FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nonetheless, it is advised that in patients who are treated concomitantly with lithium and HALDOL, therapy must be stopped immediately if such symptoms occur.
Italian: Non di meno, si consiglia che, in pazienti in trattamento contemporaneo con litio e HALDOL, la terapia venga immediatamente interrotta qualora compaiano i suddetti sintomi.
English: Unless your doctor tells you otherwise, you should stop taking Haldol gradually.
Italian: A meno che il medico non decida altrimenti, deve interrompere Haldol gradualmente.
English: Some degree of sedation or impairment of alertness may occur, particularly with higher doses and at the start of treatment and may be potentiated by alcohol.
Italian: Si può determinare sedazione o ridotta attenzione, soprattutto con le dosi più alte e all'inizio del trattamento e questi effetti possono essere potenziati dall'alcol.
English: The use of haloperidol has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move, often accompanied by an inability to sit or stand still.
Italian: L'uso di aloperidolo è stato associato allo sviluppo di acatisia, caratterizzata da un'irrequietezza soggettivamente spiacevole o penosa e dal bisogno di muoversi, spesso accompagnata da una incapacità di stare seduto o immobile.
English: Weight increased Weight decreased
Italian: Diminuzione di peso
English: • The highest dose elderly people should take is 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Italian: • La dose massima che gli anziani devono prendere è di 5 mg al giorno, a meno che il medico non decida che è necessaria una dose maggiore.
English: Sudden death Face oedema Hypothermia
Italian: Morte improvvisa Edema facciale Ipotermia
English: • Fungal infections (such as pentamidine)
Italian: • le infezioni fungine (come ad esempio pentamidina)
English: Seizures/convulsions
Italian: Crisi convulsive/convulsioni
English: Ventricular fibrillation Torsade de pointes Ventricular tachycardia Extrasystoles
Italian: Fibrillazione ventricolare Torsione di punta Tachicardia ventricolare Extrasistoli
English: Haloperidol apparent clearance after extravascular administration ranges from 0.9 to 1.5 l/h/kg and is reduced in poor metabolisers of CYP2D6.
Italian: La clearance apparente di aloperidolo dopo la somministrazione extravascolare varia da 0,9 a 1,5 l/h/kg e si riduce nei lenti metabolizzatori del CYP2D6.
English: Oral solution.
Italian: Gocce orali, soluzione.
English: The syndrome is mainly characterized by rhythmic involuntary movements of the tongue, face, mouth or jaw.
Italian: Tale sindrome è caratterizzata principalmente da movimenti ritmici involontari della lingua, del viso, della bocca o della mandibola.
English: Treatment withdrawal
Italian: Sospensione del trattamento
English: • Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or narcolepsy (known as ‘stimulants')
Italian: • il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o la narcolessia (noti come
English: • The need for continued treatment must be reassessed every 6 to 12 months.
Italian: • La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata ogni 6-12 mesi.
English: These tumours may be caused by prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinaemia.
Italian: Questi tumori possono essere causati da un antagonismo prolungato della dopamina D2 e dall'iperprolattinemia.
English: • You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Italian: Non le verranno somministrati più di 5 mg totali ogni giorno, a meno che il medico non decida che è necessaria una dose maggiore.
English: HALDOL must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
Italian: HALDOL deve essere usato con cautela nei pazienti con pre-esistente iperprolattinemia e in pazienti con possibili tumori prolattina-dipendenti (vedere paragrafo 5.3).
English: • Feeling confused
Italian: • Sensazione di confusione
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response (see sections 4.4 and 5.2).
Italian: Le successive dosi possono essere somministrate e aggiustate in base alla risposta del paziente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
English: • Elderly people will normally start on 0.5 mg each day or half the lowest adult dose.
Italian: • Gli anziani normalmente inizieranno con 0,5 mg al giorno o con metà della dose più bassa per adulti.
