FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Kommission wird den Vorsitzenden anschreiben und ihn bitten, genaue Termine für die Aufstellung der Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber zu bestätigen, um es dem Verwaltungsrat zu ermöglichen, eine außerordentliche Sitzung anzuberaumen.
Dutch: De Commissie zal de voorzitter een schrijven doen toekomen om de specifieke data voor de kandidatenlijst te bevestigen zodat de raad van bestuur een buitengewone vergadering kan plannen.
German: Amtszeit des Vorsitzenden des Verwaltungsrates
Dutch: Ambtstermijn van de voorzitter van de raad van bestuur
German: Nach Auffassung der Mitglieder sollte die Entscheidung dem Umstand Rechnung tragen, dass Zellen und Gewebe auch als
Dutch: De leden vinden dat er bij de beslissing rekening gehouden dient te worden met het feit dat cellen en weefsels gebruikt kunnen worden als grondstoffen voor geneesmiddelen.
German: Ebenso weist der Verwaltungsrat darauf hin, dass einige Mitgliedstaaten weiterhin Bedenken in Bezug darauf hegten, inwieweit sie zur kontinuierlichen Erfassung des Zeitaufwands imstande seien.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt ook dat de lidstaten nog steeds bedenkingen hebben over hun vermogen om deze uren doorlopend te registreren.
German: Der Vorsitzende setzt den Verwaltungsrat zudem davon in Kenntnis, dass der Vorsitzende des AuditBeirats gegenwärtig ein Diskussionspapier für den Verwaltungsrat ausarbeite, in dem Alternativen für die Zukunft des Beirats dargelegt werden.
Dutch: De voorzitter deelt de raad van bestuur ook mede dat de voorzitter van het Audit-adviescomité een discussienota voor de raad voorbereidt, waarin de toekomstmogelijkheden van het comité worden uiteengezet.
German: Geändertes Konsultationsverfahren des Verwaltungsrates zur Nominierung von Mitgliedern für den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) und den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Dutch: Herziene overlegprocedure van de raad van bestuur over benoemingen voor het CHMP en het CVMP
German: Inwieweit die vorhandenen Daten zur Gentoxizität hinreichend sind, sei von Fall zu Fall zu beurteilen, und dort, wo ein besonderes Sicherheitsanliegen bestehe, sollten neue Daten angefordert werden.
Dutch: De geschiktheid van de beschikbare gegevens omtrent genotoxiciteit dient per geval beoordeeld te worden en nieuwe gegevens dienen opgevraagd te worden wanneer er specifieke zorgen omtrent de veiligheid zijn.
German: [EMA/MB/117221/2010] Vermerk zu Tierarzneimitteln.
Dutch: [EMA/MB/117221/2010] Nota over diergeneesmiddelen.
German: Vorläufiges Arbeitsprogramm 2011
Dutch: Voorlopig werkprogramma 2011
German: Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011
Dutch: Actieplan voor kruidengeneesmiddelen voor 2010-2011
German: Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen
Dutch: Vergadering van de voorzitters van de raden van bestuur van EU-bureaus
German: • [EMEA/MB/617640/2009] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009.
Dutch: • [EMEA/MB/617640/2009] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2009.
German: [EMA/MB/75924/2010] Ein schriftliches Verfahren zur Berichtigung des Haushalts 2010 wird im April oder Mai eingeleitet.
Dutch: [EMA/MB/75924/2010] In april of mei wordt een schriftelijke procedure gestart voor de wijziging van de begroting voor 2010.
German: Zur Information vorgelegte Dokumente
Dutch: Ingediende documenten
German: • die Bildung einer Taskforce zur sozialen Verantwortung von Unternehmen (Corporate Social
Dutch: • Het opzetten van een taakgroep voor maatschappelijk verantwoord ondernemen van de farmaceutische industrie.
German: • die Verlegung des Arzneimittelreferats F2 (und des Referats F3, Kosmetika und medizinische
Dutch: • De onderbrenging van de farmaceutische eenheid F2 (en eenheid F3, cosmetica en medische hulpmiddelen) bij het DG Sanco.
German: Der Verwaltungsrat spricht sich für die Umwandlung dieser Stellen für Vertragsbedienstete in Planstellen für Bedienstete auf Zeit aus; diese sei für die Bemühungen der Agentur, wissenschaftliche Sachverständige und hochgradig spezialisierte Fachkräfte anzuwerben und an sich zu binden, unabdingbar.
