FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: was 8.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and FEC (5-fluorouracil, epirubicin, cyclophosphamide) followed by Perjeta plus trastuzumab and docetaxel; 9.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and docetaxel following FEC; and 6.6% in the group treated with
Norwegian Bokmål: I den neoadjuvante TRYPHAENA-studien var forekomsten av LVD (under hele behandlingsperioden) 8,3 % i gruppen behandlet med Perjeta pluss trastuzumab og FEC (5-fluorouracil, epirubicin, cyklofosfamid) etterfulgt av Perjeta pluss trastuzumab og docetaksel, 9,3 % i gruppen behandlet med Perjeta pluss trastuzumab og docetaksel gitt etter FEC og 6,6 % i gruppen behandlet med Perjeta i kombinasjon med TCH (docetaksel, karboplatin and trastuzumab).
English: In the TRYPHAENA trial, diarrhoea occurred in 72.3% of patients treated with neoadjuvant Perjeta+TCH and 61.4% of patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel following FEC.
Norwegian Bokmål: I TRYPHAENA-studien oppstod diaré hos 72,3 % av pasientene behandlet neoadjuvant med Perjeta+ TCH og hos 61,4 % av pasientene behandlet neoadjuvant med Perjeta, trastuzumab og docetaksel etter FEC.
English: In NEOSPHERE, 8.3% of Asian patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel experienced febrile neutropenia compared with 4.0% of Asian patients treated with neoadjuvant trastuzumab and docetaxel.
Norwegian Bokmål: I NEOSPHERE-studien fikk 8,3 % av asiatiske pasienter behandlet neoadjuvant med Perjetea, trastuzumab og docetaksel febril nøytropeni sammenlignet med 4,0 % av asiatiske pasienter som ble behandlet neoadjuvant med trastuzumab og docetaksel.
English: Inflammation of your digestive tract (e.g. sore mouth) Decrease in the number of red blood cells - shown in a blood test Joint or muscle pain, muscle weakness
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antallet røde blodlegemer - vist i en blodprøve
English: • 3 cycles of FEC alone followed by 3 cycles of docetaxel, with trastuzumab and Perjeta given concurrently
Norwegian Bokmål: • 3 sykluser med FEC alene etterfulgt av 3 sykluser med docetaksel, gitt samtidig med trastuzumab og Perjeta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Perjeta 420 mg concentrate for solution for infusion pertuzumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Perjeta 420 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pertuzumab i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Perjeta 420 mg concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Perjeta 420 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: (ejection fraction decrease according to NCI-CTCAE v.4) was 7% in the group treated with dose dense AC followed by Perjeta plus trastuzumab and paclitaxel and 3.5% in the group treated with FEC
Norwegian Bokmål: Forekomsten av asymptomatisk LVD (reduksjon av ejeksjonsfraksjon i henhold til NCI-CTCAE v.4) var 7 % i gruppen som ble behandlet med dose-tett AC etterfulgt av Perjeta pluss trastuzumab og paklitaksel og 3,5 % i gruppen behandlet med FEC etterfulgt av Perjeta pluss trastuzumab og docetaksel.
English: In the TRYPHAENA trial, rash occurred in 36.8% of patients treated with neoadjuvant Perjeta + TCH and 20.0% of patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel following FEC.
Norwegian Bokmål: I TRYPHAENA-studien oppstod utslett hos 36,8 % av pasientene behandlet neoadjuvant med Perjeta + TCH og hos 20 % av pasientene behandlet neoadjuvant med Perjeta, trastuzumab og docetaksel etter FEC.
English: (median number of cycles of Perjeta was 4, across all treatment arms) and TRYPHAENA (median number of cycles of Perjeta was 3 - 6 across treatment arms) and from the treatment period of APHINITY (median number of cycles of Perjeta was 18).
Norwegian Bokmål: ^ Tabell 2 viser sammenslåtte data fra hele behandlingsperioden i CLEOPATRA (data cut-off 11.februar 2014; median antall sykluser med Perjeta var 24); og fra neoadjuvant behandlingsperiode i NEOSPHERE (median antall sykluser med Perjeta var 4, i alle behandlingsarmer) og TRYPHAENA (median antall sykluser med Perjeta var 3-6 i alle behandlingsarmer) og fra behandlingsperioden i APHINITY (median antall sykluser med Perjeta var 18).
