FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če na primer začnete kontracepcijske tablete jemati v sredo, uporabite tisto nalepko z dnevnimi oznakami, ki se začne s
Croatian: Primjerice, ako počinjete uzimati tablete u srijedu, uzmite naljepnicu koja počinje sa 'SRI'.
Slovenian: • Če vseh tablet niste vzeli pravilno ali če dvakrat zapored niste imeli pričakovane menstruacije, ste lahko noseči.
Croatian: • Ako niste uzeli sve tablete na pravilan način ili ne dobijete očekivanu mjesečnicu dva puta uzastopno, možda ste trudni.
Slovenian: Če ugotovite, da je otrok zaužil zdravilo IOA, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako saznate da je dijete uzelo IOA, obratite se liječniku za savjet.
Slovenian: • Prisotna arterijska trombembolija (ATE) ali tveganje zanjo o Arterijska trombembolija - obstoječa arterijska trombembolija, arterijska trombembolija v anamnezi (npr. miokardni infarkt) ali prodromalna stanja (npr. angina pektoris).
Croatian: • Prisutnost rizika od arterijske tromboembolije (ATE) o Arterijska tromboembolija - prisutna arterijska tromboembolija, arterijska tromboembolija u anamnezi (npr., infarkt miokarda) ili prodromalno stanje (npr. angina pektoris).
Slovenian: Ker je lahko pri ženskah s hudo jetrno boleznijo okvarjena presnova steroidnih hormonov, pri njih uporaba zdravila IOA ni indicirana, dokler se vrednosti izvidov za oceno delovanja jeter ne povrnejo na normalne vrednosti (glejte poglavje 4.3).
Croatian: S obzirom da korisnice s teškom bolesti jetre mogu imati poremećaj metabolizma steroidnih hormona, primjena lijeka IOA u tih žena nije indicirana sve dok se jetrene funkcije ne vrate na normalne vrijednosti (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: • Estradiol, to je estrogen v zdravilu IOA, je popolnoma enak hormonu, ki nastaja v jajčnikih v času menstrualnega ciklusa.
Croatian: • Estradiol, estrogen u lijeku IOA , identičan je hormonu kojeg stvaraju jajnici tijekom mjesečnog ciklusa.
Slovenian: Peroralno uporabljen nomegestrolacetat se hitro absorbira.
Croatian: Nakon peroralne primjene nomegestrolacetat se brzo apsorbira.
Slovenian: Začetek menstruacije bo v tistih 4 dneh, ko boste jemali rumene placebo tablete (tako imenovana odtegnitvena krvavitev).
Croatian: Dobit ćete mjesečnicu tijekom četiri dana uzimanja žutih tableta placeba (tzv. prijelomno krvarenje).
Slovenian: Opazili niso nobenega klinično pomembnega vpliva hrane na biološko uporabnost nomegestrolacetata.
Croatian: Nije opažen klinički značajan učinak hrane na bioraspoloživost nomegestrolacetata.
Slovenian: • nenaden pojav nepojasnjene zadihanosti ali hitrega dihanja;
Croatian: • iznenadni neobjašnjivi nedostatak zraka ili ubrzano disanje;
Slovenian: Če ženska nima odtegnitvene krvavitve, čeprav je zdravilo IOA jemala v skladu z navodili iz poglavja 4.2, je malo verjetno, da bi bila noseča.
Croatian: Ako prijelomno krvarenje izostane, a IOA se uzimao u skladu s uputama opisanima u dijelu 4.2, žena vjerojatno nije trudna.
Slovenian: Če pa je vmes že imela spolni odnos, je treba najprej izključiti nosečnost, preden lahko ženska začne jemati kombinirane peroralne kontraceptive, oziroma mora ženska počakati na prvo menstruacijo.
Croatian: Međutim, ako je žena već imala spolni odnos, prije stvarnog početka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva treba isključiti trudnoću ili žena treba pričekati prvu menstruaciju.
Slovenian: Nato naj nadaljuje z jemanjem tablet ob običajnem času, dokler ne porabi vseh tablet z zdravilno učinkovino.
Croatian: Potom nastavlja uzimati tablete u uobičajeno vrijeme sve dok ne potroši sve tablete s djelatnim tvarima.
Slovenian: V primeru hudih prebavnih težav (npr. bruhanja ali driske) absorpcija zdravilnih učinkovin morda ne bo popolna in bo morala ženska uporabljati dodatne kontracepcijske metode.
Croatian: U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (npr. povraćanja ili proljeva), apsorpcija djelatne tvari će možda biti nepotpuna i potrebno je poduzeti dodatne kontracepcijske mjere.
Slovenian: Po bruhanju ali driski, morate čim prej vzeti še eno belo aktivno tableto iz rezervnega pretisnega omota.
Croatian: Nakon povraćanja ili proljeva morate što prije uzeti drugu bijelu tabletu s djelatnim tvarima iz rezervnog blistera.
Slovenian: • povečano potenje, izpadanje las, srbenje, suha koža, mastna koža
Croatian: • pojačano znojenje; gubitak kose; svrbež; suha koža; masna koža
Slovenian: Če začnete z jemanjem po
Croatian: Ako počnete kasnije od
Slovenian: Večina epidemioloških študij ni pokazala niti povečanega tveganja za prirojene napake pri dojenčkih žensk, ki so pred nosečnostjo uporabljale KPK z etinilestradiolom, niti teratogenih učinkov pri tistih ženskah, ki so nevede uporabljale KPK z etinilestradiolom na začetku nosečnosti.
Croatian: Većina epidemioloških studija nije otkrila povećan rizik od prirođenih anomalija u novorođenčadi čije su majke prije trudnoće uzimale KOK koji je sadržavao etinilestradiol kao ni teratogene učinke kod slučajnog uzimanja KOK-a u ranoj trudnoći.
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje 17β-estradiol.
Croatian: IOA sadrži 17β-estradiol.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane kontracepcijske tablete, so nekoliko pogosteje ugotovili raka dojk, ni pa znano, ali je to dejansko posledica kombiniranih kontracepcijskih tablet.
Croatian: Rak dojke se nešto češće otkriva u žena koje koriste kombinirane pilule, ali nije poznato je li to uzrokovano kombiniranim pilulama.
Slovenian: Pri oksidaciji estrona in estradiola sodelujejo encimi citokroma P450, predvsem CYP1A2, CYP1A2 (zunaj jeter), CYP3A4, CYP3A5 in CYP1B1 ter
Croatian: Oksidacija estrona i estradiola uključuje enzime citokroma P450, uglavnom CYP1A2, CYP1A2 (izvan jetre), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 te CYP2C9.
Slovenian: • če niste dobili menstruacije in sumite, da ste morda noseči (ne začnite z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota, dokler vam zdravnik tega ne svetuje; glejte tudi poglavje 3 "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
Croatian: • ako Vam je izostala mjesečnica i sumnjate da biste mogli biti trudni (nemojte započinjati sa sljedećim blisterom dok Vam to ne kaže liječnik, pogledajte u dijelu 2 "Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica").
Slovenian: • Če krvni strdek nastane v veni noge ali stopala, lahko povzroči globoko vensko trombozo.
Croatian: • Ako krvni ugrušak nastane u veni noge ili stopala, može uzrokovati duboku vensku trombozu (DVT).
Slovenian: Sem sodijo zdravila za zdravljenje:
Croatian: To mogu biti lijekovi koji se koriste za liječenje:
Slovenian: To povečano tveganje lahko preprečite s prilagoditvijo sheme jemanja zdravila.
Croatian: Taj se povećani rizik može spriječiti prilagođavanjem rasporeda uzimanja tableta.
Slovenian: • če imate simptome angioedema, kot so oteklost obraza, jezika in/ali žrela in/ali težave pri požiranju ali koprivnico, skupaj s težavami z dihanjem;
Croatian: • ako osjetite simptome angioedema kao što su otečeno lice, jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje ili koprivnjača uz otežano disanje;
Slovenian: Študij medsebojnih delovanj zdravila IOA z drugimi zdravili niso izvedli, opravljeni pa sta bili dve študiji z rifampicinom oziroma ketokonazolom ter uporabo kombinacije nomegestrolacetata in estradiola v večjih odmerkih (3,75 mg nomegestrolacetata + 1,5 mg estradiola) pri ženskah po menopavzi.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova s lijekom IOA, ali su provedena dva ispitivanja s rifampicinom odnosno ketokonazolom i višim dozama kombinacije nomegestrolacetata i estradiola (3,75 mg nomegestrolacetata + 1,5 mg estradiola) u žena u postmenopauzi.
Slovenian: Dejavniki tveganja za ATE Tveganje za arterijske trombembolične zaplete ali cerebrovaskularni dogodek je med uporabnicami
Croatian: Rizik od arterijskih tromboembolijskih komplikacija ili cerebrovaskularnog incidenta u korisnica
Slovenian: • rumeno rjave pigmentne lise, večinoma na obrazu, čezmerna poraščenost
Croatian: • zlatnosmeđe pigmentne mrlje, ponajviše na licu; prekomjerni rast dlaka
Slovenian: Navidezni očistek zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja je 26 l/h.
Croatian: Prividan klirens u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 26 l/h.
Slovenian: • občutek teže v udih
Croatian: • osjećaj težine u udovima
Slovenian: Ženske, ki so nagnjene k pojavu kloazme, se morajo med jemanjem KPK izogibati izpostavljenosti soncu ali ultravijoličnemu sevanju.
Croatian: Žene sklone razvoju kloazme trebaju izbjegavati izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.
Slovenian: Nenormalnih rezultatov ni bilo.
Croatian: Rezultati nisu odstupali od normale.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo IOA, ker želite zanositi, priporočamo, da počakate do prve naravne menstruacije in šele potem skušate zanositi.
Croatian: Ako prestanete uzimati IOA jer želite zatrudnjeti, preporučuje se da pričekate do početka Vaše prirodne mjesečnice prije nego pokušate zatrudnjeti.
Slovenian: • če je imel vaš bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mlajših letih (pred približno
Croatian: • ako je član Vaše uže obitelji imao srčani ili moždani udar u mlađoj dobi (prije približno 50.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil.
Croatian: Oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova.
Slovenian: • nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka;
Croatian: • iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog uzroka;
Slovenian: - Pomožne snovi so:
Croatian: - Drugi sastojci su:
Slovenian: V primeru ponovitve holestatske zlatenice, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali med predhodno uporabo steroidnih spolnih hormonov, mora ženska prenehati z uporabo KPK.
Croatian: Ponovna pojava kolestatske žutice koja je prvi put nastupila u trudnoći ili kod prethodne primjene spolnih steroida zahtijeva obustavu uzimanja KOK-a.
Slovenian: o Venska trombembolija - obstoječa VTE (zdravljena z antikoagulanti) ali VTE v anamnezi (npr. globoka venska tromboza [DVT - deep venous thrombosis] ali pljučna embolija [PE - pulmonary embolism]).
Croatian: o Venska tromboembolija - trenutno prisutna VTE (na antikoagulansima) ili VTE u anamnezi (npr. duboka venska tromboza [DVT] ili plućna embolija [PE]).
Slovenian: Ledvična okvara Čeprav podatki o bolnicah z ledvično okvaro niso na voljo, je malo verjetno, da bi ledvična okvara vplivala na izločanje nomegestrolacetata in estradiola.
Croatian: Iako nema podataka za korisnice s oštećenjem funkcije bubrega, nije vjerojatno da će oštećenje funkcije bubrega utjecati na eliminaciju nomegestrolacetata i estradiola.
Slovenian: Porazdelitev eksogenega in endogenega estradiola je podobna.
Croatian: Distribucija egzogenog i endogenog estradiola je podjednaka.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo IOA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, IOA može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovenian: Ženski lahko svetujete tudi, da preneha z jemanjem tablet z zdravilno učinkovino iz trenutnega pretisnega omota.
Croatian: Ženi se također može preporučiti da prekine uzimanje djelatnih tableta iz trenutnog blister pakiranja.
Slovenian: Tveganje za zanositev je še posebej veliko, če ste pozabili vzeti belo aktivno tableto na začetku ali na koncu pretisnega omota.
Croatian: Rizik od trudnoće osobito je visok ako propustite bijelu tabletu s djelatnim tvarima na početku ili na kraju blistera.
Slovenian: Vsi navedeni podatki temeljijo na epidemioloških podatkih, zbranih pri uporabi KHK, ki vsebujejo etinilestradiol.
Croatian: Svi podaci prikazani u nastavku temelje se na epidemiološkim podacima dobivenima s kombiniranim hormonskim kontraceptivima koji sadrže etinilestradiol.
Slovenian: Zdravilo IOA začnite uporabljati, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija ali na dan, ko vam odstranijo vsadek ali IUS.
Croatian: Počnite uzimati IOA na dan kada ste trebali primiti sljedeću injekciju ili na dan uklanjanja implantata odnosno IUS-a.
Slovenian: V eni od kliničnih študij so proučevali rezultate histološke preiskave endometrija pri podskupini žensk (n=32) po 13 ciklusih zdravljenja.
Croatian: Histologija endometrija ispitivana je u podskupini žena (n=32) u jednom kliničkom ispitivanju nakon
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o drugih, bolj primernih načinih preprečevanja neželene nosečnosti.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o drugim, za Vas pogodnijim oblicima kontrole začeća.
Slovenian: Zadnje 4 rumene tablete v četrti vrsti so placebo tablete, ki ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Croatian: Posljednje 4 žute tablete u četvrtom redu su tablete placeba koje ne sadrže djelatne tvari.
Slovenian: Ena rumena placebo filmsko obložena tableta vsebuje 61,76 mg laktoze monohidrata.
Croatian: Jedna žuta filmom obložena tableta placeba sadrži 61,76 mg laktoze hidrata.
Slovenian: Tudi zaviralci proteaz HIV, ki lahko inducirajo encime (npr. ritonavir in nelfinavir), ter nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. nevirapin in evafirenz) lahko vplivajo na jetrno presnovo.
Croatian: Inhibitori HIV proteaze s induktivnim potencijalom (npr. ritonavir i nelfinavir) te nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin i efavirenz) također mogu utjecati na jetreni metabolizam.
Slovenian: Ker še ni na voljo epidemioloških podatkov o KHK, ki vsebujejo 17β-estradiol, se razume, da kontraindikacije za uporabo KHK, ki vsebujejo etinilestradiol, veljajo tudi za uporabo zdravila IOA.
Croatian: S obzirom na to da još uvijek nema epidemioloških podataka za KOK-e koji sadrže 17β-estradiol, smatra se da kontraindikacije za KOK-e koji sadrže etinilestradiol vrijede i za uporabu lijeka IOA.
Slovenian: Če želite prenehati z uporabo zdravila IOA, ker želite zanositi, glejte poglavje 3 "Če prenehate z jemanjem zdravila IOA".
Croatian: Ako želite prestati uzimati IOA jer želite zatrudnjeti, pogledajte u dijelu 3 'Ako prestanete uzimati IOA'.
Slovenian: Pri odločitvi, da predpišete zdravilo IOA, je treba upoštevati trenutne dejavnike tveganja pri posameznici, zlasti za vensko trombembolijo (VTE) in kakšno je tveganje za VTE pri zdravilu IOA v primerjavi z drugimi kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi (CHC - combined hormonal contraceptives) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Croatian: Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka IOA treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine žene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja lijeka IOA u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (arterijska trombembolija pri sorojencu ali staršu, zlasti v sorazmerno zgodnji starosti, npr. pred 50. letom)
Croatian: Pozitivna obiteljska anamneza (arterijska tromboembolija u braće, sestara ili roditelja osobito u relativno ranoj dobi, npr., prije 50. godine života)
Slovenian: Zdravila IOA ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj naštetih stanj.
Croatian: Kada ne smijete uzimati IOA Ne smijete uzimati IOA ako imate neko od niže navedenih stanja.
Slovenian: Pretisni omot zdravila IOA vsebuje 28 tablet: 24 belih tablet z zdravilnima učinkovinama (številke 1-24) in 4 rumene tablete brez zdravilnih učinkovin (številke 25-28).
Croatian: Blister s lijekom IOA sadrži 28 tableta: 24 bijele tablete s djelatnim tvarima (brojevi 1-24) i 4 žute tablete bez djelatnih tvari (brojevi 25-28).
Slovenian: Tablete iz naslednjega pretisnega omota začnite jemati takoj po zadnji rumeni placebo tableti, tudi če se vam menstruacija še ni končala.
Croatian: Počnite uzimati tablete iz sljedećeg blistera odmah nakon što uzmete posljednju žutu tabletu, čak i ako Vam mjesečnica nije završila.
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete dojke in če opazite kakršno koli bulico, se morate posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Važno je da redovito pregledavate dojke te da se odmah obratite liječniku u slučaju da osjetite bilo kakvu kvržicu.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/689/001 28 filmsko obloženih tablet
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/689/001 28 filmom obloženih tableta EU/1/11/689/002 84 filmom obložene tablete
Slovenian: Ženska naj izbere nalepko z dnevom v tednu, ko začne jemati tablete, in jo prilepi na pretisni omot.
Croatian: Žena treba odabrati naljepnicu koja počinje s danom kada je počela uzimati tablete i nalijepiti je na blister.
Slovenian: 3.200 žensk v obdobju do 13 zaporednih ciklusov jemalo zdravilo IOA, več kot 1.000 žensk pa drospirenon 3 mg - etinilestradiol 30 μg (21/7 režim).
Croatian: U dva randomizirana, otvorena, komparativna ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti je više od 3200 žena tijekom 13 uzastopnih ciklusa primalo IOA, a više od 1000 žena kombinaciju drospirenona u dozi od 3 mg i etinilestradiola u dozi od 30 µg (režim 21/7).
Slovenian: Pri uporabnicah KPK niso opažali nobenega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Međutim, u korisnica KOK-a nisu primijećeni učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: V času podaljšanja ima lahko ženska vmesne krvavitve ali krvave madeže.
Croatian: Tijekom produljenja ciklusa žena može imati probojno ili točkasto krvarenje.
Slovenian: KPK tablet (vključno s tabletami IOA), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
Croatian: Tablete KOK-a (uključujući tablete lijeka IOA) koje više nisu potrebne ne smiju se uklanjati putem otpadnih voda ili javne kanalizacije.
Slovenian: Če je mogoče, mora novo tableto vzeti v 12 urah po običajnem času za zaužitje tablete.
Croatian: Novu tabletu po mogućnosti treba uzeti unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete.
Slovenian: - nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka,
Croatian: - iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog uzroka;
Slovenian: Uporabo zdravila IOA je lahko treba prekiniti več tednov pred kirurškim posegom ali v času zmanjšane gibljivosti.
Croatian: Možda ćete trebati prestati s primjenom lijeka IOA nekoliko tjedana prije operacije ili za vrijeme mirovanja.
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (venska trombembolija kadar koli pri sorojencu ali staršu, še zlasti v razmeroma zgodnji starosti, npr. pred 50. letom)
Croatian: Pozitivna obiteljska anamneza (venska tromboembolija u braće, sestara ili roditelja, osobito u relativno ranoj dobi, npr., prije 50. godine).
Slovenian: List dnevnih oznak
Croatian: List s oznakama za dane
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3 "Če bruhate ali imate hudo drisko" ali poglavje 2 " Druga zdravila in zdravilo IOA".
Croatian: Pogledajte u dijelu 3 'Ako povraćate ili imate jaki proljev' ili u dijelu 2 'Drugi lijekovi i IOA'.
Slovenian: V vseh teh primerih ženski svetujte, da dodatno uporablja pregradno metodo kontracepcije, dokler ne zaključi 7-dnevnega obdobja neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino.
Croatian: U svim navedenim slučajevima ženi treba preporučiti da koristi dodatnu mehaničku kontracepciju sve dok ne dovrši neprekinuti sedmodnevni niz uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima.
Slovenian: Epidemiološke študije so povezale uporabo CHC s povečanim tveganjem za arterijsko trombembolijo (miokardni infarkt) ali cerebrovaskularni dogodek (npr. tranzitorna ishemična ataka, možganska kap).
Croatian: Epidemiološka ispitivanja povezala su primjenu KOK-a s povećanim rizikom od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda) ili cerebrovaskularnog incidenta (npr. tranzitorna ishemijska ataka,
Slovenian: o Cerebrovaskularna bolezen - obstoječa možganska kap, možganska kap v anamnezi ali prodromalna stanja (npr. tranzitorna ishemična ataka, TIA).
Croatian: o Cerebrovaskularna bolest - postojeći moždani udar, moždani udar ili prodromalno stanje u anamnezi (npr., tranzitorna ishemijska ataka, TIA).
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
Slovenian: CHC večje pri ženskah z dejavniki tveganja (glejte preglednico).
Croatian: KOK-a povećan je u žena s čimbenicima rizika (vidjeti tablicu).
Slovenian: • Ni še znano, kakšno je tveganje za VTE pri CHC, ki vsebujejo nomegestrolacetat v kombinaciji z estradiolom, v primerjavi s tveganjem pri CHC, ki vsebujejo majhen odmerek levonorgestrela.
Croatian: • Još nije poznato koliki je rizik od VTE uz KOK-e koji sadrže nomegestrolacetat u kombinaciji s estradiolom u usporedbi s rizikom uz KOK-e koji sadrže nisku dozu levonorgestrela.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij vpliva zdravila IOA na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja učinaka lijeka IOA na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Tveganje se z naraščanjem ITM bistveno povečuje.
Croatian: Rizik se znatno povećava s povećanjem indeksa tjelesne mase.
Slovenian: Če je ženska izpustila tablete in zato ni imela odtegnitvene krvavitve v fazi jemanja placebo tablet, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Croatian: Ako je žena propustila uzeti tablete te nakon toga u razdoblju uzimanja tableta placeba ne dobije prijelomno krvarenje, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
Slovenian: LIST DNEVNIH OZNAK Z NALEPKAMI, KI BO PRILOŽEN NAVODILU
Croatian: LIST S OZNAKAMA ZA DANE I NALJEPNICAMA PRILOŽEN UZ UPUTU O LIJEKU
Slovenian: Potem naj nadaljuje z jemanjem tablet ob običajnem času.
Croatian: Potom nastavlja uzimati tablete u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Shema: Če ste zamudili z jemanjem belih tablet več kot 12 ur
Croatian: Raspored: ako je prošlo više od 12 sati otkad ste posljednji put uzeli bijele tablete
Slovenian: Z jemanjem tablet mora ženska začeti na prvi dan svojega naravnega ciklusa (t.j.
Croatian: S uzimanjem tableta treba početi prvog dana ženina prirodnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja).
Slovenian: Oznako prilepite na pretisni omot čez besede "sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami".
Croatian: Zalijepite naljepnicu na blister preko teksta 'Ovdje nalijepite naljepnicu s oznakama dana'.
Slovenian: Dejavniki, ki povečajo tveganje za nastanek krvnega strdka v arteriji
Croatian: Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u arteriji
Slovenian: - izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Croatian: - gubitak svijesti ili nesvjestica s ili bez napadaja.
Slovenian: Nomegestrolacetat se izloča prek urina in blata.
Croatian: Nomegestrolacetat se izlučuje mokraćom i fecesom.
Slovenian: Zdravilo IOA običajno ni priporočeno za uporabo med dojenjem.
Croatian: Obično se ne preporučuje uzimanje lijeka IOA tijekom dojenja.
Slovenian: Bolezni živčevja cerebrovaskularni dogodek, tranzitorna ishemična ataka,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja, migrena cerebrovaskularni incident, tranzitorna ishemijska ataka,
Slovenian: Placebo filmsko obložene tablete so rumene in okrogle ter imajo oznako "p" na obeh straneh.
Croatian: Filmom obložene tablete s placebom su žute i okrugle i imaju oznaku 'p' na obje strane.
Slovenian: • Ni še znano, kakšno je tveganje za nastanek krvnega strdka med uporabo zdravila IOA v primerjavi s tveganjem med uporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki vsebuje levonorgestrel.
Croatian: • Još nije poznato koliki je rizik od krvnog ugruška uz IOA u odnosu na rizik uz kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži levonogestrel.
Slovenian: • če imate bolezen jeter (na primer zlatenico) ali bolezen žolčnika (na primer žolčne kamne);
Croatian: • ako imate bolest jetre (primjerice žuticu) ili žučnog mjehura (primjerice žučne kamence); • ako imate šećernu bolest;
Slovenian: Uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov, kot je zdravilo IOA, poveča vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v primerjavi z neuporabo.
Croatian: KRVNI UGRUŠCI Primjena kombiniranog hormonskog kontraceptiva kao što je IOA povećava rizik od razvoja krvnog ugruška u odnosu na to kad se ne uzima.
Slovenian: 28. dnevu, morate prvih 7 dni jemanja zdravila IOA uporabljati še pregradno metodo kontracepcije.
Croatian: 28. dana, trebate koristiti mehaničku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja lijeka IOA.