FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag ikke Sepioglin - hvis De er overfølsom (allergisk) over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer .
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot pioglitazon eller något av övriga innehållsämnen i
Danish: De vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om De skal have ændret dosis af Sepioglin.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Sepioglin kan komma att behöva justeras.
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget pioglitazon:
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit pioglitazon är:
Danish: PSURs Lægemidlets PSUR-cyklus skal følge referencelægemidlets PSUR-cyklus.
Swedish: PSURar Planen för inlamnande av PSUR ska följa planen för inlämnande av PSUR för referensläkemedlet..
Danish: Børn Børn under 18 år må normalt ikke få Sepioglin.
Swedish: Barn Användning hos barn under 18 år rekommenderas inte.
Danish: Der blev observeret frakturer hos 2,6 % af de kvinder, der blev behandlet med pioglitazon sammenlignet med hos 1,7 % af de kvinder, der blev behandlet med komparator.
Swedish: Frakturer observerades hos 2,6% av kvinnorna som tog pioglitazon jämfört med 1,7% av kvinnorna som behandlades med ett jämförelsepreparat.
Danish: Nervesystemet hypæstesi almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig hovedpine almindelig ikke almindelig svimmelhed almindelig insomni ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypestesi huvudvärk mindre vanlig yrsel sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med ‘45' præget på den ene side og en diameter på cirka 8,0 mm.
Swedish: Vita, runda, plana tabletter, präglade med "45" på ena sidan och en diameter på ungefär 8,0 mm.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sepioglin 30 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Sepioglin 30 mg
Danish: Hjerteinsufficiens er hyppigere rapporteret når pioglitazon bruges i kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Swedish: Hjärtsvikt har rapporterats sällsynt efter marknadsföring av pioglitazon, men rapporterades oftare vid kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidigare hjärtsvikt.
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og rifampicin (en inducer af cytochrom P450 2C8) har resulteret i en 54 % nedsættelse af AUC for pioglitazon.
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats resultera i en minskning med 54% av AUC för pioglitazon.
Danish: Sepioglin-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Swedish: Sepioglintabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med ‘15' præget på den ene side og en diameter på cirka 5,5 mm.
Swedish: Vita, runda, plana tabletter och präglade med "15" på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm.
Danish: Hjerte
Swedish: Ögon
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vaia S.A. (logo)
Swedish: Vaia S.A. (logo)
Danish: Hjælpestoffer:
Swedish: Innehållsämnen:
Danish: I et outcome forsøg med patienter med betydende makrovaskulær sygdom var hyppigheden af alvorlig hjerteinsufficiens ved kombinationsbehandling med insulin 1,6 % højere med pioglitazon end med placebo.
Swedish: I en studie på patienter med redan befintlig, större makrovaskulär sjukdom var incidensen allvarlig hjärtsvikt 1,6% högre för pioglitazon jämfört med placebo när det gavs som tilläggsbehandling till insulin.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig bronkitis almindelig sinuitis ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Swedish: Infektioner övre luftvägsinfektioner bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Danish: Hver tablet indeholder 73,731 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Swedish: Varje tablett innehåller 73,731 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Danish: Hver tablet indeholder 110,596 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Swedish: Varje tablett innehåller 110,596 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Danish: Nyrer og urinveje hæmaturi glucosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri glykosuri mindre vanlig proteinuri mindre vanlig
Danish: Hver tablet indeholder 36,866 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Swedish: Varje tablett innehåller 36,866 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Danish: almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) - luftvejsinfektion - synsforstyrrelser - vægtstigning - følelsesløshed ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter) - bihulebetændelse (sinuitis) - søvnløshed (insomni)
Swedish: vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare) - luftvägsinfektion - synstörning - viktökning - känsellöshet mindre vanliga (hos 1 till 10 av 1000 användare) - bihåleinflammation - sömnlöshet ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - förhöjda nivåer av leverenzymer
Danish: Mave-tarmkanalen flatulens almindelig
Swedish: Magtarmkanalen väderspänning
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE SEPIOGLIN
Swedish: Hur du tar Sepioglin
Danish: Øjne synsforstyrrelser1 almindelig almindelig ikke almindelig makulaødem2
Swedish: mindre vanlig makulaödem2
Danish: 1 Synsforstyrrelser er primært blevet indberettet tidligt i behandlingsforløbet og er relateret til ændringer i blodglucoseværdier.
Swedish: 1Synrubbningar har framförallt rapporterats under början av behandlingen, och dessa har samband med förändringar i blodglukosnivåer på grund av temporär förändring av linsens vätskefyllnad och brytningsindex, som även ses med andra diabetesmedel.
Danish: Bivirkning med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Swedish: Biverkning med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin
Danish: Grækenland
Swedish: Aten, Grekland
Danish: 6 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse, den samme som med placebo men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Swedish: 6I kliniska studier med pioglitazon var förekomsten av ALAT-förhöjning, tre gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet, lika med placebo men mindre än den som observerades i kontrollgruppen som fick metformin eller sulfonureid.
Danish: Der sås ingen øget hyppighed af frakturer hos mænd, der blev behandlet med pioglitazon (1,3 %) sammenlignet med komparator (1,5 %).
Swedish: Någon ökning i frakturincidens observerades inte hos män som behandlades med pioglitazon (1,3%) jämfört med jämförelsepreparat (1,5%).
Danish: I post-marketing forsøg er der - ved brug af thiazolidindioner inklusive pioglitazon - blevet rapporteret nye tilfælde af- eller forværring af diabetisk makulaødem med forringet visuel skarphed.
Swedish: Fall av nyuppkomna eller förvärrade tillstånd av diabetesrelaterat makulaödem, med minskad synskärpa, har rapporterats efter marknadsföringen med tiazolidindioner, inklusive pioglitazon.
Danish: Sepioglin kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Swedish: Sepioglin kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Danish: I PROactive-forsøget (kardiovaskulært risikostudium), som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 frakturer (2,5%; 0,5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Danish: Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon.
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (1 till 10 per 1000 användare) som tagit pioglitazon .
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv knoglefraktur4
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv benbrott4
Danish: Sepioglin 15 mg tabletter er hvide, runde, flade tabletter med ‘15' præget på den ene side og en diameter på cirka 5,5 mm. Tabletterne leveres i PA/aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger, pakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 90 og, 98 tabletter.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 15 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med "15" präglat på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Danish: Sepioglin 30 mg tabletter er hvide, runde, flade tabletter med delekærv på den ene side, mærket med ‘30' på den anden side og en diameter på cirka 7,0 mm. Tabletterne leveres i PA/aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger, pakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 90 og, 98 tabletter.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 30 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med en brytskåra på ena sidan och "30" präglat på andra sidan och med en diameter på ungefär 7,0 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Danish: 6.3 Opbevaringstid 3 år.
Swedish: 3 år.
Danish: Pioglitazon vil ikke påvirke Deres evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Swedish: Pioglitazon påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner, men iaktta försiktighet om du upplever synstörningar.
Danish: Sepioglin 45 mg tabletter er hvide, runde, flade tabletter med ‘45' præget på den ene side og en diameter på cirka 8,0 mm. Tabletterne leveres i PA/aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger, pakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 90 og, 98 tabletter.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 45 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med "45" präglat på ena sidan och med en diameter på ungefär 8,0 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Danish: Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende hos patienter, der tager pioglitazon i kombination med insulin.
Swedish: Det har även varit mycket vanligt att patienter som tagit pioglitazon i kombination med insulin upplevt lokal svullnad (ödem).
Danish: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin makulaødem2
Swedish: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Ødemer og hjerteinsufficiens
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Danish: - Lægen har ordineret Sepioglin til Dem personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Danish: - Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Danish: Den anbefalede startdosis af Sepioglin er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Sepioglin är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sepioglin findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Sepioglin
Swedish: Mer information om Sepioglin
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om hvordan Sepioglin skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Sepioglin?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sepioglin?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sepioglin den 9. marts 2012.
Swedish: Den 9 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sepioglin som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Sepioglin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Swedish: Sepioglin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sepioglin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sepioglin.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sepioglin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sepioglin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sepioglin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sepioglin skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvorfor er Sepioglin blevet godkendt?
Swedish: Varför har Sepioglin godkänts?
Danish: Sepioglin anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Swedish: Sepioglin används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Danish: Sepioglin bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, som anvendes hos personer med nyresygdom).
Swedish: Sepioglin ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Danish: Da Sepioglin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Det aktive stof i Sepioglin, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Swedish: Den aktiva substansen i Sepioglin, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Danish: Da Sepioglin er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Danish: Sepioglin kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Danish: Sepioglin anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Swedish: Sepioglin ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Danish: Hvad anvendes Sepioglin til?
Swedish: Vad används Sepioglin för?
Danish: Hvad er Sepioglin?
Swedish: Vad är Sepioglin?
Danish: Sepioglin kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret trods dobbeltterapi med orale lægemidler (‘tredobbelt terapi').
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Danish: Sepioglin kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet (‘dobbeltterapi').
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Danish: Hvordan er Sepioglin blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Sepioglins effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sepioglin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Sepioglin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan virker Sepioglin?
Swedish: Hur verkar Sepioglin?
Danish: Hvordan anvendes Sepioglin?
Swedish: Hur används Sepioglin?
Danish: Behandlingen med Sepioglin skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Swedish: Behandlingen med Sepioglin ska omprövas efter 3-6 månader.
Danish: Det betyder, at Sepioglin er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Swedish: Sepioglin är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: • hvis du er over 70 år
Swedish: • är äldre än 70 år
Danish: Lægemidlet indeholder to aktive stoffer:
Swedish: Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser:
Danish: Omhyggelig aspiration før administration anbefales.
Swedish: Försiktig aspiration före administrering rekommenderas.
Danish: Der er ingen tilgængelige data.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter.
Danish: Articains pKa-værdi er blevet estimeret til 7,8.
Swedish: Artikainets pKa-värde har uppskattats till 7,8.
Danish: • ekstremt godt humør (eufori)
Swedish: • extremt bra humör (eufori)
Danish: Injektionshastigheden skal være meget langsom (1 ml/min).
Swedish: Injektionshastigheten bör vara mycket långsam (1 ml/min).
Danish: 4.8 Bivirkninger a) Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Swedish: 4.8 Biverkningar a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Produktinformationen kan, hvis relevant, efterfølgende opdateres af medlemsstatens kompetente myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras på lämpligt sätt av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Danish: 70 eller derover 490
Swedish: 70 eller mera 490
Danish: Det nedsætter også blødning under operationen.
Swedish: Det minskar även blödningar under operation.
Danish: Lokal/regional hyperæmi Vasodilatation Vasokonstriktion
Swedish: Lokal/regional hyperemi Vasodilatation Vasokonstriktion
Danish: De kan også skyldes overfølsomhed, idiosynkrasi eller nedsat tolerance hos patienten.
Swedish: De kan även härröras till överkänslighet, idiosynkrasi eller nedsatt tolerans hos patienten.
Danish: Amning kan genoptages 5 timer efter bedøvelsen.
Swedish: Amningen kan återupptas 5 timmar efter bedövningen.
Danish: Fordelingsvolumenet i plasma var ca. 4 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i plasma var cirka 4 liter/kg.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får for meget af denne indsprøjtning, men såfremt du begynder at føle dig utilpas, skal du sige det til tandlægen.
Swedish: Det är inte sannolikt att du kommer att få för stor mängd av denna injektion men om du börjar må dåligt ska du tala om det för tandläkaren.
Danish: Da denne hydrolyse er meget hurtig, inaktiveres ca. 90 % af articain på denne måde.
Swedish: Eftersom denna hydrolys är mycket snabb, inaktiveras cirka 90 % av artikain på detta sätt.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Swedish: 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Danish: Binding til γ-globulin (8,6-23,7 %) var meget lavere.
Swedish: Bindningen till γ-globulin (8,6-23,7 %) var mycket lägre.
Danish: • hvis du har haft et hjerteanfald inden for de seneste 3 til 6 måneder
Swedish: • hjärtattack under de senaste 3-6 månaderna
Danish: De fleste tilfælde af paræstesi, der er indberettet efter tandlægebehandling er forbigående og forsvinder inden for dage, uger eller måneder.
Swedish: De flesta fall av parestesi som rapporterats efter tandbehandling var övergående och försvann inom dagar, veckor eller månader.
Danish: Disse resultater har dog ringe relevans for dets kliniske anvendelse som akut indgivelse.
Swedish: Dessa resultat har dock liten relevans vid klinisk användning som akut administrering.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på {name of MS Agency (link)}
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på {namn på MS Agency (länk)}.
Danish: Den højere blødningsrisiko er i højere grad forbundet med proceduren end med lægemidlet.
Swedish: Den större risken för blödning är i högre grad associerad med åtgärden än med läkemedlet.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast }<{månad ÅÅÅÅ}>.
Danish: • X bruges normalt til simple og korte tandlægebehandlinger
Swedish: • X används vanligtvis för enkla och kortvariga tandingrepp
Danish: Skift om nødvendigt patientens stilling til rygleje.
Swedish: Ändra vid behov patientens läge till ryggläge.
Danish: Nedenstående tabel viser den maksimale anbefalede dosis:
Swedish: Tabellen nedan visar den maximala rekommenderade dosen:
Danish: Articain metaboliseres endvidere i levermikrosomerne.
Swedish: Artikain metaboliseras dessutom i levermikrosomerna.
Danish: Samtidig brug af sedativer for at reducere patientens angst:
Swedish: Samtidig användning av lugnande medel för att minska patientens ångest:
Danish: Den påkrævede dosis skal bestemmes individuelt.
Swedish: Nödvändig dos måste fastställas på individuell basis.
Danish: Adrenalin passerer ind i modermælken, men har også en kort halveringstid.
Swedish: Adrenalin passerar in i bröstmjölken men har också en kort halveringstid.
Danish: Adrenalin udviser sympatomimetiske virkninger.
Swedish: Adrenalin uppvisar sympatomimetiska effekter.
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
Swedish: Oanvänd lösning måste kasseras.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i farmakodynamiske egenskaber mellem den voksne population og den pædiatriske population.
Swedish: Ingen skillnad har observerats vad gäller farmakodynamiska egenskaper mellan vuxna och pediatriska populationer.
Danish: Dental brug.
Swedish: Dental användning.
Danish: • articain, et lokalbedøvelsesmiddel, der forhindrer smerte, og
Swedish: • artikain, ett lokalbedövningsmedel som förebygger smärta, och
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: På grund af articain:
Swedish: Orsakad av artikain:
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af articain hos gravide kvinder, undtagen under fødslen.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av artikain till gravida, förutom under förlossningen.