FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Czech: Skot od věku 9 dnů:
Polish: Bydło od 9. dnia życia:
Czech: Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Czech: 5 dávek 25 dávek
Polish: 5 dawek 25 dawek
Czech: Zamezte kontaminaci během rozpouštění a použití.
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas rekonstytucji i stosowania.
Czech: Lyofilizát: Dextran Sacharosa Želatina NZ amin Sorbitol
Polish: NZ-amina Sorbitol
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Chlorek sodu
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
Polish: Rozpuszczalnik: jednorodny, bezbarwny roztwór.
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
Polish: Pierwsze szczepienie (wstrzyknięcie domięśniowe): Należy podać jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml, a następnie drugie domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml 4 tygodnie później.
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořená suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56.
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
Czech: Nástup imunity: 21 dnů po podání jedné dávky nosní cestou.
Polish: 21 dni po podaniu jednej dawki drogą donosową.
Czech: Objem rozpouštědla, který je třeba použít
Polish: Objętość rozpuszczalnika do użycia
Czech: Lyofilizát (vakcína): 10 ml skleněné injekční lahvičky typu I s 5 nebo 25 dávkami, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Polish: Liofilizat (szczepionka): fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml zawierające 5 lub 25 dawek, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Czech: Amer, 17170 (Girona)
Polish: Amer, 17170 (Girona) Hiszpania
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Czech: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
Polish: Czas trwania odporności 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
Czech: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Polish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Czech: 6 měsíců po intramuskulární vakcinaci.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
Czech: Injekční lahvička s lyofilizátem (5 dávek a 25 dávek)
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka zawierająca liofilizat (5 dawek i 25 dawek)
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: A. <WYTWÓRCA<Y> SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ<YCH> <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: 10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
Czech: Odtrhněte vršek hliníkové pertle na injekční lahvičce obsahující rozpouštědlo a natáhněte 10
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
Polish: Potrząsać do momentu przejścia liofilizatu do zawiesiny.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
Czech: Lepenková krabička (1x5 dávek a 1x25 dávek)
Polish: Pudełko tekturowe (1x5 dawek i 1x25 dawek) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Czech: Tlumivý fosforečnanový roztok.
Polish: Roztwór buforu fosforanowego
Czech: Nosní podání nebo intramuskulární podání.
Polish: Podanie donosowe lub domięśniowe.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranné lhůty: Bez ochranných lhůt.
Polish: Okres (-y) karencji: Zero dni.
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
Czech: Lepenková krabička pro lyofilizát (10x5 dávek a 10x25 dávek)
Polish: Pudełko tekturowe do liofilizat (10x5 dawek i 10x25 dawek) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Czech: Inkompatibility:
Polish: Liofilizat:
Czech: Revakcinace: Jednu intramuskulární injekci 2 ml je třeba podat 2 měsíce po primární vakcinaci a pak každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s 50 ml rozpouštědla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 50 ml rozpuszczalnika.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s 10 ml rozpouštědla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 10 ml rozpuszczalnika.
Czech: Revakcinace: Jedna 2ml intramuskulární injekce by měla být aplikována 6 měsíců po dokončení primární vakcinace a poté každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem s 25 dávkami.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem zawierających 25 dawek.
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořena po suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
Polish: Dotyczy tylko fiolki zawierającej 25 dawek: po rekonstytucji należy pobrać całą objętość zawiesiny z fiolki ze szczepionką i wstrzyknąć ją do fiolki zawierającej pozostałą ilość rozpuszczalnika.
Czech: DATUM EXSPIRACE
Polish: Czas powstania odporności
Czech: A-1121 Wien
Polish: A-1121 Wiedeń
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
Czech: NETŘEPAT během nebo po rekonstituci.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ w trakcie lub po rekonstytucji.
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
Czech: 30. června 2023
Polish: 30 czerwca 2023 r.
Czech: E. Často kladené otázky
Polish: E. Najczęściej zadawane pytania
Czech: 31. prosince 2035
Polish: 31 grudnia 2035 r.
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
Czech: Studie 2 - RACE
Polish: Badanie 2 - RACE
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Polish: - Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Polish: Igła może nie być właściwie zamocowana.
Czech: Snížit nebo ukončit**
Polish: Zmniejszyć lub zaprzestać**
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
Czech: 4 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Polish: 4 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona następujące czynności, zgodnie z określonym harmonogramem:
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
Czech: Studie 1 - REPLACE
Polish: Badanie 1 - REPLACE
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep*
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Polish: • Wysłać wiadomość e-mail do firmy Shire na adres medinfoEMEA@shire.com.
