FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen af Panacur AquaSol blev også undersøgt i en feltundersøgelse med æglægningskyllinger og slagtekyllinger, som var smittet med Ascaridia galli eller Heterakis gallinarum.
Estonian: Panacur AquaSoli efektiivsust uuriti ka väliuuringus muna- ja lihakanadel, kellel oli ümausside Ascaridia galli või Heterakis gallinarum infektsioon.
Danish: Efter behandlingen med Panacur AquaSol kunne der hverken påvises Ascaris suum- eller Oesophagostomum-æg i svinenes afføring.
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga puudusid sigade väljaheites ümarusside Ascaris suum või Oesophagostomum munad.
Danish: Der er i øjeblikket ingen kendte bivirkninger forbundet med Panacur AquaSol.
Estonian: Praegu ei ole teada Panacur AquaSoliga seostatavaid kõrvalnähte.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Panacur AquaSol for svinekød og svineindmad er fire dage.
Estonian: Panacur AquaSoli keeluaeg on nii sealiha kui ka rupsi korral 4 päeva.
Danish: I en tredje undersøgelse blev 254 svin, der var smittet med Trichuris suis, enten behandlet med Panacur AquaSol eller slet ikke behandlet.
Estonian: Kolmandas uuringus sai ümaussiga Trichuris suis 254 siga ravi Panacur AquaSoliga või ei saanud üldse ravi.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Danish: Der skal altid bæres beskyttelseshandsker, når lægemidlet håndteres, og når måleanordningen rengøres.
Estonian: Ravimi käsitsemisel ja annustamisseadme puhastamisel tuleb alati kanda kaitsekindaid.
Danish: Behandling med 2 mg/kg Panacur AquaSol i 5 dage reducerede antallet af orm med 100 %.
Estonian: 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 2 mg/kg vähendas usside arvu 100% võrra.
Danish: Det aktive stof i Panacur AquaSol, fenbendazol, er et velkendt anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter (parasitære orme).
Estonian: Panacur AquaSoli toimeaine fenbendasool on tuntud antihelmintikum ehk ussparasiitidevastane aine.
Danish: Behandling med 1 mg/kg Panacur Aquasol i 5 dage reducerede antallet af orm i kyllingernes tarme med 91 % ved Ascaridia galli og med 98 % ved Heterakis gallinarum.
Estonian: Kanadel oli pärast 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 1 mg/kg usside arv vähenenud 91% (Ascaridia galli) ja 98% (Heterakis gallinarum) võrra.
Danish: Før dyrene får adgang til det medicinerede vand, bør vandingssystemet drænes og gennemskylles med det medicinerede vand.
Estonian: Enne sigade ja kanade jootmist ravimit sisaldava joogiveega tuleb joogiveesüsteem tühjendada ja ravimit sisaldava joogiveega läbi pesta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Panacur AquaSol?
Estonian: Millised riskid Panacur AquaSoliga kaasnevad?
Danish: Andre oplysninger om Panacur AquaSol
Estonian: Muu teave Panacur AquaSoli kohta
Danish: Ved behandling af kyllinger tilsættes Panacur AquaSol i drikkevandet i en sådan mængde, at den enkelte kylling får 1 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Ascaridia galli og Heterakis gallinarum og 2 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Capillariainfektioner.
Estonian: Kanadel lisatakse Panacur AquaSoli joogiveele koguses, et iga lind saaks fenbendasooli annuses 1 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas ümarusside Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum infektsioonide raviks ning 2 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas Capillaria infektsioonide raviks.
Danish: En anden feltundersøgelse omfattede æglægningskyllinger og forældreflokke (forældredyr til produktion af slagtekyllinger), der var smittet med Capillaria-orm.
Estonian: Veel ühes väliuuringus uuriti perekonna Capillaria ussidega munakanu ja sugubroilereid (lihakanade paljunduskarjade kanad).
Danish: Hvorfor er Panacur AquaSol blevet godkendt?
Estonian: Miks Panacur AquaSol heaks kiideti?
Danish: Lægemidlet må ikke hældes ud i overfladevand, da det har skadelige virkninger på vandorganismer.
Estonian: Panacur AquaSol ei tohi sattuda pinnavette, sest see on veeorganismidele kahjulik.
Danish: • Ascaris suum (voksne, intestinale og migrerende larvestadier)
Estonian: • Ascaris suum (täiskasvanud ussid ning sooles elavad ja liikuvad vastsed);
Danish: • Oesophagastomum-orm (voksne stadier)
Estonian: • perekonna Oesophagostomum ussid (täiskasvanud vorm);
Danish: Lægemidlet skal indgives to dage i træk ved behandling og kontrol af Ascaris suum og Oesophagostomum-infektioner, og i tre dage i træk ved behandling og kontrol af Trichuris suis.
