FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Anxiety, sleep disorders, drowsiness
Estonian: • ärevus, unehäired, uimasus;
English: Do not drive or operate machines if you experience these side effects.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimete tekkel ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
English: If treatment is discontinued, patients may experience some of the symptoms of LEMS.
Estonian: Ravi katkestamisel võib patsientidel tekkida mõningaid Lamberti-Eatoni müasteenilise sündroomi sümptomeid.
English: • Antidepressants - tricyclic antidepressants (e.g. clomipramine, amoxapine), selective serotonin reuptake inhibitors (e.g. citalopram, dapoxetine) and atypical antidepressants (e.g. buproprion)
Estonian: • antidepressandid - tritsüklilised antidepressandid (nt klomipramiin, amoksapiin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (nt tsitalopraam, dapoksetiin) ja atüüpilised antidepressandid (nt bupropioon);
English: FIRDAPSE works by increasing the release of acetylcholine and helps the muscle to receive the nerve signals.
Estonian: FIRDAPSE toime seisneb atsetüülkoliini vabanemise soodustamises ja see aitab närvisignaalidel jõuda lihasteni.
English: Hyperhidrosis1, cold sweat1
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused hüperhidroos1, külm higi1
English: The intensity and incidence of most adverse reactions is dose-dependent.
Estonian: Enamiku kõrvaltoimete tugevus ja esinemissagedus on annusest sõltuv.
English: How to take FIRDAPSE
Estonian: Kuidas FIRDAPSEt kasutada
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains amifampridine phosphate equivalent to 10 mg of amifampridine.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab amifampridiinfosfaati koguses, mis vastab 10 mg amifampridiinile.
English: Exposure by Cmax was only marginally affected by renal impairment regardless of acetylation status.
Estonian: Cmax-i järgi mõjutas neerukahjustus ekspositsiooni sõltumata atsetüülimise kiirusest ainult minimaalselt.
English: Potent cytochrome P450 (CYP450) enzyme inhibitors e.g. cimetidine, ketoconazole are not likely to inhibit the metabolism of amifampridine by human N-acetyl-transferase enzymes (NATs) giving rise to increased amifampridine exposure.
Estonian: Ained, mis pärsivad olulisel määral ravimpreparaate metaboliseerivate ensüümide toimet (vt lõik 5.2) Tugevad ensüümi tsütokroom P450 (CYP450) inhibiitorid (nt tsimetidiin, ketokonasool) tõenäoliselt ei pärsi amifampridiini metabolismi inimese N-atsetüültransferaasi ensüümide (NAT) toimel, mistõttu suureneks kokkupuude amifampridiiniga.
English: The overall clearance of amifampridine is predominantly due to metabolism by N-acetylation and acetylator phenotype has a greater effect on an individual's metabolism and elimination of amifampridine than does elimination by renal function (See Table 4).
Estonian: Amifampridiini üldine kliirens toimub peamiselt ainevahetuses N-atsetüülimise kaudu ja amifampridiini individuaalset metabolismi ja eritumist mõjutab atsetüülija fenotüüp suuremal määral kui neerude kaudu eritumine.
English: Assessment of breast-feeding neo-natal animals showed no indication of adverse reactions when exposed to amifampridine through breast-milk.
Estonian: Rinnapiimast toituvatel vastsündinud loomadel ei tekitanud amifampridiini imendumine piima kõrvaltoimeid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FIRDAPSE 10 mg tablets amifampridine
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS FIRDAPSE 10 mg tabletid Amifampridiin
English: Upward dose titration should be discontinued if any adverse reaction occurs (see section 4.2).
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb annuse suurendamine katkestada (vt lõik 4.2).
English: If you experience any of these symptoms, you should contact your doctor or pharmacist immediately.
Estonian: Nimetatud sümptomite tekkimisel pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole.
English: Fasted (N=45) 59.1 (34.4), 16-137 117 (76.6), 22.1-271 0.637 (0.247), 0.25-1.5 2.5 (0.73), 1.23-4.31
Estonian: Amifampridiini keskmised farmakokineetilised parameetrid AUC0-t (ng·h/ml) 2,89 30,1 9,55 66,3 24,7 142 43,5 230 AUC0-∞ (ng·h/ml)
English: Exposure by Cmax was marginally affected by renal impairment regardless of acetylation status.
Estonian: Cmax-i järgi mõjutas neerukahjustus ekspositsiooni sõltumata atsetüülimise kiirusest minimaalselt.
English: Similarly Cmax and AUC0-∞ were greater in the fasted state than in the fed state.
Estonian: Ka Cmax ja AUC0-∞ olid tühja kõhuga manustades suuremad kui täis kõhuga.
English: Dizziness1, hypoaesthesia1, paraesthesia1
Estonian: Närvisüsteemi häired pearinglus1, hüpesteesia1, paresteesia1
English: • Sedatives (e.g. barbiturates)
Estonian: • rahustid (nt barbituraadid).
English: No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used.
Estonian: Et kasutatud loommudelid olid liialt tundlikud, ei õnnestunud loomuuringute abil selgitada ka annuste ohutuspiire inimesel kasutamiseks.
English: Bioavailability is approximately 93-100% based on recoveries of unmetabolised amifampridine and a major 3-N-acetylated amifampridine metabolite in urine.
Estonian: Biosaadavus on metaboliseerumata amifampridiini ja amifampridiini põhilise 3-N-atsetüülitud metaboliidi väljumise põhjal uriiniga ligikaudu 93-100%.
English: Table 4: Mean PK Parameters of Amifampridine in Normal and Renal Impaired Subjects after Single Oral Dose Administration (10mg) in Slow and Fast Acetylator Phenotypes
Estonian: Amifampridiini keskmised farmakokineetilised parameetrid normaalse ja kahjustatud neerufunktsiooniga isikutel pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist (10 mg) aeglase ja kiire atsetüülija fenotüüpide puhul
English:  Medicines to treat infections - antibiotics (e.g., rifampicin) and antifungals (e.g., ketoconazole)
Estonian:  infektsiooniravimid - antibiootikumid (nt rifampitsiin) ja seenevastased ravimid (nt ketokonasool);
English: Statistically significant differences in amifampridine PK parameters Cmax, AUC0-∞, t1/2 and apparent clearance was observed between fast and slow acetylators at all dose levels.
Estonian: Kiiretel ja aeglastel atsetüülijatel olid kõikidel annusetasemetel amifampridiini farmakokineetilistes parameetrites Cmax, AUC0-∞, t1/2 ja näivas kliirensis statistiliselt olulisi erinevusi.
English: Substances which are potent inducers of enzymes that metabolise medicinal products (see section 5.2) The results from in vitro studies suggest there is low potential for drug-drug interactions due to enzyme induction of CYP1A2, CYP2B6, and CYP3A4 enzymes by amifampridine.
Estonian: In vitro uuringute tulemuste kohaselt on vähe potentsiaali ravimite koostoimete tekkimiseks, mis on põhjustatud amifampridiini poolsest ensüümide CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4 indutseerimisest.
English: Cardiac disorders Cardiac rhythm disorders, palpitations
Estonian: Südame häired südame rütmihäired, südamepekslemine teadmata
English: * Eating a standardised high-fat meal
Estonian: Täis kõhuga* (N = 46) * Pärast standardset suure rasvasisaldusega toidukorda
English: • Medicines that may change the electrical activity of your heart (QT-interval prolongation detectable in the electrocardiogram) e.g., sultopride, disopyramide, cisapride, domperidone,
Estonian: • ravimid, mis võivad muuta teie südame elektrilist aktiivsust (QT-intervalli pikenemine - nähtav elektrokardiogrammil), nt sultopriid, disopüramiid, tsisapriid, domperidoon, rifampitsiin ja ketokonasool (vt “Ärge kasutage FIRDAPSEt”).
English: Very common
Estonian: väga sage
English: The pharmacokinetics of amifampridine has been assessed in a single dose Phase I study in patients with renal impairment (see section 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on amifampridiini farmakokineetikat hinnatud ühe annusega I faasi uuringus (vt lõik 5.2).
English: Tell any physician you consult that you are using FIRDAPSE.
Estonian: Teavitage FIRDAPSE võtmisest kõiki arste, kellega ravi ajal kokku puutute.
English: Table 3: Mean PK Parameters of Amifampridine in Healthy Subjects after Single Oral Doses (5-30mg) in Slow and Fast Acetylator Phenotypes
Estonian: Amifampridiini keskmised farmakokineetilised parameetrid tervetel vabatahtlikel pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist (5…30 mg) aeglase ja kiire atsetüülija fenotüüpide puhul
English: Each tablet contains amifampridine phosphate equivalent to 10 mg of amifampridine.
Estonian: Iga tablett sisaldab amifampridiinfosfaati koguses, mis vastab 10 mg amifampridiinile.
English: The concomitant use of amifampridine and medicinal products with cholinergic effects (e.g. direct or indirect cholinesterase inhibitors) may lead to an increased effect of both products and should be taken into consideration.
Estonian: Amifampridiini kooskasutamine koliinergiliste ravimpreparaatidega (nt otsese või kaudse toimega koliinesteraasi inhibiitorid) võib põhjustada mõlema ravimi toime tugevnemist, mistõttu tuleb seda eraldi silmas pidada.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains amifampridine phosphate equivalent to 10 mg of amifampridine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab amifampridiinfosfaati koguses, mis vastab 10 mg amifampridiinile.
English: • Medicines for mental problems (e.g. haloperidol, carbamazapine, chlorpromazine, clozapine)
Estonian: • ravimid vaimsete häirete korral (nt haloperidool, karbamasepiin, kloorpromasiin, klosapiin);
English: There was significantly higher exposure to amifampridine in slow acetylators compared to fast acetylators.
Estonian: Aeglastel atsetüülijatel oli amifampridiini ekspositsioon tunduvalt suurem kui kiiretel atsetüülijatel.
English: No impairment of fertility has been observed in non-clinical studies with amifampridine (see section 5.3).
Estonian: Mittekliinilistes amifampridiini uuringutes ei täheldatud fertiilsuse halvenemist (vt lõik 5.3).
English: Please see section 5.2 for further information about bioavailability of amifampridine in the fed and fasted state.
Estonian: Lisateavet amifampridiini biosaadavuse kohta tühja ja täis kõhuga vt lõik 5.2.
English: Fast
Estonian: Raske
English: BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork, P43 R298 Ireland
Estonian: BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork, P43 R298 Iirimaa
English: Amifampridi ne Dose (mg) Subjects (N) Acetylator Phenotype
Estonian: Amifampridiini annus (mg) Uuringus osalejate arv (N) Atsetüülija fenotüüp
English: Non-clinical safety data are available regarding the effects of amifampridine on reproductive function.
Estonian: Amifampridiini toime kohta reproduktiivfunktsioonile on olemas mittekliinilised ohutusandmed.
English: Diarrhoea, epigastralgia
Estonian: Seedetrakti häired kõhulahtisus, epigastralgia teadmata
English: Mean 3-N-acetyl Amifampridine PK Parameters
Estonian: 3-N-atsetüülitud amifampridiini keskmised farmakokineetilised parameetrid
English: • Uncontrolled asthma
Estonian: • Ravimata astma.
English: Medicinal products with atropinic effects
Estonian: Atropiinsete toimetega ravimpreparaadid
English: The concomitant use of amifampridine and medicinal products with atropinic effects may reduce the effect of both active substances and should be taken into consideration.
Estonian: Amifampridiini kooskasutamine atropiinseid toimeid omavate ravimpreparaatidega võib vähendada mõlema aktiivse toimeaine tõhusust, mistõttu väärib eraldi tähelepanu.
English: For patients with mild liver or kidney problems a starting dose of 10 mg (5 mg twice a day) FIRDAPSE daily is recommended.
Estonian: Kergete maksa- või neeruhäiretega patsientidel on FIRDAPSE soovitatav ööpäevane algannus 10 mg (5 mg kaks korda ööpäevas).
English: • Medicines to treat Parkinson's disease - anticholinergics (e.g. trihexylphenidyl, mesylate),
Estonian: • Parkinsoni tõve ravimiseks kasutatavad ravimid - antikoliinergikumid (nt triheksüülfenidüül,
English: For patients with mild impairment of renal or hepatic function, a starting dose of 10 mg amifampridine (5 mg twice a day) per day is recommended.
Estonian: Kerge neeru- või maksafunktsiooni häirega patsientidel on soovitatav amifampridiini algannus 10 mg ööpäevas (5 mg kaks korda ööpäevas).
English: Supportive care should be given as clinically indicated, including close monitoring of vital signs.
Estonian: Kliinilise näidustuse olemasolul ja tähtsamate näitajate hoolikale jälgimisele vastavalt tuleb tagada toetav ravi.
English: FIRDAPSE should be used with caution in patients with liver or kidney problems.
Estonian: FIRDAPSE kasutamisel maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
English: There are no data on the pharmacokinetics of amifampridine in paediatric patients (see sections 4.2).
Estonian: Amifampridiini farmakokineetika kohta lastel andmed puuduvad (vt lõik 4.2).
English: AUC0-∞ (ng·hr/ml) Mean (S.D.), range
Estonian: AUC0-∞ (ng · h/ml), keskmine (standardhälve), vahemik
English: Combinations to be taken into consideration
Estonian: Kombinatsioonid, mis väärivad eraldi tähelepanu
English: Medicinal products with atropinic effects include tricyclic anti-depressants, most H1 atropinic anti-histamines, anticholinergic,
Estonian: Atropiinsete toimetega ravimpreparaatide hulka kuuluvad tritsüklilised antidepressandid, enamik H1 atropiinseid antihistamiinikume, antikolinergikumid, parkinsonismivastased ained, atropiinsed spasmolüütikumid, disopüramiid, fenotiasiinsed neuroleptikumid ja klosapiin.
English: MM/YYYY
Estonian: Kiir e
English: Non depolarising muscle relaxant acting medicinal products The concomitant use of amifampridine and medicinal products with non-depolarising muscle relaxant effects (e.g. mivacurium, pipercurium) may lead to a decreased effect of both products and should be taken into consideration.
Estonian: Amifampridiini ja mittedepolariseeriva toimega lihasrelaksantide (nt mivakuurium, piperkuurium) kooskasutamine võib põhjustada mõlema ravimi toime nõrgenemist, mistõttu tuleb seda eraldi silmas pidada.
English: For these patients the dose of FIRDAPSE should be increased more slowly than in those without liver or kidney problems with doses increased in 5 mg increments every 7 days.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb FIRDAPSE annust suurendada aeglasemalt (5 mg kaupa iga 7 päeva järel) kui maksa- või neeruprobleemideta patsientidel.
English: Marketing Authorisation Holder BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298
Estonian: Müügiloa hoidja BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298 Iirimaa
English: There was a decrease in Cmax and AUC, and an increase in the time to reach maximum plasma concentrations when amifampridine phosphate was administered with food as compared to without food.
Estonian: Amifampridiinfosfaadi manustamisel koos toiduga võrreldes ilma toiduta manustamisega vähenesid Cmax ja AUC ning aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni pikenes.
English: FIRDAPSE should be used with caution in patients with renal or hepatic impairment.
Estonian: FIRDAPSE kasutamisel neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
English: LS Meand
Estonian: LS keskmined
English: (ng/ml) mean (S.D.), range
Estonian: (ng/ml), keskmine (standardhälve), vahemik
English: If you have any doubts, ask your doctor or pharmacist for advice.
Estonian: Kahtluste tekkimisel pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Table 2: PK Parameters for Amifampridine in Fed and Fasted Subjects Following Administration of a Single Oral Dose of Amifampridine Phosphate
Estonian: Amifampridiini farmakokineetilised parameetrid täis kõhuga ja tühja kõhuga uuringus osalejatel pärast amifampridiinfosfaadi ühekordse suukaudse annuse manustamist
English: 1 Adverse reactions reported in a clinical study to evaluate the effects of amifampridine on cardiac repolarization at a single dose of 30 mg or 60 mg in healthy volunteers.
Estonian: 1 Amifampridiini toime uurimiseks südame polarisatsioonile ühekordse annuse 30 mg või 60 mg manustamisega tervetele vabatahtlikele läbiviidud kliinilises uuringus esinenud kõrvaltoimed.
English: QMG Scoresa
Estonian: QMG-skoorida
English: Bronchial hypersecretion, asthma attack in asthmatic patients or patients with a history of asthma, cough
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired bronhiaalne hüpersekretsioon, astmahoog astmaatikutel või astma anamneesiga patsientidel, köha teadmata suu hüpesteesia1, suu paresteesia1, perifeersed ja suu ümbruse paresteesiad, iiveldus1
English: If you forget to take FIRDAPSE, do not take a double dose to make up for the dose you have forgotten but continue to take your treatment as prescribed by your doctor.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
English: Table 1 below lists the adverse reactions reported with amifampridine.
Estonian: Amifampridiini kõrvaltoimed on esitatud allpool tabelis 1.
English: Elevated liver enzyme levels (transaminases)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse suurenemine teadmata
English: SGI Scoresb
Estonian: CGI-I skooridc
English: Regardless, patients should be closely monitored for adverse reactions when initiating treatment with a potent enzyme or renal transporter inhibitor.
Estonian: Tugeva ensüümiinhibiitori või renaalse transporteri inhibiitoriga ravi alustamisel tuleb patsiente siiski hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes.
English: Depolarising muscle relaxant acting medicinal products The concomitant use of amifampridine and medicinal products with depolarising muscle relaxant effects (e.g. suxamethonium) may lead to a decreased effect of both products and should be taken into consideration.
Estonian: Amifampridiini ja depolariseeriva toimega lihasrelaksantide (nt suksametoon) kooskasutamine võib põhjustada mõlema ravimi toime nõrgenemist, mistõttu tuleb seda eraldi silmas pidada.
English: Fed* (N=46)
Estonian: Tühja kõhuga (N = 45)
English: (hr) mean (S.D.), range
Estonian: (h), keskmine (standardhälve), vahemik
English: Table 1: Adverse Reactions Reported with FIRDAPSE
Estonian: FIRDAPSE kasutamisel teatatud kõrvaltoimed
English: Tell your doctor if you have
Estonian: Sellistel juhtudel teavitage oma raviarsti
English: Medicinal products with cholinergic effects
Estonian: Koliinergiliste toimetega ravimpreparaadid
English: Skin and subcutaneous disorders
Estonian: Depolariseeriva toimega lihasrelaksandid
English: Posology
Estonian: Hinnang
English: • Medicines to relax your muscles - (e.g. mivacurium, pipercurium, suxamethonium)
Estonian: • lihaslõõgastid (nt mivakuurium, piperkuurium, suksametoon);
English: • Liver problems
Estonian: • kui teil on maksaprobleemid.
English: AUC0-t
Estonian: sage
English: A starting dose of 5 mg (half tablet) FIRDAPSE daily is recommended in patients with moderate or severe liver or kidney problems.
Estonian: Mõõduka või raske maksa- või neeruhäiretega patsientidel on FIRDAPSE soovitatav algannus 5 mg (pool tabletti) ööpäevas.
English: Cold extremities1
Estonian: Vaskulaarsed häired jäsemete külmetamine1
English: Breast-feeding
Estonian: SGI-skooridb
English: A starting dose of 5 mg amifampridine (half tablet) once per day is recommended in patients with moderate or severe impairment of renal or hepatic function.
Estonian: Mõõduka või raske neeru- või maksafunktsiooni häire korral on soovitatav amifampridiini algannus 5 mg (pool tabletti) üks kord ööpäevas.
English: • Kidney problems
Estonian: • kui teil on neeruprobleemid;
English: • Nausea
Estonian: Rasedus
English: Hepatic impairment
Estonian: Ainult suukaudne.
English: It is important that you follow this advice.
Estonian: On tähtis, et te järgiksite tema nõuannet.
English: Proposed review period: Materials will be reviewed annually.
Estonian: Pakutud ülevaatuse periood: Materjalid vaadatakse üle kord aastas.
English: • if you are seriously overweight (especially if you are a woman)
Estonian: • kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui te olete naisterahvas)
English: What are the symptoms?
Estonian: Millised on sümptomid?
English: See sections 4.4 and 4.8.
Estonian: Vt lõigud 4.4 ja 4.8.
English: You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse.
Estonian: Te peate seda võtma iga päev, et teie seisund ei halveneks.
English: WARNING!
Estonian: HOIATUS!
English: Component of a multipack, not to be sold separately
Estonian: Multipakendi komponent, ei müüda eraldi
English: To date, there is no established biological mechanism to explain a potential increase in risk.
Estonian: Seniajani ei ole kindlaks tehtud bioloogilist mehhanismi, mis selgitaks riski võimalikku suurenemist.
English: Week 4 (n = 166)
Estonian: Nädal 4 (n = 166)
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Estonian: Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.
English: Includes three non-virological failures and four unconfirmed virological failures.
Estonian: Hõlmab kolme mitteviroloogilist ebaõnnestumist ja nelja kinnitamata viroloogilist ebaõnnestumist.
English: Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: Date of latest renewal: 17 November 2014
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 17. november 2014
English: Who gets these reactions?
Estonian: Kellel see reaktsioon esineb?
English: Children Under 25 kg:
Estonian: Lapsed kehakaaluga alla 25 kg:
English: Tell your doctor.
Estonian: Rääkige oma arstiga.
English: Kivexa is not recommended for use during pregnancy.
Estonian: Kivexa't ei soovitata raseduse ajal kasutada.
English: The educational material includes 3 model case studies to demonstrate different clinical scenarios and their management.
Estonian: Teavitusmaterjal sisaldab 3 näidis-juhtumiuuringut, et demonstreerida erinevaid kliinilisi stsenaariume ja nende käsitlust.
English: Stay in regular contact with your doctor
Estonian: Olge regulaarselt oma arstiga ühenduses
English: You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
Estonian: Teil võivad siiski tekkida teised infektsioonid ja haigused, mis on seotud HIV infektsiooniga.
English: Conclusions supported non-inferiority regardless of analysis method.
Estonian: Järeldused toetasid samaväärsust hoolimata analüüsimeetodist.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 17 December 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. detsember 2004
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everyone gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: It is very important that you read and understand the information about this serious reaction.
Estonian: Tähtis on see tõsist reaktsiooni puudutav informatsioon läbi lugeda ja sellest aru saada.
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
Estonian: • nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning levib edasi kehatüve poole.
English: Your doctor will check whether your symptoms were related to a hypersensitivity reaction.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga.
English: From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen.
Estonian: Nende tulemuste põhjal võib 95% usaldusväärsusega järeldada, et tõeline erinevus ei ole üle 8,4% kaks korda päevas manustatava raviskeemi kasuks.
English: Kivexa can be taken with or without food.
Estonian: Kivexa't võib võtta koos toiduga või ilma.
English: If you notice any of these symptoms:
Estonian: Kui teil tekib mõni neist sümptomitest:
English: In vivo resistance
Estonian: In vivo resistentsus
English: These reactions have often been transitory.
Estonian: Need toimed olid sageli mööduvad.
English: Therefore the following should be adhered to:
Estonian: Seetõttu tuleb kinni pidada järgnevast:
English: (Inhibition of alcohol dehydrogenase)
Estonian: (alkoholdehüdrogenaasi inhibeerimine)