FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/99/123/008 1 flaske à 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/99/123/009 multipakning med 360 filmdrasjerte tabletter (2 flasker à 180 tabletter) EU/1/99/123/010 multipakning med 540 filmdrasjerte tabletter (3 flasker à 180 tabletter) EU/1/99/123/011 1 flaske à 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/99/123/012 1 flaske à 180 filmdrasjerte tabletter uten ytre kartong EU/1/99/123/013 multipakning med 180 filmdrasjerte tabletter (6 flasker à 30 tabletter)
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 540 (3 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG med Blue Box - MULTIPAKNING MED 540 (3 FLASKER À 180) TABLETTER 800 mg
English: In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sekundær hyperparatyreoidisme bør Renagel brukes som en av flere behandlingsmetoder som kan inkludere kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger for å redusere nivået av intakt parathyreoideahormon (iPTH).
English: In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sekundær hyperparatyreoidisme bør Renagel brukes som en av flere behandlingsmetoder som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy vitamin D3 eller en av dets analoger for å redusere nivåene av iPTH.
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG med Blue Box - MULTIPAKNING MED 720 (2 FLASKER À 360) TABLETTER 400 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE À 360 TABLETTER 400 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT uten Blue Box - FLASKE À 360 TABLETTER 400 mg (MULTIPAKNING)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT uten Blue Box - FLASKE À 180 TABLETTER 800 mg MED YTRE KARTONG (MULTIPAKNING)
English: Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Norwegian Bokmål: Renagel bør brukes som en av flere behandlingsmetoder, som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy Vitamin D3 eller en av dets analoger, for å kontrollere utviklingen av bensykdommer forårsaket av sviktende nyrefunksjon.
English: 1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Norwegian Bokmål: 1 flaske à 180 filmdrasjerte tabletter multipakning med 180 filmdrasjerte tabletter (6 flasker à 30 tabletter) multipakning med 360 filmdrasjerte tabletter (2 flasker à 180 tabletter) multipakning med 540 filmdrasjerte tabletter (3 flasker à 180 tabletter) Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 1080 (3 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG med Blue Box - MULTIPAKNING MED 1080 (3 FLASKER À 360) TABLETTER 400 mg
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG med Blue Box - MULTIPAKNING MED 360 (2 FLASKER À 180) TABLETTER 800 mg
English: 360 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 360 filmdrasjerte tabletter.
English: Multipack: 720 (2 bottles of 360) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 720 (2 flasker à 360) filmdrasjerte tabletter.
English: Each tablet contains 800 mg sevelamer hydrochloride.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 800 mg sevelamerhydroklorid.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT uten Blue Box - FLASKE À 30 TABLETTER 800 mg (MULTIPAKNING)
English: 4 tablets, 3 times per day
Norwegian Bokmål: 4 tabletter, 3 ganger daglig
English: 2 tablets, 3 times per day
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, 3 ganger daglig
English: Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Norwegian Bokmål: Renagel 800 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerhydroklorid
English: Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Norwegian Bokmål: Renagel 400 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerhydroklorid
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Renagel Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: 1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets)
Norwegian Bokmål: 1 flaske à 360 tabletter multipakning med 720 tabletter (2 flasker à 360 tabletter) multipakning med 1080 tabletter (3 flasker à 360 tabletter) Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/99/123/008 1 flaske à 180 filmdrasjerte tabletter
English: > 2.91 mmol/L
Norwegian Bokmål: > 2,91 mmol/l (>9 mg/dl)
English: EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/99/123/009 multipakning med 360 filmdrasjerte tabletter (2 flasker à 180 tabletter) EU/1/99/123/010 multipakning med 540 filmdrasjerte tabletter (3 flasker à 180 tabletter)
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/123/011 1 flaske à 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/99/123/008 1 flaske à 180 filmdrasjerte tabletter med ytterkartong EU/1/99/123/012 1 flaske à 180 filmdrasjerte tabletter uten ytterkartong
English: 1 tablet, 3 times per day
Norwegian Bokmål: 1 tablett, 3 ganger daglig
English: 1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Norwegian Bokmål: 1 flaske à 360 filmdrasjerte tabletter multipakning med 720 filmdrasjerte tabletter (2 flasker à 360 tabletter) multipakning med 1080 filmdrasjerte tabletter (3 flasker à 360 tabletter) Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: The following side effects have been reported in patients taking Renagel: Very common (may affect more than 1 in 10 people): nausea, vomiting.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer): kvalme, oppkast.
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Renagel ser ut og innholdet i pakningen Renagel-tabletter er filmdrasjerte, offwhite, ovale tabletter med Renagel 400 trykt på den ene siden.
English: Contents of the pack and other information What Renagel contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Renagel Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28. januar 2000
English: EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/123/005 1 flaske à 360 filmdrasjerte tabletter EU/1/99/123/006 multipakning med 720 filmdrasjerte tabletter (2 flasker à 360 tabletter) EU/1/99/123/007 multipakning med 1080 filmdrasjerte tabletter (3 flasker à 360 tabletter)
English: Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 180 (6 flasker à 30) filmdrasjerte tabletter
English: Renagel 400 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renagel 400 mg filmdrasjerte tabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - 1 FLASKE À 100 TABLETTER 800 mg
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og/eller boksen, etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: 3 tablets, 3 times per day
Norwegian Bokmål: 3 tabletter, 3 ganger daglig
English: Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 360 (2 flasker à 180) filmdrasjerte tabletter.
English: Renagel 800 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renagel 800 mg filmdrasjerte tabletter
English: Other medicines and Renagel
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Renagel
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
Norwegian Bokmål: Offwhite, ovale tabletter med “Renagel 400” trykket på en side.
English: If you take more Renagel than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Renagel
English: EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/123/006 multipakninger som inneholder 720 filmdrasjerte tabletter (2 flasker à 360) EU/1/99/123/007 multipakninger som inneholder 1080 filmdrasjerte tabletter (3 flasker à 360)
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
Norwegian Bokmål: Offwhite, ovale tabletter med “Renagel 800” trykket på en side.
English: What you need to know before you take Renagel Do not take Renagel:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1 Hva Renagel er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Renagel Hvordan du bruker Renagel
English: Since constipation may be a preceding symptom in very rare cases of blockages in your intestine, it is important to inform your doctor or pharmacist of this symptom before or during the use of Renagel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informer lege eller apotek dersom du får forstoppelse når du bruker Renagel, siden dette kan være et tidlig symptom på svært sjeldne tilfeller av blokkering i tarmen.
English: 360 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 360 filmdrasjerte tabletter
English: Package leaflet: Information for the user Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renagel 400 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerhydroklorid
English: Package leaflet: Information for the user Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Renagel 800 mg filmdrasjerte tabletter Sevelamerhydroklorid
English: They should be swallowed whole with a glass of water.
Norwegian Bokmål: De skal svelges hele med et glass vann.
English: Risk ratio is used for ORR.
Norwegian Bokmål: Risk ratio er brukt for ORR.
English: You may require medical attention.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for legehjelp.
English: The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var hvite (77 %) eller asiatiske (21 %).
English: • Lack of energy, feeling weak or tired
Norwegian Bokmål: • Mangel på energi, du føler deg svak eller trett
English: a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering til progresjon eller død, uansett årsak, det som inntreffer først.
English: Get emergency help right away and call your doctor.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legevakt umiddelbart og ring legen din.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablets.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for de glemte tablettene.
English: Talk to your doctor before taking it if you are pregnant or might become pregnant.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar det dersom du er gravid eller kan bli gravid.
English: Inlyta with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Inlyta sammen med mat og drikke
English: The expiry date refers to the last day of the month.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Norwegian Bokmål: Doseøkning eller dosereduksjon anbefales basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
English: d Fatal (Grade 5) cases were reported.
Norwegian Bokmål: Dødelige (Grad 5) tilfeller ble rapportert.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”):
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din med én gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene (se også avsnitt 2 'Hva du må vite før du bruker Inlyta'):
English: Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Norwegian Bokmål: To av undergruppene var for små til å gi pålitelige resultater (tidligere temsirolimusbehandling eller tidligere bevacizumabbehandling).
English: The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inlyta hos barn og ungdom < 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: • Do not take this medicine during pregnancy.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke ta dette legemidlet under graviditet.
English: Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice, da det kan øke risikoen for bivirkninger.
English: Overall ITT
Norwegian Bokmål: Total ITT
English: Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter omfattet objektiv responsrate (ORR) og total overlevelse (OS).
English: Elderly, gender, and race
Norwegian Bokmål: Eldre, kjønn og etnisitet
English: Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet vil bli startet igjen når såret er tilstrekkelig tilhelet.
English: Elderly (≥ 65 years) and race
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) og etnisitet
English: If possible, show the doctor the pack, or this leaflet.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig bør du vise legen pakningen eller dette pakningsvedlegget.
