FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
Danish: Barnet må højst få en dosis på 12 mg pr. kg legemsvægt hver 72. time.
French: A la dose de 50 mg une fois par jour, la concentration de fluconazole après 12 jours a été de 73 µg/g et, 7 jours après l'arrêt du traitement, la concentration était encore de 5,8 µg/g.
Danish: Ved en dosis på 50 mg 1 gang dagligt var koncentrationen af fluconazol efter 12 dage 73 g/g, og 7 dage efter behandlingsophør var den stadig 5,8 g/g.
French: - Une fois reconstituée, conserver la suspension à une température ne dépassant pas 30°C, ne pas congeler.
Danish: Efter opblanding skal suspensionen opbevares ved temperaturer under 30˚C og må ikke nedfryses.
French: Gélules à 100 mg et 200 mg : Plaquettes thermoformées en PVC transparent ou plaquettes thermoformées en PVC blanc opaque avec feuille de protection en aluminium.
Danish: 100 mg og 200 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid ugennemsigtig PVC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
French: Gélules de 100 mg Gélatine
Danish: 200 mg kapsler: Gelatine
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
French: Un ajustement de la posologie de la warfarine peut être nécessaire.
Danish: Dosisjustering af warfarin kan blive nødvendig.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 150 mg fluconazol.
French: Veillez à prévenir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
Danish: Tal med lægen, før De tager Diflucan, hvis De tager noget af følgende medicin:
French: Gélules à 150 mg : plaquettes thermoformées en PVC transparent ou plaquettes thermoformées en PVC/PVDC blanc opaque avec feuille de protection en aluminium.
Danish: 150 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid ugennemsigtig PVC/PVDC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
French: Son mode d'action principal est l'inhibition de la déméthylation en 14 alpha du lanostérol médiée par le cytochrome P 450, une étape essentielle dans la biosynthèse de l'ergostérol fongique.
Danish: Den primære virkemekanisme er hæmning af et essentielt trin i svampenes ergosterolbiosyntese, den CYP-medierede 14-alfa-demetylering af lanosterol.
French: Des effets n'ont été observés dans des études non-cliniques qu'à des expositions largement supérieures à l'exposition chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Danish: I de prækliniske forsøg blev der kun set virkninger efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
French: Cela est comparable à la demi-vie d'élimination plasmatique du fluconazole après l'administration d'une dose unique de 3 mg/kg IV à des enfants âgés de 11 jours à 11 mois.
Danish: Denne er sammenlignelig med plasmahalveringstiden for fluconazol efter en enkelt indgift af 3 mg/kg i.v.
French: Fluconazole est principalement éliminé dans les urines sous forme inchangée.
Danish: Fluconazol udskilles overvejende som uomdannet lægemiddel i urinen.
French: A la dose de 150 mg une fois par semaine, la concentration de fluconazole dans la couche cornée au jour 7 était de 23,4 µg/g et 7 jours après la seconde dose, elle était encore de 7,1 µg/g.
Danish: Efter 150 mg 1 gang ugentligt var koncentrationen af fluconazol i stratum corneum 23,4 g/g på 7. dagen og 7 dage efter anden dosis stadig 7,1 g/g.
French: 6 mg à 12 mg par kg de poids corporel
Danish: 6-12 mg/kg legemsvægt
French: Pour le flacon de 60 ml: - Diflucan 10 mg/ml et 40 mg/ml poudre pour suspension buvable est une poudre sèche blanc à blanc cassé.
Danish: Diflucan 10 mg/ml og 40 mg/ml pulver til oral suspension er et tørt hvidt til off-white pulver.
French: Un ajustement de la posologie de méthadone peut être nécessaire.
Danish: Dosisjustering af methadon kan blive nødvendig.
French: 200 mg à 400 mg par jour
Danish: 200-400 mg dagligt
French: Diflucan et noms associés 10 mg/ml poudre pour suspension buvable:
Danish: Diflucan 10 mg/ml pulver til oral suspension:
French: • Candidoses vaginales aiguës lorsqu'un traitement local n'est pas possible.
