FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • przeciwciała (wytwarzane przez układ odpornościowy) przeciwko lekowi Natpar
Norwegian Bokmål: • antistoffer (produsert av immunsystemet) mot Natpar
Polish: Czy można korzystać z innych igieł?
Norwegian Bokmål: Kan jeg bruke andre kanyler?
Polish: 2 • Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i położyć go na czystej, płaskiej powierzchni.
Norwegian Bokmål: 2 • Ta pennen ut av kjøleskapet og legg den på et rent, flatt underlag.
Polish: Ciężka hiperkalcemia może być stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej i uważnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkalsemi kan være en livstruende tilstand som krever rask medisinsk behandling og nøye overvåking (se pkt.
Polish: Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Ta neste Natpar-dose til vanlig tidspunkt neste dag.
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at du ikke holdt kanylespissen i låret i fulle 10 sekunder.
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów lub 100 mikrogramów na dobę przez okres do około 60 miesięcy (średnio 1161 dni, zakres od 41 do 1820 dni).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram per dag i opptil omtrent 60 måneder (i gjennomsnitt 1161 dager, spenn fra 41 til 1820 dager).
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
Norwegian Bokmål: Avbrytelse eller seponering av behandling
Polish: Jak długo stosować
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Natpar
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene som ble randomisert, fullførte 24 behandlingsuker.
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi*
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk*
Polish: Ważne: Aby łatwiej było zabezpieczyć igłę nakładką, należy oprzeć ją na jakimś przedmiocie lub powierzchni.
Norwegian Bokmål: Viktig: For å gjøre det lettere å påføre hylsen, plasser hylsen mot en gjenstand eller flate.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Polish: Wpływ na metabolizm związków mineralnych
Norwegian Bokmål: Effekt på mineralmetabolisme
Polish: Instrukcja użycia wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar podzielona jest na 5 punktów:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for Natpar ferdigfylt penn består av 5 punkter:
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania produktu leczniczego Natpar i bisfosfonianów.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
Norwegian Bokmål: • Kontroller at nivå av 25-OH-vitamin D er tilstrekkelig.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2017 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 kwietnia 2019 r.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2017
Polish: • Kiedy pojemnik na ostre odpady medyczne będzie w dwóch trzecich zapełniony, konieczne będzie zastosowanie się do miejscowych wytycznych dotyczących właściwej utylizacji pojemnika na ostre odpady medyczne.
Norwegian Bokmål: • Når avfallsbeholderen for skarpe gjenstander er to tredjedels full, må du følge lokale retningslinjer for å kvitte deg med avfallsbeholderen på riktig måte.
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje 2.
Norwegian Bokmål: Hva Natpar er og hva det brukes mot 2.
Polish: Podane informacje nie zastąpią porady lekarza lub pielęgniarki dotyczącej stanu zdrowia pacjenta lub stosowanego leczenia.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ikke en erstatning for å snakke med lege eller sykepleier om din helsetilstand eller behandling.
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
Norwegian Bokmål: Bruk hos unge voksne
Polish: Jak wygląda lek Natpar i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Natpar ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Końcowy raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Norwegian Bokmål: Den endelige kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Polish: • w badaniach krwi lekarz może zaobserwować zmniejszone stężenie witaminy D i magnezu
Norwegian Bokmål: • i blodprøver kan legen din finne reduserte mengder vitamin D og magnesium
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Natpar (lub nie mógł go wstrzyknąć o zwykłej porze), należy wykonać wstrzyknięcie jak najszybciej, jednak nie należy wstrzykiwać więcej niż jednej dawki w ciągu doby.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å bruke Natpar (eller ikke kan injisere det på det vanlige tidspunktet), skal du sette injeksjonen så snart du kan, men du skal ikke injisere mer enn én dose på samme dag.
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wywierał negatywnego wpływu na płodność lub wczesny rozwój zarodkowy u szczurów, rozwój zarodkowo-płodowy u szczurów i królików, lub rozwój przedi pourodzeniowy u szczurów.
Norwegian Bokmål: Natpar hadde ingen negativ virkning på fertilitet eller tidlig embryoutvikling i rotter, embryo- og fosterutvikling i rotter og kaniner, eller pre-/postnatal utvikling i rotter.
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet i mer enn 14 dager etter at det er blandet.
