FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Memantine Accord 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “15” on the other side.
Greek: Τα Memantine Accord επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 15 mg είναι πορτοκαλί προς γκρί-πορτοκαλί , επιμήκη επικαλυμμένα δισκία με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ» στη μία πλευρά και την ένδειξη «15» στην άλλη πλευρά.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Memantine Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine hydrochloride
English: Take one 15 mg tablet once a day (orange to grey-orange) for 7 days.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 15 mg την ημέρα (πορτοκαλί προς γκρί-πορτοκαλί) για 7 ημέρες.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Memantine Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine hydrochloride
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Greek: Memantine Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine Hydrochloride
English: Pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Greek: Οχρά κόκκινα προς γκρι-κόκκινα, επιμήκη, επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στην μια πλευρά και την ένδειξη «20», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη πλευρά.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg την ημέρα για 7 ημέρες.
English: Hypromellose Polysorbate 80
Greek: Υπρομελλόζη Πολυσορβικό 80
English: Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride ισοδύναμα με 8,31 mg memantine.
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 mg είναι οχρά προς γκρι-κόκκινο, επιμήκη, επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στη μία πλευρά και την ένδειξη «20», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη πλευρά.
English: EU/1/13/880/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/018 56 x 1film-coated tablets EU/1/13/880/019 98 x 1film-coated tablets
Greek: EU/1/13/880/016 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/017 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/018 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/019 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Greek: Memantine Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine Hydrochloride
English: EU/1/13/880/020 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/021 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/022 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/023 98 x 1 film-coated tablets
Greek: EU/1/13/880/020 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/021 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/022 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/023 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: White, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
Greek: Λευκό, επίμηκες επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στην μια πλευρά και την ένδειξη «10», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη.
English: Film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Film-coated tablets.
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Greek: Memantine Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine hydrochloride
English: The 10 mg film-coated tablets are white, oblong, coated and scored tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg είναι λευκά, επιμήκη, επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στην μια πλευρά και την ένδειξη «10», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη .
English: EU/1/13/880/009 28 fim-coated tablets EU/1/13/880/010 42 fim-coated tablets EU/1/13/880/011 56 fim-coated tablets EU/1/13/880/012 98 fim-coated tablets EU/1/13/880/015 14 fim-coated tablets
Greek: EU/1/13/880/009 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/010 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/011 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/012 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/880/015 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Take one 20 mg tablet per day (pale red to greyred, scored) for 7 days.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg την ημέρα (οχρά προς γκρι-κόκκινο, με χαραγή) για 7 ημέρες.
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets
Greek: Memantine Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Greek: Τα Memantine Accord επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg είναι λευκά, επιμήκη, επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στην μια πλευρά και την ένδειξη «10», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη.
English: 10 mg tablet week 3
Greek: 10 mg δισκίο
English: Memantine Accord film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet,debossed with "MT" divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord εμφανίζονται ως λευκό, επίμηκες επικαλυμμένο δισκίο που φέρει χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στην μια πλευρά και την ένδειξη «10», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη.
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
Greek: Τα Memantine Accord επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 mg είναι οχρά προς γκρικόκκινο, επιμήκη, επικαλυμμένα δισκία που φέρουν χαραγή, με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή, στη μία πλευρά και την ένδειξη «20», η οποία επίσης χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη πλευρά.
English: Constipation
Greek: Σύγχυση
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), all in the tablet coating
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, όλα στον πυρήνα του δισκίου.
English: One tablet daily.
Greek: Ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
English: Take one 10 mg tablet once a day (white, scored) for 7 days.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg την ημέρα (λευκό, με χαραγή) για 7 ημέρες.
English: BLISTER FOR TABLETS
Greek: ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΔΙΣΚΙΑ
English: one 10 mg tablet week 3
Greek: ένα δισκίο των 10 mg
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets are presented as white, oblong, coated tablet, debossed with “MT” on one side and “5” on the other side.
Greek: Ποια η εξωτερική εμφάνιση και το περιεχόμενο της συσκευασίας του Memantine Accord Τα Memantine Accord επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg είναι λευκά, επιμήκη επικαλυμμένα δισκία με χαραγμένη την ένδειξη «ΜΤ» στην μία πλευρά και την ένδειξη «5» στην άλλη πλευρά.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Greek: Η δωκεταξέλη αναστέλλει την ικανότητα των κυττάρων να καταστρέφουν τον εσωτερικό «σκελετό» που τους επιτρέπει τη διαίρεση και τον πολλαπλασιασμό τους.
English: The full EPAR for Docetaxel Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Docetaxel Kabi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Kabi.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Docetaxel Kabi.
English: Docetaxel Kabi is given as a one-hour infusion every three weeks.
Greek: Το Docetaxel Kabi χορηγείται με έγχυση διάρκειας μίας ώρας ανά τρεις εβδομάδες.
English: For more information about treatment with Docetaxel Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Docetaxel Kabi , διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: This means that Docetaxel Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Docetaxel Kabi είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Taxotere.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Kabi.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Docetaxel Kabi.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Greek: Η δόση, η διάρκεια της αγωγής και τα φάρμακα σε συνδυασμό με τα οποία θα χορηγηθεί εξαρτώνται από τον τύπο του υπό θεραπεία καρκίνου.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Kabi has been shown to be comparable to Taxotere.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Docetaxel Kabi είναι συγκρίσιμο με το Taxotere.
English: Docetaxel Kabi can be used on its own after other treatments have failed.
Greek: Το Docetaxel Kabi μπορεί να χορηγείται ως μονοθεραπεία, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει.
English: • non-small-cell lung cancer.
Greek: • μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Greek: • καρκίνος του προστάτη, όταν ο καρκίνος δεν ανταποκρίνεται σε ορμονοθεραπεία.
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Greek: Η δωκεταξέλη προσβάλλει επίσης και μη καρκινικά κύτταρα όπως τα αιμοσφαίρια, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: Docetaxel Kabi docetaxel
Greek: Docetaxel Kabi δωκεταξέλη
English: No additional studies were needed as Docetaxel Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Greek: Δεν χρειάστηκε να πραγματοποιηθούν πρόσθετες μελέτες, διότι το Docetaxel Kabi είναι γενόσημο φάρμακο που χορηγείται με έγχυση και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, το Taxotere.
English: Docetaxel Kabi is used to treat the following types of cancer:
Greek: Το Docetaxel Kabi χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλουθων μορφών καρκίνου:
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Kabi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Docetaxel Kabi;
English: An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Kabi infusion.
Greek: Στον ασθενή πρέπει, επίσης, να χορηγείται ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο, όπως η δεξαμεθασόνη, μία ημέρα πριν από την έγχυση του Docetaxel Kabi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Kabi on 22 May 2012.
Greek: Την/Στις 22 Μαΐου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Docetaxel Kabi.
English: The company also showed that the Docetaxel Kabi solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Greek: Η εταιρεία κατέδειξε επίσης ότι το Docetaxel Kabi διάλυμα προς έγχυση είναι συγκρίσιμης ποιότητας με το Taxotere.
English: Docetaxel Kabi is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Docetaxel Kabi είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Greek: Μπορεί, επίσης, να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (δοξορουμπικίνη, κυκλοφωσφαμίδη, τραστουζουμάμπη ή καπεσιταμπίνη), σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί ακόμη σε θεραπεία κατά του καρκίνου ή κατόπιν αποτυχίας άλλων θεραπειών, ανάλογα με τον τύπο και το στάδιο του καρκίνου του μαστού.
English: Because Docetaxel Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Docetaxel Kabi είναι γενόσημο φάρμακο, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Docetaxel Kabi should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Greek: Η θεραπεία με Docetaxel Kabi πρέπει να πραγματοποιείται σε εξειδικευμένες μονάδες χημειοθεραπείας (με τη χορήγηση φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου) υπό την επίβλεψη γιατρού έμπειρου στη χορήγηση χημειοθεραπείας.
English: Other information about Docetaxel Kabi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Docetaxel Kabi
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Taxotere, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
English: The company provided data from published literature on docetaxel.
Greek: Η εταιρεία παρουσίασε στοιχεία για τη δωκεταξέλη από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
English: Docetaxel Kabi is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Greek: Το Docetaxel Kabi χορηγείται μόνο σε περίπτωση που ο αριθμός των ουδετερόφιλων (συγκέντρωση ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων) ανέρχεται σε φυσιολογικά επίπεδα (τουλάχιστον 1 500 κύτταρα/mm3).
English: The active substance in Docetaxel Kabi, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Greek: Η δραστική ουσία του Docetaxel Kabi, η δωκεταξέλη, ανήκει στην κατηγορία των αντικαρκινικών φαρμάκων με την ονομασία ταξάνες.
English: Docetaxel Kabi is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Greek: Το Docetaxel Kabi είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δωκεταξέλη.
English: The Committee recommended that Docetaxel Kabi be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Docetaxel Kabi.
English: Docetaxel Kabi is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Greek: Το Docetaxel Kabi χορηγείται σε συνδυασμό με πρεδνισόνη ή πρεδνισολόνη (αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Greek: Μπορεί, επίσης, να χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο), σε ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί ακόμη σε θεραπευτική αγωγή κατά του καρκίνου από τον οποίο πάσχουν.
English: It is available as a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Greek: Διατίθεται ως πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση εντός της φλέβας).
English: Docetaxel Kabi is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Greek: Το Docetaxel Kabi χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα).
English: What is Docetaxel Kabi?
Greek: Τι είναι το Docetaxel Kabi;
English: Docetaxel Kabi is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Greek: Το Docetaxel Kabi χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη.
English: Why has Docetaxel Kabi been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Docetaxel Kabi;
English: How is Docetaxel Kabi used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Docetaxel Kabi;
English: How does Docetaxel Kabi work?
