FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Grœkenland GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Estonian: GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Danish: Grœkenland WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Estonian: WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Danish: SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Estonian: Prantsusmaa SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Danish: Grœkenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Estonian: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Danish: Grœkenland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Estonian: ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Danish: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Danish: Luxembourg SOCOBOM N.V.
Estonian: Luksemburg SOCOBOM N.V.
Danish: CHMP var enige om, at der forelå potentielle tegn på øget selvmordsadfærd, herunder selvmordsforsøg og selvmordstanker og/eller relateret adfærd som f.eks. selvbeskadigelse, fjendtlighed og humørlabilitet hos børn og unge, der behandles med SSRI og SNRI.
Estonian: CHMP nõustus, et eksisteerib võimalik oht suitsiidikäitumise, sealhulgas enesetapukatsete, enesetapumõtete või sellega seotud käitumismallide, nagu enesevigastamine, vaenulikkus ja emotsionaalne labiilsus, sagenemiseks SSTI-de ja SNTI-dega ravitud lastel ja noorukitel.
Danish: 2 SNRI står for ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' (serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer).
Estonian: SNTI tähistab serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoreid (SNRI, Serotonin-Norepinephrine Uptake Inhibitors).
Danish: LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand 75012 Paris
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Danish: RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Danish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmovertrukket tablet
Estonian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Õhukese polümeerkilega kaetud tablett
Danish: Du bør underrette din læge, hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, når patienter under 18 år indtager [særnavn].
Estonian: Informeerige oma arsti, kui alla 18aastasel [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest.
Danish: Grœkenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
Estonian: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
Danish: Tyskland Esparma GmbH Postfach 1461
Estonian: Esparma GmbH Postfach 1461
Danish: Tyskland HEXAL AG Postfach 1263
Estonian: Saksamaa HEXAL AG Postfach 1263
Danish: 1/SNRI
Estonian: 1-de ja SNTI
Danish: Tyskland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Estonian: Saksamaa Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Danish: Storbritannien Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Danish: Tyskland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Estonian: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Danish: Danmark Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Estonian: Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Danish: Storbritannien Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Danish: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
Estonian: Prantsusmaa WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Danish: Danmark Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Estonian: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Danish: SNRI påvirker noradrenalin- og serotonin-neurotransmittere
Estonian: SNTI-d toimivad nii serotoniinile kui ka noradrenaliinile.
Danish: Tyskland Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Estonian: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Danish: III.2 ÆNDRINGER I DE RELEVANTE DELE AF PRODUKTRESUMEET FOR ATOMOXETIN
Estonian: III.2 ATOMOKSETIINI RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD PARANDUSED
Danish: Tyskland Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Estonian: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Danish: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Estonian: Saksamaa Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Danish: Tyskland Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Estonian: Saksamaa Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Danish: Storbritannien Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Estonian: Ühendkuningriik Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Danish: Danmark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Danish: Danmark BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Estonian: BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Danish: Danmark Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Estonian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Danish: Danmark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Estonian: Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Danish: - Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, vedrørende lægemidler indeholdende atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin og venlafaxin.
Estonian: Arvestades järgmist: - komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 parandatud versiooni alusel algatatud atomoksetiini, estsitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mianseriini, milnatsipraani, mirtasapiini, paroksetiini, reboksetiini, sertraliini, tsitalopraami ja venlafaksiini sisaldavate ravimite küsimust;
Danish: Slovenien Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001
Estonian: Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001 Ljubljana, Slovenia
Danish: Danmark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Estonian: Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Danish: Storbritannien Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Estonian: Ühendkuningriik Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Danish: Grœkenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Estonian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Danish: Grœkenland PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Estonian: PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Danish: Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Estonian: Saksamaa Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Danish: Storbritannien Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Estonian: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Danish: 13 rue pagès
Estonian: Prantsusmaa Lilly France 13 rue pagès
Danish: Grœkenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Estonian: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Danish: Grœkenland FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
Estonian: FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
Danish: Luxembourg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Danish: Grœkenland ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Estonian: ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Danish: [Særnavn] er ikke indiceret til behandling af svære depressive episoder og/eller angst, da resultaterne af de kliniske undersøgelser, der er udført på voksne, ikke viste nogen virkning i forhold til placebo og derfor var negative.
Estonian: [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutamine ei ole näidustatud peamiselt depressiooniga kulgevate häirete ning ärevusseisundite ravis, sest täiskasvanud patsientidel läbi viidud kliinilistes katsetes ei leitud erinevust ravimit saava grupi ning platseebogrupi vahel, mistõttu võib öelda, et ravimi kasutamine antud näidustustel tulemust ei anna.
Danish: Tyskland Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Estonian: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Danish: Luxembourg ORGANON EUROPE B.V.
Estonian: Luksemburg ORGANON EUROPE B.V.
Danish: Tyskland Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Danish: Tyskland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Estonian: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Danish: Tyskland Merck dura GmbH Postfach 100635
Estonian: Saksamaa Merck dura GmbH Postfach 100635
Danish: Grœkenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Estonian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Danish: Tyskland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Estonian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Danish: Udvalget konkluderede ligeledes, at en anden advarsel var mere hensigtsmæssig for atomoxetin, som kun er indiceret til behandling af ADHD.
Estonian: Lisaks otsustas ravimpreparaatide komitee, et atomoksetiini puhul on sobilikum rakendada teise sisuga hoiatusi, sest antud ravimi ainus kasutamisnäidustus on tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häire.
Danish: Entact Orale dråber
Estonian: Entact Oral Drops
Danish: - Udvalget konkluderede på baggrund af de tilgængelige data fra kliniske undersøgelser, at der er signaler på selvmordsadfærd, herunder selvmordsforsøg og selvmordstanker og/eller relateret adfærd, f.eks. selvbeskadigelse, fjendtlighed og humørlabilitet hos børn og unge, der behandles med selektive serotonin-genoptagelseshæmmere og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere, såsom de ovennævnte lægemidler.
Estonian: - olemasoleva teabe põhjal järeldas komitee, et eksisteerib võimalik oht suitsiidikäitumise (sealhulgas enesetapukatsete, enesetapumõtete või sellega seotud käitumismallide, nagu enesevigastamine, vaenulikkus ja emotsionaalne labiilsus) sagenemiseks selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite ja serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (näiteks eelpool loetletud ravimitega) ravitud lastel ja noorukitel;
Danish: Tyskland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Estonian: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Danish: Tyskland Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Estonian: Saksamaa Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Danish: Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Estonian: Prantsusmaa Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Danish: Tyskland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Estonian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Danish: Grœkenland GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
Estonian: GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
Danish: Luxembourg ORGANON EUROPE N.V.
Estonian: Luksemburg ORGANON EUROPE N.V.
Danish: Grœkenland BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Estonian: BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Danish: Grœkenland PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Estonian: PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Danish: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Estonian: Prantsusmaa EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Danish: Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Estonian: Saksamaa Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Danish: Grœkenland ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
Estonian: ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
Danish: Dispergible tablets
Estonian: Dispergeeritav tabletts
Danish: Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Estonian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Danish: Der var dog tydelige signaler på selvmordsrelateret adfærd i undersøgelserne af depression og mindre stærke signaler i undersøgelserne af angst.
Estonian: Siiski esines selge suund suitsiidikäitumisele depressiooniga patsiente uurivate katsete tulemustes; ärevushäiretega patsiente hõlmavates uuringutes esines sama tendents nõrgemal kujul.
Danish: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Danish: Danmark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Estonian: Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Danish: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Danish: Storbritannien John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Estonian: Ühendkuningriik John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Danish: Luxembourg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Estonian: Luksemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Danish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Estonian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Danish: Tyskland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Estonian: Saksamaa Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Danish: Storbritannien Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Estonian: Ühendkuningriik Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Danish: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Danish: Desuden gøres opmærksom på, at patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger som f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede), når de behandles med denne klasse af lægemidler.
Estonian: Lisaks tuleks silmas pidada, et alla 18aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks.
Danish: Zoloft 20 mg/ml, solution for oral use
Estonian: Zoloft 20 mg/ml, solution for Peroraalne
Danish: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Danish: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Danish: Tyskland S.A. Laboratoires S.M.B.
Estonian: S.A. Laboratoires S.M.B.
Danish: Tyskland STADA GmbH Stadastr.
Estonian: STADA GmbH Stadastr.
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Estonian: Ühendkuningriik Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Danish: Kapsel med modificeret udløsning
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
Danish: Storbritannien Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Danish: Storbritannien Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Estonian: Ühendkuningriik Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Danish: Estland Estland ALPHARMA Whiddon ValleyBarnstaple, North Devon EX 32 8NS, England
Estonian: ALPHARMA Whiddon ValleyBarnstaple, North Devon EX 32 8NS, England
Danish: Tyskland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Estonian: Saksamaa Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Danish: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Estonian: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Danish: Danmark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Estonian: Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Danish: Tyskland Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Saksamaa Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: Storbritannien Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Estonian: Ühendkuningriik Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Danish: Danmark Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Estonian: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Danish: Danmark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Estonian: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: Danmark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Estonian: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Danish: Storbritannien Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Estonian: Ühendkuningriik Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Danish: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Danish: Storbritannien Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Estonian: Ühendkuningriik Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Danish: Tyskland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Estonian: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Danish: Orale dråber, opløsning
Estonian: Peroraalsed tilgad, lahus
Danish: Luxembourg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Estonian: Luksemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Danish: Depotkapsel
Estonian: KapselKõvakapsel
Danish: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Estonian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Danish: Storbritannien Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Estonian: Ühendkuningriik Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Danish: Danmark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Estonian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Danish: Grœkenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Estonian: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Danish: Storbritannien Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Estonian: Ühendkuningriik Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Danish: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Estonian: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Danish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Estonian: Box 20, Oss, Netherland
Danish: Tyskland Woerwag Pharma GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa Woerwag Pharma GmbH & Co.
Danish: Danmark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Estonian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Danish: Storbritannien KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Estonian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Danish: Tyskland Synthon B.V.
Estonian: Synthon B.V.
Danish: Grœkenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Estonian: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Danish: Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Danish: Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Estonian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: Tyskland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Estonian: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Danish: CHMP konkluderede, at der i produktresumeet og de relevante dele af indlægssedlen for lægemidler indeholdende citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin og venlafaxin skulle indføjes en advarsel om, at selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med antidepressive midler i forhold til gruppen behandlet med placebo.
Estonian: CHMP otsustas, et estsitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mianseriini, milnatsipraani, mirtasapiini, paroksetiini, reboksetiini, sertraliini, tsitalopraami ja venlafaksiini sisaldavate preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetesse ning pakendi infolehtedesse tuleb lisada hoiatus, mis näitaks, et kliinilistes katsetes esines antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseebogrupiga võrreldes rohkem suitsiidikäitumist (enesetapukatseid ja suitsiidimõtteid) ja vaenulikkust (peamiselt vägivaldsust, vastanduvat käitumist ja viha).
Danish: Storbritannien Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Estonian: Ühendkuningriik Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Danish: 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Danish: Fluneurin 40mg Tabs
Estonian: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Danish: Storbritannien Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Estonian: Ühendkuningriik Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Danish: Grœkenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Estonian: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Danish: Danmark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Estonian: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Danish: Danmark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Estonian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Danish: Danmark N.V.
Estonian: Slovakkia N.V.
Danish: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Estonian: Paroxetine Tablett OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Danish: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Estonian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Danish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Danish: Dispergible tablet
Estonian: Dispergeeritav tablett
Danish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Danish: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Estonian: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Danish: Danmark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Estonian: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Danish: 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Estonian: Prantsusmaa Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Danish: Storbritannien Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Estonian: Ühendkuningriik Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Danish: 90 breve (med en måleske)
Estonian: 90 kotikest (koos mõõtelusikaga)
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Renvela i 2009 ("informeret samtykke").
Estonian: Müügiluba põhineb 2009. aastal antud Renvela müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Danish: (sevelamercarbonat)
Estonian: (sevelameerkarbonaat)