FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si l'étui a été ouvert avant la première utilisation, contactez votre pharmacien.
Spanish: Si el adhesivo está roto antes del primer uso, contacte con su farmacéutico.
French: Ne partagez pas vos aiguilles.
Spanish: No comparta las agujas.
French: Ce stylo vous permet de réaliser plus d'injections de doses que les autres stylos que vous avez pu utiliser dans le passé.
Spanish: Esta pluma está diseñada para permitir que se administre más dosis que otras plumas que puede haber usado en otras ocasiones.
French: La lettre d'information aux professionnels de santé et la communication au patient visent à sensibiliser sur le fait qu'Humalog est maintenant disponible en deux concentrations et décrivent les principales différences entre les emballages et les stylos pré-remplis afin de réduire le risque d'erreurs médicamenteuses et les mélanges entre les deux différentes concentrations d'Humalog.
Spanish: La DHPC y la comunicación a pacientes están destinadas a aumentar la conciencia sobre el hecho de que ahora Humalog está disponible en dos concentraciones, y a describir las diferencias más importantes en el diseño de los cartonajes y de los dispositivos de las plumas precargadas, con el fin de minimizar el riesgo de errores de medicación y el riesgo de confundir entre sí las dos concentraciones diferentes de Humalog.
French: Humalog avec de l'alcool
Spanish: Uso de Humalog con alcohol
French: • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements) ;
Spanish: • tenga una infección o esté enfermo (especialmente diarrea o vómitos);
French: Le piston n'atteindra la fin de la cartouche que lorsque vous aurez utilisé les 600 unités du stylo.
Spanish: El émbolo alcanzará el final del cartucho únicamente cuando haya utilizado las 600 unidades de la pluma.
French: Après première utilisation / après insertion de la cartouche 28 jours.
Spanish: Después del primer uso / después de la inserción del cartucho 28 días.
French: Son principe actif est l'insuline lispro.
Spanish: Su principio activo es insulina lispro.
French: L'allergie locale est fréquente.
Spanish: Es frecuente la aparición de alergia localizada en los pacientes.
French: • Le nombre de demi-unités (0,5 unité) est indiqué dans la fenêtre de lecture de votre stylo.
Spanish: • El número de medias unidades (0,5 unidades) se muestra en la ventana de dosificación de su pluma.
French: S'il s'agit de mélanger deux insulines, reportez-vous aux instructions pour le mélange ci-dessous (II) et à la rubrique 6.2.
Spanish: Si mezcla insulinas, consulte las instrucciones sobre mezclas, que se indican en el apartado (ii) y en la sección 6.2.
French: Besoins en insuline et ajustement de la posologie
Spanish: Requerimientos de insulina y ajuste de la dosis
French: INDICATIONS D'UTILISATION Si l'étui a été ouvert avant la première utilisation, contactez votre pharmacien.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO Si el adhesivo está roto antes del primer uso, contacte con su farmacéutico.
French: • Etiquette :
Spanish: • Etiquetas:
French: • Votre médecin vous dira comment et combien d'unités vous devez vous injecter en fonction de votre dose d'insuline prescrite.
Spanish: • Su profesional sanitario le indicará cuántas unidades debe usar para su dosis y cómo se debe inyectar la dosis de insulina que le han prescrito.
French: • sueurs froides
Spanish: • sudores fríos
French: • Suivez les instructions jointes au stylo.
Spanish: • Siga las instrucciones que acompañan a la pluma.
French: Il le fera seulement dans certaines circonstances telles qu'une opération chirurgicale ou si vous êtes malade et que votre taux de glucose est trop élevé.
Spanish: Su médico únicamente le administrará Humalog en una vena en circunstancias especiales tales como cirugía o si usted ha estado enfermo y sus niveles de glucosa son demasiado elevados.
French: Dans certains cas, cette réaction peut être liée à des facteurs autres que l'insuline, tels que des produits irritants contenus dans le désinfectant cutané ou une mauvaise technique d'injection.
Spanish: A veces, esta reacción puede ser debida a factores distintos a la insulina, tales como irritantes en el agente limpiador de la piel o a una mala técnica de inyección.
French: Posologie La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
Spanish: Posología La dosis debe ser determinada por el médico, según los requerimientos del paciente.
French: En cas d'épisode hypoglycémique, la perfusion doit être arrêtée jusqu'à ce que l'épisode soit résolu.
Spanish: En el caso de que se produzca un episodio de hipoglucemia, debe interrumpirse la perfusión hasta que dicho episodio se solucione.
French: Les cas sévères d'allergie généralisée peuvent menacer le pronostic vital.
