FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with acute heart diseases:
French: Patients présentant une cardiopathie aiguë :
English: Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended.
French: En l'absence d'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation de doxazosine n'est pas recommandée chez ce groupe de patients.
English: If you stop taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names Do not suddenly stop taking your medicine as this may cause serious changes in your blood pressure.
French: Si vous arrêtez de prendre Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés N'arrêtez pas subitement votre traitement, car une interruption du traitement peut entraîner des modifications graves de votre pression artérielle.
English: At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
French: A une concentration stable, la biodisponibilité relative de la doxazosine de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, était de 54 % à une dose de 4 mg et de 59 % à une dose de 8 mg par rapport à celle de la forme à libération immédiate.
English: Special care should be taken with hypotensive patients or patients with known orthostatic dysregulation taking doxazosin to treat benign prostatic hyperplasia (BPH).
French: Une grande prudence est de rigueur particulièrement chez les patients hypotendus ou les patients souffrant de troubles orthostatiques connus et suivant un traitement par doxazosine contre une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, n'a qu'une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, notamment au début du traitement.
English: The tablets should be swallowed whole.
French: Le comprimé est à avaler entier.
English: Pack sizes: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablets Calendar packs of 28 and 98
French: Plaquettes thermoformées en PVC / PVDC / aluminium Présentation : 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimés Distributeurs journaliers de 28 et 98 comprimés
English: After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
French: Après administration orale de doses thérapeutiques, la doxazosine contenue dans Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, est bien absorbée avec des concentrations sanguines maximales atteintes progressivement à 2 à 8 heures.
English: To treat hypertension, your doctor may give you another medicine to take along with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names .
French: En traitement de l'hypertension, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament à prendre en même temps que Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés.
English: Pharmacokinetic studies with doxazosin in patients with renal impairment also showed no significant alterations compared to patients with normal renal function.
French: Les études pharmacocinétiques sur la doxazosine chez l'insuffisant rénal ne rapportent aucune altération significative par rapport à des patients présentant une fonction rénale normale.
English: In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names was similar in both the sitting and standing position.
French: Chez les patients hypertendus, la baisse de la pression artérielle au cours du traitement par Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, était similaire en position assise et en position debout.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names should not be used during pregnancy unless clearly needed.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, à moins d'une nécessité absolue.
English: Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effect of doxazosin; doxazosin may reduce blood pressure and vascular reactions to dopamine, ephedrine, epinephrine, metaraminol, methoxamine and phenylephrine.
French: La doxazosine peut réduire la pression artérielle et les réactions vasculaires à la dopamine, à l'éphédrine, à l'épinéphrine, au métaraminol, à la méthoxamine et à la phényléphrine.
English: Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
French: L'administration de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, à des patients atteints d'hyperplasie de la prostate entraîne une amélioration significative du bilan urodynamique et des symptômes en raison du blocage sélectif des récepteurs alpha-adrénergiques situés dans les muscles de la prostate, dans la capsule et dans le col de la vessie.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can also be given to men suffering from an enlarged prostate gland, as it can relax the muscles allowing urine to be passed more easily.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut également être prescrit aux hommes souffrant d'une augmentation du volume de la prostate, car il permet de relâcher les muscles facilitant le passage de l'urine.
English: Essential hypertension:
French: Hypertension artérielle essentielle :
English: Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
French: Fréquents : troubles de l'accommodation Peu fréquents : larmoiement, photophobie Rares : vision troublée
English: Doxazosin has shown to be free of metabolic adverse effects and is suitable for treatment of patients with coexistent asthma, diabetes, left ventricular dysfunction or gout.
French: La doxazosine ne présente pas d'effet indésirable sur le métabolisme et elle peut être utilisée chez des patients souffrant également d'asthme, de diabète, de dysfonction ventriculaire gauche ou de goutte.
English: The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names.
French: La majorité des patients font l'objet d'une surveillance médicale lors de l'administration de la première dose de 4 mg de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut être pris avec ou sans nourriture.
English: Do not use Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the blister and carton.
French: Ne pas utiliser Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte.
English: Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism
French: Fréquents : désir fréquent d'uriner, augmentation de la miction, retardement de l'éjaculation Peu fréquents : incontinence, troubles de la miction, dysurie Rares : impuissance, priapisme
English: 4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
French: 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names lead to a minor variation in plasma levels.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine contenue dans Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, entraînent une variation mineure des concentrations plasmatiques.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unlikely to affect your blood pressure unless you suffer from hypertension.
French: Il est peu probable que Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, affecte votre pression artérielle, sauf si vous souffrez d'hypertension.
English: The majority of the adverse reactions were transient The adverse reaction profile in clinical trials with patients with benign prostatic hyperplasia corresponded to the one seen in hypertension.
French: Le profil des effets indésirables observé au cours d'essais cliniques chez des patients atteints d'une hyperplasie bénigne de la prostate correspondait à celui observé chez les patients atteints d'hypertension artérielle.
English: Patients with renal impairment: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
French: Insuffisant rénal : étant donné qu'aucune modification de la pharmacocinétique n'est observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et étant donné également qu'il n'existe aucune donnée indiquant que la prise de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, entraîne une aggravation d'une insuffisance rénale préexistante, la dose habituelle peut être administrée chez ces patients.
English: Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
French: L'administration de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, chez les patients hypertendus entraîne une réduction cliniquement significative de la pression artérielle en raison d'une réduction de la résistance vasculaire systémique.
English: Uncommon: alopecia, oedema of the face/general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
French: Peu fréquents : alopécie, œdème du visage/œdème général Rares : érythème, prurit, purpura
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can treat high blood pressure (hypertension) by relaxing the blood vessels in the body and lowering blood pressure.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, permet de traiter l'hypertension (élévation de la pression artérielle) en relâchant les vaisseaux sanguins et en abaissant la pression artérielle.
English: (E321), alpha-tocopherol, anhydrous colloidal silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid copolymer and titanium dioxide (E171)
French: - Les autres composants sont : macrogol, cellulose microcristalline, povidone, butylhydroxytoluène (E321), alpha-tocophérol, silice colloïdale anhydre, stéarylfumarate de sodium, copolymère d'acide méthacrylique et dioxyde de titane (E171)
English: Patients with hepatic impairment: Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
French: Insuffisant hépatique : la doxazosine doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des signes probants d'insuffisance hépatique.
English: Radioactivity was found to cross the placenta following oral administration of labeled doxazosin to pregnant rats.
French: Ces études ont montré que la doxazosine marquée par radioactivité traverse la barrière placentaire après administration orale chez la ratte en gestation.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally]
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [Insérer les informations nationales]
English: Doxazosin is extensively metabolised with <5% excreted as unchanged product.
French: La doxazosine est largement métabolisée, et moins de 5 % du médicament seulement sont éliminés sous forme inchangée.
English: Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
French: Fréquents : crampes musculaires, fatigue, malaise, céphalées, somnolence Peu fréquents : tremblements, raideur musculaire Rares : paresthésie
English: The maximum recommended dose is 8 mg doxazosin once daily.
French: La dose quotidienne maximale recommandée est de 8 mg de doxazosine.
English: Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
French: Lorsque la doxazosine est administrée en concomitance avec un diurétique thiazidique, du furosémide, un bêtabloquant, des antibiotiques, un hypoglycémiant oral, un uricosurique ou un anticoagulant, aucune interaction médicamenteuse délétère n'est observée.
English: 6.1 List of excipients
French: 6.1 Liste des excipients Noyau :
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (mésilate de doxazosine).
English: Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
French: Fréquents : constipation, dyspepsie Peu fréquents : anorexie, augmentation de l'appétit, troubles du goût Rares : sensation de gêne abdominale, diarrhée, vomissement
English: Doxazosin therapy in patients with hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.4).
French: Un traitement par doxazosine ne sera prescrit qu'avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
English: Doxazosin potentiates the blood pressure lowering effect of other antihypertensives.
French: La doxazosine augmente les effets des autres antihypertenseurs (réduction de la pression artérielle).
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
French: Les patients traités par doxazosine contre l'hypertension, administrée sous forme de comprimés à libération immédiate, peuvent recevoir un traitement par Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, et la dose peut être ajustée à la hausse si nécessaire, sans qu'aucun effet délétère sur l'efficacité et la tolérance ne soit observé.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets are white, round, biconvex tablets with bossing “DL”.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, est un comprimé blanc, rond, biconvexe avec gravure « DL » bombée.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING HDPE TABLET CONTAINER
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON EN HDPE
English: Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
French: Peu fréquents : épistaxis, bronchospasme, toux, pharyngite Rares : œdème du larynx
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, arthralgia, muscle weakness
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquents : douleurs musculaires, arthralgie, faiblesse musculaire
English: Peak/trough ratio of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
French: Le rapport concentration maximale / concentration résiduelle de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés est inférieur de plus de moitié à celui des comprimés de doxazosine à libération immédiate.
English: Throughout the recommended dosage range, Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
French: Administré selon tous les schémas posologiques recommandés, Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, présente seulement des effets mineurs voire ne présente aucun effet sur la pression artérielle chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et présentant une tension normale.
English: If you forget to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names Take it as soon as you remember.
French: Si vous oubliez de prendre Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés Prenez le comprimé dés que vous vous apercevez de votre oubli.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Insérer les informations nationales]
English: Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include swelling of the face and body, feeling faint, cold fingers and toes,, dizziness on standing, a racing or irregular heart beat, a slow heart beat, angina, severe chest pain, difficulty breathing, tremor, muscle stiffness, weakness or pain, pain or swelling of joints, change in appetite, hair loss, nose bleeds, cough, sore swollen throat, low blood potassium levels, feeling thirsty, gout, nightmares, loss of memory, mood changes, loss of bladder control or less frequent urge to pass urine, ringing in the ears and changes in taste.
French: Les effets peu fréquents (observés chez plus de 1 patient sur 1000, mais chez moins de 1 patient sur 100) sont, entre autres : tuméfaction du visage et du corps, sensation de faiblesse, doigts et orteils froids, étourdissement en position debout, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, rythme cardiaque faible, angine, fortes douleurs thoraciques, difficulté respiratoire, tremblements, raideur musculaire, faiblesse ou douleurs, douleurs ou tuméfaction articulaire(s), changement de l'appétit, perte de cheveux, saignement de nez, toux, maux de gorge et gorge enflée, taux de potassium sanguin bas, sensation de soif, goutte, cauchemars, perte de mémoire, changements d'humeur, perte du contrôle de la vessie ou baisse de la fréquence des mictions, sifflements des oreilles et troubles du goût.
English: Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
French: Ne prenez jamais Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] doxazosin NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] EXPIRY DATE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés [voir Annexe I] doxazosine NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Insérer les informations nationales] DATE DE PEREMPTION
English: The usual starting dose is one Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablet once a day.
French: La dose initiale est habituellement de 1 comprimé de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, une fois par jour.
English: What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names contains - The active substance is 4 mg of doxazosin as doxazosin mesilate.
French: Que contient Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés - La substance active est la doxazosine présente à hauteur de 4 mg sous forme de mésilate de doxazosine.
English: Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
French: Butylhydroxytoluène (E321) Alpha-tocophérol Silice colloïdale anhydre Stéarylfumarate de sodium
English: Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
French: Fréquents : vertiges, étourdissement, œdème, symptômes orthostatiques Peu fréquents : hypotension posturale, ischémie périphérique, syncope Rares : troubles cérébrovasculaires
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut être administré seul ou en association avec d'autres médicaments (par ex. diurétiques thiazidiques, bêtabloquants, antagonistes calciques ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine IEC).
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut être utilisé chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) qui présentent ou non une hypertension artérielleétant donné que les modifications de pression artérielle ne sont pas cliniquement significatives chez les patients dont la tension artérielle est normale.
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
French: Un comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (mésilate de doxazosine).
English: General disorders and administration site conditions: Common: asthenia
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquents : asthénie
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
French: 7 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Insérer les informations nationales]
English: Metabolism and nutrition disorders: Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquents : soif, hypokaliémie, goutte Rares : hypoglycémie
English: • medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine) cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
French: • médicaments contenant de la dopamine, du métaraminol, de la méthoxamine, de l'adrénaline
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
French: Des études réalisées chez la lapine et la ratte en gestation traitées par des doses quotidiennes permettant d'obtenir des concentrations plasmatiques respectivement 4 et 10 fois supérieures à l'exposition chez l'homme (Cmax et AUC), n'ont rapporté aucun effet délétère pour le fœtus.
English: If you take more Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should
French: Si vous avez pris plus de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, que vous n'auriez dû
English: - Lactation
French: (épinéphrine)
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés [voir Annexe I] (Doxazosine)
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
French: 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés [voir Annexe I]