FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba ušného svrabu
Hungarian: Fülrühösség kezelése
Slovak: Použité pipety ihneď zlikvidovať.
Hungarian: A pipettákat felhasználás után azonnal ki kell dobni.
Slovak: Plus sa podáva ako jednorazová spot-on (nakvapkaním na kožu, lokálna) dávka podľa nasledujúcej tabuľky (zodpovedá minimálnej dávke 6 mg/kg selamektínu a 1 mg/kg sarolaneru).
Hungarian: Felisecto Plus-t egyszeri rácsepegtetéses (felületi) alkalmazással kell használni az alábbi táblázat szerint (minimum 6 mg/kg szelamektinnek és 1 mg/kg sarolanernek megfelelően).
Slovak: Po použití si umyte ruky a okamžite zmyte mydlom a vodou prípadné zvyšky lieku z pokožky.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
Slovak: Tento liek nie je účinný proti dospelým D. immitis.
Hungarian: Ez az állatgyógyászai készítmény nem hatékony a kifejlett D. immitis-szel szemben.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 30 mesiacov.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap
Slovak: Ak je dávka vynechaná a mesačný interval medzi dávkami je prekročený, potom okamžitá aplikácia lieku a návrat k mesačnému podávaniu bude minimalizovať možnosť vývoja dospelých srdcových červov.
Hungarian: Ha egy kezelés kimarad és így a kezelések közti idő az egy hónapot meghaladja, a kezelés azonnali pótlásával és a havi kezelési rendszer visszaállításával minimálisra lehet csökkenteni az adult szívférgek kifejlődésének a kockázatát.
Slovak: Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
Hungarian: Helyi alkalmazás után Felisecto Plus mindkét hatóanyaga, a szelamektin és sarolaner jól felszívódik, átlagos biológiai hasznosulása 40,5% illetve 57,9%, eloszlik a szervezetben.
Slovak: Tento liek sa aplikuje len na povrch kože.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
Slovak: Počas 5 týždňov usmrcuje dospelé blchy pred tým, ako nakladú vajíčka.
Hungarian: héten át elpusztítja a kifejlett bolhákat a peterakás előtt.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Zoznam pomocných látok Butylhydroxytoluén Dipropylén-glykol-metyléter Isopropylalkohol 6.2 Závažné inkompatibility
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Butilhidroxitoluol Dipropilénglikol-metiléter Izopropil-alkohol
Slovak: Selamektín paralyzuje a/alebo zabíja široké spektrum bezstavovcových parazitov prostredníctvom pôsobenia na vodivosť ich chloridových kanálov a spôsobuje prerušenie normálnej neurotransmisie.
Hungarian: A szelamektin nagyszámú gerinctelen parazitafajt képes megbénítani és/vagy elpusztítani a kloridion csatorna vezetőképességének interferenciája révén, miáltal lehetetlenné válik a normál neurotranszmisszió.
Slovak: Sarolaner blokuje GABA a glutamátom riadené chloridové kanály v centrálnom nervovom systéme hmyzu a roztočov.
Hungarian: A sarolaner blokkolja a GABA- és glutamátkapus kloridcsatornákat a rovarok és atkafélék központi idegrendszerében.
Slovak: Sarolaner vzájomne nereaguje s väzobnými miestami známych nikotínových alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov napr. neonikotinoidov, fipronilov, milbemycinov, avermektínov a cyklodienov.
Hungarian: A sarolaner nem mutat kölcsönhatást a nikotin, vagy egyéb GABAerg inszekticidek, így a neonikotinoidok, fiprolok, milbemicinek, avermektinek és ciklodiének ismert inszekticid kötőhelyeivel.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku (látky) alebo na niektorú pomocnú látku.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovak: Liek je dostupný v balení po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet).
Hungarian: A készítmény kartondobozba csomagolt 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Slovak: Sarolaner vykazuje vyššiu účinnosť blokovaním receptorov hmyzu/roztočov, než cicavčích receptorov.
Hungarian: A sarolaner az emlősök receptoraival összehasonlítva erősebb működési potenciált mutat a rovarok/atkafélék receptorainak blokkolásában.
Slovak: Priložte špičku pipety priamo na kožu bez masáže.
Hungarian: A pipetta hegyét közvetlenül a bőrre helyezve, masszírozás nélkül alkalmazzuk.
Slovak: Neaplikovať keď je srsť zvieraťa vlhká.
Hungarian: Nem alkalmazható nedves szőrzetű állatokon.
