FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az amoxicillin és klavulánsav amoxicillin/klavulánsavval elért szérumkoncentrációja hasonló volt ahhoz, ami azonos amoxicillin illetve klavulánsav adag per os adása után alakul ki.
Lithuanian: Amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracijos serume vartojant amoksiciliną/klavulano rūgštį buvo panašios į tas, kurios atsiranda vartojant amoksiciliną ar klavulano rūgštį per burną kiekvieną atskirai.
Hungarian: 1000 mg/200 mg műtét előtt, amikor az érzéstelenítőt kapja.
Lithuanian: 1000 mg/200 mg prieš operaciją, švirkščiant anestetiką.
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekek esetében nincs klinikai adat a 7:1 arányú Augmentin készítmények napi 45 mg/6,4 mg/ttkg-ot meghaladó adagjaira vonatkozóan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie didesnių kaip 45 mg/6,4 mg/kg kūno svorio per parą dozių, esančių Augmentin 7:1 formos sudėtyje, vartojimą jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams nėra.
Hungarian: 7Ha bármilyen túlérzékenységi bőrreakció lép fel, a kezelést abba kell hagyni(lásd 4.4 pont).
Lithuanian: 7 Jeigu pasireiškia bet kokia padidėjusio jautrumo dermatito reakcija, gydymą reikia nutraukti (žr.
Hungarian: T 1/2 (óra)
Lithuanian: T1/2 (val.
Hungarian: 125 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz 9 mg/4,5 mg - 18 mg/9 mg testtömeg kg-onként naponta három egyenlő adagban beadva.
Lithuanian: 125 mg/62,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai Nuo 9 mg/4,5 mg/kg kūno svorio per parą iki 18 mg/9 mg/kg kūno svorio per parą padalyti į tris lygias dalis ir suvartoti per tris kartus.
Hungarian: 500 mg/125 mg filmtabletta Ausztria - Augmentin, Clavamox Belgium - Augmentin
Lithuanian: 500 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės Austrija - Augmentin, Clavamox Belgija - Augmentin
Hungarian: Alkalmazott gyógyszer
Lithuanian: Vartota dozė
Hungarian: Felnőtteknél és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekeknél ezzel az Augmentin készítménnyel napi kétszeri adagolással 2000 mg amoxicillin/250 mg klavulánsav, és napi háromszori adagolással 3000 mg amoxicillin/375 mg klavulánsav teljes napi adag érhető el az alábbiakban javasolt adagolás esetén.
Lithuanian: Šią Augmentin formą pagal toliau esančias rekomendacijas suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria  40 kg, vartojant du kartus per parą, iš viso per parą gaunama 2000 mg amoksicilino/250 mg klavulano rūgšties, o vartojant vaistinį preparatą tris kartus per parą, iš viso per parą gaunama 3000 mg amoksicilino/375 mg klavulano rūgšties.
Hungarian: Az amoxicilin nem megfelelően oszlik el a cerebrospinális folyadékban.
Lithuanian: Į smegenų skystį reikiamas kiekis amoksicilino neprasiskverbia.
Hungarian: Az eredménytől függően lehet, hogy Ön egy eltérő erősségű Augmentin-t vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tyrimo rezultatus, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Augmentin arba kitą vaistą.
Hungarian: Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Enterococcus faecalis
Lithuanian: Enterococcus faecalis
Hungarian: 2000 mg/200 mg por oldatos infúzióhoz Ausztria Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgium - Augmentin
Lithuanian: 2000 mg/200 mg milteliai infuziniam tirpalui Austrija - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgija - Augmentin
Hungarian: Az Augmentin-t felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére:
Lithuanian: Augmentin gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos:
Hungarian: A ritka glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Hungarian: • Az Augmentin 500 mg/100 mg megközelítőleg 19,6 mg (0,5 mmol) káliumot tartalmaz.