Danish: • Akut vaginal candidiasis, når lokalbehandling ikke er relevant.
French: Une séance de trois heures d'hémodialyse diminue les taux plasmatiques d'environ
Danish: 3-timers hæmodialyse nedsætter plasmakoncentrationen med ca. 50%.
French: Ce type de succès clinique est moins probable pour des infections dues à des souches présentant une CMI plus élevée au fluconazole.
Danish: Ligeledes kureres i mindre grad infektioner forårsaget af stammer med en højere fluconazol-MIC.
French: Diflucan solution buvable contient du glycérol.
Danish: Diflucan oral opløsning indeholder glycerol.
French: Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
Danish: Hver ml indeholder 2 mg fluconazol.
French: La taille de la gélule est no. 0.
Danish: Kapselstørrelse nr. 0.
French: Les études d'interaction ont montré que lorsque le fluconazole est administré par voie orale avec de la nourriture, de la cimétidine, des antiacides ou à la suite de l'irradiation corporelle totale pour greffe de moelle osseuse, aucune altération cliniquement significative de l'absorption du fluconazole n'a été observée.
Danish: Interaktionsforsøg har vist, at der ikke sker klinisk signifikant ændring i absorptionen af oralt administreret fluconazol ved anvendelse sammen med føde, cimetidin, antacida eller efter helkropsstrålebehandling i forbindelse med knoglemarvstransplantation.
French: - Les gélules de Diflucan à 200 mg possèdent un corps blanc et une tête violette.
Danish: Diflucan 200 mg hårde kapsler har en hvid bund og rødviolet top.
French: Diminution de l'appétit.
Danish: Anafylaksi Ikke almindelig Nedsat appetit
French: Un ajustement posologique du fentanyl peut être nécessaire.
Danish: Dosisjustering af fentanyl kan blive nødvendig.
French: Excipient: 0,55 g de saccharose par ml de suspension reconstituée.
Danish: 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 40 mg fluconazol Hjælpestoffer: 0,55 g saccharose pr. ml rekonstitueret suspension.
French: COMMENT CONSERVER DIFLUCAN
Danish: SÅDAN FÅR DE DIFLUCAN
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution buvable contient 5 mg de fluconazole.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral opløsning indeholder 5 mg fluconazol.
French: Dans les cas d'hépatotoxicité associée au fluconazole, aucune relation avec la dose totale quotidienne, la durée du traitement, le sexe ou l'âge des patients n'a été mise en évidence.
Danish: Der er ikke påvist nogen sammenhæng mellem hepatotoksicitet og den totale døgndosis af fluconazol, behandlingsvarigheden eller patientens køn eller alder. I de fleste tilfælde var hepatotoksiciteten reversibel efter seponering.
French: Diflucan poudre pour suspension buvable contient du saccharose.
Danish: Diflucan pulver til oral suspension indeholder saccharose (sukker).
French: Diflucan solution buvable contient du saccharose.
Danish: Diflucan oral opløsning indeholder saccharose.
French: Dose : 3 à 12 mg/kg par jour En fonction de l'importance et de la durée de la neutropénie induite (voir posologie chez l'adulte)
Danish: Afhængigt af sværhedsgrad og varighed af den inducerede neutropeni (se under dosering til voksne)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE (flacons en verre de 50, 100 ou 250 ml, poches en PVC de 100 et 200 ml)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET (IV 50, 100 eller 250 ml hætteglas, 100 og 200 ml PVC poser)
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25˚C.
French: Les preuves de l'efficacité du fluconazole dans le traitement de la cryptococcose sur d'autres sites (par exemple la cryptococcose respiratoire et cutanée) sont limitées, ce qui ne permet pas de recommandations posologiques.
Danish: Der er begrænset bevis for fluconazols virkning ved behandling af kryptokokkose andre steder (f.eks. pulmonal eller kutan kryptokokkose).
French: Les patients recevant un traitement prolongé associant le fluconazole à la prednisone doivent être étroitement surveillés avec recherche des signes d'insuffisance surrénale à l'arrêt du fluconazole.
Danish: Patienter i langtidsbehandling med fluconazol og prednison bør overvåges nøje for binyrebarkinsufficiens, når fluconazol seponeres.
French: La dilution doit être réalisée en conditions d'asepsie.
Danish: Rekonstitution/fortynding skal foretages under aseptiske forhold.
French: Chez les patients pédiatriques qui présentent une altération de la fonction rénale, voir la posologie à la rubrique "Insuffisance rénale".
Danish: Til børn med nedsat nyrefunktion, se dosering under "Nedsat nyrefunktion".
French: Le fluconazole est un puissant inhibiteur de l'isoenzyme 2C9 du CYP450 et un inhibiteur modéré du CYP3A4.
Danish: Fluconazol er en potent hæmmer af CYP-isoenzym 2C9 og en moderat hæmmer af CYP3A4.
French: Une demi-vie d'élimination plasmatique du fluconazole plus élevée, d'environ 24 heures, a été retrouvée après l'administration d'une dose unique.
Danish: Efter indgift af en enkelt dosis fandtes en højere plasma-halveringstid på ca. 24 timer.
French: Pharmacocinétique chez l'insuffisant rénal
Danish: Farmakokinetik ved nedsat nyrefunktion
French: COMMENT PRENDRE DIFLUCAN
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE DIFLUCAN
French: Le patient doit être informé des symptômes suggérant des effets hépatiques graves (asthénie importante, anorexie, nausées persistantes, vomissements et ictère).
Danish: Patienten skal informeres om mulige tegn på alvorlig leversygdom (vigtigst asteni, anoraksi, vedvarende kvalme, opkastning og gulsot) og om straks at afbryde behandlingen og kontakte en læge.
French: Diflucan est utilisé pour le traitement des candidoses des muqueuses (oropharyngées, œsophagiennes), des candidoses invasives, des méningites à cryptocoques et pour la prophylaxie des infections à
Danish: Diflucan anvendes til behandling af mukøs candidiasis (orofaryngal, øsofagal), invasiv candidiasis, kryptokokmeningitis samt til forebyggelse af svampeinfektioner hos immunsupprimerede patienter.
French: Le traitement peut être instauré avant de connaître les résultats des cultures et des autres examens biologiques ; cependant, une fois ces résultats disponibles, le traitement anti-infectieux doit être ajusté en conséquence.
Danish: Den antiinfektive behandling skal justeres i overensstemmelse med disse resultater, når de foreligger.
French: Diflucan et noms associés 40 mg/ml poudre pour suspension buvable:
Danish: Diflucan 40 mg/ml pulver til oral suspension:
French: Pour traiter une infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire
Danish: Behandling af infektioner i slimhinderne på indersiden af munden, halsen eller mundbetændelse på grund af tandprotese
French: - Traitement d'entretien pour prévenir une rechute de méningite à cryptocoques chez les patients avec un risque élevé de récidive.
Danish: - Vedligeholdelsesdosis til forebyggelse af tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recediv.
French: Diflucan est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1).
Danish: Diflucan er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt.
French: Voriconazole: (Inhibiteurs de CYP2C9 et CYP3A4): L'administration concomitante de voriconazole par voie orale (400 mg toutes les 12 heures le 1e jour,, puis 200 mg toutes les 12 heures pendant 2,5 jours) et de fluconazole par voie orale (400 mg le 1e jour, puis 200 mg toutes les 24 h pendant 4 jours)
Danish: Voriconazol (CYP2C9- og CYP3A4-hæmmer): Samtidig administration af oral voriconazol (400 mg/12 timer i 1 dag, derefter 200 mg/12 timer i 2,5 dage) og oral fluconazol (400 mg på dag 1, derefter 200 mg/24 timer i 4 dage) hos 8 raske mandlige forsøgspersoner resulterede i en stigning i Cmax og AUCτ for voriconazol med gennemsnitligt 57% (90% CI: 20%, 107%) henholdsvis 79% (90% CI: 40%, 128%).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (5 mg/ml solution buvable)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (5 mg/ml oral opløsning)
French: Jusqu'à 28 jours.
Danish: 14 dage
French: - Les gélules de Diflucan à 100 mg possèdent un corps blanc et une tête bleue.
Danish: Diflucan 100 mg hårde kapsler har en hvid bund og blå top.
French: Une réduction de la posologie de zidovudine peut être nécessaire.
Danish: Dosisreduktion af zidovudin kan være nødvendig.
French: - Traitement des méningites à cryptocoques.
Danish: - Behandling af kryptokokmeningitis
French: Pour traiter une méningite à cryptocoques
Danish: Til behandling af kryptokokmeningitis
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (10 mg/ml poudre pour suspension buvable - Flacons de 60 ml et 175 ml)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (10 mg/ml pulver til oral suspension - 60 ml og 175 ml flasker)
French: La coadministration de fluconazole et d'astémizole est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig behandling med fluconazol og astemizol er kontraindiceret (se pkt 4.3).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (kapsler)
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi ou des ajustements posologiques :
Danish: Samtidig anvendelse af følgende lægemidler medfører forsigtighedsregler og dosisjustering:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml de suspension reconstituée contient 40 mg de fluconazole.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 40 mg fluconazol
French: - Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire
Danish: • Svampeinfektioner i slimhinderne - infektion på indersiden af munden, halsen og mundbetændelse på grund af tandprotese
French: Si vous avez pris plus de Diflucan que vous n'auriez dû
Danish: Hvis De har fået for meget Diflucan kan De blive utilpas.
French: La suspension reconstituée sera une suspension blanche à blanc cassé au goût d'orange.
Danish: Den rekonstituerede suspension er en hvid til off-white suspension med appelsinsmag.
French: - La durée de conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours.
Danish: Rekonstitueret suspension: 28 dage.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre jaune de type III de 180 ml avec une capsule filetée en aluminium.
Danish: 180 ml brun type III-hætteglas med aluminiumskruelåg.
French: L'association de la terfénadine et du fluconazole à des doses supérieures ou égales à 400 mg est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig behandling med fluconazol i doser på 400 mg eller mere dagligt og terfenadin er kontraindiceret (se pkt.
French: Chaque solution pour perfusion de 50 ml contient 100 mg de fluconazole Chaque solution pour perfusion de 100 ml contient 200 mg fluconazole Chaque solution pour perfusion de 200 ml contient 400 mg fluconazole
Danish: Hver kapsel indeholder 50 mg fluconazol Hver kapsel indeholder 100 mg fluconazol Hver kapsel indeholder 150 mg fluconazol Hver kapsel indeholder 200 mg fluconazol
French: Poches en PVC plastifiées: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Danish: Plastificeret PVC pose: Skal opbevares ved temperaturer under 30˚C.
French: 1, 5, 10 ou 20 poches en PVC plastifiées (100 ou 200 ml).
Danish: Pakningsstørrelse: 30, 50, 100 eller 250 ml hætteglas 1, 5, 10 eller 20 plastificerede PVC poser (100 eller 200 ml)
French: La coadministration de fluconazole à des doses inférieures à 400 mg par jour avec la terfénadine doit être étroitement surveillée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Danish: Patienter i samtidig behandling med fluconazol i doser under 400 mg dagligt og terfenadin bør monitoreres omhyggeligt (se pkt.
French: - Candidose atrophique chronique
Danish: - Kronisk atrofisk candidiasis
French: Terfénadine
Danish: Terfenadin
French: Pour éviter une infection de la muqueuse buccale et de la gorge
Danish: Forebyggelse af infektion i slimhinderne på indersiden af munden eller halsen
French: Contenu de la gélule : lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et laurilsulfate de sodium.
Danish: Kapsel indhold: lactosemonohydrat; majsstivelse; silica, kolloid vandfri; magnesiumstearat; natriumlaurilsulfat.
French: Diflucan et noms associés (voir Annexe I) 10 mg/ml poudre pour suspension buvable Diflucan et noms associés (voir Annexe I) 40 mg/ml poudre pour suspension buvable
Danish: Diflucan og tilhørende navne (Se bilag I) 10 mg/ml pulver til oral suspension Diflucan og tilhørende navne (Se bilag I) 40 mg/ml pulver til oral suspension
French: Cette rubrique a été partiellement restructurée conformément aux lignes directrices.
Danish: Dette punkt blev delvis omstruktureret i henhold til retningslinjerne.
French: En général, le profil de sécurité de base, datant du 2 avril 2009, a été pris en compte.
Danish: Generelt blev sikkerhedsprofilen af 2. april 2009 taget i betragtning.
French: Chez la majorité des patients, les symptômes doivent se résorber en quelques jours après le début d'un traitement efficace.
Danish: Hos de fleste patienter bør symptomerne forsvinde inden for få dage efter start af effektiv behandling.
French: Un Module 3 harmonisé a également été adopté.
Danish: Et harmoniseret afsnit 3 blev også vedtaget.
French: Cependant, dans de très rares cas, le traitement chez les adolescents est impératif (c'est-à-dire qu'aucune autre option (en particulier un traitement local) n'est appropriée) et ces cas ne doivent pas être totalement exclus du traitement.
Danish: I meget sjældne tilfælde er behandling af unge imidlertid ubetinget nødvendig (dvs. ingen anden behandlingsmulighed (særligt lokal) er velegnet), og disse tilfælde bør ikke udelukkes fuldstændigt fra behandling.
French: De plus, des erreurs typographiques mineures ont été corrigées.
Danish: Desuden blev mindre typografiske fejl rettet.
French: Il existe des différences entre tous les États membres concernant les paragraphes individuels de cette rubrique.
Danish: Der er forskelle mellem alle medlemsstaterne vedrørende de forskellige afsnit i dette punkt.
French: De plus, les indications pédiatriques ont été clarifiées.
Danish: Derudover er de pædiatriske indikationer blevet klarlagt.
French: Les patients neutropéniques présentent un risque particulièrement élevé de candidémie.
Danish: Neutropene patienter har særlig høj risiko for candidæmi.
French: Il convient de tenir compte des lignes directrices officielles relatives à l'utilisation appropriée des antifongiques.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antimykotika.
French: Une mise en garde a donc été ajoutée dans cette rubrique.
Danish: Derfor er der tilføjet en advarsel i dette punkt.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Diflucan et noms associés (voir Annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Diflucan og relaterede navne (se bilag I)
French: Rubrique 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Danish: Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: La méthode et l'approche statistiques, ainsi que les données fournies, ont été examinées et le CHMP a considéré que la fréquence estimée est appropriée.
Danish: Metoden og den statistiske fremgangsmåde samt de indsendte data blev gennemgået, og CHMP anså den anslåede hyppighed for at være passende.
French: L'incidence de la candidose œsophagique est d'environ 0,08 pour 100 enfant-années, après l'introduction de la HAART vers 2001.
Danish: Forekomsten af øsofageal candidiasis er cirka 0,08 per 100 børneår efter indførelsen af HAART omkring 2001.
French: L'utilisation concomitante du fluconazole et de l'halofantrine n'est par conséquent pas recommandée.
Danish: Samtidig brug af fluconazol og halofantrin anbefales derfor ikke.
French: Les mycoses endémiques restent un problème majeur de santé publique dans plusieurs pays et elles sont de plus en plus fréquentes avec la propagation de l'infection par le VIH.
Danish: Endemiske mykoser er fortsat et stort sundhedsmæssigt problem i flere lande, og de bliver hyppigere med spredningen af hiv-infektion.
