FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Dutch: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG,
Dutch: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Italian: Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Dutch: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Italian: Regno Unito McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Dutch: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Italian: Lussemburgo Johnson & Johnson Consumer N.V.
Dutch: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Italian: Regno Unito Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Dutch: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Italian: Portogallo Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Dutch: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Italian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Dutch: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Italian: Regno Unito Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Dutch: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Italian: SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Dutch: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Italian: DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Italian: Lussemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Dutch: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Italian: Portogallo ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Italian: Regno Unito Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Dutch: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Italian: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Dutch: Maroussi 15125
Italian: Motilium 30 mg supositorios niños
Dutch: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Italian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Dutch: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Italian: Samenwerkende Apothekers
Dutch: Apothekers
Italian: Domperidone maleate Domperidon teva
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Italian: 10 mg capsula dura uso orale
Dutch: 10 mg capsule, hard
Italian: Regno Unito Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Dutch: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Italian: Swensweg 5
Dutch: Šmarješka cesta 6
Italian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Dutch: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Italian: TERAPIA S.A.
Dutch: S.C. TERAPIA S.A.
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1 mg/ml oral suspension
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10 mg film-coated tablets
Italian: Motilium-10 supp.
Dutch: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Italian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: 20 mg / 15 mg compressa
Dutch: 20 mg / 15 mg tablet
Italian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Dutch: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Dutch: ROTTAPHARM, S.L.
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Italian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus
Dutch: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Italian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
Dutch: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Italian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Dutch: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Italian: PERIDON
Dutch: PERMOTIL
Italian: 20 mg/ 19 mg compressa
Dutch: 20 mg/ 19 mg tablet
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Italian: Motilium Domperidone Base
Dutch: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Italian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Italian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Dutch: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Italian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Dutch: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Italian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Dutch: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Dutch: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Dutch: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Italian: 1 mg/ml sospensione orale
Dutch: 1 mg/ml orale suspensie
Italian: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Dutch: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Italian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Dutch: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Italian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Italian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Italian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Domperidon 60 mg zetpillen
Dutch: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Italian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Dutch: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Italian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Italian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: CRINOS S.P.A. Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Dutch: Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Italian: Cinet
Dutch: Zilium
Italian: Motilium-1mg/ml
Dutch: 1MG/ML
Italian: Domperidon 30 mg zetpillen
Dutch: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Italian: Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Dutch: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Italian: Lituania
Dutch: Lithouwen
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1 mg/ml Oral
Italian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Italian: Costi
Dutch: Domperidone COSTI
Italian: Motilium 10mg FilmCoated Tablets
Dutch: Motilium 10 mg Film-coated Tablets
Italian: Domperidonemaleat Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
Dutch: Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Dutch: Domperidon ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Italian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Dutch: Domperidone Motilium Fastmelts 10 mg Tablets
Italian: Regno Unito Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Dutch: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Italian: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Dutch: Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: H-2045 Törökbálint Hungary
Dutch: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Italian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Dutch: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Dutch: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Italian: Repubblica Slovacca
Dutch: Slovakije
Italian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Dutch: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Italian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Dutch: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Italian: Domperidone maleate Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Dutch: Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Italian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Dutch: Domidon 10 mg Filmtabletten
Italian: Motilium 30 mg Suppositories
Dutch: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Italian: Motilium 60mg Suppositories
Dutch: Domperidone Motilium 60 mg Suppositories
Italian: 1 settembre 2014 EMA/465179/2014
Dutch: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Italian: • I dati a sostegno di altre indicazioni erano estremamente limitati.
Dutch: • Gegevens ter ondersteuning van andere indicaties waren zeer beperkt.
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state opportunamente modificate.
Dutch: De productinformatie is op passende wijze gewijzigd.
Italian: In generale, il riesame della sicurezza indica che il 40% circa di tali segnalazioni riguarda pazienti di età superiore ai 60 anni.
