FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pinewood Laboratories Ltd submitted Canazole for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Ireland on 8 December 2000.
Finnish: Pinewood Laboratories Ltd. -yhtiö toimitti Canazole-valmisteen vastavuoroista tunnustamista koskevan hakemuksen Irlannissa 8. joulukuuta 2000 myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Canazole.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen välimiesmenettelyn, jonka aiheena oli Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioiden erimielisyys Canazole-lääkevalmisteen myyntiluvasta.
English: In addition, the Committee has also recommended that the marketing authorisation for Canazole in Ireland be suspended until further studies are done.
Finnish: Lisäksi komitea on suositellut, että Canazolen myyntilupa Irlannissa tulisi peruuttaa lisätutkimusten valmistumiseen saakka.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the currently available data were not sufficient to show therapeutic equivalence with the reference medicine and that further data would need to be generated.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että tällä hetkellä käytettävissä olevien tietojen perusteella hoidollista samanarvoisuutta alkuperäisvalmisteeseen nähden ei voida osoittaa, ja että olisi tuotettava lisää tietoa.
English: It is used to treat skin infections caused by fungi, such as thrush, ringworm or athlete's foot.
Finnish: Sillä hoidetaan sienten aiheuttamia ihon infektioita, kuten sammasta, silsaa tai ns. urheilijan jalkaa.
English: Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream 1%) EMA/837098/2011
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Canazole (klotrimatsolivoide 1 %) EMA/206825/2011
English: Canazole is a cream that contains the active substance clotrimazole (1%).
Finnish: Canazole on voidetta, jonka vaikuttava aine on klotrimatsoli (1 %).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Ireland cannot be recognised in other Member States of the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Canazole-valmisteen hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat ja että sille Irlannissa myönnettyä myyntilupaa ei voida tunnustaa muissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
English: The grounds for the referral were that the United Kingdom did not agree that Canazole cream and Canesten cream are similar enough to have therapeutic equivalence.
Finnish: Menettely aloitettiin, koska Yhdistynyt kuningaskunta ei pitänyt Canazole-voidetta ja Canestenvoidetta riittävän samanlaisina siihen nähden, että niiden olisi voitu katsoa olevan hoidollisesti samanarvoisia.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member State.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Canazolen hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat ja ettei valmisteelle tule myöntää myyntilupaa asianosaisessa jäsenvaltiossa.
English: The active substance in Canazole, clotrimazole, is an antifungal medicine that belongs to the group called triazoles.
Finnish: Canazolen vaikuttava aine, klotrimatsoli, on triatsoleiden ryhmään kuuluva sienilääke.
English: Canazole is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Canesten, which is authorised in the United Kingdom.
Finnish: Canazole on rinnakkaislääke, joka perustuu Yhdistyneessä kuningaskunnassa myyntiluvan saaneeseen alkuperäisvalmisteeseen nimeltä Canesten.
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä ergosterolin muodostumista.
English: Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Canazole (klotrimatsolivoide 1 %)
English: Ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
English: The marketing authorisation was renewed on 13 October 2009.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 13. lokakuuta 2009.
English: It is available as capsules (blue: 25 mg; orange: 50 mg).
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (sininen: 25 mg; oranssi 50 mg).
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Finnish: Lääkettä on saatavilla vain lääkemääräyksellä..
English: Wilzin should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two to three hours after meals.
Finnish: Wilziniä on otettava tyhjään vatsaan, ainakin tuntia ennen ruokailua tai 2-3 tuntia ruokailun jälkeen.
English: Gastric irritation is usually worst with the first morning dose and disappears after the first few days of treatment.
Finnish: Vatsan ärsytys on tavallisesti pahinta ensimmäisen aamuannoksen yhteydessä ja häviää hoidon ensimmäisten päivien aikana.
English: The usual dose for adults is 50 mg three times a day.
Finnish: Aikuisten tavanomainen annos on 50 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
English: Wilzin is a long-term treatment.
Finnish: Wilzin-hoito on pitkäaikainen.
English: A reduced dose is used in children.
Finnish: Lapsilla käytetään pienempää annosta.
English: Because zinc has been used to treat Wilson's disease for many years, the company presented the results of studies from the published literature.
Finnish: Koska sinkkiä on käytetty Wilsonin taudin hoitamiseen monen vuoden ajan, yhtiö esitteli julkaistusta kirjallisuudesta peräisin olevia tutkimustuloksia.
English: The main study involved 148 patients who were treated with Wilzin, but did not compare Wilzin with any other treatments.
Finnish: Päätutkimukseen osallistui 148 potilasta, joita hoidettiin Wilzinillä, jota ei kuitenkaan verrattu muihin hoitoihin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Wilzin to Orphan Europe SARL on 13 October 2004.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Orphan Europe SARL -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Wilziniä varten 13. lokakuuta 2004.
English: The maximum dose of Wilzin is 50 mg five times a day.
Finnish: Wilzinin enimmäisannos on 50 mg viisi kertaa vuorokaudessa.
English: Zinc has been used to treat Wilson's disease since 1958.
Finnish: Sinkkiä on käytetty Wilsonin taudin hoitamiseen vuodesta 1958.
English: The main measure of effectiveness was whether patients had adequate control of copper levels.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittarina oli potilaiden kuparitasojen saaminen riittävästi hallintaan.
English: Because the number of patients with Wilson's disease is low, the disease is considered ‘rare', and Wilzin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 31 July 2001.
Finnish: Koska Wilsonin tautia sairastavien potilaiden määrä on pieni, taudin katsotaan olevan harvinainen, ja niinpä Wilzin luokiteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi) 31. heinäkuuta 2001.
English: Over time, the amount of copper in the body falls, improving the symptoms of the disease.
Finnish: Ajan mittaan elimistössä olevan kuparin määrä vähentyy ja taudin oireet lievittyvät.
English: Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a small amount of food containing protein, such as meat, may help.
Finnish: Tilanne saattaa parantua, jos ensimmäisen annoksen ottaminen siirretään aamun keskivaiheille tai annos otetaan yhdessä proteiinia, esim. lihaa, sisältävän pienen ruokamäärän kanssa.
English: Patients who are switching from a ‘chelating agent' (another type of medicine for Wilson's disease) to Wilzin should continue to take the chelating agent for two to three weeks after starting Wilzin, because Wilzin takes some time to start working fully.
Finnish: Potilaiden, jotka vaihtavat kelatoivasta aineesta (toisentyyppinen Wilsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) Wilziniin, on jatkettava kelatoivan aineen ottamista kahdesta kolmeen viikkoa Wilzin-hoidon alittamisen jälkeen, koska Wilzinin vaikutuksen alkamiseen kuluu jonkin verran aikaa.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson's disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Wilsonin tauti on kuolemaan johtava sairaus sekä että muilla tämän taudin hoitamisessa käytettävillä lääkkeillä saattaa olla vakavia sivuvaikutuksia.
English: Wilson's disease is a rare inherited disorder where patients lack an enzyme that is needed to eliminate the copper contained in food from the body.
Finnish: Wilsonin tauti on harvinainen periytyvä tauti, jossa potilailta puuttuu ravinnossa olevan kuparin poistamiseen tarvittava entsyymi.
English: Wilzin zinc EPAR summary for the public
Finnish: Wilzin sinkki Julkinen EPAR-yhteenveto
English: In the main study, 91% of the patients evaluated (91 out of 100) had adequate control of their copper levels within the first year of treatment with Wilzin.
Finnish: Päätutkimuksessa kuparitasot saatiin riittävästi hallintaan 91 prosentilla (91:llä sadasta) potilaista ensimmäisen Wilzin-hoitovuoden aikana.
English: Other information about Wilzin:
Finnish: Muita tietoja Wilzinistä
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wilzin is available here.
Finnish: Harvinaislääkekomitean Wilziniä koskevan lausunnon tiivistelmä on tässä.
English: Wilzin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zinc or any of the other ingredients.
Finnish: Wilziniä ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) sinkille tai jollekin muulle Wilzinin aineosalle.
English: Wilzin is a medicine that contains the active substance zinc.
Finnish: Wilzin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena sinkkiä.
English: What benefit has Wilzin shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Wilzinistä on havaittu tutkimuksissa?
English: The Committee recommended that Wilzin be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Wilzin-valmisteelle.
English: Why has Wilzin been approved?
Finnish: Miksi Wilzin on hyväksytty?
English: The most common side effects with Wilzin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastric irritation (irritation of the stomach) and increased blood levels of enzymes (amylase, lipase and alkaline phosphatase).
Finnish: Wilzinin yleisimpiä (1 - 10 potilaalla sadasta) sivuvaikutuksia ovat vatsan ärsytys sekä kohonneet entsyymipitoisuudet (amylaasi, lipaasi ja alkaliinifosfataasi) veressä.
English: What is the risk associated with Wilzin?
Finnish: Mitä riskejä Wilziniin liittyy?
English: This results in copper building up in the body, first in the liver, then in other organs such as the eye and the brain.
