FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Velmetia.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Velmetia lietošanu.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií liekov Januvia/Xelevia na podporu používania lieku Velmetia u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola existujúcou liečbou metformínom.
Latvian: Uzņēmums iesniedza triju Januvia un Xelevia pētījumu rezultātus, lai pamatotu Velmetia lietošanu pacientiem, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar esošo metformīna terapiju.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Velmetia v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Velmetia priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Velmetia je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Velmetia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Spoločnosť vykonala dodatočné štúdie, aby preukázala, že účinné látky lieku Velmetia sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme týchto dvoch liekov samostatne.
Latvian: Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pierādītu, ka Velmetia aktīvās vielas uzsūcas organismā līdzvērtīgi kā divu atsevišķi lietotu zāļu veidu gadījumā.
Slovak: V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Velmetia účinnejší ako samostatný metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
Latvian: Pirmajā no trim papildpētījumiem Velmetia bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velmetia na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā izsniedza Velmetia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velmetia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Velmetia pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velmetia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Velmetia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ako bol liek Velmetia skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Velmetia izpēte?
Slovak: Sitagliptín je inhibítor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4).
Latvian: Katrai no Velmetia aktīvajām vielām - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir savs darbības veids.Sitagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors.
Slovak: Velmetia bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
Latvian: Velmetia bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija.
Slovak: Velmetia?
Latvian: Kas ir Velmetia?
Slovak: Velmetia účinkuje?
Latvian: Kā Velmetia darbojas?
Slovak: Velmetia
Latvian: Cita informācija par Velmetia
Slovak: Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Velmetia s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1091 pacients, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien.
Slovak: Velmetia používa?
Latvian: Kā lieto Velmetia?
Slovak: Prečo bol liek Velmetia povolený?
Latvian: Kāpēc lieto Velmetia?
Slovak: Vymyslený názov Sila
Latvian: Nosaukums Stiprums
Slovak: Injekčný roztok alebo infúzny roztok injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3,5 mg/ml)
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 flakoni
Slovak: Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekčná liekovka injekčná liekovka (sklo)
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 1 flakons
Slovak: ATC kód: A 10A B01.
Latvian: AT kods: A10A B01.
Slovak: Ve mi zriedkavé - anafylaktické reakcie
Latvian: oti reti - anafilaktiskas reakcijas.
Slovak: Testy ukázali, že t1/2 je okolo 2-5 hodín.
Latvian: P t jumos nov rots, ka t1/2 ir aptuveni 2 l dz 5 stundas.
Slovak: Nepoužite Velosulin
Latvian: Nelietojiet Velosulin
Slovak: Vnútrožilové podanie je môžné len zdravotníckym pracovníkom.
Latvian: Intravenozi dr kst ievad t tikai medic nas darbinieki.
Slovak: Ak máte hypo
Latvian: Ja jums ir hipoglik mija
Slovak: Môžete ma ve mi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Velosulin alebo jednu z jeho zložiek (nazývaná systémová alergická reakcia).
Latvian: Jums var b t oti reti sastopam , ta u nopietn aler isk reakcija uz Velosulin vai k du no t sastvdam (to sauc par sistmisko alerisko reakciju).
Slovak: Ak ste si podali ve ké množstvo inzulínu
Latvian: • ja esat ievadjis prk daudz insulna,
Slovak: Ke sa Velosulin podáva ako bolusová injekcia, za iatok ú inku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho ú inku v rámci 1,5-3,5 hodiny a celkový as trvania ú inku je asi 7-8 hodín.
Latvian: Ja Velosulin ievada k bolus injekciju, darb ba s kas ½ stundas laik , maksimumu sasniedz 1 ½ - 3 ½ stundu laik un kop jais darb bas ilgums ir aptuveni 7 - 8 stundas.
Slovak: Používajte len katétre, ktorých materiál, ktorý prichádza do kontaktu s inzulínom je z polyetylénu alebo polypropylénu.
Latvian: Lietot tikai katetrus, kuros materi ls, kas ir kontakt ar insul nu, ir izgatavots no polietil na vai polipropil na.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 IU/kg/de
Latvian: Individu l nepieciešam ba p c insul na parasti ir robež s no 0,3 l dz 1,0 SV/kg dien .
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale nazna ujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže by podobný ako u dospelých.
Latvian: Datu ir maz, bet tie liecina par to, ka farmakokin tisk s paš bas b rniem un pusaudžiem var tu b t l dz gas k pieaugušajiem.
Slovak: Voda na injekciu
Latvian: Insul na injekcija
Slovak: 1 x 10 ml EU/1/02/232/002 5 x 10 ml
Latvian: EU/1/02/232/001 1 x 10 ml EU/1/02/232/002 5 x 10 ml
Slovak: Reakcie zvy ajne vymiznú do nieko kých dní až nieko kých týžd ov. V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiada prerušenie lie by liekom Velosulin.
Latvian: Reakcijas parasti izz d dažu dienu vai ned u laik . Retos gad jumos reakcijas injekcijas viet var pras t Velosulin terapijas p rtraukšanu.
Slovak: Použitie glukagónu
Latvian: Glikagona lietošana
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) sa rovná 0,035 mg bezvodého udského inzulínu.
Latvian: Viena SV (starptautisk vien ba) atbilst 0,035 mg bez dens cilv ka insul na.
Slovak: Beta-blokátory môžu maskova príznaky hypoglykémie a oneskori zotavenie sa z hypoglykémie.
Latvian: Beta blokatori var mask t hipoglik mijas simptomus un kav t atlabšanu p c hipoglik mijas.
Slovak: 1 injek ná liekovka obsahuje 10 ml, o zodpovedá 1000 IU.
Latvian: 1 flakon ir 10 ml, kas atbilst 1000 SV
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Latvian: - Š s z les ir parakst tas tieši jums.
Slovak: 10 ml sklenená liekovka (typ 1), ktorá je uzavretá bromobutylovou/polyizoprénovou gumovou zátkou a je chránená poistným plastovým vie kom pred manipuláciou.
Latvian: 10 ml stikla (1. tipa) flakons, kas aizv kots ar brombutila/poliizopr na gumijas aizb zni un plastmasas aizsargv ci u.
Slovak: Dátum posledného pred ženia registrácie: 18. september 2007
Latvian: RE ISTR CIJAS /P RRE ISTR CIJAS DATUMS Re istr cijas datums: 2002. gada 7. oktobris P rre istr cijas datums: 2007. gada 18. septembris
Slovak: Obvykle 40-60% z celkovej dennej dávky je podávané ako plynulá základná dávka a ostávajúcich 4060% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Latvian: Parasti 40%-60% no kop j s dienas devas tiek doti k nep rtraukts baz lais komponents un atlikušie 40%60% k bolus, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m.
Slovak: Na podkožné alebo vnútrožilové použitie.
Latvian: Subkut nai vai intravenozai lietošanai.
Slovak: Hypoglykémia sa môže objavi , ak je dávka inzulínu omnoho vä šia ako je jeho potreba (pozri asti 4.8 a 4.9).
Latvian: Hipoglik mija var rasties, ja insul na deva attiec b pret nepieciešam bu ir p r k liela (skat t apakšpunktu 4.8 un 4.9).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Velosulin
Latvian: INFORM CIJA BRAILA RAKST Velosulin
Slovak: Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Dánsko Dánsko
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg D nija D nija
Slovak: Tieto symptómy majú obvykle len prechodný charakter.
Latvian: Šie simptomi parasti ir p rejoši.
Slovak: Môže mu uškodi dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Latvian: T s var nodar t aunumu pat tad, ja šiem cilv kiem ir l dz gi simptomi.
Slovak: Klinická štúdia u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa lie ili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) pred podstúpením závažného chirurgického zákroku ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou vnútrožilovým podávaním iného rýchlopôsobiaceho udského inzulínu (lieku Actrapid), sa znížila úmrtnos o 42%
Latvian: Kl niskaj p t jum vien intens v s apr pes noda , kur tika rst ta hiperglik mija (glikozes l menis asin s virs 10 mmol/l) 204 cukura diab ta slimniekiem un 1344 pacientiem bez cukura diab ta, kuriem tika veikta plaša irur iska iejaukšan s, nov rots, ka ar intravenozu rst šanu ar citu tras darb bas cilv ka insul nu (Actrapid) ieg t normoglik mija (glikozes l menis asin s 4,4 l dz 6,1 mmol/l) mazin ja mirst bu par 42% (8% pret 4,6%).
Slovak: Hypoglykémia aj hyperglykémia, ktoré sa môžu objavi pri nedostato nej kontrole diabetu, zvyšujú riziko poškodenia a smrti in utero.
Latvian: Gan hipoglik mija, gan hiperglik mija, kas var rasties nepietiekami kontrol tas diab ta terapijas laik , palielina iedzimtu kropl bu un n ves in utero risku.
Slovak: Velosulin obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.
Latvian: Velosulin sast v ir metakrezols, kas var izrais t aler iskas reakcijas.
Slovak: Pri ažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu by podaný podkožne alebo vnútrosvalovo glukagón (0,5 až 1 mg), osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo môže by lekárom podaná glukóza vnútrožilovo.
Latvian: • Smagu hipoglik miju, kad pacients zaud sama u, var rst t ar glikagonu (0,5 - 1 mg), ko apm c ta persona ievada intramuskul ri vai subkut ni, vai ar glikozi, ko medic nas darbinieks ievada intravenozi.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Latvian: - Saglab jiet šo instrukciju!
Slovak: 6.3 as použite nosti
Latvian: 6.3 Uzglab šanas laiks
Slovak: Pozrite tiež upozornenia v asti 2 Skôr ako použijete Velosulin.
Latvian: Brdinjumus skatt 2. Pirms Velosulin lietošanas.
Slovak: Pred použitím: uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C)
Latvian: Pirms lietošanas: uzglab t ledusskap (2°C - 8°C).
Slovak: Nesmú vám podáva jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusi .
Latvian: Jums nedr kst dot st vai dzert, jo tas var j s nosmac t.
Slovak: To môže by zaprí inené:
Latvian: Tas var notikt:
Slovak: Dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Latvian: Ilgstoši uzlabota glik misk kontrole samazina diab tisk s retinop tijas progres šanas risku.
Slovak: Neuchovávajte ich v alebo blízko mraziacej asti alebo v blízkosti chladiacich elementov.
Latvian: Neuzglab t sald tavas nodal jum vai p r k tuvu tam vai aukstuma elementam.
Slovak: - Lie ivo je udský inzulín pripravený rekombinantnou biotechnológiou.
Latvian: - Akt v viela ir cilv ka insul ns, kas ražots, izmantojot rekombinanto biotehnolo iju.
Slovak: Všeobecne, ke sú pacienti prevádzaní z injek nej lie by na infúznu, môže by ú elné zníži po iato né dávkovanie na 90% predchádzajúcej dennej dávky, z toho 40% ako bazálnu dávku a 50% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Latvian: Kopum , kad pacientiem injekcijas nomaina ar inf zijas terapiju, var b t ieteicams samazin t pacientam devu uzs kot ar 90% no iepriekš j s kop j s dienas devas - ar 40% k baz lo komponentu un 50% k bolus, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpe nosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reproduk nej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre udí.
Latvian: Nekl niskajos standartp t jumos ieg tie dati par farmakolo isko droš bu, atk rtotu devu toksicit ti, genotoksicit ti, iesp jamu kancerogenit ti un toksisku ietekmi uz reproduktivit ti neliecina par pašu risku cilv kam.
Slovak: Pacienti si musia pre íta a dodržiava návody pre použitie inzulínových infúznych púmp a správne používa zásobník a katéter pre inzulínové infúzne pumpy (pozri as 6.6).
Latvian: Pacientam j izlasa un j seko instrukcijai, kas pievienota inf zijas s knim un j lieto tam atbilstošs rezervu rs un katetrs (skat t apakšpunktu 6.6).
Slovak: Zmeny v sile, zna ke (výrobcovi), type (rýchlopôsobiaci inzulín, strednodobopôsobiaci inzulín, dlhodobopôsobiaci inzulín a pod.), pôvode (zvierací, udský alebo analóg inzulínu) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadova zmenu v dávkovaní.
