FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Týka sa len dispergovateľných tabliet a perorálnej suspenzie Povrchové zafarbenie zubov
Lithuanian: # Tik disperguojamųjų tablečių ir geriamosios suspensijos formoms Apie paviršinį dantų spalvos pokytį buvo pranešta vaikams.
Slovak: Koaguláza negatívny stafylokok Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Viridujúce streptokoky Grampozitívne anaeróby:
Lithuanian: Staphylococcus aureus £ Streptococcus pneumoniae
Slovak: Ďalšie zložky sú: krospovidón, aspartám (E951), príchuť mäty priepornej v prášku, magnéziumstearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, aspartamas (E951), pipirmėčių skonio sausa kvapioji medžiaga, magnio stearatas.
Slovak: broskyňová príchuť v prášku, jahodová príchuť v prášku, sorbitol (E420).
Lithuanian: Citrinų skonio sausa kvapioji medžiaga Persikų skonio sausa kvapioji medžiaga Braškių skonio sausa kvapioji medžiaga Sorbitolis (E420)
Slovak: g dispergovateľné tablety
Lithuanian: 1 g disperguojamosios tabletės
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Amoxil.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Amoxil.
Slovak: Amoxil 1 g dispergovateľné tablety sú biele alebo takmer biele, oválne tablety s deliacou ryhou a s označením
Lithuanian: Amoxil 1 g disperguojamosios tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos ovalios tabletės su vagele, ant kurių išraižyta „1 g".
Slovak: Najvyššia jednotlivá dávka: 50 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti.
Lithuanian: - Didžiausia vienkartinė dozė yra 50 mg kiekvienam kilogramui kūno masės.
Slovak: Na elimináciu amoxicilínu sa môže použiť hemodialýza.
Lithuanian: Norint pašalinti iš organizmo amoksiciliną, galima taikyti hemodializę.
Slovak: Najvyššia denná dávka podaná vnútrosvalovo: 4 g denne.
Lithuanian: - Didžiausia paros dozė į raumenis yra 4 g per parą.
Slovak: Preukázalo sa, že amoxicilín prechádza placentárnou bariérou (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Nustatyta, kad amoksicilinas prasiskverbia per placentos barjerą (žr.
Slovak: 500 mg až 2 g každých 8 hodín
Lithuanian: Nuo 500 mg iki 2 g kas 8 valandas.
Slovak: Francúzsko - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxembursko - Clamoxyl
Lithuanian: Prancūzija - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Liuksemburgas - Clamoxyl
Slovak: Obsah fľašky pred použitím dôkladne pretrepte.
Lithuanian: Prieš kiekvieną vartojimą buteliuką reikia gerai pakratyti.
Slovak: Predčasne narodení novorodenci vážiaci < 4 kg
Lithuanian: Neišnešioti naujagimiai, kurių kūno masė yra < 4 kg
Slovak: Po hemodialýze sa má podať ďalšia dávka 15 mg/kg, aby sa obnovili hladiny lieku v krvnom obehu.
Lithuanian: Siekiant atstatyti kraujyje vaisto koncentraciją, po hemodializės reikia skirti dar vieną 15 mg/kg dozę.
Slovak: Amoxil 1 g prášok na perorálnu suspenziu obsahuje aspartám a maltodextrín
Lithuanian: Amoxil 1 g milteliuose geriamajai suspensijai yra aspartamo ir maltodekstrino
Slovak: Obsahuje 8,5 mg nátriumbenzoátu v 5 ml (1,7 mg v jednom ml).
Lithuanian: 5 ml suspensijos yra 8,5 mg natrio benzoato (1 mililitre yra 1,7 mg).
Slovak: Vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta; ako je uvedené nižšie
Lithuanian: 4.4 skyrių); - infekcinės ligos sunkumą ir lokalizaciją; - paciento amžių, kūno masę ir inkstų funkciją (kaip nurodyta toliau).
Slovak: Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída
Lithuanian: - Ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas.
Slovak: 15 mg/kg podaných v jednorazovej dennej dávke (maximálne 500 mg)
Lithuanian: 15 mg/kg dozė vieną kartą per parą (didžiausia dozė yra 500 mg).
