FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
English: NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
Italian: NexGard 11 mg per cani 2-4 kg NexGard 28 mg per cani >4-10 kg NexGard 68 mg per cani >10-25 kg NexGard 136 mg per cani >25-50 kg afoxolaner
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
Italian: NexGard 11 mg compresse masticabili per cani (2-4 kg) NexGard 28 mg compresse masticabili per cani (> 4-10 kg) NexGard 68 mg compresse masticabili per cani (> 10-25 kg) NexGard 136 mg compresse masticabili per cani (> 25-50 kg) afoxolaner
English: PACKAGE LEAFLET: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO NexGard 11 mg compresse masticabili per cani 2-4 kg NexGard 28 mg compresse masticabili per cani >4-10 kg NexGard 68 mg compresse masticabili per cani >10-25 kg NexGard 136 mg compresse masticabili per cani >25-50 kg
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner
Italian: NexGard 11 mg compresse masticabili per cani 2-4 kg NexGard 28 mg compresse masticabili per cani >4-10 kg NexGard 68 mg compresse masticabili per cani >10-25 kg NexGard 136 mg compresse masticabili per cani >25-50 kg afoxolaner
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Italian: NexGard 11 mg compresse masticabili per cani 2-4 kg NexGard 28 mg compresse masticabili per cani >4-10 kg NexGard 68 mg compresse masticabili per cani >10-25 kg NexGard 136 mg compresse masticabili per cani >25-50 kg
English: ATCvet code: QI01AN01.
Italian: Codice ATCvet: QI01AN01.
English: Date of first authorisation: 18/04/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/04/2016
English: The device should be cleaned after each use.
Italian: Il dispositivo deve essere pulito dopo ogni uso.
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Italian: I principi attivi di origine biologica destinati a produrre immunità attiva non rientrano nell'ambito del Regolamento (CE) 470/2009.
English: A copy of example certificates of analysis should be provided to confirm compliance.
Italian: Una copia dei certificati esemplificativi delle analisi deve essere fornita per confermare la conformità.
English: Within 6 months of Commission Decision.
Italian: Entro 6 mesi dalla decisione della
English: Dilute the vaccine with the corresponding volumes:
Italian: Diluire il vaccino con i volumi corrispondenti:
English: Suspension: White turbid suspension.
Italian: Sospensione: sospensione bianca torbida.
English: Generally the number is higher the first weeks post-vaccination and lower once the flock has achieved a proper protection.
Italian: In genere, il numero è più elevato nelle prime settimane dopo la vaccinazione e più basso una volta che il gruppo ha raggiunto una protezione adeguata.
English: See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
Italian: Consultare le istruzioni del produttore per garantire una corretta disinfezione e manutenzione del dispositivo.
English: After this time, place the chicks carefully in the litter and continue with regular management practices.
Italian: Dopo questo periodo di tempo, posare i pulcini delicatamente sulla lettiera e proseguire con le regolari pratiche di gestione.
English: Severe overdose (10-fold) may result in a temporary reduction in daily live weight gain within the first week without any consequences on the final performances.
Italian: Un sovradosaggio ingente (10 volte) può causare una riduzione temporanea dell'aumento del peso vivo giornaliero nelle prime settimane, senza conseguenze sulla performance finale.
English: It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections.
Italian: Si raccomanda di eliminare la lettiera e di pulire le strutture e i materiali fra i cicli di produzione per ridurre le infezioni in campo.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sull'etichetta.
English: Vaccinate healthy chickens only.
Italian: Vaccinare solo polli sani.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Italian: Il vaccino non protegge specie diverse dal pollo contro la coccidiosi ed è efficace solo contro le specie di Eimeria indicate.
English: 10,000 doses
Italian: 10 000 dosi
English: Before starting the preparation, make certain to have a clean container available with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension.
Italian: Prima di iniziare la preparazione, verificare di avere a disposizione un contenitore pulito con capacità sufficiente per la preparazione della sospensione di vaccino diluita.
English: Onset of immunity: 3 weeks post-vaccination.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
English: To be mixed with the solvent.
Italian: Miscelare con il solvente.
English: Evalon (vaccine):
Italian: Evalon (vaccino):
English: It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
Italian: È normale rilevare oocisti vaccinali nell'intestino o nella lettiera del gruppo.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario stesso.
English: Additionally, the enhancement of protection produced by oocyst re-infections would also be limited.
Italian: Inoltre, sarebbe anche limitata l'intensificazione della protezione causata da reinfezioni da oocisti.
English: HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per Evalon
English: * Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci e attenuate di coccidi, conformemente alle procedure in vitro del produttore al momento della miscela.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologico avicolo, vaccini antiparassitari vivi per animali domestici.
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Italian: Per la stimolazione dell'immunità attiva contro coccidiosi causata da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix e Eimeria tenella.
English: The correct replication of the vaccine oocysts and consequently, the development of a solid immunity could be hindered.
Italian: Ciò potrebbe impedire la corretta replicazione delle oocisti vaccinali e di conseguenza lo sviluppo di una robusta immunità.
English: Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution.
Italian: Agitare il flacone del vaccino e diluire il contenuto nella soluzione preparata.
English: To improve the uniformity of the vaccination maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Italian: Per migliorare l'uniformità della vaccinazione, tenere i pulcini all'interno del box di trasporto per almeno 1 ora, in modo che possano assimilare tutte le gocce di vaccino.
English: Duration of immunity: 60 weeks post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Italian: Durata dell'immunità: 60 settimane dopo la vaccinazione in ambienti in cui è possibile la replicazione delle oocisti.
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Italian: Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina
English: Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
Italian: Allineamento delle specifiche dei produttori sui contenitori in plastica con le specifiche interne del richiedente sui contenitori in plastica, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
English: Evalon (vaccine)
Italian: Evalon (vaccino)
English: Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
Italian: Allineamento delle specifiche del fornitore sul siero fetale bovino (FBS) con le specifiche interne del richiedente sul FBS, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
English: 1,000 doses 5,000 doses
Italian: 1 000 dosi 5 000 dosi
English: HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Italian: HIPRAMUNE T (solvente) - Blu brillante (E 133) - Rosso AC (E 129) - Vanillina - Montanide IMS
English: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Italian: Soluzione di tampone fosfato (PBS): - Cloruro di potassio - Disodio fosfato dodecaidrato - Potassio di idrogeno fosfato - Cloruro di sodio
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Italian: Periodo di validità dopo diluizione secondo le istruzioni: 10 ore.
English: Dilute the content of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
Italian: Diluire il contenuto del flacone con acqua pulita a temperatura ambiente in un contenitore adeguato.
English: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Italian: Una dose di vaccino (0,007 ml) a partire dall'età di 1 giorno.
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse (volume somministrato: 28 ml/100 pulcini, dimensione delle gocce: 200-250 µm e pressione di esercizio: da 2 a 3 bar).
English: For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire dall'età di 1 giorno, per la riduzione dei segni clinici (diarrea), delle lesioni intestinali e dell'espulsione di oocisti associate a coccidiosi causati da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ed Eimeria tenella.
English: Solvent: Dark brownish solution.
Italian: Solvente: soluzione marrone scuro.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Flacone con solvente 50 ml, 250 ml o 500 ml
English: Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period
Italian: Non usare in ucelli in ovodeposizione e nelle 2 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione
English: HIPRAMUNE T (solvent):
Italian: HIPRAMUNE T (solvente):
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo diluizione, usare entro 10 ore.
English: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Italian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Vaccino flacone con 10 000 dosi
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens.
Italian: Per almeno 3 settimane dopo la vaccinazione dei polli non somministrare sostanze anticoccidiche o altri agenti con azione anticoccidica attraverso il cibo e l'acqua.
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Italian: Riempire il serbatoio del dispositivo di spruzzo con la sospensione di vaccino preparata.
English: 10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Italian: Flaconi in vetro, tipo I, incolore da 10 ml, 50 ml o 100, contenenti 7 ml, 35 ml o 70 ml di sospensione (1 000, 5 000 e 10 000 dosi) con chiusura in elastomero polimero di tipo I e ghiera in alluminio.
English: Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination.
Italian: I polli nelle prime 3 settimane dopo la vaccinazione devono essere assolutamente allevati a terra.
