FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La terapia con Aldurazyme deve avvenire sotto il controllo di un medico esperto nella gestione di pazienti con MPS I o altre malattie metaboliche ereditarie.
Swedish: Behandling med Aldurazyme bör ske under ledning av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med MPS I eller andra ärftliga metaboliska sjukdomar.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aldurazyme.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aldurazyme nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Aldurazyme visat vid studierna?
Italian: Aldurazyme è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in 45 pazienti dai sei anni in su con una diagnosi confermata di MPS I. La principale misura dell'efficacia è stata la capacità vitale forzata (CVF, una misura dell'efficacia polmonare) e la distanza che i pazienti possono percorrere camminando per sei minuti.
Swedish: Aldurazyme har jämförts med placebo (overksam behandling) hos 45 patienter från sex års ålder och uppåt med en bekräftad diagnos på MPS I. Huvudeffektmåttet var lungfunktion (forcerad vitalkapacitet, FVC) och det avstånd som patienterna kunde gå på sex minuter.
Italian: Aldurazyme è usato in pazienti con diagnosi confermata di mucopolisaccaridosi di tipo I (MPS-I, ossia carenza di α-L-iduronidasi) per il trattamento delle manifestazioni non neurologiche della malattia (sintomi non connessi con il cervello o i nervi).
Swedish: Aldurazyme ges till patienter med en bekräftad diagnos på mukopolysackaridos I (MPS I; alfa-Liduronidasbrist) för att behandla de symtom på sjukdomen som är icke-neurologiska (som inte har samband med hjärnan eller nerverna).
Italian: Il principio attivo di Aldurazyme, laronidasi, è una copia dell'enzima umano α-L-iduronidasi.
Swedish: Den aktiva substansen i Aldurazyme, laronidas, är en kopia av det mänskliga enzymet alfa-Liduronidas.
Italian: Le manifestazioni non neurologiche della MPS I possono essere ingrossamento del fegato, rigidità delle articolazioni con conseguente difficoltà di movimento, riduzione del volume polmonare, malattie del cuore e degli occhi.
Swedish: De ickeneurologiska symtomen av MPS I kan vara förstorad lever, stelhet i leder som gör det svårt att röra sig, minskad lungvolym, hjärtsjukdom och ögonsjukdom.
Italian: Questo è usato come "terapia enzimatica sostitutiva", ossia sostituisce l'enzima mancante nei pazienti affetti da MPS I. I sintomi dell'MPS I sono così controllati, con il conseguente miglioramento della qualità di vita dei pazienti.
Swedish: Laronidas används som enzymersättningsterapi, vilket innebär att det ersätter det enzym som saknas hos patienter med MPS I. På så sätt kontrolleras symtomen på MPS I och detta förbättrar patientens livskvalitet.
Italian: È un medicinale per terapie a lungo termine.
Swedish: Det är avsett för långtidsbehandling.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni nei pazienti di più di cinque anni di età (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, nausea, dolori addominali (mal di stomaco), eruzione cutanea, artropatia (degenerazione delle articolazioni), artralgia (dolore alle articolazioni), mal di schiena, dolore alle estremità (mani e piedi), vampate, piressia (febbre) e reazioni al sito dell'infusione.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos patienter äldre än fem år (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, illamående, buksmärta (magont), utslag, artropati (skador på lederna), artralgi (ledsmärta), ryggsmärta, smärta i händer och fötter, rodnad, feber och reaktioner på infusionsstället.
Italian: Di conseguenza, non si ha la degradazione di certe sostanze denominate glicosaminoglicani (GAG), che vanno ad accumularsi nella maggiore parte degli organi del corpo danneggiandoli.
Swedish: Detta betyder att ämnen som kallas glykosaminoglykaner (GAG) inte bryts ned av enzymet utan ansamlas i de flesta av kroppens organ och skadar dem.
Italian: Aldurazyme non deve essere somministrato a soggetti gravemente allergici a laronidasi o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Aldurazyme får inte ges till personer som är starkt allergiska (överkänsliga) mot laronidas eller något annat innehållsämne.
Italian: Perché è stato approvato Aldurazyme?
Swedish: Varför har Aldurazyme godkänts?
Italian: È prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia coltivando cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre l'enzima.
Swedish: Laronidas framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera laronidas.
Italian: Avendo concluso che Aldurazyme permette di controllare efficacemente i sintomi di MPS I, il CHMP ha deciso che i benefici del medicinale sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Aldurazyme.
Swedish: CHMP fann att Aldurazyme ger effektiv kontroll över symtomen på MPS I. Kommittén fann att nyttan med Aldurazyme är större än riskerna och rekommenderade att Aldurazyme skulle godkännas för försäljning.
Italian: Aldurazyme è una soluzione per infusione (flebo) in vena che contiene il principio attivo laronidasi.
Swedish: Aldurazyme är en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) som innehåller den aktiva substansen laronidas.
Italian: Che cos'è Aldurazyme?
Swedish: Vad är Aldurazyme?
Italian: Qual è il rischio associato ad Aldurazyme?
Swedish: Vilka är riskerna med Aldurazyme?
Italian: Lo studio ha mostrato che Aldurazyme ha migliorato sia la capacità vitale forzata sia la capacità di camminare dei pazienti dopo 26 settimane e che l'effetto si è mantenuto per un periodo fino a quattro anni.
Swedish: Studien visade att Aldurazyme förbättrat både FVC och gångförmågan hos patienterna efter 26 veckors behandling.
Italian: Nei pazienti di età inferiore ai cinque anni, gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento della pressione sanguigna, diminuzione della saturazione di ossigeno (una misura dell'efficacia della funzione polmonare), tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), piressia e brividi.
Swedish: Hos patienter yngre än fem år är de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) förhöjt blodtryck, minskad syrgasmättnad (ett mått på lungfunktion), takykardi (snabb hjärtrytm), feber och frossa.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aldurazyme, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aldurazyme finns i bipacksedeln.
Italian: Come si usa Aldurazyme?
Swedish: Hur används Aldurazyme?
Italian: Per che cosa si usa Aldurazyme?
Swedish: Vad används Aldurazyme för?
Italian: Aldurazyme deve essere somministrato in ospedali o cliniche in cui siano disponibili attrezzature per la rianimazione ed è possibile che prima dell'infusione debbano essere somministrati altri farmaci per prevenire reazioni allergiche.
Swedish: Patienterna kan behöva ges vissa läkemedel före infusionen för att förhindra en allergisk reaktion.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aldurazyme, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Aldurazyme finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Aldurazyme?
Swedish: Hur verkar Aldurazyme?
Italian: 224 (4 x 56) capsule
Swedish: 224 (4 x 56) kapslar
Italian: Numero di unità posologiche blister (PA/Alu/PVC/Alu)
Swedish: Blister (PA/Alu/PVC/Alu)
Italian: HDPE flacone 240 capsule
Swedish: 240 kapslar
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Italian: ● su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Swedish: ● på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Swedish: Äldre (≥65 år)
Italian: ● Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Swedish: ● Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Italian: Gradi 3-4*
Swedish: Grad 3-4
Italian: ● Gli altri componenti sono:
Swedish: ● Övriga innehållsämnen är:
Italian: Data del rinnovo più recente: 1 dicembre 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 1 december 2017
Italian: Contraccezione, gravidanza e allattamento - informazioni per donne Contraccezione - informazioni per le donne
Swedish: Preventivmedel, graviditet och amning - information till kvinnor Preventivmedel - information till kvinnor
Italian: Alecensa con cibi e bevande
Swedish: Alecensa med mat och dryck
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.
Italian: Non si può escludere un rischio per il neonato/lattante.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 febbraio 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 februari 2017
Italian: Alcuni effetti indesiderati potrebbero essere gravi.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Italian: Donne in età fertile
Swedish: Kvinnor i fertil ålder
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Swedish: ● Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Italian: Esami e controlli
Swedish: Tester och kontroller
Italian: È importante prendere Alecensa due volte al giorno fino a quando il medico glielo prescrive.
Swedish: Det är viktigt att ta Alecensa två gånger om dagen så länge som din läkare ordinerar det för dig.
Italian: Effetti di età, peso corporeo, etnia e sesso
Swedish: Effekter på ålder, kroppsvikt, etnicitet och kön
Italian: Parli con il suo medico dei metodi di contraccezione più indicati per lei e per il suo compagno.
Swedish: Tala med din läkare om rätt preventivmetoder för dig och din partner.
Italian: Questi eventi si sono verificati nella maggior parte dei casi durante i primi 3 mesi di trattamento.
Swedish: Majoriteten av dessa händelser inträffade under de 3 första månaderna av behandlingen.
Italian: ● ed è in stadio avanzato;
Swedish: ● och är framskriden.
Italian: Sensibilità alla luce solare
Swedish: Känslighet för solljus
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Italian: Tutti i gradi
Swedish: Alla grader
Italian: I pazienti in cui si verifica sovradosaggio devono essere tenuti sotto stretta osservazione e deve essere istituita una terapia di supporto generale.
Swedish: Patienter som får en överdos bör övervakas noga och allmänt stödjande behandling bör sättas in.
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti di età superiore a 80 anni.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på patienter över 80 år.
Italian: Durata mediana del follow-up (mesi)
Swedish: Mediantid för uppföljning (månader)
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina**
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas**
Italian: Nessun paziente ha manifestato eventi di severità di Grado ≥ 3.
Swedish: Inga patienter hade händelser av svårighetsgrad ≥3.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer):
Italian: Questi effetti comprendono:
Swedish: Dessa inkluderar:
Italian: ● medicinali usati per il trattamento di infezioni.
Swedish: ● läkemedel som används för att behandla infektioner.
Italian: La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa devono essere monitorate come clinicamente indicato.
Swedish: Hjärtfrekvens och blodtryck bör övervakas som kliniskt indicerat.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Italian: CYP3A, inoltre, contribuisce al 40-50% del metabolismo epatico totale.
Swedish: CYP3A bidrar till 40 − 50% av total levermetabolism.
Italian: Fotosensibilità
Swedish: Fotosensitivitet
Italian: ● Non deve iniziare una gravidanza mentre sta assumendo questo medicinale.
Swedish: ● Du ska inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
Italian: Forme anomale di questo enzima (dovute a difetti del gene che lo produce) contribuiscono a favorire la crescita delle cellule tumorali.
Swedish: Onormala former av detta enzym (på grund av ett fel i genen som bildar det) bidrar till att stimulera cancercelltillväxten.
Italian: Categoria di frequenza (tutti i gradi)
Swedish: Frekvens (alla grader)
Italian: Stomatite#5)
Swedish: Stomatit5)
Italian: L'efficacia dei contraccettivi orali co-somministrati potrebbe risultare diminuita.
Swedish: Effektiviteten av samtidigt administrerade orala preventivmedel kan minska.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza averne prima parlato con il medico.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först prata med din läkare.
Italian: Se prende più Alecensa di quanto deve, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Swedish: Om du tar mer Alecensa än vad du borde, tala med en läkare eller uppsök genast sjukhus.
Italian: Quanto medicinale prendere
Swedish: Hur mycket du ska ta
Italian: ● Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Swedish: ● Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Italian: Frequenza cardiaca inferiore a 60 battiti al minuto (bpm).
Swedish: Hjärtfrekvens lägre än 60 slag per minut (bpm).
Italian: Se prende più Alecensa di quanto deve
Swedish: Om du tar mer Alecensa än vad du borde
Italian: ● ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: ● när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Italian: Dosi assunte in ritardo o dimenticate
Swedish: Försenade eller missade doser
Italian: Un limite inferiore dell'intervallo di confidenza per l'ORR stimato al di sopra della soglia predefinita del 35% avrebbe dato un risultato statisticamente significativo.
Swedish: En lägre konfidensgräns för det estimerade ORR över det fördefinierade gränsvärdet på 35% skulle uppnå ett statistiskt signifikant resultat.
Italian: Efficacia e sicurezza cliniche
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Italian: Il trattamento con Alecensa deve essere proseguito fino alla progressione della malattia o fino a tossicità inaccettabile.
Swedish: Behandlingens längd Behandling med Alecensa ska pågå tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår.
Italian: ● Piano di gestione del rischio (RMP)
Swedish: ● Riskhanteringsplan
Italian: ● si potrebbe sentire stanco, debole o avere un respiro corto a causa della riduzione del numero di globuli rossi, nota come anemia;
Swedish: ● du kan känna dig trött, svag och andfådd på grund av minskat antal röda blodkroppar, så kallad anemi
Italian: Questo è equivalente al 2,4% dell'apporto dietetico giornaliero massimo raccomandato di sodio per un adulto.
Swedish: Detta motsvarar 2,4 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Italian: Alecensa non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti.
Swedish: Alecensa har inte studerats hos barn eller ungdomar.
Italian: ● Il principio attivo è alectinib.
Swedish: ● Den aktiva substansen är alectinib.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel
Italian: Se il medico le ha riferito che ha un'intolleranza o che non digerisce alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Italian: Non sono stati segnalati casi di ILD con esito fatale in nessuno degli studi clinici.
Swedish: Det förekom inga fall av ILS med dödlig utgång i någon av de kliniska prövningarna.
Italian: Se ha gravi problemi al fegato prima di iniziare il trattamento con Alecensa:
Swedish: Om du har svåra leverproblem innan du startar behandling med Alecensa:
Italian: Alecensa può causare effetti indesiderati che deve riferire immediatamente al medico.
Swedish: Alecensa kan orsaka biverkningar som du omedelbart måste informera din läkare om.
Italian: La maggior parte dei pazienti non aveva anamnesi di tabagismo (62%).
Swedish: Majoriteten av patienterna var icke-rökare (62%).
Italian: (intervallo: 1 - 30)
Swedish: (intervall 1 - 30)
Italian: Alecensa contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Swedish: Alecensa innehåller laktos (en typ av socker).
Italian: Bradicardiaa di Grado 2 o Grado 3 (sintomatica, può essere severa e clinicamente significativa, intervento medico indicato)
Swedish: Bradykardia grad 2 eller grad 3 (symtomatisk, kan vara svår och medicinskt signifikant, medicinsk intervention indicerat)
Italian: Alecensa altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: Alecensa har mindre påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Blister in alluminio/alluminio (PA/Alu/PVC/Alu) perforato contenenti 8 capsule rigide.
Swedish: Aluminium/aluminium (PA/Alu/PVC/Alu) blister innehållande 8 hårda kapslar.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità allo scopo di definire il potenziale cancerogeno di Alecensa.
Swedish: Karcinogenicitet Karcinogenicitetsstudier har inte utförts för att fastställa den karcinogena potentialen hos Alecensa.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Alecensa non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Swedish: Säkerhet och effekt för Alecensa för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer
Italian: La maggior parte dei pazienti non aveva anamnesi di tabagismo (70%).
Swedish: Majoriteten av patienterna var icke-rökare (70%).
Italian: L'età, il peso corporeo, l'etnia ed il sesso non hanno alcun effetto clinicamente significativo sull'esposizione sistemica ad alectinib e M4.
Swedish: Ålder, kroppsvikt, etnicitet och kön hade ingen kliniskt meningsfull effekt på den systemiska exponeringen av alectinib och M4.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitore delle protein-chinasi; codice ATC: L01XE36.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare; ATC-kod: L01XE36.
Italian: ● Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: ● Ta inte dubbel dos för att kompensera för en missad dos.
Italian: Non vi sono dati disponibili sui pazienti di peso corporeo superiore a 130 kg.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på patienter med kroppsvikt över 130 kg.
Italian: In base ad un'analisi farmacocinetica di popolazione, la clearance apparente (CL/F) di alectinib è risultata pari a 81,9 l/ora.
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk populationsanalys var skenbart clearance (CL/F) av alectinib 81,9 l/timme.
Italian: La media geometrica del rapporto metabolita/sostanza parente allo stato stazionario è di 0,399.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för kvoten mellan metabolit/modersubstans vid steady-state var 0,399.
Italian: Porti con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicinale.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.
Italian: I livelli di CPK devono essere monitorati ogni due settimane per il primo mese di trattamento e come clinicamente indicato nei pazienti che riportano sintomi.
Swedish: Kreatinfosfokinasnivåer ska bedömas varannan vecka under behandlingens första månad och som kliniskt indicerat hos patienter som rapporterar symtom.
Italian: Le caratteristiche demografiche della popolazione globale in studio erano le seguenti: 67% caucasici, 26% asiatici, 56% donne ed età mediana 52 anni.
Swedish: De demografiska egenskaperna hos den totala studiepopulationen var 67% kaukasier, 26% asiater, 56% kvinnor och medianåldern var 52 år.
Italian: La media geometrica delle stime dell'emivita di eliminazione individuale per alectinib è stata pari a 32,5 ore.
Swedish: Det geometriska medelvärdet av de individuella uppskattningarna av elimineringshalveringstiden för alectinib var 32,5 timmar.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Roche Registration GmbH
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Roche Registration GmbH
Italian: Il meccanismo di induzione dei micronuclei è consistito nella segregazione anomala dei cromosomi (aneugenicità) e non in un effetto clastogenico sui cromosomi.
Swedish: Mekanismen för induktion av mikrokärnor var onormal kromosomsegregation (aneugenicitet), och inte en klastogen effekt på kromosomer.
Italian: Il trattamento con Alecensa deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Swedish: Behandling med Alecensa bör initieras och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Italian: Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario all'analisi primaria, dimostrando un miglioramento statisticamente significativo della PFS valutata dallo sperimentatore.
Swedish: Studien uppnådde dess primära effektmått vid den primära analysen och visade en statistiskt signifikant förbättring i PFS av prövaren.
Italian: Il trattamento con Alecensa deve essere interrotto definitivamente se il paziente non è in grado di tollerare una dose di 300 mg due volte al giorno.
Swedish: Behandling med Alecensa ska sättas ut permanent om patienten inte tolererar 300 mg två gånger dagligen.
Italian: Il peso corporeo dei pazienti arruolati negli studi clinici è compreso tra 36,9 e 123 kg.
Swedish: Spridning i kroppsvikt för patienter som inkluderades i kliniska studier är 36,9-123 kg.
Italian: Dovrebbe fare attenzione quando beve il succo di pompelmo o mangia il pompelmo o le arance di Siviglia durante il trattamento con Alecensa poiché questi potrebbero modificare la quantità di Alecensa nel suo organismo.
Swedish: Du bör vara försiktig med att dricka grapefruktjuice och äta grapefrukt och pomerans under tiden du behandlas med Alecensa eftersom det kan ändra mängden av Alecensa i din kropp.
Italian: carbamazepina, o fenobarbital);
Swedish: karbamazepin och fenobarbital)
Italian: Altri medicinali e Alecensa
Swedish: Andra läkemedel och Alecensa
Italian: Pazienti pre-trattati con crizotinib
Swedish: Patienter som tidigare behandlats med crizotinib
Italian: Alectinib ha indotto tossicità embriofetale in femmine di ratto e coniglio gravide.
Swedish: Alectinib orsakade embryofetal toxicitet hos dräktiga råttor och kaniner.
Italian: Gli eventi si sono verificati generalmente durante i primi 3 mesi di trattamento, sono stati solitamente transitori e si sono risolti per la maggior parte con la modifica della dose.
Swedish: Händelserna inträffade i allmänhet under de första 3 månaderna av behandlingen, var vanligen övergående och majoriteten försvann vid dosjustering.
Italian: ● Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Swedish: ● Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: Ingerisca le capsule intere.
Swedish: Svälj varje kapsel hel.