FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Venclyxto har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Venclyxto, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Vilka fördelar med Venclyxto har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Venclyxto са установени в проучванията?
Swedish: Venclyxto innehåller den aktiva substansen venetoklax.
Bulgarian: Venclyxto съдържа активното вещество венетоклакс (venetoclax).
Swedish: Mer information om Venclyxto
Bulgarian: Допълнителна информация за Venclyxto:
Swedish: • Patienter som inte har dessa genetiska förändringar efter att både behandlingar med kemoimmunterapi och B-cellsreceptorhämmare har misslyckats.
Bulgarian: при пациенти без тези генетични изменения, когато леченията с химиоимунотерапия и с инхибитори на B-клетъчния рецепторен път са се оказали неуспешни.
Swedish: Den 5 december 2016 beviljades Venclyxto ett villkorat godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Venclyxto получава разрешение за употреба „под условие", валидно в EС, на 5 декември 2016 г.
Swedish: Vilka är riskerna med Venclyxto?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Venclyxto?
Swedish: Venclyxto får inte ges tillsammans med läkemedel som kallas "starka CYP3A-hämmare" under de tidiga behandlingsstadierna och får inte heller ges tillsammans med johannesört (ett växtbaserat preparat som används för att behandla ångest och depression).
Bulgarian: В ранните фази на лечението Venclyxto не трябва да се използва с лекарствени продукти, известни като „силни инхибитори на CYP3A", и не трябва да се използва заедно с жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на тревожност и депресия).
Swedish: De vanligaste biverkningarna när Venclyxto används med rituximab är låga nivåer av neutrofiler, diarré och näs- och halsinfektioner.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, когато Venclyxto се прилага с ритуксимаб, са ниски нива на неутрофилите, диария и инфекции на носа и гърлото.
Swedish: • Patienter med särskilda genetiska förändringar (17p-deletion eller TP53-mutation) som gör att de inte bör få kemoimmunterapi (en typ av cancerbehandling).
Bulgarian: при пациенти с определени генетични изменения (17p делеция или TP53 мутация), които ги правят неподходящи за химиоимунотерапия (вид противораково лечение).
Swedish: Studier har visat att patienter med vissa genetiska mutationer (17p-deletion eller TP53mutationer) som gör att de inte bör få kemoimmunterapi svarar väl på Venclyxto som enda behandling.
Bulgarian: В проучванията е установено, че пациенти с определени генетични мутации (17p делеция или TP53 мутации) които ги правят неподходящи за химиоимунотерапия, се повлияват добре от Venclyxto, прилаган самостоятелно.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Venclyxto som ges som enda behandling (uppträder hos fler än 1 av 5 personer) är låga nivåer av neutrofiler (en typ av vita blodkroppar), diarré, illamående, anemi (lågt antal röda blodkroppar), näs- och halsinfektioner och trötthet.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при самостоятелното приложение на Venclyxto (наблюдавани при повече от 1 на 5 души) са ниски нива на неутрофилите (вид бели кръвни клетки), диария, гадене, анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), инфекции на носа и гърлото и умора.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (uppträder hos fler än 2 av 100 personer) hos patienter som får Venclyxto i kombination med rituximab eller som enda behandling är pneumoni (lunginfektion), feber kopplad till färre neutrofiler och tumörlyssyndrom (en komplikation som orsakas av nedbrytning av cancerceller).
Bulgarian: Най-честите тежки нежелани реакции (наблюдавани при повече от 2 на 100 души) при пациенти, приемащи Venclyxto в комбинация с ритуксимаб или самостоятелно, са пневмония (инфекция на белите дробове), висока температура, свързана с намален брой на неутрофилите, и синдром на тумор лизис (усложнение, причинено от разрушаването на раковите клетки).
Swedish: Hur används Venclyxto?
Bulgarian: Как се използва Venclyxto?
Swedish: Till dessa patienter ges Venclyxto när läkemedel som kallas B-cellsreceptorhämmare (ibrutinib och idelasilib) inte är lämpliga eller har misslyckats.
Bulgarian: Venclyxto се използва, когато лекарствата, известни като инхибитори на В-клетъчния рецепторен път (ибрутиниб и иделалисиб), са неподходящи или са се оказали неуспешни;
Swedish: Hur verkar Venclyxto?
Bulgarian: Как действа Venclyxto?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Venclyxto finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции при Venclyxto вижте листовката.
Swedish: Patienterna ska ha tagit Venclyxto i den dagliga dosen på 400 mg i 7 dagar innan de påbörjar behandling med rituximab.
Bulgarian: Venclyxto при дневна доза от 400 mg в продължение на 7 дни.
Swedish: Drick mycket vatten
Bulgarian: Пийте много вода
Swedish: • du ska vaccineras.
Bulgarian: • трябва да бъдете ваксинирани.
Swedish: Under de första 4 veckorna får du en ny förpackning varje vecka.
Bulgarian: В първите 4 седмици ще получавате нова опаковка всяка седмица.
Swedish: Det bromsar också försämringen av sjukdomen.
Bulgarian: Той също така забавя влошаването на заболяването.
Swedish: Varje cykel var 28 dagar.
Bulgarian: Всеки цикъл е по 28 дни.
Swedish: 30 april 2015
Bulgarian: 30 април 2015 г.
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och leda till dödsfall.
Bulgarian: Някои инфекции могат да бъдат сериозни и могат да доведат до смърт.
Swedish: 10 juni 2016
Bulgarian: 10 юни 2016 г.
Swedish: Effekter av ålder, kön och vikt
Bulgarian: Ефекти на възрастта, пола и теглото
Swedish: NE = ej möjligt att utvärdera.
Bulgarian: NE = не е правена оценка
Swedish: Bedömning av IRC
Bulgarian: Оценка на IRC
Swedish: • du tror att du har en infektion, har haft en infektion länge eller flera upprepade infektioner
Bulgarian: • мислите, че може да имате инфекция или сте имали продължителна или повтаряща се инфекция
Swedish: Tid till nästa leukemibehandling Antal händelser (%)
Bulgarian: Време до следващото антилевкемично лечение Брой събития (%)
Swedish: Interaktionsstudier in vitro
Bulgarian: In vitro проучвания за взаимодействия
Swedish: Effektresultaten redovisas i tabell 6.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в Таблица 6.
Swedish: Detta kan påverka din möjlighet att skaffa barn.
Bulgarian: Това може да повлияе върху способността Ви да станете баща.
Swedish: Blodprover kan även visa:
Bulgarian: Кръвните изследвания могат да покажат също:
Swedish: Alternativa behandlingar ska övervägas.
Bulgarian: Трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Swedish: 82,5a
Bulgarian: 82,5a а
Swedish: Resultat från subgruppsanalyser
Bulgarian: Резултати от анализите на подгрупи
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar kan öka risken för infektion.
Bulgarian: Ниският брой на белите кръвни клетки може да увеличи риска от инфекция.
Swedish: Vid KLL bildas lymfocyterna för snabbt och lever för länge, vilket gör att det blir för många av dem i blodet.
Bulgarian: При ХЛЛ лимфоцитите се размножават много бързо и живеят твърде дълго, така че има твърде много от тях в кръвта.
Swedish: Ta din dos på morgonen med en måltid och vatten.
Bulgarian: Приемайте Вашата доза сутрин с храна и вода.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Swedish: Venclyxto med mat och dryck
Bulgarian: Venclyxto с храна и напитки
Swedish: Medelvärdet för kvoten blod/ plasma var 0,57.
Bulgarian: Средното съотношение кръвплазма е 0,57.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Swedish: De förebyggande åtgärderna som beskrivs nedan ska följas.
Bulgarian: Трябва да се спазват описаните по-долу профилактични мерки.
Swedish: Avvikande elektrolytvärden ska korrigeras omedelbart.
Bulgarian: Отклоненията в електролитите трябва да се коригират веднага.
Swedish: • mörk eller grumlig urin
Bulgarian: тъмна или мътна урина
Swedish: Ta med tabletterna och den här bipacksedeln.
Bulgarian: Вземете таблетките и тази листовка с Вас.
Swedish: Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller brytas innan de sväljs.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат, разтрошават или чупят преди поглъщане.
Swedish: Drick 1,5-2 liter vatten dagligen.
Bulgarian: Пийте 1,5 - 2 литра вода на ден.
Swedish: • Tugga inte, krossa inte eller dela inte tabletterna
Bulgarian: Не дъвчете, не разтрошавайте и не чупете таблетките.
Swedish: Ytterligare effektresultat för den förspecifierade primära analysen visas i Tabell 5, Figur 2 och Figur 3.
Bulgarian: Допълнителни резултати за ефикасност за предварително определения първичен анализ са представени в Таблица 5 и на Фигура 2 и Фигура 3.
Swedish: Det hjälper till att avlägsna cancercellernas nedbrytningsprodukter från blodet via urinen.
Bulgarian: Това ще помогне за отстраняване от кръвта на разпадните продукти от раковите клетки чрез урината.
