FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lista de participantes
Bulgarian: Списък на участниците
Portuguese: Cooperação relativa às substâncias de origem humana (SoHO)
Bulgarian: Сътрудничество в областта на веществата от човешки произход (SоHO)
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que a Agência espera concluir uma política global de transparência em 2011.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията планира да завърши обща политика на прозрачност през 2011 г.
Portuguese: Considerando a complexidade das novas tarefas e os prazos para a aplicação, a Agência elaborou um plano de aplicação prioritária, em colaboração com a Comissão Europeia.
Bulgarian: Предвид сложността на новите задачи и сроковете за тяхното изпълнение, Агенцията е изготвила, в сътрудничество с Европейската комисия, план за прилагане на законодателството по приоритети.
Portuguese: Mais especificamente, a reunião centra-se em questões como o processamento das observações e comentários recebidos da parte dos membros durante os procedimentos de consulta, se é ou não prático suspender determinados procedimentos e diferi-los para discussão para as reuniões plenárias do Conselho de Administração e se os presidentes dos comités devem ser consultados.
Bulgarian: По-конкретно, се разгледаха въпроси като обработката на наблюдения и коментари, получени от членовете по време на процедури за консултации, дали е добра практика да се спират някои процедури и да се отлагат за обсъждане на пленарните заседания на Управителния съвет и дали председателите на комитетите трябва да бъдат консултирани.
Portuguese: (Foi lançada uma avaliação de impacto, a ser seguida por uma consulta pública em Março de 2011, antes da publicação de um relatório final em Junho de 2011.)
Bulgarian: (Стартирана е оценка на въздействието; следва провеждане на обществено допитване до март 2011 г. и издаване на окончателен доклад до юни 2011 г.)
Portuguese: O roteiro foi sujeito a uma exaustiva consulta pública, no decorrer da qual foram recebidas 71 contribuições da parte das instituições da UE, autoridades competentes dos Estados-Membros, organizações de doentes/consumidores europeus, organizações europeias de profissionais de saúde e outras partes interessadas.
Bulgarian: Пътната карта претърпя широко обществено обсъждане, по време на което бяха предоставени 71 становища от институциите на ЕС, компетентните органи на държавите-членки, организации на пациентите/потребителите в Европа, организации на здравни специалисти в Европа и други заинтересовани страни.
Portuguese: Conforme debatido em reuniões anteriores, uma das opções consiste em alterar o formato dos dossiês de pedidos, de modo a que a publicação de informações não confidenciais possa ser feita sem ocultação.
Bulgarian: Както беше обсъдено на по-ранни срещи, една от възможностите е да се измени формата на досиетата със заявления така, че публикуването на неповерителна информация да се осъществява без редакция.
Portuguese: Essas competências deveriam reflectirse de forma clara nos CV dos nomeados, sendo adequado fornecer uma explicação nos casos em que a relevância da especialização dos candidatos propostos não se revela evidente.
Bulgarian: Тези компетенции трябва да бъдат ясно отразени в автобиографиите на кандидатите, както и да бъде дадено обяснение в случаите, когато значението на експертния опит на предложените кандидати не е очевидно.
Portuguese: Os membros consideram que os comités deveriam consistir numa mistura de competências (científica e competências a nível da avaliação da relação risco-benefício).
Bulgarian: Те считат, че комитетите трябва да се състоят от комбинация от опит (научни и експертни познания за оценяване на съотношението полза/риск).
Portuguese: A Agência viu-se obrigada a compensar esses lugares aumentando o número de agentes contratuais e de peritos nacionais para
Bulgarian: Агенцията трябваше да компенсира тези позиции чрез увеличаване на броя на договорно наетите служители и националните експерти за 2011 г.
Portuguese: Realizada em Londres, em 16 de Dezembro de 2010
Bulgarian: проведено в Лондон на 16 декември 2010 г.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos (o Presidente, a Áustria e os Países Baixos) que efectuaram a revisão do programa de trabalho e do orçamento da Agência antes da reunião e formularam recomendações.
Bulgarian: Съветът благодари на тематичните координатори (председателят, Австрия и Нидерландия), които направиха преглед на работната програма на Агенцията и на бюджета преди заседанието и предоставиха своите препоръки.
Portuguese: A reunião reflecte sobre uma questão mais ampla: riscos potenciais para a distribuição de medicamentos nos casos em que os doentes ficam dependentes de sistemas de entrega especial sem intercompatibilidade entre medicamentos.
Bulgarian: Заседанието разгледа по-широка тема: потенциалните рискове за доставката на лекарства в случаите, когато пациентите стават зависими от специални системи за доставка, при които липсва взаимна съвместимост за всички продукти.
Portuguese: Os membros tomam nota da actualização escrita dos directores das Agências de Medicamentos.
Bulgarian: Членовете отбелязаха писмената актуализация от ръководителите на агенциите по лекарствата.
Portuguese: Conselho de Administração mostra-se preocupado com o facto de os recursos para as novas tarefas não serem disponibilizados pela Comissão Europeia.
Bulgarian: Съветът има опасения, че Европейската комисия няма да предостави средства за нови задачи.
Portuguese: As políticas foram autorizadas pelos directores das Agências de Medicamentos.
Bulgarian: Политиките бяха одобрени от ръководителите на агенциите за лекарства.
Portuguese: • Progresso a nível da revisão da legislação em matéria de medicamentos veterinários.
Bulgarian: напредък в преразглеждането на законодателството за ветеринарномедицински продукти.
Portuguese: Será criado um novo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância.
Bulgarian: Ще бъде създаден нов комитет за оценка на риска в областта на проследяването на лекарствената безопасност.
Portuguese: Políticas de acesso à EudraVigilance para medicamentos para uso humano e uso veterinário
Bulgarian: Политиките за достъп на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба
Portuguese: Podem ocorrer problemas sobretudo quando o fabricante detém um monopólio quase total do mercado.
Bulgarian: Проблеми могат да възникнат особено когато производителят е в квази-монополно положение на пазара.
Portuguese: A legislação atribuiu novas responsabilidades ou responsabilidades alargadas à Agência em diversos domínios, incluindo relatórios periódicos de segurança, reacções adversas medicamentosas, comunicação, gestão dos riscos e auditorias dos sistemas de farmacovigilância.
Bulgarian: Законодателството възлага нови или разширени отговорности на Агенцията в различни области, включително периодични актуализирани доклади за безопасност, нежеланите лекарствени реакции, комуникация, управление на риска и одит на системите за проследяване на лекарствена безопасност.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 16 de Dezembro de 2010
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 16 декември
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha igualmente que deve ter em consideração as circunstâncias individuais das autoridades nacionais competentes e o facto de os membros dos comités serem apoiados por competências multidisciplinares a nível das autoridades nacionais competentes.
Bulgarian: Съветът подчерта, че трябва да се вземат предвид обстоятелствата за националните компетентни органи поотделно, както и фактът, че членовете на комитетите се подпомагат от мултидисциплинарен експертен опит в националните компетентни органи.
Portuguese: Avaliação da Agência
Bulgarian: Оценяване на Агенцията
Portuguese: Tendo em conta o parecer dos coordenadores temáticos, o Conselho de Administração atribui ao Director Executivo um mandato para analisar de forma mais pormenorizada as opções.
Bulgarian: Предвид становището на тематичните координатори, Съветът даде мандат на изпълнителния директор да разгледа възможностите по-подробно.
Portuguese: O roteiro será publicado em Janeiro de 2011.
Bulgarian: Пътната карта ще бъде публикувана през януари 2011 г.
Portuguese: Acta da 68.ª reunião, realizada em 7 de Outubro de 2010
Bulgarian: Протокол от 68-ото заседание, проведено на 7 октомври 2010 г.
Portuguese: Declarações relativas a conflitos de interesses
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси
Portuguese: É fundamental a disponibilidade de disposições de contingência e garantir que as empresas estão preparadas para resolver tais situações.
Bulgarian: Наличието на извънредни мерки и гарантирането, че компаниите са подготвени да реагират в такива ситуации, са от съществено значение.
Portuguese: O Conselho de Administração é unânime no seu parecer de que os processos não devem ser suspensos nos casos em que forem recebidas observações da parte dos membros.
Bulgarian: Съветът беше единодушен, че процедурите не трябва да бъдат спирани винаги когато се получават бележки от членовете.
Portuguese: Programa de Trabalho 2011
Bulgarian: Работна програма за 2011 г.
Portuguese: Associada a esta está a necessidade de continuar a examinar as áreas nas quais se verifica uma duplicação do trabalho no interior da rede.
Bulgarian: Наред с това е необходимо да се продължи работата по области в мрежата, където има дублиране на усилия.
Portuguese: Preparação para o procedimento escrito de transição não automática de dotações de 2010 para 2011 para o Projecto
Bulgarian: Подготовка за писмена процедура на неавтоматичен пренос на бюджетни кредити от 2010 към 2011 г. за Проект 2014 г.
Portuguese: O Conselho de Administração toma também nota de que, no final de Dezembro, a Agência procederá a um pagamento adiantado correspondente ao ajustamento do salário de 2010 a todo o pessoal elegível.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията ще направи авансово плащане на корекция на заплатата за 2010 г. на всички избираеми служители до края на декември.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ao grupo de coordenadores temáticos que tenha em conta os pareceres apresentados e que faça uma proposta para simplificar o procedimento, numa reunião futura.
Bulgarian: Управителният съвет поиска от групата на тематичните координатори да разгледа представените становища и да направи предложение за опростяване на процедурата на следващата среща.
Portuguese: Relatório da Comissão Europeia
Bulgarian: Доклад на Европейската комисия
Portuguese: A proposta da Comissão será apresentada ao Conselho de Administração em Março de 2011.
Bulgarian: Предложението на Комисията ще бъде представено пред Управителния съвет през март 2011 г.
Portuguese: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Gro Ramsten Wesenberg (Норвегия)
Portuguese: No âmbito do processo de quitação, a Agência será convidada a dirigir-se ao Conselho e à Comissão do Controlo Orçamental do Parlamento Europeu para responder a perguntas colocadas pelos membros.
Bulgarian: Агенцията ще бъде поканена в Съвета и Комисията по бюджетен контрол на Европейския парламент, за да отговори на въпроси от членовете като част от процедурата по освобождаване от отговорност.
Portuguese: Com a aprovação do novo roteiro, a Agência atribui cada vez mais importância a uma visão equilibrada dos benefícios e riscos dos medicamentos.
Bulgarian: Агенцията все повече поставя акцента върху значението на балансиран преглед на ползите и рисковете от лекарствените продукти.
Portuguese: A Agência prevê vir a publicar o relatório no início de 2011.
Bulgarian: Агенцията очаква да публикува доклад в началото на
Portuguese: Transparência
Bulgarian: Прозрачност
Portuguese: Disposições de trabalho
Bulgarian: Работни споразумения
Portuguese: O Conselho de Administração assiste à apresentação sobre o modo como a Agência está a preparar a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша презентацията на тема как Агенцията се подготвя за прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Portuguese: Os membros aditam um novo ponto relativo aos potenciais defeitos de qualidade de determinados medicamentos para diálise peritoneal.
Bulgarian: Членовете добавиха нова точка за потенциалните дефекти в качеството на някои лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Portuguese: [EMA/MB/761407/2010] O Conselho de Administração aprova o "Roteiro para 2015", que descreve a visão da Agência para os anos futuros.
Bulgarian: [EMA/MB/761407/2010] Управителният съвет прие „Пътна карта до 2015 г.", която очертава визията на Агенцията за следващите години.
Portuguese: • [EMA/MB/821069/2010] Relatório periódico relativo às actividades de detecção de sinal e
Bulgarian: [EMA/MB/821069/2010] Периодичен доклад за дейности по проследяване на сигнали и
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o orçamento, quadro de pessoal e plano da política de pessoal da Agência para 2011.
Bulgarian: Управителният съвет прие бюджета на Агенцията, щатното разписание и плана за политиката относно персонала за 2011 г.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que a Agência tem vindo a conhecer um aumento do número e da complexidade de pedidos para aceder a documentos, com uma consequente pressão sobre recursos limitados.
Bulgarian: Съветът отбеляза увеличения брой и повишената сложност на заявленията за достъп до документи, което упражнява натиск върху ограничените ресурси на Агенцията.
Portuguese: • Apresentação: Desenvolvimento de um sistema de vigilância para as substâncias de origem humana (SoHO) a nível europeu - introdução técnica.
Bulgarian: (SoHO) на ниво ЕС - техническо въвеждане.
Portuguese: [EMA/MB/751837/2010] O Conselho de Administração autoriza o custo por hora para 2011 de 40 euros (o mesmo valor que em 2009 e 2010).
Bulgarian: [EMA/MB/751837/2010] Управителният съвет одобри часовите разходи за 2011 г. от 40 евро (същата ставка като през 2009 и 2010 г.).
Portuguese: O Director Executivo informa o Conselho de Administração de que a Agência recebeu pela primeira vez um parecer com reservas da parte do Tribunal de Contas.
Bulgarian: Съвета, че Агенцията за първи път е получила квалифицирано мнение от Сметната палата.
Portuguese: (O Conselho de Administração toma nota de que será apresentada uma lista de candidatos ao Conselho de Administração a partir de finais de Março de 2011.
Bulgarian: (Съветът отбеляза, че списък с одобрените кандидати ще бъде представен на Съвета най-рано до края на март 2011 г.
Portuguese: Roteiro
Bulgarian: Пътна карта
Portuguese: • Legislação em matéria de farmacovigilância (a publicação está eminente e a nova legislação será aplicável a partir de meados de 2012).
Bulgarian: законодателство за проследяване на лекарствената безопасност (предстои публикуването му, а самото законодателство ще се прилага от средата на 2012 г.).
Portuguese: Aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Portuguese: Destaques - apresentação pelo Director Executivo
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от изпълнителния директор
Portuguese: Os membros trocam informações sobre andamento dado aos defeitos de qualidade de determinados medicamentos para a diálise peritoneal.
Bulgarian: Членове обмениха информация за отстраняването на дефекти в качеството на определени лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Portuguese: [EMA/MB/739310/2010] O Conselho de Administração discute formas de simplificar o procedimento de consulta.
Bulgarian: [EMA/MB/739310/2010] Управителният съвет обсъди начини за опростяване на процедурата на консултация.
Portuguese: O plano será apresentado ao Conselho de Administração para aprovação em Março de 2011.
Bulgarian: Планът ще бъде представен на Съвета за приемане през март 2011 г.
Portuguese: Roteiro para 2015
Bulgarian: Пътна карта до 2015 г.
Portuguese: Será realizado um exercício relativo a lições aprendidas, com base na experiência da situação actual em matéria de defeitos de qualidade, e a Agência explorará esta questão com a Comissão Europeia.
Bulgarian: Ще се извърши анализ на извлечените поуки, въз основа на опита от текущата ситуация на дефекти в качеството, и
Portuguese: [EMA/MB/703910/2010] O Conselho de Administração toma nota de que lhe será solicitada a aprovação da transição não automática de dotações por procedimento escrito.
Bulgarian: [EMA/MB/703910/2010] Управителният съвет отбеляза, че ще бъде поискано да се приеме неавтоматично пренасяне на бюджетни кредити чрез писмена процедура.
Portuguese: É feita uma apresentação do resultado do estudo de exequibilidade ao Conselho de Administração, que prossegue a sua reflexão sobre as opções para as instalações da Agência na sequência do final do prazo de aluguer actual.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша презентация за резултатите от предпроектното проучване и продължи обсъждането относно възможностите за настаняване на Агенцията след изтичането на сегашния договор.
Portuguese: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] O Conselho de Administração aprova as políticas de acesso à EudraVigilance para medicamentos para uso humano e uso veterinário.
Bulgarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Управителният съвет прие политиките за достъп на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
Portuguese: • [EMA/MB/719548/2010] Relatório do impacto da nuvem de cinza.
Bulgarian: EMA/MB/719548/2010] Доклад за въздействието на облаците от вулканичен прах.
Portuguese: Por conseguinte, o Conselho de Administração sublinha que a Agência Europeia de Medicamentos deve desempenhar um papel mais predominante a nível da vigilância e rastreabilidade das SoHO.
Bulgarian: Съветът изтъкна, че трябва да се засили участието на Европейската агенция по лекарствата в дейностите по гарантиране на безопасността и проследяване на SоHO.
Portuguese: • [EMA/674449/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégia telemática da UE
Bulgarian: [EMA/674449/2010] Актуализиран доклад за прилагането от страна на Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката.
Portuguese: O ECDC redigiu um artigo onde descreve a gestão das tarefas operacionais a nível da UE relacionadas com as substâncias de origem humana.
Bulgarian: Законодателството изисква Европейската комисия да създаде система за наблюдение и проследяване на SоHO. ECDC е изготвил документ, очертаващ управлението на оперативните задачи на ниво ЕС, свързани с вещества от човешки произход.
Portuguese: [EMA/MB/660138/2010] A ordem do dia é aprovada com alterações.
Bulgarian: [EMA/MB/660138/2010] Дневният ред беше приет с изменения.
Portuguese: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Bulgarian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Wagner Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas
Portuguese: Fred Hargreaves do BNP Paribas Real Estate (ponto 16)
Bulgarian: Fred Hargreaves от BNP Paribas
Portuguese: Representantes de organizações de doentes
Bulgarian: Представители на организациите на пациентите
Portuguese: Contudo, o Conselho de Administração considera ser importante compreender o âmbito real das tarefas exigidas pela legislação antes de ser possível tomar uma decisão acerca da forma de envolvimento das duas agências e da liderança.
Bulgarian: Съветът счита, че преди да се вземе решение относно участието на двете агенции и преди да се реши въпросът за ръководството, е важно да се разбере действителният обхват на задачите, изисквани от законодателството.
Portuguese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islândia)
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir
Portuguese: [EMA/MB/482208/2010] O Conselho de Administração aprova o programa de trabalho 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/482208/2010] Управителният съвет прие работната програма за 2011 г.
Portuguese: [EMA/MB/628133/2010] O Conselho de Administração aprova a acta.
Bulgarian: [EMA/MB/628133/2010] Управителният съвет прие протокола.
Portuguese: Tribunal de Contas
Bulgarian: Сметна палата
Portuguese: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] O Conselho de Administração autoriza as disposições de trabalho adoptadas com o ECDC.
Bulgarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Управителният съвет одобри работните споразумения с ECDC.
Portuguese: • [EMA/MB/743560/2010] Relatório de actualização do Comité de Telemática do Conselho de
Bulgarian: [EMA/MB/743560/2010] Актуализиран доклад на телематичния комитет на Управителния съвет.
Portuguese: [EMA/MB/691944/2010] O Conselho de Administração toma nota de que a Agência continuará a desenvolver todos os projectos planeados durante a fase de anteprojecto de orçamento, apesar de uma redução significativa das dotações disponíveis no projecto de orçamento para 2011.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията ще продължи развитието на всички проекти, планирани по време на предварителната фаза на проектобюджета, независимо от значителното намаляване на наличните бюджетни кредити по проектобюджета за 2011 г.
Portuguese: Andrzej Ryś
Bulgarian: Andrzej Rýs
Portuguese: 7 de Fevereiro de 2011 EMA/440501/2011 corr.
Bulgarian: EMA/440506/2011 попр.
Portuguese: Os seguintes membros concordam em participar neste trabalho: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens e Gro Wesenberg.
Bulgarian: Следните членове се съгласиха да участват в тази дейност: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn
Portuguese: Representante de organizações de profissionais de saúde
Bulgarian: Представител на организации на здравните специалисти
Portuguese: de Outubro de 2010 e 24 de Novembro de 2010.
Bulgarian: 7 февруари 2011 г.
Portuguese: Orçamento, quadro de pessoal e plano da política de pessoal para 2011
Bulgarian: Бюджет, щатно разписание и план за политика относно персонала за 2011 г.
Portuguese: • Apresentação: Roteiro para 2015.
Bulgarian: Осъществяване на пътна карта до 2015 г.
Portuguese: • Apresentação: Aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância.
Bulgarian: Прилагане на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност.
Portuguese: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 17
Bulgarian: Процедура за назначаване и роля на председателя [EMA/MB/739297/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 7 юни 2010 г. до 4 октомври 2010 г.
Portuguese: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Na sequência da aprovação do orçamento da UE, este ponto da ordem do dia é apresentado ao Conselho de Administração para adopção.
Bulgarian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010]
Portuguese: Duas novas agências juntaram-se à reunião.
Bulgarian: Две нови агенции се присъединиха към заседанието.
Portuguese: O relatório identificou áreas onde ocorreram alguns atrasos.
Bulgarian: Докладът идентифицира области, където има някои закъснения.
Portuguese: O documento deve ser aprovado no prazo de duas semanas.
Bulgarian: Документът трябва да се приеме за две седмици.
Portuguese: O motivo destes atrasos terá de ser esclarecido ao longo do tempo.
Bulgarian: Причината за закъсненията ще трябва да се изясни с времето.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova a decisão com dois votos contra.
Bulgarian: Съветът прие решението с два гласа против.
Portuguese: Por conseguinte, não podemos aprovar as actividades actuais de Thomas Lönngren."
Bulgarian: Затова не можем да одобрим настоящите дейности на Томас Льонгрен".
Portuguese: Neste contexto, é feita referência à estratégia de formação conjunta HMA/EMA.
Bulgarian: В този контекст се прави препратка към съвместната стратегия за обучение на HMA/EMA.
Portuguese: A Agência receberá uma lista de perguntas às quais responderá de modo a receber a quitação em Junho.
Bulgarian: Агенцията ще получи списък с въпроси, на които тя ще отговори, за да получи освобождаването от отговорност през юни.
Portuguese: O anteprojecto de orçamento para 2012 ascende a 238,4 milhões de euros, o que representa um aumento de 29,5 milhões de euros relativamente ao orçamento de 2011.
Bulgarian: Условният проектобюджет (PDB) за 2012 г. възлиза на 238,4 милиона евро, което представлява увеличение с 29,5 милиона евро спрямо бюджета за 2011 г.