FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosacorps caverneux).
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale, nel pene viene prodotto cGMP, che induce il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi).
French: Vizarsin étant un médicament générique, les études sur des patients ont été limitées à des tests visant à déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence (Viagra).
Italian: Poiché Vizarsin è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Viagra.
French: Quels sont le bénéfice et le risque démontrés par Vizarsin au cours des études?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Vizarsin?
French: Si Vizarsin est pris avec de la nourriture, l'action du médicament peut être retardée par rapport à une prise à jeun.
Italian: Se Vizarsin è assunto durante un pasto, il suo effetto può manifestarsi in ritardo rispetto a quando viene assunto a digiuno.
French: La dose peut être augmentée à 100 mg maximum ou diminuée à 25 mg en fonction de l'efficacité et des effets secondaires.
Italian: In base all'efficacia del trattamento e agli eventuali effetti indesiderati, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 100 mg oppure ridotta fino a 25 mg.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Viagra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Viagra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Vizarsin.
French: Comment Vizarsin agit-il?
Italian: Come agisce Vizarsin?
French: Qu'est-ce que Vizarsin?
Italian: Che cos'è Vizarsin?
French: insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère, il convient de débuter le traitement avec une dose de 25 mg.
Italian: iniziare il trattamento con la dose di 25 mg.
French: Comment Vizarsin est-il utilisé?
Italian: Come si usa Vizarsin?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Vizimpro sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vizimpro sono costantemente monitorati.
French: Vizimpro est disponible sous la forme de comprimés (15, 30 et 45 mg).
Italian: Vizimpro è disponibile in compresse (15, 30 e 45 mg).
French: Le patient doit normalement prendre un comprimé de 45 mg une fois par jour, à peu près à la même heure, aussi longtemps qu'il en tire bénéfice et que les effets indésirables sont tolérables.
Italian: Il paziente deve normalmente assumere una compressa da 45 mg una volta al dì, all'incirca alla stessa ora ogni giorno, fintantoché ne trae beneficio e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
French: Avant le début du traitement, la présence de mutations dans le gène EGFR doit être confirmée par des tests appropriés.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, la presenza di mutazioni nel gene EGFR deve essere confermata mediante prove adeguate.
French: Des informations sur Vizimpro sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Italian: Ulteriori informazioni su Vizimpro sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
French: Si certains effets indésirables se manifestent, le médecin peut décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Italian: Se insorgono determinati effetti indesiderati, il medico può decidere di ridurre la dose o interrompere il trattamento.
French: Aperçu de Vizimpro et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Vizimpro e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vizimpro?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vizimpro?
French: Pourquoi Vizimpro est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Vizimpro è autorizzato nell'UE?
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Vizimpro sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Vizimpro sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vizimpro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vizimpro sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Les effets secondaires rapportés avec Vizimpro sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vizimpro sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Vizimpro, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vizimpro, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: En bloquant l'EGFR, le dacomitinib contribue à diminuer la croissance et la propagation du cancer.
Italian: Bloccando l'EGFR, dacomitinib contribuisce a ridurre la crescita e la diffusione del cancro.
French: Quels sont les bénéfices de Vizimpro démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Vizimpro sono stati evidenziati negli studi?
French: Autres informations relatives à Vizimpro:
Italian: Altre informazioni su Vizimpro
French: Vizimpro contient la substance active dacomitinib.
Italian: Vizimpro contiene il principio attivo dacomitinib.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vizimpro (qui peuvent toucher plus d'une personne sur cinq) sont les suivants: diarrhée, éruption cutanée, stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), atteinte unguéale, sécheresse de la peau, perte d'appétit, conjonctivite (rougeur et gêne oculaire), perte de poids et perte de cheveux, démangeaisons, niveaux élevés de transaminases (signe de problèmes hépatiques) et nausées (envie de vomir).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vizimpro (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono diarrea, eruzione cutanea, stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), patologie delle unghie, cute secca, perdita di appetito, congiuntivite (rossore e fastidio all'occhio), calo ponderale e perdita di capelli, sensazione di prurito, elevati livelli di transaminasi (un segno di problemi epatici) e nausea (sensazione di star male).
French: Dans une étude principale portant sur 452 patients porteurs de mutations EGFR, ceux ayant reçu Vizimpro ont vécu en moyenne environ 15 mois sans aggravation de leur maladie, contre 9 mois pour les patients sous géfitinib.
Italian: In uno studio principale condotto su 452 pazienti con mutazioni EGFR, i pazienti trattati con Vizimpro hanno vissuto in media circa 15 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 9 mesi dei soggetti trattati con gefitinib.
French: Le dacomitinib bloque l'activité de l'EGFR, qui contrôle habituellement la croissance et la division des cellules.
Italian: Esso blocca l'attività dell'EGFR che normalmente regola la crescita e la divisione delle cellule.
French: Même si Vizimpro a causé davantage d'effets indésirables que le géfitinib, ceux-ci ont été considérés comme gérables.
Italian: Pur avendo Vizimpro causato più effetti indesiderati di gefitinib, tali effetti sono stati considerati gestibili.
French: La substance active de Vizimpro, le dacomitinib, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés «inhibiteurs de la tyrosine-kinase».
Italian: Il principio attivo contenuto in Vizimpro, dacomitinib, appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali denominati "inibitori della tirosin-chinasi".
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Vizimpro, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Vizimpro, vedere il foglio illustrativo.
French: Vizimpro est utilisé seul et uniquement chez les patients présentant certaines mutations (changements) du gène d'une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Italian: Vizimpro è usato in monoterapia unicamente in pazienti con certe mutazioni (cambiamenti) nel gene per una proteina denominata recettore del fattore di crescita dell'epidermide (EGFR).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vizimpro?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vizimpro?
French: Comment Vizimpro agit-il?
Italian: Come agisce Vizimpro?
French: Qu'est-ce que Vizimpro et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Vizimpro e per cosa si usa?
French: Vizimpro est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) lorsque la maladie a atteint un stade avancé ou s'est propagée.
Italian: Vizimpro è un medicinale antitumorale usato per trattare adulti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) quando la malattia è in stadio avanzato o si è diffusa.
French: Il a été montré que Vizimpro améliorait de façon significative la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie.
Italian: È stato dimostrato che Vizimpro determina un aumento significativo del periodo di vita dei pazienti, senza peggioramento della malattia.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont les suivants: diarrhée, maladie pulmonaire interstitielle (troubles provoquant la formation de tissu cicatriciel dans les poumons), éruption cutanée et perte d'appétit.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più frequenti sono diarrea, malattia polmonare interstiziale (disordini che provocano cicatrizzazioni nei polmoni), eruzione cutanea e perdita di appetito.
French: Vizimpro s'est avéré plus efficace que le géfitinib (autre médicament contre le cancer du poumon non à petites cellules) pour prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie.
Italian: È stato dimostrato che Vizimpro è più efficace di gefitinib (un altro medicinale per il cancro del polmone non a piccole cellule) nel prolungare il tempo durante il quale i pazienti sono vissuti senza peggioramento della malattia.
French: Vizimpro n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin ayant une expérience en matière d'utilisation de médicaments anticancéreux.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
French: cancéreuses du poumon, ce qui entraîne une croissance incontrôlée des cellules cancéreuses.
Italian: Nelle cellule del cancro del polmone, l'EGFR spesso è iperattivo e causa la crescita incontrollata delle cellule tumorali.
French: Comment Vizimpro est-il utilisé?
Italian: Come si usa Vizimpro?
French: Par rapport aux patients sous géfitinib, les patients sous Vizimpro ont vécu 6 mois supplémentaires sans aggravation de leur maladie.
Italian: I pazienti che assumono Vizimpro hanno vissuto per un ulteriore periodo di 6 mesi senza che la loro malattia peggiorasse rispetto a quelli che assumono gefitinib.
French: Dose (une fois par jour)
Italian: Dose (una volta al giorno)
French: * Des événements d'issue fatale ont été rapportés.
Italian: * Sono stati segnalati eventi fatali.
French: • Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Italian: • Ingoi la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
French: Environ 90% des patients étaient inclus dans cette analyses étaient Asiatiques ou Blancs
Italian: Circa il 90% dei pazienti incluso in questa analisi era asiatico o bianco.
French: Ce médicament peut présenter un risque sur l'environnement.
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente.
French: Âge, origine ethnique, sexe, poids corporel
Italian: Età, etnia, sesso, peso corporeo
French: Survie sans progression (mois)
Italian: Sopravvivenza libera da progressione (mesi)
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'efficacité de Vizimpro :
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre il livello di efficacia di Vizimpro:
French: * Données jusqu'à la date de gel des données fixée au 29 juillet 2016.
Italian: Dati basati sulla data di interruzione dei dati del 29 luglio 2016.
French: Évaluation du statut mutationnel de l'EGFR
Italian: Valutazione dello stato di mutazione dell'EGFR
French: Les aliments n'altèrent pas la biodisponibilité dans une mesure cliniquement significative.
Italian: Il cibo non altera la biodisponibilità in misura clinicamente significativa.
French: Il s'agit, entre autres, des médicaments suivants :
Italian: Sono inclusi, tra gli altri:
French: • Prenez le comprimé environ à la même heure tous les jours.
Italian: • Assuma la compressa all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
French: • si vous avez déjà eu d'autres problèmes pulmonaires.
Italian: • se ha mai avuto altri problemi ai polmoni.
French: Autres médicaments et Vizimpro
Italian: Altri medicinali e Vizimpro
French: Vizimpro n'a pas été étudié chez les enfants ou les adolescents et ne doit pas être administré aux patients âgés de moins de 18 ans.
Italian: Vizimpro non è stato studiato nei bambini o negli adolescenti e non deve essere somministrato a pazienti di età inferiore ai 18 anni.
French: Ce médicament contient du lactose (retrouvé dans le lait ou les produits laitiers).
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (presente nel latte o nei prodotti lattiero-caseari).
French: Les symptômes peuvent être semblables à ceux du cancer du poumon.
Italian: I sintomi possono essere simili a quelli del carcinoma polmonare.
French: Toutefois, compte tenu de la biodisponibilité orale de 80 %, il est peu probable que ces protéines de transport membranaire aient une incidence sur l'absorption du dacomitinib.
Italian: Tuttavia, sulla base della biodisponibilità orale dell'80%, è improbabile che queste proteine di trasporto di membrana abbiano un impatto sull'assorbimento di dacomitinib.
French: Le statut mutationnel de l'EGFR a été déterminé au moyen d'un kit d'essai normalisé et disponible dans le commerce.
Italian: Lo stato di mutazione dell'EGFR è stato determinato mediante un kit di analisi standardizzato e disponibile in commercio.
French: Toutefois, selon la hiérarchisation de test, l'analyse a été interrompue par le test du TRO, car la signification statistique n'a pas été atteinte.
Italian: Tuttavia, secondo l'approccio di test gerarchico, l'analisi è stata interrotta con il test dell'ORR, poiché la significatività statistica non era stata raggiunta.
French: Effet du dacomitinib sur les transporteurs de médicaments
Italian: Effetto di dacomitinib sui trasportatori di farmaci
French: Fonction de distribution de survie de la SSP
Italian: Funzione di distribuzione della sopravvivenza PFS
French: Informez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Italian: Informi il medico appena possibile se nota uno qualsiasi degli altri effetti indesiderati seguenti:
French: La sécurité et l'efficacité de Vizimpro dans la population pédiatrique (< 18 ans) n'ont pas été établies.
Italian: Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di Vizimpro nella popolazione pediatrica (< 18 anni di età) non sono state stabilite.
French: Opadry II Bleu 85F30716 contenant :
Italian: Opadry II blu 85F30716 contenente:
French: La durée médiane du traitement par Vizimpro à partir de l'ensemble des données combinées était de 66,7 semaines.
Italian: La durata mediana del trattamento con Vizimpro nel set di dati aggregati è stata di 66,7 settimane.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
French: • Altération du goût
Italian: • Alterazione del gusto
French: Ne prenez jamais Vizimpro :
Italian: Non prenda Vizimpro:
French: a. D'après le modèle de régression de Cox.
Italian: a. Dalla regressione stratificata di Cox.
French: La diarrhée peut entraîner une déshydratation avec ou sans insuffisance rénale, potentiellement d'issue fatale si elle n'est pas traitée de manière appropriée.
Italian: La diarrea può causare disidratazione con o senza compromissione renale, potenzialmente fatale se non adeguatamente trattata.
French: Votre médecin pourra diminuer la dose de votre médicament en fonction de la façon dont vous le tolérez.
Italian: Il medico può ridurre la dose del medicinale a seconda del suo livello di tolleranza.
French: Tous les effets sont survenus à une exposition systémique inférieure à celle des êtres humains à la dose recommandée de 45 mg une fois par jour.
Italian: Tutti gli effetti si sono verificati a un'esposizione sistemica al di sotto di quella negli esseri umani alla dose raccomandata di 45 mg al giorno.
French: • si vous êtes allergique au dacomitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico a dacomitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Lors de l'évaluation du statut mutationnel de l'EGFR chez un patient, il est important de choisir une méthodologie bien validée et robuste afin d'éviter toute détermination faussement négative ou faussement positive.
Italian: Nel valutare lo stato di mutazione dell'EGFR di un paziente, è importante scegliere una metodologia solida e ben convalidata per evitare le determinazioni di falsi negativi o falsi positivi.
French: • Le procaïnamide, utilisé pour traiter les arythmies cardiaques
Italian: • Procainamide, usata per il trattamento di aritmie cardiache
French: • Croissance anormale des poils du corps
Italian: • Crescita anomala dei peli del corpo
French: Le dacomitinib se lie de façon sélective et irréversible à ses cibles de la famille HER, ce qui entraîne une inhibition prolongée.
Italian: Dacomitinib si lega selettivamente e in modo irreversibile ai suoi bersagli della famiglia HER fornendo in tal modo un'inibizione prolungata.
French: Encourager un apport liquidien par voie orale adéquat pendant la diarrhée.
Italian: Incoraggiare un'adeguata assunzione di liquidi per via orale durante la diarrea.
French: Des médicaments antidiarrhéiques (ex., lopéramide) doivent être utilisés et, au besoin, augmentés à la dose approuvée maximale recommandée.
Italian: Dovrebbero essere usati medicinali antidiarroici (ad es. loperamide) e, se necessario, aumentati alla dose massima raccomandata approvata.
French: Si une réduction posologique s'avère nécessaire, la dose de Vizimpro doit être réduite tel que décrit dans le tableau 1.
Italian: Se è necessaria una riduzione della dose, la dose di Vizimpro deve essere ridotta come descritto nella Tabella 1.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Vizimpro :
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Vizimpro:
French: c. D'après le test de Cochran-Mantel-Haenszel stratifié.
Italian: c. Basato sul test stratificato di Cochran-Mantel-Haenszel.
French: Par conséquent, il est recommandé de procéder régulièrement à l'évaluation de la fonction hépatique.
Italian: Pertanto, si raccomandano analisi periodiche della funzionalità epatica.
French: Par conséquent, la signification statistique de l'amélioration de la SG n'a pu être expressément évaluée.
Italian: Pertanto, la significatività statistica del miglioramento della OS non poteva essere valutata formalmente.
French: Conseiller aux patients d'utiliser des vêtements de protection et une crème solaire avant de s'exposer au soleil.
Italian: Consigliare ai pazienti di utilizzare indumenti protettivi e protezione solare prima di esporsi al sole.
French: Le traitement par Vizimpro doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Italian: Il trattamento con Vizimpro deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
French: Co-administration du dacomitinib avec des agents qui augmentent le pH gastrique
Italian: Somministrazione concomitante di dacomitinib con agenti che aumentano il pH gastrico
French: Les effets indésirables sont répertoriés en fonction de leur classe de systèmes d'organes (SOC).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC).
French: • Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas.
Italian: • Può assumere la compressa a digiuno o durante i pasti.
French: Le traitement dans cette population n'est pas recommandé (voir rubrique 5.2).
Italian: Il trattamento in questa popolazione non è raccomandato (vedere paragrafo 5.2).
French: 1 événement fatal a été rapporté dans le bras dacomitinib.
Italian: 1 evento fatale è stato segnalato nel braccio di dacomitinib.
French: Qu'est-ce que Vizimpro et dans quels cas est-il utilisé 2.
Italian: Cos'è Vizimpro e a cosa serve 2.
French: Ces effets étaient réversibles, à l'exception des follicules pileux et des modifications rénales.
Italian: Questi effetti erano reversibili ad eccezione delle alterazioni a carico dei follicoli piliferi e dei reni.
French: Il est recommandé de se protéger du soleil à l'aide de vêtements protecteurs et d'une crème solaire.
Italian: Si consiglia di proteggersi dal sole con indumenti protettivi e protezione solare.
French: Les caractéristiques démographiques de l'ensemble de la population étudiée étaient les suivantes : 60 % de femmes ; l'âge médian au moment du recrutement était de 62 ans, dont 10,8 % âgés de ≥ 75 ans.
Italian: Le caratteristiche demografiche della popolazione complessiva dello studio erano per il 60% donne; l'età media al momento dell'arruolamento era 62 anni con il 10,8% ≥ 75 anni.
French: • Analyses sanguines des enzymes hépatiques anormales
Italian: • Esami del sangue degli enzimi epatici anomali
French: Effet du dacomitinib sur les enzymes UGT
Italian: Effetto di dacomitinib sugli enzimi UGT
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau et peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Italian: Le compresse devono essere ingerite con acqua e possono essere assunte a digiuno o durante i pasti.
French: • Le pimozide et la thioridazine, utilisés pour traiter la schizophrénie et la psychose
Italian: • Pimozide e tioridazina, usate per il trattamento di schizofrenia e psicosi
French: Les effets de certains médicaments peuvent augmenter lorsqu'ils sont pris avec Vizimpro.
Italian: In particolare, gli effetti di alcuni medicinali possono aumentare se assunti con Vizimpro.
French: Comme alternative, vous pouvez prendre un médicament à courte durée d'action, tel qu'un antiacide, ou un médicament anti-H2.
Italian: In alternativa, può prendere un medicinale ad azione rapida, come un antiacido o un bloccante H2.
French: Vous ne devez pas prendre ces médicaments pendant votre traitement par Vizimpro.
Italian: Non deve assumere questi medicinali durante il trattamento con Vizimpro.
French: N'interrompez pas le traitement par Vizimpro à moins que votre médecin ne vous le conseille.
Italian: Non interrompa il trattamento con Vizimpro se non indicato dal suo medico.
French: Des antiacides locaux et des antagonistes des récepteurs H2 peuvent être utilisés si nécessaire.
Italian: Se necessario, possono essere usati antiacidi e antagonisti del recettore H2 locali.
French: Effets indésirables très fréquents au cours de l'étude de phase III ARCHER 1050 (N = 451)
Italian: Reazioni avverse molto comuni nello studio di fase 3 ARCHER 1050 (N = 451)