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea Vomiting
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
English: If you stop having Perjeta
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Perjeta
English: In the TRYPHAENA trial, febrile neutropenia occurred in 17.1% of patients treated with neoadjuvant Perjeta + TCH, and 9.3% of patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel following FEC.
Norwegian Bokmål: I TRYPHAENA-studien fikk 17,1 % av pasientene som mottok neoadjuvant behandling med Perjeta + TCH febril nøytropeni, sammenlignet med 9,3 % av pasientene behandlet med Perjeta, trastuzumab og docetaksel etter FEC.
English: At Caesarean section on GD100, oligohydramnios, decreased relative lung and kidney weights and microscopic evidence of renal hypoplasia consistent with delayed renal development were identified in all pertuzumab dose groups.
Norwegian Bokmål: Ved keisersnitt på GD 100 ble oligohydramniose, redusert relativ lunge- og nyrevekt og tegn på renal hypoplasi (vha.
English: 18.1% of patients in the Perjeta arm vs. 9.2% of patients in the placebo arm in the post-chemotherapy targeted therapy period.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av diaré var mye lavere etter avsluttet kjemoterapi, og påvirket 18,1 % av pasientene i Perjeta-armen vs. 9,2 % av pasientene i placebo-armen i perioden etter kjemoterapi med målrettet behandling.
English: In the NEOSPHERE trial, the incidence of NCI-CTCAE v.3 Grade 3-4 neutropenia was 74.5% in patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel compared with 84.5% in patients treated with trastuzumab and docetaxel, including 50.9% and 60.2% Grade 4 neutropenia, respectively.
Norwegian Bokmål: I NEOPSPHERE-studien var forekomsten av NCI-CTCAE v.3 grad 3-4 nøytropeni 74,5 % hos pasienter behandlet neoadjuvant med Perjeta, trastuzumab og docetaksel sammenlignet med 84,5 % hos pasienter behandlet med trastuzumab og docetaksel, inkludert henholdsvis 50,9 % og 60,2 % grad 4 nøytropeni.
English: In the NEOSPHERE trial, 8.4% of patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel experienced febrile neutropenia compared with 7.5% of patients treated with trastuzumab and docetaxel.
Norwegian Bokmål: I NEOSPHERE-studien fikk 8,4 % av pasientene som mottok neoadjuvant behandling med Perjeta, trastuzumab og docetaksel febril nøytropeni, sammenlignet med 7,5 % av pasientene som ble behandlet med trastuzumab og docetaksel.
English: p-value (Log-Rank test, stratified1) 3 year event-free rate2 [95% CI] Overall Survival (OS)3
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS) Antall (%) pasienter med hendelse HR [95 % KI] p-verdi (log-rank test, stratifisert1) 3-årig hendelsesfri rate2 [95 % KI] Total overlevelse (OS)3
English: In TRYPHAENA, the incidence of febrile neutropenia was higher in patients who received six cycles of Perjeta compared with patients who received three cycles of Perjeta, independent of the chemotherapy given.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av kjemoterapi var forekomsten av utslett høyere hos pasienter som fikk seks sykluser med Perjeta sammenlignet med pasienter som fikk tre sykluser.
English: (vs. Trastuzumab +Docetaxel)
Norwegian Bokmål: (vs. trastuzumab docetaksel)
English: Pertuzumab is a recombinant humanised monoclonal antibody that specifically targets the extracellular dimerization domain (subdomain II) of the human epidermal growth factor receptor 2 protein (HER2), and thereby, blocks ligand-dependent heterodimerisation of HER2 with other HER family members, including EGFR, HER3 and HER4.
Norwegian Bokmål: Pertuzumab er et rekombinant humanisert monoklonalt antistoff som binder seg spesifikt til det ekstracellulære dimeriseringsdomenet (subdomene II) på den humane epidermale vekstfaktor-reseptor
English: • 3 or 4 cycles of FEC or 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide (FAC), followed by 3 or 4 cycles of docetaxel or 12 cycles of weekly paclitaxel
Norwegian Bokmål: • 3 eller 4 sykluser med FEC eller 5-fluorouracil, doksorubicin og cyklofosfamid (FAC),
English: Nervous system disorders Neuropathy peripheral Headache
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati Hodepine Dysgeusi Perifer sensorisk nevropati Svimmelhet Parestesi
English: • 3 cycles of FEC followed by 3 cycles of docetaxel, all given concurrently with Perjeta and trastuzumab
Norwegian Bokmål: • 3 sykluser med FEC etterfulgt av 3 sykluser med docetaksel, gitt samtidig med Perjeta og trastuzumab
English: Perjeta is given with other cancer treatments (trastuzumab andchemotherapy).
Norwegian Bokmål: • Perjeta gis sammen med annen behandling mot kreft (trastuzumab og kjemoterapi).
English: No dedicated renal impairment trial for Perjeta has been conducted.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen bestemt Perjeta-studie for nedsatt nyrefunksjon.
English: Alternatively, docetaxel can be given at 100 mg/m2 on a 3 weekly schedule from the start, again depending on the chosen regimen.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan docetaksel gis som 100 mg/m2 hver tredje uke fra starten,
English: Cough Epistaxis Dyspnoea
Norwegian Bokmål: Hoste Epistakse Dyspné
English: p-value (Log-Rank test, stratified1) 3 year event-free rate2 [95% CI]
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter med hendelse HR [95 % KI] p-verdi (log-rank test, stratifisert1) 3-årig hendelsesfri rate2 [95 % KI]
English: Docetaxel was given as an initial dose of 75 mg/m2 IV infusion every three weeks with the option to escalate to 100 mg/m2 at the investigator's discretion if the initial dose was well tolerated.
Norwegian Bokmål: infusjon hver tredje uke med mulighet for utprøver til å oppskalere til 100 mg/m2, hvis dosen var godt tolerert.
English: The incidence of symptomatic LVD (congestive heart failure) was 1.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and docetaxel following FEC (this excludes a patient who experienced symptomatic LVD
Norwegian Bokmål: Forekomsten av symptomatisk LVD (kongestiv hjertesvikt) var 1,3 % i gruppen behandlet med Perjeta pluss trastuzumab og docetaksel gitt etter FEC (ekskludert: en pasient som fikk symptomatisk LVD under behandling med FEC før Perjeta pluss trastuzumab og docetaksel) og også 1,3 % i gruppen behandlet med Perjeta i kombinasjon med TCH.
English: • Perjeta plus docetaxel.
Norwegian Bokmål: • Perjeta pluss docetaksel
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: Prevensjon
English: Dysgeusia
Norwegian Bokmål: L-histidin
English: p-value (Log-Rank test, stratified1) 3 year event-free rate3 [95% CI] Secondary Endpoints1
Norwegian Bokmål: Invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS) Antall (%) pasienter med hendelse HR [95 % KI] p-verdi (log-rank test, stratifisert1) 3-årig hendelsesfri rate3 [95 % KI] Sekundære endepunkter1
English: A consistent pattern of results was observed regardless of pCR definition used.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av pCR definisjonen som ble benyttet var det godt samsvar mellom resultatene.
English: Trastuzum ab +Docetaxel N=107
Norwegian Bokmål: Perjeta+ Trastuzum ab+ docetaksel n=107
English: Stomatitis
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) Genentech, Inc.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med legen din eller sykepleier før du gis Perjeta.
English: As well as Perjeta you will also receive trastuzumab and medicines called chemotherapy Information about these medicines is described in separate package leaflets.
Norwegian Bokmål: I tillegg til Perjeta vil du også få trastuzumab og legemidler som kalles kjemoterapi.
English: Nail problems
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer
English: p-value (with
Norwegian Bokmål: p-verdi (med Simes korr.
English: In the neoadjuvant trial NEOSPHERE, in which patients received 4 cycles of Perjeta as neoadjuvant treatment, the incidence of LVD (during the overall treatment period) was higher in the Perjeta,
Norwegian Bokmål: I den neoadjuvante NEOSPHERE-studien, der pasienter fikk 4 sykluser med Perjeta som neoadjuvant behandling, var forekomsten av LVD (under hele behandlingsperioden) høyere i gruppen som ble behandlet med Perjeta, trastuzumab og docetaksel (7,5 %) sammenlignet med gruppen som ble behandlet med trastuzumab og docetaksel (1,9 %).
