FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: X je náhrada objemu plazmy, ktorý sa používa na obnovu krvného objemu, pri krvných stratách, ak nie sú postačujúce samotné iné lieky nazývané kryštaloidy.
Icelandic: Upplýsingar um <heiti lyfsins> og við hverju það er notað [Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi orðalag] <Heiti lyfsins> er gerviplasma sem notaður er til að endurheimta blóðrúmmál eftir blóðmissi, ef önnur lyf sem nefnast kristallanlegefni eru ekki talin nægileg ein sér.
Slovak: Minimálne 90 dní sa odporúča monitorovanie renálnej funkcie pacientov.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með nýrnastarfsemi sjúklinga í a.m.k. 90 daga.
Slovak: Dávkovanie sa musí nastaviť starostlivo, najmä u pacientov s pľúcnymi a kardiovaskulárnymi problémami.
Icelandic: Stilla á skammta vandlega, einkum hjá sjúklingum með lungnakvilla eða hjarta og æðakvilla.
Slovak: • poruchu funkcie pečene
Icelandic: skerta lifrarstarfsemi
Slovak: Poškodenie pečene <frekvencia neznáma (nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Icelandic: Lifrarskemmdir < tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)>
Slovak: Poškodenie obličiek <frekvencia neznáma (nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Icelandic: Nýrnaskemmdir < tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)>
Slovak: Váš lekár starostlivo upraví dávku lieku X, aby nedošlo k preťaženiu tekutinami.
Icelandic: Læknirinn mun gæta varúðar við ákvörðun skammta af <heiti lyfsins> til að koma í veg fyrir ofvökvun.
Slovak: Zdravotné sestry zabezpečia zaznamenávanie vašej rovnováhy tekutín, hladiny solí v krvi a funkcie obličiek.
Icelandic: Hjúkrunarstarfsfólk mun einnig fylgjast með vökvajafnvægi og blóðsöltum hjá þér og nýrnastarfsemi þinni.
Slovak: Ak máte podstúpiť otvorenú operáciu srdca a ste na prístroji srdce-pľúca, ktorý počas operácie pomáha cirkulovať krv, podávanie tohto lieku sa neodporúča.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota þessa lausn ef þú þarft að gangast undir opna hjartaskurðaðgerð og þarft að vera í hjarta- og lungnavél sem dælir blóði þínu meðan á aðgerðinni stendur.
Slovak: V prípade opakovaného podávania sa musia starostlivo sledovať koagulačné parametre.
Icelandic: Við endurtekna gjöf þarf að fylgjast vandlega með blóðstorkugildum.
Slovak: Podávanie liekov s obsahom HES sa má ukončiť pri prvých známkach poškodenia obličiek.
Icelandic: HES lyfja um leið og merki um storkukvilla koma fram.
Slovak: • povedali vám, že máte v krvi priveľmi zvýšený draslík [týka sa iba liekov s obsahom draslíka],
Icelandic: ef þér hefur verið sagt að þú sért með alvarlega aukningu á kalíum [Ath: aðeins fyrir lyf sem innihalda kalíum], natríum eða klóri í blóðinu
Slovak: • máte závažné ochorenie pečene
Icelandic: ef þú ert með alvarlega lifrarkvilla
Slovak: Polígono Industrial Sector 14
Icelandic: Industrial Sector 14
Slovak: 3542 CE UTRECHT/The
Icelandic: 3542 CE UTRECHT/The Netherlands
Slovak: Box 35, Taxiarhes, Trikala,
Icelandic: P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala,
Slovak: Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089
Icelandic: Baxter MédicoFarmacêutica, Lda. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Slovak: Baxter AS Gjerdumsvei 11 0484
Icelandic: Baxter AS Gjerdumsvei 11 0484 Oslo Norway
Slovak: 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Icelandic: Grikkland VIOSER SA, 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Slovak: INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Icelandic: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Slovak: Bernburg AG Hallesche Landstr.
Icelandic: Þýskaland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovak: Piazzale dell industria,
Icelandic: Baxter S.p.A. Piazzale dell industria,
Slovak: Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania
Icelandic: S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania
Slovak: Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium
Icelandic: Bd Rene Branquart, 80 7860
Slovak: Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22.
Icelandic: Ungverjaland Baxter Hungary Kft Népfürdő u.
Slovak: Marina, 16-18-17
Icelandic: Marina, 16-18-17 08005 Barcelona Spain
Slovak: 50, sector 3, Bucureşti,
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti,
Slovak: Železna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenija
Icelandic: Železna cesta 18 1000
Slovak: 1, rue Alexander
Icelandic: Frakkland AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Slovak: Tammasaarenkatu 1 P.O.Box
Icelandic: 1 P.O.Box
Slovak: 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O.
Icelandic: Grikkland VIOSER SA 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,
Slovak: Avenue Louis Pasteur
Icelandic: Frakkland BAXTER S.A.S. Avenue Louis Pasteur
Slovak: FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Icelandic: S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Slovak: 105b 06406 Bernburg Germany
Icelandic: 105b 06406
Slovak: Kabi Austria GmbH
Icelandic: Fresenius Kabi Austria GmbH
Slovak: Kabi AB Rapsgatan 7
Icelandic: Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7
Slovak: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Icelandic: Þýskaland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Slovak: Španielsko BAXTER S.L.
Icelandic: BAXTER S.L.
Slovak: Španielsko FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Icelandic: FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Slovak: Weg 125 12489 Berlin Germany
Icelandic: 12489 Berlin
Slovak: Hydroxyetylškrob,
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja,
Slovak: Carl-Braun Strasse, 1
Icelandic: Carl-Braun Strasse, 1 Melsungen
Slovak: Hydroxyetylškrob130 000
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja 130 000
Slovak: Kabi Pharma Portugal, Lda
Icelandic: Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3
Slovak: HES HIPERTONICO FRESENIUS
Icelandic: HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Slovak: BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, Neo Irakleion 14121, Athens
Icelandic: Neo Irakleion 14121, Athens
Slovak: Voluven 6% Solution for Infusion (PVC
Icelandic: Voluven 6% Solution for Infusion (PVC Bag)
Slovak: Hydroxyetylškrob(HES), Chlorid sodný, Voda
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (HES), Natríum klóríð, vatn
Slovak: Baxter S.p.A.
Icelandic: Baxter S.A.
Slovak: Luxembursko B.Braun Melsungen A.G.
Icelandic: B. Braun Melsungen A.G.
Slovak: UAB "BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC"
Icelandic: UAB "BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio 16a, LT-01112 Vilnius,
Slovak: Braun Adria d.o.o
Icelandic: B. Braun Adria d.o.o Hondlova 2/9
Slovak: BRAUN MELSUNGEN AG
Icelandic: B. BRAUN MELSUNGEN AG
Slovak: Kabi Limited Cestrian Court Eastgate Way Manor Park Runcorn
Icelandic: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court Eastgate Way Manor Park Runcorn
Slovak: Poly(O-2-hydroxyetyl) škrob
Icelandic: Pólý(O-2-hýdroxýetýl) sterkja
Slovak: ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland
Icelandic: z o.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland
Slovak: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag
Icelandic: (Polyolefine/Freeflex Bag
Slovak: 0,367 g / l 0,203 g / l 0,671 g / l 0,298 g / l 3,266 g / l 6,252 g / l
Icelandic: 60 g / l 0,367 g / l 0,203 g / l 0,671 g / l 0,298 g / l 3,266 g / l 6,252 g / l
Slovak: Hydroxyetylškrob 200 000 ELOHES 6%, solution injectable pour perfusion en flacon
Icelandic: ELOHES 6%, solution injectable pour perfusion en flacon
Slovak: Kabi s.r.o.
Icelandic: Fresenius Kabi s.r.o.
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ:
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF:
Slovak: Informácie o prípadoch, v ktorých sa tento liek nikdy nesmie použiť, nájdete v časti 2.
Icelandic: Sjá aðstæður þar sem aldrei má nota lyfið í kafla 2.
Slovak: [Informácie uvedené nižšie majú byť jasne zvýraznené (napr. kapitálkami, tučným písmom alebo použitím farby), vizuálne detaily upozornenia na vonkajšom a vnútornom obale majú byť odsúhlasené príslušnými vnútroštátnymi orgánmi a majú sa podrobiť testovaniu používateľmi (user test) s ohľadom na „Zásady čitateľnosti označenia obalu a písomnej informácie liekov na humánne použitie" do 1 mesiaca od rozhodnutia komisie.]"
