FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients are also to receive an alert card, which they are to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they have any of the listed symptoms of infection.
Estonian: Patsientidele antakse ka hoiatuskaart, mida nad peavad kogu aeg kaasas kandma ja milles neil soovitatakse nimetatud infektsioonisümptomite ilmnemisel otsekohe arsti poole
English: Further evidence came from supportive studies, including one involving 121 patients with advanced follicular lymphoma, where adding Rituzena to chemotherapy medicines was at least as effective as adding Rituxan, the US version of MabThera.
Estonian: Täiendav tõendusmaterjal pärines toetavatest uuringutest, sealhulgas uuringust, milles osales 121 kaugelearenenud follikulaarse lümfoomiga patsienti ning kus Rituzena lisamine keemiaravile osutus vähemalt sama efektiivseks kui Rituxani (MabThera USA analoog) lisamine keemiaravile.
English: How is Rituzena used?
Estonian: Kuidas Rituzenat kasutatakse?
English: (MPA), which are inflammatory conditions of the blood vessels.
Estonian: (MPA), mis on veresoonte põletikuhaigused.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Rituzena has a highly similar structure, purity and biological activity to MabThera and is distributed in the body in the same way.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Rituzena struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane MabTheraga ning et Rituzena jaotub organismis samamoodi.
English: Other serious side effects include hepatitis B reactivation (return of previous active liver infection with hepatitis B virus) and a rare and severe brain infection known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Estonian: Muude raskete kõrvalnähtude hulka kuuluvad Bhepatiidi reaktiveerumine (B-hepatiidi viiruse põhjustatud varem aktiivse maksainfektsiooni taastumine) ja progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (harvaesinev raske ajuinfektsioon).
English: Doctors prescribing Rituzena for cancer will be provided with educational material reminding them of the need to use the medicine only by infusion into a vein.
Estonian: Rituzenat vähiraviks määravatele arstidele antakse teabematerjal, milles neile tuletatakse meelde, et ravimit manustatakse üksnes veeniinfusiooniga.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rituzena have also been included in the summary of product characteristics and
Estonian: Rituzena ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for MabThera, the benefit outweighs the identified risk and it recommended that Rituzena be given marketing authorisation.
Estonian: Seetõttu arvas Euroopa Ravimiamet, et nagu ka MabThera korral, ületab Rituzena kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
English: Depending on the condition it is used to treat, Rituzena may be given with chemotherapy (other cancer medicines) or medicines used for inflammatory disorders (corticosteroids).
Estonian: Sõltuvalt ravitavast seisundist võib Rituzenat manustada koos keemiaravi (muud vähiravimid) või põletikuvastaste ravimitega (kortikosteroidid).
English: Patients with GPA or MPA must also not receive Rituzena if they have severe heart problems.
Estonian: Granulomatoosse polüangiidi või mikroskoopilise polüangiidiga patsiendid ei tohi kasutada Rituzenat raskete südameprobleemide korral.
English: The most common side effects with rituximab are reactions related to the infusion (such as fever, chills and shivering) which occur in most cancer patients and in more than 1 in 10 GPA or MPA patients at the time of the first infusion.
Estonian: Rituksimabi kõige sagedamad kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid (nt palavik, külmavärinad ja värisemine), mida esineb enamikul vähipatsientidel ja enam kui ühel 10st granulomatoosse polüangiidi või mikroskoopilise polüangiidiga patsiendist esimese infusiooni ajal.
English: Because Rituzena is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of rituximab carried out with MabThera do not all need to be repeated for Rituzena.
Estonian: Et Rituzena on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea MabTheraga tehtud rituksimabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Rituzenaga kordama.
English: The study showed that Rituzena and MabThera had comparable effects on arthritis symptoms: after 24 weeks, the proportion of patients with a 20% improvement in symptom score (called ACR20) was 74% (114 of 155 patients) with Rituzena and 73% (43 of 59 patients) with MabThera.
Estonian: Uuringu kohaselt oli neil kahel ravimil artriidisümptomitele võrreldav toime: 24 nädala järel saavutas ACR20-skoori 20% paranemise 74% Rituzenat kasutanud patsientidest (114 patsienti 155st) ja 73% MabTherat kasutanud patsientidest (43
English: In addition, a study comparing Rituzena to MabThera in patients with rheumatoid arthritis (which can support its use in other inflammatory disorders such as GPA and MPA) showed that both medicines are similarly effective, and a supportive study in follicular lymphoma showed effectiveness in cancer.
Estonian: Peale selle näitas uuring, milles võrreldi Rituzenat MabTheraga reumatoidartriidiga patsientidel (ja mis võib toetada ravimi kasutamist muude põletikuhaiguste, nagu granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidi ravis), nende ravimite võrreldavat efektiivsust ning toetav uuring follikulaarse lümfoomiga patsientidel tõendas efektiivsust vähiravis.
English: • chronic lymphocytic leukaemia (CLL, another blood cancer affecting white blood cells);
Estonian: • krooniline lümfoidne leukeemia (CLL; lümfotsüütide ehk vere teatud valgeliblede vähitüüp);
English: Rituzena should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in a place where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Estonian: Rituzenat tohib manustada üksnes kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all ja patsientide kohese elustamisvõimalusega haiglakeskkonnas.
English: For more information about treatment with Rituzena, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or
Estonian: Kui vajate Rituzenaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rituzena.
Estonian: See on ravimi Rituzena Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: The reference medicine for Rituzena is MabThera.
Estonian: Rituzena võrdlusravim on MabThera.
English: For the full list of side effects reported with Rituzena, see the package leaflet.
Estonian: Rituzena kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Rituzena must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients.
Estonian: Rituzenat ei tohi kasutada patsiendid, kes on rituksimabi, hiirevalkude või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: Thus, all these data were considered sufficient to conclude that Rituzena will behave in the same way in terms of effectiveness as MabThera in its approved indications.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Rituzena efektiivsus on heakskiidetud näidustustel võrreldav MabThera efektiivsusega.
English: In addition, Rituzena has been compared with MabThera given into a vein in a main study involving 372 patients with active rheumatoid arthritis (an inflammatory disease).
Estonian: Ühtlasi võrreldi Rituzenat MabTheraga põhiuuringus, milles 372 aktiivse reumatoidartriidiga (põletikuhaigus) patsiendile manustati neid ravimeid veeni.
English: Rituzena is a ‘biosimilar medicine'.
Estonian: Rituzena on bioloogiliselt sarnane ravim.
English: The active substance in Rituzena, rituximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to a protein called CD20 present on the surface of B cells (types of white blood cells).
Estonian: Rituzena toimeaine rituksimab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära Blümfotsüütide (teatud valgeliblede) pinnal oleva valgu CD20 ja seondub sellega.
English: What benefits of Rituzena have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rituzena kasulikkus?
English: The company that markets Rituzena will provide doctors and patients using the medicine for noncancer conditions with educational material including information on the need to give the medicine where facilities for resuscitation are available and on the risk of infection, including PML.
Estonian: Rituzena turustaja annab ravimit muude haiguste kui vähi raviks kasutavatele arstidele ja patsientidele teabematerjalid, milles rõhutatakse vajadust manustada ravimit tingimustes, kus on olemas elustamisvahendid, ning teavitatakse neid infektsioonide, sh progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia riskist.
English: Laboratory studies comparing Rituzena with MabThera have shown that the active substance in Rituzena is highly similar to that in MabThera in terms of structure, purity and biological activity.
Estonian: Rituzenat võrreldi MabTheraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Rituzena toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest MabThera toimeainega.
English: In GPA and MPA, destroying the B cells lowers the production of antibodies thought to play an important role in attacking the blood vessels and causing
Estonian: Granulomatoosse polüangiidi või mikroskoopilise polüangiidi korral vähendab B-lümfotsüütide hävitamine selliste antikehade teket, mis eeldatavalt ründavad veresooni ja põhjustavad põletikku.
English: For practical information about using Rituzena, patients should read the package leaflet or contact their
Estonian: Kui vajate Rituzena kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti
English: Studies have also shown that giving Rituzena produces similar levels of the active substance in the
Estonian: Uuringud on samuti näidanud, et Rituzena põhjustab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui MabThera.
English: Rituzena contains the active
Estonian: Rituzena sisaldab toimeainena rituksimabi.
English: When rituximab attaches to CD20, it causes the death of B cells, which helps in lymphoma and CLL, where B cells have become cancerous.
Estonian: Rituksimabi seondumisel valguga CD20 B-lümfotsüüdid hävivad, mis aitab ravida lümfoomi ja kroonilist lümfoidset leukeemiat (B-lümfotsüüdid on muutunud pahaloomuliseks).
English: Rituzena can only be obtained with a prescription.
Estonian: Rituzena on retseptiravim.
English: Rituzena is a medicine used in adults to treat the following blood cancers and inflammatory conditions: • follicular lymphoma and diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma (two types of non-Hodgkin's
Estonian: • follikulaarne lümfoom ja difuusne B-suurerakuline mitte-Hodgkini lümfoom (mitte-Hodgkini lümfoomi, teatud verevähi kaks tüüpi);
English: Take care if you experience abnormal vision.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui teil tekkib ebanormaalne nägemine.
English: Your doctor will check whether Tandemact is working 3 to 6 months after you start taking it.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Tandemact toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
English: Tandemact should be used every day to work properly.
Estonian: Tandemacti tuleb kasutada iga päev, et see toimiks korralikult.
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Estonian: Konkreetsemalt on patsientidel olnud järgmisi tõsiseid kõrvatoimeid:
English: Do not use Tandemact if you are pregnant.
Estonian: Ärge võtke Tandemacti, kui olete rase.
English: These patients may be at risk of pregnancy.
Estonian: Nendel patsientidel on oht rasestuda.
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Estonian: Kuigi väga harvadel juhtudel on teatatud surmaga lõppenud juhtudest, ei ole põhjuslikku seost kindlaks tehtud.
English: Tandemact is contraindicated in patients with:
Estonian: Tandemact on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
English: Further treatment should be symptomatic.
Estonian: Edasine ravi on sümptomaatiline.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Estonian: See võib määravaks saada olukordades, kus need võimed on erilise tähtsusega (nt autojuhtimine või masinate käsitsemine).
English: Other medicines and Tandemact
Estonian: Muud ravimid ja Tandemact
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne, kui lõpetate selle ravi.
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Estonian: Uuringus osalejate keskmine vanus oli 62 aastat ning diabeedi keskmine kestus oli 9,5 aastat.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 90 tablets 98 tablets
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
English: Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Estonian: Jaotumine Hinnanguline jaotusruumala inimesel on 0,25 l/kg.
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud rasestumise võimalikkusest ning kui patsient soovib rasestuda või kui rasestumine on toimunud, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.6).
English: Immune system disorders allergic shock2
Estonian: Immuunsüsteemi häired allergiline šokk2
English: 5 Gastro-intestinal complaints are very rare and seldom lead to discontinuation of therapy.
Estonian: 5 Seedetrakti kaebused on väga harvaesinevad ja on harva viinud ravi lõpetamiseni.
English: Insulin release
Estonian: Insuliini vabanemine
English: Tandemact with alcohol
Estonian: Tandemact koos alkoholiga
English: Patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Estonian: Patsiendid, kes kogevad nägemishäireid, peavad olema autot juhtides või masinaid käsitsedes ettevaatlikud.
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Estonian: Teie arst arvestab sellega, kui ta ravib teie diabeeti.
English: It is important to know what symptoms to expect when hypoglycaemia (low blood sugar) occurs.
Estonian: On oluline teada, milliseid sümptomeid oodata, kui ilmneb hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase).
English: Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Estonian: Teie arst soovitab teil antud ravimi kasutamise lõpetada.
English: These can also hide the signs of hypoglycaemia, so special care is needed when taking these medicines
Estonian: Need ravimid võivad ka varjata hüpoglükeemia sümptome, seega eriline ettevaatus on vajalik kasutades antud ravimeid.
English: You must tell your doctor if you are, you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Estonian: Peate ütlema oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
English: Extrapancreatic activity
Estonian: Ekstrapankreaatiline toime
English: There are no adequate data from the use of glimepiride in pregnant women.
Estonian: Ei ole adekvaatset infot glimepiriidi kasutamise kohta rasedatel naistel.
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Estonian: On soovitatav, et te kannaksite kaasas suhkrutükke, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
English: Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Estonian: Paljud nendest patsientidest teatasid ka perifeersetest tursetest.
English: Your blood sugar could fall below the normal level.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda allapoole normaalset taset.
English: Pharmacokinetics were similar in males and females, as well as in young and elderly (above 65 years) patients.
Estonian: Farmakokineetika oli ühesugune nii meestel ja naistel kui ka noortel ja eakatel (> 65-aastastel) patsientidel.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda neist.
English: Comparison of single and multiple once-daily dosing revealed no significant differences in pharmacokinetics, and the intra-individual variability was very low.
Estonian: Ühekordse ja korduva ööpäevase manustamise võrdlusel ei ilmnenud olulist erinevust farmakokineetikas ja individuaalne varieeruvus oli väga madal.
English: There was no significant difference in effect regardless of whether glimepiride was given 30 minutes or immediately before a meal.
Estonian: Glimepiriidi toime ei erinenud oluliselt, kui seda manustati 30 minutit või vahetult enne sööki.
English: Patients should be advised to adhere strictly to a calorie-controlled diet.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada rangelt jälgida kalorsusel põhinevat dieeti.
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Estonian: Ei ole soovitatav kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
English: Your blood sugar level can be increased by taking sugar.
Estonian: Teie veresuhkru taset saab tõsta, manustades suhkrut.
English: In diabetic patients, good metabolic control over 24 hours can be achieved with a single daily dose.
Estonian: Diabeetikutel on ühekordse annusega ööpäevas võimalik saavutada hea metaboolne kontroll 24 tunniks.
English: This type 2 diabetes usually develops in adulthood where the body either does not produce enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or cannot effectively use the insulin it produces.
Estonian: See II tüübi suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas, kus keha kas ei tooda enam piisavalt insuliini (hormoon, mis kontrollib veresuhkru taset) või ei suuda efektiivselt kasutada toodetud insuliini.
English: What Tandemact is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Tandemact ja milleks seda kasutatakse
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Tandemact may need to be changed.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ja on võimalik, et teie Tandemacti annust on vaja muuta.
English: The safety and efficacy of Tandemact in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Estonian: Tandemacti ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
English: For this reason, other medicinal products should only be taken with Tandemact with the knowledge (or at the prescription) of the doctor.
Estonian: Seetõttu tohib teisi ravimpreparaate koos Tandemactiga võtta vaid arsti teadmisel (või arsti korraldusel).
English: Renal elimination of the two metabolites was impaired.
Estonian: Nimetatud kahe metaboliidi eliminatsioon neerude kaudu oli häiritud.
English: This check should be repeated at intervals.
Estonian: Seda kontrolli tuleb teha kindlate ajavahemike järel.
English: Symptoms can almost always be promptly controlled by immediate intake of carbohydrates (sugar).
Estonian: Sümptomeid saab peaaegu alati kontrolli alla kohese süsivesikute (suhkru) sissevõtmisega.
English: If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor immediately.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, sealhulgas nõgestõbi ja näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi, lõpetage selle ravimi võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
English: very rare very rare hypersensitivity and allergic reactions3
Estonian: väga harv väga harv ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid3
English: Your doctor will tell you the dose to take or if necessary to change to a different dose.
Estonian: Teie arst ütleb teile võetava annuse või kui seda on vaja muuta teistsuguseks annuseks.
English: Symptoms may not be present for up to 24 hours after ingestion.
Estonian: Sümptomid ei pruugi tekkida enne, kui 24 tundi on möödunud manustamisest.
English: Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this and what you should do if you experience the symptoms.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei ole kindel, kuidas sümptomeid ära tunda ja mida te peate tegema, kui teil ilmnevad nähud.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Germany
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itaalia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksamaa
English: No increase in mortality from heart failure was observed.
Estonian: Südamepuudulikkusest tingitud suremuse tõusu ei täheldatud.
English: When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Estonian: Kui arvesse võtta aktiivsus, kontsentratsioonid ja seonduvus valkudega, siis pioglitasoon ja metaboliit M-III on võrdselt tõhusad.
English: Cross allergenicity with sulphonylureas, sulphonamides or related substances is possible.
Estonian: Ristuv allergia sulfonüüluureatega, sulfoonamiididega või nendega seotud ainetega võib olla võimalik.
English: Artificial sweeteners have no effect.
Estonian: Kunstlikel magusainetel toimet ei ole.
English: If you have the impression that the effect of Tandemact is too weak, talk to your doctor.
Estonian: Kui teil on tunne, et Tandemacti toime on liiga nõrk, rääkige oma arstiga.
English: This may affect your ability to drive or use machines.
Estonian: See võib vähendada teie võimet juhtida autot ja töötada masinatega.
English: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Germany
Estonian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Saksamaa
English: You may also experience a reduction in blood count (anaemia).
Estonian: Teil võib esineda ka vererakkude hulga langus (aneemia).
English: This is a serious reaction which may occur uncommonly (≥ 1/1,000 to < 1/100) (see section 4.4).
Estonian: See on tõsine reaktsioon, mis võib ilmneda aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) (vt lõik 4.4).
English: This leads to insulin release through exocytosis.
Estonian: See viib insuliini vabanemisele eksotsütoosi teel.
English: Part of the treatment of diabetes is dietary control.
Estonian: Diabeediravi üks osa on dieet.
English: Do not use Tandemact if you are breastfeeding or are planning to breast-feed (see section “Do not take Tandemact”).
Estonian: Ärge võtke Tandemacti, kui te toidate last rinnaga või kavatsete hakata last rinnaga toitma (vt lõik „Ärge võtke Tandemacti“).
English: The tablets should be swallowed with a glass of water.
Estonian: Tabletid tuleb neelata alla koos klaasi veega.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warnings of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Estonian: Eriti oluline on see nende isikute puhul, kellel tundlikkus hüpoglükeemia hoiatavate sümptomite suhtes on nõrgenenud või puudub, samuti sagedaste hüpoglükeemia episoodide puhul.
English: After high doses, slightly longer half-lives were noted.
Estonian: Suuremate annuste korral on täheldatud veidi pikemat poolväärtusaega.