FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die CMDh berücksichtigte die unten aufgeführte Empfehlung des PRAC vom 7. November 2013 in Bezug auf mit Nikotinsäure verwandte Substanzen (Acipimox), die zur Behandlung von Lipidstörungen angezeigt sind.
Slovenian: Skupina CMDh je preučila spodnje priporočilo odbora PRAC z dne 7. novembra 2013 glede učinkovin, sorodnih nikotinski kislini (acipimoks), ki so indicirane za zdravljenje lipidnih motenj.
German: Die vorläufigen Ergebnisse der Studie HPS2-THRIVE wiesen darauf hin, dass die Studie ihren primären Endpunkt nicht erreichte (Reduzierung des Risikos schwerwiegender vaskulärer Ereignisse, wie etwa Herzinfarkt und Schlaganfall), und zeigten zudem eine statistisch signifikante Zunahme der Inzidenz nicht-tödlicher, jedoch schwerwiegender unerwünschter Ereignisse in der Nikotinsäure/Laropiprant-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe.
Slovenian: Predhodni rezultati študije HPS2-THRIVE so pokazali, da ni bil dosežen primarni cilj študije (zmanjšanje tveganja za večje vaskularne dogodke, kot sta srčna ter možganska kap) in da se je v skupini z nikotinsko kislino/laropiprantom v primerjavi s skupino s placebom statistično značilno povečala incidenca neželenih učinkov, ki so se sicer končali brez smrtnega izida, vendar so bili resni.
German: Der PRAC kam zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis Acipimox-haltiger Arzneimittel unter normalen Anwendungsbedingungen vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Slovenian: PRAC je zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo acipimoks, v običajnih pogojih uporabe še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
German: Nach Überprüfung aller verfügbaren Daten, einschließlich Studien und Veröffentlichungen zu Acipimox sowie Daten zur verwandten Substanz Nikotinsäure, einschließlich der Studien AIM-HIGH und HPS2THRIVE, gelangte der PRAC zu der Ansicht, dass die Wirksamkeit von Acipimox bei der Behandlung bestimmter, genau definierter Lipidstörungen nachgewiesen ist und Acipimox daher eine Behandlungsalternative bei der Behandlung von Lipidstörungen bleibt, die durch erhöhte TriglyceridPlasmaspiegel (Hyperlipoproteinämie Typ IV nach Fredrickson) oder erhöhte Triglycerid- und Cholesterin-Plasmaspiegel (Hyperlipoproteinämie Typ IIb nach Fredrickson) gekennzeichnet sind.
Slovenian: Potem ko je pregledal vse razpoložljive podatke, vključno s podatki o acipimoksu iz študij in publikacij ter podatki o sorodni učinkovini nikotinski kislini, med katerimi so bili tudi tisti iz študij AIM-HIGH in HPS2-THRIVE, je PRAC menil, da je učinkovitost acipimoksa pri zdravljenju nekaterih natančno določenih lipidnih motenj dokazana, zaradi česar acipimoks ostaja alternativno zdravilo za zdravljenje lipidnih motenj, za katere so značilne zvišane plazemske koncentracije trigliceridov (hiperlipoproteinemija tipa IV po Fredricksonu) ali trigliceridov in holesterola (hiperlipoproteinemija tipa IIb po Fredricksonu).
German: • Der PRAC war der Ansicht, dass Acipimox bei der Senkung der Triglycerid-Spiegel bei Patienten mit Hypertriglyzeridämie (Hyperlipoproteinämie Typ IV nach Fredrickson) und mit Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie (Hyperlipoproteinämie Typ IIb nach Fredrickson) wirksam ist, jedoch auf der Grundlage der verfügbaren Daten, einschließlich des aktuellen medizinischen Wissens über die Anwendung von Acipimox, nur als Zweit- oder Drittlinientherapie bei Patienten, die nicht hinreichend auf andere Behandlungen, wie etwa mit Statinen oder Fibraten, angesprochen haben.
Slovenian: • PRAC je menil, da je acipimoks učinkovit pri zniževanju ravni trigliceridov pri bolnikih s hipertrigliceridemijo (hiperlipoproteinemijo tipa IV po Fredricksonu) ter bolnikih s hiperholesterolemijo in hipertrigliceridemijo (hiperlipoproteinemijo tipa IIb po Fredricksonu), vendar, kot kažejo razpoložljivi dokazi, vključno s trenutnim medicinskim znanjem o uporabi acipimoksa, samo kot zdravilo druge ali tretje izbire pri bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na zdravljenje z drugimi zdravili, kot so statini ali fibrati;
German: Nach Überprüfung der Liste der EU-Arzneimittel, die Nikotinsäure oder verwandte Substanzen enthalten, stellte der PRAC fest, dass Acipimox die einzige hochdosierte Substanz mit Indikation bei Lipidstörungen ist, die in der EU noch zugelassen ist.
Slovenian: Potem ko je pregledal seznam zdravil v EU, ki vsebujejo nikotinsko kislino ali sorodne učinkovine, je PRAC ugotovil, da je acipimoks edina visokoodmerna učinkovina, indicirana za lipidne motnje, ki je še vedno odobrena v EU, zato so v sklopu postopka obravnavali samo zdravila, ki vsebujejo acipimoks.
German: Der PRAC berücksichtigte auch die Meinungen der europäischen Experten, die im Zuge eines Ad-HocExpertentreffens zu Rate gezogen wurden, laut denen Acipimox als lipidsenkende Therapie in gut definierten Rahmenbedingungen und Anwendungsgebieten einen festen Platz hat, wie etwa bei der Behandlung schwerer Hypertriglyzeridämie, jedoch nur als Zweit- oder Drittlinientherapie.
Slovenian: PRAC je upošteval tudi poglede evropskih izvedencev, s katerimi se je posvetoval na strokovnem sestanku ad hoc in ki so menili, da ima acipimoks vlogo zdravila za zniževanje ravni lipidov pri natančno določenih stanjih in indikacijah, kot je zdravljenje hude hipertrigliceridemije, vendar le kot zdravilo druge ali tretje izbire.
German: Daher leitete die dänische Gesundheits- und Arzneimittelbehörde eine Überprüfung gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG ein, um die Auswirkungen der HPS2THRIVE-Daten auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Arzneimittel zu bewerten und eine Empfehlung dazu abzugeben, ob ihre Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten und ob der Vertrieb des Arzneimittels verboten werden sollte.
Slovenian: Po zaključku teh postopkov je PRAC menil, da bi lahko varnostni pomisleki v zvezi s kombiniranimi zdravili veljali tudi za enokomponentna zdravila, zaradi česar je danski organ, pristojen za zdravstvo in zdravila, sprožil pregled v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, da bi ocenili, kako podatki iz študije HPS2-THRIVE vplivajo na razmerje med tveganji in koristmi teh zdravil, in da bi podali priporočilo o tem, ali naj se njihova dovoljenja za promet ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali prekličejo in ali naj se prepove oskrba s temi zdravili.
German: Auf Grundlage der verfügbaren Daten wurde Acipimox als bei der Senkung der Triglycerid-Spiegel bei Patienten mit Hypertriglyzeridämie (Hyperlipoproteinämie Typ IV nach Fredrickson) wirksam und bei Patienten mit Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie (Hyperlipoproteinämie Typ IIb nach Fredrickson) als Placebo signifikant überlegen erachtet.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je zaključil, da je acipimoks učinkovit pri zniževanju ravni trigliceridov pri bolnikih s hipertrigliceridemijo (hiperlipoproteinemijo tipa IV po Fredricksonu) in veliko učinkovitejši od placeba pri bolnikih s hiperholesterolemijo in hipertrigliceridemijo (hiperlipoproteinemijo tipa IIb po Fredricksonu).
German: Unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten und der aktuellen Anwendung des Arzneimittels sowie auf Grundlage der Beratung durch die Sachverständigen gelangte der PRAC zu der Ansicht, dass Acipimox nur angewendet werden sollte, um Triglycerid-Spiegel bei Patienten zu senken, die entweder ein Statin oder Fibrate nicht vertragen oder ihr Ziel bezüglich der Triglyceride mit einer Statin- oder Fibrat-Therapie allein nicht erreichen, und daher als Alternative oder als Zusatzbehandlung angewendet werden sollte, um die Triglycerid-Spiegel bei diesen Patienten zu senken.
Slovenian: Vendar pa je ob upoštevanju razpoložljivih podatkov, trenutne uporabe zdravila in izvedenskega svetovanja menil, da se lahko acipimoks uporablja samo za zniževanje ravni trigliceridov pri bolnikih, ki ne prenašajo statinov ali fibratov, in bolnikih, pri katerih samo s statini ali fibrati ni mogoče doseči želenih ravni trigliceridov, kar pomeni, da se lahko uporablja kot alternativno ali dodatno zdravilo za zniževanje ravni trigliceridov pri teh bolnikih.
German: Es wurde festgestellt, dass Acipimox von besonderem Nutzen bei Patienten ist, die entweder ein Statin nicht vertragen oder ihr Ziel bezüglich der Triglyceride mit einer Statin-Therapie allein nicht erreichen, und daher als Alternative oder als Zusatzbehandlung angewendet werden könnte, um die Triglycerid-Spiegel bei diesen Patienten zu senken.
Slovenian: Upošteval je, da se acipimoks uporablja predvsem pri bolnikih, ki ne prenašajo statinov, in bolnikih, pri katerih samo s statini ni mogoče doseči želenih ravni trigliceridov, kar pomeni, da se lahko uporablja kot alternativno ali dodatno zdravilo za zniževanje ravni trigliceridov pri teh bolnikih.
German: Der PRAC überarbeitete die Anwendungsgebiete daher entsprechend.
Slovenian: PRAC je v skladu s to ugotovitvijo ustrezno spremenil indikacijo.
German: Der PRAC war der Auffassung, dass die verfügbaren Daten keine neuen Sicherheitsinformationen aufdecken, die Auswirkungen auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Acipimox haben würden, mit Ausnahme von einem potenziellen Risiko für Muskeltoxizität, dem durch die Aufnahme eines Warnhinweises in die Produktinformationen begegnet wurde.
Slovenian: Večina znanih neželenih dogodkov je že obravnavana v informacijah o zdravilu za acipimoks, poleg tega pa je PRAC menil, da razpoložljivi podatki niso razkrili nobenih novih varnostnih informacij, ki bi vplivale na razmerje med tveganji in koristmi acipimoksa, z izjemo možnega tveganja za toksične učinke na mišice, v zvezi s katerim so v informacije o zdravilu vključili opozorilo.
German: Der PRAC kam übereinstimmend mit den aktuellsten Daten, die Zweifel bezüglich des Zusammenhangs zwischen der Erhöhung der HDL-C-Spiegel und der Senkung des Risikos kardiovaskulärer Erkrankungen aufkommen lassen, auch überein, dass Acipimox nicht zur Erhöhung des HDL-C oder zur kardiovaskulären Prävention angezeigt sein sollte.
Slovenian: PRAC se je tudi strinjal, da acipimoks ne sme biti indiciran za zviševanje ravni holesterola HDL ali za preprečevanje srčnožilnih bolezni, saj najnovejši podatki vzbujajo dvome o povezavi med višjimi ravnmi holesterola HDL in manjšim tveganjem za srčno-žilne bolezni.
German: • Der PRAC war der Auffassung, dass die verfügbaren Sicherheitsdaten ein potenzielles Risiko für Muskeltoxizität aufzeigen, für das ein Warnhinweis in die Produktinformationen aufgenommen wurde kam der PRAC zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Acipimox-haltigen Arzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Slovenian: • PRAC je menil, da so razpoložljivi podatki o varnosti razkrili možno tveganje za toksične učinke na mišice, zaradi česar so v informacije o zdravilu dodali opozorilo.
German: Capelle a/d Ijssel Niederlande
Slovenian: Capelle a/d Ijssel Nizozemska
German: via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
Slovenian: via Isonzo, 71 04100 Latina Italija
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dänemark
Slovenian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danska
German: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Slovenian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
German: Budapest Ungarn
Slovenian: Budapest Madžarska
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Art der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
German: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Großbritannien
Slovenian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Velika Britanija
German: Olbetam - Kapseln
Slovenian: Olbetam - Kapseln 250 mg
German: Dies könnte Fluktuationen bei der Blutzuckereinstellung verursachen.
Slovenian: To bi privedlo do nihanj v urejenosti krvnega sladkorja.
German: Informationen für Patienten und Pfleger
Slovenian: Informacije za bolnike in negovalce
German: Weitere Informationen über Suliqua finden Sie auf der Website der Agentur: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Slovenian: Več informacij o zdravilu Suliqua je na voljo na spletni strani agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
German: Maßnahmen zur Senkung des Risikos einer Verwechslung von zwei Pens mit unterschiedlichen Stärken
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja za zamenjavo peresnikov dveh različnih jakosti
German: Suliqua ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes Typ 2.
Slovenian: Suliqua je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
German: • Stellen Sie sicher, dass die Patienten und ihre Pfleger ausreichend über die Anwendung ihres Arzneimittels informiert werden.
Slovenian: • Poskrbite, da so bolniki in njihovi negovalci ustrezno seznanjeni s tem, kako morajo uporabljati zdravilo.
German: Wenn der Patient von einem anderen Pen zu diesem Pen wechselt, heben Sie die Unterschiede im Aussehen zwischen den beiden Pens hervor, um eine Verwechslung zu vermeiden (konzentrieren Sie sich auf die Farbunterschiede und die Warnhinweise auf der Umverpackung/dem Etikett).
Slovenian: Če je bolnik prešel z drugega peresnika, poudarite razlike v zasnovi med njima, da ne pride do zamenjave (osredotočite se na razlike v barvi in opozorilne izjave na škatli/oznaki).
German: Die Patienten werden von ihrem medizinischen Fachpersonal einen „Leitfaden für Patienten" erhalten, den sie zusammen mit der Packungsbeilage aufmerksam lesen sollten.
Slovenian: Bolniki bodo od zdravstvenega delavca prejeli „vodnik za bolnike", ki ga morajo pozorno prebrati, skupaj z navodilom za uporabo.
German: • Zu Beginn der Behandlung mit Suliqua und in den darauffolgenden Wochen sollten Sie Ihre Blutzuckerspiegel häufiger als üblich messen.
Slovenian: • Po začetku uporabe zdravila Suliqua in v tednih za tem si morate krvni sladkor meriti pogosteje kot običajno.
German: Da die zwei Pens unterschiedliche Mengen von Lixisenatid für die einzelnen Dosisschritte enthalten, ist es wichtig, dass sie nicht abwechselnd benutzt werden, da dies dazu führen würde, dass die Patienten entweder zu viel oder zu wenig Lixisenatid erhalten.
Slovenian: Ker peresnika vsebujeta različni količini liksisenatida na odmerni korak, je pomembno, da se ne zamenjujeta, saj bi bolniki tako prejeli preveč ali premalo liksisenatida.
German: • Sie dürfen die Pens daher nicht untereinander austauschen, da Sie zu viel oder zu wenig Lixisenatid erhalten könnten und dies die Einstellung Ihres Blutzuckerspiegels stören könnte.
Slovenian: • Zato peresnikov ne smete zamenjevati, saj bi lahko prejeli preveč ali premalo liksisenatida, kar bi zmotilo urejenost vašega krvnega sladkorja.
German: Um das Risiko für Medikationsfehler zu senken, werden dem entsprechenden medizinischen Fachpersonal in der EU, wo das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, Schulungsmaterialien bereit gestellt, um ein Bewusstsein für die Unterschiede zwischen den zwei Pens, die Art und Weise, in der die Dosis angegeben wird, und die korrekte Anwendung des Arzneimittels zu schaffen.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za napake pri uporabi zdravila, bo izobraževalno gradivo poslano ustreznim zdravstvenim delavcem v EU, kjer se zdravilo trži, da bi tako povečali zavedanje o razlikah med peresnikoma, o načinu izražanja odmerka in pravilni uporabi zdravila.
German: • Wie bei ähnlichen Arzneimitteln, die Insulin und ein Nicht-Insulin-Antidiabetikum enthalten, wird die Dosis in Dosisschritten angegeben.
Slovenian: • Kot velja za podobna zdravila, ki vsebujejo insulin in neinsulinsko zdravilo, je odmerek izražen v odmernih korakih.
German: Vor der Anwendung müssen Sie wissen, wie viele Dosisschritte Sie benötigen.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Suliqua morate vedeti, koliko odmernih korakov potrebujete.
German: • Blinde Patienten bzw. Patienten mit schlechtem Sehvermögen müssen angewiesen werden, sich stets von einer anderen Person, die ein gutes Sehvermögen hat und in der Verwendung des Suliqua-Pens geschult ist, helfen zu lassen.
Slovenian: • Slepe ali slabovidne bolnike je treba poučiti, naj vedno poiščejo pomoč nekoga, ki dobro vidi in je usposobljen za uporabo peresnika zdravila Suliqua.
German: Medizinisches Fachpersonal sollte sicherstellen, dass es seine Patienten in der korrekten Anwendung von Suliqua schult.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo zagotoviti, da svoje bolnike usposobijo za pravilno uporabo zdravila Suliqua.
German: Die Dosen von Insulin und Lixisenatid bei zunehmenden Dosisschritten sind in der folgenden Abbildung aufgeführt:
Slovenian: Odmerki insulina in liksisenatida, vsebovani v naraščajočih odmernih korakih, so navedeni v spodnji preglednici:
German: • Erklären Sie dem Patienten das Aussehen und die Funktionen des Pens.
Slovenian: • Bolniku pojasnite zasnovo in lastnosti peresnika.
German: Die Lixisenatid-Stärke ist niedriger, um eine angemessene, jedoch nicht zu hohe Dosis bei Personen, die höhere Dosen von Insulin benötigen, sicherzustellen.
Slovenian: Jakost liksisenatida je manjša, da zagotovi ustrezen, a ne prevelik odmerek pri bolnikih, ki potrebujejo večje odmerke insulina.
German: Medizinisches Fachpersonal und Patienten, die das Antidiabetikum Suliqua voraussichtlich anwenden werden, werden Schulungsmaterialien erhalten, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels zu gewährleisten und Medikationsfehler, wie etwa eine Verwechslung der zwei Pens mit unterschiedlichen Stärken des Arzneimittels, zu verhindern.
Slovenian: Zdravstveni delavci in bolniki, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Suliqua za zdravljenje sladkorne bolezni, bodo prejeli izobraževalno gradivo, ki bo zagotovilo, da se zdravilo uporablja pravilno, in preprečilo napake pri uporabi zdravila, kot je zamenjava dveh različnih jakosti zdravila.
German: • Da die zwei Pens unterschiedliche Konzentrationen von Lixisenatid enthalten, entspricht ein Dosisschritt des einen Pens nicht dem Dosisschritt des anderen.
Slovenian: • Ker peresnika vsebujeta različni koncentraciji liksisenatida, odmerni korak pri enem peresniku ni enakovreden odmernemu koraku pri drugem.
German: Außerdem sollten Apotheker sicherstellen, dass Patienten in der Anwendung des Pens geschult wurden.
Slovenian: Farmacevti naj preverijo tudi, da so bolniki usposobljeni za uporabo peresnika.
German: Es wird zusammen mit Antidiabetika zum Einnehmen bei Erwachsenen angewendet, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein oder mit Metformin in Kombination mit entweder einem blutzuckersenkenden Arzneimittel oder Insulin nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
Slovenian: Uporablja se skupaj z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za peroralno uporabo pri odraslih, pri katerih raven glukoze (sladkorja) v krvi ni zadostno nadzorovana zgolj s samim metforminom ali metforminom v kombinaciji z zdravilom za zniževanje sladkorja ali insulinom.
German: Diese Information erhalten Sie von Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Slovenian: To vam bo povedal vaš zdravnik.
German: • Apotheker sind gehalten, vor der Ausgabe von Suliqua zu prüfen, ob Patienten und Pfleger in der Lage sind, die Stärke von Suliqua, den Dosisbereich des Fertigpens und die Dosisanzeige des PenGeräts abzulesen.
Slovenian: • Farmacevtom priporočamo, da pred izdajo zdravila Suliqua preverijo, ali bolniki in negovalci lahko odčitajo jakost zdravila Suliqua, odmerni razpon na napolnjenem peresniku in števec odmerkov na peresniku.
German: Die Menge an Lixisenatid pro Dosisschritt variiert jedoch (0,50 Mikrogramm pro Dosisschritt beim 10-40er Pen und 0,33 Mikrogramm pro Dosisschritt beim 30-60er Pen).
Slovenian: Količina liksisenatida na odmerni korak je drugačna (0,50 mikrogramov na odmerni korak pri peresniku 10-40 in 0,33 mikrogramov na odmerni korak pri peresniku 30-60).
German: Sie dürfen in keinem Fall eine Spritze verwenden, um das Arzneimittel aus dem Pen zu entnehmen, da dies zu Dosierungsfehlern und schweren Schäden führen kann.
Slovenian: Nikoli ne smete uporabljati injekcijske brizge za odstranjevanje zdravila iz peresnika, saj to lahko privede do napak pri uporabi zdravila in resnih negativnih posledic.