Czech: • Umyjte si ruce vodou a mýdlem a osušte je čistým ručníkem.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má naplánovat zahrnutí pravidelných zpráv o progresu registru do PSUR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaplanuje włączenie regularnych sprawozdań o postępie danych pochodzących z rejestru do PSUR.
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
Polish: • Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia.
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
Czech: • V opačném případě přejděte k bodu „Každodenní podání injekce" (bod C).
Polish: • W innym wypadku należy przejść do punktu „Wykonywanie codziennych wstrzyknięć" (punkt C).
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Polish: • Przygotować 1 gazik nasączony alkoholem.
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti Viz bod 5.2.
Polish: Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku Patrz punkt 5.2.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotowywać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Czech: Dávka přípravku Natpar se liší mezi jednotlivými pacienty.
Polish: Wielkość dawki leku Natpar jest różna dla różnych pacjentów.
Czech: Pokud ji stále nemůžete našroubovat v celém rozsahu, použijte novou jehlu.
Polish: Jeżeli nadal nie można go całkowicie wkręcić, należy użyć nowej igły.
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Polish: Czy można korzystać z innych igieł?
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Polish: Nie dotykać igły ani wnętrza nakładki zabezpieczającej igłę.
Czech: Použití u mladých dospělých
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
Czech: • Uvolněte modré tlačítko.
Polish: • Zwolnić niebieski przycisk.
Czech: • Po 5 minutách, pokud je tekutina bezbarvá, přejděte k dalšímu kroku.
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Polish: Płeć W badaniu REPLACE nie obserwowano istotnych klinicznie różnic zależnych od płci.
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Polish: • Odnieść się do poniższych „Najczęściej zadawanych pytań".
Czech: Testy a kontroly
Polish: Badania i kontrole
Czech: 17 Zlikvidujte použité jehly:
Polish: 17 Wyrzucanie zużytych igieł:
Czech: Váš lékař provede kontrolu, jak reagujete na léčbu: - během prvních 7 dnů od začátku léčby a - pokud se vaše dávka změnila.
Polish: Lekarz sprawdzi reakcję pacjenta na leczenie: - w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia; - w przypadku zmiany dawki.
Czech: Konečná zpráva z klinické studie se má předložit do:
Polish: Końcowy raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Czech: Přípravek Natpar by se neměl používat u dětí nebo adolescentů ve věku do 18 let.
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub pielęgniarką.
Czech: • váš lékař může zjistit v krevních testech snížené hladiny vitamínu D a magnesia
Polish: • w badaniach krwi lekarz może zaobserwować zmniejszone stężenie witaminy D i magnezu
Czech: Jak přípravek Natpar vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek Natpar i co zawiera opakowanie
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
Polish: Ważne: Małe pęcherzyki powietrza mogą nie przemieścić się do góry.
Czech: Těžká hyperkalcémie může být život ohrožující stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a pečlivé monitorování (viz bod 4.4).
Polish: Ciężka hiperkalcemia może być stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej i uważnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Czech: Proč indikátor dávek ukazuje „14" po podání injekce s použitím nového pera se smíchaným léčivým přípravkem?
Polish: Dlaczego na liczniku dawek widoczna jest liczba „14" po wykonaniu wstrzyknięcia za pomocą nowego wstrzykiwacza ze zmieszanym lekiem?
Czech: • vysoký krevní tlak*
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi*
Czech: Riziko závažné hypokalcemie bylo nejvyšší po vysazení přípravku Natpar.
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii było największe po odstawieniu produktu leczniczego Natpar.
Czech: Nečistěte je žádnou jinou tekutinou, např. alkoholem.
Polish: Nie czyścić wstrzykiwacza za pomocą innych płynów, takich jak alkohol.
Czech: - Váš lékař však může zahájit vaši léčbu 25 mikrogramy denně na základě výsledku krevních testů.
Polish: - Lekarz może jednak rozpocząć leczenie od dawki 25 mikrogramów na dobę na podstawie wyników badań krwi.
Czech: Pokud si náhodou aplikujete injekci s více než jednou dávkou přípravku Natpar za den, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: Po przypadkowym podaniu więcej niż jednej dawki leku Natpar na dobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Zpráva z klinické studie se má předložit do:
Polish: Raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest nieznane.
Czech: Snížit
Polish: Zmniejszyć
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Polish: • zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
Czech: Zatelefonujte svému lékaři a požádejte jej o radu.
Polish: Należy skontaktować się telefonicznie z lekarzem, by uzyskać poradę.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků obsahujících peptidy může podávání přípravku Natpar vyvolat tvorbu protilátek.
Polish: Zgodnie z potencjalnie immunogenicznymi właściwościami produktów leczniczych zawierających peptydy, podanie produktu leczniczego Natpar może wywołać wytworzenie przeciwciał.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
Polish: Rozważyć zwiększenie dawki po upływie co najmniej 2-4 tygodni stosowania stałej dawki
Czech: Pacienti dostávali dávky 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů nebo 100 mikrogramů/den po dobu asi 60 měsíců (průměr 1161 dnů, rozsah 41 až 1820 dnů).
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów lub 100 mikrogramów na dobę przez okres do około 60 miesięcy (średnio 1161 dni, zakres od 41 do 1820 dni).
Czech: Po rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až 14 dnů při uchovávání v chladničce (2 °C - 8 °C) a po dobu 3 dny při uchovávání mimo chladničku, do 25 °C během 14 dnů použití.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną roztworu uzyskanego po rekonstytucji produktu, przez okres do 14 dni podczas przechowywania w lodówce (2°C - 8°C) i przez okres do 3 dni, podczas przechowywania poza lodówką w temperaturze do 25°C w czasie 14 dni używania.
Czech: Po randomizaci následovala 12-týdenní titrační fáze přípravkem Natpar a 12-týdenní fáze udržování dávky přípravku Natpar.
Polish: Po randomizacji następowała 12-tygodniowa faza zwiększania dawki produktu leczniczego Natpar i 12-tygodniowa faza podtrzymania dawki.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Natpar (nebo nemůžete injekci podat v obvyklé době), podejte si injekci co nejdříve, jakmile to bude možné, ale neaplikujte více než jednu dávku ve stejném dni.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Natpar (lub nie mógł go wstrzyknąć o zwykłej porze), należy wykonać wstrzyknięcie jak najszybciej, jednak nie należy wstrzykiwać więcej niż jednej dawki w ciągu doby.
Czech: Všechny nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh jsou vyznačeny kurzívou.
Polish: Wszystkie działania niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu do obrotu wyróżniono kursywą.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, mutagenity, toxicity týkající se fertility a celkové reprodukce a lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności, toksycznego wpływu na płodność i rozród, oraz miejscowej tolerancji, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Těchto 17 pacientů mělo nízkou hladinu titru protilátek proti PTH a 3 z nich se následně stali na protilátky negativní.
Polish: U tych 17 pacjentów potwierdzono niskie miano przeciwciał przeciwko PTH, z czego u 3 pacjentów wynik oznaczenia przeciwciał był następnie ujemny.
Czech: • Před připojením nové jehly k vašemu peru Natpar zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý.
Polish: • Przed przymocowaniem nowej igły do wstrzykiwacza Natpar, sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Czech: C. Každodenní podání injekce
Polish: C. Wykonywanie codziennych wstrzyknięć
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Natpar je 50 mikrogramů denně.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Natpar to 50 mikrogramów na dobę.
Czech: Beze změny
Polish: Nie zmieniać
Czech: 2 • Vyjměte pero z chladničky a položte je na čistý rovný povrch.
Polish: 2 • Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i położyć go na czystej, płaskiej powierzchni.
Czech: • Napište dnešní datum do prostoru vedle „Datum smíchání".
Polish: • Wpisać dzisiejszą datę w polu „Data zmieszania".
Czech: Jehla musí až do ukončení podání injekce stále směřovat dolů, aby vzduch zůstal mimo jehlu.
Polish: Do momentu zakończenia wstrzykiwania leku igła musi być przez cały czas skierowana w dół, by powietrze pozostawało z dala od igły.
Czech: †, únava, reakce v místě injekce, žízeň*
Polish: †, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, pragnienie*
Czech: Váš lékař rozhodne, zda zahájit léčbu přípravkem Natpar.
Polish: Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Natpar.
Czech: Optimalizace parametrů kalcium fosfátového metabolismu by mělo být v souladu s aktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Polish: Optymalizacja parametrów metabolizmu wapnia i fosforanów powinna być zgodna z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi w leczeniu niedoczynności przytarczyc.
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá 2.
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje 2.