FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los riesgos pueden ser mayores con dosis elevadas (ver también sección 4.5 para las interacciones farmacocinéticas que pueden incrementar el riesgo de reacciones adversas), aunque los niveles de las dosis no permiten predecir el inicio, el tipo, la gravedad ni la duración de las reacciones.
Bulgarian: Рисковете могат да бъдат по-високи при по-високи дози (вж. също точка 4.5 за фармакокинетичните взаимодействия, които могат да увеличат риска от нежелани реакции), въпреки че дозовите нива не позволяват да се прогнозира началото, степента на тежест или продължителността на реакциите.
Spanish: Para reducir el insomnio, el comprimido se debe ingerir preferiblemente por la mañana.
Bulgarian: За да се намали безсънието до минимум, таблетката е желателно да се приема сутрин.
Spanish: Las mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и техните партньори от мъжки пол трябва да вземат подходящи контрацептивни мерки.
Spanish: Los comprimidos partidos por la mitad que no se tomen inmediatamente deben ser desechados (ver sección 6.6).
Bulgarian: Таблетките, които са разделени наполовина и не са взети незабавно, трябва да бъдат изхвърлени (вж. точка 6.6).
Spanish: Cuando se alcance una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl se debe suspender el tratamiento con los medicamentos eritropoyéticos.
Bulgarian: При концентрация на хемоглобин над 12 g/dl трябва да се спират еритропоетичните лекарствени продукти.
Spanish: También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o si ha estado en zonas en las que son frecuentes las infecciones por ascárides.
Bulgarian: Също така трябва да информирате Вашия лекар, ако сте прекарали туберкулоза или ако сте пребивавали в региони, където инфекциите с кръгли червеи са често срещани.
Spanish: También puede afectar a la prueba de nitroazul de tetrazolio (NBT) para la detección de infecciones bacterianas y provocar resultados falsos negativos.
Bulgarian: Той може също така да повлияе върху резултатите при нитроблу-тетразоловия тест (НБТ) за бактериални инфекции и да предизвика фалшиво-отрицателни резултати.
Spanish: Email: ctrs@ctrs.fr
Bulgarian: Имейл: ctrs@ctrs.fr
Spanish: Se deben evitar las siguientes combinaciones por problemas de seguridad:
Bulgarian: Следните комбинации трябва да се избягват поради съображения за безопасност:
Spanish: El médico prescriptor del medicamento debe analizar cuidadosamente qué dosis de dexametasona debe utilizar, tomando en consideración el estado y la fase de la enfermedad del paciente.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да преценят внимателно каква доза дексаметазон да използват, като вземат предвид състоянието и статуса на заболяването на пациента.
Spanish: Si su médico le ha indicadoque padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него/нея, преди да приемате това лекарство.
Spanish: Al finalizar el tratamiento, la dosis de dexametasona se debe reducir gradualmente hasta abandonarla por completo.
Bulgarian: В края на лечението с дексаметазон дозата трябва да се намалява постепенно до пълно спиране.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con los anticonceptivos orales.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие с перорални контрацептиви.
Spanish: Si se pone enfermo o sufre un accidente o si tienen que someterle a una operación (incluso una odontológica) o si se tiene que vacunar (especialmente si son vacunas con «virus vivos») debe informar al médico que le está tratando de que está tomando o ha tomado recientemente corticosteroides en dosis elevadas.
Bulgarian: Ако се разболеете, пострадате при инцидент, нуждаете се от операция (дори при зъболекар) или от ваксинация (особено при ваксини с „живи вируси"), Вие трябва да уведомите лекуващия лекар, че в момента приемате или наскоро сте приемали кортикостероиди във високи дози.
Spanish: El tabaquismo no afecta a la farmacocinética de la dexametasona.
Bulgarian: Тютюнопушенето не оказва въздействие върху фармакокинетиката на дексаметазон.
Spanish: Su médico decidirá la dosis y le dirá qué días debe tomar este medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата и в кои дни трябва да я приемате.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado del logro de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con Neofordex tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/да не се приложи терапията с Neofordex, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Spanish: El mieloma múltiple es una enfermedad hematológica progresiva rara.
Bulgarian: Множественият миелом е прогресиращо, рядко срещано хематологично заболяване.
Spanish: A dosis altas (por ejemplo 40 mg) reduce la respuesta inmunitaria.
Bulgarian: 40 mg) той понижава имунния отговор.
Spanish: La administración de estos medicamentos y de Neofordex se debe espaciar al menos dos horas.
Bulgarian: При приложението на подобни лекарствени продукти и Neofordex трябва да има интервал наймалко два часа.
Spanish: Si necesita hacerse pruebas (en particular para detectar infecciones) debe informar a la persona encargada de efectuar los análisis, ya que la dexametasona puede interferir con los resultados.
Bulgarian: Ако се нуждаете от изследвания (по-конкретно за инфекции), трябва да уведомите лицето, извършващо изследванията, тъй като е възможно дексаметазон да повлияе на резултатите.
Spanish: La mayoría de los casos se recuperan después de reducir o interrumpir la administración, aunque puede ser necesario iniciar un tratamiento específico.
Bulgarian: Повечето реакции отзвучават след намаляване на дозата или спиране на приема, но е възможно да е необходимо специфично лечение.
Spanish: Tome la dosis prescrita de un comprimido (40 mg) o medio comprimido (20 mg) por la mañana con un vaso de agua.
Bulgarian: Предписаната доза една таблетка (40 mg) или половин таблетка (20 mg) трябва да се поглъща сутрин с чаша вода.
Spanish: En los seres humanos, la mayor parte se hidrogena o hidroxila y sus principales metabolitos son la hidroxi-6dexametasona y la dihidro-20-dexametasona.
Bulgarian: При хората, главно се хидрогенира или хидроксилира, като основните метаболити са хидрокси-6-дексаметазон и дихидро-20-дексаметазон.
Spanish: Existe una relación lineal entre la dosis administrada y la biodisponible.
Bulgarian: Съществува линейна връзка между приложените и бионаличните дози.
Spanish: Si deja de tomar este medicamento de forma demasiado abrupta, puede que le baje la tensión arterial.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство прекалено бързо, е възможно да имате ниско кръвно налягане.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada y/o con un estado debilitado, la dosis diaria se puede reducir a 20 mg de dexametasona, de acuerdo con la pauta de tratamiento adecuada.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст и/или пациенти с изтощен организъм дневната доза може да се намали до 20 mg дексаметазон съгласно подходяща схема на лечение.
Spanish: La decisión de aplicar medidas profilácticas antitrombóticas debe adoptarse tras evaluar cuidadosamente los factores de riesgo subyacentes de cada paciente.
Bulgarian: Решението да се вземат мерки за антитромботична профилактика трябва да бъде направено след внимателна оценка на основните рискови фактори при отделния пациент.
Spanish: Uso combinado con otro(s) tratamiento(s) para el mieloma múltiple
Bulgarian: Употреба в комбинация с друго(и) лечение(я) за множествен миелом
Spanish: Por consiguiente, los pacientes con factores de riesgo conocidos de tromboembolia (por ejemplo, trombosis previa) deben ser supervisados atentamente.
Bulgarian: Следователно пациентите с известни рискови фактори за тромбоемболия (включително предшестваща тромбоза) трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Spanish: Tome inmediatamente el medio comprimido.
Bulgarian: Вземете едната половина веднага.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de algunos parámetros como los análisis de sangre, el estado de salud general, los otros medicamentos que le hayan recetado y su respuesta al tratamiento.
Bulgarian: Възможно е лекарят Ви да промени дозата и честотата на прилагане в зависимост от определени параметри, включително резултатите от кръвните Ви анализи, общото Ви състояние, други лекарства които са Ви предписани и повлияването от лечението.
Spanish: Las reacciones adversas a Neofordex corresponden al perfil de seguridad predecible de los glucocorticoides.
Bulgarian: Нежеланите реакции към Neofordex съответстват на предвидимия профил на безопасност на глюкокортикоидите.
Spanish: Del 30 al 40 % se conjuga con ácido glucurónico o se transforma al sulfato en el hígado humano y se excreta en esta forma en la orina.
Bulgarian: 30 до 40% се конюгира с глюкуронова киселина или се сулфатира в черния дроб, като в този вид се екскретира в урината.
Spanish: Los pacientes de zonas endémicas (regiones tropicales y subtropicales, sur de Europa) deben someterse a análisis de heces y, si fuera necesario, a un tratamiento de erradicación del parásito antes de iniciar el tratamiento con dexametasona.
Bulgarian: На пациентите от ендемични райони (тропически и субтропически региони, Южна Европа) трябва да бъде направено изследване на изпражненията и ако е необходимо - ерадикация на паразитите, преди да започне лечението с дексаметазон.
Spanish: Se recomienda a los pacientes y a los médicos mantenerse alerta frente a los signos y los síntomas de la tromboembolia.
Bulgarian: На пациентите и лекарите се препоръчва да внимават за признаци и симптоми на тромбоемболия.
Spanish: • Con los medicamentos antihipertensores, porque disminuye su efecto (retención de agua y sodio).
Bulgarian: С антихипертензивни лекарствени продукти, поради намаляване на техния ефект (задържане на вода и натрий).
Spanish: En algunos casos, la combinación de varios medicamentos puede aumentar los efectos adversos que se observan con uno u otro de estos medicamentos cuando se toman por separado.
Bulgarian: В някои случаи комбинацията от няколко лекарства може да увеличи нежеланите лекарствени реакции на едното или другото лекарство в сравнение със самостоятелния прием.
Spanish: La dexametasona se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, hasta en un 80 % aproximadamente, dependiendo de la dosis administrada.
Bulgarian: Дексаметазон се свързва с плазмените протеини, основно с албумин, до около 80% в зависимост от приложената доза.
Spanish: En los casos de tuberculosis previa con secuelas radiológicas importantes o si no hay seguridad de que se hubiese seguido un tratamiento completo de seis meses con rifampicina, es necesario instaurar un tratamiento profiláctico contra la tuberculosis.
Bulgarian: В случаи на преболедувана туберкулоза в миналото със значими рентгенологични находки или ако не е сигурно дали е спазен пълният 6-месечен курс на лечение с рифампицин, се изисква профилактично антитуберкулозно лечение.
Spanish: Fue necesaria una exposición prolongada para alcanzar los niveles máximos de marcadores de la apoptosis junto con un aumento de la activación de caspasa-3 y de la fragmentación del ADN.
Bulgarian: Необходима е продължителна експозиция за достигане на максималните нива на апоптотичните маркери, както и повишено активиране на каспаза-3 и на ДНК фрагментацията.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides para uso sistémico, glucocorticoides, Código ATC: H02AB02
Bulgarian: Кортикостероиди за системно приложение, глюкокортикоиди, ATC код: H02AB02
Spanish: (coriorretinopatía);
Bulgarian: (хориоретинопатия);
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y controlado bajo supervisión de médicos con experiencia en el manejo del mieloma múltiple.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекари с опит в лечението на множествен миелом.
Spanish: Concretamente, deben cumplir las exigencias del programa de prevención del embarazo para el tratamiento combinado con talidomida o sus análogos.
Bulgarian: По-конкретно трябва да се спазват изискванията на програмата за предпазване от бременност за комбинираната терапия с талидомид или негови аналози.
Spanish: El tratamiento con un corticosteroide a dosis elevadas puede reducir la capacidad de su organismo para combatir las infecciones.
Bulgarian: Лечението с кортикостероиди във високи дози може да намали способността на тялото да се бори с инфекции.
Spanish: La biodisponibilidad de la dexametasona es de aproximadamente el 80 %.
Bulgarian: Бионаличността на дексаметазон е приблизително 80%.
Spanish: A dosis muy elevadas, la mayor parte de la dexametasona circula libre por la sangre.
Bulgarian: При много високи дози, по-голямата част дексаметазон циркулира в кръвта, без да е свързан.
Spanish: Los glucocorticoides presentan una toxicidad aguda débil.
Bulgarian: Глюкокортикоидите проявяват слаба остра токсичност.
Spanish: La retención de agua y sodio es frecuente y puede provocar hipertensión.
Bulgarian: Задържането на вода и натрий е обичайно и може да доведе до хипертония.
Spanish: Si su dosis es medio comprimido (20 mg), el comprimido se debe dividir en dos mitades iguales.
Bulgarian: Ако дозата Ви е половин таблетка (20 mg), тя трябва да бъде разделена на две равни половини.
Spanish: La influencia de Neofordex sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Bulgarian: Neofordex повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes y/o los cuidadores que pueden producirse reacciones adversas psiquiátricas potencialmente graves con los esteroides sistémicos (ver sección 4.8).
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат предупредени, че при прием на системни стероиди могат да възникнат потенциалнo тежки психични нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Spanish: Si estos aparecen, se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan, no usen máquinas ni realicen tareas peligrosas mientras reciban tratamiento con dexametasona.
Bulgarian: Пациентите, при които има такова влияние трябва да бъдат инструктирани да не шофират, да не работят с машини и да не извършват опасни дейности, докато се лекуват с дексаметазон.
Spanish: − si padece una enfermedad psiquiátrica no tratada.
Bulgarian: − ако имате нелекувано психично заболяване
Spanish: En caso de una enfermedad infecciosa activa, se debe añadir un tratamiento antiinfeccioso adecuado al tratamiento con Neofordex.
Bulgarian: В случай на активна инфекциозна болест, към лечението с Neofordex трябва да се добави подходяща антиинфекциозна терапия.
Spanish: Las poblaciones de pacientes estudiadas incluyeron un amplio abanico de edades, así como pacientes considerados aptos o no aptos para el trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos.
Bulgarian: Популациите от пациенти, които са проучени, обхващат широк възрастов диапазон, както и пациенти, които се считат за подходящи или неподходящи за трансплантация на автовложни стволови клетки.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de STL, como pacientes con alta tasa de proliferación, alta carga tumoral y alta sensibilidad a los agentes citotóxicos, se deben controlar estrechamente y tomar las precauciones apropiadas.
Bulgarian: Пациенти с висок риск от TLS, като пациенти с висока степен на пролиферация, с висок туморен товар и висока чувствителност към цитотоксични средства, трябва да бъдат внимателно проследявани и да бъдат предприети съответни предпазни мерки.
Spanish: También puede reducir la eficacia de la terapia de sustitución hormonal.
Bulgarian: Възможно е ефикасността на хормонозаместителната терапия също да бъде намалена.
Spanish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francia
Bulgarian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Франция
Spanish: El comprimido se puede dividir para la administración de una dosis de 20 mg (ver sección 4.2).
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена за приложение на доза от 20 mg (вж. точка 4.2).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en el tratamiento del mieloma múltiple.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при лечение на множествен миелом.
Spanish: La dosis y la frecuencia de administración dependen del protocolo terapéutico y los tratamientos asociados.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагане зависят от терапевтичния протокол и свързаното(ите) лечение(я).
Spanish: También debe informar a su médico si se ha vacunado recientemente o si tiene previsto hacerlo.
Bulgarian: Също така трябва да кажете на Вашия лекар, ако наскоро Ви е била правена ваксинация или планирате да бъдете ваксинирани.
Spanish: Cada comprimido es blanco de forma oblonga y con una ranura en una cara.
Bulgarian: Всяка таблетка е бяла, с продълговата форма и делителна черта от едната страна.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se sigue un tratamiento con algunos antibióticos y cuando se padecen problemas renales.
Bulgarian: Този риск се повишава при лечение с определени антибиотици и при бъбречни проблеми.
Spanish: Se debe recomendar el seguimiento de un tratamiento antitrombótico profiláctico, especialmente en pacientes que presentan otros factores de riesgo de trombosis.
Bulgarian: Трябва да се препоръчва профилактична антитромботична терапия, особено при пациенти с допълнителни рискови фактори за тромбоза.
Spanish: Si observa cualquiera de estos síntomas consulte a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно говорете с Вашия лекар.
Spanish: La eficacia y seguridad del tratamiento combinado con dexametasona en el mieloma múltiple se han confirmado en numerosos estudios clínicos en pacientes de diagnóstico reciente y en pacientes con enfermedad recidivante o resistente al tratamiento.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на комбинираната терапия с дексаметазон при множествен миелом е потвърдена в многобройни клинични проучвания при новодиагностицирани пациенти и при пациенти с рецидивирали или рефрактерни заболявания.
Spanish: No guarde el otro medio comprimido para tomar otro día, ya que este medicamento se puede deteriorar una vez partido y extraído de su envase.
Bulgarian: Не запазвайте другата половина на таблетката, за да я вземете при следващ прием, тъй като качеството на това лекарство може да се наруши, след като бъде разделено и извадено от опаковката.
Spanish: Se debe efectuar un seguimiento clínico de los pacientes, también por endoscopia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани клинично, включително чрез ендоскопия.
Spanish: Qué es Neofordex y para qué se utiliza 2.
Bulgarian: Какво представлява Neofordex и за какво се използва 2.
Spanish: Es preciso advertir a los pacientes que deben notificar los episodios febriles lo antes posible.
Bulgarian: На пациентите трябва да се каже незабавно да съобщават за фебрилни епизоди.
Spanish: Este riesgo se incrementa con el uso concomitante de fluoroquinolonas y en pacientes de diálisis con hiperparatiroidismo secundario o después de un trasplante de riñón.
Bulgarian: Този риск нараства при съпътстваща употреба на флуорохинолони и при пациенти на диализа с вторичен хиперпаратиреоидизъм или след бъбречна трансплантация.
Spanish: Dependiendo de la duración del tratamiento, el metabolismo del calcio puede verse afectado.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на лечение е възможно да се наруши калциевият метаболизъм.
Spanish: Neofordex no se debe emplear con vacunas vivas atenuadas (ver sección 4.5).
Bulgarian: Neofordex не трябва да се използва с живи атенюирани ваксини (вж. точка 4.5).
Spanish: Algunas veces esto puede derivar en infecciones causadas por microorganismos que raramente las provocarían en circunstancias normales (se conocen como infecciones oportunistas).
Bulgarian: Понякога това може да доведе до инфекции, причинени от микроорганизми, които рядко причиняват инфекция при нормални обстоятелства (наричани опортюнистични инфекции).
Spanish: La evaluación del desarrollo postnatal de los animales tratados antes del nacimiento reveló una tolerancia a la glucosa y una sensibilidad a la insulina menores, alteraciones conductuales y descenso en el peso corporal y cerebral.
Bulgarian: Оценката на следродилното развитие на животни, третирани преди раждане, показва намалена поносимост към глюкоза и инсулинова чувствителност, поведенчески промени и намаляване на теглото на мозъка и тялото.
Spanish: La dexametasona también redujo la actividad de los genes antiapoptóticos y aumentó los niveles de la proteína IκB-α.
Bulgarian: Дексаметазон също намалява активността на антиапоптотичните гени и повишава нивото на IκB-α протеина.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido cada vez.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза е една таблетка на прием.
Spanish: Los corticosteroides a dosis elevadas como la dexametasona pueden provocar problemas psicológicos que a veces pueden ser graves.
Bulgarian: Възможно е кортикостероидите във високи дози, включително дексаметазон, да причинят психични проблеми, които понякога могат да са сериозни.
Spanish: La toxicidad aguda de la dexametasona es débil y raramente se han observado efectos tóxicos después de una sobredosis aguda.
Bulgarian: Острата токсичност на дексаметазон е слаба, като след остро предозиране рядко са наблюдавани токсични ефекти.
Spanish: Una vez que se haya estabilizado al paciente con el tratamiento anticoagulante y se hayan resuelto todas las complicaciones del episodio tromboembólico, es posible volver a iniciar el tratamiento con dexametasona y talidomida o sus análogos a la dosis inicial, dependiendo de la evaluación de la relación riesgo/beneficio.
Bulgarian: След като пациентът е стабилизиран с антикогулационната терапия и са овладени усложненията от тромбоемболичното събитие, лечението с дексаметазон и талидомид или негови аналози може да продължи с първоначалната доза, в зависимост от оценката на съотношението полза/риск.
Spanish: • Con las vacunas vivas atenuadas, por el riesgo de enfermedades vacunales con riesgo de muerte.
Bulgarian: С живи атенюирани ваксини поради риск от заболяване, свързано с ваксината, водещо до риск от смърт.
Spanish: Su médico le aconsejará una dieta apropiada y puede recetarle suplementos de potasio, calcio o vitamina D.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за подходящия хранителен режим и може да Ви предпише добавки с калий, калций или витамин D.
Spanish: Otras isoenzimas del citocromo P450 también pueden desempeñar un papel en la biotransformación de la dexametasona.
Bulgarian: Възможно е други цитохром P450 изоензими също да играят роля при биотрансформацията на дексаметазон.
Spanish: − Cansancio, debilidad, hinchazón del cuerpo y la cara.
Bulgarian: − Умора, слабост, подуване на тялото и лицето.
Spanish: La dexametasona puede inhibir la reacción cutánea en la prueba de alergia.
Bulgarian: Дексаметазонът може да потисне кожната реакция при алергологично тестуване.
Spanish: Si el paciente experimenta episodios tromboembólicos, debe interrumpirse el tratamiento e iniciar una terapia anticoagulante.
Bulgarian: Ако при пациента възникнат тромбоемболични събития, лечението трябва да бъде спряно и да започне стандартна антикогулационна терапия.
Spanish: Las siguientes combinaciones se deben emplear con precaución porque provocan cambios en la farmacocinética de la dexametasona:
Bulgarian: Следните комбинации изискват предпазни мерки поради промени във фармакокинетиката на дексаметазон:
Spanish: − Aumento de los niveles de azúcar en sangre, estreñimiento;
Bulgarian: Повишени стойности на кръвна захар, констипация;