FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dne 21. června 2007 výbor CHMP došel k závěru, že epidemiologické studie naznačují, že se systémovými formulacemi piroxikamu se pojí vyšší riziko závažné gastrointestinální toxicity vzhledem k jiným NSA a vyšší riziko závažných kožních reakcí než u NSA bez obsahu oxikamových látek.
Bulgarian: На 21 юни 2007 г. СНМР заключава, че епидемиологичните проучвания навеждат на мисълта, че излагания на целия организъм на пироксикам са свързани с по-висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност, отнасяща се до други неселективни НСПВС, както и с повисок риск от сериозни кожни реакции (SCAR) от други НСПВС, които не съдържат пироксикам.
Czech: D-85737 Ismaning Německo
Bulgarian: D-85737 Ismaning Германия
Czech: Proxalyoc 10 Mg, Lyofilisát Oral
Bulgarian: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Czech: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Velká Británie
Bulgarian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy
Czech: − přínosy piroxikamu převyšují jeho rizika, je-li použit k dosažení úlevy od symptomů u osteoartrózy, revmatoidní artritidy či ankylozující spondylitidy;
Bulgarian: − ползите от пироксикам са по-големи от рисковете при намаляването на симптомите от остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит;
Czech: • Pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl/a onemocnění zažívacího traktu (zánět žaludku nebo střeva), které může způsobit krvácení do zažívacího ústrojí, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina zažívacího traktu, divertikulitida (zánět nebo infekce střevní výchlipky).
Bulgarian: Ако имате или сте имали стомашно-чревни заболявания (възпаление на стомаха или червата), които предразполагат към кървене, като улцерозен колит, болест на Крон, гастроинтестинален рак, дивертикулит (възпалени или инфектирани кисти/„джобове" на дебелото черво).
Czech: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgie
Bulgarian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Белгия
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Czech: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Bulgarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Czech: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velká Británie
Bulgarian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple
Czech: 10 mg/1 g Gel
Bulgarian: 10 mg/1 g Гел
Czech: 0.5% w/w Gel
Bulgarian: 0.5% w/w Гел
Czech: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
Bulgarian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Czech: Oční kapky
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Czech: Lékař vám předepíše piroxikam pouze, pokud jiná nesteroidní antirevmatika nemají dostatečný účinek.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише пироксикам само в случаите, в които имате недостатъчно облекчение на симптомите след прием на други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Czech: 08029 Barcelona Španělsko
Bulgarian: 08028 Barcelona Испания
Czech: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Německo
Bulgarian: Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Германия
Czech: Výbor CHMP se shodl, že doporučení z čl.
Bulgarian: Също така СНМР изготвя препоръки за промени или т.
Czech: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgie
Bulgarian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Белгия
Czech: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Roztok pro injekci
Bulgarian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Инжекционен разтвор Интрамускулн о приложение
Czech: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polsko
Bulgarian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Полша
Czech: Centrafarm Services B.V.
Bulgarian: Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Czech: Je také třeba pečlivě zvážit možnou kombinaci s gastroprotektivními léčivy (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy) (viz bod 4.2).
Bulgarian: Трябва да се обмисли внимателно евентуална необходимост от комбинирана терапия с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) (вж. точка
Czech: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Maďarsko
Bulgarian: 70-72 1074 Budapest Унгария
Czech: 500 mg/50 g Mast
Bulgarian: 500 mg/50 g Крем
Czech: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Bulgarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Czech: Las Matas 28290 Madrid Španělsko
Bulgarian: 28290 Madrid Испания
Czech: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Bulgarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Czech: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgie
Bulgarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt
Czech: Přášek a roztok pro přípravu injekčního roztoku
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A.
Czech: 0,5 g/100 g Gel
Bulgarian: 0,5 g/100 g Гел
Czech: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Bulgarian: Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Швеция
Czech: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastPerorální podáníe 16/28 B-1080 Brussels
Bulgarian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels
Czech: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itálie
Bulgarian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Италия
Czech: Poregistrační studie prokázaly, že piroxikam může být spojen s vyšším rizikem závažných kožních reakcí ve srovnání s ne-oxikamovými nesteroidními antirevmatiky.
Bulgarian: Данни от обсервационни проучвания предполагат, че употребата на пироксикам може да бъде свързана с по-висок риск от сериозни кожни реакции, отколкото други НСПВС, които не съдържат оксиками.
