FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi 20 cm2:n depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia (NGMN) ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia (EE).
Latvian: Katrs 20 cm2 transdermāls plāksteris satur 6 mg norelgestromīna (norelgestrominum) - NGMN un 600 mikrogramu etinilestradiola (ethinylestradiolum) - EE.
Finnish: Suojapussi koostuu neljästä kerroksesta: LDPE-kalvo (sisin kerros), alumiinifolio, LDPE-kalvo ja uloin kerros valkaistua paperia.
Latvian: Maisiņš sastāv no četrām kārtām: zema blīvuma polietilēna apvalka (visdziļākā kārta), alumīnija folijas, zema blīvuma polietilēna apvalka un ārējās balināta papīra kārtas.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen ennen kuin päätät siirtää kuukautisia.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu par mēnešreižu aizkavēšanu, konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: - 10 000:sta naisesta, jotka eivät käytä mitään yhdistelmäehkäisyvalmistetta eivätkä ole raskaana, noin kahdelle (2) naiselle kehittyy veritulppa vuoden aikana.
Latvian: - Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto nevienu kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli un nav grūtnieces, viena gada laikā veidosies asins trombs.
Finnish: 1 laastari vapauttaa: 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokautta (24 tuntia) kohden.
Latvian: Viens plāksteris izdala: 203 mikrogramus norelgestromīna un 33,9 mikrogramus etinilestradiola 24 stundās.
Finnish: • käsivarsien, käsien, jalkojen tai jalkaterien turpoaminen.
Latvian: • plaukstu, roku, kāju vai pēdu tūska.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät tai suunnittelet imettämistä.
Latvian: • Nelietojat šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
Finnish: • nesteen kertyminen elimistöön
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās organismā;
Finnish: • monista riskitekijöistä (ks. kohta 4.4) tai yhden vakavan riskitekijän esiintymisestä johtuva suuri valtimoveritulpan riski.
Latvian: • augsts arteriālās trombembolijas risks vairāku riska faktoru (skatīt 4.4. apakšpunktu) vai viena nopietna riska faktora dēļ, piemēram: - cukura diabēts ar vaskulāriem simptomiem; - smaga hipertensija; - smaga dislipoproteinēmija.
Finnish: Mieliala-, tunne-elämä- ja ahdistuneisuushäiriöt melko harvinainen
Latvian: Garastāvokļa, afekta un ar trauksmi saistīti traucējumi retāk
Finnish: Jos jakson 1 hoito alkaa kuukautiskierron ensimmäisen päivän jälkeen, on samanaikaisesti käytettävä muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää ensimmäisen hoitojakson 7 ensimmäisen päivän ajan.
Latvian: Ja 1. ciklā zāļu lietošana tiek uzsākta vēlāk kā menstruāciju pirmajā dienā, pirmajā lietošanas cikla laikā 7 dienas pēc kārtas vienlaicīgi jālieto nehormonāls kontracepcijas līdzeklis.
Finnish: Maksakasvain voi aiheuttaa sisäisen verenvuodon, josta seuraa voimakas vatsakipu.
Latvian: Tas var izraisīt asiņošanu organismā, liekot just stipras sāpes vēdera rajonā.
Finnish: • maksa-adenoomat tai -karsinoomat
Latvian: • Aknu adenomas vai karcinomas.
Finnish: Jos läpäisyvuoto yhä jatkuu tai läpäisyvuotoa esiintyy aiemmin säännöllisen kierron jälkeen, kun EVRAa on käytetty suositeltujen hoito-ohjeiden mukaisesti, muu kuin EVRAsta johtuva syy tulisi ottaa huomioon.
Latvian: Ja, lietojot EVRA atbilstoši dotajiem norādījumiem, asiņošana plāksteru lietošanas laikā saglabājas vai, ja tā parādās pēc iepriekš regulāriem cikliem, nepieciešams meklēt citu, ar EVRA lietošanu nesaistītu cēloni.
Finnish: • Sinulla on nyt uusi päivä 1 ja uusi "laastarinvaihtopäivä".
Latvian: • Tagad Jums ir cita 1. diena un cita plākstera mainīšanas diena.
Finnish: keuhkoissa (ts. keuhkoembolia)
Latvian: plaušās (t.i., PE);
Finnish: • Voit siirtyä EVRAn käyttöön pelkkää progestiinia sisältävistä ehkäisytableteista minä päivänä tahansa, implantaatista sen poistopäivänä tai injektiona annettavasta ehkäisyvalmisteesta sinä päivänä, jolloin seuraava injektio on tarkoitus antaa
Latvian: • Jūs varat sākt lietot šīs zāles jebkurā dienā pēc tikai progestagēnu saturošu "minitablešu" lietošanas pārtraukšanas, implanta izņemšanas dienā vai dienā, kad būtu jāveic nākamā injekcija.
Finnish: • sinulla on sappirakkosairaus, kuten sappikiviä tai sappirakon tulehdus
Latvian: • ja Jums ir žultspūšļa slimība, tostarp žultsakmeņi vai žultspūšļa iekaisums;
Finnish: • kouristuskohtauksia estäviä lääkkeet (näistä esimerkkejä ovat mm. barbituraatit, topiramaatti,
Latvian: • pretkrampju līdzekļi (piemēram, barbiturāti, topiramāts, fenitoīns, karbamazepīns, primidons,
Finnish: Hoidon alussa saattaa esiintyä haittavaikutuksena mm. tiputtelua, rintojen arkuutta ja pahoinvointia, mutta nämä vaikutukset vähenevät tavallisesti kolmen ensimmäisen kierron jälkeen.
Latvian: Blakusparādības, kas iespējamas šo transdermālo plāksteru lietošanas sākumā, bet pēc pirmajiem trim cikliem parasti kļūst vājākas, ir smērēšanās, krūšu jutīgums un slikta dūša.
Finnish: • Jos olet synnyttänyt etkä imetä, voit aloittaa tämän lääkkeen käytön aikaisintaan 4 viikon kuluttua synnytyksestä
Latvian: • Ja Jums dzimis bērns un nebarojat viņu ar krūti, Jūs nedrīkstat sākt šo zāļu lietošanu ātrāk par
Finnish: 1 laastari (20 cm 2) sisältää: 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Latvian: Viens 20 cm² liels plāksteris satur: 6 mg norelgestromīna un 600 mikrogramus etinilestradiola.
Finnish: • epäilet olevasi raskaana
Latvian: • ja šķiet, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība;
Finnish: Poista taustapaperi.
Latvian: Noņemt plāksteri
Finnish: On harkittava antitromboottista hoitoa, ellei EVRAvalmisteen käyttöä ole lopetettu etukäteen.
Latvian: Ja EVRA lietošana nav pārtraukta iepriekš, jāapsver antitrombisko līdzekļu lietošana.
Finnish: Rintojen arkuus yleinen
Latvian: Krūts dziedzeru jutīgums bieži
Finnish: EVRA-depotlaastarin kiinnittämiseen ei saa käyttää lisäliimaa tai sidetarvikkeita.
Latvian: Nedrīkst lietot papildu plāksterus vai pārsējus, lai noturētu EVRA transdermālo plāksteri vietā.
Finnish: Keskikerros: polyisobuteeni-/polybuteeniliima, krospovidoni, lauryylilaktaatti, polyesterikuitukangas.
Latvian: Vidējā kārta: poliizobutilēna/polibutēna līmviela, krospovidons, laurila laktāts, neausts poliestera audums.
Finnish: Iän, painon ja kehon pinta-alan lisääntymiseen liittyi lievä Css - ja AUC-arvojen pieneneminen sekä norelgestromiinin että etinyyliestradiolin osalta.
Latvian: Kā norelgestromīnam, tā arī EE, vecuma, ķermeņa svara un ķermeņa virsmas palielināšanās bija saistīta ar nelielu Css un AUC rādītāju pazemināšanos.
Finnish: • joudut leikkaukseen tai joudut olemaan vuodelevossa pitkän aikaa (ks. kohta "Veritulpat")
Latvian: • ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt punktu „Asins trombi");
Finnish: • avaa tarraetiketti suojapussin ulkopinnasta.
Latvian: • Pavelciet iznīcināšanas etiķeti maisiņa ārpusē.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 naisella 1000:sta):
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 1000 sievietēm):
Finnish: • toisen jalan turvotus tai laskimon myötäinen turvotus jalassa varsinkin, kun siihen liittyy - kivun tai arkuuden tunne jalassa; tämä voi tuntua ainoastaan seistessä tai kävellessä - lisääntynyt lämmöntunne samassa jalassa - jalan ihon värin muuttuminen esim. muuttuu kalpeaksi, punaiseksi tai siniseksi
Latvian: • vienas kājas pietūkums vai pietūkums pa kājas vai pēdas vēnas gaitu, it īpaši kopā ar: - kājas sāpēm vai sāpīgumu, ko, iespējams, var just tikai piecelšanās vai staigāšanas laikā; - skartās kājas paaugstinātu temperatūru; - kājas ādas krāsas izmaiņām, piem., bālumu, apsārtumu vai zilganumu.
