FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Specifiski ieteikumi par šādu zāļu lietošanu kopā ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu ir sniegti 4.5. apakšpunktā.
Lithuanian: Specialios tokių vaistinių preparatų vartojimo kartu su greito atpalaidavimo eksenatidu rekomendacijos pateiktos 4.5 skyriuje.
Latvian: Ražotājs
Lithuanian: Gamintojai
Latvian: Ja Jums nepieciešama papildu informācija, lūdzu, sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Jeigu norite sužinoti daugiau, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Latvian: Eksenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Eksenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nenustatytas (žr.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu, kas norādīta V pielikumā.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot šo zāļu devu, nelietojiet to un ievadiet nākamo devu tai paredzētajā laikā.
Lithuanian: Jeigu įprastiniu laiku šio vaisto dozę suleisti pamiršote, tai jos nevartokite, o kitą suleiskite atėjus jos laikui.
Latvian: Dzimums un rase Dzimumam un rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz eksenatīda farmakokinētiku.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė klinikai reikšmingos įtakos eksenatido farmakokinetikai nedaro.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce (60 devas) 3 pildspalvveida pilnšļirces (3 x 60 devas)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 švirkštiklis (60 dozių) 3 švirkštikliai (3 x 60 dozių)
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda grupā insulīna deva palielinājās par 13 vienībām dienā, salīdzinot ar 20 vienībām placebo grupā.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupėje insulino dozė padidėjo 13 vienetų per parą, palyginti su 20 vienetų per parą placebo grupėje.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunināttajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Latvian: • Iespējams, ka ir aizsērējusi, saliekta vai nepareizi piestiprināta adata.
Lithuanian: • Gali būti užsikimšusi, sulinkusi arba neteisingai uždėta adata.
Latvian: • Nedodiet nevienam savu pildspalvveida pilnšļirci vai adatas, jo tas var būt saistīts ar infekcijas ierosinātāju nodošanas risku.
Lithuanian: • Niekam kitam neduokite savo švirkštiklio ar adatų, nes tai gali būti infekcijos sukėlėjų perdavimo rizika.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes Ja paciente vēlas grūtniecību vai ja iestājas grūtniecība, ārstēšana ar eksenatīdu jāpārtrauc.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jeigu moteris nori tapti nėščia arba pastoja, gydymą eksenatidu reikia nutraukti.
Latvian: Papildus ir ziņots par dažām citām blakusparādībām (biežums - nav zināmi, to nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Be to, pastebėtas ir kitoks šalutinis poveikis (dažnis nežinomas; negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Latvian: Nav pietiekamu datu par eksenatīda lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie eksenatido vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Digoksīns, lizinoprils un varfarīns
Lithuanian: Digoksinas, lizinoprilis, varfarinas
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 1000): • zarnu obstrukcija (zarnu nosprostojums)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000) šalutinis poveikis: • žarnų obstrukcija (užsikimšimas).
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metakrezolio, galinčio sukelti alerginių reakcijų.
Latvian: Ja esat vecāks par 70 gadiem vai ja Jums ir nieru darbības traucējumi, pierašana pie Byetta 5 mikrogramu devas var prasīt ilgāk par 30 dienām, tādēļ Jūsu ārsts var nepalielināt Jūsu devu.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnis negu 70 metų arba turite inkstų veiklos surikimų, Byetta 5 mikrogramų dozę gali reikėti vartoti ilgiau, kad vaistą geriau toleruotumėte, todėl gydytojas Jums dozės gali nedidinti.
Latvian: Biežums pamatojas uz tūlītējas iedarbības eksenatīda ilgtermiņa efektivitātes un drošuma pētījumiem, n=5763 kopā (pacienti, kuri lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu n=2971).
Lithuanian: Dažnis pagrįstas baigtų greito atpalaidavimo eksenatido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 5763 pacientai (iš jų 2971 vartojo sulfonilkarbamidų), duomenimis.
Latvian: Ja svars tiek zaudēts pārāk strauji (vairāk nekā 1,5 kg nedēļā), konsultējieties par to ar savu ārstu, jo tas var būt kaitīgi, piemēram, var rasties žultsakmeņi.
Lithuanian: Jeigu kūno svoris mažėja per greitai (daugiau negu 1,5 kg per savaitę), pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi dėl to gali pasireikšti sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Latvian: Byetta satur metakrezolu Metakrezols var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Byetta sudėtyje yra metakrezolio Metakrezolis gali sukelti alerginių reakcijų.
Latvian: Veicot uzturošu ārstēšanu, novērota pankreatīta izzušana, bet ļoti retos gadījumos ziņots par nekrotizējošu vai hemorāģisku pankreatītu un/vai nāves gadījumiem.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą, pankreatitas praeidavo, tačiau užfiksuota labai retų nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (ar) mirties atvejų.
Latvian: Nav zināms, vai eksenatīds nonāk mātes pienā.
Lithuanian: Žindymas Ar eksenatido patenka į motinos pieną, nežinoma.
Latvian: Eksenatīda aminoskābju secība daļēji sakrīt ar cilvēka GLP-1 aminoskābju secību.
Lithuanian: Eksenatido aminorūgščių seka iš dalies sutampa su žmogaus GLP-1 seka.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda vienlaikus lietošana ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīdiem), alfa glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem vai citiem GLP-1 receptoru agonistiem nav pētīta un tādēļ nav ieteicama.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais), alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais ir kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas ir dėl to nerekomenduojamas.
Latvian: Satur arī metakrezolu.
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra metakrezolio.
Latvian: Saņemti spontāni ziņojumi par akūtu pankreatītu, lietojot eksenatīdu.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie ūminį pankreatitą, pasireiškusį vartojant eksenatidą.
Latvian: (Skatīt 3. punktā "Kā lietot Byetta").
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Byetta").
Latvian: 2. tabula: 30 nedēļas ilgu ar placebo kontrolētu pētījumu (ar terapijai paredzētiem pacientiem) kombinēti rezultāti
Lithuanian: 30 savaičių kontrolinių (poveikis lygintas su placebo) tyrimų su gydyti ketintais pacientais rezultatai
Latvian: Izlasiet šos norādījumus un rīkojieties atbilstoši tiem tikai tad, kad esat izlasījis (-usi) 1. sadaļukas jāzina par Byetta pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Perskaitykite ir laikykitės šiame skyriuje esančių nurodymų tik tuo atveju, jeigu perskaitėte 1 skyrių ,,Ką reikia žinoti apie Byetta švirkštiklį".
Latvian: Ja domājat, ka Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana, vispirms konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu pajustumėte, kad šio vaisto vartojimą reikia nutraukti, iš pradžių kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Ja Jūs lietojat insulīnu, ārsts Jums pastāstīs, kā samazināt insulīna devu un ieteiks Jums biežāk kontrolēt cukura līmeni asinīs, lai izvairītos no hiperglikēmijas (augsta cukura līmeņa asinīs) un diabētiskās ketoacidozes (diabēta komplikācijas, kas rodas, kad organisms nespēj sadalīt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Lithuanian: Jeigu vartojate insuliną, Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip sumažinti insulino dozę ir rekomenduos Jums dažniau tikrinti cukraus koncentraciją savo kraujyje siekiant išvengti hiperglikemijos (padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje) ir diabetinės ketoacidozės (diabeto komplikacijos, kuri pasireiškia, kai organizmas nepajėgia suskaidyti gliukozės, nes nepakanka insulino).
Latvian: Neklīniskos pētījumos pierādīts, ka eksenatīds galvenokārt izdalās kamoliņu filtrācijas veidā ar turpmāku proteolītisku degradāciju.
Lithuanian: Neklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad eksenatidas eliminuojamas daugiausiai glomerulų filtracijos ir vėliau vykstančios proteolizės būdu.
Latvian: Vairumam pacientu, kam rodas antivielas, to titrs laika gaitā mazinās un paliek zems turpmāko 82 nedēļu laikā.
Lithuanian: Daugumai ligonių, kuriems jų atsirado, antikūnų titras su laiku mažėjo ir buvo mažas visu 82 savaičių laikotarpiu.
Latvian: PIRMS Byetta pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzmanīgi izlasiet šos norādījumus.
Lithuanian: PRIEŠ PRADĖDAMI naudoti Byetta švirkštiklį, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Latvian: Ķermeņa masas strauja samazināšanās
Lithuanian: Greitas kūno svorio mažėjimas
Latvian: Hipoglikēmija ir aprakstīta attiecīgi 11 % un 7 % ar eksenatīdu un placebo ārstēto pacientu.
Lithuanian: Hipoglikemija pasireiškė 11 % ir 7 % pacientų, gydytų atitinkamai eksenatidu ar placebu.
Latvian: Nomainiet adatu un atkārtojiet iepriekš minēto darbību.
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir pakartokite ankstesnį veiksmą.
Latvian: Piezīme: Tas ir jādara pēc katras injekcijas.
Lithuanian: Tą reikia padaryti po kiekvienos injekcijos.
Latvian: • sejas, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma);
Lithuanian: • Veido, liežuvio ar ryklės patinimas (angioedema).
Latvian: Ilgtermiņa kontrolējamu pētījumu dati par gados veciem pacientiem ir ierobežoti, bet neliecina par izteiktām eksenatīda koncentrācijas pārmaiņām vecumā līdz aptuveni 75 gadiem.
Lithuanian: Ilgalaikių kontroliuojamų tyrimų duomenys apie eksenatido farmakokinetiką pagyvenusių žmonių organizme yra riboti, tačiau reikšmingų eksenatido ekspozicijos pokyčių su amžiaus didėjimu maždaug iki 75 metų nerodo.
Latvian: Šai grupai glikēmijas kontrole (HbA1c) parasti bija līdzīga tai, ko novēroja pacientiem bez antivielu titriem.
Lithuanian: Tokiems pacientams gliukozės kiekio kraujyje kontrolė (HbA1c) paprastai būdavo tokia pati kaip ligoniams, kurių organizme antikūnų neatsirado.
Latvian: KARTONA KĀRBA
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ
Latvian: Lūdzu, atcerieties par šo problēmu visās situācijās, kad varat pakļaut sevi un citus riskam (piemēram, vadot transportlīdzekļus vai lietojot mehānismus).
Lithuanian: Tai reikia prisiminti, nes tam tikromis aplinkybėmis (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus), gali kilti pavojus Jūsų arba kitų žmonių saugumui.
Latvian: 60 devas (2,4 ml)
Lithuanian: 60 dozių (2,4 ml)
Latvian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Lithuanian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švedija
Latvian: Tomēr eksenatīds neietekmē normālu glikagona atbildes reakciju un citu hormonu atbildes reakcijas uz hipoglikēmiju.
Lithuanian: Vis dėlto normalios gliukagono ir kitų hormonų reakcijos į hipoglikemiją eksenatidas nesutrikdo.
Latvian: Jums ir cukura diabēts, jo Jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī Jūsu organisms nav spējīgs pareizi izmantot insulīnu.
Lithuanian: Diabetu Jūs sergate todėl, kad organizmas gamina nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai insuliną sunaudoti.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācību skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijai pievienotajos lietotāja norādījumos.
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudotis švirkštikliu, pateikti 6.6 skyriuje ir su pakuotės lapeliu pateiktoje naudojimo instrukcijoje.
Latvian: Vairums ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu saistīto blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su greito atpalaidavimo eksenatidu, buvo lengvo arba vidutinio sunkumo.
Latvian: Detalizēta informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par tiešu kaitīgu ietekmi uz auglību vai grūtniecību.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, tiesioginio žalingo poveikio vaisingumui ir vaikingumo eigai eksenatidas nesukelia.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdu var lietot jebkurā 60 minūšu perioda laikā pirms brokastīm un vakariņām (vai divām dienas pamata ēdienreizēm, kuras šķir aptuveni 6 stundas vai vairāk).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido galima leisti 60 minučių laikotarpiu (bet kuriuo metu) prieš pusryčius ir vakarienę (arba prieš du pagrindinius valgymus, tarp kurių daroma maždaug 6 valandų arba ilgesnė pertrauka).
Latvian: • Veiciet šādas darbības, lai sagatavotu pildspalvveida pilnšļirci nākamajai injekcijai: - Stingri nospiediet injicēšanas pogu līdz galam.
Lithuanian: • Atlikite šiuo veiksmus, kad paruoštumėte švirkštiklį kitai injekcijai: - stipriai pilnai nuspauskite injekcinį mygtuką, kol sustos.
Latvian: Pēc tam izlasiet 2. sadaļu - sagatavošanās lietošanai.
Lithuanian: Tada skaitykite 2 skyrių ,,Prieš pradedant naudoti".
Latvian: Iepakojums ar 1 un 3 pildspalvveida pilnšļircēm.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Latvian: Biežākās blakusparādības, kuru dēļ pacientiem bija jāpārtrauc tūlītējas iedarbības eksenatīda lietošana, bija slikta dūša (4% pacientu) un vemšana (1%).
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas reiškinys, dėl kurio reikėjo nutraukti greito atpalaidavimo eksenatido vartojimą, buvo pykinimas (4  pacientų) ir vėmimas (1  pacientų).
Latvian: Lai iestatītu Byetta devu, Jums nav ikdienā jāpārbauda cukura līmenis asinīs.
Lithuanian: Byetta dozei nustatyti kasdien cukraus kiekio kraujyje Jums matuoti nereikia.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un parasti to dēļ tūlītējas iedarbības eksenatīda terapija netika pārtraukta.
Lithuanian: Dažniausiai reakcija būdavo silpna, dėl jos greito atpalaidavimo eksenatido vartojimo nutraukti paprastai nereikėdavo.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbilstoša uzturoša terapija (iespējams parenterāla) atbilstoši pacienta klīniskām pazīmēm un simptomiem.
Lithuanian: Preparato perdozavus, reikalingas tinkamas palaikomasis gydymas (galimas daiktas parenteraliniu būdu vartojamais preparatais), atsižvelgiant į klinikinius požymius ir simptomus.
Latvian: Šķidrumam jābūt dzidram, bezkrāsainam, un tajā nedrīkst būt nekādas daļiņas.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame neturi būti dalelių.
Latvian: • izsitumi, nieze un kakla, sejas, mutes vai rīkles audu strauja pietūkšana;
Lithuanian: • Išbėrimas, niežulys ir staigus kaklo, veido, burnos ertmės ar gerklės audinių patinimas.
Latvian: 60 devas (1,2 ml)
Lithuanian: 60 dozių (1,2 ml)
Latvian: Lielākai daļai pacientu, kam sākotnēji bija radusies slikta dūša, tās biežums un smaguma pakāpe mazinājās, turpinot terapiju.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems gydymo pradžioje atsirado pykinimas, tolesnio gydymo metu jo dažnis ir sunkumas mažėjo.
Latvian: Nelielais jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbību veikšanas laikā izmantotais Byetta daudzums neietekmē 30 dienu laikā ievadīto Byetta daudzumu.
Lithuanian: Mažas Byetta tirpalo kiekis, kuris panaudojamas užtaisant naują švirkštiklį, įtakos per 30 dienų suvartojamam Byetta tirpalo kiekiui neturi.
Latvian: Pamatojoties uz šiem pētījuma rezultātiem, paracetamola devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, paracetamolio dozavimo keisti nereikia.
Latvian: Priekša Aizmugure
Lithuanian: Priekis Nugara
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā (apsārtums);
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija (paraudimas);
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PAR BYETTA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI 2. sadaļa.
