FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie mit adjuvanter IntronAHochdosistherapie bei Patienten mit Melanom war z. B. die Inzidenz von Müdigkeit, Pyrexie, Myalgie, Neutropenie/Anämie, Anorexie, Übelkeit und Erbrechen, Diarrhö, Schüttelfrost, grippeartigen Symptomen, Depression, Alopezie, Geschmacksveränderung und Schwindel höher als in den Studien bei Hepatitis C. Der Schweregrad erhöhte sich ebenfalls bei der Hochdosistherapie (WHO-Grad 3 und 4 bei 66 % bzw. 14 % der Patienten) im Vergleich zum leichten bis mäßigen Schweregrad, der normalerweise mit niedrigeren Dosierungen verbunden ist.
Norwegian Bokmål: For eksempel ble det vist i en studie av høydose adjuvant IntronA-behandling av pasienter med melanom at insidensen av tretthet, pyreksi, myalgi, nøytropeni/anemi, anoreksi, kvalme og oppkast, diaré, frysninger, influensalignende symptomer, depresjon, alopeci, smaksforstyrrelse og svimmelhet var høyere enn i hepatitt C-studiene.
German: Patienten, die IntronA und Ribavirin erhielten, sprachen weniger häufig auf die Therapie an als Patienten, die pegyliertes Interferon alfa-2b und Ribavirin erhielten.
Norwegian Bokmål: Det var lavere sannsynlighet for respons hos pasienter som fikk IntronA pluss ribavirin sammenlignet med hos pasienter som fikk pegylert interferon alfa-2b og ribavirin.
German: Für die Abmessung der erforderlichen Dosis kann irgendeine der Durchstechflaschen verwendet werden; die Endkonzentration des Interferons in der physiologischen Kochsalzlösung darf jedoch nicht kleiner als 0,3 Millionen I.E./ml sein.
Norwegian Bokmål: Den endelige dosen av interferon i natriumkloridoppløsning må imidlertid ikke være mindre enn 0,3 millioner IE/ml.
German: Anwendung von IntronA zusammen mit anderen Arzneimitteln IntronA kann die Wirkung von Substanzen verstärken, die beruhigend auf das Nervensystem wirken, was möglicherweise zu Schläfrigkeit führen kann.
Norwegian Bokmål: IntronA forsterker effekten av substanser som nedsetter din reaksjonshastighet og kan forårsake døsighet.
German: Vorbereitung Stellen Sie die notwendigen Gegenstände bereit, bevor Sie beginnen: Eine Durchstechflasche IntronA Injektionslösung; - Eine Injektionsspritze (1 ml) mit einer aufgesetzten Nadel und einem Nadelsicherheitsverschluss (BD SafetyGlide-Spritze); Einen Reinigungstupfer.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en 1 ml sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse (BD SafetyGlide-sprøyte) - en renseserviett.
German: Endokrine Erkrankungen Häufig:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Vanlige:
German: Jede Durchstechflasche enthält 3 Millionen I.E. in 0,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 3 millioner IE i 0,5 ml væske.
German: Die nachfolgend aufgelisteten möglichen Nebenwirkungen sind entsprechend der Häufigkeit ihres Auftretens geordnet: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Anwender von 10) Häufig
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger oppført under er gruppert etter frekvensen de oppstår med: Svært vanlige
German: Bei Patienten, bei denen aus der Vorgeschichte keine Herzerkrankung bekannt ist, wurde eine Kardiomyopathie, die nach Absetzen von Interferon alfa reversibel sein kann, selten berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati, som kan være reversibel etter at behandlingen med interferon alfa er avsluttet, har en sjelden gang blitt rapportert hos pasienter uten tidligere hjertesykdom (se pkt.
German: Pneumonie
Norwegian Bokmål: Lungesykdom
German: Zusätzlich könnte während einer langfristigen Behandlung mit der Kombination von IntronA und Ribavirin ein trockener Mund einen schädigenden Effekt auf die Zähne und die Mundschleimhaut haben.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en ødeleggende effekt på tenner og slimhinne i munnen under langtidsbehandling med kombinasjonen av IntronA og ribavirin.
German: Doch wie bei allen pharmakologisch wirksamen Substanzen wäre in einem solchen Fall eine symptomatische Behandlung mit häufiger Kontrolle der Vitalfunktionen und sorgfältiger Überwachung des Patienten indiziert.
Norwegian Bokmål: Overdosering av IntronA som har gitt akutte kliniske utslag er ikke blitt rapportert, men som for alle farmakologisk aktive substanser skal symptomatisk behandling og stadig kontroll av vitale tegn og nøye overvåkning av pasienten initieres.
