FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a study of patients with complicated skin and soft tissue infection, 87% of the patients receiving Zinforo were cured (304 out of 351), compared with 86% of the patients receiving the combination of vancomycin and aztreonam (297 out of 347).
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi, 87% (304 din 351) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 86% (297 din 347) din pacienții tratați cu vancomicină asociată cu aztreonam.
English: In a second study, 85% of patients receiving Zinforo were cured (291 out of 342) compared with 86% of the patients receiving the combination of vancomycin and aztreonam (289 out of 338).
Romanian: În al doilea studiu, 85% (291 din 342) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 86% (289 din 338) din pacienții tratați cu vancomicină asociată cu aztreonam.
English: In another study, 81% of patients receiving Zinforo were cured (235 out of 289) compared with 76% of the patients receiving ceftriaxone (206 out of 273).
Romanian: În alt studiu, 81% (235 din 289) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 76% (206 din 273) din pacienții tratați cu ceftriaxonă.
English: How does Zinforo work?
Romanian: Cum acționează Zinforo?
English: The significance for man is unknown.
Romanian: Semnificaţia la om este necunoscută.
English: For single use only.
Romanian: Exclusiv de unică utilizare.
English: Treatment should be initiated and monitored by a physician.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de medic.
English: In this latter case, appropriate other measures should be taken.
Romanian: În acest ultim caz, se vor aplica măsurile necesare.
English: Do not shower or bathe during this time.
Romanian: Nu faceţi duş sau baie în acest timp.
English: Treatments were given as officially recommended.
Romanian: Tratamentele au fost administrate așa cum este recomandat în mod oficial.
English: You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Romanian: Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
English: No interaction studies have been performed.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacţiune.
English: There was no evidence for systemic reactions.
Romanian: Nu au existat dovezi ale unor reacţii sistemice.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
English: Only apply to affected areas and avoid any application on internal surfaces.
Romanian: A se aplica numai pe suprafeţele afectate şi a se evita orice aplicare pe suprafeţele interne.
English: Results are emerged from a meta-analysis of both trials.
Romanian: Rezultatele provin dintr-o meta-analiză a ambelor studii.
English: Dose proportionality was not observed.
Romanian: Nu a fost observată proporţionalitatea dozei.
English: While these changes have tended to improve with time, in some patients they may be permanent.
Romanian: Cu toate că aceste modificări au tendinţa să se amelioreze cu timpul, la unii pacienţi ele pot fi permanente.
English: Four weeks after finishing this first treatment, your doctor will assess your skin.
Romanian: La patru săptămâni după încheierea acestui prim tratament, medicul dumneavoastră vă va evalua pielea.
English: Continue treatment for four weeks.
Romanian: Continuaţi tratamentul timp de patru săptămâni.
English: 4.8 Undesirable effects a) General Description:
Romanian: 4.8 Reacţii adverse a) Descriere generală:
English: See 4.2 and 4.4 for information on rest periods.
Romanian: Vezi pct. 4.2 şi 4.4 pentru informaţii despre perioadele de pauză.
English: Very rarely severe and painful reactions have occurred, particularly when more cream has been used than recommended.
Romanian: Foarte rar au apărut reacţii grave şi dureroase, în special când s-a folosit mai multă cremă decât a fost recomandat.
English: Do not use this medication for more than one course if you have problems with your immune system, either due to illness or because of the medicines you are already taking.
Romanian: Nu folosiţi această medicaţie pentru mai mult de o serie de tratament, dacă aveţi probleme ale sistemului imunitar, fie datorită bolii, fie din cauza medicamentelor pe care deja le luaţi.
English: • Do not apply the cream internally.
Romanian: • Nu aplicaţi crema intern.
English: The extent of percutaneous absorption did not change significantly between the first and last doses of this study.
Romanian: Extinderea absorbţiei percutanate nu s-a modificat semnificativ între prima şi ultima doză din acest studiu.
English: The application surface area was not controlled in the scalp and hands/ arms groups.
Romanian: Suprafaţa zonei de aplicare nu a fost controlată la grupele cu aplicare pe scalp şi pe mâini/braţe.
English: Alternative forms of contraception should be considered.
Romanian: Trebuie utilizată o metodă contraceptivă alternativă.
English: This is a common slow-growing form of skin cancer with a very small likelihood of spread to other parts of the body.
Romanian: Aceasta este o formă comună cu creştere lentă a cancerului de piele cu o probabilitate foarte mică de a se răspândi în alte părţi ale corpului.
English: However, in some cases these reactions have been severe, requiring treatment and/or causing incapacitation.
Romanian: Totuşi, în unele cazuri, aceste reacţii au fost severe, necesitând tratament şi/sau provocând incapacitate.
English: As soon as the problem has stopped you may restart to apply the cream.
Romanian: De îndată ce problema a dispărut, puteţi reîncepe să aplicaţi crema.
English: Imiquimod has no direct antiviral activity.
Romanian: Imiquimod nu are acţiune antivirală directă.
English: This includes studies with immunosuppressive drugs.
Romanian: Aceasta include studii cu medicamente imunosupresive.
English: • Do not use more cream than your doctor has advised.
Romanian: • Nu utilizaţi mai multă cremă decât v-a indicat medicul dumneavoastră.
English: • Tell your doctor if you have problems with your immune system.
Romanian: • Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme ale sistemului imunitar.
English: However the cream should not be applied more than once a day.
Romanian: Cu toate acestea, crema nu trebuie aplicată mai mult de o dată pe zi.
English: Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Aldara cream was applied.
Romanian: Unii pacienţi au prezentat modificări ale culorii pielii în zona unde s-a aplicat Aldara cremă.
English: Some are skin coloured, others are greyish, pink, red or brown.
Romanian: Unele sunt de culoarea pielii, altele sunt gri, roz, roşii sau brune.
English: An interruption of dosing should be considered.
Romanian: Se va lua în considerare întreruperea dozelor.
English: However, the incidences of hepatocellular tumours among treated animals were greater than those for controls.
Romanian: Totuşi, incidenţa tumorilor hepatocelulare printre animalele tratate a fost mai mare decât cea de control.
English: Remember, Aldara cream does not protect against giving HIV or other sexually transmitted diseases to someone else.
Romanian: Amintiţi-vă, Aldara cremă nu protejează împotriva transmiterii HIV sau a altor boli transmisibile pe cale sexuală unei alte persoane.
English: Treatment in this patient population is therefore recommended only in men who are able or willing to follow the daily foreskin hygiene routine.
Romanian: De aceea tratamentul, la această grupă de pacienţi, este recomandat numai bărbaţilor care sunt capabili sau dispuşi să execute zilnic igiena de rutină a prepuţului.
English: Open a new sachet each time you use the cream.
Romanian: Deschideţi un nou plic de fiecare dată când folosiţi crema.
English: Inflammation c) Frequently occurring adverse events:
Romanian: Inflamaţie c) Reacţii adverse frecvente:
English: Local skin reactions can be a sign that the drug is working as intended.
Romanian: Reacţiile cutanate locale pot fi un semn că medicamentul acţionează aşa cum s-a intenţionat.
English: 56% of the patients have been free of hypopigmentation; hyperpigmentation has not been reported.
Romanian: 56% dintre pacienţi nu au prezentat niciun semn de hipopigmentare; nu s-au raportat cazuri de hiperpigmentare.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE
English: The skin surface area treated should be protected from solar exposure.
Romanian: Suprafaţa de piele tratată trebuie protejată de expunerea la soare.
English: Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
Romanian: Mai puţin de 0,9% dintr-o doză topică unică aplicată de imiquimod radio-marcat s-a absorbit prin pielea subiecţilor umani.
English: There are no medicines known to be incompatible with Aldara cream.
Romanian: Nu există medicamente recunoscute a fi incompatibile cu Aldara cremă.
English: Local dermal irritation, especially at higher doses, was observed in both species.
Romanian: Iritaţia dermică locală, în special la doze mari, s-a observat la ambele specii.
English: If left untreated, basal cell carcinoma can disfigure, especially on the face - therefore early recognition and treatment are important.
Romanian: Dacă rămâne netratat, carcinomul bazocelular poate desfigura, în special pe faţă - de aceea diagnosticul precoce şi tratamentul sunt importante.
English: Information applicable to all indications:
Romanian: Informaţii valabile pentru toate indicaţiile:
English: Mice were maintained for an additional 12 weeks for a total of 52 weeks.
Romanian: Tratamentul la șoareci a fost menținut o perioadă suplimentară de 12 săptămâni, pentru un total de 52 de săptămâni.
English: If you decide to have sexual relations while you still have warts, apply Aldara cream after - not before - sexual activity.
Romanian: Dacă decideţi să aveţi relaţii sexuale când încă mai aveţi condiloame, aplicaţi Aldara cremă după - nu înainte deactivitatea sexuală.
English: These local skin reactions may be related to the stimulation of local immune response.
Romanian: Aceste reacţii cutanate locale pot fi legate de stimularea răspunsului imun local.
English: Your doctor may prescribe Aldara cream for the treatment of:
Romanian: Medicul dumneavoastră poate prescrie Aldara cremă pentru a trata:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the label after EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după EXP.
English: Furthermore, tumours were not seen at any site in a 2-year oral carcinogenicity study in rats.
Romanian: Mai mult, nu s-au observat tumori cu nici o localizare într-un studiu de doi ani de carcinogenicitate orală la şobolani.
English: Follow-up information suggests that these skin colour changes may be permanent in some patients.
Romanian: Informaţiile din perioada de urmărire sugerează că aceste modificări ale culorii pielii pot deveni permanente la unii pacienţi.
English: Do not use Aldara cream for more than 16 weeks in the treatment of each episode of warts.
Romanian: Nu utilizaţi Aldara cremă mai mult de 16 săptămâni în tratamentul fiecărui episod de condiloame.
English: All patients were followed-up until withdrawal or up to 3 years after randomisation.
Romanian: Toți pacienții au fost urmăriți până la încetarea tratamentului sau până la 3 ani de la randomizare.
English: Because of the way Aldara works, there is a possibility that the cream may worsen existing inflammation in the treatment area.
Romanian: Datorită modului în care acţionează Aldara, există posibilitatea ca această cremă să poată agrava inflamaţia existentă în zona tratată.
English: A lowering of blood counts might make you more susceptible to infections, make you bruise more easily or cause fatigue.
Romanian: Scăderea numărului celulelor sanguine vă poate face mai susceptibili la infecţii, vă poate face să căpătaţi mai uşor vânătăi sau vă poate provoca oboseală.
English: Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are using Aldara cream.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil dacă nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi Aldara cremă.
English: Where such reactions have occurred at the urethral meatus, some women have experienced difficulty in urinating, sometimes requiring emergency catheterisation and treatment of the affected area.
Romanian: Acolo unde asemenea reacţii s-au manifestat la nivelul meatului urinar, unele femei au prezentat dificultate de a urina, uneori fiind necesară cateterizarea de urgenţă şi tratamentul zonei afectate.
English: Rare reports have been received of exacerbation of autoimmune conditions.
Romanian: S-au primit rare raportări de exacerbare a bolilor autoimmune.
English: • If you have previously used Aldara cream or other similar preparations tell your doctor before starting this treatment.
Romanian: • Dacă aţi utilizat anterior Aldara cremă sau alte medicamente similare, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe acest tratament.
English: Serious skin reactions have been reported rarely.
Romanian: Reacţii cutanate grave au fost rar raportate.
English: Urinary recovery was less than 0.6% of the applied dose at week 16 in these patients.
Romanian: Eliminarea urinară a fost mai mică de 0,6% din doza administrată, în săptămâna 16 la aceşti pacienţi.
English: 4-8 AK lesions were treated.
Romanian: Au fost tratate 4-8 leziuni de CA.
English: A different therapy is recommended if the treated lesion(s) shows insufficient response to Aldara.
Romanian: Un alt tratament este recomandat în cazul în care leziunea (leziunile) tratată prezintă un răspuns insuficient la Aldara.
English: It usually occurs in middle-aged and elderly people, especially those who are fair-skinned and is caused by too much sun exposure.
Romanian: Apare, de obicei, la persoanele de vârstă mijlocie şi la bătrâni, în special la cei care au pielea albă, şi este cauzat de expunerea excesivă la soare.
English: Do not use sunlamps or tanning beds, and avoid sunlight as much as possible during treatment with Aldara cream.
Romanian: Nu folosiţi solare sau lămpi de bronzare şi evitaţi lumina solară cât mai mult posibil în timpul tratamentului cu Aldara cremă.
