FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 10 microgramas e toxoide do tétano (T), adsorvido (PRP-T) aproximadamente 25 microgramas
Dutch: en tetanustoxoïd (T), geadsorbeerd (PRP-T)
Portuguese: _ _1 Toxoide da difteria, adsorvida
Dutch: _ _1 Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml): Difterietoxoïd, geadsorbeerd
Portuguese: Após reconstituição: é recomendado o uso imediato.
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruik wordt aanbevolen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2000 Data da última renovação: 31 de agosto de 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2000 Datum van laatste verlenging: 31 augustus 2010
Portuguese: Isto é uma observação normal.
Dutch: Dit is een normaal verschijnsel.
Portuguese: A tosse pode durar um ou dois meses ou mais.
Dutch: De hoest kan een tot twee maanden of langer duren.
Portuguese: Estas reações resolveram-se em média ao fim de 4 dias.
Dutch: Deze reacties verdwijnen na gemiddeld 4 dagen.
Portuguese: Se a criança faltar a uma dose
Dutch: Als uw kind een dosis mist
Portuguese: • Ambos os componentes são misturados imediatamente antes de a criança receber a injeção.
Dutch: • Beide componenten worden met elkaar vermengd vlak voordat uw kind de injectie krijgt.
Portuguese: Cada embalagem individual não pode ser vendida separadamente
Dutch: Individuele verpakkingen kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Portuguese: Pertactina1
Dutch: Pertactine1
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios excedam os possíveis riscos.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de eventuele risico's.
Portuguese: Crianças com 7-8 anos de idade
Dutch: Kinderen van 7-8 jaar oud
Portuguese: • inchaço dos olhos e face
Dutch: • opzwellen van de ogen en het gezicht
Portuguese: Para adjuvantes, ver secção 2.
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2.
Portuguese: A relevância clínica destas observações permanece desconhecida.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming blijft onbekend.
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para a confirmação da infeção pelo Hib durante este período.
Dutch: Andere tests moeten worden uitgevoerd ter bevestiging van een Hib-infectie gedurende deze periode.
Portuguese: 4propagado em células VERO
Dutch: 4 geproduceerd in VERO cellen
Portuguese: • A vacina não pode causar as doenças contra as quais protege a criança.
Dutch: • Het vaccin kan de ziektes waartegen het uw kind beschermt niet veroorzaken.
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade até 8 horas a 21°C após reconstituição.
Dutch: De stabiliteit is echter gedurende 8 uur na reconstitutie bij 21°C aangetoond.
Portuguese: Crianças com 4-5 anos de idade
Dutch: Kinderen van 4-5 jaar oud
Portuguese: A informação de estabilidade indica que os componentes da vacina são estáveis a temperaturas até 25ºC durante 72 horas.
Dutch: Stabiliteitsgegevens laten zien dat de vaccincomponenten gedurende 72 uur stabiel zijn bij temperaturen tot 25°C.
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema mas fale primeiro com o médico.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar raadpleeg eerst uw arts hierover.
Portuguese: • Certifique-se que a criança completa o esquema de vacinação.
Dutch: • Zorg ervoor dat uw kind de complete vaccinatiereeks afmaakt.
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado nestes lactentes, a vacinação não deve ser suspensa ou adiada.
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren bij deze kinderen groot is, dient de vaccinatie niet onthouden of uitgesteld te worden.
Portuguese: Reconstituir a vacina como descrito acima.
Dutch: Meng het vaccin zoals hierboven staat beschreven.
Portuguese: Convulsões (com ou sem febre)
Dutch: zeer zelden convulsies (met of zonder koorts)
Portuguese: 40, 8, 32 UD
Dutch: 40, 8, 32 DE
Portuguese: As respostas imunitárias não foram afetadas.
Dutch: De immuunresponsen werden niet beïnvloed.
Portuguese: Os resultados destes estudos clínicos encontram-se resumidos nas tabelas a seguir.
