FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: SANT HIPOLIT, KM.
Hungarian: CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
French: Les autres études fournissent des arguments indicatifs pour la dose cible, puisqu'un critère d'efficacité subjectif - l'amélioration clinique - était utilisé, et que ces études étaient peu documentées.
Hungarian: A céladag alátámasztására benyújtott többi vizsgálat csak jelzés értékű, mivel ezeknél szubjektív elsődleges végpontot - klinikai javulás - alkalmaztak, továbbá azért, mert ezen vizsgálatok dokumentációja nem volt kielégítő.
French: Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée -approximativement 100 grammes de produit par litre d'eau de boissonqui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire.
Hungarian: Ajánlott koncentrált törzsoldat elkészítése - körülbelül 100 gramm készítmény / l ivóvíz -, majd szükség esetén annak terápiás koncentrációjúra történő továbbhígítása.
French: Aucun besoin de révision de la dose n'ayant été identifié, il n'est pas nécessaire de réexaminer les temps d'attente pour les produits concernés.
Hungarian: Mivel az adag nem igényelt felülvizsgálatot, ezért az érintett termékek élelmezés-egészségügyi várakozási ideje szintén nem igényel felülvizsgálatot.
French: Trois études ont été présentées sur l'efficacité de la doxycycline chez la dinde et l'oie.
Hungarian: A doxiciklin pulykákban és libákban tapasztalható hatásosságával kapcsolatban három vizsgálatot nyújtottak be.
French: Les doses journalières administrées aux poulets étaient conprises entre 10,36 mg/kg de poids corporel, 14,47 mg/kg de poids corporel, et 25 mg/kg de poids corporel.
Hungarian: A csirkék esetében alkalmazott napi adag 10,36 mg/testtömeg-kilogramm, 14,47 mg/testtömeg-kilogramm és 25 mg/testtömeg-kilogramm között alakult.
French: 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE
Hungarian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
French: Slovénie Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Szlovénia Novartis Veterina d.o.o.
French: PAYS-BAS
Hungarian: NETHERLANDS
French: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Hungarian: Portugália CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
French: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Hungarian: 1977. márc.; 56 (2): 452-458. o.
French: Traitement des infections bactériennes secondaires consécutives à des maladies d'origine virale.
Hungarian: Vírusos eredetű betegségek másodlagos bakteriális fertőzésének kezelésére alkalmazandó.
French: Au total, 11 études originales exclusives, dont 3 études d'infection expérimentale et 8 études cliniques, ont été soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché à l'appui de l'efficacité des produits concernés.
Hungarian: Az érintett készítmények hatásosságának alátámasztására mindösszesen 11 eredeti, védett vizsgálatot nyújtottak be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai, amelyek közül 3 kísérletes fertőzéses vizsgálat és 8 klinikai terepvizsgálat volt.
French: L'étude publiée par Goren et al. (1988)3 était conçue comme une étude de titration de la dose de doxycycline administrée à des doses de 25 à 1000 ppm dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Hungarian: A Goren és munkatársai (1988)3 által közölt vizsgálat dózisbeállító vizsgálat volt, amelyben a doxiciklint 25-1000 ppm koncentrációban adagolták az ivóvízbe 5 egymást követő napig.
French: Indications: Prévention et traitement de diverses infections bactériennes.
Hungarian: Számos bakteriális fertőzés megelőzésére és kezelésére.
French: Indications: maladies respiratoires
Hungarian: Javallatok: légúti betegségek
French: Orale
Hungarian: Orális
French: Toutes les tétracyclines ont un large spectre d'activité qui couvre les bactéries Grampositif et Gram-négatif, les chlamydias, les rickettsies, les mycoplasmes et les spirochètes.
Hungarian: Minden tetraciklin széles hatásspektrummal rendelkezik, amelybe beletartoznak a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, klamidiák, rickettsiák, mikoplazmák és spirohéták.
French: 2370 Arendonk Belgique
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
French: Aucune preuve documentée n'indiquait un nouveau risque associé à l'utilisation de la doxycycline chez les volailles en relation à un manque d'efficacité.
Hungarian: Nem merült fel a doxiciklin baromfikban történő alkalmazásával kapcsolatos bármilyen új kockázatot jelző dokumentált bizonyíték a hatásosság elmaradásának vonatkozásában.
French: 12 jours en cas d'infection à Ornithrobacterium rhinotracheale.
Hungarian: Ornithobacterium rhinotracheale fertőzés esetében 12 nap.
French: 2 g de produit/ l d'eau de boisson
Hungarian: 2 g készítmény/ l ivóvíz
French: AGROPECUARIA Ctra.
