento ventricolare sinistro in cani affetti da insufficienza cardiaca cronica.
English: 80 mg The tablets are brown coloured, palatable, oblong shaped with a score line and chewable.
Italian: 80 mg Le compresse sono palatabili, marroni, ovali con linea trasversale di divisione e masticabili.
English: The mean volumes of distribution of 7-α-thiomethyl-spironolactone and canrenone are approximately 153 litres and 177 litres respectively.
Italian: I volumi di distribuzione medi del 7-α-tiometil-spironolattone e del canrenone sono approssimativamente pari a 153 litri e 177 litri rispettivamente.
English: Shelf-life after first opening the bottle: 6 months.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 6 mesi.
English: Accidental ingestion, particularly by children, may lead to adverse events such as drowsiness, nausea and vomiting and diarrhoea, and skin rashes.
Italian: L'ingestione accidentale, in particolare da parte di bambini, può determinare reazioni avverse quali sonnolenza, nausea, vomito, diarrea e rash cutanei.
English: Do not use in dogs suffering from hypoadrenocorticism, hyperkalaemia or hyponatraemia.
Italian: Non usare in cani affetti da ipoadrenocorticismo, iperkaliemia o iponatriemia.
English: For the treatment of congestive heart failure caused by chronic degenerative valvular disease in dogs (with diuretic support, as appropriate).
Italian: Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata da rigurgito valvolare cronico nel cane (con supporto diuretico, quando necessario).
English: Due to the antiandrogenic effect of spironolactone, it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
Italian: Dato che lo spironolattone ha un effetto antiandrogeno, si sconsiglia la somministrazione del medicinale veterinario a cani in crescita.
English: Benazepril hydrochloride (HCl)
Italian: Benazepril cloridrato (HCl)
English: Benazeprilat is excreted via the biliary and the urinary route in dogs.
Italian: Il benazeprilato è escreto tramite via biliare ed urinaria nel cane.
English: EU/2/12/142/001(1 x 30 tablets, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tablets, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tablets, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tablets, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tablets, 10 mg/80 mg)
Italian: EU/2/12/142/001 (1 x 30 compresse, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 compresse, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 compresse, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 compresse, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 compresse, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 compresse, 10 mg/80 mg)
English: After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly and decline quickly as the drug is partially metabolized by liver enzymes to benazeprilat.
Italian: Dopo somministrazione orale di benazepril cloridrato, i picchi di benazepril si raggiungono e diminuiscono rapidamente in quanto la molecola è parzialmente metabolizzata dagli enzimi epatici a benazeprilato.
English: In the kidney, spironolactone inhibits the aldosterone-induced sodium retention leading to increase in sodium, and subsequently water excretion, and potassium retention.
Italian: A livello renale lo spironolattone inibisce la ritenzione del sodio indotta dall'aldosterone portando ad un aumento dell'escrezione del sodio e, successivamente, dell'acqua e a ritenzione del potassio.
English: Spironolactone is mainly excreted via its metabolites.
Italian: Lo spironolattone è escreto principalmente sotto forma di metaboliti.