FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tritanrix HepB -valmistetta varten 19. heinäkuuta 1996.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. за Tritanrix HepB на 19 юли 1996 г.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen vaikuttavia aineita on ollut saatavilla Euroopan unionin (EU) alueella useita vuosia muissa rokotteissa.
Bulgarian: Активните вещества в Tritanrix HepB от години се предлагат под формата на други ваксини в Европейския съюз (EU).
Finnish: • hepatiitti B-viruksen pinta-antigeenejä.
Bulgarian: „повърхностен антиген" (протеини от повърхността) на вируса на хепатит B.
Finnish: Henkilön altistuessa luonnollisesti näille bakteereille tai viruksille immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Bulgarian: След това, при естествен контакт на лицето с бактериите или вирусите, имунната система ще може по-бързо да произведе антитела.
Finnish: Hepatiitti B:n pinta-antigeenejä tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: niitä tuottaa hiiva, joka pystyy siihen lisätyn geenin (DNA) avulla tuottamaan proteiineja.
Bulgarian: Повърхностните антигени на вируса на хепатит B се произвеждат по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": те се произвежда от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат протеините.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta ei saa antaa lapsille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavalle aineelle tai muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Bulgarian: Tritanrix HepB е противопоказен при деца, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества или някоя от другите съставки.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (havaitaan useammin kuin yhden rokotusannoksen kohdalla 10:stä) ovat uneliaisuus, syöttämisongelmat, kuume, punaisuus, turvotus, kipu, epätavallinen itkeminen sekä ärtyneisyys.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с Tritanrix HepB (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози ваксина), са сънливост, проблеми с храненето, повишена температура, зачервяване, подуване, болка, необичаен плач и раздразнителност.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat toksoidit (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja) kurkkumädästä ja tetanuksesta, toimimattomaksi tehty (tapettu) Bordetella pertussis (hinkuyskää aiheuttava bakteeri) sekä osia hepatiitti B -viruksesta.
Bulgarian: Активните вещества в нея са токсоиди (химично отслабени токсини) от дифтерия и тетанус, инактивирани (убити) Bordetella pertussis (бактерия, която причинява магарешка кашлица) и частици от
Finnish: Jos syntymän yhteydessä ei ole annettu rokotusta hepatiitti B:tä vastaan, Tritanrix HepB voidaan antaa jo kahdeksan viikon iässä.
Bulgarian: Ако при раждането не е правена ваксина срещу хепатит B, Tritanrix HepB може да се направи най-рано на осемседмична възраст.
Finnish: Alueilla, missä hepatiitti B on yleinen, pitäisi rokotusta hepatiitti B:tä vastaan syntymän yhteydessä jatkaa normaalisti ja Tritanrix HepB -valmisteen antaminen aloittaa
Bulgarian: В области, където хепатит B се среща често, ваксинацията срещу хепатит B при раждането трябва да продължи както обикновено, като Tritanrix HepB се започва
Finnish: Rokotetun lapsen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämien bakteerien ja virusten osat "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Bulgarian: Когато на детето се направи ваксината, неговата имунна система разпознава съдържащите се във ваксината части от бактерии и вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Finnish: • tapettu kokonainen B. pertussis, hinkuyskää aiheuttava bakteeri;
Bulgarian: • убити цели B. pertussis, причиняващи коклюш бактерии,
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen vaikutusta nuoremmissa lapsissa ja vasta-ainemäärien pysyvyyttä rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Допълнителни проучвания са разгледали ефектите на ваксината при по-малки деца и при
Finnish: Tritanrix HepB annetaan syvänä injektiona lihakseen, mieluiten reiteen.
Bulgarian: Tritanrix HepB се прави като дълбока интрамускулна инжекция, за предпочитане в бедрото.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että vähintään 98 prosentissa lapsista ilmeni suojaavien vasta-ainemäärien tuotantoa kurkkumätää, tetanusta ja hepatiitti B:tä vastaan.
Bulgarian: Проучванията показват, че поне 98% от децата са произвели защитни нива антитела срещу дифтерия, тетанус и хепатит B. Поне 92% са произвели защитни нива антитела срещу коклюш.
Finnish: Tritanrix HepB sisältää pieniä määriä seuraavia aineita:
Bulgarian: Tritanrix HepB съдържа малко количество от:
Finnish: • toksoideja kurkkumätää ja tetanusta aiheuttavista bakteereista;
Bulgarian: токсоиди от причиняващи дифтерия и тетанус бактерии,
Finnish: Tritanrix HepB on rokote.
