FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas 1 ml satur 200 mikrogramus kangrelora.
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia.
Latvian: Asiņošana no kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas, mutes dobuma asiņošana, smaganu asiņošana, barības vada asiņošana, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas asiņošana, vemšana ar asinīm, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas, asiņošana no taisnās zarnas, hemoroīdu asiņošana, hematohēzija.
English: Excipient with known effect Each vial contains 52.2 mg sorbitol.
Latvian: Katrs flakons satur 52,2 mg sorbīta.
English: During this procedure you may have a stent inserted in your blood vessel to help to keep it open.
Latvian: Procedūras laikā asinsvadā var ievadīt stentu, lai novērstu nosprostojumu.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding.
Latvian: Ārstēšana ar Kengrexal var paaugstināt asiņošanas risku.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Cangrelor (N=12,565)
Latvian: Kangrelors (N=12 565)
English: Cangrelor is contraindicated in patients with any history of stroke/TIA, (see sections 4.3 and 4.8).
Latvian: Kangrelora lietošana ir kontrindicēta, ja anamnēzē ir insults/TIL (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
English: Intracranial haemorrhage
Latvian: Intrakraniāla asiņošana
English: The medicinal product should be inspected visually for particulate matter after reconstitution.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles vizuāli jāpārbauda , lai pārliecinātos, ka nav daļiņu piejaukuma.
English: Onset of P2Y12 inhibition occurs rapidly upon cangrelor administration.
Latvian: Lietojot kangreloru, P2Y12 inhibīcija sākas strauji.
English: No clinically relevant interruption of P2Y12 inhibition was observed in phase III studies when 600 mg clopidogrel was administered immediately after discontinuation of the cangrelor infusion.
Latvian: III fāzes pētījumos, lietojot 600 mg klopidogrela tūlīt pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas, netika novērota klīniski nozīmīga P2Y12 inhibīcijas pārtraukšana.
English: • Any history of stroke or transient ischaemic attack (TIA).
Latvian: • Insults vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL) anamnēzē.
English: Cangrelor (N=5,529)
Latvian: Kangrelors (N=5 529)
English: Hypersensitivity
Latvian: paaugstināta jutība
English: Pulmonary haemorrhage
Latvian: Plaušu asiņošana
English: Table 2: Non-CABG-related bleeding GUSTO bleeding, n (%) CHAMPION pooled
Latvian: Asiņošana atbilstoši GUSTO kritērijiem, n (%) CHAMPION apkopotie dati
English: Table 1: Adverse reactions for cangrelor in CHAMPION pooled studies within 48 hours System organ class
Latvian: Kangrelora nevēlamās blakusparādības 48 stundu laikā, apkopojot CHAMPION pētījumu datus
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības: var novērot līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
English: • Bleeding leading to fluid around the heart, blood in the chest cavity or bleeding from the nose,
Latvian: • asiņošanas rezultātā izraisīta šķidruma uzkrāšanās ap sirdi, asinis krūškurvī, asiņošana no deguna, asiņošana kuņģa-zarnu traktā vai vēderā, asins piejaukums urīnā vai asiņošana no injekcijas vai katetra vietas;
English: Cangrelor did not produce malformations in either the rat or rabbit reproductive studies.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas pētījumos kangrelors neizraisīja patoloģijas ne žurkām, ne trušiem.
English: Haemorrhage urinary tract, e acute renal failure (renal failure)
Latvian: Asiņošana no urīnceļiem e, akūta nieru mazspēja (nieru mazspēja)
English: Wound haemorrhage, vascular pseudoaneurysm
Latvian: Brūces asiņošana, vaskulāra pseidoaneirisma
English: Cangrelor should be used with caution in patients with disease states associated with an increased bleeding risk.
Latvian: Pacientiem ar slimībām, kas paaugstina asiņošanas risku, kangrelors jālieto piesardzīgi.
English: Vessel puncture site haematoma b
Latvian: Hematoma asinsvada punkcijas vietā b
English: Effects on renal function
Latvian: Ietekme uz nieru darbību
English: Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma <5 cm 98 (1.8) Patients with any transfusion
Latvian: Viegla bez ekhimozēm, nelielas difūzas asiņošanas un hematomas <5 cm Pacienti, kuriem veikta jebkāda transfūzija
English: Haemodynamic instability
Latvian: Hemodinamiska nestabilitāte
English: Start the infusion immediately after administration of the bolus.
Latvian: Pēc bolus injekcijas nekavējoties sāciet infūziju.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of intracranial haemorrhage.
Latvian: Ārstēšana ar Kengrexal var paaugstināt intrakraniālas asiņošanas risku.
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml koncentrāta satur 10 mg kangrelora.
English: After reconstitution 1 mL contains 10 mg cangrelor.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml satur 10 mg kangrelora.
English: Hypersensitivity reactions may occur after treatment with Kengrexal.
Latvian: Pēc Kengrexal lietošanas iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas.
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
English: Death/MI/IDR/ST a
Latvian: Nāve/MI/IIR/ST Galvenais sekundārais mērķa kritērijs
English: Sodium
Latvian: Hematoma
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Latvian: Kengrexal 50 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Manufacturer
Latvian: Itālija Ražotājs
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of dyspnoea.
Latvian: Kengrexal lietošana var paaugstināt dispnojas risku.
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības: var novērot līdz 1 no 1 000 cilvēkiem:
English: The mean steady state concentration of cangrelor during a constant intravenous infusion of 4 micrograms/kg/min is 488 ng/mL.
Latvian: Kangrelora vidējā līdzsvara stāvokļa koncentrācija pastāvīgas 4 mikrogramu/kg/min intravenozas infūzijas laikā ir
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
English: Eye haemorrhage
Latvian: Acu bojājumi
English: Chiesi Hungary Kft. Tel.: +36-1-429 1060
Latvian: Tel.: +36-1-429 1060
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion.
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Latvian: saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: var novērot līdz 1 no 100 cilvēkiem:
English: Do not refrigerate.
Latvian: Neatdzesēt.
English: The vial should be reconsituted immediately prior to dilution and use.
Latvian: Flakona saturs jāsagatavo tieši pirms atšķaidīšanas un lietošanas.
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion in a glass vial.
Latvian: Kengrexal ārējais izskats un iepakojums Pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai stikla flakonā.
English: • reduced clotting of the blood,
Latvian: • samazināta asinsrece;
English: • variations in blood pressure,
Latvian: • brūču asiņošana;
English: • bruising,
Latvian: (petēhijas,
English: Menorrhagia, penile haemorrhage
Latvian: Menorāģija, asiņošana no dzimumlocekļa
English: Mix the bag thoroughly.
Latvian: Rūpīgi samaisiet maisa saturu.
English: Cangrelor should be used with caution in patients taking medicines that may increase the risk of bleeding.
Latvian: Lietojot zāles, kas var paaugstināt asiņošanas risku, kangrelors jālieto piesardzīgi.
English: Pregnancy
Latvian: Nātrijs
English: Moderate
Latvian: hemoptīze
English: The pharmacokinetics of cangrelor are not affected by gender, age, or renal or hepatic status.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Dzimums, vecums un nieru vai aknu darbības traucējumi neietekmē kangrelora farmakokinētiku.
English: Ear haemorrhage
Latvian: Auss asiņošana
English: Tel: + 40 212023642
Latvian: Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642
English: Ensure the bolus is completely administered before the start of PCI.
Latvian: Pirms PKI uzsākšanas pārliecinieties, ka bolus injekcija ir pilnībā ievadīta.
English: Vascular disorders
Latvian: Stenta tromboze
English: Periorbital haematoma, subcutaneous haematoma
Latvian: Periorbitāla hematoma,
English: Elderly
Latvian: Ekhimozes
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības: var novērot līdz 1 no 10 cilvēkiem:
English: Ferrer Farma, S.A. Tel: +34 93 600 3700
Latvian: Tel: +34 93 600 3700
English: INSTRUCTIONS ON USE
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (includes cysts and polyps)
Latvian: (ieskaitot cistas un polipus)
English: - If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as bleeding from the stomach or intestines or you have a condition which makes you more prone to uncontrolled bleeding (impaired haemostasis or irreversible coagulation disorders).
Latvian: Nelietojiet Kengrexal šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret kangreloru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, asiņošanu no kuņģa vai zarnām, vai medicīnisks stāvoklis, kas paaugstina nekontrolētas asiņošanas risku (hemostāzes traucējumi vai neatgriezeniski koagulācijas traucējumi); - ja Jums nesen veikta liela operācija vai bijusi jebkāda nopietna fiziska trauma, piemēram, kaulu lūzumi vai satiksmes negadījuma traumas; - ja Jums ir nekontrolēts, ļoti augsts asinsspiediens; - ja Jums jebkad iepriekš ir bijis insults vai „mini insults” (arī pazīstams ar nosaukumu „pārejoša išēmiska lēkme - PIL”), kuru izraisa uz laiku pārtraukta asins piegāde smadzenēs.
English: gastrointestinal tract, in the abdomen, or in the urine or from injection or catheter sites,
Latvian: Asiņošana ievadīšanas vietā, asiņošana vai hematoma katetra vietā, asiņošana vai hematoma infūzijas vietā.
English: Posology
Latvian: FLAKONS
English: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Latvian: Chiesi Hungary Kft.
English: • Bleeding leading to low platelet count or anaemia,
Latvian: • asiņošanas izraisīta trombocītu skaita samazināšanās vai anēmija;
English: Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes.
Latvian: Pēc 30 mikrogramu/kg ievades bolus injekcijas veidā, kam seko infūzija ar 4 mikrogramiem/kg/min,
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion 10 vials
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17.
Latvian: Eiropas Komisija 26/6/17 pieņēma lēmumu par šo atzinumu.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Latvian: Grozītā informācija ārstiem un pacientiem ir pieejama šeit.
English: Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway.
Latvian: Vepesid tiek tirgotas ES 16 dalībvalstīs (Apvienotajā Karalistē, Austrijā, Beļģijā, Dānijā, Horvātijā, Igaunijā, Itālijā, Īrijā, Luksemburgā, Nīderlandē, Rumānijā, Slovēnijā, Somijā, Spānijā, Vācijā un Zviedrijā, kā arī Norvēģijā.
English: The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Latvian: Vepesid ierastā deva ir no 100 līdz 200 mg uz ķermeņa virsmas vienu m2 5 dienas pēc kārtas vai 200 mg/m2/dienā 1., 3. un 5. dienā reizi 3 vai 4 nedēļās.
English: 4.3 Contra-indications
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
English: What is Vepesid?
Latvian: Kas ir Vepesid?
English: On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2017. gada 21. aprīlī pabeidza Vepesid pārskatīšanu.
English: Why was Vepesid reviewed?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Vepesid?
English: Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
Latvian: Citi zāļu apraksta saskaņotie apakšpunkti ir 4.4. apakšpunkts (Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā), 4.6. apakšpunkts (Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti) un 4.8. apakšpunkts (Nevēlamās blakusparādības).
English: Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
Latvian: Vepesid Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kuru tirgos šīs zāles ir pieejamas.
English: • small-cell lung cancer;
Latvian: • sīkšūnu plaušu vēzis;
English: Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
Latvian: Vepesid kapsulas jālieto tukšā dūšā.
English: Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Latvian: Vepesid ir pretvēža zāles, ko izmanto šādu slimību ārstēšanai: sēklinieku vēzis, plaušu vēzis, olnīcu vēzis un asins vēzis (Hodžkina un Nehodžkina limfoma, kā arī akūta mieloīdu leikēmija).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Vepesid izrakstīšanas informāciju Eiropas Savienībā (ES).
English: The dose of Vepesid is based on the recommended dose for the intravenous etoposide medicines, with a 100 mg oral dose being comparable to a 75 mg intravenous one.
Latvian: Vepesid deva ir balstīta uz ieteicamo devu intravenozi ievadāmām etopozīda zālēm, un 100 mg iekšķīgi lietojama deva ir salīdzināma ar 75 mg intravenozu devu.
English: It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, ir Bristol-Myers Squibb.
English: The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
Latvian: CHMP ieteica lietot Vepesid kopā ar citām pretvēža zālēm, lai ārstētu šādus vēža veidus pieaugušajiem:
English: • Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
Latvian: • Hodžkina limfomas gadījumā kā otrās līnijas terapija;
English: On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 14. oktobrī nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Vepesid reģistrācijas apliecību saskaņošanu Eiropas Savienībā.
English: In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Latvian: Papildus CHMP ieteica Vepesid epitēlija olnīcu vēža ārstēšanai, kas ir rezistents pret ārstēšanu ar platīnu saturošām pretvēža zālēm, bez norādes, ka tās būtu jāizmanto kopā ar citām zālēm.
English: Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
Latvian: Vepesid satur aktīvo vielu etopozīdu un ir pieejamas kapsulās iekšķīgai lietošanai.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un Komitejas zinātniskās apspriedes rezultātus, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti un lietošanas instrukcijas.
English: Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
Latvian: Vepesid nedrīkst ievadīt pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu vienlaikus ar vakcināciju pret dzeltenā drudža vīrusu vai citu dzīvo vakcīnu, kā arī zāles nedrīkst lietot sievietes, kuras baro ar krūti.
English: • testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
Latvian: • sēklinieku vēzis, kas ir rezistents pret terapiju vai ir recidivējis;
English: EMA/251790/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1425
Latvian: 1 EMEA/H/A-30/1425
English: • non-epithelial ovarian cancer.
Latvian: • ar epitēliju nesaistīts olnīcu vēzis.
English: • non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
Latvian: • Nehodžkina limfoma, kas ir rezistenta pret terapiju vai ir recidivējusi;
English: • acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
Latvian: • akūta mieloīdu leikēmija, kas rezistenta pret terapiju vai recidivējusi;
English: Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir konstatējusi, ka jāsaskaņo informācija par Vepesid.
English: (see sections 4.2 and 4.8).
Latvian: (Skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu.)
English: The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Latvian: Risks laika gaitā paaugstinājās un pēc diviem gadiem tas bija apmēram 2 %, bet pēc trim gadiem4 %.
English: However, reports following relatively shortterm use also exist.
Latvian: Tomēr ir arī ziņojumi pēc relatīvi īslaicīgas lietošanas.
English: This may mean that you are more likely to develop infections.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka Jums ir lielāka infekciju attīstības iespēja.
English: This will make you less likely to feel sleepy at other times.
Latvian: Tas Jūs padarīs mazāk miegainu citā laikā.
English: This is called a ‘remission'.
Latvian: To sauc par remisiju.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
English: 5 years
Latvian: 5 gadi.
English: Take your next capsules at the usual time the next day.
Latvian: Lietojiet nākamās kapsulas nākamajā dienā parastajā laikā.
English: This decrease did not result in clinical signs.
Latvian: Šī samazināšanās neizraisīja klīniskas pazīmes.
English: • Sexual dysfunction, for example impotence.
Latvian: • Seksuālā disfunkcija, piemēram, impotence.
English: It may become very severe, painful and disabling.
Latvian: Tā var kļūt ļoti smaga, sāpīga un invaliditāti izraisoša.
English: Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 16. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 08. februāris
English: The following can be considered to be examples of effective methods of contraception:
Latvian: Turpmāk minēto var uzskatīt par efektīvu kontracepcijas metožu piemēriem:
English: This applies even if the man has had a vasectomy.
Latvian: Tas ir spēkā pat tad, ja vīrietim ir bijusi vazektomija.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Latvian: • pacients(-e) atzīst iepriekš minētos nosacījumus.
English: These measures will prevent misuse.
Latvian: Šie pasākumi pasargās no nepareizas lietošanas.
English: Grades 3 and 4*
Latvian: 3. un 4. pakāpe*
English: Keep the package intact.
Latvian: Saglabājiet iepakojumu neskartu.
English: However your doctor will choose the dose for you, monitor your progress and may adjust your dose.
Latvian: Tomēr ārsts izvēlēsies devu tieši Jums, vēros Jūsu progresu un var pielāgot devu.
English: It works in a number of different ways:
Latvian: Tam ir vairāki darbības veidi:
English: Read it carefully and follow the related instructions.
Latvian: Izlasiet to uzmanīgi un ievērojiet atbilstošos norādījumus.
English: It has no antibacterial effects.
Latvian: Tam nav antibakteriālas iedarbības.
English: The relevance to humans is unknown.
Latvian: Nozīme attiecībā uz cilvēkiem nav zināma.
English: The plasma protein binding of the (+)-(R) and (-)-(S) enantiomers was found to be 55 % and 65 % respectively.
Latvian: Plazmas olbaltumvielu saistīšanās pie (+)-(R) un (-)-(S) enantiomēriem tika noteikta attiecīgi 55 % un 65 %.
English: MP - T
Latvian: MP MP - T
English: Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Latvian: Ārstam jāpārbauda, vai Jums kādreiz nav bijusi B hepatīta infekcija;
English: It may not go away, or may go away slowly.
Latvian: Tas var neizzust vai arī izzust lēnām;
English: • you have experienced sleepiness.
Latvian: • Jums ir bijusi miegainība;
English: • You have heterosexual intercourse without using an effective method of contraception.
Latvian: • Jums ir heteroseksuāls dzimumakts bez efektīvas kontracepcijas metodes lietošanas.
English: However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Latvian: Taču pazīmes un simptomus var ievērojami mazināt, vai tie uz kādu laiku izzūd.
English: It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.”
Latvian: Tas nav līgums un nevienu neatbrīvo no atbildības attiecībā uz zāļu drošu lietošanu un izsargāšanos no iedarbības uz augli.”;
English: The risk appears to be greatest during the first 5 months of therapy.
Latvian: Visaugstākais risks ir pirmo 5 terapijas mēnešu laikā.
English: If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet līdzi zāļu iepakojumu un šo instrukciju.
English: • more than 12 hours have passed: do not take your capsules.
Latvian: • ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas: nelietojiet kapsulas.
English: The maximum plasma concentrations are reached 1-5 hours after administration.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-5 stundas pēc lietošanas.
English: Always take Thalidomide Celgene exactly as your doctor or pharmacist has told you to.
Latvian: Vienmēr lietojiet Thalidomide Celgene tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
English: • Swallow the capsules whole with a full glass of water.
Latvian: • Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
English: Further to the per protocol analysis, an update was conducted for the IFM 99-06 study providing an additional 15 months follow-up data.
Latvian: Turklāt saskaņā ar protokolā noteikto analīzi, IFM 99-06 pētījuma dati tika atjaunināti, ņemot vērā papildu 15 mēnešu novērošanas datus.
English: Pregnancy testing
Latvian: Grūtniecības tests
English: • She should be capable of complying with effective contraceptive measures
Latvian: • viņai jābūt spējīgai ievērot efektīvas kontracepcijas pasākumus;
English: Educational materials
Latvian: Izglītojošie materiāli
English: This belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, kas ietekmē imūnās sistēmas darbības veidu.
English: Multiple myeloma generally cannot be cured.
Latvian: Parasti multiplo mielomu nevar izārstēt.
English: Capsules should not be opened or crushed (see section 6.6).
Latvian: Kapsulas nedrīkst atvērt vai sasmalcināt (skatīt 6.6. apakšpunktu).