FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: 1 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Swedish: 10 ml (10 doser) 50 ml (50 doser)
Maltese: 50 ml (50 doża)
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Maltese: Doża waħda (1 ml) fiha:
Swedish: Svin
Maltese: UŻU
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Swedish: Minst 17 veckor.
Maltese: mill-inqas 17-il ġimgħa.
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer Ingelheim Animal Health USA GmbH 2621 North Belt Highway,
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Animal Health USA
Swedish: • Använd samma volym Ingelvac CircoFLEX och Ingelvac MycoFLEX.
Maltese: • Uża l-istess volumi tal-pakkett ta' Ingelvac CircoFLEX u Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartong
Maltese: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kaxxa tal-kartun
Swedish: Ingelvac CircoFLEX EMA/595160/2007
Maltese: Ingelvac CircoFLEXEMA/595160/2007
Swedish: EPAR för Ingelvac CircoFLEX finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX innehåller den aktiva substansen svincircovirus typ 2 ORF2protein.
Maltese: Ingelvac CircoFLEX fih is-sustanza attiva ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 proteina ORF-2.
Swedish: PCV2-infektioner kan framkalla kliniska sjukdomstecken såsom viktförlust eller tillväxtstörning, förstorade lymfkörtlar, svårigheter att andas, blek hud och gulsot (gulaktig hud).
Maltese: L-infezzjonjiet b'PCV2 jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Swedish: svincircovirus typ 2-vaccin
Maltese: vaċċin taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2
Swedish: Övrig information om Ingelvac CircoFLEX
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ingelvac CircoFLEX
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 03-2017.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ingelvac CircoFLEX.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ingelvac CircoFLEX.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX är ett vaccin.
Maltese: Ingelvac CircoFLEX huwa vaċċin.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX är ett vaccin som används för att skydda grisar från två veckors ålder mot svincircovirus typ 2 (PCV2).
Maltese: Ingelvac CircoFLEX huwa vaċċin li jintuża biex jipproteġi lill-ħnieżer mill-età ta' ġimagħtejn kontra ċċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Swedish: Ingelvac CircoFLEX har studerats i ett flera prövningar med grisar av olika raser.
Maltese: Ingelvac CircoFLEX ġie studjat f'għadd ta' provi li involvew ħnieżer ta' diversi razez.
Swedish: * Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin
Maltese: --1 ORF2 proteina circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 RP 1.0-3.75 * Potenza Relattiva (test ELISA) permezz ta' paragun ma' tilqima ta' referenza
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Swedish: EU/2/17/208/001 Ingelvac PCV
Maltese: Isem kummerċjali
Swedish: * Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin
Maltese: * Potenza Relattiva (test ELISA) permezz ta' paragun ma' tilqima ta' referenza
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi: a) l-għotja tal-prodott lill-annimali tinterferixxi mal-implimentazzjoni ta' programm nazzjonali għad-djanjosi, il-kontroll jew l-eradikazzjoni tal-mard tal-annimali, jew tikkawża diffikultajiet fiċ-ċertifikazzjoni tal-assenza tal-kontaminazzjoni f'annimali ħajjin jew fl-ikel jew prodotti oħrajn li jiġu minn annimali kkurati;
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Förpacknings med 1 eller 12 flaskor à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' flixkun 1 jew ta' 12-il flixkun ta' 10 ml (10 dożi), 50 ml (50 doża), 100 ml (100 doża), jew 250 ml (250 doża).
Swedish: En dos (1 ml): Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Maltese: Doża waħda (1 ml): Circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 proteina ORF2 Carbomer
Swedish: För aktiv immunisering av svin utan maternella antikroppar (antikroppar från modern) mot PCV2 från två veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2).
Maltese: Għal tilqima attiva ta' qżieqeż mingħajr antikorpi miksubin maternalment ta' PCV2 mill-età ta' ġimagħtejn kontra circovirus tal-qżieqeż ta' Tip 2 (PCV2).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2C-8C).
Swedish: • Använd samma volym Ingelvac PCV FLEX och Ingelvac MycoFLEX.
Maltese: • Uża l-istess volumi ta' Ingelvac PCV FLEX u Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA
Swedish: Ingelvac PCV FLEX injektionsvätska, suspension för svin
Maltese: Ingelvac PCV FLEX suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
Swedish: Förpackning med 1 eller 12 flaskor av HDPE à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser)
Maltese: 10 ml (10 dożi) 50 ml (50 doża)
Swedish: En dos (1 ml) innehåller: Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Maltese: Doża waħda (1 ml) fiha: Circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 proteina ORF2 Carbomer 1 mg.
Swedish: • Ska inte användas till dräktiga eller digivande svin
Maltese: KONDIZZJONIJIET U ĦTIĠIJIET OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦATTQEGĦID FIS-SUQ
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser
Maltese: - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f᾿ Marzu 2017.
Swedish: EPAR för Ingelvac PCV Flex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ingelvac PCV Flex porcint circovirus typ 2-vaccin
Maltese: Ingelvac PCV Flex ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 vaċċin
Swedish: Ingelvac PCV Flex innehåller den aktiva substansen porcint circovirus typ 2 ORF2-protein.
Maltese: Ingelvac PCV Flex fih is-sustanza attiva ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 proteina ORF2.
Swedish: PCV2-infektioner kan framkalla kliniska sjukdomstecken såsom viktförlust eller tillväxtstörning, förstorade lymfkörtlar, svårigheter att andas, blek hud och gulsot (gulaktig hud).
Maltese: L-infezzjonjiet PCV2 jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta᾿ żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Swedish: Övrig information om Ingelvac PCV Flex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ingelvac PCV Flex
Swedish: Ingelvac PCV Flex är ett vaccin.
Maltese: Ingelvac PCV Flex huwa vaċċin.
Swedish: Den 24/05/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ingelvac PCV Flex som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Ingelvac PCV Flex 24/05/2017.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ingelvac PCV Flex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ingelvac PCV Flex.
Swedish: Prövningarna visade att vaccination av svin (som inte hade antikroppar mot PCV2 före vaccinationen) med Ingelvac PCV Flex minskade halterna av PCV2 i blodet, de kliniska sjukdomstecknen på PCV2-infektion, virus som utsöndras från nosen samt dödstalen.
Maltese: Il-provi wrew li t-tilqima tal-ħnieżer (li ma kellhomx antikorpi għal PCV2 qabel it-tilqima) b'Ingelvac PCV Flex naqqset il-livelli ta' PCV2 fid-demm, sinjali kliniċi tal-infezzjoni PCV2, vajrus eliminat mill-imnieħer u r-rati tal-mewt.
Swedish: OBS:
Maltese: Nota:
Swedish: • Avsnitt 4: Eventuella biverkningar
Maltese: • Sezzjoni 4: Effetti sekondarji possibbli
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten på lämpligt sätt i enlighet med förfarandena i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Swedish: • Avsnitt 4.8 Biverkningar
Maltese: • Sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa
Swedish: Biverkningslista i tabellform "Pneumoni (hos KOL-patienter)" ska listas som en "Vanlig" biverkning i organsystemklassen "Infektioner och infestationer".
Maltese: "Pulmonite (f'pazjenti b'COPD)" li għandha tiġi elenkata bħala reazzjoni avversa għall-mediċina "Komuni" fl-SOC "Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet".
Swedish: • Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
Maltese: • Sezzjoni 4.4
Swedish: Det finns ingen slutgiltig klinisk evidens för skillnader inom klassen inhalerade kortikosteroider när det gäller pneumoniriskens storleksordning.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi bejn il-klassijiet fid-daqs tar-riskju ta' pulmonite fost il-prodotti ta' kortikosterojdi li jinġibdu man-nifs.
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Maltese: Anness III Emendi għas-sezzjonijiet rilevanti tal-informazzjoni tal-prodott
Swedish: Nedanstående information ska införas i produktinformationen gällande inhalationskortikosteroider med en KOL-indikation.
Maltese: L-informazzjoni li ġejja għandha tiġi implimentata fl-informazzjoni tal-prodott ta' kortikosterojdi li jinġibdu man-nifs b'indikazzjoni ta' COPD.
Swedish: Bulgarien Sopharma Ad
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma Ad
Swedish: Slovakien Meda Pharma Spol.
Maltese: Is-Slovakkja Meda Pharma Spol.
Swedish: Slovakien Glaxo Group Limited
Maltese: Is-Slovakkja Glaxo Group Limited
Swedish: Slovakien Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Swedish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Maltese: Il-Ġermanja Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Swedish: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Maltese: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Swedish: Sandoz Hungária Kft
Maltese: L-Ungerija Sandoz Hungária Kft
Swedish: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Maltese: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Swedish: Rumänien Medochemie Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Medochemie Romania S.R.L.
Swedish: Cipla Europe Nv
Maltese: Il-Belġju Cipla Europe Nv
Swedish: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Maltese: L-Awstrija Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Swedish: Nederländerna Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Swedish: Janssen-Cilag Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag Gmbh
Swedish: Slovakien Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Swedish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Swedish: Beklometasondipropionat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfat 1,928 mg/2 ml
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Swedish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Swedish: Nässpray, suspension
Maltese: Inalazzjoni taħt Pressjoni, Sospensjoni
Swedish: Clinres Farmacija D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Clinres Farmacija D.O.O.
Swedish: Budesonid 1,0 mg
Maltese: Budesonide 1,0 Mg
Swedish: Formoterolfumaratdihydrat 1,08 mikrogram, beklometason 18 mg
Maltese: Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Swedish: Flutikasonpropionat 2 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Swedish: Budesonid 0,92 mg
Maltese: Budesonide 0,92 Mg
Swedish: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Maltese: Il-Litwanja Glaxosmithkline Lietuva Uab
Swedish: Budesonid 200 mikrogram/kapsel
Maltese: Budesonide 200 µg Kapsula
Swedish: Beklometasondipropionat 100µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100 µg/50 µl
Swedish: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Swedish: Montrose Kft
Maltese: L-Ungerija Montrose Kft
Swedish: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Maltese: Il-Bulgarija Glaxosmithkline Eood
Swedish: Bulgarien Orion Oyj
Maltese: Il-Bulgarija Orion Oyj
Swedish: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Maltese: Costakis Tsisios & Co.
Swedish: Beklometasondipropionat 0,1 mg Inhalationsspray, lösning
Maltese: Beclometasone Dipropionate 0,1 Mg Inalazzjoni taħt Pressjoni, Soluzzjoni
Swedish: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Swedish: Flutikasonpropionat 500 mikrogram, salmeterolxinafoat 72,5 mikrogram
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
Swedish: Flutikasonpropionat 0,5 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Swedish: Budesonid 0,8 mg/kapsel
Maltese: Budesonide 0.8mg Kapsula
Swedish: Astrazeneca österreich Gmbh
Maltese: L-Awstrija Astrazeneca österreich Gmbh
Swedish: Budesonid 0,5 mg
Maltese: Budesonide 0,5 Mg
Swedish: Flutikasonpropionat 0,25 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Swedish: Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Swedish: Beklometasondipropionat 50 mikrogram/59 mg
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/59 Mg
Swedish: Slovenien Meda Pharma Gmbh & Co.
Maltese: Is-Slovenja Meda Pharma Gmbh & Co.
