FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For skin infections: 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 or 500 twice a day for 5-10 days.
Italian: Infezioni della pelle: 1 compressa di Cefuroximaxetil 250 o 500 due volte al giorno per 5-10 giorni.
English: Cefuroximaxetil 125 contains 150.36 mg of Cefuroximaxetil per tablet, equivalent to 125 mg of cefuroxime.
Italian: Cefuroximaxetil 125 contiene 150.36 mg di acetossietilceufuroxima per compressa, equivalenti a 125 mg di cefuroxima.
English: white to slightly yellowish, biconvex, oblong tablets, scored on both sides
Italian: Cefuroximaxetil 250: compresse oblunghe, biconvesse, di colore da bianco a lievemente giallognolo incise su entrambi i lati
English: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobes, Gram negative:
Italian: Streptococcus pneumoniae
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cefuroximaxetil 250, compresse rivestite 250 mg
English: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Italian: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 compresse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cefuroximaxetil 500, compresse rivestite 500 mg
English: Peptostreptococcus species Other organisms:
Italian: Peptostreptococcus species
English: Cefuroximaxetil 500 contains 601.44 mg of Cefuroximaxetil per tablet (equivalent to 500 mg of cefuroxime).
Italian: Cefuroximaxetil 500 contiene 601.44 mg di acetossietilcefuroxima per compressa, equivalenti a 500 mg di cefuroxima.
English: Certain tests for determining some substances in your blood might show different results while you take cefuroxime axetil (Coombs test).
Italian: L'assunzione di acetossietilcefurozima può alterare i risultati di alcuni test volti a determinare la presenza o la quantità di alcune sostanze nel sangue (test di Coombs).
English: For bladder infections: 1 tablet of Cefuroximaxetil 125 or 250 twice a day for 5-10 days.
Italian: Infezioni della vescica: 1 compressa di Cefuroximaxetil 125 o 250 due volte al giorno per 5-10 giorni.
English: 1327 Almere
Italian: Veluwezoom 22 1327 Almere Paesi Bassi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 125 mg cefuroxime
Italian: 1 compressa rivestita contiene acetossietilcefuroxima equivalente a 125 mg di cefuroxima
English: Cefuroximaxetil 500 contains 0,4 mg aspartame per tablet
Italian: Ogni compressa di Cefuroximaxetil 500 contiene 0,4 mg di aspartame
English: CEFUROXIMA Sandoz 250 mg COMPRIMIDOS CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS
Italian: CEFUROXIMA Sandoz 250 mg compresse CEFUROXIMA Sandoz 500 mg compresse
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 500 mg cefuroxime
Italian: 1 compressa rivestita contiene acetossietilcefuroxima equivalente a 500 mg di cefuroxima
English: Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
Italian: Cefuroximaxetil 250 mg compresse rivestite contengono 0.3 mg di aspartame.
English: Cefuroxime axetil 125 mg coated tablets contain 0.2 mg aspartame.
Italian: Cefuroximaxetil 125 mg compresse rivestite contengono 0.2 mg di aspartame.
English: Jaundice.
Italian: Scad.
English: Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Italian: Cefuroximaxetil 500 mg compresse rivestite contiene 0.4 mg di aspartame.
English: This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see 4.5.
Italian: Ciò può interferire con l'attuazione dei tests di agglutinazione crociata con il sangue (vedere paragrafo 4.5, “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione”).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 250 mg cefuroxime
Italian: 1 compressa rivestita contiene acetossietilcefuroxima equivalente a 250 mg di cefuroxima
English: Cefuroximaxetil 125 contains 0,2 mg aspartame per tablet
Italian: Ogni compressa di Cefuroximaxetil 125 contiene 0,2 mg di aspartame
English: However, you should not take this medicine if you have ever had a severe allergic reaction to any penicillin.
Italian: Tuttavia se in passato ha sofferto di una grave reazione allergica a una qualsiasi penicillina non deve prendere questo prodotto medicinale, poiché potrebbe essere allergico anche a Cefuroximaxetil.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [ to be completed nationally]
Italian: [vedere Allegato 1 - completare con i dati nazionali]
English: How to store Cefuroxime axetil Further information
Italian: COME CONSERVARE CEFUROXIMAXETIL
English: • drug efflux pumps
Italian: • Pompe di efflusso del farmaco
English: Adults and children over 12 years of age Dosage Upper respiratory tract infections
Italian: Posologia per le compresse: Adulti e bambini sopra i 12 anni di età
English: Cefuroximaxetil 250 contains 0,3 mg aspartame per tablet
Italian: Ogni compressa di Cefuroximaxetil 250 contiene 0,3 mg di aspartame
English: If you are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha un dubbio qualsiasi, consulti il suo medico durante o il farmacista.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg Cefuroxime axetil
Italian: Cefuroximaxetil 500, compresse rivestite 500 mg Acetossietilcefuroxima
English: Kidneys and urinary tract: blood in the urine, fever and pain in the side (acute interstitial nephritis)
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni (che colpiscono meno di 1 persona su 100) comprendono: Alterazioni del sistema nervoso: cefalea, capogiri Alterazioni renali e delle vie urinarie: sangue nelle urine, febbre e dolore ai fianchi (nefrite interstiziale acuta)
English: Pseudomembranous colitis
Italian: Colite pseudomembranosa.
English: Resistant
Italian: Dosaggio
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg Cefuroxime axetil
Italian: Cefuroximaxetil 125, compresse rivestite 125 mg Acetossietilcefuroxima
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg Cefuroxime axetil
Italian: Cefuroximaxetil 250, compresse rivestite 250 mg Acetossietilcefuroxima
English: 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 twice a day for 5-10 days.
Italian: Otite media acuta: 1 compressa di Cefuroximaxetil 250 due volte al giorno per 5-10 giorni.
English: Interactions).
Italian: - Eccipienti.
English: white to slightly yellowish, biconvex, oblong tablets
Italian: Cefuroximaxetil 500: compresse oblunghe, biconvesse, di colore da bianco a lievemente giallognolo
English: Hepato-biliary disorders:
Italian: Microrganismi aerobi Gram-negativi:
English: What Cefuroxime axetil looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cefuroximaxetil e contenuto della confezione Le compresse di Cefuroximaxetil sono rivestite.
English: This summary was last updated in 07-2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2014.
English: For patients below 18 years of age, the dose depends on body weight.
Italian: Nei pazienti con meno di 18 anni di età la dose dipende dal peso corporeo.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms.
Italian: In tutti gli studi la principale misura dell'efficacia era la variazione dei sintomi.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Enbrel is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Enbrel sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Enbrel.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Enbrel.
English: Other information about Enbrel
Italian: Altre informazioni su Enbrel
English: The full EPAR for Enbrel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enbrel, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enbrel on 3 February 2000.
Italian: Il 3 febbraio 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Enbrel, valida in tutta l'Unione europea.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Enbrel?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Enbrel?
English: For adults, the usual recommended dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Italian: Negli adulti la dose solitamente raccomandata è di 25 mg due volte alla settimana o di 50 mg una volta alla settimana.
English: The CHMP decided that Enbrel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Enbrel sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: What benefit has Enbrel shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Enbrel nel corso degli studi?
English: Patients developing a serious infection should stop Enbrel treatment.
Italian: I pazienti che sviluppano un'infezione grave devono interrompere il trattamento con Enbrel.
English: The fifth study compared the effectiveness of Enbrel, methotrexate and a combination of both in 686 patients.
Italian: Il quinto studio ha confrontato l'efficacia di Enbrel, di metotrexato e di una combinazione di entrambi in 686 pazienti.
English: Enbrel was also compared with placebo in 51 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, 205 adults with psoriatic arthritis, 357 adults with ankylosing spondylitis, 1,263 adults and 211 children with plaque psoriasis, as well as in 225 patients with non-radiographic axial spondyloarthritis.
Italian: Inoltre Enbrel è stato confrontato con placebo in 51 bambini con artrite idiopatica giovanile poliarticolare, 205 adulti con artrite psoriasica, 357 adulti con spondilite anchilosante e 1 263 adulti e 211 bambini con psoriasi a placche, oltre che in 225 pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica.
English: Etanercept is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA) that makes them able to produce etanercept.
Italian: Etanercept è prodotto con un metodo denominato “tecnologia del DNA ricombinante”, viene cioè ottenuto da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre tale etanercept.
English: Patients who take Enbrel must be given the special alert card that summarises important safety information about the medicine.
Italian: Ai pazienti che assumono Enbrel deve essere consegnata una speciale scheda di allerta che sintetizza le principali informazioni sulla sicurezza del medicinale.
English: What is the risk associated with Enbrel?
Italian: Qual è il rischio associato a Enbrel?
English: The most common side effects with Enbrel (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain and swelling) and infections (including colds, and lung, bladder and skin infections).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Enbrel (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (inclusi sanguinamento, ecchimosi, arrossamento, prurito, dolore e gonfiore) e infezioni (inclusi raffreddore, infezioni polmonari, infezioni della vescica e della pelle).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Enbrel.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Enbrel.
English: Three studies compared Enbrel with placebo (a dummy treatment) in patients who had taken arthritis medicines in the past.
Italian: Tre studi hanno confrontato Enbrel con placebo (un trattamento fittizio) in pazienti che avevano assunto in passato medicinali anti-artrite.
English: The active substance in Enbrel, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Italian: Il principio attivo di Enbrel, etanercept, è una proteina concepita per bloccare l'attività di un messaggero chimico presente nell'organismo, denominato fattore di necrosi tumorale (TNF).
English: For more information about treatment with Enbrel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enbrel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Enbrel treatment should be started and supervised by a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Enbrel is used to treat.
Italian: Il trattamento con Enbrel deve essere iniziato e monitorato da un medico specialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per cui il medicinale è indicato.
English: Enbrel is given by injection under the skin.
Italian: Enbrel viene somministrato tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Enbrel, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Enbrel sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: Enbrel must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (when bacteria and toxins circulate in the blood and start to damage the organs), or in patients with infections.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti affetti da o a rischio di sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue e iniziano a danneggiare gli organi) o in pazienti con infezioni.
English: What is Enbrel?
Italian: Che cos'è Enbrel?
English: One of these studies examined Enbrel's effects as an add-on to methotrexate in 89 patients.
Italian: Uno di questi studi ha esaminato su 89 pazienti gli effetti di Enbrel come terapia aggiuntiva a metotrexato.
English: In the fourth study, Enbrel was compared with methotrexate in 632 patients who had not taken methotrexate before.
Italian: Nel quarto studio Enbrel è stato confrontato con metotrexato in 632 pazienti che non avevano assunto metotrexato in precedenza.
English: Enbrel is used in patients who have not responded to or cannot receive other treatments for this disease.
Italian: Enbrel è usato nei pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti o che non possono esservi sottoposti per questa malattia;
English: The company that makes Enbrel will provide educational material for doctors expected to prescribe the product (to teach patients how to use the pre-filled pen correctly) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Italian: La ditta che produce Enbrel provvederà a fornire istruzioni per i medici che dovrebbero prescrivere il medicinale (per insegnare ai pazienti come usare correttamente la penna preriempita) e per i pazienti (in modo che possano riconoscere eventuali effetti indesiderati gravi e i casi che richiedono il ricorso immediato al medico).
English: The long term safety studies found that Enbrel could be used in polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children from the age of two years and plaque psoriasis from the age of six years.
Italian: Dagli studi sulla sicurezza a lungo termine è emerso che Enbrel poteva essere utilizzato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare in bambini a partire da due anni di età e per la psoriasi a placche a partire da sei anni di età.
English: Enbrel is a medicine that contains the active substance etanercept.
Italian: Enbrel è un medicinale che contiene il principio attivo etanercept.
English: Enbrel has been studied in five main studies in rheumatoid arthritis, involving about 2,200 patients and lasting from three months to two years.
Italian: Enbrel è stato esaminato in cinque studi principali sull'artrite reumatoide condotti su circa 2 200 pazienti per una durata compresa tra tre mesi e due anni.
English: For all other diseases studied, Enbrel produced a greater improvement in symptoms than placebo after three to four months.
Italian: Per tutte le altre malattie studiate, dopo tre-quattro mesi Enbrel ha determinato un miglioramento dei sintomi più accentuato rispetto al placebo.
English: Why has Enbrel been approved?
Italian: Perché è stato approvato Enbrel?
English: • certain forms of juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints) in the following groups:
Italian: • determinate forme di artrite idiopatica giovanile (una malattia infantile rara, che provoca l'infiammazione diffusa delle articolazioni) nei seguenti gruppi:
English: In the fifth study, Enbrel on its own or in combination with methotrexate was more effective than methotrexate alone.
Italian: Nel quinto studio, Enbrel in monoterapia o in associazione a metotrexato si è dimostrato più efficace del solo metotrexato.
English: This messenger is found at high levels in patients with the diseases that Enbrel is used to treat.
Italian: Questo messaggero è presente in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie per le quali è previsto il trattamento con Enbrel.
English: In the study of patients who had not taken methotrexate before, those receiving 25 mg Enbrel twice a week had less joint damage than those taking methotrexate alone after 12 and 24 months.
Italian: Nello studio condotto su pazienti mai trattati in precedenza con metotrexato, i soggetti trattati con Enbrel alla dose di 25 mg due volte alla settimana hanno evidenziato un danno articolare minore rispetto a quelli trattati con metotrexato in monoterapia dopo 12 e 24 mesi.
English: For the full list of all side effects reported with Enbrel, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Enbrel, vedere il foglio illustrativo.
English: Enbrel is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in adults with moderate or severe disease who have not responded adequately to other treatments, or on its own if methotrexate is not suitable for the patient.
Italian: Enbrel è utilizzato in associazione a metotrexato (un medicinale che agisce sul sistema immunitario) negli adulti affetti da una forma moderata o grave della malattia quando la risposta ad altri trattamenti è risultata inadeguata, o in monoterapia se il metotrexato non è adatto al paziente.
English: Treatment with 50 mg twice a week can also be used during the first 12 weeks of treatment for plaque psoriasis.
Italian: Nella psoriasi a placche è anche possibile somministrare una dose di 50 mg due volte alla settimana nel corso delle prime 12 settimane di trattamento.
English: Overall, in the studies of rheumatoid arthritis, about two-thirds of the patients receiving Enbrel had a reduction in symptoms of 20% or more after three months.
Italian: Complessivamente, negli studi condotti sull'artrite reumatoide, circa due terzi dei pazienti trattati con Enbrel hanno mostrato una riduzione dei sintomi pari al 20 % o più dopo tre mesi, rispetto a circa un quarto dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
English: The studies in children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis and plaque psoriasis were followed up with long term studies to assess the safety of long term treatment in children.
Italian: Gli studi condotti su bambini affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare e psoriasi a placche sono stati seguiti da studi per valutare la sicurezza del medicinale per i trattamenti a lungo termine in questo gruppo di pazienti.
English: It is available as vials containing a powder that is made up into a solution for injection, and as prefilled syringes and pens containing a solution for injection.
Italian: È disponibile in flaconcini contenenti una polvere per soluzione iniettabile e in siringhe e penne preriempite con soluzione iniettabile.
English: • Severe non-radiographic axial spondyloarthritis (a chronic inflammatory disease of the spine) when there are objective signs of inflammation but no abnormalities seen on x-ray.
Italian: • spondiloartrite assiale non radiografica (una malattia infiammatoria cronica della colonna vertebrale) grave quando vi sono segni obiettivi di infiammazione ma non si riscontrano anomalie per via radiografica.
English: Enbrel can also be used in patients with severe rheumatoid arthritis who have not taken methotrexate before;
Italian: Enbrel è indicato anche nel trattamento dell'artrite reumatoide grave nei pazienti non trattati in precedenza con metotrexato;
English: • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults with moderate to severe disease and in patients from the age of six years with long-term severe disease;.
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che causa la formazione di chiazze rosse, ricoperte di scaglie, sulla pelle) negli adulti con malattia da moderata a grave e nei pazienti di almeno sei anni di età con malattia cronica grave.
English: patients aged two to 17 years who have polyarthritis (rheumatoid factor positive or negative) and extended oligoarthritis and have not responded adequately to or cannot take methotrexate;
Italian: pazienti di età compresa tra due e 17 anni affetti da poliartrite (positivi o negativi per il fattore reumatoide) e oligoartrite estesa che hanno evidenziato una risposta inadeguata al metotrexato o non possono assumere metotrexato;
English: What is Enbrel used for?
Italian: Per che cosa si usa Enbrel?
English: • severe ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults who have not responded adequately to other treatments;
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni della colonna vertebrale) grave, negli adulti che hanno evidenziato una risposta inadeguata ad altri trattamenti;
English: • moderate to severe rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) in adults (aged 18 years or over).
Italian: • artrite reumatoide (una malattia del sistema immunitario che causa infiammazione alle articolazioni) da moderata a grave negli adulti (a partire da 18 anni di età).
English: How is Enbrel used?
Italian: Come si usa Enbrel?
English: It is used for the treatment of the following diseases:
Italian: Enbrel è un medicinale antinfiammatorio, usato per il trattamento delle seguenti malattie:
English: adolescents aged 12 to 17 years who have psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) and have not responded adequately to or cannot take methotrexate; adolescents aged 12 to 17 years who have enthesitis-related arthritis and have not responded adequately to or cannot take standard treatment.
Italian: adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni affetti da artrite psoriasica (una malattia che provoca la formazione di placche rosse con scaglie sulla pelle e l'infiammazione delle articolazioni) che hanno evidenziato una risposta inadeguata al metotrexato o non possono assumere metotrexato;
English: How does Enbrel work?
Italian: Come agisce Enbrel?
English: How has Enbrel been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Enbrel?