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba u rizikových pacientů zvážit kombinaci piroxikamu s protektivy jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy.
Bulgarian: Както при останалите НСПВС, при тези рискови пациенти трябва да се има предвид употребата на пироксикам в комбинация с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа).
Czech: Také by měla být u všech pacientů pečlivě zvážena možnost kombinované terapie s gastroprotektivními látkami (např. misoprostolem či inhibitory protonové pumpy), zejména pak u pacientů starších.
Bulgarian: Комбинираната терапия с гастро-защитни агенти (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) трябва също да бъде внимателно преценена при всички пациенти, по-специално при пациентите в напреднала възраст.
Czech: Kožní aplikace
Bulgarian: Прилагане върху кожата
Czech: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgie
Bulgarian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Белгия
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Bulgarian: ОБЪРНЕТЕ СПЕЦИАЛНО ВНИМАНИЕ…
Czech: Nycomed Nederland B.V.
Bulgarian: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Czech: Strada Solaro, 75/77
Bulgarian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Czech: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilisát Oral
Bulgarian: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Czech: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgie
Bulgarian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Белгия
Czech: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgie
Bulgarian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Белгия
Czech: 0.5 % Gel
Bulgarian: 0,5 % Гел
Czech: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Bulgarian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66
Czech: 1010 Vienna Rakousko
Bulgarian: 1010 Vienna
Czech: Prášek
Bulgarian: Таблеткa
Czech: − piroxikam již není lék první volby v případech, kdy je indikována léčba NSA;
Bulgarian: − при предписване на НСПВС пироксикам вече не е най-добрият избор;
Czech: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Bulgarian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Czech: Bruxicam 0,5% 0.50% Oční kapky
Bulgarian: Bruxicam 0,5% 0.50%
Czech: Felcam20 mg/sup Čípek
Bulgarian: Felcam20 mg/sup Супозитория
Czech: 0.5g/50g - 50g Mast
Bulgarian: 0.5g/50g - 50g Крем
Czech: Katwijk Farma B.V.
Bulgarian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Czech: • Pokud jste měl/a v minulosti žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci.
Bulgarian: Ако някога сте имали язва на стомаха или червата, кървене или перфорация.
Czech: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Bulgarian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Гел
Czech: Felcam20 mg/cap Tvrdá tobolka
Bulgarian: Felcam20 mg/cap Капсули, твърди
Czech: Pokud se některý z uvedených příznaků u vás objeví, nesmíte přípravek dále užívat.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, не трябва да приемате пироксикам.
Czech: • Gastrointestinální onemocnění, která mohou vést ke krvácení, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina GIT nebo divertikulitida v anamnéze.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за гастроинтестинални нарушения, които създават предиспозиция към кървене, като например улцерозен колит, болест на Crohn, гастроинтестинален карцином, или дивертикулит
Czech: 25125 Brescia Itálie
Bulgarian: Via Cozzaglio, 24 25125 Brescia Италия върху кожата
Czech: 1x50 g/0,5 g Dermální krém Lokální užití
Bulgarian: 1x50 g/0,5 g Крем
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel
Bulgarian: Страна-членка Притежател на разрешението за употреба
Czech: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Maďarsko
Bulgarian: 5/C 1133 Budapest Унгария
Czech: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itálie
Bulgarian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Италия
Czech: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalsko
Bulgarian: 1070-325 Lisboa
Czech: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Bulgarian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Czech: Nycomed Belgie N.V.
Bulgarian: Nycomed Белгия S.A.
Czech: Proto by piroxikam a antikoagulancia, jako je warfarin, neměly být podávány současně.
Bulgarian: Затова, едновременното приложение на пироксикам с антикоагуланти като варфарин трябва да се избягва (вж. точка 4.3).
Czech: Tableta pro přípravu perorální roztoku
Bulgarian: Таблетка за перорален разтвор
Czech: Pokud je vám víc než 70 let, lékař možná zkrátí dobu léčení na minimum a bude vás v průběhu léčby piroxikamem častěji vyšetřovat.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали продължителността на лечение, както и да Ви преглежда по-често, докато приемате пироксикам.
Czech: Ampulka
Bulgarian: Ампула
Czech: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgie
Bulgarian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Белгия
Czech: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Bulgarian: Feldene Gel 0.5% W/W
Czech: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itálie
Bulgarian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Италия
Czech: Gastrointestinální (GI) účinky, riziko GI ulcerací, krvácení a perforace Nesteroidní antirevmatika včetně piroxikamu mohou působit závažné nežádoucí GI účinky včetně krvácení, ulcerací a perforace žaludku, tenkého nebo tlustého střeva, které mohou být fatální.
Bulgarian: НСПВС, включително пироксикам, могат да причинят сериозни гастроинтестинални събития включително кървене, язва и перфорация на стомаха, тънките или дебели черва, които могат да бъдат с фатален изход. Tези сериозни нежелани събития могат да се наблюдават по всякo време с или без предупредителни симптоми при пациенти, лекувани с НСПВС.
Czech: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgie
Bulgarian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Белгия
Czech: 10mg/gm Mast
Bulgarian: 10mg/gm Крем
Czech: H-1106, Budapest Maďarsko
Bulgarian: H-1106, Budapest Унгария
Czech: PPrášk pro přípravu injekčního roztoku
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор
Czech: Suppositoire
Bulgarian: Супозитория
Czech: ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE SPC PRO PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ PIROXIKAM PRO CELKOVÉ UŽITÍ
Bulgarian: ПРОДУКТИ ЗА СИСТЕМНО ПРИЛОЖЕНИЕ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ
Czech: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgie
Bulgarian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Белгия
Czech: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Bulgarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr.
Czech: D-42781 Haan Německo
Bulgarian: Schallbruch 1 D-42781 Haan Германия
Czech: Krátkodobé i dlouhodobé užívání nesteroidních antirevmatik je spojeno se zvýšeným rizikem GI nežádoucích účinků.
Bulgarian: Както кратката, така и продължителната експозиция на НСПВС носят повишен риск от сериозно гастроинтестинално събитие.
Czech: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Bulgarian: Aesculapius Farmaceutici Srl
Czech: • Gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo perforace v anamnéze.
Bulgarian: Анамнеза за язва на гастроинтестиналния тракт, кървене или перфорация
Czech: Via Palermo 26 A 43100, Parma Itálie
Bulgarian: Via Palermo 26 A 43100, Parma Италия
Czech: Nycomed Belgie S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgie
Bulgarian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Белгия
Czech: Zvláště je důležité sdělit lékaři: - pokud užíváte kyslinu acetylosalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika proti bolesti - pokud užíváte kortikosteroidy, což jsou léky používané na celou řadu onemocnění jako je alergie a hormonální nerovnováha - pokud užíváte antikoagulancia jako je warfarin proti zvýšené krevní srážlivosti - pokud užíváte léky na depresi nazývané inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) - pokud užíváte léky, jako je kyselina acetylosalicylová, na snížení shlukování krevních destiček Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, oznamte to, prosím, ihned lékaři.
Bulgarian: - ако приемате аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства за облекчаване на болка - ако приемате кортикостероиди, които се използват за лечението на много състояния, като алергия или хормонален дисбаланс - ако приемате антикоагуланти като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци
Czech: Mléko: 5 dní.
Bulgarian: Мляко: 5 дни.
Czech: Voda pro injekce
Bulgarian: Water for injection
Czech: Pirlimycin má zásaditou pKa (8.5).
Bulgarian: Pirlimycinа има основно pKa (8.5).
Czech: Zamezit kontaktu s roztokem.
Bulgarian: Избягвайте контакт с разтвора.
Czech: Datum registrace: 29/01/2001
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 29/01/2001
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování.
Bulgarian: Няма налични данни за случаи на предозиране.
Czech: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Bulgarian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Czech: Z aplikované dávky je 10-13% vyloučeno močí, 24-30% trusem a zbytek je vyloučen mlékem.
Bulgarian: От приложената доза 10-13% се екскретират с урината и 24-30% с изпражненията, останалата част се екскретира с млякото.
Czech: To znamená, že bude účinnější v kyselém prostředí a má tendenci se koncentrovat, v porovnání s plazmou, v oblastech s nižším pH, jako jsou např abscesy.
Bulgarian: Това означава, че е по-активен в кисела среда и се концентрира в плазмата на места с ниско pH, каквито са абсцесите.
Czech: U pirlimycinu bylo prokázáno, že se akumuluje v polymorfonukleárních buňkách, avšak intracelulární usmrcení Staphylococcus aureus nebylo dokázáno.
Bulgarian: Доказано е, че pirlimycinа се натрупва в полиморфонуклеарни клетки, въпреки това вътреклетъчно унищожаване на Staphylococcus aureus не е доказано.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: Gram-pozitivní izoláty s MIC > 2 μg/ml mají být považovány za rezistentní.
Bulgarian: Грам-положителните изолати с MПК > 2 µg/ml се считат за резистентни.
Czech: Po intramamárním podání byly průměrné koncentrace účinné látky v mléku 10.3 μg/ml za 12 hodin a 0.77 μg/ml za 24 hodin.
Bulgarian: След интрамамарно приложение е измерена средна концентрация в млякото 10,3 µg/ml след 12 часа и съответно 0,77 µg/ml след 24 часа.
Czech: Pozornost musí být věnována tomu, aby nedošlo k zanesení patogenů do struku za účelem snížení rizika E. coli infekcí.
Bulgarian: Уверете се, че не въвеждате патогенни микроорганизми в папилата, за да намалите риска от инфекция с E. coli.
Czech: Podobné koncentrace byly dosaženy za 12 a 24 hodin po druhém podání v 24
Bulgarian: Същите концентрации се наблюдават 12 и 24 часа след втората инфузия, приложена след 24 часов интервал.
Czech: Píst stlačit plynulým tlakem, jemně a pomalu, aby se vytlačil celý obsah do mléčné žlázy a čtvrť promasírovat, aby se přípravek rozptýlil do mléčné cisterny.
Bulgarian: Бавно и без да бързате, като упражнявате непрекъснат натиск, придвижете напред буталото, за да впръскате цялото съдържание в жлезата и масажирайте четвъртината на вимето, за да улесните проникването на продукта в млечната цистерна.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na 50S ribozomální podjednotku, tak zabraňují vazbě aminoacyl-tRNA a inhibují peptidyltransferázové reakce, které se týkají syntézy proteinů v bakterii.
Bulgarian: Те се свързват с 50S рибозомната субединица, като блокират свързването на аминоацил-тРНК и инхибират пептидилтрансферазната реакция, което възпрепятства протеиновия синтез в бактериалната клетка.
Czech: Držet oční víčka otevřená, aby se zajistil důkladný kontakt s vodou.
Bulgarian: Дръжте клепачите отворени, за да улесните контакта с водата.
Czech: Umýt ruce a potřísněnou pokožku mýdlem a vodou a svléct kontaminované oblečení ihned po použití.
Bulgarian: Измийте със сапун и вода ръцете и участъците от кожата, върху които е попаднал продукта и свалете замърсените дрехи веднага след употреба.
Czech: Pirlimycin hydrochlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Bulgarian: Pirlimycin хидрохлорид е полусинтетичен линкозамиден антибиотик.
Czech: Léčba se skládá z osmi aplikací po jednom aplikátoru každých 24 hodin.
Bulgarian: Лечението се състои от осем инфузии по една спринцовка на всеки 24 часа.
Czech: Umýt mléčnou žlázu, pokud je znečištěná.
Bulgarian: Измийте вимето, ако е замърсено.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě a obalu.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху на опаковката.
Czech: Léčba infekcí způsobených gramnegatívními bakteriemi, jako jsou E.coli.
Bulgarian: Лечение на инфекции, дължащи се на Грам-отрицателни бактерии като E. coli.
Czech: BELGIE
Bulgarian: ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Czech: Rezistence na pirlimycin.
Bulgarian: При наличие на резистентност към pirlimycin.
Czech: Neléčit krávy s vyhmatatelnými změnami mléčné žlázy způsobenými chronickou subklinickou mastitidou.
Bulgarian: Да не се третират крави с явни изменения на вимето, дължащи се на хроничен субклиничен мастит.
Czech: Po aplikaci ponořit všechny struky do dezinfekčního přípravku.
Bulgarian: След инфузия потопете всяка от цицките в дезинфекционен разтвор.
Czech: Při kontaktu s očima ihned vyplachovat oči vodou po dobu 15 minut.
Bulgarian: Измийте очите незабавно след попадане на продукта в тях и ги обливайте с вода в продължение на 15 минути.
Czech: Pro každý struk použít novou dezinfekční utěrku.
Bulgarian: Използвайте отделна дезинфекционна кърпичка за всяка цицка.
Czech: Pokud je potřeba, umýt struky důkladně teplou vodou obsahující vhodný čistící prostředek pro dojnice a struky důkladně vysušit.
Bulgarian: Ако е необходимо измийте добре цицките с топла вода, която съдържа подходящо почистващо средство и ги подсушете добре.
Czech: Následující pokyny by proto měly být pečlivě dodržovány.
Bulgarian: Във връзка с това да се спазват следните препоръки:
Czech: Podání: pouze k intramamárnímu podání.
Bulgarian: Приложение: само чрез интрамамарна инфузия.
Czech: Maso: 23 dní.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 23 дни.
Czech: Jemně zavést hrot do strukového kanálku a pečlivě vtlačit přípravek.
Bulgarian: Вкарайте канюлата в канала на цицката и внимателно впръскайте продукта.
Czech: Hrot struku má být čištěn, až dokud se na utěrce neobjevuje žádná další nečistota.
Bulgarian: Папилата да се почиства дотогава, докато след забърсване по кърпичката не се наблюдават зацапвания.
Czech: E.coli, jsou rezistentní na pirlimycin.
Bulgarian: coli се считат за резистентни на pirlimycin.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години 6.4.
Czech: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Bulgarian: Pirlimycin Говеда 100 μg/kg 100 μg/kg
Czech: Léčivá látka v Pirsue 5mg/ml intramamární roztok pro skot je povolenou látkou (ami), která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Bulgarian: Активна субстанция в Pirsue разтвор за интрамамарно приложение при говеда е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No
Czech: Očistit ruce před manipulací s mléčnou žlázou.
Bulgarian: Почистете ръцете си преди контакт с вимето на кравата.
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy.
Bulgarian: Възможна е поява кръстосана резистентност между pirlimycin и други линкозамиди или макролиди.
Czech: Aplikátory uchovávat v původním obalu.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовките в оригиналната опаковка.
Czech: Nedotýkat se očištěného hrotu struku před aplikací přípravku.
Bulgarian: Не пипайте почистените краища на папилите преди въвеждане на инфузионната субстанция.
Czech: Aplikovat jeden aplikátor (50 mg pirlimycinu) do každé infikované čtvrti.
Bulgarian: Впръскайте по една спринцовка (50 mg pirlimycin) във всяка засегната четвъртина.
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y):
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Czech: Před léčbou by měla být stanovena citlivost cílových baktérií.
Bulgarian: Преди да започне на лечение да се направят тестове за микробна чувствителност.
Czech: Játra Ledviny Mléko
Bulgarian: Мускули Мазнини Черен дроб Бъбреци Мляко
Czech: INDIKACE Léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobená Gram-pozitivními koky citlivými na pirlimycin, včetně stafylokoků, jako je Staphylococcus aureus, jak penicilináza-pozitivních, tak penicilináza-negativních a koaguláza-negativních stafylokoků; dále streptokoky včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Bulgarian: За лечение на субклинични мастити при лактиращи крави, дължащи се на Грам-положителни коки чувствителни към pirlimycin, включително стафилококи като Staphylococcus aureus, пеницилиназоположителни и пеницилиназо-отрицателни стафилококи, както и коагулазо-отрицателни стафилококи; стрептококи, включително Streptococcus agalactiae, Streptococus dysgalactiae и Streptococcus uberis.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25° C.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 8 x 10 ml aplikátor; ve kartonové krabici 24 x 10 ml aplikátor; v kartonové krabici, včetně 3 příbalových informací 120 x 10 ml aplikátor; v plastovém vědru, včetně 15 příbalových informací
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА 8 x 10 ml спринцовки в картонена кутия 24 x 10 ml спринцовки в картонена кутия, с включени 3 листовки 120 x 10 ml спринцовки в пластмасова кофа, с включени
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Přípravek je indikován pro použití u laktujících dojnic a může být použit během gravidity.
Bulgarian: Продуктът е предназначен за лактиращи дойни крави и може да се прилага по време на бременност.
Czech: Před aplikací zajistit odpovídající očistění struků (a mléčné žlázy - pokud je to potřeba).
Bulgarian: Да се осигури подходящо почистване на цицката (и вимето, ако е необходимо) преди инфузията.
Czech: linkomycin a pirlimycin) inhibují syntézu proteinů a u Gram-pozitivních a u anaerobních bakterií a taktéž u Mycoplasma spp.
Bulgarian: Грам-положителните и при анаеробните бактерии, както и при Mycoplasma spp.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/027/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/027/001