Hungarian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
French: 43205 Reus
Hungarian: 43205 Reus SPAIN
French: 08028 Barcelona ESPAGNE
Hungarian: 08028 Barcelona SPAIN
French: RONAXAN 5 % plv.sol.
Hungarian: RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.
French: Administrer pendant 5 jours aux poulets et aux dindes dans l'eau de boisson.
Hungarian: Csirkék és pulykák esetében az ivóvízben 5 napig kell alkalmazni.
French: Espagne DIVASAFARMAVIC, S.A.
Hungarian: Szlovákia DIVASAFARMAVIC, S.A.
French: Ces formulations contenaient de l'hyclate/chlorhydrate de doxycycline à différentes concentrations et, dans presque tous les cas, des acidifiants (généralement de l'acide citrique).
Hungarian: A vizsgálatokban különböző formulációjú készítményeket alkalmaztak, amelyek különböző koncentrációban tartalmaztak doxiciklin-hiklátot/-hidrokloridot; továbbá majdnem mindegyik készítmény formulációja tartalmazott savanyítót (általában citromsavat).
French: Dinde: Traitement de la sinusite infectieuse
Hungarian: Pulyka: Fertőzéses szinuszitisz kezelése
French: Dés lors, le produit ne doit être utilisé pour le traitement d'infections causées par E. coli qu'après avoir procédé à un test de sensibilité.
Hungarian: Ezért a készítmény csak érzékenységi vizsgálat elvégzése után alkalmazható az E. coli által okozott fertőzések kezelésére.
French: 6 jours
Hungarian: 6 nap
French: Espagne CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N
French: SLOVÉNIE
Hungarian: SLOVENIA
French: Poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter
Hungarian: A kezelendő madarak átlagos testtömege (kg-ban)
French: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra,
Hungarian: Csehország Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
French: 9140 Temse
Hungarian: 9140 Temse BELGIUM
French: En ce qui concerne les infections à Pasteurella multocida, deux études expérimentales menées chez le poulet de chair ont été présentées, à savoir une publication (Semjen et al., (1998)1 et une étude exclusive.
Hungarian: A Pasteurella multocida fertőzés vonatkozásában két brojlercsirkékben végzett kísérletes vizsgálatot mutattak be, azaz egy publikációt [Semjén és munkatársai, (1998)]1 és egy védett vizsgálatot.
French: Autriche
Hungarian: AUSTRIA
French: Espagne INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Hungarian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
French: Poulet - chair: 14 jours, œufs: 10 jours.
Hungarian: Csirke - hús: 14 nap, Tojás: 10 nap.
French: ROUMANIE
Hungarian: ROMANIA
French: Dans l'eau de boisson
Hungarian: Az ivóvízben
French: De plus, les résultats de l'étude clinique de terrain menée sur des poulets de chairs souffrant de Colibacillose, traités par de la doxycycline à une dose de 25 mg/kg pendant 3 jours, n'étaient pas convaincants.
Hungarian: Továbbá a colibacillózisban szenvedő, 3 napig 25 mg/kg-os doxiciklinadaggal kezelt brojlercsirkéken végzett klinikai terepvizsgálat benyújtott eredményei nem voltak meggyőzőek.
French: Dés lors, le CVMP recommande que les informations sur le produit, pour tous les produits concernés par cette procédure, comprenne des instructions appropriées pour une utilisation prudente conformément aux recommandations formulées dans les lignes directrices du CVMP sur le RCP pour les antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)7 ainsi que des informations relatives à une administration correcte.
Hungarian: A CVMP ezért azt ajánlja, hogy a jelen eljárásban érintett összes készítmény leírása tartalmazza a CVMP antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozó iránymutatásának (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
French: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ESPAGNE
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
French: Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens.
Hungarian: Semjén G., Magyar T., Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens.
French: Dinde: 400 mg de produit/ 1 litre d'eau de boisson
Hungarian: Pulyka: 400 mg készítmény/1 liter ivóvíz
French: Dinde - chair: 28 jours.
Hungarian: Pulyka - hús: 28 nap.
French: 200g/1000l d'eau/jour 35 jours;
Hungarian: 200 g/1000 l víz/nap, 35 napig;
French: Pays-Bas Dutch Farm International B.V.
Hungarian: Hollandia Dutch Farm International B.V.
French: La doxycycline est un dérivé de la tétracycline dont les utilisations sont similaires à celles de la tétracycline.
Hungarian: A doxiciklin tetraciklin-származék, és alkalmazási köre hasonló a tetraciklinéhez.
