FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, le dulaglutide présente un niveau de protection élevé contre l'inactivation de la DPP-4 (voir rubrique 5.1, Mécanisme d'action).
Portuguese: O dulaglutido tem, por isso, um elevado grau de proteção contra a inativação da DPP-4 (ver seção 5.1, Mecanismo de ação).
French: Pour plus d'instructions, contactez votre représentant Lilly local mentionné dans la notice.
Portuguese: Para mais instruções, contacte o escritório da Lilly local mencionado na Informação para o doente.
French: Des résultats similaires pour la PAS et la PAD ont été obtenus à 26 semaines au temps d'évaluation final de l'étude.
Portuguese: Observaramse resultados semelhantes para a PAS e PAD na análise final do ensaio, às 26 semanas.
French: Utilisez un nouveau stylo pour l'injection.
Portuguese: Utilize uma nova caneta para a sua injeção.
French: • Lorsque vous appuyez sur le bouton vert d'injection, le stylo insère automatiquement l'aiguille dans votre peau, injecte le médicament et rétracte l'aiguille une fois l'injection terminée.
Portuguese: • Ao pressionar o botão de injeção verde, a caneta irá introduzir automaticamente a agulha na sua pele, injetar o medicamento e retirar (recolher) a agulha depois de concluída a injeção.
French: Parmi eux, 1 206 patients avaient 65 ans et plus, dont 119 avaient 75 ans et plus.
Portuguese: Destes, 1.206 tinham ≥ 65 anos de idade e, entre eles, 119 tinham ≥ 75 anos.
French: De plus, la molécule de dulaglutide a été conçue pour empêcher la réponse immunitaire dépendante du récepteur Fcγ et réduire son potentiel immunogène.
Portuguese: Além disso, a molécula do dulaglutido foi concebida de forma a impedir a resposta imunológica dependente do recetor Fcγ e reduzir o seu potencial imunogénico .
French: Changez de site d'injection chaque semaine.
Portuguese: Vá mudando (rodando) todas as semanas o local de injeção.
French: Vous devez l'utiliser le même jour chaque semaine, si possible.
Portuguese: Se puder, deverá utilizá-lo sempre no mesmo dia da semana.
French: Ces effets se sont maintenus jusqu'à la fin de l'étude (104 semaines).
Portuguese: Estes efeitos mantiveram-se até ao final do ensaio clínico (104 semanas).
French: Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Portuguese: Alguns doentes podem ouvir um estalido suave imediatamente antes do segundo estalido mais audível.
French: • en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Portuguese: • em combinação com outrosmedicamentos para o tratamento da diabetes.
French: Lire les deux côtés pour prendre connaissance de toutes les instructions
Portuguese: Ler as instruções na íntegra, de ambos os lados
French: Dans certaines situations, par exemple si vous avez 75 ans ou plus, votre médecin peut vous recommander une dose initiale de 0,75 mg une fois par semaine.
Portuguese: Em certas situações como, por exemplo, se tiver 75 anos ou mais, o seu médico pode recomendar-lhe uma dose inicial de 0,75 mg uma vez por semana.
French: En attendant, conservez votre stylo dans un endroit sûr pour éviter toute piqûre accidentelle avec l'aiguille.
Portuguese: Mas, até lá, guarde a caneta em segurança para evitar picarse acidentalmente com a agulha.
French: Arrêt du traitement suite à un effet indésirable
Portuguese: Interrupção do tratamento devido a um acontecimento adverso
French: Trulicity n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Trulicity não tem qualquer influência conhecida ou tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Parce que Trulicity peut ralentir la vidange de l'estomac, ce qui peut impacter d'autres médicaments, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Portuguese: Como o Trulicity pode retardar o esvaziamento do estômago, o que poderá afetar outros medicamentos, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, se tiver utilizado recentemente ou se puder vir a utilizar outros medicamentos.
French: La baisse des concentrations de glucagon entraîne une diminution de la production de glucose hépatique.
Portuguese: As concentrações mais baixas de glucagon implicam uma diminuição da produção hepática de glucose.
French: • Ne partagez pas votre seringue avec une autre personne.
Portuguese: • Não partilhe a sua seringa com ninguém.
French: Trulicity ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Portuguese: Não se pode utilizar Trulicity se tiver sido congelado.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Portuguese: Não está disponível evidência nesta população.
French: Que faire si je n'arrive pas à pousser sur le piston ?
Portuguese: E se eu não conseguir empurrar o êmbolo?
French: Trulicity était supérieur dans la prévention du MACE par rapport au placebo (Figure 1).
Portuguese: O Trulicity foi superior na prevenção do AACS em comparação ao placebo (Figura 1).
French: Les résultats de l'étude d'évènements cardiovasculaires à long terme avec 4 949 patients randomisés sous dulaglutide et suivis sur une durée médiane de 5,4 ans ont été cohérents avec ces données.
Portuguese: Resultados de estudos cardiovasculares a longo prazo com 4949 doentes aleatorizados para o tratamento com dulaglutido e acompanhados por uma mediana de 5,4 anos, foram consistentes com estes resultados.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eli Lilly Italia S.p.A.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Eli Lilly Italia S.p.A.
French: L'utilisation de Trulicity ne nécessite pas d'auto-surveillance glycémique.
Portuguese: A utilização de Trulicity não requer automonitorização da glicemia.
French: Si vous avez utilisé plus de Trulicity que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais Trulicity do que deveria
French: De rares cas de réactions anaphylactiques ont été rapportés avec l'utilisation du dulaglutide commercialisé.
Portuguese: Os casos de reação anafilática raramente foram relatados com o uso de dulaglutido comercializado.
French: La dose peut être administrée à toute heure de la journée, au moment ou en dehors des repas.
Portuguese: A dose pode ser administrada a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second clic fort.
Portuguese: Não afaste a caneta da pele enquanto não ouvir o segundo estalido mais audível.
French: Code ATC : A10BJ05.
Portuguese: Código ATC: A10BJ05
French: Si le stylo a été congelé, NE L'UTILISEZ PAS.
Portuguese: Se a caneta tiver sido congelada, NÃO A UTILIZE.
French: Patients âgés Aucun ajustement de la dose n'est requis en fonction de l'âge (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste da dose com base na idade (ver seção 5.2).
French: Ne remettez pas le capuchon de la base en place, cela risquerait d'endommager l'aiguille.
Portuguese: Não torne a colocar a tampa da base, porque isso pode danificar a agulha.
French: Indiquez le jour de la semaine où vous souhaitez utiliser votre médicament afin de vous aider à vous en rappeler.
Portuguese: Assinale o dia da semana em que quer utilizar o seu medicamento para se lembrar.
French: Poids corporel et indice de masse corporelle
Portuguese: Peso corporal ou índice de massa corporal
French: Cela peut prendre environ 5-10 secondes.
Portuguese: 5-10 segundos
French: La sitagliptine peut produire une inhibition de 80 % maximum de la DPP-4 sur une période de 24 heures.
Portuguese: A sitagliptina pode originar uma inibição de até 80% da DPP-4 ao longo de um período de 24 horas.
French: Lorsque l'injection est terminée, le piston est complètement enfoncé dans la seringue et il ne reste plus de médicament.
Portuguese: Quando a injeção tiver terminado, o êmbolo deverá estar completamente inserido na seringa, sem que reste qualquer medicamento.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline, et lors de laquelle l'insuline produite par votre organisme ne fonctionne pas correctement comme elle le devrait.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente, e a insulina que produz não funciona tão bem como devia.
French: Si vous avez utilisé plus de Trulicity que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se administrar mais Trulicity do que devia, deverá contactar imediatamente o seu médico.
French: • en monothérapie, quand l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou de contre-indications.
Portuguese: • como monoterapia quando a metformina está contraindicada ou é considerada inadequada por intolerância.
French: Si l'étui a été ouvert avant la première utilisation, contactez votre pharmacien.
Portuguese: Se o selo estiver danificado antes da primeira utilização, contactar o farmacêutico.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Trulicity sans avertir votre médecin.
Portuguese: Não pare de utilizar Trulicity sem falar com o seu médico.
French: Préparer du réfrigérateur.
Portuguese: Preparar-se do frigorífico.
French: Votre médecin doit vous indiquer ce qu'il convient de faire en cas d'hypoglycémie.
Portuguese: O seu médico deverá dizer-lhe como tratar a hipoglicemia.
French: Mais vous devez choisir un site d'injection différent dans cette zone à chaque fois.
Portuguese: Mas escolha sempre um local diferente dessa zona.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés à partir de l'évaluation pendant toute la durée des études cliniques de phase II et de phase III, de l'étude d'évènements cardiovasculaires à long terme et des cas rapportés après commercialisation.
Portuguese: Foram identificadas as seguintes reações adversas com base na avaliação feita ao longo de todo o seguimento dos ensaios clínicos de fase II e fase III, em estudos cardiovasculares a longo prazo e relatórios pós-comercialização.
French: Le dulaglutide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: O dulaglutido não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: L'effet du dulaglutide sur la fertilité chez l'homme est inconnu.
Portuguese: Desconhece-se o efeito do dulaglutido sobre a fertilidade em humanos.
French: Exénatide+
Portuguese: Exenatido+
French: Le dulaglutide ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1 ou pour le traitement d'une acidocétose diabétique.
Portuguese: O dulaglutido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
French: Conformément à son profil pharmacocinétique, le dulaglutide a un profil pharmacodynamique adapté à une administration hebdomadaire (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Em linha com o seu perfil farmacocinético, o dulaglutido tem um perfil farmacodinâmico adequado à administração uma vez por semana (ver seção 5.2).
French: Que dois-je faire s'il y a des bulles d'air dans la seringue ?
Portuguese: O que devo fazer se vir uma bolha de ar na seringa?
French: Qu'est-ce que Trulicity et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Trulicity e para que é utilizado
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
French: Les patients ont arrêté leur traitement préalable par insuline lors de la randomisation.
Portuguese: Os doentes descontinuaram o seu regime de insulina no momento da randomização.
French: Pour optimiser la dose d'insuline glargine, les deux groupes étaient titrés pour cibler une glycémie à jeun < 5,6 mmol/L.
Portuguese: Para optimizar a dose de insulina glargina, ambos os grupos foram titulados para um objectivo da glicemia em jejum de <5,6 mmol/l.
French: 2 INSÉRER
Portuguese: 2 INSIRA
French: • Ne congelez pas votre stylo.
Portuguese: • Não congele a caneta.
French: Cela peut arriver et n'a pas d'effet sur la dose.
Portuguese: Isso pode acontecer e não afeta a dose.
French: Si la seringue a été congelée, NE L'UTILISEZ PAS.
Portuguese: Se a seringa tiver sido congelada, NÃO A UTILIZE.
French: Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables du dulaglutide
Portuguese: Tabela 1: Frequência das reações adversas do dulaglutido
French: Les instructions concernant la manipulation et l'élimination de la seringue ne peuvent se substituer à la réglementation locale.
Portuguese: As instruções sobre o manuseamento e eliminação da seringa não pretendem sobreporse às orientações locais ou institucionais.
French: Réaction anaphylactique#
Portuguese: Reação anafilática#
French: En présence de concentrations élevées de glucose, le dulaglutide augmente l'AMP cyclique (AMPc) intracellulaire dans les cellules bêta pancréatiques, ce qui entraîne la libération d'insuline.
Portuguese: Na presença de concentrações glicémicas elevadas, o dulaglutido aumenta o AMP cíclico intracelular (cAMP) nas células beta pancreáticas, originando uma libertação de insulina.
French: 3 INJECTER
Portuguese: 3 INJETE
French: Dans chaque groupe, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
French: Trulicity contient une substance active appelée dulaglutide, et est utilisé pour abaisser le sucre (glucose) dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2 et peut aider à prévenir les maladies cardiaques.
Portuguese: Trulicity contém uma substância ativa denominada dulaglutido e é utilizado para diminuir a quantidade de açúcar (glucose) no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e pode ajudar a prevenir doenças cardíacas.
French: Le dulaglutide est un agoniste du récepteur du GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) à action prolongée.
Portuguese: O dulaglutido é um agonista do recetor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), de ação prolongada.
French: Le dulaglutide ne peut pas se substituer à l'insuline.
Portuguese: O dulaglutido não é um substituto da insulina.
French: Le dulaglutide n'a pas été étudié chez les patients atteints de maladie gastro-intestinale sévère, notamment de gastroparésie sévère, et n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Portuguese: O dulaglutido não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia grave, pelo que não se recomenda a sua utilização nestes doentes.
French: Ils apparaissent le plus souvent au début du traitement par dulaglutide et diminuent avec le temps chez la plupart des patients.
Portuguese: Ocorrem com maior frequência quando se inicia o tratamento com dulaglutido, mas vão-se atenuando com o tempo na maioria dos doentes.
French: L'effet du dulaglutide sur la pression artérielle, mesuré par la surveillance continue de la pression artérielle en ambulatoire, a été évalué dans une étude de 755 patients atteints de diabète de type 2.
Portuguese: O efeito do dulaglutido sobre a pressão arterial foi avaliada por Monitorização Ambulatória de Pressão Arterial num ensaio clínico que incluiu 755 doentes com diabetes tipo 2.
French: Les résultats montrent une absence d'augmentation du risque CV avec le dulaglutide par rapport aux traitements habituels (HR : 0,57 ; IC : [0,30, 1,10]).
Portuguese: Os resultados mostraram que não houve qualquer aumento do risco cardiovascular com dulaglutido em comparação com as terapêuticas de controlo (HR: 0,57; IC: [0,30, 1,10]).
French: Prévenez notamment votre médecin dans les cas suivants : - si vous utilisez d'autres médicaments qui diminuent le taux de sucre dans le sang, comme l'insuline ou un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant.
Portuguese: Informe sobretudo o seu médico: - se estiver a utilizar outros medicamentos que reduzam a quantidade de açúcar no sangue, como insulina ou um medicamento que contenha sulfonilureia.
French: Des réactions au site d'injection ont été signalées chez 1,9 % des patients traités par dulaglutide.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos no local da injeção em 1,9% dos doentes tratados com dulaglutido.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez d'avoir un bébé car Trulicity ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Consulte o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, pois Trulicity não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: - vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas) qui provoque d'intenses douleurs dans l'estomac et le dos qui ne disparaissent pas.
Portuguese: - já teve pancreatite (inflamação do pâncreas) que provoca dores intensas no estômago e nas costas, que não passam.
French: Le dulaglutide ralentit également la vidange gastrique.
Portuguese: O dulaglutido também lentifica o esvaziamento gástrico.
French: Ces effets indésirables ne sont généralement pas sévères.
Portuguese: Geralmente, estes efeitos secundários não são graves.
French: La molécule comprend deux chaînes identiques liées par des ponts disulfure, chacune contenant une séquence analogue du GLP-1 humain modifié liée de manière covalente par un petit peptide de liaison à un fragment (Fc) de chaîne lourde d'immunoglobuline humaine modifiée G4 (IgG4).
Portuguese: A molécula é formada por duas cadeias idênticas ligadas por dissulfeto, cada uma das quais contém uma sequência de análogo do GLP-1 humano modificado, ligado de forma covalente, por um pequeno elo peptídico, a um fragmento da cadeia pesada (Fc) de imunoglobulina G4 (IgG4) humana modificada.
French: Aucun des patients ayant présenté une hypersensibilité systémique n'a développé d'anticorps anti-médicament dulaglutide.
Portuguese: Nenhum dos doentes com hipersensibilidade sistémica tinha desenvolvido anticorpos antidulaglutido.
French: Qu'est-ce que Trulicity et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trulicity Comment utiliser Trulicity
Portuguese: O que é Trulicity e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity Como utilizar Trulicity
French: À la fin de la semaine 1, la dose a été augmentée à 1,2 mg/jour, puis à 1,8 mg/jour à la fin de la semaine 2.
Portuguese: Após a Semana 1 a dose foi titulada para 1,2 mg/dia e na Semana 2 para 1,8 mg/dia.
French: Si la pancréatite est confirmée, le traitement par dulaglutide ne doit pas être réinitié.
Portuguese: Se se confirmar a pancreatite, o tratamento com dulaglutido não deverá ser reiniciado.
French: Le dulaglutide est associé à des augmentations moyennes des enzymes pancréatiques par rapport à la valeur à l'inclusion (lipase et/ou amylase pancréatique) de 11 à 21 % (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O dulaglutido está associada a uma elevação média, em relação aos valores iniciais das enzimas pancreáticas (lipase e/ou amilase pancreáticas) de 11% a 21% (ver seção 4.4).
French: Par conséquent, l'utilisation du dulaglutide n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Portuguese: Por isso, não se recomenda a utilização de dulaglutido durante a gravidez.
French: Il n'existe peu ou pas de données concernant l'utilisation du dulaglutide chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados ou existe apenas uma quantidade limitada de dados sobre a utilização de dulaglutido em mulheres grávidas.
French: Après l'administration sous-cutanée chez des patients atteints de diabète de type 2, le dulaglutide a atteint les concentrations plasmatiques maximales au bout de 48 heures.
Portuguese: Após a administração subcutânea em doentes com diabetes tipo 2, o pico das concentrações plasmáticas de dulaglutido é atingido em 48 horas.
French: L'expérience chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (< 15 mL/min/1,73m2) étant très limitée, Trulicity ne peut pas être recommandé chez ces patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Portuguese: A experiência em doentes com doença renal em fase terminal (<15 ml/min/1,73m2) é muito limitada, pelo que não pode ser recomendada a utilização de Trulicity nesta população (ver seção 5.1 e 5.2).
French: Un allongement statistiquement significatif du tmax du lisinopril d'environ 1 heure a été observé aux jour 3 et jour 24 de l'étude.
Portuguese: Observou-se um retardamento estatisticamente significativo da tmax de lisinopril de cerca de 1 hora nos Dias 3 e 24 do estudo.
French: L'ASCINR a augmenté de 2 %, ce qui n'est pas jugé cliniquement significatif ; aucun effet sur l'INRmax (Rapport International Normalisé maximum) n'a été observé.
Portuguese: A AUCINR aumentou 2%, sendo improvável que este aumento seja clinicamente significativo, e não se verificou qualquer efeito sobre a resposta máxima do rácio internacional normalizado (INRmax).
French: Lors des études cliniques de phases II et III, des événements d'hypersensibilité systémique (par ex., urticaire, œdème) ont été signalés chez 0,5 % des patients traités par dulaglutide.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase II e fase III, foram notificados acontecimentos de hipersensibilidade sistémica (por exemplo, urticária, edema) por 0,5% dos doentes tratados com dulaglutido.
French: Conservation et manipulation Élimination du stylo Questions fréquemment posées Autres informations Informations complémentaires
Portuguese: Conservação e Manuseamento Eliminação da Caneta Perguntas Frequentes Outras Informações Onde Obter Mais Informações
French: La partie du dulaglutide analogue du GLP-1 présente une homologie d'environ 90 % avec le GLP-1 natif humain (7-37).
Portuguese: A porção da molécula de dulaglutido constituída pelo análogo de GLP-1 tem homologia de cerca de 90% com o GLP-1 humano endógeno (7-37).
French: Angioœdème#
Portuguese: Angioedema#
French: Laisser le capuchon de la base jusqu'à ce que vous soyez prêt pour l'injection.
Portuguese: Deixe a tampa da base colocada até que esteja preparado para a administração.
French: Pour vous y aider, vous pouvez cocher le jour de la semaine où vous vous êtes injecté votre première dose sur la boîte contenant votre stylo ou sur un calendrier.
Portuguese: Para se lembrar, pode assinalar o dia da semana em que injete a primeira dose na embalagem da caneta ou num calendário.
French: Contrairement au GLP-1 natif, le dulaglutide résiste à la dégradation par la DPP-4, et sa grande taille ralentit son absorption et réduit son élimination rénale.
Portuguese: Em contraste com o GLP-1 endógeno, o dulaglutido é resistente à degradação pela DPP-4 e tem uma dimensão grande, que lentifica a absorção e reduz a eliminação renal.
French: Glycémie post-prandiale
Portuguese: Glicemia pós-prandial
French: Les doses initiales d'insuline glargine chez les patients ayant un HbA1c < 8,0 % étaient réduites de 20 %.
Portuguese: As doses iniciais de insulina glargina em doentes com HbA1c <8.0% foram reduzidas em 20%.
French: Injectez la dose suivante à la date prévue.
Portuguese: Injete a sua próxima dose no dia habitualmente previsto.
French: L'âge moyen était de 66,2 ans, l'IMC moyen était de 32,3 kg/m² et 46,3 % des patients étaient des femmes.
Portuguese: A média de idades foi de 66,2 anos, o índice de massa corporal (IMC) médio foi de 32,3 kg/m², e 46,3 % dos doentes eram do sexo feminino.
French: Dans tous les cas, les patients peuvent reprendre le rythme hebdomadaire d'administration.
Portuguese: Em qualquer dos casos, os doentes podem retomar o esquema habitual de uma injeção por semana.
French: Dans les essais cliniques, des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés sous dulaglutide (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram notificados casos de pancreatite aguda associados ao dulaglutido (ver seção 4.8).
French: Chez le rat, aucun effet direct sur l'accouplement ou la fertilité n'a été observé après un traitement par dulaglutide (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Nos ratos, não houve um efeito direto sobre o acasalamento ou a fertilidade após o tratamento com dulaglutido (ver seção 5.3).