FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By blocking the breakdown of Incretin hormones in the blood, alogliptin prolongs their action in stimulating the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Italian: Bloccando la degradazione delle incretine nel sangue, alogliptin prolunga la loro azione di stimolazione del pancreas a produrre più insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono alti.
English: The active substances in Incresync, alogliptin and pioglitazone, work in different ways to help correct this.
Italian: I principi attivi presenti in Incresync, alogliptin e pioglitazone, agiscono in modo diverso per correggere questa condizione.
English: It must also not be used in patients who have or have ever had heart failure or bladder cancer, those with reduced liver function, diabetic ketoacidosis (a serious condition that can occur in diabetes), or blood in the urine that has not been properly investigated.
Italian: Non deve inoltre essere usato nei pazienti che soffrono o hanno sofferto di insufficienza cardiaca o di carcinoma della vescica, con ridotta funzione epatica, chetoacidosi diabetica (una grave condizione che può insorgere nel diabete) o con presenza di sangue nelle urine di natura non accertata.
English: For more information about treatment with Incresync, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Incresync, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The CHMP considered that adding alogliptin to existing treatment with pioglitazone with or without metformin had shown to produce modest but clinically relevant improvements in HbA1c.
Italian: Il CHMP ha rilevato che l'aggiunta di alogliptin a una terapia in corso con pioglitazone con o senza metformina aveva mostrato di produrre miglioramenti modesti ma clinicamente rilevanti dei livelli di HbA1c.
English: For practical information about using Incresync, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Incresync i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista
English: Both studies showed that the combination of active substances in Incresync could produce a small but clinically relevant improvement in HbA1c.
Italian: Dai due studi è emerso che la combinazione dei principi attivi in Incresync produceva un miglioramento modesto ma clinicamente rilevante dei livelli di HbA1c.
English: For the full list of all side effects reported with Incresync, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Incresync, vedere il foglio illustrativo.
English: Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type-2 diabetes.
Italian: Assieme, tali processi riducono i livelli di glucosio nel sangue e contribuiscono a controllare il diabete di tipo 2.
English: One of the studies compared the effects of alogliptin with placebo (a dummy treatment) when used as an add-on to existing treatment with pioglitazone (the same combination as in Incresync), with or without metformin or another diabetes medicine.
Italian: Uno degli studi metteva a confronto gli effetti di alogliptin e placebo (una sostanza priva di effetti sull'organismo) usati in aggiunta a una terapia in corso con pioglitazone (la stessa combinazione presente in Incresync), con o senza metformina o un altro medicinale antidiabetico.
English: How is Incresync used?
Italian: Come si usa Incresync?
English: • in patients who are not satisfactorily controlled with pioglitazone alone, and who cannot be treated with metformin (another diabetes medicine);
Italian: • nei pazienti non adeguatamente controllati con pioglitazone assunto da solo e per i quali metformina (un altro medicinale antidiabetico) è inappropriata;
English: If patients were previously taking pioglitazone and alogliptin separately, Incresync should be used in a strength that continues to provide the same doses.
Italian: Se i pazienti prima assumevano pioglitazone e alogliptin separatamente, Incresync deve essere assunto a un dosaggio che continui a fornire le stesse dosi della precedente terapia.
English: As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type-2 diabetes.
Italian: Grazie all'azione combinata dei due principi attivi, i livelli di glucosio nel sangue vengono ridotti, e ciò serve a controllare il diabete di tipo 2.
English: Alogliptin is licensed in the EU as Vipidia.
Italian: Alogliptin è autorizzato nell'UE con la denominazione Vipidia.
English: In the other study the effects of adding alogliptin to existing treatment with pioglitazone and metformin was compared with increasing the doses of pioglitazone.
Italian: L'altro studio confrontava gli effetti dell'aggiunta di alogliptin al trattamento in corso con pioglitazone e metformina, da un lato, con un aumento delle dosi di pioglitazone, dall'altro.
English: Incresync can also be used as a replacement tablet (supplying both alogliptin and pioglitazone) in patients who are already being treated with alogliptin and pioglitazone given separately.
Italian: Incresync può essere utilizzato per sostituire compresse separate di alogliptin e pioglitazone nei pazienti già trattati con questa combinazione.
English: If patients were previously taking pioglitazone alone, the strength of Incresync that provides the same dose of pioglitazone should be used.
Italian: Nei pazienti precedentemente trattati con pioglitazone da solo, Incresync deve essere assunto a un dosaggio che fornisca la stessa dose di pioglitazone.
English: How does Incresync work?
Italian: Come agisce Incresync?
English: Date of first authorisation: 11 January 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2017
English: Distributor: XXXXXXXXXXX
Italian: Distributore: XXXXXXXXXXX
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
English: Wash your hands carefully with soap to minimise the risk of infection.
Italian: Lavare accuratamente le mani con sapone per minimizzare il rischio d'infezione.
English: Movymia can be given with or without food.
Italian: Movymia può essere somministrato con o senza cibo.
English: • the pen being used with a medical device, accessories or consumables other than those recommended by XXXXXXXXXXX.
Italian: • uso della penna con un dispositivo medico, accessori o materiali di consumo diversi da quelli raccomandati da XXXXXXXXXXX.
English: Other medicines and Movymia
Italian: Altri medicinali e Movymia
English: Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Movymia.
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Movymia.
English: F: Attach a new pen needle as follows:
Italian: F: Inserire un nuovo ago della penna come segue:
English: Do not repeat this before each daily injection, otherwise you will not have enough Movymia for 28 days.
Italian: Non ripetere tale operazione prima di ciascuna iniezione giornaliera, altrimenti la dose di Movymia non sarà sufficiente per i 28 giorni di terapia.
English: What Movymia contains - The active substance is teriparatide.
Italian: Cosa contiene Movymia - Il principio attivo è teriparatide.
English: Movymia is a biosimilar medicinal product.
Italian: Movymia è un medicinale biosimilare.
English: It is limited to replacement of the pen.
Italian: La garanzia è limitata alla sostituzione della penna.
English: The Movymia Pen can be disposed of according to the instructions of the local authorities.
Italian: Il sistema Movymia Pen può essere smaltito in base alle istruzioni della autorità locali.
English: Do not use Movymia if it is, or has been, frozen.
Italian: Non usare Movymia se è o è stato congelato.
English: {Displayed in case of 1x and 3x cartridges only.
Italian: {Presente solo in caso di 1x e 3x cartucce.
English: The total duration of treatment with Movymia should not exceed 24 months.
Italian: La durata totale del trattamento con Movymia non deve superare i 24 mesi.
English: Fracture incidence in postmenopausal women
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa
English: Movymia may increase calcium in your blood or urine.
Italian: Movymia può aumentare il calcio nel sangue o nelle urine.
English: The Movymia Pen has a service life of two years.
Italian: Il sistema Movymia Pen ha una durata di 2 anni.
English: • Do not use your Movymia Pen if it is damaged or if you have any doubts about its correct functioning.
Italian: • Non usare il sistema Movymia Pen se è danneggiato o se si dubita del suo corretto funzionamento.
English: Subcutaneous use {1x} SC
Italian: Uso sottocutaneo {1x} s.c. {3x}
English: Children and adolescents Movymia should not be used in children and adolescents (aged less than 18 years).
Italian: Bambini e adolescenti Movymia non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and rare (≥1/10,000 to
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata usata la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
English: If you are considering stopping Movymia treatment, please discuss this with your doctor.
Italian: Se sta pensando di interrompere il trattamento con Movymia, la invitiamo a discuterne con il medico.
English: Do not use Movymia:
Italian: Non usi Movymia:
English: Do not use your Movymia Pen to inject any other medicine (e.g. insulin).
Italian: Non utilizzi Movymia Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).
English: Pen preparation - First use/changing cartridges
Italian: Preparazione della penna - Primo utilizzo/cambio cartuccia
English: If you forget an injection or cannot use your medicine at your usual time, inject it as soon as possible on that day.
Italian: Se dimentica un'iniezione o non può farla al momento in cui la fa abitualmente lo inietti durante la giornata appena possibile.
English: Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto di una penna con teriparatide (fino a 800 microgrammi) era stato somministrato come dose singola.
English: Movymia contains a clear and colourless solution.
Italian: Movymia contiene una soluzione incolore e limpida.
English: The Movymia Pen must not be used by blind or visually impaired patients without help from a trained able-bodied person.
Italian: Il sistema Movymia Pen non deve essere usato da pazienti non vedenti o con compromissione della vista, senza l'aiuto di una persona fisicamente abile ed addestrata.
English: The Movymia Pen can be used by self-injecting patients above the age of 18 years, healthcare professionals or third parties such as, for instance, adult relatives.
Italian: Per l'auto-iniezione, il sistema Movymia Pen può essere utilizzato dai pazienti di età superiore a 18 anni, dagli operatori sanitari e da terzi, come ad esempio parenti adulti.
English: Talk to your doctor before or while using Movymia:
Italian: Si rivolga al medico prima o durante l'assunzione di Movymia:
English: What Movymia is and what it is used for What you need to know before you use Movymia How to use Movymia
Italian: Cos'è Movymia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Movymia Come usare Movymia
English: Teriparatide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Teriparatide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: Your doctor may advise you to take Movymia with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Italian: Il medico può consigliarla di assumere Movymia con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
English: If, by mistake, you have used more Movymia than you should, contact your doctor or pharmacist.
Italian: Se usa più Movymia di quanto deve Se, per errore, ha preso più Movymia di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
English: Inject Movymia each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Italian: Si inietti Movymia ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
English: • Do not remove the cartridge from the Movymia Pen before it is empty.
Italian: • Non rimuovere la cartuccia dal sistema Movymia Pen finché non è vuota.
English: Never immerse the Movymia Pen in water, as this could damage the pen.
Italian: Non immergere il sistema Movymia Pen in acqua, poiché ciò potrebbe danneggiare la penna.
English: Movymia is indicated in adults.
Italian: Movymia è indicato negli adulti.
English: What Movymia is and what it is used for
Italian: Cos'è Movymia e a cosa serve
English: The warranty covers manufacturing and material defects of your Movymia Pen for two years of use, from purchase.
Italian: La garanzia copre i difetti di fabbricazione e nei materiali del sistema Movymia Pen per 2 anni di utilizzo, a partire dal suo acquisto.
English: Movymia must not be used with any other pen.
Italian: Movymia non deve essere utilizzato con nessuna altra penna.
English: Manufacturer Gedeon Richter Plc.
Italian: Produttore Gedeon Richter Plc.
English: Pregnancy Movymia is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Italian: Gravidanza L'uso di Movymia è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
English: The amount of Movymia left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Italian: La quantità di Movymia rimasta nella cartuccia è inferiore a 80 microlitri.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially “sodium-free”.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.
English: No medicine comes out of the needle during pen preparation step “G: Priming”.
Italian: Il medicinale non fuoriesce dall'ago durante la fase di preparazione della penna “G.
English: B: Remove the cartridge holder by turning it (bayonet coupling).
Italian: B: Rimuovere lo scomparto della cartuccia ruotandolo (sistema di innesto a baionetta).
English: Movymia should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Italian: Movymia non deve essere usato se la soluzione appare torbida, colorata o contiene particelle visibili.
English: Movymia contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Italian: Movymia contiene il principio attivo teriparatide che è usato per rendere più forti le ossa e ridurre il rischio di fratture stimolando la ricostituzione delle ossa.
English: This will keep the remaining Movymia sterile and prevent leaking from the pen.
Italian: Ciò conserverà sterile il medicinale restante e ne eviterà la fuoriuscita dalla penna.
English: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricaemia
Italian: Ipercalcemia superiore a 2,76 mmol/L, iperuricemia
English: Posology The recommended dose of Movymia is 20 micrograms administered once daily.
Italian: Posologia La dose raccomandata di Movymia è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno.
English: The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Movymia to treat osteoporosis.
Italian: La penna riutilizzabile a dose fissa è concepita per una facile somministrazione di Movymia per il trattamento dell'osteoporosi.
English: • Ypsomed mylife Clickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
Italian: • Ypsomed mylife Clickfine calibro da 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12, 10, 8 o 6 mm
English: Note: If the cartridge contains less than 80 microliters, the dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Italian: Avvertenza: Se la cartuccia contiene meno di 80 microlitri, la manopola di selezione del dosaggio non può essere ruotata in senso orario fino al segno della freccia.
English: You can use Movymia for up to 28 days after the first injection, as long as the cartridge/pen with the cartridge inserted is stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Italian: Può usare Movymia fino a 28 giorni dopo la prima iniezione, durante tale periodo la cartuccia/penna con la cartuccia inserita viene conservata in frigorifero (2°C-8°C).
English: Do not use Movymia if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Italian: Non usi Movymia se nota la presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
English: Movymia must not be transferred to a syringe.
Italian: Movymia non deve essere trasferito in una siringa.
English: Some patients may feel dizzy after injecting Movymia.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire un capogiro dopo l'iniezione di Movymia.
English: Do not use Movymia if you are pregnant or breast-feeding.
Italian: Non prenda Movymia se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno.
English: Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Movymia always read the Instructions for Use of Movymia Pen, which is included in the carton of the pen.
Italian: Preparazione all'uso della penna - Per garantire la corretta somministrazione di Movymia, legga sempre le istruzioni per l'uso del Movymia Pen, incluse nell'astuccio della penna.
English: What Movymia looks like and contents of the pack Movymia is a colourless and clear solution.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Movymia e contenuto della confezione Movymia è una soluzione incolore e limpida.
English: Disposal of Movymia Pen and used accessories
Italian: Smaltimento del sistema Movymia Pen e degli accessori utilizzati
English: You should inject Movymia shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Italian: Deve iniettare Movymia entro breve tempo dopo avere preso la penna con cartuccia inserita dal frigorifero.
English: • using cartridges other than Movymia cartridges
Italian: • utilizzo di cartucce diverse dalle cartucce di Movymia
English: Physiological actions of PTH include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular re-absorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
Italian: Le azioni fisiologiche del PTH comprendono la stimolazione dell'osteogenesi mediante effetti diretti sulle cellule deputate alla formazione di osso (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
English: What you need to know before you use Movymia
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Movymia
English: Movymia is used to treat osteoporosis in adults.
Italian: Movymia viene usato per curare l'osteoporosi negli adulti.
English: • Transport and store the Movymia Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Movymia package leaflet, provided separately.
Italian: • Trasportare e conservare il sistema Movymia Pen con la cartuccia inserita alle temperature specificate nel foglio illustrativo di Movymia, fornito separatamente.
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Movymia.
Italian: Alcuni pazienti avvertono un capogiro o una accelerazione del battito del cuore dopo aver preso le prime dosi di Movymia.
English: At baseline, the postmenopausal women had a mean age of 61 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
Italian: Al basale, le donne in postmenopausa avevano un'età media di 61 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,7, una dose mediana equivalente di prednisone di 7,5 mg/die, e il 34% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; le donne in premenopausa avevano un'età media di 37 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,5, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 9% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; infine, gli uomini avevano un'età media di 57 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,2, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 24% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente.
English: Movymia should not be used in growing adults.
Italian: Movymia non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Movymia.
Italian: Se è una donna in età fertile, deve fare uso di efficaci metodi di contraccezione durante l'uso di Movymia.
English: The pen needles must be used only once and the Movymia cartridge must be used by one person only.
Italian: Gli aghi della penna devono essere usati una sola volta e la cartuccia di Movymia deve essere usata da una sola persona.
English: • Store your Movymia Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
Italian: • Conservare il sistema Movymia Pen, le cartucce e gli aghi della penna fuori della portata dei bambini.
English: Before disposing of the Movymia Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Italian: Prima dello smaltimento del sistema Movymia Pen rimuovere sempre l'ago e la cartuccia.
English: • BD Micro-Fine Ultra needles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Italian: • BD Micro-Fine Ultra aghi calibro da 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12,7, 8 o 5 mm Sulla base dei suddetti dati di compatibilità, potranno essere utilizzati aghi per penna di altri produttori.
English: 1 Movymia cartridge 1 Movymia Pen
Italian: 1 cartuccia di Movymia 1 Movymia Pen
English: Movymia contains sodium
Italian: Movymia contiene sodio
English: New vertebral fracture (≥1) Multiple vertebral fractures (≥2) Non-vertebral fragility fractures
Italian: Nuova frattura vertebrale (≥ 1)
English: The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
Italian: La confezione con cartuccia e penna deve essere usata per l'inizio del trattamento.
English: EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges]
Italian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuccia] EU/1/16/1161/002 [3 cartucce]
English: Movymia can be injected at meal times.
Italian: Movymia può essere iniettato al momento dei pasti.
English: Injecting Movymia - Before you inject Movymia, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
Italian: Prima di iniettare Movymia, pulisca la cute dove si intende iniettare (coscia o addome) come indicatole dal medico.
English: The pen and injection needles are not included with Movymia.
Italian: La penna e gli aghi da iniezione non sono forniti con Movymia.