FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To manage side effects, treatment may have to be temporarily interrupted or the dose may be reduced.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, var būt uz laiku jāpārtrauc ārstēšana vai jāsamazina deva.
English: EPAR summary for the public sorafenib
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai sorafenibs
English: Nexavar has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Latvian: Nexavar tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trīs pamatpētījumos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nexavar on 19 July 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. jūlijā izsniedza Nexavar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The treatment is continued as long as the patient continues to benefit from it without too many side effects.
Latvian: Terapiju turpina tikmēr, kamēr slimnieks gūst no tās labumu, ja nenovēro pārāk daudz blakusparādību.
English: By blocking these enzymes, Nexavar can reduce the growth of cancer cells and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Nexavar var mazināt vēža šūnu attīstību un pārtraukt asins apgādi, kas nodrošina vēža šūnu augšanu.
English: This finding was based on the results from all 903 patients, including about 200 who had switched from placebo to Nexavar before the end of the study.
Latvian: Šie dati ir iegūti, apkopojot visu 903 pacientu rezultātus, tostarp to aptuveni 200 pacientu rezultātus, kuri pirms pētījuma beigām no placebo pārgāja uz Nexavar.
English: Treatment with Nexavar should be supervised by doctors who have experience of anticancer treatments.
Latvian: Ārstēšana ar Nexavar ir jāuzrauga ārstiem, kuriem ir pieredze pretvēža terapijā.
English: Nexavar is used to treat patients who have the following diseases:
Latvian: Nexavar lieto, lai ārstētu pacientus ar šādām slimībām:
English: The main measures of effectiveness were how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija pacientu dzīvildze vai laiks, ko nodzīvoja pacienti bez slimības progresēšanas.
English: For more information about treatment with Nexavar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nexavar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Nexavar ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.>
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nexavar.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nexavar lietošanu.
English: Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare', and Nexavar was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Latvian: Tā kā pacientu ar šo slimību skaits ir mazs, šīs slimības tiek uzskatītas par retām un Nexavar tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
English: Nexavar is given as two tablets twice a day, without food or with a meal that is low in fat.
Latvian: Nexavar lieto, ieņemot divas tabletes divreiz dienā tukšā dūšā vai ar ēdienu, kuram zems tauku saturs.
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Latvian: Šie fermenti atrodas dažos receptoros uz vēža šūnu virsmas, kur tie piedalās vēža šūnu attīstībā un izplatībā, kā arī asinsvados, kas apgādā audzējus, kur tie piedalās jaunu asinsvadu izveidē.
English: • renal cell carcinoma (29 July 2004)
Latvian: • Nieru šūnu karcinoma (2004. gada 29. jūlijs),
English: Nexavar was more effective than placebo in increasing how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Latvian: Nexavar bija iedarbīgākas nekā placebo, palielinot pacientu dzīvildzi vai laiku, ko nodzīvoja pacienti bez slimības progresēšanas.
English: Other information about Nexavar
Latvian: Cita informācija par Nexavar.
English: The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.
Latvian: Nexavar aktīvā viela sorafenibs ir proteīnkināzes inhibitors.
English: The CHMP decided that Nexavar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Nexavar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Why has Nexavar been approved?
Latvian: Kāpēc Nexavar tika apstiprinātas?
English: The patients taking Nexavar lived for longer without their disease getting worse (167 days, around five and a half months) than those who took placebo (84 days, around three months).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīves posms bez slimības progresēšanas bija ilgāks (167 dienas, aptuveni piecarpus mēneši) nekā pacientiem, kuri lietoja placebo (84 dienas, aptuveni trīs mēneši).
English: • hepatocellular carcinoma (a type of liver cancer);
Latvian: • aknu šūnu karcinomu (aknu vēža veidu);
English: The most important serious side effects are myocardial infarction (heart attack) or ischaemia (reduced oxygen supply to the heart), gastrointestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut), drug-induced hepatitis (a disease of the liver), haemorrhage (bleeding) and hypertension or hypertensive crisis (high blood pressure).
Latvian: Visnozīmīgākās un smagākās blakusparādības ir miokarda infarkts (sirdslēkmes) vai išēmija (samazināta skābekļa piegāde sirdij), kuņģa un zarnu trakta perforācija (caurums, kas izveidojas zarnu sienā), zāļu izraisīts hepatīts (aknu slimība), hemorāģija (asiņošana), vai arī hipertonija vai hipertoniskā krīze (augsts asinsspiediens).
English: • advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin 2 has failed or cannot be used;
Latvian: • progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēža veidu) pēc neveiksmīgas pretvēža terapijas ar alfa interferonu vai interleikīnu-2, vai arī gadījumos, kad tos nevar izmantot;
English: The most common side effects with Nexavar are diarrhoea, rash, alopecia (hair loss), infection, hand foot skin reaction (rash and pain on the palms of the hands and soles of the feet) and fatigue (tiredness).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot Nexavar, ir caureja, izsitumi, alopēcija (matu izkrišana), infekcija, plaukstu un pēdu ādas rekcija (izsitumi un sāpes plaukstās un pēdās), kā arī nespēks (nogurums).
English: Nexavar is a cancer medicine that contains the active substance sorafenib.
Latvian: Nexavar ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu sorafenibu.
English: • differentiated thyroid carcinoma (a type of cancer originating from the follicular cells of the thyroid gland) when the cancer has progressed or spread locally or to other parts of the body and does not respond to treatment with radioactive iodine.
Latvian: • diferencētu vairogdziedzera karcinomu (vēža veidu, kas rodas no vairogdziedzera folikulārajām šūnām), ja audzējs ir progresējis, izplatījies lokāli, vai arī uz citām ķermeņa daļām un nereaģē uz ārstēšanu ar radioaktīvo jodu.
English: • hepatocellular carcinoma (11 April 2006)
Latvian: • aknu šūnu karcinoma (2006. gada 11. aprīlis),
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nexavar, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Nexavar izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: What is Nexavar?
Latvian: Kas ir Nexavar?
English: • papillary thyroid cancer and follicular thyroid cancer (13 November 2013) The full EPAR for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Nexavar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What benefit has Nexavar shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Nexavar iedarbīgums šajos pētījumos?
English: The first study involved 602 patients with hepatocellular carcinoma; the second involved 903 patients with advanced renal cell carcinoma in whom one previous anticancer treatment had stopped working; and the third study involved 417 patients with differentiated thyroid carcinoma that had progressed or spread locally or to other parts of the body and did not respond to treatment with radioactive iodine.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva 602 pacientus ar aknu šūnu karcinomu, otrajā - 903 pacientus ar progresējušu nieru šūnu karcinomu, kuriem citas iepriekš lietotās pretvēža zāles vairs nebija efektīvas.
English: What is the risk associated with Nexavar?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nexavar?
English: In the study of renal cell carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 19.3 months, compared with 15.9 months in those taking placebo.
Latvian: Nieru šūnu karcinomas pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 19,3 mēneši, salīdzinot ar 15,9 mēnešiem to pacientu grupā, kuri lietoja placebo.
English: In the study of hepatocellular carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 10.7 months, compared with 7.9 months in those taking placebo.
Latvian: Aknu šūnu karcinomas pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 10,7 mēneši, salīdzinot ar 7,9 mēnešiem placebo grupā.
English: In the study in differentiated thyroid carcinoma, the patients taking Nexavar lived for an average of 10.8 months without their disease getting worse, compared with 5.8 months in those taking placebo.
Latvian: Diferencētas vairogdziedzera karcinoma pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 10,8 mēneši, salīdzinot ar 5,8 mēnešiem placebo grupā.
English: How does Nexavar work?
Latvian: Kā Nexavar darbojas?
English: How is Nexavar used?
Latvian: Kā lieto Nexavar?
English: How has Nexavar been studied?
Latvian: Kā noritēja Nexavar izpēte?
English: What is Nexavar used for?
Latvian: Kāpēc lieto Nexavar?
English: This summary was last updated in 08-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2011.
English: The full EPAR for Levetiracetam Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Actavis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1,000 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg).
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Latvian: Joprojām nav skaidrs levetiracetāma darbības mehānisms, bet šķiet, ka tas iedarbojas uz olbaltumvielu sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Actavis.
English: This means that Levetiracetam Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Actavis ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
English: This helps Levetiracetam Actavis to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Actavis stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērst lēkmes.
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski-kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizēto epilepsiju (epilepsijas veids, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
English: years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
Latvian: 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levetiracetam Actavis lietošanu.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Levetiracetam Actavis un Keppra kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis on 3 October 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. oktobrī izsniedza Levetiracetam Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Levetiracetam Actavis can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Latvian: Levetiracetam Actavis var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
English: In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Latvian: Pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kas sver mazāk nekā 50 kg, sākotnējā deva ir 10 mg/ķermeņa svara kg divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsa, strauja muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanās) pacientiem no
English: Levetiracetam Actavis can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Latvian: Levetiracetam Actavis var lietot arī kā papildzāles citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
English: Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Actavis ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Actavis?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Levetiracetam Actavis?
English: The Committee recommended that Levetiracetam Actavis be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Actavis reģistrācijas apliecību.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Levetiracetam Actavis pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Other information about Levetiracetam Actavis
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Actavis.
English: Levetiracetam Actavis is a ‘generic medicine'.
Latvian: Levetiracetam Actavis ir „ģenēriskas zāles”.
English: Why has Levetiracetam Actavis been approved?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Actavis tika apstiprinātas?
English: When Levetiracetam Actavis is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Latvian: Kad Levetiracetam Actavis lieto atsevišķi, sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
English: When Levetiracetam Actavis is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Latvian: Kad Levetiracetam Actavis tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
English: Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Keppra.
English: Levetiracetam Actavis is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
English: Levetiracetam Actavis tablets are swallowed with liquid.
Latvian: Levetiracetam Actavis tabletes jāieņem, uzdzerot šķidrumu.
English: What is Levetiracetam Actavis?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Actavis?
English: How has Levetiracetam Actavis been studied?
Latvian: Kā noritēja Levetiracetam Actavis izpēte?
English: How is Levetiracetam Actavis used?
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Actavis?
English: The active substance in Levetiracetam Actavis, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Latvian: Levetiracetam Actavis aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
English: How does Levetiracetam Actavis work?
Latvian: Kā Levetiracetam Actavis darbojas?
English: This can help make the injections more comfortable.
Latvian: Tas var palīdzēt padarīt injekcijas komfortablākas.
English: You will also need 2 syringes:
Latvian: Jums būs vajadzīgas arī 2 šļirces:
English: • ‘U' means ‘Units'.
Latvian: • "V" nozīmē "vienības".
English: There might be local regulations for this.
Latvian: Uz to var attiekties vietēji noteikumi.
English: • you are pregnant
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece;
English: Annual reports to be submitted as part of the annual re-assessment.
Latvian: Ikgadējās atskaites jāiesniedz kā daļa no ikgadējā atkārtotā izvērtējuma.
English: 3) Wash your hands before preparing the medicine.
Latvian: 3) Pirms zāļu sagatavošanas nomazgājiet rokas.
English: Throw it away and start again from step 1.
Latvian: Izmetiet to un sāciet no jauna ar 1. darbību.
English: This improves the ability of the body to control energy levels.
Latvian: Tas uzlabo organisma spēju regulēt enerģijas līmeni.
English: 1) Get together all the materials you will need for your injection.
Latvian: 1) Sakopojiet visus materiālus, kas Jums būs nepieciešami injekcijai.
