FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vemlidy can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Vemlidy só pode ser obtido mediante receita médica.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vemlidy?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vemlidy?
English: Vemlidy tenofovir alafenamide
Portuguese: Vemlidy tenofovir alafenamida
English: Other information about Vemlidy
Portuguese: Outras informações sobre o Vemlidy
English: The most common side effects with Vemlidy are headache (11% of patients), nausea (6% of patients) and tiredness (6% of patients).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vemlidy são dores de cabeça (11 % dos doentes), náuseas (6 % dos doentes) e cansaço (6 % dos doentes).
English: With regard to its risks, the side effects of Vemlidy are manageable.
Portuguese: Relativamente aos seus riscos, os efeitos secundários do Vemlidy são controláveis.
English: For the full list of side effects and restrictions see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
English: This result was similar to that in patients taking another form of tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate) where 93% had very low viral DNA levels.
Portuguese: Este resultado foi semelhante ao de doentes que tomaram outra forma de tenofovir (tenofovir disoproxil fumarato), tendo 93 % apresentado níveis muito baixos de ADN viral.
English: It contains the active substance tenofovir alafenamide.
Portuguese: Contém a substância ativa tenofovir alafenamida.
English: For more information about treatment with Vemlidy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vemlidy, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: In addition, Vemlidy is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil fumarate and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Portuguese: Além disso, o Vemlidy é eficaz a uma dose mais baixa do que o tenofovir disoproxil fumarato e pode levar a uma diminuição dos efeitos secundários a nível dos rins e ossos.
English: Vemlidy reduces levels of hepatitis B virus in most patients.
Portuguese: O Vemlidy reduz os níveis do vírus da hepatite B na maioria dos doentes.
English: For practical information about using Vemlidy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vemlidy, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Vemlidy is available as 25 mg tablets which are taken by mouth (one tablet a day) with food.
Portuguese: O Vemlidy está disponível na forma de comprimidos de 25 mg a tomar por via oral (um comprimido por dia) com alimentos.
English: What are the risks associated with Vemlidy?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vemlidy?
English: Vemlidy is an antiviral medicine for treating chronic (long-term) hepatitis B, an infectious disease that affects the liver.
Portuguese: O Vemlidy é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento da hepatite B crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado.
English: Vemlidy suppresses levels of hepatitis B virus in the body, and its effectiveness is comparable to that of another tenofovir medicine (tenofovir disoproxil fumarate).
Portuguese: O Vemlidy suprime os níveis do vírus da hepatite B no organismo e a sua eficácia é comparável à de outro medicamento que contém tenofovir (tenofovir disoproxil fumarato).
English: What is Vemlidy and what is it used for?
Portuguese: O que é o Vemlidy e para que é utilizado?
English: In a second study of 875 patients with ‘e-antigen positive' chronic hepatitis, 64% of patients taking Vemlidy and 67% of those taking tenofovir disoproxil fumarate had very low levels of viral DNA after 48 weeks.
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 875 doentes com hepatite crónica «antigénio E positiva», 64 % dos doentes que tomaram Vemlidy e 67 % dos que tomaram tenofovir disoproxil fumarato apresentaram níveis muito baixos de ADN viral após 48 semanas.
English: In a study of 426 patients with ‘e-antigen negative' chronic hepatitis, 94% of patients on Vemlidy had very low levels of viral DNA after 48 weeks of treatment.
Portuguese: Num estudo que incluiu 426 doentes com hepatite crónica «antigénio E negativa», 94 % dos doentes tratados com o Vemlidy apresentaram níveis muito baixos de ADN viral após 48 semanas de tratamento.
English: What benefits of Vemlidy have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vemlidy durante os estudos?
English: Why is Vemlidy approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vemlidy?
English: The active substance in Vemlidy, tenofovir alafenamide, works by stopping the hepatitis B virus in the liver from multiplying.
Portuguese: A substância ativa do Vemlidy, tenofovir alafenamida, atua impedindo a multiplicação do vírus da hepatite B no fígado.
English: The terms ‘e-antigen positive' and ‘e-antigen negative' refer to the presence or absence of e-antigen, a hepatitis B viral protein.
Portuguese: Os termos «antigénio E positiva» e «antigénio E negativa» referem-se à presença ou ausência de antigénio E, uma proteína viral da hepatite B. Se esta proteína estiver presente, isso significa que o vírus se está a multiplicar rapidamente e que a carga viral poderá ser mais elevada.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vemlidy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Vemlidy.
English: How does Vemlidy work?
Portuguese: Como funciona o Vemlidy?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus da hepatite B que lhe permite replicar-se nas células que infetou.
English: How is Vemlidy used?
Portuguese: Como se utiliza o Vemlidy?
English: It is converted in the body into its active compound tenofovir, which blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the hepatitis B virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Portuguese: É convertido no organismo no seu composto ativo tenofovir, que bloqueia a
English: These reactions usually regress within one week.
Portuguese: Estas reacções geralmente regridem dentro de uma semana.
English: Accidental injection is dangerous
Portuguese: A injecção acidental é perigosa
English: Date of first authorisation: 26.03.2001 Date of last renewal: 18.04.2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 26.03.2001 Data da última renovação: 18.04.2006
English: Dextran 40
Portuguese: Dextrano 40
English: Hypersensitivity reactions may occur.
Portuguese: PodeM OCORRER REAÇÕES DE hipersensibilidade.
English: The reconstituted content shall be a milky emulsion.
Portuguese: O conteúdo reconstituído deve ser uma emulsão leitosa.
English: Dogs (pregnant bitches)
Portuguese: Cães (cadelas gestantes).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo Depois de “EXP”.
English: These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
Portuguese: Estas são raras* e necessitam de tratamento sintomático apropriado.
English: Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Vacinas virais inactivadas Código ATCvet: QI07AA06
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o solvente fornecido para a utilização deste medicamento veterinário.
English: The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Portuguese: A vacina pode comummente causar edema transitório no local da injecção.
English: Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Portuguese: Após a reconstituição do liófilo com o solvente, injectar por via subcutânea 1 dose (1 ml) de vacina obtida, de acordo com o seguinte esquema:
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas cães saudáveis.
English: Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
Portuguese: Revacinação: Em cada gestação, de acordo com o mesmo esquema vacinal.
English: Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
Portuguese: Assepticamente reconstituir o conteúdo do liófilo com o solvente fornecido com esta vacina.
English: Second injection: 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
Portuguese: Segunda injecção: 1 a 2 semanas antes da presumível data do parto.
English: Solvent : homogeneous white emulsion
Portuguese: Solvente: emulsão branca homogénea.
English: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: Laboratório de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
English: Abortion and premature parturition can occur as a result of CHV infection in bitches, the protection of the bitch against infection has not been studied for this vaccine.
Portuguese: O aborto e o parto prematuro podem ocorrer como resultado de uma infecção por CHV em cadelas, sendo que a protecção de cadelas contra a infecção não foi estudada para esta vacina.
English: Vaccinate only healthy animals.
Portuguese: Vacinar apenas cães saudáveis.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
English: In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
Portuguese: Para que a imunidade seja conferida aos cachorros, é necessária a ingestão suficiente de colostro.
English: First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Portuguese: Primeira injecção: Quer durante o cio, quer 7 a 10 dias após a presumível data de acasalamento.
English: Light paraffin oil
Portuguese: Óleo de Parafina
English: EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/2/01/029/003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
Portuguese: EU/2/01/029/001 10 doses: liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) EU/2/01/029/ 002 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos) EU/2/01/029/ 003 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco)
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrolisado de colagénio Sais
English: Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Portuguese: Ácidos gordos de polioxietileno Ésters de alcoóis gordos e poliois Trietanolamina
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, França
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Portuguese: EXP {mês/ano} Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Portuguese: Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 24 meses Prazo de validade após reconstituição: Utilizar imediatamente.
English: Once reconstituted use immediately.
Portuguese: Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTE DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life through passive immunity.
Portuguese: Imunização activa das cadelas gestantes, para prevenção, nos cachorros, da mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo herpesvírus (herpesvirose canina), contraída durante os primeiros dias de vida através de imunidade passiva.
English: No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem, não foram observados outros efeitos para além dos descritos como “ Reacções adversas”,
English: Pregnancy: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Portuguese: Gestação: Esta vacina está especificamente indicado para cadelas gestantes.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsávelpela libertação do lote MERIAL
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância activa:
English: Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
Portuguese: Por dose de 1 ml:Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) .................................. 0,3 a 1,75 µg* * expressos em µg de glicoproteínas gB
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
English: Overdose:
Portuguese: Sobredosagem :
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Óleo de Parafina ............................................................................................................. 224,8 a 244,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I, contendo uma dose de liófilo e frasco de vidro, contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
English: Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Portuguese: Vacina de sub-unidades, purificada, para imunização activa de cadelas gestantes, a fim de induzir imunidade passiva nos cachorros, contra o herpesvírus canino.
English: Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Aviso ao utilizador:
English: 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
Portuguese: 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco) 10 doses : liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos)
English: Powder and solvent for emulsion for injection.
Portuguese: Liófilo e solvente para emulsão injectável.
English: Eurican Herpes 205 solvent
Portuguese: Eurican Herpes 205, solvente.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos
English: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Portuguese: Esta vacina está especificamente indicado para cadelas gestantes.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Eurican Herpes 205, liófilo e solvente para emulsão injectável
English: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Portuguese: Eurican Herpes 205, liófilo e solvente para emulsão injectável
English: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection.
Portuguese: Eurican Herpes 205, liófilo e solvente para emulsão injectável.
English: Eurican Herpes 205 powder for injection
Portuguese: Eurican Herpes 205, liófilo para emulsão injectável.
English: Packaging Content Package size
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
English: The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
Portuguese: Os efeitos do medicamento mantiveramse durante até um ano em dois dos estudos.
English: Enviage is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Portuguese: O Enviage não é recomendado para utilização em pacientes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia neste grupo.
English: The effects of Enviage were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Enviage foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: It is available as tablets (pink and round: 150 mg; red and oval: 300 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (cor-de-rosa e redondos: 150 mg; vermelhos e ovais: 300 mg).
English: The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Portuguese: A pressão arterial foi medida em “milímetros de mercúrio” (mmHg).
English: The Committee recommended that Enviage be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Enviage.
English: What benefit has Enviage shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Enviage durante os estudos?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ENVIAGE Resumo do EPAR destinado ao público
English: The most common side effect with Enviage (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Portuguese: O efeito secundário mais comum associado ao Enviage (observado em 1 a 10 em cada 100 pacientes) é a diarreia.
English: The dose of Enviage may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Portuguese: A dose do Enviage pode ser aumentada até aos 300 mg uma vez por dia em pacientes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada.
English: The full EPAR for Enviage can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Enviage pode ser consultado aqui.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Enviage are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Enviage são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial.
English: Other information about Enviage:
Portuguese: Outras informações sobre o Enviage
English: Enviage was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Portuguese: O Enviage foi estudado em 14 estudos principais que envolveram mais de 10 000 pacientes com hipertensão essencial.
English: In five of the studies, the effects of Enviage taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Em cinco dos estudos, os efeitos do Enviage tomado isoladamente foram comparados com os de um placebo (tratamento simulado).
English: Enviage is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Portuguese: O Enviage é um medicamento que contém a substância activa aliscireno.
English: Enviage on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Portuguese: O Enviage tomado isoladamente foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os tratamentos comparadores na redução da pressão sanguínea.
English: When the results of the five studies comparing Enviage taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Enviage, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Portuguese: Quando os resultados dos cinco estudos que compararam o Enviage tomado isoladamente com um placebo foram observados em conjunto, os pacientes com idades inferiores a 65 anos apresentaram uma redução média na pressão sanguínea diastólica de 9,0 mmHg após oito semanas de tratamento com 150 mg de Enviage, a partir de valores iniciais médios de 99,4 mmHg no início do estudo.