FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Solpadeine Soluble Tabletts
Croatian: Solpadeine Soluble Tablets
Swedish: Tjeckien kodein + paracetamol
Croatian: Republika Češka kodein + paracetamol
Swedish: Slovakien Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Croatian: Mađarska Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Swedish: 12.8mg + 200mg tablett
Croatian: 12.8mg + 200mg tableta
Swedish: Via Meucci, 36
Croatian: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36
Swedish: Koffein 30 mg filmdragerad tablett
Croatian: Caffeine 30 mg filmom obložena tableta
Swedish: 89150 Laichingen Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol
Croatian: 89150 Laichingen Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 20 mg, tablettten
Croatian: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Swedish: Paracetamol/Kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Croatian: Francuska paracetamol/kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Solpadeine Max Tabletts 500mg + 12.8mg filmdragerad tablett
Croatian: SW1V 2SA Velika Britanija paracetamol + kodein Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmom obložena tableta
Swedish: Co-codamol tabletts 15/500mg
Croatian: Co-codamol tablets 15/500mg
Swedish: Nevrine kodein
Croatian: Nevrine codeine
Swedish: Spanien LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Swedish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tabletts brustablett
Croatian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumeća tableta kroz usta
Swedish: 650 mg, 10 mg and 500 mg granules for oral lösning
Croatian: 650 mg, 10 mg and 500 mg granule za oralnu otopinu
Swedish: SOLPADEINE SOLUBLE TABLETT
Croatian: SOLPADEINE SOLUBLE TABLET
Swedish: 50 mg suppositorium rektal användning
Croatian: 50 mg čepić rektalno
Swedish: Titretta Zäpfchen suppositorium rektal användning
Croatian: Titretta Zäpfchen čepić rektalno
Swedish: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgien
Croatian: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgija paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg suppositorium rektal användning
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg čepić rektalno
Swedish: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polen
Croatian: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poljska paracetamol + kodeinfosfat
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Solpadeine Max
Croatian: SW1V 2SA Velika Britanija paracetamol + kodein Solpadeine Max
Swedish: Co-codamol tabletts BP 8mg + 500mg
Croatian: Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg
Swedish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Storbritannien
Croatian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija kodeinfosfat
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Tylex Tabletts dragerad tablett oral användning
Croatian: paracetamol + kodein Tylex Tablets obložena tableta kroz usta
Swedish: Nurofen Plus Tabletts Ibuprofen 200mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8mg filmdragerad tablett
Croatian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmom obložena tableta
Swedish: Ultracod 500 mg/30 mg tabletts
Croatian: Ultracod 500 mg/30 mg tablets
Swedish: 200mg+200mg+10 mg+25mg
Croatian: 200mg+200mg+10m g+25mg
Swedish: LONARID N TABLETT 400mg+50mg+10m g
Croatian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg tableta
Swedish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppositorium rektal användning
Croatian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg čepić rektalno
Swedish: Kodein phosphoricum Berlin-Chemie
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie
Swedish: Slovakien
Croatian: Republika Slovačka
Swedish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Croatian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Swedish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tjeckien
Croatian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republika Češka kodein/paracetamol
Swedish: Co-Codamol Tabletts BP 8/500mg
Croatian: Co-Codamol Tablets BP 8/500mg
Swedish: 500mg + 12.8mg tablett
Croatian: 500mg + 12.8mg tableta
Swedish: Frankrike Sanofi-Aventis Frankrike 1-13, Boulevard Romain Rolland
Croatian: Francuska Sanofi-Aventis France 1-13,
Swedish: CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg
Croatian: FABIOL 15 mg 15 mg
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen čepić rektalno
Swedish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Storbritannien
Croatian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija kodeinfosfat
Swedish: 30,6 mg + 500 mg filmdragerad tablett
Croatian: 30,6 mg + 500 mg filmom obložena tableta
Swedish: 6,33 mg/ 5 ml oral lösning
Croatian: 6,33 mg/ 5 ml oralna otopina kroz usta
Swedish: Panadeine Extra Strength Tabletts Paracetamol 500 mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8 mg filmdragerad tablett
Croatian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmom obložena tableta
Swedish: 500/30 mg suppositorium rektal användning
Croatian: 500/30 mg čepić rektalno