English: If this occurs you should seek medical help immediately.
Romanian: Dacă acestea apar, trebuie să apelaţi imediat la ajutor medical.
English: Do not apply the cream on Saturday and Sunday.
Romanian: Nu aplicaţi crema Sâmbăta şi Duminica.
English: You might also feel itching (32% patients), a burning sensation (26% patients) or pain in areas where you have applied Aldara cream (8% patients).
Romanian: Puteţi simţi şi prurit (32% din pacienţi), senzaţie de arsură (26% din pacienţi) sau durere în zonele unde aţi aplicat Aldara cremă (8% din pacienţi).
English: If there is pus (matter) or other suggestion of infection, discuss this with your doctor.
Romanian: Dacă există supuraţie (puroi) sau alte semne sugestive de infecţie, discutaţi aceasta cu medicul dumneavoastră.
English: Do not breast-feed your infant during treatment with Aldara cream, as it is not known whether imiquimod is secreted in human milk.
Romanian: Nu vă alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu Aldara cremă, deoarece nu se cunoaşte dacă imiquimod este secretat în laptele uman.
English: If you are HIV positive you should inform your doctor as Aldara cream has not been shown to be as effective in HIV positive patients.
Romanian: Dacă sunteţi HIV pozitiv, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră, deoarece Aldara cremă nu s-a dovedit a fi la fel de eficientă la pacienţii HIV pozitivi.
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of using Aldara cream during pregnancy.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa despre riscurile şi beneficiile utilizării cremei Aldara în timpul sarcinii.
English: Lower frequencies from clinical trials are not reported here.
Romanian: Frecvenţele mai mici din studiile clinice nu sunt raportate aici.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Romanian: Nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
English: In other studies, in which a daily foreskin hygiene routine was not followed, there were two cases of severe phimosis and one case of stricture leading to circumcision.
Romanian: În alte studii, în care nu s-a executat zilnic igiena de rutină a prepuţului, s-au înregistrat două cazuri de fimoză severă şi un caz de strictură, care au impus circumcizia.
English: A small number of patients have experienced hair loss at the treatment site or surrounding area.
Romanian: Un mic număr de pacienţi au prezentat cădere a părului pe locul tratat sau în zona înconjurătoare.
English: Excipients with known effects:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
English: These reductions are not considered to be clinically significant in patients with normal haematologic reserve.
Romanian: Aceste scăderi nu sunt considerate a fi clinic semnificative la pacienţii cu o rezervă hematologică normală.
English: If you accidentally swallow Aldara cream please contact your doctor.
Romanian: Dacă înghiţiți accidental Aldara cremă, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră.
English: If you have internal warts: do not use Aldara cream in the urethra (the hole from which urine is passed), the vagina (birth canal), the cervix (internal female organ), or anywhere inside your anus (rectum).
Romanian: Dacă aveţi condiloame interne: nu utilizaţi Aldara cremă în uretră (orificiul prin care se elimină urina), vagin (canalul naşterii), cervix (organ intern feminin), sau oriunde în interiorul anusului (rectul).
English: Apply Aldara cream 3 times per week.
Romanian: Aplicaţi Aldara cremă de 3 ori pe săptămână.
English: Apply the cream to the affected area.
Romanian: Aplicaţi crema pe suprafaţa afectată.
English: In animal models imiquimod is effective against viral infections and acts as an antitumour agent principally by induction of alpha interferon and other cytokines.
Romanian: Pe modelele animale imiquimod este eficace împotriva infecţiilor virale şi acţionează ca un agent antitumoral, în principal prin inducţia alpha interferonului şi a altor citokine.
English: Do not apply the cream more than once per day.
Romanian: Nu aplicaţi crema mai mult de o dată pe zi.
English: Animals were administered imiquimod cream three times per week and were irradiated 5 days per week for 40 weeks.
Romanian: Animalelor li s-a administrat imiquimod cremă de trei ori pe săptămână şi au fost iradiate 5 zile pe săptămână timp de 40 săptămâni.
English: Aldara should only be used for flat actinic keratoses on the face and scalp in patients with a healthy immune system where your doctor has decided that Aldara is the most appropriate treatment for you.
Romanian: Aldara se va utiliza numai pentru cheratozele actinice plate de la nivelul feţei şi scalpului, la pacienţii cu sistem imunitar sănătos, în cazul în care medicul a decis că Aldara este cel mai adecvat tratament.
English: Aldara should not be used in children with molluscum contagiosum due to lack of efficacy in this indication (see section 5.1).
Romanian: Aldara nu trebuie folosit la copiii diagnosticaţi cu molluscum contagiosum, datorită lipsei de eficacitate în această indicaţie (vezi pct. 5.1).
English: These trials failed to demonstrate efficacy of imiquimod at any of the tested dosage regimens (3x/week for ≤16 weeks and 7x/week for ≤8 weeks).
Romanian: Aceste studii nu au reuşit să demonstreze eficacitatea imiquimod la niciuna din dozele testate (de 3x/săptămână timp de ≤ 16 săptămâni şi de 7x/săptămână timp de ≤ 8 săptămâni).
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, mutagenicităţii şi teratogenicităţii.
English: However, in rare cases severe local reactions that have required treatment and/or caused temporary incapacitation have been observed in patients who have used imiquimod according to the instructions.
Romanian: Totuşi, în rare cazuri, s-au observat reacţii locale severe, care au necesitat tratament şi/sau au produs incapacitate temporară, la pacienţi care au folosit imiquimod conform instrucţiunilor.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
English: The mechanism for this is not known, but as imiquimod has low systemic absorption from human skin, and is not mutagenic, any risk to humans from systemic exposure is likely to be low.
Romanian: Mecanismul acestui fapt este necunoscut dar, deoarece imiquimod are o absorbţie sistemică scăzută prin pielea umană şi nu este mutagen, orice risc la oameni, prin expunere sistemică, este probabil mic.
English: When any skin reaction has gone you may then continue with your treatment.
Romanian: Când dispare orice reacţie a pielii, atunci puteţi continua tratamentul.
English: Reductions in haematological parameters requiring clinical intervention have been reported from postmarketing experience.
Romanian: Reduceri ale parametrilor hematologici care au necesitat intervenţie clinică au fost raportate din experienţa de după punerea pe piaţă.
English: He/she may advise you to stop applying Aldara cream for a few days (i.e. to have a short rest from treatment).
Romanian: El/ea vă poate sfătui să opriţi aplicarea de Aldara cremă pentru câteva zile (ex.
English: Systemic exposure (percutaneous penetration) was calculated from recovery of carbon-14 from 14C imiquimod in urine and faeces.
Romanian: Expunerea sistemică (absorbţia percutanată) s-a calculat prin dozarea carbonului-14 din 14C imiquimod în urină şi fecale.
English: The maximum recommended dose is one sachet.
Romanian: Doza maximă recomandată este de un pliculeţ.
English: The recurrence rate for individual lesions was 5.6% (41/737).
Romanian: Rata recurenţei pentru leziunile individuale a fost de 5,6% (41/737).
English: In younger patients aged 2-5 years absorption, based on Cmax values, was higher compared to adults.
Romanian: La pacienţii mai tineri, cu vârsta între 2 şi 5 ani, absorbţia bazată pe valorile Cmax a fost mai mare decât la adulţi.
English: The application frequency and duration of treatment with imiquimod cream is different for each indication.
Romanian: Frecvenţa de aplicare şi durata tratamentului cu imiquimod cremă este diferită pentru fiecare indicaţie.
English: The frequency of side effects is classified as follows:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse se clasifică astfel:
English: Imiquimod cream should be applied prior to normal sleeping hours.
Romanian: Imiquimod cremă se va aplica înainte de ora obişnuită de culcare.
English: Imiquimod cream treatment should continue until the clearance of visible genital or perianal warts or for a maximum of 16 weeks per episode of warts.
Romanian: Tratamentul cu Imiquimod cremă se va continua până la dispariţia condiloamelor genitale sau perianale vizibile sau până la maximum 16 săptămâni pentru fiecare episod de condilomatoză.
English: These results were statistically significant (p<0.001) by comparison with the vehicle group, 3% (6/179) and 2% (3/179) respectively.
Romanian: Aceste rezultate au fost statistic semnificative (p<0,001) prin comparaţie cu grupul placebo, 3% (6/179) şi respectiv 2% (3/179).