FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Clenil hatóanyaga a beklometazon-dipropionát (amely a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik).
Croatian: Clenil sadržava djelatnu tvar beklometazon dipropionat (koji pripada skupini protuupalnih lijekova pod zajedničkim nazivom „kortikosteroidi").
Hungarian: A Clenil-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) utvrdila je da je u pogledu lijeka Clenil potrebno provesti usklađivanje.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Croatian: To je dovelo do odstupanja među državama članicama u pogledu načina primjene lijeka, što je vidljivo u razlikama među sažecima opisa svojstava lijeka, označivanju i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
Hungarian: Visszatérő sípolástól szenvedő gyermekek esetében gondosan ellenőrizni kell a kezelésre adott választ; amennyiben 2-3 hónapon belül nem figyelhető meg javulás, abba kell hagyni a Clenil használatát.
Croatian: U djece s ponavljajućim piskanjem potrebno je pozorno pratiti odgovor na liječenje; ako se unutar 23 mjeseca ne uoče koristi, potrebno je obustaviti liječenje lijekom Clenil.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a Clenil a továbbiakban ne legyen alkalmazható a közönséges bronchosztenotikus állapotok (a tüdőben a légutak beszűkülése) kezelésére a megfelelően megtervezett klinikai vizsgálatokból származó, szigorú bizonyítékok hiánya miatt.
Croatian: Odbor se složio da se lijek Clenil više ne bi smio primjenjivati za liječenje uobičajenih bronhostenotičkih stanja (sužavanja dišnih putova u plućima) zbog nedostatka čvrstih dokaza iz odgovarajuće izrađenih kliničkih ispitivanja.
Hungarian: A CHMP továbbá egyetértett abban, hogy a Clenil a továbbiakban ne legyen alkalmazható allergiás rinitisz (az orrjáratok allergia által okozott gyulladása, például szénanátha vagy poratka-allergia) kezelésére, mivel a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá ezt az alkalmazást, és más, orrspray formájában kapható gyógyszerek jobban tolerálhatók.
Croatian: CHMP se također složio da se lijek Clenil više ne bi smio primjenjivati za liječenje alergijskog rinitisa (upale nosne šupljine prouzročene alergijom, primjerice peludnom groznicom ili alergijom na grinje) jer ta primjena nije poduprta dostupnim podacima te bi se bolje mogli podnositi drugi dostupni lijekovi u obliku sprejeva za nos.
Hungarian: Alkalmazzák továbbá visszatérő sípolás (a légzés közben jelentkező sípoló hang, amelyet a beszűkült légutak vagy gyulladás okoz) kezelésére gyermekeknél 5 éves korig.
Croatian: Također se primjenjuje za liječenje ponavljajućeg piskanja (zvuk zviždanja prilikom disanja prouzročen suženim dišnim putovima ili upalom) u djece u dobi do pet godina.
Hungarian: 5 év alatti gyermekeknél a visszatérő sípolás kezelése céljából a Clenil megkezdésére vonatkozó döntést a sípolásos epizódok súlyossága és gyakorisága alapján kell meghozni.
Croatian: U djece u dobi do pet godina odluku za početak primjene lijeka Clenil za liječenje ponavljajućeg piskanja treba donijeti na temelju ozbiljnosti i učestalosti epizoda piskanja.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a dózisokra vonatkozó ajánlásokat is.
Croatian: Nakon usklađivanja indikacija CHMP je također uskladio preporuke o načinu doziranja.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a Clenil alkalmazható az asztma fenntartó kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél, amennyiben a túlnyomásos vagy szárazporos inhalátorok használata nem kielégítő vagy nem megfelelő.
Croatian: CHMP se složio da se lijek Clenil može primjenjivati u odraslih osoba i djece u terapiji održavanja za liječenje astme ako je primjena inhalatora s tlačenim inhalatom ili suhim praškom nezadovoljavajuća ili neodgovarajuća.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Clenil felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o propisivanju lijeka Clenil u Europskoj uniji (EU).