German: Bei Patienten mit einer chronischen Hepatitis C sollte vor Beginn der Behandlung mit IntronA der Thyreotropin (TSH)Spiegel im Serum bestimmt werden.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av tyreoideastimulerende hormon, TSH, skal undersøkes før IntronA-behandling av kronisk hepatitt C påbegynnes.
German: Die Durchstechflasche und die Injektionsmaterialien zum Einmalgebrauch sind zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og injeksjonsmaterialet er kun til engangsbruk og må kastes etter bruk.
German: Wenn Sie eine größere Menge von IntronA angewendet haben, als Sie sollten Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker auf.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av IntronA er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
German: WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN Spritze mit einer aufgesetzten Nadel und einem Nadelsicherheitsverschluss
Norwegian Bokmål: HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA Sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse
German: Neoplasma (nicht näher beschrieben)
Norwegian Bokmål: Neoplasme (uspesifisert)
German: In der Regel sind diese Erscheinungen reversibel; in einigen Fällen dauerte es jedoch bis zu drei Wochen bis zur völligen Rückbildung der Symptome.
Norwegian Bokmål: Selv om disse bivirkningene vanligvis er reversible, har det for enkelte pasienter tatt opptil tre uker å bli kvitt dem. I svært sjeldne tilfeller har kramper oppstått ved høye doser IntronA.
German: Mio. I.E. = Millionen internationale Einheiten.
Norwegian Bokmål: MIE = millioner internasjonale enheter, TIW = tre ganger i uken.
German: 10 Millionen I.E./ml
Norwegian Bokmål: 10 millioner IE/1 ml
German: Jede Durchstechflasche enthält 25 Millionen I.E. in 2,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 25 millioner IE i 2,5
German: Entsprechende Dosis (Million I.E.), die mit einer IntronA 25 Millionen I.E./2,5 ml Injektions- oder Infusionslösung aufgezogen wird
Norwegian Bokmål: Korresponderende dose (millioner IE) med IntronA 25 millioner IE/2,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
German: Jede Durchstechflasche enthält 5 Millionen I.E. in 0,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 5 millioner IE i 0,5 ml væske.
German: IntronA muss bei Patienten mit geschwächtem Allgemeinzustand, wie z. B. bei Patienten, bei denen aus der Vorgeschichte eine Lungenerkrankung (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung) oder ein zur Ketoazidose neigender Diabetes mellitus bekannt ist, vorsichtig angewendet werden.
Norwegian Bokmål: IntronA skal brukes med forsiktighet av pasienter med svekket medisinsk tilstand, som de med anamnese på lungesykdom (f. eks.
German: Follikuläres Lymphom: Zusätzlich zur Chemotherapie 5 Millionen I.E. 3-mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
Norwegian Bokmål: Folikkulære lymfomer: Som tillegg til kjemoterapi 5 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
German: Eine Durchstechflasche enthält 18 Millionen I.E. Interferon alfa-2b in 3 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 18 milllioner IE interferon alfa-2b i 3 ml væske.
German: Hitzegefühl, Blässe
Norwegian Bokmål: Rødme, blekhet
German: Beachten Sie die Fachinformation zu Ribavirin bezüglich der mit Ribavirin in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen, wenn IntronA in Kombination mit Ribavirin bei Patienten mit chronischer Hepatitis C angewendet werden soll.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale (SPC) for ribavirin for bivirkninger relatert til ribavirin dersom IntronA gis i kombinasjon med ribavirin hos pasienter med kronisk hepatitt C.
German: 18 Millionen I.E./3 ml Injektions- oder Infusionslösung 1 Mehrfachdosis-Durchstechflasche
Norwegian Bokmål: 18 millioner IE/3 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass til flergangsbruk
German: Epistaxis, respiratorische Störungen, verstopfte Nase, Rhinorrhö, Reizhusten
Norwegian Bokmål: Neseblødning, respirasjonsforstyrrelse, nesetetthet, rhinoré, tørrhoste
German: Anämie, Neutropenie
Norwegian Bokmål: §, asteni, irritabilitet,
German: IntronA 18 Millionen I.E./3 ml Injektions- oder Infusionslösung
Norwegian Bokmål: IntronA 18 millioner IE/3 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon svei
German: Packungsgröße
Norwegian Bokmål: 28 tableter
German: Auch Synkope wurde beobachtet.
Norwegian Bokmål: Synkope har også blitt observert.
German: ADHS kann zu Problemen im Alltag führen.
Norwegian Bokmål: ADHD kan forårsake problemer i hverdagen.
