FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna fettförlust, som är mest synlig i ansikte, på armar, ben och skinkor, är troligen inte reversibel vid byte till en regim utan zidovudin.
Icelandic: Rýrnunin á fitu sem er greinilegust í andliti, á útlimum og rasskinnum getur verið óafturkræf þegar skipt er í meðferð sem ekki inniheldur zídóvúdín.
Swedish: (hämning av UGT)
Icelandic: (Hugsanlegur verkunarháttur)
Swedish: I kliniska prövningar har det visats att lamivudin i kombination med zidovudin reducerat HIV-1virusmängd och ökat antalet CD4-celler.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að lamivúdín og zídóvúdín, notuð saman, dragi úr fjölda HIV-1-veira og auki fjölda CD4-frumna.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Plasmakoncentrationerna av lamivudin och zidovudin ökar vid nedsatt njurfunktion på grund av minskad clearance.
Icelandic: Þéttni lamivúdíns og zídóvúdíns hækkar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna hægari úthreinsunar.
Swedish: • probenecid, för behandling av gikt och liknande tillstånd, och som ges tillsammans med antibiotika för att öka effektiviteten
Icelandic: • próbenesíð, til meðferðar við þvagsýrugigt og sambærilegum sjúkdómum og gefið með sumum sýklalyfjum til að auka virkni þeirra
Swedish: • kladribin, som används för att behandla hårcellsleukemi.
Icelandic: • cladribín, notað til meðferðar á loðfrumuhvítblæði
Swedish: metadon/zidovudin (30 till 90mg en gång dagligen /200 mg var 4:e timma)
Icelandic: Metadón/zídóvúdín (30 til 90 mg einu sinni á dag/ 200 mg á 4 klst. fresti)
Swedish: Ytterligare två transplacentala karcinogenicitetsstudier har genomförts på möss.
Icelandic: Þar að auki voru gerðar tvær rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum yfir fylgju hjá músum.
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan påvisas vid blodprover är:
Icelandic: Sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fram í blóðprófum er:
Swedish: De kliniskt relevanta effekterna av lamivudin och zidovudin i kombination är anemi, neutropeni och leukopeni.
Icelandic: Klínískt mikilvægar eiturverkanir lamivúdíns og zídóvúdíns þegar þau eru notuð samhliða eru blóðleysi, hlutleysiskyrningafæð og hvítkornafæð.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är anemi (som kan kräva transfusion), neutropeni och leukopeni.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru m.a. blóðleysi (sem getur þarfnast blóðgjafar), hlutleysiskyrningafæð og fækkun hvítra blóðkorna.
Swedish: • amfotericin eller co-trimoxazol (trimetoprim+sulfametoxazol), för behandling av svamp- och bakterieinfektioner
Icelandic: • amfótericín eða trímetóprím/súlfametoxazól, til meðferðar við sveppa- og bakteríusýkingum
Swedish: Omfattningen av absorptionen av lamivudin och zidovudin (AUC∞) och den uppskattade halveringstiden var likartad efter administrering av Combivir med eller utan samtidigt födointag, även om absorptionshastigheten (Cmax, tmax) var lägre efter födointag.
Icelandic: Magn lamivúdíns og zídóvúdíns sem frásogaðist (AUC∞) og áætlaðir helmingunartímar eftir gjöf Combivir með mat voru sambærileg og hjá fastandi einstaklingum, þó að dregið hefði úr frásogshraða (Cmax, tmax).
Swedish: • influensaliknande symtom - frossa och svettningar
Icelandic: flensulík tilfinning - kuldahrollur og svitamyndun
Swedish: Om överdosering inträffar ska patienten noggrant övervakas avseende tecken på toxicitet och symtomatisk terapi ska ges vid behov (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað ber að fylgjast með sjúklingnum með tilliti til eitrunar (sjá kafla 4.8) og beita venjulegri stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Swedish: I det här fallet, har zidovudin-behandling av gravida kvinnor, följt av behandling av det nyfödda barnet, visats minska överföring av hiv från moder till foster.
