FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'HMPC ha anche concluso che, in base al lungo periodo di impiego, Sabal frutto (estratto con etanolo) può essere usato per alleviare la sintomatologia del basso tratto urinario (quali difficoltà nell'iniziare la minzione o necessità di minzione frequente) associata all'IPB, a seguito dell'esclusione di patologie gravi da parte del medico.
Croatian: HMPC je također zaključio da se na temelju njegove dugotrajne primjene, sabalov plod (ekstrahiran pomoću etanola) može koristiti za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava (kao što su teškoće sa započinjanjem mokrenja ili česta potreba za mokrenjem) koji su povezani s BPH-om, nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti Sabal frutto negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže sabalov plod u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti Sabal frutto e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže sabalov plod i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Italian: I preparati a base di Sabal frutto possono essere ottenuti attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, esano o etanolo), che viene poi fatto parzialmente evaporare per ottenere un estratto denso.
Croatian: Pripravci sabalovog ploda mogu se dobiti primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva iz biljnog materijala otapanjem u otapalu (u heksanu ili metanolu) koje se zatim djelomično uparava kako bi se dobio gusti ekstrakt.
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali contenenti Sabal frutto
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže sabalov plod
Italian: L'HMPC ha concluso che Sabal frutto (estratto con esano) può essere usato per il trattamento dei sintomi di iperplasia prostatica benigna (IPB).
Croatian: HMPC je zaključio da se sabalov plod (ekstrahiran pomoću heksana) može koristiti za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH).
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici con Sabal frutto estratto con etanolo.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja etanolnog ekstrakta sabalovog ploda.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti Sabal frutto?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže sabalov plod?
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di Sabal frutto.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene sabalovog ploda.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti Sabal frutto.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže sabalov plod.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti Sabal frutto, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže sabalov plod pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti Sabal frutto, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže sabalov plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti Sabal frutto si basano sul loro impiego nel lungo periodo.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže sabalov plod stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di medicinali contenenti Sabal frutto estratto con etanolo per alleviare la sintomatologia del basso tratto urinario correlata all'IPB si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tale condizione.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže sabalov plod za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava povezanih s BPH-om temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Italian: Alcuni di questi hanno mostrato che la sua efficacia è pari a quella della finasteride e della tamsulosina (altri medicinali autorizzati per il trattamento dell'IPB) nel trattamento dei sintomi di IPB per periodi fino a un anno.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio niz kliničkih ispitivanja s heksanskim ekstraktom sabalovog ploda, od kojih su neka pokazala da je jednako učinkovit kao finasterid i tamsulozin (drugi odobreni lijekovi za liječenje BPH-a) u liječenju simptoma BPH-a za razdoblje do jedne godine.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti Sabal frutto?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže sabalov plod?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di medicinali contenenti Sabal frutto estratto con esano per il trattamento sintomatico dell'IPB si basano sul loro "impiego ben noto" in presenza di tale condizione.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže heksanski ekstrakt sabalovog ploda za simptomatsko liječenje BPH-a temelje se na „provjerenoj medicinskoj uporabi" kod tog stanja.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti Sabal frutto?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže sabalov plod?
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma Farmaceutica Via di Somministrazione Contenitore primario
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Italian: C Contare lentamente:
Croatian: C Polako brojite:
Italian: La durata dell'esposizione era tra i 3,5 e i 5 anni.
Croatian: Trajanje izloženosti bilo je između 3,5 i 5 godina.
Italian: Tutti i pazienti sono guariti senza complicanze.
Croatian: Svi bolesnici oporavili su se bez komplikacija.
Italian: Valori osservati per i pazienti che hanno completato ciascuna visita pianificata
Croatian: Zabilježene vrijednosti za bolesnike koji su dovršili svaki planirani posjet
Italian: Possono verificarsi i seguenti effetti:
Croatian: Mogući su sljedeći učinci:
Italian: per almeno una settimana.
Croatian: kroz najmanje jedan tjedan.
Italian: Quanta soluzione è rimasta?
Croatian: Koliko je otopine preostalo?
Italian: Può aver bisogno di un trattamento medico.
Croatian: Možda će Vam biti potrebno liječenje.
Italian: Time from randomization (months)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Italian: Consulti il medico prima di continuare.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom prije no što nastavite.
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia).
Croatian: • Poteškoće sa spavanjem (nesanica).
Italian: Questi tumori non sono stati osservati nelle scimmie trattate per 20 mesi.
Croatian: Ovi tumori nisu zabilježeni u majmuna liječenih tijekom 20 mjeseci.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcija.
Italian: Questo può aiutare a consumare meno cibo e a ridurre il peso corporeo.
Croatian: To Vam može pomoći da unesete manje hrane i smanjite tjelesnu težinu.
Italian: 4400 Kalundborg
Croatian: 4400 Kalundborg Danska
Italian: Non aumenti ulteriormente la dose.
Croatian: Nemojte više povećavati dozu.
Italian: Anziani (≥65 anni)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Italian: • Può usare Saxenda in qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo e bevande.
Croatian: • Lijek Saxenda možete primijeniti u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane i pića.
Italian: Tempo in settimane
Croatian: Vrijeme u tjednima
Italian: Il dolore può essere avvertito fino a raggiungere la schiena o la spalla destra.
Croatian: Bol možete osjećati skroz do leđa ili desnog ramena.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma nessuna raccomandazione sulla posologia può essere fatta.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: La pancreatite è una condizione medica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Croatian: Pankreatitis je ozbiljno medicinsko stanje, potencijalno opasno po život.
Italian: DS=deviazione standard.
Croatian: SD= standardna devijacija.
Italian: L'impatto clinico a lungo termine di questo aumento medio della frequenza cardiaca non è stato stabilito.
Croatian: Dugoročni klinički učinak tog srednjeg povećanja srčane frekvencije nije ustanovljen.
Italian: Paracetamolo (Acetaminofene)
Croatian: Paracetamol (acetaminofen)
Italian: Dopo aver iniziato a usare la penna:
Croatian: Nakon što počnete upotrebljavati brizgalicu:
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Italian: Il medico le dirà quanto Saxenda usare ogni settimana.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka Saxenda trebate primijeniti svaki tjedan.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza:
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila:
Italian: Saxenda si somministra una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti.
Croatian: Saxenda se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Italian: Faccia molta attenzione a calcolare la dose corretta.
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali.
Italian: Patients at risk
Croatian: Bolesnici s rizikom
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate'.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio „Opis izdvojenih nuspojava".
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e del consumo di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Croatian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Italian: Il trattamento inizierà a una dose bassa che verrà aumentata gradualmente nel corso delle prime cinque settimane di trattamento.
Croatian: Vaše će liječenje započeti s niskom dozom koja će se postupno povećavati tijekom prvih pet tjedana liječenja.
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude je vjerojatno mala, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Italian: Saxenda non deve essere usato se è stato congelato.
Croatian: Saxenda se ne smije koristiti ako je bila zamrznuta.
Italian: ****Da studi clinici controllati di fase 2, 3a e 3b.
Croatian: ***Vidjeti dio 4.4. ****Iz kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 2, 3a i 3b.
Italian: Liraglutide si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>98%).
Croatian: Liraglutid se u velikoj mjeri veže za protein plazme (>98%).
Italian: Patients with an event (%)
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Italian: Altre informazioni importanti • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Croatian: Dodatne važne informacije • Brizgalicu i igle uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Italian: La frequenza cardiaca ha raggiunto il picco massimo dopo circa 6 settimane.
Croatian: Srčana frekvencija dostigla je vršnu vrijednost nakon otprilike 6 tjedana.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se sta usando una penna nuova per la prima volta.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok ako prvi put koristite novu brizgalicu.
Italian: Solitamente le verrà detto di seguire la tabella di seguito.
Croatian: Obično će Vam reći da se pridržavate tablice u nastavku.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Croatian: Nisu nađeni drugi tumori povezani s liječenjem.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Croatian: Važno je izbjeći dehidraciju tako što ćete piti puno tekućine.
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono riportate sul retro di questo foglio.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove Upute o lijeku.
Italian: Liraglutide non deve essere usato durante la gravidanza.
Croatian: Liraglutid se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Italian: Dalla settimana 5 in poi
Croatian: Od 5. tjedna nadalje
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Croatian: Za daljnje upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
Italian: Saxenda è disponibile in confezioni contenenti 1, 3 o 5 penne.
Croatian: Saxenda je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 3 ili 5 brizgalica.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2015 Data dell'ultimo rinnovo:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2015.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti nizak šećer u krvi i što učiniti primijetite li te znakove upozorenja.
Italian: La colelitiasi e la colecistite possono condurre al ricovero ospedaliero e alla colecistectomia.
Croatian: Kolelitijaza i kolecistitis mogu rezultirati hospitalizacijom i kolecistektomijom.
Italian: Soluzione isotonica, limpida e incolore o quasi incolore; pH=8,15.
Croatian: Bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna, izotonična otopina; pH=8,15.
Italian: Codice ATC: A10BJ02
Croatian: ATK oznaka: A10BJ02.
Italian: Grafico Kaplan Meier del tempo sul primo MACE -FAS popolazione
Croatian: Slika 4 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prvog MACE događaja - FAS populacija
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Italian: Non usi mai un ago piegato o danneggiato.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Saxenda nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Saxenda u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: L'uso del medicinale errato può essere dannoso per la salute.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može naštetiti Vašem zdravlju.
Italian: La frequenza cardiaca deve essere monitorata a intervalli regolari secondo la pratica clinica abituale.
Croatian: Srčanu frekvenciju potrebno je pratiti u redovitim razmacima u skladu s uobičajenom kliničkom praksom.
Italian: • Reazioni allergiche compresa eruzione cutanea
Croatian: • Alergijske reakcije uključujući kožni osip
Italian: Il medico valuterà il suo trattamento a intervalli regolari.
Croatian: Vaš liječnik će redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Italian: Variazione del peso corporeo (%) Saxenda Placebo
Croatian: Promjena u tjelesnoj težini (%) Saxenda Placebo
Italian: In tal caso, non verrà erogata l'intera dose.
Croatian: U tom slučaju neće se primijeniti puna doza.
Italian: Confezioni da 1, 3 o 5 penne preriempite.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 3 ili 5 napunjenih brizgalica.
Italian: • Sensazione di debolezza o stanchezza
Croatian: • Osjećaj slabosti ili umora
Italian: Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso sicuro della penna.
Croatian: Važne informacije Obratite posebnu pozornost na ove napomene jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
Italian: IC=intervallo di confidenza.
Croatian: CI= interval pouzdanosti.
Italian: 30 mesi Dopo il primo utilizzo: 1 mese
Croatian: Nakon prve primjene: 1 mjesec
Italian: Nelle 160 settimane dello studio 1, la perdita di peso è avvenuta principalmente durante il primo anno e si è mantenuta per tutte le 160 settimane.
Croatian: U 160-tjednom dijelu 1. ispitivanja, gubitak tjelesne težine nastupio je većinom tijekom prve godine, te se održao tijekom 160 tjedana.
Italian: Non cerchi mai di rimettere il cappuccio interno dell'ago.
Croatian: Nikada ne pokušavajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Italian: Colelitiasi e colecistite
Croatian: Kolelitijaza i kolecistitis
Italian: Saxenda si somministra per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Croatian: Saxenda se daje kao injekcija pod kožu (supkutana injekcija).
Italian: • Non esponga la penna a polvere, sporco o liquidi.
Croatian: • Ne izlažite brizgalicu prašini, prljavštini ili tekućini.
Italian: Possono essere necessari esami del sangue più frequenti per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Croatian: Možda će biti potrebne učestalije pretrage krvi kako bi se odredila sposobnost zgrušavanja krvi.
Italian: I segni possono includere riduzione del volume di urina, gusto metallico in bocca e facilità di formazione di lividi.
Croatian: Znakovi mogu uključivati smanjeni volumen urina, metalni okus u ustima i lako nastajanje modrica.
Italian: Gli eventi erano isolati e la maggior parte si sono risolti proseguendo il trattamento con Saxenda.
Croatian: Događaji su bili izolirani i većina je razriješena tijekom daljnjeg liječenja lijekom Saxenda.
Italian: Una volta raggiunta la dose raccomandata di 3,0 mg nella settimana 5 di trattamento, continui a usare questa dose fino al termine del periodo di trattamento.
Croatian: Jednom kada dostignete preporučenu dozu od 3,0 mg u 5. tjednu liječenja, nastavite primjenjivati tu dozu do kraja razdoblja liječenja.
Italian: HR: 0.87 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Croatian: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 za neinferiornost p=0.005 za superiornost
Italian: Aumento della dose4 settimane
Croatian: Povećavanje doze 4 tjedna
Italian: Vedere paragrafo 4 per i segni premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue.
Croatian: Pogledajte dio 4 za znakove upozorenja na nizak šećer u krvi.
Italian: I dati relativi all'uso di liraglutide in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Croatian: Podaci o primjeni liraglutida u trudnica su ograničeni.
Italian: Non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sull'esposizione generale di etinilestradiolo o levonorgestrel.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na ukupnu izloženost etinilestradiolu ili levonorgestrelu.
Italian: • Se sul contatore della dose non compare uno 0 dopo aver premuto continuativamente il pulsante di iniezione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato.
Croatian: • Ako se na brojčaniku doze ne pojavi 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje, možda ste koristili začepljenu ili oštećenu iglu.
Italian: Le reazioni si sono verificate in genere durante le prime settimane di trattamento e si sono attenuate nell'arco di alcuni giorni o settimane di trattamento continuato.
Croatian: Te reakcije obično se pojavljuju tijekom prvih tjedana liječenja i smanjuju se unutar nekoliko dana ili tjedana neprekidnog liječenja.
Italian: Entrambi i periodi di trattamento sono stati seguiti da un periodo osservazionale di 12 settimane senza medicinale o trattati con placebo.
Croatian: Nakon oba perioda liječenja slijedio je 12-tjedni opservacijski period praćenja bez primjene lijeka ili placeba.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con liraglutide deve essere interrotto.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili se trudnoća dogodi, liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti.
Italian: La radioattività è stata escreta nelle urine e nelle feci principalmente nei primi 6-8 giorni e corrispondeva rispettivamente a tre metaboliti minori.
Croatian: Radioaktivnost se u mokraći i stolici uglavnom izlučivala tijekom prvih 6-8 dana, a odgovarala je trima sporednim metabolitima.
Italian: Liraglutide è metabolizzato a livello endogeno in modo simile alle proteine di grandi dimensioni senza che sia stato individuato un organo specifico come principale via di eliminazione.
Croatian: Liraglutid se endogeno metabolizira na sličan način kao i veliki proteini te nije utvrđen nijedan specifični organ kao glavni put eliminacije.
Italian: L'esposizione era significativamente inferiore (44%) nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica grave (punteggio di Child Pugh >9).
Croatian: Ta je izloženost bila značajno manja (44%) u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh stupanj >9).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Saxenda
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Saxenda sadrži
Italian: Penna preriempita di Saxenda con ago (esempio)
Croatian: Saxenda napunjena brizgalica i igla (primjer)
Italian: Nella tabella 2 sono elencate le reazioni avverse individuate.
Croatian: U tablici 2 navode se prijavljene nuspojave.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Saxenda in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento dell'obesità e nel trattamento della sindrome di Prader-Willi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Saxenda u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje pretilosti i za liječenje sindroma Prader-Willi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Esempio: 0,6 mg selezionati
Croatian: Primjer: odabrano je 0,6 mg
Italian: Placebo Liraglutide
Croatian: Placebo Liraglutid
Italian: Può selezionare fino a 3,0 mg per dose.
Croatian: Možete odabrati do 3,0 mg po dozi.
Italian: Non è noto se la riduzione della crescita neonatale sia causata dalla riduzione del consumo di latte dovuta a un effetto diretto del GLP-1 o dalla riduzione della produzione di latte materno dovuta alla diminuzione dell'apporto calorico.
Croatian: Nije poznato je li smanjeni rast mladunaca uzrokovan smanjenim unosom mlijeka u mladunaca zbog izravnog učinka GLP-1 ili smanjenom proizvodnjom majčinog mlijeka zbog smanjenog unosa kalorija.
Italian: L'uso in questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena u tih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Italian: Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna preriempita di Saxenda.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti Saxenda napunjenu brizgalicu.
Italian: • sta prendendo warfarin o altri medicinali per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti).
Croatian: • uzimate kroz usta varfarin ili druge lijekove koji smanjuju sposobnost zgrušavanja krvi (antikoagulansi).
Italian: Tali risultati nei roditori sono causati da un meccanismo non genotossico, mediato dal recettore specifico del GLP-1, a cui i roditori sono particolarmente sensibili.
Croatian: Ovi nalazi u glodavaca uzrokovani su negenotoksičnim, specifičnim mehanizmom posredovanim GLP-1 receptorom, na koji su glodavci osobito osjetljivi.
Italian: • Il medico le indicherà di aumentare gradualmente la dose di 0,6 mg di solito ogni settimana fino a raggiungere la dose raccomandata di 3,0 mg una volta al giorno.
Croatian: • Liječnik će Vas uputiti kako postupno povećati dozu za 0,6 mg, obično svaki tjedan dok ne dođete do preporučene doze od 3,0 mg jednom dnevno.
Italian: Si rivolga al medico se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Croatian: Obratite se svojem liječniku ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Italian: Variazione del peso corporeo (%)
Croatian: Promjena u tjelesnoj težini (%)
Italian: I disturbi gastrointestinali sono stati gli eventi avversi segnalati più frequentemente in due studi a dosaggio incrementale conclusi.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji bili su najčešće prijavljeni štetni događaji u dva dosad završena ispitivanja povećanja doze.