FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur les 24 patients atteints de LD généralisée qui avaient un taux de TG initial de 5,65 mmol/L ou plus et des données disponibles à 12 mois, le taux de TG initial moyen (ET) était de 31,7 mmol/L (33,68) et la réduction moyenne en pourcentage des triglycérides à 12 mois était de 72 %.
Croatian: Između 24 bolesnika s generaliziranim LD-om koji su imali početnu razinu TG-a od 5,65 mmol/l ili višu i za koje su bili dostupni podaci u 12. mjesecu, srednja vrijednost (SD) početne razine TG-a bila je 31,7 mmol/l (33,68), a srednja vrijednost postotnog smanjenja triglicerida u 12. mjesecu bila je 72%.
French: • douleur dans la poitrine
Croatian: • bol u prsištu
French: 21G Aiguille de 40 mm Myalepta 11,3 mg, poudre pour solution injectable 3,0 mL
Croatian: 21 G igla 40 mm Myalepta 11,3 mg prašak za otopinu za injekciju 3,0 ml
French: Ne pas utiliser la solution si elle est colorée ou trouble ou si des particules persistent.
Croatian: Nemojte upotrijebiti otopinu ako je promijenila boju ili je zamućena ili su u njoj zaostale čvrste čestice.
French: • Sans raccorder l'aiguille, insérer l'embout de la seringue de 3 mL le plus loin possible par le haut de l'ampoule en plastique.
Croatian: • Vrh štrcaljke od 3 ml bez igle umetnite u vrh plastične ampule što je dublje moguće.
French: Flacon d'eau pour préparations injectables en verre
Croatian: Staklena bočica vode za injekcije
French: Lymphome T
Croatian: Limfom T-stanica
French: Volume unitaire à injecter avec la seringue de 0,3 mL
Croatian: Volumen u „jedinicama" koji treba injicirati u štrcaljki od 0,3 ml
French: • douleur dans la poitrine ou dans le dos
Croatian: • bol u prsištu ili u leđima • osjećaj nedostatka daha.
French: • Tirez jusqu'à ce que le bord supérieur du piston soit aligné avec la graduation noire de 1,1 mL.
Croatian: • Povlačite dok se gornji rub klipa ne poravna s crnom crticom koja označava 1,1 ml.
French: • soit dans une ampoule en plastique
Croatian: • plastičnoj ampuli,
French: Exemple : Un patient de 15 kg reçoit une dose initiale de 0,06 mg/kg de Myalepta.
Croatian: Primjer: bolesnik težine 15 kg započinje s dozom od 0,06 mg/kg lijeka Myalepta.
French: D'importantes diminutions de 50 % ou plus de la dose d'insuline initiale peuvent être nécessaires au cours des 2 premières semaines de traitement.
Croatian: U prva 2 tjedna liječenja mogu biti potrebna velika smanjenja doze od 50% ili više od početnih potreba za inzulinom.
French: • La solution devient limpide en moins de 5 minutes.
Croatian: • Otopini će trebati manje od 5 minuta da se razbistri.
French: • Ne serrez pas trop l'aiguille.
Croatian: • Nemojte previše zategnuti iglu.
French: Celle-ci est mélangée avec la poudre de Myalepta pour dissoudre la poudre et former un médicament liquide injectable.
Croatian: Ona se miješa s praškom Myalepta kako bi se prašak otopio u tekući lijek koji ubrizgavate.
French: • Tirez jusqu'à ce que le bord supérieur du piston soit aligné avec la graduation noire de 0,6 mL.
Croatian: • Povlačite dok se gornji rub klipa ne poravna s crnom crticom koja označava 0,6 ml.
