FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Warning Alkindi granules come in a capsule that must be opened before use, discard the empty capsule after use out of reach of children.
Norwegian Bokmål: Advarsel Alkindi-granulatet leveres i en kapsel som må åpnes før bruk.
English: Nasogastric tube feeding Alkindi granules are not suitable for nasogastric administration as they may cause tube blockage.
Norwegian Bokmål: Alkindi-granulat er ikke egnet til nasogastrisk administrasjon, siden de kan forårsake blokkering av sonden.
English: - Too much Alkindi can affect your child's growth, so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size and monitor your child's growth carefully.
Norwegian Bokmål: - Ettersom for mye Alkindi kan påvirke barnets vekst, vil endokrinologen justere dosen avhengig av barnets størrelse og overvåke veksten deres nøye.
English: Adrenal crisis
Norwegian Bokmål: Binyrebarkkrise
English: Hydrocortisone is believed to be the principal corticosteroid secreted by the adrenal cortex.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison antas å være det primære kortikosteroidet utskilt av binyrebarken.
English: Red iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172), kaliumhydroksid
English: Some medicines can affect the way that Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to alter your child's dose of Alkindi.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke måten Alkindi virker på, og kan gjøre at endokrinologen din må endre barnets dose av Alkindi.
English: The ink on the 0.5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide and red iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 0,5 mg styrke inneholder også kaliumhydroksid og rødt jernoksid (E172).
English: The granules must be given orally and should not be chewed.
Norwegian Bokmål: Granulatet skal gis peroralt og ikke tygges.
English: Indigotine (E132), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171)
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, including those which can be obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Read all of this leaflet carefully before you start giving this medicine because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: White to off-white granules which are contained in a transparent colourless hard capsule for opening; the strength is printed on the capsule.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt granulat i en transparent, fargeløs, hard kapsel til åpning.
English: Let the anaesthetist know your child is receiving Alkindi before your child has their operation.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får Alkindi, må du underrette anestesilegen før barnet opereres.
English: Risks may be higher with high doses/systemic exposure (see also section 4.5), although dose levels do not allow prediction of the onset, type, severity or duration of reactions.
Norwegian Bokmål: 4.5), selv om dosenivåer ikke gjør det mulig å forutse debut, type, alvorlighetsgrad eller varighet av bivirkningene.
English: 5 mg (grey)
Norwegian Bokmål: 5 mg (grå)
English: Let your endocrinologist know when your child is due for vaccinations.
Norwegian Bokmål: Fortell endokrinologen hvis barnet skal vaksineres.
English: The ink on the 2 mg strength capsule also contains indigotine (E132), yellow iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 2 mg styrke inneholder også indigotin (E132), gult jernoksid (E172) og titandioksid (E171).
English: How to store Alkindi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Alkindi
English: - Too much Alkindi can affect your child's bones so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size.
Norwegian Bokmål: - Ettersom for mye Alkindi kan påvirke barnets benmasse, vil endokrinologen justere dosen avhengig av barnets størrelse.
English: Where a child is vomiting or acutely unwell parenteral hydrocortisone should be started without delay, carers should be trained in adminstering this in an emergency.
Norwegian Bokmål: Når et barn kaster opp eller er akutt uvel, skal parenteralt hydrokortison initieres umiddelbart.
English: Contact your endocrinologist if your child complains of these.
Norwegian Bokmål: Kontakt endrokrinologen din hvis barnet opplever dette.
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Norwegian Bokmål: Alkindi 0,5 mg granulat i kapsler som åpnes Alkindi 1 mg granulat i kapsler som åpnes Alkindi 2 mg granulat i kapsler som åpnes Alkindi 5 mg granulat i kapsler som åpnes
English: The ink on the 5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), and black iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Blekket på kapselen med 5 mg styrke inneholder også kaliumhydroksid, titandioksid (E171), og svart jernoksid (E172).
English: Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171), svart jernoksid (E172), kaliumhydroksid
English: Medicinal products inducing CYP3A4, requiring a potential increase in Alkindi dosing, include but are not limited to:
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4 og kan nødvendiggjøre doseøkning av Alkindi, inkluderer blant annet:
English: The capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Norwegian Bokmål: Kapselen er trykt med "INF-0.5" i rødt blekk.
English: Medicinal products/substances inhibiting CYP3A4, requiring a potential decrease in Alkindi dosing, include but are not limited to:
Norwegian Bokmål: Legemidler/stoffer som hemmer CYP3A4 og kan nødvendiggjøre dosereduksjon av Alkindi, inkluderer blant annet:
English: - If your child has any reaction like swelling or shortness of breath after being given Alkindi, get medical help straight away and tell your endocrinologist as soon as possible as these can be signs of an allergic reaction (see section 2).
