FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dupixent heeft op 27 september 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Dupixent fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. september 2017.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen het geneesmiddel zelf injecteren als hun behandelend arts of verpleegkundige dit passend acht.
Danish: Patienterne eller deres plejere kan selv injicere lægemidlet, hvis deres læge eller sygeplejerske finder det hensigtsmæssigt.
Dutch: Meer informatie over Dupixent is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Danish: Yderligere information om Dupixent findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupix ent.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dupixent continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Dupixent løbende overvåget.
Dutch: Overige informatie over Dupixent
Danish: Andre oplysninger om Dupixent
Dutch: Dupixent bevat de werkzame stof dupilumab.
Danish: Dupixent indeholder det aktive stof dupilumab.
Dutch: Anafylaxie (plotselinge, ernstige allergische reactie) is zeer zelden gemeld.
Danish: Anafylaksi (pludselig, svær allergisk reaktion) er meget sjældent indberettet.
Dutch: Een overzicht van Dupixent en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Dupixent og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dupixent groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Dupixent opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Er zijn zeer zeldzame gevallen van serumziekte (allergie voor vreemde eiwitten) en daarop lijkende reacties gemeld.
Danish: Der har været meget sjældne tilfælde af serumsygdom (allergi over for fremmede proteiner) og serumsygdomslignende reaktioner.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de bijwerkingen van Dupixent over het algemeen mild en beheersbaar.
Danish: Hvad sikkerheden angår, er bivirkningerne generelt lette og håndterbare.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dupixent?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Dupixent worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Dupixent vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Waarom is Dupixent geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Dupixent godkendt i EU?
Dutch: Bij jongeren die minder dan 60 kg wegen wordt de injectie van 200 mg gebruikt.
Danish: Hos unge på under 60 kg anvendes injektionen på 200 mg.
Dutch: Dupixent of placebo werd als monotherapie gebruikt in de andere twee studies onder in totaal 1 379 patiënten.
Danish: Dupixent eller placebo blev anvendt alene i de to andre studier med i alt 1.379 patienter.
Dutch: Er werd ook een studie verricht onder 251 jongeren van 12 tot en met 17 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis.
Danish: Der blev gennemført et yderligere studie hos 251 unge i alderen 12 år til under 18 år med moderat til svær atopisk dermatitis.
Dutch: Dupixent is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de aandoeningen waarvoor Dupixent gebruikt kan worden.
Danish: Dupixent fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Dupixent anvendes til.
Dutch: De werkzame stof in Dupixent, dupilumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om receptoren voor IL-4 en IL-13 te blokkeren.
Danish: Det aktive stof i Dupixent, dupilumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at blokere receptorer (mål) for IL-4 og IL-13.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van astma is roodheid op de plaats van injectie.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Dupixent ved behandling af astma er rødme på injektionsstedet.
Dutch: Na twaalf weken behandeling verbeterde Dupixent het FEV 1 (het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen) met 320 ml (voor 200 mg Dupixent) of 340 ml (voor 300 mg Dupixent), vergeleken met 180 ml en 210 ml voor placebo.
Danish: Efter 12 ugers behandling forbedrede Dupixent patienternes FEV1 (den maksimale mængde luft, en person kan udånde på et sekund) med 320 ml (for 200 mg Dupixent) eller 340 ml (for 300 mg Dupixent) sammenlignet med 180 ml og 210 ml for placebo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van atopische dermatitis zijn reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, zwelling en jeuk) die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden, en conjunctivitis (roodheid en ongemak in het oog), blefaritis (ontsteking van het ooglid) en koortsuitslag die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dupixent ved behandling af atopisk dermatitis er reaktioner på injektionsstedet (såsom rødme, hævelse og kløe), som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer, og konjunktivitis (rødme og ubehag i øjet), blefaritis (betændelse i øjenlåget) og forkølelsessår, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Dutch: Voor alle overige astmapatiënten bestaat de eerste dosis uit twee injecties van 200 mg op twee verschillende plaatsen.
Danish: For alle andre astmapatienter er den første dosis to injektioner på 200 mg to forskellige steder.
Dutch: Patiënten met atopische dermatitis en patiënten met astma produceren grote aantallen eiwitten, interleukine 4 en interleukine 13 (IL-4 en IL-13), die ontsteking van de huid en luchtwegen kunnen veroorzaken die leiden tot de symptomen van deze ziekten.
Danish: Patienter med atopisk dermatitis og patienter med astma producerer et højt niveau af proteiner, der kaldes interleukin 4 og interleukin 13 (IL-4 og IL-13), og som kan forårsage betændelse i hud og luftveje, der fører til symptomerne på disse sygdomme.
Dutch: Dupixent is verkrijgbaar in de vorm van voorgevulde spuiten die 200 mg of 300 mg dupilumab bevatten in een oplossing voor injectie onder de huid, gewoonlijk in de dij of buik.
Danish: Dupixent fås som fyldte sprøjter, der indeholder 200 mg eller 300 mg dupilumab i en opløsning til injektion under huden, normalt i låret eller maven.
Dutch: Hoe werkt Dupixent?
Danish: Hvordan virker Dupixent?
Dutch: In de eerste studie onder 740 patiënten kregen de deelnemers Dupixent of placebo toegediend, beide in combinatie met een topisch corticosteroïd (een ontstekingsremmend geneesmiddel dat op de huid wordt aangebracht).
Danish: I det første studie, som omfattede 740 patienter, fik deltagerne Dupixent eller placebo, begge i kombination med et topisk binyrebarkhormon (et lægemiddel mod betændelse, der påføres huden).
Dutch: In de eerste studie onder 1 902 patiënten bedroeg het aantal ernstige opflakkeringen per jaar 0,46 bij patiënten die 200 mg Dupixent gebruikten en 0,52 bij patiënten die 300 mg Dupixent gebruikten, vergeleken met 0,87 of 0,97 bij patiënten die placebo kregen.
Danish: I det første studie med 1.902 patienter var antallet af svære forværringer pr. år 0,46 hos patienter, der fik 200 mg Dupixent, og 0,52 hos patienter, der fik 300 mg Dupixent, sammenlignet med 0,87 eller 0,97 hos patienter, der fik placebo.
Dutch: Dupixent is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twaalf jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis (ook bekend als atopisch eczeem, waarbij de huid jeukt en rood en droog is).
Danish: Dupixent er et lægemiddel til behandling af patienter på 12 år og derover med moderat til svær atopisk dermatitis (også kaldet atopisk eksem, hvor huden er kløende, rød og tør).
Dutch: Hoe wordt Dupixent gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Dupixent?
Dutch: Dupixent was effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) voor het verminderen van de omvang en ernst van atopische dermatitis in drie hoofdstudies onder patiënten met een matige tot ernstige ziekte.
Danish: Dupixent var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at reducere omfanget og sværhedsgraden af atopisk dermatitis i 3 hovedstudier hos patienter med moderat til svær sygdom.
Dutch: Daarop volgt een injectie van 300 mg eenmaal per twee weken.
Danish: Dette efterfølges af en injektion på 300 mg hver anden uge.
Dutch: Hierdoor voorkomt dupilumab de werking van IL-4 en IL-13 en verlicht het de ziektesymptomen.
Danish: Ved at blokere receptorerne forhindrer dupilumab IL-4 og IL-13 i at fungere og lindrer sygdomssymptomerne.
Dutch: Aangetoond is dat Dupixent de omvang en ernst van atopische dermatitis vermindert bij patiënten met een matige tot ernstige ziekte, voor wie de beschikbare therapieën beperkt zijn.
Danish: Dupixent har vist sig at reducere omfanget og sværhedsgraden af atopisk dermatitis hos patienter med moderat til svær sygdom, for hvem der kun findes begrænsede behandlingsmuligheder.
Dutch: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands gebruik en de noodzaak om het geneesmiddel te blijven gebruiken moet minimaal eens per jaar door de arts worden beoordeeld.
Danish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dupixent in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dupixent?
Dutch: Wat is Dupixent en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Dupixent , og hvad anvendes det til?
Dutch: Daarop volgt een injectie van 200 mg eenmaal per twee weken.
Danish: Dette efterfølges af en injektion på 200 mg hver anden uge.
Dutch: Dupixent is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij patiënten met een ‘type 2-'ontsteking van de luchtwegen.
Danish: Dupixent er kun til brug hos patienter med en type betændelse i luftvejene, der kaldes "type 2-inflammation".
Dutch: Voor atopische dermatitis bestaat de eerste dosis bij volwassenen en jongeren die minimaal 60 kg wegen, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Danish: Ved atopisk dermatitis er den første dosis hos voksne og unge på 60 kg og derover to injektioner på 300 mg to forskellige steder.
Dutch: De tweede studie, waaraan 210 patiënten deelnamen, liet zien dat bij 70% van de patiënten die Dupixent kregen, hun aandoening zodanig verbeterde dat ze hun dosis via de mond in te nemen corticosteroïden konden verminderen, vergeleken met 42% van de patiënten die placebo kregen.
Danish: Det andet studie med 210 patienter viste, at blandt de patienter, der fik Dupixent, blev tilstanden hos 70 % forbedret i et sådant omfang, at de kunne reducere deres dosis af binyrebarkhormon indtaget gennem munden, sammenlignet med 42 % blandt dem, der fik placebo.
Dutch: Dupixent wordt ook gebruikt om ernstige astma te behandelen bij patiënten van twaalf en ouder, bij wie de astma niet goed onder controle is met een combinatie van via inhalatie toe te dienen hooggedoseerde corticosteroïden plus een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van astma.
Danish: Dupixent anvendes også til at behandle svær astma hos patienter i alderen 12 år eller derover, når den ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af højdosis-binyrebarkhormon, der tages ved inhalation, plus et andet lægemiddel, der anvendes til at forebygge astma.
Dutch: Dupixent bleek het aantal exacerbaties (opflakkeringen) van astma te verminderen tijdens behandeling in twee hoofdstudies onder patiënten bij wie de astma niet voldoende onder controle was met een combinatie van te inhaleren hooggedoseerde corticosteroïden en andere geneesmiddelen.
Danish: Dupixent viste sig at reducere antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen i to hovedstudier med patienter med astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis af inhaleret binyrebarkhormon og andre lægemidler.
Dutch: Bij de behandeling van astma is aangetoond dat Dupixent het aantal astmaopflakkeringen en de noodzaak van orale corticosteroïdenbehandeling vermindert.
Danish: I forbindelse med behandling af astma har Dupixent vist sig at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for behandling med binyrebarkhormon taget gennem munden.
Dutch: Bij ernstige astma bestaat de eerste dosis voor patiënten die corticosteroïden via de mond innemen of voor patiënten die ook atopische dermatitis hebben, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Danish: Ved svær astma hos patienter, der tager binyrebarkhormon gennem munden, eller patienter, der også har atopisk dermatitis, er den første dosis to injektioner på 300 mg to forskellige steder.
Dutch: Welke voordelen bleek Dupixent tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Dupixent?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dupixent.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Dupixent, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Na 16 weken behandeling had 39% van de patiënten die in de eerste studie om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer, vergeleken met 12% van de patiënten die placebo kregen.
Danish: Efter 16 ugers behandling oplevede 39 % af de patienter, der blev behandlet med Dupixent hver anden uge i det første studie, at deres atopiske dermatitis forsvandt eller næsten forsvandt sammenlignet med 12 % af de patienter, der fik placebo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dupixent.
Dutch: Uit de resultaten van de twee andere studies blijkt dat 37% van de patiënten die om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 9% van de patiënten die placebo kregen.
Danish: Når resultaterne fra de to andre studier blev lagt sammen, oplevede 37 % af de patienter, der blev behandlet med Dupixent hver anden uge, at deres atopiske dermatitis forsvandt eller næsten forsvandt sammenlignet med 9 % af de patienter, der fik placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Dupixent.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Dupixent fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Uit deze studie bleek dat ongeveer 24% van degenen die iedere twee weken Dupixent hadden gekregen na 16 weken behandeling geen of vrijwel geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 2% van de patiënten in de placebogroep.
Danish: I dette studie var den atopiske dermatitis forsvundet eller næsten forsvundet efter 16 uger hos ca. 24 % af de patienter, der fik Dupixent hver anden uge, sammenlignet med ca. 2 % af dem, der fik placebo.
Dutch: {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Danish: Den laveste effektive dosis skal anvendes.
Dutch: U heeft wellicht dringend medische hulp nodig.
Danish: Der kan være behov for akut lægehjælp.
Dutch: Referentie: Naar 1) Foley KM.
Danish: Reference: Baseret på 1) Foley KM.
