FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Material, das Sie benötigen
Swedish: Utrustning som du behöver
German: Die Bedeutung dieser Veränderungen ist unbekannt.
Swedish: Dessa förändringars betydelse är okänd.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
German: Denken Sie daran
Swedish: Kom ihåg
German: Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
German: • glauben, dass Sie schwanger sind, oder
Swedish: • tror att du kan vara gravid eller
German: Internationale retrospektive Studie (2006)
Swedish: Internationell retrospektiv studie (2006)
German: Europäische retrospektive Studie (2004)
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004)
German: Bei einigen Krankheitsarten kann jedoch eine längere Behandlung von bis zu ca. einem Monat erforderlich sein.
Swedish: Vid vissa typer av sjukdomar kan emellertid längre behandling i upp till cirka en månad krävas.
German: Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.
Swedish: Dessa symtom uppträder vanligen på ett snabbt sätt.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
Swedish: Endast för engångsbruk.
German: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Swedish: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
German: Sie müssen sich die Injektionen jeden Tag in etwa um die gleiche Zeit geben.
Swedish: Du ska ta injektionerna vid ungefär samma tid varje dag.
German: Die Spritze kann mehr Flüssigkeit enthalten, als Sie benötigen.
Swedish: Sprutan kan innehålla mer vätska än du behöver.
German: • Wenn Sie eine Kombination irgendeiner der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Swedish: • om du har en kombination av några av följande symtom:
German: All diese Veränderungen waren reversibel nach dem Absetzen der Behandlung.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
German: Regelmäßige Blutbildkontrollen werden empfohlen (siehe oben).
Swedish: Regelbunden kontroll av blodbilden rekommenderas (se ovan).
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht auch hier die Möglichkeit von Immunogenizität.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
German: Erwärmen Sie Accofil nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Swedish: Värm inte upp Accofil på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol.
German: Alle Patienten
Swedish: Samtliga patienter
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeitsangaben:
Swedish: Bedömningen av biverkningar baseras på följande frekvenser:
German: Idiopathische oder zyklische Neutropenie
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
German: • Ungewöhnliche Veränderungen im Urin
Swedish: • ovanlig förändring i urinen
German: Der Nadelschutz wird nicht aktiviert, wenn nicht die gesamte Dosis abgegeben wurde.
Swedish: Nålskyddet aktiveras inte om inte hela dosen har givits.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Koloniestimulierende Faktoren, ATC-Code: L03AA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA02
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
German: Wenn die Lösung Partikel enthält, dürfen Sie sie nicht verwenden.
Swedish: Om den innehåller partiklar ska du inte använda den.
German: 1986-2001a
Swedish: 1992-2002b
German: Eine schnellere Dosisanpassung kann bei Patienten mit schweren Infektionen erwogen werden.
Swedish: En snabbare dosökning kan övervägas hos patienter med allvarliga infektioner.
German: Deshalb sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Swedish: Mjältens storlek ska därför kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
German: Subkutane oder intravenöse Anwendung.
Swedish: Subkutan användning eller intravenös användning.
German: Die Lösung ist vor der Anwendung visuell zu prüfen.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
German: • Anstieg von bestimmten Enzymen im Blut
Swedish: • ökning av vissa enzymer i blodet
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
German: • Transfusionsreaktionen
Swedish: • transfusionsreaktion
German: Nach ein- bis zweiwöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder halbiert werden, je nach Ansprechen des Patienten.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
German: Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka yrsel.
German: Es wird empfohlen, dass die Apherese-Zentren eine systematische Erfassung und Beobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornehmen, um die Überwachung der Langzeitsicherheit sicherzustellen.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att säkerställa uppföljning av långsiktig säkerhet.
German: In einigen Fällen traten die Symptome nach erneuter Anwendung wieder auf, was auf einen kausalen Zusammenhang hindeutet.
Swedish: I några fall har symtomen återkommit vid upprepad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
German: Sie werden eventuell eine kleine Luftblase in der Fertigspritze bemerken.
Swedish: Du kanske lägger märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
German: Obwohl diese Wechselwirkung nicht direkt untersucht wurde, gibt es keine Hinweise auf eine Gefährdung durch diese Wechselwirkung.
Swedish: Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det ingen evidens för att en sådan interaktion är skadlig.
German: Ursachen für vorübergehende Neutropenie, wie z. B. virale Infektionen, sollten ausgeschlossen werden.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, såsom virusinfektioner, bör uteslutas.
