FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For HCC patients with evidence of portal hypertension or prior history of oesophageal variceal bleeding, screening for and treatment of oesophageal varices should be performed as per standard of care before starting ramucirumab treatment.
Portuguese: Deve ser realizado o rastreio e o tratamento de varizes esofágicas, de acordo com a prática clínica habitual, em doentes com CHC e evidência de hipertensão portal ou história prévia de sangramento de varizes esofágicas, antes de se iniciar o tratamento com ramucirumab.
English: - The active substance is ramucirumab.
Portuguese: Qual a composição de Cyramza - A substância ativa é ramucirumab.
English: EU/1/14/957/001-003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/957/001-003
English: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≥2 patients Patients with ECOG score ≥2 were excluded from the pivotal studies in all indications, therefore the safety and efficacy of Cyramza in this patient population is unknown.
Portuguese: Os doentes com ECOG PS ≥2 foram excluídos dos principais estudos para todas as indicações,
English: Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.635; 95% CI: 0.536 to 0.752; p<0.0001).
Portuguese: A sobrevida sem progressão da doença melhorou em termos estatisticamente significativos nos doentes tratados com Cyramza mais paclitaxel em comparação com os doentes tratados com placebo mais paclitaxel (HR 0,635; IC 95%: 0,536 a 0,752; p<0,0001).
English: Cyramza will be permanently stopped if you develop a hole in the wall of your gut.
Portuguese: Cyramza será permanentemente interrompido no caso de ter uma perfuração na parede do seu intestino.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - 10 ml vial
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO - frasco de 10 ml
English: Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Portuguese: Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
English: Paclitaxel dose adjustments
Portuguese: Ajustes da dose de paclitaxel
English: An increased incidence of stomatitis was reported in patients receiving ramucirumab in combination with chemotherapy as compared to patients treated with placebo plus chemotherapy.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de estomatite em doentes tratados com ramucirumab em associação com quimioterapia em comparação com doentes tratados com placebo em associação com quimioterapia.
English: EU/1/14/957/001 - 1 vial of 10 ml.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/957/001 - 1frasco x 10 ml
English: Infusion-related reactions were reported in clinical studies with ramucirumab.
Portuguese: Em estudos clínicos com ramucirumab foram notificadas reações relacionadas com a perfusão.
English: A trend towards less efficacy with increasing age has been observed in patients receiving ramucirumab plus docetaxel for the treatment of advanced NSCLC with disease progression after platinum-based chemotherapy (see section 5.1).
Portuguese: Observou-se uma tendência para uma menor eficácia com o aumento da idade em doentes com CPNPC avançado com progressão da doença após quimioterapia contendo platina tratados com ramucirumab mais docetaxel (ver secção 5.1).
English: It should not be administered as an intravenous bolus or push.
Portuguese: Não administrar através de bólus intravenoso ou injeção intravenosa rápida.
English: For recurrent Grade 2 diarrhoea, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Portuguese: Em caso de diarreia recorrente de Grau 2, reduzir em um nível a dose de 5-FU e irinotecano.
English: Gastrointestinal perforationa
Portuguese: Perfuração gastrointestinala
English: Initial dose
Portuguese: Primeira redução da dose para
English: Ramucirumab treatment should be discontinued in patients who develop fistula (see section 4.2).
Portuguese: O tratamento com ramucirumab deverá ser descontinuado em doentes que desenvolvam fístulas (ver secção 4.2).
English: Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 62 years; 67% of patients were male; 82% were Caucasian, 13% Asian; the ECOG PS
Portuguese: As características demográficas e da doença na linha de base estavam, em geral, equilibradas entre os braços de tratamento: a mediana das idades era de 62 anos; 67% dos doentes eram do sexo masculino; 82% eram caucasianos e 13% asiáticos; o ECOG PS era de 0 em 32% dos doentes e 1 em 67% dos doentes; 73% dos doentes tinham histologia não escamosa e 26% tinham histologia escamosa.
English: Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience a severe ATE (see section 4.2).
Portuguese: O ramucirumab deverá ser permanentemente descontinuado em doentes que sofram um ATE grave (ver secção 4.2).
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU.
Portuguese: Se a diarreia tiver recuperado para Grau ≤1, reduzir em um nível a dose de 5-FU.
English: Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value Progression free survival, months Median (95% CI)
Portuguese: Hazard ratio (IC 95%) Valor de p estratificado por log-rank Sobrevida sem progressão da doença, meses
English: Following the dose regimen of 10 mg/kg ramucirumab every 3 weeks, the geometric means of ramucirumab Cmin were 28.3 μg/ml (range of 2.5-108 μg/ml) and 38.4 μg/ml (range of 3.1-128 μg/ml)
Portuguese: Após a administração de um regime posológico de 10 mg/kg de ramucirumab de 3 em 3 semanas, as médias geométricas da Cmin de ramucirumab foram de 28,3 μg/ml (intervalo de 2,5
English: (range of 14.5-205 μg/ml) prior to administration of the third and fifth dose, respectively, in serum from patients with mCRC.
Portuguese: 108 μg/ml) e 38,4 μg/ml (intervalo de 3,1-128 μg/ml) antes da administração da terceira e quinta doses, respetivamente, de ramucirumab em associação com docetaxel no plasma de doentes com CPNPC.
English: Day 1: ≥1.5 x 109/L
Portuguese: Dia 1: ≥1,5 x 109/l
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 100 mg/10 ml
English: Reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Portuguese: Reduzir em dois níveis a dose de 5-FU e irinotecano.
English: Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.807; 95% CI: 0.678 to 0.962; p=0.0169).
Portuguese: A sobrevida global aumentou em termos estatisticamente significativos nos doentes tratados com Cyramza mais paclitaxel em comparação com os doentes tratados com placebo mais paclitaxel (HR 0,807; IC 95%: 0,678 a 0,962; p=0,0169).
English: Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.844; 95% CI: 0.730 to 0.976; p=0.0219).
Portuguese: A sobrevida global melhorou em termos estatisticamente significativos nos doentes tratados com Cyramza mais FOLFIRI em comparação com os doentes tratados com placebo mais FOLFIRI (HR 0,844; IC 95%: 0,730 a 0,976; p=0,0219).
English: f Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel) and study RAISE (ramucirumab plus FOLFIRI).
Portuguese: f Baseado no estudo RAINBOW (ramucirumab e paclitaxel) e no estudo RAISE (ramucirumab e
English: In REVEL, the incidences of Grade ≥3 febrile neutropenia and hypertension were increased with higher ramucirumab exposure.
Portuguese: No estudo REVEL a incidência de neutropenia febril de Grau ≥3 e de hipertensão aumentou com o aumento da exposição ao ramucirumab.
English: Patients with HCC should be selected based on a serum AFP concentration of ≥ 400 ng/ml with a validated AFP test prior to ramucirumab treatment (see section 5.1).
Portuguese: ng/ml através de um teste de AFP validado, antes do tratamento com ramucirumab (ver seção
English: Tel: + 46-(0) 8 7378800
Portuguese: Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
English: Cyramza 10 mg/ml sterile concentrate ramucirumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO Cyramza 10 mg/ml concentrado estéril ramucirumab
English: Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience gastrointestinal perforations (see section 4.2).
Portuguese: O tratamento com ramucirumab deverá ser permanentemente descontinuado em doentes em que ocorram perfurações gastrointestinais (ver secção 4.2).
English: c Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Portuguese: c Baseado no estudo RAINBOW (ramucirumab e paclitaxel).
English: b Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Portuguese: b Baseado no estudo RAINBOW (ramucirumab e paclitaxel).
English: Following the dose regimen of 8 mg/kg ramucirumab every 2 weeks in combination with FOLFIRI,
Portuguese: Após a administração de um regime posológico de ramucirumab 8 mg/kg de 2 em 2 semanas em associação com FOLFIRI, as médias geométricas da Cmin de ramucirumab eram de
English: Withhold 5-FU for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 dose levels for 5-FU.
Portuguese: Suspender 5-FU por um período máximo de 28* dias até à recuperação para Grau ≤1 e depois reduzir em dois níveis a dose de 5-FU.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 10 ml vial
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM - frasco de 10 ml
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of ramucirumab.
Portuguese: Um ml de concentrado para solução para perfusão contém 10 mg de ramucirumab.
English: Pre-specified analyses for OS and PFS by stratification factors were performed.
Portuguese: Foram efetuadas análises pré-planeadas por fatores de estratificação para a sobrevida global (OS) e sobrevida sem progressão da doença (PFS).
English: Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding (see section 4.2).
Portuguese: O ramucirumab deverá ser permanentemente descontinuado em doentes em que ocorram hemorragias de Grau 3 ou 4 (ver secção 4.2).
English: Fistula
Portuguese: Cefaleias
English: Vascular disorders
Portuguese: Doença vascular
English: 4.4), patients pre-treated with taxanes (HR 0.81; 95% CI:0.62 to 1.07; mOS 10.8 vs 10.4 months) and those with time since start of prior therapy ≥9 months (HR 0.95; 95% CI: 0.75 to 1.2; mOS: 13.7 vs
Portuguese: meses, ver secção 4.4), doentes anteriormente tratados com taxanos (HR 0,81; IC 95%: 0,62 a 1,07; mOS 10,8 vs 10,4 meses) e em doentes com tempo desde o início da terapêutica anterior
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
Portuguese: Figura 6: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevida global com Cyramza mais docetaxel versus placebo mais docetaxel no estudo REVEL
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Portuguese: Se a diarreia tiver recuperado para Grau ≤1, reduzir em um nível a dose de 5-FU e irinotecano.
English: Figure 7: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
Portuguese: Figura 7: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevida sem progressão da doença com Cyramza mais docetaxel versus placebo mais docetaxel no estudo REVEL
English: Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued for at least 4 weeks prior to elective surgery.
Portuguese: Cirurgia eletiva ou dificuldade na cicatrização de feridas O tratamento com ramucirumab deverá ser temporariamente interrompido durante um período mínimo de 4 semanas antes de uma cirurgia eletiva.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 50 ml vial
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS CARTONAGEM - frasco de 50 ml
English: Figure 3: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza versus placebo in REGARD
Portuguese: Figura 3: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevida global com Cyramza versus placebo no estudo REGARD
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Portuguese: Se a diarreia tiver recuperado para Grau ≤1, reduzir em dois níveis a dose de 5-FU e irinotecano.
English: Table 6: ADRs reported in patients treated with ramucirumab as monotherapy in phase 3 clinical trials (REGARD, REACH-2 and REACH patients with alpha fetoprotein ≥ 400 ng/ml)
Portuguese: Quadro 6: Reações adversas medicamentosas (ADRs) notificadas por doentes tratados com ramucirumab em monoterapia em ensaios clínicos de fase III (REGARD, REACH-2 e
English: Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Portuguese: Figura 1: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevida global com Cyramza mais paclitaxel versus placebo mais paclitaxel no estudo RAINBOW
English: An increased incidence of proteinuria was reported in patients receiving ramucirumab as compared to placebo.
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de proteinúria em doentes tratados com ramucirumab em comparação com doentes tratados com placebo.
English: Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Portuguese: Cada frasco de 50 ml contém 500 mg de ramucirumab.
English: - Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Portuguese: - Cada frasco de 10 ml contém 100 mg de ramucirumab.
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 1 level for 5-FU and irinotecan.
Portuguese: Adiar a administração de 5-FU e irinotecano por um período máximo de 28* dias até à recuperação para Grau ≤1, e depois reduzir em um nível a dose de 5-FU e irinotecano.
English: Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Portuguese: Cada frasco de 10 ml contém 100 mg de ramucirumab.
English: - Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Portuguese: - Cada frasco de 50 ml contém 500 mg de ramucirumab.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Portuguese: Figura 2: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevida sem progressão da doença com Cyramza mais paclitaxel versus placebo mais paclitaxel no estudo RAINBOW
English: Figure 4: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Portuguese: Figura 4: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevida global com Cyramza mais FOLFIRI versus placebo mais FOLRIRI no estudo RAISE
English: Ramucirumab should be immediately and permanently discontinued in patients who experience a Grade 3 or 4 IRR (see section 4.2).
Portuguese: Ramucirumab deverá ser imediata e permanentemente descontinuado em doentes que tenham uma reação relacionada com a perfusão de Grau 3 ou 4 (ver secção 4.2).
English: - if you are allergic to ramucirumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não utilize Cyramza - se tem alergia ao ramucirumab ou a qualquer outro componente deste medicamento
English: OS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.857; 95% CI: 0.751 to 0.979; p=0.024).
Portuguese: A sobrevida global (OS) aumentou em termos estatisticamente significativos nos doentes tratados com Cyramza mais docetaxel em comparação com os doentes tratados com placebo mais docetaxel (HR 0,857; IC 95%: 0,751 a 0,979; p=0,024).
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU and irinotecan.
Portuguese: Adiar a administração de 5-FU e irinotecano por um período máximo de 28* dias até à recuperação para Grau ≤1, e depois reduzir em dois níveis a dose de 5-FU e irinotecano.
English: If Grade 3 mucositis/stomatitis does not resolve to Grade ≤1,
Portuguese: Se a estomatite/mucosite não tiver recuperado para
English: Figure 5: Kaplan-Meier curves of progression -free survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Portuguese: Figura 5: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevida sem progressão da doença com Cyramza mais FOLFIRI versus placebo mais FOLFIRI no estudo RAISE
English: Histidine monohydrochloride Sodium chloride Glycine (E640) Polysorbate 80 (E433) Water for injections
Portuguese: Excipientes: histidina, monocloridrato de histidina, glicina, polisorbato 80, cloreto de sódio, água para injetáveis
English: Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value 12-week PFS rate% (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval
Portuguese: Sobrevida global, meses Mediana (IC 95%) Hazard ratio (IC 95%) Valor de p estratificado por log-rank Sobrevida sem progressão da doença, meses Mediana (IC 95%) Hazard ratio (IC 95%) Valor de p estratificado por log-rank Taxa de PFS após 12 semanas (IC 95%) Abreviaturas: IC = intervalo de confiança
English: Gastric cancer
Portuguese: Carcinoma gástrico
English: There was an increase in median PFS of 1.2 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 5.7 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 4.5 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Efficacy results are shown in Table 10 and Figures 4 and 5.
Portuguese: A mediana da PFS aumentou 1,2 meses a favor do braço de Cyramza mais FOLFIRI: 5,7 meses no braço de Cyramza mais FOLFIRI e 4,5 meses no braço de placebo mais FOLFIRI.
English: Elective surgery or impaired wound healing
Portuguese: Dificuldade na cicatrização de feridas
English: The median relative dose intensity of paclitaxel was 87.7% for the Cyramza plus paclitaxel arm and 93.2% for the placebo plus paclitaxel arm. A similar percentage of patients discontinued treatment due to adverse events: 12% of patients treated with Cyramza plus paclitaxel compared with 11% of patients treated with placebo plus paclitaxel.
Portuguese: A percentagem de doentes que descontinuaram o tratamento devido a acontecimentos adversos foi semelhante: 12% dos doentes tratados com Cyramza mais paclitaxel e 11% dos doentes tratados com placebo mais paclitaxel.
English: Irinotecan
Portuguese: Neutropeniaa
English: One ml of concentrate contains 10 mg ramucirumab.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Um ml de concentrado contém 10 mg de ramucirumab.
English: Probability of Overall Survival prior to randomisation were excluded.
Portuguese: Probability of Overall Survival
English: Tel: + 356 25600 500
Portuguese: Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
English: Eli Lilly Lietuva
Portuguese: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
English: 10.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 9.1 months in the placebo plus docetaxel arm. PFS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.762; 95% CI: 0.677 to 0.859; p<0.001).
Portuguese: A PFS aumentou em termos estatisticamente significativos nos doentes tratados com Cyramza mais docetaxel em comparação com os doentes tratados com placebo mais docetaxel (HR 0,762; IC 95%: 0,677 a 0,859; p<0,001).
English: Eli Lilly and Company Limited
Portuguese: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
English: Headache
Portuguese: Fístula
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Portuguese: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
English: Package leaflet: Information for the user Cyramza 10 mg/ml concentrate for solution for infusion ramucirumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cyramza 10 mg/ml concentrado para solução para perfusão ramucirumab
English: There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm: 4.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 3 months in the placebo plus docetaxel arm. ORR was significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (22.9% vs. 13.6%, p<0.001).
Portuguese: Houve um aumento significativo da ORR (resposta completa [CR] + resposta parcial [PR]) nos doentes tratados com Cyramza mais docetaxel em comparação com os doentes tratados com placebo mais docetaxel (22,9% vs. 13,6%, p<0,001).
English: Rate - percent (95% CI)
Portuguese: ORR % (95% IC) p-valor
English: Contents of the pack and other information What Cyramza contains
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cyramza Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Tel: + 44-(0) 1256 315000
Portuguese: United Kingdom Eli Lilly e Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
English: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Portuguese: Eli Lilly e Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
English: There was an increase in median survival of 1.6 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 13.3 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 11.7 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.793; 95% CI: 0.697 to 0.903; p=0.0005).
Portuguese: A sobrevida sem progressão da doença aumentou em termos estatisticamente significativos nos doentes tratados com Cyramza mais FOLFIRI em comparação com os doentes tratados com placebo mais FOLFIRI (HR 0,793; IC 95%: 0,697 a 0,903; p=0,0005).
English: There was an increase in median survival of 1.4 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm:
Portuguese: Houve um aumento da mediana da sobrevida de 1,4 meses a favor do braço de Cyramza mais docetaxel: 10,5 meses no braço de Cyramza mais docetaxel e 9,1 meses no braço de placebo mais docetaxel.
English: †see section 4.4 *see section c c) Description of selected adverse reactions
Portuguese: †ver secção 4.4 *ver secção c c) Descrição das reações adversas selecionadas
English: The amount of food you use will depend on how many capsules you need to use every day:
Portuguese: A quantidade de alimentos que irá necessitar dependerá de quantas cápsulas deve tomar todos os dias:
English: For patients that can swallow you will need:
Portuguese: Para os doentes que consigam engolir precisará de:
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Portuguese: • Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
English: Only the granules should be administered.
Portuguese: Apenas o granulado deve ser administrado.
English: Blister: 5 years.
Portuguese: Blister: 5 anos.
English: • Over a clean work surface remove from the bottle the number of capsules your doctor or pharmacist told you to use.
Portuguese: • Sobre uma superfície de trabalho limpa remova do frasco o número de cápsulas que o seu médico ou farmacêutico lhe disse para usar.
English: Restart at the next lower dose.
Portuguese: Reiniciar com a dose seguinte mais baixa.
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
English: Mimpara has not been tested in pregnant women.
Portuguese: Mimpara não foi testado em mulheres grávidas.
English: For instructions on how to use Mimpara granules, read the section at the end of this leaflet.
Portuguese: Para instruções sobre como utilizar Mimpara granulado, leia a secção no final deste folheto.
English: What Mimpara is and what it is used for
Portuguese: O que é Mimpara e para que é utilizado
English: Mimpara is used in adults:
Portuguese: Mimpara é utilizado em adultos:
English: If you take more Mimpara than you should
Portuguese: Se tomar mais Mimpara do que deveria
English: • Check that you have the correct strength of capsules.
Portuguese: • Verifique se tem dose correta das cápsulas.
English: Your doctor will tell you how much Mimpara you must take.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Mimpara que deverá tomar.
English: Mimpara is used in children aged 3 years to less than 18 years of age:
Portuguese: Mimpara é utilizado em crianças dos 3 anos a menos de 18 anos de idade:
English: Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Portuguese: Género: A depuração de cinacalcet pode ser mais baixa nas mulheres do que nos homens.
English: Flush with adequate volume for the used enteral tube.
Portuguese: Lavar a sonda com um volume adequado ao tubo enteral utilizado.