English: Analyses of seventeen placebo-controlled studies (modal duration of 10 weeks), largely in patients taking atypical antipsychotics, revealed a risk of death in treated patients of between 1.6 to 1.7 times the risk of death in placebo-treated patients.
Italian: L'analisi di diciassette studi clinici controllati verso placebo (durata modale di 10 settimane), prevalentemente in pazienti in terapia con farmaci antipsicotici atipici, ha rivelato un rischio di morte compreso tra 1,6 e 1,7 volte maggiore in pazienti trattati con farmaci antipsicotici rispetto ai pazienti trattati con placebo.
English: • Pain (strong pain killers)
Italian: • il dolore (forti antidolorifici)
English: Haloperidol may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
Italian: Aloperidolo può antagonizzare l'effetto di levodopa e di altri agonisti della dopamina.
English: Haloperidol can increase the CNS depression produced by alcohol or CNS-depressant medicinal products, including hypnotics, sedatives or strong analgesics.
Italian: Aloperidolo può potenziare l'azione depressiva sul SNC dell'alcol o di altri farmaci depressori del SNC, compresi ipnotici, sedativi o forti analgesici.
English: Drinking alcohol while you are taking Haldol might make you feel sleepy and less alert.
Italian: Bere alcol mentre sta prendendo Haldol potrebbe farla sentire assonnato e meno vigile.
English: However, if administered intravenously, continuous ECG monitoring must be performed for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias.
Italian: Comunque, se somministrato per via endovenosa, deve essere eseguito un continuo monitoraggio ECG per il prolungamento dell'intervallo QTc e per le aritmie ventricolari.
English: Dystonic symptoms can include, but are not limited to, torticollis, facial grimacing, trismus, tongue protrusion, and abnormal eye movements, including oculogyric crisis.
Italian: Sintomi distonici possono includere, ma non sono limitati a questi, torcicollo, smorfie facciali, trisma, protrusione della lingua, e movimenti oculari anomali, tra cui crisi oculogire.
English: • Adjustments to the dose may be made every 1 to 3 days.
Italian: • Aggiustamenti della dose possono essere effettuati ogni 1 - 3 giorni.
English: Your doctor will decide how much Haldol you need and for how long.
Italian: Quanto medicinale le sarà somministrato Il medico deciderà quanto Haldol è necessario e per quanto tempo.
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular use only (see section 4.4).
Italian: HALDOL soluzione iniettabile è raccomandato solo per uso intramuscolare (vedere paragrafo 4.4).
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response.
Italian: Ulteriori dosi possono essere somministrate e aggiustate in base alla risposta del paziente.
English: • The need for continued treatment must be reassessed after no more than 6 weeks.
Italian: • La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata dopo non più di 6 settimane
English: Do not use Haldol if you are taking certain medicines for:
Italian: Non usi Haldol se sta prendendo alcuni farmaci per:
English: Neuroleptic malignant syndrome Motor dysfunction Nystagmus
Italian: Sindrome neurolettica maligna Disfunzione motoria Nistagmo
English: • Adjustments to the dose may be made every 1 to 7 days.
Italian: • Aggiustamenti della dose possono essere effettuati ogni 1 - 7 giorni.
English: Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder
Italian: Trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo
English: In addition, the safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
Italian: Inoltre, la sicurezza di aloperidolo decanoato è stata valutata in 410 pazienti che hanno partecipato a 3 studi di confronto (1 che ha confrontato aloperidolo decanoato con flufenazina e 2 che hanno confrontato aloperidolo decanoato con aloperidolo orale), 9 studi in aperto e 1 studio dose-risposta.
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing, feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
Italian: Grave problema di salute mentale, come credere cose che non sono vere (deliri) o di vedere, sentire, o percepire odori di cose che non ci sono (allucinazioni)
English: The haloperidol dose may be adjusted according to the patient's response.
Italian: La dose di aloperidolo può essere aggiustata in base alla risposta del paziente.
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not take Haldol (see ‘Do not take Haldol if').
Italian: Questi farmaci possono aumentare i rischi di problemi al cuore, perciò informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali e non prenda Haldol (vedere “Non prenda Haldol se”).
English: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Italian: • duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodone, paroxetina, sertralina, Erba di San Giovanni
English: The safety and efficacy of HALDOL solution for injection in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di HALDOL soluzione iniettabile nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state stabilite.
English: Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol.
Italian: Il medico può decidere di controllare i livelli di potassio o di magnesio (o di un altro “elettrolita”) nel sangue prima o durante il trattamento con Haldol.
English: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Neutropenia
Italian: Pancitopenia Agranulocitosi Trombocitopenia Neutropenia
English: Cardiac arrest has been reported with antipsychotics.
Italian: È stato riportato con gli antipsicotici arresto cardiaco.
English: During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients.
Italian: Durante la terapia, la necessità di un monitoraggio ECG relativamente al prolungamento dell'intervallo QTc e alle aritmie ventricolari deve essere valutato in tutti i pazienti.
English: Sudden deaths have occurred in patients taking this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Italian: Si sono verificate morti improvvise in pazienti che assumono questo farmaco, ma l'esatta frequenza di questi decessi è sconosciuta.
English: Sudden deaths have occurred in patients using this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Italian: Si sono verificate morti improvvise in pazienti che usano questo farmaco, ma l'esatta frequenza di questi decessi è sconosciuta.
English: • Concomitant treatment with medicinal products that prolong the QT interval (see section 4.5).
Italian: • Trattamento concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT (vedere paragrafo 4.5)
English: Haldol contains [To be completed nationally]
Italian: Haldol contiene [Da completare a livello nazionale]
English: The maximum dose in elderly patients is 5 mg/day.
Italian: La dose massima nei pazienti anziani è 5 mg/giorno
English: Haloperidol may antagonise the action of adrenaline and other sympathomimetic medicinal products (e.g. stimulants like amphetamines) and reverse the blood pressure-lowering effects of adrenergic-blocking medicinal products such as guanethidine.
Italian: Aloperidolo può antagonizzare l'azione dell'adrenalina e di altri farmaci simpaticomimetici (ad esempio stimolanti come le anfetamine) ed invertire l'effetto ipotensivo dei farmaci bloccanti adrenergici, quale per esempio, la guanetidina.
English: However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with subsequent adjustments at smaller increments and at longer intervals than in patients without renal impairment (see section 5.2).
Italian: Comunque, i pazienti con compromissione renale severa potrebbero richiedere una dose iniziale più bassa, con successivi aggiustamenti, a incrementi più piccoli e a intervalli più lunghi rispetto ai pazienti senza compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
English: • Decreased bile flow in the bile duct
Italian: • Diminuzione del flusso biliare nel dotto biliare
English: Peak plasma levels of haloperidol are generally attained within 2 to 6 hours of oral dosing.
Italian: Il picco plasmatico di aloperidolo è generalmente ottenuto tra le 2 e le 6 ore dalla somministrazione orale.
English: Even though impairment of renal function is not expected to affect haloperidol elimination to a clinically relevant extent, caution is advised in patients with renal impairment, and especially those with severe impairment, due to the long half-life of haloperidol and its reduced metabolite, and the possibility of accumulation (see section 4.2).
Italian: Anche se la compromissione renale non dovrebbe influenzare l'eliminazione di aloperidolo in misura clinicamente rilevante, si consiglia cautela in pazienti con compromissione renale, specialmente in quelli con compromissione severa, a causa della lunga emivita di aloperidolo e del suo metabolita ridotto, e della possibilità di accumulo (vedere paragrafo 4.2).
English: Torticollis Muscle rigidity Muscle spasms Musculoskeletal stiffness
Italian: Torcicollo Rigidità muscolare Spasmi muscolari Rigidità muscoloscheletrica
English: HALDOL has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Italian: HALDOL altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: Cogwheel rigidity Masked facies
Italian: Achinesia Rigidità a scatti Facies a maschera
English: • The maximum recommended dose is 5 mg/day.