German: • die Bauchdecke, mit Ausnahme des Bereichs um den Nabel herum (siehe Abbildung 3).
Swedish: • buken, utom området kring naveln (se bild 3).
German: Accofil enthält Sorbitol und Natrium
Swedish: Accofil innehåller sorbitol och natrium
German: Die subkutane Applikation ist in den meisten Fällen vorzuziehen.
Swedish: Subkutan administrering föredras i de flesta fall.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Appendix V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t(8;21), t(15;17) und inv(16)) ist nicht belegt.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t (8;21), t (15;17) och inv (16)] har inte fastställts.
German: Einige der Informationen, die Sie benötigen, finden sich am Ende dieser Gebrauchsinformation, allerdings erfordert eine korrekte Behandlung Ihrer Erkrankung eine enge und beständige Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt.
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med din läkare.
German: Die Applikationsart sollte entsprechend der individuellen klinischen Umstände gewählt werden.
Swedish: Administreringssätt ska väljas med utgångspunkt från individuella kliniska omständigheter.
German: Accord Healthcare France SAS
Swedish: FR Accord Healthcare France SAS
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
German: Sie müssen sich die Injektion in das Gewebe direkt unter der Haut geben.
Swedish: Du ska ge injektionen i vävnaden alldeles under huden.
German: Nehmen Sie Ihre Fertigspritze mit Accofil aus dem Kühlschrank.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Accofil ur kylskåpet.
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Accofil.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Accofil.
German: Die Überwachung des Urinstatus wird empfohlen.
Swedish: Kontroller av urinprover rekommenderas.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern unter 16 Jahren und älter als 60 Jahre nicht untersucht.
Swedish: Säkerhet och effekt för filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer under 16 år eller över 60 år.
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt ca. 150 ml/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt über Ihre Risiken sprechen, Blutkrebs zu entwickeln und welche Tests durchgeführt werden sollten.
Swedish: Tala med läkare om risken för att utveckla blodcancer och vilka tester som ska göras.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Accofil sind nicht bekannt.
Swedish: Effekterna av överdosering av Accofil har inte fastställts.
German: Dies hat keinen Einfluss auf den normalen Gebrauch der Spritze.
Swedish: Detta påverkar inte normal hantering av sprutan.
German: Middlesex HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Swedish: Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
German: Ihr Arzt sollte immer genau das Arzneimittel dokumentieren, welches Sie anwenden.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal bör alltid anteckna exakt vilken produkt du använder.
German: Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung und fragen Sie ihn, wann Sie die nächste Dosis injizieren sollen.
Swedish: Kontakta din läkare för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
German: • Fieber (Pyrexie)
Swedish: • feber (pyrexi)
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, benötigen Sie:
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande:
German: Diese Beobachtung erfolgte jedoch nur bei Patienten mit kongenitaler Neutropenie.
Swedish: Denna observation har bara gjorts hos patienter med medfödd neutropeni.
German: Aus diesem Grund kann es sein, dass Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden sollten, wenn Sie stillen.
Swedish: Därför kan din läkare besluta att du inte ska använda detta läkemedel om du ammar.
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA
Swedish: MedDRA organsystemklass
German: Die Wirkung von Filgrastim bei Patienten mit wesentlich verminderter Anzahl myeloischer Stammzellen ist noch nicht untersucht worden.
Swedish: Effekterna av filgrastim hos patienter med avsevärt reducerat antal myeloiska stamceller har inte studerats.
German: Die Auswirkungen von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurden an Ratten und Kaninchen untersucht.
Swedish: Effekterna av filgrastim på fosterutveckling har studerats i råttor och kaniner.
German: Diese Art wird als subkutane Injektion bezeichnet.
Swedish: Detta kallas en subkutan injektion.
German: Die Anwendung von Filgrastim während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Swedish: Filgrastim rekommenderas inte under graviditet.
German: Trotzdem kann das Risiko einer Stimulation eines malignen myeloischen Klons nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En risk för aktivering av en malign myeloisk klon kan dock inte uteslutas.
German: Dies sollte bei der Interpretation der Ergebnisse von Darstellungen der Knochen mittels bildgebender Verfahren berücksichtigt werden.
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultaten av bildundersökningar av skelettet.
German: Ziehen Sie die Kappe gerade ab, wie in Abbildung 1 und 2 zu sehen.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
German: Möglicherweise auftretende Wechselwirkungen mit anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren und Zytokinen sind im Rahmen klinischer Prüfungen bisher nicht untersucht worden.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska studier.
