FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Icelandic: KG Generica KG Südwestpark 50
Spanish: Retardkapseln cápsula dura de liberación prolongada
Icelandic: Retardkapseln hart forðahylki
Spanish: Biocodex Avenue Gallieni 7 94250 Gentilly France ambroxol hidrocloruro Muxol
Icelandic: Frakkland BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Spanish: 30 mg por 5 ml de jarabe
Icelandic: 30 mg í 5 ml af safti
Spanish: Binger Strasse 173
Icelandic: KG Binger Str. 173
Spanish: 14561 Kifissia, Attiki, Greece ambroxol hidrocloruro Bunafon
Icelandic: 14561 Kifissia, Attiki, Greece
Spanish: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml suspensión oral
Icelandic: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/100 ml mixtúra, dreifa
Spanish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxol hidrocloruro Halixol 30 mg tablets
Icelandic: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Spanish: Avda Bruselas , 24
Icelandic: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Spanish: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece ambroxol hidrocloruro Nibren
Icelandic: Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Spanish: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania bromhexina hidrocloruro BRONHOSOLV
Icelandic: LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Spanish: SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Icelandic: AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Spanish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tafla
Spanish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilla para chupar vía bucal
Icelandic: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta munnsogstafla til notkunar í munnhol
Spanish: HALIXOL 30 mg tabletta
Icelandic: HALIXOL 30 mg tabletta tafla
Spanish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensión oral
Icelandic: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml mixtúra, dreifa
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8 mg/10ml solución
Icelandic: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml lausn
Spanish: Bisolvon 8 mg tablete
Icelandic: Bisolvon 8 mg tablete tafla
Spanish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Icelandic: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tafla
Spanish: Neo-Bronchol pastilla blanda
Icelandic: Neo-bronchol munnsogstafla
Spanish: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxol hidrocloruro Ambrosan 30 mg tablets
Icelandic: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Spanish: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain ambroxol hidrocloruro Ambroxol ratio 3 mg/ml solución oral EFG
Icelandic: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Spanish: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Icelandic: INGELHEIM FRANCE
Spanish: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Icelandic: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Spanish: República Checa Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19
Icelandic: Þýskaland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Spanish: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Icelandic: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tafla
Spanish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Spanish: Meda Pharma GmbH&Co.
Icelandic: Þýskaland Meda Pharma GmbH&Co.
Spanish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxol hidrocloruro Ventibron
Icelandic: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Spanish: 75 mg, gélule à libération prolongée cápsula dura de liberación prolongada
Icelandic: 75 mg, gélule à libération prolongée hart forðahylki
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambroxol hydrochloride Cyathus
Icelandic: Ambroxol hydrochloride Cyathus
Spanish: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxol hidrocloruro MUCOSIN s medom sir
Icelandic: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Spanish: Kinder 7,5 mg/ml
Icelandic: Lösung 7,5 mg/ml
Spanish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxol hidrocloruro MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Icelandic: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Spanish: Ambrolan
Icelandic: AMBROinfant
Spanish: BISOLVON 8 mg, comprimé
Icelandic: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg í töflu tafla
Spanish: Pilisborosjenő H-2097
Icelandic: H-2097
Spanish: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands bromhexina hidrocloruro Bronchi-Mereprine 8 mg
Icelandic: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Spanish: Bisolex 2 mg/ml otopina gotas orales en solución vía oral
Icelandic: Bisolex 2 mg/ml otopina dropar til inntöku, lausn
Spanish: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem cápsula de liberación prolongada
Icelandic: Ambroxólum Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem forðahylki
Spanish: Bisolex 8 mg tablete
Icelandic: Bisolex 8 mg tablete tafla
Spanish: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands bromhexina hidrocloruro HEMA Hoesttabletten
Icelandic: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands
Spanish: PRO.MED.CS Praha a.s.
Icelandic: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Spanish: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Mylan Generics
Icelandic: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Icelandic: AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Spanish: Stadapharm GmbH Saalstr.
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Saalstr.
