FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Board agreed to discuss a first draft proposal on public hearings at the next meeting.
Slovak: Rada súhlasila s prerokovaním prvého návrhu týkajúceho sa verejných prerokovaní na nasledujúcom zasadnutí.
English: The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Slovak: Výkonný riaditeľ krátko informoval správnu radu o viacerých témach, o ktorých sa diskutovalo na zasadnutí, ku ktorým patrila komunikačná stratégia agentúry a vykonávanie právnych predpisov v oblasti dohľadu nad liekmi.
English: Management Board Telematics Committee (MBTC)
Slovak: Výbor správnej rady pre telematiku (MBTC)
English: Draft agenda for 15 December 2011 meeting
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 15. decembra 2011
English: Members also stressed that with regard to Management Board members, the majority are also covered by similar conflicts of interests policies of their national authorities.
Slovak: Členovia poukázali v súvislosti s členmi správnej rady aj na to, že na väčšinu sa vzťahujú podobné postupy na riešenie konfliktu záujmov ich vnútroštátnych orgánov.
English: Results of the study are expected in March 2012.
Slovak: Výsledky štúdie sa očakávajú v marci b.)
English: Report from the Heads of Medicines Agencies (HMA)
Slovak: Správa riaditeľov liekových agentúr (HMA)
English: The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues.
Slovak: Rada požiadala, aby sa na objasnenie zahrnuli do správy relevantné aspekty z dnešnej diskusie.
English: b.) Implementation of the Pharmacovigilance legislation
Slovak: Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi
English: Andreas had been in charge of the Agency as acting Executive Director since January 2011 and has demonstrated his leadership, personal judgement and dedication by leading the organisation in a complex environment throughout 2011.
Slovak: Andreas pôsobil vo funkcii výkonného riaditeľa agentúry od januára 2011 a riadením organizácie v zložitom prostredí v priebehu roka 2011 preukázal iniciatívnosť, osobný úsudok a oddanosť.
English: The Board also decided to invite the current civil society representativesMary Baker, Mike O'Donovan and Lisette Tiddens - to participate at the next meeting as observers, to enable them to provide valuable input to the work of the Board.
Slovak: Správna rada sa tiež rozhodla pozvať súčasných zástupcov občianskej spoločnosti - Mary Baker, Mike O'Donovan a Lisette Tiddens - aby sa zúčastnili na ďalšom zasadnutí ako pozorovatelia a mohli významne prispieť k práci správnej rady.
English: The framework focuses on the following areas of interaction: accessing the best-possible expertise, contributing to a more efficient and targeted communication to healthcare professionals, and enhancing HCP organisations' understanding of the role of the Agency and of the network.
Slovak: Rámec je zameraný na tieto oblasti vzájomného pôsobenia: prístup k čo najlepšej odbornosti, prínos k efektívnejšej a cielenejšej komunikácii s lekármi a zvýšenie porozumenia organizácií lekárov, pokiaľ ide o úlohu agentúry a siete.
English: 7bis Personnel matter
Slovak: 7a Záležitosti týkajúce sa zamestnancov
English: The Management Board thanked the topic coordinators Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kent Woods for their contribution in preparing the topics on the work programme and the budget for the discussion.
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom Aginusovi Kalisovi, Marcusovi Müllnerovi, Patovi O'Mahonymu a Kentovi Woodsovi za ich prínos pri príprave tém pracovného programu a rozpočtu na diskusiu.
English: The European Commission has decided to take over the responsibilities for SoHO activities.
Slovak: Európska komisia sa rozhodla prevziať zodpovednosť za aktivity v oblasti látok ľudského pôvodu.
English: This reflection paper focuses only on supply shortages in the area of human medicines.
Slovak: Tento diskusný dokument je zameraný len nedostatočné zásobovanie v oblasti humánnych liekov.
English: List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
Slovak: Zoznam písomných konaní za obdobie od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011
English: 13 Lithuania 14 Malta
Slovak: Taliansko 12 Lotyšsko 13 Litva
English: Taking into account that the current memberships on the Board of Lisette Tiddens and Mike O'Donovan expire on 4 March 2012, as do their mandates as Chair and a member of the MBTC respectively, and pending new appointments of the civil society representatives to the Board, the meeting decided to appoint Kent Woods as interim Chair of the MBTC effective 5 March 2012.
Slovak: Vzhľadom na to, že súčasné členstvo Lisette Tiddens a Mikea O'Donovana v rade sa končí 4. marca 2012 a tiež aj ich mandáty na predsedu resp. člena výboru MBTC a dovtedy, kým nebudú vymenovaní do rady noví zástupcovia občianskej spoločnosti, sa účastníci zasadnutia rozhodli vymenovať za dočasného predsedu výboru MBTC
English: Katerina Moraiti
Slovak: Katarina Moraiti
English: Mike O'Donovan gives his vote by proxy to Mary G Baker.
Slovak: Mike O'Donovan dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Mary G Bakerovej.
English: Financial compensation for Member States' participation in the linguistic checking of product related information: Fixed flat hourly cost for 2012
Slovak: Finančná náhrada za účasť členských štátov na jazykovej kontrole informácií týkajúcich sa liekov:
English: Veterinarian organisations
Slovak: Veterinárne organizácie
English: Revised Management Board rules of procedure
Slovak: Revidovaný rokovací poriadok správnej rady
English: Pedro Ortun Silvan (DG Enter) gives his vote by proxy to Paola Testori-Coggi (DG Sanco).
Slovak: Pedro Ortun Silvan (GR ENTR) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Paole Testori-Coggiovej (GR SANCO).
English: A reflection paper on veterinary product supply shortages should be discussed.
Slovak: Mal by sa prediskutovať aj diskusný dokument o nedostatočnom zásobovaní v oblasti veterinárnych liekov.
English: 5 Denmark
Slovak: 5 Dánsko
English: The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011.
Slovak: Európsky parlament udelil agentúre absolutórium na plnenie rozpočtu za rok 2009.
English: Amendments to Management Board implementing rules on the Agency's fees
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel správnej rady týkajúcich sa poplatkov agentúry
English: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Slovak: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances
English: George Antoniou (Cyprus) gives his vote by proxy to Patricia Vella Bonanno (Malta).
Slovak: George Antoniou (Cyprus) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Patricie Vella Bonannovej (Malta).
English: 8 Germany 9 Greece by proxy 10 Ireland 11 Italy
Slovak: Nemecko 9 Grécko na základe splnomocnenia 10 Írsko
English: Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials
Slovak: Návrh diskusného dokumentu o etických aspektoch a aspektoch SKP klinických štúdií
English: 2 Bjorn Lemmer
Slovak: 2 Björn Lemmer
English: Not represented
Slovak: Neprítomný
English: Ioannis Toutas (Greece) gives his vote by proxy to Pat O'Mahony (Ireland).
Slovak: Ioannis Toutas (Grécko) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Patovi O'Mahonymu (Írsko).
English: [EMA/MB/643417/2011] The Management Board noted the revised staff policy plan, in line with the reduced staffing and budget compared to the 2012 preliminary draft budget.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie revidovaný plán personálnej politiky v súlade s obmedzeným personálnym obsadením a rozpočtom v porovnaní s predbežným návrhom rozpočtu na rok 2012.
English: Communication, transparency, future veterinary legislation, interactions with health technology assessment (HTA) bodies, process reengineering to increase efficiency of operations, and assuring functioning of the Agency during the busy Olympic period in London will be other areas of focus for
Slovak: K ďalším oblastiam, na ktoré sa bude potrebné zamerať v roku 2012, bude patriť komunikácia, transparentnosť, budúce veterinárne právne predpisy, vzájomné vzťahy s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií (HTA), prepracovanie procesov na zvýšenie efektívnosti činností a zabezpečenie chodu agentúry v náročnom období počas olympiády v Londýne.
English: Members also asked to revise the wording of Article 2 (5) of the rules of procedure to clarify that civil society representatives can be elected as chair.
Slovak: 5 rokovacieho poriadku na vysvetlenie, že zástupcovia občianskej spoločnosti môžu byť zvolení za predsedu.
English: Claude Hemmer (Luxembourg) gives his vote by proxy to Aginus Kalis (Netherlands).
Slovak: Claude Hemmer (Luxembursko) dáva svoj hlas na základe splnomocnenia Aginusovi Kalisovi (Holandsko).
English: b.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for staff
Slovak: Druhá aktualizácia postupov na riešenie konfliktu záujmov pre zamestnancov
English: 7 Finland
Slovak: 7 Fínsko
English: d.) ICT budgets and projects for 2012
Slovak: Rozpočty na IKT a projekty v oblasti IKT na rok 2012
English: 6 Estonia
Slovak: 6 Estónsko
English: Against
Slovak: Proti
English: The Board took the opportunity to thank the topic coordinators (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens) for preparing this topic for the discussion, and will look forward to a further discussion at the next meeting.
Slovak: De Cuyper, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddens) za prípravu tejto témy na diskusiu, a bude sa tešiť na ďalšiu diskusiu na budúcom zasadnutí.
English: Highlights from the Executive Director
Slovak: Hlavné body vystúpenia výkonného riaditeľa
English: [EMA/MB/882002/2011] The Management Board noted that a written procedure for non-automatic carry-forward will be launched for adoption no later than 15 February 2012.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že písomný postup na neautomatický prevod z minulého roku bude predložený na prijatie najneskôr do 15. februára 2012.
English: European Commission Paola Testori Coggi Apologies from Pedro Ortum Silvan
Slovak: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan ospravedlnený
English: • Adoption of 73rd Management Board meeting minutes finalised on 25 November 2011.
Slovak: • schválenie zápisnice zo 73. zasadnutia správnej rady ukončené 25. novembra 2011.
English: Gintautas Barcys
Slovak: Gyntautas Barcys
English: c.) Draft budget and establishment plan 2012
Slovak: Návrh rozpočtu a plán pracovných miest na rok 2012
English: List of participants at the 74th meeting of the Management Board, held in London on 15 December 2011
Slovak: Zoznam účastníkov 74. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 15. decembra 2011
English: Vote on the adoption of agenda item 7c - MB conflicts of interests policy
Slovak: Hlasovanie o schválení bodu programu 7c - postupy na riešenie konfliktu záujmov správnej rady
English: a.) The work programme 2012
Slovak: Pracovný program na rok 2012
English: [EMA/MB/880875/2011] The Management Board endorsed the adaptation of the fixed hourly cost to €41 for the year 2012 (the cost had been €40 since 2009).
Slovak: Správna rada schválila úpravu pevnej hodinovej ceny na 41 EUR za rok 2012 (cena od roku 2009 bola 40 EUR).
English: Representative of doctors' organisations
Slovak: Zástupca organizácií lekárov
English: The Chair announced the proxies held by members present.
Slovak: Predseda oznámil, že prítomní členovia majú splnomocnenia na hlasovanie.
English: • No 12/2011 - the appointment of Alia Michaelidou-Patsia as CVMP alternate, proposed by Cyprus, finalised on 28 November 2011.
Slovak: • č. 12/2011 - vymenovanie Alie Michaelidou-Patsiaovej za náhradníčku vo výbore CHMP, na návrh Cypru, ukončené 28. novembra 2011,
English: The budget is in line with the work programme and totals €222.5 million (6.5% increase over the 2011 budget), which includes a general EU contribution of €23 million, the 2010 surplus of €9.9 million and the €6 million orphan medicinal products fund.
Slovak: Rozpočet je v súlade s pracovným programom a je vo výške 222,5 miliónov EUR (6,5
English: • No 10/2011 - the appointment of Eva Persson as CVMP alternate, proposed by Sweden, finalised on 19 October 2011.
Slovak: č. 10/2011 - vymenovanie Evy Perssonovej za náhradníčku vo výbore CHMP, na návrh Švédska, ukončené 19. októbra 2011,
English: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] The Management Board endorsed the IAS strategic audit plan for 2012-2014.
Slovak: [EMA/MB/915206/2011, Ares(2011)992230 - 20.9.2011]
English: • [EMA/907269/2011] EU telematics projects report; [EMA/907270/2011] EU telematics operations report; [EMA/907383/2011] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 22 September 2011.
Slovak: Správa o telematických projektoch v EÚ, [EMA/907270/2011]
English: Pedro Ortun Silvan by proxy
Slovak: Pedro Ortun Silvan na základe splnomocnenia
English: e.) Staff policy plan 2012
Slovak: Plán personálnej politiky na rok 2012
English: 22 Lisette Tiddens
Slovak: O'Donovan na základe splnomocnenia 22 Lisette Tiddens
English: Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities
Slovak: Rámec pre vzájomné pôsobenie medzi agentúrou a lekármi a b.)
English: [EMA/MB/826035/2011] The agenda was adopted.
Slovak: [EMA/MB/826035/2011]
English: [EMA/MB/828587/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 23 November 2011.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 23. novembra 2011.
English: The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive.
Slovak: Európska komisia uviedla, že je dôležité nezvyšovať očakávania verejnosti vzhľadom na obmedzené zdroje.
English: • [EMA/876327/2011] EMA preparations for the impact of the Olympic Games 2012.
Slovak: Prípravy agentúry EMA na vplyv Olympijských hier 2012,
English: Minutes from the 73rd meeting, held on 6 October 2011
Slovak: Zápisnica zo 73. zasadnutia konaného 6. októbra 2011
English: [EMA/MB/554514/2011] The Management Board adopted the work programme 2012.
Slovak: [EMEA/MB/554514/2011]
English: EMA/MB/33634/2012 Adopted Management Board
Slovak: EMA/511071/2012 prijaté Správna rada
English: c.) The revised Management Board conflicts of interests policy
Slovak: Revidované postupy na riešenie konfliktu záujmov správnej rady
English: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] The Board discussed the issue of supply shortages, considering it to be of importance to public health.
Slovak: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011]
English: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] The Management Board endorsed the implementing activities for 2012.
Slovak: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011]
English: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] This item (for information) was deferred to the next meeting.
Slovak: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011]
English: Representative of veterinarians' organisations
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov Pozorovatelia
English: [EMA/MB/856505/2011] The Management Board noted the information on the ICT budget and the projects planned for 2012.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie informáciu o rozpočte na IKT a projekty plánované na rok 2012.
English: • No 11/2011 - the appointment of Frederic Klein as CVMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 19 October 2011.
Slovak: Kleina za náhradníka vo výbore CHMP, na návrh Belgicka, ukončené 19. októbra 2011,
English: 30 November 2011.
Slovak: Dňa 25. októbra 2011
English: [EMA/MB/902165/2011] The mid-year report showed positive trends in the area of signal detection and management.
Slovak: Polročná správa ukázala, že oblasť detekcie a riadenia signálov vykazuje pozitívne trendy.
English: 11bis Preparation for written procedures: Non-automatic carry-over 2011-2012
Slovak: Neautomatický prenos z roku 2011 do roku 2012
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norway)
Slovak: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
English: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] The Management Board endorsed the new framework for interaction with healthcare professionals (HCPs) and the criteria that apply to HCP organisations wishing to be involved in the Agency's activities.
Slovak: [EMA/MB/903626/2011, EMA/688885/2010, EMA/161137/2011]
English: Mary Baker Apologies from Mike O'Donovan
Slovak: O'Donovan ospravedlnený
English: EMA conflicts of interests policies a.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for experts
Slovak: Druhá aktualizácia postupov na riešenie konfliktu záujmov pre expertov
English: b.) MBTC chairmanship arrangements
Slovak: Dojednania týkajúce sa predsedníctva výboru MBTC
English: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] The Management Board adopted changes to the Management Board rules of procedure.
Slovak: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3]
English: Planning 2012
Slovak: Plán na rok 2012
English: [EMA/MB/811207/2011] The Management Board endorsed the report on the Agency's procurement procedure and the proposed improvement action plan.
Slovak: Správna rada schválila správu o postupe verejného obstarávania agentúry a navrhovanom akčnom pláne na zlepšenie.
English: [EMA/MB/143451/2011] The Board adopted the Agency's budget and the establishment plan for 2012.
Slovak: Správna rada schválila rozpočet agentúry a plán pracovný miest na rok 2012.
English: • [EMA/MB/868582/2011] Outcome of written procedures during the period 15 September 2011 to
Slovak: [EMA/MB/868582/2011]
English: [EMA/907384/2011] The Management Board adopted a change to the terms of reference of the Committee.
Slovak: Správna rada schválila zmenu referenčného rámca výboru.
English: [EMA/MB/834867/2011] The Management Board welcomed the proposed revisions to the Management Board policy on conflicts of interests.
Slovak: Správna rada uvítala navrhované revízie postupov na riešenie konfliktu záujmov správnej rady.
English: • [EMA/MB/902317/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
Slovak: [EMA/MB/902317/2011]
English: 300 mg Concentrate for solution for infusion
Slovak: 300 mg Infúzny koncentrát
English: Intravenous use vial (glass)
Slovak: Intravenóz ne použitie
English: Oral suspension Oral use bottle (glass)
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
English: Acne affects more than 50% of teenagers but frequently continues into adulthood.
Slovak: Akné postihuje viac než 50 % tínedžerov, ale často pokračuje aj v dospelosti.
English: Scarring can lead to lifelong problems in regard to self-esteem.
Slovak: Zjazvenie môže viesť k celoživotným problémom so sebadôverou.
English: b) the potential use of the product for women who are not comprised in the target population.
Slovak: b) potenciálne použitie lieku u žien, ktoré nie sú zahrnuté v cieľovej populácii.
English: The mean age at presentation for treatment is 24 years, with 10% of treatment visits taking place when patients are between the ages of 35 and 44 years.
Slovak: Priemerný vek pri začatí liečby je 24 rokov, pričom 10 % návštev sa uskutočňuje, keď sú pacientky vo veku 35 až 44 rokov.
English: Scientific conclusions and grounds for refusal presented by the European Medicines Agency
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zamietnutia predložené Európskou agentúrou pre lieky
English: • The Committee considered all the available data submitted from efficacy and safety.
Slovak: Výbor posúdil všetky dostupné predložené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
English: Therefore the Committee concluded that the variation application should be refused.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že žiadosť o zmenu sa má zamietnuť.
English: Namely, the educational program and the drug utilization studies proposed to monitor the effectiveness of the measures.
Slovak: Konkrétne vzdelávací program a štúdie o využívaní liekov navrhnuté na sledovanie účinnosti týchto opatrení.
English: The specific content of the proposed educational program was to be agreed with the national competent authorities following the authorisation of the combined indication.
Slovak: Špecifický obsah navrhovaného vzdelávacieho programu mal byť po schválení kombinovanej indikácie odsúhlasený príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
English: As mentioned above, these results are reflected in the pharmacodynamic data's section of the product information for EE/DRSP- COCs.
Slovak: Ako bolo uvedené vyššie, tieto výsledky sa odrážajú v časti o farmakodynamických údajoch v informáciách o výrobku pre EE/DRSP-COC.
English: The prescription guide is expected to have a little impact on adherence to and compliance with the product information.
Slovak: Predpokladá sa, že príručka k predpisovaniu by mala len malý vplyv na osvojenie a dodržiavanie informácií o výrobku.
English: Overall benefit-risk assessment
Slovak: Celkové posúdenie prínosu a rizika
English: Thus, the potential to restrict the duration of treatment by the proposed risk minimisation program is not considered realistic or sufficiently effective.
Slovak: Preto sa potenciál obmedziť trvanie liečby prostredníctvom navrhovaného programu na minimalizáciu rizík nepovažuje za reálny a dostatočne efektívny.
English: The social, psychological, and emotional impairment that can result from acne has been reported to be similar to that associated with epilepsy, asthma, diabetes, and arthritis.
Slovak: Hlásené sociálne, psychologické a emocionálne postihnutie, ktoré môže vyplývať z akné, bolo podobné ako pri epilepsii, astme, diabete a artritíde.
English: The MAH has not convincingly shown how this can be ensured during treatment.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepreukázal presvedčivým spôsobom, ako sa toto môže zabezpečiť počas liečby.
English: The CHMP considered all the available data in view of the latter wording for the indication applied.
Slovak: Výbor CHMP posúdil všetky dostupné údaje so zreteľom na neskoršie znenie aplikovanej indikácie.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names (see annex I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku etinylestradiol-drospirenón 24+4 a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
English: The population included in the studies is considered representative of the respective target population for the treatment of moderate acne vulgaris.
Slovak: Populácia zahrnutá v štúdiách sa považuje za reprezentatívnu danej cieľovej populácie na liečbu acne vulgaris stredného stupňa.
English: The MAH also committed to further improve and expand the educational program if the prescribing rate for the treatment of moderate acne in women not seeking contraception resulted higher than 10% in both drug utilization studies.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa takisto zaviazal aj naďalej zlepšovať a rozširovať vzdelávací program, ak by bola miera predpisovania na liečbu akné stredného stupňa u žien, ktoré nepožadujú antikoncepciu, vyššia než 10 % v oboch štúdiách o užívaní liekov.
English: The mean difference observed in total lesion count reduction is of 16% between EE/DRSP and placebo.
Slovak: Priemerný rozdiel pozorovaný v znížení celkového počtu lézií medzi EE/DRSP a placebom je 16 %.
English: The CHMP noted that other treatment options are available for the treatment of acne alone.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že na liečbu samotného akné sú dostupné iné možnosti liečby.