Finnish: Tämä johtaa siihen, että kupari kerääntyy kehoon, ensin maksaan ja sitten muihin elimiin, kuten silmiin ja aivoihin Tästä on monenlaisia vaikutuksia, kuten maksasairauksia ja hermostovaurioita.
English: The active substance in Wilzin is the zinc cation (positively charged zinc), which blocks the absorption of copper from the diet.
Finnish: Wilzinin vaikuttava aine on sinkki-kationi (positiivisesti varautunut sinkki), joka estää ravinnosta saatavan kuparin imeytymisen.
English: Therefore, the Committee decided that Wilzin's benefits are greater than its risks for the treatment of Wilson's disease.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea päätti, että Wilzinin edut ovat sen haittoja suuremmat Wilsonin taudin hoidossa.
English: In total, data to support the use of Wilzin came from 255 patients with Wilson's disease.
Finnish: Wilzinin käyttöä tukevaa tietoa saatiin 255:lta Wilsonin tautia sairastavalta potilaalta.
English: Wilzin has been shown to be effective in reducing the absorption of copper and reducing the amount of copper in the body.
Finnish: Wilzinin osoitettiin alentavan merkittävästi kuparin imeytymistä ja elimistössä olevan kuparin määrää.
English: This protein attaches to copper and prevents it being transferred into the blood.
Finnish: Tämä proteiini kiinnittyy kupariin ja estää sen joutumista vereen Tämän jälkeen kupari poistuu elimistöstä ulosteen mukana.
English: Wilzin is used to treat Wilson's disease.
Finnish: Wilziniä käytetään Wilsonin taudin hoitoon.
English: It works by stimulating the body to produce a protein called metallothionein in the cells lining the gut.
Finnish: Se aikaansaa metallotioneiini-nimisen proteiinin tuotantoa suolen seinämien soluissa.
English: Wilzin treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of Wilson's disease.
Finnish: Wilzin-hoito tulee aloittaa Wilsonin taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: What is Wilzin?
Finnish: Mitä Wilzin on?
English: For the full list of all side effects reported with Wilzin, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Wilzinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: The full EPAR for Wilzin can be found here.
Finnish: Wilziniä koskeva arviointilausunto (EPAR) on kokonaisuudessaan tässä.
English: How has Wilzin been studied?
Finnish: Miten Wilziniä on tutkittu?
English: How is Wilzin used?
Finnish: Miten Wilziniä käytetään?
English: What is Wilzin used for?
Finnish: Mihin Wilziniä käytetään?
English: How does Wilzin work?
Finnish: Miten Wilzin vaikuttaa?
English: ** Based on historical comparison
Finnish: ** Perustuu historiallisiin vertailuihin.
English: Date of first authorisation: 9 January 2012 Date of latest renewal: 9 September 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. tammikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2016
English: The combination was generally well tolerated.
Finnish: Yhdistelmä oli yleisesti ottaen hyvin siedetty.
English: 10000 Zagreb, Croatia
Finnish: 10000 Zagreb, Kroatia
English: See below and section 5.3.
Finnish: Katso alla sekä kohta 5.3.
English: ---, not performed.
Finnish: ---, ei suoritettu.
English: (see section 4.3).
Finnish: (ks. kohta 4.4.)
English: Long-term use of efavirenz in this study was not associated with any new safety concerns.
Finnish: Efavirentsia pitkäaikaiskäyttöön tässä tutkimuksessa ei liittynyt mitään uutta turvallisuutta koskevaa huolenaihetta
English: ATC code: J05AG03
Finnish: ATC-koodi: J05AG03
English: Adults and adolescents over 40 kg
Finnish: Aikuiset ja yli 40 kg nuoret
English: - It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
Finnish: - Tabletti suositellaan nieltäväksi kokonaisena veden kanssa.
English: This combination should be used with caution.
Finnish: Yhdistelmän käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.
English: Tell your doctor if you notice any of the following side effects: Very common (affects more than 1 user in 10)
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleinen (esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
English: any signs of inflammation or infection.
Finnish: - tulehduksen tai infektion merkit.
English: b C.I., confidence interval.
Finnish: C.I., luottamusväli.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
English: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands
Finnish: Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
English: a 90% confidence intervals unless otherwise noted.
Finnish: a 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
English: - Efavirenz Teva must be taken every day.
Finnish: - Efavirenz Teva täytyy ottaa joka päivä.
English: Risk to the infant cannot be excluded.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
English: (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
Finnish: (CYP3A:n induktio - vaikutus bosepreviiriin) *0-8 tuntia
English: If you take more Efavirenz Teva than you should
Finnish: Jos otat enemmän Efavirenz Tevaa kuin sinun pitäisi
English: It is used by adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille, nuorille ja 3-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille.
