FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Monitorering af plasma-mitotanniveauer anbefales især hos disse patienter (se pkt.
Croatian: U tih bolesnika se posebno preporučuju kontrole razina mitotana u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Croatian: Nuspojave su unutar pojedinih skupina učestalosti navedene prema padajućem nizu ozbiljnosti.
Danish: Monitorering af plasma-mitotanniveauer (f.eks. hver anden måned) er derfor også nødvendig efter seponering af behandling, da der kan forekomme længerevarende frigørelse af mitotan.
Croatian: Stoga je također potrebno kontrolirati razine mitotana u plazmi nakon prekida liječenja (npr. svaka dva mjeseca) zbog moguće pojave produženog otpuštanja mitotana.
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af mitotan til ældre patienter, så data er utilstrækkelige til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
Croatian: U starijih bolesnika nema iskustva s uporabom mitotana te su podaci nedovoljni za davanje preporuke o doziranju u ovoj skupini.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og regelmæssig monitorering af plasma-mitotanniveauer anbefales særligt til disse patienter.
Croatian: U tih bolesnika potreban je oprez, te se posebno preporučuju česte kontrole razina mitotana u plazmi.
Danish: Lægen skal tage nogle blodprøver for at kontrollere Deres leverfunktion før og under behandling med Lysodren og desuden, hvis der er klinisk behov for det.
Croatian: Vaš liječnik mora prije i tijekom liječenja Lysodrenom, te prema kliničkoj potrebi obaviti pretrage krvi kako bi provjerio funkciju jetre. - ako imate teške probleme s bubrezima - ako koristite bilo koji niže navedeni lijek (vidjeti "Drugi lijekovi i Lysodren").
Danish: Nedsat frit testosteron i blodet (hos mænd)
Croatian: Sniženje testosterona u krvi (u žena)
Danish: 4.3) og efter seponering af behandlingen, så længe mitotan kan detekteres i plasma.
Croatian: Tijekom uzimanja mitotana i nakon prestanka liječenja dojenje je kontraindicirano (vidjeti dio 4.3) dok se god mogu utvrditi razine mitotana u plazmi.
Danish: Neuro-psykologisk retardering kan observeres under behandling med mitotan.
Croatian: Tijekom liječenja mitotanom može se primijetiti neuropsihološka retardacija.
Danish: - Blødningsforstyrrelser (forlænget blødningstid).
Croatian: Produženo vrijeme krvarenja
Danish: Blod og lymfesystem Leukopeni Blødningstid forlænget
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Macrogol 3350
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kukuruzni škrob celuloza, mikrokristalična (E 460) makrogol 3350 silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Danish: LYSODREN-PATIENTKORT Jeg er i behandling med Lysodren (mitotan)
Croatian: Ja se liječim Lysodrenom (mitotan)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Tableta.
Danish: SN:
Croatian: PC:
Danish: Ingen bevislige modgifte er blevet fastslået for mitotan overdosering.
Croatian: Za predoziranje mitotanom nije utvrđen dokazano djelotvorni antidot.
Danish: Deres læge kan beslutte at stoppe behandlingen med Lysodren for en tid eller at sænke dosis, hvis De oplever visse bivirkninger.
Croatian: Ako imate određene nuspojave Vaš liječnik može odlučiti privremeno prekinuti liječenje Lysodrenom ili sniziti dozu.
Danish: Amning (se pkt.
Croatian: Dojenje (vidjeti dio 4.6)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Lysodren Sådan skal De tage Lysodren Bivirkninger
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Lysodren i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Lysodren Kako uzimati Lysodren Moguće nuspojave Kako čuvati Lysodren Sadržaj pakiranja i druge informacije
Danish: På trods af konstant dosering kan mitotan niveauerne derfor øges.
Croatian: Posljedično, razine mitotana mogu rasti usprkos istim dozama.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Croatian: Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Danish: Plasmakoncentrationerne af stoffer metaboliseret via CYP kan derfor ændres.
Croatian: Stoga u plazmi mogu biti promijenjene koncentracije tvari koje se metaboliziraju putem citokroma P450.
