FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Sötat livsmedel för att dölja den bittra smaken av pulvret.
Norwegian Bokmål: Mat som smaker søtt for å maskere den bitre smaken av pulveret.
Swedish: Extemporeformulering
Norwegian Bokmål: Improvisert formulering
Swedish: Tala om för din läkare om detta gäller dig.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom dette gjelder deg. Ikke ta Ebilfumin.
Swedish: Kapselstorlek: 4.
Norwegian Bokmål: Kapselstørrelse: 4.
Swedish: Synrubbning
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse
Swedish: EU/1/14/915/005 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/006 (10 hårda kapslar burk)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/915/005 (10 harde kaplser blisterpakning) EU/1/14/915/006 (10 harde kapsler beholdere)
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Prevention under en influensaepidemi har inte studerats hos barn i åldern 0-12 månader.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: Forebygging ved en influensaepidemi har ikke blitt undersøkt hos barn i alderen 0-12 måneder.
Swedish: 12 kapslar (360 mg)
Norwegian Bokmål: 12 kapsler (360 mg)
Swedish: Kapselstorlek: 2
Norwegian Bokmål: Kapselstørrelse: 2
Swedish: En studie med äldre boende på vårdhem där 80 % av deltagarna hade vaccinerats under studiesäsongen, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen givet under sex veckor incidensen signifikant för klinisk influensasjukdom från 12/272 (4,4 %) i placebo-gruppen till 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % KI 1,5-6,6; p=0,0015]).
Norwegian Bokmål: I en studie på eldre institusjonsbeboere, hvor 80 % av de inkluderte var vaksinert i den aktuelle sesongen, reduserte oseltamivir 75 mg, dosert én gang daglig i 6 uker, signifikant forekomsten av klinisk influensasykdom fra 12/272 (4,4 %) i placebo-gruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivir gruppen (92 % reduksjon [95 % CI 1,5-6,6, p = 0,0015]).
Swedish: 10 kg till 15 kg
Norwegian Bokmål: 10 kg til 15 kg
Swedish: (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Swedish: > 23 kg till 40 kg
Norwegian Bokmål: > 23 kg til 40 kg
Swedish: > 15 kg till 23 kg
Norwegian Bokmål: > 15 kg til 23 kg
Swedish: 18 mg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 18 mg to ganger daglig
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Prevention under en influensaepidemi har inte studerats på barn under 12 års ålder.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd er ikke studert hos barn under 12 år.
Swedish: 23 till 40 kg
Norwegian Bokmål: 23 til 40 kg
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Ebilfumin kapslar för spädbarn yngre än 1 års ålder Kroppsvikt (avrundad till närmaste 0,5 kg)
Norwegian Bokmål: Doseringsoversikt for apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur tilberedt fra Ebilfumin kapsler til spedbarn yngre enn 1 år
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde
Swedish: ebilfumin 45 mg (endast för yttre kartong)
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] Ebilfumin 45 mg (kun for ytre emballasje)
Swedish: 75 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: 75 mg én gang daglig
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (en 45 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselen for dosen som er nødvendig (45 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt.
Swedish: Dessa händelser har också upplevts av patienter med influensa utan administrering av oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser er også rapportert hos pasienter med influensa som ikke har vært behandlet med oseltamivir.
Swedish: 5,5 kg 16,5 mg
Norwegian Bokmål: 5,5 kg 16,5 mg 2,8 ml
Swedish: 4 kapslar (300 mg)
Norwegian Bokmål: 4 kapsler (300 mg)
Swedish: Kommersiellt tillverkat oseltamivir pulver till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
Norwegian Bokmål: Kommersielt fremstilt oseltamivir pulver til mikstur (6 mg/ml) er det anbefalte legemidlet til barn og voksne pasienter som har vanskelighet med å svelge kapsler eller når det er behov for lavere doser.
Swedish: Förändrade medvetandenivåer, Konvulsion
Norwegian Bokmål: Endret bevissthetsnivå , krampe
Swedish: Behandling: Rekommenderad oral dos är 75 mg oseltamivir två gånger dagligen i 10 dagar för vuxna (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling: Den anbefalte orale dosen er 75 mg oseltamivir to ganger daglig i 10 dager for voksne (se pkt.
Swedish: Mängden är densamma oavsett om du behandlar eller förebygger influensa.
Norwegian Bokmål: Dosen er den samme for å behandle eller forebygge influensa.
Swedish: • En eller två 30 mg Ebilfumin-kapslar
Norwegian Bokmål: En eller to 30 mg Ebilfumin kapsel/kapsler Skarp saks
Swedish: 8 kapslar (360 mg)
Norwegian Bokmål: 8 kapsler (360 mg)
Swedish: Följande åldersbaserade doseringsanvisning vid prevention rekommenderas för spädbarn i åldern 0 - 12 månader (se avsnitt 5.2 för modellerad exponering):
Norwegian Bokmål: Følgende aldersjusterte dosering for profylakseregimet anbefales til spedbarn i alderen 0-12 måneder (se pkt.
Swedish: Suspensionen orsakas av några av tillsatsämnena i Ebilfumin kapslar är olösliga.
Norwegian Bokmål: Det er enkelte hjelpestoffer i Ebilfumin kapslene som er uløselige i vann som gir en suspensjon.)
Swedish: Kapselstorlek: 4
Norwegian Bokmål: Kapselstørrelse: 4
Swedish: 30 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: 30 mg én gang daglig
Swedish: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Norwegian Bokmål: 18 mg 3,0 ml
Swedish: Total volym att blanda per patientvikt (ml) Hänsyn ej taget till förlust vid uppmätning
Norwegian Bokmål: Totalt volum tilberedt mikstur i forhold til pasientens vekt (ml) Oppmålingstap ikke tatt i betraktning
Swedish: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Norwegian Bokmål: 15 mg 2,5 ml
Swedish: • Förändrad hjärtrytm
Norwegian Bokmål: • Unormal hjerterytme
Swedish: > 7 till 10 kg
Norwegian Bokmål: > 7 kg til 10 kg
Swedish: EU/1/14/915/001 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/002 (10 hårda kapslar burk)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/915/001 (10 harde kapsler blisterpakning) EU/1/14/915/002 (10 harde kapsler beholdere)
Swedish: 15 till 23 kg
Norwegian Bokmål: 15 til 23 kg
Swedish: 9 mg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 9 mg to ganger daglig
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 75 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Swedish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Norwegian Bokmål: 24 mg 4,0 ml
Swedish: 18 kaplsar (540 mg)
Norwegian Bokmål: 18 kapsler (540 mg)
Swedish: 10 kapslar (750 mg)
Norwegian Bokmål: 10 kapsler (750 mg)
Swedish: Om den apoteksberedda suspensionen inte heller finns tillgänglig kan patienter själva bereda suspension från kapslar i hemmet.
Norwegian Bokmål: Hvis apotekfremstilt mikstur ikke er tilgjengelig, kan pasientene tilberede mikstur fra kapsler i hjemmet.
Swedish: Psykiska störningar
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Swedish: 8 kapslar (600 mg)
Norwegian Bokmål: 8 kapsler (600 mg)
Swedish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Norwegian Bokmål: 12 mg 2,0 ml
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde oseltamivir
Swedish: 10 till 15 kg
Norwegian Bokmål: 10 til 15 kg
Swedish: • Sötat livsmedel för att dölja den bittra smaken av Ebilfumin.
Norwegian Bokmål: Mat som smaker søtt for å maskere den bitre smaken av Ebilfumin.
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 45 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Swedish: Hallucinationer, Mardrömmar, Självskador
Norwegian Bokmål: • vrangforestillinger, hallusinasjoner, oppspilthet, angst, mareritt.
Swedish: • En liten oral doseringsspruta som visar 0,1 ml-markeringar, för att ge dosen
Norwegian Bokmål: En stor oral målesprøyte for å måle vann - en 5 ml eller 10 ml målesprøyte En liten oral målesprøyte som viser gradering på 0,1 ml, for å gi dosen
Swedish: När oseltamivir pulver till oral suspension inte finns tillgängligt Kommersiellt tillverkat oseltamivir till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
Norwegian Bokmål: Når kommersielt tilvirket oseltamivir pulver til mikstur ikke er tilgjengelig Kommersielt tilvirket oseltamivir pulver til mikstur (6 mg/ml) er det foretrukne legemidlet for pediatriske og voksne pasienter som har vanskeligheter med å svelge kapsler eller når lavere doser skal benyttes.
Swedish: 4,5 kg 13,5 mg
Norwegian Bokmål: 4,5 kg 13,5 mg 2,3 ml
Swedish: 8,5 kg 25,5 mg
Norwegian Bokmål: 8,5 kg 25,5 mg 4,3 ml
Swedish: 6,5 kg 19,5 mg
Norwegian Bokmål: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Swedish: 45 mg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 45 mg to ganger daglig
Swedish: 10 flaskor
Norwegian Bokmål: 10 flasker
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Swedish: Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Emballasje
Swedish: En gång dagligen.
Norwegian Bokmål: En gang daglig.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.
Swedish: En uppdaterad RMP ska lämnas in
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn
Swedish: Din läkare kommer att råda dig om detta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Swedish: Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloveføringen i hjernen.
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se avsnitt 5.2 "Eliminasjon"), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
Swedish: C-memantin, återfanns i genomsnitt 84 % av dosen inom 20 dagar, varvid mer än 99 % utsöndrades renalt.
Norwegian Bokmål: C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
Swedish: Första godkännande: 15 maj/2002 Förnyat godkännande: 15 maj//2007
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 15. mai 2002 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2007
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like doser.
Swedish: KARTONG FÖR 28 TABLETTER - STARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR 28 TABLETTER - STARTPAKNING - 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Swedish: Ebixa med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Ebixa sammen med mat og drikke
Swedish: Mindre vanliga Hjärtsvikt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hjertesvikt
Swedish: Vad Ebixa är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Ebixa er og hva det brukes mot
Swedish: Kliniska studier:
Norwegian Bokmål: Kliniske studier:
Swedish: Enskilda fall rapporterade efter introduktion på marknaden.
Norwegian Bokmål: Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Swedish: Behandlingsschemat anges också på startförpackningen.
Norwegian Bokmål: Behandlingsskjemaet er også indikert på pakningen for innledende behandling.
Swedish: 50 ml (och 10 x 50 ml) i bruna glasflaskor (hydrolytisk klass II) och 100 ml i bruna glasflaskor (hydrolytisk klass III).
Norwegian Bokmål: 50 ml (og 10 x 50 ml) i brune glassflasker (hydrolytisk klasse II) og 100 ml i brune glassflasker (hydrolytisk klasse III).
Swedish: Lösningen kan tas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat.
Swedish: Ebixa rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Ebixa bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Ta endast en tablett per dag
Norwegian Bokmål: Ta bare en tablett daglig
Swedish: Ingen av dessa metaboliter uppvisar NMDA-antagonistisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse metabolittene viser NMDAantagonistisk aktivitet.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listn) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001(83/EG och eventuella uppdateringar och som offentiliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Ebixa 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Ebixa 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Swedish: - I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Ebixa.
Norwegian Bokmål: - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Ebixa.
Swedish: Ebixa oral lösning är en klar, färglös till lätt gulaktig lösning.
Norwegian Bokmål: Ebixa oral oppløsning er en klar, fargeløs til lys gulaktig oppløsning.
Swedish: Ebixa hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Norwegian Bokmål: Ebixa hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Swedish: Mindre vanliga Venös trombos/tromboembolism
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Mindre vanlige Venetrombose/tromboembolisme
Swedish: Lösningen ska tas med lite vatten.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør svelges med litt vann.
Swedish: Hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och Child-Pugh B) behövs ingen dosjustering.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av memantin hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av memantin hos gravide kvinner.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Ebixa.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Ebixa.
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande:
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold:
Swedish: tre pumpningar vecka 4 och därefter fyra pumpningar
Norwegian Bokmål: tre pumpetrykk uke 4 og videre fire pumpetrykk
Swedish: Administrering av Ebixa rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Ebixa anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Ebixa innehåller sorbitol
Norwegian Bokmål: Ebixa inneholder sorbitol
Swedish: Linjäritet: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Norwegian Bokmål: Linearitet: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg.
Swedish: - Om du tar en stor överdos Ebixa ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Ebixa, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Swedish: Relativt stora överdoser (200 mg respektive 105 mg/dag i 3 dagar) har associerats med antingen endast symtom på trötthet, svaghet och/eller diarré eller inga symtom.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet , svakhet og/eller diare eller ingen symptomer.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ebixa:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ebixa:
Swedish: - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Ebixa ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har glemt å ta en dose med Ebixa, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene listet opp etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Dessutom innehåller detta läkemedel kalium, mindre än 1 mmol (39 mg) per dos, alltså nästintill fritt från kalium.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder også kalium, mindre enn 1 mmol(39 mg) pr. dose, dvs. det er nesten kaliumfritt.
Swedish: Om du har glömt att ta Ebixa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ebixa
Swedish: Ebixa startförpackning ska endast användas i början av behandlingen med Ebixa.
Norwegian Bokmål: Startpakningen med Ebixa skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Swedish: Pediatrisk population: Inga data finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför läkemedelsbiverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også avsnitt 4.5).
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Norwegian Bokmål: Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i modul 1.8.2. av markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Swedish: För att du ska ha nytta av din medicin måste du ta den regelbundet varje dag vid samma tid på dagen.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den på samme tid hver dag.
Swedish: Ebixa verkar på dessa NMDAreceptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Norwegian Bokmål: Ebixa virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Swedish: Följande biverkningar listade i tabellen nedan har ackumulerats i kliniska studier med Ebixa samt efter introduktion på marknaden.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med Ebixa, og etter at produktet ble markedsført.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Swedish: Ebixa ska administreras peroralt en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Ebixa bør administreres oralt én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Swedish: • Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt "international normalized ratio" (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Ebixa ska regelbundet bedömas av din läkare.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Ebixa må vurderes jevnlig av legen din.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ebixa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ebixa
Swedish: Ebixa oral lösning finns som flaskor på 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
Norwegian Bokmål: Ebixa oral oppløsning fås i flasker på 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
Swedish: Vidare har Ebixa en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Ebixa ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Swedish: en pumpning vecka 2
Norwegian Bokmål: et pumpetrykk uke 2
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje milliliter av lösningen innehåller 100 mg sorbitol E420 och 0,5 mg kalium, se avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver ml oppløsning inneholder 100 mg sorbitol E420 og 0,5 mg kalium, se punkt 4.4.
Swedish: Kvinnor som tar Ebixa ska inte amma.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Ebixa, bør ikke amme.
Swedish: Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
Swedish: Denna effekt är känd från andra aktiva substanser med katjonaktiva amfifila egenskaper.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er kjent fra andre virkestoffer med katione, amfifile egenskaper.
Swedish: Om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner kan din läkare behöva justera dosen på din medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av tilstander med renal tubulær acidose (RTA, et overskudd av syredannende stoffer i blodet på grunn av renal dysfunksjon (nedsatt nyrefunksjon)) eller alvorlige infeksjoner i urinveiene (strukturene som transporterer urin), kan legen din være nødt til å justere dosen av legemidlet.
Swedish: För detaljerade instruktioner om förberedande och hantering av produkten se slutet på bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se til slutt i dette pakningsvedlegget