Polish: U tych pacjentów utrzymywała się odpowiedź kliniczna bez oznak działań niepożądanych pochodzenia immunologicznego.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fortsatte å ha en klinisk respons uten tegn på immunrelaterte bivirkninger.
Polish: Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia (patrz rycina D).
Norwegian Bokmål: Oppbevar hylsen til senere bruk (se figur D).
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet hvis det ikke har blitt oppbevart riktig.
Polish: Receptory dla parathormonu należą do rodziny receptorów sprzężonych z białkami G.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormonreseptorer tilhører familien G-proteinkoblede reseptorer.
Polish: Nie zmieniać lub zmniejszyć, jeśli zaprzestano stosowania aktywnej postaci witaminy D przed tym etapem modyfikacji dawki
Norwegian Bokmål: Ingen endring, eller reduser dersom aktivt vitamin D allerede ble seponert før dette titreringstrinnet
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlandia.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Polish: U tych 17 pacjentów potwierdzono niskie miano przeciwciał przeciwko PTH, z czego u 3 pacjentów wynik oznaczenia przeciwciał był następnie ujemny.
Norwegian Bokmål: Disse 17 pasientene hadde lav titer av antistoffer mot anti-PTH, og 3 av disse ble senere antistoff-negative.
Polish: Należy sprawdzić licznik dawek, aby określić, czy pozostały jeszcze jakieś dawki, lub sprawdzić datę w polu „Wyrzucić dnia" w Dzienniczku stosowania leku, aby określić, czy upłynęło ponad 14 dni.
Norwegian Bokmål: Kontroller dosetelleren for å se om det er noen doser igjen eller undersøk datoen for ‘Kastes' i legemiddelloggen for å se om det har gått mer enn 14 dager.
Polish: • zmęczenie i brak energii*
Norwegian Bokmål: • utmattelse (fatigue) og mangel på energi*
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną roztworu uzyskanego po rekonstytucji produktu, przez okres do 14 dni podczas przechowywania w lodówce (2°C - 8°C) i przez okres do 3 dni, podczas przechowywania poza lodówką w temperaturze do 25°C w czasie 14 dni używania.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er kjemisk og fysisk stabilitet under bruk vist i opptil 14 dager dersom oppløsningen er oppbevart i kjøleskap (2 °C - 8 °C), og i opptil 3 dager dersom den er oppbevart utenfor kjøleskap og ikke over 25 °C i løpet av bruksperioden på 14 dager.
Polish: Unikać obszarów z bliznami, siniakami, zaczerwienieniem lub znamionami.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr, blåmerker, rødhet eller føflekker.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub zaprzestanie wstrzyknięć przez krótki czas.
Norwegian Bokmål: Du kan måtte endre din Natpar-dose eller stoppe med injeksjonene for en kort periode.
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii było największe po odstawieniu produktu leczniczego Natpar.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypokalsemi var størst etter seponering av Natpar.
Polish: • zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
Norwegian Bokmål: • rødhet og smerte på injeksjonsstedet
Polish: 25 mikrogramów - fioletowy 50 mikrogramów - czerwony 75 mikrogramów - szary 100 mikrogramów - niebieski
Norwegian Bokmål: 25 mikrogram - Lilla 50 mikrogram - Rød 75 mikrogram - Grå
Polish: Było to 24-tygodniowe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Norwegian Bokmål: Studien var en 24-ukers randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert multisenterstudie.
Polish: Można chwycić za fałd skóry, jeżeli zostało to zalecone przez lekarza lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Du kan dra opp en hudfold hvis instruert om dette av lege eller sykepleier.
Polish: Po przypadkowym podaniu więcej niż jednej dawki leku Natpar na dobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feiltakelse injiserer mer enn én dose Natpar på en dag, skal du ta kontakt med legen din eller apoteket umiddelbart.
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
Norwegian Bokmål: • Etter 5 minutter, om væsken er fargeløs, skal du gå til neste trinn.
Polish: 19 Wyrzucanie pustych wstrzykiwaczy
Norwegian Bokmål: 19 Kasting av tomme penner
Polish: Jeżeli nadal nie można go całkowicie wkręcić, należy użyć nowej igły.
Norwegian Bokmål: Hvis du fremdeles ikke kan skru den helt ned, skal du bruke en ny kanyle.
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wiąże się z białkami i ma małą objętość dystrybucji.
