FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zavira encim, imenovan integraza, ki sodeluje na stopnji razmnoževanja virusa HIV.
Croatian: Blokira enzim naziva integraza, uključenog u dio reprodukcije HIV-a.
Slovenian: Zdravilo Isentress ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Croatian: Isentress ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Isentress glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Isentress pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Isentress, dajano v obliki tablet, ki jih je treba pogoltniti ali žvečiti, varno za otroke, dosežene ravni zdravila v krvi pri njih pa so bile podobne tistim, ki so bile dosežene pri odraslih.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je primjena lijeka Isentress u obliku tableta za gutanje ili tableta za žvakanje sigurna u djece te su razine lijeka u krvi djece bile slične razinama u krvi odraslih.
Slovenian: Kaj je zdravilo Isentress in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Isentress i za što se koristi?
Slovenian: • zdravilo Isentress so proučevali tudi v peti študiji pri 126 otrocih, okuženih z virusom HIV-1 in starih od 2 do 18 let, pri katerih je bilo tedanje protivirusno zdravljenje neuspešno.
Croatian: • Isentress je također ispitivan u petom ispitivanju koje je uključivalo 126-ero djece u dobi od 2 do 18 godina zaražene virusom HIV-1 koja nisu reagirala na postojeću terapiju protiv infekcije HIVom.
Slovenian: Po 48 tednih je bilo virusno breme pri 89 % (472 od 531) tistih, ki so prejemali odmerek enkrat dnevno, in 88 % (235 od 266) tistih, ki so jemali zdravilo Isentress dvakrat dnevno, nižje od 40 kopij/ml;
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 89 % (472 od 531) bolesnika koji su bili na jednokratnoj dnevnoj dozi i 88 % (235 od 266) onih koji su primali Isentress dva puta dnevno virusno opterećenje bilo je manje od 40 kopija/ml;
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo Isentress s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodali optimiziranemu osnovnemu zdravljenju (kombinaciji drugih protivirusnih zdravil, izbranih za vsakega posameznega bolnika glede na to, da je imel z njo bolnik najboljše možnosti zmanjšanja ravni virusa HIV v krvi).
Croatian: U ispitivanjima je Isentress uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) koji je dodan „optimiziranoj potpornoj terapiji" (kombinaciji drugih lijekova protiv HIV-a odabranih za svakog bolesnika koji imaju najveće šanse za smanjenje razina HIV-a u krvi).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Isentress je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Croatian: Isentress se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovenian: Zdravilo Isentress se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Croatian: Isentress je lijek protiv HIV-a koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovenian: Pregled zdravila Isentress in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Isentress i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Isentress se je zmanjšalo virusno breme, ki je bilo po 48 tednih pri 53 % otrok nižje od 50 kopij/ml.
Croatian: Terapija lijekom Isentress dovela je do smanjenja virusnog opterećenja i nakon 48 tjedana 53 % djece imalo je virusno opterećenje manje od 50 kopija/ml.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Isentress glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Isentress potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Isentress se je izkazalo za učinkovito pri nadzorovanju virusa HIV v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje tega virusa.
Croatian: Lijek Isentress pokazao se djelotvornim kao pomoć u kontroliranju HIV-a u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Slovenian: Po 48 tednih so bila pri 86 % bolnikov (241 od 281), ki so jemali zdravilo Isentress, virusna bremena nižja od 50 kopij/ml v primerjavi z 82 % tistih, ki so jemali efavirenz (230 od 282);
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 86 % bolesnika koji su uzimali Isentress virusno je opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml (241 od 281), u usporedbi s 82 % bolesnika koji su uzimali efavirenz (230 od 282);
Slovenian: Kako zdravilo Isentress deluje?
Croatian: Kako djeluje Isentress?
Slovenian: Zdravilo Isentress v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV zniža količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a, Isentress smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Isentress izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Isentress utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena) po 16 tednih; pri 77 % bolnikov, ki so dobili zdravilo Isentress, je bilo po 16 tednih virusno breme nižje od 400 kopij/ml v primerjavi z 42 % tistih, ki so dobili placebo.
Croatian: Od bolesnika koji su uzimali Isentress, kod 77 % je virusno opterećenje bilo ispod 400 kopija/ml nakon 16 tjedana, u usporedbi s 42 % onih koji su uzimali placebo.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino raltegravir.
Croatian: Isentress sadrži djelatnu tvar raltegravir.
Slovenian: Kako se zdravilo Isentress uporablja?
Croatian: Kako se Isentress koristi?
Slovenian: Poskrbite, da boste vi in otrok pripravljeni!
Croatian: Pobrinite se da ste Vi i Vaše dijete spremni!
Slovenian: Preverite, da je vrečica popolnoma prazna.
Croatian: Provjerite je li vrećica potpuno prazna.
Slovenian: 1. korak Pripravite se
Croatian: 1. korak: Pripremite se
Slovenian: Pozneje mu ga boste dajali dvakrat na dan.
Croatian: Nakon toga ćete ga davati dvaput na dan.
Slovenian: čist kozarec
Croatian: čista čaša
Slovenian: Opombe: Analiza temelji na vseh razpoložljivih podatkih.
Croatian: Napomene: Analiza se temelji na svim dostupnim podacima.
Slovenian: • Navodila (ta knjižica)
Croatian: • upute (ova knjižica)
Slovenian: • Položite otroka na varno mesto.
Croatian: • Stavite dijete na sigurno mjesto.
Slovenian: Ta komplet je spremenjen in se lahko razlikuje od kompletov, ki ste jih uporabljali prej.
Croatian: Ovaj se komplet promijenio i može se razlikovati od onoga koji ste koristili prije.
Slovenian: • poskus ali namen samomora
Croatian: • namjera ili pokušaj samoubojstva
Slovenian: od 15 do 18 dni
Croatian: 15 - 18 dana
Slovenian: • Odmerek za vašega otroka se lahko razlikuje od odmerka, prikazanega na tej sliki.
Croatian: • Doza Vašeg djeteta može se razlikovati od one prikazane na ovoj slici.
Slovenian: 9. korak Izberite brizgo, ki jo potrebujete
Croatian: 9. korak: Odaberite štrcaljku koja Vam je potrebna
Slovenian: To je zelo pomembno, saj ne smete biti brez zdravila, tudi kratek čas ne.
Croatian: To je zato jer je vrlo važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Slovenian: 2 in več
Croatian: 2 ili više
Slovenian: Ustavite se, ko pridete do oznake 10 ml.
Croatian: Stanite kad dođete do oznake za 10 ml.
Slovenian: Novorojenčki, dojenčki in malčki
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i mala djeca
Slovenian: Konico brizge položite v otrokova usta, in sicer tako, da se dotika levega ali desnega lica.
Croatian: Stavite vrh štrcaljke djetetu u usta, tako da dodiruje desni ili lijevi obraz.
Slovenian: Novorojenčki, izpostavljeni HIV-1
Croatian: Novorođenčad izložena virusu HIV-1
Slovenian: • Odmerek se bo sčasoma spreminjal.
Croatian: • Doza će se s vremenom mijenjati.
Slovenian: parameter populacija, ki je prejemala končni odmerek n = 96
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Slovenian: > 50 in
Croatian: > 50 i
Slovenian: (mehanizem interakcije ni znan)
Croatian: (mehanizam interakcije je nepoznat)
Slovenian: Če se otrok upira, vzemite konico brizge iz ust in poskusite znova.
Croatian: Ako se dijete bude meškoljilo, izvadite štrcaljku iz usta i pokušajte ponovno.
Slovenian: Interakcija (mehanizem, če je znan)
Croatian: Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Slovenian: Splaknite z vodo in pustite, da se posuši na zraku.
Croatian: Isperite ih vodom i ostavite da se osuše na zraku.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. prosinca 2007.
Slovenian: Vsebina kompleta
Croatian: Sadržaj kompleta
Slovenian: Če še niso, še malo vrtite.
Croatian: Ako nisu, vrtite čašu još neko vrijeme.
Slovenian: Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Croatian: Pozivaju se liječnici da takve bolesnice prijave u registar.
Slovenian: Mešanica mora biti motnega videza.
Croatian: Mješavina mora izgledati mutno.
Slovenian: • znaki in simptomi okužbe ali vnetja
Croatian: • znakove i simptome infekcije ili upale
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Slovenian: Izberite pravo brizgo za otrokov odmerek:
Croatian: Odaberite pravu štrcaljku za djetetovu dozu:
Slovenian: virusni podtipi, razen B 96 (87, 100)
Croatian: Podtipovi virusa osim skupine B 96 (87, 100)
Slovenian: • Vzemite, kar potrebujete za pripravo 1 odmerka in vse to položite na čisto površino:
Croatian: • Izvadite sav pribor koji Vam je potreban za pripremu 1 doze i položite ga na čistu površinu:
Slovenian: • Količina zdravila Isentress je odvisna od otrokove starosti in telesne mase, zato se bo sčasoma spreminjala.
Croatian: • Količina lijeka Isentress ovisi o djetetovoj dobi i tjelesnoj težini, pa će se s vremenom mijenjati.
Slovenian: Upoštevajte navodila zdravnika.
Croatian: Obavezno slijedite liječnikove upute.
Slovenian: V prvem tednu otrokovega življenja mu boste zdravilo Isentress dajali enkrat na dan.
Croatian: Tijekom prvog tjedna djetetova života davat ćete mu Isentress jedanput na dan.
Slovenian: • NOVO Količina vode za mešanje zdravila
Croatian: • NOVA količina vode za miješanje lijeka
Slovenian: Vrečice iz PET/aluminija/LLDPE.
Croatian: PET/aluminij/LLDPE vrećice.
Slovenian: Raltegravir ima relativno majhno genetsko bariero za odpornost.
Croatian: Raltegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Slovenian: • naval vročine, visok krvni pritisk
Croatian: • navale vrućine; povišen krvni tlak
Slovenian: (pripravljeno imejte po eno vsake velikosti, a potrebovali boste le 1 ali 2, odvisno od velikosti odmerka)
Croatian: 3 štrcaljke (pripremite po jednu štrcaljku svake veličine, iako će Vam trebati samo 1 ili 2, ovisno o veličini doze)
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih Interakcija (mehanizem, če je znan)
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Slovenian: • brenčanje, piskanje, žvižganje, zvonjenje ali drugi nenehni zvoki v ušesih
Croatian: • zujanje, šištanje, pištanje, zvonjenje ili neki drugi neprekidni zvukovi u ušima
Slovenian: Glejte poglavje 5.2 za nekaj podatkov, na podlagi katerih so podana ta priporočila.
Croatian: Vidjeti dio 5.2 za ograničene podatke na kojima se temelje ove preporuke za doziranje.
Slovenian: Po dajanju potrebnega volumna se preostale suspenzije v posodici za mešanje ne sme ponovno uporabiti in jo je treba zavreči.
Croatian: Nakon primjene potrebnog volumena, preostala suspenzija u čaši za miješanje ne može se ponovno upotrijebiti te se mora zbrinuti.
Slovenian: ‡AUC0-24ur (n = 24); C24ur §AUC0-12ur; C12ur
Croatian: ‡AUC0-24h (N = 24); C24h §AUC0-12h; C12h
Slovenian: Podatkov za to populacijo ni na voljo in priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u toj populaciji i ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Slovenian: • Zrnca je treba pred uporabo zmešati z vodo.
Croatian: • Granule se prije primjene moraju pomiješati s vodom.
Slovenian: Pomembno je, da otrok dobi celotni predpisani odmerek (malenkost, ki ostane v konici brizge, je v redu).
Croatian: Važno je da dijete dobije cijelu propisanu dozu (u redu je ako u vrhu štrcaljke preostane mala količina lijeka).
Slovenian: To pomeni, da se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Croatian: To znači da i dalje možete obolijevati od infekcija ili drugih bolesti povezanih sa zarazom HIV-om.
Slovenian: Odmerek za otroke, stare od 2 do 11 let
Croatian: Doza za djecu u dobi od 2 do 11 godina
Slovenian: • določene vrste izpuščaja (pogosteje pri jemanju skupaj z darunavirjem)
Croatian: • neke vrste osipa (češće se javljaju kad se uzima u kombinaciji s darunavirom)
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste kdaj imeli depresijo ali duševno bolezen.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
Slovenian: • anemija, tudi zaradi pomanjkanja železa
Croatian: • anemiju, uključujući onu uzrokovanu niskom razinom željeza
Slovenian: Odrasli in pediatrična populacija
Croatian: Odrasli i pedijatrijska populacija
Slovenian: Ne jemljite zdravila Isentress • če ste alergični na raltegravir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte uzimati Isentress: • ako ste alergični na raltegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Ne pozabite, da se lahko odmerek spremeni vsakokrat, ko obiščete zdravnika, zato se prepričajte, da ste seznanjeni z vsemi najnovejšimi navodili.
Croatian: Zapamtite da se doza može mijenjati pri svakom posjetu liječniku, pa se pobrinite da imate sve najnovije informacije.
Slovenian: Knjižico shranite in se po njej ravnajte vsakokrat, ko pripravljate zdravilo.
Croatian: Sačuvajte tu knjižicu i slijedite upute svaki put kad pripremate lijek.
Slovenian: Vse študije medsebojnega delovanja so bile izvedene pri odraslih.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Slovenian: Shranite vse skupaj na varnem, suhem mestu.
Croatian: Stavite sve na čisto i suho mjesto.
Slovenian: Po izbiri odmerka so bili za oceno dolgotrajne varnosti, tolerabilnosti in učinkovitosti vključeni dodatni bolniki.
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Slovenian: • motnja vida
Croatian: • smetnje vida
Slovenian: Uporabite odmerek v "ml", ki ga je predpisal zdravnik.
Croatian: Odmjerite dozu u ml koju je propisao liječnik.
Slovenian: Ti mediani deleži so približno 3- do 6-krat nižji kot prosta frakcija raltegravirja v plazmi.
Croatian: Ti proporcionalni medijani približno su 3 do 6 puta niži od slobodne frakcije raltegravira u plazmi.
Slovenian: 5. korak 10 ml vode dodajte v posodico za mešanje
Croatian: 5. korak: Dodajte odmjerenih 10 ml vode u čašu za miješanje
Slovenian: Ponovno preverite količino vode v brizgi.
Croatian: Ponovno provjerite količinu vode u štrcaljki.
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje vse podatke študij medsebojnega delovanja, ki so na voljo, in priporočila glede sočasne uporabe.
Croatian: Tablica 1 sadrži sve dostupne podatke iz ispitivanja interakcija s preporukama za istodobnu primjenu.
Slovenian: Spol, rasa, etnična pripadnost in telesna masa
Croatian: Spol, rasa, etničko podrijetlo i tjelesna težina
Slovenian: 13. korak Čiščenje
Croatian: 13. korak: Očistite pribor
Slovenian: Predhodno že zdravljeni odrasli bolniki
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
Slovenian: 2. korak Kozarec napolnite z vodo
Croatian: 2. korak: Napunite čašu vodom
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo to zdravilo, so poročali o hudih in življenjsko nevarnih kožnih in alergijskih reakcijah.
Croatian: U nekih bolesnika koji su uzimali ovaj lijek prijavljeni su slučajevi teških i po život opasnih kožnih i alergijskih reakcija.
Slovenian: Geometrijski koeficient variacije.
Croatian: Geometrijski koeficijent varijacije.
Slovenian: Pri odmerjanju dvakrat na dan je stanje dinamičnega ravnovesja hitro doseženo, približno v prvih 2 dneh po začetku zdravljenja.
Croatian: Primjenom lijeka dvaput na dan farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo, otprilike unutar prva 2 dana primjene.
Slovenian: • vnetje želodca
Croatian: • upalu želuca
Slovenian: Prehod na raltegravir
Croatian: Prelazak na raltegravir
Slovenian: Sladila, ki jih vsebuje to zdravilo, lahko škodujejo zobem.
Croatian: Sladila u ovom lijeku mogu štetiti zubima.
Slovenian: Po absorpciji imata obe obliki raltegravirja podobno sistemsko farmakokinetiko.
Croatian: Nakon što se apsorbiraju, obje formulacije raltegravira pokazuju sličnu sistemsku farmakokinetiku.
Slovenian: Naveden je odstotek bolnikov z odzivom in pripadajoči 95-odstotni interval zaupanja.
Croatian: Prijavljen je postotak bolesnika koji su odgovorili na liječenje uz pripadajući 95%-tni interval pouzdanosti (CI).
Slovenian: Pogostnost je navedena kot pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Ustavite se, ko dosežete črto, ki ustreza otrokovemu predpisanemu odmerku.
Croatian: Stanite kada dođete do linije koja odgovara dozi propisanoj Vašem djetetu.
Slovenian: Tablete lahko vsebujejo tudi sledove karnauba voska.
Croatian: Tableta može sadržavati i karnauba vosak u tragovima.
Slovenian: Količina (odmerek) suspenzije, ki jo (ga) je treba uporabiti
Croatian: Volumen (doza) suspenzije koji treba primijeniti
Slovenian: Preglednica 9 prikazuje farmakokinetične parametre pri novorojenčkih v kohorti 2 ob rojstvu in pri starosti 2 tednov.
Croatian: Tablica 9 prikazuje farmakokinetičke parametre za novorođenčad u Kohorti 2 nakon rođenja i u dobi od 2 tjedna.
Slovenian: †Geometrični koeficient variacije.
Croatian: †Geometrijski koeficijent varijacije.
Slovenian: Večina virusov, izoliranih pri bolnikih, ki se na zdravljenje z raltegravirjem niso odzvali, je imela visoko stopnjo odpornosti na raltegravir, ki je bila posledica pojava dveh ali več mutacij v integrazi.
Croatian: Većina virusa izoliranih iz bolesnika koji nisu odgovarali na liječenje raltegravirom imala je visok stupanj rezistencije na raltegravir zbog pojave dvije ili više mutacija u integrazi.
Slovenian: • občutek vrtenja
Croatian: • osjećaj vrtnje
Slovenian: Resni neželeni učinki - ti so občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Če opazite kar koli od naštetega, takoj obiščite zdravnika:
Croatian: Ozbiljne nuspojave - one su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Odmah se javite liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Slovenian: • Poskrbite, da vam bo zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra pojasnil/a, kako zmešati in otroku dati pravi odmerek.
Croatian: • Pobrinite se da Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra objasne kako pripremiti točnu dozu i dati je djetetu.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Croatian: Bilo koje simptome upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Slovenian: (večja topnost zdravila)
Croatian: (povećana topljivost lijeka)
Slovenian: Razlogi za variabilnost so med drugim lahko tudi razlike pri sočasnem jemanju s hrano in sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili.
Croatian: Uzroci varijacija mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Slovenian: Začetna stopnja za določitev odmerka je vključevala ovrednotenje obsežne farmakokinetike.
Croatian: Početna faza utvrđivanja doze uključivala je intenzivnu farmakokinetičku procjenu.
Slovenian: Odmerek, priporočen za novorojenčke, mlajše od 4 tednov, upošteva hiter porast aktivnosti UGT1A1 in očistka zdravila od rojstva do 4. tedna starosti.
Croatian: Kod preporučene doze za novorođenčad mlađu od 4 tjedna uzeto je u obzir brzo povećanje aktivnosti enzima UGT1A1 i klirensa lijeka od rođenja do 4. tjedna života.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 2 do 18 let
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 2 do 18 godina
Slovenian: Konico brizge potopite v kozarec vode.
Croatian: Uronite vrh štrcaljke u čašu vode.
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza)
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje nekih zaraznih bolesti poput tuberkuloze)
Slovenian: Mešanice NE STRESAJTE
Croatian: NEMOJTE TRESTI mješavinu.
Slovenian: • je zelo pomembno, da vsa zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV jemljete natančno po navodilih zdravnika in ob predpisanem času.
Croatian: • Vrlo je važno da sve lijekove za liječenje HIV-a uzimate pridržavajući se liječničkih uputa i u propisano doba dana.
Slovenian: Staršem in/ali negovalcem je treba naročiti, da preberejo knjižico z navodili za uporabo, preden pripravijo in dajo zrnca zdravila ISENTRESS za peroralno suspenzijo pediatričnim bolnikom.
Croatian: Roditelje i/ili skrbnike treba uputiti da pročitaju knjižicu s uputama za primjenu prije pripreme i primjene ISENTRESS granula za oralnu suspenziju pedijatrijskim bolesnicima.
Slovenian: POMEMBNO: Če otrok ne zaužije celotnega predpisanega odmerka ali ga nekaj izpljune, se posvetujte z zdravnikom, da vam bo povedal, kako ukrepati.
Croatian: VAŽNO: Ako Vaše dijete ne popije cijelu propisanu dozu ili ispljune jedan dio, nazovite svog liječnika i pitajte ga što učiniti.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko peroralne suspenzije morate dati dojenčku ali malčku.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko oralne suspenzije morate dati dojenčetu ili malom djetetu.
Slovenian: 400 mg dvakrat na dan 18 14,1 (121 %)
Croatian: 400 mg dvaput na dan 18 14,1 (121%)
Slovenian: Celotne informacije o pripravi in dajanju suspenzije najdete v knjižici z navodili za uporabo, ki je priložena v škatli.
Croatian: Potpune informacije o pripremi i primjeni suspenzije mogu se naći u knjižici s uputama za primjenu koja se nalazi u kutiji.
Slovenian: Raltegravir se lahko jemlje skupaj s hrano ali brez.
Croatian: Raltegravir se može primijeniti s hranom ili bez nje.
Slovenian: Poškodovanih posodic in brizg ne uporabljajte.
Croatian: Nemojte koristiti oštećene čaše ili štrcaljke.
Slovenian: V kompletu sta še ena dodatna posodica in komplet brizg za primer, da se kakšen izgubi ali poškoduje.
Croatian: Komplet sadrži i jednu dodatnu čašu te rezervni set štrcaljki za slučaj da se jedna izgubi ili ošteti.
Slovenian: 11. korak Preverite, ali so v brizgi zračni mehurčki
Croatian: 11. korak: Provjerite ima li mjehurića zraka
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, o tem obvestite zdravnika.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Pri in vitro testih mutageneze na mikrobih (Amesov test), in vitro testih alkalne elucije za ugotavljanje poškodb DNA in študijah kromosomskih aberacij in vitro ter in vivo niso odkrili znakov mutagenosti ali genotoksičnosti.
Croatian: U in vitro testovima mutageneze na mikroorganizmima (Amesov test), in vitro testovima alkalne elucije radi utvrđivanja oštećenja DNK te in vitro i in vivo ispitivanjima kromosomskih aberacija nisu otkriveni znakovi mutagenosti ili genotoksičnosti.
Slovenian: Varnost in učinkovitost raltegravirja pri nedonošenčkih (manj kot 37 tednov gestacijske starosti) in novorojenčkih z majhno porodno maso (< 2.000 g) nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost raltegravira u nedonoščadi (< 37 tjedana gestacije) i novorođenčadi male porođajne težine (< 2000 g) nisu ustanovljene.
Slovenian: Učinki pri izpostavljenosti, ki je bila dovolj večja od izpostavljenosti pri klinični uporabi, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Učinci lijeka pri razinama izloženosti dovoljno višima od razina u kliničkoj izloženosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude.