FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) : évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers, diminution temporaire de l'afflux sanguin dans certaines parties du cerveau, sensation de serrement de la gorge, de bouche engourdie, saignement à l'arrière de l'œil, vision double, baisse de l'acuité visuelle, sensation anormale dans l'œil, gonflement de l'œil ou de la paupière, petites particules ou taches dans votre vision, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l'œil, décoloration du blanc de l'œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme, , sécheresse nasale, gonflement de l'intérieur du nez, irritabilité et diminution ou perte de l'audition subites.
Portuguese: Raros (que podem afetar até 1 pessoa em cada 1000): desmaios, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro, sensação de aperto na garganta, boca dormente, hemorragia retiniana, visão dupla, acuidade visual reduzida, sensação anormal no olho, inchaço do olho ou pálpebra,, pequenas partículas ou manchas na visão, visão de halos à volta das luzes, dilatação da pupila do olho, alteração na cor da esclerótica, hemorragia do pénis, presença de sangue no sémen, nariz seco, tumefação do interior do nariz, irritabilidade e diminuição ou perda súbita da audição.
French: Chaque comprimé contient 249,52 mg de lactose (monohydraté).
Portuguese: Cada comprimido contém 249,52 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées contenant 1, 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimés.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens "blister" contendo 1, 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimidos.
French: Chez des volontaires souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min), la clairance du sildénafil était diminuée, ce qui entraînait une augmentation de 100% de l'ASC et de 88% de la Cmax par rapport aux volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 mL/min), a depuração do sildenafil foi reduzida verificando-se um aumento da AUC e da Cmax de 100% e 88% respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil Actavis soit efficace.
Portuguese: Para que Sildenafil Actavis seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
French: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision de flashs lumineux, éblouissement, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants, battements du cœur très fort ou accélérés, pression sanguine élevée ou basse, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d'oreille, bouche sèche, sinus encombrés ou bouchés, inflammation de la muqueuse du nez (symptômes incluant écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, reflux gastro-œsophagiens (symptômes incluant les brûlures d'estomac), présence de sang dans les urines, douleurs dans les bras ou les jambes, sensation de chaleur et sensation de fatigue.
Portuguese: Pouco frequentes (que podem afetar até 1 pessoa em cada 100): vómitos, erupção cutânea, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, cintilações visuais, nitidez visual, sensibilidade à luz, olhos lacrimejantes, palpitações, batimentos cardíacos rápidos, tensão arterial alta, tensão arterial baixa, dor muscular, sonolência, sensação de tato diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, boca seca, seios nasais entupidos, inflamação do revestimento do nariz (os sintomas incluem nariz com corrimento, espirros e nariz entupido), dor abdominal alta, doença de refluxo gastroesofágico (os sintomas incluem azia), presença de sangue na urina, dor nos braços ou pernas, hemorragia nasal, sensação de calor e sensação de cansaço.
French: Le pelliculage du comprimé de Sildenafil Actavis contient du lactose monohydraté.
Portuguese: Os comprimidos de Sildenafil Actavis contêm lactose mono-hidratada.
French: Accident vasculaire cérébral, Accident ischémique transitoire, Crise d'épilepsie*, Récidive de crise d'épilepsie*, Syncope
Portuguese: Acidente cerebrovascular, acidente isquémico transitório, convulsão, recorrência de convulsões, síncope
French: Qu'est-ce que Sildenafil Actavis et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil Actavis Comment prendre Sildenafil Actavis
Portuguese: O que é Sildenafil Actavis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Actavis Como tomar Sildenafil Actavis Efeitos secundários possíveis Como conservar Sildenafil Actavis Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Comment conserver Sildenafil Actavis
Portuguese: Como conservar Sildenafil Actavis
French: Comment se présente Sildenafil Actavis et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Sildenafil Actavis e conteúdo da embalagem
French: (troubles érectiles organiques), 67% (personnes âgées), 59% (diabète sucré), 69% (cardiopathie ischémique), 68% (hypertendus), 61% (résection transurétrale de la prostate), 43% (prostatectomie radicale), 83% (lésion de la moelle épinière) et 75% (dépression).
Portuguese: Ao longo de todos os ensaios, as percentagens de doentes que relataram melhorias com o sildenafil foram as seguintes: disfunção erétil psicogénica (84%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétil orgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensão (68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), lesão da espinal-medula (83%), depressão (75%).
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association de ces médicaments peut entraîner une chute dangereuse de votre pression sanguine.
Portuguese: Não deve tomar Sildenafil Actavis caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma queda perigosa na sua tensão o arterial.
French: La prudence est recommandée lorsque le sildénafil est administré à des patients prenant un alphabloquant, car il se peut que l'administration concomitante entraîne une hypotension symptomatique chez un faible nombre de sujets sensibles (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Aconselha-se precaução na associação de sildenafil a doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, uma vez que a coadministração destes dois fármacos poderá causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos que sejam suscetíveis (ver secção 4.5).
French: Il n'existe pas de données sur la tolérance du sildénafil chez les patients présentant des troubles hémorragiques ou un ulcère gastro-duodénal évolutif.
Portuguese: Não existe informação relativa à segurança da administração do sildenafil a doentes com distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica ativa.
French: Les fréquences de ces effets ne peuvent pas être déterminées de façon fiable car les effets indésirables ne sont pas tous rapportés au Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et inclus dans la base de données de tolérance.
Portuguese: Pelo facto de não serem notificadas todas as reações adversas ao Titular de Autorização de Introdução no Mercado e não serem incluídas na base de dados de segurança, as frequências destas reações não podem ser determinadas com segurança.
French: − Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers"), car l'association peut également entraîner une diminution potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Portuguese: Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo ("poppers"), pois a combinação poderá levar a uma queda perigosa na sua tensão arterial.
French: Des cas de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, une maladie rare, ont été rapportés spontanément dans le cadre d'une étude observationnelle suite à la prise de sildénafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5 (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foram notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
French: Aucun effet sur la motilité ou la morphologie des spermatozoïdes n'est apparu après l'administration par voie orale d'une dose unique de 100 mg de sildénafil chez les volontaires sains (voir rubrique
Portuguese: Não foram observados efeitos na motilidade ou morfologia do esperma após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenafil por via oral em voluntários saudáveis (ver secção 5.1).
French: Chaque comprimé contient 62,38 mg de lactose (monohydraté).
Portuguese: Cada comprimido contém 62,38 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
French: Nausées, Dyspepsie
Portuguese: Náuseas, dispepsia
French: l'administration concomitante de l'antagoniste de l'endothéline, bosentan, (un inducteur du CYP3A4 [modéré], du CYP2C9 et possiblement du CYP2C19) à l'état d'équilibre (125 mg deux fois par jour) avec le sildénafil à l'état d'équilibre (80 mg, trois fois par jour) a conduit à une diminution de 62,6% et 55,4% respectivement de l'aire sous la courbe et du Cmax du sildénafil.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estado estacionário (125mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respectivamente.
French: Rougeur, Bouffées de chaleur
Portuguese: Dor torácica, fadiga, sensação de calor
French: EU/1/09/595/011 [1 comprimé pelliculé] EU/1/09/595/012 [2 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/013 [4 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/014 [8 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/015 [12 comprimés pelliculés EU/1/09/595/018 [24 comprimés pelliculés]
Portuguese: EU/1/09/595/011 [1 comprimido revestido por película] EU/1/09/595/012 [2 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/013 [4 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/014 [8 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/015 [12 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/018 [24 comprimidos revestidos por película]
French: Sildenafil Actavis 100 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/011
Portuguese: Sildenafil Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/595/011
French: Ceci survient le plus souvent dans les heures suivant la prise de sildénafil.
Portuguese: Esta situação tem uma maior probabilidade de ocorrer dentro de um período de 4 horas após a administração de sildenafil.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil Actavis Ne prenez jamais Sildenafil Actavis
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Actavis
French: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg et 100 mg comprimés pelliculés Sildenafil Actavis 25 mg, comprimés pelliculés Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés.
Portuguese: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg e 100 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil Actavis 50 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película sildenafil
French: L'utilisation concomitante du riociguat avec les inhibiteurs des PDE5, tel que le sildénafil, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de riociguat e inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, está contraindicada (ver secção 4.3).
French: Le profil de sélectivité de ce métabolite envers les phosphodiestérases est similaire à celui du sildénafil ; in vitro, sa puissance d'inhibition vis à vis de la PDE5 est environ la moitié de celle de la molécule mère.
Portuguese: Este metabolito tem um perfil de seletividade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada para o fármaco inalterado.
French: Chaque comprimé contient 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildénafil (sous forme de sel de citrate).
Portuguese: Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg e 100 mg de sildenafil (sob a forma de sal de citrato).
French: Sildenafil Actavis 25 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/001
Portuguese: Sildenafil Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/595/001
French: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Portuguese: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islândia
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin,votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Afin de minimiser l'éventuelle survenue d'une hypotension orthostatique, les patients sous traitement alpha-bloquant doivent être stabilisés avant d'initier un traitement par sildénafil.
Portuguese: Com o objetivo de diminuir o potencial desenvolvimento de hipotensão postural, em doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, esta deverá ser estabilizada antes do início do tratamento com sildenafil.
French: Comment prendre Sildenafil Actavis
Portuguese: Como tomar Sildenafil Actavis
French: EU/1/09/595/001 [1 comprimé pelliculé] EU/1/09/595/002 [2 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/003 [4 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/004 [8 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/005 [12 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/016 [24 comprimés pelliculés]
Portuguese: EU/1/09/595/001 [1comprimido revestido por película] EU/1/09/595/002 [2 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/003 [4 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/004 [8 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/005 [12 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/016 [24 comprimidos revestidos por película
French: Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/006
Portuguese: Sildenafil Actavis 50 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/595/006
French: EU/1/09/595/006 [1 comprimé pelliculé] EU/1/09/595/007 [2 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/008 [4 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/009 [8 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/010 [12 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/017 [24 comprimés pelliculés]
Portuguese: EU/1/09/595/006 [1comprimido revestido por película] EU/1/09/595/007 [2 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/008 [4 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/009 [8 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/010 [12 comprimidos revestidos por película] EU/1/09/595/017 [24 comprimidos revestidos por película]
French: Afin de minimiser l'éventuelle survenue d'une hypotension orthostatique, les patients sous traitement alpha-bloquant doivent être stables sur le plan hémodynamique avant d'initier un traitement par sildénafil.
Portuguese: Para diminuir o potencial desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar hemodinamicamente estáveis no seu tratamento com o bloqueador alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil.
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase ritonavir, un inhibiteur très puissant du cytochrome P450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour), a entraîné une augmentation de 300% (4 fois) de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 1000% (11 fois) de l'ASC du sildénafil.
Portuguese: A coadministração de ritonavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do sildenafil.
French: La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min), l'utilisation d'une dose de 25 mg doit être envisagée.
Portuguese: Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 mL/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressivamente para 50 mg e até 100 mg, conforme necessário.
French: Hémorragie pénienne, Priapisme, Hematospernie, Erection prolongée
Portuguese: Priapismo, ereção aumentada, hematospermia, hemorragia do pénis
French: Le sildénafil est principalement métabolisé par les isoenzymes 3A4 (voie principale) et 2C9 (voie secondaire) du cytochrome P450 (CYP).
Portuguese: O metabolismo do sildenafil é principalmente mediado pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor).
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase saquinavir, un inhibiteur du CYP3A4, à l'état d'équilibre (1200 mg trois fois par jour), a entraîné une augmentation de 140% de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 210% de l'ASC du sildénafil.
Portuguese: A coadministração de saquinavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estado estacionário (1200 mg três vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 140% na Cmax e de 210% na AUC do sildenafil.
French: − Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association peut entraîner une diminution de votre pression sanguine potentiellement dangereuse.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos que contenham nitratos, pois a combinação poderá causar uma queda perigosa na sua tensão arterial.
French: Troubles lacrymaux***, Douleur oculaire, Photophobie, Photopsie, Hypérémie oculaire, Eblouissement Conjonctivites
Portuguese: dor ocular, fotofobia, fotopsia, hiperemia ocular, nitidez visual, conjuntivite,
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
French: Consultez votre médecin avant de prendre Sildenafil Actavis, si celui-ci vous a dit que vous présentez une intolérance à certains sucres, comme le lactose.
Portuguese: Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a algum açúcar, tal como a lactose, deverá contactá-lo antes de tomar Sildenafil Actavis.
French: Au cours de l'expérience après commercialisation, des cas d'angor instable (maladie de cœur) et de mort subite ont été rarement rapportés., Il est à noter que la plupart de ces hommes, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Portuguese: De notar que a maioria dos homens, mas não todos, que tiveram estes efeitos secundários já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
French: Il est disponible sous la forme de comprimés bleus ovales (25, 50 et 100 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (25, 50 e 100 mg).
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Viagra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Viagra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: L'EPAR complet est disponible sur le site web de l'Agence, sous:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Sildenafil Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La posologie maximale recommandée est d'un comprimé par jour.
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é de um comprimido por dia.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sildenafil Actavis.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sildenafil Actavis.
French: La stimulation sexuelle reste nécessaire à la production d'une érection.
Portuguese: A estimulação sexual continua, contudo, a ser necessária para obter uma ereção.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l'activité peut être retardé contrairement à une absorption de Sildenafil Actavis sans aliments.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom atrasado em comparação com o estado de jejum.
French: La dose recommandée de Sildenafil Actavis est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle.
Portuguese: A dose recomendada de Sildenafil Actavis é de 50 mg, quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual.
French: Chez les patients présentant des problèmes hépatiques ou une insuffisance rénale sévère, il convient de débuter le traitement avec une dose de 25 mg.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos ou renais graves deverão iniciar o tratamento com a dose de 25 mg.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sildenafil Atavis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sildenafil Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Sildenafil Actavis restaure la fonction érectile.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Sildenafil Actavis restabelece a função erétil.
French: Ceci permet au sang de circuler dans le corps caverneux, donnant lieu à l'érection.
Portuguese: Isto possibilita a afluência de sangue aos corpora, o que origina a ereção.
French: Sildenafil Actavis Sildenafil Actavis est utilisé pour traiter les hommes adultes présentant des troubles de l'érection (parfois désignés par le terme impuissance), dès lors qu'ils sont dans l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Portuguese: O Sildenafil Actavis é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (le corps caverneux).
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo dos tecidos esponjosos do pénis (corpora cavernosa) relaxar.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sildenafil Actavis.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sildenafil Actavis.
French: Sildenafil Actavis étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Sildenafil Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sildenafil Actavis.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sildenafil Actavis.