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Arzneimittel nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp utan ska kasseras.
German: Wenn sich die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut normalisiert hat, kann es gegebenenfalls möglich werden, die Anwendungshäufigkeit auf weniger als einmal pro Tag zu reduzieren.
Swedish: När antalet vita blodkroppar i blodet har återgått till det normala, kan det bli möjligt att sänka doseringsfrekvensen till mindre än en gång per dag.
German: • Schmerzen im Mund
Swedish: • smärta i munnen
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst eine Injektion zu geben, wenn Sie keine spezielle Schulung von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått särskild träning av din läkare eller sköterska.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Swedish: Hjälpämne med känd effekt
German: Die Ergebnisse der CD34+-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Swedish: Resultaten av flödescytometrianalyser av CD34+-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför måste rekommendationer om värden som är baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
German: Über diesen Wert hinausgehende Mengen scheinen mit einer schnelleren, geringeren Mengen mit einer langsameren Erholung zu korrelieren.
Swedish: Ett utbyte som är högre än detta minimum anses höra samman med snabbare återhämtning, ett lägre med långsammare återhämtning.
German: Bei Patienten mit schwerer chronischer Neutropenie (SCN)
Swedish: Hos patienter med allvarlig kronisk neutropeni (SCN)
German: Eine Splenomegalie ist eine direkte Auswirkung der Behandlung mit Filgrastim.
Swedish: Splenomegali är en direkt effekt av behandling med filgrastim.
German: Insomnie
Swedish: Insomnia
German: Ihr Arzt kann Ihren Urin regelmäßig untersuchen, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt oder wenn Protein in Ihrem Urin gefunden wurde (Proteinurie).
Swedish: Läkaren kan testa urinen regelbundet om du får denna biverkning eller om protein påvisas i urinen (proteinuri).
German: Bevor Sie Accofil injizieren, müssen Sie Folgendes tun:
Swedish: Innan du injicerar Accofil måste du göra följande:
German: Häufig Gelegentlich Selten
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
German: Unter Umständen kann die Durchführung zusätzlicher Leukapheresen notwendig sein.
Swedish: Under andra omständigheter kan ytterligare leukafereser vara nödvändiga.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel als subkutane Injektion erhalten, wird Ihr Arzt möglicherweise vorschlagen, dass Sie lernen, sich die Injektionen selbst zu geben.
Swedish: Om du får denna medicin som subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten, um die Accofil-Anwendung für den Einsatz bei geriatrischen Patienten in anderen zugelassenen Indikationen zu beurteilen.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för att bedöma Accofil användning hos geriatriska patienter för andra godkända Accofil indikationer.
German: • Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet)
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, weshalb Sie mit Accofil behandelt werden.
Swedish: Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Accofil.
German: • Der Nadelschutz verhindert Nadelstichverletzungen nach der Anwendung, daher sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung erforderlich.
Swedish: • Nålskyddet förhindrar stickskador efter användning och därför krävs inga särskilda försiktighetsåtgärder för avfallshantering.
German: Im Kühlschrank lagern(2 °C-8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
German: Bei Patienten, die keine extensive Chemotherapie erhalten haben, ist eine einzelne Leukapherese oft ausreichend.
Swedish: För patienter som inte fått omfattande kemoterapi är ofta en leukaferes tillräcklig.
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 106 CD34+-Zellen pro kg KG basiert auf veröffentlichten Erfahrungswerten, die zu einer angemessenen hämatologischen Regeneration führten.
Swedish: Det rekommenderade minimiutbytet på ≥ 2 x 106 CD34+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återhämtning.
German: Wenn jemand anderes Ihnen die Spritze gibt, kann die Injektion auch auf der Rückseite der Arme erfolgen (siehe Abbildung 4).
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på dina armar (se bild 4).
German: Blutbild
Swedish: Blodbild
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Injektion mit Accofil gebe?
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Accofil?
German: • Schlafstörung (Insomnia)
Swedish: • sömnsvårigheter (insomnia)
German: Accofil wurde nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen untersucht.
Swedish: Accofil har inte testats på gravida kvinnor.
German: Lassen Sie den Nadelschutz so lange auf der Spritze, bis Sie bereit sind, die Injektion vorzunehmen.
Swedish: Låt nålskyddet sitta kvar på sprutan tills du är klar att ge injektionen.
German: Patienten, die Symptome des Kapillarlecksyndroms entwickeln, sollten engmaschig überwacht werden und eine symptomatische Standardbehandlung erhalten, die die Notwendigkeit einer Behandlung auf der Intensivstation einschließen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Patienter som utvecklar symtom på kapillärläckagesyndrom bör noga övervakas och får standard symtomatisk behandling, vilket kan innefatta ett behov av intensivvård (se sektion 4.8).
German: Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits verstrichen ist oder wenn die Spritze länger als 15 Tage außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde oder anderweitig verfallen ist.
Swedish: Använd den inte om den sista dagen i den månad som anges har passerat, om den har förvarats utanför kylskåp i mer än 15 dagar eller är obrukbar av annan orsak.
German: - Der Wirkstoff ist Filgrastim.
Swedish: - Den aktiva substansen är filgrastim.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
German: Berühren Sie nicht die Nadel und drücken Sie nicht auf den Kolben.
Swedish: Rör inte nålen och tryck inte på sprutkolven.
German: Vorläufige Ergebnisse bei einer geringen Anzahl Patienten, die gleichzeitig Filgrastim und 5-Fluorouracil erhielten, deuten darauf hin, dass das Ausmaß einer Neutropenie verstärkt werden kann.
Swedish: Preliminära resultat från ett litet antal patienter som behandlades samtidigt med filgrastim och 5-fluorouracil visar att svårighetsgraden av neutropeni kan förvärras.
German: Nach konventioneller Chemotherapie solider Tumore, Lymphome und lymphatischer Leukämien kann mit einer Behandlungsdauer von bis zu 14 Tagen bis zum Erreichen dieser Kriterien gerechnet werden.
Swedish: Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoida leukemier förväntas behandlingstiden för att uppfylla dessa kriterier vara upp till 14 dagar.
German: • Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
Swedish: • litet antal röda blodkroppar (anemi)
German: • Verminderter Appetit
Swedish: • nedsatt aptit
German: Es ist nicht außergewöhnlich, mehrere Behandlungszyklen mit Accofil zu erhalten.
Swedish: Det är helt normalt att få flera behandlingar med Accofil.
German: Die Daten in unten stehenden Tabellen beschreiben die Nebenwirkungen, welche in klinischen Studien berichtet wurden und aus dem Spontanberichtswesen stammen.
Swedish: Data i tabellerna nedan beskriver biverkningar rapporterade i kliniska prövningar och spontana rapporter.
German: • Entzündung und Schwellung der Schleimhaut des Verdauungstraktes von Mund bis Anus
Swedish: • ömhet och svullnad i slemhinnan i matsmältningskanalen som går från munnen till anus
German: Eine erhöhte Inzidenz von Embryoverlusten wurde bei Kaninchen nachgewiesen, die einem Vielfachen der klinischen Exposition ausgesetzt waren, sowie bei mütterlicher Toxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Ökad förekomst av embryoförlust har observerats hos kaniner vid doser som är många gånger högre än vid klinisk exponering samt vid toxicitet hos modern (se avsnitt 5.3).
German: Die Nebenwirkungen sind innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
German: Zeitpunkt der Leukapherese: Meist sind ein oder zwei Leukapheresen an den Tagen 5 und 6 ausreichend.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: 1 eller 2 leukafereser dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML)
Swedish: Försiktighet hos patienter med akut myeloisk leukemi (AML)
German: • eine Schwangerschaft planen.
Swedish: • planerar att skaffa barn.
German: Nach Induktions- und Konsolidierungstherapie einer akuten myeloischen Leukämie kann die Behandlungsdauer erheblich länger sein (bis zu 38 Tage), abhängig von der Art, der Dosierung und dem Behandlungsplan der verwendeten zytotoxischen Chemotherapie.
Swedish: Efter induktions- och konsolideringsbehandling av akut myeloisk leukemi kan behandlingstiden vara avsevärt längre (upp till 38 dagar) beroende på typ, dos och schema för den aktuella cytotoxiska kemoterapin.
German: Wenn bei Ihnen Blutkrebs auftritt oder dafür eine Wahrscheinlichkeit besteht, dürfen Sie Accofil nicht anwenden, außer Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Accofil, om inte läkaren säger att du ska göra det.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Swedish: Det är viktigt att du berättar för läkaren om du:
German: In randomisierten klinischen Studien wurde eine subkutane Dosis von 230 Mikrogramm/m2/Tag verwendet (4,0 bis 8,4 Mikrogramm/kg/Tag).
Swedish: I randomiserade kliniska studier har subkutan dos på 230 mikrogram/m2/dag (4,0 till 8,4 mikrogram/kg/dag) använts.