Latvian: Mainot lietojam insul na koncentr ciju, z molu (ražot ju), tipu ( tras darb bas, div j das darb bas, ilgstošas darb bas insul na prepar ts utt.), izcelsmi (dz vnieku, cilv ka vai insul na analogs) un/vai ražošanas metodi (rekombinants DNS pret dz vnieku cilmes insul nu), var rasties vajadz ba main t t devu.
Slovak: Pred použitím si preítajte písomnú informáciu pre používateov.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet instrukciju.
Slovak: Farmakokinetický profil bol študovaný u malého po tu (n=18) detí s diabetes mellitus (vo veku 612 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov) používajúcich iný rýchlopôsobiaci udský inzulín (Actrapid).
Latvian: Farmakokin tisk s paš bas p t tas nelielam skaitam (n=18) b rnu (6 - 12 g.v.) un pusaudžu (13 - 17 g.v.) ar cukura diab tu, kuri lieto citu tras darb bas cilv ka insul nu (Actrapid).
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Latvian: CITI PAŠI BR DIN JUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovak: Poas použitia: 6 týždov.
Latvian: Lietošanas laik: izlietot 6 neds
Slovak: Ak nebol uchovávaný správne alebo bol zamrznutý (pozri as 6 Ako uchováva Velosulin)
Latvian: Ja tas nav pareizi uzglab ts vai bijis sasald ts (skat t 6. K uzglab t Velosulin).
Slovak: Menšia fyzická námaha ako obvykle.
Latvian: • Fizisk slodze ir maz ka nek parasti.
Slovak: Precitlivenos na lie ivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri as 6.1).
Latvian: Paaugstin ta jut ba pret akt vo vielu vai jebkuru no pal gviel m (skat t apakšpunktu 6.1).
Slovak: Zvy ajne sa prvé príznaky hyperglykémie môžu dostavi postupne, po as nieko kých hodín alebo dní.
Latvian: Pirmie hiperglik mijas simptomi parasti att st s pak peniski vair ku stundu vai dienu laik .
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax, vyzdvihujúc dôležitos individuálnej titrácie dávky.
Latvian: Tom r daž d s vecuma grup s bija atš ir ga Cmax, kas v lreiz uzsver individu las devas titr šanas noz m gumu.
Slovak: OBSAH V.HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIEN BU DAUDZUMS
Slovak: Metakrezol
Latvian: Metakrezols
Slovak: Obvykle sa odporú a dávku inzulínu zníži v prvom trimestri a následne ju zvyšova po as druhého a tretieho trimestra.
Latvian: Nepieciešam ba p c insul na parasti mazin s pirmaj trimestr un p c tam palielin s otraj un trešaj trimestr .
Slovak: Po podaní by mala by ihla pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby sa zabezpe ilo podanie celej dávky.
Latvian: Paturiet adatu zem das vismaz 6 sekundes, lai b tu droši, ka ievad ta visa deva.
Slovak: Po as použitia: neuchovávajte v chladni ke alebo pri teplote prevyšujúcej 25°C.
Latvian: Lietošanas laik : neatdzes t un uzglab t temperat r l dz 25°C.
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
Latvian: Pilnu pal gvielu sarakstu skat t apakšpunkt 6.1.
Slovak: Pred použitím lieku Velosulin
Latvian: Pirms lietojat Velosulin
Slovak: Infúzna súprava by mala by menená každých 48 hodín za použitia aseptickej techniky pri pripojení infúznej súpravy.
Latvian: Inf zijas komplekts j maina ik pa 48 stund m, lietojot aseptisku tehniku, to iestiprinot.
Slovak: Vylu ovanie
Latvian: RIJAS IZLAIDI
Slovak: Kone ný pol as premeny (t1/2) sa preto používa skôr na meranie absorp nej rýchlosti ako na odstránenie inzulínu per se z plazmy (inzulín v krvi má t1/2 niekoko minút).
Latvian: T p c termin lais elimin cijas pusperiods (t1/2) vair k ir uzs kšan s, nevis pašas insul na elimin cijas no plazmas funkcija (asinsrit insul na t1/2 ir dažas min tes).
Slovak: Pacienti používajúci CSII môžu by viac náchylní na infekciu v mieste podania.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto PSII, past v liel ka infekcijas iesp ja inf zijas ievad šanas viet .
Slovak: Držite rozhodnutia o registrácii a výrobca Novo Nordisk A/S
Latvian: Re istr cijas apliec bas pašnieks un ražot js Novo Nordisk A/S
Slovak: x (1
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 IU (3,5 mg) udského inzulínu (rDNA).
Latvian: 1 ml š duma satur 100 SV (3,5 mg) cilv ka insul na (rDNS),
Slovak: Menej asté ved ajšie ú inky (menej ako 1 pacient zo 100)
Latvian: (maz k nek 1 pacientam uz 100)
Slovak: 1 ml obsahuje 100 IU udského inzulínu.
Latvian: 1 ml satur 100 SV cilv ka insul na.
Slovak: Ve kos balenia: 1 a 5 injek ných liekoviek x 10 ml a 5 x (1
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni x 10 ml un grupveida iepakojumi pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE udský inzulín, rDNA (pripravený technológiou rekombinantnej DNA a produkovaný v Saccharomyces cerevisiae).
Latvian: Cilv ka insul ns (insulinum humanum), rDNS (ieg ts ar rekombinantas DNS tehnolo ijas pal dz bu no Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVAD ŠANAS VEIDS
Slovak: Uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C).
Latvian: Uzglab t ledusskap (2°C - 8°C).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Velosulin môže spôsobova ved ajšie ú inky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: T pat k citas z les, Velosulin var izrais t blakuspar d bas, kaut ar ne visiem t s izpaužas.
Slovak: Ako vyzerá Velosulin a obsah balenia
Latvian: Velosulin r jais izskats un iepakojums
Slovak: Povedzte Vašim príbuzným, priate om a blízkym spolupracovníkom, ke cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uloži do polohy na bok a privola okamžite lekársku pomoc.
Latvian: Izst stiet saviem radiniekiem, draugiem un tuv kajiem kol iem, ka gad jum , ja jums iest jas bezsama a, vi iem j pagriež j s uz s niem un nekav joties j mekl medic niska pal dz ba.
Slovak: Pre ítajte si a starostlivo dodržujte návody priložené k Vašej inzulínovej pumpe.
Latvian: Izlasiet un r p gi iev rojiet instrukcijas, kuras pievienotas j su insul na s knim.
Slovak: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, D nija
Slovak: Injek ný alebo infúzny roztok 1 x 10 ml
Latvian: Š dums injekcij m vai inf zij m 1 x 10 ml
Slovak: Nelie ené hyperglykemické stavy u pacientov s diabets mellitus 1. typu v kone nom dôsledku vedú k vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potencionálne letálna.
Latvian: Ne rst ta hiperglik mija 1. tipa cukura diab ta slimniekam izraisa diab tisko ketoacidozi, kas var beigties let li.
Slovak: Velosulin je ur ený pre podkožné injek né podanie (subkutánne).
Latvian: Velosulin ir paredz ts injic šanai zem das (subkut ni).
Slovak: REGISTRA NÉ ÍSLO EU/1/02/232/003
Latvian: EU/1/02/232/003
Slovak: Ak ste mali vä šiu fyzickú námahu ako obvykle.
Latvian: • ja fizisk slodze ir liel ka nek parasti.
Slovak: Ak pretrváva, navštívte svojho lekára.
Latvian: Ja t nep riet, konsult jieties ar savu rstu.
Slovak: NÁZOV LIEKU
Latvian: Z U NOSAUKUMS
Slovak: Ke ste alergický (precitlivený) na tento inzulínový produkt metakrezol alebo na niektorú z alších zložiek lieku (pozrite as 7 alšie informácie).
Latvian: Ja jums ir aler ija (paaugstin ta jut ba) pret šo insul nu, metakrezolu vai k du citu sast vda u (skat t 7. S k ka inform cija).
Slovak: Možnos infekcie môže by minimalizovaná dodržiavaním osobnej hygieny rúk a miesta podania a astejšou výmenou katétra (maximálne použitie 2 dni).
Latvian: Infekciju iesp jam bu var samazin t ar r p gu attieksmi pret roku un inf zijas vietas higi nu, un ar biežu (maksim lais lietošanas ilgums - 2 dienas) katetru mai u.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže vies k hypoglykémii.
Latvian: dienreizes izlaišana vai nepl nota, liela fiziska slodze var izrais t hipoglik miju.
Slovak: . Denné množstvo potrebného inzulínu môže by vyššie u pacientov s inzulínovou rezistenciou (napr. po as puberty alebo pri obezite) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.
Latvian: Dien nepieciešamais insul na daudzums var b t liel ks pacientiem, kuriem ir rezistence pret insul nu (piem ram, pubert tes laik vai aptaukošan s d ), un maz ks pacientiem, kuriem ir saglab jusies endog n insul na produkcija.
Slovak: Každá injek ná liekovka má poistné plastové vie ko brániace nedovolenej manipulácii.
Latvian: Katrs flakons ir nosl gts ar plastmasas aizsargv ci u.
Slovak: Ke sa objavia niektoré zo spomenutých príznakov, užite glukózové tablety alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru (cukríky, keksy, ovocný džús) a potom odpo ívajte.
Latvian: Ja jums rodas k da no š m paz m m, ap diet glikozes tabletes vai produktu, kura sast v ir cukurs (saldumus, cepumus, aug u sulu), tad atp tieties.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIE IVA A DRŽITE POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVO NENIE
Latvian: A. BIOLO ISKI AKT V S VIELAS RAŽOT JS UN RAŽOŠANAS LICENCES PAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR S
Slovak: Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
Latvian: • ja esat par maz dis vai dienreize ir izlaista,
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, treba mu taktiež vnútrožilovo poda glukózu.
Latvian: Glikoze intravenozi j ievada ar tad, ja 10 - 15 min šu laik nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
Slovak: Velosulin môže spôsobi hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Latvian: Velosulin var izrais t hipoglik miju (zems glikozes l menis asin s).
Slovak: Jednotlivé spontánne prípady sú uvádzané ako ve mi zriedkavé < 1/10 000, zah ajúce jednotlivé hlásenia.
Latvian: Atseviš i spont ni gad jumi tiek defin ti k oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo farmaceuta, ak užívate alebo ste v poslednom ase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú na lekársky predpis.
Latvian: Past stiet savam rstam vai farmaceitam par vis m z l m, kuras lietojat vai p d j laik esat lietojis, ieskaitot z les, ko var ieg d ties bez receptes.
Slovak: Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
Latvian: • Atk rtoti ievad t maz k insul na nek jums nepieciešams.
Slovak: Podanie injekcie do kožnej riasy minimalizuje riziko neúmyselného podania do svalu.
Latvian: Injic šana pacelt das krok mazina neparedz tas intramuskul ras injic šanas risku.
Slovak: o Velosulin obsahuje
Latvian: Ko Velosulin satur
Slovak: Dodáva sa v balení 1 alebo 5 injekných liekoviek s obsahom 10 ml alebo vo viacnásobnom balení po 5 x (1
Latvian: Š dums injekcij m vai inf zij m ir dzidrs, bezkr sains dens š dums 10 ml flakon , pa 1 vai 5 flakoniem iepakojum vai grupveida iepakojum pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
Slovak: . šarže:
Latvian: Lot:
Slovak: Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zah a vo všeobecnosti kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, zažívacie ažkosti, angioneurotický edém, s ažené dýchanie, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku a mdlobu/stratu vedomia.
Latvian: Visprjas paaugstintas jutbas simptomi var bt eneralizti das izsitumi, nieze, svšana, gastrointestinli traucjumi, angioneirotiska tska, apgrtinta elpošana, patrinta sirdsdarbba, asinsspiediena pazeminšans un bonis/samaas zudums.
Slovak: Velosulin sa nachádza písomná informácia pre používate ov s podrobným návodom na používanie.
Latvian: Velosulin iepakojum ir lietošanas instrukcija ar detaliz tiem nor d jumiem, kas j em v r .