French: Le doxycycline s'est également avérée supérieure à la chlorotétracycline utilisée comme témoin positif.
Hungarian: A pozitív kontrollként alkalmazott klórtetraciklinhez képest a doxiciklin hatásosabbnak bizonyult.
French: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIE
Hungarian: 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES CHAPITRES PERTINENTE DE L'ÉTIQUETAGE
Hungarian: A CÍMKESZÖVEG MEGFELELŐ PONTJAIBAN SZEREPELTETENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
French: Compte tenu de toutes les informations soumises par les demandeurs/titulaires de l'autorisation de mise sur le marché, les preuves apportées étaient suffisantes pour soutenir une efficacité acceptable de l'hyclate de doxycycline lorsque celui-ci est utilisé chez le poulet de chair pour le traitement de l'infection respiratoire associée à Mycoplasma gallisepticum sensible à la doxycycline, à une dose journalière de 20 mg/kg de pc pendant 5 jours consécutifs.
Hungarian: Figyelembe véve a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott adatok összességét, elégséges dokumentált bizonyíték támasztja alá a doxiciklin-hiklát elfogadható hatásosságát brojlercsirkék doxiciklinre érzékeny Mycoplasma gallisepticummal összefüggésbe hozható légúti fertőzésének kezelésével kapcsolatban, 5 egymást követő napig 20 mg/ttkg/nap adagban történő alkalmazás esetén.
French: Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Hungarian: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL [Csirkékből és pulykákból izolált bakteriális kórokozók (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Staphylococcus aureus) kvantitatív rezisztenciaszintje (MIC): A BVL (Német Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszerbiztonsági Hivatal) által végzett nemzeti rezisztenciafigyelés] 2004/2005 (2007) Berl.
French: 76505 Saue Harjumaa ESTONIE
Hungarian: 76505 Saue
French: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Hungarian: 3 Goren E., de Jong W. A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
French: Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline, comme Pasteurella multocida et Ornithobacterium rhinotracheale chez le poulet.
Hungarian: Doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok, például Pasteurella multocida és Ornithobacterium rhinotracheale által okozott fertőzések kezelésére csirkék esetében.
French: 1,0g de DOXYVIT 40% pour 3 à 6 l d'eau de boisson
Hungarian: DOXYVIT 40% 3-6 l ivóvízhez
French: Roumanie FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Hungarian: Románia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
French: L'utilisation de l'hyclate de doxycycline pour toutes les indications alléguées chez les poulets ainsi que chez les autres espèces de volailles était considérée comme bien établie.
Hungarian: A doxiciklin-hiklát alkalmazását az engedélyeztetni kívánt javallatok tekintetében csirkékben, valamint a doxiciklin-hiklát alkalmazását más baromfifajokban jól megalapozottnak ítélték.
French: • le CVMP a estimé qu'une enquête paneuropéenne récente sur la sensibilité aux agents antimicrobiens parmi les bactéries entériques zoonotiques et commensales, publiée en 2009, a révélé un taux de résistance élevé pour E. coli isolé chez des poulets vis-à-vis des tétracyclines.
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a zoonotikus és szimbionta enterális baktériumok között antimikrobiális szerekkel szemben tapasztalható antimikrobiális érzékenységgel kapcsolatos friss, 2009-ben közölt páneurópai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy csirkékből izolált E. coli esetében nagy a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia aránya.
French: 100 mg de substance active/1 litre d'eau (2 g de produit/1 litre d'eau)
Hungarian: 100 mg hatóanyag/ 1 liter víz (2 g készítmény/ 1 liter víz)
French: SINTOFARM S.P.A.
Hungarian: Olaszország SINTOFARM S.P.A.
French: Hongrie V.M.D.
Hungarian: V.M.D.
French: Maladies respiratoires chroniques et infections associées.
Hungarian: Krónikus légúti betegségek és az ehhez társuló fertőzések.
French: 5 jours
Hungarian: 5 napig
French: 08620 San Vicens del Horts
Hungarian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
French: BULGARIE
Hungarian: BULGARIA
French: Œufs: ne pas utiliser chez les poules pondeuses
Hungarian: Tojás: tojótyúkoknál nem alkalmazandó
French: terrain n'ait été présentée pour confirmer les résultats obtenus dans des conditions expérimentales, l'utilisation de doxycycline pour le traitement des infections respiratoires associées à P. multocida semble justifiée si l'on considère la bonne sensibilité de cet agent pathogène à la doxycycline (CMI 90 de 2µg/ml au maximum).
Hungarian: Annak ellenére, hogy klinikai terepvizsgálatot nem nyújtottak be a kísérletes körülmények között nyert eredmények alátámasztására, a P. multocidával összefüggésbe hozható légúti fertőzések kezelésére a doxiciklin alkalmazása megalapozottnak tűnik, figyelembe véve ezen kórokozó megfelelő érzékenységét a doxiciklinre (MIC90 legfeljebb 2 μg/ml).
French: Roumanie LABORATORIOS SYVA S.A.
Hungarian: Románia LABORATORIOS SYVA S.A.
French: Orale dans l'eau de boisson pendant 3 jours
Hungarian: Orálisan az ivóvízzel 3 napig
French: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, et Chlamydia psittaci.
Hungarian: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli és Chlamydia psittaci.
French: En revanche, l'étude de George et al. (1977)2 a montré que la doxycycline était efficace pour réduire le taux de mortalité et les lésions pathologiques typiques à une dose de 50 ppm dans l'eau de boisson pendant 3 jours consécutifs, par comparaison avec des témoins infectés non traités, et supérieure à la chlorotétracycline et à la lincomycine-spectinomycine utilisées comme témoins positifs.
Hungarian: Ezzel ellentétben a George és munkatársai (1977)2 által végzett vizsgálatban a fertőzött, kezelésben nem részesült kontrollállatokhoz képest a doxiciklin hatásosnak bizonyult a halálozási arány és a jellemző kóros elváltozások előfordulásának csökkentésében az ivóvízben 3 egymást követő napig alkalmazott 50 ppm-es adag esetén, továbbá hatásosabbnak bizonyult a pozitív kontrollként alkalmazott klórtetraciklinnél és linkomicin-spektinomicinnél.
French: Dans la phase de confirmation, la réaction clinique et pathologique à une infection artificielle à O. rhinotracheale était faible chez les témoins non traités.
Hungarian: A megerősítő szakasz során a kezelésben nem részesülő kontrollállatoknál a klinikai és a patológiai válasz is alacsony volt a mesterséges O. rhinotracheale fertőzés tekintetében.
French: Cette publication ne contenait toutefois pas les informations nécessaires pour déduire la dose réelle ingérée quotidiennement par les volailles.
Hungarian: A publikáció azonban nem tartalmazta a vizsgálati szárnyasok aktuális, napi gyógyszerbevitelének kiszámításához szükséges információt.
French: HONGRIE
Hungarian: HUNGARY
French: Pologne Oropharma n.v.
Hungarian: Oropharma n.v.
French: Il a été constaté que les données soumises étaient en partie identiques mais communiquées par des TAMM différents.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a benyújtott adatok egy része egymással megegyezett, ám azokat a forgalomba hozatali engedélyek más-más jogosultjai nyújtották be.
French: Les trois études étaient peu documentées (par exemple des informations pertinentes sur les procédures de diagnostic, la microbiologie, les observations cliniques, etc, étaient absentes), dés lors les résultats ne peuvent pas être interprétés de manière pertinente.
Hungarian: Mivel mindhárom vizsgálat dokumentációja elégtelen volt (pl. a diagnosztikus eljárásokra vonatkozó információk, mikrobiológiai adatok, klinikai megfigyelések, stb.
French: Sept études cliniques chez des poulets de chair atteints d'une maladie des voies respiratoires et d'une infection à M. gallisepticum confirmée ont été présentées.
Hungarian: Hét klinikai terepvizsgálatot mutattak be, amelyeket légúti betegségben szenvedő és igazoltan M. gallisepticummal fertőzött brojlercsirkéken végeztek.
French: DOXIPAN 20 plv.sol.
Hungarian: DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.
French: Autriche Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Hungarian: Ausztria Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.
French: 1.Traitement continu:
Hungarian: Folyamatos terápia:
French: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) Italie
Hungarian: 42016 Guastalla (Reggio Emilia)
French: En conclusion, aucune dose thérapeutique ne peut être confirmée pour le traitement de la maladie respiratoire à O. rhinotracheale sur la base des données soumises.
Hungarian: Következésképpen a benyújtott adatok alapján az O. rhinotracheale által okozott légúti betegség kezelésére szolgáló terápiás adag értékét megerősíteni nem lehet.
French: Il s'agit en premier lieu d'un antibiotique bactériostatique dont le principal mécanisme d'action consiste à inhiber la synthèse des protéines.
Hungarian: Elsősorban bakteriosztatikus hatású antibiotikum, amely hatását főként a fehérjeszintézis gátlásával fejti ki.
French: Aucun effet indésirable associé au traitement n'a été observé.
