FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neocolipor bevat geïnactiveerde stammen van E. coli met de aanhechtingsfactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) en F41.
Danish: Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41.
Dutch: De voorgelegde resultaten lieten een statistische significantie tussen gevaccineerde en nietgevaccineerde dieren zien en toonden aldus de werkzaamheid van het vaccin aan.
Danish: Resultaterne viste statistiske forskelle mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede dyr og påviste således vaccinens virkning.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend door intramusculaire injectie.
Danish: Vaccinen gives ved intramuskulær injektion.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neocolipor verleend aan de firma Mérial.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002.
Dutch: Er werden ook veiligheidsgegevens voorgelegd voor het aanbevolen gebruik van het middel onder laboratoriumomstandigheden en in het veld.
Danish: Der blev også fremlagt sikkerhedsdata for den anbefalede anvendelse af produktet, både i laboratorier og i felten.
Dutch: Hervaccinatie op de aanbevolen intervals bleek werkzaam.
Danish: Genvaccination viste sig at være effektiv ved de anbefalede intervaller.
Dutch: Een aantal laboratorium- en veldonderzoeken is uitgevoerd om de werkzaamheid van het middel te beoordelen.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser for at vurdere lægemidlets virkning.
Dutch: Overige informatie over Neocolipor:
Danish: Andre oplysninger om Neocolipor:
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie moet u onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: Het vaccin moet gedurende 5 tot 7 weken vóór het jongen toegediend worden met een tweede vaccinatie 2 weken voor het werpen.
Danish: Vaccinen skal efter hensigten anvendes 5-7 uger før faring og endnu en gang 2 uger før faring.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van mening dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Neocolipor werkzaam is voor het reduceren van enterotoxicosis bij jonge biggen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Neocolipor er effektiv til reduktion af neonatal enterotoxicose hos pattegrise.
Dutch: Neocolipor is een geïnactiveerd vaccin bestemd om neonatale enterotoxicose (een bacteriële infectie veroorzaakt door E. Coli-stammen) bij erg jonge biggen te reduceren.
Danish: Neocolipor er en inaktiveret vaccine beregnet til at reducere neonatal enterotoxicose (en bakterieinfektion forårsaget af stammer af E. coli) hos pattegrise.
Dutch: Vaccinatie van de zeugen en gelten induceert bij het nageslacht gedurende de eerste levensdagen een passieve immuniteit tegen neonatale enterotoxicose die veroorzaakt wordt door E.coli-stammen die drager zijn van de aanhechtingsfactoren F4, F5, F6 en F41.
Danish: Vaccinen gives til moderen (både søer og gylte), så afkommet i løbet af de første levedage opnår passiv immunitet over for neonatal enterotoxicose forårsaget af stammer af E. coli med adhesinerne F4, F5, F6 og F41.
Dutch: Gelten zijn dieren die minder dan tweemaal geworpen hebben.
Danish: Gylte er dyr, som har fået mindre end to kuld unger.
Dutch: Waarom is Neocolipor goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Neocolipor godkendt?
Dutch: Een herhalingsvaccinatie moet steeds 2 weken voor het werpen gegeven worden.
Danish: En booster-vaccination gives 2 uger før hver efterfølgende faring.
Dutch: Wat is Neocolipor?
Danish: Hvad er Neocolipor?
Dutch: Neocolipor wordt toegediend aan zeugen en gelten om hun jongen te immuniseren tegen neonatale enterotoxicosis.
Danish: Neocolipor gives til søer (både søer og gylte) for at immunisere deres afkom over for neonatal enterotoxicose.
Dutch: Nul dagen (het vaccin bevat in de aanbevolen dosering geen bestanddelen die naar verwachting een risico vormen voor mensen die het vlees van gevaccineerde dieren eten).
Danish: Vaccinen indeholder ikke stoffer, der kan udgøre en risiko for forbrugere, som spiser kød fra dyr, der er vaccineret med den anbefalede dosis.
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Neocolipor?
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Neocolipor?
Dutch: Hoe is Neocolipor onderzocht?
Danish: Hvordan blev Neocolipor undersøgt?
Dutch: Hoe werkt Neocolipor?
Danish: Hvordan virker Neocolipor?
Dutch: Welke voordelen bleek Neocolipor tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Neocolipor?
Dutch: 10 x 1 tablet (eenheidsdosis)
Danish: 10 x 1 tablet (enhedsdosis)
Dutch: Blister (OPA/aluminium/PVCaluminium)
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC-alu)
Dutch: 40 mg Tablet
Danish: 40 mg
Dutch: Dit gebeurt meestal in een van de ogen.
Danish: Dette sker sædvanligvis kun i det ene øje.
Dutch: Alle gevallen werden gemeld als graad 3 of 4.
Danish: Alle tilfældene blev indberettet som grad 3 eller 4.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen (d.w.z. elk kind jonger dan 18 jaar).
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn (dvs. alle under 18 år).
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1 l/kg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 maart 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 marts 2016
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data
Dutch: Als dit niet het geval is, moeten lokale of internationale behandelingsprotocollen en richtsnoeren worden gevolgd.
Danish: Er dette ikke tilfældet, bør lokale eller internationale behandlingsprotokoller og retningslinjer følges.
Dutch: Vóór aanvang van de behandeling dient elke bron van infectie, in het bijzonder tuberculose, te worden weggenomen.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen bør enhver infektionskilde, navnlig tuberkulose, være fjernet.
Dutch: De symptomen openbaren zich doorgaans binnen enkele dagen of weken na aanvang van de behandeling.
Danish: Symptomerne ses sædvanligvis få dage eller uger efter påbegyndelse af behandlingen.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u zich depressief voelt of zelfmoordgedachten heeft.
Danish: Dette er navnlig vigtigt, hvis du føler dig deprimeret eller tænker på selvmord.
Dutch: Er bestaat geen antidotum en behandeling is symptomatisch.
Danish: Der findes ingen modgift, og behandlingen er symptomatisk.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Danish: Andre mulige bivirkninger er:
Dutch: Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd met orale anticonceptiva.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser med orale antikonceptiva.
Dutch: In hoge doses (bijv. 40 mg) verlaagt het de immuunreactie.
Danish: I høje doser (f.eks. 40 mg) mindsker det immunresponsen.
Dutch: 10 x 1 tablet
Danish: 10 x 1 tabletter
Dutch: De natriuminname dient te worden beperkt en de bloeddruk dient te worden bewaakt.
Danish: Natriumindtagelsen bør reduceres og blodtrykket monitoreres.
Dutch: Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Danish: Antikonception til mænd og kvinder
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het monitoren van de patiënt.
Danish: Dette bør man være opmærksom på ved overvågning af patienten.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel is het van belang dat u een evenwichtig dieet aanhoudt.
Danish: Under behandlingen med dette lægemiddel er det vigtigt at få en afbalanceret kost.
Dutch: Specifieke patiëntengroepen
Danish: Særlige patientgrupper
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger
Dutch: Uw arts bepaalt de dosis en zegt tegen u op welke dagen u de dosis moet innemen.
Danish: Lægen vil afgøre din dosis og fortælle dig, på hvilke dage du skal tage den.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per keer.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet pr. indtagelse.
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen toegediende en biologisch beschikbare doses.
Danish: Der er lineær sammenhæng mellem administreret og biotilgængelig dosis.
Dutch: Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunt u een lage bloeddruk krijgen.
Danish: Hvis du for hurtigt stopper med at tage dette lægemiddel, kan du få blodtryksfald.
Dutch: Als u ouder dan 65 jaar en/of zwak bent, kan uw arts een halve tablet per keer voorschrijven.
Danish: Hvis du er over 65 år og/eller skrøbelig, vil lægen muligvis ordinere en halv tablet pr. indtagelse.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 10 tabletten.
Danish: Pakningsstørrelse: 10 tabletter.
Dutch: De spiegels van calcium en vitamine D moeten worden bewaakt.
Danish: Værdierne af calcium og vitamin D bør overvåges.
Dutch: De kaliumspiegels moeten worden bewaakt en zo nodig worden gecorrigeerd.
Danish: Kaliumniveauet bør overvåges og om nødvendigt korrigeres.
Dutch: Uw arts zal regelingen treffen voor passend bloedonderzoek, vóór en tijdens de behandeling.
Danish: Lægen vil sørge for, at der bliver taget passende blodprøver før og under behandlingen.
Dutch: Vaccinaties met geïnactiveerde vaccins zijn doorgaans mogelijk.
Danish: Inaktiverede vacciner kan sædvanligvis anvendes.
Dutch: Om insomnie tot een minimum te beperken, moet de tablet bij voorkeur 's ochtends worden ingenomen.
Danish: For at minimere søvnløshed bør tabletten fortrinsvis tages om morgenen.
