FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Hefiya for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Slovak: Odporúčaná dávka Hefiyau pre dospelých s reumatoidnou artritídou je 40 mg adalimumabu,
English: Solution for injection.
Slovak: Injekčný roztok.
English: The recommended Hefiya dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim Hefiyau u dospelých pacientov s hidradenitis suppurativa (HS) je počiatočná dávka v 1. deň 160 mg (podávaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo dve 40 mg injekcie za deň počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), po ktorej nasleduje 80 mg o dva týždne na 15. deň (podávaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
English: A total of 347 stable responders participated in a withdrawal and retreatment evaluation in an openlabel extension study.
Slovak: V otvorenom rozšírenom skúšaní sa hodnotilo pri vysadení liečby a pri pokračovaní v liečbe celkovo 347 pacientov so stálou odpoveďou na liečbu.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie u dospelých so psoriázou je 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) v úvodnej dávke, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
English: The recommended dose of Hefiya for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Slovak: Artritída spojená s entezitídou Odporúčaná dávka Hefiyau u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou vo veku od 6 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Slovak: Pokračovanie liečby sa má znova starostlivo zvážiť u pacienta, ktorý v priebehu tohto obdobia na liečbu neodpovedal.
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is 40 mg every other week.
Slovak: Deti, dospievajúci a dospelí s artritídou spojenou s entezitídou Deti a dospievajúci vo veku od 6 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac
English: NA
Slovak: n
English: Mood alterations (including depression), anxiety, insomnia
Slovak: Poruchy nálady (vrátane depresie),
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie adalimumabu u detí mladších ako 6 rokov pre túto indikáciu.
English: • ulcerative colitis and
Slovak: • ulcerózna kolitída a
English: The usual Hefiya dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Slovak: Dospelí s ulceróznou kolitídou Zvyčajné dávkovanie Hefiyau u dospelých s ulceróznou kolitídou je 160 mg na začiatku (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), ďalej 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) po dvoch týždňoch a následne 40 mg každý druhý týždeň.
English: • heart attack;
Slovak: • zastavenie činnosti srdca;
English: After 12 weeks of therapy, patients who had received adalimumab in period A were rerandomised in period B to 1 of 3 treatment groups (adalimumab 40 mg every week, adalimumab 40 mg every other week, or placebo from week 12 to week 35).
Slovak: do 1 z 3liečebných skupín (adalimumab 40 mg každý týždeň, adalimumab 40 mg každý druhý týždeň alebo placebo od 12. týždňa do 35. týždňa).
English: • vasculitis (inflammation of blood vessels);
Slovak: • vaskulitída (zápal krvných ciev);
English: Table 25 maintenance regimen patient weight low dose standard dose
Slovak: Nízka dávka Štandardná dávka
English: Paediatric ulcerative colitis
Slovak: Ulcerózna kolitída u pediatrických pacientov
English: • pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);
Slovak: • pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach);
English: Of the patients who lost adequate response after re-randomisation to placebo who then enrolled into the open-label extension trial, 38 % (25 / 66) and 55 % (36 / 66) regained PASI 75 response after 12 and 24 weeks of re-treatment, respectively.
Slovak: (25/66) znova získalo odpoveď PASI 75 po 12 týždňoch liečby a 55 % (36/66) po 24 týždňoch liečby.
English: The recommended dose of Hefiya is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Slovak: Odporúčaná dávka Hefiyau je úvodná dávka 80 mg (ako dve injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
English: • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2 ≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Slovak: 80 mg v týždni 0 a 40 mg v týždni 2
English: • fungal infections;
Slovak: • infekcie kĺbov;
English: • impaired healing.
Slovak: • zhoršené hojenie.
English: Small bowel obstruction
Slovak: Obštrukcia tenkého čreva
English: Paediatric Uveitis
Slovak: Pediatrická
English: Paediatric plaque psoriasis
Slovak: Nail Psoriasis Severity
English: On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma has been observed in patients taking adalimumab.
Slovak: U pacientov používajúcich Hefiya boli zaznamenané zriedkavé prípady špecifických a ťažkých typov lymfómu.
English: clinical remission clinical response week 52
Slovak: Klinická remisia PCDAI a odpoveď
English: Hefiya is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Slovak: Hefiya sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých.
