FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados sobre os riscos de ocorrência de lesão gastrointestinal e hemorragia enquanto tomam clopidogrel com AAS e ingerirem álcool, sobretudo se o consumo de álcool for crónico ou excessivo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат консултирани относно риска от стомашно-чревно увреждане и кървене по време на прием на клопидогрел плюс АСК с алкохол, особено ако консумацията на алкохол е хронична или тежка (вж. точка 4.5).
Portuguese: Ácido Acetilsalicílico:
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) mais AAS (75 - 325 mg/dia) ou ácido acetilsalicílico em monoterapia (N=6,303) (75 - 325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) плюс АСК (75-325 mg веднъж дневно) или АСК самостоятелно (N=6 303), (75-325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Portuguese: Num estudo clínico conduzido em voluntários sãos, a administração concomitante de clopidogrel e naproxeno revelou um aumento da perda de sangue oculto a nível gastrointestinal.
Bulgarian: В клинично проучване, проведено при здрави доброволци, съпътстващото приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Portuguese: Anticoagulantes orais
Bulgarian: Перорални антикоагуланти
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1.752) mais AAS ou AAS em monoterapia (n=1.739), (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) плюс АСК или АСК самостоятелно (n=1 739), (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичнo средство, и когато е било подходящо, хепарин.
Portuguese: 100 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 100 филмирани таблетки
Portuguese: Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan deverá ser usado com precaução nos doentes que recebem concomitantemente antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver secção 4.4).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва се прилага с повишено внимание при пациенти, които приемат съпътстващо глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори (вж. точка 4.4).
Portuguese: Se uma dose tóxica foi ingerida é necessário o internamento no hospital.
Bulgarian: Необходимо е приемане в болница, ако е била погълната токсична доза.
Portuguese: Outros alelos associados à ausência ou ao metabolismo reduzido são frequentes e incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8.
Bulgarian: Други алели, свързани с липсващ или намален метаболизъм, са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6,*7 и *8. Пациент със статус на слаб метаболизатор, ще притежава два алела, отговорни за загуба на функция, както е определено по-горе.
Portuguese: A hemodiálise é o tratamento recomendado para a intoxicação grave.
Bulgarian: Предпочитано лечение за тежка интоксикация е хемодиализа.
Portuguese: Croscarmelose sódica Hidroxipropilcelulose Sílica coloidal anidra Talco
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Хидроксипропилцелулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Талк
Portuguese: Hemorragia musculoesquelético (hemartrose), artrite, artralgia, mialgia
Bulgarian: Кръвоизливи в мускулноскелетната система (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
Portuguese: A administração concomitante de clopidogrel e fármacos eliminados principalmente pelo metabolismo CYP2C8 (ex., repaglinida, paclitaxel) deve ser tida em consideração com precaução devido ao risco de aumento das concentrações no plasma, (ver secção 4.4).
Bulgarian: Поради риска от повишаване на плазмените концентрации, съпътстващото приложение на клопидогрел и лекарства, които се елиминират предимно чрез CYP2C8 метаболизъм (напр. репаглинид, паклитаксел), трябва да се предприема с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Portuguese: • moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão.
Bulgarian: • моклобемид, лекарство за лечение на депресия,
Portuguese: Clopidogrel
Bulgarian: Клопидогрел
Portuguese: Se uma dose é esquecida: - Dentro de menos de 12 horas após a hora normal da toma: os doentes devem tomar a dose imediatamente e depois tomar a dose seguinte à hora habitual.
Bulgarian: В рамките на по-малко от 12 часа след определеното за прием време: пациентът трябва да вземе дозата незабавно и след това да приеме следващата доза в определеното за нея време.
Portuguese: Alterações gustativas, ageustia
Bulgarian: Нарушения във вкусовите възприятия, агеузия
Portuguese: O efeito secundário mais frequente que foi observado com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é a hemorragia.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, която се наблюдава при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е кървене.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película contém vermelho Allura AC, o que pode causar reações alérgicas.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки съдържа Алура червено AC, който може да причини алергични реакции.