Estonian: Oesophagostomum infektsioonide raviks ja tõrjeks manustatakse ravimit 2 järjestikusel päeval ning ümarussi Trichuris suis infektsioonide raviks ja tõrjeks 3 järjestikusel päeval.
Danish: Efter behandling med Panacur AquaSol var antallet af Trichuris suis-æg reduceret med
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga oli ümaussi Trichuris suis munade arv vähenenud 90% võrra.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kyllingekød og kyllingeindmad er seks dage for dosen på 1 mg fenbendazol/kg og ni dage for dosen på 2 mg fenbendazol/kg.
Estonian: Kanaliha ja rupsi korral on keeluaeg 6 päeva, kui annus on 1 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta, ja 9 päeva, kui annus on 2 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta.
Danish: • Ascaridia galli (L5-larver og voksne stadier)
Estonian: • Ascaridia galli (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm);
Danish: • Heterakis gallinarum (L5-larver og voksne stadier)
Estonian: • Heterakis gallinarum (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Panacur AquaSol?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panacur AquaSoli kasulikkus?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Panacur AquaSol bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Panacur AquaSol blev undersøgt i tre feltundersøgelser med svin.
Estonian: Sigadel uuriti Panacur AquaSoli kolmes väliuuringus.
Danish: Panacur AquaSol anvendes til behandling og kontrol af tre typer rundormsinfektioner i svins tarme:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse sigade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks ja tõrjeks:
Danish: Panacur AquaSol anvendes også til behandling af tre typer rundormsinfektioner i kyllingers tarme:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse ka kanade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks:
Danish: Panacur AquaSol fås som oral suspension (200 mg/ml) til anvendelse i drikkevand og udleveres kun efter recept.
Estonian: Seda turustatakse joogiveele lisatava suukaudse suspensioonina (200 mg/ml).
Danish: Hvordan virker Panacur AquaSol?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSol toimib?
Danish: Hvordan anvendes Panacur AquaSol?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSoli kasutatakse?
Danish: • Capillaria-orm (L5-larver og voksne stadier).
Estonian: • perekonna Capillaria ussid (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Danish: Hos svin tilsættes Panacur AquaSol i drikkevandet i en sådan mængde, at det enkelte svin får 2,5 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt.
Estonian: Sigadel lisatakse Panacur AquaSoli joogiveele koguses, et iga loom saaks fenbendasooli annuses 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta (mg/kg) ööpäevas; ümarusside Ascaris suum ja
Danish: Dette produkt indeholder en genetisk modificeret organisme (GMO).
Estonian: See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO).
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Danish: --1 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Estonian: --1 Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Danish: * formeret i befrugtede hønseæg fra sunde hønsehold.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Danish: *** fluorescent focus units
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Danish: 10 sprays
Estonian: 10 spreipritsi
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme **:
Estonian: Järgmiste gripiviiruse* tüvede** reassortant (nõrgestatud elusvaktsiin):
Danish: ** produceret i VERO-celler ved revers genteknologi.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Danish: Pandemisk influenza- vaccine H5N1
Estonian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Danish: Nasal anvendelse spray (glas) i bakker
Estonian: Spreiprits (klaas) kandikutel
Danish: Den spreder sig hurtigt over hele verden.
Estonian: See levib kiiresti üle maailma.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked:
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Estonian: Võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Danish: Efter 1 eller 2 doser 10
Estonian: Pärast ühte või kahte 10
Danish: Før brug kan vaccinen tages ud af køleskabet én gang og opbevares i højst 12 timer ved en temperatur på ikke over 25 °C.
Estonian: Enne kasutamist võib vaktsiini ühe korra külmikust välja võtta ja hoida seda maksimaalselt 12 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende de endelige resultater af dette studie.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama selle uuringu lõplikud tulemused.
Danish: Hvis vaccinen ikke er anvendt efter disse 12 timer, skal den kasseres.
Estonian: Kui vaktsiini ei ole selle 12 tunni möödudes ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Danish: • hvis du har alvorlig astma eller i øjeblikket har hvæsende vejrtrækning.
Estonian: • kui teil on raske astma või teil on praegu vilisev hingamine.
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: Præparatet indeholder en genmodificeret organisme (GMO).
Estonian: See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO).
Danish: • allergiske reaktioner
Estonian: • allergilised reaktsioonid.