Spanish: Los casos graves de alergia generalizada pueden ser potencialmente mortales.
French: Composants de l'aiguille (Aiguilles non fournies) Languette de papier
Spanish: Partes de la Aguja de la Pluma (Agujas No Incluidas) Lengüeta de Papel
French: Le piston n'atteindra la fin de la cartouche que lorsque vous aurez utilisé les 300 unités du stylo.
Spanish: El émbolo alcanzará el final del cartucho únicamente cuando haya utilizado las 300 unidades de la pluma.
French: L'hypoglycémie non corrigée ou les réactions d'hyperglycémie peuvent entraîner une perte de connaissance, un coma ou la mort.
Spanish: La falta de corrección de las reacciones hipoglucémicas o hiperglucémicas puede ser causa de pérdida del conocimiento, coma o muerte.
French: Le bouton d'injection est bleu avec des arêtes surélevées.
Spanish: El botón de dosificación es azul con marcas con relieve.
French: • Jetez le stylo en cours d'utilisation au bout de 28 jours, même s'il reste de l'insuline dedans.
Spanish: • Tire la pluma que esté usando después de 28 días, incluso si aún queda insulina dentro.
French: Ce médicament ne doit être mélangé avec aucune autre insuline ou avec aucun autre médicament.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ninguna otra insulina u otro medicamento.
French: Par conséquent, pour pouvoir s'auto-injecter, les patients doivent être capables de lire l'indicateur de dose du stylo.
Spanish: Por tanto, es necesario que los pacientes que se autoinyecten puedan leer el contador de dosis de la pluma.
French: Pour déterminer la signification clinique de cette cinétique, il est plus approprié d'examiner les courbes de l'activité des insulines sur l'utilisation du glucose par l'organisme (présentées à la rubrique 5.1).
Spanish: Cuando se considera la relevancia clínica de estas cinéticas, es más apropiado examinar las curvas de utilización de glucosa (como se expuso en la sección 5.1).
French: • Le stylo ne vous permettra pas de sélectionner plus d'unités que le nombre d'unités restantes dans le stylo.
Spanish: • La Pluma no le permitirá marcar más que el número de unidades que queden en la Pluma.
French: • Si vous devez vous injecter plus d'unités qu'il n'en reste dans le stylo, vous pouvez soit :
Spanish: • Si necesita inyectarse un número de unidades mayor que las que quedan en la pluma se puede inyectar:
French: Voies sous-cutanée et intraveineuse.
Spanish: Vía subcutánea e intravenosa.
French: Humalog ne doit jamais être mélangé avec des insulines produites par d'autres fabricants ou avec des insulines d'origine animale.
Spanish: Nunca debe mezclar Humalog con insulinas producidas por otros fabricantes o insulinas animales.
French: • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique.
Spanish: • Lleve siempre consigo algún distintivo que avise de su condición de diabético.
French: Lipodystrophie Une lipodystrophie au site d'injection est peu fréquente.
Spanish: Lipodistrofia La lipodistrofia en el lugar de inyección es poco frecuente.
French: • de l'acide acétylsalicylique,
Spanish: • ácido acetilsalicílico,
French: La pharmacocinétique de l'insuline lispro révèle une absorption rapide et un pic sanguin atteint 30 à 70 minutes après l'administration sous-cutanée.
Spanish: La farmacocinética de la insulina lispro refleja un compuesto que es absorbido rápidamente, y alcanza niveles sanguíneos máximos entre los 30 a 70 minutos tras la inyección subcutánea.
French: Veuillez lire le manuel d'utilisation avant de commencer à utiliser votre insuline et à chaque fois que vous utilisez un nouveau KwikPen.
Spanish: Lea el Manual del Usuario antes de empezar a usar su insulina y cada vez que empiece otro KwikPen.
French: - Vous pouvez avoir de la poussière, de la nourriture ou des liquides dans votre stylo.
Spanish: - Puede entrar polvo, restos de comida o líquido dentro de la Pluma.
French: L'injection d'insuline par voie intraveineuse doit être réalisée selon les pratiques cliniques courantes liées aux injections intraveineuses, par exemple, par le biais d'un bolus ou d'une perfusion.
Spanish: La inyección intravenosa de insulina lispro debe realizarse siguiendo la práctica clínica normal para inyecciones intravenosas, por ejemplo a través de un bolo intravenoso o mediante un sistema de perfusión.
French: Activité hypoglycémiante
Spanish: Actividad hipoglucémica
French: • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire ;
Spanish: • se ha saltado o retrasado comidas o ha cambiado su dieta;
French: Un stylo contient plusieurs doses d'insuline.