Icelandic: Eins og er hefur notkun zídóvúdíns hjá barnhafandi konum, ásamt notkun hjá nýburanum í framhaldinu, sýnt að dregið hefur úr tíðni HIV-smits frá móður til fósturs.
Swedish: Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hivsjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa fengið samsetta retróveirulyfjameðferð í langan tíma.
Swedish: Man har rapporterat mitokondriell dysfunktion hos hiv-negativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt; dessa har främst avsett behandling med regimer innehållande zidovudin.
Icelandic: Greint hefur verið frá starfstruflun í hvatberum hjá HIV neikvæðum ungbörnum sem útsett hafa verið fyrir núkleósíðhliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu; slíkt hefur að mestu tengst meðferð með zídóvúdíni.
Swedish: klaritromycin/lamivudin
Icelandic: Klaritrómýcín/lamivúdín
Swedish: • pyrimetamin, för behandling av malaria och andra parasitinfektioner
Icelandic: • pýrimetamín, til meðferðar við malaríu og öðrum sýkingum af völdum sníkjudýra
Swedish: Laktacidos har hög mortalitet och kan associeras med pankreatit och lever- eller njursvikt.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring leiðir oft til dauða og henni getur fylgt brisbólga, lifrarbilun eða nýrnabilun.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero: Nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Icelandic: Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera af mismunandi stigum, sem koma greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Swedish: didanosin/zidovudin
Icelandic: Dídanósín/zídóvúdín
Swedish: Denna dos ger en genomsnittlig AUC0-12 som sträcker sig från cirka 3800 till 5300 ng h/ml.
Icelandic: Þessi skammtur gefur AUC0-12 að meðaltali á bilinu frá u.þ.b.
Swedish: Fall av laktacidos, ibland med dödlig utgång, vanligtvis i samband med uttalad hepatomegali och leversteatos har rapporterats vid användning av zidovudin (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringartilfellum, stundum banvænum, venjulega samfara mikilli lifrarstækkun og fituhrörnun í tengslum við notkun á zídóvúdíni (sjá kafla 4.4).
Swedish: Behandlingen med zidovudin ska avbrytas vid symtomatisk hyperlaktatemi och metabolisk acidos/laktacidos, progressiv hepatomegali eller snabbt stigande nivåer av aminotransferaser.
Icelandic: Meðferð með zídóvúdíni ber að stöðva ef fram koma hækkuð mjólkursýrugildi í blóði með einkennum og efnaskiptablóðsýringar, stækkun lifrar eða ört hækkandi amínótransferasagildi.
Swedish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Swedish: Studier på patienter med nedsatt njurfunktion visar att eliminationen av lamivudin påverkas av försämrad njurfunktion.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að skert nýrnastarfsemi hefur áhrif á brotthvarf lamivúdíns.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum:
Swedish: • buksmärta.
Icelandic: • magaverkur.
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletter kan tabletterna krossas och tillsättas i en liten mängd halvfast föda eller dryck.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur er hægt mylja töflurnar og bæta út í lítið magn af hálffastri fæðu eða vökva, sem neytt skal að fullu strax (sjá kafla 5.2).
Swedish: De speciella varningar och försiktighetsmått som är relevanta för både lamivudin och zidovudin har inkluderats i detta avsnitt.
Icelandic: Í þessum hluta er að finna sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sem eiga við um bæði lamivúdín og zídóvúdín.
Swedish: Överväg mer frekvent övervakning av hiv-1 virusmängd om kontinuerlig samtidig administrering inte kan undvikas.
Icelandic: Íhuga á tíðara eftirlit með HIV1 veirumagni í blóði þegar langtímagjöf samhliða er óhjákvæmileg.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Icelandic: Lýsing á útliti Combivir og pakkningastærðir
Swedish: Lamivudin har inte specifikt undersökts hos hivpatienter som samtidigt är infekterade med HBV.
Icelandic: Lamivúdín hefur ekki verið rannsakað sérstaklega hjá sjúklingum sem sýktir eru af bæði HIV og lifrarbólguveiru B.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanlig: Dyspné.
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
Swedish: Din läkare kommer att leta efter tecken på lipoatrofi.
Icelandic: Læknirinn skal fylgjast með vísbendingum um fiturýrnun.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á TÖFLUGLAS
Swedish: Eftersom dosjustering kan bli nödvändig rekommenderas att till patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤50 ml/min) ge lamivudin och zidovudin som separata preparat.
Icelandic: Þar sem nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta þessara lyfja, er mælt með að lamívúdín og zídóvúdín séu gefin sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≤50 ml/mín) hvort í sínu lagi.
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier.
Icelandic: Lamivúdín olli ekki vansköpunum í dýratilraunum.
Swedish: Om du tar klaritromycin, ta din dos minst 2 timmar innan eller efter du tar Combivir.
Icelandic: • klaritrómýcín, sýklalyf ef þú tekur klaritrómýcín skaltu taka skammtinn minnst 2 klst.
Swedish: zidovudin AUC ↑ 80 %
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑80% (UGT-hömlun)
Swedish: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Icelandic: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier rörande påverkan på förmågan att köra bil eller handha maskiner har utförts.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Swedish: • illamående.
Icelandic: • ógleði.
Swedish: För närvarande väntas ytterligare data rörande detta.
Icelandic: Frekari niðurstöður varðandi þetta atriði eru væntanlegar.
Swedish: I fall där dosjustering är nödvändig rekommenderas att lamivudin och zidovudin ges som separata preparat (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Mælt er með því að gefa lamivúdín og zídóvúdín sitt í hvoru lagi þegar skammtaðlögun er nauðsynleg (sjá kafla 4.2).
Swedish: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Icelandic: UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Bretland eða
Swedish: Filmdragerad tablett
Icelandic: Filmuhúð töflu:
Swedish: Hematologiska biverkningar: Anemi, neutropeni och leukopeni (vanligen sekundärt till neutropeni) kan förväntas hos patienter som behandlas med zidovudin.
Icelandic: Búast má við blóðleysi, fækkun hlutleysiskyrninga og fækkun hvítra blóðkorna (venjulega í kjölfar fækkunar hlutleysiskyrninga) hjá sjúklingum sem fá zídóvúdín.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig: Trötthet, sjukdomskänsla, feber.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: Þreyta, slappleiki, hiti
Swedish: flukonazol/zidovudin (400 mg en gång dagligen/200 mg tre gånger dagligen)
Icelandic: Flúkónazól/zídóvúdín (400 mg einu sinni á dag/200 mg þrisvar á dag)
Swedish: Baserat på dessa data kan Combivir intas med eller utan föda.
Icelandic: Combivir má gefa með eða án matar.
Swedish: Samtidig användning av stavudin och zidovudin bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Forðast á notkun stavúdíns samhliða zídóvúdíni (sjá kafla 4.5).
Swedish: ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
Icelandic: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
Swedish: Båda substanserna metaboliseras intracellulärt till respektive aktiva form, lamivudin 5´-trifosfat (TP) och zidovudin 5´-TP.
Icelandic: Auk þess hefur lamivúdín virkni gegn lifrarbólguveiru B. Bæði lyfin eru umbrotin af innanfrumukínösum í virku hlutana lamivúdín-5'-þrífosfat og zídóvúdín-5'-þrífosfat.
Swedish: Eftersom Combivir inte kan dosjusteras, bör zidovudin och lamivudin ges som separata preparat.
Icelandic: Þar sem skammtaaðlögun er ekki möguleg með Combivir ætti að gefa lamivúdín og zídóvúdín hvort í sínu lagi.
Swedish: Dosreduktion är nödvändig för patienter med kreatininclearance ≤50 ml/min (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Minnka þarf skammta hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun ≤50 ml/mín.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar einhver þessara lyfja.
Swedish: Absorption:
Icelandic: Fiturýrnun:
Swedish: Den verkliga omfattningen av passagen till CNS för lamivudin är okänd liksom dess kliniska betydelse.
Icelandic: Í hve miklum mæli lamivúdín kemst raunverulega inn í miðtaugakerfið og tengsl þessa við klíníska virkni eru ekki þekkt.
Swedish: HIV-1-resistens mot lamivudin innefattar utvecklingen av en M184V-aminosyreförändring i anslutning till den aktiva delen ('active site') av viralt omvänt transkriptas (RT).
Icelandic: Ónæmi HIV-1 gegn lamivúdíni felur í sér M184V-amínósýrubreytingu nálægt virka hluta bakrita veirunnar.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Swedish: zidovudin AUC ↑43%
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑43% Metadón AUC ↔
Swedish: valproinsyra/zidovudin (250 mg eller 500 mg tre gånger dagligen/100 mg tre gånger dagligen)
Icelandic: Valpróínsýra/zídóvúdín (250 mg eða 500 mg þrisvar á dag/100 mg þrisvar á dag)
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Swedish: De väsentligaste biverkningarna som rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola störningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Icelandic: Helstu aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru truflanir í blóði (blóðleysi, daufkyrningafæð) og truflanir á efnaskiptum (laktathækkun í blóði, lípasahækkun í blóði).
Swedish: Zidovudin givet till råtta i för modern toxiska doser under organogenesen resulterade i en ökad förekomst av missbildningar, men vid lägre doser kunde inga hållpunkter på fosterabnormaliteter observeras.
Icelandic: Zídóvúdín olli aukinni tíðni vansköpunar þegar það var gefið rottum í skömmtum sem höfðu eituráhrif á mæðurnar á meðan líffæramyndun átti sér stað, en engin merki um vansköpun sáust við lægri skammta.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Combivir 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: HEITI LYFS Combivir 150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Sällsynt: Nagel- och hudpigmentering, urtikaria, svettning.
Icelandic: Litarútfellingar í nöglum og húð, ofsakláði og aukin svitamyndun
Swedish: Risk för något minskade plasmakoncentrationer av abakavir genom UGT induktion.
Icelandic: Möguleiki á aðeins minni plasmaþéttni zídóvúdíns, vegna UGT-örvunar.
Swedish: 4.6 Fertilitet graviditet och amning
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Swedish: fenytoin/lamivudin
Icelandic: Fenýtóín/lamivúdín
Swedish: zidovudin AUC ↑ 74 %
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑74% (UGT-hömlun)
Swedish: Lamivudin-TP och zidovudin-TP är selektiva hämmare av HIV-1- och HIV-2-replikation in vitro; lamivudin är också aktivt mot zidovudin-resistenta kliniska isolat av HIV.
Icelandic: Lamivúdín-5-þrífosfat og zídóvúdín-5-þrífosfat hafa sértæka hamlandi virkni gegn eftirmyndun HIV-1 og HIV-2 in vitro.
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL didanosin/lamivudin
Icelandic: RETRÓVEIRULYF Dídanósín/lamivúdín
Swedish: stavudin/lamivudin
Icelandic: Stavúdín/lamivúdín
Swedish: klaritromycin/zidovudin (500 mg två gånger dagligen/100 mg var 4:e timme)
Icelandic: Klaritrómýcín/zídóvúdín (500 mg tvisvar á dag/ 100 mg á 4 klst. fresti)
Swedish: • stavudin för behandling av hivinfektion
Icelandic: • stavúdín, til meðferðar við HIV-sýkingu
Swedish: Om behandlingen med en av de aktiva substanserna i Combivir måste avslutas, eller dosen reduceras, finns separata beredningar av lamivudin och zidovudin tillgängliga som tabletter/kapslar och oral lösning.