French: • médicaments pour abaisser la tension artérielle appelés « inhibiteurs calciques »
Croatian: • statine za smanjenje kolesterola (npr. atorvastatin) • lijekove za krvni tlak koji se nazivaju "blokatori kalcijevih kanala"
French: • Une seringue de 1 mL avec une aiguille de 40 mm et de calibre 21 pour dissoudre la poudre
Croatian: • jedna štrcaljka od 1 ml s iglom od 40 mm promjera 21 G za otapanje praška
French: • Les femmes en âge de procréer devront utiliser une méthode de contraception efficace,
Croatian: • Žene koje mogu zatrudnjeti moraju tijekom primjene lijeka Myalepta rabiti učinkovitu kontracepciju, uključujući nehormonalne metode kao što su kondomi.
French: − La dose initiale est de 5 mg (1 mL de solution).
Croatian: − početna je doza 5 mg (1 ml otopine).
French: • Une seringue de 3 mL avec une aiguille de 40 mm et de calibre 21 pour dissoudre la poudre
Croatian: • jedna štrcaljka od 3 ml s iglom od 40 mm promjera 21 G za otapanje praška
French: • infection pulmonaire
Croatian: • upala pluća
French: Il est possible que vous ressentiez des sensations de vertige ou de fatigue pendant la prise de ce médicament.
Croatian: Dok primjenjujete ovaj lijek možete osjećati omaglicu ili umor.
French: Étape C : Dissolution de Myalepta
Croatian: Korak C: Otapanje lijeka Myalepta
French: • Tirez jusqu'à ce que le bord supérieur du piston soit aligné avec la graduation noire de 2,2 mL.
Croatian: • Povlačite dok se gornji rub klipa ne poravna s crnom crticom koja označava 2,2 ml.
French: Intervalle de doses de Myalepta à administrer
Croatian: Raspon doze lijeka Myalepta koji treba primijeniti
French: Étapes B : Remplissage de la seringue de 3 mL avec 1,1 mL d'eau pour préparations injectables
Croatian: Korak B: Punjenje štrcaljke od 3 ml s 1,1 ml vode za injekcije
French: 5) Prélevez 0,6 mL d'eau pour préparations injectables avec la seringue de 1 mL.
Croatian: 5) Izvucite 0,6 ml vode za injekcije u štrcaljku od 1 ml.
French: Toute solution reconstituée restante doit être éliminée après utilisation.
Croatian: Neiskorištenu rekonstituiranu otopinu potrebno je zbrinuti nakon uporabe.
French: La dose journalière moyenne pondérée (c.-à-d. la dose moyenne en tenant compte de la durée du traitement à différentes doses) chez les 48 patients ayant un poids corporel initial supérieur à 40 kg était de 2,6 mg pour les hommes et 5,2 mg pour les femmes pendant la première année de traitement, et de 3,7 mg pour les hommes et 6,5 mg pour les femmes sur toute la période de l'étude.
Croatian: 48 bolesnika s početnom tjelesnom težinom iznad 40 kg bila je 2,6 mg za muškarce i 5,2 mg za žene tijekom prve godine liječenja, i 3,7 mg za muškarce i 6,5 mg za žene tijekom cijelog razdoblja ispitivanja.
French: Quantité de solution de Myalepta mélangée
Croatian: Količina pripremljene otopine lijeka Myalepta
French: 5) Prélevez 2,2 mL d'eau pour préparations injectables avec la seringue de 3 mL.
Croatian: 5) Izvucite 2,2 ml vode za injekcije u štrcaljku od 3 ml.
French: Lyophilisat ou poudre lyophilisé(e) de couleur blanche.
Croatian: Bijeli liofilizirani kolačić ili prašak.
French: Perte de poids Anticorps neutralisants
Croatian: Neutralizirajuća protutijela
French: D'importantes diminutions de 50 % ou plus de la dose d'insuline initiale peuvent être nécessaires pendant la phase initiale du traitement.
Croatian: U početnoj fazi liječenja mogu biti potrebna velika smanjenja doze, od 50% ili više od početnih potreba za inzulinom.
French: − La dose initiale est de 2,5 mg (0,5 mL de solution).
Croatian: − početna je doza 2,5 mg (0,5 ml otopine).
French: 9) Une fois qu'il y a 2,2 mL d'eau pour préparations injectables dans la seringue, retirez la seringue du flacon ou de l'ampoule.
Croatian: 9) Kad se u štrcaljki nalazi 2,2 ml vode za injekcije, izvadite štrcaljku iz bočice ili ampule.
French: Une fois la seringue dans l'ampoule, retournez l'ampoule.
Croatian: Dok je štrcaljka još u ampuli, okrenite ampulu i štrcaljku naopako.
French: Pour veiller à ce que les patients et leurs aidants sachent quelle dose injecter, le prescripteur doit prescrire la dose appropriée en milligrammes et le volume en millilitres.
Croatian: Kako bi se osiguralo da bolesnici i njegovatelji razumiju koja je ispravna doza koju treba ubrizgati,
French: Poids (kg) x 0,012 mL/kg = Volume journalier initial à injecter en mL
Croatian: Težina (kg) x 0,06 mg/kg = početna individualizirana dnevna doza u mg Težina (kg) x 0,012 ml/kg = početni individualizirani dnevni volumen koji treba injicirati u ml
French: Comment conserver Myalepta
Croatian: Kako čuvati lijek Myalepta
French: Myalepta 3 mg, poudre pour solution injectable 1,0 mL
Croatian: Myalepta 3 mg prašak za otopinu za injekciju 1,0 ml
French: o La seringue de 0,3 mL vous indiquera la quantité injectable en « Unités » et non en « mL ».
Croatian: o Na štrcaljki od 0,3 ml količina injekcije iskazana je u jedinici (U), a ne u ml.
French: Pour préparer la solution pour injection, la poudre de Myalepta est dissoute en la mélangeant à de l'eau pour préparations injectables.
Croatian: Prašak lijeka Myalepta otapa se miješanjem s vodom za injekcije kako bi se dobila otopina za ubrizgavanje.
French: À l'aide d'une seringue de 1 mL munie d'une aiguille de 21G ou d'un diamètre plus petit, prélever 0,6 mL d'eau pour préparations injectables.
Croatian: Pomoću štrcaljke od 1 ml s iglom promjera 21 G ili manjeg izvucite 0,6 ml vode za injekcije.
French: • Chaque 0,01 mL est représenté par une graduation plus courte.
Croatian: • Svakih 0,01 ml prikazuje se kao manja crtica.
French: 9) Une fois qu'il y a 1,1 mL d'eau pour préparations injectables dans la seringue, retirez la seringue du flacon ou de l'ampoule.
Croatian: 9) Kad se u štrcaljki nalazi 1,1 ml vode za injekcije, izvadite štrcaljku iz bočice ili ampule.
French: • Chaque palier de 5 U est représenté par un chiffre avec une graduation longue.
Croatian: • Svakih 5 U prikazuje se kao brojka s velikom crticom.
French: 5) Prélevez 1,1 mL d'eau pour préparations injectables avec la seringue de 3 mL.
Croatian: 5) Izvucite 1,1 ml vode za injekcije u štrcaljku od 3 ml.
French: 9) Une fois qu'il y a 0,6 mL d'eau pour préparations injectables dans la seringue, retirez la seringue du flacon ou de l'ampoule.
Croatian: 9) Kad se u štrcaljki nalazi 0,6 ml vode za injekcije, izvadite štrcaljku iz bočice ili ampule.
French: Il existe un risque d'hypoglycémie chez les patients traités par Myalepta qui prennent des médicaments antidiabétiques, en particulier de l'insuline ou des insulino-sécrétagogues (par ex. sulfamides).
Croatian: Hipoglikemija s istodobnom primjenom inzulina i drugih antidijabetičkih lijekova U bolesnika koji se liječe lijekom Myalepta, a uzimaju antidijabetičke lijekove, naročito inzulin ili sekretagoge inzulina (npr. Sulfonilureje), postoji rizik od hipoglikemije.
French: Dans le sous-groupe de LD partielle, il n'y avait aucun patient de < 12 ans et 4 patients de ≥ 12 à < 18 ans.
Croatian: < 12 godina, a bila su 4 bolesnika u dobi od ≥ 12 to < 18 godina.
French: • théophylline, utilisée pour les problèmes pulmonaires tels que l'asthme
Croatian: • teofilin koji se primjenjuje za probleme s plućima kao što je astma • lijekove za razrjeđivanje krvi (npr. varfarin ili fenprokumon)
French: Ce médicament est indiqué chez les enfants âgés de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes atteints de lipodystrophie généralisée ; il est également indiqué chez les enfants âgés de 12 ans et plus, les adolescents et les adultes atteints de lipodystrophie partielle.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je za primjenu u djece u dobi od 2 godine i starije, adolescenata i odraslih s generaliziranom lipodistrofijom.
French: • Ne raccordez pas l'aiguille à la seringue.
Croatian: • Nemojte postavljati iglu na štrcaljku.
French: • Tapotez sur les côtés de la seringue pour faire remonter la poche d'air/les bulles d'air dans la seringue.
Croatian: • Lupkajte prstima po štrcaljki postrance kako bi se zračni džep/zračni mjehurići pomaknuli na vrh štrcaljke.
French: 12) Introduisez entièrement l'aiguille de la seringue de 1 mL contenant les 0,6 mL d'eau pour préparations injectables dans le flacon de Myalepta contenant la poudre.
Croatian: 12) Umetnite iglu štrcaljke od 1 ml koja sadrži 0,6 ml vode za injekcije skroz u bočicu koja sadrži prašak lijeka Myalepta.
French: o Si votre dose est de 1,5 mg ou moins, vous utiliserez une seringue de 0,3 mL.
Croatian: o Ako primjenjujete dozu od 1,5 mg ili manje, upotrebljavat ćete štrcaljku od 0,3 ml.
French: L'exposition (ASC) des souris gravides était environ 2 à 3 fois supérieure à celle observée chez les souris non gravides après l'administration sous-cutanée d'une dose de 10 mg/kg de métréleptine.
Croatian: 3 puta veća od one zabilježene u neskotnih ženki nakon supkutane primjene 10 mg/kg metreleptina.
French: Dans le groupe de LD généralisée, le nombre de patients par tranche d'âge était le suivant : 5 patients de < 6 ans (dont un patient de < 2 ans), 12 patients de ≥ 6 à < 12 ans et 28 patients de ≥ 12 à < 18 ans.
Croatian: < 6 godina (uključujući jednog bolesnika od < 2 godine), 12 bolesnika ≥ 6 do < 12 godina i
French: Il existe un risque d'hypoglycémie chez les patients traités par Myalepta qui suivent un traitement antidiabétique.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Myalepta koji uzimaju antidijabetičke lijekove postoji rizik od hipoglikemije.
French: Insérez l'aiguille raccordée à la seringue de 1 mL dans l'ampoule en verre.
Croatian: Umetnite štrcaljku od 1 ml u staklenu ampulu.
French: • envie de vomir ou vomissements
Croatian: • mučnina ili povraćanje
French: Le volume quotidien total à injecter est la dose totale en mg/5, dans ce cas, c'est 1,2 mg/5 = 0,24 mL, ce qui correspond à 24 unités dans la seringue à insuline de 0,3 mL.
Croatian: 1,2 mg/5 = 0,24 ml što je jednako 24 jedinice na inzulinskoj štrcaljki od 0,3 ml.
French: Insérez l'aiguille raccordée à la seringue de 3 mL dans l'ampoule en verre.
Croatian: Umetnite štrcaljku od 3 ml u staklenu ampulu.
