FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mediana c
Czech: Medián c
Spanish: Estos resultados, pese a no estar maduros, constituyeron el análisis final definido en el protocolo.
Czech: Tyto výsledky, přestože byly zjištěny před vlastním dokončením, představovaly finální analýzu definovanou protokolem.
Spanish: El material educativo constará de lo siguiente:
Czech: Vzdělávací materiál se skládá z následujícího:
Spanish: Pueden ser signos de una infección grave del cerebro y su médico puede aconsejar realizar más pruebas y hacer un seguimiento.
Czech: Může se jednat o známky závažné infekce mozku a lékař může nařídit další vyšetření a sledování.
Spanish: El tratamiento fue administrado en un máximo de 9 ciclos (aproximadamente 54 semanas) y fue interrumpido pronto por la progresión de la enfermedad o por toxicidad inaceptable.
Czech: Léčba byla podávána po maximálně 9 cyklů (přibližně 54 týdnů) a předčasně byla ukončena z důvodu progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Spanish: Grado 4 (consecuencias que ponen en peligro la vida; está indicada una intervención urgente)y/o neuropatía autónoma grave
Czech: Stupeň 4 (život ohrožující následky; nutná okamžitá intervence) a/nebo závažná autonomní neuropatie
Spanish: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, España
Czech: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona,
Spanish: • Respiración acelerada
Czech: • Zrychlené dýchání.
Spanish: Supervivencia Libre de Progresión, meses
Czech: Přežití bez progrese, měsíce
Spanish: • Pérdida parcial o total de la visión
Czech: • Částečná nebo úplná ztráta zraku.
Spanish: En el estudio de 6 meses sobre ratas, se observaron efectos degenerativos tanto en los testículos, como en los ovarios.
Czech: V 6měsíční studii s potkany bylo pozorováno degenerativní působení na testes i na ovaria.
Spanish: De este modo se minimizan los efectos de los factores de confusión observados a la hora de calcular los efectos del tratamiento utilizando datos no aleatorizados.
Czech: Tím dojde k minimalizaci vlivu pozorovaných matoucích faktorů při odhadu účinků léčby za použití nerandomizovaných údajů.
Spanish: Procedimientos médicos y quirúrgicos
Czech: Chirurgické a léčebné postupy
Spanish: Concentración de SGOT (AST)
Czech: Hladina SGOT (AST)
Spanish: Medianaa de duración de la respuesta
Czech: Mediána trvání odpovědi
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bortezomib en niños menores de 18 años (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost bortezomibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
Spanish: Los casos se resolvieron en una mediana de 6 días, fue necesario modificar la dosis en dos pacientes.
Czech: Případy se vrátily k normálu za střední dobu 6 dní; u 2 pacientů bylo nutno změnit dávku.
Spanish: La mayoría de los pacientes precisaron tratamiento de la hipotensión ortostática.
Czech: U většiny pacientů bylo nutné ortostatickou hypotenzi léčit.
Spanish: La duración del tratamiento (mediana=17 semanas) y la duración del seguimiento (mediana=40 meses) fueron comparables en ambas ramas de tratamiento.
Czech: Trvání léčby (medián=17 týdnů) a trvání následného sledování (medián=40 měsíců) byly v obou léčebných ramenech srovnatelné.
Spanish: • Dificultad o problemas para dormir
Czech: • Potíže nebo problémy se spánkem.
Spanish: La mediana de supervivencia de todos los pacientes participantes, fue de 17 meses (intervalo < 1 a 36+ meses).
Czech: Medián přežití všech zařazených pacientů byl 17 měsíců (rozmezí < 1 až 36+ měsíců).
Spanish: • Incapacidad para tolerar el consumo de alcohol
Czech: • Neschopnost snášet alkohol.
Spanish: * Basado en las modificaciones de posología realizadas en los estudios Fase II y III sobre mieloma múltiple y en la experiencia postcomercialización.
Czech: * Založeno na úpravě dávkování ve studiích s mnohočetným myelomem fáze II a III a na postmarketingové zkušenosti.
Spanish: Bortezomib se elimina más rápidamente después de la primera dosis, en comparación con las dosis siguientes.
Czech: Bortezomib je eliminován rychleji po první dávce ve srovnání s následnými dávkami.
Spanish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Czech: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Spanish: • si cree que tiene en la actualidad o ha tenido en el pasado infección de hepatitis.
Czech: • pokud se domníváte, že máte nebo jste v minulosti měl(a) infekční onemocnění jater(hepatitidu).
Spanish: • Depósitos anormales de proteínas en órganos vitales
Czech: • Neobvyklé ukládání bílkovin v životně důležitých orgánech.
Spanish: Ciclos 1 a 4
Czech: Cykly 1 až 4
Spanish: Tiempo hasta la primera respuesta en CR + PR
Czech: Doba do první odpovědi u CR + PR
Spanish: En el estudio también se incluyó un grupo de pacientes en diálisis, los cuales fueron tratados después de la diálisis (n = 8).
Czech: Do této studie byla zahrnuta také skupina dialyzovaných pacientů, kterým byl přípravek podáván po dialýze (n = 8).
Spanish: La disolución del polvo liofilizado se completa en menos de 2 minutos.
Czech: Disoluce lyofilizovaného prášku je dokončena za méně než 2 minuty.
Spanish: La mediana del número de ciclos recibidos para ambos grupos fue de 4 ciclos.
Czech: Medián počtu podaných cyklů byl u obou skupin 4 cykly.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento fue de 24,0 semanas y la mediana del número de ciclos de tratamiento recibidos fue de 6,0 y fue uniforme en todos los grupos de tratamiento.
Czech: Medián trvání léčby byl 24,0 týdnů a medián počtu přijatých léčebných cyklů byl 6,0 a byl konzistentní ve všech léčebných skupinách.
Spanish: Puede ser mortal si se administra por otras vías.
Czech: Může způsobit úmrtí, pokud je podán jinou cestou.
Spanish: Gravedad de la neuropatía
Czech: Závažnost neuropatie
Spanish: Un total de 218 pacientes fueron evaluables en cuanto a respuesta.
Czech: Odpověď bylo možné vyhodnotit u 218 pacientů.
Spanish: Hubo 140 pacientes con LLA o LL que participaron y se evaluó la seguridad; mediana de edad era 10 años (rango de 1 a 26).
Czech: Bylo přijato140 pacientů s ALL nebo LL hodnocených z hlediska bezpečnosti; medián věku byl 10 let (rozsah 1 až 26).
Spanish: No hubo ninguna evidencia de trombocitopenia acumulativa.
Czech: Nebyla prokázána kumulativní trombocytopenie.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad, pero en los estudios de toxicidad general se estudiaron los tejidos reproductivos.
Czech: Studie fertility nebyly provedeny, ale hodnocení reprodukčních tkání bylo provedeno při obecných studiích toxicity.
Spanish: (95% IC) (meses) Tasa de respuesta n: pacientes con respuesta evaluable
Czech: (95% CI) (měsíce) Výskyt odpovědi n: pacienti vyhodnotitelní na odpověď
Spanish: Se recomienda que los pacientes con al menos una respuesta parcial reciban dos ciclos adicionales.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti s alespoň částečnou odpovědí obdrželi další 2 cykly.
Spanish: • Descomposición de las fibras musculares que provoca otras complicaciones
Czech: • Rozpad svalových vláken vedoucí k dalším komplikacím.
Spanish: Reducción de la proteína M sérica poblacióng n = 667
Czech: Snížení sérového M-proteinu populaceg n = 667
Spanish: Debido a que los pacientes con neutropenia tienen un mayor riesgo de infecciones, se deben controlar los signos y síntomas de infección y tratar inmediatamente.
Czech: Jelikož jsou pacienti s neutropenií více ohroženi infekcemi, je nutno u nich sledovat na známky a příznaky infekce a bezodkladně je léčit.
Spanish: Su médico puede darle otro medicamento para controlar la diarrea
Czech: Lékař Vám může předepsat ještě další lék k léčbě průjmu.
Spanish: La mayor parte de las reacciones adversas fueron de carácter leve a moderado y se observaron durante todo el tratamiento.
Czech: Většina nežádoucích účinků je lehkého až středně těžkého charakteru a byla pozorována v celém průběhu léčby.
Spanish: De los 669 pacientes reclutados, 245 (el 37%) tenían 65 años o más.
Czech: Z 669 pacientů zařazených do studie bylo 245 (37 %) ve věku 65 let nebo starších.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que experimenten estreñimiento deberán ser estrechamente monitorizados.
Czech: Proto by pacienti, kteří trpí zácpou, mají být pečlivě sledováni.
Spanish: Informe a su médico si presenta lo siguiente:
Czech: Informujte lékaře, pokud máte cokoli z dále uvedeného:
Spanish: * Agrupación de más de un término preferente de MedDRA
Czech: *Sloučení více preferovaných termínů MedDRA.
Spanish: No administrar por otras vías.
Czech: Nepodávejte jinou cestou.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación tras la reconstitución y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Spanish: En cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del material educativo con la autoridad nacional competente.
Czech: V každém členském státě nechá držitel rozhodnutí o registraci (MAH) odsouhlasit příslušnou kompetentní národní autoritou obsah a formu vzdělávacího materiálu.
Spanish: Se pueden administrar hasta 8 ciclos de este tratamiento de combinación siempre que los pacientes no hayan progresado y toleren el tratamiento.
Czech: Této kombinované léčby se může se podat až 8 cyklů, pokud u pacienta nedošlo k progresi a pacient léčbu toleruje.
Spanish: Esta supervivencia fue superior a la mediana de supervivencia de 6 a 9 meses prevista por los investigadores clínicos consultores, para una población similar de pacientes.
Czech: Tato doba přežití byla delší než medián 6 až 9 měsíců předpokládaný pro stejnou populaci pacientů konzultanty zkoušejících.
Spanish: Ciclo 1
Czech: Cyklus 1
Spanish: • necesidad de manipular el medicamento en ambiente estéril
Czech: • potřebu zacházet s léčivým přípravkem za sterilních podmínek;
Spanish: Los datos de eficacia notificados no se consideran concluyentes (ver sección 4.2).
Czech: Hlášené údaje o účinnosti jsou považovány za neprůkazné (viz bod 4.2).
Spanish: Dos (1%) de los pacientes presentaron reacciones graves; un caso de prurito y un caso de eritema.
Czech: U dvou (1 %) pacientů byly hlášeny závažné reakce; v 1 případě pruritus a v 1 případě zarudnutí.
Spanish: Trastornos y alteraciones del sueño*
Czech: Poruchy a narušení spánku*
Spanish: Se debe sopesar cuidadosamente el beneficio potencial del tratamiento frente a los riesgos, particularmente en el caso de trombocitopenia de moderada a grave y factores de riesgo de hemorragia.
Czech: Potenciální přínos léčby musí být pečlivě posouzen proti rizikům, zvláště v případě středně těžké až těžké trombocytopenie s rizikovými faktory krvácení.
Spanish: Población por Intención de Tratarb n=74
Czech: Populace Intent to Treatb n = 74
Spanish: • Trastornos que afectan a los pulmones, impidiendo que el organismo reciba una cantidad suficiente de oxígeno.
Czech: • Poruchy postihující plíce, které brání tělu získat dostatek kyslíku.
Spanish: Tiempo hasta la progresión
Czech: Doba do progrese
Spanish: Nota: Un OR > 1 indica una ventaja para el tratamiento de inducción que contiene Bz.
Czech: Poznámka: OR > 1 ukazuje na výhodu indukční léčby obsahující Bz.
Spanish: • Coágulo sanguíneo en vasos sanguíneos pequeños (microangiopatía trombótica)
Czech: • Krevní sraženina v malých cévách (trombotická mikroangiopatie).
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Spanish: La exposición de bortezomib (AUC y Cmax dosis normalizada) fue comparable entre todos los grupos (ver sección 4.2).
Czech: Expozice bortezomibu (dávkou normalizovaná AUC a Cmax) byla srovnatelná mezi všemi skupinami (viz bod 4.2).
Spanish: Grado 1 (asintomática; pérdida de reflejos tendinosos profundos o parestesia) sin dolor o pérdida de la función
Czech: Stupeň 1 (asymptomatická, ztráta hlubokých šlachových reflexů nebo parestezie) bez bolesti nebo ztráty funkce
Spanish: Consulte a su médico cuándo es seguro reiniciar la lactancia después de terminar su tratamiento.
Czech: Poraďte se s ošetřujícím lékařem, kdy bude po ukončení léčby bezpečné znovu začít kojit.
Spanish: • Incapacidad para producir suficiente insulina o resistencia a los niveles normales de insulina
Czech: • Neschopnost vytvářet dostatek inzulinu nebo odolnost k normálním hladinám inzulinu.
Spanish: La neuropatía ha sido manejada con medidas de soporte y otros tratamientos.
Czech: Neuropatie byla zvládnutelná podpůrnou nebo jinou léčbou.
Spanish: Su médico puede modificar la dosis y el número total de ciclos de tratamiento dependiendo de su respuesta al tratamiento, de la aparición de ciertos efectos adversos y de su situación de base (p. ej., problemas de hígado).
Czech: Lékař může změnit dávku a celkový počet léčebných cyklů podle Vaší odpovědi na léčbu, podle výskytu některých nežádoucích účinků a podle Vašeho stavu (např. problémů s játry).
Spanish: Tabla 12: Resultados de eficacia en el estudio IFM-2005-01
Czech: Tabulka 12: Výsledky účinnosti ze studie IFM-2005-01
Spanish: La incidencia de la neuropatía periférica aumenta al comienzo del tratamiento y se ha observado el pico máximo durante el ciclo 5.
Czech: Incidence periferní neuropatie se zvyšuje na počátku léčby a dosahuje vrcholu během 5. cyklu.
Spanish: • Reacción anormal a las transfusiones de sangre
Czech: • Neobvyklá reakce na krevní transfuzi.
Spanish: Las características demográficas de los pacientes y las características basales de la enfermedad fueron similares en ambos grupos de tratamiento.
Czech: Demografické charakteristiky a počáteční charakteristiky onemocnění byly u obou skupin pacientů podobné.
Spanish: En unos pocos casos, pacientes que han tenido hepatitis B pueden tener ataques repetidos de hepatitis, que pueden resultar fatales.
Czech: V několika málo případech se u pacientů, kteří již měli hepatitidu B, může toto onemocnění objevit znovu, což může vést k úmrtí.
Spanish: No hay datos que indiquen la necesidad de ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años con mieloma múltiple o con linfoma de células del manto.
Czech: Nejsou k dispozici údaje, které by naznačovaly nutnost úpravy dávkování u pacientů nad 65 let s mnohočetným myelomem nebo lymfomem z plášťových buněk.
Spanish: Fase II
Czech: Fáze II
Spanish: El NF-kB es un factor de transcripción cuya activación es necesaria para muchos aspectos de la tumorogénesis, incluido el crecimiento y la supervivencia celulares, la angiogénesis, las interacciones intercelulares y de metástasis.
Czech: NF-kB je transkripční faktor, jehož aktivace je vyžadována pro mnoho aspektů tumorogeneze, včetně buněčného růstu a přežívání, angiogeneze, interakcí mezi buňkami a tvorby metastáz.
Spanish: Estos pacientes deben someterse a vigilancia estrecha, adoptando las precauciones oportunas.
Czech: Tyto pacienty je nutné pečlivě sledovat a učinit odpovídající opatření.
Spanish: Además, en estudios en perros, se observó un aumento leve en el intervalo QT corregido.
Czech: U psů bylo však pozorováno mírné prodloužení vzestupu korigovaného QT intervalu.
Spanish: Se desconoce si bortezomib se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda je bortezomib vylučován do lidského mateřského mléka.
Spanish: Bortezomib Accord una vez a la semana (ciclos 5-9)
Czech: Bortezomib Accord jednou týdně (cykly 5 - 9)
Spanish: Posología en el tratamiento de mieloma múltiple en progresión (pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo)
Czech: Dávkování při léčbě progresivního mnohočetného myelomu (pacienti, kteří dostávali minimálně jednu předchozí terapii)
Spanish: Para estudios preclínicos farmacológicos de seguridad cardiovascular, ver sección 5.3.
Czech: Viz předklinické studie kardiovaskulární bezpečnosti, bod 5.3.
Spanish: Para estas cohortes de dosis, la supervivencia a un año combinada fue de 88,1%.
Czech: Kombinovaná četnost jednoletého přežití byla v těchto kohortách s výše uvedeným dávkováním 88,1 %.
Spanish: Resumen de la respuesta de la enfermedad en los ensayos Fase III (APEX) y Fase II
Czech: Tabulka 14: Souhrn výsledků onemocnění ze studií fáze III (APEX) a fáze II
Spanish: Un vial es para un solo uso y la solución restante debe ser desechada.
Czech: Injekční lahvička je na jedno použití a zbylý roztok musí být zlikvidován.
Spanish: Bortezomib Accord debe ser reconstituido por un profesional sanitario (ver sección 6.6).
Czech: Přípravek Bortezomib Accord musí být rekonstituován zdravotnickým pracovníkem (viz bod 6.6).
Spanish: Dolor neuropático y/o neuropatía periférica
Czech: Neuropatická bolest a/nebo periferní neuropatie
Spanish: Día 22 Día 29 Período de descans o
Czech: Den 22 Den 29 Klido vé obdo bí
Spanish: El tratamiento con Bortezomib Accord puede causar muy frecuentemente una disminución del número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas en sangre.
Czech: Léčba přípravkem Bortezomib Accord může velmi často způsobit pokles počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček.
Spanish: • Úlceras en la boca
Czech: • Vředy v ústech.
Spanish: • problemas de corazón o con su presión sanguínea
Czech: • problémy se srdcem nebo krevním tlakem;
Spanish: (leve, moderada, grave).
Czech: (lehká, středně těžká, těžká).
Spanish: Los proteosomas juegan un papel importante en controlar el funcionamiento y crecimiento de las células.
Czech: Proteazomy hrají významnou roli v kontrole buněčné funkce a růstu buňky.
Spanish: • Neutropenia con fiebre Grado ≥ 3, neutropenia de más de 7 días de duración de Grado 4, un recuento de plaquetas < 10.000 células/µl
Czech: • Neutropenie stupně 3 nebo vyššího s horečkou, neutropenie stupně 4 trvající déle než 7 dní, počty trombocytů < 10 000 buněk/μl
Spanish: Se administró un régimen eficaz de quimioterapia con multiagentes reinductores en 3 bloques.
Czech: Účinný reindukční kombinovaný chemoterapeutický režim byl podáván ve 3 blocích.
Spanish: Supervivencia global tras 1 año (%)e
Czech: Celkové jednoleté přežití (%)e
Spanish: • Una vez disuelto, retire la cantidad apropiada de la solución reconstituida según la dosis calculada basada en el Área de Superficie Corporal del paciente.
Czech: • Po rozpuštění nasajte příslušné množství rekonstituovaného roztoku na základě dávky spočítané podle plochy povrchu těla pacienta.
Spanish: Independientemente de los niveles de microglobulina ß2 en la situación inicial, todos los parámetros de eficacia (el tiempo hasta la progresión y la supervivencia global, así como la tasa de respuesta) fueron significativamente mejorados en la rama de bortezomib.
Czech: Bez ohledu na výchozí hladiny β2-mikroglobulinu byly všechny parametry účinnosti (čas do progrese, celková doba přežití i poměr odpovědí) významně zlepšeny v rameni s bortezomibem.
Spanish: Sin embargo, se han descrito casos de neuropatía motora grave con o sin neuropatía sensitiva periférica.
Czech: Byly však hlášeny případy závažné motorické neuropatie s vyjádřenou nebo nevyjádřenou senzorickou periferní neuropatií.
Spanish: Por tanto, no se pueden hacer recomendaciones posológicas en esta población.
Czech: Proto nelze pro tuto populaci uvést žádné doporučení pro dávkování.
Spanish: Este estudio cumplió su objetivo principal de no inferioridad en la tasa de respuesta (CR+PR) después de 4 ciclos de bortezomib en monoterapia por vía tanto subcutánea como intravenosa, 42% en ambos grupos.
Czech: Tato studie dosáhla primárního cíle noninferiority odpovědi (CR + PR) po 4 cyklech monoterapie bortezomibem jak u subkutánního, tak i intravenózního podání, 42 % v obou skupinách.
Spanish: Se identificaron 127 pares emparejados de pacientes.
Czech: Bylo identifikováno sto dvacet sedm párových shod pacientů.
Spanish: La solución reconstituida carece de conservantes y se debe utilizar inmediatamente después de su preparación.
Czech: Rekonstituovaný roztok neobsahuje konzervační látky a má být aplikován ihned po přípravě.
Spanish: En caso de aparición de nuevos síntomas pulmonares o de agravamiento de los existentes, (por ejemplo, tos, disnea), se debe realizar una evaluación diagnóstica inmediata y tratar adecuadamente a los pacientes.
Czech: Při objevení se nových nebo při zhoršení stávajících plicních příznaků (např. kašle, dyspnoe) má být neprodleně stanovena diagnóza a pacienti mají podstoupit vhodnou léčbu.
Spanish: Se realizó una actualización final de la supervivencia con una mediana de duración del seguimiento de 60,1 meses.
Czech: Konečné vyhodnocení přežití bylo provedeno po mediánu doby dalšího sledování 60,1 měsíce.
Spanish: Por lo tanto, se deberá tener precaución durante la manipulación y la preparación.
Czech: Z tohoto důvodu musí být dodržována zvýšená opatrnost při manipulaci s ním a při přípravě.
Spanish: Bortezomib Accord no se debe usar en niños y adolescentes porque no se sabe cómo les afectará el medicamento.
Czech: Bortezomib Accord se nemá používat u dětí a dospívajících, protože není známo, jaký na ně bude mít tento léčivý přípravek vliv.
Spanish: a El valor p corresponde a la hipótesis de no inferioridad, según la cual el grupo subcutáneo mantiene como mínimo el 60% de la tasa de respuesta observada en el grupo intravenoso.
Czech: a p-hodnota je pro non-inferioritní hypotézu, že rameno subkutánní udrží alespoň 60 % odpovědi ramene intravenózního.
Spanish: No es necesario proteger el producto reconstituido de la luz.
Czech: Rekonstituovaný roztok není nutné chránit před světlem.
Spanish: Fase III
Czech: Fáze III
Spanish: Los pacientes que alcancen una respuesta completa pueden continuar con el tratamiento durante al menos 2 ciclos después de la primera evidencia de respuesta completa, incluso si esto precisara tratamiento durante más de 8 ciclos.
Czech: Pacienti, kteří dosáhnou kompletní odpovědi, mohou pokračovat v léčbě nejméně 2 cykly po prvním zaznamenání kompletní odpovědi, i když to vyžaduje léčbu delší než 8 cyklů.
Spanish: No se ha investigado por completo el potencial teratógeno de bortezomib.
Czech: Teratogenní potenciál bortezomibu nebyl plně prozkoumán.
Spanish: Qué es Bortezomib Accord y para qué se utiliza
Czech: Co je Bortezomib Accord a k čemu se používá
Spanish: Bortezomib Accord dos veces a la semana (ciclos 1-4)
Czech: Bortezomib Accord dvakrát týdně (cykly 1 - 4)
Spanish: e La mediana de la duración del seguimiento es de 11,8 meses
Czech: e Střední doba sledování je 11,8 měsíce.
Spanish: La razón de la media geométrica del AUClast fue de 0,99 y los intervalos de confianza del 90% estuvieron comprendidos entre 80,18% - 122,80%.
Czech: Geometrický průměr AUClast byl 0,99 a 90% CI byl 80,18 % - 122,80 %.
Spanish: Después de corregir el efecto del área de superficie corporal, otros datos demográficos como la edad, el peso corporal y el sexo no tuvieron efectos clínicamente significativos sobre el aclaramiento de bortezomib.
Czech: Po korekci vlivu na BSA neměly další demografické údaje, jako je věk, tělesná hmotnost a pohlaví klinický významný vliv na clearance bortezomibu.
Spanish: Estudios de toxicidad desarrollados en ratas y conejos, demuestran letalidad embriofetal en dosis maternas tóxicas, pero sin toxicidad embriofetal directa con dosis inferiores a las tóxicas para la madre.
Czech: Studie vývojové toxicity u laboratorních potkanů a králíků prokázaly embryofetální letalitu při toxických dávkách pro matku, avšak nikoli přímou embryofetální toxicitu při dávkách nižších než dávkách toxických pro matku.
Spanish: Su médico le indicará la dosis de Bortezomib Accord de acuerdo con su talla y su peso (superficie corporal).
Czech: Lékař zvolí dávku přípravku Bortezomib Accord podle Vaší výšky a tělesné hmotnosti (plochy povrchu těla).
Spanish: Modificación de la dosis de inicio
Czech: Modifikace počáteční dávky
Spanish: Grado 1 con dolor o Grado 2 (síntomas moderados; limitación de las Actividades instrumentales de la Vida Diaria (AVD)**)
Czech: Stupeň 1 s bolestí nebo stupeň 2 [středně těžké příznaky, omezení instrumentálních aktivit denního života (Activities of Daily Living = ADL)**]
Spanish: En el grupo de BzTDx el 12% de los pacientes se clasificaron como citogenéticamente de alto riesgo frente al 16% de los pacientes en el grupo de TDx.
Czech: Ve skupině s BzTDx bylo 12 % pacientů cytogeneticky klasifikováno jako vysoce rizikoví oproti 16 % pacientů ve skupině s TDx.