FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Mayzent не трябва да се използва и при пациенти, които са наследили ген, известен като CYP2C9 * 3, от двамата родители, което ги прави неспособни да преработват лекарството достатъчно бързо.
Estonian: Mayzenti ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on mõlemalt vanemalt pärinud geeni CYP2C9*3, mistõttu ei suuda nende organism ravimit piisavalt kiiresti töödelda.
Bulgarian: Активното вещество в Mayzent, сипонимод, блокира действието на някои рецептори (цели) по клетките, наречени сфингозин-1-фосфат рецептори, които участват в движението лимфоцитите (имунните клетки) в организма.
Estonian: Mayzenti toimeaine siponimood blokeerib rakkudel paiknevad teatud retseptorid (sihtmärgid)sfingosiin-1-fosfaadi retseptorid, mis osalevad lümfotsüütide (immuunrakkude) liikumises organismis.
Bulgarian: При множествената склероза имунната система (защитните сили на организма) атакува и уврежда защитната обвивка около нервните клетки в главния и гръбначния мозък.
Estonian: Hulgiskleroosi korral ründab ja kahjustab immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid) pea- ja seljaaju närve ümbritsevat kaitsekesta.
Bulgarian: Как действа Mayzent?
Estonian: Kuidas Mayzent toimib?
Bulgarian: Материалите ще включват наръчник за пациентите с основна информация за безопасността на Mayzent, както и предупредителна карта за бременността, предназначена за жени, които могат да забременеят.
Estonian: Teabepakmes on patsiendijuhend Mayzenti kõige olulisema ohutusteabega, samuti rasedate meelespea rasestumisvõimelistele naistele.
Bulgarian: Mayzent се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението и контрола на МС.
Estonian: Mayzent on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че Mayzent следва да се използва само при пациенти, чието заболяване е активно с установени признаци на възпаление.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Mayzenti tohivad kasutada ainult põletikunähtudega ja aktiivse haigusega patsiendid.
Bulgarian: Mayzent не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество сипонимод, към фъстъци, соя или към някоя от останалите съставки на лекарството.
Estonian: Mayzenti ei tohi kasutada patsiendid, kes on siponimoodi, maapähkli või soja või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Нежеланите реакции при Mayzent са подобни на тези при друго лекарство за МС (финголимод), което действа по подобен начин, и се считат за приемливи.
Estonian: Mayzenti kõrvalnähud on sarnased sarnasel viisil toimiva teise hulgiskleroosi ravimi (fingolimoodi) kõrvalnähtudega ja neid peetakse vastuvõetavaks.
Bulgarian: Използва се при пациенти с активно заболяване, което означава, че пациентите имат рецидиви или признаци на възпаление, видими при образна диагностика.
Estonian: Seda kasutatakse aktiivse haigusega patsientidel, st kui patsientidel on veel relapsid või piltdiagnostikaga tuvastatud põletikunähud.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Mayzent, ще гарантира, че лекарите, които се очаква да предписват лекарството, ще получат учебни материали, включително контролен списък, обхващащ необходимия скрининг, предварителна обработка и дългосрочно наблюдение на пациентите.
Estonian: Mayzenti turustaja varustab ravimit eeldatavalt määravad arstid teabepakmega, milles on muu hulgas vajalike sõeluuringute, patsientide ravieelse ja pikaajalise jälgimise kontroll-loetelu.
Bulgarian: Mayzent е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с напреднала форма на МС, известна като вторично прогресираща множествена склероза (МС).
Estonian: Mayzent on ravim, millega ravitakse hulgiskleroosi kaugelearenenud vormi ehk sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanuid.
Bulgarian: Сипонимод се свързва с тези рецептори и спира движението на лимфоцитите от лимфните възли към главния и гръбначния мозък, като по този начин се ограничава увреждането което те причиняват при МС.
Estonian: Nende retseptoritega seondudes takistab siponimood lümfotsüütide liikumist lümfisõlmedest ajju ja seljaajju, piirates seeläbi nende põhjustatavaid kahjustusi hulgiskleroosiga patsientidel.
Bulgarian: Mayzent е ефективен за забавяне на прогресията на вторична прогресивна МС при пациенти с активно заболяване; ползите от продукта не са установени при пациенти без активно заболяване.
Estonian: Mayzent oli efektiivne progresseeruva sekundaarse hulgiskleroosi progresseerumise edasilükkamisel aktiivse haigusega patsientidel, kuid aktiivse haiguseta patsientidel ei tõendatud ravimi kasulikku toimet.
Bulgarian: Как се използва Mayzent?
Estonian: Kuidas Mayzenti kasutatakse?
Bulgarian: Прогресията се определя като влошаване на заболяването, което е настъпило независимо от рецидива и е продължило най-малко 3 месеца, оценено по стандартна скала, наречена EDSS.
Estonian: Haiguse progresseerumist määratleti standardskaalal EDSS kui haiguse süvenemine, mis ei sõltu relapsist ja jätkub vähemalt kolme kuu jooksul.
Bulgarian: По време на проучването 25 % от пациентите с активна вторична прогресивна МС, приемащи Mayzent, са имали прогресия на заболяването в сравнение с 35 % от пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Uuringus süvenes haigus progresseeruva sekundaarse aktiivse hulgiskleroosi ravirühmas 25%-l patsientidest ja platseeborühmas (näiv ravim) 35%-l patsientidest.
Bulgarian: Какви ползи от Mayzent са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mayzenti kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Mayzent, вижте листовката.
Estonian: Mayzenti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Съдържа активното вещество сипонимод (siponimod).
Estonian: Mayzent sisaldab toimeainena siponimoodi.
Bulgarian: (Първична крайна точка)
Estonian: (esmane tulemusnäitaja)
Bulgarian: Вземайте таблетката(ите) по едно и също време всеки ден.
Estonian: Võtke tablett(e) iga päev samal kellaajal.
Bulgarian: носите подходящо защитно облекло;
Estonian: • kandes sobivat kaitsvat rõivastust,
Bulgarian: Те могат да са сериозни и е възможно дори да са животозастрашаващи;
Estonian: Nakkused võivad olla tõsised ja isegi eluohtlikud;
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като все още не е проучвано в тази група.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest nendel vanuserühmadel ei ole seda veel uuritud.
Bulgarian: Други лекарства и Mayzent
Estonian: Muud ravimid ja Mayzent
Bulgarian: Следвайте указанията върху опаковката (вижте също таблицата „Опаковка за титриране").
Estonian: Järgige pakendil olevaid juhiseid (vt lisaks tabelit „Tiitrimispakend").
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали Вашето заболяване Ви позволява да шофирате и да работите с машини безопасно.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil sõidukit juhtida ja ohutult masinaid kasutada.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет ако това се отнася за Вас;
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui see kehtib teie kohta;
Bulgarian: • болка в дланите или стъпалата;
Estonian: • valu kätes või jalgades;
Bulgarian: ако имате инфекция.
Estonian: • kui teil on infektsioon.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Bulgarian: ако мислите, че Вашата МС се влошава или ако забележите нови или необичайни симптоми.
Estonian: • kui te arvate, et teie hulgiskleroos halveneb või täheldate mingeid uusi või ebatavalisi sümptomeid.
Bulgarian: Може да не усетите нищо или да се почувствате замаяни или уморени.
Estonian: Te ei pruugi midagi tunda, kuid võite tunda peapööritust või väsimust.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (65 и повече години)
Estonian: Eakad patsiendid (65-aastased ja vanemad)
Bulgarian: Изчислен CL/F (l/h)
Estonian: Eeldatav CL/F (l/h)
Bulgarian: Mayzent се приема веднъж дневно.
Estonian: Mayzenti tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Средно в рамките на 12 месеца и 24 месеца
Estonian: 12. kuu ja 24. kuu keskmised
Bulgarian: Контролен списък на лекаря:
Estonian: Arsti kontrollnimekiri:
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви постави под наблюдение.
Estonian: Arst võib otsustada teid jälgida.
Bulgarian: Допълнителна експозиция на 0,25 mg на ден 5 не компрометира безопасността на пациента.
Estonian: Lisandunud 0,25 mg 5. päeval ei halvenda patsiendiohutust.
Bulgarian: За допълнителни разяснения се обърнете към местната лаборатория.
Estonian: Täiendavate selgituste saamiseks pöörduge oma kohaliku labori poole.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви консултира относно това (вижте „Други лекарства и Mayzent");
Estonian: Arst annab teile selle kohta nõu (vt „Muud ravimid ja Mayzent");
Bulgarian: ако имате сериозни проблеми с дишането по време на сън (сънна апнея);
Estonian: • kui teil on tõsised hingamisprobleemid une ajal (uneapnoe);
Bulgarian: • ваксини.
Estonian: • vaktsiinid.
Bulgarian: Сърдечна честота под 40 удара в минута се наблюдава рядко.
Estonian: Südame löögisagedust alla 40 löögi minutis täheldati harva.
Bulgarian: неволно треперене на тялото (тремор);
Estonian: • keha kontrollimatu värisemine (treemor);
Bulgarian: Продължителността на проучването е различна при отделните пациенти (медианата на продължителността на проучването е 21 месеца, диапазон: 1 ден до 37 месеца).
Estonian: Uuringu kestus oli patsienditi erinev (mediaankestus 21 kuud, vahemik 1 päev kuni 37 kuud).
Bulgarian: До 24-ия месец
Estonian: Kuni 24. kuuni
Bulgarian: Пропусната доза след ден 6
Estonian: Vahelejäänud annus pärast 6. päeva
Bulgarian: Неочаквани неврологични или психиатрични симптоми/признаци
Estonian: Ootamatud neuroloogilised või psühhiaatrilised sümptomid/nähud
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет за това;
Estonian: Teie arst annab teile nõu;
Bulgarian: Пациентите с брадикардия като цяло са асимптоматични.
Estonian: Bradükardilised patsiendid olid üldiselt asümptomaatilised.
Bulgarian: Лекарите ще дават съвети в случай на бременност и ще оценяват резултата от всяка бременност.
Estonian: • Arstid nõustavad raseduse korral ja hindavad iga raseduse tulemust.
Bulgarian: Брадиаритмия (включително нарушения на проводимостта) при започване на лечението:
Estonian: • Bradüarütmia (kaasa arvatud juhtehäired) ravi alustamisel:
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на сипонимод е приблизително 84%.
Estonian: Siponimoodi absoluutne suukaudne biosaadavus on ligikaudu 84%.
Bulgarian: Скоростта, с която това лекарство се разгражда (метаболизира) в организма Ви варира при отделните пациенти и поради тази причина различните хора се нуждаят от различни дози.
Estonian: Kiirus, millega seda ravimit kehas lagundatakse (metaboliseeritakse), on patsientidel erinev ja seetõttu vajavad erinevad patsiendid erinevaid annuseid.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте алергични към фъстъци или соя.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete allergiline maapähklile või sojale.
Bulgarian: На ден 6 ще преминете към Вашата редовна лечебна доза.
Estonian: 6. päeval hakkate võtma oma tavapärast raviannust.
Bulgarian: В редки случаи резултатът от тестовете може да покаже, че не трябва да приемате Mayzent.
Estonian: Harvadel juhtudel võib proov näidata, et te ei tohiks Mayzenti kasutada.
Bulgarian: Излагане на слънце и защита срещу слънцето Mayzent отслабва имунната система.
Estonian: Kokkupuude päikesekiirgusega ja kaitse päikese eest Mayzent nõrgestab teie immuunsüsteemi.
Bulgarian: Фертилитет и репродуктивна токсичност
Estonian: Fertiilsus ja reproduktiivtoksilisus
Bulgarian: 78% от пациентите са получавали преди това терапия за МС.
Estonian: 78% patsientidest olid eelnevalt saanud hulgiskleroosi ravi.
Bulgarian: И двата са единични нуклеотидни полиморфизми.
Estonian: Mõlemad on üksiku nukleotiidi polümorfismid.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Bulgarian: Приемайте таблетката с вода.
Estonian: Võtke tablett koos veega.
Bulgarian: - Активно злокачествено заболяване.
