FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Absorptie: Na subcutane toediening van een enkel implantaat aan honden (met een lichaamsgewicht van ongeveer 10 kg) worden maximum serumconcentraties (0,13 g/ml) azagly-nafareline bereikt na ongeveer 3,5 uur.
Czech: Vstřebávání: Po subkutánní aplikaci jednoho implantátu fenám (přibližné hmotnosti 10 kg) se maximálních sérových koncentrací azagly-nafarelinu (0,13 µg/ml) dosahuje během asi 3,5 hodiny.
Dutch: Intraperitoneale (IP) toediening
Czech: K intraperitoneální (i.p.)
Dutch: Gebaseerd op data uit het veld werd het optreden van de oestrus na een enkele behandeling voorkomen gedurende 12 maanden of meer in 75% van de behandelde volwassen teven en ≥ 90% van de behandelde prepuberale teven.
Czech: Na základě terénních údajů, bylo zabráněno nástupu říje po jednorázové aplikaci na 12 měsíců nebo déle u 75% ošetřených dospělých fen a ≥ 90% ošetřených, pohlavně nedospělých fen.
Dutch: Tevens is de frequentie van geïnduceerde loopsheid lager in jonge teven dan in oude teven.
Czech: Navíc četnost indukované říje je nižší u mladších fen než u fen starších.
Dutch: Laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Czech: Praktickému lékaři ukažte příbalovou informaci nebo etiketu.
Dutch: Na een enkele toediening kan het optreden van ovariële activiteit na verwijdering van het implantaat langer duren in teven die behandeld zijn voor de pubertijd (gemiddeld 255 dagen, range 36-429 dagen) dan in volwassen teven (gemiddel 68 dagen, range 12 tot 264 dagen).
Czech: Po jednorázovém podání může návrat aktivity vaječníků po vyjmutí implantátu trvat delší dobu u fen ošetřených před dosažením pohlavní dospělosti (průměr 255 dnů, rozmezí 39-429 dnů) než u dospělých fen (průměr 68 dnů, rozmezí 12-264 dnů).
Dutch: De eenheid is steriel en wordt geleverd in een gesealde, lichtbestendige, aluminiumfolie laminaat sachet, verpakt in een individuele kartonnen doos.
Czech: Tato jednotka je sterilní a dodává se v zataveném, světlo nepropouštějícím pouzdře z laminované hliníkové fólie, baleno v jednotlivé kartónové krabičce.
Dutch: Deze maximum concentraties worden gevolgd door een langzame afname in circulerend azagly-nafareline concentraties die vervolgens tot 12 maanden aanhouden.
Czech: Tyto maximální koncentrace azagly-nafarelinu jsou následovány pomalým poklesem koncentrací cirkulujícího azagly-nafarelinu trvajícím až 12 měsíců.
Dutch: Azagly-nafareline is een synthetisch analoog van het gonadotrofine-releasing hormoon (GnRH).
Czech: Azagly-nafarelin je syntetický analog gonadotropin releasing hormonu (GnRH).
Dutch: Azagly-nafareline
Czech: Azagly-nafarelinum
Dutch: Een overdosis zal het begin of de mate van ovulatie niet versnellen.
Czech: Předávkování nezrychlí nástup ani nezvýší míru ovulace.
Dutch: De aanbevolen dosis is een implantaat per teef.
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát na fenu.
Dutch: Geharde elastomeer, resulterend uit de polymerisatie van polydimethylsiloxaan en tetrapropylorthosilicaat in de aanwezigheid van tin(II)octoaat.
Czech: Zpracovaný elastomer získaný polymerací dimetikonu a tetrapropylortosilikátu za přítomnosti oktoátu cínatého.
Dutch: Extra steriele flacons kunnen op aanvraag geleverd worden.
Czech: Další sterilní lékovky se dodávají na požádání.
Dutch: Geneesmiddel interacties worden om die reden niet verwacht.
Czech: Proto se nepředpokládá, že by se vyskytly interakce s léčivy.
Dutch: In teven waar de geslachtsfunctie succesvol voorkomen werd gedurende een periode van 12 maanden kan op dat moment een tweede behandeling gegeven worden voor gecontinueerde oestruspreventie.
Czech: U fen, u kterých se úspěšně zabránilo činnosti pohlavních žláz na dobu 12 měsíců, lze druhou aplikaci provést během této doby k pokračování prevence říje.
Dutch: In volwassen teven wordt de loopsheid normalerwijs geïnduceerd in de eerste maand na de eerste toediening van het implantaat.
Czech: U dospělých fen může být v prvním měsíci po první aplikaci implantátu vyvolána říje.
Dutch: Voor subcutane toediening.
Czech: K subkutánnímu podání.
Dutch: Snij, indien nodig, fibreus weefsel weg om het implantaat vrij te maken.
Czech: Pokud je třeba, oddělte vazivovou tkáň, abyste uvolnili implantát.
Dutch: <Partij> <Chargenr.> {nummer}
Czech: <Šarže> <Č.šarže> <Č.š.> {číslo}
Dutch: Druk het implantaat voorzichtig naar de incisieplek.
Czech: Tlačte implantát jemně proti řezu.
Dutch: Een implantaat.
Czech: Jeden implantát.
Dutch: Het regelt de voortplanting bij vissen door modulatie van de secretie van de hypofyse-gonadotrofinen, luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH), ook bekend in de vissen endocrinologie als respectievelijk GtH-II en GtH-I.
Czech: Řídí reprodukci ryb ovlivňováním sekrece hypofyzárních gonadotropinů, luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH), v endokrinologii ryb známých také jako GtH-II a GtH-I. Analogy GnRH jsou peptidy.
Dutch: Intraperitoneaal injecteren langs de centrale lijn, 1/2 tot 1 vinlengte voor de bekkenvinbasis.
Czech: Podávejte intraperitoneálně podél střední čáry, ½ až 1 délku ploutve před bázi břišní ploutve.
Dutch: Dit probleem kan tot een minimum beperkt worden door zorgvuldig het implantaat toe te dienen door middel van subcutane injectie, in het bijzonder in honden met duidelijke depots van onderhuids vet.
Czech: Aby se tento problém minimalizoval, je třeba přijmout opatření zajišťující, že implantát se aplikuje skutečně subkutánně, zejména u fen s výraznými zásobami podkožního tuku.
Dutch: 2 ml concentraat flacon
Czech: Lékovka s 2 ml koncentrátu
Dutch: Initieel stimuleert het de hypofysefunctie en secretie van de gonadotrofines LH (luteïniserend hormoon) en FSH (follikel stimulerend hormoon).
Czech: Nejprve stimuluje činnost hypofýzy a sekreci gonadotropinů LH (luteinizačního hormonu) a FSH (folikuly stimulujícího hormonu).
Dutch: Een individuele kartonnen doos bevat een enkelvoudge wegwerp injectieapparaat, voorgevuld in een hypodermale naald bedekt met een beschermkap.
Czech: Jednotlivá kartónová krabička obsahuje jeden jednorázový injekční aplikátor, uvnitř předplněná podkožní jehla krytá ochranným uzávěrem.
Dutch: Na toediening handen wassen.
Czech: Uživatel si musí po použití přípravku umýt ruce.
Dutch: Distributie: Het verdeelvolume azagly-nafareline na intraveneuse bolus toediening bij een dosis equivalent aan de inhoud van een implantaat is 0,12 l/kg.
Czech: Distribuce: Zdánlivý distribuční objem azagly-nafarelinu po intravenózní injekci v dávce odpovídající obsahu jednoho implantátu je 0,12 l/kg.
Dutch: Azagly-nafareline, een GnRH agonist, heeft bifasische effecten op de hypofyse als het continu wordt toegediend.
Czech: Azagly-nafarelin, GnRH agonista, má dvoufázové účinky na hypofýzu, pokud se aplikuje kontinuálně.
Dutch: Echter, interacties met andere geneesmiddelen zijn niet onderzocht
Czech: Ovšem interakce s jinými léčivými přípravky se nezjišťovaly.
Dutch: Het risico van een overdosering is verwaarloosbaar op grond van het type formulering en de toediening (één dosis implantaatvoor subcutane toediening).
Czech: Vzhledem k typu přípravku a způsobu podání je riziko předávkování zanedbatelné (jednodávkový implantát pro podkožní podání).
Dutch: Langdurige toediening resulteert in een afname van de gevoeligheid van de hypofyse voor de effecten van GnRH resulterend in een onderdrukking van LH en FSH secretie door de hypofyse.
Czech: Dlouhodobá aplikace vede k desenzibilizaci hypofýzy na účinek GnRH, což vede k supresi sekrece LH a FSH hypofýzou.
Dutch: Azagly-nafareline, zoals andere GnRH analogen, imiteert de werking van GnRH door modulatie van de secretie van LH en FSH in zoogdieren en vissen.
Czech: Azagly-nafarelin, stejně jako ostatní analogy GnRH, napodobuje působení GnRH ovlivňováním sekrece LH a FSH u savců a ryb.
Dutch: Uit veldstudies is gebleken dat het implantaat in een deel (1,2%) van de honden niet op de plaats blijft zitten.
Czech: Na základě výsledků klinických studií je zřejmé, že implantát se nemusí uchytit u části (1,2%) ošetřených fen.
Dutch: Om die reden dient de eerste behandeling bij voorkeur plaats te vinden in metoestrus.
Czech: Proto by se první aplikace měla provádět nejlépe v metestru.
Dutch: Tevens kan bij een herhaalde toediening de timing van de loopsheid niet nauwkeurig voorspeld worden.
Czech: Navíc po opakovaném ošetření nelze přesně předpovědět návrat říje.
Dutch: behandeling met 32 µg/kg LG zijn respectievelijk 4,9 uur en 6,8 uur.
Czech: je 4,9 hodin a průměrná doba jeho působení je 6,8 hodin.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen zároveň s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over herhaalde toediening in prepuberale teven.
Czech: K dispozici nejsou údaje pro opakované ošetření u pohlavně nedospělých fen.
Dutch: De distributie en het metabolisme van azagly-nafareline zijn niet bestudeerd in het doeldier.
Czech: Distribuce a metabolismus azagly-nafarelinu u cílových druhů zvířat se nezkoumaly.
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Dutch: - Personen dienen handschoenen te dragen bij het mengen van de concentraat oplossing met het oplosmiddel.
Czech: Uživatel musí při mísení koncentrovaného roztoku s rozpouštědlem používat rukavice.
Dutch: De lange termijn effecten van azagly-nafareline op behandelde kweekvis zijn niet bestudeerd.
Czech: Dlouhodobý vliv azagly-nafarelinu na ošetřené generační ryby nebyl prozkoumán.
Dutch: In tegenstelling tot injecties met vloeistof is er geen noodzaak om luchtbellen te verwijderen omdat pogingen daartoe kunnen resulteren in het verplaatsen van
Czech: Na rozdíl od tekutých injekcí není třeba odstraňovat vzduchové bublinky.
Dutch: Steek de naald in één beweging met de opening omhoog onder een hoek van 30 graden subcutaan in de huid.
Czech: Se zkosením jehly nasměrovaným vzhůru zapíchněte jehlu jediným pohybem subkutánně pod úhlem 30 stupňů do natažené kůže.
Dutch: Geïnduceerde loopsheid wordt niet waargenomen als de behandeling gestart wordt voor de puberteit.
Czech: Indukovaná říje nebyla pozorována, pokud bylo ošetření zahájeno před dosažením pohlavní dospělosti.
Dutch: Positioneer de hond zoals beschreven bij de toediening van het implantaat.
Czech: Položte fenu stejně, jak je popsáno pro aplikaci implantátu.
Dutch: Kartonnen doos: 1 flacon concentraat en 1 flacon oplosmiddel.
Czech: Krabička: 1 lékovka s koncentrátem a 1 lékovka s rozpouštědlem.
Dutch: Op grond van hun farmacologische eigenschappen (remming van de productie van geslachtssteroïden) kan toediening van GnRH agonisten aan teven geassocieerd zijn aan vaginitis.
Czech: Aplikace GnRH agonistů fenám může být, vzhledem k jejich farmakologickému účinku (inhibice produkce pohlavních steroidů), spojena s vaginitidou.
Dutch: Concentraat voor oplossing voor injectie
Czech: Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku
Dutch: Een deel van de teven die geïnduceerde loopsheid vertonen kunnen hierna schijndracht ontwikkelen.
Czech: U části fen, u kterých se objevila indukovaná říje, může probíhat falešná březost.
Dutch: FLACON MET OPLOSMIDDEL:
Czech: LÉKOVKA OBSAHUJÍCÍ ROZPOUŠTĚDLO:
Dutch: Enkelvoudig wegwerp injectieapparaat, voorgevuld in een hypodermale naald bedekt met een beschermkap.
Czech: Jeden jednorázový injekční aplikátor, uvnitř předplněná podkožní jehla krytá ochranným uzávěrem.
Dutch: Flacon oplosmiddel: 100 ml heldere glazen flacon met 100 ml oplosmiddel; rubberen stop en krimp capsule.
Czech: Lékovka s rozpouštědlem: 100 ml čirá, skleněná lékovka obsahující 100 ml roztoku; gumová zátka a pertle.
Dutch: De lege, steriele flacon kan gebruikt worden om het concentraat met het oplosmiddel te mengen.
Czech: Prázdná, sterilní lékovka je určena k promíchání koncentrátu a rozpouštědla.
Dutch: Azagly-nafareline 18,5 mg
Czech: Azagly-nafarelinum 18,5 mg
Dutch: De frequentie van geïnduceerde loopsheid is lager als de eerste behandeling plaatsvindt in metoestrus (32%) dan in anoestrus (84%).
Czech: Pokud se první aplikace provádí v metestru, je výskyt indukované říje nižší (32%) než po aplikaci v anestru (84%).
Dutch: Een lege steriele mengflacon wordt apart geleverd.
Czech: Samostatně se dodává prázdná, sterilní lékovka kpromíchání.
Dutch: Kartonnen doos met een flacon met 2 ml concentraat oplossing en een flacon met 100 ml oplosmiddel.
Czech: Krabička obsahující jednu lékovku s 2 ml koncentrovaného roztoku a 1 lékovku se 100 ml rozpouštědla.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Czech: SLOVA "POUZE PRO ZVÍŘATA"
Dutch: Gonazon dient subcutaan en onder aseptische omstandigheden geïnjecteerd te worden in de ventrale voorste buikwand, in de regio van de navel.
Czech: Gonazon se aplikuje subkutánně, do ventrální, přední břišní stěny, v oblasti pupku, za použití aseptické techniky.
Dutch: In volwassen teven dient de eerste behandeling bij voorkeur plaats te vinden in metoestrus.
Czech: U dospělých fen se první aplikace přednostně provádí v metestru.
Dutch: Dit trekt de naald terug waarna het implantaat onder de huid achterblijft.
Czech: Tímto způsobem se vytlačí a vyprázdní jehla a implantát zůstane pod kůží.
Dutch: Echter, de timing van de loopsheid kan niet voorspeld worden.
Czech: Nelze ovšem předpovědět dobu návratu říje.
Dutch: Beschermende kleding, bestaande uit handschoenen, dient gedragen te worden bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
Czech: Při zacházení s tímto veterinárních léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky, a to rukavice.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na verdunning dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Czech: EXP: "Měsíc/Rok" Po naředění přípravek ihned spotřebovat.
Dutch: Het product is na toediening van de aanbevolen dosis niet werkzaam in teven van 7 jaar en ouder.
Czech: Přípravek, pokud se aplikuje v doporučené dávce, není účinný u fen ve věku 7 let nebo starších.
Dutch: TOEDIENING:
Czech: APLIKACE:
Dutch: FLACON MET CONCENTRAAT:
Czech: LÉKOVKA OBSAHUJÍCÍ KONCENTRÁT:
Dutch: Maak een kleine plek (bv. 4 cm2) van het ventrale voorste abdominale/umbilicale gebied klaar door middel van een aseptische procedure (Fig. 1).
Czech: Připravte malou plochu (např. 4 cm²) ventrální přední části břicha v oblasti pupku pro aseptický zákrok (Obr.1).
Dutch: Houd met de vrije hand het injectieapparaat op zijn positie gebruikmakend van de duim grip, en druk de plunger zo ver mogelijk in.
Czech: Palcem volné ruky přidržte injekční aplikátor v poloze a stlačte píst nadoraz.
Dutch: Haal de huid in de regio van de navel op aseptische wijze omhoog.
Czech: Asepticky pozvedněte malý kousek kůže v oblasti pupku feny.
Dutch: Gonazon concentraat voor oplossing voor injectie van vrouwelijke zalmachtige vissen
Czech: Gonazon koncentrát pro přípravu injekčního roztoku pro jikrnačky lososovitých ryb
Dutch: Dit trekt de naald terug waarna het implantaat onder de huid achterblijft (Figuur 3).
Czech: Tímto způsobem se vytlačí a vyprázdní jehla a implantát zůstane pod kůží (Obr.
Dutch: Pak het implantaat met een tang en verwijder het.
Czech: Uchopte jej pinzetou a vyjměte.
Dutch: Chemische beperkingen (sedatie en/of algehele anesthesie) kunnen nodig zijn bij het verwijderen van het implantaat.
Czech: Pro vyjmutí implantátu může být potřeba sedace nebo celkové znecitlivění.
Dutch: In vissen die behandeld zijn met azagly-nafareline worden afnamen waargenomen van de vruchtbaarheid, kwaliteit van de eieren en overleving van de bevruchte eieren.
Czech: U ryb ošetřených azagly-nafarelinem se pozorovalo snížení plodnosti, kvality jiker a životnosti jiker ve stádiu očních bodů.
Dutch: Flacon concentraat: 3 ml bruine glazen flacon met 2 ml oplossing; rubberen stop en krimp capsule.
Czech: Lékovka s koncentrátem: 3 ml hnědá, skleněná lékovka obsahující 2 ml roztoku, gumová zátka a pertle.
Dutch: Maak een kleine plek (bv. 4 cm2) van het ventrale voorste abdominale/umbilicale gebied klaar door middel van een aseptische procedure.
Czech: Připravte malou plochu (např. 4 cm²) ventrální přední části břicha v oblasti pupku pro aseptický zákrok.
Dutch: Na verdunning dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Czech: Po naředění přípravek ihned spotřebovat.
Dutch: Steek de naald in één beweging met de opening omhoog onder een hoek van 30 graden subcutaan in de huid door middel van een enkele beweging (Figuur 2).
Czech: Se zkosením jehly nasměrovaným vzhůru zapíchněte jehlu subkutánně pod úhlem 30 stupňů jediným pohybem do natažené kůže.
Dutch: Grondig spoelen met water in geval van accidenteel contact met de huid of de ogen.
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží nebo okem, důkladně opláchněte vodou.
Dutch: Totale gewicht aan vis dat geïnjecteerd gaat worden 50 kg
Czech: Doporučený objem k injekci na kg ryb
Dutch: Bepaal de plaats van het implantaat door voorzichtig met de vingers te voelen op de injectieplaats.
Czech: Lokalizujte implantát jemnou palpací prsty v místě podání.
Dutch: Farmaceutische groep: gonadotrofine-releasing hormoon.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: gonadotropin-releasing hormon ATCvet kód: QH01CA
Dutch: BIJWERKINGEN
Czech: Poznámky
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dutch: Inductie en synchronisatie van ovulatie voor de productie van bevruchte eieren en jonge vissen.
Czech: Indukce a synchronizace ovulace při produkci jiker ve stádiu očních bodů a plůdku.
Dutch: Gonazon 18,5 mg implantaat voor honden
Czech: Gonazon 18,5 mg implantát pro feny
Dutch: Open de folie sachet gebruikmakend van de voorgevormde insnijding om het steriele injectie apparaat te kunnen verwijderen.
Czech: Otevřete fólii prostřednictvím předem vyraženého naříznutí a vyjměte sterilního injekčního aplikátoru.
Dutch: Azagly-nafareline 18,5 mg per implantaat
Czech: Léčivá látka: Azagly-nafarelinum 18,5 mg v implantátu
Dutch: Azagly-nafareline wordt snel geëlimineerd uit het plasma na i.p.
Czech: Azagly-nafarelin se po intraperitoneální aplikaci u duhových pstruhů rychle vylučuje z plazmy.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie van het implantaat dient direct medisch advies ingewonnen te worden.
Czech: V případě náhodného samopodání implantátu, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: Natriumchloride / Zoutzuur 4N (voor aanpassing van de pH) Water voor injectie
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek benzylalkohol octan sodný (trihydrát) kyselina octová, krystalická chlorid sodný / roztok kyseliny chlorovodíkové 4 mol/l (pro úpravu pH) voda na injekci
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (T1/2) en Mean Residence Time of azagly-nafareline in forel na i.p.
Czech: Biologický poločas (T1/2) azagly-nafarelinu u pstruhů po intraperitoneální aplikaci v dávce 32µg/kg ž. hm.
Dutch: 98 ml * dit volume zal geminimaliseerd worden voor de soorten met de grootste lichaamsgewichten.
Czech: * u druhů s nejvyšší hmotností se tento objem sníží
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Czech: Léčivá(é) látka(y):
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Gonazon concentraat voor oplossing voor injectie van vrouwelijke zalmachtige vissen.
Czech: Gonazon rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku pro jikrnačky lososovitých ryb
Dutch: Voorkom het aanprikken van de buikwandspieren of het vetweefsel.
Czech: Dbejte, abyste nepronikli svalovinou nebo tukovou tkání břišní stěny.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Dutch: Azagly-nafareline wordt snel geabsorbeerd na intraperitoneale (i.p.)
Czech: Azagly-nafarelin se po intraperitoneální aplikaci u pstruhů duhových rychle vstřebává.
Dutch: Aparte lege steriele flacon
Czech: Samostatné, prázdné, sterilní lékovky
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2006.
Dutch: Overige informatie over Gonazon:
Czech: Další informace o přípravku Gonazon:
Dutch: Wat is Gonazon?
Czech: Co je Gonazon?
Dutch: Het Gonazon-implantaat is rechthoekig van vorm, crèmekleurig en heeft een afmeting van 14x3x1 mm.
Czech: Gonazon implantát má obdélníkový tvar, bělavou barvu a rozměry 14x3x1 mm.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 juli 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Gonazon verleend aan Intervet International BV.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gonazon platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 22. července 2003.
Dutch: Het implantaat kan bij teven worden ingebracht vanaf de leeftijd van vier maanden (hiermee worden de voortplantingsfuncties gemiddeld gedurende 12 maanden geremd) tot 6 jaar (hiermee worden de voortplantingsfuncties gemiddeld gedurende 11 maanden geremd).
Czech: Implantát může být podáván fenám ve věku od čtyř měsíců (způsobí potlačení reprodukční funkce po dobu průměrně 12 měsíců) až do 6 let (způsobí potlačení reprodukční funkce po dobu průměrně 11 měsíců).
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Dutch: Gonazon bevat de werkzame stof azagly-nafareline.
Czech: Gonazon obsahuje účinnou látku azagly-nafarelin.
Dutch: Doorgaans bleek de behandeling binnen 6-11 behandeldagen effectief en werd de ovulatie met gemiddeld 2-3 weken vervroegd.
Czech: Ve většině případů se účinek projevil během 6 až 11 dnů léčby a ovulace byla obecně urychlena o 2 až 3 týdny.
Dutch: Bij vissen bleek uit onderzoek dat Gonazon effectief is wat betreft opwekking en synchronisatie van de ovulatie.
Czech: Výsledky studií u ryb prokázaly, že Gonazon byl účinný v navození a synchronizaci ovulace.
Dutch: Het CVMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Gonazon.
Czech: Výbor CVMP doporučil, aby přípravku Gonazon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Bij vissen wordt Gonazon gebruikt voor de opwekking en synchronisatie van de ovulatie (eisprong) bij vrouwelijke zalmachtige vissen - zoals de Atlantische zalm, de regenboogforel, de forel en de bergforel - ten behoeve van de productie van bevruchte eieren en jonge vissen.
Czech: U ryb se Gonazon používá k navození a synchronizaci ovulace (produkce vajíček) u samiček ryb z čeledi lososovitých, jako je losos atlantský, pstruh duhový, pstruh obecný a siven arktický, při produkci jiker ve stadiu očních bodů a plůdku.
Dutch: Gonazon is goedgekeurd als concentraat waarvan een oplossing wordt gemaakt waarmee zalmachtige vissen kunnen worden geïnjecteerd en als implantaat voor honden.
Czech: Gonazon je schválený jako koncentrát pro přípravu injekčního roztoku pro ryby z čeledi lososovitých a také jako implantát pro psy.
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk beoordeeld op de responssnelheid en de gemiddelde vervroeging en synchronisatie van het broedseizoen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla rychlost odpovědi na léčbu a časový posun a synchronizace období kladení jiker.
Dutch: Gonazon wordt subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd in het gebied rond de navel.
Czech: Gonazon se aplikuje formou injekce subkutánně (pod kůži) do oblasti pupku.
Dutch: Welke voordelen bleek Gonazon tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Gonazon byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Voor vissen werden drie studies uitgevoerd voor de regenboogforel, twee studies voor de Atlantische zalm en een studie voor de bergforel.
Czech: U ryb byl Gonazon zkoumán v rámci tří studií u pstruha duhového, dvou studií u lososa atlantského a jedné studie u sivena arktického.