FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Suomi/Finland Mundipharma Oy Rajatorpantie 41B FI-01640
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Mundipharma Oy Rajatorpantie 41B FI-01640 Vantaa/Vanda Puh/Tel: +358 9 8520 2065
Maltese: Irrispettivament mit-trattament b'canagliflozin jew plaċebo, ir-risku ta' amputazzjoni kien l-ogħla f'pazjenti li kellhom storja ta' amputazzjoni preċedenti, mard vaskulari periferali, u newropatija fil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av behandling med kanagliflozin eller placebo, var risikoen for amputasjon høyest hos pasienter med en anamnese ved baseline med tidligere amputasjon, perifer karsykdom og nevropati.
Maltese: Meta canagliflozin żdied ma' terapija blinsulina, kienet osservata ipogliċemija f'49.3%, 48.2%, u 36.8% tal-pazjenti kkurati b'canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, u bi plaċebo, rispettivament, u ipogliċemija qawwija seħħet f'1.8%, 2.7%, u 2.5% tal-pazjenti kkurati b'canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, u bi plaċebo, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Når kanagliflozin ble lagt til insulinbehandling ble hypoglykemi observert hos henholdsvis 49,3 %, 48,2 % og 36,8 % av pasientene behandlet med kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo, og alvorlige hypoglykemi forekom hos henholdsvis 1,8 %, 2,7 % og 2,5 % av pasientene behandlet med kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo.
Maltese: Canagliflozin 100 mg + Metformin XR (N = 237)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 100 mg + metformin XR (N = 237)
Maltese: Canagliflozin 100 mg titrat għal 300 mg p < 0.01 meta mqabbel ma' plaċebo
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 100 mg titrert til 300 mg. p < 0,01 sammenlignet med placebo.
Maltese: Canagliflozin 300 mg + Metformin XR (N = 237)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 300 mg + metformin XR (N = 237)
Maltese: Balanite kandidjali jew balanopostite seħħet f'pazjenti rġiel bir-rata ta' 2.98 u 0.79 każ għal kull 100 sena ta' pazjent fuq canagliflozin u plaċebo, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Candidabalanitt eller -balanopostitt forekom hos mannlige pasienter med en insidensrate på 2,98 og 0,79 hendelser per 100 pasientår for henholdsvis kanagliflozin og placebo.
Maltese: Is-sigurtà ta' canagliflozin kienet evalwata f'18,248 pazjent b'dijabete tat-tip 2, inkluż 11,078 pazjent ikkurati b'100 mg canagliflozin u 7,170 pazjent trattati b'kumparatur , li rċivew il-prodott mediċinali f'14-il studju kliniku tal-fażi 3 u tal-fażi 4 fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża u kkontrollati.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til kanagliflozin ble undersøkt hos 18 248 pasienter med type 2 diabetes, inkludert 11 078 pasienter behandlet med kanagliflozin og 7170 pasienter behandlet med komparator, som fikk legemidlet i 14 dobbeltblindede, kontrollerte, kliniske fase 3- og fase 4-studier.
Maltese: folja (PVC/alu) 3 x 28 pillola (24 attivi + 4 plaċebo)
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter (24 aktive + 4 placebo)
Maltese: Daqs talpakkett folja (PVC/alu) 28 pillola (24 attivi + 4 plaċebo)
Norwegian Bokmål: 28 tabletter (24 aktive +4 placebo)
Maltese: Qawwa
Norwegian Bokmål: e
Maltese: Isem inventat
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Maltese: mestrwazzjoni esaġerata, uġigħ fis-sider, uġigħ pelviku skarsa, nefħa fis sider, tnixxija ta'
Norwegian Bokmål: Disse er nomegestrolacetat (et progestogen) og østradiol (et østrogen).
Maltese: • VTE jista' jkun fatali f'1-2 % tal-każijiet.
Norwegian Bokmål: • VTE kan være fatalt i 1-2 % av tilfellene.
Maltese: Jum 18-24
Norwegian Bokmål: Dag 18-24
Maltese: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Norwegian Bokmål: EU/1/11/689/002
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Novembru 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16 november 2011
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi ta' madwar 1 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er ca 1 %.
Maltese: Jum 8-17
Norwegian Bokmål: Dag 8-17
Maltese: Jum 1-7
Norwegian Bokmål: Dag 1-7
Maltese: IOA fih 17β-estradiol.
Norwegian Bokmål: IOA inneholder 17 β-østradiol.
Maltese: Madwar 5-7 minn 10,000 mara
Norwegian Bokmål: Ca. 5-7 av 10 000 kvinner
Maltese: L-estroġenu li hemm f'IOA hu 17β-estradiol, estroġenu naturali identiku għal 17β-estradiol endoġenu uman.
Norwegian Bokmål: Østrogenet i IOA er 17β-østradiol, et naturlig østrogen som er identisk med det endogene humane 17β-østradiol.
Maltese: B'kollox 3,434 mara minn età ta' bejn 18-50, ġew irreġistrati u lestew 33,828 ċiklu.
Norwegian Bokmål: Totalt 3434 kvinner i alderen 18-50 år ble inkludert og fullførte 33828 sykluser.
Maltese: Għażla 1)
Norwegian Bokmål: Valgmulighet 1)
Maltese: Parir f'każ ta' disturbi gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Råd ved gastrointestinale forstyrrelser
Maltese: EU/1/11/689/002 84 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/11/689/002 84 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Norwegian Bokmål: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Maltese: - epilessija (e.g. primidone, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate);
Norwegian Bokmål: epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat,
Maltese: Estradiol jiċċirkola fid-demm imwaħħal ma' SHBG (37 %) u mal-albumina (61 %), filwaqt li madwar 1-2 % biss ikun mhux imwaħħal.
Norwegian Bokmål: Østradiol sirkulerer i blodet bundet til SHBG (37 %) og til albumin (61 %), mens ca 1-2 % er ubundet.
Maltese: • jekk għandek anġjoedema ereditarja.
Norwegian Bokmål: • dersom du har arvelig angioødem.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni ta' nomegestrol acetate fl-istat fiss hu ta' 1,645 ± 576 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum av nomegestrolacetat ved steady state er 1,645 ± 576 l.
Maltese: Waqt il-provi kliniċi, l-assenza ta' ħruġ ta' demm meta twaqqfet il-mediċina varjat f'ċikli 1-12 minn 18 % sa 32 %.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier varierte fraværet av bortfallsblødning i syklusene 1-12 fra 18 % til 32 %.
Maltese: Il-kanċer ċervikali hu kkawżat minn infezzjoni bil-virus tal-papilloma uman (HPV).
Norwegian Bokmål: Livmorhalskreft er forårsaket av en infeksjon med humant papillomvirus (HPV).
Maltese: Avvanz fl-età
Norwegian Bokmål: Økende alder
Maltese: Fattur ta' riskju
Norwegian Bokmål: Du har høyere risiko:
Maltese: Madwar 2 minn 10,000 mara
Norwegian Bokmål: Ca. 2 av 10 000 kvinner
Maltese: Nomegestrol acetate jiġi metabolizzat f'diversi metaboliti idrossilati inattivi minn enzimi ta' ċitokrom P450 fil-fwied, primarjament CYP3A4 u CYP3A5, b'kontribuzzjoni li tista' tingħata minn CYP2C19 u CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat metaboliseres til flere inaktive hydroksylerte metabolitter av leverenzymene cytokrom P450, hovedsakelig CYP3A4 og CYP3A5 med mulig bidrag fra CYP2C19 og CYP2C8.
Maltese: Qalba tal-pillola (pilloli bojod attivi u pilloli sofor tal-plaċebo miksija b'rita): Lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 ‘IOA fih lactose'), cellulose microcrystalline (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), magnesium stearate (E572) u silica colloidal anhydrous Kisja tal-pillola (pilloli bojod attivi miksija b'rita):
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (hvite aktive og gule filmdrasjerte placebotabletter): Laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "IOA inneholder laktose"), cellulose, mikrokrystallinsk (E460), krysspovidon (E1201), talkum (E553b), magnesiumstearat (E572) og silika, kolloidal vannfri
Maltese: • ma' avvanz fl-età (wara età ta' madwar 35 sena);
Norwegian Bokmål: • med økende alder (over 35 år);
Maltese: 30 kg/m²)
Norwegian Bokmål: Fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg/m²)
Maltese: Fil-prova klinika li saret fl-Unjoni Ewropea b'IOA, l-indiċi Pearl li ġejjin għall-klassi ta' età ta' 18-35 sena kienu kkalkulati:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien utført med IOA i USA ble følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
Maltese: Tużax il-metodi tar-ritmu jew tat-temperatura.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke rytme- eller temperaturmetoder.
Maltese: Nomegestrol acetate għandu affinità qawwija għar-riċettur tal-progesterone uman u għandu attività qawwija anti-gonadotropika, attività anti-estrogenika medjata minn riċettur ta' progesterone, attività moderata anti-androġenika, u m'għandu l-ebda attività estrogenika, androġenika,
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat har høy affinitet til den humane progesteronreseptoren og har antigonadotropin aktivitet, progesteronreseptormediert antiøstrogen aktivitet, moderat antiandrogen aktivitet og er blottet for enhver østrogen, androgen, glukokortikoid eller mineralkortikoid aktivitet.
Maltese: Wara t-twaqqif ta' IOA, ir-ritorn għall-ovulazzjoni fl-ewwel 28 jum wara l-aħħar teħid ta' pilloli kien osservat f'79 % tan-nisa.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av IOA ble tilbakevending til ovulasjon i løpet av de første 28 dagene etter inntak av siste tablett sett hos 79 % av kvinnene.
Maltese: Kull pillola safra tal-plaċebo miksija b'rita fiha 61.76 mg ta' lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hver gule filmdrasjerte placebotablett inneholder 61,76 mg laktosemonohydrat.
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism)
Norwegian Bokmål: Risiko for venøs tromboembolisme (VTE)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu fl-arterji (ATE - arterial thromboembolism)
Norwegian Bokmål: Risiko for arteriell tromboembolisme (ATE)
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) u iron oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum (E553b), gult jernoksid (E 172) og svart jernoksid (E 172)
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kollha huma elenkati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u l-frekwenza; komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) u rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens, svært vanlige (≥ 1/10) (vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Maltese: Gruppi etniċi Ma sar l-ebda studju formali biex tiġi evalwata l-farmakokinetika fi gruppi etniċi.
Norwegian Bokmål: Etniske grupper Det er ikke utført noen formelle studier for å fastsette farmakokinetikken hos etniske grupper.
Maltese: L-istoloġija endometrijali ġiet investigata f'sottogrupp ta' nisa (n=32) fi studju kliniku wara 13-il ċiklu ta' kura.
Norwegian Bokmål: Vevsprøver av endometriet ble undersøkt i en subgruppe av kvinner (n=32) i en klinisk studie etter behandling i 13 sykluser.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nomegestrol acetate mhijiex influwenzata minn SHBG.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nomegestrolacetat påvirkes ikke av SHBG.
Maltese: Organon (Ireland) Ltd.
Norwegian Bokmål: Organon (Irland) Ltd. Drynam Road Swords
Maltese: Falliment tal-Metodu 1.22 (95 % tal-limitu ta' fuq 2.18 intervall ta' kunfidenza) Metodu u falliment tal-utent: 1.16 (95 % tal-limitu ta' fuq 2.08 intervall ta' kunfidenza)
Norwegian Bokmål: Metode- og brukerfeil: 1,16 (øvre grense 95 % KI 2,08)
Maltese: Sintomi temporanji jissuġġerixxu li l-avveniment huwa attakk iskemiku temporanju (TIA - transient ischaemic attack).
Norwegian Bokmål: Midlertidige symptomer tyder på at hendelsen er et forbigående iskemisk anfall (TIA)
Maltese: Ferric oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172)
Maltese: Informazzjoni għall-utent
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ioa
Maltese: Ipertrigliċeridemija ġiet assoċjata ma' riskju ogħla li tiżviluppa pankreatite (infjammazzjoni tal-frixa);
Norwegian Bokmål: Hypertriglyceridemi har blitt forbundet med en økt risiko for utvikling av pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen);
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 28 u 84 pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28 og 84 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Nomegestrol acetate ma jikkawża l-ebda induzzjoni jew inibizzjoni notevoli in vitro ta' kwalunkwe enzimi ta' ċitokrom P450 u m'għandu l-ebda interazzjoni klinikament rilevanti mat-trasportatur P-gp.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat forårsaker ingen merkbar induksjon eller inhibisjon av noen cytokrom P450-enzymer in vitro og har ingen relevante interaksjoner med P-gp-transporter.
Maltese: Għandek tistaqsi lit tabib tiegħek wara kemm żmien minn meta teħles tista' tibda tieħu IOA.
Norwegian Bokmål: SØN MAN TIR ONS TOR FRE LØR MAN TIR ONS TOR FRE LØR SØN TIR ONS TOR FRED LØR SØN MAN ONS TOR FRE LØR SØN MAN TIR TOR FRE LØR SØN MAN TIR ONS FRE LØR SØN MAN TIR ONS TOR LØR SØN MAN TIR ONS TOR FRE
Maltese: Reazzjoni avversa fit-Terminu MedDRA1
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i MedDRA-terminologi1
Maltese: Il-folja ta' IOA fiha 28 pillola: 24 pillola bajda bis-sustanzi attivi (numru 1-24) u 4 pilloli sofor mingħajr sustanzi attivi (numru 25-28).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen med IOA inneholder 28 tabletter: 24 hvite tabletter med virkestoff (nummer 1-24) og 4 gule tabletter uten virkestoff (nummer 25-28).
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 u talc (E553b) Kisja tal-pillola (pilloli sofor tal-plaċebo miksija b'rita):
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, (E1203), titandioksid (E 171), makrogol 3350 og talkum (E553b) Drasjering (gule filmdrasjerte placebotabletter):
Maltese: Magnesium stearate (E572)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Silika, kolloidal vannfri
Maltese: Nomegestrol acetate u l-metaboliti idrossilati tiegħu jgħaddu minn metaboliżmu estensiv ta' fażi 2 biex jiffurmaw konjugati ta' glucuronide u sulphate.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat og dens hydroksylerte metabolitter gjennomgår utstrakt fase-2-metabolisme for å danne glukuronid-og sulfatkonjugater.
Maltese: • Meta-analiżi minn 54 studju epidemjoloġiku wriet li kien hemm żieda żgħira fir-riskju relattiv (RR = 1.24) li jkun hemm kanċer tas-sider li jiġi ddijanjostikati f'nisa li bħalissa qed jużaw
Norwegian Bokmål: • En meta-analyse fra 54 epidemiologiske studier rapporterte at det er en noe økt relativ risiko (RR = 1,24) for at kvinner som bruker kombinasjonspiller får diagnosen brystkreft.
Maltese: Dejta farmakokinetika disponibbli hi deskritta f'sezzjoni 5
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data er beskrevet i pkt 5.2.
Maltese: F'żewġ provi open-label li fihom tqabblet l-effikaċja u s-sigurtà, aktar minn 3,200 mara ġew ikkurati sa 13-il ċiklu konsekuttiv b'IOA u iktar minn 1,000 mara b'drospirenone 3 mg - ethinylestradiol 30 μg (kors ta' 21/7).
Norwegian Bokmål: I to randomiserte åpne sammenlignende studier på effekt/sikkerhet har mer enn 3200 kvinner blitt behandlet med IOA i opp til 13 påfølgende sykluser og mer enn 1000 kvinner med drospirenon 3 mgetinyløstradiol 30 µg (21/7 regime).
Maltese: Qalba tal-pillola (pilloli bojod attivi u pilloli sofor tal-plaċebo miksija b'rita) Lactose monohydrate
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (hvite aktive filmdrasjerte tabletter og gule filmdrasjerte placebotabletter) Laktosemonohydrat
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' ketoconazole (doża waħda ta' 200 mg) ma jbiddilx il-metaboliżmu ta' estradiol filwaqt li kienu osservati żidiet fil-konċentrazzjoni massima (85 %) u AUC0-∞ (115 %) ta' nomegestrol acetate, li ma kinux ta' rilevanza klinika.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ketokonazol (200 mg enkeltdose) endrer ikke østradiolmetabolismen, mens økninger uten klinisk relevans ble observert for maksimalkonsentrasjon (85 %) og AUC0-∞ (115 %) av nomegestrolacetat.
Maltese: • Bl-użu ta' COCs b'doża ogħla (50 µg ethinylestradiol) ir-riskju ta' kanċer endometrijali u tal-ovarji jitnaqqas.
Norwegian Bokmål: • Ved bruk av høydose kombinasjonspiller (50 μg etinyløstradiol) er risikoen for endometrie- og ovariecancer redusert.
Maltese: Għandha titqies kura kontra t-trombożi jekk IOA
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter venøs tromboembolisme
Maltese: 84 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 84 filmdrasjerte tabletter
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' rifampicin inaqqas l-AUC0-∞ ta' nomegestrol acetate b'95 % u jżid l-AUC0-∞ ta' estradiol b'25 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin reduserer AUC0-∞ for nomegestrolacetat med 95 % og øker AUC0-tlast for østradiol med 25 %.
Maltese: • fl-arterji (magħruf bħala ‘trombożi fl-arterji', ‘tromboemboliżmu fl-arterji' jew ATE [arterial thromboembolism]).
Norwegian Bokmål: • i vener (referert til som ˝venøs trombose˝ eller ˝venøs tromboembolisme˝ eller VTE) • i arterier (referert til som ˝arteriell trombose˝, ˝arteriell tromboembolisme˝ eller ATE)
Maltese: Kull pillola bajda miksija b'rita fiha 57.71 mg ta' lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hver hvite aktive filmdrasjerte tablett inneholder 57,71 mg laktosemonohydrat.
Maltese: Kisja tal-pillola (pilloli bojod attivi miksija b'rita) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Drasjering (hvite aktive filmdrasjerte tabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Maltese: • tnaqqis ta' interess fis-sess; dipressjoni/burdata dipressa; tibdil fil-burdata
Norwegian Bokmål: • nedsatt interesse for sex; depresjon/nedstemthet; humørendringer
Maltese: demm meta waqfu jieħdu l-mediċina f'mill-inqas wieħed miċ-ċikli 2, 3 u 4, assoċjat ma' okkorrenzi ogħla ta' assenza ta' ħruġ ta' demm mal-waqfien tal-mediċina fiċ-ċikli tal-użu li ġew wara, li jvarjaw minn 51 % sa 62 %.
Norwegian Bokmål: 28 % av kvinnene opplevde fravær av bortfallsblødning i minst én av syklusene 2, 3 og 4, assosiert med høyere forekomst av fravær av bortfallsblødning i de senere syklusene, varierende fra 51 % til 62 %.
Maltese: [Numru tal-jum għal kull pillola individwali:] Ibda,2, ….28
Norwegian Bokmål: ANNET [Boks for plassering av dagmerking som sier:] Plasser dagmerkingen her [Nummerering av dager for hver enkelt tablett:] Start, 2, ....28 [Piler som indikerer tablettenes rekkefølge:] →
Maltese: • Studji epidemjoloġiċi f'nisa li jużaw kontraċettivi kkombinati tal-ormoni ta' doża baxxa (<50 µg ethinylestradiol) sabu li minn 10,000 mara bejn 6 u 12 jiżviluppaw VTE f'sena waħda.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier med kvinner som bruker lavdose hormonell kombinasjonsprevensjon (< 50 mikrogram etinyløstradiol), har funnet at av 10 000 kvinner vil mellom 6 og 12 utvikle en VTE i løpet av ett år.
Maltese: Avvenimenti ta' tromboemboliżmu fl-arterji jistgħu jkunu fatali.
Norwegian Bokmål: Arterielle tromboemboliske hendelser kan være dødelige.
Maltese: Disturbi ġenerali u kundizzjonijiet ta' mnejn jingħata irritabilità, edema ġuħ
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet irritabilitet, ødem sult
Maltese: - infezzjonijiet bl-HIV (eż. ritonavir, nevirapine, nelfinavir, efavirenz); - mard infettiv ieħor (eż. griseofulvin).
Norwegian Bokmål: ritonavir, nevirapin, nelfinavir, efavirenz); andre infeksjonssykdommer (f.eks. griseofulvin); høyt blodtrykk i blodårene i lungene (bosentan).
Maltese: Folja tal-PVC/aluminju li fiha 28 pillola miksija b'rita (24 pilloli bojod miksija b'rita u 4 pilloli sofor miksija b'rita).
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blister som inneholder 28 filmdrasjerte tabletter (24 hvite filmdrasjerte tabletter og 4 gule filmdrasjerte tabletter).
Maltese: Kontroll taċ-ċiklu
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose
Maltese: Kisja tal-pillola (pilloli sofor tal-plaċebo miksija b'rita) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Drasjering (gule filmdrasjerte placebotabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Maltese: Ir-riskju jiddependi mir-riskju naturali tiegħek ta' VTE u t-tip ta' kontraċettiv ikkombinat tal-ormoni li tkun qed tieħu.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av din naturlige risiko for VTE og typen hormonell kombinasjonsprevensjon du tar.
Maltese: Eliminazzjoni Il-half-life tal-eliminazzjoni (t1/2) hi ta' 46 siegħa (li tvarja minn 28-83 siegħa) fl-istat fiss.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) er 46 timer (mellom 28-83 timer) ved steady state.
Maltese: Dijabete mellitus, iperomosisteinimja, marda tal-valvs tal-qalb u fibrillazzjoni tal-atriju, dislipoproteinimja u lupus eritematosus sistemiku
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjerteklaffsykdom og atrieflimmer, dyslipoproteinemi og systemisk lupus erythematosus
Maltese: IOA hu pillola kontraċettiva li tintuża biex tiġi evitata t-tqala.
Norwegian Bokmål: En annen prevensjonsmetode bør brukes for å unngå
Maltese: avvenimenti vaskulari avversi
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med uønskede vaskulære hendelser
Maltese: • Il-preżenza jew ir-riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism) o Tromboemboliżmu fil-vini - VTE attwali (fuq mediċini kontra l-koagulazzjoni taddemm) jew storja ta' VTE (eż. trombożi fil-vini tal-fond [DVT - deep venous thrombosis] jew emboliżmu fil-pulmun [PE - pulmonary embolism]).
Norwegian Bokmål: • Tilstedeværelse eller risiko for venøs tromboembolisme (VTE) o Venøs tromboembolisme - nåværende VTE (på antikoagulantia) eller tidligere VTE (f.eks. dyp venetrombose [DVT] eller lungeemboli (pulmonary embolism) [PE]).
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun
Norwegian Bokmål: Lungeemboli blodsekret;
Maltese: • Nomegestrol acetate, il-progestogen f'IOA, jinkiseb mill-ormon progesterone.
Norwegian Bokmål: • Nomegestrolacetat, progestogenet i IOA, er utledet av hormonet progesteron.
Maltese: [Quddiem it-tikketti tal-jum intenzjonati għat-tieni folja:] Folja 2 [Quddiem it-tikketti tal-jum intenzjonati għat-tielet folja:] Folja 3
Norwegian Bokmål: [Foran dagmerkingen som er ment for den andre blisterpakningen:] Blisterpakning 2 [Foran dagmerkingen som er ment for den tredje blisterpakningen:] Blisterpakning 3
Maltese: Il-linearità tad-doża kienet osservata fil-medda ta' 0.625-5 mg (evalwata f'nisa fertili u dawk li diġà għaddew mill-menopawsa).
Norwegian Bokmål: Doselinearitet ble observert ved doser som lå mellom 0,625-5 mg (fastslått hos fertile og postmenopausale kvinner).
Maltese: Flimkien ma' dan, impedituri ta' HIV protease b'potenzjal li jinduċu (eż. ritonavir u nelfinavir) u inibituri non-nukleoside tar-reverse transcriptase (eż. nevirapine u efavirenz), jistgħu jaffettwaw il-metaboliżmu fil-fwied.
Norwegian Bokmål: Også HIV-protease-hemmere med induserende potensiale (f.eks. ritonavir og nelfinavir) og ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (f.eks. nevirapin og efavirenz) kan påvirke metabolisme i lever.
Maltese: Nomegestrol acetate (NOMAC) jeħel b'mod estensiv mal-albumina (97-98 %), iżda ma jeħilx malglobulina li teħel mal-ormon tas-sess (SHBG) jew globulina li teħel ma' kortikojd (CBG).
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat er sterkt bundet til albumin (97-98 %), men binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG) eller kortikosteroidbindende globulin (CBG).
Maltese: Kondizzjonijiet mediċi oħra assoċjati ma' VTE Kanċer, lupus eritematosus sistemiku, sindrome uremiku emolitiku, marda kronika infjammatorja tal-musrana (marda ta' Crohn jew kolite ulċerattiva) u marda taċ-ċellula forma ta' minġel
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med VTE Kreft, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt)
Maltese: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Norwegian Bokmål: Tlf: + 47 32 20 73 00
Maltese: Disturbi psikjatriċi tnaqqis fil-libido, dipressjoni/burda ta dipressa, tibdil fil-burdata żieda fil-libido
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser nedsatt libido, depresjon/ned økt libido
Maltese: Hemm ekwilibriju dinamiku bejn estradiol, estrone u estrone-sulfate minħabba d-diversi attivitajiet enzimatiċi li jinkludu estradiol-dehydrogenases, sulfotransferases u aryl sulfatases. Lossidazzjoni ta' estrone u estradiol tinvolvi l-enzimi ta' ċitokrom P450, primarjament CYP1A2, CYP1A2 (ekstra epatiku), CYP3A4, CYP3A5, u CYP1B1 u CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Oksidasjon av østron og østradiol omfatter cytokrom P450-enzymer, hovedsakelig CYP1A2, CYP1A2 (utenfor leveren), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 og CYP2C9.