FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Adefovir interferează cu acţiunea unei enzime virale, numită ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Bulgarian: Адефовир влияе върху действието на вирусен ензим, наречен ДНК полимераза, който участва в образуването на вирусната ДНК.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hepsera pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Hepsera са установени в проучванията?
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni renale, Hepsera trebuie administrat mai puţin frecvent.
Bulgarian: Пациентите с бъбречни проблеми трябва да приемат Hepsera по-рядко.
Romanian: Hepsera este un medicament care conţine substanţa activă adefovir dipivoxil.
Bulgarian: Hepsera е лекарство, съдържащо активното вещество адефовир дипивоксил (adefovir dipivoxil).
Romanian: Pentru ce se utilizează Hepsera?
Bulgarian: За какво се използва Hepsera?
Romanian: Ce este Hepsera?
Bulgarian: Какво представлява Hepsera?
Romanian: Tratamentul cu Hepsera trebuie început de un medic cu experienţă în tratamentul hepatitei cronice B. Doza recomandată de Hepsera este de 10 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Лечението с Hepsera трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит В.
Romanian: Cum a fost studiat Hepsera?
Bulgarian: Как е проучен Hepsera?
Romanian: Cum acţionează Hepsera?
Bulgarian: Как действа Hepsera?
Romanian: Cum se utilizează Hepsera?
Bulgarian: Как се използва Hepsera?
Romanian: Hepsera se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu hepatită cronică (de lungă durată) B (o afecţiune a ficatului, cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B).
Bulgarian: Hepsera се използва за лечение на възрастни с хроничен (дългосрочен) хепатит
Romanian: De ce a fost aprobat Hepsera?
Bulgarian: Защо Hepsera е разрешен за употреба?
Romanian: Flacon (sticlă) 5 ml
Bulgarian: 5 ml
Romanian: Conţinutul (concentraţia) 150 mg
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Romanian: Ambalajul primar Flacon (sticlă)
Bulgarian: Първична опаковка
Romanian: Calea de administrare Administrare intravenoasă
Bulgarian: Път на въвеждане
Romanian: care a fost urmat de
Bulgarian: което е последвано от
Romanian: Nu se aşteaptă până la ciclul următor planificat.
Bulgarian: Да не се изчаква следващия планиран цикъл.
Romanian: Acestea sunt, în general, temporare.
Bulgarian: Те обикновено са временни.
Romanian: Prepararea trebuie:
Bulgarian: Приготвянето трябва:
Romanian: Aceasta ajută ca medicamentul să îşi poată face efectul cât mai bine.
Bulgarian: Това ще помогне лекарството да действа възможно най-добре.
Romanian: Medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Romanian: Celelalte reacţii adverse au fost similare.
Bulgarian: Другите нежелани реакции са били подобни.
Romanian: Ciclul 1 297
Bulgarian: Цикъл 1 297
Romanian: Indiferent de schema terapeutică utilizată, majoritatea evenimentelor cardiace simptomatice au apărut în primele 18 luni.
Bulgarian: Независимо от използваната схема на лечение, повечето симптомни сърдечни събития се появяват през първите 18 месеца.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor anticorpi nu este cunoscută.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела не е известно.
Romanian: Nu sunt disponibile procente specifice.
Bulgarian: Няма отделни проценти за тях.
Romanian: Uneori simptomele se pot ameliora şi se agravează mai târziu.
Bulgarian: Понякога симптомите може да се подобрят и след това да се влошат по-късно.
Romanian: NU AGITAŢI!
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ!
Romanian: Studiul BO15935
Bulgarian: Проучване BO15935
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Romanian: • vi s-au administrat vreodată alte tratamente pentru cancer.
Bulgarian: някога Ви е прилагано друго лечение за рак.
Romanian: De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să continue verificarea funcţiilor inimii, chiar şi după ce aţi terminat tratamentul.
Bulgarian: Поради това, Вашият лекар може да продължи да проверява сърдечната Ви функция, дори и след като приключите лечението.
Romanian: Nu utilizaţi Herceptin dacă:
Bulgarian: Не използвайте Herceptin, ако:
Romanian: Studiul la iepure a fost desfăşurat pentru examinarea specifică a aspectelor privind toleranţa locală.
Bulgarian: Проучването при зайци е проведено специално за изследване на аспектите на локалната поносимост.
Romanian: Există două tipuri (forme farmaceutice) diferite de Herceptin:
Bulgarian: Съществуват два различни вида (лекарствени форми) на Herceptin:
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни относно фертилитета.
Romanian: 12 luni*
Bulgarian: 12 месеца*
Romanian: În plus, termenii raportați în perioada ulterioară punerii pe piaţă sunt incluși în Tabelul 1.
Bulgarian: Освен това, термините, съобщени при постмаркетинговата употреба, са включени в Таблица 1.
Romanian: Obiectivul primar a fost supravieţuirea generală care a fost definită ca durata de timp de la data randomizării până la data decesului din orice cauză.
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост, която е определена като времето от датата на рандомизиране до датата на смърт по всякакви причини.
Romanian: Aceste evenimente au fost ocazional letale.
Bulgarian: Понякога тези събития са били летални.
Romanian: Pentru profilul de siguranţă comparativ, vezi pct. 4.8.
Bulgarian: За сравнителен профил на безопасност вижте точка 4.8.
Romanian: Nu este necesară o doză de încărcare.
Bulgarian: Не е необходима натоварваща доза.
Romanian: Ciclul 7 (starea de echilibru)
Bulgarian: Цикъл 7 (стационарно състояние)
Romanian: Majoritatea acestor evenimente apar în timpul sau într-o perioadă de până la 2,5 ore de la începutul primei perfuzii.
Bulgarian: Повечето от тези събития възникват по време или до 2,5 часа след началото на първата инфузия.
Romanian: Hialuronidaza se găseşte în cele mai multe ţesuturi ale organismului uman.
Bulgarian: Хиалуронидаза се открива в повечето тъкани на човешкото тяло.
Romanian: Dacă sunt utilizate antraciclinele, funcţia cardiacă a pacientului trebuie monitorizată cu atenţie.
Bulgarian: Ако се използват антрациклини, сърдечната функция на пациента трябва да се мониторира внимателно.
Romanian: Dozele până la această valoare au fost bine tolerate.
Bulgarian: Дози до това ниво са се понасяли добре.
Romanian: Majoritatea cazurilor de deces au fost cauzate de evenimentele legate de afecţiunile asociate cancerului.
Bulgarian: Повечето от смъртните случаи се дължат на събития, свързани с основното раково заболяване.
Romanian: Herceptin nu este genotoxic.
Bulgarian: Herceptin не е генотоксичен.
Romanian: Doza de Herceptin depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Bulgarian: Дозата на Herceptin зависи от телесното Ви тегло.
Romanian: Bioactivitatea D7D şi impactul clinic al creşterii concentraţiei acestui metabolit nu au fost clare.
Bulgarian: Биоактивността на D7D и клиничното значение на повишението на този метаболит не е ясно.
Romanian: Acestea sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Bulgarian: Те са много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Romanian: Acest medicament nu se amestecă sau diluează cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва или разрежда с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Romanian: ne ne ne
Bulgarian: нe нe нe
Romanian: Analiza de eficacitate a perioadei de urmărire pe termen lung**
Bulgarian: Анализ на ефикасността при дългосрочно проследяване**
Romanian: Numărul de perfuzii care vi se administrează va depinde de modul cum răspundeţi la tratament.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще получите, ще зависи от това как отговаряте на лечението.
Romanian: Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape tratamentul dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава внимателно лечението Ви.
Romanian: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Penzberg Nonnewald 2
Bulgarian: Roche Diagnostics GmBH Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
Romanian: D-82377 Penzberg Germania
Bulgarian: D-82377 Penzberg
Romanian: Frecvenţa cu care a apărut hipoprotrombinemia nu este cunoscută.
Bulgarian: Честотата на възникване на хипопротромбинемия не е известна.
Romanian: Cu toate acestea, amploarea efectului acestor covariabile asupra expunerii la trastuzumab sugerează că este puţin probabil ca acestea să aibă un efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra concentraţiilor de trastuzumab.
Bulgarian: Величината на ефекта на тези ковариати върху експозицията на трастузумаб, обаче, показва, че е малко вероятно те да имат клинично значим ефект върху концентрациите на трастузумаб.
Romanian: De asemenea, a fost raportată o ameliorare iniţială urmată de deteriorare clinică şi reacţii întârziate cu deteriorare clinică rapidă.
Bulgarian: Съобщава се също за начално подобрение, последвано от клинично влошаване и късни реакции с бързо клинично влошаване.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Studiul MO16419
Bulgarian: Проучване MO16419
Romanian: Valoarea p
Bulgarian: Стойност на p
Romanian: De asemenea, se aplică recomandările oficiale pentru testarea HER2.
Bulgarian: Официалните препоръки за изследване на HER2 също може да се използват.
Romanian: Femeile care rămân gravide trebuie avertizate asupra posibilităţii de lezare a fătului.
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва да се информират за възможността от увреждане на плода.
Romanian: Fabricantul Roche Pharma AG
Bulgarian: Roche Pharma AG
Romanian: *Cmin,ss - Cmin la starea de echilibru **Cmax,ss = Cmax la starea de echilibru ***timpul până la 90% din starea de echilibru
Bulgarian: *Cmin,ss - Cmin в стационарно състояние **Cmax,ss = Cmax в стационарно състояние *** време до 90% от стационарното състояние
Romanian: Rezumatul informaţiilor privind răspunsul complet patologic (RCp) Herceptin i.v. (N = 263)
Bulgarian: Обобщение на патологичния пълен отговор (pathological Complete Response, pCR) Herceptin IV (N=263)
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi acest medicament fără a discuta, în prealabil, cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар.
Romanian: Herceptin trebuie să fie administrat numai de către un medic sau o asistentă medicală.
Bulgarian: Herceptin трябва да се прилага само от лекар или медицинска сестра.
Romanian: Reacţiile anafilactice au fost observate în cazuri izolate.
Bulgarian: В изолирани случаи са наблюдавани анафилактоидни реакции.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă severă a fost hipersensibilitatea.
Bulgarian: Най-честата тежка реакция е била лекарствена свръхчувствителност.
Romanian: În scopul de a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea comercială şi numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile medicamentoase.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия.
Romanian: Genentech Inc.
Bulgarian: Германия Genentech Inc.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Herceptin poate afecta capacitatea de reproducere.
Bulgarian: Не е известно дали Herceptin може да повлияе репродуктивната способност.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse de grad 4 sau 5.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани събития степен 4 или степен 5.
Romanian: Doza recomandată este de 600 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 600 mg.
Romanian: HER2 se găseşte în cantităţi mari pe suprafaţa anumitor celule canceroase, stimulând creşterea acestora.
Bulgarian: HER2 се намира в големи количества върху повърхността на някои ракови клетки, където стимулира техния растеж.
Romanian: Ce este Herceptin şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Herceptin и за какво се използва
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, pregătirea în vederea administrării trebuie să aibă loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, приготвянето трябва да се извършва в контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse severe au apărut în ziua administrării injecţiei.
Bulgarian: Някои от тежките събития са възникнали в деня на инжекцията.
Romanian: Flaconul trebuie lăsat nemişcat timp de aproximativ 5 minute.
Bulgarian: Оставете флакона за около 5 минути.
Romanian: Premedicaţia poate fi utilizată pentru a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente.
Bulgarian: Може да се използва премедикация за намаляване на риска от тези събития.
Romanian: * La momentul analizei definitive a SFSB.
Bulgarian: По време на окончателния анализ на DFS.
Romanian: Vezi pct. 5.1 pentru dozele corespunzătoare chimioterapiei combinate.
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за дозиране при комбинирана химиотерапия.
Romanian: Unele evenimente/reacţii adverse au fost raportate cu o incidenţă mai mare în cazul formei farmaceutice subcutanate:
Bulgarian: Някои нежелани събития/реакции са съобщавани с по-висока честота за лекарствената форма за подкожно приложение:
Romanian: Evaluarea acestei investigaţii s-a realizat într-un laborator central utilizând o scală de la 0 la 3+.
Bulgarian: Този изследователски метод, приложен в клиничното изпитване, е извършван в централна лаборатория, използваща скала от 0 до 3+.
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate la administrarea de Herceptin: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при употреба на Herceptin: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Romanian: Nu s-a înregistrat nicio diferenţă între cele două braţe de tratament privind timpul până la răspuns şi durata răspunsului.
Bulgarian: Не би могла да се установи разлика между рамената по отношение на времето до отговор и продължителността на отговора.
Romanian: La momentul actualizării datelor de siguranţă, după o perioadă mediană de urmărire de 3,5-3,8 ani, o analiză a SFSB reconfirmă amplitudinea beneficiului demonstrată prin analiza definitivă a SFSB.
Bulgarian: Към момента на актуализиране на данните за безопасност след медиана на проследяване 3,53,8 години, анализът на DFS потвърждава отново величината на ползата, доказана чрез окончателния анализ на DFS.
Romanian: Aceste probleme se pot agrava dacă aveţi deja senzaţie de lipsă de aer.
Bulgarian: Това може да бъде по-сериозно, ако вече имате задух.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va determina cantitatea de HER2 de la nivelul tumorii dumneavoastră.
Bulgarian: Преди започване на лечението, Вашият лекар ще определи количеството на HER2 в тумора ви.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate avea în vedere trecerea de la tratamentul cu Herceptin intravenos la cel cu Herceptin subcutanat (şi invers), în cazul în care consideră că acest lucru este adecvat pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да преминете от лечение с Herceptin, прилаган интравенозно на лечение с Herceptin, прилаган подкожно (и обратно), ако счита че това е подходящо за Вас.
Romanian: A nu se dilua cu soluţii de glucoză, deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor.
Bulgarian: Да не се разрежда с глюкозни разтвори, тъй като това причинява агрегиране на протеина.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Herceptin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Herceptin
Romanian: Întreruperea sau administrarea lentă a perfuziei poate ajuta la controlul unor astfel de simptome.
Bulgarian: Прекъсването или забавянето на скоростта на вливане може да помогне за контролирането на такива симптоми.
Romanian: Trebuie avută grijă să se asigure sterilitatea soluțiilor preparate.
Bulgarian: Необходимо е да се подходи внимателно за осигуряване на стерилност на приготвените разтвори.
Romanian: • să fie realizată în condiții aseptice de către personal instruit în conformitate cu regulile de bună practică, mai ales în ceea ce privește prepararea în condiții aseptice a medicamentelor cu administrare parenterală.
Bulgarian: да се извършва при асептични условия от обучен персонал в съответствие с правилата на добрата практика, особено по отношение на асептичното приготвяне на парентерални продукти;
Romanian: Ca toate medicamentele, Herceptin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, Herceptin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Deoarece Herceptin nu conţine conservanţi antimicrobieni, din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Bulgarian: Тъй като Herceptin не съдържа консервант, от микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва веднага.
Romanian: Prima doză a tratamentului dumneavoastră este administrată în decurs de 90 minute iar în timpul administrării veţi fi urmărit de către un profesionist în domeniul sănătăţii, pentru a depista dacă aveţi vreo reacţie adversă.
Bulgarian: Първата доза от Вашето лечение се прилага в продължение на 90 минути, като, докато се прилага, Вие ще бъдете наблюдавани от медицински специалист, ако получите нежелани реакции.
Romanian: Valoarea mediană a Tmax după administrarea subcutanată a fost de aproximativ 3 zile, cu o variabilitate interindividuală mare (interval între 1-14 zile).
Bulgarian: Медианата на Tmax последваща подкожното приложение е била около 3 дни с висока интериндивидуална вариабилност (между 1-14 дни).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra posibilităţii unui asemenea debut tardiv şi trebuie să fie instruiţi să se adreseze medicului dacă apar aceste simptome.
Bulgarian: Пациентите трябва да се предупредят за възможността за такова късно начало и трябва да се инструктират да се свържат веднага с лекуващия си лекар при възникване на тези симптоми.
Romanian: 21 luni.
Bulgarian: 21 месеца
Romanian: • dificultate la respiraţie când staţi întins
Bulgarian: затруднение в дишането, когато се лежи на ниско
Romanian: Herceptin va fi depozitat de către cadrele medicale în spital sau în clinică.
Bulgarian: Herceptin ще се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Bulgarian: Кажете веднага на лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от следните нежелани реакции:
Romanian: Toţi termenii incluşi au la bază cel mai mare procent observat în studiile clinice pivot.
Bulgarian: Всички включени термини се основават на най-високия процент, наблюдаван при основните клинични изпитвания.
Romanian: Cu toate acestea, tehnologia SISH este recomandată pentru a permite evaluarea în paralel a histologiei şi morfologiei tumorii.
Bulgarian: Препоръчва се обаче при SISH метода да има възможност за успоредна оценка на хистологията и морфологията на тумора.
Romanian: Herceptin poate cauza dificultăţi de respiraţie, în special la prima administrare.
Bulgarian: Herceptin може да предизвика затруднение в дишането, особено когато се дава за първи път.
Romanian: În plus, trastuzumab este un mediator puternic al citotoxicităţii mediate celular dependentă de anticorpi (ADCC).
Bulgarian: Освен това, трастузумаб е мощен медиатор на антитяло-зависимата клетъчно медиирана цитотоксичност (ADCC).
Romanian: Paclitaxel în asociere cu Herceptin a fost administrat după cum urmează:
Bulgarian: Паклитаксел в комбинация с Herceptin е прилаган както следва:
Romanian: Herceptin nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Приложението на Herceptin при лица на възраст под 18 години не се препоръчва.
Romanian: Locul de injectare trebuie ales alternativ între coapsa stângă şi cea dreaptă.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват между лявото и дясното бедро.
Romanian: sub „Atenţionări şi precauţii").
Bulgarian: "Предупреждения и предпазни мерки").
Romanian: După ce este scos din frigider, Herceptin forma subcutanată trebuie administrat în decurs de 6 ore şi nu trebuie păstrat la temperaturi peste 30ºC.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, Herceptin за подкожно приложение трябва да се приложи до 6 часа и не трябва да се съхранява при температура над 30
Romanian: Prezenţa trastuzumab în plasma puilor de maimuţă nou-născuţi nu a fost asociată cu nicio reacţie adversă asupra creşterii sau asupra dezvoltării de la naştere până la vârsta de o lună.
Bulgarian: Наличието на трастузумаб в серума на новородени маймуни не е съпроводено с нежелани ефекти върху растежа или развитието от раждането до навършване на 1-месечна възраст.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza inima în mod regulat în timpul şi după tratament, dar trebuie să-i spuneţi imediat dacă observaţi oricare dintre simptomele de mai sus.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно сърцето Ви по време на и след лечението, но Вие трябва да уведомите незабавно лекаря, ако забележите някои от горните симптоми.
Romanian: Pentru instrucţiuni complete asupra performanţelor testelor şi interpretare, vă rugăm să verificaţi instrucţiunile testelor validate de tip FISH sau CISH.
Bulgarian: За пълни указания върху провеждането на теста и интерпретацията на резултатите, моля, направете справка с листовките на валидираните FISH и CISH тестове.
Romanian: Aproximativ 17% dintre evenimentele legate de disfuncţia cardiacă au apărut după terminarea tratamentului cu Herceptin.
Bulgarian: Приблизително 17% от събитията, свързани със сърдечна дисфункция са настъпили след завършване на лечението с Herceptin.
Romanian: Trebuie utilizate metode de testare precise şi validate (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: Трябва да се използват точни и валидирани методи (вж. точки 4.4 и 5.1).
Romanian: Rata de răspuns generală, % 34,5% 47,3% 1,70a (1,22,
Bulgarian: Обща честота на повлияване, % 34,5% 47,3% 1,70a (1,22; 2,38)
Romanian: 2) Rotiţi uşor flaconul pentru a favoriza reconstituirea soluţiei.
Bulgarian: 2) Леко завъртете флакона, за да подпомогнете реконституирането.
Romanian: Nu se utilizează soluţii care conţin glucoză (vezi pct. 6.2).
Bulgarian: Да не се използва с глюкоза-съдържащи разтвори (вж. точка 6.2).
Romanian: Numai pacienţii care prezintă valori mari ale HER2 vor fi trataţi cu Herceptin.
Bulgarian: Само пациенти с голямо количество HER2 ще бъдат лекувани с Herceptin.
Romanian: Testarea HER2 este obligatorie înainte de iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: Изследването за HER2 преди започване на лечение е задължително (вж. точки 4.4 и 5.1).
Romanian: Au fost administrate doze unice de până la 960 mg Herceptin forma subcutanată, fără a fi raportate efecte nedorite.
Bulgarian: Прилагани са единични дози до 960 mg Herceptin лекарствена форма за подкожно приложение без съобщаване на нежелани реакции.
Romanian: Porţiunea extracelulară a receptorului (ECD, p105) poate fi eliberată în circuitul sanguin şi măsurată în probe sanguine.
Bulgarian: Екстрацелуларната област на рецептора (ECD, p105) може да се отдели в кръвообращението и да се измери в серумни проби.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus după ce tratamentul cu Herceptin s-a terminat, trebuie să mergeţi la medicul dumneavoastră şi să-i spuneţi că aţi fost tratat anterior cu Herceptin.
Bulgarian: Ако получите някой от горните симптоми, когато лечението Ви с Herceptin е приключило, трябва да се видите с Вашия лекар и да му кажете, че преди това сте лекувани с Herceptin.
Romanian: Herceptin forma subcutanată a fost bine tolerat la nivel local şi sistemic.
Bulgarian: Herceptin лекарствена форма за подкожно приложение е с добра локална и системна поносимост.
Romanian: CMM 805
Bulgarian: МРМЖ 805
Romanian: (l/zi)
Bulgarian: (l/ден)
Romanian: Ca tratament adjuvant, Herceptin a fost investigat în 4 studii clinice ample, randomizate, multicentrice:
Bulgarian: В условията на адювантно лечение, Herceptin е изследван в 4 големи, многоцентрови, рандомизирани клинични изпитвания: