FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto significa que o Valtropin é similar a um medicamento biológico (o "medicamento de referência") já autorizado na União Europeia e que contém a mesma substância activa que o medicamento de referência.
Dutch: Dit betekent dat Valtropin vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat reeds goedgekeurd is in de EU en dat dezelfde werkzame stof bevat (ook wel referentiegeneesmiddel genoemd).
Portuguese: O local de injecçao deve variar para evitar lipoatrofia (perda de gordura sob a pele).
Dutch: De injectieplaats moet worden gevarieerd om verlies van vet onder de huid te vermijden (lipoatrofie).
Portuguese: • crianças com baixa estatura devido ao síndrome de Turner (uma perturbação genética rara que afecta raparigas) confirmado por análise cromossómica (teste de DNA);
Dutch: • kinderen die klein zijn door het syndroom van Turner (een zeldzame genetische stoornis bij meisjes), die bevestigd is met een chromosoomanalyse (DNA-test);
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Valtropin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Valtropin vast te stellen.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Valtropin demonstrou ter uma qualidade, segurança e eficácia comparáveis às do Humatrope.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Valtropin een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Humatrope.
Portuguese: O Valtropin substitui a hormona natural.
Dutch: Valtropin vervangt het natuurlijk hormoon.
Portuguese: O Valtropin foi comparado ao Humatrope em 149 crianças com deficiência de hormona do crescimento e que nunca tinham sido submetidas a qualquer tratamento.
Dutch: Valtropin werd met Humatrope vergeleken bij 149 kinderen met een tekort aan groeihormoon die nog niet eerder behandeld werden.
Portuguese: O Valtropin não deve ser usado para promover o crescimento em crianças com epífises fechadas (estado dos ossos de maior dimensão após conclusão do crescimento).
Dutch: Valtropin mag niet worden gebruikt om de groei te bevorderen bij kinderen met gesloten groeischijven (de toestand van de grote beenderen wanneer hun groei beëindigd is).
Portuguese: O Valtropin é um medicamento "biológico similar".
Dutch: Valtropin is een 'biosimilair' (biologisch gelijkwaardig) geneesmiddel.
Portuguese: É produzida por meio de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": a hormona é produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir somatropina.
Dutch: Het wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als "recombinant DNA-techniek" en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat somatropine kan worden aangemaakt.
Portuguese: Estes dados foram considerados suficientes para demonstrar que o benefício do Valtropin é comparável ao do medicamento de referência.
Dutch: Dit werd beschouwd als voldoende om aan te tonen dat de voordelen van Valtropin vergelijkbaar zijn met die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: O Valtropin não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) à somatropina ou a qualquer outro componente do medicamento (o solvente do Valtropin contém metacresol).
Dutch: Valtropin mag niet worden toegediend aan mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor somatropine of enig ander bestanddeel van het middel (het oplosmiddel voor Valtropin bevat metacresol).
Portuguese: O próprio doente ou a pessoa que dele cuida podem injectar o Valtropin, após formação ministrada por um médico ou enfermeiro.
Dutch: De patiënt of zorgverlener kan Valtropin inspuiten na oefening met een arts of verpleegster.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Valtropin durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Valtropin tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Valtropin contém a substância activa somatropina.
Dutch: Valtropin bevat de werkzame stof somatropine.
Portuguese: O Valtropin é um pó e solvente para preparação de uma solução injectável.
Dutch: Valtropin is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Portuguese: A substância activa do Valtropin, a somatropina, é idêntica à hormona de crescimento humana.
Dutch: De werkzame stof in Valtropin, somatropine, is identiek aan het menselijk groeihormoon.
Portuguese: Outras informações sobre o Valtropin
Dutch: Overige informatie over Valtropin:
Portuguese: • crianças a partir dos dois anos de idade e adolescentes com deficiência de crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento (terapêutica de substituição);
Dutch: • kinderen vanaf de leeftijd van twee jaar en jongeren met groeistoornissen als gevolg van een tekort aan groeihormoon (suppletietherapie);
Portuguese: O tratamento com o Valtropin deve ser acompanhado por um médico com experiência no tratamento de doentes com perturbações do crescimento.
Dutch: De behandeling met Valtropin gebeurt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met groeistoornissen.
Portuguese: O Valtropin é contra-indicado em doentes que sofram de tumor activo ou de doença potencialmente fatal.
Dutch: Valtropin mag niet worden toegediend wanneer de patiënt lijdt aan een actieve tumor of een levensbedreigende ziekte.
Portuguese: O Valtropin é administrado por injecção subcutânea (sob a pele), uma vez por dia.
Dutch: Valtropin wordt eenmaal per dag toegediend via een onderhuidse injectie.
Portuguese: O Valtropin é também utilizado no tratamento de adultos com deficiência pronunciada de hormona do crescimento, com origem na infância ou na idade adulta, e que carece de confirmação prévia através de teste apropriado a realizar antes do tratamento (terapêutica de substituição).
Dutch: Valtropin wordt ook gebruikt om volwassenen te behandelen met een duidelijke groeihormoondeficiëntie (dit kan begonnen zijn in hun volwassen leven of tijdens hun jeugd, en dient aan de hand van tests te worden bevestigd vóór behandeling) (suppletietherapie).
Portuguese: Os estudos efectuados com o Valtropin tiveram por objectivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Humatrope.
Dutch: Valtropin werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, Humatrope.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Valtropin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Valtropin.
Portuguese: Por que foi aprovado o Valtropin?
Dutch: Waarom is Valtropin goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Valtropin?
Dutch: Wat is Valtropin?
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biológicos similares, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Dutch: Klik hier voor het vraag-enantwoorddocument met meer informatie over biosimilaire geneesmiddelen.
Portuguese: O medicamento de referência do Valtropin é o Humatrope.
Dutch: Humatrope is het referentiemiddel voor Valtropin.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Valtropin, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Valtropin.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público somatropina
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: • crianças com retardamento do crescimento na pré-puberdade devido a doença renal prolongada (insuficiência renal crónica).
Dutch: • kinderen vóór de puberteit, die onvoldoende groeien door een langdurige nierziekte
Portuguese: Como funciona o Valtropin?
Dutch: Hoe werkt Valtropin?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Valtropin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Valtropin in?
Portuguese: Como se utiliza o Valtropin?
Dutch: Hoe wordt Valtropin gebruikt?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Valtropin são reacções no local de injecção e alterações hormonais, e, nos adultos, dor de cabeça, parestesia (sensação de formigueiro), artralgia (dores nas articulações) e perturbações nas articulações.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Valtropin zijn reacties op de injectieplaats en hormonale veranderingen.
Portuguese: Como foi estudado o Valtropin?
Dutch: Hoe is Valtropin onderzocht?
Portuguese: 2 - Siga rigorosamente a prescrição.
Dutch: 2 - Het voorschrift strikt opvolgen.
Portuguese: O perfil de segurança é geralmente consistente entre crianças e doentes adultos.
Dutch: Het veiligheidsprofiel is over het algemeen consistent onder kinderen en volwassen patiënten.
Portuguese: Por conseguinte, para preservar a eficácia deste medicamento:
Dutch: Om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden, moet u daarom:
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Outras fontes de informação
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Andere informatiebronnen
Portuguese: Os idosos são particularmente susceptíveis a danos auditivos.
Dutch: Ouderen zijn in het bijzonder gevoelig voor gehoorschade.
Portuguese: O seu médico decidirá qual é a quantidade de medicamento que deverá receber todos os dias e quanto tempo vai durar o tratamento.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel van dit geneesmiddel u elke dag moet krijgen en hoe lang de behandeling zal duren.
Portuguese: O desenvolvimento secundário de resistência durante a terapêutica é raro.
Dutch: Een secundaire ontwikkeling van resistentie tijdens de therapie doet zich zelden voor.
Portuguese: 1 - Utilize antibióticos apenas quando lhe são prescritos.
Dutch: 1 - Antibiotica alleen gebruiken als ze zijn voorgeschreven.
Portuguese: A informação pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos EstadosMembros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83 / CE.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, indien van toepassing in overleg met de referentielidstaat, worden bijgewerkt in overeenstemming met de procedures die zijn neergelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: Para obter informações sobre a preparação da solução, consulte a secção 6.6.
Dutch: Voor informatie over de bereiding van de oplossing, zie rubriek 6.6.
Portuguese: Esta preparação destina-se apenas a ser administrada oralmente e não é absorvida sistemicamente.
Dutch: Dit preparaat is uitsluitend voor oraal gebruik en wordt niet systemisch geabsorbeerd.
Portuguese: Para idades inferiores a 12 anos deve ser usada numa formulação apropriada para a idade.
Dutch: Onder de 12 jaar moet een formulering die geschikt is voor de leeftijd worden gebruikt.
Portuguese: A cápsula não deve ser aberta e deve ser tomada com bastante água.
Dutch: De capsule mag niet worden geopend en moet met veel water worden ingenomen.
Portuguese: Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer.
Dutch: Ondanks de antibiotica kunnen sommige bacteriën overleven of zelfs groeien.
Portuguese: São necessários vários elementos genéticos e múltiplas mutações.
Dutch: Hiervoor zijn verscheidene genetische elementen en een veelheid aan mutaties vereist.
Portuguese: 5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.
Dutch: 5 - Na voltooiing van de behandeling alle ongebruikte geneesmiddelen terugbrengen naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste wijze worden weggegooid.
Portuguese: Características em grupos específicos
Dutch: Kenmerken in specifieke groepen
Portuguese: Outras formas deste medicamento podem ser mais adequadas para crianças; pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen geschikter zijn voor kinderen; vraag het aan uw arts of apotheker.
Portuguese: Não foram detetadas concentrações sanguíneas e a recuperação urinária não excedeu 0,76%.
Dutch: In het bloed werden geen concentraties vastgesteld en in de urine werd niet meer dan 0,76% teruggevonden.
Portuguese: Este fenómeno chama-se resistência: alguns tratamentos com antibióticos tornam-se ineficazes.
Dutch: Dit verschijnsel wordt resistentie genoemd: sommige antibioticumbehandelingen worden ineffectief.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou antibióticos, você necessita deles especificamente para a sua doença atual.
Dutch: Als uw arts antibiotica heeft voorgeschreven, hebt u deze precies nodig voor uw huidige ziekte.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, <1/10); pouco frequentes (≥ 1 / 1.000, <1/100); raros (≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000); muito raros (<1 / 10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: A má utilização de antibióticos aumenta a resistência.
Dutch: Verkeerd gebruik van antibiotica verhoogt de resistentie.
Portuguese: Tome as cápsulas inteiras com água.
Dutch: Slik de capsules in hun geheel door met water.
Portuguese: [esta secção deverá incluir instruções para a preparação e administração da solução oral.
Dutch: [Deze rubriek moet instructies bevatten voor de bereiding en toediening van de orale oplossing.
Portuguese: Nota: estas alterações às secções relevantes da informação do produto são o resultado do processo de arbitragem.
Dutch: Deze wijzigingen in de relevante rubrieken van de productinformatie zijn de uitkomst van de verwijzingsprocedure.
Portuguese: 4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez ele não seja adequado à doença da pessoa.
Dutch: 4 - Uw antibioticum nooit aan iemand anders geven; misschien is het niet aangepast aan haar/zijn ziekte.
Portuguese: A interrupção da perfusão geralmente conduz à cessação imediata destas reações.
Dutch: Stopzetting van de infusie leidt gewoonlijk tot snelle beëindiging van deze reacties.
Portuguese: Além disso, a informação adequada consta no Modo de administração e na secção 6.6.]
Dutch: Bovendien moet de juiste informatie worden gegeven onder Wijze van toediening en in rubriek 6.6.]
Portuguese: Aconselhamento / educação médica
Dutch: Advies/medische informatie
Portuguese: 3 - Não volte a usar um antibiótico sem prescrição médica, mesmo para tratar uma doença semelhante.
Dutch: 3 - Een antibioticum niet opnieuw gebruiken zonder medisch voorschrift, ook als u een soortgelijke ziekte wilt behandelen.
Portuguese: Em doentes anéfricos, a semivida média é de 7,5 dias.
Dutch: Bij anefrische patiënten is de gemiddelde halfwaardetijd 7,5 dagen.
Portuguese: Em qualquer caso, a duração do tratamento deve ser adaptada ao tipo e gravidade da infeção e da resposta clínica individual.
Dutch: In elk geval dient de duur van de behandeling te worden aangepast aan het type en de ernst van de infectie en de individuele klinische respons.
Portuguese: Estas reações diminuem quando a administração é interrompida, geralmente entre 20 minutos a 2 horas depois.
Dutch: De reacties nemen af wanneer de toediening wordt gestopt, over het algemeen na 20 minuten tot 2 uur.
Portuguese: A duração do tratamento depende da infeção e pode durar várias semanas.
Dutch: De lengte van de behandeling hangt af van de infectie die u hebt en kan een aantal weken duren.
Portuguese: *** Duração e necessidade da terapêutica de combinação é baseado no tipo de válvula e organismo
Dutch: ***De duur en noodzaak van combinatietherapie is gebaseerd op kleptype en organisme
Portuguese: A observação cuidadosa do doente é essencial.
Dutch: Zorgvuldige observatie van de patiënt is van essentieel belang.
Portuguese: O aparecimento de resistência à vancomicina difere de um hospital para outro e, portanto, deve ser contactado um laboratório microbiológico local para obter a informação local pertinente.
Dutch: Het optreden van resistentie tegen vancomycine verschilt per ziekenhuis en daarom dient er contact te worden opgenomen met een lokaal microbiologisch laboratorium voor relevante lokale informatie.
Portuguese: TRF (ml/min/1.73 m2)
Dutch: GFR (ml/min/1,73 m2)
Portuguese: 4.3 Contraindicações:
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Portuguese: A excreção biliar é insignificante (inferior a 5% da dose).
Dutch: De uitscheiding via de gal speelt geen rol van betekenis (minder dan 5% van een dosis).
Portuguese: ALTERAÇÕES ÀS SEÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiters
Portuguese: Em doentes obesos, a dose inicial deve ser adaptada individualmente de acordo com o peso corporal total, como em doentes não-obesos.
Dutch: Bij obese patiënten moet de startdosis individueel worden aangepast in overeenstemming met het totale lichaamsgewicht, net als bij niet-obese patiënten.
Portuguese: Não existe resistência cruzada entre a vancomicina e outras classes de antibióticos.
Dutch: Er is geen kruisresistentie tussen vancomycine en andere klassen antibiotica.
Portuguese: Uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia".
Dutch: Een infectie van de longen die "pneumonie" (longontsteking) heet.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Dutch: De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen.
Portuguese: A experiência com outros antibióticos sugere que a perda auditiva pode ser progressiva apesar da interrupção do tratamento.
Dutch: Ervaring met andere antibiotica duidt erop dat doofheid progressief kan zijn, ondanks stopzetting van de behandeling.
Portuguese: Populações especial
Dutch: Speciale populaties
Portuguese: A utilização concomitante ou sequencial de outras substâncias ototóxicas deve ser evitada.
Dutch: Gelijktijdig of opeenvolgend gebruik van andere ototoxische stoffen dient te worden vermeden.
Portuguese: Geralmente é dada a cada 6 horas.
Dutch: Deze wordt gewoonlijk elke 6 uur gegeven.
Portuguese: Streptococcus grupos A, B, C e G ≤ 2 mg/L
Dutch: Streptococcus groepen A, B, C en G ≤ 2 mg/l
Portuguese: A duração do tratamento sugerida é mostrada na tabela abaixo.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is in onderstaande tabel weergegeven.
Portuguese: Infeção no sangue ligada às infeções listadas acima.
Dutch: Infectie in het bloed, gekoppeld aan bovengenoemde infecties.
Portuguese: Podem ser necessárias doses de manutenção mais baixas devido à redução na função renal relacionada com a idade.
Dutch: Er zijn mogelijk lagere onderhoudsdoses nodig vanwege de leeftijdsgerelateerde vermindering van de nierfunctie.
Portuguese: O que é a vancomicina e para que é utilizada
Dutch: Wat is vancomycine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: A concentração da vancomicina geralmente aumenta proporcionalmente ao aumento da dose.
Dutch: De vancomycineconcentratie neemt over het algemeen proportioneel toe met een toenemende dosis.
Portuguese: [a ser completado nacionalmente]
Dutch: <[nationaal te implementeren]>
Portuguese: A abordagem baseada em modelos pode ser usada tanto no cálculo da dose inicial personalizada como nos ajustes de dose baseados nos resultados de TDM (ver secção 5.1).
Dutch: De modelgebaseerde benadering kan zowel bij de berekening van de gepersonaliseerde startdosis als voor dosisaanpassingen op basis van TDM-resultaten worden gebruikt (zie rubriek 5.1).
Portuguese: A semivida varia entre 3,5 e 10 h e é mais longa que nos adultos, refletindo os valoresmenores de depuração habitualmente encontrados nos recémnascidos.
Dutch: De halfwaardetijd varieert tussen 3,5 en 10 uur en is langer dan bij volwassenen, wat een weerspiegeling vormt van de gebruikelijke lagere klaringswaarden bij de neonaat.
Portuguese: Mulheres grávidas
Dutch: Zwangere vrouwen:
Portuguese: Vancomicina pó é preparada numa <solução para perfusão> <ou> <solução oral>.
Dutch: Vancomycine-poeder gaat in een <oplossing voor infusie> <of> <orale oplossing>.
Portuguese: Tratamento da infeção por Clostridium difficile (ICD):
Dutch: Behandeling van een Clostridium difficile-infectie (CDI):
Portuguese: As bactérias gram-negativas são resistentes.
Dutch: Gramnegatieve bacteriën zijn resistent.
Portuguese: A utilização racional de vancomicina deve ter em conta o espectro de actividade bacteriana, o perfil de segurança e a pertinência da terapêutica antibacteriana padrão para tratar o doente individual.
Dutch: Bij rationeel gebruik van vancomycine dient rekening te worden gehouden met het bacteriële activiteitsspectrum, het veiligheidsprofiel en de geschiktheid van standaard antibacteriële therapie om de individuele patiënt te behandelen.
Portuguese: Desenvolveu uma diarreia grave ou prolongada durante ou após o uso da vancomicina, consulte o seu médico imediatamente.
Dutch: U ernstige of langdurige diarree krijgt tijdens of na het gebruik van vancomycine; raadpleeg uw arts dan onmiddellijk.
Portuguese: Os antibióticos são utilizados para curar infeções bacterianas.
Dutch: Antibiotica worden gebruikt om bacteriële infecties te genezen.
Portuguese: Sempre que possível, o antibacteriano suspeito de ter causado CDI deve ser interrompido.
Dutch: Wanneer dat mogelijk is, moet het antibacteriële middel waarvan vermoed wordt dat het CDI heeft veroorzaakt, worden stopgezet.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade graves e por vezes fatais são possíveis (ver secções 4.3 e 4.8).
Dutch: Er zijn ernstige en af en toe fatale overgevoeligheidsreacties mogelijk (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Portuguese: O risco de toxicidade é aumentadopor concentrações sanguíneas elevadas ou por terapias prolongadas.
Dutch: Het risico van toxiciteit is verhoogd bij hoge bloedconcentraties of aanhoudende therapie.
Portuguese: Os ajustes de dose subsequentes devem basear-se nas concentrações séricas para atingir as concentrações terapêuticas pretendidas.
Dutch: Daaropvolgende dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op de serumconcentraties om de beoogde therapeutische concentraties te verkrijgen.
Portuguese: Os idosos, mulheres grávidas e doentes com problema renal, incluindo aqueles em diálise, poderão necessitar de uma dose diferente.
Dutch: Ouderen, zwangere vrouwen en patiënten met een nieraandoening, inclusief degenen die dialyse ondergaan, hebben mogelijk een andere dosis nodig.
Portuguese: Para reduzir o risco de ototoxicidade, os níveis sanguíneos devem ser determinados periodicamente e é recomendado controlo periódico da função auditiva.
Dutch: Om het risico van ototoxiciteit te verkleinen, moeten de bloedspiegels periodiek worden bepaald en wordt het periodiek testen van de gehoorfunctie aanbevolen.
Portuguese: Com base em resultados de estudos in vitro, em animais e dados limitados em humanos, foi estabelecida uma relação AUC / MIC de 400 como um objetivo PK/PD para alcançar a eficácia clínica com a vancomicina.
Dutch: Op basis van in vitro-, dier- en beperkte menselijke gegevens is er een AUC/MIC-verhouding van 400 vastgesteld als een PK/PD-doel om klinische effectiviteit met vancomycine te bereiken.
Portuguese: No entanto, a segurança de doses aumentadas de vancomicina não for devidamente avaliada e não é recomendado o uso de doses mais elevadas que 60 mg/kg/dia.
Dutch: De veiligheid van een hogere vancomycinedosering is echter niet goed bepaald en hogere doses dan 60 mg/kg/dag kunnen niet algemeen worden aanbevolen.
Portuguese: O tempo de semivida da vancomicina é de 4 a 6 horas em doentes com função renal normal e 2.2-3 horas em crianças.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van vancomycine is 4 tot 6 uur bij patiënten met een normale nierwerking en 2,2-3 uur bij kinderen.