French: Une fois le contenu du flacon dissout dans 2,2 millilitres d'eau pour préparations injectables, chaque millilitre contient 5 milligrammes de métréleptine.
Croatian: Nakon otapanja sadržaja bočice u 2,2 mililitra vode za injekcije, jedan mililitar sadrži 5 miligrama metreleptina.
French: 12) Introduisez entièrement l'aiguille de la seringue de 3 mL contenant les 2,2 mL d'eau pour préparations injectables dans le flacon de Myalepta contenant la poudre.
Croatian: 12) Umetnite iglu štrcaljke od 3 ml koja sadrži 2,2 ml vode za injekcije skroz u bočicu koja sadrži prašak lijeka Myalepta.
French: Après reconstitution avec 2,2 mL d'eau pour préparations injectables (voir rubrique 6.6), chaque mL contient 5 mg de métréleptine.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 2,2 ml vode za injekcije (vidjeti dio 6.6), jedan ml sadrži 5 mg metreleptina.
French: 12) Introduisez entièrement l'aiguille de la seringue de 3 mL contenant les 1,1 mL d'eau pour préparations injectables dans le flacon de Myalepta contenant la poudre.
Croatian: 12) Umetnite iglu štrcaljke od 3 ml koja sadrži 1,1 ml vode za injekcije skroz u bočicu koja sadrži prašak lijeka Myalepta.
French: • sensation générale de gêne, de mal-être ou de douleur (« malaise »)
Croatian: • opći osjećaj neugode, nelagode ili boli (loše osjećanje) • povećanje masnoća u krvi (trigliceridi)
French: Après reconstitution avec 1,1 mL d'eau pour préparations injectables (voir rubrique 6.6), chaque mL contient 5 mg de métréleptine.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 1,1 ml vode za injekcije (vidjeti dio 6.6), jedan ml sadrži 5 mg metreleptina.
French: o Une hypoglycémie peut survenir lors de l'utilisation concomitante d'insuline et d'autres antidiabétiques :
Croatian: o Primjena istodobno s inzulinom i drugim antidijabetičkim lijekovima može izazvati hipoglikemiju:
French: • Chaque 0,5 mL est représenté par un chiffre avec une graduation longue.
Croatian: • Svakih 0,5 ml prikazuje se kao brojka uz veliku crticu.
French: • appétit plus important que d'habitude ou alimentation excessive
Croatian: • povećana želja za jelom ili prejedanje
French: Classe de systèmes d'organes
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Vrlo često Često
French: Une recherche d'anticorps neutralisants devra également être envisagée par le prescripteur.
Croatian: Propisivač također treba razmotriti testiranje bolesnika na prisutnost neutralizirajućih protutijela.
French: • Supports pédagogiques à l'intention des patients/aidants
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene radnike • Edukacijski materijal za bolesnike/njegovatelje
French: • Tirez le piston jusqu'à la graduation de 2,2 mL pour aspirer de l'air dans la seringue.
Croatian: • Povucite klip igle prema dolje do crtice koja označava 2,2 ml da biste uvukli zrak u štrcaljku.
French: Une fois le contenu du flacon dissout dans 1,1 millilitre d'eau pour préparations injectables, chaque millilitre contient 5 milligrammes de métréleptine.
Croatian: Nakon otapanja sadržaja bočice u 1,1 mililitar vode za injekcije, jedan mililitar sadrži 5 miligrama metreleptina.
French: Lorsqu'elle est bien mélangée, la solution de Myalepta doit être limpide et exempte d'agrégats, de résidus de poudre sèche, de bulles ou de mousse.