German: Einreichung des Studienabschluss-berichts: 31. Januar 2022
Norwegian Bokmål: Innsendelse av sluttstudierapport: 31. januar 2022
German: Wie viel ist einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
German: Ihnen fällt es schwer, sich zuhause, in der Schule oder an anderen Orten angebracht zu verhalten.
Norwegian Bokmål: De kan slite med å oppføre seg hjemme, på skolen og andre steder.
German: Manche Patienten stellen eine Besserung nach der ersten Woche fest, aber es kann auch länger dauern.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan merke en forbedring etter den første uken, men det kan ta lengre tid.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Guanfacin liegt bei etwa 18 Stunden.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
German: • sich zu konzentrieren.
Norwegian Bokmål: • konsentrere seg
German: Die Patienten sind anzuweisen, reichlich Flüssigkeit zu trinken.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å drikke mye væske.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zum nächsten Tag und nehmen Sie dann Ihre übliche Dosis ein.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, venter du til neste dag og tar den vanlige dosen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. September 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 september 2015
German: Die Ergebnisse für den primären Endpunkt der Studie sind in Tabelle 5 zusammengestellt.
Norwegian Bokmål: Resultatene med hensyn til studiens primære endepunkt er presentert i tabell 5.
German: Kinder (unter 6 Jahren) und Erwachsene (ab 18 Jahren)
Norwegian Bokmål: Barn (under 6 år) og voksne (fra 18 år)
German: • still zu sitzen,
Norwegian Bokmål: • sitte stille
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben, ersetzen Sie bitte überall „Sie" durch „Ihr Kind".
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, erstatter du i hvert tilfelle "du" med "barnet ditt".
German: Intuniv wird einmal täglich entweder morgens oder abends eingenommen.
Norwegian Bokmål: Intuniv tas én gang daglig enten om morgenen eller kvelden.
German: Anstieg der Alaninaminotransferase
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotransferase
German: Tel.: + 44 (0) 1256 894 959 E-Mail medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Irland tlf +44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
German: Umfassende QT /QTc-Studie
Norwegian Bokmål: Grundig QT/QTc-studie
German: • Dieses Arzneimittel muss einmal täglich, entweder morgens oder abends, eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet tas én gang om dagen enten om morgenen eller kvelden.
German: Studie zu ADHS mit oppositionellen Symptomen
Norwegian Bokmål: Studie av ADHD med opposisjonelle symptomer
German: Für Menschen mit ADHS ist es schwer:
Norwegian Bokmål: Personer med ADHD synes det er vanskelig å:
German: Die Ergebnisse der sekundären Endpunkte stimmten mit denen des primären Endpunkts überein.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de sekundære endepunktene var konsistente med resultatet av det primære endepunktet.
German: Die individuellen Anstiegswerte können jedoch auch über den durchschnittlichen Veränderungen liegen.
Norwegian Bokmål: Enkeltpersoner kan imidlertid ha større økninger enn gjennomsnittsverdiene.
German: Alle Nebenwirkungen aus Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen sind kursiv gesetzt.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger fra erfaring etter markedsføring står i kursiv.
German: Einnahme von Intuniv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Intuniv sammen med mat, drikke og alkohol
German: Dosistitrationsschema für Jugendliche (im Alter von 13 - 17 Jahren)
Norwegian Bokmål: Dosetitreringsplan for ungdom (i alderen 13-17 år)
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit (aber nicht mit Grapefruitsaft).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med en slurk vann eller annen væske (men ikke grapefruktjuice).
German: Unter Umständen kann es notwendig sein, eine psychiatrische Grunderkrankung zu behandeln und man sollte über eine mögliche Änderung des ADHS-Behandlungsprogramms nachdenken.
Norwegian Bokmål: Behandling av en bakenforliggende psykiatrisk tilstand kan være nødvendig, og det bør vurderes en mulig endring i ADHD-behandlingsprogrammet.
German: Es ist nicht bekannt, ob Intuniv einen Einfluss auf Ihr ungeborenes Baby hat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Intuniv vil påvirke det ufødte barnet.
German: Unterschied gegenüber Placebo (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (95 % CI)
German: Guanfacin ist ein bekanntes Antihypertensivum.
Norwegian Bokmål: Guanfacin er et kjent antihypertensiva.
German: Lactose ist eine Zuckerart.
Norwegian Bokmål: Laktose er et slags sukker.
German: Diese Kontrolluntersuchungen können Folgendes beinhalten:
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene kan blant annet omfatte:
German: Die folgende Tabelle zeigte alle Nebenwirkungen, die aus klinischen Studien und Spontanmeldungen zusammengetragen wurden.
Norwegian Bokmål: Nedenstående tabell viser alle bivirkninger basert på kliniske studier og spontan rapportering.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit und sagen Sie dem Arzt, wie viel Sie von dem Arzneimittel eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg og fortell hvor mye du har tatt.
German: Auf Grund des Fehlens von brauchbaren toxikokinetischen Daten war kein Vergleich mit der klinischen Exposition beim Menschen möglich.
Norwegian Bokmål: Ettersom det mangler tilstrekkelige toksikokinetiske data, var ikke sammenligning med human klinisk eksponering mulig.
German: Die Blisterpackungen sind in Pappschachteln verpackt.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene ligger i pappesker.
German: Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche auf die Aktivität des Gehirns einwirken.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som påvirker hjerneaktiviteten.
German: Zusammenfassung der primären Wirksamkeitsparameter für Studie: SPD503-316: ADHDRS-IV
Norwegian Bokmål: Sammendrag av primær effekt for studien SPD503-316: ADHD-RS-IV
German: Die Behandlung wird nur für Kinder empfohlen, die in der Lage sind, die Tablette problemlos im Ganzen zu schlucken.
Norwegian Bokmål: Behandling anbefales bare for barn som kan svelge tabletten hel uten problemer.
German: Dies wird zeigen, ob Sie das Arzneimittel weiter einnehmen müssen.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om du fortsatt trenger å bruke legemidlet.
German: Wie Intuniv aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Intuniv ser ut og innholdet i pakningen
German: Die Empfehlungen für die Dosistitration bei Kindern und Jugendlichen sind unten aufgeführt (siehe Tabellen 1 und 2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosetitreringen for barn og ungdom er angitt nedenfor (se tabell 1 og 2).
German: Es wird empfohlen, sich während dieses Zeitraums an der klinischen Beurteilung zu orientieren.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke klinisk skjønn i denne perioden.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende spedbarnet kan derfor ikke utelukkes.
German: Woche 4 Woche 5 Woche 6 Woche 7
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4 Uke 5 Uke 6 Uke 7
German: Dieses Arzneimittel wird im Rahmen eines Behandlungsprogramms angewendet, zu dem in der Regel Folgendes gehört:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter følgende:
German: Patienten mit sich abzeichnenden Suizidgedanken oder Suizidverhalten während der Behandlung des ADHS sollten sofort von ihrem Arzt untersucht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler selvmordstanker eller -atferd under behandling for ADHD bør evalueres umiddelbart av lege.
German: • Ihr Arzt wird die Behandlung mit 1 mg pro Tag beginnen.
Norwegian Bokmål: • Legen vil begynne med å gi deg 1 mg per dag.
German: Dies ist wichtig, weil dieses Arzneimittel diese Probleme verschlimmern kann.
Norwegian Bokmål: Det er fordi dette legemidlet kan forverre disse problemene.
German: Kinder und Jugendliche mit ADHS können Schwierigkeiten haben zu lernen oder ihre Hausaufgaben zu erledigen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med ADHD kan ha vanskelig for å lære og gjøre lekser.
German: Die systemische Exposition gegenüber Guanfacin ist bei Männern und Frauen, die mit derselben mg/kg-Dosis behandelt werden, vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for guanfacin er lignende for menn og kvinner som får samme mg/kg-dose.
German: Tablette im Ganzen schlucken.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel.
German: ADHS hat keine Auswirkungen auf die Intelligenz des betroffenen Kindes bzw. Jugendlichen.
Norwegian Bokmål: ADHD påvirker ikke intelligensen hos barn og ungdom.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn die Tabletten oder die Blisterpackung beschädigt sind.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom tablettene eller blisterpakningen virker ødelagt.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie z. B. Valproinsäure
Norwegian Bokmål: • legemidler for epilepsi, f.eks. valproinsyre
German: Die primäre Wirksamkeitsbeurteilung war der ADHD-RS-IV-Gesamtscore.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvurderingen var det samlede ADHD-RS-IV-resultatet.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
German: • Wenn Sie an einer anderen psychiatrischen Störung leiden.
Norwegian Bokmål: • du har andre psykiatriske lidelser
German: Intuniv muss im Rahmen einer umfassenden therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung der ADHS angewendet werden, die in der Regel sowohl psychologische, pädagogische als auch soziale Maßnahmen umfasst.
Norwegian Bokmål: Intuniv må brukes som del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
German: Alpträume
Norwegian Bokmål: Mareritt
German: Bakterielle Infektionen
Norwegian Bokmål: Bakterielle infeksjoner
German: Umstellung von anderen Guanfacin-Formulierungen Guanfacin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung sollten auf Grund der unterschiedlichen pharmakokinetischen Profile nicht auf mg /mg-Basis substituiert werden.
