FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de decidir emprender una terapia fotodinámica, deberá tenerse en cuenta que la probabilidad de que el paciente consiguiera la remisión total de las lesiones 12 meses después de la última sesión fue del 67,5 % o el 46,8 % cuando el tratamiento con Ameluz se administró con lámparas de espectro reducido o con todos los tipos de lámpara, respectivamente.
Icelandic: Áður en ákvörðun er tekin um að gangast undir ljósnæmismeðferð ber að hafa í huga að líkur einstaklings á að vera laus við allar húðskemmdir 12 mánuðum eftir síðustu meðferð voru 67,5% eða 46,8% við meðferð með Ameluz með lömpum með þröngu litrófi í fyrra tilfellinu og öllum lampagerðum í því síðara.
Spanish: Se investigó la no inferioridad de Ameluz frente a una crema que contiene un 16 % de metil-aminolevulinato (MAL, metil-[5-amino-4-oxopentanoato]) comercializada para la terapia fotodinámica con luz de día.
Icelandic: Ameluz var metið með tilliti til þess hvort ljósnæmismeðferð með Ameluz væri jafngild kremi sem inniheldur 16% metýl-amínólevúlínat (MAL, metýl-[5 amínó-4 oxópentanóat]), sem er skráð á markaði til notkunar við ljósnæmismeðferð með dagsljósi.
Spanish: Ameluz se comparó también con placebo en un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego en el que participaron 122 pacientes con queratosis actínica.
Icelandic: Ameluz var einnig borið saman við lyfleysumeðferð í tvíblindum, klínískum rannsóknum með slembiúrtaki á alls 122 sjúklingum með geislunarhyrningu.
Spanish: Retire cuidadosamente las escamas y costras y raspe suavemente la superficie de todas las lesiones.
Icelandic: Fjarlægðu hreistur og hrúður vandlega og ýfðu varlega yfirborð húðskemmdanna.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • reacciones en el lugar de aplicación
Icelandic: Sjaldgæfar: getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 2 g de gel
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2 g hlaup
Spanish: • del carcinoma basocelular superficial y/o nodular no susceptible de tratamiento quirúrgico debido a una posible morbilidad relacionada con el tratamiento y/o a un resultado estético deficiente en adultos.
Icelandic: yfirborðskenndu og/eða hnútóttu grunnfrumukrabbameini sem ekki er skurðtækt þar sem hætta er á meðferðartengdum sjúkdómi og/eða slæmum útlitslegum niðurstöðum hjá fullorðnum.
Spanish: En caso de contacto accidental, debe lavarse la zona con agua.
Icelandic: Ef efnið berst af slysni á þessa staði þarf að skola svæðið með vatni.
Spanish: Para el tratamiento del carcinoma basocelular (CBC), se administran dos sesiones de terapia fotodinámica con una lámpara de luz roja para lesiones únicas o múltiples con un intervalo de aproximadamente una semana entre las sesiones.
Icelandic: Til meðferðar við grunnfrumukrabbameini skal beita ljósnæmismeðferð í tvö skipti (með lampa með rauðu ljósi) við meðferð á einni eða fleiri húðskemmdum og gera u.þ.b. viku hlé á milli skipta.
Spanish: Primero se limpia el área de aplicación con una gasa de algodón empapada en alcohol para desengrasar la piel.
Icelandic: Fyrst skal strjúka yfir meðferðarsvæðið með bómullarskífu vættri í alkóhóli til að fjarlægja fitu af húðinni tryggilega.
Spanish: Ameluz no debe utilizarse en zonas de la piel afectadas por otras enfermedades o que tengan tatuajes El éxito y la evaluación del tratamiento pueden verse alterados si la zona tratada se ve afectada por la presencia de enfermedades cutáneas (inflamación de la piel, infección localizada, psoriasis, eccema y cáncer de piel maligno), así como tatuajes.
Icelandic: Árangur og mat meðferðar getur sætt vandkvæðum ef húðsjúkdómur er á meðferðarsvæðinu (húðbólga, staðbundin sýking, sóri, exem og illkynja húðkrabbamein) eða húðflúr.
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y la seguridad de Ameluz para el tratamiento de la queratosis actínica en 696 pacientes reclutados en ensayos clínicos.
Icelandic: Ameluz í tengslum við meðferð við geislunarhyrningu voru metin hjá 696 sjúklingum sem þátt tóku í klínískum rannsóknum.
Spanish: Se recomienda una lámpara de espectro reducido para conseguir unas tasas de remisión más altas.
Icelandic: Mælt er með að nota lampa með þröngu litrófsbili til að hámarka árangur.
Spanish: b) Preparación de las lesiones: Se debe aplicar un protector solar 15 min antes del pretratamiento de las lesiones para proteger la piel expuesta a la luz solar.
Icelandic: Bera skal sólarvörn á húðina 15 mínútum fyrir formeðferð húðskemmdanna til að vernda húðina gegn sólarljósi.
Spanish: Tabla 3b: Remisión total de las lesiones (porcentaje de lesiones individuales en remisión total) N BF-200 ALA Media + DE
Icelandic: N BF-200 ALA Meðaltal + staðalfrávik (%)
Spanish: Esas reacciones eran previsibles, puesto que el principio terapéutico de la terapia fotodinámica se basa en los efectos fototóxicos de la protoporfirina IX que se sintetiza a partir del principio activo, el ácido 5-aminolevulínico.
Icelandic: Við þessu er að búast þar sem ljósnæmismeðferð byggist á ljóseiturverkun af völdum prótóporfýrins IX sem verður til úr virka efninu 5-amínólevúlínsýru.
Spanish: Cada g de Ameluz contiene 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (como hidrocloruro).
Icelandic: 1 g Ameluz inniheldur 78 mg af 5-amínólevúlínsýru (sem hýdróklóríð).
Spanish: Se deben comprobar las especificaciones técnicas del aparato antes de usar una fuente de luz específica, y cumplir los requisitos para el espectro de luz previsto.
Icelandic: Athuga þarf tæknilegar upplýsingar, uppgefnar fyrir búnaðinn, áður en ljósgjafi er notaður til að tryggja að búnaðurinn standist tæknilegar kröfur við það litróf sem nota á við meðferð.
Spanish: No hay experiencia en el uso de Ameluz en pacientes con defectos congénitos o adquiridos de la coagulación.
Icelandic: Engin reynsla er af því nota Ameluz til að meðhöndla sjúklinga með arfgenga eða áunna blóðstorkugalla.
Spanish: El gel restante se debe eliminar una vez finalizada la exposición a la luz.
Icelandic: Leifar af hlaupinu verða fjarlægðar eftir að lýsingarmeðferðinni er lokið.
Spanish: No es necesario colocar un vendaje oclusivo.
Icelandic: Ljósþéttar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.
Spanish: El gel debe cubrir las lesiones o campos enteros y 5 mm de la zona circundante, de forma aproximada.
Icelandic: Hlaupið skal hylja húðskemmdirnar eða heil svæði og það skal ná um 5 mm út á nærliggjandi svæði.
Spanish: Total
Icelandic: Alls
Spanish: Las lesiones tratadas se evalúan 3 meses después del tratamiento.
Icelandic: Meta skal meðhöndlaðar húðskemmdir 3 mánuðum eftir meðferð.
Spanish: En la siguiente tabla se muestra la incidencia de reacciones adversas en 574 pacientes expuestos a terapia fotodinámica con Ameluz en ensayos clínicos pivotales.
Icelandic: Nýgengi aukaverkana hjá 574 einstaklingum í ljósnæmismeðferð með Ameluz í klínískum lykilrannsóknum koma fram á töflunni hér á eftir.
Spanish: Tabla 3a: Parámetros de calidad de la piel en el área tratada durante 12 meses de seguimiento Tipo de afectación cutánea
Icelandic: Breytur varðandi gæði húðar á meðhöndlaða svæðinu meðan á 12 mánaða eftirfylgnitíma stóð
Spanish: Pacientes con más de 1 carcinoma basocelular no procede no procede
Icelandic: Sjúklingar með fleiri en 1 grunnfrumukrabbamein n.a.
Spanish: Se debe evitar el sangrado de las lesiones.
Icelandic: Varast skal að blóðga húðina.
Spanish: Todos los pacientes presentaron al menos 4 lesiones leves o moderadas de queratosis actínica en la cara o en el cuero cabelludo.
Icelandic: Allir sjúklingar voru með væga til miðlungs geislunarhyrningu, a.m.k. 4 húðskemmdir á andliti og/eða í hársverði.
Spanish: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Alemania
Icelandic: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377
Spanish: • hipérico o sus preparados: medicamentos para el tratamiento de la depresión
Icelandic: Jóhannesarjurt eða vörur sem innihalda jurtina: lyf notuð við þunglyndi
Spanish: MAL Número de pacientes n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúkling a sem fengu MAL n (%)
Spanish: La probabilidad de que un solo tratamiento con Ameluz consiguiera la remisión completa de las lesiones 12 meses después fue del 34,5 % por término medio con todos los tipos de lámparas.
Icelandic: Líkur á að þurfa einungis eina meðferð með Ameluz, og að fá engar frekari húðskemmdir 12 mánuðum eftir ljósnæmismeðferð, var 34,5% að meðaltali með öllum lömpum.
Spanish: • En casos muy raros, la terapia fotodinámica puede aumentar el riesgo de desarrollo de pérdida temporal de memoria.
Icelandic: Örsjaldan getur ljósnæmismeðferð hugsanlega aukið hættuna á að fram komi tímabundið minnisleysi.
Spanish: La fuente de luz roja proporcionó un espectro estrecho en torno a 635 nm con una dosis de luz de 37 J/cm2 (BFRhodoLED).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var lampi með þröngu litrófsbili sem svaraði u.þ.b. 635 nm með ljósskammti sem nam 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir
Spanish: Espectro reducido
Icelandic: Breitt litróf
Spanish: - pústulas
Icelandic: − húðsár
Spanish: Deseche los tubos abiertos 12 semanas después de la apertura.
Icelandic: 12 vikur eftir að þær hafa verið opnaðar.
Spanish: No se realizaron los correspondientes estudios en piel humana con lesiones de queratosis actínica o con superficies ásperas.
Icelandic: á húð manna með geislunarhyrningu, húðskemmdir og/eða ýft yfirborð voru ekki gerðar.
Spanish: Ácido 5-aminolevulínico
Icelandic: 5-amínólevúlínsýra
Spanish: Ameluz Remisión completa de los pacientes n (%)
Icelandic: Fullur ávinningu r sjúklinga með Ameluz n (%)
Spanish: Aplique una fina capa de Ameluz sobre las lesiones o campos enteros y aproximadamente 5 mm de la zona circundante con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Icelandic: Berðu Ameluz í þunnu lagi á alla húðskemmdina eða svæðin og láttu fara um 5 mm út á nærliggjandi svæði með hanskavörðum fingurgómum eða spaða.
Spanish: En el lugar de aplicación: Eritema, dolor (incluido dolor urente), irritación, prurito, edema, costra, descamación, induración, parestesia
Icelandic: Húðroði, verkur (þ.m.t. verkur ásamt sviða), erting, kláði, bjúgur, hrúðurmyndun, húðflögnun, herslismyndun, náladofi
Spanish: El criterio de valoración principal fue la remisión completa de los pacientes 12 semanas después de la última terapia fotodinámica.
Icelandic: Aðalendapunktur var að sjúklingur væri laus við húðskemmdir 12 vikum eftir síðustu ljósnæmismeðferð.
Spanish: - inflamación
Icelandic: − blæðing
Spanish: • Evite la exposición solar de las lesiones tratadas y la piel circundante hasta unas 48 horas después del tratamiento.
Icelandic: Forðast skal að láta sól skína á húðskemmdir sem fengið hafa meðferð, eða húðina í kring, í um það bil 48 tíma á eftir.
Spanish: • sensación de calor, fiebre, sofocos
Icelandic: • hitatilfinning, sótthiti, hitakóf
Spanish: AMGEVITA
Icelandic: Styrkleiki
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Spanish: Coja por aquí
Icelandic: Takið hér
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Spanish: TIEMPO (SEMANAS)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Spanish: La inyección podría tardar unos 10 segundos en completarse.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
Spanish: Había tres grupos en este ensayo.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
Spanish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
Spanish: Puede utilizar:
Icelandic: Þú getur notað:
Spanish: >32 semanas
Icelandic: > 32 vikur
Spanish: La ventana se vuelve amarilla cuando se ha completado la inyección
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
Spanish: Además, necesitará estos items adicionales, ya que no están incluidos en el envase:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
Spanish: Semanas 8 y 52
Icelandic: Vika 8 og 52
Spanish: c NE = no estimable.
Icelandic: c NE = ekki metanlegt.
Spanish: ASDAS Enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Spanish: 13 a 17 años
Icelandic: 13 til 17 ára
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt það sé tómt.
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Spanish: Estos incluyen:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Spanish: 8 a 12 años
Icelandic: 8 til 12 ára
Spanish: Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Spanish: ● Abdomen, excepto la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo
Icelandic: Kvið, fyrir utan 5 centimetra svæði umhverfis naflann
Spanish: 4 a 7 años
Icelandic: 4 til 7 ára
Spanish: No use AMGEVITA:
Icelandic: Ekki má nota AMGEVITA:
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
Spanish: Inicial abierta tras 16 semanas
Icelandic: Opinn innleiðsluhluti 16 vikur
Spanish: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Bélgica
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Spanish: 20 semanas
Icelandic: 20 vikur
Spanish: AMGEVITA en combinación con metotrexato, está indicado para:
Icelandic: AMGEVITA ásamt metotrexati er ætlað til:
Spanish: 2 años
Icelandic: 2 ár.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Spanish: En total, 20 sujetos fueron tratados durante 60 semanas o más.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Spanish: Aplique una tirita si es necesario.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.
Spanish: La exposición media en toda la población con adalimumab fue de 762 días.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Spanish: De estos, 88 y 189 pacientes respectivamente continuaron en remisión clínica.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Spanish: La mejora en la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Spanish: • hinchazón de la cara, manos, pies;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Spanish: Este riesgo puede ser mayor si tiene dañados los pulmones.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Spanish: Los pacientes de los estudios UCI y UC-II tenían la opción de formar parte en una extensión del estudio abierto a largo plazo (UC-III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Spanish: PGA-F sin lesiones/mínimas lesiones y ≥ 2 grados de mejoría (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥ 2-stiga ávinningur (%)
Spanish: Entre esos, se reportó que 109 sujetos (63,7%) estaban en remisión a los 10 años.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Spanish: Hidroxido sódico (para ajuste de pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Spanish: Importante: No toque el botón azul de inicio todavía.
Icelandic: Ekki snerta bláa starthnappinn strax.
Spanish: Fase
Icelandic: Fasi
Spanish: Informe a su profesional sanitario si es alérgico al látex.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Spanish: Debe continuar inyectándose AMGEVITA durante tanto tiempo como le haya indicado su médico.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með AMGEVITA eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Spanish: Deje que la piel se seque.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Spanish: La respuesta clínica se alcanza generalmente dentro de 2-8 semanas de tratamiento.
Icelandic: Yfirleitt næst klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
Spanish: Si no responde lo suficientemente bien a esos medicamentos, recibirá AMGEVITA.
Icelandic: Ef þú svarar ekki nægjanlega vel þessum lyfjum, verður þér gefið AMGEVITA.
Spanish: La proporción de pacientes con PedACR50/70/90 en la semana 12 y en la semana 24 fue del 90,3%/61,3%/38,7% y del 83,3%/73,3%/36,7%, respectivamente.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Spanish: Los pacientes en HS-I y HS-II estaban en un estadio de la enfermedad Hurley II o Hurley III con al menos tres abscesos o nódulos inflamatorios.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða III með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como AMGEVITA, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Icelandic: TNF-hemlar eins og AMGEVITA hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Spanish: Las tarjetas de información para el Paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave:
Icelandic: Áminningarkortin (fyrir fullorðna og börn) innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Spanish: Semana 52 Abierto
Icelandic: Vika 52 Opinn hluti rannsóknar
Spanish: Qué es AMGEVITA y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um AMGEVITA og við hverju það er notað
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con AMGEVITA.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með AMGEVITA.
Spanish: La variable principal del estudio fue la remisión clínica en la semana 26, definida como una puntuación en el PCDAI ≤ 10.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
Spanish: C. Reúna todos los materiales que necesita para la inyección.
Icelandic: C. Safnið saman öllu sem þarf fyrir inndælinguna.
Spanish: - Alguno de sus compenentes parece agrietado o roto.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Spanish: Si padece enfermedad de Crohn será tratado primero con otros medicamentos.
Icelandic: Þeir sem eru með Crohns sjúkdóm munu fyrst fá meðferð með öðrum lyfjum.
Spanish: ≥30% Reducción en el Dolor Cutáneob
Icelandic: ≥ 30% minnkun á verk í húðb
Spanish: b p = 0,015 c p = 0,031
Icelandic: c p = 0,031
Spanish: Todos los pacientes preentaban antecedentes de tabaquismo importante.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con AMGEVITA durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con AMGEVITA.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið AMGEVITA á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu AMGEVITA.
Spanish: Qué es AMGEVITA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar AMGEVITA Cómo usar AMGEVITA
Icelandic: Upplýsingar um AMGEVITA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AMGEVITA Hvernig nota á AMGEVITA Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: • Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, pida consejo a su médico sobre el uso de este medicamento.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, heldur að þú geti verið barnshafandi eða fyrirhugar að eignast barn skal leita ráða hjá lækninum varðandi notkun þessa lyfs.
Spanish: Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Icelandic: Amgen Biotechnologia Sp.
Spanish: Algunos efectos adversos observados con adalimumab no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun adalimumabs geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Spanish: Estudio HS II
Icelandic: HS rannsókn II
Spanish: Es importante que le diga a su médico si ha tenido o tiene algún problema cardiaco serio (ver "Advertencias y precauciones").
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur haft eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Spanish: Código ATC: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
Spanish: Su médico decidirá si debe seguir tomando AMGEVITA.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota AMGEVITA.
Spanish: 100 pacientes (n = 100) del estudio de enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n = 100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Spanish: Linfoma**,
Icelandic: Eitilæxli**,
Spanish: - La pluma precargada ha caído en una superficie dura.
Icelandic: - Áfyllti lyfjapenninn hefur fallið á hart yfirborð.
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
Icelandic: Nálin er inni í
Spanish: Importante
Icelandic: Mikilvægt
Spanish: AMGEVITA también se puede administrar sólo.
Icelandic: AMGEVITA má einnig gefa eitt og sér.
Spanish: Adalimumab demostró un beneficio para el paciente en el tratamiento de la psoriasis ungueal con diferentes grados de afectación cutánea (BSA ≥ 10% (60 % de los pacientes) y BSA < 10% y ≥ 5% (40 % de los pacientes)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA ≥ 10% (60% sjúklinga) og BSA < 10% og ≥ 5% (40% sjúklinga)).
Spanish: Resultados de eficacia 32 semanas doble ciego
Icelandic: Verkun-niðurstöður Tvíblint 32 vikur
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse AMGEVITA si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með AMGEVITA, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento físico se evaluaron usando los cuestionarios HAQ-S y SF-36.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar AMGEVITA:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en AMGEVITA er notað:
Spanish: D. Prepare y limpie la zona de inyección.
Icelandic: D. Undirbúið og hreinsið inndælingarstaðinn.