FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The signs of toxicity observed in animals (mice and rats) included decreased activity, ataxia, dyspnoea and tremors.
Bulgarian: Признаците на токсичност, наблюдавани при животни (мишки и плъхове) включват намалена активност, атаксия, диспнея и тремор.
English: Some patients taking ritonavir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
Bulgarian: Някои пациенти приемащи ритонавир може да имат промени в електрокардиограмата (ЕКГ).
English: These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Ritonavir Mylan'.
Bulgarian: Те са изброени по-горе в точка 2, под “Не приемайте Ритонавир Mylan”.
English: Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Bulgarian: Тежко персистиращо повръщане и/или диария, свързани с приложението на ритонавир, може също така да компрометират бъбречната функция.
English: 150 daily
Bulgarian: 150 дневно
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungary
Bulgarian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
English: Talk to your doctor before taking Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Ритонавир Mylan.
English: Treatment of overdose with ritonavir should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Bulgarian: Лечението на предозиране с ритонавир трябва да се състои в обща поддържаща терапия, включително наблюдение на жизнените признаци и общия клиничен статус на пациента.
English: The maximum daily dose of this product is equivalent to 53% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium.
Bulgarian: Максималната дневна доза на този лекарствен продукт е еквивалентна на 53% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием натрий.
English: The maximum mean (95% upper confidence bound) difference in QTcF from placebo was 5.5 (7.6) for 400 mg twice daily ritonavir.
Bulgarian: Средната максимална разлика (95% горна граница на доверителния интервал) в QTcF от плацебо е 5,5 (7,6) при ритонавир 400 mg два пъти дневно.
English: Based on comparison to historical data, the pharmacokinetics of delavirdine did not appear to be affected by ritonavir.
Bulgarian: Въз основа на сравняване на исторически данни не изглежда фармакокинетиката на делавирдин да се влияе от ритонавир.
English: β2-agonist (long acting) Salmeterol
Bulgarian: β2 - агонисти (дългодействащи) Салметерол
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Bulgarian: Трябва да се наблюдава тиреостимулиращият хормон (ТСХ) при пациентите, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след началото и/или края на лечението с ритонавир.
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва ритонавир, намалете дозата на ибрутиниб до 140 mg и внимателно наблюдавайте пациента за токсичност.
English: For selected medicinal products (e.g. alprazolam) the inhibitory effects of ritonavir on CYP3A4 may decrease over time.
Bulgarian: За избрани лекарствени продукти (например алпразолам), инхибиращите ефекти на ритонавир върху CYP3A4 може да намалеят с времето.
English: Taking Ritonavir Mylan as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Bulgarian: Приемът на Ритонавир Mylan съгласно направените препоръки ще Ви даде найголяма възможност за забавяне на развитието на резистентност към лекарствата.
English: No clinically significant differences in AUC or Cmax were noted between males and females.
Bulgarian: Не са отбелязани клинично значими разлики между мъже и жени по отношение на AUC или Cmax.
English: Tell your doctor if you have/had:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или сте имали:
English: You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking this type of hormonal contraceptive with ritonavir.
Bulgarian: Вие може да забележите и неестествено маточно кървене, в случай че приемате този вид хормонални контрацептиви и ритонавир.
English: Patients with chronic diarrhoea or malabsorption
Bulgarian: Пациенти с хронична диария или малабсорбция
English: See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Bulgarian: Вж. Точка 4.4 и точка 4.5 за едновременното приложение на силденафил при пациенти с еректилна дисфункция.
English: No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Bulgarian: При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF  60 msec в сравнение с изходното ниво или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 msec.
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) was approximately 1.5 to 1.7 times faster in paediatric patients above 2 years of age than in adult subjects.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир е приблизително 1,5 до 1,7 пъти по-бърз при педиатрични пациенти над 2 години, в сравнение с възрастни лица.
English: Medicinal products that are affected by the use of ritonavir
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се повлияват от употребата на ритонавир
English: Pancreatitis has been observed in patients receiving ritonavir therapy, including those who developed hypertriglyceridemia.
Bulgarian: Наблюдаван е панкреатит при пациенти, получаващи лечение с ритонавир, включително при тези, които са развили хипертриглицеридемия.
English: Long term carcinogenicity studies of ritonavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Bulgarian: Дългосрочните проучвания за канцерогенност на ритонавир, при мишки и плъхове, разкриват туморогенен потенциал, специфичен за тези животински видове, но това не се отнася за хора.
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) declined with age with median values of 9.0 L/h/m2 in children less than 3 months of age, 7.8 L/h/m2 in children between 3 and 6 months of age and 4.4 L/h/m2 in children between 6 and 24 months of age.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир намалява с възрастта, със стойности на медианата от 9,0 l/h/m2 при деца под 3 месечна възраст, 7,8 l/h/m2 при деца между 3 и 6 месечна възраст и 4,4 l/h/m2 при деца между 6 и 24 месечна възраст.
English: Increased neutrophils
Bulgarian: Повишени брой неутрофили
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets are available in plastic bottles with screw caps containing 30, 90 or 100 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки са налични в пластмасови бутилки с капачка на винт, съдържащи 30, 90 или 100 таблетки и групови опаковки от 90 таблетки, съставени от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки
English: Ritonavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
Bulgarian: Ритонавир се метаболизира и елиминира главно от черния дроб.
English: Trough concentrations of ritonavir decrease over time, possibly due to enzyme induction, but appeared to stabilise by the end of 2 weeks.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление с течение на времето на минималните концентрации на ритонавир, вероятно дължащо се на ензимна индукция, но изглежда настъпва стабилизиране към края на втората седмица.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Bulgarian: Пациентите с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит имат повишена честота на отклонения на чернодробните функции по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да бъдат проследявани според стандартната практика.
English: Therefore, the use of ritonavir is not recommended in patients receiving rivaroxaban.
Bulgarian: Следователно, използването на ритонавир не се препоръчва при пациенти, получаващи ривароксабан.
English: There are some medicines you cannot take at all with ritonavir.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не може да приемате с ритонавир при никакви обстоятелства.
English: ↓ 25% ND
Bulgarian: ↓ 25% НО
English: Adjustment to the dose of buprenorphine or ritonavir may therefore not be necessary when the two are dosed together.
Bulgarian: Следователно, може да не е необходимо коригиране на дозата на бупренорфин или на ритонавир, когато двете се прилагат едновременно.
English: The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата и честотата на прием на тези лекарства за избягване на хипотонията и удължената ерекция.
English: Concomitant medicinal product levels increased or decreased α1-Adrenoreceptor
Bulgarian: Повишени или понижени нива на съпътстващи лекарствени продукти 1 -адренорецепторен антагонист
English: There is no information on the effects of ritonavir on the breastfed infant or the effects of the drug on milk production.
Bulgarian: Няма информация за ефекта на ритонавир върху кърмачето или за ефекта на лекарствения продукт върху продукцията на кърма.
English: Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза (TEН)
English: This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Bulgarian: Ето защо, Вие трябва да уведомите Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително тези отпускани без рецепта, за всички растителни продукти, като е особено важно да споменете следните:
English: The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medicinal products.
Bulgarian: Относително високата честота на диарията по време на лечение с ритонавир може да компрометира резорбцията и ефикасността (поради намален комплайънс) на ритонавир или другите едновременно прилагани лекарствен продукти.
English: 600, single
Bulgarian: 600, единична
English: QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 45 healthy adults, with 10 measurements over 12 hours on Day 3.
Bulgarian: QTcF интервалът е оценен при рандомизирано, плацебо и активно (моксифлоксацин 400 mg един път на ден ) контролирано, кръстосано проучване при 45 здрави възрастни, с 10 измервания за 12 часа на ден 3-ти.
English: Ritonavir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Bulgarian: Ритонавир се прилага в комбинация с други антиХИВ лекарства (антиретровирусни продукти) за контрол на Вашата ХИВ инфекция.
English: Antipsychotics/Neuroleptics Clozapine, pimozide
Bulgarian: Антипсихотици/Невролептици Клозапин, пимозид
English: Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice)
Bulgarian: Хепатит (включително повишени AST, ALT, GGT), повишен билирубин в кръвта (включително жълтеница)
English: In the event of unexplained or continual muscle pain, tenderness, weakness or cramps, stop taking the medicine, contact your doctor as soon as possible or go to the Accident and Emergency Department of your nearest hospital.
Bulgarian: В случай на необяснима или продължителна мускулна болка, чувствителност, слабост или крампи, спрете приема на лекарството и потърсете възможно най-бързо Вашия лекар или отидете в най-близкото отделение за спешна медицинска помощ.
English: The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent compound.
Bulgarian: Изопропилтиазол оксидационният метаболит (M-2) е главният метаболит, който притежава антивирусно действие, сходно с това на основното съединение.
English: The following warnings apply when Ritonavir Mylan is taken as a full dose.
Bulgarian: Следните предупреждения се отнасят, когато Ритонавир Mylan се приема в пълна доза.
English: Contraindicated when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only.
Bulgarian: Противопоказан само когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (ПАХ).
English: People with liver disease or hepatitis may have worsening of liver disease.
Bulgarian: При лицата със съпътстващо чернодробно заболяване или хепатит може да се наблюдава влошаване на чернодробното заболяване.
English: The continuation of ritonavir therapy should be evaluated by viral load because of the possibility of the emergence of resistance as described under section 4.1.
Bulgarian: Продължаването на лечението с ритонавир трябва да се оценява по вирусния товар, поради възможността за възникване на резистентност, както е описано в точка 4.1
English: Yellow, capsule shaped film-coated tablet, approximately 19.1 mm x 10.2 mm, debossed with ‘M163' on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Жълти, с форма на капсула филмирани таблетки, с размери приблизително 19,1 mm х 10,2 mm, с вдлъбнато релефно означение “М163“ от едната страна и гладки от другата страна.
English: Co-administration with ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Bulgarian: Едновременната му употреба с ритонавир може да причини голямо увеличаване в концентрацията на този бензодиазепин.
English: The Summary of Product Characteristics of other protease inhibitors or official continuous updates should be consulted for specific information regarding protease mutations associated with reduced response to these agents.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид Кратката характеристика на продукта за други протеазни инхибитори или официалните постоянни осъвременявания с последни данни, за специфична информация по отношение на протеазните мутации, свързани с намален отговор към тези средства.
English: In addition to the interactions listed above, as ritonavir is highly protein bound, the possibility of increased therapeutic and toxic effects due to protein binding displacement of concomitant medicinal products should be considered.
Bulgarian: В допълнение към посочените по-горе взаимодействия, тъй като ритонавир се свързва във висока степен с плазмените протеини трябва да се има предвид възможността за усилване на терапевтичния и токсичния ефекти, поради изместване от местата за свързване с протеините от лекарствени продукти прилагани едновременно.
English: Animal studies as well as in vitro experiments with human hepatic microsomes indicated that ritonavir primarily underwent oxidative metabolism.
Bulgarian: Проучванията при животни, както и експериментите in vitro с човешки чернодробни микрозоми показват, че главния път на метаболизма на ритонавир е чрез оксидация.
English: The effect of ritonavir on rifampicin is not known.
Bulgarian: Ефектът на ритонавир върху рифампицин не е известен.
English: Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with ritonavir (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да започнете приема на всякакви понижаващи холестерола лекарства с ритонавир (вижте също “Не приемайте Ритонавир Mylan“ по-горе).
English: Abdominal pain (upper and lower), nausea, diarrhoea (including severe with electrolyte imbalance), vomiting, dyspepsia
Bulgarian: Коремна болка (горна и долна), гадене, диария (включително тежка с електролитен дисбаланс), повръщане, диспепсия
English: Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3 - 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Bulgarian: Данни от едновременното приложение на парантерален мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможно 3-4 кратно увеличаване на плазмените нива на мидазолама.
English: Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn't know they had had them.
Bulgarian: Някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН), скоро след започване на анти-ХИВ лечението, може да развият симптоми на вече съществуващи инфекции, за които дори не са знаели.
English: Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse reactions.
Bulgarian: По-високи дози ритонавир показват, че са свързани с повишена честота на нежелани реакции.
English: You must not take ritonavir with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).
Bulgarian: Не трябва да приемате ритонавир с колхицин, ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вж. също “Не приемайте Ритонавир Mylan“ по-горе).
English: In general, as mutations associated with ritonavir resistance accumulate, susceptibility to select other PIs may decrease due to cross-resistance.
Bulgarian: Като цяло, тъй като се натрупват мутациите, свързвани с реизстентността на ритонавир, чувствителността към определен друг протеазен инхибитор може да намалее поради кръстосана резистентност.
English: Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Bulgarian: Пациентите, получащи ритонавир или друга антиретровирусна терапия може да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV-1 инфекцията.
English: Renal changes including tubular degeneration, chronic inflammation and proteinurea were noted in rats and are felt to be attributable to species-specific spontaneous disease.
Bulgarian: Промени в бъбреците, включително тубулна дегенерация, хронично възпаление и протеинурея, са установени при плъхове и се счита, че се дължат на видово специфично спонтанно заболяване.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Ritonavir Mylan such as rash, hives or breathing difficulties.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, възможно най-скоро, ако след прием на Ритонавир Mylan имате симптоми, които предполагат развитието на алергична реакция като обрив, копривна треска или затруднено дишане.
English: Ritonavir Mylan is not recommended in children below 2 years of age.
Bulgarian: Ритонавир Mylan не се препоръчва при деца на възраст под 2 години.
English: Increased amylase, decreased free and total thyroxin
Bulgarian: Повишена амилаза, намалени свободен и общ тироксин
English: Erectile dysfunction, as the medicines used to treat erectile dysfunction can cause hypotension and prolonged erection.
Bulgarian: Еректилна дисфункция, тъй като лекарствата, използвани за лечение на еректилна дисфункция, може да доведат до появата на хипотония и удължена ерекция.
English: • inflammation of the liver and yellowing of skin or whites of the eyes
Bulgarian: възпаление на черния дроб и пожълтяване на кожа или бялата част на очите
English: Digoxin levels should be monitored more intensively than usual during this period, with dose adjustments made, as necessary, based on clinical, electrocardiographic and digoxin level findings.
Bulgarian: Нивата на дигоксин трябва да се мониторират по-често от обичайното за този период, като дозата при необходимост се адаптира въз основа на клиничните и електрокардиографски данни, както и данните за нивата на дигоксин.
English: The use of higher ritonavir doses may alter the safety profile of atazanavir (cardiac effects, hyperbilirubinemia) and therefore is not recommended.
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на атазанавир (сърдечни ефекти, хипербилирубинемия) и затова не се препоръчва.
English: There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability have not been determined.
Bulgarian: Лекарствена форма на ритонавир за парентерално приложение не съществува, поради което не е определена неговата абсорбция и абсолютна бионаличност.
English: For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of other pharmaceutical forms.
Bulgarian: За по-големи деца може да е подходящо, таблетките като поддържаща доза, да се заменят с други лекарствени форми.
English: Renal clearance averaged less than 0.1 l/h and was relatively constant throughout the dosage range.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е средно по-малък от 0,1 l/h и е относително постоянен, независимо от дозата.
English: For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
Bulgarian: При пациенти, които са завършили фазата на титриране и са на постоянна дневна доза венетоклакс, намалете дозата венетоклакс до поне 75% когато се използва със силни инхибитори на CYP3A (направете справка с КХП на венетоклакс относно указанията за дозиране).
English: Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much ritonavir.
Bulgarian: Може да се появи мравучкане, изтръпване или усещане на “иглички”, ако сте приели прекалено голямо количество ритонавир.
English: Although rifampicin may induce metabolism of ritonavir, limited data indicate that when high doses of ritonavir (600 mg twice daily) is co-administered with rifampicin, the additional inducing effect of rifampicin (next to that of ritonavir itself) is small and may have no clinical relevant effect on ritonavir levels in high-dose ritonavir therapy.
Bulgarian: Макар рифампицин да е в състояние да индуцира метаболизма на ритонавир, ограничените данни сочат, че когато високи дози от ритонавир (600 mg два пъти дневно) се прилагат едновременно с рифампицин, допълнителният индуциращ ефект на рифампицина (добавен към този на самия ритонавир) е малък и може да няма клинично значим ефект върху нивата на ритонавира при високодозова терапия с ритонавир.
English: The pharmacokinetic parameters observed with various dosing schemes of ritonavir alone are shown in the table below.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри, наблюдавани с различните дозови режими на ритонавир самостоятелно, са показани в таблицата по-долу.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1,000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки ( ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); с неизвестна честота
English: Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis (see section 4.4).
Bulgarian: Пациентите с напреднало HIV заболяване може да са с риск от повишение на триглицеридите и панкреатит (вж. точка 4.4).
English: If Ritonavir Mylan is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
Bulgarian: Ако Ритонавир Mylan се приема в комбинация с други антиретровирусни лекарства, е важно внимателно да прочетете и приложените листовки на другите лекарства.
English: Ritonavir Mylan can cause dizziness.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да причини замаяност.
English: People taking ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
Bulgarian: Хората, приемащи ритонаавир може да продължат да развиват инфекцията или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията или СПИН.
English: Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and ritonavir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Bulgarian: Пациентите, при които проявят тези признаци или симптоми трябва да се изследват, а ако се постави диагноза панкреатит, лечението с ритонавир трябва да бъде преустановено (вж. точка 4.8).