FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un estudio realizado en 152 pacientes puso de manifiesto que Hemlibra es también eficaz para prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A grave sin inhibidores de factor VIII: los pacientes a los que se administró Hemlibra como prevención sufrieron aproximadamente una hemorragia al año que requería tratamiento, en comparación con 38 hemorragias al año en pacientes que no recibieron ningún tratamiento preventivo.
Croatian: Ispitivanje na 152 bolesnika pokazalo je da je lijek Hemlibra također učinkovito spriječio krvarenje u bolesnika s teškom hemofilijom A koji nisu imali inhibitore faktora VIII: bolesnici koji su iz preventivnih razloga primali lijek Hemlibra imali su oko jedne epizode krvarenja godišnje koju je trebalo liječiti, u usporedbi s 38 epizoda krvarenja godišnje u bolesnika koji nisu primili nikakvu preventivnu terapiju.
Spanish: Solo se dispone de un número reducido de medicamentos, llamados agentes bypass, adecuados para los pacientes con hemofilia A que han desarrollado inhibidores del factor VIII.
Croatian: Samo je nekoliko lijekova, koji se nazivaju lijekovima koji zaobilaze aktivnost faktora VIII, prikladno za bolesnike s hemofilijom A u kojih su se razvili inhibitori faktora VIII.
Spanish: Hemlibra también reduce las hemorragias en pacientes con hemofilia A grave sin inhibidores de factor VIII.
Croatian: Hemlibra također smanjuje krvarenje u bolesnika s teškom hemofilijom A koji nemaju inhibitore faktora VIII.
Spanish: Hemlibra se presenta en forma de solución inyectable bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Croatian: Lijek Hemlibra dostupan je kao otopina za injekciju pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
Spanish: Se utiliza en pacientes que han desarrollado inhibidores del factor VIII, unos anticuerpos presentes en la sangre que actúan contra los medicamentos que contienen factor VIII e impiden que actúen correctamente.
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika u kojih su se razvili inhibitori faktora VIII, odnosno protutijela u krvi koja onemogućuju djelovanje lijekova koji sadržavaju faktor VIII i sprječavaju njihovo ispravno djelovanje.
Spanish: Hemlibra contiene el principio activo emicizumab.
Croatian: Hemlibra sadržava djelatnu tvar emicizumab.
Spanish: ¿Cómo se usa Hemlibra?
Croatian: Kako se Hemlibra primjenjuje?
Spanish: En el estudio también participaron pacientes que ya estaban recibiendo tratamiento preventivo con medicamentos conocidos como agentes bypass.
Croatian: U ispitivanju su također sudjelovali bolesnici koji su već preventivno primali terapiju lijekovima koji zaobilaze aktivnost faktora VIII.
Spanish: Un estudio realizado con 109 pacientes demostró que Hemlibra es eficaz para prevenir hemorragias en pacientes con hemofilia A de cualquier gravedad con inhibidores del factor VIII: los pacientes a los que se administró Hemlibra para la prevención presentaban menos hemorragias que necesitasen tratamiento (aproximadamente 3 al año) que los pacientes que no recibieron tratamiento preventivo (aproximadamente 23 al año).
Croatian: Ispitivanje na 109 bolesnika pokazalo je da je lijek Hemlibra učinkovito spriječio krvarenje u bolesnika s hemofilijom A koji su imali inhibitore faktora VIII bez obzira na težinu bolesti: bolesnici koji su iz preventivnih razloga primali lijek Hemlibra imali su manje epizoda krvarenja koje je trebalo liječiti (što odgovara količini od tri godišnje) od bolesnika koji nisu primili nikakvu preventivnu terapiju (što odgovara količini od 23 godišnje).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Hemlibra se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hemlibra potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hemlibra en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Hemlibra utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrar Hemlibra a domicilio, siempre que se les haya enseñado a hacerlo correctamente.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji lijek Hemlibra mogu primjenjivati kod kuće.
Spanish: Continúe con los pasos restantes.
Croatian: Nastavite s preostalim koracima.
Spanish: En los niños menores de 1 año de edad el sistema sanguíneo aún se está desarrollando.
Croatian: U djece mlađe od 1 godine krvni se sustav još uvijek razvija.
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
Croatian: Dodatne mjere minimizacije rizika
Spanish: (dentro de la tapa)
Croatian: (unutar zatvarača)
Spanish: Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Croatian: Viši rezultati ukazuju na bolju kvalitetu života.
Spanish: >48 horas
Croatian: > 48 sati
Spanish: La pérdida de eficacia fue reportada en 1 de 398 pacientes.
Croatian: Gubitak djelotvornosti prijavljen je u 1 od 398 bolesnika.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis para este factor demográfico.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu prema tom demografskom faktoru.
Spanish: Niños menores de 1 año de edad
Croatian: Djeca mlađa od 1 godine
Spanish: Ver a continuación las características recomendadas:
Croatian: Vidjeti u nastavku za preporučene značajke:
Spanish: ● Lávese las manos bien con agua y jabón.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Spanish: Medidas adicionales deben estar adaptadas a las circunstancias clínicas individuales.
Croatian: Daljnje liječenje treba prilagoditi individualnim kliničkim okolnostima.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u uporabi odgovornost su korisnika.
Spanish: <24 horas 24-48 horas
Croatian: < 24 sata 24 - 48 sati
Spanish: Solo el cuidador
Croatian: Samo njegovatelj
Spanish: Ningún caso requirió tratamiento anticoagulante.
Croatian: Nijedan slučaj nije zahtijevao antikoagulacijsku terapiju.
Spanish: Se sabe que la IgG humana está presente en la leche materna.
Croatian: Zna se da je ljudski IgG prisutan u majčinom mlijeku.
Spanish: Dosis retrasadas u olvidadas
Croatian: Odgođene ili propuštene doze
Spanish: Una inyección en el músculo podría ser molesta.
Croatian: Injiciranje u mišić moglo bi biti neugodno.
Spanish: En algunos casos, esto puede provocar daños en los riñones u otros órganos.
Croatian: U nekim slučajevima to može dovesti do oštećenja bubrega i drugih organa.
Spanish: Prepárese:
Croatian: Pripremite se:
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados "anticuerpos monoclonales".
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu ‘monoklonska protutijela'.
Spanish: No los use si parecen dañados o han caído al suelo.
Croatian: Nemojte ga upotrijebiti ako izgleda oštećeno ili ako Vam je pao.
Spanish: ● Deje que la piel se seque unos 10 segundos.
Croatian: Pričekajte približno 10 sekundi da se koža osuši.
Spanish: (ver sección 4.4).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Spanish: ● Retire la tapa de la jeringa (si fuera necesario).
Croatian: ● Skinite zatvarač štrcaljke (ako je potrebno).
Spanish: Empujar y girar
Croatian: Nataknite i okrećite
Spanish: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome Kita-Ku, Tokyo
Croatian: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome Kita-Ku, Tokio
Spanish: En el caso de signos clínicos de pérdida de eficacia, debe considerarse un cambio de tratamiento.
Croatian: U slučaju kliničkih znakova gubitka djelotvornosti treba razmotriti promjenu liječenja.
Spanish: Diferencia clínicamente significativa: Puntuación total: 7 puntos; Salud Física: 10 puntos.
Croatian: Klinički važna razlika: ukupan rezultat: 7 bodova; tjelesno zdravlje: 10 bodova.
Spanish: No inyecte en lunares, cicatrices,
Croatian: Nemojte injicirati u madeže, ožiljke,
Spanish: Ajustes de la dosis durante el tratamiento
Croatian: Prilagodbe doze tijekom liječenja
Spanish: Girar y tirar
Croatian: Okrenite i povucite
Spanish: L-Arginina
Croatian: L-arginin
Spanish: ● La zona del estómago (abdomen), excepto los 5 cm en torno al ombligo.
Croatian: ● trbuh (abdomen), osim područja 5 cm oko pupka
Spanish: Cada vez que use Hemlibra, anote el nombre y el número de lote del medicamento.
Croatian: Svaki put kad primijenite lijek Hemlibra, zabilježite ime i broj serije lijeka.
Spanish: Otros medicamentos y Hemlibra
Croatian: Drugi lijekovi i Hemlibra
Spanish: ● No se inyecte a usted mismo ni a otra persona a menos que su profesional sanitario le haya enseñado a hacerlo.
Croatian: Nemojte injicirati lijek sebi ni nekome drugome ako Vam zdravstveni radnik nije pokazao kako se to radi.
Spanish: ● No intente calentar el vial de ninguna otra manera.
Croatian: Nemojte pokušavati zagrijati bočicu na neki drugi način.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, ostali sistemski hemostatici, ATK oznaka: B02BX06 Mehanizam djelovanja
Spanish: El régimen de dosis de carga es el mismo, independientemente del régimen de dosis de mantenimiento.
Croatian: Režim primjene udarne doze isti je neovisno o režimu primjene doze održavanja.
Spanish: ● si es alérgico a emicizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: ● ako ste alergični na emicizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Spanish: En general, el perfil de seguridad de Hemlibra fue uniforme en lactantes, niños, adolescentes y adultos.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Hemlibra sveukupno je bio dosljedan u male djece, djece, adolescenata i odraslih.
Spanish: Haem-A-QoL en la semana 25
Croatian: Rezultati upitnika Haem-A-QoL u 25. tjednu
Spanish: Es improbable que este medicamento afecte a su capacidad de conducir o usar máquinas.
Croatian: Nije vjerojatno da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja sa strojevima.
Spanish: Hemlibra está previsto como tratamiento profiláctico a largo plazo.
Croatian: Hemlibra je namijenjena za dugoročno profilaktičko liječenje.
Spanish: La profilaxis con el factor VIII (FVIII) puede prolongarse durante los 7 primeros días de tratamiento con Hemlibra.
Croatian: Profilaksa faktorom VIII (FVIII) može se nastaviti tijekom prvih 7 dana liječenja lijekom Hemlibra.
Spanish: Cada envase de Hemlibra contiene 1 vial de vidrio.
Croatian: Jedno pakiranje lijeka Hemlibra sadrži 1 staklenu bočicu.
Spanish: Diferencia clínicamente significativa: EVA: 7 puntos, Puntuación del Índice de Utilidad: 0,07 puntos.
Croatian: Klinički važna razlika: VAS: 7 bodova; indeks korisnosti: 0,07 bodova.
Spanish: Si su niño es menor de un año, su médico podría prescribirle Hemlibra solamente después de haber valorado cuidadosamente los beneficios esperados y los riesgos de usar Hemlibra.
Croatian: Ako je Vaše dijete mlađe od 1 godine, liječnik mu može propisati lijek Hemlibra samo nakon što je pažljivo odvagnuo očekivane koristi i rizike primjene ovog lijeka.
Spanish: Antes del lanzamiento de Hemlibra en cada Estado Miembro el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluyendo medios de comunicación, vías de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Hemlibra na tržište, nositelj odobrenja mora u svakoj državi članici s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući načine komunikacije, oblike distribucije i sve druge aspekte programa.
Spanish: Los anticuerpos de IgG son catabolizados principalmente mediante proteólisis lisosómica y luego eliminados o reutilizados por el organismo.
Croatian: IgG protutijela uglavnom se kataboliziraju lizosomskom proteolizom, nakon čega se eliminiraju ili ih tijelo ponovno koristi.
Spanish: ● Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Croatian: LIJEKA ● Plan upravljanja rizikom (RMP)
Spanish: ● Jeringa con émbolo de poco espacio muerto (jeringa LDS) Importante:
Croatian: ● Štrcaljka s malim „mrtvim prostorom" (engl. low dead space, LDS) Važno:
Spanish: El médico o enfermero le dará más información al respecto.
Croatian: Više informacija o tome dat će Vam liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Hemlibra
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Hemlibra
Spanish: Linealidad de dosis
Croatian: Linearnost doze
Spanish: La dosis del paciente (en mg) y el volumen (en ml) deben calcularse de la siguiente manera:
Croatian: Doza za bolesnika (u mg) i volumen (u ml) izračunavaju se na sljedeći način:
Spanish: * Un evento de tratamiento con CCPa se define como todas las dosis de CCPa recibidas por un paciente, por cualquier motivo, hasta que hubiera un período sin tratamiento de 36 horas.
Croatian: * Epizoda liječenja aPCC-om definira se kao sve doze aPCC-a koje je bolesnik primio iz bilo kojeg razloga sve do pauze u liječenju u trajanju od 36 sati.
Spanish: Su profesional sanitario debería enseñarle a preparar, medir e inyectar Hemlibra correctamente antes de que lo use por primera vez.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik mora Vam pokazati kako pravilno pripremiti, odmjeriti i injicirati lijek Hemlibra prije nego što ga prvi puta primijenite.
Spanish: ● Solo use el vial una vez.
Croatian: ● Bočicu smijete upotrijebiti samo jednom.
Spanish: Alternar el lugar de inyección puede ayudar a prevenir o reducir las reacciones en el lugar de inyección (ver sección 4.8).
Croatian: Mijenjanjem mjesta injiciranja može se spriječiti ili smanjiti pojava reakcija na mjestu injiciranja (vidjeti dio 4.8).
Spanish: No inyecte dos dosis en el mismo día para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: Nemojte injicirati dvije doze u istom danu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de Hemlibra.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavati dozu lijeka Hemlibra.
Spanish: Si usted usa más Hemlibra del que debe, informe a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Hemlibra nego što ste trebali, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Spanish: Es importante formar el pliegue de piel para garantizar que inyecta debajo de la piel (en el tejido adiposo) y no a más profundidad (en el músculo).
Croatian: Važno je da uhvatite nabor kože kako biste bili sigurni da ćete lijek injicirati pod kožu (u masno tkivo), a ne dublje (u mišić).
Spanish: Hemlibra está destinado para utilizarse bajo la supervisión de un profesional sanitario.
Croatian: Hemlibra je namijenjena za primjenu pod nadzorom zdravstvenog radnika.
Spanish: ● Repita los pasos anteriores hasta haber eliminado las burbujas de aire más grandes.
Croatian: Ponavljajte prethodno opisane korake sve dok ne uklonite veće mjehuriće zraka.
Spanish: Ejemplos:
Croatian: Primjeri:
Spanish: Incluye todos los casos del tratamiento con CCPa excluyendo aquellos en los 7 primeros días y aquellos que tuvieron lugar en los 30 días posteriores a la suspensión del tratamiento con Hemlibra.
Croatian: Uključuje sve epizode liječenja aPCC-om, osim onih tijekom prvih 7 dana i onih koje su se dogodile 30 dana nakon prekida liječenja lijekom Hemlibra.
Spanish: Información importante después de inyección:
Croatian: Važne informacije nakon injiciranja:
Spanish: ● Una vez que usted haya recibido la formación, podrá inyectarse el medicamento en casa, solo o con ayuda de un cuidador.
Croatian: ● Nakon što prođete obuku, trebali biste moći injicirati lijek kod kuće, bilo sami ili uz pomoć njegovatelja.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el impacto de emicizumab en la producción de leche o su presencia en la leche materna.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se ocijenio učinak emicizumaba na proizvodnju mlijeka ili njegova prisutnost u majčinom mlijeku.
Spanish: La sobredosis accidental puede dar lugar a hipercoagulabilidad.
Croatian: Nehotično predoziranje može dovesti do hiperkoagulabilnosti.
Spanish: ● Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: ● Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Spanish: Los viales no deben exponerse nunca a temperaturas superiores a 30 ºC.
Croatian: Bočice se nikada ne smiju izlagati temperaturama iznad 30°C.
Spanish: Hemlibra solo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto, teniendo en cuenta que, durante el embarazo y después del parto, el riesgo de trombosis aumenta y que varias complicaciones del embarazo se han relacionado con un mayor riesgo de coagulación intravascular diseminada (CID).
Croatian: Hemlibra se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako moguća korist za majku nadmašuje mogući rizik za plod, uzimajući u obzir činjenicu da je tijekom trudnoće i nakon poroda rizik od tromboze povećan i da se nekoliko komplikacija u trudnoći povezuje s povećanim rizikom od diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK).
Spanish: Una burbuja grande puede reducir la dosis recibida.
Croatian: Veliki mjehurići zraka mogu smanjiti dozu koju ćete primiti.
Spanish: Si hace falta CCPa, consulte a su médico si cree que necesita más de 50 unidades/kg de CCPa en total.
Croatian: Međutim, ako je primjena aPCC-a neophodna, razgovarajte sa svojim liječnikom ako mislite da ukupno trebate više od 50 jedinica/kg aPCC-a.
Spanish: Cada caja contiene un vial.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bočicu.
Spanish: La experiencia con las sobredosis de Hemlibra es limitada.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem lijekom Hemlibra je ograničeno.
Spanish: No sujete ni empuje el émbolo mientras introduce la aguja.
Croatian: Nemojte držati niti pritiskati klip dok uvodite iglu.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Hemlibra, podría dejar de estar protegido contra los sangrados.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Hemlibra, možda više nećete biti zaštićeni od krvarenja.
Spanish: Qué es Hemlibra y para qué se utiliza
Croatian: Što je Hemlibra i za što se koristi
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección (RLI) fueron muy frecuentes (20 %) en los ensayos clínicos.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja prijavljene su vrlo često (20%) u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: Hemlibra aumenta la capacidad de coagulación de la sangre.
Croatian: Hemlibra povećava Vašu sposobnost zgrušavanja krvi.
Spanish: ● Saque el vial de la nevera 15 minutos antes de usarlo y deje que alcance la temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) antes de preparar una inyección.
Croatian: ● Izvadite bočicu iz hladnjaka 15 minuta prije primjene i pričekajte da se ugrije na sobnu temperaturu (ispod 30°C) prije nego što pripremite injekciju.
Spanish: Aspecto de Hemlibra y contenido del envase
Croatian: Kako Hemlibra izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Los pacientes que reciban una sobredosis accidental deben ponerse en contacto con su médico de manera inmediata y ser objeto de una estricta vigilancia.
Croatian: Bolesnici koji slučajno prime preveliku dozu trebaju se odmah obratiti svom liječniku te ih treba pažljivo nadzirati.
Spanish: A continuación, el paciente debe recibir la dosis siguiente el día previsto habitual.
Croatian: Nakon toga bolesnik treba primijeniti sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Spanish: L-Histidina
Croatian: L-histidin
Spanish: ● Si observa gotas de sangre en el lugar de inyección, puede presionarlo con un algodón o gasa estériles durante al menos 10 segundos hasta que pare la hemorragia.
Croatian: Ako na mjestu injiciranja vidite nekoliko kapi krvi, možete ga pritisnuti sterilnom pamučnom vatom ili gazom i držati tako najmanje 10 sekundi, dok se krvarenje ne zaustavi.
Spanish: En los sujetos sanos, la biodisponibilidad absoluta tras la administración subcutánea de 1 mg/kg se situó entre el 80,4 % y el 93,1 %, según el lugar de inyección.
Croatian: U zdravih je ispitanika apsolutna bioraspoloživost nakon supkutane primjene doze od 1 mg/kg iznosila između 80,4% i 93,1%, ovisno o mjestu injiciranja.
Spanish: Emicizumab no provocó alteraciones en los órganos reproductivos de macacos machos o hembras hasta la dosis más alta estudiada de 30 mg/kg/semana (equivalente a 11 veces la exposición humana a la dosis más alta de 3 mg/kg/semana, según el AUC).
Croatian: Emicizumab nije uzrokovao promjene na reproduktivnim organima mužjaka ni ženki makaki majmuna pri primjeni doza sve do najviše ispitivane doze do 30 mg/kg na tjedan (kojom se postiže izloženost 11 puta veća od izloženosti u ljudi kod primjene najviše doze od 3 mg/kg na tjedan, na temelju AUC-a).
Spanish: No se dispone de datos de la fertilidad en humanos.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost u ljudi.
Spanish: Las escalas del Haem-A-QoL van de 0 a 100; las puntuaciones más bajas son reflejo de una mejor CVRS.
Croatian: Rezultati upitnika Haem-A-QoL kreću se u rasponu od 0 do 100; niži rezultati odražavaju bolju kvalitetu života vezanu uz zdravlje.
Spanish: El medicamento previene el sangrado o reduce los episodios de sangrado en personas con esta condición.
Croatian: Ovaj lijek sprječava krvarenje ili smanjuje broj epizoda krvarenja u osoba s tom bolešću.
Spanish: ● Si no oye el clic, compruebe que la aguja esté completamente tapada por el protector de seguridad.
Croatian: Ako ne čujete klik, provjerite je li sigurnosni pokrov potpuno prekrio iglu.
Spanish: Use CCPa sólo si no puede usar otro tratamiento.
Croatian: Primijenite aPCC samo ako se ne može primijeniti nijedno drugo liječenje.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento con Hemlibra tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Hemlibra uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Spanish: Hemlibra es para administración por vía subcutánea exclusivamente y debe administrarse utilizando una técnica aséptica apropiada (ver sección 6.6).
Croatian: Hemlibra je namijenjena samo za supkutanu primjenu i treba je primijeniti odgovarajućom aseptičnom tehnikom (vidjeti dio 6.6).
Spanish: No obstante, no se recomienda la autoadministración en niños menores de 7 años.
Croatian: Međutim, samoinjiciranje se ne preporučuje za djecu mlađu od 7 godina.
Spanish: No use la jeringa si la aguja toca alguna superficie.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako igla dotakne bilo koju površinu.
Spanish: Hemlibra está indicado para la profilaxis de rutina de los episodios de sangrado en pacientes con
Croatian: Hemlibra je indicirana za rutinsku profilaksu epizoda krvarenja u:
Spanish: Dada su prolongada semivida, estos efectos en las pruebas de coagulación pueden persistir hasta 6 meses después de la última dosis (ver sección 5.2).
Croatian: Zbog dugog poluvijeka emicizumaba, ti učinci na testove koagulacije mogu potrajati do 6 mjeseci nakon posljednje doze (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Hemlibra.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego primijenite lijek Hemlibra.
Spanish: Calculado con un modelo de regresión binomial negativa (RBN)
Croatian: Izračunato primjenom modela negativne binomne regresije (NBR).
Spanish: En caso de sangrado intercurrente, los pacientes que reciben profilaxis con emicizumab deben tratarse con las terapias disponibles.
Croatian: U slučaju probojnog krvarenja bolesnike koji primaju profilaksu emicizumabom treba liječiti dostupnim terapijama.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes mayores de 77 años de edad.
Croatian: Nema podataka o primjeni u bolesnika starijih od 77 godina.
Spanish: Cavg, ss (µg/ml) Cmín, ss (µg/ml)
Croatian: Cmax, ss (µg/ml) Cavg, ss (µg/ml)