Hungarian: Nem dokumentáltak a kezeléssel kapcsolatos mellékhatást.
French: Volaille: prévention 5 jours, traitement 3 jours, dans l'eau de boisson Porc, veau, lapin: 5 jours, dans l'eau de boisson, dans l'alimentation animale
Hungarian: Megelőzés esetén 5 napig, kezelés esetén 3 napig az ivóvízben Sertés, borjú, nyúl: 5 napig az ivóvízben, takarmányban
French: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Hungarian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
French: L'étude a été réalisée en 2 phases, une phase pilote déterminant la dose infectieuse optimale suivie d'une phase de confirmation.
Hungarian: A próbaszakaszban határozták meg az optimális fertőző adagot, majd a vizsgálat megerősítő szakasza következett.
French: Poulet
Hungarian: Csirke
French: Anidox 10 % por belsőleges oldathoz
Hungarian: Anidox 10 % por belsõleges oldathoz
French: En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux malades.
Hungarian: Mivel a baktériumok doxiciklinnel szembeni érzékenysége változékony (időben és földrajzi helyzettől függően), ezért a tenyészgazdaság beteg madaraiból származó mikroorganizmusok tekintetében bakteriológiai mintavétel és érzékenységi vizsgálat elvégzése határozottan javasolt.
French: Chair: 7 jours.
Hungarian: Hús: 7 nap.
French: 20 mg/kg Chair et abats: 4 jours
Hungarian: 20 mg/kg Hús és belsőségek: 4 nap
French: Italie
Hungarian: ITALY
French: CHYPRE
Hungarian: CYPRUS
French: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires
Hungarian: Légúti fertőzések megelőzése és kezelése
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Hungarian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
French: Pays-Bas Kepro B.V.
Hungarian: Hollandia Kepro B.V.
French: Dés lors, l'inclusion d'instructions normalisées appropriées pour un usage prudent, conformément aux recommandations des lignes directrices du CVMP sur le RCP concernant les antimicrobiens ainsi que des informations relatives à une administration correcte des produits concernés dans la présente procédure de saisine était considérée comme appropriée; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché et des modifications du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice afin d'inclure au moins les informations figurant à l'annexe III pour les poudres hydrosolubles et les solutions orales contenant de l'hydrate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles par administration dans l'eau de boisson comme mentionné dans l'annexe I du présent avis.
Hungarian: A CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek megváltoztatását és a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás vonatkozó részeinek módosításait olyan módon, hogy azok tartalmazzák legalább azt a III. mellékletben közölt információt, amely a vélemény I. mellékletében hivatkozottaknak megfelelően a baromfik esetében javallt és ivóvízben alkalmazott, doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porokra és belsőleges oldatokra vonatkozik.
French: Les données soumises par les demandeurs/titulaires de l'autorisation de mise sur le marché n'apportaient pas suffisamment de preuves documentées pour justifier les doses fixées pour toutes les autres indications et espèces, cependant aucune nouvelle information ne révèle un nouveau risque associé à l'utilisation de la doxycycline chez les volailles en relation à un manque d'efficacité.
Hungarian: Bár a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott adatok nem biztosítottak elegendő dokumentált bizonyítékot az összes egyéb javallatra és állatfajra vonatkozóan megállapított adagok alátámasztására, mégsem merült fel a doxiciklin baromfikban történő alkalmazásával
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES POUDRES HYDROSOLUBLES ET DES SOLUTIONS ORALES CONTENANT DE L'HYCLATE DE DOXYCYCLINE DONT L'UTILISATION EST INDIQUEE CHEZ LES VOLAILLES (voir Annexe I)
Hungarian: BAROMFIK ESETÉBEN ALKALMAZANDÓ, DOXICIKLINHIKLÁTOT TARTALMAZÓ VÍZOLDÉKONY POROK ÉS BELSŐLEGES OLDATOK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
French: DOXIVET 10% plv.sol.
Hungarian: DOXIVET 10% plv.sol. a.u.v.
French: Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Hungarian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
French: 08960 Sant Just Desvern
Hungarian: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L. Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern
French: 4 à 7 jours dans l'eau de boisson
Hungarian: 4-7 napig az ivóvízzel
French: Poulet, dinde Poulet: 500 g de produit dissous dans 1000 litre d'eau de boisson.
Hungarian: Csirke, pulyka Csirke: 500 mg készítmény 1 liter ivóvízben feloldva.
French: Barcelona Espagne
Hungarian: Barcelona SPAIN
French: Poulet:
Hungarian: Csirke: