FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Public consultation on draft EudraVigilance access policies in relation to human and veterinary medicines was completed in the spring of 2009, and work on revising the draft policies began.
Latvian: Sabiedrisko apspriešanu par EudraVigilance piekļuves politikas projektu saistībā ar cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm pabeidza 2009. gada pavasarī, un sākās politikas projekta pārskatīšanas darbs.
English: The need for continuous reflection on the Agency's activities in the area of transparency was underlined by the continuing increase in the number of requests received for access to documents and information.
Latvian: Nepieciešamība nepārtraukti atspoguļot Aģentūras darbu pārredzamības jomā izskaidrojama ar nepārtraukti pieaugošo pieprasījumu skaitu piekļuvei dokumentiem un informācijai.
English: For their outstanding dedication and hard work throughout what was one of the most active and challenging years in the history of the Agency, I am very grateful to all members of the Agency's scientific committees, working parties, staff and Management Board, whose efforts contributed greatly once again not only to the success of our organisation, but to the protection of public and animal health in Europe.
Latvian: Nenovērtējamās atdeves un smagā darba dēļ šis Aģentūrai bija viens no grūtākajiem gadiem tās vēsturē, tādēļ esmu ļoti pateicīgs visiem Aģentūras zinātnisko komiteju, darba grupu dalībniekiem, darbiniekiem un Valdei, jo viņu darbs lielā mērā veicināja ne tikai mūsu organizācijas veiksmīgu darbību, bet arī sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzību Eiropā.
English: Although the Agency devoted significant time and resources in 2009 to its involvement in managing the unanticipated influenza pandemic, it was still able to achieve very good results in delivering on its ambitious work programme for the year.
Latvian: Lai gan 2009. gadā Aģentūra nozīmīgu laiku un resursus veltīja, vadot negaidītās gripas pandēmijas apkarošanas pasākumus, tā spēja sasniegt ļoti labus rezultātus, arī īstenojot ambiciozo gada darba programmu.
English: A reflection paper on the concept of risk-management plans for veterinary medicines was published for consultation.
Latvian: Apspriešanai publicēja pārskata dokumentu par riska vadības plānu koncepciju veterinārām zālēm.
English: During the year, the Agency continuously monitored the safety data for influenza vaccines and antivirals, to establish and revise, where necessary, their benefit-risk profile.
Latvian: Gada laikā Aģentūra nepārtraukti uzraudzīja gripas vakcīnu un pretvīrusu līdzekļu drošuma datus, lai noteiktu un nepieciešamības gadījumā pārskatītu to ieguvumu un riska attiecību.
English: Highlights from the Agency's annual report 2009
Latvian: Aģentūras 2009. gada pārskata svarīgākie temati
English: In August 2009, the Agency signed its latest confidentiality arrangement with the Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), bringing the number of confidentiality arrangements in place to four.
Latvian: 2009. gada augustā Aģentūra parakstīja jaunāko konfidencialitātes vienošanos ar Austrālijas Terapeitisko preču pārvaldi (TGA), tādējādi pašlaik ir četras konfidencialitātes vienošanās.
English: Implementing and operating the Advanced Therapies Regulation and other new legislation
Latvian: Uzlabotas terapijas zāļu regulas un citu jaunu tiesību aktu īstenošana un izpilde
English: The network demonstrated its strength during the 2009 H1N1 influenza pandemic.
Latvian: Tīkls apliecināja savu spēku 2009. gada H1N1 gripas pandēmijas laikā.
English: Responding to increasing stakeholder expectations, the Agency launched a public-consultation process on a new transparency policy, bringing together in one comprehensive document the Agency's vision on its level of openness towards its stakeholders.
Latvian: Reaģējot uz arvien augstākām ieinteresēto pušu prasībām, Aģentūra uzsāka jaunās pārredzamības politikas sabiedriskās apspriešanas procesu, apvienojot vienā visaptverošā dokumentā Aģentūras skatījumu par tās atvērtības līmeni ieinteresētajām pusēm.
English: The fast-track review of pandemic vaccines - and the close monitoring of these vaccines once they were being used to vaccinate millions of European citizens - demonstrated to Europe and to the world that the European medicines network can deliver high-quality scientific assessments even under enormous pressure.
Latvian: Ātri veiktā pandēmijas vakcīnu pārskatīšana un šo vakcīnu stingrā uzraudzība, kad tika vakcinēti miljoniem Eiropas iedzīvotāju, pierādīja Eiropai un visai pasaulei, ka Eiropas zāļu tīkls spēj veikt augstas kvalitātes zinātniskus novērtējumus pat milzīga saspīlējuma apstākļos.
English: In cooperation with King's College London, the Agency initiated a study on its benefit-risk communication activities, aimed at describing the Agency's approach to benefit-risk communication and identifying proposals for future implementation.
Latvian: Sadarbībā ar Londonas Karalisko koledžu Aģentūra sāka izpēti par tās ieguvumu un riska komunikācijas aktivitātēm, kura mērķis bija aprakstīt Aģentūras pieeju ieguvumu un riska komunikācijai un izstrādāt ierosinājumus turpmākai īstenošanai.
English: That the EU medicines system was able to deliver an appropriate response to this public-health crisis was further evidence of its robustness and good functioning.
Latvian: Līdz ar to Eiropas Savienības zāļu sistēma spēja atbilstoši reaģēt uz šo sabiedrības veselības krīzi, kas apliecināja tās nozīmību un labo funkcionēšanu.
English: However, due to the strength of the network, the Agency was not only able to contribute to the EU-wide response to the pandemic by providing its scientific opinion on H1N1 vaccines and antiviral medicines, it was also able to deliver good results across the range of its activities.
Latvian: Taču, pateicoties tīkla spēcīgajai darbībai, Aģentūra ne tikai sniedza ieguldījumu, reaģējot uz pandēmiju visā Eiropas Savienībā un nodrošinot zinātniskos atzinumus par H1N1 vakcīnām un pretvīrusu līdzekļiem, bet spēja arī sasniegt labus rezultātus vairākās citās darbības jomās.
English: On the basis of these scientific recommendations, the European Commission granted EU-wide marketing authorisations for all three vaccines, making them available for use by health authorities in the EU Member States as part of their national vaccination programmes.
Latvian: Pamatojoties uz šiem zinātniskiem ieteikumiem, Eiropas Komisija izsniedza visā Eiropas Savienībā derīgas reģistrācijas apliecības visām trim vakcīnām, padarot tās pieejamas lietošanai veselības aprūpes nozares kompetentajām iestādēm Eiropas Savienības dalībvalstīs nacionālo vakcinācijas programmu ietvaros.
English: A particular highlight was the introduction, in September 2009, of a range of measures to promote the authorisation of products for minor uses, minor species and limited markets.
Latvian: Īpaši nozīmīga bija vairāku pasākumu īstenošana 2009. gada septembrī, lai veicinātu preparātu reģistrāciju šaurākai lietošanai, mazāk nozīmīgām sugām un ierobežotiem tirgiem.
English: When the first reported cases of infection emerged from Mexico, in April, the Agency reacted quickly, working closely with its European and international partners to monitor the situation and develop appropriate measures to deal with the emerging crisis, including meeting with vaccine manufacturers and influenza experts from across the EU to prepare for the development and authorisation of vaccines that could be used to protect people and minimise the spread of the virus.
Latvian: Kad aprīlī no Meksikas tika saņemti pirmie ziņojumi par infekcijas gadījumiem, Aģentūra reaģēja nekavējoties un cieši sadarbojās ar Eiropas un starptautiskiem partneriem, lai uzraudzītu situāciju un veiktu atbilstošus pasākumus cīņai ar tuvojošos krīzi, tostarp tikās ar vakcīnu ražotājiem un gripas speciālistiem no visas Eiropas Savienības, lai sagatavotos tādu vakcīnu, ko varētu lietot cilvēku aizsardzībai un vīrusa izplatīšanās mazināšanai, izstrādei un reģistrācijai.
