FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein besonderes Anliegen ist die Einrichtung eines Mechanismus zur Verfolgung ethisch unverantwortlichen Handelns.
Polish: Podczas posiedzenia podkreślono również, że należy wdrożyć mechanizm służący efektywnemu reagowaniu na nieetyczne zachowania, który stałby się istotnym instrumentem zapewniania zgodności z wymogami.
German: Außerdem beschließt der Verwaltungsausschuss, die derzeitigen Vertreter der Zivilgesellschaft - Mary Baker, Mike O'Donovan und Lisette Tiddens - als Beobachter zur nächsten Sitzung einzuladen, damit sie einen nützlichen Beitrag zur Arbeit des Verwaltungsrats leisten können.
Polish: Zarząd postanowił przede wszystkim odłożyć procedurę wyboru wiceprzewodniczącego zarządu oraz przewodniczącego komitetu ds. telematyki do czasu nominacji przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego, której oczekuje się w czerwcu 2012 r. Zarząd postanowił również zaprosić obecnych przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego - Mary Baker, Mike'a O'Donovana i Lisette Tiddens - do udziału w następnym posiedzeniu w charakterze obserwatorów, aby umożliwić im wniesienie cennego wkładu w pracę zarządu.
German: Mitteilungen des Verwaltungsdirektors
Polish: Główne punkty przedstawione przez dyrektora wykonawczego
German: [EMA/MB/882002/2011] Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass bis 15. Februar 2012 ein schriftliches Verfahren für nicht automatische Mittelübertragungen zur Genehmigung vorgelegt wird.
Polish: [EMA/MB/882002/2011] Zarząd odnotował, że pisemna procedura nieautomatycznego przeniesienia zostanie przedstawiona do przyjęcia najpóźniej 15 lutego 2012 r. Przeniesienie będzie dotyczyło finansowania projektu przeprowadzki oraz wdrożenia kolejnego etapu bazy danych zasobów ludzkich.
German: Zur Information vorgelegte Dokumente:
Polish: Dokumenty informacyjne
German: Andreas Pott wurde mit Wirkung vom 1. Dezember 2011 zum stellvertretenden Verwaltungsdirektor ernannt.
Polish: Andreas Pott został mianowany zastępcą dyrektora wykonawczego Agencji począwszy od dnia 1 grudnia 2011 r. Andreas Pott zarządzał Agencją jako p.o. dyrektora wykonawczego od stycznia 2011 r. i przez cały rok wykazywał się zdolnościami przywódczymi, umiejętnością oceny sytuacji i poświęceniem w zarządzaniu organizacją w złożonym środowisku.
German: b.) Vereinbarungen über den MBTC-Vorsitz
Polish: b) Ustalenia dotyczące przewodnictwa komitetu ds. telematyki w ramach zarządu
German: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Polish: +44 (0)20 7418 8400 Faks +44 (0)20 7418 8416 E-mail info@ema.europa.eu Strona www.ema.europa.eu
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków (Heads of Medicines Agencies, HMA)
German: Die Europäische Kommission erklärt, angesichts der knappen Ressourcen dürften keine unrealistischen Erwartungen in der Öffentlichkeit geweckt werden.
Polish: Komisja Europejska podkreśliła, że istotne jest, aby nie rozbudzać oczekiwań opinii publicznej w związku z ograniczonymi zasobami; Komisja przeanalizuje kwestie, które mogą zostać uwzględnione w zmianie dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
German: Die Mandate der gegenwärtigen Vertreter der Zivilgesellschaft im Vorstand enden am 4. März 2012.
Polish: Mandaty przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego, którzy obecnie zasiadają w zarządzie, wygasają w dniu 4 marca 2012 r. Członkowie wyrazili żal oraz niezadowolenie z powodu opóźnienia procedury nominacji.
German: Sie sind ebenfalls zufrieden mit der Tatsache, dass das Sitzungsbudget stabil bleibt, obwohl Mitte 2012 ein neuer Ausschuss eingerichtet wird.
