FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • diabetic ketoacidosis, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2 Warnings and precautions): - increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood - rapid weight loss - feeling sick or being sick - stomach pain - excessive thirst - fast and deep breathing - confusion - unusual sleepiness or tiredness - a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
Lithuanian: • jeigu yra diabetinė ketoacidozė - būklė, kuri gali pasireikšti sergant cukriniu diabetu (jos požymiai yra greitas svorio mažėjimas, pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas, saldus kvapas kvėpuojant, saldus ar metalo skonis burnoje, pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas);
English: At the usual metformin doses and dosing schedules, steady-state plasma concentrations are reached within 24-48 hours and are generally less than 1 μg/ml.
Lithuanian: Vartojant metforminą įprastomis dozėmis ir įprasta tvarka, pusiausvyrinė apykaita plazmoje nusistovi per 24-48 val.
English: In subjects ≥ 65 years of age, adverse reactions related to renal impairment or failure were reported in 7.7% of subjects treated with dapagliflozin and 3.8% of subjects treated with placebo (see section 4.4).
Lithuanian: Su inkstų funkcijos sutrikimu ar nepakankamumu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškė 7,7 % dapaglifloziną ir 3,8 % placebą vartojusių 65 metų ir vyresnių žmonių (žr.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (PERFORATED)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PERFORUOTOS)
English: After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg or 850 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Lithuanian: Absoliutus biologinis įsisavinamumas sveikiems žmonėms, išgėrusiems 500 mg arba 850 mg metformino tabletę, yra maždaug
English: The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
Lithuanian: kaip prastai kontroliuojamas cukrinis diabetas, ketozė, užsitęsęs badavimas, didelio alkoholio kiekio vartojimas, kepenų nepakankamumas ir bet kokios su hipoksija susiję būklės.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (NON-PERFORATED)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (NEPERFORUOTOS)
English: The risk of lactic acidosis must be considered in the event of non-specific signs such as muscle cramps with digestive disorders, abdominal pain and severe asthenia.
Lithuanian: Diagnozė Laktatinę acidozę reikia įtarti pasireiškus nespecifinių požymių, tokių, kaip raumenų mėšlungis su virškinimo sutrikimais, pilvo skausmas ar sunki astenija.
English: Urticaria§ Erythema Pruritus§
Lithuanian: Eritema § Niežulys §
English: The mean Vd ranged between 63-276 l.
Lithuanian: 63-276 litrai.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje arba pastebėjus kurį nors iš aukščiau išvardytų požymių,
English: Hydroxypropyl cellulose (E463) Microcrystalline cellulose (E460(i)) Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate type A
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė (E463) Mikrokristalinė celiuliozė (E460i)
English: In a pre-specified analysis of subjects with baseline HbA1c ≥ 9.0%, treatment with dapagliflozin 10 mg resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 as an add-on to metformin (adjusted mean change from baseline: -1.32% and -0.53% for dapagliflozin and placebo, respectively).
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinė HbA1c koncentracija buvo ≥ 9 % Iš anksto numatyta asmenų, kurių pradinė HbA1c koncentracija buvo ≥ 9 %, duomenų analizė parodė, kad 10 mg dapagliflozino, vartoto metformino poveikiui papildyti, sukėlė statistikai reikšmingą HbA1c koncentracijos po 24 savaičių sumažėjimą (koreguotas vidutinis jos sumažėjimas, palyginus su pradine vartojus dapagliflozino buvo 1,32 %, o vartojus placebo - 0,53 %).
English: These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 mL/min/1.73m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg vs. 9.3% placebo).
Lithuanian: Šios reakcijos buvo dažnesnės (18,5% vartojusių 10 mg dapagliflozino ir 9,3% vartojusių placebo) pacientams, kurių pradinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis buvo nuo ≥ 30 iki < 60 ml/min/1,73 m2.
English: 2Sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward Placebo-controlled 16-week study cAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period dLeast squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product ***The percent change in body weight was analysed as a key secondary endpoint (p < 0.0001); absolute body weight change (in kg) was analysed with a nominal p-value (p < 0.0001).
Lithuanian: p < 0,0001 palyginus su placebo ir geriamojo gliukozės koncentraciją mažinančio vaistinio preparato deriniu. **p < 0,05 palyginus su placebo ir geriamojo gliukozės koncentraciją mažinančio vaistinio preparato deriniu. *** Procentinis kūno svorio pokytis analizuotas kaip svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis (p < 0,0001), absoliutus kūno svorio pokytis (kg) analizuotas naudojant nominalią p reikšmę (p < 0,0001).
English: Your doctor may ask you to stop taking this medicine until you recover in order to prevent dehydration.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali patarti Jums laikinai (kol šie sutrikimai praeis) nutraukti šio vaisto vartojimą, kad organizmas neprarastų per daug skysčio;
English: Creatinine renal clearance decreasedb Dyslipidaemiaj
Lithuanian: Sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas d Dislipidemija j
English: System organ class
Lithuanian: Organų sistemų grupė Labai dažnai
English: Symptoms of lactic acidosis include feeling or being very sick, vomiting, stomach ache, muscular cramps, severe tiredness or difficulty breathing.
Lithuanian: Laktatinės acidozės simptomai yra didelis pykinimas ar vėmimas, vėmimas, pilvo skausmas, raumenų mėšlungis, didelis nuovargis ar pasunkėjęs kvėpavimas.
English: Pharmacodynamic effects
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Dapagliflozinas
English: Your doctor may prescribe this medicine together with other medicine(s) to lower the amount of sugar in your blood.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nurodyti vartoti šio vaisto kartu su vienu ar keliais kitais, skirtais cukraus kiekiui kraujyje mažinti (tai gali būti per burną vartojamas vaistas (vaistai) arba švirkščiamas insulinas).
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi lengvai, dozės koreguoti nerekomenduojama.
English: Administration of iodinated contrast agent
Lithuanian: Jodo kontrastinių medžiagų vartojimas
English: Adverse reactions in dapagliflozin and metformin immediate-release clinical trial and postmarketing dataa
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dapagliflozino ir greito atpalaidavimo metformino klinikinio tyrimo metu bei vaistinį preparatą pateikus į rinką a
English: As this medicinal product contains metformin, the treatment must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metformino, todėl jo vartojimą reikia nutraukti likus 48 val.
English: ≥ 15 mg/kg/day (associated with pup exposures that are ≥ 29 times the human values at the maximum recommended human dose).
Lithuanian: Kitoks toksinis poveikis vystymuisi pasireiškė tik su doze susijusiu palikuonių kūno svorio sumažėjimu, pasireiškusiu tik nuo ≥ 15 mg/kg paros dozių (palikuonių ekspozicija tuomet ≥ 29 kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
English: 15% of the dose was excreted as parent drug.
Lithuanian: Maždaug 15 % išmatose randamo kiekio sudaro nepakitęs dapagliflozinas.
English: Results at Week 24 (LOCFa) in a placebo-controlled study of dapagliflozin in combination with insulin (alone or with oral glucose-lowering medicinal products, including metformin)
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo dapagliflozino derinio su insulinu (vieno arba kartu su geriamaisiais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant metforminą) tyrimo duomenys po 24 savaičių (LOCF a)
English: Dapagliflozin 5 mg twice daily provided statistically significant reductions in HbA1c at 16 weeks compared with subjects receiving placebo (p < 0.0001; Table 3).
Lithuanian: 16 savaičių vartojus po 5 mg dapagliflozino 2 kartus per parą, nustatyta statistikai reikšmingai, palyginus su placebo grupe, sumažėjusi
English: • diarrhoea or stomach ache
Lithuanian: • viduriavimas, pilvo skausmas; • apetito stoka.
English: Adverse drug reactions related to increased creatinine were grouped (e.g. decreased renal creatinine clearance, renal impairment, increased blood creatinine and decreased glomerular filtration rate).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, susijusios kreatinino padaugėjimu (pvz., sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje ir sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis) pasireikšdavo grupėmis - tai užprotokoluota 3,2% 10 mg dapagliflozino ir 1,8% placebo vartojusių pacientų.
English: Signs include feeling or being very sick, vomiting, stomach ache, muscular cramps, severe tiredness, or difficulty breathing.
Lithuanian: Laktatinės acidozės požymiai yra stiprus pykinimas ar vėmimas, vėmimas, pilvo skausmas, raumenų mėšlungis, didelis nuovargis, pasunkėjęs kvėpavimas.
English: Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg dapagliflozino (dapagliflozino propanediolo monohidrato pavidalu) ir 850 mg metformino hidrochlorido.
English: Dapagliflozin + metformin
Lithuanian: Dapagliflozinum/Metformini hydrochloridum
English: Reactions related to volume depletion (including, reports of dehydration, hypovolaemia or hypotension) were reported in 1.1% and 0.7% of subjects who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively; serious reactions occurred in < 0.2% of subjects balanced between dapagliflozin 10 mg and placebo (see section 4.4).
Lithuanian: Su sumažėjusiu skysčio tūriu susijusių reakcijų (dehidratacija, hipovolemija, hipotenzija) pasireiškė 1,1 % 10 mg dapagliflozino ir 0,7 % placebo vartojusių asmenų.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/900/006
Lithuanian: EU/1/13/900/006
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets
Lithuanian: Xigduo 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
English: Constipation** Dry mouth**
Lithuanian: Sausa burna **
English: This medicine contains two different substances called dapagliflozin and metformin.
Lithuanian: Kas yra Xigduo ir kam jis vartojamas Šio vaisto sudėtyje yra 2 skirtingos veikliosios medžiagos - dapagliflozinas ir metformino hidrochloridas.
English: When Xigduo is used in combination with insulin or an insulin secretagogue such as sulphonylurea, a lower dose of insulin or sulphonylurea may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.5 and 4.8).
Lithuanian: , sulfonilkarbamidu), galima svarstyti tikslingumą sumažinti insulino arba sulfonilkarbamido dozę, kad būtų mažesnė hipoglikemijos rizika (žr.
English: Package leaflet: Information for the patient Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Lithuanian: Xigduo 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Xigduo 5 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
English: • dry mouth
Lithuanian: • galvos svaigimas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg dapagliflozino (dapagliflozino propanediolo monohidrato pavidalu) ir 1000 mg metformino hidrochlorido.
English: Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc
Lithuanian: - pradinis (vidurkis) - pokytis palyginus su pradiniu c - skirtumas nuo placebo c
English: - hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1; - diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma; - moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/min; eGFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); - acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, shock; - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock; - hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); - acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; - diabetinė ketoacidozė, diabetinė prekoma; - vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 60 ml/min.
English: The steady-state 24-hour urinary glucose excretion was highly dependent on renal function and 85, 52, 18 and 11 g of glucose/day was excreted by subjects with type 2 diabetes mellitus and normal renal function or mild, moderate or severe renal impairment, respectively.
Lithuanian: Gliukozės kiekis paros šlapime esant pusiausvyrinei koncentracijai labai priklausė nuo inkstų funkcijos: 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali, lengvai, vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi,
English: Each Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg dapagliflozino (dapagliflozino propanediolo monohidrato pavidalu) ir 1000 mg metformino hidrochlorido.
English: General
Lithuanian: g
English: • if you have a condition called ‘diabetic ketoacidosis', a problem you can get with diabetes.
Lithuanian: • jeigu pasireikštų būklė, vadinama laktatine acidoze.
English: Hepatic impairment This medicinal product must not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr.
English: Blood urea increased**
Lithuanian: Padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje **
English: Each Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg dapagliflozino (dapagliflozino propanediolo monohidrato pavidalu) ir 850 mg metformino hidrochlorido.
English: • dizziness
Lithuanian: Dilgėlinė §
English: The treatment may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and only if normal renal function has been established.
Lithuanian: po operacijos arba po to, kai pacientas pradėjo valgyti per burną, ir tik jeigu inkstų funkcija sunormalėjo.
English: Placebo BID
Lithuanian: Gliukozė šlapime
English: Baseline (mean) Change from Baselinec Difference from Placeboc
Lithuanian: - pokytis palyginus su pradine c - skirtumas nuo placebo c
English: Back pain*
Lithuanian: Troškulys **
English: EU/1/13/900/005 Xigduo 5 mg/850 mg 60 x 1 tablet (unit dose)
Lithuanian: EU/1/13/900/001 Xigduo 5 mg/850 mg 14 tablečių EU/1/13/900/002 Xigduo 5 mg/850 mg 28 tabletės EU/1/13/900/003 Xigduo 5 mg/850 mg 56 tabletės EU/1/13/900/004 Xigduo 5 mg/850 mg 60 tablečių EU/1/13/900/005 Xigduo 5 mg/850 mg 60 x 1 tablečių (vienadozė) EU/1/13/900/006 Xigduo 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) tabletės (dauginė pakuotė)
English: (95% CI) Mean daily insulin dose (IU)1
Lithuanian: Vidutinė insulino paros dozė (TV)1 - pradinė (vidurkis)
English: EU/1/13/900/012 Xigduo 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack)
Lithuanian: EU/1/13/900/007 Xigduo 5 mg/1000 mg 14 tablečių EU/1/13/900/008 Xigduo 5 mg/1000 mg 28 tabletės EU/1/13/900/009 Xigduo 5 mg/1000 mg 56 tabletės EU/1/13/900/010 Xigduo 5 mg/1000 mg 60 tablečių EU/1/13/900/011 Xigduo 5 mg/1000 mg 60 x 1 tablečių (vienadozė) EU/1/13/900/012 Xigduo 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) tabletės (dauginė pakuotė)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/900/012
Lithuanian: EU/1/13/900/012
English: Add-on combination
Lithuanian: Metforminas Absorbcija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Lithuanian: Xigduo 5 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
English: • awakening from sleep at night to pass urine
Lithuanian: • naktiniai prabudimai šlapintis; • sausa burna;
English: (95% CI) Abbreviations: QD: once daily; BID: twice daily Metformin ≥ 1500 mg/day;
Lithuanian: Santrumpos: 1 k/d - 1 kartą per parą, 2 k/d - 2 kartus per parą.
English: *,b,d
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija *,b,d
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baselined
Lithuanian: HbA1c koncentracija (%) - pradinė (vidurkis)
English: Therefore, this medicinal product must not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2; see section 4.3).
Lithuanian: Jų patyrė 1,3% 10 mg dapagliflozino ir 0,8% placebo vartojusių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali arba nesmarkiai sutrikusi (pradinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos ≥ 60 ml/min/1,73 m2).
English: Dapagliflozin as an add-on to metformin alone or metformin plus sitagliptin, sulphonylurea or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant body weight reduction up to 24 weeks (p < 0.0001, Tables 3, 4 and 5).
Lithuanian: (vieno arba kartu su geriamaisiais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant metforminą) poveikiui papildyti, po 24 savaičių nustatytas statistikai reikšmingai sumažėjęs kūno svoris (p < 0,0001, 3, 4 ir 5 lentelės).
English: Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Lithuanian: ir kol nebus pakartotinai ištirta inkstų funkcija bei nustatyta, kad ji normali (žr. 4.5 skyrių).
English: Xigduo is contraindicated in patients with:
Lithuanian: Dehidratacijos požymiai yra šie:
English: Very common Common Uncommon Rare
Lithuanian: − neįprastas mieguistumas ar nuovargis;
English: Taking it with other medicines that lower the amount of sugar in your blood, such as insulin or a “sulphonylurea” medicine, can cause too low blood sugar levels (hypoglycaemia), which may cause symptoms such as weakness, dizziness, increased sweating, fast heart beat, change in vision or difficulties concentrating, and may affect your ability to drive and use machines.
Lithuanian: pasireikšti hipoglikemija, kurios galimi simptomai yra silpnumas, galvos svaigimas, padidėjęs prakaitavimas, dažni širdies susitraukimai, regos sutrikimai ir pablogėjęs dėmesys.
English: Coadministration of dapagliflozin and metformin
Lithuanian: Dapagliflozino ir metformino derinys
English: Because of how this medicine works, your urine will test positive for sugar while you are on this medicine.
Lithuanian: Dėl šio vaisto poveikio cukraus (gliukozės) šlapime mėginys bus teigiamas.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ / REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: Invented name/ Name
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas
English: Strength Pharmaceutic al form
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
English: The studies lasted 26 and 18 weeks, respectively.
Lithuanian: Tyrimai truko atitinkamai 26 ir 18 savaičių.
English: The full EPAR for Azilect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Azilect EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Azilect
Lithuanian: Kita informacija apie Azilect
English: The CHMP decided that Azilect's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Azilect teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: Azilect rasagiline
Lithuanian: Azilect razagilinas
English: It is available as tablets (1 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 1 mg).
English: Azilect can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Azilect was more effective than placebo in all of the studies.
Lithuanian: Azilect visuose tyrimuose buvo veiksmingesnis už placebą.
English: For more information about treatment with Azilect, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Azilect rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Azilect is a medicine that contains the active substance rasagiline.
Lithuanian: Azilect - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino.
English: The most common side effect with Azilect (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Azilect šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
English: Azilect must not be used in patients who have severe problems with their liver.
Lithuanian: Azilect negalima vartoti ligoniams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis.
English: What benefit has Azilect shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Azilect nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why has Azilect been approved?
Lithuanian: Kodėl Azilect buvo patvirtintas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azilect on 21 February 2005.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Azilect rinkodaros leidimą.
English: Neurotransmitters are chemicals that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, kurias nervų ląstelės naudoja perduodant impulsus greta esančioms ląstelėms.
English: What is the risk associated with Azilect?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Azilect vartojimu?
English: Azilect has been studied in three main studies involving a total of 1,563 patients with Parkinson's disease.
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai Azilect tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 563 pacientai, sergantys Parkinsono liga.
English: A fall in the UPDRS score indicates an improvement in symptoms, while a rise indicates a worsening of symptoms.
Lithuanian: Rodiklio pagal UPLVS sumažėjimas reiškia simptomų palengvėjimą, o padidėjimas - simptomų sustiprėjimą.
English: The standard dose of Azilect is one tablet once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama Azilect dozė yra viena tabletė per parą.
English: For the full list of all side effects reported with Azilect, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azilect, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Azilect is used to treat Parkinson's disease.
Lithuanian: Azilect skirtas Parkinsono ligai gydyti.