Norwegian Bokmål: Natpar er ikke proteinbundet og har et lavt distribusjonsvolum.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Natpar to 50 mikrogramów na dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 50 mikrogram per dag.
Polish: Należy skontaktować się telefonicznie z lekarzem, by uzyskać poradę.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen angående råd.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich analogi, kod ATC: H05AA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homøostase, paratyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05A A03
Polish: Dawkę można zmniejszyć do minimum 25 mikrogramów w każdej chwili.
Norwegian Bokmål: Nedtitrering til minimum 25 mikrogram kan gjøres når som helst.
Polish: Dlaczego na liczniku dawek widoczna jest liczba „14" po wykonaniu wstrzyknięcia za pomocą nowego wstrzykiwacza ze zmieszanym lekiem?
Norwegian Bokmål: Hvorfor viser dosetelleren ‘14' etter at jeg har utført en injeksjon med en nylig blandet penn?
Polish: Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza lub innych osób należących do fachowego personelu medycznego z doświadczeniem w zakresie leczenia pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør overvåkes av en lege eller annet kvalifisert helsepersonell som har erfaring med behandling av pasienter med hypoparatyreoidisme.
Polish: • potwierdzić, że stężenie magnezu w surowicy jest w zakresie normy.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at magnesiumnivået i serum er innenfor referanseområdet.
Polish: Badanie 2 jest długoterminowym, otwartym badaniem uzupełniającym, oceniającym podskórne, codzienne podawanie produktu leczniczego Natpar pacjentom z niedoczynnością przytarczyc, którzy ukończyli wcześniejsze badania dotyczące produktu leczniczego Natpar.
Norwegian Bokmål: Studie 2 er en langvarig, åpen forlengelsesstudie med daglige, subkutane doser av Natpar hos pasienter med hypoparatyreoidisme som har fullført tidligere studier med Natpar.
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że usuwanie produktu leczniczego Natpar zachodzi głównie w wątrobie, przy czym nerki odgrywają tu mniejszą rolę.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viste at clearance av Natpar hovedsakelig foregår i leveren, og i mindre grad i nyrene.
Polish: Pacjent próbuje go wcisnąć, ale wciska się on tylko częściowo.
Norwegian Bokmål: Jeg prøver å trykke på den, men kan bare trykke den delvis ned.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli lek we wstrzykiwaczu jest zamarznięty?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis legemidlet i pennen er frosset?
Polish: Wszystkie działania niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu do obrotu wyróżniono kursywą.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger som er identifisert etter markedsføring, står i kursiv.
Polish: Igła może nie być właściwie zamocowana.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan være feil festet.
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Norwegian Bokmål: • rask eller ujevn hjerterytme*
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii jest największe po wstrzymaniu stosowania produktu leczniczego Natpar, pominięciu dawki lub nagłym odstawieniu produktu, aczkolwiek może ona wystąpić w dowolnym momencie.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypokalsemi er størst etter seponering, glemt dose eller plutselig opphør av Natpar, men kan oppstå når som helst.
Polish: Jeżeli pacjent nie odczeka 10 sekund po wciśnięciu niebieskiego przycisku, może zostać podana niepełna dawka.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke venter 10 sekunder etter at du har trykket på den blå knappen, er det ikke sikkert du mottar hele dosen.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla kobiety w ciąży lub rozwijającego się płodu.
Norwegian Bokmål: En risiko for den gravide kvinnen eller det utviklende fosteret kan ikke utelukkes.
Polish: PTH (1-84) to główny czynnik regulujący homeostazę wapnia w osoczu.
Norwegian Bokmål: PTH (1-84) er den viktigste regulatoren av kalsiumhomeostase i plasma.
Polish: Przemijający charakter przeciwciał przeciwko PTH jest prawdopodobnie spowodowany niską wartością miana.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende forbigående karakteren til antistoffer mot PTH er sannsynligvis en følge av det lave titeret.
Polish: Jak przechowywać lek Natpar 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Natpar 6.
Polish: Po wstrzyknięciu produktu leczniczego Natpar, stężenie fosforanów w surowicy krwi zmniejsza się proporcjonalnie do stężenia PTH (1-84) przez pierwsze 4 godziny i utrzymuje się przez 24 godziny po wstrzyknięciu.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon med Natpar minsker fosfatnivåene i serum proporsjonalt med PTH (1-84)-nivåene i de første 4 timene og holder seg i 24 timer etter injeksjonen.