Dutch: De volgende combinaties dienen in verband met veiligheidsproblemen te worden vermeden:
Danish: Følgende kombinationer bør undgås på grund af sikkerhedsproblemer:
Dutch: Nauwlettend klinisch toezicht is vereist ter vermijding van levensbedreigende bijwerkingen.
Danish: Tæt klinisk overvågning er nødvendig for at undgå livstruende reaktioner.
Dutch: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrijk
Danish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrig
Dutch: U en uw partner moeten geschikte anticonceptie gebruiken.
Danish: Du og din partner skal bruge sikker prævention.
Dutch: Er bestaat risico op ernstige strongyloidiasis.
Danish: Der er risiko for svær strongyloidiasis.
Dutch: Witte, langwerpige (11 mm × 5,5 mm) tablet met aan één zijde een breukstreep.
Danish: Hvid, aflang (11 mm × 5,5 mm) tablet med delekærv på den ene side.
Dutch: Risico op infectie
Danish: Infektionsrisiko
Dutch: Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent of als u zwanger raakt tijdens de behandeling.
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du er gravid, eller hvis du bliver gravid under behandlingen.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000 inclusief geïsoleerde meldingen), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighed inddeles på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000, herunder enkeltstående indberetninger), ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Dutch: • met antihypertensiva, vanwege een vermindering van het effect ervan (water- en natriumretentie).
Danish: • med antihypertensiva, på grund af nedsættelse af disses virkning (væske- og natriumretention).
Dutch: De werkzaamheid van hormonale substitutietherapie kan eveneens verminderen;
Danish: Virkningen af hormonsubstitutionsterapi kan ligeledes være nedsat
Dutch: Er moet actie worden ondernomen om te trachten alle beïnvloedbare risicofactoren (bijv. roken, hypertensie en hyperlipidemie) tot een minimum te beperken.
Danish: Der bør træffes forholdsregler til minimering af alle modificerbare risikofaktorer (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Dutch: − infectie, ontsteking van het hele lichaam als gevolg van infectie (sepsis);
Danish: − infektion, inflammation af hele kroppen på grund af infektion (sepsis)
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: Een verlaging van de dosis lenalidomide of pomalidomide kan noodzakelijk zijn.
Danish: Dosisreduktion af lenalidomid eller pomalidomid kan være nødvendig.
Dutch: - u bent meer dan 12 uur te laat, neem de tablet dan niet in, maar neem de volgende tablet in op het gebruikelijke tijdstip.
Danish: - hvis det er mere end 12 timer for sent: Tag ikke tabletten, men tag den næste tablet på det sædvanlige klokkeslæt.
Dutch: Het is noodzakelijk dat effectieve maatregelen ter voorkoming van zwangerschap worden genomen (zie rubriek 4.6).
Danish: Der bør træffes effektive foranstaltninger til at undgå graviditet (se pkt.
Dutch: Ook moet u het uw arts laten weten als u onlangs bent gevaccineerd of van plan bent zich te laten vaccineren.
Danish: Du skal ligeledes sige det til lægen, hvis du for nylig har fået en vaccination eller påtænker at få det.
Dutch: Neem de voorgeschreven dosis van één tablet (40 mg) of een halve tablet (20 mg) 's ochtends in met een glas water.
Danish: Tag den ordinerende dosis på én tablet (40 mg) eller en halv tablet (20 mg) om morgenen med et glas vand.
Dutch: De immuunreactie en daarmee het effect van de vaccinatie kan echter worden verminderd door hoge doses glucocorticoïden.
Danish: Immunresponsen og dermed virkningen af vaccinationen kan dog nedsættes af høje doser glukokortikoid.
Dutch: Multipel myeloom is een zeldzame progressieve hematologische ziekte.
Danish: Multipelt myelom er en sjælden progressiv blodsygdom.
Dutch: Het risico daarop wordt verhoogd door behandeling met bepaalde antibiotica en door nierproblemen.
Danish: Denne risiko øges ved behandling med visse antibiotika og ved nyreproblemer.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd febriele episoden onmiddellijk te melden.
Danish: Patienten bør have besked på straks at indberette febrile episoder.
Dutch: • orale anticonceptiva, aangezien niet kan worden uitgesloten dat de werkzaamheid van orale anticonceptiva tijdens de behandeling vermindert.
Danish: • orale antikonceptiva, da det ikke kan udelukkes, at behandlingen forringer effektiviteten af orale antikonceptiva.
Dutch: In uiterst zeldzame gevallen kan een pees scheuren.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan det medføre brud på en sene.
Dutch: Vaak: vertigo.
Danish: Almindelige: Vertigo
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 98,1 mg lactose (als monohydraat).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 98,1 mg lactose (som monohydrat).
Dutch: Het voordeel van de behandeling met dexamethason dient zorgvuldig en voortdurend te worden afgewogen tegen de werkelijke en mogelijke risico's.
Danish: Fordelen ved behandling med dexamethason bør løbende nøje afvejes mod faktiske og potentielle risici.
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet uit de blisterverpakking te halen of de tablet te breken, vraag dan iemand om hulp.
Danish: Hvis du har svært ved at få tabletten ud af blisterkortet eller dele tabletten, kan du bede nogen om hjælp.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op het ontstaan van infecties.
Danish: Under behandlingen bør patienten nøje overvåges for begyndende infektioner.
Dutch: Aan het einde van de behandeling met dexamethason moet de dosis stapsgewijs worden afgebouwd tot het volledige is gestaakt.
Danish: Ved afslutningen af behandling med dexamethason bør dosis nedtrappes trinvis til fuldstændigt ophør.
Dutch: − U heeft een onbehandelde psychische stoornis.
Danish: − hvis du lider af en ubehandlet psykisk sygdom
Dutch: Dit betreft ook depressieve of manisch-depressieve stoornissen en eerdere steroïdenpsychosen.
Danish: Dette gælder således depressiv eller maniodepressiv sygdom og tidligere steroidinduceret psykose.
Dutch: De behandeling moet worden ingeleid door en plaatsvinden onder toezicht van artsen met ervaring in de behandeling van multipel myeloom.
Danish: Behandlingen skal iværksættes og overvåges under opsyn af læger med erfaring i behandling af multipelt myelom.
Dutch: Vooral pneumonie komt vaak voor.
Danish: Navnlig pneumoni er almindeligt forekommende.
Dutch: De volgende combinaties vereisen voorzorgsmaatregelen in verband met veiligheidsproblemen:
Danish: Følgende kombinationer kræver forholdsregler på grund af sikkerhedsproblemer:
Dutch: Bij oudere en/of zwakke patiënten kan de dagelijkse dosis worden verlaagd tot 20 mg dexamethason, naargelang van het gepaste behandelschema.
Danish: Hos ældre og/eller skrøbelige patienter kan den daglige dosis nedsættes til 20 mg dexamethason i overensstemmelse med det pågældende behandlingsregime.
Dutch: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankrijk
Danish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankrig
Dutch: Neofordex kan ernstige psychische gezondheidsproblemen veroorzaken.
Danish: Neofordex kan medføre alvorlige psykiske problemer.
Dutch: Bevindingen betreffende genotoxiciteit bleken artefacten te zijn.
Danish: De genotoksiske fund har vist sig at være artefakter.
Dutch: − epileptische aanvallen;
Danish: − epileptiske anfald
Dutch: Niet onder controle gebrachte psychosen.
Danish: Ukontrolleret psykose.
Dutch: Patiënten/verzorgers moeten tevens alert zijn op mogelijke psychische stoornissen die kunnen optreden tijdens of direct na het afbouwen/staken van systemische steroïden, hoewel dergelijke bijwerkingen zelden zijn gemeld.
Danish: Patienter/omsorgsgivere bør desuden være opmærksomme på eventuelle psykiske forstyrrelser, der kan optræde enten under eller straks efter dosisnedtrapning/seponering af systemiske steroider, skønt sådanne reaktioner ikke ofte er beskrevet.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettender controleren als u een van bovenstaande ziekten heeft.
Danish: Lægen vil holde dig under tættere observation, hvis du har nogen af de anførte sygdomme.
Dutch: • met digitalis, omdat hypokaliëmie de toxische effecten van digitalis versterkt.
Danish: • med digitalis, da hypokaliæmi forstærker de toksiske virkninger af digitalis.
Dutch: Eliminatie De plasmahalfwaardetijd van dexamethason is ongeveer 250 minuten.
Danish: Elimination Plasmahalveringstiden af dexamethason er ca. 250 minutter.
Dutch: Uw arts zal u advies geven over een geschikt dieet en kan kalium-, calcium- of vitamine D-supplementen voorschrijven.
Danish: Lægen vil rådgive dig om passende kost og vil muligvis ordinere tilskud af kalium, calcium eller vitamin D.
Dutch: Afhankelijk van de duur van de behandeling kan het calciummetabolisme worden verstoord.