English: Frequency not known*
Latvian: Biežums nav zināms*
English: Contact them if you are unclear about anything or if you need more information or help.
Latvian: Sazinieties ar viņiem, ja Jums ir jebkādas neskaidrības vai nepieciešams vairāk informācijas vai palīdzība.
English: Date of first authorisation: 30 July 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 30. jūlijs.
English: • Then have your normal dose the next day.
Latvian: • Pēc tam lietojiet parasto devu nākamajā dienā.
English: • unusually heavy or long menstrual bleeding
Latvian: • neparasti spēcīga vai ilga menstruālā asiņošana
English: Generalised LD
Latvian: Ģeneralizēta LD
English: The co-primary efficacy endpoints in this study were defined as:
Latvian: Kombinētais primārais efektivitātes mērķa kritērijs šajā pētījumā bija definēts kā
English: If you cannot contact your doctor, you should seek emergency medical help:
Latvian: Ja nevarat sazināties ar savu ārstu, Jums jāmeklē neatliekamā medicīniskā palīdzība.
English: No dose recommendations can be made.
Latvian: Ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
English: Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
English: There are additional education training information and videos to help you understand how to use Myalepta correctly.
Latvian: Ir pieejama papildu izglītojošā informācija un video apmācībām, lai palīdzētu Jums saprast, kā pareizi lietot Myalepta.
English: Age, Gender, Race, Body Mass Index
Latvian: Vecums, dzimums, rase, ķermeņa masas indekss
English: • Do not use the syringes more than once.
Latvian: • Neizmantojiet šļirces vairāk nekā vienu reizi.
English: All three patients had acquired generalised LD.
Latvian: Visiem trim pacientiem bija iegūta ģeneralizēta LD.
English: This is because it is not known how this medicine will affect children under these ages.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, kā šīs zāles ietekmēs tāda vecuma bērnus.
English: Dose increases should not be made more frequently than every 4 weeks.
Latvian: Devu drīkst palielināt ne biežāk kā ik pēc 4 nedēļām.
English: • Your doctor will decide if you should use Myalepta and will monitor you during treatment.
Latvian: • Jūsu ārsts izlems, vai Jums jālieto Myalepta, un ārstēšanas laikā Jūs uzraudzīs.
English: It is anticipated that most children will require increasing per kg dose, especially as they reach puberty.
Latvian: Paredzams, ka lielākajai daļai bērnu būs nepieciešams palielināt devu uz kg, it īpaši, viņiem sasniedzot pubertātes vecumu.
English: • loss of interest in food
Latvian: • intereses zudums par ēdienu
English: The educational programme is aimed at increasing awareness among healthcare professionals and patients/carers about the important risks contained in the Risk Management Plan.
Latvian: Izglītojošās programmas mērķis ir izglītot veselības aprūpes speciālistus un pacientus/aprūpētājus par svarīgiem riskiem, kas iekļauti Riska pārvaldības plānā.
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija "izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
English: You might also see smaller air bubbles in the syringe.
Latvian: Jūs arī varat redzēt šļircē mazākus gaisa pūslīšus.
English: On a clean, well-lit work surface, place the following items:
Latvian: Uz tīras, labi apgaismotas darba virsmas novietojiet šādus priekšmetus:
English: This is because it is not known how metreleptin will affect your unborn baby.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, kā metreleptīns ietekmēs Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
English: Overall, the safety and tolerability of metreleptin are similar in children and adults.
Latvian: Kopumā metreleptīna drošums un panesamība bērniem un pieaugušajiem ir līdzīgi.
English: The injection should be administered at the same time every day.
Latvian: Injekcija jāievada katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Latvian: Tādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un neizmantojiet nekādus rīkus vai mehānismus.
English: Your doctor might need to change your treatment.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanu.
English: Serious and severe infections
Latvian: Nopietnas un smagas infekcijas
English: EXP After reconstitution: use immediately.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: lietot nekavējoties.