English: • do not shake the pen.
Slovak: Pero nezmrazujte.
English: low dose 20 / 10 mg eow N = 95
Slovak: Nízka dávka 20/10 mg každý druhý
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA
English: Figure I: hold the syringe
Slovak: Obrázok I: Podržte injekčnú striekačku
English: No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
Slovak: V klinickom skúšaní fázy 3 s adalimumabom u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou sa nevyskytli žiadne zvýšenia ALT ≥
English: Each 0.8 ml single-dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Slovak: Každé 0,8 ml jednodávkové naplnené pero obsahuje 40 mg adalimumabu.
English: Impaired healing
Slovak: Zhoršené hojenie
English: The efficacy of adalimumab was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a PGA ≥ 4 or > 20 % BSA involvement or > 10 % BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Slovak: Účinnosť adalimumabu bola hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 114 pediatrických pacientov vo veku od 4 rokov s ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou (definovanou hodnotami PGA ≥ 4 alebo postihnutím >
English: Opportunistic infections, including invasive fungal infections have been observed in patients receiving adalimumab.
Slovak: U pacientov používajúcich adalimumab sa pozoroval výskyt oportúnnych infekcií, vrátane invazívnych mykotických infekcií.
English: • headache;
Slovak: • opuch;
English: Following the administration of 0.8 mg / kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 µg / ml (79 % CV).
Slovak: Po podávaní dávky 0,8 mg/kg (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pediatrickým pacientom s chronickou ložiskovou psoriázou priemerná najnižšia (±
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie adalimumabu u detí mladších ako 12 rokov pre túto indikáciu.
English: • breaking of finger nails and toe nails;
Slovak: • lámanie nechtov na rukách a nohách;
English: a assessments in ankylosing spondylitis b
Slovak: c Ankylosing Spondylitis
English: Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
Slovak: Disease Activity Index (BASDAI)] vo všetkých skupinách bolo 6,3) sa hodnotilo podávanie adalimumabu v dávke 40 mg každý druhý týždeň u 339 pacientov, ktorí neodpovedali adekvátne na konvenčnú liečbu.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Slovak: U pacientov s ulceróznou kolitídou, ktorým sa podávala úvodná dávka 160 mg v týždni 0, po ktorej nasledovala dávka 80 mg v týždni 2, sa dosiahli najnižšie sérové koncentrácie adalimumabu 12 μg/ml počas obdobia indukcie.
English: Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Slovak: Hefiya 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere adalimumab
English: Patients were randomised to 40 mg of adalimumab or placebo every other week for 24 weeks.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na 40 mg adalimumabu alebo placebo,
English: Headache
Slovak: Hefiyau.
English: Rare reports of pancytopenia including aplastic anaemia have been reported with TNF-antagonists.
Slovak: S antagonistami TNF sa zriedkavo hlásila pancytopénia vrátane aplastickej anémie.
English: Serious infections
Slovak: Neaktívne ochorenie
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes in a blister Packs of 1 and 2 pre-filled pens
Slovak: Viacnásobné balenie obsahujúce 6 (3 balenia po 2) naplnených striekačiek v blistri
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
English: Injection site reactions
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania*
English: Among those, 86 patients (75.4 %) had ACR 20 responses; 72 patients (63.2 %) had ACR 50 responses; and 41 patients (36 %) had ACR 70 responses.
Slovak: %) odpoveď ACR 20, 72 pacientov (63,2
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Slovak: V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa s vedomím možnosti výskytu vyššieho rizika nežiaducich účinkov na začiatku liečby použiť režim 160 mg v týždni 0 a 80 mg v týždni 2 (dávka môže byť podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v týždni 2 (dávka podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
English: The recommended Hefiya induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka Hefiyau u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou je 160 mg v týždni 0 (podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v týždni 2 (podaná ako dve
English: MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab versus placebo
Slovak: 0,001; adalimumab verzus placebo
English: • reproductive tract infections;
Slovak: • infekcie reprodukčného systému;
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Slovak: U pacientov, u ktorých došlo pri monoterapii k zníženiu odpovede na Hymiroz 40 mg každý druhý týždeň, môže byť prospešné zvýšenie dávkovania na 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: *** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo N/A not applicable
Slovak: 0,001 pre všetky porovnania medzi adalimumabom a placebom p <
English: adalimumabb / MTXc n = 207
Slovak: Adalimumab b/ MTXc n = 207
English: • Sharps disposal container
Slovak: Nádobu na likvidáciu ostrých predmetov
English: The rate of pregnancies ending with at least one live born infant with a major birth defect was 6/69 (8.7 %) in the adalimumab-treated women with RA and 5/74 (6.8 %) in the untreated women with RA (unadjusted OR 1.31, 95 % CI 0.38-4.52) and 16/152 (10.5 %) in the adalimumabtreated women with CD and 3/32 (9.4 %) in the untreated women with CD (unadjusted OR 1.14, 95 % CI 0.31-4.16).