Swedish: Detta protein hjälper cancerceller att överleva.
Bulgarian: Този протеин помага на раковите клетки да оцеляват.
Swedish: Icke-stratifierad riskkvot visas på x-axeln i logaritmisk skala.
Bulgarian: Нестратифициран коефициент на риска е представен върху оста X в логаритмичен мащаб.
Swedish: Efter slutförd titreringsfas
Bulgarian: След завършване на фазата на титриране
Swedish: aDen ändrade dosen ska ges under 1 vecka innan den ökas.
Bulgarian: Коригираната доза трябва да се приема в продължение на 1 седмица, преди да бъде увеличена.
Swedish: Ytterligare effektresultat i MURANO Prövarens bedömning
Bulgarian: Допълнителни резултати за ефикасност при MURANO Оценка на изследователя
Swedish: Detta beror på att de kan öka mängden venetoklax i ditt blod.
Bulgarian: Това е така, защото те могат да увеличат количеството на венетоклакс в кръвта.
Swedish: Vid brytpunkten (26 juli 2017) hade 127 patienter inkluderats och behandlats med venetoklax.
Bulgarian: Към момента на заключване на данните (26 юли 2017 г.) 127 пациенти са включени и лекувани с венетоклакс.
Swedish: Status avseende 17p-deletion bestämdes med testresultat från central laboratorieanalys.
Bulgarian: Статусът на 17p делеция се определя на базата на резултати от изследвания от централната лаборатория.
Swedish: Kontroller av fullständig blodstatus ska göras genom hela behandlingsperioden.
Bulgarian: Трябва да се следи пълната кръвна картина през целия период на лечение.
Swedish: Behandlingen ska pågå fram till sjukdomsprogression eller till dess att patienten inte längre tolererar den.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до прогресия на болестта или до поява на непоносимост от страна на пациента.
Swedish: Det saknas tillräcklig och välkontrollerad data från användning av venetoklax hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани данни от употребата на венетоклакс при бременни жени.
Swedish: - du tar några av de läkemedel som anges nedan när du börjar behandlingen eller medan dosen gradvis ökas (oftast under 5 veckor).
Bulgarian: - ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу, когато започвате лечението си и докато дозата Ви постепенно се увеличава (обикновено в продължение на 5 седмици).
Swedish: Effekter av föda
Bulgarian: Ефект на храната
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата се определя като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Effektdata visas för 107 patienter med brytdatum den 30 april 2015.
Bulgarian: Данни за ефикасност са представени за 107 пациенти, с крайна дата за събиране на данните 30 април 2015 г.
Swedish: Blodprover kan även visa
Bulgarian: Кръвните изследвания може да покажат също
Swedish: Läkaren ökar gradvis dosen under de följande 4 veckorna tills du når full standarddos.
Bulgarian: Вашият лекар постепенно ще увеличава дозата през следващите 4 седмици до пълната стандартна доза.
Swedish: Det är väldigt viktigt att du dricker mycket vatten medan du tar Venclyxto under de första 5 veckorna av behandlingen.
Bulgarian: Много е важно да пиете много вода, когато приемате Venclyxto през първите 5 седмици от лечението.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om vilken dos du ska ta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва каква трябва да бъде дозата Ви.
Swedish: Tabletterna ska tas i samband med måltid för att undvika risk för bristande effekt (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат по време на хранене, за да се избегне рискът от липса на ефикасност (вж. точка 5.2)
Swedish: - Venclyxto ska inte användas under graviditet.
Bulgarian: - Venclyxto не трябва да се използва по време на бременност.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom de kan öka eller minska mängden venetoklax i ditt blod:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да увеличат или намалят количеството на венетоклакс в кръвта:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX52
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични агенти, ATC код: L01XX52
Swedish: Innan du börjar behandlingen med Venclyxto kan din läkare även behöva ge dig läkemedel som motverkar att urinsyra ansamlas i kroppen.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Venclуxtо, Вашият лекар може също така да Ви даде лекарства, които да помогнат за предотвратяване на натрупването на пикочна киселина в организма Ви.
Swedish: Patienterna ska instrueras att svälja tabletterna hela med vatten, ungefär vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели, с вода, приблизително по едно и също време всеки ден.
Swedish: Det är viktigt att du informerar läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за всички лекарства, които приемате, включително лекарства, отпускани по или без рецепта, витамини и билкови добавки.