Greek: Πώς δρα το Docetaxel Kabi;
English: What is Docetaxel Kabi used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Docetaxel Kabi;
English: How has Docetaxel Kabi been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Docetaxel Kabi;
English: This summary was last updated in December 2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2014.
English: This disease causes fever, skin lesions, convulsions and often leads to death of the animals.
Greek: Η νόσος αυτή προκαλεί πυρετό, δερματικές βλάβες, σπασμούς και συχνά οδηγεί στον θάνατο των ζώων.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom εξάπλωσης της λοίμωξης και της μετάδοσης της νόσου.
English: The effectiveness of Suvaxyn CSF Marker was further investigated in a small scale study with 30 eight-week-old piglets.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn CSF Marker διερευνήθηκε περαιτέρω σε μια μελέτη μικρής κλίμακας σε 30 χοιρίδια ηλικίας οκτώ εβδομάδων.
English: The purpose of these studies was to establish how long it took for pigs to be fully protected and the length of time protection lasts against CSFV.
Greek: Σκοπός των εν λόγω μελετών ήταν η τεκμηρίωση του χρονικού διαστήματος που απαιτήθηκε για την πλήρη προστασία των χοίρων και της διάρκειας της προστασίας έναντι του ιού της CSF.
English: Protection starts two weeks after vaccination and lasts for at least six months.
Greek: Η προστασία ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί τουλάχιστον έξι μήνες.
English: As CSF is a notifiable disease, it is not possible to conduct standard field studies.
Greek: Καθώς η CSF είναι νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης, δεν είναι δυνατή η διενέργεια πρότυπων μελετών υπό πραγματικές συνθήκες.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn CSF Marker on 10/02/2015.
Greek: Την/Στις 10/02/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suvaxyn CSF Marker.
English: The withdrawal period for Suvaxyn CSF Marker for pigs is zero days.
Greek: Η περίοδος αναμονής του Suvaxyn CSF Marker για τους χοίρους είναι μηδέν ημέρες.
English: The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect against CSFV by two weeks.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του ιού της CSF μετά από δύο εβδομάδες.
English: When the vaccine is given to a healthy pig, the animal's immune system recognises the vaccine virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε υγιή χοίρο, το ανοσοποιητικό σύστημα του ζώου αναγνωρίζει τον ιό του εμβολίου ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά του ιού.
English: Protection prevents mortality and reduces infection and disease.
Greek: Η προστασία που παρέχει το εμβόλιο συνίσταται στην πρόληψη της θνησιμότητας και στη μείωση της
English: The CVMP concluded that the benefits of Suvaxyn CSF Marker exceed the risks for the approved indication and recommended that Suvaxyn CSF Marker be given a marketing authorisation.
Greek: Η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Suvaxyn CSF Marker υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Suvaxyn CSF Marker.
English: The main measure of effectiveness was development of antibodies against E2 protein 14 days after vaccination.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ανάπτυξη αντισωμάτων 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό έναντι της πρωτεΐνης Ε2.
English: Protection lasted at least six months after vaccination.
Greek: Η προστασία διήρκεσε τουλάχιστον έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό.
English: There are no known side effects with Suvaxyn CSF Marker when it is used according to the approved indication of the product information.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση του Suvaxyn CSF Marker όταν αυτό χορηγείται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες ενδείξεις που αναφέρονται στις πληροφορίες του προϊόντος.
English: The vaccine is given to pigs from seven weeks of age as a single injection into the muscle.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε βοοειδή από την ηλικία των επτά εβδομάδων με εφάπαξ ένεση σε μυ.
English: Suvaxyn CSF Marker is used to protect pigs against outbreaks of classical swine fever, a very severe and highly contagious viral disease of both wild and domestic pigs.
Greek: Το Suvaxyn CSF Marker χρησιμοποιείται για την προστασία χοίρων έναντι εξάρσεων της κλασικής πανώλης των χοίρων, μιας πολύ σοβαρής και εξαιρετικά μεταδοτικής ιογενούς νόσου που προσβάλλει τόσο τους άγριους όσο και τους οικόσιτους χοίρους.
English: Suvaxyn CSF Marker is a vaccine containing bovine viral diarrhoea virus, which can infect pigs but does not normally cause disease in them.
Greek: Το Suvaxyn CSF Marker είναι εμβόλιο που περιέχει τον ιό της ιογενούς διάρροιας των βοοειδών ο οποίος μπορεί να προσβάλλει τους χοίρους αλλά, συνήθως, δεν προκαλεί τη νόσο σε αυτούς.
English: The vaccine virus in Suvaxyn CSF Marker has been modified so that it will produce the E2 protein, which is part of the outer coat of the closely related virus CSFV, which it provides protection against.
Greek: Ο ιός που περιέχει το εμβόλιο Suvaxyn CSF Marker έχει τροποποιηθεί ώστε να παράγει την πρωτεΐνη Ε2, η οποία αποτελεί τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού της CSF, έναντι του οποίου παρέχει προστασία λόγω της στενής σχέσης του με το συγκεκριμένο περίβλημα.