FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella fase di "induzione", vanno somministrati 5 mg di Vistide per chilo di peso corporeo tramite un'infusione della durata di un'ora, una volta alla settimana per le prime due settimane.
Portuguese: Durante a fase de ‘indução', o Vistide é administrado como uma perfusão de uma hora de 5 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por semana no decorrer das duas primeiras semanas.
Italian: Il probenecid serve a prevenire l'accumulo di cidofovir nei reni, mentre la soluzione salina serve a prevenire la disidratazione.
Portuguese: A probenecida é utilizada porque impede a acumulação de cidofovir nos rins e a solução salina é utilizada para prevenir a desidratação.
Italian: Lo studio sul mantenimento ha confrontato due dosaggi di mantenimento di Vistide (5 e 3 mg/kg di peso corporeo) su 100 pazienti che non rispondevano più ad altri medicinali contro la retinite da CMV (ganciclovir o foscarnet) o che non potevano assumere tali medicinali.
Portuguese: O estudo de manutenção comparou duas doses de manutenção do Vistide (5 e 3 mg/kg de peso corporal) em 100 doentes que tinham deixado de responder ou que não podiam receber outros medicamentos para a retinite por CMV (ganciclovir ou foscarneto).
Italian: Vistide è usato nel trattamento della retinite da citomegalovirus (CMV), un'infezione virale della retina (la membrana sensibile alla luce che riveste la parte più interna dell'occhio).
Portuguese: O Vistide é utilizado para o tratamento da retinite por citomegalovírus (CMV), uma infecção viral da retina (a superfície sensível à luz na parte de trás do olho).
Italian: Non va inoltre usato nei pazienti con malattie ai reni o in cura con altri medicinali che potrebbero nuocere ai reni, oppure nei pazienti non trattabili con il probenecid o con altri farmaci contenenti zolfo.
Portuguese: Também não deve ser utilizado nas pessoas com doença renal ou que estejam a tomar outros medicamentos que possam ser prejudiciais aos rins, ou nos doentes que não podem tomar a probenecida ou outros medicamentos que contêm o grupo sulfa.
Italian: Vistide non va usato nei pazienti potenzialmente ipersensibili (allergici) al cidofovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
Portuguese: O Vistide não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cidofovir ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Nei pazienti trattati con Vistide il peggioramento della retinite da CMV si è verificato in media dopo 120 giorni, mentre nei pazienti non sottoposti ad alcun trattamento il peggioramento si è verificato dopo 22 giorni.
Portuguese: Foram necessários, em média, 120 dias para a retinite por CMV piorar nos doentes a receber o Vistide, em comparação com 22 dias nos doentes que não tinham recebido qualquer tratamento.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vistide, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vistide, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Vistide è un concentrato da diluire in una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
Portuguese: O Vistide é um concentrado que é reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Vistide sono superiori ai rischi per il trattamento della retinite da CMV nei pazienti con AIDS e senza malattie renali, e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Vistide.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Vistide são superiores aos seus riscos no tratamento da retinite por CMV nos doentes com SIDA e sem doença renal.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vistide, cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Vistide pode ser consultado aqui.
Italian: Come agisce Vistide?
Portuguese: Como funciona o Vistide?
Italian: Come si usa Vistide?
Portuguese: Como se utiliza o Vistide?
Italian: Lo studio sul trattamento, condotto su 48 pazienti precedentemente non trattati con alcun farmaco per la retinite da CMV, ha confrontato gli effetti di Vistide rispetto ai casi in cui non veniva adottata alcuna terapia.
Portuguese: O estudo de tratamento comparou o Vistide com nenhum tratamento em 48 doentes que não tinham sido previamente tratados com qualquer medicamento para a retinite por CMV.
Italian: Vistide è usato nei pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) che non soffrono di malattie ai reni e deve essere usato solo se non è possibile il trattamento con altri farmaci.
Portuguese: O Vistide é utilizado nos doentes com síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA) que não sofrem de doença renal.
Italian: Per che cosa si usa Vistide?
Portuguese: Para que é utilizado o Vistide?
Italian: Il principio attivo contenuto in Vistide, il cidofovir, è un farmaco antivirale della classe degli "analoghi nucleosidici" che blocca l'attività di un particolare enzima chiamato "DNA polimerasi" del CMV, usato dal virus per produrre il DNA.
Portuguese: A substância activa no Vistide, o cidofovir, é um medicamento antiviral que pertence à classe ‘análogos nucleosidos'.
Italian: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Polvere per soluzione per infusione
Portuguese: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Pó para solução para perfusão
Italian: Polvere: 15 mg 1 flaconcino
Portuguese: Pó: 15 mg
Italian: Anziani (65 anni ed oltre)
Portuguese: Idosos (65 anos de idade ou mais)
Italian: I pazienti devono essere riesaminati ogni 3 mesi.
Portuguese: Os doentes devem ser reavaliados a cada 3 meses.
Italian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Portuguese: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue França
Italian: Non ci sono esperienze disponibili in questi pazienti.
Portuguese: Não existe experiência disponível com estes doentes.
Italian: Da un punto di vista microbiologico il medicinale deve essere usato immediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Italian: Gruppi etnici/razze
Portuguese: Grupos étnicos/raças
Italian: L'emivita era comunque significativamente aumentata, del 20% circa.
Portuguese: No entanto, a semivida foi significativamente aumentada em aproximadamente 20%.
Italian: La rilevanza clinica non è conosciuta.
Portuguese: A relevância clínica é desconhecida.
Italian: Durante questo tempo, dovrà seguire le istruzioni del medico e tenere il suo occhio immobile.
Portuguese: Durante este período de tempo, terá de seguir as instruções do seu médico e manter os seus olhos fixos.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono state da lievi a moderate e di natura transitoria.
Portuguese: A maioria das reações adversas foram ligeiras a moderadas e de natureza transitória.
Italian: Ci sono due tipi di neovascolarizzazione coroideale: classica e occulta.
Portuguese: Existem dois tipos de neovascularização coroideia: clássica e oculta.
Italian: Non sono state riscontrate ulteriori questioni di sicurezza.
Portuguese: Não foi identificada qualquer questão de segurança adicional.
Italian: Neutralizzatori dei radicali liberi
Portuguese: Eliminadores de radicais livres
Italian: Esperienza dell'estensione dello studio VIP-PM:
Portuguese: Em relação à extensão do estudo VIP-PM:
Italian: E' importante informare il medico se si è incinte, se si pensa di esserlo, o se si sta pianificando una gravidanza.
Portuguese: É importante informar o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Italian: Uso nei bambini Visudyne è un trattamento solo per adulti e non è indicato per l'uso nei bambini.
Portuguese: Utilização em crianças Visudyne é um tratamento apenas para adultos e não é indicado para utilização em crianças.
Italian: Questi effetti non sono stati osservati in maiali non sedati o in altre specie incluso l'uomo.
Portuguese: Este efeito não foi observado em porcos conscientes não sedados, ou em outras espécies, incluindo a espécie humana.
Italian: Visudyne non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità (solo se il beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto).
Portuguese: Visudyne não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (apenas se o benefício justificar o risco potencial para o feto).
Italian: Visudyne non è indicato in questa popolazione.
Portuguese: Visudyne não é indicado nesta população.
Italian: Reazione anafilattica.
Portuguese: Reação anafilática.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle.
Portuguese: Evite o contacto com a pele e os olhos.
Italian: Il medico la informerà.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Italian: Data del rinnovo più recente: 05 Maggio 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de julho de 2000 Data da última renovação: 05 de maio de 2010
Italian: Tali reazioni possono essere evitate seguendo le istruzioni per la protezione dalla fotosensibilità riportate nel paragrafo 4.4.
Portuguese: Estas reações podem ser evitadas se forem seguidas as instruções de proteção da fotossensibilização descritas na secção 4.4.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Visudyne nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Visudyne na população pediátrica não foram estabelecidas.
Italian: Per assicurare il trattamento di lesioni con i bordi scarsamente delineati, dovrebbe essere considerato un margine di 500 m intorno alla lesione visibile.
Portuguese: Para garantir o tratamento de lesões com bordos mal delimitados, deve ser considerada uma margem adicional de 500 m à volta da lesão visível.
Italian: I problemi correlati all'infusione possono anche includere improvvisa perdita di conoscenza.
Portuguese: Problemas associados à perfusão também podem incluir perda súbita de consciência.
Italian: Queste patologie causano una diminuzione della visione.
Portuguese: Estas doenças conduzem a perda de visão.
Italian: Non è noto come il potenziale di danni al DNA con agenti PDT si traduca in rischio per l'uomo.
Portuguese: Não é conhecido como o potencial para danos no DNA com agentes de TFD se traduz em riscos para os humanos.
Italian: E' importante seguire le suddette raccomandazioni per ottenere un risultato ottimale dal trattamento.
Portuguese: É importante seguir as recomendações anteriormente descritas, para que se possam obter os melhores resultados do tratamento.
Italian: - se è affetto da porfiria (malattia rara che può aumentare la sensibilità alla luce).
Portuguese: - se tem porfiria (uma doença rara que pode aumentar a sensibilidade à luz).
Italian: Esperienza dell'estensione dello studio TAP:
Portuguese: Em relação à extensão do estudo TAP:
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Italian: Il medico metterà una speciale lente a contatto nel suo occhio e lo tratterà usando un laser particolare.
Portuguese: O seu médico adapta uma lente de contacto especial ao seu olho e procede ao tratamento utilizando um laser especial.
Italian: Il trattamento con Visudyne è un processo in due fasi
Portuguese: O tratamento com Visudyne é um processo com duas etapas
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti di gomma e di protezioni oculari.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas de borracha e de proteção ocular.
Italian: Se ciò accadesse, non guidi veicoli o usi attrezzi o macchinari fino a quando la sua capacità visiva non sarà migliorata.
Portuguese: Se isto se verificar, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até a sua visão melhorar.
Italian: Altri agenti fotosensibilizzanti
Portuguese: Outros agentes fotossensibilizantes
Italian: Le dimensioni massime dello "spot" utilizzato per il primo trattamento negli studi clinici erano di 6.400 m.
Portuguese: O tamanho maior da zona usada para o primeiro tratamento nos ensaios clínicos foi de 6.400 m.
Italian: Studi in vitro non hanno dimostrato alcun significativo interessamento del metabolismo ossidativo da parte degli enzimi del citocromo P450.
Portuguese: Estudos in vitro não mostraram qualquer envolvimento significativo do metabolismo oxidativo pelos enzimas do citocromo P450.
Italian: In rare occasioni queste reazioni possono essere gravi e potenzialmente comprendere convulsioni.
Portuguese: Em raras ocasiões, estas reações podem ser graves e potencialmente incluir convulsões.
Italian: Medicinali che antagonizzano l'occlusione dei vasi sanguigni
Portuguese: Medicamentos que antagonizam a oclusão dos vasos sanguíneos
Italian: • Disturbi generali: variazioni della frequenza cardiaca.
Portuguese: • Afeções gerais: alterações na frequência cardíaca.
Italian: Non ci sono dati clinici a supporto del trattamento concomitante del secondo occhio.
Portuguese: Não existem dados clínicos relativamente ao tratamento concomitante do segundo olho.
Italian: Polvere di colore da verde scuro a nero.
Portuguese: Pó verde-escuro a preto.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per sistemi e organi e per frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As reações adversas estão ordenadas por sistema de órgãos e frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: L'entità dell'esposizione e la concentrazione plasmatica massima sono proporzionali alla dose tra 6 e 20 mg/m
Portuguese: A extensão da exposição e a concentração máxima plasmática são proporcionais à dose entre 6 e 20 mg/m
Italian: I pazienti in età riproduttiva devono essere avvisati della mancanza di dati sulla fertilità e Visudyne deve essere usato solo dopo una valutazione individuale dei rischi e benefici.
Portuguese: Os doentes em idade reprodutiva devem ser informados da falta de dados sobre fertilidade e Visudyne deve apenas ser utilizado após avaliação individual dos riscos e benefícios.
Italian: Se necessario, la terapia con Visudyne può essere ripetuta ogni 3 mesi, fino a 4 volte l'anno.
Portuguese: Se necessário, o tratamento com Visudyne pode ser repetido de 3 em 3 meses, até 4 vezes por ano.
Italian: - se è affetto da qualsiasi grave problema al fegato.
Portuguese: - se sofrer de qualquer doença hepática (do fígado) grave.
Italian: 5, reazione correlata all'infusione principalmente manifestata come dolore alla schiena
Portuguese: 5, reação relacionada com a perfusão apresentando-se sobretudo como dor nas costas
Italian: I filtri solari non offrono protezione.
Portuguese: Os cremes protetores solares não oferecem proteção.
Italian: Questo dato indica che l'efficacia clinica può diminuire nel tempo.
Portuguese: Estes resultados indicam que o benefício clínico pode diminuir ao longo do tempo.
Italian: I filtri solari UV non sono efficaci nel proteggere dalle reazioni di fotosensibilità.
Portuguese: Os cremes protetores solares anti-UV não são eficazes para evitar as reações de fotossensibilidade.
Italian: Dolore al petto correlato all'infusione
Portuguese: Dor no peito relacionada com a perfusão
Italian: Miopia patologica
Portuguese: Miopia patológica
Italian: Un recupero parziale della vista è stato osservato in alcuni pazienti.
Portuguese: Em alguns doentes observou-se recuperação parcial da visão.
Italian: I pazienti non devono guidare veicoli né usare macchinari per tutto il tempo per cui questi sintomi persistono.
Portuguese: Os doentes não devem conduzir ou utilizar máquinas enquanto os sintomas persistirem.
Italian: Adulti, inclusi gli anziani (≥65 anni) La terapia fotodinamica con Visudyne (PDT) è un processo che si svolge in due fasi:
Portuguese: Adultos, incluindo os idosos (≥65 anos de idade) A terapia fotodinâmica com Visudyne (TFD) é um processo com duas etapas:
Italian: • Morte localizzata del tessuto cutaneo (necrosi).
Portuguese: • Morte do tecido da pele (necrose) localizada.
Italian: La morte non è stata correlata al trattamento.
Portuguese: Nenhuma morte foi considerada causada pelo tratamento.
Italian: Per le condizioni di conservazione, vedere il paragrafo 5 di questo foglio.
Portuguese: Para condições de conservação, por favor consulte a secção 5 deste folheto.
Italian: Altri medicinali e Visudyne
Portuguese: Outros medicamentos e Visudyne
Italian: Questo medicinale è da intendersi solo per infusione endovenosa.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a perfusão intravenosa.
Italian: Gravidanza e allattamento - L'esperienza con l'uso di Visudyne in donne incinte è molto limitata.
Portuguese: Gravidez e amamentação - Existe muito pouca experiência com Visudyne em mulheres grávidas.
Italian: Anche BPD-DA è fotosensibilizzante, tuttavia la sua esposizione sistemica è bassa (5-10 % dell'esposizione della verteporfina, il che fa pensare che la maggior parte del principio attivo venga eliminato immodificato).
Portuguese: BPD-DA é também fotossensibilizante mas a sua exposição sistémica é baixa (5-10% da exposição da verteporfina, sugerindo que a maior parte da substância ativa é eliminada sem alterações).
Italian: Un sovradosaggio del medicinale può comportare un prolungamento del periodo durante il quale il paziente rimane fotosensibile.
Portuguese: A sobredosagem do medicamento pode prolongar o período de fotossensibilidade de doente.
Italian: I risultati indicano che, dopo 12 mesi, Visudyne era statisticamente più efficace rispetto al placebo in termini di proporzione di pazienti che rispondeva al trattamento.
Portuguese: Os resultados indicam que, aos 12 meses, Visudyne foi estatisticamente superior ao placebo em termos de proporção de doentes que responderam ao tratamento.
Italian: Comunque, se il trattamento del secondo occhio è ritenuto necessario, la luce deve essere applicata al secondo occhio immediatamente dopo l'applicazione al primo ma non più tardi di 20 minuti dopo l'inizio dell'infusione.
Portuguese: Contudo, se o tratamento do segundo olho for considerado necessário, deve ser aplicada luz no segundo olho imediatamente após a aplicação de luz no primeiro olho, mas nunca depois de 20 minutos a contar do início da perfusão.
Italian: Non usare una soluzione di sodio cloruro (vedere paragrafo 6.2).
Portuguese: Não utilize solução de cloreto de sódio (ver secção 6.2).
Italian: Quando la luce del laser è proiettata all'interno dell'occhio, Visudyne viene attivato.
Portuguese: Quando a luz laser incide sobre o olho, o Visudyne é ativado.
Italian: Anche se i valori medi di Cmax e AUC nei pazienti anziani che hanno ricevuto verteporfina sono più alti che in giovani volontari sani, queste differenze non sono considerate essere clinicamente significative.
Portuguese: Ainda que os valores médios plasmáticos de Cmax e AUC em doentes idosos que receberam verteporfina sejam superiores aos de voluntários ou doentes jovens, estas diferenças não são consideradas como sendo clinicamente significativas.
Italian: Durante l'uso è stata dimostrata la stabilità chimico-fisica per 4 ore a 25°C.
Portuguese: A estabilidade química e física durante o uso foi demonstrada durante 4 horas a 25°C.
Italian: L'estensione e la gravità di questi effetti erano coerenti in tutti gli studi e dipendevano dalla dose del medicinale e dalla durata della posologia.
Portuguese: A extensão e gravidade desses efeitos foram consistentes entre os vários estudos e foram dependentes da dose do fármaco e da duração da administração.
Italian: La confezione contiene 1 flaconcino.
Portuguese: Embalagem contendo 1 frasco.
Italian: Si deve quindi usare cautela nell'uso concomitante di Visudyne con altri medicinali fotosensibilizzanti (vedere "Fotosensibilità e esposizione alla luce" nel paragrafo 4.4).
Portuguese: Deve, portanto, ter-se precaução quando se utiliza Visudyne concomitantemente com outros medicamentos fotosensibilizantes (ver "Fotossensibilidade e exposição à luz" na secção 4.4).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, Agenti anti-neovascolarizzazione, codice ATC: S01LA01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produtos oftalmológicos Agentes antineovascularização, código ATC: S01LA01
Italian: Sono necessari 83 secondi per arrivare alla dose di luce attiva necessaria per attivare Visudyne.
Portuguese: São necessários 83 segundos para administrar uma dose de laser necessária para ativar Visudyne.
Italian: Dal momento che la verteporfina è escreta principalmente attraverso la via biliare (epatica), è possibile un aumento dell'esposizione alla verteporfina.
Portuguese: Dado que a verteporfina é eliminada principalmente por via biliar (hepática), é possível um aumento de exposição à verteporfina.
Italian: Può aver bisogno di prendere un antidolorifico.
Portuguese: Pode ser necessário tomar um analgésico.
Italian: Periodo di validità dopo la ricostituzione e la diluizione: vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição e diluição: ver folheto informativo.
Italian: Se questo dovesse succedere, ci sarà un aumento della sensibilità alla luce in quella parte della cute fino a quando la colorazione verde non scomparirà.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, apresentará uma maior sensibilidade à luz nessa zona da pele até ao desaparecimento da cor verde.
Italian: Trattamento del secondo occhio con Visudyne
Portuguese: Tratamento do segundo olho com Visudyne
Italian: Un sovradosaggio di Visudyne e della luce nel trattamento dell'occhio può causare una grave diminuzione della visione.
Portuguese: A sobredosagem de Visudyne e luz no olho tratado pode resultar em diminuição grave da visão.
Italian: Tossicità a dose singola e ripetuta
Portuguese: Toxicidade de dose única e de dose repetida
Italian: Era ammessa la presenza di lesioni CNV occulte (fluorescenza non ben demarcata nell'angiogramma).
Portuguese: Foi permitida a presença de lesões ocultas NVC (fluorescência não bem demarcada no angiograma).
Italian: Sulla base dei dati teorici e in mancanza di evidenze cliniche questi agenti possono causare un aumento dell'assorbimento tissutale della verteporfina quando utilizzati in associazione.
Portuguese: Com base em dados teóricos e apesar da falta de evidência clínica, estes agentes podem resultar num aumento da captação da verteporfina nos tecidos, quando utilizados concomitantemente.
Italian: - Se ha qualsiasi problema al fegato o un blocco del dotto biliare, avverta il medico prima di iniziare la terapia con Visudyne.
Portuguese: - Se tiver algum problema de fígado ou uma obstrução do canal biliar, informe o seu médico antes de iniciar a terapêutica com Visudyne.
Italian: Ischemia retinica, (mancata perfusione dei vasi retinici o coroideali).
Portuguese: Isquemia retiniana (não perfusão dos vasos retinianos ou coroideus).
Italian: Il parametro di efficacia primaria era lo stesso che in TAP (vedere sopra), con un endpoint addizionale definito al mese 24.
Portuguese: O parâmetro de eficácia primário foi o mesmo de TAP (ver acima) com um endpoint adicional definido ao mês 24.
Italian: - Non stia al buio in quanto l'esposizione all'illuminazione da interni aiuterà il suo organismo ad eliminare Visudyne più velocemente.
Portuguese: - Não permaneça no escuro, porque a exposição à luz ambiente artificial ajuda o seu organismo a eliminar mais rapidamente Visudyne.
Italian: Deve usare Visudyne solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Portuguese: Só deve receber tratamento com Visudyne se o seu médico considerar absolutamente essencial.