FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Caja de cartón con frascos de 10 ml, 20 ml y 100 ml
Icelandic: Pappaaskja með 10 ml, 20 ml eða 100 ml flösku
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Vial para inyectables de vidrio transparente de 10, 20 ó 100 ml, cerrado con un tapón de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio.
Icelandic: 10, 20 eða 100 ml hettuglös úr gleri sem inniheldur stungulyf og er lokað með brómóbútýltappa og innsiglað með álloki.
Spanish: Existe una relación lineal entre la dosis administrada y la concentración plasmática observada dentro del intervalo de dosis terapéutica en perros.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni hjá hundum.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni.
Spanish: En animales con riesgo anestésico (por ejemplo, animales de edad avanzada), debe considerarse la fluidoterápia por vía intravenosa o subcutánea durante la anestesia.
Icelandic: Hjá dýrum sem eru í áhættuhópi hvað varðar svæfingu (t.d. öldruð dýr) skal íhuga vökvagjöf í bláæð eða undir húð þann tíma sem svæfing varir.
Spanish: Goma xantán
Icelandic: Xantangúmmí
Spanish: Meloxicam 1 mg / comprimido masticable Meloxicam 2,5 mg / comprimido masticable
Icelandic: Meloxicam 1 mg / tuggutöflu Meloxicam 2,5 mg / tuggutöflu
Spanish: 2,1 μg/ml y 2,7 μg/ml al cabo de 7,7 horas y 4 horas en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
Icelandic: hjá ungum nautgripum og Cmax 2,7 μg/ml eftir 4 klst. hjá mjólkurkúm.
Spanish: Frascos de 100, 2 x 100 y 200 ml
Icelandic: 100 ml, 2 x 100 ml og 200 ml flaska
Spanish: Administración única de 0.3mg meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0.06ml/kg) cuando no sea posible un tratamiento de seguimiento oral, por ejemplo, en gatos salvajes.
Icelandic: Stök gjöf 0,3 mg af meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,06 ml/kg) þegar ekki er unnt að gefa lyf til inntöku sem eftirfylgnimeðferð, t.d. hjá villtum köttum.
Spanish: Loxicom 1,5 mg/ml suspensión oral o Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral se pueden usar para continuar el tratamiento a una dosis de 0,1 mg meloxicam/kg peso vivo, 24 horas después de la administración de la inyección.
Icelandic: Nota má Loxicom 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu, eða Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, til að halda meðhöndlun áfram í skammtinum 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar, 24 klst eftir inndælinguna.
Spanish: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Spanish: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Icelandic: Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum eða úrgangi niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Spanish: Debe usarse Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Spanish: Bovino: Inyección única SC o IV.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
Spanish: Alcohol Bencílico Sacarina sódica Agua purificada
Icelandic: Benzýlalkóhól Sakkarínnatríumduft
Spanish: Loxicom 50 mg/g pasta oral para equino
Icelandic: Loxicom 50 mg/g pasta til inntöku handa hestum
Spanish: Hidrogenofostato de disodio dihidrato Dihidrogenofostato de sodio dihidrato Ácido cítrico anhidro Simeticona emulsionada Agua purificada
Icelandic: Tvínatríumfosfattvíhýdrat Natríumtvívetnisfosfattvíhýdrat Vatnsfrí sítrónusýra
Spanish: Etanol (anhidro)
Icelandic: 4. ÁBENDING(AR)
Spanish: 1 vial + 1 aguja con filtro
Icelandic: + 1 síunál
Spanish: • Información para el médico
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
Spanish: Los Estados Miembros de la UE deben asegurar que:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Spanish: • Cómo prepararse para el tratamiento con Lucentis
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Spanish: • Cuándo deben requerir atención médica urgente
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar la entrega de documentación informativa actualizada para el médico a todas las unidades oftalmológicas donde se espera que se use Lucentis.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Spanish: La documentación informativa para médicos debe contener lo siguiente:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi:
Spanish: • Paquetes de información para el paciente
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
Spanish: La información para el médico debe contener los siguientes elementos básicos:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Spanish: El paquete de información para el paciente se debe proporcionar en forma de folletos con información para el paciente y en audio-CD, que contendrán los siguientes elementos básicos:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO PARA SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Spanish: • Utilización de povidona iodada o equivalente
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
Spanish: • Técnicas de esterilidad, incluyendo la desinfección ocular y periocular, para minimizar el riesgo de infección
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Spanish: • Signos y síntomas clave de los efectos adversos graves
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana.
Spanish: • Técnicas de inyección intravítrea
Icelandic: Aðferðir við inndælingu í glerhlaup.
Spanish: Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Spanish: Este efecto se mantuvo hasta el Mes 24.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Spanish: Protocolo S
Icelandic: Protocol S
Spanish: 2870 Puurs Bélgica
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Spanish: South San Francisco, CA 94080-4990 EEUU
Icelandic: South San Francisco, CA 94080-4990 Bandaríkin
Spanish: 30-Jun-2020
Icelandic: 30. júní 2020
Spanish: Control comparativo hasta el Mes 3.
Icelandic: Samanburður fram að 3. mánuði.
Spanish: Se dispone de dos tipos de envase diferentes:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Spanish: b desde el inicio hasta el Mes 2
Icelandic: b frá upphafi að 2. mánuði a
Spanish: No tirar del émbolo hacia atrás.
Icelandic: Dragið ekki stimpilinn til baka.
Spanish: Ver también la sección 3 "Cómo se administra Lucentis".
Icelandic: Einnig er vísað í kafla 3 „Hvernig gefa á Lucentis".
Spanish: Se une con alta afinidad a las isoformas del VEGF-A (p. ej. VEGF110, VEGF121 y VEGF165), impidiendo, por tanto, la unión del VEGF-A a sus receptores VEGFR-1 y VEGFR-2.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
Spanish: Comprobar la jeringa
Icelandic: Athugið sprautuna
Spanish: El 62,9% de los pacientes del Grupo II no requirió inyecciones en el segundo semestre del ensayo.
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
Spanish: Mes 12 Mes 24
Icelandic: 12. mánuður 24. mánuður
Spanish: 30-Jun-2023
Icelandic: 30. júní 2023
Spanish: b p<0,0001 para la hipótesis nula en el ensayo CRYSTAL en que el cambio promedio al Mes 24 desde el valor inicial es cero.
Icelandic: b p<0,0001 fyrir núllkenningu í CRYSTAL um að meðalbreyting frá upphafi í 24. mánuði sé núll.
Spanish: La reutilización puede dar lugar a una infección u otra enfermedad/lesión.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
Spanish: Pacientes que no pierden >15 letras desde el inicio al Mes 2
Icelandic: Sjúklingar töpuðu ekki >15 bókstöfum frá upphafi þar til eftir 2. mánuð
Spanish: Mes 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) Mes 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5)
Icelandic: 12. mánuður -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24. mánuður -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Spanish: La semivida sistémica aparente fue de aproximadamente 6 días.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
Spanish: 90429 Nuremberg
Icelandic: 90429 Nürnberg
Spanish: • la jeringa no esté deteriorada.
Icelandic: • sprautan sé ekki skemmd.
Spanish: Zona II, enfermedad en estadío 3+, o
Icelandic: Svæði II, sjúkdómur af stigi 3+, eða
Spanish: Tabla 10 Resultados a la Semana 24 (RAINBOW)
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður í 24 viku (RAINBOW)
Spanish: Lucentis es una solución que se inyecta en el ojo.
Icelandic: Lucentis er lausn sem dælt er inn í augað.
Spanish: Zona I, enfermedad en estadío 1+, 2+, 3 o 3+, o
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
Spanish: Los pacientes tratados con Lucentis en el ensayo PIER recibieron un promedio de 10 tratamientos.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Lucentis í PIER fengu að meðaltali 10 heildarmeðferðir.
Spanish: El tratamiento se inicia con una inyección de Lucentis en cada ojo (algunos bebés podrían necesitar tratamiento en solo un ojo).
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis í hvort auga (verið getur að sum ungbörn þurfi einungis meðferð í annað augað).
Spanish: Asegurarse que el envase contiene:
Icelandic: Gangið úr skugga um að pakkningin innihaldi:
Spanish: Figura 4 Figura 5
Icelandic: Mynd 4 Mynd 5
Spanish: DRSS = grado de severidad de la retinopatía diabética, n = Número de pacientes que cumplieron la condición en la visita, N = número total de ojos en estudio.
Icelandic: DRSS = alvarleikastig sykursýkissjónukvilla (diabetic retinopathy severity score), n = fjöldi sjúklinga sem uppfyllti skilyrðin í heimsókninni, N = heildarfjöldi rannsóknaraugna.
Spanish: Esta información se tendrá en consideración para evaluar si Lucentis es el tratamiento apropiado para usted.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessara upplýsinga þegar metið er hvort Lucentis er rétta meðferðin fyrir þig.
Spanish: • la cápsula de cierre de la jeringa no esté separado del Luer lock.
Icelandic: sprautuhettan sé ekki aðskilin frá „Luer lock" millistykkinu.
Spanish: Estos efectos adversos también pueden ocurrir en bebés nacidos prematuramente.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta einnig komið fram hjá ungbörnum sem eru fædd fyrir tímann.
Spanish: Si un paciente falleció o cambió el tratamiento del estudio antes de o en la semana 24, se consideró que el paciente tenía una ROP activa y resultados estructurales desfavorables en la semana 24.
Icelandic: Ef sjúklingur dó eða skipti um rannsóknarmeðferð fyrir eða við 24. viku þá var sjúklingurinn talinn vera með virkan sjónukvilla fyrirbura og óæskileg áhrif á formgerð við 24. viku.
Spanish: Para consultar la información relativa a la preparación de Lucentis, ver sección 6.6.
Icelandic: Sjá upplýsingar um undirbúning fyrir notkun Lucentis í kafla 6.6.
Spanish: El tratamiento se inicia con una inyección de Lucentis cada mes.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
Spanish: Tabla 9 Resultados a los Meses 6 y 24 (BRIGHTER y CRYSTAL)
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í 6. og 24. mánuði (BRIGHTER og CRYSTAL)
Spanish: Sin embargo, no hubo un patrón consistente entre las distintas hemorragias.
Icelandic: Hinsvegar var ekkert samræmi milli mismunandi blæðinga.
Spanish: Éxito del tratamiento Tratamiento n/M (%) 95% IC Comparación Cociente de probabilidades (OR)
Icelandic: Meðferð n/M (%) 95% CI Samanburður Líkindahlutfall (OR)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lucentis en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lucentis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: • una presión intraocular de ≥30 mmHg;
Icelandic: Augnþrýstingur er ≥ 30 mmHg.
Spanish: Estos productos sanitarios no se incluyen en el envase de Lucentis.
Icelandic: Þessi lækningatæki fylgja ekki með í Lucentis pakkningunni.
Spanish: Extraer las burbujas de aire
Icelandic: Losað um loftbólur
Spanish: Número de pacientes [n] (tratamiento +tratamiento simulado)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
Spanish: En estas enfermedades, Lucentis puede ayudar a estabilizar y, en muchos casos, mejorar su visión.
Icelandic: Í þessum sjúkdómum getur Lucentis hjálpað til við að gera sjúkdóminn stöðugri og í mörgum tilvikum bætt sjónina.
Spanish: Los datos de dos ensayos (MONT BLANC, BPD952A2308 y DENALI, BPD952A2309) realizados tras la autorización de comercialización, confirmaron la eficacia de Lucentis pero no demostraron un efecto adicional en la administración combinada de verteporfina (Visudyne TFD) y Lucentis comparado con Lucentis en monoterapia.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) sem gerðar voru eftir að markaðsleyfi var gefið út staðfestu verkun Lucentis en sýndu ekki fram á viðbótaráhrif samhliðameðferðar með verteporfini (Visudyne ljósnæmismeðferð) og Lucentis samanborið við meðferð með Lucentis einu sér.
Spanish: FPR (N=199)
Icelandic: PRP (N=199)
Spanish: Es posible que usted no se de cuenta de ello, por lo que puede que su médico le realice un seguimiento de la presión ocular después de cada inyección.
Icelandic: Ekki er víst að þú verðir þess var og því getur verið að læknirinn fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Spanish: Lucentis está indicado en adultos para:
Icelandic: Lucentis er ætlað fullorðnum:
Spanish: Su médico le aconsejará y decidirá durante cuánto tiempo deberá ser tratado con Lucentis.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi þú færð meðferð með Lucentis.
Spanish: Láser n=110
Icelandic: Laser n=110
Spanish: BEBÉS NACIDOS PREMATURAMENTE
Icelandic: UNGBÖRN SEM FÆÐAST FYRIR TÍMANN
Spanish: Introducción Lea todas las instrucciones detenidamente antes de usar la jeringa precargada.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega áður en áfyllta sprautan er notuð.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ranibizumab en pacientes pediátricos.
Icelandic: Öryggi og verkun ranibizumabs hefur ekki enn verið staðfest hjá börnum.
Spanish: El cociente de probabilidades se calcula utilizando la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel con zona ROP en la línea de base (zona I y II; por CRF) como factor de estrato.
Icelandic: Líkindahlutfall er reiknað með því að nota Cochran-Mantel-Haenszel próf með svæði sjónukvilla fyrirbura við grunngildi (svæði I og II; samkvæmt CRF) sem lagskiptan þátt.
Spanish: Para verificar el impacto de la intervención en los resultados clínicos o la progresión de la enfermedad y para confirmar los supuestos de eficacia anteriores, el TAC debe realizar y presentar los resultados del estudio prospectivo, abierto, multicéntrico, que está en curso.
Icelandic: Til þess að sannprófa áhrif inngripsins á klíníska útkomu eða framgang sjúkdómsins og staðfesta fyrri ályktanir um verkun skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr framskyggnu, opnu, fjölsetra rannsókninni sem nú er í gangi.
Spanish: No hay datos disponibles sobre fertilidad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi.
Spanish: Todos los componentes son estériles.
Icelandic: Allir hlutirnir eru sæfðir.
Spanish: Tabla 3 Resultados en el Mes 2 (MINERVA)
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður eftir 2. mánuð (MINERVA)
Spanish: En el Grupo II, que se corresponde con la posología recomendada (ver sección 4.2), el 50,9% de los pacientes requirió 1 ó 2 inyecciones, el 34,5% requirió de 3 a 5 inyecciones y el 14,7% requirió de 6 a 12 inyecciones durante el periodo de 12 meses del ensayo.
Icelandic: Í hópi II, sem fékk ráðlagða skammta (sjá kafla 4.2), þurftu 50,9% sjúklinganna 1 eða 2 inndælingar, 34,5% þurftu 3 til 5 inndælingar og 14.7% þurftu 6 til 12 inndælingar á því 12 mánaða tímabili sem rannsóknin stóð yfir.
Spanish: Si alguno de los puntos anteriores no es cierto, desechar la jeringa precargada y usar una nueva.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu er ekki rétt, skal farga áfylltu sprautunni og nota nýja.
Spanish: Tabla 8 Resultados a los Meses 6 y 12 (BRAVO y CRUISE)
Icelandic: Tafla 8 Niðurstöður í 6. og 12. mánuði (BRAVO og CRUISE)
Spanish: Existe experiencia limitada en pacientes con EMD mayores de 75 años.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum eldri en 75 ára sem eru með bjúg í sjónudepli af völdum sykursýki.
