FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Duzallo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Duzallo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Duzallo innehåller de aktiva substanserna allopurinol och lesinurad.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje léčivé látky alopurinol a lesinurad.
Swedish: Två huvudstudier visade att kombinationen av allopurinol och lesinurad kan hjälpa till att sänka halterna av urinsyra när enbart allopurinol inte fungerar tillräckligt väl.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že kombinace alopurinolu s lesinuradem může vést k nižším hladinám kyseliny močové, pokud samotný alopurinol nezabírá dostatečně.
Swedish: Det används när allopurinol ensamt inte i tillräcklig grad kan kontrollera halterna av urinsyra.
Czech: Používá se, pokud není možné dostatečně kontrolovat hladinu kyseliny močové pomocí samotného alopurinolu.
Swedish: Dessutom utfördes två studier för att visa att Duzallo gav liknande halter av de aktiva substanserna i blodet som när de aktiva substanserna gavs separat.
Czech: Navíc byly provedeny dvě studie prokazující, že přípravek Duzallo vytváří podobné hladiny léčivých látek v krvi jako léčivé látky podávané samostatně.
Swedish: Två huvudstudier visade att lesinurad i kombination med allopurinol sänkte halterna av urinsyra i blodet hos giktpatienter hos vilka enbart allopurinol inte var tillräckligt.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že lesinurad v kombinaci s alopurinolem snižuje hladiny kyseliny močové v krvi u pacientů se dnou, u nichž nepostačuje alopurinol samotný.
Swedish: Detta kan jämföras med 26 procent av patienterna som fick placebo (en overksam behandling) som tillägg till allopurinol.
Czech: Oproti tomu u pacientů užívajících jako přídavek k alopurinolu placebo (neúčinný přípravek) to bylo jen u 26 %.
Swedish: Genom att URAT1 blockeras passerar mer urinsyra ut i urinen och mindre stannar kvar i blodet.
Czech: Zablokováním transportéru kyseliny močové 1 se do moči vylučuje více kyseliny močové a méně jí zůstává v krvi,
Swedish: Vilka är riskerna med Duzallo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Duzallo?
Swedish: URAT1 tillåter urinsyran att återgå till blodet efter att njurarna filtrerat ut den.
Czech: Transportér kyseliny močové 1 umožňuje návrat kyseliny močové do krve poté, co došlo k jejímu odfiltrování v ledvinách.
Swedish: Varför är Duzallo godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duzallo registrován v EU?
Swedish: Hur används Duzallo?
Czech: Jak se přípravek Duzallo používá?
Swedish: Hur verkar Duzallo?
Czech: Jak přípravek Duzallo působí?
Swedish: Samtidig användning som måste beaktas:
Czech: Souběžné použití, které je třeba zohlednit:
Swedish: Ta inte mer än 1 tablett om dagen.
Czech: Neužívejte více než 1 tabletu denně.
Swedish: Alternativa preventivmetoder bör övervägas.
Czech: Je třeba uvážit alternativní metody antikoncepce.
Swedish: Erfarenhet från mycket gamla patienter (≥ 75 år) är begränsad.
Czech: Zkušenosti u velmi starých pacientů (≥ 75 let) jsou omezené.
Swedish: Den kliniska relevansen är oklar.
Czech: Klinický význam není jasný.
Swedish: Orsaken till det rapporterade sambandet har inte fastställts.
Czech: Příčina hlášené souvislosti nebyla stanovena.
Swedish: Skillnad i andel (95 % KI)
Czech: Rozdíl v podílu (95 % C.I.)
Swedish: In vitro-utvärdering av interaktioner
Czech: In vitro hodnocení interakcí
Swedish: Det bör gå minst 3 timmar mellan intag av dessa båda läkemedel.
Czech: Mezi užitím obou léčivých přípravků má být interval nejméně 3 hodiny.
Swedish: Farmakokinetik hos äldre patienter
Czech: Farmakokinetika u starších pacientů
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett en gång dagligen, på morgonen.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně ráno.
Swedish: Vidarabin (adeninarabinosid)
Czech: Vidarabin (adenin arabinosid)
Swedish: Angina pectoris, bradykardi
Czech: Angina pectoris, bradykardie
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner kan vara vanligare hos:
Czech: Tyto závažné kožní reakce se mohou častěji vyskytovat:
Swedish: Kronisk njursjukdom kan öka risken hos dessa patienter ytterligare.
Czech: Chronické onemocnění ledvin může dále zvýšit riziko u těchto pacientů.
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner med andra läkemedel
Czech: Klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky
Swedish: Rapporterade halveringstider ligger på mellan 13,6 till 29 timmar.
Czech: Hlášené hodnoty eliminačního poločasu se pohybují v rozmezí od 13,6 do 29 hodin.
Swedish: Större delen av den radioaktivitet som återfanns i urinen (> 60 % av dosen) förekom under de första 24 timmarna.
Czech: Většina radioaktivity v moči (> 60 % dávky) se objevila v prvních 24 hodinách.
Swedish: ATC-kod: M04AA51
Czech: ATC kód: M04AA51
Swedish: Hudreaktioner är de vanligaste reaktionerna och kan förekomma när som helst under behandlingen.
Czech: Kožní reakce jsou nejčastějšími reakcemi a může k nim docházet kdykoliv během léčby.
Swedish: Djurstudier med lesinurad visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter.
Czech: Studie s lesinuradem na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Swedish: Den uppskattas vara mellan 13 och 30 timmar hos människa.
Czech: Odhady se u člověka pohybují v rozmezí 13 až 30 hodin.
Swedish: Risken för SJS och TEN, eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner är störst under de första behandlingsveckorna.
Czech: Riziko výskytu SJS a TEN nebo jiných závažných reakcí přecitlivělosti je nejvyšší během prvních týdnů léčby.
Swedish: Hos en annan patient orsakade intag av 22,5 g allopurinol inga biverkningar.
Czech: U jiného pacienta nezpůsobilo požití 22,5 g alopurinolu žádné nežádoucí účinky.
Swedish: Drick riklig mängd vatten under dagen för att minska risken för njursten.
Czech: Během dne pijte hodně vody, aby se omezilo riziko tvorby ledvinových kamenů.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig om ytterligare dos av allopurinol fortfarande behövs.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, zda jsou stále potřebné další dávky alopurinolu.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lesinurad är cirka 100 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost lesinuradu je přibližně 100 %.
Swedish: Andra läkemedel och Duzallo
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Duzallo
Swedish: Samtidig administrering av dessa två aktiva substanser rekommenderas generellt inte.
Czech: Souběžné podávání těchto dvou léčivých látek se obecně nedoporučuje.
Swedish: Inga data finns dock tillgängliga.
Czech: Nejsou však k dispozici žádné údaje.
Swedish: Blodvärden bör därför övervakas regelbundet.
Czech: Proto má být v pravidelných intervalech monitorován krevní obraz.
Swedish: Hormonella preventivmedel
Czech: Hormonální antikoncepce
Swedish: CYP2B6 har inte studerats in vivo.
Czech: CYP2B6 nebyl studován v podmínkách in vivo.
Swedish: Det finns ingen specifik känd antidot.
Czech: Není známa žádná specifická protilátka.
Swedish: Om samtidig användning är oundviklig kan dosen didanosin behöva sänkas och patienter ska övervakas noga.
Czech: Pokud se souběžnému použití nelze vyhnout, může být třeba snížit dávku didanosinu a pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten efter frukost på morgonen.
Czech: Ráno po snídani spolkněte tabletu vcelku a zapijte vodou.
Swedish: Renal clearance är 25,6 ml/min (variationskoefficienten, CV= 56 %).
Czech: Renální clearance je 25,6 ml/min (variační koeficient (CV) = 56 %).
Swedish: Lesinurad binds i hög utsträckning (mer än 98 %) till plasmaproteiner, främst albumin.
Czech: Lesinurad je významně vázán na plazmatické bílkoviny (více než 98 %), především na albumin.
Swedish: • personer med hankinesiskt, thailändskt eller koreanskt ursprung
Czech: • u pacientů čínského původu (národnost chan), thajského nebo korejského původu;
Swedish: De individuella värdena låg dock gott och väl inom det intervall som observerades hos snabba metaboliserare.
Czech: Individuální hodnoty byly ovšem v mezích pozorovaných u rychlých metabolizátorů.
Swedish: Säkerhet och effekt för Duzallo för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Duzallo u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Inget av dessa fall var allvarliga eller krävde inläggning på sjukhus.
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl závažný a nevyžadoval hospitalizaci.
Swedish: Ampicillin/amoxicillin
Czech: Ampicilin/amoxicilin
Swedish: Efter upprepad dosering av lesinurad en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av farmakokinetiska egenskaper och dosproportionaliteten bevarades.
Czech: Po opakovaném podávání lesinuradu jednou denně nebyly zjištěny žádné důkazy časově závislých změn ve farmakokinetice a proporcionalita dávek byla zachována.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000).
Swedish: Duzallo ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Czech: Přípravek Duzallo se užívá ráno s jídlem a zapíjí se vodou.
Swedish: De stora skillnaderna i dessa värden kan förklaras av variationer i studiedesign och/eller kreatininclearance hos patienterna.
Czech: Velký rozptyl těchto hodnot lze vysvětlit odchylkami v uspořádání studií a/nebo clearance kreatininu u jednotlivých pacientů.
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår, vilket kan ske när som helst under behandlingen, ska behandlingen med Duzallo avbrytas omedelbart och permanent.
Czech: Pokud k takovým reakcím dojde, může se tak stát kdykoliv během léčby a přípravek Duzallo je třeba okamžitě a natrvalo vysadit.
Swedish: **** Förekomsten av förhöjda nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i relevanta studier rapporterade inte någon effekt på värdena av fritt T4 eller hade TSH-värden som tydde på subklinisk hypotyreos.
Czech: **** Výskyt zvýšené hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH): příslušné studie neprokázaly žádný vliv na hladiny volného T4 nebo vykazovaly hladiny TSH naznačující subklinický hypothyroidismus.
Swedish: En induktionseffekt av lesinurad bör förväntas efter 2 till 3 veckor med kontinuerlig samtidig administrering av Duzallo.
Czech: Indukční vliv lesinuradu je třeba očekávat po 2 až 3 týdnech kontinuálního souběžného podávání přípravku Duzallo.
Swedish: Kliniska resultat - renala händelser
Czech: Klinické výsledky - renální příhody
Swedish: Lesinurad har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Lesinurad nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys har ålder, kön, ras och etnicitet inte någon kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för lesinurad.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nemá věk, pohlaví, rasa a etnický původ klinicky významný vliv na farmakokinetiku lesinuradu.
Swedish: Allopurinol har en halveringstid i plasma på cirka 0,5 till 1,5 timmar.
Czech: Plazmatický poločas alopurinol je přibližně 0,5 až 1,5 hodiny.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar enligt organsystemklass och frekvens
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a četnosti
Swedish: Ogenomskinligt blister (PVC/PVdC/aluminium).
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVDC/Al).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Distributionsvolymen av allopurinol är cirka 1,6 liter/kg, vilket pekar på ett relativt omfattande upptag i vävnaderna.
Czech: Zjevný distribuční objem alopurinolu je přibližně 1,6 l/kg, což naznačuje relativně extenzivní vychytávání tkáněmi.
Swedish: Agranulocytos*, aplastisk anemi*, trombocytopeni*
Czech: Agranulocytóza*, aplastická anemie*, trombocytopenie*
Swedish: Lesinurad är höggradigt proteinbundet och har hög renal clearance (jämfört med typisk human glomerulär filtrationshastighet), vilket tyder på att aktiv sekretion spelar en viktig roll för den renala utsöndringen av lesinurad.
Czech: Lesinurad se silně váže na bílkoviny a má vysokou renální clearance (ve srovnání s obvyklou glomerulární filtrační rychlostí u člověka), což ukazuje na to, že aktivní sekrece hraje významnou roli v renální exkreci lesinuradu.
Swedish: SJS/TEN kan fortfarande förekomma hos patienter som visat sig vara HLA-B*5801-negativa oavsett etniskt ursprung.
Czech: SJS/TEN se může přesto vyskytnout u pacientů, u nichž byla zjištěna negativita HLA-B*5801, bez ohledu na jejich etnický původ.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter frekvens och organsystemklass.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti a tříd orgánových systémů.
Swedish: Renala händelser
Czech: Renální příhody
Swedish: Din läkare kanske ger dig andra läkemedel för att förebygga eller behandla symtom på akuta giktattacker och kommer att tala om för dig hur länge du ska ta dessa andra läkemedel.
Czech: Lékař Vám může předepsat další léky k prevenci záchvatů dny nebo k léčbě jejich příznaků a sdělí Vám, jak dlouho máte tyto další léky užívat.
Swedish: Dessa effekter uppträder vanligtvis hos patienter med lever- eller njurproblem (agranulocytos).
Czech: Tyto účinky obvykle nastanou u osob, které mají potíže s játry nebo ledvinami (agranulocytóza).
Swedish: Diabetes mellitus, hyperlipidemi
Czech: Diabetes mellitus, hyperlipidemie
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Triacetin
Czech: Oxid titaničitý (E171) Triacetin
Swedish: Tidpunkt
Czech: Časový bod
Swedish: Dessa serumkreatininhöjningar försvann i allmänhet, i de flesta fall utan behandlingsavbrott.
Czech: Tato zvýšení sérového kreatininu obvykle vymizela, většinou bez nutnosti přerušit léčbu.
Swedish: 52078 Aachen Tyskland
Czech: 52078 Aachen Německo
Swedish: Lesinurad administreras som en 50:50-blandning av lesinuradatropisomerer.
Czech: Lesinurad se podává jako 50 : 50 směs atropizomerů lesinuradu.
Swedish: AUC och Cmax för oxipurinol påverkades inte av föda.
Czech: AUC a Cmax oxypurinolu nebyly ovlivněné jídlem.
Swedish: Frekvensen av HLA-B*5801-allelen varierar kraftigt mellan olika etniska populationer: upp till 20 % i den hankinesiska populationen, 8-15 % i den thailändska, cirka 12 % i den koreanska populationen och 1-2 % hos personer med japansk eller europeisk härkomst.
Czech: Frekvence výskytu alely HLA-B*5801 se značně liší u různých etnických skupin: u čínské populace (národnost Chan) je výskyt až 20 %, u thajské populace 8-15 %, u korejské populace kolem 12 % a u japonské a evropské populace 1-2 %.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdosering, och symtomen på överdosering har inte fastställts.
Czech: Pro případy předávkování neexistuje žádná specifická léčba a příznaky předávkování nejsou stanoveny.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism är lesinurad eventuellt inte effektivt hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Czech: Na základě svého mechanismu účinku nemusí být u těchto pacientů lesinurad účinný (viz bod 5.1).
Swedish: Reproduktionsstudier med allopurinol har genomförts på råtta och kanin i doser upp till tjugo gånger den vanliga humana dosen med slutsatsen att fertiliteten inte minskade.
Czech: Reprodukční studie s alopurinolem byly provedeny u potkanů a králíků při dávkách až do dvacetinásobku obvyklé humánní dávky se závěrem, že nedošlo k žádnému narušení fertility.
Swedish: Tumörlyssyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Czech: Syndrom nádorového rozpadu nebo Leschův-Nyhanův syndrom.
Swedish: Vid misstänkt överdosering ska patienterna behandlas med symtomatisk och understödjande vård, inklusive adekvat vätsketillförsel.
Czech: V případě podezření na předávkování se má u pacienta provádět symptomatická a podpůrná léčba včetně adekvátní hydratace.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Grünenthal GmbH
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Grünenthal GmbH
Swedish: Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare - leversjukdom (hepatit).
Czech: Vzácné - postihují až 1 z 1000 lidí - onemocnění jater (hepatitida).
Swedish: Vänta och ta nästa dos Duzallo nästa morgon.
Czech: Počkejte a další dávku přípravku Duzallo užijte následující den ráno.
Swedish: Alla patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp ska övervakas noga.
Czech: Všechny pacienty užívající kumarinová antikoagulancia je třeba pečlivě monitorovat.
Swedish: Säkerheten för lesinurad 200 mg utvärderades i de kliniska fas 3-studierna med kombinationsbehandling (inklusive förlängningsstudier).
Czech: Bezpečnost lesinuradu 200 mg byla hodnocena v klinických studiích s kombinační léčbou fáze 3 (včetně extenzí těchto studií).
Swedish: Koma, förlamning, ataxi, neuropati, parestesi, dåsighet/somnolens, dysgeusi
Czech: Kóma, paralýza, ataxie, neuropatie, parestezie, ospalost/somnolence, dysgeuzie
Swedish: Oförändrat lesinurad i urinen stod för cirka 30 % av dosen.
Czech: Nezměněný lesinurad v moči představuje přibližně 30 % dávky.
Swedish: Risken för ökad förekomst av ciklosporinspecifika biverkningar bör beaktas.
Czech: Je třeba zvážit možnost zvýšeného výskytu nežádoucích účinků specifických pro cyklosporin.
Swedish: HLA-B*5801-allel
Czech: Alela HLA-B*5801
Swedish: Användning av genotypning har inte fastställts för andra patientgrupper.
Czech: Používání genotypizace není zavedeným postupem u jiných populací pacientů.
Swedish: Detta är även den maximala dygnsdosen av Duzallo (se avsnitt 4.4).
Czech: To je současně též maximální denní dávka přípravku Duzallo (viz bod 4.4).
Swedish: - om du har sköldkörtelrubbningar
Czech: - jestliže máte poruchu štítné žlázy
Swedish: Förutom att hämma purinkatabolismen hos vissa men inte alla patienter med hyperurikemi, hämmas den biosyntetiska nyproduktionen av puriner via en återkopplingshämning av hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferas.
Czech: Kromě inhibice katabolismu purinu u některých, ale nikoliv všech, hyperurikemických pacientů je inhibicí zpětné vazby hypoxantin-guanin-fosforibozyltransferázy potlačena de novo biosyntéza purinu.
Swedish: Anledningen till detta är att Duzallo kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Czech: Je to proto, že přípravek Duzallo může ovlivňovat účinek jiných léků.
Swedish: Vad Duzallo är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Duzallo a k čemu se používá
Swedish: Därför rekommenderas att patienter övervakas avseende reducerad effekt av CYP2B6-substrat (t.ex. bupropion, efavirenz) när dessa administreras samtidigt med lesinurad.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje, aby se u pacientů monitorovala snížená účinnost substrátů CYP2B6 (např. bupropion, efavirenz), pokud jsou podávány souběžně s lesinuradem.
Swedish: 12 månader
Czech: Měsíc 12
Swedish: Kliniska resultat - kardiovaskulär säkerhet
Czech: Klinické výsledky - kardiovaskulární bezpečnost
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Duzallo för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling och prevention av hyperurikemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Duzallo u všech podskupin pediatrické populace k léčbě a prevenci hyperurikemie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: Eftersom biverkningar såsom somnolens, yrsel och ataxi har rapporterats hos patienter som behandlas med allopurinol (se avsnitt 4.8) ska emellertid patienter iaktta försiktighet innan de framför fordon, använder maskiner eller deltar i farliga aktiviteter tills de är skäligen säkra att Duzallo inte påverkar deras förmåga att framföra fordon och använda maskiner negativt.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících alopurinol byly hlášeny nežádoucí účinky, jako například somnolence, vertigo a ataxie (viz bod 4.8), pacienti musejí být opatrní, než budou řídit, obsluhovat stroje nebo se účastnit nebezpečných aktivit, dokud si nebudou dostatečně jistí, že přípravek Duzallo neovlivňuje negativně jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: - du har eller har haft hjärtsvikt eller andra hjärtproblem - om gikten förvärras.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání nebo jiné problémy se srdcem
Swedish: I djurförsök resulterade långtidsanvändning av höga doser allopurinol i att xantinutfällningar bildades, vilket ledde till förändringar i urinvägarna.
Czech: Ve studiích na zvířatech mělo dlouhodobé používání vysokých dávek alopurinolu za následek tvorbu xantinových precipitátů, které vedly ke změnám močových cest.
Swedish: Om det händer ska du fortsätta att ta Duzallo och tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Pokud k tomu dojde, užívejte přípravek Duzallo dále a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: De kan klia och vara makulopapulösa, ibland fjällande, ibland purpurfärgade och i sällsynta fall exfoliativa, som t.ex. SJS/TEN.
Czech: Mohou být svědící, makulopapulózní, někdy šupinaté, někdy ve formě purpury a vzácně exfoliační, jako např. SJS/TEN.
Swedish: Duzallo-tabletter innehåller laktos (en sorts socker).
Czech: Tablety přípravku Duzallo obsahují laktózu (druh cukru).
Swedish: Data från de långsiktiga förlängningsstudierna upp till 52 månader visade en njursäkerhetsprofil som var samstämmig med den som observerades i de placebokontrollerade studierna.
Czech: Údaje z dlouhodobých extenzí studií až do 52 měsíců potvrdily bezpečnostní renální profil pozorovaný v placebem kontrolovaný studiích.
Swedish: *** Inbegriper termerna: njursvikt, kronisk njursvikt och akut njursvikt.
Czech: *** Zahrnuje termíny: selhání ledvin, chronické selhání ledvin a akutní selhání ledvin.
Swedish: Din läkare kan överväga att avbryta behandlingen med Duzallo om dina blodprover tyder på förändringar i njurfunktionen eller om du får symtom på njurproblem.
Czech: Lékař může přípravek Duzallo vysadit, pokud krevní testy vykážou změny funkce ledvin nebo pokud se u Vás projeví příznaky problémů s ledvinami.
Swedish: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Czech: Lesinurad 200 mg + alopurinol N = 405
Swedish: Extra vaksamhet avseende tecken på överkänslighetssyndrom eller SJS/TEN krävs och patienten ska informeras om behovet av att omedelbart avbryta behandlingen vid första tecken på symtom.
Czech: Je třeba zvlášť bedlivě sledovat možné příznaky syndromu hypersenzitivity nebo SJS/TEN a informovat pacienta o nutnosti ihned ukončit léčbu, pokud se objeví první symptomy.
Swedish: Hos transplantationspatienter är frekventa kontroller av ciklosporinnivån och, vid behov, justering av ciklosporindosen nödvändig, särskilt under insättning och utsättning av Duzallo.
Czech: U pacientů po transplantacích je nutné často stanovovat hladiny cyklosporinu a v případě potřeby upravovat dávkování, zejména při nasazení a vysazení přípravku Duzallo.
Swedish: Det finns inga data från användning av lesinurad och begränsad mängd data från användning av allopurinol i gravida kvinnor.
Czech: Údaje o podávání lesinuradu těhotným ženám nejsou k dispozici a údaje o podávání alopurinolu těhotným ženám jsou omezené.
Swedish: I kliniska studier var de flesta biverkningarna lindriga eller måttliga och försvann vid fortsatt lesinuradbehandling.
Czech: Většina nežádoucích účinků v klinických studiích byla mírné nebo střední intenzity a odezněla při pokračování v léčbě lesinuradem.
Swedish: En interaktion mellan allopurinol och kumariner har observerats under experimentella förhållanden.
Czech: V pokusných podmínkách byla pozorována interakce mezi alopurinolem a kumariny.
Swedish: Du kan må illa, kräkas, känna dig yr eller få diarré.
Czech: Můžete mít pocit na zvracení, zvracet, pociťovat závrať nebo mít průjem.