FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les mesures de sécurité recommandées pour le retrait et l'élimination des aiguilles doivent être suivies (par exemple, la technique qui consiste à recouvrir l'aiguille à l'aide de son capuchon) afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille et la transmission de maladies infectieuses.
Portuguese: As medidas recomendadas de segurança para retirar e eliminar agulhas devem ser seguidas (como por exemplo a técnica de com uma só mão recolocar a tampa na caneta) de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais provocados por agulhas e transmissão de doenças infeciosas.
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de : - modification du poids corporel du patient, - modification du mode de vie du patient, - toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l'hypo- ou à l'hyperglycémie (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo, ocorrer uma alteração no peso corporal do doente, houver uma mudança nos hábitos de vida do doente, surgirem outras circunstâncias que podem levar a uma maior suscetibilidade para uma hipoglicemia ou hiperglicemia (ver secção 4.4).
French: Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline, afin d'éviter les glycémies trop faibles ou trop élevées.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, ajustar a sua dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue demasiado baixos ou demasiado elevados.
French: Insuline à début d'action progressif et longue durée d'action
Portuguese: Insulina com início gradual de ação e de longa duração
French: B. Retirez le capuchon du stylo.
Portuguese: B Retire a tampa da caneta
French: Comme avec toute insulinothérapie, une lipodystrophie peut survenir au site d'injection, ce qui peut retarder la résorption locale de l'insuline.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer terapêutica com insulina, pode desenvolver-se lipodistrofia no local da administração, atrasando a absorção local da insulina.
French: Si vous n'êtes pas en mesure d'avaler quoi que ce soit ou si vous êtes inconscient, il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
Portuguese: Se tiver problemas de deglutição ou estiver inconsciente, necessitará de uma injeção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
French: L'insuline est sous forme de minuscules cristaux d'insuline protamine.
Portuguese: A insulina apresenta-se na forma de pequenos cristais de insulina protamina.
French: Consultez le manuel d'utilisation de votre stylo à insuline pour plus de détails.
Portuguese: Consulte o seu folheto de instruções da caneta para mais pormenores.
French: Pour l'utiliser dans une pompe à perfusion, Insulin Human Winthrop Infusat est introduit dans la cartouche stérile de la pompe.
Portuguese: Para uso numa bomba infusora, a Insulin Human Winthrop Infusat é introduzida no cartucho esterilizado da bomba.
French: Toutefois, une intensification de l'insulinothérapie induisant une amélioration brutale de l'équilibre glycémique peut provoquer une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique.
Portuguese: No entanto, a intensificação da terapêutica com insulina, com melhoria repentina do controlo da glicemia, pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética.
French: Insulin Human Winthrop Rapid est également adapté au traitement du coma hyperglycémique et de l'acidocétose, de même que lorsque l'on cherche à atteindre un équilibre pré-, per- et post-opératoire chez des patients diabétiques.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Rapid é também adequada para o tratamento do coma hiperglicémico e da cetoacidose, assim como para se obter a estabilização pré-, intra- e pós-operatória em doentes com diabetes mellitus.
French: Immédiatement avant d'aspirer le produit du flacon dans la seringue d'injection, l'insuline doit être remise en suspension.
Portuguese: Imediatamente antes de ser retirada do frasco para injetáveis para a seringa para injetáveis, a insulina deve ser ressuspendida.
French: Soif, augmentation du besoin d'uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d'appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca, bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et mettre à l'abri de la chaleur et de la lumière directes.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC e proteger do calor e da luz direta.
French: Sélectionnez la dose
Portuguese: Selecione a dose
French: Les seringues d'injection ne doivent contenir aucun médicament ni trace de médicament (telles que des traces d'héparine).
Portuguese: As seringas para injetáveis não devem conter nenhum outro medicamento ou vestígios de medicamentos (tal como vestígios de heparina).
French: Film protecteur
Portuguese: Selo protetor
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Portuguese: A alteração constante do local de injeção na respetiva área de aplicação pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações.
French: Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique 6.6
Portuguese: Para mais detalhes sobre o manuseamento, ver secção 6.6
French: Il est recommandé d'assurer une surveillance métabolique étroite pendant la période de transition et les premières semaines qui suivent.
Portuguese: Durante o período de substituição e nas semanas iniciais seguintes, recomenda-se uma monitorização metabólica apertada.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 3,15 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 3,15 ml
French: Les épisodes d'hypoglycémie prolongée ou sévère peuvent engager le pronostic vital.
Portuguese: Episódios de hipoglicemia prolongados ou graves podem ser fatais.
French: Votre médecin a décidé que SoloStar vous était adapté car il vous juge apte à l'utiliser.
Portuguese: O seu médico decidiu que SoloStar é o indicada para si com base na sua capacidade em manusear SoloStar.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Cartouches non ouvertes :
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Cartuchos fechados:
French: Les épisodes d'hypoglycémie sévère, surtout s'ils sont répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
Portuguese: Ataques graves de hipoglicemia, especialmente se recorrentes, podem originar danos neurológicos.
French: Ces réactions peuvent aussi s'étendre autour du point d'injection.
Portuguese: Estas reações podem também alastrar para as áreas contíguas ao local de administração.
French: Si le stylo à insuline est défectueux ou ne fonctionne pas correctement (en raison de défauts mécaniques) il doit être écarté, et un nouveau stylo à insuline doit être utilisé.
Portuguese: Se a caneta de insulina estiver danificada ou não funcionar corretamente (devido a defeitos mecânicos), deve ser deitada fora e tem de se usar uma caneta nova.
French: • Si vous utilisez une insuline claire Insulin Human Winthrop Rapid), n'utilisez pas ce stylo si l'insuline est trouble, colorée ou contient des particules.
Portuguese: Se estiver a usar insulina límpida (Insulin Human Winthrop Rapid) não utilize esta caneta se a insulina é turva, colorida ou tem partículas.
French: Si deux insulines différentes doivent être aspirées dans la même seringue d'injection, il est recommandé d'aspirer d'abord l'insuline à durée d'action plus courte afin d'éviter la contamination du flacon par la préparation à durée d'action plus longue.
Portuguese: Sendo necessário administrar duas insulinas diferentes numa única seringa para injetáveis, recomendase iniciar com a insulina de ação mais curta, para evitar que a insulina de ação mais prolongada seja introduzida no frasco para injetáveis com a insulina de ação mais curta.
French: Les stylos vides ne doivent pas être remplis à nouveau et devront être jetés de manière appropriée.
Portuguese: As canetas vazias não devem ser recarregadas e devem ser convenientemente descartadas.
French: Lisez attentivement le mode d'emploi avant d'utiliser votre SoloStar.
Portuguese: Leia cuidadosamente estas instrucções antes de utilizar a sua SoloStar.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas por ordem descrescente de gravidade.
French: Ne pas utiliser après ce délai.
Portuguese: Não o utilizar depois deste período de tempo.
French: • Si une autre personne réalise votre injection ou si vous réalisez l'injection d'une autre personne, elle doit prendre des précautions particulières lorsqu'elle retirera et jettera l'aiguille.
Portuguese: • Se a injeção for administrada por outra pessoa, esta deve tomar precaução especial ao remover e eliminar a agulha.
French: Le stylo Insulin Human Winthrop SoloStar est blanc avec un bouton d'injection de couleur.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop SoloStar é branca com um botão de injeção de cor.
French: Les seringues d'injection ne doivent contenir aucun autre médicament ni résidu (par exemple des traces d'héparine).
Portuguese: As seringas para injetáveis não devem conter nenhum outro medicamento ou vestígios de medicamentos (por exemplo vestígios de heparina).
French: SoloStar délivre des doses d'insuline allant de 1 à 80 unités, par intervalle de 1 unité.
Portuguese: SoloStar fornece insulina em doses de 1 a 80 unidades em intervalos de 1 unidade.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration La plupart des réactions mineures aux insulines au site d'injection disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração A maioria das reações menores às insulinas no local de administração desaparecem normalmente em alguns dias a algumas semanas.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {date} Autres sources d'informations
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em (mês de AAAA) Outras fontes de informaação
French: Veillez à ce que l'insuline ne soit contaminée ni par de l'alcool, ni par d'autres désinfectants, ni par toute autre substance.
Portuguese: Evite a contaminação da insulina com álcool, outros desinfetantes ou outras substâncias.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
French: Retirez toujours l'aiguille après chaque injection et conserver SoloStar sans aiguille fixée dessus.
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e conserve a SoloStar sem nenhuma agulha colocada.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Bien mélanger.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Misture cuidadosamente.
French: Après remplissage de la cartouche de la pompe, la maintenir à la température ambiante pendant 1 à 2 heures avant de l'utiliser, de manière à pouvoir distinguer et ôter les bulles d'air qui se forment pendant le réchauffement.
Portuguese: Após encher o cartucho da bomba, mantenha-o à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de o colocar na bomba, de modo a poder visualizar e eliminar quaisquer bolhas de ar que se formem durante o aquecimento.
French: Insuline à début d'action rapide et courte durée d'action
Portuguese: Insulina com início rápido de ação e de curta duração
French: Si le taux d'hémoglobine glycosylée est normal ou abaissé, la possibilité d'épisodes hypoglycémiques récidivants passés inaperçus (surtout la nuit) doit être évoquée.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (especialmente noturnos) de hipoglicemia.
French: - Modification de la peau au site d'injection (lipodystrophie) Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir plus mince ou s'épaissir (phénomène appelé « lipodystrophie »).
Portuguese: • Alterações da pele no local de injeção (lipodistrofia) Se injetar insulina com demasiada frequência no mesmo local da pele, o tecido adiposo sob a pele nesse local pode atrofiar ou aumentar.
French: Diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline.
Portuguese: Diabetes mellitus requerendo terapêutica com insulina.
French: Date de la première autorisation : 17 janvier 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de janeiro de 2007
French: Seuls les cathéters en tétrafluoroéthylène ou en polyéthylène doivent être utilisés.
Portuguese: Só devem ser utilizados catéteres de tetrafluoretileno ou polietileno.
French: Toutefois, prévenez votre médecin avant de changer de zone d'injection de l'insuline.
Portuguese: Consulte, no entanto, o seu médico assistente antes de mudar de área de perfusão.
French: EN CAS D'HYPOGLYCEMIE (faible taux de sucre dans le sang) Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de perdre connaissance.
Portuguese: HIPOGLICEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue) Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir demasiado pode ficar inconsciente.
French: Une amélioration de l'équilibre métabolique peut conduire à une sensibilité accrue à l'insuline, et donc à une réduction des besoins en insuline.
Portuguese: Uma situação metabólica melhorada pode levar a um aumento da sensibilidade à insulina e diminuir as necessidades de insulina.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, par exemple du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, tal como glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.
French: Si vous allaitez votre enfant, vous devrez peut-être modifier vos doses d'insuline et votre régime alimentaire.
Portuguese: Se estiver a amamentar consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes nas doses de insulina e na sua dieta.
French: Le meilleur moyen pour cela est de rouler le flacon selon un angle oblique entre les paumes des mains.
Portuguese: A melhor forma de misturar a insulina consiste em rolar o frasco para injetáveis num ângulo oblíquo entre as palmas das mãos.
French: - ayant une tendance à l'hypoglycémie, - ayant nécessité antérieurement des doses élevées d'insuline du fait de la présence d'anticorps anti-insuline.
Portuguese: apresentam uma tendência para hipoglicemias, necessitavam previamente de doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos insulínicos.
French: SoloStar est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine.
Portuguese: SoloStar é uma caneta descartável pré-cheia que contém insulina humana.
French: Il peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
Portuguese: Pode também ser utilizada noutras bombas de insulina comprovadamente adequadas para esta insulina (ver o manual da bomba).
French: B. Jetez l'aiguille de façon sécurisée.
Portuguese: B Elimine a agulha de forma segura .
French: Si vous avez besoin d'une dose supérieure à 80 unités, deux ou plus de deux injections seront nécessaires.
Portuguese: Se a dose pretendida for superior a 80 unidades, devem ser dadas duas ou mais injeções.
French: Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de perdre connaissance.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir demasiado pode ficar inconsciente .
French: La cartouche est scellée dans un stylo injecteur jetable.
Portuguese: Os cartuchos estão selados numa caneta injetora descartável.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie du médicament, le régime ou l'activité physique.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar ajustes no regime posológico do medicamento, no padrão das refeições ou na atividade física.
French: Les bulles d'air doivent être retirées de la cartouche dans la mesure du possible avant l'injection (voir le mode d'emploi du stylo à insuline).
Portuguese: As bolhas de ar têm que ser eliminadas do cartucho antes da injeção (ver instruções de uso da caneta injetora).
French: Lire la notice avant utilisation Ouvrir ici
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Abrir aqui
French: A. Vérifiez, après avoir effectué le test de sécurité, que le chiffre "0" apparaît sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Portuguese: A Verifique se a janela doseadora mostra "0" após o teste de segurança.
French: Veuillez vous y reporter avant d'utiliser votre médicament.
Portuguese: Consulte-as antes de usar este medicamento.
French: Chez les patients atteints de rétinopathie proliférante (une maladie des yeux associée au diabète), les épisodes d'hypoglycémie sévère peuvent provoquer une perte temporaire de la vision.
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
French: Si vous avez des questions sur SoloStar ou sur le diabète, demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant au devant de cette notice.
Portuguese: Caso tenha dúvidas acerca do SoloStar ou sobre a diabetes contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou ligue para o número de telefone da sanofi-aventis neste folheto.
French: Affections oculaires
Portuguese: • Afeções oculares
French: Placer la cartouche 1 à 2 heures à la température de la pièce avant de l'insérer dans la pompe de manière à pouvoir distinguer et ôter les bulles d'air qui se forment pendant le réchauffement.
Portuguese: Mantenha o cartucho à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de o colocar na bomba, de modo a poder visualizar e eliminar quaisquer bolhas de ar que se formem durante o aquecimento.
French: Consulter la rubrique 6.4 pour connaître les conditions de conservation de SoloStar.
Portuguese: Por favor verifique a secção 6.4 para instruções em como conservar SoloStar.
French: Elle se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron (pompes à insuline).
Portuguese: É fornecida em cartuchos concebidos para utilização com o Hoechst Infusor e o H-Tron (bombas de insulina).
French: La sélection de la dose s'effectue par intervalles de 1 unité, d'un minimum de 1 unité à un maximum de 80 unités.
Portuguese: A dose pode ser selecionada em intervalos de 1 unidade, de um mínimo de 1 unidade a um máximo de 80 unidades.
French: Suspension injectable en cartouche.
Portuguese: Suspensão injetável num cartucho.
French: A noter : les aiguilles sont présentées uniquement dans but illustratif.
Portuguese: Por favor note que as agulhas mostradas são apenas exemplificativas.
French: Les réactions d'hypersensibilité immédiate à l'insuline ou aux excipients peuvent menacer le pronostic vital.
Portuguese: As reações alérgicas do tipo imediato à insulina ou aos excipientes podem ser fatais.
French: Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Para mais detalhes sobre o manuseamento, ver secção 6.6.
French: Rétinopathie proliférante ; rétinopathie diabétique ; altération de la vision
Portuguese: Retinopatia diabética; Diminuição da acuidade visual
French: D'autre part, sous l'influence d'agents sympatholytiques tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, les signes de réaction adrénergique compensatrice peuvent être atténués, voire absents.
Portuguese: Além disso, sob o efeito de medicamentos simpaticolíticos, tais como beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes.
French: • Si vous ne maintenez pas l'aiguille droite pendant que vous la fixez, la membrane en caoutchouc peut être endommagée et cela peut causer des fuites d'insuline ou casser l'aiguille.
Portuguese: • Se a agulha não é mantida direita enquanto a coloca, pode danificar o selo de borracha e causar derrames ou dobrar a agulha.
French: Veiller à ne pas introduire d'alcool ni d'autre produit désinfectant dans la suspension d'insuline.
Portuguese: Recomenda-se cuidado para evitar a introdução de álcool ou outros desinfetantes na suspensão de insulina.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé (hyperglycémie), il se peut que vous n'ayez pas injecté assez d'insuline
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado elevado (hiperglicemia) , pode não ter injetado insulina suficiente
French: Après chaque injection, l'aiguille doit toujours être retirée et éliminée.
Portuguese: A agulha deve ser sempre retirada após cada injeção e eliminada.
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hyperglycémie
Portuguese: Sintomas de alerta de uma hiperglicemia
French: D Tapotez le réservoir à insuline afin que toutes les bulles d'air remontent vers l'aiguille.
Portuguese: D Bata no reservatório de insulina com o dedo para que quaisquer bolhas de ar subam para a agulha.
French: Ne pas agiter vigoureusement le flacon car cela pourrait entraîner la formation de mousse.
Portuguese: Não agitar o frasco para injetáveis vigorosamente, visto que isso poderá dar origem à formação de espuma.
French: - intensifie le transport du glucose à l'intérieur des cellules ainsi que la formation du glycogène au niveau des muscles et du foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
Portuguese: aumenta o transporte de glucose para as células e a formação de glicogénio nos músculos e no fígado, e melhora a utilização de piruvato.
French: L'objectif glycémique et la posologie de l'insuline doivent être déterminées pour chaque individu, et adaptées au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
Portuguese: Os níveis de glicemia desejados e o regime posológico devem ser estabelecidos individualmente e adaptados ao regime alimentar do doente, à sua atividade física e aos seus hábitos de vida.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Flacons non ouverts :
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Frasco para injetáveis fechado:
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
French: Inflammation au site d'injection ; douleur au site d'injection ; prurit au site d'injection ; érythème au site d'injection ; tuméfaction au site d'injection
Portuguese: Inflamação no local de administração; dor no local de administração; prurido no local de administração; eritema no local de administração; edema no local de administraação
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea ou intravenosa.
French: Retirer les capuchons extérieur et intérieur de l'aiguille.
Portuguese: As tampas exterior e interior da agulha devem ser retiradas.
French: Utilisez toujours un nouveau stylo si vous remarquez que le contrôle de votre sucre dans le sang se détériore de façon inattendue.
Portuguese: Utilize sempre um novo cartucho se notar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a agravar-se inesperadamente.
French: L'extérieur de votre SoloStar peut être nettoyé à l'aide d'un chiffon humide.
Portuguese: O exterior da sua SoloStar pode ser limpo esfregando-a com um pano húmido.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation.
Portuguese: 6.6 Precuções especiais de eliminação e manuseamento