Slovak: Najvyššia jednotlivá dávka podaná vnútrožilovo: 2 g podané infúziou alebo 1 g podaný bolusovou injekciou.
Lithuanian: - Didžiausia vienkartinė dozė į veną yra 2 g infuzijos būdu arba 1 g suleidžiant švirkštine pompa.
Slovak: Fľašku prevráťte a jej obsah dôkladne pretrepte, potom dolejte vodu presne po rysku.
Lithuanian: Buteliuką apverskite ir gerai pakratykite, tada į buteliuką įpilkite vandens iki pažymėtos matavimo linijos.
Slovak: Nižšie sú uvedené farmakokinetické výsledky získané v štúdii, v ktorej sa amoxicilín v dávke 250 mg trikrát denne podával nalačno skupinám zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu į grupes suskirstyti sveiki savanoriai nevalgę vartojo 250 mg dozę tris kartus per parą, farmakokinetikos duomenys pateikti toliau.
Slovak: Nižšie sú uvedené farmakokinetické výsledky získané v štúdiách, v ktorých sa amoxicilín podával formou intravenóznej bolusovej injekcie skupinám zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu amoksicilinas buvo vartotas sveikų savanorių grupėse, suleidžiant švirkštine pompa į veną, farmakokinetikos duomenys yra pateikti toliau.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (buteliukai) Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovak: Môžu sa objaviť gastrointestinálne príznaky (ako napríklad nauzea, vracanie a hnačka) a porucha rovnováhy tekutín a elektrolytov.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) bei vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.
Slovak: Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
Lithuanian: - Lėtinio bronchito paūmėjimas.
Slovak: Obsahuje 4 mg aspartámu v 1,25 ml (3,2 mg v jednom ml).
Lithuanian: 1,25 ml suspensijos yra 4 mg aspartamo (1 mililitre yra 3,2 mg).
Slovak: V literatúre sa však uvádzajú prípady zvýšeného medzinárodného normalizovaného pomeru u pacientov s udržiavacou liečbou acenokumarolom alebo warfarínom, ktorým sa nasadila liečba amoxicilínom.
Lithuanian: Vis dėlto literatūroje yra duomenų apie tarptautinio normalizuotojo santykio padidėjimą gydymo amoksicilinu kurso metu pacientams, kuriems buvo taikytas palaikomasis gydymas acenokumaroliu ar varfarinu. Jeigu šiuos vaistinius preparatus vartoti kartu būtina, paskyrus ar nutraukus amoksicilino vartojimą, reikia atidžiai stebėti protrombino laiką ar tarptautinį normalizuotąjį santykį.
Slovak: U pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu Amoxicilín v dávke maximálne 500 mg/deň.
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė Didžiausia amoksicilino dozė - 500 mg per parą.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol (E420), pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Slovak: Tento liek vám podá kvalifikovaná osoba, akou je lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Šį vaistą Jums suleis kvalifikuotas personalas, pavyzdžiui:
Slovak: Litva - Amoxil
Lithuanian: Lietuva - Amoxil
Slovak: Amoxil 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu obsahuje aspartám, maltodextrín a nátriumbenzoát
Lithuanian: Amoxil 125 mg/1,25 ml milteliuose geriamajai suspensijai yra aspartamo, maltodekstrino ir natrio benzoato
Slovak: Ďalšie zložky sú: krospovidón, nátriumcitrát, aspartám (E951), broskyňovo-citrónovo-jahodová príchuť v prášku.
Lithuanian: 1 g paketėliai - Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, natrio citratas, aspartamas (E951), citrinų, persikų ir braškių skonio sausa kvapioji medžiaga.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám začnú podávať Amoxil.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš vartodami Amoxil.
Slovak: Amoxil sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami v rôznych častiach tela.
Lithuanian: Amoxil vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Biele alebo takmer biele, oválne tablety s deliacou ryhou a s označením „1
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos ovalios tabletės su vagele, ant kurių išraižyta „1 g".
Slovak: 3 g prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Lithuanian: 3 g milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai)
Slovak: Liečivo v každej suspenzii je 125 mg, 250 mg alebo 500 mg amoxicilínu.