Slovak: %) u neliečených žien s RA (neupravený OR 1,31, 95 % CI 0,38 - 4,52) 16/152 (10,5
English: Frequency
Slovak: Časté
English: • low blood potassium.
Slovak: • nízka hladina draslíka v krvi.
English: Idiopathic thrombocytopaenic purpura
Slovak: Menej časté Idiopatická trombocytopenická purpura Zriedkavé
English: Common
Slovak: Celkové
English: Do not use your pen if the expiration date has passed.
Slovak: Po uplynutí dátumu exspirácie pero nepoužívajte.
English: Adalimumab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at week 24) compared with 0.0 ± 1.9 (p < 0.001) in the adalimumab group (at week
Slovak: SD) a hodnotami 0,8 ± 2,5 v skupine s placebom (v týždni 24) v porovnaní s hodnotami 0,0 ± 1,9; (p <
English: • rash;
Slovak: • trasenie;
English: • ear infections;
Slovak: • infekcie ucha;
English: Dose interruption
Slovak: Prerušenie liečby
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7 % of adalimumab-treated patients and 1.6 % of control-treated patients.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 s adalimumabom u pacientov s reumatoidnou artritídou a psoriatickou artritídou s kontrolným obdobím v rozmedzí 4 až 104 týždňov prišlo k zvýšeniu ALT ≥
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class (SOC) and frequency in table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je založený na výsledkoch z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach a je zoradený podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v tabuľke 6 veľmi časté (≥
English: Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Slovak: Menej časté Pankreatitída, dysfágia, opuch tváre
English: placebo adalimumab 40 mg eow week 52
Slovak: Placebo Adalimumab 40 m g raz týždenne
English: • muscle spasms;
Slovak: • hepatosplenický
English: Nervous system disorders*
Slovak: kompresia nervového koreňa
English: Patients who maintained ≥PASI 75 response at week 33 and were originally randomised to active therapy in period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
Slovak: A boli randomizovaní na aktívnu liečbu, boli v intervale C znovu randomizovaní na podanie 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň alebo placeba počas ďalších 19 týždňov.
English: BATCH NUMBER
Slovak: Hodnota pb
English: Patients received either placebo or 20 mg adalimumab (if < 30 kg) or 40 mg adalimumab (if ≥ 30 kg) every other week in combination with their baseline dose of methotrexate.
Slovak: Pacienti dostávali buď placebo alebo 20 mg adalimumabu (ak <
English: Subjects (n = 215, 54.7 %) who failed to achieve ASAS 20 at weeks 12, or 16 or 20 received early escape open-label adalimumab 40 mg every other week subcutaneously and were subsequently treated as non-responders in the double-blind statistical analyses.
Slovak: ASAS 20 v týždňoch 12 alebo 16 alebo 20, prešli do otvorenej fázy skôr a podával sa im subkutánne adalimumab 40 mg každý druhý týždeň.
English: Keep the pre-filled syringe / pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku alebo naplnené pero uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: Approximately twice the proportion of patients in the placebo group in the first 12 weeks of Studies HS-I and HS-II, compared with those in the adalimumab group experienced worsening of abscesses (23.0 % vs 11.4 %, respectively) and draining fistulas (30.0 % vs 13.9 %, respectively).
Slovak: V prvých 12 týždňoch štúdií HS-I a HS-II približne dvakrát vyšší podiel pacientov v skupine s placebom v porovnaní s tými, ktorí boli v skupine liečenej adalimumabom,
English: week 26 week 52 p value for standard dose versus low dose comparison.
Slovak: 2,2 µg/ml pre skupinu s nízkou dávkou.
English: No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during adalimumab trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Slovak: V štúdii s adalimumabom v liečbe pacientov s juvenilnou idiopatickou artritídou (polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou a artritídou spojenou s entezitídou) neboli u 249 pediatrických pacientov pri expozícii 655,6 pacientorokov pozorované žiadne malignity.
English: Each 0.8 ml single-dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Slovak: Každá 0,8 ml jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
English: In RA study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p < 0.001) for adalimumab / methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52, which was maintained through week 104.
Slovak: 0,001) pri kombinovanej liečbe adalimumab/metotrexát ako pri monoterapii metotrexátom a monoterapii adalimumabom v týždni 52 a zostalo väčšie až do týždňa 104.
English: In these trials, 11.9 % of patients treated with adalimumab and 8.1 % of placebo and active control-treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Slovak: V týchto štúdiách sa u pacientov, ktorí mali negatívne východiskové titre antinukleových protilátok, zistili pozitívne titre v 24. týždni liečby u 11,9
English: Hepato-biliary events
Slovak: Niektoré z týchto hepatosplenických
English: There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab.
Slovak: U pacientov používajúcich adalimumab a podstupujúcich artroplastiku je k dispozícii minimálne množstvo údajov o bezpečnosti.
English: Hepatic or renal impairment
Slovak: Porucha funkcie pečene alebo obličiek
English: Musculoskeletal pain
Slovak: Hepatosplenický
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Slovak: Deti a dospievajúci s ložiskovou psoriázou Deti a dospievajúci vo veku od 4 do 17 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac
English: Table 22 proportion of patientsa achieving HiSCRb at weeks 24 and 36 after treatment reassignment from weekly adalimumab at week 12
Slovak: týždni po zmene liečby adalimumabom raz týždenne v 12. týždni
English: • low blood measurements for platelets;
Slovak: • znížené hodnoty krvných doštičiek;
English: Amongst those who responded at week 16 (n = 144), the paediatric ACR 30 / 50 / 70 /90 responses were maintained for up to six years in the OLE phase in patients who received adalimumab throughout the study.
Slovak: pretrvávali odpovede Pediatric ACR30/50/70/90 počas šiestich rokov fázy OLE.
English: week 4 clinical remission clinical response (CR
Slovak: Pacienti s klinickou odpoveďou na liečbu v týždni 4 (pokles v CDAI ≥
English: During the controlled portions of pivotal adalimumab trials in adults of at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS, psoriatic arthritis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohn's disease, ulcerative colitis and uveitis, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of
Slovak: Počas kontrolovaných častí kľúčových skúšaní adalimumabu trvajúcich minimálne 12 týždňov u dospelých pacientov so strednou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ankylozujúcou spondylitídou, axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu AS, psoriatickou artritídou, psoriázou, hidradenitis suppurativa, Crohnovou chorobou, ulceróznou kolitídou a uveitídou sa malignity, iné ako lymfóm a nemelanómová rakovina kože, zistili s frekvenciou (95 % interval spoľahlivosti) 6,8 (4,4; 10,5) na 1000 pacientorokov medzi 5291 pacientmi liečenými adalimumabom v porovnaní so 6,3 (3,4; 11,8) na 1000 pacientorokov medzi 3444 kontrolnými pacientmi (stredná dĺžka trvania liečby adalimumabom bola 4,0 mesiacov a v kontrolnej skupine pacientov 3,8 mesiacov).
English: Abdominal pain, nausea and vomiting
Slovak: Veľmi časté Bolesť brucha, nauzea a vracanie Časté
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnené pero uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie adalimumabu u detí pre indikácie ankylozujúca spondylitída a psoriatická artritída.
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnené perá uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: • increased sweating;
Slovak: • zvýšené potenie;
English: • bruising;
Slovak: • svrbenie;
English: • Alcohol wipe
Slovak: Tampón napustený alkoholom,
English: Adalimumab / methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p < 0.001) and adalimumab monotherapy (p < 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Slovak: Kombinovaná terapia adalimumab/metotrexát bola klinicky a štatisticky lepšia ako monoterapia metotrexátom (p <
English: Chest pain, oedema, pyrexia1)
Slovak: pneumocystóza, kandidóza, aspergilóza a listerióza).