Spanish: 9,5 letras
Icelandic: 9,5 bókstafir
Spanish: Los resultados principales se resumen en la Tabla 5 (RESTORE y Extensión) y en la Figura 4 (RESTORE).
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga eru dregnar saman í töflu 5 (RESTORE og framlenging rannsóknar) og í mynd 4 (RESTORE).
Spanish: Preparar
Icelandic: Undirbúningur
Spanish: La forma de administrar este tratamiento puede producir alteraciones visuales transitorias, que pueden afectar la capacidad para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Icelandic: Sú aðferð sem notuð er við gjöfina getur valdið tímabundnum sjóntruflunum, sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si presenta alguno de estos efectos adversos.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð einhverja þessara aukaverkana.
Spanish: También se han identificado aumentos sostenidos de la PIO (ver sección 4.8).
Icelandic: Einnig hefur komið fram viðvarandi aukning á augnþrýstingi (sjá kafla 4.8).
Spanish: Las reacciones adversas establecidas para las indicaciones en adultos se consideran aplicables a los recién nacidos pretérmino con ROP, aunque no todas se observaron en el ensayo RAINBOW.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við ábendingar hjá fullorðnum eru einnig taldar eiga við hjá fyrirburum með sjónukvilla fyrirbura, þó svo að þær hafi ekki allar komið fram í RAINBOW rannsókninni.
Spanish: Los efectos adversos asociados con la administración de Lucentis se deben o al propio medicamento o al procedimiento de inyección y la mayoría afectan al ojo.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast notkun Lucentis eru annaðhvort vegna lyfsins sjálfs eða aðferðarinnar við inndælinguna og hafa aðallega áhrif á augun.
Spanish: • cirugía intraocular realizada en los 28 días previos o prevista durante los 28 días posteriores.
Icelandic: 28 dögum eða er fyrirhuguð á næstu 28 dögum.
Spanish: En este ensayo 277 pacientes fueron aleatorizados en un ratio 2:2:1 para los siguientes grupos:
Icelandic: Í rannsókninni var 277 sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:2:1 í eftirtalda hópa:
Spanish: Lucentis puede impedir que actúe y prevenir dicho crecimiento anómalo.
Icelandic: Lucentis getur komið í veg fyrir verkun þess og komið í veg fyrir þennan óeðlilega vöxt.
Spanish: En el ensayo a 26 semanas, la gravedad de la inflamación vítrea aumentó con el número de inyecciones.
Icelandic: Í 26 vikna rannsókninni reyndist alvarleiki bólgu í glerhlaupi fara vaxandi með fjölda inndælinga.
Spanish: Para el objetivo primario, el nivel de significación preespecificado para el valor de p unilateral fue de 0,025.
Icelandic: Fyrir aðalendapunktinn var fyrirframtilgreint marktökustig fyrir einhliða p-gildið 0,025.
Spanish: Si esto le ocurre, no conduzca ni use máquinas hasta que este síntoma desaparezca.
Icelandic: Ef það gerist má hvorki stunda akstur né notkun véla fyrr en þokusýn er liðin hjá.
Spanish: La diferencia en las medias de mínimos cuadrados fue de 3,5 letras (IC 95%: [0,2 a 6,7]).
Icelandic: Breyting reiknuð með aðferð minnstu kvaðrata var 3,5 bókstafir (95% CI [0,2 til 6,7]).
Spanish: Reacciones alérgicas (erupción, urticaria, prurito, eritema)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (útbrot, ofsakláði, kláði, roði)
Spanish: Estudio posautorización de eficacia (EPAE): CRFB002H2301E1
Icelandic: CRFB002H2301E1
Spanish: El número promedio de inyecciones de ranibizumab administradas en el ojo en estudio durante 12 meses fue 3 (en un rango de 2 a 5).
Icelandic: Meðalfjöldi ranibizumab inndælinga í augað sem var rannsakað á 12 mánaða tímabili var 3 (á bilinu 2 til 5).
Spanish: En el Mes 2, todos los pacientes recibieron tratamiento abierto con ranibizumab según necesidad.
Icelandic: Eftir 2. mánuð fengu allir sjúklingar opna meðferð með ranibizumabi eftir þörfum.
Spanish: Comprobar que:
Icelandic: Gangið úr skugga um að:
Spanish: Láser previo n=74
Icelandic: Laser áður n=74
Spanish: Si vuelve a aparecer actividad de la enfermedad, se debe acortar el intervalo de tratamiento de manera consecuente.
Icelandic: Ef virkni sjúkdóms kemur aftur skal stytta tímann milli meðferða til samræmis við það.
Spanish: El médico de su bebé le aconsejará y decidirá durante cuánto tiempo su bebé deberá ser tratado con Lucentis.
Icelandic: Læknir ungbarnsins mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi ungbarnið fær meðferð með Lucentis.
Spanish: Prospecto: información para el paciente adulto
Icelandic: Upplýsingar fyrir fullorðinn sjúkling
Spanish: Tabla 2 Resultados a los Meses 3 y 12 (RADIANCE)
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður eftir 3. og 12. mánuð (RADIANCE)
Spanish: En estos ensayos fueron reclutados un total de 868 pacientes (708 con tratamiento activo y 160 con control).
Icelandic: Samtals 868 sjúklingar (708 á virku lyfi og 160 á samanburðarlyfi) tóku þátt í þessum rannsóknum.
Spanish: En pacientes con una duración de la enfermedad ≥12 meses, la ganancia de agudeza visual correspondiente fue de 8,6 y 8,4 letras en los respectivos ensayos.
Icelandic: Samsvarandi framfarir varðandi sjónskerpu hjá sjúklingum sem höfðu verið með sjúkdóminn ≥12 mánuði var 8,6 og 8,4 bókstafir í sömu rannsóknum.
Spanish: Lucentis reconoce y se une de forma específica a una proteína denominada factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) humano presente en los ojos.
Icelandic: Lucentis þekkir og binst sértækt við prótein sem kallast æðaþelsvaxtarþáttur A í æðum manna (VEGF-A) sem er til staðar í augunum.
Spanish: Pacientes con inflamación intraocular grave.
Icelandic: Sjúklingar með virka alvarlega augnbólgu.
Spanish: Lucentis no se debe usar durante el embarazo salvo que el beneficio potencial supere el riesgo potencial para el feto.
Icelandic: Lucentis á ekki að nota á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur sé meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Spanish: - En algunos pacientes, después de la inyección la presión en el ojo puede aumentar durante un corto periodo de tiempo.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur verið að augnþrýstingurinn hækki í stuttan tíma strax eftir inndælinguna.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 enero 2007 Fecha de la última renovación: 11 noviembre 2016
Icelandic: 22. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: No use la jeringa precargada si la solución ha cambiado de color, está turbia o contiene partículas.
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef lausnin er mislituð, skýjuð eða inniheldur agnir.
Spanish: Información para adultos en la otra cara del prospecto.
Icelandic: Upplýsingar varðandi fullorðna er að finna á hinni hlið þessa fylgiseðils.
Spanish: El aclaramiento sistémico fue ligeramente inferior, pero esto no fue clínicamente significativo.
Icelandic: Almenn úthreinsun var lítið eitt minni, en þó ekki klínískt mikilvægt.
Spanish: Diferencia en proporción (%), IC
Icelandic: Munur á hlutfalli (%), CI
Spanish: El médico también administrará un anestésico local a su bebé para reducir o prevenir cualquier dolor.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa ungbarninu staðdeyfingu til að draga úr eða koma í veg fyrir sársauka.
Spanish: -0,4 letras
Icelandic: -0,4 bókstafir
Spanish: *Ranibizumab es un fragmento de anticuerpo monoclonal humanizado producido en células de Escherichia coli mediante tecnología de ADN recombinante.
Icelandic: *Ranibizumab er einstofna mannaaðlagaður mótefnisbútur, framleiddur í Escherichia coli frumum með raðbrigða DNA tækni.