French: Les incidences dans les régions endémiques de ces infections fongiques augmentent et la population des voyageurs se rendant dans les régions endémiques qui lui sont spécifiques aux États-Unis et en Amérique du Sud s'accroît.
Danish: Incidensen i de endemiske områder for disse svampeinfektioner er stigende, og populationen, som bevæger sig mod de specifikke endemiske regioner i USA og Sydamerika, er voksende.
French: Le résultat de la présente procédure de saisine n'inclut donc aucune évaluation de la formulation gel.
Danish: Derfor omfatter udfaldet af denne indbringelsesprocedure ikke nogen evaluering af gelformuleringen.
French: Après l'application des corrections, il a été procédé à un test de lisibilité, qui a été soumis et évalué au cours de la procédure de saisine.
Danish: Efter implementering af ændringer blev der foretaget en læsbarhedstest, som blev fremlagt og bedømt under indbringelsesproceduren.
French: • Candidoses invasives.
Danish: • Invasiv candidiasis.
French: Des données complémentaires étaient disponibles, issues d'une étude d'utilisation compassionnelle (EU, 2006).
Danish: Yderligere data var tilgængelige fra programmet med særlig udleveringstilladelse (EU, 2006).
French: Le texte proposé pour les propriétés pharmacocinétiques chez les enfants est la formulation qui a été acceptée pendant le projet de l'Union européenne de partage des tâches entre les États membres.
Danish: Den foreslåede tekst for farmakokinetik hos børn er den formulering, der blev godkendt under arbejdsdelingsprojektet på EU-plan.
French: Des agents antifongiques sont utilisés dans de nombreux contextes de prophylaxie, mais seulement quelques études ont permis d'évaluer correctement leur efficacité.
Danish: Antimykotika anvendes i mange profylaktiske situationer, men kun få undersøgelser har i tilstrækkelig grad evalueret deres virkning.
French: • Pour réduire l'incidence des candidoses vaginales récurrentes (au moins 4 épisodes par an).
Danish: • For at reducere forekomsten af recidiverende vaginal candidiasis (4 episoder eller flere pr. år).
French: Infections cryptococciques chez les enfants
Danish: Kryptokokinfektioner hos børn
French: L'utilisation prophylactique de Diflucan, distincte des indications de traitement, a été également été discutée et justifiée.
Danish: Profylaktisk anvendelse af Diflucan separat fra behandlingsindikationerne blev også drøftet og begrundet.
French: De plus, le fluconazole était aussi disponible pour une utilisation topique dans la formulation gel 0,5 %.
Danish: Desuden kunne fluconazol også fås til topikal anvendelse i en formulering som 0,5 % gel.
French: Il y avait également des différences dans la formulation de la recommandation relative au dosage chez les adolescents et les enfants concernant l'ensemble des indications.
Danish: Der var også forskelle i ordlyden i doseringsanbefalingen for unge og børn ved alle indikationer.
French: Sur la base de l'examen des données, le CHMP a adopté un Module 3 harmonisé.
Danish: På baggrund af gennemgang af data vedtog CHMP et harmoniseret afsnit 3.
French: Des données pharmacocinétiques ont été évaluées pour 113 patients pédiatriques inclus dans 5 études: 2 études à dose unique, 2 études à doses multiples et une étude menée chez des nouveau-nés prématurés.
Danish: Farmakokinetiske data blev bedømt for 113 pædiatriske patienter fra 5 undersøgelser: 2 enkeltdosisundersøgelser, 2 flerdosisundersøgelser og en undersøgelse hos for tidligt fødte.
French: Cette formulation n'était approuvée qu'en Italie et était indiquée pour le traitement des dermatomycoses dues à des dermatophytes, des levures et des moisissures.
Danish: Denne formulering var kun godkendt i Italien og var indiceret til behandling af dermatomykose, som skyldes dermatofytter, gær og skimmelsvampe.