FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Injekční lahvička s 5 dávkami je nyní připravena k použití.
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po podání nadměrné dávky nedošlo k žádným nežádoucím účinkům.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po prevelikem odmerjanju ni bilo neželenih učinkov.
Czech: 6 měsíců po intramuskulární vakcinaci.
Slovenian: 6 mesecev po intramuskularnem cepljenju.
Czech: Skot od věku 9 dnů:
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Czech: K aplikaci používejte pouze sterilní jehly a stříkačky.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Czech: Skot od věku 10 týdnů:
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Czech: Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm).
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovenian: Brejost in laktacija: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
Slovenian: Stresajte, dokler ni liofilizirani prašek v obliki suspenzije.
Czech: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Czech: ml).
Slovenian: (MRL)
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla: Počet dávek v injekční lahvičce s lyofilizátem
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla: Število odmerkov v viali liofilizata
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
Slovenian: Trajanje imunosti: 2 meseca po nazalnem cepljenju.
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Lyofilizát:
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje: Liofilizat:
Czech: Nástup imunity: 21 dnů po podání jedné dávky nosní cestou.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Czech: Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP.
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Czech: 5 dávek 25 dávek
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Czech: Snížení respiračních klinických příznaků (ale ne snížení šíření viru) je sledováno 5 dní po nosní vakcinaci.
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Czech: Jedna dávka je 2 ml. Nosní podání nebo intramuskulární podání.
Slovenian: En odmerek je 2 ml. Nazalna uporaba ali intramuskularna uporaba.
Czech: Nosní podání nebo intramuskulární podání.
Slovenian: Nazalna uporaba ali intramuskularna uporaba.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořená suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Czech: Lyofilizát (vakcína): 10 ml skleněné injekční lahvičky typu I s 5 nebo 25 dávkami, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Slovenian: Liofilizat (cepivo): 10 ml viale iz stekla tipa I s 5 odmerki ali 25 odmerki, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Czech: Odtrhněte vršek hliníkové pertle na injekční lahvičce obsahující rozpouštědlo a natáhněte 10
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička pro rozpouštědlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Czech: 5 dávek
Slovenian: 5 odmerkov
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Slovenian: Serija {številka}
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Czech: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Slovenian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Czech: Lepenková krabička (1x5 dávek a 1x25 dávek)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Czech: 10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek)
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Czech: Revakcinace: Jednu intramuskulární injekci 2 ml je třeba podat 2 měsíce po primární vakcinaci a pak každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Czech: Revakcinace: Jedna 2ml intramuskulární injekce by měla být aplikována 6 měsíců po dokončení primární vakcinace a poté každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Czech: Lyofilizát: Dextran Sacharosa Želatina NZ amin Sorbitol
Slovenian: Liofilizat: dekstran saharoza želatina
Czech: Injekční lahvička s lyofilizátem (5 dávek a 25 dávek)
Slovenian: OVOJNINAH Viala z liofilizatom (5 odmerkov in 25 odmerkov)
Czech: Lepenková krabička pro lyofilizát (10x5 dávek a 10x25 dávek)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 25 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 50 ml rozpouštědla.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 25 odmerki in 1 vialo s 50 ml vehikla.
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)
Slovenian: 10 vial vehikla (100 ml) 10 vial vehikla (500 ml)
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem s 25 dávkami.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 25 odmerki.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Slovenian: NZ amin sorbitol kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 5 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 10 ml rozpouštědla.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 5 odmerki in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Czech: (Smyšlený) název
Slovenian: (Izmišljeno ) ime
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
Slovenian: V študiji je sodelovalo skupaj 49 bolnikov.
Czech: Studie 1 - REPLACE
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Slovenian: Lahko uporabim druge igle?
Czech: Studie 2 - RACE
Slovenian: Študija 2 - RACE
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Slovenian: • Priskrbite 1 alkoholno blazinico.
Czech: 30. června 2023
Slovenian: 30. junija 2023
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
Slovenian: Ne pihajte vanj in ne mahajte z roko.
Czech: 31. prosince 2035
Slovenian: 31. decembra 2035.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Slovenian: - Po 2 do 4 tednih vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.
Czech: Dávejte pozor, abyste neodšroubovali jehlu.
Slovenian: Pazite, da ne odvijete igle.
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Czech: Nečistěte je žádnou jinou tekutinou, např. alkoholem.
Slovenian: Ne čistite ga z nobeno drugo tekočino, na primer z alkoholom.
Czech: Tyto informace nenahrazují pohovor s lékařem nebo zdravotní sestrou o vašem zdravotním stavu a o vaší léčbě.
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Czech: • Každých 14 dnů si připravte nové pero.
Slovenian: • Vsakih 14 dni pripravite nov peresnik.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Czech: 17 Zlikvidujte použité jehly:
Slovenian: 17 Odstranjevanje uporabljenih igel:
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Slovenian: Zakaj modri gumb ne gre do konca navzdol?
Czech: • Pero, které bylo zmrazeno, NEPOUŽÍVEJTE.
Slovenian: • Peresnika, ki je bil zamrznjen, NE uporabljajte.
Czech: Použití u mladých dospělých
Slovenian: Uporaba pri mladih odraslih
Czech: E. Často kladené otázky
Slovenian: E. Pogosta vprašanja
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 07/2019.
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Slovenian: Prekinitev ali opustitev zdravljenja
Czech: K podání injekce budete potřebovat tyto pomůcky:
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Czech: • vysoký krevní tlak*
Slovenian: • visok krvni tlak*
Czech: 19 Jak se likvidují prázdná pera
Slovenian: 19 Kako odstraniti prazne peresnike
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
Slovenian: Razmislite o povečanju po vsaj 2-4 tednih stabilnega odmerjanja.
Czech: Pokud ji stále nemůžete našroubovat v celém rozsahu, použijte novou jehlu.
Slovenian: Če ga še vedno ne morete popolnoma priviti, uporabite novo iglo.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali notranjosti pokrovčka igle.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky závažné, váš lékař vám může podat další léčbu.
Slovenian: Če so vaši simptomi hudi, vam bo zdravnik morda predpisal dodatno zdravljenje.
Czech: Přípravek Natpar se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Slovenian: Spremljanje bolnikov med zdravljenjem
Czech: Snížit nebo ukončit**
Slovenian: Zmanjšajte ali opustite**
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Czech: Příznaky související s vysokou nebo nízkou hladinou kalcia jsou uvedeny v seznamu níže.
Slovenian: Simptomi, povezani z visokimi ali nizkimi ravnmi kalcija, so navedeni v seznamu spodaj.
Czech: Na koho se mohu obrátit, pokud mám obavy, zda jsem si aplikoval(a) úplnou dávku, nebo pokud mám nějaký druh příznaků?
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Czech: • Uvolněte modré tlačítko.
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Slovenian: • Po mešanju zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni.
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
Slovenian: Ne spremenite ali zmanjšajte, če je bil aktivni vitamin D že ukinjen pred tem korakom titriranja.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Slovenian: • Pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
Czech: Až si budete podávat další plánovanou injekci, nezapomeňte držet jehlu ve stehně po dobu alespoň 10 sekund.
Slovenian: Ko si daste svojo naslednjo načrtovano injekcijo, držite iglo v stegnu vsaj 10 sekund.
Czech: • váš lékař může zjistit v krevních testech snížené hladiny vitamínu D a magnesia
Slovenian: • zdravnik lahko pri krvnih preiskavah ugotovi znižane ravni vitamina D in magnezija
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Natpar pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Slovenian: Tveganja za nosečnico ali razvijajoči se plod ni mogoče izključiti.
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Slovenian: Pomožne snovi v zdravilu (za vse jakosti) so:
Czech: Váš lékař provede kontrolu, jak reagujete na léčbu: - během prvních 7 dnů od začátku léčby a - pokud se vaše dávka změnila.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má naplánovat zahrnutí pravidelných zpráv o progresu registru do PSUR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora načrtovati, da bo redna poročila o napredku registra vključeval v PSUR.
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Slovenian: Ko nanj pritiskam, gre le delno navzdol.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti Viz bod 5.2.
Slovenian: Posebne populacije bolnikov Starejši bolniki Glejte poglavje 5.2.
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Slovenian: Spol V študiji REPLACE niso opazili klinično pomembnih razlik med spoloma.
Czech: Pokračujte v používání přípravku Natpar tak dlouho, jak vám lékař předepsal.
Slovenian: Zdravilo Natpar uporabljajte tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Czech: • protilátky (produkované vaším imunitním systémem) proti přípravku Natpar
Slovenian: • protitelesa (ki jih tvori imunski sistem) proti zdravilu Natpar
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne veže na beljakovine in ima majhen volumen porazdelitve.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 24. april 2017
Czech: • V opačném případě přejděte k bodu „Každodenní podání injekce" (bod C).
Slovenian: • Sicer pojdite na »Dnevno injiciranje« (poglavje C).
Czech: Zkuste jehlu upevnit znovu.
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
Czech: • Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení 25-OH vitamínu D.
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;
Czech: Pro každou injekci se musí používat nová sterilní jehla.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
Czech: Tři z těchto pacientů měli protilátky s neutralizační aktivitou; tito pacienti udržovali klinickou odezvu bez známek imunitně podmíněných nežádoucích účinků.
Slovenian: Trije od teh bolnikov so imeli protitelesa z nevtralizacijsko aktivnostjo; ti bolniki so ohranili klinični odziv brez znakov neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar ne uporabljajte, če vam zdravnik ali medicinska sestra nista pokazala, kako si zdravilo pravilno injicirate.
Czech: PTH (1-84) je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v plazmě.
Slovenian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija v plazmi.
Czech: Méně než 2 mmol/l
Slovenian: Manj kot 2 mmol/l
Czech: Léčbu by měl kontrolovat lékař nebo jiný kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Czech: Pokud datum použitelnosti uplynulo před dnešním datem, nebo spadá do příštích dvou týdnů, zlikvidujte pero a použijte nové pero.
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
Czech: • potřeba častého močení
Slovenian: • pogosta potreba po uriniranju
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Slovenian: • Pošljite e-sporočilo družbi Shire na medinfoEMEA@shire.com.
Czech: Tyto léky zahrnují kalcium nebo vitamín D.
Slovenian: Ta zdravila vključujejo kalcij in vitamin D.
Czech: Každé pero smí používat pouze jeden pacient.
Slovenian: Vsak peresnik sme uporabljati samo en bolnik.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Natpar je 50 mikrogramů denně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Natpar je 50 mikrogramov dnevno.
Czech: • Umyjte si ruce vodou a mýdlem a osušte je čistým ručníkem.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Czech: Těchto 17 pacientů mělo nízkou hladinu titru protilátek proti PTH a 3 z nich se následně stali na protilátky negativní.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Czech: Důležité upozornění - než začnete, přečtěte si tyto informace:
Slovenian: Pomembno - pred začetkom uporabe preberite te informacije:
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
Slovenian: • Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo.
Czech: V prášku:
Slovenian: V prašku:
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Slovenian: Za analizo učinkovitosti so bili upoštevani kot odzivni tisti preskušanci, ki so izpolnjevali tri komponente tridelnega merila odzivnosti.