FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Defitelio trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluție perfuzabilă de glucoză 5% (vezi pct. 6.3 pentru intervalul de concentrații și stabilitatea soluției diluate) într-o concentrație adecvată care să permită o perioadă de perfuzare de 2 ore (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Defitelio трябва да се разреди с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% инфузионен разтвор на глюкоза (вж. точка 6.3 за диапазона на концентрация и стабилността на разредения разтвор) до подходяща концентрация, която позволява 2 часа време за инфузия (вж. точка 4.2).
Romanian: În studiul de profilaxie efectuat la copii și adolescenți, la o doză 25 mg/kg și zi a existat o incidență mai crescută a oricăror evenimente hemoragice în grupul cu defibrotidă în comparație cu grupul de tratament.
Bulgarian: В проучването за педиатрична превенция при доза 25 mg/kg/ден има повишена честота на всички събития, свързани с кървене, в групата с дефибротид в сравнение с групата на лечение.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai Defitelio în urma perfuziei intravenoase cu 6,25 mg/kg la pacienți sănătoși.
Bulgarian: Фармакокинетични параметри на Defitelio след интравенозна инфузия на 6,25 mg/kg при здрави доброволци
Romanian: Fiecare flacon de 2,5 ml conține 200 mg defibrotidă și fiecare ml de soluție conține 80 mg defibrotidă.
Bulgarian: Всеки флакон от 2,5 ml съдържа 200 mg дефибротид и всеки милилитър разтвор съдържа 80 mg дефибротид.
Romanian: Cum arată Defitelio și conținutul ambalajului Defitelio este un concentrat pentru soluție perfuzabilă limpede, de culoare galben deschis până la maro, fără particule în suspensie sau turbiditate.
Bulgarian: Как изглежда Defitelio и какво съдържа опаковката Defitelio е прозрачен бледожълт до кафяв концентрат за инфузионен разтвор, без частици или помътняване.
Romanian: Patruzeci și patru de copii și 58 de pacienți adulți cu BVO severă post-TCSH au fost tratați cu Defitelio 25 mg/kg și zi sub formă de perfuzie intravenoasă și comparați cu 32 de pacienți dintr-un grup de control istoric.
Bulgarian: VOD след HSCT са лекувани чрез интравенозна инфузия на Defitelio 25 mg/kg/ден и са сравнени с 32 пациенти от историческата контролна група.
Romanian: Cum se păstrează Defitelio.
Bulgarian: Как да съхранявате Defitelio.
Romanian: Hemoragie pulmonară Epistaxis
Bulgarian: Белодробна хеморагия Епистаксис
Romanian: • sângerare din nas
Bulgarian: кръвоизлив от носа
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau care efectuează intermitent ședințe de hemodializă (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане или пациенти на интермитентна хемодиализа (вж. точка 5.2).
Romanian: Soluția este limpede, de culoare galben deschis până la maro, fără particule în suspensie sau turbiditate.
Bulgarian: Разтворът е прозрачен, светложълт до кафяв, без частици или помътняване.
Romanian: Melenă
Bulgarian: Мелена
Romanian: Studiu controlat istoric (25 mg/kg și zi)
Bulgarian: Изпитване с историческа контрола (25mg/kg/ден)
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Romanian: Conține, de asemenea: citrat de sodiu dihidrat, acid clorhidric și hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Съдържа също: натриев цитрат дихидрат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
Romanian: • prezența de sânge în urină
Bulgarian: кръв в урината
Romanian: Supraviețuire la peste 100 de zile p=0,0341
Bulgarian: p= 0,0341
Romanian: Copii și adolescenți Defitelio nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 1 lună.
Bulgarian: Деца и юноши Defitelio не се препоръчва при деца на възраст под 1 месец.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека)
Romanian: Defitelio împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Defitelio
Romanian: • sângerare la locul injectării
Bulgarian: кръвоизлив на мястото на инжектиране
Romanian: Cum se păstrează Defitelio
Bulgarian: Как да съхранявате Defitelio
Romanian: Defitelio conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 23 mg per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 23 mg натрий, което означава, че практически не съдържа натрий.
Romanian: Hemoragie la locul injectării
Bulgarian: Хеморагия на мястото на инжектиране
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нечести
Romanian: Acesta poate fi diluat cu soluție perfuzabilă de glucoză 5% sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), într-o concentrație adecvată care să permită o perfuzie cu durata de 2 ore.
Bulgarian: Може да се разреди с 5% инфузионен разтвор на глюкоза или с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) до подходяща концентрация, която позволява инфузия в рамките на 2 часа.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
Romanian: Un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluție perfuzabilă de glucoză 5% din punga de perfuzie trebuie extras și aruncat, egal cu volumul total de soluție de Defitelio care urmează să fie adăugat.
Bulgarian: Обем инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% инфузионен разтвор на глюкоза, равен на общия обем разтвор Defitelio, който ще бъде добавен, трябва да се изтегли от инфузионния сак и да се изхвърли.
Romanian: Coagulopatie
Bulgarian: Коагулопатия
Romanian: După terminarea perfuziei, linia intravenoasă trebuie spălată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluție perfuzabilă de glucoză 5%.
Bulgarian: След приключване на инфузията интравенозният катетър трябва да се промие с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% инфузионен разтвор на глюкоза.
Romanian: Analiza de simulare a modelării farmacocinetice a evidențiat că, la administrarea de doze repetate și doze de până la 4 ori mai mari decât doza terapeutică, concentrațiile plasmatice de Defitelio nu se acumulează.
Bulgarian: Фармакокинетичен анализ на симулационен модел показва, че плазмените концентрации на Defitelio не кумулират при многократно прилагане и при дози 4-кратно по-високи от терапевтичната.
Romanian: • Substanța activă este defibrotida.
Bulgarian: Активното вещество е дефибротид.
Romanian: Grupul tratat cu defibrotidă
Bulgarian: Група, лекувана с дефибротид
Romanian: Defitelio nu inhibă și nu induce enzimele CYP450 (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Потенциални взаимодействия с други лекарствени продукти Defitelio не инхибира и не индуцира CYP450 (вж. точка 5.2).
Romanian: Tabelul 2: Date ale Registrului din SUA Pacienți netratați cu defibrotidă
Bulgarian: Данни от регистъра в САЩ Пациенти, които не са лекувани с дефибротид
Romanian: Soluția perfuzabilă trebuie amestecată ușor.
Bulgarian: Инфузионният разтвор трябва да се смеси внимателно.
Romanian: Stabilitatea în timpul utilizării după prima deschidere și/sau diluare Din punct de vedere microbiologic, după diluare, medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва незабавно след разреждане.
Romanian: Citrat de sodiu dihidrat Acid clorhidric (pentru reglarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: Натриев цитрат дихидрат Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Romanian: • sângerare la nivelul creierului
Bulgarian: кръвоизлив в мозъка
Romanian: Nu există un antidot specific în caz de supradozaj, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране.
Romanian: Volumele combinate de Defitelio trebuie adăugate la soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluția perfuzabilă de glucoză 5%.
Bulgarian: Полученият обем Defitelio трябва да се добави към инфузионния разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% инфузионен разтвор на глюкоза.
Romanian: Defitelio este destinat administrării intravenoase.
Bulgarian: Defitelio е за интравенозно приложение.
Romanian: • hemotorax (acumulare de sânge în zona dintre inimă și plămâni)
Bulgarian: хемоторакс (натрупване на кръв в плевралната кухина)
Romanian: • sângerare la nivelul ochilor
Bulgarian: кръвоизлив от очите
Romanian: Studiu de tratament IND cu medicație cunoscută (25 mg/kg și zi)
Bulgarian: Открито лечение с IND (25mg/kg/ден)
Romanian: Răspuns complet până la peste 100 de zile p = 0,0131
Bulgarian: p= 0,0131
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести
Romanian: − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
Romanian: − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 − Utilizarea concomitentă a terapiei trombolitice (de exemplu t-PA) (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: − Едновременна употреба на тромболитична терапия (напр. t-PA) (вж. точка 4.5).
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор> 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Romanian: Telefon: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Bulgarian: 22079 Италия Телефон: +39 031 5373200 Факс: +39 031 5373241 info@gentium.it
Romanian: În viață la peste 100 de zile BVO remisă până la peste 100 de zile
Bulgarian: Живи в ден +100 Излекуване на VOD до ден +100
Romanian: Cum vi se va administra Defitelio
Bulgarian: Как ще ви бъде приложен Defitelio.
Romanian: Studiu de stabilire a dozei (grupul cu 25 mg/kg și zi)
Bulgarian: Определяне на дозата (рамо с 25mg/kg/ден)
Romanian: Hemotorax
Bulgarian: Хемоторакс
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести
Romanian: • sânge în materiile fecale
Bulgarian: кръв в изпражненията
Romanian: • sângerare la nivelul pielii
Bulgarian: кръвоизлив под кожата
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Romanian: • sângerare în general
Bulgarian: кръвоизлив изобщо
Romanian: Hematom cerebral
Bulgarian: Церебрален хематом
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (PEÎD) 30 comprimate flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat zilnic.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
Romanian: Mai multe informații despre Delstrigo se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Delstrigo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Delstrigo sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Delstrigo непрекъснато се проследяват.
Romanian: Delstrigo menține cantitatea de HIV din sânge la un nivel scăzut.
Bulgarian: Delstrigo поддържа количеството на ХИВ в кръвта на ниско ниво.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Delstrigo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Delstrigo са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Delstrigo?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Delstrigo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Delstrigo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Delstrigo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Delstrigo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 728 de pacienți, 84 % din pacienții tratați cu Delstrigo aveau niveluri nedetectabile de HIV în sânge (sub 40 de copii/ml) după 48 de săptămâni de tratament față de 80 % din pacienții care au luat o combinație de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Bulgarian: В проучване при 728 пациенти 84 % лекуваните с Delstrigo са имали неоткриваеми нива на ХИВ в кръвта си (по-малко от 40 копия/ml) след 48 седмици на лечение в сравнение с 80 % от пациентите, на които е дадена комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Delstrigo, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Delstrigo вижте листовката.
Romanian: Alte informații despre Delstrigo
Bulgarian: Допълнителна информация за Delstrigo:
Romanian: Delstrigo este contraindicat în asociere cu anumite medicamente care i-ar putea reduce eficacitatea.
Bulgarian: Delstrigo не трябва да се използва с определени лекарства, които могат да намалят неговата ефективност.
Romanian: De ce este Delstrigo autorizat în UE?
Bulgarian: Защо Delstrigo е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Delstrigo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață și dureri de cap.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при доравирин (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане) и главоболие.
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo и за какво се използва?
Romanian: În plus, majoritatea reacțiilor adverse asociate cu Delstrigo sunt ușoare.
Bulgarian: В допълнение нежеланите реакции при Delstrigo са предимно леки.
Romanian: Delstrigo este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg și tenofovir disoproxil 245 mg.
Bulgarian: Delstrigo се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа доравирин 100 mg, ламивудин 300 mg и тенофовир дизопроксил 245 mg.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Delstrigo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Delstrigo?
Romanian: Lamivudina și tenofovirul disoproxil sunt deja disponibile în Uniunea Europeană: lamivudina este autorizată din 1996, iar tenofovirul disoproxil din 2002.
Bulgarian: Ламивудин и тенофовир дизопроксил отдавна се предлагат в Европейския съюз: ламивудин е разрешен от 1996 г., а тенофовир дизопроксил - от 2002 г.
Romanian: Delstrigo este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Bulgarian: Delstrigo e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Romanian: Tenofovirul disoproxil este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Romanian: O prezentare generală a Delstrigo și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Delstrigo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Ce beneficii a prezentat Delstrigo pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Delstrigo са установени в проучванията?
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de revers-transcriptază.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Romanian: Cele trei substanțe active din Delstrigo, doravirina, lamivudina și tenofovirul disoproxil, blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Bulgarian: И трите активни вещества в Delstrigo, доравирин, ламивудин, тенофовир дизопроксил, блокират дейността на обратната транскриптаза - ензим, който позволява на ХИВ да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții infectați cu virusul HIV rezistent la lamivudină, tenofovir disoproxil sau la medicamente din aceeași clasă cu doravirina (inhibitori non-nucleozidici de revers-transcriptază sau INNRT).
Bulgarian: Лекарството не е подходящо за пациенти, които са заразени с ХИВ, който е резистентен на ламивудин, тенофовир дизопроксил или на лекарствени продукти от един и същи клас с доравирин (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или ННИОТ).
Romanian: Cum se utilizează Delstrigo?
Bulgarian: Как се използва Delstrigo?
Romanian: Cum acționează Delstrigo?
Bulgarian: Как действа Delstrigo?
Romanian: Doravirina este un inhibitor non-nucleozidic de revers-transcriptază (INNRT), iar lamivudina este un inhibitor nucleozidic de revers-transcriptază (INRT).
Bulgarian: Доравирин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ), а ламивудин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Romanian: Delstrigo este la fel de eficace ca tratamentele combinate similare pentru HIV în ceea ce privește ținerea sub control a infecției cu HIV.
Bulgarian: Delstrigo е също толкова ефективен за контролиране на инфекцията с ХИВ, както подобните комбинирани лечения за ХИВ.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Delstrigo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Delstrigo conține substanțele active doravirină, lamivudină și tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества доравирин (doravirine), ламивудин (lamivudine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Romanian: EMA/661904/2018
Bulgarian: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și:
Bulgarian: Кръвните изследвания може също така да покажат:
Romanian: Este posibil să existe mai mult de un desicant în flacon.
Bulgarian: Може да има повече от един в бутилката.
Romanian: Aceste medicamente includ, dar nu se limitează la următoarele:
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват, без да се ограничават до следните:
Romanian: Apoi, continuați tratamentul ca înainte.
Bulgarian: Вашето лечение както преди.
Romanian: Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Romanian: Medicii sunt încurajați să înscrie pacientele în acest registru.
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
Romanian: Cât să luați
Bulgarian: Колко трябва да приемате
Romanian: Rezultatele tratamentului sunt prezentate în Tabelul 5.
Bulgarian: Резултатите от лечението са показани в Таблица 5.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Romanian: 30 luni.
Bulgarian: 30 месеца
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Un efect similar nu a fost observat la șobolani, nici chiar în cazul unei expuneri sistemice foarte mari.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Romanian: Delstrigo conține substanțele active:
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre ceea ce puteți face pentru a evita infectarea altor persoane.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това какво може да направите, за да избегнете инфектиране на други хора.
Romanian: 7, pancreatită*
Bulgarian: 7, панкреатит*
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitatea cea mai bună de a vă hrăni copilul.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
Romanian: Delstrigo O dată pe zi ISG
Bulgarian: Delstrigo Веднъж дневно ISG
Romanian: Rezultatele obținute în săptămânile 48 și 96 din studiille DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD sunt prezentate în Tabelul 4.
Bulgarian: Резултатите на седмица 48 и седмица 96 за проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD са представени в Таблица 4.
Romanian: Întreruperea studiului din cauza altor motive
Bulgarian: Прекратено проучване поради други причини
Romanian: Acesta aparține unei clase de medicamente denumite „medicamente antiretrovirale".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, които се наричат ‘антиретровирусни лекарства'.
Romanian: Relevanța clinică a unei scăderi de 5-10 ori a sensibilității nu este cunoscută.
Bulgarian: Клиничната значимост на 5-10 кратно намаляване на чувствителността не е известна.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: • Acest medicament poate fi administrat cu alimente sau între mese.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема с храна или между храненията.
Romanian: Este posibil ca sistemul dumneavoastră imunitar să devină mai puternic și să înceapă să lupte împotriva infecțiilor care au fost ascunse în organismul dumneavoastră un timp îndelungat.
Bulgarian: Имунната Ви система може да стане по-силна и да започнеда се бори с инфекции, които са били скрити в тялото Ви от дълго време.
Romanian: Este puțin probabil ca aceste tumori să fie relevante la om.
Bulgarian: Няма вероятност тези тумори да са от значение при хората.
Romanian: Săptămâna 96*
Bulgarian: Седмица 96*
Romanian: Pacientul nu trebuie să utilizeze două doze concomitent.
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема 2 дози наведнъж.
Romanian: În cazul în care se suspectează anomalii osoase, trebuie efectuat un consult medical corespunzător.
Bulgarian: Ако има съмнение за костни аномалии, трябва да се направи подходяща консултация.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започнатa от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2018
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg (nu îl sfărâmați sau mestecați)
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не я чупете или дъвчете).
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на никой под 18 годишна възраст.
Romanian: Păstrați desicantul în interiorul flaconului și nu îl aruncați până când nu ați terminat de luat toate comprimatele.
Bulgarian: Дръжте сушителя вътре в бутилката и не го изхвърляйте докато не приключите с приема на цялото количество от лекарството.
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV altor persoane
Bulgarian: Предаване на ХИВ на други хора