English: Perjeta+ Trastuzuma b+ Docetaxel N=107
Norwegian Bokmål: Trastuzu mab +docetaks el n=107
English: Interruption of treatment with pertuzumab should be considered if no improvement in the patient's condition is achieved.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens tilstand ikke bedres, bør det vurderes å avbryte behandling med pertuzumab.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4. mars 2013
English: Infections and infestations Nasopharyngitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: Anaemia
Norwegian Bokmål: Artralgi
English: Nausea
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt
English: neutropenia, and vomiting.
Norwegian Bokmål: • Kvalme eller oppkast
English: Paraesthesia
Norwegian Bokmål: Dosemodifikasjon
English: Leucopenia
Norwegian Bokmål: Myalgi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Perjeta 420 mg concentrate for solution for infusion pertuzumab
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Perjeta 420 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pertuzumab
English: Abdominal pain
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Dyspepsi Abdominalsmerte
English: * Primary progression-free survival analysis, cutoff date 13
Norwegian Bokmål: Varighet av respons †^ n= Median uker 95 % KI for median * Primær progresjonsfri overlevelsesanalyse, cut-off dato 13. mai 2011.
English: Mucosal inflammation Oedema peripheral Pyrexia
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni* Nøytropeni Leukopeni Anemi
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Perjeta
English: Myalgia Arthralgia Pain in extremity
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitet
English: The active substance is pertuzumab.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er pertuzumab.
English: You may be more likely to think like this if you are a young adult.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom du er en ung voksen.
English: If this happens, a more specific test can be performed.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, kan det tas en mer spesifikk test.
English: However, based on all available data, a definite conclusion cannot be drawn.
Norwegian Bokmål: Basert på alle tilgjengelige data kan det imidlertid ikke trekkes noen endelig konklusjon.
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Norwegian Bokmål: Både du og legen din bør kontrollere vekten din regelmessig.
English: Individual dosage adjustments may be necessary.
Norwegian Bokmål: Individuelle dosetilpasninger kan være nødvendig.
English: Weight should be monitored regularly.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer inntil det oppnås signifikant bedring.
English: Contact your doctor or nearest hospital straight away.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: • Some medicines for HIV.
Norwegian Bokmål: • Enkelte medisiner mot HIV.
English: Tell your doctor as soon as possible if you have:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din så snart som mulig dersom du har:
English: • Swallow your tablets whole with a drink of water.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann.
English: • You have diabetes or have a risk of getting diabetes.
Norwegian Bokmål: • du har diabetes eller har økt risiko for å få diabetes.
English: The proportion of randomized patients over 75 years of age was 19%.
Norwegian Bokmål: Andel randomiserte pasienter over 75 år var 19 %.
English: Your doctor will decide on your starting dose.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme startdosen.
English: Very Rare Not known
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
English: The patients in these trials died from a variety of causes that were consistent with expectations for this population.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene døde av varierende årsaker som var i samsvar med forventningene for denne populasjonen.
English: About 45% of the patient population had an additional diagnosis of ADHD.
Norwegian Bokmål: Omtrent 45 % av pasientpopulasjonen hadde ADHD som tilleggsdiagnose.
English: These thoughts may also be increased if you suddenly stop taking your medication.
Norwegian Bokmål: Slike tanker kan også øke hvis du plutselig slutter å ta medisinen.
English: Different dosing schedules exist for each indication.
Norwegian Bokmål: Det er forskjellige doseringsregimer for hver indikasjon.
English: However, some cases occurred in patients without pre-existing risk factors.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller forekom imidlertid hos pasienter uten preeksisterende risikofaktorer.
English: The average dose was 669 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen var 669 mg.
English: Long-term implications for cognitive and behavioural development are not known.
Norwegian Bokmål: Langsiktige implikasjoner for kognitiv og atferdsmessig utvikling er ikke kjent.
English: • You have had a stroke, especially if you are elderly.
Norwegian Bokmål: • du har hatt et slag, spesielt dersom du er eldre.
English: Your doctor may ask you to have blood tests from time to time.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fra tid til annen be om å få ta blodprøver av deg.
English: • You are an elderly person with dementia (loss of brain function).
Norwegian Bokmål: • du er en eldre person med demens (sviktende hjernefunksjon).
English: Some side effects are only seen when a blood test is taken.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger oppdages bare dersom man tar en blodprøve.
English: • You know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
Norwegian Bokmål: • du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodlegemer (som eventuelt har vært forårsaket av andre medisiner).
English: Your doctor may suggest you reduce the dose gradually before stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din foreslår at du reduserer dosen gradvis før du avslutter behandlingen.
English: Decreases in free T3
Norwegian Bokmål: Reduksjon i fritt T3
English: Long-term safety
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved langtidsbruk
English: • You can take your tablets with or without food.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tablettene med eller uten mat.
English: in elderly patients.
Norwegian Bokmål: (fall) hos eldre pasienter.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta dosen så snart du kan.
English: Bradycardia32
Norwegian Bokmål: Bradykardi32
English: • You or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Norwegian Bokmål: • du eller noen andre i din familie har hatt blodpropp, ettersom lignende medisiner har blitt assosiert med dannelse av blodpropper.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
English: It is important that the lowest effective dose is used for maintenance therapy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at laveste effektive dose brukes til vedlikeholdsbehandling.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har en innledningsvis økning av kroppsvekt blitt rapportert, noe som kan være en predisponerende faktor.
English: Formal interaction studies with commonly used cardiovascular medicinal products have not been performed.
Norwegian Bokmål: Formelle interaksjonsstudier med vanlig brukte kardiovaskulære legemidler er ikke utført.
English: • You will take your tablets once a day.
Norwegian Bokmål: • Tablettene dine tas én gang daglig.
English: Gradual withdrawal over a period of at least 1 to 2 weeks is advisable.
Norwegian Bokmål: Gradvis nedtrapping i en periode på minst 1 til 2 uker er tilrådelig.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, kan det være nødvendig å kontakte legen din.
English: This pack contains:
Norwegian Bokmål: Denne pakningen inneholder:
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/YYYY}.
English: The relevance of this finding for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet hos mennesker er ukjent.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i medlemslandene i EU/EØS med følgende navn:
English: • Seroquel XR can be affected by food and you should therefore take your tablets at least one hour before a meal or prior to bedtime.
Norwegian Bokmål: • Seroquel Depot kan påvirkes av mat, og du bør derfor ta tablettene dine minst én time før måltid eller før sengetid.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
Norwegian Bokmål: KARTONG OG ETIKETT TIL FLASKE
English: Dyspnoea 23
Norwegian Bokmål: Dyspné 23
English: Metabolic Risk
Norwegian Bokmål: Metabolsk risiko
English: • Worsening of pre-existing diabetes.
Norwegian Bokmål: • Forverring av pre-eksisterende diabetes.
English: Dizziness 4, 16,
Norwegian Bokmål: Svimmelhe t 4, 16,
English: • Disturbance in speech and language.
Norwegian Bokmål: • Tale- og språkforstyrrelser.
English: Tardive Dyskinesia:
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi
English: There was no apparent dose relationship.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tydelig sammenheng med dosen.
English: • Take your tablets without food (at least one hour before a meal or at bedtime, your doctor will tell you when.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene utenom måltid (minst én time før måltid eller ved sengetid, legen din vil fortelle deg hva som passer best).
English: Changes in thyroid function tests have also been observed in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Endringer i tyreoidafunksjonstester har også vært observert hos barn og ungdom.
English: Irritability3
Norwegian Bokmål: Irritabilitet3
English: In both studies, patients with known lack of response to Seroquel were excluded.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble pasienter med kjent mangel på respons overfor Seroquel ekskludert.
English: Constipation represents a risk factor for intestinal obstruction.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse utgjør en risikofaktor for intestinal obstruksjon.
English: First trimester
Norwegian Bokmål: Første trimester
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientpopulasjoner.
English: The tablets should be swallowed whole and not split, chewed or crushed.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke deles, tygges eller knuses.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon er blitt verre, eller dersom de er bekymret for endringer i oppførselen din.
English: • Menstrual disorder.
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelse.
English: Less than 1% of patients had an increase to a prolactin level >100 ug/L.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene hadde økning til et prolaktinnivå >100 mikrog/l.