FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kontakt med huden, ögonen eller slemhinnorna bör undvikas.
Hungarian: Kerülni kell a gyógyszer bőrrel, szemmel vagy a nyálkahártyával (nedves bőrfelületek) történő érintkezését!
Swedish: Dexmedetomidin är nära besläktat med en annan substans som används för att sedera djur, nämligen medetomidin som har använts inom veterinärmedicinen i många år.
Hungarian: A dexmedetomidin közeli rokonságban van egy, az állatok nyugtatására használt másik anyaggal, a medetomidinnel, amelyet már évek óta alkalmaznak állatgyógyászati készítményekben.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion eller intag via munnen av Dexdomitor, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Hungarian: A Dexdomitor véletlen önbeinjekciózása vagy beszedése esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg az orvosnak a gyógyszer használati utasítását vagy címkeszövegét!
Swedish: Dexdomitor har undersökts i studier på hundar och katter där dess effekt jämfördes med effekten av medetomidin.
Hungarian: A Dexdomitor-t macskákon és kutyákon végzett vizsgálatokban tanulmányozták, amelyekben hatásosságát a medetomidin hatásosságával hasonlították össze.
Swedish: • För djup sedering och analgesi av hundar i kombination med butorfanol (ett lugnande och smärtstillande medel) vid behandlingar som omfattar mindre kirurgiska ingrepp.
Hungarian: • Mély szedálásra és fájdalomcsillapításra kutyáknál, butorfanollal (egy nyugtató és fájdalomcsillapító hatású szer) együtt alkalmazva, beleértve a kissebészeti beavatkozásokat.
Swedish: Om kontakt inträffar, skölj med rikligt med vatten.
Hungarian: Ha mégis megtörténik az érintkezés, ajánlott az érintett terület bő vízzel történő leöblítése.
Swedish: Sederingens och analgesins varaktighet och djup är dosberoende.
Hungarian: A szedálás és a fájdalomcsillapítás időtartama és mélysége az alkalmazott adagtól függ.
Swedish: Dexdomitor innehåller den aktiva substansen dexmedetomidin, som hör till en grupp läkemedel med psykoleptisk (lugnande) verkan.
Hungarian: A Dexdomitor egy dexmedetomidin nevű hatóanyagot tartalmaz, amely a nyugtató hatású gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: För hundar undersöktes både intravenös och intramuskulär injektion av Dexdomitor.
Hungarian: Kutyáknál az intravénás és intramuszkuláris Dexdomitor injekciót is tanulmányozták.
Swedish: Dosen för hundar baseras på kroppsyta (beräknas utifrån kroppsvikten) och dosen för katter baseras på kroppsvikt.
Hungarian: Az adag nagysága kutyáknál a (testsúly alapján számított) testfelülettől, macskáknál pedig a testsúlytól függ.
Swedish: Andra biverkningar kan förekomma när Dexdomitor ges tillsammans med andra läkemedel.
Hungarian: A Dexdomitor-t más gyógyszerekkel együtt adva más mellékhatások is előfordulhatnak.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot dexmedetomidin eller något annat innehållsämne bör administrera läkemedlet med varsamhet.
Hungarian: A dexmedetomidinnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben ismerten túlérzékeny (allergiás) személyeknek óvatosan kell eljárniuk a gyógyszer beadásakor.
Swedish: Studierna omfattade hundar och katter i olika åldrar och av olika raser som genomgick behandling som medförde sedering eller analgesi.
Hungarian: A vizsgálatokba olyan különböző korú és fajtájú kutyákat és macskákat válogattak be, amelyeken szedálást vagy fájdalomcsillapítást igénylő beavatkozást végeztek.
Swedish: Vilka är riskerna med Dexdomitor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dexdomitor alkalmazása?
Swedish: Vid behandling av katter bör ketamin användas som anestetikum.
Hungarian: Macskáknál történő alkalmazásakor ketamint kell érzéstelenítőszerként használni.
Swedish: Studierna visade att effekten av Dexdomitor var likvärdig med effekten av medetomidin vid sedering och analgesi av hundar och katter.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Dexdomitor hatásossága egyenértékű a medetomidinéval a szedáló és a fájdalomcsillapító hatás kialakításában kutyáknál és macskáknál.
Swedish: Mer information om Dexdomitor
Hungarian: A Dexdomitor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Slutligen undersöktes det som premedicinering av hundar och katter före induktion av generell anestesi.
Hungarian: Végül premedikációként történő alkalmazását is tanulmányozták kutyákon és macskákon általános altatás előtt.
Swedish: Dexdomitor jämfördes också med medetomidin som premedicinering (sedering före anestesi) av katter före generell anestesi med ketamin samt för djup sedering av hundar tillsammans med butorfanol.
Hungarian: A Dexdomitor-t a medetomiddal premedikációban (előzetes gyógyszeres kezelésben) alkalmazva is összehasonlították olyan macskákon, amelyeknél általános érzéstelenítést végeztek ketaminnal, és kutyákon mély szedációban butorfanollal együtt alkalmazva.
Swedish: Vilken nytta har Dexdomitor visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dexdomitor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Dexdomitor godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dexdomitor forgalomba hozatalát?
Swedish: Dosen beror på vilken art som behandlas, vad medlet ska användas till, om läkemedlet injiceras intravenöst (i en ven) eller intramuskulärt (i en muskel) och om några andra läkemedel används samtidigt.
Hungarian: Az alkalmazandó dózis függ a kezelendő állatfajtól, az alkalmazás módjától - intravénás vagy intramuszkuláris injekció- és az alkalmazott egyéb gyógyszerektől.
Swedish: Dexdomitor hade också likvärdig effekt vid djup sedering av hundar tillsammans med butorfanol och som premedicinering av hundar och katter före induktion av generell anestesi, vilket minskade den mängd anestetikum som hundarna och katterna behövde.
Hungarian: A Dexdomitor, butorfanollal kombinációban alkalmazva, megfelelő hatásosságot mutatott a kutyák mély szedálásában is, valamint általános altatásban premedikációban alkalmazva, a kutyák és macskák számára szükséges érzéstelenítő szer mennyiségét csökkentve.
Swedish: Dexmedetomidin är en alfa2-adrenoceptoragonist som verkar genom att blockera frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
Hungarian: A dexmedetomidin egy alfa2- adrenoceptor gátló.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dexdomitor finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Dexdomitor alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban!
Swedish: Till hundar ges Dexdomitor genom intravenös eller intramuskulär injektion.
Hungarian: A Dexdomitor-t kutyáknál intravénás vagy intramuszkuláris injekcióban, macskáknál pedig intramuszkuláris injekcióban kell beadni.
Swedish: Hur har Dexdomitors effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dexdomitor-t?
Swedish: Dexdomitor var minst lika effektivt som medetomidin vid induktion av generell anestesi av katter tillsammans med ketamin.
Hungarian: A Dexdomitor, ketaminnal kombinációban alkalmazva, legalább ugyanolyan hatásos volt, mint a medetomidin az általános altatásban macskáknál.
Swedish: Styrka Läkemedelsfo rm
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sympatiska nervsystemet.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Mer information om Dexdor finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a Dexdor gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Sedering inom intensivvården
Hungarian: Szedáció intenzív osztályokon
Swedish: Patientens blodtryck, puls, andning och syrgasnivåer ska noga övervakas under förfarandet.
Hungarian: A beteg vérnyomását, pulzusát, légzését, és oxigénszintjét az eljárás során folyamatosan felügyelni kell.
Swedish: Den 16 september 2011 beviljades Dexdor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2011. szeptember 16-án a Dexdor megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: I vissa fall får patienten också lokalbedövning, smärtlindrande medel och andra sederande läkemedel.
Hungarian: Bizonyos esetekben a beteg helyi érzéstelenítőt, fájdalomcsillapítókat, és egyéb nyugtató hatású gyógyszereket is kaphat.
Swedish: Vaken sedering under diagnostiska eller kirurgiska förfaranden
Hungarian: Éber altatás diagnosztikai vagy sebészeti eljárások során
Swedish: Eftersom dexmedetomidin har använts i flera länder som sederande medel är dess risker välkända och anses vara hanterbara.
Hungarian: Mivel a dexmedetomidint számos országban használják nyugtatószerként, kockázatai jól ismertek, és kezelhetőnek minősülnek.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dexdor?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dexdor biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Patienterna i Dexdor-gruppen fick antingen 0,5 eller 1 mikrogram/kg kroppsvikt.
Hungarian: A Dexdor-ral kezelt csoport betegei 0,5 vagy 1 mikrogramm/kg dózist kaptak.
Swedish: Genom att sänka aktiviteten i det sympatiska nervsystemet hjälper dexmedetomidin till att göra patienterna lugna eller sömniga.
Hungarian: A szimpatikus idegrendszer aktivitásának csökkentésével a dexmedetomidin nyugodttá vagy álmossá teszi a beteget.
Swedish: • På intensivvårdsavdelningar för att framkalla relativt lätt sedering där patienten fortfarande kan svara på verbal stimulering (motsvarande 0 till -3 poäng på Richmond Agitation-Sedation-skalan).
Hungarian: • kórházi intenzív osztályokon, alacsony szintű éber altatási állapot eléréséhez, amelyben a beteg képes reagálni a verbális stimulációra (a Richmond Agitation-Sedation skála szerint 0 és -3 közötti állapot);
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Dexdor är större än riskerna och att Dexdor skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Dexdor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Mer information om Dexdor
Hungarian: A Dexdor-ral kapcsolatos egyéb információ
Swedish: • Före eller under diagnostiska eller kirurgiska förfaranden där patienten förblir vaken (vaken sedering).
Hungarian: • diagnosztikai vagy sebészeti beavatkozásoknál, ahol a betegnek ébren kell maradnia (éber altatás).
Swedish: En högre andel patienter som behandlades med Dexdor behövde inte ytterligare behandling med midazolam (ett annat sederande läkemedel) för att upprätthålla önskad sederingsnivå.
Hungarian: A Dexdor-ral kezelt betegek nagyobb hányada nem igényelt további midazolam (egy másik nyugtató hatású gyógyszert) kezelést a kívánt szedációs szint fenntartásához.
Swedish: Den aktiva substansen i Dexdor, dexmedetomidin, är en selektiv alfa-2-receptoragonist.
Hungarian: A Dexdor hatóanyaga a dexmedetomidin, amely egy szelektív alfa-2 receptor agonista.
Swedish: De vanligaste biverkningarna när det används för vaken sedering är lågt blodtryck, andningsdepression (sänkt andningsförmåga) och bradykardi.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások éber altatásban való alkalmazás esetén az alacsony vérnyomás, a légzésdepresszió (csökkent légzőképesség) és bradikardia.
Swedish: Sammanfattning av Dexdor och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Dexdor nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: Dexdor jämfördes med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier som innefattade 431 patienter.
Hungarian: A Dexdor-t két fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, 431 beteg részvételével.
Swedish: När Dexdor används för vaken sedering vid diagnostiska eller kirurgiska förfaranden är startdosen beroende av typen av förfarande, och dosen justeras för att uppnå önskad effekt.
Hungarian: Ha a Dexdor-t éber altatáshoz használják diagnosztikai vagy sebészeti eljárások közben, a kezdő dózis az eljárás jellegétől függ, és a kívánt hatásnak megfelelően módosítható.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dexdor (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) när det används inom intensivvården är lågt eller högt blodtryck och bradykardi (långsam puls).
Hungarian: A Dexdor leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) intenzív ellátásban való alkalmazás esetén az alacsony vagy magas vérnyomás, illetve a bradikardia (lassú szívverés).
Swedish: Dexdor är ett kompletterande alternativt läkemedel för att uppnå lättare sedering hos lämpliga patienter.
Hungarian: A Dexdor hatásos alternatív gyógyszer az alacsonyabb szintű szedáció eléréséhez az alkalmas betegeknél.
Swedish: Varför är Dexdor godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dexdor forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: I den första studien ingick patienter som genomgick operation eller ett förfarande under bedövningsblockad (där sinnesintrycken i en del av kroppen blockerats).
Hungarian: Az első tanulmányban sebészi beavatkozásnak vagy érzéstelenítést (bizonyos testrészek érzékelésének blokkolása) igénylő eljárásoknak alávetett betegek vettek részt.
Swedish: Om den maximala dosen inte ger tillräcklig sedering kan patienten byta till andra läkemedel.
Hungarian: Ha a szedáció a maximális megengedett dózis mellett sem kielégítő, más gyógyszerekre válthatnak.
Swedish: Dexdor jämfördes med andra sederande läkemedel (propofol eller midazolam) i två huvudstudier på 1 000 intensivvårdspatienter som behövde sedering.
Hungarian: A Dexdor-t két fő tanulmány hasonlította össze más nyugtató hatású gyógyszerekkel (propofol vagy midazolam), 1000, intenzív ellátásban részesülő és szedációt igénylő beteg részvételével.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var hur väl läkemedlen upprätthöll önskad sederingsnivå och hur länge patienterna behövde mekanisk ventilation (med hjälp av en maskin som "andas" åt patienten).
Hungarian: A fő hatékonysági mutatók a kívánt szedációs szint fenntartása, illetve a mechanikus lélegeztetőgépen (a beteg normál légzését helyettesítő gép) töltött idő.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dexdor, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a Dexdor alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Dexdor får inte ges till patienter med AV-block (en slags störning av hjärtrytmen), patienter med okontrollerat lågt blodtryck och patienter med stroke eller andra tillstånd som påverkar blodflödet till hjärnan.
Hungarian: A Dexdor nem használható előrehaladott szívblokkban (egy szívritmust befolyásoló betegség), kezeletlen alacsony vérnyomásban, illetve agyvérzésben és hasonló, az agy vérellátását befolyásoló betegségekben szenvedő betegeknél.
Swedish: Vilka är riskerna med Dexdor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dexdor alkalmazása?
Swedish: Dexdor innehåller den aktiva substansen dexmedetomidin.
Hungarian: A Dexdor hatóanyaga a dexmedetomidin.
Swedish: Dexdor är receptbelagt och ska ges av hälso- och sjukvårdpersonal som utbildats i att behandla intensivvårdspatienter eller ge anestesi under diagnostiska eller kirurgiska förfaranden.
Hungarian: A Dexdor csak receptre kapható, és kizárólag az intenzív osztályon ápolt betegek kezelésében, illetve a diagnosztikai vagy sebészeti beavatkozáshoz szükséges érzéstelenítő szerek adagolásában jártas egészségügyi szakember adhatja be.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Dexdor finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Dexdor alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vilka fördelar med Dexdor har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dexdor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Dexdor är ett läkemedel som används för att sedera (lugna eller framkalla sömnighet hos) vuxna patienter i följande situationer:
Hungarian: A Dexdor felnőtt betegek szedációjára (nyugtatására vagy elálmosítására) alkalmas a következő esetekben:
Swedish: När Dexdor används inom intensivvården justeras dosen för att uppnå önskad sederingsnivå.
Hungarian: Ha a Dexdor-t intenzív osztályon használják, a dózist a szedáció kívánt mértékének megfelelően állítják be.
Swedish: Hur används Dexdor?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dexdor-t?
Swedish: I den andra studien ingick patienter som genomgick fiberoptisk intubering (där en andningsslang förs in genom näsan eller munnen ner i luftrören) medan patienterna är vakna.
Hungarian: A második tanulmányban éber állapotban történő optikai szálas intubálásnak (egy lélegeztető cső bevezetése az orron vagy a szájon keresztül a légcsőbe) alávetett betegek vettek részt.
Swedish: Det är effektivt vid vaken sedering under förfaranden, men ibland kan ytterligare ett sederande läkemedel utöver Dexdor behövas.
Hungarian: Hatásosnak bizonyult az éber altatást igénylő beavatkozásoknál, azonban bizonyos esetekben a Dexdor-t egyéb nyugtató hatású gyógyszerekkel is ki kell egészíteni.
Swedish: Behandling med midazolam krävdes inte hos 40 procent av patienterna som fick den lägre dosen av Dexdor och 54 procent av dem som fick den högre dosen, jämfört med 3 procent av patienterna som fick placebo.
Hungarian: Nem volt szükség midazolam kezelésre az alacsonyabb dózisú Dexdor-ral kezelt betegek 40%-a, illetve a magasabb dózissal kezelt betegek 54%-a esetében, a placebóval kezelt betegek 3%-ával szemben.
Swedish: I den andra studien upprätthölls önskad sedering hos 61 procent av patienterna som fick Dexdor, jämfört med 57 procent av dem som fick midazolam.
Hungarian: A második tanulmányban a kívánt szedációs szint a Dexdor-ral kezelt betegek 61%-ánál maradt fenn, a midazolam-mal kezelt betegek 57%-ával szemben.
Swedish: Studierna vid intensivvård visade att jämförelsen mellan Dexdor och andra sedativa föll ut väl.
Hungarian: Az intenzív osztályokon végzett tanulmányok eredményei alapján a Dexdor jól teljesített más nyugtató hatású gyógyszerekkel összehasonlítva.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dexdor har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Dexdor biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: I den första studien upprätthölls önskad sedering hos 65 procent av patienterna som fick Dexdor, jämfört med 65 procent av dem som fick propofol.
Hungarian: Az első tanulmányban a kívánt szedációs szint a Dexdor-ral kezelt betegek 65%-ánál maradt fenn, a propofol-lal kezelt betegek 65%-ával szemben.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dexdor utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: A Dexdor alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Studierna visade också att Dexdor minskade den tid som patienten behövde mekanisk ventilation.
Hungarian: A tanulmányok eredményei szerint a Dexdor ezen felül csökkentette a szükséges lélegeztetési időt is.
Swedish: Behandling med midazolam krävdes inte hos 53 procent av patienterna som fick Dexdor jämfört med 14 procent som fick placebo.
Hungarian: Nem volt szükség midazolam kezelésre a Dexdor-ral kezelt betegek 53%-a esetében, a placebóval kezelt betegek 14%-ával szemben.
Swedish: Dexdor ges genom infusion (dropp) i en ven med hjälp av ett infusionsaggregat med droppräknare.
Hungarian: A Dexdor-t egy szabályozott infúziós készülékkel, intravénás infúzióban (csepegtetéssel) adják be.
Swedish: Detta system hjälper till att kontrollera ångest och oro, vakenhet och sömn liksom blodtrycket och pulsen.
Hungarian: alfa-2 receptorok működését, és csökkenti a szimpatikus idegrendszer aktivitását, amely a szorongás, izgalmi állapot és alvás, illetve a vérnyomás és pulzus szabályozásában játszik szerepet.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Dexdor ges till patienter med nedsatt leverfunktion, och dosen kan sänkas.
Hungarian: Csökkent májfunkciójú betegek esetében a Dexdor csak különös elővigyázatossággal, és szükség esetén csökkentett dózisban alkalmazható.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Hungarian: A Dexdor alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Hur verkar Dexdor?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dexdor?
Swedish: - Du ska inte gå hem ensam.
Hungarian: - Felügyelet nélkül nem mehet haza.
Swedish: Majoriteten återhämtade sig emellertid inom 12 timmar.
Hungarian: Az események többsége azonban 12 órán belül megszűnt.
Swedish: Enbart för sjukhusbruk.
Hungarian: Csak kórházi alkalmazásra.
Swedish: Tillräckliga data är inte tillgängliga.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kellene használni.
Swedish: CHMP håller med om de vetenskapliga slutsatserna från PRAC.
Hungarian: A CHMP egyetért a PRAC tudományos következtetéseivel.
Swedish: Användning i andra miljöer rekommenderas inte.
Hungarian: Egyéb körülmények közötti használata nem javasolt.
Swedish: Tillgängliga data sammanfattas i följande tabell:
Hungarian: A rendelkezésre álló adatokat a következő táblázat foglalja össze:
Swedish: Tala med din läkare om användningen av dessa läkemedel och om användningen av alkohol.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával ezen gyógyszerek alkalmazásáról és az alkohol fogyasztásáról.
Swedish: PRAC godkände denna revision.
Hungarian: A PRAC ezt a módosítást jóváhagyta.
Swedish: Följande läkemedel kan öka effekten av Dexdor:
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a Dexdor hatását:
Swedish: Efter sedering/uppvaknande
Hungarian: Altatás után/ébredéskor
Swedish: Data efter behandling under längre tid än 24 timmar är inte tillgängliga.
Hungarian: 24 óránál hosszabb kezelésre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26.
Swedish: - Läkaren kommer att hålla dig under medicinsk övervakning några timmar efter sederingen för att se till att du mår bra.
Hungarian: - Az orvos az altatást követően néhány órára felügyelet alatt tartja Önt, hogy megbizonyosodjon arról, jól érzi magát.
Swedish: Fråga din läkare när du kan börja med dessa aktiviteter igen.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, mikor végezhet ismét ilyen tevékenységeket, illetve munkát.
Swedish: Säkerhet och effekt för Dexdor för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Hungarian: A Dexdor biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Kardiovaskulära effekter och försiktighetsåtgärder
Hungarian: Kardiovaszkuláris hatások és óvintézkedések
Swedish: Dessa effekter var associerade med tydlig maternell toxicitet.
Hungarian: Ezek a hatások egyértelmű anyai toxicitás mellett álltak fenn.
Swedish: En dosminskning bör övervägas.
Hungarian: Mérlegelni kell a dózis csökkentését.
Swedish: Under den aktuella rapporteringsperioden 16 mars 2017 - 15 mars 2018, genomförde innehavaren av godkännandet för försäljning, Orion Pharma, en kumulativ granskning av alla biverkningsrapporter om hypertermi.
Hungarian: A jelenlegi, 2107. március 16. és 2018. március 15. közötti jelentési időszak alatt a forgalomba hozatali engedély jogosultja, az Orion Pharma elvégezte a hyperthermia mellékhatással kapcsolatos valamennyi bejelentés összefoglaló áttekintését.
Swedish: Cirka 28 % av metaboliterna i urin är oidentifierade mindre metaboliter.
Hungarian: A vizeletben a metabolitok körülbelül 28%-a nem azonosított minor metabolit.
Swedish: Vanligtvis behövs ingen dosjustering för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Normál esetben nincs szükség az adag módosítására idős betegeknél (lásd 5.2 pont).
Swedish: N Cl (l/timme/kg)
Hungarian: Clearance (l/óra/kg)