FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Portuguese: Frequentes: os efeitos secundários seguintes podem afetar até 1 em 10 pessoas
English: • severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling)
Portuguese: • reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão, urticária e inchaço)
English: Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Portuguese: Di-hidroergotamina, ergotamina, metilergometrina: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
English: Aerinaze is not recommended for use in children below the age of 12 years.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos.
English: 2 modified-release tablets 4 modified-release tablets 7 modified-release tablets 10 modified-release tablets 14 modified-release tablets 20 modified-release tablets
Portuguese: 2 comprimidos de libertação modificada 4 comprimidos de libertação modificada 7 comprimidos de libertação modificada 10 comprimidos de libertação modificada 14 comprimidos de libertação modificada 20 comprimidos de libertação modificada
English: Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people
Portuguese: Pouco frequentes: os efeitos secundários seguintes podem afetar até 1 em 100 pessoas
English: Drinking alcohol while taking Aerinaze is not recommended.
Portuguese: Não é recomendado beber bebidas alcoólicas enquanto se toma Aerinaze.
English: Distribution Pseudoephedrine sulphate is presumed to cross the placenta and the haematoencephalic barrier.
Portuguese: Distribuição Presume-se que o sulfato de pseudoefedrina atravessa a placenta e a barreira hemato-encefálica.
English: Pseudoephedrine sulphate (d-isoephedrine sulphate) is a sympathomimetic agent with mostly mimetic activity in comparison with the -activity.
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina (sulfato de d-isoefedrina) é um fármaco simpaticomimético com uma atividade -mimética superior comparativamente à atividade -mimética.
English: The safety and efficacy of Aerinaze have not been established in patients with impaired renal or hepatic function, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze não foram estabelecidas em doentes com compromisso renal ou hepático e os dados existentes são insuficientes para fornecer recomendações adequadas sobre a dose.
English: (bronchospasm) - if you have problems with your liver, kidney, or bladder.
Portuguese: (broncospasmo) - se tem problemas no fígado, rins ou bexiga.
English: These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Portuguese: Estas propriedades incluíram a inibição da libertação de citocinas pró-inflamatórias a partir de mastócitos/basófilos humanos, tais como a IL-4, IL-6, IL-8 e a IL-13, bem como a inibição da expressão da molécula de adesão, a selectina-P, a partir das células endoteliais.
English: No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas nos resultados dos testes psicomotores entre o grupo a receber desloratadina e o grupo a receber placebo, quer em administração isolada ou concomitantemente com álcool.
English: • restlessness with increased body movement
Portuguese: • inquietação com aumento do movimento corporal
English: Central nervous system effects
Portuguese: Efeitos no sistema nervoso central
English: One of the active ingredients in Aerinaze, pseudoephedrine sulphate, has the potential to be abused and large doses of pseudoephedrine sulphate can be toxic.
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Aerinaze, o sulfato de pseudoefedrina, tem o potencial de poder ser tomado em excesso e doses elevadas de sulfato de pseudoefedrina podem ser tóxicas.
English: Gastrointestinal and genitourinary effects
Portuguese: Efeitos gastrointestinais e genitourinários
English: Gastric lavage with physiologic saline solution may be performed, particularly in children.
Portuguese: Poderá efetuar-se lavagem gástrica com soro fisiológico, principalmente em crianças.
English: Aerinaze is supplied in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Portuguese: Aerinaze é fornecido em blisters de dose unitária constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
English: The blister consists of clear polychlorotrifluorethylene/polyvinyl chloride (PCTFE/PVC) film, sealed with a vinyl heat seal coated aluminium foil.
Portuguese: O blister é constituído por uma película transparente de policlortrifluoretileno/cloreto de polivinilo (PCTFE/PVC), selado com folha de alumínio com revestimento de vinil a quente.
English: In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
Portuguese: Adicionalmente, a eficácia descongestionante dos comprimidos de Aerinaze, medida de acordo com a obstrução/congestão nasal, foi significativamente superior à da desloratadina administrada isoladamente durante um período de tratamento de 2 semanas.
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: In both trials, the antihistaminic efficacy of Aerinaze tablets as measured by total symptom score, excluding nasal congestion, was significantly greater than pseudoephedrine sulphate alone over the 2-week treatment period.
Portuguese: Em ambos os ensaios, a eficácia anti-histamínica dos comprimidos de Aerinaze, medida de acordo com a escala de sintomas totais, excluindo a congestão nasal, foi significativamente superior à do sulfato de pseudoefedrina administrado isoladamente durante o período de tratamento de 2 semanas.
English: Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness
Portuguese: Insónias, sonolência, perturbações do sono, nervosismo
English: • feeling sick (nausea)
Portuguese: • náuseas (sensação de enjoo)
English: Hypertension can be controlled with an adrenoceptor-blocking agent and tachycardia with a beta-blocking agent.
Portuguese: A hipertensão pode ser controlada com um fármaco bloqueador dos recetores adrenérgicos e a taquicardia com um fármaco beta-bloqueante.
English: Aerinaze tablets are packed as 2, 4, 7, 10, 14, or 20 tablets in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze são fornecidos em embalagens de 2, 4, 7, 10, 14 ou 20 comprimidos em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
English: Pack sizes of 2, 4, 7, 10, 14 and 20 tablets.
Portuguese: Embalagens de 2, 4, 7, 10, 14 e 20 comprimidos.
English: • cabergoline
Portuguese: • cabergolina
English: Reversible and irreversible MAO inhibitor(s) may cause: risk of vasoconstriction and increased blood pressure.
Portuguese: Os inibidores reversíveis e irreversíveis da MAO podem causar: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
English: CNS stimulation is particularly likely in children, as are atropine-like symptoms (dry mouth, fixed and dilated pupils, flushing, hyperthermia, and gastrointestinal symptoms).
Portuguese: A estimulação do SNC é mais frequente em crianças, assim como os sintomas semelhantes aos da atropina (boca seca, pupilas fixas e dilatadas, afrontamento, hipertermia e sintomas gastrointestinais).
English: Aerinaze tablets contain a combination of two active ingredients, desloratadine which is an antihistamine and pseudoephedrine sulphate which is a decongestant.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze contêm uma associação de duas substâncias ativas, a desloratadina que é um anti-histamínico e o sulfato de pseudoefedrina que é um descongestionante.
English: • painful or difficult urination
Portuguese: • dificuldade ou dor ao urinar
English: Symptoms may vary from CNS depression (sedation, apnoea, diminished mental alertness, cyanosis, coma, cardiovascular collapse) to CNS stimulation (insomnia, hallucination, tremors, convulsions) with possible fatal outcome.
Portuguese: Os sintomas podem variar desde a depressão do SNC (sedação, apneia, redução do estado de vigilância mental, cianose, coma, colapso cardiovascular) até à sua estimulação (insónia, alucinações, tremores, convulsões) com possíveis consequências fatais.
English: Other vasoconstrictors used as nasal decongestant, by oral or nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…): risk of vasoconstriction.
Portuguese: Outros vasoconstritores utilizados como descongestionantes nasais por via oral ou nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…): risco de vasoconstrição.
English: Aerinaze tablets relieve symptoms associated with seasonal allergic rhinitis (hay fever), such as, sneezing, runny or itchy nose, and eyes, when accompanied by nasal congestion in adults and adolescents 12 years of age and older.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze aliviam os sintomas associados à rinite alérgica sazonal (febre dos fenos), tais como os espirros, o corrimento ou comichão nasal e dos olhos, quando acompanhados de congestão nasal, em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
English: Use with caution in patients with stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, and obstruction of the vesical cervix.
Portuguese: Deverá ser utilizado com precaução em doentes com úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal e obstrução do colo da bexiga.
English: How to take Aerinaze
Portuguese: Como tomar Aerinaze
English: QT prolongation
Portuguese: Desconhecido Prolongamento do intervalo QT
English: No interaction studies have been performed with the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com a associação de desloratadina e sulfato de pseudoefedrina.
English: • liver inflammation
Portuguese: • inflamação do fígado
English: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Portuguese: Rinite, sinusite, epistaxe, desconforto nasal, rinorreia, garganta seca, hiposmia
English: Cardiovascular and general effects
Portuguese: Efeitos gerais e cardiovasculares
English: • trouble sleeping
Portuguese: • problemas relacionados com o sono
English: If you suddenly stop treatment, depression may occur.
Portuguese: Pode ocorrer depressão se parar o tratamento subitamente.
English: No clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com desloratadina não foram observadas interações ou alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas deste fármaco quando a eritromicina ou o cetoconazol foram administrados concomitantemente.
English: • problems urinating
Portuguese: • problemas em urinar
English: • lisuride, pergolide: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Portuguese: • lisurida, pergolida: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
English: Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
Portuguese: Dispepsia, náuseas, dor abdominal, gastroenterite, fezes anormais
English: Other symptoms may include: headache, anxiety, micturition difficulty, muscle weakness and tenseness, euphoria, excitement, respiratory failure, cardiac arrhythmias, tachycardia, palpitations, thirst, perspiration, nausea, vomiting, precordial pain, dizziness, tinnitus, ataxia, blurred vision and hypertension or hypotension.
Portuguese: Outros sintomas podem incluir: cefaleias, ansiedade, dificuldades na micção, fraqueza ou tensão musculares, euforia, excitação, falência respiratória, arritmias cardíacas, taquicardia, palpitações, sede, sudorese, náuseas, vómito, dor precordial, tonturas,
English: This is due to the alpha-mimetic activity of pseudoephedrine sulphate in combination with other vasoconstrictors such as bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine or any other decongestant medicinal product used as a nasal decongestant, either by oral route or by nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
Portuguese: Isto é devido à atividade alfa-mimética do sulfato de pseudoefedrina, em associação com outros vasoconstritores tais como a bromocriptina, pergolida, lisurida cabergolina, ergotamina, di-hidroergotamina ou qualquer outro medicamento descongestionante utilizado como descongestionante nasal, quer por via oral ou por via nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...).
English: Do not take Aerinaze: - if you are allergic to desloratadine, pseudoephedrine sulphate, adrenergic medicines, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine - if you have high blood pressure, heart or blood vessel disease or a history of stroke - if you have glaucoma, difficulty in urinating, urinary tract blockage, or an overactive thyroid - if you are taking monoamine oxidase (MAO) inhibitor (a class of antidepressant medicines)
Portuguese: Não tome Aerinaze: - se tem alergia à desloratadina, sulfato de pseudoefedrina, medicamentos adrenérgicos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina - se tem tensão arterial elevada, doença do coração ou dos vasos sanguíneos ou história de AVC - se tem glaucoma, dificuldade em urinar, obstrução do trato urinário ou hiperatividade da tiroide - se estiver a tomar um medicamento inibidor da monoaminoxidase (MAO) (uma classe de medicamentos antidepressivos) ou se acabou de tomar medicamentos deste tipo nos últimos
English: Hepatic enzymes increased
Portuguese: Pouco frequentes Aumento das enzimas hepáticas
English: - Desloratadine and Pseudoephedrine sulphate:
Portuguese: • Desloratadina e Sulfato de pseudoefedrina:
English: Aerinaze has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Aerinaze sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Short acting barbiturates, diazepam or paraldehyde may be administered to control seizures.
Portuguese: Para controlar as convulsões podem administrar-se barbitúricos de ação rápida, diazepam ou paraldeído.
English: • pounding or irregular heart beat
Portuguese: • batimentos do coração irregulares ou fortes
English: Dizziness, psychomotor hyperactivity
Portuguese: Tonturas, hiperatividade psicomotora,
English: OUTER CARTON OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
Portuguese: EMBALAGEM DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA
English: • irritability
Portuguese: • irritabilidade
English: Pseudoephedrine sulphate Antacids increase the rate of pseudoephedrine sulphate absorption, kaolin decreases it.
Portuguese: Sulfato de pseudoefedrina A taxa de absorção do sulfato de pseudoefedrina aumenta com os antiácidos e diminui com o caolino.
English: Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
Portuguese: As aminas simpaticomiméticas podem provocar estimulação do sistema nervoso central com convulsões ou falência cardiovascular associados a hipotensão.
English: Aerinaze is a blue and white oval bilayer modified-release tablet with “D12” debossed in the blue layer.
Portuguese: Os comprimidos de libertação modificada de Aerinaze são de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação “D12” na camada azul.
English: Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets
Portuguese: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada
English: Headache, fatigue, dry mouth
Portuguese: Cefaleias, fadiga, boca seca
English: White, sustained-release layer hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Portuguese: Camada branca de libertação prolongada: hipromelose 2208 celulose microcristalina povidona K30 dióxido de silicone estearato de magnésio.
English: • dry eye
Portuguese: • olhos secos
English: Hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angiedema, dispneia, prurido, erupção cutânea e urticária)
English: - if you have intestinal ulcers leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus (stenosing peptic ulcer) - if you have intestinal blockage (pyloral or duodenal blockage) - if you have bladder neck blockage (vesical cervix blockage) - if you have a history of difficulty breathing due to tightening of the lung muscles
Portuguese: Adultos idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos deste medicamento - se tem diabetes - se tem úlceras intestinais que levam ao estreitamento do estômago, intestino delgado ou esófago (úlcera péptica estenosante) - se tem bloqueio intestinal (obstrução do piloro ou do duodeno) - se tem bloqueio do colo da bexiga (obstrução do colo vesical) - se tem história de dificuldade em respirar devido à contração dos músculos dos pulmões
English: • abnormal liver function tests
Portuguese: • alteração dos testes da função do fígado
English: Blue and white bilayer oval tablet with “D12” branded to blue layer.
Portuguese: Comprimido de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação “D12” na camada azul.
English: Ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Portuguese: Componentes da camada branca, de libertação prolongada: hipromelose 2208, celulose microcristalina, povidona K30, dióxido de silicone, estearato de magnésio.
English: Blue, immediate-release layer maize starch microcrystalline cellulose edetate disodium citric acid stearic acid colorant (Indigo carmine E132 Aluminium lake).
Portuguese: Camada azul de libertação imediata amido de milho celulose microcristalina edetato dissódico ácido cítrico ácido esteárico corante (laca de alumínio de carmim de índigo E132).
English: - if you have medical of familial history of seizures - severe skin reactions, including signs and symptoms such as reddening of the skin, many small pimples, with or without fever
Portuguese: • reações graves na pele, incluindo sinais e sintomas tais como pele avermelhada, numerosas borbulhas pequenas, com ou sem febre
English: Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse.
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina pode ser objeto de abuso.
English: • aggression
Portuguese: • agressividade
English: Cases of severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Portuguese: Foram notificados casos de reações cutâneas graves tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm pseudoefedrina.
English: • decreased appetite • constipation
Portuguese: • diminuição do apetite • prisão de ventre
English: Sympathomimetics
Portuguese: Simpaticomiméticos
English: The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ml and 31.6 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Portuguese: O tempo médio necessário para atingir as concentrações plasmáticas máximas (Tmax) de desloratadina foi de aproximadamente 4-5 horas após a administração e a média dos picos da concentração plasmática (Cmax) e a área sob a curva da concentração em função do tempo (AUC) observados foram de cerca de 1,09 ng/ml e de 31,6 ng•h/ml, respetivamente.
English: • Patients with a history of myocardial infarction, diabetes mellitus, bladder neck obstruction, or positive anamnesis of bronchospasm
Portuguese: • Doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio, diabetes mellitus, obstrução do colo vesical,
English: Hallucination
Portuguese: Alucinações
English: How to store Aerinaze
Portuguese: Como conservar Aerinaze
English: When Aerinaze should be used
Portuguese: Quando deve utilizar Aerinaze
English: • decreased sense of smell
Portuguese: • diminuição do olfato
English: Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with pseudoephedrine-containing products.
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas graves tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm pseudoefedrina.
English: • narrow-angle glaucoma,
Portuguese: • glaucoma de ângulo fechado,
English: • hallucination
Portuguese: • alucinações
English: Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Portuguese: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina
English: Apnoea is treated with respiratory assistance.
Portuguese: O tratamento da apneia é efetuado através de ventilação assistida.
English: - The other ingredients are: Ingredients in the blue, immediate-release layer: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and colorant (Indigo Carmine E132, Aluminum lake).
Portuguese: Componentes da camada azul, de libertação imediata: amido de milho, celulose microcristalina, edetato dissódico, ácido cítrico, ácido esteárico, corante (verniz de alumínio de carmim de índigo E132).
English: • Patients with cardiac arrhythmias
Portuguese: • Doentes com arritmias cardíacas
English: Vision blurred, dry eye
Portuguese: Pouco frequentes Visão turva, olhos secos
English: For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média do Tmax ocorreu entre as 6-7 horas após a administração e a média observada dos picos da concentração plasmática (Cmax e AUC) foi de cerca de 263 ng/ml e de 4.588 ng•h/ml, respetivamente.
English: For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively.
Portuguese: Para a desloratadina, a média observada dos picos das concentrações plasmáticas no estado estacionário (Cmax) e AUC (0-12 h) foi de cerca de 1,7 ng/ml e 16 ng•h/ml, respetivamente.
English: For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed.
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média dos picos das concentrações plasmáticas no estado estacionário (Cmax) e AUC (0-12 h) observadas foram de 459 ng/ml e 4.658 ng•h/ml, respetivamente.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in pregnant women.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização da associação de desloratadina e sulfato de pseudoefedrina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente (menos de 300 resultados na gravidez).
English: Renal and urinary disorders Uncommon
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes Disúria, perturbações da micção
English: Cases of severe skin reactions, including signs and symptoms such as fever, reddening of the skin, or many small pimples, have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Portuguese: Foram notificados casos de reações graves na pele com medicamentos que contêm pseudoefedrina, incluindo sinais e sintomas tais como febre, pele avermelhada ou numerosas borbulhas pequenas.
English: • convulsion
Portuguese: • convulsões
English: Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: • inflammation of the sinus
Portuguese: • inflamação dos seios perinasais