Portuguese: • se tem risco de hemorragia, tal como: - uma condição médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) - uma perturbação sanguínea que o torna suscetível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Bulgarian: ако сте изложени на риск от кървене като: заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва).
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Portuguese: • se tem gota.
Bulgarian: ако имате подагра.
Portuguese: Nicorandilo
Bulgarian: Никорандил
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes com AAS Foram notificadas interações com os seguintes medicamentos para o AAS:
Bulgarian: Съобщени са взаимодействия на следните лекарствени продукти с АСК:
Portuguese: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Bulgarian: Тел: +359 2 44 55 400
Portuguese: Além disso foi verificado em animais, aos quais foi administrado um inibidor da síntese de prostaglandinas durante o período organogenético, um aumento da incidência de diversas malformações incluindo cardiovasculares.
Bulgarian: В допълнение, има съобщения за повишена честота на различни малформации, включително сърдечносъдови, при животни, приемали инхибитори на простагландиновата синтеза по време на периода на органогенеза.
Portuguese: Úlcera gástrica e duodenal, gastrite, vómitos, náusea, obstipação, flatulência.
Bulgarian: Стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, флатуленция
Portuguese: Hematoma
Bulgarian: Хематом
Portuguese: Hematúria
Bulgarian: Хематурия
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan com anticoagulantes orais, uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver secção 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да се увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.4).
Portuguese: Em contraste, as análises post-hoc demonstraram aumentos estatisticamente significativos no risco de hemorragia com os inibidores P2Y12 mais potentes, ocorrendo predominantemente durante a fase de manutenção, após o primeiro mês pós-SCA.
Bulgarian: Обратно, последващите (posthoc) анализи показват статистически значимо увеличение на риска от кървене при по-мощните P2Y12 рецепторни инхибитори, което се появява предимно по време на поддържащата фаза, след първия месец след ACS. TOPIC и TROPICAL-ACS са предназначени да изследват как да се намалят събитията на кървене, като се запази ефикасността.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, diarreia, dor abdominal, dispepsia
Bulgarian: Стомашночревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan com anticoagulantes orais, uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.5).
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Portuguese: Foram efetuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outros medicamentos administrados concomitantemente, para investigar potenciais interações farmacocinéticas (PK) e farmacodinâmicas.
Bulgarian: За изследване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични (ФК) взаимодействия на клопидогрел с други съпътстващо прилагани лекарствени продукти са проведени значителен брой клинични проучвания.
Portuguese: Se o ácido acetilsalicílico é usado por uma mulher que esteja a tentar engravidar ou até à 24º semana amenorreica (5º mês de gravidez), a dose deve ser mantida o mais baixa possível e o tratamento deve ser o mais curto possível.
Bulgarian: ти месец на бременността), дозата трябва да бъде колкото е възможно пониска, а продължителността на лечението - колкото е възможно по-кратка.
Portuguese: Outros medicamentos:
Bulgarian: Други лекарствени продукти
Portuguese: A incidência de hemorragias major foi semelhante entre os dois grupos.
Bulgarian: Честотата на значително кървене при групите е сходна.
Portuguese: Recomenda-se precaução na administração concomitante de medicamentos associados ao risco de hemorragia (ver secção 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на лекарствени продукти, свързани с риск от кървене трябва да се извършва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Portuguese: - Revestimento do comprimido: hipromelose, triacetina, talco, álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), dióxido de titânio (E171), monocaprilocaprato de glicerol (E422), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E172).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, триацетин, талк, поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран), титанов диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (E422), натриев лаурилсулфат, железен оксид, жълт (E172).
Portuguese: Para doses muito elevadas, foi referida no rato e o babuíno, uma baixa tolerância gástrica ao clopidogrel (gastrite, erosões gástricas e/ou vómitos).
Bulgarian: При много високи дози отново при плъхове и маймуни е установена и нарушена стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане).
Portuguese: • omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago.
Bulgarian: омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение,
Portuguese: Álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado)
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран) Титанов диоксид (E171)
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose (ver secção 2 "Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan contém lactose"), croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, talco, óleo de rícino hidrogenado, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico, óxido de ferro amarelo (E172).
