FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As medidas adicionais deveriam contribuir para minimizar os riscos associados à utilização da nimesulida, enquanto se aguarda a avaliação risco-benefício completa no âmbito do procedimento de consulta previsto no artigo 31.º.
Hungarian: A 31. cikk szerinti beterjesztés keretében végzett teljes körű előny-kockázat értékélés eredményére történő várakozás ideje alatt további intézkedések is hozzájárulhatnak a nimeszulid alkalmazásával kapcsolatos kockázatok minimalizálásához.
Portuguese: A data harmonizada para a emissão da carta é de 15 dias úteis após a decisão da Comissão Europeia.
Hungarian: A harmonizáció céljából a levelet az Európai Bizottság határozatát követő 15 munkanapon belül kell kiküldeni.
Portuguese: CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar, quando aplicável, que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem informar os profissionais de saúde sobre o resultado da presente revisão relativa à nimesulida, por meio de uma "Comunicação Dirigida aos Profissionais de Saúde" (DHPC), conforme acordado pelo CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a CHMP által elfogadottaknak megfelelően egy „egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen közlemény" (DHPC) útján tájékoztatnia kell az egészségügyi szakembereket a nimeszuliddal kapcsolatban e felülvizsgálat eredményéről.
Portuguese: Condições das Autorizações de Introdução no Mercado
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekben foglalt feltétel
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos e titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Hungarian: Felsorolás: a gyógyszerkészítmények megnevezése, gyógyszerformája, hatáserőssége, az alkalmazás módja és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Portuguese: 1045 Budapest
Hungarian: 1045 Budapest Hungary
Portuguese: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Hungarian: PT - Portugália Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Portuguese: EL - Grécia LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Hungarian: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Portuguese: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Portuguese: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31
Hungarian: José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31
Portuguese: EL - Grécia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Portuguese: Kato Patissia 10445
Hungarian: Kato Patissia 10445 Greece
Portuguese: EL - Grécia ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Hungarian: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Portuguese: Agia Varvara 12351
Hungarian: Agia Varvara 12351 Greece
Portuguese: RO - Roménia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Hungarian: RO - Románia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Hungarian: PT - Portugália Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Portuguese: FR - França CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Hungarian: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Portuguese: EL - Grécia RAFARM AEBE Korintou 12
Hungarian: RAFARM AEBE Korintou 12
Portuguese: EL - Grécia EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Hungarian: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Portuguese: FR - França THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Hungarian: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Portuguese: EL - Grécia INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Hungarian: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Portuguese: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Hungarian: CY - Ciprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Portuguese: EL - Grécia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Hungarian: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Portuguese: RO - Roménia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Hungarian: RO - Románia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Portuguese: EL - Grécia VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Hungarian: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Hungarian: Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Portuguese: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Hungarian: SK - Szlovákia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Portuguese: RO - Roménia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Hungarian: RO - Románia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Portuguese: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Hungarian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Portuguese: CY - Chipre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Hungarian: CY - Ciprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Portuguese: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Portuguese: LT - Lituânia Medochemie Ltd. P.O.
Hungarian: LT - Litvánia Medochemie Ltd. P.O.
Portuguese: EL - Grécia MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Hungarian: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Portuguese: RO - Roménia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Hungarian: RO - Románia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Portuguese: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Hungarian: CY - Ciprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Portuguese: 2700-487 Amadora Portugal
Hungarian: 2700-487 Amadora
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: 2700-451 Amadora Portugal
Hungarian: 2700-451 Amadora
Portuguese: Palaio Faliro Attikis 17564
Hungarian: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Portuguese: EL - Grécia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Hungarian: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Portuguese: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Hungarian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Portuguese: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Hungarian: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Portuguese: EL - Grécia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Hungarian: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Portuguese: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Portuguese: EL - Grécia REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Hungarian: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Portuguese: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Hungarian: Edifício Tejo - 6º Piso
Portuguese: Laboratórios Inibsa, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Inibsa, S.A.
Portuguese: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Hungarian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Portuguese: EL - Grécia ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Hungarian: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Portuguese: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Hungarian: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Portuguese: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Portuguese: EL - Grécia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Hungarian: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Portuguese: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saqueta
Hungarian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Portuguese: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Hungarian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Portuguese: EL - Grécia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Hungarian: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Portuguese: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Portuguese: Jaba Recordati, S. A.
Hungarian: PT - Portugália Jaba Recordati, S. A.
Portuguese: Kato Kifissia 14564
Hungarian: Kato Kifissia 14564 Greece
Portuguese: EL - Grécia REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Hungarian: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Portuguese: EL - Grécia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Portuguese: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Hungarian: 82 A, Constanţa
Portuguese: LT - Lituânia Zentiva k.s.
Hungarian: LT - Litvánia Zentiva k.s.
Portuguese: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Hungarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Portuguese: EL - Grécia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Portuguese: Kamatero Attikis 13451
Hungarian: Kamatero Attikis 13451 Greece
Portuguese: Athens 14564
Hungarian: Athens 14564 Greece
Portuguese: Paiania Attikis 19002
Hungarian: Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Portuguese: FR - França EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Hungarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Portuguese: EL - Grécia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Portuguese: N. Psychiko 15451
Hungarian: Psychiko 15451 Greece
Portuguese: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Hungarian: 3045-016 Coimbra
Portuguese: 50 MG/5ML
Hungarian: 50 MG/5ML Belsőleges szuszpenzió
Portuguese: EL - Grécia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Hungarian: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Portuguese: EL - Grécia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Hungarian: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Portuguese: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Sandoz Farmacêutica, Lda.
Portuguese: Cinfa Portugal, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Cinfa Portugal, Lda.
Portuguese: SI - Eslovénia CSC Pharma d.o.o.
Hungarian: SI - Szlovénia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Portuguese: RO - Roménia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Hungarian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Portuguese: 95-200 Pabianice
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Portuguese: Mer Medicamentos, Lda. Rua João deDeus,19 Venda Nova
Hungarian: Rua João deDeus,19
Portuguese: HU - Hungria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Hungarian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
Portuguese: PL - Polónia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Hungarian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Portuguese: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Hungarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Portuguese: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Hungarian: PT - Portugália APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Portuguese: EL - Grécia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Hungarian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Portuguese: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saqueta
Hungarian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Portuguese: LT - Lituânia Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: LT - Litvánia Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Portuguese: PL - Polónia Medicom International s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Medicom International s.r.o.
Portuguese: EL - Grécia MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Hungarian: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Portuguese: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Portuguese: Via rectal
Hungarian: Rektális alkalmazás
Portuguese: RO - Roménia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Hungarian: RO - Románia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr.
Portuguese: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Hungarian: CY - Ciprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Portuguese: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Hungarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Portuguese: EL - Grécia LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Hungarian: LAVIPHARM HELLAS A.E.
Portuguese: EL - Grécia GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Hungarian: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Portuguese: RO - Roménia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Hungarian: RO - Románia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr.
Portuguese: MG/SAQUETA
Hungarian: MG/TASAK
Portuguese: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Hungarian: PT - Portugália Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Portuguese: Mylan, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Mylan, Lda.
Portuguese: EL - Grécia MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Hungarian: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.
Portuguese: FR - França TEVA SANTE Le Palatin 1
Hungarian: Le Palatin 1
Portuguese: EL - Grécia PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Hungarian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Portuguese: RO - Roménia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Hungarian: RO - Románia ANFARM HELLAS S.A.
Portuguese: Alter, S.A.
Hungarian: S.A.
Portuguese: EL - Grécia BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Hungarian: BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Portuguese: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Hungarian: PT - Portugália Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Portuguese: 200 MG/SUP Supositório
Hungarian: 200 MG/KÚP Végbélkúp
Portuguese: (só na caixa)
Hungarian: (csak a doboz címkén)
Portuguese: Estas reações não constituem em si uma indicação de sensibilização.
Hungarian: Önmagukban ezek a reakciók nem jeleznek szenzitizációt.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Portuguese: Outros medicamentos e Nimvastid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nimvastid
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Nimvastid devem ser ponderados relativamente aos possíveis efeitos no feto.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Nimvastid-alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nimvastid
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Nimvastidot
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada de acordo com o acima descrito.
Hungarian: A dózis beállítását ez esetben a fent leírtak szerint kell végezni.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Nimvastid.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Nimvastidot.
Portuguese: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 379
Portuguese: Após a administração de 14C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90%) em 24 horas.
Hungarian: C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt ( 90%).
Portuguese: ADAS-Cog: melhoria de pelo menos 4 pontos
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás
Portuguese: A rivastigmina não deverá ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Hungarian: A rivasztigmint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Portuguese: Se tomou acidentalmente mais Nimvastid do que deveria, informe o seu médico.
Hungarian: Ha véletlenül több Nimvastidot vett be, mint amennyit kellett volna, tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: In vitro, este metabolito revela uma inibição mínima da acetilcolinesterase (<10%).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális ( 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBICPlus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Portuguese: Não se observou qualquer interação farmacocinética da rivastigmina com digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina nos estudos efetuados em voluntários saudáveis.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és a digoxin, a warfarin, a diazepám vagy a fluoxetin között az egészséges önkéntesek körében végzett vizsgálatok során.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição durante a gravidez.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Portuguese: Se necessário, podem ser considerados ajustes da dose ou interrupção temporária do tratamento.
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
Portuguese: Se não tomou Nimvastid durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Hungarian: Amennyiben több mint három napig nem szedte a Nimvastidot, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Portuguese: No entanto, Nimvastid pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
Hungarian: A Nimvastid azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Portuguese: A terapêutica com rivastigmina só deve ser iniciada se estiver disponível um auxiliar de cuidados de saúde para vigiar regularmente a ingestão do medicamento pelo doente.
Hungarian: A rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Portuguese: Dissolva o comprimido na boca e engula-o com ou sem água.
Hungarian: Oldja fel a tablettát a szájában és nyelje le vízzel vagy víz nélkül.
Portuguese: Normalmente, os efeitos indesejáveis irão desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.
Hungarian: Általában ezek a mellékhatások nagy valószínűséggel fokozatosan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Portuguese: Pessoas idosas
Hungarian: Időskorúak
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração na biodisponibilidade com a idade.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű időskorú betegekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegekben nem észleltek életkorfüggő eltérést.
Portuguese: Atravessa rapidamente a barreira hematoencefálica e tem um volume aparente de distribuição da ordem de 1,82,7 l/kg.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, és a látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanhar mais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa sokkal szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt a gyógyszerszedés idején.
Portuguese: Nimvastid não deve ser administrado simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Nimvastid.
Hungarian: A Nimvastid nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Portuguese: O comprimido orodispersível Nimvastid deve ser colocado na boca, de forma a poder desintegrar-se rapidamente na saliva para poder ser engolido facilmente.
Hungarian: A Nimvastid szájban diszpergálódó tablettát be kell venni a szájba, ahol gyorsan szétoszlik a nyálban, így könnyen lenyelhető.
Portuguese: Em sobredosagens consideráveis, pode ser usada atropina.
Hungarian: Súlyos túladagolás esetén atropint lehet alkalmazni.
Portuguese: Para mais informações consultar folheto informativo.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Portuguese: A boca deve estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.
Hungarian: A szája legyen üres mielőtt a nyelvére helyezi a tablettát.
Portuguese: Qual o aspeto de Nimvastid e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Nimvastid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Nos estudos peri e pós-natais em ratos, observou-se um tempo de gestação aumentado.
Hungarian: Patkányokon végzett peri/postnatalis vizsgálatokban meghosszabbodott gestatiós időt figyeltek meg.
Portuguese: Deverá ter a boca vazia antes tomar o comprimido.
Hungarian: szája legyen üres mielőtt beveszi a tablettát.
Portuguese: Quando normalizada para a área de superfície corporal, a exposição à rivastigmina e seus metabolitos foi aproximadamente equivalente à dose diária humana máxima recomendada de 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
Hungarian: Amikor ezt testfelületre átszámították, a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül a maximális ajánlott humán 12 mgnap dózisnak felelt meg; azonban az állatokban elért maximális dózis mintegy hatszorosa volt a maximális humán dózisénak.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Nimvastid mais adequada para si.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Nimvastid adagot vegyen be.
Portuguese: A depuração plasmática total da rivastigmina foi aproximadamente 130 l/h após uma dose intravenosa de 0,2 mg e diminuiu para 70 l/h após uma dose intravenosa de 2,7 mg.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazma clearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökkent.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Nimvastid são frágeis.
Hungarian: A Nimvastid szájban diszpergálódó tabletta törékeny.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Nimvastid permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Nimvastid lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó demenciát.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Nimvastid.
Hungarian: A Nimvastid-kezelés alatt nem szoptathat.