FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de lamotrigina si se añade Kaletra, o disminuir si se interrumpe Kaletra; por tanto la monitorización plasmática de lamotrigina debe llevarse a cabo, antes y durante 2 semanas después de iniciar o interrumpir Kaletra, a fin de ver si es necesario el ajuste de dosis de lamotrigina.
Bulgarian: ако се преустанови Kaletra; следователно трябва да се проведе мониторинг на плазмените нива на ламотригин, особено преди и по време на 2 седмици след започване или спиране на Kaletra, за да се види дали е необходимо адаптиране на дозата на ламотригин.
Spanish: Tenofovir disoproxil fumarato (DF), 300 mg 1vD
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат (DF), 300 mg QD
Spanish: Inhibición de CYP3A4 probablemente debida a lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Инхибиране на CYP3A4, вероятно дължащо се на лопинавир/ритонавир.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de lomitapida (ver sección 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
Spanish: La administración concomitante de encorafenib y Kaletra puede aumentar la exposición a encorafenib, lo cual puede incrementar el riesgo de toxicidad, incluyendo el riesgo de reacciones adversas graves, como la prolongación del intervalo QT. Se debe evitar la administración conjunta de encorafenib y Kaletra.
Bulgarian: Едновременното приложение на енкорафениб с Kaletra може да повиши експозицията на енкорафениб, което може да повиши риска от токсичност, включително риска от сериозни нежелани събития като например удължаване на QT интервала.
Spanish: Cilindro Punta la parte superior de la anilla del cilindro.
Bulgarian: Трябва да видите маркировката за милилитрите, подравнена с горната част на пръстена на тялото.
Spanish: - Además de las infecciones oportunistas, puede sufrir también transtornos autoinmunes (un problema que ocurre cuando el sistema inmune ataca el tejido de un cuerpo sano) después de que empiece a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Bulgarian: - -След като започнете да приемате лекарства за лечението на Вашата ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, могат да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здравите тъкани на тялото).
Spanish: Bloqueantes de los canales del calcio Felodipino, Nifedipino y Nicardipino
Bulgarian: Фелодипин, нифедипин и никардипин
Spanish: Población pediátrica(niños desde los 14 días de edad y mayores) Para obtener una dosis lo más exacta posible, la opción recomendada es la formulación en solución oral, basándose en el área de superficie corporal o en el peso.
Bulgarian: Лекарствената форма перорален разтвор е препоръчителен избор за най-точно дозиране при деца на база на телесна повърхност или телесно тегло.
Spanish: Copovidona, laurato de sorbitán, sílice coloidal anhidra, estearil fumarato de sodio.
Bulgarian: Коповидон, сорбитанов лаурат, колоиден безводен силициев диоксид, натриев стеарилфумарат.
Spanish: * Análisis por intención de tratar donde los pacientes con valores desconocidos son considerados como fallos virológicos.
Bulgarian: * intent to treat анализ, при който пациентите с липсващи данни се считат за неуспешно виросулогично излекувани
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Kaletra 300/75 mg/m2 dos veces al día junto con nevirapina y 230/57.5 mg/ m2 dos veces al día sola, en 53 pacientes pediátricos con edades comprendidas entre los 6 meses y los 12 años.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Kaletra 300/75 mg/m2 два пъти дневно с невирапин и 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно, приложена самостоятелно, са проучвани при 53 педиатрични пациенти на възраст от 6 месеца до 12 години.
Spanish: El recuento medio basal de células T CD4+ fue 838 células/mm3 y el ARN plasmático inicial medio del VIH-1 fue 4,7 log10 copias/ml.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 838 клетки/mm3, а средната начална плазмена РНК на HIV-1 е била 4,7 log10 копия/ml.
Spanish: Cada comprimido de Kaletra contiene 100 mg de lopinavir y 25 mg de ritonavir.
Bulgarian: Всяка таблетка Kaletra съдържа 100 mg лопинавир и 25 mg ритонавир.