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа лактоза"), кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, талк, хидрогенирано рициново масло, прежелатинизирано нишесте, стеаринова киселина, железен оксид, жълт (E172).
Portuguese: Febre, edema
Bulgarian: Висока температура, оток*
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan do que deveria Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница поради повишен риск от кървене.
Portuguese: Não foram encontradas quaisquer questões preocupantes quanto à genotoxicidade ou clastogenicidade com o AAS.
Bulgarian: За АСК не са открити данни, доказващи генотоксичност или кластогенност.
Portuguese: Os efeitos de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: BLISTER
Bulgarian: Блистери
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), insuficiência na medula óssea anemia aplástica, pancitopénia, bicitopénia agranulocitose, trombocitopénia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia, anemia hemolítica em doentes com deficiência de glucose-fosfato desidrogenase (G6PD)
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), костно-мозъчна недостатъчност*, апластична анемия, панцитопения, бицитопения*, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия
Portuguese: Hemorragia ocular (conjuntival, intraocular, retiniana)
Bulgarian: Кръвоизлив в очите (конюнктивата, окото, ретината)
Portuguese: • Em doentes com síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q): A duração ótima do tratamento não foi formalmente estabelecida.
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец):
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: grupo: Código ATC: Antitrombóticos, antiagregantes plaquetários, excluindo heparina.
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код: B01AC30.
Portuguese: Estudos específicos de farmacocinética, efetuados com clopidogrel marcado radioactivamente, mostraram que o composto de origem ou os seus metabolitos são excretados pelo leite.
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания, проведени с маркиран клопидогрел показват, че основното съединение или неговите метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово усещане) не може да се изключи.
Portuguese: Vasculopatias
Bulgarian: Епистаксис
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes com clopidogrel Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito ativo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a atividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito ativo do clopidogrel.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до неговия активен метаболит, очаква се употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим, да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Portuguese: Não tome Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan
Bulgarian: Не приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Portuguese: Colite (incluindo colite ulcerativa ou linfocítica), estomatite, pancreatite aguda no contexto de
Bulgarian: Колит (включително улцерозен или лимфоцитен колит), стоматит, остър панкреатит във връзка с реакция на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина*
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan não deve ser utilizado em doentes com compromisso da função hepática grave (ver secção 4.3).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Portuguese: Quando os metabolizadores fracos receberam um regime de 600 mg/150 mg, a exposição ao metabolito ativo foi maior no que no regime de 300 mg/75 mg. Adicionalmente, IAP foi de 32% (24 horas) e 61% (Dia 5) que foram maiores do que nos metabolizadores fracos a receber o regime de 300 mg/75 mg, e foi similar aos outros grupos de metabolizadores do CYP2C19 a receber o regime de 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
Bulgarian: В допълнение, IPA е 32% (24 час) и 61% (ден 5), стойности, по-големи отколкото при слабите метаболизатори, получаващи по схема 300 mg/75 mg и сходни на тези при другите CYP2C19 метаболизиращи групи, получаващи по схема 300 mg/75 mg.
Portuguese: Trombolíticos
Bulgarian: Тромболитици
Portuguese: comprimido revestido por película
Bulgarian: Филмирана таблетка
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Portuguese: Devido à presença de AAS deve tomar-se precaução
Bulgarian: Повишено внимание, поради наличието на АСК
Portuguese: Em qualquer caso, deve tomá-lo durante o tempo que o seu médico o continuar a receitar.
Bulgarian: Във всеки случай, трябва да го приемате толкова дълго, колкото
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1.035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel mais AAS e 1.187 (18,8%) no grupo tratado com AAS e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS.
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 1 187 (18,8%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 14% (95% CI 6%-21%, p=0,0005) в групата на клопидогрел плюс АСК.
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa
Bulgarian: След многократно прилагане на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min), инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%), отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това, удължаването на времето на кървене е сходно с това, наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Portuguese: Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Portuguese: Varnavas Hadiipanavis Ltd. Τηλ: + 357 2220 7700
Bulgarian: Τηλ: + 357 2220 7700
Portuguese: Qual o aspeto de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и какво съдържа опаковката
Portuguese: EU/1/19/1395/010 - Cartonagem de 100 comprimidos revestidos por película em frascos de HDPE
Bulgarian: EU/1/19/1395/010 - Кутии от 100 филмирани таблетки в HDPE бутилки
Portuguese: - Revestimento do comprimido: hipromelose, triacetina, talco, álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), dióxido de titânio (E171), monocaprilocaprato de glicerol (E422), laurilsulfato de sódio, Vermelho Allura AC (E129).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, триацетин, талк, поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран), титанов диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (E422), натриев лаурилсулфат, Алура червено AC (E129) (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа Алура червено AC")
Portuguese: Os efeitos indesejáveis gastrointestinais incluem dor de estômago, azia, náuseas, vómitos e hemorragia gastrointestinal.
Bulgarian: Може да се проявят стомашночревни нежелани реакции, включващи стомашна болка, киселини, гадене, повръщане и кървене от стомашно-чревния тракт.
Portuguese: 18 meses.
Bulgarian: 18 месеца.
Portuguese: Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Може да се дава със или без храна.
Portuguese: Deve tomar o seu medicamento à mesma hora, todos os dias.
Bulgarian: Вашето лекарството по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Bulgarian: За повече информация, моля, вижте точка 5.1.
Portuguese: Data da primeira autorização:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Portuguese: Os doentes foram tratados durante um ano.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до една година.
Portuguese: Acredita-se que o risco aumenta com a dose e a duração da terapêutica.
Bulgarian: Счита се, че рискът нараства с дозата и продължителността на лечението.
Portuguese: 74770 Opava-Komarov República Checa
Bulgarian: 74770 Opava-Komarov Чешка република
Portuguese: Os doentes foram acompanhados durante 30 dias.
Bulgarian: Пациентите са проследени 30 дни.
Portuguese: Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas.
Bulgarian: Това може да се дължи на рядко наблюдавано понижение на някои кръвни клетки.
Portuguese: A síndrome de Reye's é uma doença muito rara que pode ser fatal.
Bulgarian: Синдромът на Reye е много рядко заболяване, което може да бъде фатално.
Portuguese: A relevância clínica desta interação é incerta.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие е несигурно.
Portuguese: O risco absoluto de malformações cardíacas aumenta de menos de 1% para aproximadamente 1,5%.
Bulgarian: Абсолютният риск за сърдечносъдови малформации се повишава от под 1% до приблизително 1,5%.
Portuguese: Os comprimidos têm um comprimento de 14,0 mm e largura de 6,8 mm.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 14,0 mm и широчина 6,8 mm.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Portuguese: • baixo açúcar no sangue
Bulgarian: ниска кръвна захар
Portuguese: A Cmax ocorre aproximadamente 30 a 60 minutos após a dose.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след дозиране.
Portuguese: • dor abdominal grave com ou sem dores de costas
Bulgarian: силна коремна болка със или без болка в гърба
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Portuguese: Alucinações, confusão
Bulgarian: Халюцинации, объркване
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Bulgarian: Не трябва да кърмите докато използвате това лекарство.
Portuguese: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croácia
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Хърватия
Portuguese: Além disso, devido à presença de AAS o seu uso está também contraindicado no caso de:
Bulgarian: В допълнение, поради наличието на AСК, неговата употреба е противопоказана и при:
Portuguese: É preferível não utilizar este medicamento durante o primeiro e segundo trimestre da gravidez.
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате този продукт през първото и второто тримесечие на бременността.
Portuguese: • Se está no seu último trimestre de gravidez.
Bulgarian: ако сте в последните три месеца на бременността.
Portuguese: • dificuldade em respirar por vezes associada com tosse
Bulgarian: затруднено дишане, понякога свързано с кашлица
Portuguese: Se teve um ataque cardíaco, deve ser receitado pelo menos por 4 semanas.
Bulgarian: Ако сте имали сърдечен пристъп, лекарството трябва да Ви бъде предписано за най-малко четири седмици.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):