FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo se usa Edistride?
Dutch: Hoe wordt Edistride gebruikt?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Edistride, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Edistride.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Edistride, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Edistride.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 1 648 pacientes con diabetes de tipo 1 cuyo nivel de azúcar en sangre no estaba suficientemente bien controlado únicamente con insulina, la combinación con Edistride 5 mg disminuyó los niveles de HbA1c transcurridas 24 horas en un 0,37 % y en un 0,42 % más que la incorporación de placebo.
Dutch: In twee studies onder in totaal 1 648 patiënten met diabetes type 1 bij wie de bloedsuikerspiegel niet voldoende onder controle kon worden gekregen met alleen insuline, daalde bij toevoeging van 5 mg Edistride het HbA1c-gehalte in 24 uur met 0,37%, en met 0,42% meer dan bij toevoeging van placebo.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que el riñón elimine más glucosa en la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren zorgt dapagliflozine ervoor dat er meer glucose in de urine wordt afgevoerd, waardoor de bloedsuikerspiegel wordt verlaagd.
Spanish: La compañía también llevará a cabo un estudio para calcular la frecuencia de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con Edistride.
Dutch: Het bedrijf zal ook een studie uitvoeren om de frequentie te schatten van diabetische ketoacidose bij patiënten met diabetes type 1 die met Edistride worden behandeld.
Spanish: Cuando la sangre se filtra en los riñones, el SGLT2 impide que la glucosa del torrente sanguíneo pase a la orina.
Dutch: Wanneer het bloed door de nieren wordt gefilterd, zorgt SGLT2 ervoor dat glucose in de bloedbaan niet wordt uitgescheiden in de urine.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Edistride?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Edistride in?
Spanish: ¿Qué es Edistride y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Edistride en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Esto hace que aumenten los niveles de glucemia.
Dutch: Dit leidt tot een hoge bloedsuikerspiegel.
Spanish: En otros cuatro estudios en los que participaron 2 370 pacientes, la combinación de Edistride con otros medicamentos contra la diabetes logró disminuir los niveles de HbA1c en un rango de 0,54 a 0,68 puntos porcentuales más que la incorporación de placebo transcurridas 24 semanas.
Dutch: In vier andere studies onder in totaal 2 370 patiënten was bij toevoeging van Edistride aan andere diabetesgeneesmiddelen het HbA1c-gehalte na 24 weken 0,540,68 procentpunten meer gedaald dan bij toevoeging van een placebo.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 840 pacientes con diabetes de tipo 2, Edistride en monoterapia redujo los niveles de HbA1c en 0,66 puntos porcentuales más que el placebo (un tratamiento ficticio) transcurridas 24 semanas.
Dutch: In twee studies onder in totaal 840 patiënten met diabetes type 2 was bij gebruik van Edistride als monotherapie het HbA1c-gehalte na 24 weken 0,66 procentpunten meer gedaald dan bij inname van een placebo (een schijnbehandeling).
Spanish: Además, se observaron reducciones beneficiosas en el peso y la tensión arterial de los pacientes tratados con Edistride.
Dutch: Bovendien trad bij patiënten die met Edistride werden behandeld een gunstige verlaging van het gewicht en de bloeddruk op.
Spanish: Edistride aumentó considerablemente el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 y se recomienda únicamente para este tipo de diabetes en pacientes obesos y con sobrepeso.
Dutch: Edistride zorgde voor een aanzienlijke verhoging van het risico op diabetische ketoacidose bij patiënten met diabetes type 1.
Spanish: Esto ayudará a obtener los mejores resultados para su salud.
Dutch: Dit zal helpen om de beste resultaten voor uw gezondheid te krijgen.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Spanish: Esto le ayudará a acordarse de tomarlo.
Dutch: Dit helpt u herinneren dat u hem moet innemen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9/noviembre/2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 november 2015
Spanish: Este hallazgo fue consistente en los subgrupos.
Dutch: Deze bevinding was consistent in alle subgroepen.
Spanish: Lo que debe hacer si olvidó tomar un comprimido, depende de cuánto tiempo falta hasta su siguiente dosis.
Dutch: Wat u moet doen, als u een tablet bent vergeten, hangt af van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.
Spanish: - pérdida de peso rápida
Dutch: - snel gewichtsverlies.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros.
Dutch: De tabletten moeten in het geheel worden doorgeslikt.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan "antidiabéticos orales".
Dutch: Dit behoort tot een groep medicijnen die ‘orale antidiabetesmiddelen' wordt genoemd.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
Dutch: Risico voor de pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Spanish: El azúcar en su sangre puede aumentar sin este medicamento.
Dutch: Uw bloedsuiker kan stijgen zonder dit geneesmiddel.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dapagliflozina en niños de 0 a < 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dapagliflozine bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: Este efecto se observó en la Semana 1 de tratamiento y se mantuvo en los estudios ampliados hasta la Semana 104.
Dutch: Dit effect werd waargenomen in week 1 van de behandeling en bleef constant in studies die tot en met week 104 verlengd werden.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Neem uw volgende dosis op de gebruikelijke tijd.
Spanish: • Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.
Dutch: • U kunt uw tablet met of zonder voedsel innemen.
Spanish: Las acciones recomendadas se muestran en la Tabla 1.
Dutch: De aanbevolen maatregelen staan in tabel 1.
Spanish: Edistride se utiliza en pacientes adultos (de 18 años y mayores).
Dutch: Edistride wordt gebruikt bij volwassen patiënten (leeftijd 18 jaar en ouder).
Spanish: Edistride puede tomarse por vía oral una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Dutch: Edistride kan eenmaal daags oraal worden ingenomen op ieder moment van de dag, met of zonder voedsel.
Spanish: Debe dejar de tomar este medicamento si se queda embarazada, debido a que no se recomienda su uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Dutch: U moet stoppen met het gebruik van dit middel als u zwanger raakt omdat het niet wordt aanbevolen tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Spanish: • Pacientes no capaces o no dispuestos a monitorizar las cetonas.
Dutch: • Patiënten die niet in staat of niet bereid zijn om de ketonenwaarden te controleren.
Spanish: • Pacientes con un consumo excesivo de alcohol o que usan drogas ilegales.
Dutch: • Patiënten met een overmatig alcoholgebruik of patiënten die drugs gebruiken.
Spanish: La dieta y el ejercicio puede ayudar a su cuerpo a utilizar mejor el azúcar en sangre.
Dutch: Dieet en lichaamsbeweging kunnen uw lichaam helpen de bloedsuikers beter te gebruiken.
Spanish: Edistride no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a que no ha sido estudiado en estos pacientes.
Dutch: Edistride wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar want er is geen onderzoek gedaan bij deze patiënten.
Spanish: Estos efectos se mantuvieron en los estudios a más largo plazo.
Dutch: Deze effecten hielden aan in langer durende studies.
Spanish: La duración media de la diabetes, osciló de 1,4 a 16,9 años.
Dutch: De gemiddelde duur van de diabetes varieerde tussen de 1,4 en 16,9 jaar.
Spanish: • No iniciar una restricción calórica o restricción de carbohidratos durante el tratamiento.
Dutch: • Start niet met caloriebeperking of koolhydraatbeperking tijdens de behandeling.
Spanish: Puede también ayudar a prevenir una enfermedad del corazón.
Dutch: Het kan ook helpen bij het voorkómen van hartaandoeningen.
Spanish: • Actúan reduciendo la cantidad de azúcar (glucosa) en su sangre.
Dutch: • Ze werken door de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed te verlagen.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado o de material de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Spanish: • Trague el comprimido entero con medio vaso de agua.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door, met een half glas water.
Spanish: Las dilataciones de la pelvis y los túbulos renales observadas en los animales jóvenes no revirtieron totalmente durante el período de recuperación de aproximadamente 1 mes.
Dutch: De verwijdingen van het nierbekken en de niertubuli die bij jonge dieren werden waargenomen, werden niet volledig ongedaan gemaakt binnen de herstelperiode van ongeveer 1 maand.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: No hay datos sobre el uso de dapagliflozina en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van dapagliflozine bij zwangere vrouwen.
Spanish: - Si quedan 12 horas o más hasta su próxima dosis, tome una dosis de Edistride en cuanto se acuerde.
Dutch: • Als het nog 12 uur of langer duurt tot uw volgende dosis, neem dan een dosis Edistride zodra u eraan denkt.
Spanish: - No tome una dosis doble de Edistride para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis Edistride om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Si tiene diabetes tipo 2, puede también ayudar a prevenir una enfermedad del corazón.
Dutch: Als u diabetes type 2 heeft, kan het ook helpen bij het voorkómen van hartaandoeningen.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de dapagliflozina durante el segundo y tercer trimestres de embarazo.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dapagliflozine niet aanbevolen tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Spanish: Ver "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" y la sección 4.4.
Dutch: Zie "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen" en rubriek 4.4.
Spanish: • Edistride se utiliza junto con insulina.
Dutch: • Edistride wordt samen met insuline gebruikt.
Spanish: • La Tarjeta de Alerta del Paciente se debe mostrar a cualquier profesional sanitario que se consulte.
Dutch: • De waarschuwingskaart voor patiënten dient aan elke zorgverlener die bezocht wordt, getoond te worden.
Spanish: Edistride actúa eliminando el exceso de azúcar de su cuerpo a través de la orina.
Dutch: Edistride werkt door het teveel aan suiker in uw lichaam via uw urine te verwijderen.
Spanish: El paciente puede necesitar administrarse insulina adicional y beber agua.
Dutch: De patiënt kan extra insuline nodig hebben en water moeten drinken.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
Dutch: • Uw arts zal de sterkte voorschrijven die geschikt is voor u.
Spanish: • si tiene algún problema de hígado
Dutch: • als u een probleem heeft met uw lever.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su país.
Dutch: Mogelijk worden niet alle verpakkingen in uw land in de handel gebracht.
Spanish: • Su médico puede empezar con una dosis de 5 mg si tiene un problema de hígado.
Dutch: • Uw arts kan u laten beginnen met 5 mg per dag als u een probleem heeft met uw lever.
Spanish: Monitorización de cetonas durante el tratamiento:
Dutch: Controle van ketonen tijdens de behandeling:
Spanish: • Detalles de contacto del prescriptor de dapagliflozina y el "Nombre del paciente".
Dutch: • ‘Contactgegevens van degene die dapagliflozine heeft voorgeschreven' en ‘ naam van de patiënt'.
Spanish: Estos trastornos pueden provocar deshidratación.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen uitdroging veroorzaken.
Spanish: • Tarjeta de Alerta del Paciente
Dutch: • Waarschuwingskaart voor patiënten
Spanish: Las acciones recomendadas se muestran en la Tabla 1 (ver sección 4.2).
Dutch: De aanbevolen maatregelen staan in tabel 1 (zie rubriek 4.2).
Spanish: Los posibles signos de la deshidratación se enumeran al principio de la sección 4.
Dutch: Mogelijke verschijnselen van uitdroging worden vermeld aan het begin van rubriek 4.
Spanish: • El tratamiento con insulina se debe optimizar continuamente.
Dutch: • insulinetherapie doorlopend geoptimaliseerd te worden.
Spanish: • Se debe asegurar que los niveles de cetonas son normales.
Dutch: • Moet vastgesteld worden dat de ketonenwaarden normaal zijn.
Spanish: En total, hubo 30.623 pacientes-año de exposición a dapagliflozina.
Dutch: In totaal waren er 30.623 patiëntjaren van blootstelling aan dapagliflozine.
Spanish: • Para función renal con TFG < 60 ml/min, al menos 2 a 4 veces al año.
Dutch: • Bij een nierfunctie met een GFR van < 60 ml/min; ten minste 2 tot 4 maal per jaar.
Spanish: La cetoacidosis diabética fue notificada con una frecuencia categoría "frecuente".
Dutch: Diabetische ketoacidose werd gerapporteerd met de frequentie ‘vaak'.
Spanish: • Pacientes con bajo requerimiento de insulina.
Dutch: • Patiënten met een lage insulinebehoefte.
Spanish: Por lo tanto, Edistride puede administrarse con o sin alimentos.
Dutch: Edistride kan dus met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Vulvovaginitis , balanitis e infecciones genitales relacionadas
Dutch: Vulvovaginitis, balanitis en gerelateerde genitale infecties
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir Edistride e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Dutch: Als fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van Edistride te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
Spanish: • Signos/síntomas de CAD - si no se maneja adecuadamente, la CAD puede ser grave y mortal.
Dutch: • Verschijnselen en symptomen van DKA - als hier niet juist mee omgegaan wordt, kan dit ernstig en fataal zijn.
Spanish: El cincuenta por ciento (50%) tenía insuficiencia renal leve y el 11% presentaba insuficiencia renal moderada.
Dutch: Vijftig procent (50%) had milde nierinsufficiëntie en 11% had matige nierinsufficiëntie.
Spanish: En ambos tipos de diabetes, esto conduce a un nivel alto de azúcar en su sangre.
Dutch: Bij beide diabetestypen leidt dit tot een hoog gehalte aan suiker in uw bloed.
Spanish: Estudio MB102229
Dutch: Studie MB102229
Spanish: Como con todos los pacientes diabéticos, es importante aconsejar a los pacientes acerca del cuidado rutinario preventivo del pie.
Dutch: Zoals voor alle diabetespatiënten geldt, is het belangrijk om patiënten te begeleiden bij routinematige preventieve voetzorg.
Spanish: No deje de tomar Edistride sin antes consultar a su médico.
Dutch: Stop niet met Edistride zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Spanish: Estudio MB102230
Dutch: Studie MB102230
Spanish: Depleción del volumen b,e
Dutch: Volume-depletie b,e
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento concomitante con medicamentos que puedan reducir la función renal y en adelante, de forma periódica
Dutch: • Voordat gestart wordt met gelijktijdig te gebruiken geneesmiddelen die de nierfunctie kunnen verminderen en periodiek daarna.
Spanish: • Hable con su médico sobre el riesgo de cetoacidosis diabética antes de empezar a tomar Edistride.
Dutch: • Praat met uw arts over het risico op diabetische ketoacidose voordat u Edistride gaat gebruiken.
Spanish: Este aumento no estuvo acompañado por ningún aumento en el porcentaje de las lecturas de 24 horas de glucosa < 70 mg/dl.
Dutch: Deze verhoging ging niet gepaard met een verhoging van het percentage van 24-uurs glucosemetingen van < 70 mg/dl.
Spanish: Su médico debe decidir si interrumpe de forma temporal o permamente su tratamiento con Edistride.
Dutch: Uw arts kan besluiten dat u tijdelijk of permanent moet stoppen met uw behandeling met Edistride.
Spanish: Mida sus niveles de cetona de nuevo a las 2 horas.
Dutch: Meet uw ketonenwaarden opnieuw na 2 uur.
Spanish: p < 0,0001 frente a placebo
Dutch: p < 0,0001 versus placebo
Spanish: Los niveles de cetonas también se deben comprobar en situaciones que puedan predisponer a o aumentar el riesgo de CAD.
Dutch: Ketonenwaarden moeten ook worden gemeten in situaties die predisponeren voor DKA of het risico daarop vergroten.
Spanish: Edistride solo se debe utilizar en pacientes con diabetes tipo 1 con sobrepeso u obesidad.
Dutch: Edistride dient enkel gebruikt te worden bij patiënten met diabetes type 1 die overgewicht of obesitas hebben.
Spanish: El cincuenta y uno por ciento (51%) de los sujetos eran hombres, el 84% eran de raza blanca, el 8% de raza asiática, el 4% de raza negra y el 4% pertenecían a otros grupos raciales.
Dutch: Eenenvijftig procent (51%) van de proefpersonen waren mannen, 84% was blank, 8% Aziaat, 4% zwart en 4% maakte deel uit van andere raciale groepen.
Spanish: El TAC se asegurará que en cada Estado Miembro en el que se comercialice dapagliflozina para la diabetes tipo 1, todos los profesionales de la salud y pacientes/cuidadores que se espera que receten, dispensen o utilicen el medicamento, tengan acceso a:
Dutch: De MAH zal ervoor zorgdragen dat in elke lidstaat waar dapagliflozine voor diabetes type 1 op de markt is, alle zorgverleners en alle patiënten/verzorgers waarvan verwacht wordt dat zij het product zullen voorschrijven, verstrekken of gebruiken, toegang hebben tot het volgende:
Spanish: La tabla muestra los datos de 24 semanas (corto plazo) independientemente del tratamiento de rescate glucémico.
Dutch: De tabel toont gegevens tot 24 weken (korte termijn) ongeacht het gebruik van glykemische noodmedicatie.
Spanish: • Signos/síntomas de CAD.
Dutch: • Verschijnselen en symptomen van DKA.
Spanish: • Guía para los Profesionales de la Salud incluyendo una lista de comprobación del prescriptor
Dutch: • Brochure voor zorgverleners, inclusief een checklist voor voorschrijvers
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Dutch: Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen: Beschrijving
Spanish: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Dutch: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italië
Spanish: Los estudios realizados en ratas han mostrado toxicidad para el riñón en desarrollo en el periodo de tiempo correspondiente al segundo y tercer trimestres del embarazo humano (ver sección 5.3).
Dutch: Studies met ratten hebben toxiciteit op de ontwikkelende nier aangetoond in de tijdsperiode die overeenkomt met het tweede en derde trimester van de zwangerschap bij de mens (zie rubriek 5.3).
Spanish: Otros efectos adversos del tratamiento con Edistride:
Dutch: Andere bijwerkingen bij het gebruik van Edistride:
Spanish: En general, no se recomienda ningún ajuste de dosis en función de la edad.
Dutch: In het algemeen wordt een dosisaanpassing op grond van leeftijd niet aanbevolen.
Spanish: A pesar de la presencia de hiperglucemia en la diabetes tipo 2, la reabsorción de la glucosa filtrada continúa.
Dutch: Ondanks de aanwezigheid van hyperglykemie bij diabetes type 2 blijft de reabsorptie van gefilterde glucose doorgaan.
Spanish: • La CAD debe ser tratada según el protocolo estándar.
Dutch: • DKA dient volgens de standaardzorg te worden behandeld.
Spanish: Si está tomando Edistride para la diabetes tipo 1: • La dosis recomendada es de un comprimido de 5 mg al día.
Dutch: Als u Edistride gebruikt voor diabetes type 1: De aanbevolen dosis is één tablet van 5 mg per dag.
Spanish: Diabetes tipo 1: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Dutch: Diabetes type 1: aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: Se recomienda la monitorización de la función renal como se muestra a continuación:
Dutch: Het controleren van de nierfunctie wordt als volgt aanbevolen:
Spanish: Esto conduce a un nivel alto de azúcar en su sangre.
Dutch: Dit leidt dit tot een hoog gehalte aan suiker in uw bloed.
Spanish: • El riesgo de tener una cetoacidosis diabética es diferente en los dos tipos de diabetes: - en la diabetes tipo 2 es rara.
Dutch: • Het risico op het ontwikkelen van diabetische ketoacidose is verschillend bij de twee typen diabetes: - bij diabetes type 2 komt het zelden voor.
Spanish: Si sospecha que tiene una cetoacidosis diabética, contacte con un médico o el hospital más cercano de inmediato y no tome este medicamento.
Dutch: Als u vermoedt dat u diabetische ketoacidose heeft, raadpleeg dan onmiddellijk een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem dit geneesmiddel niet meer in.
Spanish: Cetoacidosis diabética b,i,k
Dutch: Diabetische ketoacidose b,i,k
Spanish: La tarjeta de alerta del paciente debe contener los siguientes elementos clave:
Dutch: De waarschuwingskaart voor patiënten dient de volgende elementen te bevatten:
Spanish: Dapagliflozina 10 mg no se debe usar para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1.
Dutch: Dapagliflozine 10 mg mag niet worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus type 1.
Spanish: Si está tomando Edistride para la diabetes tipo 1, es importante que siga usando insulina.
Dutch: Als u Edistride gebruikt voor de behandeling van diabetes type 1 is het belangrijk dat u insuline blijft gebruiken.
Spanish: • Dapagliflozina no es un sustituto de la insulina (y no altera la sensibilidad a la insulina).
Dutch: • Dapagliflozine is geen vervanging van insuline (en verandert de insulinegevoeligheid niet).
Spanish: No conduzca ni use herramientas ni máquinas si siente mareos mientras tome Edistride.
Dutch: Neem geen deel aan het verkeer en gebruik geen gereedschap of machines als u duizelig bent tijdens het gebruik van Edistride.
Spanish: A lo largo del estudio, la dosis de insulina se ajustó según se considerara apropiado.
Dutch: Gedurende de studie werd de insulinedosis zo nodig aangepast.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Spanish: glimepirida 4 mg/día;
Dutch: glimepiride 4 mg/dag;
Spanish: • Guía del Paciente/Cuidador
Dutch: • Brochure voor patiënten/verzorgers
Spanish: Doce estudios tenían un periodo de tratamiento de 24 semanas de duración, 8 incluyeron extensiones a largo plazo de 24 a 80 semanas (duración total del estudio de hasta 104 semanas), un estudio tuvo un periodo de tratamiento de 28 semanas de duración y un estudio fue de 52 semanas de duración con extensiones a largo plazo de 52 y 104 semanas (duración total del estudio de 208 semanas).
Dutch: Twaalf studies hadden een behandelperiode met een duur van 24 weken, 8 met langdurende verlengingen tussen de 24 en 80 weken (tot aan een totale studieduur van 104 weken), één studie had een behandelperiode van 28 weken en één studie duurde 52 weken met langdurende verlengingen van 52 en 104 weken (totale studieduur van 208 weken).