FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) bei Jugendlichen Hulio ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Hidradenitis suppurativa (HS) bei Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle systemische HS-Therapie ansprechen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Maltese: Hulio huwa indikat għattrattament ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) attiva li hi minn moderata sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
German: • 160 mg in Woche 0 und 80 mg in Woche 2
Maltese: • 160 mg f'Ġimgħa 0 u 80 mg f'Ġimgħa 2
German: Hulio ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind.
Maltese: Hulio huwa indikat għat-trattament ta' psorjasi tal-plakka kronika li hi minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li huma kandidati għal terapija sistemika.
German: Multiple Sklerose, demyelinisierende Erkrankungen (z. B. Optikusneuritis, Guillain-Barré-Syndrom)1)
Maltese: Sklerożi multipla, disturbi li jaffettwaw il-myelin (eż. newrite flgħajnejn, sindrome ta' Guillain-Barré)1)
German: Der prozentuale Anteil der Patienten ohne radiologische Progression (Veränderung des modifizierten Gesamt-Sharp-Scores gegenüber dem Ausgangswert ≤ 0,5) war nach 52 bzw.104 Behandlungswochen unter der Kombinationstherapie mit Adalimumab und Methotrexat (63,8 % bzw. 61,2 %) signifikant höher als unter der Methotrexat-Monotherapie (37,4% bzw. 33,5%; p < 0,001) und der AdalimumabMonotherapie (50,7%; p < 0,002 bzw. 44,5%; p < 0,001).
Maltese: Wara kura ta' 52 ġimgħa u ta' 104 ġimgħat, il-perċentwali ta' pazjenti li ma avvanzatilhomx il-marda (bidla mil-linja bażi fil-Punteġġ Totali Sharp modifikat ≤0.5) kien sinifikament ogħla bit-terapija kkombinata ta' adalimumab/methotrexate (63.8% u 61.2% rispettivament) meta pparagunat ma' kura b'methotrexate waħdu (37.4% u 33.5% rispettivament, p<0.001) u kura b'adalimumab waħdu (50.7%, p<0.002 u 44.5%, p<0.001 rispettivament).
German: Tabelle 24: Dauer bis zum Behandlungsversagen in den Studien UV I und UV II
Maltese: Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi Studji UV I and UV II
German: Anaphylaxie1)
Maltese: Anafilassi1)
German: Woche 52 offen
Maltese: Ġimgħa 52 Open-label
German: In Woche 52 erreichten 42,9% der Patienten, die eine Kombinationstherapie aus Adalimumab und Methotrexat erhielten, eine klinische Remission (DAS28 [CRP] < 2,6).
Maltese: F'ġimgħa 52, 42.9% tal-pazjenti li rċevew it-terapija kkombinata ta' adalimumab/methotrexate laħqu titjib kliniku (DAS28 (CRP) <2.6) meta pparagunati ma' 20.
German: Davon erreichten 154 Patienten (90,6%) ein ACR-20-Ansprechen, 127 Patienten (74,7%) ein ACR-50-Ansprechen und 102 Patienten (60%) ein ACR-70-Ansprechen.
Maltese: 6%) kellhom rispons għall-ACR 20; 127 pazjent (74.7%) kellhom rispons għallACR 50; u 102 pazjent (60.0%) kellhom rispons għall-ACR 70.
German: Adalimumab s.c.
Maltese: - Adalimumab
German: Hulio 40 mg Injektionslösung im Fertigpen EU/1/18/1319/004
Maltese: Hulio 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest EU/1/18/1319/004
German: Die Dosierung von Adalimumab bei diesen Patienten wurde in pharmakokinetischen Modellen und Simulationen bestimmt (siehe Abschnitt 5.2).
Maltese: Il-pożoloġija ta' adalimumab f'dawn il-pazjenti ġiet iddeterminata minn mudellar u simulazzjoni farmakokinetiċi (ara sezzjoni 5.2).
German: Adalimumab 40 mg jede zweite Woche n=108 n (%)
Maltese: Adalimumab 40 mg ġimgħa iva u ġimgħa le N=108 n (%)
German: Erkrankungen des Nervensystems*
Maltese: Disturbi fis- sistema nervuża*
German: Hulio 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/18/1319/001
Maltese: Hulio 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest EU/1/18/1319/001
German: Cholecystitis und Cholelithiasis, Fettleber, erhöhte Bilirubinwerte
Maltese: Koleċistite u kolelitijasi, steatożi tal fwied, żieda fil-bilirubina
German: • Migräne
Maltese: • emigranja;
German: Die Verringerung der entzündlichen Läsionen und die Prävention einer Verschlimmerung der Abszesse und dränierenden Fisteln wurden anhand des Hidradenitis Suppurativa Clinical Response beurteilt (HiSCR; eine mindestens 50%ige Abnahme der Gesamtzahl an Abszessen und entzündlichen Knoten und keine Zunahme der Anzahl an Abszessen sowie der Anzahl an dränierenden Fisteln gegenüber Baseline).
Maltese: Tnaqqis ta' leżjonijiet infjammatorji u prevenzjoni ta' aggravar ta' axxessi u tal-fistuli li jnixxu ġew evalwati bl-użu ta' Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR; mill-inqas tnaqqis ta' 50% flaxxess total u l-għadd tal-noduli infjammatorji bl-ebda żieda fl-għadd tal-axxess u l-ebda żieda filgħadd relattiv tal-fistula li tkun qed tnixxi mal-Linja Bażi).
German: Etwa doppelt so viele Patienten in der Placebogruppe wiesen im Vergleich zur Adalimumab-Gruppe in den ersten 12 Wochen der Studien HS-I und HS-II eine Verschlimmerung der Abszesse (23,0% gegenüber 11,4%) und dränierenden Fisteln (30,0% gegenüber 13,9%) auf.
Maltese: HS-I u HS-II, meta mqabbla ma' dawk fil-grupp adalimumab li kellhom aggravament ta' axxessi (23.0% vs 11.4%, rispettivament) u fistuli li jnixxu (30.
German: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
German: Mix25 KwikPen suspension in Fertigpen
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
German: Behältnis
Maltese: 2 kunjetti
German: • Octreotid,
Maltese: • octreotide,
German: Unter 30 °C lagern.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
German: Systemische Allergie
Maltese: Allerġija sistemika
German: ATC Code: A10AD04.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB04.
German: Siehe Abschnitt 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
German: 100 Einheiten/ml
Maltese: 100 unità/ml
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile m-Cresol
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-cresol
German: Burgunder
Maltese: Burgundy
German: 0,63 Einheiten/kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
German: Insulin lispro
Maltese: Insulina lispro
German: 0,42 Einheiten/kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
German: Protaminsulfat m-Cresol
Maltese: Protamine sulphate m-cresol
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Maltese: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
German: • Acetylsalicylsäure,
Maltese: • acetyl salicylic acid,
German: Insulin lispro 200 Einheiten/ml Insulin lispro 100 Einheiten/ml
Maltese: Insulin lispro 200 unità/ml Insulin lispro 100 unità/ml
German: Sein Wirkstoff ist Insulin lispro.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
German: Insulin-vorbehandelte Patienten n = 97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
German: • Etikett:
Maltese: • Tikketta:
German: Diese sind:
Maltese: Tista'
German: Systemische Allergie ist selten (≥1/10.000 bis <1/1.000).
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
German: Suspension (milchiges Insulin)
Maltese: Suspensjoni (insulina imdardra)
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
German: Packungsgröße mit 1
Maltese: Pakkett ta' 1
German: Fermentation
Maltese: Fertilità
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA-Datenbank
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi MedDRA
German: • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.
Maltese: • deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
German: • Steroide,
Maltese: • sterojdi,
German: Weiße Suspension.
Maltese: Suspensjoni bajda
German: Insulin-naive Patienten n = 78
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
German: Beispiel: 10 ½ (10,5) Einheiten im Dosierfenster angezeigt
Maltese: ½ (10.5) unitajiet
German: • Humalog 200 Einheiten/ml KwikPen
Maltese: • Humalog 200 unità/ml KwikPen
German: Nach dem Spritzen
Maltese: Injezzjoni ta' doża
German: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
German: Insulin lispro hat einen raschen Wirkungseintritt (ca. 15 Minuten), was eine zeitlich nähere Applikation in Bezug auf die Mahlzeit erlaubt (innerhalb von 15 Minuten vor oder nach der Mahlzeit) als bei Normalinsulin (30 - 45 Minuten vor der Mahlzeit).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
German: • Appetitlosigkeit
Maltese: • bla aptit
German: Der Junior KwikPen ist blau.
Maltese: Il-Junior KwikPen hija blu.
German: Humalog 100 Einheiten/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 Einheiten/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 Einheiten/ml KwikPen, Humalog 200 Einheiten/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich.
Maltese: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
German: 1 Durchstechflasche zu 10 ml 2 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Maltese: Kunjett 1 ta' 10 ml 2 kunjetti ta' 10 ml
German: Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O
Maltese: Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Humalog 100 Einheiten/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen
German: Packungsgröße von 5
Maltese: Pakkett ta' 5
German: 10 ml Durchstechflasche: Packungsgröße zu 1.
Maltese: Kunjett ta' 10 ml: Pakkett ta' 1.
German: Schritt 11:
Maltese: Pass 11:
German: Es ist jedoch einer gleichbleibenden Gewohnheit zu folgen.
Maltese: Madankollu, rutina konsistenti għandha tkun segwita.
German: Sie darf nicht mit 1,5 ml Pens verwendet werden.
Maltese: M'għandux jiġi użat mal pinen ta' 1.5 ml.
German: Eli Lilly Ges.
Maltese: ELI LILLY
German: Die Pharmakokinetik von Insulin lispro weist auf eine Substanz hin, die sehr schnell resorbiert wird und Plasmaspitzenspiegel innerhalb von 30 - 70 Minuten nach der subkutanen Injektion erzielt.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' l-insulina lispro jirriflettu sustanza li hija assorbita rapidament, u jikseb l-ogħla livelli fid-demm minn 30 sa 70 minuta wara l-injezzjoni taħt il-ġilda.
German: Humalog 100 Einheiten/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich.
Maltese: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
German: • Nervosität oder Zittern
Maltese: • nervożità jew rogħda
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 3 ml (3.5 mg/ml)
German: Schritt 16:
Maltese: Pass 16:
German: Schritt 2: (Nur für milchige Suspensionen von HUMALOG)
Maltese: Pass 2: (Għal suspensjonijiet ta' HUMALOG insulini mdardra biss)
German: KwikPen und Junior KwikPen
Maltese: KwikPen u Junior KwikPen
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Humalog 200 Einheiten/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 200 unità/ml
German: Hypoglykämische Aktivität
Maltese: Attività Ipogliċemika
German: Packungsgrößen mit 5 und 10
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
German: Humalog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar, 100 Einheiten/ml und 200 Einheiten/ml.
Maltese: Humalog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
German: • Mit dem Junior KwikPen kompatible Nadeln (empfohlen werden BD [Becton, Dickinson and Company]
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and Company]
German: Jede Patrone enthält 300 Einheiten (3 Milliliter).
Maltese: 300 unità (3 millilitri).
German: Bündelpackung: 5 (5 Packungen mit 1) Durchstechflaschen zu je 10 ml
Maltese: Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1) kunjetti ta' 10 ml.
German: In klinischen Studien wurde die Behandlung von Kindern (61 Patienten zwischen 2 und 11 Jahren) sowie Kindern und Jugendlichen (481 Patienten zwischen 9 und 19 Jahren) untersucht, wobei Insulin lispro mit Normalinsulin verglichen wurde.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent bejn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulina lispro ma' l-insulina umana li tinħall.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
German: Jeder KwikPen gibt 1 - 60 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheit ab.
Maltese: Kull KwikPen tforni minn unità 1-60 unità f'żidiet ta' unità 1.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 10 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 10 ml (3.5 mg/ml)
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aus klinischen Studien gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Maltese: MedDRA skont il-klassi tas-sistema u tal-organu u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li jseħħu l-aktar imniżżlin l-ewwel (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: < 1/10,000).
German: Außerdem haben Insuline zahlreiche anabole und anti-katabole Wirkungen in zahlreichen verschiedenen Geweben.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom ħafna effetti anaboliċi u anti-kataboliċi fuq diversi tessuti differenti.
German: Jeder Humalog 200 Einheiten/ml KwikPen enthält 600 Einheiten (3 Milliliter).
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
German: • Sulfonamide,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
German: Bündelpackung: 5 Pens zu je 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pinen ta' 3 ml.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Humalog Mix25 spiegeln die individuellen pharmakokinetischen Eigenschaften der beiden Bestandteile wider.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Humalog Mix25 jirreflettu l-propjetajiet farmakokinetiċi individwali taż-żewġ komponenti.
German: Schritt 9:
Maltese: Pass 9:
German: Erkrankungen des Immunsystems Lokale allergische Reaktionen
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
German: Patronen halter
Maltese: Żomm Armi
German: EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044 EU/1/96/007/045
Maltese: EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044
German: • bestimmte ACE-Hemmer (= Angiotensin Converting Enzym Hemmer)(z. B. Captopril, Enalapril), und
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE) (per eżempju captopril, enalapril) u
German: Eine systemische Allergie ist selten, aber potentiell gefährlicher und stellt eine generalisierte Insulinallergie dar.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija ġeneralizzata għall-insulina.
German: Der Insulinbedarf kann sich durch Arzneimittel mit hyperglykämischer Wirkung wie z. B. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Danazol oder Beta2-Sympathomimetika (wie Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin) erhöhen.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Il-ħtiġijiet ta' l-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija bl-ormoni tat-tirojde, danazol, stimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
German: • Tabletten gegen erhöhten Blutzucker (z. B. Metformin, Acarbose, Sulfonylharnstoffe, Pioglitazon,
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone, empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
German: Schritt 10:
Maltese: Pass 10:
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung (Humalog 200 Einheiten/ml)
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji (Humalog 200 unità/ml)
German: Lokale Allergie tritt häufig auf (≥1/100 bis <1/10).
Maltese: L-allerġija lokali hija komuni (≥ 1/100 to <1/10).
German: Humalog Mix25
Maltese: Kull Humalog Mix25
German: 1 Durchstechflasche zu 10 ml
Maltese: Kunjett 1 ta' 10 ml
German: Humalog Mix50
Maltese: Kull Humalog Mix50
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit 5) Pens zu je 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen ta' 3 ml.
German: UND
Maltese: Il
German: Letzte Überarbeitung dieses Dokuments:
Maltese: Data ta' Reviżjoni tad-Dokument:
German: • Die Anzahl an halben Einheiten (0,5 Einheiten) wird im Dosierfenster Ihres Pens angezeigt.
Maltese: • In-numru ta' nofs unitajiet (0.5 unità) jidher fit-tieqa tad-doża tal-pinna tiegħek.
German: Enthält Glycerol, Zinkoxid, Trometamol, Metacresol und Wasser für Injektionszwecke.
Maltese: Fih glycerol, zinc oxide, trometamol, metacresol u ilma għall-injezzjonijiet.
German: Abbildung 1:
Maltese: Figura 1:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - KwikPen, Packung mit 1, 2 oder 5
Maltese: KARTUN TA' BARRA - Kunjett, Pakkett ta' 1 u 2
German: Siehe anliegende Gebrauchsinformation.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
German: • „Beta2-Sympathomimetika" (wie Salbutamol oder Terbutalin zur Asthmabehandlung oder der Wehenhemmer Ritodrin),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
German: Eine Hypoglykämie kann einhergehen mit Teilnahmslosigkeit, Verwirrung, Palpitationen, Kopfschmerzen, Schwitzen und Erbrechen.
Maltese: L-ipogliċemija tista' tkun assoċjata ma' nuqqas t'attenzjoni, konfużjoni, palpitazzjonijiet, uġigħ ta' ras,
German: Dosierknopf:
Maltese: Kodiċi ATC:
German: Humalog Mix50 besteht zu 50% aus einer Insulin lispro Lösung und zu 50% aus einer Insulin lispro Protamin Suspension.
Maltese: Humalog Mix50 tikkonsisti fi 50 % insulina lispro u 50 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
German: • bestimmte Arzneimittel gegen Depression (Monoaminoxidaseinhibitoren oder selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
German: Bei Typ 1 und bei Typ 2 Diabetikern konnte in klinischen Untersuchungen mit Humalog Mix25 im Vergleich zu Humaninsulin 30/70 Mischungen eine reduzierte postprandiale Hyperglykämie nachgewiesen werden.
Maltese: Provi kliniċi f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 urew tnaqqis fl-ipergliċemija ta' wara l-ikel b'Humalog Mix25 mqabbla ma' taħlita 30/70 ta' insulina umana.
German: • Ein Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel ist normal.
Maltese: • Qatra insulina fit-tarf tal-Labra hija normali.
German: Injektion von Humalog
Maltese: Injetta Humalog
German: EMA/640678/2014 EMEA/H/C/000088
Maltese: EMEA/H/C/000088
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Humalog finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Insulin lispro
Maltese: Humalog insulina lispro
German: • Humalog Basal: Insulin lispro-Protaminsuspension;
Maltese: • Humalog Basal: sospensjoni ta' insulina lispro protamina;
German: • Humalog: Insulin lispro-Lösung, erhältlich in einer Standard- oder einer höheren Stärke (100 oder 200 Einheiten/ml);
Maltese: • Humalog: soluzzjoni ta' insulina lispro, disponibbli b'qawwa standard jew ogħla (100 jew 200 unità/ml);
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Humalog.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Humalog.
German: Humalog Mix, Humalog Basal und Humalog 200 Einheiten/ml dürfen unter keinen Umständen in eine Vene verabreicht werden.
Maltese: Humalog Mix, Humalog Basal u Humalog 200 unità/ml ma għandhom qatt jingħataw fil-vina.
German: Insulin lispro unterscheidet sich sehr geringfügig von Humaninsulin.
Maltese: L-insulina lispro hija ftit biss differenti mill-insulina umana.
German: Der Wirkstoff in Humalog, Insulin lispro, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Insulin lispro befähigt.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Humalog, l-insulina lispro tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina lispro.
German: Das Humalog-Spektrum umfasst schnell wirksame Insulinlösungen (Humalog), länger wirksame Insulinsuspensionen (Humalog Basal) und Kombinationen daraus in verschiedenen Anteilen (Humalog Mix):
Maltese: Il-varjetà Humalog fiha soluzzjonijiet ta' insulina li taġixxi fil-pront (Humalog), sospensjonijiet ta' insulina li taġixxi aktar fit-tul (Humalog Basal), u kombinazzjonijiet tat-tnejn f'porzjonijiet varji (Humalog Mix):
German: Studien wurden die Anwendung von Humalog bei 542 Patienten im Alter von zwei bis 19 Jahren und die Anwendung von Humalog in Kombination mit Sulfonylharnstoffen untersucht.
Maltese: L-istudji eżaminaw ukoll l-użu ta' Humalog f'542 pazjent bejn sentejn u 19-il sena, u l-użu tiegħu flimkien ma' sulfonilureji.
German: Humalog wurde ursprünglich in acht klinischen Studien mit 2 951 Patienten mit Typ-1-Diabetes (bei dem der Körper kein Insulin produzieren kann) oder mit Typ-2-Diabetes (bei dem der Körper nicht in der Lage ist, das Insulin wirksam zu nutzen) untersucht.
Maltese: Humalog ġie studjat oriġinarjament fi tmien provi kliniċi li kienu jinkludu 2951 pazjent li għandhom jew id-dijabete tat-tip1 (fejn il-ġisem ma jistax jipproduċi insulina) jew id-dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effikaċi).
German: Was ist Humalog?
Maltese: X'inhu Humalog?
German: Insulin lispro ist erhältlich als Humalog in der Form einer Lösung, die mehr oder weniger unmittelbar nach der Injektion wirkt, und als Humalog Basal in der Form einer Protaminsuspension, die viel langsamer resorbiert wird und somit länger wirkt.
Maltese: L-insulina lispro hija disponibbli bħala Humalog f'forma ta' solubbli, li taġixxi pjuttost immedjatament wara l-injezzjoni, u bħala Humalog Basal f'forma ta' ‘sospensjoni protamina', li hija assorbita aktar bilmod sabiex taħdem aktar fit-tul.
German: Humalog 100 Einheiten/ml kann auch als Dauerinfusion mit einer Insulinpumpe oder in eine Vene verabreicht werden.
Maltese: Humalog 100 unità/ml jista' jingħata wkoll permezz ta' infużjoni kontinwa bl-użu ta' pompa tal-insulina jew fil-vina.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ta' Ottubru 2015
German: Oktober 2015 EMA/749922/2015 EMEA/H/C/003914
Maltese: EMA/H/C/003914
German: Rücknahme des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen für VeraSeal (humanes Fibrinogen/humanes Thrombin) EMA/749922/2015
Maltese: (fibrinoġena tal-bniedem / trombina tal-bniedem) EMA/749910/2015
German: Was ist VeraSeal?
Maltese: X'inhu VeraSeal?
German: Am 29. September 2015 teilte Instituto Grifols S.A. dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von VeraSeal für die Stillung von Blutungen während Gefäßchirurgien, wenn operative Standardtechniken zur Blutstillung nicht ausreichen, zurücknimmt.
Maltese: Fid-29 ta' Settembru 2015, Instituto Grifols S.A. għarraf uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li jirtira l-applikazzjoni tiegħu għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal VeraSeal, li kien maħsub biex jgħin iwaqqaf il-fsada waqt kirurġija vaskulari (il-vini) meta metodi kirurġiċi standard għall-kontroll tal-fsada ma jkunux biżżejjed.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit, die Blutung während einer Beobachtungsdauer von 10 Minuten nach Anwendung der jeweiligen Methode zur Blutstillung zu stillen.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-kapaċità li titwaqqaf il-fsada matul perjodu ta' osservazzjoni ta' 10 minuti, wara l-applikazzjoni tal-metodu għat-twaqqif tal-fsada.