Danish: Afhængigt af behandlingsvarigheden kan calciummetabolismen være hæmmet.
Dutch: Vanwege mogelijke stabiliteitsproblemen die van invloed zijn op halve tabletten die na doorbreken worden bewaard, moeten tabletten die niet onmiddellijk worden ingenomen, worden afgevoerd overeenkomstig lokale voorschriften voor bescherming van het milieu (zie ook rubriek 6.4).
Danish: Pga. muligheden for stabilitetsproblemer ved opbevaring af halve tabletter skal halve tabletter, der ikke straks tages, kasseres i henhold til lokale bestemmelser til beskyttelse af miljøet (se også pkt.
Dutch: • met levende verzwakte vaccins, vanwege vaccingerelateerde ziekte met kans op overlijden.
Danish: • med levende svækkede vacciner, på grund af risiko for vaccinerelateret sygdom med mulig fatal udgang.
Dutch: Als het noodzakelijk is de combinatie te gebruiken, moet de monitoring worden aangescherpt en moeten de stollingsparameters worden gecontroleerd, namelijk na één week en daarna om de week en aan het einde van de behandeling;
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende denne kombination, bør overvågningen skærpes og koagulationsparametre kontrolleres efter en uge og derefter hver anden behandlingsuge samt efter behandlingens afslutning
Dutch: Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en de mogelijke risico's en voordelen van uw behandeling uiteenzetten.
Danish: Lægen vil fortælle dig herom og om fordele og mulige risici ved din behandling.
Dutch: 30 tot 40% wordt geconjugeerd aan glucuronzuur of gesulfateerdin de menselijke lever en in deze vorm uitgescheiden via de urine.
Danish: 30-40 % konjugeres til glukuronsyre eller sulfateres i human lever og udskilles i denne form i urinen.
Dutch: Tussen de behandelingen met de twee geneesmiddelen moet een tussenpoos van ten minste één week worden aangehouden.
Danish: Der bør gå mindst én uge mellem administration af de to lægemidler.
Dutch: De acute toxiciteit van dexamethason is zwak en toxische effecten zijn zelden waargenomen na een acute overdosis.
Danish: Den akutte toksicitet af dexamethason er lav, og der er sjældent iagttaget toksiske virkninger efter en akut overdosis.
Dutch: Bewaar de tabletten in de blisterverpakking tot u ze inneemt.
Danish: Opbevar tabletterne i blisterpakningen, indtil du tager dem.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden en hun mannelijke partners dienen gepaste anticonceptiemaatregelen te nemen.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder og deres mandlige partner bør anvende sikker antikonception.
Dutch: Er zijn geen gegevens over chronische toxiciteit en carcinogeniciteit beschikbaar.
Danish: Der foreligger ingen kroniske toksicitets- og karcinogenicitetsdata.
Dutch: Patiënten met een hoog risico op TLS, zoals patiënten met een hoge proliferatiesnelheid, hoge tumorlast, en hoge gevoeligheid voor cytotoxische middelen, moeten zorgvuldig geobserveerd worden en de nodige voorzorgen moeten genomen worden.
Danish: Patienter med høj risiko for TLS, såsom patienter med høj proliferationsrate, høj tumorbyrde og høj følsomhed over for cytotoksiske midler, bør monitoreres tæt, og der bør tages passende forholdsregler.
Dutch: In geval van neutropenie dient de arts het gebruik van groeifactoren als behandeling te overwegen.
Danish: Ved neutropeni bør behandling med vækstfaktorer overvejes.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van dexamethason is ongeveer 80%.
Danish: Biotilgængeligheden af dexamethason er ca. 80 %.
Dutch: Water- en natriumretentie komt vaak voor en kan tot hypertensie leiden.
Danish: Væske- og natriumretention er almindelig og kan medføre hypertension.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettender controleren.
Danish: Lægen vil holde dig under tættere observation.
Dutch: Hooggedoseerde corticosteroïden, zoals dexamethason, kunnen psychische problemen veroorzaken die soms ernstig kunnen zijn.
Danish: Høje doser af kortikosteroider, herunder dexamethason, kan give psykiske problemer, der undertiden kan være alvorlige.
Dutch: De meeste bijwerkingen verdwijnen na dosisverlaging of het staken van het middel, hoewel specifieke behandeling noodzakelijk kan zijn.
Danish: De fleste reaktioner svinder efter dosisreduktion eller seponering, men specifik behandling kan være nødvendig.
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke helften.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.