FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Informação dos medicamentos em que a administração concomitante de vandetanib é contraindicada ou não recomendada.
Danish: • Nærmere angivelse af lægemidler, for hvilke samtidig administration af vandetanib enten er kontraindiceret eller ikke kan anbefales.
Portuguese: • Vandetanib prolonga o intervalo QTc e pode causar Torsades de pointes e morte súbita.
Danish: • Vandetanib forlænger QTc-intervallet og kan føre til torsades de pointes og pludselig død
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá assegurar, no lançamento e posteriormente, que todos os Profissionais de Saúde, que se espera que utilizem e/ou prescrevam Caprelsa, receberam um pacote educacional.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alt sundhedspersonale, som forventes at anvende og/eller ordinere Caprelsa, forsynes med uddannelsespakken ved lanceringen og derefter.
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos estados membros
Danish: Betingelser eller begrænsninger som skal implementeres af medlemsstaterne med hensyn til sikker og effektiv brug af lægemidlet.
Portuguese: • A necessidade de aconselhamento ao doente acerca dos riscos do prolongamento QTc e PRES e a informação sobre sinais e sintomas a ter em conta e as acções a tomar.
Danish: • Behovet for at rådgive patienter om risikoen for forlænget QTc-interval og PRES og oplyse dem om symptomer, som de bør være opmærksomme på, og hvad de skal gøre i så fald
Portuguese: • PRES deve ser considerada em qualquer doente que apresente convulsões, cefaleias, perturbações visuais, confusão ou função mental alterada.
Danish: • PRES bør tages i betragtning hos patienter, der indfinder sig med krampeanfald, hovedpine, synsforstyrrelser, konfusion eller ændret mental status.
Portuguese: O tratamento com vandetanib pode ser retomado numa dose reduzida após confirmação no ECG do retorno ao estado prétratamento do intervalo QTc e de ter sido efectuada correcção ao possível desequilíbrio electrolítico.
Danish: Behandlingen kan genoptages med reduceret dosis efter EKG, der bekræfter, at QTc-intervallet er vendt tilbage til niveauet før behandlingen, og afhjælpning af eventuel forstyrrelse på elektrolytbalancen.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo
Danish: • Produktresumé og indlægsseddel
Portuguese: Deve ser realizada ressonância magnética (MRI) do cérebro em qualquer doente que apresente convulsões, confusão ou função mental alterada.
Danish: Der bør udføres en MR-skanning af hjernen hos alle patienter, der lider af krampeanfald, konfusion eller ændret mental status.
Portuguese: • Os doentes que desenvolvem isoladamente, no ECG, um valor corrigido do intervalo QTc de pelo menos 500 ms devem suspender a toma de vandetanib.
Danish: • Patienter, der i et enkelt tilfælde får QTc-interval på EKG på mindst 500 ms, som siden korrigeres, bør holde op med at tage vandetanib.
Portuguese: • O papel e o uso do Cartão de Advertência para o Doente.
Danish: • Formål med/brug af patientinformationskort.
Portuguese: Cujo intervalo QTc no ECG é superior a 480 ms Com síndrome do segmento QTc longo congénito Com história clínica de Torsades de pointes, a não ser que todos os factores de risco que contribuíram para Torsades tenham sido corrigidos.
Danish: • Vandetanibbehandling må ikke indledes hos patienter: o som har QTc-interval over 480 ms på EKG o som har kongenit langt QTc-syndrom o som har torsades de pointes i anamnesen, med mindre alle risikofaktorer, der bidrog til torsades de pointes, er korrigeret.
Portuguese: • Se QTc aumentar acentuadamente mas ficar abaixo de 500 ms, deve ser procurado aconselhamento do cardiologista.
Danish: • En kardiolog bør konsulteres, hvis QTc stiger markant, men holder sig under 500 ms.
Portuguese: • Depois beba de imediato.
Danish: • Drik det derpå straks.
Portuguese: • Tome Caprelsa aproximadamente à mesma hora cada dia.
Danish: • Tag Caprelsa på ca. samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: • Posteriormente todos os 3 meses
Danish: • Hver 3. måned derefter
Portuguese: 19,3 meses
Danish: 19,3 måneder
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 fevereiro 2012 Data da última renovação: 15 janeiro 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. februar 2012 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2019
Portuguese: Use apenas água, não utilize quaisquer outros líquidos.
Danish: Brug kun vand - brug ikke nogen andre væsker.
Portuguese: 31,3% dos doentes tinha doença estável pelo menos há 8 semanas.
Danish: 31,3 % af patienterne oplevede stabil sygdom i mindst 8 uger.
Portuguese: Monitorização do seu sangue e do seu coração:
Danish: Monitorering af blod og hjerte:
Portuguese: Em alguns casos pode ser fatal.
Danish: Visse tilfælde har været dødelige.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva observada foi de 43,8% , tendo sido todas respostas parciais.
Danish: Den observerede objektive responsrate var 43,8 %, hvoraf alle var delvist respons.
Portuguese: A maioria (95% dos doentes) tinha doença metastática.
Danish: De fleste (95 % af patienterne) havde metastatisk sygdom.
Portuguese: Os lábios, nariz, olhos e órgãos genitais também podem ser afetados.
Danish: Læberne, næsen, øjnene og kønsorganerne kan også være påvirkede.
Portuguese: Estes podem ser sinais de alteração da atividade elétrica do seu coração.
Danish: Dette kan være tegn på en ændring i dit hjertes elektriske aktivitet.
Portuguese: Lembre-se que Caprelsa pode fazê-lo sentirse cansado, fraco ou causar visão turva.
Danish: Husk, at Caprelsa kan få dig til at føle dig træt, svag eller forårsage sløret syn.
Portuguese: 52/100 80,4 meses a Taxa de Resposta Global = respostas completas + parciais.
Danish: 52/100 80,4 måneder a Samlet responsrate = komplette + partielle respons.
Portuguese: Esta secção inclui apenas dados provenientes de estudos concluídos em que a exposição dos doentes é conhecida.
Danish: Dette punkt omfatter kun data fra afsluttede studier, hvor patienteksponeringen er kendt.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido
Danish: Hvis du har svært ved at sluge tabletten
Portuguese: Isto pode causar queimaduras solares.
Danish: Dette kan forårsage solskoldning.
Portuguese: • Se iniciar a toma de medicamentos que afetam o seu coração
Danish: • Hvis du begynder at tage medicin, som påvirker dit hjerte
Portuguese: O resultado primário de eficácia foi ORR de acordo com o RECIST v 1.0.
Danish: Det primære effektmål var ORR ifølge RECIST v 1.0.
Portuguese: Estes exames devem ser feitos:
Danish: Du skal have foretaget disse test:
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido, pode misturá-lo com água da seguinte forma:
Danish: Hvis du har problemer med at sluge tabletten, kan du blande den med vand på følgende måde:
Portuguese: O intervalo QTc deve ser cuidadosamente avaliado antes do início do tratamento.
Danish: QTc-intervallet bør vurderes nøje før indledning af behandlingen.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicionada e de acordo com o Artigo 14(7) do Regulamento (CE) No 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Caprelsa deve dar ao seu filho.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Caprelsa-tabletter dit barn skal have.
Portuguese: • Prepare meio copo de água (sem gás).
Danish: • Tag et halvt glas postevand (uden brus).
Portuguese: 3T 2020
Danish: Q3 2020
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Caprelsa tornam-se mais sensíveis à luz solar.
Danish: Nogle mennesker, som tager Caprelsa, bliver mere følsomme over for solen.
Portuguese: Geralmente não causam sintomas mas o seu médico pode querer monitorizar estes parâmetros.
Danish: Disse forårsager sædvanligvis ikke symptomer, men lægen vil måske ønske at overvåge dem.
Portuguese: • Regularmente durante o tratamento com Caprelsa
Danish: • Regelmæssigt under behandlingen med Caprelsa
Portuguese: Tome precaução antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Udvis forsigtighed ved kørsel eller arbejde med maskiner.
Portuguese: Aumento da dose (mg)b quando bem tolerado após 8 semanas com a dose inicial
Danish: Dosisøgning (mg)b ved god tolerans efter 8 uger med startdosis
Portuguese: ECGs e análises ao sangue devem ser obtidos conforme indicação clínica durante este período e posteriormente.
Danish: EKG'er og blodprøver bør også indhentes som klinisk indiceret i løbet af denne periode og efterfølgende.
Portuguese: • Coloque o comprimido dentro da água.
Danish: • Læg tabletten i vandet.
Portuguese: 7 dias de calendário:
Danish: 7 dages doseringsskema:
Portuguese: A dose recomendada é 300 mg uma vez por dia, tomada com ou sem alimentos, aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Danish: Den anbefalede dosis er 300 mg én gang dagligt, taget med eller uden føde på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Descontinuação temporária ou permanente da terapêutica pode ser necessária em doentes com insuficiência cardíaca.
Danish: Midlertidig eller permanent seponering af behandlingen kan være nødvendig hos patienter med hjerteinsufficiens.
Portuguese: O que deve fazer se se esqueceu de tomar um comprimido depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du glemmer at tage en tablet afhænger af, hvor lang tid der er indtil din næste dosis:
Portuguese: • Se o seu médico ou farmacêutico alterarem a dose de Caprelsa
Danish: • Hvis din læge eller apotekspersonalet ændrer din dosis af Caprelsa
Portuguese: N=Número de acontecimentos/número de doentes aleatorizados;
Danish: N=Antal bivirkninger/antal randomiserede patienter
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artº 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: • Conforme instruções do seu médico ou farmacêutico
Danish: • Ifølge lægens eller apotekspersonalets instruktioner
Portuguese: • Reações graves na pele que afetam grandes áreas do seu corpo.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner, der påvirker store områder af kroppen.
Portuguese: A maioria dos aumentos resolve-se na continuação do tratamento, e outros geralmente resolvem-se após 1-2 semanas de interrupção da terapêutica.
Danish: Størstedelen af forhøjelserne forsvinder under den fortsatte behandling, og andre forsvinder sædvanligvis efter en afbrydelse af behandlingen på 1-2 uger.
Portuguese: A análise foi realizada utilizando um modelo de regressão logística com o tratamento como o único fator.
Danish: Analysen blev udført vha. en logistisk regressionsmodel med behandling som den eneste faktor.
Portuguese: Os doentes com idades entre 5-18 anos devem tomar uma dose de acordo com o nomograma na Tabela 1.
Danish: Patienter i alderen 5-18 år bør doseres ifølge nomogrammet i tabel 1.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte como habitual.
Danish: Tag derpå den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: A maioria dos doentes (81,3%) foram submetidos a tireoidectomia total ou parcial antes da entrada no estudo.
Danish: Størstedelen af patienterne (81,3 %) havde gennemgået hel eller delvis tyroidektomi inden studieinklusion.
Portuguese: Os primeiros prolongamentos do intervalo QTc ocorrem geralmente nos primeiros 3 meses de tratamento, mas continuam a ocorrer após este período.
Danish: Den første QTc-forlængelse indtraf sædvanligvis i løbet af de første 3 måneder af behandlingen, men forekom også første gang efter dette tidspunkt.
Portuguese: O comprimido é colocado na água, sem ser esmagado, misturado até dispersão completa (aproximadamente 10 minutos), e a suspensão resultante ingerida de imediato.
Danish: Tabletten skal lægges i vandet uden at knuse den, omrøres indtil den er opløst (ca. 10 minutter), hvorefter opløsningen indtages straks.
Portuguese: Foi observada elevação da pressão arterial sistólica e diastólica em ratos e cães.
Danish: Der blev observeret forhøjede systoliske og diastoliske blodtryk hos rotter og hunde.
Portuguese: Taxa de controlo da doença=taxa resposta + doença estável às 24 semanas.
Danish: Sygdomskontrol(rate)= responsrate + stabil sygdom ved 24 uger.
Portuguese: • Falta de ar grave, ou súbito agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse ou temperatura elevada (febre).
Danish: • Svær åndenød eller pludselig forværring af åndenød, muligvis med hoste eller høj temperatur (feber).
Portuguese: • 1, 3 e 6 semanas após o início da toma de Caprelsa
Danish: • 1, 3 og 6 uger efter start med Caprelsa
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica da alanina aminotransferase.
Danish: Periodisk monitorering af alaninaminotransferase anbefales.
Portuguese: Os efeitos secundários de Caprelsa estão listados na Secção 4.
Danish: Bivirkningerne ved Caprelsa er angivet i punkt 4.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Caprelsa
Danish: Hvis du har glemt at tage Caprelsa
Portuguese: Estado da mutação RET no Estudo 58
Danish: RET-mutationsstatus i studie 58
Portuguese: • Como é utilizado/administrado o Caprelsa;
Danish: • Hvordan Caprelsa anvendes/administreres;
Portuguese: Não devem ser utilizados quaisquer outros líquidos para este efeito.
Danish: Der må ikke anvendes andre væsker.
Portuguese: • Doentes com intervalo QTc acima dos 480 ms.
Danish: • Patienter med QTc-interval over 480 ms.
Portuguese: Para reações cutâneas mais graves (como a síndrome de Stevens-Johnson) recomenda-se aconselhar o doente a procurar imediatamente assistência médica.
Danish: For alvorligere hudreaktioner (som f.eks. Stevens-Johnsons syndrom) skal patienten straks søge lægehjælp.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para a hipertensão e controlados de modo apropriado.
Danish: Patienter skal monitoreres for hypertension og kontrolleres efter behov.
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos objetivos exploratórios relativos à diarreia (notificados como frequência de defecação).
Danish: Der blev ikke observeret nogen statistisk signifikante forskelle for de eksplorative effektmål for diarré (rapporteret som afføringshyppighed).
Portuguese: HR intervalo de confiança (95%) *O estado da mutação RET foi obtido na maioria dos doentes no momento do diagnóstico e pode ter alterado desde então.
Danish: PFS HR (95 %) konfidensinterval *RET-mutationsstatus stammer fra diagnosetidspunktet hos de fleste patienter og kan have ændret sig siden.
Portuguese: O tratamento tanto pode ser dado ao seu filho numa dose diária única, de 2 em 2 dias ou um calendário de 7 dias como indicado no guia de dosagem que lhe foi dado pelo seu médico.
Danish: Dit barn kan enten få dosis en gang dagligt, hver anden dag eller efter et gentaget 7-dages skema som vist i den doseringsguide, som du har fået af lægen.
Portuguese: • Toxinas no sangue como complicação de infeção.
Danish: • Giftstoffer i blodet som en komplikation til infektion.
Portuguese: Depois de terem sido bem tolerados os 1º ou 2º ciclos de terapia (1ciclo = 28 dias), os restantes doentes continuaram com o tratamento de 100 mg/m2.
Danish: Efter at have tolereret de første 1 eller 2 behandlingscyklusser godt (1 cyklus = 28 dage) fortsatte de resterende patienter med 100 mg/m2.
Portuguese: • Visão turva, incluindo alterações ligeiras nos olhos que podem ocasionar visão turva (opacidade da córnea).
Danish: • Sløret syn, inklusive lette forandringer i øjnene, som kan føre til sløret syn (uklarhed af hornhinden).
Portuguese: • Como utilizar a tabela de registo de doses diária (incluindo exemplos do registo de doses diário completo)
Danish: • Hvordan kalenderen til afkrydsning af den daglige dosis anvendes (herunder eksempel på en udfyldt kalender);
Portuguese: Devido ao elevado risco trombótico em doentes com cancro, é frequente o uso de anticoagulantes.
Danish: På grund af den øgede tromboserisiko hos patienter med cancer er anvendelsen af antikoagulerende midler hyppig.
Portuguese: O tratamento apenas deve ser continuado em mulheres grávidas se o benefício potencial para a mãe superar o risco para o feto.
Danish: Behandling af gravide kvinder bør kun fortsættes, hvis den potentielle gavnlige effekt for moderen opvejer risikoen for fosteret.
Portuguese: O líquido também pode ser administrado por sonda nasogástrica ou sonda de gastrostomia.
Danish: Væsken kan også indgives gennem en nasogastrisk sonde eller en gastrostomisonde.
Portuguese: O vandetanib é um inibidor do transportador catiónico orgânico 2 (OCT2).
Danish: Vandetanib er en hæmmer af den organiske kationtransporter 2 (OCT2).
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever en af følgende bivirkninger - det kan være, du behøver akut medicinsk behandling:
Portuguese: • Não parar de tomar CAPRELSA, nem alterar a dose, sem consultar o médico;
Danish: • Ikke at stoppe behandlingen med Caprelsa og ikke ændre dosis uden først at have talt med lægen;
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi demonstrar uma melhoria na sobrevivência livre de progressão (PFS) com vandetanib em comparação com placebo.
Danish: Det primære formål med dette studie var at påvise en forbedring i progressionsfri overlevelse (PFS) med vandetanib sammenlignet med placebo.
Portuguese: Se tiver efeitos secundários diga sempre ao seu médico.
Danish: Hvis du får bivirkninger, skal du altid fortælle det til lægen.
Portuguese: Para assegurar que tomou todo o medicamento, encha o copo vazio com meio copo de água e volte a beber.
Danish: For at sikre dig at der ikke er nogen medicin tilbage, skal du fylde glasset halvt op med vand igen, og drikke det.
Portuguese: Apenas foram aleatorizados doentes com CTN ≥ 500 pg/mL (unidades convencionais) ou ≥ 146,3pmol/L (sistema internacional de unidades).
Danish: Kun patienter med CTN ≥ 500 pg/ml (konventionelle enheder) eller ≥ 146,3 pmol/l (internationale standardenheder) blev inkluderet.
Portuguese: Doentes / cuidadores de doentes
Danish: Patienter/omsorgspersoner
Portuguese: Nos ratos, foram observados efeitos nos dentes, rins e pele.
Danish: Hos rotter blev der bemærket påvirkning af tænder, nyrer og hud.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo acerca dos benefícios e dos riscos de tomar Caprelsa durante este período.
Danish: Din læge vil diskutere fordele og risici ved at tage Caprelsa på dette tidspunkt.
Portuguese: • A dose recomendada é 300 mg por dia.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 300 mg hver dag.
Portuguese: O seu médico poderá receitar um medicamento para tratar este efeito.
Danish: Din læge kan ordinere et lægemiddel til at behandle dette.
Portuguese: Considerando os riscos associados, é importante limitar o tratamento com vandetanib a doentes que realmente necessitam deste tratamento, isto é, com um curso sintomático e agressivo da doença.
Danish: På grund af de associerede risici er det vigtigt at begrænse behandling med vandetanib til de patienter, som har et reelt behov for behandlingen, dvs. som har et symptomatisk og aggressivt sygdomsforløb.
Portuguese: CTN inferior a 500 pg/ml
Danish: CTN mindre end 500 pg/ml
Portuguese: Não existe um tratamento específico em caso de sobredosagem com vandetanib e os possíveis sintomas de sobredosagem não se encontram estabelecidos.
Danish: Der findes ikke nogen specifik behandling i tilfælde af overdosering med vandetanib, og mulige symptomer på overdosering er ikke blevet fastlagt.
Portuguese: A dose diária total não deve exceder os 300 mg.
Danish: Den samlede daglige dosis til børn må ikke overstige 300 mg.
Portuguese: A dose diária de 300 mg pode ser reduzida para 200 mg (dois comprimidos de 100 mg), e se necessário para 100 mg.
Danish: Den daglige dosis på 300 mg kan reduceres til 200 mg (to 100 mg tabletter) og derefter til 100 mg, hvis det er nødvendigt.
Portuguese: Doentes com mutação RET conhecida (n=187)
Danish: Patienter med dokumenteret RETmutation (n=187)
Portuguese: Recomenda-se precaução com a exposição solar, devendo ser utilizada roupa protetora e/ou creme protetor solar devido ao potencial risco de reações de fotossensibilidade associadas ao tratamento com vandetanib.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved eksponering for sollys ved at bære beskyttende beklædning og/eller solcreme på grund af den potentielle risiko for fototoksiske reaktioner forbundet med behandling med vandetanib.
Portuguese: Quaisquer resíduos no copo devem ser misturados com meio copo de água e ingeridos.
Danish: Eventuelle rester i glasset skal blandes med et halvt glas vand og indtages.
Portuguese: Apesar da dimensão do estudo ser pequena devido à raridade do CMT em crianças, é considerado representativo da população alvo.
Danish: Studiet er lille, fordi MTC hos børn er sjælden, men det anses som repræsentativt for målgruppen.
Portuguese: Irá encontrar esta informação no Cartão de Advertência para o Doente que lhe foi entregue pelo seu médico.
Danish: Du kan også finde disse oplysninger på det patientinformationskort, du har fået af din læge.
Portuguese: Aumentos da alanina aminotransferase
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Portuguese: Tabela 4: Resumo dos resultados de eficácia num segmento de doentes de acordo com o estado da mutação RET
Danish: Tabel 4: Oversigt over effektfund hos et segment af patienterne opstillet efter status for RETmutation
Portuguese: Este calendário deve aplicar-se ao período após a redução da dose devido ao prolongamento QTc e após interrupção da dose por mais de duas semanas.
Danish: Denne plan bør følges i perioden efter dosisreduktion pga. QTcforlængelse og efter afbrydelse af behandlingen i mere end to uger.
Portuguese: tos secundári ção 4.
Danish: Se punkt 4.
Portuguese: Considerando a elevada variabilidade intra-individual de resposta ao anticoagulante, e a possibilidade de interação entre os antagonistas da vitamina K e a quimioterapia, recomenda-se um aumento da frequência de monitorização do INR (Razão Normalizada Internacional), se for decidido tratar o doente com antagonistas da vitamina K.
Danish: I betragtning af den høje intraindividuelle variabilitet af responsen på antikoagulation, og muligheden for interaktion mellem K-vitamin-antagonister og kemoterapi, anbefales en øget frekvens af monitoreringen af INR (International Normaliseret Ratio), hvis det besluttes at behandle patienten med K-vitamin-antagonister.
Portuguese: • Em estudos não clínicos , o Vandetanib demonstrou efeito adverso no crescimento de tecido que depende da vascularização, tais como dentes e placas de crescimento;
Danish: • Vandetanib har i non-kliniske studier vist negative virkninger på voksende væv, som er afhængig af vaskularisering, f.eks. tænder og vækstskiver;
Portuguese: Os efeitos observados em outros estudos incluíram a inibição do gene humano corrente relacionado com o gene "ether-à-go-go" (hERG) e o prolongamento do intervalo QTc em cães.
Danish: Påvirkninger bemærket i andre studier omfattede hæmning af human ether-à-go-go related gene (hERG)- strømmen og forlængelse af QTc-interval hos hunde.
Portuguese: Isto pode significar que tem uma inflamação dos pulmões chamada "doença pulmonar intersticial".
Danish: Dette kan betyde, at du har en form for betændelse i lungerne, som kaldes 'interstitiel lungesygdom'.
Portuguese: Recomenda-se o uso de antidiarreicos convencionais para o tratamento da diarreia.
Danish: Standardmidler mod diarré anbefales til behandling af diarré.
Portuguese: • Acidente vascular cerebral (AVC) ou outras doenças em que o cérebro pode não receber sangue suficiente.
Danish: • Slagtilfælde eller andre tilstande, hvor hjernen måske ikke får tilstrækkeligt med blod.