FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
Finnish: • oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, letargia, nestehukka, kuume, veren esiintyminen ulosteissa / verinen ripuli / ruoansulatuselimistön verenvuoto, pohjukaissuolihaava, pahoinvointi, septikemia, ihonekroosi, painon lasku; lisääntynyt alaniiniaminotransferaasiaktiviteetti, pienentynyt hematokriitti.
English: Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Finnish: Keskeytä hoito kunnes arvo > 1,5 g/dl ja kliiniset oireet häviävät, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
English: Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Finnish: Vältä ihokosketusta tabletteihin sekä hoitoa saaneen koiran ulosteisiin, virtsaan ja oksennukseen.
English: Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Finnish: Keskeytä hoito kunnes arvo > 1000/µl ja kliiniset oireet ovat hävinneet, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs.
Finnish: Patnaik-luokan II (kohtalainen) tai III (vaikea) uusiutuvien ihon syöttösolukasvainten hoito koiralla, kun kasvaimia ei voida poistaa leikkauksella.
English: Maintain dose level and institute supportive care
Finnish: Jatka samalla annoksella ja aloita elimistön toimintaa tukeva hoito
English: Your veterinarian will advise you if this is the case for your dog.
Finnish: Eläinlääkärisi antaa tarkempia ohjeita tällaisessa tapauksessa.
English: Discontinue treatment until formed stools and institute supportive care, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Finnish: Keskeytä hoito, kunnes ulosteet kiinteytyvät ja aloita elintoimintoja tukeva hoito, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
English: In cases of accidental ingestion of Palladia, you may experience stomach discomfort, including vomiting or diarrhoea.
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, siitä saattaa aiheutua maha-suolikanavan vaivoja, kuten oksentelua tai ripulia.
English: Palladia 50 mg film-coated tablets for Dogs
Finnish: Palladia 10 mg tabletit, koiralle Palladia 15 mg tabletit, koiralle Palladia 50 mg tabletit, koiralle toseranibi
English: Palladia 50 mg film-coated tablets for dogs.
Finnish: Palladia 10 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Palladia 15 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Palladia 50 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle
English: Maintain dose level; discontinue hepatotoxic drugs, if used
Finnish: Jatka aiemmalla annoksella, lopeta mahdollinen maksatoksisten lääkkeiden käyttö
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Finnish: • eturauhassyöpä, kun syöpä ei vastaa hormonihoitoon.
English: Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Finnish: Docetaxel Teva Pharmaa annetaan vain, kun neutrofiilimäärä (erääntyyppisten valkoisten verisolujen määrä veressä) on normaali (vähintään 1 500 solua/mm3).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Taxoteren tavoin sen hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Finnish: Annos, hoidon kesto ja valmisteen kanssa annettavat muut lääkkeet riippuvat hoidettavan syövän tyypistä.
English: The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Docetaxel Teva Pharma -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Finnish: Sitä voi myös käyttää yhdessä sisplatiinin kanssa (toinen syöpälääke) potilailla, jotka eivät ole vielä saaneet syöpähoitoa.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Finnish: Doketakseli vie soluilta kyvyn tuhota sisäisen tukirankansa, joka mahdollistaa solujen jakautumisen ja monistumisen.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Docetaxel Teva Pharman käytön ehdoista.
English: Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
Finnish: Docetaxel Teva Pharma annetaan infuusiona yhden tunnin aikana kolmen viikon välein.
English: It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Finnish: Sitä saa konsntraattina ja liuottimena, josta tehdään liuos infuusiota varten (tiputettavaksi suoneen).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Docetaxel Teva Pharma- valmistetta.
English: The company has provided data from the published literature on docetaxel.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa doketakselia koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
English: Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Docetaxel Teva Pharma on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
Finnish: -yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Docetaxel Teva Pharmaa varten 21. tammikuuta 2011.
English: Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
Finnish: Docetaxel Teva Pharmaa käytetään seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Docetaxel Teva Pharman on osoitettu olevan verrattavissa Taxotereen.
English: This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Finnish: Se tarkoittaa, että Docetaxel Teva Pharma on samanlainen kuin alkuperäislääke, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella, ja jonka nimi on Taxotere.
English: No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Finnish: Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Docetaxel Teva Pharma on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääkkeellä Taxoterella.
English: For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Docetaxel Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: Docetaxel Teva Pharma docetaxel
Finnish: Docetaxel Teva Pharma doketakseli
English: Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Finnish: Docetaxel Tevaa Pharmaa käytetään yhdistelmähoitona prednisonin tai prednisolonin (tulehduslääkkeitä) kanssa.
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
Finnish: Potilaalle on myös annettava deksametasonia (tulehduslääke) Docetaxel Teva Pharma-infuusiota edeltävästä päivästä lähtien.
English: Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Finnish: Docetaxel Teva Pharmaa saa käyttää vain kemoterapiaan (soluja tuhoaviin syöpähoitoihin) erikoistuneissa yksiköissä ja kemoterapiaan perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Finnish: Docetaxel Teva Pharma on geneerinen lääke.
English: The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli, että Docetaxel Teva Pharmalle annetaan myyntilupa.
English: Other information about Docetaxel Teva Pharma
Finnish: Muuta tietoa Docetaxel Teva Pharmasta
English: The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Finnish: Yhtiö osoitti myös sen, että Docetaxel Teva Pharma -infuusioliuos vastaa laadultaan Taxoterea.
English: Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
Finnish: Docetaxel Teva Pharmaa voidaan antaa yksittäishoitona muiden hoitojen epäonnistuttua.
English: Why has Docetaxel Teva Pharma been approved?
Finnish: Miksi Docetaxel Teva Pharma on hyväksytty?
English: Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Finnish: Docetaxel Teva Pharma on lääke, jonka vaikuttava aine on doketakseli.
English: Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed;
Finnish: Docetaxel Teva Pharmaa käytetään yksittäishoitona muiden hoitojen epäonnistuttua.
English: What is Docetaxel Teva Pharma?
Finnish: Mitä Docetaxel Teva Pharma on?
English: The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Finnish: Docetaxel Teva Pharman vaikuttava aine doketakseli on taksaaneihin kuuluva syöpälääke.
English: How has Docetaxel Teva Pharma been studied?
Finnish: Miten Docetaxel Teva Pharmaa on tutkittu?
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma?
Finnish: Mikä on Docetaxel Teva Pharman hyöty-riskisuhde?
English: How does Docetaxel Teva Pharma work?
Finnish: Miten Docetaxel Teva Pharma vaikuttaa?
English: What is Docetaxel Teva Pharma used for?
Finnish: Mihin Docetaxel Teva Pharmaa käytetään?
English: How is Docetaxel Teva Pharma used?
Finnish: Miten Docetaxel Teva Pharmaa käytetään?
English: - This medicine has been prescribed for you.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty Sinulle.
English: above 60 (530)*
Finnish: yli 60 (530)*
English: Therefore, these recommendations are only tentative.
Finnish: Siksi suositukset ovat vasta alustavia.
English: This leaflet was last approved on {date}
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
English: Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Kaikkia pakkaukskokoja ei ehkä markkinoida.
English: below 15*
Finnish: alle 15*
English: Not relevant.
Finnish: Ei relevanttia.
English: - if you are pregnant or breast-feeding.
Finnish: - jos olet raskaana tai imetät
English: Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years.
Finnish: Ikä yksin aiheuttaa 7 % alenemisen puhdistumassa 30 - 70 vuoden välillä.
English: The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known.
Finnish: Optimaalista Refludan-annosta näissä olosuhteissa ei tiedetä.
English: avoid or STOP infusion !
Finnish: infuusion välttäminen tai KESKEYTTÄMINEN!
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Finnish: vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
English: In severe cases these may lead to shock and death.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa nämä reaktiot voivat johtaa sokkiin ja kuolemaan.
English: Refludan is available in packs of 1 or 10 vials.
Finnish: Refludan on saatavissa 1 tai 10 pullon pakkauksissa.
English: WHAT REFLUDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ REFLUDAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: • LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
English: Very common (>1/10); Common (>1/100, <1/10); Uncommon (>1/1,000 <1/100); Rare (>1/10,000 <1/1,000); Very Rare (<1/10,000)
Finnish: Erittäin yleinen (>1/10); Yleinen (>1/100, <1/10); Melko harvinainen (>1/1,000 <1/100); Harvinainen (>1/10,000 <1/1,000); Erittäin harvinainen (<1/10,000)
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Finnish: Tätä tuotetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavana Euroopan lääkeviraston (EMEA) sivustolta http://www.emea.europa.eu
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Finnish: Raskaus ja imettäminen Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
English: Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced.
Finnish: Koska vähäinen vuotojen riski tässä tilanteessa on huomattava, tulee Refludanin annosta merkittävästi pienentää.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: - The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
Finnish: - Perfuusioruisku on vaihdettava vähintään 12 tunnin välein infuusion aloittamisesta.
English: It constitutes a certain kind of allergy towards heparin.
Finnish: Se on tietynlainen allergia hepariinia kohtaan.
English: There is currently no information available on the use of Refludan during lactation.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole tietoa Refludanin käytöstä imetyksen aikana.
English: About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound.
Finnish: Noin 35 % annoksesta erittyy muuttumattomassa muodossa.
English: The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function.
Finnish: Suurin osa puhdistuman eroista nuorten potilaiden ja vanhusten välillä johtuu eroista munuaistoiminnassa.
English: - The aPTT should be monitored at least once daily.
Finnish: - aPTT-arvot tulee määrittää vähintään kerran päivässä.
English: The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
Finnish: Lepirudiinin spesifinen aktiivisuus on noin 16 000 ATU/mg.
English: White to almost white lyophilised powder.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen pakastekuivattu jauhe.
English: Hot flushes Shock including fatal shock
Finnish: Kuumat aallot Sokki mukaan lukien fataali sokki
English: Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
Finnish: Eliminaatio noudattaa ensimmäisen asteen kinetiikkaa ja terminaalinen puoliintumisaika on noin 1,3 tuntia terveillä nuorilla vapaaehtoisilla.
English: What Refludan is and what it is used for Before you use Refludan How to use Refludan Possible side effects 5 How to store Refludan Further information
Finnish: Mitä Refludan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Refludania Miten Refludania käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Miten Refludania säilytetään Muuta tietoa
English: Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Finnish: Erittäin yleiset (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) - Verenvuoto
English: BEFORE YOU USE REFLUDAN
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT REFLUDANIA
English: After reconstitution: use immediately.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: käytettävä välittömästi.
English: Justification for not including Braille accepted
Finnish: Perustelut braillen poisjättämiseksi hyväksytty
English: Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy.
Finnish: Siksi aPTT-arvon tiukka seuranta on tarpeen myös pitkäaikaishoidon yhteydessä.
English: Like all medicines, Refludan can have side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, Refludanilla voi olla haittavaikutuksia, vaikka kaikki eivät kärsikään niistä.
English: If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos Sinusta tuntuu, että Refludanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
English: Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
Finnish: Refludan-annostuksen seuranta ja muuttaminen
English: The infusion rate must be reduced according to table 1.
Finnish: Infuusionopeutta on pienennettävä taulukon 1 mukaisesti.
English: The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test.
Finnish: Diagnoosi tulee varmistaa HIPAA (heparin induced platelet activation assay)- tai vastaavalla testillä.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Finnish: TIEDOT BRAILLE-KIRJOITUKSENA
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Finnish: 6.6 Erikoisvarotoimet hävitystä ja muuta käsittelyä varten
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Finnish: Refludania ei pidä sekoittaa muihin lääkkeisiin kuin niihin, jotka on mainittu kohdassa 6.6.
English: - In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response.
Finnish: - Yleensä infuusionopeutta 0,21 mg/kg tunnissa ei pidä ylittää tarkistamatta hyytymisen poikkeavuuksia, jotka saattavat estää oikean aPPT-arvon responssin.
English: The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton.
Finnish: Tässä polypeptidissä on 65 aminohappoa ja sen molekyylipaino on 6979,5 Daltonia.
English: Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal.
Finnish: Runsas vuoto ja erityisesti kallonsisäinen vuoto saattaa olla kohtalokas.
English: No specific dosage adjustment is made for elderly patients.
Finnish: Erityistä annoksen säätämistä ei tehdä vanhuksille.
English: Adverse events reported on Refludan are shown in the table below:
Finnish: Refludanin aiheuttamaksi ilmoitetut haittatapahtumat näkyvät alla olevassa taulukossa:
English: General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions.
Finnish: Yleisohjeet - Käyttöönvalmistamisen ja laimentamisen tulee tapahtua steriiliolosuhteissa.
English: Take special care with Refludan:
Finnish: Ole erityisen varovainen Refludanin suhteen:
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
English: Refludan is an antithrombotic medicine.
Finnish: Refludan on antitromboottinen lääke.
English: This may additionally lead to deposition of clots in organs.
Finnish: Tämä saattaa lisäksi johtaa veritulppien kertymiseen elimiin.
English: One anti-thrombin unit (ATU) is the amount of hirudin that neutralises one unit of WHO preparation 89/588 of thrombin.
Finnish: Yksi antitrombiiniyksikkö (ATU) on se määrä hirudiinia, joka neutraloi yhden yksikön WHO:n 89/588 trombiinivalmistetta.
English: Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan.
Finnish: Tämän vuoksi muita hoitovaihtoehtoja tulee harkita ennen kuin potilaalle annetaan uudelleen Refludan-hoitoa.
English: In female patients the systemic clearance is about 25 % lower as compared to male patients.
Finnish: Naispuolisilla potilailla systeeminen puhdistuma on noin 25 % pienempi kuin miespotilailla.
English: Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivä 13.03.1997 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivä 05.03.2007
English: Also contains: mannitol, sodium hydroxide.
Finnish: Sisältää myös: -mannitolia, natriumhydroksidia.
English: Adjusted infusion rate [% of original dose]
Finnish: Sovitettu ylläpitoannos [% alkuperäisannoksesta]
English: Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time.
Finnish: Tulokset kokeista sioilla osoittivat, että von Willenbrand-tekijän anto (vWF, 66 IU/ painokilo) lyhensi merkittävästi vuotoaikaa.
English: - The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy.
Finnish: - Ensimmäinen aPTT-määritys tulee tehdä 4 tunnin kuluttua Refludan-hoidon aloittamisesta.
English: - If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours.
Finnish: - Jos vahvistettu aPTT-arvo ylittää tavoitearvot, infuusio tulee keskeyttää kahdeksi tunniksi.
English: Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values.
Finnish: Lääkäri määrittelee ja säätää Refludan hoitosi annostuksen ja keston yksilöllisesti vointisi, ruumiinpainosi ja eräiden laboratorioarvojen perusteella.
English: Immune System Disorders
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt
English: Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately.
Finnish: Annoksen muuttaminen: - Jokainen tavoitearvojen ulkopuolelle jäävä aPTT-arvo tulee varmistaa heti ennen kuin ryhdytään muuttamaan, ellei ole kliinisesti tarpeen reagoida viipymättä.
English: In patients with a body weight exceeding 110 kg the dosage should not be increased beyond the 110 kg body weight dose (see also tables 2 and 3, below).
Finnish: Jos potilas painaa yli 110 kg, annostusta ei tule nostaa yli 110 kg painoisen potilaan annoksen (ks. myös taulukot 2 ja 3, jäljempänä).
English: - For injection only polypropylene syringes may be used.
Finnish: - Injektioon tulee käyttää vain polypropyleeniruiskuja.
English: Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin.
Finnish: Lepirudiini on erittäin spesifinen suora trombiininestäjä.
English: You should also inform your doctor if you have ever received Refludan, hirudin or a hirudin analogue.
Finnish: Sinun tulee myös kertoa lääkärillesi, jos sinua on aiemmin hoidettu Refludanilla, hirudiineilla tai hirudiini-analogeilla.
English: In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
Finnish: Muussa tapauksessa annoksen muuttaminen perustuu kreatiniiniarvoon.
English: - Anaphylaxis: Refludan may cause allergic reactions including anaphylaxis and shock (see section 4.8).
Finnish: - Anafylaksia: Refludanin käyttöön saattaa liittyä allergisia reaktioita, anafylaksia ja sokki mukaan lukien (ks. kohtaa 4.8).
English: Vascular Disorders
Finnish: Vaskulaariset häiriöt
English: In any case, the bolus dose must be reduced to 0.2 mg / kg body weight.
Finnish: Bolusannos on joka tapauksessa pienennettävä tasolle 0,2 mg/painokilo.
English: - Formation of anti-hirudin antibodies was observed in about 40 % of HIT type II patients and have been reported especially with a treatment period exceeding five days.
Finnish: - Vasta-ainemuodostusta hirudiinille todettiin noin 40 %:lla tyypin 2 HIT-potilaista ja raportoitiin erityisesti yli viisi päivää kestäneissä hoidoissa.