FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser Imprida HCT après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (lásd Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza az Imprida HCT-t.
French: L'administration de valsartan à des patients hypertendus permet d'obtenir une baisse tensionnelle sans modification de la fréquence cardiaque.
Hungarian: A hipertóniás betegeknek adott valzartán hatására a pulzusszám változása nélkül vérnyomáscsökkenés következik be.
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle en tant que traitement de substitution chez les patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide (HCTZ), pris soit sous forme de trois composants seuls soit sous forme d'un composant double et d'un composant seul.
Hungarian: Esszenciális hipertónia kezelése szubsztitúciós terápiaként azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása három monokomponensű vagy egy kétkomponensű és egy monokomponensű készítmény formájában szedett amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid (HCT) kombinációval megfelelően van beállítva.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen az Imprida HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál.
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Crospovidone Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
French: • crampes/faiblesse/douleur musculaires
Hungarian: • izomgörcsök/izomgyengeség/izomfájdalom
French: Ceuxci comprennent des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium et de l'héparine.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, a kálium-megtakarító gyógyszerek és a heparin.
French: Amlodipine Pamplemousse ou jus de pamplemousse
Hungarian: Amlodipin Grépfrút vagy
French: Du fait du composant valsartan, Imprida HCT est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A valzartán összetevő miatt az Imprida HCT súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: Très rare Peu fréquent
Hungarian: Nem gyakori Nagyon ritka Nagyon ritka
French: Une adaptation posologique du médicament antidiabétique peut être nécessaire.
Hungarian: Az antidiabetikus gyógyszer dózisának módosítása lehet
French: L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.
Hungarian: A hidroklorotiazid növeli a termelődő vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a
French: Il n'a pas été mené d'études d'interactions médicamenteuses avec Imprida HCT.
Hungarian: Az Imprida HCT és egyéb gyógyszerek között előírásszerű interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
French: • difficulté à respirer avec fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse respiratoire, œdème pulmonaire, pneumonie)
Hungarian: • lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, tüdőödéma,
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMPRIDA HCT
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ IMPRIDA HCT SZEDÉSE ELŐTT
French: • taux faible de globules blancs et de plaquettes dans le sang
Hungarian: • a fehérvérsejtek és a vérlemezkék alacsony száma
French: si vous souffrez d'une maladie appelée lupus érythémateux disséminé (appelée également « lupus » ou « LED »).
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, az Imprida HCT alkalmazása nem ha a szisztémás lupusz eritematózusznak nevezett betegségben szenved („lupusznak" vagy „SLE"-nek is nevezik).
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, puisque les données disponibles pour cette population de patients sont limitées.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen az Imprida HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál, mivel erről a betegcsoportról csak kevés adat áll rendelkezésre.
French: Des mesures de précaution, comprenant des contrôles plus fréquents de la pression artérielle, sont recommandées chez les patients âgés, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, car les données disponibles dans cette population sont limitées.
Hungarian: Idős betegeknél elővigyázatosság - többek között a vérnyomás gyakoribb ellenőrzése - javasolt, különösen az Imprida HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál, mivel ebben a betegcsoportban csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
French: En cas de doute, consultez votre médecin.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
French: Une hypotension systémique prononcée et probablement prolongée, notamment un choc fatal ont été rapportés avec l'amlodipine.
Hungarian: Amlodipin túladagolása kapcsán beszámoltak kifejezett és potenciálisan elhúzódó szisztémás hipotóniáról, előfordult halálos kimenetelű sokk is.
French: Compte tenu des données existantes avec ses composants, l'utilisation d'Imprida HCT est déconseillée pendant le premier trimestre et est contre-indiquée pendant les 2
Hungarian: Az összetevőkre vonatkozó, meglévő adatok alapján az Imprida HCT alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében és ellenjavallt a második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: Hyperaldostéronisme primaire
Hungarian: Primer hiperaldoszteronizmus
French: Les substances actives d'Imprida HCT sont l'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
Hungarian: Mit tartalmaz az Imprida HCT Az Imprida HCT hatóanyagai az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), a valzartán és a
French: Fréquence indéterminée • raideur des membres et tremblements des mains
Hungarian: Nem ismert • végtagmerevség és kézremegés
French: • éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à avaler, sensations vertigineuses (réactions d'hypersensibilité)
Hungarian: • bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés (túlérzékenységi
French: QU'EST-CE QUE IMPRIDA HCT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMPRIDA HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
French: Composant individuel d'Imprida HCT
Hungarian: Imprida HCT egyes összetevők
French: Un vasoconstricteur peut être utilisé pour restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle, à condition qu'il n'y ait pas de contre-indication à son utilisation.
