FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat denkt über die Frage der Leitung für identifizierte Aufgaben nach.
Danish: Bestyrelsen drøftede spørgsmålet om ledelse i forbindelse med de fastlagte opgaver.
German: • Präsentation: Von der Vision zur Realität: Implementierung der „Road map to 2015".
Danish: • Præsentation: Fra vision til virkelighed: Gennemførelse af køreplanen frem til 2015.
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
German: Dem Verwaltungsrat wird das Ergebnis der Machbarkeitsstudie präsentiert und er setzt seine Überlegung zu Optionen für Räumlichkeiten für die Agentur nach Ablauf des aktuellen Mietvertrags fort.
Danish: Bestyrelsen fik præsenteret resultatet af gennemførlighedsundersøgelsen og fortsatte drøftelsen af agenturets mulige lokaler efter udløbet af den nuværende lejekontrakt.
German: In ihrem Arbeitsprogramm geht die Agentur außerdem auf Erwartungen einer engeren Zusammenarbeit zwischen den Arzneimittelzulassungsbehörden und den für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen zuständigen Stellen ein.
Danish: Agenturet behandler i sit arbejdsprogram endvidere forventningerne om et tættere samarbejde mellem reguleringsmyndighederne og de medicinske teknologivurderingsorganer.
German: Unter Berücksichtigung der Ansichten der Themenkoordinatoren beauftragt der Verwaltungsrat den Verwaltungsdirektor, die Optionen näher zu prüfen.
Danish: Under hensynstagen til udtalelsen fra emnekoordinatorerne gav bestyrelsen den administrerende direktør beføjelse til at undersøge muligheder mere indgående.
German: Der Verwaltungsrat hört sich einen Vortrag darüber an, wie die Agentur sich auf die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz vorbereitet.
Danish: Bestyrelsen fik forelagt en præsentation af, på hvilken måde agenturet forbereder gennemførelsen af lovgivningen vedrørende lægemiddelovervågning.
German: Der Verwaltungsdirektor informiert den Verwaltungsrat darüber, dass die Agentur erstmals einen Bestätigungsvermerk vom Rechnungshof erhalten hat.
Danish: Den administrerende direktør informerede bestyrelsen om, at agenturet for første gang har fået en erklæring med forbehold fra Revisionsretten.
German: Die Mitglieder nehmen den schriftlichen aktualisierten Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden zur Kenntnis.
Danish: Medlemmerne tog den skriftlige opdatering fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser til efterretning.
German: In der Sitzung dehnen sich die Überlegungen auf einen breiteren Aspekt aus: potenzielle Risiken für die Verabreichung von Arzneimitteln in Fällen, in denen Patienten von einem bestimmten Verabreichungssystem abhängig werden, das zwischen verschiedenen Arzneimitteln nicht kompatibel ist.
Danish: Der blev drøftet et mere omfattende problem på mødet: potentielle risici i forbindelse med levering af lægemidler i de tilfælde, hvor patienter bliver afhængige af særlige leveringssystemer, hvor der mangler gensidig overensstemmelse mellem lægemidler.
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die Ausschüsse für Human- und Tierarzneimittel (CHMP und CVMP)
Danish: Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) og Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP)
German: Der Vorschlag der Kommission wird dem Verwaltungsrat im März 2011 vorgelegt.
Danish: Kommissionens forslag vil blive fremlagt for bestyrelsen i marts 2011.
German: „Road map to 2015"
Danish: Køreplan frem til 2015
German: [EMA/MB/691944/2010] Der Verwaltungsrat erklärt, dass die Agentur die Entwicklung aller im Stadium des Vorentwurfs des Haushaltsplans geplanten Projekte fortsetzen wird, trotz der erheblichen Reduktion der zur Verfügung stehenden Mittel im Haushaltsentwurf 2011.
Danish: [EMA/MB/691944/2010] Bestyrelsen noterede sig, at agenturet vil fortsætte udviklingen af alle de projekter, der er planlagt i forbindelse med udarbejdelsen af det foreløbige budgetforslag, selvom antallet af disponible bevillinger i budgetforslaget 2011 er reduceret betydeligt.