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for de fastsatte tidsrammer gennemføre følgende foranstaltninger:
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (7) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Danish: Tegnene på pandemisk influenza ligner symptomerne på almindelig influenza, men kan være alvorligere.
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid sarnanevad tavalise gripi omadega, kuid võivad olla raskemad.
Danish: Serologisk respons defineret som en stigning i antistoffer ≥ 4-gange (≥1:20).
Estonian: Seroloogiline vastus on defineeritud kui antikehade tiitri suurenemine ≥ 4 korda (≥ 1 : 20).
Danish: • hvis barnet er under 12 måneder.
Estonian: • kui laps on alla 12 kuu vana.
Danish: Kun til nasal brug.
Estonian: Ainult nasaalseks kasutamiseks.
Danish: Fire placebokontrollerede studier omfattede revaccination i anden sæson.
Estonian: Neli platseeboga kontrollitud uuringut hõlmasid teise hooaja revaktsineerimist.
Danish: 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Danish: Se punkt 5 for råd om opbevaring og bortskaffelse.
Estonian: Nõuandeid säilitamise ja hävitamise kohta vt lõik 5.
Danish: • hvis du har en blodsygdom eller en type kræft, der påvirker immunsystemet.
Estonian: • kui teil on verehaigus või vähkkasvaja, mis teie immuunsüsteemi mõjutab.
Danish: Ingen af indholdsstofferne i vaccinen kan forårsage influenza.
Estonian: Mitte ükski vaktsiini koostisaine ei põhjusta grippi.
Danish: • hvis lægen har fortalt dig, at du har et svækket immunsystem som resultat af en sygdom, et lægemiddel eller anden behandling.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
Danish: 56 dage efter inaktiveret vaccine
Estonian: 56 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Danish: Når en person får vaccinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) producere dets egen beskyttelse mod influenzavirus.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, hakkab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) tootma gripiviiruse vastaseid kaitsekehi.
Danish: Virkningen af T/LAIV
Estonian: T/LAIV efektiivsus
Danish: Kroniske sygdomme
Estonian: Kroonilised haigused
Danish: Voksne i alderen 18 til 49 år
Estonian: Täiskasvanud vanuses 18...49 aastat
Danish: I kliniske studier med vaccinen var de fleste bivirkninger lette og kortvarige.
Estonian: Vaktsiiniga tehtud kliinilistes uuringutes olid enamik kõrvaltoimeid kergeloomulised ja lühiajalised.
Danish: Immunreaktionen hos patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Estonian: Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga patsientidel võib immuunvastus olla ebapiisav.
Danish: USA, Europa, Asien/Oceanien
Estonian: USA, Euroopa, Aasia/Okeaania
Danish: • alvorlig allergisk reaktion: tegn på en svær overfølsomhedsreaktion kan omfatte stakåndethed og hævelse af ansigt eller tunge.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
Danish: 28 dage efter inaktiveret vaccine
Estonian: 28 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Danish: Antal Vietnam inaktiverede vaccinedoser
Estonian: Vietnam inaktive eritud vaktsiini annuste arv
Danish: De fleste indlæggelser skyldtes gastrointestinale infektioner og luftvejsinfektioner og fandt sted mere end 6 uger efter vaccinationen.
Estonian: Enamik hospitaliseerimistest olid seotud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonidega ja leidsid aset hiljem kui kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: Voksne i alderen 22 til 54 år
Estonian: Täiskasvanud vanuses 22...54 aastat
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 4. april 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. aprill 2018
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavacciner, influenza levende svækket, ATC-kode: J07BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiinid, gripiviirus, elus, nõrgestatud; ATC kood: J07BB03
Danish: • svaghed
Estonian: • nõrkus.
Danish: H1N1-pandemisk LAIV-vaccine til børn i alderen 2 til 17 år
Estonian: H1N1 pandeemiline vaktsiin LAIV 2...17-aastastel lastel
Danish: Pandemisk influenza er en type influenza, der forekommer i intervaller, der varierer fra under 10 år til mange årtier.
Estonian: Pandeemiline gripp on gripp, mis ilmub vähem kui kümneaastase kuni mitmekümneaastase vahega.
Danish: Asien/ Oceanien
Estonian: Aasia/ Okeaania
Danish: Den maksimale mængde ovalbumin er mindre end 0,024 mikrogram pr. 0,2 ml dosis (0,12 mikrogram pr. ml).
Estonian: Ovoalbumiini maksimaalne kogus jääb alla 0,024 mikrogrammi 0,2 ml annuse kohta (0,12 mikrogrammi ml kohta).
Danish: Da nogle virus udskilles i human mælk, bør vaccinen ikke anvendes under amning.
Estonian: Kuna mõned viirused erituvad inimese rinnapiima, ei tohi vaktsiini imetamise ajal kasutada.
Danish: Børn under 12 måneder bør ikke få denne vaccine på grund af risiko for bivirkninger.
Estonian: Alla 12 kuu vanused lapsed ei tohi seda vaktsiini saada, sest võivad tekkida kõrvaltoimed.
Danish: - Lægen har ordineret denne vaccine personligt til dig eller dit barn.
Estonian: - See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Danish: Forsøgspersoner med 4 gange antistofstigning (procentdel)
Estonian: Neljakordse antikehade kontsentratsi ooni suurenemiseg a osalejad (protsent)
Danish: Ikke almindelig: Overfølsomhedsreaktioner (herunder ansigtsødem, urticaria og meget sjældne anafylaktiske reaktioner)
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas näo turse, urtikaaria ja väga harva anafülaktilised reaktsioonid)
Danish: Data præsenteret for det kliniske studie D153-P504 gælder for studiedeltagere, som har fået to doser af studievaccinen eller placebo.
Estonian: Kliinilise uuringu D153 P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini või platseebot.
Danish: *** fluorescerende fokus-enheder (FFU)
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Danish: Serumprøver var tilgængelige fra 7 forsøgspersoner i gruppe 3 på dag 28 og fra 18 forsøgspersoner i gruppe 5 på dag 56.
Estonian: Seerumiproovid saadi 28. päeval 3. rühma seitsmelt osalejalt ja 56. päeval 5. rühma 18 osalejalt.
Danish: To doser anbefales til alle børn og unge.
Estonian: Kõigile lastele ja noorukitele on soovitatav manustada kaks annust.
Danish: Nedenstående oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Estonian: See teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele.
Danish: Den anvendes til børn og unge fra 12 måneder og op til 18 år.
Estonian: Seda kasutatakse lastel ja noorukitel alates 12 kuust kuni 18aastaseks saamiseni.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Danish: USA 15 til 71 mdr mdr.= måneder Antal deltagere i studiet, der indgår i den primære effektanalyse år 1 eller år 2.
Estonian: USA 15...71 k k = kuud 1. ja 2. aastal esmase efektiivsuse analüüsi uuringutes osalejate arv.
Danish: Efter erklæring af en pandemi i EU og efter implementering af pandemivaccinen
Estonian: Pärast pandeemia väljakuuluta mist Euroopa Liidus ja pärast pandeemiava ktsiini kasutuselevõt tu
Danish: Administration af antivirale stoffer mod influenza indenfor to uger efter vaccination kan påvirke responset på vaccinen.
Estonian: Gripiviirusvastaste ravimite manustamine kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist võib mõjutada vaktsiinile immuunvastuse kujunemist.
Danish: Antal deltagere i studiet
Estonian: Uuringus osalejate arv
Danish: Der er ingen tilgængelige data for personer med klinisk signifikant immundefekt.
Estonian: Andmed olulise kliinilise immuunpuudulikkusega isikute kohta puuduvad.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet til råds før vaccination.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne vaktsineerimist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Danish: Under en pandemi kan lægen imidlertid anbefale, at du får vaccinen på betingelse af, at passende medicinsk behandling er umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en allergisk reaktion.
Estonian: Pandeemia korral võib arst teile siiski vaktsineerimist soovitada, eeldusel, et allergilise reaktsiooni tekkimisel vajalik arstiabi on vajaduse korral kohe kättesaadav.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed>
Danish: P/LAIV H5N1-vaccine
Estonian: P/LAIV H5N1 vaktsiin
Danish: Den vaccinerede bør om muligt forsøge at undgå tæt kontakt med svært immunkompromitterede personer (fx knoglemarvstransplanterede patienter, hvor isolation er påkrævet) i 1-2 uger efter vaccination.
Estonian: Vaktsineeritavad peavad võimaluse korral vältima lähedast kokkupuudet tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega (nt luuüdi transplantaadi saajad, kes vajavad isoleerimist) 1…2 nädala vältel pärast vaktsineerimist.
Danish: Du behøver ikke at inhalere aktivt eller snøfte.
Estonian: Te ei pea aktiivselt sisse hingama ega nina kaudu õhku sisse tõmbama.
Danish: • hvis du er i tæt kontakt med nogen, der har et alvorligt svækket immunsystem (for eksempel en person, der har fået en knoglemarvstransplantation, og som har behov for isolation).
Estonian: • kui te olete lähedases kontaktis kellegagi, kelle immuunsüsteem on väga nõrk (näiteks pärast luuüdi siirdamist isoleerimist vajav patsient).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Danish: Södertälje,
Estonian: Södertälje, Rootsi
Danish: Af disse forsøgspersoner fik 319 en dosis nr. 2 (256 forsøgspersoner med monovalent vaccine; 63 forsøgspersoner med placebo).
Estonian: Neist osalejatest 319 said teise annuse (256 osalejat said monovalentset vaktsiini; 63 osalejat platseebot).
Danish: Sikkerhed og effekt af vaccinen i denne population er ikke fastlagt.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Danish: Instruktioner til læger og sundhedspersonale
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele
Danish: Kontroller udløbsdatoen Præparatet skal anvendes før datoen på applikatorens etiket.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega Ravim tuleb ära kasutada enne aplikaatori etiketil märgitud kuupäeva.
Danish: Børn under 12 måneder
Estonian: Alla 12-kuused lapsed
Danish: Anvendelse af salicylater til børn og unge bør undgås i 4 uger efter vaccinationen, medmindre det er medicinsk indiceret, da Reyes syndrom er rapporteret efter brug af salicylater under vildtype-influenzainfektion.
Estonian: Salitsülaatide kasutamist lastel ja noorukitel tuleb vältida nelja nädala vältel pärast vaktsineerimist, v.a juhul, kui see on meditsiiniliselt näidustatud, sest pärast salitsülaatide kasutamist metsikut tüüpi gripi infektsiooni ajal on teatatud Reye' sündroomi tekkimisest.
Danish: Vaccinen kan indeholde rester af følgende stoffer: æggeproteiner (fx ovalbumin) og gentamicin.
Estonian: Vaktsiin võib sisaldada järgmiste ainete jääke: munavalgud (nt ovoalbumiin) ja gentamütsiin.
Danish: I tilfælde hvor kontakt med svært immunkompromitterede personer ikke kan undgås, skal den potentielle risiko for transmission af virus fra influenzavaccinen vægtes i forhold til risikoen for at få og overføre vildtype-influenzavirus.
Estonian: Olukordades, kus kokkupuude tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega ei ole välditav, tuleb hinnata gripivaktsiini viiruse ülekandumise võimalikku riski võrreldes metsikut tüüpi gripiviiruse saamise ja ülekandumise riskiga.
Danish: Der var ingen dødsfald i forbindelse med disse hændelser, og respiratorbehandling eller indlæggelse på intensivafdeling var ikke nødvendig for nogen af de indlagte børn.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ja ükski hospitaliseeritud lastest ei vajanud mehhaanilist ventilatsiooni ega intensiivravi osakonda paigutamist.
Danish: Brug ikke vaccinen efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp.
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud aplikaatori etiketil pärast tähti EXP.
Danish: Dyrestudier af udviklingstoksicitet udført med T/LAIV og Fluenz Tetra indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Estonian: Vaktsiinidega T/LAIV ja Fluenz Tetra loomadel tehtud arengutoksilisuse uuringud ei näita otseseid ega kaudseid reproduktsioonitoksilisi toimeid.
Danish: Andre særlige populationer:
Estonian: Muud patsientide erirühmad:
Danish: Suspensionen er farveløs til let gullig, klar til let uigennemsigtig.
Estonian: Suspensioon on värvitu kuni kahvatukollane, läbipaistev kuni kergelt hägune.
Danish: Post-marketing erfaring med sæsonbetinget T/LAIV Der foreligger meget sjældne rapporter om Guillain-Barrés syndrom og forværring af symptomer på Leighs syndrom (mitokondriel encefalomyopati).
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus hooajalise vaktsiiniga T/LAIV Väga harva on teatatud ka Guillaini-Barré sündroomist ja Leigh' sündroomi (mitokondriaalne entsefalomüopaatia) sümptomite ägenemisest.
Danish: Denne vaccine følger Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger og EU's beslutning for pandemien.
Estonian: Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele ja EL-i otsusele ning sobib kasutamiseks pandeemia korral.
Danish: Desuden foreligger data fra 289 voksne, der deltog i studier med vaccinekandidater med yderligere 7 influenza-undertyper, og fra 240 voksne og 259 børn, der deltog i studier med den monovalente 2009 H1N1-pandemiske vaccine.
Estonian: Lisaandmed on esitatud veel seitsme gripi alamtüübi vaktsiinikandidaatide uuringutes osaleva 289 täiskasvanu kohta ning monovalentse 2009 H1N1 pandeemilise gripi vaktsiini uuringutes osaleva 240 täiskasvanu ja 259 lapse kohta.