FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Protilátky voči antigénu KMO ukázali, že u ciciakov sa imunita rozvinula po 2 týždňoch, a udržala sa počas 6 mesiacov.
Lithuanian: KKM antigeno antikūnai parodo, kad kiaulėms imunitetas susidaro po 2 savaičių ir trunka 6 mėnesius.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti pri skúške v teréne s ciciakmi bolo prežitie ciciakov vystavených vírusu KMO neskôr počas života.
Lithuanian: Kiaulių tyrimo lauko sąlygomis metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių, išgyvenusių po vėlesniu laikotarpiu patirto KKM viruso poveikio, dalis.
Slovak: Všetky očkovania bránili úmrtiu, keď boli prasiatka neskôr vystavené vírusu KMO.
Lithuanian: Visos vakcinacijos padėjo išvengti kiaulių gaišimo, joms patyrus KKM viruso poveikį vėlesniu laikotarpiu.
Slovak: Pri expozícii KMO neskôr počas života sa ošípaná alebo nenainfikuje, alebo infekcia bude omnoho menej závažná.
Lithuanian: Visą likusį gyvenimą vakcinuota kiaulė neužsikrečia KKM arba infekcijos poveikis būna daug lengvesnis.
Slovak: Počas 4 týždňov po každej injekcii vakcíny môže Porcilis Pesti spôsobiť opuch v mieste injekcie.
Lithuanian: Po kiekvienos Porcilis Pesti vakcinos dozės injekcijos vietoje gali atsirasti tynis, išliekantis iki 4 savaičių.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Porcilis Pesti je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri imunizácii ošípaných od veku 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) patvirtino, kad Porcilis Pesti, vartojamo vyresnėms kaip 5 savaičių amžiaus kiaulėms imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro (KKM) klinikinių požymių pasireiškimą, nauda didesnė už keliamą pavojų. Jis rekomendavo suteikti Porcilis Pesti registravimo liudijimą.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Pesti sa používa na imunizáciu zdravých ošípaných starších ako 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných (KMO).
Lithuanian: Porcilis Pesti skiriamas vyresnėms kaip 5 savaičių amžiaus kiaulėms imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro (KKM) klinikinių požymių pasireiškimą. Jis taip pat vartojamas mažinti užsikrėtimą KKM virusu ir jo išskyrimą į aplinką.
Slovak: Pesti bol skúmaný v dvoch bezpečnostných klinických skúškach v teréne, v jednej u ošípaných pred zabitím a v jednej u prasníc s využitím rôznych vakcinačných dávok.
Lithuanian: Vienas tyrimas buvo skirtas penimoms kiaulėms, kitas - paršavedėms, naudojant skirtingas vakcinos dozes.
Slovak: Čo je Porcilis
Lithuanian: Kas yra Porcilis Pesti?
Slovak: Dňa 2. mája 2002
Lithuanian: gegužės 2 d.
Slovak: Pomer prínosu a rizík očkovacej látky sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva do šije v oblasti za uchom.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į kaklo raumenis už ausies.
Slovak: F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Lithuanian: coli bakterijų, turinčių adhezinus (paviršinius komponentus) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ar F6 (987P).
Slovak: Enterotoxikóza je reakcia v črevách na toxíny produkované niektorými baktériami.
Lithuanian: Enteroksikozė yra žarnyno reakcija į kai kurių bakterijų gaminamus toksinus.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol percentuálny podiel kumulatívnej mortality (celkovej úmrtnosti) prasiatok.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras nugaišusių paršelių procentas (bendras gaišimo procentas).
Slovak: Na zachovanie imunity sa má podávať jedna injekcia pred každým ďalším oprasením (narodením prasiatok).
Lithuanian: Imuniteto palaikymui švirkščiama viena injekcija prieš kiekvieną paršiavimąsi (paršelių vadą).
Slovak: EMA/CVMP/56883/2013
Lithuanian: EMA/CVMP/56883/2013 EMEA/V/C/024
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte môže spôsobiť mierne, dočasné klinické reakcie (horúčka, útlm, znížený príjem potravy) počas prvých 24 hodín po očkovaní.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte gali sukelti nežymias laikinas klinikines reakcijas (karščiavimą, mieguistumą, sumažėjusį pašaro suvartojimą) per pirmąsias 24 valandas po vakcinacijos.