English: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Finnish: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatia
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: - Medicines used to treat malaria:
Finnish: - Malarian hoitoon käytettävät lääkkeet:
English: Efavirenz is highly bound (approximately 99.5-99.75%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (noin 99,5-99,75%) ihmisen plasman proteiineihin, etupäässä albumiiniin.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osakomponenttia ei voida myydä erikseen.
English: What Efavirenz Teva is and what it is used for
Finnish: MITÄ EFAVIRENZ TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: Your doctor has prescribed Efavirenz Teva for you because you have HIV infection.
Finnish: Lääkäri on määrännyt Efavirenz Tevaa, koska sinulla on HIV-infektio.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.
English: 95% confidence intervals.
Finnish: b 95 % luottamusväli.
English: - If any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Finnish: - jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
English: - If you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: - jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: This proportion is approximately 3-fold higher than the non-protein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma.
Finnish: Tämä osuus on noin 3 kertaa suurempi kuin plasmassa oleva, proteiiniin sitoutumaton (vapaa) efavirentsifraktio.
English: - The dose for adults is 600 mg once daily.
Finnish: - Aikuisten annos on 600 mg kerran päivässä.
English: Efavirenz Teva is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Finnish: Efavirenz Teva-hoito aloitetaan, koska nykyinen hoito ei ole estänyt viruksen lisääntymistä, tulee samanaikaisesti aloittaa myös toinen uusi lääke, jota et ole käyttänyt aikaisemmin.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Finnish: Substituutioita havaittiin myös käänteiskopioijaentsyymin kohdissa 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 tai 225, mutta harvemmin, ja usein vain yhdessä K103N-substituution kanssa.
English: What Efavirenz Teva is and what it is used for What you need to know before you take Efavirenz Teva How to take Efavirenz Teva Possible side effects
Finnish: Mitä Efavirenz Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Efavirenz Tevaa Miten Efavirenz Tevaa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
English: It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV-1) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Finnish: Se on retroviruslääke, joka taistelee ihmisen immuunikatovirusta (HIV-infektiota) vastaan vähentäen virusten määrää veressä.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Women should not get pregnant during treatment with Efavirenz Teva and for 12 weeks thereafter.
Finnish: Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista Efavirenz Teva-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
English: Patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C) (see section 5.2).
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh -luokka C) (ks. kohta 5.2).
English: - Efavirenz Teva should never be used alone to treat HIV.
Finnish: - Efavirenz Tevaa ei pidä koskaan käyttää yksinään HIV:n hoitoon.
English: Verapamil, felodipine, nifedipine and nicardipine
Finnish: Verapamiili, felodipiini, nifedipiini ja nikardipiini
English: If you have taken Efavirenz Teva or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Finnish: Jos olet ottanut Efavirenz Teva-valmistetta tai efavirentsiä, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmävalmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle säännöllisiä verikokeita ja muita diagnostisia tutkimuksia lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
English: Taking Efavirenz Teva on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Finnish: Efavirenz Tevan ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
English: c C.I., confidence interval for proportion of patients in response.
Finnish: c C.I., niiden potilaiden osuuden luottamusväli, joilla saatiin vaste.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5% after long-term treatment).
Finnish: Vastaavia nousuja todettiin verrokkipotilailla (5%:lla pitkäaikaishoidon jälkeen).
English: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Finnish: d EFV, efavirentsi; ZDV, tsidovudiini; 3TC, lamivudiini; IDV, indinaviiri.
English: Mean Cmin µg/mL
Finnish: Cmin µg/ml
English: Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ottamaan heti yhteys lääkäriin, jos heillä esiintyy vakavan masennuksen tai psykoosin kaltaisia oireita tai itsemurha-ajatuksia, jolloin lääkäri voi arvioida oireiden mahdollisen yhteyden efavirentsin käyttöön ja tarpeen mukaan punnita ylittääkö hoidon jatkamiseen liittyvä vaara hoidosta saatavan hyödyn (ks. kohta 4.8).
English: - The dose for Efavirenz Teva may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Efavirenz Teva).
Finnish: - Efavirenz Teva-annosta voidaan joutua nostamaan tai laskemaan, jos käytät myös tiettyjä lääkkeitä (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Efavirenz Teva)
English: Efavirenz Teva with food and drink
Finnish: Efavirenz Teva ruuan ja juoman kanssa
English: In the long-term study (006), 1% of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
Finnish: Pitkäaikaistutkimuksessa (006) 1% kunkin hoitoryhmän potilaista keskeytti tutkimuksen maksa- tai sappihäiriöiden vuoksi.