English: Doses
Italian: Dosi
English: HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Italian: HIPRAMUNE T (solvente): Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
English: HIPRAMUNE T (solvent)
Italian: HIPRAMUNE T (solvente)
English: Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Italian: Flaconi in polipropilene (PP) con 50 ml, 250 ml e 500 ml di solvente e con chiusura in elastomero polimero e ghiera in alluminio.
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Italian: Durante la somministrazione ai pulcini mediante spray a gocce grosse, mantenere la sospensione di vaccino diluito costantemente omogeneizzata, usando un agitatore magnetico.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 10 mesi.
English: Excipients:
Italian: Eccipiente:
English: Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
Italian: Periodo di validità di HIPRAMUNE T confezionato per la vendita: 2 anni.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC-8 ºC).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C Non congelare.
English: PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Evalon sospensione e solvente per spray orale per polli
English: Evalon: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Italian: Evalon: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene:
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains
Italian: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene
English: Evalon suspension for oral spray for chickens.
Italian: Evalon sospensione per spray orale per polli.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Italian: Periodo di validità di Evalon confezionato per la vendita: 10 mesi Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
English: Suspension for oral spray.
Italian: Sospensione per per spray orale.
English: Shake the solvent vial.
Italian: Agitare il flacone del solvente.
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Italian: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene:
English: Coarse spray.
Italian: Spray a gocce grosse.
English: Suspension and solvent for oral spray.
Italian: Sospensione e solvente per spray orale.
English: compliance.
Italian: Crta.
English: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens.
Italian: Evalon sospensione e solvente per spray orale per polli.
English: Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
Italian: Eimeria acervulina, ceppo 003 ........................................ 332-450 Eimeria brunetti, ceppo 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, ceppo 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, ceppo 033 ............................................ 340-460 Eimeria tenella, ceppo 004 .............................................. 276-374
English: Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la l'ovodeposizione non è stata stabilita.Non usare in uccelli in ovodeposizione e nelle 2 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
English: Eimeria acervulina, strain 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, strain 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, strain 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, strain 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, strain 004 .......................................... 276 - 374 *
Italian: Eimeria acervulina, ceppo 003 .................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, ceppo 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, ceppo 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, ceppo 033 ....................................... 340 - 460 * Eimeria tenella, ceppo 004 ......................................... 276 - 374 *
English: Read package leaflet before use.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Italian: Eimeria acervulina, ceppo 003 .................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, ceppo 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, ceppo 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, ceppo 033 ........................................ 340 - 460* Eimeria tenella, ceppo 004 .......................................... 276 - 374*
English: Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 5 000 dosi (35 ml) e 1 flacone con 250 ml di solvente.
English: Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 1 000 dosi (7 ml) e 1 flacone con 50 ml di solvente.
English: Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 10 000 dosi (70 ml) e 1 flacone con 500 ml di solvente.
English: One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Italian: Un flacone con 10 000 dosi e un flacone con 500 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
English: One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Italian: Un flacone con 5 000 dosi e un flacone con 250 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
English: Vaccine
Italian: Acqua Vaccino Solvente
English: One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Italian: Un flacone con 1 000 dosi e un flacone con 50 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Route of
Italian: Via di somministrazione
English: Package size name
Italian: Contenitore Dimensione della confezione
English: 10 vials for solution for infusion
Italian: 600 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
English: Administration
Italian: Somministrazione endovenosa
English: EU Number
Italian: Numero EU Nome (di fantasia)
English: 600mg
Italian: 10 flaconcini
English: ANNEX
Italian: ALLEGATO IV
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che siano adottate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito.
English: The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire ai medici, prima del lancio, del materiale educazionale che includerà la seguente documentazione informativa:
English: • Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general.
Italian: • Necessità e importanza clinica della segnalazione delle reazioni avverse al farmaco in generale.
English: PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment.
Italian: • Dati precedenti sull'aplasia della serie rossa (PRCA) mediata da anticorpi anti-eritropoietina associata al trattamento con agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA).
English: • List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA .
Italian: • Elenco delle diagnosi o degli eventi avversi che determinano la segnalazione di reazioni avverse al farmaco riguardanti MIRCERA.
English: • The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
Italian: • Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si rende disponibile a testare o ritestare la presenza di anticorpi in un laboratorio referenziato.