Bulgarian: Tritanrix HepB е ваксина.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote, jota on saatavilla suspensiona injektiota varten.
Bulgarian: Tritanrix HepB представлява ваксина, която предлага като инжекционна суспензия.
Finnish: Muita tietoja Tritanrix HepB -valmisteesta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Tritanrix HepB:
Finnish: Mitä hyötyä Tritanrix HepB -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Tritanrix HepB са установени в проучванията?
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) TRITANRIX HEPB Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) TRITANRIX HEPB
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tritanrix HepB -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi rokotettaessa lapsia kuuden viikon iästä alkaen kurkkumätää, tetanusta, hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Tritanrix HepB са по-големи от рисковете за активна имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B при деца от шестседмична възраст нагоре.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta käytetään lasten rokottamiseen kurkkumätää, tetanusta (jäykkäkouristusta), hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan kuuden viikon iästä alkaen.
Bulgarian: Tritanrix HepB се използва за ваксиниране на деца от шестседмична възраст нагоре срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица) и хепатит B.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen käyttöä pitää lykätä lapsilla, jotka saavat äkillisen kovan kuumeen, ja sitä ei saa antaa, jos lapsella on ollut tuntemattoman syyn aiheuttama aivosairaus seitsemän päivän sisällä edellisestä rokotuksesta hinkuyskää sisältävällä rokotteella.
Bulgarian: Тя не трябва да се прави и на деца, които са получили алергична реакция, след като им е била направена ваксина за дифтерия, тетанус, коклюш или хепатит B. Tritanrix HepB трябва да се отложи при деца с внезапно силно повишаване на температурата и не трябва да се прави, ако детето е имало енцефалопатия (мозъчно заболяване) с неизвестен произход в рамките на седем дни от
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tritanrix HepB може да бъде намерен тук.
Finnish: Vahvistusrokote suositellaan annettavaksi ennen kahden vuoden ikää.
Bulgarian: Препоръчва се бустер доза да бъде направена до края на втората година от живота.
Finnish: Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Finnish: Tämä pakkausseloste ei sisällä kaikkea lääkkeeseesi liittyvää tietoa.
Bulgarian: Тази листовка не съдържа цялата информация за Вашето лекарство.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta lääkäri tietää, mitä olet ottanut.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели.
Finnish: Latvia Liettua Luxemburg
Bulgarian: Латвия Литвия Люксембург
Finnish: 2740-244 Porto Salvo Portugali
Bulgarian: 2740-244 Porto Salvo
Finnish: Voi olla, että sinun täytyy keskeyttää TRITACE-hoito yksi päivä ennen; kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Bulgarian: Може де се наложи да спрете лечението си с TRITACE един ден по-рано; попитайте Вашия лекар за съвет.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut vakava allerginen reaktio nimeltä "angioedeema".
Bulgarian: ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена „ангиоедем".
Finnish: TRITAZIDE suositellaan otettavaksi kerran vuorokaudessa joka päivä samaan aikaan, yleensä aamulla.
Bulgarian: Препоръчва се TRITAZIDE да бъде приеман веднъж дневно, по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин.
Finnish: CHMP vahvisti tässä kohdassa ehdotetut yhteisvaikutukset.
Bulgarian: В тази точка CHMP приема предложените взаимодействия.
Finnish: Niitä käytetään yhdessä, kun hoito yksittäisellä aineella ei ole riittävä.
Bulgarian: Използват се заедно, когато лечението със само едно от двете не е достатъчно.
Finnish: Älä ota TRITAZIDEa, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun.
Bulgarian: Не приемайте TRITAZIDE, ако нещо от по-горе изброеното се отнася за Вас.
Finnish: Pyydä jotain toista henkilöä viemään sinut tai soita ambulanssi.
Bulgarian: Не шофирайте до болницата, необходимо е някой друг да Ви отведе или се обадете за линейка.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП, под следните имена:
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamien valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhteenvedot on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean sisäisten keskustelujen perusteella,
Bulgarian: - Кратките характеристики на продукта, опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешение за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета,
Finnish: Lopeta TRITAZIDEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
Bulgarian: Спрете приема на TRITAZIDE и веднага посетете лекар, ако забележите някой от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Finnish: Sitä ei saa pureskella tai murskata.
