FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori informazioni su Benlysta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Benlysta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
Italian: Inoltre, l'Agenzia ha tenuto conto della mancanza di trattamenti alternativi efficaci per quei pazienti che hanno già provato le terapie standard.
Romanian: Agenția a remarcat și lipsa de tratamente alternative eficace pentru pacienții care au încercat deja tratamentele standard.
Italian: Benlysta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 luglio
Romanian: Benlysta a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 iulie 2011.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Benlysta sono costantemente monitorati.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Benlysta sunt monitorizate continuu.
Italian: In caso di LES, invece, alcuni di questi anticorpi aggrediscono cellule e organi del proprio organismo (autoanticorpi).
Romanian: În cazul LES, unii dintre acești anticorpi atacă în schimb celulele și organele corpului (autoanticorpi).
Italian: Le prime tre dosi devono essere somministrate a intervalli di due settimane.
Romanian: Primele trei doze se administrează la intervale de două săptămâni.
Italian: Altre informazioni su Benlysta
Romanian: Alte informații despre Benlysta
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Benlysta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Benlysta?
Italian: Perché Benlysta è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost Benlysta autorizat în UE?
Italian: Dopo di che, Benlysta viene somministrato ogni quattro settimane.
Romanian: După aceea, Benlysta se administrează o dată la patru săptămâni.
Italian: Cos'è Benlysta e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Benlysta și pentru ce se utilizează?
Italian: La ditta che commercializza Benlysta fornirà ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale tratte da uno studio e da un registro di pazienti monitorati a lungo termine.
Romanian: Compania care comercializează Benlysta va furniza informații suplimentare privind siguranța medicamentului provenind dintr-un studiu și dintr-un registru cu pacienți monitorizați pe termen lung.
Italian: Benlysta viene somministrato a pazienti la cui malattia è ancora altamente attiva nonostante il trattamento standard.
Romanian: Benlysta se administrează la pacienți la care boala continuă să fie foarte activă, în pofida tratamentului standard.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Benlysta sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Benlysta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Benlysta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e supervisionata solo da un medico con esperienza nella diagnosi e nel trattamento del LES.
Romanian: Benlysta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat doar de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea LES.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che Benlysta, usato come terapia aggiuntiva, riduca l'attività della malattia nel LES.
Romanian: Agenția a considerat că Benlysta, utilizat ca tratament adjuvant, a redus activitatea bolii în LES.
Italian: Benlysta contiene il principio attivo belimumab.
Romanian: Benlysta conține substanța activă belimumab.
Italian: Quali sono i rischi associati a Benlysta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Benlysta?
Italian: Un altro studio ha coinvolto 836 pazienti adulti affetti da LES attivo, che hanno ricevuto la terapia aggiuntiva con Benlysta sotto forma di iniezione sottocutanea una volta alla settimana per un anno.
Romanian: Un alt studiu a cuprins 836 de pacienți adulți cu LES activ, care au primit tratament adjuvant cu Benlysta sub formă de injecție subcutanată administrată o dată pe săptămână, timp de un an.
Italian: Il medicinale può causare reazioni in seguito all'infusione e reazioni di ipersensibilità così come infezioni, ma è in genere ben tollerato.
Romanian: Medicamentul poate cauza reacții asociate perfuziei și reacții de hipersensibilitate, precum și infecții, dar, în general, este bine tolerat.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Benlysta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Benlysta sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Italian: I risultati di uno studio principale condotto su 93 bambini e ragazzi di età compresa tra 5 e 17 anni affetti da SLE attivo hanno evidenziato che Benlysta veniva distribuito nell'organismo in modo analogo a quello degli adulti per cui i benefici potevano essere presumibilmente gli stessi.
Romanian: Rezultatele unui studiu principal care a cuprins 93 de copii cu vârste între 5 și 17 ani cu LES activ au arătat că Benlysta s-a distribuit în organism în același mod ca la adulți și ar putea avea beneficii similare.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Benlysta, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Benlysta, citiți prospectul.
Italian: Come agisce Benlysta?
Romanian: Cum acționează Benlysta?
Italian: Quali benefici di Benlysta sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Benlysta pe parcursul studiilor?
Italian: Tutte le infusioni con Benlysta, nonché la prima iniezione sottocutanea, devono essere somministrate in un ambiente dove siano immediatamente disponibili risorse per il trattamento di tali reazioni nel caso in cui si verifichino.
Romanian: Toate perfuziile cu Benlysta și prima injecție subcutanată trebuie administrate într-un cadru în care aceste reacții, dacă apar, pot fi gestionate imediat.
Italian: Benlysta è disponibile sotto forma di polvere (120 mg e 400 mg) per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena; è anche disponibile come penna preriempita e siringa preriempita (200 mg) per iniezione sottocutanea.
Romanian: Benlysta este disponibil sub formă de pulbere (120 mg și 400 mg) din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă), precum și sub formă de stilou injector preumplut și seringă preumplută (200 mg) pentru injecție subcutanată.
Italian: Quando Benlysta viene somministrato come infusione in vena, la dose raccomandata è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo somministrati nell'arco di un'ora.
Romanian: Când Benlysta se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă, doza recomandată este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, administrată în decurs de o oră.
Italian: Benlysta è un medicinale utilizzato come terapia aggiuntiva in pazienti dai 5 anni di età affetti da lupus eritematoso sistemico (LES), una malattia in cui il sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) aggredisce le cellule e i tessuti normali, causando infiammazione e danno agli organi.
Romanian: Benlysta este un medicament utilizat ca tratament adjuvant la pacienți cu vârsta de minimum 5 ani, care au lupus eritematos sistemic (LES), o boală în care sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) atacă celulele și țesuturile normale, provocând inflamații și leziuni ale organelor.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Benlysta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Benlysta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Negli adulti, Benlysta può anche essere somministrato come iniezione sottocutanea da 200 mg, una volta alla settimana.
Romanian: La adulți, Benlysta se poate administra și prin injecție subcutanată (200 mg), o dată pe săptămână.
Italian: Il principio attivo di Benlysta, belimumab, è un anticorpo monoclonale, ossia una proteina che è stata progettata per legarsi a una proteina denominata BLyS, che permette ai linfociti B di sopravvivere più a lungo, e bloccare la sua azione.
Romanian: Substanța activă din Benlysta, belimumabul, este un anticorp monoclonal, o proteină care a fost concepută să se lege de o proteină numită BLyS, care ajută limfocitele B să trăiască mai mult, și să o blocheze.
Italian: Come si usa Benlysta?
Romanian: Cum se utilizează Benlysta?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Benlysta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni batteriche, quali bronchite (infezione nei polmoni) e infezione dell'apparato urinario (strutture che producono o trasportano urina), diarrea e nausea (sensazione di star male).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Benlysta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții bacteriene, precum bronșită (infecție la plămâni) și infecție a tractului urinar (structuri care produc sau transportă urina), diaree și greață.
Italian: Il medico può interrompere o sospendere il trattamento in caso di reazioni dovute all'infusione (come eruzione cutanea, prurito e respirazione difficoltosa) oppure in caso di reazioni di ipersensibilità (allergiche) gravi e pericolose per la vita che possono verificarsi diverse ore dopo la somministrazione di Benlysta.
Romanian: Este posibil ca medicul să întrerupă sau să oprească tratamentul dacă pacientul are reacții asociate perfuziei (cum sunt erupții pe piele, mâncărime și dificultăți de respirație) sau reacții de hipersensibilitate (alergice), care pot fi severe și le pot pune viața în pericol și care pot apărea la câteva ore după administrarea Benlysta.
Italian: In tal modo, belimumab accorcia la durata di vita dei linfociti B, alleviando l'infiammazione e il danno agli organi causato dal LES.
Romanian: Prin blocarea acțiunii BLyS, belimumabul reduce durata de viață a limfocitelor B, reducând astfel inflamația și leziunile organelor care apar în cazul LES.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, i pazienti possono praticare l'iniezione di Benlysta da soli dopo aver ricevuto un addestramento adeguato.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri Benlysta după ce au fost instruiți corespunzător, dacă medicul consideră acest lucru adecvat.
Italian: Lo studio ha mostrato che l'attività della malattia è diminuita nel 61 % dei pazienti trattati con Benlysta, rispetto al 48 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Romanian: Studiul a demonstrat că activitatea bolii s-a redus la 61 % din pacienții tratați cu Benlysta, față de 48 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Italian: Il LES può interessare quasi ogni organo dell'organismo corpo.
Romanian: LES poate afecta aproape orice organ din corp și se consideră că implică un tip de globule albe numite limfocite B.
Italian: Nel secondo studio, l'attività della malattia è diminuita nel 58 % dei pazienti trattati con Benlysta, rispetto al 44 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Romanian: În al doilea studiu, activitatea bolii s-a redus la 58 % din pacienții tratați cu Benlysta, față de 44 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Benlysta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Benlysta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Nel primo studio, l'attività della malattia è diminuita nel 43 % dei pazienti trattati con Benlysta, rispetto al 34 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Romanian: În primul studiu, activitatea bolii s-a redus la 43 % din pacienții tratați cu Benlysta, față de 34 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Italian: È stato dimostrato che Benlysta, somministrato mediante infusione, è più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel ridurre l'attività della malattia quando utilizzato come terapia aggiuntiva per il LES in due studi principali su 1 693 pazienti adulti affetti da LES attivo.
Romanian: În două studii principale care au cuprins 1 693 de pacienți adulți cu LES activ, Benlysta administrat prin perfuzie s-a dovedit mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea activității bolii atunci când a fost utilizat ca tratament adjuvant pentru LES.
Italian: Sintesi di Benlysta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: Prezentare generală a Benlysta și motivele autorizării medicamentului UE
Italian: Si ritiene che coinvolga un tipo di globuli bianchi, chiamati linfociti B. Di norma, queste cellule producono anticorpi che aiutano a combattere le infezioni.
Romanian: De obicei, limfocitele B produc anticorpi care ajută la combaterea infecțiilor.
Italian: Poi aspettare fino a quando…
Romanian: Apoi aşteptaţi până…
Italian: Aspettare 30 minuti min
Romanian: Aşteptaţi 30 de minute min
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Italian: PREMERE QUI PER APRIRE
Romanian: APĂSAŢI AICI PENTRU A DESCHIDE
Italian: L'efficacia è stata valutata in 448 pazienti.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată la 448 de pacienţi.
Italian: • Lavare le mani.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile.
Italian: È normale vedere nella soluzione una o più bolle d'aria.
Romanian: Este normal să vedeţi una sau mai multe bule de aer în soluţie.
Italian: • se ha avuto un tumore.
Romanian: • dacă aţi avut cancer.
Italian: Lasciare che la pelle si asciughi all'aria.
Romanian: Lăsaţi ca pielea să se usuce la aer.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per trarre conclusioni relative alla risposta ad altri vaccini.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a trage concluzii cu privire la răspunsul la alte vaccinuri.
Italian: Componente di una confezione multipla.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu.
Italian: Lei sarà attentamente controllato e se avrà qualsiasi reazione, questa sarà trattata.
Romanian: Veţi fi urmărit îndeaproape şi dacă veţi avea orice reacţii, acestea vor fi tratate.
Italian: La maggioranza dei casi non ha richiesto interruzione del trattamento.
Romanian: Majoritatea nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Italian: La maggioranza (94,6%) dei pazienti erano di sesso femminile.
Romanian: Majoritatea (94,6%) pacienţilor a fost de sex feminin.
Italian: • Non iniettare ogni volta esattamente nella stessa sede.
Romanian: • Nu injectaţi exact în acelaşi loc de fiecare dată.
Italian: Non vendere singolarmente.
Romanian: A nu se vinde separat.
Italian: L'iniezione può impiegare fino a 15 secondi per completarsi.
Romanian: Injectarea poate dura până la 15 secunde pentru a fi finalizată.