Norwegian Bokmål: Overgang fra andre formuleringer av guanfacin Guanfacintabletter med umiddelbar frisetting bør ikke erstattes på en mg/mg-basis på grunn av forskjellige farmakokinetiske profiler.
German: Ihr Arzt wird dann ggf. Ihre Behandlung nochmals überdenken.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje revurdere behandlingen din.
German: Fortlaufende Überwachung Im ersten Jahr der Behandlung sollten die Patienten mindestens alle 3 Monate untersucht werden auf
Norwegian Bokmål: Pågående overvåking Under behandlingens første år bør pasienten vurderes minst hver tredje måned for:
German: • Zu Behandlungsbeginn werden Sie unter Umständen nicht sofort eine Wirkung merken.
Norwegian Bokmål: • Du merker kanskje ikke en umiddelbar effekt når du starter behandlingen.
German: • Wenn Sie Selbsttötungsgedanken oder Selbsttötungsgefühle haben.
Norwegian Bokmål: • du har selvmordstanker eller -følelser
German: Die Behandlung einer Überdosierung kann eine Magenspülung beinhalten, wenn diese bald nach der Einnahme des Arzneimittels durchgeführt wird.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering kan omfatte mageskylling dersom det utføres kort tid etter inntak.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren und bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet werden, weil nicht bekannt ist, ob es wirkt und sicher ist.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn under 6 år og voksne over 18 år fordi det ikke er kjent om det virker eller er trygt.
German: Diese geringfügigen Änderungen werden nicht als klinisch bedeutsam gewertet.
Norwegian Bokmål: Disse små endringene forventes ikke å være klinisk betydningsfulle.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Tablette nicht im Ganzen schlucken können.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege dersom du ikke kan svelge tabletten hel.
German: Ein Arzneimittel, das die Aufmerksamkeit fördert und zur Behandlung von Schlafstörungen angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Er et legemiddel som fremmer årvåkenhet og brukes til å behandle søvnforstyrrelser.
German: Auf Grund der Variabilität der Wechselwirkungen kann eine weitere Dosisreduktion erforderlich sein (siehe oben).
Norwegian Bokmål: På grunn av variabilitet i interaksjonseffekt kan det være nødvendig med ytterligere dosetitrering (se ovenfor).
German: • Arzneimittel, die Einfluss darauf haben können, wie Intuniv über die Leber aus dem Körper entfernt wird (siehe nachstehende Tabelle).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke hvordan Intuniv elimineres av leveren (se nedenstående tabell)
German: Fluconazol, Itraconazol, Posaconazol
Norwegian Bokmål: Flukonazol, itrakonazol, posakonazol
German: Es kann dazu beitragen, Ihre Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit zu verbessern und Ihre Impulsivität und Hyperaktivität zu verringern.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan bidra til å forbedre din oppmerksomhet, konsentrasjon og gjøre deg mindre impulsiv og hyperaktiv.
German: Durch die Stimulation der alpha2A-adrenergen Rezeptoren bewirkt Guanfacin eine Reduktion der sympathischen Nervenimpulse vom vasomotorischen Zentrum zum Herzen und zu den Blutgefäßen.
Norwegian Bokmål: Ved å stimulere alfa 2A-adrenerge reseptorer reduserer guanfacin sympatetiske nerveimpulser fra vasomotorsenteret til hjertet og blodkarene.
German: Nicht zerkauen, zerdrücken oder zerkleinern.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, del eller knus.
German: • wenn Sie allergisch gegen Guanfacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor guanfacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Wirkungen auf Körpergröße, Körpergewicht und Körpermassenindex (BMI) Bei Kindern und Jugendlichen, die mit Intuniv behandelt werden, kann es zu einer Zunahme des BMI kommen.
Norwegian Bokmål: Effekter på høyde, vekt og kroppsmasseindeks (KMI) Barn og ungdom behandlet med Intuniv kan vise en økning i KMI.
German: Je nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis auch langsamer erhöhen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen, kan legen øke dosen saktere.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Guanfacin bei Erwachsenen und älteren Personen mit ADHS ist nicht erwiesen und es sollte daher bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av guanfacin hos voksne og eldre med ADHD er ikke blitt fastslått, legemidlet bør ikke brukes i denne gruppen.
German: Hypotonie, Bradykardie und Synkope
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, bradykardi og synkope
German: Psychiatrische Erkrankungen Depression
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Depresjon
German: Das Schulungsmaterial und die Checkliste für verordnende Ärzte sollen insbesondere folgende wichtige Punkte enthalten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet og sjekklisten til forskriver skal inneholde følgende hovedbudskap: