FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Repaglinid Teva je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Romanian: Repaglinidă Teva este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Croatian: Repaglinid Teva možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Romanian: Puteţi să luaţi Repaglinidă Teva în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Croatian: 30 tableta 90 tableta 120 tableta 270 tableta 360 tableta
Romanian: 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate 360 comprimate
Croatian: oralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, hormoni štitnjače i simpatomimetici.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: contraceptive orale, rifampicină, barbiturice, carbamazepină, tiazide, corticosteroizi, danazol, hormoni tiroidieni şi simpatomimetice.
Croatian: Na temelju iskustva s repaglinidom i drugim antidijabeticima uočene su sljedeće nuspojave.
Romanian: Pe baza experienţei cu repaglinidă şi cu alte medicamente care scad glicemia au fost evidenţiate următoarele reacţii adverse:
Croatian: Al/Al blisteri.
Romanian: Blistere din Al/Al.
Croatian: Davanje repaglinida 24 sata nakon posljednje doze rifampicina rezultiralo je 80% nižom AUC repaglinida (učinak same indukcije).
Romanian: În cazul administrǎrii repaglinidei la 24 de ore după ultima doză de rifampicină s-a observat o scădere cu 80 % a ASC a repaglinidei (efect de inducţie).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinidă Teva Nu luaţi Repaglinidă Teva
Croatian: Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi) Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska.
Romanian: Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărulului din sânge este prea mică.
Croatian: Tvari koje inhibiraju OATP1B1 mogu isto tako imati potencijal da povećaju koncentraciju repaglinida u plazmi, kao što je zamijećeno za ciklosporin
Romanian: OATP1B1 pot determina, de asemenea, creşterea concentraţiilor plasmatice de repaglinidă, aşa cum s-a evidenţiat în cazul ciclosporinei (vezi mai jos).
Croatian: Repaglinid snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Romanian: S-a demonstrat că Repaglinidă Teva scade cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Croatian: U slučaju istodobne primjene s drugim djelatnim tvarima doziranje treba procijeniti na temelju navedenog u dijelovima 4.4 i 4.5. 4.3 Kontraindikacije
Romanian: În cazul administrării concomitente şi a altor substanţe active, a se vedea pct. 4.4 şi 4.5 pentru stabilirea dozei.
Croatian: • Uobičajena početna doza je 0,5 mg prije svakog glavnog obroka.
Romanian: - Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
Croatian: U jednom epidemiološkom ispitivanju primijećen je povećan rizik razvoja akutnog koronarnog sindroma u bolesnika liječenih repaglinidom u usporedbi s bolesnicima liječenih sulfonilurejom
Romanian: Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienţii trataţi cu repaglinidă, comparativ cu cei aflaţi sub tratament cu sulfoniluree (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Croatian: Bol u abdomenu, proljev
Romanian: - Dureri abdominale - Diaree
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Romanian: Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 1,2 ori, cu profile ale valorii glicemiei modificate cu mai puţin de 8 % în cazul administrării concomitente (o singură doză de 4 mg repaglinidă).
Croatian: Kako čuvati Repaglinid Teva Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: Repaglinid, kao i drugi lijekovi koji potiču izlučivanje inzulina, može izazvati hipoglikemiju.
Romanian: Ca şi alte stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu kao obično - nemojte uzeti dvostruku dozu.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva.
Croatian: Repaglinid Teva se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Romanian: Repaglinidă Teva poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
Croatian: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Romanian: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Croatian: Repaglinid Teva se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Romanian: Repaglinidă Teva nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Croatian: bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, polakrilinkalij, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, indigo carmine aluminium (E132) (samo u tabletama od 0,5 mg), žuti željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 1 mg), crveni željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 2 mg).
Romanian: povidonă K-30, hidrogenofosfat de calciu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, polacrilin potasic, amidon de porumb, stearat de magneziu, indigotină (carmin indigo) E132 (numai la comprimatele de 0,5 mg), oxid galben de fer (E172) (numai în comprimatele de 1 mg), oxid roşu de fer (E172) (numai în comprimatele de 2 mg)
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau folie, după EXP.
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de două ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t½ a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Croatian: Poluvijek je produljen s 1,3 na 3,7 sati, rezultirajući mogućim pojačanim i produljenim učinkom repaglinida na snižavanje razine glukoze u krvi.
Romanian: Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repanglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilă amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika u dobi
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete EU/1/09/530/011-015
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate EU/1/09/530/011-015
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, povećala je izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 5,1 puta, a nakon kontinuirane primjene (dnevna doza od 75 mg) povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 3,9 puta.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea la repaglinidă (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Croatian: Kako Repaglinid Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum se păstrează Repaglinidă Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 0,5 mg de repaglinidă.
Croatian: Podaci o učincima na embriofetalni razvoj i razvoj mladunčadi te izlučivanju u majčino mlijeko dobiveni u ispitivanjima na životinjama opisani su u dijelu 5.3. 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Romanian: Datele din studiile efectuate la animale cu privire la dezvoltarea embriofetală şi a puilor nou-născuţi, precum și la excreția în lapte, sunt descrise la pct. 5.3.
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete EU/1/09/530/006-010
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate EU/1/09/530/006-010
Croatian: Ako uzmete više lijeka Repaglinid Teva nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Repaglinidă Teva
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete EU/1/09/530/001-005
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate EU/1/09/530/001-005
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Romanian: Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidenţă crescută a sindromului coronarian acut (de exemplu infarct miocardic), vezi pct. 4.8 şi 5.1.
Croatian: (pojedinačna doza od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Romanian: 0,25 mg) a crescut ASC a repaglinidei de 8,1 ori şi Cmax de 2,4 ori.
Croatian: Između svakog koraka titracije doze trebalo bi proći jedan do dva tjedna (na temelju mjerenja odgovora razine glukoze u krvi).
Romanian: Între ajustările dozei (determinate prin răspunsul glicemiei) sunt necesare intervale de una până la două săptămâni.
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a gemfibrozilului (600 mg de două ori pe zi), un inhibitor al CYP2C8, şi repaglinidei (o singură doză de
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije)
Romanian: - Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei) - Sunătoare (medicament din plante medicinale)
Croatian: • imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.
Romanian: dacă prezentaţi des episoade de hipoglicemie dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente
Croatian: Ako razina šećera u krvi postane previsoka Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Romanian: Zahărul din sânge poate creşte prea mult (aceasta se numeşte hiperglicemie).
Croatian: • Ako se teška hipoglikemija ne liječi, ona može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno) pa čak i smrt.
Romanian: - Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC
Romanian: Şapte zile de pretratament cu rifampicină (600 mg), urmat de administrarea concomitentă a repaglinidei (o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50 % a ASC (rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
Croatian: EU/1/09/530/011 30 tableta EU/1/09/530/012 90 tableta EU/1/09/530/013 120 tableta EU/1/09/530/014 270 tableta EU/1/09/530/015 360 tableta
Romanian: EU/1/09/530/011 30 comprimate EU/1/09/530/012 90 comprimate EU/1/09/530/013 120 comprimate EU/1/09/530/014 270 comprimate EU/1/09/530/015 360 comprimate
Croatian: • preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături) - Senzaţie de rău (greaţă)
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Repaglinid Teva, prehranu ili tjelovježbu.
Romanian: Doza de Repaglinidă Teva, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Croatian: 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2.03-2.63]) faţă de control, o creştere de 1.6 ori (90% IÎ [1.42-1.84]) a Cmax şi o scădere mică, nesemnificativă, a valorilor glicemiei.
Croatian: klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Romanian: clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi,
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Romanian: EU/1/09/530/006 30 comprimate EU/1/09/530/007 90 comprimate EU/1/09/530/008 120 comprimate EU/1/09/530/009 270 comprimate EU/1/09/530/010 360 comprimate
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Romanian: Repaglinidă Teva este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinidă Teva se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Repaglinid Teva
Romanian: Cum se păstrează Repaglinidă Teva
Croatian: • tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
Romanian: - Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii) - Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Romanian: EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (pogledajte ostale odjeljke dijela 2.
Romanian: - Dacă luaţi prea mult Repaglinidă Teva - Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei - Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
Croatian: Prije klasificiranja stanja kao sekundarno zatajivanje treba procijeniti da li je doza koju bolesnik uzima ispravna i da li se pridržava dijete i tjelovježbe.
Romanian: Înainte de a încadra pacientul în grupa de eşec secundar trebuie evaluate ajustarea dozei şi respectarea strictă a dietei şi exerciţiului fizic.
Croatian: Uzimanje lijeka Repaglinid Teva se ne preporučuje jer nije ispitivan u tim dobnim skupinama.
Romanian: - Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Repaglinidă Teva nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Croatian: • ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
Romanian: - dacă aciditatea din sângele dumneavoastră este crescută (cetoacidoză diabetică) - dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului - dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge).
Croatian: Repaglinid Teva ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati Repaglinid Teva).
Romanian: Repaglinidă Teva nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului
Croatian: • deferasiroks (koristi se za snižavanje kroničnog preopterećenja željezom)
Romanian: - Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge) - Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar) - Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tableta je išarana tableta boje breskve, oblika kapsule, s utisnutom oznakom „93" na jednoj strani te „212" na drugoj strani tablete.
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Comprimat de culoarea piersicii, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "212" pe cealaltă parte.
Croatian: - Djelatna tvar je repaglinid.
Romanian: Ce conţine Repaglinidă Teva - Substanţa activă este repaglinida.
Croatian: NAZIV LIJEKA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete repaglinid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Romanian: 1 pen preumplut
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Croatian: Kumulativna incidencija (%)
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Croatian: Primite ovdje
Romanian: Prindeţi aici
Croatian: c Nominalna značajnost.
Romanian: c Semnificaţie nominală.
Croatian: Zatim ostavite vratašca otvorena.
Romanian: Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
Croatian: Zatim PODIGNITE palac.
Romanian: RIDICAŢI apoi degetul mare.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Croatian: Budite jako pažljivi kako ne biste uklonili dio lijeka.
Romanian: Fiţi foarte atenţi să nu eliminaţi din medicament.
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Romanian: Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
Croatian: Bolesnici izloženi riziku
Romanian: Pacienţi expuşi la risc
Croatian: 9 min
Romanian: 9 minute
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2015
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Croatian: B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Romanian: B Deschideţi cutia şi dezlipiţi folia albă de hârtie.
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, usta, jezika ili grla (angioedem)
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
Croatian: Repatha nije ispitana u trudnica.
Romanian: Repatha nu a fost testat la femeile gravide.
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Romanian: Rotiţi uşiţa spre stânga.
Croatian: Stoga, prilagodbe doze nisu potrebne na temelju tjelesne težine.
Romanian: Ca urmare, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Romanian: În studiul Osler-2 au fost incluşi un număr total de 3681 pacienţi.
Croatian: Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Romanian: Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Romanian: Introduceţi acul în piele la un unghi între 45 şi 90 grade.
Croatian: Nakon uklanjanja, provjerite prozorčić lijeka.
Romanian: După dezlipire, verificaţi fereastra de vizualizare a medicamentului.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova za lijek Repatha.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune medicamentoasă pentru Repatha.
Croatian: Injicirajte cijeli sadržaj.
Romanian: A se injecta tot conţinutul.
Croatian: e Procjena vremena do hospitalizacije zbog nestabilne angine bila je ad hoc.
Romanian: e Măsurarea timpului până la spitalizare pentru angină instabilă s-a făcut ad-hoc.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţii/sugarii alăptaţi.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.
Croatian: Možda postoje lokalni propisi o odlaganju.
Romanian: Pot exista reglementări locale în acest sens.
Croatian: Ako primijetite mjehurić zraka/prazninu:
Romanian: Dacă observaţi o bulă/un gol de aer:
Croatian: Primijenjeni dio tipa BF
Romanian: Componentă aplicată de tip BF
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi ≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Romanian: Pacienţii vârstnici (vârsta ≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Romanian: Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Romanian: Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% - 85%.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog djelatnika ako ste alergični na lateks.
Romanian: Spuneţi cadrului medical care se ocupă de dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Croatian: „Klik"
Romanian: „Clic"
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Sadrži lateks, prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Conţine latex, citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: B Uklonite mjehurić zraka/prazninu.
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.
Croatian: Reakcija na mjestu primjene1 Često Bolest nalik gripi
Romanian: Reacţii la locul de injectare1 Frecvente Boală asemănătoare gripei