FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Estonian: EU/2/14/179/001 (10 annust) EU/2/14/179/002 (50 annust)
English: Challenge studies have shown lack of protection against transplacental transmission of CSFV.
Estonian: Nakatumise esilekutsumise uuringud on näidanud kaitse puudumist CSFV transplatsentaalse ülekandumise vastu.
English: Limited studies in young pigs support protection against CSF1045 (genotype 2, Germany 2009) and CSF1047 (genotype 2, Israel 2009) field strains.
Estonian: Piiratud uuringud noorsigadel toetavad kaitset CSF1045 (genotüüp 2, Saksamaa 2009) ja CSF1047 (genotüüp 2, Iisrael 2009) looduslike tüvede vastu.
English: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Estonian: Dulbecco modifitseeritud Eagle´i sööde (DMEM)
English: Intramuscular use.
Estonian: Intramuskulaarne kasutamine.
English: After reconstitution, the suspension should be slightly pink clear liquid.
Estonian: Pärast lahustamist peaks suspensioon olema kergelt roosakas selge vedelik.
English: Onset of immunity: 14 days after vaccination Duration of immunity: at least 6 months after vaccination
Estonian: Immuunsuse kestus: vähemalt 6 kuud pärast vaktsineerimist.
English: Persistently infected immunotolerant piglets represent a very high risk since they are shedding field virus and they cannot be identified serologically due to their seronegative status.
Estonian: Persistentselt nakatunud immuuntolerantsed põrsad kujutavad endast väga suurt riski, sest nad eritavad looduslikku viirust ja nende seronegatiivse staatuse tõttu ei saa neid seroloogiliselt identifitseerida.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
English: 6 BATCH NUMBER
Estonian: 6 PARTII NUMBER
English: a) the use of classical swine fever vaccines is prohibited.
Estonian: on sigade klassikalise katku vaktsiinide kasutamine keelatud.
English: * min 100 PD50 ** Tissue culture infectious dose
Estonian: * min 100 PD50 * Rakukultuuri infektsioosne annus
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
English: The recombinant vaccine virus has potential marker properties for use in DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals).
Estonian: Rekombinantsel vaktsiiniviirusel on potentsiaalsed markeromadused kasutamiseks DIVA-s (loodusliku viirusega nakatunud ja ainult vaktsineeritud loomade eristamine).
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C).
English: c) special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the processing or marking of pig meat from vaccinated pigs.
Estonian: reguleerivad sigade liikumist aladelt, kus kasutatakse või on kasutatud sigade klassikalise katku vaktsiini ja vaktsineeritud sigade liha töötlemist või märgistamist erisätted.
English: The virus is grown in porcine cells.
Estonian: Viirus on kasvatatud searakkudes.
English: Specific derogation is required to use this vaccine in an outbreak situation.
Estonian: Selle vaktsiini kasutamiseks haiguspuhangu tingimustes on vaja teha spetsiaalne erand.
English: To stimulate active immunity to Classical Swine Fever virus.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigade klassikalise katku viiruse vastu.
English: Vaccine virus genome is rarely detectable by RT-PCR in tonsils and lymph nodes for up to 63 days after vaccination and vaccine virus is very rarely detectable by virus isolation in tonsil for the first week after vaccination.
Estonian: Vaktsiiniviiruse genoom on RT-PCR-iga harva tuvastatav mandlites ja lümfisõlmedes kuni 63 päeva pärast vaktsineerimist ning vaktsiiniviirus on esimesel nädalal pärast vaktsineerimist mandlis viirusisolatsiooniga väga harva tuvastatav.
English: DIVA efficiency depends on the performance of tests related to fitness for purpose in outbreak situations.
Estonian: DIVA tõhusus sõltub testide tulemuslikkusest, mis on seotud nende sobivusega haiguspuhangu tingimustes.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
English: Serological DIVA concept has been shown in principle, while actual DIVA tools remain to be tested on large panels of samples from emergency vaccination in outbreak situations.
Estonian: Seroloogilist DIVA kontseptsiooni on põhimõtteliselt näidatud, samas kui tegelikud DIVA vahendid vajavad veel testimist suurtel proovide kogumitel, mis on võetud erakorralistelt vaktsineerimistelt haiguspuhangu tingimustes.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP {month/year}.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pappkarbil pärast „Kõlblik kuni/EXP“ {kuu.aasta}.
English: b) the manipulation, manufacture, storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under supervision and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State.
Estonian: peab sigade klassikalise katku vaktsiine käitlema, valmistatama, säilitatama, tarnima, levitatama ja müüma ametliku järelevalve all ja vastavalt liikmesriigi pädeva asutuse poolt kehtestatud lõplikele juhistele.
English: The vaccine has shown reduced protection in studies of piglets with maternally derived antibodies compared to studies of piglets without maternally derived antibodies.
Estonian: Uuringutes maternaalsete antikehadega põrsastel on vaktsiin näidanud nõrgenenud kaitset võrreldes uuringutega ilma maternaalsete antikehadega põrsastel.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: use immediately.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
English: Therefore, sows should not be vaccinated, due to the risk of birth of immunotolerant persistently infected offspring.
Estonian: Seepärast ei peaks emiseid vaktsineerima immuuntolerantsete persistentselt nakatunud järglaste sündimise riski tõttu.
English: Sodium chloride 9 mg/ml Water for injections q.s.p.
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/ml Süstevesi q.s.p.
English: Challenge studies were conducted with the Koslov strain (genotype 1) of CSFV.
Estonian: Nakatumise esilekutsumise uuringud viidi läbi CSFV Koslovi tüvega (genotüüp 1).
English: Therefore, the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones.
Estonian: Seetõttu tuleb sugukultide ja maternaalsete antikehadega põrsaste vaktsineerimine otsustada tegeliku puhangujuhu ning sellega seotud kontrolltsoonide alusel.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Do not freeze.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
English: Date of last renewal:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: 104.8 to 106.5 TCID50
Estonian: 104,8 kuni 106,5 TCID50
English: Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Estonian: Lüofilisaat: bromobutüülkummist korgid ja alumiiniumkaaned Lahusti: klorobutüülkummist korgid ja alumiiniumkaaned Kartongkarp, mis sisaldab 1 viaali 10 lüofilisaadiannusega ja 1 viaali 10 ml lahustiga.
English: Use of the vaccine in experimental studies in breeding boars has not revealed safety concerns.
Estonian: Vaktsiinide kasutamisel sugukultidel eksperimentaaluuringutes ei ole ohutusprobleeme ilmnenud.
English: Type I hydrolytic glass vials containing 10 or 50 doses of lyophilisate and 10 or 50 ml of solvent.
Estonian: I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist viaalid sisaldavad 10 või 50 lüofilisaadiannust ja 10 või 50 ml lahustit.
English: Documentation provided for this vaccine supports that it is only to be used in an outbreak situation in herds within restricted control zones.
Estonian: Selle vaktsiini dokumentatsioon toetab kasutamist ainult haiguspuhangute korral karjades, mis asuvad kitsendustega kontrolltsoonides.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
English: Lyophilisate: Off-white pellet
Estonian: Lüofilisaat: valkjas pellet
English: For active immunisation of pigs from 7 weeks of age onwards to prevent mortality and reduce infection and disease caused by classical swine fever virus (CSFV).
Estonian: 7 nädala vanuste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks sigade klassikalise katku viiruse (CSFV) põhjustatud suremuse vältimiseks ning infektsiooni ja haigestumise vähendamiseks.
English: Sodium chloride solution 9 mg/ml
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/ml
English: Active substance: Lyophilisate:
Estonian: Toimeained: Lüofilisaat
English: Solvent for Suvaxyn CSF Marker
Estonian: Suvaxyn CSF Marker, lahusti
English: Studies in vaccinated breeding boars addressing potential shedding of virulent challenge virus in semen have not been conducted.
Estonian: Vaktsineeritud sugusigadel ei ole virulentse nakatamisviiruse võimaliku spermaga eritamise kohta uuringuid läbi viidud.
English: EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
English: A single 1 ml dose should be administered to pigs from 7 weeks of age.
Estonian: Üks 1 ml annus manustatakse sigadele intramuskulaarselt alates 7 nädala vanusest.
English: 6.2 Major Incompatibilities
Estonian: 6.2 Sobimatus
English: Solvent: Clear colourless liquid
Estonian: Lahusti: selge värvitu vedelik
English: 10 doses 50 doses
Estonian: 10 annust 50 annust
English: Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene, ATC vet code: QI09AD04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid, elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalise katku E2 geeni, ATCvet kood: QI09AD04.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe.
English: Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses against Erns-BVDV after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses against Erns-CSFV after natural field CSFV infection.
Estonian: Seroloogilised DIVA vahendid, mis põhinevad muude kui E2 vastu tekkinud CSFV antikehade määramisel, nagu Ernsi antikehade määramine, peaksid suutma eristada antikehavastuseid Erns-BVDV vastu pärast ainult karja vaktsineerimist CP7_E2alf-ga antikehavastustest Erns-CSFV vastu pärast sigade klassikalise katku loodusliku viiruse infektsiooni.
English: Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses after natural field CSFV infection.
Estonian: Seroloogilised DIVA vahendid, mis põhinevad muude kui E2 vastu tekkinud CSFV antikehade määramisel, nagu Ernsi antikehade määramine, peaksid suutma eristada antikehavastuseid pärast ainult karja vaktsineerimist CP7_E2alf-ga antikehavastustest pärast sigade klassikalise katku loodusliku viiruse infektsiooni.
English: Cardboard box containing 1 vial with 50 doses of lyophilisate and 1 vial with 50 ml solvent.
Estonian: Kartongkarp, mis sisaldab 1 viaal 50 lüofilisaadiannusega ja 1 viaali 50 ml lahustiga.
English: RT-PCR tools could be used in outbreak situations to differentiate between the vaccine virus genome and those of fields strains based on sequences unique to the CP7_E2alf.
Estonian: Pöördtranskriptsiooniga polümeraasi ahelreaktsiooni (RT-PCR) vahendeid võib haiguspuhangu korral kasutada vaktsiiniviiruse genoomi ja looduslike tüvede eristamiseks CP7_E2alf-i unikaalsete järjestuste põhjal.
English: Live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene (CP7_E2alf)
Estonian: Elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalise katku E2 geeni (CP7_E2alf)
English: The vaccine is a live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene.
Estonian: See vaktsiin on elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalise katku E2 geeni.
English: Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Estonian: Kartongkarp, mis sisaldab 1 viaali 10 lüofilisaadiannusega ja 1 viaali 10 ml lahustiga.
English: Lyophilisate
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
English: Pigs
Estonian: Sead.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karbid 1 viaaliga, milles on 10 või 50 annust
English: Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection.
Estonian: Süstesuspensiooni saamiseks lahustage lüofilisaat aseptiliselt lahustis.
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs
Estonian: Suvaxyn CSF Marker, süstesuspensiooni lüofilisaat sigadele
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses)
Estonian: Lüofilisaadi viaali etikett (10 ja 50 annust) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Suvaxyn CSF Marker, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
English: Basic vaccination
Estonian: Baasvaktsineerimine
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Estonian: Suvaxyn CSF Marker, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
English: Sodium chloride Water for injections
Estonian: Lahusti: naatriumkloriid; süstevesi.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Estonian: Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
English: 1ml
Estonian: i.m.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII
English: L2 Freeze-drying Stabilizer composed as follows Dextran 40
Estonian: L2 külmkuivatamise stabilisaator, mis koosneb järgmistest koostisosadest: dekstraan-40, kaseiinhüdrolüsaat, laktoosmonohüdraat, sorbitool 70% (lahus), naatriumhüdroksiid süstevesi
English: IM
Estonian: Tiinus
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for diacerin containing medicinal products
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuse, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
English: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Estonian: 92931 Paris La Défense Cedex
English: Diagonal, 67-69 08019 Barcelona Spain
Estonian: Diagonal, 67-69 08019 Barcelona
English: IZ NOE-Sued, Strasse 7, Obj.58D/1/2.OG, 2355 Wiener Neudorf, Austria
Estonian: IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria
English: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur ISLANDE
Estonian: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
English: Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D2º
Estonian: Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º 1990-090 Lisboa Portugal
English: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Estonian: 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France
English: VOCATE Pharmaceuticals S.A., Gounari 150, Glyfada 16674, Athens
Estonian: Gounari 150, Glyfada 16674, Athens Greece
English: Spain
Estonian: ESPAÑA
English: ANGELINI PHARMA HELLAS Nea Kifissia 14564, Athens Greece
Estonian: ANGELINI PHARMA HELLAS Achaias and Troizinias, Nea Kifissia 14564, Athens Greece
English: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Estonian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des
English: PROTON PHARMA Anonymous Pharmaceutical Company, Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564
Estonian: PROTON PHARMA Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564 Greece
English: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Estonian: 92300 Levallois-Perret France
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 C olombes
Estonian: 15, boulevard Charles de Gaulle
English: MAZART 50 mg, gélule
Estonian: MAZART 50 mg, gélule 50 mg
English: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Estonian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 24, rue Erlanger 75016 Paris FRANCE
English: BROS EPE Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia,
Estonian: Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia, 14564
English: VERBORIL 50 mg Kapseln
Estonian: VERBORIL 50 mg Kapseln 50 mg
English: ZONDAR 50 mg, gélule
Estonian: ZONDAR 50 mg, gélule 50 mg
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Estonian: 92700 Colombes France
English: DIACEREIN /NORMA 50 mg capsule, hard
Estonian: DIACEREIN /NORMA 50 mg
English: G. Koronis Dilou 9, Peristeri, Attikis, 12134 Greece
Estonian: Dilou 9, Peristeri, Attikis,
English: Organ/System (Frequency)
Estonian: Organ/süsteem (Sagedus)
English: Zerene will help you to sleep.