Dutch: De resultaten van deze klinische studies worden in onderstaande tabellen weergegeven.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Portuguese: Ocorrem geralmente no prazo de 2 a 3 dias após a vacinação.
Dutch: Deze treden meestal op binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie.
Portuguese: Mas, por vezes, pode ser muito grave e causar lesão permanente ou mesmo morte.
Dutch: Soms kan het echter zeer ernstig worden en permanente schade of zelfs de dood veroorzaken.
Portuguese: Informe o seu médico se a criança já teve uma reação alérgica a estes componentes.
Dutch: Vertel uw arts als uw kind een allergische reactie gehad heeft op deze bestanddelen.
Portuguese: Muitas vezes a poliomielite é apenas uma doença ligeira.
Dutch: Polio is meestal alleen een milde ziekte.
Portuguese: Também pode causar inchaço da garganta.
Dutch: Het kan ook zwelling in de keel veroorzaken.
Portuguese: Isto inclui os músculos necessários para respirar ou andar.
Dutch: Hierbij inbegrepen zijn de spieren die nodig zijn voor ademhaling en beweging.
Portuguese: • Se a criança faltar a uma injeção programada, é importante que marque outra consulta.
Dutch: • Als uw kind een injectie mist die gepland is, dan is het belangrijk dat u een nieuwe afspraak maakt.
Portuguese: A segurança e eficácia de Infanrix hexa em crianças acima dos 36 meses de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Infanrix hexa bij kinderen ouder dan 36 maanden is niet vastgesteld.
Portuguese: A avaliação das propriedades farmacocinéticas não é requerida para as vacinas.
Dutch: Evaluatie van farmacokinetische eigenschappen is voor vaccins niet vereist.
Portuguese: Experiência após a comercialização
Dutch: Postmarketing ervaring
Portuguese: • O médico ou o enfermeiro irão informá-lo(a) sobre quando deve regressar para as injeções
Dutch: • De arts of verpleegkundige zal u zeggen wanneer uw kind terug moet komen voor de volgende injecties.
Portuguese: Isso irá protegê-la contra estas doenças.
Dutch: Dit beschermt uw kind tegen deze ziektes.
Portuguese: • dificuldade em respirar ou em engolir
Dutch: • moeite met ademhalen of slikken
Portuguese: Caso contrário a criança poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Dutch: Als dit niet het geval is, zal uw kind niet volledig beschermd zijn tegen de ziektes.
Portuguese: • se a criança tiver uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Dutch: • Uw kind lijdt aan een ernstige infectie die gepaard gaat met koorts (hoger dan 38°C).
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Dutch: Verstoring van laboratoriumtesten
Portuguese: A poliomielite pode fazer com que não se consiga mover os músculos (paralisia).
Dutch: Polio kan ervoor zorgen dat de spieren niet kunnen bewegen (verlamming).
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira não constitui uma contraindicação.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie is geen contra-indicatie.
Portuguese: • A vacina nunca deverá ser administrada num vaso sanguíneo ou dentro da pele.
Dutch: • Het vaccin mag nooit in een bloedvat of in de huid worden gegeven.
Portuguese: A memória imunológica para a hepatite B foi confirmada em crianças dos 4 aos 15 anos de idade.
Dutch: Een voor hepatitis B immunologisch geheugen werd bevestigd bij kinderen van 4 tot 15 jaar oud.
Portuguese: A infeção por VIH não é considerada como uma contraindicação.
Dutch: Hiv-infectie wordt niet als contra-indicatie beschouwd.
Portuguese: • se a criança tem uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou epilepsia, que não se encontra controlada.
Dutch: • uw kind een niet vastgestelde of steeds erger wordende ziekte van de hersenen heeft of epilepsie heeft die niet onder controle is.
Portuguese: • Difteria: uma infeção bacteriana grave que afeta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele.