Lithuanian: KĄ REIKIA ŽINOTI APIE BYETTA ŠVIRKŠTIKLĮ 2 skyrius.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem un aprūpētājiem ir jāievēro vietējās prasības par apiešanos ar adatām.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistas arba kiti slaugytojai turi laikytis vietinių arba įstaigoje galiojančių adatų tvarkymo reikalavimų.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds un bazālā insulīna preparāts jāievada divu atsevišķu injekciju veidā.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas ir bazinis insulinas turi būti suleidžiami kaip dvi atskiros injekcijos.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci nav ieteicams lietot akliem vai vājredzīgiem pacientiem.
Lithuanian: • Šio švirkštiklio nerekomenduojama naudoti akliesiems arba regėjimo sutrikimų turintiems žmonėms.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu.
Lithuanian: • Adatą nusukite.
Latvian: Cik ilgi var lietot Byetta pildspalvveida pilnšļirci?
Lithuanian: Kiek laiko galima naudoti Byetta švirkštiklį?
Latvian: Cmax samazinājumam ir neliela klīniska nozīme un perorālā kontracepcijas līdzekļa devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Cmax sumažėjimas klinikai nėra reikšmingas, todėl geriamųjų kontraceptikų dozavimo keisti nereikia.
Latvian: Bultiņa nozīmē gatavību nākamās darbības veikšanai.
Lithuanian: Rodyklės nurodančios, kad Jūs esate pasiruošęs sekančiam žingsniui.
Latvian: līdz 5
Lithuanian: ) ir praėjus 1 val.
Latvian: Pacientiem, kuriem esošajā terapijā bija arī sulfonilurīnvielas atvasinājums, vismaz viena viegla hipoglikēmija bija attiecīgi 48% un 54%, un viens pacients ziņoja par smagu hipoglikēmiju.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau buvo taikomas gydymas, kurio sudėtyje buvo ir sulfonilkarbamido darinys, bent vienas nedidelės hipoglikemijos epizodas pasireiškė atitinkamai 48 % ir 54 % pacientų ir buvo pranešta apie sunkios hipoglikemijos atvejį vienam pacientui.
Latvian: Pazeminoties glikozes koncentrācijai asinīs, insulīna sekrēcija pazeminās.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracija kraujyje sumažėja, insulino išsiskyrimas sustoja.
Latvian: • Šķidrumam jābūt dzidram, bezkrāsainam, un tajā nedrīkst būt nekādas daļiņas.
Lithuanian: • Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame neturi būti dalelių.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdu ieteicams lietot pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri jau lieto metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, pioglitazonu un/vai bazālā insulīna preparātu.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidu rekomenduojama gydyti 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, kurie jau vartoja metforminą, sulfonilkarbamido darinį, pioglitazoną ir (arba) bazinį insuliną.
Latvian: Eksenatīds maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Eksenatidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Latvian: Eksenatīda vidējais šķietamais izkliedes tilpums pēc vienreizējas eksenatīda devas subkutānas lietošanas ir 28 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis tariamasis po oda suleistos vienos eksenatido dozės pasiskirstymo tūris yra 28 l.
Latvian: Tālāk uzskaitītas blakusparādības saskaņā ar MedDRA ieteikto terminu atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un absolūtajam rašanās biežumam.
Lithuanian: Reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases, nurodant absoliutų dažnį.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu, kas norādīta V pielikumā.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Ja Jums, lietojot Byetta pildspalvveida pilnšļirci, rodas problēmas, sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Jeigu kyla keblumų vartojant Byetta švirkštiklį, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Latvian: Kāda ir bultiņu nozīme?
Lithuanian: Ką reiškia rodyklės?
Latvian: Zema glikozes līmeņa asinīs simptomi un pazīmes var būt galvassāpes, miegainība, nespēks, reibonis, apjukums, aizkaitināmība, izsalkums, ātra sirdsdarbība, svīšana un nervozitātes sajūta.
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti galvos skausmas ir svaigimas, mieguistumas, silpnumas, sumišimas, dirglumas, alkis, greitas širdies plakimas, prakaitavimas ir nervingumas.
Latvian: Byetta ir pieejamas iepakojumā pa 1 vai 3 pilnšļircēm.
Lithuanian: Vienoje Byetta pakuotėje yra 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Latvian: Šādu HbA1c samazināšanos parasti novēroja 12 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
Lithuanian: HbA1c kiekis paprastai sumažėdavo po 12 gydymo savaičių (žr.
Latvian: Pētījuma beigās tūlītējas iedarbības eksenatīda (n=137) grupā bija statistiski nozīmīgs HbA1c pazeminājums un ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar placebo (n=122).
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje buvo nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c ir kūno masės sumažėjimas vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą (n = 137), palyginti su placebu (n = 122).
Latvian: Pirmreizējā reģistrācija: 2006. gada 20. novembris Pēdējā pārreģistrācija: 2016. gada 22. jūlijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Latvian: Pēc turpmākām injekcijām 2. sadaļā minētās darbības nav jāatkārto.
Lithuanian: Pakartotinai naudojant, pakartotinai laikytis 2 skyriaus nurodymų nereikia.
Latvian: Eksenatīda devu pēc tam var palielināt līdz 10 μg divas reizes dienā, lai vairāk uzlabotu glikēmijas kontroli.
Lithuanian: Po to 2 kartus per parą vartojamą dozę galima didinti iki 10 g, kad geriau būtų kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Latvian: Pacientu daļa, kuri sasniedza HbA1c <7% un HbA1c ≤6,5%, tūlītējas iedarbības eksenatīda grupā bija 56% un 42% un placebo grupā 29% un 13%.
Lithuanian: Pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 % ir HbA1c ≤ 6,5 %, dalis buvo atitinkamai 56 % ir 42 %, vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą, o vartojant placebą,atitinkamai 29 % ir 13 %.
Latvian: Pievienojiet jaunu adatu un atkārtojiet šīs lietotāja rokasgrāmatas 2. sadaļā minētās jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbības no B līdz E.
Lithuanian: • Uždėkite naują adatą ir pakartokite šios instrukcijos 2 skyriuje ,,Naujo švirkštiklio užtaisymas" išvardytus B-E veiksmus.
Latvian: Kāpēc pēc injekcijas no adatas gala izplūst Byetta?
Lithuanian: Kodėl sušvirkštus vaistą, per adatą išteka Byetta tirpalo?
Latvian: Kopumā pacientu procentuālais daudzums ar pozitīvām antivielām klīniskos pētījumos bija līdzīgs.
Lithuanian: Pacientų, kuriems antikūnų atsirado, procentas klinikinių tyrimų metu buvo vienodas.
Latvian: Pēc tam grieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāju kustības virzienā līdz brīdim, kad devas lodziņā ir redzams simbols . - Ja nav iespējams pagriezt devas iestatīšanas pogu, iespējams, ka ir aizsērējusi adata.
Lithuanian: Tada pasukite dozavimo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol dozavimo langelyje pasirodys ; - jeigu negalite pasukti dozavimo rankenėlės, gali būti užsikimšusi adata.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīds saistās un aktivē zināmo cilvēka GLP-1 receptoru in vitro, un tā darbības mehānismus nosaka cikliskā AMF un/vai citi intracelulārie signālmehānismi.
Lithuanian: Įrodyta, kad in vitro eksenatidas prisijungia prie žinomų žmogaus GLP-1 receptorių ir juos aktyvina. Jis veikia tarpininkaujant cAMP ir (arba) kitoms intraląstelinėms impulsų perdavimo grandims.
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekciju šķīdums).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija).
Latvian: Byetta jāinjicē vēderā, augšstilbā vai augšdelmā, ievērojot Jūsu veselības aprūpes speciālista ieteikto injicēšanas metodi.
Lithuanian: Byetta reikia švirkšti į pilvą, šlaunį ar žastą, laikantis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų metodikos.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Remiantis įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių bei genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui medikamentas nekelia.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā noteicis ārsts, farmaceits vai cukura diabēta aprūpes māsa.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba diabetu sergančių pacientų slaugytojas.
Latvian: Šīs zāles var samazināt ēstgribu, apēstā ēdiena daudzumu un ķermeņa masu.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali sumažėti apetitas, suvalgomo maisto kiekis ir Jūsų kūno svoris.