FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on animal data, the likelihood of panobinostat increasing the risk of foetal death and developmental skeletal abnormalities is predicted to be high.
Polish: Na podstawie danych z badań na zwierzętach przewiduje się, że prawdopodobieństwo zwiększenia ryzyka zgonu płodu i zaburzeń rozwoju kośćca pod wpływem panobinostatu jest duże.
English: You must also use this for three months after you have stopped taking Farydak.
Polish: Metodę tę należy także stosować jeszcze przez trzy miesiące po zakończeniu leczenia lekiem Farydak.
English: Cardiac events (most frequently atrial fibrillation, tachycardia, palpitation and sinus tachycardia) were reported in 17.6% of panobinostat + bortezomib + dexamethasone-treated patients versus 9.8% of placebo + bortezomib + dexamethasone-treated patients and syncope events were reported in 6.0% versus 2.4%, respectively.
Polish: Zdarzenia dotyczące serca (najczęściej migotanie przedsionków, częstoskurcz, kołatanie i częstoskurcz zatokowy) zgłaszano u 17,6% pacjentów leczonych panobinostatem w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem w porównaniu z 9,8% pacjentów otrzymujących placebo w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, a omdlenia zgłaszano odpowiednio u 6,0% i 2,4% pacjentów.
English: Table 8 Progression-free survival in patients who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulating agent
Polish: Tabela 8 Przeżycie bez progresji choroby u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali przynajmniej dwa schematy leczenia zawierające bortezomib i lek immunomodulujący
English: • feeling thirsty, low urine output, weight loss, dry flushed skin, irritability (signs of dehydration)
Polish: • uczucie pragnienia, mała ilość wydalanego moczu, utrata masy ciała, sucha zaczerwieniona skóra, drażliwość (objawy odwodnienia)
English: • chest pain or discomfort, changes in heartbeat (faster or slower), palpitations, light-headedness, fainting, dizziness, blue discolouration of your lips, shortness of breath, swelling of lower limbs or skin (signs of heart problems)
Polish: • ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, zmiany w rytmie pracy serca (szybsze lub wolniejsze bicie serca), kołatania, stan przedomdleniowy, omdlenia, zawroty głowy, niebieskie przebarwienie warg, duszność, opuchnięcie kończyn dolnych lub skóry (objawy zaburzeń ze strony serca)
English: Dizziness may occur following administration of Farydak (see section 4.8).
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Farydak mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
English: • diarrhoea, abdominal pain, fever (signs of an inflamed colon)
Polish: • biegunka, ból brzucha, gorączka (objawy zapalenia okrężnicy)
English: Patients with mild hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 15 mg during the first treatment cycle.
Polish: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie panobinostatem należy rozpoczynać w zmniejszonej dawce wynoszącej 15 mg w pierwszym cyklu leczenia.
English: Strong inducers may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see section 4.5).
Polish: Silne induktory mogą zmniejszać skuteczność panobinostatu, dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania silnych induktorów CYP3A4, w tym między innymi karbamazepiny, fenobarbitalu, fenytoiny, ryfabutyny, ryfampicyny i ziela dziurawca (Hypericum perforatum) (patrz punkt 4.5).
English: Progression-free survival Probability
Polish: Prawdopodobieństwo przeżycia bez progresji choroby (%)
English: • feeling dizzy, tired or weak
Polish: • zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia
English: • blood in urine (a sign of a kidney problem)
Polish: • krew w moczu (objaw zaburzeń ze strony nerek)
English: Agents whose plasma concentrations may be increased by panobinostat
Polish: Substancje, których stężenia w osoczu mogą zwiększać się pod wpływem panobinostatu
English: The most frequently reported infections include upper respiratory tract infection, pneumonia and nasopharyngitis.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych zakażeń należą zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc oraz zapalenie części nosowej gardła.
English: • oral thrush (yeast infection of the mouth)
Polish: • pleśniawki jamy ustnej (zakażenie drożdżakowe jamy ustnej)
English: • muscle weakness, muscle spasms, unusual heartbeat (signs of changes in the level of potassium in the blood)
Polish: • osłabienie mięśni, skurcze mięśni, inne niż zazwyczaj bicie serca (objawy zaburzeń stężenia potasu we krwi)
English: - medicines used to treat cough, such as dextromethorphan.
Polish: - leków używanych w leczeniu kaszlu, takich jak dekstrometorfan.
English: Diarrhoea Grade 2 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Polish: Biegunka Stopień 2 pomimo podawania leku przeciwbiegunkowego
English: Platelet transfusions may be required, if clinically indicated (see section 4.4).
Polish: Może zajść konieczność przetoczenia płytek krwi, jeśli zaistnieją wskazania kliniczne (patrz punkt 4.4).
English: o Patient information leaflet o A patient compliance card
Polish: Pakiet informacyjny dla pacjenta powinien zawierać: o Ulotkę informacyjną dla pacjenta o Kartę stosowania się pacjenta do zaleceń lekarskich
English: What Farydak is and what it is used for What Farydak is
Polish: Co to jest lek Farydak i w jakim celu się go stosuje
English: - medicines used to treat nausea and vomiting such as dolasetron, granisetron, ondansetron or tropisetron; these may also have an unwanted effect on the heart (QT prolongation).
Polish: ondansetron lub tropisetron; te leki mogą również niekorzystnie wpływać na serce (wydłużenie odstępu QT).
English: Platelets 10 x 109/l
Polish: Płytki krwi 10 x 109/l
English: Grade 4 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Polish: Stopień 4 pomimo podawania leku przeciwbiegunkowego
English: Table 5 Recommended dose modifications for neutropenia Neutropenia grade on day of treatment
Polish: Tabela 3 Modyfikacje dawkowania zalecane w przypadku małopłytkowości Stopień małopłytkowości w dniu leczenia
English: It is not known whether panobinostat is dialysable.
Polish: Nie wiadomo, czy panobinostat jest usuwany z ustroju podczas dializy.
English: o How to use the compliance card: this section provides a general overview on how to use the compliance card. o How to take medication according to the prescription: this section provides guidance on how to fill in the compliance card. o Recommendation to bring compliance card to each visit: this section reminds the patient to bring the compliance card to the HCP at each visit.
Polish: o Zalecenia dotyczące przynoszenia karty stosowania się do zaleceń lekarskich na każdą wizytę lekarską: ten punkt przypomina pacjentowi o konieczności przynoszenia karty stosowania się do zaleceń lekarskich na każdą wizytę lekarską.
English: PAN+BTZ+Dex
Polish: PAN+BTZ+Deks
English: - if you notice any signs of a liver problem.
Polish: - jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek niepokojące objawy związane z wątrobą.
English: PBO+BTZ+Dex
Polish: PBO+BTZ+Deks
English: • with uncontrolled or significant cardiac disease, including recent myocardial infarction,
Polish: • z niekontrolowaną lub istotną chorobą serca, w tym niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, zastoinową niewydolnością serca, niestabilną dławicą piersiową lub klinicznie istotną bradykardią.
English: If you are a sexually active man, you should use condoms during treatment with Farydak.
Polish: - Mężczyźni przyjmujący Farydak Mężczyźni aktywni seksualnie muszą stosować prezerwatywy podczas leczenia lekiem Farydak.
English: Grade 4 Platelets <25 x 109/l
Polish: Płytki krwi <25 x 109/l
English: • fast breathing, feeling dizzy
Polish: • szybki oddech, zawroty głowy
English: In addition any abnormal serum potassium, magnesium or phosphorus values should be corrected prior to initiation of Farydak therapy (see section 4.4).
Polish: Ponadto, przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Farydak należy skorygować wszelkie nieprawidłowości w surowiczych stężeniach potasu, magnezu lub fosforu (patrz punkt 4.4).
English: • new or worsening symptoms such as cough with or without mucus, fever, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing, shortness of breath or, difficulty breathing,
Polish: • występowanie nowych lub nasilenie się już istniejących objawów takich jak kaszel z odkrztuszaniem śluzu lub bez, gorączka, trudności lub ból podczas oddychania, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej podczas oddychania, duszność lub trudności w oddychaniu, ból lub uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, nadmierne parcie na mocz, obecność krwi w moczu (objawy zakażenia w obrębie płuc lub układu moczowego)
English: Agents whose plasma exposure can be decreased by panobinostat
Polish: Substancje, których stężenie w osoczu może być zmniejszone pod wpływem panobinostatu
English: The efficacy and safety of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone were evaluated in a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase III study in patients with relapsed or relapsed and refractory multiple myeloma who had received 1-3 prior lines of therapies.
Polish: Skuteczność kliniczna u pacjentów z nawrotowym lub nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym (mnogim) (Badanie D2308 - Panorama 1) Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania panobinostatu w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem oceniano w randomizowanym, podwójnie ślepym, wieloośrodkowym badaniu III fazy kontrolowanym placebo u pacjentów z nawrotowym lub nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym (mnogim), którzy wcześniej otrzymali 1-3 linii leczenia.
English: Bortezomib dose on recovery to grade 2 neutropenia
Polish: Dawka bortezomibu po uzyskaniu zmniejszenia nasilenia neutropenii do stopnia 2.
English: These are to: - check how well your liver is working (by measuring your blood levels of bilirubin and transaminase, which are substances made by the liver).
Polish: - kontrola czynności wątroby (poprzez oznaczenie we krwi stężenia bilirubiny i amiotransferazsubstancji wytwarzanych przez wątrobę).
English: Iron oxide, black (E172) Propylene glycol (E1520) Shellac glaze
Polish: Glikol propylenowy (E1520)
English: The platelet count should be ≥100 x 109/l and the absolute neutrophil count ≥1.0 x 109/l prior to initiation of treatment.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia liczba płytek krwi powinna wynosić ≥100 x 109/l, a bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,0 x 109/l.
English: Appropriate monitoring of electrolytes (e.g. potassium, magnesium and phosphorus) and ECG should be performed at baseline and periodically during treatment, particularly in patients with severe gastrointestinal adverse drug reaction (see section 4.2).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w czasie trwania terapii należy prowadzić odpowiednie monitorowanie stężenia elektrolitów (np. potasu, magnezu i fosforu) oraz zapisu EKG, zwłaszcza u pacjentów z ciężkim działaniem niepożądanym dotyczącym układu pokarmowego (patrz punkt 4.2).
English: You should also do this for six months after you have stopped taking Farydak.
Polish: Należy stosować tę metodę jeszcze przez sześć miesięcy po zakończeniu leczenia lekiem Farydak.
English: Severe nausea, diarrhoea, constipation and vomiting, sometimes requiring the use of anti-emetic and anti-diarrhoeal medicinal products, have been reported in patients treated with Farydak (see section 4.8).
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Farydak zgłaszano występowanie ciężkich nudności, biegunki, zaparcia i wymiotów, wymagających niekiedy zastosowania leków przeciwwymiotnych i przeciwbiegunkowych (patrz punkt 4.8).
English: - Each Farydak 15 mg hard capsule contains 15 mg panobinostat.
Polish: - Każda kapsułka twarda leku Farydak 15 mg zawiera 15 mg panobinostatu.
English: You will have regular blood tests during treatment with Farydak.
Polish: Podczas leczenia lekiem Farydak u pacjenta będą regularnie wykonywane badania krwi.
English: Thyroid and pituitary function should be monitored by measuring hormone levels (e.g. free T4 and TSH) as clinically indicated (see section 4.2).
Polish: W zależności od wskazań klinicznych należy kontrolować czynność tarczycy i przysadki przez oznaczenie stężenia hormonów (np. wolnej T4 i TSH) (patrz punkt 4.2).
English: Septic shock, urinary tract infection, viral infection, oral herpes, Clostridium difficile colitis, otitis media, cellulitis, sepsis, gastroenteritis, lower respiratory tract infection, candidiasis
Polish: Wstrząs septyczny, zakażenie układu moczowego, zakażenie wirusowe, opryszczka jamy ustnej, zapalenie okrężnicy spowodowane przez Clostridium difficile, zapalenie ucha środkowego, zapalenie tkanki łącznej, posocznica, zapalenie żołądka i jelit, zakażenie dolnych dróg oddechowych, kandydoza Niezbyt często Grzybicze zapalenie płuc, wirusowe zapalenie wątroby typu B, grzybica kropidlakowa (aspergiloza)
English: Printing ink
Polish: Tusz drukarski
English: ECOG performance status was 0-1 in 93% of patients.
Polish: U 93% pacjentów odnotowano wynik 0-1 w skali sprawności ECOG. Mediana liczby wcześniej stosowanych linii leczenia wyniosła 1,0.
English: The median OS was 40.3 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 35.8 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm (Hazard ratio: 0.94 (95% CI: 0.78, 1.14)).
Polish: Mediana OS wyniosła: 40,3 miesiąca w grupie leczonej panobinostatem w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem oraz 35,8 miesięcy w grupie otrzymującej placebo w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem [HR: 0,94 (95% Cl: 0,78; 1,14)].
English: It is recommended to monitor patients over 65 years of age more frequently, especially for thrombocytopenia and gastrointestinal toxicity (see sections 4.4 and
Polish: Zaleca się częstsze monitorowanie pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zwłaszcza w kierunku małopłytkowości i toksyczności dotyczącej układu pokarmowego (patrz punkt 4.4 i 4.8).
English: Increased levels of acetylated histones were observed in xenografts from mice that were treated with panobinostat.
Polish: W przeszczepach międzygatunkowych pobranych od myszy leczonych panobinostatem obserwowano zwiększone stężenia acetylowanych histonów.
English: SGOT = serum glutamic oxaloacetic transaminase; AST = aspartate aminotransferase
Polish: SGOT = aminotransferaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy; AspAT = aminotransferaza asparaginianowa GGN = górna granica normy * Na podstawie klasyfikacji NCI-CTEP
English: Resume at same dose Omit dose Resume at same dose
Polish: Pominąć dawkę Wznowić w tej samej dawce
English: Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection, pneumonia
Polish: Bardzo często Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc
English: - Each Farydak 20 mg hard capsule contains 20 mg panobinostat.
Polish: - Każda kapsułka twarda leku Farydak 20 mg zawiera 20 mg panobinostatu.
English: - If it is more than 12 hours since you should have taken the medicine, skip the missed dose.
Polish: - Jeśli od wyznaczonego czasu przyjęcia leku minęło ponad 12 godzin, należy pominąć opuszczoną dawkę leku, a następnie kontynuować leczenie według pierwotnego schematu.
English: How to store Farydak
Polish: Jak przechowywać lek Farydak
English: Anti-emetic medicinal products with a known risk of QT prolongation such as dolasetron, granisetron, ondansetron and tropisetron should be used with caution (see section 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność podając leki przeciwwymiotne ze znanym ryzykiem wydłużenia odstępu QT, takie jak dolasetron, granisetron, ondansetron i tropisetron (patrz punkt 4.5).
English: • palpitations
Polish: • kołatania
English: Very common Cough, dyspnoea Common
Polish: Bardzo często Kaszel, duszność Często
English: Haematological adverse drug reactions, including severe thrombocytopenia, neutropenia and anaemia (CTC grade 3 to 4) were reported in patients treated with panobinostat.
Polish: U pacjentów leczonych panobinostatem zgłaszano występowanie hematologicznych działań niepożądanych, w tym ciężkiej małopłytkowości, neutropenii i niedokrwistości (stopnia 3. do 4. wg CTC).
English: What Farydak is and what it is used for What you need to know before you take Farydak How to take Farydak
Polish: Co to jest lek Farydak i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Farydak Jak przyjmować lek Farydak Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Farydak Zawartość opakowania i inne informacje
English: Conjunctival haemorrhage
Polish: Obrzęk stawów
English: There is no relevant use of panobinostat in paediatric patients below the age of 18 years in the indication multiple myeloma (see section 5.2).
Polish: Stosowanie panobinostatu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest właściwe we wskazaniu szpiczak plazmocytowy (mnogi) (patrz punkt 5.2).
English: How to take Farydak
Polish: Jak przyjmować lek Farydak
English: Haemorrhage has been reported in patients during treatment with panobinostat.
Polish: Podczas leczenia panobinostatem zgłaszano występowanie krwotoków u pacjentów.
English: None
Polish: Dowolne
English: Electrocardiographic changes
Polish: Zmiany w zapisie EKG
English: Treatment-emergent haematological toxicities included thrombocytopenia, anaemia, neutropenia and lymphopenia.
Polish: Hematologiczne działania toksyczne występujące podczas leczenia obejmowały małopłytkowość, niedokrwistość, neutropenię i limfopenię.
English: - Each Farydak 10 mg hard capsule contains 10 mg panobinostat.
Polish: - Każda kapsułka twarda leku Farydak 10 mg zawiera 10 mg panobinostatu.
English: Discontinuation of treatment may be considered if thrombocytopenia does not improve despite the treatment modifications described below and/or the patient requires repeated platelet transfusions.
Polish: Jeśli małopłytkowość nie ulegnie poprawie pomimo zastosowania opisanych niżej modyfikacji leczenia i (lub) pacjent będzie wymagał wielokrotnych transfuzji płytek krwi, można rozważyć zakończenie leczenia.
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Polish: Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), błękit brylantowy FCF (E133), żółty tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy (E1520), polewa szelakowa.
English: The effects of panobinostat on labour and post-natal growth and maturation were not evaluated in animal studies.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie oceniano wpływu panobinostatu na przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy i dojrzewanie potomstwa.
English: Titanium dioxide (E171) Brilliant blue FCF (E133) Iron oxide, yellow (E172)
Polish: Błękit brylantowy FCF (E133)
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Polish: Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy (E1520), polewa szelakowa.
English: Progression-free survival Median, months [95% CI] Hazard ratio [95% CI]1
Polish: Mediana, miesiące [95%
English: Clinical judgement on how to continue the treatment should be exercised when a patient experiences an adverse drug reaction.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi działanie niepożądane leku, decyzję o sposobie kontynuowania leczenia należy podjąć na podstawie oceny klinicznej.
English: Blood electrolytes
Polish: Stężenie elektrolitów we krwi
English: Magnesium stearate Mannitol
Polish: Zawartość kapsułki Stearynian magnezu
English: • stomach or abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting, black or bloody stools, constipation,
Polish: • ból żołądka lub brzucha, nudności, biegunka, wymioty, czarne lub krwawe stolce, zaparcie, zgaga, opuchnięcie lub wzdęcie brzucha (objawy wynikające z zaburzeń żołądkowo-jelitowych)
English: Omit dose Resume at reduced dose
Polish: Pominąć dawkę Wznowić w zmniejszonej dawce
English: What you need to know before you take Farydak Do not take Farydak:
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Farydak:
English: Haemorrhage
Polish: BLISTRY
English: Farydak 20 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Farydak 20 mg
English: QTcF should be <480 msec prior to initiation of treatment with Farydak.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Farydak wartość QTcF powinna wynosić <480 msec.
English: Other medicines and Farydak
Polish: Lek Farydak a inne leki
English: Any
Polish: Dni
English: Grade 4 neutropenia (<0.5 x 109/l) or febrile neutropenia (<1.0 x 109/l and fever ≥38.5°C)
Polish: (<1,0 x 109/l i gorączka ≥38,5°C)
English: Hepatic function abnormal, hyperbilirubinaemia a
Polish: Zaburzenia czynności wątroby, hiperbilirubinemiaa
English: Blood and lymphatic system disorders a
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnegoa
English: Panobinostat dose on recovery to grade 2 neutropenia
Polish: Dawka panobinostatu po uzyskaniu małopytkowości stopnia 2
English: • severely decreased urine output, swelling of the legs (signs of a kidney problem)
Polish: • znacznie zmniejszona ilość oddawanego moczu, obrzęk nóg (objawy zaburzeń ze strony nerek)
English: • abdominal pain, diarrhoea, swelling or bloating of the abdomen (signs of inflamed stomach lining)
Polish: • ból brzucha, biegunka, obrzęk lub wzdęcie brzucha (objawy zapalenia tkanek wyściełających żołądek)
English: Farydak 15 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Farydak 15 mg
English: Agents that may increase panobinostat plasma concentrations
Polish: Substancje mogące zwiększać stężenie panobinostatu w osoczu
English: - if you have heart or heartbeat problems, such as irregular heartbeat or a condition called long
Polish: - jeśli u pacjenta występują problemy z sercem lub z rytmem pracy serca, takie jak nieregularny rytm pracy serca lub stan zwany zespołem długiego odstępu QT. - jeśli u pacjenta występuje zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze.
English: Omit dose
Polish: Pominąć dawkę
English: Bortezomib dose on recovery to ≤ grade 1
Polish: Dawka bortezomibu po powrocie do stopnia ≤1.
English: Day 4
Polish: Stopień 4
English: - If it is less than 12 hours since you should have taken the medicine, take the missed dose as soon as you remember.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Farydak - Jeśli od wyznaczonego czasu przyjęcia leku minęło mniej niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę, a następnie kontynuować przyjmowanie leku według pierwotnego schematu.
English: Consider dose escalation up to 20 mg in subsequent cycles based on patient tolerability.
Polish: 20 mg w kolejnych cyklach w zależności od tolerancji leczenia przez pacjenta.
English: • feeling thirsty, high urine output, increased appetite with weight loss (signs of a high level of sugar in the blood)
Polish: • uczucie pragnienia, duża ilość oddawanego moczu, zwiększenie apetytu z utratą masy ciała
English: Rest period
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI
English: Farydak 15 mg hard capsules
Polish: Farydak 15 mg kapsułki, twarde
English: Panobinostat dose on recovery to ≤ grade 1
Polish: Dawka panobinostatu po powrocie do stopnia ≤1.
English: Farydak 15 mg capsules panobinostat
Polish: Farydak 15 mg kapsułki panobinostat
English: Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 15 mg panobinostat.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera bezwodny mleczan panobinostatu równoważny z 15 mg panobinostatu.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, red (E172)
Polish: Tlenek żelaza, czerwony (E172)
English: Nervous system disorders Very common Dizziness, headache Common
Polish: Bardzo często Zawroty głowy, ból głowy Często
English: Farydak 10 mg hard capsules
Polish: Farydak 10 mg kapsułki, twarde
English: Farydak 20 mg hard capsules
Polish: Farydak 20 mg kapsułki, twarde