Dutch: • Difterie: een ernstige bacteriële infectie die hoofdzakelijk de luchtwegen en soms de huid treft.
Portuguese: • Tal como com todas as vacinas, Infanrix hexa poderá não proteger inteiramente todas as crianças vacinadas.
Dutch: • Zoals bij alle vaccins zal Infanrix hexa niet volledig alle kinderen beschermen die worden gevaccineerd.
Portuguese: não menos de 30 Unidades Internacionais (UI)
Dutch: niet minder dan 30 Internationale Eenheden (IE)
Portuguese: 1adsorvido em Al(OH)3
Dutch: 1geadsorbeerd aan Al(OH)3
Portuguese: não menos de 40 Unidades Internacionais (UI)
Dutch: niet minder dan 40 Internationale Eenheden (IE)
Portuguese: Após o controlo da doença a vacina pode ser administrada.
Dutch: Nadat de ziekte onder controle is kan het vaccin worden toegediend
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fraturas dos ossos da coluna vertebral.
Dutch: De spierkrampen kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggengraat te veroorzaken.
Portuguese: A utilização de Infanrix hexa deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.
Dutch: Het gebruik van Infanrix hexa moet in overeenstemming zijn met de officiële aanbevelingen.
Portuguese: Consulte imediatamente o médico se a criança apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Dutch: Ga onmiddellijk naar uw arts als uw kind één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
Portuguese: A vacinação deve ser precedida por uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de acontecimentos indesejáveis) e por um exame clínico.
Dutch: Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een controle van de medische geschiedenis (vooral met betrekking tot eerdere vaccinatie en het mogelijk optreden van bijwerkingen) en een klinisch onderzoek.
Portuguese: A congelação destrói a vacina.
Dutch: Het vaccin wordt door bevriezing vernietigd.
Portuguese: Isto pode ajudar a diminuir alguns efeitos secundários (reações febris) de Infanrix hexa.
Dutch: Dit kan helpen om sommige bijwerkingen (koortsreacties) van Infanrix hexa te verminderen.
Portuguese: A vacina reconstituída apresenta-se como uma suspensão ligeiramente mais turva que o componente líquido sozinho.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin lijkt een iets troebeler suspensie dan de vloeibare component alleen.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se ocorrerem depois de sair do consultório.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als dit gebeurt na het verlaten van de dokterspraktijk.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para dar à criança um medicamento que baixa a febre (como o paracetamol) antes ou imediatamente após a administração de Infanrix hexa.
Dutch: Uw arts kan aan u vragen om uw kind een geneesmiddel te geven dat koorts verlaagt (zoals paracetamol) voordat of meteen nadat Infanrix hexa is gegeven.
Portuguese: Pertactina (PRN)1
Dutch: Pertactine (PRN)1
Portuguese: • momentos com perda de consciência ou com falta de conhecimento
Dutch: • tijden dat ze bewusteloos raken of bewustzijnsverlies hebben
Portuguese: A resposta imunológica esperada pode não ser obtida após vacinação de doentes imunodeprimidos.
Dutch: De verwachte immunologische respons kan uitblijven na vaccinatie van immunogecompromitteerde patiënten.
Portuguese: Devem ser mantidas as medidas imunoprofiláticas contra a hepatite B estabelecidas localmente.
Dutch: Lokaal vastgestelde immuunprofylactische maatregelen tegen hepatitis B dienen te worden gehandhaafd.
Portuguese: Seringa pré-cheia: suspensão
Dutch: Voorgevulde spuit: suspensie
Portuguese: 2adsorvido em AlPO4
Dutch: 2geadsorbeerd aan AlPO4
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas combinadas bacterianas e virais, código ATC: J07CA09
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Gecombineerd bacterieel en viraal vaccin, ATC code: J07CA09.
Portuguese: • Poliomielite (Polio): uma infeção viral.
Dutch: • Polio: een virale infectie.
