FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tra gli altri componenti, contiene metilparaidrossibenzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216), sorbitolo (E 420).
Swedish: Innehåller bland annat metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216) och sorbitol (E 240).
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Per medicinali ottenibili senza prescrizione medica
Swedish: BIPACKSEDEL För receptfria läkemedel
Italian: Lussemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Swedish: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Italian: Belgio: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Swedish: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Italian: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Swedish: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Italian: ZIRTEK ORAL SOLUTION 1MG/ML
Swedish: ZIRTEK ORAL LÖSNING 1MG/ML
Italian: Finlandia: Benaday, Zyrtec
Swedish: Finland: Benaday, Zyrtec
Italian: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Swedish: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Italian: Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento.
Swedish: Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
Italian: Danimarca: Benaday, Zyrtec
Swedish: Danmark: Benaday, Zyrtec
Italian: - Patologie renali e urinarie: molto raro: anormale eliminazione delle urine
Swedish: - Njurar och urinvägar: Mycket sällsynta: Onormal urinutsöndring
Italian: Francia: Virlix, Zyrtec
Swedish: Frankrike: Virlix, Zyrtec
Italian: - Gli eccipienti sono sorbitolo (E 420), glicerolo, propilenglicole, saccarina sodica, metil (4idrossibenzoato) / propil (4-idrossibenzoato) = E 218 / E 216, sostanza aromatizzante, sodio acetato, acido acetico, acqua purificata.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sorbitol (E 420), glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium, metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), smakämne, natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
Italian: Patologie cardiache: Raro: tachicardia
Swedish: Hjärtat Sällsynta: Takykardi
Italian: - Patologie dell'occhio: molto rari: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione (occhi con movimenti circolari non controllati)
Swedish: Mycket sällsynta: Ackommodationsstörningar, dimsyn, okolugyr kris (ögonen har okontrollerade rörelser)
Italian: Adulti e ragazzi a partire da 12 anni:
Swedish: Vuxna och barn från 6 år:
Italian: Tra gli altri componenti, contiene metilparaidrossi benzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216).
Swedish: Innehåller bland annat metylparahydroxibensoat (E 218) och propylparahydroxibensoat (E 216).
Italian: Compresse rivestite con film 1 compressa
Swedish: Filmdragerade tabletter 1 tablett
Italian: Polonia: Virlix, Zyrtec
Swedish: Polen: Virlix, Zyrtec
Italian: Raro: orticaria
Swedish: Sällsynta: Urtikaria
Italian: 45 compresse
Swedish: 45 tabletter
Italian: / propil (4-idrossibenzoato) = E 218 / E 216, sodio acetato, acido acetico, acqua purificata.
Swedish: (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
Italian: - Patologie del sistema respiratorio: comuni: faringite, rinite
Swedish: - Andningsvägar: Vanliga: Inflammation i svalget, snuva
Italian: Lotto:
Swedish: - Hud:
Italian: 10 mg di cetirizina dicloridrato.
Swedish: 10 mg cetirizindihydroklorid.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse rivestite con film di cetirizina.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda cetirizin filmdragerade tabletter: Galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Italian: - Patologie del sistema emolinfopoietico: molto raro: trombocitopenia (basso livello di piastrine)
Swedish: - Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynta: Trombocytopeni (minskat antal blodplättar)
Italian: Patologie renali e urinarie: Molto rari: disuria, enuresi
Swedish: Njurar och urinvägar: Mycket sällsynta: Dysuri, enures
Italian: BENADRYL ALLERGY SOLUTION
Swedish: BENADRYL FOR CHILDREN ALLERGY SOLUTION
Italian: Pazienti con insufficienza renale moderata o grave
Swedish: Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion:
Italian: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Swedish: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Italian: Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (10 ml di soluzione orale) (2 misurini colmi).
Swedish: Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg en gång dagligen som 10 ml oral lösning (2 fulla doseringsskedar).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zyrtec e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1 mg/ml soluzione orale
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT {Zyrtec och associerade namn (se bilaga I)} 1 mg/ml oral lösning
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Molto raro: trombocitopenia
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynta: Trombocytopeni
Italian: Compressa rivestita con film, bianca, oblunga con linea di incisione e logo Y-Y
Swedish: Vita, avlånga, filmdragerade tabletter med brytskåra och prägling Y-Y.
Italian: Patologie gastrointestinali: Non comune: diarrea
Swedish: Magtarmkanalen: Mindre vanliga: Diarré
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zyrtec e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg/ml gocce orali
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 10 mg/ml orala droppar
Italian: • Adulti e adolescenti sopra i 12 anni d'età: 10 mg una volta al giorno (20 gocce).
Swedish: • Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg en gång dagligen (20 droppar).
Italian: La cetirizina è eliminata in bassa quantità per emodialisi.
Swedish: Cetirizin eliminerades dåligt vid hemodialys.
Italian: 10 ml (corrispondenti a 2 misurini colmi) contengono 10 mg di cetirizina dicloridrato.
Swedish: 10 ml (= 2 doseringsskedar) innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
Italian: - Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: astenia (fatica estrema), malessere raro: edema (gonfiore)
Swedish: - Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mindre vanliga: Asteni (extrem kraftlöshet), sjukdomskänsla Sällsynta: Ödem (svullnad)
Italian: - Patologie del sistema nervoso: comuni: capogiri, mal di testa non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle) rari: convulsioni, disordini del movimento molto rari: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
Swedish: Mindre vanliga: Parestesi (onormala känselförnimmelser i huden) Sällsynta: Kramper, rörelsesvårigheter Mycket sällsynta: Svimning, darrningar, dysgeusi (ändrad smak)
Italian: 40 compresse
Swedish: 40 tabletter
Italian: • La cetirizina è indicata per alleviare i sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e cronica
Swedish: • Cetirizin är indikerat för att lindra symptom i näsa och ögon vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit
Italian: - Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
Swedish: - Cetirizin är indikerat för lindring av nasala symtom och ögonsymtom på säsongsbunden och perenn allergisk rinit.
Italian: Che cos'è Zyrtec e a che cosa serve Prima di prendere Zyrtec Come prendere Zyrtec Possibili effetti indesiderati Come conservare Zyrtec Altre informazioni
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Zyrtec är och vad det används för Innan du tar Zyrtec
Italian: 250 mg Compresse
Swedish: 250 mg Tablett
Italian: Uso orale flacone
Swedish: Oral användning
Italian: Tutte le variazioni hanno mostrato una reversibilità completa o parziale.
Swedish: Alla förändringar visade fullständig eller partiell reversibilitet.
Italian: Non raggiunta (11,66; NE)
Swedish: Inte uppnådd (11,66; NE)
Italian: Non raggiunta
Swedish: Inte uppnådd
Italian: - se è una donna, specialmente in stato di gravidanza.
Swedish: - om du är kvinna, speciellt inte om du är gravid.
Italian: - se ha gravi danni al fegato.
Swedish: - om du har svår leverskada.
Italian: Inoltre, alcuni medicinali possono aumentare o diminuire gli effetti di ZYTIGA.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel öka eller minska effekten av ZYTIGA.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi medicinali.
Swedish: Din läkare vill kanske ändra dosen av dessa läkemedel.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Settembre 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 september 2011
Italian: Rischi potenziali
Swedish: Potentiella risker
Italian: Il CHMP concorda con le conlusioni scientifiche del PRAC.
Swedish: CHMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Italian: Assunzione di questo medicinale - Prenda questo medicinale per bocca.
Swedish: Intag av läkemedlet - Ta detta läkemedel genom munnen.
Italian: Deve essere effettuata anche una valutazione della funzionalità epatica.
Swedish: Leverfunktionen bör också bedömas.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 26 Maggio 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Italian: Precedente uso di ketoconazolo
Swedish: Tidigare användning av ketokonazol
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ZYTIGA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ZYTIGA
Italian: Tuttavia, la raccolta dei dati dei pazienti è continuata fino alla data della seconda analisi ad interim della sopravvivenza globale (overall survival - OS).
Swedish: Patientdata fortsatte emellertid att samlas in fram till tidpunkten för den andra interimsanalysen av total överlevnad (Overall Survival, OS).
Italian: Rapporto di rischio < 1 a favore di AA-P.
Swedish: Riskkvot <1 är till fördel för AA-P.
Italian: Tutte le variazioni ormonali farmaco-correlate si sono invertite o si sono risolte dopo un periodo di recupero di 4 settimane.
Swedish: Alla behandlingsrelaterade hormonella förändringar återgick eller visade sig vara på tillbakagång efter en 4-veckors återhämtningsperiod.
Italian: Che cos'è ZYTIGA e a cosa serve
Swedish: Vad ZYTIGA är och vad det används för
Italian: - Le donne in gravidanza o quelle che possono essere in gravidanza devono indossare guanti se hanno la necessità di toccare o di maneggiare ZYTIGA.
Swedish: - Kvinnor som är gravida eller som kan vara gravida ska använda handskar om de behöver röra vid eller hantera ZYTIGA.
Italian: Il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia, al ritiro del consenso, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al decesso.
Swedish: Behandlingen fortsatte fram till sjukdomsprogression, tillbakadraget samtycke, förekomst av oacceptabel toxicitet eller dödsfall.
Italian: Questo può portare ad effetti indesiderati o ZYTIGA potrebbe non agire bene come dovrebbe.
Swedish: Detta kan leda till biverkningar eller till att ZYTIGA inte fungerar så bra som det borde.
Italian: È improbabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare e di utilizzare strumenti o macchinari.
Swedish: Det är inte troligt att detta läkemedel påverkar din förmåga att köra bil och använda verktyg eller maskiner.
Italian: L'età media di pazienti arruolati era di 69 anni (intervallo 39-95).
Swedish: Medianåldern hos de inkluderade patienterna var 69 år (i intervallet 39-95).
Italian: Monitoraggio consigliato
Swedish: Rekommenderad övervakning
Italian: I trattamenti dello studio furono interrotti al momento dell'inequivocabile progressione clinica.
Swedish: Studiebehandlingarna avbröts vid entydig klinisk progression.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramiteil sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Italian: La maggior parte della radioattività presente nella circolazione (circa il 92%) è stata riscontrata sotto forma di metaboliti di abiraterone.
Swedish: Huvuddelen av cirkulerande radioaktivitet (cirka 92 %) påträffas i form av metaboliter av abirateron.
Italian: - Questo medicinale può causare danni al feto se assunto da donne in gravidanza.
Swedish: - Detta läkemedel kan skada fostret om det tas av kvinnor som är gravida.
Italian: - in associazione a Ra-223 (utilizzato per il trattamento del cancro alla prostata).
Swedish: - i kombination med Ra-223 (som används för att behandla prostatacancer).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Italian: Non sono disponibili dati clinici a conferma dell'interazione con il trasportatore.
Swedish: Det finns inga kliniska data tillgängliga som bekräftar transportörbaserad interaktion.
Italian: L'analisi finale pianificata per l'OS è stata condotta dopo l'osservazione di 741 decessi (follow up mediano di 49 mesi).
Swedish: Den planerade slutliga analysen för OS utfördes efter att 741 dödsfall observerats (median uppföljningstid 49 månader).
Italian: A parte le variazioni riscontrate negli organi riproduttivi in tutti gli studi tossicologici condotti negli animali, i dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogenicità.
Swedish: Bortsett från förändringar av reproduktionsorganen som sågs i alla djurtoxikologiska studier, visar icke-kliniska data inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogen potential.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono riportati nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e gli eventuali aggiornamenti pubblicati sul sito web dei medicinali europeo.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Monitoraggio del sangue
Swedish: Blodprovskontroll
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: • il trattamento dell'mCRPC in uomini adulti la cui malattia è progredita durante o dopo un regime chemioterapico a base di docetaxel.
Swedish: • behandling av mCRPC hos vuxna män vars sjukdom har progredierat under eller efter en docetaxelbaserad kemoterapiregim.
Italian: Possono essere segni di un basso livello di potassio nel sangue.
Swedish: Det kan vara tecken på att kaliumnivån i ditt blod är låg.
Italian: Una analisi ad interim pianificata (IA) per la OS è stata condotta dopo l'osservazione di 333 decessi.
Swedish: En planerad interimsanalys för OS utfördes efter att 333 dödsfall hade observerats.
Italian: L'uso di ZYTIGA in associazione con un glucocorticoide può aumentare questo effetto.
Swedish: Användningen av ZYTIGA i kombination med en glukokortikoid kan öka denna effekt.
Italian: Questo miglioramento è stato dimostrato nonostante il 44% dei pazienti del braccio placebo abbiano ricevuto ZYTIGA come terapia successiva.
Swedish: Den här förbättringen påvisades trots att 44 % av patienterna i placebogruppen fick ZYTIGA som efterföljande behandling.
Italian: Il principio attivo abiraterone comporta un rischio per l'ambiente acquatico, specialmente per i pesci.
Swedish: Den aktiva substansen, abirateron, utgör en miljörisk för vattenmiljön, i synnerhet för fisk.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati sopra.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar några av de läkemedel som listas ovan.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Settembre 2011 Data di ultimo rinnovo: 26 Maggio 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 september 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Italian: In tali pazienti non è nota la sicurezza della ripetizione del trattamento.
Swedish: Säkerheten för förnyad behandling av sådana patienter är inte känd.
Italian: Data la normale variazione del contenuto e della composizione dei pasti, l'assunzione di ZYTIGA durante i pasti può comportare esposizioni altamente variabili.
Swedish: Mot bakgrund av den vanliga variationen beträffande måltiders innehåll och sammansättning har intag av ZYTIGA tillsammans med måltider en potential att leda till kraftigt varierad exponering.
Italian: L'efficacia e la sicurezza quando somministrato con il cibo non sono ancora state stabilite, pertanto questo medicinale non deve essere assunto con il cibo (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Swedish: Effekt och säkerhet när det ges tillsammans med mat har inte fastställts, därför ska inte detta läkemedel tas tillsammans med mat (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Italian: Non prenda ZYTIGA - se è allergico ad abiraterone acetato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Swedish: Ta inte ZYTIGA - om du är allergisk mot abirateronacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Il punteggio secondo la scala dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) era 0 per il 76% dei pazienti e 1 per il 24% dei pazienti in entrambi i bracci.
Swedish: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funktionsstatus var 0 hos 76 % av patienterna och 1 hos 24 % av patienterna i båda armarna.
Italian: L'uso di glucocorticoidi può aumentare l'iperglicemia, pertanto il livello di glucosio nel sangue deve essere misurato frequentemente nei pazienti con diabete.
Swedish: Användning av glukokortikosteroider kan öka hyperglykemi och därför ska blodsocker regelbundet mätas hos patienter med diabetes.
Italian: ZYTIGA è per uso orale.
Swedish: ZYTIGA är avsett för oralt bruk.
Italian: Non era richiesto che i pazienti fossero in progressione durante docetaxel, poiché la tossicità a questa chemioterapia poteva aver portato alla sua interruzione.
Swedish: Patienterna behövde inte visa sjukdomsprogression med docetaxel eftersom toxicitet från denna kemoterapi kunde ha lett till utsättning.
Italian: La somministrazione insieme al cibo aumenta significativamente l'assorbimento di abiraterone acetato.
Swedish: Administrering tillsammans med mat ökar absorptionen av abirateronacetat betydligt.
Italian: È impiegato per il trattamento del cancro alla prostata in uomini adulti che si è diffuso in altre parti del corpo.
Swedish: Det används för att behandla vuxna män för prostatacancer som har spridits till andra delar av kroppen.
Italian: Non è noto se abiraterone o i suoi metaboliti siano escreti nel liquido seminale.
Swedish: Det är inte känt huruvida abirateron eller dess metaboliter förekommer i sädesvätska.
Italian: Il trattamento con ZYTIGA non deve essere ripreso fino a quando i sintomi della tossicità saranno ridotti al Grado 1 o al basale.
Swedish: Behandling med ZYTIGA bör inte återupptas förrän symtomen på toxicitet har gått tillbaks till grad 1 eller utgångsvärdet.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve interrompere la somministrazione e si devono intraprendere misure di supporto generali, compreso il monitoraggio delle aritmie, dell'ipokaliemia e dei segni e sintomi di ritenzione di liquidi.
Swedish: I händelse av en överdos ska administreringen upphöra och allmänna stödjande åtgärder vidtas, bland annat monitorering av arytmier, hypokalemi och tecken och symtom på vätskeretention.
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua e nei rifiuti domestici.
Swedish: - Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Italian: Prima del trattamento con ZYTIGA deve essere trattato lo scompenso cardiaco e ottimizzata la funzionalità cardiaca.
Swedish: Före behandling med ZYTIGA bör hjärtsvikt behandlas och hjärtfunktionen optimeras.
Italian: Le analisi di rPFS utilizzavano la valutazione radiologica della progressione revisionata centralmente.
Swedish: Analys av rPFS utnyttjade centralt granskad radiologisk progressionsbedömning.
Italian: Nota: += osservazione censurata, NE = non valutabile.
Swedish: Anm: + = censurerad observation, NE = kan ej bedömas.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura comune: fratture**
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer vanliga: frakturer**
Italian: ZYTIGA con il cibo - Questo medicinale non deve essere assunto con il cibo (vedere paragrafo "Assunzione di questo medicinale").
Swedish: ZYTIGA med mat - Detta läkemedel får inte tas tillsammans med mat (se avsnitt 3, "Intag av läkemedlet").
Italian: ZYTIGA non deve essere somministrato in associazione a Ra-223 a causa di un possibile aumento del rischio di fratture o di morte.
Swedish: ZYTIGA får inte ges i kombination med Ra-223 på grund av en eventuellt förhöjd risk för skelettfraktur eller dödsfall.
Italian: ZYTIGA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: ZYTIGA har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Informi il medico se ha ingiallimento della pelle o degli occhi, colorazione scura delle urine o nausea o vomito gravi, in quanto questi potrebbero essere segni o sintomi di problemi al fegato.
Swedish: Tala om för läkare om du har gulfärgning av huden eller ögonen, mörkfärgning av urinen eller kraftigt illamående eller kräkningar, eftersom detta kan vara tecken eller symtom på leverproblem.
Italian: Abiraterone acetato non è risultato cancerogeno in uno studio di 6 mesi nel topo transgenico (Tg.rasH2).
Swedish: Abirateronacetat var inte karcinogent i en 6-månaders studie på transgena (Tg.rasH2) möss.
Italian: Effetto del cibo su abiraterone acetato
Swedish: Effekt av mat på abirateronacetat
Italian: La sopravvivenza libera da progressione radiografica è stata definita come il tempo dalla randomizzazione al verificarsi della progressione radiografica o del decesso per qualsiasi causa.
Swedish: Radiografisk progressionsfri överlevnad definierades som tiden från randomisering till förekomst av radiografisk progression eller dödsfall oavsett orsak.
Italian: Sono stati osservati gli effetti sui genitali esterni sebbene abiraterone acetato non fosse teratogeno.
Swedish: Effekter på yttre könsorgan observerades men abirateronacetat var inte teratogent.
Italian: A causa del meccanismo d'azione, questo medicinale può recare danno al feto in via di sviluppo; pertanto, le donne in gravidanza o in età fertile, non devono manipolarlo senza usare una protezione, ad esempio i guanti.
Swedish: Baserat på verkningsmekanismen kan detta läkemedel skada ett foster i utveckling, därför ska kvinnor som är gravida eller som kan vara gravida inte hantera det utan skydd, t.ex. handskar (se avsnitt 4.6).
Italian: Si consiglia cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Italian: L'AUC24 per destrorfano, il metabolita attivo di destrometorfano, era aumentata di circa il 33%.
Swedish: AUC24 för dextrorfan, den aktiva metaboliten av dextrometorfan, ökade cirka 33 %.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è di circa 5.630 l, valore indicativo di una distribuzione estensiva di abiraterone nei tessuti periferici.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen är cirka 5 630 l, vilket tyder på att abirateron i stor utsträckning distribueras till perifera vävnader.
Italian: Si raccomanda che il successivo trattamento con Ra-223 non venga iniziato per almeno 5 giorni dopo l'ultima somministrazione di ZYTIGA in associazione con prednisone/prednisolone.
Swedish: Det rekommenderas att efterföljande behandling med Ra-223 inte initieras förrän det har gått minst 5 dagar efter den sista administreringen av ZYTIGA i kombination med prednison/prednisolon.
Italian: In tutti gli studi di tossicità negli animali, è stata osservata una riduzione significativa dei livelli di testosteronecircolanti.
Swedish: I alla djurtoxicitetsstudier var cirkulerande testosteronnivåer signifikant reducerade.