Bulgarian: Не трябва да се дъвче или разтрошава.
Finnish: Ensimmäisen annoksen tai sitä seuraavien annoksen nostamisten jälkeen ei suositella autolla ajoa tai koneiden käyttöä useaan tuntiin.
Bulgarian: След първата доза или последващо повишаване на дозата не е препоръчително шофиране или работа с машини за няколко часа.
Finnish: Olemassa olevan proteinurian paheneminen
Bulgarian: Влошаване на съществуваща протеинурия,
Finnish: 176-74 Kallithea Kreikka
Bulgarian: 176-74 Kallithea
Finnish: Islanti Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Bulgarian: Исландия Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Finnish: • seksuaalisten halujen väheneminen (miehet ja naiset)
Bulgarian: Намалено сексуално желание при мъже или жени
Finnish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)
Finnish: Useimmissa tapauksissa aloitusannos on sama, mutta annoksen sovittamisessa on eroja (sekä lisäysfrekvenssin että suurimman vuorokausiannoksen suhteen).
Bulgarian: В повечето случаи първоначалната доза е една и съща, но има разлики по отношение последващото титриране на дозата (както по отношение на честотата на повишение на дозата, така и по отношение на максималната дневна доза).
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропусната таблетка.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5 - 6 tuntia.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е 5 до 6 часа.
Finnish: 2970 Hørsholm Tanska
Bulgarian: 2970 Hørsholm
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele tabletteja.
Bulgarian: Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките
Finnish: 56218 Mülheim-Kärlich Saksa
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich
Finnish: Yhtiö kuitenkin kyseenalaisti tämän näkemyksen ja ehdotti vasta-aihetta koko raskauden ajalle ramipriilin raskausrekisterin tietojen pohjalta.
Bulgarian: Въпреки това компанията оспори това и предлага противопоказание за целия срок на бременността, въз основа на базата данни за употребата на рамиприл при бременност.
Finnish: TRITAZIDEa käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Bulgarian: TRITAZIDE се използва за лечение на високо кръвно налягане.
Finnish: • Ota lääke suun kautta samaan aikaan vuorokaudesta joka päivä, yleensä aamulla.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин.
Finnish: • vaikea vatsakipu, joka voi säteillä selkään.
Bulgarian: Силна болка в стомаха, която може да се разпространи до гърба.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар, ако някои от изброените станат сериозни или продължат повече от няколко дни.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulle tulee:
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите:
Finnish: Sen vuoksi suositellaan erittäin tarkkaa verensokerin seurantaa yhdistelmähoidon alkuvaiheessa.
Bulgarian: Поради това се препоръчва особено стриктно проследяване на нивата на кръвната захар през началния период на едновременното прилагане.
Finnish: Luettelo tuotteista, joilla saattaa olla yhteisvaikutuksia Tritaziden kanssa, on hyväksyttävissä.
Bulgarian: Списъкът с лекарства, които взаимодействат или биха взаимодействали с Tritazide е приемлив.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava vähintään 12 - 24 tuntia ja kotiuttaa voi vasta, kun oireet ovat täysin hävinneet.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде поставен под наблюдение поне за 12 до 24 часа и изписан след напълно отшумяване на симптомите.
Finnish: Tärkeimmät harmonisoitavat alueet olivat:
Bulgarian: Основните области за уеднаквяване са както следва:
Finnish: Natriumpitoisuuden lasku voi aluksi olla asymptomaattista ja sen vuoksi säännöllinen kontrolli on tärkeää.
Bulgarian: В началото пониженото ниво на натрия може да бъде асимптомно и поради това е важно редовното му изследване.
Finnish: • Syövän hoitoon käytetyt lääkkeet (kemoterapia)
Bulgarian: Лекарства за лечение на рак (химиотерапия)
Finnish: TRITAZIDEn käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta ovat riittämättömät.
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва за употреба при деца и юноши до 18 години, поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Finnish: Hydroklooritiatsidi erittyy lähes täydellisesti (> 95 %) munuaisten kautta muuttumattomassa muodossa; suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen 50 - 70 % erittyy 24 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира почти напълно (> 95 %) в непроменена форма през бъбреците; 50 до 70 % от еднократна перорална доза се елиминират в рамките на 24 часа.
Finnish: TRITAZIDEn käyttöä ei suositella ensimmäisten 12 raskausviikon aikana ja et saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana voi olla vahingollista vauvalle.
Bulgarian: Не трябва да приемате TRITAZIDE през първите 12 седмици на бременността и изобщо не трябва да го приемате след 13-та седмица, тъй като е възможно употребата му по време на бременност да увреди бебето.
Finnish: • lisääntynyt sokerin määrä virtsassa
Bulgarian: По-голямо количество захар в урината
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaalina ajankohtana.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете обичайната си доза при следващия прием
Finnish: [Täydennetään kansallisesti] Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Finnish: • hidastuneet tai heikentyneet reaktiot
Bulgarian: Забавени или нарушени реакции
Finnish: Yleensä suositellaan dehydraation, hypovolemian tai suolan vajauksen korjaamista ennen hoidon aloittamista (hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta on kuitenkin tarkkaan harkittava liiallisen nestekuorman vaara).
Bulgarian: Обикновено се препоръчва коригиране на дехидратацията, хиповолемията или солевия дефицит преди началото на лечението (при пациенти със сърдечна недостатъчност обаче корекцията трябва да бъде внимателно преценена спрямо риска от обемно натоварване).
Finnish: EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut joukon alueita, joilla on epäyhteneväisyyttä Tritaziden tuotetiedoissa, ja muutetut tuotetiedot vahvistettiin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява редица области на разминаване в информация за Tritazide и приема ревизирана информация за продукта.
Finnish: • turvonneet käsivarret tai jalat.
Bulgarian: Оток по ръцете и краката.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Bulgarian: Други нежелани реакции, включват:
Finnish: NL-2800 BD Gouda Alankomaat
Bulgarian: NL-2800 BD Gouda
Finnish: Tällä vaihdetulla tekstimuodolla varmistetaan, että teksti ei kehota välittömään keinotekoiseen raskauden keskeytykseen, johon ei ole aihetta tähän asti kertyneen kliinisen kokemuksen perusteella.
Bulgarian: Тази промяна в текста е за да се гарантира, че той не предлага незабавен неестествен аборт, което не е оправдано от събраните до сега клинични данни.
Finnish: • TRITAZIDE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Bulgarian: • TRITAZIDE може да бъде приеман със или без храна.
Finnish: Verenkuvan valkosolujen seurantaa suositellaan mahdollisen leukopenian havaitsemiseksi.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на броя бели кръвни клетки, за да се установи евентуална левкопения.
Finnish: Tämä on mahdollista erityisesti hoidon alussa tai lääkevaihdon yhteydessä.
Bulgarian: Това може да се случи особено при начало на лечението или при преминаване от други препарати.
Finnish: • jos sinulla on vaikeita maksaongelmia
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми
Finnish: Potilasta on seurattava tarkkaan ja hoidon on oltava oireiden mukaista tukihoitoa.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде стриктно наблюдаван, лечението трябва да бъде симтоматично и поддържащо.
Finnish: Yhdistelmävalmisteen biologinen hyötyosuus on verrattavissa yksittäistä ainetta sisältävien valmisteiden biologiseen hyötyosuuteen.
Bulgarian: Комбинираният продукт може да се счита като биоеквивалентен на продуктите, съдържащи отделните компоненти.
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Bulgarian: Дания sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Finnish: Espanja Ruotsi sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Испания Швеция sanofi-aventis AB Box 14142
Finnish: Tutkittaessa toistuvien annoksien vaikutuksia rottiin ja apinoihin paljastui vain elektrolyyttitasapainon häiriöitä.
Bulgarian: Проучванията при многократна прилагане, проведени при плъхове и маймуни, показват само нарушения в електролитния баланс.
Finnish: Useampien annosten vaikutusta ei kuitenkaan tunneta.
Bulgarian: Обаче ефектът при многократно прилагане е неизвестен.
Finnish: Jos edellä mainittujen lääkkeiden samanaikainen käyttö on tarpeellista, suositellaan seerumin kaliumpitoisuuden säännöllistä seurantaa (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Ако едновременната употреба на посочените средства се счита за подходяща, препоръчва се редовно проследяване на серумния калий (вж. точка 4.5).
Finnish: TRITAZIDEa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska käyttökokemusta lääkkeestä tälle ikäryhmälle ei ole.
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст, тъй като лекарството никога не е било употребявано при тази възрастова група.
Finnish: Virtsan jäämien perusteella vähintään 56 % imeytyy eikä ruokailu vaikuta imeytymiseen maha-suolikanavassa.
Bulgarian: Въз основа на възстановяването в уринната, степента на абсорбция е поне 56% и не се повлиява значимо от присъствието на храна в стомашно-чревния тракт.
Finnish: Sulfonamididiureetit on otettava vähintään 1 tunti ennen näitä hoitoja tai 4 - 6 tuntia niiden jälkeen.
Bulgarian: Сулфонамидните диуретици трябва да бъдат вземани поне един час преди или четири до шест часа след тези лекарства.
Finnish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Bulgarian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Finnish: • Diureetit (nesteenpoistolääkkeet), kuten furosemidi
Bulgarian: Диуретици (отводняващи таблетки) като например фуроземид
Finnish: Potilaan seerumin elektrolyyttejä on seurattava säännöllisesti sopivin aikavälein, kuten kenen tahansa diureettihoitoa saavan potilaan.
Bulgarian: Необходимо е да се извършва периодично изследване на серумните електролити през подходящи интервали, както при всеки пациент, приемащ диуретична терапия.
Finnish: Näillä vaikuttavilla aineilla on vastakkaiset vaikutukset plasman kaliumin pitoisuuksiin.
Bulgarian: Двете активни вещества имат противоположни ефекти върху плазмения калий.
Finnish: Yhdistelmälle ei ole tehty mutageenisuus- eikä karsinogeenisuustutkimuksia, sillä yksittäisille aineille tehdyissä tutkimuksissa ei ole osoitettu riskiä.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност и карциногенност с комбинацията, като проучванията с отделните компоненти не показват риск.
Finnish: Neutropeniaa/agranulosytoosia on todettu harvoin ja myös luuydinsuppressiota on raportoitu.
Bulgarian: Рядко са наблюдавани неутропения/агранулоцитоза, съобщавана е също и костно-мозъчна супресия.
Finnish: Metyylidopa: Hemolyysin mahdollisuus.
Bulgarian: Метилдопа: възможна е хемолиза.
Finnish: • hengitysvaikeudet tai astman paheneminen.
Bulgarian: Затруднено дишане или влошаване на астма
Finnish: • ruohalun menetys tai heikkeneminen (anoreksia) tai nälän tunteen puute
Bulgarian: Загуба или понижаване на апетита (анорексия), по-слабо чувство за глад
Finnish: Koska molemmat vaikuttavat aineet voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imetettäville lapsille, tulee valita joko imetyksen keskeyttäminen tai lääkityksen keskeyttäminen ottaen huomioon hoidon tarpeellisuus äidille.
Bulgarian: Поради възможността за сериозни реакции при кърмачетата и от двете активни вещества, трябва да бъде взето решение дали да бъде прекратено кърменето или да бъде прекратена терапията, като се вземе предвид значението на терапията за майката.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITAZIDE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
Bulgarian: Ако приемате TRITAZIDE, обсъдете с Вашия лекар колко алкохол може да пиете, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохола, могат да имат допълнителни ефекти.
Finnish: Mahdollista systeemisen lupus erythematosuksen vaikeutumista tai aktivoitumista on raportoitu.
Bulgarian: Съобщава се за възможност от обостряне или активиране на системен еритематозен лупус.
Finnish: • jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus.
Bulgarian: ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен еритематозен лупус.
Finnish: • punaiset, kutisevat, turvonneet tai vetiset silmät
Bulgarian: Зачервени, сърбящи, подути или сълзящи очи
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava ennen hoitoa ja hoidon aikana ja annos on sovitettava erityisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да бъде оценена преди и по време на терапията и дозата трябва да бъде коригирана особено през първите седмици от лечението.
Finnish: Näitä voidaan antaa leikkauksen tai hammashoidon yhteydessä.
Bulgarian: Тя може да Ви бъде приложена при операция или стоматологична намеса.
Finnish: Miten se vaikuttaa:
Bulgarian: Той действа като:
Finnish: Se madaltaa verenpainettasi.
Bulgarian: Така понижава кръвното Ви налягане.
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin)
Bulgarian: Прокаинамид (при сърдечни ритъмни нарушения)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ramipriili ja diureetit, ATC-koodi: C09BA05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: рамиприл и диуретици, АТС код : C09ВA05
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa vaativat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Особено внимателно проследяване се изисква при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).