Polish: • Odłożyć wstrzykiwacz i zaczekać, aż proszek rozpuści się i ciecz będzie bezbarwna, co nastąpi po upływie 5 minut.
Norwegian Bokmål: • Legg pennen ned og vent til pulveret er oppløst og væsken er fargeløs eller til det har gått 5 minutter.
Polish: • Wpisać dzisiejszą datę w polu „Data zmieszania".
Norwegian Bokmål: • Skriv dagens dato på plassen ved siden av «Blandingsdato».
Polish: Raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Polish: Ze względu na to, że objawy neurologiczne mogą świadczyć o nie poddającej się leczeniu niedoczynności przytarczyc, pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub zaburzeniami uwagi nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, do czasu ustąpienia tych objawów.
Norwegian Bokmål: Ettersom nevrologiske symptomer kan tyde på ukontrollert hypoparatyreoidisme, bør pasienter med kognitiveeller oppmerksomhetsforstyrrelser frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner inntil symptomene er borte.
Polish: Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Natpar u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Natpar hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Polish: Zaburzenia psychiczne niepokój
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser angst
Polish: Należy podjąć decyzję czy rozpoczynać leczenie lub też zrezygnować z leczenia produktem Natpar w okresie ciąży biorąc pod uwagę znane ryzyko oraz korzyści wynikające z leczenia dla kobiety.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om behandling med Natpar skal initieres eller seponeres under graviditet, etter en vurdering av de kjente risikoene ved behandling opp mot fordelene for kvinnen.
Polish: Minimalna ilość produktu leczniczego Natpar przenika do mleka karmiących szczurów.
Norwegian Bokmål: En minimal mengde Natpar skilles ut i melken hos diegivende rotter.
Polish: W celu dalszego potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu NATPAR w leczeniu pacjentów z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc, u których choroba nie może być właściwie kontrolowana przy pomocy wyłącznie leczenia standardowego, podmiot odpowiedzialny przeprowadzi randomizowane badanie z grupą kontrolną porównujące produkt NATPAR do standardowego leczenia i alternatywnego sposobu dawkowania zgodnie z zatwierdzonym protokołem.
Norwegian Bokmål: For ytterligere å bekrefte effekt og sikkerhet av NATPAR ved behandling av pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med kun standardterapi, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen utføre en randomisert, kontrollert studie som sammenligner NATPAR med standardbehandling og med alternativ dosering i henhold til en avtalt protokoll.
Polish: Rozpuszczalnik zawiera:
Norwegian Bokmål: I oppløsningsvæsken:
Polish: Z kim należy się kontaktować, w razie wątpliwości odnośnie przyjęcia niepełnej dawki lub jeśli występują u pacjenta jakiekolwiek objawy?
Norwegian Bokmål: Hvem skal jeg kontakte hvis jeg er bekymret over at jeg ikke har mottatt full dose eller om jeg har eventuelle symptomer?
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Natpar u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset mengde informasjon om sikkerheten av Natpar hos gravide kvinner.
Polish: Ważne: Wyrzucić wstrzykiwacz w dniu wpisanym w polu „Wyrzucić dnia", nawet jeżeli we wstrzykiwaczu pozostał lek.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kast pennen på datoen for «Kastes» selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent przypadkowo za wcześnie wciśnie żółty przycisk?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre om jeg trykker på den gule knappen for tidlig ved et uhell?
Polish: Poniżej 2 mmol/l
Norwegian Bokmål: Lavere enn 2 mmol/l
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent usłyszy kliknięcie po wciśnięciu niebieskiego przycisku w celu wykonania wstrzyknięcia, ale niebieski przycisk nie pozostanie wciśnięty?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg hørte et klikk da jeg trykket ned den blå knappen for å gi injeksjonen, men den blå knappen ikke holdt seg inne?
Polish: Trzech z tych pacjentów miało przeciwciała o właściwościach neutralizujących.
Norwegian Bokmål: Tre av disse pasientene hadde antistoffer med nøytraliserende aktivitet.
