FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lyhytvaikutteisia barbituraatteja, diatsepaamia tai paraldehydiä voidaan antaa estämään kouristuksia.
Bulgarian: За овладяване на гърчове могат да се използват краткодействащи барбитурати, диазепам или паралдехид.
Finnish: Desloratadiini on väsyttämätön, pitkävaikutteinen histamiiniantagonisti, joka salpaa selektiivisesti perifeerisiä H1-reseptoreita suun kautta annettuna, sillä se ei pääse keskushermostoon.
Bulgarian: След перорално приложение, деслоратадин блокира селективно периферните хистаминови H1-рецептори, понеже не прониква в централната нервна система.
Finnish: • kabergoliini
Bulgarian: каберголин
Finnish: Aerinaze-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joiden munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt.
Bulgarian: Aerinaze не се препоръчва при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Finnish: Dyspepsia, pahoinvointi, vatsakipu, mahasuolitulehdus, epänormaali uloste
Bulgarian: Диспепсия, гадене, болка в корема, гастроентерит, абнормни изпражнения
Finnish: Desloratadiinilla on osoitettu olevan antiallergisia ominaisuuksia in vitro -tutkimuksissa.
Bulgarian: При in vitro проучвания, деслоратадин показва антиалергично действие.
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja vaikutuksesta miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при мъже и жени.
Finnish: Hyvin harvinainen Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria)
Bulgarian: Свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, диспнея, сърбеж, обрив и уртикария)
Finnish: Hallusinaatiot
Bulgarian: Халюцинации
Finnish: Bilirubiiniarvon kohoaminen
Bulgarian: Повишен билирубин в кръвта
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa migreenipotilaita, jotka käyttävät samanaikaisesti verisuonia supistavia torajyväalkaloideja (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти, страдащи от мигрена, на лечение с вазоконстриктори - ерготаминови алкалоиди (вж. точка 4.5).
Finnish: Aerinaze on sinivalkoinen kaksikerroksinen soikea säädellysti vapauttava tabletti, jossa on merkintä "D12" sinisessä kerroksessa.
Bulgarian: Aerinaze са елипсовидни двуслойни таблетки с изменено освобождаване в синьо и бяло, с вдлъбнато релефно означение "D12" върху синия слой.
Finnish: • Pseudoefedriinisulfaatti
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат
Finnish: Aineet hitaasti vapauttavassa valkoisessa kerroksessa: hypromelloosi 2208, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K30, piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Bulgarian: - Съставки в белия слой със забавено освобождаване: хипромелоза 2208, микрокристална целулоза, повидон K30, силициев диоксид и магнезиев стеарат.
Finnish: Jos imetät, Aerinaze-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa.
Bulgarian: Ако кърмите, не се препоръчва да приемате Aerinaze.
Finnish: Virtsan pH:n kohotessa tapahtuu osittaista takaisinimeytymistä.
Bulgarian: При алкализиране на урината се наблюдава частична обратна резорбция.
Finnish: (ahtauttava peptinen haava) - jos sinulla on suolitukos (mahanportin tai pohjukaissuolen tukkeuma) - jos sinulla on virtsarakon kaulan ahtauma - jos sinulla on ollut hengitysvaikeuksia johtuen keuhkoputken sileän lihaksen supistumisesta
Bulgarian: - ако имате запушване на шийката на пикочния мехур - ако сте имали затруднение в дишането, причинено от свиване на бронхите
Finnish: Mitä Aerinaze on
Bulgarian: Какво представлява Aerinaze
Finnish: Aerinaze-valmisteen sisältämään pseudoefedriinisulfaattiin saattaa liittyä väärinkäytön riski ja suuret annokset pseudoefedriinisulfaattia voivat olla myrkyllisiä.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Aerinaze - псевдоефедринов сулфат, носи риск от злоупотреба, а в големи дози псевдоефедриновият сулфат може да е токсичен.
Finnish: Ruoka ei vaikuttanut desloratadiinin tai pseudoefedriinisulfaatin hyötyosuuteen (Cmax ja AUC).
Bulgarian: Приемът на храна не оказва влияние върху бионаличността (Cmax и AUC) на деслоратадин или псевдоефедринов сулфат.
Finnish: Sen eliminaation puoliintumisaika ihmisessä on 5-8 tuntia, kun virtsan pH on noin 6.
Bulgarian: Елиминационният му полуживот при хора, при приблизително рН на урината 6, варира от 5 до 8 часа.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät: - digitalis-valmisteita sydänvaivoihin - lääkkeitä verenpaineen hoitoon (esim. alfametyylidopa, mekamyyliamiini, reserpiini,
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате: - дигиталис - лекарство, което се използва за лечение на определени сърдечни нарушения - лекарства за лечение на високо кръвно налягане (напр.
Finnish: Keskushermoston stimulaatiota esiintyy todennäköisemmin lapsilla, kuten myös atropiinin kaltaisia oireita (suun kuivuminen, tuijottavat ja laajentuneet pupillit, ihon punoitus, hypertermia ja mahasuolikanavan oireet).
Bulgarian: Стимулирането на ЦНС е възможно най-вече при деца, като се проявява с атропиноподобни симптоми (сухота в устата, неподвижни и разширени зеници, зачервяване на лицето, хипертермия и стомашно-чревни симптоми).
Finnish: Aerinaze-tablettien tehossa ei ollut merkittäviä eroja sukupuolen, iän tai rodun mukaan rajatuissa alaryhmissä.
Bulgarian: Между различните подгрупи пациенти, групирани по пол, възраст и раса, няма сигнификантни разлики в ефикасността на Aerinaze таблетки.
Finnish: lisuridi tai pergolidi - antasideja ruoansulatushäiriöihin tai vatsavaivoihin - kaoliinia ripulin hoitoon - trisyklisiä antidepressantteja (kuten nortriptyliini), antihistamiineja (kuten setiritsiini,
Bulgarian: каберголин, лизурид и перголид - антиациди при проблеми с храносмилането или стомаха - лекарство за лечение на диария, наречено каолин - трициклични антидепресанти (като нортриптилин), антихистамини (като цетиризин,
Finnish: Välittömästi vapauttava sininen kerros maissitärkkelys mikrokiteinen selluloosa dinatriumedetaatti sitruunahappo steariinihappo väriaine (Indigokarmiini E132, Aluminium lake)
Bulgarian: Син слой с бързо освобождаване царевично нишесте микрокристална целулоза динатриев едетат лимонена киселина стеаринова киселина оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Finnish: Alkoholin käyttö ei ole suositeltavaa Aerinaze-hoidon aikana.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на алкохол по време на приема на Aerinaze.
Finnish: • aiempi verenvuotohalvaus tai riskitekijöitä, jotka voivat lisätä verenvuotohalvauksen vaaraa.
Bulgarian: анамнеза за хеморагичен инсулт или наличие на рискови фактори, които могат да увеличат риска от хеморагичен инсулт.
Finnish: Sympatomimeetit
Bulgarian: Симпатикомиметици
Finnish: Vaikeat ihoreaktiot
Bulgarian: Тежки кожни реакции
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Finnish: • levottomuus, johon liittyy lisääntynyt kehon liike
Bulgarian: безпокойство със засилени движения
Finnish: • nenän ärsytys
Bulgarian: раздразнен нос
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti Sinivalkoinen, kaksikerroksinen, soikea tabletti, jossa "D12" leimattuna siniseen kerrokseen.
Bulgarian: Двуслойни елипсовидни таблетки в синьо и бяло, маркирани с "D12" върху синия слой.
Finnish: Aerinazella havaitut haittavaikutukset
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при Aerinaze
Finnish: Vatsaan jääneen lääkkeen imeytymistä voidaan yrittää estää antamalla veteen sekoitettua lääkehiiltä.
Bulgarian: Може да се направи опит за блокиране на абсорбцията на оставащото в стомаха активно вещество чрез приложение на активен въглен, суспендиран във вода.
Finnish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg säädellysti vapauttava tabletti
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване
Finnish: - Muut aineet ovat: Aineet välittömästi vapauttavassa sinisessä kerroksessa: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, dinatriumedetaatti, sitruunahappo, steariinihappo ja väriaine (Indigokarmiini E132, Aluminium Lake).
Bulgarian: - Съставки в синия слой с незабавно освобождаване: царевично нишесте, микрокристална целулоза, динатриев едетат, лимонена киселина, стеаринова киселина и оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Finnish: Oireet voivat vaihdella keskushermoston lamaantumisesta (sedaatio, apnea, heikentynyt henkinen valppaus, syanoosi, kooma, kardiovaskulaarinen kollapsi) sen stimulaatioon (unettomuus, hallusinaatiot, vapina, kouristukset) sekä mahdollisesti johtaa kuolemaan.
Bulgarian: Симптомите могат да варират от потискане на ЦНС (седация, апнея, понижена концентрация, цианоза, кома, сърдечно-съдов колапс) до стимулиране на ЦНС (безсъние, халюцинации, тремор, гърчове) с възможен фатален изход.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Finnish: Verenpaineen kohoamista voidaan hallita adrenoseptorien estäjillä ja takykardiaa beetasalpaajilla.
Bulgarian: Артериалната хипертония може да се овладее с блокери на адренергичните рецептори, а тахикардията - с бета-блокери.
Finnish: • sydänverisuonitauti kuten iskeeminen sydänsairaus, takyarytmia tai vaikea hypertensio,
Bulgarian: сърдечно-съдови заболявания като исхемична болест на сърцето, тахиаритмия и тежка артериална хипертония,
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Bulgarian: силен или неравномерен сърдечен пулс
Finnish: Desloratadiinillla ja loratadiinilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, etteivät ne ole karsinogeenisia aineita.
Bulgarian: При проучвания на деслоратадин и лоратадин не е установен карциногенен потенциал.
Finnish: Desloratadiinia ja pseudoefedriinisulfaattia on havaittu hoitoa saaneiden naisten rintaruokkimissa vastasyntyneissä/imeväisissä.
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат са открити у новородени/кърмачета, кърмени от жени, приемали лекарствения продукт.
Finnish: • muutokset virtsaamistiheydessä
Bulgarian: промяна в изпражненията
Finnish: Desloratadiini ei penetroidu helposti keskushermostoon.
Bulgarian: Деслоратадин прониква трудно в централната нервна система.
Finnish: • vaikea yliherkkyysreaktio (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosrokko ja turvotus)
Bulgarian: тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, копривна треска и отоци)
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Aerinaze-valmistetta: - jos olet yli 60-vuotias.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerinaze:
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita kuten akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia (AGEP) on raportoitu pseudoefedriiniä sisältäviä valmisteita käytettäessä.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) за продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Finnish: • potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti, diabetes mellitus, virtsarakon kaulan ahtauma tai joilla on anamneesissa bronkospasmi
Bulgarian: пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, захарен диабет, обструкция на шийката на пикочния мехур или при анамнестични данни за бронхоспазъм
Finnish: Ruokahalun väheneminen
Bulgarian: Намален апетит
Finnish: Desloratadiini- ja lumeryhmän potilaiden psykomotoriset testitulokset eivät poikenneet merkitsevästi toisistaan riippumatta siitä, oliko valmisteet annettu yksinään vai yhdessä alkoholin kanssa.
Bulgarian: Не са установени значими разлики в резултатите от психомоторните тестове между групите на деслоратадин и плацебо, прилагани самостоятелно или с алкохол.
Finnish: ULKOKOTELO, JOSSA 2, 4, 7, 10, 14, 20 SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAA TABLETTIA
Bulgarian: ОТ 2, 4, 7, 10, 14, 20 ТАБЛЕТКИ
Finnish: - jos sinulla on glaukooma, virtsaamisvaikeuksia, virtsaumpi tai kilpirauhasen liikatoimintaa.
Bulgarian: - ако имате глаукома, затруднения при уриниране, запушване на пикочните пътища или повишена функция щитовидната жлеза.
Finnish: Loratadiini/pseudoefedriinisulfaatti -yhdistelmävalmisteella tehdyissä kerta- ja moniannostutkimuksissa todettiin vähäistä toksisuutta.
Bulgarian: Комбинацията лоратадин/псевдоефедринов сулфат, използвана при проучвания за остра токсичност и за токсичност при многократно прилагане, показва нискостепенна токсичност.
Finnish: EXP
Bulgarian: ЕXP
Finnish: Sympatomimeettiset amiinit saattavat aiheuttaa keskushermoston stimulaatiota, johon liittyy kouristuksia tai kardiovaskulaarinen kollapsi sekä verenpaineen lasku.
Bulgarian: Симпатикомиметичните амини могат да предизвикат стимулиране на централната нервна система с конвулсии или сърдечно-съдов колапс, придружен с хипотония.
Finnish: • sokeria virtsassa
Bulgarian: захар в урината
Finnish: • dekongestantit
Bulgarian: деконгестанти
Finnish: Desloratadiinin keskimääräiset maksimipitoisuudet plasmassa (Tmax) saavutettiin noin 4-5 tuntia annon jälkeen ja keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli noin 1,09 ng/ml ja AUC-arvo 31,6 ng·h/ml.
Bulgarian: Средното време за достигане на максимална плазмена концентрация (Tmax) за деслоратадин е приблизително 4-5 часа след приема и са наблюдавани средна пикова плазмена концентрация (Cmax) и площ под кривата концентрация-време (AUC) съответно приблизително 1,09 ng/ml и 31,6 ng•
Finnish: Muut vasokonstriktorit käytettyinä joko suun tai nenän kautta vähentämään nenän limakalvojen turvotusta (fenyylipropanolamiini, fenyyliefriini, efedriini, oksimetatsoliini, nafatsoliini…): verisuonten supistumisen vaara.
Bulgarian: Други вазоконстриктори, използвани като назални деконгестанти, с перорално или назално приложение (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...): риск от вазоконстрикция.
Finnish: Komponenttien interaktiotutkimuksessa havaittiin, että annosteltaessa pseudoefedriinisulfaattia yksinään tai Aerinaze-tabletissa, olivat pseudoefedriinisulfaatin Cmax ja AUC -arvot bioekvivalentteja keskenään.
Bulgarian: Проучване за взаимодействия на компонентите показва, че експозицията (Cmax и AUC) на псевдоефедринов сулфат след прием на псевдоефедринов сулфат самостоятелно е биоеквивалентна на експозицията на псевдоефедринов сулфат след прием на Aerinaze таблетки.
Finnish: Desloratadiinin farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Bulgarian: Все пак, неклиничните данни за деслоратадин не показват особен риск за хората въз основа на стандартните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Finnish: Pseudoefedriinisulfaatin keskimääräinen Tmax-arvo saavutettiin 6-7 tuntia annoksen ottamisesta ja keskimääräiset huippupitoisuudet plasmassa (Cmax ja AUC) olivat noin 263 ng/ml ja 4588 ng·h/ml.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат, средното Tmax е 6-7 часа след приема и са наблюдавани средни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC) съответно приблизително 263 ng/ml и 4588 ng•
Finnish: Miten Aerinaze vaikuttaa
Bulgarian: Как действа Aerinaze
Finnish: Aerinaze-valmisteen käyttö saattaa johtaa positiiviseen tulokseen doping-testissä.
Bulgarian: Спортистите трябва да са информирани, че приемът на Aerinaze може да доведе до положителни резултати при допинг тестове.
Finnish: Tuntemattomat: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin • epänormaali käyttäytyminen • aggressiivisuus
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Finnish: Desloratadiini ei poistu hemodialyysissä eikä sen eliminoitumisesta peritoneaalidialyysissä ole tietoa.
Bulgarian: Деслоратадин не се диализира и не е известно дали се отстранява чрез перитонеална диализа.
Finnish: Pseudoefedriinisulfaatin keskimääräinen vakaan tilan huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 459 ng/ml ja AUC (0-12 h) oli 4658 ng·h/ml.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат е наблюдавана средна стационарна пикова плазмена концентрация (Cmax и AUC (0-12 h)) 459 ng/ml и 4658 ng•hr/ml.
Finnish: Lisäksi Aerinaze-tablettien dekongestanttivaikutus mitattuna nenän tukkoisuutena/kongestiona oli merkitsevästi parempi kuin pelkän desloratadiinin kahden viikon tutkimusaikana.
Bulgarian: В допълнение, деконгестантната ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена въз основа на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на деслоратадин, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Finnish: Aerinaze-valmisteen formulaatio ei siis vaikuta pseudoefedriinisulfaatin imeytymiseen.
Bulgarian: Следователно абсорбцията на псевдоефедринов сулфат не се повлиява от състава на Aerinaze.
Finnish: Jos otat enemmän Aerinaze-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Aerinaze-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro välittömästi lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Bulgarian: Ако приемете повече таблетки Aerinaze от предписаното, незабавно съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: Desloratadiinin keskimääräiset vakaan tilan huippupitoisuudet plasmassa (Cmax ja AUC (0-12 h)) olivat 1,7 ng/ml ja 16 ng·h/ml.
Bulgarian: За деслоратадин, средните стационарни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC (0-12 h)) са съответно приблизително 1,7 ng/ml и 16 ng•hr/ml.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia tai muutoksia desloratadiinin pitoisuuksissa plasmassa ei havaittu desloratadiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia.
Bulgarian: При клинични изпитвания на съвместен прием на деслоратадин с еритромицин или кетоконазол не са наблюдавани никакви клинично значими взаимодействия или промени в плазмените концентрации на деслоратадин.
Finnish: • potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä
Bulgarian: пациенти със сърдечни аритмии
Finnish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg säädellysti vapauttava tabletti desloratadiini/pseudoefedriinisulfaatti
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване деслоратадин/псевдоефедринов сулфат
Finnish: Laboratoriokokeet
Bulgarian: Резултати от лабораторни тестове
Finnish: Jano, glukosuria, hyperglykemia
Bulgarian: Жажда, глюкозурия, хипергликемия
Finnish: (bronkospasmi) - jos sinulla on maksan, munuaisten tai virtsarakon ongelmia.
Bulgarian: (бронхоспазъм) - ако имате проблеми с черния дроб, бъбреците или пикочния мехур.
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten mahdollisuutta muiden lääkeaineiden kanssa ei voi sulkea pois.
Bulgarian: Ензимът, отговорен за метаболизирането на деслоратадин, все още не е идентифициран и следователно някои взаимодействия с други лекарствени продукти не могат да бъдат напълно изключени.
Finnish: Mitä Aerinaze sisältää - Vaikuttavat aineet ovat desloratadiini ja pseudoefedriinisulfaatti.
Bulgarian: - Активните вещества са деслоратадин и псевдоефедринов сулфат.
Finnish: Sympatomimeettiset lääkevalmisteet, kuten pseudoefedriinisulfaatti, saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia herkemmin yli 60-vuotiaille potilaille.
Bulgarian: Пациентите на 60 години и по-възрастни е по-вероятно да получат нежелани рекации от симпатикомиметични лекарствени продукти, като псевдоефедринов сулфат.
Finnish: • virtsaretentio,
Bulgarian: • хипертиреоидизъм,
Finnish: Miten Aerinaze-valmistetta otetaan
Bulgarian: Как да приемате Aerinaze
Finnish: Nuha, sinuiitti, nenäverenvuoto, nenän ärsytys, rinorrea, kurkun kuivuminen, hajuaistin heikkous
Bulgarian: Ринит, синузит, епистаксис, назален дискомфорт, ринорея, сухота в гърлото, хипосмия
Finnish: Sekä desloratadiini että pseudoefedriinisulfaatti erittyvät äidinmaitoon.
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат се екскретират в кърмата.
Finnish: Lääkkeen käytön äkillisen lopettamisen jälkeen saattaa ilmetä masennusta.
Bulgarian: Бързото преустановяване на приема може да доведе до развитие на депресивни състояния.
Finnish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Bulgarian: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Finnish: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Finnish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel:
Finnish: Suositeltu annos on yksi säädellysti vapauttava tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa vesilasillisen kera.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една таблетка два пъти дневно с чаша вода, със или без храна.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa suositellulla annoksella 5 mg/vrk uneliaisuuden esiintyminen ei poikennut lumehoidon aikaisesta esiintymisestä.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания на препоръчваната доза от 5 mg дневно не е установена повишена честота на сънливост в сравнение с плацебо.
Finnish: Hermosto
Bulgarian: нервност
Finnish: • kuivasilmäisyys
Bulgarian: • чернодробно възпаление
Finnish: Palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Desloratadiini
Bulgarian: Деслоратадин
Finnish: Suun kautta annettu pseudoefedriinisulfaatti supistaa nenän limakalvoja, mikä johtuu vasokonstriktiivisesta aktiivisuudesta.
Bulgarian: След перорално приложение, псевдоефедринов сулфат води до назална деконгестия в резултат на вазоконстрикторното си действие.
Finnish: Milloin Aerinaze-valmistetta käytetään
Bulgarian: Кога трябва да се приема Aerinaze
Finnish: • heikentynyt hajuaisti
Bulgarian: понижено обоняние
Finnish: - Yksi tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia ja 120 mg pseudoefedriinisulfaattia.
Bulgarian: - Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2011.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa saatiin samankaltaiset tulokset.
Bulgarian: Подобни са резултатите и от второто проучване.
Finnish: Tämän vuoksi potilaiden tarvitsee ottaa tabletti vain kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Това означава, че пациентите имат нужда да приемат по една таблетка два пъти на ден.
Finnish: Muita tietoja Aerinazesta
Bulgarian: Друга информация за Aerinaze:
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aerinazevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerinaze.
Finnish: Desloratadiini/pseudoefedriini
Bulgarian: Desloratadine/pseudoephedrine
Finnish: Aerinaze-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Mitä riskejä Aerinazeen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aerinaze?
Finnish: Sitä on saatavilla sinisinä ja valkoisina depottabletteina.
Bulgarian: Предлага се като синьо-бели таблетки с изменено освобождаване.
Finnish: Yli 10 päivän hoitoa ei suositella, sillä lääkevalmisteen teho nenän tukkoisuuden hoidossa saattaa heikentyä.
Bulgarian: Не се препоръчва лечението да продължи повече от 10 дни, тъй като ефектът на лекарството може да отслабне.
Finnish: Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt ja hoito on lopetettava oireiden, erityisesti nenän tukkoisuuden hävittyä.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи възможно най-кратко време и да се спре след като симптомите, главно конгестията (запушен нос) изчезнат.
Finnish: Mitä hyötyä Aerinazesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Как е проучен Aerinaze? AerinazeКакви ползи от Aerinaze са установени в проучванията?
Finnish: Aerinazessa näitä kahta vaikuttavaa ainetta käytetään yhdessä, sillä pelkkä antihistamiini ei välttämättä lievitä oireita riittävästi potilailla, joilla esiintyy nenän tukkoisuutta.
Bulgarian: В Aerinaze двете активни вещества се използват едновременно, тъй като само антихистаминът може да не облекчи достатъчно пациентите с назална коннгестия.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да действа и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Aerinazen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aerinaze.