German: Es ist als Injektionslösung in Fertigpens erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih peresnikih.
German: Die Lixisenatid-Stärke ist höher, um eine angemessene Dosis bei Personen, die niedrigere Dosen von Insulin benötigen, sicherzustellen.
Slovenian: Jakost liksisenatida je večja, da zagotovi ustrezen odmerek pri bolnikih, ki potrebujejo manjše odmerke insulina.
German: Ein Dosisschritt enthält immer eine Einheit Insulin, ungeachtet des verwendeten Suliqua-Pens.
Slovenian: En odmerni korak vedno vsebuje eno enoto insulina, ne glede na uporabljeni peresnik zdravila Suliqua.
German: Es wird bei Personen angewendet, die täglich 10-40 Einheiten Insulin benötigen.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki potrebujejo 10-40 enot insulina na dan.
German: Wie bei ähnlichen Kombinationspräparaten zur Behandlung von Diabetes wird die Dosis in „Dosisschritten" angegeben, wobei jeder Dosisschritt einer Einheit des Insulins plus einer festen Menge an Lixisenatid entspricht.
Slovenian: Kot velja za podobna kombinirana zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni, se tudi odmerek zdravila Suliqua izraža v „odmernih korakih", pri čemer vsak odmerni korak ustreza eni enoti insulina in nespremenljivi količini liksisenatida.
German: Mit diesem Pen können 30 bis 60 Dosisschritte pro Tag verabreicht werden (er wird als auch Suliqua 30-60 bezeichnet).
Slovenian: s tem peresnikom lahko vnesemo med 30 in 60 odmernih korakov na dan (in se imenuje tudi zdravilo Suliqua 30-60).
German: • Erklären Sie Ihrem Patienten, dass die Dosisanzeige des Pen-Geräts die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte anzeigt.
Slovenian: • Bolniku pojasnite, da števec odmerkov na peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki si jih mora injicirati.
German: • Suliqua wird in Dosisschritten verabreicht, die einer bestimmten Anzahl an Einheiten von Insulin plus einer festen Menge an Lixisenatid entsprechen.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua se daje v odmernih korakih, ki ustrezajo nastavljenemu številu enot insulina in nespremenljivemu odmerku liksisenatida.
German: Suliqua ist in zwei verschiedenen Pens erhältlich:
Slovenian: Zdravilo Suliqua je na voljo v dveh peresnikih:
German: • Apotheker sollten unvollständige Verschreibungen mit dem verschreibenden Arzt abklären.
Slovenian: • Farmacevti naj se v primeru pomanjkljivega recepta posvetujejo z zdravnikom.
German: • Die Dosisanzeige des Pen-Geräts zeigt die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte an.
Slovenian: • Števec odmerkov na peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki si jih boste injicirali.
German: • Suliqua ist in einem Fertigpen erhältlich und darf nur mit diesem Gerät verwendet werden.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenem peresniku in ga je treba tudi uporabljati samo s peresnikom.
German: • Weisen Sie Patienten an, ihren Blutzuckerspiegel zu Beginn einer Therapie mit Suliqua und in den darauffolgenden Wochen engmaschig zu überwachen.
Slovenian: • Bolnikom povejte, naj po začetku uporabe zdravila Suliqua in v tednih za tem skrbno spremljajo krvni sladkor.
German: In keinem Fall darf eine Spritze verwendet werden, um Insulin glargin und Lixisenatid aus dem Fertigpen zu entnehmen, da dies zu Dosierungsfehlern und schweren Schäden führen kann.
Slovenian: Za jemanje insulina glargin in liksisenatida iz napolnjenega peresnika se nikoli ne sme uporabljati injekcijska brizga, saj to lahko privede do napak pri uporabi zdravila in resnih negativnih posledic.
German: • Suliqua ist in zwei Fertigpens erhältlich:
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v dveh napolnjenih peresnikih:
German: • Händigen Sie den Patienten vor der Verschreibung oder Ausgabe von Suliqua den Leitfaden für Patienten aus.
Slovenian: • Pred predpisovanjem ali izdajo zdravila Suliqua bolnikom priskrbite vodnik za bolnike.
German: Dosis von Insulin glargin (Einheiten) Dosis von Lixisenatid (Mikrogramm)
Slovenian: Odmerek liksisenatida (mikrogrami)