FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienților li s-a administrat o doză inițială de 80 mg adalimumab, urmată de 40 mg la fiecare două săptămâni (cu începere la o săptămână de la doza inițială) sau placebo pentru 16 săptămâni.
Icelandic: 80 mg upphafsskammt af adalimumabi sem fylgt var eftir með 40 mg aðra hverja viku (sem hófst viku eftir upphafsskammtinn) eða lyfleysu í 16 vikur.
Romanian: Figura H: începerea administrării injecției
Icelandic: Mynd H: inndælingin hafin
Romanian: adalimumab 40 mg săptămânal
Icelandic: 40 mg vikulega
Romanian: rezultate privind eficacitatea la 12 săptămâni, studiile I și II pentru HS
Icelandic: Tafla 21 verkun eftir 12 vikur, HS rannsóknir
Romanian: de asemenea, cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit tratament cu adalimumab.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá versnun hjartabilunar hjá sjúklingum sem nota adalimumab.
Romanian: Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc adalimumab.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um smit af völdum lifandi bóluefna hjá sjúklingum sem nota adalimumab.
Romanian: Eliminarea seringilor utilizate" de la sfârșitul acestor Instrucțiuni de utilizare.
Icelandic: „4. Förgun á notuðum sprautum" í lok notkunarleiðbeininganna.
Romanian: HS studiul I
Icelandic: HS rannsókn
Romanian: Au fost evaluați radiografic, la 8 ani, 81 din 207 pacienți tratați inițial cu 40 mg adalimumab la două săptămâni.
Icelandic: Eftir 8 ár var 81 af 207 sjúklingum sem í upphafi fékk meðferð með adalimumabi 40 mg aðra hverja viku metinn með myndgreiningu.
Romanian: Cutiile conțin 1 și 2 seringi preumplute cu Halimatoz.
Icelandic: Öskjur innihalda 1 eða 2 áfylltar sprautur með Halimatoz.
Romanian: Doze de 20 sau 40 mg adalimumab subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni, cu administrare de placebo în săptămânile alternative, fie săptămânal, timp de 26 săptămâni; placebo a fost administrat săptămânal pe aceeași perioadă.
Icelandic: Í 26 vikur voru gefin 20 eða 40 mg af adalimumabi með inndælingu undir húð aðra hverja viku og lyfleysa hina vikuna eða í hverri viku; lyfleysa var gefin í hverri viku í jafn langan tíma.
Romanian: poate să crească riscul apariției limfomului, leucemiei, sau a altor tipuri de cancer.
Icelandic: Vera má að hættan á því að fá eitilkrabbamein, hvítblæði eða aðrar tegundir krabbameins sé meiri hjá þeim sem nota Halimatoz.
Romanian: În studiile controlate de Fază 3 cu adalimumab, la pacienți cu boală Crohn și colită ulcerativă, cu o durată a perioadei de control variind între 4 la 52 săptămâni, creșterea ALT ≥ 3 x LSN s-a întâlnit la
Icelandic: Í 3. stigs samanburðarrannsóknum á adalimumabi hjá sjúklingum með Crohns sjúkdóm og sáraristilbólgu, sem stóðu yfir í 4 til 52 vikur, var aukning ALT ≥
Romanian: Deși nu este semnificativ statistic, majoritatea pacienților au demonstrat o îmbunătățire clinică a criteriilor finale secundare cum sunt numărul de localizări a entezitei, numărul de articulații atribuite, numărul articulațiilor umflate, răspuns PedACR 50 și răspuns PedACR 70.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga sýndi klínískan bata (samt ekki marktækan) í mati á öðrum endapunktum svo sem fjölda liða með festumein, fjölda aumra liða, fjölda bólginna liða, barna ACR svörun 50 og barna ACR 70 svörun.
Romanian: • Apucați ușor pielea de la locul de administrare (vezi
Icelandic: Klíptu varlega í húðina á inndælingarstaðnum (sjá mynd H).
Romanian: Pentru această indicație, nu există date relevante privind utilizarea adalimumab la copii cu vârsta mai mică de 4 ani.
Icelandic: Þessi ábending fyrir notkun adalimumabs á ekki við hjá börnum yngri en 4 ára.
Romanian: Experiența privind readministrarea după mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Halimatoz að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Romanian: doză redusă 20/10 mg la două săptămâni
Icelandic: lágskammtur 20/10 mg aðra hverja viku
Romanian: răspuns ACR 30 pediatric în studiul AJI forma poliarticulară stadiu
Icelandic: Tafla 12 barna ACR 30 svörun í rannsókninni á sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA)
Romanian: Pacienții care au utilizat MTX și care au atins un răspuns ≥PASI 50 în săptămâna 8 și/sau 12 nu au utilizat doze suplimentare crescute.
Icelandic: PASI svörun ≥ 50 eftir 8 vikna meðferð og/eða 12 vikna meðferð, fengu ekki frekari skammtaaukningu.
Romanian: Tratamentul următor trebuie efectuat în fiecare zi la aceeaşi oră.
Icelandic: Samfellda meðferðin á að fara fram á sama tíma dag hvern.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23 Noiembrie 2009
Icelandic: 23. nóvember 2009
Romanian: Timpul necesar obţinerii concentraţiei maxime Tmax este de 11 ore.
Icelandic: Tíminn sem þarf til að ná hámarksþéttni, Tmax, er 11 klukkustundir.
Romanian: Rehidratarea poate fi necesară.
Icelandic: Vökvagjöf getur verið nauðsynleg.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creştere.
Icelandic: Dýrin eiga að fá nóg af broddi í samræmi við góðar ræktunarvenjur.
Romanian: Concentraţia maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma, Cmax, er 4 ng/ml.
Romanian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Icelandic: 30 míkróg/kg 30 míkróg/kg 10 míkróg/kg 25 míkróg/kg
Romanian: Halofuginona lactat (RU 38788) este o sare ale cărei proprietăţi antiprotozoare şi eficienţa împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât şi în condiţii de infecţie artificială şi naturală.
Icelandic: Halofuginón laktat (RU 38788) er salt með frumdýraeyðandi eiginleika og virkni gegn Cryptosporidium parvum sem sýnt hefur verið fram á in vitro sem og við framkallaðar og náttúrulegar sýkingar.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminarea terminală este 11.7 ore după administrare intravenoasă şi 30.84 ore după administrare unică pe cale orală.
Icelandic: Lokabrotthvarfs helmingunartími er 11,7 klukkustundir eftir gjöf í æð og 30,84 klukkustundir eftir eina gjöf til inntöku.
Romanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franţa
Icelandic: SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frakkland
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă.
Icelandic: Gjöf á að hefja á fyrstu 24 til 48 klukkustundum frá burði.
Romanian: Substanţa activă, halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Icelandic: Virka efnið, halofuginón, er frumdýraeyðandi lyf úr flokki kínazólínón afleiða (nitrogenous polyheterocycles).
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie şi prostraţie.
Icelandic: Einkenni eituráhrifa eru m.a. niðurgangur, sýnilegt blóð í saur, minni mjólkurneysla, vökvaþurrð, sinnuleysi og örmögnun.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B.V.
Icelandic: Intervet International B.V.
Romanian: Concentraţiile care inhibă 50 % şi 90 % din paraziţi într-un sistem de testare in vitro are IC50 < 0.1 µg/ml şi IC90 de 4.5 µg/ml, respectiv.
Icelandic: Sú þéttni sem þarf til að hamla annars vegar 50% og hins vegar 90% sníklanna í in vitro prófkerfi er IC50 < 0,1 míkróg/ml og IC90 sem nemur 4,5 míkróg/ml.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Icelandic: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: Odată ce a fost tratat primul viţel, toţi viţeii născuţi ulterior trebuie trataţi sistematic atâta timp cât riscul diareei cauzată de C. parvum persistă.
Icelandic: Þegar búið er að meðhöndla fyrsta kálfinn, verður að meðhöndla alla nýfædda kálfa sem á eftir koma kerfisbundið á meðan að hætta á niðurgangi af völdum C. parvum er fyrir hendi.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/013/001-002
Icelandic: EU/2/99/013/001-002
Romanian: Halofuginonă bază (ca sare lactat)
Icelandic: Halofuginón basi (sem laktat salt)
Romanian: Halofuginonă bază
Icelandic: Halofuginón basi
Romanian: Acid benzoic (E 210)
Icelandic: Benzósýra (E 210)
Romanian: Tartrazină (E 102)
Icelandic: Tartrazín (E 102)
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti complet zona expusă cu apă curată.
Icelandic: Ef það kemst í snertingu við húð og augu, á að þvo viðkomandi svæði vandlega í hreinu vatni.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
Icelandic: Gjöf á að hefja innan 24 klukkustunda frá því að niðurgangur hefst.
Romanian: Acid benzoic (E 210) Tartrazină (E 102) Acid lactic (E270) Apă purificată
Icelandic: Tartrazín (E 102) Mjólkursýra (E 270) Hreinsað vatn
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentaţi.
Icelandic: Ef klínísk merki um ofskömmtun koma fram, verður að stöðva meðferð tafarlaust og fóðra dýrið á lyflausri mjólk eða staðgöngumjólk.
Romanian: Ficat Rinichi Muşchi Grăsime
Icelandic: Lifur Nýru Vöðvar Fita
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte, folosind fie o seringă, fie orice dispozitiv adecvat administrării orale.
Icelandic: Gefist eingöngu eftir að dýrinu hefur verið gefinn broddur eða mjólk eða staðgöngumjólk (milk replacer) með því að nota annaðhvort sprautu eða annan viðeigandi búnað fyrir gjöf til inntöku.
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate declanșa alergii ale pielii.
Icelandic: Endurtekin snerting við dýralyfið getur leitt til húðofnæmis.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 10 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 10 l/kg.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în ţesuturi.
Icelandic: Óbreytt halofuginón er aðal efnisþátturinn í vefjum.
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot apărea la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu stricteţe a dozajului recomandat.
Icelandic: Þar sem einkenni eituráhrifa geta komið fram við tvöfaldan meðferðarskammt, er nauðsynlegt að fylgja ráðlagðri skömmtun til hins ítrasta.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Icelandic: Plasmaþéttnigildi halofuginóns eftir endurteknar gjafir til inntöku eru sambærileg við þau lyfjahvarfagildi sem sjást eftir eina meðferð til inntöku.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine
Icelandic: Halofuginón Halofuginón Nautgrip ir
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Icelandic: Efnasambandið hefur cryptosporidiohindrandi verkun á Cryptosporidium parvum.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Icelandic: Notið ekki ef niðurgangur hefur staðið lengur en 24 klukkustundir og hjá þróttlitlum dýrum.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM HDPE ílát (500 ml og 1000 ml pakkningastærðir)
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la viţel, în urma unei administrări orale unice, este de aproximativ 80 %.
Icelandic: Aðgengi lyfsins í kálfum eftir eina gjöf til inntöku er um 80%.
Romanian: Substanța activă din HALOCUR este o substanță autorizată descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei:
Icelandic: Virka efnið í HALOCUR er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).
Icelandic: Það er aðallega virkt á óbundnum stigum sníkilsins (sporozoít, merozoít).
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Icelandic: Til þess að tryggja rétta skömmtun er nauðsynlegt að nota annaðhvort sprautu eða annan viðeigandi búnað fyrir gjöf til inntöku.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Romanian: HALOCUR conține 50 mg/ml halofuginonă bază (ca sare lactat).
Icelandic: Dýralyfið er ljósgul mixtúra, lausn HALOCUR inniheldur 0,5 mg/ml halofuginón basa (sem laktat salt).
Romanian: Se vor purta mănuşi de protecţie în timp ce se manipulează produsul.
Icelandic: Nota skal hlífðarhanska þegar dýralyfið er handleikið.
Romanian: Dacă iritaţia oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Icelandic: Sé augnerting viðvarandi, á að leita ráða hjá lækni.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29-Octombrie-2004
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. október 1999.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau ouat
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic şi renal.
Icelandic: Hæstu gildin hafa fundist í lifur og nýrum.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreţiei de oochişti.
Icelandic: Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minni útskilnað eggblaðra með úrgangsefnum.
Romanian: HALOCUR nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice
Icelandic: HALOCUR má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar, skal nota lyfið innan 6 mánaða.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Flacon de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală flacon de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală
Icelandic: 500 ml flaska sem inniheldur 490 ml af mixtúru, lausn 1000 ml flaska sem inniheldur 980 ml af mixtúru, lausn
Romanian: O creştere a frecvenței diareei a fost observat la animalele tratate în cazuri foarte rare.
Icelandic: Niðurgangur hefur aukist hjá meðhöndluðum dýrum í tilvikum sem örsjaldan hafa komið fyrir.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: Nu se utilizează la animale al caror lapte este destinat pentru consum uman
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A.
Icelandic: Intervet Productions
Romanian: Se va evita contactul pielii , ochilor sau mucoaselor cu produsul .
Icelandic: Forðast skal að lyfið komist í snertingu við húð, augu eða slímhúð.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Romanian: • 45 kg < viţei < 60 kg: 12 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive Pentru greutăţi mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg GC).
Icelandic: 12 ml af HALOCUR einu sinni á dag í 7 daga samfleytt Ef þyngdin er meiri eða minni, á að gera nákvæman útreikning (2 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Romanian: Agenți antiparazitari /agenți împotriva protozoarelor
Icelandic: Sníklalyf/Lyf gegn frumdýrum
Romanian: Alte previziuni
Icelandic: Önnur ákvæði
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală(GC) / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 2 ml de HALOCUR / 10 kg GC / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Icelandic: 100 míkróg af halofuginón basa/kg líkamsþyngdar/einu sinni á dag í 7 daga samfleytt, þ.e. 2 ml af HALOCUR/10 kg líkamsþyngdar/einu sinni á dag í 7 daga samfleytt.
Romanian: Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s-a propus o schemă de dozare mai simplă:
Icelandic: HALOCUR meðferðina er þó lagt til að notuð sé einfölduð skammtaáætlun:
Romanian: Derivat de chinazolinonă, codul veterinar ATC: QP51AX08
Icelandic: QP51AX08
Romanian: Produsul se excretă în principal prin urină.
Icelandic: Lyfið skilst aðallega út í þvagi.
Romanian: Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir niðurgang þegar Cryptosporidium parvum hefur greinst, á bæjum með sögu um cryptosporidiosis.
Romanian: Acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 13 zile.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur:
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluție orală pentru viței
Icelandic: HALOCUR 0,5 mg/ml mixtúra, lausn, fyrir kálfa
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive • 45 kg < viţei < 60 kg: 12 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Icelandic: 8 ml af HALOCUR einu sinni á dag í 7 daga samfleytt ■ 45 kg < kálfar
Romanian: (ca sare lactat) Excipienţi:
Icelandic: Skammturinn er:
Romanian: Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Icelandic: Til að draga úr niðurgangi þegar Cryptosporidium parvum hefur greinst.
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
Icelandic: Til inntöku fyrir kálfa eftir fóðrun.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS < Serie> < Lot> < BN>{număr}.
Icelandic: <Lotunr.> <Lot> {númer}
Romanian: Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
Icelandic: Við meðferð á lystarlausum kálfum á að gefa lyfið í hálfum lítra af saltlausn.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală.
Icelandic: HDPE 1000 ml ferðaflaska sem inniheldur 980 ml af mixtúru, lausn.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale .
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală.
Icelandic: HDPE 500 ml ferðaflaska sem inniheldur 490 ml af mixtúru, lausn.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð)
Romanian: 3 x 28 comprimate filmate
Icelandic: 3 x 28 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Niciun efect = 1,00.
Icelandic: Engin áhrif = 1,00.
Romanian: > sau = 75
Icelandic: > eða = 75
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 12 ára.
Romanian: 6 ani.
Icelandic: 6 ár.
Romanian: Copii cu vârsta < 12 ani
Icelandic: Börn < 12 ára
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luați Harvoni.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar vikur þú átt að nota Harvoni.
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Harvoni ultima dată:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú tókst Harvoni síðast:
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Icelandic: (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Romanian: Foarte frecvente oboseală
Icelandic: Mjög algengar þreyta
Romanian: Studiul 1119 Studiul 1119
Icelandic: Rannsókn 1119
Romanian: RVS12 a fost obţinut la 18/18 pacienţi.
Icelandic: SVR12 náðist hjá 18/18 sjúklingum.
Romanian: Păstrați la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo auðvelt sé að lýsa því hvað þú hefur tekið.
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii nu a fost încă studiată.
Icelandic: Notkun Harvoni hjá börnum hefur enn ekki verið rannsökuð.
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obișnuit.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Romanian: Varianta cea mai frecventă a fost Y93H.
Icelandic: Algengasta afbrigðið var Y93H.
Romanian: F2 F3-F4
Icelandic: F3-F4
Romanian: Genotip 3a Genotip 4a Genotip 4d Genotip 5a
Icelandic: Arfgerð 3a Arfgerð 4a Arfgerð 4d Arfgerð 5a
Romanian: Este foarte important să citiți și prospectele celorlalte medicamente pe care le luați împreună cu Harvoni.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa einnig fylgiseðla með hinum lyfjunum sem þú munt taka með Harvoni.
Romanian: EU/1/14/958/002
Icelandic: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Romanian: Nu Da a.
Icelandic: Á ekki við.
Romanian: Ce este Harvoni și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Harvoni og við hverju það er notað
Romanian: Este foarte important să citiți cu foarte multă atenție punctul „Sarcina" din prospectul pentru ribavirină.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa mjög vandlega kaflann „Meðganga" í fylgiseðlinum með ríbavírini.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Harvoni și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Harvoni og láta lækninn vita tafarlaust.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Harvoni la copii cu vârsta < 12 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Harvoni hjá börnum < 12 ára.
Romanian: Nu încetați să luați Harvoni
Icelandic: Ekki má hætta að taka Harvoni
Romanian: 1200 mg/zi
Icelandic: 1200 mg/dag
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn sem eru á brjósti.
Romanian: Raportul mediilor (interval de încredere de 90%) pentru ASC,
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggismörk) fyrir AUC,
Romanian: Pacienți fără ciroză hepatică 89% (25/28)
Icelandic: Sjúklingar án skorpulifrar 89% (25/28)
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță la adulți
Icelandic: öryggisupplýsinga fyrir fullorðna
Romanian: • medicul să poată confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
Icelandic: Gera lækninum kleift að staðfesta að meðferðin hafi virkað og að þú sért laus við lifrarbólguveiru C.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul vă solicită acest lucru.
Icelandic: Ekki má hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um slíkt.
Romanian: Harvoni + ribavirinăA timp de 12 săptămâni sau
Icelandic: Harvoni + ríbavírin A í 12 vikur eða
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu administreze o doză dublă.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 15% dintre pacienți.
Icelandic: Notkun ríbavírins var hætt hjá 15% sjúklinga.
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem).
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi (ofsabjúgur)
Romanian: Modificări ale scorurilor MELD:
Icelandic: Breyting á MELD skori:
Romanian: Pacienţii cu un scor CPT >12 au fost excluși.
Icelandic: Sjúklingar með CPT skor > 12 voru ekki hafðir með.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de Harvoni la copii cu vârsta < 12 ani, deoarece siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la această grupă de pacienți.
Icelandic: Harvoni er ekki ráðlagt fyrir börn < 12 ára þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi sjúklinga.