Croatian: Kad je pravilno izmiješana, otopina lijeka Myalepta treba biti bistra i bez grudica suhog praška,
French: Tableau 8 Résultats sur les critères primaires d'évaluation au cours d'une étude à bras unique menée en ouvert (NIH 991265/20010769) sur des patients évaluables atteints de LD généralisée traitée par métréleptine à 12 mois
Croatian: Rezultati primarnih ishoda u otvorenom ispitivanju s jednim krakom (NIH 991265/20010769) nakon 12 mjeseci za bolesnike s generaliziranim LD-om liječene metreleptinom koje je bilo moguće procijeniti
French: o Si votre dose est de 1,5 mg à 5 mg, vous utiliserez une seringue de 1 mL.
Croatian: o Ako primjenjujete dozu veću od 1,5 mg a do 5 mg, upotrebljavat ćete štrcaljku od 1 ml.
French: • Retirez le capuchon de l'aiguille.
Croatian: • Skinite poklopac igle.
French: Les bénéfices et les risques du traitement doivent être attentivement mesurés chez les patients atteints de LD généralisée acquise et/ou les patients présentant des anomalies hématologiques significatives (y compris leucopénie, neutropénie, anomalies médullaires, lymphome et/ou lymphadénopathie).
Croatian: Koristi od liječenja i rizike potrebno je pažljivo razmotriti u bolesnika sa stečenim generaliziranim LD-om i/ili u bolesnika sa značajnim hematološkim abnormalnostima (uključujući leukopeniju,
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Croatian: Sastav (koncentracija)
French: Flacon non-ouvert : 3 ans.
Croatian: Neotvorena bočica: 3 godine.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1, 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
French: Faire tourner délicatement le flacon.
Croatian: Bočicu treba nježno okretati.
French: NE PAS AGITER.
Croatian: NE TRESTI.
French: La poudre va se dissoudre complètement.
Croatian: Prašak će se potpuno otopiti.
French: (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Croatian: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
French: Le médicament est rapidement distribué dans les tissus.
Croatian: Lijek se brzo raspodjeljuje u tkiva.
French: >R (Résistant)
Croatian: >R (otporno)
French: 2333 BE Leiden
Croatian: 2333 BE Leiden Nizozemska
French: Votre médecin peut décider d'ajuster la dose de ces médicaments.
Croatian: Liječnik može odlučiti da Vam prilagodi dozu ovih lijekova.
French: Symptômes possibles de type allergique
Croatian: Mogući simptomi slični alergiji
French: Volume (concentration) de la poudre reconstituée
Croatian: Volumen (koncentracija) rekonstituiranog praška
French: Mycamine avec des aliments et boissons
Croatian: Mycamine s hranom i pićem
French: Le flacon est destiné à un usage unique.
Croatian: Bočica je namijenjena samo za jednokratnu primjenu.
French: Autres médicaments et Mycamine
Croatian: Drugi lijekovi i Mycamine
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles/nationales concernant l'utilisation appropriée des antifongiques.
Croatian: Potrebno je razmotriti službene/nacionalne smjernice o pravilnoj primjeni antimikotika.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (VD) a été d'environ 18-19 litres.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) bio je približno 18-19 litara.
French: Différence en [IC 95 %]
Croatian: % razlike [95% CI]
French: Si vous utilisez Mycamine, vous ne devez pas allaiter.
Croatian: Ako uzimate Mycamine, ne smijete dojiti.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du contenu final, du format et des modalités de distribution de la liste de contrôle à l'intention des prescripteurs avec l'Autorité Compétente Nationale de chaque Etat membre et s'assurer que le matériel contient les éléments clés, comme décrit ci-dessous.
Croatian: Nositelj odobrenja treba dogovoriti konačni sadržaj, format i način raspodjele kontrolne liste za propisivača s nadležnim nacionalnim tijelima svake zemlje članice i osigurati da materijali sadržavaju ključne elemente, kako je opisano ispod.
French: Si vous avez utilisé plus de Mycamine que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primite više Mycaminea nego što ste trebali
French: La pertinence clinique de cette donnée n'est pas connue.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza nije poznata.
French: Dans la circulation systémique, la micafungine est fortement liée aux protéines plasmatiques (> 99 %), principalement à l'albumine.