Norwegian Bokmål: oppsøk lege umiddelbart og underrett endokrinologen så raskt som mulig, siden disse kan være tegn på en allergisk reaksjon (se avsnitt 2).
English: The capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Norwegian Bokmål: Kapselen er trykt med "INF-1.0" i blått blekk.
English: The capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Norwegian Bokmål: Kapselen er trykt med "INF-2.0" i grønt blekk.
English: Printing ink
Norwegian Bokmål: Trykkblekk
English: Historical cohorts of adults treated from childhood for CAH have been found to have reduced bone mineral density and increased fracture rates and growth retardation (see section 4.4) - it is unclear if these relate to hydrocortisone therapy using current replacement regimens.
Norwegian Bokmål: Historiske kohorter med voksne behandlet for CAH fra barndommen er påvist å ha redusert benmineraltetthet og økte frakturrater og vekstretardasjon (se pkt.
English: The endocrinologist may need to increase the dose of Alkindi temporarily; talk to your endocrinologist if your child is unwell.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen kan være nødt til å øke dosen av Alkindi midlertidig.
English: The capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Norwegian Bokmål: Kapselen er trykt med "INF-5.0" i grått blekk.
English: Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 0,5 mg hydrokortison.
English: - Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Norwegian Bokmål: - Alkindi 1 mg granulat i kapsler som åpnes: kapselen er trykt med "INF-1.0" i blått blekk.
English: - Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Norwegian Bokmål: - Alkindi 5 mg granulat i kapsler som åpnes: kapselen er trykt med "INF-5.0" i grått blekk.
English: - Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Norwegian Bokmål: - Alkindi 0,5 mg granulat i kapsler som åpnes: kapselen er trykt med "INF-0.5" i rødt blekk.
English: Each capsule contains 1 mg hydrocortisone.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 mg hydrokortison.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 MG CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE 0,5 MG KAPSLER
English: - Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Norwegian Bokmål: - Alkindi 2 mg granulat i kapsler som åpnes: kapselen er trykt med "INF-2.0" i grønt blekk.
English: Each capsule contains 2 mg hydrocortisone.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 2 mg hydrokortison.
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone
Norwegian Bokmål: Alkindi 0,5 mg granulat i kapsler som åpnes Hver kapsel inneholder 0,5 mg hydrokortison
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 2 mg hydrocortisone
Norwegian Bokmål: Alkindi 2 mg granulat i kapsler som åpnes Hver kapsel inneholder 2 mg hydrokortison
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 1 mg hydrocortisone
Norwegian Bokmål: Alkindi 1 mg granulat i kapsler som åpnes Hver kapsel inneholder 1 mg hydrokortison
English: Each capsule contains 5 mg hydrocortisone.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 5 mg hydrokortison.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 0.5 MG CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE 0,5 MG KAPSLER
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 5 mg hydrocortisone
Norwegian Bokmål: Alkindi 5 mg granulat i kapsler som åpnes Hver kapsel inneholder 5 mg hydrokortison
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Norwegian Bokmål: Alkindi 0.5 mg granulat i kapsler som åpnes hydrokortison
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening:
Norwegian Bokmål: Alkindi 5 mg granulat i kapsler som åpnes:
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Norwegian Bokmål: Alkindi 5 mg granulat i kapsler som åpnes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 1 MG CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE 1 MG KAPSLER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2 MG CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE 2 MG KAPSLER
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as those of the child for whom this medicine has been prescribed - If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner barnet legemidlet ble foreskrevet til.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 5 MG CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE FLASKE 5 MG KAPSLER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 MG CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE 1 MG KAPSLER
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening:
Norwegian Bokmål: Alkindi 2 mg granulat i kapsler som åpnes:
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening
Norwegian Bokmål: Alkindi 1 mg granulat i kapsler som åpnes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 2 MG CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE 2 MG KAPSLER
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening
Norwegian Bokmål: Alkindi 2 mg granulat i kapsler som åpnes
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Norwegian Bokmål: Alkindi 2 mg granulat i kapsler som åpnes hydrokortison
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 MG CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE 5 MG KAPSLER
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Norwegian Bokmål: Alkindi 1 mg granulat i kapsler som åpnes hydrokortison
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Norwegian Bokmål: Alkindi 5 mg granulat i kapsler som åpnes hydrokortison
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. - Hvis barnet ditt opplever reaksjoner som opphovning eller kortpustethet etter å ha fått Alkindi,
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening
Norwegian Bokmål: Alkindi 0,5 mg granulat i kapsler som åpnes
English: EU/1/17/1260/004 50 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1260/004 50 kapsler
English: EU/1/17/1260/001 50 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1260/001 50 kapsler
English: EU/1/17/1260/003 50 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1260/003 50 kapsler
English: EU/1/17/1260/002 50 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1260/002 50 kapsler
English: If you give more Alkindi than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du gir for mye av Alkindi
English: White homogeneous suspension.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen suspensjon.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
English: E-mail: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: E-post: hipra@hipra.com
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Rhiniseng skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning
English: This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Norwegian Bokmål: Denne økningen av rektaltemperaturen forsvinner spontant innen 24 timer uten behandling.
