FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos in vitro sugerem que a loxapina e a 8-OH-loxapina não são indutores das enzimas CYP 1A2, 2B6 ou 3A4 a concentrações clínicas relevantes.
Norwegian Bokmål: In vitro studier indikerer at loksapin og 8-OH-loksapin ikke induserer CYP 1A2, 2B6 eller 3A4, 2B6 eller 3A4 ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com ADASUVE no subgrupo da população pediátrica desde o nascimento até menos de 12 anos de idade para o tratamento da esquizofrenia e no subgrupo da população pediátrica desde o nascimento até menos de 10 anos de idade para o tratamento da perturbação bipolar (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ADASUVE i undergruppen av den pediatriske populasjonen fra 0 til under 12 år ved behandling av schizofreni og i undergruppen fra 0 til under 10 år ved behandling av bipolar lidelse (se pkt.
Portuguese: Contudo, em ensaios clínicos controlados por placebo em indivíduos com asma persistente ligeira a moderada ou DPOC moderada a grave, as reações adversas do broncospasmo foram comunicadas com muita frequência.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier av pasienter med mild til moderat vedvarende astma eller moderat til alvorlig KOLS, ble bronkospasme rapportert som en svært vanlig bivirkning.
Portuguese: Cada inalador é acondicionado numa bolsa de alumínio selada.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator er pakket i en forseglet foliepose.
Portuguese: A loxapina é um substrato para diversas isoenzimas CYP450; estudos in vitro demonstraram que a 7OH-loxapina é formada essencialmente pelas CYP 3A4 e 2D6, a 8-OH-loxapina é formada essencialmente pela CYP1A2, a amoxapina é formada essencialmente pela CYP3A4, 2C19 e 2C8, e o N-óxido de loxapina é formado por FMO.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser in vitro viste at 7-OH-loksapin primært dannes av CYP3A4 og 2D6, at 8-OH-loksapin primært dannes av CYP1A2, at amoksapin primært dannes av CYP3A4, 2C19 og 2C8 ,og at loksapin-N-oksid dannes av FMO.
Portuguese: Hipoventilação
Norwegian Bokmål: Hypoventilasjon
Portuguese: Cada inalador fornece 9,1 mg de loxapina.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdoseinhalator frigir 9,1 mg loksapin.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker.
Portuguese: O ADASUVE destina-se a ser administrado por via inalatória.
Norwegian Bokmål: ADASUVE er til inhalasjonsbruk.
Portuguese: 1 inalador de dose única
Norwegian Bokmål: 1 enkeltdoseinhalator
Portuguese: Se a dose de 9,1 mg não foi previamente tolerada pelo doente ou se o médico decidir que é mais adequada uma dose inferior, pode ser administrada uma dose inferior de 4,5 mg.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en lavere dose på 4,5 mg hvis pasienten tidligere ikke har tålt dosen på 9,1 mg, eller hvis legen avgjør at en lavere dose er mer hensiktsmessig.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou à amoxapina.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor amoksapin.
Portuguese: Pó para inalação em recipiente unidose (pó para inalação).
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, dosedispensert (inhalasjonspulver).
Portuguese: Qual o aspeto de ADASUVE e conteúdo da embalagem ADASUVE 4,5 mg pó para inalação em recipiente unidose consiste num inalador de plástico branco de dose única e descartável que contém loxapina.
Norwegian Bokmål: ADASUVE 4,5 mg inhalasjonspulver, dosedispensert, består av en hvit enkeltdoseinhalator av plast som inneholder loksapin.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM), Folheto Informativo e Rotulagem
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale, pakningsvedlegg og merking • Opplæringsmateriell for helsepersonell
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Portuguese: Cada inalador de dose única contém 10 mg de loxapina e administra 9,1 mg de loxapina.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdoseinhalator inneholder 10 mg loksapin og frigir 9,1 mg loksapin.
Portuguese: A loxapina deve ser utilizada com precaução nos doentes com antecedentes de distúrbios convulsivos uma vez que baixa o limiar convulsivo.
Norwegian Bokmål: Loksapin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere anfallslidelser, siden det reduserer terskelen for anfall.
Portuguese: Cada inalador de dose única contém 5 mg de loxapina e administra 4,5 mg de loxapina.
Norwegian Bokmål: Hver ADASUVE-enkeltdoseinhalator inneholder 5 mg loksapin og frigir 4,5 mg loksapin.
Portuguese: Cada inalador fornece 4,5 mg de loxapina.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdoseinhalator frigir 4,5 mg loksapin.
Portuguese: Qual a composição de ADASUVE
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ADASUVE
Portuguese: Para mais informação, consulte o RCM.
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon i preparatomtalen.
Portuguese: Amamentação
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Portuguese: Intervalo QT
Norwegian Bokmål: QT-intervall
Portuguese: Deve estar disponível um broncodilatador agonista beta de curta duração de ação para o tratamento de possível broncospasmo.
Norwegian Bokmål: En korttidsvirkende betaagonist bronkodilatator bør være tilgjengelig for behandling av mulig bronkospasme.
Portuguese: 524 doentes adultos com agitação associada a esquizofrenia (incluindo 27 doentes com perturbação esquizoafetiva) ou perturbação bipolar, tratados com ADASUVE 4,5 mg (265 doentes) ou ADASUVE 9,1 mg (259 doentes).
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger fra kliniske studiedata er basert på kortvarige (24-timers) placebokontrollerte kliniske studier, to i fase 3 og én i fase 2A, som omfattet 524 voksne pasienter som hadde agitasjon forbundet med schizofreni (herunder 27 pasienter med schizoaffektiv lidelse) eller bipolar lidelse, og som ble behandlet med ADASUVE 4,5 mg (265 pasienter) eller ADASUVE 9,1 mg (259 pasienter).
Portuguese: ARMAÇÃO DO DISPOSITIVO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Portuguese: Não foram realizados estudos com o ADASUVE em doentes com compromisso renal ou hepático.
Norwegian Bokmål: ADASUVE er ikke studert hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
Norwegian Bokmål: EMBALLASJER
Portuguese: Considerando que pode baixar ainda mais a tensão arterial, a adrenalina não deve ser utilizada num doente com bloqueio adrenérgico parcial (ver secções 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Adrenalin skal ikke brukes, siden dette kan senke blodtrykket ytterligere hos en pasient med delvis adrenerg blokade (se pkt.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Portuguese: • Declaração relativa à definição aguda da indicação Risco de broncospasmo:
Norwegian Bokmål: Risiko for bronkospasmer:
Portuguese: A diminuição da agitação tornou-se clara 10 minutos após a Dose 1, o primeiro momento da avaliação, e em todas as avaliações subsequentes durante o período de avaliação de 24 horas, para ambas as doses de 4,5 mg e 9,1 mg, tanto nos doentes esquizofrénicos como nos doentes bipolares.
Norwegian Bokmål: Redusert agitasjon var tydelig 10 minutter etter dose 1, som var det første vurderingstidspunktet, og ved alle etterfølgende vurderinger i løpet av den 24-timers evalueringsperioden.
Portuguese: Para a administração do medicamento, o doente inala pelo aplicador bucal com uma inspiração profunda e regular.
Norwegian Bokmål: Legemidlet tilføres ved at pasienten inhalerer gjennom munnstykket med et jevnt, dypt åndedrag.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 9,1 mg. Decorridas 2 horas, é possível que o seu médico lhe prescreva uma segunda dose depois de avaliar cuidadosamente o seu estado.
Norwegian Bokmål: Etter 2 timer kan legen forskrive en dose til etter nøye vurdering av tilstanden din.
Portuguese: Tel.: +34 93 600 37 00
Norwegian Bokmål: Tlf: +34 93 600 37 00
Portuguese: EU/1/12/794/001 Adcetris
Norwegian Bokmål: EU/1/12/794/001
Portuguese: 50 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Norwegian Bokmål: 50 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Portuguese: Via de administração
Norwegian Bokmål: hetteglass
Portuguese: Os eventos são as mortes independentemente do motivo.
Norwegian Bokmål: Hendelser er dødsfall uansett årsak.
Portuguese: 4 anos.
Norwegian Bokmål: 4 år.
Portuguese: Os fatores de risco representativo para estas análises foram:
Norwegian Bokmål: Representative risikofaktorer for disse analysene var:
Portuguese: NÃO AGITAR.
Norwegian Bokmål: IKKE RYST.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap
Portuguese: Deve medir a temperatura porque poderá ter febre.
Norwegian Bokmål: Du bør måle temperaturen din, da du kan ha feber.
Portuguese: A segurança e a eficácia de ADCETRIS em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADCETRIS hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått ennå.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Portuguese: NÃO utilize Adcetris:
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Adcetris:
Portuguese: Neste estudo em 36 doentes, não foram relatados novos problemas de segurança.
Norwegian Bokmål: I denne studien med 36 pasienter ble det ikke rapportert noen sikkerhetsproblemer.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2012 Data da última renovação: 10 de setembro de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2012 Dato for siste fornyelse: 10. september 2018
Portuguese: 28065 Cerano (NO) Itália
Norwegian Bokmål: 28065 Cerano (NO) Italia
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham de ter pelo menos um dos seguintes fatores de risco:
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter måtte ha minst én av følgende risikofaktorer:
Portuguese: Não se destina a ser utilizado em crianças.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes til barn.
Portuguese: Dose e frequência
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet
Portuguese: Desta forma, não é provável que tenha qualquer contribuição substancial nos efeitos sistémicos da MMAE.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at denne bidrar i betydelig grad til de systemiske effektene av MMAE.
Portuguese: Morte sem progressão prévia ou sem mais do que uma falha de consulta de avaliação.
Norwegian Bokmål: Dødsfall uten tidligere progresjon eller mer enn ett manglende evalueringsbesøk.
Portuguese: Representa o agrupamento de termos preferenciais.
Norwegian Bokmål: Representerer sammenslåing av foretrukne termer.
Portuguese: A dose deste medicamento depende do seu peso corporal.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet avhenger av kroppsvekten din.
Portuguese: Pode ser necessário seguimento e avaliação adicionais se não for possível estabelecer um diagnóstico alternativo.
Norwegian Bokmål: Ytterligere oppfølging og evaluering kan være berettiget hvis det ikke kan fastslås en alternativ diagnose.
Portuguese: A MMAE não inibe outras isoformas.
Norwegian Bokmål: MMAE hemmer ikke andre isoformer.
Portuguese: Doentes com estadio IV
Norwegian Bokmål: Pasienter med sykdom på stadium IV
Portuguese: A DMT não foi alcançada.
Norwegian Bokmål: MTD ble ikke nådd.
Portuguese: Contudo, a estabilidade física e química em uso foi demonstrada durante 24 horas a 2°C-8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er imidlertid påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Grau 1 (parestesia e/ou perda de reflexos, sem perda de função)
Norwegian Bokmål: Grad 1 (parestesi og/eller tap av reflekser, uten tap av funksjon)
Portuguese: Os resultados de segurança e eficácia nestes estudos foram consistentes com os resultados no Estudo C25001.
Norwegian Bokmål: Resultatene for sikkerhet og effekt i disse studiene var i samsvar med resultatene fra studie C25001.
Portuguese: As exposições foram aproximadamente proporcionais à dose.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var omtrent doseproporsjonal.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicionada e de acordo com o Artigo 14(7) do Regulamento (CE) No 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Portuguese: Número de doentes com progressão de doença ou morte a
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med sykdomsprogresjon eller dødsfall
Portuguese: Não alcançada
Norwegian Bokmål: Ikke oppnådd
Portuguese: Descontinuar o tratamento a.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandling a.
Portuguese: Perda de apetite
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Portuguese: É importante informar o seu médico antes e durante o tratamento se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du rådfører deg med lege før og under behandlingen dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: O médico ou o enfermeiro eliminarão este medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil kaste dette legemidlet.
Portuguese: Inicial (IA-IIA)
Norwegian Bokmål: Tidlig (IA-IIA)
Portuguese: LH com risco aumentado de recidiva ou progressão
Norwegian Bokmål: HL med forhøyet risiko for tilbakefall eller progresjon
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia do Medicamentos
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Portuguese: Pode ocorrer neutropenia grave e prolongada (≥ 1 semana) com este tratamento, o que pode aumentar o risco de os doentes desenvolverem infeções graves.
Norwegian Bokmål: Alvorlig og langvarig (≥ 1 uke) nøytropeni kan forekomme med denne behandlingen, hvilket kan øke risikoen for at pasienter utvikler alvorlige infeksjoner.
Portuguese: De forma geral, este tipo de reações ocorre dentro de alguns minutos até várias horas após terminar a perfusão.
Norwegian Bokmål: Disse typene reaksjoner oppstår som regel i løpet av noen minutter til flere timer etter at infusjonen er fullført.
Portuguese: Grau 3 (interferência com as atividades da vida diária)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (interfererer med hverdagsaktiviteter)
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de ADCETRIS em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av ADCETRIS hos gravide kvinner.
Portuguese: É administrado pelo seu médico ou enfermeiro durante 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Det gis av lege eller sykepleier i løpet av 30 minutter.
Portuguese: LH não previamente tratado
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlet HL
Portuguese: Uma quantidade menor de MMAE (28%) foi excretada na urina.
Norwegian Bokmål: En mindre mengde MMAE (28 %) ble utskilt i urin.
Portuguese: Determinação da dose:
Norwegian Bokmål: Fastsettelse av dosering:
Portuguese: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Suíça
Norwegian Bokmål: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Sveits
Portuguese: Complicações gastrointestinais
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale komplikasjoner
Portuguese: Os resultados destas análises post-hoc sugerem benefício clínico maior para os doentes com dois ou mais fatores de risco, mas sem diferença para qualquer um dos fatores de risco individuais.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse post-hoc-analysene tyder på økt klinisk nytteverdi for pasienter med to eller flere risikofaktorer, men ingen forskjell basert på noen av de individuelle risikofaktorene.
Portuguese: Infeções graves e infeções oportunistas
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner og opportunistiske infeksjoner
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado deverão ser claramente registados.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navnet og batchnummeret på det administrerte legemidlet registreres tydelig.
Portuguese: In vitro, a ligação da MMAE às proteínas plasmáticas humanas variou entre 68 e 82%.
Norwegian Bokmål: In vitro var bindingen av MMAE til humane serumplasmaproteiner i området 68--82 %.
Portuguese: Foram realizadas análises post-hoc para avaliar o impacto do risco aumentado (número de fatores de risco) no benefício clínico (Tabela 8).
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser ble utført for å undersøke betydningen av forhøyet risiko (antall risikofaktorer) for den kliniske nytteverdien (tabell 8).
Portuguese: Calculado por um procedimento ponderado de Holm
Norwegian Bokmål: Beregnet ut ifra en vektet Holms prosedyre
Portuguese: O número mediano de ciclos foi aproximadamente de 12 ciclos no braço de ADCETRIS.
Norwegian Bokmål: Median antall sykluser var omtrent 12 sykluser i ADCETRIS -armen.
Portuguese: Em cada braço do estudo, um doente tinha dados de estadiamento incompletos e não foram incluídos na tabela
Norwegian Bokmål: Én pasient i hver arm hadde ufullstendige data og er ikke inkludert i tabellen
Portuguese: Frequência desconhecida:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
Portuguese: Se for idoso (≥ 65 anos de idade), pode observar eventos adversos graves com maior frequência.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (≥65 år), kan du oppleve alvorlige bivirkninger oftere.
Portuguese: No entanto, estas podem desenvolver-se após várias horas da perfusão terminar, embora seja pouco frequente.
Norwegian Bokmål: De kan imidlertid utvikles senere enn flere timer etter at infusjonen er fullført, men dette er mindre vanlig.
Portuguese: Descontinuar o tratamento
Norwegian Bokmål: Avbryt behandling
Portuguese: N em Risco (Eventos)
Norwegian Bokmål: N i risikosonen (Hendelser)
Portuguese: Se se sentir indisposto durante o tratamento não conduza ou opere máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg uvel under behandlingen, må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Portuguese: Desconhece-se a frequência com que as reações relacionadas com a perfusão são graves ou fatais.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor hyppig disse infusjonsreaksjonene er alvorlig eller dødelige.
Portuguese: A influência da idade na farmacocinética foi investigada em cada análise e não foi uma covariável significativa.
Norwegian Bokmål: Alderens innvirkning på farmakokinetikken ble undersøkt i hver analyse, og den var ikke et signifikant kovariat.
Portuguese: Grau 2 (interferência na função, mas não com as atividades da vida diária) ou
Norwegian Bokmål: Grad 2 (interfererer med funksjon, men ikke hverdagsaktiviteter) eller
Portuguese: O tempo total de conservação da solução desde a reconstituição até à perfusão não deve exceder 24 horas.
Norwegian Bokmål: Total oppbevaringstid for oppløsningen fra rekonstituering til infusjon må ikke overskride 24 timer.
Portuguese: Pelo menos um metabolito da MMAE demonstrou ser ativo in vitro.
Norwegian Bokmål: Minst én MMAE-metabolitt er påvist å være aktiv in vitro.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 7.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er vist i tabell 7.
Portuguese: Um PCR do VJC negativa não exclui LMP.
Norwegian Bokmål: En negativ JCV PCR utelukker ikke PML.
Portuguese: As avaliações da resposta foram realizadas nos ciclos 2, 4, 7, 10, 13 e 16 com exames PET nos ciclos 4 e 7.
Norwegian Bokmål: Responsevalueringer ble utført ved syklus 2, 4, 7, 10, 13 og 16 med PET ved syklus 4 og 7.
Portuguese: Indica resultados de análise não estratificada.
Norwegian Bokmål: Indikerer resultater fra ikke-stratifisert analyse.
Portuguese: A MMAE não induziu quaisquer outras enzimas CYP450 principais em culturas primárias de hepatócitos humanos.
Norwegian Bokmål: MMAE induserte ingen viktige CYP450-enzymer i primærkulturer av humane hepatocytter.
Portuguese: O tratamento pode influenciar a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Portuguese: Se a perfusão for reiniciada, o seu médico pode aumentar o tempo de duração da perfusão de modo a conseguir tolerá-la melhor.
Norwegian Bokmål: Hvis infusjonen din startes på nytt, kan legen øke varigheten av infusjonen slik at du kanskje tolererer den bedre.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Adcetris
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Adcetris
Portuguese: 9/l, febre ≥ 38,5°C; ref. CTCEA v3) tem sido relatada com o tratamento com ADCETRIS.
Norwegian Bokmål: 9/l, feber ≥ 38,5 °C; ref. CTCAE v3) er rapportert ved behandling med ADCETRIS.
Portuguese: A MMAE é um substrato do CYP3A4 e possivelmente do CYP2D6.
Norwegian Bokmål: MMAE er et substrat for CYP3A4 og muligens CYP2D6.
Portuguese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dinamarca
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmark
Portuguese: A pré-medicação pode incluir paracetamol, um anti-histamínico e um corticosteroide.
Norwegian Bokmål: Premedisinering kan inkludere paracetamol, et antihistamin og et kortikosteroid.
Portuguese: 6,7 meses
Norwegian Bokmål: 6,7 måneder
Portuguese: Mediana, pela IRF
Norwegian Bokmål: Median per IRF
Portuguese: Dose de ADCETRIS (mg/kg) x peso corporal do doente (kg)
Norwegian Bokmål: ADCETRIS-dose (mg/kg) x pasientens kroppsvekt (kg)
Portuguese: Os níveis dos metabolitos da MMAE não foram determinados no plasma humano.
Norwegian Bokmål: Nivået av MMAE-metabolitter er ikke målt i human plasma.
Portuguese: A resposta ao tratamento com ADCETRIS foi avaliada por uma Entidade de Revisão Independente (IRF) utilizando os Critérios de Resposta Revistos para Linfoma Maligno (Cheson, 2007).
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med ADCETRIS ble evaluert av Independent Review Facility (IRF) ved bruk av Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson, 2007).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt 5.3).
Portuguese: Cinquenta e nove porcento (59%) dos doentes apresentavam doença em estadio avançado (estadio III ou IV) no diagnóstico inicial.
Norwegian Bokmål: Femtini prosent (59 %) av pasientene hadde sykdom i avansert stadium (stadium III eller IV) ved første diagnostisering.
Portuguese: Número de mortes (%)
Norwegian Bokmål: Antall dødsfall (%)
Portuguese: O que é Adcetris e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Adcetris er og hva det brukes mot
Portuguese: Continuar com a mesma dose e regime posológico
Norwegian Bokmål: Fortsett med samme dose og plan
Portuguese: Pode apresentar os seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger:
Portuguese: Da MMAE recuperada, aproximadamente 72% foi recuperado nas fezes.
Norwegian Bokmål: Av gjenfunnet MMAE ble ca. 72 % gjenfunnet i fæces.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser inspecionada visualmente para deteção de partículas estranhas e/ou descoloração.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal undersøkes visuelt for fremmede partikler og/eller misfarging.