FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Manufacturer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
French: Fabricant : Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne.
English: STEP 2: Attach a new needle
French: ÉTAPE 2 : Fixer une aiguille neuve
English: Insulin lispro maintains more rapid absorption when compared to soluble human insulin in patients with renal impairment.
French: L'insuline lispro conserve une absorption plus rapide comparée à l'insuline humaine rapide chez les patients ayant une insuffisance rénale.
English: A Take a new needle and peel off the protective seal.
French: A Prenez une aiguille neuve et retirez le film protecteur.
English: The pre-filled pen has to be used as recommended in the user manual.
French: Le stylo prérempli doit être utilisé conformément aux instructions d'utilisation.
English: • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Insulin lispro Sanofi you want.
French: • Prenez une seringue et une aiguille stériles pour percer le bouchon en caoutchouc et prélevez le volume d'Insuline lispro Sanofi souhaité.
English: Do not use it if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
French: Ne pas utiliser la solution si elle apparaît trouble, épaissie ou légèrement colorée, ou si elle présente des particules visibles.
English: • acetyl salicylic acid,
French: • de l'acide acétylsalicylique,
English: Insulin scale
French: Échelle graduée d'insuline
English: • Always keep spare syringes and a spare vial of Insulin lispro Sanofi, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged.
French: • Ayez toujours avec vous des seringues et un flacon d'Insuline lispro Sanofi, ou un stylo et des cartouches supplémentaires au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou vos cartouches.
English: Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
French: En terme molaire, l'insuline lispro est aussi efficace que l'insuline humaine rapide, mais son action est plus rapide et de plus courte durée.
English: • Follow the instructions that come with the pen.
French: • Lisez et suivez les instructions qui accompagnent le stylo.
English: Only your physician can administer Insulin lispro Sanofi by the intravenous route.
French: Seul votre médecin peut administrer Insuline lispro Sanofi par voie intraveineuse.
English: In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
French: Chez les patients diabétiques de type II traités avec des doses maximales de sulfamides hypoglycémiants, les études ont montré que l'association avec l'insuline lispro réduisait significativement les taux de HbA1c comparativement aux sulfamides hypoglycémiants utilisés seuls.
English: • Do not press at an angle - your thumb could block the dose selector from turning.
French: • Exercez une poussée bien droite pour que votre pouce n'empêche pas le sélecteur de dose de tourner.
English: It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
French: Son action est très rapide et plus courte que celle d'une insuline rapide (2 à 5 heures).
English: Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis
French: Hyperglycémie et acidocétose diabétique
English: Insulin lispro in a pre-filled pen is available in two strengths.
French: L'insuline lispro en stylo prérempli est disponible en deux concentrations.
English: You should never mix Insulin lispro Sanofi with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
French: Insuline lispro Sanofi ne doit jamais être mélangée avec des insulines produites par d'autres fabricants ou avec des insulines d'origine animale.
English: A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
French: Un dysfonctionnement de la pompe ou l'obstruction du matériel d'injection peuvent conduire à une augmentation rapide de la glycémie.
English: • Insulin lispro Sanofi is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
French: • Insuline lispro Sanofi est une solution aqueuse, il n'est donc pas nécessaire de la mélanger.
English: Insulin lispro Sanofi should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
French: Insuline lispro Sanofi ne doit être mélangée avec des insulines humaines à plus longue durée d'action que sur les conseils d'un médecin.
English: Now inject air into the Insulin lispro Sanofi vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
French: Puis, injecter de l'air de la même façon dans le flacon d'Insuline lispro Sanofi mais ne pas retirer l'aiguille.
English: Always perform a safety test before each injection.
French: Procédez systématiquement à un test de sécurité avant chaque injection.
English: It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
French: Insuline lispro Sanofi agit plus rapidement que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
English: Always use a new sterile needle for each injection.
French: Utilisez systématiquement une nouvelle aiguille stérile pour chaque injection.
English: Insert the needle into the longer-acting insulin vial and inject the air.
French: Insérer l'aiguille dans le flacon d'insuline à plus longue durée d'action et injecter l'air.
English: Insulin lispro Sanofi can be used in conjunction with a longer-acting insulin or oral sulphonylurea medicinal products, on the advice of a physician.
French: Insuline lispro Sanofi peut être utilisée en association avec une insuline de plus longue durée d'action ou les sulfamides hypoglycémiants, sur les conseils du médecin.
English: Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light.
French: Replacer le capuchon sur le stylo après chaque injection pour le garder à l'abri de la lumière.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
French: En cas d'hypoglycémie répétée ou importante, informez votre médecin et envisagez de diminuer ou d'arrêter votre perfusion d'insuline.
English: • You must not administer Insulin lispro Sanofi by the intravenous route (IV).
French: • Vous ne devez pas administrer Insuline lispro Sanofi par voie intraveineuse (IV).
English: In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
French: Chez les patients présentant un diabète de type II, les différences pharmacocinétiques entre l'insuline lispro et l'insuline humaine rapide sont en général maintenues pour de larges variations de la fonction rénale et se sont révélées être indépendantes de la fonction rénale.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
French: Le capuchon doit être replacé sur le stylo après chaque injection pour le garder à l'abri de la lumière.
English: The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 units markings).
French: Le flacon doit être utilisé avec une seringue appropriée (graduée à 100 U).
English: • Throw away your used pen as told by your pharmacist or local authority.
French: • Jetez le stylo usagé en suivant les indications de votre pharmacien ou de la réglementation en vigueur.
English: - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
French: - si vous estimez qu'une hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang) est imminente.
English: Before the first use store your Insulin lispro Sanofi in a refrigerator (2°C - 8°C).
French: Avant la première utilisation, conservez votre Insuline lispro Sanofi au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
English: • Always keep spare syringes and a spare vial of Insulin lispro Sanofi, or a spare pen and cartridges, in case you lose your SoloStar pre-filled pen or it gets damaged.
French: • Ayez toujours des seringues et un flacon d'Insuline lispro Sanofi de rechange, ou un stylo et des cartouches de rechange, dans l'éventualité où vous perdriez ou endommageriez votre stylo prérempli SoloStar.
English: Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Insulin lispro Sanofi in it.
French: Avant de retirer l'aiguille du flacon, vérifier que la seringue ne contient pas de bulles d'air qui pourraient réduire la quantité d'Insuline lispro Sanofi.
English: The 3 ml cartridge is only for use in 3 ml pens.
French: La cartouche de 3 ml doit être utilisée exclusivement dans les stylos de 3 ml.
English: Pack sizes: 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
French: Présentations : Présentation de 1, 3, 5 ou 10 stylo(s) prérempli(s).
English: Always carry a spare pen and spare needles in case they got lost or stop working.
French: Ayez toujours sur vous un stylo et des aiguilles de rechange dans l'éventualité où vous perdriez ou endommageriez les vôtres.
English: Always use a new needle for each injection.
French: Utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection.
English: • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
French: • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
English: The Insulin lispro Sanofi in a pre-filled pen (SoloStar) comes in a pack of 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
French: Insuline lispro Sanofi en stylo prérempli (SoloStar) est disponible en boites de 1, 3, 5 ou 10 stylos préremplis.
English: Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to regular insulin.
French: L'insuline lispro agit rapidement et possède une durée d'action plus courte (2 à 5 heures) que l'insuline rapide.
English: When used in subcutaneous infusion pumps, treatment with insulin lispro has been shown to result in lower glycosylated haemoglobin levels compared to soluble insulin.
French: Administré par pompe à perfusion sous-cutanée, le traitement par insuline lispro a permis d'obtenir des taux d'hémoglobine glycosylée plus bas comparé aux taux obtenus avec l'insuline rapide.
English: • Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
French: • Le matériel de perfusion (tubulure et aiguille) doit être remplacé conformément aux instructions données dans la notice d'utilisation jointe au matériel de perfusion.
English: • You should not normally mix Insulin lispro Sanofi with one of the mixtures of human insulins.
French: • Normalement, vous ne devez pas mélanger Insuline lispro Sanofi avec un mélange d'insulines humaines.
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
French: Dans ce cas, l'apparition de signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, d'une prise de poids et d'œdèmes devra être surveillée chez ces patients.
English: Your doctor may tell you to use Insulin lispro Sanofi as well as a longer-acting insulin.
French: Votre médecin peut vous prescrire Insuline lispro Sanofi ainsi qu'une insuline d'action plus prolongée.
English: Insulin lispro Sanofi is suitable for use in adults and children.
French: Insuline lispro Sanofi convient aux adultes et aux enfants.
English: • Store your pen with the pen cap on.
French: • Conservez votre stylo avec son capuchon
English: The symptoms are as follows: • rash over the whole body
French: • éruption sur tout le corps (rash) • baisse de la tension artérielle
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) insulin lispro*.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution contient 100 unités (équivalent à 3,5 mg) d'insuline lispro*.
English: Hypoglycaemia is the most frequent adverse reaction of insulin therapy that a patient with diabetes may suffer.
French: L'hypoglycémie est l'effet indésirable le plus fréquent lors du traitement insulinique chez le patient diabétique.
English: Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper.
French: Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon, sans toutefois le retirer.
English: Draw air into the syringe equal to the prescribed Insulin lispro Sanofi dose.
French: Aspirer dans la seringue un volume d'air égal à celui de la dose prescrite d'Insuline lispro Sanofi.
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
French: L'hypoglycémie signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang.
English: Insert the needle and inject as instructed.
French: Piquer et injecter selon les instructions.
English: Avoidance of medication errors when using Insulin lispro Sanofi Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulin lispro Sanofi and other insulin products.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de lire la notice de l'insuline avant chaque injection pour éviter les mélanges accidentels entre Insuline lispro Sanofi et d'autres produits d'insuline.
English: OUTER CARTON (3 ml pre-filled pen)
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR (stylo prérempli 3 ml)
English: If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
French: Si vous suspectez un arrêt du débit d'insuline, suivez les instructions données dans la notice de la pompe et, si nécessaire, contactez votre médecin.
English: Insulin lispro Sanofi is a biosimilar medicinal product.
French: Insuline lispro Sanofi est un médicament biosimilaire.
English: Getting the SoloStar pre-filled pen ready to use (Please see user manual)
French: Préparation du stylo prérempli SoloStar (voir les instructions d'utilisation)
English: What Insulin lispro Sanofi is and what it is used for What you need to know before you use Insulin lispro Sanofi How to use Insulin lispro Sanofi Possible side effects
French: Qu'est-ce qu'Insuline lispro Sanofi et dans quels cas est-elle utilisée Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuline lispro Sanofi Comment utiliser Insuline lispro Sanofi Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Insuline lispro Sanofi Contenu de l'emballage et autres informations
English: Draw air into the syringe equal to the amount of longer-acting insulin being taken.
French: Aspirer dans la seringue un volume d'air égal au volume à injecter d'insuline à plus longue durée d'action.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables d'action rapide.
English: STEP 5: Inject your dose If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen.
French: Si le bouton déclencheur s'enfonce difficilement, ne forcez pas, vous risqueriez de casser le stylo.
English: Turn the vial and syringe upside down.
French: Retourner le flacon et la seringue.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
English: Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated a reduced number of episodes of nocturnal hypoglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
French: Les études cliniques chez les patients diabétiques de type I et de type II ont montré un nombre réduit d'épisodes d'hypoglycémie nocturne avec l'insuline lispro comparée à l'insuline humaine rapide.
English: The shorter-acting Insulin lispro Sanofi should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
French: Insuline lispro Sanofi, de durée d'action plus courte, doit être aspirée dans la seringue en premier afin d'éviter la contamination du flacon par une insuline de durée d'action plus longue.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
English: • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the pre-filled pen using the outer needle cap. Do not share your needles.
French: • Dès l'injection terminée, dévissez l'aiguille du stylo prérempli à l'aide du capuchon extérieur de l'aiguille.
English: Do not mix any other insulin in an Insulin lispro Sanofi cartridge.
French: Ne mélangez pas une autre insuline dans une cartouche d'Insuline lispro Sanofi.
English: Do not rub the area.
French: Ne pas frotter la peau.
English: Keep your cartridge in use at room temperature (below 30°C) and dispose of after 4 weeks.
French: Conservez la cartouche en cours d'utilisation à température ambiante (moins de 30 °C) et jetez-la après 4 semaines.
English: EU/1/17/1203/001 5 cartridges EU/1/17/1203/002 10 cartridges.
French: EU/1/17/1203/001 5 cartouches EU/1/17/1203/002 10 cartouches
English: Insulin lispro Sanofi SoloStar is a disposable pre-filled pen containing 3 ml (300 units, 100 units/ml) of insulin lispro.
French: Insuline lispro Sanofi SoloStar est un stylo jetable prérempli contenant 3 ml (300 unités, 100 unités/ml) d'insuline lispro.
English: • As soon as you have done the injection, take the needle off the pen using the outer needle cap. Do not share your needles.
French: • Une fois l'injection terminée, retirez l'aiguille de votre stylo en utilisant le capuchon extérieur de l'aiguille.
English: Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
French: Seules certaines pompes à insuline disposant d'un marquage CE peuvent être utilisées avec l'insuline lispro.
English: Before the first use store your medicine pre-filled pen in a refrigerator (2°C - 8°C).
French: Avant la première utilisation, conservez votre stylo prérempli au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
English: • If you turn past your dose, you can turn back down.
French: • Si vous dépassez la dose souhaitée, vous pouvez revenir en arrière en tournant le sélecteur de dose dans l'autre sens.
English: When used with an insulin infusion pump, Insulin lispro Sanofi should not be mixed with any other insulin.
French: En cas d'utilisation avec une pompe à insuline, Insuline lispro Sanofi ne doit pas être mélangée avec une autre insuline.
English: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
French: Budapest Logistics and Distribution Platform Bdlg.
English: • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
French: • Seules certaines pompes à insuline disposant d'un marquage CE peuvent être utilisées avec l'insuline lispro.
English: You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
French: Vous pouvez voir approximativement le nombre d'unités restant dans votre stylo prérempli en repérant la position du piston sur l'échelle de graduation.
English: Insulin lispro Sanofi is used to treat diabetes.
French: Insuline lispro Sanofi est utilisée dans le traitement du diabète.
English: The pre-filled pen should not be stored with the needle attached.
French: Le stylo prérempli ne doit pas être conservé avec l'aiguille fixée.
English: • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
French: • de fréquents épisodes d'hypoglycémie • des symptômes annonciateurs d'hypoglycémie diminués ou absents
English: What Insulin lispro Sanofi is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Insuline lispro Sanofi et dans quels cas est-elle utilisée ?
English: Combination of Insulin lispro Sanofi with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été observés lorsque l'insuline était associée à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de risque de développement d'insuffisance cardiaque.
English: Put the needle through the rubber top of the Insulin lispro Sanofi vial and inject the air into the vial.
French: Insérer l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon d'Insuline lispro Sanofi et injecter l'air dans le flacon.
English: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution.
French: Chaque stylo prérempli contient 3 ml de solution.
English: Using the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
French: À l'aide du capuchon externe de l'aiguille, dévisser l'aiguille et la jeter selon les consignes de sécurité.
English: • Use a clean needle.
French: • Utilisez une aiguille neuve.
English: Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
French: Les études cliniques chez les patients diabétiques de type I et de type II ont montré une hyperglycémie postprandiale diminuée avec l'insuline lispro comparée à l'insuline humaine rapide.
English: Do not use Insulin lispro Sanofi after the expiry date which is stated on the label and the carton.
French: N'utilisez pas Insuline lispro Sanofi après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte.
English: Subcutaneous and intravenous use
French: Voie sous-cutanée et intraveineuse.
English: Each pre-filled pen contains 3 ml.
French: Chaque stylo prérempli contient 3 millilitres.
English: You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
French: Elle peut, si votre médecin vous l'a indiqué, être injectée dans un muscle.
English: • Never store your pen with the needle attached.
French: • Ne conservez pas le stylo avec l'aiguille fixée.
English: Do not use Insulin lispro Sanofi in a pre-filled pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
French: N'utilisez pas Insuline lispro Sanofi en stylo prérempli après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte.
English: Insulin lispro Sanofi 100
French: Insuline lispro Sanofi 100
English: Insulin lispro Sanofi solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) INSTRUCTIONS FOR USE
French: Insuline lispro Sanofi, solution injectable en stylo prérempli (SoloStar) INSTRUCTIONS D'UTILISATION
English: Insulin lispro Sanofi with alcohol
French: Insuline lispro Sanofi avec de l'alcool
English: If you see air bubbles • You may see air bubbles in the insulin.
French: • Il se peut que vous constatiez la présence de bulles d'air dans l'insuline.
English: Each cartridge contains 3 ml of solution.
French: Chaque cartouche contient 3 ml de solution.
English: Insulin lispro Regular human insulin absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
French: L'insuline lispro garde une absorption et une élimination plus rapides comparées à l'insuline rapide humaine chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
English: Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1,000 units.
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution injectable, équivalent à 1 000 unités.