Spanish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal bromhexina
Icelandic: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451
Spanish: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain ambroxol hidrocloruro Dinobroxol jarabe 15 mg/5 ml
Icelandic: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035
Spanish: Bulgaria bromhexina hidrocloruro Bromhexine Sopharma
Icelandic: Bromhexine Sopharma tafla
Spanish: Swensweg 5
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Spanish: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Spanish: 78 mg/g Gel
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
Spanish: 1 tubo
Icelandic: 1 túpa
Spanish: Tamaño del envase
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Spanish: 2 g
Icelandic: Til notkunar á húð túpa (ál) 2 g
Spanish: Número de la UE Nombre de fantasía
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Spanish: SN: {número} [número de serie]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Spanish: NN: {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Spanish: Se debe mantener una distancia mínima de 1 cm.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
Spanish: Ver también sección 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Spanish: PC: {número} [código del producto]
Icelandic: PC: {númer} [product code]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
Spanish: Sin embargo, en algunos casos pueden persistir durante 1 ó 2 semanas o incluso más tiempo.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Spanish: Benzoato sódico (E211) Agua purificada
Icelandic: Natríumbensóat (E211) Hreinsað vatn
Spanish: Se utiliza para el tratamiento:
Icelandic: Það er notað til meðferðar á:
Spanish: - en los ojos ni en las mucosas.
Icelandic: − í augu eða á slímhimnu.
Spanish: Ver sección 2.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Spanish: Iluminación con una lámpara de luz roja
Icelandic: Lýsing með lampa með rauðu ljósi
Spanish: Diciembre 2011 Fecha de la última renovación: 21 Noviembre 2016
Icelandic: 21. nóvember 2016
Spanish: Ameluz solo se aplica en la piel.
Icelandic: Ameluz er einungis notað á húð.
Spanish: La gravedad de las lesiones de queratosis actínica se clasificó utilizando la escala descrita por Olsen y cols., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Spanish: Ninguna de estas reacciones adversas fue grave.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana reyndist alvarleg.
Spanish: Posología en adultos
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
Spanish: La terapia fotodinámica con luz de día en combinación con Ameluz es viable durante todo el año en el sur de Europa, entre febrero y octubre en la Europa central y entre marzo y octubre en el norte de Europa.
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
Spanish: La protoporfirina IX se activa por iluminación con luz roja de la longitud de onda y la energía adecuadas.
Icelandic: Prótóporfýrín IX er virkjað með rauðu ljósi af viðeigandi bylgjulengd og orku.
Spanish: En el estudio se informó de resultados positivos en pruebas de alergia.
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar ofnæmisprófanir í rannsókninni.
Spanish: Correo electrónico: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: Netfang: ameluz@biofrontera.com
Spanish: Los acontecimientos adversos y la tolerabilidad fueron similares con ambos tratamientos.
Icelandic: Aukaverkanir og þol reyndust svipuð við báðar meðferðir.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos que aumentan las reacciones alérgicas u otras reacciones adversas tras la exposición a la luz, como
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru lyf sem auka ofnæmisviðbrögð eða önnur skaðleg viðbrögð eftir að ljós hefur skinið á þig, eins og
Spanish: Es importante verificar que la dosis de luz administrada es la correcta.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
Spanish: Retire el vendaje al cabo de 3 horas.
Icelandic: Umbúðirnar eru fjarlægðar eftir 3 klukkutíma.
Spanish: Si las lesiones o campos cancerizados no remitían totalmente 12 semanas después del tratamiento inicial, se repetía por segunda vez el tratamiento con un régimen idéntico.
Icelandic: Ef húðskemmdir eða krabbameinsnæm svæði voru ekki alveg horfin eftir 12 vikur eftir upphaflega meðferð voru þau meðhöndluð í annað sinn eftir sömu meðferðaráætlun.
Spanish: No use Ameluz:
Icelandic: Ekki má nota Ameluz:
Spanish: • si tiene una alteración de la formación de los pigmentos rojos de la sangre llamada porfiria
Icelandic: Ef þú ert með skerðingu á myndun rauðs blóðlitarefnis, sem nefnist porfýría
Spanish: La terapia fotodinámica con luz de día se realizó en el exterior durante 2 horas seguidas a plena luz del día.