Slovak: Selamektín má adulticídny, ovocídny a larvicídny účinok proti blchám.
Hungarian: A szelamektinnek adulticid, ovicid és larvicid bolhaellenes hatása van.
Slovak: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
Hungarian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zöld kupak)
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: 0,2 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovak: - Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami Dirofilaria immitis s aplikáciou raz mesačne.
Hungarian: - Havonkénti alkalmazással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzésére.
Slovak: Bezpečnosť sarolaneru nebola hodnotená u plemenných, gravidných a laktujúcich mačiek, ale laboratórne štúdie sarolaneru u potkanoch a králikoch nedokázali žiadny teratogénny účinok.
Hungarian: Bár a sarolaner biztonságos alkalmazását nem vizsgálták tenyész, vemhes vagy laktáló macskákon, patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással.
Slovak: Selamektín môže byť nebezpečný pre vodné organizmy.
Hungarian: A szelamektin káros hatást fejthet ki a vízi szervezetekre.
Slovak: Felisecto
Hungarian: FelisectoPlus
Slovak: >2,5 - 5 kg >5 - 10 kg selamectinum/sarolanerum
Hungarian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Slovak: Kliešte musia začať sať, aby boli vystavené sarolaneru.
Hungarian: A kullancsoknak meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a sarolanerrel érintkezésbe kerülhessenek,
Slovak: 2,5 kg Felisecto Plus >2,5 - 5 kg Felisecto Plus >5 - 10 kg
Hungarian: Felisecto Plus ≤2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Slovak: Je dôležité liek aplikovať podľa uvedeného návodu, aby sa predišlo olízaniu a požitiu lieku.
Hungarian: Fontos, hogy a készítményt a tájékoztatás szerint alkalmazzák megakadályozva ezzel, hogy az állat lenyalja és lenyelje azt.
Slovak: U mačiatok od 8 týždňov veku ošetrených až päťnásobkom maximálnej odporúčanej dávky lieku v 8 po sebe nasledujúcich aplikáciách v 28-dňových intervaloch neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
Hungarian: A készítményt 8 hetesnél idősebb macskákon az ajánlott adag ötszörösével 28 napos időközzel 8-szor alkalmazva nem észleltek klinikailag jelentős mellékhatásokat, attól eltekintve, hogy a vizsgálat során egy, a maximálisan ajánlott adag 5-szörösével kezelt macska bőre az érintésre átmenetileg túlérzékennyé vált, borzolt szőr, pupillatágulat és enyhe remegés jelentkezett, amely tünetek kezelés nélkül megszűntek.
Slovak: Selamektín je účinný proti dospelým blchám (Ctenocephalides spp.) rovnako ako proti svrabovcom (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a nematódam (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: A szelamektin hatékony a kifejlett bolhák (Ctenocephalides spp.), rühök (Otodectes cynotis), tetvek (Felicola subrostratus) és az emésztőrendszeri nematódák (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) ellen.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku pre použitie počas gravidity a laktácie alebo u plemenných zvierat.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt állatokban.
Slovak: Pipetu vybrať z blistrového obalu až pred použitím.
Hungarian: Ne vegye ki a pipettát a bliszterből, amíg nem használja fel.
Slovak: Narušenie týchto receptorov znižuje vychytávanie chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és pusztulását eredményezi.
Slovak: - Liečba napadnutia kliešťami.
Hungarian: - Kullancsfertőzések kezelésére.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a bliszteren feltüntetett lejárati időn (EXP után) belül szabad felhasználni!
Slovak: Vyhnite sa kontaktu lieku s očami vrátane kontaktu ruky s okom.
Hungarian: Kerülni kell a szembe jutást, beleértve a kézzel szembe kerülés lehetőségét is.
Slovak: Zvyšky látky zo zvierat liečených selamektínom zabíjajú vajíčka a larvy bĺch, ktoré neboli predtým vystavené účinku selamektínu a tak môžu pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Hungarian: A szelamektinnel kezelt kedvenc állatokról származó törmelékek elpusztítják a korábban szelamektinnel nem érintkezett bolhapetéket és lárvákat és ez segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Slovak: Nematódy: - Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati) a dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: Nematódák: - Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Priesvitné polypropylénové jednodávkové pipety zabalené po jednej v hliníkovom a hliník / PVC blistrovom obale.
Hungarian: A készítmény áttetsző, egyadagos polipropilén pipettákban kerül forgalomba, egyenként alumínium és alumínium/PVC buborékcsomagolásba csomagolva.
Slovak: Liečba infestácie všenkami Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Hungarian: Tetvesség kezelése A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Slovak: Obaly a zvyšný obsah musia byť zlikvidované spolu so zvážaným domácim odpadom, aby sa predišlo kontaminácii akýchkoľvek vodných tokov.
Hungarian: A kiürült pipettákat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell kidobni.
Slovak: Spôsob a cesta podania
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Slovak: Liečebný program
Hungarian: Kezelési javaslat
Slovak: Kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli byť vystavené sarolaneru.
Hungarian: A kullancsoknak az állatra kell kapaszkodniuk és meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a sarolanerrel érintkezésbe kerülhessenek.
Slovak: Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
Hungarian: A készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír az új fertőzések kiküszöbölésére 5 héten keresztül.
Slovak: Pipety so zeleným uzáverom obsahujú 1 ml lieku a predstavujú 60 mg selamektínu a 10 mg sarolaneru.
Hungarian: Pipetta zöld kupakkal 1 ml készítményt tartalmaz, amiben 60 mg szelamektin és 10 mg sarolaner található.
Slovak: Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami Liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo počas jedného mesiaca od prvého kontaktu zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legkésőbb a szúnyogok megjelenését követően egy hónapon belül az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyogszezon végéig havonta szükséges ismételni.
Slovak: 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum
Hungarian: 15 mg szelamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg szelamektin/5 mg sarolaner 60 mg szelamektin/10 mg sarolaner
Slovak: Primárny účinok sarolaneru spočíva v blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptory a glutamátové receptory).
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABA
Slovak: Na optimálne obmedzenie napadnutia kliešťami a blchami podávať tento veterinárny liek v mesačných intervaloch a následne počas celého obdobia aktivity bĺch a kliešťov na základe miestnej epidemiologickej situácie.
Hungarian: A bolha- és kullancsfertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolha- és/vagy kullancsszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a helyi fertőzöttségi állapot alapján.
Slovak: Pipety so žltým uzáverom obsahujú 0,25 ml lieku a predstavujú 15 mg selamektínu a 2,5 mg sarolaneru.
Hungarian: Pipetta sárga kupakkal 0,25 ml készítményt tartalmaz, amiben 15 mg szelamektin és 2,5 mg sarolaner található.
Slovak: Používať počas gravidity a/alebo laktácie len podľa hodnotenia prínosu a rizika príslušným veterinárnym lekárom.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Slovak: Tento liek je indikovaný výhradne na použitie proti kliešťom a jednému alebo viacerým ďalším cieľovým parazitom pri výskyte naraz.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata kizárólag akkor ajánlott, ha a kullancsok mellett egy vagy több - az indikációban szereplő parazita által okozott - fertőzöttség egyidejű kezelése indokolt.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami okamžite vypláchnite oči vodou a vyhľadajte lekársku pomoc.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és orvosi ellátást kell kérni.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie sarolaneru je biliárna eliminácie pôvodnej látky s podielom metabolického klírens.
Hungarian: A sarolaner elsődlegesen az epével, változatlan formában ürül, eliminációjában a májbeli metabolizációnak van elsődleges szerepe.
Slovak: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
Hungarian: 0,2 mg/ml
Slovak: Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týždne na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír az Ixodes ricinus-szal és Ixodes hexagonus-szal, 4 hétig tartóval a Dermacentor reticulatus-szal és Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
Slovak: Pipety sa oranžovým uzáverom obsahujú 0,5 ml lieku a predstavujú 30 mg selamektínu a 5 mg sarolaneru.
Hungarian: Pipetta narancs kupakkal 0,5 ml készítményt tartalmaz, amiben 30 mg szelamektin és 5 mg sarolaner található.
Slovak: Po aplikácii lieku sú dospelé blchy na zvierati usmrtené do 24 hodín, nie sú produkované životaschopné vajíčka a larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Hungarian: életképes peték nem termelődnek többé, és a lárvák (csak a környezetben találhatók) is elpusztulnak.
Slovak: Vyberte pipetu z ochranného obalu až bezprostredne pred aplikáciou.
Hungarian: A pipettát közvetlenül a felhasználás előtt kell a védőcsomagolásból kivenni.
Slovak: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (žltý uzáver)
Hungarian: Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
Slovak: 2,5-5 kg mačky > 5-10 kg
Hungarian: ≤2,5 kg-os macskának >2,5-5 kg-os macskának >5-10 kg-os macskának
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Hungarian: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku môže viesť k ľahkému dočasnému svrbeniu v mieste aplikácie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bőrre csöppentésének helyén alkalmanként enyhe, átmeneti viszketés észlelhető.
Slovak: Ektoparazity:
Hungarian: Külső paraziták:
Slovak: Avšak selamektín je považovaný za bezpečný pre použitie u plemenných, gravidných a laktujúcich mačiek.
Hungarian: A szalamektin biztonságosan alkalmazható vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt macskáknál.
Slovak: Posledná dávka musí byť podaná do jedného mesiaca po poslednom kontakte s komármi.
Hungarian: Az utolsó kezelést a szúnyogszezont követően egy hónapon belül kell alkalmazni.
Slovak: Príslušný veterinárny lekár by mal v jednotlivých prípadoch zvážiť, či je užitočné pravidelne testovať na infekciu srdcovými červami, pokiaľ nie je bežne indikovaná.
Hungarian: Bár rutinszerűen nem javasolt, egyedi esetekben a szívférgességre irányuló időnkénti vizsgálat előnyét a kezelő állatorvos határozza meg.
Slovak: Každá jednodávková dávka (pipeta) obsahuje:
Hungarian: A pipetták színkódja a következő:
Slovak: Liek je škodlivý pri požití.
Hungarian: A készítmény erősen gyúlékony.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Hungarian: A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Slovak: Pri náhodnom požití celej dávky lieku sa môžu dostaviť prechodné gastrointestinálne účinky, ako je slinenie, mäkká stolica, zvracanie a zníženie príjmu potravy, tieto by ale mali odznieť bez liečby.
Hungarian: Ha macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyelt, átmeneti gyomor bélrendszeri hatást, mint például fokozott nyálzást, hányást, lágy bélsarat vagy csökkent takarmány felvételt lehet megfigyelni, ami általában kezelés nélkül megszűnik.
Slovak: Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Hungarian: A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Slovak: Rozhrňte srsť mačky na báze krku pred lopatkami, aby sa obnažila malá časť kože.
Hungarian: A szőrzet széthajtásával tegyünk szabaddá egy kis bőrfelületet a nyak tövénél, a lapockák között.
Slovak: Pre mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infestáciou kliešťami a blchami, všami, gastrointestinálnymi nematódami alebo srdcovými červami.
Hungarian: Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és szívféreg kevert parazitás fertőzésben szenvedő vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Slovak: Frekvencia ďalších aplikácií sa musí riadiť radou predpisujúceho lekára.
Hungarian: A kezelés szükségességét és annak gyakoriságát a kezelő állatorvos javasolja.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Slovak: Užívanie {Vymyslený názov} každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy si máte vziať tabletu.
Hungarian: A(z) {X} naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
Slovak: (5,4; 6,3 mesiacov)
Hungarian: (5,4, 6,3 hónap)
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby si overil, či liečba má správny účinok.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelő hatást.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je preto nízka.
Hungarian: A metabolitok szisztémás expozíciója tehát alacsony.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali {Vymyslený názov} mesiace alebo dokonca roky.
Hungarian: Lehet, hogy hónapokig, sőt, évekig kell szednie.
Slovak: Presne dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
Hungarian: Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie kompetentné úrady členských štátov, v spolupráci s referenčným štátom, podľa potreby aktualizujú tieto informácie o lieku.
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a kísérőiratokat.
Slovak: Klinické skúšanie D2407
Hungarian: D2407-vizsgálat
Slovak: - Závažné pretrvávajúce neostré videnie.
Hungarian: - Tartósan fennálló homályos látás.
Slovak: Dlhodobá adjuvantná liečba (MA-17)
Hungarian: Kiterjesztett adjuváns kezelés (MA-17)
Slovak: Ďalšie varovania
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
Slovak: Klinické skúšanie BIG 1-98
Hungarian: BIG 1-98 vizsgálat
Slovak: Takéto pacientky majú byť preto pod dôsledným dohľadom (pozri časť 5.2).
Hungarian: Az ilyen betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 5.2 pont).
Slovak: Pruritus, urtikária
Hungarian: Pruritus, urticaria
Slovak: Dospelé a staršie pacientky
Hungarian: Felnőtt és idős betegek
Slovak: 6,0 mesiacov
Hungarian: 6,0 hónap
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií sa vyskytla počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
Hungarian: A mellékhatások többsége a kezelés első néhány hetében alakult ki.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Azok különbözhetnek az ebben a tájékoztatóban foglalt általános információktól.