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 600 mg/50 mg, comprimé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Swedish: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polen
Croatian: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poljska paracetamol + kodeinfosfat + kofein
Swedish: Citodon suppositorium rektal användning
Croatian: Citodon čepić rektalno
Swedish: Bristol Labs Co-codamol Tabletts 8mg/500mg
Croatian: Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Croatian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Swedish: Kodeinfostaat 10 PCH, tablettten 10 mg
Croatian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: 325 mg and 15 mg tablett
Croatian: 325 mg and 15 mg tableta
Swedish: Co-codamol 30/500 mg tabletts
Croatian: Co-codamol 30/500 mg tablets
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 10 mg, tablettten
Croatian: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Swedish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg brustablett
Croatian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumeća tableta
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 300 mg/25 mg, comprimé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Swedish: Kapake 30mg/500mg Tabletts
Croatian: Kapake 30mg/500mg Tablets
Swedish: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene suppositorium rektal användning
Croatian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene čepić rektalno
Swedish: Kapake 15mg/500mg Tabletts
Croatian: Kapake 15mg/500mg Tablets
Swedish: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien paracetamol + kodein Teva UK Co-Codamol Tabletts 8/500
Croatian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija paracetamol + kodein Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Swedish: 30mg filmdragerad tablett
Croatian: 30mg filmom obložena tableta
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska paracetamol kodeinfosfat hemihidrat
Swedish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppositorium rektal användning
Croatian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čepić rektalno
Swedish: kapsel, hård oral användning
Croatian: kapsula, tvrda kroz usta
Swedish: Storbritannien McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Storbritannien
Croatian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija kodeinfosfat + paracetamol
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinfosfathemih ydrat/ paracetamol
Croatian: 170 09 Solna Švedska kodeinfosfat hemihidrat/ paracetamol
Swedish: Tjeckien bene-Arzneimittel GmbH
Croatian: Republika Češka bene-Arzneimittel GmbH
Swedish: Mercury Pharms Cocodamola effervescent tabletts 30mg/500mg
Croatian: Mercury Pharms Cocodamola effervescent tablets 30mg/500mg
Swedish: Metamizolnatrium/ Paracetamol/ Koffein/
Croatian: Bugarska metamizolnatrij/ paracetamol/ kofein/ kodienfosfat
Swedish: Paralgin Minor suppositorium rektal användning
Croatian: Paralgin Minor čepić rektalno
Swedish: Slovakien Zentiva k.s.
Croatian: Zentiva k.s.
Swedish: Ibuprofen + Kodeinfosfat
Croatian: Poljska ibuprofen + kodeinfosfat
Swedish: 500 mg, 10 mg and 30 mg filmdragerad tablett
Croatian: 500 mg, 10 mg and 30 mg filmom obložena tableta
Swedish: Spanien KERN PHARMA, S.L.
Croatian: Španjolska KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Swedish: Polen bene Arzneimittel GmbH
Croatian: Poljska bene Arzneimittel GmbH
Swedish: Tillomed Labs Cocodamol Tabletts 8mg/500mg
Croatian: Tillomed Labs Cocodamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinfosfathemih ydrat
Croatian: 170 09 Solna Švedska kodeinfosfat hemihidrat Kodein Recip
Swedish: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositorium rektal användning
Croatian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čepić rektalno
Swedish: Storbritannien FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive,
Croatian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT
Swedish: Paralgin Forte suppositorium rektal användning
Croatian: Paralgin Forte čepić rektalno
Swedish: 120 mg and 12 mg / 5 ml oral lösning
Croatian: 120 mg and 12 mg / 5 ml oralna otopina kroz usta
Swedish: Plivadon tablette
Croatian: Plivadon tablete
Swedish: Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/30 mg soluble tabletts
Croatian: Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/30 mg soluble tablets
Swedish: 500mg + 8mg + 30mg filmdragerad tablett
Croatian: 500mg + 8mg + 30mg filmom obložena tableta
Swedish: Aspar Pharms Cocodamol Tabletts 8mg/500mg
Croatian: Aspar Pharms Cocodamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen čepić rektalno
Swedish: 30mg + 500 mg kapsel
Croatian: 30mg + 500 mg kapsula
Swedish: Paracetamol/Kodein COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable dragerad tablett oral användning
Croatian: Francuska paracetamol/kodein COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable obložena tableta kroz usta
Swedish: Till följd av dessa nya åtgärder gäller följande:
Croatian: Te nove mjere znače sljedeće:
Swedish: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Croatian: 24. travnja 2015. EMA/249413/2015
Swedish: Detta innebär att det inte får användas i denna patientgrupp.