Dutch: De raad van bestuur steunt de omzetting van deze arbeidscontractantposities naar posities van tijdelijke functionarissen als essentieel onderdeel van de inspanningen van het Geneesmiddelenbureau om wetenschappelijke en zeer gespecialiseerde expertise aan te trekken en te behouden.
German: • Vermerk zum Ergebnis des Auswahlverfahrens bzgl. Patienten-/Verbrauchervertretern, die als
Dutch: • Nota over het resultaat van de selectieprocedure voor vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties om als waarnemers aan de PhVWP deel te nemen.
German: [EMA/MB/142837/2010] Der Verwaltungsrat nimmt einen Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel an.
Dutch: [EMA/MB/142837/2010] De raad van bestuur bekrachtigt het actieplan voor kruidengeneesmiddelen.
German: Entwurf des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans 2011
Dutch: Ontwerpwerkprogramma en ontwerpbegroting 2011
German: Sitzung des Verwaltungsrates in London, 17./18.
Dutch: Lijst van deelnemers aan de zesenzestigste vergadering van de raad van bestuur in Londen 17-18 maart 2010
German: London, 17./18.
Dutch: Londen, 17-18 maart 2010
German: Evaluierung der Agentur durch die Europäische Kommission
Dutch: Evaluatie van het Geneesmiddelenbureau door de Europese Commissie
German: • [EMA/MB/84539/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 21. November 2009 bis
Dutch: • [EMA/MB/84539/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 21 november
German: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Der Verwaltungsrat nimmt das geänderte Verfahren an.
Dutch: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] De raad van bestuur keurt de herziene procedure goed.
German: Ebenso hebt der Verwaltungsrat darauf ab, dass den Leitlinien der Agentur zu neuen und neu aufkommenden Therapien angesichts der wissenschaftlichen Entwicklung ein großes Gewicht zukomme.
Dutch: De raad van bestuur beklemtoont ook dat de richtlijnen van het Geneesmiddelenbureau aangaande nieuwe therapieën van groot belang zijn in het kader van wetenschappelijke ontwikkeling.
German: [EMA/MB/818152/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen an den Durchführungsbestimmungen zur Gebührenverordnung an.
Dutch: [EMA/MB/818152/2009] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften van het vergoedingenreglement goed.
German: • Präsentation des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC).
Dutch: • Presentatie van het HMPC.
German: Mitglieder
Dutch: Leden
German: • die zukünftige Überprüfung der Transparenzrichtlinie mit dem Ziel der Förderung der
Dutch: • De toekomstige herziening van de richtlijn inzake transparantie met het oog op bevordering van de concurrentie in de industrie en innovatie.
German: Die Mitglieder betonen, dass es nur dank der Zusammenarbeit zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie gelungen sei, die Zeitspanne von der Ermittlung der Bedrohung bis zum Beginn der Impfaktion sehr kurz zu halten.
Dutch: Enkele leden merken op dat een zeer korte aanloopperiode tussen vaststelling van het gevaar en het begin van vaccinatie alleen mogelijk was door samenwerking tussen toezichthouders en de industrie.
German: Außerdem bittet der Verwaltungsrat die Agentur, wissenschaftliche Artikel, die von Bediensteten der Agentur verfasst wurden, zur Information zu übermitteln.
Dutch: De raad van bestuur heeft het Geneesmiddelenbureau ook verzocht om kopieën van wetenschappelijke artikelen van de hand van stafleden van het Geneesmiddelenbureau op te laten sturen.
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrates (MBTC) a) Aktueller Sachstand
Dutch: Comité voor telematica van de raad van bestuur (MBTC)
German: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das vorläufige Arbeitsprogramm, den Vorentwurf des Haushaltsplans und den Entwurf des Personalpolitikplans für das Jahr 2011 an.Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitzenden, den Vertretern Österreichs und der Niederlande) für ihre Mitwirkung an der Ausarbeitung dieser Dokumente.