Slovak: Letrozol sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu (priemerná absolútna biologická dostupnosť: 99,9 %).
Hungarian: A letrozol gyorsan és tökéletesen felszívódik a tápcsatornából (átlagos abszolút biohasznosulása: 99,9%).
Slovak: 9,4 mesiacov
Hungarian: 9,4 hónap
Slovak: Suplementácia glukokortikoidov a mineralokortikoidov preto nie je potrebná.
Hungarian: Glükokortikoid- vagy mineralokortikoid-pótlásra tehát nincs szükség.
Slovak: HR = pomer rizika; CI = interval spoľahlivosti
Hungarian: HR = relatív hazárd; CI = konfidencia intervallum
Slovak: Maximálne zníženie sa dosiahne za 48-78 hodín.
Hungarian: A maximális szuppresszió 48-78 óra múlva alakul ki.
Slovak: Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá: inhibítor aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Hungarian: Hormonantagonisták és rokon anyagok: aromatázgátló, ATC kód: L02BG04.
Slovak: Výsledky sú zhrnuté v Tabuľke 6.
Hungarian: Az eredményeket a 9. táblázat mutatja be.
Slovak: Približne 60 % letrozolu sa viaže na bielkoviny plazmy, hlavne na albumíny (55
Hungarian: 60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz (55%).
Slovak: Poznámka: Medián trvania liečby 60 mesiacov.
Hungarian: Megjegyzés: A kezelés medián időtartama 60 hónap.
Slovak: Tabletu možno užívať s jedlom alebo bez jedla, má sa prehltnúť celá a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny.
Hungarian: A tablettát étkezés közben, vagy anélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal.
Slovak: Možné riziko/prínos pre takéto pacientky sa má starostlivo zvážiť pred podaním {Vymyslený názov}.
Hungarian: A lehetséges előny/kockázat arányt ezen betegek esetében gondosan mérlegelni kell a(z) {X}alkalmazása előtt.
Slovak: Účinok silných inhibítorov CYP450 nie je známy.
Hungarian: A potens CYP450-inhibitorok hatása nem ismert.
Slovak: HR (95 % CI)2
Hungarian: HR (95%-os CI)2
Slovak: Analýza sekvenčnej liečby (STA)
Hungarian: Szekvenciális kezelések analízise (STA)
Slovak: % CI pre medián) (8,9; 11,6 mesiacov)
Hungarian: (95%-os CI a mediánra) (8,9, 11,6 hónap)
Slovak: - Nesmiete užívať {Vymyslený názov}, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
Hungarian: - Nem szedhet {X}-t, ha terhes vagy szoptat, mivel az ártalmas lehet a magzat, illetve a csecsemő számára.
Slovak: Úmrtia4
Hungarian: Halálesetek4
Slovak: Malý vplyv na rýchlosť absorpcie sa nepovažuje za klinicky významný, preto možno letrozol užívať bez ohľadu na čas jedla.
Hungarian: Az abszorpció sebességére gyakorolt csekély hatásnak nincs klinikai jelentősége, ezért a letrozol étkezési időpontoktól függetlenül alkalmazható.
Slovak: Počet pacientok
Hungarian: A betegek száma
Slovak: Ukážte im balenie tabliet.
Hungarian: Mutassa meg nekik a gyógyszer dobozát.
Slovak: Môže sa použiť ako prvá liečba pred operáciou karcinómu prsníka v prípade, keď okamžitá operácia nie je vhodná, alebo sa môže použiť ako prvá liečba po operácii karcinómu prsníka, alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom.
Hungarian: Alkalmazható az emlőrák műtéte előtti első kezelésként olyan esetben, ha az azonnali műtét nem végezhető el, illetve alkalmazható az emlőrák műtéte utáni első kezelésként vagy a tamoxifennel végzett öt éves kezelés után.
Slovak: Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase rozhodnutia Komisie.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottság Határozata időpontjában érvényes verzió.
Slovak: - Inak užite vynechanú dávku hneď, keď si spomeniete, a ďalšiu dávku si potom vezmite vo zvyčajnom čase.
Hungarian: - Máskülönben vegye be a gyógyszert amint eszébe jut, majd a következő adagot a szokásos rend szerint vegye be.
Slovak: Kategórie frekvencií týchto nežiaducich reakcií sú uvedené v Tabuľke 1.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisági kategóriái az 1. táblázatban kerültek leírásra.