FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Gestão e seguimento de cerca de 175 relatórios anuais a serem apresentados em 2005 para medicamentos designados como órfãos
Lithuanian: Maždaug 175 retųjų vaistų metinių ataskaitų, kurios bus pateiktos 2005, tvarkymas ir tolesnių veiksmų įgyvendinimas Vis daugiau retųjų vaistų pasiekia leidimo prekiauti suteikimo etapą.
Portuguese: Pedidos de inspecção recebidos/previstos
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami prašymai dėl inspekcijų
Portuguese: 12-14 de Julho
Lithuanian: liepos 12-14 d.
Portuguese: Para além das suas responsabilidades nos domínios orçamental, do planeamento e da elaboração de relatórios, o Conselho de Administração realizará as seguintes tarefas importantes: Prosseguir a reflexão sobre o financiamento a longo prazo da Agência e da rede europeia de medicamentos
Lithuanian: Šalia pareigų biudžeto, planavimo ir ataskaitų pateikimo srityje, Valdančioji taryba planuoja atlikti tokias svarbias užduotis:
Portuguese: Os procedimentos de arbitragem (quer nos termos do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE quer do n.º 5 do artigo 7.º do Regulamento (CE) N.º 542/95 da Comissão) são desencadeados quando existe desacordo entre os Estados-Membros no âmbito do procedimento de reconhecimento mútuo.
Lithuanian: Arbitražo procedūros (arba pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį, arba pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Portuguese: Pós-graduado em Farmacologia, Professor Associado em Farmacologia e Toxicologia da Universidade de Viena.
Lithuanian: Podiplominės farmakologijos studijos, Vienos universiteto farmakologijos ir toksikologijos dėstytojas.
Portuguese: Sabine Brosch, Chefe adjunta do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado, nascida em 17 de
Lithuanian: Sabine Brosch, Farmakologinio budrumo, vaistų poregistracinio saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja, g.
Portuguese: O Conselho de Administração reunirá quatro vezes em 2005:
Lithuanian: 2005 metais Valdančioji taryba posėdžiaus keturis kartus: Valdančiosios tarybos posėdžiai 2005 metais kovo 10 d.
Portuguese: Johannes Hoogland, Vice-Presidente do CVMP, nascido em 22 de Fevereiro de 1956, nacionalidade holandesa
Lithuanian: Johannes Hoogland, CVMP vicepirmininkas, g.
Portuguese: Espera-se que os pedidos de designação incluam terapias emergentes mais complexas Objectivos:
Lithuanian: Prognozuojama, kad bus gaunama paraiškų suteikti retųjų vaistų statusą vis sudėtingesnėms naujoms technologijoms
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Abril de 1996.
Lithuanian: Buvo priimtas į EMEA 1996 m.
Portuguese: Tony Humphreys, Chefe do sector de Assuntos Regulamentares e apoio organizativo, nascido em 12 de Dezembro de 1961, nacionalidade irlandesa
Lithuanian: Tony Humphreys, Reguliavimo ir organizacinių reikalų sektoriaus vadovas,
Portuguese: Foi seguidamente nomeado para o cargo de Inspector-geral na Inspecção de Produtos Farmacêuticos (Ministério dos Assuntos Sociais e da Saúde Pública) em Bruxelas, desempenhando as funções de Secretário da Comissão dos Medicamentos belga.
Lithuanian: jis buvo priimtas dirbti Belgijos sveikatos ministerijos farmacijos inspekcijos gydytojų ekspertų vadovu.
Portuguese: A Agência manterá o seu empenhamento em gerir com eficácia e eficiência as suas tarefas e responsabilidades acrescidas, assegurando aos doentes e utilizadores de medicamentos o acesso a medicamentos seguros e eficazes dentro dos prazos regulamentares estabelecidos na legislação
Lithuanian: Agentūra ir toliau sieks efektyviai ir veiksmingai atlikti augantį užduočių skaičių ir įgyvendinti išaugusią atsakomybę taip užtikrindama saugių ir efektyvių vaistų prieinamumą pacientams ir vartotojams per teisės aktuose nustatytus terminus Agentūra didins savo operacijų ir veiklos skaidrumą EMEA toliau plės savo galimybes teikti mokslines konsultacijas ir gerins šių konsultacijų kokybę
Portuguese: Grupos ad hoc de inspecção de BPF e BPC e Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP de Qualidade
Lithuanian: GMP, GCP inspekcijų grupės ir jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Portuguese: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@emea.eu.int
Portuguese: 12-14 de Abril
Lithuanian: balandžio 12-14 d.
Portuguese: Possui uma nomeação de ensino contínua para farmacologia e toxicologia na Universidade de Wuerzburg.
Lithuanian: Jis ir toliau dėsto farmakologiją ir toksikologiją Viurcburgo universitete.
Portuguese: Se for necessária a revisão, espera-se publicação para consulta em2005 e conclusão em 2006
Lithuanian: Jei pataisytas leidimas bus reikalingas, turėtų būti išleistas konsultacijoms 2005 m.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como chefe do Sector da biotecnologia e dos medicamentos biológicos.
Lithuanian: EMEA Biotechnologijos ir biologijos sektoriaus vadovu.
Portuguese: Heribert Pittner, Vice-Presidente do HMPC, nascido a 19 Janeiro de 1948, nacionalidade austríaca
Lithuanian: Heribert Pittner, HMPC vicepirmininkas, g.
Portuguese: São constantemente elaborados e actualizados pela EMEA documentos de orientação, que se centram nos passos fundamentais do procedimento centralizado, bem como em questões que se prendem com a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos.
Lithuanian: Rekomendacinius dokumentus, kuriuose didžiausias dėmesys skirtas pagrindiniams centralizuotos procedūros etapams, taip pat vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo klausimams, EMEA nuolat tobulina ir atnaujina.
Portuguese: A meta a atingir é publicar 80% dos EPAR no prazo previsto.
Lithuanian: Tikslas - per nurodytą laikotarpį paskelbti 80 proc.
Portuguese: Informar e responder a questões do âmbito da farmacovigilância relacionadas com os procedimentos centralizados aos Estados-Membros, às partes interessadas e ao público em geral Responsabilidade contínua pelo Grupo de Implementação Conjunto "Veterinária", pela coordenação da formação e os pedidos relacionados com o EudraVigilance, bem como pela recolha, análise, informação e pela comunicação electrónica de reacções adversas recebidas a partir de 1 de Janeiro de 2005
Lithuanian: Atsakomybė už Jungtinės veterinarinės veiklos vykdymo grupės veiklos organizacinius klausimus ir pagalbos jai suteikimą, mokymų koordinavimas, paraiškų dėl leidimo naudotis EudraVigilance informacija administravimas, taip pat duomenų kaupimas, analizė, ataskaitų paruošimas ir informacijos apie elektroniniu būdu nuo 2005 m.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou uma série de funções na indústria farmacêutica irlandesa antes de começar a trabalhar na Direcção dos Medicamentos da Irlanda como assessora de farmácia, em 1988.
Lithuanian: Karjera: P. Cooke ėjo daugelį pareigų Airijos farmacijos pramonės institucijose, po to 1988 m.
Portuguese: 14-17 de Fevereiro
Lithuanian: vasario 14-17 d.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: trabalhou na indústria alimentar (1976-1977) e no laboratório de biologia da Universidade Livre de Amesterdão (1977-1978).
Lithuanian: ), Amsterdamo Laisvajame universitete biologijos laboratorijoje (1977 m.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desde 1984, o Prof. Vamvakas tem exercido funções no Departamento de Farmacologia e Toxicologia da Universidade de Wuerzburg e no Departamento de Farmacologia no Centro Médico da Universidade de Rochester Nova Iorque, EUA.
Lithuanian: Vamvakas ėjo kelias pareigas Viurcburgo universiteto farmakologijos ir toksikologijos katedroje bei Ročesterio universitete Niujorko valstijoje, JAV, vaistų centro farmakologijos katedroje.
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 81
Portuguese: Hannes Wahlroos, Presidente do Conselho de Administração, nascido a 7 de Julho de 1952, nacionalidade finlandesa
Lithuanian: Hannes Wahlroos, Valdančiosios tarybos pirmininkas, g.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Graz.
Lithuanian: Išsilavinimas: Graco universitete įgijo gydytojo specialybę.