Hungarian: Vasoconstrictor hatású készítmény alkalmazása, amennyiben nem ellenjavallt, hasznos lehet az értónus és a vérnyomás helyreállítására.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan nők esetében, akik több mint három hónapos terhesek.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Imprida HCT à Novartis Europharm Limited, le 15 octobre 2009.
Hungarian: 2009. október 15-i dátummal az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére az Imprida HCT-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Imprida HCT amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide
Hungarian: Imprida HCT amlodipine, valsartan és hydrochlorothiazide
French: Il est disponible sous la forme de comprimés contenant de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide, selon les quantités suivantes: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg et 10/320/25 mg.
Hungarian: Az amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidet az alábbi mennyiségekben tartalmazó tabletták formájában kapható: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg és 10/320/25 mg.
French: Les trois principes actifs contenus dans Imprida HCT sont des médicaments contre l'hypertension déjà utilisés dans l'Union européenne (UE).
Hungarian: Az Imprida HCT három hatóanyaga olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, amelyek az Európai Unióban (EU) már használatban vannak.
French: Elle bloque des canaux spéciaux, appelés canaux calcium, situés à la surface des cellules qui laissent normalement entrer les ions calcium dans les cellules.
Hungarian: Azokat a sejt felszínén található, kalciumcsatornáknak nevezett speciális csatornákat blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között a sejtbe jutnak.
French: Autres informations relatives à Imprida HCT:
Hungarian: Az Imprida HCT-vel kapcsolatos egyéb információ:
French: Ces trois principes actifs ayant été utilisés en association depuis de nombreuses années, la société a présenté des études démontrant que les comprimés contenant les trois principes actifs sont absorbés dans le corps de la même manière que lorsqu'ils étaient pris sous la forme de comprimés distincts.
Hungarian: Mivel a három hatóanyag kombinációja már több éve használatban van, a vállalat olyan vizsgálatokat mutatott be, amely bizonyítják, hogy a három hatóanyagot tartalmazó tabletta a szervezetben ugyanúgy szívódik fel, mint a különálló tabletták.
French: Imprida HCT est administré par voie orale à raison d'un comprimé par jour, à prendre au même moment de la journée et de préférence le matin.
Hungarian: Az Imprida HCT adagja napi egy tabletta szájon át, minden nap ugyanabban az időben, lehetőség szerint reggel bevéve.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la pression artérielle.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a vérnyomás átlagos változása volt.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que les patients recevant déjà les trois principes actifs seraient davantage susceptibles de respecter leur traitement si Imprida HCT, qui combine les trois principes actifs dans un seul comprimé, leur était prescrit.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a három hatóanyagot már szedő betegek valószínűleg jobban reagálnak a kezelésre, ha a három hatóanyagot egyetlen tablettában egyesítő Imprida HCT-t írják fel nekik.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Imprida HCT.
Hungarian: A bizottság javasolta az Imprida HCT-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imprida HCT (chez 1 à 10 patients sur 100) sont hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), vertiges, maux de tête, hypotension (pression artérielle basse), dyspepsie (brûlures d'estomac), pollakiurie (fréquence excessive des mictions), fatigue et œdème (rétention d'eau).
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazásával járó leggyakoribb (100 betegből 1-10-nél előforduló) mellékhatások a hipokalémia (a vér alacsony káliumszintje), szédülés, fejfájás, hipotenzió (alacsony vérnyomás), diszpepszia (gyomorégés), pollakiuria (rendellenesen gyakori vizeletürítés), fáradtság és ödéma (folyadékvisszatartás).
French: La dose d'Imprida HCT à utiliser est identique à celle des doses des trois principes actifs individuels prises antérieurement par le patient.
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazandó adagja megegyezik a beteg által előzőleg szedett három különböző hatóanyag adagjaival.
French: L'EPAR complet relatif à Imprida HCT est disponible ici.
Hungarian: Az Imprida HCT-re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
French: Imprida HCT ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à d'autres sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine ou à l'un des autres composants d'Imprida HCT.
Hungarian: Az Imprida HCT nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a hatóanyagokkal, egyéb szulfonamidekkel, dihidropiridin-származékokkal vagy az Imprida HCT bármely más összetevőjével szemben.
French: L'étude principale a montré les bénéfices du dosage le plus élevé d'Imprida HCT pour diminuer la pression artérielle.
Hungarian: A fő vizsgálat kimutatta, hogy az Imprida HCT legnagyobb hatáserőssége előnnyel jár a vérnyomás csökkentésében.
French: Le CHMP a, dès lors, estimé que les bénéfices d'Imprida HCT sont supérieurs à ses risques dans le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par une association d'amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Hungarian: A CHMP ezért úgy döntött, hogy az Imprida HCT előnyei meghaladják a kockázatokat az olyan felnőttek esszenciális hipertenziójának kezelésében, akinek vérnyomása az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid kombinációjával már megfelelően szabályozott.