Swedish: Budesonid 160 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrogram
Maltese: Budesonide 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5 µg
Swedish: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Maltese: Budesonide 0.2mg/0.05ml
Swedish: Rumänien Orion Oyj
Maltese: Ir-Rumanija Orion Oyj
Swedish: Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Swedish: Budesonid 320 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram
Maltese: Budesonide 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9 µg
Swedish: 3m Health Care Ltd
Maltese: L-Awstrija 3m Health Care Ltd
Swedish: Beclometason Ratiopharm Beklometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
Maltese: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0.25mg/18.7g
Swedish: Slovakien Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Is-Slovakkja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Budesonid 200 mikrogram puff
Maltese: Budesonide Puff ta' 200 µg
Swedish: Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
Swedish: Bulgarien Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Il-Bulgarija Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Budesonid 0,25 mg/ampull
Maltese: Budesonide 0.25mg Ampulla
Swedish: Flutikasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Swedish: Flutikasonpropionat 250 mgg Inhalationsspray, suspension
Maltese: Fluticasone Propionate 250mcg/Doża Inalazzjoni taħt Pressjoni, Sospensjoni
Swedish: Ratiopharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm Gmbh
Swedish: Budesonid 160 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Swedish: 9 mikrogram/dos
Maltese: Doża ta' 9 µg
Swedish: Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
Swedish: Beklometasondipropionat 100 g/10ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Swedish: Budesonid 0,2 mg
Maltese: Budesonide 0,2 Mg
Swedish: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Swedish: Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Swedish: Salmeterol 25 mikrogram/dos, flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos
Maltese: Salmeterol 25 µg/Doża; Fluticasone Propionate 125 µg/Doża
Swedish: Flutikasonpropionat 125 mikrogram
Maltese: Fluticasone Propionate 125 µg
Swedish: Nederländerna Astrazeneca Bv
Maltese: Astrazeneca Bv
Swedish: Salbutamolsulfat 0,602 mg/flaska, flunisolid 0,5 mg/flaska
Maltese: Salbutamol Sulfate Kunjett ta' 0.602mg, Flunisolide Kunjett ta' 0.5mg
Swedish: Luxemburg Orion Corporation
Maltese: Il-Ġermanja Orion Corporation
Swedish: Storbritannien Astrazeneca Uk Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Astrazeneca Uk Limited
Swedish: Beklometasondipropionat 0,2 mg Inhalationsspray, lösning
Maltese: Beclometasone Dipropionate 0,2 Mg Inalazzjoni taħt Pressjoni, Soluzzjoni
Swedish: 4,5 mikrogram/dos
Maltese: Doża ta' 4.5 µg
Swedish: Budesonid 0,5mg/ampull
Maltese: Budesonide 0.5mg Ampulla
Swedish: Flunisolid 25 mg/flaska, salbutamol 10 mg/flaska
Maltese: Flunisolide Flixkun ta' 25mg, Salbutamol Flixkun ta' 10mg
Swedish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Maltese: Il-Ġermanja Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Swedish: Flutikasonpropionat 100 mikrogram
Maltese: Fluticasone Propionate 100 µg
Swedish: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Swedish: Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677 mg/dos
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 500 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Swedish: Beklometasondipropionat 250 g/78 mg
Maltese: Beclometasone Dipropionate 250g/78mg
Swedish: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Swedish: Glaxosmithkline Pharma A-S
Maltese: Id-Danimarka Glaxosmithkline Pharma A-S
Swedish: Datum för kommissionens beslut: 2016-06-29 (nationellt godkända läkemedel), 2016-06-24 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016-07-04 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016-07-06 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Swedish: De tillgängliga produkterna inom EU innehåller de aktiva substanserna beklometason, budesonid, flunisolid, flutikasonfuroat eller flutikasonpropionat.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Swedish: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikasonpropionat och flutikasonfuroat är kortikosteroider som är godkända och saluförs som inhalationsberedningar för användning vid KOL.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Swedish: Bevisen bekräftade inte några riskskillnader mellan produkter.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
Swedish: Den 28 april 2016 slutförde EMA en granskning av den kända risken för pneumoni (lunginflammation) hos patienter som tar inhalerade kortikosteroidläkemedel vid behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).