FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects of Herceptin: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Biežas Herceptin blakusparādības: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem
English: Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification in breast cancer Herceptin should only be used in patients whose tumours have HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.
Latvian: Herceptin drīkst lietot tikai tiem pacientiem, kuriem ir audzēji ar pārmērīgu HER2 ekspresiju vai palielinātu HER2 gēna kopiju skaitu, kas noteikta ar precīzu un apstiprinātu pārbaudi.
English: p-value versus
Latvian: p vērtība
English: The updated DFS analysis results (stratified HR = 0.61; 95% CI [0.54, 0.69]) showed a similar DFS benefit compared to the definitive primary DFS analysis, despite 24.8% patients in the AC→P arm who crossed over to receive Herceptin.
Latvian: liecināja par līdzīgu DFS ieguvumu salīdzinājumā ar galīgo primāro DFS analīzi, neraugoties uz to, ka 24,8% AC→P grupas pacientu nomainīja terapiju uz Herceptin.
English: * At median duration of follow up of 1.8 years for the patients in the AC→P arm and 2.0 years for patients in the AC→PH arm ** p value for OS did not cross the pre-specified statistical boundary for comparison of AC→PH vs. AC→P
Latvian: * AC→P grupas pacienti tika novēroti vidēji 1,8 gadus, bet AC→PH grupas pacienti - vidēji 2,0 gadus.
English: - intravenous push doxorubicin, at 60 mg/ m2, given every 3 weeks for 4 cycles.
Latvian: 60 mg/m doksorubicīna intravenozas bolus injekcijas veidā, 4 cikli ik pēc trim nedēļām;
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining Herceptin treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding Herceptin sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Latvian: Pacientiem, kam tika lietots Herceptin, tika dota piesātinājuma sākumdeva pa 8 mg/kg, pēc tam ik pēc trīs nedēļām pa 6 mg/kg vienu gadu vai divus gadus; - pētījumi NSABP B-31 un NCCTG N9831, kuru rezultāti tika kopīgi analizēti, bija veidoti tā, lai vērtētu Herceptin un paklitaksela kombinācijas klīnisko lietderību pēc ķīmijterapijas ar AC; turklāt pētījumā NCCTG N9831 tika vērtēta arī Herceptin pievienošana pēc ķīmijterapijas ar AC→P pacientiem ar HER2 pozitīvu AKrV pēc operācijas; - pētījums BCIRG 006 bija veidots, lai vērtētu kombinētu ārstēšanu ar Herceptin un docetakselu pēc ķīmijterapijas ar AC vai kombinācijā ar docetakselu un karboplatīnu pacientiem ar HER2 pozitīvu AKrV pēc operācijas.
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval
Latvian: DCarbH = docetaksels, karboplatīns un trastuzumabs;
English: +Pleural effusion
Latvian: Izsvīdums pleirā
English: No staining is observed or membrane staining is observed in < 10 % of the tumour cells
Latvian: Iekrāsošanos nenovēro vai membrānu iekrāsošanos konstatē < 10 % audzēja šūnu
English: NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in Table 11:
Latvian: Turklāt tika veikta pētnieciska post hoc analīze datu kopās no apvienotās klīnisko pētījumu NSABP B31/NCCTG N9831 un BCIRG006 datu analīzes, apvienojot DFS (disease free survival; dzīvildzi bez slimības pazīmēm) un simptomātisku sirds patoloģiju gadījumu informāciju un apkopojot to 11. tabulā.
English: Herceptin Subcutaneous
Latvian: Herceptin subkutāni lietojama zāļu forma
English: Appropriate aseptic technique should be used for reconstitution and dilution procedures.
Latvian: Veicot šķīdināšanu un atšķaidīšanu, jāievēro atbilstoši aseptikas noteikumi.
English: Long term follow-up efficacy analysis**
Latvian: Samazināta izsviedes frakcija*
English: Pre-switching rates (Cycles 1-4) for serious adverse events, grade 3 adverse events and treatment discontinuations due to adverse events were low (<5%) and similar to post-switching rates (Cycles 58).
Latvian: Būtisku blakusparādību, 3. pakāpes blakusparādību un ārstēšanas pārtraukšanas rādītājs blakusparādību dēļ pirms pārejas (1. -4.
English: Herceptin intravenous formulation is not for subcutaneous use and should be given as an intravenous infusion only.
Latvian: Herceptin intravenozi ievadāmo formu nav paredzēts ievadīt subkutāni, un tā jāievada tikai intravenozas infūzijas veidā.
English: - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC = 6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over 3060 minutes repeated every 3 weeks for a total of six cycles
Latvian: 75 mg/m docetaksela vienu stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā, 6 cikli ik pēc trim nedēļām (pirmā cikla otrajā dienā, pēc tam katra nākamā cikla pirmajā dienā),
English: Administration-related reactions (ARRs) are known to occur with Herceptin subcutaneous formulation.
Latvian: Zināms, ka pēc Herceptin subkutāni lietojamās zāļu formas lietošanas radušās ar ievadīšanu saistītās reakcijas (ISR).
English: Distant Recurrence
Latvian: Perikarda izsvīdums
English: Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Latvian: Riska attiecība, salīdzinot ar AC→D (95 % TI) p vērtība
English: Acne
Latvian: AGC
English: How to store Herceptin Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: • acne • leg cramps
Latvian: • pinnes; • kāju krampji.
English: Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Herceptin if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Latvian: Tāpēc tad, ja Jūs sākat lietot kādas jaunas zāles 7 mēnešu laikā pēc terapijas pārtraukšanas, Jums jāpasaka ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka esat lietojusi Herceptin.
English: Lonza Portsmouth
Latvian: Balsenes tūska
English: Administration-related reactions/hypersensitivity
Latvian: Ar ievadīšanu saistītās reakcijas/paaugstinātas jutības reakcijas
English: CB11 and 4D5.
Latvian: [1.-4. cikls]→ i.v.
English: pCR (absence ofinvasive neoplastic cells in breast Non-responders Exact 95% CI for pCR Rate*
Latvian: pCR (nav invazīvu jaunveidojumu šūnu krūtī)
English: Trastuzumab
Latvian: Kurlums
English: The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2 % versus 75.4 %)
Latvian: Ievērojot trīs gadus ilgas dzīvildzes bez slimības pazīmēm rādītāju, kas, saskaņā ar aprēķināto, ir 11,8 procentpunktus (87,2 %, salīdzinot ar 75,4 %) par labu AC→PH (Herceptin) grupai, riska attiecība nozīmē absolūto ieguvumu.
English: Ejection fraction decreased*
Latvian: Samazināta sirds izsviedes frakcija*
English: *Cmin,ss - Cmin at steady state **Cmax,ss = Cmax at steady state *** time to 90% of steady-state
Latvian: **Cmax,ss = Cmax līdzsvara koncentrācijā.
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of Herceptin is 8 mg/kg body weight.
Latvian: Lietošana vienu reizi trīs nedēļās un vienu reizi nedēļā Lietojot vienu reizi trīs nedēļās, ieteicamā piesātinošā Herceptin sākumdeva ir 8 mg/kg ķermeņa masas.
English: What Herceptin looks like and contents of the pack
Latvian: Herceptin ārējais izskats un iepakojums
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3: Table 3 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Gastric Cancer Score Surgical specimen - staining pattern
Latvian: Ieteicamā imūnhistoķīmiski krāsoto preparātu vērtēšanas sistēma kuņģa vēža gadījumā Pakāpe Ķirurģisks paraugs preparāta krāsojums
English: +1Wheezing
Latvian: 1Muskuļu stīvums
English: Post-hoc exploratory analysis with DFS and symptomatic cardiac events Long term follow-up** Hazard ratios (95 % CI)
Latvian: Post hoc veiktās pētnieciskās analīzes rezultāti attiecībā uz DFS (disease free survival; dzīvildzi bez slimības pazīmēm) un simptomātisku sirds patoloģiju sastopamību Ilgtermiņa novērošana Riska attiecība (95 % TI) A: doksorubicīns; C: ciklofosfamīds; P: paklitaksels; D: docetaksels;
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Latvian: Informāciju par devas mazināšanu vai lietošanas atlikšanu, lietojot paklitakselu, docetakselu vai aromatāzes inhibitoru, lasiet šo ZA.
English: 2) Swirl the vial gently to aid reconstitution.
Latvian: 2) lai izšķīdinātu preparātu, flakonu viegli virpiniet pirkstos.
English: Herceptin subcutaneous formulation is not intended for intravenous administration and should be administered via a subcutaneous injection only.
Latvian: Herceptin subkutāni ievadāmā zāļu forma nav paredzēta intravenozai ievadīšanai, un to drīkst ievadīt tikai subkutānas injekcijas veidā.
English: Table 15 Population Predicted Steady State PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles)
Latvian: Populācijā prognozējamās FK iedarbības vērtības līdzsvara koncentrācijā (mediāna ar 5.-95. procentīli), lietojot Herceptin i.v.
English: 1 Lip swelling
Latvian: 1 Lūpu pietūkums
English: No. patients with event p=0.0008
Latvian: Attāls recidīvs, pacientu skaits p = 0,0008
English: No. patients with event p=0.014**
Latvian: Nāves (OS) gadījumi, pacientu skaits p = 0,014
English: +Respiratory failure
Latvian: Elpošanas nepietiekamība
English: Clear to opalescent solution, colourless to yellowish.
Latvian: Dzidrs vai opalescējošs, bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums.
English: AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)*
Latvian: (pētījumi NSABP B31 un NCCTG N9831)
English: Paresis
Latvian: vai
English: Patients assigned to receive Herceptin were given an initial loading dose of 8 mg/kg, followed by 6 mg/kg every three weeks for either one or two years.
Latvian: Pētījums WO16229: piesātinošā deva 8 mg/kg, pēc tam lietojot 6 mg/kg vienu reizi 3 nedēļās.
English: DCarbH
Latvian: DCarbH (salīdzinot ar
English: The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 5:
Latvian: Lietošana vienu reizi trīs nedēļās metastātiska krūts vēža gadījumā Turpmāk dotā tabulā apkopoti nesalīdzinošos monoterapijas un kombinētas terapijas pētījumos iegūtie efektivitātes rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; AC→DH = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel plus trastuzumab; CI = confidence interval Table 9: Overview of efficacy analyses BCIRG 006 AC→D versus DCarbH
Latvian: AC→DH = doksorubicīns + ciklofosfamīds, kam seko docetaksels + trastuzumabs;
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: Table 2: Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns Score Staining pattern
Latvian: IHĶ krāsoto preparātu vērtēšanas sistēma ir aprakstīta 2. tabulā.
English: Invented name StrengthPharmaceutical form
Latvian: Stiprums Zāļu forma
English: Route of administration
Latvian: Iepakojuma lielumi
English: This overview was last updated in June 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada jūnijā.
English: Further information on Nobivac LeuFel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac LeuFel ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This medicine is the same as Leucogen, which is already authorised in the European Union (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Leucogen, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
English: Nobivac LeuFel is a vaccine.
Latvian: Nobivac LeuFel ir vakcīna.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Leucogen in 2009 (‘informed consent').
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2009. gadā izsniegto Leucogen reģistrācijas apliecību (”informētā piekrišana”).
English: The vaccine is used to prevent the disease signs and persistent viraemia (the presence of FeLV in the blood).
Latvian: Vakcīnu lieto, lai novērstu slimības pazīmes un pastāvīgu virēmiju (FeLV klātbūtni asinīs).
English: Other information about Nobivac LeuFel
Latvian: Cita informācija par Nobivac LeuFel
English: Nobivac LeuFel is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Nobivac LeuFel ir pieejamas kā suspensija injekcijām, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: Nobivac LeuFel must not be used in pregnant cats.
Latvian: Nobivac LeuFel nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
English: A booster vaccination of a single injection is necessary one year after the initial vaccination course.
Latvian: Revakcinācija ar vienu injekciju jāveic vienu gadu pēc sākotnējā vakcinācijas kursa.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar FeLV, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas, un tas palīdzēs nodrošināt aizsardzību pret vīrusa izraisīto slimību.
English: The most common side effects with Nobivac LeuFel (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (≤2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Latvian: Visbiežākās Nobivac LeuFel blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 kaķiem) ir vidēji smaga un īslaicīga lokāla reakcija (≤2 cm) pēc pirmās injekcijas, kas bez ārstēšanas pāriet 3 vai 4 nedēļu laikā, paaugstināta ķermeņa temperatūra (ilgst 1 līdz 4 dienas), apātija (vienaldzīgums) un gremošanas traucējumi.
English: In cases where the kitten may have antibodies passed from the mother, a third injection can be given from 15 weeks of age.
Latvian: Ja kaķēniem varētu būt antivielas, kas pārnestas no kaķenes, var veikt trešo injekciju no 15 nedēļu vecuma.
English: Nobivac LeuFel is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Latvian: Nobivac LeuFel ir veterinārā vakcīna, ko lieto kaķiem no astoņu nedēļu vecuma, lai aizsargātu tos pret kaķu leikēmiju.
English: The initial vaccination course is two injections 3 or 4 weeks apart from 8 weeks of age.
Latvian: Sākotnējais vakcinācijas kurss ir divas injekcijas ar 3 vai 4 nedēļu starplaiku kaķiem no 8 nedēļu vecuma.
English: The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant technology'.
Latvian: Vakcīnā izmantotā FeLV olbaltumviela nav iegūta no vīrusiem, bet ir sintezēta baktērijā, izmantojot “rekombinanto tehnoloģiju”.
English: The company that makes Leucogen has agreed that its scientific data can be used for Nobivac LeuFel (‘informed consent').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Leucogen, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Nobivac LeuFel (“informēta piekrišana”).
English: The European Medicines Agency decided that Nobivac LeuFel's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nobivac LeuFel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: When a cat is given the vaccine, the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Latvian: Kad kaķim ir ievadīta vakcīna, kaķa imūnsistēma atpazīst šo olbaltumvielu kā “svešu” un izstrādā pret to antivielas.
English: A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Latvian: Laboratoriskajā pētījumā, kurā kaķi tika pakļauti kaķu leikēmijas vīrusam, tika apstiprināts, ka pēc pirmās ikgadējās revakcinācijas kaķi pret leikēmiju tiek aizsargāti trīs gadus.
English: The medicine contains a protein from the outer layer of FeLV.
Latvian: Zāles satur olbaltumvielu no FeLV ārējā slāņa.
English: What is Nobivac LeuFel and what is it used for?
Latvian: Kas ir Nobivac LeuFel un kāpēc tās lieto?
English: Nobivac LeuFel contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Latvian: Nobivac LeuFel satur nelielu daudzumu olbaltumvielas no vīrusa ārējā slāņa, un to sauc par “apvalka p45 olbaltumvielu”.
English: An overview of Nobivac LeuFel and why it is authorised in the EU
Latvian: Nobivac LeuFel pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: In a second study, kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calici virus and feline panleucopaenia virus) with one dose of Nobivac LeuFel.
Latvian: Otrajā pētījumā 8 līdz 9 nedēļas veci kaķēni saņēma sākotnējo vakcinācijas kursu ar kombinēto vakcīnu, kuras sastāvā ir viena deva Feligen RCP (pret kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu un kaķu panleikopēnijas vīrusu) un viena deva Nobivac LeuFel.
English: Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV).
Latvian: Kaķu leikēmija ir kaķu infekcijas slimība, kas ietekmē imūnsistēmu un ko izraisa kaķu leikēmijas vīruss (FeLV).
English: Nobivac LeuFel received a marketing authorisation valid throughout the EU for Nobivac LeuFel on 6 November 2017.
Latvian: 2017. gada 6. novembrī Nobivac LeuFel tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Nobivac LeuFel, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ierobežojumu un blakusparādību sarakstu, lietojot Nobivac LeuFel, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Why is Nobivac LeuFel authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Nobivac LeuFel tika reģistrētas ES?
English: Following the first booster vaccination, protection lasts 3 years.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas imunitāte saglabājas 3 gadus.
English: Protection starts 3 weeks after the primary course of vaccination and lasts one year.
Latvian: Imunitāte iestājas, kad pagājušas 3 nedēļas pēc sākotnējā vakcinācijas kursa, un tā saglabājas vienu gadu.
English: After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV.
Latvian: Pēc otrās injekcijas 100 % kaķēnu bija antivielas pret FeLV.
English: In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Nobivac LeuFel with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Latvian: Vienā lauka pētījumā 8 līdz 9 nedēļas veci kaķēni saņēma Nobivac LeuFel sākotnējo vakcinācijas kursu ar 2 injekcijām, starp kurām bija 3 nedēļu starplaiks, un pēc 1 gada saņēma ikgadējo revakcināciju.
English: After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas antivielas pret FeLV bija 69 % kaķēnu, un pēc otrās injekcijas šis rādītājs paaugstinājās līdz 100 %.
English: Some 64% of cats still had FeLV antibodies before the annual booster, and 100% of cats had FeLV antibodies after the booster.
Latvian: Apmēram 64 % kaķu pirms ikgadējās revakcinācijas vēl bija saglabājušās antivielas pret FeLV, un pēc revakcinācijas antivielas pret FeLV izveidojās 100 % kaķu.
English: The vaccine is given to cats as an injection under the skin.
Latvian: Vakcīnu kaķiem ievada zemādas injekcijas veidā.
English: Nobivac LeuFel also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response).
Latvian: Nobivac LeuFel kā adjuvantus (sastāvdaļas, kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju) satur arī alumīnija hidroksīda gelu un ziepju koka (Quillaja saponaria) ekstraktu.
English: Signs of the disease can include loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea; cats persistently infected with the virus may spread it to other cats.
Latvian: Slimības pazīmes var būt pasliktināta ēstgriba, svara zudums, slikts apmatojuma stāvoklis, drudzis, bālas smaganas un caureja.
English: What are the risks associated with Nobivac LeuFel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac LeuFel?
English: What benefits of Nobivac LeuFel have been shown in studies?
Latvian: Kādi Nobivac LeuFel ieguvumi atklāti pētījumos?
English: How does Nobivac LeuFel work?
Latvian: Kā Nobivac LeuFel darbojas?
English: How is Nobivac LeuFel used?
Latvian: Kā lieto Nobivac LeuFel?
English: Auf diese Kombinationen wird in dieser Zusammenfassung nicht eingegangen.
Latvian: Šajā kopsavilkumā nav aprakstītas šīs kombinācijas.
English: Dies ist eine Übersetzung der ursprünglichen Zusammenfassung, die auf Englisch verfasst wurde.
Latvian: Šis ir angļu valodā sagatavotā kopsavilkuma oriģināla tulkojums.
English: Pflanzliches Arzneimittel: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit
Latvian: Augu izcelsmes zāles: kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: Außerdem erfordert der Anwendungszweck keine medizinische Überwachung.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska novērošana.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 16. jūnijā
English: Dies bedeutet, dass, obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher angewendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
English: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC novērtētajiem pētījumiem ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
English: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels länger als zwei Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā simptomi pasliktinās vai ilgst vairāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
English: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā šīm zālēm nebija ziņots par blakusparādībām.
English: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
English: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Latvian: Informācija par vilkābeļu lapas ar ziediem saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
English: Weitere Informationen zur Beurteilung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto vilkābeļu lapas ar ziediem saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents” (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.