Portuguese: Se a criança tiver uma reação alérgica, consulte imediatamente o médico.
Dutch: Als uw kind een allergische reactie heeft, neem dan direct contact op met uw arts.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina ser administrada à criança, pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: Contudo, os dados indicam que a proteção contra a tosse convulsa pode estar diminuída aos 7-8 anos de idade com o esquema aos 3-5-12 meses.
Dutch: Desondanks tonen data aan dat bescherming tegen pertussis op 7-8 jarige leeftijd kan dalen met dit 3-5-12 maanden schema.
Portuguese: • Experiência com a administração concomitante:
Dutch: • Ervaring met co-administratie
Portuguese: O esquema de vacinação primária consiste em duas ou três doses (de 0,5 ml) que devem ser administradas de acordo com as recomendações oficiais (ver a tabela seguinte e a secção 5.1 para esquemas avaliados em ensaios clínicos).
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit twee of drie doses (à 0,5 ml ) die moeten worden toegediend volgens de officiële richtlijnen (zie de tabel hieronder en rubriek 5.1 voor schema's die in klinische studies beoordeeld zijn).
Portuguese: Causa períodos de tosse grave que podem levar a problemas com a respiração.
Dutch: Het veroorzaakt ernstige hoestaanvallen die problemen met de ademhaling kunnen veroorzaken.
Portuguese: • Infanrix hexa ajuda o organismo da criança a produzir a sua própria proteção (anticorpos).
Dutch: • Infanrix hexa helpt het lichaam van uw kind zijn of haar eigen bescherming (antilichamen) te vormen.
Portuguese: Infanrix hexa destina-se a injeção intramuscular profunda, preferencialmente em locais diferentes para injeções subsequentes.
Dutch: Infanrix hexa is bestemd voor diepe intramusculaire injectie, bij voorkeur op verschillende plaatsen bij opeenvolgende injecties.
Portuguese: Muito raros (estes podem ocorrer com até 1 em 10.000 doses da vacina): comichão (dermatite).
Dutch: Zeer zelden (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 doses van het vaccin): jeuk (dermatitis).
Portuguese: Infanrix hexa é uma vacina usada para proteger a criança contra seis doenças:
Dutch: Infanrix hexa is een vaccin dat wordt gebruikt om uw kind tegen zes ziektes te beschermen.
Portuguese: Tal como com qualquer vacina, uma resposta imunitária protetora pode não ser obtida em todos os indivíduos vacinados (ver secção 5.1).
Dutch: Zoals bij alle vaccins, is het mogelijk dat niet bij alle gevaccineerde personen een beschermende immuunrespons wordt opgewekt (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Poliovírus (inativado) tipo 1, 2, 3
Dutch: Poliovirus (geïnactiveerd) type 1, 2, 3
Portuguese: Pelo menos 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) e 87,0% (anti-PRN) das crianças eram seropositivas contra os componentes da tosse convulsa.
Dutch: Ten minste 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) en 87,0% (anti-PRN) van de kinderen was seropositief tegen de pertussiscomponenten.
Portuguese: Estudo de contactos domésticos (prospetivo, em ocultação)
Dutch: Overwegingen contacten binnen huishoudens studie (prospectief geblindeerd)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/152/021 - embalagem de 50 (5 X 10) sem agulhas
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/152/021 - verpakking van 50 (5 x 10) zonder naalden
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: • Tétano: a bactéria do tétano entra no organismo através de cortes, arranhões ou feridas na pele.
Dutch: • Tetanus: tetanusbacteriën komen het lichaam binnen via sneeën, schrammen of wonden in de huid.
Portuguese: A utilização de medicamentos antipiréticos profiláticos é recomendada nas crianças com crises convulsivas ou com antecedentes de convulsões febris.
Dutch: Het gebruik van profylactische antipyretica wordt aangeraden voor kinderen met een convulsieve ziekte of met een verleden met koortsstuipen.
Portuguese: A efetividade do componente Hib de Infanrix hexa foi investigada através de um estudo extensivo de vigilância pós-comercialização realizado na Alemanha.
Dutch: De werkzaamheid van de Hib-component in Infanrix hexa is onderzocht middels een uitgebreide postmarketingsurveillancestudie, uitgevoerd in Duitsland.
Portuguese: A imunogenicidade de Infanrix hexa foi avaliada em estudos clínicos a partir das 6 semanas de idade.
Dutch: De immunogeniciteit van Infanrix hexa is beoordeeld in klinische studies vanaf een leeftijd van 6 weken.
Portuguese: As seguintes reações adversas associadas com a vacina foram notificadas durante os ensaios clínicos (informação proveniente de mais de 16.000 indivíduos) e durante a vigilância após a comercialização.
Dutch: De hieronder vermelde geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen zijn gemeld in klinische studies (gegevens van meer dan 16.000 personen) en tijdens postmarketingsurveillance.
Portuguese: O calendário Esquema de Imunização Alargada (às 6, 10 e 14 semanas de idade) apenas pode ser utilizado se tiver sido dada uma dose de vacina contra a hepatite B à nascença.
Dutch: Het EPI ("Expanded Program on Immunisation")-schema (op de leeftijd van 6, 10 en 14 weken) mag alleen worden gebruikt als bij de geboorte een dosis hepatitis-B-vaccin is gegeven.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 dosis
Portuguese: Esta vacina contém neomicina e polimixina (antibióticos).
Dutch: Dit vaccin bevat neomycine en polymyxine (antibiotica).
Portuguese: A frequência por dose dos efeitos indesejáveis é referida do seguinte modo:
Dutch: Frequenties per dosis zijn als volgt gedefinieerd:
Portuguese: A vacina pode conter quantidades residuais de formaldeído, neomicina e polimixina que são utilizados durante o processo de fabrico (ver seção 4.3).
Dutch: Het vaccin kan sporen bevatten van formaldehyde, neomycine en polymyxine die worden gebruikt bij het productieproces (zie rubriek 4.3).
Portuguese: • se o bebé nasceu muito prematuramente (antes ou às 28 semanas de gestação) podem ocorrer falhas mais longas que o normal entre respirações nos 2-3 dias após a vacinação.
Dutch: • als uw baby zeer veel te vroeg geboren is (bij 28 weken zwangerschap of eerder) kunnen langere pauzes dan normaal tussen ademteugen voorkomen gedurende 2-3 dagen na vaccinatie.
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapura 637421
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Portuguese: 25, 25, 8 micrograma
Dutch: 25, 25, 8 µg
Portuguese: • Haemophilus influenzae tipo b (Hib): pode causar inchaço (inflamação) no cérebro.
Dutch: • Haemophilus Influenzae type b (Hib): kan zwelling van de hersenen (ontsteking) veroorzaken.
Portuguese: • Se forem necessárias injeções (doses) adicionais (doses de reforço), o médico irá informá-lo(a).
Dutch: • Als een extra injectie (booster) nodig is, zal de arts u dit vertellen.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, deve ter-se disponível de imediato tratamento médico adequado e supervisão médica para os casos raros de reação anafilática que possam ocorrer após administração da vacina.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient te allen tijde adequate medische behandeling en toezicht direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Portuguese: Como é administrada a vacina
Dutch: Hoe wordt het vaccin toegediend?
Portuguese: Após a dose 4 (Vacinação de reforço durante o segundo ano de vida após um esquema de vacinação primária de 3 doses)
Dutch: Na dosis 4 (boostervaccinatie tijdens tweede levensjaar na een primair schema met 3 doses)
Portuguese: A administração profilática de antipiréticos antes ou imediatamente após a administração da vacina pode diminuir a incidência e a intensidade das reações febris após a vacinação.
Dutch: Profylactische toediening van antipyretica voor of gelijk na toediening van het vaccin, kan de incidentie en intensiteit van de koortsreacties na vaccinatie verminderen.
Portuguese: N=2009 (12 estudos)
Dutch: N=2009 (12 studies)
Portuguese: Estas reações foram maioritariamente moderadas (inferior ou igual a 39°C) e transitórias (ver secções 4.5 e 4.8).
Dutch: Deze reacties waren merendeels matig (tot en met 39°C) en van voorbijgaande aard (zie rubriek 4.5 en 4.8).
Portuguese: Imunogenicidade em lactentes de pré-termo
Dutch: Immunogeniciteit bij premature zuigelingen
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou formaldeído, neomicina e polimixina.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor formaldehyde, neomycine en polymyxine.
Portuguese: 32 unidades de antigénio D
Dutch: 32 D-antigeen-eenheden
Portuguese: A incidência e gravidade de febre após a administração concomitante das duas vacinas na série primária foi inferior à observada após a dose de reforço.
Dutch: De incidentie en ernst van koorts na gelijktijdige toediening van de twee vaccins in de primaire kuur was lager dan werd waargenomen na een boosterdosis.
Portuguese: Isto pode levar ao aparecimento de problemas graves, tais como: lentidão mental (atraso mental), paralisia cerebral, surdez, epilepsia ou cegueira parcial.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige problemen zoals geestelijke traagheid (achterstand), hersenverlamming, doofheid, epilepsie of gedeeltelijke blindheid.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, nos doentes que estejam a fazer terapêutica imunossupressora pode não ser possível obter uma resposta adequada.
Dutch: Net als met andere vaccins kan worden verwacht dat bij patiënten die een immunosuppressieve therapie ondergaan geen adequate respons wordt bereikt.
Portuguese: Os indivíduos vacinados com antecedentes de convulsões febris devem ser cuidadosamente monitorizados uma vez que os acontecimentos adversos podem ocorrer dentro de 2 a 3 dias após a vacinação.
Dutch: Gevaccineerden met een geschiedenis van koortsconvulsies, dienen nauwlettend gevolgd te worden omdat zulke bijwerkingen binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie kunnen plaatsvinden.
Portuguese: • Segurança em lactentes de pré-termo:
Dutch: • Veiligheid bij premature zuigelingen
Portuguese: • se a criança tem tendência a fazer convulsões quando tem febre ou se existe história familiar desta ocorrência.
Dutch: • uw kind vaker stuipen heeft als het koorts heeft of als dit in de familie voorkomt
Portuguese: A informação clínica obtida com paracetamol e ibuprofeno sugere que a utilização profilática de paracetamol pode diminuir a taxa de febre, enquanto que o uso profilática de ibuprofeno mostrou um efeito limitado na redução da taxa de febre.
Dutch: Klinische data, gegenereerd met paracetamol en ibuprofen, suggereren dat het profylactisch gebruik van paracetamol de mate van de koorts kan verminderen, terwijl profylactisch gebruik van ibuprofen een gelimiteerd effect laat zien in het verminderen hiervan.
Portuguese: Estes bebés podem necessitar de monitorização respiratória nas 48-72 horas após a administração nas primeiras duas ou três doses de Infanrix hexa.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de ademhaling van deze baby's gedurende 48-72 uur na toediening van de eerste twee of drie doses Infanrix hexa bewaakt wordt.
Portuguese: A seringa pré-cheia deve ser bem agitada, de modo a obter-se uma suspensão branca turva homogénea.
Dutch: De voorgevulde injectiespuit dient goed te worden geschud teneinde een homogene, troebele, witte suspensie te verkrijgen.
Portuguese: A relação causal com a vacina não foi estabelecida.
Dutch: Het causale verband met het vaccin is niet vastgesteld.
Portuguese: Os outros efeitos secundários incluem:
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen onder meer zijn: