FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été constaté que l'utilisation de corticostéroïdes chez les chevaux induisait une fourbure (voir rubrique 4.6).
Portuguese: Tem sido notificado que a administração de corticosteroides em equinos induz laminite (ver secção 4.6).
French: 100 mg de prednisolone (sachet de 3 g)
Portuguese: 100 mg prednisolona (saqueta de 3 g)
French: Equisolon 100 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 300 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 600 mg poudre orale pour chevaux
Portuguese: Equisolon 100 mg pó oral para equinos Equisolon 300 mg pó oral para equinos Equisolon 600 mg pó oral para equinos
French: Pot
Portuguese: Boião
French: Appliquer la posologie indiquée dans le tableau ci-dessous en utilisant le pot et la cuillère-mesure :
Portuguese: Com a utilização do boião e da colher medida, aplica-se a seguinte tabela de dosagem:
French: Appliquer la posologie indiquée dans le tableau ci-dessous en utilisant la cuillère-mesure :
Portuguese: Com a utilização da colher medida, aplica-se a seguinte tabela de dosagem:
French: Equisolon 33 mg/g poudre orale pour chevaux
Portuguese: Equisolon 33 mg/g pó oral para equinos
French: Equisolon 100 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 300 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 600 mg poudre orale pour chevaux prednisolone
Portuguese: Equisolon 100 mg pó oral para equinos Equisolon 300 mg pó oral para equinos Equisolon 600 mg pó oral para equinos prednisolona
French: Equisolon 33 mg/g poudre orale pour chevaux Prednisolone
Portuguese: Equisolon 33 mg/g pó oral para equinos Prednisolona
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Portuguese: Advertências especiais para a espécie-alvo
French: Autres dispositio ns
Portuguese: Outras provisões
French: Le traitement peut être répété pendant dix jours consécutifs.
Portuguese: A dose pode ser repetida durante dez dias consecutivos.
French: Le temps d'attente à observer pour la viande avec Equisolon est de dix jours.
Portuguese: O intervalo de segurança do Equisolon para a carne é de dez dias.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em janeiro de 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Equisolon, le 12/03/2014.
Portuguese: Em 12/03/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Equisolon.
French: Equisolon ne doit pas être utilisé chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Portuguese: O Equisolon não deve ser utilizado em éguas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equisolon au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equisolon durante os estudos?
French: Une étude de terrain a été menée dans laquelle les 8 mêmes chevaux, atteints d'ORVR après avoir été exposés à du foin, ont subi 4 périodes de traitement pendant lesquelles, soit ils n'ont reçu aucun traitement, soit ils ont reçu Equisolon à trois doses différentes, chacune pendant dix jours.
Portuguese: Realizou-se um estudo de campo no qual os mesmos 8 equinos com ORVA após a exposição a feno participaram em 4 períodos de tratamento em que receberam nenhum tratamento ou o Equisolon em três doses diferentes, cada uma durante dez dias.
French: Equisolon est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif prednisolone.
Portuguese: O Equisolon é um medicamento veterinário que contém a substância ativa prednisolona.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Equisolon sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equisolon são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Equisolon.
French: Equisolon doit être mélangé avec une petite quantité de nourriture et administré par la bouche à une dose de 1 mg de prednisolone par kg de poids vif une fois par jour.
Portuguese: O Equisolon deve ser misturado com uma pequena quantidade de alimentos e administrado por via oral numa dose de 1 mg de prednisolona por kg de peso corporal, uma vez por dia.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre à administrer par voie orale (par la bouche).
Portuguese: Está disponível como um pó para ser administrado por via oral.
French: Autres informations relatives à Equisolon:
Portuguese: Outras informações sobre o Equisolon
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Equisolon, veuillez consulter la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Equisolon, consulte o Folheto Informativo.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
French: L'utilisation de la prednisolone chez les chevaux atteints d'ORVR a été largement décrite dans la littérature scientifique.
Portuguese: O uso da prednisolona em equinos com ORVA foi bem descrito na literatura científica.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les signes cliniques de maladie ORVR ainsi que la quantité de liquide et de cellules immunitaires dans les voies respiratoires et la pression d'air dans les poumons.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram os sinais clínicos da doença ORVA bem como a quantidade de fluido e de células imunitárias nas vias respiratórias e a pressão de ar nos pulmões.
French: En plus du traitement par la prednisolone, l'exposition aux poussières organiques a été réduite en remplaçant le foin par de l'ensilage et en améliorant l'aération dans l'écurie.
Portuguese: Além do tratamento com a prednisolona, a exposição a pó orgânico foi reduzida, graças à substituição do feno por silagem e à melhoria da ventilação no estábulo.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration du médicament avant de pouvoir utiliser le lait pour la consommation humaine.
Portuguese: É também o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o leite pode ser utilizado para consumo humano.
French: Le principe actif contenu dans Equisolon, la prednisolone, est un corticostéroïde, un médicament qui a notamment pour effet de réduire l'activité du système immunitaire.
Portuguese: A substância ativa do Equisolon, a prednisolona, é um corticosteroide, ou seja, um medicamento cujo modo de funcionamento consiste em reduzir a atividade do sistema imunitário.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Equisolon (qui peuvent toucher plus d'un cheval sur 10) sont la suppression de la production de cortisol (un corticostéroïde naturel important dans le processus de réaction de l'organisme au stress), et une augmentation du taux de triglycérides (un type de graisses) dans le sang.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 equinos) com o Equisolon são a supressão da produção de cortisol (um corticosteroide natural importante na resposta do organismo ao stresse) e um aumento do nível de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue.
French: Le traitement par la prednisolone à la dose recommandée de 1 mg par kg de poids vif pendant dix jours complets en association avec un contrôle environnemental a entraîné des améliorations significatives de la quantité de liquide dans les voies respiratoires et des signes cliniques associés à l'ORVR.
Portuguese: O tratamento com a prednisolona na dose recomendada de 1 mg por kg de peso corporal ao longo de dez dias, em combinação com o controlo ambiental, resultou em melhorias significativas no fluido nas vias aéreas e nos sinais clínicos associados à ORVA.
French: Les mesures environnementales consistent à laisser les chevaux dehors le plus possible ou à améliorer l'aération dans l'écurie, à faire tremper le foin ou à donner une alimentation à base d'ensilage (herbe fermentée), et à utiliser une litière contenant le minimum de poussières dans l'écurie.
Portuguese: As medidas ambientais incluem manter os equinos no exterior o máximo de tempo possível ou melhorar a ventilação no estábulo, molhar o feno ou silagem de alimentação (erva fermentada) e utilizar material de cama com um mínimo de pó no estábulo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Equisolon?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equisolon?
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
French: Chez les animaux atteints d'ORVR, le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) réagit de manière excessive à des substances déclenchantes (antigènes) qui sont présentes dans les poussières que le cheval inhale.
Portuguese: Nos equinos com ORVA, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) reage de forma excessiva às substâncias desencadeantes (antigénios) que estão presentes no pó que o equino inspira.
French: L'ORVR est une maladie allergique chronique (de longue durée) dans laquelle les chevaux ont une respiration sifflante, toussent et ont du mal à respirer.
Portuguese: A ORVA é uma doença alérgica crónica (de longa duração), na qual os equinos sofrem de sibilos, tosse e dificuldades respiratórias.
French: Pourquoi Equisolon a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Equisolon?
French: Cela diminue l'inflammation, contribuant ainsi à maintenir les voies respiratoires bien dégagées et permettant au cheval de respirer plus facilement.
Portuguese: Isto reduz a inflamação das vias respiratórias, contribuindo para que se mantenham desobstruídas e permitindo que o equino respire com mais facilidade.
French: Cela aboutit à une inflammation et à un encombrement des voies respiratoires à l'intérieur des poumons, d'où l'apparition de difficultés respiratoires.
Portuguese: Isto resulta em inflamação e obstrução das vias aéreas nos pulmões, o que provoca dificuldades respiratórias.
French: Equisolon est utilisé pour traiter l'obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR, ou souffle, ou encore pousse) chez le cheval, en association avec des mesures environnementales.
Portuguese: O Equisolon é utilizado no tratamento da obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA ou esforço para respirar) em equinos, em associação com medidas ambientais.
French: Equisolon ne doit pas être utilisé chez les chevaux souffrant d'infections virales ou fongiques, ou d'ulcères gastro-intestinaux ou cornéens, ni chez les juments gravides.
Portuguese: O uso do Equisolon está contraindicado em equinos com infeções virais ou fúngicas, úlceras gastrointestinais ou da córnea ou em éguas gestantes.
French: Qu'est-ce que Equisolon?
Portuguese: O que é o Equisolon?
French: Le produit ne doit pas être secoué, afin d'éviter la formation de poussière.
Portuguese: Para evitar a formação de pó, não agitar o medicamento veterinário.
French: Le médicament ne doit pas être administré aux chevaux par des femmes enceintes en raison du risque de malformation du bébé à naître.
Portuguese: Devido ao risco de malformação fetal, este medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas.
French: Dans quel cas Equisolon est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Equisolon?
French: Comment Equisolon agit-il?
Portuguese: Como funciona o Equisolon?
French: Quelles études ont été menées sur Equisolon?
Portuguese: Como foi estudado o Equisolon?
French: ≥ 70 % cELISA40* * ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Portuguese: --1 Vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a 40.
French: 0,5 ml (1 dose)
Portuguese: Uso subcutâneo Frasco (vidro) 0,5 ml (1 dose)
French: 10 flacons Zéro jour
Portuguese: 10 frascos
French: Eravac est un vaccin.
Portuguese: O Eravac é uma vacina.
French: Les lapins doivent être revaccinés un an après la vaccination.
Portuguese: Os coelhos devem ser revacinados um ano após a vacinação.
French: Les études ont démontré l'efficacité du vaccin pour réduire la mortalité.
Portuguese: Os estudos demonstraram a eficácia da vacina na redução do número de mortes.
French: La protection débute une semaine après la vaccination et dure 12 mois.
Portuguese: A proteção tem início uma semana após a vacinação e tem a duração de 12 meses.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consultez à nouveau le médecin.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, deve consultar-se novamente o médico.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: décembre 2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2019.
French: Eravac a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 22 septembre 2016.
Portuguese: Em 22 de setembro de 2016, o Eravac recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: De plus amples informations sur Eravac sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Eravac, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Eravac sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Eravac são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
French: La légère augmentation de température disparaît spontanément sans traitement dans les 5 jours qui suivent la vaccination et les réactions locales disparaissent spontanément dans les 24 heures.
Portuguese: O ligeiro aumento da temperatura desaparece espontaneamente sem tratamento nos 5 dias após a vacinação e as reações locais desaparecem no espaço de 24 horas.
French: Pourquoi Eravac est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Por que foi o Eravac autorizado na UE?
French: Le temps d'attente pour la viande issue de lapins traités par Eravac est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos coelhos tratados com o Eravac é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
French: Quels sont les bénéfices d'Eravac démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Eravac durante os estudos?
French: Eravac contient un adjuvant (une huile minérale) qui stimule la réponse immunitaire.
Portuguese: O Eravac contém um adjuvante (óleo mineral) para reforçar a resposta imunitária.
French: En cas d'injection accidentelle du produit à l'homme, même en quantité minime, consultez immédiatement un médecin.
Portuguese: Em caso de injeção acidental deste medicamento, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été comparée à celle d'un vaccin placebo (médicament fictif) dans trois études en laboratoire portant sur 301 lapins.
Portuguese: A eficácia da vacina foi inicialmente comparada com um placebo (vacina simulada) em três estudos de laboratório que incluíram 301 coelhos.
French: Une injection accidentelle peut provoquer une douleur intense et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, et peut conduire à la perte du doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Portuguese: A injeção acidental pode provocar dor intensa e tumefação (inchaço), em especial se injetada numa articulação ou num dedo, o que pode resultar na perda do dedo se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
French: Autres informations relatives à Eravac:
Portuguese: Outras informações sobre o Eravac
French: Qu'est-ce qu'Eravac et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Eravac e para que é utilizado?
French: Les vaccins agissent en préparant le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie spécifique.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença determinada.
French: Aperçu d'Eravac et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Portuguese: Resumo do Eravac e das razões por que está autorizado na UE
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Eravac?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Eravac?
French: Eravac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Eravac está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eravac (qui peuvent toucher plus d'un lapin sur 10) sont les suivants: augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 ºC, qui peut survenir deux à trois jours après la vaccination, et apparition de nodules ou de gonflements (d'une taille inférieure à 2 cm) au point d'injection.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eravac (que podem afetar mais de 1 em cada 10 coelhos) são um aumento temporário da temperatura corporal ligeiramente acima dos 40ºC, nos dois ou três dias após a vacinação, e nódulos ou inchaços (de menos de 2 cm de tamanho) no local da injeção.
French: Le virus de la RHD type 2 diffère de la forme classique du virus de la RHD en ce sens que l'évolution de la maladie est plus longue, la mortalité est plus tardive, a lieu sur une période plus étendue et affecte plus sévèrement les lapereaux.
Portuguese: O vírus RHD tipo 2 diferencia-se da forma clássica do vírus RHD por a doença ser mais prolongada, a morte ocorrer mais tardiamente e após um período mais longo e causar grande mortalidade entre os coelhos juvenis.
French: Le vaccin est administré aux lapins à partir de l'âge de 30 jours en une injection unique effectuée sous la peau au niveau de la paroi thoracique latérale.
Portuguese: A vacina é administrada a coelhos a partir dos 30 dias de idade, numa dose única, por injeção subcutânea na zona lateral da parede torácica.
French: Il s'agit d'une maladie généralement mortelle qui conduit à la formation de caillots sanguins.
Portuguese: É uma doença que resulta na formação de coágulos sanguíneos e que é, geralmente, letal.
French: Eravac est un vaccin vétérinaire utilisé chez les lapins pour réduire la mortalité associée à la maladie hémorragique virale du lapin (RHD), laquelle est causée par le variant du virus de la RHD appelé virus de la RHD type 2 (RHDV2).
Portuguese: O Eravac é uma vacina veterinária utilizada em coelhos para reduzir a mortalidade devida à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela variante do vírus designada RHD tipo 2 (RHDV2).
French: Eravac (vaccin inactivé contre la maladie hémorragique du lapin)
Portuguese: Eravac (vacina contra a doença hemorrágica viral do coelho, inativada)
French: Les lapins ont été vaccinés avant d'être infectés artificiellement par le RHDV2.
Portuguese: Após a vacinação, os coelhos foram artificialmente infetados com o RHDV2.
French: Lorsque le vaccin est administré à des lapins, le système immunitaire des animaux identifie le virus contenu dans le vaccin comme étant «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Portuguese: Quando o Eravac é administrado a coelhos, o sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
French: Par la suite, si les lapins sont exposés au virus de la maladie hémorragique du lapin type 2, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de détruire le virus et favoriseront la protection contre la maladie.
Portuguese: Futuramente, se os coelhos entrarem em contacto com o vírus, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, serão capazes de destruir o vírus, ajudando o organismo a proteger-se contra a doença.
French: Comment Eravac est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Eravac?
French: Dans une étude ultérieure réalisée en laboratoire portant sur 48 lapins, 95 % des lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, contre seulement 65 % des lapins ayant reçu un placebo, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 12 mois après la vaccination.
Portuguese: Num estudo laboratorial realizado posteriormente que incluiu 48 coelhos, 95 % dos coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com 65 % dos coelhos que receberam o placebo, após a infeção artificial com o RHDV2 12 meses após a vacinação.
French: Eravac contient la souche V-1037 du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2), qui a été inactivée de manière à ne pas provoquer la maladie.
Portuguese: O Eravac contém o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037, que foi inativado de modo a não causar a doença.
French: Dans la première étude, tous les lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, tandis que le taux de survie était de 37 % chez les animaux qui avaient reçu le vaccin placebo.
Portuguese: Num dos estudo, todos os coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com uma taxa de sobrevivência de 37 % no grupo que recebeu o placebo.
French: Dans la deuxième étude, le taux de survie était de 93 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, comparé à 50 % chez ceux qui avaient reçu le placebo.
Portuguese: No segundo estudo, a sobrevivência dos coelhos vacinados com o Eravac foi de 93 %, em comparação uma taxa de sobrevivência de 50 % nos coelhos que receberam o placebo.
French: Dans la troisième étude, le taux de survie était de 100 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, alors que ce taux était inférieur à 70 % dans le groupe témoin, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 neuf mois après la vaccination.
Portuguese: No terceiro estudo, todos os coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com menos de 70 % dos coelhos no grupo de controlo, quando os coelhos foram artificialmente infetados com o RHDV2 nove meses após a vacinação.
French: Eravac a pour principe actif la souche V-1037 inactivée du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2.
Portuguese: A substância ativa do Eravac é o vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2, estirpe V-1037.
French: Comment Eravac agit-il?
Portuguese: Como funciona o Eravac?
French: Protéger de la lumière
Portuguese: Proteger da luz
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Portuguese: A INJECÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
French: Aucune donnée disponible.
Portuguese: Sem dados disponíveis.
French: Chaque dose de 0,5 ml contient :
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml contém:
French: Ces réactions locales diminuent progressivement et disparaissent sans nécessité de traitement.
Portuguese: Estas reações locais diminuem e desaparecem gradualmente sem necessidade de tratamento
French: Code ATCvet : QI08AA
Portuguese: Código ATCvet: QI08AA
French: Conserver le flacon dans son conditionnement extérieur pour le protéger de la lumière.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: Bien agiter avant administration.
Portuguese: Agitar bem antes de administrar.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a algum dos excipientes.
French: Rappel de vaccination : 12 mois après vaccination.
Portuguese: Revacinação: 12 meses após a vacinação.