FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Maviret enthält die Wirkstoffe Glecaprevir und Pibrentasvir.
Portuguese: Maviret contém as substâncias ativas glecaprevir e pibrentasvir.
German: Maviret darf nicht bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Portuguese: Maviret é contraindicado em doentes com função hepática fortemente reduzida.
German: • Dabigatranetexilat (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln);
Portuguese: • dabigatrano etexilato (medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
German: Glecaprevir hemmt die Wirkung eines Proteins mit der Bezeichnung NS3/4A-Protease, während Pibrentasvir ein Protein mit der Bezeichnung NS5A hemmt.
Portuguese: As substâncias ativas de Maviret, o glecaprevir e o pibrentasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O glecaprevir bloqueia a ação de uma proteína denominada protease NS3/4A e o pibrentasvir bloqueia uma proteína denominada NS5A.
German: • Ethinylestradiolhaltige Arzneimittel (wie Arzneimittel zur Empfängnisverhütung);
Portuguese: • medicamentos que contêm etinilestradiol (como medicamentos contracetivos);
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Maviret, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Maviret.
German: Dies ist keine abschließende Liste.
Portuguese: Isto não é uma lista exclusiva.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Juli 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Julho de 2017
German: Eine geeignete Symptombehandlung muss umgehend begonnen werden.
Portuguese: Deve instituir-se imediatamente um tratamento sintomático adequado.
German: Dies ermöglicht es, die Infektion aus dem Körper zu entfernen.
Portuguese: Isto permite que a infeção seja eliminada do seu organismo.
German: f. VOYAGE-1 und VOYAGE-2 waren regionale Studien in Asien.
Portuguese: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 foram estudos regionais asiáticos.
German: Vorsicht wird empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se precaução.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen zeitlich zu eng beieinander).
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
German: Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
German: Es wurden 47 Studienteilnehmer in DORA (Teil 1) aufgenommen.
Portuguese: Foram incluídos 47 indivíduos no estudo DORA (Parte 1).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Maviret eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Maviret do que deveria
German: Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit, damit Sie dem Arzt zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
German: Nicht bekannt: kann aus den verfügbaren Daten nicht errechnet werden • Juckreiz
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis • comichão
German: Größere Anstiege können erwartet werden, wenn die ungebundene Konzentration berücksichtigt wird.
Portuguese: Podem ser esperados aumentos superiores quando se considera uma concentração livre.
German: Folgen Sie den Dosierungsempfehlungen in den Tabellen 1 und 2.
Portuguese: Seguir as recomendações posológicas nas Tabelas 1 e 2.
German: 8017 JV Zwolle NIEDERLANDE
Portuguese: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAIXOS
German: d. Oxidative Metaboliten und deren Nebenprodukte machten 26 % der radioaktiven Dosis aus.
Portuguese: d. Metabolitos oxidativos ou os seus subprodutos contabilizaram 26% da dose radioativa.
German: Patienten sollten angewiesen werden, keine doppelte Dosis einzunehmen.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
German: Der finale Studienbericht ist einzureichen bis:
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
German: 36 Monate.
Portuguese: 36 meses.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt, da Ihr Arzt Sie möglicherweise engmaschiger überwachen möchte:
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver o seguinte, uma vez que o seu médico poderá querer vigiá-lo mais de perto:
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut vor, während und nach Ihrer Behandlung mit Maviret untersuchen.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Maviret.
German: b. Mittlere systemische Exposition bei mäßig oder stark fettreichen Mahlzeiten.
Portuguese: b. Exposição sistémica média com refeições com teor moderado a elevado de gorduras.
German: • wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
Portuguese: • está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Das Risiko eines Versagens war erwartungsgemäß bei denen am höchsten, die mit beiden Klassen vorbehandelt waren.
Portuguese: O risco de falência foi, como esperado, maior para aqueles expostos a ambas as classes.
German: Die Kombination von Maviret mit Tacrolimus sollte mit Vorsicht erfolgen.
Portuguese: A combinação de Maviret com tacrolímus deve ser utilizada com precaução.
German: • starke Müdigkeit (Fatigue)
Portuguese: • sentir-se muito cansado (fadiga)
German: Da sich die Leberfunktion während der Behandlung mit Maviret ändern kann, wird eine engmaschige Überwachung des INR-Wertes (International Normalised Ratio, INR) empfohlen.
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Maviret, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
German: Der GT3b ist ein Subtyp, der bei einer relativ kleinen Anzahl von mit HCV-infizierten Patienten in China und einigen Ländern Süd- und Südostasiens, aber selten außerhalb dieser Region vorkommt.
Portuguese: O GT3b é um subtipo reportado num número relativamente pequeno de doentes infetados pelo VHC na China e em alguns países do Sul e Sudeste da Ásia, mas raramente fora desta região.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient auf alle Anzeichen und Symptome von Toxizitäten überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para quaisquer sinais e sintomas de toxicidades (ver secção 4.8).
German: Was ist Maviret und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado
German: 6a n. v. = Keine Daten verfügbar
Portuguese: 6a ND = não disponível
German: Ihr Arzt muss die Dosis dieser Arzneimittel gegebenenfalls anpassen.
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
German: ↔ ↔ ↔ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: ↔ ↔ ↔ Não é necessário ajuste da dose.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Bestandteile von Maviret sind in Tabelle 11 aufgeführt.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret são disponibilizadas na Tabela 11.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Darunavir wird nicht empfohlen.
Portuguese: A coadministração com darunavir não é recomendada.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Sie Maviret einnehmen müssen.
Portuguese: O seu médico irá informar durante quanto tempo deve tomar Maviret.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, holen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat ein, da die Anwendung von Maviret in der Schwangerschaft nicht empfohlen ist.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento, uma vez que a utilização de Maviret na gravidez não é recomendada.
German: Überwachung der therapeutischen Konzentration von Digoxin empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização da concentração terapêutica de digoxina.
German: Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als die empfohlene Dosis eingenommen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt kontaktieren oder das nächste Krankenhaus aufsuchen.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocarse ao hospital mais próximo imediatamente.
German: Die drei Tabletten eines Blisters sind die tägliche Dosis.
Portuguese: Três comprimidos num blister é a dose diária.
German: 8 Wochen
Portuguese: 8 semanas
German: • Brechen Sie die Tabletten nicht durch, zerstoßen und zerkauen Sie sie nicht, da dies die Menge von
Portuguese: • Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos, uma vez que pode afetar a quantidade de
German: Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus
Portuguese: Reativação do Vírus da Hepatite B
German: Einfluss einer Mahlzeit (im Vergleich zur Nüchterngabe)b
Portuguese: Efeito de uma refeição (em comparação com jejum)
German: % gebunden an humane Plasmaproteine Blut-Plasma-Verhältnis
Portuguese: Distribuição % de Ligação às proteínas plasmáticas humanas
German: ETHINYLESTRADIOLHALTIGE ARZNEIMITTEL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimat
Portuguese: MEDICAMENTOS CONTENDO ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimato
German: 4d 5a 6a n. v.
Portuguese: 4d 5a 6a
German: • eine aktuelle oder ehemalige Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus.
Portuguese: • uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B
German: • Ethinylestradiolhaltige Arzneimittel (wie Arzneimittel zur Empfängnisverhütung, einschließlich Vaginalringe und Tabletten)
Portuguese: • medicamentos contendo etinilestradiol (como medicamentos contracetivos, incluindo anéis vaginais e comprimidos)
German: Die Dosis von Pravastatin sollte 20 mg am Tag und die Dosis von Rosuvastatin sollte 5 mg am Tag nicht überschreiten.
Portuguese: A dose de pravastatina não deve exceder 20 mg por dia e a dose de rosuvastatina não deve exceder 5 mg por dia.
German: Weniger als 0,1 % der Studienteilnehmer, die mit Maviret behandelt wurden, hatten schwerwiegende Nebenwirkungen (transitorische ischämische Attacke).
Portuguese: Menos de 0,1% dos indivíduos tratados com Maviret teve reações adversas graves (acidente isquémico transitório).
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Portuguese: As reações adversas estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
German: Die Behandlung mit Maviret sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit einer HCV-Infektion eingeleitet und überwacht werden.
Portuguese: O tratamento com Maviret deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo VHC.
German: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 5a n. v.
Portuguese: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 5a
German: Maviret wirkt, indem es das Hepatitis-C-Virus daran hindert, sich zu vermehren und neue Zellen zu befallen.