Spanish: Agentes modificadores de los lípidos Lomitapida
Bulgarian: Липидомодифициращи средства Ломитапид
Spanish: Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Spanish: La administración concomitante de Kaletra con astemizol o con terfenadina está contraindicada ya que puede aumentar el riesgo de arritmias graves por estos agentes (ver sección 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra с астемизол и терфенадин е противопоказано, тъй като може да повиши риска от сериозни аритмии от тези средства (вж. точка 4.3)
Spanish: Se recomienda un seguimiento con realización de electrocardiogramas más frecuentes así como control de las transaminasas (ver sección 4.5 y consultar la Ficha Técnica de bedaquilina).
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.5 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Spanish: La administración concomitante de Kaletra y ranolazina está contraindicada (ver sección
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и ранолазин е противопоказано (вж. точка
Spanish: • Si la marca "ml" en el anillo con aro negro ("O") es superior a la dosis prescrita, empuje el émbolo a la dosis prescrita.
Bulgarian: Ако маркировката за милилитрите върху черния „O" пръстен е поголяма от предписаната, натиснете буталото до предписаната доза.
Spanish: por lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: от лопинавир/ритонавир.
Spanish: Kaletra no es una cura para la infección por VIH ni para el SIDA.
Bulgarian: Kaletra не лекува HIV инфекцията или СПИН.
Spanish: No se recomienda la coadministración de Kaletra y rifampicina ya que ésta coadministración produce un descenso marcado de las concentraciones de lopinavir, lo que puede resultar en una disminución significativa del efecto terapéutico de lopinavir.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на Kaletra с рифампицин, тъй като понижението на концентрациите на лопинавир може на свой ред да доведе до значително понижение на терапевтичния ефект на лопинавир.
Spanish: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir
Bulgarian: Омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир
Spanish: Por favor, consultar Ficha Técnica de Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos.
Bulgarian: Моля вижте кратката характеристика на продукта Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки.
Spanish: En los pacientes infectados por VIH con inmunodeficiencia grave en el momento de inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Bulgarian: По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Spanish: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en frascos de plástico que contienen 60 comprimidos.
Bulgarian: Таблетките са бледожълти с вдлъбнато релефно означение [Abbott лого] и "КС". Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки се доставят в пластмасови бутилки, съдържащи 60 таблетки.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO 100 mg/25 mg comprimidos - etiqueta del frasco
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА 100 mg/25 mg таблетки - етикет на бутилката
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Kaletra con tadalafilo.
Bulgarian: Едновременното приложение на Kaletra със тадалафил не се препоръчва.
Spanish: AUC: ↑ 6,10-veces Cmax: ↑ 4,76-veces
Bulgarian: AUC: ↑ 6,10 пъти Cmax: ↑ 4,76 пъти Ctrough: ↑ 12,33 пъти
Spanish: Usando la jeringa de dosificación oral de hasta 2 ml
Bulgarian: Употреба на спринцовката за перорални форми от 2 ml
Spanish: La administración conjunta de Kaletra y alcaloides ergotamínicos está contraindicada ya que puede derivar en toxicidad aguda por cornezuelo incluyendo vasoespasmo e isquemia (ver sección 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и ерго алкалоиди е противопоказaно, тъй като може да доведе до остра ерготаминова токсичност, включително вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.3).
Spanish: La administración conjunta de Kaletra con pimozida está contraindicada ya que puede aumentar el riesgo de alteraciones hematológicas graves o de otras reacciones adversas graves por este agente (ver sección 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и пимозид е противопоказaно, тъй като може да се повиши риска от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции от това средство (вж. точка
Spanish: Cada comprimido de Kaletra contiene 200 mg de lopinavir y 50 mg de ritonavir.
Bulgarian: Всяка таблетка Kaletra съдържа 200 mg лопинавир и 50 mg ритонавир.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, puede sufrir también transtornos autoinmunes (un problema que ocurre cuando el sistema inmune ataca el tejido de un cuerpo sano) después de que empiece a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Bulgarian: След като започнете да приемате лекарства за лечението на Вашата ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, могат да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здравите тъкани на тялото).
Spanish: - Es alérgico a lopinavir, ritonavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Bulgarian: Не приемайте Kaletra, ако: - сте алергични към лопинавир, ритонавир или някоя от другите съставки на Kaletra (вж.
Spanish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg una vez al día se administró con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir.
Bulgarian: 800/200 mg QD е прилаган с омбитасвир/паритапревир/ритонав ир със или без дазабувир.
Spanish: Se han notificado efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal, en pacientes a los que se les administraba conjuntamente ritonavir y propionato de fluticasona inhalado o intranasal, lo que podría también ocurrir con otros corticoesteroides metabolizados por el P450 3A, como la budesonida y triamcinolona.
Bulgarian: Системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия са съобщавани при пациенти, получаващи ритонавир и инхалаторно или интраназално прилаган флутиказон проприонат; това може също да се прояви и при други кортикостероиди, метаболизиращи се по пътя на P450 3А, например будезонид и триамцинолон.
Spanish: - astemizol o terfenadina (normalmente utilizados para tratar los síntomas de la alergia - estos medicamentos pueden no requerir receta médica); - midazolam oral (tomado por la boca), triazolam (usados para aliviar la ansiedad y/o los problemas del sueño);
Bulgarian: - астемизол или терфенадин (често използвани за лечение на симптомите на алергии - тези лекарствени продукти може да са достъпни и без рецепта); - мидазолам, приеман перорално (приеман през устата), триазолам (използвани за намаляване на тревожността и/или при смущения на съня); - пимозид (използван за лечение на шизофрения); - кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); - луразидон (използван за лечение на депресия);
Spanish: AUC: ↔
Bulgarian: лопинавир: AUC: ↔
Spanish: Para niños de 2 semanas o mayores con peso de hasta 15 kg
Bulgarian: При деца на възраст 14 дни и по-големи и с тегло до 15 kg
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de midazolam oral y triazolam.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на перорален мидазолам и триазолам.
Spanish: 300/75 mg/m2 (corresponde a 3,75 ml/m2)
Bulgarian: (съответстващи на 3,75 ml/m2)
Spanish: la edad (mediana) fue 0,7 años, el recuento (mediana) de células T CD4 fue 1.147 cells/mm3, la mediana de células T CD4 fue 19% y la mediana de ARN de VIH-1 fue > 750.000 copias/ml.
Bulgarian: При включването, медианата на възрастта е 0,7 години, медианата на броя на CD4 Т-клетките е 1 147 клетки/mm3, медианата на процента на CD4 Т-клетките е 19% и медианата на HIV-1
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas relacionadas con ceritinib.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани лекарствени реакции, свързани с церитиниб.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Kaletra y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por el CYP3A4 tales como budesonida y triamcinolona, salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal (ver sección 4.5)
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на Kaletra и флутиказон или други глюкокортикостероиди, които се метаболизират от CYP3A4, такива като будезонид и триамцинолон, не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти, включващи синдром на Cushing и адренална супресия (вж точка 4.5).
Spanish: Kaletra comprimidos recubiertos se presenta en envases que contienen 120 comprimidos (1 frasco de plástico con 120 comprimidos) y multienvases que contienen 3 frascos de plástico conteniendo cada uno 120 comprimidos (360 comprimidos).
Bulgarian: ( 1 пластмасова бутилка с 120 таблетки) и групови опаковки, съдържащи 3 пластмасови бутилки, всяка съдържаща 120 таблетки (360 таблетки).
Spanish: Paritaprevir:
Bulgarian: Паритапревир:
Spanish: Lavar el émbolo y la jeringa con jabón lavavajillas y agua templada, tan pronto como pueda; puede dejarlos en remojo en agua jabonosa hasta 15 minutos.
Bulgarian: Можете да ги накиснете в сапунена вода за 15 минути.
Spanish: Afatinib (Ritonavir 200 mg dos veces al día)
Bulgarian: Афатиниб (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Spanish: Antinfecciosos Ácido fusídico
Bulgarian: Антиинфекциозни средства Фузидова киселина
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Kaletra solución oral 300/75 mg/m2 dos veces al día y 230/57,5 mg/m2 dos veces al día en un total de 53 pacientes pediátricos en total en un rango de edad de 6 meses a 12 años.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Kaletra перорален разтвор в доза 300/75 mg/m2 два пъти дневно и в доза 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно е проучена при 53 педиатрични пациенти, на възраст от 6 месеца до 12 години.
Spanish: AUC: ↑ 11,86- veces Cmáx: ↑ 6,31- veces C24: ↑ 20,70- veces
Bulgarian: AUC: ↑ 11,86 пъти Cmax: ↑ 6,31 пъти C24: ↑ 20,7 пъти
Spanish: La administración conjunta de elbasvir/grazoprevir y Kaletra está contraindicada (ver sección 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на елбасвир/газопревир и Кaletra е противопоказано (вж. точка 4.3).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de paritaprevir, lo que aumenta el riesgo de elevación de alanina transaminasa (ALT) (ver sección 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на паритапревир, поради което се увеличава и риска от повишаване на трансаминазата (ALT) (вж. точка 4.5).
Spanish: Para niños incapaces de tragar comprimidos, consultar la ficha técnica de Kaletra solución oral.
Bulgarian: При деца, които не могат да гълтат таблетки, моля отнесете се към кратката характеристика на продукта Kaletra перорален разтвор.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите Kaletra перорален разтвор:
Spanish: Pauta de dosificación pediátrica sin efavirenz concomitante o nevirapina *
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията без съпътстващо прилагане с ефавиренц или невирапин*
Spanish: Disfunción eréctil, alteraciones menstruales, amenorrea, menorragia.
Bulgarian: Еректилна дисфункция, менстурални нарушения - аменорея, менорагия
Spanish: Kaletra contiene lopinavir y ritonavir, inhibidores ambos de la isoforma CYP3A del P450.
Bulgarian: Kaletra съдържа лопинавир и ритонавир, които са инхибитори на CYP3A изоформата на Р450.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior del envase múltiple de 120 (3 cajas de 40 comprimidos 200 mg/50 mg recubiertos con película) - blue box incluida Embalaje para 120 comprimidos 200 mg/50 mg recubiertos con película
Bulgarian: Външна картонена опаковка на груповата опаковка по 120 филмирани таблетки по 200mg/50mg(3 опаковки по 40 филмирани таблетки по 200 mg/50 mg) - включваща blue box
Spanish: AUC: ↑ 2,4 veces
Bulgarian: Тразодон: AUC: ↑ 2,4-пъти
Spanish: Los experimentos in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que lopinavir se metaboliza extensa y principalmente por la vía oxidativa, en el sistema hepático del citocromo P450, casi exclusivamente por la isoenzima CYP3A.
Bulgarian: Лопинавир се метаболизира в хепаталната цитохром P450 система, почти изключително от изоензима CYP3A.
Spanish: A dosis altas puede producir náusea, vómito, cólicos y purga grave.
Bulgarian: Това може да доведе до появата на гадене, повръщане, колики и тежка диария при високи дози.
Spanish: Se recomienda un seguimiento con electrocardiogramas más frecuentes y se recomienda el control de transaminasas (ver sección 4.4 y consultar la Ficha Técnica de bedaquilina).
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Spanish: Ácido fusídico:
Bulgarian: Фузидова киселина:
Spanish: Consultar la ficha técnica de colchicina.
Bulgarian: Направете справка с Кратката характеристика на продукта на колхицин.
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo prescrito para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar con Kaletra está contraindicado (ver sección 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на силденафил, изписан за лечение на белодробна артериална хипертония с Kaletra, е противопоказано (вж точка 4.3).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de pimozida.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на пимозид.
Spanish: Erupción, incluyendo erupción maculopapular, dermatitis/exantema incluyendo eczema y dermatitis seborreica, sudoración nocturna, prurito.
Bulgarian: Обрив, включително макуло-папулозен обрив, дерматит/обрив, включително екзема и себореен дерматит, нощно потене, пруритус.
Spanish: Amiodarona, dronedarona
Bulgarian: Амиодарон, дронедарон
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO Embalaje exterior del envase múltiple de 120 (3 cajas de 40 comprimidos recubiertos con película de 200 mg/50 mg) - sin blue box
Bulgarian: Вътрешна кутия на групова опаковка по 120 филмирани таблетки по 200mg/50mg (3 опаковки по 40) - без blue box
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra afatinib junto con Kaletra.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на афатиниб с Kaletra.
Spanish: ARN del VIH <400 copias/ml (ITT)*
Bulgarian: НІV РНК < 400 копия/ml (ITT)*
Spanish: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Bulgarian: Лопинавир: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Spanish: El uso concomitante de neratinib y Kaletra está contraindicado debido a las reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales, incluyendo hepatotoxicidad (ver sección 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на нератиниб с Kaletra е противопоказано поради сериозни и/или животозастрашаващи потенциални реакции, включително хепатотоксичност (вж. точка 4.3).
Spanish: Cmax Cpredosis μg /mL
Bulgarian: Cпредозиране μg /ml
Spanish: Tel: +385 (0)1 5625 501
Bulgarian: AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625 501
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de riociguat con Kaletra (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de riociguat).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на риоцигуат с Kaletra (вж. точка 4.4 и Kратката характеристика на продукта, съдържащ риоцигуат).
Spanish: * Kaletra comprimidos no se debe masticar, romper o machacar.
Bulgarian: Таблетките Kaletra не трябва да се дъвчат, чупят или разтрошават
Spanish: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película lopinavir/ritonavir
Bulgarian: Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки лопинавир/ритонавир
Spanish: - Si han pasado más de 12 horas desde la hora habitual de su toma de dosis, no tome la dosis olvidada.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза 12 часа след нормалното време за дозиране не вземайте пропуснатата доза.
Spanish: Antibióticos Claritromicina
Bulgarian: Aнтибиотици Кларитромицин
Spanish: ARN del VIH <50 copias/ml*†
Bulgarian: НІV РНК <50 копия/ml*†
Spanish: El EPAR completo de Kaletra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kaletra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kaletra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kaletra?
Spanish: Los efectos adversos son similares en niños.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са сходни.
Spanish: En niños, la dosis depende del peso y la estatura.
Bulgarian: При деца дозата зависи от телесното тегло и ръста.
Spanish: El medicamento se toma una o dos veces al día en adultos y la dosis depende del tipo de virus con el que esté infectado el paciente.
Bulgarian: При възрастни лекарството се приема един или два пъти дневно, а дозата зависи от типа на вируса, с който е инфектиран пациентът.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Kaletra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Kaletra.
Spanish: Otras informaciones sobre Kaletra
Bulgarian: Допълнителна информация за Kaletra
Spanish: En consecuencia, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) decidió que los beneficios de Kaletra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización en la UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата (EMA) реши, че ползите от Kaletra са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба в ЕС.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kaletra.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kaletra.
Spanish: Las cápsulas y la solución oral deben tomarse con alimentos, mientras que los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Bulgarian: Капсулите и течността трябва да се приемат с храна, но таблетките могат да се приемат със или без храна.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce de forma normal, lo que frena su multiplicación en el organismo.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално, което забавя скоростта на размножаването му в организма.
Spanish: El VIH es el virus que produce el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Bulgarian: ХИВ е вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Spanish: Kaletra no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Bulgarian: Kaletra не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Spanish: Los estudios han demostrado que Kaletra es eficaz para reducir la carga viral (cantidad de virus presente en la sangre) hasta niveles muy bajos (menos de 400 copias/ml).
Bulgarian: Проучванията показват, че Kaletra е ефективен за намаляване на вирусното натоварване (количеството вирус в кръвта) до много ниски нива (под 400 копия/ml).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kaletra se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Kaletra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.