Croatian: To znači da se ne smije upotrebljavati za navedenu skupinu bolesnika.
Swedish: Kontakta vår pressansvariga Monika Benstetter
Croatian: Obratite se našoj službenici za odnose s javnošću Monika Benstetter
Swedish: Tfn +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Swedish: Granskningen av kodein vid användning för hosta och förkylning inleddes i april 2014 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Croatian: Pregled primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece pokrenut je u travnju 2014. godine na zahtjev njemačke agencije za lijekove (BfArM) na temelju članka 31. Direktive 2001/83/EZ.
Swedish: Höga halter av morfin kan leda till allvarliga effekter, till exempel andningssvårigheter.
Croatian: Visoke razine morfina mogu dovesti do ozbiljnih posljedica kao što su poteškoće s disanjem.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
Croatian: 1 CMDh je regulatorno je tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku.
Swedish: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: • Ako se vi ili vaše dijete liječite kodeinom i imate pitanja ili nedoumice povezane s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Kodein marknadsförs som ett läkemedel med en enda ingrediens eller i kombination med andra aktiva substanser.
Croatian: Kodein je stavljen u promet kao lijek s jednim sastojkom ili u kombinaciji s drugim aktivnim tvarima.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Croatian: CMDh je tijelo koje zastupa države članice EUa te Island, Lihtenštajn i Norvešku, a odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u okviru nacionalnih postupaka na području EU-a.
Swedish: Inom EU har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
Croatian: U EU-u se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju u okviru nacionalnih postupaka, a izdaju se na recept ili bez recepta u različitim državama članicama.
Swedish: Denna granskning kommer efter en tidigare granskning av kodein för smärtlindring hos barn, som ledde till att flera restriktioner infördes för att säkerställa att läkemedlet användes så säkert som möjligt.
Croatian: Ovaj pregled napravljen je nakon prethodnog pregleda primjene kodeina za ublažavanje boli u djece koji je doveo do uvođenja određenih ograničenja kako bi se osigurala što je moguće sigurnija primjena lijeka.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), EMA:s kommitté som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken har lämnat en rad rekommendationer.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), EMA-in odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Swedish: Dessa nya åtgärder följer på en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerhet och effekt av kodein vid användning för hosta och förkylning, däribland data från kliniska studier, observationsstudier och metaanalyser, uppgifter efter godkännande för försäljning i Europa och övrig publicerad litteratur om användningen av kodein hos barn.
Croatian: Te nove mjere uslijedile su nakon pregleda dostupnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja i prehlade, uključujući podatke iz kliničkih ispitivanja, studija promatranja i metaanaliza, podataka nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europi i drugoj objavljenoj literaturi o primjeni kodeina u djece.
Swedish: Eftersom man insåg att liknande överväganden kunde gälla användningen av kodein för hosta och förkylning hos barn, inleddes en andra EU-täckande granskning av en sådan användning.
Croatian: Budući da se otkrilo da bi se slična razmatranja mogla primijeniti na primjenu kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece, pokrenut je drugi pregled takve primjene na razini EU-a.
Swedish: Vissa människor omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt, vilket leder till höga halter av morfin i deras blod.
Croatian: Neke osobe pretvaraju kodein u morfin brzinom većom od uobičajene, čime nastaju visoke razine morfina u njihovoj krvi.
Swedish: Restriktionerna för kodein för hosta och förkylning överensstämmer i stort sett med de tidigare rekommendationerna för kodein vid användning för smärtlindring.
Croatian: Ograničenja primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade većinski su u skladu s prethodnim preporukama za kodein kada se upotrebljava za ublažavanje boli.
Swedish: Barn som redan har problem med andningen kan dessutom vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
Croatian: Osim toga, djeca koja već imaju problema s disanjem mogla bi biti osjetljivija na probleme s dišnim sustavom prouzročene kodeinom.
Swedish: Kodein är ett opioidläkemedel som omvandlas till morfin i kroppen.
Croatian: Kodein je opioid koji se u tijelu pretvara u morfin.
Swedish: Det används allmänt för smärtlindring och för behandling av symtomen på hosta och förkylning.
Croatian: U širokoj je primjeni za ublažavanje boli i liječenje simptoma kašlja i prehlade.
Swedish: • Kodein är dessutom kontraindicerat hos kvinnor som ammar och hos patienter som man vet är ultrasnabba CYP2D6-metaboliserare.
Croatian: • Primjena kodeina također je kontraindicirana u dojilja i bolesnika za koje je utvrđeno da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6.
Swedish: Kodeins effekt beror på att det omvandlas till morfin i kroppen.
Croatian: Učinci kodeina nastaju kada se on u tijelu pretvori u morfin.
Swedish: De nya åtgärderna följer på en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Croatian: Nove se mjere nastavljaju na pregled koji je pripremio EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC).
Swedish: • Föräldrar och vårdare som lägger märke till något av följande symtom hos en patient som får kodein ska sluta ge läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare: långsam och ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, sjukdomskänsla eller illamående, förstoppning och dålig aptit.
Croatian: • Ako u bolesnika koji je primio kodein primijete bilo koji od sljedećih simptoma, roditelji i njegovatelji trebali bi prekinuti primjenu lijeka i odmah zatražiti liječničku pomoć: sporo ili plitko disanje, zbunjenost, pospanost, male zjenice, osjećaj mučnine ili povraćanje, zatvor i manjak apetita.
Swedish: • Efter en EU-täckande granskning av kodein vid användning för hosta och förkylning har ändringar införts i det sätt på vilket läkemedlet används för att säkerställa att nyttan fortsätter att vara större än riskerna hos barn och ungdomar.
Croatian: • Nakon pregleda primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade na razini EU-a promijenjen je način primjene lijeka kako bi se osiguralo da njegove dobrobiti nadilaze rizike za djecu i adolescente.
Swedish: Den 22 april 2015 antog CMD(h) sin ståndpunkt med konsensus, så att de åtgärder som rekommenderats av PRAC kommer att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Croatian: Dana 22. travnja 2015. CMDh je konsenzusom donio mišljenje pa će se mjere koje je predložio PRAC, u skladu s dogovorenim rasporedom, izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Swedish: Dessutom är beläggen begränsade för att kodein är effektivt när det gäller behandling av hosta hos barn och internationella riktlinjer betonar att hosta förknippad med virusinfektioner kan ges tillfredställande behandling med hjälp av vätska och ökad omgivande fuktighet; vid kronisk hosta bör behandlingen riktas mot den underliggande sjukdomen.
Croatian: Usto, postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece, a u međunarodnim se smjernicama ističe da se kašalj povezan s virusnim upalama može zadovoljavajuće liječiti tekućinama i povećanom količinom vlage u okolini; u slučaju kroničnog kašlja liječenje bi se trebalo usmjeriti na uzročnu bolest.
Swedish: CMD(h)1 har med konsensus kommit överens om nya åtgärder för att minimera risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem, vid användning av läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning hos barn.
Croatian: CMDh1 je konsenzusom donio nove mjere za smanjenje rizika od ozbiljnih nuspojava, uključujući probleme s disanjem, kod lijekova koji sadrže kodein kada se upotrebljavaju za liječenje kašlja i prehlade u djece.
Swedish: Eftersom alla läkemedel som innehåller kodein har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer vidare till CMD(h) för antagande av en ståndpunkt.
Croatian: Budući da se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju na nacionalnoj razini, preporuke PRAC-a proslijeđene su CMDh-u radi iznošenja mišljenja.
Swedish: PRAC noterade även att hosta och förkylning vanligtvis är självbegränsande tillstånd och att beläggen för att kodein är effektivt vid behandling av hosta hos barn är begränsade.
Croatian: PRAC je također primijetio da su kašalj i prehlada u pravilu samoograničavajuća stanja, a postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece.
Swedish: Sammanlagt identifierades 14 fall av kodeinförgiftning hos barn (i åldern 17 dagar till 6 år) i samband med behandling av hosta och luftvägsinfektion i den publicerade litteraturen, av vilka fyra hade dödlig utgång.
Croatian: U objavljenoj je literaturi u djece (u dobi od 17 dana do šest godina) utvrđeno ukupno 14 slučajeva trovanja kodeinom koja su povezana s liječenjem kašlja i respiratorne infekcije, a od toga su četiri bila smrtni slučajevi.
Swedish: • Patienter oavsett ålder som man vet är "ultrasnabba metaboliserare", vilket innebär att de mycket snabbt omvandlar kodein till morfin, får inte använda kodein för hosta och förkylning eftersom de löper högre risk för allvarliga biverkningar med kodein.
Croatian: • Bolesnici svih dobi za koje je utvrđeno da su „vrlo brzi metabolizatori", odnosno da vrlo brzo pretvaraju kodein u morfin, ne smiju upotrebljavati kodein za liječenje kašlja i prehlade jer su zbog kodeina u većem riziku od ozbiljnih nuspojava.
Swedish: Eftersom CMD(h) nu har nått en överenskommelse med konsensus vad gäller PRAC:s åtgärder, kommer åtgärderna att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Croatian: Budući da je CMDh sada konsenzusom odobrio PRAC-ove mjere, te će se mjere, u skladu s dogovorenim rasporedom, izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Swedish: Utöver de nya åtgärderna för barn får kodein heller inte ges till personer oavsett ålder som man vet omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt ("ultrasnabba metaboliserare") eller till ammande mödrar, eftersom kodein kan skada spädbarnet till följd av att det utsöndras i bröstmjölken.
Croatian: Osim u djece u skladu s novim mjerama, kodein se također ne smije upotrebljavati u osoba bilo koje dobi za koje je utvrđeno da kodein pretvaraju u morfin brzinom većom od uobičajene („vrlo brzi metabolizatori") te u dojilja jer kodein može naštetiti djetetu s obzirom na to da prelazi u majčino mlijeko.
Swedish: Även om morfin-inducerade biverkningar kan inträffa hos patienter i alla åldrar, fann PRAC att kodeins omvandling till morfin sker på ett mer variabelt och oförutsägbart sätt hos barn under 12 år, vilket gör att denna population löper särskilt hög risk för dessa biverkningar.
Croatian: Iako se nuspojave prouzročene morfinom mogu pojaviti u bolesnika svih dobi, PRAC je smatrao da je u djece mlađe od 12 godina pretvorba kodeina u morfin raznolikija i nepredvidljivija zbog čega je ta populacija u znatnom riziku od navedenih nuspojava.
Swedish: • Användning av kodein för hosta och förkylning är nu kontraindicerat för barn under 12 år.
Croatian: • Primjena kodeina za liječenje kašlja i prehlade sada je kontraindicirana u djece mlađe od 12 godina.
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna omvandlas kodein till morfin hos barn under 12 år på ett mer variabelt och oförutsägbart sätt, vilket gör att denna population löper särskilt hög risk för morfin-inducerade biverkningar.
Croatian: Dostupni podaci ukazuju na to da je u djece mlađe od 12 godina pretvorba kodeina u morfin raznolikija i nepredvidljivija zbog čega je ta populacija u znatnom riziku od nuspojava prouzročenih morfinom.
Swedish: • Läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning får inte ges till barn under 12 år på grund av risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem.
Croatian: • Lijekovi koji sadržavaju kodein, a služe za liječenje kašlja i prehlade ne smiju se primjenjivati u djece mlađe od 12 godina jer postoji rizik od ozbiljnih nuspojava, uključujući probleme s disanjem.
Swedish: • Mödrar som ammar får inte ta kodein eftersom kodein kan skada spädbarnet till följd av att det utsöndras i bröstmjölken.
Croatian: • Dojilje ne smiju upotrebljavati kodein jer kodein može naštetiti djetetu s obzirom na to da prelazi u majčino mlijeko.