FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In accordo alla linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Icelandic: Samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use".
Italian: Non essendoci alcun aumento consistente delle concentrazioni plasmatiche del fattore di crescita derivato dalle piastrine-BB al di sopra delle concentrazioni pre-trattamento, dopo 14 giorni consecutivi di applicazione topica quotidiana sulle ulcere, non si prevedono effetti indesiderati sistemici.
Icelandic: Þar sem engin samkvæm (consistent) aukning varð á plasmaþéttni vaxtarþáttar BB frá blóðflögum frá því fyrir meðferð, eftir daglega meðferð fjórtán daga í röð með staðbundnum áburði á sár, er ekki búist við neinum almennum (systemic) aukaverkunum.
Italian: − Prima di ogni applicazione la ferita deve essere detersa delicatamente con soluzione fisiologica o acqua per rimuovere residui di gel.
Icelandic: - Fyrir hverja gjöf skal skola sárið varlega með saltlausn eða vatni til að fjarlægja eldra hlaup.
Italian: Sono disponibili dati limitati sugli effetti del sovradosaggio di becaplermina.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um ofskömmtun becaplermins.
Italian: Può trovare un abbassa-lingua in farmacia.
Icelandic: Þú getur fengið tréspaða hjá lyfjafræðingi.
Italian: Registrare la data di apertura nell'apposito spazio indicato sul tubo.
Icelandic: Skrifið dagsetninguna þegar innsiglið er rofið á merkimiðann á túpunni.
Italian: Se ha dei dubbi si rivolga al medico o al farmacista prima di usare REGRANEX.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Italian: • Ulcera cutanea infetta (molto comune)
Icelandic: Sýking í sári á húð (mjög algengt).
Italian: Tenere REGRANEX fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: • Se soffre di patologie delle arterie.
Icelandic: • þú ert með slagæðasjúkdóm.
Italian: Di conseguenza REGRANEX non deve essere usato durante l'allattamento.
Icelandic: Því á ekki að nota REGRANEX á meðgöngu.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REGRANEX 0,01% gel
Icelandic: HEITI LYFS REGRANEX 0,01% hlaup.
Italian: • Arrossamento e dolore della pelle
Icelandic: Roði og verkur í húð
Italian: Uso di REGRANEX con altri medicinali
Icelandic: Notkun annarra lyfja
Italian: Nel processo di cicatrizzazione delle lesioni, la becaplermina induce la proliferazione cellulare.
Icelandic: Þegar sárið er að gróa veldur becaplermin fjölgun frumna.
Italian: È usato in associazione ad una buona cura dell'ulcera per favorire la cicatrizzazione delle ulcere della pelle.
Icelandic: Það er notað með annarri góðri umhirðu sára til að hjálpa við að sár grói.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di REGRANEX REGRANEX contiene E218 (metile paraidrossibenzoato) e E216 (propile paraidrossibenzoato).
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um hugsanlegt ofnæmi fyrir ákveðnum innihaldsefnum REGRANEX inniheldur E218 (metýlparahydroxybenzoat) og E216 (própýlparahydroxybenzoat).
Italian: Usi sempre REGRANEX seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con REGRANEX è necessario escludere, o trattare se presenti, condizioni concomitanti quali osteomielite ed arteriopatia periferica.
Icelandic: Áður en REGRANEX er notað skal útiloka eða meðhöndla, ef til staðar eru undirliggjandi sjúkdómar eins og beinsýkingar og slagæðasjúkdómur í útæðum.
Italian: Deve interrompere il trattamento fino alla risoluzione dell'infezione.
Icelandic: Stöðva skal meðferð þangað til sýkingin er horfin.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðlinum.
Italian: Non usi REGRANEX:
Icelandic: Ekki má nota REGRANEX
Italian: REGRANEX 0,01% gel becaplermina
Icelandic: HEITI LYFS REGRANEX 0,01% hlaup Becaplermin
Italian: Il nome del medicinale è REGRANEX.
Icelandic: Þetta lyf heitir
Italian: Applicare uno strato sottile di REGRANEX gel sull'intera area dell'ulcera.
Icelandic: Berið þunnt lag af REGRANEX hlaupi á allt sárið.
Italian: • Se la sua ulcera è infetta.
Icelandic: ef sýking er í sárinu.
Italian: Gli altri eccipienti sono: carmellosa sodica (E466), sodio cloruro, sodio acetato, acido acetico glaciale (E260), metile paraidrossibenzoato (metilparaben) (E 218), propile paraidrossibenzoato (propilparaben) (E216), metacresolo, lisina cloridrato ed acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: natríumcarmellósa (E466), natríumklóríð, natríumasetat, óþynnt ediksýra (E260), metýlparahydroxybenzoat (metýlparaben) (E218), própýlparahydroxybenzoat (própýlparaben) (E216), metacresol, lysinhydroklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Italian: Chiudere ermeticamente il tubo dopo ogni uso.
Icelandic: Lokið túpunni vandlega eftir hverja notkun.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti carmellosa sodica (E466) sodio cloruro sodio acetato acido acetico glaciale (E260) metile paraidrossibenzoato (metilparaben) (E218) propile paraidrossibenzoato (propilparaben) (E216) metacresolo lisina cloridrato acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: 6.1 Hjálparefni natríumcarmellósi (E466) natríumklóríð natríumasetat óþynnt ediksýra (E260) metýlparahydroxybenzoat (metýlparaben) (E218) própýlparahydroxybenzoat (própýlparaben) (E216) metacresol lysinhydroklóríð vatn fyrir stungulyf
Italian: Se ha dubbi si rivolga al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Italian: • Prosecuzione delle visite mediche e adesione alla terapia
Icelandic: Áframhaldandi heimsóknir til læknisins eða heilbrigðisstarfsmanns og eftirfylgni við
Italian: Sensazione di bruciore1
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Italian: Τηλ: +30210 809 0000
Icelandic: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30210 809 0000
Italian: • Se ha infezioni delle ossa che possono manifestarsi con febbre, dolore severo attorno all'osso affetto, gonfiore e arrossamento delle articolazioni.
Icelandic: þú ert með beinsýkingu sem getur komið fram sem hiti, miklir verkir í kringum beinið sem er sýkt, bólga og roði í liðum.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di REGRANEX, si rivolga al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Italian: REGRANEX è un gel trasparente, da incolore a giallo paglierino.
Icelandic: REGRANEX er tært, ólitað til hálmgult hlaup.
Italian: I pazienti inclusi negli studi erano diabetici adulti (≥19 anni) con almeno un'ulcera diabetica allo stadio III/IV presente da almeno 8 settimane.
Icelandic: Þátttakendur í þessum rannsóknum voru fullorðnir sykursýkissjúklingar á aldrinum 19 ára og eldri sem höfðu átt við a.m.k. eitt III.
Italian: Contiene caramellosa sodica (E466), sodio cloruro, sodio acetato, acido acetico glaciale (E260), metile paraidrossibenzoato (metilparaben) (E218), propile paraidrossibenzoato (propilparaben) (E216), metacresolo, lisina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: Inniheldur natríumcarmellósa (E466), natríumklóríð, natríumasetat, óþynnta ediksýru (E260), metýlparahydroxybenzoat (metýlparaben) (E218), própýlparahydroxybenzoat (própýlparaben) (E216), metacresol, lysinhydroklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Italian: REGRANEX è indicato, in associazione ad altre pratiche di buona cura dell'ulcera, per promuovere la granulazione e quindi la cicatrizzazione delle ulcere diabetiche croniche a tutto spessore di natura neuropatica di dimensioni inferiori o uguali a 5 cm2.
Icelandic: REGRANEX er notað samhliða annarri góðri sáraumhirðu til að flýta fyrir myndun gróðrarvefs þannig að djúp, taugræn, langvinn sykursýkissár sem eru
Italian: Una buona cura dell'ulcera, consistente in una pulizia chirurgica iniziale (per rimuovere tutte le parti necrotiche e/o infette dei tessuti), un'ulteriore pulizia chirurgica, se necessario, un regime di scarico della pressione sull'ulcera devono sempre essere associate alla terapia con REGRANEX.
Icelandic: REGRANEX á alltaf að nota í tengslum við umhirðu sára, sem felst fyrst og fremst í sárahreinsun (með brottnámi á dauðum og/eða sýktum vef), sem er endurtekið eftir þörfum, auk þess sem þrýstingi er létt af sárinu.
Italian: L'osteomielite deve essere confermata da esame ai raggi X. L' arteriopatia periferica deve essere esclusa mediante la valutazione dei polsi del piede o tramite altre tecniche diagnostiche.
Icelandic: Útiloka skal slagæðasjúkdóm í útæðum með því að mæla púls í fótum eða með annarri tækni.
Italian: • Quando si ricevono nuove informazioni che possono avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar berast sem geta haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Italian: Nei modelli animali, l'effetto predominante della becaplermina sulla lesione è di favorire la formazione di tessuto di granulazione.
Icelandic: Í dýrasáralíkönum eru aðaláhrif becaplermins að auka myndun gróðrarvefs.
Italian: L'efficacia nel trattamento delle ulcere di dimensioni superiori a 5 cm2 non è stata dimostrata.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á árangur þegar sár voru > 5 cm2 í upphafi meðferðar.
Italian: Descrizione dell'aspetto di REGRANEX e contenuto della confezione REGRANEX si presenta come un gel, contenuto in tubo multi-dose da 15 grammi.
Icelandic: REGRANEX er hlaup sem er í margskammta túpu sem inniheldur 15 grömm.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono stati effettuati studi di interazione.
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Italian: Di conseguenza si raccomanda di non applicare REGRANEX sulla zona dell'ulcera in associazione ad altri farmaci topici.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að bera REGRANEX á sár með öðrum útvortis lyfjum.
Italian: L'attività biologica della becaplermina consiste nell' aumento del reclutamento chemotassico e nella proliferazione di cellule coinvolte nella riparazione della lesione, favorendo la cicatrizzazione attraverso la stimolazione della crescita di tessuto normale.
Icelandic: Meðal líffræðilegra áhrifa becaplermins eru virkjun efnasvörunar í að styrkja og fjölga frumum sem taka þátt í að græða sár.
Italian: Il singolo termine sensazione di bruciore consiste dei seguenti termini preferiti: sensazione di bruciore, sensazione di bruciore della cute, irritazione al sito di applicazione, i quali si riferiscono al sito di applicazione.
Icelandic: Í heild felur hugtakið sviði í sér sviðatilfinningu, sviðatilfinningu í húð og ertingu á svæðinu sem borið er á, sem á allt sérstaklega við um sviða á svæðinu sem borið er á.
Italian: • Lavarsi le mani.
Icelandic: Þvoðu hendurnar.
Italian: Differenza [95% CI]
Icelandic: Mismunur [95% CI]
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Icelandic: Nýjar upplýsingar gætu verið komnar.
Italian: AMH (pmol/L)
Icelandic: AMH (pmól/l)
Italian: D-24109 Kiel Germania
Icelandic: D-24109 Kiel Þýskaland
Italian: • Eseguire i passaggi da 7 a 9 anche se non si vedono le bolle d'aria.
Icelandic: Framkvæmdu skref 7 til 9 jafnvel þótt þú sjáir ekki loftbólur.
Italian: Come faccio a sapere che l'iniezione è completa?
Icelandic: Hvernig veit ég hvort inndælingunni er lokið?
Italian: Follitropina alfa
Icelandic: Follitropin alfa
Italian: • le è stato detto da un altro medico che la gravidanza potrebbe essere pericolosa per lei
Icelandic: • annar læknir hafi sagt þér að þungun gæti reynst þér hættuleg
Italian: Questo assicurerà di somministare la dose completa.
Icelandic: Þetta mun tryggja að þú fáir fullan skammt.
Italian: • Leggere le Fasi 11 e 12 a pagina 14 a 151 prima di somministrare la sua iniezione.
Icelandic: Lestu skref 11 og 12 á bls 14 til 151 áður en þú sprautar þig.
Italian: Non toccare nuovamente questa area prima di effettuare l'iniezione.
Icelandic: Ekki snerta þetta svæði aftur áður en þú sprautar þig.
Italian: Ad esempio, se il numero nella colonna C è 5,34, arrotondare la dose rimanente a 5,33.
Icelandic: Til dæmis, ef talan í dálki C er 5,34 skaltu námunda skammtinn sem eftir er að 5,33.
Italian: Se il numero nella colonna C è 9,67, arrotondare la dose rimanente a 9,66.
Icelandic: Ef talan í dálki C er 9,67 skaltu námunda skammtinn sem eftir er að 9,66.
Italian: Perché devo contare fino a 5 tenendo premuto il pulsante di iniezione?
Icelandic: 3. Hvers vegna þarf ég að telja upp að 5 á meðan ég held inndælingartakkanum inni?
Italian: • Vedere "Smaltimento" a pagina 181.
Icelandic: Sjá „Förgun" á bls 181.
Italian: • Può inoltre avvitare l'ago.
Icelandic: Þú getur einnig skrúfað nálina á.
Italian: • Prima di usare la penna per la prima volta, è necessario rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður í fyrsta skipti þarftu að fjarlægja loftbólur úr rörlykunni
Italian: La prima iniezione di questo medicinale deve essere effettuata sotto la supervisione di un medico o di un infermiere.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna á að gera undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Italian: Fasi 11 e 12:
Icelandic: Skref 11 og 12:
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir fyrstu notkun, sjá kafla 6.3.
Italian: Dopo il primo utilizzo: usare entro 28 giorni.
Icelandic: Notið innan 28 daga.
Italian: • Utilizzare sempre un nuovo ago per ogni iniezione.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja nál við hverja inndælingu.
Italian: Importante:
Icelandic: Mikilvægt:
Italian: Fase 6: • Estrarre il cappuccio interno dell'ago e gettarlo via.
Icelandic: Skref 6: • Dragðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Italian: • Non conservare la penna a temperature estreme, luce diretta del sole o condizioni molto fredde, ad esempio in macchina o in congelatore.
Icelandic: Ekki geyma lyfjapennann við mikinn hita, beint sólarljós eða mjög kaldar aðstæður, eins og í bíl eða frysti.
Italian: L'OHSS può progredire rapidamente (entro 24 ore e fino a diversi giorni) per diventare un evento clinico serio.
Icelandic: OHSS getur aukist hratt (innan 24 klst. upp í fleiri daga) og getur leitt til alvarlegs heilsufarsástands.
Italian: Cambiare l'ago.
Icelandic: Skiptu um nál.
Italian: Gettare via (smaltire) la penna se non è stata utilizzata dopo 3 mesi.
Icelandic: Fleygðu (fargaðu) lyfjapennanum ef hann hefur ekki verið notaður eftir 3 mánuði.
Italian: Il medico deciderà se lei può autosomministrarsi a casa ulteriori dosi di questo medicinale, ma sempre solo dopo aver ricevuto una formazione adeguata.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir sjálf/sjálfur séð um inndælingu lyfsins heima þó aðeins eftir að þú hefur fengið fullnægjandi þjálfun.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ema/
Italian: La concentrazione di AMH deve essere espressa in pmol/L e arrotondata al numero intero più vicino.
Icelandic: AMH þéttnin er gefin til kynna í pmól/l og hana á að námunda að næstu heilu tölu.
Italian: Soluzione limpida e incolore con pH di 6,0-7,0.
Icelandic: Tær og litlaus lausn með sýrustig (pH) 6,0-7,0.
Italian: Informi il medico se pensa di esserne interessato.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú heldur að þeta eigi við há þér
Italian: • Se un ago rotto rimane nel corpo o sotto la pelle, richiedere immediatamente assistenza medica.
Icelandic: Ef brotin nál er föst í líkamanum eða er áfram í húðinni skaltu tafarlaust leita læknisaðstoðar.
Italian: Molto spesso si verifica dopo che il trattamento ormonale è stato interrotto.
Icelandic: Það kemur yfirleitt fram heftir að hormónameðferð hefur verið hætt.
Italian: Altre condizioni mediche Prima di iniziare a usare questo medicinale, informi il medico se:
Icelandic: Áður en notkun lyfsins hefst skaltu segja lækninum ef:
Italian: Un operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare REKOVELLE nel modo corretto prima della sua prima iniezione.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn sem sér um meðferð þína á að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta REKOVELLE á réttan hátt áður en þú sprautar lyfinu í fyrsta skiptið.
Italian: • Gettare via (smaltire) l'ago usato con cautela (D).
Icelandic: Fleygðu (fargaðu) notuðu nálinni varlega (D).
Italian: Fase 2: • Estrarre il cappuccio della penna.
Icelandic: Skref 2: • Dragðu pennahettuna af.
Italian: 20 (comporre 20)
Icelandic: 20 (snúið að 20)
Italian: Parli con il medico se ha:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með:
Italian: Se la risposta al trattamento è troppo debole o troppo forte, il medico potrà decidere di interrompere il trattamento con REKOVELLE.
Icelandic: Ef svörun líkamans er of væg eða of mikil getur verið að læknirinn ákveði að stöðva meðferð með REKOVELLE.
Italian: Si prega di contattare il proprio medico non appena si accorge di aver dimenticato una dose.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn strax og þú tekur eftir að skammtur hefur gleymst.
Italian: Inoltre, la sindrome può essere più grave e più lunga in caso si instauri una gravidanza.
Icelandic: Enn fremur getur heilkennið verið alvarlegra og langvarandi ef þungun verður.
Italian: Se ha uno di questi sintomi è necessario contattare immediatamente un medico.
Icelandic: Ef eitthvað af þessum einkennum koma fram skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
Italian: Ci potrebbero essere regolamenti statali o locali su come si dovrebbe buttare via aghi usati.
Icelandic: Það geta verið reglur í þínu landi eða svæði um hvernig á að farga notkuðum nálum.
Italian: • Rimuovere sempre l'ago dopo ogni utilizzo.
Icelandic: Þú skalt alltaf fjarlægja nálina eftir hverja notkun.
Italian: Questo avviene quando i follicoli si sviluppano in maniera eccessiva e diventano delle grandi cisti.
Icelandic: Það er þegar eggbúin þroskast of mikið og verða að stórum blöðrum.
Italian: L-metionina
Icelandic: L-methionin
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uso clinico di REKOVELLE è limitata.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir klíníska notkun REKOVELLE er takmörkuð.
Italian: • Le dosi devono essere arrotondate all'incremento più vicino, X.00, X.33 o X.66 microgrammi.
Icelandic: Námunda skal skammta að næsta þrepi, X,00, X,33 eða X,66 míkróg.
Italian: Cos'è REKOVELLE e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um REKOVELLE og við hverju það er notað
Italian: Nelle seguenti situazioni, è improbabile che l'esito del trattamento sia favorevole, e quindi REKOVELLE non deve essere somministrato:
Icelandic: Í eftirfarandi tilvikum er ólíklegt að meðferðarárangur skili sér og þess vegna á ekki að nota REKOVELLE :
Italian: Se dimentica di prendere REKOVELLE
Icelandic: Ef gleymist að nota REKOVELLE
Italian: • Potrebbe aver bisogno di utilizzare più di una penna per completare la dose prescritta.
Icelandic: Þú gætir þurft fleiri en einn lyfjapenna til að ljúka fullum ávísuðum skammti.
Italian: Sarà misurato anche il peso corporeo prima di iniziare il trattamento.
Icelandic: Líkamsþyngd er einnig mæld áður en meðferð hefst.
Italian: In queste donne, devono essere valutati i benefici della somministrazione di gonadotropine in rapporto ai rischi.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega ávinning af gónadótrópínmeðferð á móti áhættu.
Italian: I numeri di pagina si riferiscono all'opuscolo stampato "Istruzioni per l'uso" e non ai numeri di pagina effettivi in questo documento.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" en ekki í blaðsíðutalið í þessu skjali.
Italian: Chiami il suo operatore sanitario (medico, infermiere o farmacista) se ha qualsiasi dubbio su come effettuare la sua iniezione di REKOVELLE.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá heilbrigðisstarfsmanninum (lækni, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi) ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig þú átt að gefa þér REKOVELLE inndælingu.
Italian: • Se è non vedente o ipovedente e non riesce a leggere la scala del dosaggio sulla penna, non utilizzi questa penna senza un aiuto.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða með slæma sjón og getur ekki lesið skammtakvarðann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þennan lyfjapenna án aðstoðar.
Italian: (comporre 11)
Icelandic: (snúið að 11)
Italian: Segua attentamente le istruzioni anche se in precedenza ha usato una penna per iniezione simile.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega jafnvel þótt þú hafir notað svipaða lyfjapenna til inndælingar áður.
Italian: Scrivere la dose prescritta nella colonna A.
Icelandic: Skrifaðu niður skammtinn sem þér var ávísaður í dálk A.
Italian: (caricamento) per ricevere la giusta dose di farmaco.
Icelandic: (undirbúningur) til að fá réttan skammt af lyfinu.
Italian: Tra le pazienti con AMH ≥15 pmol/L, la risposta ovarica con REKOVELLE (N = 355) e follitropina alfa (N = 353) era rispettivamente la seguente: numero medio di ovociti recuperati 11,6 ± 5,9 e 13,3 ± 6,9 e la proporzione delle pazienti con ≥ 20 ovociti, era 10,1% (36/355) e 15,6% (55/353).
Icelandic: Hjá konum með AMH ≥15 pmól/l var svörun eggjastokka við REKOVELLE (N=355) og follitropin alfa (N=353) var meðalfjöldi frumna úr eggheimtu 11,6 ± 5,9 og 13,3 ± 6,9 og hlutfall kvenna með ≥20 eggfrumur 10,% (36/355) og 15,6% (55/353) í sömu röð.
Italian: Se non ha un contenitore di smaltimento degli aghi, può usare un contenitore domestico che:
Icelandic: Ef þú hefur ekki ílát fyrir oddhvassa hlut getur þú notað ílát til heimilisnota sem er:
Italian: Il trattamento con REKOVELLE deve essere iniziato il 2° o 3° giorno dopo l'inizio del ciclo mestruale e deve essere continuato fino a che non viene raggiunto un adeguato sviluppo follicolare (≥ 3 follicoli ≥17 mm), che in media avviene il nono giorno di trattamento (range da 5 a 20 giorni).
Icelandic: Meðferð með REKOVELLE á að hefja á 2. eða 3. degi tíðablæðinga og halda áfram þar til nægilegri örvun eggbúa hefur verið náð (≥3 eggbú ≥17 mm) sem er að meðaltali á níunda degi meðferðar (á bilinu 5 til 20 dagar).
Italian: Rimontare il cappuccio della penna - (Fase 14) Fase 14:
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann - (Skref 14) Skref 14:
Italian: Se la concentrazione di AMH è in ng/mL, la concentrazione deve essere convertita in pmol/L moltiplicando per 7,14 (ng/mL x 7,14 = pmol/L) prima dell'uso.
Icelandic: Ef AMH þéttni er gefin upp sem ng/ml á fyrst að umreikna hana í pmól/l með því að margfalda með 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmól/l).
Italian: La follitropina delta determina una maggiore esposizione rispetto alla follitropina alfa.
Icelandic: Follitropin delta veldur meiri útsetningu en follitropin alfa.
Italian: Caricamento - (Fase da 7 a 9)
Icelandic: Undirbúningur - (Skref 7 til 9)
Italian: Non toccare ancora il pulsante di iniezione.
Icelandic: Ekki snerta inndælingartakkann strax.
Italian: • Svitare l'ago in senso antiorario per rimuovere l'ago dalla penna (B + C).
Icelandic: Skrúfaðu nálina af rangsælis til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum (B+C).
Italian: • Utilizzare un nuovo sito di iniezione per ogni iniezione per diminuire il rischio di reazioni cutanee come arrossamenti e irritazioni.
Icelandic: Notaðu nýjan stungustað við hverja inndælingu til að minnka hættuna á húðviðbrögðum eins og roða og ertingu.
Italian: • Calcolare e annotare la dose rimanente da iniettare nella colonna C sottraendo il numero nella colonna B dal numero nella colonna A. Se necessario, utilizzare una calcolatrice per controllare il risultato.
Icelandic: Reiknaðu út og skrifaðu niður skammtinn sem eftir er að sprauta í dálk C með því að draga töluna í dálki B frá tölunni í dálki A. Notaðu reiknivél til að kanna útreikningana ef þörf krefur.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e tolleranza locale.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og staðbundnu þoli.