Icelandic: [Leggja þarf mikla áherslu á yfirlýsinguna hér að neðan (t.d. með hástöfum, feitletruð eða í litum), yfirvöld aðildarlandanna þurfa að samþykkja útlit varnaðarorðanna á ytri og innri umbúðum og framkvæma skal notandapróf innan 1 mánaðar frá ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar með tilliti til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use„]
Slovak: Držitelia rozhodnutí o registrácii infúzneho roztoku HES majú upraviť informácie o lieku (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby) podľa nižšie uvedeného obsahu a v spojení s vedeckými závermi:
Icelandic: Markaðsleyfishafar HES innrennslislausna skulu breyta lyfjaupplýsingunum (bæta við, skipta út eða eyða texta, eftir því sem við á) til að endurspegla orðalagið eins og kveðið er á um hér að neðan og í tengslum við vísindalegu niðurstöðurnar:
Slovak: Kontraindikácie
Icelandic: Varnaðarorð
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Icelandic: ÁLETRANIR UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Slovak: VŠETKY KONTRAINDIKÁCIE POZRI V SÚHRNE
Icelandic: SJÁ ALLAR FRÁBENDINGAR
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingunum
Slovak: Informácie o lieku môže príslušný orgán členského štátu následne podľa potreby aktualizovať v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v časti 4, odseku III smernice 2001/83/ES.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna geta síðan uppfært lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við ferlin sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
Slovak: Nepoužívajte v prípade sepsy, poruchy funkcie obličiek alebo u kriticky chorých pacientov.
Icelandic: MÁ EKKI NOTA HJÁ SJÚKLINGUM MEÐ SÝKLASÓTT (SEPSIS), SKERTA NÝRNASTARFSEMI EÐA HJÁ ALVARLEGA VEIKUM SJÚKLINGUM.
Slovak: Upozornenie Nepoužívajte v prípade sepsy (závažná všeobecne rozšírená infekcia), poruchy funkcie obličiek alebo u kriticky chorých pacientov.
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með sýklasótt (alvarlega útbreidda sýkingu), skerta nýrnastarfsemi eða hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Slovak: Zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom posudzovacieho konania („referral procedure").
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Slovak: [Informácie uvedené nižšie majú byť doplnené v čiernom orámovaní na začiatku súhrnu charakteristických vlastností lieku.]
Icelandic: FYLGISEÐILL [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í fylgiseðilinn.]
Slovak: CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU.
Icelandic: Í SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS.
Slovak: R et al.
Icelandic: S.R.L.
Slovak: súhrn charakteristických vlastností lieku,
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Slovak: Štúdia o používaní lieku (DUS)
Icelandic: Voluven (Hes
Slovak: školiace materiály,
Icelandic: Infomed Fluids
Slovak: Brunkhorst FM, Engel C, Bloos F et al.
Icelandic: Fresenius Kabi Hellas A.E.
Slovak: 5 Myburgh J, Finder S, Bellomo
Icelandic: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovak: Príloha I Zoznam liekov a liekových foriem
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Slovak: B.Braun Melsungen Ag
Icelandic: Stóra-Bretland B.Braun Melsungen
Slovak: Kabi Ab Voluven
Icelandic: Fresenius Kabi Ab Voluven
Slovak: Kabi Bulgaria Eood
Icelandic: Fresenius Kabi Bulgaria Eood
Slovak: Kabi Hellas A.E.
Icelandic: Fresenius Kabi Hellas A.E.
Slovak: Kabi Limited
Icelandic: Fresenius Kabi Limited
Slovak: Fresenius Kabi România S.R.L.
Icelandic: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Slovak: Kabi Austria Gmbh
Icelandic: Fresenius Kabi Austria Gmbh
Slovak: Neužívajte X, ak užívate lieky na liečbu:
Icelandic: Ekki taka X ef þú ert að taka lyf við:
Slovak: • alergie
Icelandic: • ofnæmi
Slovak: Neužívajte X
Icelandic: Ekki má nota X
Slovak: Liečba hydroxyzínom sa musí ukončiť.
Icelandic: Þá á að stöðva meðferð með hýdroxýzíni.
Slovak: • bakteriálnej infekcie (napr. antibiotiká erytromycín, moxifloxacín a levofloxacín)
Icelandic: • bakteríusýkingu (t.d. sýklalyfin erýtromycín, moxifloxacín og levofloxacin)
Slovak: Pacienti majú byť poučení o nutnosti bezodkladne hlásiť akékoľvek srdcové príznaky.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að greina tafarlaust frá öllum einkennum frá hjarta.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušným úradom členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4, hlavy III, smernice 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EC.
Slovak: Hydroxyzín sa metabolizuje alkoholdehydrogenázou a CYP3A4 / 5 a možno očakávať zvýšené koncentrácie hydroxyzínu v krvi, ak sa hydroxyzín podáva súčasne s liekmi, o ktorých je známe, že sú silnými inhibítormi týchto enzýmov.
Icelandic: Hýdroxýzín umbrotnar fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og CYP3A4/5, og má búast við aukinni þéttni hýdroxýzíns í blóði ef það er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru öflugir hemlar á þessi ensím.
Slovak: U starších pacientov je maximálna denná dávka 50 mg (pozri časť 4.4).
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Slovak: X môže byť spojený so zvýšeným rizikom poruchy srdcového rytmu, ktorá môže byť život ohrozujúca.
Icelandic: Notkun X getur tengst aukinni hættu á hjartsláttartruflunum sem geta verið lífshættulegar.
Slovak: Preto sú tieto kombinácie kontraindikované (pozri časť 4.3).
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota þessi lyf samhliða (sjá kafla 4.3).
Slovak: Neznáme: komorové arytmie (napr. torsade de pointes), predĺženie QT intervalu (pozri časť 4.4)
Icelandic: Ekki þekkt: sleglatakttruflanir (t.d. margbreytilegur sleglahraðtaktur), lenging QT bils (sjá kafla 4.4).
Slovak: Riziko srdcových arytmií sa zvyšuje pri súčasnom podávaní hydroxyzínu s liekmi, o ktorých je známe, že vedú k predĺženiu QT intervalu a/alebo k indukcii arytmií typu torsade de pointes, čo sú napríklad antiarytmiká triedy IA (napr. chinidín, disopyramid) a antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, sotalol), niektoré antihistaminiká, niektoré antipsychotiká (napr. haloperidol), niektoré antidepresíva (napr. citalopram, escitalopram), niektoré antimalariká (napr. meflochin), niektoré antibiotiká (napr. erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín), niektoré lieky proti plesniam (napr. pentamidín), niektoré lieky na gastrointestinálne ochorenia (napr. prukaloprid), niektoré lieky užívané pri zhubných nádoroch (napr. toremifén, vandetanib) a metadón.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
Slovak: Preto informujte svojho lekára, ak máte problémy so srdcom alebo užívate akékoľvek iné lieky, vrátane liekov bez lekárskeho predpisu.
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
Slovak: Liečbu hydroxyzínom je potrebné ukončiť, pokiaľ sa objavia prejavy a príznaky, ktoré môžu súvisieť so srdcovou arytmiou a pacienti musia okamžite vyhľadať lekára.
Icelandic: Stöðva á meðferð með hýdroxýzíni ef ummerki eða einkenni koma fram sem geta tengst hjartsláttaróreglu og eiga sjúklingar að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov boli prítomné aj ďalšie rizikové faktory, ako sú abnormality elektrolytov a súbežné užívanie liekov, ktoré mohli k danému stavu prispieť (pozri časť 4.8).
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga höfðu aðra áhættuþætti, ójafnvægi á blóðsöltum og samhliða meðferð sem getur hafa haft áhrif (sjá kafla 4.8).
Slovak: V prípade predávkovania možno začať so symptomatickou liečbou.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
Slovak: U dospelých a u detí s telesnou hmotnosťou nad 40 kg je maximálna denná dávka 100 mg.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring.
Slovak: • problémov so srdcom alebo vysokého krvného tlaku (napr. amiodarón, chinidín, disopyramid,
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Slovak: U dospelých pacientov a u detí s hmotnosťou nad 40 kg je maximálna denná dávka 100 mg vo všetkých indikáciách.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring við öllum ábendingum.
Slovak: Hydroxyzín sa má užívať v najnižšej účinnej dávke a najkratšiu možnú dobu.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Slovak: • plesňových infekcií (napr. pentamidín)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
Slovak: Nasledujúci text má byť vložený do príslušných častí:
Icelandic: Eftirfarandi orðalagi skal bætt við tilgreinda kafla:
Slovak: • zneužívania liekov alebo silnej bolesti (metadón)
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Icelandic: Kafli 4 "Hugsanlegar aukaverkanir"
Slovak: X môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo môže byť nimi ovplyvnený.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils. X getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af öðrum lyfjum.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár <alebo lekárnik>.
Icelandic: Kafli 3. Hvernig nota á X <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Slovak: • malárie (napr. meflochín)
Icelandic: • malaríu (t.d. meflóquin)
Slovak: Kardiovaskulárne účinky
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa vyplývajú z procesu arbitrážneho konania.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Slovak: „predĺženie QT intervalu" - ak máte alebo ste mali kardiovaskulárne ochorenie alebo ak je váš pulz srdca veľmi nízky - ak máte nízku hladinu iónov v tele (napr. nízku hladinu draslíka alebo horčíka) - ak užívate niektoré lieky na problémy so srdcovým rytmom alebo lieky, ktoré môžu mať vplyv na srdcový rytmus (pozri časť "Iné lieky a X") - ak niekto z vašej blízkej rodiny náhle zomrel na srdcové ochorenie
Icelandic: - ef fram koma hjartsláttartruflanir á hjartalínuriti sem kallast „lenging á QT bili" - ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm eða ef þú ert með mjög hægan hjartslátt - ef þú ert með lítið af söltum í líkamanum (t.d. lág gildi kalíums eða magnesíums) - ef þú ert að taka ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum eða lyf sem geta haft áhrif á hjartslátt (sjá
Slovak: Hydroxyzín sa spájal s predĺžením QT intervalu na EKG.
Icelandic: Hýdroxýzín hefur verið tengt við lengingu
Slovak: Pacienti so známym získaným alebo vrodeným predĺžením QT intervalu.
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áunna eða meðfædda lengingu
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá <lækninum> <eða> <lyfjafræðingi>.>
Slovak: U starších pacientov je maximálna denná dávka 50 mg.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
Slovak: Ak ste použili alebo užili vyššiu dávku X, ako ste mali, ihneď kontaktujte svojho lekára, najmä v prípade, ak nadmernú dávku užilo dieťa.
Icelandic: Ef of stór skammtur af X hefur verið notaður og sérstaklega ef barn hefur í ógáti tekið inn lyfið skal tafarlaust hafa samband við [skal fylla út í hverju landi fyrir sig].
Slovak: • psychózy (napr. haloperidol)
Icelandic: • geðrofi (t.d. haloperidól)
Slovak: Pacienti so známym rizikovým faktorom predĺženia QT intervalu, vrátane známeho kardiovaskulárneho ochorenia, významnej poruchy rovnováhy elektrolytov (hypokaliémia, hypomagneziémia), s náhlou srdcovou smrťou v rodinnej anamnéze, významnou bradykardiou a pri súčasnom užívaní iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a/alebo vedú k indukcii torsade de pointes (pozri časti 4.4 a 4.5).
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Slovak: sotalol)
Icelandic: Fylgiseðill
Slovak: • depresie (napr. citalopram, escitalopram)
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Nasledujúci text má byť pridaný do tejto časti:
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann:
Slovak: Nežiaduce účinky
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota
Slovak: Podávanie hydroxyzínu starším pacientom sa neodporúča z dôvodu zníženej eliminácie hydroxyzínu v tejto populácii v porovnaní s dospelými pacientmi a zvýšeného rizika nežiaducich reakcií (napr. anticholinergných účinkov)
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri liekoch, ktoré vyvolávajú bradykardiu a hypokaliémiu.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja sem geta valdið hægslætti eða blóðkalíumlækkun.
Slovak: X sa má užívať v čo najnižšej účinnej dávke a doba liečby má byť čo najkratšia.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af X og í eins skamman tíma og mögulegt er.
Slovak: UCB Magyarország Kft.
Icelandic: Ungverjaland UCB Magyarország Kft.
Slovak: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
Slovak: Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007
Icelandic: Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
Slovak: ul. Partyzancka 133/151
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, sily lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Slovak: Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest
Icelandic: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Slovak: 4822 NK BREDA
Icelandic: 4822 NK BREDA The Netherlands
Slovak: Portugalsko UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Icelandic: UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Slovak: ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa
Icelandic: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Slovak: Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien
Icelandic: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien
Slovak: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece hydroxyzinum ATARAX
Icelandic: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Slovak: Via Gadames 57 20151
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
Slovak: Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Itsehallintokuja 6
Slovak: 1,6 mg/g sirup
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
Slovak: Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Icelandic: Árpád fejedelem útja 26-28
Slovak: 15 mg 100 mg 10 mg tableta
Icelandic: 15 mg 100 mg 10 mg