FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: AJOVY è disponibile in confezioni contenenti 1 o 3 penne preriempite.
Romanian: AJOVY este disponibil în ambalaje conținând 1 sau 3 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Italian: e) Ispezionare la penna preriempita di AJOVY.
Romanian: e) Inspectați stiloul injector (pen) preumplut cu AJOVY.
Italian: La siringa è solo per uso singolo.
Romanian: Seringa este destinată unei singure utilizări.
Italian: Confezioni da 1 o 3 siringhe preriempite.
Romanian: Ambalaje a câte 1 sau 3 seringi preumplute.
Italian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania
Romanian: 3 89079 Ulm Germania
Italian: Cos'è AJOVY e a cosa serve Cos'è AJOVY
Romanian: Ce este AJOVY și pentru ce se utilizează
Italian: Gli endpoint secondari principali erano il raggiungimento di una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale dei giorni mensili di cefalea di gravità almeno moderata (tasso di responder al 50%), la variazione media rispetto al basale del punteggio HIT-6 riferito dai pazienti e la variazione rispetto al basale del numero mensile medio di giorni di assunzione di medicinali per la cefalea acuta.
Romanian: Principalele criterii finale secundare de evaluare au fost reprezentate de atingerea unei reduceri de cel puțin 50% a numărului de zile lunare cu cefalee cu grad de severitate cel puțin moderat, față de momentul inițial (50% rată de respondenți), modificarea medie a scorului HIT-6 raportat de pacient, față de momentul inițial, și modificarea numărului mediu lunar de zile cu utilizare de medicamente de urgență pentru cefalee, față de momentul inițial.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la variazione media rispetto al basale del numero mensile medio di giorni di cefalea di gravità almeno moderata durante il periodo di trattamento di 12 settimane.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de modificarea medie a numărului mediu lunar de zile cu cefalee cu grad de severitate cel puțin moderat, față de momentul inițial, pe parcursul perioadei de tratament de 12 săptămâni.
Italian: Come conservare AJOVY
Romanian: Cum se păstrează AJOVY
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Italian: 1,5 mL di soluzione in una siringa di vetro di tipo I da 2,25 mL con tappo a stantuffo (gomma bromobutilica) e ago.
Romanian: 1,5 ml soluție într-o seringă de 2,25 ml din sticlă de tip I, cu piston cu opritor (cauciuc bromobutilic) și ac.
Italian: b) Effettuare l'iniezione seguendo questi passaggi.
Romanian: b) Injectați parcurgând pașii de mai jos.
Italian: − Scegliere la zona di iniezione tra:
Romanian: − Alegeți una dintre următoarele zone pentru administrarea injecției:
Italian: Per tutti gli endpoint, la variazione media e gli IC sono basati sul modello ANCOVA che includeva trattamento, sesso, regione e uso al basale di medicinali preventivi (sì/no) come effetti fissi e valore corrispondente al basale e anni dalla comparsa dell'emicrania come covariate.
Romanian: AS = abatere standard; DT = diferență între tratamente a Pentru toate criteriile finale de evaluare, modificarea medie și IÎ se bazează pe modelul ANCOVA care a inclus tratamentul, sexul, regiunea și utilizarea medicamentelor profilactice la momentul inițial (da/nu) ca efecte fixe și valoarea corespunzătoare la momentul inițial și numărul de ani de la debutul migrenei ca covariabile.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Eruzione cutanea in sede di iniezione
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100) Erupție trecătoare pe piele la locul de administrare a injecției
Italian: Percentuale [%] Valore p (rispetto a placebo)
Romanian: Valoarea P (față de placebo)
Italian: Eccipienti: L-istidina, L-istidina cloridrato monoidrato, saccarosio, acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) disodico diidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Excipienți: L-histidină, clorhidrat de L-histidină monohidrat, sucroză, acid etilendiaminotetraacetic (EDTA) dihidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Italian: − Subito dopo l'uso, mettere le siringhe preriempite usate (con l'ago ancora inserito) in un contenitore per lo smaltimento degli oggetti taglienti.
Romanian: − Puneți seringile preumplute utilizate (cu acele încă atașate) într-un recipient pentru eliminarea deșeurilor tăietoare-înțepătoare imediat după utilizare.
Italian: Penna preriempita
Romanian: Seringă preumplută
Italian: Solo per uso singolo.
Romanian: Administrare subcutanată Pentru o singură utilizare.
Italian: In totale, 875 pazienti (742 donne e 133 uomini) sono stati randomizzati a uno dei tre bracci seguenti: 675 mg di fremanezumab ogni tre mesi (trimestrale, n=291), 225 mg di fremanezumab una volta al mese (mensile, n=290) o somministrazione mensile di placebo (n=294), tutti per iniezione sottocutanea.
Romanian: În total, 875 pacienți (742 de sex feminin, 133 de sex masculin) au fost randomizați la unul din trei grupuri de tratament: 675 mg fremanezumab o dată la 3 luni (trimestrial, n=291), 225 mg fremanezumab o dată pe lună (lunar, n=290) sau administrare lunară de placebo (n=294), toate administrate prin injecție subcutanată.
Italian: Tasso di responder al 75% per MMD
Romanian: 75% rată de respondenți
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la scatola esterna è stata manomessa, la penna è danneggiata o il medicinale è torbido, ha cambiato colore o contiene particelle.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul nu mai este intact, stiloul injector (pen-ul) este deteriorat sau medicamentul este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conține particule.
Italian: A seconda della dose da assumere, dovrà usare 1 penna preriempita o 3 penne preriempite.
Romanian: În funcție de doza dumneavoastră va trebui să utilizați 1 stilou injector (pen) preumplut sau 3 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Italian: Non sono stati studiati pazienti con compromissione renale severa (eGFR <30 mL/min/1,73m2).
Romanian: <30 ml/min și 1,73m2).
Italian: Fremanezumab 225 mg al mese
Romanian: Fremanezumab 225 mg lunar cu
Italian: Legga attentamente le "Istruzioni per l'uso" della penna preriempita prima di usare AJOVY.
Romanian: Citiți cu atenție „Instrucțiunile de utilizare" pentru stiloul injector (pen) preumplut înainte de a utiliza
Italian: Penna preriempita contenente 1,5 mL di soluzione in una siringa di vetro di tipo I da 2,25 mL con tappo a stantuffo (gomma bromobutilica) e ago.
Romanian: Stilou injector (pen) preumplut conținând 1,5 ml soluție într-o seringă de 2,25 ml din sticlă de tip I, cu piston cu opritor (cauciuc bromobutilic) și ac.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: încă nealocată.
Italian: In generale, il 30% dei pazienti aveva precedentemente utilizzato topiramato e il 15% tossina onabotulinica A. In totale, hanno completato il periodo di trattamento in doppio cieco di 12 settimane 1.034 pazienti.
Romanian: În mod global, 30% dintre pacienți utilizaseră anterior topiramat și 15% toxină onabotulinică A.
Italian: • Non agiti la penna preriempita.
Romanian: • Nu agitați stiloul injector (pen) preumplut.
Italian: Tasso di responder al 50% per MMD
Romanian: 50% rată de respondenți
Italian: • La penna preriempita di AJOVY è esclusivamente per uso singolo.
Romanian: • Stiloul injector (pen) preumplut cu AJOVY este destinat unei singure utilizări.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la scatola esterna è stata manomessa, la siringa è danneggiata o il medicinale è torbido, ha cambiato colore o contiene particelle.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul nu mai este intact, seringa este deteriorată sau medicamentul este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conține particule.
Italian: • Se la scatola contiene siringhe preriempite non utilizzate, la rimetta immediatamente in frigorifero.
Romanian: • Puneți imediat la loc în frigider cutia, dacă rămân seringi preumplute neutilizate în cutie.
Italian: c. Non riciclare il contenitore per oggetti taglienti usato.
Romanian: Nu reciclați un recipient pentru eliminarea deșeurilor tăietoare-înțepătoare utilizat.
Italian: AJOVY non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje AJOVY nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: I risultati dell'analisi farmacocinetica di popolazione indicano che non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Pe baza rezultatelor unei analize de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei
Italian: Media al basale (numero medio mensile di giorni di cefalea di gravità almeno moderata): placebo: 13,3, AJOVY trimestrale: 13,2, AJOVY mensile: 12,8.
Romanian: Placebo: 13,3, AJOVY trimestrial: 13,2, AJOVY lunar: 12,8.
Italian: In totale, 1.130 pazienti (991 donne e 139 uomini) sono stati randomizzati a uno dei tre bracci seguenti: dose iniziale di 675 mg di fremanezumab, seguita da 225 mg di fremanezumab una volta al mese (mensile, n=379), 675 mg di fremanezumab ogni tre mesi (trimestrale, n=376) o somministrazione mensile di placebo (n=375), tutti per iniezione sottocutanea.
Romanian: În total, 1130 pacienți (991 de sex feminin, 139 de sex masculin) au fost randomizați la unul din trei grupuri de tratament: doza de 675 mg fremanezumab administrată ca doza inițială, urmată de administrarea dozei de 225 mg fremanezumab o dată pe lună (lunar, n=379), doza de 675 mg fremanezumab o dată la trei luni (trimestrial, n=376) sau administrare lunară de placebo (n=375), toate administrate prin injecție subcutanată.
Italian: AJOVY 225 mg preparazione iniettabile fremanezumab s.c.
Romanian: AJOVY 225 mg injecție fremanezumab s.c.
Italian: Per tutti i pazienti affetti da emicrania episodica e cronica, l'efficacia è stata mantenuta per tutti i 12 mesi aggiuntivi dello studio a lungo termine (Studio 3), in cui i pazienti hanno ricevuto 225 mg di fremanezumab una volta al mese o 675 mg ogni tre mesi.
Romanian: La toți pacienții cu migrenă episodică și cronică, eficacitatea s-a menținut timp de până la încă 12 luni în cadrul studiului pe termen lung (Studiul 3) în care pacienților li s-a administrat fremanezumab
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 1,5 mL di soluzione.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 1,5 ml soluție.
Italian: Parti della siringa preriempita di AJOVY
Romanian: Componentele seringii preumplute cu AJOVY
Italian: Le ADR osservate negli studi clinici sono presentate in base alla classificazione per sistemi e organi MedDRA. All'interno di ogni classe di frequenza, le ADR sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Romanian: RAM observate în studiile clinice sunt prezentate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe.
Italian: 1 penna preriempita con 1,5 mL di soluzione 3 penne preriempite con 1,5 mL di soluzione
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut cu 1,5 ml soluție 3 stilouri injectoare (pen) preumplute cu 1,5 ml soluție
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA
Romanian: MICI ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la variazione media dal basale del numero mensile medio di giorni di emicrania durante il periodo di trattamento di 12 settimane.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de modificarea medie a numărului mediu lunar de zile cu migrenă, față de momentul inițial, pe parcursul perioadei de tratament de
Italian: Dolore in sede di iniezione Indurimento in sede di iniezione Eritema in sede di iniezione
Romanian: Durere la locul de administrare a injecției Indurație la locul de administrare a injecției
Italian: Se sta allattando con latte materno o sta pianificando di allattare, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Romanian: Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Italian: b. Non gettare (smaltire) le penne preriempite nei rifiuti domestici.
Romanian: - Nu aruncați (eliminați) stilourile injectoare (pen) preumplute împreună cu reziduurile menajere.
Italian: Basale (DS) Valore p (rispetto a placebo)a p=0,0001
Romanian: Momentul inițial (AS) Valoarea P (față de placebo)a p=0,0001
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
Italian: Reazioni in sede di iniezione
Romanian: Reacții la locul de administrare a injecției
Italian: Confezioni da 1 o 3 penne preriempite.
Romanian: Ambalaje a câte 1 sau 3 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
Italian: − Nella penna preriempita possono essere presenti piccole bolle d'aria.
Romanian: − Este posibil să observați mici bule de aer în stiloul injector (pen) preumplut.
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Italian: Tél: +34 91 387 32 80
Romanian: Teva Pharma, S.L.U. Tél.: +34 91 387 32 80
Italian: Soluzione iniettabile (preparazione iniettabile)
Romanian: Soluție injectabilă (injecție)
Italian: Ogni penna preriempita contiene 1,5 mL di soluzione.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 1,5 ml soluție.
Italian: − Non rimettere mai il cappuccio sull'ago, per evitare lesioni e infezioni.
Romanian: − Nu puneți niciodată capacul fără filet înapoi pe ac, pentru evita vătămarea și apariția unei infecții.
Italian: − 1 o 3 penne preriempite di AJOVY per effettuare 1 o 3 iniezioni a seconda della dose
Romanian: − 1 sau 3 stilouri injectoare (pen) preumplute cu AJOVY pentru a administra 1 sau
Italian: − Non usi la penna preriempita se si accorge che: La penna sembra danneggiata.
Romanian: − Nu utilizați stiloul injector (pen) preumplut în cazul în care observați oricare dintre următoarele:
Italian: • Se la scatola contiene penne preriempite non utilizzate, la rimetta immediatamente in frigorifero.
Romanian: • Puneți imediat la loc în frigider cutia, dacă rămân stilouri injectoare (pen) preumplute neutilizate în cutie.
Italian: Tel: +31 800 022 8400
Romanian: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 800 022 8400
Italian: Swensweg 5
Romanian: (vezi pasul 3).
Italian: AJOVY 225 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita AJOVY 225 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AJOVY 225 mg soluție injectabilă în seringă preumplută AJOVY 225 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Italian: Per ulteriori informazioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Romanian: vezi pct. 6.6.
Italian: (CGRP) e impedisce a entrambe le isoforme del CGRP (α- e β-CGRP) di legarsi al recettore del
Romanian: Fremanezumabul se leagă selectiv de ligandul peptidei asociate genei care reglementează calcitonina (CGRP) și blochează legarea ambelor izoforme CGRP (α- și β-CGRP) de receptorul CGRP.
Italian: AJOVY è una soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) contenuta in una penna preriempita monodose.
Romanian: AJOVY este o soluție injectabilă (injecție) într-un stilou injector (pen) preumplut de unică folosință.
Italian: CGRP.
Romanian: preumplut.
Italian: a. Subito dopo l'uso, mettere le penne preriempite usate in un contenitore per lo smaltimento degli oggetti taglienti.
Romanian: - Puneți stilourile injectoare (pen) preumplute utilizate într-un recipient pentru eliminarea deșeurilor tăietoare-înțepătoare imediat după utilizare.
Italian: 4 x 1 capsule (dose unitaria)
Romanian: 4 x 1 capsule (unidoză)
Italian: Contenuto (concentrazion e)
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Italian: Gli effetti sono risultati reversibili o parzialmente reversibili dopo il periodo di recupero.
Romanian: Efectele au fost reversibile sau parțial reversibile după perioada de recuperare.
Italian: Pertanto, l'uso in questi pazienti deve essere evitato.
Romanian: Prin urmare, trebuie să se evite utilizarea la acești pacienți.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 maggio 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 27 mai 2015
Italian: • se è in corso una gravidanza.
Romanian: • dacă sunteți gravidă.
Italian: La sicurezza e l'efficacia sono state mantenute per tutti i cicli.
Romanian: Siguranța și eficacitatea s-au menținut pe parcursul tuturor ciclurilor.
Italian: Può essere assunta con o senza cibo.
Romanian: Aceasta poate fi administrată cu sau fără alimente.
Italian: Nessun trattamento antiemetico
Romanian: Niciun tratament antiemetic
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje.
Italian: Akynzeo contiene due medicinali ("principi attivi"), chiamati:
Romanian: Akynzeo conține două medicamente („substanțe active") denumite:
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/contracepție la femei
Italian: Giorno 1
Romanian: Ziua 1
Italian: • Può prendere Akynzeo con o senza cibo.
Romanian: • Puteți lua Akynzeo cu sau fără alimente.
Italian: Non era previsto un limite predefinito del numero di cicli consecutivi ripetuti per un paziente.
Romanian: Nu a existat o limită prestabilită pentru numărul de cicluri consecutive repetate per pacient.
Italian: • Prenda la capsula circa 1 ora prima di iniziare il ciclo di chemioterapia.
Romanian: • Luați capsula cu aproximativ 1 oră înainte de începerea ciclului de chimioterapie.
Italian: * valore p derivato dal test di Cochran-Mantel-Haenszel, stratificato per fascia d'età e regione.
Romanian: * Valoarea p din testul Cochran-Mantel-Haenszel, stratificat după grupa de vârstă și regiune.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad".
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după „EXP".
Italian: Akynzeo non deve essere utilizzato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Romanian: Akynzeo nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Italian: • mancanza di energia (sensazione di debolezza)
Romanian: • lipsă de energie (senzație de slăbiciune);
Italian: I dati post-marketing indicano che il profilo delle reazioni avverse è in genere simile a quello osservato negli studi clinici.
Romanian: Datele de după punerea pe piață indică faptul că profilul reacțiilor adverse este în general similar cu cel observat în cadrul studiilor clinice.
Italian: • I principi attivi sono palonosetron e netupitant.
Romanian: • Substanțele active sunt palonosetron și netupitant.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Italian: Interazioni supplementari
Romanian: Interacțiuni suplimentare
Italian: Giorni da 2 a 3
Romanian: Zilele 2 până la 3
Italian: Giorni a 2 a 4
Romanian: Zilele 2 până la 4
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante la terapia e fino a un mese dopo il trattamento con questo medicinale.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la o lună după tratamentul cu acest medicament.
Italian: In totale, 724 pazienti (99,9%) sono stati trattati con ciclofosfamide.
Romanian: În total 724 de pacienți (99,9%) au fost tratați cu ciclofosfamidă.
Italian: Le linee guida recenti hanno aggiornato questi regimi in altamente emetogeni.
Romanian: Ghidurile recente au actualizat statutul acestor scheme la „cu efect emetogen accentuat".
Italian: N = 725 % valore-p*
Romanian: N=725 % Valoare p*
Italian: Dopo la somministrazione orale, palonosetron è ben assorbito, con una biodisponibilità assoluta fino al 97%.
Romanian: După administrarea orală, palonosetronul este bine absorbit, biodisponibilitatea absolută atingând 97%.
Italian: Nessuna delle reazioni avverse comuni è ascrivibile a netupitant, il nuovo componente dell'associazione fissa.
Romanian: Niciuna dintre reacțiile adverse frecvente nu poate fi atribuită netupitantului, noua componentă a combinației fixe.
Italian: L'attività antiemetica di Akynzeo è stata mantenuta nel corso di tutti i cicli ripetuti per i pazienti che hanno continuato il trattamento in ciascuno dei cicli multipli.
Romanian: Activitatea antiemetică a Akynzeo s-a menținut pe parcursul ciclurilor repetate pentru acei pacienți care au continuat participarea în fiecare dintre ciclurile multiple.
Italian: Se prende più Akynzeo di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Akynzeo decât trebuie
Italian: Data del rinnovo più recente:
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Italian: Non sono disponibili dati sulla biodisponibilità assoluta di netupitant nell'uomo; sulla base dei dati derivanti da due studi con netupitant per via endovenosa, si stima che la biodisponibilità nell'uomo sia superiore al 60%.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la biodisponibilitatea absolută a netupitantului la om; pe baza datelor provenite din două studii efectuate cu netupitant administrat intravenos, se estimează că biodisponibilitatea la om este mai mare de 60%.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con questo medicinale e per 1 mese dopo l'ultima dose.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă pe perioada tratamentului cu acest medicament și timp de 1 lună după ultima doză.
Italian: L'ipokaliemia e l'ipomagnesiemia devono essere corrette prima della somministrazione.
Romanian: Hipokaliemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrare.
Italian: Questi effetti non sono stati considerati d'importanza clinica.
Romanian: Aceste efecte nu sunt considerate importante din punct de vedere clinic.
Italian: • ketoconazolo, per il trattamento della sindrome di Cushing
Romanian: • ketoconazol - pentru tratarea sindromului Cushing;
Italian: Le capsule di netupitant/palonosetron non devono essere utilizzate durante l'allattamento.
Romanian: Capsulele de netupitant/palonosetron nu trebuie utilizate în timpul alăptării.
Italian: • se è allergico a netupitant o palonosetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la netupitant sau palonosetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: La clearance renale non è una via di eliminazione significativa per le entità correlate a netupitant.
Romanian: Clearance-ul renal nu constituie o cale de eliminare semnificativă pentru entitățile legate de netupitant.
Italian: Palonosetron ha un volume di distribuzione di circa 8,3 ± 2,5 l/kg.
Romanian: Palonosetronul are un volum de distribuție de aproximativ 8,3 ± 2,5 l/kg.
Italian: Si stima che l'eliminazione attraverso le due vie sia completa entro il Giorno 29-30 post-somministrazione.
Romanian: S-a estimat că eliminarea pe ambele căi durează până în Ziua 29-30 după administrarea dozei.
Italian: Tutte queste reazioni sono state non comuni.
Romanian: Toate aceste reacții adverse au fost mai puțin frecvente.
Italian: Se non desidera prendere Akynzeo, ne discuta con il medico.
Romanian: Dacă nu doriți să luați Akynzeo, discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Italian: Dopo il completamento del ciclo 1, i pazienti avevano la possibilità di partecipare a un'estensione dello studio con cicli multipli, ricevendo lo stesso trattamento assegnato nel ciclo 1.
Romanian: După finalizarea ciclului 1, pacienții au avut opțiunea de a participa la o extensie cu mai multe cicluri, administrându-li-se același tratament ca cel repartizat în ciclul 1.
Italian: • rifampicina, per il trattamento della tubercolosi (TB) e di altre infezioni.
Romanian: • rifampicină - pentru tratarea tuberculozei (TBC) și a altor infecții.