English: - Transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine.
Norwegian Bokmål: - Forbigående lokale reaksjoner kan oppstå etter administrasjon av en vaksinedose.
English: Pigs (sows and gilts).
Norwegian Bokmål: Griser (purker og ungpurker).
English: - Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
Norwegian Bokmål: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
English: - A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection.
Norwegian Bokmål: - En forbigående økning i kroppstemperaturen på omtrent 0,7 °C kan forekomme under de første 6 timene etter injisering.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ˚C) før administrering.
English: OTHER INFORMATION
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON>
English: An increase of rectal temperature up to 1.5ºC may occur.
Norwegian Bokmål: En økning av rektaltemperatur på opp til 1,5 ºC kan forekomme.
English: Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Kun friske dyr bør vaksineres.
English: This discoloration is attributable to aluminium hydroxide and may be observed up to seven weeks after the injection of a double dose of vaccine.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen kan tilskrives aluminiumhydroksid og kan ses i opptil syv uker etter injisering av en dobbel dose med vaksine.
English: ATCvet code: QI09AB04
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB04.
English: Revaccination: a single injection should be given 3-4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en enkelt injeksjon skal gis 3-4 uker før hver påfølgende fødsel.
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccines (Bordetella and Pasteurella) for pigs.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte bakterievaksiner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
English: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
English: Date of last renewal: 30/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16/09/2010 Dato for siste fornyelse: 30/06/2015
English: The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen skal gis 6-8 uker før forventet fødsel.
English: A transient slight swelling of less than 2 to 3 cm in diameter can occur at the injection site which may last up to five days and occasionally up to two weeks.
Norwegian Bokmål: En forbigående lett hevelse på mindre enn 2 til 3 cm i diameter, som kan vare i opptil 5 dager, og i visse tilfeller i opptil to uker, kan oppstå ved injeksjonsstedet.
English: Challenge studies have demonstrated that passive immunity lasts until piglets are 6 weeks of age while in clinical field trials, the beneficial effects of vaccination (reduction in nasal lesion score and weight loss) are observed until slaughter.
Norwegian Bokmål: Smitteforsøk i kliniske feltstudier har demonstrert at passiv immunitet varer til grisungene er 6 uker gamle, de positive effektene av vaksinering (reduksjon i nasallesjoner og vekttap) er sett helt frem til slakting.
English: 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml Polyethylene (PET) bottles closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml polyetylen (PET)-flasker lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
English: Discoloration of muscular fibres of the inoculation site (0.5 cm wide x 2 cm long) may be observed at necropsy in 10% of animals.
Norwegian Bokmål: Misfarging av muskelfibrene ved inokulasjonsstedet (0,5 cm bred x 2 cm lang) kan ses ved obduksjon hos 10 % av dyrene.
English: (**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63% of the animals.
Norwegian Bokmål: (**) Murin effektiv dose 63: subkutan vaksinering av mus med 0,2 ml med en 5-ganger fortynnet vaksine induserer serokonversjon i minst 63 % av dyrene.
English: Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ........................................9.8 BbCC(*) Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cell Count in log10.
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ........................................ 9,8 BbCC(*) Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): ........................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Celleantall i logg10.
English: Aluminium hydroxide gel .......................................................................... 6.4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksidgel ............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-Dekstran
English: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Norwegian Bokmål: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
English: Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ............................................ 9.8 BbCC Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ................................... ≥ 1 MED63
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ............................................ 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE-dekstran Ginseng
English: RHINISENG suspension for injection for pigs.
Norwegian Bokmål: RHINISENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris.
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against atrophic rhinitis associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet for å gi passiv immunitet til avkommet mot atrofisk rhinitt forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner.
English: EXP {month/ year} Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15 ºC to 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
English: No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Norwegian Bokmål: 4.6 kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
English: No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Norwegian Bokmål: «Bivirkninger» kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at room temperature.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer ved oppbevaring i romtemperatur.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Store and transport refrigerated (2 °C to 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) Beskyttes mot lys.
English: Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakkemusklene og i henhold til følgende plan: Grunnvaksinering: purker og ungpurker som ikke tidligere er vaksinert med produktet skal gis to injeksjoner med 3-4 ukers mellomrom.
English: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Type II colourless glass vials of 50 ml and 100 ml .
Norwegian Bokmål: Type I fargeløst hetteglass i glass på 20 ml Type II fargeløst hetteglass av glass på 50 ml og 100 ml
English: MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS