FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: B naznačujúci kauzálnu súvislosť, ktorá sa rozvinula po pridaní karfilzomibu do prebiehajúceho režimu lenalidomidu s dexametazónom, ako aj 20 ďalších závažných prípadov, ktoré mali minimálne plauzibilnú dočasnú súvislosť s karfilzomibom.
Romanian: Printre acestea se numără 1 caz grav bine documentat de reactivare a hepatitei B cu o asociere probabilă cu carfilzomib şi fără variabile de confuzie substanţiale și 1 caz de reactivare a hepatitei B sugestiv pentru o asociere cauzală care s-a dezvoltat odată cu adăugarea medicamentului carfilzomib la un regim în curs cu lenalidomidă plus dexametazonă, precum şi alte 20 cazuri grave care au avut, cel puţin, o asociere temporală plauzibilă cu carfilzomib.
Slovak: Keď sa Kyprolis kombinuje iba s dexametazónom, dexametazón sa podáva v dávke 20 mg perorálne alebo intravenózne 1., 2., 8., 9., 15., 16., 22.
Romanian: În cazul tratamentului asociat cu Kyprolis şi dexametazonă, dexametazona se administrează în doză de 20 mg pe cale orală sau intravenos, în zilele 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 şi 23 ale ciclurilor de tratament cu durata de 28 de zile.
Slovak: Prínos Kd pre PFS bol zhodne pozorovaný vo všetkých podskupinách vrátane pacientov vo veku ≥ 75 rokov (n = 143), pacientov s vysokým rizikom (n =
Romanian: Beneficiul în privinţa SFP al tratamentului cu Kd a fost observat constant în toate subgrupurile, inclusiv pacienţi cu vârsta ≥ 75 de ani (n = 143), pacienţi cu mutaţii genetice cu risc înalt (n = 210) şi pacienţii cu valori iniţiale ale clearance-ului creatininei între 30 şi < 50 ml/min (n = 128).
Slovak: Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 30 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 60 mg prášok na infúzny roztok karfilzomib
Romanian: Kyprolis 10 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Kyprolis 30 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Kyprolis 60 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă carfilzomib
Slovak: Európska spoločnosť pre transplantácie krvotvorných buniek a kostnej drene Poznámka: Výsledky z hľadiska odpovede a farmakodynamiky sa hodnotili na základe štandardných objektívnych kritérií odpovede na liečbu podľa IMWG/EBMT. a.
Romanian: Rezultatele privind răspunsul şi progresia bolii au fost determinate folosind criteriile standard de răspuns obiectiv IMWG/EBMT.
Slovak: Aby ste neotehotneli, počas používania Kyprolisu a 30 dní po ukončení liečby používajte vhodnú metódu antikoncepcie.
Romanian: În timpul tratamentului cu Kyprolis şi 30 zile după oprirea tratamentului, trebuie să utilizaţi o metoda adecvată de prevenire a sarcinii pentru a vă asigura că nu rămâneţi gravidă.
Slovak: Zvýšená gamaglutamyltransferáza Hyperbilirubinémia
Romanian: Creşterea nivelurilor alanin aminotransferazei Creşterea nivelurilor aspartat aminotransferazei Creşterea nivelurilor gamma-glutamiltransferazei Hiperbilirubinemie
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom TLS treba zvážiť lieky znižujúce kyselinu močovú.
Romanian: Medicamentele hipouricemiante trebuie avute în vedere la pacienţii cu risc înalt de apariţie a SLT.
Slovak: Ťažkosti s obličkami vrátane zlyhania obličiek
Romanian: • Probleme ale rinichilor, inclusiv insuficienţă renală
Slovak: Progresia ochorenia/Úmrtie, n (%)
Romanian: Supravieţuirii fără progresia bolii (%)
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg karfilzomibu.
Romanian: Fiecare flacon conţine carfilzomib 10 mg.
Slovak: 10 x 109/l sa riaďte rovnakými odporúčaniami ako vyššie a pri opätovnom začatí liečby Kyprolisom zvážte zníženie dávky o jednu úroveňa
Romanian: • Pentru scăderi ulterioare < 10 x 109/l, se respectă recomandările anterioare şi se are în vedere următoarea doză mai mică pentru reiniţierea tratamentului cu Kyprolisa
Slovak: Ischémia myokardu Perikarditída Perikardiálna efúzia
Romanian: Stop cardiac Ischemie miocardică Pericardită Lichid pericardic
Slovak: Zožltnutie vašej pokožky a očí (žltačka), bolesť alebo opuch brucha, nevoľnosť alebo vracanie, čo by mohli byť príznaky ťažkostí s pečeňou vrátane zlyhania pečene.
Romanian: • Îngălbenirea pielii şi ochilor (icter), durere sau umflarea abdomenului, greaţă sau vărsături care pot fi simptome de probleme hepatice inclusiv insuficienţă hepatică.
Slovak: Tretie zníženie dávky Kyprolisu
Romanian: A treia reducere a dozei de Kyprolis
Slovak: Štúdia nesplnila svoj primárny koncový ukazovateľ účinnosti preukázať superioritu monoterapie Kyprolisom v celkovom prežívaní oproti skupine s aktívnym komparátorom (HR =
Romanian: Studiul nu a atins criteriul de evaluare principal de eficacitate de a demonstra superioritatea administrării Kyprolis în monoterapie faţă de braţul de control în ceea ce priveşte supravieţuirea generală (RR = 0,975 [IÎ 95%: 0,760 - 1,249]).
Slovak: Infekcia dýchacích ciest
Romanian: Pneumonie Infecţii de tract respirator
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 60 mg karfilzomibu.
Romanian: Fiecare flacon conţine carfilzomib 60 mg.
Slovak: Podľa toho sa aktualizuje písomná informácia pre používateľa.
Romanian: Prospectul este actualizat în mod corespunzător.
Slovak: TTP
Romanian: PTT
Slovak: Nízky krvný tlak (hypotenzia)
Romanian: • Scăderea valorilor tensiunii arteriale (hipotensiune arterială)
Slovak: Prerušte liečbu
Romanian: • Se întrerupe administrarea
Slovak: Ak na sebe spozorujete zhoršujúcu sa vyčerpanosť alebo žltnutie pokožky či bielej časti vo svojich očiach, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă resimţiţi o stare de oboseală agravată sau dacă observaţi îngălbenirea pielii sau a regiunii albe a ochilor.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 30 mg karfilzomibu.
Romanian: Fiecare flacon conţine carfilzomib 30 mg.
Slovak: U pacientov liečených Kyprolisom boli hlásené prípady hemorágie (t.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Kyprolis s-au raportat cazuri de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR).
Slovak: % v skupine s bortezomibom a dexametazónom (Vd).
Romanian: Vd = bortezomib şi dexametazonă;
Slovak: Pri 3. a 4. stupni dyspnoe liečbu Kyprolisom prerušte do úpravy stavu alebo návratu do pôvodného stavu a zvážte, či na základe posúdenia prínosu a rizika opätovne začať liečbu Kyprolisom (pozri časti 4.2 a 4.8).
Romanian: Se opreşte tratamentul cu Kyprolis în cazul dispneei de grad 3 şi 4 până la remisiune sau la revenirea la nivelul iniţial şi se va avea în vedere reiniţierea potenţială a acestuia pe baza evaluării raportului beneficiu/risc (vezi pct. 4.2 and 4.8).
Slovak: 0,791; 95 % CI: 0,65; 0,96; p-hodnota =
Romanian: IÎ 95%: 0,65, 0,96; valoarea p = 0,010 (vezi figura 4).
Slovak: Európska spoločnosť pre transplantácie krvotvorných buniek a kostnej drene a.
Romanian: EBMT = Grupul European pentru transfuzii şi transplant medular (European blood and marrow transplantation) Observaţie:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holansko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia: Kytril Nemecko: Kevatril
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Franţaţ, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie: Kytril
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledovné:
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt după cum urmează:
Slovak: . K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Romanian: Nu există date disponibile.
Slovak: Vždy užívajte Kytril presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Romanian: Luaţi întotdeauna Kytril exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Ak prestanete užívať Váš liek, príznaky sa môžu vrátiť.
Romanian: Dacă totuşi încetaţi să luaţi medicamentul, simptomele pot reveni.
Slovak: {Názov a adresa} {tel}
Romanian: {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Slovak: Bližšie informácie o tomto lieku sú k dispozícii na internetovej stránke
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul
Slovak: Lekár bude kontrolovať Váš zdravotný stav.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va urmări starea.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (určitý typ cukru).
Romanian: Acest medicament conţine lactoză (un tip de zahăr).
Slovak: Budete liečený(á) v závislosti od Vašich príznakov.
Romanian: Veţi fi tratat în funcţie de simptomele pe care le aveţi.
Slovak: • problémy so spánkom (nespavosť)
Romanian: • tulburări ale somnului (insomnie)
Slovak: Ak sa zmeny objavia nemajú obvykle klinický význam.
Romanian: Dacă apar totuşi modificări, acestea sunt, în general, lipsite de semnificaţie clinică.
Slovak: To je preto, že Kytril môže ovplyvňovať spôsob, akým niektoré lieky účinkujú.
Romanian: Aceasta deoarece Kytril poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
Slovak: Pre Kytril neexistuje špecifické antidotum.
Romanian: Nu există antidot specific pentru Kytril.
Slovak: Biologická dostupnosť po perorálnom užití nie je obyčajne ovplyvnená jedlom.
Romanian: Biodisponibilitatea orală nu este, în general, influenţată de alimente.
Slovak: U väčšiny pacientov bola pozorovaná úplná kontrola pooperačnej nauzey a vracanie počas prvých 2 hodín po chirurgickom výkone.
Romanian: La majoritatea pacienţilor a fost observat un control total al stării de greaţă şi vărsăturilor postoperatorii în primele 2 ore după intervenţia chirurgicală.
Slovak: Prospektívna, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia paralelných skupín hodnotila 157 detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 16 rokov, ktoré podstúpili elektívny chirurgický zákrok.
Romanian: Un studiu prospectiv, multicentric, randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele a evaluat 157 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani supuşi unor intervenţii chirurgicale programate.
Slovak: • alergické reakcie (anafylaxia).
Romanian: • reacţii alergice (anafilaxie).
Slovak: Absorpcia granisetronu je rýchla a úplná, aj keď biologická dostupnosť po perorálnom užití je znížená približne na 60 % ako výsledok „first pass" metabolizmu.
Romanian: Absorbţia granisetron este rapidă şi completă, deşi biodisponibilitatea orală este redusă la aproximativ 60%, ca rezultat al metabolizării de prim pasaj.
Slovak: Extrapyramídové reakcie
Romanian: Reacţii extrapiramidale
Slovak: Tieto údaje pomáhajú objasniť molekulárne mechanizmy, pomocou ktorých sa prejavujú niektoré zmeny na EKG (najmä QT a QRS intervaly) súvisiace s touto triedou liekov.
Romanian: Aceste date ajută la clarificarea mecanismelor moleculare prin care apar unele modificări ale ECG (în special prelungirea intervalelor QT şi QRS) asociate cu această clasă de medicamente.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kytrilu
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Kytril
Slovak: Nedochádza však k žiadnej zmene srdcovej frekvencie, krvného tlaku ani EKG krivky.
Romanian: Cu toate acestea, nu apar modificări ale frecvenţei cardiace, tensiunii arteriale şi ale traseului ECG.
Slovak: U potkanov nemal granisetron škodlivé účinky na reprodukčnú schopnosť a fertilitu.
Romanian: La şobolani, granisetron nu a produs niciun efect nociv asupra capacităţii de reproducere sau fertilităţii.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne priame ani nepriame škodlivé účinky vzhľadom na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovak: Ako vyzerá Kytril a obsah balenia
Romanian: Cum arată Kytril şi conţinutul ambalajului
Slovak: V prípade nutnosti je možné v priebehu 24 hodín podať ešte jednu ďalšiu dávku.
Romanian: O doză suplimentară poate fi administrată, dacă este necesar, în decurs de 24 ore.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Slovak: • zmeny srdcového rytmu a zmeny pozorované na EKG (elektrický záznam funkcie srdca)
Romanian: • modificări ale ritmului de bătaie a inimii (ritmului cardiac) şi modificări ale ECG (înregistrări electrice ale inimii)
Slovak: • máte problémy so srdcom, liečite sa na nádorové ochorenie liekom, o ktorom je známe, že poškodzuje srdce alebo máte problémy s hladinou solí (ako je draslík, sodík alebo vápnik)
Romanian: • aveţi probleme cu inima, sunteţi tratat pentru cancer cu un medicament despre care se cunoaşte că afectează inima sau aveţi probleme cu nivelurile sărurilor din sânge, cum sunt potasiul, sodiul şi calciul (tulburări electrolitice)
Slovak: Tak ako všetky lieky, Kytril môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Kytril poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových transamináz*
Romanian: Valori crescute ale transaminazelor hepatice*
Slovak: Pooperačná nauzea a vracanie (PONV)
Romanian: Greaţa şi vărsăturile postoperatorii (PONV)
Slovak: Účinok injekcie je možné zlepšiť užitím liekov nazývaných nadobličkové steroidy.
Romanian: Efectul soluţiei injectabile poate fi îmbunătăţit prin utilizarea medicamentelor numite corticosteroizi.
Slovak: Reakcie precitlivenosti, napr. anafylaxia, urtikária
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu anafilaxie, urticarie
Slovak: • abnormálne mimovoľné pohyby, ako sú chvenie, svalová stuhnutosť a svalové zášklby.
Romanian: • mişcări involuntare anormale, cum sunt tremurături, rigiditate musculară şi contracţii musculare.
Slovak: Liečba (akútna nauzea)
Romanian: Tratament (stare de greaţă acută)
Slovak: Kytril je možné podávať ako injekciu do žily (intravenózne)
Romanian: Kytril poate fi administrat sub forma unei injecţii într-o venă (intravenos).
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú miernu bolesť hlavy.
Romanian: Simptomele supradozajului includ dureri de cap uşoare.
Slovak: Centrum vracania je lokalizované v medulárnych štruktúrach mozgového kmeňa.
Romanian: Centrul vomei este localizat în structurile medulare ale trunchiului cerebral.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tabliet granisetronu u detí nebola doteraz stanovená
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea granisetron comprimate la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Slovak: • zmeny vo funkčnosti pečene, čo sa ukáže pomocou krvných testov
Romanian: • modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, evidenţiate prin teste de sânge
Slovak: Bolo preukázané, že granisetron má schopnosť blokovať kanály sodíka a draslíka, čo môže ovplyvniť depolarizáciu a repolarizáciu prostredníctvom predĺženia PR, QRS a QT intervalov.
Romanian: S-a demonstrat că granisetron poate bloca atât canalele de sodiu cât şi pe cele de potasiu, putând afecta atât depolarizarea cât şi repolarizarea prin prelungirea intervalelor PR, QRS şi QT.
Slovak: Tieto tablety užívajú len dospelí.
Romanian: Aceste comprimate sunt destinate utilizării numai la adulţi.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžete pociťovať pri užívaní tohto lieku:
Romanian: Alte reacţii adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu acest medicament sunt:
Slovak: Štúdie s klonovanými ľudskými srdcovými iónovými kanálmi preukázali, že granisetron má potenciál ovplyvniť repolarizáciu prostredníctvom blokády draslíkových HERG kanálov.
Romanian: Un studiu pe canale ionice cardiace umane clonate a arătat că granisetron poate afecta repolarizarea cardiacă prin blocarea canalelor de potasiu HERG.
Slovak: U detí a dospievajúcich je farmakokinetika po podaní jednotlivých intravenóznych dávok podobná ako u dospelých, pokiaľ sú vhodné parametre (distribučný objem, celkový plazmatický klírens) normalizované na telesnú hmotnosť.
Romanian: La copii şi adolescenţi, după administrarea intravenoasă de doze unice, profilul farmacocinetic este similar celui observat la adulţi, când parametrii corespunzători (volumul de distribuţie, clearance-ul plasmatic total) sunt normalizaţi în funcţie de greutatea corporală.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať opuch hrdla, tváre, pier, a úst a problémy s dýchaním alebo prehĺtaním.
Romanian: Semnele pot include umflarea gâtului, feţei, buzelor şi gurii, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire.
Slovak: Pri prevencii PONV je potrebné podávanie ukončiť pre začatím anestézie.
Romanian: Pentru prevenirea PONV, administrarea trebuie finalizată înainte de inducţia anesteziei.
Slovak: Maximálna dávka, ktorú je možné podať v priebehu 24 hodín, nesmie prekročiť 9 mg.
Romanian: Doza maximă ce poate fi administrată în decurs de 24 ore nu trebuie să depăşească 9 mg.
Slovak: Pomocné látky sú chlorid sodný, voda na injekciu, monohydrát kyseliny citrónovej, kyselinachlorovodíková, hydroxid sodný na úpravu pH. [Má byť vyplnené národne]
Romanian: Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid citric monohidrat, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului (acidităţii).
Slovak: Dávka Kytrilu sa u jednotlivých pacientov líši.
Romanian: Doza de Kytril variază de la un pacient la altul.
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom..
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára:
Romanian: Dacă observaţi următoarea problemă, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic:
Slovak: Štúdie karcinogénneho potenciálu pri užití odporúčanej dávky pre človeka neodhalili žiadne osobitné riziko pre človeka.
Romanian: Studiile de carcinogenitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om atunci când este utilizat în dozele recomandate pentru om.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas u pacientov je približne deväť hodín, s veľkou variabilitou medzi pacientmi.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică după administrarea orală şi intravenoasă este de aproximativ 9 ore, cu o mare variabilitate interindividuală.
Slovak: Neurologické mechanizmy, serotonínom sprostredkovaná nauzea a vracanie
Romanian: Mecanisme neurologice, greaţa şi vărsăturile mediate de serotonină
Slovak: • fenobarbital, liek používaný na liečbu epilepsie
Romanian: • fenobarbital, medicament utilizat în tratamentul epilepsiei
Slovak: Farmakokinetika pri perorálnom podaní je u dospelých lineárna až do 2,5-násobku odporúčanej dávky.
Romanian: Farmacocinetica după administrarea orală este liniară până la de 2,5 ori doza recomandată la adulţi.
Slovak: Vzhľadom na jeho kinetiku, pričom nie je potrebná úprava dávkovania, má byť granisetron u tejto skupiny pacientov používaný opatrne (pozri časť 5.2).
Romanian: Având în vedere cinetica sa, deşi nu este necesară ajustarea dozei, granisetron trebuie utilizat cu un anumit grad de precauţie la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Slovak: (pozri časť 6: Ďalšie informácie a „Dôležité informácie o niektorých zložkách Kytrilu nižšie").
Romanian: „Informaţii suplimentare" şi "Informaţii importante privind unele componente ale Kytril" de mai jos).
Slovak: • ak ste alergický (precitlivelý) na granisetron alebo na ktorúkoľvek ďalšiu zložku lieku Kytril (pozri časť 6: Ďalšie informácie)
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la granisetron sau la oricare dintre celelalte componente ale Kytril (enumerate la punctul 6.
Slovak: Prvú dávku Kytrilu treba podať v priebehu 1 hodiny pred začatím liečby.
Romanian: Prima doză de Kytril trebuie administrată cu 1 oră înainte de iniţierea terapiei.
Slovak: Napriek tomu nie je potrebné dávku nijako upravovať (pozri časť 4.2).
Romanian: În pofida acestor modificări, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.2).
Slovak: Dávka je obvykle buď jedna alebo dve 1 mg tablety, alebo jedna 2 mg tableta raz denne, ale lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky až na deväť 1 mg tabliet denne.
Romanian: Doza este, de regulă, unul sau două comprimate de 1 mg sau un comprimat de 2 mg, o dată pe zi, însă medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza până la nouă comprimate de 1 mg pe zi.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ KYTRIL [Má byť vyplnené národne]
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ KYTRIL [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Lekár Vám povie, aké množstvo lieku budete dostávať.
Romanian: Medicul va calcula doza de care aveţi nevoie.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje týkajúce sa použitia granisetronu počas gravidity.
Romanian: Datele provenite din utilizarea granisetron la gravide sunt limitate.
Slovak: *Vyskytlo sa s podobnou frekvenciou u pacientov dostávajúcich porovnávaciu liečbu.
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie *Au apărut cu o frecvenţă similară la pacienţii cărora li s-a administrat terapie cu comparator.
Slovak: Štúdie s rádioaktívne značenými molekulami preukázali, že granisetron má zanedbateľnú afinitu k ostatným typom receptorov, spolu s väzbovými miestami pre 5-HT a dopamín D2.
Romanian: Studiile de legare de radioligand au demonstrat că granisetron are afinitate neglijabilă pentru alte tipuri de receptori, incluzând 5-HT şi situsurile de legare D2 pentru dopamină.
Slovak: Štvornásobné zvýšenie úvodnej profylaktickej dávky granisetronu neviedlo k rozdielu ani v počte pacientov reagujúcich na liečbu ani v dĺžke trvania kontroly príznakov.
Romanian: O creştere de patru ori a dozei profilactice iniţiale de granisetron nu a produs nicio diferenţă în ceea ce priveşte atât proporţia de pacienţi care au răspuns la tratament, cât şi durata controlului simptomelor.
Slovak: Veľmi časté: postihujú viac než 1 používateľa z 10
Romanian: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Slovak: Serotonín je hlavným neurotransmiterom, ktorý je zodpovedný za vracanie po chemoterapii alebo rádioterapii.
Romanian: Serotonina este principalul neurotransmiţător responsabil pentru emeza de după chimio- sau radioterapie.
Slovak: V štúdiách na zdravých jedincoch sa nepreukázala žiadna interakcia medzi granisetronom a benzodiazepínmi (lorazepamom), neuroleptikami (haloperidol) alebo liekmi na liečbu vredov (cimetidínom).
Romanian: Studiile efectuate la subiecţi sănătoşi nu au evidenţiat nicio interacţiune între granisetron şi benzodiazepine (lorazepam), neuroleptice (haloperidol) sau medicamente antiulceroase (cimetidină).
Slovak: K dnešnému dňu neexistujú žiadne dôkazy o zvýšení výskytu nežiaducich účinkov u pacientov s poruchami funkcie pečene.
Romanian: Până în prezent, nu există dovezi privind incidenţa crescută a evenimentelor adverse la pacienţii cu tulburări hepatice.
Slovak: Po vystavení žiareniu alebo cytotoxickým liečivám sa serotonín (5-HT) uvoľňuje z enterochromafinných buniek v sliznici tenkého čreva, ktoré sú v bezprostrednej blízkosti aferentných neurónov n.vagus, na ktorých sú lokalizované 5-HT3 receptory.
Romanian: După expunerea la radiaţii sau la medicamente citotoxice, serotonina (5-HT) este eliberată din celulele enterocromafine în mucoasa intestinului subţire, care este adiacentă neuronilor aferenţi vagali la nivelul cărora sunt localizaţi receptorii 5-HT3.
Slovak: Injekcia bude nariedená, podá sa pred rádio- alebo chemoterapiou a bude trvať 5 minút.
Romanian: Injecţiile vor fi diluate şi administrate înaintea radio sau chimioterapiei şi injectarea va dura 5 minute.
Slovak: Deťom môžu byť podané maximálne 2 dávky za deň s aspoň 10 minútovým odstupom.
Romanian: Copiilor şi adolescenţilor li se vor administramaximum 2 doze pe zi, respectând un interval de cel puţin 10 minute între cele două doze.
Slovak: U pacientov s arytmiami alebo poruchami srdcového prevodu to však môže mať klinické následky.
Romanian: La pacienţii cu aritmii cardiace preexistente s tulburări de conducere cardiacă, acestea pot avea consecinţe clinice.
Slovak: Závisí od veku, telesnej hmotnosti a na tom, či ju budete dostávať ako prevenciu alebo ako liečbu nevoľnosti a vracania.
Romanian: Aceasta depinde de vârstă, greutate şi dacă vi se administrează medicamentul pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor.
Slovak: Spôsob podávania Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa vodou.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Slovak: Tieto tablety sa neodporúča podávať deťom.
Romanian: Aceste comprimate nu sunt recomandate la copii.
Slovak: • kožná vyrážka, alergická reakcia kože alebo žihľavka či „koprivka" (urtikária).
Romanian: • erupţii pe piele sau o reacţie alergică la nivelul pielii sau urticarie (blânde).