FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat beschließt, darüber abzustimmen, ob die Grundsätze wie vorgeschlagen angenommen werden sollen.
Portuguese: O Conselho decide colocar a votação a aprovação da política tal como proposta.
German: Im Mittelpunkt der Rahmenregelung stehen die folgenden Bereiche: Zugang zu hoch spezialisiertem Fachwissen, effizientere und besser auf die Fachkräfte des Gesundheitswesens abgestimmte Kommunikation und Sensibilisierung der Organisationen der Fachkräfte des Gesundheitswesens für die Arbeit der Agentur und ihres Netzwerks.
Portuguese: O quadro concentra-se nas seguintes áreas de interação: acesso às melhores competências possíveis, contribuição para uma comunicação mais eficiente e direcionada para os profissionais de saúde, e reforço da compreensão do papel da Agência e da rede por parte das organizações de profissionais de saúde.
German: • Nr. 12/2011 - Ernennung von Alia Michaelidou-Patsia zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Zyperns, abgeschlossen am 28. November 2011.
Portuguese: • N.º 12/2011 - nomeação de Alia Michaelidou-Patsia como membro suplente do CVMP, sob proposta de Chipre, concluído em 28 de novembro de 2011.
German: 7 Finnland
Portuguese: 7 Finlândia
German: d.) IKT-Budget und -Projekte 2012
Portuguese: d.) Orçamentos e projetos no domínio das TIC para 2012
German: [EMA/MB/811207/2011] Der Verwaltungsrat billigt den Bericht über das Beschaffungsverfahren der Agentur und den vorgeschlagenen Aktionsplan zur Verbesserung.
Portuguese: [EMA/MB/811207/2011] O Conselho de Administração aprova o relatório sobre o processo de adjudicação de contratos da Agência e a proposta de plano de ação de melhoramento.
German: Abstimmung über die Annahme von Punkt 7c - Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten
Portuguese: Votação da adoção do n.º 7-C da ordem do dia - política do CA sobre conflitos de interesses
German: Die angenommene Rahmenregelung bezieht sich vor allem auf die Zusammenarbeit im Bereich der Humanmedizin.
Portuguese: O quadro aprovado incide na interação na área dos medicamentos para uso humano.
German: Luxemburg durch Stimmrechtsvollmacht
Portuguese: Luxemburgo por representação
German: In ihrer Diskussion betonen sie die grundsätzlich andere Rolle, die dem Verwaltungsrat und den von ihm getroffenen Entscheidungen im Vergleich zu den wissenschaftlichen Ausschüssen zukommt.
Portuguese: Na discussão que travam, os membros sublinham que o papel do Conselho e os tipos de decisões tomadas são consideravelmente diferentes dos dos comités científicos.
German: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Der Verwaltungsrat erörtert das Problem von Lieferengpässen, die seiner Meinung nach Bedeutung für die öffentliche Gesundheit haben.
Portuguese: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] O Conselho discute a questão das falhas no aprovisionamento, que considera de grande importância para a saúde pública.
German: 6 Estland
Portuguese: 6 Estónia
German: [EMA/MB/880875/2011] Der Verwaltungsrat billigt die Anpassung der festen Stundensätze auf 41 EUR für das Jahr 2012 (der Stundensatz belief sich seit 2009 auf 40 EUR).
Portuguese: [EMA/MB/880875/2011] O Conselho de Administração aprova a alteração para 41€ do preço fixo por hora para 2012 (o preço mantinha-se nos 40€ desde 2009).
German: 3 Belgien
Portuguese: 3 Bélgica
German: • Nr. 10/2011 - Ernennung von Eva Persson zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Schwedens, abgeschlossen am 19. Oktober 2011.
Portuguese: • N.º 10/2011 - nomeação de Eva Persson como membro suplente do CVMP, sob proposta da Suécia, concluído em 19 de outubro de 2011.
German: [EMA/MB/554514/2011] Der Verwaltungsrat genehmigt das Arbeitsprogramm 2012.
Portuguese: [EMA/MB/554514/2011] O Conselho de Administração aprova o programa de trabalho para 2012.
German: • Nr. 11/2011 - Ernennung von Frederic Klein zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Belgiens, abgeschlossen am 19. Oktober 2011.
Portuguese: • N.º 11/2011 - nomeação de Frederic Klein como membro suplente do CVMP, sob proposta da Bélgica, concluído em 19 de outubro de 2011.
German: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Der Verwaltungsrat billigt die neue Rahmenregelung für die Zusammenarbeit mit Fachkräften des Gesundheitswesens und die Kriterien, die für die Organisationen der Fachkräfte des Gesundheitswesens gelten, die an Tätigkeiten der Agentur beteiligt sind.
Portuguese: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] O Conselho de Administração aprova o novo quadro para a interação com os profissionais de saúde e os critérios aplicáveis às organizações de profissionais de saúde que pretendam participar nas atividades da Agência.
German: [EMA/MB/856505/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Informationen zum IKT-Budget und zu den für 2012 geplanten Projekten zur Kenntnis.
Portuguese: [EMA/MB/856505/2011] O Conselho de Administração toma nota das informações relativas ao orçamento das TIC e dos projetos previstos para 2012.
German: [EMA/MB/882002/2011] Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass bis 15. Februar 2012 ein schriftliches Verfahren für nicht automatische Mittelübertragungen zur Genehmigung vorgelegt wird.
Portuguese: [EMA/MB/882002/2011] O Conselho de Administração toma nota do lançamento, até 15 de fevereiro de 2012, de um procedimento escrito relativo à aprovação de transições não automáticas de dotações.
German: b.) Zweite Rückmeldung zur Umsetzung der Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten des Personals
Portuguese: b.) Segunda atualização sobre a aplicação da política relativa aos conflitos de interesses do pessoal
German: Gintautas Barcys
Portuguese: Gyntautas Barcys
German: [EMA/MB/643417/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den überarbeiteten Personalentwicklungsplan zur Kenntnis, der der Personal- und Budgetverringerung gegenüber dem Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 Rechnung trägt.
Portuguese: [EMA/MB/643417/2011] O Conselho de Administração toma nota do plano revisto em matéria de política do pessoal, consentâneo com a redução de efetivos e do orçamento em comparação com o anteprojeto de orçamento para 2012.
German: Substanzen menschlichen Ursprungs
Portuguese: Substâncias de origem humana (SoHO)
German: Vom Vorsitzenden bekannt gegebene Stimmrechtsvollmachten
Portuguese: Representações anunciadas pelo Presidente
German: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Der Verwaltungsrat stimmt den Änderungen der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats zu.
Portuguese: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] O Conselho de Administração aprova alterações ao seu regulamento interno.
German: Das Europäische Parlament hat am 25. Oktober 2011 Entlastung für die Ausführung des Haushaltsplans der Agentur für 2009 erteilt, nachdem die Agentur einige der zuvor festgestellten Mängel behoben hatte.
Portuguese: Em 25 de outubro de 2011, o Parlamento Europeu deu quitação à Agência pela execução do seu orçamento de 2009.
German: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Der Verwaltungsrat billigt das strategische Auditprogramm des IAS für den Zeitraum 2012 bis 2014.
Portuguese: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] O Conselho de Administração aprova o plano estratégico de auditoria do SAI para 2012-2014.
German: [EMA/MB/239263/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen für die Gebühren an.
Portuguese: [EMA/MB/239263/2011] O Conselho de Administração aprova alterações às normas de execução relativas às taxas.
German: a.) Änderung des Aufgabenbereichs
Portuguese: a.) Mandatos revistos
German: Dafür
Portuguese: A favor
German: [EMA/MB/834867/2011] Der Verwaltungsrat begrüßt die vorgeschlagenen Änderungen der Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten.
Portuguese: [EMA/MB/834867/2011] O Conselho de Administração congratula-se com as revisões propostas para a política aplicável ao Conselho de Administração em matéria de conflitos de interesses.
German: [EMA/MB/828587/2011] Der Verwaltungsrat nimmt das am 23. November 2011 im schriftlichen Verfahren genehmigte Protokoll in der endgültigen Fassung zur Kenntnis.
Portuguese: [EMA/MB/828587/2011] O Conselho de Administração toma nota da ata final, aprovada por procedimento escrito em 23 de novembro de 2011.
German: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Der Verwaltungsrat billigt die Umsetzungsmaßnahmen für 2012.
Portuguese: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] O Conselho de Administração aprova as atividades de aplicação para 2012.
German: EMA/511056/2012 Angenommen Verwaltungsrat
Portuguese: EMA/MB/33634/2012 Aprovada Conselho de Administração
German: c.) Überarbeitete Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten
Portuguese: c.) A política revista em matéria de conflitos de interesses aplicável ao Conselho de Administração
German: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Der Verwaltungsrat billigt das Positionspapier.
Portuguese: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] O Conselho de Administração aprova o documento de reflexão.
German: Enthaltungen Nicht vertreten
Portuguese: Abstenção
German: Änderung der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
Portuguese: Regulamento interno revisto do Conselho de Administração
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan - entschuldigt
Portuguese: Paola Testori Coggi Ausência justificada de Pedro Ortum Silvan
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Portuguese: Relatório dos diretores das agências de medicamentos (HMA)
German: e.) Personalentwicklungsplan 2012
Portuguese: e.) Plano em matéria de política do pessoal para 2012
German: [EMA/MB/143451/2011] Der Verwaltungsrat stellt den Haushaltsplan und den Stellenplan der Agentur für 2012 fest.
Portuguese: [EMA/MB/143451/2011] O Conselho aprova o orçamento da Agência e o quadro de pessoal para 2012.
German: 15 Rumänien 16 Slowakei 17 Slowenien 18 Schweden 19 Vereinigtes Königreich 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan durch
Portuguese: 15 Roménia 16 Eslováquia 17 Eslovénia 18 Suécia
German: Sitzung des Verwaltungsrats, fertiggestellt am 25. November 2011
Portuguese: • Adoção da ata da 72.ª reunião do Conselho de Administração, concluído em 25 de novembro de
German: Tierarztorganisationen
Portuguese: Organizações de veterinários
German: [EMA/907384/2011] Der Verwaltungsrat stimmt einer Änderung des Aufgabenbereichs des Ausschusses zu.
Portuguese: [EMA/907384/2011] O Conselho de Administração aprova uma alteração aos mandatos do Comité, o qual passa a incluir um novo membro em representação das atividades económicas da Agência.
German: Mary Baker Mike O'Donovan - entschuldigt
Portuguese: Ausência justificada de Mike O'Donovan
German: Mitteilungen des Verwaltungsdirektors
Portuguese: Destaques - apresentação pelo Diretor Executivo
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London am 15. Dezember 2011
Portuguese: Lista de participantes na 74.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres em 15 de dezembro de
German: Ein besonderes Anliegen ist die Einrichtung eines Mechanismus zur Verfolgung ethisch unverantwortlichen Handelns.
Portuguese: A reunião salienta igualmente que deve ser criado um mecanismo destinado a enfrentar com eficácia os comportamentos menos éticos, o qual constituiria um instrumento importante para garantir o cumprimento das disposições em vigor.
German: Die Europäische Kommission erklärt, angesichts der knappen Ressourcen dürften keine unrealistischen Erwartungen in der Öffentlichkeit geweckt werden.
Portuguese: Perante as limitações de recursos, a Comissão Europeia afirma a importância de não criar expectativas no público; a Comissão analisará o que pode ser tratado no âmbito da revisão da Diretiva Ensaios Clínicos.
German: Liste der Teilnehmer an der 74.
Portuguese: Ata da 74.ª reunião do Conselho de Administração
German: c.) Entwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans 2012
Portuguese: c.) Projeto de orçamento e quadro de pessoal para 2012
German: Vertreter der Tierarztorganisationen
Portuguese: Representante das organizações de veterinários Observadores
German: 7a Personalangelegenheit
Portuguese: Questão relativa ao pessoal
German: c.) Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT)
Portuguese: c.) Tecnologia da Informação e das Comunicações (TIC)
German: Dies sollte gesondert analysiert werden.
Portuguese: Essa questão deverá ser analisada separadamente.
German: Die Agentur intensiviert ihre Kommunikationstätigkeiten.
Portuguese: A Agência está a intensificar as suas atividades de comunicação.
German: Ernennung von Michael Lenihan zum Rechnungsführer der Agentur
Portuguese: Nomeação de Michael Lenihan como contabilista da Agência
German: Im Rahmen ihrer Arbeit in diesem Bereich hat die Agentur im September 2009 das Projekt ESVAC ins Leben gerufen.
Portuguese: No âmbito desse esforço, a Agência lançou, em setembro de 2009, o projeto ESVAC.
German: Dies ist die letzte Sitzung für die Vertreter der Zivilgesellschaft, die heute als Beobachter teilnehmen.
Portuguese: Esta é a última reunião para os representantes da sociedade civil que hoje participaram como observadores.
German: Die Anhörungen sollten Gelegenheit zu einer „echten Beteiligung der Öffentlichkeit" geben.
Portuguese: As audições devem permitir uma «verdadeira participação do público».
German: Besuch des Kommissars John Dalli
Portuguese: Visita do Comissário John Dalli
German: • adaptive Zulassung.
Portuguese: • licenciamento adaptativo.
German: Der Bericht enthält die Schlussfolgerung, dass die Leistung in den letzten beiden Jahren insgesamt konstant geblieben ist.
Portuguese: O relatório concluiu que, de um modo geral, o desempenho foi estável durante os últimos dois anos.
German: Die diesjährige Sitzung konzentriert sich auf Folgendes:
Portuguese: A reunião deste ano centrou-se nos seguintes pontos:
German: Die Vorgehensweise betrifft alle unvollständigen und/oder falschen Interessenerklärungen.
Portuguese: O procedimento visa quaisquer declarações de interesses incompletas e/ou incorretas.
German: d.) Projekt 2014
Portuguese: d.) Projeto 2014
German: E-Mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Portuguese: E-mail info@ema.europa.euWebsite www.ema.europa.eu
German: Bundeskommission zum Schutz gegen gesundheitliche Risiken.
Portuguese: A Comissão Federal para a Proteção contra os Riscos Sanitários
German: Der Verwaltungsrat hebt die Bedeutung der Transparenz in diesem Zusammenhang hervor.
Portuguese: O Conselho sublinha a importância da transparência neste contexto.
German: Der Verwaltungsrat beschließt die Verlängerung der Pilotphase um ein weiteres Jahr.
Portuguese: O Conselho de Administração decide prolongar por mais um ano a fase-piloto.
German: Die jährliche bilaterale Sitzung der Europäischen Kommission/der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der US Food and Drug Administration (FDA) fand vom 5. bis 7. März statt.
Portuguese: A reunião bilateral anual entre a Comissão Europeia/a Agência e a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos teve lugar de 5 a 7 de março.
German: Entlastung für das Haushaltsjahr 2010
Portuguese: Quitação relativa ao exercício orçamental de 2010
German: Die Berichterstatterin machte keine Angaben dazu, ob sie für die Agentur die Erteilung der Entlastung empfiehlt oder nicht.
Portuguese: A relatora não indicou se tencionava ou não recomendar a concessão da quitação à Agência.
German: Die Antworten an den Rechnungshof sind in Vorbereitung.
Portuguese: Está neste momento a ser preparada a resposta ao Tribunal de Contas.
German: Der Haushaltsplan für 2013 beläuft sich auf 239,1 Mio. EUR (2012: 222,5 Mio. EUR), einschließlich der prognostizierten Einnahmen aus Gebühren in Höhe von 181,9 Mio. EUR.
Portuguese: O orçamento para 2013 totaliza 239,1 milhões de euros (2012: 222,5 milhões de euros), nos quais se inclui uma previsão de receita das taxas no valor de 181,9 milhões de euros.
German: Das Dokument wird angenommen.
Portuguese: O documento é aprovado.
German: Öffentliche Anhörungen sollten sich nicht nur mit Sicherheitsthemen befassen, sondern auch mit den erwarteten Vorteilen der Arzneimittel.
Portuguese: As audições públicas deverão abordar não só as questões de segurança, mas também os benefícios esperados dos medicamentos.
German: Der Verwaltungsrat wird über die laufende Beurteilung der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der Europäischen Agentur für Flugsicherheit (EASA) informiert.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado da avaliação em curso da Agência Europeia de Medicamentos e da Agência Europeia para a Segurança da Aviação (AESA).
German: Die Änderungen betreffen Folgendes:
Portuguese: Essas alterações visam:
German: Zusammenarbeit mit den mexikanischen Behörden
Portuguese: Cooperação com as autoridades mexicanas
German: Als Kommunikationsinstrument sollten Anhörungen eine klare und eindeutig definierte Botschaft vermitteln.
Portuguese: Para serem um instrumento de comunicação, as audições devem transmitir uma mensagem clara e bem definida.
German: Beginnend mit der Sitzung im Juni 2012 wird nicht mehr gedolmetscht, wodurch jährlich 25 000 EUR eingespart werden.
Portuguese: A partir da reunião de junho de 2012, deixará de recorrer a serviços de interpretação, o que permitirá poupar anualmente cerca de 25 000 euros.
German: Die Agentur wird dieses Ersuchen prüfen und auf den Vorschlag antworten.
Portuguese: A Agência analisará o pedido e responderá à proposta.
German: Der Kommissar sprach mit den Bediensteten der Agentur und beantwortete deren Fragen.
Portuguese: O Comissário dirigiu-se ao pessoal da Agência e respondeu às suas perguntas.
German: Bilaterale Sitzung mit der FDA
Portuguese: Reunião bilateral com a FDA
German: 7. Juni 2012
Portuguese: 7 de junho de 2012
German: Die Finanzierung der Agentur in der Pilotphase beläuft sich für das Jahr 2012 auf über 350 000 EUR.
Portuguese: O financiamento da fase-piloto do projeto por parte da Agência elevar-se-á, em 2012, a mais de 350 000 euros.
German: Jedes Jahr ist der erste Tag der Sitzung des Verwaltungsrats im März Diskussionen über strategische Themen vorbehalten.
Portuguese: Todos os anos, o Conselho de Administração consagra o primeiro dia da sua reunião de março ao debate de temas estratégicos.
German: Adaptive Zulassung: ein sinnvoller Ansatz für die Arzneimittelzulassung in der EU?
Portuguese: Licenciamento adaptativo: uma abordagem útil para o licenciamento de medicamentos na UE?
German: Es ist nicht Ziel des Berichts, zu begründen, warum es beim Einreichen der Bewertungsberichte durch die Berichterstatter und Mitberichterstatter zu Verzögerungen kommt.
Portuguese: O relatório não visa expor as razões dos atrasos na apresentação de relatórios de avaliação pelos relatores e co-relatores.
German: Die Berichterstatterin stellte fest, dass die Agentur im Bereich der Interessenkonflikte mehr tun muss.
Portuguese: A relatora entendeu que a Agência tem de se esforçar mais no que respeita aos conflitos de interesses.
German: Europäisches Projekt zur Überwachung des Verbrauchs antimikrobieller Mittel in der Veterinärmedizin (ESVAC)
Portuguese: Projeto europeu de vigilância do consumo de agentes antimicrobianos (ESVAC)
German: Das Mitglied aus den Niederlanden ersucht die Vertreter der Europäischen Kommission und des Europäischen Parlaments darum, das Europäische Parlament über diese Bedenken zu unterrichten und deutlich zu machen, dass eine vollständige Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz im Juli nicht möglich sein wird.
Portuguese: O representante dos Países Baixos solicita aos representantes da Comissão Europeia e do Parlamento Europeu que levem ao conhecimento do Parlamento estas preocupações e lhe comuniquem que não será possível aplicar cabalmente a legislação sobre farmacovigilância em julho.
German: Der Verwaltungsrat weist außerdem auf die rasant gestiegene Anzahl der Seiten hin, die gemäß den Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten veröffentlicht wurden: von 8 000 in Jahr 2010 auf über eine Million im Jahr 2011.
Portuguese: O Conselho regista ainda o forte aumento do número de páginas publicadas ao abrigo da legislação relativa ao acesso aos documentos: de 8000 em 2010 para mais de um milhão em
German: • Vorschlag der EU zur Neugestaltung der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH) in Bezug auf ihre Leitung, die globale Reichweite und größere Transparenz;
Portuguese: • a proposta da UE sobre a reforma da ICH (Conferência Internacional sobre Harmonização) no que respeita à sua governação, alcance global e maior transparência;
German: Darüber hinaus wurde ein neuer Bereich für internationale und europäische Zusammenarbeit eingerichtet, um der wachsenden Zahl der Interaktionen und Aktivitäten auf diesem Gebiet Rechnung zu tragen.
Portuguese: Foi ainda criado um novo setor dedicado à cooperação internacional e europeia, que visa dar resposta aos níveis crescentes de interação e atividades nesta área.
German: Daraufhin wurden Bedenken bezüglich des möglichen Ergebnisses des Entlastungsverfahrens geäußert, obwohl erhebliche Verbesserungen erzielt worden seien.
Portuguese: Esta informação suscitou preocupação quanto ao possível resultado do processo de quitação, apesar dos consideráveis progressos realizados.
German: In dieser Sitzung erörtert der Verwaltungsrat das Konzept der „gestaffelten" Genehmigung (auch bekannt als adaptive oder progressive Zulassung).
Portuguese: Nesta sessão, o Conselho de Administração analisa o conceito de aprovação «escalonada» (também conhecida como licenciamento adaptativo ou progressivo).
German: Zusammenarbeit mit der EFSA
Portuguese: Cooperação com a EFSA
German: Diese Bestimmungen gelten für Bedienstete auf Zeit und Vertragsbedienstete und sind vollständig umgesetzt.
Portuguese: Estas regras são aplicáveis aos agentes temporários e agentes contratuais e encontram-se plenamente em vigor.
German: Der Verwaltungsdirektor betont das Engagement der Agentur bei der Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel.
Portuguese: O Diretor Executivo destaca o compromisso da Agência de contribuir para a luta contra a resistência antimicrobiana.
German: Der endgültige Haushaltsplan wird angenommen, sobald das Europäische Parlament und der Rat über die Höhe des EU-Beitrags entschieden haben.
Portuguese: O orçamento definitivo será adotado assim que o nível da contribuição da UE for decidido pelo Parlamento Europeu e o Conselho.
German: Themenkoordinatoren
Portuguese: Coordenadores temáticos
German: Die Sitzungsteilnehmer stellen abschließend fest, dass diese Debatte fortgesetzt werden muss und die Pilotprojekte wie im Arbeitsprogramm 2012 vorgesehen durchgeführt werden sollten.
Portuguese: Na reunião, conclui-se que importa dar continuidade a este debate e que os projetos-piloto devem prosseguir como previsto no programa de trabalho para 2012.
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand rechtlicher und politischer Entwicklungen, darunter:
Portuguese: A Comissão Europeia transmite informações atualizadas sobre desenvolvimentos legislativos e políticos, incluindo os seguintes:
German: Die Zahl der nationalen Experten bleibt mit voraussichtlich 15 VZÄ unverändert.
Portuguese: O número de peritos nacionais manter-se-ia inalterado, com uma previsão de 15 ETC.
German: • Aktionsplan und Fahrplan zur Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel;
Portuguese: • o plano de ação e o roteiro contra a resistência antimicrobiana;
German: in Mexiko will zentralisierte Zulassungen der EU einseitig anerkennen.
Portuguese: 1, do México, tenciona reconhecer unilateralmente as autorizações centralizadas da UE.
German: Die Teilnehmer betonen, dass das Pharmakovigilanzsystem durch Gebühren finanziert werden sollte, die in den Rechtsvorschriften vorgesehen sind, aber erst in einigen Jahren in Kraft treten werden.
Portuguese: Os participantes salientam que o sistema de farmacovigilância deve ser custeado por taxas, as quais, embora já estejam previstas na legislação, só entrarão em vigor depois de decorridos alguns anos.
German: Die neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, die im Juli 2012 in Kraft treten, enthalten eine Bestimmung, die öffentliche Anhörungen im Zusammenhang mit der Bewertung von Humanarzneimitteln zulässt.
Portuguese: A nova legislação em matéria de farmacovigilância, que entra em vigor em julho de 2012, introduz uma disposição que permite a realização de audições públicas no âmbito da avaliação de medicamentos para uso humano.