FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: [EMEA/MB/752664/2009] El Consejo aprueba la propuesta de nombramiento de un representante de los pacientes/consumidores en el grupo de trabajo de farmacovigilancia (PhVWP) como observador, y de un segundo representante como suplente.
Italian: [EMEA/MB/752664/2009] Il consiglio di amministrazione approva la proposta in base alla quale un rappresentante dei pazienti/consumatori sarà nominato presso il Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) in qualità di osservatore e un secondo rappresentante verrà nominato come supplente.
Spanish: • [EMEA/MB/528743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia telemática de la UE.
Italian: • [EMEA/MB/528743/2009] Relazione di aggiornamento sull'attuazione della strategia per la telematica dell'UE da parte dell'Agenzia per i medicinali.
Spanish: Informe de los Jefes de Agencias de Medicamentos
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali
Spanish: Proyecto de calendario de actuación hasta 2015
Italian: Progetto di tracciato (road map) verso il 2015
Spanish: El Comité de Telemática del Consejo de Administración presenta al Consejo las normas provisionales que rigen su mandato.
Italian: Il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione presenta al consiglio il progetto del mandato che ha preparato.
Spanish: [EMEA/MB/115339/2004] El Consejo aprueba el reglamento interno del Consejo de Administración, revisado, que a partir de ahora incluye una disposición sobre el establecimiento de los comités y grupos del Consejo de Administración.
Italian: [EMEA/MB/115339/2004] Il consiglio di amministrazione approva le norme procedurali riviste del consiglio di amministrazione, che includono ora una disposizione per la messa a punto di gruppi e comitati del consiglio di amministrazione.
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] El Consejo aprueba que las modificaciones de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas entren en vigor el 1 de enero de 2010.
Italian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Il consiglio approva le modifiche alle norme di applicazione delle tasse che devono entrare in vigore il 1° gennaio 2010.
Spanish: [EMEA/MB/753771/2009] El Consejo aprueba las propuestas orientadas a una participación más estructurada de los pacientes/consumidores en las diferentes actividades de la Agencia.
Italian: [EMEA/MB/753771/2009] Il consiglio di amministrazione approva le proposte che mirano a un coinvolgimento maggiormente strutturato dei pazienti/consumatori nelle diverse attività dell'Agenzia.
Spanish: El Consejo considera que en este ámbito la dificultad reside en garantizar una evolución coherente en toda la UE de los medicamentos genéricos.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che la sfida in questo settore sarà assicurare l'uniformità della valutazione dei medicinali generici nell'UE.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Spanish: La reunión es previa a la comparecencia del Sr. Dalli ante el Parlamento Europeo y a la remodelación en virtud de la cual la Agencia pasa a estar adscrita a la Dirección General de Salud y Consumidores, en lugar de a la Dirección General de Empresa e Industria.
Italian: La riunione precede l'udienza del Sig. Dalli presso il Parlamento europeo e lo spostamento della responsabilità dell'agenzia dalla Direzione generale Imprese e industria alla Direzione generale salute e tutela dei consumatori.
Spanish: El Consejo reconoce los esfuerzos del Director Ejecutivo en la revisión del sistema con el fin de adecuarlo más a los requisitos.
Italian: Il consiglio di amministrazione riconosce gli sforzi del direttore esecutivo per rivedere il sistema e allinearlo maggiormente ai requisiti, tuttavia i membri decidono di rifiutare la proposta.
Spanish: [EMEA/768926/2009] El Consejo aprueba la parte del plan rector telemático correspondiente a 2010, integrado en el programa de trabajo y el presupuesto de 2010.
Italian: [EMEA/768926/2009] Il consiglio adotta la parte relativa al 2010 del piano direttore per la telematica, che forma parte del programma di lavoro e del bilancio 2010.
Spanish: El Consejo nombra y aprueba, respectivamente, las presidencias y las competencias de dichos comités.
Italian: I presidenti e i mandati di tali comitati dovranno essere nominati/approvati dal consiglio di amministrazione.
Spanish: • [EMEA/MB/715154/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: la consulta relativa a los cambios en la composición de los comités científicos del CHMP y del CVMP; el acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración.
Italian: • [EMEA/MB/715154/2009] Risultati delle procedure scritte: sulla consultazione relativa alle modifiche dell'appartenenza ai comitati scientifici del comitato per i medicinali per uso umano e del comitato per i medicinali per uso veterinario; verbale della 64a riunione del consiglio di amministrazione .
Spanish: En 2010 se empezará a trabajar en la resolución a este problema.
Italian: Nel 2010 verrà svolto lavoro specifico per affrontare questa sfida.
Spanish: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] El Consejo aprueba el presupuesto, la plantilla de personal y el plan de política de personal de 2010, a la espera de que el Parlamento Europeo dicte resolución en relación con el presupuesto.
Italian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Il consiglio approva il bilancio, l'organigramma e il piano per la politica del personale 2010, in attesa della decisione sul bilancio del Parlamento europeo.
Spanish: [EMEA/MB/203131/2009] El Consejo adopta el Programa de trabajo correspondiente a 2010.
Italian: [EMEA/MB/203131/2009] Il consiglio di amministrazione approva il programma di lavoro 2010.
Spanish: Teniendo en cuenta que la Agencia ha quedado recientemente adscrita a otro departamento dentro de la Comisión, los miembros hacen hincapié en que el calendario de actuación tome en cuenta las direcciones estratégicas de la DG Sanidad y Protección de los Consumidores.
Italian: Considerando il recente cambio di responsabilità dell'Agenzia nell'ambito della Commissione europea, i membri chiedono di garantire che il tracciato tenga in considerazione le direzioni strategiche della DG Salute e consumatori.
Spanish: [EMEA/MB/727972/2009] El Consejo debate este punto del orden del día correspondiente al programa de trabajo y al plan rector telemático de la UE para 2010.
Italian: [EMEA/MB/727972/2009] Il consiglio di amministrazione ha discusso questo punto dell'agenda insieme al punto relativo al programma di lavoro e al piano direttore 2010 per la telematica dell'UE.
Spanish: [EMEA/MB/767563/2009] El Consejo aprueba el coste fijo y uniforme por hora establecido para 2010, en un porcentaje similar al de 2009.
Italian: [EMEA/MB/767563/2009] Il consiglio di amministrazione approva il costo orario fisso forfettario per il 2010, che viene mantenuto uguale a quello del 2009.
Spanish: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] El Consejo de Administración revisa los resultados del proyecto piloto orientado a analizar los costes de evaluación de las solicitudes centralizadas por parte de las autoridades nacionales competentes.
Italian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il consiglio di amministrazione esamina i risultati del progetto pilota che mira a considerare i costi di valutazione delle applicazioni centralizzate da parte delle autorità nazionali competenti.
Spanish: • la consulta pública sobre la evaluación del funcionamiento de la Directiva sobre ensayos clínicos
Italian: • consultazione pubblica sulla valutazione del funzionamento della direttiva sulle prove cliniche (data di chiusura: 8 gennaio 2010);
Spanish: [EMEA/MB/737155/2009] El Consejo aprueba las normas de aplicación, sujetas a la aprobación formal de la Comisión Europea.
Italian: [EMEA/MB/737155/2009] Il consiglio di amministrazione approva le norme di applicazione, salva approvazione formale da parte della Commissione europea.
Spanish: Representantes de las asociaciones de veterinarios
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei veterinari
Spanish: Con antelación a la próxima reunión del Consejo de Administración, el Comité se reunirá con los presidentes de todos los grupos de aplicación de la telemática
Italian: Il comitato incontrerà i presidenti di tutti i gruppi di attuazione telematica prima della prossima riunione del consiglio di amministrazione.
Spanish: Acta de la 65ª reunión del Consejo de Administración celebrada en Londres el 10 de diciembre de 2009
Italian: Verbale della 64a riunione, 1 ottobre 2009
Spanish: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] El Consejo toma nota de los informes de situación relativos a la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano y medicamentos de uso veterinario.
Italian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota delle relazioni sullo stato dell'attuazione di EudraVigilance per i medicinali per uso umano e veterinari.
Spanish: [EMEA/MB/728947/2009] El Consejo aprueba la revisión de las normas de reembolso a los delegados.
Italian: [EMEA/MB/728947/2009] Il consiglio di amministrazione approva le nome di rimborso riviste per i delegati.
Spanish: Con esta estrategia se aspira a que la Agencia mejore su comunicación y a que resulta más fácil de identificar por los interesados.
Italian: Si prevede che la strategia migliorerà ulteriormente la comunicazione e la sensibilizzazione riguardo all'Agenzia tra le parti interessate.
Spanish: Acontecimientos de relieve expuestos por el Director Ejecutivo Reunión con el Comisario de salud y consumidores
Italian: Riunione con il commissario designato per la salute e la politica dei consumatori
Spanish: Representantes de las asociaciones de médicos
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei medici
Spanish: Acta de la 64ª reunión, celebrada el 1 de octubre de 2009 [EMEA/MB/642672/2009] El Consejo de Administración toma nota de la aprobación del acta mediante procedimiento escrito el 13 de noviembre de 2009.
Italian: [EMEA/MB/642672/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'adozione del verbale mediante procedura scritta il 13 novembre 2009.
Spanish: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] El Consejo debate y aprueba el proyecto de calendario de actuación hasta 2015 presentado a consulta pública.
Italian: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Il consiglio di amministrazione discute e approva per la consultazione pubblica il progetto di tracciato per il 2015.
Spanish: Participantes en la 65ª reunión del Consejo de Administración
Italian: Participanti alla 65
Spanish: E-mail info@ema.europa.eu http www.ema.europa.eu
Italian: +44 (0)20 7418 8400 Fax +44 (0)20 7418 8668 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Spanish: El grupo prevé reunirse dos veces al año.
Italian: Il gruppo prevede di incontrarsi due volte all'anno.
Spanish: Varios países optaron por no participar en el proyecto piloto.
Italian: Alcuni paesi hanno scelto di non partecipare al progetto pilota.
Spanish: El Comisario John Dalli visitó la Agencia el 5 de marzo de 2010.
Italian: Il commissario John Dalli ha visitato l'Agenzia il 5 marzo 2010.
Spanish: El 30 de junio de 2010 tendrá lugar una conferencia conjunta organizada por la Comisión Europea y la Agencia.
Italian: Il 30 giugno 2010 si terrà una conferenza congiunta organizzata dalla Commissione europea e dall'Agenzia.
Spanish: Se consigna información adicional en un informe escrito.
Italian: Ulteriori informazioni figurano in una relazione scritta.
Spanish: Esta disposición es acorde con las normas de reembolso de otras instituciones de la UE.
Italian: Questa disposizione è in linea con le norme di rimborso di altre istituzioni dell'UE.
Spanish: Directiva 2004/24/CE de 31 de marzo de 2004.
Italian: 1 Direttiva 2004/24/CE, del 31 marzo 2004.
Spanish: • Presentación del HMPC.
Italian: • Presentazione dell'HMPC.
Spanish: Se formulan diversas sugerencias sobre la evolución futura en este ámbito.
Italian: Vengono dati alcuni suggerimenti per futuri sviluppi in questo ambito.
Spanish: Nuevo sitio web de la Agencia
Italian: Nuovo sito Internet dell'Agenzia
Spanish: Esta cooperación constituía un requisito previo para el éxito de la respuesta a la amenaza.
Italian: Questa collaborazione è stata indispensabile per il successo della reazione alla minaccia.
Spanish: La pandemia H1N1 sigue incidiendo en África y las existencias de vacunas de la UE se exportan a los países afectados.
Italian: La pandemia H1N1 è ancora attiva in Africa e le riserve di vaccini dell'UE vengono esportate nei paesi colpiti.
Spanish: Entre sus objetivos figuran los siguientes:
Italian: Tra gli obiettivi del piano d'azione si annoverano:
Spanish: El grupo examinará con mayor detenimiento el requisito planteado por el Tribunal de Cuentas.
Italian: Il gruppo esaminerà in maggiore dettaglio il criterio imposto dalla Corte dei conti.
Spanish: Preparación de un procedimiento escrito sobre la aprobación del presupuesto rectificativo nº. 1/2010
Italian: Preparazione di una procedura scritta sull'adozione del bilancio rettificativo n. 1/2010
Spanish: Catorce de esos nuevos puestos se solicitan debido al aumento de la carga de trabajo y/o a la existencia de nuevas actividades.
Italian: Quattordici dei nuovi membri sono necessari a fronte di un aumento del carico di lavoro e/o dell'avvio di nuove attività.
Spanish: Está previsto que el debate al respecto tenga lugar en la reunión de octubre.
Italian: La discussione è prevista nel corso della riunione di ottobre.
Spanish: • el paso de la Unidad Farmacéutica F2 (y la Unidad F3, cosméticos y productos sanitarios) a la DG
Italian: • lo spostamento dell'unità farmaceutica F2 (e dell'unità F3, cosmetici e dispositivi medici) alla DG
Spanish: Se produjeron algunas desviaciones, sobre todo en el ámbito de los medicamentos a base de plantas.
Italian: Vi sono stati degli scostamenti, soprattutto nel settore dei medicinali a base di piante.
Spanish: La Agencia emitió sus dictámenes dentro de los plazos legislativos establecidos y alcanzó la mayoría de los objetivos fijados.
Italian: L'Agenzia ha formulato pareri entro i termini di legge e ha raggiunto la maggior parte degli obiettivi fissati.
Spanish: • la futura revisión de la directiva sobre transparencia, con vistas a la promoción de la competitividad del sector y la innovación;
Italian: • la futura revisione della direttiva sulla trasparenza, al fine di promuovere la competitività dell'industria e l'innovazione;
Spanish: • las visitas del Comisario Dalli a la EMA y la EFSA;
Italian: • le visite del commissario Dalli all'EMA e all'EFSA;
Spanish: Las sesiones fueron dirigidas por el profesor Lawrence Phillips, de la London School of Economics.
Italian: Le sessioni sono tenute dal prof. Lawrence Phillips della London School of Economics.
Spanish: La reunión, de dos días de duración, comenzó el 17 de marzo con una presentación sobre la toma de decisiones.
Italian: La riunione, articolata in due giornate di lavoro, inizia il 17 marzo con un intervento sul processo decisionale.
Spanish: Esa cifra supone un aumento de 20,7 millones de euros (10,5 %) sobre el presupuesto de 2010.
Italian: Si prospetta un aumento di 20,7 milioni di EUR (10,5%) rispetto al bilancio del 2010.
Spanish: El AP para 2011 asciende a un total de 218,9 millones de euros, de conformidad con el programa de trabajo.
Italian: Il PDB per il 2011 ammonta a 218,9 milioni di EUR, in linea con il programma di lavoro.
Spanish: a) Actualización
Italian: a) Aggiornamento
Spanish: Se señala que el mandato del actual Presidente del Consejo de Administración expirará en junio.
Italian: Si fa presente che il mandato dell'attuale presidente del consiglio di amministrazione terminerà in giugno.
Spanish: 26 de abril de 2010 EMA/440622/2011
Italian: 26 aprile 2010 EMA/440627/2011
Spanish: • Punto 8 bis del orden del día - Modificación de las normas de reembolso a los delegados.
Italian: • Punto 8bis all'ordine del giorno: modifica alle norme di rimborso per i delegati.
Spanish: Tras el debate del Consejo de Administración en la reunión de diciembre acerca de la brecha existente entre la carga de trabajo y el número de agentes temporales, la Agencia solicitó 34 puestos para sustituir a agentes contractuales por agentes temporales.
Italian: Dopo la discussione del consiglio di amministrazione, in occasione della riunione di dicembre, sul divario tra carico di lavoro e numero di agenti temporanei, l'Agenzia ha richiesto 34 nuovi agenti per sostituire gli attuali agenti contrattuali con agenti temporanei.
Spanish: Visita del Comisario de Sanidad y Política de Consumidores
Italian: Visita del commissario competente per la Salute e la politica dei consumatori
Spanish: El cambio tuvo lugar el 1 de marzo de 2010;
Italian: Il cambiamento è sopravvenuto il 1° marzo 2010;
Spanish: • la evaluación comparativa de las Agencias de Medicamentos Europeas (BEMA).
Italian: • relazione comparativa delle agenzie europee per i medicinali (BEMA).
Spanish: El Consejo toma nota de que los coordinadores temáticos seguirán reflexionando sobre el sistema de pago.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che i coordinatori tematici continueranno a riflettere sul sistema di pagamento.
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés
Italian: Dichiarazione di conflitti d'interesse
Spanish: Se invitará a participar a los socios y partes interesadas de la Agencia.
Italian: I partner dell'Agenzia e le parti interessate saranno invitati a partecipare.
Spanish: • recoger información sobre la adopción del sistema de registro de usos tradicionales en los Estados miembros;
Italian: • la raccolta di informazioni sull'adozione del sistema di registrazione fondata sull'impiego tradizionale negli Stati membri;
Spanish: Se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Spanish: Asimismo, la Agencia comenzará a prepararse para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados.
Italian: L'Agenzia inizierà altresì a prepararsi per l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza e medicinali falsificati.
Spanish: Incluye unos ingresos estimados por tasas de 163 millones de euros, así como una contribución comunitaria solicitada de 47,1 millones de euros, que, según indica el representante de la Comisión, va más allá de las perspectivas financieras actuales de la UE.
Italian: Il bilancio comprende una previsione di entrate provenienti dai diritti pari a 163 milioni di EUR e una richiesta di contributo comunitario per un totale di 47,1 milioni di EUR, che il rappresentante della Commissione dichiara andare oltre le prospettive finanziarie attuali dell'UE.
Spanish: Agradece a los coordinadores temáticos (Presidente, Austria y Países Bajos) su contribución a la preparación de estos documentos.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici (presidente, Austria e Paesi Bassi) per il loro contributo alla preparazione di tali documenti.
Spanish: Extinción del contrato de arrendamiento del edificio de la sede en 2014
Italian: Scadenza del contratto di affitto nel 2014
Spanish: Una declaración común de los Jefes de las Agencias de Medicamentos podría contribuir a la comunicación con los parlamentos y con otras instituciones nacionales en el marco del actual debate sobre las estrategias nacionales aplicadas durante la crisis.
Italian: Una dichiarazione congiunta dei direttori delle agenzie per i medicinali potrebbe favorire la comunicazione con i parlamenti e gli organismi nazionali in occasione dell'attuale dibattito sulle strategie nazionali applicate durante la crisi.
Spanish: • responder a la solicitud de la Comisión de una intensificación de la cooperación entre la Agencia y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en el área de las alegaciones relativas a alimentos que contienen ingredientes vegetales.
Italian: • la risposta a un'eventuale richiesta della Commissione di maggior collaborazione tra l'Agenzia e l'Agenzia europea per la sicurezza alimentare (EFSA) nel campo delle indicazioni sulla salute per alimenti contenenti ingredienti a base di piante.
Spanish: Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC)
Italian: Comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione (MBTC)
Spanish: Informe anual 2009
Italian: Relazione annuale 2009
Spanish: Los miembros dispondrán de tres semanas para elaborar un análisis y una evaluación, que se presentarán al Consejo de Administración para su aprobación hacia el 20 de mayo de 2010.
Italian: I membri avranno tre settimane di tempo per redigere un'analisi e una valutazione, che saranno presentate al consiglio di amministrazione per l'adozione attorno al 20 maggio 2010.
Spanish: Se celebró la primera reunión de presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE para compartir buenas prácticas y debatir cuestiones y retos comunes.
Italian: Ha avuto luogo la prima riunione dei presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE, il cui scopo era condividere le migliori prassi e discutere problematiche e sfide comuni.
Spanish: Procedimiento de consulta revisado del Consejo de Administración para las designaciones para el CHMP y el CVMP
Italian: Procedura di consultazione rivista del consiglio di amministrazione per le nomine del CHMP e del CVMP
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 18 de marzo de 2010
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 18 marzo 2010
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para la evaluación del informe anual de actividades 2009 del Director Ejecutivo.
Italian: Il presidente invita i membri a offrirsi volontariamente come coordinatori tematici per la valutazione della relazione annuale di attività del direttore esecutivo per il 2009.
Spanish: El Sr. Dalli subrayó que los intereses de los pacientes ocupan un lugar central en su labor y en la nuestra.
Italian: Il sig. Dalli ha sottolineato che gli interessi dei pazienti devono essere al centro delle sue e delle nostre attività.
Spanish: 2009, aprobada el 9 de febrero de 2010.
Italian: adottato il 9 febbraio 2010.
Spanish: Aunque la Comisión confirma que la decisión ya se ha tomado, el Consejo hace un llamamiento para que se lleve a cabo un ulterior debate sobre la cuestión.
Italian: Benché la Commissione confermi che la decisione sia già stata adottata, il consiglio di amministrazione chiede un ulteriore dibattito al riguardo.
Spanish: Presentan sus nombres para ayudar en la realización de esta tarea el Presidente, Alemania, Austria, España, Estonia, Irlanda, Países Bajos y Mike O'Donovan.
Italian: I seguenti colleghi si sono proposti per assistere i coordinatori in questa attività: il presidente, Austria, Estonia, Irlanda, Germania, Spagna, Paesi Bassi e il sig. Mike O'Donovan.
Spanish: A la próxima reunión asistirá un representante de la Comisión Europea, para esbozar los pormenores de la reciente evaluación de las agencias de la UE y la respuesta de la Comisión.
Italian: Un rappresentante della Commissione europea presenzierà alla prossima riunione per illustrare in dettaglio la recente valutazione delle agenzie dell'Unione europea e la risposta della Commissione.
Spanish: • la culminación de la evaluación de la Agencia y la próxima conferencia sobre el informe correspondiente; el Consejo solicita poder acceder a éste antes de su publicación;
Italian: • il completamento della valutazione dell'Agenzia e l'imminente conferenza sulla relazione; il consiglio di amministrazione chiede di poter visionare la relazione prima della pubblicazione;
Spanish: Existe asimismo una correlación entre la prestación de asesoramiento científico y la obtención de resultados positivos.
Italian: Vi è inoltre una correlazione tra la conformità ai pareri scientifici e gli esiti positivi.
Spanish: Revisión de las normas de reembolso a los delegados
Italian: Norme di rimborso riviste per i delegati