Dutch: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] De raad van bestuur keurt het voorlopige werkprogramma, de voorlopige ontwerpbegroting (PDB) en het ontwerppersoneelsbeleidsplan voor 2011 goed.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Zulassung für Pandemie-Impfstoffe in einer Reihe von NichtEU-Ländern ausgehend von der Zulassung in der EU erteilt wird.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat een aantal niet-EU-landen EU-vergunningen heeft gebruikt om vergunningen van pandemievaccins in hun eigen land te verlenen.
German: [EMA/MB/69923/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Jahresbericht 2009 der Agentur an.
Dutch: [EMA/MB/69923/2010] De raad van bestuur keurt het jaarverslag 2009 van het Geneesmiddelenbureau goed.
German: [EMA/MB/64422/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Aufgabenbeschreibung des Telematikausschusses des Verwaltungsrates an.
Dutch: [EMA/MB/64422/2010] De raad van bestuur keurt het mandaat van het Comité voor telematica van de raad van bestuur goed.
German: Verwaltungsrates (MBTC) vom 9. Dezember 2009, genehmigt am 9. Februar 2010.
Dutch: goedgekeurd op 9 februari 2010.
German: • [EMA/MB/61092/2010] Aktueller Bericht zur Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Dutch: • [EMA/61092/2010] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
German: [EMA/MB/806136/2009] Der Verwaltungsrat genehmigt das Protokoll mit den folgenden Änderungen unter TOP 12 (System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten): Der Verwaltungsrat stellt klar, dass nur diejenigen Länder, die sich an der Pilotstudie beteiligt haben, die Fähigkeit unter Beweis gestellt haben,
Dutch: [EMA/MB/806136/2009] De raad van bestuur keurt de notulen goed, met de volgende wijzigingen onder punt 12 (systeem voor betaling aan de lidstaten): De raad van bestuur maakt duidelijk dat alleen de landen die aan het proefproject deelnamen, konden laten zien dat zij in staat zijn hun uurtarieven voor verleende diensten te berekenen en te registreren hoeveel uren zij aan gecentraliseerde aanvragen besteden.
German: Vertreter von Ärzteorganisationen
Dutch: Vertegenwoordiger artsenorganisaties
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) over een aantal onderwerpen, waaronder:
German: • Fortschritte bei der Fortbildungsstrategie der Leiter der Arzneimittelbehörden und der EMA;
Dutch: • voortgang van de HMA/EMA-opleidingsstrategie;
German: • den Abschluss der Evaluierung der Agentur und die bevorstehende Konferenz über den Bericht.
Dutch: • De voltooiing van de evaluatie van het Geneesmiddelenbureau en de aanstaande conferentie over het verslag; de raad van bestuur heeft verzocht het verslag in te zien voordat het gepubliceerd wordt.
German: • [EMA/MB/115301/2010] Jahresbericht 2009 der Innenrevision der Agentur.
Dutch: • [EMEA/MB/115301/2010] Jaarverslag 2009 van de interne audit van het Geneesmiddelenbureau.
German: Vorentwurf des Haushaltsplans 2011
Dutch: Voorontwerp van begroting 2011 (PDB)
German: Der Ausschuss sah sich Präsentationen der Vorsitzenden der Telematik-Durchführungsgruppen an und erörterte ferner die allgemeinen Verwaltungsmodalitäten des Telematikprogramms .
Dutch: Het Comité bespreekt de algehele bestuursovereenkomsten van het telematicaprogramma.
German: Der Verwaltungsrat merkt überdies an, dass auch die Qualität der Dossiers ein bedeutsamer Faktor sein könne; so hätten einige der abgelehnten Arzneimittel wahrscheinlich eine Zulassung erhalten können, wenn die Dossiers einen höheren Standard aufgewiesen hätten.
Dutch: Waarschijnlijk hadden sommige producten die een negatief advies kregen wel goedgekeurd kunnen worden als de dossiers van betere kwaliteit waren geweest.
German: Es hat eine erste Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen stattgefunden, auf der bewährte Verfahren weitergegeben und gemeinsame Fragen und Herausforderungen erörtert wurden.
Dutch: Hierbij werden beste praktijken gedeeld en gezamenlijke kwesties en uitdagingen besproken.
German: Der Verwaltungsrat zeigt sich angesichts der immer näher rückenden Frist für die Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten (April 2011)1 besorgt darüber, dass in vielen Mitgliedstaaten nur wenige Anträge bei den zuständigen nationalen Behörden eingereicht werden.
Dutch: Het baart de raad van bestuur zorgen dat er in veel lidstaten weinig aanvragen bij nationaal bevoegde instanties worden ingediend, gezien de naderende deadline voor registratie van kruidengeneesmiddelen in lidstaten (april 2011).1 De raad van bestuur merkt ook op dat er op het gebied van registratie van traditionele kruidengeneesmiddelen problemen zijn, die ertoe kunnen leiden dat de producten in een andere categorie op de markt worden gebracht, bv. als voedingssupplement.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Dutch: Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
German: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll der ersten Sitzung des Telematikausschusses des
Dutch: • [EMA/MB/121058/2010] Notulen van de eerste vergadering van het MBTC van 9 december 2009,
German: Vertreter von Patientenorganisatione n
Dutch: Vertegenwoordigers patiëntenorganisaties
German: Vertreter von Tierärzteorganisatione n
Dutch: Vertegenwoordiger organisaties van dierenartsen
German: Eine frühzeitige Verständigung zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie sei vonnöten, damit sichergestellt werde, dass mehr Arzneimittel das zulassungsrechtliche Beurteilungsverfahren erfolgreich überstehen.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat meer producten de beoordeling door de regelgevende instanties doorstaan, is tijdig contact tussen de toezichthouders en de industrie nodig.
German: • [EMA/MB/115245/2010] Jahresbericht 2009 des Audit-Beirats der Agentur.
Dutch: • [EMEA/MB/115245/2010] Jaarverslag 2009 van het Audit-adviescomité van het
German: • die Arbeit der Taskforce der Leiter der Arzneimittelbehörden zur Verbesserung der
Dutch: • het werk van de HMA-taakgroep over verbetering van de wetgeving inzake diergeneesmiddelen;
German: Sitzung vom 10. Dezember 2009
Dutch: Notulen van de vijfenzestigste vergadering van de raad van bestuur van 10 december
German: Insgesamt werden 32 Stimmen abgegeben.
Dutch: In totaal worden er 32 stemmen uitgebracht.
German: Der erste Bericht wird Anfang 2011 erwartet.
Dutch: Het eerste verslag wordt begin 2011 verwacht.
German: Transparenz sei der Schlüsselaspekt der neuen Vorschläge.
Dutch: Transparantie is het belangrijkste aspect van de nieuwe voorstellen.
German: Die Vorschläge würden schrittweise umgesetzt.
Dutch: De voorstellen zullen stapsgewijs worden ingevoerd.
German: Das derzeitige Gebührensystem besteht aus rund 130 unterschiedlichen Gebühren.
Dutch: Het huidige vergoedingensysteem omvat ongeveer 130 verschillende vergoedingen.
German: 4. August 2010 EMA/440565/2011
Dutch: 4 augustus 2010 EMA/440555/2011
German: Schriftliche Stellungnahmen werden innerhalb von zwei Wochen nach der Sitzung erbeten.
Dutch: Verzocht wordt schriftelijke opmerkingen binnen 2 weken na de vergadering in te dienen.
German: Die zweite Sitzung der Vorsitzenden fand am 31. Mai 2010 statt.
Dutch: De tweede vergadering van de voorzitters had plaats op 31 mei 2010.
German: Initiative der Europäischen Kommission bezüglich eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs: Zellen, Gewebe, Blut
Dutch: Initiatief van de Europese Commissie tot een bewakingssysteem voor stoffen van menselijke oorsprong: cellen, weefsels, bloed
German: Dieser Tagesordnungspunkt wurde von der stellvertretenden Vorsitzenden zu Beginn der Sitzung abgehandelt.
Dutch: Dit punt is bij aanvang van de vergadering door de vicevoorzitster behandeld.
German: Es müssen gemeinsame Systeme für die proaktive Freigabe von Informationen entwickelt werden.
Dutch: Er moeten gemeenschappelijke systemen worden ontwikkeld voor het proactief vrijgeven van informatie.
German: Das System ist komplex und muss daher vereinfacht werden, wobei gleichzeitig seine Nachhaltigkeit und die erforderliche Flexibilität sichergestellt werden sollte.
Dutch: Het systeem is ingewikkeld en moet dus vereenvoudigd worden, terwijl de duurzaamheid verzekerd wordt en de nodige flexibiliteit wordt geboden.
German: Die HMA beabsichtigen, das Papier bis Ende dieses Jahres fertigzustellen.
Dutch: De HMA streeft ernaar de nota eind dit jaar af te ronden.
German: Die Tätigkeiten im Zusammenhang mit Befassungen haben seit den Änderungen der gesetzlichen Regelungen im Jahr 2004 zugenommen.
Dutch: De activiteiten in verband met verwijzingen zijn sinds de herziening van de wetgeving in 2004 toegenomen.
German: Eine Einigung im Hinblick darauf, welche Informationen als vertraulich gelten sollten, steht allerdings noch aus.
Dutch: Een overeenkomst over welke informatie als vertrouwelijk moet worden beschouwd, is echter op handen.
German: Die Anzahl der Indikatoren wird künftig noch erweitert werden, sobald Erfahrungen mit den vereinbarten Indikatoren gesammelt wurden und die Systeme für die Berichterstattung über andere Indikatoren eingerichtet sind.
Dutch: Het aantal indicatoren zal in de toekomst worden uitgebreid, zodra er ervaring is opgedaan met de overeengekomen indicatoren en er systemen voor de rapportering over andere indicatoren zijn vastgesteld.
German: Die Beobachter aus Liechtenstein und Norwegen werden zu Stimmauszählern ernannt.
Dutch: De waarnemers uit Liechtenstein en Noorwegen worden als tellers aangewezen.
German: • Die laufenden Arbeiten zur Überarbeitung der Richtlinie über klinische Prüfungen.
Dutch: • De lopende werkzaamheden voor de herziening van de richtlijn inzake klinische proeven.
German: Derzeit nutzt die Agentur Telekonferenztechnik für Sitzungen mit geringer Teilnehmerzahl.
Dutch: Het Bureau maakt momenteel gebruik van televergaderen voor vergaderingen met een klein aantal deelnemers.
German: Mit dem ECDC wird dieses Thema gesondert erörtert werden.
Dutch: Er zal een afzonderlijke discussie met het ECDC worden georganiseerd.
German: Der Bürgerbeauftragte und Zugang zu Dokumenten der EMA
Dutch: Ombudsman en toegang tot EMA-documenten
German: Neben den bereits früher bereitgestellten Informationen erläutert der Bericht nun auch, wie EudraVigilance einen Beitrag zur Durchführung der Pharmakovigilanz in der EU leistet.
Dutch: Naast de informatie die al werd verstrekt, wordt er in het verslag nu ook ingegaan op de manier waarop EudraVigilance een bijdrage levert aan de uitvoering van geneesmiddelenbewaking in de EU.
German: Das Verfahren für die Ernennung des Verwaltungsdirektors wird im Oktober erörtert werden.
Dutch: De procedure voor de benoeming van de directeur zal in oktober worden besproken.
German: Neue Ernennungen
Dutch: Nieuwe benoemingen
German: • Die politische Einigung über die Richtlinie zur grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung
Dutch: • Het politieke akkoord over de richtlijn inzake grensoverschrijdende gezondheidszorg.
German: Für den Fall, dass bis Ende 2010 kein Verwaltungsdirektor ernannt werden kann oder ein ernannter Verwaltungsdirektor sein Amt nicht am 1. Januar 2011 antreten kann, ersucht der Verwaltungsrat den Verwaltungsdirektor, den Verwaltungsrat über die Modalitäten für die Ernennung eines Interimsdirektors zu informieren, um diese in der Sitzung im Oktober zu erörtern.
Dutch: Voor het geval dat er geen directeur kan worden benoemd vóór eind 2010 of de directeur zijn ambt niet per 1 januari 2011 kan opnemen, vraagt de raad van bestuur aan de directeur om de raad van bestuur te informeren over de regeling voor de benoeming van een directeur ad interim, zodat hierover kan worden gediscussieerd tijdens de vergadering van oktober.
German: Die Entscheidung über eine Option muss möglicherweise noch in diesem Jahr getroffen werden, damit ausreichend Zeit für die Einbeziehung der zuständigen EU-Organe bleibt und die Agentur gegebenenfalls auf Veränderungen vorbereitet werden kann.
Dutch: Mogelijk moet er dit jaar een beslissing over deze opties worden genomen, zodat er voldoende tijd is om relevante EU-instellingen erbij te betrekken en het Bureau zo nodig op veranderingen voor te bereiden.
German: London, 10. Juni 2010
Dutch: Londen, 10 juni 2010
German: Das Diskussionspapier wurde veröffentlicht, um bis zum 30. September 2010 Gelegenheit zur öffentlichen Konsultation zu geben.
Dutch: De discussienota is vrijgegeven voor een openbare raadpleging tot 30 september 2010.
German: Neben anderen Maßnahmen zur Erhöhung der Transparenz würden alle von den Experten abgegebenen Erklärungen zu Interessenkonflikten systematisch auf der Website veröffentlicht.
Dutch: Een van de andere maatregelen voor het vergroten van de transparantie is dat alle door de deskundigen ingediende belangenverklaringen stelselmatig op de website zullen worden bekendgemaakt.
German: Aus all den vorgenannten Gründen billigt Prof. Nisticò daher die Nominierung des neuen Kandidaten aus Polen zum CHMP-Mitglied nicht."
Dutch: Om al deze voornoemde redenen steunt Prof. Nisticò de voordracht van de nieuwe kandidaat uit Polen als CHMP-lid niet".
German: Der Verwaltungsrat nimmt die vorgeschlagene Tagesordnung des Workshops zur Kenntnis.
Dutch: De raad van bestuur neemt nota van de voorgestelde agenda voor de workshop.
German: Andernfalls könne es sich für die zuständigen nationalen Behörden als äußerst schwierig erweisen, einen Beitrag zu Tätigkeiten zu leisten, die für die öffentliche Gesundheit von Bedeutung sind.
Dutch: De nationale bevoegde instanties kunnen anders grote moeilijkheden ondervinden door bij te dragen aan activiteiten die belangrijk zijn voor de volksgezondheid.
German: • Überblick über die zulässigen Interessenkonflikte bei den verschiedenen Tätigkeiten der EMA.
Dutch: • Overzicht van de toelaatbare belangenconflicten voor de verschillende EMA-activiteiten.
German: Überprüfung der an die EMA zu entrichtenden Gebühren (Gebührenverordnung)
Dutch: Herziening van de aan het EMA te betalen vergoedingen (vergoedingenverordening)
German: Die Agentur arbeitet an der Lösung dieser Fragen und wird bei reaktiv und proaktiv freigegebenen Daten den gleichen Ansatz verfolgen.
Dutch: Het Bureau werkt aan deze kwesties en zal dezelfde aanpak hanteren voor reactief en proactief vrijgegeven gegevens.
German: Vertragliche Regelungen: Überwachung der Schlüsselleistungsindikatoren
Dutch: Contractuele overeenkomsten: toezicht op belangrijke prestatie-indicatoren
German: • Fortschritte bei den Legislativvorschlägen zur Pharmakovigilanz, zu gefälschten Arzneimitteln und zur Patienteninformation.
Dutch: • De voortgang met wetgevingsvoorstellen over geneesmiddelenbewaking, namaakgeneesmiddelen en patiënteninformatie.
German: Die Studie der Europäischen Kommission gelangt zu der Einschätzung, dass diese Aufgabe fünf bis sieben Vollzeitstellen erfordern würde.
Dutch: In het onderzoek van de Europese Commissie wordt geschat dat er 5-7 voltijdsequivalenten voor deze taak nodig zullen zijn.
German: Februar 2010 bis 2. Juni 2010.
Dutch: 26 februari 2010 tot 2 juni 2010.
German: Legislativvorschlag könnte bis Herbst 2011 angenommen werden.
Dutch: Rond het najaar 2011 kan mogelijk een nieuw wetgevingsvoorstel worden aangenomen.
German: Der Mietvertrag für das Dienstgebäude der Agentur läuft 2014 aus.
Dutch: Het huurcontract voor het pand van het Bureau vervalt in 2014.
German: Der vollständige Bericht ist über die Website der Kommission abrufbar: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Die Europäische Kommission und die Agentur werden am 30. Juni 2010 eine Konferenz veranstalten, um die Ergebnisse der Evaluierung mit den Interessengruppen zu erörtern.
Dutch: Het volledige verslag is te vinden op de website van de Commissie: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf De Europese Commissie en het Bureau organiseren op 30 juni 2010 een conferentie om met belanghebbenden over de resultaten van de evaluatie te discussiëren.