German: Beurteilung der Agentur
Danish: Agenturets evaluering
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem den folgenden:
Danish: Medlemmerne tog Europa-Kommissionens opdaterede rapport om flere emner til efterretning.
German: Der Verwaltungsrat bittet die Gruppe der Themenkoordinatoren, die vorgebrachten Ansichten zu berücksichtigen und bei einer zukünftigen Sitzung einen Vorschlag für eine Rationalisierung des Verfahrens zu unterbreiten.
Danish: Bestyrelsen bad gruppen af emnekoordinatorer overveje de udtalelser, der er blevet fremsat, og fremlægge et forslag til forbedring af proceduren på et kommende møde.
German: Die Mitglieder ergänzen einen neuen Punkt zu potenziellen Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse.
Danish: Medlemmerne tilføjede et nyt punkt om potentielle kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
German: Die Mitglieder tauschen Ansichten über den Umgang mit Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse aus.
Danish: Medlemmerne udvekslede oplysninger om håndteringen af kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
German: Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser
German: Haushalt, Stellenplan and Personalentwicklungsplan 2011
Danish: Budget, stillingsfortegnelse og plan for personalepolitikken 2011
German: Rechnungshof
Danish: Revisionsretten
German: Der Verwaltungsrat nennt den Vorschlag für die folgenden zwei Sitzungen für den 16. März 2011: Gesundheitstechnologiebewertung und die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Danish: Bestyrelsen planlægger at afholde et møde af to dages varighed i marts Bestyrelsen tog forslaget til følgende to møder den 16. marts 2011 til efterretning: medicinsk teknologivurdering og gennemførelsen af lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning.
German: London, 16. Dezember 2010
Danish: møde i London den 16. december 2010
German: EudraVigilance-Zugangsregelung für Human- und Tierarzneimittel
Danish: Politikker for EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr
German: • [EMA/MB/694689/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Danish: • [EMA/MB/694689/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010.
German: [EMA/MB/761407/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die „Road map to 2015", in der die Vision der Agentur für die kommenden Jahre dargelegt ist.
Danish: [EMA/MB/761407/2010] Bestyrelsen vedtog "Køreplan frem til 2015", som beskriver agenturets visioner for de kommende år.
German: Europäisches Parlament
Danish: Europa-Parlamentet
German: Sobald die Regelungen umgesetzt sind, erhalten die Interessengruppen verschiedene Zugriffsrechtsstufen zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen in der EudraVigilance-Datenbank.
Danish: Når disse politikker er gennemført, vil de give interessenterne forskellige adgangsniveauer til indberetninger om formodede bivirkninger, der er indeholdt i EudraVigilance-databasen.
German: Protokoll der 69.
Danish: Referat af bestyrelsens 69.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Haushaltsplan, Stellenplan und Personalentwicklungsplan 2011 der Agentur an.
Danish: Bestyrelsen vedtog agenturets budget, stillingsfortegnelse og personalepolitiske plan for 2011.
German: • [EMA/MB/739297/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Oktober 2010 bis
Danish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 17. oktober 2010 til den 24. november 2010.
German: • Präsentation: Entwicklung eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Danish: • Præsentation: Udvikling af et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse på EU-plan
German: Der Verwaltungsrat wird darüber informiert, dass der Europäische Bürgerbeauftragte die Politik des Zugangs der Öffentlichkeit zu Dokumenten der Agentur positiv bewertet hat.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Den Europæiske Ombudsmand godkendte agenturets politik for aktindsigt.
German: Der Plan wird dem Verwaltungsrat im März 2011 zur Annahme vorgelegt.
Danish: Planen fremlægges for bestyrelsen til vedtagelse i marts 2011.
German: • [EMA/MB/719548/2010] Bericht über die Auswirkungen der Aschewolke.
Danish: • [EMA/MB/719548/2010] Rapport om konsekvenser af askeskyen.
German: • Präsentation: „Road map to 2015".
Danish: • Præsentation: Køreplan frem til 2015.