Dutch: In het algemeen wijzen veiligheidsbeoordelingen erop dat het bij ongeveer 40% van dergelijke meldingen gaat om patiënten ouder dan 60 jaar.
Italian: Limitazioni d'uso dei medicinali contenenti domperidone
Dutch: Beperkingen inzake het gebruik van geneesmiddelen die domperidon bevatten
Italian: Le prove dell'efficacia a disposizione non erano sufficienti ad avvalorarne l'uso per altre indicazioni.
Dutch: Het beschikbare bewijs van de werkzaamheid was niet voldoende om het gebruik ervan voor andere indicaties te ondersteunen.
Italian: Un riesame di questi dati è stato condotto in prima istanza dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Dutch: Een eerste beoordeling van deze gegevens werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).
Italian: Le raccomandazioni sono state inizialmente espresse dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA, in occasione della riunione del 3-6 marzo, dopo un'attenta valutazione delle prove disponibili sui benefici e sui rischi di tali medicinali.
Dutch: De aanbevelingen werden oorspronkelijk gedaan door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA tijdens zijn vergadering van 3-6 maart, na zorgvuldige evaluatie van het beschikbare bewijsmateriaal over de voordelen en risico's van dergelijke geneesmiddelen.
Italian: Alcuni medicinali saranno ritirati dal commercio perché il loro dosaggio non è conforme alle nuove dosi.
Dutch: Sommige producten worden uit de handel genomen omdat de sterkte ervan niet overeenkomt met de nieuwe doses.
Italian: Il riesame di domperidone è stato avviato in data 1 marzo 2013 su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, l'Agenzia federale per i medicinali e i prodotti sanitari (FAGG-AFMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Dutch: De beoordeling van domperidon werd op 1 maart 2013 in gang gezet op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG-AFMPS) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: Ciò è in linea con i dati derivati da studi d'interazione tra farmaci e da segnalazioni spontanee.
Dutch: Dit komt overeen met de gegevens afkomstig van geneesmiddeleninteractieonderzoeken en van spontane meldingen.
Italian: Non si è ritenuto quindi che i benefici in queste indicazioni superassero i rischi.
Dutch: De voordelen bij deze indicaties werden daarom niet beschouwd als groter dan het risico.
Italian: Sono forniti in forma di compresse, sospensione orale e supposte con diverse denominazioni commerciali (come Motilium).
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in de vorm van tabletten, orale suspensie en zetpillen onder verscheidene handelsnamen (zoals Motilium).
Italian: La forma iniettabile di domperidone è stata ritirata nel 1985 a causa di tali effetti indesiderati.
Dutch: De injecteerbare vorm van domperidon werd vanwege dergelijke bijwerkingen in 1985 uit de handel genomen.
Italian: Dette raccomandazioni si basano su un'attenta considerazione dei dati sulla sicurezza e sull'efficacia di domperidone provenienti da varie fonti.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op zorgvuldige overweging van uit diverse bronnen afkomstige gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van domperidon.
Italian: Vi erano dati limitati a sostegno dell'uso pediatrico in questa indicazione e, sebbene non ci si attenda un diverso meccanismo d'azione tra adulti e bambini, sono stati richiesti studi per fornire ulteriori dati intesi a confermarne l'efficacia nella popolazione pediatrica.
Dutch: Er waren beperkte gegevens ter ondersteuning van pediatrisch gebruik voor deze indicatie en hoewel het werkingsmechanisme bij volwassenen naar verwachting niet anders is dan bij kinderen, is verzocht onderzoek te doen om verdere gegevens te genereren ter ondersteuning van de werkzaamheid bij pediatrische patiënten.
Italian: • Domperidone dev'essere utilizzato alla dose minima efficace per il più breve tempo possibile.
Dutch: • Domperidon dient te worden gebruikt in de laagste werkzame dosis gedurende de kortst mogelijke duur.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
Dutch: De aanbevelingen van het PRAC werden toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die een definitief standpunt bepaalde.
Italian: Il 23 aprile 2014 il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentratemedicinali per uso umano (CMDh) ha approvato le raccomandazioni relative alla limitazione dell'uso dei medicinali contenenti domperidone.
Dutch: Op 23 april 2014 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) ingestemd met aanbevelingen om het gebruik van geneesmiddelen die domperidon bevatten te beperken.
Italian: Le informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti domperidone sono state aggiornate e a spiegazione delle nuove raccomandazioni è stata inviata una lettera agli operatori sanitari.
Dutch: De productinformatie voor domperidon-bevattende producten is bijgewerkt en professionele zorgverleners hebben een brief toegestuurd gekregen waarin de nieuwe aanbevelingen uiteengezet worden.
Italian: Tuttavia, dato il persistere di segnalazioni di problemi cardiaci nei pazienti che utilizzavano il medicinale, è stato chiesto al PRAC di esaminare se i benefici fossero ancora superiori ai rischi per questi medicinali negli usi e nelle forme approvati e se le rispettive autorizzazioni all'immissione in commercio dovessero essere mantenute o modificate a livello di UE.
Dutch: Er bleven echter meldingen komen van gevallen van hartproblemen bij patiënten die het geneesmiddel gebruikten en het PRAC werd daarom gevraagd te onderzoeken of de voordelen nog steeds groter waren dan de risico's voor deze geneesmiddelen voor de goedgekeurde vormen van gebruik en verschijningsvormen, en of de vergunningen voor het in de handel brengen ervan in de gehele EU moeten worden gehandhaafd of gewijzigd.
Italian: Per affrontare il problema sono quindi state incluse nelle informazioni sul prodotto adeguate misure di minimizzazione del rischio.
Dutch: • In de productinformatie zijn daarom passende risicobeperkende maatregelen opgenomen om dit probleem aan te pakken.
Italian: Tale azione contribuisce a prevenire la nausea e il vomito.
Dutch: Dit helpt misselijkheid en braken voorkomen.
Italian: Alcuni di questi studi hanno confermato inoltre un maggiore rischio nei pazienti di età superiore ai 60 anni o che assumevano dosi elevate (oltre 30 mg/die).
Dutch: Sommige van deze onderzoeken ondersteunden ook een groter risico bij patiënten ouder dan 60 jaar of die hoge doses gebruikten (meer dan 30 mg/dag).
Italian: Il riesame di domperidone è stato eseguito su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, a causa dei timori in merito agli effetti del medicinale a livello cardiaco.
Dutch: De beoordeling van domperidon werd uitgevoerd op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen naar aanleiding van punten van zorg over de effecten van het geneesmiddel op het hart.
Italian: • Domperidone è un medicinale utilizzato per vari problemi gastrici e digestivi.
Dutch: • Domperidon is een geneesmiddel dat is gebruikt voor verscheidene maag- en spijsverteringsproblemen.
Italian: I gravi effetti di domperidone sul cuore, tra cui prolungamento dell'intervallo QT (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore) e aritmie (battito cardiaco instabile), sono stati valutati in precedenza dall'EMA e le informazioni sul prodotto sono state aggiornate con le avvertenze pertinenti.
Dutch: De ernstige bijwerkingen die domperidon op het hart heeft, zoals verlenging van het QT-interval (een verandering van de elektrische activiteit van het hart) en aritmieën (onstabiele hartslag), zijn al eerder door het EMA beoordeeld en de productinformatie is bijgewerkt met relevante waarschuwingen.
Italian: Sebbene l'ambito del riesame non riguardasse l'uso al di fuori delle indicazioni autorizzate (uso offlabel), i principi alla base di queste raccomandazioni devono essere tenuti in considerazione ogniqualvolta si utilizzi domperidone.
Dutch: Hoewel gebruik buiten de goedgekeurde indicaties (off-labelgebruik) niet binnen het toepassingsgebied van de beoordeling viel, dienen telkens wanneer domperidon wordt gebruikt de principes die ten grondslag liggen aan deze aanbevelingen te worden overwogen.
Italian: Dei 57 eventi cardiovascolari segnalati con esito fatale, 27 presentavano altri fattori di rischio, mentre 13 avevano una relazione non plausibile con la somministrazione di domperidone o un'eziologia alternativa.
Dutch: Van de 57 gemelde cardiovasculaire sterfgevallen, hadden 27 andere risicofactoren, terwijl bij 13 het verband met toediening van domperidon onaannemelijk was of er sprake was van een alternatieve etiologie.
Italian: I medicinali contenenti domperidone sono autorizzati dagli anni ‘70 nella maggior parte degli Stati membri dell'UE tramite procedure nazionali e sono comunemente disponibili come medicinali da banco o soggetti a prescrizione medica.
Dutch: Domperidon-bevattende geneesmiddelen zijn in de meeste EU-lidstaten al sinds de jaren zeventig van de vorige eeuw toegelaten via nationale procedures en zijn alom verkrijgbaar als niet-receptplichtige of receptplichtige geneesmiddelen.
Italian: • Anche se i risultati dello studio approfondito sul QT condotto con domperidone indicano che esso non prolunga significativamente l'intervallo QTc quando viene somministrato a soggetti sani a dosi di 10 mg e 20 mg quattro volte al giorno, detto studio presenta limitazioni che limitano le conclusioni derivabili.
Dutch: • Hoewel de resultaten van het grondige QT-onderzoek met domperidon erop wijzen dat het middel het QTc-interval niet significant verlengt bij toediening aan gezonde personen in een dosis van viermaal daags 10 mg en 20 mg, heeft het onderzoek beperkingen die de conclusies die kunnen worden getrokken, beperken.
Italian: Inoltre, non dev'essere usato con altri medicinali che hanno effetti simili a livello cardiaco o che riducono la degradazione di domperidone nell'organismo (aumentando così il rischio di effetti indesiderati).
Dutch: Daarnaast mag het niet worden gebruikt met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten op het hart hebben of de afbraak van domperidon in het lichaam verminderen (en zo het risico op bijwerkingen verhogen).
Italian: Sono stati espressi timori riguardo alla possibilità che esso aumenti il rischio di effetti indesiderati sul cuore, inclusa una pericolosa irregolarità del battito cardiaco in alcuni pazienti.
Dutch: Er was bezorgdheid dat het middel het risico op bijwerkingen op het hart zou kunnen verhogen, zoals een gevaarlijk onregelmatige hartslag bij sommige patiënten.
Italian: • Per qualsiasi dubbio, i pazienti o il personale assistenziale devono rivolgersi a un operatore sanitario.
Dutch: • Patiënten of hun verzorgers die zich zorgen maken, dienen een professionele zorgverlener te raadplegen.
Italian: Qualora siano disponibili prodotti adatti ai bambini, le dosi devono essere calcolate in base al peso corporeo e somministrate con un dispositivo che consenta una misurazione accurata.
Dutch: Als er geschikte middelen voor kinderen beschikbaar zijn, moeten de doses worden berekend aan de hand van het lichaamsgewicht en worden gegeven met een hulpmiddel waarmee nauwkeurig kan worden afgemeten.
Italian: Poiché è stata adottata a maggioranza dei voti, la posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha approvata e ha emesso una decisione finale giuridicamente vincolante in tutta l'Unione europea in data 1 settembre 2014.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en op 1 september 2014 een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Italian: Di norma, il medicinale non dev'essere usato per più di una settimana.
Dutch: Het geneesmiddel mag normaal niet langer dan één week worden gebruikt.
Italian: Domperidone agisce bloccando i recettori della dopamina (un neurotrasmettitore) presenti nell'intestino e nell'area del cervello collegata al vomito.
Dutch: Domperidon werkt door blokkering van receptoren voor de neurotransmitter dopamine, die voorkomt in het darmkanaal en in het deel van de hersenen dat betrokken is bij braken.