French: À toutes les doses, Imprida HCT a également rempli les conditions prouvant qu'il était comparable aux associations de chacun des principes actifs pris séparément.
Hungarian: Az Imprida HCT mindegyik adagolást illetően eleget tett azon követelménynek, hogy összehasonlíthatónak bizonyult a külön szedett egyes hatóanyagok kombinációival.
French: La dose quotidienne maximale recommandée d'Imprida HCT est de 10 mg d'amlodipine, 320 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Hungarian: Az Imprida HCT napi adagja nem lehet több, mint 10 mg amlodipin, 320 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid.
French: Le traitement aux dosages les plus élevés d'Imprida HCT ont été plus efficaces dans le traitement de l'hypertension que les associations doubles contenant deux des principes actifs.
Hungarian: Az Imprida HCT legnagyobb hatáserősségével történő kezelés hatékonyabb volt a magas vérnyomás kezelésében, mint a két hatóanyagot tartalmazó kombinációk.
French: Imprida HCT est un médicament qui contient trois principes actifs: l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
Hungarian: Az Imprida HCT három hatóanyagot - amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidet - tartalmazó gyógyszer.
French: En réduisant l'entrée du calcium dans les cellules, l'amlodipine empêche les cellules de se contracter, ce qui contribue au relâchement et à l'élargissement des parois des vaisseaux sanguins et entraîne une diminution de la pression artérielle.
Hungarian: Az amlodipin a kalcium sejtbe történő beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, és ez elősegíti a vérerek elernyedését és tágulását, csökkentve ezzel a vérnyomást.
French: Enfin, Imprida HCT ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), une hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) et une hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) qui ne répondent pas au traitement et chez les patients présentant une hyperuricémie (taux élevé d'acide urique dans le sang) qui entraîne des symptômes.
Hungarian: Végül az Imprida HCT nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik kezelésre nem reagáló hipokalémiában (a vér alacsony káliumszintje), hiponatrémiában (a vér alacsony nátriumszintje) és hiperkalcémiában (a vér magas kalciumszintje) szenvednek, valamint tüneteket okozó hiperurikémiában (a vér magas húgysavszintje) szenvedő betegek esetében.
French: La diminution moyenne de la pression artérielle a été d'environ 39,7/24,7 mmHg chez les patients sous Imprida HCT par rapport à 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg et 31,5/19,5 mmHg chez les patients respectivement sous valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine et hydrochlorothiazide/amlodipine en association.
Hungarian: Az Imprida HCT-t szedő betegek körében a vérnyomás átlagosan 39,7/24,7 mmHg-vel csökkent, míg a valzartán/hidroklorotiazid, valzartán/amlodipin és hidroklorotiazid/amlodipin kombinációkat szedő betegek körében 32/19,7 mmHg-vel, 33,5/21,5 mmHg-vel, illetve 31,5/19,5 mmHg-vel.
French: L'association des trois principes actifs a un effet cumulatif et réduit la tension artérielle davantage que chacun de ces médicaments en monothérapie.
Hungarian: A három hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a vérnyomást, mint a gyógyszer bármelyike önmagában.
French: La diminution de la pression artérielle permet de réduire les risques associés à une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés (stroke), kialakulásának kockázata csökken.
French: Lorsque les ions calcium s'introduisent dans les cellules des muscles des parois des vaisseaux sanguins, une contraction des vaisseaux se produit.
Hungarian: Amikor a kalciumionok belépnek a vérerek falában lévő izomsejtekbe, akkor ez az erek összehúzódását idézi elő.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux patients qui souffrent d'une altération de la fonction hépatique ou biliaire (telle que la jaunisse), d'une altération sévère de la fonction rénale, d'anurie (le patient ne peut pas produire ou évacuer l'urine) ou sous dialyse (technique de filtration du sang).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegek esetében sem, akik máj- vagy epebetegségben (pl. sárgaság), súlyos veseelégtelenségben vagy anuriában (egy olyan betegség, amely esetében a beteg nem tud vizeletet termelni vagy üríteni) szenvednek, valamint akik dialízisben (vértisztító eljárás) részesülnek.
French: L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Hungarian: Az angiotenzin II erőteljes vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag).
French: Quel est le bénéfice démontré par Imprida HCT au cours des études ?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Imprida HCT alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Imprida HCT?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Imprida HCT alkalmazása?
French: Imprida HCT est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Imprida HCT? Az Imprida HCT-t esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák olyan felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid valamely kombinációjával már megfelelően szabályozott.
French: En outre, une étude principale a été menée chez 2 271 patients présentant une hypertension modérée à sévère qui ont reçu les dosages les plus élevés d'Imprida HCT (320 mg de valsartan, 10 mg d'amlodipine et 25 mg d'hydrochlorothiazide) Les patients ont reçu soit Imprida HCT soit une des trois associations ne contenant que deux des principes actifs, pendant huit semaines.
Hungarian: Ezen kívül egy fő vizsgálatot végeztek 2271, mérsékelt vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedő beteg bevonásával, amelyben az Imprida HCT legnagyobb hatáserősségét alkalmazták (320 mg valzartán, 10 mg amlodipin és 25 mg hidroklorotiazid).
French: Comment Imprida HCT est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Imprida HCT-t?
French: Pourquoi Imprida HCT a-t-il été approuvé ?
Hungarian: Miért engedélyezték az Imprida HCT forgalomba hozatalát?
French: Quelles études ont été menées sur Imprida HCT?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Imprida HCT-t?
French: Emballage
Hungarian: Csomagolás
French: -1- Peptide synthétique analogue au GnRF conjugué à une protéine de transport: min. 300 µg par dose de 2 ml
Hungarian: -1- Fehérjével konjugált szintetikus GnRF peptid analóg min.
French: Numéro EU Nom Dosage Forme Pharmaceutique
Hungarian: EU szám Kereskede l mi név
French: ANNEXE A
Hungarian: A MELLÉKLET
French: Ces circonstances doivent être prises en compte lors du choix de la taille de l'aiguille appropriée.
Hungarian: Ezeket a körülményeket kell figyelembe venni a megfelelő hosszúságú tű kiválasztásánál.
French: Code ATC-vet: QG03XA91.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QG03XA91.
French: Emballage extérieur:
Hungarian: Külső csomagolás:
French: Date du dernier renouvellement : 10/04/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/04/2014
French: Les comportements agressifs et sexuels (chevauchements) sont également réduits.
Hungarian: Az agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás ugrálása) is csökken.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 28 jours.
Hungarian: Felnyitás után 28 napon belül felhasználandó.
French: Seuls les animaux en bonne santé peuvent être vaccinés.
Hungarian: Csak egészséges állatok immunizálhatók.
French: Chez un petit nombre d'animaux, ces réactions ont entraîné la mort, cependant la plupart des animaux ont récupéré sans traitement et n'ont pas semblé réagir aux vaccinations ultérieures.
Hungarian: Kis számban a reakció után az állat elhullása következett be, bár a legtöbb állat kezelés nélkül rendbe jött és a következő vakcinázásokkor reakció nem alakult ki.
French: Eviter l'injection à des porcs humides ou sales.
Hungarian: Tartózkodjunk a vizes és piszkos állatok injekciózásától.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
French: Porcs mâles (à partir de 8 semaines d'âge).
Hungarian: Sertés kanok (8 hetes kortól).
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE)n°470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, immunállapot felmérésére használnak, nem esik a 470/2009 sz.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény beadását terhes vagy vélhetően terhes nők nem végezhetik.
French: L'aiguille doit être perpendiculaire à la surface de la peau.
Hungarian: A tűt a bőrfelületére merőlegesen kell beszúrni.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
French: Conseil à l'utilisateur en cas d'auto-injection accidentelle:
Hungarian: Eljárás a felhasználó véletlen öninjekciózása esetén:
French: Après la première ponction avec une aiguille stérile, le flacon doit être replacé au réfrigérateur.
Hungarian: A közvetlen csomagolás steril tűvel történő első felbontása után az üveget vissza kell rakni a hűtőszekrénybe.
French: Cela a pour effet de baisser la production et la concentration de testostérone et d'autres stéroïdes testiculaires, dont l'androsténone, une des principales substances responsables de l'odeur de verrat.
Hungarian: Ennek következtében csökken a tesztoszteron és más here-szteroidok termelődése és koncentrációja, ideértve az androszteront is, amely egyike a kanszag kialakulásáért leginkább felelős vegyületeknek.
French: Après ouverture, le flacon doit être replacé au réfrigérateur, puis peut être ponctionné une nouvelle fois uniquement, et ce, dans les 28 jours suivants, avant d'être jeté immédiatement après utilisation.
Hungarian: Felnyitás után az üveget vissza kell rakni a hűtőszekrénybe, majd a következő 28 nap során még egyszer használható, ami után a maradékot azonnal meg kell semmisíteni.
French: Diéthylaminoéthyl (DEAE) - Dextran, adjuvant aqueux, non à base d'huile minérale
Hungarian: Dietil-aminoetil (DEAE)-dextrán, vizes, nem ásványi olaj alapú adjuváns
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 11 Mai 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. május 11.
French: Il est conseillé d'utiliser une aiguille courte de façon à pénétrer de 12 à 15 mm.
Hungarian: Tanácsos rövid, 12-25 mm hosszú tűt használni.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmeü várak idő: Nulla nap.