German: Kooperation bei Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Danish: Samarbejde om stoffer af menneskelig oprindelse
German: Die Agentur muss diese Positionen für 2011 durch Erhöhung der Zahl von Vertragsbediensteten und nationalen Sachverständigen kompensieren.
Danish: Budgetmyndigheden godkendte ikke de ønskede 48 stillinger Agenturet var nødt til at kompensere for disse stillinger ved at øge antallet af kontraktagenter og nationale eksperter i 2011.
German: [EMA/MB/751837/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Stundensatz für 2011 von 40,00 EUR (derselbe Satz wie 2009 und 2010).
Danish: [EMA/MB/751837/2010] Bestyrelsen godkendte timeprisen for 2011 på 40 euro (samme sats som i 2009 og 2010).
German: Die Regelungen wurden von den Leiter der nationalen ArzneimittelbehördenLeitern der nationalen Arzneimittelbehörden gebilligt.
Danish: Disse politikker er blevet godkendt af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
German: [EMA/MB/703910/2010] Der Verwaltungsrat teilt mit, dass er den nicht automatischen Übertrag von Mitteln im schriftlichen Verfahren genehmigen muss.
Danish: [EMA/MB/703910/2010] Bestyrelsen noterede sig, at den vil blive anmodet om at vedtage den ikkeautomatiske overførsel af bevillinger gennem en skriftlig procedure.
German: [EMA/MB/739310/2010] Der Verwaltungsrat erörtert Wege, das Konsultationsverfahren zu rationalisieren.
Danish: [EMA/MB/739310/2010] Bestyrelsen drøftede måder at forbedre høringsproceduren på.
German: • Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Veröffentlichung steht kurz bevor und die neuen Vorschriften gelten ab Mitte 2012).
Danish: • Lægemiddelovervågning (offentliggørelsen nærmer sig, og den nye lovgivning vil gælde fra midt i
German: [EMA/MB/482208/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Arbeitsprogramm 2011.
Danish: [EMA/MB/482208/2010] Bestyrelsen vedtog arbejdsprogrammet for 2011.
German: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Nach den rechtlichen Vorschriften muss die Europäische Kommission ein System für die Überwachung und Rückverfolgbarkeit von Substanzen menschlichen Ursprungs errichten.
Danish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Europa-Kommissionen skal i henhold til lovgivningen iværksætte et system for overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
German: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Nach Verabschiedung des EU-Haushalts wird dieser Tagesordnungspunkt dem Verwaltungsrat zur Annahme vorgelegt.
Danish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Efter vedtagelsen af EUbudgettet blev dette punkt fremlagt for bestyrelsen til vedtagelse.
German: • [EMA/MB/743560/2010] Aktueller Bericht des Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats.
Danish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajourført rapport fra bestyrelsens telematikudvalg.
German: [EMA/MB/628133/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Protokoll.
Danish: [EMA/MB/628133/2010] Bestyrelsen vedtog referatet.
German: [EMA/MB/660138/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen angenommen.
Danish: [EMA/MB/660138/2010] Dagsordenen blev vedtaget med ændringer.
German: EudraVigilance - Zwischenbericht - 01/01/10 bis 30/06/10.
Danish: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisk rapport om signalstyringsaktiviteter og EudraVigilance foreløbig rapport - 01/01/10 to 30/06/10.
German: Dazu zählen PSURs (regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte), unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Kommunikation, Risikomanagement und Audits von Pharmakovigilanzsystemen.
Danish: Lovgivningen pålægger agenturet nye eller udvidede ansvarsområder på forskellige områder, herunder periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger, lægemiddelbivirkninger, kommunikation, risikostyring og revisioner af lægemiddelovervågningssystemer.
German: • [EMA/674449/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Danish: • [EMA/674449/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi.
German: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Der Verwaltungsrat billigt die Arbeitsabkommen mit dem ECDC.
Danish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Bestyrelsen godkendte arbejdsaftalerne med ECDC.
German: Haushaltsvollzug 2011 mit provisorischem Zwölftel
Danish: Gennemførelse af budget 2001 med foreløbig 12.
German: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die EudraVigilanceZugangsregelung für Human- und Tierarzneimittel.
