FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резултатите от проучванията на млякото показват, че концентрациите на активните субстанции са сходни на тези от референтния продукт след интрамамарна инфузия на Combisyn, въпреки че се отбелязва наличие на значителна вариабилност между кърмата и между животните по всеки от измерваните фармакокинетични параметри.
Estonian: Piimauuringute tulemused näitasid, et toimeainete kontsentratsioon oli pärast Combisyni intramammaarset infundeerimist sarnane võrdlusravimi kontsentratsiooniga, kuid märgiti, et kõikide mõõdetud farmakokineetiliste näitajate puhul esines märkimisväärne udaraveerandite- ja loomadevaheline varieeruvus.
Bulgarian: В резултат на тези данни, показващи че максимално допустимата граница на остатъчно вещество е превишена в моменти след карентния срок, заявителят предлага нов карентен срок от 120 часа, основан на статистическа екстраполация на сравнителните им данни при млякото.
Estonian: Et andmed näitasid, et keeluajale järgnevates ajapunktides ületati ravimijääkide piirnorme, pakkus taotleja välja uue 120-tunnise keeluaja, põhinedes piima võrdlevate näitajate statistilise ekstrapoleerimise tulemustele.
Bulgarian: Допълнителен проблем, разгледан от CVMP, е промяната в състава на Combisyn по време на разработването за увеличаване на стабилността му, което е определено като потенциално касаещо освобождаването на активните субстанции от продукта в тъканта.
Estonian: Veterinaarravimite komitee vaatas läbi ka küsimuse, mis oli seotud Combisyni ravimvormi muutmisega ravimi väljatöötamise käigus eesmärgiga suurendada ravimi stabiilsust, mille puhul aga tehti kindlaks, et see võib mõjutada toimeainete vabanemist ravimist kudedesse.
Bulgarian: Впоследствие въпросът е отнесен до CVMP.
Estonian: Seetõttu esitati küsimus arutamiseks veterinaarravimite komiteele.
Bulgarian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (наричана по-долу Combisyn) е интрамамарна суспензия, съдържаща амоксицилин (под формата на амоксицилинов трихидрат), клавуланова киселина (под формата на калиев клавуланат) и преднизолон.
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn (edaspidi Combisyn) on intramammaarsuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina), klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina) ja prednisolooni.
Bulgarian: Трябва да бъдат предоставени подходящи клинични данни в потвърждение на ефикасността на Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn efektiivsuse tõendamiseks tuleb esitada asjakohased kliinilised andmed.
Bulgarian: При запитване за представяне на допълнителна подкрепа на това твърдение, заявителят предоставя сравнителни данни за физикохимичните характеристики на продукта, включително вискозитет, размер на частиците и разтваряне в мляко, между Combisyn и референтния продукт.
Estonian: Kui taotlejal paluti seda väidet põhjendada, esitas taotleja võrdlevad andmed Combisyni ja võrdlusravimi füüsikalis-keemiliste omaduste kohta, sealhulgas viskoossuse, osakeste suuruse ja piimas lahustuvuse kohta.
Bulgarian: Дозолимитиращият патоген е образуващият пеницилиназа Staphylococcus aureus.
Estonian: Annuse piirmäär tuleb kindlaks teha penitsillinaasi tootva patogeeni Staphylococcus aureus järgi.
Bulgarian: Проведени са три сравнителни фармакокинетични проучвания с Combisyn и с референтния продукт, всички с двуетапен cross-over дизайн.
Estonian: Combisyni ja võrdlusravimit uuriti kolmes võrdlevas farmakokineetika uuringus, mis kõik olid kaheperioodilised ristuuringud.
Bulgarian: Това проучване също служи за осигуряване на данни за остатъчните количества от амоксицилин и клавуланат, измерени в проби от кърма (от вимето), взети на равни времеви интервали след инфузията на Combisyn и на референтния продукт.
Estonian: Selles uuringus koguti ka andmeid amoksitsilliini ja klavulaanhappe jääkide kohta udaraveerandi piimaproovides, mis võeti korrapäraste ajavahemike järel pärast Combisyni ja võrdlusravimi infundeerimist.
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Bulgarian: Търговски имена
Estonian: Invented Name
Bulgarian: В подкрепа на Combisyn са подадени проучвания за сравняване на фармакокинетиката в мляко и плазма между генеричния и референтния продукт.
Estonian: Combisyni taotluse toetuseks esitati andmed uuringute kohta, kus võrreldi geneerilise ravimi ja võrdlusravimite farmakokineetikat piimas ja plasmas.
Bulgarian: Вид животни
Estonian: Strengths Loomaliigid
Bulgarian: Combisyn се предлага в спринцовки с еднократна доза, под формата на маслена суспензия, която да бъде въведена по интрамамарен път. Combisyn е предназначен за лечението на мастит при лактиращи крави, причинен от основните патогени, често изолирани от говеждото виме (Staphylococci, Streptococci и Escherichia coli).
Estonian: Combisyn on ette nähtud sageli lehma udaras esinevate peamiste patogeenide (stafülokokid, streptokokid ja bakter Escherichia coli) põhjustatud mastiidi raviks lakteerivatel veistel.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Estonian: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Bulgarian: Обедине но кралство
Estonian: Ühendkuningriik
Bulgarian: Финланд ия
Estonian: Limited veistele
Bulgarian: бутилка (HDPE)
Estonian: Pudel (HDPE)
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (PVC/алуминий) 60
Estonian: Blister (PVC/alu) 60
Bulgarian: По този въпрос се очакват допълнителни данни.
Estonian: Praegu oodatakse selle kohta täiendavaid andmeid.
Bulgarian: Колко да приемате
Estonian: Kui palju võtta
Bulgarian: ако консумират алкохол
Estonian: • kui nad tarbivad alkoholi
Bulgarian: Промяна на средната геометрична стойност (%) (възможен механизъм)
Estonian: Geomeetriline keskmine muutus (%) (võimalik mehhanism)
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Estonian: • kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
Bulgarian: ако сте със значително наднормено тегло (особено ако сте жена)
Estonian: • kui te olete tõsiselt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ei tunne end hästi.
Bulgarian: Не са регистрирани фатални последици и всички пациенти са се възстановили.
Estonian: Surmajuhtumeid ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Bulgarian: Може да е животозастрашаваща, като води до недостатъчност на вътрешните органи.
Estonian: See seisund võib olla eluohtlik põhjustades siseorganite puudulikkust.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали активните вещества са подходящи за Вас.
Estonian: Teie arst otsustab, kas toimeained teile sobivad.
Bulgarian: In vitro изследванията за чувствителност не са стандартизирани и резултатите могат да варират в зависимост от методологични фактори.
Estonian: In vitro tundlikkusteste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да се предпазите от влошаване на заболяването.
Estonian: Te peate haiguse süvenemise peatamiseks võtma ravimit iga päev.
Bulgarian: дълбоко, бързо, затруднено дишане
Estonian: • sügav, kiire ja raske hingamine
Bulgarian: Скорошни находки показват, че експозицията при деца на възраст < 6 години може да бъде намалена с около 30 %, сравнена с други възрастови групи.
Estonian: Hiljutised leiud näitavad, et ravimi ekspositsioon võib <6-aastastel lastel väheneda umbes 30% võrreldes teiste vanusegruppidega.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Estonian: Ravimi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Bulgarian: Може да имате проблеми с костите
Estonian: Teil võib tekkida probleeme luudega
Bulgarian: Наблюдавайте се за поява на важни симптоми
Estonian: Jälgige olulisi sümptomeid
Bulgarian: Също така, увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Estonian: Samuti suurendab ta CD4 rakkude arvu teie veres.
Bulgarian: Combivir не излекува напълно ХИВ инфекцията: той намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Estonian: Combivir ei ravi täielikult HIV-infektsiooni välja; ta vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab seda madalal tasemel.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността от лечението.
Estonian: Arst jälgib teie ravi efektiivsust.
Bulgarian: Ако имате някой от изброените по-горе симптоми, или някакви други симптоми, които Ви притесняват:
Estonian: Kui teil on mõni ülalnimetatud sümptomitest või kui mõni muu sümptom teile muret teeb:
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV-ravimid ise.
Bulgarian: ако са с наднормено тегло.
Estonian: • kui nad on ülekaalulised.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми:
Estonian: Kui te täheldate selliseid sümptomeid:
Bulgarian: метадон, използван като заместител на хероина
Estonian: • metadoon, kasutatakse heroiini asenduseks
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забележите загуба на мастна тъкан по краката, ръцете или лицето си.
Estonian: Öelge oma arstile, kui märkate rasvkoe kadumist jalgade, käte või näo piirkonnast.
Bulgarian: Фармакокинетика по време на бременност:
Estonian: Farmakokineetika raseduse ajal.
Bulgarian: Пациентите с повишен риск е необходимо да се проследяват внимателно.
Estonian: Riskigrupi patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча коригиране на дозата.
Estonian: Andmeid ei ole piisaval hulgal, et soovitada annuse kohandamist.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия са малко вероятни.
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed ei ole tõenäolised.
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за по-продължителен период от време
Estonian: • kui nad on saanud kombineeritud ravi pikka aega
Bulgarian: по-често уриниране
Estonian: • sagedasem urineerimine
Bulgarian: Все още може да развиете други инфекции или заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Estonian: Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
Bulgarian: Техният основен механизъм на действие е прекъсването на веригата на обратната транскрипция на НIV.
Estonian: Nende põhiline toimemehhanism seisneb viiruse pöördtranskriptsiooniahela katkestamises.
Bulgarian: Освен това, стойностите на системния клирънс са по-високи при по-малки деца и намаляват с възрастта, доближавайки се до стойностите при възрастни около 12-годишна възраст.
Estonian: Lisaks sellele on lastel suuremad süsteemse kliirensi väärtused, mis vähenevad vanuse suurenedes ja lähenevad täiskasvanu väärtustele umbes 12. eluaasta vanuses.
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже.
Estonian: • rinnanäärmete suurenemine meestel
Bulgarian: Честотата и тежестта на липоатрофията са свързани с кумулативната експозиция.
Estonian: Lipoatroofia esinemissagedus ja raskusaste on seotud kumulatiivse ekspositsiooniga.
Bulgarian: умора, липса на енергия
Estonian: • väsimus, energia puudus
Bulgarian: С цел осигуряване прилагането на цялата доза най-добре е таблетката(ите) да се поглъщат без да се разтрошават.
Estonian: Et tagada kogu annuse manustamine, tuleb tablett (tabletid) ideaaljuhul neelata ilma purustamata.
Bulgarian: Пазете останалите хора
Estonian: Teiste inimeste kaitsmine
Bulgarian: Някои хора, приемащи лекарства за лечение на ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да са сериозни.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes võtavad HIV-infektsiooni ravimeid, tekivad veel muud seisundid, mis võivad olla tõsised.
Bulgarian: Не се препоръчва комбиниране.
Estonian: Kombineeritud kasutamist ei soovitata.
Bulgarian: Това заключение се основава на физикохимичните и фармакокинетичните данни, приемайки, че пациентът разтрошава и прехвърля 100 % от таблетката и незабавно я поглъща.
Estonian: See järeldus põhineb farmakokineetilistel omadustel ja füüsikalis-keemilistel omadustel vees eeldusel, et patsient purustab ja segab 100% tabletist ning neelab selle otsekohe.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време, като оставяте интервал от приблизително 12 часа между приемите.
Estonian: Võtke tabletid enamasti ühel ja samal ajal, jättes kahe annuse võtmise vahele enam-vähem 12 tundi.
Bulgarian: Съкращения: ↑=повишаване; ↓=понижаване; ↔ = без значима промяна; AUC=площ под кривата концентрация спрямо време; Cmax=максимална наблюдавана концентрация; CL/F=привиден перорален клирънс
Estonian: Lühendid: ↑ = tõus; ↓=langus; ↔= olulise muutuseta; AUC=kontsentratsioonikõvera alune pindala; Cmax=maksimaalne täheldatud kontsentratsioon; CL/F=oraalne kliirens
Bulgarian: Няма данни за влиянието им върху фертилитета при жени.
Estonian: Puuduvad andmed nende ravimite mõju kohta naise fertiilsusele.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар възможно най-скоро.
Estonian: Võtke oma arstiga niipea kui võimalik ühendust.
Bulgarian: Ако не можете да поглъщате таблетките цели, може да ги разтрошите и смесите с малко количество храна или напитка, и да приемете цялата доза незабавно.
Estonian: Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Bulgarian: ДРУГО
Estonian: MUUD
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Combivir с малко вода.
Estonian: Neelake Combivir'i tabletid tervelt koos veega.
Bulgarian: Тези симптоми най-вероятно се причиняват от засилването на имунната система на организма, така че тялото започва да се бори с тези инфекции.
Estonian: Need sümptomid võivad olla põhjustatud organismi tugevamaks muutunud immuunsüsteemist, seega organism hakkas ise võitlema nende infektsioonidega.
Bulgarian: 13 февруари 2008 г.
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 13. veebruar 2008
Bulgarian: Тъй като наличните данни са ограничени, клиничната значимост не е известна.
Estonian: Kuna andmeid on vaid piiratud hulgal, on kliiniline tähtsus teadmata.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се наблюдава за токсични прояви (вж. точка 4.8.) и ако е необходимо да се приложи стандартното поддържащо лечение.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmnemise suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada standardset sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност на ламивудин при приложение при бебета под тримесечна възраст.
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta selle manustamisel alla kolme kuu vanustele imikutele.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Bulgarian: Glaxo Operations U.K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Bulgarian: Малко вероятно е да се налага промяна на дозата при по-голяма част от пациентите; понякога може да се наложи обратно титриране на дозата на метадона.
Estonian: Enamikel patsientidel ei ole tõenäoliselt vaja metadooni annust kohandada; vahetevahel võib olla vajalik metadooni annuse uuesti tiitrimine.
Bulgarian: Вероятността за развитие на това заболяване е по-висока при пациентите:
Estonian: See haigus võib tõenäolisemalt tekkida patsientidel:
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Combivir по един и същи начин.
Estonian: Mitte kõik inimesed ei reageeri Combivir-ravile ühtemoodi.
Bulgarian: • болка (особено в тазобедрената става, коляното или рамото)
Estonian: • valud (eriti puusas, põlves või õlas)
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, която започва от ръцете и краката и преминава към тялото, сърцебиене, тремор или повишена активност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да се потърси подходящо лечение.
Estonian: Kui te märkate mis tahes infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätes ja jalgades algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4.
Estonian: Vt täiendavat infot lõigust 4.
Bulgarian: Когато продължително едновременно приложение не може да се избегне, трябва да се обмисли по-често проследяване на вирусния товар на HIV-1.
Estonian: Kui pikaajalist koosmanustamist ei ole võimalik vältida, kaaluda HIV1 viiruskoormuse sagedamat kontrollimist.
Bulgarian: Обикновено такива реакции са били наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започването на комбинираната антиретровирусна терапия (CART).
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Combivir.
Estonian: Te peate teadma tähtsamaid nähte ja sümptomeid ja oskama neid jälgida, kui te võtate Combivir'i.
Bulgarian: Всъщност, наличните клинични данни са много ограничени и правят невъзможно всяко надеждно заключение по този въпрос.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed on tõepoolest väga vähesed ega võimalda usaldusväärsete järelduste tegemist.
Bulgarian: Когато тези хора започнат лечение, те може да установят, че стари скрити инфекции се развиват отново, като причиняват признаци и симптоми на възпаление.
Estonian: Kui sellised inimesed alustavad raviga, võivad nad leida, et seni "peidus olnud" infektsioonid avalduvad taas, põhjustades põletiku nähte ja sümptomeid.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали подобни неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Estonian: Ei ole teada, kas need närvisüsteemi häired olid mööduvad või püsivad.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: ако приемат и противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Estonian: • kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
Bulgarian: Поради тези разлики препоръчителната доза ламивудин при деца (на възраст над три месеца и с телесно тегло по-малко от 30 kg) е 4 mg/kg два пъти дневно.
Estonian: Nimetatud erinevuste tõttu on lamivudiini soovitatav annus lastele (vanus üle 3 kuu ja kehakaal alla 30 kg) 4 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Ламивудин и зидвудин не се метаболизират значимо от цитохром P450 ензимите (каквито са CYP 3A4, CYP 2C9 или CYP 2D6), нито инхибират или индуцират тази ензимна система.
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin ei metaboliseeru olulisel määral tsütokroom P450 ensüümide (nt CYP 3A4, CYP 2C9 või CYP 2D6) vahendusel, samuti ei inhibeeri ega indutseeri nad seda ensüümsüsteemi.
Bulgarian: Когато подаването на периодичен актуализиран доклад за безопасност и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, tuleb need esitada samal ajal.
Bulgarian: Всеки вид опаковка съдържа 60 филмирани таблетки.
Estonian: Iga pakendi tüüp sisaldab 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: Hertfordshire, SG12 0DJ,
Estonian: Herfordshire, SG12 0DJ, Ühendkuningriik või
Bulgarian: Въз основа на данни за повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4% от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Estonian: Enam kui 200 HIV ravi saanud ema/lapse paari põhjal on lamivudiini kontsentratsioon HIV ravi saavate emade rinnaga toidetavate imikute seerumis väga väike (< 4% ravimi kontsentratsioonist ema seerumis) ja see järjest väheneb mittemääratava tasemeni, kui rinnaga toidetavad lapsed saavad 24 nädala vanuseks.
Bulgarian: кларитромицин, антибиотик ако приемате кларитромицин, приемете дозата най-малко 2 часа преди или след прием на
Estonian: • klaritromütsiin, antibiootikum kui te võtate klaritromütsiini, tehke seda vähemalt 2 tundi enne või pärast Combivir'i võtmist.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Combivir без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Estonian: Hoidke oma arstiga ühendust ning ärge katkestage Combivir'i võtmist ilma arstipoolse soovituseta.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да се развият много месеци след започване на лечението.
Estonian: Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust.
Bulgarian: Лечение с Combivir често причинява загуба на мастна тъкан по краката, ръцете и лицето (липоатрофия).
Estonian: Ravi Combivir' iga põhjustab sageli rasvkoe kadumist jalgade, käte ja näo piirkonnast (lipoatroofia).
Bulgarian: Някои лекарства могат да повишат риска от развитие на нежелани реакции или да ги влошат.
Estonian: Mõned ravimid võivad teil suurema tõenäosusega kõrvaltoimeid esile kutsuda, või neid halvemaks muuta.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Combivir при деца с тегло под 14 kg, тъй като не може да се направи подходяща корекция на дозата в съответствие с телесното тегло на детето.
Estonian: Combivir'i tablette ei tohi kasutada lastel kehakaaluga alla 14 kg, kuna annust ei saa täpselt kohandada lapse kehakaalu järgi.
Bulgarian: Ефектът на храната върху скоростта и степента на резорбцията също са изследвани.
Estonian: Uuriti ka toidu mõju imendumise kiirusele ja ulatusele.
Bulgarian: Други лекарства и Combivir Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid või ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар.
Estonian: Rääkige oma arstiga
Bulgarian: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Estonian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се разпространява чрез сексуален контакт с човек, който е заразен, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции).
Estonian: HIV infektsioon levib sugulisel teel, kui ollakse kontaktis kellegagi, kellel on infektsioon, või nakatatud verega vereülekande kaudu (näiteks jagades kellegagi süstlanõelu).
Bulgarian: При пациентите, които не могат да поглъщат таблетки, таблетките може да се разтрошават и да бъдат добавяни към малко количество полутвърда храна или течност, като всичко това трябва да бъде прието незабавно (вж. точка 5.2).
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib need purustada ja lisada väikesele kogusele pooltahkele toidule või vedelikule ning kohe sisse võtta (vt lõik 5.2).
Bulgarian: При деца на възраст над 5-6 месеца фармакокинетичният профил на зидовудин е подобен на този при възрастни.
Estonian: Lastel vanuses üle 5...6 kuu on zidovudiini farmakokineetiline profiil sarnane täiskasvanute omaga.
Bulgarian: Прочетете информацията в „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ" в точка 4 на тази листовка.
Estonian: Lugege informatsiooni "Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi ajal lõigust 4 selles infolehes.
Bulgarian: Ламивудин:
Estonian: Lamivudiin:
Bulgarian: Ако се установи развитие на липоатрофия, лечението с Combivir не трябва да се продължава (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui leitakse lipoatroofia kujunemine, ei tohi ravi Combivir'iga jätkata (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Фенитоин AUC ↑↓
Estonian: Fenütoiini AUC ↑↓
Bulgarian: Неутропения и анемия (понякога тежки), тромбоцитопения
Estonian: Aeg-ajalt : neutropeenia ja aneemia (mõnikord rasked), trombotsütopeenia.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Estonian: Ärge kasutage teisi infektsiooniravimeid ilma arsti soovituseta.
Bulgarian: Мутагенност и карциногенност
Estonian: Mutageensus ja kartsinogeensus