FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con questa proposta, le compresse e le capsule soggette a prescrizione avranno le stesse indicazioni per tutti i dosaggi (è stata dimostrata la bioequivalenza tra le compresse e le capsule dello stesso dosaggio), e così sarà anche per le soluzioni per infusione e iniettabile.
Lithuanian: Jis pasiūlė patvirtinti vienodas indikacijas visų stiprumų receptinėms tabletėms ir kapsulėms (vienodo stiprumo tablečių ir kapsulių biologinis lygiavertiškumas įrodytas).
Italian: a) "Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica" Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto che sia le ulcere duodenali che quelle gastriche vengano presentate in singole indicazioni separate dall'indicazione della malattia da reflusso gastroesofageo.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė dvylikapirštės žarnos opų ir skrandžio opų gydymo indikacijas pateikti atskirai nuo GERL gydymo indikacijos.
Italian: L'ambito del deferimento comprendeva tutte le autorizzazioni, quelle per l'uso soggetto a prescrizione medica e non soggetto a prescrizione medica.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra susijusi su visų - ir receptinių , ir nereceptinių - vaistų rinkodaros teisėmis.
Italian: pylori è sufficientemente dimostrata e ha considerato approvabili queste indicazioni.
Lithuanian: pylori sukeltų skrandžio opų recidyvo profilaktikos nauda yra pakankamai įrodyta ir kad šias indikacijas galima patvirtinti.
Italian: Il CHMP ha notato dati in base ai quali l'omeprazolo non aumenta l'incidenza o la gravità degli effetti indesiderati nella popolazione di pazienti con problemi di metabolismo e ha ritenuto che anche se questi pazienti mostrano un'AUC media tra 5 e 10 volte superiore rispetto ai soggetti con un enzima CYP2C19 funzionale, non ci sono dati certi secondo cui i pazienti con problemi di metabolismo del CYP2C19 siano più a rischio se trattati con omeprazolo alle dosi raccomandate.
Lithuanian: area under curve) yra 5-10 kartų didesnis, nei tiriamųjų, kurių CYP2C19 fermentas yra aktyvus, duomenų, įrodančių, kad rekomenduojamomis omeprazolo dozėmis gydomiems pacientams, kurių CYP2C19 fermentai silpnai metabolizuoja, iškyla didesnė rizika, nėra.
Italian: "Losec compresse gastroresistenti è indicato per il trattamento dei sintomi del reflusso (ad es. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti"
Lithuanian: „Skrandyje neirios Losec tabletės suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia refliukso simptomai (pvz.
Italian: e) "Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS" e "prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS nei pazienti a rischio" Per quanto riguarda la prevenzione delle ulcere gastriche, duodenali o delle erosioni gastroduodenali associate ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nei pazienti a rischio, la prevenzione della formazione di ulcere negli utilizzatori di FANS a rischio rappresenta una linea di condotta ragionevole, vista l'incidenza elevata e in aumento.
Lithuanian: Kalbant apie su NVNU vartojimu susijusių skrandžio opų, dvylikapirštės žarnos opų arba skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijų profilaktikos rizikos grupei priskiriamiems pacientams, opų susiformavimo profilaktika rizikos grupei priskiriamiems NVNU vartojantiems pacientams yra tikslinga, atsižvelgiant į didelį ir augantį tokių atvejų dažnį.
Italian: Popolazioni speciali: tutte le formulazioni
Lithuanian: Visų formų vaistiniai preparatai
Italian: Tuttavia, sono stati richiesti diversi chiarimenti, specie per quanto riguarda la produzione, il controllo del medicinale, il sistema di chiusura del contenitore e i paragrafi sulla stabilità, per tutte le formulazioni.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta pateikti paaiškinimus, daugiausia susijusius su tomis modulio dalimis, kuriose pateikiami duomenys apie (visų formų) vaistinio preparato gamybą ir kontrolę, talpyklių uždarymo sistemą ir stabilumą.
Italian: pylori è stata esaminata la letteratura disponibile.
Lithuanian: pylori bakterijų sukeltų dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktikos apžvelgta turima literatūra.
Italian: Nei pazienti con esofagite grave, si raccomanda una dose di 40 mg una volta al giorno, e la guarigione si ottiene solitamente entro otto settimane.
Lithuanian: Pacientai, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
Italian: Se non si è raggiunto il controllo dei sintomi dopo quattro settimane di trattamento con 20 mg al giorno, si raccomandano ulteriori indagini.
Lithuanian: Pacientams gali pakakti ir 10 mg paros dozės, todėl reikėtų individualiai apsvarstyti galimybę koreguoti preparato dozę. Jeigu po keturių savaičių gydymo 20 mg paros doze simptomų nepavyksta kontroliuoti, rekomenduojama atlikti tolesnius tyrimus.
Italian: Tuttavia, viste le perplessità sollevate, l'esito dello studio epidemiologico del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio proposto sul rischio di cadute e fratture sarà valutato, al fine di determinare le implicazioni per il riassunto delle caratteristiche del prodotto di Losec.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad šiuo metu turimos informacijos nepakanka, kad į preparato charakteristikų santrauką būtų galima įtraukti su tuo susijusį įspėjimą, tačiau dėl iškilusių abejonių rinkodaros teisės turėtojo pateikto kritimų ir lūžių rizikos tyrimo rezultatai bus įvertinti, siekiant nustatyti, ar tai gali turėti įtakos Losec preparato charakteristikų santraukai.
Italian: Il CHMP ha concordato sulle seguenti indicazioni nei pazienti pediatrici, in linea con l'esito della procedura europea di condivisione del lavoro di valutazione dei dati pediatrici:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į ES bendrai atlikto vaikų tyrimų duomenų vertinimo rezultatus, CHMP pritarė šioms vaikų gydymo indikacijoms:
Italian: Analogamente, il CHMP ha considerato che ci sono prove sufficienti in letteratura e nell'esperienza successiva all'immissione in commercio a lungo termine secondo cui omeprazolo 20 mg al giorno è un dosaggio sicuro per 14 giorni.
Lithuanian: Be to, CHMP nusprendė, kad yra pakankamai literatūroje skelbiamų duomenų ir ilgalaikės po jo pateikimo rinkai sukauptos preparato vartojimo patirties, įrodančios, kad vartoti 20 mg omeprazolo paros dozę 14 dienų yra saugu. Nuspręsta, kad Losec, kaip „nereceptinio vaistinio preparato" teisinis statusas neprieštarauja EB žmonėms skirtų vaistinių preparatų tiekimo klasifikacijos pakeitimo gairėms.
Italian: Paragrafo 5.1: Proprietà farmacodinamiche
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Italian: Paragrafo 5.2 - Proprietà farmacocinetiche
Lithuanian: 5.2 skyrius.
Italian: Armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo per il prodotto da banco
Lithuanian: Nereceptinių vaistų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio suderinimas
Italian: Per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica, la dose raccomandata è di 20 mg al giorno.
Lithuanian: Gydant simptominę gastroezofaginio refliukso ligą, rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
Italian: • Trattamento dell'esofagite da reflusso
Lithuanian: • Refliuksinio ezofagito gydymas
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il fascicolo conformemente alle varie norme e alla direttiva UE 2001/83/CE.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis įvairiomis taisyklėmis ir ES direktyva 2001/83/EB, atnaujinti dokumentų rinkinį.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il documento "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti dokumentą P3-03 „Vaistinio preparato gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas (angl.
Italian: Capsule e soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Lithuanian: Kapsulės, injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Italian: MUPS e capsule
Lithuanian: MUPS (angl.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad affrontare le questioni sotto esposte relative alla qualità e tuttora irrisolte esaminandole ed eventualmente apportando le necessarie misure correttive in occasione dell'aggiornamento della documentazione CTD in programma per maggio 2010.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja išspręsti šiuos su kokybe susijusius neišspręstus klausimus, apsvarstydamas ir įgyvendindamas atitinkamas priemones, atsižvelgiant į 2010 m.
Italian: Tutte le formulazioni
Lithuanian: Visų farmacinių formų vaistai
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad effettuare uno studio epidemiologico sul rischio di cadute e fratture, presentandone i risultati entro il secondo trimestre del 2011, nonché eventualmente a modificare le informazioni sul prodotto sulla base delle risultanze dello studio.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti epidemiologinį kritimų ir lūžių rizikos tyrimą ir pateikti šio tyrimo rezultatus iki 2011 m.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti relativi ad una serie di prodotti di degradazione.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja ištirti, pagrįsti ir taikyti skilimo produktų skaičiaus ribas.
Italian: Soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Lithuanian: Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a chiarire le attività del fabbricante del farmaco.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja paaiškinti vaisto gamintojo veiklą.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno nonché i dati sulla stabilità della modifica del principio attivo omeprazolo magnesio e omeprazolo.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaistinės medžiagos omeprazolio magnio ir omeprazolio modifikacijos stabilumo patvirtinamuosius dokumentus ir duomenis.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a comprova della bioequivalenza al biobatch.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti dokumentus, įrodančius biologinį lygiavertiškumą biologinio lygiavertiškumo ir įsisavinamumo tyrimui parengtos serijos (angl.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad approntare e introdurre un secondo metodo di identificazione per il principio attivo omeprazolo.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja parengti ir taikyti antrąjį vaistinės medžiagos omeprazolio identifikavimo metodą.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare le specifiche in base all'uniformità di test delle unità posologiche.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti specifikacijas su vienodais dozavimo vienetų tyrimais.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire i dati sulla stabilità del prodotto intermediato/sfuso.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti tarpinio (nefasuoto) preparato stabilumo duomenis.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti di impurità conformemente alla linea guida ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Lithuanian: ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products ), ištirti, pagrįsti ir taikyti priemaišų ribas.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dei limiti di quantificazione del farmaco.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaisto kiekybinio nustatymo ribų patvirtinamuosius dokumentus.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dell'indicazione sul periodo di validità del prodotto finito.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti paruošto preparato tinkamumo laiko specifikacijos patvirtinamuosius dokumentus.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno della sicurezza contro le TSE (encefalopatie spongiforme trasmissibili).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti užkrečiamų spongiforminių encefalopatijų rizikos nebuvimo patvirtinamuosius dokumentus.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Italian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Lithuanian: 2700 AN, Zoetermeer Olandija
Italian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Lithuanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
Italian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Graikija
Italian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
Lithuanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomija
Italian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norvegia
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Italian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prancūzija
Italian: DK-2620 Albertslund Danimarca
Lithuanian: DK-2620 Albertslund Danija
Italian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svezia
Lithuanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Švedija
Italian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danimarca
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danija
Italian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spagna
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Ispanija
Italian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Regno Unito
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Didžioji Britanija
Italian: Repubblica Ceca AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Jungtinė Karalystė
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Lithuanian: Folli 50 20134 Milano Italija
Italian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Lithuanian: Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Lithuanian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Italian: 10 mg Capsule
Lithuanian: 10 mg kapsulė
Italian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portogallo
Lithuanian: 2745-663 Barcarena Portugalija
Italian: 20 mg Capsule
Lithuanian: 20 mg kapsulė
Italian: Slovacchia
Lithuanian: Slovakijos Respublika
Italian: Losec IV Injection 40mg 40mg
Lithuanian: Losec IV Injection 40 mg
Italian: Regno Unito AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Jungtinė Karalystė
Italian: Losec MUPS Tablets 10mg 10mg
Lithuanian: Losec MUPS Tablets 10 mg
Italian: Losec MUPS Tablets 20mg 20mg
Lithuanian: Losec MUPS Tablets 20 mg
Italian: Lussemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Italian: Meccanismo sconosciuto
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas
Italian: • Aggressività.
Lithuanian: • Agresyvumas.
Italian: Questo studio non supporta informazioni relative a bambini di età inferiore ai 4 anni.
Lithuanian: Taip pat šis tyrimas nesuteikia informacijos apie jaunesnių kaip 4 metų vaikų gydymą.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di consultare un medico nel caso in cui:
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad pasikonsultuotų su gydytoju, jeigu:
Italian: E' importante non danneggiare i granuli.
Lithuanian: Dėl to yra svarbu granulių nepažeisti.
Italian: • Il medico adatterà la dose in base alle sue necessità e deciderà anche per quanto tempo dovrà assumere il medicinale.
Lithuanian: • gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.
Italian: Tuttavia, se è già quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.
Italian: Il trattamento, se necessario, è sintomatico.
Lithuanian: Prireikus gydoma simptomiškai.
Italian: omeprazolo iv
Lithuanian: Omeprazolas iv
Italian: • Losec le verrà somministrato da un medico, che deciderà la quantità di medicinale di cui ha bisogno.
Lithuanian: • Losec Jums paskirs gydytojas, kuris ir nuspręs, kokios dozės Jums reikia.
Italian: Il trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti specialistas.
Italian: Omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima.
Italian: La posologia raccomandata è la seguente: Peso
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas pateikiamas žemiau: Svoris
Italian: Confezione combinata (I + II):
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (I ir II):
Italian: CHE COS'È LOSEC E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: KAS YRA LOSEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Italian: • Perdita dei capelli (alopecia).
Lithuanian: • Plaukų slinkimas (alopecija).
Italian: Il volume di distribuzione apparente nei soggetti sani è di circa 0,3 l/kg peso corporeo.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris sveikų žmonių organizme yra apie 0,3 l/kg.
Italian: La sicurezza di omeprazolo è stata valutata in un totale di 310 bambini da 0 a 16 anni di età affetti da malattia acido-correlata.
Lithuanian: Omeprazolo saugumas vertintas tiriant poveikį 310 nuo 0 iki 16 metų amžiaus vaikų, sergančių su rūgštimi susijusiomis ligomis.
Italian: ≥ 2 anni di età
Lithuanian: ≥ 2 metai
Italian: Gli effetti indesiderati possono verificarsi con una determinata frequenza, come definito qui di seguito: Molto comune:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tam tikru dažniu, pagal kurį jie apibūdinami taip: Labai dažni:
Italian: • Abbiano un'età superiore a 55 anni e i loro sintomi siano nuovi o siano recentemente cambiati.
Lithuanian: • esate vyresnio kaip 55 metų amžiaus, o simptomai pasireiškė dabar arba neseniai.
Italian: Omeprazolo è completamente metabolizzato dal sistema del citocromo P450 (CYP).
Lithuanian: Omeprazolą visai metabolizuoja citochromo P450 sistema (CYP).
Italian: Il 97% di omeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.
Lithuanian: Maždaug 97% omeprazolo būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Italian: • Sonno disturbato (insonnia).
Lithuanian: • Sutrikęs miegas (nemiga).
Italian: • Losec può essere somministrato a pazienti adulti, inclusi gli anziani.
Lithuanian: • Losec galima vartoti suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus.
Italian: Esempi di tali farmaci sono R-warfarin e altri antagonisti della vitamina K, cilostazolo, diazepam e fenitoina.
Lithuanian: Tokių vaistų pavyzdžiai yra R-varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai, cilostazolas, diazepamas ir fenitoinas.
Italian: L'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo è significativamente ridotto e pertanto l'efficacia clinica può essere compromessa.
Lithuanian: Pozakonazolo, erlotinibo, ketokonazolo ir itrakonazolo rezorbuojama reikšmingai mažiau, todėl jų klinikinis veiksmingumas gali sumažėti.
Italian: I flaconcini possono comunque essere conservati fuori dalla scatola in condizioni di normale luminosità ambientale interna fino a 24 ore.
Lithuanian: Vis dėlto iš dėžutės išimtus buteliukus galima laikyti įprastinėje kambario šviesoje iki 24 val.
Italian: Alcuni bambini affetti da patologie croniche possono necessitare di un trattamento a lungo termine sebbene non sia raccomandato.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams, sergantiems lėtinėmis ligomis, šio vaistinio preparato gali tekti vartoti ilgai, nors tai nerekomenduojama.
Italian: Questo è importante perchè Losec può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali e a loro volta alcuni medicinali possono avere effetti sull'azione di Losec.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Losec gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Losec veikimą.
Italian: I risultati di tre studi epidemiologici prospettici (più di 1000 esiti di pazienti esposti) indicano assenza di effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Lithuanian: Trijų prospektyvinių epidemiologinių tyrimų (daugiau kaip 1000 ekspozicijų rezultatai) duomenys kenksmingo omeprazolo poveikio nėštumo eigai, vaisiaus ar naujagimio sveikatai nerodo.
Italian: I sintomi descritti sono stati transitori e non è stata riportata alcuna grave conseguenza.
Lithuanian: Aprašyti simptomai buvo trumpalaikiai, pranešimų apie sunkias pasekmes negauta.
Italian: • Visione, sensazione o ascolto di eventi non reali (allucinazioni).
Lithuanian: • Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
Italian: Capsula rigida (capsula).
Lithuanian: Kieta kapsulė (kapsulė).
Italian: Prenda sempre Losec seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Lithuanian: Losec visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Italian: Effetti sull'H.
Lithuanian: Poveikis H.
Italian: Ipersensibilità ad omeprazolo, ai sostituti benzimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas omeprazolui, modifikuotiems benzimidazolams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (Polvere per iniezione; e Solvente per iniezione) pH da 8,8 a 9,2
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (milteliai injekcijai; tirpiklis injekcijai) pH nuo 8,8 iki 9,2
Italian: In casi molto rari Losec può colpire i globuli bianchi portando ad una immuno-deficienza.
Lithuanian: Labai retais atvejais Losec gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą.
Italian: ≥ 1 anno di età
Lithuanian: ≥ 1 metai
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori di pompa protonica, codice ATC: A02BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas - A02BC01
Italian: • Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (usati per trattare le infezioni causate da funghi)
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą arba vorikonazolą (jų skiriama grybelių sukeltoms infekcijos gydyti);
Italian: • Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
Lithuanian: • Bendras negalavimas ir energijos stoka.
Italian: Le dosi abituali sono qui di seguito riportate.
Lithuanian: Įprastinės dozės nurodomos žemiau.
Italian: Bambini di età superiore a 4 anni e adolescenti
Lithuanian: Vaikams nuo 4 metų ir paaugliams
Italian: Possono essere necessarie dosi giornaliere maggiori, quindi la dose deve essere adattata individualmente.
Lithuanian: Gali reikėti ir didesnės paros dozės, todėl ji parenkama individualiai.
Italian: La tossicità della digossina è stata raramente riportata.
Lithuanian: Pranešimų apie digoksino toksinį poveikį gauta retai.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno o più dei seguenti medicinali:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Italian: • Gravi problemi renali (nefrite interstiziale).
Lithuanian: • Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
Italian: • Gonfiore dei piedi e delle caviglie.
Lithuanian: • Pėdų ir kulkšnių patinimas.
Italian: • Si raccomanda di prendere le capsule al mattino.
Lithuanian: • Šias kapsules rekomenduojama vartoti rytą.
Italian: Come tutti i medicinali, Losec può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Losec, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: Durante il trattamento di bambini a partire da 1 anno di età alle dosi raccomandate, sono state osservate concentrazioni plasmatiche comparabili a quelle degli adulti.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozes vartojančių vaikų nuo vienerių metų amžiaus plazmoje susidaro panašios koncentracijos kaip suaugusiųjų.