Croatian: U sistemskoj je cirkulaciji mikafungin uglavnom vezan za proteine plazme (> 99%), prvenstveno za albumin.
French: Aucune accumulation systémique n'a été mise en évidence après administration répétée et l'état d'équilibre est généralement atteint dans les 4 à 5 jours.
Croatian: Nema dokaza sistemskog nakupljanja kod ponavljane primjene, a stanje dinamičke ravnoteže općenito se postiže u roku od 4 do 5 dana.
French: ASTELLAS IRELAND CO., LTD. KILLORGLIN, COUNTY KERRY IRLANDE
Croatian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irska
French: Seul un professionnel de santé ayant correctement lu les instructions complètes peut préparer ce médicament à l'emploi.
Croatian: Samo osposobljeni zdravstveni radnik koji je ispravno pročitao cijelu uputu može pripremiti ovaj lijek za primjenu.
French: Date de première autorisation : 25 avril 2008 Date de dernier renouvellement : 19 février 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. veljače 2018.
French: Etant donné que Mycamine est administré par voie intraveineuse (dans une veine), aucune restriction n'est nécessaire quant à la prise d'aliments ou de boissons.
Croatian: Budući da se Mycamine daje intravenski (u venu), nisu potrebna ograničenja u uzimanju hrane ili pića.
French: Elimination et excrétion
Croatian: Eliminacija i izlučivanje
French: Peu de patients (1,1 %; 0,4 % de cas graves) ont interrompu le traitement en raison d'événements hépatiques.
Croatian: Malo je bolesnika (1,1%; 0,4% ozbiljne) prekinulo liječenje zbog jetrenog događaja.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Mycamine - Si vous êtes allergique à des médicaments.
Croatian: Posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije nego primijenite Mycamine - ako ste alergični na bilo koji lijek
French: La limite inférieure de l'IC à 95% s'est située au-dessus de la marge de non-infériorité de -10%, prédéfinie, prouvant la noninfériorité.
Croatian: Donja granica 95% CI bila je iznad unaprijed definirane margine neinferiornosti od -10%, čime se dokazala neinferiornost.
French: Mycamine est efficace dans le traitement des infections systémiques (celles qui ont pénétré dans l'organisme).
Croatian: Mycamine je djelotvoran u liječenju sistemskih infekcija (onih koje su prodrle u tijelo).
French: Le traitement peut être instauré avant de connaître les résultats des cultures et des autres examens de laboratoire.
Croatian: Terapija se može uvesti prije nego što se dobiju rezultati kultura i drugih laboratorijskih pretraga.
French: Mycamine doit être préparé et administré par un médecin ou un autre professionnel de santé.
Croatian: Mycamine Vam mora pripremiti i primijeniti liječnik ili drugi zdravstveni radnik.
French: Ces observations ont montré une réversibilité sur une période de suivi de 18 mois.
Croatian: Ovi su se nalazi pokazali reverzibilnima tijekom razdoblja praćenja od 18 mjeseci.
French: Les flacons non-ouverts ne requièrent pas de précautions particulières de conservation.
Croatian: Neotvorena bočica ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
French: Valeur critique de sensibilité des CMI (mg/L) ≤S (Sensible)
Croatian: MIK granična vrijednost (mg/L) ≤S (osjetljivo)
French: Le flacon est entouré d'un film protecteur contre les rayons UV.
Croatian: Bočica je omotana filmom za zaštitu od UV-zračenja.
French: § La taille de la population pédiatrique n'a pas été déterminée pour tester la non-infériorité.
Croatian: § Pedijatrijska populacija nije bila prikladne veličine za ispitivanje neinferiornosti.
French: L'expérience clinique disponible avec Mycamine chez les patients âgés de moins de 2 ans est limitée.
Croatian: Iskustvo s Mycamineom u bolesnika mlađih od 2 godine je ograničeno.