Portuguese: Manter a contabilidade, efectuar os pagamentos e cobrar as receitas em conformidade com os procedimentos estipulados no regulamento financeiro Gestão eficiente dos recursos financeiros da Agência, incluindo a relação com os bancos Manter e desenvolver sistemas de contabilidade financeira e orçamental e instrumentos de comunicação, incluindo componentes de segurança e helpdesk Prestação de informações financeiras exactas e atempadas à administração
Lithuanian: Efektyviai tvarkyti Agentūros pinigines lėšas ir palaikyti ryšius su Agentūros bankais Prižiūrėti ir tobulinti finansinės ir biudžetinės apskaitos sistemas ir ataskaitų rengimo priemones,
Portuguese: Ocupa o cargo de Director Executivo da EMEA desde
Lithuanian: sausio yra EMEA vykdomasis direktorius.
Portuguese: Documento conceptual a elaborar
Lithuanian: Koncepcinis dokumentas bus suformuluotas
Portuguese: Kornelia Grein, Chefe do sector de Segurança de medicamentos para uso veterinário, nascida em 24 de Julho de 1952, nacionalidade alemã
Lithuanian: Kornelia Grein, Veterinarinių vaistų saugumo sektoriaus vadovė,
Portuguese: Esta actividade está relacionada com a prestação de aconselhamento científico e o apoio na elaboração de protocolos, prestado aos promotores durante a fase de investigação e desenvolvimento de medicamentos.
Lithuanian: Šis klausimas susijęs su mokslinių konsultacijų ir klinikinių tyrimų protokolų rengimo pagalbos teikimu rėmėjams, atliekantiems vaistų klinikinius tyrimus ir kuriant naujus vaistus.
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança, medidas de acompanhamento e obrigações específicas (input)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamos saugumo ataskaitos, jų sąlygotos priemonės ir specifiniai įsipareigojimai
Portuguese: Sara Mendosa, Chefe em exercício do sector de Serviços de infra-estruturas, nascida em 23 de Janeiro de 1950, nacionalidade britânica
Lithuanian: Sara Mendosa, Infrastruktūros paslaugų sektoriaus vadovė, g.
Portuguese: Hans-Georg Wagner, Chefe de Unidade, nascido em 29 de Novembro de 1948, nacionalidade alemã
Lithuanian: Ryšių ir tinklo aptarnavimo padalinys Hans-Georg Wagner, Padalinio vadovas, g.
Portuguese: A cooperação com outras instituições e agências científicas e reguladoras no domínio da saúde pública ao nível da União Europeia continuará a desenvolver-se em resultado das responsabilidades acrescidas atribuídas à Agência pela nova legislação farmacêutica Europeia
Lithuanian: Įsigaliojus naujiesiems Europos farmacijos teisės aktams bei išaugus Agentūrai deleguotos atsakomybės apimčiai, toliau plėsis bendradarbiavimas su kitomis visuomenės sveikatos mokslo ir kontrolės institucijomis bei agentūromis Europos Sąjungos lygiu
Portuguese: Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso recebidos/previstos (Input)
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami arbitražo ir Bendrijos kreipimaisi
Portuguese: Dublim.
Lithuanian: Briuselyje.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Medicina pela Universidade Livre de Bruxelas.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gavo gydytojo diplomą Briuselio Laisvajame universitete.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Medicina pela Universidade de Sheffield em 1983.
Lithuanian: baigė medicinos studijas Šefildo universitete.
Portuguese: Espera-se que o número de pedidos de certificação continue a aumentar, uma vez que o conjunto de produtos autorizados através do procedimento centralizado está a aumentar.
Lithuanian: Prašymų išduoti vaistinių preparatų pažymėjimus skaičius turėtų toliau augti, kadangi auga vaistų,
Portuguese: Sylvie Bénéfice, Chefe do sector de Gestão de reuniões e conferências, nascida em 28 de Dezembro de 1954, nacionalidade francesa
Lithuanian: Sylvie Bénéfice, Posėdžių ir konferencijų organizavimo sektoriaus vadovė,
Portuguese: A comunicação dos programas e dos resultados às partes interessadas aumentará devido à prática acordada de uma maior transparência.
Lithuanian: Stiprinant skaidrumą auga informacijos apie programas ir jų vykdymo rezultatus teikimas suinteresuotoms grupėms.
