FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The plasma levels in patients with a genetic predisposition for poor function of OATP1B1 transporter are increased and in these patients a higher rate of adverse events, especially with regard to gastrointestinal events, as well as CNS effects might be expected (see section 4.4).
Dutch: Haplotypes met een zwakke OATP1B1-transportfunctie Bij patiënten met een genetische aanleg voor een zwakke OATP1B1-transportfunctie is de plasmaconcentratie verhoogd en bij deze patiënten kunnen meer bijwerkingen worden verwacht, in het bijzonder gastro-intestinale bijwerkingen en effecten op het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.4).
English: The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pale yellow to light-tan and debossed with ‘FX75' on one side.
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn gemodificeerd capsulevormig, lichtgeel tot licht geelbruin, met aan een zijde ‘FX75' ingedrukt.
English: Truberzi 75 mg film-coated tablets
Dutch: Truberzi 75 mg filmomhulde tabletten
English: Some medicines may increase the level of Truberzi in the blood.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de concentratie van dit middel in uw bloed verhogen.
English: EU/1/16/1126/001 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/002 28 film-coated tablets
Dutch: EU/1/16/1126/001 56 filmomhulde tabletten EU/1/16/1126/002 28 filmomhulde tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 100 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - 100 mg
English: Eluxadoline is an inhibitor of the hepatic uptake transporter OATP1B1.
Dutch: Eluxadoline is een remmer van de OATP1B1-transporter die voor opname in de lever zorgt.
English: EU/1/16/1126/003 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/004 28 film-coated tablets
Dutch: EU/1/16/1126/003 56 filmomhulde tabletten EU/1/16/1126/004 28 filmomhulde tabletten
English: Talk to your doctor or pharmacist if you are unsure if any of the above apply to you.
Dutch: Twijfelt u of een van de zaken hierboven op u van toepassing is?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 75 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - 75 mg
English: Sphincter of Oddi spasm3
Dutch: Spasme van de sfincter van Oddi3 Pancreatitis
English: The proportion of patients who were adequate relief responders was statistically significantly higher than placebo for Truberzi 100 mg twice daily over 6 month interval in both studies.
Dutch: In beide onderzoeken was het aantal patiënten die responders waren met voldoende symptoomverlichting statistisch significant hoger voor Truberzi 100 mg tweemaal daags dan voor placebo gedurende 6 maanden.
English: Silicified microcrystalline cellulose (E460); Colloidal anhydrous silica (E551);
Dutch: Verkiezeld microkristallijn cellulose (E460); Colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551); Crospovidon, type B (E1202);
English: EU/1/16/1126/006 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Dutch: EU/1/16/1126/006 168 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 56)
English: EU/1/16/1126/005 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Dutch: EU/1/16/1126/005 168 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 56)
English: Supporting the lack of systemic pharmacodynamic effects are results from an oral abuse liability study in recreational opioid users that showed oral doses up to 1,000 mg did not produce significant pupillary constriction or significant drug liking.
Dutch: De resultaten van een onderzoek naar het risico op oraal misbruik bij recreatieve opioïdengebruikers ondersteunen het gebrek aan systemische farmacodynamische effecten.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET VAN BUITENVERPAKKING (MET BLUE BOX - ALLEEN MULTIVERPAKKING) - 75 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET VAN BUITENVERPAKKING (MET BLUE BOX - ALLEEN MULTIVERPAKKING) - 100 mg
English: Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used.
Dutch: Daarom kan bij deze populatie de dosis van 75 mg tweemaal daags worden gebruikt (zie rubriek 4.2 en 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TUSSENVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX - ALLEEN MULTIVERPAKKINGEN)75 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TUSSENVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX - ALLEEN MULTIVERPAKKINGEN)100 mg
English: Dizziness Somnolence1
Dutch: Duizeligheid Slaperigheid1
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - 100 mg
Dutch: BLISTERVERPAKKING - 100 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - 75 mg
Dutch: BLISTERVERPAKKING - 75 mg
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Rash5 Onderzoeken
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: 0.5 ml (10 µ/ml) 1 vial
Dutch: 0,5 ml (10 µ/ml)
English: 0.5 ml (10 µg/ml) 1 vial + 1 syringe + 1 needle
Dutch: 1 injectieflacon + 1 spuit + 1 naald
English: can be given to the following groups of patients:
Dutch: kan aan de volgende groepen patiënten worden voorgeschreven:
English: Previously known as Zopya.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Zopya.
English: can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Dutch: is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
English: can be started between seven days and six months after the stroke;
Dutch: kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
English: can be started between a few days and 35 days after the attack;
Dutch: kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
English: is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Dutch: gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zopya on 21 September 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zopya verleend.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Clopidogrel Krka d.d.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel Krka d.d.
English: is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Dutch: is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Clopidogrel Krka d.d.
English: is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Dutch: een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Dutch: wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
English: is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Dutch: een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Plavix.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders).
English: been approved?
Dutch: goedgekeurd?
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen);
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt; de behandeling met
English: has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Dutch: van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
English: The active substance in Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Krka d.d.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Krka d.d., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel Krka d.d.
English: The name of the medicine was changed to Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Op 18 mei 2011 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Clopidogrel Krka d.d.
English: Other information about Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Krka d.d.
English: The full EPAR for Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel Krka d.d.
English: This means that Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Krka d.d.
English: The standard dose of Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Krka d.d.
English: Because Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Krka d.d.
English: Why has Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Waarom is Clopidogrel Krka d.d.
English: What is Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Wat is Clopidogrel Krka d.d.
English: How does Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel Krka d.d.
English: How is Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Hoe is Clopidogrel Krka d.d.
English: How has Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel Krka d.d.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Krka d.d.
English: Wait an additional week
Dutch: Wacht een extra week
English: Three cases were poorly documented and were excluded from the assessment.
Dutch: Drie gevallen waren slecht gedocumenteerd en werden van de beoordeling uitgesloten.
English: 20 months.
Dutch: 20 maanden.
English: Do not use with in-line filters.
Dutch: Niet gebruiken met in-line filters.
English: No dosage adjustments.
Dutch: Geen dosisaanpassingen.
English: On any day of medicine administration after day 1 of each cycle:
Dutch: Op elke dag van toediening van het geneesmiddel na dag 1 van elke cyclus:
English: Date of first authorisation: 21 June 1996 Date of lastest renewal: 19 May 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 juni 1996 Datum van laatste verlenging: 19 mei 2006
English: 3 in subsequent cycles.
Dutch: 3 is in de volgende cycli.
English: These effects have been seen frequently, and are sometimes severe.
Dutch: Deze bijwerkingen werden vaak waargenomen en zijn soms ernstig.
English: This leaflet was last approved on
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
English: not previously reported in clinical trials
Dutch: niet eerder gemeld tijdens klinische onderzoeken
English: Paediatric population The experience in children is limited.
Dutch: Pediatrische patiënten De ervaring bij kinderen is beperkt.
English: Patients and doctors must be aware of this higher incidence and take action as appropriate.
Dutch: Patiënten en artsen moeten op de hoogte zijn van deze hogere incidentie en de aangewezen maatregelen nemen.
English: The use of gloves is required.
Dutch: Het gebruik van handschoenen is verplicht.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only (see section 3):
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (zie rubriek 3):
English: However, the response was not life-threatening and the dogs recovered quickly upon discontinuation of treatment.
Dutch: De reactie was echter niet levensbedreigend en de honden herstelden snel na stopzetting van de behandeling.
English: Depending on the dose and indication, this may take from 30 minutes to more than one hour (i.e., 90 minutes).
Dutch: Afhankelijk van de dosis en de indicatie kan dit tussen 30 minuten en meer dan een uur (d.w.z. 90 minuten) in beslag nemen.
English: However, this reaction can be severe and debilitating in some patients and may require discontinuation of treatment.
Dutch: Deze reactie kan echter bij sommige patiënten ernstig en verzwakkend zijn en kan de stopzetting van de behandeling vereisen.
English: These effects may occur early on in treatment.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen al in een vroeg stadium van de behandeling optreden.
English: Treatment of patients for two-to-three months is recommended to achieve a therapeutic response.
Dutch: Het wordt aanbevolen de patiënten gedurende twee tot drie maanden te behandelen om een therapeutische respons te verkrijgen.
English: These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Dutch: Deze resultaten vormen, hoewel niet volledig uitgewerkt, de basis voor de in het protocol gedefinieerde eindanalyse.
English: Reduce next dose by 25%.
Dutch: Verminder de volgende dosis met 25 %.
English: Among the seven cases reviewed, the causality was stated as probable in 4 cases and possible in 1 case.
Dutch: Van de zeven beoordeelde gevallen werd de causaliteit in vier gevallen vastgesteld als ‘waarschijnlijk' en in één geval als ‘mogelijk'.
English: The dose is repeated every 2 to 3 weeks for 2-3 months, then as often as necessary to maintain an improvement in your condition.
Dutch: De toediening wordt herhaald om de 2 tot 3 weken gedurende een periode van 2 - 3 maanden, daarna zo vaak als het nodig is om de verbetering van uw toestand te handhaven.
English: The toxicity grading in these tables is based on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
Dutch: De graden van toxiciteit die in deze tabellen vermeld worden, zijn gebaseerd op de National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
English: Patients who suffer from these effects must avoid driving and operating machinery.
Dutch: Patiënten die dit ondervinden moeten het besturen en het bedienen van machines vermijden.
English: Day 4 dosing of both medicinal products may be delayed up to 48 hours as medically necessary.
Dutch: Dosering van beide geneesmiddelen op dag 4 kan worden uitgesteld met maximaal 48 uur indien medisch noodzakelijk.
English: The average duration of the most common severe (grade 3/4) events for both groups was 30 days or less.
Dutch: De gemiddelde duur voor de meest ernstige gemeenschappelijke bijwerkingen (graad 3/4) voor beide groepen bedroeg 30 dagen of minder.
English: Fever ≥ 38
Dutch: Koorts ≥ 38
English: - From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Dutch: - Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Dutch: Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
English: Grade 3 or 4 non-haematologic medicine related toxicity
Dutch: Graad 3 of 4 niethematologische aan het geneesmiddel gerelateerde toxiciteit
English: No grade 4 stomatitis was reported.
Dutch: Graad 4 stomatitis werd niet gemeld.
English: Therefore, Caelyx should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Dutch: Daarom dient Caelyx niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
English: The risk of low blood counts and infections was similarly low in breast cancer studies.
Dutch: Het risico op lage bloedtellingen en infecties lag even laag in studies met borstkanker.
English: < 1/10,000 including isolated reports
Dutch: Zeer zelden < 1/10.000 waaronder geïsoleerde meldingen
English: Caelyx is not recommended in patients below 18 years of age.
Dutch: Caelyx wordt niet aanbevolen bij patiënten beneden 18 jaar.
English: No grade 4 PPE was reported.
Dutch: Graad 4 PPE werd niet gemeld.
English: The exact mechanism of the antitumour activity of doxorubicin is not known.
Dutch: Het exacte mechanisme van de antitumoractiviteit van doxorubicine is onbekend.
English: When Caelyx is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Dutch: Wanneer Caelyx alleen wordt gebruikt, is het minder waarschijnlijk dat sommige bijverschijnselen voorkomen, en sommige zijn helemaal niet voorgekomen.
English: Avoid intervals shorter than 10 days as medicinal product accumulation and increased toxicity cannot be ruled out.
Dutch: Intervallen van minder dan 10 dagen dienen vermeden te worden, aangezien accumulatie van het geneesmiddel en verhoogde toxiciteit niet uitgesloten kunnen worden.
English: Concentrate for solution for infusion
Dutch: Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
English: No clinically significant increases in serum creatinine were reported.
Dutch: Er werd geen klinisch significante verhoging van de creatinineconcentratie in het serum gemeld.
English: Grade 3 PPE was reported in 5% of patients.
Dutch: Graad 3 PPE werd gemeld bij 5 % van de patiënten.
English: Toxicity grade at current assessment
Dutch: Toxiciteitsgraad bij de huidige evaluatie
English: In very rare cases, seizures (convulsions) have occurred.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen traden stuiptrekkingen (convulsies) op.
English: Section 4 of the package leaflet should be updated accordingly with the term “patches of skin thickening”.
Dutch: Rubriek 4 van de bijsluiter dient overeenkomstig te worden aangepast met de term ‘plekken waar de huid verdikt is'.
English: The overall incidence of PPE reported was 44.0%-46.1%.
Dutch: De totale incidentie van gemelde PPE bedroeg respectievelijk 44,0 % en 46,1 %.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Dutch: Als u allergisch bent voor pinda's of soja, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
English: MODIFICATION
Dutch: WIJZIGING
English: Treatment discontinuation of one or both agents due to adverse events was seen in 38% of patients.
Dutch: Stopzetting van de behandeling met één of beide stoffen vanwege bijwerkingen werd gezien bij 38 % van de patiënten.
English: It is generally believed that inhibition of DNA, RNA and protein synthesis is responsible for the majority of the cytotoxic effects.
Dutch: In het algemeen wordt aangenomen dat de blokkering van DNA, RNA en de proteïnesynthese verantwoordelijk is voor het merendeel van de cytotoxische effecten.
English: It is because of the potential changes in your blood cells that you will have regular blood tests.
Dutch: Door de mogelijke wijzigingen in de bloedcellen zullen regelmatig bloedtesten moeten worden uitgevoerd.
English: PPE infrequently resulted in permanent treatment discontinuation (3.7%-7.0%).
Dutch: Soms leidde PPE tot een definitieve stopzetting van de behandeling (respectievelijk 3,7 % en 7,0 %).
English: Grade 4 (requires parenteral or enteral support)
Dutch: Graad 4 (vereist parenterale of enterale ondersteuning)
English: In severe cases, these effects may interfere with certain daily activities, and may last for 4 weeks or longer before resolving completely.
Dutch: In ernstige gevallen kunnen deze bijwerkingen bepaalde dagelijkse activiteiten beïnvloeden, en kan het 4 weken of langer duren vooraleer ze volledig verdwenen zijn.
English: If you are unsure about what treatments you have received or any illnesses you have had, discuss these with your doctor.
Dutch: Weet u niet met zekerheid welke behandelingen u heeft gekregen of aan welke ziekten u heeft geleden, dan wordt u verzocht dit ook met uw arts te bespreken.
English: In patients experiencing this event, it is generally seen after two or three cycles of treatment.
Dutch: Als patiënten dit krijgen, wordt het meestal vastgesteld na twee of drie behandelingscycli.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Dutch: Als het niet onmiddellijk gebruikt wordt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de omstandigheden voordat het product gebruikt wordt onder verantwoordelijkheid van de gebruiker en bedragen onder normale omstandigheden niet meer dan 24 uur bij 2 °C tot 8 °C.
English: Other side effects Between infusions, the following may occur:
Dutch: Andere bijwerkingen Tussen de infusies kan het volgende optreden:
English: Caelyx is a unique formulation.
Dutch: Caelyx is een bijzondere formulering.
English: It is used to kill cancer cells, shrink the size of the tumour, delay the growth of the tumour, and extend your survival.
Dutch: Het wordt gebruikt om kankercellen te doden, de afmetingen van de tumor te verkleinen, de groei van de tumor te vertragen en uw overlevingskansen te verhogen.
English: Grade 4 (diffuse or local process causing infectious complications, or a bedridden state or hospitalisation)
Dutch: Graad 4 (verspreid of lokaal proces dat infectieuze complicaties veroorzaakt, of bedlegerigheid of ziekenhuisopname)
English: Stinging or swelling of the skin at the site of injection may also occur.
Dutch: Pijn of zwellen van de huid op de infusieplaats kan ook voorkomen.
English: Health experts recommend that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Dutch: Medische deskundigen bevelen aan dat met HIV geïnfecteerde vrouwen in geen geval borstvoeding geven aan hun kinderen om transmissie van HIV te vermijden.
English: ○C and ANC < 1,000/mm
Dutch: ○C en ANC < 1.000/mm
English: Pyridoxine (Vitamin B6): - vitamin B6 is available without prescription; - take 50-150 mg daily beginning at the first signs of redness or tingling.
Dutch: Pyridoxine (Vitamine B6): - vitamine B6 is beschikbaar zonder voorschrift; - neem 50 - 150 mg/dag, te beginnen bij de eerste tekens van roodheid of tintelingen.
English: A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Dutch: Een in het protocol gedefinieerde interimanalyse (gebaseerd op 249 TTPgevallen) leidde tot vroege stopzetting van het onderzoek vanwege werkzaamheid.