FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det bör även noteras att koprofagi innebär intag av kaninens egen avföring och att det inte finns några uppgifter för att bedöma om detta skulle påverka utvecklingen av resistens.
Estonian: Tuleb märkida, et koprofaagia korral söövad küülikud enda väljaheiteid, kuid puuduvad andmed, kas sellel võiks olla mõju mikroobide resistentsuse suurenemisele.
Swedish: Efter att ha beaktat alla tillgängliga data bedömdes det att användningen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika till kaniner skulle utgöra en jämförbar eller lägre risk för folkhälsan jämfört med användningen av enrofloxacin till andra djurslag (t.ex. fjäderfä eller svin).
Estonian: Arvestades kõiki olemasolevaid andmeid, järeldas veterinaarravimite komitee, et veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasutamisega küülikutel kaasneb võrreldav või väiksem risk rahvatervisele kui enrofloksatsiini kasutamisega teistel loomaliikidel (näiteks kodulindudel või sigadel).
Swedish: • På grundval av de tillgängliga uppgifterna om antimikrobiell resistens och de mycket begränsade uppgifterna om resistens inom kaninproduktionen, fann CVMP att användningen av de berörda läkemedlen till kaniner inte skulle utgöra en högre risk för folkhälsan jämfört med användningen till andra djurarter.
Estonian: • mikroobivastase resistentsuse olemasolevate andmete kohaselt ja arvestades nende andmete vähesust küülikukasvatuses, leidis komitee, et nende ravimite kasutamine küülikutel ei ohusta rahvatervist rohkem kui samade ravimite kasutamine teistel loomaliikidel;
Swedish: Fluorokinoloner är också godkända för användning till nötkreatur, svin och fjäderfä.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine on heaks kiidetud veel veistel, sigadel ja kodulindudel.
Swedish: HIPRALONA ENRO-S och dess generika ingick i hänskjutningen enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel innehållande kinoloner, däribland fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurslag (EMEA/V/A/049), och lämpliga varningar om återhållsam användning rekommenderades för dessa läkemedel.
Estonian: HIPRALONA ENRO-S-i ja selle geneeriliste ravimite kohta tehti direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohane esildis, mis käsitles kõiki toiduloomadel kasutamiseks ettenähtud kinoloone, sealhulgas ka fluorokinoloone sisaldavaid veterinaarravimeid (EMEA/V/A/049), mille tulemusel soovitati lisada ravimiteabesse adekvaatseid ravimite arukat kasutamise hoiatusi.
Swedish: En heltäckande granskning av de publicerade uppgifterna lämnades in.
Estonian: Veterinaarravimite komiteele esitati ka kirjandusandmete põhjalik ülevaade.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika avsedda för användning till kaniner (se bilaga I)
Estonian: Küülikutel kasutamiseks ettenähtud veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: Det finns därför inga tillgängliga data för att karakterisera den risk för folkhälsan som är specifikt förknippad med intag av kaninkött eller kontakt med livsmedelsproducerande kaniner.
Estonian: Seetõttu puuduvad andmed, mille alusel iseloomustada küülikuliha söömisest või kokkupuutest lihatootmiseks kasvatatavate küülikutega tulenevat riski rahvatervisele.
Swedish: Folkhälsorisk till följd av spridning av resistenta bakterier från behandlade djur Data tillhandahölls från årsrapporterna RESAPATH 2009 och 2010 (franska övervakningsnätverket för resistens mot antimikrobiella medel i patogena bakterier av animaliskt ursprung).
Estonian: Esitati RESAPATH-i (Prantsusmaa loomset päritolu patogeensete bakterite resistentsuse järelevalvevõrgustik) 2009. ja 2010. aasta aruannete andmed.
Swedish: Av administreringsvägen kan slutsatsen dras att risken av kaninbehandling skulle vara samma som den i samband med fjäderfä.
Estonian: Manustamistee alusel võib järeldada, et küülikute ravist tulenev risk on sarnane linnukasvatusest tuleneva riskiga.
Swedish: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANIEN
Estonian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) HISPAANIA
Swedish: Som en följd av denna begränsning av utbudet kan även icke-avsedd användning förväntas, och detta skulle försämra möjligheten att korrekt övervaka användningen och rapporteringen av biverkningar.
Estonian: Kättesaadavuse piiramise korral võib eeldada ka ravimite näidustusevälist kasutamist, mis halvendaks kasutamise jälgimist ja kõrvaltoimetest teatamist.
Swedish: Läkemedlets säkerhet och effekt har påvisats i en väl utförd prövning i enlighet med god klinisk sed som uppfyller kraven i direktiv 2001/82/EG och de relevanta riktlinjerna med en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 5 efterföljande dagar.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus on tõendatud hästi korraldatud heade kliiniliste tavade nõuetele vastavas uuringus, milles kasutati annust 10 mg/kg kohta 5 järjestikusel päeval ning mis täidab direktiivi 2001/82/EÜ ja teiste asjakohaste suuniste tingimusi.
Swedish: Dessutom lades flera studier fram som undersökte känsligheten för enrofloxacin hos flera olika fältstammar av P. multocida.
Estonian: Samuti esitati veel mitme uuringu andmed, milles uuriti P. multocida mitme looduses esineva tüve tundlikkust enrofloksatsiini suhtes.
Swedish: 63-100 Śrem POLAND
Estonian: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POOLA
Swedish: Överföring av resistenta bakterier från djur till människor kan ske genom konsumtion av kött som bär på zoonotiska tarmbakterier, t.ex. E. coli, eller genom direktkontakt med djur, t.ex. Staph.
Estonian: Resistentsete bakterite levik loomadelt inimesele võib toimuda zoonootilisi soolebaktereid (nt E. coli) sisaldava liha tarbimise tagajärjel või otsese kokkupuute korral loomadega (nt Staphylococcus aureus; nahahaigused).
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter som hade låtit kommittén uppskatta risken för endast kaniner men det verkar lämpligt att extrapolera information från fjäderfä och svin.
Estonian: Ehkki puuduvad andmed, mille alusel saaks veterinaarravimite komitee hinnata neid riske ainult küülikutel, võib pidada adekvaatseks kodulindude ja sigade andmete ekstrapoleerimist küülikutele.
Swedish: HIPRALONA ENRO-S och dess generika innehåller enrofloxacin som aktiv substans, och är indicerade för behandling av luftvägsinfektioner hos kaniner till följd av Pasteurella multocida.
Estonian: HIPRALONA ENRO-S ja selle geneerilised ravimid sisaldavad toimeainena enrofloksatsiini ning on näidustatud bakteri Pasteurella multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide raviks küülikutel.
Swedish: Storbritannien Global Vet Health S.L.
Estonian: Global Vet Health S.L.
Swedish: Sammanfattningsvis kan man dra slutsatsen att det idag finns tillräcklig känslighet för att möjliggöra adekvat behandling mot måldjurpatogenen Pasteurella.
Estonian: Kokkuvõttes võib järeldada, et praegu on sihtloomade patogeeni Pasteurella tüvede tundlikkus piisavalt suur, et võimaldada sellevastast adekvaatset ravi.
Swedish: De farhågor som togs upp av Frankrike gällde att användningen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika inom kaninproduktionen skulle öka resistensen hos Escherichia coli och Staphylococcus aureus mot enrofloxacin.
Estonian: Prantsusmaa tõstatas küsimuse veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasutamise kohta küülikukasvatuses, sest see võib suurendada bakterite Escherichia coli ja Staphylococcus aureus resistentsust enrofloksatsiini suhtes.
Swedish: Kycklingar, kaniner
Estonian: Kanad (broilerid), küülikud
Swedish: Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Estonian: Vertical transmission of a fluoroquinolone resistant Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Swedish: Utvecklingen av antimikrobiell resistens är en risk för måldjurarten då den leder till att behandlingen slutar vara verksam och för människa genom att resistenta bakterier överförs från djur till människor.
Estonian: Mikroobide resistentsuse teke ohustab sihtloomaliike, mille tagajärjeks võib olla efektiivse ravi puudumine, samuti inimestele, kui resistentsed bakterid levivad loomadelt inimestele.
Swedish: HIPRALONA ENRO-S och dess generika innehåller 100 mg enrofloxacin per ml oral lösning för användning i dricksvatten.
Estonian: HIPRALONA ENRO-S ja selle geneerilised ravimid sisaldavad 100 mg/ml enrofloksatsiini joogivette lisatavas suukaudses lahuses.
Swedish: • CVMP övervägde huruvida nytta-riskkvoten för HIPRALONA ENRO-S och dess generika är positiv när läkemedlen administreras till kaniner och huruvida användningen av sådana oumbärliga antibiotika i ett livsmedelsproducerande djurslag, via oral tillförsel, överensstämmer med de aktuella rekommendationerna för omsättning av ansvarsfull användning av antimikrobiella medel.
Estonian: • veterinaarravimite komitee arutas, kas veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kui neid manustatakse küülikutele, ja kas sellise probleemse antibiootikumi suukaudne kasutamine toiduloomadel on vastavuses mikroobivastaste ravimite vastutustundliku kasutamise kehtivate soovitustega;
Swedish: Det farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållandet diskuterades i förhållande till doseringskurerna för de inlämnade kliniska prövningarna.
Estonian: Veterinaarravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika seost analüüsiti kliinilistes uuringutes kasutatud annuste põhjal.
Swedish: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Estonian: Prantsusmaa GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Swedish: CVMP ombads uttala sig om huruvida nytta-riskkvoten för HIPRALONA ENRO-S och dess generika är positiv när läkemedlen administreras till kaniner och huruvida införandet av dessa oumbärliga antibiotika i ett livsmedelsproducerande djurslag, via oral tillförsel, överensstämmer med de aktuella rekommendationerna för omsättning av återhållsam användning av antimikrobiella medel (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)(1).
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti avaldada arvamust, kas veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasulikkuse ja riski suhe on küülikutel kasutamisel positiivne ja kas nii probleemsete antibiootikumide suukaudne manustamine toiduloomadele on kooskõlas mikroobivastaste ravimite aruka kasutamise kehtivate suunistega (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Swedish: Den 30 september 2011 satte Frankrike igång en hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, för det veterinärmedicinska läkemedlet HIPRALONA ENRO-S och dess generika som är indicerade för användning till kaniner.
Estonian: 30. septembril 2011 algatas Prantsusmaa küülikutel kasutamiseks ettenähtud veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite esildismenetluse muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 alusel.
Swedish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Estonian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus HISPAANIA
Swedish: • Varningar om återhållsam användning för fluorokinoloner har rekommenderats av CVMP för de berörda läkemedlen och ska följas strikt.
Estonian: • komitee esitas kõnealuste ravimite kohta fluorokinoloonide aruka kasutamise hoiatuste soovitused, mida tuleb täpselt järgida;
Swedish: I avsaknad av specifika data om överföringen av resistenta bakterier från kaniner till människor, extrapoleras riskanalysen från andra djurslag där enrofloxacin används (fjäderfä och svin) till kaniner.
Estonian: Resistentsete bakterite küülikutelt inimestele ülekandumise spetsiifiliste andmete puudumise tõttu kasutati teistel loomadel (kodulinnud ja sead), kellele samuti manustatakse enrofloksatsiini, tehtud riskianalüüsi ja nende tulemused kanti üle küülikutele.
Swedish: (7) CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Estonian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf kasutada fluorokinoloonide asemel teisi mikroobivastaseid ravimeid, mis põhjustavad väiksema tõenäosusega rahvatervist ohustada võivat resistentsust.
Swedish: Sammanfattningen av en jämförande studie av plasmanivåerna av enrofloxacin och dess metabolit ciprofloxacin under behandling med läkemedlet vid doser motsvarande 5 och 10 mg/kg kroppsvikt av enrofloxacin administrerat i dricksvatten under 5 efterföljande dagar, var att den effektiva doskuren av enrofloxacin för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Pärast enrofloksatsiini ja selle metaboliidi tsiprofloksatsiini plasmakontsentratsiooni võrdlusuuringut annustega, mis vastasid enrofloksatsiini annustele 5 mg kehamassi kg kohta ja 10 mg kehamassi kg kohta ning mida manustati 5 päeva vältel joogiveega, järeldati, et enrofloksatsiini efektiivne annus bakteri P. multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide ravis küülikutel on 10 mg/kg.
Swedish: Läkemedelsformen är en oral lösning som administreras via dricksvattnet.
Estonian: Veterinaarravimi ravimvorm on suukaudne lahus, mida manustatakse joogiveega.
Swedish: För att bekräfta den adekvata dosen för kaniner utfördes två studier som visade att den optimala dosen för behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt under 5 efterföljande dagar.
Estonian: Adekvaatse annuse kindlaksmääramiseks küülikutel korraldati kaks uuringut, mis näitasid, et optimaalne annus bakteri P. multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide ravis küülikutel on 10 mg/kg 5 järjestikusel päeval.
Swedish: I produktinformationen ingår följande rekommendationer och varningar om återhållsam antimikrobiell användning:
Estonian: Ravimiteabesse lisatud mikroobivastaste ravimite aruka kasutamise soovitused ja hoiatused on järgmised:
Swedish: Indikationen för kaniner är behandling av luftvägsinfektioner orsakade av stammar av P. multocida som är känsliga för enrofloxacin.
Estonian: Küülikute korral on ravimi näidustus enrofloksatsiini suhtes tundlike P. multocida tüvede põhjustatud respiratsioorsete haiguste ravi.
Swedish: Detta överensstämmer med fjäderfäproduktion, där det är djurflockar som behandlas.
Estonian: See sarnaneb linnukasvatuse olukorraga, kus samuti ravitakse korraga tervet karja.
Swedish: • Hänsyn ska tas till officiell och lokal antimikrobiell policy när produkten används.
Estonian: • Veterinaarravimeid kasutades võtta arvesse vastavaid kohalikke nõudeid antibiootikumide kasutamise kohta.
Swedish: A et al(2), 2006, Belloc et al(3), 2005, Lurette A. et al(4), 2009, Mathieu.
Estonian: Kodulindudel ja sigadel on uuritud resistentsuse horisontaalset ja vertikaalset ülekandumist, arvestades kummagi loomakasvatusharu eripära (Petersen, A. et al.2 2006, Belloc et al.3 2005, Lurette, A. et al.4 2009, Mathieu, et al.5 2011).
Swedish: Det kan konstateras att det begränsade utbudet av godkända veterinärmedicinska läkemedel som innehåller förstahands antimikrobiella medel som aktiv substans gör det svårt att följa rekommendationerna om en ansvarsfull användning för fluorokinoloner och rekommendationen att man som förstahandsval bör använda antimikrobiella medel som mindre troligt ger upphov till resistenser som innebär ett hot mot folkhälsan, istället för fluorokinoloner.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tunnistab, et toimeainena esmavaliku mikroobivastaseid ravimeid sisaldavate müügiloaga veterinaarravimite piiratud kättesaadavus raskendab fluorokinoloonide vastutustundlikku kasutamist, samuti soovitus
Swedish: De flesta av de erhållna minsta hämmande koncentrationerna (MIC) låg över det förväntade intervallet för isolat av den vilda typen, där data från EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) anger att fördelningen av minsta hämmande koncentrationer av enrofloxacin för den vilda typen av målpatogenen, P. multocida, ligger på mellan 0,004 och 0,03 µg/ml.
Estonian: EUCASTi (Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee) andmetel on enrofloksatsiini MIC-väärtused sihtpatogeeni P. multocida muteerumata isolaatide korral 0,004-0,03 µg/ml.
Swedish: Administreringsvägen för kaniner är oral via dricksvattnet, vilket är samma administreringsväg som för fjäderfä.
Estonian: Enrofloksatsiini manustatakse küülikutele joogiveega, mis samuti sarnaneb linnukasvatuses kasutatava manustamisteega.
Swedish: Oral lösning Fjäderfä (kycklingar och kalkon), kaniner
Estonian: Kodulinnud (kanad ja kalkunid), küülikud
Swedish: Vad gäller S. aureus var 89 procent (2009) respektive
Estonian: Bakteri S. aureus isolaatidest olid enrofloksatsiini suhtes tundlikud 89% (2009) ja 82% (2010).
Swedish: Kycklingar (slaktkycklingar, ersättningskyckl ingar, slaktkycklingför äldrar), kaniner
Estonian: Kanad (broilerid, noorkanad, sugubroilerid), küülikud
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Swedish: Administreringsvägen för svin är via injektion eller oral.
Estonian: Seevastu sigadele manustatakse enrofloksatsiini kas süstena või suu kaudu.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att godkännandena för försäljning upprätthålls för det veterinärmedicinska läkemedlet HIPRALONA ENRO-S och dess generika (se bilaga I) i enlighet med den tidigare godkända produktinformationen.
Estonian: • komitee järeldas, et käesolevas menetluses käsitletud ravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, soovitas veterinaarravimite komitee säilitada veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite (vt I lisa) müügiload koos varem heakskiidetud ravimiteabega.
Swedish: Förpackningsstorlek blister (PA/alu/PVC) 30 x (10 kapslar + 1 inhaler)
Estonian: Inhalatsioon blister (PA/alu/PVC) 10 kapslit + 1 ihalaator
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Estonian: Manustamistee Pakendi sisu
Swedish: Gör detta endast en gång.
Estonian: Tehke seda ainult üks kord.
Swedish: Om detta inträffar behöver du inte vara orolig.
Estonian: Kui see juhtub, ärge muretsege.
Swedish: Cirka 41 % av patienterna hade svår KOL.
Estonian: Umbes 41% patsientidest oli raske KOK.
Swedish: • Upprepa steg 8, 9, 10 och 11.
Estonian: • Korrake punkte 8, 9, 10 ja 11.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2014
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Swedish: Om detta händer kommer du att kunna känna dessa bitar på tungan.
Estonian: Sellisel juhul võite tunda neid tükikesi keelel.
Swedish: • Andas in snabbt men ordentligt och så djupt du kan.
Estonian: • Hingake sisse kiiresti, kuid ühtlaselt ja nii sügavalt kui võimalik.
Swedish: • Andas sedan ut.
Estonian: • Seejärel hingake välja.
Swedish: Om du inte hör ett susande ljud:
Estonian: Kui te ei kuule surisevat heli:
Swedish: I allvarliga fall bör patienten läggas in på sjukhus.
Estonian: Rasketel juhtudel tuleb patsiendid hospitaliseerida.
Swedish: KOM IHÅG:
Estonian: PIDAGE MEELES:
Swedish: Håll den torr.
Estonian: Hoidke see kuivana.
Swedish: Om sådana effekter uppträder kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Estonian: Sellise toime ilmnemisel võib olla vaja ravi katkestada.
Swedish: Informera omedelbart läkare
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest,
Swedish: Detta sågs oftare hos kvinnliga än hos manliga patienter samt med högre frekvens hos rökare än hos f.d. rökare.
Estonian: Seda täheldati sagedamini nais- kui meespatsientidel ja sagedamini suitsetajatel kui endistel suitsetajatel.
Swedish: Försämring av sjukdomen
Estonian: Haiguse süvenemine
Swedish: Understödjande och symtomatisk behandling är indicerad.
Estonian: Näidustatud on toetav ja sümptomaatiline ravi.
Swedish: Rengör inhalatorn en gång i veckan.
Estonian: Puhastage inhalaatorit üks kord nädalas.
Swedish: Tabell 2 Symtomlindring efter 6 månaders behandling
Estonian: Tabel 2 Sümptomite vähenemine pärast 6 kuud kestnud ravi
Swedish: Detta säkerställer att det alltid är tillräckligt med läkemedel i kroppen så att du andas lättare under hela dagen och natten.
Estonian: See tagab, et organismis on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel.
Swedish: Läkarvård kan behövas.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi saamine.
Swedish: Risken för att kapseln krossas ökar om du av misstag sticker hål på kapseln fler än en gång (steg 6).
Estonian: Kapsli tükkideks purunemise võimalus suureneb, kui kapsel läbistatakse kogemata rohkem kui üks kord (punkt 6).
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor finnas tillgängliga i ditt land.
Estonian: Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Swedish: De flesta tömmer kapseln med en eller två inhalationer.
Estonian: Enamik inimesi suudab kapsli ühe või kahe sissehingamisega tühjendada.
Swedish: • Inhalera läkemedlet igen genom att upprepa steg 8 och 9.
Estonian: • Hingake ravim uuesti sisse, korrates punkte 8 ja 9.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från behandling av personer med afrikanskt ursprung.
Estonian: Piiratud ravikogemus on saadaval Aafrika päritolu üksikisikutelt.
Swedish: Ibland kan mycket små bitar av kapseln tränga igenom filtret och in i munnen.
Estonian: Mõnikord võivad väga väikesed kapsli tükid läbida sõela ja sattuda suhu.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID TDI†
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID TDI†
Swedish: Det gör det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
Estonian: See aitab ka ravimi manustamist meeles pidada.
Swedish: b: indakaterol 150 och
Estonian: b: indakaterool 150 ja
Swedish: Svarsresultaten var generellt högre än för aktiva kontroller (tabell 2).
Estonian: Tundlikkuse ulatus oli üldiselt kõrgem aktiivsetest võrdlusravimitest ( tabel 2).
Swedish: Karcinogenicitet utvärderades i en tvåårig studie på råtta och en sexmånadersstudie på transgena möss.
Estonian: Kartsinogeensust hinnati kaheaastases rottide uuringus ja kuuekuulises transgeensete hiirte uuringus.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või riknemise märkidega.
Swedish: Maximal plasmakoncentration och total systemisk exponering ökar med åldern, men ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon ja üldine süsteemne ekspositsioon suurenevad vanuse kasvades, kuid eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Swedish: • Håll andan i minst 5-10 sekunder eller så länge du kan medan du tar ut inhalatorn ur munnen.
Estonian: • Hoidke hinge kinni vähemalt 5...10 sekundit või senikaua kui on mugav, eemaldades samal ajal inhalaatori suust.
Swedish: Frekvensen har därför beräknats utifrån data från kliniska prövningar.
Estonian: Seetõttu arvutati sagedus kliiniliste uuringute kogemuse põhjal.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (mjölksocker).
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID SGRQ
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID SGRQ
Swedish: Kapslarna är genomskinliga (ofärgade) och innehåller ett vitt pulver.
Estonian: Kapslid on läbipaistvad (värvitud) ja sisaldavad valget pulbrit.
Swedish: Steadystate uppnåddes inom 12-14 dagar.
Estonian: Püsikontsentratsioon saabus 12...14 päeva jooksul.
Swedish: Andas ut:
Estonian: Hingake välja:
Swedish: Kapslarna innehåller laktos.
Estonian: Kapslid sisaldavad laktoosi.
Swedish: Patienterna ska informeras om hur produkten administreras korrekt.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada preparaadi õiget manustamist.
Swedish: Sidoknapparna ska vara riktade åt höger respektive vänster.
Estonian: Inhalaatori külgedel olevad nupud peavad olema suunaga vasakule ja paremale poole.