FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Οργανισµός λειτουργεί µέσα σε ένα παγκόσµιο κανονιστικό περιβάλλον, που χαρακτηρίζεται, µεταξύ άλλων, από έναν αυξανόµενο αριθµό κλινικών δοκιµών που διεξάγονται σε χώρες όπου η εφαρµογή ορθής κλινικής πρακτικής δεν είναι τόσο καλά παραδοσιακά καθιερωµένη όσο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τις ΗΠΑ και άλλες αναπτυγµένες χώρες.
Estonian: Ravimiamet toimib globaalses regulatiivses keskkonnas, mida muude suundumuste hulgas iseloomustab üha kasvav hulk kliinilisi katseid, mida viiakse läbi riikides, kus hea kliiniline tava ei ole veel nii juurdunud kui Euroopa Liidus, Ameerika Ühendriikides ja teistes arenenud riikides.
Greek: Αυτή η δέσµευση αντανακλάται στο πρόγραµµα εργασίας και στον προϋπολογισµό του Οργανισµού.
Estonian: Seda kohustust kajastab ka ameti tööprogramm ja eelarve.
Greek: Αυτό θα διευκολύνει επίσης τα σχέδια του Οργανισµού για την παροχή πληροφοριών που σχετίζονται µε την ασφάλεια και τις κλινικές δοκιµές των φαρµάκων.
Estonian: See lihtsustab ka ameti plaane pakkuda juurdepääsu ohutusja kliiniliste katsete teabele.
Greek: Οι προτεραιότητες του Οργανισµού έχουν καθοριστεί λαµβάνοντας υπόψη αυτούς και άλλους παράγοντες που θα επηρεάσουν τον Οργανισµό το 2009 και εστιάζουν στα εξής:
Estonian: Ameti prioriteete sõnastades on neid ja teisi 2009. aastal ametit mõjutavaid tegureid arvesse võetud ning esikohale asetuvad järgmised teemad:
Greek: Το 2008 πραγµατοποιήθηκαν προπαρασκευαστικές εργασίες και ο Οργανισµός θα είναι σε θέση να ξεκινήσει την ανάθεση φαρµακοεπιδηµιολογικών µελετών το 2009.
Estonian: Ettevalmistustööd algasid 2008. aastal ning 2009. aastal peaks amet olema valmis tellima farmakoepidemioloogilisi uuringuid.
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµακευτικών προϊόντων είναι ζωτικό για την ικανότητα του Οργανισµού να ανταπεξέρχεται στην αποστολή και τους στόχους του περί δηµόσιας υγείας.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustik on ülimalt tähtis ameti suutlikkuse jaoks täita oma rahvatervise missiooni ja ülesandeid.
Greek: Αυτή τη χρονιά, ο Οργανισµός θα στηρίξει περαιτέρω την ενδοδικτυακή συνεργασία και τις δραστηριότητες συγκριτικής αξιολόγησης (BEMA1), ενώ επίσης θα συνεισφέρει στις προσπάθειες που αποσκοπούν στην ενίσχυση των ικανοτήτων του δικτύου.
Estonian: Käesoleval aastal jätkab amet võrgustikusisese ja võrdlustegevuste1 toetamist, samuti tehakse jõupingutusi võrgustiku jõudluse tugevdamiseks.
Greek: Παράλληλα, ο ΕΜΕΑ διαθέτει σηµαντικό µέρος των πόρων ανάπτυξης και συντήρησης της ΤΠ στην εξέλιξη και την υποστήριξη των συστηµάτων τηλεµατικής της ΕΕ.
Estonian: Samal ajal on EMEA pööranud palju tähelepanu oma IT-valdkonna arengu- ja hoolduse ressurssidele, et arendada ja toetada ELi telemaatikasüsteeme.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει να εστιάζει στον περαιτέρω συντονισµό αυτών των δραστηριοτήτων, συµπεριλαµβανοµένης της ανάπτυξης ενός δικτύου παιδιατρικής έρευνας.
Estonian: Amet keskendub edaspidigi nende tegevuste ühtlustamisele, sealhulgas pediaatriliste uuringute võrgustiku arendamisele.