Lithuanian: - Augmentin 500 mg/100 mg sudėtyje yra maždaug 19,6 mg (0,5 mmol) kalio.
Hungarian: AMX/CA 2000 mg/200 mg
Lithuanian: AMX/KR 2000 mg/200 mg
Hungarian: 2. Ne szedjen antibiotikumot, csak ha azt orvosa kimondottan Önnek rendelte, és kizárólag annak a fertőzésnek a kezelésére alkalmazza, amelyre azt felírták.
Lithuanian: Antibiotiką galima vartoti tik tai infekcinei ligai gydyti, kurios gydymui jis buvo paskirtas.
Hungarian: • szédülés • fejfájás.
Lithuanian: - vėmimas; - nevirškinimas; - galvos svaigimas; - galvos skausmas.
Hungarian: Az Augmentin 500/100 mg-ot 10 ml oldószerben fel kell oldani.
Lithuanian: Augmentin 500/100 mg reikia ištirpinti 10 ml tirpiklio.
Hungarian: Két 250 mg/125 mg-os adag 24 óránként, továbbá két 250 mg/125 mg-os adag a dialízis alatt, a dialízis végén megismételve (mivel mind az amoxicillin, mind pedig a klavulánsav szérumkoncentrációja csökken)
Lithuanian: Dvi 250 mg/125 mg dozės kas 24 valandas ir papildomos dvi 250 mg/125 mg dozės dializės metu bei pakartotinai dializės pabaigoje (nes ir amoksicilino, ir klavulano rūgšties koncentracijos serume sumažėja).
Hungarian: 500 mg/50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ausztria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgium - Augmentin
Lithuanian: 500 mg/50 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Austrija - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgija - Augmentin
Hungarian: Hat éves vagy fiatalabb gyermekek kezelésére az Augmentin szuszpenzió vagy a peditáriai tasak ajánlott.
Lithuanian: Šešerių metų ir jaunesniems vaikams geriau vartoti Augmentin suspensiją arba paketėlius vaikams.
Hungarian: Adjon hozzá 135 ml vizet (vagy adjon hozzá 2 részletben vizet a címkén lévő jelig) (150 ml).
Lithuanian: Įpilkite 135 ml vandens (arba per 2 kartus įpilkite vandens iki žymos buteliuko etiketėje) (150 ml).
Hungarian: Magyarország - Augmentin Duo
Lithuanian: Vengrija - Augmentin Duo
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek 250 mg/125 mg filmtabletta 250 mg/125 mg diszpergálódó tabletta Hasmenés
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai 250 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės 250 mg/125 mg disperguojamosios tabletės Viduriavimas
Hungarian: 100 mg/12,5 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz Rázza fel, hogy a por fellazuljon, az utasítás szerint töltsön hozzá vizet, és lefelé fordítva rázza össze!
Lithuanian: 100 mg/12,5 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai Kratant buteliuką, išpurenti miltelius, įpilti pagal nurodymus vandens, apversti ir suplakti suspensiją.
Hungarian: ND − Nincs meghatározva *Medián (tartomány) ^ 4 mg/l MIC esetében
Lithuanian: * Mediana (ribos) ^ kai MSK 4 mg/l
Hungarian: Cseh Köztársaság - Augmentin
Lithuanian: Čekijos Respublika - Augmentin
Hungarian: $Minden meticillin-rezisztens staphylococcus rezisztens az amoxicillin-kalvulánsavval szemben.
Lithuanian: $ Visi meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs amoksicilinui/klavulano rūgščiai.
Hungarian: Crystalluria8
Lithuanian: Kristalurija 8
Hungarian: • A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak szerint.
Lithuanian: skyrių); - infekcijos sunkumą ir vietą; - paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.
Hungarian: 125 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Felnőtteknél és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekeknél ezzel az Augmentin készítménnyel 750 mg amoxicillin/375 mg klavulánsav teljes napi adag érhető el az alábbiakban javasolt adagolás esetén.
Lithuanian: 125 mg/62,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai Vartojant šią Augmentin formą pagal toliau esančias rekomendacijas suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria  40 kg, iš viso per parą gaunama 750 mg amoksicilino/375 mg klavulano rūgšties.
Hungarian: • Az Augmentin 2000 mg/200 mg contains approximately 39,3 mg (1,0 mmol) káliumot tartalmaz.
Lithuanian: - Augmentin 2000 mg/200 mg sudėtyje yra maždaug 39,3 mg (1,0 mmol) kalio.
Hungarian: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz, tasakban 200 mg/28,5 mg/5 ml szuszpenzió, 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (eper és vegyes gyümölcs ízű)
Lithuanian: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg miltelių geriamajai suspensijai paketėliai 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai (žemuogių ir vaisių mišinio skonio)
Hungarian: • Allergiás rekaciók (lásd fentebb)
Lithuanian: - Alerginės reakcijos (žr.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény 125,9 mg (5,5 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként vagy palackonként.
Lithuanian: Viename šio vaistinio preparato buteliuke yra 125,9 mg (5,5 mmol) natrio.
Hungarian: 125 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Az „Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz" milliliterenként 2,5 mg aszpartámot (E951) tartalmaz, amely fenilalanin-forrás.
Lithuanian: 125 mg/62,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai Viename Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml miltelių geriamajai suspensijos mililitre yra 2,5 mg aspartamo (E 951), iš kurio susidaro fenilalaninas.
Hungarian: • Az Augmentin 1000 mg/100 mg megközelítőleg 19,6 mg (0,5 mmol) káliumot tartalmaz.
Lithuanian: - Augmentin 1000 mg/100 mg sudėtyje yra maždaug 19,6 mg (0,5 mmol) kalio.
Hungarian: Ha Ön az Augmentinnel együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Lithuanian: Augmentin vartojant kartu su alopurinoliu (gydoma podagra), padidėja alerginės odos reakcijos rizika.
Hungarian: A leggyakrabban észlelt gyógyszermellékhatások a hasmenés, a hányinger és a hányás.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV) buvo viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.
Hungarian: Streptococcus pyogenes és más béta-haemolitikus streptococcusok
Lithuanian: Streptococcus pyogenes ir kiti beta hemoliziniai streptokokai
Hungarian: • emésztési zavar a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: - tam tikrų medžiagų (fermentų), kurios gaminamos kepenyse, padaugėjimas.
Hungarian: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny)£ Streptococcus agalactiae
Lithuanian: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs) £ Streptococcus agalactiae
Hungarian: 1000 mg/100 mg 8 óránként vagy 2000 mg/200 mg 12 óránként.
Lithuanian: 1000 mg/100 mg kas 8 valandas arba 2000 mg/200 mg kas 12 valandų
Hungarian: 2.1 Kritikus értékelés
Lithuanian: 2.1 Kritiškas įvertinimas
Hungarian: Ezt az arányt az 1990-es években engedélyezték.
Lithuanian: Šis santykis patvirtintas 10-ajame dešimtmetyje.
Hungarian: A legnagyobb problémát az óriási regionális, sőt helyi eltérések jelentik Európa-szerte és az országokon belül.
Lithuanian: Didžiausia problema - tai milžiniškas regioninis ir net lokalus skirtumas Europoje ir pačiose šalyse.
Hungarian: pont - Nemkívánatos hatások
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Hungarian: Felülvizsgálat nélkül a kezelés nem végezhető 14 napnál tovább.
Lithuanian: Neįvertinus atsako gydymo nereikėtų tęsti ilgiau nei 14 dienų.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias atitinkamo antibakterinių medžiagų vartojimo rekomendacijas".
Hungarian: • Nők genitális fertőzései.
Lithuanian: • Moterų genitalijų infekcijos.
Hungarian: Intraabdominális sepsis
Lithuanian: Intraabdominalinis sepsis
Hungarian: Az Augmentin orális készítményei világszerte elérhetők 1981 óta, az intravénás készítmény pedig 1984 óta.
Lithuanian: Geriamasis Augmentin visame pasaulyje tiekiamas nuo 1981 metų, o intraveninis - nuo 1984 metų.
Hungarian: A legtöbb figyelmeztetést már lefedte a javasolt harmonizált szöveg, vagy hiányoztak az azokat alátámasztó bizonyítékok.
Lithuanian: Didžioji dalis teiginių jau buvo pateikti pasiūlytame suderintame tekste arba stokojo įrodymų.
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumónia
Lithuanian: • Visuomenėje įgyta pneumonija
Hungarian: „Túlérzékenység a hatóanyagokkal, bármely penicillinnel vagy bármely segédanyaggal szemben.
Lithuanian: „Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, bet kuriam penicilinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: • Állattól elszenvedett harapás
Lithuanian: • Gyvūnų įkandimai
Hungarian: Ez az arány nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Lithuanian: Šio santykio nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams.
Hungarian: Minden alpontra vonatkozóan születtek javaslatok („Hatásmechanizmus" és „Rezisztenciamechanizmusok", „A farmakokinetika és farmakodinámia kapcsolata" és „Határértékek").
Lithuanian: Pateikti pasiūlymai dėl visų poskyrių („Veikimo mechanizmas" ir „Atsparumo mechanizmas", „Farmakokinetikos ir farmakodinamikos santykis" ir „Ribinės vertės").
Hungarian: • Intraabdominális fertőzések
Lithuanian: • Intraabdominalinės infekcijos
Hungarian: A harmonizáció előtt, az eljárás elején a különböző arányokra vonatkozó javallatokat a következőképpen csoportosították:
Lithuanian: Prieš pradedant derintį tekstą, procedūros pradžioje veikliųjų medžiagų santykių indikacijos buvo suskirstytos taip:
Hungarian: „Az Augmentin nem minden lehetséges készítménye felel meg az összes EU-tagállamban történő alkalmazásra."
Lithuanian: „Ne visos egzistuojančios Augmentin formos tinkamos vartoti visose ES šalyse.
Hungarian: pont - A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Hungarian: A bármelyik EU-tagállamban alkalmazott készítmények megválasztását bizonyos típusú bakteriális rezisztenciák prevalenciájához kell igazítani, amely jelentősen eltér az EU-országok között és az idők során elkerülhetetlenül változni fog.
Lithuanian: Kiekvienoje ES valstybėje narėje vartojamų preparatų formos turi būti pritaikomos, atsižvelgiant į atitinkamą bakterijų atsparumą, kuris ES šalyse labai skiriasi ir laikui bėgant keičiasi.
Hungarian: Az 1., 2. és 3. pontokat nemzeti szinten kell kitölteni.
Lithuanian: 1, 2, ir 3 skyrius turi baigti rengti šalys.
Hungarian: Például a 250/125 mg tabletták nem megfelelőek egyik olyan EUtagállamban sem, ahol gyakran előfordul penicillinre nem érzékeny vagy penicillinre rezisztens Streptococcus pneumoniae.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 250/125 mg tabletės nėra tinkamos vartoti tose ES valstybėse narėse, kuriose penicilinui nejautri arba penicilinui atspari Streptococcus pneumoniae nustatoma dažnai.
Hungarian: „A kezelés időtartamát a beteg válasza alapján kell meghatározni.
Lithuanian: „Gydymo trukmė nustatoma pagal paciento atsaką į gydymą.
Hungarian: A klavulánsav-összetevők farmakokinetikája ugyanaz, mint a hagyományos Augmentin-készítményeké.
Lithuanian: Klavulano rūgšties komponentų farmakokinetinės savybės yra tokios pačios kaip ir įprastinių Augmentin formulių.
Hungarian: pont esetében „Nincs speciális követelmény" a többletanyagok ártalmatlanítására vonatkozóan.
Lithuanian: 6.6 skyrius - nėra „Specialių reikalavimų" atliekų tvarkymui.
Hungarian: Ahhoz, hogy minden ország számára harmonizált adagolási javaslatot biztosítsanak, minden készítmény esetén javasolnak egy standard, illetve egy nagyobb adagolást, mind a felnőttek, mind a gyermekek esetében.
Lithuanian: Siekiant pateikti visoms šalims suderintas dozavimo rekomendacijas siūloma standartinė ir padidinta dozė kiekvienai formuluotei tiek suaugusiems, tiek vaikams.
Hungarian: Nagyobb sebészeti eljárások esetén a fertőzések megelőzése felnőtteknél, amelyek például a következőket érintik:
Lithuanian: Profilaktikai infekcijų, susijusių su suaugusių pacientų chirurginėmis procedūromis, tokiomis kaip:
Hungarian: A CHMP elfogadta az érveket és egyetértett azzal, hogy az Augmentin megfelelő ebben a javallatban.
Lithuanian: CHMP patvirtino šiuos argumentus ir sutiko, kad Augmentin tinka šiai indikacijai.
Hungarian: Az amoxicillin dózisának e növelése világossá teszi, hogy ez az arány megfelelőbb, mint a 2:1 arány, és megfelelő lehet egyes javallatok esetén, legalább néhány területen.
Lithuanian: Didesnė amoksicilino dozė aiškiai padaro šį santykį tinkamesnį nei 2:1 santykį ir šis santykis gali būti tinkamas mažiausiai keliose srityse.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az ebben a készítményben bejuttatott amoxicillin napi adagja (750mg)nem elég e baktériumok kezelésére.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad amoksicilino paros dozė, skiriant šią dozę (750 mg) yra nepakankama šios bakterijos sukeltai infekcijai gydyti.
Hungarian: Ez a pont különleges jelentőséggel bír az antibakteriális szerek tekintetében.
Lithuanian: Tai ypač svarbus antibakterinių preparatų skyrius.
Hungarian: „Túladagolás jelei és tünetei
Lithuanian: „Perdozavimo simptomai ir požymiai
Hungarian: Felnőtteknél ritka az akut otitis media, de az érintett baktériumok ugyanazok, mint a gyermekeknél és a terápiás lehetőségek sem mások.
Lithuanian: Suaugusiems ŪVAU retas, tačiau bakterijos sukėlėjos yra tos pačios kaip ir vaikams ir terapinis pasirinkimas nesiskiria.
Hungarian: Ennek megfelelően nem valószínű, hogy a bármely összetevő szintjét befolyásoló metabolikus gyógyszerkölcsönhatások klinikailag jelentősek lennének.
Lithuanian: Todėl, metabolinė vaistų sąveika, turinti įtakos kurio nors komponento kiekiui tokiu mastu, kad būtų kliniškai reikšminga, yra neįtikima.
Hungarian: Nincs egyetértés a megfelelő kezelési időtartamról, mivel más tényezők, mint például a fertőzés kiterjedtsége, a kórokozó típusa, a klinikai válasz és eleve meglévő kockázati tényezők is fontos szempontok, de a jelenlegi alkalmazási előírások csak azt kötik ki, hogy hosszas, 14 napnál tovább tartó kezelés esetén a betegeket alaposan ellenőrizni kell.
Lithuanian: Nėra sutarimo dėl reikiamos gydymo trukmės, kadangi kiti veiksniai, tokie kaip infekcijos išplitimas, sukėlėjo tipas, klinikinis atsakas ir rizikos veiksnių būvimas yra svarbūs, tačiau dabartinėse PCS keliama sąlyga, kad ilgiau nei 14 dienų gydomi pacientai turi būti atidžiai sekami.
Hungarian: „Az Augmentinnel történő kezelés elindítható egy intravénás készítmény alkalmazásával és befejezhető a megfelelő orális készítménnyel, ahogy az adott beteg számára megfelelőnek tartják."
Lithuanian: „Gydymą Augmentin galima pradėti intraveniniu preparatu ir tęsti atitinkama geriamąja preparato doze, kuri laikoma tinkama konkrečiam pacientui".
Hungarian: Az értékelés során olyan megoldatlan kérdéseket azonosítottak, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kell kezelnie.
Lithuanian: Vertinimo metu pastebėta neaiškumų, kuriuos rinkodaros teisės turėtojas turi išaiškinti.
Hungarian: Az Augmentin ES szuszpenzió ajánlott adagolása 90/6,4 mg/kg/nap, két egyenlő részre osztva, 12 óránként, 10 napig.
Lithuanian: Augmentin ES suspensiją rekomenduojama skirti 90/6,4 mg/kg/parą doze, padalinus dozę į dvi dalis ir skiriant jas 12 valandų intervalu 10 dienų.
Hungarian: ADAGOLÁS KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOKBAN
Lithuanian: DOZAVIMAS TAM TIKRŲ PACIENTŲ POPULIACIJOJE
Hungarian: Egy hónapos vagy annál idősebb gyermekek esetén a nagyobb adagolás súlyosabb fertőzések esetén javallt.
Lithuanian: 1 mėnesio amžiaus ir vyresniems vaikams, didesnės dozės skyrimas rekomenduojamas esant sunkesnio laipsnio infekcijoms.
Hungarian: Az alkalmazási előírás ellenjavallatokról szóló pontja meghatározza azokat a helyzeteket, amelyekben biztonsági okokból nem szabad adni a szert a betegnek.
Lithuanian: Kontraindikacijų skyriuje apibrėžiamos tos aplinkybės, kurioms esant vaistas pacientui saugumo sumetimais neturėtų būti skiriamas.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által elvégzett haszon/kockázat értékelés nem foglalkozott e készítmények más, olyan piacokon történő használatával, ahol eltérő rezisztenciajellemzők lehetnek érvényesek.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų (CHMP) atliktame naudos ir rizikos santykio įvertinime neatsižvelgta į šių preparatų vartojimą kitose rinkose, kurioms gali būti būdingos kitokios atsparumo savybės.
Hungarian: Felülvizsgálták az adagolási gyakoriságot, mivel az nem lehet több, mint napi háromszori (8 órénként) a klavulánsav maximális adagja alapján, amelyet egyértelmű tudományos bizonyítékok hiányában nem szabad túllépni.
Lithuanian: Peržiūrėtas skyrimo dažnis, kadangi jis neturėtų viršyti trijų kartų per parą (kas 8 valandas), remiantis maksimalia klavulano rūgšties doze, kuri neturi būti viršijama nesant aiškių mokslinių įrodymų.
Hungarian: Felülvizsgálták az adagolásra vonatkozó szöveget, és adagolási útmutatást adtak az Augmentin szuszpenzió használatához a 6 évesnél idősebb és 40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek számára.
Lithuanian: Dozavimo tekstas buvo peržiūrėtas, pateikiant dozavimo gaires Augmentin suspensijos vartojimui vyresniems nei 6 metų amžiaus vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette az engedélyezett szövegek részletes elemzéseit és az összefoglalóban javasolt szövegezést.
Lithuanian: CHMP išnagrinėjo išsamią patvirtintų tekstų analizę ir santraukoje pateikiamą žodinę formuluotę.
Hungarian: Az empirikus antibakteriális kezelésnek széles spektrumú lefedettséget kell biztosítania mind az aerob, mind az anaerob kórokozókkal szemben.
Lithuanian: Empirinis antibakterinis gydymas turi užtikrinti plataus spektro poveikį tiek aerobiniams, tiek anaerobiniams patogenams.
Hungarian: A 6.1. 6.2., 6.3., 6.4. és 6.5.
Lithuanian: Taip pat, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ir 6.5 skyriai turi būti baigti rengti šalyse.
Hungarian: Felülvizsgálták az 5:1 arány 12 órás adagolását a fertőzések kezelésében, a klinikai vizsgálatok többsége napi háromszori adagolási rendet értékelt.
Lithuanian: 5:1 formuluotės skyrimas 12 valandų intervalu infekcijų gydymui buvo peržiūrėtas, didžioji dauguma klinikinių tyrimų nustatė skyrimo schemą tris kartus per parą .
Hungarian: Septikaemia
Lithuanian: Septicemija
Hungarian: Továbbá nem ajánlott az amoxicillin napi dózisának növelése a 250/125 mg-os tabletták számának megduplázásával, mivel ez a klavulánsav szükségtelenül nagy dózisának alkalmazását eredményezné.
Lithuanian: Be to, nerekomenduojama didinti amoksicilino paros dozės, dvigubinant 250/125 mg tablečių skaičių, kadangi taip paskiriama nereikalingai didelė klavulano rūgšties dozė.
Hungarian: Ezeket a javallatokat az EU összes országában engedélyezték, és az Augmentint számos nemzeti iránymutatásban hatásos kezelésként fogadták el.
Lithuanian: Šios indikacijos patvirtintos visose ES šalyse ir įvairiose nacionalinėse gairėse Augmentin vertinamas kaip efektyvus vaistas.
Hungarian: Az osteomyelitis kezelésének alátámasztására benyújtott néhány száz betegre vonatkozó adatokat, és a klinikai adatok összegzését is.
Lithuanian: Pateikti kelių šimtų pacientų duomenys ir klinikinių duomenų, palaikančių osteomielito gydymą, santraukos.
Hungarian: Ezt kimutatták in vitro vizsgálatokban, in vivo számos állatkísérletes modellben, és igazolták a klinikai vizsgálati adatok is.
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta tyrimais in vitro, eile in vivo modelių su gyvūnais bei patvirtinta klinikinių tyrimų duomenimis.
Hungarian: E helyzet előzetes megakadályozása érdekében a CHMP kijelentette:
Lithuanian: Siekiant išaiškinti šią situaciją, CHMP pareiškė, kad:
Hungarian: Így a 16:1 aránynak hatásosnak kell lennie minden olyan javallatban, ahol más készítmények hatásossága is bebizonyosodott.
Lithuanian: Taigi, 16:1 santykio formulė turėtų būti efektyvi visų indikacijų, kurioms esant kitos formuluotės yra efektyvios, atveju.
Hungarian: Számos tagállamban jelenleg csekély a S. pneumoniae amoxicillinrezisztenciája, többségükben a MIC értékei ≤ 1 μg/ml.
Lithuanian: pneumoniae atsparumas amoksicilinui šiuo metu daugelyje valstybių narių yra žemas, MIK dažniausiai esant ≤ 1 μg/mL.
Hungarian: A 2:1 arány sok országban vált bevett adagolási renddé, és számos klinikai vizsgálat tárgya volt, amelyek közül sok független kutatócsoportok és személyek részvételével történt.
Lithuanian: 2:1 santykio preparatas daugelyje šalių yra gerai žinomas ir buvo tirtas daugelyje klinikinių tyrimų, kurių daug atliko nepriklausomų tyrėjų grupės ir asmenys.
Hungarian: A penicillinre nem érzékeny törzsek kialakulási jellemzői és a jelenlegi rezisztenciaarányok Európa-szerte eltérőek, és a rezisztenciaarányok az idők során is változnak.
Lithuanian: Penicilinui nejautrių štamų išsivystymo modelis ir dabartiniai atsparumo lygiai Europos šalyse skirtingi, atsparumas taip pat pasikeitė ir per tam tikrą laiką.
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizálva)
Lithuanian: • Ūminis bakterinis sinusitas (tinkamai diagnozuotas)