Italian: • Mantenere refrigerato fino a 30 minuti prima dell'uso.
Romanian: • A se păstra la frigider până la 30 minute înainte de utilizare.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali eccetto quelli menzionati al paragrafo 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Italian: Se possibile mostri loro la confezione o questo foglio.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul sau acest prospect.
Italian: Tuttavia, piccole bolle d'aria sono attese e sono accettabili.
Romanian: Totuşi sunt de aşteptat mici bule de aer şi prezenţa acestora este acceptată.
Italian: 31 dicembre
Romanian: 31 decembrie
Italian: Il medico deciderà la dose corretta sulla base del peso corporeo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei corecte în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
Italian: I sintomi della PML includono:
Romanian: Simptomele de LMP includ:
Italian: Non agitare.
Romanian: Nu agitaţi.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Italian: ** Pertinente solo alla formulazione sottocutanea.
Romanian: **Se aplică numai în cazul formulării pentru administrare subcutanată.
Italian: 28 febbraio
Romanian: 28 februarie
Italian: Non vi è stato un impatto significativo sull'efficacia e sulla sicurezza sulla base del peso.
Romanian: Nu a existat un impact semnificativ asupra eficacităţii şi siguranţei în funcţie de greutate.
Italian: In entrambi gli studi l'endpoint primario di efficacia è stato valutato a 52 settimane.
Romanian: În ambele studii criteriul principal de eficacitate a fost evaluat la 52 de săptămâni.
Italian: Soluzione ricostituita
Romanian: Soluţia reconstituită
Italian: • nessun peggioramento (aumento <0,30 punti) nel punteggio del Physician's Global Assessment (PGA)
Romanian: • fără înrăutăţire (creştere <0,30 puncte) a scorului Physician's Global Assessment (PGA).
Italian: Può sentire un primo "click" all'inizio dell'iniezione.
Romanian: Puteţi auzi un prim „clic" la începutul injectării.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di infezione:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome ale unei infecţii:
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
Romanian: Căutaţi simptome importante
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 luglio 2011 Data del rinnovo più recente: 18 febbraio 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 februarie 2016
Italian: Alcune infezioni sono state severe o fatali.
Romanian: Unele infecţii au fost severe sau letale.
Italian: Non è stato segnalato suicidio in nessun gruppo.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de sinucidere în niciunul dintre grupuri.
Italian: Può chiedere loro di dirle se sono preoccupati dei cambiamenti del suo umore o comportamento.
Romanian: Îi puteţi ruga să vă spună dacă îi îngrijorează anumite modificări în dispoziţia sau comportamentul dumneavoastră.
Italian: In particolare informi il medico se è in trattamento con medicinali che hanno effetti sul sistema immunitario:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu medicamente care vă afectează sistemul imunitar:
Italian: Volume del diluente Concentrazione finale
Romanian: Volumul de diluent Concentraţia finală
Italian: Non può essere escluso un rischio di riduzione indiretta dell'attività CYP da parte di belimumab.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de reducere indirectă a activităţii CYP de către belimumab.
Italian: La ricostituzione si completa generalmente entro 10-15 minuti dopo l'aggiunta dell'acqua, ma può impiegare fino a 30 minuti.
Romanian: De regulă, reconstituirea este completă în 10 până la 15 minute de la adăugarea apei, dar poate dura şi până la 30 de minute.
Italian: • temperatura alta o febbre
Romanian: • temperatură ridicată sau febră
Italian: • dolore alle mani o ai piedi
Romanian: • durere la nivelul mâinilor sau picioarelor
Italian: * Tutti i pazienti ricevevano terapia standard.
Romanian: * Tuturor pacienţilor li s-a administrat terapie standard
Italian: • Trovare una superficie pulita, ben illuminata e comoda e disporre a portata di mano i seguenti materiali:
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă confortabilă, bine iluminată şi curată pe care să puneţi la îndemână următoarele materiale:
Italian: Conservare in frigorifero (da 2°C a 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
Italian: La ricostituzione e la diluizione devono essere eseguite in condizioni asettiche.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate în condiţii aseptice.
Italian: Se presenta questi sintomi, in particolare se ne presenta due o più insieme:
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, în special dacă prezentaţi două sau mai multe simptome împreună:
Italian: • Non agitare.
Romanian: • Nu agitaţi.
Italian: Questo medicinale non è destinato all'impiego nei bambini di età inferiore ai 5 anni.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 5 ani.
Italian: Il foglio illustrativo deve essere a disposizione del paziente.
Romanian: Prospectul trebuie pus la dispoziţia pacientului.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum al riscului).
Italian: Prenda una dose al nuovo giorno (anche se è meno di una settimana dalla sua ultima dose).
Romanian: Administraţi o doză în noua zi (chiar dacă a trecut mai puţin de o săptămână de la ultima dumneavoastră doză).
Italian: Pertanto, Benlysta deve essere somministrato in un ambiente dove siano immediatamente disponibili risorse per il trattamento di tali reazioni.
Romanian: Prin urmare, Benlysta trebuie administrată într-un mediu în care sunt imediat disponibile resurse pentru gestionarea acestor reacţii.
Italian: Si raccomanda che lei prenda nota di questa informazione nel caso le venga chiesta in futuro.
Romanian: Este recomandat să vă notaţi această informaţie pentru eventualitatea în care vi se solicită în viitor.
Italian: Dopo l'uso - l'ago è coperto dal proteggi-ago
Romanian: După utilizare - acul este acoperit de apărătoarea de protecţie
Italian: La depressione può colpire fino a 1 persona su 10, i pensieri di suicidio e i tentativi di suicidio possono riguardare fino a 1 persona su 100.
Romanian: Depresia poate afecta până la 1 din 10 persoane, iar gândurile de sinucidere şi tentativele de sinucidere pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Italian: • Tenere la siringa in una mano.
Romanian: • Ţineţi seringa într-o mână.
Italian: • infezioni batteriche (vedere "Infezioni", sopra)
Romanian: • infecţii bacteriene (vezi mai sus „Infecţii")
Italian: BLISS-76 è stato condotto principalmente nel Nord America e in Europa Occidentale.
Romanian: BLISS-76 a fost condus în principal în America de Nord şi în Europa de Vest.
Italian: Capovolgere delicatamente la sacca o il flacone per miscelare la soluzione.
Romanian: Întoarceţi uşor punga sau flaconul pentru a amesteca soluţia.
Italian: Muovere lentamente il pollice all'indietro
Romanian: Mişcaţi uşor degetul mare înapoi
Italian: La frequenza assegnata è la più alta osservata con entrambe le formulazioni.
Romanian: Frecvenţa menţionată este cea mai mare frecvenţă observată în cazul fiecărei formulări.
Italian: Le condizioni del paziente devono essere valutate in modo continuo.
Romanian: Monitorizarea pacientului trebuie efectuată în mod constant.
Italian: • difficoltà a pensare,
Romanian: • dificultăţi de gândire
Italian: Lo studio non è stato disegnato con la potenza necessaria per effettuare delle analisi statistiche, tutti i dati presentati sono solo descrittivi.
Romanian: Studiul nu a fost prevăzut cu puterea necesară realizării unei comparaţii statistice, toate datele având caracter descriptiv.
Italian: A causa del suo meccanismo d'azione, belimumab può interferire con la risposta all'immunizzazione.
Romanian: Datorită mecanismului său de acţiune, belimumab poate interfera cu răspunsul la imunizări.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Italian: In seguito, Benlysta è somministrato di solito una volta ogni 4 settimane.
Romanian: După aceasta, Benlysta este administrat de regulă o dată la fiecare 4 săptămâni.
Italian: Questi possono includere un tipo di medicinale chiamato antistaminico e un medicinale per prevenire una temperatura corporea elevata.
Romanian: Acestea pot include un tip de medicament numit anti-histaminic şi un medicament pentru a preveni creşterea temperaturii.
Italian: Peso corporeo/Indice di Massa Corporea (IMC)
Romanian: Greutatea corporală/Indicele de masă corporală (IMC)