Greek: Σε συνεργασία µε τους εταίρους του, ο ΕΜΕΑ έχει αναπτύξει και εφαρµόζει την ευρωπαϊκή στρατηγική διαχείρισης κινδύνου (ERMS).
Estonian: EMEA on koos oma partneritega töötanud välja ja rakendab Euroopa riskijuhtimisstrateegiat.
Greek: Ο Οργανισµός είχε και θα έχει πολύ µεγάλη συµµετοχή σε δραστηριότητες που υποστηρίζουν την καινοτοµία και βελτιώνουν τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων.
Estonian: Ravimiamet on ja jääb tihedalt kaasatuks tegevustesse, mis toetavad uuendusi ja parandavad ravimite kättesaadavust.
Greek: Τρίτον, ο Οργανισµός θα συµβάλλει ενεργά στο έργο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, των Ευρωπαϊκών κοινοτικών οργανισµών και των αρµόδιων εθνικών αρχών σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση και, όπου απαιτείται, τη διαχείριση του πιθανού κινδύνου που προκύπτει για τον άνθρωπο από τη χρήση αντιµικροβιακών παραγόντων ως κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων.
Estonian: Kolmandaks võtab amet aktiivselt osa Euroopa Liidu Komisjoni, ühenduse ametite ja riiklike pädevate asutuste tööst, mis on seotud mikroobivastaste veterinaarravimite kasutamisest inimtervisele tekkida võiva riski hindamise ja vajaduse korral juhtimisega.
Greek: Τα δύο τελευταία νοµοθετικά στοιχεία αναµένονται να τεθούν σε ισχύ εντός του 2009.
Estonian: Viimati nimetatud kahe valdkonna õigusaktid jõustuvad arvatavasti 2009. aastal.
Greek: Εδώ και πολλά χρόνια, ο Οργανισµός εφαρµόζει πολλά νέα κεφάλαια της φαρµακευτικής νοµοθεσίας.
Estonian: Amet on aastate jooksul kohaldanud uusi ravimeid käsitlevate õigusaktide mitmeid uusi osi.
Greek: Πρώτον, ο Οργανισµός θα συνεργαστεί µε τους ενδιαφερόµενους για την προώθηση και διευκόλυνση της έγκρισης µέσω της κεντρικής διαδικασίας των εµβολίων κατά των σοβαρών επιζωοτικών ασθενειών των ζώων, ιδιαίτερα της γρίπης των πτηνών, του καταρροϊκού πυρετού των προβάτων και του αφθώδους πυρετού.
Estonian: Esiteks hakkab amet koos oma sidusrühmadega edendama ja lihtsustama loomade põhiliste episootiliste haiguste (eelkõige linnugripi, lammaste katarraalse palaviku ja suu- ja sõrataudi) vastaste vaktsiinide heakskiitmist tsentraliseeritud menetluse korras.
Greek: Τα αποτελέσµατα ποικίλων πρωτοβουλιών για την βελτίωση των διαδικασιών, οι διαδικασίες ανάλυσης και οι έρευνες προσωπικού υποδηλώνουν ότι τώρα είναι καιρός για τον Οργανισµό να διαθέσει ορισµένους από τους πόρους του στην ΤΠ για τη βελτίωση των πληροφορικών του συστηµάτων, κάνοντας ένα βήµα προς ένα περιβάλλον που λειτουργεί απόλυτα ηλεκτρονικά.
Estonian: Paljude protsessitäiustamise algatuste, protsessianalüüside ja personaliuuringute tulemused näitavad, et nüüd on vaja ametil hakata rohkem tähelepanu pöörama oma IT-ressurssidele, täiustades organisatsiooni infosüsteeme, mis on samm edasi täisdigitaalse töökeskkonna loomise suunas.
Greek: Ο ΕΜΕΑ παραµένει αφοσιωµένος στη βελτίωση της διαθεσιµότητας των κτηνιατρικών φαρµάκων και προς επίτευξη του εν λόγω στόχου θα εστιάσει τις προσπάθειές του σε τρείς βασικούς τοµείς.
Estonian: Euroopa Ravimiamet jätkab ka veterinaarravimite kättesaadavuse parandamist ning keskendab sel eesmärgil oma jõupingutused kolmele põhivaldkonnale.
Greek: Άλλο ένα σηµαντικό σχέδιο είναι η ενδυνάµωση της µεθοδολογίας αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου των ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρµάκων καθ' όλη τη διάρκεια ζωής τους.
Estonian: Teine tähtis projekt on tugevdada metodoloogiat, millega hinnatakse inim- ja veterinaarravimite kasulikkust ja riski ravimi kogu kasutustsükli kestel.
Greek: Οι εν λόγω εξελίξεις περιλαµβάνουν την προσφάτως εγκεκριµένη και την επερχόµενη νοµοθεσία, η οποία εκχωρεί στον Οργανισµό νέες αρµοδιότητες, περιλαµβανοµένης της νοµοθεσίας περί φαρµακευτικών προϊόντων προηγµένης θεραπείας, του αναθεωρηµένου κανονισµού περί τροποποιήσεων των αδειών κυκλοφορίας και της αναθεωρηµένης νοµοθεσίας περί ασφαλών ορίων των καταλοίπων των κτηνιατρικών φαρµάκων στις τροφές.
Estonian: Nimetatud arengud hõlmavad ka hiljuti vastu võetud ja tulevasi õigusakte, milles antakse ametile uued kohustused, sealhulgas uudsete ravimeetodite ravimite õigusaktid, müügilubade muutmisi käsitlev muudetud määrus ja toidus sisalduvate veterinaarravimite jääkide piirnorme käsitlevad muudetud õigusaktid.
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού διαµορφώνεται από ένα σύνολο τάσεων, καθώς και επιστηµονικών, πολιτικών και άλλων εξελίξεων που θα κυριαρχήσουν στους κόλπους του Οργανισµού το 2009.
Estonian: Ravimiameti tööprogrammi kujundavad mitmed suunad ning teaduslikud, poliitilised ja muud arengud, mis on 2009. aastal ameti olustikus tähtsal kohal.
Greek: Έχοντας καθιερώσει τις απαραίτητες διαδικασίες για την αξιολόγηση αιτήσεων και την παροχή λοιπών εξειδικευµένων συµβουλών σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένης θεραπείας, ο Οργανισµός θα τις εφαρµόσει στην πράξη και θα αναπτύξει δραστηριότητες διαχείρισης κινδύνου και φαρµακοεπαγρύπνησης σε αυτό το νέο πεδίο αρµοδιοτήτων.
Estonian: Olles loonud vajalikud menetlused uudsete ravimeetodite ravimitega seotud taotluste hindamiseks ja muude erinõuannete pakkumiseks, hakkab ravimiamet neid menetlusi nüüd rakendama, aga ka arendama uues vastutusvaldkonnas riskijuhtimist ja ravimijärelevalvet.
Greek: Όπως διαφαίνεται από το εν λόγω πρόγραµµα εργασίας, οι δραστηριότητες στον τοµέα της προσφάτως εφαρµοσθείσας νοµοθεσίας περί παιδιατρικών φαρµάκων παραµένουν πολύπλοκες και δυναµικές.
Estonian: Käesolevast tööprogrammist nähtub, et tegevus hiljuti kohaldatud pediaatriliste ravimite õigusaktide vallas jääb keeruliseks ja dünaamiliseks.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισµός θα παρουσιάσει έναν ανανεωµένο δικτυακό τόπο κατά τα τέλη του 2009 και θα ξεκινήσει να εργάζεται προκειµένου να διασφαλίσει ότι όλοι οι δικτυακοί τόποι που είναι προσβάσιµοι για το κοινό
Estonian: Seetõttu avaldab ravimiamet 2009. aasta lõpu poole uuendatud veebilehe ning asub tööle selles suunas, et ameti avalikud veebilehed oleksid välistele sidusrühmadele kergesti kasutatavad ja kättesaadavad.
Greek: Αυτό το έργο πραγµατοποιείται τόσο στο πλαίσιο εσωτερικών φόρουµ όσο και στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόµα φάρµακα.
Estonian: Seda tööd tehakse nii sisefoorumite kaudu kui ka uuenduslike ravimite algatuse raames.
Greek: Καθώς επιστήµονες από την Ευρώπη και άλλες χώρες εργάζονται στον τοµέα των βιοχηµικών δεικτών, της διασυνδετικής ιατρικής και της νανοτεχνολογίας, ο ΕΜΕΑ θα παρέχει επιστηµονικά δεδοµένα σε αυτούς τους νέους τοµείς ανάπτυξης φαρµακευτικών προϊόντων.
Estonian: Euroopa ja teiste riikide teadlased teevad uurimusi biomarkerite, translatsioonimeditsiini ja nanotehnoloogia alal ning Euroopa Ravimiamet annab nendesse uudsetesse ravimiarenduse valdkondadesse oma teadusliku panuse.
Greek: Σηµαντικό τµήµα της ERMS είναι η υλοποίηση του ευρωπαϊκού δικτύου κέντρων φαρµακοεπαγρύπνησης και φαρµακοεπιδιµιολογίας (ENCePP).
Estonian: Riskijuhtimisstrateegia tähtsa osa moodustab Euroopa ravimiohutuse järelevalve ja farmakoepidemioloogia Euroopa keskuste võrgustiku (ENCePP) rakendamine.
Greek: Ορισµένοι από τους στόχους είναι η βελτίωση του σχεδιασµού των επιστηµονικών πόρων, η εξέλιξη των πρωτοβουλιών στον τοµέα της κατάρτισης και της ανάπτυξης ικανοτήτων, καθώς και η διασφάλιση της αποτελεσµατικής ενδοδικτυακής επικοινωνίας.
Estonian: Mõned neist eesmärkidest sisaldavad teadusressursside paremat planeerimist, koolituse ja pädevuse arendamise algatuste edendamist ning võrgusisese tõhusa suhtlemise tagamist.
Greek: Στον τοµέα της καινοτοµίας, ο ΕΜΕΑ θα αφιερώσει τις προσπάθειες και τους πόρους του στο έργο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόµα φάρµακα και της ευρωπαϊκής τεχνολογικής πλατφόρµας για την υγεία των ζώων σε παγκόσµια κλίµακα.
Estonian: Uuenduste valdkonnas suunab Euroopa Ravimiamet oma jõupingutused ja ressursid uuenduslike ravimite algatusele ja üleilmse loomatervise Euroopa tehnoloogia platvormile.
Greek: Ο εργασιακός όγκος του Οργανισµού αναπτύσσεται διαρκώς σε πολλά πεδία δραστηριοτήτων, συµπεριλαµβανοµένης της παροχής επιστηµονικών συµβουλών, των φαρµάκων για παιδιατρική χρήση, της έγκρισης εµβολίων κατά των επιδηµικών ασθενειών των ζώων, της διαφάνειας και των διεθνών δεσµεύσεων και πολλών άλλων δραστηριοτήτων.
Estonian: Jätkuvalt on kasvanud ameti töömaht mitmesugustes tegevusvaldkondades, sealhulgas teadusnõustamises, pediaatrilise kasutusega ravimite, epideemiliste loomahaiguste vastaste vaktsiinide ning läbipaistvuse ja rahvusvaheliste kohustuste valdkonnas, mis moodustavad vaid osa kogu tööst.
Greek: Επίσης, ύστερα από εσωτερικές προπαρασκευαστικές εργασίες και διαβουλεύσεις, ο ΕΜΕΑ θα αναδιαρθρώσει την οργανωτική του δοµή, προκειµένου να ανταπεξέρχεται στην αποστολή του πιο αποτελεσµατικά και πιο αποδοτικά.
Estonian: Peale selle kohaldab ravimiamet pärast asutusesisest ettevalmistamist ja nõupidamisi oma organisatsioonistruktuuri, et võimaldada ametil oma missiooni efektiivsemalt ja tõhusamalt ellu viia.
Greek: Δεύτερον, ο Οργανισµός θα υλοποιήσει πρωτοβουλίες σε συνεργασία µε το δίκτυο, αποσκοπώντας στη διευκόλυνση της διαθεσιµότητας των κτηνιατρικών φαρµάκων που ενδείκνυνται για περιορισµένες αγορές, επίσης για ήσσονες χρήσεις/ήσσονα είδη, µέσω της υιοθέτησης µέτρων υποστήριξης των εταιρειών κατά τη χρονική περίοδο της έγκρισης.
Estonian: Teiseks rakendab amet koostöös oma võrgustikuga algatusi, mille eesmärk on muuta piiratud turuga, sealhulgas väiksemas mahus kasutatavad ja vähemlevinud liikide veterinaarravimid hõlpsamini kättesaadavaks.
Greek: Ο Οργανισµός θα συντονίζει τις δραστηριότητες των επιστηµονικών του επιτροπών µε εκείνες του δικτύου προκειµένου να διασφαλίζει την παραγωγή ευσταθών επιστηµονικών αξιολογήσεων κινδύνου που λαµβάνουν υπόψη τη χορήγηση αντιβιοτικών τόσο σε ανθρώπους όσο και σε ζώα.
Estonian: 1 Euroopa ravimiametite võrdlus tegevust, et tagada heal tasemel teaduslik riskihindamine, milles võetakse arvesse antibiootikumide kasutamist inimesel ja loomadel.
Greek: Η αντίληψη πως «η πρόληψη είναι καλύτερη από τη θεραπεία» θα αποτελεί σηµαντικό κοµµάτι της συµβολής του Οργανισµού στη νέα κοινοτική στρατηγική για την υγεία των ζώων.
Estonian: See moodustab märkimisväärse osa ameti panusest ühenduse uude loomatervise strateegiasse „Haiguste ennetamine on parem kui ravi".
Greek: Ο ΕΜΕΑ τελεί υπό αυξανόµενη πίεση ώστε να διασφαλίσει την ανταπόκριση της επιγραµµικής του παρουσίας στις ανάγκες των εξωτερικών ενδιαφεροµένων, δηµοσιεύοντας µέσω του διαδικτύου πληροφορίες των οποίων η ανεύρεση και η κατανόηση είναι εύκολη.
Estonian: Euroopa Ravimiametilt nõutakse üha enam seda, et väliste sidusrühmade vajadusi rahuldatakse hõlpsasti leitava ja kasutatava veebiteabega.
Greek: Αµφότερες οι πρωτοβουλίες αποσκοπούν στη βελτίωση των διαδικασιών ανάπτυξης φαρµακευτικών προϊόντων και, ως εκ τούτου, έχουν ιδιαίτερη σηµασία για τον Οργανισµό.
Estonian: Mõlema algatuse abil püütakse täiustada ravimite väljatöötamise protsesse, mistõttu on algatused ametile tähtsad.
Greek: Συνεπώς, η συνεχής ενίσχυση και ανάπτυξη των επιστηµονικών ικανοτήτων του δικτύου αποτελεί µακροπρόθεσµο στόχο του ΕΜΕΑ.
Estonian: Seetõttu on ameti mitmeaastane eesmärk pidevalt edendada ja arendada nimetatud võrgustiku teadussuutlikkust.
Greek: Προκειµένου να συµπεριλάβει και να παγιώσει όλες τις σχετικές µε τη διαφάνεια δραστηριότητες, ύστερα από διαβούλευση µε εταίρους και ενδιαφεροµένους, ο Οργανισµός θα χαράξει πολιτική διαφάνειας.
Estonian: Amet töötab välja läbipaistvuspoliitika, et laiendada ja tugevdada kõiki läbipaistvusega seotud tegevusi.
Greek: Ο ΕΜΕΑ έχει προετοιµάσει τη δηµιουργία µίας νέας επιστηµονικής επιτροπής -της Επιτροπής για τις Προηγµένες Θεραπείες- η οποία θα τεθεί σε πλήρη λειτουργία το 2009.
Estonian: Ravimiamet on ette valmistanud uue teaduskomitee - uudsete ravimeetodite komiteemoodustamise.
Greek: Εισαγωγικό σηµείωµα του Εκτελεστικού Διευθυντή
Estonian: Tegevdirektori sissejuhatus
Greek: • Συνεργασία µε διεθνείς εταίρους και συνεισφορά σε διεθνείς δραστηριότητες
Estonian: • koostöö rahvusvaheliste partneritega ja osalemine rahvusvahelises tegevuses;
Greek: Πρόγραµµα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων για το έτος 2010
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2010. aasta tööprogramm
Greek: • Προώθηση της επικοινωνίας, της παροχής πληροφοριών και αύξηση της διαφάνειας
Estonian: • suhtluse ja teabe andmise edendamine ning läbipaistvuse suurendamine;
Greek: • Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων
Estonian: • Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine;
Greek: • Περαιτέρω βελτίωση της παρακολούθησης της ασφάλειας φαρµάκων
Estonian: • jätkuv ravimiohutuse järelevalve parandamine;
Greek: Μετά την πρόσφατη νοµοθεσία για τα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένων θεραπειών, έχει τεθεί σε ισχύ ή πρόκειται σύντοµα να ισχύσει µεγάλος αριθµός πρόσθετων νοµοθετικών αλλαγών.
Estonian: Pärast uudseid ravimeid käsitlevaid hiljutisi õigusakte on juba jõustunud või on peagi jõustumas mitu täiendavat õiguslikku muudatust.
Greek: • Επιτυχής επιτέλεση των καθηκόντων που ορίζονται από τη νέα νοµοθεσία
Estonian: • uuest õigusloomest tulenevate ülesannete edukas täitmine;
Greek: Στον τοµέα των κτηνιατρικών φαρµάκων, ο Οργανισµός συµβάλλει στο έργο της ευρωπαϊκής τεχνικής πλατφόρµας για την υγεία των ζώων σε παγκόσµια κλίµακα (European Technology Platform for Global Animal Health), καθώς και στο σχέδιο δράσης για την στρατηγική της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την υγεία των ζώων.
Estonian: Veterinaarravimite osas panustab amet ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi ja ühenduse loomatervise strateegia tegevuskavasse.
Greek: Ο Οργανισµός θα ξεκινήσει την υλοποίηση της πολιτικής διαφάνειας που ανέπτυξε το 2009 και θα συνεχίσει τις συζητήσεις που διεξάγει µε το δίκτυο ρυθµιστικών αρχών της ΕΕ ώστε το συντοµότερο δυνατό να υπάρξει κοινή προσέγγιση στον τοµέα της διαφάνειας.
Estonian: Amet asub rakendama 2009. aastal välja töötatud läbipaistvuspoliitikat ja jätkab läbirääkimisi Euroopa Liidu regulatiivses võrgustikus, et saavutada võimalikult ühtne läbipaistvuse kontseptsioon.
Greek: Επίσης θα ξεκινήσει η λειτουργία του ανασχεδιασµένου δικτυακού τόπου του Οργανισµού, ο οποίος θα παρέχει ευκολότερη πρόσβαση στις πληροφορίες για τους ασθενείς, τους επαγγελµατίες της υγείας και τις επιχειρήσεις.
Estonian: Ameti avalik veebileht saab uue kujunduse, mille abil lihtsustatakse juurdepääsu patsientidele, tervishoiu spetsialistidele ja ettevõtetele antavale teabele.
Greek: Όπως και στα χρόνια που προηγήθηκαν, ιδιαίτερη προσοχή θα δοθεί στην περαιτέρω ανάπτυξη του έργου στον τοµέα της παρακολούθησης της ασφάλειας φαρµάκων.
Estonian: Sarnaselt eelmiste aastatega pööratakse suurt tähelepanu ravimiohutuse järelevalve tõhustamisele.
Greek: Θα υπάρξει πολύ προσεκτική διαχείριση του σταδίου µετάβασης ώστε οι αλλαγές που θα προκύψουν να διασφαλίζουν την ισχυρή συµµετοχή των εθνικών αρµοδίων αρχών των κρατών µελών στο έργο του Οργανισµού.
Estonian: See üleminek viiakse läbi hoolikalt, et muudatustega tagada liikmesriikide pädevate asutuste suur osalemine ameti tegevuses.
Greek: Στο έτος που διανύουµε ολοκληρώνεται η εφαρµογή της µακρόχρονης στρατηγικής του Οργανισµού (χάρτης πορείας µέχρι το 2010) που είχε εγκριθεί από το διοικητικό συµβούλιο τον Δεκέµβριο του 2004, ενώ τίθενται και οι βάσεις για τη νέα στρατηγική που εκτείνεται µέχρι το 2015.
Estonian: Sel aastal lõpeb 2004. aasta detsembris haldusnõukogus vastu võetud ameti pikaajalise strateegia (tegevuskava aastani 2010) rakendamine ja hakatakse ette valmistama uut strateegiadokumenti, mis hõlmaks ajavahemikku aastani 2015.
Greek: • Συµβολή στη δηµιουργία περιβάλλοντος που ευνοεί την καινοτοµία και βελτιώνει τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων.
Estonian: • uuendust stimuleeriva keskkonna arendamine ja ravimite parema kättesaadavuse edendamine.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της συµβολής, Ο Οργανισµός ηγείται ενός πενταετούς ευρωπαϊκού συνεργατικού προγράµµατος µε στόχο την ανάπτυξη καινοτόµων µεθόδων φαρµακοεπιδηµιολογίας και φαρµακοεπαγρύπνησης.
Estonian: Selle tegevus raames juhib amet viieaastase koostöö Euroopa projekti, mille eesmärk on arendada farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve uuenduslikke meetodeid.
Greek: Στο επίκεντρο των προσπαθειών για το 2010 θα είναι η ευρύτερη εφαρµογή της ευρωπαϊκής στρατηγικής για τη διαχείριση κινδύνων (ERMS), η βελτίωση της ποιότητας των δεδοµένων στη βάση EudraVigilance και η παροχή υποστήριξης στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Κέντρων Φαρµακοεπαγρύπνησης και Φαρµακοεπιδηµιολογίας.
Estonian: 2010. aastal keskendutakse Euroopa riskijuhtimisstrateegia edasisele rakendamisele, andmete kvaliteedi parandamisele EudraVigilance'is ning farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve keskuste Euroopa võrgustiku toetamisele.
Greek: Ορισµένοι από τους τοµείς που θα επηρεάσουν την κατανοµή πόρων του Οργανισµού το 2010 είναι ο σύνθετος χαρακτήρας της συνεργασίας µεταξύ των έξι επιστηµονικών επιτροπών του Οργανισµού, η αύξηση στις δραστηριότητες που έπονται της φάσης έγκρισης, στις δραστηριότητες που αφορούν τις παραποµπές και την ασφάλεια των φαρµάκων, καθώς και στην παροχή πληροφοριών.
Estonian: Valdkonnad, mis mõjutavad ameti 2010. aasta ressursside jaotamist, on muu hulgas ameti kuue teaduskomitee vaheline keerukas suhtlus, müügiloa väljastamise järgse tegevuse, esildiste arvu ja ravimiohutusega seotud tegevuse suurenemine ning teabe andmine.
Greek: Θα αναληφθούν περαιτέρω πρωτοβουλίες για την παροχή περισσότερων πληροφοριών όσον αφορά την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου, καθώς και για το σκεπτικό που θα ακολουθείται στη λήψη των αποφάσεων.
Estonian: Tehakse täiendavaid algatusi kasulikkuse ja riski suhte hindamise täiendava teabe ning otsusetegemise põhjenduste andmiseks.
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας για το 2010 καταρτίζεται µε φόντο τις δυναµικές αλλαγές που συµβαίνουν στο νοµοθετικό και επιχειρησιακό περιβάλλον του Οργανισµού.
Estonian: 2010. aasta tööprogramm on koostatud ameti õigus- ja tegevuskeskkonna muudatuste valguses.
Greek: Σε αυτές περιλαµβάνεται η αναθεώρηση του κανονισµού για τις τροποποιήσεις, µε τον οποίο καθιερώνονται νέες µέθοδοι επεξεργασίας των τροποποιήσεων, µε επιπτώσεις ωστόσο στη χρηµατοδότηση του Οργανισµού, και ο κανονισµός για τα αναθεωρηµένα Ανώτατα Όρια Καταλοίπων (ΑΟΚ), µε τον οποίο προωθείται η επέκταση των ΑΟΚ και η διεύρυνση του πεδίου εφαρµογής στα βιοκτόνα προϊόντα, καθώς και στα προϊόντα που χορηγούνται µε ιατρική συνταγή.
Estonian: Need hõlmavad järgmist: muudatuste tegemist ja ameti rahastamist käsitleva muudatuse määruse läbivaatamine; jääkide piirnormide uuendatud määrus, milles edendatakse jääkide piirnormide ekstrapoleerimist ja laiendatakse määruse ulatust biotsiididele ning kasutatakse arvukate ravimite määramise korral.
Greek: Η εφαρµογή του νέου συστήµατος αποδοχών θα ξεκινήσει πιθανώς το 2010, σε συνέχεια του πιλοτικού προγράµµατος που ολοκληρώθηκε το 2009.
Estonian: Pärast 2009. aastal lõppenud katseprojekti saab 2010. aastal alustada tasustamise uut süsteemi.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει να συµβάλλει στη δηµιουργία προϋποθέσεων που ευνοούν την καινοτοµία και τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων µέσα από τις βασικές του δραστηριότητες, όπως µε την παροχή επιστηµονικού συµβουλευτικού έργου σε επιχειρήσεις που αναπτύσσουν νέα φάρµακα και την εφαρµογή πολιτικών που προωθούν την ανάπτυξη φαρµάκων.
Estonian: Amet jätkab uuendust stimuleeriva keskkonna ja ravimite parema kättesaadavuse edendamist oma põhitegevuses, näiteks teadusnõustamise pakkumine uusi ravimeid välja töötavatele ettevõtetele ning ravimite väljatöötamist toetava poliitika rakendamine.
Greek: • Εφαρµογή των πλέον αυστηρών προτύπων ποιότητας στη διεκπεραίωση των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισµού, δεδοµένου του αυξανόµενου όγκου και της πολυπλοκότητας των δραστηριοτήτων
Estonian: • ameti põhitegevuse läbiviimine vastavalt kõrgeimatele kvaliteedistandarditele, võttes arvesse tegevuse mahu ja keerukuse suurenemist;
Greek: Οι προσπάθειες αυτές θα έχουν ως αποτέλεσµα την παροχή καλύτερων και πιο χρήσιµων πληροφοριών προς τα ενδιαφερόµενα µέρη και τους οργανισµούς αξιολόγησης των τεχνολογιών της υγείας.
Estonian: Selle tulemusel antakse huvitatud pooltele, sealhulgas tervishoiutehnoloogia hindajatele, paremat ja kasulikumat teavet.
Greek: Ο Οργανισµός θα ξεκινήσει επίσης προπαρασκευαστικές ενέργειες για πιθανές νοµοθετικές αλλαγές στο µέλλον στον τοµέα της φαρµακοεπαγρύπνησης και της παραποίησης φαρµάκων.
Estonian: Amet asub samuti ette valmistama võimalikke tulevasi õigusloomemuudatusi ravimiohutuse järelevalve ja võltsravimite valdkonnas.
Greek: Η τάση αυτή ενισχύεται ακόµη περισσότερο από τον αυξανόµενο αριθµό και τη συνθετότητα των αιτήσεων σχεδόν σε όλο το φάσµα δραστηριοτήτων του Οργανισµού, και κυρίως σε ό,τι αφορά την πρόσφατη νοµοθεσία στα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένων θεραπειών και τα παιδιατρικά φάρµακα.
Estonian: See arengusuund tugevneb enamuse ameti tegevuste taotluste suureneva arvu ja keerukuse tõttu, sealhulgas uudsete ravimite ja pediaatriaravimite alaste hiljutiste õigusaktidega seotud taotlused.
Greek: Σηµαντικές εξελίξεις θα σηµειωθούν και στις δραστηριότητες του Οργανισµού στον τοµέα της επικοινωνίας και της διαφάνειας.
Estonian: Märkimisväärselt arendatakse ameti suhtlustegevust ja tegevuse läbipaistvust.
Greek: Εξετάζοντας τη θετική πορεία που είχαµε µέχρι σήµερα αλλά και τις τάσεις και τις µεταβολές που σηµειώνονται στο περιβάλλον του Οργανισµού, προσδιορίσαµε τους ακόλουθους βασικούς τοµείς στους οποίους πρέπει να επικεντρωθεί το πρόγραµµα εργασίας για το τρέχον έτος:
Estonian: Võttes arvesse siiani tehtud edusamme, suundumusi ja muutusi ameti tegevuses, määratletakse selle aasta tööprogrammis järgmised valdkonnad: