FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Swedish: Patienter som lider av kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP).
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 25°C.
Swedish: • Får ej förvaras över 25
Spanish: KIOVIG 100 mg/ml solución para perfusión
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning
Spanish: Trastornos vasculares
Swedish: Orofaryngeal svullnad
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar, till exempel huvudvärk och rodnad, kan reduceras genom minskad infusionshastighet.
Spanish: Para vía intravenosa.
Swedish: För intravenös användning
Spanish: En caso de insuficiencia renal, debe considerarse la interrupción del tratamiento.
Swedish: I händelse av nedsatt njurfunktion bör utsättande av IVIg övervägas.
Spanish: Las medidas estándar para prevenir infecciones resultantes del uso de medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos incluyen la selección de los donantes, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma y la inclusión de etapas de fabricación eficaces para inactivar/eliminar virus.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra infektioner till följd av användning av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma inkluderar urval av givare,
Spanish: CAD.:
Swedish: EXP:
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg en dosis dividas durante 2-5 días cada 3 semanas durante 1-2 días
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg i uppdelade doser i 2-5 dagar var tredje vecka i 1-2 dagar
Spanish: ETIQUETADO y PROSPECTO
Swedish: MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Spanish: La solución es transparente o ligeramente opalescente, incolora o de color amarillo pálido.
Swedish: Lösningen är klar eller svagt ogenomskinlig och färglös eller ljusgul.
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas (RAs) postcomercialización Clasificación de Órganos del Sistema MedDRA
Swedish: Tabell 2 Biverkningar efter marknadsintroduktion
Spanish: • tiene más de 75 años de edad;
Swedish: • är över 75 år
Spanish: Se han combinado los siguientes términos: a:
Swedish: Följande termer har kombinerats: a:
Spanish: Ver la sección Distribución.
Swedish: Se avsnittet distribution.
Spanish: Número de sujetos con riesgo:
Swedish: Antal försökspersoner med risk:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 agosto 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 augusti 2016
Spanish: Incluye casos con un desenlace mortal.
Swedish: Inkluderar fall med dödlig utgång.
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado o cansado.
Swedish: Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr eller trött.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid normal tidpunkt.
Spanish: Los alimentos no afectan al grado de absorción, pero ralentizan la velocidad de absorción.
Swedish: Mat påverkar inte absorptionsgraden, men sänker absorptionshastigheten.
Spanish: ≥2 g/24 horas
Swedish: ≥ 2 g/24 timmar
Spanish: Estudios de transportadores in vitro
Swedish: Transportörstudie in vitro
Spanish: Estudios de toxicidad en animales jóvenes
Swedish: Toxicitetsstudier på juvenila djur
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Swedish: Kapslarna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Spanish: Se desconocen los efectos en los humanos.
Swedish: Effekterna hos människa är inte kända.
Spanish: Proteinuria‡
Swedish: Proteinuri‡
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con este medicamento.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe proseguir con el tratamiento.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om behandlingen ska fortsätta.
Spanish: Se utilizó el método de Efron para corregir los acontecimientos simultáneos.
Swedish: Efron-metoden användes för korrigering av bundna händelser.
Spanish: • Sensación de mucho cansancio o debilidad.
Swedish: • att känna sig mycket trött eller svag
Spanish: No se han estudiado pacientes pediátricos.
Swedish: Pediatriska patienter har inte studerats.
Spanish: Los síntomas dependen de dónde este localizada la fístula.
Swedish: Symtomen beror på var fisteln finns.
Spanish: Consultar también la sección 4.8, Otras poblaciones especiales.
Swedish: Se även avsnitt 4.8, Andra särskilda populationer.
Spanish: Si olvidó tomar Kisplyx No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Om du har glömt att ta Kisplyx Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Ver la guía detallada en la Tabla 3, sección 4.4
Swedish: Se detaljerad vägledning i tabell 3 i avsnitt 4.4.
Spanish: Las cápsulas se pueden tragar enteras con agua.
Swedish: Kapslarna kan sväljas hela med vatten.
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta erhålls eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Spanish: No se recomienda la utilización de Kisplyx en niños y adolescentes.
Swedish: Kisplyx rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Spanish: Se debe beber la suspensión.
