FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Darunavir Mylan è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Dutch: Darunavir Mylan is een antiviraal middel dat in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt gebruikt om patiënten te behandelen die zijn geïnfecteerd met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Italian: Darunavir Mylan è un "medicinale generico".
Dutch: Darunavir Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Darunavir Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Dutch: Darunavir Mylan geneest hiv-infectie of aids niet, maar hiv-behandeling kan de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Darunavir Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Darunavir Mylan?
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Mylan.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Prezista en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Darunavir Mylan.
Italian: Altre informazioni su Darunavir Mylan
Dutch: Overige informatie over Darunavir Mylan
Italian: Per gli adulti non trattati in precedenza, la dose raccomandata è di 800 mg una volta al giorno.
Dutch: Voor nog niet eerder behandelde volwassen patiënten is de aanbevolen dosis 800 mg eenmaal daags.
Italian: Per i bambini e ragazzi dai tre ai 17 anni di età e di peso non inferiore a 15 kg non trattati in precedenza, la dose raccomandata va da 600 a 800 mg una volta al giorno, in base al peso.
Dutch: Voor nog niet eerder behandelde kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 17 jaar die minstens 15 kg wegen, ligt de aanbevolen dosis tussen 600 en 800 mg eenmaal daags, afhankelijk van hun gewicht.
Italian: Per i bambini e ragazzi trattati in precedenza la dose solitamente raccomandata va da 375 a 600 mg due volte al giorno, in base al peso.
Dutch: Voor eerder behandelde kinderen wordt doorgaans een dosering van 375 tot 600 mg tweemaal daags aanbevolen, afhankelijk van hun gewicht.
Italian: Perché Darunavir Mylan è approvato?
Dutch: Waarom is Darunavir Mylan goedgekeurd?
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali per l'HIV, Darunavir Mylan riduce la quantità di tali virus nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Dutch: Wanneer Darunavir Mylan in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hivdeeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Prezista, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Darunavir Mylan nell'UE.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Prezista, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Italian: Per gli adulti trattati in precedenza, la dose è di 600 mg due volte al giorno.
Dutch: Voor eerder behandelde volwassen patiënten wordt een dosering van 600 mg tweemaal daags aanbevolen.
Italian: Come agisce Darunavir Mylan?
Dutch: Hoe werkt Darunavir Mylan?
Italian: Darunavir Mylan è somministrato sempre in associazione a ritonavir o cobicistat, la cui azione rallenta l'assimilazione di darunavir, aumentandone così i livelli nel sangue.
Dutch: Ritonavir en cobicistat vertragen de afbraak van darunavir, waardoor de hoeveelheid darunavir in het bloed toeneemt.
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come Darunavir Mylan sia «bioequivalente» al medicinale di riferimento.
Dutch: Het bedrijf heeft ook studies uitgevoerd om aan te tonen dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Darunavir Mylan.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un operatore sanitario con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Dutch: Darunavir Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het beheer van hiv-infecties.
Italian: Da ora in poi verranno descritti solo i risultati della Parte 1.
Dutch: Enkel resultaten van deel 1 worden hierna beschreven.
Italian: 9/L senza trasfusione).
Dutch: 9/l zonder transfusie).
Italian: Velocità iniziale (prima ora)
Dutch: Initiële snelheid (eerste uur)
Italian: * Nessuna di Grado 4
Dutch: * Geen graad 4
Italian: Basato su una soglia di 10
Dutch: Gebaseerd op drempel van 10
Italian: NL-2333 CB Leiden Paesi Bassi
Dutch: NL-2333 CB Leiden Nederland
Italian: Velocità massima
Dutch: Maximale snelheid
Italian: • poi una volta ogni 4 settimane purché le condizioni di salute non peggiorino.
Dutch: • daarna eenmaal in de 4 weken zolang uw toestand niet verslechtert.
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "anticorpi monoclonali".
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘monoklonale antilichamen' worden genoemd.
Italian: • una volta alla settimana per le prime 8 settimane
Dutch: • eenmaal per week in de eerste 8 weken
Italian: Reazione avversa Frequenza Incidenza (%) Tutti i gradi Grado 3-4
Dutch: Frequentie Incidentie (%) Alle graden Graad 3-4
Italian: Persone con problemi di respirazione
Dutch: Mensen met ademhalingsproblemen
Italian: Prendere in considerazione una terapia di supporto con trasfusioni o fattori di crescita.
