FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jäsenet keskustelivat siitä, että EU:n telematiikkaohjelman hallintoa on vahvistettava edelleen.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, že kontrola programu telematiky v EÚ sa musí ďalej posilňovať.
Finnish: Virasto muuttaa uusiin toimitiloihin nykyisen vuokrasopimuksen päätyttyä vuonna 2014.
Slovak: Agentúra sa presťahuje do tejto novej budovy po uplynutí súčasného prenájmu v roku 2014.
Finnish: Valtuuskunta kävi virastossa kesäkuussa 2011 ja keskusteli viraston toiminnasta ja sen työhön vaikuttavasta ympäristöstä.
Slovak: Delegácia navštívila agentúru v júni a diskutovala o činnostiach agentúry a vplyve práce agentúry na životné prostredie.
Finnish: Viidessä jäsenvaltiossa vastuu ihmisistä peräisin olevista aineista on annettu lääkevalmisteista vastaaville kansallisille toimivaltaisille viranomaisille, kymmenessä jäsenvaltiossa osa tästä vastuusta on lääkevalmisteista vastaavilla kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla, ja kahdessatoista jäsenvaltiossa ihmisistä peräisin olevista aineista vastaavat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, jotka eivät ole vastuussa lääkevalmisteista.
Slovak: Konkrétne v piatich členských štátoch je zodpovednosť za látky ľudského pôvodu pridelená príslušným vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, v ďalších desiatich členských štátoch je určitá zodpovednosť v tejto oblasti pridelená príslušným vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, zatiaľ čo v dvanástich členských štátoch je zodpovednosť za látky ľudského pôvodu pridelená príslušným vnútroštátnym orgánom, ktoré nie sú zodpovedné za lieky.
Finnish: Tässä yhteydessä kiinnitetään huomiota tarkastettujen erillisvirastojen parhaisiin käytäntöihin.
Slovak: Budú sa zisťovať najlepšie postupy auditovaných agentúr.
Finnish: Kokouksessa todettiin, että budjettitilanteessa on tapahtunut kehitystä hallintoneuvoston maaliskuussa 2011 pitämän kokouksen jälkeen, jolloin vuoden 2012 alustava talousarvioesitys hyväksyttiin.
Slovak: Na zasadnutí sa vzalo na vedomie, že od zasadnutia správnej rady v marci 2011, keď bol prijatý predbežný rozpočtový návrh na rok 2012, sa rozpočtová situácia vyvinula.
Finnish: • Tarkistettu lainsäädäntöehdotus potilaille tiedottamisesta on määrä hyväksyä 11. lokakuuta 2011.
Slovak: • revidovaný návrh týkajúci sa informácií pre pacientov, ktorý by mal byť prijatý 11. októbra 2011,
Finnish: Vastuuvapaus varainhoitovuodelta 2009
Slovak: Udelenie absolutória na plnenie rozpočtu za rok 2009
Finnish: Käynnin ajankohta vahvistetaan myöhemmin.
Slovak: Dátum tejto návštevy ešte bude potvrdený.
Finnish: Asiakirjassa esitetään yksityiskohtaisia tietoja tavoitteiden ja vuoden 2011 työohjelmassa asetettuihin tulosindikaattoreihin nähden saavutetusta edistyksestä.
Slovak: Tento dokument poskytuje podrobné informácie o realizácii cieľov a účinnosti ukazovateľov stanovených v pracovnom programe na rok 2011.
Finnish: Hallintoneuvosto esitti loppukommentit viraston roolista kliinisissä tutkimuksissa ja Euroopan terveysuhkiin vastattaessa.
Slovak: Rada predložila záverečné pripomienky k úlohe agentúry v oblasti klinických štúdií a reakcii na zdravotné hrozby v Európe.
Finnish: Henkilöstö päivitti eturistiriitojaan koskevat ilmoituksensa kesän aikana, ja riskitason arviointi on käynnissä.
Slovak: Zamestnanci aktualizoval svoje vyhlásenie záujmov počas leta a posudzovanie úrovne rizika pokračuje.
Finnish: • Rajat ylittävää terveydenhuoltoa koskevan direktiivin täytäntöönpano (täytäntöönpano lokakuuhun 2013 mennessä, useita täytäntöönpanosäädöksiä on hyväksyttävä).
Slovak: • zavedenie smernice týkajúcej sa zdravotnej starostlivosti prekračujúcej hranice (realizácia do októbra 2013, bude sa musieť prijať niekoľko vykonávacích opatrení),
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi puheenjohtajan suullisen selonteon edellisen kokouksen jälkeen saavutetusta edistyksestä.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie ústnu správu predsedu o pokroku dosiahnutom od posledného zasadnutia.
Finnish: Euroopan parlamentin talousarvion valvontavaliokunta on ehdottanut vastuuvapauden myöntämistä viraston johtajalle varainhoitovuodelta 2009.
Slovak: Výbor Európskeho parlamentu pre kontrolu rozpočtu predložil výkonnému riaditeľovi agentúry návrh na udelenie absolutória na plnenie rozpočtu za rok 2009.
Finnish: Jäsenet myönsivät kuitenkin, että jollekin kapealle tieteen alalle erikoistuneille asiantuntijoille saattaa olla epäedullista keskeyttää osallistumisensa kyseisellä alalla, sillä luopuminen joistakin heidän toimistaan saattaa vaikuttaa kielteisesti heidän asiantuntemuksensa tasoon pitkällä aikavälillä.
Slovak: Členovia však uznali, že pre odborníkov špecializovaných na úzku vedeckú oblasť môže byť nevýhodné prerušiť činnosť, pretože prerušenie niektorých činností môže dlhodobo ovplyvniť úroveň odborných znalostí.
Finnish: Virasto etenee kohti sovittujen tavoitteiden saavuttamista suunnitellusti.
Slovak: Agentúra sleduje realizáciu schválených cieľov.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että virasto on allekirjoittanut vuokrasopimuksen uudesta rakennuksesta.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že agentúra podpísala zmluvu na prenájom novej budovy.
Finnish: Muiden muutosten ohella tarkistetuilla ehdoilla laajennetaan järjestöjen osallistumista ja tarkistetaan rahoituslähteiden ilmoittamista koskevaa avoimuuskriteeriä.
Slovak: Tieto revidované kritériá okrem ďalších zmien rozširujú zainteresovanosť týchto organizácií a revidujú kritérium pre transparentnosť týkajúce sa poskytovania informácií o finančných zdrojoch.
Finnish: Monet kansalliset viranomaiset, muun muassa Ruotsin, Saksan, Maltan ja Alankomaiden viranomaiset, ovat suostuneet isännöimään näitä kokouksia.
Slovak: Niektoré vnútroštátne úrady vrátane úradov vo Švédsku, Nemecku, na Malte a Holandsku súhlasili s tým, že takého zasadnutia sa môžu konať v ich krajine.
Finnish: Äänestys on avoin, ja kokouspöytäkirjaan merkitään puolesta, vastaan ja tyhjää äänestäneet jäsenet.
Slovak: Začne sa takéto hlasovanie a na základe zápisnice zo zasadnutia sa označia členovia, ktorí hlasovali za, proti alebo sa zdržali hlasovania.
Finnish: • Harvinaisten sairauksien vertailukeskusten eurooppalaiset verkostot (kriteerien asettaminen verkostojen yksilöimiseksi, niiden rahoitus ja toiminta).
Slovak: • európske siete odkazov na zriedkavé choroby (stanovenie kritérií na identifikovanie sietí, ich financovanie a fungovanie),
Finnish: Selonteon antamisen ajankohtana tietokantaan sisältyvistä 5 000 asiantuntijasta 2 600 oli allekirjoittanut eturistiriitojaan koskevan ilmoituksen.
Slovak: V čase vydania správy podpísalo vyhlásenie záujmov 2 600 z 5 000 odborníkov, ktorí sú uvedení v databáze.
Finnish: • Eräiden EMAn komiteoiden ja sen hallintoneuvoston jäsenyyttä koskeva kiinnostuksenilmauspyyntö (julkaistu 30. syyskuuta 2011; pyyntö on voimassa joulukuun alkuun 2011).
Slovak: • výzva na vyjadrenie záujmu o členstvo v niektorých výboroch agentúry EMA a jej správnej rade (publikovaná 30. septembra 2011; vyjadriť záujem v rámci tejto výzvy bude možné do začiatku decembra 2011),
Finnish: Jos keskusteluissa on suuria vastakkainasetteluja, kokouspöytäkirjassa esitetään tarkempia tietoja keskustelusta ja siihen merkitään eriävät mielipiteet.
Slovak: V prípadoch, keď sú diskusie kontroverzné, zápisnica zo zasadnutia poskytne ďalšie podrobné informácie o diskusii a zaznamenajú sa nesúhlasné názory.
Finnish: Tästä syystä hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen valtuuttaa puheenjohtaja allekirjoittamaan tällaiset täytäntöönpanosäännöt hallintoneuvoston puolesta esittelemättä niitä täysistunnoissa.
Slovak: Správna rada preto prijala rozhodnutie poveriť predsedu právomocou podpisovania takýchto vykonávacích pravidiel v menej správnej rady bez ich prezentácie na plenárnych zasadnutiach.
Finnish: Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta antoi kuultuaan Guido Rasia 13. heinäkuuta 2011 myönteisen lausunnon, ja tämän jälkeen Euroopan parlamentin puheenjohtajakokous päätti 7. syyskuuta 2011 hyväksyä Guido Rasin nimittämisen lääkeviraston johtajaksi.
Slovak: Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín vydal pozitívne stanovisko po vypočutí pána Rasiho dňa 13. júla 2011, na základe ktorého konferencia predsedov Európskeho parlamentu prijala rozhodnutie dňa 7. septembra 2011 potvrdzujúce nomináciu pána Rasiho na pozíciu výkonného riaditeľa agentúry.
Finnish: Tätä politiikkaa pidettiin taas yhtenä hyvänä esimerkkinä siitä, miten kansallisten virastojen ja EMAn yhteiset toimet voivat auttaa tuomaan markkinoille valmisteita, joiden kehittäminen muutoin olisi ehkä lopetettu.
Slovak: Táto stratégia sa považuje za ďalší dobrý príklad toho, ako spoločné činnosti vnútroštátnych orgánov a agentúry EMA prispievajú k uvádzaniu liekov na trh, ktorých vývoj by inak nemusel pokračovať.
Finnish: • Kirjallinen menettely viraston tilinpäätöksen hyväksymiseksi varainhoitovuodelta 2010, tilinpäätös hyväksyttiin 28. kesäkuuta 2011.
Slovak: • písomné konanie na prijatie konečnej finančnej závierky agentúry za rozpočtový rok 2010, prijatej 28. júna 2011,
Finnish: • keskiviikko 21. maaliskuuta ja torstai 22. maaliskuuta
Slovak: • streda, 21. marca a štvrtok, 22. marca,
Finnish: Hallintoneuvosto päätti selventää tätä asiaa työjärjestyksessä ja totesi, että tilanteissa, joissa selvää yksimielisyyttä ei ole, puheenjohtaja kysyy jäseniltä, haluavatko he toimittaa äänestyksen keskustelun päätteeksi.
Slovak: Správna rada sa rozhodla objasniť tento bod v pravidlách pre postup a uviedla, že v situáciách, keď nie je zrejmá zhoda, predseda sa po skončení diskusie členov opýta, či chcú hlasovať.
Finnish: Nykyinen käytäntö on, että päätökset tehdään yksimielisesti.
Slovak: Podľa aktuálnej praxe sa rozhodnutia majú prijímať na základe zhody.
Finnish: Mediator-tapaus lisäsi myös lausuntopyyntöjen määrää, koska toimintaympäristö on muuttunut enemmän riskejä välttäväksi.
Slovak: Prípad mediátora prispel tiež k väčšiemu počtu konaní, pretože životné prostredie je vystavené stále väčším rizikám.
Finnish: Virasto tarkastelee uudelleen työryhmiä tehostaakseen entisestään niiden toimintaa ja osallistumista.
Slovak: Agentúra skúma fungovanie pracovných skupiny na účely zefektívnenia ich činností a účasti.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti häntä hänen tässä tehtävässä saavuttamistaan erinomaisista tuloksista sekä hedelmällisestä yhteistyöstä hallintoneuvoston, toimivaltaisten kansallisten viranomaisten sekä Euroopan komission kanssa ja toivotti hänelle onnea hänen uudessa tehtävässään hallintoyksikön päällikkönä.
Slovak: Správna rada sa mu poďakovala za vynikajúce výsledky dosiahnuté počas jeho úradovania a za plodnú spoluprácu s radou, príslušnými vnútroštátnymi orgánmi a Európskou komisiou, a zaželala úspešné pokračovanie v pozícii riaditeľa administratívneho odboru.
Finnish: Tilinpitäjän palauttaminen tehtäväänsä
Slovak: Opätovné uvedenie hlavného účtovníka do funkcie
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi yhteenvedon keskusteluista lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanosta; keskustelut käytiin lääkevirastojen johtajien kokouksessa 5. lokakuuta 2011.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie prezentáciu poskytujúcu súhrn diskusií o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, ktorá sa uskutočnila počas zasadnutia riaditeľov liekových agentúr dňa 5. októbra 2011.
Finnish: Monet asiaan liittyvät tahot, muun muassa Ranskan senaatti, Ranskan kansalliskokous ja IGAS-tarkastuslaitos, kävivät virastossa, ja virasto vastasi valmisteeseen liittyviä olosuhteita tutkivien komiteoiden sekä tiedotusvälineiden kysymyksiin.
Slovak: V agentúre sa uskutočnili návštevy mnohých zainteresovaných strán vrátane francúzskeho senátu, Francúzskeho národného zhromaždenia a inšpektorátu IGAS, a agentúra odpovedala na otázky výborov skúmajúcich okolnosti týkajúce sa produktu, ako aj na otázky médií.
Finnish: Prosesseja, joihin tätä lähestymistapaa sovelletaan, ovat tyypin I muutokset, vahvistaminen, asiakirjoja koskevien pyyntöjen hallinta ja tiedotus.
Slovak: Procesy, ktoré podliehajú tomuto prístupu, sú zmeny typu I, validácia, riadenie požiadaviek na prístup k dokumentom a informáciám.
Finnish: Kasvirohdosvalmisteiden osalta hallintoneuvosto toi esiin sen, että genotoksisuutta koskevat tiedot eivät edelleenkään ole kasvirohdosvalmistekomitean saatavilla, mikä haittaa komitean työskentelyä.
Slovak: Pokiaľ ide o rastlinné produkty, správna rada mala výhrady, že údaje o genotoxicite sú pre výbor HMPC stále nedostupné, čo bráni výboru v práci.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskeva EudraVigilance-järjestelmän tilannekatsaus
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance pre veterinárne lieky
Finnish: Näiden raporttien laatimistiheyden osalta hallintoneuvosto katsoi, että niitä tulisi edelleen laatia kerran vuodessa; jäsenille riittäisi kuitenkin suppeampi versio raportista.
Slovak: Pokiaľ ide o frekvenciu prípravy týchto správ, rada usúdila, že hlásenia by sa mali naďalej podávať raz za rok, ale členovia by privítali skrátenú verziu takýchto správ.
Finnish: Näitä säästöjä tarvitaan lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanoa varten ja uusiin toimitiloihin muuttamisen rahoittamiseksi.
Slovak: Tieto úspory sú potrebné na zavádzanie právnych predpisov dohľadu nad liekmi a na financovanie sťahovania agentúry do novej budovy.
Finnish: Viraston uudet toimitilat
Slovak: Nová budova pre agentúru
Finnish: Tarkistettu työjärjestys esitetään hyväksyttäväksi joulukuun kokouksessa.
Slovak: Revidované pravidlá pre postup budú predložené na prijatie na zasadnutí v decembri.
Finnish: Vastauksena pyyntöön avata ohjausryhmä suuremmalle määrälle jäsenvaltioiden edustajia Euroopan komissio vahvisti, että ryhmän olisi pysyttävä pienenä ja edustettava kolmea tahoa, EMAa, ECDC:tä ja kudoksista ja soluista vastaavia kansallisia toimivaltaisia viranomaisia, ottaen huomioon, että ryhmä tekee valmistelevaa työtä.
Slovak: Pokiaľ ide o požiadavku vytvoriť skupinu s väčším počtom zástupcov členských štátov, Európska komisia potvrdila, že riadiaca skupina by mala ostať malá a mali by ju tvoriť zástupcovia agentúry EMA, centra ECDC a príslušných vnútroštátnych úradov pre tkanivá a bunky, a tiež treba vziať do úvahy, že táto skupina vykonáva prípravnú prácu.
Finnish: Parhaillaan työskennellään liiketoimintasyistä salassa pidettävien tietojen määrittelemiseksi yhteistyössä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Slovak: Práca na definovaní dôverných obchodných informácií pokračuje v spolupráci s riaditeľmi liekových agentúr.
Finnish: Osapuolet ymmärtävät, että eturistiriidat ovat monimutkainen asia ja edellyttävät monien erilaisten skenaarioiden hallintaa sekä yleistä käsitystä "todellisista" ja "näennäisistä" eturistiriidoista.
Slovak: Zainteresované strany uznávajú, že oblasť konfliktu záujmov je komplexná a vyžaduje riadenie rôznych možností, ako aj verejné vnímanie skutočných a vnímaných konfliktov záujmov.
Finnish: Avoimuutta koskevien aloitteiden suhteen toistettiin, että virasto pyrkii julkaisemaan ennakoivasti lausuntoprosessissa syntyviä tärkeitä asiakirjoja.
Slovak: Pokiaľ ide o iniciatívy v oblasti transparentnosti, bolo zdôraznené, že cieľom agentúry bude zavádzať stratégiu proaktívneho vydávania kľúčových dokumentov pochádzajúcich z procesu vypracúvania stanovísk.
Finnish: Puheenjohtaja: Kent Woods
Slovak: Predseda: Sir Kent Woods
Finnish: • Komissio laatii vaikutustenarviointia kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksesta (tavoitteena on laatia ehdotus vuoden 2012 kolmannella neljänneksellä).
Slovak: Komisia pripravuje hodnotenie vplyvu na revíziu právnych predpisov pre klinické štúdie (cieľ je pripraviť návrh v treťom štvrťroku 2012),
Finnish: Uuden henkilöstöhallintojärjestelmän käyttöönotto
Slovak: Zavedenie nového systému riadenia ľudských zdrojov
Finnish: Sovittiin, että verkkosivuilla olevia tietoja tästä aiheesta täsmennetään niin, että niissä mainitaan nimenomaisesti, että asiantuntijat, jotka eivät ole toimittaneet pätevää allekirjoitettua ilmoitusta, eivät voi osallistua mihinkään EMAn toimintaan.
Slovak: Súhlasilo sa s tým, že informácie na webovej stránke týkajúce sa tejto témy by mali byť špecifickejšie a mali by výslovne potvrdzovať, že všetci odborníci, ktorí nepredložili platné podpísané vyhlásenie, sa nebudú podieľať na žiadnych činnostiach agentúry EMA.
Finnish: Työryhmän puheenjohtaja Jytte Lyngvig kertoi hallintoneuvostolle, että ryhmä työskentelee neuvottelumenettelyjen, tarjouskilpailujen keskitetyn valvonnan ja poikkeuksien käytön parissa.
Slovak: Jytte Lyngvig, predseda skupiny, informoval radu, že prebiehajú práce v oblasti dohodnutých postupov, centralizovaného dohľadu nad výberovými konaniami a používaním výnimiek.
Finnish: Ryhmä pyrkii selvittämään näiden kahden elimen hallintoneuvostojen esiin tuomia huolenaiheita sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tarpeita ja odotuksia.
Slovak: Cieľom tejto skupiny bude objasnenie akýchkoľvek výhrad, ktoré vzniesli správne rady týchto dvoch orgánov a tiež potrieb a očakávaní príslušných vnútroštátnych orgánov.
Finnish: Kaksi hallintoneuvoston edustajaa, Walter Schwerdtfeger ja Lisette Tiddens, nimitettiin Euroopan komission perustamaan ohjausryhmään, jonka tehtävänä on tukea kudosten ja solujen jäljitettävyyttä koskevien järjestelyjen toimeenpanoa.
Slovak: Dvaja zástupcovia správnej rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddens, boli vymenovaní do riadiacej skupiny vytvorenej Európskou komisiou na poskytovanie podpory pri realizácii opatrení v oblasti sledovateľnosti tkanív a buniek.
Finnish: Kokouksen esityslistaluonnos 6. lokakuuta 2011
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 6. októbra 2011
Finnish: Yksi ensimmäisen vuosipuoliskon tärkeimmistä tapahtumista oli toiminnan huomattava lisääntyminen Ranskan Mediator-tapauksen seurauksena.
Slovak: K hlavným bodom prvého polroka patrí zvýšenie činností týkajúcich sa urgovania prípadu mediátora vo Francúzku.
Finnish: • Sähköiset terveydenhuoltopalvelut (oikeusperusta, jonka perusteella voidaan perustaa vapaaehtoinen jäsenvaltioiden verkosto, joka voi antaa suuntaviivoja; työtä tehdään potilasrekisterien ja kansallisten järjestelmien yhteentoimivuuden alalla).
Slovak: • eHealth (právny základ na založenie dobrovoľnej siete členských štátov, ktoré môžu prijať usmernenia; vykonáva sa práca v oblasti zoznamov pacientov a súčinnosti vnútroštátnych systémov),
Finnish: Ensimmäinen ajantasaistettu selonteko asiantuntijoiden ja henkilöstön eturistiriitoja koskevien periaatteiden soveltamisesta
Slovak: Prvá aktualizácia postupov na riešenie konfliktu záujmov pre odborníkov a zamestnancov
Finnish: Hallintoneuvostolle esitettiin yleiskatsaus uusien periaatteiden vaikutuksesta tieteellisiin komiteoihin.
Slovak: Bol predložený prieskum vplyvu tohto nového postupu na vedecké výbory.
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustaja Lisette Tiddens-Engwirda Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Slovak: Zástupca organizácií lekárov Lisette Tiddens-Engwirda
Finnish: • Terveysturvaa koskeva lainsäädäntöehdotus kansalaisten suojelemiseksi vakavilta rajat ylittäviltä kansanterveysuhilta (Euroopan komission mukaan ehdotus on määrä hyväksyä heinäkuussa 2012).
Slovak: • návrh týkajúci sa zdravotnej bezpečnosti na lepšiu ochranu občanov pred závažnými hrozbami verejného zdravia prekračujúcimi hranice (Európska komisia predpokladá prijatie tohto návrhu v júli 2012),
Finnish: Työryhmän jäsenet ovat Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq ja Vincenzo Salvatore.
Slovak: Členmi tejto skupiny sú: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi vuodelle 2013 ehdotetut kokouspäivämäärät.
Slovak: Správna rada vzala tiež na vedomie navrhnuté dátumy zasadnutí v roku 2013.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien työ innovoinnin tukemisessa (terveysteknologian arviointi, keskustelut lääkinnällisistä laitteista ja asiaan liittyvän lainsäädännön uudelleenlaadinnan vaikutuksista).
Slovak: • práce riaditeľov liekových agentúr v oblasti podpory inovácie (hodnotenie zdravotníckych technológií, diskusie o zdravotných pomôckach a vplyve prepracovania súvisiacich právnych predpisov),
Finnish: • Lääkeväärennösdirektiivi (täytäntöönpanon määräaika on tammikuu 2013; täytäntöönpanosäädösten kolme toiminta-alaa ovat turvaominaisuuksien käyttöönotto, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden tuonnin valvonta sekä tunnuksen laatiminen internet-apteekeille).
Slovak: • smernica o falšovaných liekoch (dátum zavedenia je január 2013; tri oblasti činnosti spojenej s vykonávacími opatreniami zahŕňajú zavedenie opatrení týkajúcich sa bezpečnosti, kontrolu vývozu účinných farmaceutických zložiek a prípravu loga pre lekárne online),
Finnish: EMA:n toimintaan osallistuvia potilas- ja kuluttajajärjestöjä koskevat tarkistetut ehdot
Slovak: Revidované kritériá, ktoré musia spĺňať organizácie pacientov a spotrebiteľov zapojené do činností agentúry EMA
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että OLAF käy virastossa osana sen tutkimusta viraston roolista Mediator-lääkevalmisteen yhteydessä.
Slovak: Rada bola informovaná, že úrad OLAF navštívi agentúru v rámci svojho prieskumu úlohy agentúry ako mediátora pre lieky.
Finnish: • torstai 13. joulukuuta.
Slovak: • štvrtok, 13. decembra.
Finnish: Väliaikainen johtaja korosti tarvetta lisätä verkkokokoustekniikan käyttöä.
Slovak: Úradujúci výkonný riaditeľ zdôraznil potrebu zvýšiť používanie virtuálnych technológií na zasadnutiach.
Finnish: Esityslistaan liittyvistä eturistiriidoista ilmoittaminen
Slovak: Vyhlásenie o konflikte záujmov v súvislosti s aktuálnym programom zasadnutia
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien aloitteet kliinisten tutkimusten alalla kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksen yhteydessä (vapaaehtoinen yhdenmukaistettu menettely).
Slovak: • iniciatív riaditeľov liekových agentúr v oblasti klinických štúdií vzhľadom na skúmanie právnych predpisov pre klinické štúdie (postup dobrovoľnej harmonizácie),
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin ja lähettää joitakin kirjeitä tiettyjen kysymysten selventämiseksi.
Slovak: Predseda informoval radu, že preskúmal vyhlásenia záujmov členov rady a náhradníkov a že zašle niekoľko listov na objasnenie určitých otázok.
Finnish: Euroopan lääkevirasto
Slovak: Európska agentúra pre lieky
Finnish: Hallintoneuvostoa muistutettiin siitä, että hankintamenettelyjä käsittelevä työryhmä arvioi parhaillaan viraston menettelyjä ja antaa suosituksia viraston hankintamenettelyjen tehostamiseksi.
Slovak: Správnej rade bolo pripomenuté, že skupina pre verejné obstarávanie skúma postupy agentúry a vytvorí odporúčania na posilnenie postupov agentúry týkajúcich sa obstarávania.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó ja Lisette Tiddens) heidän roolistaan kyseisen asiakirjan valmistelussa.
Slovak: Rada sa poďakovala tematickým koordinátorom (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddens) za ich úlohu pri príprave tohto dokumentu.
Finnish: Neljäs raportti EMAn ja potilasjärjestöjen välisen vuorovaikutuksen edistymisestä
Slovak: Štvrtá správa o pokroku v oblasti vzájomného pôsobenia s pacientmi
Finnish: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Slovak: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysialoitteen seuraava vaihe.
Slovak: • ďalšej fázy iniciatívy na referenčné porovnávanie európskych liekových agentúr (Benchmarking of European Medicines Agencies).
Finnish: Jäsenet totesivat keskustelussa, että suurimmalle osalle sellaisista asiantuntijoista, joilla on suoria sidonnaisuuksia, ei ole ongelmallista ratkaista niistä johtuvat eturistiriidat.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, že pre väčšinu odborníkov, ktorí majú priame záujmy, nie je problém prerušiť tieto záujmy.