Lithuanian: - Suspensijoje yra 125 mg, 250 mg arba 500 mg veikliosios medžiagos amoksicilino.
Slovak: Maximálna denná dávka: 120 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rovnomerne rozdelené do 2 až 6 dávok.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė: 120 mg/kg per parą dozė, padalyta į 2-6 lygias dozes.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Amoxil.
Lithuanian: pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Amoxil.
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovak: Hraničné hodnoty sú založené na intravenóznom podávaní.
Lithuanian: 6 Ribinės koncentracijos yra nustatytos leidžiant vaistinį preparatą į veną.
Slovak: Príznaky a prejavy predávkovania
Lithuanian: Perdozavimo simptomai ir požymiai
Slovak: Ich výskyt je menej častý (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Slovak: Amoxil 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok obsahuje 32 mg (1,37 mmol) sodíka.
Lithuanian: 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Viename šio vaistinio preparato flakone yra 32 mg (1,37 mmol) natrio.
Slovak: Slizničná a kožná kandidóza
Lithuanian: Odos ir gleivinių kandidamikozė.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (fľašky):
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (buteliukai) Sausi milteliai.
Slovak: Indikácie parenterálnych liekových foriem
Lithuanian: Geriamųjų formų indikacijos
Slovak: Príchuť mäty priepornej v prášku Magnéziumstearát
Lithuanian: Pipirmėčių skonio sausa kvapioji medžiaga Magnio stearatas
Slovak: £ Takmer všetky kmene S. aureus sú rezistentné na amoxicilín z dôvodu produkcie penicilinázy.
Lithuanian: aureus yra atsparūs amoksicilinui, nes gamina penicilinazes.
Slovak: Amoxil sa podáva ako injekcia alebo infúzia do žily (vnútrožilovo) alebo do svalu (vnútrosvalovo).
Lithuanian: - Amoxil bus suleistas į veną injekcijos ar infuzijos būdu arba bus suleista vaisto injekcija į raumenis.
Slovak: 50 mg/kg perorálne, jednorazová dávka 30 až 60 minút pred zákrokom
Lithuanian: 50 mg/kg per parą, vienkartinė dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Slovak: (neskoré štádium - závažnejšie príznaky alebo rozšírenie choroby po celom tele): 6 g denne.
Lithuanian: Sisteminės apraiškos (vėlesnė ligos stadija: sunkesni simptomai arba kai liga išplinta organizme): iki 6 g per parą.
Slovak: U pacientov s fenylketonúriou sa má tento liek používať obozretne.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems fenilketonurija.
Slovak: Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml; Vrecká: 250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g
Lithuanian: Geriamoji suspensija (buteliukai): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml.
Slovak: Kožné reakcie
Lithuanian: Odos reakcijos
Slovak: Ak sa súbežne predpíše aminoglykozid, antibiotiká sa nesmú miešať v rovnakej injekčnej striekačke, v infúznom vaku alebo infúznej súprave, keďže za týchto okolností dochádza k strate účinnosti aminoglykozidu.
Lithuanian: Amoxil negalima maišyti su kraujo preparatais, kitais baltyminiais skysčiais, pavyzdžiui, baltymų hidrolizatais arba į veną vartojamomis lipidų emulsijomis. Jeigu šis vaistinis preparatas skiriamas vartoti kartu su aminoglikozidais, antibiotikų negalima maišyti viename švirkšte, į veną vartojamų tirpalų talpyklėje arba suleidimo sistemoje, nes tokiomis aplinkybėmis sumažėja aminoglikozidų veiksmingumas.
Slovak: Balenia po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50 000 kapsúl.
Lithuanian: 6, 12, 21, 50, 100, 500 arba 50 000 kapsulių.
Slovak: 3 vrecká obsahujúce prášok na perorálnu suspenziu 6 vreciek obsahujúcich prášok na perorálnu suspenziu 12 vreciek obsahujúcich prášok na perorálnu suspenziu 20 vreciek obsahujúcich prášok na perorálnu suspenziu 24 vreciek obsahujúcich prášok na perorálnu suspenziu 30 vreciek obsahujúcich prášok na perorálnu suspenziu 500 vreciek obsahujúcich prášok na perorálnu suspenziu
Lithuanian: 3 paketėliai su milteliais geriamajai suspensijai 6 paketėliai su milteliais geriamajai suspensijai 12 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai 20 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai
Slovak: Najvyššia denná dávka podaná vnútrožilovo: 12 g denne.