Danish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Bestyrelsen vedtog politikkerne vedrørende EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr.
German: Nominierung für den CVMP [EMA/MB/739310/2010] Nach den im schriftlichen Konsultationsverfahren erhaltenen Stellungnahmen billigt der Verwaltungsrat die Nominierung für den CVMP und schließt das Konsultationsverfahren ab.
Danish: [EMA/MB/739310/2010] På baggrund af de kommentarer, der blev modtaget i forbindelse med den skriftlige høringsprocedure, godkendte bestyrelsen kandidaterne til CVMP og afsluttede høringsproceduren.
German: Arzneimittel-Agentur.
Danish: Lægemiddelagenturs fremtidige lokaler.
German: Entschuldigt Tschechische Republik Jiří Deml
Danish: Jiří Deml
German: Das Dokument dürfte in zwei Wochen verabschiedet werden.
Danish: Dokumentet skulle blive vedtaget om to uger.
German: Der Verwaltungsrat hat einen Vertreter im AAC.
Danish: Bestyrelsen har en repræsentant i AAC.
German: Stellvertreter (und sonstige Teilnehmer)
Danish: Suppleanter (og andre deltagere)
German: Der Verwaltungsrat fasst diesen Beschluss mit zwei Gegenstimmen.
Danish: Bestyrelsen vedtog beslutningen med to stemmer imod.
German: In diesem Zusammenhang wird auf die gemeinsame HMA/EMA-Schulungsstrategie verwiesen.
Danish: I den sammenhæng henvistes der til den fælles HMA/EMA-uddannelsesstrategi.
German: An der Sitzung nahmen zwei neue Agenturen teil.
Danish: To nye agenturer deltog i mødet.
German: Der Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments hat einen Vorschlag zur Vertagung der Entlastung für das Haushaltsjahr 2009 für die Agentur erhalten, obgleich sowohl der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments als auch der Europäische Rechnungshof die Entlastung empfohlen haben.
Danish: Europa-Parlamentets Budgetkontroludvalg modtog forslaget om at udsætte decharge for regnskabsåret 2009 for agenturet, selvom både Europa-Parlamentets Udvalg om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed og Revisionsretten anbefalede decharge.
German: • Bericht von BNP Paribas Real Estate.
Danish: • Rapport fra BNP Paribas Real Estate.
German: Treffen mit Kommissionsmitglied Dalli
Danish: Møde med kommissær Dalli
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 beläuft sich auf 238,4 Mio. EUR, was einer Aufstockung um 29,5 Mio. EUR gegenüber dem Haushaltsplan 2011 entspricht.
Danish: Det foreløbige budgetudkast (PDB) for 2012 er på 238,4 mio. euro, og det er en stigning på 29,5 mio. euro i forhold til 2011-budgettet.
German: Der Bericht nennt Bereiche, in denen es zu Verzögerungen kam.
Danish: Rapporten identificerede områder, hvor der forekom nogle forsinkelser.
German: Im Bereich IT wird eine strategischere Herangehensweise mit klarer Prioritärenfestlegung verlangt.
Danish: Inden for it er en mere strategisk tilgang med klar prioritering nødvendig.
German: Darüber hinaus werden Informationen über die Zusammenarbeit der Agentur mit der Weltorganisation für Tiergesundheit (World Organisation for Animal Health, OIE) ergänzt.
Danish: Der tilføjes også oplysninger om agenturets samarbejde med Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE).
German: Wir können daher die derzeitigen Tätigkeiten von Thomas Lönngren nicht genehmigen."
Danish: Vi kan derfor ikke give vores godkendelse af Thomas Lönngrens nuværende aktiviteter."
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor traf am 11. März 2011 mit Kommissionsmitglied Dalli zusammen.
Danish: Den fungerende administrerende direktør mødtes med kommissær Dalli den 11. marts 2011.
German: 1 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP).
Danish: 1 Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) eller Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP).
German: Das Dokument folgt den von der Europäischen Kommission niedergelegten überarbeiteten Regeln.
Danish: Dokumentet følger de reviderede regler, som er vedtaget af Europa-Kommissionen.
German: Die Gründe für die Verzögerungen seien nach und nach zu klären.
Danish: Årsagen til forsinkelserne vil blive klarlagt over tid.
German: • Sitzung mit der Europäischen Kommission zur Erörterung der Grundlagen einer künftigen
Danish: • Mødet med Europa-Kommissionen for at drøfte principper for en fremtidig gebyrforordning
German: Im Zeitraum 25. November 2010 bis 15. März 2011 schloss der Verwaltungsrat acht schriftliche Verfahren ab.
Danish: I perioden 25. november 2010 til 15 marts 2011 færdiggjorde bestyrelsen otte skriftlige procedurer.
German: Der vollständige Jahresbericht wird dem Verwaltungsrat im Mai 2011 vorgelegt und soll in der Sitzung im Juni 2011 angenommen werden.
Danish: Den fulde årsberetning indsendes til bestyrelsen i maj 2011, således at den kan vedtages på mødet i juni 2011.
German: Entlastung
Danish: Decharge
German: Die Agentur wird eine Liste von Fragen erhalten, die sie beantworten wird, damit im Juni die Entlastung erteilt werden kann.
Danish: Agenturet vil få en liste med spørgsmål, som agenturet vil besvare for at modtage decharge i juni.
German: Der Verwaltungsrat spricht sich dafür aus, dass die EudraVigilanceRechnungsprüfung spätestens im vierten Quartal 2014 stattfinden sollte.
Danish: Bestyrelsen bifaldt, at EudraVigilance-revisionen skulle finde sted senest i fjerde kvartal i 2014.
German: Die Gruppe arbeitet derzeit an einer Reihe von Dokumenten, darunter eines zur Rolle der Verwaltungsratsvorsitzenden, um die beste Praxis auf diesem Gebiet aufzustellen.
Danish: Gruppen arbejder i øjeblikket på et sæt dokumenter, herunder et om bestyrelsesformændenes rolle, for at opstille bedste praksis på området.
German: Die Europäische Kommission habe eine Überprüfung der Gebührenordnung in die Wege geleitet.
Danish: Europa-Kommissionen har iværksat en revision af gebyrforordningen.
German: Tschechische Republik Jiří Deml Dänemark
Danish: Den Tjekkiske Republik Jiří Deml Danmark
German: Es habe einen erheblichen Anstieg der Anzahl an pädiatrischen Verfahren (um etwa 20 % höher als 2009) und Inspektionen (Anstieg um 30 %) gegeben und einen sehr starken Anstieg der Anträge auf veterinärmedizinische wissenschaftliche Beratung (Eingang von 21 Anträgen, entsprechend einem Anstieg von 90 %).
Danish: Der har været en betydelig stigning i antallet af pædiatriske procedurer (omkring 20 % højere end i 2009) og inspektioner (en stigning på 30 %) samt en meget stor stigning i anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler (der er modtaget 21 anmodninger, hvilket er en stigning på 90 %).
German: Bei der letzten Sitzung gab der Vorsitzende von der EMA den Vorsitz für die Gruppe an den Vorsitzenden von der EFSA weiter.
Danish: Ved det sidste møde overdrog EMA's formand formandskabet for gruppen til EFSA's formand.
German: Mary G. Baker (Morgensitzung) Mike O'Donovan
Danish: Mary G. Baker (formiddag) Mike O'Donovan
German: • Taskforce für die Verfügbarkeit von Arzneimitteln, die ihr Mandat abgeschlossen hat;
Danish: • Arbejdsgruppen om tilgængelighed af lægemidler, hvis mandat er udløbet.
German: • Nicht-automatische Mittelübertragungen von 2010 auf 2011, abgeschlossen am 13. Januar 2011.
Danish: • Ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011, afsluttet 13. februar 2011.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Anzahl neuer chemischer Substanzen und die Anzahl der Gutachten niedriger waren als in den drei Vorjahren.
Danish: Bestyrelsen tog til efterretning, at antallet af nye kemiske enheder og antallet af udtalelser var lavere end det antal, der blev modtaget i de foregående tre år.