Spanish: Una pluma contiene múltiples dosis de insulina.
French: • Conservez votre stylo en cours d'utilisation à température ambiante jusqu'à 30 °C et à l'abri de la poussière, de la nourriture, des liquides, de la chaleur et de la lumière.
Spanish: • Conserve la Pluma que esté usando actualmente a temperatura ambiente hasta 30ºC y lejos de polvo, restos de comida y líquidos, del calor y de la luz.
French: • des bêtabloquants pour traiter l'hypertension artérielle, ou
Spanish: • betabloqueantes - para el tratamiento de la tensión arterial alta, o
French: • Si le stylo n'est pas purgé avant chaque injection, vous pourriez vous injecter une dose trop importante ou trop faible d'insuline.
Spanish: • Si no purga la pluma antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca cantidad de insulina.
French: Des études montrent que la dissociation de la liaison de l'insuline lispro au récepteur à l'insuline est équivalente à celle de l'insuline humaine.
Spanish: Los estudios también demostraron que la disociación de la insulina lispro respecto a la unión al receptor de insulina es equivalente a la de la insulina humana.
French: Fréquent Peu fréquent Rare Très rare
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes
French: Dans deux études cliniques d'une durée de 8 mois en ouvert et en crossover, des patients diabétiques de type 2 qui n'avaient jamais été traités par de l'insuline ou qui étaient déjà traités par de l'insuline en une ou deux injections, ont reçu soit un traitement par Humalog Mix25 pendant 4 mois (2 fois par jour en association avec de la metformine) soit un traitement par insuline glargine pendant 4 mois (1 fois par jour en association avec de la metformine) selon une séquence randomisée.
Spanish: En dos estudios abiertos, cruzados de 8 meses de duración, en pacientes con diabetes tipo 2 que o bien no habían recibido tratamiento con insulina o que ya estaban utilizando una o dos inyecciones de insulina, recibieron tratamiento en una secuencia aleatoria con Humalog Mix25 durante 4 meses (utilizado dos veces al día con metformina) e insulina glargina (utilizado una vez al día con metformina).
French: Ne frottez pas l'endroit où vous venez de faire l'injection.
Spanish: No frote la zona donde se acaba de inyectar.
French: Les données sur un grand nombre de grossesses exposées n'indiquent pas d'effet indésirable de l'insuline lispro sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Spanish: Los datos sobre la exposición en un amplio número de embarazos no indican ningún efecto adverso de insulina lispro durante el embarazo ni sobre la salud del feto/recién nacido.
French: Ne partagez pas votre stylo.
Spanish: No comparta su pluma.
French: Si vous êtes malade et plus particulièrement, si vous vous sentez malade ou si vous avez des nausées, vos besoins en insuline pourront être différents.
Spanish: Si está enfermo, especialmente si tiene náuseas o vómitos, la cantidad de insulina que usted necesita puede variar.
French: Utilisez le réservoir et le cathéter adaptés à la pompe.
Spanish: Utilice el depósito y catéter adecuados a la bomba.
French: Utilisation d'Humalog dans une pompe à insuline
Spanish: Uso de Humalog en una bomba de perfusión de insulina
French: Les stylos ne doivent pas être utilisés si des parties semblent cassées ou endommagées.
Spanish: No se deben utilizar las plumas si alguna de sus partes parece rota o dañada.
French: En voici les symptômes :
Spanish: Presenta los siguientes síntomas:
French: La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
Spanish: La dosis debe ser determinada por el médico, según los requerimientos del paciente.
French: L'étiquette est blanche avec une bande de couleur orange et des rayures de couleurs orange à jaune et bordeaux.
Spanish: La etiqueta es blanca con una banda de color naranja y otra banda de color naranja amarillento y burdeos.
French: Préparation d'une dose
Spanish: Preparación de una dosis
French: • des sulfamides antibactériens,
Spanish: • antibióticos sulfa,
French: Vous devez l'utiliser uniquement si elle a l'apparence de l'eau.
Spanish: Solo debe utilizarlo si su apariencia es como la del agua.
French: Si nécessaire, Humalog peut également être administré par voie intraveineuse, par exemple, en vue de contrôler la glycémie en cas d'acidocétose, de maladie aiguë, en période opératoire ou post-opératoire.
Spanish: Si fuera necesario, Humalog también se puede administrar por vía intravenosa, por ejemplo: para el control de los niveles de glucosa en sangre durante una cetoacidosis, enfermedades agudas o durante periodos intra y posoperatorios.
French: • de l'octréotide,
Spanish: • octreotida,
French: Les besoins en insuline peuvent augmenter au cours d'une maladie ou de perturbations affectives.
Spanish: Los requerimientos de insulina pueden aumentar durante una enfermedad o por alteraciones emocionales.
French: - Le bouton d'injection fait « clic » lorsque vous le tournez.
Spanish: - El Botón de Dosificación hace un clic a medida que lo gira.
French: L'adaptation posologique peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.
Spanish: También puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina si los pacientes aumentan su actividad física o modifican su dieta habitual.
French: • Ne congelez pas Humalog.
Spanish: • No congele Humalog.
French: Ne pas exposer à une chaleur excessive ou au soleil.
Spanish: No exponer a temperaturas excesivas ni a la luz solar directa.
French: ET
Spanish: E
French: Si vous remarquez la présence de sang après avoir retiré l'aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un morceau de gaze ou du coton.
Spanish: Si ve sangre en su piel tras haber extraído la Aguja, presione ligeramente el punto de inyección con un pedazo de gasa o algodón.
French: Le titulaire de l'AMM devra soumettre pour approbation à l'autorité nationale compétente de chaque état membre la lettre d'information à destination des professionnels de santé ainsi que le contenu de la communication au patient avec un plan de communication, avant la mise sur le marché du produit.
Spanish: Antes del lanzamiento del medicamento, el TAC acordará con la Autoridad Nacional Competente en cada Estado Miembro el texto final de la comunicación dirigida a los profesionales sanitarios y el contenido de la comunicación a pacientes, conjuntamente con un plan de comunicación.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja.
French: Le nombre d'unités s'affiche dans la fenêtre de lecture du stylo.
Spanish: El número de unidades se muestra en la ventana de dosificación de la pluma.
French: • En cas d'épisode hypoglycémique, l'injection doit être arrêtée jusqu'à ce que l'épisode soit résolu.
Spanish: • En el caso de que se produzca un episodio de hipoglucemia, debe interrumpirse la perfusión hasta que dicho episodio se solucione.
French: Le schéma suivant montre le profil d'activité type, après injection sous-cutanée.
Spanish: El perfil típico de actividad tras la inyección subcutánea se ilustra a continuación.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Lipodystrophie
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Lipodistrofia
French: Un surdosage grave peut survenir, entraînant un abaissement du sucre dans le sang, ce qui peut mettre votre vie en danger.
Spanish: Se puede producir una sobredosis grave, causando un nivel bajo de azúcar en sangre lo que puede poner su vida en peligro.
French: Ceci vous permettra généralement de maîtriser une hypoglycémie légère ou un surdosage mineur d'insuline.
Spanish: De esta forma se suele poder superar una hipoglucemia ligera o una sobredosis pequeña de insulina.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque (Humalog 200 unités/mL)
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos (Humalog 200 unidades/ml)
French: • S'il est difficile d'appuyer sur le bouton d'injection : - Appuyer plus lentement sur le bouton peut rendre l'opération plus facile.
Spanish: • Si es difícil presionar el Botón Dosificador: - Será más fácil inyectar si presiona el Botón Dosificador más despacio.
French: Seul votre médecin peut administrer Humalog par voie intraveineuse.
Spanish: Solo su médico le puede administrar Humalog en una vena.
French: L'allergie locale est fréquente (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Spanish: La alergia localizada es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
French: Solution aqueuse, limpide, incolore.
Spanish: Solución transparente, incolora, acuosa.
French: • Il est normal qu'une petite quantité d'insuline reste dans le stylo et que vous ne puissiez pas vous l'injecter.
Spanish: • Es normal que vea que queda una pequeña cantidad de insulina en la pluma que no se puede inyectar.
French: Etape 9 : • Choisissez votre site d'injection.
Spanish: Paso 9: • Elija un punto de inyección.
French: Normalement, vous ne devez pas mélanger Humalog avec des mélanges d'insuline humaine.
Spanish: Normalmente, no tendrá que mezclar Humalog con ninguna mezcla de insulina humana.
French: Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon sans toutefois le retirer.
Spanish: Limpie el tapón de goma del frasco, pero no lo quite.
French: • Si vous devez vous injecter plus d'unités qu'il n'en reste dans le stylo, vous pouvez soit : - injecter la quantité restante dans votre stylo et compléter votre dose en utilisant un stylo neuf, ou - injecter la dose totale avec un stylo neuf.
Spanish: • Si necesita inyectarse un número de unidades mayor que las que quedan en la Pluma, usted puede: - inyectarse la cantidad que queda en su Pluma y después usar una nueva Pluma para inyectarse el resto de la dosis, o - utilizar una nueva Pluma e inyectarse la dosis completa.
French: • N'utilisez pas votre stylo si la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée, ou plus de 28 jours après sa première utilisation.
Spanish: • No utilice su pluma pasada la fecha de caducidad impresa en la etiqueta o durante más de 28 días desde que comenzó a utilizar la pluma por primera vez.
French: Si cela est nécessaire, d'autres présentations d'Humalog 100 unités/mL sont disponibles.
Spanish: Si esto fuera necesario, hay otras presentaciones de Humalog 100 unidades/ml disponibles.
French: Les premiers symptômes de l'hypoglycémie apparaissent habituellement rapidement et comprennent : • fatigue
Spanish: Los primeros síntomas de una bajada azúcar suelen presentarse de improviso e incluyen los siguientes: • cansancio
French: • des « bêta-2 stimulants » (ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline),
Spanish: • estimulantes beta2 (por ejemplo ritodrina, salbutamol o terbutalina),
French: Conservation de votre stylo
Spanish: Conservación de su pluma
French: Temps (heures)
Spanish: Tiempo (h)
French: Elle peut entraîner une éruption généralisée sur tout le corps, une dyspnée, une respiration sifflante, une baisse de la pression artérielle, une accélération du pouls ou une transpiration.
Spanish: Puede producir una erupción en todo el cuerpo, dificultad respiratoria, respiración jadeante, disminución de la presión arterial, aceleración del pulso o sudoración.
French: La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con pioglitazona si tiene lugar cualquier deterioro de los síntomas cardiacos.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir une lettre d'information adressée aux Professionnels de santé et une communication au patient avant la mise sur le marché à destination de tous les médecins et infirmières qui peuvent être impliqués dans le traitement et la prise en charge des patients diabétiques et, le cas échéant, de tous les pharmaciens qui peuvent délivrer Humalog.
Spanish: EL TAC proporcionará una comunicación dirigida a los profesionales sanitarios (DHPC) y una comunicación a pacientes antes del lanzamiento, dirigidas a todos los médicos y enfermeros que se espera que estén involucrados en el tratamiento y manejo de pacientes diabéticos, y cuando proceda, a todos los farmacéuticos que se espera que dispensen Humalog.
French: • Coton
Spanish: • Algodón
French: Humalog est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète.
Spanish: Humalog también está indicado en la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
French: Les cartouches sont conditionnées par boîtes de 5 ou 10 cartouches.
Spanish: Los envases contienen 5 o 10 cartuchos.
French: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, Etats-Unis Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Porto Rico 00985
Spanish: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianápolis, Indiana, EE. UU. Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
French: Une allergie grave est rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000).
Spanish: La alergia grave es rara (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
French: Consultez votre médecin immédiatement.
Spanish: Consiga asistencia médica inmediatamente.
French: S'il s'agit d'un flacon neuf, retirer la capsule de protection en plastique, mais ne pas retirer le bouchon.
Spanish: Si utiliza un vial nuevo, levante la tapa protectora de plástico, pero no retire el tapón.
French: • des hypoglycémiants oraux,
Spanish: • hipoglucémicos orales,
French: • Signalez les erreurs médicamenteuses ou les effets indésirables
Spanish: • Informar acerca de errores de medicación o cualquier efecto adverso
French: Un stylo KwikPen contient plusieurs doses d'insuline.
Spanish: Una pluma KwikPen contiene múltiples dosis de insulina.
French: • Humalog ne doit pas être utilisé autrement qu'avec le stylo pré-rempli
Spanish: • Humalog no se debe usar fuera del dispositivo de la pluma precargada
French: Pour les insulines d'action rapide, les patients recevant également une insuline basale doivent optimiser les doses des deux insulines pour obtenir un bon contrôle glycémique tout au long de la journée, particulièrement la nuit et à jeun.
Spanish: Para insulinas de acción rápida, cualquier paciente que también esté en tratamiento con una insulina basal debe ajustar la dosis de ambas insulinas para obtener un control glucémico adecuado a lo largo del día, especialmente de la glucemia nocturna y en ayunas.
French: • Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection afin d'éviter les infections et l'obstruction des aiguilles.
Spanish: • Utilice siempre una nueva aguja para cada inyección para ayudar a prevenir infecciones y la obstrucción de las agujas.
French: • Les erreurs médicamenteuses ou les effets indésirables doivent être signalés
Spanish: • Se debe informar acerca de errores de medicación o cualquier efecto adverso
French: Tenir le flacon et la seringue fermement dans une main et agiter doucement.
Spanish: Sujete el vial y la jeringa firmemente en una mano y agite suavemente.