FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et le flacon.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de (CAD/EXP).
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des troubles hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Spanish: No utilizar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote: {número}
French: Solution jaune verdâtre limpide.
Spanish: Solución transparente de color amarillo verdoso.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins: SC
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Bovino: SC
French: Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 μg/ml est atteinte en 1 heure chez les porcins.
Spanish: Después de dos dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 μg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con anticoagulantes.
French: Méloxicam 5 mg
Spanish: Meloxicam 5 mg/ml
French: Porcins: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Spanish: Cerdos: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Méloxicam 30 mg/ml
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Meloxicam 30 mg/ml
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins: SC
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Bovino: SC
French: Méloxicam 30 mg
Spanish: Meloxicam 30 mg
French: ESPÈCES CIBLES Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant 1 flacon en verre incolore de type I de 50 ml, 100 ml ou 250 ml pour préparations injectables, obturé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé au moyen d´une capsule en aluminium.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio incoloro tipo I de 50 ml, 100 ml o 250 ml, cerrado con un tapón de caucho de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio.
French: Viande et abats : 15 jours Lait : 5 jours
Spanish: Carne: 15 días Leche: 5 días
French: Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 0,4 ml pour 5 kg de poids vif) avant la chirurgie.
Spanish: Inyección intramuscular única de una dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/5 kg peso vivo) antes de la cirugía.
French: Bovins: viande et abats: 15 jours; lait: 5 jours Porcins: viande et abats: 5 jours
Spanish: Bovino: carne: 15 días; leche: 5 días Cerdos: carne: 5 días
French: Après administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg, des Cmax de 1,1 à 1,5 µg/ml sont atteintes dans l'heure suivante chez le porc.
Spanish: Después de una dosis única de 0,4 mg de meloxicam/kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax de 1,1 a 1,5 µg/ml en 1 hora en cerdos.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Dopharma Research B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Dopharma Research B.V.
French: EXP : {MM/AAAA}
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP: {mes/año}
French: Alcool benzylique 50 mg
Spanish: Excipientes: Alcohol bencílico 50 mg
French: N-Méthylpyrrolidone
Spanish: Etanol anhidro
French: Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticostéroïdes ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con anticoagulantes.
French: Bovins: viande et abats: 15 jours; lait: 5 jours Porcins, chevaux: viande et abats: 5 jours
Spanish: Bovino: carne: 15 días; leche: 5 días Cerdos, equino: carne: 5 días
French: Code ATC-vet : QM01AC06
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas) Código ATCvet: QM01AC06
French: Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins.
Spanish: Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos
French: Excipient(s): Alcool benzylique 20 mg
Spanish: Excipientes: Alcohol bencílico 20 mg
French: Bovins : viande et abats : 15 jours.
Spanish: Bovino: carne: 15 días
French: Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Spanish: En bovino y cerdos, tanto la administración subcutánea como la intramuscular son bien toleradas; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
French: Quel est le temps d'attente?
Spanish: ¿Qué se entiende por el tiempo de espera?
French: Melovem ne doit pas non plus être utilisé chez les chevaux de moins de six semaines.
Spanish: Melovem no debe utilizarse en caballos de menos de 6 semanas.
French: Autres informations relatives à Melovem:
Spanish: Otras informaciones sobre Melovem:
French: Melovem étant considéré comme bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
Spanish: Como Melovem se considera bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que su beneficio es el mismo que el del medicamento de referencia.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Melovem le 7 juillet 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Melovem el 7.7.09.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux AINS doivent éviter tout contact avec Melovem.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Melovem.
French: Melovem est un médicament qui contient le principe actif méloxicam.
Spanish: Melovem es un medicamento que contiene el principio activo meloxicam.
French: Le CVMP a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Melovem est bioéquivalent à Metacam.
Spanish: El CVMP consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Melovem había demostrado ser bioequivalente a Metacam.
French: En cas d'utilisation pour le traitement de la diarrhée chez les bovins, Melovem ne doit pas être utilisé chez des animaux âgés de moins d'une semaine.
Spanish: Si se utiliza para el tratamiento de la diarrea en el ganado bovino, no usar en animales de menos de una semana.
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclooxygénase», qui est impliquée dans la production des prostaglandines.
Spanish: Meloxicam actúa bloqueando una enzima denominada ciclooxigenasa que participa en la producción de prostaglandinas.
French: Le CVMP a dès lors considéré, au même titre que pour Metacam, que les effets bénéfiques de Melovem sont supérieurs aux risques lorsqu'il est utilisé pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Melovem.
Spanish: Así pues, dictaminó que, al igual que con Metacam, los beneficios de Melovem son mayores que sus riesgos para las indicaciones para las que ha sido aprobado, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
French: Pourquoi Melovem a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Melovem?
French: Melovem ne doit pas être utilisé chez les animaux souffrant de problèmes au foie, au cœur ou aux reins, de troubles hémorragiques, ou souffrant d'irritation ou d'ulcères dans le tube digestif.
Spanish: Melovem no debe utilizarse en animales con problemas hepáticos, cardiacos o renales, trastornos hemorrágicos, o que padecen irritación o úlceras del tracto digestivo.
French: Il s'agit aussi du délai qui s'écoule après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Spanish: También es el tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para consumo humano.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de 15 jours et, pour le lait, il est de cinq jours.
Spanish: Para la carne el periodo de retirada en de 15 días y para la leche de cinco días.
French: Qu'est-ce que Melovem?
Spanish: ¿Qué es Melovem?
French: Il peut être utilisé en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps) pour le traitement de la diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants.
Spanish: Puede usarse en combinación con una terapia rehidratante oral (medicamentos administrados por vía oral para restaurar los niveles de agua en el organismo) para tratar la diarrea en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes que no estén en periodo de lactancia.
French: Des études ont été menées, tant chez les veaux que chez les porcs, pour démontrer que Mélovem est bioéquivalent au médicament de référence, Metacam.
Spanish: Los estudios realizados, tanto en terneros como en cerdos, han puesto de manifiesto que Melovem es bioequivalente al medicamento de referencia, Metacam.
French: Quel est le bénéfice démontré par Melovem au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Melovem durante los estudios?
French: Melovem contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Spanish: Melovem contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement graves voire fatales (similaires à des réactions allergiques graves) peuvent apparaître suite à l'injection et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Spanish: En casos muy raros después de la administración de la solución inyectable pueden producirse reacciones anafilácticas potencialmente graves o mortales (similares a reacciones alérgicas graves), que deberán recibir tratamiento sintomático.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Melovem?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Melovem?
French: Chez le cheval, un gonflement peut se produire temporairement au site d'injection, mais il disparaît sans intervention.
Spanish: Puede producirse también una hinchazón temporal en el lugar de la inyección en los caballos, que remitirá sin necesidad de intervención.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ou l'utilisation des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne, los huevos o la leche para consumo humano.
French: Chez les bovins et les porcins, un léger et temporaire gonflement sous-cutané et dans le muscle au site d'injection a été observé immédiatement après l'injection.
Spanish: En el ganado vacuno y los cerdos se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección y el músculo después de la administración subcutánea.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» contenant le même principe actif.
Spanish: Acticam es un medicamento «genérico», lo que significa que es similar a un ‘medicamento veterinario de referencia' que contiene el mismo principio activo.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
Spanish: El medicamento no está autorizado para su administración a hembras de ganado equino que produzcan leche para el consumo humano.
French: Quelles études ont été menées sur Melovem?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Melovem?
French: Melovem ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant une hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l'un des autres composants.
Spanish: No debe administrarse a animales que sean hipersensibles (alérgicos) al principio activo o a cualquiera de otros componentes del medicamento.
French: Comment Melovem agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Melovem?
French: Étant donné que les prostaglandines sont des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation (liquide qui suinte des vaisseaux sanguins lors d'une inflammation) et la fièvre, ces symptômes sont atténués par le méloxicam.
Spanish: Puesto que las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor, exudación y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de enfermedad.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable (5 mg/ml, 20 mg/ml et 30 mg/ml).
Spanish: Melovem es una solución inyectable (5 mg/ml, 20 mg/ml y 30 mg/ml).
French: Melovem est utilisé chez les bovins, en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes associés aux infections respiratoires aiguës (infection des poumons et des voies aériennes).
Spanish: Melovem se utiliza en el ganado, junto con una terapia antibiótica apropiada, para reducir los signos de la enfermedad en la infección respiratoria aguda (infección de los pulmones y las vías respiratorias).
French: Alors que le médicament de référence, Metacam, est disponible sous la forme de solutions injectables de 5 mg/ml et 20 mg/ml, Melovem est également disponible sous la forme de solutions injectables de 30 mg/l.
Spanish: Aunque el medicamento de referencia, Metacam, se comercializa en soluciones inyectables de 5 mg/ml y 20 mg/ml, Melovem está también disponible como solución inyectable de 30 mg/ml.
French: Melovem solution injectable (20 mg/ml) est utilisé chez le cheval pour soulager la colique (douleurs abdominales) ainsi que l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
Spanish: La solución inyectable de Melovem (20 mg/ml) se utiliza en los caballos para aliviar el cólico (dolor abdominal), la inflamación y dolor en los trastornos musculoesqueléticos.
French: Les solutions injectables de 20 mg/ml et 30 mg/ml peuvent être administrées en association avec un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (naissance) telles que la septicémie puerpérale (bactéries présentes dans le sang) et la toxémie (un état toxique) (syndrome métrite-mastite-agalactie).