Polish: Wyrazili również zadowolenie z faktu, że budżet posiedzeń nie uległ zmianie mimo utworzenia nowego komitetu w połowie 2012 r. Komisja Europejska przypomniała zarządowi o tym, że wkład UE do budżetu Agencji jest wkładem bilansującym.
German: Sitzung des Verwaltungsrats, fertiggestellt am 25. November 2011
Polish: • przyjęcie protokołu z 73. posiedzenia zarządu; procedurę sfinalizowano w dniu 25 listopada 2011 r.
German: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Der Verwaltungsrat billigt die Umsetzungsmaßnahmen für 2012.
Polish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Zarząd zatwierdził działania w zakresie wdrażania na 2012 r. Realizacja szeregu działań będzie kontynuowana w 2013 r. i w latach kolejnych, w zależności od dostępności dalszych funduszy.
German: Das Thema Sprache wird angesprochen.
Polish: Podniesiono kwestię języka.
German: Dies sollte gesondert analysiert werden.
Polish: Kwestia ta powinna podlegać odrębnej analizie.
German: Im Rahmen ihrer Arbeit in diesem Bereich hat die Agentur im September 2009 das Projekt ESVAC ins Leben gerufen.
Polish: W ramach tego zaangażowania Agencja uruchomiła we wrześniu 2009 r. projekt ESVAC.
German: • adaptive Zulassung.
Polish: • Licencjonowanie adaptacyjne.
German: Die Agentur intensiviert ihre Kommunikationstätigkeiten.
Polish: Agencja wzmaga swoją działalność komunikacyjną.
German: Besuch des Kommissars John Dalli
Polish: Wizyta komisarza Johna Dalliego
German: c.) Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT)
Polish: c.) Technologia informacyjna i komunikacyjna
German: Daraufhin wurden Bedenken bezüglich des möglichen Ergebnisses des Entlastungsverfahrens geäußert, obwohl erhebliche Verbesserungen erzielt worden seien.
Polish: Wywołało to obawy w kwestii możliwego wyniku procedury udzielania absolutorium, mimo wprowadzonych znacznych udoskonaleń.
German: Der Kommissar sprach mit den Bediensteten der Agentur und beantwortete deren Fragen.
Polish: Komisarz rozmawiał z pracownikami Agencji i odpowiadał na ich pytania.
German: 7. Juni 2012
Polish: 7 czerwca 2012 r.
German: Der Verwaltungsrat beschließt die Verlängerung der Pilotphase um ein weiteres Jahr.
Polish: Zarząd zdecydował o przedłużeniu etapu pilotażowego o kolejny rok.
German: Darüber hinaus wurde ein neuer Bereich für internationale und europäische Zusammenarbeit eingerichtet, um der wachsenden Zahl der Interaktionen und Aktivitäten auf diesem Gebiet Rechnung zu tragen.
Polish: Ponadto utworzono nowy sektor do spraw współpracy międzynarodowej i europejskiej, który ma reagować na rosnący poziom interakcji i działań w tym obszarze.
German: Die Vorgehensweise betrifft alle unvollständigen und/oder falschen Interessenerklärungen.
Polish: Procedura dotyczy niekompletnych lub nieprawidłowych deklaracji interesów.
German: Die diesjährige Sitzung konzentriert sich auf Folgendes:
Polish: Podczas tegorocznego posiedzenia skoncentrowano się na następujących tematach:
German: Öffentliche Anhörungen sollten sich nicht nur mit Sicherheitsthemen befassen, sondern auch mit den erwarteten Vorteilen der Arzneimittel.
Polish: Publiczne wysłuchanie powinno dotyczyć nie tylko kwestii bezpieczeństwa, ale też oczekiwanych korzyści związanych z produktami leczniczymi.
German: Entlastung für das Haushaltsjahr 2010
Polish: Absolutorium za budżet na 2010 r.
German: Dies ist die letzte Sitzung für die Vertreter der Zivilgesellschaft, die heute als Beobachter teilnehmen.
Polish: Było to ostatnie posiedzenie dla przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego, którzy uczestniczyli w dzisiejszym posiedzeniu w charakterze obserwatorów.
German: Die Anhörungen sollten Gelegenheit zu einer „echten Beteiligung der Öffentlichkeit" geben.
Polish: Wysłuchania powinny charakteryzować się „faktycznym udziałem społeczeństwa".
German: Der Verwaltungsrat beschließt, die Sitzungen ausschließlich in englischer Sprache abzuhalten.
Polish: Zarząd podjął decyzję, że jego posiedzenia będą odbywały się wyłącznie w języku angielskim.
German: Außerdem äußert der Verwaltungsrat weiterhin Bedenken darüber, dass die Rechtsvorschriften der EU verabschiedet wurden, ohne dass die Kosten für deren Umsetzung angemessen berücksichtigt wurden.
Polish: Zarząd wyraził również nieustające zaniepokojenie tym, że prawodawstwo UE przyjęto nie uwzględniając należycie kosztów jego wdrożenia.
German: Jedes Jahr ist der erste Tag der Sitzung des Verwaltungsrats im März Diskussionen über strategische Themen vorbehalten.
Polish: Co roku zarząd poświęca pierwszy dzień marcowego posiedzenia zagadnieniom strategicznym.
German: Adaptive Zulassung: ein sinnvoller Ansatz für die Arzneimittelzulassung in der EU?
Polish: Licencjonowanie adaptacyjne: przydatne podejście do licencjonowania leków w UE?
German: Im Rahmen dieser Untersuchung wird mehreren zuständigen nationalen Behörden ein Besuch abgestattet werden.
Polish: W ramach badania wizytowane będą liczne właściwe organy.
German: Bilaterale Sitzung mit der FDA
Polish: Dwustronne spotkanie z FDA
German: Der Verwaltungsrat weist außerdem auf die rasant gestiegene Anzahl der Seiten hin, die gemäß den Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten veröffentlicht wurden: von 8 000 in Jahr 2010 auf über eine Million im Jahr 2011.
Polish: Zarząd odnotował również gwałtowny wzrost liczby stron udostępnionych na podstawie prawodawstwa dotyczącego dostępu do dokumentów: z 8000 w 2010 r. do ponad miliona w roku 2011.
German: Die Rechtsvorschriften sehen vor, dass öffentliche Anhörungen im Fall von Sicherheitsbedenken abgehalten werden können.
Polish: W prawodawstwie stwierdza się, że wysłuchania publiczne można prowadzić w przypadku obaw dotyczących bezpieczeństwa.
German: Die Finanzierung der Agentur in der Pilotphase beläuft sich für das Jahr 2012 auf über 350 000 EUR.
Polish: Nakłady finansowe Agencji na pilotażowym etapie projektu w 2012 r. wyniosą ponad 350 000 EUR.
German: Das Dokument wird auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Polish: Dokument zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji.
German: Der Verwaltungsrat hebt die Bedeutung der Transparenz in diesem Zusammenhang hervor.
Polish: W tym kontekście zarząd podkreślił znaczenie przejrzystości.
German: Öffentliche Anhörungen sollten zunächst nur eine begrenzte Anzahl Aspekte behandeln, wobei mit der Zeit auch komplexere Themen aufgenommen werden können.
Polish: Początkowo wysłuchania publiczne powinny obejmować jedynie ograniczoną liczbę aspektów, ale z czasem można je rozszerzyć na bardziej złożone zagadnienia.
German: Der EU-Beitrag bleibt auf dem Vorjahresniveau von 38,8 Mio. EUR.
Polish: Wkład UE pozostaje na poziomie z 2012 r. i wynosi 38,8 mln EUR.
German: b.) Überblick über die eingegangenen Ernennungen
Polish: b.) Przegląd otrzymanych nominacji
German: Die Agentur wird dieses Ersuchen prüfen und auf den Vorschlag antworten.
Polish: Agencja rozważy ten wniosek i ustosunkuje się do tej propozycji.
German: Die Agentur beantragt außerdem 21 zusätzliche Stellen, die aus den Gebühreneinnahmen finanziert werden sollen, und plant eine Verringerung der Zahl der Vertragsbediensteten um sieben Vollzeitäquivalente (VZÄ).
Polish: Agencja wystąpiła również o 21 dodatkowych stanowisk, które będą finansowane z dochodów z opłat, jak również planuje zmniejszyć liczbę pracowników kontraktowych o 7 ekwiwalentów pełnego czasu pracy.
German: Zusammenarbeit mit den mexikanischen Behörden
Polish: Współpraca z organami meksykańskimi
German: Der Bericht enthält die Schlussfolgerung, dass die Leistung in den letzten beiden Jahren insgesamt konstant geblieben ist.
Polish: W sprawozdaniu stwierdzono, że skuteczność działania przez ostatnie dwa lata utrzymywała się na ogólnie stabilnym poziomie.
German: Der Vorsitz des HMA-Leitungsgremiums informiert über den aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen, darunter folgende:
Polish: Przewodniczący grupy zarządzającej HMA przedstawił aktualne informacje dotyczące wielu kwestii, w tym między innymi:
German: Der formelle Prozess der Überprüfung der Ernennungen und der Ermittlung von zu stärkenden Bereichen findet auf der Sitzung im Juni statt.
Polish: Formalny proces przeglądu nominacji i określenia obszarów wymagających wzmocnienia zostanie przeprowadzony na posiedzeniu czerwcowym.
German: Es wird vorgeschlagen, die Auswirkungen zu begrenzen und zu diesem Zweck das Konzept einer „Abteilung einer akademischen Institution" einzuführen.
Polish: Zaproponowano, aby ograniczyć ten wpływ przez wprowadzenie pojęcia „wydziału instytucji akademickiej".
German: Das bedeutet, dass genehmigte Protokolle unabhängig davon veröffentlicht werden, ob ein Verfahren abgeschlossen ist oder nicht.
Polish: Oznacza to, że przyjęte protokoły będą publikowane niezależnie od tego, czy procedura będzie zakończona, czy będzie w toku.
German: Die Teilnehmer betonen, dass das Pharmakovigilanzsystem durch Gebühren finanziert werden sollte, die in den Rechtsvorschriften vorgesehen sind, aber erst in einigen Jahren in Kraft treten werden.
Polish: Uczestnicy podkreślili, że system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii powinien być wspierany opłatami, które przewidziano w prawodawstwie, ale które nie wejdą w życie wcześniej niż za kilka lat.
German: Ernennung von Michael Lenihan zum Rechnungsführer der Agentur
Polish: Nominacja Michaela Lenihana na stanowisko księgowego Agencji
German: Nur so wird gewährleistet, dass das System die richtigen Risikograde generiert.
Polish: To ważne, by zapewnić prawidłowe generowanie poziomów ryzyka przez system.
German: [Notiz nach der Sitzung: Das Sekretariat der Agentur wird nach weiteren Überlegungen zu den vorgenommenen Änderungen und unter Berücksichtigung zusätzlicher Rückmeldungen der Mitglieder des CHMP in einem Frage-undAntwort-Dokument (das auf der Website der Agentur veröffentlicht und allen Mitgliedern und Experten beim Ausfüllen ihrer Interessenerklärungen bereitgestellt wird) angeben, dass eine „Abteilung" als „unmittelbare organisatorische Einheit, in der das Mitglied/der Experte tätig ist", zu verstehen ist.]
Polish: [Uwaga sporządzona po posiedzeniu: sekretariat Agencji, ustosunkowując się do wprowadzonej zmiany oraz uwzględniając dodatkową opinię zwrotną od członków CHMP, w dokumencie opiniującooceniającym (który zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji oraz dostarczony wszystkim członkom/ekspertom w chwili wypełniania przez nich deklaracji interesów) zaznaczy, że przez pojęcie „wydział" należy rozumieć „bezpośrednią jednostkę organizacyjną, w której członek/ekspert działa".]
German: Beginnend mit der Sitzung im Juni 2012 wird nicht mehr gedolmetscht, wodurch jährlich 25 000 EUR eingespart werden.
Polish: Począwszy od posiedzenia w czerwcu 2012 r. zarząd rezygnuje z tłumaczeń ustnych, co przyniesie oszczędności w kwocie około 25 000 EUR rocznie.
German: Des Weiteren ist die Bildung eines Teams wissenschaftlicher Autoren geplant, die hochwertige wissenschaftliche Artikel zur Veröffentlichung in wissenschaftlichen Zeitschriften erstellen sollen.
Polish: Planuje się również utworzenie zespołu naukowych pisarzy, którzy będą pisali dobrej jakości artykuły naukowe do czasopism naukowych.
German: Zusammenarbeit mit der EFSA
Polish: Współpraca z EFSA
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen des Verwaltungsrats für die Gebühren der Agentur
Polish: Zmiany przepisów wykonawczych zarządu w sprawie opłat na rzecz Agencji
German: Die Antworten an den Rechnungshof sind in Vorbereitung.
Polish: Opracowywane są odpowiedzi dla Trybunału.
German: Die gebilligte Vorgehensweise umfasst auch einen Rahmen zur Kontrolle der Integrität der wissenschaftlichen Überprüfung.
Polish: Przyjęta procedura obejmuje również ramy w odniesieniu do sprawdzania integralności kontroli naukowej.
German: Dies setzt die Agentur und die zuständigen nationalen Behörden erheblich unter Druck.
Polish: Jest to poważne obciążenie dla Agencji i właściwych organów krajowych.
German: Diese Bestimmungen gelten für Bedienstete auf Zeit und Vertragsbedienstete und sind vollständig umgesetzt.
Polish: Regulamin ten ma zastosowanie do pracowników zatrudnionych na czas określony i jest w pełni obowiązujący.
German: Der Verwaltungsdirektor betont das Engagement der Agentur bei der Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel.
Polish: Dyrektor wykonawczy podkreślił zaangażowanie Agencji w zwalczanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
German: Gleichzeitig wird die Agentur eine Kontaktperson ernennen, die die Patientenvertreter dauerhaft unterstützt, um deren Beteiligung an der Arbeit des Ausschusses einfacher zu gestalten.
Polish: Jednocześnie Agencja wyznaczy osobę do kontaktu, która będzie zapewniała stałe wsparcie przedstawicielom pacjentów, aby ułatwić im udział w pracach Komitetu.
German: c.) Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch
Polish: c.) Polityka w zakresie naruszenia zaufania
German: Die geänderten Bestimmungen treten am 1. April 2012 in Kraft, die Veröffentlichung der Verordnung der Kommission zur Anpassung der genannten Gebühren steht noch aus.
Polish: Zmienione przepisy wejdą w życie dnia 1 kwietnia 2012 r. po opublikowaniu rozporządzenia Komisji dostosowującego wspomniane opłaty.
German: • die Klärung der zu ergreifenden Folgemaßnahmen, wenn ein Mitglied beabsichtigt, berufliche Tätigkeiten bei einem Pharmaunternehmen auszuüben;
Polish: • sprecyzowania działań następczych, które należy podjąć w przypadku, gdy członek zamierza zaangażować się w działalność zawodową w firmie farmaceutycznej;
German: In dieser Sitzung erörtert der Verwaltungsrat das Konzept der „gestaffelten" Genehmigung (auch bekannt als adaptive oder progressive Zulassung).
Polish: Podczas tej sesji zarząd zastanawiał się nad koncepcją zatwierdzania „stopniowego" (zwanego również licencjonowaniem adaptacyjnym lub progresywnym).
German: Der Verwaltungsrat wird über die laufende Beurteilung der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der Europäischen Agentur für Flugsicherheit (EASA) informiert.
Polish: Zarząd otrzymał informację o przeprowadzanej aktualnie ocenie Europejskiej Agencji Leków i Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa Lotniczego (EASA).
German: Der Verwaltungsrat dankt ihnen für ihre aktive Teilnahme und die wertvollen Beiträge zu der erfolgreichen Arbeit des Verwaltungsrats in zahlreichen Funktionen - als Mitglieder, Themenkoordinatoren und als stellvertretender Vorsitz.
Polish: Zarząd podziękował im za czynne zaangażowanie i wartościowy wkład, jaki wnieśli pod wieloma względami w udane prace zarządu - jako członkowie, koordynatorzy tematów oraz w osobie wiceprzewodniczącego.
German: in Mexiko will zentralisierte Zulassungen der EU einseitig anerkennen.
Polish: COFEPRIS1 w Meksyku planuje jednostronnie uznawać scentralizowane pozwolenia UE.
German: • die Begriffsbestimmungen für das Eigentum an einem Patent und (Haupt-)Forscher;
Polish: • definicji prawa własności do patentu oraz definicji (głównego) badacza;
German: Die Berichterstatterin machte keine Angaben dazu, ob sie für die Agentur die Erteilung der Entlastung empfiehlt oder nicht.
Polish: Sprawozdawca w żaden sposób nie ujawnił, czy zamierza zalecić udzielenie Agencji absolutorium.
German: John Dalli, EU-Kommissar für Gesundheit und Verbraucher, stattete der Agentur am 6. Februar 2012 einen Besuch ab.
Polish: Dnia 6 lutego 2012 r. Agencję odwiedził John Dalli, komisarz ds. zdrowia i ochrony konsumentów.
German: Während seines Besuchs wurden unter anderem die folgenden Themen erörtert: Möglichkeiten zur Gewährleistung einer effizienten und zeitnahen Kommunikation zwischen der Agentur und der Europäischen Kommission sowie die Notwendigkeit einer angemessenen Finanzierung von Legislativinitiativen.
Polish: Omawiane podczas wizyty tematy dotyczyły sposobów zapewnienia skutecznej i terminowej komunikacji między Agencją a Komisją Europejską oraz konieczność odpowiedniego finansowania inicjatyw ustawodawczych.
German: Erhebliche Fortschritte wurden auch in anderen Bereichen erzielt, beispielsweise die Einführung des EU-Registers für klinische Prüfungen und die neue Online-Datenbank der europäischen Sachverständigen.
Polish: Odnotowano znaczny postęp w innych obszarach, obejmujący również uruchomienie rejestru badań klinicznych UE oraz nowej internetowej bazy danych o europejskich ekspertach.
German: Die Änderungen betreffen Folgendes:
Polish: Zmiany dotyczą:
German: Das Mitglied aus den Niederlanden ersucht die Vertreter der Europäischen Kommission und des Europäischen Parlaments darum, das Europäische Parlament über diese Bedenken zu unterrichten und deutlich zu machen, dass eine vollständige Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz im Juli nicht möglich sein wird.
Polish: Członek zarządu z Niderlandów zwrócił się do przedstawicieli Komisji Europejskiej i Parlamentu Europejskiego, aby przekazali te obawy Parlamentowi Europejskiemu, uświadamiając mu brak możliwości pełnego wdrożenia do lipca prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
German: Organisatorische Änderungen
Polish: Zmiany organizacyjne
German: Die Mitglieder stimmen darin überein, dass alle Teile der Tagesordnungen und Protokolle veröffentlicht werden sollten.
Polish: Członkowie zarządu zgodzili się, że należy publikować wszystkie części porządków obrad i protokołów.
German: Sobald erste Erfahrungen gesammelt wurden, muss der Prozess bewertet werden, damit festgestellt werden kann, ob die erwarteten Ergebnisse erreicht werden.
Polish: Po początkowych doświadczeniach proces trzeba poddać ocenie, żeby sprawdzić, czy przyniósł oczekiwane rezultaty.
German: Europäisches Projekt zur Überwachung des Verbrauchs antimikrobieller Mittel in der Veterinärmedizin (ESVAC)
Polish: Europejski program nadzorowania konsumpcji weterynaryjnych środków przeciwdrobnoustrojowych (ESVAC)
German: • Aktionsplan und Fahrplan zur Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel;
Polish: • plan i harmonogram działań ukierunkowanych na zwalczanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe;
German: Eine Gruppe wird damit beauftragt, auf der Sitzung im Juni alternative Vorschläge vorzulegen.
Polish: Utworzono grupę, która ma zaproponować alternatywne rozwiązania na posiedzeniu czerwcowym.
German: Liste der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 15. September 2011 bis 30. November 2011:
Polish: Wykaz procedur pisemnych z okresu od dnia 15 września 2011 r. do dnia 30 listopada 2011 r.
German: Es ist nicht Ziel des Berichts, zu begründen, warum es beim Einreichen der Bewertungsberichte durch die Berichterstatter und Mitberichterstatter zu Verzögerungen kommt.
Polish: W sprawozdaniu z założenia nie podaje się powodów opóźnień w przedstawieniu sprawozdań z oceny przez sprawozdawców i współsprawozdawców.
German: Vorsitz: Sir Kent Woods
Polish: Przewodniczący: Sir Kent Woods
German: Die Analyse lässt die Schlussfolgerung zu, dass weitere Änderungen der Grundsätze angezeigt sind (wie im nächsten Abschnitt dargelegt).
Polish: Analiza kończy się gwarancją dalszych zmian w omawianej polityce (zgodnie z opisem w następnej sekcji).
German: Das Pilotprojekt wurde infolge eines Ersuchens der Europäischen Kommission gestartet, einen harmonisierten Ansatz für die Erhebung und Erfassung von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Verwendung von antimikrobiellen Mitteln bei Tieren zu entwickeln.
Polish: Ten pilotażowy projekt zapoczątkowano wskutek wniosku Komisji Europejskiej, która wnosiła o opracowanie zharmonizowanego podejścia do gromadzenia i zgłaszania przez państwa członkowskie danych dotyczących stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt.
German: Die Agentur möchte eine Debatte mit allen Stakeholdern anregen, in der erörtert wird, ob die Einführung eines solchen Konzepts in der Europäischen Union (EU) sinnvoll ist und welche Anreize geeignet sind, um die Entwicklung neuer Arzneimittel zu unterstützen.
Polish: Agencja chce zapoczątkować debatę ze wszystkimi zainteresowanymi stronami, poświęconą stosowności wprowadzenia takiej koncepcji w Unii Europejskiej (UE), z uwzględnieniem właściwych środków zachęcających, które sprzyjałyby powstawaniu nowych leków.
German: Die neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, die im Juli 2012 in Kraft treten, enthalten eine Bestimmung, die öffentliche Anhörungen im Zusammenhang mit der Bewertung von Humanarzneimitteln zulässt.
Polish: Nowe prawodawstwo w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które wchodzi w życie w lipcu 2012 r., wprowadza przepis umożliwiający wysłuchanie publiczne w kontekście oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
German: Des Weiteren nimmt der Verwaltungsrat die geänderte Struktur des Arbeitsprogramms zur Kenntnis, das jetzt entsprechend den drei strategischen Bereichen des Fünfjahresstrategiepapiers der Agentur gegliedert ist.
Polish: Zarząd odnotował również zmienioną strukturę programu prac, która obecnie jest dostosowana do trzech strategicznych obszarów dokumentu strategicznego Agencji na okres pięciu lat.