FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie la plus commune (1 g toutes les 12 heures) a été jugée adéquate par le CHMP d'un point de vue pharmacocinétique et pharmacodynamique pour la majorité des patients présentant une fonction rénale normale et en s'appuyant sur la susceptibilité habituelle des staphylocoques [concentration minimale inhibitrice (CMI) ≤ 1 mg/L].
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad, vertinant farmakokinetines ir farmakodinamines savybes ir atsižvelgiant į įprastinį stafilokokų jautrumą (mažiausia inhibitorinė koncentraciją (MIK) ≤1 mg/l), dažniausiai taikomas dozavimo režimas (1 g kas 12 valandų) yra tinkamas daugumai pacientų, kurių inkstų veikla nesutrikusi.
French: Teva Gyógyszergyár Zrt
Lithuanian: Gyógyszergyár Zrt
French: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Lithuanian: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Lithuanian: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
French: CAPSULE
Lithuanian: Kapsulė
French: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Lithuanian: Laboratorio Ramon Sala, S.
French: Eurocept B.V.
Lithuanian: Eurocept B.
French: D.O.O.
Lithuanian: Z O.O.
French: Pfizer Luxembourg Sarl
Lithuanian: Luxembourg Sarl
French: Pharmaserve-Lilly Saci
Lithuanian: PharmaserveLilly Saci
French: INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE
Lithuanian: Tiesioginė intraveninė injekcija
French: Demo Abee
Lithuanian: Demo Abee Vondem
French: Farmaplus A.S.
Lithuanian: Farmaplus A.
French: Voxin® 500mg/FLACON
Lithuanian: Voxin® 500mg/FLAKONAS
French: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Lithuanian: Mip Pharma Polska Sp.
French: 476.19MG FLACON
Lithuanian: 476.19MG FLAKONAS
French: Actavis Group Ptc Ehf.
Lithuanian: Group Ptc Ehf.
French: 952.38MG FLACON
Lithuanian: 952.38MG FLAKONAS
French: Mylan Bvba-Sprl
Lithuanian: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan
French: Fisiopharma Srl
Lithuanian: Fisiopharma Srl Zengac
French: VANCOMYCINE 500MG and 1000MG
Lithuanian: VANKOMICINAS 500MG and 1000MG
French: Voxin® 1g/FLACON VANCOMYCINE 1G FLACON
Lithuanian: Voxin® 1g/FLAKONAS VANKOMICINAS 1G FLAKONAS
French: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Lithuanian: Pharmatex Italia Srl
French: Farmacêuticos, Lda
Lithuanian: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
French: 128.25MG FLACON
Lithuanian: 128.25MG FLAKONAS
French: 1025.14MG FLACON
Lithuanian: 1025.14MG FLAKONAS
French: Laboratórios AzevedosIndústria
Lithuanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
French: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Lithuanian: Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: Ltd.
Lithuanian: L.
French: POUDRE POUR SOLUTION POUR INJECTION/PERFUSION
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui/infusion
French: Wockhardt Uk Ltd FLACON
Lithuanian: Wockhardt Uk Ltd
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1000000 I.U.
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1000000 I.U.
French: Ratiopharm Gmbh Vanco
Lithuanian: Ratiopharm Gmbh
French: Generics
Lithuanian: Generis
French: Laboratorios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.
French: POUDRE POUR INJECTION
Lithuanian: Injekciniai milteliai
French: VANCOMYCINE 500 mg per FLACON
Lithuanian: VANKOMICINAS 500 mg per FLAKONAS
French: Vancomycin Hospira VANCOMYCINE 1000MG and 500 MG FLACON
Lithuanian: Vancomycin Hospira VANKOMICINAS 1000MG and 500 MG FLAKONAS
French: Fresenius Kabi NvSa
Lithuanian: Fresenius Kabi Nv-Sa
French: Levovanox
Lithuanian: Vancotex
French: Vancomicina Axelia VANCOMYCINE hydrochloride 500
Lithuanian: Vancomicina Axelia VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 500
French: S.L.U.
Lithuanian: V.S.A
French: Vancomycine Teva VANCOMYCINE 1000MG/20 ML
Lithuanian: Vancomycine Teva VANKOMICINAS 1000MG/20 ML
French: Vancomycine Teva VANCOMYCINE 500MG/10 ML
Lithuanian: Vancomycine Teva VANKOMICINAS 500MG/10 ML
French: 512.57MG FLACON
Lithuanian: 512.57MG FLAKONAS
French: Vancomicina Axelia VANCOMYCINE hydrochloride 1000
Lithuanian: Vancomicina Axelia VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1000
French: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Lithuanian: Anfarm Hellas, S.
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1025MG/1025 MG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 128.15MG KAPSULĖS
French: VANCOMYCINE 1000 mg per FLACON
Lithuanian: VANKOMICINAS 1000 mg per FLAKONAS
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1025.14MG/20 ML
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 0.5G FLACON
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 0.5G FLAKONAS
French: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCINE
Lithuanian: Teva Pharma Vancomycine Teva VANKOMICINO
French: République Tchèque Hospira Uk Ltd Vanmicira
Lithuanian: Hospira Uk Ltd Vanmicira
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 512.5MG/512.5 MG
French: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCINE 1000MG FLACON
Lithuanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANKOMICINAS 1000MG FLAKONAS
French: Nrim Limited Vancomycin Nrim VANCOMYCINE 1000MG FLACON
Lithuanian: Nrim Limited Vancomycin Nrim VANKOMICINAS 1000MG FLAKONAS
French: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCINE 50MG/ML
Lithuanian: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 50MG/ML
French: Vancomycin Sandoz VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
Lithuanian: Vancomycine Sandoz VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITÉS
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 512.571MG VIENETŲ
French: • La dose maximale ne doit pas dépasser 2 g/jour.
Lithuanian: • Didžiausia dozė neturėtų viršyti 2 g per parą.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembre 2017 EMA/645879/2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
French: • Pour toute question relative à leur traitement, les patients sont invités à s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl paskirto gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
French: Chez les jeunes enfants, l'utilisation de formulations adaptées à leur âge est recommandée.
Lithuanian: Jaunesniems vaikams rekomenduojama vartoti pagal amžių tinkamos formos preparatus.
French: Par conséquent, la vancomycine par voie orale ne doit plus être utilisée pour ces indications.
Lithuanian: Todėl geriamasis vankomicinas nebeturėtų būti vartojamas esant šioms indikacijoms.
French: Dans l'Union européenne, des médicaments contenant de la vancomycine sont autorisés depuis de nombreuses années à l'échelle nationale, sous le nom de Vancocin ainsi que d'autres noms.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai, kurių sudėtyje yra vankomicino, įregistruoti prieš daugelį metų, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, pavadinimu Vancocin ir įvairiais kitais pavadinimais.
French: L'examen des médicaments contenant de la vancomycine a débuté le 1er avril 2016, à la demande de l'agence espagnole des médicaments (AEMPS), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: balandžio 1 d., Ispanijos vaistų agentūros (AEMPS) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
French: • Les informations sur la vancomycine disponibles ont été examinées et des recommandations ont été émises quant à son utilisation sûre et son dosage approprié.
Lithuanian: • Buvo peržiūrėta informacija apie vankomiciną ir parengtos rekomendacijos dėl jo saugaus vartojimo ir tinkamo dozavimo.
French: Les recommandations de l'Agence reposent sur une analyse des données pharmacologiques et cliniques sur la vancomycine disponibles.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos turimų vankomicino farmakologinių ir klinikinių tyrimų duomenų peržiūra.
French: La vancomycine est utilisée depuis les années 1950 et reste à ce jour une option thérapeutique majeure pour traiter certaines infections graves.
Lithuanian: Vankomicinas vartojamas nuo 6-ojo dešimtmečio ir jis tebėra viena iš svarbių sunkių infekcijų gydymo priemonių.
French: • La vancomycine est un antibiotique utilisé pour traiter des infections graves, souvent dues à des bactéries devenues résistantes à d'autres traitements.
Lithuanian: • Vankomicinas - tai antibiotikas, kuriuo gydomos sunkios infekcijos, dažnai sukeliamos bakterijų, kurios tapo atsparios kitiems vaistams.
French: • La dose initiale recommandée pour la solution de vancomycine pour perfusion doit être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Lithuanian: • Rekomenduojama pradinė vankomicino infuzinio tirpalo dozė turėtų būti skaičiuojama pagal paciento amžių ir svorį.
French: Gélules de vancomycine
Lithuanian: Vankomicino kapsulės
French: Ces modifications visent à en garantir l'utilisation appropriée dans un contexte de lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
Lithuanian: Pakeitimais siekiama užtikrinti tinkamą vaisto vartojimą kovojant su bakterijų atsparumu antimikrobinėms medžiagoms
French: • La solution de vancomycine pour perfusion peut être utilisée chez les patients de tout âge pour traiter les affections suivantes: infections compliquées des tissus mous, infections ostéoarticulaires, pneumonies nosocomiales et communautaires (dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique), endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë et bactériémie associée aux infections susmentionnées.
Lithuanian: • Vankomicino infuzinį tirpalą galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams, gydant komplikuotas minkštųjų audinių infekcijas, kaulų ir sąnarių infekcijas, bendruomenėje įgytą ir hospitalinę pneumoniją (įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją), infekcinį endokarditą, ūmų bakterinį meningitą ir su minėtomis infekcijomis susijusią bakteriemiją.
French: La vancomycine est un antibiotique de la famille des glycopeptides.
Lithuanian: Vankomicinas priskiriamas prie antibiotikų grupės, vadinamos glikopeptidais.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 21 septembre 2017.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
French: Le 19 mai 2017, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine afin d'en garantir l'utilisation appropriée dans le traitement d'infections graves provoquées par des bactéries à Gram positif.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) rekomendavo pakeisti informaciją apie antibiotikų, kurių sudėtyje yra vankomicino, išrašymo tvarką, siekiant užtikrinti tinkamą jų vartojimą gydant gramteigiamų bakterijų sukeliamas sunkias infekcijas.
French: En outre, le comité a examiné la dose recommandée de vancomycine pour les différentes indications et les différents groupes de patients, et a conclu que la dose initiale de vancomycine administrée par http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d perfusion devait être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Lithuanian: Be to, komitetas peržiūrėjo rekomenduojamą vankomicino dozavimą esant įvairioms indikacijoms ir įvairioms pacientų grupėms ir priėjo prie išvados, kad pradinė vankomicino infuzinio tirpalo dozė turėtų būti skaičiuojama pagal paciento amžių ir svorį.
French: • Tout ajustement ultérieur de la dose doit être effectué en fonction des concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
Lithuanian: • Toliau vartojamą vaisto dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į jo koncentraciją paciento serume, kad jame susidarytų tikslinė terapinė vaisto koncentracija.
French: Les recommandations actualisées reposent sur des données montrant que la précédente dose recommandée entraînait régulièrement des taux sous-optimaux de vancomycine dans le sang, qui nuisent à l'efficacité de l'antibiotique.
Lithuanian: Šios atnaujintos rekomendacijos pagrįstos duomenimis, iš kurių matyti, kad vartojant anksčiau rekomenduotas vaisto dozes, neretai kraujyje susidaro mažesnė už optimalią vankomicino koncentraciją, todėl šis antibiotikas būna ne toks veiksmingas.
French: Solution de vancomycine pour perfusion
Lithuanian: Vankomicino infuzinis tirpalas
French: • Les gélules de vancomycine peuvent être utilisées chez les patients âgés de 12 ans et plus pour traiter les ICD.
Lithuanian: • Vankomicino kapsules galima vartoti 12 metų ir vyresniems pacientams, gydant CDI.
French: La vancomycine peut également être administrée par voie orale pour traiter des infections à Clostridium difficile, qui se développent principalement chez les patients traités par d'autres antibiotiques en milieu hospitalier.
Lithuanian: Vankomicinas taip pat vartojamas per burną, gydant Clostridium difficile sukeliamas infekcijas, kuriomis daugiausia serga ligoninėse kitais antibiotikais gydomi pacientai.
French: Elle peut également être utilisée pour la prophylaxie périopératoire chez les patients présentant un risque de développement d'une endocardite bactérienne, ainsi que pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti taikant perioperacinę profilaktiką pacientams, kuriems kyla pavojus susirgti bakteriniu endokarditu, taip pat gydant su peritonine dialize susijusį peritonitą.
French: Elle peut également être prise par voie orale (en gélules ou sous forme liquide) pour traiter une infection de la paroi de l'intestin due à des bactéries appelées Clostridium difficile.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti per burną (kapsulių arba skysčio forma) gydant bakterijų Clostridium difficile sukeltą žarnyno gleivinės infekciją.
French: • Chez les patients souffrant de troubles intestinaux inflammatoires, le taux sérique de vancomycine après administration orale doit être étroitement surveillé.
Lithuanian: • Gydant pacientus, turinčius uždegiminių žarnyno sutrikimų, reikėtų atidžiai stebėti vankomicino koncentraciją serume jo pavartojus per burną.
French: Le CHMP a conclu que la vancomycine administrée par perfusion peut continuer à être utilisée pour traiter des infections graves dues à certaines bactéries, dont le SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline), chez des patients de tout âge.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad vankomicino infuzinį tirpalą galima ir toliau vartoti visų amžiaus grupių pacientams gydant tam tikrų bakterijų, įskaitant meticilinui atsparų Staphylococcus aureus (MRSA), sukeliamas sunkias infekcijas.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte à goutte) dans une veine ou par injection dans l'abdomen (ventre).
Lithuanian: Vaistas lašinamas į veną arba švirkščiamas į pilvą.
French: Les informations sur le produit relatives à la vancomycine seront actualisées pour rendre compte des points suivants:
Lithuanian: Vankomicino informaciniai dokumentai bus atnaujinti atsižvelgiant į toliau išdėstytą informaciją.
French: La vancomycine peut également être utilisée chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour prévenir l'endocardite bactérienne (une infection du cœur) et chez les patients subissant une intervention appelée «dialyse péritonéale» pour traiter les infections.
Lithuanian: Vankomiciną taip pat galima vartoti siekiant išvengti bakterinio endokardito (širdies infekcijos) pacientams, kuriems atliekama operacija, taip pat gydant pacientams, kuriems atliekama procedūra, vadinama peritonine dialize, prasidėjusias infekcijas.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pour traiter des infections graves dues à des bactéries à Gram positif, telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), qui sont résistantes à d'autres antibiotiques.
Lithuanian: Jis vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną), gydant sunkias infekcijas, kurias sukelia kitiems antibiotikams atsparios gramteigiamos bakterijos, kaip antai meticilinui atsparus Staphylococcus aureus (MRSA), arba skiriamas pacientams, kurie negali vartoti kitų antibiotikų.
French: • Les présentations à usage parentéral de la vancomycine autorisées pour une utilisation orale peuvent être prises par voie orale chez les patients de tout âge pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
Lithuanian: • Vankomicino parenterinius preparatus, kuriuos leidžiama vartoti per burną, galima gerti visų amžiaus grupių pacientams, gydant Clostridium difficile infekciją (CDI).
French: Les données disponibles ont montré que la précédente dose recommandée entraînait souvent des taux sériques de vancomycine sous-optimaux.
Lithuanian: Iš turimų duomenų matyti, kad vartojant anksčiau rekomenduotą vankomicino paros dozę, serume neretai susidarydavo neoptimali šio vaisto dozė.
French: • Les présentations à usage parentéral de la vancomycine autorisées pour une utilisation intrapéritonéale peuvent être utilisées chez les patients de tout âge pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
Lithuanian: • Vankomicino parenterinius preparatus, kuriuos leidžiama vartoti į pilvaplėvės ertmę, galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams, gydant su peritonine dialize susijusį peritonitą.
French: Étant donné que les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique (une inflammation des intestins due à S. aureus) ni son utilisation pour éliminer les bactéries présentes dans l'intestin des patients dont le système immunitaire est affaibli, le CHMP a conclu que la vancomycine ne devait plus être utilisée pour ces indications.
Lithuanian: aureus sukeliamą žarnyno uždegimą) ir siekiant išnaikinti bakterijas pacientų, kurių imuninė (apsaugos) sistema nusilpusi, žarnyne, CHMP priėjo prie išvados, kad vankomicinas nebeturėtų būti vartojamas esant šioms indikacijoms.
French: • Les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation orale de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique et pour la décontamination du tractus GI chez les patients immunodéprimés.
Lithuanian: • Turimų duomenų nepakanka siekiant tinkamai pagrįsti geriamojo vankomicino vartojimą gydant stafilokokinį enterokolitą ir siekiant dezinfekuoti pacientų, kurių imunitetas susilpnėjęs, virškinamąjį traktą.
French: • Les informations sur le produit des médicaments contenant de la vancomycine seront actualisées afin de tenir compte de ces recommandations.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į šias rekomendacijas, bus atnaujinti vaistų, kurių sudėtyje yra vankomicino, preparato informaciniai dokumentai.
French: Lorsque la vancomycine est prise oralement, son utilisation doit se limiter au traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
Lithuanian: Per burną vartojamu vankomicinu turėtų būti gydomos tik Clostridium difficile sukeliamos infekcijos.
French: Dans le cadre de sa stratégie d'actualisation des informations sur le produit relatives à d'anciens agents antibactériens s'inscrivant dans le contexte plus large de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a examiné les données disponibles sur les médicaments à base de vancomycine administrés par perfusion (goutte-à-goutte) et injection, et par voie orale1.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) peržiūrėjo turimus duomenis apie į veną lašinamus, švirkščiamus ir per burną vartojamus vaistus, kurių sudėtyje yra vankomicino, įgyvendindama strategiją atnaujinti senų antibakterinių vaistų informacinius dokumentus, kovojant su bakterijų atsparumu antimikrobinėms medžiagoms1.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
French: D-21465 Reinbek Allemagne
Lithuanian: D-21465 Reinbek Vokietija
French: Enfants et adolescents
Lithuanian: Vaikai ir paaugliams
French: Les résultats combinés des deux essais sont présentés ci-après:
Lithuanian: Kombinuoti šių abiejų tyrimų rezultatai pateikiami toliau:
French: Il est important d'utiliser la crème en continu.
Lithuanian: Svarbu tęsti vartoti kremą.
French: Durée de conservation après la première ouverture : 6 mois.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 6 mėnesiai.
French: On ne sait pas si l'éflornithine/metabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar eflornitinas/metabolitai išskiria į motinos pieną.
French: La poursuite du traitement peut induire une amélioration supplémentaire et est nécessaire au maintien des effets bénéfiques.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas gali lemti tolesnį gerėjimą ir yra būtinas, kad teigiamas vaisto poveikis išliktų.
French: Environ 12% des femmes incluses dans les essais cliniques étaient ménopausées.
Lithuanian: Apie 12 % moterų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, buvo po menopauzės.
French: Population particulière Sujet âgé (plus de 65 ans) : aucun ajustement n'est nécessaire.
Lithuanian: Pagyvenę žmonės: (> 65 metų) dozavimo korekcija nėra būtina.
French: (concerne moins d'1 utilisateur sur 10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: (pasireiškia mažiau nei 1 vartojančiam iš 10 000) dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Population pédiatrique Les effets indésirables observés chez les adolescentes sont identiques à ceux des adultes.
Lithuanian: Paaugliams stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tokios pačios, kaip ir suaugusiesiems.
French: Il n'y a pas de données disponibles pour soutenir l'utilisation dans ce groupe d'âge.
Lithuanian: Duomenų pagrįsti vartojimą šioje amžiaus grupėje nėra.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NECESSAIRE
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
French: La quantité maximale appliquée bien tolérée lors des essais cliniques a été de 30 g par mois.
Lithuanian: Maksimalios leistinos dozės, saugiai vartotos atliekant klinikinius tyrimus, buvo 30 g per mėnesį.
French: Crème.
Lithuanian: Kremas.
French: Chaque gramme de crème contient 115 mg d'éflornithine (sous forme de chlorhydrate monohydraté).
Lithuanian: Viename kremo grame yra 115 mg eflornitino (hidrochlorido monohidrato pavidalu).
French: Il est à noter que plus de 1350 patientes ont été traitées par Vaniqa dans ces essais pendant 6 à 12 mois, alors que seulement un peu plus de 200 patientes étaient traitées par l'excipient pendant 6 mois.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad daugiau kaip 1350 pacienčių šių tyrimų metu nuo 6 mėnesių iki vienerių metų buvo gydomos Vaniqa, o daugiau nei 200 pacienčių 6 mėnesius vartojo placebą.
French: Dans différentes situations sociales et professionnelles, le confort des patientes a également été amélioré.
Lithuanian: Pacientės kur kas geriau jautėsi socialinėje ir darbo aplinkoje.
French: Ces améliorations correspondent à une diminution de l'assombrissement de la peau associée à la présence du poil terminal.
Lithuanian: Šis pagerėjimas atsirado dėl atitinkamo veido odos tamsumo, susijusio su terminalinio plauko buvimu, sumažėjimo.
French: • En appliquant la crème sur le visage, évitez tout contact avec les yeux, les narines ou l'intérieur de la bouche.
Lithuanian: • Kai naudojate kremą veido srityje, venkite jo patekimo į akis, į nosį ar į burną.
French: A ce jour, aucune autre donnée d'épidémiologie pertinente n'est disponible.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių kitų tiesiogiai susijusių su nėštumu epidemiologinių tyrimų duomenų.
French: La substance active est l'eflornithine.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra eflornitinas.
French: Pour les patientes qui sont sorties en cours d'essai, la dernière observation a été ramenée à la semaine 24
Lithuanian: Pacientėms, kurios nutraukė gydymą klinikinio tyrimo metu, paskutinė apžiūra buvo atlikta anksčiau nei 24 savaitę.
French: • Appliquez la crème deux fois par jour, à au moins 8 heures d'intervalle.
Lithuanian: • Naudokite du kartus per dieną, mažiausiai 8 valandų skirtumu.
French: La sécurité et l'efficacité de Vaniqa chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Vaniqa saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
French: L'état d'équilibre est atteint en quatre jours.
Lithuanian: Pastovi koncentracija nusistovėjo per keturias dienas.