Italian: • La dose massima raccomandata è 5 mg/giorno
English: QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias, in addition to sudden death, have been reported with haloperidol (see sections 4.3 and 4.8).
Italian: Con aloperidolo sono stati riportati casi di prolungamento dell'intervallo QTc e/o aritmie ventricolari, in aggiunta a casi di morte improvvisa (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol (see ‘Do not use Haldol if').
Italian: Questi farmaci possono aumentare i rischi di problemi al cuore, perciò informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali e non usi Haldol (vedere paragrafo “Non usi Haldol se”).
English: • Breast pain or discomfort
Italian: • Dolore o disagio al seno
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved or up to a maximum of
Italian: • Può essere ripetuto ogni ora fino ad ottenere un sufficiente controllo dei sintomi o fino ad un massimo di 10 mg/giorno.
English: Talk to your doctor or nurse before being given Haldol if you are taking any of these medicines.
Italian: Informi il medico o l'infermiere prima che le venga somministrato Haldol se sta assumendo uno di questi medicinali.
English: Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start using it or after a high dose.
Italian: Effetti collaterali, quali sonnolenza, possono influenzare la sua attenzione, in particolare quando lo usa per la prima volta o dopo una dose alta.
English: ibutilide, quinidine and sotalol)
Italian: ibutilide, chinidina e sotalolo)
English: • Breakdown of muscle tissue (rhabdomyolysis)
Italian: • Rottura del tessuto muscolare (rabdomiolisi)
English: • Swelling caused by fluid build up in the body.
Italian: • Gonfiore causato da accumulo di liquidi nel corpo.
English: • Certain gastrointestinal medicinal products (e.g. dolasetron).
Italian: • alcuni farmaci gastrointestinali (ad esempio dolasetron)
English: Haloperidol is an antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
Italian: Aloperidolo è un antipsicotico appartenente al gruppo dei butirrofenoni.
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children aged 6 to 11 years and 0.5 to 5 mg/day in adolescents aged 12 to 17 years, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Italian: • Le dosi raccomandate sono da 0,5 a 3 mg/giorno in bambini di età compresa tra 6 e 11 anni e da 0,5 a 5 mg/giorno negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, somministrate per via orale in dosi suddivise (da 2 a 3 volte al giorno)
English: However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with further doses administered and adjusted according to the patient's response (see section 5.2).
Italian: Comunque, pazienti con compromissione renale severa potrebbero richiedere una dose iniziale più bassa, con dosi successive somministrate ed aggiustate in base alla risposta del paziente (vedere paragrafo 5.2).
English: • Difficulty swallowing or breathing
Italian: • difficoltà di deglutizione o respirazione
English: • Reported in clinical studies with haloperidol.
Italian: • riportate negli studi clinici con aloperidolo.
English: Certain medicines may affect the way that Haldol works or may make heart problems more likely
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui Haldol funziona o potrebbe avere problemi di cuore o simili
English: The antidopaminergic effects of haloperidol on lactotropes in the anterior pituitary explain hyperprolactinaemia due to inhibition of dopamine-mediated tonic inhibition of prolactin secretion.
Italian: Gli effetti antidopaminergici di aloperidolo sulle cellule lattotrope nella ghiandola pituitaria anteriore spiegano l'iperprolattinemia a causa dell'inibizione tonica della secrezione di prolattina mediata dalla dopamina.
English: The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
Italian: Nei pazienti anziani sono raccomandate le seguenti dosi iniziali di aloperidolo:
English: Talk to your doctor before being given Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Haldol se è anziano, soprattutto se soffre di demenza.
English: As in adults, high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Italian: Come negli adulti, è stata osservata un'alta variabilità tra i soggetti delle concentrazioni plasmatiche.
English: • Depression (such as citalopram and escitalopram)
Italian: • la depressione (come il citalopram e l'escitalopram)
English: This medicine must not be used if any of the above applies to you.
Italian: Il farmaco non deve essere utilizzato se manifesta una qualsiasi delle condizioni elencate sopra.
English: Medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations
Italian: Farmaci che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo
English: Your doctor may advise you not to use Haldol while you are pregnant.
Italian: Il medico può consigliarle di non utilizzare Haldol durante la gravidanza.
English: • Certain other medicinal products (e.g. bepridil, methadone).
Italian: • alcuni altri farmaci (ad esempio bepridil, metadone).
English: • Cancer (such as toremifene and vandetanib).
Italian: • il cancro (come toremifene e vandetanib).
English: In rare cases the following symptoms were reported during the concomitant use of lithium and haloperidol: encephalopathy, extrapyramidal symptoms, tardive dyskinesia, neuroleptic malignant syndrome, acute brain syndrome and coma.
Italian: In rari casi, durante il trattamento concomitante di litio e aloperidolo, sono stati riportati i seguenti sintomi: encefalopatia, sintomi extrapiramidali, discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna, sindrome cerebrale acuta e coma.
English: • Flaking or peeling skin
Italian: • Esfoliazione o desquamazione della pelle
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Haldol se è anziano, soprattutto se soffre di demenza.
English: Your doctor may advise you not to take Haldol while you are pregnant.
Italian: Il medico può consigliarle di non prendere Haldol durante la gravidanza.
English: If you forget to take Haldol
Italian: Se si dimentica di prendere Haldol
English: • Your doctor may adjust this to find the dose that suits you best.
Italian: • Il medico può modificarla per trovare la dose che fa per lei.
English: Breast-feeding - talk to your doctor if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Italian: Allattamento - informi il medico se sta allattando al seno o se sta pianificando di allattare al seno.
English: • Elderly people will normally start on half the lowest adult dose.
Italian: Gli anziani normalmente inizieranno con metà della dose più bassa per adulti.
English: For comatose patients, a patent airway must be established by use of an oropharyngeal airway or endotracheal tube.
Italian: Nei pazienti in stato comatoso, deve essere stabilita la pervietà delle vie aeree mediante tracheotomia o intubazione.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO {ETICHETTA DELLA BOTTIGLIA}
English: Electrocardiogram QT prolonged, ventricular arrhythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia), torsade de pointes and sudden death have been reported with haloperidol.
Italian: Sono stati osservati con aloperidolo casi di prolungamento del QT, aritmie ventricolari (fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare), torsione di punta e morte improvvisa.
English: Talk to your doctor before taking Haldol if you are taking any of these medicines.
Italian: Informi il medico prima di prendere Haldol se sta assumendo uno di questi medicinali.
English: Inhibition of these routes of metabolism by another medicinal product or a decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Italian: L'inibizione di queste vie metaboliche da parte di un altro farmaco o una diminuzione dell'attività enzimatica del CYP2D6 può causare un aumento delle concentrazioni di aloperidolo.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution [To be completed nationally]
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Gocce orali, soluzione [Da completare a livello nazionale]
English: What Haldol contains The active substance is haloperidol.
Italian: Cosa contiene Haldol Il principio attivo è aloperidolo.
English: Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed
Italian: Trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito
English: • Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed.
Italian: • Trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito.
English: • Chlorpromazine or promethazine (for nausea and vomiting)
Italian: • clorpromazina o prometazina (per la nausea e il vomito)
English: What Haldol contains
Italian: Cosa contiene Haldol
English: Treatment of schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated
Italian: Trattamento della schizofrenia negli adolescenti di età compresa tra i 13 e i 17 anni quando altri trattamenti farmacologici hanno fallito o non sono tollerati
English: • Lowering blood pressure (such as guanethidine and methyldopa)
Italian: • abbassare la pressione arteriosa (come guanetidina e metildopa)
English: Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
Italian: Si raccomanda di aumentare la dose con cautela e gradualmente nei pazienti anziani.