FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo può essere un segno della Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS)  se lei ha uno o più dei seguenti effetti indesiderati: gonfiore o rigonfiamento, che possono essere associati con un minor passaggio di liquidi, difficoltà nel respirare, gonfiore addominale e sensazione di pienezza e una sensazione generale di stanchezza.
Danish: Det kan være et tegn på shocklunge (ARDS)  hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger eller en kombination af disse bivirkninger: hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med sjældnere vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed Dette kan være symptomer på en tilstand, der kaldes for "kapillærlækage-syndrom", som får blodet til at lække fra de små blodkar ud i kroppen.
Italian: Sindrome da distress respiratorio acuto2; Reazioni avverse polmonari (polmonite inters tiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare) Emottisi
Danish: Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem,lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solo monouso.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim* in 0,6 mL di soluzione iniettabile.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim* i 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Italian: Classificazione per sistemi e organi s econdo MedDRA
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Italian: Il medico potrebbe volerla tenere sotto stretto controllo  se lei ha improvvisamente segni di allergia come rash cutaneo, orticaria o prurito sulla pelle, gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua o in altre parti del corpo, respiro corto, respiro sibilante o respiro difficoltoso: questi potrebbero essere segni di una grave reazione allergica  è stata segnalata raramente infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo) in pazienti oncologici e persone sane.
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Deres tilstand nøjere  hvis De pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller kløende udslæt på huden (nældefeber), hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Danish: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Italian:  vasculite cutanea (infiammazione dei vasi sanguigni cutanei).
Danish: • kutan vaskulitis (irritation eller betændelse i blodkarrene i huden).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):  dolore nel sito di iniezione.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 10 personer):
Italian: Pelmeg 6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita pegfilgrastim
Danish: Pelmeg 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte pegfilgrastim
Italian:  emissione di sangue con la tosse (emottisi).
Danish: • ophostning af blod (hæmoptyse)
Italian: Aumento della lattato deidrogenasi e della fos fatasi alcalina1; Aumento transitorio dei test di funzionalità epatica ALT o AST1
Danish: Forbigående stigning i leverfunktionsprøver for ALAT og ASAT1
Italian: blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) compresse
Danish: 196 (2 x 98) tabletter r l
Italian: Contiene due diversi principi attivi:
Danish: Den indeholder to forskellige aktive stoffer:
Italian: La maggior parte della dose è stata escreta entro 96 ore.
Danish: Størstedelen af dosis blev udskilt inden for 96 timer.
Italian: • È incinta o prevede di restare incinta.
Danish: • De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Italian: • ha un'età superiore ai 70 anni.
Danish: • De er over 70 år gammel.
Italian: Numero di giorni a settimana
Danish: Antal dage/uge
Italian: Questo significa che uno o più principi attivi sono rilasciati lentamente in un periodo di tempo.
Danish: Det betyder, at et eller flere af de aktive stoffer frigives langsomt over et stykke tid.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Italian: Il suo problema con il colesterolo può tornare.
Danish: Deres kolesterolproblemer kan vende tilbage.
Italian: • capogiro quando ci si alza
Danish: • Svimmelhed, når man rejser sig op
Italian: Questa condizione richiede un immediato intervento medico.
Danish: Denne tilstand kræver omgående lægehjælp.
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Pelzont.
Danish: • Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Pelzont.
Italian: Inoltre uno o più dei seguenti sintomi sono stati segnalati come parte di una reazione allergica a Pelzont.
Danish: Desuden er en eller flere af følgende symptomer set som del af en allergisk reaktion over for Pelzont.
Italian: • un'improvvisa reazione allergica grave (shock anafilattico).
Danish: • En pludselig alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Italian: • Abuso di alcol.
Danish: • Alkoholmisbrug.
Italian: In caso di sovradosaggio, è ragionevole fare uso delle usuali misure sintomatiche e di supporto.
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende de sædvanlige symptomatiske og understøttende forholdsregler.
Italian: Cosa deve sapere sul colesterolo e sui trigliceridi.
Danish: Hvad bør De vide om kolesterol og triglycerider?
Italian: • Deve cominciare prendendo una compressa al giorno.
Danish: • De bør starte med at tage én tablet om dagen.
Italian: Pelzont con cibi, bevande e alcol
Danish: Brug af Pelzont sammen med mad, drikke og alkohol
Italian: Se per qualsiasi altra ragione prende aspirina, continui a seguire i consigli del medico.
Danish: Hvis De tager aspirin af andre grunde, skal De fortsat følge lægens råd.
Italian: Non smetta di prendere Pelzont senza parlarne con il medico.
Danish: De må ikke holde op med at tage Pelzont uden at tale med lægen.
Italian: In caso di comparsa di vampate, i sintomi sono generalmente più evidenti all'inizio e abitualmente diminuiscono con il passare del tempo.
Danish: Hvis rødmen forekommer, er symptomerne generelt mest tydelige i starten og aftager normalt med tiden.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 3 Luglio 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. juli 2008
Italian: Northumberland NE23 3JU Regno Unito
Danish: Northumberland NE23 3JU Storbritannien
Italian: • Prenda Pelzont una volta al giorno, la sera o prima di andare a letto.
Danish: • Tag Pelzont én gang dagligt, om aftenen eller ved sengetid.
Italian: Alcune persone hanno sofferto di capogiro dopo aver preso Pelzont.
Danish: Nogle mennesker kan føle sig svimle, efter de har taget Pelzont.
Italian: Analisi del sangue e controlli
Danish: Blodprøver og kontrol
Italian: Settimane di trattamento
Danish: Uger i behandling
Italian: Dosi giornaliere superiori a 2.000 mg/40 mg non sono state studiate e non sono pertanto raccomandate.
Danish: Daglige doser over 2.000 mg/40 mg er ikke undersøgt og bør derfor ikke anvendes.
Italian: Il medico stabilirà se Pelzont è adatto a lei.
Danish: Lægen vil beslutte, om Pelzont er rigtigt for Dem.
Italian: Laropiprant attraversa la barriera placentare in ratti e conigli.
Danish: Laropiprant passerer placenta hos rotter og kaniner.
Italian: • ha bassi livelli di fosforo.
Danish: • De har lav koncentration af fosfor.
Italian: Per la maggior parte delle persone, i problemi di colesterolo all'inizio non danno alcun sintomo.
Danish: Hos de fleste mennesker er der i begyndelsen ingen tegn på kolesterolproblemer.
Italian: Se ha questi sintomi ne parli subito con il medico.
Danish: Hvis De har disse symptomer, skal De straks kontakte lægen.
Italian: Parli con il medico prima di prendere Pelzont se:
Danish: Tal med lægen, før De tager Pelzont hvis:
Italian: Laropiprant è un antagonista potente e selettivo del DP1.
Danish: Laropiprant er en potent og selektiv antagonist til DP1.
Italian: Possono rendersi necessari l'aggiustamento della dieta e/o della terapia ipoglicemizzante.
Danish: Justering af diæt og/eller hypoglykæmisk behandling kan være nødvendig.
Italian: • Prenda Pelzont insieme a del cibo.
Danish: • Tag Pelzont sammen med mad.
Italian: Continui con la dose abituale la sera successiva o prima di andare a letto il giorno successivo.
Danish: Fortsæt med den sædvanlige dosis den næste aften eller ved sengetid.
Italian: • quando non tollera una statina o quando l'uso di una statina non è raccomandato per lei.
Danish: • når De ikke kan tåle et statin, eller når De ikke bør få et statin.
Italian: • eruzione cutanea per tutto il corpo
Danish: • Udslæt over hele kroppen
Italian: Laropiprant è legato ampiamente (>99 %) alle proteine plamatiche ed il suo legame è indipendente dalla concentrazione.
Danish: Laropiprant er i høj grad (> 99%) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Italian: Il medico può misurare il colesterolo con una semplice analisi del sangue.
Danish: Lægen kan måle kolesterolet i en enkel blodprøve.
Italian: Questa ostruzione può rallentare o bloccare il flusso del sangue agli organi vitali come cuore e cervello.
Danish: Denne tilstopning kan sænke eller blokere blodtilførslen til livsvigtige organer som hjerte og hjerne.
Italian: In generale gli effetti infragruppo del trattamento su tutti i parametri lipidici sono risultati coerenti in tutti i sottogruppi di pazienti esaminati.
Danish: Generelt var behandlingseffekten på alle lipidparametre imellem grupperne konsistent på tværs af alle undersøgte patientundergrupper.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/460/012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/460/012
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister dopo SCAD.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter EXP.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel modulo 1.8.1. dell' autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Italian: Quanto prendere
Danish: Så meget skal De tage
Italian: Quando il flusso sanguigno viene bloccato, le conseguenze possono essere un attacco cardiaco o un ictus.
Danish: Når blodtilførslen blokeres, kan det resultere i et hjerte- eller slagtilfælde.
Italian: • midazolam, un medicinale per far dormire prima di essere sottoposti ad alcune procedure mediche.
Danish: • Midazolam, medicin der bruges til at gøre Dem søvnig før lægelige indgreb.
Italian: • Storia personale o familiare di patologie muscolari ereditarie
Danish: • Personlig eller familiær historie med arvelige muskelsygdomme.
Italian: • soffre di allergie.
Danish: • De har allergi.
Italian: Le risposte aggiustate per il placebo di C- LDL, C -HDL e TG sono apparse superiori nelle donne rispetto agli uomini e sono apparse superiori nei pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai pazienti più giovani (< 65 anni).
Danish: Placebojusteret respons for LDL-C, HDL-C og TG forekom højere hos kvinder end hos mænd, og forekom højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (< 65 år).
Italian: Gli aumenti delle transaminasi sono stati reversibili con l'interruzione della terapia.
Danish: Transaminaseforhøjelser var reversible ved seponering af behandlingen.
Italian: I meccanismi con i quali l'acido nicotinico modifica il profilo dei lipidi plasmatici non sono pienamente compresi.
Danish: De mekanismer, hvorved nicotinsyre modificerer plasmalipidprofilen, er ikke fuldstændig forstået.
Italian: Se dovesse avere capogiri, deve evitare di guidare o usare macchinari dopo aver preso Pelzont
Danish: Hvis De bliver svimmel, skal De undgå at køre bil eller betjene maskiner, efter De har taget Pelzont.
Italian: In queste situazioni deve essere presa in considerazione la misurazione periodica della creatinchinasi (CK) ma non c'è garanzia che tale monitoraggio sia in grado di prevenire il verificarsi di miopatia grave.
Danish: Periodisk serumkreatinkinase (CK) bør overvejes i sådanne situationer, men der er ingen sikkerhed for, at monitorering vil forhindre forekomst af svær myopati.
Italian: Si raccomanda di effettuare test di funzionalità epatica prima dell'inizio del trattamento, ogni 612 settimane per il primo anno, e in seguito con cadenza periodica (ad es.: ogni 6 mesi).
Danish: Leverfunktionsprøver anbefales før behandlingsstart, hver 6.-12. uge i det første år og derefter periodisk (f.eks. halvårligt).
Italian: Non vi è esperienza con dosi di laropiprant superiori a 900 mg nell'uomo.
Danish: Der er ingen erfaring med doser af laropiprant over 900 mg hos mennesker.
Italian: • sensazione di bruciore
Danish: • Brændende fornemmelse
Italian: Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento mediano dell'HbA1c dello 0,2 % (quando è stata consentita la possibilità di modificare la terapia ipoglicemizzante).
Danish: Hos diabetikere sås en gennemsnitlig stigning af HbA1c på 0,2 % (hvor modificering af hypoglykæmisk behandling var tilladt).
Italian: Pelzont non deve pertanto essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Danish: Pelzont bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Italian: La sicurezza della somministrazione concomitante di acido nicotinico e laropiprant è stata studiata in cani e ratti.
Danish: Sikkerheden af samtidig administration af nicotinsyre og laropiprant blev vurderet hos hunde og rotter.
Italian: Non è pertanto necessario l'uso di aspirina per ridurre i sintomi delle vampate.
Danish: Det er derfor ikke nødvendigt at tage aspirin for at mindske symptomerne på rødmen.
Italian: • pressione del sangue bassa
Danish: • Lavt blodtryk
Italian: • diminuita tolleranza al glucosio (zucchero)
Danish: • Nedsat glucose-(sukker)tolerance
Italian: Il trattamento con acido nicotinico riduce il rischio di decesso e di eventi cardiovascolari e rallenta l'evoluzione o promuove la regressione delle lesioni aterosclerotiche.
Danish: Behandling med nicotinsyre reducerer risikoen for død og kardiovaskulære hændelser og nedsætter progressionen eller fremmer regressionen af aterosklerotiske læsioner.
Italian: Anche se a cinque anni la mortalità totale è risultata simile nei due gruppi, in un follow-up cumulativo di quindici anni i decessi nel gruppo acido nicotinico sono risultati inferiori dell'11 % rispetto alla coorte placebo.
Danish: Selvom total mortalitet var den samme i de to grupper efter fem år, var der i en 15-årig kumulativ follow-up-undersøgelse 11 % færre dødsfald i nicotinsyregruppen sammenlignet med placebokohorten.
Italian: Laropiprant ha anche un'affinità per il recettore del trombossano A2 (TP) (anche se è sostanzialmente meno potente per il TP rispetto al DP1).
Danish: Laropiprant har også affinitet til tromboxane A2-receptoren (TP) (skønt den er væsentligt mindre potent ved TP sammenlignet med DP1).
Italian: • gonfiore delle dita delle mani, delle dita dei piedi o delle caviglie
Danish: • Hævede fingre, tæer eller ankler
Italian: La terapia combinata non è stata testata in studi di tossicità riproduttiva.
Danish: Kombinationen er ikke testet i reproduktionstoksicitetsundersøgelser.
Italian: • Dopo 4 settimane il medico può aumentare la dose a 2 compresse al giorno.
Danish: • Efter 4 uger kan lægen øge dosis til to tabletter om dagen.
Italian: • patologia della cute con placche scure vellutate chiamata acantosi nigricans
Danish: • Hudsygdom med mørke, fløjlsagtige pletter kaldet acanthosis nigricans
Italian: I pazienti diabetici o potenzialmente diabetici devono essere sottoposti ad attenta osservazione.
Danish: Diabetikere eller potentielle diabetikere bør observeres.
Italian: • Sanguinamento arterioso.
Danish: • Arteriel blødning.
Italian: La biodisponibilità con o senza alimenti è di almeno il 72 % in base al recupero della dose di acido nicotinico nelle urine.
Danish: Biotilgængeligheden med eller uden mad er mindst 72 % baseret på fundet af nicotinsyredosen i urinen.
Italian: • Ulcera peptica attiva.
Danish: • Aktivt ulcus pepticum.
Italian: Negli studi clinici, più di 5.700 pazienti sono stati trattati con Pelzont da solo o con un inibitore della HMG-CoA reduttasi.
Danish: I kliniske undersøgelser har mere end 5.700 patienter fået Pelzont alene eller sammen med en HMGCoA-reduktasehæmmer.
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate come segue: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Gli effetti indesiderati di Pelzont sono:
Danish: Pelzonts bivirkninger er:
Italian: • Se si dimentica di prendere una compressa, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Danish: • Hvis De glemmer en dosis, skal De ikke tage en ekstra dosis.
Italian: Le compresse devono essere assunte intere, insieme a cibo, la sera o prima di andare a letto.
Danish: Tabletterne bør tages sammen med mad, om aftenen eller ved sengetid.
Italian: L'effetto sui lipidi è stato simile nel caso in cui Pelzont era somministrato in monoterapia o se veniva aggiunto ad un trattamento in corso con statine con o senza ezetimibe.
Danish: Indvirkningen på lipider var den samme, hvad enten Pelzont blev givet som monoterapi eller blev tilføjet til den igangværende statinbehandling med eller uden ezetimibe.
Italian: • fa largo uso di bevande alcoliche.
Danish: • De drikker væsentlige mængder alkohol.
Italian: Laropiprant non è risultato mutageno o clastogenico in una serie di studi di tossicologia genetica.
Danish: Laropiprant var ikke mutagent eller klastogent i en række af genetiske toksilogiundersøgelser.
Italian: Questi aumenti sono stati generalmente asintomatici ed i valori sono tornati ai livelli basali dopo l'interruzione della terapia o con la prosecuzione del trattamento.
Danish: Disse stigninger var generelt symptomatiske og vendte tilbage til baseline efter seponering af behandlingen eller ved fortsat behandling.
Italian: La decisione sulla continuazione/interruzione dell'allattamento materno o sulla continuazione/interruzione della terapia deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici di Pelzont sulla donna.
Danish: Beslutning om, hvorvidt amningen eller behandlingen skal fortsætte/ophøre, bør tages i forhold til den gavnlige virkning af amning for barnet og den gavnlige virkning af Pelzont for kvinden.
Italian: • eruzione cutanea con macchie rosse piatte
Danish: • Udslæt med flade, røde pletter
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pelzont
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pelzont
Italian: • ingiallimento della cute e/o degli occhi (ittero)
Danish: • Gulfarvning af hud og/eller øjne (gulsot)
Italian: • ha dolori muscolari non spiegabili, dolorabilità muscolare, o debolezza muscolare.
Danish: • De har uforklarlige muskelsmerter, muskelømhed eller muskelsvaghed.
Italian: Laropiprant ed il suo coniugato acil glucuronide sono i principali componenti circolanti nel plasma umano.
Danish: Laropiprant og dets acylglucuronidkonjugat er de største cirkulerende komponenter i plasma hos mennesker.
Italian: Pertanto Pelzont non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Derfor må Pelzont ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år.
Italian: In studi non clinici sono stati osservati effetti solo in casi di esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione massima nell'uomo, indicando scarsa rilevanza per l'uso nell'uomo.
Danish: I prækliniske undersøgelser sås kun effekt ved eksponeringer, der blev anset for at være tilstrækkeligt over den maksimale eksponering for mennesker, hvilket tyder på ringe relevans for brugen til mennesker.
Italian: Non prenda Pelzont se
Danish: Tag ikke Pelzont hvis
Italian: Pertanto, i pazienti sottoposti ad intervento chirurgico devono essere valutati attentamente.
Danish: Patienter, der skal have foretaget en operation, bør derfor vurderes nøje.
Italian: • Il medico dovrebbe farle fare un'analisi del sangue prima di iniziare il trattamento con Pelzont per vedere se il suo fegato sta funzionando bene.
Danish: • Lægen bør tage en blodprøve, før De begynder at tage Pelzont for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker.
Italian: Laropiprant non è pertanto un induttore o un inibitore del CYP3A4.
Danish: Derfor er laropiprant ikke en inducer eller hæmmer af CYP3A4.
Italian: • battito cardiaco rapido o irregolare
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che il coniugato acil glucuronide di laropiprant ha un'affinità ridotta di almeno 65 volte per DP1 rispetto a laropiprant; non ci si attende pertanto che contribuisca alla attività DP1 globale di laropiprant.
Danish: In vitroundersøgelser har vist, at laropiprants acylglucuronidkonjugat havde mindst 65 gange reduceret affinitet til DP1 i sammenligning med laropiprant; dette forventes derfor ikke at bidrage til laropiprants totale DP1-aktivitet.
Italian: (Vedere paragrafo 4.4).
Danish: (angivet i punkt 6).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti che modificano i lipidi, acido nicotinico e derivati, codice ATC: C10AD52.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipidmodificerende midler, nicotinsyre og derivater, ATC-kode: C10AD52.
Italian: • vitamine o integratori che contengono acido nicotinico.
Danish: • Vitaminer eller kosttilskud, som indeholder nicotinsyre.
Italian: • clopidogrel e acido acetilsalicilico (ASA), medicinali per prevenire la formazione di pericolosi coaguli del sangue.
Danish: • Clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA), medicin som forebygger blodpropper.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e/o l'uso post-marketing con Pelzont (con o senza una statina).
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret under de kliniske studier og/eller ved brug af Pelzont efter markedsføring (med eller uden et statin).
Italian: I pazienti in cui si verifica un aumento dei livelli delle transaminasi devono essere sottoposti a monitoraggio fino alla risoluzione delle alterazioni.
Danish: Patienter, som udvikler forhøjede transaminasekoncentrationer, bør monitoreres, indtil uregelmæssighederne er forsvundet.
Italian: Il Coronary Drug Project, uno studio di 5 anni completato nel 1975, ha mostrato che l'acido nicotinico ha avuto un beneficio statisticamente significativo nel diminuire gli infarti del miocardio (IM) ricorrenti, non fatali, negli uomini da 30 a 64 anni con anamnesi positiva per IM.
Danish: Coronary Drug Project, en fem-årig undersøgelse, der afsluttedes i 1975, viste, at nicotinsyre havde en statistisk signifikant positiv indvirkning på reduktionen af nonfatale, tilbagevendende myokardieinfarkter (MI) hos mænd i alderen 30-64 år med MI i anamnesen.
Italian: Si deve usare cautela in pazienti che hanno fattori predisponenti alla rabdomiolisi.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med prædisponerende faktorer for rhabdomyolyse.
Italian: • se sta prendendo simvastatina (una statina) o un medicinale contenente simvastatina ed è cinese.
Danish: • De tager simvastatin (et statin) eller et lægemiddel, der indeholder simvastatin, og De er kineser.