German: Es bleibe jedoch abzuwarten, ob es sich um einen vorübergehenden oder länger anhaltenden Anstieg handelt.
Danish: Det er dog endnu ikke til at se, om dette er en midlertidig stigning, eller om aktivitetsniveauet vil holde sig højt i en længere periode.
German: Gebührenordnung (einschließlich des Themas unentgeltliche Aufgaben);
Danish: (herunder spørgsmålet om opgaver uden honorar).
German: Der Verwaltungsrat wird außerdem informiert, dass die Agentur derzeit die Effizienz ihrer Verfahren überprüft und in anderen Bereichen, in denen Einsparungen möglich sind, Änderungen einführt.
Danish: Bestyrelsen er også blevet informeret om, at agenturet gennemgår effektiviteten af sine procedurer og indfører ændringer på andre områder, hvor der kan gennemføres besparelser.
German: [EMA/MB/19969/2011] Die Tagesordnung wurde angenommen.
Danish: [EMA/MB/19969/2011] Dagsordenen blev vedtaget.
German: Dies sei möglicherweise auf den Rückgang der Anzahl an Anträgen und auf Fluktuationen bei den Einreichungen von Anträgen im Jahresverlauf zurückzuführen.
Danish: Det kan skyldes faldet i antallet af ansøgninger og udsving i indsendelsen af ansøgninger i løbet af året.
German: Was den Personalstand 2011 anbelangt, kündigte das Kommissionsmitglied an, dass die Agentur möglicherweise einige der für 2011 beantragten Stellen erhalte.
Danish: Med hensyn til personale for 2011 sagde kommissæren, at agenturet måske vil få bevilget nogle af de stillinger, man har anmodet om for 2011.
German: Die wichtigsten neuen Aufgaben der Agentur leiten sich aus der Umsetzung der PharmakovigilanzGesetzgebung ab, die im Juli 2012 in Kraft tritt.
Danish: De vigtigste nye aktiviteter for agenturet er afledt af gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning, som træder i kraft i juli 2012.
German: Möglicherweise ist der für die vollständige Umsetzung der Gesetzgebung (schrittweise über fünf Jahre) erforderliche Personalbedarf höher.
Danish: Det antal medarbejdere, som er nødvendigt for at kunne gennemføre lovgivningen fuldt ud (indfaset over fem år), kan være højere.
German: Eine kleinere Anzahl an Generika im zentralisierten Verfahren sei das Ergebnis der Politik der Europäischen Kommission im Hinblick auf Mehrfachanträge zentral zugelassener Arzneimittel.
Danish: Et mindre antal generiske lægemidler i den centraliserede procedure er et resultat af Europa-Kommissionens politik om flere ansøgninger om centralte godkendt lægemidler.
German: Die Europäische Kommission macht den Verwaltungsrat auf die Tatsache aufmerksam, dass der EUBeitrag in der Kommission noch diskutiert werde und jede Aufstockung des Haushaltsplans oder des Personalbedarfs angemessen zu begründen sei, insbesondere in Krisenzeiten.
Danish: Europa-Kommissionen gjorde bestyrelsen opmærksom på, at EU-tilskuddet stadig drøftes i Kommissionen, og at enhver stigning i budget eller personale skal begrundes behørigt, især i krisetider.
German: Antrag des früheren Verwaltungsdirektors auf Genehmigung externer Tätigkeiten nach Ausscheiden aus dem Dienst
Danish: Anmodning fra tidligere administrerende direktør om godkendelse af eksterne aktiviteter efter dennes fratræden
German: Derzeit legt die Agentur Jahresberichte vor, die von der internen Auditstelle und vom Beratenden Ausschuss für Rechungsprüfung (Audit Advisory Committee, AAC) erstellt werden, sowie Abschlussberichte des Europäischen Rechnungshofs mit den Antworten der Agentur.
Danish: I øjeblikket fremsender agenturet årsrapporter, som er udarbejdet af den interne revisionsfunktion og af det rådgivende revisionsudvalg (AAC), samt endelige rapporter fra Revisionsretten med agenturets svar.