FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Farmaceutski oblik Put primjene
Portuguese: Esta situação verifica-se geralmente durante o primeiro ano de tratamento.
Czech: K tomu obvykle dochází v průběhu prvního roku léčby.
Portuguese: • se bebe regularmente bebidas alcoólicas.
Czech: • pravidelně pijete alkohol.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de abril de 2014 Data da última renovação:
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Portuguese: é, em média, de 4 horas.
Czech: podání je v průměru 4 hodiny.
Portuguese: Deve ser iniciado tratamento específico para estes casos.
Czech: V těchto případech je třeba zahájit specifickou léčbu.
Portuguese: • Alterações do comportamento, especialmente em crianças.
Czech: • Změny chování, zvláště u dětí.
Portuguese: Os efeitos incluem:
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat:
Portuguese: Pode ser necessário mudar o seu tratamento.
Czech: Je možné, že je třeba změnit Vaši léčbu.
Portuguese: • Para as inalações que restam de 20 para baixo até "8", "6", "4", "2", os números são apresentados a vermelho num fundo branco.
Czech: • Pro zbývající inhalace od 20 do „8", „6", „4", „2" jsou čísla zobrazena červeně na bílém pozadí.
Portuguese: Se precisar de fazer uma segunda inalação, repita os passos 1 a 7.
Czech: Pokud máte užít druhou dávku, opakujte kroky 1 až 7.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se:
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud:
Portuguese: • Se não se sentir melhor, faça outra inalação.
Czech: • Pokud se necítíte lépe, inhalujte další dávku.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Portuguese: O seu inalador está pronto para ser utilizado.
Czech: Inhalátor je nyní připraven k použití.
Portuguese: Mantenha o seu Spiromax seco e limpo.
Czech: Udržujte svůj Spiromax suchý a čistý.
Portuguese: O seu medicamento é calibrado ativamente.
Czech: Váš lék je aktivně odměřen.
Portuguese: • Alterações do paladar, tais como um sabor desagradável na boca.
Czech: • Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
Portuguese: A redução da taxa de exacerbações é estatisticamente significativa (valor de P <0,01) para ambas as comparações
Czech: Snížení frekvence exacerbací je statisticky významné (p-hodnota < 0,01) pro obě srovnání
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente, pois poderá necessitar de alterar o seu tratamento.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, protože může být nutné změnit léčbu.
Portuguese: As concentrações plasmáticas daí resultantes não foram determinadas.
Czech: Výsledné plazmatické koncentrace nebyly stanoveny.
Portuguese: Depressão, alterações do comportamento (predominantemente nas crianças)
Czech: Deprese, změny chování (převážně u dětí)
Portuguese: Código ATC: R03AK07
Czech: ATC kód: R03AK07
Portuguese: • Oxitocina que é administrada a mulheres grávidas para induzir o trabalho de parto.
Czech: • Oxytocin, který se podává těhotným ženám k vyvolání porodu.
Portuguese: Contém 1 inalador
Czech: Obsahuje 1 inhalátor
Portuguese: Doses elevadas de corticosteroides
Czech: Vysoká dávka kortikosteroidů
Portuguese: • Depressão.
Czech: • Deprese.
Portuguese: A lactose é um tipo de açúcar encontrado no leite.
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Portuguese: Sustenha a respiração durante 10 segundos ou enquanto for confortavelmente possível.
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Portuguese: Estes medicamentos são frequentemente utilizados para o tratamento da asma.
Czech: Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de AAAA.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována měsíci RRRR.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Portuguese: • Medicamentos como a digoxina, frequentemente utilizados para o tratamento da insuficiência cardíaca.
Czech: • Léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
Portuguese: • Perturbações do sono.
Czech: • Porucha spánku.
Portuguese: • aumento da tosse ou aumento da dificuldade em respirar
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
Portuguese: Poderá estar indicado um tratamento sintomático e de suporte.
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
Portuguese: Se isto não for possível, o intervalo de tempo entre a administração do inibidor e da budesonida deve ser o mais longo possível (ver secção 4.4).
Czech: Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší (viz bod 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ser aconselhados a ler cuidadosamente o folheto informativo e a seguir as instruções de utilização detalhadas nesse folheto.
Czech: Pacienti by proto měli být informováni, aby si pečlivě přečetli příbalovou informaci a dodržovali instrukce pro použití.
Portuguese: • Se sentir um aperto no peito de manhã ou se sentir aperto no peito durante mais tempo do que o habitual.
Czech: • máte ráno pocit sevření na hrudníku nebo tento pocit trvá déle než obvykle.
Portuguese: Resumo das exacerbações graves em estudos clínicos N.º do estudo
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích
Portuguese: Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: Se os sintomas persistirem após alguns minutos, deve ser efetuada uma inalação adicional.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po podání, je třeba inhalovat další dávku.
Portuguese: Pó branco.
Czech: Bílý prášek.
Portuguese: Contudo, foi observado uma pequena redução inicial e temporária do crescimento (aproximadamente 1 cm).
Czech: Na počátku léčby je však patrné přechodné zpomalení růstu (asi o 1 cm).
Portuguese: Nestes casos, é por vezes necessário um aumento temporário da dose de glucocorticoides orais.
Czech: V těchto případech je někdy nezbytné dočasně zvýšit dávku perorálních kortikoidů.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Painel frontal: Não se destina a ser utilizado nas crianças e nos adolescentes.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Přední strana: Není určeno pro děti a dospívající.
Portuguese: Pode igualmente ocorrer aumento da suscetibilidade a infeções e compromisso da capacidade de adaptação ao stress.
Czech: Může se objevit zvýšená citlivost k infekcím a snížená schopnost adaptace na stres.
Portuguese: Estes sinais podem significar que a sua asma ou DPOC não está adequadamente controlada e pode necessitar de tratamento adicional imediatamente.
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma nebo CHOPN není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Portuguese: Existe alguma evidência de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroide mas isto não foi demonstrado de forma conclusiva entre todos os estudos.
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Portuguese: Os mecanismos de ação das duas substâncias encontram-se descritos abaixo.
Czech: Mechanismus účinku těchto dvou složek je popsán níže.
Portuguese: Embalagens de 1, 2 e 3 inaladores.
Czech: Balení po 1, 2 a 3 inhalátorech.
Portuguese: NÃO faça mais de 12 inalações no total num período de 24 horas.
Czech: NEUŽÍVEJTE více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Portuguese: Tenha cuidado para não bloquear os orifícios de ventilação.
Czech: Dbejte na to, abyste neblokovali vývody vzduchu.
Portuguese: Desconhece-se se o formoterol passa para o leite humano.
Czech: Není známo, zda formoterol přechází do mateřského mléka u lidí.
Portuguese: Coloque o aplicador bucal entre os dentes.
Czech: Vložte náustek do úst mezi zuby.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 50% para o formoterol e de 90% para a budesonida.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 50 % pro formoterol a 90 % pro budesonid.
Portuguese: O exato mecanismo responsável pelo efeito anti-inflamatório dos glucocorticoides é desconhecido.
Czech: Přesný mechanismus protizánětlivého účinku glukokortikoidů není znám.
Portuguese: Os efeitos são provavelmente dependentes da dose, do tempo de exposição, da exposição a esteroides concomitante e anterior e da sensibilidade individual.
Czech: Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávce, době expozice, souběžné a dřívější expozici steroidům a individuální citlivosti.
Portuguese: Precaução com doenças especiais
Czech: Upozornění na nutnost opatrnosti při zvláštních onemocněních
Portuguese: Bocheche com água após cada dose e deite fora a água.
Czech: Vypláchněte si ústa vodou po každé dávce a vodu vyplivněte.
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais não parecem ser relevantes para os humanos.
Czech: Tyto experimentální výsledky však pravděpodobně nejsou relevantní k situaci u lidí.
Portuguese: Este facto deverá ser tido em consideração não só quando é iniciado o tratamento com uma associação de medicamentos mas também quando a dose de manutenção é ajustada.
Czech: Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky.
Portuguese: A monitorização regular dos doentes a fazer a redução do tratamento é importante.
Czech: Pravidelná kontrola pacientů při snižování dávkování léčby je důležitá.
Portuguese: Informe igualmente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se for fazer uma cirurgia ou tratamento dentário com anestesia geral para ajudar a diminuir qualquer risco de interação com o anestésico que receberá.
Czech: Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon a bude používáno celkové anestetikum, aby se snížilo riziko vzájemného působení přípravku s anestetiky, která Vám budou podána.
Portuguese: É impossível tomar acidentalmente medicamento a mais ou uma dose dupla numa inalação.
Czech: Není možné náhodně podat lék navíc nebo inhalovat dvojnásobnou dávku při jedné inhalaci.
Portuguese: • decréscimo do ritmo de crescimento de crianças e adolescentes
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících,
Portuguese: Quando os números ficam vermelhos na janela, deve consultar o seu médico para obter um novo inalador.
Czech: Když jsou zobrazena čísla červeně v okénku, měli byste informovat svého lékaře a získat nový inhalátor.
Portuguese: • Sentir-se irrequieto, nervoso, agitado, ansioso ou zangado.
Czech: • Pocit neklidu, nervozita, agitovanost, úzkost nebo vztek.
Portuguese: • Se abrir e fechar o aplicador bucal sem fazer nenhuma inalação, o indicador de doses vai registar na mesma essa ação como uma inalação.
Czech: • Pokud otevřete a zavřete náustek bez podání inhalace, bude to indikátor dávkování stále registrovat jako dávku.
Portuguese: 60 doses
Czech: 60 dávek
Portuguese: • Dor no peito ou aperto no peito (angina de peito).
Czech: • Bolest nebo tíže na hrudníku (angina pectoris).
Portuguese: Broncoespasmo paradoxal
Czech: Paradoxní bronchospasmus
Portuguese: Se a pieira surgir subitamente após utilizar este medicamento, pare de o utilizar e fale com o seu médico imediatamente (ver abaixo).
Czech: Pokud se náhle po užití tohoto léku objeví sípání, ukončete jeho užívání a informujte ihned svého lékaře (viz informace uvedené níže).
Portuguese: • Batimento irregular.
Czech: • Nepravidelný tep.
Portuguese: • A sua dificuldade em respirar piorar ou se acordar frequentemente durante a noite com falta de ar e pieira.
Czech: • se Vaše dýchání zhoršuje nebo se často probouzíte v noci s dušností a sípáním.
Portuguese: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Tem alergia à budesonida, ao fumarato de formoterol di-hidratado ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Jste alergický(á) na budesonid, dihydrát formoterol-fumarátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: 2 inalações à noite
Czech: 2 inhalace večer.
Portuguese: • febre ou arrepios
Czech: • horečka nebo zimnice
Portuguese: • NÃO faça mais de 6 inalações numa única ocasião.
Czech: • Při jedné příležitosti NEINHALUJTE více než 6 dávek.
Portuguese: O volume de distribuição é de cerca de 4 l/kg para o formoterol e de 3 l/kg para a budesonida.
Czech: Distribuční objem je asi 4 l/kg pro formoterol a 3 l/kg pro budesonid.
Portuguese: • Inchaço da face, particularmente à volta da boca (língua e/ou garganta e/ou dificuldade em engolir) ou urticária juntamente com dificuldades em respirar (angioedema) e/ou sensação repentina de desmaio.
Czech: • Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže) nebo kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit mdloby.
Portuguese: A utilização do BiResp Spiromax segue três passos a seguir explicados: abrir, respirar e fechar.
Czech: Použití přípravku BiResp Spiromax by mělo probíhat podle tří kroků: otevřít, nadechnout a zavřít,
Portuguese: A duração do efeito é de, pelo menos, 12 horas após uma dose única.
Czech: Přetrvává alespoň 12 hodin po podání jednotlivé dávky.
Portuguese: Nestas circunstâncias, a função do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal (HHS) deve ser monitorizada regularmente.
Czech: V takovém případě je třeba pravidelně kontrolovat funkci osy hypotalamus-hypofýza nadledviny.
Portuguese: Para essas situações, deve ser ponderada a utilização de um broncodilatador de ação rápida separado.
Czech: V těchto případech by mělo být zváženo podání rychle působícího bronchodilatátoru.
Portuguese: Os espaços entre os números pares representam o número ímpar das inalações restantes.
Czech: Mezery mezi sudými čísly představují lichý počet zbývajících inhalací.
Portuguese: Prevê-se que o tratamento em associação com inibidores da CYP3A, incluindo medicamentos que contêm cobicistato, aumente o risco de efeitos secundários sistémicos.
Czech: Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků.
Portuguese: Sempre que necessitar de fazer uma inalação, siga as seguintes instruções.
Czech: Vždy, když je třeba provést inhalaci, postupujte podle instrukcí uvedených níže.
Portuguese: • Pieira aguda, súbita e inesperada e/ou falta de ar imediatamente após utilização do seu inalador (também designado como "broncoespasmo paradoxal").
Czech: • Náhle a nečekaně vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito potencial da budesonida na fertilidade.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se potenciálního účinku budesonidu na fertilitu.
Portuguese: • aumento da produção de muco, mudança da cor do muco
Czech: • zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu
Portuguese: A atividade glucocorticoide dos principais metabolitos, a 6-beta-hidroxibudenosina e a 16-alfahidroxiprednisolona, é inferior a 1% da budesonida.
Czech: Kortikoidní aktivita hlavních metabolitů, 6-beta-hydroxybudesonidu a 16-alfahydroxyprednisolonu, je menší než 1 % aktivity budesonidu.
Portuguese: • A budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados "corticosteroides" e também conhecidos como "esteroides".
Czech: • Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy" také označované jako „steroidy".
Portuguese: O formoterol possui uma elevada depuração sistémica (aproximadamente 1,4 l/min) e a sua semivida de eliminação terminal é, em média, de 17 horas.
Czech: Formoterol má vysokou hodnotu celkové clearance (asi 1,4 l/min) a terminální eliminační poločas průměrně 17 hodin.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar a tensão arterial elevada.
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.
Portuguese: Os dados de um estudo de desenvolvimento embriofetal em ratos não revelaram evidências de qualquer outro efeito adicional desta associação.
Czech: Údaje získané ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek.
Portuguese: É igualmente importante aconselhar os doentes a não agitar o inalador antes da utilização, a não expirar através do Spiromax e a não bloquear os orifícios de ventilação quando estão a preparar o passo "Respirar".
Czech: Je také důležité, abyste poradili pacientům, aby s inhalátorem před použitím netřepali, nevydechovali přes inhalátor Spiromax a neucpávali vývody vzduchu při přípravě kroku „Nadechnout".
Portuguese: Não se observaram sinais de desenvolvimento de tolerância ao longo do tempo.
Czech: V průběhu sledování se neprokázal vývoj tolerance k prováděné léčbě.
Portuguese: 1 inalação de manhã e 1 inalação à noite ou
Czech: 1 inhalace ráno a 1 inhalace večer nebo
Portuguese: Os doentes que usam mais de 8 inalações por dia devem ser vivamente aconselhados a procurar aconselhamento médico.
Czech: Pacienti, kteří užívají více než 8 inhalací za den, mají být poučeni, že v tomto případě je nutné, aby vyhledali ošetřujícího lékaře.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo pomocné látky uvedené v bodě 6.1.
Portuguese: Foi considerado que a diferença não tem impacto na segurança clínica.
Czech: Rozdíl není považován za klinicky významný z hlediska bezpečnosti přípravku.
Portuguese: A budesonida sofre uma extensa biotransformação (aproximadamente 90%) na primeira passagem pelo fígado em metabolitos com reduzida atividade glucocorticoide.
Czech: Budesonid podléhá extenzivní biotransformaci (asi 90 %) prvním průchodem játry na metabolity s nízkou kortikoidní aktivitou.
Portuguese: • É importante utilizar BiResp Spiromax todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de asma ou DPOC nessa altura.
Czech: • Je důležité používat BiResp Spiromax každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Portuguese: A budesonida é eliminada através do metabolismo, sendo principalmente catalisada pela enzima CYP3A4.
Czech: Budesonid je vylučován ve formě metabolitů tvořených převážně enzymovým systémem CYP3A4.
Portuguese: O tratamento prolongado com doses elevadas de corticosteroides inalados, particularmente com doses mais elevadas do que as recomendadas, pode também originar uma supressão suprarrenal clinicamente significativa.
Czech: Dlouhodobá léčba vysokými dávkami inhalačních kortikoidů, zvláště dávkami vyššími než doporučenými, může vést ke klinicky významné adrenální supresi.
Portuguese: Foi demonstrado que os doentes com asma moderada e grave são capazes de gerar um fluxo inspiratório suficiente para que o Spiromax administre a dose terapêutica (ver secção 5.1).
Czech: Bylo prokázáno, že pacienti se středně závažným a závažným astmatem jsou schopni vytvořit dostatečný inspirační průtok pro Spiromax k dodání terapeutické dávky (viz bod 5.1).
Portuguese: Se isto não for possível, o intervalo de tempo entre as administrações dos medicamentos que interagem deve ser o mais longo possível.
Czech: Pokud to není možné, je nutné maximálně prodloužit časový interval mezi podáním vzájemně působících léčiv.
Portuguese: Isto ajuda a prevenir o aparecimento dos sintomas da asma.
Czech: Tím se předchází vzniku astmatických příznaků.
Portuguese: As peças do inalador em contacto com o medicamento / mucosa são feitas de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), polietileno (PE) e polipropileno (PP).
Czech: Součásti inhalátoru přicházející do styku s léčivým přípravkem/sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyethylenu (PE) a polypropylenu (PP).
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica das vias aéreas dos pulmões, frequentemente causada pelo fumo dos cigarros.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest v plících, které je často způsobeno cigaretovým kouřem.
Portuguese: O seu médico receitou este medicamento para tratar a asma ou a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Czech: Lékař Vám předepsal tento lék k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Portuguese: A budesonida é excretada no leite humano.
Czech: Budesonid je vylučován do mateřského mléka.
Portuguese: No Estudo 735, a função pulmonar, o controlo dos sintomas e a utilização do tratamento de alívio foram semelhantes em todos os grupos de tratamento.
Czech: Ve studii 735 byly ve všech sledovaných skupinách podobné plicní funkce, kontrola symptomů a použití úlevové medikace.
Portuguese: Isto incluiu uma comparação com uma dose de manutenção mais elevada de budesonida/formoterol com terbutalina como inalador de alívio (Estudo 735) e a mesma dose de manutenção de budesonida/formoterol com formoterol ou terbutalina como inalador de alívio (Estudo 734) (ver tabela seguinte).
Czech: Toto srovnání zahrnovalo budesonid/formoterol ve vyšší udržovací dávce s terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 735) a budesonid/formoterol ve stejné udržovací dávce, buď s formoterolem, nebo terbutalinem jako úlevovou medikací (studie 734) (viz tabulka níže).
Portuguese: Budesonida
Czech: Budesonid
Portuguese: Se o doente considerar que o tratamento é ineficaz ou se exceder a dose máxima recomendada de BiResp Spiromax, deve procurar assistência médica (ver secção 4.2).
Czech: Pokud pacient pokládá léčbu za neúčinnou, nebo potřebuje podávat vyšší než nejvyšší doporučené dávky přípravku BiResp Spiromax, je nutné, aby vyhledal ošetřujícího lékaře (viz bod 4.2).
Portuguese: O aumento da utilização de um broncodilatador de curta duração de ação separado indica um agravamento da doença subjacente e justifica uma reavaliação da terapêutica da asma.
Czech: Zvýšená spotřeba samostatného krátkodobě působícího bronchodilatátoru ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a vyžaduje přehodnocení léčby astmatu.
Portuguese: A rápida redução da dose de esteroides pode induzir uma crise suprarrenal aguda.
Czech: Náhlé snížení dávky steroidů může vyvolat akutní nedostatečnost nadledvin.
Portuguese: Nos 5 estudos combinados, os doentes a receber tratamento de manutenção e alívio com budesonida/formoterol não utilizaram, em média, as inalações de alívio em 57% dos dias de tratamento.
Czech: Hodnocení všech 5 studií prokázalo, že pacienti léčení kombinací budesonid/formoterol v udržovací a úlevové léčbě nepotřebovali žádnou úlevovou medikaci v průměru u 57 % z celkového počtu dnů léčby.
Portuguese: A mediana de FEV1 na inclusão nos ensaios foi de 36% do valor considerado normal.
Czech: V době vstupu do studie byla střední hodnota FEV1 na úrovni 36 % normální předpovědní hodnoty.
Portuguese: • Se sentir sintomas de asma tais como, ataques súbitos de falta de ar e pieira, faça 1 inalação e aguarde alguns minutos.
Czech: • Když se objeví příznaky astmatu, jako jsou náhlé záchvaty dušnosti nebo sípání, užijte 1 inhalaci a vyčkejte několik minut.
Portuguese: • Sapinhos (uma infeção fúngica) na boca.
Czech: • Moučnivka (plísňová infekce) v ústech.
Portuguese: Lactose mono-hidratada.
Czech: Monohydrát laktosy.
Portuguese: Embalagens múltiplas de 1, 2 ou 3 inaladores.
Czech: Velikosti balení 1, 2 nebo 3 inhalátory.
Portuguese: Quando o cetoconazol foi administrado 12 horas após a budesonida, a concentração aumentou, em média, apenas três vezes, demonstrando que a separação das administrações pode reduzir o aumento dos níveis plasmáticos.
Czech: Když byl ketokonazol podán 12 hodin po podání budesonidu, byla koncentrace zvýšena v průměru trojnásobně, což ukazuje, že oddálení času podání může snížit zvýšené plazmatické koncentrace.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica é de aproximadamente 49% da dose libertada.
Czech: Biologická dostupnost je asi 49 % z podané dávky.