Swedish: Suspensionen ska sväljas.
Spanish: Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
Swedish: Varje kartong innehåller 30, 60 eller 90 hårda kapslar.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
Swedish: Grad 4 (trots medicinsk behandling)
Spanish: El mecanismo de acción en el empeoramiento de la hipercolesterolemia con la combinación no se ha estudiado directamente y no está totalmente elucidado.
Swedish: Verkningsmekanismen för förvärrandet av hyperkolesterolemi med kombinationen har inte studerats direkt och är inte helt klarlagt.
Spanish: Edad, sexo, peso, raza
Swedish: Ålder, kön, vikt, etnicitet
Spanish: No se dispone de datos relativos al tratamiento combinado en la mayoría de las poblaciones especiales.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för kombinationen för de flesta särskilda populationer.
Spanish: El estudio consistió en una parte de fase 1b de búsqueda de dosis y una parte de fase 2.
Swedish: Studien bestod av en dosfinnande fas 1b och en fas 2-del.
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles al final del periodo de recuperación de 4 semanas.
Swedish: Dessa fynd var reversibla i slutet av en återhämtningsperiod på fyra veckor.
Spanish: Qué es Kisplyx y para qué se utiliza
Swedish: Vad Kisplyx är och vad det används för
Spanish: Población pediátrica Ver sección 4.2 para obtener información sobre el uso en la población pediátrica.
Swedish: Pediatrisk population Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Spanish: Otros medicamentos y Kisplyx
Swedish: Andra läkemedel och Kisplyx
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har inte bestämts hos människa; data från en massbalansstudie tyder dock på att den är i storleksordningen 85 %.
Spanish: No se debe utilizar lenvatinib durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario y tras considerar detenidamente las necesidades de la madre y el riesgo para el feto.
Swedish: Lenvatinib ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt och efter noggrant övervägande av behovet för modern och risken för fostret.
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Swedish: Tillverkare Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Spanish: Las evaluaciones tumorales se analizaron según RECIST 1.1.
Swedish: Tumörbedömningarna utvärderades enligt RECIST 1.1.
Spanish: Remite a menos de 2 g/24 horas
Swedish: Förbättras till under 2 g / 24 timmar
Spanish: Consulte a su médico si presenta cualquier síntoma nuevo o no habitual, como tos al tragar.
Swedish: Tala med din läkare om du upplever några nya eller ovanliga symtom såsom hosta när du sväljer.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyen biexponencialmente tras la Cmáx.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjunker biexponentiellt efter Cmax.
Spanish: El periodo de reposo farmacológico mínimo en los ensayos clínicos fue de 4 semanas.
Swedish: Den kortaste washout-perioden i kliniska prövningar var 4 veckor.
Spanish: La radioterapia y la cirugía previas pueden contribuir como factores de riesgo.
Swedish: Föregående kirurgi och strålbehandling kan vara bidragande riskfaktorer.
Spanish: La diarrea fue la causa más frecuente de la interrupción/reducción de la dosis y volvió a presentarse a pesar de reducir la dosis.
Swedish: Diarré var den mest frekventa orsaken till dosavbrott/dosreduktion och återkom trots dosreduktion.
Spanish: El tratamiento combinado se debe utilizar en los pacientes con insuficiencia hepática grave únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo.
Swedish: Kombinationen ska endast användas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion om den förväntade nyttan överstiger risken.
Spanish: Se debe tomar una decisión terapéutica en función de la evaluación del riesgo/beneficio de cada paciente.
Swedish: Behandlingsbeslut måste fattas baserat på en bedömning av den enskilda patientens nytta/risk.
Spanish: La proteinuria se debe vigilar periódicamente.
Swedish: Protein i urin ska kontrolleras regelbundet.
Spanish: Diarrea‡**
Swedish: Diarré‡**
Spanish: El factor de riesgo principal identificado fue la deshidratación y/o la hipovolemia debida a la toxicidad gastrointestinal.
Swedish: Den identifierade primära riskfaktorn var dehydrering och/eller hypovolemi på grund av gastrointestinal toxicitet.
Spanish: • pesa menos de 60 kg;
Swedish: • väger mindre än 60 kg
Spanish: • Utilice métodos anticonceptivos altamente efectivos mientras esté tomando este medicamento y durante al menos un mes tras finalizar el tratamiento.
Swedish: • Använd ett mycket effektivt preventivmedel under tiden du tar detta läkemedel och i minst en månad efter att du har avslutat behandlingen.
Spanish: Su médico puede darle un medicamento para reducir estos efectos adversos.
Swedish: Din läkare kan ge dig läkemedel för att minska dessa biverkningar.
Spanish: Estas vías metabólicas in vivo se alinean con los datos de los estudios in vitro realizados con biomateriales humanos.
Swedish: Dessa metaboliska vägar in vivo stämmer med de data som erhållits i in vitro-studier som använt humant biomaterial.
Spanish: Bébase la mezcla.
Swedish: Drick blandningen.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva, n (%) según la evaluación del investigador Respuestas completas
Swedish: Objektiv responsfrekvens n (%) av prövarens bedömning Fullständiga svar
Spanish: Durante cuánto tiempo debe tomar Kisplyx Generalmente seguirá tomando este medicamento mientras continúe obteniendo beneficios clínicos.
Swedish: Hur länge du ska ta Kisplyx Du kommer vanligtvis att fortsätta att ta detta läkemedel så länge du har nytta av det.
Spanish: Se dispone de información limitada relativa al uso de la interrupción o la reducción de la dosis en la gestión de otros acontecimientos, aunque en algunos casos se observó un empeoramiento y se debe tener precaución.
Swedish: Det finns begränsad information om användning av dosavbrott eller dosreducering i behandling av andra händelser, men försämring observerades i vissa fall och försiktighet bör iakttas.
Spanish: Se requiere una actuación inmediata.
Swedish: Omedelbar åtgärd är indicerat.
Spanish: Otros efectos adversos:
Swedish: Andra biverkningar är:
Spanish: Sustratos de CYP3A4
Swedish: CYP3A4-substrat
Spanish: Síndrome nefrótico ------
Swedish: Nefrotiskt syndrom ------
Spanish: Alemania E-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Swedish: Lenvatinib är inte substrat för OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Spanish: • si es alérgico a lenvatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Swedish: • om du är allergisk mot lenvatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Respuestas parciales
Swedish: Partiella svar
Spanish: Remite a <480 ms o al valor inicial
Swedish: Förbättras till < 480 ms eller till utgångspunkten
Spanish: Se desconocen los efectos de Kisplyx en niños menores de 18 años de edad.
Swedish: Effekterna av Kisplyx hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
Spanish: **: Estas reacciones adversas ocurren con más frecuencia con el tratamiento combinado en comparación con lenvatinib en monoterapia.
Swedish: **: Dessa biverkningar inträffar oftare vid kombinationsbehandling jämfört med monoterapi med lenvatinib.
Spanish: El mecanismo de acción en el hipotiroidismo no está totalmente elucidado.
Swedish: Verkningsmekanismen för hypotyreoidism är inte helt klarlagd.
Spanish: De igual modo, no se observó ninguna inducción de la expresión del ARNm de la P-gp.
Swedish: Likaså observerades ingen induktion av mRNA-uttrycket av P-gp.
Spanish: Se debe iniciar rápidamente un tratamiento médico de la diarrea para evitar la deshidratación.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling av diarré ska inledas för att förebygga dehydrering.
Spanish: Los grados se basan en los Criterios Comunes de Terminología para Acontecimientos Adversos (CTCAE, por sus siglas en inglés) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés).
Swedish: Graderingarna baseras på CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) från NCI (National Cancer Institute).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSspara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Lenvatinib no se ha estudiado en pacientes que han sufrido un tromboembolismo arterial en los 6 meses previos y, por consiguiente, se debe utilizar con precaución en dichos pacientes.
Swedish: Lenvatinib har inte studerats hos patienter som har haft en arteriell tromboemboli under de föregående sex månaderna och ska därför användas med försiktighet hos sådana patienter.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kisplyx
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Kisplyx
Spanish: Qué es Kisplyx y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kisplyx Cómo tomar Kisplyx
Swedish: Vad Kisplyx är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Kisplyx Hur du tar Kisplyx
Spanish: • Niveles bajos de plaquetas en la sangre que pueden dar lugar a moratones y dificultad para la cicatrización de las heridas.
Swedish: • låga nivåer av blodplättar i blodet vilket kan leda till blåmärken och svårighet att läka sår.
Spanish: • Tráguese las cápsulas enteras con agua o disueltas.
Swedish: • Svälj kapslarna hela med vatten eller upplösta.
Spanish: • se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica o a radioterapia;
Swedish: • nyligen har genomgått operation eller fått strålbehandling
Spanish: No hay datos relativos al uso de lenvatinib en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av lenvatinib hos gravida kvinnor.
Spanish: Kisplyx puede producir efectos secundarios que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Kisplyx kan orsaka biverkningar som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: Cuando sea necesario, el control de la hipertensión arterial se debe realizar conforme a las recomendaciones de la Tabla 3.
Swedish: Vid behov hanteras hypertoni enligt rekommendationer i tabell 3.
Spanish: Figura 2: Gráfico Kaplan-Meier de la supervivencia global
Swedish: Figur 2: Kaplan-Meier-diagram över total överlevnad
Spanish: Si el paciente olvida una dosis y no puede tomarla en las 12 horas siguientes, se debe omitir dicha dosis y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Swedish: Om en patient missar en dos och den inte kan tas inom 12 timmar, så ska den dosen hoppas över och nästa dos tas vid den vanliga tidpunkten för administrering.
Spanish: Efecto de lenvatinib sobre otros medicamentos
Swedish: Effekt av lenvatinib på andra läkemedel
Spanish: Los términos preferidos han sido reasignados a la clase de órganos o sistemas más relevante para el órgano diana.
Swedish: Föredragna termer har blivit omplacerade till det organsystem som är mest relevant för målorganet.
Spanish: c Fecha de corte de los datos: 31 de julio de 2015.
Swedish: cBrytdatum för data =31 juli 2015
Spanish: Blísters de aluminio/PVC/aluminio/poliamida que contienen 10 cápsulas.
Swedish: Blister av polyamid/aluminium/PVC/aluminium innehållande 10 kapslar.
Spanish: Probabilidad de supervivencia
Swedish: Sannolik överlevnad
Spanish: • no es de raza blanca o asiática;
Swedish: • tillhör annan etnisk grupp än vita eller asiater
Spanish: Espere al menos 10 minutos y a continuación remueva durante al menos 3 minutos para que se disuelvan las cubiertas de las cápsulas.
Swedish: Låt stå i minst 10 minuter och rör sedan om i minst 3 minuter för att lösa upp kapselhöljena.
Spanish: El uso de inhibidores de las vías VEGF en pacientes con o sin hipertensión puede promover la formación de aneurismas y/o de disecciones arteriales.
Swedish: Användningen av VEGF-hämmare till patienter med eller utan hypertoni kan främja bildningen av aneurysmer och/eller arteriella dissektioner.
Spanish: Las metástasis de pulmón también pueden aumentar el riesgo de neumotórax.
Swedish: Lungmetastaser kan också öka risken för pneumotorax.
Spanish: La administración simultánea de lenvatinib, carboplatino y paclitaxel no tiene un impacto significativo en la farmacocinética de ninguno de estos tres fármacos.
Swedish: Samtidig administrering av lenvatinib, karboplatin och paklitaxel har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för någon av dessa tre substanser.
Spanish: La semivida exponencial terminal media de lenvatinib es aproximadamente de 28 horas.
Swedish: Den genomsnittliga exponentiella halveringstiden för lenvatinib är cirka 28 timmar.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, puede que necesite atención médica urgente:
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar - du kan behöva få akut medicinsk behandling:
Spanish: Número de cápsulas
Swedish: Antal kapslar
Spanish: El porcentaje de la dosis de lenvatinib eliminado en la orina fue bajo en todas las cohortes (<2,16 % en todas las cohortes de tratamiento).
Swedish: Den procentandel av dosen av lenvatinib som utsöndrades i urin var låg i alla kohorter (<2,16 % i alla behandlingskohorter).
Spanish: El estudio no tenía la potencia suficiente para el análisis de la SG.
Swedish: Studien saknade power för OS-analys.
Spanish: La pauta que debe seguir si olvida tomar una dosis dependerá de cuánto tiempo quede hasta su próxima dosis.
Swedish: Vad du ska göra om du glömmer att ta din dos beror på hur lång tid det är till nästa dos.
Spanish: • Su médico puede reducir su dosis si experimenta efectos adversos.
Swedish: • Din läkare kan minska dosen om du får biverkningar.
Spanish: Absceso perineal
Swedish: Perineal abscess
Spanish: Interrumpir
Swedish: Avbryt
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Patienter som får dessa symtom ska iaktta försiktighet när de framför fordon eller använder maskiner.
Spanish: Genotoxicidad Lenvatinib no fue genotóxico.
Swedish: Gentoxicitet Lenvatinib var inte gentoxiskt.
Spanish: Por tanto, no se espera ninguna interacción farmacológica significativa entre lenvatinib y otros sustratos de CYP3A4/P-gp.
Swedish: Ingen signifikant läkemedelsinteraktion förväntas därför mellan lenvatinib och andra CYP3A4-/P-gpsubstrat.
Spanish: No se han realizado estudios específicos con lenvatinib en animales para evaluar el efecto sobre la fertilidad.
Swedish: Inga specifika studier med lenvatinib har genomförts på djur för att utvärdera effekten på fertilitet.
Spanish: Se han notificado casos de hemorragia intracraneal mortal en algunos pacientes con o sin metástasis cerebrales.
Swedish: Fall med dödlig intrakraniell blödning har rapporterats hos vissa patienter med eller utan hjärnmetastaser.
Spanish: No tome Kisplyx:
Swedish: Ta inte Kisplyx:
Spanish: De forma alternativa, se pueden añadir las cápsulas de lenvatinib sin romper ni triturar a una cucharada de agua o de zumo de manzana en un vaso pequeño para obtener una suspensión.
Swedish: Alternativt kan lenvatinib kapslar tillsättas utan att delas eller krossas till en matsked vatten eller äpplejuice i ett litet glas för att få en suspension.
Spanish: El uso de lenvatinib se ha asociado a casos de fístulas, incluidas reacciones con un desenlace mortal.
Swedish: Användning av lenvatinib har förknippats med fall med fistlar inklusive reaktioner som resulterat i dödsfall.
Spanish: Lenvatinib no se debe utilizar en niños menores de 2 años de edad por los problemas de seguridad identificados en estudios con animales (ver sección 5.3).
Swedish: Lenvatinib ska inte ges till barn under 2 års ålder av säkerhetsmässiga skäl som identifierats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Spanish: No hay datos relativos al uso de lenvatinib inmediatamente después de administrar sorafenib u otros tratamientos anticancerosos y puede existir un posible riesgo de toxicidades aditivas a menos que haya un periodo de reposo farmacológico adecuado entre los tratamientos.
Swedish: Det finns inga data från användning av lenvatinib omedelbart efter sorafenib eller andra behandlingar mot cancer och det kan finnas en potentiell risk för additiv toxicitet om inte washout-perioden mellan behandlingarna är tillräckligt lång.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lenvatinib en niños de 2 a <18 años de edad (ver sección 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt för lenvatinib för barn i åldern 2 till <18 år har ännu inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Spanish: Se notificaron reacciones en diferentes momentos del tratamiento, desde dos semanas hasta más de 1 año después de iniciar el tratamiento con lenvatinib, con una mediana de latencia de unos 3 meses.
Swedish: Reaktioner rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen, från två veckor till över 1 år från insättandet av lenvatinib, med en medianlatens på ungefär 3 månader.
Spanish: Ninguna de las reacciones de hipocalcemia requirió la reducción o interrupción de la dosis, y ningún paciente suspendió el tratamiento debido a la hipocalcemia.
Swedish: Inga händelser av hypokalcemi krävde dosreduktion eller behandlingsuppehåll och inga patienter avbröt behandlingen på grund av hypokalcemi.
Spanish: Según el AUC(0-inf), lenvatinib representó el 60 % y el 64 % de la radioactividad total en plasma y sangre, respectivamente.
Swedish: Baserat på AUC(0-inf), stod lenvatinib för 60 % och 64 % av den totala radioaktiviteten i plasma respektive blod.