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Norwegian Bokmål: Den neste ordinære dosen skal tas til vanlig tid.
English: Talk to your doctor or nurse before taking Inlyta
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Inlyta
English: Magnetic resonance imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES.
Norwegian Bokmål: Magnetresonanstomografi (MR) er nødvendig for å bekrefte PRES-diagnosen.
English: If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klarer å ta dette legemidlet slik legen har sagt, eller dersom du føler at du ikke trenger det lenger, må du kontakte legen din umiddelbart.
English: l Proteinuria includes the following preferred terms: protein urine, protein urine present and proteinuria.
Norwegian Bokmål: Proteinuri inkluderer følgende foretrukne begreper: protein i urinen, tilstedeværelse av protein i urinen og proteinuri.
English: If you accidentally take too many tablets or a higher dose than you need, contact a doctor for advice right away.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange tabletter eller en høyere dose enn du trenger, må du kontakte lege umiddelbart.
English: Post-marketing adverse reactions identified in clinical studies are also included.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter markedsføring som er identifisert i kliniske studier, er også inkludert.
English: What Inlyta looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Inlyta ser ut og innholdet i pakningen
English: • nefazodone, used to treat depression.
Norwegian Bokmål: • nefazodon - brukes til å behandle depresjon.
English: Your doctor may subsequently increase or decrease your dose depending on how you tolerate treatment with Inlyta.
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter øke eller redusere dosen din, avhengig av hvordan du tåler behandlingen med Inlyta.
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the pooled clinical studies data.
Norwegian Bokmål: Kategoriene er basert på absolutte frekvenser i de samlede dataene fra de kliniske studiene.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister foil or bottle after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterfolien eller på boksen etter 'Utløpsdato' eller ‘EXP'.
English: The safety and efficacy of axitinib were evaluated in a randomised, open-label, multicenter Phase 3 study.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aksitinib ble vurdert i en randomisert, åpen, multisenter fase 3-studie.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere
English: Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomgangen av dataene som ble sendt inn under PSUR-prosedyren, inkludert kasusrapporter og en litteraturartikkel, og med tanke på at det eksisterer en mulig biologisk mekanisme, er det i det minste en rimelig mulighet for at aksitinib kan forårsake kolecystitt.
English: What Inlyta is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Inlyta er og hva det brukes mot
English: The primary endpoint, progression-free survival (PFS), was assessed using a blinded independent central review.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet, progresjonsfri overlevelse (PFS), ble vurdert ved bruk av en blindet uavhengig sentral gjennomgang.
English: • If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres eller har et sår som ikke har grodd.
English: Date of latest renewal: 22 May 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. september 2012 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
English: Other toxicities of potential concern to paediatric patients have not been evaluated in juvenile animals.
Norwegian Bokmål: Andre toksisiteter som kan være et potensielt problem hos pediatriske pasienter, er ikke undersøkt hos unge dyr.
English: An increase in red blood cell mass may increase the risk of embolic and thrombotic events.
Norwegian Bokmål: En økning i røde blodceller kan øke risikoen for emboliske og trombotiske hendelser.
English: • If you have high blood pressure.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har høyt blodtrykk.
English: Axitinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Aksitinib bør ikke brukes under graviditet, med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med dette legemidlet påkrevd.
English: Toxicity findings in immature animals
Norwegian Bokmål: Toksisitetsfunn hos umodne dyr
English: The geometric mean oral clearance and apparent volume of distribution were 38 L/h and 160 L, respectively.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig geometrisk oral clearance og tilsynelatende distribusjonsvolum var henholdsvis 38 l/time og 160 l.
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp eller glemmer en dose, skal det ikke tas en ekstra dose.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk bør du snakke med legen din.
English: There were no statistically significant differences between the arms in OS in the overall population or in the subgroups by prior therapy.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene med hensyn til OS i den samlede populasjonen, eller i undergruppene ved tidligere behandling.
English: The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen for aksitinib er på nåværende tidspunkt for liten til å fange opp sjeldne og svært sjeldne bivirkninger.
English: • Joint pain, pain in hands or feet
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, smerter i hender eller føtter
English: Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført toksisitetsstudier på perinatal og postnatal utvikling.
English: If you are allergic to axitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor aksitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: • Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby.
Norwegian Bokmål: • Inlyta kan skade det ufødte barnet eller barn som ammes.
English: The adverse reactions are listed by system organ class, frequency category and grade of severity.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter organklassesystem, frekvenskategori og alvorlighetsgrad.