Portuguese: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
Lithuanian: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Portuguese: Possível revisão uma vez estabilizadas as iniciativas ICH sobre Q8 e Q9, na fase 2
Lithuanian: Galimas pataisytas leidimas 2 etape, jei ICH pasiūlymai 8 ir 9 ketvirčiais bus
Portuguese: Facilitação da ligação com outros grupos de trabalho científicos e com as partes interessadas
Lithuanian: taip pat informacijos pateikimą darbuotojams ir kitiems šiais klausimais suinteresuotiems asmenims
Portuguese: Constituirão desafios particulares em 2005:
Lithuanian: Pagrindiniai iššūkiai ir užduotys 2005 metais numatomi šie:
Portuguese: Cirurgia Veterinária pelo Royal Veterinary College, Universidade de Londres e membro do Royal
Lithuanian: Įgijo veterinarijos chirurgės specialybę Karališkajame veterinarijos koledže, Londono universitete.
Portuguese: Continuarão a ser desenvolvidas actividades relacionadas com os ficheiros principais do plasma e dos antigénios para vacinas e com dispositivos médicos contendo medicamentos derivados da biotecnologia ou do sangue
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo su pacientų organizacijomis grupė susitiks reguliariai, suteikdama pacientams galimybę pateikti savo pasiūlymus dėl vaistų kontrolės sistemos Toliau bus plečiama veikla, susijusi su plazmos ir vakcinos antigenų nuolatinėmis bylomis ir medicinos prietaisais, kuriuose naudojami biotechnologijų būdu arba iš kraujo gauti medicinos preparatai
Portuguese: E-mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: press@emea.eu.int
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico recebidos/previstos (Input)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos dėl mokslinių konsultacijų
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas
Portuguese: Pontos de contacto da EMEA
Lithuanian: 4 priedas EMEA kontaktai
Portuguese: 1990 e 1995.
Lithuanian: 1990 m.
Portuguese: A meta é fornecer 95% das respostas dentro do prazo previsto.
Lithuanian: Tikslas per šį laikotarpį pateikti 95 proc.
Portuguese: A EMEA prevê que o interesse pela procura desse tipo de aconselhamento continuará a existir e a aumentar com a criação de um novo Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico para Medicamentos Veterinários Esperam-se, este ano, nove pedidos de aconselhamento científico Foi recebido um número reduzido de pedidos de aconselhamento científico gratuito para produtos destinados a uso menor/espécies menores - para animais destinados à alimentação
Lithuanian: EMEA prognozuoja, kad tokių konsultacijų poreikis išliks ir gali išaugti, įsteigus naują mokslinę konsultacinę darbo grupę, skirtą veterinariniams vaistams
Portuguese: Total do grau C D*5
Lithuanian: C*2 C*1 Iš viso C D*5 D*4 D*3 D*2 Iš viso D
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP de Qualidade
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Portuguese: A incorporar no Volume 9 revisto (ver supra)
Lithuanian: Bus įtraukta į atnaujintą 9 tomą (žr.
Portuguese: Em 1986, entrou para a autoridade reguladora de medicamentos austríaca e é Chefe adjunto do departamento de autorização de medicamentos do Ministério da Saúde e das Mulheres austríaco desde 2003.
Lithuanian: yra Austrijos sveikatos apsaugos ir moterų reikalų ministerijos Vaistų registracijos departamento vadovo pavaduotojas.
Portuguese: A base legislativa das inspecções de farmacovigilância está agora disponível.
Lithuanian: Sukurta farmakologinių inspekcijų teisinė bazė.
Portuguese: Daniel Brasseur, Presidente do CHMP, nascido em 7 de Junho de 1951, nacionalidade belga
Lithuanian: EMEA moksliniai komitetai Daniel Brasseur, CHMP pirmininkas, g.
Portuguese: Os indicadores de desempenho para este objectivo são: o percentagem de resumos de pareceres publicados à data da publicação do comunicado de imprensa após a reunião do CHMP.
Lithuanian: a) nuomonių santraukų, paskelbtų kartu su pranešimus spaudai publikuojamu po CHMP posėdžio, procentas.
Portuguese: Espera-se que a tendência para o número de pedidos de genéricos, que tiveram início em 2004, se mantenha em 2005
Lithuanian: Prognozuojama, kad paraiškų nepatentiniams vaistams skaičiaus tendencija, prasidėjusi 2004
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Universidade Livre de Bruxelas.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė farmaciją Briuselio Laisvajame universitete.