Portuguese: Maviret atua impedindo o vírus da hepatite C de se multiplicar e infetar novas células.
German: SOF + DCV über 12 Wochen n = 115
Portuguese: SOF+DCV 12 semanas N=115
German: Interaktionen mit Fluvastatin und Pitavastatin sind wahrscheinlich und Vorsicht wird bei der Kombination empfohlen.
Portuguese: As interações com fluvastatina e pitavastatina são prováveis pelo que se recomenda precaução, durante a combinação.
German: Aus Vorsichtsgründen wird die Anwendung von Maviret in der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Portuguese: Como medida de precaução, a utilização de Maviret não é recomendada durante a gravidez.
German: Biliäre Exkretion Biliäre Exkretion t1/2 (h) im Steady State % der im Urin ausgeschiedenen Dosisc % der im Stuhl ausgeschiedenen Dosisc
Portuguese: Excreção biliar t1/2 (h) em estado estacionário % de dose excretada na urina c
German: Es wurden keine Glecaprevir-Metaboliten im Plasma beobachtet.
Portuguese: Não foram observados metabolitos do glecaprevir no plasma.
German: Empfohlene Behandlungsdauer Ohne Zirrhose
Portuguese: Duração recomendada do tratamento Sem cirrose
German: Daher wird empfohlen, die therapeutische Dosis von Tacrolimus zu überwachen und entsprechend eine Dosisanpassung von Tacrolimus vorzunehmen.
Portuguese: Portanto, recomenda-se uma monitorização terapêutica do tacrolímus e um ajuste da dose de tacrolímus apropriado.
German: Arzneimittel, über die Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Maviret informieren müssen
Portuguese: Medicamentos acerca dos quais deve informar o seu médico antes de tomar Maviret Medicamento
German: Das Vorliegen einer HIV-1-Koinfektion hat die Wirksamkeit nicht beeinträchtigt.
Portuguese: A presença de coinfeção pelo VIH-1 não teve impacto na eficácia.
German: Tabelle 3: Wechselwirkungen zwischen Maviret und anderen Arzneimitteln
Portuguese: Tabela 3: Interações entre Maviret e outros medicamentos
German: Die Wirkung von Maviret während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhecem-se quais são os efeitos de Maviret durante a gravidez.
German: Tabelle 11: Pharmakokinetische Eigenschaften der Bestandteile von Maviret bei gesunden erwachsenen Studienteilnehmern
Portuguese: Tabela 11: Propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret em indivíduos adultos saudáveis
German: Nehmen Sie alle 3 Tabletten eines Blisters einmal täglich mit einer Mahlzeit ein.
Portuguese: Tomar todos os 3 comprimidos de 1 blister uma vez por dia com alimentos
German: Von den vorbehandelten Studienteilnehmern hatten 46 % (42/91) unter einem vorangegangenen Regime mit Sofosbuvir versagt.
Portuguese: Entre os indivíduos com experiência no tratamento, 46% (42/91) falhou um regime anterior contendo sofosbuvir.
German: Omeprazol 40 mg 1 x/Tag (1 Stunde vor dem Frühstück)
Portuguese: Omeprazol 40 mg uma vez por dia (1 hora antes do pequeno-almoço)
German: Der nicht lineare Anstieg der Exposition < 120 mg könnte mit der Sättigung der Effluxtransporter zusammenhängen.
Portuguese: O aumento da exposição não-linear <120 mg pode estar relacionado com a saturação dos transportadores de efluxo.
German: Tabelle 4: Nebenwirkungen, die für Maviret identifiziert wurden Häufigkeit
Portuguese: Tabela 4: Reações adversas identificadas com Maviret Frequência
German: Maviret im Blut beeinflussen kann.
Portuguese: Maviret no sangue.
German: Der Wirkmechanismus von Pibrentasvir wurde anhand der antiviralen Aktivität in Zellkulturen und Mapping-Studien zur Arzneimittelresistenz charakterisiert.
Portuguese: O mecanismo de ação de pibrentasvir foi caracterizado com base na atividade antiviral da cultura celular e em estudos de identificação de resistência ao medicamento.
German: • wenn Sie allergisch gegen Glecaprevir, Pibrentasvir oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6 der Packungsbeilage).
Portuguese: • tem alergia ao glecaprevir, pibrentasvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
German: Nehmen Sie Maviret nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Portuguese: Não tome Maviret se utilizar algum dos medicamentos acima mencionados.
German: Genotyp 4 Genotyp 5 Genotyp 6
Portuguese: Genótipo 2 Genótipo 4 Genótipo 5 Genótipo 6
German: Studien mit Glecaprevir oder Pibrentasvir an Ratten/Mäusen weisen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Effekte in Bezug auf die Reproduktion hin.
Portuguese: Estudos em ratos/ratinhos com glecaprevir ou pibrentasvir não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
German: SURVEYOR-2d
Portuguese: SURVEYOR-2
German: Eine signifikante Hemmung von CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 oder MATE2K wird nicht erwartet.
Portuguese: Não é expectável inibição significativa do CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ou MATE2K.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Maviret einnehmen, wenn Sie eines der in der Tabelle unten aufgeführten Arzneimittel anwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maviret, se estiver a tomar qualquer dos medicamentos indicados na tabela em baixo.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Maviret bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Maviret em crianças com idade inferior a 12 anos não foram ainda estabelecidas.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, überlegen Sie, wie lange es her ist, dass Sie Maviret hätten einnehmen sollen:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, calcule quanto tempo passou desde que tomou Maviret pela última vez:
German: 35 µg/250 µg
Portuguese: 35 µg/250 µg uma vez por dia
German: Falls Ihnen nach der Einnahme von Maviret übel wird und Sie erbrechen, kann dies einen Einfluss auf die Menge von Maviret in Ihrem Blut haben.
Portuguese: Se estiver doente (vomitar) após tomar Maviret pode afetar a quantidade de Maviret no seu sangue.
German: Klinische Studien mit Maviret umfassten 328 Studienteilnehmer mit einem Alter von mindestens 65 Jahren (13,8 % der Gesamtanzahl aller Studienteilnehmer).
Portuguese: Estudos clínicos de Maviret incluíram 328 doentes com idade igual ou superior a 65 anos (13,8% do número total de indivíduos).
German: Es ist nicht bekannt, ob die beiden Wirkstoffe von Maviret in die Muttermilch übergehen.
Portuguese: Desconhece-se se as duas substâncias ativas em Maviret são excretadas no leite.
German: • Atazanavir (bei einer HIV-Infektion)
Portuguese: • atazanavir (para a infeção pelo VIH)
German: Maviret enthält Lactose.
Portuguese: Maviret contém lactose.
German: Maviret enthält Lactose
Portuguese: Maviret contém lactose
German: Ein Resistenzalgorithmus, der das Risiko eines Versagens auf der Basis der Baseline-Resistenzen vorhersagen kann, ist nicht bekannt.
Portuguese: O algoritmo de resistência preditivo do risco de falência baseado na resistência basal ainda não foi estabelecido.
German: Die Ansprechrate bei Studienteilnehmern ≥ 65 Jahren war in allen Behandlungsgruppen gleich der der Studienteilnehmer < 65 Jahren.
Portuguese: As taxas de resposta observadas para doentes ≥ 65 anos de idade foram semelhantes às de doentes < 65 anos de idade, entre grupos de tratamento.
German: Der Anteil an Studienteilnehmern, die die Behandlung mit Maviret aufgrund von Nebenwirkungen dauerhaft abbrach, betrug 0,1 %.
Portuguese: A proporção de indivíduos tratados com Maviret que descontinuaram permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi de 0,1%.
German: Phenytoin, Phenobarbital, Primidon
Portuguese: Fenitoína, fenobarbital, primidona
German: Die Gesamtprävalenz von A30K und von Y93H zu Therapiebeginn entsprach 6,5 % bzw. 4,9 %.
Portuguese: A prevalência global de A30K e Y93H iniciais foi de 6,5% e 4,9%, respetivamente.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 7,48 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 7,48 mg de lactose (como lactose mono-hidratada).
German: • Rifampicin (bei Infektionen)
Portuguese: • rifampicina (para infeções)
German: Die Richtung des Pfeils zeigt die Richtung der Veränderung der Exposition (Cmax, AUC und Cmin) von Glecaprevir, Pibrentasvir und der Begleitmedikation an: ↑ = Erhöhung (um mehr als 25 %), ↓ = Senkung (um mehr als 20 %), ↔ = keine Veränderung (gleich oder Senkung um weniger als 20 % oder Erhöhung um weniger als 25 %).
Portuguese: A direção das setas indica a direção da alteração nas exposições (Cmax, AUC e Cmin) de glecaprevir, pibrentasvir e do medicamento coadministrado (↑ = aumento (mais de 25%), ↓ = diminuição (mais de 20%), ↔ = sem alteração (igual ou inferior a uma diminuição de 20% ou um aumento de 25%)).
German: Hinsichtlich der Dosierungsempfehlungen mit antiviralen Wirkstoffen gegen HIV, siehe Abschnitt 4.5.
Portuguese: Para recomendações posológicas com medicamentos antivirais contra o VIH, consultar a secção 4.5.
German: Fluvastatin, Pitavastatin
Portuguese: Fluvastatina, Pitavastatina
German: Anstiege des Bilirubins waren asymptomatisch, vorübergehend und traten typischerweise früh während der Behandlung auf.
Portuguese: Os aumentos da bilirrubina foram assintomáticos, transitórios e ocorreram tipicamente no início do tratamento.
German: Ein Anstieg der Tacrolimusexpositi on wird erwartet.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição de tacrolímus.
German: Das allgemeine Sicherheitsprofil bei Transplantatempfängern war vergleichbar mit dem der Studienteilnehmer in den Phase-II- und -III-Studien.
Portuguese: O perfil de segurança global em doentes transplantados foi similar ao observado nos estudos de fase 2 e 3.
German: Bei 10 von 113 Studienteilnehmern, die im Rahmen der MAGELLAN-1-Studie über 12 oder 16 Wochen mit Maviret behandelt wurden, trat ein virologisches Versagen auf.
Portuguese: Dez dos 113 indivíduos tratados com Maviret no estudo MAGELLAN-1 durante 12 ou 16 semanas apresentaram falência virológica.
German: Einige Kombinationen der NS5A-Substitutionen an diesen Positionen zeigten eine Verringerung der Empfindlichkeit gegenüber Pibrentasvir.
Portuguese: Algumas associações de substituições de NS5A nestas posições mostraram reduções nas suscetibilidades a pibrentasvir.
German: Medianer EC50, nM (Bereich)
Portuguese: CE50 mediana, nM (intervalo)
German: Die Anwendung von Maviret bei Kindern unter 12 Jahren wurde bisher noch nicht untersucht.
Portuguese: A utilização de Maviret em crianças com idade inferior a 12 anos não foi ainda estudada.
German: Die Abschätzung der pharmakokinetischen Parameter unter Verwendung populations-pharmakokinetischer Modelle weist wegen der Nichtlinearität der Dosis und der Wechselwirkungen zwischen Glecaprevir und Pibrentasvir eine inhärente Unsicherheit auf.
Portuguese: A estimativa dos parâmetros farmacocinéticos utilizando modelos farmacocinéticos populacionais tem uma incerteza inerente devido à não linearidade da dose e à interação cruzada entre glecaprevir e pibrentasvir.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
German: Es ist nicht bekannt, ob Glecaprevir oder Pibrentasvir in die Muttermilch übergehen.
Portuguese: Não se sabe se glecaprevir ou pibrentasvir são excretados no leite materno.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários:
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Portuguese: PREPARAÇÕES DE PLANTAS MEDICINAIS Hipericão (Hypericum perforatum)
German: b. Schließt insgesamt 154 Studienteilnehmer mit HIV-1-Koinfektion in ENDURANCE-1 und EXPEDITION-2 ein, die über die empfohlene Therapiedauer behandelt wurden.
Portuguese: b. Inclui um total de 154 indivíduos coinfetados pelo VIH-1 no ENDURANCE-1 e EXPEDITION-2 que receberam a duração recomendada.
German: ANGIOTENSIN-II-REZEPTOR-ANTAGONISTEN Losartan
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES DA ANGIOTENSINA II Losartan
German: (Inhibition von UGT1A1)
Portuguese: (Inibição da UGT1A1)
German: Tmax (h)a
Portuguese: Absorção Tmax (h)