FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γερμανία AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Romanian: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Greek: 2031 GA HAARLEM The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Romanian: 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Greek: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Romanian: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxol (clorhidrat) MUXOL 60 mg, comprimé effervescent comprimat efervescent
Greek: Ambroxol 123ratio
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 123ratio
Greek: Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Romanian: Ambroxol, Doxiciclină Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Greek: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Romanian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml suspensie orală
Greek: 60 mg / 3 g κόνις για πόσιμο διάλυμα
Romanian: 60 mg / 3 g pulbere pentru soluţie orală
Greek: Hexal AG Industriestr.
Romanian: HEXAL AG,
Greek: Ρουμανία SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Romanian: 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Greek: Βουλγαρία Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Romanian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Greek: Ambroxoli hydrochloridum Fontane
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxoli hydrochloridum Fontane
Greek: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4mg/5ml πόσιμο υγρό
Romanian: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4mg/5ml lichid oral
Greek: Bisolvon Hustentropfen 2 mg πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Romanian: Bisolvon Hustentropfen 2 mg picături orale, soluţie
Greek: 02101 ESPOO Finland βρωμεξίνη υδροχλωρική
Romanian: 02101 ESPOO Finland
Greek: Ambroxol acis Saft
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol acis Saft
Greek: Βουλγαρία Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Romanian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Greek: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Greek: Σλοβακία PRO.MED.CS Praha a.s.
Romanian: Republica Slovacă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Greek: 92300 Levallois-Perret France αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Romanian: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
Greek: Γερμανία Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Romanian: Republica Cehă Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19
Greek: Jankovcova 1569/2c Praha 7
Romanian: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7
Greek: 2333 CR LEIDEN
Romanian: 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Greek: Γερμανία Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Romanian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
Greek: Ambroxol axcount Saft
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol axcount Saft
Greek: Pikermi,
Romanian: Rafarm,
Greek: Hungary βρωμεξίνη, οξυμεταζολίνη
Romanian: Hungary bromhexină, oximetazolină
Greek: 00101 HELSINKI Finland βρωμεξίνη υδροχλωρική
Romanian: 00101 HELSINKI Finland
Greek: Mucosolvan παστίλλια
Romanian: Mucosolvan pastilă moale
Greek: Γερμανία Meda Pharma GmbH&Co.
Romanian: Meda Pharma GmbH&Co.
Greek: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Greek: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator πόσιμο διάλυμα/διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή από στόματος χρήση, χρήση δια εισπνοής
Romanian: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator soluţie orală/soluţie de inhalat prin nebulizator orală, inhalatorie
Greek: 11853 Athens,
Romanian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Greek: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany
Romanian: Aliud Pharma GmbH 19 Gottlieb-Daimler-Str. 89150 Laichingen, Germany
Greek: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Greek: Κροατία Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Romanian: Republica Croaţia Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Greek: Λετονία EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Romanian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxol clorhidrat Halixol 30 mg tablets
Greek: 4 mg + 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Romanian: 4 mg + 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Greek: Σλοβακία Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Romanian: Republica Slovacă Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Greek: Σλοβακία Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Romanian: Republica Slovacă Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Greek: Zerinol Gola ribes nero
Romanian: Ambroxol clorhidrat Zerinol Gola ribes nero
Greek: Λετονία Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Romanian: Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Greek: Gran Via Carlos III, 94
Romanian: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Greek: 94232 Cachan Cedex France αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Romanian: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
Greek: Ολλανδία HTP Huisapotheek B.V.
Romanian: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Greek: 1112 BA DIEMEN The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Romanian: 1112 BA DIEMEN The Netherlands
Greek: Avda Bruselas , 24
Romanian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Greek: Κροατία Medis Adria d.o.o.
Romanian: Republica Croaţia Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, Zagreb
Greek: Germany αμβροξόλη neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg παστίλλια
Romanian: Germany ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile pastilă moale
Greek: Γερμανία Temmler Pharma GmbH&Co.
Romanian: Temmler Pharma GmbH&Co.
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda.
Romanian: Germed Farmacêutica, Lda.
Greek: Ρουμανία LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Romanian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Greek: Γερμανία acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Romanian: Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Greek: Abc Farmaceutici S.P.A.
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso
Greek: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση, ενδομυϊκή χρήση, υποδόρια χρήση
Romanian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară , subcutanată
Greek: 55216 Ingelheim
Romanian: 55216 Ingelheim Germany
Greek: 0.75% διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή χρήση δια εισπνοής
Romanian: 0.75% soluţie de inhalat prin nebulizator inhalatorie
Greek: Mucosolvan Perlonguets 75 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Romanian: Mucosolvan Perlonguets 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
Greek: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Romanian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxol clorhidrat MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Greek: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Romanian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Greek: Σλοβακία Zentiva a.s.
Romanian: Republica Slovacă Zentiva a.s. Nitrianska 100
Greek: WALMARK, a.s.
Romanian: Zentiva, a.s.
Greek: Bisolvon ενέσιμο διάλυμα χρήση για ένεση
Romanian: Bisolvon soluţie injectabilă injecţie
Greek: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Greek: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Romanian: Ambroxol clorhidrat AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Greek: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml πόσιμες σταγόνες από στόματος χρήση
Romanian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml picături orale
Greek: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Romanian: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (clorhidrat) MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Greek: Βρωμεξίνη υδροχλωρική + εφεδρίνη υδροχλωρική
Romanian: Bromhexină clorhidrat + efedrină clorhidrat
Greek: Ambroxol Brause 60
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Brause 60
Greek: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Romanian: Croatia ambroxolum Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Greek: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Greek: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung picături orale, soluţie
Greek: CS.
Romanian: V.
Greek: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση, ενδομυϊκή χρήση, υποδόρια χρήση
Romanian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară , subcutanată
Greek: Ambroxol Temmler Saft
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Temmler Saft
Greek: Σλοβακία WALMARK, a.s.
Romanian: Republica Slovacă WALMARK, a.s. Oldřichovice 44
Greek: Ελλάδα Exelixi Emporia Iatr.
Romanian: Exelixi Emporia Iatr. Eidon A.E.,
Greek: Σλοβακία Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Romanian: Republica Slovacă Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Greek: Εσθονία AS Grindeks Krustpils 53
Romanian: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Greek: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Greek: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Romanian: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Greek: 1 g/50 ml διάλυμα για έγχυση ενδοφλέβια χρήση
Romanian: 1 g/50 ml soluţie perfuzabilă intravenoasă
Greek: 8 mg + 500 mg καψάκιο, σκληρό από στόματος χρήση
Romanian: 8 mg + 500 mg capsulă
Greek: Bunafon κοκκία για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο
Romanian: Bunafon granule pentru soluţie orală în plic
Greek: Mucosolvan καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Romanian: Mucosolvan capsulă cu eliberare prelungită
Greek: Envil kaszel junior
Romanian: Ambroxol clorhidrat Envil kaszel junior
Greek: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Greek: Ambroxol 30 Heumann 30mg
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 30 Heumann 30mg
Greek: EU/1/11/740/001 Ameluz
Romanian: EU/1/11/740/001
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Greek: 78 mg/g
Romanian: 78 mg/g Gel
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Romanian: Formă farmaceutică
Greek: Γέλη
Romanian: Ameluz
Greek: Δερματική χρήση Σωληνάριο (αλουμίνιο)
Romanian: Administrare cutanată tub (alu)
Greek: 1 σωληνάριο
Romanian: 1 tub
Greek: Συσκευασία
Romanian: Ambalaj
Greek: Το Ameluz έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 14 Δεκεμβρίου 2011.
Romanian: Ameluz a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 decembrie 2011.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ameluz διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ameluz sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ameluz
Romanian: Alte informații despre Ameluz
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ameluz τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ameluz sunt monitorizate continuu.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2018.
Greek: Τι είναι το Ameluz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Ameluz și pentru ce se utilizează?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Ameluz αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ameluz sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Η εν λόγω μέθοδος θεραπείας περιλαμβάνει τη χορήγηση μιας πηγής φωτός για την ενεργοποίηση του φαρμάκου.
Romanian: Această metodă de tratament constă în aplicarea unei surse de lumină pentru activarea medicamentului.
Greek: Το Ameluz διατίθεται σε μορφή γέλης (78 mg/g) για εφαρμογή στο δέρμα.
Romanian: Ameluz este disponibil sub formă de gel (78 mg/g) care se aplică pe piele.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ameluz;
Romanian: Cum se utilizează Ameluz?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ameluz, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ameluz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη από τη θεραπεία με Ameluz υπερτερούν των λίγων και κυρίως ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών του, και διαπίστωσε ότι το Ameluz ήταν πιο αποτελεσματικό και σχετικά πιο ασφαλές από τη συνήθη εναλλακτική επιλογή.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile tratamentului cu Ameluz sunt mai mari decât numărul mic de reacții adverse, în cea mai mare parte ușoare, și că Ameluz este mai eficace și oarecum mai sigur decât alternativa standard.
Greek: Η κατάσταση των εξογκωμάτων ή βλαβών θα πρέπει να παρακολουθείται τρεις μήνες μετά τη θεραπεία και τυχόν εναπομείναντα εξογκώματα ή βλάβες θα πρέπει να υποβάλλονται εκ νέου σε θεραπεία.
Romanian: Starea excrescențelor sau leziunilor trebuie monitorizată timp de trei luni după tratament, iar excrescențele sau leziunile rămase trebuie tratate din nou.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Ameluz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: Prin urmare, agenția a concluzionat că beneficiile Ameluz sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat.
Greek: Το Ameluz περιέχει τη δραστική ουσία 5-αμινολεβουλινικό οξύ.
Romanian: Ameluz conține substanța activă acid 5-aminolevulinic.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ameluz.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις μελέτες ήταν ο συνολικός αριθμός ασθενών των οποίων οι ακτινικές κερατώσεις ή οι καρκινικές βλάβες είχαν υποχωρήσει στο σύνολό τους τρεις μήνες μετά από την τελευταία θεραπεία.
Romanian: Principala măsură a eficacității în toate aceste studii a fost numărul total de pacienți cu keratoză actinică sau leziuni canceroase vindecați după trei luni de la ultima ședință de tratament.
Greek: Αυτός ο τύπος οξυγόνου θανατώνει τα κύτταρα αντιδρώντας και καταστρέφοντας τα συστατικά τους, όπως τις πρωτεΐνες και το DNA.
Romanian: Acesta omoară celulele reacționând cu componentele lor, cum ar fi proteinele și ADN-ul, și distrugându-le.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ameluz (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), πόνος (συμπεριλαμβανομένου καυστικού πόνου), ερεθισμός, κνησμός, οίδημα (πρήξιμο), σχηματισμός εφελκίδων, αποφολίδωση (ξεφλούδισμα του δέρματος), σκλήρυνση του δέρματος και παραισθησία (αίσθημα μουδιάσματος, μυρμηγκιάσματος ή τσιμπήματος από καρφίτσες και βελόνες).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ameluz (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacții la locul aplicării, printre care eritem (înroșire a pielii), durere (inclusiv durere ca de arsură), iritație, mâncărime, edem (umflare), formare de cruste, exfoliere (descuamarea pielii), întărirea pielii și parestezie (senzații precum amorțeală, furnicături și înțepături).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ameluz;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ameluz?
Greek: Πρέπει να χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και αποκλειστικά υπό την επίβλεψη επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη χρήση φωτοδυναμικής θεραπείας.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui cadru medical cu experiență în terapia fotodinamică.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ameluz στην ΕΕ;
Romanian: De ce a fost autorizat Ameluz în UE?
Greek: Όταν το προσβληθέν δέρμα εκτεθεί στο φως, ο φωτοευαισθητοποιός παράγοντας ενεργοποιείται και αντιδρά με το οξυγόνο των κυττάρων για να δημιουργήσει έναν υψηλής δραστικότητας και τοξικότητας τύπο οξυγόνου.
Romanian: Când pielea afectată este expusă la lumină, agentul fotosensibilizant este activat și reacționează cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen extrem de reactiv și de toxic.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Ameluz εξετάστηκε σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς με ακτινική κεράτωση, και σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν ασθενείς με βασικοκυτταρικό καρκίνωμα.
Romanian: Efectele Ameluz au fost evaluate în patru studii principale pe pacienți cu keratoză actinică și într-un studiu principal pe pacienți cu carcinom cu celule bazale.
Greek: Μεμονωμένα ή πολλαπλά εξογκώματα ακτινικής κεράτωσης μπορούν να θεραπευτούν σε μία συνεδρία, ενώ για τις βλάβες που έχουν προκληθεί από βασικοκυτταρικό καρκίνωμα θα χρειαστούν δύο θεραπευτικές συνεδρίες με διαφορά μίας εβδομάδας περίπου.
Romanian: Excrescențele sau leziunile unice sau multiple de keratoză actinică pot fi tratate într-o singură ședință de tratament, dar pentru leziunile de carcinom cu celule bazale sunt necesare două ședințe de tratament, la interval de aproximativ o săptămână.
Greek: Τέλος, το Ameluz μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε ενήλικες για τη θεραπεία ορισμένων τύπων βασικοκυτταρικού καρκινώματος (τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορούν να θεραπευτούν μέσω χειρουργικής επέμβασης.
Romanian: Ameluz se poate utiliza la adulți și pentru tratarea unor tipuri de carcinom cu celule bazale (un tip de cancer de piele), când acestea nu pot fi tratate pe cale chirurgicală.
Greek: Ανασκόπηση του Ameluz και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: O prezentare generală a Ameluz și de ce este autorizat acest medicament în UE
Greek: Το Ameluz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο 5αμινολεβουλινικό οξύ, στις πορφυρίνες, στη σόγια ή στα φυστίκια ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Romanian: Ameluz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul 5-aminolevulinic, porfirine, soia sau arahide sau la oricare din ingrediente.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με πορφυρία (αδυναμία διάσπασης ορισμένων χημικών ουσιών που ονομάζονται πορφυρίνες) ή σε άτομα με συγκεκριμένες δερματοπάθειες που προκαλούνται από την έκθεση στο φως.
Romanian: Este contraindicat la persoanele care au porfirie (incapacitatea de a descompune substanțele chimice numite porfirine) sau la persoanele care au anumite boli de piele cauzate de expunerea la lumină.
Greek: Το Ameluz εφαρμόζεται απευθείας στα δερματικά εξογκώματα ή στις βλάβες ή σε ολόκληρη την περιοχή όπου έχουν εμφανιστεί και οι περιοχές αυτές ακτινοβολούνται στη συνέχεια από μια πηγή ερυθρού φωτός.
Romanian: Ameluz se aplică direct pe excrescențele sau leziunile de pe piele sau pe întreaga suprafață afectată, apoi pielea este iluminată cu o sursă de lumină roșie.
Greek: Το Ameluz αποδείχτηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το Metvix στην εν λόγω μελέτη, με τις καρκινικές βλάβες να υποχωρούν στο 93 % των ασθενών (113 από τους 121 ασθενείς) που ακολούθησαν θεραπεία με το Ameluz και στο 92 % των ασθενών (101 από τους 110) που ακολούθησαν θεραπεία με το φάρμακο σύγκρισης.
Romanian: În acest studiu, Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix, leziunile canceroase vindecându-se la 93 % (113 din 121) din pacienții tratați cu Ameluz și la 92 % (101 din 110) din pacienții tratați cu medicamentul comparator.
Greek: Όταν το Ameluz εφαρμόζεται σε μη φυσιολογικά δερματικά εξογκώματα ή βλάβες, η δραστική ουσία του φαρμάκου, το 5-αμινολεβουλινικό οξύ, απορροφάται από τα κύτταρά τους, όπου δρα ως φωτοευαισθητοποιός παράγοντας (μια ουσία που μεταβάλλεται όταν εκτίθεται σε φως συγκεκριμένου μήκους κύματος).
Romanian: Când Ameluz se aplică pe excrescențele sau leziunile anormale de pe piele, substanța activă din medicament, acidul 5-aminolevulinic, este absorbită de celule, unde acționează ca agent fotosensibilizant (o substanță care se modifică atunci când este expusă la lumină cu o anumită lungime de undă).
Greek: Το Ameluz είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας έντασης ακτινικής κεράτωσης στο πρόσωπο και στο τριχωτό της κεφαλής, καθώς και στις γύρω περιοχές του δέρματος που έχουν προσβληθεί από την πάθηση.
Romanian: Ameluz este un medicament utilizat la adulți pentru tratarea keratozelor actinice ușoare până la moderate de pe față și scalp, precum și a suprafețelor din jurul pielii afectate de această boală.
Greek: Το Ameluz ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ή το φάρμακο σύγκρισης όταν χρησιμοποιήθηκε στη φωτοδυναμική θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης ή του βασικοκυτταρικού καρκινώματος.
Romanian: Ameluz a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) sau decât medicamentul cu care a fost comparat când a fost utilizat în terapia fotodinamică pentru tratarea keratozei actinice sau a carcinomului cu celule bazale.
Greek: Πώς δρα το Ameluz;
Romanian: Cum acționează Ameluz?
Greek: Όσον αφορά το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα που δεν μπορεί να θεραπευθεί χειρουργικά, το Ameluz συγκρίθηκε με το Metvix στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 281 ασθενείς.
Romanian: Pentru carcinomul cu celule bazale care nu poate fi tratat pe cale chirurgicală, Ameluz a fost evaluat într-un studiu care a cuprins 281 de pacienți și în care a fost comparat cu Metvix.
Greek: Η ακτινική κεράτωση υποχώρησε στο 78 % των ασθενών (194 από τους 248 ασθενείς) που έλαβαν θεραπεία με Ameluz, σε σύγκριση με το 64 % των ασθενών (158 από τους 246) που έλαβαν θεραπεία με Metvix και το 17 % των ασθενών (13 από τους 76) που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 78 % (194 din 248) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 64 % (158 din 246) din pacienții tratați cu Metvix și cu 17 % (13 din 76) din pacienții tratați cu placebo.
Greek: Σε περαιτέρω μελέτη όπου μετείχαν 52 ασθενείς με ακτινική κεράτωση το Ameluz αποδείχτηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το Metvix στην εξάλειψη της ακτινικής κεράτωσης όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με το φως της ημέρας.
Romanian: Un alt studiu la 52 de pacienți cu keratoză actinică a constatat că Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix în vindecarea keratozei actinice când a fost utilizat în asociere cu lumina solară.
Greek: Η ακτινική κεράτωση είναι δερματικό εξόγκωμα που εμφανίζεται έπειτα από έκθεση στο φως του ήλιου και μπορεί να οδηγήσει σε καρκίνο του δέρματος.
Romanian: Keratozele actinice sunt excrescențe sau leziuni ale pielii cauzate de expunerea la soare, care pot duce la cancer de piele.
Greek: Η ασθένεια υποχώρησε στο 91 % των ασθενών (50 από τους 55 ασθενείς) που έλαβαν θεραπεία με Ameluz, σε σύγκριση με το 22 % των ασθενών (7 από τους 32) που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: Afecțiunea s-a vindecat la 91 % (50 din 55) din pacienții care au luat Ameluz, față de 22 % (7 din 32) din cei tratați cu placebo.
Greek: Στην τρίτη μελέτη στην οποία μετείχαν 87 ασθενείς με καρκινογένεση πεδίου (περιοχή δερματικής βλάβης οφειλόμενης στον ήλιο με πολλαπλά εξογκώματα ακτινικής κεράτωσης), το Ameluz συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιήθηκε μαζί με ερυθρό φως σε μία ή δύο θεραπευτικές συνεδρίες.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 87 de pacienți cu cancerizare a câmpului (o suprafață afectată de expunerea la soare, cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică), Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ameluz σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ameluz pe parcursul studiilor?