Hungarian: Ugyanakkor a bizottság úgy vélte, hogy a Clenil alkalmazható a visszatérő sípolás kezelésére gyermekeknél 5 éves korig, mivel ezt az alkalmazást megfelelő adatok támasztják alá.
Croatian: Međutim, Odbor je smatrao da se lijek Clenil može primjenjivati za liječenje ponavljajućeg piskanja u djece u dobi do pet godina jer je ova primjena poduprta odgovarajućim podacima.
Hungarian: 2016. szeptember 15-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Clenil felülvizsgálatát.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Clenil 15. rujna 2016.
Hungarian: A Clenil felnőtteknél és gyermekeknél az asztma fenntartó kezelésére szolgáló gyógyszer.
Croatian: Clenil je lijek koji se primjenjuje u terapiji održavanja za liječenje astme u odraslih osoba i djece.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat az Európai Unió egész területén harmonizálni kell.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave u okviru Odbora, mišljenje je CHMP-a da se sažeci opisa svojstava lijeka, označivanje i upute o lijeku moraju uskladiti na razini EU-a.
Hungarian: Csomagolás
Croatian: Karencija
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Hungarian: A Clevor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Clevor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ha a kutya a kezeléstől számított 15 percen belül nem hány, a kezelés megismételhető.
Croatian: Ako pas ne povrati u roku od 15 minuta nakon tretiranja, ono se može ponoviti.
Hungarian: Amennyiben egy cseppnél többre van szükség, az adagot kettéosztva, mindkét szembe kell cseppenteni, és ha 6 vagy több cseppre van szükség, az adagot ketté osztva, 1-2 perc különbséggel kell cseppenteni.
Croatian: Ako potrebna doza iznosi više od jedne kapi, treba je podijeliti na oba oka, a kada je potrebna primjena šest ili više kapi, dozu treba podijeliti na dvije odvojene primjene u razmaku od jedne do dvije minute.
Hungarian: A Clevor nem alkalmazható kutyáknál:
Croatian: VMP Clevor ne smije se primjenjivati u pasa:
Hungarian: A ropinirol egy dopamin-agonista, ami azt jelenti, hogy a dopamin hatását utánozza.
Croatian: Ropinirol je agonist dopamina, što znači da imitira djelovanje dopamina.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili očima, zahvaćeno se područje treba odmah isprati vodom.
Hungarian: A Clevor-ral kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Clevor
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Clevor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Clevor nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Hungarian: A ropinirollal szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Clevor-ral való érintkezést.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na ropinirol trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Clevor.
Hungarian: A Clevor alkalmazása során leggyakrabban előforduló mellékhatás (10 állatból több mint 1-nél jelentkezhet) a rövid ideig tartó, enyhe hyperaemia (vörösség) a szemen, szemváladékozás, a harmadik szemhéj kitüremkedése, blefaroszpazmus (a szemhéjak záródása izomösszehúzódás következtében), rövid ideig tartó, enyhe erőtlenség és emelkedett pulzus.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Clevor (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) su kratkotrajna blaga hiperemija (crvenilo) oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka, blefarospazam (zatvaranje kapaka uzrokovano kontrakcijom mišića), kratkotrajan blagi nedostatak energije i ubrzani puls.
Hungarian: A Clevor egy állatgyógyászati készítmény, amelyet hánytatás céljából alkalmaznak kutyáknál.
Croatian: Clevor je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za izazivanje povraćanja u pasa.
Hungarian: A kutyák 13%-ának 20 perc után ismétlő adagot adtak, mivel az első adag nem váltott ki hányást.
Croatian: Nakon 20 minuta primijenjena je druga doza u 13 % pasa koji nisu povratili.
Hungarian: A dopamin az agy hányást szabályozó részében található hírvivő anyag.
Croatian: Dopamin je tvar koja djeluje kao glasnik u dijelu mozga koji kontrolira povraćanje.
Hungarian: • a központi idegrendszer depressziója (csökkent öntudati állapot), görcsrohamok vagy más, esetlegesen aspirációs tüdőgyulladáshoz (gyomortartalom tüdőbe jutása során kialakuló tüdőkárosodás) vezető idegrendszeri rendellenességek esetén;
Croatian: • s depresijom središnjeg živčanog sustava (niska razina svijesti), napadajima ili s drugim problemima živčanog sustava koji bi mogli dovesti do aspiracijske pneumonije (oštećenje pluća uzrokovano ulaskom sadržaja iz želuca u pluća).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ropinirol.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar ropinirol.
Hungarian: Egy 132 egészséges kutyát érintő terepvizsgálat során, amelyben a Clevor-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, a kutyák 95%-ánál 30 percen belül hányás jelentkezett.
Croatian: VMP Clevor uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 132 zdrava psa, od kojih je 95 % povratilo unutar 30 minuta.
Hungarian: Az agy ezen részének ingerlésével a ropinirol hányást vált ki.
Croatian: Stimulirajući ovaj dio mozga ropinirol potiče povraćanje.
Hungarian: Miért engedélyezték a Clevor-t forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je Clevor odobren u EU-u?
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2018.
Hungarian: A placebo-szemcseppel kezelt, 32 kutyát tartalmazó csoporton belül csak egy kutyánál jelentkezett hányás.
Croatian: U skupini od 32 psa koji su primili placebo kapi za oči povratio je samo jedan pas.
Hungarian: A Clevor egy szemcsepp, amelyet a kutya testsúlyától függően, 1-8 cseppenként a szembe kell adagolni.
Croatian: Clevor je otopina kapi za oči koja se primjenjuje u oko u dozi od 1 do 8 kapi sukladno tjelesnoj težini psa.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Croatian: Žene koje su trudne ili doje ne smiju rukovati ovim VMP-om.
Hungarian: • hipoxia (a normálisnál alacsonyabb vér oxigénszint), diszpnoe (nehézlégzés) vagy a gége (nyelés) reflex hiánya esetén;
Croatian: • koji su hipoksični (imaju nižu razinu kisika u krvi od uobičajene), dispneični (imaju poteškoće s disanjem) ili im nedostaju refleksi ždrijela (gutanje).
Hungarian: a második adag ellenére sem hányt.
Croatian: Unatoč drugoj dozi, tri psa nisu povratila.
Hungarian: • éles idegen tárgyak, korrozív szerek, illékony anyagok vagy szerves oldószerek lenyelése esetén.
Croatian: • koji su progutali oštra strana tijela, korozivne agense, hlapljive tvari ili organska otapala.
Hungarian: Amennyiben a Clevor alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Clevor pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag állatorvos által vagy annak gondos felügyelete alatt alkalmazható, és kizárólag vényre kapható.
Croatian: VMP treba primjenjivati samo veterinar ili osoba pod njegovim/njezinim pomnim nadzorom, a izdaje se samo na veterinarski recept.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clevor?
Croatian: Kako djeluje Clevor?
Hungarian: Tünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását.
Croatian: U slučaju pojave simptoma potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Hungarian: Az Clevor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled VMP-a Clevor i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clevor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Clevor utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clevor-t?
Croatian: Kako se Clevor koristi?
Hungarian: A Clevor alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Clevor potražite u uputi o VMP-u.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Clevor alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Clevor?
Hungarian: 2018-04-13-án a Clevor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Croatian: Za VMP Clevor izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Hungarian: FI-02200 Espoo FINNORSZÁG
Croatian: FI-02200 Espoo FINSKA
Hungarian: Javasolt az első beadás időpontjának feljegyzése.
Croatian: Preporučuje se zabilježiti vrijeme prve primjene.
Hungarian: Három kutya (3%) egyáltalán nem hányt a további dózis ellenére sem.
Croatian: Tri psa (3 %) nisu uopće povratila ni unatoč dodatnoj dozi.
Hungarian: A ropinirol gyorsan eloszlik, és viszonylag magas megoszlási térfogata van.
Croatian: Ropinirol se vrlo brzo distribuira i ima relativno visok očiti volumen distribucije.
Hungarian: Értesítse az állatorvost, ha a kutya más gyógyszereket is kap.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako pas dobiva druge VMP.
Hungarian: Tartsa a tartályt függőlegesen, ne érintse a szemet.
Croatian: Spremnik držite uspravno i nemojte dodirivati oko.
Hungarian: EU/2/17/222/001 - 1 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/002 - 2 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/003 - 4 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/004 - 5 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/005 - 6 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/006 - 8 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/007 - 10 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/008 - 3 egyetlen adagot tartalmazó tároló
Croatian: EU/2/17/222/001-1 spremnik s jednom dozom EU/2/17/222/002-2 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/003-4 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/004-5 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/005-6 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/006-8 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/007-10 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/008-3 spremnika s jednom dozom
Hungarian: Tegye a kisujját a kutya homlokára, hogy fenntartsa a távolságot a tartály és a szem között.
Croatian: Mali prst položite na čelo psa da biste održavali udaljenost između spremnika i oka.
Hungarian: Egy csepp térfogata körülbelül 27 μl.
Croatian: Volumen jedne kapi iznosi približno 27 µl.
Hungarian: Minden egyes kinyitott zacskót vagy tartályt, minden megmaradt folyadékkal, ki kell dobni 30 perc után.
Croatian: Sve pojedinačne otvorene vrećice ili spremnike s preostalom tekućinom bacite nakon 30 minuta.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről az állatorvost!
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {month/year}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Dopaminerg anyagok, dopamin-antagonisták Állatgyógyászati ATC kód: QN04BC04
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: dopaminergički agensi, agonisti dopamina ATCvet kod: QN04BC04
Hungarian: Testfelület (m2)
Croatian: Površina tijela (m2)
Hungarian: A ropinirol teljes dopamin-agonista, nagyfokban szelektív a dopamin D2-höz hasonló receptorcsalád (D2, D3 és D4 receptorok) iránt.
Croatian: Ropinirol je puni agonist dopamina s visokom selektivnošću za obitelj receptora nalik dopaminskim D2 receptorima (receptori D2, D3 i D4).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/04/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/04/2018
Hungarian: A TARTÁLY NYITÁSA:
Croatian: OTVARANJE SPREMNIKA:
Hungarian: A vizelettel kevesebb mint 3% változatlan ropinirol választódik ki az első 24 órában.
Croatian: Dio nepromijenjenog ropinirola u urinu manji je od 3 % tijekom prva 24 sata.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei alapján várhatóan a legtöbb kutya már az állatgyógyászati készítmény egyetlen adagjára is reagál, azonban a kutyák egy kis részénél szükség van egy második adagra is a hányás kiváltásához.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja od većine pasa očekuje se odgovor na jednu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda, ali za poticanje povraćanja u manjeg broja pasa bit će potrebna druga doza.
Hungarian: Felnyitás után 30 percen belül fel kell használni.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti u roku od 30 minuta.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne érintse meg a csepegtető hegyét a tartály kinyitása után.
Croatian: Budite pažljivi da ne biste dodirnuli vrh kapaljke nakon otvaranja spremnika.
Hungarian: A szemcsepp 810 µg ropinirolt tartalmaz.
Croatian: Svaka kapljica za oko sadrži 810 µg ropinirola.
Hungarian: Az első és az utolsó hányás között 0-108 perc telt el (0, ha a kutya csak egyszer hányt), 23 perces átlagos értékkel és 16 perces középértékkel.
Croatian: Vrijeme između prvog i zadnjeg povraćanja bilo je 0 - 108 minuta (0 ako je pas povraćao samo jednom) uz prosječno trajanje od 23 minute te srednje vrijeme trajanja od 16 minuta.
Hungarian: Nyissa ki a tartályt az alsó rész lecsavarásával.
Croatian: Otvorite spremnik tako da odvrnete vrh.
Hungarian: 30 percen belül a kutyák 95%-a hányt.
Croatian: 95 % pasa povratilo je u roku od 30 minuta.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény átmeneti szívfrekvencia-növekedést okozhat akár 2 órával a beadást követően is.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod može uzrokovati prolazno ubrzavanje pulsa do 2 sata nakon primjene.
Hungarian: A csomagok nagysága: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 egyadagos tartály.
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 spremnika s jednom dozom.
Hungarian: Nem adható kutyáknak a központi idegrendszer depressziója, görcsök vagy egyéb ismert neurológiai problémák esetén, amelyek aspirációs tüdőgyulladáshoz vezethetnek.
Croatian: Nemojte primjenjivati u pasa s depresijom središnjeg živčanog sustava, epileptičkim napadima ili drugim znatnim neurološkim nedostacima koji mogu dovesti do aspiracijske pneumonije.
Hungarian: A kutya testsúlya (kg)
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Hungarian: A Clevort szembe cseppentve alkalmazandó, a kutya egyik vagy mindkét szemébe, 1-8 cseppes adagban, a kutya súlyától függően.
Croatian: Clevor se u obliku kapi za oči primjenjuje u jedno ili oba oka psa, u dozi 1-8 kapi za oči, ovisno o masi psa.
Hungarian: A biotranszformáció dealkilációval, hidroxilációval kezdődik, ezt glukuronsavval való konjugáció vagy karboxilsavvá oxidálás követi.
Croatian: Biotransformacija se odvija dealkilacijom, hidroksilacijom i posljedičnom konjugacijom s glukuronskom kiselinom ili oksidacijom u karboksilnu kiselinu.
Hungarian: Ha tünetek lépnek fel, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy a címkét.
Croatian: Ako se pojave simptomi, zatražite liječničku pomoć pa liječniku pokažite uputu o VMP ili naljepnicu.
Hungarian: 10. A szöveg felülvizsgálatának dátuma Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A dózis megegyezik 2-15 μl/ttkg dózissal.
Croatian: Doza je jednaka 2-15 µl/kg tjelesne mase.
Hungarian: Az utolsó hányásig eltelt idő 30 és 82 perc között volt szemen át történő kezelésnél a kutyán végzett farmakokinetikai kísérletekben.
Croatian: Vrijeme do posljednjeg povraćanja bilo je u rasponu od 30 do 82 minute od okularne primjene u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalmaz:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml otopine sadrži:
Hungarian: A készítményt óvatosan kell alkalmazni.
Croatian: Oprezno primjenjujete ovaj proizvod.
Hungarian: 1 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 2 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 3 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 4 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 5 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 6 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 8 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 10 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló
Croatian: 1 spremnik s jednom dozom od 0,6 ml 2 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 3 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 4 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 5 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 6 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 8 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 10 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml
Hungarian: Az elimináció félideje (t½) 4 óra kutyákban intravénás beadás után.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) iznosi 4 sata nakon intravenske primjene u pasa.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrre vagy szembe kerül, azonnal le kell öblíteni bőséges mennyiségű, friss vízzel.
Croatian: Ako slučajno dođe u kontakt s očima ili kožom, zahvaćeno područje odmah isperite velikom količinom svježe vode.
Hungarian: A részletes kezelési útmutatót lásd ennek a gyógyszerismertetőnek a végén.
Croatian: Detaljne upute o primjeni potražite pri kraju ove upute.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Víz, injekcióhoz való
Croatian: Klorovodična kiselina (radi prilagođavanja pH) Voda za injekcije
Hungarian: 30 mg (megfelel 34,2 mg ropinirol-hidrokloridnak) Segédanyagok:
Croatian: 30 mg (jednako količini od 34,2 mg ropinirol hidroklorida) Pomoćne tvari:
Hungarian: A kutyák egy nagyon kis része a második adag alkalmazásával sem reagál a kezelésre.
Croatian: Vrlo mali broj pasa možda neće odgovoriti na liječenje unatoč primjeni druge doze.
Hungarian: Egy dózist tartalmazó tartály címkéje
Croatian: Naljepnica spremnika s jednom dozom
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Hungarian: A maropitant nem csökkenti a ropinirol farmakológiai hatásához kapcsolódó tüneteket.
Croatian: Maropitant ne otklanja kliničke znakove povezane s farmakološkim djelovanjem ropinirola.