Finnish: Lääkeaineet, joilla on vaihteleva vaikutus hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden puhdistumaan
Latvian: Vielas ar mainīgu ietekmi uz KHKL klīrensu
Finnish: • kuukautisia edeltävä oireyhtymä (PMS)
Latvian: • premenstruālais sindroms;
Finnish: *: Yhdistelmäehkäisytabletti: Desogestreelia 150 mikrog + 20 mikrog etinyyliestradiolia **: Yhdistelmäehkäisytabletti: 50 mikrog levonorgestreelia + 30 mikrog etinyyliestradiolia päivät 1 6, 75 mikrog levonorgestreelia + 40 mikrog etinyyliestradiolia päivät 7 11, 125 mikrog levonorgestreelia + 30 mikrog etinyyliestradiolia päivät 12 21
Latvian: 50 mcg LNG + 30 g 1.-6. dienā, 75 mcg LNG + 40 mcg EE 7. - 1.1 dienā, 125 mcg LNG + 30 mcg EE 12.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) EVRA on ohut beigenvärinen muovinen depotlaastari, johon on leimattu "EVRA".
Latvian: EVRA ir plāns mākslīgā materiāla transdermālais plāksteris smilškrāsā, ar zīmogojumu "EVRA".
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus melko harvinainen
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi retāk
Finnish: Tämä lääke ei suojaa HIV-infektiolta (AIDS) tai miltään muulta sukupuolitaudilta, kuten klamydialta, genitaaliherpekseltä, visvasyylältä, tippurilta, B-hepatiitilta ja kupalta.
Latvian: Šādas slimības ir hlamidioze, dzimumorgānu herpes, dzimumorgānu kārpas, gonoreja, B hepatīts, sifiliss.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset.
Latvian: 1. tabulā (turpmāk) norādītas nevēlamās blakusparādības, kas aprakstītas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā.
Finnish: Valtimoveritulppa (Akuutti) sydäninfarkti*†
Latvian: Arteriāla trombembolija (Akūts) miokarda infarkts*†
Finnish: Ärsytyksen välttämiseksi uusi laastari on hyvä kiinnittää eri kohtaan kuin edellinen laastari.
Latvian: Lai palīdzētu novērst kairinājumu, nelīmējiet jauno plāksteri tieši uz tās pašas vietas, kur atradās iepriekšējais plāksteris.
Finnish: • ruskeat pilkut tai läiskät kasvoissa
Latvian: • brūni plankumi uz sejas;
Finnish: Käyttöjaksojen välillä ei saa missään tapauksessa olla useampaa kuin 7 depotlaastaritonta päivää.
Latvian: Laiks, kad transdermālais plāksteris netiek lietots, nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt 7 dienas starp devu ievadīšanas cikliem.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä naisella 10:stä):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā vienu no katrām 10 sievietēm):
Finnish: • rinta-, kohdunkaula- tai maksasyöpä
Latvian: • krūts, dzemdes kakla vai aknu vēzis;
Finnish: • Käytössäsi on nyt uusi "laastarinvaihtopäivä" ja uusi päivä 1.
Latvian: • Tagad Jums ir cita plākstera mainīšanas diena un cita 1. diena.
Finnish: EVRA 203 mikrog/24 tuntia ja 33,9 mikrog/24 tuntia depotlaastari
Latvian: EVRA 203 mikrogramu/24 stundās + 33,9 mikrogramu/24 stundās transdermāls plāksteris
Finnish: EVRAa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla naisilla.
Latvian: EVRA lietošana pacientēm, kurām ir nieru darbības traucējumi, nav pētīta.
Finnish: Näiden jäljellä olevien hormonimäärien joutumisella vesistöön voi olla haitallisia vaikutuksia.
Latvian: Atlieku hormonāli aktīvās sastāvdaļas, nonākot ūdenī/šķidrā vidē, var būt kaitīgas.
Finnish: • laskimoveritulppa - tällä hetkellä esiintyvä laskimoveritulppa (antikoagulanttihoidettu) tai anamneesissa laskimoveritulppa (esim. syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia).
Latvian: • venoza trombembolija - esoša VTE (lietojot antikoagulantus) vai (piem., dziļo vēnu tromboze [DVT] vai plaušu embolija [PE]) anamnēzē;
Finnish: Muistutustarrat
Latvian: Atgādinājuma uzlīmes
Finnish: Liian monen laastarin käyttö saattaa aiheuttaa
Latvian: Ja tiek lietots pārāk daudz plāksteru, Jums var būt šādi traucējumi:
Finnish: Kiinnitä uusi laastari 7 päivän laastarittoman jakson jälkeen, jolloin kyseinen päivä on uuden laastarijakson ensimmäinen päivä.
Latvian: Pēc 7 dienām, kad neesat lietojusi plāksteri, uzlieciet jaunu plāksteri un atsāciet lietošanas ciklu, šo dienu pieņemot par cikla pirmo dienu.
Finnish: Sinulla voi esiintyä tiputtelua tai vähäistä vuotoa, rintojen arkuutta tai voit tuntea itsesi huonovointiseksi kolmen ensimmäisen kuukauden ajan.
Latvian: Pirmo trīs plākstera lietošanas ciklu laikā Jums var rasties smērēšanās vai neliela asiņošana, vai krūšu jutīgums.
Finnish: jalassa (ts. syvä laskimotukos)
Latvian: kājā vai pēdā (t.i., DVT);
Finnish: Keskikerros polyisobuteeni-/polybuteeniliima krospovidoni polyesterikuitukangas lauryylilaktaatti.
Latvian: Vidējā kārta poliizobutilēna/polibutēna līmviela krospovidons neausts poliestera audums laurillaktāts
Finnish: Näitä kuvataan tarkemmin kohdassa 4.4.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Finnish: Lamotrigiini: Yhdistelmäehkäisyvalmisteiden samanaikaisen käytön on osoitettu huomattavasti pienentävän plasman lamotrigiinipitoisuutta, mikä todennäköisesti johtuu lamotrigiinin glukuronidaation induktiosta.
Latvian: Lamotrigīns: ir novērots, ka hormonālie kontracepcijas līdzekļi vienlaicīgas lamotrigīna lietošanas laikā ievērojami samazina tā koncentrāciju plazmā.
Finnish: Kiinnitä käytetty laastari tarraetiketin paikalle siten, että laastarin liimapinta peittää tummennetun alueen.
Latvian: Izlietotais transdermālais plāksteris jāievieto izmešanai domātā uzlīmē tā, lai lipīgā virsma pārklāj iekrāsoto laukumu.
Finnish: Kohdunkaulan syöpä
Latvian: Aknu vēzis
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on jokin veren hyytymiseen vaikuttava sairaus - esimerkiksi C-proteiinin puutos, S-proteiinin puutos, antitrombiini III:n puutos, FaktoriV Leiden tai fosfolipidivasta aineet
Latvian: • ja Jums ir asinsreces traucējumi - piemēram, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts,
Finnish: • Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Latvian: • Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Käytössä on nyt uusi "päivä 1" ja uusi "vaihtopäivä".
Latvian: Līdz ar to tiek noteikta jauna cikla 1. diena un jauna "Nomaiņas diena".
Finnish: Jos käyttö aloitetaan myöhemmin, tulee 7 ensimmäisen päivän aikana käyttää lisäksi jotakin estemenetelmää.
Latvian: Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmās 7 dienas vienlaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Finnish: • Älä käytä ihovoiteita, öljyjä, kosteusemulsioita, puuteria tai meikkiä kohdassa, johon kiinnität laastarin tai jonka lähellä laastari on jo kiinni.
Latvian: • Uz ādas, kur līmējat plāksteri, un plākstera tuvumā nelietojiet krēmus, eļļas, losjonus, pūderi vai kosmētiku.
Finnish: • jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE - immuunipuolustusjärjestelmää heikentävä sairaus)
Latvian: • ja Jums ir sistēmiska sarkanā vilkēde (SSV - slimība, kas skar dabisko aizsardzības sistēmu);
Finnish: Syvän laskimoveritulpan oireita voivat olla: - toispuolinen alaraajan ja/tai jalkaterän turvotus tai laskimoa myötäilevä turvotus jalassa - kivun tai arkuuden tunne jalassa, tämä voi tuntua ainoastaan seistessä tai kävellessä - jalan lisääntynyt lämmöntunne, jalan ihon värin muuttuminen tai punoitus
Latvian: Dziļo vēnu trombozei (DVT) var būt šādi simptomi: - vienpusēja kājas un/vai pēdas tūska vai tūska pa kājas vēnas gaitu; - kājas sāpes vai sāpīgums, ko var just tikai pieceļoties vai staigājot; - skartās kājas paaugstināta temperatūra; sarkana vai izmainīta kājas ādas krāsa.
Finnish: EVRAn vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Latvian: EVRA ietekme uz citām zālēm
Finnish: • Käytä lisäehkäisyä uuden jakson ensimmäisen viikon ajan.
Latvian: • Jaunā cikla pirmajā nedēļā Jums jāizmanto rezerves kontracepcija.
Finnish: • lihaskouristukset
Latvian: • muskuļa spazmas;
Finnish: • tajunnan menetys tai pyörtyminen, johon saattaa liittyä kouristuskohtaus.
Latvian: • samaņas zudums vai ģībonis ar krampju lēkmi vai bez tās.
Finnish: • Sinun täytyy käyttää jotakin ei-hormonaalista lisäehkäisymenetelmää uuden jakson ensimmäisen viikon ajan.
Latvian: • Jaunā cikla pirmajā nedēļā Jums papildus jāizmanto nehormonālā kontracepcija.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina harvinainen
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības reti
Finnish: Jos sinun on kiinnitettävä laastari uuteen paikkaan muuna kuin "laastarinvaihtopäivänä" Jos käyttämäsi laastari aiheuttaa ihon ärtymistä tai tuntuu epämukavalta
Latvian: Ja Jums jāpārlīmē plāksteris citā vietā uz ķermeņa dienā, kad nav ierastā plākstera mainīšanas diena
Finnish: Jos hoito aloitetaan tyhjennysvuodon ensimmäisen päivän jälkeen, on samanaikaisesti käytettävä muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää 7 päivän ajan.
Latvian: Ja zāļu lietošana tiek uzsākta vēlāk kā šādas asiņošanas pirmajā dienā, 7 dienas pēc kārtas vienlaicīgi jālieto nehormonāls kontracepcijas līdzeklis.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjällä diagnosoitu rintasyöpä ei ole yleensä edennyt kliinisesti niin pitkälle kuin yhdistelmäehkäisytabletteja käyttämättömillä diagnosoidut tapaukset.
Latvian: Krūts vēzis, ko diagnosticē sievietēm, kuras jebkad lietojušas kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus, salīdzinot ar krūts vēzi, ko diagnosticē sievietēm, kuras nekad tos nav lietojušas, parasti ir agrīnākā klīniskā stadijā.
Finnish: • jos sinulla on ihon alla olevien verisuonten tulehdus (pinnallinen laskimontukkotulehdus)
Latvian: • ja Jums ir zemādas vēnu iekaisums (virspusējs tromboflebīts);
Finnish: Yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla on havaittu valtimoiden ja laskimoiden tromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien lisääntynyt riski.
Latvian: KHKL lietojošām sievietēm ar riska faktoriem ir palielināts arteriālās trombemboliju vai cerebrovaskulāro notikumu risks (skatīt tabulu).
Finnish: Muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat Evran, Ioan ja Zoelyn liitteissä I ja IIIB.
Latvian: Pārskatītais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta Evra, Ioa un Zoely dokumentācijas I un IIIB pielikumā.
Finnish: Liite IV Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukseen liittyvistä eroista
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu pamatojums, kā arī detalizēts skaidrojums par atšķirībām no PRAC
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen, joka annettiin direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 3 kohdan nojalla 10. lokakuuta 2013, ja katsoo että Evran, Ioan ja Zoelyn myyntilupia on muutettava.
Latvian: Pamatojoties uz PRAC 2013. gada 10. oktobra ieteikumu, kas sniegts saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k panta 3. punktu, CHMP uzskata, ka ir jāveic izmaiņas Evra, Ioa un Zoely reģistrācijas apliecībās.
Finnish: PRAC katsoi, että Evra, Iola ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä vähentävät toimet toteutetaan.
Latvian: Līdz ar to PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijas gadījumā aizvien ir labvēlīga, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti apstiprinātie nosacījumi, ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas, kā arī veikti papildu riska mazināšanas pasākumi.
Finnish: PRAC otti huomioon kaikki edellä mainitut seikat ja katsoi, että Evra, Ioa ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy, kun tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijai aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti saskaņotie ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas.
Finnish: Sen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu 18-45-vuotiailla naisilla.
Latvian: Tā drošumu un efektivitāti pētīja sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät vuoden (13 neljän viikon kiertoa).
Latvian: Visi pētījumi ilga veselu gadu (13 četru nedēļu ciklus).
Finnish: Evraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Evra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämän mukaisesti Evran Pearl-indeksi on 0,90.
Latvian: Tādēļ Evra Perla indekss ir 0,90.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evraa varten 22. elokuuta 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. augustā izsniedza Evrareģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Evra norelgestromiini/etinyyliestradioli
Latvian: Evra norelgestromīns/etinilestradiols
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evran turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu?
Finnish: Evra voi vaikuttaa huonommin yli 90 kilon painoisiin naisiin.
Latvian: Evra iedarbība var būt mazāka sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
Finnish: Samalle ihoalueelle ei pidä laittaa laastaria kahta kertaa peräkkäin.
Latvian: Plāksteri nevajadzētu likt tajā pašā vietā divas reizes pēc kārtas.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Evraa ei verrattu mihinkään muuhun valmisteeseen.
Latvian: Trešajā pētījumā Evra netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evran käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evra lietošanu.
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, norelgestromiinia (6 mg) ja etinyyliestradiolia (600 mikrogrammaa).
Latvian: Tas satur divas aktīvās vielas - norelgestromīnu (6 mg) un etinilestradiolu (600 µg).
Finnish: Raskauksista viisi sattui yli 90 kiloa painaville naisille.
Latvian: Piecas no šīm grūtniecībām iestājās sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä sen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Finnish: Kuukautiskierron kolmen ensimmäisen viikon ajan asetetaan viikoittain uusi laastari, ja neljäs viikko on laastariton.
Latvian: Pirmās trīs menstruālā cikla nedēļas katru nedēļu jālieto jauns plāksteris, pēc tam ceturtajā nedēļā plāksteri nelieto.
Finnish: Viikoittaisen laastarin käyttö päivittäin otettavan pillerin sijasta saattaa auttaa naisia pitäytymään ehkäisyn käytössä asianmukaisesti.
Latvian: Uzliekot reizi nedēļā plāksteri, nevis katru dienu lietojot tableti, sievietes var labāk ievērot pareizas kontracepcijas metodi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evralääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evra.
Finnish: Etinyyliestradioli on ollut laajasti käytössä ehkäisypillereissä useita vuosia, ja norelgestromiini on hyvin samantapainen kuin eräs toinen progestogeeni, jota myös käytetään joissakin ehkäisypillereissä.
Latvian: Etinilestradiolu jau daudzus gadus plaši izmanto perorālos kontracepcijas līdzekļos, savukārt norelgestromīns ir ļoti līdzīgs citam progestogēnam, ko arī izmanto atsevišķos perorālos kontracepcijas līdzekļos.
Finnish: Evra on raskaudenehkäisyvalmiste.
Latvian: Evra ir kontracepcijas līdzeklis grūtniecības novēršanai.
Finnish: Evran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat päänsärky, pahoinvointi ja rintojen arkuus.
Latvian: Visbiežākās Evra blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) un krūšu jutīgums.
Finnish: Depotlaastari on asetettava aina samana viikonpäivänä pakaraan, vatsaan, käsivarren yläosaan tai yläselkään.
Latvian: Transdermālie plāksteri vienmēr jāuzliek vienā un tajā pašā nedēļas dienā uz dibena, vēdera, augšdelma vai muguras augšējās daļas.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen viruslääkkeiden kanssa, jotka sisältävät vaikuttavana aineena ombitasviiriä, paritapreviiriä, ritonaviiriä tai dasabuviiriä.
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot kopā ar noteiktām pretvīrusu zālēm, kas satur aktīvās vielas ombitasvīru, paritaprevīru, ritonavīru un dasabuvīru.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evran hyöty on sen riskejä suurempi naisten raskaudenehkäisyssä, ja suositteli myyntiluvan antamista.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Evra, pārsniedz to radīto risku sieviešu kontracepcijai, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Evraa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen selvittääkseen lisää verihyytymien riskiä.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgu Evra, veiks pētījumu, lai padziļināti izpētītu trombu veidošanās risku.
Finnish: Miten Evra vaikuttaa?
Latvian: Kā Evra darbojas?