Estonian: - Aktiivsed pahaloomulised kasvajad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на сипонимод при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Estonian: Siponimoodi ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud lastel ja noorukitel vanuses 0…18 aastat.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, имайте предвид, че все пак за Вас е безопасно да приемете пет таблетки по 0,25 mg на ден 5 от периода на титриране, както е посочено по-горе.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, siis võite siiski meeles pidada, et teie jaoks on ohutu võtta viis 0,25 mg tabletti 5. päeval vastavalt üleval toodud tabelile.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност:
Estonian: • Reproduktiivne toksilisus:
Bulgarian: Тестът трябва да се повтаря на подходящи интервали.
Estonian: Seda peab kordama sobivate ajavahemike tagant.
Bulgarian: В клиничното проучване фаза III, 1% от всички случаи на преустановяване отговарят на един от тези критерии.
Estonian: Kolmanda faasi kliinilises uuringus vastasid 1% kõikidest katkestamisest nendele kriteeriumidele.
Bulgarian: Другите съставки са:
Estonian: • Teised meelespead:
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани в тази листовка все още могат да възникнат през този период (вижте „Възможни нежелани реакции" в точка 4).
Estonian: Selle aja vältel võivad ikkagi tekkida sellel lehel kirjeldatud kõrvaltoimed (vt „Võimalikud kõrvaltoimed" lõigus 4).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има признаци на отваряне.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui märkate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
Bulgarian: Вероятността да получите макулен едем е по-голям, ако преди това сте имали или ако някога сте имали увеит (възпаление на окото);
Estonian: Võimalus maakula turse tekkeks on suurem, kui teil on see varem olnud või on teil kunagi olnud uveiit (silma põletik);
Bulgarian: Понижение на риска
Estonian: Riski vähenemine
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Mayzent във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПУР) трябва да съгласува с Националните компетентни власти (НКВ) съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начина на разпространение и всякакви други аспекти от програмата.
Estonian: Enne Mayzenti turustamise algust igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja (MLH) kokku leppima vastava riigi pädeva asutusega teavitusprogrammi sisus ja formaadis, kaasa arvatud teabeedastusvahendid, jaotusmeetodid ja teised programmile iseloomulikud osad.
Bulgarian: Ръководство за пациента/полагащия грижи за болния, което да бъде предоставено на всички пациенти;
Estonian: • patsiendi/hooldaja juhend, mis tuleb anda kõikidele patsientidele;
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Контролният списък на лекаря трябва да съдържа следните ключови послания:
Estonian: Arsti kontrollnimekiri peab sisaldama järgmisi võtmesõnumeid:
Bulgarian: Рискът от повторна поява след подновяване на лечението не е изследван.
Estonian: Retsidiivide riski pärast ravi taasalustamist ei ole hinnatud.
Bulgarian: Сипонимод се приема със или без храна.
Estonian: Siponimoodi kasutatakse koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви инструктира да приемате само 1 mg веднъж дневно (четири таблетки по 0,25 mg), ако направените преди започване на лечението кръвни изследвания покажат, че Вашето тяло разгражда Mayzent бавно (вижте „Изследвания преди и по време на лечението").
Estonian: Teie arst võib öelda, et peate võtma ainult 1 mg ööpäevas (neli 0,25 mg tabletti) juhul, kui enne ravi alustamist tehtud vereproovist selgus, et teie keha lagundab Mayzenti aeglaselt (vt „Analüüsid enne ravi ja ravi ajal").
Bulgarian: o Трябва да започне подходящо лечение и да продължи наблюдението до отшумяване на симптомите/находките, ако се наблюдават следните събития: а.
Estonian: o Alustage asjakohast ravi ja jätkake jälgimist, kuni sümptomite/leidude lahenemiseni, kui te märkate järgmist: a.
Bulgarian: Имуносупресори, селективни имуносупресори, ATC код: L04AA42
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA42
Bulgarian: За извършване на изследването е необходима ДНК проба, получена от кръв или слюнка (натривка от букална лигавица).
Estonian: Testiks on vaja DNA proovi verest või süljest (põse siseküljest).
Bulgarian: A2304 (EXPAND) Сипонимод 2 mg (n=1 099)
Estonian: A2304 (EXPAND) Siponimood 2 mg (n=1099)
Bulgarian: Това намалява увреждането на нервите, причинено от ВПМС в резултат на което Mayzent помага да се забавят ефектите от активността на заболяването (като влошаване на уврежданията, мозъчните лезии и пристъпите).
Estonian: Sellega väheneb SPSMi tekitatav närvikahjustus, mille tulemusena aitab Mayzent aeglustada haiguse mõjusid (nagu puude süvenemine, ajukahjustused ja ägenemised).
Bulgarian: Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви обясни риска и ще Ви помоли да направите тест за бременност, за да се увери, че не сте бременна.
Estonian: Enne ravi algust selgitab teie arst teile riske ja palub teil teha rasedustesti, et veenduda, et te ei ole rase.
Bulgarian: Mayzent остава в тялото до 10 дни след спиране на приема му.
Estonian: Mayzent jääb teie organismi kuni 10 päevaks pärast seda, kui lõpetate selle võtmise.
Bulgarian: Лабораторните тестове, включващи използването на циркулиращи мононуклеарни клетки се нуждаят от поголям обем кръв поради намаления брой на циркулиращите лимфоцити.
Estonian: Laboratoorsed analüüsid, mis hõlmavad tsirkuleerivate mononukleaarsete rakkude kasutamist, vajavad suuremaid veremahte tsirkuleerivate lümfotsüütide arvu vähenemise tõttu.
Bulgarian: Взаимодействие с хематологични тестове
Estonian: Mõju hematoloogilistele testidele
Bulgarian: високо кръвно налягане (хипертония), понякога със симптоми като главоболие и замаяност;
Estonian: • kõrge vererõhk (hüpertensioon), mõnikord koos peavalu ja peapööritusega;
Bulgarian: Консултирайте пациентката в случай на неочаквано забременяване.
Estonian: • Nõustage patsienti tahtmatu rasestumise korral.
Bulgarian: ПУР трябва да гарантира, че във всяка държава членка (ДЧ), където Mayzent е пуснат на пазара, всички лекари, които се очаква да предписват Mayzent, ще бъдат снабдени с актуализиран информационен пакет за лекари, съдържащ:
Estonian: MLH peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Mayzenti turustatakse, jagatakse kõikidele arstidele, kes oodatavalt hakkavad Mayzenti välja kirjutama, arsti teabematerjalid, mille hulka kuuluvad:
Bulgarian: Няма данни относно съпътстващото приложение на тези лекарствени продукти и сипонимод.
Estonian: Puuduvad andmed nende ravimite ja siponimoodi samaaegse kasutamise kohta.
Bulgarian: Времето (Tmax) за достигане на максимална плазмена концентрация (Cmax) след многократно перорално приложение на сипонимод е около 4 часа (диапазон: 2 до 12 часа).
Estonian: Aeg (Tmax) maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni (Cmax) pärast mitme siponimoodi annuse suukaudset manustamist on ligikaudu 4 tundi (vahemik: 2…12 tundi).
Bulgarian: Потенциал за удължаване на QT интервала
Estonian: QT-intervalli pikendav toime
Bulgarian: оточни длани, глезени, крака или стъпала (периферни отоци);
Estonian: • paistes käed, jalalabad, hüppeliigesed või jalad (perifeersed tursed);
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mayzent
Estonian: Mida on vaja teada enne Mayzenti võtmist
Bulgarian: ако имате инфекция или Вашата имунна система не функционира добре (например поради заболяване или лекарства, които потискат имунната система; вижте също „Други лекарства и Mayzent");
Estonian: • kui teil on infektsioon või teie immuunsüsteem ei tööta korralikult (nt haiguse või immuunsüsteemi pärssivate ravimite tõttu; vt lõik „Muud ravimid ja Mayzent");
Bulgarian: Ако сте приели прекалено много таблетки Mayzent или ако сте приели първата таблетка от Вашата лечебна опаковка вместо от опаковката за титриране по погрешка, обадете се незабавно на Вашия лекар.
Estonian: Kui olete võtnud liiga palju Mayzenti tablette või kui võtsite esimese tableti kogemata ravipakendist, mitte tiitrimispakendist, peate kohe helistama oma arstile.
Bulgarian: Mayzent помага да се защити централната нервна система (ЦНС) от атаките на собствената имунна система на организма.
Estonian: Mayzent aitab kaitsta kesknärvisüsteemi oma keha immuunsüsteemi rünnakute eest.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции са главоболие (15%) и хипертония (12,6%).
Estonian: Ravimi kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu (15%) ja hüpertensioon (12,6%).
Bulgarian: Процентна промяна в мозъчния обем спрямо изходното ниво (95% CI) Разлика в процентната промяна в мозъчния обем
Estonian: Aju mahu protsentuaalne muutus võrreldes algtasemega (95% CI) Aju mahu muutuse protsentuaalne erinevus
Bulgarian: В допълнение, съответстващата категория по честота на всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Estonian: Lisaks põhinevad vastavad esinemissageduste kategooriad järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000).
Bulgarian: При някои пациенти се изявява със замъглено зрение или намаляване на зрителната острота, но други са асимптомни и биват диагностицирани в хода на рутинен офталмологичен преглед.
Estonian: Mõnel patsiendil esines nägemise hägustumist või nägemisteravuse halvenemist, kuid teised olid asümptomaatilised ja said diagnoosi rutiinse oftalmoloogilise läbivaatuse käigus.
Bulgarian: Нарушенията в проводимостта обикновено са преходни, асимптомни, отминаващи в рамките на 24 часа и не изискват преустановяване на лечението.
Estonian: Tavaliselt olid juhtehäired ajutised, asümptomaatilised, lahenesid 24 tunni jooksul ega vajanud ravi katkestamist.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза след като сте на редовната лечебна доза (от ден 7 нататък), вземете я веднага като си спомните.
Estonian: Kui te unustate raviannuse võtmata (alates 7. päevast), võtke see niipea, kui teile meelde tuleb.
Bulgarian: Ефектът се запазва при продължаване на лечението.
Estonian: See toime püsis ravi jätkumisel.
Bulgarian: Начало
Estonian: Alusta
Bulgarian: От Cox модел за време до прогресия
Estonian: Coxi mudelil põhinev aeg progresseerumiseni Korduvate sündmuste mudelist
Bulgarian: редовно нанасяте слънцезащитен крем с висок фактор на UV защита.
Estonian: • kasutades regulaarselt tugeva UV-kaitsega päikesekaitse kreemi.
Bulgarian: Ако трябва да се ваксинирате, говорете първо с Вашия лекар.
Estonian: Kui peate ennast vaktsineerima, rääkige sellest esmalt oma arstile.
Bulgarian: Ефектите на сипонимод върху имунната система могат да повишат риска от възникване на инфекции (вж. точка 4.8).
Estonian: Siponimoodi toime immuunsüsteemile võib suurendada infektsioonide riski (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Изследвания преди и по време на лечението
Estonian: Analüüsid enne ravi ja ravi ajal
Bulgarian: При един пациент (с анамнеза за депресия), който е приел 84 mg сипонимод е установено леко повишение на чернодробните трансаминази.
Estonian: Ühel (depressiooni anamneesiga) patsiendil, kes võttis 84 mg siponimoodi, tekkis kerge maksa transaminaaside sisalduse suurenemine.
Bulgarian: Липсва опит от лечението с Mayzent при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Puudub kogemus Mayzenti kasutamise kohta vanemaealistel patsientidel.
Bulgarian: При пациентите на лечение със сипонимод е повишен рискът от инфекции, включително сериозни инфекции.
Estonian: • Siponimoodiga ravitud patsientidel on suurenenud risk infektsioonhaigustele, sealhulgas rasketele infektsioonidele.
Bulgarian: Mayzent може да предизвика оток на макулата (областта в окото, която Ви позволява да виждате формите, цветовете и детайлите), познат като макулен едем.
Estonian: Mayzent võib põhjustada maakula (ala silmas, mis võimaldab teil näha kujundeid, värve ja detaile) turset.