Dutch: Volwassenen en kinderen:
Danish: Voksne og børn:
Dutch: Als de pijn erger wordt
Danish: Hvis smerterne bliver værre
Dutch: Uw arts zal u hierover informeren.
Danish: Din læge vil fortælle dig om dette.
Dutch: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Danish: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Dutch: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 en 2) McPherson ML.
Danish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 og 2) McPherson ML.
Dutch: Het drinken van alcohol kan deze effecten verergeren.
Danish: Indtagelse af alkohol kan forstærke disse virkninger.
Dutch: Niet-epileptische (myo)klonische reacties kunnen zich voordoen.
Danish: Ikke-epileptiske (myo)klone reaktioner kan forekomme.
Dutch: • twee keer achter elkaar op dezelfde plaats aan;
Danish: • Det samme sted to gange efter hinanden.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret
Dutch: Dit kan plaatsvinden bij de aanbevolen dosering.
Danish: Dette kan forekomme ved de anbefalede doser.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data.)
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre motorkøretøj eller bruge redskaber eller maskiner.
Dutch: Vertel uw arts als u een van deze effecten opmerkt.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bemærker nogen af disse virkninger.
Dutch: • bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben
Danish: • hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling
Dutch: • Moeite met het krijgen en houden van een erectie (impotentie) of problemen bij het hebben van seks
Danish: • Vanskeligheder med at opnå og fastholde erektion (impotens) eller problemer med at dyrke sex
Dutch: • U bent op leeftijd - u bent dan mogelijk gevoeliger voor de effecten van dit geneesmiddel.
Danish: • Hvis du er ældre - du kan være mere følsom overfor virkningen af dette lægemiddel
Dutch: • Als u de huid moet schoonmaken, gebruik dan alleen koud water.
Danish: • Hvis det er nødvendigt at rengøre huden, må du kun bruge koldt vand
Dutch: In deze gevallen moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd.
Danish: Under sådanne omstændigheder skal patienten overvåges nøje.
Dutch: Bradycardie, cyanose
Danish: Bradykardi, cyanose
Dutch: • Elke pleister bevat voldoende geneesmiddel voor 3 dagen (72 uur).
Danish: • Hvert enkelt plaster indeholder tilstrækkelig medicin til 3 dage (72 timer).
Dutch: De belangrijkste metaboliet, norfentanyl, en andere metabolieten zijn inactief.
Danish: Hovedmetabolitten, norfentanyl, og andre metabolitter er inaktive.
Dutch: Was vervolgens uw handen met schoon water.
Danish: Vask derefter hænderne med rent vand.
Dutch: Kinderen tussen 2 en 16 jaar
Danish: Børn i alderen 2-16 år
Dutch: Gebruik hiervoor alleen schoon water.
Danish: Brug kun rent vand
Dutch: Alternatieve toedieningsmethodes (oraal, parenteraal) moeten worden overwogen.
Danish: Andre administrationsveje bør overvejes (oral, parenteral).
Dutch: • Als u de pleisters al enige tijd heeft gebruikt, kan uw lichaam hieraan gewend zijn geraakt.
Danish: • Hvis du har brugt dem igennem længere tid, kan kroppen have vænnet sig til dem.
Dutch: Centraal werkende geneesmiddelen en alcohol
Danish: Centralt virkende lægemidler og alkohol
Dutch: • Dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Danish: • Oplevelse af at se, føle, høre eller lugte ting, som ikke er der (hallucinationer)
Dutch: • Blauwe verkleuring van de huid als gevolg van lage zuurstofgehalte in het bloed (cyanose)
Danish: • Blåfarvning af huden på grund af lavt indhold af ilt i blodet (cyanose)
Dutch: • Als u meer dan één pleister gebruikt, verwissel dan alle pleisters op hetzelfde tijdstip.
Danish: • Hvis du bruger mere end ét plaster, skal du skifte dem alle på samme tidspunkt.
Dutch: Een mutageen risico bij het gebruik van therapeutische doses lijkt onwaarschijnlijk, aangezien de effecten uitsluitend voorkwamen bij hoge concentraties.
Danish: En mutagen risiko ved anvendelse af terapeutiske doser forekommer at være usandsynlig, eftersom virkningen kun sås ved høje koncentrationer.
Dutch: Patiënten met myasthenia gravis
Danish: Patienter med myasthenia gravis
Dutch: Apneu, hypoventilatie
Danish: Apnø, hypoventilation
Dutch: Andere factoren waarmee rekening moet worden gehouden zijn de huidige algemene toestand en medische status van de patiënt, inclusief lichaamsgewicht, leeftijd en de mate van verzwakking, evenals de mate van opioïdtolerantie.
Danish: Andre faktorer, der bør tages i betragtning, er patientens almentilstand og medicinske status, herunder legemsstørrelse, alder og grad af svækkelse samt graden af opioidtolerans.
Dutch: Uw arts zal bepalen welke dosering DUROGESIC het meest geschikt is voor u, rekening houdend met de ernst van uw pijn, uw algehele toestand en het soort pijnbehandeling dat u tot nu toe heeft gekregen.
Danish: Din læge vil beslutte, hvilken styrke af DUROGESIC der er bedst egnet til dig, under hensyntagen til, hvor svære dine smerter er, din generelle tilstand og typen af smertebehandling, du hidtil har fået.
Dutch: Effecten op somatische ontwikkeling en gedrag van het nageslacht zijn niet waargenomen.
Danish: Der sås ingen indvirkning på afkommets somatiske udvikling og adfærd.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
Dutch: Uw arts zal u kunnen vertellen hoe lang u de pleisters waarschijnlijk zal moeten gebruiken.
Danish: Lægen kan fortælle dig, hvor lang tid du skal forvente at skulle bruge plastrene
Dutch: De dosering mag niet worden verhoogd met tussenpozen van minder dan 72 uur.
Danish: Dosis må ikke øges med intervaller mindre end 72 timer.
Dutch: Effecten op het embryo waren het gevolg van maternale toxiciteit en niet het gevolg van directe effecten van de stof op het embryo in ontwikkeling.
Danish: Virkningerne på embryonet skyldtes maternel toksicitet og ikke en direkte indvirkning af stoffet på det udviklende embryon.
Dutch: Afhankelijk van de aanvullende pijnstillingsbehoefte en de pijnstatus van het kind kan worden besloten om de dosis te verhogen.
Danish: Afhængigt af det yderligere behov for analgetika samt barnets smertestatus kan det besluttes at øge dosis.
Dutch: Tachtig van deze kinderen waren in de leeftijd van 2 tot en met 6 jaar.
Danish: 80 af børnene var mellem 2 og 6 år gamle.
Dutch: • Trage hartslag (bradycardie) of lage bloeddruk
Danish: • Langsom puls (bradykardi) eller lavt blodtryk
Dutch: Het behoort tot een groep sterke pijnstillers genaamd opioïden.
Danish: Det tilhører en gruppe stærke smertestillende lægemidler, som kaldes opioider.
Dutch: Zowel de minimaal effectieve concentratie als de toxische concentratie stijgen wanneer de tolerantie toeneemt.
Danish: Både den mindste effektive koncentration og den toksiske koncentration øges ved toleransudvikling.
Dutch: Dit effect kan het gevolg zijn van een verandering in de moederzorg, of een rechtstreeks effect van fentanyl op de jongen.
Danish: Denne virkning kan enten skyldes ændringer i moderdyrets pleje eller en direkte indvirkning af fentanyl på ungerne.
Dutch: • Extreem blij gevoel (euforie)
Danish: • Følelse af ekstrem lykke (eufori)
Dutch: Er is een hoge mate van individuele variatie in plasmaconcentraties waargenomen.
Danish: Der er observeret store inter-individuelle forskelle i plasmakoncentrationen.
Dutch: Serotonerge geneesmiddelen
Danish: Serotonerge lægemidler
Dutch: Bereken de 24-uursdosis (mg/dag) van het opioïd dat momenteel wordt gebruikt.
Danish: Beregn 24-timers-dosis (mg/dag) af det opioid, der aktuelt anvendes.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande punten voor u of uw kind geldt.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig eller dit barn.
Dutch: • U heeft pijn die slechts van kortdurende aard is, zoals een pijnscheut of pijn na een operatie.
Danish: • hvis du har smerter, som kun varer i en kort periode, som f.eks. akutte smerter eller smerter efter en operation
Dutch: • Duw gedurende ten minste 30 seconden op de pleister.
Danish: • Hold presset i mindst 30 sekunder.