Spanish: Las soluciones inyectables de 20 mg/ml y 30 mg/ml pueden utilizarse junto a la terapia adecuada con antibióticos para el tratamiento de enfermedades post-parto, como la septicemia puerperal (presencia de bacterias en la sangre) y la toxemia (un estado tóxico, como el síndrome de mastitis-metritis-agalactia).
French: Melovem solution injectable (5 mg/ml, 20 mg/ml et 30 mg/ml) est également chez les porcins pour réduire les symptômes de claudication (incapacité à marcher normalement) et d'inflammation dans les troubles locomoteurs (maladies qui affectent la mobilité) non-infectieux.
Spanish: Melovem solución inyectable (5 mg/ml, 20 mg/ml y 30 mg/ml) se utiliza en los cerdos para reducer los síntomas de cojera (incapacidad de andar normalmente) e inflamación de los trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse).
French: Les solutions injectables de 20 mg/ml et 30 mg/ml sont également utilisés en association avec un traitement par antibiotiques afin de traiter la mammite aigüe (inflammation des mamelles).
Spanish: Las soluciones inyectables de 20 mg/ml y 30 mg/ml también se utilizan en combinación con una terapia a base de antibióticos para tratar la mastitis aguda (inflamación de las ubres).
French: mg/ml peut être utilisée pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous telle que la castration (ablation chirurgicale des testicules).
Spanish: La solución inyectable de 5 mg/ml puede utilizarse para el alivio del dolor posoperatorio asociado a intervenciones menores de tejidos blandos como la castración (extirpación quirúrgica de los testículos).
French: Dans quel cas Melovem est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Melovem?
French: 12 flacons Viande et abats: 15 jours (bovins), 5 jours (porcins, chevaux)
Spanish: 12 viales Carne y despojos: 15 días (ganado bovino), 5 días (cerdos, caballos)
French: Éviter toute contamination pendant l'utilisation.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
French: Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Spanish: No se debe perforar el tapón más de 20 veces.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 22/04/2013 Date du dernier renouvellement : 20/04/2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/04/2013 Fecha de la última renovación: 20/04/2018
French: Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Spanish: En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados previamente.
French: E-mail: info@levetpharma.com
Spanish: Correo electrónico: info@levetpharma.com
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario
French: La substance active du médicament vétérinaire Meloxidolor est une substance autorisée décrite dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission:
Spanish: La sustancia activa de Meloxidolor es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: Voir également rubrique 12.
Spanish: Véase también la sección 12.
French: Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo demostraron que el meloxicam inhibe la ciclooxigenasa-2 (COX-2) en mayor medida que la ciclooxigenasa-1 (COX-1).
French: Il a été démontré que tous les métabolites principaux sont pharmacologiquement inactifs.
Spanish: Se ha demostrado que todos los metabolitos principales son farmacológicamente inactivos.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009, pour leur utilisation dans ce médicament.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
French: Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.
Spanish: El meloxicam se encuentra principalmente en el plasma.
French: Meloxidolor seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Spanish: Meloxidolor por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez les chiens et 0,09 l/kg chez les chats.
Spanish: El volumen de distribución es de 0,3 l/kg en perros y 0,09 l/kg en gatos.
French: 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l'urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 %dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
Spanish: El 21% de la dosis recuperada se elimina en la orina (2% como meloxicam inalterado, 19% como metabolitos) y el 79% en las heces (49% como meloxicam inalterado, 30% como metabolitos).
French: La principale voie de biotransformation du méloxicam est l'oxydation.
Spanish: La principal vía de la biotransformación del meloxicam es la oxidación.
French: Troubles locomoteurs:
Spanish: Trastornos del aparato locomotor:
French: Ne pas utiliser chez les chiens et les chats âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg.
Spanish: No usar en perros y gatos de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg.
French: Si des effets indésirables apparaissent, il convient d'interrompre le traitement et de demander conseil à un vétérinaire.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
French: Chez les chats, la détection de métabolites du composé parent dans l'urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide.
Spanish: En gatos la detección de metabolitos del compuesto inalterado en orina y heces, pero no en plasma, demuestra su rápida excreción.
French: Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Spanish: Se ha registrado la elevación de las enzimas hepáticas en muy raras ocasiones.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou en âge de procréer car le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l'enfant à naître.
Spanish: Las mujeres embarazadas o en edad fértil no deben administrar este medicamento veterinario, porque el meloxicam puede ser dañino para el feto y el nonato.
French: Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé.
Spanish: En animales con riesgo anestésico (por ejemplo, animales de edad avanzada) debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o subcutánea durante la anestesia.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
French: Pour les chiens et les chats:
Spanish: Para perros y gatos:
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Produlab Pharma B.V.