FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a considéré que la réponse immunitaire stimulée par Fluenz Tetra était similaire à la réponse immunitaire stimulée par Fluenz.
Spanish: El CHMP consideró que la respuesta inmunitaria estimulada por Fluenz Tetra era similar a la respuesta inmunitaria estimulada por Fluenz.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Fluenz Tetra, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Fluenz Tetra, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
French: Parmi ces études, l'étude principale incluait plus de 2 000 enfants âgés de 2 à 17 ans qui ont été vaccinés soit par Fluenz Tetra soit par un vaccin Fluenz contenant l'une ou l'autre des deux souches grippales B qui sont également contenues dans Fluenz Tetra.
Spanish: En el principal de estos tres estudios participaron más de 2 000 niños de entre 2 y 17 años a los que se administró la vacuna Fluenz Tetra o una de las dos vacunas Fluenz que contenían una de las dos cepas de la gripe B también presentes en Fluenz Tetra.
French: Fluenz Tetra contient des souches de virus vivants atténués (affaiblis) de la grippe A et de la grippe B (type A-H1N1, type A-H3N2, et deux souches de type B), conformément aux recommandations officielles pour la saison grippale annuelle.
Spanish: Fluenz Tetra contiene las cepas de virus de la gripe de los tipos A y B vivas atenuadas (debilitadas) (tipo A-H1N1, tipo A-H3N2, y dos cepas de tipo B) basadas en la recomendación oficial para la temporada anual de gripe.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fluenz Tetra, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Fluenz Tetra, ver el prospecto.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fluenz Tetra (chez plus d'un patient sur 10) sont la diminution de l'appétit, les maux de tête, le nez bouché ou qui coule, et les malaises.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Fluenz Tetra (observados en más de un paciente de cada 10) son inapetencia, dolor de cabeza, congestión o secreción nasal y malestar.
French: Autres informations relatives à Fluenz Tetra:
Spanish: Otras informaciones sobre Fluenz Tetra
French: L'étude a montré que les patients vaccinés par Fluenz Tetra présentaient des réponses immunitaires contre chacune des quatre souches virales vaccinales, qui étaient comparables aux réponses immunitaires stimulées par les vaccins Fluenz.
Spanish: El estudio demostró que los pacientes vacunados con Fluenz Tetra presentaban respuestas inmunitarias contra cada una de las cuatro cepas del virus que eran comparables a las respuestas inmunitarias que estimulaban las vacunas Fluenz.
French: La société a présenté trois études qui visaient à comparer Fluenz Tetra à Fluenz, un vaccin grippal autorisé qui contient trois souches de virus grippal sur les quatre contenues dans Fluenz Tetra, et dont l'efficacité est déjà établie.
Spanish: La empresa presentó tres estudios que comparaban Fluenz Tetra con Fluenz, una vacuna antigripal autorizada que contiene tres de las cuatro cepas de la gripe de Fluenz Tetra y cuya eficacia ya se ha demostrado.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fluenz Tetra?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Fluenz Tetra?
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement en cas de nouvelle exposition au virus.
Spanish: El sistema inmunitario es capaz así de responder con más rapidez cuando se exponga nuevamente al virus, lo que ayudará a protegerse contra la enfermedad provocada por ese virus.
French: Quels sont les bénéfices de Fluenz Tetra démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Fluenz Tetra en los estudios realizados?
French: Qu'est-ce que Fluenz Tetra et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Fluenz Tetra y para qué se utiliza?
French: Pourquoi Fluenz Tetra est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fluenz Tetra?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fluenz Tetra?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fluenz Tetra?
French: Fluenz Tetra est disponible en suspension pour pulvérisation nasale.
Spanish: Fluenz Tetra se presenta en forma de pulverizador nasal.
French: Comment Fluenz Tetra agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Fluenz Tetra?
French: Comment Fluenz Tetra est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Fluenz Tetra?
French: Pas d'information disponible
Spanish: No se dispone de información
French: Ils se répartissent bien dans le corps après administration et sont actifs contre un large éventail de micro-organismes.
Spanish: Tras su administración, se distribuyen por todo el organismo y son activos frente a una gran diversidad de microorganismos.
French: Voie(s) d'administration
Spanish: Vía(s) de administración
French: État membre/ EEE
Spanish: Estado miembro / EEE
French: La dernière analyse fin 2008 du succès de l'approche convenue a montré que les recommandations du CVMP n'avaient pas encore été pleinement mises en œuvre et que d'autres actions s'avéraient nécessaires.
Spanish: El último análisis realizado a finales de 2008 sobre el éxito del enfoque acordado demostró que las recomendaciones del CVMP no se habían puesto todavía plenamente en práctica y que hacían falta medidas adicionales.
French: De plus, les indications d'utilisation des produits ne sont pas les mêmes dans tous les pays et les autorisations de mise sur le marché peuvent différer d'un pays à l'autre.
Spanish: Además, las indicaciones de uso de estos medicamentos no son iguales en todos los países y las autorizaciones de comercialización pueden diferir también de un país a otro.
French: Demandeur/Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Spanish: Titular o solicitante de la autorización de comercialización
French: Mare de Déu de Montserrat, 221
Spanish: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
French: Danemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Spanish: Dinamarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
French: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ESPAGNE
Spanish: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
French: 2821 Gyermely HONGRIE
Spanish: 2821 Gyermely HUNGARY
French: 077190 Voluntari, Jud.
Spanish: Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud.
French: Liste des noms, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d'administration, dose recommandée et demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Spanish: Relación de los nombres y dosis de los medicamentos veterinarios, y de las especies de destino, vías de administración, dosis recomendadas y titulares o solicitantes de la autorización de comercialización en los Estados miembros
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones (voir Annexe I)
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas (véase Anexo I)
French: 4400 Nyíregyháza HONGRIE
Spanish: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
French: Depuis, d'autres molécules de fluoroquinolones ont été autorisées et un certain nombre de différents médicaments vétérinaires sont désormais disponibles sur le marché.
Spanish: Desde entonces se han autorizado otras fluoroquinolonas y en la actualidad se comercializan distintos medicamentos veterinarios que las contienen.
French: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIE
Spanish: 20041 Agrate Brianza (MI)
French: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Spanish: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
French: 4002 Stavanger NORVÈGE
Spanish: 4002 Stavanger NORWAY
French: À la lumière de l'augmentation de la résistance bactérienne aux substances antimicrobiennes, le Conseil de l'Europe a appelé la Commission européenne et les États membres à prendre des mesures concernant la résistance des bactéries d'origine alimentaire et animale pour promouvoir une utilisation prudente des agents antimicrobiens.
Spanish: Ante el aumento de la resistencia bacteriana a los antibióticos, el Consejo Europeo instó a la Comisión Europea y a los Estados miembros a tomar medidas para evitar la resistencia de patógenos transmitidos por animales y alimentos y a promover un uso prudente de los antimicrobianos.
French: Les quinolones des générations précédentes ont été approuvées pour une utilisation chez les animaux producteurs d'aliments au début des années 1980 et la première fluoroquinolone (l'enrofloxacine) vers la fin des années 1980, début des années 1990.
Spanish: La primera generación de quinolonas fue autorizada para uso en animales destinados a la producción de alimentos a principios de los años ochenta y la primera fluoroquinolona (enrofloxacino), a finales de los años ochenta y principios de los noventa.
French: Le nombre de produits autorisés contenant des (fluoro)quinolones varie entre les différents pays de l'Union européenne.
Spanish: El número de medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas autorizados varía según los países de la Unión Europea.
French: Stroupežnického 17 150 00 Praha RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Spanish: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
French: Les instructions à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice doivent être révisées pour refléter le texte figurant dans l'Annexe III.
Spanish: Las advertencias que deben incluirse en el resumen de las características del medicamento y el prospecto deben modificarse para reflejar el texto que figura en el Anexo III.
French: 2800 KGS Lyngby DANEMARK
Spanish: 2800 KGS Lyngby DENMARK
French: 411 00 Modema ITALIE
Spanish: 411 00 Modema ITALY
French: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIQUE
Spanish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
French: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Spanish: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue
French: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Spanish: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
French: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIE
Spanish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
French: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIE
Spanish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
French: YO19 5RU ROYAUME-UNI
Spanish: YO19 5RU UNITED KINGDOM
French: Toutefois, après l'adoption de la décision de la Commission relative à la présente saisine, les États membres doivent identifier et réviser les informations sur les produits en attente d'examen et considérer si une action quelconque s'avère appropriée en ce concerne les produits qu'ils ont autorisés, puis agir en conséquence.
Spanish: Ahora bien, una vez que la Comisión adopte una Decisión relativa a dicho procedimiento de arbitraje, los Estados miembros deberían identificar y estudiar la información sobre los medicamentos pendientes, considerar la conveniencia de adoptar alguna otra medida en relación con los medicamentos autorizados por ellos y actuar en consecuencia.
French: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLOGNE
Spanish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
French: Les (fluoro)quinolones destinées à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments ont été autorisées dans l'Union européenne via des procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et centralisées.
Spanish: Las (fluoro)quinolonas para uso en especies destinadas a la producción de alimentos se han autorizado en la Unión Europea con arreglo a procedimientos nacionales, procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos centralizados.
French: Le 30 juillet 2009, la Commission européenne a clarifié le fait que les instructions d'utilisation prudente figurant déjà dans les documentations des produits concernés pouvaient être conservées, même si elles ne reproduisaient pas exactement la recommandation du CVMP, à condition qu'elles véhiculent les mêmes messages clés.
Spanish: La Comisión Europea aclaró el 30 de julio de 2009 que las advertencias sobre un uso prudente ya contenidas en la información de los medicamentos afectados podían mantenerse aunque no fueran una reproducción exacta de las recomendaciones del CVMP, siempre que transmitieran los mismos mensajes principales.
French: Suite à l'évaluation de toutes les informations mises à la disposition du Comité, les conclusions suivantes ont été formulées concernant l'inclusion d'instructions d'utilisation prudente dans le résumé des caractéristiques du produit des médicaments concernés: Groupe
Spanish: En cuanto a la evaluación de toda la información puesta a disposición del Comité, se llegaron a las siguientes conclusiones relativas a la inclusión de advertencias sobre un uso prudente en el resumen de las características del medicamento de los medicamentos afectados: Grupo
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Spanish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
French: 2650 Sapareva Banya BULGARIE
Spanish: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
French: Animaux exotiques (petits mammifères, reptiles, espèces aviaires)
Spanish: Mascotas exóticas (pequeños mamíferos, reptiles, aves)
French: Poissons (truites)
Spanish: Peces (truchas)
French: De plus, pour 83 produits, aucune instruction d'utilisation prudente n'est incluse dans le résumé des caractéristiques du produit et une mesure supplémentaire est donc requise, afin d'assurer que des instructions appropriées d'utilisation prudente conformes aux recommandations du comité soient incluses.
Spanish: Además, en el caso de 83 medicamentos, el resumen de las características del medicamento no incluye advertencias sobre un uso prudente y, por tanto, se precisa la adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente siguiendo las recomendaciones del Comité.
French: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS
Spanish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
French: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRÈCE
Spanish: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
French: 04010 Borgo S. Michele ITALIE
Spanish: 04010 Borgo S. Michele ITALY
French: Roumanie Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Spanish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
French: Danemark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Spanish: Dinamarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
French: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIE
Spanish: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
French: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIE
Spanish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
French: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Spanish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Spanish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9ºA
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE
Spanish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
French: La procédure de saisine a concerné 696 médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones, tels qu'identifiés par les États membres (voir Annexe I).
Spanish: El procedimiento de arbitraje afectó a 696 medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas identificados por los Estados miembros (véase Anexo I).
French: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIE
Spanish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
French: 24010 Trobajo Del Camino ESPAGNE
Spanish: 24010 Trobajo del Camino
French: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Spanish: Zone d'activités NordEst du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE
French: Ilfov ROUMANIE
Spanish: Ilfov ROMANIA
French: A. Pour les produits figurant sur la liste de l'Annexe I, contenant des fluoroquinolones (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine):
Spanish: A. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen fluoroquinolonas (enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino y difloxacino):
French: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIE
Spanish: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Spanish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy «VETOSFARMA» Sp. z o.o.
French: 24192 León
Spanish: 24192 León SPAIN
French: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIE
Spanish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
French: Via Colleoni 15
Spanish: Ceva Vetem Via Colleoni 15
French: • les quinolones, et notamment les fluoroquinolones, sont des agents antimicrobiens essentiels, efficaces et précieux pour les animaux et que pour certaines indications animales graves, les fluoroquinolones sont le seul traitement efficace disponible;
Spanish: • que las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos críticos, eficaces y valiosos para uso veterinario y que, en algunas indicaciones veterinarias graves, las fluoroquinolonas constituyen el único tratamiento eficaz disponible;
French: 105b 06406 Bernburg
Spanish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
French: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIQUE
Spanish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
French: Intramusculaire (bovins et porcs), intraveineuse (bovins)
Spanish: Intramuscular (vacuno y porcino), intravenosa (vacuno)
French: Espagne Labiana Life Science, S.A.
Spanish: Labiana Life Science, S.A.
French: 20-616 Lublin
Spanish: 20-616 Lublin POLAND
French: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Spanish: Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
French: Les quinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Spanish: Las quinolonas constituyen el grupo de antimicrobianos más importante para el tratamiento de infecciones graves e invasivas en los seres humanos y los animales y tienen, por tanto, un interés especial para la salud pública y la salud animal.
French: 88212 Ravensburg
Spanish: 88212 Ravensburg GERMANY
French: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRÈCE
Spanish: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
French: 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Spanish: 8501 Novo mesto SLOVENIA
French: 08960 Sant Just Desvern ESPAGNE
Spanish: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
French: Total Les instructions dans le RCP des (fluoro)quinolones étaient satisfaisantes pour 318 produits et aucune mesure supplémentaire n'est donc requise pour ces produits.
Spanish: Las advertencias incluidas en los RCP de las (fluoro)quinolonas se consideraron satisfactorias en el caso de 318 medicamentos y, por consiguiente, no es necesario adoptar ninguna otra medida con relación a estos medicamentos.
French: Les produits à base de fluoroquinolones concernés contiennent les principes actifs enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine, et les produits à base de quinolones contiennent de la fluméquine et de l'acide oxolinique.
Spanish: Los medicamentos del grupo de las fluoroquinolonas afectados contienen como principio activo enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino o difloxacino, y los medicamentos del grupo de las quinolonas contienen flumequina y ácido oxolínico.
French: 15123 Marousi Attikis GRÈCE
Spanish: 15123 Marousi Attikis GREECE
French: Amoxicilline Fluméquine pour 100 g: 25,82 g d'amoxicilline trihydratée 15 g de fluméquine
Spanish: Amoxicilina Flumequina por 100 g: 25,82 g de amoxicilina trihidrato 15 g de flumequina
French: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Spanish: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
French: 10785 Berlin
Spanish: 10785 Berlin GERMANY
French: Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Spanish: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
French: Scan Vet Pologne Sp. z o.o.
Spanish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
French: 59439 Holzwickede
Spanish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
French: 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE
Spanish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
French: Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Spanish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
French: 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Spanish: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
French: Afin d'évaluer la situation concernant les instructions d'utilisation prudente existantes dans les produits concernés, le CVMP a convenu de définir les groupes suivants:
Spanish: Para evaluar la situación relativa a las advertencias actuales sobre un uso prudente en los medicamentos afectados, el CVMP acordó establecer los siguientes grupos: Grupo 1.
French: • des interventions de gestion des risques sont requises en ce qui concerne l'utilisation des (fluoro)quinolones chez l'homme et chez les animaux;
Spanish: • que existe la necesidad de intervenciones de gestión del riesgo con respecto al uso humano y veterinario de las (fluoro)quinolonas;
French: 2540 Nicosia
Spanish: 2540 Nicosia CYPRUS
French: 2039 Nicosia
Spanish: 2039 Nicosia CYPRUS
French: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Spanish: Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea
French: La Commission européenne a alors invoqué l'intérêt communautaire et a soumis à l'Agence tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments, afin qu'elle assure l'harmonisation des instructions d'utilisation prudente incluses dans le résumé des caractéristiques du produit de ces classes de produits avec celles recommandées dans le document de réflexion du CVMP.
Spanish: Posteriormente, la Comisión Europea invocó el interés comunitario y solicitó a la Agencia un procedimiento de arbitraje para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, para uso en animales destinados a la producción de alimentos, con el fin de asegurar que las advertencias sobre un uso prudente incluidas en el resumen de las características del medicamento para estos tipos de medicamentos se correspondieran con las recomendadas en el documento de reflexión del CVMP.
French: • l'inclusion d'instructions particulières dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice des produits concernés vise à encourager une utilisation prudente et à conserver un rapport bénéfice-risque positif pour les produits à base de (fluoro)quinolones;
Spanish: • que la inclusión de advertencias específicas en el resumen de las características del medicamento y el prospecto de los medicamentos afectados tiene como finalidad promover un uso prudente y ayudar a mantener la relación positiva entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas;
French: 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Spanish: 1ere Avenue 2065 M LID
French: 1050 Brussels BELGIQUE
Spanish: 1050 Brussels BELGIUM
French: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIE
Spanish: Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO)
French: 5 mg/comprimé Comprimés
Spanish: 5 mg/comprimido Comprimidos
French: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE
Spanish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
French: Poudre soluble
Spanish: Polvo soluble
French: Les quinolones et notamment les fluoroquinolones sont des agents antimicrobiens très puissants utilisés dans des médicaments à usage humain et vétérinaire, qui présentent un mécanisme d'action unique, non apparenté à celui des agents antimicrobiens classiques.
Spanish: Las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos muy potentes utilizados en la medicina humana y veterinaria que poseen un mecanismo de acción singular y sin relación alguna con el de los antibióticos convencionales.
French: Pour 163 produits, les instructions dans le RCP n'étaient pas appropriées, car elles ne contiennent pas toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP ou les instructions pour les fluoroquinolones étaient utilisées au lieu de celles concernant les quinolones ou vice versa.
Spanish: En el caso de 163 medicamentos, las advertencias del RCP se consideraron insuficientes por no contener todas las advertencias sobre un uso prudente en su sección 4 o por incluir advertencias referentes a las fluoroquinolonas y no a las quinolonas, o viceversa.