Icelandic: Þegar hætta þarf notkun annars virku efnanna í Combivir eða ef minnka þarf skammta eru fáanleg aðskilin sérlyf með lamivúdíni og zídóvúdíni, í formi taflna/hylkja og mixtúru.
Swedish: Behandlingen med Combivir ska omedelbart avbrytas om det uppträder kliniska fynd, symtom eller avvikande laboratorievärden, som talar för pankreatit.
Icelandic: Meðferð með Combivir ber að stöðva strax ef vart verður við klínísk brisbólgueinkenni eða óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna.
Swedish: En studie på perifera blodlymfocyter från aidspatienter som fått zidovudin visade högre antal kromosombrott.
Icelandic: Eitilfrumur úr blóði alnæmissjúklinga sem eru í zídóvúdínmeðferð hafa greinst með fleiri skaddaða litninga.
Swedish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel mot hivinfektioner, kombinationer, ATC-kod J05AR01
Icelandic: Veirusýkingalyf til meðferðar á HIV-sýkingum, blöndur, ATC-flokkur:
Swedish: • bröstförstoring hos män.
Icelandic: • máttleysi í vöðvum.
Swedish: Mindre vanlig: Neutropeni och anemi (båda i enstaka fall av grav typ), trombocytopeni.
Icelandic: Hlutleysiskyrningafæð og blóðleysi (bæði alvarleg í einstaka tilfellum), blóðflagnafæð Koma örsjaldan fyrir:
Swedish: Svälj kapslarna en i taget tillsammans med vatten.
Icelandic: Gleypið hylkin, eitt í einu, með vatni.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela och får inte öppnas.
Icelandic: Hylkin skal gleypa heil og þau má ekki opna.
Swedish: Hos 41% av patienterna krävdes två dosreduceringar.
Icelandic: Hjá 41% sjúklinga þurfti að minnka skammta tvisvar.
Swedish: Al. Jana Pawła II 29
Icelandic: Jana Pawła II 29
Swedish: Varje dag ska du ta alla kapslarna i en rad.
Icelandic: Á hverjum degi á að taka öll hylkin í einni röð.
Swedish: Denna effekt var inte förknippad med en förändring i hjärtvågens form eller nya rytmer.
Icelandic: Þessi áhrif tengdust ekki breytingum á lögun hjartalínurits eða nýjum takti.
Swedish: COMETRIQ kapslar finns även tillgängliga i 28-dagarsförpackning:
Icelandic: COMETRIQ hylki eru einnig fáanleg í 28 daga pakkningum:
Swedish: Dra bort pappersremsan.
Icelandic: Flettið pappírshlífinni af
Swedish: Medel som förändrar pH i magsäcken
Icelandic: Lyf sem breyta pH í magavökva
Swedish: Din läkare avgör om din dos behöver ändras, särskilt under de första åtta veckorna av behandling med COMETRIQ.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort breyta þarf skammtinum, einkum á fyrstu átta vikum meðferðar með COMETRIQ.
Swedish: Mediantiden till den första dosreduceringen var 43 dagar, och till första avbrottet 33 dagar.
Icelandic: Miðgildi tímans fram að fyrstu skammtaminnkun var 43 dagar og 33 dagar fram að fyrsta hléi á meðferð.
Swedish: Inga patienter som behandlades med cabozantinib hade ett QTcF-intervall >500 ms.
Icelandic: Engir sjúklingar sem fengu cabozantinib höfðu QTcF >500 ms.
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Icelandic: Lyfjahvörf í sérstökum sjúklingahópum
Swedish: Behandlingen bör fortsätta tills patienten inte längre har någon klinisk nytta av behandlingen eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram þar til sjúklingurinn hefur ekki lengur klínískan ávinning af meðferðinni eða þar til óásættanlegar eiturverkanir koma fram.
Swedish: Var försiktig med att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Gætið varúðar við akstur eða notkun véla.
Swedish: 11,2 månader
Icelandic: 11,2 mánuðir
Swedish: • Förmaksflimmer (en snabb och oregelbunden hjärtrytm)
Icelandic: Gáttatif (hraður og óreglulegur hjartsláttur)
Swedish: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A -1°B
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du märker av någon av följande biverkningar - du kan behöva akut läkarvård:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum koma fram - bráð læknismeðferð kann að vera nauðsynleg:
Swedish: Centraliserad, oberoende, blindad granskning av bilddata användes vid utvärderingen av PFS och ORR.
Icelandic: Miðlæg, sjálfstæð, blinduð endurskoðun á myndgreiningargögnum var notuð við mat á PFS og ORR.
Swedish: • Svullnad i ansiktet och i andra kroppsdelar
Icelandic: Þroti í andliti og annars staðar á líkamanum
Swedish: Sjukdomskontroll b (95% CI) Kalcitoninresponsa
Icelandic: Sjúkdómshemlun b (95% CI) Kalsitónínsvöruna
Swedish: Anteckna datum för första dosen.
Icelandic: Skráið dagsetningu fyrsta skammts.
Swedish: Då de flesta händelser kan inträffa i ett tidigt skede av behandlingen bör läkaren bedöma patienten noggrant under de första åtta veckorna för att avgöra om dosjusteringar är motiverade.
Icelandic: Þar sem flestar aukaverkanir geta komið fram snemma á meðferðartímanum skal læknirinn fylgjast vel með sjúklingnum fyrstu átta vikur meðferðar til að meta hvort skammtaaðlögun er nauðsynleg.
Swedish: Förvaras vid högst 25ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25ºC.
Swedish: 14,6 månader
Icelandic: 14,6 mánuðir
Swedish: Om du upplever allvarliga biverkningar kan din läkare besluta sig för att ändra dosen eller avbryta behandlingen tidigare än planerat.
Icelandic: Ef fram koma alvarlegar aukaverkanir kann læknirinn að ákveða að breyta skammtinum eða hætta meðferð fyrr en upphaflega var áætlað.
Swedish: Ingår i en 28dagarsförpackning, får inte säljas separat.
Icelandic: Hluti 28 daga pakkningar, má ekki selja stakt.
Swedish: Öppna dem inte.
Icelandic: Ekki má opna hylkin.
Swedish: Mindre vanliga (1/1,000 till
Icelandic: Sjaldgæfar ( 1/1,000 til <
Swedish: Cometriq (n=219) Placebo (n=111)
Icelandic: Cometriq (n=219) Lyfleysa (n=111)
Swedish: Du ska fortsätta att ta detta läkemedel tills din läkare beslutar att avbryta behandlingen.
Icelandic: Nota skal lyfið þar til læknirinn ákveður að hætta meðferð.
Swedish: Tala med din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af þessu á við.
Swedish: Vanliga (1/100 till <1/10)
Icelandic: Algengar ( 1/100 til < 1/10)
Swedish: • Förlust av smak
Icelandic: Tap á bragðskyni
Swedish: Förskrivning av COMETRIQ ska göras av en läkare med erfarenhet av administrering av cancerläkemedel.
Icelandic: Meðferð með COMETRIQ skal hafin af lækni sem hefur reynslu af notkun krabbameinslyfja.
Swedish: Frekvenserna baseras på samtliga grader och definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðni byggir á öllum stigum og er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: De sekundära målen var att jämföra total objektiv svarsfrekvens (ORR) och total överlevnad (OS).
Icelandic: Önnur markmið voru að bera saman heildarsvörunartíðni (overall response rate (ORR) og heildarlifun (overall survival (OS)).
Swedish: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Icelandic: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Swedish: Nästa generations-sekvensering av RET-exon 10, 11 och 13, 16 kommer att utföras, vilket täcker de allra flesta kända RET-mutationerna.
Icelandic: Næstu kynslóðar raðgreining verður gerð á RET táknröðum 10, 11 og 13-16, sem nær yfir mikinn meirihluta þekktra RET stökkbreytinga.