Dutch: Overweeg een ondersteunende behandeling met bloedtransfusies of groeifactoren.
Italian: Incrementi di velocità
Dutch: Verhogingen van snelheid
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DARZALEX nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DARZALEX bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: Pertanto, è possibile che l'incidenza dello sviluppo anticorpale non sia stato determinato in modo attendibile.
Dutch: Daarom is het mogelijk dat de bepaalde incidentie van de ontwikkeling van antilichamen niet betrouwbaar is.
Italian: Diversamente, continuare ad adottare le istruzioni indicate in tabella per la velocità di infusione della Settimana 2.
Dutch: Als dat wel het geval was, gebruik dan verder de instructies aangegeven in de tabel voor de infusiesnelheid voor week 2.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de merknaam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden geregistreerd.
Italian: Se salta un appuntamento, ne prenda un altro il più presto possibile.
Dutch: Maak zo snel mogelijk een nieuwe afspraak indien u er een heeft gemist.
Italian: Come viene somministrato il medicinale
Dutch: Hoe wordt het geneesmiddel gegeven?
Italian: Conservare in frigorifero (2° C-8° C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Italian: Il personale sanitario si occuperà di gettare i medicinali che non sono più utilizzati.
Dutch: Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal geneesmiddelen die niet meer worden gebruikt afvoeren.
Italian: • pressione alta del sangue
Dutch: • hoge bloeddruk
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 maggio 2016 Data del rinnovo più recente: 24 aprile 2017
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 mei 2016 Datum van laatste verlenging: 24 april 2017
Italian: Riduzione del numero delle cellule del sangue
Dutch: Verlaagd aantal bloedcellen
Italian: I pazienti devono essere gestiti secondo le attuali linee guida cliniche.
Dutch: Behandel patiënten in overeenstemming met de geldende klinische richtlijnen.
Italian: Se ha necessità di una trasfusione di sangue, prima Le sarà fatto un test per controllare il gruppo sanguigno.
Dutch: Indien u een bloedtransfusie nodig heeft, wordt er eerst een bloedonderzoek gedaan om uw bloedtype te bepalen.
Italian: Quando queste reazioni saranno scomparse, o migliorate, l'infusione potrà riprendere.
Dutch: Wanneer deze reacties verdwijnen of beter worden, kan de infusie opnieuw worden gestart.
Italian: Monitorare i pazienti con neutropenia rispetto a segni di infezione.
Dutch: Controleer patiënten met neutropenie op tekenen van infectie.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Italian: Queste reazioni possono verificarsi durante l'infusione o nei 3 giorni successivi all'infusione.
Dutch: Deze reacties kunnen optreden tijdens de infusie of in de 3 dagen na de infusie.
Italian: Verrà eseguito un continuo monitoraggio di questo segnale di sicurezza negli studi clinici e nei dati di sicurezza post-marketing.
Dutch: In klinische studies en post-marketing veiligheidsdata zal continue monitoring op dit veiligheidssignaal plaatsvinden.
Italian: • poi una volta ogni 2 settimane per 16 settimane
Dutch: • daarna eenmaal in de 2 weken gedurende 16 weken
Italian: Ringaskiddy, Co. Cork Irlanda
Dutch: Ringaskiddy, Co. Cork Ierland
Italian: L'incremento della velocità di infusione deve essere considerato solo in assenza di reazioni all'infusione.
Dutch: Stapsgewijze verhoging van de infusiesnelheid dient alleen te worden overwogen bij afwezigheid van infusiegerelateerde reacties.
Italian: I risultati di efficacia dell'analisi ad interim prestabilita, basati sulla valutazione di un Comitato Indipendente di Revisione (IRC), sono riportati nella Tabella 10.
Dutch: De resultaten voor de werkzaamheid uit de vooraf geplande interimanalyse op basis van de evaluatie door de onafhankelijke toetsingscommissie (Independent Review Committee, IRC) worden weergegeven in tabel 10 hieronder.
Italian: • sensazione di grande stanchezza
Dutch: • zich erg moe voelen
Italian: Vi è un rischio teorico di emolisi.
Dutch: Er is een theoretisch risico op hemolyse.
Italian: Pertanto, il dosaggio basato sul peso corporeo è una strategia appropriata per i pazienti con mieloma multiplo.
Dutch: Dosering op basis van het lichaamsgewicht is daarom een geschikte doseringsstrategie voor de multipel myeloom-patiënten.
Italian: All'interno dei gruppi di frequenze, dove rilevante, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn, waar relevant, de bijwerkingen aangegeven in volgorde van afnemende ernst.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che sono state progettate per riconoscere e attaccare uno specifico bersaglio nell'organismo.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zijn ontworpen om specifieke doelen in het lichaam te herkennen en zich eraan vast te hechten.
Italian: ogni due settimane (totale di 4 dosi) Interruzione per la chemioterapia ad alte dosi e ASCT
Dutch: om de twee weken (in totaal 4 doses) Stop voor hoge dosis chemotherapie en ASCT
Italian: • medicinali per la febbre (come il paracetamolo).
Dutch: • geneesmiddelen tegen koorts (zoals paracetamol).
Italian: Modifiche alla dose
Dutch: Aanpassingen van de dosis
Italian: L'efficacia è stata valutata mediante la PFS, in base ai criteri IMWG.
Dutch: De werkzaamheid werd geëvalueerd aan de hand van de PFS op basis van criteria van de IMWG.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antineoplastici, anticorpi monoclonali, Codice ATC: L01XC24
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, monoklonale antilichamen, ATC-code: L01XC24
Italian: Non sono stati condotti test di tossicità cronica.
Dutch: Er zijn geen tests gedaan op de chronische toxiciteit.
Italian: La maggioranza delle IRRs si è verificata alla prima infusione ed era di grado 1-2 (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: De meerderheid van de IRR's trad op bij de eerste infusie en was graad 1-2 (zie rubriek 4.8).
Italian: Se si verifica una reazione anafilattica o una reazione correlata all'infusione, pericolosa per la vita (grado 4), deve essere avviata immediatamente un'appropriata procedura di rianimazione di emergenza.
Dutch: Als er een anafylactische reactie optreedt of zich een levensbedreigende (graad 4) infusiereactie voordoet, dient onmiddellijk adequate reanimatie te worden gestart.
Italian: Diversamente, adottare un volume di diluizione pari a 1.000 mL.
Dutch: Als dat wel het geval was, gebruik dan een verdunningsvolume van 1.000 ml.
Italian: Se ha già avuto una volta una reazione correlata all'infusione è meno probabile che accada di nuovo.
Dutch: Wanneer u eenmaal een infusiegerelateerde reactie heeft gehad, is de kans kleiner dat het nog eens gebeurt.
Italian: La frequenza è classificata come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Italian: I risultati di sicurezza di questo sottogruppo sono risultati consistenti con quelli della popolazione complessiva.
Dutch: De veiligheidsresultaten van deze subgroep waren consistent met die van de totale populatie.
Italian: Il significato in ambito clinico di questi effetti in vitro, e le implicazioni sulla crescita tumorale non sono ancora ben conosciuti.
Dutch: De significantie van deze in-vitroeffecten in een klinische setting, en de implicaties ervan op de tumorgroei, worden niet goed begrepen.
Italian: DARZALEX è indicato:
Dutch: DARZALEX is geïndiceerd:
Italian: La determinazione del gruppo sanguigno AB0 e del fattore Rh di un paziente non viene tuttavia influenzata.
Dutch: De bepaling van de bloedgroep (ABO) en resusfactor van een patiënt wordt niet beïnvloed.
Italian: Flaconcino non aperto 24 mesi
Dutch: Niet-geopende injectieflacons 24 maanden
Italian: Non ci sono dati disponibili su tale popolazione (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Italian: La fase di consolidamento del trattamento è iniziata almeno 30 giorni dopo il trapianto autologo, quando il paziente si era ripreso sufficientemente e l'attecchimento era completato.
Dutch: De consolidatiefase van de behandeling begon minimaal 30 dagen na ASCT, als de patiënt voldoende was hersteld en de engraftment volledig was.
Italian: L'OS mediana non è stata raggiunta in entrambi i gruppi di trattamento.
Dutch: Mediane totale overleving (OS) werd in beide behandelingsgroepen niet bereikt.
Italian: 17,4 (17,4, NS)
Dutch: 17,4 (17,4; NE)
Italian: Questo medicinale viene somministrato dal medico o dall'infermiere.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend door uw arts of verpleegkundige.
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B (HBV)
Dutch: Reactivatie van het hepatitis B-virus (HBV)
Italian: • Grado 4 (pericoloso per la vita): interrompere definitivamente il trattamento con DARZALEX.
Dutch: • Graad 4 (levensbedreigend): Behandeling met DARZALEX permanent stopzetten.
Italian: • Controllare che la soluzione di DARZALEX sia incolore o gialla.
Dutch: • Controleer of de DARZALEX-oplossing kleurloos tot geel is.
Italian: L'80% dei pazienti aveva ricevuto un precedente trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).
Dutch: Tachtig procent van de patiënten had eerder een autologe stamceltransplantatie (ASCT) gekregen.
Italian: Il 4% di tutti i pazienti ha mostrato una IRR a più di una infusione.
Dutch: Vier procent van alle patiënten kreeg bij meer dan één infusie een IRR.
Italian: È noto che gli anticorpi monoclonali IgG1 attraversino la placenta dopo il primo trimestre di gravidanza.
Dutch: Van monoklonale IgG1-antilichamen is bekend dat ze na het eerste trimester van de zwangerschap de placenta passeren.
Italian: DARZALEX deve essere somministrato da personale sanitario professionale, in un contesto in cui sono disponibili servizi di rianimazione.
Dutch: DARZALEX moet worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, in een omgeving waar reanimatiefaciliteiten voorhanden zijn.
Italian: La terapia con DARZALEX deve essere interrotta immediatamente e definitivamente (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Dutch: De behandeling met DARZALEX moet onmiddellijk en permanent worden stopgezet (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Italian: Vedere più sotto "Terapie concomitanti raccomandate", "Gestione delle reazioni correlate all'infusione" e paragrafo 4.4.
Dutch: Zie verderop 'Aanbevolen gelijktijdige medicatie', 'Aanpak van infusiegerelateerde reacties' en rubriek 4.4.
Italian: L'incidenza di modifiche delle infusioni dovute a reazioni è stata del 36%.
Dutch: De incidentie van aanpassingen van een infusie vanwege reacties was 36%.
Italian: • sensazione di mancanza di respiro o altri problemi di respirazione.
Dutch: • kortademig zijn of andere ademhalingsproblemen.
Italian: Il 74% dei pazienti aveva già ricevuto ASCT.
Dutch: Vierenzeventig procent van de patiënten had eerder een ASCT gekregen.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): • infiammazione al fegato (epatiti)
Dutch: Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen): • ontstoken lever (hepatitis).
Italian: Non si sono registrati casi di sovradosaggio negli studi clinici.
Dutch: Er was geen ervaring met overdosering in klinische studies.
Italian: Percentuale sopravvissuta senza progressione
Dutch: Aandeel overlevend zonder progressie
Italian: Queste reazioni hanno maggiore probabilità di verificarsi con la prima infusione.
Dutch: De kans dat deze reacties optreden is het grootst bij de eerste infusie.
Italian: Le infezioni fatali erano dovute soprattutto a polmonite e sepsi.
Dutch: Fatale infecties waren voornamelijk het gevolg van pneumonie en sepsis.
Italian: Se la paziente inizia una gravidanza durante la terapia, deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Dutch: Indien de patiënt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel zwanger wordt, moet zij op de hoogte worden gebracht van het mogelijke risico voor de foetus.
Italian: Neutropenia/Trombocitopenia
Dutch: Neutropenie/trombocytopenie
Italian: • medicinali per una reazione allergica (antistaminici)
Dutch: • geneesmiddelen tegen een allergische reactie (antihistaminica)
Italian: I risultati di tale simulazione hanno confermato che la somministrazione singola e la somministrazione frazionata per la prima dose presentano una PK simile, fatta eccezione per il profilo PK durante il primo giorno di trattamento.
Dutch: De resultaten van de simulatie bevestigden dat de verdeelde en de eenmalige toediening voor de eerste dosis een vergelijkbare PK opleveren, met uitzondering van het PK-profiel op de eerste dag van de behandeling.
Italian: • mani, caviglie o piedi gonfi
Dutch: • gezwollen handen, enkels of voeten
Italian: L'emivita terminale aumenta con l'aumentare della dose e con le dosi ripetute.
Dutch: De terminale halfwaardetijd stijgt bij een stijgende dosis en bij herhaalde toediening.
Italian: L'incidenza di interruzioni dell'infusione dovute alla comparsa di reazioni è stata pari al 30%.
Dutch: De incidentie van onderbrekingen van de infusie als gevolg van reacties was 30%.
Italian: Informi immediatamente il medico se si verifica un peggioramento nel Suo senso di stanchezza o un ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van erger wordende vermoeidheid, of als uw huid of het wit van uw ogen geel wordt.
Italian: ) nel sangue intero periferico e nel midollo osseo.
Dutch: ) in perifeer bloed en in beenmerg waargenomen.
Italian: Il medico può decidere di non usare DARZALEX se Lei dovesse avere una forte reazione all'infusione.
Dutch: Uw arts kan beslissen om DARZALEX niet te gebruiken indien u een hevige infusiereactie krijgt.
Italian: Durante il trattamento monitorare periodicamente la conta completa delle cellule ematiche in base alle informazioni di prescrizione del produttore per le terapie di base.
Dutch: Controleer tijdens de behandeling regelmatig het volledige bloedbeeld volgens de voorschrijfinformatie van de fabrikant met betrekking tot achtergrondbehandelingen.
Italian: La stima dell'emivita terminale media associata alla clearance lineare nella terapia di associazione era di circa 15-23 giorni.
Dutch: De geschatte gemiddelde terminale halfwaardetijd bij een lineaire klaring bij een combinatietherapie was ongeveer 15-23 dagen.
Italian: Tempo Mediano alla Risposta [mesi (range)]
Dutch: Mediane tijd tot respons [maanden (bereik)]
Italian: L'emivita terminale stimata di daratumumab è aumentata dopo l'ultima dose di 16 mg/kg, ma non ci sono dati sufficienti per una stima attendibile.
Dutch: De geschatte terminale halfwaardetijd van daratumumab steeg na de laatste dosis van 16 mg/kg, maar er zijn onvoldoende gegevens voor een betrouwbare schatting.
Italian: • sensazione insolita sulla pelle (come una sensazione di formicolio ).
Dutch: • ongewoon gevoel in de huid (zoals een tintelend of kriebelend gevoel).
Italian: La Patient Alert Card, deve contenere i seguenti elementi chiave:
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart zal de volgende hoofdelementen bevatten:
Italian: • Antipiretico (paracetamolo 650-1.000 mg per via orale)
Dutch: • Antipyretica (paracetamol 650 tot 1000 mg, oraal toegediend)
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet schudden.
Italian: La genotipizzazione dei globuli rossi non è influenzata da daratumumab e può essere effettuata in qualsiasi momento.
Dutch: Rode-bloedcelgenotypering wordt niet beïnvloed door daratumumab en kan op ieder moment uitgevoerd worden.
Italian: La soluzione può variare da incolore al colore giallo.
Dutch: De oplossing is kleurloos tot geel.
Italian: La clearance inoltre diminuisce con le dosi multiple, probabilmente in relazione alla riduzione del carico tumorale.
Dutch: De klaring nam ook af bij meerdere dosissen, wat mogelijk verband houdt met afnemende tumorlast.
Italian: Settimane
Dutch: Weken
Italian: La durata mediana delle infusioni è stata di 4,2 ore per la Settimana 1-Giorno 1, 4,2 ore per la Settimana 1-Giorno 2 e 3,4 ore per le infusioni successive.
Dutch: De mediane duur van infusies was 4,2 uur voor week 1-dag 1, 4,2 uur voor week 1-dag 2, en 3,4 uur voor de daaropvolgende infusies.
Italian: Pertanto daratumumab non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il beneficio del trattamento per la donna sia considerato superiore ai potenziali rischi per il feto.
Dutch: Daratumumab mag bijgevolg niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij wordt geoordeeld dat het voordeel van de behandeling voor de vrouw opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Italian: Talidomide è stata somministrata per via orale a una dose di 100 mg al giorno durante i sei cicli di bortezomib.
Dutch: Thalidomide werd oraal toegediend in 100 mg per dag tijdens de zes bortezomib-cycli.
Italian: Il volume di distribuzione centrale medio (DS) è pari a 56,98 (18,07) mL/kg.
Dutch: Het gemiddelde (SD) centrale distributievolume is 56,98 (18,07) ml/kg.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche sono state riportate IRRs in circa la metà di tutti i pazienti trattati con DARZALEX.
Dutch: In klinische studies werden IRR's gemeld bij ongeveer de helft van alle patiënten die werden behandeld met DARZALEX.