Polish: Powyżej górnej granicy normy (2,55 mmol/l)*
Norwegian Bokmål: Over den øvre normalgrense (ULN) (2,55 mmol/l)*
Polish: • nudności i wymioty*
Norwegian Bokmål: • kvalme og brekninger*
Polish: Jeśli stężenie wapnia w surowicy przed podaniem dawki produktu wynosi poniżej 1,87 mmol/l lub powyżej 2,55 mmol/l, takie badanie należy powtórzyć następnego dnia.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium før administrasjon er under 1,87 mmol/l eller over 2,55 mmol/l bør denne målingen gjentas neste dag.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokaże pacjentowi, jak używać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil lære deg å bruke Natpar ferdigfylt penn.
Polish: Ważne: Przed wstrzyknięciem uważnie przeczytać instrukcje dla kroków 10-14.
Norwegian Bokmål: Viktig: Les trinn 10 til trinn 14 nøye før injisering.
Polish: Jak stosować lek Natpar 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Natpar 4.
Polish: Optymalizacja parametrów metabolizmu wapnia i fosforanów powinna być zgodna z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi w leczeniu niedoczynności przytarczyc.
Norwegian Bokmål: Optimaliseringen av parametrene for kalsium-fosfatmetabolismen bør følge gjeldende terapeutiske retningslinjer for behandling av hypoparatyreoidisme.
Polish: Nieinterwencyjne badanie bezpieczeństwa stosowania po wydaniu pozwolenia (ang. post-authorisation safety study, PASS): W celu zbierania długoterminowych danych dotyczących skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania, podmiot odpowiedzialny przedłoży wyniki badania z zastosowaniem danych pochodzących z rejestru pacjentów z niedoczynnością przytarczyc leczonych produktem NATPAR.
Norwegian Bokmål: PASS -Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: For å kunne samle inn langsiktige data om klinisk effekt og sikkerhet skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn resultatene av studien basert på data fra et register over pasienter med hypoparatyreoidisme, som behandles med NATPAR.
Polish: Produkt leczniczy Natpar należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką chorobą nerek lub wątroby, gdyż takich pacjentów nie oceniano w badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Natpar bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nyre- eller leversykdom, ettersom disse ikke har blitt evaluert i kliniske utprøvinger.
Polish: Rozpoczynanie leczenia produktem Natpar
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med Natpar
Polish: †, bezsenność*
Norwegian Bokmål: †, insomnia*
Polish: • sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
Norwegian Bokmål: • natriumhydroksid (til pH-justering)
Polish: • Przygotować 1 gazik nasączony alkoholem.
Norwegian Bokmål: • Hent en alkoholserviett.
Polish: • NIE używać wstrzykiwacza, który był zamrożony.
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk en penn som har vært frosset.
Polish: Lek jest dostępny we wstrzykiwaczu o 4 różnych mocach (każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 14 dawek):
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i penner med 4 ulike styrker (hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser):
Polish: Podczas podawania kolejnego planowego wstrzyknięcia należy upewnić się, że igła pozostanie wbita w udo przez co najmniej 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Når du utfører neste planlagte injeksjon, skal du passe på at du holder kanylen i låret i minst 10 sekunder.
Polish: Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Natpar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan begynne behandlingen med Natpar.
Polish: Nagłe przerwanie lub zaprzestanie stosowania produktu leczniczego Natpar może prowadzić do ciężkiej hipokalcemii.
Norwegian Bokmål: Plutselig avbrytelse eller seponering av Natpar kan føre til alvorlig hypokalsemi.
Polish: U małp otrzymujących produkt leczniczy we wstrzyknięciu podskórnym codziennie przez 6 miesięcy, odnotowano zwiększoną częstość występowania mineralizacji cewek nerkowych przy ekspozycji 2,7 razy większej od ekspozycji klinicznej występującej po podaniu największej dawki.
Norwegian Bokmål: Hos aper som i 6 måneder fikk daglige subkutane doser var det økt insidens av renal tubulær mineralisering ved eksponeringsnivåer som var 2,7 ganger større enn kliniske eksponeringsnivåer ved den høyeste dosen.
Polish: Modyfikuj jako pierwszy
Norwegian Bokmål: Juster først
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter
Polish: Po randomizacji następowała 12-tygodniowa faza zwiększania dawki produktu leczniczego Natpar i 12-tygodniowa faza podtrzymania dawki.
Norwegian Bokmål: Etter randomisering fulgte en periode på 12 uker for titrering av Natpar samt en periode på 12 uker med vedlikeholdsdose av Natpar.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Natpar na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effektene av Natpar på fertilitet hos mennesker.