FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze vrouwen zijn gewoonlijk onvruchtbaar.
Norwegian Bokmål: Disse kvinnene er vanligvis sterile.
Dutch: Bij deze symptomen dient uw arts u zo snel mogelijk te onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må legen din undersøke deg så fort som mulig.
Dutch: • Als er geen druppeltje te zien is, volg dan de instructies op de volgende pagina op.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke ser noen dråpe, må du følge instruksjonene på neste side.
Dutch: De patiënt dient in het ziekenhuis te worden opgenomen en specifieke behandeling dient gestart te worden.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør legges inn på sykehus og egnet behandling påbegynnes.
Dutch: Daarom moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges opp i minst to uker etter hCG administrasjon.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal vragen om te stoppen met het gebruik van Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil be deg om å stanse bruken av Pergoveris.
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket ditt om hvordan du skal kaste pennen når den er tom.
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in:
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen ble sist oppdatert:
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk onmiddellijk gebeurt), moet u controleren of de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret er oppløst (skjer vanligvis umiddelbart), sjekk at løsningen er klar og ikke inneholder partikler.
Dutch: U kunt een hoger risico vertonen op ernstige bloedstolsels of bestaande bloedstolsels kunnen verergeren door een behandeling met Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for alvorlig blodpropp eller at eksisterende blodpropper blir verre under behandling med Pergoveris.
Dutch: De gebruikte frequentiecategorieën zijn: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Benyttede frekvenskategorier er: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Waarschuwing: Zorg er altijd voor dat u voor elke injectie een nieuwe naald gebruikt.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Sørg alltid for at du bruker en ny kanyle for hver injeksjon.
Dutch: Spuit niet direct in een ader.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser rett inn i en blodåre.
Dutch: Dit syndroom komt vaker voor bij patiënten met Polycysteus Ovarium Syndroom.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet forekommer oftere hos pasienter med polycystisk ovarialsyndrom.
Dutch: Behandeling met Pergoveris veroorzaakt zelden ernstige OHSS.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pergoveris fører sjelden til alvorlig grad av OHSS.
Dutch: Een vergelijkend klinisch onderzoek tussen de gevriesdroogde en de vloeibare formulering toonde bio-equivalentie aan tussen de twee formuleringen.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie som sammenlignet den frysetørkede og den flytende formuleringen viste bioekvivalens mellom de to formuleringene.
Dutch: Pergoveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Norwegian Bokmål: Pergoveris er kontraindisert hos pasienter med:
Dutch: Klinische onderzoeken met Pergoveris werden uitgevoerd met een gevriesdroogde formulering.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Pergoveris ble utført med en frysetørket formulering.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent årsak.
Dutch: Daardoor kunt u zich aan de naald prikken.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til at du stikker deg.
Dutch: • u pijn in uw maag, arm of been heeft.
Norwegian Bokmål: • du føler smerte i mage, arm eller ben.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europe.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Pasienter med porfyri eller med porfyri i familien, skal kontrolleres nøye under behandling med Pergoveris.
Dutch: Deel naalden nooit met iemand anders.
Norwegian Bokmål: Del aldri kanyler med andre.
Dutch: Beide behoren tot de groep van hormonen, genaamd ‘gonadotropinen', die betrokken zijn bij voortplanting en vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe hormoner som kalles "gonadotropiner", og som er knyttet til reproduksjon og fertilitet.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er zwangerschap optreedt.
Norwegian Bokmål: Det finnes beviser som tyder på at hCG spiller en nøkkelrolle ved utløsning av OHSS, og at syndromet kan være mer alvorlig og langvarig hvis graviditet forekommer.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått.
Dutch: • primaire ovariuminsufficiëntie
Norwegian Bokmål: • primær ovariesvikt
Dutch: Behandeling met Pergoveris moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pergoveris må initieres under overvåkning av en lege som har erfaring med behandling av fertilitetsproblemer.
Dutch: • Spuit in onder de huid, zoals u is uitgelegd.
Norwegian Bokmål: • Injiser under huden som du ble vist.
Dutch: • De pen wordt in 3 verschillende verpakkingen met meerdere doses geleverd:
Norwegian Bokmål: • Pennen er tilgjengelig i tre forskjellige styrker med flere doser:
Dutch: OPMERKING: Door gebruik te maken van uw behandelingsdagboek waarin u uw dagelijkse injectie(s) noteert, kunt u controleren of u elke dag de volledige voorgeschreven dosis heeft gekregen.
Norwegian Bokmål: MERK: Ved å bruke behandlingsdagboken til å notere de(n) daglige injeksjonen(e), kan du kontrollere at du har fått hele den forskrevne dosen hver dag.
Dutch: * geproduceerd in genetisch gemodificeerde Chinese hamsterovariumcellen (CHO).
Norwegian Bokmål: *Produsert i genetisk modifiserte ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico voor dit soort tumoren verhoogt bij deze onvruchtbare vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt hvorvidt behandling med gonadotropiner øker risiko for slike tumorer hos infertile kvinner.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van dit geneesmiddel bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk av dette legemidlet hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon har ikke blitt fastslått.
Dutch: • FSH de productie van eicellen
Norwegian Bokmål: • FSH stimulerer produksjonen av egg
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande.
Norwegian Bokmål: Behandlingen gjenopptas i neste syklus med lavere FSH-dosering enn ved syklusen før.
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Dutch: • Injecteer de oplossing onmiddellijk.
Norwegian Bokmål: • Injiser oppløsningen umiddelbart.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 25°C.
Norwegian Bokmål: Det er vist kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk i 28 dager ved 25 °C.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen teratogene effecten van dergelijke gonadotropinen gebleken.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter ved bruk av slike gonadotropiner.
Dutch: • De getallen die in het dosisterugkoppelingsvenster worden weergegeven, helpen u om:
Norwegian Bokmål: • Tallene i doseringsvinduet hjelper deg til å:
Dutch: Dit kan leiden tot pijn op de borst, ademnood, beroerte of hartaanval.
Norwegian Bokmål: Dette vil kunne forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt.
Dutch: Wanneer u Pergoveris gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan een kind ineens (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Pergoveris har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn av gangen ("flerling- eller multippel graviditet", som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relaties Er is geen farmacokinetische interactie met follitropine alfa bij gelijktijdige toediening.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med follitropin alfa ved samtidig administrering.
Dutch: Het wordt vaker gezien bij vrouwen met polycysteus-ovariumsyndroom en wordt doorgaans minder zonder behandeling.
Norwegian Bokmål: Det ses oftere hos kvinner med polycystisk ovarialsyndrom, og går som regel tilbake uten behandling.
Dutch: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italië
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Dutch: Controleer of u de voorgeschreven pen heeft geselecteerd.
Norwegian Bokmål: Kontroller at du har valgt den forskrevne pennen.
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse;
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen.
Dutch: Waarschuwing: Raadpleeg de bijsluiter voor meer informatie over het aanbevolen doseringsschema en houd u altijd aan de door uw arts aanbevolen dosering.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Les pakningsvedlegget for mer informasjon om anbefalt dosering, og følg alltid dosen som legen din har anbefalt.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel I.E.'s follitropine alfa u elke dag moet injecteren.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å fortelle deg hvor mange IE med follitropin alfa du skal injisere hver dag.
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van ernstige OHSS minder waarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får eggløsning og hvis anbefalt dosering og behandlingsplan følges nøye, er det mindre sannsynlig at OHSS vil forekomme.
Dutch: • misvormingen van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
Norwegian Bokmål: • misdannelser i kjønnsorganer uforenlig med graviditet
Dutch: • u een tere huid krijgt waar gemakkelijk blaren op komen, vooral huid die vaak in de zon is geweest.
Norwegian Bokmål: • huden din blir skjør og lett får blemmer, spesielt områder som ofte har blitt utsatt for sol
Dutch: U een nieuwe pen gebruikt
Norwegian Bokmål: Du bruker en ny penn.
Dutch: • Het product wordt als poeder en vloeistof geleverd die u moet mengen om direct daarna te gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Det leveres som et pulver og en væske som du må blande sammen og bruke øyeblikkelig.
Dutch: In het geval van blootstelling tijdens zwangerschap zijn de klinische gegevens onvoldoende om een teratogeen effect van Pergoveris uit te sluiten.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder eksponering ved graviditet, finnes det ikke tilstrekkelige kliniske data til å utelukke teratogene effekter ved bruk av Pergoveris.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van niet-ernstige allergische reacties op Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Det finnes enkelte rapporter på ikke-alvorlige allergiske reaksjoner ved bruk av Pergoveris.
Dutch: Men veronderstelt dat dit komt door verschillen in de eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en meerlingzwangerschappen.
Norwegian Bokmål: Dette antar man kan komme av forskjeller i parenterale karakteristika (f.eks. maternell alder, sædcellekarakteristika) og flerlingesvangerskap.
Dutch: Gebruik Pergoveris niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Pergoveris hvis du legger merke til synlige tegn på forringelse.
Dutch: • U heeft een hersentumor (in de hypothalamus of de hypofyse).
Norwegian Bokmål: •dersom du har en hjernesvulst (i hypothalamus eller hypofysen).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA30.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA30.
Dutch: • 1 naaldencollector voor veilige afvalverwerking van glas en naalden
Norwegian Bokmål: • 1 avfallsbeholder for skarpe gjenstander for sikker avfallshåndtering av glass og kanyler
Dutch: Pergoveris moet niet worden toegediend in een mengsel met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie, behalve samen met follitropine alfa, waarvan klinische studies hebben aangetoond dat gelijktijdige toediening geen significante veranderingen veroorzaakt in de activiteit, stabiliteit, farmacokinetiek of farmacodynamische eigenschappen van de werkzame stoffen.
Norwegian Bokmål: Pergoveris bør ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte, unntatt follitropin alfa, hvor studier har vist at samtidig administrasjon ikke fører til signifikante forandringer i aktivitet, stabilitet eller farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper av virkestoffene.
Dutch: Veeg de huid schoon met een alcoholdoekje.
Norwegian Bokmål: Tørk av huden med en alkoholserviett.
Dutch: Indien een excessieve reactie opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Dersom en for kraftig reaksjon oppnås, bør behandlingen avsluttes og hCG holdes tilbake.
Dutch: Eliminatie Totale klaring is ongeveer 2 l/uur en minder dan 5% van de dosis wordt uitgescheiden via de urine.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Total clearance er ca. 2 liter/time, og mindre enn 5 % av dosen utskilles i urinen.
Dutch: Zelf-toediening dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende geïnstrueerde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering bør kun foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
Dutch: • Bevestig dat u een volledige injectie heeft gekregen (kolom 7) OF noteer het getal dat wordt weergeven in het dosisterugkoppelingsvenster als het getal niet ‘0' is (kolom 8).
Norwegian Bokmål: • Bekreft at du har fått en fullstendig injeksjon (kolonne 7) ELLER skriv ned tallet som vises i doseringsvinduet hvis det står noe annet enn «0» (kolonne 8).
Dutch: Pergoveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Pergoveris inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. er så godt som "natriumfritt".
Dutch: Waarschuwing: Als het dosisterugkoppelingsvenster een getal hoger dan 0 weergeeft, is de Pergoveris voorgevulde pen leeg en heeft u niet uw volledige voorgeschreven dosis gekregen.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Hvis doseringsvinduet viser et tall som er høyere enn 0, er Pergoveris ferdigfylt penn tom, og du har ikke mottatt hele den forskrevne dosen.
Dutch: U een pen opnieuw gebruikt
Norwegian Bokmål: Du bruker en penn på nytt.
Dutch: • Zuig wat lucht in de spuit door de zuiger uit te trekken tot ongeveer het 1 ml-teken.
Norwegian Bokmål: • Trekk litt luft inn i sprøyten ved å dra stempelet ut omtrent til 1 ml-merket.
Dutch: Uw benodigdheden verzamelen
Norwegian Bokmål: Finn utstyret du trenger
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik uitsluitend de meegeleverde naalden ‘voor eenmalig gebruik'.
Norwegian Bokmål: • Finn frem en ny kanyle - bruk bare kanylene «til engangsbruk»
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Voor eenmalig gebruik direct na de eerste opening en reconstitutie.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Til umiddelbar engangsbruk etter anbrudd og rekonstituering.
Dutch: U kunt de kans op meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis Pergoveris op de juiste tijdstippen te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med Pergoveris til riktig tid.
Dutch: • Complicaties van OHSS, zoals gedraaide eierstokken of bloedstolsels, komen zelden voor (een kans van 1 op 1000 personen).
Norwegian Bokmål: • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
Dutch: Het product mag dus niet voor later gebruik bewaard worden als het eenmaal geopend en gereconstitueerd is.
Norwegian Bokmål: Produktet skal derfor ikke oppbevares etter anbrudd og rekonstituering.
Dutch: Het is bestemd voor gebruik bij volwassen vrouwen (18 jaar of ouder) met lage concentraties van FSH (Follikelstimulerend Hormoon) en LH (Luteïniserend Hormoon).
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne kvinner (18 år eller eldre) med lave nivåer av (alvorlig mangel på) follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit zich ook voordien onafhankelijk van OHSS (zie rubriek 2 onder ‘Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen)')
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan dette også forekomme uavhengig av OHSS (se avsnitt 2 under overskriften "Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser)").
Dutch: De behandeling moet worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt, zoals bepaald door het meten van de follikelgrootte met behulp van echo en oestrogeenresponse.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør tilpasses pasientens individuelle respons, som bedømmes ved å måle follikkelstørrelse med ultralyd og østrogenrespons.
Dutch: Monitoring van de stimulatiecycli aan de hand van echografie en oestradiolmetingen wordt aanbevolen om risicofactoren vroegtijdig te identificeren.
Norwegian Bokmål: Overvåking av stimulisykluser ved bruk av ultralyd i tillegg til østradiolmålinger, anbefales for tidlig identifisering av risikofaktorer.
Dutch: • Duw de dosisinstellingsknop langzaam zo ver mogelijk in en houd deze vast om de volledige injectie te voltooien.
Norwegian Bokmål: • Trykk doseknappen langsomt ned så langt den går, og hold den inne for å fullføre en fullstendig injeksjon.
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel Pergoveris-pennen u nodig heeft om uw behandeling te voltooien.
Norwegian Bokmål: • Legen/apoteket vil fortelle deg hvor mange penner med Pergoveris du trenger for å fullføre behandlingen din.
Dutch: Dit geneesmiddel stimuleert uw eierstokken (ovaria).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet stimulerer eggstokkene (ovariene) dine.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u het geneesmiddel klaarmaakt en toedient.
Norwegian Bokmål: • Legen din eller sykepleier vil vise deg hvordan du klargjør og injiserer dette legemidlet.
Dutch: Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in.
Norwegian Bokmål: 4 Trykk doseinnstillingsknappen så langt den går.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als er bij u of bij uw familieleden sprake is geweest van stolsels in benen of longen, of van een hartaanval of beroerte.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris hvis du eller et familiemedlem tidligere har hatt blodpropp i ben eller i lunger, eller et hjerteinfarkt eller slag.
Dutch: Ondersteuning van de luteale fase kan worden overwogen, daar een tekort aan substanties met luteotropische activiteit (LH/hCG) na de ovulatie kan leiden tot prematuur falen van het corpus luteum.
Norwegian Bokmål: Lutealfasestøtte bør overveies ettersom mangel på substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) etter ovulasjon kan føre til svikt av prematur corpus luteum.
Dutch: • Verwijder eventuele luchtbelletjes: Wanneer u luchtbelletjes ziet in de injectiespuit, houd de spuit dan met de naald naar boven en tik zachtjes tegen de spuit totdat alle lucht zich bovenin verzameld heeft.
Norwegian Bokmål: • Fjern eventuelle luftbobler: Dersom du ser luftbobler i sprøyten, hold sprøyten med kanylen pekende oppover og knips forsiktig på sprøyten inntil alle luftboblene samler seg øverst.
Dutch: Bij vrouwen met recente of nog aanwezige trombo-embolische aandoeningen of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor het ontstaan van trombo-embolische voorvallen, zoals een eigen of familiegeschiedenis, trombofilie of ernstige obesitas (‘body mass index' > 30 kg/m2) kan bij behandeling met gonadotropinen het risico op het verergeren of het optreden van dergelijke voorvallen verder toenemen.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med nylig eller pågående tromboembolisk sykdom eller kvinner som har en forhøyet risiko for tromboembolisme slik som personlig eller familiær anamnese, trombofili eller alvorlig overvekt (kroppsmasseindeks > 30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner øke risikoen ytterligere.
Dutch: Uw arts zal ervoor zorgen dat de reactie van de eierstokken op de behandeling zorgvuldig gevolgd wordt met behulp van echo's en bloedtesten (oestradiolmeting) voor en tijdens het behandelverloop.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sørge for nøye overvåkning av eggstokkresponsen basert på ultralyd og blodprøver (østrogenmålinger) før og under behandlingen.
Dutch: Gegevens over een beperkt aantal zwangerschappen waarbij het middel werd gebruikt, laten geen bijwerkingen van follitropine alfa en lutropine alfa zien op de zwangerschap, de embryonale of foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling na gecontroleerde stimulering van de ovaria.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter indikerer ingen bivirkninger av follitropin alfa og lutropin alfa med hensyn til graviditet, embryo- eller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling etter kontrollert ovariestimulering.
Dutch: Vóór de therapie moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn, en moeten vermeende contra-indicaties voor de zwangerschap zijn onderzocht.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandlingen bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Dutch: Argininemonohydrochloride Poloxameer 188
Norwegian Bokmål: Argininmonohydroklorid Poloksamer 188
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, staan bloot aan een verhoogd risico op hyperstimulatie, door de mogelijkheid van excessieve oestrogeen respons en meervoudige follikelontwikkeling.
Norwegian Bokmål: Pasienter, som gjennomgår stimulering av follikkelvekst, har økt risiko for utvikling av hyperstimulering på grunn av mulig overdreven østrogenrespons og multippel follikkelutvikling.
Dutch: • Pak de huid stevig tussen de vingers beet en prik de naald met een snelle beweging onder een hoek van 45° tot 90° in de opgetrokken huidplooi.
Norwegian Bokmål: • Klyp huden fast sammen og før kanylen raskt inn med 45 til 90 graders vinkel.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van dit geneesmiddel bij pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke dette legemidlet i den pediatriske populasjonen.
Dutch: Pergoveris is voor eenmalig gebruik direct na opening en reconstitutie.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er til umiddelbar engangsbruk etter anbrudd og rekonstituering.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 8 mei 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juni 2007