Lithuanian: - Didžiausia paros dozė į veną yra 12 g per parą.
Slovak: Závažný dentálny absces so šíriacou sa celulitídou Profylaxia endokarditídy
Lithuanian: Sunkus dantų abscesas su išplitusiu celiulitu Protezuoto sąnario infekcija
Slovak: Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Lithuanian: Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Slovak: 500 mg každých 12 hodín
Lithuanian: vėliau 500 mg kas 24 valandas.
Slovak: najmä v podpazuší.
Lithuanian: - Ūminis pielonefritas.
Slovak: Každá dispergovateľná tableta obsahuje trihydrát amoxicilínu zodpovedajúci 750 mg amoxicilínu.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra amoksicilino trihidrato kiekis, kuris atitinka 750 mg amoksicilino.
Slovak: Amoxil 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu je biely prášok so žltkastými zrniečkami naplnený vo fľaškách z číreho skla s nominálnym objemom 45 ml (na prípravu 20 ml suspenzie).
Lithuanian: Amoxil 125 mg/1,25 ml ml milteliai geriamajai suspensijai yra baltos spalvos milteliai su gelsvos spalvos grūdeliais, tiekiami skaidriuose stikliniuose buteliukuose, kurių nominalus tūris yra 45 ml
Slovak: Eur.) s nominálnym objemom 107 ml (na prípravu 60 ml suspenzie) alebo 147 ml (na prípravu 80 ml alebo 100 ml suspenzie), ktoré sú uzavreté hliníkovými uzávermi obsahujúcimi polymérové tesniace vložky.
Lithuanian: III tipo) stiklo buteliukuose, kurių nominali talpa yra 107 ml (60 ml preparato) arba 147 ml (80 ml ar 100 ml preparato), uždarytuose aliuminio dangteliu, iš vidaus padengtu polimero sluoksniu.
Slovak: 250 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Každá injekčná liekovka obsahuje sodnú soľ amoxicilínu zodpovedajúcu 250 mg amoxicilínu.
Lithuanian: 250 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra amoksicilino natrio druskos kiekis, kuris atitinka 250 mg amoksicilino.
Slovak: Eur.) s nominálnym objemom 107 ml (na prípravu 40 ml alebo 60 ml suspenzie) alebo 147 ml (na prípravu 80 ml, 100 ml alebo 120 ml suspenzie), ktoré sú uzavreté hliníkovými uzávermi obsahujúcimi polymérové tesniace vložky.
Lithuanian: III tipo) stiklo buteliukuose, kurių nominali talpa yra 107 ml (40 ml ar 60 ml preparato) arba 147 ml (80 ml, 100 ml ar 120 ml preparato), uždarytuose aliuminio dangteliu, iš vidaus padengtu polimero sluoksniu.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai)
Slovak: Ďalšie zložky sú: sodná soľ karmelózy 12, citrónovo-broskyňovo-jahodová príchuť v prášku,
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska 12 Citrinų, persikų ir braškių skonio sausa kvapioji medžiaga
Slovak: Dispergovateľné tablety:
Lithuanian: Disperguojamosios tabletės.
Slovak: Pri podávaní amoxicilínu intramuskulárnou cestou sa môže použiť lidokaín alebo benzylalkohol.
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formos Lidokaino ar benzilo alkoholio galima vartoti tik tada, kai amoksicilinas leidžiamas į raumenis.
Slovak: Cyprus - Amoxil
Lithuanian: Kipras - Amoxil
Slovak: 12 tabliet 20 tabliet 24 tabliet
Lithuanian: 10 flakonų 30 flakonų
Slovak: Ak nejaké baktérie prežijú, môžu spôsobiť návrat infekcie.
Lithuanian: Kad infekcija būtų įveikta, Jūs turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, infekcinė liga gali atsinaujinti.
Slovak: Amoxilu.
Lithuanian: amoksicilino.
Slovak: 50 mg/kg jednorazová dávka 30 až 60 minút pred zákrokom
Lithuanian: Vienkartinė 50 mg/kg dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Slovak: Tieto vnútorné obaly sú vložené do škatuľky s dávkovacou striekačkou.
Lithuanian: Ši vidinė pakuotė yra tiekiama kartono dėžutėje kartu su dozavimo šaukštu.
Slovak: Suchý prášok:
Lithuanian: Sausi milteliai:
Slovak: Balenia po 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 tabliet a nemocničné balenie po 100 tabliet.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 ir ligoninės pakuotėje 100 tablečių.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Slovak: Balenia po 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 a 500 kapsúl.
Lithuanian: 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 arba 500 kapsulių.
Slovak: Perorálne liekové formy
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Slovak: Maximálna denná dávka: 4 g/deň.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė- 4 g per parą.
Slovak: Ak si myslíte, že ste vynechali injekciu Amoxilu Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Pamiršus suleisti Amoxil Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Slovak: • výbor vzal do úvahy postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 83/2008 12001/83/EB straipsnį;
Slovak: Obsah tejto časti bol rovnaký vo všetkých členských štátoch, použité znenie však bolo trochu odlišné.
Lithuanian: Šio skyriaus turinys buvo toks pat visose valstybėse narėse, tačiau truputį skyrėsi tekstas.
Slovak: V súčasnosti je povolený v 12 členských štátoch Európskej únie (EÚ).
Lithuanian: Šiuo metu Amoxil rinkodaros leidimai suteikti 12 Europos Sąjungos (ES) valstybių narių.
Slovak: Infekcie ženského pohlavného traktu sú etiologicky aj klinicky odlišné.
Lithuanian: Moterų reprodukcinės sistemos infekcijos yra etiologiškai ir kliniškai įvairios.
Slovak: Bola tiež harmonizovaný mechanizmus rezistencie.
Lithuanian: Taip pat suderinta informacija apie atsparumo mechanizmą.
Slovak: Aspekty kvality
Lithuanian: Kokybės aspektai
Slovak: Iné infekcie
Lithuanian: Kitos infekcijos
Slovak: V niektorých skupinách pacientov (najmä u dojčiat a detí) však podávanie lieku každých 8 hodín môže predstavovať problém s dodržaním liečby.
Lithuanian: Tačiau, kai kuriose pacientų grupėse (ypač kūdikių ir vaikų) taikant vaisto vartojimo kas aštuonias valandas režimą, gali kilti su tokio režimo laikymusi susijusių problemų.
Slovak: Kvalita tohto výrobku sa považuje za uspokojivú.
Lithuanian: Šio preparato kokybė laikoma priimtina.
Slovak: Klinické aspekty
Lithuanian: Klinikiniai aspektai
Slovak: Bolo harmonizované znenie o farmakoterapeutickej skupine, mechanizme účinku a ATC kóde.
Lithuanian: Suderintas tekstas apie farmakoterapinę grupę, veikimo būdą ir ATC kodą.
Slovak: Informácie v tejto časti konzistentne uvádzajú vo všetkých členských štátoch, že amoxicilín neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse šiame skyriuje nuosekliai pateikiama informacija, kad amoksicilinas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovak: Amoxil je povolený na uvedenie na trh v Európe v 17 rôznych formách: dve sily kapsúl (250 mg a 500 mg), dve sily dispergovateľných tabliet (750 mg a 1 g), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu v sáčkoch (250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g) a štyri sily 125 mg/1,25 ml prášok na injekčný alebo infúzny roztok na podanie intravenóznou alebo intramuskulárnou cestou (IV/IM), alebo obidvomi cestami (250 mg (intravenózne alebo intramuskulárne, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM a IM) a 2 g (IV)).
Lithuanian: Europoje leista teikti rinkai 17 skirtingų formų Amoxil preparatų: dviejų stiprumo formų kapsules (250 ir 500 mg), dviejų stiprumo formų disperguojamąsias tabletes (750 mg ir 1 g), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai paketėliuose (250 mg, 500 mg, 1 g ir 3 g) ir keturių stiprumo formų miltelius injekciniam arba infuziniam tirpalui, skirtus vartoti į veną ar į raumenis (IV/IM) arba abiem būdais (250 mg (į veną arba į raumenis, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ir IM) ir 2 g (IV).
Slovak: Keď však uvažujeme o rôznych miestach infekcie, na podporu týchto potenciálnych indikácií nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad infekcijos vietos gali būti skirtingos, šioms galimoms indikacijoms pagrįsti nepakanka duomenų.
Slovak: Na zaistenie zodpovedného používania antibakteriálnych liekov a povzbudenie predpisujúcich lekárov, aby vzali na vedomie všetky existujúce vnútroštátne alebo miestne usmernenia a stanoviská k použitiu antibakteriálnych liekov, má byť v tejto časti pre všetky indikácie uvedená nasledujúca veta: „Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov."
Lithuanian: Siekiant skatinti atsakingą antibakterinių medžiagų vartojimą pagal visas indikacijas ir paraginti vaistus skiriančius gydytojus atsižvelgti į esamas nacionalines arba vietos rekomendacijas ir nuomones, kaip reikėtų vartoti antibakterines medžiagas, į šį skyrių bus įtrauktas toks sakinys: „Reikia atkreipti dėmesį į oficialias rekomendacijas, kaip tinkamai naudoti antibakterines medžiagas.
Slovak: Dostupné údaje o zvieratách a ľuďoch nenaznačujú reprodukčnú toxicitu.
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis duomenys nerodo, kad amoksicilinui būtų būdingas reprodukcinis toksiškumas.
Slovak: Okrem toho boli zavedené menšie redakčné zmeny na zlepšenie zrozumiteľnosti.
Lithuanian: Be to, suprantamumui pagerinti padaryti nedideli redakcinio pobūdžio pakeitimai.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dve malé klinické skúšania a päť retrospektívnych prípadových štúdií, ako aj preskúmania a usmernenia.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė du nedidelės apimties klinikinius tyrimus ir penkis retrospektyvius atvejų tyrimus, taip pat apžvalgas ir gaires.
Slovak: Okrem toho, v niektorých štúdiách sa amoxicilín používal len ako následná liečba po intravenóznom použití iných antibiotík.
Lithuanian: Be to, kai kuriuose tyrimuose gydymas amoksicilinu buvo skiriamas tik kaip tolesnis gydymas po kitų antibiotikų intraveninio vartojimo.
Slovak: Boli aktualizované ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku v súlade s príslušnou harmonizovanou dokumentáciou o kvalite uvedenou v module 3 a v súlade s aktuálnym vzorom QRD. Časti 1, 6.3 a 6.4 boli harmonizované len čiastočne, keďže sa usudzuje, že majú byť upravené na vnútroštátnej úrovni.
Lithuanian: Kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai atnaujinti pagal 3 modulyje pateiktus atitinkamus suderintus kokybės kontrolės dokumentus ir pagal dabartinę QRD formą. 1, 6.3 ir 6.4 skyriai suderinti tik iš dalies, nes manoma, kad juos reikėtų pritaikyti kiekvienai šaliai atskirai.
Slovak: Na žiadosť držiteľa povolenia na uvedenie na trh bola do tohto postupu zahrnutá tiež harmonizácia dokumentácie o kvalite (modul 3).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojui paprašius, į šią procedūrą taip pat įtrauktas kokybės kontrolės dokumentų (3 modulis) derinimas.
Slovak: Zmeny zavedené v súhrne charakteristických vlastností lieku sa konzistentne odzrkadľovali v označení obalu, avšak väčšina častí bola ponechaná na doplnenie na vnútroštátnej úrovni.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtraukti pakeitimai nuosekliai atsispindėjo ženklinime, tačiau daugumą skyrių palikta užpildyti kiekvienai šaliai atskirai.
Slovak: Výsledkom tohto postupu harmonizácie bola zásadná aktualizácia a revízia modulu 3, pri ktorej boli doplnené údaje sprístupnené v priebehu rokov od vydania prvého povolenia na uvedenie na trh.
Lithuanian: Užbaigus šią derinimo procedūrą, 3 modulis buvo iš esmės atnaujintas ir papildytas per visus tuos metus nuo tada, kai buvo suteiktas pirmasis rinkodaros leidimas, gautais naujais duomenimis.
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus