FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart, før eller etter du har tatt dette legemidlet, dersom du får noen av følgende symptomer, som kan være tegn på annen mer alvorlig sykdom: - et utilsiktet vekttap (som ikke er relatert til diett eller treningsprogram) - oppkast, særlig ved gjentatte ganger - blodig oppkast; kan se ut som mørkt kaffegrut i oppkastet - du oppdager blod i avføringen; som kan være svart eller tjæreaktig - vanskeligheter med å svelge eller smerte ved svelging - du ser blek ut og føler deg svak (anemi) - brystsmerter - magesmerter - alvorlig og/eller vedvarende diaré, fordi dette legemidlet har vært forbundet med en liten økning i infeksiøs diaré - hudutslett, spesielt på områder som utsettes for sol, siden det kan være nødvendig å stoppe behandlingen med SOMAC Control.
English: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Norwegian Bokmål: Magyarorszбg Takeda Pharma Kft. Tel.: + 3612707030
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Norwegian Bokmål: Hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalse mi
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints; feeling of tingling, prickling, pins and needles, burning sensation or numbness, inflammation in the large bowel, that causes persistent watery diarrhoea.
Norwegian Bokmål: - Ukjent frekvens: hallusinasjoner, forvirring (særlig hos pasienter med tidligere symptomer), nedsatt nivå av natrium i blodet, nedsatt nivå av magnesium i blodet, utslett, muligens med smerter i leddene, følelse av kribling, prikking, stikking, brennende fornemmelse og nummenhet, betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré.
English: Other medicines and SOMAC Control
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og SOMAC Control
English: Talk to your doctor before taking SOMAC Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to SOMAC Control that reduces stomach acid.
Norwegian Bokmål: - dersom du er over 55 år med enhver nye eller nylig endrede symptomer av sure oppstøt - dersom du tidligere har hatt magesår eller mageoperasjon - dersom du har leverproblemer eller gulsott (gulning av hud og øyne) - dersom du regelmessig går til lege for alvorlige plager eller tilstander - dersom du skal ha en endoskopi eller en pustetest kalt C-ureatest - dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner
English: SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control brukes til kortidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Norwegian Bokmål: Hyperlipedem i og lipidøkning (triglyserider, kolesterol), vektforandrin ger
English: - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Norwegian Bokmål: SOMAC Control som reduserer magesyre - dersom det er planlagt at du skal ta en spesiell blodprøve (Kromogranin A) - dersom du tar HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir (for behandling av
English: How to take SOMAC Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SOMAC Control
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia; Leukopenia,
Norwegian Bokmål: Trombocytop eni, leukopeni, pancytopeni
English: - You should not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta SOMAC Control i mer enn 4 uker uten at lege er konsultert.
English: Microscopic colitis
Norwegian Bokmål: Mikroskopi sk kolitt
English: Fundic gland polyps (benign)
Norwegian Bokmål: Kjertelpolypp er i ventrikkelen (benigne)
English: Metabolism and nutrition disorders
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdomer
English: How to store SOMAC Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SOMAC Control
English: SOMAC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Norwegian Bokmål: SOMAC Control 20 mg enterotabletter pantoprazol
English: If possible take your medicine and this leaflet with you.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, ta din medisn og dette pakningsvedlegget med deg. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
English: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Norwegian Bokmål: Deutschland Takeda GmbH Tel: + 0800 825 3325
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Norwegian Bokmål: StevensJohnson syndrom, Lyells syndrom, erythema multiforme fotosensitivitet, subakutt kutan lupus erythemato sus (se pkt.
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Norwegian Bokmål: SOMAC Control 20 mg enterotabletter
English: {mm/yyyy}
Norwegian Bokmål: Bilirubinøkni ng
English: SOMAC Control may stop certain other medicines from working properly.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control kan påvirke andr legemidlers virkning.
English: SOMAC Control'.
Norwegian Bokmål: Se «Bruk ikke Somac Control».
English: The consecutive treatment should be done at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Påfølgende behandling skal foretas til samme tid hver dag.
English: The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar å oppnå maksimal konsentrasjon Tmax er 11 timer.
English: Wear protective gloves while handling the product.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttelseshansker ved håndtering av produktet.
English: Date of first authorisation: 13/12/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/12/2016
English: Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Norwegian Bokmål: Gjentatt kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
English: In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert økt forekomst av diaré hos behandlede dyr.
English: 3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle.
Norwegian Bokmål: 3) Hvis doseringspumpen brukes for første gang (eller ikke har blitt brukt på noen dager), pump forsiktig til det dannes en dråpe oppløsning på toppen av tuten.
English: In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller er redusert utskillelse av oocyster påvist.
English: Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, må alle påfølgende nyfødte kalver behandles systematisk så lenge det foreligger risiko for diaré forårsaket av C. parvum.
English: The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 10 l/kg.
English: Meat and offal: 13 days.
Norwegian Bokmål: Slakt: 13 dager.
English: However, in order to make the HALAGON treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Norwegian Bokmål: For å gjøre behandlingen med HALAGON enklere, foreslås imidlertid et forenklet doseringsskjema:
English: Each ml contains:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
English: As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på toksisitet kan oppstå ved to ganger terapeutisk dose, er det nødvendig å følge anbefalt dosering nøye.
English: ATCvet code: QP51AX08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP51A X08.
English: For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg).
Norwegian Bokmål: Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
English: Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på overdosering skulle oppstå, skal behandlingen avbrytes umiddelbart og dyret fôres med ikke-medisinert melk eller melkeerstatning.
English: Once broached, use by …
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen …
English: In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med hud eller øyne, skyll det eksponerte området godt med rent vann.
English: 1) Screw the metering pump on the bottle.
Norwegian Bokmål: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
English: Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Norwegian Bokmål: Symptomer på toksisitet omfatter diaré, synlig blod i feces, redusert melkeinntak, dehydrering, apati og utmattelse.
English: The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i plasma Cmax er 4 nanogram/ml.
English: The active substance in HALAGON is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i HALAGON er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
English: The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets biotilgjengelighet hos kalv etter en oral enkeltdose er ca. 80 %.
English: The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Norwegian Bokmål: Dyrene skal få nok kolostrum i samsvar med god avlspraksis.
English: The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene som hemmer 50 % og 90 % av parasittene i et in vitro testsystem, er henholdsvis IC50 <0,1 mikrogram/ml og IC90 4,5 mikrogram/ml.
English: For oral use in calves after feeding.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk hos kalver etter fôring.
English: 5) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Norwegian Bokmål: 5) Dra utløseren på doseringspumpen helt ut for å frisette en dose tilsvarende 4 ml oppløsning.
English: Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 til 48 timene etter fødsel.
English: Do not use in case of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved diaré fastslått for mer enn 24 timer siden eller hos syke dyr.
English: Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlaktat er et salt med antiprotozoegenskaper og effekt overfor Cryptosporidium parvum påvist både ved in vitro-betingelser og ved kunstige og naturlige infeksjoner.
English: The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av halofuginon etter gjentatt oral administrasjon er sammenlignbar med det farmakokinetiske mønsteret etter en oral enkeltdose.
English: Each bottle is sealed with a polypropylene cap. Each package also contains a 4 ml metering pump that consists of several components made out of high, low and linear low density polyethylene, polypropylene, stainless steel and silicone.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en 4 ml doseringspumpe bestående av flere komponenter laget av polyetylen av høy, lav og lineært lav tetthet, polypropylen, rustfritt stål og silikon.
English: The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med preparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av anorektiske kalver skal produktet gis i en halv liter av en elektrolyttoppløsning.
English: Pull twice or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves of 35 - 45 kg and 12 ml for calves of 45 - 60 kg, respectively).
Norwegian Bokmål: Dra henholdsvis to eller tre ganger for tilførsel av ønsket volum (henholdsvis 8 ml for kalver på 3545 kg og 12 ml for kalver på 45-60 kg).
English: 0.03 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,03 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler / midler som virker mot protozoer
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
English: Manufacturer responsible for batch release: Divasa-Farmavic, S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa Farmavic, S.A.
English: 4) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into the calves mouth.
Norwegian Bokmål: 4) Hold kalven fast og før tuten på doseringspumpen inn i kalvens munn.
English: • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon.
English: 0.50 mg Equivalent to 0.6086 mg of halofuginone lactate
Norwegian Bokmål: 0,50 mg Tilsvarende 0,6086 mg halofuginonlaktat
English: To ensure a correct dosage, an appropriate metering pump for administration of ‘HALAGON' is included.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering er en egnet doseringspumpe for tilførsel av ‘HALAGON' vedlagt.
English: Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 timene etter at diaré oppstår.
English: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102) Water, Purified
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) Melkesyre (E 270) Tartrazin (E 102) Vann, renset
English: • Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection, in farms with history of cryptosporidiosis.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, på gårder med tidligere forekomst av kryptosporidiose.
English: Tartrazine (E102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only.
Norwegian Bokmål: Gis kun etter fôring med kolostrum, eller etter fôring med melk eller melkeerstatning.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Norwegian Bokmål: Unngå at produktet kommer i kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
English: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
English: Benzoic acid (E210)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210)
English: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, halofuginon, er et antiprotozomiddel tilhørende kinazolinonderivatgruppen (nitrogenholdige polyheterosykler).
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
English: An appropriate device for oral administration is included.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr til oral tilførsel er vedlagt.
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Norwegian Bokmål: administrasjon og 30,84 timer etter en oral enkeltdose.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utl.dato.
English: In new-born calves:
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte kalver:
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw / once a day for 7 consecutive days, i.e. 4 ml of HALAGON / 20 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
Norwegian Bokmål: Dosen er: 100 mikrogram halofuginon / kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager, dvs. 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager.
English: 2) Remove the protector cap from the nozzle.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern beskyttelseslokket fra tuten.
English: • 35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalver ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager
English: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
English: Cattle (newborn calves)
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver)
English: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
English: 6) Put the protector cap back on the nozzle.
Norwegian Bokmål: 6) Sett beskyttelseslokket tilbake på tuten.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 290ml, 490 ml or 980 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 290 ml, 490 ml eller 980 ml
English: Cardboard box with high density polyethylene bottles of 290 ml, 490 and 980 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med flasker av høytetthetspolyetylen med 290 ml, 490 ml og 980 ml.
English: Cardboard box containing one bottle (high-density polyethylene) of 290 ml, 490 ml or 980 ml of the oral solution.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende én flaske (HDPE, høytetthetspolyetylen) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml mikstur, oppløsning.
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution halofuginone
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning halofuginon
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone (as lactate salt)
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv halofuginon (som laktatsalt)
English: Target species
Norwegian Bokmål: MRL Målvev
English: Major incompatibilities
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
English: HALAGON 0.5mg/ml oral solution for calves.
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv.
English: Marketing Authorisation Holder: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: EMDOKA bvba
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution for calves
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv
English: Marker residue
Norwegian Bokmål: aktivt virkestoff Restmarkør Dyreart
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
English: Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Storfe 10 mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg
English: • 45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Norwegian Bokmål: • 45 kg < kalver < 60 kg: 12 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
English: Animal species MRLs
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
English: <No data available.>
Norwegian Bokmål: <Ingen data er tilgjengelige.>
English: <Accidental injection is dangerous.>
Norwegian Bokmål: <Utilsiktet injeksjon er farlig.>
English: <Do not use in ….>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes til/ved…>
English: <The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Norwegian Bokmål: <Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.