FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ALT (≤1 X ULN)b
French: Albumine (≤ 1 X LIN)b
English: 0.05 mg once daily* OR 0.5 mg every 5-7 days
French: 0,05 mg 1 fois par jour* OU 0,5 mg tous les 5-7 jours
English: HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion.
French: Patients AgHBe positifs (étude 026) : un traitement par l'entécavir pendant 96 semaines (n = 141) a montré des taux de réponse cumulée de 30 % pour l'ADN du VHB < 300 copies/mL par PCR, 85 % pour la normalisation des ALAT et 17 % pour la séroconversion HBe.
English: What Entecavir Mylan contains
French: Ce que contient Entécavir Mylan
English: Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA <107 log10 copies/ml, 64% (9/14)
French: De plus, les patients résistants à la lamivudine qui ont atteint un taux d'ADN-VHB < 104 log10 copies/mL par PCR
English: Entecavir has not been evaluated in HIV/HBV co-infected patients not concurrently receiving effective HIV treatment.
French: L'entécavir n'a pas été évalué chez les patients co-infectés VIH/VHB ne recevant pas simultanément de traitement antirétroviral pour le VIH.
English: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times upper limit of normal
French: Lors d'essais cliniques chez des patients n'ayant jamais reçu de traitement par un analogue nucléosidique, 5% des patients ont présenté une élévation d'ALAT > 3 fois le niveau initial, et < 1% une élévation d'ALAT > 2 fois le niveau initial avec une bilirubine totale > 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et > 2 fois le niveau initial.
English: For 26 entecavir-treated and 28 lamivudine-treated patients who continued treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 96% of entecavir-treated and 64% of lamivudine-treated patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR at end of dosing.
French: Parmi les patients ayant continué leur traitement au-delà de 52 semaines (médiane de 96 semaines), les dernières analyses biologiques ont montré que 96 % des 26 patients traités par l'entécavir et 64 % des 28 patients traités par la lamivudine présentaient un ADN du VHB < 300 copies/mL par PCR.
English: HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
French: Patients AgHBe positifs (étude 022) : un traitement par l'entécavir pendant 96 semaines (n = 354) a entraîné des taux de réponse cumulée de 80 % pour l'ADN du VHB < 300 copies/mL par PCR, de 87 % pour la normalisation des ALAT, de 31 % pour la séroconversion HBe et de 2 % pour la séroconversion HBs (5 % pour la perte de l'AgHBs).
English: Human immunodeficiency virus (HIV)/HBV co-infected patients not receiving concomitant antiretroviral therapy
French: Patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et le VHB ne recevant pas simultanément de traitement antirétroviral contre le VIH
English: How to take Entecavir Mylan 4.
French: Comment prendre Entécavir Mylan ?
English: HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant antiretroviral therapy
French: Patients co-infectés par le VIH et le VHB recevant simultanément un traitement antirétroviral
English: Therefore, therapy with entecavir should not be used for HIV/HBV co-infected patients who are not receiving HAART.
French: En conséquence, le traitemen par l'entécavir ne doit pas être utilisé chez les patients co-infectés VIH/VHB ne recevant pas de traitement antirétroviral hautement actif (HAART).
English: Experience in lamivudine-refractory patients with compensated liver disease
French: Données chez les patients résistants à la lamivudine et atteints d'une maladie hépatique compensée :
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Entecavir Mylan if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Entécavir Mylan
English: Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets
French: Entécavir Mylan 0,5 mg, comprimés pelliculés Entécavir Mylan 1 mg, comprimés pelliculés
English: Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir
French: Entécavir Mylan 0,5 mg, comprimés pelliculés Entécavir Mylan 1 mg, comprimés pelliculés entécavir
English: When your treatment with Entecavir Mylan is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
French: Votre médecin continuera à vous surveiller et vous prescrira des analyses de sang pendant plusieurs mois en cas d'arrêt du traitement par Entécavir Mylan.
English: HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant HAART
French: Patients co-infectés par le VIH et le VHB recevant simultanément un traitement HAART
English: - genotypic ETVr with virologic breakthrough d
French: - De résistance génotypique à l'entécavirc avec rebond virologiqued
English: 0.3 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
French: 0,3 mg 1 fois par jour* OU 0,5 mg toutes les 48 heures
English: Experience in nucleoside-naive patients with compensated liver disease
French: Données chez des patients n'ayant jamais reçu de traitement par un analogue nucléosidique avec une maladie hépatique compensée
English: Amylase levels >3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels >3 times baseline in 18% and platelets <50,000/mm3 in <1%.
French: 2 % des patients ont présenté une amylasémie > 3 fois le niveau initial, 18 % une lipasémie > 3 fois le niveau initial et < 1 % des patients ont présenté un taux de plaquettes < 50 000/mm3.
English: Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'entécavir (sous forme de monohydrate).
English: At end of dosing, among patients who continued treatment beyond 52 weeks (median of 96 weeks), 81% of 243 entecavir-treated and 39% of 164 lamivudine-treated patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR while ALT normalisation (≤1 times ULN) occurred in 79% of entecavirtreated and 68% of lamivudine-treated patients.
French: 81 % des 243 patients traités par l'entécavir et 39 % des 164 patients traités par la lamivudine avaient un ADN du VHB < 300 copies/mL par PCR, tandis qu'une normalisation des ALAT (≥ 1 fois LSN) était mise en évidence chez 79 % des patients traités par l'entécavir et chez 68 % des patients traités par la lamivudine.
English: 0.25 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
French: 0,25 mg 1 fois par jour* OU 0,5 mg toutes les 48 heures
English: Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg d'entécavir (sous forme de monohydrate).
English: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium foil blister packs containing 30 film-coated tablets.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîte contenant 30 comprimés pelliculés sous plaquettes en OPA/Aluminium/PVC-Feuille d'aluminium.
English: 0.15 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
French: 0,15 mg 1 fois par jour* OU 0,5 mg toutes les 72 heures
English: 0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
French: 0,1 mg 1 fois par jour* OU 0,5 mg toutes les 72 heures
English: Prothrombin time (≤1 X ULN)b a Roche COBAS Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 copies/ml).
French: a Roche COBAS Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 copies/mL).
English: HIV/HBV co-infected patients not receiving concomitant HAART
French: Patients co-infectés par le VIH et le VHB ne recevant pas simultanément de traitement HAART
English: 1 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
French: 1 mg : comprimé pelliculé, rond, biconvexe, de couleur blanche, aux extrémités biseautées, portant l'inscription « M » sur une face et « EB » sur l'autre face.
English: 1 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
French: 1 mg : les comprimés pelliculés (comprimés) se présentent sous forme de comprimé pelliculé, rond, biconvexe, de couleur blanche, aux extrémités biseautées, portant l'inscription « M » sur une face et « EB » sur l'autre face.
English: 0.5 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
French: 0,5 mg : les comprimés pelliculés (comprimés) se présentent sous forme de comprimé pelliculé, rond, biconvexe, de couleur blanche, aux extrémités biseautées, portant l'inscription « M » sur une face et « EA » sur l'autre face.
English: Mild (n = 6)
French: Léger (n = 6)
English: 0.5 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
French: 0,5 mg : comprimé pelliculé, rond, biconvexe, de couleur blanche, aux extrémités biseautées, portant l'inscription « M » sur une face et « EA » sur l'autre face.
English: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium perforated unit-dose foil blister packs containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets.
French: Boîte contenant 30 x1 comprimé pelliculé ou 90 x1 comprimé pelliculé sous plaquettes prédécoupées pour délivrance à l'unité en OPA/Aluminium/PVC-Feuille d'aluminium.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir 3.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Entécavir Mylan 0,5 mg, comprimés pelliculés entécavir COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg d'entécavir (sous forme de monohydrate) LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du lactose.
English: Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable (<300 copies/ml by PCR)c
French: ADN du VHB indétectable (< 300 copies/mL en PCR)c Normalisation des ALAT (≥ 1 fois LSN)
English: You can also report side effects directly via [to be completed nationally].
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement le système national de déclaration décrit en Annexe V..
English: Proportion undetectable (<300 copies/ml)b Mean change from baseline (log10 copies/ml)c
French: Pourcentage de patients -indétectables (< 300 copies/mL)b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets entecavir
French: Entécavir Mylan 0,5 mg, comprimés pelliculés entécavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir
French: Entécavir Mylan 1 mg, comprimés pelliculés entécavir
English: - emerging genotypic ETVr c
French: - D'émergence de résistance génotypique à l'entécavirc
English: Mean change from baselinec,e HBsAg lossb
French: Perte de l'AgHBsb
English: Entecavir dosage* Nucleoside naïve patients
French: Posologie de l'entécavir* Patients n'ayant jamais reçu de traitement par un analogue nucléosidique
English: This will treat your symptoms throughout the day and night.
French: Cela traitera vos symptômes durant la nuit et le jour.
English: Contact a doctor as soon as possible.
French: Contactez un médecin dès que possible.
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 17 décembre 2012
English: After each use:
French: Après chaque utilisation :
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
French: Mais vous devez être conscient(e) qu'ils sont potentiellement graves - donc si vous remarquez l'un de ces symptômes :
English: However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
French: Cependant, il est habituellement efficace après 8 à 24 heures d'utilisation.
English: If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
French: Si le moment de votre dose suivante est proche, attendez jusque-là.
English: Look at the level through the window.
French: Regardez le niveau à travers la fenêtre.
English: Avamys has virtually no taste or smell.
French: Avamys n'a quasiment aucun goût ni aucune odeur.
English: • Check you still have medicine left.
French: • Vérifiez qu'il reste encore du médicament.
English: Never pass it on to others.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
French: Les données disponibles à ce jour sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
English: You will then be able to see the level through the window.
French: Vous pourrez ainsi voir le niveau à travers la fenêtre.
English: • Slowing of growth in children.
French: • Ralentissement de la croissance chez les enfants.
English: The expiry date refers to the last day of the month.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois mentionné.
English: • medicines for asthma
French: • médicaments pour l'asthme
English: In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
French: Dans de nombreux cas, ces symptômes représentent des signes d'effets indésirables moins graves.
English: • Blurred vision or temporary changes to vision with long term use.
French: • Vision floue ou modifications temporaires de la vision lors d'une utilisation au long cours.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
French: Il est particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris les médicaments suivants :
English: Allergic reactions: get a doctor's help straight away
French: Réactions allergiques : consultez immédiatement un médecin
English: White suspension.
French: Suspension blanche.
English: If the nasal spray does not seem to be working:
French: Si le pulvérisateur nasal semble ne pas fonctionner :
English: Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
French: Après administration intraveineuse, la demi-vie d'élimination est en moyenne de 15,1 heures.
English: If you forget to use Avamys If you miss a dose, take it when you remember.
French: Si vous oubliez d'utiliser Avamys Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la lorsque vous vous en souvenez.
English: • Use at the same time each day.
French: • A la même heure chaque jour.
English: ATC code: R01AD12
French: Code ATC : R01AD12.
English: It is sprayed into the nose as a fine mist.
French: Il est pulvérisé dans le nez sous forme d'une fine brume.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population are similar to those in the adult population.
French: La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique sont similaires à ceux observés dans la population adulte.
English: • If you are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • Si vous êtes allergique au furoate de fluticasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Be careful not to get any spray into your eyes.
French: Faites attention à ne pas pulvériser le produit dans vos yeux.
English: Clinical efficacy and safety:
French: Efficacité et sécurité cliniques
English: Other medicines and Avamys
French: Autres médicaments et Avamys
English: The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
French: La durée du traitement devra être limitée à la période d'exposition allergénique.
English: 4 Always replace the cap once you have finished.
French: Replacez toujours le capuchon une fois que vous avez fini.
English: Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
French: Votre médecin évaluera si vous pouvez prendre Avamys avec ces médicaments.
English: The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
French: Votre médecin vérifiera régulièrement la taille de votre enfant, et s'assurera que celui-ci prend la dose efficace la plus faible.
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 to <1/10; Uncommon ≥1/1000 to <1/100; Rare ≥1/10,000 to <1/1000; Very rare
French: La convention suivante a été utilisée afin d'établir une classification des fréquences : Très fréquent 1/10 ; Fréquent 1/100 à <1/10 ; Peu fréquent 1/1 000 à <1/100 ; Rare 1/10 000 à <1/1 000 ; Très rare <1/10 000.
English: • Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'.
French: • Essayez de le remettre en marche en suivant les instructions mentionnées dans la partie « Préparation pour l'utilisation du pulvérisateur nasal ».
English: 8 Repeat steps 4 to 7 to treat the other nostril.
French: Répétez les étapes 4 à 7 pour traiter l'autre narine.
English: However, it may take several days of treatment to achieve maximum benefit, and the patient should be informed that their symptoms will improve with continuous regular use (see section 5.1).
French: Cependant, plusieurs jours de traitement peuvent être nécessaires pour obtenir l'efficacité maximale, et le patient doit être informé que ses symptômes s'amélioreront grâce à une prise régulière et continue du traitement (voir rubrique 5.1).
English: Avamys (fluticasone furoate) belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
French: Avamys (furoate de fluticasone) appartient à un groupe de médicaments appelés glucocorticoïdes.
English: This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups.
French: Cette légère augmentation de l'exposition systémique n'a pas entraîné de différence statistiquement significative sur la cortisolémie des 24 heures entre les deux groupes.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
English: Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
French: Le furoate de fluticasone est largement distribué avec un volume de distribution à l'état d'équilibre qui atteint, en moyenne, 608 l.
English: • If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d
French: • Si vous avez des difficultés à appuyer sur le bouton avec votre pouce, vous pouvez utiliser les deux mains - voir schéma d.
English: 3 Blow your nose to clear your nostrils, then tilt your head forward a little bit.
French: Mouchez votre nez pour nettoyer vos narines, ensuite inclinez légèrement la tête en avant.
English: In some patients benzalkonium chloride can cause irritation in the inside of the nose.
French: Chez certains patients, le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation de la muqueuse du nez.
English: In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
French: Chez les adultes et les adolescents, l'incidence d'épistaxis était supérieure lors d'une utilisation au long cours (plus de 6 semaines) par rapport à une utilisation à court terme (jusqu'à 6 semaines).
English: Urinary excretion accounted for approximately 1 % and 2 % of the orally and intravenously administered dose, respectively.
French: L'excrétion urinaire correspond approximativement à 1 et 2 % de la dose administrée respectivement par voie orale et intraveineuse.
English: Allergic reactions to Avamys are rare and affect less than 1 person in 1,000.
French: Les réactions allergiques à Avamys sont rares et touchent moins d'1 personne sur 1000.
English: You will be able to see the liquid level for a new 30 or 60 spray bottle, but not in a new 120 spray bottle because the liquid level is above the window.
French: Vous pourrez voir le niveau de liquide pour un nouveau flacon de 30 ou 60 pulvérisations, mais pas pour un flacon neuf de 120 pulvérisations parce que le niveau de liquide est au-dessus de la fenêtre.
English: Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
French: La préparation du pulvérisateur nasal permet de vous assurer que vous prendrez toujours la dose complète du médicament.
English: This is important as Avamys is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
French: Ceci est important car Avamys est une suspension épaisse qui devient liquide quand on l'a bien agité - voir schéma b. La pulvérisation ne se fera que lorsque la suspension sera liquide.
English: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
French: La liaison du furoate de fluticasone aux protéines plasmatiques est supérieure à 99 %.
English: In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated.
French: Chez un petit nombre de personnes, les réactions allergiques peuvent devenir un problème plus grave, voire un problème mettant en jeu le pronostic vital si elles ne sont pas traitées.
English: Children and adolescents Do not use in children under 6 years old.
French: Enfants et adolescents Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
English: • Use once a day
French: • Une fois par jour
English: You may also get streaks of blood when you blow your nose.
French: Vous pouvez également constater des traces de sang lorsque vous vous mouchez.
English: Epistaxis *Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
French: Epistaxis *L'épistaxis était en général d'intensité faible à modérée.
English: Patients on ritonavir
French: Patients sous traitement par ritonavir
English: If the level is very low there may not be enough left to work the nasal spray.
French: Si le niveau est très bas, il se peut qu'il ne reste pas assez de médicament pour que le pulvérisateur nasal fonctionne.
English: • Always keep the cap on the nasal spray when you are not using it.
French: • Gardez toujours le capuchon en place sur le pulvérisateur nasal lorsque vous ne l'utilisez pas.
English: Avamys nasal spray should be used within 2 months after first opening.
French: Le pulvérisateur nasal d'Avamys doit être utilisé dans les 2 mois suivant la première utilisation.
English: Six important things you need to know about using the nasal spray
French: 6 éléments importants à connaître concernant l'utilisation du pulvérisateur nasal
English: This helps to get the medicine to the correct part of your nose.
French: Ceci permet de pulvériser le médicament dans la bonne partie du nez.
English: The safety in children under 6 years has not been well established.
French: La sécurité chez les enfants de moins de 6 ans n'a pas été entièrement établie.
English: No genotoxic effects of fluticasone furoate have been observed in conventional genotoxicity tests.
French: Aucun effet génotoxique du furoate de fluticasone n'a été observé au cours des tests conventionnels de génotoxicité.
English: Avamys is indicated in adults, adolescents and children (6 years and over)
French: Avamys est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants (à partir de 6 ans).
English: Follow the guide carefully to get full benefit from using Avamys
French: Suivez attentivement ce guide pour bénéficier de la meilleure utilisation d'Avamys.
English: • may when taken for a long time cause children to grow more slowly.
French: • peut, lorsqu'il est pris pendant longtemps, ralentir la croissance chez l'enfant.