English: In June 2009, an FDA official took up a posting at the Agency, followed by an official from the Japanese authorities in November 2009.
Latvian: 2009. gada jūnijā Aģentūrā sāka strādāt FDA amatpersona, pēc tam 2009. gada novembrī - amatpersona no Japānas kompetentajām iestādēm.
English: The Committee deals with ATMPs for human use that are based on gene therapy, somatic cell therapy or tissue engineering.
Latvian: Komiteja nodarbojas ar cilvēkiem paredzētām uzlabotas terapijas zālēm, ko izmanto gēnu terapijai, somatisko šūnu terapijai vai audu inženierijai.
English: Contributing to improved availability of medicines
Latvian: Labākas zāļu pieejamības veicināšana
English: The influenza pandemic was by definition a global challenge, so much credit for the achievements in Europe is also owed to the international partners with which the EU enjoys a mutually beneficial working relationship, notably the World Health Organization and the medicines authorities of the United States, Japan, Canada and Australia, among others.
Latvian: Gripas pandēmija bija izaicinājums visai pasaulei, tādēļ liela nozīme Eiropas sasniegumu kaldināšanā ir arī starptautiskiem partneriem, ar kuriem Eiropas Savienībai ir izveidojusies laba sadarbība, jo īpaši ar Pasaules Veselības organizāciju un, cita starpā, ar ASV, Japānas, Kanādas un Austrālijas zāļu kompetentajām iestādēm.
English: The third medicine, another gene-therapy product, was withdrawn by the applicant prior to the adoption of a final opinion by the CHMP.
Latvian: Trešo līdzekli - vēl vienu gēnu terapijas preparātu - pieteikuma iesniedzējs atsauca, pirms CHMP bija pieņēmusi galīgo lēmumu.
English: Development of a new public website for the Agency - designed with the needs of the public in mind, offering improved navigation and search functionality, and better access to information on publichealth issues - was also a significant undertaking during the course of 2009.
Latvian: Arī jaunās Aģentūras publiskās tīmekļa vietnes izveide - ņemot vērā sabiedrības vajadzības, piedāvājot labākas navigācijas un meklēšanas iespējas un nodrošinot labāku piekļuvi informācijai par sabiedrības veselības jautājumiem - bija nozīmīgs 2009. gada notikums .
English: The outbreak of the 2009 H1N1 influenza pandemic put significant pressure on the European Medicines Agency and the European medicines network.
Latvian: H1N1 gripas pandēmijas uzliesmojums 2009. gadā izraisīja nozīmīgu spiedienu uz Eiropas Zāļu aģentūru un Eiropas zāļu tirgu.
English: Initiatives were taken to facilitate the monitoring of adverse drug reactions in children using centrally authorised medicines.
Latvian: Tika īstenoti pasākumi, lai atvieglotu zāļu blakusparādību uzraudzību bērniem, kuri lieto centralizēti reģistrētas zāles.
English: The public-health issue to which the Agency devoted most attention in 2009 was the outbreak and rapid global spread of the H1N1 influenza ('swine flu') virus.
Latvian: Sabiedrības veselības problēma, kurai Aģentūra 2009. gadā veltīja lielāko uzmanību, bija H1N1 (“cūku gripas”) vīrusa uzliesmojums un straujā izplatība visā pasaulē.
English: While the rate of submission of applications for veterinary medicines was reasonably steady, there was a considerable increase in the number of requests relating to veterinary scientific advice and pharmacovigilance activities.
Latvian: Pieteikumu skaits veterināro zāļu reģistrācijai bija diezgan stabils, bet nozīmīgi palielinājās veterināro zinātnisko konsultāciju un farmakovigilances pasākumu pieprasījumu skaits .
English: Improving the safety-monitoring of medicines
Latvian: Zāļu drošuma uzraudzības uzlabošana
English: Once a pandemic had been officially declared by the World Health Organization and the strain of the virus had been identified, in June, pharmaceutical companies were in a position to begin submitting data on H1N1 vaccines to the Agency.
Latvian: Kad jūnijā Pasaules Veselības organizācija oficiāli izsludināja pandēmiju un bija noteikts vīrusa celms, farmācijas uzņēmumi sāka iesniegt Aģentūrai datus par H1N1 vakcīnām.
English: Involvement in the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) continued in 2009, with efforts focusing on establishing the database of ENCePP research centres (made publicly available in December 2009, to be populated in 2010), establishing the ENCePP Steering Group, and drafting an ENCePP code of conduct and a checklist of methodological research standards (both of which were released for public consultation in November 2009).
Latvian: 2009. gadā turpinājās dalība Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklā (ENCePP), galveno uzmanību veltot ENCePP pētniecības centru datu bāzes izveidei (kas kļuvusi publiski pieejama 2009. gada decembrī, lai to paplašinātu 2010. gadā), ENCePP vadības grupas izveidei un ENCePP rīcības kodeksa projekta un metodisko pētījumu standartu kontrolsaraksta izstrādei (2009. gada novembrī šos abus dokumentus nodeva sabiedriskai apspriešanai).
English: For one of these medicines, a tissue-engineered product containing chondrocytes, the CAT proposed a positive opinion to the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Latvian: Vienām no šīm zālēm - audu inženierijas ceļā iegūtam līdzeklim, kas satur hondrocītus, CAT ierosināja Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP) sniegt pozitīvu atzinumu.
English: The mobilisation of scientific experts from all over the EU made it possible to fast-track the scientific review of vaccines, so that by October 2009 three centrally authorised pandemic H1N1 vaccines were available for use by public-health authorities in the EU Member States.
Latvian: Zinātnisko ekspertu mobilizācija visā Eiropas Savienībā ļāva ātri veikt zinātnisku informācijas pārskatīšanu par vakcīnām, un 2009. gada oktobrī sabiedrības veselības kompetentajām iestādēm Eiropas Savienības dalībvalstīs lietošanai bija pieejamas trīs centralizēti reģistrētas pandēmijas H1N1 vakcīnas.
English: An action plan on paediatric pharmacovigilance, based on EudraVigilance data, was adopted in May 2009 to further strengthen the intensive monitoring of paediatric use of medicines.
Latvian: 2009. gada maijā, balstoties uz EudraVigilance datiem, tika pieņemts pediatriskās farmakovigilances darbības plāns, lai stiprinātu pediatrijā lietojamo zāļu intensīvo uzraudzību.
English: The new identity was developed primarily to ensure that the communications materials of the Agency are created with a consistent look and feel, and to communicate to the public a clearer message about its role and activities.
Latvian: Jauno identitāti izveidoja galvenokārt tādēļ, lai nodrošinātu visu Aģentūras komunikācijas materiālu izveidi vienotā veidā un stilā, sniedzot sabiedrībai skaidrāku vēstījumu par tās lomu un darbību.
English: Scientific-advice activities for human and veterinary medicines were significantly up, as were activities relating to the provision of support to small and medium-sized enterprises.
Latvian: Nozīmīgi palielinājās zinātniskās konsultēšanas darbs par cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm, kā arī darbs, kas saistīts ar atbalsta sniegšanu maziem un vidējiem uzņēmumiem.
English: By the end of 2009, the Agency had received marketing-authorisation applications for three ATMPs.
Latvian: Līdz 2009. gada beigām Aģentūra ir saņēmusi reģistrācijas pieteikumus trīs uzlabotas terapijas zālēm.
English: A pilot phase of the EU regulatory system incident-management plan for medicines for human use was launched on 1 June 2009.
Latvian: 2009. gada 1. jūnijā sākās ES regulatīvās sistēmas gadījumu vadības plāna saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm izmēģinājuma posms.
English: The Agency's sixth scientific committee, the Committee for Advanced Therapies (CAT), was inaugurated in January 2009, in accordance with provisions contained in the new legislation on advanced therapy medicinal products (ATMPs).
Latvian: 2009. gada janvārī - saskaņā ar jaunajos tiesību aktos par uzlabotas terapijas zālēm iekļautajiem nosacījumiem - tika nodibināta Aģentūras sestā zinātniskā komiteja - Uzlaboto terapiju komiteja (CAT).
English: A large part of their work in 2009 was dedicated to implementing and further developing the regulatory framework for ATMPs by drafting procedural and scientific guidelines for public consultation, and to helping applicants prepare their applications for procedures introduced by the new legislation.
Latvian: Liela daļa viņu darba 2009. gadā bija veltīta uzlabotas terapijas zāļu normatīvās bāzes īstenošanai un izstrādei, veidojot procedūru un zinātnisko vadlīniju projektus sabiedriskai apspriešanai un palīdzot pieteikuma iesniedzējiem sagatavot pieteikumus ar jaunajiem tiesību aktiem noteiktajām procedūrām.
English: The Agency was immediately engaged in monitoring the situation following the initial outbreak, in April, and subsequently stepped up its activities as the WHO raised the pandemic level.
Latvian: Aģentūra nekavējoties iesaistījās situācijas uzraudzībā pēc sākotnējā uzliesmojuma aprīlī un pēc tam, kad PVO izsludināja pandēmijas līmeni, palielināja darba apjomu.
English: EudraVigilance, the EU database and data-processing network for adverse drug reactions, was further developed in line with the project plan agreed by the EudraVigilance Steering Committee.
Latvian: Turpinājās EudraVigilance jeb ES zāļu nevēlamo blakusparādību datu bāzes un datu apstrādes tīkla izstrāde saskaņā ar EudraVigilance vadības komitejas apstiprināto projekta plānu.
English: Updated product information in all EU languages, weekly pharmacovigilance reports and much other scientific and regulatory information was published in a dedicated section of the Agency's website.
Latvian: Atbilstošā Aģentūras tīmekļa vietnes sadaļā tika publicēta atjaunināta zāļu dokumentācija visās Eiropas Savienības valodās, iknedēļas farmakovigilances ziņojumi un daudz citas zinātniskas un normatīvas informācijas.
English: While awaiting the availability of vaccines, the Agency worked to facilitate the use of existing antiviral medicines that had shown effectiveness in treating people infected with the virus.
Latvian: Gaidot vakcīnas, Aģentūra strādāja, lai veicinātu ar šo vīrusu inficēto cilvēku ārstēšanā pārbaudīto pretvīrusu līdzekļu lietošanu.
English: Promoting the availability of veterinary medicines, the Agency continued its contribution to the implementation of the action plan arising from the HMA Taskforce on Availability.
Latvian: Veicinot veterināro zāļu pieejamību, Aģentūra turpināja īstenot rīcības plānu, ko izstrādājusi zāļu aģentūru vadītāju Pieejamības darba grupa.
English: This was done to fast-track the assessment process so that the urgent publichealth need for vaccines could be met before the autumn, when an intensification of the spread of the virus was expected in Europe.
Latvian: Tā rīkojās, lai paātrinātu novērtēšanas procesu un līdz rudenim, kad Eiropā bija gaidāms vīrusa izplatības pieaugums, varētu apmierināt sabiedrības veselības neatliekamo vajadzību pēc vakcīnām.
English: Core activities relating to medicines for human and veterinary use were conducted to a high level of quality, and regulatory timelines were consistently met.
Latvian: Pamatdarbības saistībā ar cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm tika veiktas augstā kvalitātē, vienmēr ievērojot normatīvajos aktos noteiktos termiņus.
English: The European Medicines Agency appointed a staff member as a liaison officer to the FDA in July 2009.
Latvian: 2009. gada jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra iecēla savu koordinatoru sadarbībai ar FDA.
English: Substantial increases were seen across many of the core areas relating to human medicines, including scientific advice, orphan designations, variations and safety-related activities.
Latvian: Nozīmīga izaugsme vērojama daudzās pamatdarbības jomās saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm, tostarp arī zinātnisko konsultāciju sniegšanu, retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusa piešķiršanu, izmaiņām dokumentācijā un drošību.
English: The Agency-led PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European Consortium) project was accepted for funding by the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking (IMI JU).
Latvian: Inovatīvu zāļu iniciatīvas kopuzņēmums (IMI kopuzņēmums) apstiprināja finansējuma piešķiršanu Aģentūras vadītajam PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European Consortium= Eiropas konsorcija farmakoepidemioloģiskā izpēte par zāļu iedarbību) projektam.
English: The Agency developed a European strategy for benefit/risk monitoring of A/H1N1 influenza vaccines, in close collaboration with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the HMA.
Latvian: Cieši sadarbojoties ar Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru (ECDC) un zāļu aģentūru vadītājiem, Aģentūra izstrādāja Eiropas stratēģiju A/H1N1 gripas vakcīnu ieguvumu un riska uzraudzībai.
English: Topics covered in 2009 included biomarkers and other novel development methods, nanotechnologies in life sciences and reinforced coordination between pharmaceuticals and devices authorities for the evaluation of targeted and combined medicinal products.
Latvian: Raugoties uz zāļu izstrādi nākotnē, Aģentūra veicina diskusiju par inovatīvām terapeitiskām pieejām un jaunām cilvēkiem paredzēto zāļu izstrādes metodēm . 2009. gadā apskatītie temati ietvēra biomarķierus un citas jaunas izstrādes metodes, nanotehnoloģiju izmantošanu dabas zinātnēs un labāku koordināciju starp zāļu kompetentajām iestādēm un medicīnisko ierīču kompetentajām iestādēm, lai novērtētu noteiktam mērķim izstrādātas un kombinētas zāles.
English: The European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool (EPITT) is now routinely used to support the signal-management process.
Latvian: Šobrīd ikdienā signālu apstrādes procesa atvieglošanai izmanto Eiropas farmakovigilances problēmu reģistrācijas rīku (EPITT).
English: HealthCare, the European Centre for Disease Prevention and Control, the European Food Safety Agency and the European Medicines Agency, as well, of course, of the pharmaceutical industry.
Latvian: Liela saspīlējuma apstākļos rezultāti tika sasniegti, pateicoties pastāvīgam dalībvalstu kompetento iestāžu, Eiropas Komisijas, Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāta, Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra, Eiropas Pārtikas nekaitīguma aģentūras un Eiropas Zāļu aģentūras, kā arī, protams, visas farmācijas nozares darbam un sadarbībai.
English: While many resources were devoted to dealing with the influenza pandemic, the European medicines network also made progress on a number of other initiatives during the year: work on the European Risk Management Strategy (ERMS) continued in accordance with the rolling two-year work programme; the Agency worked jointly with the Heads of Medicines Agencies (HMA) on developing a training strategy for the regulatory network; further progress was made on simplifying the contractual arrangements with the Member States for services provided to the Agency through the development of a Cooperation Agreement.
Latvian: Lai gan lieli resursi tika veltīti cīņai ar gripas pandēmiju, Eiropas zāļu tīkls gada laikā turpināja darbu arī vairākās citās jomās: darbs pie Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERMS) turpinājās saskaņā ar caurviju divu gadu programmu;
English: For a genetherapy product, the CAT adopted a draft negative opinion.
Latvian: Gēnu terapijas līdzeklim CAT sākotnēji pieņēma negatīvu atzinumu.
English: Bilateral relations with the US Food and Drug Administration (FDA) and the Japanese authorities were greatly enhanced when the notion of liaison placements was agreed.
Latvian: Panākot vienošanos par koordinatoru iecelšanu, būtiski uzlabojās divpusējās attiecības ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) un Japānas kompetentajām iestādēm.
English: Pharmacovigilance of antivirals and vaccines used during the influenza pandemic was a major activity in 2009.
Latvian: 2009. gadā galvenā vērība tika pievērsta gripas pandēmijas laikā lietoto pretvīrusu līdzekļu un vakcīnu farmakovigilancei.
English: Annual report highlights
Latvian: 2009. gada pārskata kopsavilkums
English: Therefore, all cardiovascular risk factors should be taken into account.
Latvian: Tāpēc jāņem vērā visi kardiovaskulārā riska faktori.