FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Odezva Vašeho organismu na Repaglinid Teva se může změnit, užíváte-li další léky, a to zejména tyto: • Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (užívané k léčbě depresí).
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Repaglinide Teva var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Czech: Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles, ja esat vecumā līdz 18 gadiem.
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů) • Bolest žaludku
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem)
Czech: Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně beta-buněk prostřednictvím cílového proteinu, který se liší od jiných antidiabetik.
Latvian: Repaglinīds caur mērķa proteīniem, kas atšķiras no citiem sekrēcijas stimulatoriem, β-šūnas membrānā slēdz ATF-atkarīgos kālija kanālus.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání klopidogrelu (nasycovací dávka 300 mg), jenž je inhibitorem CYP2C8, ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 5,1násobně a další podávání (denní dávka 75 mg) ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 3,9násobně.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas klopidogrela, CYP2C8 inhibitora (lietojot 300 mg piesātinošo devu), lietošanas rezultātā palielinājās repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) par 5,1 reizi un lietojot nepārtraukti (75 mg dienas devu) repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) palielinājās 3,9 reizes.
Czech: Repaglinid je rovněž indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.
Latvian: Repaglinīds, kombinējot ar metformīnu, ir indicēts arī tiem pieaugušajiem 2. tipa diabēta pacientiem, kuriem nav panākama apmierinoša kontrole ar metformīnu vienu pašu.
Czech: Mohli byste se zadusit.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot
Czech: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Latvian: EU/1/09/530/006 30 tabletes EU/1/09/530/007 90 tabletes EU/1/09/530/008 120 tabletes EU/1/09/530/009 270 tabletes EU/1/09/530/010 360 tabletes
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika, jiná atidiabetika, kromě inzulinů.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, citas glikozes līmeni asinīs pazeminošas zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10B X02.
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Repaglinid Teva 1 mg, tablety Repaglinid Teva 2 mg, tablety
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinide Teva 1 mg tabletes Repaglinide Teva 2 mg tabletes
Czech: Repaglinid Teva nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Repaglinide Teva nedrīkst lietot.
Czech: Vzácné ( mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000) • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto léčivým přípravkem).
Latvian: • akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
Czech: Abnormalní jaterní funkce, zvýšení hladiny jaterních enzymů*
Latvian: paaugstināts aknu enzīmu līmenis *
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes Katra tablete satur 1 mg repaglinīda (repaglinidum).
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1 násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4 násobnému zvýšení Cmax.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga gemfibrozila (pa 600 mg divreiz dienā), CYP2C8 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) lietošana palielināja repaglinīda AUC 8,1 reizi un Cmax 2,4 reizes.
Czech: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Latvian: EU/1/09/530/001 30 tabletes EU/1/09/530/002 90 tabletes EU/1/09/530/003 120 tabletes EU/1/09/530/004 270 tabletes EU/1/09/530/005 360 tabletes
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes
Czech: U velkého množství léčivých přípravků je znám vliv na metabolismus repaglinidu.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Zināmas vairākas zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu.
Czech: - Léčivou látkou je repaglinid.
Latvian: − Aktīvā viela ir repaglinīds.
Czech: Pokud pro Vás cokoliv z uvedeného platí, oznamte to svému lékaři.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja jebkas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety repaglinidum
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinidum
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem) • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
Latvian: • deferaziroksu (lieto hroniskas dzelzs uzkrāšanās ārstēšanai);
Czech: Kojící ženy nemají repaglinid užívat.
Latvian: Sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, repaglinīdu lietot nedrīkst.
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg.
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg tabletes Katra tablete satur 2 mg repaglinīda (repaglinidum).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06-2009.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Latvian: Repaglinide Teva lieto pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Czech: Je dostupný ve formě kulatých tablet (modrých: 0.5 mg; žlutých: 1 mg; broskvově zbarvených: 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (zilas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; aprikožu krāsas: 2 mg).
Czech: Repaglinide Teva repaglinide Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: Repaglinide Teva repaglinīds EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 29. jūnijā izsniedza Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (to znamená na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Latvian: Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles, tāpēc pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Latvian: Tas nozīmē, ka Repaglinide Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Latvian: Tā kā Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Teva převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā NovoNorm gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Repaglinide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Latvian: Repaglinide Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Repaglinide Teva un NovoNorm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Repaglinide Teva?
Czech: Přípravek Repaglinide Teva se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Latvian: Repaglinide Teva paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Latvian: Repaglinide Teva palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un tās lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je „generikum".
Latvian: Repaglinide Teva ir „ģenēriskas zāles".
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Teva:
Latvian: Cita informācija par Repaglinide Teva.
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Latvian: Repaglinide Teva lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčiva proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Latvian: Ja Repaglinide Teva nomaina citas pretdiabēta zēles, tad sēkotnējā ieteicamā deva ir 1 mg.
Czech: Co je Repaglinide Teva?
Latvian: Kas ir Repaglinide Teva?
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiným léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) pacienti, kam ir 2. tipa diabēts un kuru glikozes līmeni asinīs nevar atbilstoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam glikozes līmeni asinīs labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet kam pagaidām neizdodas kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Teva schválen?
Latvian: Kāpēc Repaglinide Teva tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Teva působí?
Latvian: Kā Repaglinide Teva darbojas?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Teva je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Repaglinide Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: 3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
Latvian: 3 (3 x 1) kārtridžs + 3 (3 x 1) automatizētu mini-dozatoru (vairāku kastīšu iepakojums)
Czech: + 1 automatický minidávkovač
Latvian: 1 kārtridžs + 1 automatizētu mini-dozatoru
Czech: Název Síla Léková forma Cesta podání
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo)
Latvian: Pilnšļirce (stikls)
Czech: 1 zásobní vložka
Latvian: 1 pilnšļirce
Czech: 6 (3x2)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Czech: Injekce je dokončena, když:
Latvian: Injicēšana ir pabeigta, kad:
Czech: Populace pacientů (N)
Latvian: Pacientu populācija (N)
Czech: • Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou.
Latvian: • Starta pogu Jūs varat nospiest tikai vienu reizi.
Czech: Proto může být třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem var būt nepieciešama stingra uzraudzība.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. července 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Czech: ATC kód: C10AX13
Latvian: ATĶ kods: C10AX13
Czech: c Nominální význam.
Latvian: c Nomināla nozīme.
Czech: Jiné speciální populace
Latvian: Citas īpašas populācijas
Czech: Zelené světlo by mělo nyní zhasnout.
Latvian: Zaļajai gaismai tagad būtu jābūt nodzisušai.
Czech: N Injekce trvá přibližně 9 minut.
Latvian: N Injicēšana ilgst apmēram 9 minūtes.
Czech: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Latvian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ASV.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 vteřin.
Latvian: Injekcija var ilgt apmēram 15 sekundes.
Czech: Rozsah relativní vlhkosti je 15 % až 85 %.
Latvian: Relatīvās mitruma robežas ir 15% līdz 85%.
Czech: Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů .
Latvian: Augstuma diapazons ir -300 metri līdz 3 500 metri.
Czech: Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout.
Latvian: Tas satur elektronisku sastāvdaļu, kas nedrīkst samirkt.
Czech: • Alergické reakce včetně vyrážky
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi
Czech: B Otevřete krabičku a odtrhněte bílý papírový kryt.
Latvian: B Atveriet kastīti un noņemiet balto papīra pārsegu.
Czech: Dvířka zaklopte doleva.
Latvian: Aizveriet durtiņas uz kreiso pusi.
Czech: V případě předávkování má být pacient léčen symptomaticky a podle potřeby se mají zavést podpůrná opatření.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāārstē simptomātiski un pēc vajadzības jāveic uzturoši pasākumi.
Czech: Tímto opatřením bude injekce příjemnější.
Latvian: Tas padarīs injekciju patīkamāku.
Czech: Pro likvidaci mohou platit místní předpisy.
Latvian: Var būt vietējas iznīcināšanas vadlīnijas.
Czech: Po odstranění zkontrolujte okénko léku.
Latvian: Pēc noņemšanas pārbaudiet zāļu logu.
Czech: Dvířka nechte otevřená.
Latvian: Tad durtiņas atstājiet atvērtas.
Czech: Dodatečné požadavky na životní prostředí
Latvian: Papildu vides apstākļi
Czech: GRH0599CS v1
Latvian: GRH0539LV v1
Czech: B Odstraňte vzduchové bubliny / mezery.
Latvian: B Likvidējiet gaisa burbuli/spraugu.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Czech: Poté se obraťte na svého lékaře, který Vám řekne, na kdy si máte naplánovat příští dávku a dodržujte tento nový harmonogram přesně podle lékaře.
Latvian: Pēc tam sazinieties ar ārstu, kurš pateiks, kad Jums ir ieplānota nākamā deva, un precīzi ievērojiet ārsta norādīto jauno shēmu.
Czech: Kumulativní incidence (%)
Latvian: Kumulatīvā sastopamība (%)
Czech: Obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Typ BF Příložná část
Latvian: BF tipa pielietojuma daļa
Czech: Během injekce mějte automatický minidávkovač alespoň 10 cm od jiné elektroniky jako je např. mobilní telefon.
Latvian: Injicēšanas laikā turēt automatizēto mini-dozatoru vismaz 10 cm attālumā no citām elektroniskām ierīcēm, tādām kā mobilie telefoni.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu.
Czech: Pro informace o použití u dětí viz bod 4.2.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Czech: Poměr rizika (95% CI)
Latvian: Riska attiecībaa (95% TI)
Czech: Není známo, zda přípravek Repatha poškodí Vaše dosud nenarozené dítě.
Latvian: Nav zināms, vai Repatha kaitēs Jūsu nedzimušajam bērnam.
Czech: Mutagenní potenciál evolokumabu nebyl hodnocen.
Latvian: Evolokumaba mutagēnais potenciāls nav vērtēts.
Czech: • bolesti kloubů (artralgie)
Latvian: • Locītavu sāpes (artralģija)
Czech: Pacienti v riziku
Latvian: Riska pacienti
Czech: Důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Sterilizováno ethylenoxidem
Latvian: Sterilizēts, izmantojot etilēna oksīdu
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že není nutná úprava dávky s ohledem na věk, rasu nebo pohlaví.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīze liecina, ka nav nepieciešama devas pielāgošana atkarībā no vecuma, rases vai dzimuma.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Czech: Koronární revaskularizace
Latvian: Koronāra revaskularizācija
Czech: Zdravotnický pracovník se znalostí přípravku Repatha by měl být schopen zodpovědět Vaše dotazy.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam, kas iepazinies ar Repatha lietošanu, būtu jāspēj atbildēt uz Jūsu jautājumiem.
Czech: Studie nezkoumala korelaci mezi regresí aterosklerotického onemocnění a kardiovaskulárními příhodami.
Latvian: Pētījumā netika pētīta korelācija starp aterosklerotiskas slimības regresiju un kardiovaskulāriem notikumiem.
Czech: Upozornění: Zařízení neupravujte.
Latvian: Brīdinājums: Nepārveidojiet ierīci.
Czech: Zkontrolujte že:
Latvian: Pārliecinieties, ka:
Czech: Ve všech těchto případech použijte nové předplněné pero.
Latvian: Visos šajos gadījumos lietojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Další léčivé přípravky a Repatha
Latvian: Citas zāles un Repatha
Czech: • Ujistěte se, že vidíte blikající zelenou kontrolku.
Latvian: • Pārliecinieties, ka redzat zaļu, mirgojošu statusa gaismu.
Czech: Použijte pevný a rovný povrch kůže.
Latvian: Izmantojiet stingru un līdzenu ādas virsmu.
Czech: Do studie OSLER bylo zařazeno 1324 pacientů.
Latvian: Pavisam 1 324 pacienti tika iekļauti OSLER pētījumā.
Czech: • Můžete slyšet pípání znamenající, že začalo podávání injekce.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt pīkstienus, kas norāda, ka injicēšana ir sākusies.
Czech: Žlutý bezpečnostní chránič
Latvian: Dzeltenais aizsargs
Czech: • Nepřikládejte naplněný automatický minidávkovač na tělo, pokud světelná kontrolka bliká červeně déle než 5 vteřin.
Latvian: • Nenovietojiet uzpildīto automatizēto mini-dozatoru uz ķermeņa, ja sarkanā statusa gaisma mirgo ilgāk nekā 5 sekundes.
Czech: Odhaduje se, že efektivní poločas evolokumabu je 11 až 17 dní.
Latvian: Evolokumaba aprēķinātais eliminācijas pusperiods bija 11-17 dienas.
Czech: V takovém případě si, prosím, rovněž přečtěte pokyny o dávkování uvedené v příbalové informaci příslušného léku.
Latvian: Šajā gadījumā, lūdzu, izlasiet arī attiecīgo zāļu lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus par devām.
Czech: Na konci prvního roku (52. týden ve studii OSLER a 48. týden ve studii OSLER-2) pacienti vstoupili do období léčby s přípravkem Repatha, kdy všichni pacienti dostávali přípravek Repatha nezaslepeným způsobem další 4 roky (studie OSLER) nebo 2 roky (studie OSLER-2).
Latvian: Pirmā gada beigās (52. nedēļā OSLER pētījumā un 48. nedēļā OSLER-2 pētījumā) pacientus iekļāva visā Repatha periodā, kurā visi pacienti saņēma Repatha atklātā pētījumā vēl papildu 4 gadus (OSLER) vai 2 gadus (OSLER-2).
Czech: • Nevkládejte zásobní vložku více než 5 minut před injekcí.
Latvian: • Neievietojiet kārtridžu agrāk par 5 minūtēm pirms injekcijas.
Czech: F Zkontrolujte lék a stříkačku.
Latvian: F Aplūkojiet zāles un šļirci.
Czech: • O správné likvidaci se poraďte se svým zdravotnickým pracovníkem.
Latvian: • Konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu par pareizu iznīcināšanu.
Czech: Poměr ApoB/ ApoA1
Latvian: ApoB/ ApoA1 attiecība
Czech: (léčba bez statinu)
Latvian: (ārstēšana bez statīna)
Czech: U pacientů, kterým byly současně podávány statiny, byl pozorován přibližně 20% vzestup clearance evolokumabu.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lietoja statīnus, tika novērota evolokumaba klīrensa palielināšanās apmēram par 20%.
Czech: Do studie OSLER-2 bylo celkem zařazeno 3681 pacientů.
Latvian: Pavisam 3 681 pacienti tika iekļauti OSLER-2 pētījumā.
Czech: C Připravte si vše, co potřebujete pro injekci, a pak si umyjte důkladně ruce mýdlem a vodou.
Latvian: C Savāciet visus injekcijai vajadzīgos materiālus un tad rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Návod k použití je uveden v bodě 6.6 a v Návodu pro použití na vnějším obalu.
Latvian: Norādījumus par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā un „Norādījumi par lietošanu" uz kastītes.
Czech: Zkontrolujte, že krabička je označena názvem Repatha.
Latvian: Pārliecinieties, ka uz kastītes marķējuma ir nosaukums Repatha.
Czech: • Automatický minidávkovač obsahuje baterie, elektroniku a jehlu.
Latvian: • Automatizētais mini-dozators satur baterijas, elektroniku un adatu.
Czech: Byla zjištěna přibližně o 40-50 % nižší expozice evolokumabu v porovnání se zdravými subjekty.
Latvian: Tika konstatēts, ka evolokumaba iedarbība ir apmēram par 40-50% mazāka salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem.
Czech: Důležité: Po naplnění automatického minidávkovače přejděte neodkladně k dalšímu kroku.
Latvian: Svarīgi: Pēc tam, kad esat uzpildījis automatizēto mini-dozatoru, nekavējoties pārejiet uz nākamo soli.
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s atorvastatinem)
Latvian: (HJD) (kombinētas atorvastatīna grupas)
Czech: • Je normální, když po odstranění automatického minidávkovače uvidíte na pokožce několik kapek tekutiny.
Latvian: • Ir normāli, ja pēc izlietotā automatizētā mini-dozatora noņemšanas redzēsiet dažus šķidruma pilienus uz ādas.
Czech: Počkejte 45 minut.
Latvian: 45 minūtes.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po podkožním podání byla z farmakokinetických modelů stanovena na 72 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc s.c. devas bija 72% no farmakokinētikas modeļiem.
Czech: Nepoužívejte přípravek Repatha, jestliže jste alergický(á) na evolokumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Nelietojiet Repatha, ja Jums ir alerģija pret evolokumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Na čisté, dobře osvětlené místo si dejte:
Latvian: Uz tīras, labi apgaismotas virsmas novietojiet:
Czech: Vezměte si přípravek Repatha co nejdříve po vynechané dávce.
Latvian: Lietojiet Repatha pēc iespējas drīzāk pēc izlaistās devas.
Czech: Přípravek Repatha je lék, který snižuje hladinu "špatného" cholesterolu, druhu tuku, v krvi.
Latvian: Repatha ir zāles, kas pazemina „sliktā" holesterīna, tauku veida, līmeni asinīs.
Czech: Injekční roztok (injekce) (SureClick).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) (SureClick).
Czech: Automatický minidávkovač pracuje při teplotách 15 °C až 40 °C.
Latvian: Automatizētā mini-dozatora darbības temperatūras robežas ir 15°C līdz 40°C.
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Latvian: Dzeltenais logs (injekcija pabeigta)
Czech: • Příznaky podobné chřipce
Latvian: • Gripai līdzīgi simptomi
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v hlavních kontrolovaných klinických studiích a spontánní hlášení jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence v tabulce 1 níže za použití následujících ustálených kritérií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Latvian: Blakusparādības, par kurām tika ziņots galvenajos kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kā arī spontāni iesniegtos ziņojumos, norādītas zemāk 1. tabulā atbilstoši šādai orgānu sistēmu klasifikācijai un definīcijai: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Czech: Ujistěte se, že se oblečení nedostane pod přilepený automatický minidávkovač a že stále vidíte modré světlo.
Latvian: Pārliecinieties, vai apģērbs netraucē uzlādētajam automatizētajam mini-dozatoram un vai visu laiku varat redzēt zilo gaismu.
Czech: • Během podávání injekce můžete provádět mírnou fyzickou aktivitu, jako je například chůze, naklánění a ohýbání.
Latvian: • Injicēšanas procesa laikā drīkst veikt mērenas fiziskās aktivitātes, tādas kā staigāšana, stiepšanās un noliekšanās.