FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla anfall
Estonian: Kõik partsiaalsed
Swedish: PVC/PVdC/aluminiumfolie-blister i kartonger med 14, 28 och 56 kapslar.
Estonian: PVC/PVdC/alumiiniumfooliumist blistrid pappkarbis, igas pakendis 14, 28 või 56 kõvakapslit.
Swedish: Vanliga (kan uppträda hos upp till 1 av 10 användare)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Swedish: • lunginfektion/-inflammation, urinvägsinfektion
Estonian: • kopsuinfektsioon või kopsupõletik, kuseteede infektsioonid;
Swedish: 50 mg/dag (i två delade doser)
Estonian: 50 mg ööpäevas (jagatuna kaheks annuseks)
Swedish: När du tar Zonisamide Mylan enskilt:
Estonian: Kui kasutate Zonisamide Mylan'it ainsa ravimina:
Swedish: Biverkningar i en randomiserad, kontrollerad monoterapistudie som jämfört zonisamid med karbamazepin med förlängd frisättning
Estonian: Kõrvaltoimed randomiseeritud, kontrollrühmaga monoteraapiauuringus, milles zonisamiidi võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastatava zonisamiidiga Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia†)
Swedish: • hållas svalt, särskilt i varmt väder
Estonian: • hoidke lapse keha jahedana, eriti kuuma ilmaga;
Swedish: • nedsatt svettning, värmeslag
Estonian: • higistamise vähenemine, ülekuumenemine;
Swedish: Förhöjt kreatinkinas i blod Förhöjt kreatinin i blod
Estonian: Vere kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine Vere kreatiniinisisalduse suurenemine
Swedish: Zonisamide Mylan 25 mg och 100 mg hårda kapslar
Estonian: Zonisamide Mylan 25 mg ja 100 mg kõvakapslid
Swedish: Utsättningsanfall
Estonian: Epilepsiaravimid
Swedish: Risken för missbildning ökar med 2 till 3 gånger hos barn till kvinnor som behandlats med antiepileptikum.
Estonian: Epilepsiaravimitega ravitavate emade järglastel on väärarengute tekkimise oht 2...3 korda suurem.
Swedish: Du får inte amma medan du tar Zonisamide Mylan och under den första månaden efter att du har slutat att ta Zonisamide Mylan.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist Zonisamide Mylan'iga.
Swedish: Zonisamide Mylan 100 mg hårda kapslar har en vit kropp och vitt lock märkt med "Z 100" i svart och innehåller vitt/nästan vitt pulver.
Estonian: Zonisamide Mylan 100 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja valge kapslikaas, neile on trükitud mustaga ‘Z 100' ja sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit.
Swedish: Fall av minskad svettning och förhöjd kroppstemperatur har rapporterats huvudsakligen hos barn.
Estonian: Põhiliselt lastel on esinenud higistamise vähenemist ja kehatemperatuuri tõusu.
Swedish: • har leverproblem, eftersom dosen Zonisamide Mylan du tar kanske måste justeras.
Estonian: • teil on maksaga probleeme, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonisamide Mylan'i annust;
Swedish: Sjukdomar eller behandlingar som predisponerar för acidos (t ex njursjukdomar, svåra respiratoriska sjukdomar, status epilepticus, diarré, kirurgi, ketogen diet eller behandling med vissa läkemedel) kan förstärka den bikarbonatsänkande effekten av zonisamid.
Estonian: Zonisamiidi bikarbonaatide taset vähendavat toimet võivad täiendada seisundid või ravid, mis tekitavad eelsoodumust atsidoosile (nt neeruhaigus, rasked respiratoorsed häired, status epilepticus, diarröa, operatsioon, ketogeenne dieet või ravimid).
Swedish: • har tecken på överhettning - hög kroppstemperatur men liten eller ingen svettning, snabba hjärtslag och snabb andning, muskelkramper och förvirring.har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Estonian: • ülekuumenemise nähud - kõrge kehatemperatuur vähese higistamisega või higistamiseta, südametegevuse ja hingamise kiirenemine, lihaskrambid ja segasus;
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zonisamide Mylan
Estonian: Mida on vaja teada enne Zonisamide Mylan'i kasutamist Ärge kasutage Zonisamide Mylan'it:
Swedish: BILAGA I
Estonian: Märkus: a.
Swedish: • dricka mycket kallt vatten
Estonian: • peab laps jooma palju külma vett;
Swedish: Pneumoni Urinvägsinfektion
Estonian: Kopsupõletik Kuseteede infektsioon
Swedish: 300 mg per dag (en gång dagligen).
Estonian: 300 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas).
Swedish: Zonisamide Mylan 50 mg hårda kapslar har en vit kropp och vitt lock märkt med "Z 50" i rött och innehåller vitt/nästan vitt pulver.
Estonian: Zonisamide Mylan 50 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja valge kapslikaas, neile on trükitud punasega ‘Z 50' ja sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit.
Swedish: Komplexa anfall
Estonian: Komplekssed partsiaalsed
Swedish: Zonisamide Mylan 25 mg hårda kapslar Zonisamide Mylan 50 mg hårda kapslar Zonisamide Mylan 100 mg hårda kapslar zonisamid
Estonian: Zonisamide Mylan 25 mg kõvakapslid Zonisamide Mylan 50 mg kõvakapslid Zonisamide Mylan 100 mg kõvakapslid zonisamiid
Swedish: • enskilt för att behandla vuxna
Estonian: • täiskasvanutel epilepsiahoogude ravimiseks ainsa ravimina;
Swedish: Detta kan bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan.
Estonian: See võib aidata stabiliseerida aju elektrilist talitlust.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zonisamide Mylan används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Zonisamide Mylan võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är mellan 300 mg och 500 mg dagligen för barn som väger över 55 kilo och mellan 6 mg och 8 mg per kilo kroppsvikt för barn som väger under 55 kilo.
Estonian: Tavaline säilitusannus on üle 55 kg kehamassiga lastel 300-500 mg ööpäevas ja alla 55 kg lastel 6-8 mg/kg ööpäevas.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som kapslar (25 mg, 50 mg och 100 mg).
Estonian: Zonisamide Mylan on retseptiravim ja seda turustatakse kapslitena (25, 50 ja 100 mg).
Swedish: När en lämplig dos har uppnåtts kan Zonisamide Mylan ges en eller två gånger dagligen.
Estonian: Pärast sobiva annuse saavutamist tohib ravimit Zonisamide Mylan võtta üks või kaks korda ööpäevas.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zonisamide Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Zonisamide Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Vad är Zonisamide Mylan och vad används det för?
Estonian: Mis on Zonisamide Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zonisamide Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Zonisamide Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Zonisamide Mylan är ett läkemedel som används för att behandla patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en del av hjärnan), däribland dem med sekundär generalisering (där anfallet sprider sig till hela hjärnan).
Estonian: Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse patsientide raviks, kellel esinevad partsiaalsed (teatud ajuosas algavad) epilepsiaepisoodid, sh ka nendel, kelle epilepsiaepisoodid on sekundaarse generaliseerumisega (kui epilepsiaepisood levib edasi üle kogu aju).
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Innan behandlingen med Zonisamide Mylan avbryts måste dosen minskas gradvis.
Estonian: Enne ravimi Zonisamide Mylan kasutamise katkestamist tuleb annust järk-järgult vähendada.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zonisamide Mylan.
Estonian: See on ravimi Zonisamide Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Genom att blockera dessa kanaler antas zonisamid förhindra att den onormala elektriska aktiviteten sprids genom hjärnan, vilket minskar riskerna för ett epileptiskt anfall.
Estonian: Neid kanaleid blokeerides takistab sonisamiid elektrilise liigtalitluse levimist ajus, tänu millele väheneb epilepsiaepisoodide esinemise tõenäosus.
Swedish: Zonisamide Mylan zonisamid
Estonian: Zonisamide Mylan sonisamiid
Swedish: Efter en eller två veckor kan den dagliga dosen ökas i steg om 1 mg per kilo kroppsvikt varje eller varannan vecka tills en lämplig dos uppnås.
Estonian: Pärast üht või kaht nädalat tohib ööpäevast annust suurendada 1 mg/kg kaupa ühe või kahe nädala jooksul, kuni saavutatakse sobiv annus.
Swedish: Epileptiska anfall orsakas av onormal elektrisk aktivitet i hjärnan.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju elektriline liigtalitlus.
Swedish: Zonisamide Mylan påverkar också signalsubstansen gamma-aminosmörsyra (GABA, ett kemiskt ämne som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra).
Estonian: Zonisamide Mylan mõjub ka neurotransmitterile gamma-aminovõihappele (GABA), mille abil toimub signaalivahetus närvirakkude vahel.
Swedish: Det ges som enda läkemedel till nydiagnostiserade vuxna och som tilläggsbehandling till vuxna och barn från sex år som redan får andra antiepileptiska läkemedel.
Estonian: Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse ainuravimina epilepsia esmadiagnoosiga täiskasvanuil ning lisaravimina täiskasvanuil ja vähemalt 6-aastastel lastel, kes juba võtavad muud epilepsiaravimit.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Zonisamide Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zonegran.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Zonisamide Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zonegran.
Swedish: När kalcium och natrium kommer in i nervcellerna kan elektriska impulser överföras mellan nervcellerna.
Estonian: Kaltsiumi- ja naatriumiioonide sisenemisega närvirakkudesse edastavad närvirakud elektriimpulsse.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges till vuxna som tillägg till befintlig behandling är den rekommenderade startdosen 25 mg två gånger dagligen.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse lisaks täiskasvanud patsiendi olemasolevale ravile, on soovitatav algannus 25 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Zonisamide Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Kui vajate ravimiga Zonisamide Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är mellan 300 mg och 500 mg dagligen.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 300-500 mg ööpäevas.
Swedish: Man tror att zonisamid verkar genom att blockera särskilda porer på nervcellernas yta som kallas natriumkanaler och kalciumkanaler, genom vilka natrium respektive kalcium vanligtvis kommer in i cellerna.
Estonian: Arvatakse, et sonisamiid blokeerib närvirakkude pinnal olevaid naatriumi- ja kaltsiumikanaleid, mille kaudu liiguvad normaalselt rakku naatriumi- või kaltsiumiioonid.
Swedish: Varför godkänns Zonisamide Mylan?
Estonian: Miks Zonisamide Mylan heaks kiideti?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zonisamide Mylan ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zonegran.
Estonian: Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Zonisamide Mylan bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zonegran.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som enda läkemedel till nydiagnostiserade vuxna är den rekommenderade startdosen 100 mg en gång dagligen i två veckor, vilket kan ökas med 100 mg med två veckors intervall.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse esmadiagnoosiga patsientidel ainuravimina, on soovitatav algannus 100 mg ööpäevas kahe nädala jooksul, seejärel tohib annust iga kahe nädala tagant 100 mg kaupa suurendada.
Swedish: Mer information om Zonisamide Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Zonisamide Mylan kohta
Swedish: Zonisamide Mylan innehåller den aktiva substansen zonisamid.
Estonian: Zonisamide Mylan sisaldab toimeainena sonisamiidi.
Swedish: Dosökningar kan eventuellt inte göras lika ofta hos patienter med lever- eller njurproblem eller hos dem som tar vissa andra läkemedel.
Estonian: Maksa- või neeruprobleemidega või teatud muid ravimeid kasutavatel patsientidel võib olla vaja suurendada annust aeglasemalt.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Zonisamide Mylan omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Efter en eller två veckor kan dosen ökas till 50 mg två gånger dagligen och därefter ökas ytterligare i steg om 100 mg varje eller varannan vecka, beroende på patientens svar.
Estonian: Pärast üht või kaht ravinädalat tohib annust suurendada 50 mg-ni kaks korda ööpäevas ja seejärel astmeliselt veel 100 mg kaupa nädalas,
Swedish: Den aktiva substansen i Zonisamide Mylan, zonisamid, är ett antiepileptikum.
Estonian: Ravimi Zonisamide Mylan toimeaine sonisamiid on epilepsiaravim.
Swedish: Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Zonisamide Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Zonisamide Mylan on sarnane võrdlusravimiga Zonegran, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Zonisamide Mylan?
Estonian: Milles seisneb ravimi Zonisamide Mylan kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Hur används Zonisamide Mylan?
Estonian: Kuidas ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse?
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zonegran.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zonegrani puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Hur verkar Zonisamide Mylan?
Estonian: Kuidas Zonisamide Mylan toimib?
Swedish: • är äldre än 75 år.
Estonian: • te olete üle 75-aastane.
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2015
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkare om du tar:
Estonian: Eriti tähtis on teavitada oma arsti, kui te võtate:
Swedish: Håll reda på vilka läkemedel du tar.
Estonian: Olge teadlik, milliseid ravimeid te võtate.
Swedish: Allvarlig blödning är ovanligt men kan vara livshotande.
Estonian: Tugev verejooks on ebatavaline, kuid see võib olla eluohtlik.
Swedish: Din läkare avgör om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Estonian: Teie arst otsustab, kas see ravim sobib teile.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Swedish: • plötslig förvirring, svårighet att tala eller att förstå andra
Estonian: • järsku tekkiv segasus, raskendatud rääkimine või teistest arusaamine;
Swedish: Andra läkemedel och Zontivity
Estonian: Muud ravimid ja Zontivity
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett via munnen varje dag med eller utan mat.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett suu kaudu iga päev koos toiduga või ilma.
Swedish: • plötslig domning eller svaghet i en arm, ett ben eller i ansiktet, särskilt om bara ena sidan av kroppen drabbas
Estonian: • järsku tekkiv käe, jala või näo tuimus või nõrkus, eriti kui see esineb ainult ühel kehapoolel;
Swedish: • Om du glömmer en dos, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see kohe, kui meelde tuleb.
Swedish: Ta inte Zontivity:
Estonian: Ärge võtke Zontivityt:
Swedish: Zontivity används för att minska risken för:
Estonian: Zontivityt kasutatakse selleks, et vähendada:
Swedish: • väger mindre än 60 kg
Estonian: • te kehakaal on alla 60 kg,
Swedish: Patienter med händelser (%)
Estonian: Tüsistustega patsiendid (%)
Swedish: • Ta Zontivity regelbundet och så länge som din läkare fortsätter att förskriva det.
Estonian: • Võtke Zontivityt regulaarselt seni, kuni teie arst teile seda määrab.
Swedish: Om Zontivity måste sättas ut tillfälligt ska behandlingen återupptas snarast möjligt.
Estonian: Kui ravi Zontivityga tuleb ajutiselt katkestada, tuleb ravi võimalikult kiiresti uuesti alustada.
Swedish: Utvärdering av Zontivity på QTc-intervallet
Estonian: Zontivity toime hindamine QTc-intervallile
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt (<60 kg)
Estonian: Väikese kehakaaluga (< 60 kg) patsiendid
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt relevanta och ingen dosjustering krävs.
Estonian: Neid erinevusi ei loeta kliiniliselt olulisteks ja annuse kohandamine ei ole vajalik.
Swedish: • plötslig yrsel eller plötslig svår huvudvärk utan känd orsak.
Estonian: • järsku tekkiv pearinglus või tugev peavalu teadmata põhjusel.
Swedish: Biverkningar klassificeras efter frekvens och organsystem.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud esinemissageduse ja organsüsteemi klassi järgi.
Swedish: Zontivity kan påverka andra läkemedels verkningssätt och andra läkemedel kan påverka hur Zontivity verkar.
Estonian: Zontivity võib mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Zontivity toimet.
Swedish: * Varje patient räknades endast en gång (första delkomponenthändelse) i summering av komponenterna som bidrog till det primära effektmåttet
Estonian: * Iga patsienti loendati ainult üks kord, kui tekkis esimene tüsistus esmase kombineeritud tulemusnäitaja komponentidest.
Swedish: Generellt är en kroppsvikt <60 kg en riskfaktor för blödning.
Estonian: Üldiselt on kehakaal < 60 kg verejooksu riskitegur.
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym för vorapaxar är cirka 424 liter.
Estonian: Vorapaksaari keskmine jaotusruumala on ligikaudu 424 liitrit.
Swedish: Zontivity kan tas med eller utan föda.
Estonian: Zontivityt võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Hjärtinfarkt (MI)
Estonian: Müokardiinfarkt (MI)
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data om användningen av vorapaxar i gravida kvinnor.
Estonian: Puuduvad usaldusväärsed andmed vorapaksaari kasutamise kohta rasedatel.
Swedish: Du kan löpa ökad risk att drabbas av blödningar.
Estonian: Teil võib olla suurenenud verejooksuoht.
Swedish: • planerar att genomgå en operation, inklusive tandoperation
Estonian: • teile on plaanis teha operatsioon, kaasa arvatud kirurgiline hambaraviprotseduur;
Swedish: Säkerhet och effekt för Zontivity för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Lapsed Zontivity ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Swedish: Ingen dosjustering av digoxin eller Zontivity rekommenderas.
Estonian: Digoksiini ega Zontivity annuse kohandamist ei ole soovitatud.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni ühel kasutajal 10-st
Swedish: • tidigare har haft problem med blödningar
Estonian: • teil on varem olnud probleeme vere hüübimatusega;
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan föda.
Estonian: Tableti võib võtta koos söögiga või ilma.
Swedish: Rekommenderad dos av Zontivity är 2,08 mg en gång dagligen.
Estonian: Zontivity soovitatav annus on 2,08 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Det finns mindre information om andra typer av kirurgi men den sammantagna evidensen tyder inte på någon överrisk för större blödning.
Estonian: Muude kirurgiliste protseduuride kohta on saadud vähem teavet, kuid üldised andmed ei viita olulise verejooksu ülemäärasele riskile.
Swedish: Allmän blödningsrisk
Estonian: Üldine verejooksurisk
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zontivity
Estonian: Mida on vaja teada enne Zontivity võtmist
Swedish: Zontivity används till vuxna som har haft en hjärtinfarkt eller som har en sjukdom som kallas "perifer artärsjukdom" (också känt som dålig cirkulation i benen).
Estonian: Zontivityt kasutatakse täiskasvanutel, kellel on olnud südamelihase infarkt või kellel on seisund, mida nimetatakse perifeersete arterite haiguseks (seda nimetatakse ka jalgade verevarustuse häireks).
Swedish: • att behöva genomgå en akut operation för att öppna upp tilltäppta artärer i hjärtat.
Estonian: • erakorralise operatsiooni vajadust ummistunud südamearterite avamiseks.
Swedish: Zontivity är avsett för att minska aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som
Estonian: Zontivity on näidustatud aterotrombootiliste tüsistuste vähendamiseks täiskasvanud patsientidele, kellel esineb:
Swedish: Vorapaxars effekt på QTc-intervallet utvärderades i en noggrann QT-studie och i andra studier.
Estonian: Vorapaksaari toimet QTc-intervallile hinnati põhjalikus QT-uuringus ja teistes uuringutes.
Swedish: Den vanligaste biverkningen rapporterad under behandling är blödning.
Estonian: Kõige sagedasem ravi ajal teatatud kõrvaltoime on verejooks.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Estonian: Võtke ravimi karp endaga kaasa.
Swedish: Det finns inga data om fertiliteten hos människor som fått Zontivity.
Estonian: Puuduvad andmed fertiilsuse kohta Zontivity-ravi saanud inimestel.
Swedish: Zontivity ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Estonian: Zontivityt tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu emale õigustab võimaliku riski lootele.
Swedish: Det tar minst 7 dagar för Zontivity att börja verka.
Estonian: Kuluda võib vähemalt 7 päeva, enne kui Zontivity hakkab mõjuma.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Estonian: Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel kasutajal 100-st
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Avbrott i behandlingen med Zontivity ska undvikas.
Estonian: Zontivity-ravi katkestamist tuleb vältida.
Swedish: Därför ska Zontivity användas med försiktighet hos dessa patienter.
Estonian: Seetõttu tuleb Zontivityt sellistel patsientidel kasutada ettevaatlikult.
Swedish: • plötslig svårighet att gå eller försämrad balans eller koordinationsförmåga
Estonian: • järsku tekkiv kõndimisraskus või tasakaalu- või koordinatsioonihäire;
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för vorapaxar är 187 timmar (intervall 115-317 timmar) och är likartad för den aktiva metaboliten.
Estonian: Vorapaksaari terminaalne poolväärtusaeg on 187 tundi (vahemikus 115...317 tundi) ja aktiivsel metaboliidil on see sarnane.
Swedish: Studier på råtta har visat att vorapaxar och/eller dess metaboliter utsöndras i mjölk.
Estonian: Uuringud rottidel on näidanud, et vorapaksaar ja/või selle metaboliidid erituvad piima.
Swedish: • Sluta inte att ta Zontivity utan att först tala med den läkare som förskrev det till dig.
Estonian: • Ärge lõpetage Zontivity võtmist ilma kõigepealt seda määranud arstiga nõu pidamata.
Swedish: (Se avsnitt 4.4.)
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska ta Zontivity i mer än 24 månader.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peaksite Zontivityt võtma kauem kui 24 kuud.
Swedish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Estonian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Swedish: (Se avsnitt 5.3.)
Estonian: (Vt lõik 5.3.)
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är inte troligt att Zontivity påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tõenäoliselt ei mõjuta Zontivity teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Swedish: • om du är allergisk mot vorapaxarsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Estonian: • kui olete vorapaksaarsulfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;