FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bridion was compared with neostigmine (another medicine used to stop the effect of muscle relaxants) given after rocuronium or vecuronium in the first study and after cis-atracurium (another muscle relaxant) in the second.
Portuguese: O Bridion foi comparado com neostigmina (outro medicamento utilizado para interromper o efeito dos relaxantes musculares) administrada após a administração de rocurónio ou vecurónio, no primeiro estudo, e após a administração de cisatracúrio (outro relaxante muscular), no segundo.
English: Bridion is used to speed up the recovery from the muscle relaxant, usually at the end of the operation.
Portuguese: O Bridion é utilizado para acelerar a recuperação depois da administração de um relaxante muscular, no final da operação.
English: Two of the studies, involving a total of 282 patients, looked at the effectiveness of 2 mg/kg Bridion in reversing moderate relaxation of the muscles due to rocuronium or vecuronium.
Portuguese: Dois dos estudos, que incluíram um total de 282 doentes, avaliaram a eficácia de 2 mg/kg de Bridion na reversão do relaxamento moderado dos músculos por rocurónio ou vecurónio.
English: The fourth study, involving 115 patients, looked at the effectiveness of 16 mg/kg Bridion in producing rapid reversal of the muscle relaxation using rocuronium.
Portuguese: O quarto estudo, que incluiu 115 doentes, avaliou a eficácia de 16 mg/kg de Bridion na reversão rápida do relaxamento muscular com rocurónio.
English: What is Bridion used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Bridion?
English: How does Bridion work?
Portuguese: Como funciona o Bridion?
English: Bridion was more effective than neostigmine in reducing the time it took for the muscles to recover, after both moderate and deep muscle relaxation using rocuronium or vecuronium.
Portuguese: O Bridion foi mais eficaz do que a neostigmina na redução do tempo decorrido até à recuperação dos músculos após o relaxamento moderado e profundo induzido por rocurónio ou vecurónio.
English: How is Bridion used?
Portuguese: Como se utiliza o Bridion?
English: Further information on Segluromet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Segluromet podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose is one tablet twice a day with food.
Portuguese: A dose é de um comprimido duas vezes por dia, tomado com alimentos.
English: Segluromet can also help some patients lose weight.
Portuguese: O Segluromet também pode ajudar alguns doentes a perder peso.
English: Segluromet is available as tablets in 4 strengths of ertugliflozin and metformin (2.5 mg/850 mg, 2.5 mg/1,000 mg, 7.5 mg/850 mg and 7.5 mg/1,000 mg).
Portuguese: O Segluromet está disponível na forma de comprimidos em 4 dosagens de ertugliflozina e metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg e 7,5 mg/1000 mg).
English: Segluromet can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Segluromet só pode ser obtido mediante receita médica.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Segluromet?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Segluromet?
English: The doctor will check how well the patient's kidneys are working before treatment and once a year during treatment.
Portuguese: O médico verificará o grau de funcionamento dos rins do doente antes do tratamento e uma vez por ano durante o tratamento.
English: Other information about Segluromet
Portuguese: Outras informações sobre o Segluromet
English: The European Medicines Agency concluded that Segluromet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Segluromet são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: As for all medicines, data on the use of Segluromet is continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Segluromet são continuamente monitorizados.
English: Treatment will not be started if the kidney function is poor.
Portuguese: O tratamento não será iniciado se a função renal for fraca.
English: Side effects reported with Segluromet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Segluromet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: The most common side effects with Segluromet (which may affect more than 1 in 10 people) are fungal infections of the vagina and other infections of the female reproductive system and problems with the gut such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Segluromet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções fúngicas da vagina e outras infeções do sistema reprodutor feminino, e problemas do sistema digestivo, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (barriga) e perda de apetite.
English: Why is Segluromet authorised in the EU?
Portuguese: Porque está o Segluromet autorizado na UE?
English: For more information about using Segluromet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Segluromet, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Segluromet (ertugliflozin / metformin hydrochloride)
Portuguese: Segluromet (ertugliflozina / cloridrato de metformina)
English: What is Segluromet and what is it used for?
Portuguese: O que é o Segluromet e para que é utilizado?
English: It must also not be used in patients with severe kidney problems or certain heart, circulatory, breathing or liver problems and in patients who drink alcohol to excess.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com problemas graves de rins ou com determinados problemas de coração, de circulação sanguínea, de respiração ou de fígado, bem como em doentes que consomem álcool em excesso.
English: The dose of Segluromet may be reduced or it may be stopped if the kidneys are not working well enough.
Portuguese: A dose de Segluromet pode ser reduzida ou interrompida se os rins não estiverem a funcionar suficientemente bem.
English: An overview of Segluromet and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre o Segluromet e porque está autorizado na UE
English: • patients who are already taking ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Portuguese: • doentes que já se encontram a tomar ertugliflozina e metformina em comprimidos separados.
English: What are the risks associated with Segluromet?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Segluromet?
English: • patients whose glucose levels are not well controlled with the highest dose of metformin they can take
Portuguese: • doentes cujos níveis de glicose não estão bem controlados com a dose mais elevada de metformina que podem tomar;
English: Finally, in addition to lowering glucose levels, studies showed that adding ertugliflozin to metformin helped patients reduce bodyweight.
Portuguese: Por fim, além de reduzir os níveis de glicose, os estudos demonstraram que a adição de ertugliflozina à metformina ajudou os doentes a reduzir o peso corporal.
English: Segluromet contains two active substances, ertugliflozin and metformin.
Portuguese: O Segluromet contém duas substâncias ativas: a ertugliflozina e a metformina.
English: What benefits of Segluromet have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Segluromet durante os estudos?
English: Steglatro is not as effective in patients with moderate kidney impairment and should therefore not be started in such patients.
Portuguese: O Segluromet não é tão eficaz em doentes com insuficiência renal moderada, pelo que não deve ser iniciado nesses doentes.
English: Segluromet is a medicine used to control blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes.
Portuguese: O Segluromet é um medicamento utilizado para controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue em adultos com diabetes tipo 2.
English: The strength of Segluromet tablet to use depends on how well the patient's glucose levels are controlled.
Portuguese: A dosagem do comprimido de Segluromet a utilizar depende do grau de controlo dos níveis de glicose do doente.
English: The two active substances in Segluromet, ertugliflozin and metformin, work in different ways to lower glucose levels.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Segluromet, a ertugliflozina e a metformina, atuam de modos diferentes para reduzir os níveis de glicose.
English: Studies showed that Segluromet can help lower glucose levels in patients whose metformin treatment is not working well enough, including those taking another diabetes medicine in addition to metformin.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Segluromet pode ajudar a reduzir os níveis de glicose em doentes cujo tratamento com metformina não está a funcionar suficientemente bem, incluindo os doentes que tomam outro medicamento para a diabetes associado à metformina.
English: Segluromet must not be used in patients with uncontrolled diabetes with severe symptoms that lead to high acid levels in the blood.
Portuguese: O Segluromet é contraindicado em doentes com diabetes não controlada com sintomas graves que conduzam a níveis elevados de ácido no sangue.
English: Metformin, on the other hand, works mainly by blocking glucose production in the body and by reducing the absorption of glucose in the gut.
Portuguese: A metformina, por outro lado, atua principalmente ao bloquear a produção de glicose no organismo e ao reduzir a absorção da glicose no intestino.
English: Four main studies in over 3,600 patients with type 2 diabetes have shown that adding ertugliflozin to metformin helps lower glucose levels when metformin is not working well enough.
Portuguese: Quatro estudos principais realizados em mais de 3600 doentes com diabetes tipo 2 demonstraram que a adição de ertugliflozina à metformina ajuda a reduzir os níveis de glicose quando a metformina não produz o efeito desejado.
English: In this study, HbA1c levels fell by 0.6 points with ertugliflozin and 0.7 points with glimepiride.
Portuguese: Neste estudo, os níveis de HbA1c diminuíram 0,6 pontos com a ertugliflozina e 0,7 pontos com a glimepirida.
English: • patients on the highest dose of metformin they can take who are also taking another diabetes medicine
Portuguese: • doentes que estão a receber a dose mais elevada de metformina que podem tomar e que também estão a tomar outro medicamento para a diabetes;
English: • A second study found that adding ertugliflozin to a combination of sitagliptin (another diabetes medicine) and metformin was more effective than placebo.
Portuguese: • Um segundo estudo revelou que a adição de ertugliflozina a uma associação de sitagliptina (outro medicamento para a diabetes) e metformina foi mais eficaz do que o placebo.
English: For the full list of side effects of Segluromet, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Segluromet, consulte o Folheto Informativo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Segluromet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Segluromet.
English: • The fourth study found that, in patients taking metformin, adding ertugliflozin was as effective as adding sitagliptin with HbA1c levels falling by around 1 point with both treatments.
Portuguese: • O quarto estudo revelou que, nos doentes que estavam a tomar metformina, a adição de ertugliflozina foi tão eficaz como a adição de sitagliptina, com uma diminuição dos níveis de HbA1c em cerca de 1 ponto com ambos os tratamentos.
English: How is Segluromet used?
Portuguese: Como se utiliza o Segluromet?
English: HbA1c levels fell by between 0.8 and 0.9 percentage points when ertugliflozin was added, compared with a fall of 0.1 with placebo
Portuguese: Os níveis de HbA1c diminuíram entre 0,8 e 0,9 pontos percentuais quando a ertugliflozina foi adicionada, em comparação com uma diminuição de 0,1 com o placebo.
English: • The first study found that in patients taking a combination of ertugliflozin and metformin, HbA1c levels fell by around 0.8 points, compared with reductions of 0.03 when placebo (a dummy treatment) was added to metformin.
Portuguese: • O primeiro estudo revelou que os níveis de HbA1c dos doentes que receberam uma associação de ertugliflozina e metformina diminuíram cerca de 0,8 pontos, em comparação com reduções de 0,03 quando o placebo (um tratamento simulado) foi adicionado à metformina.
English: How does Segluromet work?
Portuguese: Como funciona o Segluromet?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Uptravi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Uptravi.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Uptravi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Uptravi?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Uptravi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Uptravi.
English: Other information about Uptravi
Portuguese: Outras informações sobre o Uptravi
English: The full EPAR for Uptravi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Uptravi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Overall, 24.4% (140 out of 574) of patients treated with Uptravi either died or showed signs of worsening disease compared with 36.4% (212 out of 582) of patients treated with placebo.
Portuguese: Globalmente, 24,4 % (140 em 574) dos doentes tratados com o Uptravi morreram ou apresentaram sinais de agravamento da doença, em comparação com 36,4 % (212 em 582) dos doentes tratados com placebo.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of patients whose disease worsened or who died during treatment or shortly after treatment had ended.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes cuja doença se agravou ou que morreram durante o tratamento ou pouco depois da conclusão do tratamento.
English: The benefits of Uptravi for PAH were shown in one main study involving 1,156 patients with PAH.
Portuguese: Os benefícios do Uptravi para a HAP foram demonstrados num estudo principal que incluiu 1156 doentes com HAP.
English: Regarding safety, the side effects with Uptravi are considered acceptable.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários associados ao Uptravi são considerados aceitáveis.
English: Uptravi is available as tablets (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
Portuguese: O Uptravi está disponível na forma de comprimidos (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 e 1600 microgramas).
English: These effects are mild or moderate and are most frequently seen while the dose of Uptravi is being increased.
Portuguese: Estes efeitos são ligeiros ou moderados e são observados com maior frequência quando a dose de Uptravi está a ser aumentada.
English: The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity while ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Portuguese: A classe reflete a gravidade da doença: a classe II envolve uma limitação ligeira da atividade física e a «classe III» uma limitação acentuada da atividade física.
English: What are the risks associated with Uptravi?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Uptravi?
English: Any prescriber of Uptravi will have to register first with the company that markets Uptravi before being able to prescribe it.
Portuguese: Qualquer prescritor de Uptravi terá de se registar primeiro junto da empresa que comercializa o Uptravi antes de o poder prescrever.
English: Patients were given either Uptravi or placebo (a dummy treatment) for around 70 weeks.
Portuguese: Foi administrado aos doentes Uptravi ou placebo (um tratamento simulado) durante cerca de 70 semanas.
English: Patients may tolerate treatment better if they take their tablets with food and take the first tablet of an increased dose in the evening rather than the morning.
Portuguese: Os doentes poderão tolerar melhor o tratamento se tomarem os seus comprimidos com alimentos e tomarem o primeiro comprimido de uma dose aumentada à noite e não de manhã.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Uptravi on 12 May 2016.
Portuguese: Em 12 de maio de 2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Uptravi.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Uptravi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Uptravi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Uptravi contains the active substance selexipag.
Portuguese: O Uptravi contém a substância ativa selexipag.
English: If the patient cannot tolerate an increased dose, the doctor may have to reduce it.
Portuguese: Se um doente não conseguir tolerar uma dose aumentada, o médico poderá ter de a reduzir.
English: What is Uptravi and what is it used for?
Portuguese: O que é o Uptravi e para que é utilizado?
English: For patients with other heart problems, Uptravi must only be used under close medical supervision.
Portuguese: Para os doentes com outros problemas cardíacos, o Uptravi só deve ser utilizado sob supervisão médica apertada.
English: If stopping treatment with Uptravi, the dose should be reduced gradually.
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com o Uptravi, a dose deve ser reduzida de forma gradual.
English: Uptravi can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Portuguese: O Uptravi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
English: Uptravi is used in patients with functional class II or III PAH.
Portuguese: O Uptravi é utilizado em doentes com HAP de classe funcional II ou III.
English: What benefits of Uptravi have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Uptravi durante os estudos?
English: The company will provide educational materials for the healthcare professionals who will prescribe and dispense the medicine to help them prescribe the medicine correctly and avoid medication errors.
Portuguese: A empresa fornecerá materiais informativos aos profissionais de saúde que irão prescrever e dispensar o medicamento para os ajudar a prescrever corretamente o medicamento e a evitar erros de medicação.
English: Although the CHMP noted a small apparent increase in the rate of death for patients taking Uptravi when compared with placebo, they considered that this was due to chance or to the way the study was designed and therefore did not impact the benefits or risks of the medicine.
Portuguese: Apesar de ter notado um pequeno aumento aparente da taxa de mortalidade nos doentes que tomaram o Uptravi em comparação com o placebo, o CHMP considerou que isso se deveu ao acaso ou ao modo como o estudo foi concebido, não afetando assim os benefícios ou os riscos do medicamento.
English: Compared with other medicines in the same class which are given into a vein, Uptravi has the advantage of being given by mouth.
Portuguese: Em comparação com outros medicamentos da mesma classe que são administrados numa veia, o Uptravi possui a vantagem de ser administrado por via oral.
English: Uptravi has been shown to be more effective than placebo at preventing worsening of PAH, on its own and when used in addition to an ERA and/or a PDE-5 inhibitor.
Portuguese: O Uptravi demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na prevenção do agravamento da HAP, isoladamente e quando utilizado em adição a um ARE e/ou um inibidor da PDE-5.
English: It must also not be used in patients who have had a stroke within the last 3 months.
Portuguese: Além disso, é contraindicado em doentes que tenham tido um AVC nos últimos 3 meses.
English: Treatment should be started at a dose of 200 micrograms twice a day, approximately 12 hours apart.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 200 microgramas duas vezes por dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas.
English: The diary contains boxes for the patient to mark the number and strength of tablets they take each day.
Portuguese: O diário contém caixas para o doente assinalar o número e a dosagem dos comprimidos que toma em cada dia.
English: For more information about treatment with Uptravi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Uptravi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: These materials will also include a guide and diary to be given to patients to help them keep track of the number of tablets to take and explain how doses should be increased.
Portuguese: Esses materiais incluirão ainda um guia e um diário que devem ser dados aos doentes para os ajudar a saber o número de comprimidos a tomar e explicar como é que as doses devem ser aumentadas.
English: Why is Uptravi approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Uptravi?
English: Patients with severely reduced liver function should not take Uptravi.
Portuguese: Os doentes com função hepática gravemente reduzida não devem tomar o Uptravi.
English: It can be used in combination with other medicines called endothelin receptor antagonists (ERA) or phosphodiesterase type-5 (PDE-5) inhibitors or on its own for patients for whom these medicines are not suitable.
Portuguese: Pode ser utilizado em associação com outros medicamentos designados antagonistas dos recetores da endotelina (ARE) ou inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5) ou isoladamente em doentes para os quais estes medicamentos não sejam adequados.
English: The most common side effects with Uptravi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, nausea and vomiting, jaw pain, myalgia (muscle pain), pain in the limbs, arthralgia (joint pain) and flushing.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Uptravi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, náuseas e vómitos, dor no maxilar, mialgia (dor muscular), dor nos membros, artralgia (dor nas articulações) e rubor.
English: For practical information about using Uptravi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Uptravi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Uptravi is a medicine used to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs).
Portuguese: O Uptravi é um medicamento utilizado para tratar adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP, pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias dos pulmões).
English: Patients with PAH currently have very limited treatment options; therefore there is a high unmet medical need.
Portuguese: Os doentes com HAP têm atualmente opções de tratamento muito limitadas.