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með dagsljósi var framkvæmd utandyra í 2 samfelldar klukkustundir í fullu dagsljósi.
Spanish: Qué es Ameluz y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Ameluz og við hverju það er notað
Spanish: Se debe tener especial precaución para evitar el sangrado durante la preparación de la lesión en estos pacientes (ver sección 4.2).
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát til að forðast blæðingu við undirbúning húðskemmdar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Spanish: Un gramo de gel contiene 2,4 mg de benzoato sódico (E211), 3 mg de fosfatidilcolina de soja y 10 mg de propilenglicol.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 2,4 mg natríumbensóat (E211), 3 mg fosfatidýlkólín úr sojabaunum og 10 mg própýlenglýkól.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Spanish: Cómo usar Ameluz
Icelandic: Hvernig nota á Ameluz
Spanish: La luz del día puede no ser suficiente para el tratamiento con luz de día en combinación con Ameluz durante los meses de invierno en ciertas partes de Europa.
Icelandic: Ekki er víst að dagsljós sé nægilegt fyrir Ameluz meðferð með dagsljósi yfir vetrarmánuðina í ákveðnum hlutum Evrópu.
Spanish: Cada tubo contiene 2 g de gel.
Icelandic: Hver túpa inniheldur 2 g af hlaupi.
Spanish: Los síntomas suelen ser leves o moderados (evaluados por el investigador utilizando una escala de 4 puntos), y duran entre 1 y 4 días en la mayoría de los casos, aunque a veces pueden persistir durante 1 o 2 semanas o incluso más tiempo.
Icelandic: Einkennin eru venjulega væg eða miðlungi alvarleg (mat rannsóknaraðila á 4 stiga kvarða) og vara í 1 til 4 daga í flestum tilfellum; í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Icelandic: Mjög algengar: getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Spanish: En la fase clínica III, se trató con Ameluz a un total de 436 pacientes.
Icelandic: Í klínískum fasa III voru alls 436 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Spanish: La queratosis actínica y el carcinoma basocelular no afectan a niños ni a adolescentes, excepto en casos extremadamente raros.
Icelandic: Geislunarhyrning og grunnfrumukrabbamein koma ekki fyrir hjá börnum og unglingum, nema í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Spanish: Ameluz solo se debe administrar bajo la supervisión de un médico, un enfermero u otro profesional sanitario con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Icelandic: Ameluz má eingöngu gefa undir eftirliti læknis, hjúkrunarfræðings eða annars heilbrigðisstarfsfólks sem hefur reynslu af notkun ljósnæmismeðferðar.
Spanish: Ameluz contiene fosfatidilcolina de soja y no debe aplicarse a pacientes que sean alérgicos al cacahuete o a la soja (ver sección 4.3).
Icelandic: Ameluz inniheldur fosfatidýlkólín úr sojabaunum og á því ekki að nota á sjúklinga með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja (sjá kafla 4.3).
Spanish: En este estudio, se trató con Ameluz a un total de 138 pacientes.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru alls 138 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Spanish: Por consiguiente, no parece razonable que esto pueda afectar negativamente a la afirmación de no inferioridad del criterio de valoración principal del estudio ni a las tendencias generales observadas en el conjunto de todos los subgrupos.
Icelandic: Því virðist ekki líklegt að þetta hafi neikvæð áhrif á jafngildi samkvæmt endapunkti megin rannsóknarinnar eða á almenna tilhneigingu í öllum undirhópum.
Spanish: Es aceptable protegerse en la sombra cuando el tiempo sea caluroso.
Icelandic: Ásættanlegt er að leita skjóls í skugga í heitu veðri.
Spanish: Mantener el tubo perfectamente cerrado tras la primera apertura.
Icelandic: Geymið túpa vel lokað eftir að hún hefur verið opnuð.
Spanish: • erupción, manchas de color rojo o morado en el cuerpo
Icelandic: • útbrot, rauðir eða purpuralitir blettir á líkamanum
Spanish: Después de 24 horas, la absorción acumulada media (incluida la acumulación en la dermis) a través de la piel humana fue igual al 0,2 % de la dosis administrada.
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
Spanish: 1 Esta reacción también se produce antes de la iluminación.
Icelandic: 1 Þessi viðbrögð koma einnig fram fyrir lýsingu.
Spanish: No es necesario proteger la piel sana no tratada.
Icelandic: Engin þörf er á að vernda heilbrigða húð.
Spanish: La tabla incluye también reacciones adversas graves notificadas durante el periodo poscomercialización.
Icelandic: Í töflunni koma einnig fram alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
Spanish: Fosfatildilcolina de soja Polisorbato 80
Icelandic: Fosfatidýlkólín úr sojabaunum Pólýsorbat 80
Spanish: • sentido del tacto desagradable y anormal
Icelandic: • óþægilegt, óeðlilegt snertiskyn
Spanish: La eficacia y los efectos adversos, como dolor temporal, dependen de la fuente de luz utilizada.
Icelandic: Virkni og aukaverkanir, eins og tímabundinn sársauki, fara eftir því hvaða ljósgjafi er notaður.
Spanish: Después de periodos de tiempo más largos, el tratamiento con Ameluz produce a menudo una mejoría continua de los parámetros relacionados con la calidad de la piel.
Icelandic: Eftir lengri tíma veitir meðferð með Ameluz oft áframhaldandi bata hvað varðar gæði húðarinnar.
Spanish: Se trató cada lado de la cara/cuero cabelludo con uno de los dos productos.
Icelandic: Hvor hlið andlitsins/hársvörðurinn voru meðhöndluð með öðru af lyfjunum tveimur.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Spanish: Algunas reacciones en el lugar de aplicación se han observado antes de usar la luz.
Icelandic: Tiltekin viðbrögð á meðferðarsvæðinu hafa komið fram áður en ljós var notað.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, a las porfirinas, a la soja o al cacahuete o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir porfýrínum, fyrir soja eða jarðhnetum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos; sensibilizantes utilizados en terapia fotodinámica/radioterapia, código ATC: L01XD04
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, lyf til næmingar í ljósnæmis-/geislameðferð, ATC-flokkur: L01XD04
Spanish: Los días soleados, el paciente se podía proteger en la sombra si se encontraba incómodo bajo la exposición directa a la luz del sol.
Icelandic: Á sólríkum dögum mátti leita skjóls í skugga ef sjúklingnum leið illa í beinu sólarljósi.
Spanish: * Datos del periodo poscomercialización.
Icelandic: * Upplýsingar sem komu fram eftir markaðssetningu.
Spanish: En 12 casos, las reacciones empezaron antes de la iluminación.
Icelandic: Í 12 tilvikum komu viðbrögðin fram fyrir lýsingu.
Spanish: Si el tiempo es lluvioso, o es probable que vaya a serlo, no debe usar el tratamiento con luz de día.
Icelandic: Ef rignir eða líklegt er að rigni skaltu ekki nota meðferð með dagsljósi.
Spanish: La terapia fotodinámica con Ameluz (66,3 %) fue significativamente más eficaz que con placebo (12,5 %, p < 0,0001).
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með Ameluz (66,3%) var marktækt áhrifaríkari en með lyfleysu (12,5%, p < 0,0001).
Spanish: Si el tiempo es lluvioso, o es probable que vaya a serlo, no se debe usar el tratamiento con luz de día.
Icelandic: Ef rignir eða líklegt er að rigni á ekki að nota meðferð með dagsljósi.
Spanish: - en zonas de piel que estén afectadas por otras enfermedades o con tatuajes, ya que esto podría dificultar el éxito y la evaluación del tratamiento.
Icelandic: − á húðsvæði þar sem aðrir sjúkdómar eða húðflúr eru fyrir þar sem það getur hindrað árangur og mat meðferðar.
Spanish: Solo se deben utilizar protectores solares que tengan filtros químicos y un factor de protección solar (SPF, por sus siglas en inglés) de 30 o superior.
Icelandic: Eingöngu skal nota sólarvörn með efnafræðilegum síum og sólvarnarstuðli (SPF) 30 eða hærri.
Spanish: La preparación del lugar de aplicación y la duración de la incubación se correspondieron con lo descrito en la sección 4.2.
Icelandic: Undirbúningur á meðferðarsvæði og biðtími var samkvæmt lýsingu í kafla 4.2.
Spanish: Su médico determinará cómo ha respondido cada lesión de la piel, y podría ser necesario repetir el tratamiento en ese momento.
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso del ácido 5-aminolevulínico en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun 5-amínólevúlínsýru á meðgöngu.
Spanish: Se puede administrar una sesión de tratamiento para tratar lesiones únicas o múltiples, o campos de tratamiento enteros.
Icelandic: Meðferðin getur verið á einni eða fleiri húðskemmdum eða meðferðarsvæðum í heild.
Spanish: Tratamiento de la queratosis actínica de gravedad leve a moderada en la cara y en el cuero cabelludo (grados 1 y 2 de Olsen; ver sección 5.1) y del campo de cancerización en adultos.
Icelandic: Meðferð á vægri til miðlungs alvarlegri geislunarhyrningu (actinic keratosis) í andliti og hársverði (Olsen stig 1 til 2; sjá kafla 5.1) og á krabbameinsnæmum svæðum (field cancerization) handa fullorðnum.
Spanish: Tel.: +49-214-87632-66
Icelandic: Sími: +49-214-87632-66
Spanish: Use solo el tratamiento con luz de día si el clima es adecuado para permanecer de forma agradable en el exterior durante 2 horas (con temperaturas > 10 °C).
Icelandic: Notaðu eingöngu meðferð með dagsljósi ef veðrið er hentugt þannig að þægilegt sé að vera utandyra í tvær klukkustundir (þegar hitastigið er >10°C).
Spanish: Tfn: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Icelandic: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Spanish: Durante la iluminación, el paciente y el personal médico deben llevar gafas protectoras adecuadas.
Icelandic: Við lýsingu skulu sjúklingur og heilbrigðisstarfsfólk nota viðeigandi hlífðargleraugu.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia hasta 12 horas después del tratamiento con Ameluz.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf í 12 klukkustundir eftir meðferð með Ameluz.
Spanish: • dolor
Icelandic: sársauki
Spanish: La iluminación con luz adecuada produce moléculas de oxígeno reactivo que atacan a las células diana.
Icelandic: Lýsing með viðeigandi ljósi framkallar hvarfgjarnar súrefnissameindir sem ráðast gegn þessum frumum.
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos sobre el efecto del ácido 5-aminolaevulínico en la fertilidad.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif 5-amínólevúlínsýru á frjósemi.
Spanish: OTROS Conservar en nevera.
Icelandic: ANNAÐ Geymið í kæli.
Spanish: Ameluz no se debe usar en lesiones sangrantes
Icelandic: Ekki skal nota Ameluz á blæðandi húðskemmdir.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Todos los pacientes tenían entre 1 y 3 lesiones de carcinoma basocelular en la cara/frente, cuero cabelludo, extremidades y/o cuello/tronco.
Icelandic: Allir sjúklingar voru með 1 til 3 húðskemmdir af völdum grunnkrabbameins á andliti/enni, skalla, útlimum og/eða hálsi/bol.
Spanish: La distribución de los pacientes en los subgrupos fue similar para ambos medicamentos y representa la distribución existente en la población general, en la que más del 70 % de los carcinomas basocelulares están localizados en la región de la cabeza/tronco.
Icelandic: Dreifing sjúklinga í undirhópum var svipuð varðandi bæði lyf og sýnir sömu dreifingu og hjá almenningi, en yfir 70% grunnfrumukrabbameina er að finna á höfði/búk.
Spanish: • si es alérgico a - el ácido 5-aminolevulínico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - sustancias fotoactivas denominadas porfirinas - la soja o los cacahuetes
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir - 5-amínólevúlínsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ljósnæmum efnum sem þekkt eru sem porfýrín - soja eða jarðhnetum
Spanish: El resultado estético se consideró muy bueno o bueno en el 47,6 % de los sujetos del grupo de Ameluz, en comparación con el 25,0 % de los del grupo placebo.
Icelandic: Útlitsmat var mjög gott eða gott hjá 47,6% þátttakenda í Ameluz-hópnum í samanburði við 25,0% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con ALA.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki farið fram hjá ALA.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.