FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Portuguese: Isto promove o relaxamento dos músculos das vias aéreas, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
English: What are the risks associated with Elebrato Ellipta?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Elebrato Ellipta?
English: A study compared Elebrato Ellipta with either vilanterol given with fluticasone furoate or vilanterol with umeclidinium bromide, in 10,355 patients with advanced COPD who were at risk of exacerbations and whose disease was not satisfactorily controlled with a daily maintenance treatment.
Portuguese: Um estudo comparou o Elebrato Ellipta em associação com o vilanterol administrado com furoato de fluticasona ou em associação com vilanterol com brometo de umeclidínio em 10 355 doentes com DPOC avançada que apresentavam risco de exacerbações e cuja doença não foi controlada satisfatoriamente com um tratamento de manutenção diário.
English: When inhaled, vilanterol activates the beta-2 receptors in the airways.
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol ativa os recetores beta-2 nas vias aéreas.
English: An overview of Elebrato Ellipta and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Elebrato Ellipta e porque está autorizado na UE
English: Elebrato Ellipta is used in adults whose disease is not controlled well enough with a combination of inhaled medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either a corticosteroid or a longacting muscarinic antagonist.
Portuguese: O Elebrato Ellipta é utilizado em adultos com doença não suficientemente controlada com uma associação de medicamentos para inalação constituída por um agonista beta-2 de longa duração de ação e um corticosteroide ou um antagonista muscarínico de longa duração de ação.
English: What benefits of Elebrato Ellipta have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Elebrato Ellipta durante os estudos?
English: For the full list of side effects and restrictions with Elebrato Ellipta, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Elebrato Ellipta, consulte o Folheto Informativo.
English: Another study involving 1,810 patients whose COPD was not satisfactorily controlled with a daily maintenance treatment for their COPD found Elebrato Ellipta more effective at improving patients' breathing than an inhaled combination of budesonide, a corticosteroid, and formoterol, a long-acting beta-2 agonist.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 1810 doentes com DPOC não satisfatoriamente controlada com um tratamento de manutenção diário, mostrou que Elebrato Ellipta era mais eficaz na melhoria da respiração dos doentes do que uma combinação inalada de budesonida, um corticosteroide, e formoterol, um agonista beta-2 de longa duração de ação.
English: Elebrato Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Portuguese: O Elebrato Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave.
English: Elebrato Ellipta improves lung function as well as the quality of life of patients with moderate to severe COPD.
Portuguese: A Agência concluiu que o Elebrato Ellipta melhora a função pulmonar, bem como a qualidade de vida dos doentes com DPOC moderada a grave.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elebrato Ellipta have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Elebrato Ellipta.
English: How is Elebrato Ellipta used?
Portuguese: Como se utiliza Elebrato Ellipta?
English: How does Elebrato Ellipta work?
Portuguese: Como funciona Elebrato Ellipta?
English: Other information about Senstend
Portuguese: Outras informações sobre Senstend
English: Further information on Senstend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Portuguese: Mais informações sobre Senstend podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
English: Some patients were monitored for up to 9 months in an extension of the initial studies and continued to show similar benefit.
Portuguese: Alguns doentes foram monitorizados durante um período máximo de 9 meses numa extensão dos estudos iniciais e continuaram a mostrar benefícios semelhantes.
English: This medicine is the same as Fortacin, which is already authorised in the EU.
Portuguese: Este medicamento é idêntico a Fortacin, já autorizado na UE.
English: Doses should not be repeated more frequently than every 4 hours, and no more than three doses should be used in 24 hours.
Portuguese: A dose só deve ser repetida passadas 4 horas, e não devem ser utilizadas mais de três doses no espaço de 24 horas.
English: Why is Senstend authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Senstend autorizado na UE?
English: The company that makes Fortacin has agreed that its scientific data can be used for Senstend (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que fabrica Fortacin concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para Senstend (consentimento informado).
English: As for all medicines, data on the use of Senstend are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Senstend são continuamente monitorizados.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Senstend?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Senstend?
English: The Agency therefore decided that Senstend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Senstend são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
English: What is Senstend and what is it used for?
Portuguese: O que é Senstend e para que é utilizado?
English: Side effects reported with Senstend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Senstend são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Senstend (lidocaine / prilocaine)
Portuguese: Senstend (lidocaína / prilocaína)
English: What are the risks associated with Senstend?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Senstend?
English: For more information about using Senstend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Senstend, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It is used to treat men with primary (lifelong) premature ejaculation (when ejaculation regularly occurs before, or too early during, penetration).
Portuguese: É utilizado para o tratamento da ejaculação precoce primária (ao longo da vida) em homens (quando a ejaculação ocorre regularmente antes da penetração ou demasiado cedo durante a penetração).
English: There were also positive psychological benefits to patients and their partners, and side effects were local and generally manageable.
Portuguese: Foram também observados benefícios psicológicos positivos nos doentes e respetivos parceiros, e os efeitos secundários foram locais e geralmente controláveis.
English: Senstend must also not be used in patients whose partners are hypersensitive to these substances.
Portuguese: Senstend é também contraindicado em doentes cujas parceiras são hipersensíveis a estas substâncias.
English: What benefits of Senstend have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Senstend durante os estudos?
English: Senstend can only be obtained with a prescription and is available as a spray-on solution that supplies 7.5 mg of lidocaine and 2.5 mg of prilocaine per spray.
Portuguese: Senstend só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível sob a forma de uma solução para pulverização que fornece 7,5 mg de lidocaína e 2,5 mg de prilocaína por pulverização.
English: The most common side effects with Senstend (which may affect up to 1 in 10 people) are hypoaesthesia (reduced sensation) and a burning sensation in the genital area in both men and their female sexual partners, and erectile dysfunction (inability to maintain a normal erection) in men.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Senstend (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são hipoestesia (diminuição da sensibilidade) e uma sensação de ardor na área genital, tanto nos homens como nas suas parceiras sexuais, e disfunção erétil (incapacidade de manter uma ereção normal) nos homens.
English: Senstend is a medicine containing the active substances lidocaine and prilocaine.
Portuguese: Senstend é um medicamento que contém as substâncias ativas lidocaína e prilocaína.
English: Senstend (lidocaine / prilocaine) EMA/519240/2019
Portuguese: Senstend (lidocaína / prilocaína) EMA/519240/2019
English: The European Medicines Agency considered that the active ingredients are a well-known local anaesthetic combination, and the use of a local spray minimises the amount of active substance absorbed and hence the risk of side effects affecting the body as a whole.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que os princípios ativos são uma combinação anestésica local bem conhecida, e que a utilização de uma pulverização local minimiza a quantidade de substância ativa absorvida, reduzindo, desse modo, o risco de efeitos secundários que afetam o corpo no seu conjunto.
English: The active substances in the medicine, lidocaine and prilocaine, are local anaesthetics that temporarily numb the contact area by reversibly blocking the transmission of signals in the nerves.
Portuguese: As substâncias ativas do medicamento, a lidocaína e a prilocaína, são anestésicos locais que adormecem temporariamente a área de contacto ao bloquearem, de forma reversível, a transmissão de sinais nos nervos.
English: An overview of Senstend and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Senstend e porque está autorizado na UE
English: The effectiveness of Senstend has been shown in two main studies involving 256 and 300 heterosexual adult men with premature ejaculation, respectively; both studies compared the medicine with a placebo (dummy) spray over 12 weeks.
Portuguese: A eficácia de Senstend foi demonstrada em dois estudos principais que incluíram, respetivamente, 256 e 300 homens adultos heterossexuais com ejaculação precoce; ambos os estudos compararam o medicamento com uma pulverização de placebo (tratamento simulado) ao longo de 12 semanas.
English: This reduces sensitivity to stimulation, and when applied onto the head of the penis this will help to increase the time taken to ejaculate.
Portuguese: Esta ação reduz a sensibilidade à estimulação; após ser aplicado na cabeça do pénis, o medicamento ajuda a aumentar o tempo até à ejaculação.
English: The main measures of effectiveness were the time taken to ejaculate after penetration and the amount of control over ejaculation, sexual satisfaction and distress reported by the patients.
Portuguese: As principais medidas de eficácia foram o tempo até à ejaculação após a penetração, o controlo ejaculatório, a satisfação sexual e a angústia, comunicados pelos doentes.
English: How is Senstend used?
Portuguese: Como se utiliza Senstend?
English: Senstend must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the medicine or to other local anaesthetics with a structure related to the active ingredients (amidetype local anaesthetics).
Portuguese: Senstend é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) a qualquer componente medicamento ou a outros anestésicos locais com uma estrutura relacionada com os princípios ativos (anestésicos locais do tipo amida).
English: For the full list of side effects reported with Senstend, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Senstend, consulte o Folheto Informativo.
English: The recommended dose is three sprays onto the head (glans) of the penis before intercourse.
Portuguese: A dose recomendada é de três pulverizações aplicadas na cabeça (glande) do pénis.
English: In both studies, patients given the medicine reported substantially greater improvements in reported control, sexual satisfaction and distress than patients given the placebo.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes que receberam o medicamento comunicaram melhorias substancialmente superiores no controlo na satisfação sexual e na angústia relativamente aos doentes que receberam o placebo.
English: average ejaculation time in patients using the medicine was 3.8 minutes compared with 1.1 minute in the placebo group.
Portuguese: com 0,8 minutos nos doentes que receberam placebo; no segundo estudo, o tempo médio até à ejaculação em doentes que utilizaram o medicamento foi de 3,8 minutos em comparação com 1,1 minuto no grupo do placebo.
English: How does Senstend work?
Portuguese: Como funciona Senstend?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Senstend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Senstend.
English: In the first study, the average time to ejaculation in patients treated with Senstend was 2.6 minutes, compared with 0.8 minutes in those using placebo; in the second study,
Portuguese: No primeiro estudo, o tempo médio até à ejaculação em doentes tratados com Senstend foi de 2,6 minutos, em comparação
English: The response was sustained for at least 48 weeks;
Portuguese: A resposta manteve-se durante, pelo menos, 48 semanas;
English: Therefore, the effectiveness observed in adults is also expected in children.
Portuguese: Por conseguinte, a eficácia observada em adultos também é esperada em crianças.
English: Further information on Isentress can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Isentress podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Isentress has been studied in six main studies.
Portuguese: O Isentress foi estudado em seis estudos principais.
English: Equivalent doses of these different forms do not all produce the same levels of raltegravir in the body, so they must not be used interchangeably.
Portuguese: As doses equivalentes destas diferentes formas não produzem os mesmos níveis de raltegravir no organismo, pelo que não podem ser utilizadas de forma permutável.
English: This study looked at viral loads after 24 and 48 weeks.
Portuguese: Este estudo observou a carga viral após 24 e 48 semanas.
English: As for all medicines, data on the use of Isentress are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Isentress são continuamente monitorizados.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 14 July 2009.
Portuguese: Em 14 de julho de 2009, a autorização passou a autorização plena.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Isentress?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Isentress?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Isentress's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Isentress são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Side effects reported with Isentress are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Isentress são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: Isentress was as effective as efavirenz.
Portuguese: O Isentress foi tão eficaz como o efavirenz.
English: Side effects in children were comparable to those in adults.
Portuguese: Os efeitos secundários nas crianças são comparáveis aos observados nos adultos.
English: It blocks an enzyme called integrase, which is involved in a step in the reproduction of HIV.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada integrase, que está envolvida na reprodução do VIH.
English: • Additional supportive studies established doses that provide similar effective levels of Isentress in newborn infants as in young children.
Portuguese: • Estudos de suporte adicionais estabeleceram doses que proporcionam níveis eficazes similares de Isentress tanto em recém-nascidos como em crianças pequenas.
English: Why is Isentress authorised in the EU?
Portuguese: Porque está o Isentress autorizado na UE?
English: When the enzyme is blocked, the virus cannot reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
English: Isentress received a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Isentress on 20 December 2007.
Portuguese: Em 20 de dezembro de 2007, o Isentress recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia.
English: • A sixth study included 26 children aged 4 weeks to 2 years who were given Isentress oral granules made into a suspension.
Portuguese: • Um sexto estudo incluiu 26 crianças com idades compreendidas entre as 4 semanas e os 2 anos que receberam o Isentress granulado oral numa suspensão.
English: For more information about using Isentress see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Isentress, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
English: Patients also received the medicine Truvada (emtricitabine with tenofovir disoproxil).
Portuguese: Os doentes também receberam o medicamento Truvada (emtricitabina com tenofovir disoproxil).
English: What is Isentress and what is it used for?
Portuguese: O que é o Isentress e para que é utilizado?
English: The medicine is available as tablets to be swallowed (400 and 600 mg), chewable tablets (25 and 100 mg) and sachets containing granules for an oral suspension (each sachet containing 100 mg).
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de comprimidos para engolir (400 e 600 mg), comprimidos para mastigar (25 e 100 mg) e saquetas de granulado para preparação de uma suspensão oral (cada saqueta contém 100 mg).
English: Isentress does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Portuguese: O Isentress não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
English: The most common side effects with Isentress (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, abdominal pain (stomach ache) and nausea (feeling sick).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Isentress (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, dor abdominal (dor de barriga) e náuseas (enjoo).
English: All of the patients also took tenofovir and emtricitabine (other HIV medicines).
Portuguese: Todos os doentes tomaram também tenofovir e emtricitabina (outros medicamentos contra o VIH).
English: Other information about Isentress:
Portuguese: Outras informações sobre o Isentress
English: There have also been uncommon reports of rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Portuguese: Também foram notificados casos raros de rabdomiólise (destruição das fibras musculares).
English: The most common serious side effects are immune reconstitution syndrome (symptoms of infection caused by a recovering immune system) and rash.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são síndrome de reconstituição imunitária (sintomas de infeção causados pela recuperação do sistema imunitário) e erupção cutânea.
English: Isentress has been shown to be effective in helping control HIV when used with other HIV medicines.
Portuguese: O Isentress demonstrou ser eficaz para ajudar a controlar o VIH, quando utilizado em associação com outros medicamentos contra o VIH.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had ‘undetectable' viral loads (below 50 copies per millilitre of blood) after 48 weeks.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com cargas virais «indetetáveis» (inferiores a 50 cópias por mililitro de sangue) após 48 semanas.
English: • A fourth study in 802 patients who had not taken HIV treatment before showed that giving Isentress as a single dose of 1,200 mg once daily was as effective as giving 400 mg twice daily.
Portuguese: • Um quarto estudo em 802 doentes que não tinham recebido tratamento anterior contra o VIH demonstrou que o Isentress numa dose única de 1200 mg uma vez por dia foi tão eficaz como a dose de 400 mg duas vezes por dia.
English: The granules are to make a mixture for babies and children to drink, the chewable tablets are for bigger children, and the 400- and 600-mg tablets are for different dose regimens in older children and adults, as recommended by the doctor.
Portuguese: O granulado é utilizado para preparar uma solução para ser bebida por bebés e crianças, os comprimidos para mastigar destinam-se a crianças mais velhas e os comprimidos de 400 mg e 600 mg destinam-se a regimes posológicos diferentes para as crianças mais velhas e para os adultos, segundo recomendação do médico.
English: An overview of Isentress and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre o Isentress e porque está autorizado na UE
English: For the full list of side effects and restrictions with Isentress, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Isentress, consulte o Folheto Informativo.
English: • Isentress has also been studied in a fifth study involving 126 HIV-1 infected children between 2 and 18 years whose existing treatment for HIV infection was not working.
Portuguese: • O Isentress também foi estudado num quinto estudo que incluiu 126 crianças infetadas pelo VIH-1 com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos e cujo tratamento existente para a infeção por VIH não apresentava resultados.
English: The study showed that Isentress, given as tablets to be swallowed or chewable tablets, was safe in children and levels of the medicine obtained in the blood in children were similar to those obtained in adults.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Isentress, administrado na forma de comprimidos para engolir ou para mastigar, era seguro em crianças e que os níveis do medicamento no sangue das crianças eram semelhantes aos níveis observados em adultos.
English: Isentress can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Portuguese: O Isentress só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
English: Isentress contains the active substance raltegravir.
Portuguese: O Isentress contém a substância ativa raltegravir.