FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vertel dat dan aan de arts of apotheker van uw kind.
Danish: Er du i tvivl, så spørg dit barns læge eller apotekspersonalet.
Dutch: In het fase 3 klinische-onderzoek met adalimumab kwamen geen ALAT-verhogingen van ≥ 3 x ULN voor bij patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis in de leeftijd van 2 tot 4 jaar.
Danish: Der forekom ingen ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN i fase 3-studiet med adalimumab hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit, som var fra 2 til < 4 år.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Hulio 40 mg/0,8 ml injectie adalimumab
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvæske adalimumab s.c.
Dutch: Aanvangsdosis van 40 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis Voortgezette behandeling dient zorgvuldig te worden heroverwogen bij een patiënt die geen respons ervaart binnen 16 weken.
Danish: • ≥ 40 kg: 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge Fortsat behandling bør overvejes nøje hos patienter, som ikke responderer inden for 12 uger.
Dutch: • migraine;
Danish: • migræne;
Dutch: Er is een 40 mg injectieflacon voor kinderen beschikbaar voor patiënten bij wie minder dan de volledige dosis van 40 mg toegediend moet worden.
Danish: Hulio fås også som et 40 mg hætteglas til pædiatriske patienter, der skal have en dosis, der ligger under den fulde dosis på 40 mg.
Dutch: In de open-label extensie van RA onderzoek V, was na jaar 10 de gemiddelde verandering in de aangepaste Totale Sharp-score bij oorspronkelijk gerandomiseerde patiënten met methotrexaat monotherapie, adalimumab monotherapie en de adalimumab /methotrexaat combinatietherapie respectievelijk 10,8, 9,2 en 3,9.
Danish: I den åbne forlængelse af RA-studie V hos patienter oprindeligt randomiseret til henholdsvis methotrexat-monoterapi, adalimumab-monoterapi eller kombinationsbehandling med adalimumab og methotrexat, var den gennemsnitlige ændring fra baseline ved år 10 i modificeret Total Sharp Score 10,8; 9,2 og 3,9.
Dutch: Voortgezette behandeling dient zorgvuldig te worden heroverwogen bij een patiënt die geen respons ervaart binnen 16 weken.
Danish: Fortsat behandling bør overvejes nøje hos patienter, som ikke responderer inden for 12 uger.
Dutch: Na subcutane toediening van 24 mg/m2 (tot maximaal 40 mg) eenmaal per twee weken aan patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (JIA) in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar was de gemiddelde steady-state dalconcentratie (waarden gemeten van week 20 tot week 48) van adalimumab in serum 5,6 ± 5,6 μg/ml (102% CV) voor adalimumab zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat en 10,9 ± 5,2 μg/ml (47,7% CV) voor gebruik in combinatie met methotrexaat.
Danish: Efter administration af 24 mg/m2 (op til maksimalt 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (JIA), som var 4 til 17 år, var den gennemsnitlige dalserumkoncentration ved steady state (værdier målt fra uge 20 til 48) af adalimumab 5,6 ± 5,6 μg/ml (102%CV) for adalimumab uden samtidig methotrexat og 10,9 ± 5,2μg/ml (47,7% CV) med samtidig methotrexat.
Dutch: a HR van adalimumab versus placebo uit proportionele risicoregressie met behandeling als factor.
Danish: a HR af adalimumab vs. placebo ved regressionsanalyse med behandling som baggrundsvariabel.
Dutch: Adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken N = 108 n (%)
Danish: Adalimumab 40 mg/kg hver anden uge N=108 n (%)
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)*
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Dutch: Hulio wordt gebruikt voor de behandeling van arthritis psoriatica bij volwassenen.
Danish: Hulio bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING-VOORGEVULDE PEN
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - FYLDT PEN
Dutch: Hulio 40 mg/0,8 ml oplossing voor injectie adalimumab
Danish: Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning adalimumab
Dutch: Patiënten kregen placebo of adalimumab in een aanvangsdosis van 80 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
Danish: Patienterne fik placebo eller en startdosis af adalimumab på 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
Dutch: De aanbevolen dosis Hulio voor kinderen met uveïtis vanaf 2 jaar is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 5).
Danish: Den anbefalede Hulio-dosis til pædiatriske patienter med uveitis fra 2 år er baseret på legemsvægt (tabel 5).
Dutch: Hulio is gecontra-indiceerd bij matig tot ernstig hartfalen (zie rubriek 4.3).
Danish: Hulio kontraindiceres ved moderat til alvorlig hjerteinsufficiens (se pkt.
Dutch: vaak astma, dyspneu, hoesten soms longembolie1), interstitiële longaandoening, COPD (chronic obstructive pulmonary disease), pneumonitis, pleurale effusie1)
Danish: interstitiel lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, pneumonitis, pleuraeffusion1)
Dutch: - U lijdt aan matig tot ernstig hartfalen.
Danish: - Hvis du har moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Dutch: Sommige patiënten die een verminderde respons ervaren op Hulio 40 mg eenmaal per twee weken, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering naar elke week 40 mg Hulio of 80 mg eenmaal per twee weken.
Danish: Nogle patienter, som oplever, at deres respons på Hulio 40 mg hver anden uge bliver dårligere, kan have fordel af at øge dosis til 40 mg Hulio hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Dutch: • 1 spuit (1)
Danish: • 1 hætteglasadapter (2)
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injectieflacon (multiverpakking)
Danish: Hætteglas 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injectieflacons
Danish: Subkutan anvendelse Hætteglas 10 ml (3,5 mg/ml) 1 hætteglas
Dutch: - Bent u onlangs ziek geweest?
Danish: - Har du været syg for nylig?
Dutch: Zoek onmiddellijk medische hulp.
Danish: Søg lægehjælp straks.
Dutch: Doe dit iedere keer op deze wijze.
Danish: Gør på samme måde hver gang.
Dutch: Ook de tijd tot de maximale concentratie was bij beide formuleringen gelijk.
Danish: Tiden indtil den maksimale koncentration var også tilsvarende mellem de to formuleringer.
Dutch: Dit kan komen door:
Danish: Dette kan skyldes, at:
Dutch: Na het eerste gebruik
Danish: Efter første anvendelse
Dutch: Het tijdsverschil tussen landen kan betekenen dat u uw injecties en maaltijden op andere tijdstippen dan thuis zult moeten gebruiken.
Danish: Tidsforskellen mellem lande kan betyde, at du skal have dine injektioner og måltider på andre tidspunkter, end når du er hjemme.
Dutch: - Levert u meer inspanning dan normaal?
Danish: - Dyrker du mere motion end normalt?
Dutch: Volg de aanwijzingen zorgvuldig.
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt.
Dutch: Zie rubriek 6.2.
Danish: Se punkt 6.2.
Dutch: Zelfs wanneer u niet eet zoals gewoonlijk, heeft u nog steeds insuline nodig.
Danish: Selv når du ikke spiser normalt, har du stadig brug for insulin.
Dutch: U kunt uzelf meerdere doses geven met één pen.
Danish: Du kan give dig selv flere doser ved hjælp af én pen.
Dutch: Gedetailleerde informatie wordt gegeven in de onderstaande tabel.
Danish: Detaljeret information findes i nedenstående tabel.
Dutch: Vóór gebruik 3 Jaar.
Danish: Før anvendelse 3 år.
Dutch: - daling van de bloeddruk
Danish: • faldende blodtryk
Dutch: Na het eerste gebruik 28 dagen.
Danish: Efter første anvendelse 28 dage.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 april 1996 Datum van laatste verlenging: 30 april 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. april 1996 Dato for seneste fornyelse : 30. april 2006
Dutch: Het kan zijn dat u hiervoor een recept nodig heeft van uw zorgverlener.
Danish: Det kan være, at det er nødvendigt at få en recept fra din læge.
Dutch: De doelgroep en de modaliteiten voor de distributie van al deze materialen worden op het niveau van de lidstaat overeengekomen.
Danish: Målgruppen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Dutch: Het is een veranderde vorm van humane insuline en verschilt daarom van andere humane en dierlijke insulines.
Danish: Det er en ændret form for human insulin og er derfor forskellig fra andre humane og animalske insuliner.
Dutch: Ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergie kunnen levensbedreigend zijn.
Danish: Alvorlige tilfælde af generaliseret allergi kan være livstruende.
Dutch: Indien dit niet het geval is, herhaal bovengenoemde procedure totdat de inhoud volledig gemengd is.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, gentages ovennævnte procedure, indtil indholdet er blandet.
Dutch: De Junior KwikPen is blauw.
Danish: Junior KwikPennen er blå.
Dutch: Gebruik het alleen indien het eruit ziet als water.
Danish: Du må kun bruge det, hvis det ser ud som vand.
Dutch: De informatie voor de patiënten dient de volgende belangrijke elementen te bevatten:
Danish: Patientinformationen skal indeholde følgende hovedelementer:
Dutch: De insulinebehoefte daalt in het algemeen gedurende het eerste trimester en neemt toe gedurende het tweede en derde trimester.
Danish: Insulinbehovet nedsættes sædvanligvis under første trimester og øges under andet og tredje trimester.
Dutch: Dit geldt mogelijk alleen voor de eerste injectie, maar het kan ook een geleidelijke verandering zijn gedurende enkele weken of maanden.
Danish: Dette gælder måske kun den første injektion eller kan være en gradvis ændring over flere uger eller måneder.
Dutch: Humalog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Danish: Humalog kan bruges af voksne og børn.
Dutch: Algemene informatie over een veilig en effectief gebruik van uw pen
Danish: Generel information om sikker og effektiv brug af din pen
Dutch: ii) Het mengen van Humalog met langerwerkende humane insulines (zie rubriek 6.2)
Danish: ii) Blanding af Humalog med længerevirkende human insulin (se punkt 6.2)
Dutch: - Als u gewoonlijk meer dan 30 eenheden nodig heeft, vraag uw zorgverlener dan of een andere Humalog KwikPen beter voor u is.
Danish: - Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Humalog KwikPen vil være bedre for dig.
Dutch: Gemiddelde totale dagelijkse insuline dosis op eindpunt
Danish: Gennemsnitlig total daglig insulin dosis ved endpoint
Dutch: Ongebruikte pennen
Danish: Ubrugte penne
Dutch: De insulinebehoefte daalt gewoonlijk in de eerste 3 maanden van de zwangerschap, en neemt de resterende 6 maanden toe.
Danish: Dit insulinbehov vil sædvanligvis nedsættes under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten.
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd maatregelen te nemen om een hypoglykemie tijdens het autorijden te vermijden.
Danish: Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Dutch: Pediatrische patiënten Humalog kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen (zie rubriek 5.1)
Danish: Pædiatrisk population Humalog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Dutch: • steroïden,
Danish: • steroider,
Dutch: - gebrek aan eetlust
Danish: • manglende appetit
Dutch: Insulinebehoefte en doseringsaanpassing
Danish: Insulinbehov og dosisjustering
Dutch: * geproduceerd in E. coli, door recombinant-DNA-technologie.
Danish: *produceret i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegels kunnen stijgen of dalen als u alcohol drinkt.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, når du drikker alkohol.
Dutch: Door het ontbreken van studies naar verenigbaarheid, moet dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Danish: Da der ikke findes kompatibilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: Het is van groot belang een goede instelling te handhaven bij met insuline behandelde patiënten (insuline-afhankelijke of zwangerschapsdiabetes) gedurende de zwangerschap.
Danish: Det er vigtigt at opretholde god kontrol med insulinbehandlede patienter (insulinkrævende eller svangerskabsbetinget diabetes) under graviditeten.
Dutch: (Naaldjes niet meegeleverd)
Danish: (Nåle medfølger ikke).
Dutch: • op somatostatine lijkende middelen (zoals octreotide, gebruikt om een niet vaak voorkomende aandoening te behandelen waarbij u teveel groeihormoon aanmaakt),
Danish: • somatostatinanaloger (såsom octreotid, der anvendes til behandling af en sjælden sygdom, hvor du producerer for meget væksthormon),
Dutch: Verder heeft insuline nog verschillende andere anabole en anti-katabole werkingen op verschillende weefsels.
Danish: Insulin har endvidere flere anabole og antikatabole effekter i forskellige vævstyper.
Dutch: De benodigde dosis wordt gekozen in eenheden.
Danish: Den nødvendige dosis indstilles i enheder.
Dutch: Er kunnen nog steeds enkele kleine luchtbelletjes in de pen zitten.
Danish: Der kan stadig være nogle små luftbobler tilbage i pennen.
Dutch: Wat heb ik nodig voor een injectie:
Danish: Ting du skal bruge til indsprøjtningen:
Dutch: Deze pen is ontworpen om de dosis af te leveren die in het doseervenster te zien is.
Danish: Denne pen er konstrueret til at levere den dosis, der vises i doseringsvinduet.
Dutch: In enkele studies was de reductie van nachtelijke hypoglykemieën geassocieerd met toegenomen episodes van hypoglykemie overdag.
Danish: I nogle studier var reduktionen af natlig hypoglykæmi forbundet med et øget antal tilfælde af hypoglykæmi i løbet af dagen.
Dutch: Na uw injectie Stap 12:
Danish: Efter indsprøjtningen Trin 12:
Dutch: (baseline gemiddelde = 8,5 %)
Danish: ved baseline = 8.5%)
Dutch: Bespreek met uw arts als het noodzakelijk is dat u uw insuline op een andere manier injecteert.
Danish: Tal med din læge, hvis du har behov for at injicere din insulin på en anden måde.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen m-Cresol
Danish: 6.1 Hjælpestoffer m-Cresol
Dutch: Hoe kunt u uw KwikPen herkennen:
Danish: Sådan genkender du din KwikPen:
Dutch: Subcutaan en intraveneus gebruik
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse
Dutch: Vraag uw arts u te informeren over glucagon.
Danish: Bed din læge fortælle dig om glukagon.
Dutch: Deze instructies zijn alleen voor u. Volg deze op en bezoek uw diabeteskliniek regelmatig.
Danish: Følg dem nøjagtigt og besøg dit diabetesambulatorium regelmæssigt.
Dutch: Acute, 1-maand en 12-maanden toxicologische studies vertoonden geen significante toxische effecten.
Danish: Akutte, 1 måneds og 12 måneders toksikologistudier viste ingen væsentlig toksicitet.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Dutch: De eerste klachten komen geleidelijk op gedurende vele uren of dagen.
Danish: De første symptomer kommer langsomt over mange timer eller dage.
Dutch: (baseline gemiddelde = 8,7 %)
Danish: ved baseline = 8.7%)
Dutch: Humalog en alcohol
Danish: Humalog sammen med alkohol
Dutch: Alle het ongebruikte geneesmiddel en afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: Gebruik de pen niet om Humalog op een andere manier toe te dienen.
Danish: Brug derfor ikke pennen til at administere Humalog på en anden måde.
Dutch: Vaak voorkomende problemen bij diabetes
Danish: Almindelige problemer ved diabetes
Dutch: Deze pen is ontworpen om u meer doseringen te laten injecteren dan met andere pennen die u in het verleden mogelijk gebruikt heeft.
Danish: Denne pen er konstrueret således, at den kan afgive flere doser end andre penne, som du måske har brugt tidligere.
Dutch: 100 eenheden/ml
Danish: 100 enheder/ml
Dutch: Inspanning die direct na de maaltijd wordt verricht, kan de kans op hypoglykemie vergroten.
Danish: Motion umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Dutch: De afstand tussen ieder deelstreepje komt overeen met ongeveer 20 eenheden.
Danish: Afstanden mellem hvert mærke på skalaen er ca. 20 enheder.
Dutch: Namen en adressen van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Dutch: - Stel de dosis in op 1 of 2 eenheden.
Danish: • Sæt dosis til 1 eller 2 enheder.
Dutch: • Probeer niet uw dosis te wijzigen tijdens het injecteren.
Danish: • Du må ikke forsøge at ændre dosis under indsprøjtning.
Dutch: Instructies voor gebruik en hantering
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering
Dutch: Systemische allergie
Danish: Systemisk allergi
Dutch: - Heeft u problemen met uw nieren of lever?
Danish: - Har du symptomer fra dine nyrer eller lever?
Dutch: • Was uw handen met water en zeep
Danish: • Vask hænderne med vand og sæbe.
Dutch: Klinische studies zijn uitgevoerd met kinderen (61 patiënten met een leeftijd van 2 tot 11 jaar) en kinderen en adolescenten (481 patiënten met een leeftijd van 9 tot 19 jaar), waarin insuline lispro werd vergeleken met oplosbare humane insuline.
Danish: Der er udført kliniske forsøg hos børn (61 patienter fra 2 til 11 år) og børn og unge (481 patienter fra 9 til 19 år), som sammenligner insulin lispro med opløselig human insulin.
Dutch: De klachten zijn: - uitslag over het hele lichaam
Danish: • udslæt over hele kroppen
Dutch: Alcohol en bepaalde geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosewaarden veranderen (zie rubriek 2).
Danish: Alkohol og visse lægemidler kan påvirke dit blodsukkerniveau (se punkt 2).
Dutch: LEES DEZE HANDLEIDING VÓÓR GEBRUIK
Danish: LÆS VENLIGST DENNE BRUGSANVISNING INDEN BRUG
Dutch: Afname van het gemiddelde van de gecombineerde ochtend / avond 2-uur postprandiale bloedglucose1
Danish: Reduktion af gennemsnittet af morgen og aften to-timers postprandial blodglucose
Dutch: C. Ziektes
Danish: C. Sygdom
Dutch: Deel uw pen niet met anderen, zelfs niet als de naald verwisseld is.
Danish: Del ikke din pen med andre, selvom du har skiftet nål.
Dutch: • Bij het voorschrijven zich ervan verzekeren dat de correcte sterkte wordt genoemd op het voorschrift
Danish: • At sikre sig ved udskrivning, at den korrekte styrke er nævnt på recepten.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuw naaldje voor iedere injectie om infecties en verstopte naaldjes te voorkomen.
Danish: • Brug altid en ny nål ved hver indsprøjtning for at forebygge infektioner og tilstopning af nålen.
Dutch: De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten: - vermoeidheid
Danish: De første symptomer på for lavt blodsukker kommer sædvanligvis hurtigt og inkluderer: • træthed
Dutch: Glucoseinfusieratio (mg/min)
Danish: Glukoseinfusions hastighed (mg/min)
Dutch: Humalog is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Danish: Humalog er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Dutch: U moet zorgvuldig bedenken wanneer u eet, hoe vaak u inspanning levert, en hoe actief u bent.
Danish: Du må derfor grundigt overveje, hvornår du vil lægge dine måltider, hvor ofte du vil dyrke motion og hvor meget.
Dutch: Ernstige overdosering kan het gevolg zijn.
Danish: Det kan resultere i en alvorlig overdosering.
Dutch: Ernstige klachten zijn zware ademhaling en een snelle pols.
Danish: Svære symptomer er tung vejrtrækning og hurtig puls.
Dutch: U dient alleen in een spier te injecteren, als de dokter dat verteld heeft.
Danish: Du bør kun injicere Humalog i en muskel, hvis din læge har sagt dette.
Dutch: • Humalog is nu beschikbaar in twee sterktes
Danish: • Humalog er nu tilgængelig i 2 styrker.
Dutch: In sommige gevallen kan deze reactie gerelateerd worden aan andere factoren dan de insuline, zoals irriterende stoffen in het huidreinigingsmiddel, of een slechte injectietechniek.
Danish: I nogle tilfælde kan disse reaktioner relateres til andre faktorer end insulinet, såsom overfølsomhed ved rensning af huden eller dårlig injektionsteknik.
Dutch: Dit verdwijnt meestal binnen een paar dagen tot een paar weken.
Danish: Dette forsvinder sædvanligvis i løbet af få dage til få uger.
Dutch: 1 van baseline tot einde in de behandelingsarm met Humalog Mix25 2 bij patiënten gerandomiseerd voor Humalog Mix25 gedurende de eerste crossover periode
Danish: 1 fra baseline til afslutning af Humalog Mix25 behandling 2 hos patienter randomiseret til Humalog Mix25 under den første crossover periode
Dutch: Eet dan fruit, biscuitjes, of een boterham zoals uw arts u heeft geadviseerd en rust dan uit.
Danish: Derefter bør du spise frugt, kiks eller brød efter din læges råd og hvile dig.
Dutch: Mengen is belangrijk om er zeker van te zijn dat u de goede dosis krijgt.
Danish: Det er vigtigt at blande for at sikre sig, at man får den rigtige dosis.
Dutch: In één klinische studie was er 's nachts (3.00 uur) een kleine (0,38 mmol/l) toename van de bloedglucosespiegel.
Danish: I et klinisk forsøg sås en svag (0,38 mmol(l) stigning i blodglucoseniveauet om natten (klokken 3).
Dutch: Gegevens over een groot aantal blootgestelde zwangerschappen geven geen aanwijzingen voor bijwerkingen van insuline lispro bij zwangerschap of voor de gezondheid van de foetus/pasgeborene.
Danish: Data fra et stort antal eksponerede graviditeter indikerer ingen bivirkninger af insulin lispro på graviditeten eller på fosterets/spædbarnets helbred.
Dutch: • specifieke geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, nierbeschadiging ten gevolge van diabetes en sommige hartproblemen (angiotensine-II-receptorblokkers).
Danish: • specifikke lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk, nyreskade forårsaget af sukkersyge samt visse hjerteproblemer(angiotensin II-receptorblokkere).
Dutch: • Medicatiefouten en bijwerkingen dienen gerapporteerd te worden
Danish: • Fejlmedicinering og alle bivirkninger skal indberettes.
Dutch: De halve eenheden (0,5 eenheden) worden getoond als lijnen tussen de getallen.
Danish: De halve enheder (0,5 enheder) er vist som streger mellem tallene.
Dutch: In een dubbelblinde, cross-over studie was de reductie in de geglycosyleerde hemoglobinespiegel na 12 weken toediening 0,37 procentpunten voor insuline lispro vergeleken met 0,03 procentpunten voor oplosbare insuline (p=0,004).
Danish: I et dobbeltblindt overkrydsningsforsøg var reduktionen i glykosylerede hæmoglobinniveauer efter 12 ugers dosering 0,37 procentpoint sammenlignet med 0,03 procentpoint for opløselig insulin (p = 0,004).
Dutch: - Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpatiënt bent.
Danish: • Medbring altid noget, der viser, at du er diabetiker.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewusteloosheid, en in extreme gevallen tot overlijden.
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre bevidsthedstab og i ekstreme tilfælde være dødelig.
Dutch: - Uw insulinebehoefte kan ook veranderen als u alcohol gebruikt.
Danish: • Dit insulinbehov kan også ændres, hvis du indtager alkohol.
Dutch: Rood
Danish: Rød
Dutch: • danazol (geneesmiddel met een werking op de ovulatie),
Danish: • danazol (medicin som påvirker ægløsning),
Dutch: Bij patiënten met een chronische leverfunctiestoornis kan een verhoging van de insulineresistentie echter leiden tot een verhoogde insulinebehoefte.
Danish: Hos patienter med kronisk nedsat leverfunktion kan en øget insulinresistens imidlertid medføre et øget insulinbehov.
Dutch: EN • Draai de pen 10 keer op en neer
Danish: Vend pennen op og ned 10 gange.
Dutch: Intraveneuze injectie van insuline lispro moet worden uitgevoerd volgens de normale klinische praktijk voor intraveneuze injecties, bijvoorbeeld door middel van een intraveneuze bolusinjectie of met een infusiesysteem.
Danish: Intravenøs injektion af insulin lispro bør udføres efter normal klinisk praksis for intravenøs injektion, f.eks. i form af en intravenøs bolus eller et infusionssystem.
Dutch: Systemische allergie, dat zelden optreedt maar potentieel meer ernstig, is een gegeneraliseerde allergie voor insuline.
Danish: Systemisk allergi, som er sjælden, men potentielt mere alvorlig, er en generaliseret overfølsomhed overfor insulin.
Dutch: • Belangrijke kenmerken van het uiterlijk van de verpakking en de voorgevulde pen
Danish: • Vigtige kendetegn på pakningen og den fyldte pen.