FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Finnish: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35 83714 Miesbach Saksa
Norwegian Bokmål: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
Finnish: Kun käytät Clopidogrel Acino Pharmaia:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Acino Pharma:
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Acino Pharma Kontakt lege eller sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Finnish: 75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre 75 mg klopidogrel gis en gang daglig..
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Finnish: Farmakogenetiikka: Potilailla, jotka ovat CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivia,klopidogreelista muodostuu suositelluilla annoksilla vähemmän klopidogreelin aktiivista metaboliittia ja sillä on vähemmän vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrelredusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen Tester for å identifisere en pasients CYP2C19 genotype finnes.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel Acino Pharma:
Finnish: Yksi tabletti sisältää klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilate).
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
Finnish: ● tuntematon (yleisyyttä ei voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
Norwegian Bokmål: • frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI):
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPI):
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er opprettet og fungerende, før og mens preparatet er på markedet.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8.
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Clopidogrel Acino Pharma GmbH er ikke beregnet til barn eller ungdom.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Acino Pharma GmbH Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Acino Pharma GmbH, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Finnish: EU/1/09/548/001 - 00
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/548/001 - 007
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa kun taas CYP2C19*2 ja CYP2C*3 alleelit eivät ole toimivia.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*1 allelet tilsvarer fullt funksjonell metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene er ikke-funksjonelle.
Finnish: Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble rekruttert til studien pga. nylig hjerteinfarkt var klopidogrel numerisk dårligere, men ikke signifikant forskjellig fra ASA (RRR=-4,0%; CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Finnish: Yleisin klopidogreelin yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene rapportert med klopidogrel er blødning.
Finnish: CYP2C19*2 ja CYP2C19*3-alleelit selittävät pääosan alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla (85 %) ja aasialaisilla (99 %) heikoilla metaboloijilla.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99 %) "poor metabolisers".
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, että fenytoiinia ja tolbutamidia, jotka metaboloituvat CYP2C9-entsyymin kautta, voidaan käyttää turvallisesti samanaikaisesti klopidogreelin kanssa.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE studien indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, kan gis samtidig med klopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Acino Pharma GmbH brukes for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Finnish: 75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: 75 mg klopidogrel gis en gang daglig.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta, jos havaitset näkyviä vaurioiden merkkejä läpipainopakkauksessa tai kalvopäällysteisissä tableteissa.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel Acino Pharma GmbH hvis du ser synlige tegn på forringelse på blisterpakningen eller de filmdrasjerte tablettene.
Finnish: Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p=0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 - 36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7%; CI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3%; CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Acino Pharma GmbHhoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Acino Pharma GmbH, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel Acino Pharma GmbH ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner: Clopidogrel Acino Pharma GmbH antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Acino Pharma GmbH in käyttöön tai päinvastoin.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Acino Pharma GmbH og omvendt.
Finnish: Sisältää myös kovetettua risiiniöljyä.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også hydrogenert ricinusolje.
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Acino Pharma GmbH for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom (forstyrrelse i blodomløpet i armer eller ben på grunn av tilstoppede blodårer).
Finnish: Potilas, joka on heikosti metaboloiva, kantaa kahta edellä mainittua puuttuvan metabolian alleelia.
Norwegian Bokmål: En pasient med status "poor metaboliser" vil ha to ikke-funksjonelle alleler som definert over.
Finnish: Farmakogenetiikka: Potilailla, jotka ovat CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivia, klopidogreelista muodostuu suositelluilla annoksilla vähemmän klopidogreelin aktiivista metaboliittia ja sillä on vähemmän vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Finnish: - Harvinaiset haittavaikutukset:
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige bivirkninger:
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær og diaré.
Finnish: Tavallinen annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Acino Pharma GmbH -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Siden er den vanlige dosen en 75 mg tablett en gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH käyttö ruuan ja juoman kanssa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel Acino Pharma GmbH sammen med mat og drikke Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan tas med eller uten mat.
Finnish: MITÄ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVA CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Finnish: Muita Clopidogrel Acino Pharma GmbH liitettyjä haittavaikutuksia ovat: - Yleiset haittavaikutukset:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som er rapportert med Clopidogrel Acino Pharma GmbH er: - vanlige bivirkninger:
Finnish: Tärkeää tietoa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen sisältämistä aineista: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisältää myös kovetettua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær eller diaré.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Finnish: Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen suhteen: Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen käytön aloittamista:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta tablettene:
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Finnish: ● hyvin yleinen (ilmaantuu useammin kuin 1 potilaalle 10:stä)
Norwegian Bokmål: • svært vanlig (oppstår hos fler enn 1 av 10 pasienter)
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel Acino Pharma GmbH etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter Utl.dato/EXP.
Finnish: 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai
Norwegian Bokmål: • Pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Clopidogrel Acino Pharma GmbH forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Finnish: ● yleinen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 100:sta)
Norwegian Bokmål: • vanlig (oppstår hos 1 til 10 av 100 pasienter)
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til elfenbenshvite, marmorerte, runde og bikonvekse.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Finnish: ● hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä)
Norwegian Bokmål: • svært sjelden (oppstår hos færre enn 1 av 10 000 pasienter)
Finnish: Mitä Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta Miten Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel Acino Pharma GmbH er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Clopidogrel Acino Pharma GmbH Hvordan du bruker Clopidogrel Acino Pharma GmbH Mulige bivirkninger
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen käytön Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Acino Pharma GmbH Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din har bestemt det. Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Finnish: Kun käytät Clopidogrel Acino Pharma GmbHia:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Finnish: ● harvinainen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10 000:sta)
Norwegian Bokmål: • sjelden (oppstår hos 1 til 10 av 10 000 pasienter)
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Finnish: - ja tavallisesta ottoajankohdasta on alle 12 tuntia: annos on otettava välittömästi ja seuraava
Norwegian Bokmål: Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Clopidogrel Acino Pharma GmbH Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Finnish: Lisäksi kliininen siedettävyys oli hyvä kaikilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Dessuten var den kliniske toleransen god hos alle pasienter.
Finnish: Kummankin ryhmän seurannan mediaanikesto oli 359 päivää.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølging for begge grupper var 359 dager.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.10.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18.09.2014
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 16.10.2009 Dato for siste fornyelse: 18.09.2014
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en uteglemt tablett.
Finnish: Sisältää myös: laktoosia.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose.
Finnish: Kaikki potilaat jatkoivat aspiirinin käyttöä, ja heitä seurattiin yhden vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fortsatte på aspirin og ble fulgt i et år.
Finnish: Estovaikutus voimistui vähitellen ja vakaa tila saavutettiin 3. ja 7. päivän välillä.
Norwegian Bokmål: Dette økte progressivt og nådde steady state mellom dag 3 og dag 7.
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Norwegian Bokmål: hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige Mindre vanlige Sjeldne Svært sjeldne, ikke kjent*
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand som krever umiddelbar behandling inkludert plasmaferese.
Finnish: Vain prasugreeliä saaneet potilaat saivat edelleen prasugreeliä 11,5 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Pasientene på kun prasugrel fortsatte på prasugrel i 11,5 måned.
Finnish: Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er blitt rapportert svært sjelden etter bruk av klopidogrel, av og til etter en kort eksponering.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/568/001-018
Norwegian Bokmål: EU/1/09/568/001-018
Finnish: Tämän vuoksi suoran (lievä toksisuus) tai epäsuoran vaikutuksen (ruokahalun heikkeneminen) mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Dermed kan en direkte virkning (lett toksisitet) eller en indirekte virkning (lav palatabilitet) ikke utelukkes.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se 5.3).
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun kokemuksen lisäksi haittavaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringene i kliniske studier er bivirkninger blitt rapportert spontant.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee: kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får: feber, tegn på infeksjon, ekstrem tretthet.
Finnish: • Aikuiset ja vanhukset
Norwegian Bokmål: Dosering • Voksne og elder
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper (f.eks. laktose), bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Apotexia estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Apotex for å forhindre dannelsen av blodpropper og redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi:
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1000, <1/100), harvinainen (1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert ved bruk av følgende konvensjoner: vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: SN: {numero} [sarjanumero]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: CUREtutkimuksessa 823 (6,6 %) potilasta sai samanaikaista GPIIb/IIIa:n estäjälääkitystä.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIahemmer.
Finnish: Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT- sekä ACTIVE-A-tutkimuksissa on mainittu alla.
Norwegian Bokmål: De klinisk relevante bivirkningene som er observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT- og ACTIVE-A er drøftet nedenfor.
Finnish: - antiretroviraaliset lääkevalmisteet (HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet).
Norwegian Bokmål: - antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner)
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Apotex -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Apotex, men husker det innen 12 timer etter det vanlige tidspunktet, tar du tabletten straks og så tar du neste tablett til vanlig tid.
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
Finnish: Alumiiniläpipainopakkaukset: tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Norwegian Bokmål: I aluminiumsblister: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Finnish: Tutkitun kohortin ominaisuudet olivat vastaavanlaiset kummallakin ryhmällä.
Norwegian Bokmål: Egenskapene for den studerte kohorten var lik i de 2 gruppene.
Finnish: 2333 CN Leiden Alankomaat
Norwegian Bokmål: 2333 CN Leiden Nederland
Finnish: Protonipumpun estäjät(PPI):
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPI):
Finnish: Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio
Norwegian Bokmål: Sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser
Finnish: Sydäninfarktin sairastaneiden potilaiden alaryhmässä suurin osa potilaista sai ASAa ensimmäisten päivien aikana akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Norwegian Bokmål: I undergruppen for hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA noen få av de første dagene etter det akutte hjerteinfarktet.
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 44 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 12 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er blitt evaluert for sikkerhet hos mer enn 44 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier inkludert over 12 000 pasienter som er behandlet i 1 år eller mer.