Portuguese: Concluir o trabalho de avaliação interno com os novos Estados-Membros (o ARM CE-Canadá) Fornecer apoio aos novos Estados-Membros para as avaliações externas (o ARM CE- Canadá) Alargar o âmbito do ARM com o Japão por forma a incluir medicamentos estéreis e biológicos
Lithuanian: Vidinio įvertinimo darbų užbaigimas naujosiose valstybėse narėse (EB-Kanados APS) Pagalba naujosioms valstybėms narėms, atliekant išorinį įvertinimą (EB-Kanados APS)
Portuguese: Prosseguir a execução do projecto EudraVigilance, incluindo a componente SUSAR, em particular no que se refere à implementação ao nível dos Estados-Membros e da indústria farmacêutica, a fim de conseguir obter um sistema mais operacional.
Lithuanian: ĮPNNR komponentą, ypač valstybių narių ir farmacijos pramonės lygiu.
Portuguese: Trabalho a iniciar em 2005
Lithuanian: Darbas bus pradėtas 2005 m.
Portuguese: Grupo de Trabalho de Segurança do CVMP
Lithuanian: CVMP vaistų saugumo darbo grupė
Portuguese: Temporários do CHMP em 2005
Lithuanian: CHMP 2005 m.
Portuguese: Janeiro de 2001.
Lithuanian: sausio mėn.
Portuguese: De 1974 a
Lithuanian: - 1977 m.
Portuguese: Pedidos de certificados recebidos/previstos
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami prašymai išduoti pažymėjimus
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Paris.
Lithuanian: Išsilavinimas: Įgijo gydytojo diplomą Paryžiaus universitete.
Portuguese: Entrada em vigor da nova legislação, exigindo consideráveis esforços com vista à criação de estruturas, procedimentos e instrumentos para um novo contexto regulamentar Aumento da complexidade da gestão de submissões multilingues de informações sobre produtos devido ao aumento do número de línguas na sequência do alargamento e aos prazos mais apertados introduzidos pela nova legislação
Lithuanian: Sudėtingėja įvairiomis kalbomis pateikiamos informacijos apie vaistus apdorojimas, padidėjus kalbų skaičiui dėl plėtros ir nustačius trumpesnius terminus naujuose teisės aktuose
Portuguese: A meta é conseguir a avaliação de 90% dos pedidos nestes prazos.
Lithuanian: Tikslas - per šį terminą įvertinti 90 proc.
Portuguese: Chegar a acordo com a Comissão quanto a uma lista definitiva e um calendário para a lista de medicamentos com vista à harmonização dos resumos de características dos medicamentos (RCM), na sequência de recomendações do grupo de coordenação Coordenação de todo o trabalho necessário para o início desses recursos que pode ser realizado pelo secretariado e pelo CVMP em 2005
Lithuanian: Pasiekti susitarimą su Komisija dėl galutinio vaistų sąrašo, pagal kurį bus suderinamos vaistų charakteristikų santraukos, ir terminų gavus koordinacinės grupės rekomendacijas
Portuguese: Emer Cooke, Chefe do Sector de Inspecções, nascida em 9 de Abril de 1961, nacionalidade irlandesa
Lithuanian: Emer Cooke, Inspekcijos sektoriaus vadovė, g.
Portuguese: Estudos: o Prof. Wahlroos possui um diploma em Farmácia (Farmacologia) pela Universidade de Helsínquia e um mestrado em Farmácia Social pela Universidade de Kuopio.
Lithuanian: Wahlroos yra farmacininkas baigęs Helsinkio universitetą ir įgijo mokslų daktaro laipsnį Kuopio universitete (soc. farmakologija).
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após exercer vários anos em consultórios de veterinária no Reino Unido e no Canadá, começou a trabalhar para a indústria farmacêutica no sector da saúde animal.
Lithuanian: Karjera: Po keleto metų bendros veterinarijos praktikos Jungtinėje Karalystėje ir Kanadoje dr. Jones įsidarbino farmacijos pramonėje, gyvūnų sveikatos sektoriuje. Jis užėmė įvairias pareigas tyrimų ir vaistų reguliavimo srityse tarptautinėse bendrovėse tiek JK, tiek užsienyje.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em 1995 como Administrador Científico Principal, e de 1996 a 1998 desempenhou o cargo de Chefe de Sector para as novas substâncias químicas.
Lithuanian: buvo priimtas į EMEA kaip atsakingasis mokslinis administratorius, o nuo 1996 m.
Portuguese: Para pedidos de informação sobre certificados para E-mail: certificate@emea.eu.int medicamentos de uso humano e veterinários
Lithuanian: paštas: certificate@emea.eu.int vaistų, kuriems leidimai prekiauti išduoti
Portuguese: o percentagem dos relatórios Europeus de avaliação públicos publicados no prazo de duas semanas após a decisão da Comissão.
Lithuanian: santraukų, kartu su pranešimu spaudai b) Europos viešų įvertinimo pranešimų (EPAR), paskelbtų per 14 dienų po Komisijos sprendimo, procentas.
Portuguese: Em 1998, foi Director Coordenador na criação da agência de medicamentos espanhola e Director Executivo da Agência dos Medicamentos espanhola de
Lithuanian: tapo direktoriumi, koordinuojančiu Ispanijos vaistų agentūros kūrimą, o 1999-2000 m.
Portuguese: 3.4 Actividades após a autorização
Lithuanian: 3.4 Poregistracinė veikla
Portuguese: Estas iniciativas incluem a implementação do conceito de planos de gestão de riscos, a expansão do âmbito dos medicamentos a autorizar através do procedimento centralizado, a introdução da análise acelerada, a autorização condicional e procedimentos de uso compassivo, bem como procedimentos de autorização para medicamentos biológicos similares e genéricos, e apoio às pequenas e médias empresas Será atribuída elevada importância a iniciativas destinadas a aumentar a comunicação e a disponibilização de informação aos doentes, aos profissionais de saúde e ao público em geral
Lithuanian: Šios iniciatyvos apima rizikos valdymo planų įdiegimą, vaistų, kuriems leidimas privalomai išduodamas centralizuotos procedūros būdu, sąrašo išplėtimą, pagreitinto vaistų vertinimo, leidimo vaistams išdavimo su išlygomis ir panaudojimo labdaros tikslais procedūrų nustatymą.
Portuguese: Pedidos de extensão
Lithuanian: Pateiktos paraiškos
Portuguese: Fornecer informação atempada sobre os LMR ao público, de acordo com os prazos acordados Os indicadores de desempenho para este objectivo são:
Lithuanian: Laiku pateikti informaciją apie MLR visuomenei pagal nustatytus laiko terminus
Portuguese: Estabelecer novos procedimentos necessários para implementar a nova legislação farmacêutica (autorização condicional, análise acelerada, uso compassivo, pareceres para medicamentos não comercializados na UE (em colaboração com a OMS), grupos de aconselhamento científico, âmbito alargado do procedimento centralizado, etc.) Desenvolver procedimentos com vista a um uso mais sistemático e repetido do aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos durante o desenvolvimento de produtos, particularmente para doenças raras e novas terapias Estabelecer procedimentos e uma estrutura específica para proporcionar apoio às pequenas e médias empresas
Lithuanian: Nustatyti naujas procedūras, reikalingas naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimui (leidimų prekiauti išdavimo su išlygomis, pagreitinto vaistų įvertinimo, vaistų panaudojimo labdaros tikslu, nuomonės apie vaistus skirtus išimtinai ne ES rinkai pateikimo (bendradarbiaujant su PSO), mokslinių konsultacinių grupių, išplėsto centralizuotos procedūros taikymo ir pan.)
Portuguese: Para além disso, a nova legislação introduz requisitos de divulgação da informação sobre os pedidos retirados pelos requerentes antes da obtenção do parecer, bem como sobre as recusas de autorizações de introdução no mercado, de preparação de resumos dos relatórios Europeus de avaliação públicos de uma forma que seja compreensível para o público; e de distribuição da informação adequada em matéria de farmacovigilância
Lithuanian: Taip pat nustatyti reikalavimai paruošti Europos viešų įvertinimo pranešimų santraukas tokiu būdu, kad jos būtų suprantamos visuomenei, bei reikalavimai platinti atitinkamą farmakologinio budrumo informaciją