FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci vaut également pour les enfants, pour lesquels l'apport quotidien maximal est censé être proportionnel à celui des adultes et calculé selon les besoins énergétiques.
Italian: Questo è rilevante anche per i bambini per cui l'assunzione massima giornaliera è considerata essere proporzionale a quella per gli adulti e basata sul fabbisogno energetico.
French: Phenylalanine, column "Route of Administration"
Italian: Phenylalanine, column "Name" and "Route of Administration"
French: Les aspects liés à l'innocuité des CD ont été pris en compte lors du développement et de l'évaluation de l'innocuité du produit médicamenteux et sont clairement indiqués dans le RCP.
Italian: Gli aspetti di sicurezza delle CD sono stati considerati durante lo sviluppo e la valutazione di sicurezza del medicinale e sono chiaramente indicati nell'RCP.
French: Baume du Pérou
Italian: Balsamo del Perù
French: D'après les études sur les animaux et les expériences chez les humains, les effets nocifs des CD ne sont pas observables à des doses inférieures à 20 mg/kg/jour.
Italian: Sulla base di studi sull'animale e sulla esperienza clinica, gli effetti dannosi delle CD non sono attesi a dosi inferiori a 20 mg/kg/giorno.
French: Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Italian: Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
French: N'utilisez ce médicament que sur recommandation de votre médecin.
Italian: Usi questo medicinale solo se raccomandato dal medico.
French: [Si le médicament est en contact avec les dents (par exemple, liquides oraux, pastilles ou comprimés à mâcher) et est destiné à une utilisation à long terme :] Le fructose peut abîmer les dents.
Italian: [Se il medicinale viene a contatto con i denti (ad es. soluzioni orali, pastiglie o compresse masticabili) ed è destinato ad un uso prolungato:] Fruttosio può danneggiare i denti.
French: Colorants azoïques
Italian: Coloranti azoici
French: Toutes
Italian: Tutte
French: Inférieur à 1 mmol par dose
Italian: Inferiore a 1 mmol per dose
French: Caoutchouc naturel (latex)
Italian: Latex Gomma naturale (latex)
French: Le sorbitol est une source de fructose.
Italian: Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
French: Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
French: L'absorption par la peau immature des nouveaunés est significative.
Italian: L'assorbimento attraverso la cute immatura dei neonati è rilevante.
French: *< > : allergènes parfumants énumérés en annexe.
Italian: <...>*: allergeni elencati nell'appendice.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può compromettere la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Même si le propylène glycol n'a pas démontré de toxicité pour la reproduction ou le développement chez les animaux ou les humains, il peut atteindre le fœtus et a été observé dans le lait.
Italian: Sebbene propilene glicole non ha mostrato effetti tossici sulla riproduzione e lo sviluppo in animali o umani, può raggiungere il feto ed è stato ritrovato nel latte materno.
French: La notice doit préciser le volume équivalent de bière et de vin, calculé de manière nominale en se basant sur un pourcentage volumique d'alcool de respectivement 5% et 12% en éthanol.
Italian: Il foglio illustrativo deve indicare il volume equivalente di birra e vino, calcolato nominalmente considerando rispettivamente il 5 % v/v e il 12 % v/v di etanolo.
French: 1 mg B/jour
Italian: 1 mg B/giorno
French: * 1 mg B (bore) = 5,7 mg d'acide borique.
Italian: * 1 mg B (Boro) = 5.7 mg di acido borico.
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de <Z> ou de plus de <dose> quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Italian: Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di Z o più <dosi> al giorno per un periodo prolungato, specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
French: Orale, parentérale 5 g
Italian: Orale, parenterale 5 g
French: Ce médicament contient (du thiomersal) qui a un rôle de conservateur ; <vous/votre enfant> pouvez/peut avoir une réaction allergique.
Italian: Questo medicinale contiene (tiomersale) come agente conservante ed è possibile che <lei/il bambino> possa avere una reazione allergica.
French: L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne présente pas d'effets nocifs pour la mère car l'absorption cutanée du chlorure de benzalkonium est minime.
Italian: Non ci si aspetta che l'uso durante la gravidanza e l'allattamento sia associato ad effetti nocivi per la madre dal momento che l'assorbimento cutaneo di benzalconio cloruro è minimo.
French: Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
Italian: Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).
French: Cette mention est destinée à rassurer les parents et les enfants sur la faible teneur en alcool du produit.
Italian: Questa informazione è riportata per rassicurare i genitori e i bambini riguardo i bassi livelli di alcol nel medicinale.
French: Parfums contenant des allergènes*
Italian: Aromi contenenti allergeni*
French: Excipients et information pour la notice
Italian: Eccipienti e Informazioni per il Foglio Illustrativo
French: La voie topique fait référence dans ce cas à des sites ayant accès à la circulation sanguine (blessures, cavités corporelles, etc.).
Italian: La via topica in questo caso si riferisce ai siti attraverso i quali è possibile l'accesso alla circolazione sanguigna (ad. es. ferite, cavità del corpo etc.).
French: L'alcool benzylique fait partie de la liste des 26 allergènes parfumants mais peut également être utilisé comme excipient.
Italian: Alcol benzilico è elencato come uno dei 26 allergeni presenti negli aromi ma può anche essere usato come eccipiente.
French: En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Italian: Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.
French: La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Italian: Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.
French: Substance
Italian: Sostanza
French: L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de K+ dans le médicament.
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K+ nel medicinale.
French: Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Italian: Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
French: RCP : mention en contre-indication.
Italian: RCP: contraindicazione.
French: Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du bore pouvant être nocif pour votre bébé.
Italian: Se è in gravidanza, parli con il medico prima di prendere questo medicinale poichè contiene boro che può danneggiare il bambino.
French: Graisse de laine (lanoline)
Italian: Grasso di Lana (lanolina)
French: EMA/CHMP/302620/2017/FR corr. 1
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT corr. 1
French: L'épaisseur de la peau varie considérablement selon le site corporel et avec l'âge et peut être un facteur important dans la sensibilité au laurylsulfate de sodium.
Italian: Lo spessore della cute varia considerevolmente a seconda del sito e dell'età e può essere un fattore rilevante nella sensibilità a sodio lauril solfato.
French: L'huile d'arachide purifiée peut contenir des protéines d'arachide.
Italian: L'olio di arachidi raffinato può contenere proteine dell'arachide.
French: Ceci s'applique uniquement aux produits pour lesquels la posologie indiquée permet une prise quotidienne pendant plus d'un mois ou une utilisation répétée de plus de deux jours par semaine.
Italian: Questo si applica solo a medicinali per cui la posologia nell'RCP permette l'assunzione giornaliera per più di 1 mese o l'uso ripetuto per più di 2 giorni alla settimana.
French: Ce médicament contient un parfum contenant <allergène(s)>*.
Italian: Questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente <allergene(i)>*.
French: L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de sodium dans le médicament.
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di sodio nel medicinale.
French: L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.
Italian: L'irritazione nei bambini può quindi interferire con l'aderenza alla terapia.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando.
French: L'augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l'albumine peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
Italian: L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).
French: ≥ 18 years** 10 mg B/jour
Italian: ≥ 18 anni** 10 mg B/giorno
French: 1 mmol de sodium (Na) = 23 mg de Na = 58,4 mg de sel (NaCl).
Italian: 1 mmol di sodio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg di sale NaCl.
French: Produits oraux utilisés fréquemment ou sur une longue période, par ex. pendant deux semaines ou plus.
Italian: Formulazioni orali usate frequentemente o per periodi prolungati ad es. per 2 o più settimane.
French: 5 mg/kg/jour Le sorbitol est une source de fructose.
Italian: 5 mg/kg/giorno Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
French: La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue.
Italian: Non è nota la minima quantità di alcol benzilico per cui si manifesta la tossicità.
French: <Doses Z> reflète le nombre minimum de doses pour lesquelles le seuil de 17 mmol (391 mg) de sodium est atteint/dépassé.
Italian: <Z dosi> riflette il numero più basso di unità posologiche per cui il valore soglia di 17 mmol (391 mg) di sodio è raggiunto/superato.
French: 3 mg B/jour < 18 years** 7 mg B/jour
Italian: 3 mg B/giorno < 18 anni** 7 mg B/giorno
French: Huile de soja Huile de soja hydrogénée
Italian: Olio di soia Olio di soia idrogenato
French: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (Aldéhyde alpha-amylcinnamique) Amylcinnamyl alcohol
Italian: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (amile cinnamale) Amylcinnamyl alcohol (alcol amilcinnamilico) Anisyl alcohol (alcol anisilico)
French: <Allergène(s)>* peut provoquer des réactions allergiques.
Italian: <Allergene(i)>* può(possono) causare reazioni allergiche.
French: 10 g par dose Peut causer des maux de tête, des maux d'estomac et la diarrhée.
Italian: 10 g per dose Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
French: À de fortes doses, les cyclodextrines peuvent provoquer une diarrhée réversible et un élargissement du cæcum chez les animaux.
Italian: Ad alte dosi le ciclodestrine possono causare diarrea reversibile e ingrossamento del ceco negli animali.
French: Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés aux doses pédiatriques, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents sur la faible teneur en K+ dans le produit.
Italian: Si riferisce particolarmente ai medicinali usati in dosi pediatriche, per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitori riguardo il basso contenuto di K+ nel medicinale.
French: Commentaires
Italian: Commenti
French: Les cyclodextrines (CD) sont des excipients qui peuvent influencer les propriétés (telles que la toxicité ou la pénétration de la peau) de la substance active et d'autres médicaments.
Italian: Ciclodestrine (CD) sono eccipienti che possono influenzare le proprietà (come la tossicità o l'assorbimento cutaneo) del principio attivo e di altri medicinali.
French: La sensibilité au laurylsulfate de sodium varie également en fonction du type de formulation (et des effets d'autres excipients), de la concentration de laurylsulfate de sodium, du temps de contact et de la population du patient (enfants, niveau d'hydratation, couleur de la peau et maladie).
Italian: La sensibilità a sodio lauril solfato varia anche a seconda del tipo di formulazione (e all'effetto di altri eccipienti), alla sua concentrazione, al tempo di contatto e al tipo di paziente (bambini, livello di idratazione, colore della pelle e patologie).
French: Le nom de l'excipient sur l'emballage doit être : « Amidon de blé ».
Italian: Il nome dell'eccipiente sulla etichetta deve essere "amido di frumento".
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, la fonction glomérulaire inférieure peut protéger contre la toxicité rénale, mais peut entraîner une augmentation des taux sanguins de cyclodextrines.
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età, la ridotta funzione glomerulare può proteggere contro la tossicità renale ma può portare a livelli ematici di ciclodestrine più elevati.
French: Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
Italian: Informazione da considerare nel RCP: Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età.
French: Aspartam (E 951)
Italian: Aspartame (E 951)
French: Mention correspondante du RCP à la section 4.8 (Effets indésirables) : « Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
Italian: Informazione corrispondente al paragrafo 4.8 del RCP (Effetti indesiderati): "Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata."
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Italian: Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
French: L'avertissement à la section 4.4 du RCP doit être donné en cas d'utilisation chez le nouveau-né.
Italian: Informazione da riflettere in RCP: avvertenza al paragrafo 4.4 se usato in neonati.
French: Alcool cetostéarylique y compris alcool cétylique
Italian: Alcol cetostearilico compreso alcool cetilico
French: Si vous souffrez d'une maladie rénale, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se soffre di problemi ai reni, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut provoquer une irritation locale.
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può causare irritazione locale.
French: Divers effets indésirables, tels que l'hyperosmolalité, l'acidose lactique, la dysfonction rénale (nécrose tubulaire aiguë), l'insuffisance rénale aiguë, la cardiotoxicité (arythmie, hypotension) ; les troubles du système nerveux central (dépression, coma, convulsions), la dépression respiratoire, la dyspnée, la dysfonction hépatique, la réaction hémolytique (hémolyse intravasculaire) et l'hémoglobinurie ou le dysfonctionnement organique multisystémique, ont été signalés à des doses élevées ou lors de l'utilisation prolongée du propylène glycol.
Italian: Diversi eventi avversi come iperosmolarità, acidosi lattica; disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto; cardiotossicità (aritmia, ipotensione); disturbi del sistema nervoso centrale (depressione, coma, convulsioni); depressione respiratoria, dispnea; disfunzione epatica; reazione emolitica, (emolisi intravascolare) e emoglobinuria; o disfunzione multi-organo sono stati riportati con alte dosi o uso prolungato di propilene glicole.
French: Le conditionnement de ce médicament contient du latex.
Italian: Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex.
French: L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
Italian: Alcol benzilico può causare lieve irritazione locale.
French: L'aspartam contient une source de phénylalanine.
Italian: Aspartame e' una fonte di fenilalanina.
French: À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Italian: Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.
French: Conformément à la monographie de la PhEur, la limite de protéines de 0,3% dans l'amidon de blé (test des protéines totales) signifie que la teneur en gluten présente dans l'amidon de blé ne peut excéder 100 ppm (μg/g).
Italian: In linea con la monografia della Farmacopea Europea, il limite proteico di 0,3% nell'amido di frumento (saggio delle proteine totali), significa che non più di 100 ppm (microgrammi/g) di glutine è presente nell'amido di frumento.
French: Peut provoquer des réactions allergiques et une baisse de la numération sanguine pouvant influer sur la coagulation.
Italian: Può causare reazioni allergiche e riduzione del numero dei globuli rossi che può compromettere la coagulazione del sangue.
French: Liquides oraux, pastilles et comprimés à croquer
Italian: Soluzioni orali, pastiglie, compressse masticabili
French: Une <dose> ne contient pas plus de x microgrammes de gluten.
Italian: Una <dose> contiene non più di x microgrammi di glutine.
French: Conforme à Huile d'arachide.
Italian: In linea con l'olio di arachidi.
French: Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
Italian: Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.
French: <Médicament> contient de l'huile d'arachide.
Italian: <Medicinale> contiene olio di arachidi.
French: Coumarine d-limonène
Italian: Coumarin (cumarina) d-Limonene
French: <Médicament> contient de l'huile de soja.
Italian: <Medicinale> contiene soia.
French: Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par <dose>.
Italian: Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol) inferiori a 100 mg per <dose>.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni.
French: 17 mmol (391 mg) représente environ 20% de l'apport alimentaire quotidien maximal adulte recommandé par l'OMS de 2 g de sodium et est considéré comme un dosage « élevé ».
Italian: 17 mmol (391 mg) corrisponde approssimativamente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g; questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio.
French: Rectificatif
Italian: Rettifica
French: Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Italian: Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
French: Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.
Italian: Benzalconio cloruro può irritare la pelle.
French: Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.
Italian: Benzalconio cloruro può causare irritazione e gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi.
French: Lorsque l'alcool benzylique est utilisé comme excipient (en plus d'un parfum ou non), la mention de cet excipient s'applique.
Italian: Quando alcol benzilico è usato come eccipiente (in aggiunta o meno ad un aroma), le informazioni rilevanti all'eccipiente devono essere riportate nel foglio illustrativo.
French: Huile de sésame
Italian: Olio di sesamo
French: Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.
Italian: Sodio lauril solfato può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.
French: Cinnamyl alcohol (Alcool cinnamique) Citral
Italian: Cinnamyl alcohol (alcol cinnamilico) Citral (citrale)
French: Orale Oculaire Topique
Italian: Orale Oftalmica Topica
French: Les populations de patients présentant une altération des fonctions de la barrière cutanée telles que la dermatite atopique sont plus sensibles aux propriétés irritantes du laurylsulfate de sodium.
Italian: Pazienti con la funzione di barriera cutanea ridotta ad es. a seguito di dermatite atopica sono più sensibili alle proprietà irritanti di sodio lauril solfato.
French: Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
French: Acide sorbique (E 200) et sels
Italian: Acido sorbico (E 200) e sali
French: Quantité de bore par groupe d'âge pouvant altérer la fertilité en cas de dépassement : Âge
Italian: Quantità di boro per gruppi di età che se superata può danneggiare la fertilità:
French: Xylitol (E 967)
Italian: Xylitolo (E 967)
French: Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte.
Italian: Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli adulti.
French: Orale, parentérale Zéro
Italian: Orale, parenterale Zero
French: Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé)<.
Italian: Questo medicinale contiene solo una piccolissima quantità di glutine (dall'amido di frumento)<.
French: Peut avoir un effet laxatif léger.
Italian: Può avere un lieve effetto lassativo.
French: L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale.
Italian: Aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale.
French: Cela équivaut à y% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Italian: Questo equivale a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
French: La monographie de la PhEur ne contient pas de test pour les protéines résiduelles.
Italian: Europea non prevede un saggio per le proteine residue.
French: Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés chez les enfants ou chez les patients sous à un régime à faible teneur en sodium, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents ou les patients sur la faible teneur en sodium dans le produit.
Italian: E' particolarmente rilevante per medicinali usati nei bambini o in pazienti che seguono un regime dietetico iposodico per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitor riguardo il basso contenuto di sodio nel medicinale.
French: Aprotinin
Italian: Aprotinina