Danish: Det anbefales at øge frekvensen af monitorering af plasma-mitotanniveauet (f.eks. hver anden uge) hos patienter, der er i risiko for overdosering (f.eks. ved nyre- eller leverskade, hos overvægtige patienter eller patienter med nyligt vægttab).
Croatian: U bolesnika s rizikom predoziranja (npr. u slučaju poremećaja bubrega ili jetre, pretilih bolesnika ili bolesnika koji su nedavno izgubili na tjelesnoj težini) preporučuje se povećati učestalost kontrola razine mitotana u plazmi (npr. svaka dva tjedna).
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De oplever nogen af følgende bivirkninger: - Nedsat funktion af binyrebarken: Træthed, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré og forvirring.
Croatian: Ako primjetite bilo koju od sljedećih nuspojava odmah obavijestite svog liječnika: - Zatajenje nadbubrežne žlijezde: umor, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, smetenost - Anemija: bljedoća kože, brzo umaranje mišića, osjećaj nedostatka zraka, vrtoglavica osobito pri ustajanju
Danish: Lysodren (kun på den ydre emballage)
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Lysodren (Braille se navodi samo na kutiji)
Danish: Stoffer, der metaboliseres via CYP: Mitotan har vist sig at have en induktiv virkning på CYP-enzymer.
Croatian: Tvari koje se metaboliziraju putem citokroma P450: Dokazano je da mitotan inducira citokrom P450.
Danish: 1 fyldt pen + 1 fyldt pen
Croatian: 1 napunjena brizgalica+ 1 napunjena brizgalica
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Croatian: Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu
Danish: Dette gøres kun en gang, det kaldes 'aktiverings'-processen.
Croatian: To se radi samo jednom, a naziva se postupkom ‘aktivacije'.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Danish: Denne bruges på nøjagtig samme måde.
Croatian: Ona se upotrebljava na posve isti način.
Danish: Trin 1 til 5 viser, hvordan dette gøres.
Croatian: Koraci 1 do 5 navedeni u nastavku prikazuju kako se to radi.
Danish: Brug af forkert medicin kan være skadeligt for dit helbred.
Croatian: Uporaba pogrešnog lijeka može naškoditi Vašem zdravlju.
Danish: Derefter faldt de progressivt i de efterfølgende uger.
Croatian: Nakon toga se njihova učestalost narednih tjedana progresivno smanjivala.
Danish: For din første injektion, gå direkte til Afsnit 3 - Trin C.
Croatian: Za prvu injekciju idite odmah na dio 3 - korak C.
Danish: Nu er din dosis indgivet.
Croatian: Sada ste primili svoju dozu.
Danish: Tag ikke to doser på en gang for at kompensere for en glemt injektion.
Croatian: Nemojte primijeniti dvije doze u isto vrijeme kako biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Danish: Kontroller væsken.
Croatian: Pregledajte tekućinu.
Danish: Det kan f.eks. være:
Croatian: To mogu biti:
Danish: Lær at bruge de fyldte penne
Croatian: Naučite kako koristiti napunjene brizgalice
Danish: Efter anbrud: 14 dage
Croatian: Nakon prve primjene: 14 dana
Danish: I ovenstående eksempel viser dosisantallet, at der er 13 injektioner tilbage.
Croatian: U gornjem primjeru broj doze pokazuje da je preostalo još 13 injekcija.
Danish: Begge penne bruges på samme måde.
Croatian: Obje brizgalice upotrebljavaju se na isti način.
Danish: Hvis det er orange, går du til Afsnit 2.
Croatian: Ako je narančaste boje, idite na dio 2.
Danish: Det er normalt med små luftbobler i beholderen - de skader dig ikke.
Croatian: Mali mjehurići zraka u spremniku normalna su pojava - oni Vam neće naškoditi.
Danish: Trin 5 Pennen er nu aktiveret.
Croatian: Korak 5 Brizgalica je sada aktivirana
Danish: Forsøg ikke på at reparere pennen.
Croatian: Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu.
Danish: • basalinsulin, en insulintype, der virker hele dagen.
Croatian: • bazalni inzulin, vrsta inzulina koja djeluje cijeli dan.
Danish: I tabellen skriver du den dato, hvor du aktiverede din pen, og den dato, hvor du skal kassere den 14 dage senere.
Croatian: U tablicu upišite datum kada ste aktivirali brizgalicu i datum kada je morate baciti 14 dana kasnije.
Danish: Opbevares under 30 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Danish: Pennen kan bruges i 14 dage, hvis den opbevares ved en temperatur under 30 °C.
Croatian: Brizgalica se može upotrebljavati 14 dana ako se čuva na temperaturi ispod 30°C.
Danish: Hvad nu hvis der er luftbobler i beholderen?
Croatian: Što ako u spremniku ima mjehurića zraka?
Danish: Sekundære sammensatte endepunkter Primære + HF
Croatian: Sekundarni kompozitni ishod Primarni + HF
Danish: Svær gastrointestinal sygdom
Croatian: Teška gastrointestinalana bolest
Danish: Din dosis vil blive korrigeret, og du kan fortsætte med at følge instruktionen.
Croatian: Doza koju ćete primijeniti je točna pa možete nastaviti slijediti upute.
Danish: Warfarin og andre coumarinderivater
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski derivati
Danish: De vigtigste punkter er:
Croatian: Najvažnije su sljedeće:
Danish: (-2,593 til -1,396)*
Croatian: (-2,593 do -1,396)*
Danish: Stop med at tage Lyxumia og kontakt straks din læge, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Croatian: Prestanite uzimati lijek Lyxumia i odmah kontaktirajte liječnika ako primjetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Danish: Der fås også en behandlingsopstartspakning til brug ved de første 28 dages behandling.
Croatian: Dostupno je i pakiranje za početak liječenja namijenjeno za uporabu tijekom prvih 28 dana liječenja.
Danish: Hjertefrekvens
Croatian: Srčana frekvencija
Danish: Det bruges til voksne med type 2-diabetes.
Croatian: Koristi se u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2.
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg)
Croatian: Srednja vrijednost tjelesne težine (kg)
Danish: Følg alle trinene i Afsnit 2.
Croatian: Slijedite sve korake navedene u dijelu 2.
Danish: Det er en medicin til injektion, der bruges til at hjælpe din krop med at kontrollere dit blodsukkerniveau, når det er for højt.
Croatian: To je lijek u obliku injekcije koji se koristi kako bi pomogao Vašem tijelu kontrolirati razinu šećera u krvi kada je ona previsoka.
Danish: Derved kan der overføres infektion.
Croatian: Na taj bi se način mogla prenijeti infekcija.
Danish: Personer ≥ 70 år
Croatian: Osobe u dobi od ≥70 godina
Danish: Niveauet for reduktion i HbA1c var sammenligneligt grupperne imellem (tabel 5).
Croatian: Vrijednosti smanjenja HbA1c bile su usporedive između skupina (tablica 5).
Danish: Kontroller antallet af doser i pennen.
Croatian: Provjerite broj doza u brizgalici.
Danish: Sammenlignelige HbA1creduktioner blev observeret uanset hvilket måltid, der var hovedmåltidet (morgenmad, frokost eller aftensmad).
Croatian: Zabilježeno je slično smanjenje vrijednosti HbA1c neovisno o tome koji je obrok bio glavni obrok (doručak, ručak ili večera).
Danish: Lixisenatid har et moderat bindingsniveau (55 %) til humane proteiner.
Croatian: Liksisenetid ima umjerenu razinu vezivanja (55%) za ljudske proteine.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Croatian: Liječnik će Vam reći što morate napraviti ako Vam se spusti razina šećera u krvi.
Danish: • Brug altid pennen som beskrevet i "Brugsanvisningen".
Croatian: • Uvijek rukujte brizgalicom kako je opisano u "Uputama za uporabu".
Danish: Før anbrud Opbevares i køleskab.
Croatian: Prije prve uporabe Čuvati u hladnjaku.
Danish: Der blev ikke påvist behandlingsrelateret effekt.
Croatian: Nisu opaženi učinci povezani s liječenjem.
Danish: Afsnit 3 - DAGLIG BRUG AF PENNEN Følg kun dette afsnit, hvis aktiveringsvinduet er hvidt.
Croatian: Dio 3 - SVAKODNEVNA UPORABA BRIZGALICE Slijedite upute iz ovoga dijela samo ako je prozorčić za aktivaciju bijele boje.
Danish: (0,095 til 0,328)
Croatian: (0,095 do 0,328)
Danish: Resultaterne af de primære og sekundære sammensatte endepunkter for virkningen, og resultaterne af alle de individuelle komponenter af de sammensatte endepunkter, er vist i Figur 1.
Croatian: Rezultati primarnog i sekundarnog kompozitnog ishoda djelotvornosti te rezultati svih pojedinih komponenti kompozitnih ishoda prikazani su na slici 1.
Danish: Totalt blev 350 patienter randomiseret (randomiseringsratio 1:1).
Croatian: Ukupno 350 bolesnika bilo je randomizirano (omjer randomizacije 1:1).
Danish: • Kardiovaskulær evaluering
Croatian: • Kardiovaskularna procjena
Danish: Pennen er aktiveret og klar til injektion.
Croatian: Brizgalica je aktivirana i spremna za injiciranje.
Danish: Yderligere informationer om dette produkt findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Danish: • Før injicering af en dosis - før injektionen skal du først fjerne overskydende væske fra din nye pen.
Croatian: • Prije injiciranja doze - prije injiciranja morate prvo izbaciti višak tekućine iz nove brizgalice.
Danish: Din læge kan reducere din dosis af disse lægemidler, før du begynder at tage Lyxumia.
Croatian: Liječnik može smanjiti dozu tih lijekova prije nego što počnete primjenjivati lijek Lyxumia.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonaletet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Danish: Du skal omgående kontakte en læge, hvis du oplever symptomer som hævelse i ansigtet, tungen eller halsen, som giver åndedrætsbesvær.
Croatian: Odmah zatražite liječničku pomoć ako primijetite simptome poput oticanja lica, jezika ili grla koji uzrokuju teškoće pri disanju.
Danish: Den skal være klar og farveløs uden partikler.
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna i ne smije sadržavati čestice.
Danish: tmax for ramipril og ramiprilat forsinkedes cirka 2,5 time.
Croatian: Postizanje tmax ramiprila i ramiprilata odgodilo se za približno 2,5 sata.
Danish: • Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende passe på ikke at komme til at skade andre med nålen.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje netko drugi, mora pripaziti da nekoga slučajno ne ozlijedi iglom.
Danish: HR [95 % KI]
Croatian: OH [95% IP]
Danish: Du skal først bruge alle 14 doser fra denne pen.
Croatian: Morate primijeniti svih 14 doza iz te brizgalice.
Danish: (-0,170 til 0,064)
Croatian: (-0,170 do 0,064)
Danish: • Forkølelse (øvre luftvejsinfektion)
Croatian: • prehlada (infekcija gornjih dišnih puteva)
Danish: Denne effekt på HbA1c blev opretholdt i langtidsstudier i op til 76 uger.
Croatian: Takav se učinak na HbA1c u dugotrajnim ispitivanjima održao do 76. tjedna.
Danish: Hazard ratio med 95 % KI
Croatian: Omjer hazarda s 95% IP
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, bør patienterne rådes til, om muligt, at tage dem til et måltid, hvor lixisenatid ikke gives.
Croatian: Ako se takvi lijekovi moraju uzimati s hranom, bolesnicima treba savjetovati da ih po mogućnosti uzimaju uz onaj obrok uz koji ne primjenjuju liksisenatid.
Danish: Kontroller etiketten på pennen for at sikre dig, at du har den rigtige medicin.
Croatian: Provjerite naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da imate pravi lijek.
Danish: Lixisenatid er en selektiv GLP-1 receptoragonist.
Croatian: Liksisenatid je selektivni agonist GLP-1 receptora.
Danish: Hovedparten af reaktionerne på injektionsstedet var milde, uanset antistofstatus.
Croatian: Većina reakcija na mjestu injekcije bila je blaga, neovisno o statusu protutijela.
Danish: Bivirkningerne var som oftest milde og forbigående og forekom i de første 3 uger efter påbegyndt behandling.
Croatian: Navedene nuspojave uglavnom su bile blage i prolazne, a javljale su se tijekom prva 3 tjedna nakon početka liječenja.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering, så drik masser af væske, særligt ved opstart af behandling med Lyxumia
Croatian: Važno je spriječiti dehidraciju pijenjem veće količine tekućine, osobito na početku liječenja lijekom Lyxumia
Danish: Hovedparten af reaktionerne var af mild intensitet og resulterede som regel ikke i behandlingsophør.
Croatian: Većina reakcija bila je blagog intenziteta i obično nije rezultirala prekidom liječenja.
Danish: (-2,257 til -1,062)
Croatian: (-2,257 do -1,062)
Danish: Der foreligger ingen erfaring med Lyxumia til børn og teenagere under 18 år, og derfor anbefales brugen af Lyxumia ikke til denne aldersgruppe.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Lyxumia u djece i adolescenata mlađih od 18 godina i stoga se primjena lijeka Lyxumia ne preporučuje u ovoj dobnoj skupini.
Danish: Når du har bortskaffet den grønne pen, fortsæt til Afsnit 4 for at begynde at bruge den lilla pen.
Croatian: Nakon što bacite zelenu brizgalicu, idite na dio 4 da biste počeli upotrebljavati ljubičastu brizgalicu.
Danish: Gør dette selv hvis der er medicin tilbage i pennen.
Croatian: Učinite to čak i ako je u brizgalici ostala mala količina lijeka.
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan omfatte koldsved, kølig, bleg hud, hovedpine, følelse af døsighed, svaghed, svimmelhed, konfusion eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig puls og følelse af anspændthed.
Croatian: Upozoravajući znakovi niske razine šećera u krvi mogu uključivati hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu, smetenost ili razdražljivost, glad, ubrzane otkucaje srca i osjećaj treme.
Danish: Gem det ydre nålehylster - du skal bruge den til at fjerne nålen senere.
Croatian: Sačuvajte vanjski zatvarač igle - kasnije ćete ga trebati za uklanjanje igle.
Danish: Afsnit 2 - KOM GODT I GANG
Croatian: Dio 2 - POČETNA PRIPREMA
Danish: Reduktionen af legemsvægt er uafhængig af forekomsten af kvalme og opkastning.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine neovisno je o pojavi mučnine i povraćanja.
Danish: Hvis du har injiceret dig selv, før du aktiverede pennen, skal du ikke korrigere det ved at give dig selv en injektion til.
Croatian: Ako ste si injicirali lijek prije aktivacije brizgalice, nemojte to pokušati ispraviti dajući si drugu injekciju.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlige risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksikologi.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksikologije.
Danish: Kontroller også, at den ikke har overskredet udløbsdatoen.
Croatian: Osim toga, provjerite da nije istekao rok valjanosti.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom kløe).
Croatian: • reakcije na mjestu injiciranja (kao što je svrbež)
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål om Lyxumia eller om diabetes, så spørg din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, eller ring til det lokale sanofi-aventis-nummer, som du finder i Lyxumia "Indlægsseddel: Information til brugeren" (medfølger separat i æsken).
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o lijeku Lyxumia ili o šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri, ili nazovite lokalnog predstavnika tvrtke sanofi-aventis, čiji je broj naveden u "Uputi o lijeku: Informaciji za korisnika" (priložena zasebno u kutiji).
Danish: Det vides ikke, om Lyxumia kan skade dit ufødte barn.
Croatian: Nije poznato može li Lyxumia naškoditi nerođenom djetetu.
Danish: Før du bruger pennen for første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan du injicerer Lyxumia.
Croatian: Prije nego što prvi puta upotrijebite brizgalicu, liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako trebate injicirati lijek Lyxumia.
Danish: Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Croatian: Ovaj lijek sadrži metakrezol, koji može uzrokovati alergijske reakcije.
Danish: Lixisenatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost liksisenatida u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljeni.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: Tag fat i en hudfold og før nålen ind (se afsnittet "Injektionssteder" om hvor du skal injicere).
Croatian: Uhvatite nabor kože i zabodite iglu (vidjeti dio "Mjesta za injiciranje" da biste doznali gdje možete injicirati lijek).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under de kliniske studier var kvalme, opkastning og diarré.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su mučnina, povraćanje i proljev.
Danish: Under brug af pennen
Croatian: Za vrijeme uporabe brizgalice
Danish: • Beskyt dine Lyxumia-penne mod støv og snavs.
Croatian: • Zaštitite Lyxumia brizgalice od prašine i prljavštine.
Danish: • Gentag ikke aktiveringsprocessen for så får du ikke 14 doser ud af din Lyxumia-pen.
Croatian: • Nemojte ponavljati postupak aktivacije jer u protivnom nećete moći primijeniti 14 doza iz Lyxumia brizgalice.
Danish: En påsat nål kan medføre kontaminering og måske suge luft ind, hvilket kan påvirke dosisnøjagtigheden.
Croatian: Pričvršćena igla mogla bi dovesti do onečišćenja i ulaska zraka, što bi moglo utjecati na preciznost doze.
Danish: Der observeredes en øget forekomst af gastrointestinale gener.
Croatian: Primijećena je povišena incidencija gastrointestinalnih poremećaja.
Danish: Paracetamol blev anvendt som model-lægemiddel til evaluering af effekten af lixisenatid på gastrisk tømning.
Croatian: Paracetamol je korišten kao model lijeka za ocjenu učinka liksisenatida na pražnjenje želuca.
Danish: Nålen kan være blokeret eller ukorrekt skruet på.
Croatian: Možda je igla začepljena ili nije dobro navijena na brizgalicu.
Danish: Sæt en ny nål på og gentag Trin D og E, men kun dem.
Croatian: Pričvrstite novu iglu i ponovite samo korake D i E.
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke køre bil eller bruge værktøjer eller maskiner.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima i strojevima.
Danish: Der var ingen krydsreaktivitet hverken i forhold til naturligt forekommende glucagon eller endogent GLP-1.
Croatian: Nije primijećena križna reaktivnost naspram prirodnog glukagona ili endogenog GLP-1.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen efter subkutan administration af lixisenatid (Vz/F) er cirka 100 L.
Croatian: Prividan volumen distribucije nakon supkutane primjene liksisenatida (Vz/F) iznosi približno 100 l.
Danish: • Hvis du ikke kan følge alle instruktionerne alene, eller hvis du ikke kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har synsproblemer), skal du kun bruge pennen, hvis du får hjælp til det.
Croatian: • Ako ne možete potpuno sami slijediti sve upute ili ne možete rukovati brizgalicom (primjerice,
Danish: Lixisenatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Liksisenatid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Aktiver først din nye pen
Croatian: Prvo aktivirajte novu brizgalicu
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi bevares glukagonsekretionens redningsmekanisme.
Croatian: U slučaju hipoglikemije mehanizam spašavanja lučenjem glukagona ostaje očuvan.
Danish: Pennen må kun bruges til én patient.
Croatian: Brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Croatian: Nužan je oprez u bolesnika s pankreatitisom u anamnezi.
Danish: Samtidig brug af andre lægemidler
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
Danish: Ikke-undersøgte populationer Lixisenatid er ikke undersøgt i kombination med dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmere.
Croatian: Populacije u kojima lijek nije ispitivan Liksisenatid nije ispitivan u kombinaciji s inhibitorima dipeptil-peptidaze 4 (DPP-4).
Danish: • orale antidiabetika (så som metformin, pioglitazon, sulfonylurinstof-medicin) og/eller
Croatian: • oralni antidijabetici (poput metformina, pioglitazona, lijekova derivata sulfonilureje) i/ili