FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des événements thromboemboliques veineux, dont des embolies pulmonaires, et des événements thromboemboliques artériels, parfois fatals, ont été observés avec le cabozantinib.
Italian: Con cabozantinib sono stati osservati eventi di tromboembolia venosa, compresa embolia polmonare, e tromboembolia arteriosa, in qualche caso fatale.
French: Affectations hépatobiliaires encéphalopathie hépatique hépatite cholestatique
Italian: Patologie epatobiliari encefalopatia epatica epatite colestatica
French: Il est donc possible que le cabozantinib puisse augmenter les concentrations plasmatiques des substrats de la P-gp co-administrés.
Italian: Pertanto, cabozantinib potrebbe determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di substrati della P-gp somministrati contemporaneamente.
French: Au cours de l'étude dans le carcinome hépatocellulaire (CELESTIAL), l'incidence des hémorragies sévères (Grade ≥ 3) était de 7,3 % dans le groupe traité par cabozantinib (34/467).
Italian: Nello studio nel HCC (CELESTIAL), l'incidenza di eventi emorragici severi (Grado ≥ 3) è stata del 7,3% nei pazienti trattati con cabozantinib (34/467).
French: CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
Italian: CABOMETYX 20 mg compresse rivestite con film CABOMETYX 40 mg compresse rivestite con film CABOMETYX 60 mg compresse rivestite con film
French: Survie sans progression (PFS) évaluée par un CRI a PFS médiane (IC à 95 %), mois HR (IC à 95 %) ; stratifié b,c p, test du log-rank bilatéral, stratifié b p=0.0005
Italian: PFS mediana in mesi (95% CI) HR (95% CI); stratificato b,c valore p log-rank stratificato bilaterale b p=0,0005
French: Au cours de l'étude dans le carcinome rénal avancé non traité antérieurement (CABOSUN), une diarrhée a été rapportée chez 73 % des patients traités par cabozantinib (57/78) ; événements de grade 3-4 dans 10% des cas.
Italian: Nello studio nel RCC naïve al trattamento (CABOSUN), la diarrea è stata segnalata nel 73% dei pazienti trattati con cabozantinib (57/78); gli eventi sono stati di grado 3-4 nel 10%.
French: Au cours de l'étude dans le carcinome rénal avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du VEGF (METEOR), une diarrhée a été rapportée chez 74 % des patients atteints de RCC traités par cabozantinib (245/331) ; événements de grade 3-4 dans 11 % des cas.
Italian: Nello studio sul RCC precedentemente trattato con terapia target contro il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) (METEOR), la diarrea è stata riportata nel 74% dei pazienti con RCC trattati con cabozantinib (245/331); gli eventi sono stati di grado 3-4 nell'11%.
French: • Augmentation du taux de triglycérides dans le sang
Italian: • Aumento dei livelli di trigliceridi nel sangue
French: Survie Globale (OS) OS médiane (IC 95%), mois HR (IC 95%)1,2
Italian: OS Mediana in mesi (95% CI) HR (95% CI)1,2 valore-p1
French: Si vous ou votre partenaire êtes en capacité de procréer, utilisez une méthode de contraception adéquate pendant le traitement et au moins pendant les 4 mois qui suivent l'arrêt du traitement.
Italian: Le donne in età fertile e gli uomini la cui partner è in età fertile devono usare metodi contraccettivi adeguati durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo la sua conclusione.
French: Maladie progressive a en accord avec les règles de censure de l'UE b Les facteurs de stratification comprennent les catégories de risque de l'IMDC (risque intermédiaire, risque élevé) et la présence de métastases osseuses (oui/non) c Estimation sur la base du modèle à risques proportionnels de Cox ajusté sur les facteurs de stratification.
Italian: Risposte complete Risposte parziali ORR (solo risposte parziali) Stabilità di malattia Progressione di malattia a in accordo con censura EU b Fattori di stratificazione per IxRS comprendono le categorie di rischio IMDC (rischio "intermediate", rischio "poor" e metastasi ossee (si, no))
French: Qu'est-ce que CABOMETYX et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è CABOMETYX e a cosa serve Cos'è CABOMETYX
French: Au cours de l'étude portant sur le carcinome rénal avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du VEGF (METEOR), des perforations gastro-intestinales ont été rapportées chez 0,9 % (3/331) des patients traités par cabozantinib.
Italian: Nello studio sul RCC precedentemente trattato con terapia target contro il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) (METEOR), sono state segnalate perforazioni gastrointestinali nello 0,9% (3/331) dei pazienti affetti da RCC trattati con cabozantinib.
French: Au cours de l'étude portant sur le carcinome rénal avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du VEGF (METOR), des cas de fistules ont été rapportés chez 1,2 % des patients (4/331) traités par cabozantinib, incluant 0,6% de cas de fistules anales (2/331).
Italian: Nello studio sul RCC precedentemente trattato con terapia target contro il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) (METEOR), sono state segnalate fistole nell'1,2% (4/331) dei pazienti trattati con cabozantinib, tra cui fistole anali nello 0,6% (2/331) dei pazienti trattati con cabozantinib.
French: Il est possible que votre fertilité soit affectée par le traitement par CABOMETYX.
Italian: Il trattamento con CABOMETYX potrebbe influire sulla sua fertilità.
French: • Augmentation du taux de cholestérol dans le sang
Italian: • Aumento dei livelli di colesterolo nel sangue
French: Des cas de syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (SEPP ou syndrome main-pied) ont été observés avec le cabozantinib.
Italian: Con cabozantinib è stata osservata sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (Palmar-Plantar Erythrodysesthesia syndrome, PPES).
French: L'interruption du traitement ou la réduction de la dose, ou l'arrêt définitif du cabozantinib, doivent être envisagés en cas d'anomalies significatives, persistantes ou récurrentes (voir Tableau 1).
Italian: In caso di significative anomalie persistenti o ricorrenti deve essere presa in considerazione la sospensione o la riduzione della dose o l'interruzione permanente di cabozantinib (vedere Tabella 1)
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 100)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
French: - Médicaments qui traitent l'hypertension ou un autre trouble cardiaque, tels que : aliskiren,
Italian: talvolta utilizzati per il trattamento della depressione o di condizioni ad essa correlate, come l'ansia - Medicinali anticoagulanti, come warfarin - Medicinali per il trattamento della pressione alta o di altri disturbi cardiaci, quali aliskiren,
French: élévation des PAL sériques, GGT augmentée, créatinine sanguine augmentée, amylase augmentée, lipase augmentée, cholestérol sanguin augmenté, globules blancs diminués triglycérides sanguins augmentés,
Italian: aumentata fosfatasi alcalina (ALP) ematica, aumentata gamma glutamil transferasi (GGT), aumentata creatinina ematica, aumentata amilasi, aumentata lipasi, aumentato colesterolo ematico, conta leucocitaria ematica diminuita aumentati trigliceridi ematici
French: Précautions liées aux excipients à effet notoire
Italian: Avvertenze relative agli eccipienti
French: Survie sans progression (PFS)3 PFS médiane, mois (IC 95%) HR (IC 95%)1
Italian: PFS mediana in mesi (95% CI) HR (95% CI)1
French: Des cas graves de perforations gastro-intestinales (GI) et de fistules, parfois d'issue fatale, ont été observées avec le cabozantinib.
Italian: Con cabozantinib sono state osservate gravi perforazioni e fistole gastrointestinali, talvolta fatali.
French: • Spasmes
Italian: • Ictus
French: Tableau 4 : Résultats sur l'ORR (Evaluation radiologique par un comité indépendant et un investigateur), chez des sujets atteints de CCR après une thérapie ciblée sur le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)
Italian: Tabella 4: Riepilogo dei risultati relativi al tasso di risposta obiettiva (ORR) in base alla revisione del comitato indipendente per i dati radiologici (IRC) e alla revisione dello sperimentatore, in soggetti con RCC precedentemente trattati con terapia target contro il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF)
French: Les caractéristiques démographiques et les caractéristiques de la maladie à l'inclusion étaient similaires dans les groupes CABOMETYX et évérolimus.
Italian: Le caratteristiche demografiche e della malattia al basale erano simili nel braccio trattato con CABOMETYX e in quello trattato con everolimus.
French: CABOMETYX Évérolimus
Italian: CABOMETYX Everolimus
French: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Italian: Δημητρίοσ 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
French: Dans un système de dosage bi-directionnel utilisant les cellules MDCK-MDRI, le cabozantinib a été un inhibiteur (CI50 = 7,0 µM), mais pas un substrat, des activités de transport de la P-glycoprotéine (Pgp).
Italian: Cabozantinib è un inibitore (IC50 = 7,0 μM), ma non un substrato, delle attività di trasporto della glicoproteina P (P-gp) in un saggio bidirezionale con cellule MDCK-MDR1.
French: Des cas de complications de la cicatrisation des plaies ont été observés avec le cabozantinib.
Italian: Con cabozantinib sono state osservate complicanze correlate alla guarigione di ferite.
French: Troubles gastro-intestinaux
Italian: Perforazione gastrointestinale
French: Le cabozantinib a été associé à une inhibition dose-dépendante de la croissance tumorale, à une régression tumorale et/ou une inhibition de la formation de métastases dans un large éventail de modèles précliniques de tumeurs.
Italian: In una vasta gamma di modelli tumorali pre-clinici, cabozantinib ha mostrato effetti di inibizione della crescita tumorale, regressione del tumore e/o inibizione delle metastasi correlati alla dose.
French: Instaurer une prise en charge médicale adaptée Reprendre le traitement à une dose réduite
Italian: Riprendere il trattamento a una dose ridotta.
French: Il convient de porter des gants.
Italian: É necessario l'uso di guanti.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
French: Les fréquences sont fournies selon la convention suivante :
Italian: Le frequenze sono fornite in base alla seguente convenzione:
French: Ces effets ont été observés fréquemment et sont parfois sévères.
Italian: Questi effetti sono stati osservati frequentemente e sono talvolta gravi.
French: Attendre une semaine supplémentaire
Italian: Attendere un'altra settimana
French: Date de première autorisation : 21 juin 1996 Date du dernier renouvellement : 19 mai 2006
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Giugno 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 19 Maggio 2006
French: Trois cas étaient mal documentés et ont été exclus de l'évaluation.
Italian: Tre casi erano scarsamente documentati e sono stati esclusi dalla valutazione.
French: Ces effets peuvent survenir dès le début du traitement.
Italian: Questi effetti possono verificarsi subito all'inizio del trattamento.
French: L'application de glace sur le site d'extravasation pendant environ 30 minutes peut s'avérer utile pour soulager la réaction locale.
Italian: L'applicazione di ghiaccio sul sito di stravaso per circa 30 minuti potrebbe essere utile per alleviare la reazione locale.
French: *Mesurée à la fin d'une perfusion de 30 minutes
Italian: *Misurata al termine di una infusione di 30 minuti
French: Ces résultats, quoique précoces, constituaient l'analyse finale définie par le protocole.
Italian: Questi risultati, sebbene non ancora maturi, hanno costituito l'analisi finale definita dal protocollo.
French: Experience post-marketing
Italian: Esperienza post-marketing
French: Réduire la prochaine dose de
Italian: Ridurre la dose successiva del
French: 5 % de la dose totale doit être perfusée lentement pendant les 15 premières minutes.
Italian: il 5 % della dose totale deve essere somministrata lentamente durante i primi 15 minuti.
French: Le mécanisme exact de l'activité anti-tumorale de la doxorubicine n'est pas connu.
Italian: L'esatto meccanismo dell'attività antitumorale della doxorubicina non è noto.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé (voir rubrique 3) :
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici e operatori sanitari (vedere paragrafo 3):
French: Ne pas utiliser de filtre en ligne.
Italian: Non utilizzare con filtri in linea.
French: Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Italian: Se lei è allergico alle arachidi o alla soia, non utilizzi questo medicinale.
French: L'incidence globale d'EPP rapportée était de 44,0 %-46,1 %.
Italian: L'incidenza globale di PPE riportata è stata del 44,0 % - 46,1 %.
French: EPP*
Italian: PPE*
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
French: Non précédemment rapportés dans les études cliniques
Italian: non riportati in precedenza in studi clinici
French: Fièvre ≥ 38
Italian: Febbre ≥ 38
French: Cependant, chez certains patients cette réaction peut être sévère et invalidante et nécessiter l'arrêt du traitement.
Italian: Tuttavia, in alcune pazienti, questa reazione può essere grave e debilitante e richiedere l'interruzione del trattamento.
French: Patients et médecins doivent être informés de cette plus grande incidence et prendre les mesures nécessaires.
Italian: Pazienti e medici devono essere consapevoli di questa maggiore incidenza e agire di conseguenza.
French: Aucune élévation de la créatinine sérique cliniquement significative n'a été rapportée.
Italian: Non sono stati riportati aumenti clinicamente significativi della creatinina serica.
French: Eviter les intervalles inférieurs à 10 jours car on ne peut écarter le risque d'accumulation du médicament et de toxicité accrue.
Italian: Evitare intervalli inferiori a 10 giorni, in quanto non si può escludere un accumulo del prodotto ed un aumento della tossicità.
French: 20 mois.
Italian: 20 mesi
French: L'expérience chez les enfants est limitée.
Italian: Pazienti pediatrici L'esperienza nei bambini è limitata.
French: Par conséquent, Caelyx ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins d'une nécessité absolue.
Italian: Pertanto, Caelyx non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
French: Si la bilirubine est > 3,0 mg/dl, la première dose est diminuée de 50 %.
Italian: Se la bilirubina è > 3,0 mg/dl, la prima dose è ridotta del 50 %.
French: En fonction de la dose et de l'indication, cela peut prendre de 30 minutes à plus d'une heure (par exemple 90 minutes).
Italian: In funzione della dose e dell'indicazione, questa durerà da 30 minuti a più di un'ora (cioè 90 minuti).
French: Douleur aux extrémités
Italian: Dolore alle estremità
French: Les autres effets indésirables moins souvent observés (< 5 %) comprenaient des réactions d'hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques.
Italian: Altri effetti indesiderati, riscontrati meno frequentemente (< 5 %), hanno incluso reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche.
French: Poursuivre le traitement autant qu'il est nécessaire pour maintenir une réponse thérapeutique.
Italian: Continuare il trattamento secondo necessità per mantenere la risposta terapeutica.
French: Si vous ne savez pas quels traitements vous avez reçus ou quelles maladies vous avez eues, parlez-en avec votre médecin.
Italian: Se non conosce con certezza le cure che ha ricevuto o le malattie che ha avuto, ne parli con il suo medico.
French: Quand Caelyx est utilisé seul, certains de ces effets ont moins de chance de se produire et certains ne se sont pas produits du tout.
Italian: Quando Caelyx è usato da solo, alcuni di questi effetti sono meno probabili, e alcuni non si verificano per niente.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V*.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
French: Les liposomes pégylés placebo ne sont ni mutagènes ni génotoxiques.
Italian: I liposomi placebo pegilati non sono né mutageni né genotossici.
French: L'arrêt de l'administration d'un ou des deux agents, pour cause d'événements indésirables a concerné 38 % des patients.
Italian: Una sospensione del trattamento con uno o entrambi i farmaci, a causa di effetti indesiderati, è stata attuata nel 38 % dei pazienti.
French: Depuis la mise sur marché, une éruption bulleuse a été rarement rapportée au sein de cette population.
Italian: Dopo la commercializzazione del prodotto è stata raramente segnalata in questa popolazione una eruzione a bolle.
French: Autres effets indésirables Entre les perfusions, les effets suivants peuvent survenir :
Italian: Altri effetti indesiderati Nel periodo che intercorre tra le infusioni possono verificarsi i seguenti effetti:
French: Aucune stomatite de grade 4 n'a été rapportée.
Italian: Non sono state segnalate stomatiti di grado 4.
French: La myélosuppression était généralement légère ou modérée et gérable.
Italian: La mielosoppressione è stata soprattutto di grado lieve o moderato e gestibile.
French: Dans de rares cas, la diminution du nombre de globules blancs peut provoquer une infection sévère.
Italian: In casi rari, un basso numero di globuli bianchi può portare a gravi infezioni.
French: - D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé extemporanément.
Italian: - Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato immediatamente.
French: Les patients présentant ces troubles doivent éviter de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Italian: I pazienti che lamentano tali effetti devono evitare di guidare e utilizzare macchinari.
French: Caelyx est un agent antitumoral.
Italian: Caelyx è un agente antitumorale.
French: Diminuer la dose de 25 % ; revenir à un intervalle de 4 semaines
Italian: Ridurre la dose del 25 %; ritornare all'intervallo di 4 settimane
French: Les doses de bortézomib devront être espacées d'au moins 72 heures.
Italian: Le dosi di bortezomib devono essere separate di almeno 72 ore.
French: Une analyse intermédiaire définie par le protocole (basée sur 249 événements TTP) a entraîné un arrêt précoce de l'étude, l'efficacité étant démontrée.
Italian: Un'analisi ad interim già prevista dal protocollo e basata su 249 eventi, ha permesso una conclusione anticipata dello studio per dimostrata efficacia.
French: Dans les cas sévères, ces effets peuvent modifier certaines de vos activités quotidiennes et peuvent mettre 4 semaines ou plus à disparaître complètement.
Italian: In casi gravi, questi effetti possono interferire con alcune attività quotidiane e possono durare fino a 4 settimane o più a lungo prima di risolversi completamente.
French: La suspension est stérile, translucide et rouge.
Italian: La sospensione è sterile, traslucida e rossa.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
French: Classe pharmacothérapeutique: agents cytotoxiques (anthracyclines et substances apparentées), Code ATC: L01DB01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti citotossici (antracicline e sostanze correlate), codice ATC: L01DB01.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé extemporanément.
Italian: Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato immediatamente.
French: Les EPP ont peu fréquemment conduit à un arrêt définitif du traitement (3,7 %-7,0 %).
Italian: La PPE ha raramente causato l'interruzione del trattamento (3,7 % - 7,0%).
French: L'utilisation de Caelyx n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Italian: Caelyx non è raccomandato in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
French: Une EPP de grade 3 a été rapportée chez 5 % des patients.
Italian: Una PPE di grado 3 è stata riportata nel 5 % dei pazienti.
French: La fréquence de la kératose lichénoïde a été déterminée comme « rare » sur la base d'essais cliniques.
Italian: La frequenza della cheratosi lichenoide è stata determinata come "rara" sulla base degli studi clinici.
French: Pour les conditions de conservation du médicament dilué, voir rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale diluito, vedere paragrafo 6.3.
French: Cependant, les médicaments traitant ces symptômes (par exemple anti-histaminiques, corticoïdes, adrénaline et anticonvulsivants), ainsi qu'un équipement d'urgence doivent être disponibles pour une utilisation immédiate.
Italian: Tuttavia, i farmaci per trattare questi sintomi (per esempio: antistaminici, corticosteroidi, adrenalina e anticonvulsivanti), così come pure l'attrezzatura d'emergenza, devono essere disponibili per un uso immediato.
French: Les effets indésirables identifiés au cours de l'expérience post-marketing avec Caelyx sont décrits dans le tableau 9.
Italian: Gli effetti indesiderati identificati durante l'esperienza post-marketing con Caelyx sono descritti nella Tabella 9.
French: La rubrique 4 de la notice devrait être mise à jour en conséquence avec le terme « lésions cutanées avec épaississement de la peau ».
Italian: La sezione 4 del foglio illustrativo deve essere aggiornata di conseguenza con il termine "zone di ispessimento della pelle".
French: Chez tous les patients, ces réactions liées à la perfusion surviennent principalement au cours de la première perfusion.
Italian: In tutti i pazienti, le reazioni correlate all'infusione si sono verificate principalmente durante la prima infusione.
French: Quelques-unes de ces anomalies peuvent avoir été liées à l'infection sous-jacente par le VIH et non au Caelyx.
Italian: Alcune di queste anomalie potevano essere dovute all'infezione da virus HIV e non a Caelyx.
French: L'administration à J4 des deux produits peut être retardée jusqu'à 48 heures si médicalement nécessaire.
Italian: La dose del giorno 4 di entrambi i farmaci può essere ritardata fino a 48 ore, se necessario dal punto di vista medico.
French: La perfusion peut être administrée sur une période de 60 ou 90 minutes comme mentionné dans la rubrique 4.2.
Italian: Questo volume può essere somministrato in 60 o 90 minuti come specificato in paragrafo 4.2.
French: Caelyx est une formulation particulière.
Italian: Caelyx è una formulazione unica.
French: Pyridoxine (Vitamine B6) : - la vitamine B6 est disponible sans prescription ; - prenez 50-150 mg par jour en commençant dès les premiers signes de rougeur ou de picotement.
Italian: Piridoxina (Vitamina B6): - la vitamina B6 si può acquistare senza prescrizione; - ne assuma 50-150 mg al giorno cominciando ai primi segni di arrossamento o formicolio.
French: Toxicité non hématologique de grade 3 ou 4 liée au traitement
Italian: Tossicità non ematologica farmaco correlata di grado 3 o 4
French: Caelyx n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Caelyx non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Ces effets étaient généralement légers, les cas sévères (grade 3) sont rapportés dans 17 %-19,5 % des cas.
Italian: Questi effetti sono stati per la maggior parte lievi, con casi gravi (grado 3) riportati nel 17 % - 19,5 %.
French: Fièvre, douleur
Italian: Febbre, dolore
French: Pour toute instruction supplémentaire concernant la préparation et les précautions particulières lors de la manipulation, voir rubrique 6.6.
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla preparazione e precauzioni particolari per la manipolazione vedere paragrafo 6.6.
French: Les réactions liées à la perfusion réapparaissent rarement après le premier cycle de traitement.
Italian: Le reazioni all'infusione raramente si ripresentano dopo il primo ciclo di trattamento.
French: Ne pas ajuster la dose.
Italian: Nessun aggiustamento del dosaggio.