FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer klinische onderzoeken naar mCRC met monotherapie en combinatietherapie worden samengevoegd (n = 2.224), worden infusiegerelateerde reacties (voorkomend binnen 24 uur na een infusie), waaronder symptomen/klachten als koude rillingen, koorts of dyspneu, gerapporteerd bij ongeveer 5% van de met Vectibix behandelde patiënten, waarvan 1% ernstig was (NCI-CTC graad 3 en 4).
Danish: På tværs af kliniske mCRC-studier med monoterapi og kombinationsbehandling (n = 2.224) blev der indberettet infusionsrelaterede reaktioner (opstået inden for 24 timer efter infusion), som kan omfatte symptomer/tegn såsom kulderystelser, feber eller dyspnø, hos cirka 5 % af de Vectibix-behandlede patienter.
Dutch: • rugpijn;
Danish: • rygsmerter
Dutch: Vectibix in combinatie met oxaliplatine-bevattende chemotherapie bij patiënten met mCRC met gemuteerd RAS of bij wie de RAS-status van de tumor onbekend is
Danish: Vectibix i kombination med oxaliplatin-baseret kemoterapi til patienter med muteret RAS-mCRC eller patienter, hvor RAS-tumorstatus er ukendt
Dutch: Huidschilfering Exfoliatieve huiduitslag Dermatitis
Danish: Hudeksfoliation Eksfoliativt udslæt Dermatitis
Dutch: Tumormonsters verkregen uit de primaire resectie van colorectaal carcinoom werden onderzocht op de aanwezigheid van de zeven meest voorkomende activerende mutaties in codon 12 en 13 van het KRAS-gen. Van 427 (92%) patiënten kon de KRAS-status worden bepaald van wie 184 patiënten mutaties hadden.
Danish: Tumorprøver, der var indsamlet fra den primære resektion af kolorektal cancer, blev analyseret for forekomst af syv af de mest almindelige aktiverende mutationer i kodon 12 og 13 i KRAS-genet.
Dutch: De resultaten bij patiënten met wild-type RAS-mCRC en gemuteerd RAS-mCRC worden gepresenteerd in de onderstaande tabel.
Danish: Resultaterne fra patienter med vildtype-RAS-mCRC og muteret RAS-mCRC vises i nedenstående tabel.
Dutch: Zuig uitsluitend met een 21-gauge of kleinere diameter hypodermische naald de benodigde hoeveelheid Vectibix op voor een dosering van 6 mg/kg.
Danish: Udtag den nødvendige mængde Vectibix til en dosis på 6 mg/kg, men kun med anvendelse af en subkutan kanyle med en diameter på 21 gauge (G) eller derunder.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vectibix 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Vectibix 20 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten bij patiënten met wild-type RAS-mCRC en gemuteerd RAS-mCRC worden in onderstaande tabel gepresenteerd.
Danish: Effektresultaterne hos patienter med vildtype-RAS-mCRC og muteret RAS-mCRC vises i nedenstående tabel.
Dutch: Nadat de behandeling achterwege wordt gelaten of helemaal gestopt is, verdwijnen de huidreacties gewoonlijk weer.
Danish: Hudreaktionerne forsvinder normalt, når behandlingen afbrydes midlertidigt eller standses helt.
Dutch: • hoesten; kortademigheid (dyspneu).
Danish: • hoste, dyspnø (åndedrætsbesvær)
Dutch: In een aantal zeldzame gevallen in de post-marketing setting zijn ernstige gevallen van keratitis en keratitis ulcerosa gerapporteerd.
Danish: Der er i sjældne tilfælde indberettet alvorlige tilfælde af keratitis og ulcerativ keratitis efter markedsføring af produktet.
Dutch: Wanneer u een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent, dient u effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende de behandeling met dit middel en tot 2 maanden na de laatste toediening.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektive antikonceptionsmidler under behandlingen med Vectibix og i 2 måneder efter den sidste dosis.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift.
Dutch: Omdat zonlicht mogelijke huidreacties kan verergeren, wordt patiënten met huiduitslag/dermatologische toxiciteiten ook geadviseerd om een zonnebrandmiddel te gebruiken, een hoofddeksel te dragen en blootstelling aan de zon te beperken.
Danish: Det anbefales desuden, at patienter, der oplever udslæt/hudtoksicitet, anvender solbeskyttelsescreme og hat samt begrænser soleksponering, da sollys kan forværre eventuelle hudreaktioner.
Dutch: Gebruikt u naast Vectibix nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Bij doses hoger dan 1.000 mg dient de infusietijd ongeveer 90 minuten te zijn (zie rubriek 6.6 voor instructies voor het toedienen).
Danish: Doser, der er højere end 1.000 mg, bør infunderes over ca. 90 minutter (se pkt.
Dutch: Bij toediening van panitumumab in combinatie met IFL werd een hoge incidentie van ernstige diarree waargenomen (zie rubriek 4.4).
Danish: Der var en høj forekomst af svær diaré, når panitumumab blev administreret sammen med IFL (se pkt.
Dutch: Bij een patiënt met een teruggekeerd en gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied dat behandeld werd met Vectibix in een klinisch onderzoek, is een fataal verlopen angio-oedeem opgetreden.
Danish: Et tilfælde med letalt angioødem forekom hos en patient med recidiverende og metastatisk skvamøs cellecarcinom i hoved og hals behandlet med Vectibix i et klinisk studie.
Dutch: Zeldzame gevallen van Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Vectibix in de post-marketing setting.
Danish: Efter markedsføring af præparatet er der indberettet sjældne tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse hos patienter, der blev behandlet med Vectibix.
Dutch: loslaten van de nagels (onycholyse), ingegroeide nagel, overmatige haargroei (hirsutisme);
Danish: næsetørhed, løsning af neglene (onykolyse), nedgroede negle, kraftig hårvækst (hirsutisme)
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve contraceptie gebruiken tijdens en gedurende 2 maanden na de behandeling met Vectibix.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandling med Vectibix og i 2 måneder efter den sidste dosis.
Dutch: Bronchospasme Droge neus
Danish: Interstitiel lungesygdom3 Bronkospasme Næsetørhed
Dutch: -1 Levend recombinant cel-geassocieerd kalkoen herpesvirus (rHVT/ND) met daarin ingebracht het fusie proteine van de lentogene D-26 Newcastle virus stam: 2500 - 8000 PFU*
Danish: -1 Celle-associeret, levende, recombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND), der udtrykker fusionsprotein med avirulent Newcastle disease virus stamme D26: 2,500 - 8,000 PFU*
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings grootte
Danish: Pakning Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: * PFU: plaque vormende eenheid
Danish: * PFU - plaque forming units.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Bestemd voor Toedienings weg
Danish: Styrke Farmaceutisk form Dyrearter Administrationsvej
Dutch: EU-nummers Fantasiena am
Danish: EU (MA) Nummer
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Danish: Udløbsdatoen refererer til sidste dag i måneden.
Dutch: Inhalatie van vloeibare stikstof is gevaarlijk.
Danish: Inhalation af flydende kvælstof er farligt.
Dutch: Volume van één dosis (ml)
Danish: Volumen af 1 dosis (ml)
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Danish: Beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter brug af andre veterinære lægemidler skal derfor træffes i hver enkelt sag.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/188/001-003
Danish: EU/2/15/188/001-003
Dutch: Bevroren glazen ampullen kunnen tijdens plotselinge temperatuurwisselingen exploderen.
Danish: Frosne glasampuller kan eksplodere ved pludselige temperaturændringer.
Dutch: * PFU: plaque vormende eenheid
Danish: PFU: plaque forming unit
Dutch: Kip en geëmbryoneerde kippeneieren.
Danish: Kyllinger og embryonerede hønseæg.
Dutch: 5 ampullen op een houder.
Danish: 5 ampuller pr. stang.
Dutch: Geen verspreiding tussen kippen werd aangetoond.
Danish: Der er ikke påvist spredning mellem kyllinger indbyrdes.
Dutch: Onder geen beding opnieuw invriezen.
Danish: Må under ingen omstændigheder nedfryses igen.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: suspensie: 2 jaar, suspendeervloeistof: 30 maanden
Danish: Holdbarhed af veterinærlægemidlet i salgspakning: suspension: 2 år,
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Danish: Hvis du bemærker nogen form for bivirkninger, også selvom de ikke fremgår af denne indlægsseddel, eller du synes virkningen af lægemidlet udebliver, bedes du kontakte din dyrlæge.
Dutch: Er werden geen symptomen waargenomen na toediening van een 10-voudige dosis van het vaccin.
Danish: Der blev ikke observeret symptomer efter administration af 10 gange den anbefalede vaccinedosis.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam uitscheiden.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinevirus.
Dutch: Bewaar en transporteer ingevroren in vloeibare stikstof (-196 °C).
Danish: Opbevares og transporteres i flydende kvælstof (-196 °C).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap : http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Dutch: Wees bekend met alle veiligheids- en voorzorgsmaatregelen voor de behandeling van vloeibare stikstof, om persoonlijk letsel te voorkomen.
Danish: Vær bekendt med alle sikkerhedsbestemmelser og andre forholdsregler i forbindelse med håndtering af flydende kvælstof for at undgå personskade.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen, bestaande uit beschermende handschoenen, brillen en laarzen, dienen bij het hanteren van het diergeneesmiddel gedragen te worden; alvorens deze uit de vloeibare stikstof te halen, tijdens het ontdooien en het openen van de ampul.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr bestående af beskyttelseshandsker, -briller og -fodtøj bør anvendes når veterinærlægemidlet bliver håndteret, før optagelse fra det flydende kvælstof, ved optøning af ampuller og under åbningsprocessen.
Dutch: In-ovo en subcutaan gebruik.
Danish: Til in-ovo og subkutan anvendelse.
Dutch: Personeel dat betrokken is bij de behandeling van gevaccineerde vogels dient hygiëne principes te volgen en dient bijzonder voorzichtig om te gaan met afval van gevaccineerde kippen.
Danish: Personer der er involveret i behandling af vaccinerede fugle bør overholde hygiejneforskrifterne, og være særligt omhyggelige ved håndtering af hold med vaccinerede kyllinger.
Dutch: SC of in-ovo
Danish: SC eller in-ovo.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af den biologisk aktive substans
Dutch: Per dosis gereconstitueerd vaccin (0,05 ml in-ovo of 0,2 ml subcutaan):
Danish: Hver dosis af den rekonstituerede vaccine (0,05 ml in-ovo eller 0,2 ml subkutant) indeholder:
Dutch: Veiligheidsstudies tonen aan dat de uitgescheiden vaccinstam niet schadelijk is voor kalkoenen, echter er dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om spreiding van de vaccinstam naar kalkoenen te vermijden.
Danish: Sikkerhedsstudier har vist, at ekskretion af vaccinestammen ikke er skadelig for kalkuner; imidlertid bør der tages særlige forholdsregler for at undgå, at vaccinestammen spredes til kalkuner.
Dutch: Er dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om spreiding van de vaccinstam naar kalkoenen te vermijden.
Danish: Der bør tages særlige forholdsregler for at undgå, at vaccinestammen spredes til kalkuner.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd getest met de Marek-virusstam MD70 met fenotype "virulent".
Danish: Vaccinens effektivitet blev testet med den virulente Marek virusstamme MD70.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batch frigivelse: CEVA- Phylaxia Co. Ltd.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de gemengde vaccins verschillen niet van die beschreven voor de afzonderlijk toegediende vaccins.
Danish: Sikkerheden og virkningen af den blandede vaccine er ikke forskellig fra det beskrevne ved anvendelse af de to vacciner separat.
Dutch: Herhaal dit één of twee keer.
Danish: Gentag proceduren 2-3 gange.
Dutch: Overzichtstabel voor verdunningsmogelijkheden van de verschillende presentaties:
Danish: Oversigtstabel til fortynding af forskellige pakningsstørrelser:
Dutch: De verpakking van 200ml kan gebruikt worden voor handmatige vaccinatie.
Danish: Solvent pakning med 200 ml kan anvendes til manuel vaccination.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van 18 dagen oude geëmbryoneerde kippeneieren of één dag oude kuikens ter vermindering van mortaliteit en klinische verschijnselen veroorzaakt door Ziekte van Newcastle Virus en ter vermindering van mortaliteit, klinische verschijnselen en laesies veroorzaakt door Ziekte van Marek Virus met fenotype "virulent".
Danish: Til aktiv immunisering af 18-dage gamle embryonerede hønseæg eller daggamle kyllinger for at reducere dødeligheden og kliniske symptomer forårsaget af Newcastle disease virus, og for at reducere dødeligheden, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af virulente stammer af Marek's disease virus.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische producten voor vogels, levende virale vaccins voor kippen
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk produkt til fjerkræ, levende virusvaccine til tamfugle.
Dutch: Lees vóór gebruik ook de productinformatie van Cevac Transmune.
Danish: Se også indlægssedlen for Cevac Transmune før brug.
Dutch: Het vloeibare stikstof niveau in de vloeibare stikstof containers dient regelmatig gecontroleerd te worden en deze dienen zonodig bijgevuld te worden.
Danish: Mængden af flydende kvælstof i beholdere med flydende kvælstof skal kontrolleres jævnligt, og påfyldning skal ske efter behov.
Dutch: De snelheid van de automatische injectie bedraagt tenminste 2.500 eieren per uur, daarom worden suspendeervloeistof verpakkingen van ten minste 400 ml aanbevolen voor het gereed maken en om gedurende langer dan 10 minuten te injecteren.
Danish: Ved automatisk injektion er hastigheden mindst 2.500 æg pr. time, og derfor anbefales at anvende solvent pakninger med mindst 400 ml for at forberede og injicere i længere tid end 10 minutter.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Danish: Dette veterinærlægemiddel må ikke anvendes efter udløbsdatoen anført på etiketten.
Dutch: Geopende verpakkingen van verdund vaccin niet hergebruiken.
Danish: Åbne beholdere med fortyndet vaccine må ikke genanvendes.
Dutch: Runderserum Dimethyl sulfoxide Water voor injectie
Danish: Dimethylsulfoxid Vand til injektionsvæsker
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Danish: Enhver person der påtænker at fremstille, importere, besidde, sælge, levere eller bruge dette veterinære lægemiddel, skal først konsultere de kompetente myndigheder i det relevante medlemsland mht. den nuværende vaccinationspolitik, da nævnte aktiviteter kan være forbudte i et medlemsland i sin helhed eller i visse landsdele i henhold til national lovgivning.
Dutch: De suspendeervloeistof is een heldere rode oplossing.
Danish: Solvent er en klar rød opløsning.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: 6.1 i Produktresuméet anses ikke for at være omhandlet af Kommisionens forordning (EU) Nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Dutch: De vaccinstam bleek te worden uitgescheiden door kippen en er was een trage spreiding naar kalkoenen welke, bij een contact onderzoek, niet op 35 dagen maar wel op 42 dagen kon worden waargenomen.
Danish: Det er påvist, at vaccinestammen udskilles fra kyllinger og der skete en langsom spredning til kalkuner i et kontaktstudie, hvor virus ikke kunne påvises efter 35 dage, men var påviselige efter 42 dage.
Dutch: Caseïne hydrolisaat Sorbitol
Danish: Kaseinhydrolisat Sorbitol
Dutch: Bij de toediening dienen de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen te worden genomen.
Danish: Sædvanlige aseptiske forholdsregler bør følges ved alle administrationsprocedurer.
Dutch: Open de ampullen, zodra deze volledig ontdooid zijn, op een armlengte afstand om elk risico van letsel, bij eventueel breken van de ampul, te voorkomen.
Danish: Når indholdet er helt optøet, åbnes ampullerne holdt i strakt arm for at undgå risikoen for skader i tilfælde af, at ampullen går i stykker.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
Danish: Holdbarhed efter opblanding som anvist: 2 timer.
Dutch: {MM/JJJJ}
Danish: Lot {nummer}
Dutch: De gemengde diergeneesmiddelen beschermen tegen de Ziekte van Newcastle Virus, de Ziekte van Marek Virus met fenotype "virulent" en de aviaire infectieuze bursitis (IBD) virussen.
Danish: Denne blandede vaccine beskytter mod Newcastle disease virus, virulente stammer af Mareks disease virus og Avian Infectious Bursal disease (IBD) virus.
Dutch: Dikalium hydrogeen sulfaat Kalium dihydrogeen sulfaat Fenol rood
Danish: Dikaliumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Fenol rødt
Dutch: Legkippen: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle og senere end 4 uger før æglægningsperiodens begyndelse.
Dutch: Bewaar en gebruik vloeibare stikstof alleen in een droge en goed geventileerde ruimte.
Danish: Opbevaring og brug af flydende kvælstof kræver et tørt og velventileret område.
Dutch: Het vaccin kan met behulp van een automatische injectiespuit worden geïnjecteerd.
Danish: Vaccinen kan indgives med automatsprøjte.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve Cevac Transmune (waar het geregistreerd is).
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om sikkerhed og virkning af vaccinen, når den anvendes sammen med andre veterinære lægemidler, med undtagelse af Cevac Transmune (hvor denne er markedsført).
Dutch: Ampulhouders worden in containers met vloeibare stikstof opgeslagen.
Danish: Stænger med ampuller opbevares i en beholder med flydende kvælstof.
Dutch: Een trage spreiding naar kalkoenen welke, bij een contact onderzoek, niet op 35 dagen maar wel op 42 dagen kon worden waargenomen.
Danish: En langsom spredning til kalkuner, hvor virus ikke kunne påvises efter 35 dage, men var påviselige efter 42 dage er påvist i et kontaktforsøg.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Cevac Transmune (waar het geregistreerd is) en de suspendeervloeistof (Cevac Solvent Poultry) voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler, undtagen med Cevac Transmune (hvor denne er markedsført) og med den solvent (Cevac Solvent Poultry) som leveres med dette veterinære lægemiddel.
Dutch: Verpakking suspendeervloeistof (ml)
Danish: Solvent pakning (ml)
Dutch: Voor in ovo toepassing dient een automatische in ovo injectiemachine te worden gebruikt.
Danish: Ved in-ovo applikation kan anvendes en automatisk in-ovo æginjektor.
Dutch: Vaccin ampul presentatie (aantal vaccin ampullen vermenigvuldigd met het aantal benodigde doseringen)
Danish: Vaccineampul pakning (antal ampuller gange nødvendige antal doser)
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Cevac Transmune door middel van in ovo of subcutane vaccinatie bij vleeskuikens.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der findes tilgængelig information om sikkerheden og virkningen, der viser, at denne vaccine kan blandes og anvendes sammen med Cevac Transmune ved in-ovo eller subkutan vaccination for slagtekyllinger.
Dutch: Suspendeervloeistof verpakkingen kleiner dan 400 ml worden niet aanbevolen voor in ovo gebruik met een geautomatiseerde machine aangezien het volume dan onvoldoende kan zijn voor het gereed maken van de machine en om langer dan 10 minuten te injecteren.
Danish: Solvent pakninger mindre end 400 ml anbefales ikke til in-ovo applikation med en automatisk maskine, da det ikke nødvendigvis er tilstrækkeligt til at forberede maskinen og til vaccination i længere tid end 10 minutter.
Dutch: Vectormune ND suspensie en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor kippen
Danish: Vectormune ND, suspension og solvent til suspension til injektion til kyllinger.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Da det aktive substans er et princip af biologisk oprindelse til dannelse af aktiv immunitet er produktet ikke omhandlet af Forordning (EF) Nr. 470/2009.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Cevac Transmune door middel van in ovo of subcutane vaccinatie.
Danish: Der findes tilgængelig information om sikkerheden og virkningen, der viser, at denne vaccine kan blandes og anvendes sammen med Cevac Transmune ved in-ovo eller subkutan vaccination.
Dutch: Er moet op worden toegezien dat de vaccinsuspensie regelmatig voorzichtig wordt gemengd tijdens de vaccinatie om te garanderen dat de vaccin suspensie homogeen blijft en dat de juiste vaccinvirus titer wordt toegediend (bijvoorbeeld wanneer de automatische in-ovo injectie machines worden gebruikt of tijdens lange vaccinatie sessies).
Danish: Det bør sikres, at vaccineopløsningen jævnligt blandes forsigtigt i løbet af vaccinationsforløbet så vaccinen forbliver homogen og der til stadighed administreres den korrekte mængde vaccinevirus (f.eks. ved anvendelse af automatisk injektionsmaskine ved in-ovo injektion, eller hvor vaccinationsforløbet strækker sig over lang tid).
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: Fortegnelse over alle hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
Dutch: Duur van de immuniteit bij vleeskuikens en leghennen: een enkele vaccinatie is voldoende om een afdoende bescherming gedurende de gehele risico periode van infectie met de Ziekte van Marek met fenotype "virulent" te geven.
Danish: Varighed af beskyttende immunitet for slagtekyllinger og æglæggende høns: En enkelt vaccination er tilstrækkelig for at opnå beskyttelse i risikoperioden for infektion med Marek's disease virus.
Dutch: Voor in ovo toediening:
Danish: Til administration in-ovo:
Dutch: Vloeibaar stikstof containers en vaccin ampullen dienen alleen door voldoende en juist getraind personeel gehanteerd te worden.
Danish: Beholdere med flydende kvælstof og vaccine bør kun håndteres af særligt uddannet personale.
Dutch: Herhaal de handelingen 2 tot en met 7 voor het benodigde aantal te ontdooien ampullen.
Danish: 2-7 indtil den passende mængde ampuller er optøede.
Dutch: Ontdooi de inhoud van de ampullen snel door de ampul zacht te schudden in water van 27-39° C.
Danish: Ampullens indhold tøes hurtigt op ved forsigtig omrøring i 27-39°C lunkent vand.
Dutch: Levend recombinant cel-geassocieerd viraal kalkoen herpesvirus (rHVT/ND) met daarin ingebracht het fusie proteine van de lentogene D-26 Newcastle virus stam: 2500 - 8000 PFU*
Danish: Celle-associeret, levende, recombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND), der udtrykker fusionsprotein med Newcastle Disease Virus, avirulent stamme D-26: 2.500 - 8.000 PFU