FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For concomitantly administered therapy, the manufacturers recommended dose should be followed.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling skal produsentens anbefalte dose følges.
English: Viramune prolonged-release tablets may be dosed based on a patient's weight or body surface area (BSA).
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter kan doseres etter pasientens vekt eller kroppsoverflate (BSA).
English: Time to emergence of nevirapine resistance in cell culture was not altered when selection included nevirapine in combination with several other NNRTIs.
Norwegian Bokmål: Tid til utvikling av nevirapinresistens i cellekultur endret seg ikke når utvalget inkluderte nevirapin i kombinasjon med flere andre NNRTI-preparater.
English: Cross resistance to delavirdine and efavirenz is expected after virologic failure with nevirapine.
Norwegian Bokmål: Kryss-resistens overfor delavirdin og efavirenz er forventet etter virologisk svikt med nevirapin.
English: Thus cytochrome P450 metabolism, glucuronide conjugation, and urinary excretion of glucuronidated metabolites represent the primary route of nevirapine biotransformation and elimination in humans.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 metabolisme, glukuronidkonjugasjon og ekskresjon av glukuronidkonjugatene i urin er følgelig hovedveien for nevirapin biotransformasjon og eliminasjon hos mennesker.
English: Cartons containing 6 or 12 blister cards (60 or 120 tablets).
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholdende 6 eller 12 blisterark (60 eller 120 tabletter).
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverrelse av leversykdommen hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes.
English: What you need to know before you take Viramune
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Viramune
English: Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with Viramune have not been established with respect to safety and efficacy.
Norwegian Bokmål: Passende doser av andre hormonelle antikonsepsjonsmidler (orale eller andre administrasjonsformer) enn DMPA i kombinasjon med Viramune, er ikke fastsatt med hensyn på sikkerhet og effekt.
English: Triglycerides (mg/dL) * Percent change is the median of within-patient changes from baseline for patients with both baseline and week 48 values and is not a simple difference of the baseline and week 48 mean values, respectively.
Norwegian Bokmål: Triglyserider (mg/dl) *Prosentvis endring er medianen av endringer innen hver pasient fra baseline, for pasienter med både baseline og 48 ukers verdier, og er ikke en enkel differanse mellom den gjennomsnittlige baseline verdi og den gjennomsnittlige verdi ved uke 48.
English: NEFA study
Norwegian Bokmål: NEFA-studien
English: The numerator 793 is the number of patients who were treatment responders at 48 weeks (384 from immediate-release and 409 from prolonged-release treatment groups).
Norwegian Bokmål: Telleren 793 er antall pasienter som responderte på behandlingen ved uke 48 (384 fra gruppen med umiddelbar frisetting og 409 fra gruppen med depot).
English: In some cases, hepatic injury has progressed despite discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har en leverskade utviklet seg til tross for avbrutt behandling.
English: As Viramune must always be taken together with other HIV antiretroviral medicines, you should follow the instructions for your other medicines carefully.
Norwegian Bokmål: Siden Viramune alltid må tas sammen med andre HIV antiretrovirale legemidler, må du følge bruksanvisningene for de andre legemidlene dine nøye.
English: Nevirapine is a non-competitive inhibitor of the HIV-1 reverse transcriptase, but it does not have a biologically significant inhibitory effect on the HIV-2 reverse transcriptase or on eukaryotic DNA polymerases , , , or .
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikkekompetitiv hemmer av HIV-1 revers transkriptase, men har ingen biologisk signifikant hemmende effekt på HIV-2 revers transkriptase eller på eukaryot DNA polymerase , , , eller .
English: Nevirapine is an inducer of CYP3A and potentially CYP2B6, with maximal induction occurring within 2-4 weeks of initiating multiple-dose therapy.
Norwegian Bokmål: Nevirapin induserer CYP3A og potensielt CYP2B6, med maksimal induksjon innen 2-4 uker etter at kronisk behandling er påbegynt.
English: The absorption of nevirapine is not affected by food, antacids or medicinal products which are formulated with an alkaline buffering agent.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av nevirapin påvirkes ikke av mat, antacida eller legemidler som er formulert i et alkalisk buffersystem.
English: Inform your doctor if you find tablet pieces in your faeces.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du finner tablettrester i avføringen.
English: The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utfallet av denne observerte reduksjonen i bunnkonsentrasjon for boceprevir har ikke blitt direkte vurdert.
English: Primary study endpoints (percentage of patients with treatment failures) and secondary study endpoints as well as backbone therapy were similar to the original 2NN study.
Norwegian Bokmål: Primære studieendepunkter (prosent pasienter med behandlingssvikt) og sekundære studieendepunkter samt fast terapi var tilsvarende som for den originale 2NN-studien.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Viramune.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Viramune.
English: Viramune tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter kan brukes av: - barn over 16 år - barn under 16 år som
English: All patients received tenofovir + emtricitabine as background therapy.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk tenofovir + emtricitabin som grunnbehandling.
English: Renal impairment (mild, moderate and severe) resulted in no significant change in the pharmacokinetics of nevirapine.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon (mild, moderat og alvorlig) medførte ingen signifikant endring av farmakokinetikken av nevirapin.
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility (100-250-fold) to nevirapine emerge in cell culture.
Norwegian Bokmål: HIV-1-isolater med nedsatt følsomhet (100-250 ganger) til nevirapin er påvist i cellekultur.
English: Also, both dosing regimens were effective in reducing the viral load.
Norwegian Bokmål: Begge doseringsregimene reduserte dessuten virusmengden effektivt.
English: Some patients have reported the occurrence of remnants in faeces which may resemble intact tablets.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har rapportert at det kan forekomme rester i avføringen som ligner intakte tabletter.
English: Interaction has not been studied.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen har ikke vært undersøkt.
English: The double non-nucleoside study 2 NN was a randomised, open-label, multicentre prospective study comparing the NNRTIs nevirapine, efavirenz and both medicinal products given together.
Norwegian Bokmål: Den doble ikke-nukleosidstudien 2NN var en randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie som sammenlignet NNRTI-preparatene nevirapin, efavirenz og begge legemidlene gitt sammen.
English: Viramune is also available as tablets.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som tabletter.
English: Adult patients:
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter:
English: Because of the risk of increased exposure to Viramune, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for økt eksponering for Viramune, bør forsiktighet utvises hvis legemidlene gis samtidig, og pasientene må følges nøye.
English: Combination of other antiretrovirals with single-dose nevirapine attenuates the emergence of nevirapine resistance.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av andre antiretrovirale midler med enkeltdose nevirapin svekker utviklingen av nevirapinresistens.
English: Cartons containing 2 blister cards (14 tablets).
Norwegian Bokmål: Kartong inneholdende 2 blisterark (14 tabletter).
English: Percent change n=419
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring n=419
English: - Africa
Norwegian Bokmål: - Afrika
English: Monotherapy with Viramune has been associated with the development of NNRTI resistance.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med Viramune har vært assosiert med utviklingen av NNRTI-resistens.
English: Similar EC50 values are obtained when the antiviral activity of nevirapine is measured in peripheral blood mononuclear cells, monocyte derived macrophages or lymphoblastoid cell line.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende EC50-verdier oppnås når den antivirale aktiviteten av nevirapin måles i mononukleære celler fra perifert blod, makrofager som stammer fra monocytter eller lymfoblastoid cellelinje.
English: Asymptomatic elevations of GGT levels are the most frequent.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av gamma-GT forekommer hyppigst.
English: Ribavirin does not inhibit cytochrome P450 enzymes, and there is no evidence from toxicity studies that ribavirin induces liver enzymes.
Norwegian Bokmål: Ribavirin inhiberer ikke cytokrom P450-enzymer, og det er ingen bevis fra toksisitetsstudier på at ribavarin induserer leverenzymer.
English: Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Effekt over lang tid synes mest sannsynlig hos pasienter som har laveste plasmakonsentrasjon av nevirapin over 3,5 µg/ml.
English: In a panel of 2,923 predominantly subtype B HIV-1 clinical isolates, the mean EC50 value was 90nM.
Norwegian Bokmål: I en samling på 2923 kliniske isolater, hovedsakelig subtype B HIV-1, var gjennomsnittlig EC50-verdi 90 nM.
English: In this study, no Grade 3 or 4 rash was observed in either treatment group.
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble ingen grad 3 eller 4 utslett observert i noen av behandlingsgruppene.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Spør legen eller på apoteket om du er usikker.
English: Nevirapine metabolites: Studies using human liver microsomes indicated that the formation of nevirapine hydroxylated metabolites was not affected by the presence of dapsone, rifabutin, rifampicin, and trimethoprim/sulfamethoxazole.
Norwegian Bokmål: Nevirapin-metabolitter: Studier med humane lever-mikrosomer indikerte at dannelsen av hydroksylerte nevirapin-metabolitter ikke ble påvirket av tilstedeværelsen av dapson, rifabutin, rifampicin og trimetoprim/sulfametoksazol.
English: Nevirapine concentrations in human cerebrospinal fluid (n = 6) were 45 % ( 5 %) of the concentrations in plasma; this ratio is approximately equal to the fraction not bound to plasma protein.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonen i cerebrospinalvæsken (n = 6) ble funnet å være 45 % ( 5 %) av plasmakonsentrasjonen, noe som tilsvarer den fraksjon i plasma som ikke bindes til plasmaproteiner.
English: You should therefore remain in regular contact with your doctor.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fortsatt oppsøke legen din regelmessig.
English: This lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash.
Norwegian Bokmål: Denne startdosen skal brukes fordi den har vist å redusere frekvensen av utslett.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
English: Ketoconazole and erythromycin significantly inhibited the formation of nevirapine hydroxylated metabolites.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og erytromycin inhiberte signifikant dannelsen av hydroksylerte nevirapin-metabolitter.
English: In study 1100.1090, from which the majority of related adverse events (n=28) were received, patients on placebo had a higher incidence of events of granulocytopenia (3.3 %) than patients on nevirapine
Norwegian Bokmål: I studie 1100.1090, hvor de fleste relaterte bivirkningene (n=28) ble rapportert, hadde pasienter som fikk placebo en høyere forekomst av granulocytopeni (3,3 %) enn pasienter som fikk nevirapin
English: The recommended oral doses for paediatric patients based upon their weight are described in the table below.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for pediatriske pasienter basert på kroppsvekt er beskrevet i tabellen under.
English: The overall percentage of treatment responders observed in study 1100.1486 (including lead-in phase), regardless of the formulation is 793/1,068 = 74.3%.
Norwegian Bokmål: Den totale prosenten for respondere på behandlingen observert i studie 1100.1486 (inkludert oppstartsfasen), uten hensyn til formulering er 793/1068=74,3%.
English: Percent change n=406
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring n=406
English: Changes of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fordelingen av kroppsfett kan forekomme hos pasienter som behandles med kombinasjoner med forskjellige antiretrovirale legemidler.
English: Since neither body weight nor Body Mass Index (BMI) had influence on the clearance of nevirapine, the effect of gender cannot be explained by body size.
Norwegian Bokmål: Siden verken kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) påvirket nevirapinclearance, kan effekten av kjønn ikke forklares ut fra kroppsstørrelse.
English: Nevirapine stops reverse transcriptase from working.
Norwegian Bokmål: Nevirapin stopper revers transkriptase fra å virke.
English: The required dose volumes should be measured employing the enclosed dispensing syringe and adapter, as described in steps 1-5 below.
Norwegian Bokmål: Den foreskrevne dose måles opp ved hjelp av den vedlagte doseringssprøyten og adapteren som beskrevet i punkt 1-5 nedenfor.
English: Insert the syringe into the adapter.
Norwegian Bokmål: Sett doseringssprøyten i adapteren.
English: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol (EE) 0,035 mg
English: By stopping reverse transcriptase from working, Viramune helps control HIV-1 infection.
Norwegian Bokmål: Ved å stoppe revers transkriptase fra å virke, hjelper Viramune til med å kontrollere HIV-infeksjonen.
English: 3, who have a detectable plasma HIV-1 RNA unless the benefit outweighs the risk.
Norwegian Bokmål: 3 som har målbart HIV-1 RNA i plasma, dersom ikke fordelen ved behandlingen oppveier risikoen.
English: Biotransformation and elimination: In vivo studies in humans and in vitro studies with human liver microsomes have shown that nevirapine is extensively biotransformed via cytochrome P450 (oxidative) metabolism to several hydroxylated metabolites.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: In vivo studier hos mennesker og in vitro studier med humane lever mikrosomer har påvist at nevirapin gjennomgår en omfattende cytokrom P450 (oksidativ) biotransformasjon til en rekke hydroksylerte metabolitter.
English: Anaphylactic reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical studies.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon er blitt observert ved overvåkning etter markedsføring, men ikke i randomiserte, kontrollerte kliniske studier.
English: Total cholesterol/HDL
Norwegian Bokmål: Total kolesterol/HDL 4,4
English: Patients 16 years and older
Norwegian Bokmål: Pasienter 16 år og eldre:
English: The observed pharmacokinetic difference between the 50 mg and 100 mg Viramune prolonged-release tablets is not clinically relevant, and the 50 mg prolonged-release tablet can be used as an alternative to the slightly larger 100 mg tablet.
Norwegian Bokmål: Den observerte farmakokinetiske forskjellen mellom 50 mg og 100 mg Viramune depottabletter er ikke klinisk relevant, og 50 mg depottabletten kan brukes som et alternativ til den noe større 100 mg tabletten.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Sorbitol
English: No specific drug-drug interaction study has been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk interaksjonsstudie er blitt utført.
English: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev på grunn av mangel på blodtilførsel til skjelettet).
English: The total daily dose should not exceed 400 mg for any patient.
Norwegian Bokmål: Den totale døgndosen skal ikke overskride 400 mg for noen pasient.
English: You should continue to take Viramune for as long as instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta Viramune så lenge legen din har bestemt.
English: INTEGRASE INHIBITORS Elvitegravir/ cobicistat
Norwegian Bokmål: INTEGRASEHEMMERE Elvitegravir/ cobicistat
English: The incidence of symptomatic hepatic events during the Viramune immediate-release lead-in phase was 0.5 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen av symptomatiske hepatiske hendelser under oppstartsfasen med Viramune umiddelbar frisetting var 0,5 %.
English: In vitro studies with human liver microsomes suggest that oxidative metabolism of nevirapine is mediated primarily by cytochrome P450 isozymes from the CYP3A family, although other isozymes may have a secondary role.
Norwegian Bokmål: In vitro studier med humane levermikrosomer indikerer at den oksidative metabolismen av nevirapin i hovedsak medieres via P450 isoenzymer i CYP3A familien, selv om også andre isoenzymer kan spille en sekundær rolle.
English: If Viramune has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (please read “your child” instead of “you”).
Norwegian Bokmål: Hvis Viramune har blitt foreskrevet til ditt barn, vær oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget er beregnet til ditt barn (les ”ditt barn” istedenfor ”du/deg”).
English: However, due to the high interpatient variability some patients may experience large increases in rifabutin exposure and may be at higher risk for rifabutin toxicity.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy interpasient variabilitet, kan imidlertid noen pasienter få betydelig økning i rifabutin eksponering og kan ha høyere risiko for rifabutin-toksisitet.
English: In this study, the multiple dose pharmacokinetic disposition of nevirapine and the five oxidative metabolites were not altered.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble den farmakokinetiske fordelingen ved gjentatt dosering ikke endret for nevirapin og de fem oksidative metabolittene.
English: As with rash symptoms, please inform your doctor of any side effects.
Norwegian Bokmål: Som ved hudutslett bør du informere legen om enhver bivirkning.
English: The safety and efficacy of Viramune prolonged-release tablets in children aged less than 3 years has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Viramune depottabletter til barn under 3 år er ikke fastslått.
English: You are at greatest risk of such a reaction during the first 6 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Du har størst risiko for å få en slik reaksjon i løpet av de første 6 månedene av behandlingen.
English: There are no specific studies about the ability to drive vehicles and use machinery.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke undersøkelser vedrørende evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Dividing a 200 mg total dose into four 50 mg doses rather than two 100 mg doses produced a 7-11 % greater overall absorption, but with comparable medicinal product release rates.
Norwegian Bokmål: Å dele en dose på 200 mg i fire doser på 50 mg istedenfor to 100 mg doser, ga en 7-11 % større totalabsorbsjon, men en sammelignbar legemiddelfrigjøringshastighet.
English: Following intravenous administration to healthy adults, the volume of distribution (Vdss) of nevirapine was 1.21  0.09 l/kg, suggesting that nevirapine is widely distributed in humans.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon til voksne friske frivillige var distribusjonsvolumet (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, noe som indikerer en omfattende distribusjon hos mennesker.
English: - Europe
Norwegian Bokmål: - Europa
English: Elderly Nevirapine has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Norwegian Bokmål: Eldre Nevirapin er ikke undersøkt særskilt hos pasienter som er eldre enn 65 år.
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets are yellow, round and biconvex.
Norwegian Bokmål: Viramune 100 mg depottabletter er gule, runde og bikonvekse.
English: Rare hepatitis fulminant (which may be fatal)
Norwegian Bokmål: Sjeldne fulminant hepatitt (som kan være fatal)
English: • are < 8 years of age and weigh 25 kg or more or
Norwegian Bokmål: • er < 8 år og veier 25 kg eller mer eller
English: Fit the plastic adapter onto the open bottle neck by first pressing and then screwing the adapter.
Norwegian Bokmål: Plasser plastadapteren i flaskehalsen ved først å presse, så skru adapteren.
English: The choice of a subsequent therapy after Viramune should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Videre behandling etter Viramune bør velges ut fra klinisk erfaring og resistenstesting (se pkt.
English: Your doctor might then decide to restart you on a lower dose.
Norwegian Bokmål: Senere kan behandlingen gjenopptas med en lavere dosering.
English: • are  8 years of age and weigh 43.8 kg or more or
Norwegian Bokmål: • er  8 år eller eldre og veier 43,8 kg eller mer eller
English: Make sure that the adapter is fitted tightly.
Norwegian Bokmål: Kontroller at adapteren sitter godt fast.
English: It is in general recommended that you do not breast-feed if you have HIV infection because it is possible that your baby can become infected with HIV through your breast milk.
Norwegian Bokmål: Det anbefales generelt at du avstår helt fra å amme hvis du er HIV-smittet fordi det er mulig at barnet ditt kan bli smittet med HIV gjennom brystmelken din.
English: Therefore coadministration would likely result in altered plasma levels of cobicistat and Viramune.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering vil derfor sannsynligvis resultere i endrede plasmanivåer for cobicistat og Viramune.
English: Additionally, when postmenopausal hormone therapy is used during administration of nevirapine, its therapeutic effect should be monitored.
Norwegian Bokmål: Når postmenopausal hormonbehandling anvendes samtidig med nevirapin, bør dens terapeutiske effekt følges.
English: The following adverse reactions were identified in other nevirapine studies or by post-marketing surveillance but not observed in the randomised, controlled clinical study 1100.1486.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i andre studier med nevirapin eller ved rapportering etter markedsføring, men ble ikke sett i den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486.
English: ANTIFUNGALS Fluconazole
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Flukonazol
English: The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to Viramune treatment.
Norwegian Bokmål: Estimert frekvens er basert på samlede data fra kliniske studier for bivirkninger som anses relatert til behandling med Viramune.
English: Other medicines and Viramune
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Viramune