FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Lysodren, mitotan, podle všeho působí tak, že zabraňuje náležitému působení buněk nadledvin prostřednictvím poškození jejich mitochondrií (buněčné složky produkující energii), díky čemuž se snižuje tvorba některých steroidních hormonů.
Bulgarian: Счита се, че активното вещество в Lysodren, митотан, действа, като пречи на правилното функциониране на клетките на надбъбречната жлеза чрез разрушаване на митохондрия (компонентите, които произвеждат енергия) и намаляване на производството на някои стероидни хормони.
Czech: Přípravek Lysodren nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na mitotan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Bulgarian: Lysodren не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към mitotane или към някоя от останалите съставки.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lysodren bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Lysodren да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lysodren je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lysodren, вижте листовката.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí také v případě starších pacientů, u kterých by se měly často kontrolovat hodnoty krve.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст също трябва да се прилага с повишено внимание, като се проследяват често плазмените нива.
Czech: Jaký přínos přípravku Lysodren byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Lysodren са установени в проучванията?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lysodren?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lysodren?
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacientky, které kojí, a pacienti, kteří užívají spironolakton (diuretikum neboli lék na odvodnění).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при кърмещи жени или пациенти, които приемат спиронолактон (диуретик").
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lysodren platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lysodren, валидно в Европейския съюз.
Czech: Pacientům, u kterých je třeba naléhavá kontrola Cushingova syndromu (souboru příznaků nádoru nadledvin, který je vyvolán vysokými hladinami hormonů), může být podávána počáteční dávka 4 až 6 g denně.
Bulgarian: Начална доза от 4 до 6 g на ден може да се използва при пациенти, които се нуждаят от спешен контрол на синдрома на Къшинг (група симптоми за рак на надбъбречната жлеза, причинени от високи нива на хормони).
Czech: Co je Lysodren?
Bulgarian: Какво представлява Lysodren?
Czech: K čemu se přípravek Lysodren používá?
Bulgarian: За какво се използва Lysodren?
Czech: U pacientů s mírným nebo středně závažným onemocněním jater nebo ledvin by se měl podávat se zvýšenou opatrností.
Bulgarian: Препоръчва се Lysodren да не се прилага при пациенти със сериозни чернодробни или бъбречни проблеми и да се използва с повишено внимание при пациенти с леки или умерени чернодробни или бъбречни проблеми.
Czech: Jak byl přípravek Lysodren zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Lysodren?
Czech: Jak se přípravek Lysodren používá?
Bulgarian: Как се използва Lysodren?
Czech: Jak přípravek Lysodren působí?
Bulgarian: Как действа Lysodren?
Czech: 10 µg 20 µg
Bulgarian: 10 µg + 20 µg Инжекционен разтвор
Czech: 1 předplněné pero + 1 předplněné pero
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 1 предварително напълнена писалка
Czech: O jehle (dodává se odděleně)
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: V průběhu dalších týdnů jich postupně ubývalo.
Bulgarian: През следващите седмици те прогресивно намаляват.
Czech: Lidé ve věku ≥ 70 let
Bulgarian: Хора на възраст ≥70 години
Czech: Používá se naprosto stejným způsobem.
Bulgarian: Тя се използва по същия начин.
Czech: To se provádí jednorázově a postup se nazývá „aktivace".
Bulgarian: Това се прави веднъж и се нарича процес на „активиране".
Czech: Použití nesprávného léku může poškodit Vaše zdraví.
Bulgarian: Използването на погрешното лекарство може да е вредно за здравето Ви.
Czech: Pokud je oranžové, jděte do bodu 2.
Bulgarian: Ако е оранжев, отидете на точка 2.
Czech: Drobné vzduchové bublinky v zásobníku jsou normální - nemohou Vám nijak uškodit.
Bulgarian: Малките въздушни мехурчета в резервоара са нещо нормално - те няма да Ви навредят.
Czech: 10 mikrogramů ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramů ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Bulgarian: 10 микрограма ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 микрограма ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Czech: Vytištěno na vnitřní straně:
Bulgarian: Отпечатано от вътрешната страна:
Czech: Použijte nové.
Bulgarian: Вземете нова.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se používání těchto přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Bulgarian: Специфични препоръки относно приема на такива лекарствени продукти са дадени в точка 4.5.
Czech: Můžete ucítit nebo uslyšet kliknutí.
Bulgarian: Може да усетите или чуете „щракване".
Czech: Vaše dávka bude správná a můžete se dále řídit uvedenými instrukcemi.
Bulgarian: Вашата доза ще бъде точна и можете да продължите да спазвате инструкциите.
Czech: Obě pera se používají stejným způsobem.
Bulgarian: Двете писалки се използват по един и същи начин.
Czech: Nebyl prokázán žádný účinek související s léčbou.
Bulgarian: Не е доказан ефект, свързан с лечението.
Czech: K dispozici je rovněž balení k zahájení léčby, které se používá na prvních 28 dní léčby.
Bulgarian: Налична е също опаковка за започване на лечението, за употреба по време на първите 28 дни от лечението.
Czech: Zkontrolujte tekutinu.
Bulgarian: Проверете течността.
Czech: Musíte nejprve použít všech 14 dávek z tohoto pera.
Bulgarian: Трябва първо да използвате всички 14 дози от тази писалка.
Czech: Není nutné každou dávku odměřovat.
Bulgarian: Не е необходимо да измервате всяка доза.
Czech: Bezpečnost a účinnost lixisenatidu u dětí a dospívajících mladších 18 let dosud nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ликсизенатид при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Czech: Výsledky primárních a sekundárních kompozitních cílů účinnosti a výsledky všech jednotlivých složek kompozitních cílů jsou znázorněny na obrázku 1.
Bulgarian: Резултатите от първичните и вторичните съставни крайни точки за ефикасност и резултатите от всички индивидуални компоненти на съставните крайни точки са показани на фигура 1.
Czech: • Pokud nemůžete dodržet všechny pokyny sám/sama, nebo pokud nejste schopný(á) manipulovat s perem (například pokud máte potíže se zrakem), použijte pero pouze v případě, že Vám pomůže někdo jiný.
Bulgarian: Ако не можете сами да спазвате напълно всички инструкции, или не сте в състояние да работите с писалката (например ако имате проблеми със зрението), използвайте я само ако имате на разположение помощ.
Czech: Glycerol 85%
Bulgarian: Глицерол 85%
Czech: Tímto způsobem by se mohla přenášet infekce.
Bulgarian: Това може да причини пренасяне на инфекция.
Czech: Inzulin glargin byl stále titrován během této periody.
Bulgarian: Инсулин гларжин е титриран непрекъснато през този период.
Czech: Otočte
Bulgarian: Обърнете
Czech: Studie u zvířat ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Změna HbA1c od výchozích hodnot byla podobná bez ohledu na status protilátek (pozitivní či negativní).
Bulgarian: Промяната на HbA1c от изходната стойност е подобна независимо от статуса за антитела (положителен или отрицателен).
Czech: • Vždy používejte pero tak, jak je uvedeno v „Návodu k použití".
Bulgarian: • Винаги използвайте писалката както е описано в тези „Инструкции за употреба".
Czech: Pero lze používat po dobu 14 dní, pokud je uchováváno při teplotě do 30 °C.
Bulgarian: Писалката може да се използва в продължение на 14 дни като се съхранява при температура под 30°C.
Czech: Je třeba předložit aktualizovaný RMP:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Czech: Nasazená jehla může způsobit kontaminaci a vniknutí vzduchu, který může ovlivnit přesnost dávkování.
Bulgarian: Поставената игла може да причини замърсяване и възможно навлизане на въздух, което може да повлияе на точността на дозата.
Czech: Co dělat, když jsou v zásobníku vzduchové bublinky?
Bulgarian: Какво да правя, ако в резервоара има въздушни мехурчета?
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a přechodné.
Bulgarian: Тези реакции са предимно леки и преходни.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly většinou mírné a přechodné a vyskytovaly se během prvních 3 týdnů po zahájení léčby.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предимно леки и преходни и възникват по време на първите 3 седмици от започване на лечението.
Czech: Warfarin a další kumarinové deriváty
Bulgarian: Варфарин и други кумаринови производни
Czech: Vždy ověřte, že doba spotřeby ještě neuplynula.
Bulgarian: Също така проверете дали срокът й на годност не е изтекъл.
Czech: (-2,593 až -1,396)*
Bulgarian: (-2,593 до -1,396)*
Czech: Tento účinek na hladinu HbA1c přetrvával v dlouhodobých studiích až po 76 týdnů.
Bulgarian: Този ефект върху HbA1c се запазва при дългосрочни проучвания с продължителност до 76 седмици.
Czech: Jestliže nic nevytéká, přečtěte si bod „Otázky a odpovědi".
Bulgarian: Ако не излиза течност, вижте раздел „Въпроси и отговори".
Czech: Většina těchto reakcí byla mírné intenzity a obvykle nevedly k přerušení léčby.
Bulgarian: По-голямата част от реакциите са леки по интензитет и обикновено не водят до прекратяване на лечението.
Czech: Opakujte bod 3 každý den při podávání injekce, dokud není pero prázdné.
Bulgarian: Повтаряйте точка 3 за Вашите ежедневни инжекции, докато писалката не се изпразни.
Czech: Ta může zhoršit schopnost soustředění a můžete cítit závrať nebo ospalost.
Bulgarian: Това може да повлияе способността Ви да се концентрирате и може да се почувствате замаяни или сънливи.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou kůži, bolest hlavy, pocity malátnosti, slabosti, závrati, zmatenosti nebo podrážděnosti, hlad, rychlou srdeční frekvenci a nervozitu.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на ниска кръвна захар може да включват студена пот, студена бледа кожа, главоболие, усещане за сънливост, слабост, замаяност, обърканост или раздразнителност, усещане за глад, ускорено биене на сърцето и нервност.
Czech: KV úmrtí IM
Bulgarian: CV смърт
Czech: Pacienti by měli být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: perzistentní, silná bolest břicha.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) zánět slinivky břišní (pankreatitidu)
Bulgarian: - имате или сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит)
Czech: Místo něj se doporučuje podávat inzulin.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва употребата на инсулин.
Czech: Bez ohledu na status protilátek byla většina reakcí v místě vpichu mírná.
Bulgarian: Независимо от статуса за антитела, поголямата част от реакциите на мястото на инжектиране са били леки.
Czech: Pero je aktivováno a připraveno pro injekci.
Bulgarian: Писалката е активирана и готова за инжектиране.
Czech: U obou živočišných druhů byla zaznamenána mírná maternální toxicita provázená nízkou spotřebou potravy a úbytkem tělesné hmotnosti.
Bulgarian: И при двата вида е наблюдавана лека майчина токсичност, изразяваща се в ниска консумация на храна и намаляване на телесното тегло.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: velmi časté: ≥ 1/10, časté: ≥ 1/100 až <1/10, méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácné: < 1/10 000).
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции са определени като много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести: ≥1/1 000 до <1/100; редки: ≥1/10 000 до <1/1
Czech: Co když zapomenu aktivovat pero Lyxumia nebo si aplikuji injekci před provedením aktivace?
Bulgarian: Какво да правя, ако забравя да активирам писалката Lyxumia или си поставя инжекцията преди активиране?
Czech: Musí být čirý a bezbarvý a bez jakýchkoli částic.
Bulgarian: Тя трябва да е бистра и безцветна, без наличие на частици.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti nezáviselo na výskytu nauzey a zvracení.
Bulgarian: Намаляването на телесното тегло е независимо от появата на гадене и повръщане.
Czech: Celkem bylo randomizováno 350 pacientů (randomizace poměrem 1:1).
Bulgarian: Общо 350 пациенти са рандомизирани (рандомизация в съотношение 1:1).
Czech: Sundejte jehlu z pera, nasaďte novou a opakujte pouze krok 4 a 5.
Bulgarian: Свалете иглата от писалката, поставете нова игла и повторете само стъпки 4 и 5.
Czech: Toto pero znovu neaktivujte.
Bulgarian: Не активирайте отново тази писалка.
Czech: Celkově 37 % pacientů bylo ve věku ≥ 75 let (N=131) a 31 % mělo středně závažné poškození ledvin (N=107).
Bulgarian: Като цяло, 37% от пациентите са били на възраст ≥75 години (N=131), а 31% са имали умерено бъбречно увреждане (N=107).
Czech: Status protilátek (pozitivní nebo negativní) není prediktorem snížení hladin HbA1c u individuálních pacientů.
Bulgarian: Статусът за антитела (положителен или отрицателен) не е показателен за понижението на HbA1c при отделния пациент.
Czech: Krok 5 Nyní je pero aktivováno.
Bulgarian: Стъпка 5 Сега писалката е активирана.
Czech: Poté, co jste zlikvidoval(a) zelené pero, přejděte k bodu 4 a začněte používat fialové pero.
Bulgarian: След като сте изхвърлили зелената писалка, продължете до точка 4, за да започнете употребата на лилавата писалка.
Czech: Není známo, zda Lyxumia může poškodit nenarozené dítě.
Bulgarian: Не е известно дали Lyxumia може да причини увреждане на нероденото дете.
Czech: Funkce beta-buněk
Bulgarian: Бета-клетъчна функция
Czech: Krok F. Při každé injekci opakujte všechny kroky v bodě 3.
Bulgarian: При всяка инжекция, повтаряйте всички стъпки в точка 3.
Czech: Je to oblast stehen, břicha nebo horní části paže.
Bulgarian: Това са бедрото, корема или горната част на ръката.
Czech: Bod 2 - ZAČÍNÁME
Bulgarian: Точка 2 - КАК ДА ЗАПОЧНЕТЕ
Czech: Vyhoďte
Bulgarian: Изхвърлете
Czech: Jak postupovat, když se při aktivaci neobjeví žádná tekutina?
Bulgarian: Какво да правя, ако по време на активиране не излиза течност?
Czech: Pacienta je třeba upozornit, aby po každém použití zlikvidoval jehlu v souladu s místními předpisy a uchovával pero bez nasazené jehly.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да изхвърля иглата след всяка употреба в съответствие с местните изисквания и да съхранява писалката без поставена игла.
Czech: Hodnota AUC a Cmax aktivního metabolitu (ramiprilát) se nezměnila.
Bulgarian: AUC и Cmax на активния метаболит (рамиприлат) не се променят.
Czech: Tyto léčivé přípravky by měly být ve vztahu k lixisenatidu užívány standardním způsobem.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти трябва да се приемат по стандартизиран начин спрямо ликсизенатид.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající četnosti.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на честотата.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky, nepoužívejte žádné nástroje a neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Czech: Po ukončení léčby bylo sledováno několik pacientů s pozitivními protilátkami, přičemž procento klesalo na přibližně 90 % během 3 měsíců a na 30 % během 6 měsíců či později.
Bulgarian: След спиране на лечението, няколко положителни за антитела пациенти са били проследени за статус на антителата; процентът намалява до около 90% в рамките на 3 месеца и до 30% на 6-ия месец или по-късно.
Czech: • Pokud Vám injekci podává jiná osoba, musí dávat pozor, aby někoho náhodně jehlou neporanila.
Bulgarian: Ако инжекцията се прави от друг човек, той трябва да внимава да не нарани случайно някого с иглата.
Czech: Co je Lyxumia a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Lyxumia и за какво се използва
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo zjistí, že je těhotná, léčba přípravkem Lyxumia má být ukončena.
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее, или настъпи бременност, лечението с Lyxumia трябва да се прекрати.
Czech: LS průměrná změna oproti výchozím hodnotám * provedeno u asijské populace
Bulgarian: Средна промяна на най - малките квадрати от изходно ниво *проведено в азиатската популация
Czech: Obrázek 1: Analýza jednotlivých kardiovaskulárních příhod - ITT populace
Bulgarian: анализи на всяко отделно сърдечносъдово събитие -- ITT популация
Czech: Obrázky níže ukazují, jak se změní aktivační okénko na injekčním tlačítku po aktivaci Vašeho pera.
Bulgarian: Илюстрациите по-долу показват как прозорецът за активиране върху бутона за инжектиране на Вашата писалка се променя след активиране.
Czech: Po prvním použití:
Bulgarian: След първа употреба:
Czech: Proveďte všechny kroky uvedené v bodě 2.
Bulgarian: Следвайте всички стъпки в точка 2.
Czech: Pero smí používat pouze jeden pacient.
Bulgarian: Писалката трябва да се използва само от един пациент.
Czech: Další důležité informace o používání předplněných per
Bulgarian: Друга важна информация за използване на предварително напълнените писалки
Czech: Pero vyhoďte 14 dní po aktivaci.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 14 дни след активирането.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem, který vedl k přerušení léčby ve skupině s lixisenatidem, byla nauzea (3,1 %) a zvracení (1,2 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, довели до преустановяване на лечението в групата на ликсизенатид са гадене (3,1%) и повръщане (1,2%).
Czech: Pokles HbA1c byl srovnatelný mezi těmito skupinami (tabulka 5).
Bulgarian: Намаляването на нивaтa на HbA1c е сравнимо между групите (таблица 5).
Czech: • Nachlazení (infekce horních cest dýchacích)
Bulgarian: Простуда (инфекция на горните дихателни пътища)
Czech: • Silná a přetrvávající bolest břicha (oblast žaludku), která může zasahovat až do zad, stejně tak jako nevolnost a zvracení, které mohou být příznakem zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).
Bulgarian: Силна и продължителна болка в корема (стомашната област), която може да се разпространи към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да е признак на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Czech: • Před injekční aplikací dávky - před injekcí nejdříve musíte odstranit z nového pera nadbytečnou tekutinu.
Bulgarian: Преди инжектиране на доза - преди да инжектирате, трябва първо да отстраните излишната течност от Вашата нова писалка.
Czech: V in vitro studiích lixisenatid neovlivňoval aktivitu izoenzymů cytochromu P450 ani testovaných lidských transportérů.
Bulgarian: При in vitro проучвания, ликсизенатид не повлиява активността на цитохром P450 изоензимите или на тестваните човешки транспортери.
Czech: Po opakovaném podání pacientům s diabetem typu 2 byl průměrný terminální poločas asi 3 h a průměrná zjevná clearance (CL/F) asi 35 l/h.
Bulgarian: След многократно приложение при пациенти с диабет тип 2, средният терминален полуживот е приблизително 3 часа, а средният привиден клирънс (CL/F) - около 35 l/h.
Czech: (-2,257 až -1,062)
Bulgarian: (-2,257 до -1,062)
Czech: (0,095 až 0,328)
Bulgarian: (0,095 до 0,328)
Czech: Jedna dávka obsahuje 540 mikrogramů metakresolu.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 540 микрограма метакрезол.
Czech: U psů léčených lixisenatidem byly pozorovány reverzibilní testikulární a epididymální léze.
Bulgarian: При кучета, третирани с ликсизенатид, са наблюдавани обратими лезии на тестисите и епидидима.
Czech: Další léčivé přípravky a Lyxumia
Bulgarian: Други лекарства и Lyxumia
Czech: Vzhledem k tomu, že lixisenatid je primárně vylučován ledvinami, nebyla provedena žádná farmakokinetická studie u pacientů s akutní nebo chronickou poruchou funkce jater.
Bulgarian: Тъй като ликсизенатид се отделя основно през бъбреците, не е провеждано фармакокинетично проучване при пациенти с остро или хронично чернодробно увреждане.
Czech: Zjevný distribuční objem po subkutánním podání lixisenatidu (Vz/F) je přibližně 100 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (Vz/F) след подкожно приложение на ликсизенатид е приблизително 100 l.
Czech: Pacienty, kteří užívají léčivé přípravky s úzkým terapeutickým rozmezím nebo přípravky, které vyžadují pečlivé klinické monitorování, je nutné pečlivě sledovat, zejména na začátku léčby lixisenatidem.
Bulgarian: Пациентите, приемащи лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс или лекарствени продукти, които налагат внимателно клинично наблюдение, трябва да бъдат наблюдавани внимателно, особено по време на започване на лечението с ликсизенатид.
Czech: (-0,170 až 0,064)
Bulgarian: (-0,170 до 0,064)
Czech: Vnější kryt jehly si ponechte - později ho budete potřebovat pro odstranění jehly.
Bulgarian: Запазете външната капачка на иглата - тя ще Ви трябва, за да свалите иглата по-късно.
Czech: To znamená ujistit se, že pero funguje správně a dávka pro první injekci je správná.
Bulgarian: Това е, за да се уверите, че тя работи правилно и че дозата за първата Ви инжекция е правилна.
Czech: Jehla může být zablokovaná nebo není správně našroubována na pero.
Bulgarian: Иглата може да е запушена или да не е поставена правилно.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může vyvolávat alergické reakce.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа метакрезол, който може да причини алергични реакции.
Czech: Používá se k léčbě dospělých s cukrovkou typu 2.
Bulgarian: То се използва при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Czech: Klinické studie s přípravkem Lyxumia zaznamenaly zlepšení funkce beta-buněk měřené pomocí modelu homeostatického hodnocení funkce beta-buněk (HOMA-β).
Bulgarian: Клинични проучвания с Lyxumia показват подобрена бета-клетъчна функция, измерена чрез хомеостазен модел за оценка на бета-клетъчната функция (HOMA-β).
Czech: Během klinických studií s lixisenatidem byl hlášen jeden případ anafylaktoidní reakce.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с ликсизенатид е съобщен един случай на анафилактоидна реакция.
Czech: • Používejte pouze jehly, které jsou schváleny pro pero Lyxumia.
Bulgarian: Използвайте само игли, които са одобрени за употреба с Lyxumia.
Czech: Lixisenatid je peptid a není metabolizován cytochromem P450.
Bulgarian: Ликсизенатид е пептид и не се метаболизира от цитохром P450.
Czech: Namiřte jehlu do vhodného kontejneru (např. papírového kalíšku nebo kapesníčku), který zachytí tekutinu a bude možné ho vyhodit.
Bulgarian: Насочете иглата към подходящ контейнер (като пластмасова чаша или салфетка), за да съберете и изхвърлите течността.
Czech: Pokud jste si podal(a) injekci před aktivací pera, nenapravujte to podáním další injekce.
Bulgarian: Ако сте си поставили инжекция преди да активирате писалката, не поправяйте това като си поставите втора инжекция.
Czech: Paracetamol byl použit jako modelový léčivý přípravek pro zhodnocení vlivu lixisenatidu na vyprazdňování žaludku.
Bulgarian: Парацетамол е използван като примерен лекарствен продукт за оценяване на ефекта на ликсизенатид върху изпразването на стомашното съдържимо.
Czech: Šipka se nyní otočí směrem k jehle.
Bulgarian: Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Czech: Během používání pera
Bulgarian: По време на употреба на писалката
Czech: Devadesát šest procent pacientů v obou léčebných skupinách dokončilo studii v souladu s protokolem a vitální stav byl znám na konci studie u 99,0 % pacientů ve skupině s lixisenatidem a u 98,6 %
Bulgarian: Деветдесет и шест процента от пациентите в двете групи на лечение са завършили проучването в съответствие с протокола, а жизненият статус в края на проучването е неизвестен за 99,0% и 98,6% от пациентите съответно в групата на ликсизенатид и плацебо.
Czech: V případě předávkování by měla být zahájena vhodná symptomatická léčba podle klinických příznaků pacienta a dávka lixisenatidu by měla být opět snížena na předepsanou dávku.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в зависимост от клиничните признаци и симптоми на пациента, а дозата на ликсизенатид трябва да се намали до предписваната доза.