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar (neutropeni) (mycket vanlig - kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Bulgarian: Нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения) (много честа - може да засегне повече от 1 на 10 човека)
Swedish: Alla patienter hade
Bulgarian: Всички пациенти
Swedish: Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kommer att ta blodprover för att kontrollera tecken på TLS.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще направят кръвни изследвания, за да проверят за СТР.
Swedish: Venclyxto ska inte användas av barn och ungdomar.
Bulgarian: Venclуxtо не трябва да се използва при деца и юноши.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека)
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Bulgarian: по-нисък брой на червените кръвни клетки
Swedish: Du kan känna dig trött efter du tagit Venclyxto, vilket kan påverka din förmåga att köra bil och använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Може да се чувствате уморени след приема на Venclуxtо, което може да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини.
Swedish: Behandling med venetoklax ska initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerläkemedel.
Bulgarian: Лечението с венетоклакс трябва да бъде започнато и провеждано под надзора на лекар с опит в употребата на противоракови лекарствени продукти.
Swedish: För närvarande är det okänt om venetoklax minskar effekten av hormonella preventivmedel och kvinnor ska därför även använda en barriärmetod.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали венетоклакс може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви и поради това жените, използващи хормонални контрацептиви, трябва да добавят бариерен метод.
Swedish: Tala med läkaren om du har problem att ta detta läkemedel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с приема на това лекарство.
Swedish: Detta kan leda till förändringar i njurfunktion, onormala hjärtslag eller krampanfall.
Bulgarian: Това може да доведе до промени в бъбречната функция, нарушена сърдечна дейност или припадъци.
Swedish: Inga särskilda dosjusteringar krävs för äldre patienter (≥65 år) (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Не се налага специална корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) (вж. точка 5.1).
Swedish: Utvärdering av behandlingssvar gjordes vid vecka 8, vecka 24 och var 12:e vecka därefter.
Bulgarian: Оценки на отговорите са направени на 8-ма седмица и 24-та седмица, както и на всеки 12 седмици след това.
Swedish: Farmakokinetiken för venetoklax förändras inte över tid.
Bulgarian: Фармакокинетиката на венетоклакс не се променя с течение на времето.
Swedish: Under dostitreringsfasen ska venetoklax tas på morgonen för att underlätta laboratorieanalys.
Bulgarian: По време на фазата на титриране на дозата венетоклакс трябва да се приема сутрин, за да се улесни лабораторният мониторинг.
Swedish: Säkerhet och effekt vid immunisering med levande, försvagade vaccin under eller efter behandling med venetoklax har inte studerats.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на имунизация с живи атенюирани ваксини по време на или след лечение с венетоклакс не са проучени.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om så krävs (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: При необходимост приемът трябва да се прекъсне (вж. точка 4.2).
Swedish: En risk för barn som ammas kan inte uteslutas.
Bulgarian: Риск за кърмачето не може да се изключи.
Swedish: Kraftigare åtgärder (intravenös hydrering, tät övervakning samt sjukhusinläggning) ska sättas in om den övergripande risken ökar.
Bulgarian: Трябва да се вземат по-интензивни мерки (интравенозна хидратация, често мониториране, хоспитализация), тъй като цялостният риск се повишава.
Swedish: Detta beror på att allvarliga och livshotande biverkningar kan uppkomma om Venclyxto tas samtidigt som dessa läkemedel:
Bulgarian: Причината за това е, че могат да настъпят сериозни и животозастрашаващи реакции, когато Venclyxto се приема с тези лекарства:
Swedish: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tabletter) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tabletter) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tabletter) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tabletter) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tabletter) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tabletter) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tabletter)
Bulgarian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 таблетки) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 таблетки) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 таблетки) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 таблетки) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 таблетки) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 таблетки)
Swedish: Antal fall (%)
Bulgarian: Брой събития (%)
Swedish: Effektdata utvärderades ytterligare av IRC och visade en sammanslagen ORR på 70 % (arm A: 70 % och arm B: 69 %).
Bulgarian: Данните за ефикасност, впоследствие оценени от IRC, демонстрират комбинирана ORR 70% (Pамо А: 70%; Рамо B: 69%).
Swedish: Ytterligare 51 patienter inkluderades i en utökad kohortstudie avseende säkerhet.
Bulgarian: Допълнително са включени 51 пациенти в разширена кохорта за безопасност.
Swedish: • Ta tabletterna i samband med måltid vid ungefär samma tid varje dag
Bulgarian: Приемайте таблетките с храна приблизително по едно и също време всеки ден.
Swedish: Den populationsbaserade uppskattningen av den terminala elimineringshalveringstiden för venetoklax var ca 26 timmar.
Bulgarian: Изчисленият за популацията терминален елиминационен полуживот на венетоклакс е приблизително 26 часа.
Swedish: Steady state för AUC ökade proportionellt i dosintervallet 150-800 mg.
Bulgarian: AUC на венетоклакс в стационарно състояние се увеличава пропорционално в дозовия интервал от 150-800 mg.
Swedish: TTR, månader, median (intervall) aEn patient hade inte 17p-deletion.
Bulgarian: TTR, месеци, медиана (диапазон) aЕдин пациент не е носител на 17p делеция.
Swedish: • ritonavir mot HIV-infektion.
Bulgarian: ритонавир за ХИВ инфекция.
Swedish: • Under de första 5 behandlingsveckorna ska du ta tabletterna på morgonen för att underlätta uppföljande blodprovstagning, om det behövs.
Bulgarian: През първите 5 седмици от лечението, Вие трябва да приемате таблетките сутрин, за да помогнете за Вашето проследяване чрез кръвни изследвания, ако е необходимо.
Swedish: Venetoklax visade minimal ackumulering, med en ackumuleringskvot på 1,30-1,44.
Bulgarian: Венетоклакс показва минимално кумулиране с коефициент на кумулиране 1,30-1,44.
Swedish: Samtliga fall av TLS förekom under dostitreringsfasen av venetoklax och åtgärdades inom två dagar.
Bulgarian: Всички събития на СТР са настъпили по време на фазата на титриране на дозата на венетоклакс и са отзвучали в рамките на два дни.
Swedish: Nedsatt njurfunktion (kreatininclearance [CrCl] <80 ml/min) ökar risken ytterligare.
Bulgarian: Намалената бъбречна функция (креатининов клирънс [CrCl] < 80 ml/min) допълнително увеличава риска.
Swedish: Kopovidon (K 28)
Bulgarian: Коповидон (К 28)
Swedish: KLL är en typ av cancer som påverkar de vita blodkroppar som kallas lymfocyter och lymfknutorna.
Bulgarian: ХЛЛ е вид раково заболяване, засягащо белите кръвни клетки, наречени лимфоцити и лимфните възли.
Swedish: Patienterna ska övervakas noggrannare med avseende på tecken och symptom på TLS.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани повнимателно за признаци и симптоми на ТЛС.
Swedish: Vissa personer kan under behandling utveckla onormala nivåer av vissa kroppssalter (såsom kalium och urinsyra) i blodet på grund av att cancercellerna bryts ner så snabbt.
Bulgarian: При някои хора могат да се получат необичайни нива на някои соли в организма (като калий и пикочна киселина) в кръвта, причинени от бързото разрушаване на раковите клетки по време на лечението.
Swedish: Tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel eftersom Venclyxto kan påverka deras effekt:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Venclуxtо може да повлияе на начина им на действие:
Swedish: För patienter som kräver en minskning av dosen till mindre än 100 mg under mer än 2 veckor, ska utsättning av venetoklax övervägas.
Bulgarian: При пациенти, при които се изисква редуциране на дозата под 100 mg за повече от 2 седмици, трябва да се обсъди прекратяване на лечението с венетоклакс.
Swedish: Detta görs för att kontrollera att du kan fortsätta ta detta läkemedel på ett säkert sätt.
Bulgarian: Това се прави, за да се установи дали можете да продължите да приемате това лекарство безопасно.
Swedish: Av dessa hade 91 patienter tidigare behandlats med ibrutinib (arm A) och 36 hade behandlats med idelalisib (arm B).
Bulgarian: От тях 91 пациенти са получавали предшестваща терапия с ибрутиниб (Рамо A), а 36 са получавали предшестваща терапия с иделализиб (Рамо B).
Swedish: Intensivare åtgärder ska sättas in om den övergripande risken ökar.
Bulgarian: С увеличаването на цялостния риск трябва да се предприемат и поинтензивни мерки.
Swedish: Du kan även räkna in alkoholfria och koffeinfria drycker i den mängden, men drick inte juice med grapefrukt, pomerans eller stjärnfrukt (carambola).
Bulgarian: Можете да включите също и безалкохолни и безкофеинови напитки в това количество, но трябва да изключите соковете от грейпфрут, севилски портокал или звезден плод (карамбол).
Swedish: Risken för TLS grundas på flera faktorer, inklusive annan samtidig sjukdom.
Bulgarian: Рискът от СТР представлява континуум от множество фактори, включително придружаващи заболявания.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "BCL-2-hämmare".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „BCL-2 инхибитори".
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 december 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 6 september 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 6 септември 2018 г.