FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones en humanos.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu provedena na ljudima.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka moraju se jasno evidentirati.
Spanish: Se debe administrar durante al menos una hora.
Croatian: Treba se primijeniti tijekom najmanje jednog sata.
Spanish: Los resultados clave de eficacia se muestran a continuación en la Tabla 6.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su niže u Tablici 6.
Spanish: Sin embargo, es posible que pueda aumentar la probabilidad de sufrir enfermedades relacionadas con un sistema inmune más débil.
Croatian: Međutim, moguća je povećana vjerojatnost za pojavu bolesti povezanih sa slabijim imunosnim sustavom.
Spanish: Si su médico cree que usted está en riesgo de tuberculosis, puede darle medicamentos para tratarla.
Croatian: Ako liječnik misli da kod vas postoji rizik od razvoja tuberkuloze, možda ćete dobiti lijekove za liječenje tuberkuloze.
Spanish: • No vuelva a tocar esta zona antes de ponerse la inyección.
Croatian: • Nemojte ponovno dodirivati to područje prije primjene injekcije.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de dilución descarte el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento se debe utilizar de inmediato.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda razrjeđivanja ne isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek se mora primijeniti odmah.
Spanish: Su peso corporal
Croatian: Vaša tjelesna težina
Spanish: • Lávese las manos muy bien con jabón y agua templada.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Spanish: Consulte con su médico si no está seguro.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni.
Spanish: Aparecieron anafilaxia y angioedema.
Croatian: Zabilježena je pojava anafilaksije i angioedema.
Spanish: • Descamación de la piel (exfoliación de la piel)
Croatian: • ljuštenje kože (eksfolijacija kože)
Spanish: PGA = Physician Global Assessment (Valoración Global del Médico).
Croatian: Physician Global Assessment) Globalna procjena liječnika.
Spanish: No use el medicamento si se ha agitado enérgicamente.
Croatian: Nemojte koristiti lijek ako je bio jako protresan.
Spanish: La mejoría se mantuvo hasta el final de la Semana 28.
Croatian: Poboljšanje se održalo kroz tjedan 28.
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, su médico puede decidir que usted no debe utilizar Stelara de nuevo.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, Vaš liječnik može odlučiti da ne smijete ponovno primiti Stelaru.
Spanish: Si no se utiliza de esta manera, los tiempos y las condiciones de conservación del producto reconstituido son responsabilidad del usuario.
Croatian: Ako se ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika.
Spanish: Aproximadamente, el 50% de los pacientes continuaron con dosis estables de MTX (≤ 25 mg/semana).
Croatian: Oko 50% bolesnika nastavilo je liječenje stabilnom dozom MTX (≤ 25 mg/tjedan).
Spanish: • Es el medicamento correcto.
Croatian: • da je to ispravan lijek
Spanish: STELARA no se debe administrar de forma concomitante en la misma vía intravenosa con otros medicamentos.
Croatian: STELARA se ne smije primjenjivati istodobno u istoj intravenskoj liniji s drugim lijekovima.
Spanish: Efectos del peso en la farmacocinética
Croatian: Utjecaj težine na farmakokinetiku
Spanish: Para el grupo placebo en la Semana 12, N = 36 p = 0,028
Croatian: Za placebo skupinu u 12. tjednu, N = 36 p = 0,028
Spanish: En el análisis se partió de la base de que al menos 100 pacientes (> 5% de la población estudiada) recibían tratamiento concomitantemente con estos medicamentos durante al menos el 90% del período de estudio.
Croatian: Temelj analize bio je da je barem 100 bolesnika (> 5% ispitivane populacije) istovremeno liječeno s tim lijekovima tijekom barem 90% vremena ispitivanja.
Spanish: • Si usted alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer - esto es porque los inmunosupresores del tipo de Stelara debilitan parte del sistema inmunitario.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo koju vrstu raka - zbog toga što imunosupresivi poput Stelare oslabljuju dio imunološkog sustava.
Spanish: El sexo no influyó en el CL/F del ustekinumab.
Croatian: Spol nije utjecao na CL/F ustekinumaba.
Spanish: Este prospecto ha sido redactado para la persona que hace uso del medicamento.
Croatian: Ova uputa napisana je za osobu koja uzima ovaj lijek.
Spanish: • Después empuje el émbolo hasta que salga todo el aire (pero nada de líquido).
Croatian: • Zatim pritišćite klip dok se ne ukloni sav zrak (ali ne i tekućina).
Spanish: Stelara pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inmunosupresores".
Croatian: Stelara pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'imunosupresivi'.
Spanish: Si olvidó usar Stelara
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Stelaru
Spanish: La mayoría fueron consideradas como leves y no fue necesario interrumpir el tratamiento de estudio.
Croatian: Većina je smatrana blagima, te nisu zahtijevale prekid liječenja u ispitivanju.
Spanish: • Si usted tiene 65 años o más - usted tiene más probabilidades de adquirir infecciones.
Croatian: • ako imate ili ste stariji od 65 godina - možete biti podložniji nastanku infekcija.
Spanish: • Picor ("prurito")
Croatian: • svrbež (‘pruritus')
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE, y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: CDLQI of 0 or 1
Croatian: CDLQI 0 ili 1
Spanish: En ambos estudios se recopilaron y analizaron los datos de eficacia hasta la semana 8.
Croatian: Podaci djelotvornosti bili su prikupljeni i analizirani do 8. tjedna za oba ispitivanja.
Spanish: No hubo indicios de interacciones con estos medicamentos administrados concomitantemente.
Croatian: Nije bilo indicija interakcije s istovremeno primijenjenim lijekovima.
Spanish: También informe a su médico si recientemente ha estado cerca de alguien que pudiera tener tuberculosis.
Croatian: Također obavijestite svoga liječnika ako ste nedavno boravili u blizini bilo koje osobe koja bi mogla bolovati od tuberkuloze.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de enero de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de septiembre 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
Spanish: Las consecuencias graves han incluido fallo respiratorio y hospitalización prolongada.
Croatian: Ozbiljni ishodi su uključivali respiratorni zastoj i produljenu hospitalizaciju.
Spanish: • Si tiene o ha tenido una infección reciente.
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali infekciju
Spanish: Etanercept 24 dosis (50 mg 2 veces a la semana)
Croatian: Etanercept 24 doze (50 mg dva puta tjedno)
Spanish: Stelara es para un único uso.
Croatian: Stelara je samo za jednokratnu upotrebu.
Spanish: Antes de utilizar Stelara dígale a su médico:
Croatian: Prije primjene Stelare, recite liječniku:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC05.
Spanish: Stelara puede causar efectos adversos graves, incluyendo reacciones alérgicas e infecciones.
Croatian: Stelara može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije i infekcije.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Spanish: El impacto de estas covariantes estaba dentro del ±20% del valor típico o de referencia del correspondiente parámetro farmacocinético, por lo que no está justificado ajustar la dosis para estas covariantes.
Croatian: Utjecaj navedenih kovarijati bio je unutar ± 20% tipičnih ili referentnih vrijednosti za odgovarajuće farmakokinetičke parametre; stoga nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na te kovarijate.
Spanish: Stelara reduce la inflamación y otros signos de la enfermedad.
Croatian: Stelara će smanjiti upalu i ostale znakove bolesti.
Spanish: • Sujete la jeringa con la aguja hacia arriba para comprobar si hay burbujas de aire en su interior.
Croatian: • Držite štrcaljku s iglom prema gore kako biste vidjeli ima li unutra mjehurića zraka.
Spanish: • El médico le indicará la dosis correcta para usted, incluyendo la cantidad (volumen) de Stelara a inyectar para dar la dosis correcta.
Croatian: • Liječnik će odrediti ispravnu dozu za Vas, uključujući količinu (volumen) Stelare koju je potrebno injicirati kako bi se primjenila ispravna doza.
Spanish: Su médico puede decidir que usted no debe usar Stelara hasta que la infección desaparezca.
Croatian: Vaš liječnik će možda odlučiti da ne smijete primjenjivati Stelaru dok se infekcija ne povuče.
Spanish: • Algunos lugares apropiados para la inyección son la parte superior del muslo o la zona de la tripa (el abdomen) como mínimo a 5 cm del ombligo.
Croatian: • Dobra mjesta za davanje injekcije su gornji dio bedara ili na trbuhu (abdomen), najmanje 5 cm od pupka.
Spanish: No se han realizado ensayos específicos en pacientes de edad avanzada.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na starijim bolesnicima.
Spanish: • Si sabe o cree que ha estado expuesto a temperaturas extremas (como un calentamiento o una congelación accidental).
Croatian: • Ako znate ili mislite da je lijek možda bio izložen ekstremnim temperaturama (da je slučajno bio zamrznut ili zagrijan).
Spanish: Respiratoria
Croatian: Respiratorne
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Stelara
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Stelaru
Spanish: La Figura 1 muestra cómo es la jeringa precargada.
Croatian: Slika 1 prikazuje kako izgleda napunjena štrcaljka.
Spanish: Frecuentes: Prurito
Croatian: Često: pruritus
Spanish: Linealidad entre dosis
Croatian: Linearnost doza
Spanish: No se han realizado ensayos concretos con pacientes que hubieran recibido recientemente vacunas de virus vivos o bacterias vivas.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja kod bolesnika koji su nedavno primili živa virusna ili živa bakterijska cjepiva.
Spanish: Si tiene artritis psoriásica activa, primero recibirá otros medicamentos.
Croatian: Imate li aktivni psorijatični artritis, najprije ćete dobiti druge lijekove.
Spanish: Utilizar únicamente viales enteros de STELARA.
Croatian: Koristite samo cijele bočice STELARE.
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Croatian: To je normalno i ne treba se uklanjati
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con STELARA si se sospecha de una reacción al fármaco.
Croatian: Liječenje STELAROM se mora prekinuti ako se sumnja na reakciju na lijek.
Spanish: El objetivo primario era el porcentaje de pacientes que alcanzaron respuesta 20 según el Colegio de Reumatología Americano (ACR) en la Semana 24.
Croatian: Primarni ishod bio je postotak bolesnika koji su u 24. tjednu dostigli odgovor 20 prema American College of Rheumatology (ACR).
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado por Sistema de clasificación de órganos y por orden de frecuencia, empleando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, primjenom sljedećih kategorija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: • Si usted está recibiendo o ha recibido alguna vez inyecciones para tratar las alergias - se desconoce si Stelara puede afectar a estos tratamientos.
Croatian: • ako primate ili ste ikada primili injekcije za liječenje alergija - nije poznato može li Stelara utjecati na njih
Spanish: Se realizó un análisis integrado pre-especificado que combina los datos de 927 sujetos en los Ensayos PsA 1 y 2.
Croatian: Provedena je unaprijed integrirana analiza s kombiniranim podacima za 927 ispitanika iz oba PsA Ispitivanja 1 i 2.
Spanish: Estos tratamientos pueden también debilitar parte del sistema inmunitario.
Croatian: Ovi načini liječenja također mogu oslabiti dio imunološkog sustava.
Spanish: Utilice una nueva aguja y jeringa para cada inyección.
Croatian: Za svaku injekciju koristite novu iglu i štrcaljku.
Spanish: Las respuestas PsARC se mantuvieron hasta el final de las semanas 52 y 100.
Croatian: PsARC odgovori zadržali su se kroz 52 i 100 tjedana.
Spanish: Ustekinumab puede aumentar el riesgo de infecciones y reactivar las infecciones latentes.
Croatian: Ustekinumab može imati potencijal povećanja rizika infekcija i ponovnog aktiviranja latentnih infekcija.
Spanish: Prepare el lugar de inyección
Croatian: Pripremite mjesta primjene injekcije
Spanish: Se desconoce si ustekinumab se absorbe sistémicamente tras su ingestión.
Croatian: Nije poznato apsorbira li se ustekinumab sistemski nakon ingestije.
Spanish: Se notificó una mejoría tras la discontinuación de ustekinumab y también, en algunos casos, tras la administración de corticosteroides.
Croatian: Poboljšanje je prijavljeno nakon prekida primjene ustekinumaba i također, u nekim slučajevima, primjene kortikosteroida.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales (p. ej., toxicidad orgánica) para los seres humanos según los estudios de toxicidad a dosis repetidas y de toxicidad para el desarrollo y la reproducción, incluidas evaluaciones farmacológicas de la seguridad.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da nema posebnog rizika (npr. toksičnost za organe) za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza te razvojne i reproduktivne toksičnosti, uključujući farmakološke procjene sigurnosti.
Spanish: • fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, znojenje noću
Spanish: • sensación de cansancio o dificultad para respirar; tos que no desaparece
Croatian: • osjećaj umora ili nedostatak zraka; kašalj koji ne prolazi
Spanish: Su médico le examinará y le hará un test para detección de la tuberculosis, antes de usar Stelara.
Croatian: Liječnik će vas pregledati i provesti test na tuberkulozu, prije primjene Stelare.
Spanish: La concentración en estado de equilibrio de ustekinumab se alcanzó al inicio de la segunda dosis de mantenimiento.
Croatian: Koncentracija ustekinumaba u stanju dinamičke ravnoteže bila je postignuta do početka druge doze održavanja.
Spanish: • Stelara 130 mg concentrado para solución para perfusión se administra en un hospital o un centro médico y no es necesario que los pacientes lo conserven o lo manipulen.
Croatian: • Lijek Stelara 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju primjenjuje se u bolnici ili na klinici i bolesnik ga neće morati čuvati ili rukovati s njime.
Spanish: Elimine su contenedor para objetos punzo-cortantes de acuerdo a su normativa local.
Croatian: Odložite spremnik za oštre predmete prema lokalnim propisima
Spanish: Se desconoce si STELARA puede afectar a la inmunoterapia alérgica.
Croatian: Nije poznato može li STELARA utjecati na imunoterapiju alergija.
Spanish: No apriete.
Croatian: Ne tresti.
Spanish: Válido para un solo uso.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Spanish: Frecuentes: Dolor de espalda, mialgias, artralgia
Croatian: Često: bol u leđima, mialgija, artralgija
Spanish: Reacciones alérgicas - éstas pueden necesitar tratamiento urgente.
Croatian: Alergijske reakcije - njih možda treba hitno liječiti.
Spanish: • Puede que observe una burbuja de aire en la jeringa precargada o una gota de líquido al final de la aguja.
Croatian: • Možda ćete primijetiti mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki ili kapljicu tekućine na vrhu igle.
Spanish: En pacientes que hayan respondido al tratamiento con STELARA, se podrán reducir o suspender los corticosteroides de conformidad con las prácticas asistenciales habituales.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na liječenje STELAROM, kortikosteroidi se mogu smanjiti ili obustaviti u skladu sa standardnom skrbi.
Spanish: Los resultados de eficacia correspondientes a los estudios UNIFI-I y UNIFI-M se basaron en una revisión central de las endoscopias.
Croatian: Prikazani rezultati za djelotvornost iz ispitivanja UNIFI-I i UNIFI-M temeljili su se na središnjoj ocjeni endoskopskih nalaza.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Spanish: Instrucciones para la dilución:
Croatian: Upute za razrjeđivanje:
Spanish: Semana 12 2 dosis (Semana 0 y Semana 4)
Croatian: Tjedan 12 2 doze (Tjedan 0 i Tjedan 4)
Spanish: La jeringa está equipada con un dispositivo de seguridad.
Croatian: Štrcaljka je opremljena pasivnim sigurnosnim štitnikom.
Spanish: • No frote la piel en el lugar de inyección.
Croatian: • Nemojte trljati kožu na mjestu primjene injekcije.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos 15 semanas después del tratamiento.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja i do 15 tjedana nakon liječenja.
Spanish: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Tel.
Spanish: Si padece la enfermedad de Crohn, le administrarán primero otros medicamentos.
Croatian: Ako imate Crohnovu bolest, prvo će Vam biti primijenjeni drugi lijekovi.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves en la experiencia postcomercialización, en algunos casos varios días después del tratamiento.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, u nekim slučajevima nekoliko dana nakon liječenja.
Spanish: No utilice este medicamento:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primijeniti:
Spanish: Informe a su médico de forma inmediata si tiene síntomas como tos, dificultad para respirar y fiebre.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako Vam se pojave simptomi kao što su kašalj, nedostatak zraka i vrućica.
Spanish: Los resultados de un ensayo in vitro no sugieren la necesidad de ajustar la dosis en pacientes que reciben de forma concomitante los sustratos de CYP450 (ver sección 5.2).
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja ne pokazuju potrebu za prilagodbama doze u bolesnika koji istodobno primaju supstrate enzima CYP450 (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Deje la jeringa precargada fuera de la caja durante 30 minutos.
Croatian: Ostavite napunjenu štrcaljku da odstoji izvan kutije oko pola sata.
Spanish: Los pacientes tratados con STELARA pueden recibir al mismo tiempo vacunas inactivadas o sin microorganismos vivos.
Croatian: Bolesnici koji primaju STELARU mogu istovremeno primiti inaktivirano ili neživo cjepivo.
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes con tuberculosis latente que se trataron al mismo tiempo con isoniazida no presentaron tuberculosis.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kod bolesnika s latentnom tuberkulozom koji su istovremeno liječeni izoniazidom, tuberkuloza se nije pojavila.
Spanish: • Si tiene cualquier lesión nueva o cambio de las lesiones dentro del área de psoriasis o sobre la piel intacta.
Croatian: • ako imate bilo kakvo novo oštećenje ili promjene oštećenja unutar područja zahvaćenih psorijazom ili na zdravoj koži.
Spanish: El Ensayo Psoriasis 1 (PHOENIX 1) evaluó a 766 pacientes.
Croatian: Ispitivanje psorijaze 1 (PHOENIX 1) procijenilo je 766 bolesnika.
Spanish: Los pacientes de estos estudios tenían un diagnóstico de PsA de al menos 6 meses.
Croatian: U ovim ispitivanjima, PsA je bolesnicima dijagnosticiran prije najmanje 6 mjeseci.
Spanish: Infecciones - éstas pueden necesitar tratamiento urgente.
Croatian: Infekcije - njih možda treba hitno liječiti.
Spanish: Aspecto de Stelara y contenido del envase
Croatian: Kako Stelara izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: En el análisis farmacocinético poblacional no hubo indicios de que el tabaco o el alcohol afectaran a la farmacocinética de ustekinumab.
Croatian: U farmakokinetičkoj analizi populacije, nije bilo indikacija o učinku duhana ili alkohola na farmakokinetiku ustekinumaba.
Spanish: • La jeringa precargada no está dañada.
Croatian: • da napunjena štrcaljka nije oštećena
Spanish: • Para las instrucciones sobre como inyectar Stelara, ver "Instrucciones de administración" al final de este prospecto.
Croatian: • Za upute o tome kako ćete primijeniti Stelaru injekcijom pogledajte dio 'Upute za primjenu' na kraju ove upute o lijeku.
Spanish: Antes de la administración, se debe dejar que STELARA alcance temperatura ambiente (media hora, aproximadamente).
Croatian: Prije primjene, mora se omogućiti da STELARA dosegne sobnu temperaturu (približno pola sata).
Spanish: Elija y prepare el lugar de inyección:
Croatian: Odaberite i pripremite mjesta za primjenu injekcije:
Spanish: • Puede presionar con un algodón o una gasa el lugar de la inyección y mantenerlo durante 10 segundos.
Croatian: • Možete pritisnuti komadić vate ili gaze na mjesto primjene injekcije i držati 10 sekundi.
Spanish: La psoriasis en placas es una enfermedad de la piel que causa inflamación afectando a la piel y las uñas.
Croatian: Plak psorijaza je stanje kože koje uzrokuje upalu koja utječe na kožu i nokte.
Spanish: Infecciones activas clínicamente importantes (ej. tuberculosis activa; ver sección 4.4).
Croatian: Klinički značajna, aktivna infekcija (npr. aktivna tuberkuloza; vidjeti dio 4.4).
Spanish: • Si usted alguna vez ha tenido una reacción alérgica al látex o a la inyección de Stelara - el contenedor de este medicamento contiene goma de látex, que puede causar reacciones alérgicas graves en personas que son sensibles al látex.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks ili na injekciju Stelare - spremnik ovog lijeka sadrži lateks gumu koja može izazvati teške alergijske reakcije kod ljudi koji su osjetljivi na lateks.
Spanish: • Si está utilizando, ha utilizado recientemente o puede utilizar otros medicamentos.
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Si fuera necesario, la solución diluida para perfusión se puede conservar a temperatura ambiente.
Croatian: Ukoliko je potrebno, razrijeđena infuzijska otopina se može čuvati na sobnoj temperaturi.
Spanish: En estos estudios, el 2,2% de los 785 pacientes tratados con placebo y el 1,9% de los 790 pacientes tratados con la dosis recomendada de ustekinumab notificó acontecimientos adversos que se produjeron durante la perfusión o en la hora siguiente.
Croatian: U tim ispitivanjima, 2,2% od 785 bolesnika koji su primali placebo i 1,9% od 790 bolesnika liječenih preporučenom dozom ustekinumaba prijavilo je štetne događaje koji su se pojavili tijekom ili unutar jednog sata od infuzije.
Spanish: • Si usted está tomando cualquier otro tratamiento para la psoriasis y/o artritis psoriásicacomo cualquier otro inmunosupresor o fototerapia (cuando su cuerpo es tratado con un tipo de luz ultravioleta (UV)).
Croatian: • ako psorijazu i/ili psorijatični artritis liječite na bilo koji drugi način - na primjer drugim imunosupresivom ili fototerapijom (kada se Vaše tijelo liječi vrstom ultraljubičastih (UV) zraka).
Spanish: Aproximadamente 6 mg/kg
Croatian: Približno 6 mg/kg