Slovak: Prasnice, ktoré neboli očkované, majú dostať dve injekcie v intervale 6 týždňov.
Lithuanian: Nevakcinuotoms kiaulėms švirkščiamos dvi injekcijos šešių savaičių intervalu.
Slovak: Uprednostňuje sa očkovanie prasníc počas druhej polovice gravidity, nie však neskôr ako dva týždne pred predpokladaným termínom oprasenia.
Lithuanian: Geriausia vakcinuoti kiaules antroje paršingumo pusėje, likus ne mažiau kaip 2 savaitėms iki numatomos paršiavimosi datos.
Slovak: Ak je ošípaná vystavená týmto baktériám neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Lithuanian: coli bakteriją ir su ja kovoti. Jeigu kiaulė užsikrės šia bakterija vėliau, ji nesusirgs visai arba ligos eiga bus lengvesnė.
Slovak: Tieto ošípané dostali dve injekcie očkovacej látky a následne boli vrhy týchto ošípaných, a taktiež vrhy, v ktorých prasnica nebola zaočkovaná (kontrolné), vystavené baktérii E. coli obsahujúcej adhezíny alebo LT toxín prítomný v očkovacej látke.
Lithuanian: Šioms kiaulėms buvo sušvirkštos dvi vakcinos injekcijos, o po to šių kiaulių paršelių kraikas ir paršelių, kurių motina nebuvo vakcinuota (kontrolinės grupės), kraikas buvo užkrėstas E.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sa nachádzajú na vonkajšom obale.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Slovak: Je to injekčná suspenzia a obsahuje účinné látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte - tai kiaulėms skiriama vakcina. Ji tiekiama kaip injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų F4ab, F4ac, F5, F6 ir LT toksoido.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte vo všetkých štúdiách znížila úmrtnosť v porovnaní s kontrolnými prasiatkami.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte visuose tyrimuose sumažino gaišimo procentą, lyginant jį su kontrolinės grupės gaišimo procentu.
Slovak: Môže dochádzať k sčervenaniu a/alebo opuchnutiu v mieste vpichu injekcie, a to počas 2 týždňov po očkovaní.
Lithuanian: Per pirmąsias 2 savaites po skiepijimo injekcijos vieta gali parausti ir (arba) patinti.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) súhlasil, že prínosy očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri znižovaní úmrtnosti a zmierňovaní klinických príznakov enterotoxikózy spôsobenej baktériami E. coli sú väčšie ako prípadné riziká.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) patvirtino, kad Porcilis Porcoli Diluvac Forte, vartojamo siekiant sumažinti gaišimą ir enteroksikozės simptomus, sukeltus E.Coli bakterijų, nauda didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Očkovacia látka (alebo časti očkovacej látky ) sa skúmala v niekoľkých skúškach na ťarchavých prasniciach rôznych plemien.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vakcinos (arba vakcinų dalys) buvo tiriamos keliuose paršingų įvairių veislių kiaulių tyrimuose.
Slovak: Po podaní injekcie prasnici takáto malá expozícia pomôže imúnnemu systému ošípanej, aby rozpoznal a atakoval baktérie E. coli.
Lithuanian: Sušvirkštus paršavedei vakcinos, nežymus jos poveikis leidžia kiaulės imuninei sistemai atpažinti E.
Slovak: Odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte rinkodaros leidimą.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte povolená?
Lithuanian: Kodėl Porcilis Porcoli buvo patvirtintas?
Slovak: Očkovacia látka sa podáva len prasniciam (samice ošípaných).
Lithuanian: Vakcinuojamos tik paršavedės.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa používa na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov enterotoxikózy vyvolaných baktériami E. coli u prasiatok počas prvých dní ich života.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte skiriamas pirmosiomis paršelių gyvenimo dienomis siekiant sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius, kuriuos sukelia E.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Porcilis Porcoli Diluvac Forte nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adhezíny nachádzajúce sa na povrchu baktérií E. coli.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte sudėtyje yra adhezinų, kurie randami E.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa prasniciam podáva v dávke 2 ml ako intramuskulárna injekcia (do svalu).
Lithuanian: Kiaulėms skiriama 2 ml Porcilis Porcoli Diluvac Forte dozė, kuri švirkščiama į raumenis.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Porcilis Porcoli Diluvac Forte rinkodaros leidimą.
Slovak: Ako bol skúmaný účinok očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis Porcoli Diluvac Forte veiksmingumas?
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte slúži na imunizáciu proti E. coli s adhezínmi (povrchovými komponentmi)
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vartojamas imunizacijai nuo E.
Slovak: Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu
Lithuanian: 1Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus pelę 1/20 paršavedės dozės.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná baktériová vakcína.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota bakterinė vakcina.
Slovak: ATC vet kód: QI09AB02
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB02.
Slovak: Vakcinačná schéma:
Lithuanian: Vakcinacijos schema:
Slovak: Priemer opuchu je všeobecne do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj väčšie opuchy.
Lithuanian: Tynio skersmuo dažniausiai mažesnis nei 5 cm, tačiau kai kuriais atvejais gali susidaryti ir didesni tyniai.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky než tie, ktoré sú opísané v odstavci „Nežiaduce účinky", neboli pozorované.
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas dalyje „Nepalankios reakcijos", nepasireiškia.
Slovak: Opuch a sčervenanie v mieste vpichu príležitostne zotrvávajú najmenej 14 dní.
Lithuanian: Kartais tynis ir paraudimas injekcijos vietoje gali išlikti iki 14 dienų.
Slovak: Do obehu sa nemusia uvádzať všetky veľkosti balenia.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Polysorbát 80f
Lithuanian: Polisorbatas 80f
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Slovak: Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu.
Slovak: - Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Lithuanian: - Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Slovak: Simetikong
Lithuanian: Simetikonasg
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C) a dôkladne pretrepať.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC) ir gerai suplakti.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) v súlade s nariadením Rady (EHS)
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Tarybos reglamento (EEB) Nr.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <XXXX m. {mėnuo} mėn.>
Slovak: 5830 AA Boxmeer
Lithuanian: 5830 AA Boxmeer Olandija
Slovak: Ak zistíte akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovak: Iné ustanovenia dl-α-tokoferol acetáta
Lithuanian: Kitos nuostatos dl-α-tokoferolio acetatasa
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir jam parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: f č. L290 of 5.12.95 g č. L290 of 5.12.
Lithuanian: OJ No L290 of 5.12.
Slovak: - Používať sterilné ihly a striekačky.
Lithuanian: - Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
Slovak: PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovak: Porcilis Porcoli Diluvac Forte injekčná suspenzia
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PORCILIS PORCOLI Diluvac Forte injekcinė suspensija
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 sklenenou (hydrolytického typu I) alebo 1 PET liekovkou, obsahujúcou 20, 50 alebo 100 ml vakcíny, uzavretou halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatenou hliníkovým viečkom.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje vienas I tipo hidrolitinio stiklo arba PET 20, 50 arba 100 ml vakcinos buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu.
Slovak: Antigény sú podporené 150 mg dl-α-tokoferol acetátu v jednej dávke.
Lithuanian: Imunogenai suspenduoti 150 mg dl-αtokoferolio acetato.
Slovak: Skladovať pri teplote 2 - 8 °C.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
Slovak: Používať sterilné ihly a striekačky.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
Slovak: Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc a prasničiek.
Lithuanian: Naujagimiai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, atsigėrę vakcinuotų paršavedžių ar pakaitinių kiaulaičių krekenų.
Slovak: Nízky prechodný nárast telesnej teploty okolo 1°C, u niektorých prasiat až do 3°C, sa môže vyskytnúť prvých 24 hodín po vakcinácii.
Lithuanian: po vakcinavimo kiaulėms gali pasireikšti trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas 1 ºC, o kai kurioms kiaulėms net 3 ºC.
Slovak: Znížený príjem potravy a apatia sa môžu vyskytnúť u približne 10% zvierat v deň vakcinácie, ale návrat do normálneho stavu nastáva do 1-3 dní.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną apie 10 % gyvulių gali būti mieguisti ir neturėti apetito, tačiau per 1-3 d.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko reprezentovaný národnou spoločnosťou v členskom štáte.
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Slovak: Intramuskulárna injekcia 2 ml vakcíny prasniciam a prasničkám do krku, v oblasti za uchom.
Lithuanian: Paršavedei ar pakaitinei kiaulaitei švirkšti 2 ml vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Slovak: Farmakologicky účinná látka (látky)
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Slovak: Pasívna imunizácia prasiatok, aktívnou imunizáciou prasníc/prasničiek na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov ako hnačka, súvisiacich s enterotoxikózou počas prvých dní života, zapríčinených takými kmeňmi E.coli, ktoré tvoria fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Lithuanian: Paršeliams pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir pakaitines kiaulaites, norint pirmomis gyvenimo dienomis sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius, kuriuos sukelia žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P) turinčios E.
Slovak: (E508)
Lithuanian: (E508) Visų rūšių maistiniai gyvūnai
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/96/001/003-008
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI EU/2/96/001/003-008.
Slovak: - Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Lithuanian: - Stengtis, kad nepatektų užkratas.
Slovak: Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny počas 14 dní pred alebo po vakcinácii týmto liekom.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių).
Slovak: c č. L272 of 25.10.96 d č. L290 of 5.12.95 e č. L272 of 25.10.96
Lithuanian: OJ No L272 of 25.10.96
Slovak: 100 ml (50 dávok)
Lithuanian: 100 ml (50 dozių).
Slovak: Prechodný opuch a sčervenanie v mieste vpichu sú pozorované u približne 5 % zvierat.
Lithuanian: Maždaug 5 % gyvulių po vakcinavimo injekcijos vietoje gali atsirasti laikinas tynis ir paraudimas.
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės).
Slovak: Hydrofosforečnan dvojsodnýe
Lithuanian: Dinatrio hidrofosfatas e
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių).
Slovak: Imunogény sú zlúčené do adjuvans s cieľom zvýšiť predĺžené stimulovanie imunity.
Lithuanian: Norint sustiprinti ilgalaikio imuniteto susidarymą, šie imunogenai suspenduoti adjuvante.
Slovak: Chlorid draselnýb
Lithuanian: Kalio chloridas b
Slovak: Použiteľnosť po prvom otvorení: 3 hodiny.
Lithuanian: Pradėjus naudoti - 3 val.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Slovak: 6,8 log2 Ab titer po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu.
Lithuanian: - LT toksoido ne mažiau kaip 6,8 log2 Ak titras1, 1 vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus pelę 1/20 paršavedės dozės.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Batch:…
Slovak: NL-5831
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer, Olandija
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Základná vakcinácia: Prasniciam/prasničkám, ktoré neboli predtým vakcinované týmto liekom, sa podá injekcia najlepšie 6-8 týždňov pred predpokladaným dátumom oprasenia a následne druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotos paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės turi būti vakcinuojamos likus 6-8 sav.
Slovak: Každá dávka 2 ml obsahuje fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ab), F5 (K99), F6 (987P) a LT toxoid, ktoré navodzujú priemerný titer protilátky a to > 9,0 log2 Ab titer
Lithuanian: Kiekvienoje vakcinos 2 ml dozėje yra F4ab (K88ab) žiuželinio adhezino, F4ac (K88ac) žiuželinio adhezino, F5 (K99) žiuželinio adhezino, F6 (987P) žiuželinio adhezino ir LT toksoido, sukuriančio atitinkamai vidutinį antikūnų titrą, ne mažesnį nei 5,4 log2 Ak titrą, 6,8 log2 Ak titrą, 7,1 log2 Ak titrą, 6,8 log2 Ak titrą, gautą vakcinavus pelę 1/20 paršavedės dozės.
Slovak: fimbriový adhezín > 6,8 log2 Ab titer1
Lithuanian: - F5 (K99) žiuželinio adhezino ne mažiau kaip 6,8 log2 Ak titras1,
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas ťarchavosti.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingoms patelėms.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
Lithuanian: PERREGISTRACIJOS DATA
Slovak: Štítok 20 ml liekovky (EU/2/96/001/003 a EU/2/96/001/006)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 20 ml buteliuko etiketė (tik EU/2/96/001/003 ir EU/2/96/001/006)
Slovak: Revakcinácia: Jedna dávka vakcíny v druhej polovici každej nasledujúcej gravidity, najlepšie 2-4 týždne pred predpokladaným dátumom oprasenia.
Lithuanian: Revakcinacija: viena dozė švirkščiama prieš kiekvieną paršiavimąsi, t. y.
Slovak: Objem riedidla (ml) potrebného pre
Lithuanian: Skiediklio kiekis (ml), reikalingas
Slovak: Vzhľadom na to, že v danom čase sa nepreukázalo rušenie, trvanie imunity je rovnaké, ako sa pôvodne preukázalo.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, jog buvo įrodyta, kad tam tikru momentu nedaroma poveikio imunologijai, imuniteto trukmė tebėra tokia pati, kaip ir buvo įrodyta iš pradžių.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať všetky cieľové druhy zvierat v chove od najskoršieho odporúčaného veku.
Lithuanian: Rekomenduotina vakcinuoti visas bandos kiaules nuo anksčiausio rekomenduotino amžiaus.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že všeobecný nárok na zníženie virémie sa dokázal len v laboratórnych štúdiách.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad bendrasis teiginys apie viremijos lygio sumažėjimą įrodytas tik laboratoriniais tyrimais.
Slovak: Rozpúšťadlo obsahuje adjuvans dl-tokoferolacetát.
Lithuanian: Skiediklyje yra adjuvanto dl-α-tokoferolio acetato.
Slovak: Z obidvoch vyplýva, že nedošlo k prírastku priemernej dennej hmotnosti očkovaných zvierat, a to ani vtedy, keď sa vyskytli indikácie, že došlo k infekcii PRRS.
Lithuanian: Nė viename iš jų nenustatyta vidutinio vakcinuotų gyvulių dienos svorio prieaugio, net ir tuomet, kai buvo ženklų, kad pasireiškė PRRS infekcija.
Slovak: Takisto bola zistená podobá sérologická reakcia na vakcináciu PRRS v obidvoch skupinách ošípaných.
Lithuanian: Serologinė reakcija į vakcinaciją PRRS irgi buvo panaši abiejose kiaulių grupėse.
Slovak: Materské protilátky môžu interferovať s vakcinačnou odozvou.
Lithuanian: Motininiai antikūnai gali turėti poveikį atsakui į vakcinavimą.
Slovak: Usmernenie výboru CVMP týkajúce sa súbežného podávania imunologických veterinárnych liekov (EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf.
Lithuanian: CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products; EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf.
Slovak: Používať sterilné striekačky a ihly alebo čisté intradermálne zariadenie.
Lithuanian: Būtina naudoti sterilius švirkštus ir adatas arba švarius švirkštimo į odą prietaisus.
Slovak: Porcilis PRRS je imunologický veterinárny liek obsahujúci vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných (PRRS).
Lithuanian: Porcilis PRRS yra imunologinis veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra kiaulių respiracinio ir reprodukcinio sindromo (KRRS) viruso.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa domnieva, že zníženie klinických príznakov je priamym vplyvom zníženia virémie.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas mano, kad klinikinių požymių sumažėjimą tiesiogiai lėmė viremijos sumažėjimas.
Slovak: Diluent: v sklenenej liekovke 4 roky, v PET liekovke 24 mesiacov
Lithuanian: Skiediklis: stikliniuose buteliukuose - 4 metai, PET buteliukuose - 24 mėn. Atskiedus: 3 val.
Slovak: 2) zjavný pokles počas 1 hodiny v porovnaní s titrom pri uvoľnení (6,4/6,2 TCID50)
Lithuanian: 2) tikrasis titro sumažėjimas per vieną valandą, palyginti su titru vakcinos išleidimo metu (6,4/6,2 50 % audinių kultūros infekcinės dozės (angl.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, spoločnosť Intervet International BV, predložila žiadosť o zmenu typu II podliehajúcu postupu vzájomného uznávania pre povolenia na uvedenie veterinárneho lieku Porcilis PRRS na trh podľa článku 6 nariadenia Komisie (ES) č. 1084/2003.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja - bendrovė „Intervet International BV" pateikė paraišką dėl veterinarinio vaisto Porcilis PRRS rinkodaros teisių II tipo keitimo taikant savitarpio pripažinimo procedūrą pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že účinnosť zmiešanej očkovacej látky, pokiaľ ide o zložku PRRS, bola dostatočne podporená.
Lithuanian: Todėl CVMP mano, kad sumaišytos vakcinos veiksmingumas vertinant PRRS komponentą buvo pakankamai įrodytas.
Slovak: V prípade výkrmových ošípaných je najvýznamnejší vplyv vírusu na respiračný systém.
Lithuanian: Virusas turi didžiausią poveikį penimų kiaulių respiracinei sistemai.
Slovak: V prípade výkrmových ošípaných sa podáva jedna dávka, ktorú je možné podávať vnútrokožne alebo vnútrosvalovo.
Lithuanian: Penimoms kiaulėms skiriama viena dozė, kurią galima sušvirkšti į poodį arba raumenis.