FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data fra andre CYP3A4-hemmere forventes plasmakonsentrasjonen til midazolam å være signifikant høyere når midazolam gis oralt.
English: It is believed that this happens because the body's immune response improves and helps the body to fight these infections.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner.
English: Your doctor will advise you on the dosage to be taken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil veilede deg om hvilken dosering som er den riktige for deg.
English: If Ritonavir Mylan is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
Norwegian Bokmål: Hvis Ritonavir Mylan skal tas i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler er det viktig at du også leser pakningsvedlegget som leveres sammen med disse legemidlene nøye.
English: Co-administration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels.
Norwegian Bokmål: Raltegravir Samtidig administrering av ritonavir og raltegravir fører til en svak reduksjon i raltegravirnivå.
English: The use of pethidine and ritonavir is contraindicated due to the increased concentrations of the metabolite, norpethidine, which has both analgesic and CNS stimulant activity.
Norwegian Bokmål: Bruk av petidin og ritonavir er kontraindisert på grunn av økte konsentrasjoner av metabolitten, norpetidin, som har både smertestillende og CNS-stimulerende aktivitet.
English: For selected medicinal products (e.g. alprazolam) the inhibitory effects of ritonavir on CYP3A4 may decrease over time.
Norwegian Bokmål: For utvalgte legemidler (for eksempel alprazolam) kan ritonavirs hemmende effekt på CYP3A4 avta over tid.
English: Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet, og dosereduksjon må vurderes, hvis ritonavir gis sammen med atorvastatin, som i mindre grad metaboliseres av CYP3A.
English: Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av ritonavir har vært forbundet med økt forekomst av bivirkninger.
English: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Norwegian Bokmål: Haloperidol, risperidon, tioridazin
English: Recommended doses of Ritonavir Mylan are:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser av Ritonavir Mylan:
English: Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
Norwegian Bokmål: Ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale midler til behandling av hiv-1-infeksjon (voksne og barn på 2 år eller eldre).
English: Based on interaction studies with the ritonavir boosted protease inhibitors (lopinavir/ritonavir, atazanavir), concurrent administration of omeprazole or ranitidine does not significantly modify ritonavir efficacy as a pharmacokinetic enhancer despite a slight change of exposure (about 6 - 18%).
Norwegian Bokmål: På grunnlag av interaksjonsstudier med ritonavirforsterkede proteasehemmere (lopinavir/ritonavir, atazanavir) modifiserer ikke samtidig gitt omeprazol eller ranitidin signifikant ritonavirs effekt som farmakokinetisk forsterker til tross for en liten forandring i eksponering (ca. 6 - 18%).
English: So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines.
Norwegian Bokmål: Derfor er det veldig viktig at du leser bivirkningsavsnittet i pakningsvedlegget til disse legemidlene nøye.
English: Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice)
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert økt ASAT, ALAT, Gamma-GT), forhøyet bilirubin i blod (inkludert gulsott)
English: Ritonavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
Norwegian Bokmål: Ritonavir metaboliseres og utskilles hovedsakelig gjennom leveren.
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterasehemmere (PDE5)
English: Ritonavir has selective affinity for the HIV protease and has little inhibitory activity against human aspartyl proteases.
Norwegian Bokmål: Ritonavir har selektiv affinitet til hiv-protease og har lite hemmende aktivitet overfor humane aspartylproteaser.
English: The enzyme-modulating effect of ritonavir may be dose dependent.
Norwegian Bokmål: Ritonavirs enzymmodulerende effekt kan være doseavhengig.
English: Phenytoin may decrease serum levels of ritonavir.
Norwegian Bokmål: Fenytoin kan redusere serumnivåene til ritonavir.
English: Dose of Ritonavir (mg)
Norwegian Bokmål: Dosering ritonavir (mg)
English: Elevated norpethidine concentrations may increase the risk of CNS effects (e.g., seizures), see section 4.3.
Norwegian Bokmål: Økte norpetidinkonsentrasjoner kan øke risiko for CNS-effekter (for eksempel anfall), se avsnitt 4.3.
English: The following warnings and precautions should be considered when ritonavir is used as an antiretroviral agent.
Norwegian Bokmål: Følgende advarsler og forsiktighetsregler bør overveies når ritonavir brukes som antiretroviralt middel.
English: See also section 2 What you need to know before you or your child takes Ritonavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2 Hva du må ta hensyn til før du eller barnet ditt bruker Ritonavir Mylan.
English: Ritonavir Mylan is not recommended in children below 2 years of age.
Norwegian Bokmål: Ritonavir Mylan er ikke anbefalt til barn under 2 år.
English: Dosage conversion from oral solution to tablets for children
Norwegian Bokmål: Tabell for overgang fra mikstur til tabletter for barn:
English: Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving ritonavir in the same study on Day 3.
Norwegian Bokmål: Beskjeden forlengelse av PR-intervallet ble også sett hos pasienter som fikk lopinar/ritonavir i samme studie ved dag 3.
English: The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen og/eller doseringshyppigheten til disse legemidlene for å unngå lavt blodtrykk og langvarig ereksjon.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
English: Based on comparison to historical data, the pharmacokinetics of delavirdine did not appear to be affected by ritonavir.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenligning med historiske data påvirkes ikke delaviridins farmakokinetikk av ritonavir.
English: Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 > CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Ritonavir har høy affinitet til flere cytokrom-P450 (CYP) isoformer og kan hemme oksidasjon angitt i følgende rekkefølge: CYP3A4 > CYP2D6.
English: All thyroid changes were reversible upon discontinuation of ritonavir.
Norwegian Bokmål: Alle forandringer i skjoldbruskkjertelen var reversible ved seponering av ritonavir.
English: (For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5.
Norwegian Bokmål: (For advarsel om parentralt administrert midazolam se pkt.
English: Dose alterations should not be necessary.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig.
English: The most frequently used nucleosides in this study were zidovudine, stavudine, didanosine and zalcitabine.
Norwegian Bokmål: De mest brukte nukleosider i dette forsøket var zidovudin, stavudin, didanosin og zalcitabin.
English: If ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Norwegian Bokmål: Dersom ritonavir gis samtidig med parentralt midazolam bør dette gjøres på en intensivavdeling eller lignende som forsikrer nøye klinisk overvåkning og hensiktsmessig medisinsk kompetanse i tilfelle respirasjonshemming og/eller forlenget sedasjon.
English: Ritonavir is not a cure for HIV infection or AIDS.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er ingen kur mot hiv-infeksjon eller AIDS.
English: Adjustment to the dose of buprenorphine or ritonavir may therefore not be necessary when the two are dosed together.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en dosejustering av buprenorfin eller ritonavir være unødvendig når disse to legemidlene gis sammen.
English: developing viral resistance (in HIV-postive infants) and (3) serious adverse reactions in a breastfed infant, HIV infected women should not breast feed their infants under any circumstances if they are receiving ritonavir.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for (1) hiv-overføring (hos hiv-negative spedbarn), (2) utvikling av virusresistens (hos hiv-positive spedbarn) og (3) alvorlige bivirkninger hos et ammende spedbarn, skal hiv-infiserte kvinner ikke amme sine spedbarn under noen omstendigheter dersom de bruker ritonavir.
English: Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Norwegian Bokmål: Nyresykdom, da det kan være nødvendig at legen sjekker dosen av andre legemidler du bruker (som proteasehemmere).
English: Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) as ritonavir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing's syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Norwegian Bokmål: Steroider (f.eks. deksmetason, flutikasonpropionat, prednisolon, triamcinolon), da ritonavir kan øke blodnivåene til disse legemidlene som kan føre til Cushings syndrom (utvikling av rundt ansikt) og redusere produksjonen av hormonet kortisol.
English: After multiple dosing of ritonavir to healthy volunteers (500 mg twice daily) and subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh Class A and B, 400 mg twice daily) exposure to ritonavir after dose normalisation was not significantly different between the two groups.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av ritonavir til friske forsøkspersoner (500 mg to ganger daglig) og pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon («Child Pugh» grad A og B, 400 mg to ganger daglig) var eksponeringen av ritonavir etter dosenormalisering ikke vesentlig forskjellig mellom de to gruppene.
English: Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R-warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S-warfarin when co-administered with ritonavir.
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP1A2 og CYP2C9 fører til reduserte Rwarfarinnivåer, mens liten farmakokinetisk effekt er sett for Swarfarin når de gis samtidig med ritonavir.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infeksjoner oppstå.
English: CYP3A4 inhibitors increase the exposure of lomitapide, with strong inhibitors increasing exposure approximately 27-fold.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere øker eksponeringen for lomitapid, og sterke hemmere øker eksponeringen omtrent 27 ganger.
English: These effects are thought to represent induction of bupropion metabolism.
Norwegian Bokmål: Disse effektene betyr antagelig at bupropionsmetabolismen induseres.
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Ritonavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Hvis du for tiden tar et eller flere av ovennevnte legemidler, så be legen din om å få bytte til annet/andre legemidler mens du tar Ritonavir Mylan.
English: Immunosuppressants Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, tacrolimus, everolimus
English: Caution should be exercised in administering afatinib with ritonavir (refer to the afatinib SmPC).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når afatinib administreres med ritonavir (det henvises til preparatomtalen for afatinib).
English: Due to the large therapeutic window of clarithromycin no dose reduction should be necessary in patients with normal renal function.
Norwegian Bokmål: På grunn av det store terapeutiske vinduet til klaritromycin bør ingen dosereduksjon være nødvendig hos pasienter med normal nyrefunksjon.
English: Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom ritonavir og proteasehemmere, antiretrovirale midler andre enn proteasehemmere og andre ikke-antiretrovirale legemidler er gitt i tabellen under
English: You must not take ritonavir with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta ritonavir sammen med kolkisin dersom du har nyre- og/eller leverproblemer (se også «Bruk ikke Ritonavir Mylan» over).
English: Medicinal products that are affected by the use of ritonavir
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes ved bruk av ritonavir
English: 0.4 single oral dose
Norwegian Bokmål: 0,4 enkel oral dose
English: LIST OF EXCIPIENTS High in sodium - see leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Høyt innhold av natrium - se pakningsvedlegget for mer informasjon.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av leverfunksjonsforandringer ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
English: This should be particularly taken into account for those on a low sodium diet.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som følger en kontrollert natriumdiett.
English: Midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Midazolam blir i stor grad metabolisert av CYP3A4.
English: Low doses of ritonavir have shown profound effects on the pharmacokinetics of other protease inhibitors (and other products metabolised by CYP3A4) and other protease inhibitors may influence the pharmacokinetics of ritonavir (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Lave doser med ritonavir har vist stor effekt på farmakokinetikken til andre proteasehemmere (og andre legemidler som metaboliseres av CYP3A4) og andre proteasehemmere kan ha innvirkning på ritonavirs farmakokinetikk (se pkt.
English: No interaction study is available with ritonavir only.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie er tilgjengelig med ritonavir alene.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - FLERPAKNING (MED BLUE BOX)
English: Co-administration of bosentan and ritonavir may increase steady state bosentan maximum concentrations (Cmax) and area under the curve (AUC).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrert bosentan og ritonavir kan øke maksimal likevektskonsentrasjon (Cmaks) av bosentan og arealet under kurven (AUC).
English: Each film-coated tablet contains 87.75 mg of sodium.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 87,75 mg natrium.
English: The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
English: Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker bør unngås, med mindre en vurdering av nytte/risiko for pasienten forsvarer bruk av vorikonazol.
English: • flushing, feeling hot
Norwegian Bokmål: • rødming, varmefølelse
English: No human data on the effect of ritonavir on fertility are available.
Norwegian Bokmål: Ingen data på effekten av ritonavir på fertilitet er tilgjengelig.
English: Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with ritonavir.
Norwegian Bokmål: Trazodon (mot depresjon), da bivirkninger som kvalme, svimmelhet, lavt blodtrykk og besvimelse kan forekomme i kombinasjon med ritonavir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE ETIKETT TIL BOKS - FLERPAKNING (UTEN BLUE BOX)
English: Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients taking digoxin since co-administration of ritonavir with digoxin is expected to increase digoxin levels.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises når ritonavir forskrives til pasienter som tar digoksin, siden samtidig administrasjon av ritonavir og digoksin forventes å øke digoksinnivåene.
English: Talk to your doctor before taking Ritonavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Ritonavir Mylan.
English: Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Norwegian Bokmål: Alvorlig vedvarende oppkast og/eller diaré i forbindelse med ritonavir kan også påvirke nyrefunksjonen.
English: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult patients The most frequently reported adverse drug reactions among patients receiving ritonavir alone or in combination with other antiretroviral drugs were gastrointestinal (including diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain (upper and lower)), neurological disturbances (including paraesthesia and oral paraesthesia) and fatigue/asthenia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og etter markedsføring hos voksne pasienter De mest hyppig rapporterte bivirkningene hos pasienter som fikk ritonavir alene eller i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler var gastrointestinale (inkludert diaré, kvalme, brekninger, abdominale smerter (øvre og nedre)), nevrologiske forstyrrelser (inkludert parestesi og oral parestesi) og utmattelse (fatigue)/asteni.
English: Rare reports of 2nd or 3rd degree atrioventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving medicinal products known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving ritonavir.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller med 2. og 3. grads atrioventrikulært blokk hos pasienter med underliggende strukturelle hjertesykdommer og som allerede har overledningsproblemer eller hos pasienter som bruker legemidler som forlenger PR-intervallet (for eksempel verapamil eller atazenavir) har vært rapportert hos pasienter som bruker ritonavir.
English: For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (e.g. rifabutin and voriconazole):
Norwegian Bokmål: For noen legemidler kan kontraindikasjoner være mer relevante når ritonavir brukes som antiretroviralt legemiddel enn når ritronavir brukes som farmakokinetisk forsterker (for eksempel rifabutin og vorikonazol):
English: No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of ritonavir with benzodiazepines.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie er utført for samtidig bruk av ritonavir og benzodiazepiner.
English: The Day 3 ritonavir exposure was approximately 1.5 fold higher than that observed with the 600 mg twice daily dose at steady state.
Norwegian Bokmål: Ved dag 3 var ritonavireksponeringen 1,5 ganger høyere enn det som var observert med 600 mg to ganger daglig ved steady state.
English: Ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Norwegian Bokmål: Ritonavir har forårsaket beskjeden asymptomatisk forlengelse av PR-intervallet hos noen friske forsøkspersoner.
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with ritonavir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når ceritinib administreres med ritonavir.
English: Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data tilsier at ritonavir går over i morsmelk hos mennesker.
English: Developmental toxicity observed in rats (embryolethality, decreased foetal body weight and ossification delays and visceral changes, including delayed testicular descent) occurred mainly at a maternally toxic dosage.
Norwegian Bokmål: Utviklingstoksisitet som ble observert hos rotter (embryoletalitet, redusert kroppsvekt hos foster, ossifikasjonsforsinkelser og visceralforandringer, inklusiv forsinket testikkelnedfall) har i hovedsak funnet sted ved en maternaltoksisk dose.
English: Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients using trazodone.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises når ritonavir forskrives til pasienter som bruker trazodon.
English: Increased urination, renal impairment (e.g. oliguria, elevated creatinine)
Norwegian Bokmål: Økt urinering, nedsatt nyrefunksjon (for eksempel oliguri, forhøyet kreatinin)
English: Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, ømhet eller svakhet, særlig i kombinasjon med antiretroviral behandling inklusive proteasehemmere og nukleosidanaloger.
English: Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse reactions, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sakinavir og ritonavir har ført til alvorlige bivirkninger, mest diabetisk ketoacidose og leverforstyrrelser, spesielt i pasienter med tidligere leversykdom.
English: Cardiac and neurologic events have been reported when ritonavir has been co-administered with disopyramide, mexiletine or nefazodone.
Norwegian Bokmål: Kardiale og nevrologiske bivirkninger er rapportert når ritonavir er gitt sammen med disopyramid, meksiletin eller nefazodon.
English: Erectile dysfunction, as the medicines used to treat erectile dysfunction can cause hypotension and prolonged erection.
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon, da legemidler som brukes til å behandle erektil dysfunksjon kan gi lavt blodtrykk og langvarig ereksjon.
English: Sleeping agent Zolpidem200, 4doses ↑ 28% ↑ 22% Zolpidem and ritonavir may be co-administered with careful monitoring for excessive sedative effects.
Norwegian Bokmål: Zolpidem200, 4 doser↑ 28% ↑ 22% Zolpidem og ritonavir kan gis samtidig under nøye overvåkning for usedvanlig omfattende sedative effekter.