FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de behandeling van de grijze roodstaartpapegaai maximaal 5 mg (0,5 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gebruiken gedurende 14 dagen (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk gråpapegøye skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager (se avsnitt «Spesielle advarsler»).
Dutch: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Norwegian Bokmål: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Dutch: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B
Norwegian Bokmål: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt geleverd met een orale polypropylene spuit met schaalverdeling.
Norwegian Bokmål: En gradsinndelt polypropylensprøyte til peroral bruk følger også med.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen;
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Dutch: Fungitraxx 10 mg/ml orale oplossing itraconazol
Norwegian Bokmål: Fungitraxx 10 mg/ml mikstur, oppløsning itrakonazol
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske opplysninger
Dutch: Indien emesis, anorexie of gewichtsverlies optreden, wordt in eerste instantie aangeraden de dosis te verlagen (zie rubriek 4.5) of de behandeling met het diergeneesmiddel te staken.
Norwegian Bokmål: Hvis emesis, anoreksi eller vekttap oppstår, anbefales det i første omgang å senke dosen (se pkt.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det foreligger ingen informasjon om overdosering hos målarten.
Dutch: De prevalentie van een dergelijke verworven resistentie kan geografisch en in de loop van de tijd variëren voor bepaalde soorten; lokale informatie over resistentie tegen antischimmelmiddelen/azolen is daarom wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slik ervervet resistens kan variere geografisk og over tid for spesifikke arter.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkte van het geneesmiddel, toedieningsweg, aanvrager in de lidstaten
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrke av legemidler, administrasjonsvei, søkere/innehavere av markedsføringstillatelse i medlemsstatene
Dutch: Biljage I
Norwegian Bokmål: Vedlegg I
Dutch: <Inhoud (Concentratie)>
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Dutch: EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Dutch: Procedurenummer> <EU-nummer>
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)nummer>
Dutch: 60 flacons poeder + 60 flacons oplosmiddel + 60 3 ml injectiespuiten + 60 1 ml injectiespuiten alcoholdoekjes
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass pulver + 60 hetteglass løsningsvæske + 60 3 ml sprøyter + 60 1 ml sprøyter + 180 alkohol infusjonstørk
Dutch: poeder: 90 mg; oplosmiddel: 2 ml
Norwegian Bokmål: pulver: 90 mg; løsningsvæske: 2 ml
Dutch: flacon (glas) oplosmiddel: flacon (glas)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk pulver: hetteglass (glass); løsningsvæske: hetteglass (glass)
Dutch: 90 mg/ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Pulver og løsningsvæske til oppløsning for injeksjon
Dutch: Wat te doen als u linkshandig bent?
Norwegian Bokmål: Hva gjør du hvis du er venstre-hendt
Dutch: Daarna worden ze over het algemeen niet erger.
Norwegian Bokmål: De blir vanligvis ikke verre etter dette.
Dutch: STAP A: BEGINNEN
Norwegian Bokmål: Trinn A: Oppstart
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Norwegian Bokmål: Hvor mye man skal bruke
Dutch: Overbrengen van HIV aan anderen
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV til andre
Dutch: Wanneer heeft u hulp van iemand nodig?
Norwegian Bokmål: Når du trenger noen til å hjelpe deg
Dutch: Wanneer de naald erin zit:
Norwegian Bokmål: Når nålen er inne:
Dutch: ● U zult een klik horen.
Norwegian Bokmål: ● Du vil høre et klikk.
Dutch: 27 mei 2008
Norwegian Bokmål: 27. mai 2008
Dutch: Minder dan 13% van de dosis werd verwijderd tijdens hemodialyse.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 13 % av dosen ble fjernet ved hemodialyse.
Dutch: Tips over veiligheid
Norwegian Bokmål: Tips for sikkerhet
Dutch: Fuzeon helpt dit te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Fuzeon hjelper ved å hindre dette.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner.
Dutch: ● Het beste kunt u Fuzeon iedere dag op hetzelfde tijdstip gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Det er best å ta Fuzeon på samme tid hver dag.
Dutch: Om het risico op infectie te verminderen, is het belangrijk dat u de instructies opvolgt die staan in rubriek 7.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for infeksjon, er det viktig at du følger instruksjonen som følger nedenfor i avsnitt 7.
Dutch: Het risico op bacteriële infecties wordt hierdoor verminderd.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risiko for bakterieinfeksjoner.
Dutch: 27 mei 2003
Norwegian Bokmål: 27. mai 2003
Dutch: Verzamel alle onderstaande materialen bij elkaar:
Norwegian Bokmål: Samle sammen følgende materiale:
Dutch: In het begin kan het lastig zijn om te injecteren op sommige plaatsen, zoals de bovenarm.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen kan det være vanskelig å injisere på visse steder, slik som øvre del av armen.
Dutch: • niet kunnen concentreren
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å konsentrere seg
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart.
Dutch: ● Probeer de dosistoedieningen met gelijke tussenpozen te verspreiden over de dag zoals dat voor u het beste uitkomt - bijvoorbeeld meteen in de ochtend en dan in de vroege avond.
Norwegian Bokmål: • Prøv å spre dosene likt utover døgnet på tidspunkt som er passende for deg - for eksempel med en gang du står opp om morgenen og tidlig på kvelden.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Dutch: U zult waarschijnlijk 1 of meerdere van de volgende mild- tot matig-ernstige reacties ervaren:
Norwegian Bokmål: Du vil muligens ha en eller flere av de følgende milde til moderate reaksjoner:
Dutch: Lange termijn carcinogeniciteitsstudies bij dieren zijn niet uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenisitetsstudier hos dyr er ikke utført.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen overdose-tilfeller.
Dutch: Ze kunnen ook erger zijn wanneer de injectie dieper wordt gegeven dan de bedoeling is (bijvoorbeeld in een spier).
Norwegian Bokmål: De kan også bli verre hvis injeksjonen settes dypere enn planlagt (for eksempel i en muskel).
Dutch: Dit kan aanvoelen als knobbeltjes onder de huid.
Norwegian Bokmål: Dette kan føles som klumper under huden.
Dutch: Fuzeon bevat geen conserveermiddel.
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder ingen konserveringsmidler.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å hindre overføring skal være i samsvar med nasjonale retningslinjer.
Dutch: Dit kan het moment zijn waarop uw arts besluit om u niet langer te behandelen met Fuzeon.
Norwegian Bokmål: Dette kan være grunn til at legen din kan bestemme at du ikke lenger skal behandles med Fuzeon.
Dutch: De afbeeldingen in deze bijsluiter tonen mensen die rechtshandig zijn.
Norwegian Bokmål: Bildene i dette pakningsvedlegget viser personer som er høyre-hendte.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne medisinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: Reacties kunnen erger zijn wanneer injecties herhaald worden op dezelfde plaats op het lichaam.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner kan forverres hvis injeksjonene gjentas på samme sted på kroppen.
Dutch: HIV valt cellen aan in uw bloed die CD4 of T cellen genoemd worden.
Norwegian Bokmål: HIV angriper celler i blodet som kalles CD4 eller T-celler.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: natrium.
Dutch: Overtuig u ervan dat geen van de benodigdheden in de doos geopend zijn geweest voor gebruik.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at ingen av sakene i kartongen har vært åpnet før bruk.
Dutch: Als u hulp nodig heeft, vraag uw partner, een vriend(in) of familielid.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger hjelp, spør partneren din, en venn eller et familiemedlem.
Dutch: ● Gebruik geen materialen die geopend zijn.
Norwegian Bokmål: ● Bruk ikke åpnet materiell.
Dutch: Inhoud van de verpakking:
Norwegian Bokmål: Innhold i pakningen:
Dutch: • veranderingen in uitslagen van bloedonderzoek (verhoogde vetconcentratie in het bloed)
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøver (forhøyede fettverdier i blodet)
Dutch: ● Bent u vergeten een dosis toe te dienen, neem deze dan zodra u het zich herinnert.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker den.
Dutch: 995 patiënten behoren tot de intent-to-treat populatie.
Norwegian Bokmål: 995 pasienter utgjorde "intention to treat"-populasjonen.
Dutch: Dit is minder waarschijnlijk als u het regelmatig gebruikt zonder onderbrekingen in de behandeling.
Norwegian Bokmål: Det er mindre sannsynlig at dette skjer hvis du bruker den regelmessig og uten opphold i behandlingen.
Dutch: Dit kan resulteren in een vals-positieve HIV test met de anti-HIV ELISA test.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til falsk positiv HIV-test ved bruk av ELISA-test mot HIV.
Dutch: De waargenomen substituties bevonden zich in afnemende frequentie op aminozuurposities 38, 43, 36, 40, 42 en 45.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner som ble observert i avtagende hyppighet forekom i aa-posisjonene 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Dutch: Als u ze aanraakt, maak ze dan opnieuw schoon.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar på dem, må de vaskes på nytt..
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met enfuvirtide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering med enfuvirtide.
Dutch: ● Blijf uw geneesmiddel gebruiken totdat uw arts aangeeft om te stoppen.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å bruke legemidlet fram til legen din sier at du skal stoppe.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (ISRs) waren de meest frequent gemelde bijwerkingen en kwamen voor bij 98% van de patiënten (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (ISRs) var den hyppigst rapporterte bivirkningen og oppsto hos 98 % av pasientene (Tabell 3).
Dutch: Noemer voor non-switch patiënten: N=112.
Norwegian Bokmål: Fellesnevner for nonswitch pasienter: N=112
Dutch: De meeste bijwerkingen waren van milde of matige intensiteit.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde eller moderate i intensitet.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering
Dutch: Controleer op plaatsen waar u een reactie zou kunnen hebben door in uw huid te duwen om te voelen of er harde bulten zitten.
Norwegian Bokmål: Sjekk stedene hvor du kan ha en reaksjon ved å presse huden sammen for å se om det er noen harde klumper.
Dutch: Poeder 4 jaar
Norwegian Bokmål: Pulver 4 år
Dutch: Kinderen ≥ 6 jaar en adolescenten: De ervaring bij kinderen is beperkt (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn ≥ 6 år og ungdom: Erfaringen hos barn er begrenset (se pkt.
Dutch: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt overføre HIV til andre når du tar denne medisinen, selv om risikoen er lavere ved effektiv antiretroviral behandling.
Dutch: Infecties van de injectieplaats (inclusief abces en cellulitis) kwamen voor bij 1,5% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner på injeksjonsstedet (herunder abscesser og cellulitt), oppsto hos 1,5 % av pasientene.
Dutch: Het krijgen van deze symptomen geeft niet met zekerheid aan dat u allergisch bent voor dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene betyr ikke at du definitivt er allergisk mot denne medisinen.
Dutch: Echter een verhoogd risico op bacteriële pneumonie in relatie tot Fuzeongebruik is door daaropvolgende epidemiologische gegevens niet bevestigd.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for bakteriell pneumoni relatert til bruk av Fuzeon er imidlertid ikke bekreftet av senere epidemiologiske data.
Dutch: 1/1.000, < 1/100; Zelden ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Zeer zelden < 1/10.000; Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Dutch: Het virus moet contact maken met deze cellen, en in deze cellen komen, om zich te kunnen vermeerderen.
Norwegian Bokmål: Viruset trenger å få kontakt med, og komme inn i disse cellene for at viruset skal kunne formere seg.
Dutch: ● om de spuit in uw linkerhand te houden en
Norwegian Bokmål: ● holde sprøyten i venstre hånd og
Dutch: Neem contact op met uw arts als dit optreedt.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom dette skjer.
Dutch: Ongebruikte porties dienen weggegooid te worden.
Norwegian Bokmål: Ubrukte rester må kasseres.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en reconstitutie
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og rekonstituering
Dutch: Indien u linkshandig bent, doe dan wat u het meest vanzelfsprekend lijkt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er venstrehendt, gjør det som er naturlig for deg. Du vil sannsynligvis finne det mest komfortabelt å:
Dutch: (zie tabel 6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: U mag Fuzeon niet gebruiken tenzij dit specifiek aan u is verteld door uw arts.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Fuzeon hvis dette ikke er spesielt bestemt av legen din.
Dutch: Patiënten met leverziekte
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom
Dutch: Fuzeon dient voorgeschreven te worden door artsen die ervaring hebben met de behandeling van HIV-infecties.
Norwegian Bokmål: Fuzeon skal foreskrives av lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Dutch: ● Laat het water langzaam langs de binnenkant van de flacon stromen.
Norwegian Bokmål: • La vannet strømme langsomt ned langs innsiden av hetteglasset.
Dutch: Tip: Uw arts of verpleegkundige kan andere injectietechnieken voorstellen die voor u het beste werken.
Norwegian Bokmål: Tips: Legen din eller sykepleieren kan foreslå andre injeksjonsteknikker som passer bedre for deg. Injeksjonssted
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig moet een behandeling worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Dutch: ● Het HIV-virus in uw bloed kan uiteindelijk resistent worden voor Fuzeon.
Norwegian Bokmål: • HIV viruset i blodet ditt kan etter hvert bli resistent mot Fuzeon.
Dutch: Indien u zich duizelig voelt terwijl u Fuzeon gebruikt, mag u niet rijden en geen gereedschap of machines gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Fuzeon, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u een infectie krijgen op de plaats waar een individuele injectie werd gegeven.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, kan du få en infeksjon på et sted en injeksjon ble gitt.
Dutch: De belangrijkste geometrische veranderingen varieerden van 15,2- voudig voor V38M tot 41,6-voudig voor V38A.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige geometriske endringer varierte fra 15,2-foldig for V38M til 41,6-foldig for V38A.
Dutch: STAP E: Verwijderen van gebruikte materialen
Norwegian Bokmål: Trinn E: Kasting av brukt utstyr
Dutch: ● Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Ta aldri en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: U kunt Fuzeon gebruiken met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Fuzeon sammen med mat eller utenom måltid.
Dutch: Was grondig uw handen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Dutch: Vaak perifere neuropathie hypoesthesie, aandachtsstoornis, tremor
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati Hypoestesi, oppmerksomhetsforstyrrelser, tremor
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen waren reacties op de injectieplaats, diarree en misselijkheid.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var reaksjoner på injeksjonsstedet, diaré og kvalme.
Dutch: U moet echter nog wel de aanwijzingen in de bijsluiters van de andere geneesmiddelen die u gebruikt opvolgen.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid huske å følge instruksjonene i pakningsvedleggene for de andre medisinene du bruker.
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van Fuzeon en neem direct contact op met een arts wanneer u de volgende ernstige bijwerkingen krijgt - u kunt dringend medische hulp nodig hebben:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Fuzeon og oppsøk lege med en gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Dutch: De weerstand tegen influenza en streptokokkeninfectie bij ratten was slechts matig onderdrukt.
Norwegian Bokmål: Resistens overfor influensa og streptokokkinfeksjon i rotter var kun svakt tilstede.
Dutch: Een statistisch significante toename werd gezien van pneumonie en lymfadenopathie.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant økning ble sett for pneumoni og lymfadenopati.
Dutch: Dit moet uw arts dan met u overleggen.
Norwegian Bokmål: På dette tidspunktet vil legen din diskutere dette med deg.
Dutch: Dit herstel zorgt ervoor dat het lichaam in staat is infecties te bestrijden die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Norwegian Bokmål: Denne bedringen gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Dutch: U zou iemand kunnen vragen om met u mee te gaan naar een injectie-instructie sessie met uw arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Du kan gjerne spørre noen til å bli med deg på en injeksjonsopplæring med din lege eller sykepleier.
Dutch: Indien u uw beide dagelijkse doses in een keer klaarmaakt, zorg er dan voor dat u voor iedere dosis nieuwe spuiten, nieuw water voor injecties en nieuwe Fuzeon gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du tilbereder begge dine daglige doser samtidig må du bruke nye kanyler, ny oppløsningsvæske og nytt Fuzeon for hver dose.
Dutch: 201 (30,4%) 40 (12,0%) verschil ratio
Norwegian Bokmål: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Odds ratio
Dutch: De meerderheid van de patiënten had geen verandering in de toxiciteitsgraad van een laboratoriumparameter gedurende de studie, behalve voor die patiënten die in tabel 4 genoemd zijn.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde ingen endring i toksisitetsgraden ved noen av laboratorieparameterne i studien med unntak av de som er angitt i Tabell 4.
Dutch: Verschijnselen van eerdere infecties
Norwegian Bokmål: Tegn på tidligere infeksjoner
Dutch: Lees ook de aanvullende aanwijzingen over het gebruik van Fuzeon aan het einde van deze bijsluiter (rubriek 7).
Norwegian Bokmål: Se ytterligere instruksjoner om hvordan du skal håndtere Fuzeon i slutten av dette pakningsvedlegget (se avsnitt 7).
Dutch: • beven (tremor)
Norwegian Bokmål: • skjelving (tremor)
Dutch: Enfuvirtide moet alleen gebruikt worden tijdens de zwangerschap indien het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtide bør kun brukes ved graviditet hvis potensiell nytteverdi kan rettferdiggjøre den potensielle risiko for fosteret.
Dutch: Deze metaboliet wordt na toediening van enfuvirtide gedetecteerd in humaan plasma met een AUC variërend van 2,4 tot 15% van de enfuvirtide AUC.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er påvist i plasma hos mennesker etter inntak av enfuvirtide, med AUC fra 2,4 til 15% av enfuvirtidets AUC.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antivirale middelen, ATC-code: J05AX07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiretrovirale midler, ATC-kode: JO5A X07
Dutch: Studies naar combinaties van enfuvirtide met representatieve vertegenwoordigers van de verschillende antiretrovirale klassen toonden additieve tot synergistische antivirale activiteiten en ze toonden een afwezigheid van antagonisme aan.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier med enfuvirtide og representative legemidler fra de ulike antiretrovirale gruppene viste additiv til synergistisk antiviral aktivitet, og det var ingen antagonisme.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig i alle EU / EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency).
Dutch: Fuzeon bevat natrium
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder natrium
Dutch: In het geval dat een dosis van Fuzeon vergeten wordt, moet de patiënt geïnstrueerd worden om de dosis zo snel mogelijk toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Hvis en går glipp av en Fuzeon-dose, bør pasientene instrueres i å ta dosen så snart som mulig.
Dutch: Dit injecteert de lucht.
Norwegian Bokmål: Dette gjør slik at luften injiseres.
Dutch: In lopende klinische onderzoeken werd het doseringsschema gebruikt zoals weergegeven in tabel 1 hieronder.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble doseringsregimet som angitt i Tabell 1 nedenfor benyttet:
Dutch: Om er zeker van te zijn dat de naald stevig op de spuit zit:
Norwegian Bokmål: For å sikre at nålen er forsvarlig festet til sprøyten:
Dutch: Het is aangetoond dat Fuzeon geen interactie heeft met uw andere anti-HIV-middelen of rifampicine (een antibioticum).
Norwegian Bokmål: Det er vist at Fuzeon ikke innvirker på andre HIV-medisiner eller rifampicin (et antibiotikum).
Dutch: Als u stopt met het gebruik en er is een onderbreking in uw behandeling kan dit de kans op resistentie van HIV in uw bloed voor Fuzeon vergroten.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter og det er et opphold i behandlingen kan dette fremskynde sjansene for at HIV i blodet ditt blir motstandsdyktig mot Fuzeon.
Dutch: Deze bijwerking komt zelden voor (treft minder dan 1 op de 1.000 personen).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sjelden (berører færre enn 1 av 1000 personer).
Dutch: • rood worden van de huid
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden
Dutch: Patiënten moeten op de hoogte worden gebracht dat Fuzeon geen genezing biedt voor een HIV-1infectie.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at Fuzeon ikke kurerer HIV-1 infeksjonen.
Dutch: Veiligheidsresultaten zijn uitgedrukt als het aantal patiënten met een bijwerking per 100 patiëntjaren van blootstelling (met uitzondering van reacties op de injectieplaats).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjonen er angitt som antall pasienter med en bivirkning per 100 pasientår eksponering (med unntak av reaksjoner på injeksjonsstedet).
Dutch: 247 (37,4%) 57 (17,1%) verschil ratio
Norwegian Bokmål: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Odds ratio
Dutch: In een Early Access Program studie, kreeg een patiënt eenmalig 180 mg Fuzeon toegediend als een enkelvoudige dosis.
Norwegian Bokmål: I en "Early Access Programme" studie fikk en pasient ved et uhell administrert 180 mg Fuzeon som en enkeltdose.
Dutch: Fuzeon + geoptimaliseerde achtergrond a
Norwegian Bokmål: Fuzeon + optimalisert bakgrunnsterapi a
Dutch: Osteonecrose:
Norwegian Bokmål: Osteonekrose:
Dutch: ● laat de huid los
Norwegian Bokmål: ● slipp huden
Dutch: Behandeling van overdosis dient te bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør det gis understøttende behandling.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for rekonstitusjon før administrering, se pkt 6.6.
Dutch: Fuzeon + OB therapie Per 100 patiënt-jaren
Norwegian Bokmål: Fuzeon + OB regimer Per 100 pasientår
Dutch: Deze patiënten ervoeren geen bijwerkingen die niet bij de aanbevolen dosis gezien werden.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fikk ingen bivirkninger som ikke også ble sett med anbefalt dose.