Estonian: Zerene aitab teil magama jääda.
English: − This medicine has been prescribed for you.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud teile.
English: Always take Zerene exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke Zerene't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
English: Children under 18 years of age must not take Zerene.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ei tohi Zerene't võtta.
English: Taking Zerene with food and drink
Estonian: Zerene kasutamine koos toidu ja joogiga
English: This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication.
Estonian: Need toimed võivad veelgi süveneda, kui teie uni kestab pärast ravimi manustamist vähem kui 7 kuni 8 tundi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 March 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12. märts 1999
English: Zerene contains lactose.
Estonian: Zerene sisaldab laktoosi.
English: Like all medicines, Zerene can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Zerene põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki.
English: Use of Zerene is not recommended during pregnancy.
Estonian: Zerene kasutamine ei ole raseduse ajal soovitatav.
English: hepatotoxicity (mostly described as transaminase increased)
Estonian: hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside väärtuste tõusuna)
English: Tell your doctor if you are or intend to become pregnant.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
English: Do not take Zerene if you have
Estonian: Ärge võtke Zerene't kui teil on
English: What Zerene looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Zerene välja näeb ja pakendi sisu
English: Zerene has major influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Zerene omab tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep)
Estonian: • uneapnoe sündroom (une ajal hingamise lõpetamine lühikesteks perioodideks)
English: • myasthenia gravis (very weak or tired muscles)
Estonian: • tugev müasteenia (väga nõrgad või väsinud lihased)
English: This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene.
Estonian: Üldiselt on võimalik sellest tulenevaid probleeme ära hoida, kui te vähemalt 4 tunni jooksul pärast Zerene manustamist väldite aktiivset tegutsemist.
English: • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to.
Estonian: • Ärge kasutage Zerene't ega ühtegi teist uinutit kauem, kui teie arst on teile soovitanud.
English: Zerene can be taken immediately before going to bed or after the patient has gone to bed and is experiencing difficulty falling asleep.
Estonian: Zerene't võib võtta vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui patsient on läinud voodisse ja on raskusi magama jäämisega.
English: Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
Estonian: Pediaatrilised patsiendid Zerene on lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: This affects the ability to drive or use machines (see section 4.7).
Estonian: See mõjutab ka autojuhtimise ja masinate käsitlemise võimet (vt lõik 4.7).
English: In a three month study in prepubescent dogs there was significant reduction in the weight of both prostate and testes at high multiples of the maximum therapeutic dose.
Estonian: Kolm kuud kestnud uuringus prepuberteedis koertega ilmnes mitmekordsete maksimaalsete terapeutiliste annuste manustamisel märgatav prostata ja testiste kaalu vähenemine.
English: • hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Zerene
Estonian: • ülitundlikkus (allergia) zaleplooni või Zerene ükskõik millise abiaine suhtes
English: Do not take any other medicines without asking your doctor or pharmacist first.
Estonian: Ärge kasutage ühtegi teist ravimit eelnevalt arsti või apteekriga nõu pidamata.
English: There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Estonian: 65-aastastele või vanematele inimestele ning nendele, kel on vähene või mõõdukas maksahäire, on erinevad annused:
English: As administration after food delays the time to maximal plasma concentration by approximately 2 hours no food should be eaten with or shortly before intake of Zerene.
Estonian: Kuna manustamine pärast sööki lükkab maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja kahe tunni võrra edasi, ei tohi Zerene manustamise ajal või vahetult enne seda süüa.
English: Results from the 2- and 4week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Estonian: 2- ja 4-nädalased uuringud Zerene'ga näitasid, et farmakoloogilist tolerantsust ei tekkinud.
English: Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “Take Special care with Zerene”).
Estonian: Ärge kunagi tarvitage Zerene kasutamise ajal alkoholi (vt ka “Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zerene järgmistel juhtudel”).
English: Meda Health Sales Ireland Ltd. Office 10
Estonian: Meda Health Sales Ireland Ltd.
English: Zerene has been designed so that if the contents of the capsule are dissolved in a liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
Estonian: Zerene on tehtud nii, et kui kapsli sisu lahustatakse vedelikus, muudab vedelik värvi ja muutub häguseks.
English: If there is no advantage in emptying the stomach, activated charcoal should be given to reduce the absorption.
Estonian: Kui mao tühjendamine ei anna tulemusi, tuleks imendumise vähendamiseks manustada aktiivsütt.