FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipienții enumerați la punctul 6.1 din RCP fie sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare LMR, fie sunt considerați a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuție este de 10 l/kg.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: EMDOKA bvba
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare: EMDOKA bvba
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).
Swedish: ATCvet-kod: QP51AX08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP51AX08.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kraftigare diarrésymtom observerats hos behandlade djur.
Romanian: În cazuri foarte rare, o creștere a nivelului de diaree a fost observată la animalele tratate.
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Romanian: Produsul nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Romanian: 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Swedish: Varje flaska är förseglad med ett lock av polypropen.
Romanian: Fiecare flacon este sigilat cu un capac din polipropilenă.
Swedish: Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate duce la alergii cutanate.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter engångsgiva per os.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru eliminarea terminală este 11,7 ore după administrare intravenoasă și 30,84 ore după administrare unică pe cale orală.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare.
Swedish: Bolońska 1
Romanian: ul. Bolońska 1
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
Romanian: Concentrația maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în primele 24 - 48 ore de viață.
Swedish: Alla kalvar, vilka föds efter den först behandlade, måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Romanian: Odată ce a fost tratat primul vițel, toți vițeii născuți ulterior trebuie tratați sistematic atâta timp cât riscul diareii cauzate de C. parvum persistă.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml och IC90 4,5 μg/ml.
Romanian: Concentrațiile care inhibă 50 % și 90 % din paraziți într-un sistem de testare in vitro sunt IC50 < 0,1 μg/ml și IC90 de 4,5 μg/ml, respectiv.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau ouat
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Romanian: Datorită faptului că la dublul dozei terapeutice pot apărea simptome de toxicitate, este necesară aplicarea cu strictețe a dozajului recomandat.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Romanian: Nu este destinat utilizării la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Swedish: 0,03 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi punctul 6.1.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Romanian: Carne și organe: 13 zile.
Swedish: Tryck två eller tre gånger, för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 35 - 45 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Romanian: Apăsați de două sau de trei ori pentru administrarea volumului dorit (8 ml pentru vițeii de 35-45 kg și, respectiv, 12 ml pentru vițeii de 45-60 kg).
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Romanian: Evitați contactul pielii, ochilor sau mucoaselor cu produsul.
Swedish: Varje förpackning innehåller dessutom en 4 ml doseringspump som består av flera delar av hög-, låg och linjär lågdensitetspolyeten, polypropen, rostfritt stål och silikon.
Romanian: Fiecare ambalaj conține o pompă dozatoare de 4 ml care este formată din mai multe componente realizate din polietilenă de înaltă densitate, de joasă densitate și de densitate joasă liniară, din polipropilenă, din oțel inoxidabil și din silicon.
Swedish: 1) Skruva på doseringspumpens på flaskan.
Romanian: 1) Înșurubați pompa dozatoare pe flacon.
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Romanian: Lactatul de halofuginonă este o sare ale cărei proprietăți antiprotozoare și a cărei eficiență împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât și în condiții de infecție artificială și naturală.
Swedish: 5) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Romanian: 5) Apăsați până la capăt trăgaciul pompei dozatoare pentru a elibera o doză egală cu 4 ml de soluție.
Swedish: För underlättande av behandling med HALAGON föreslås ett förenklat doseringsschema:
Romanian: Totuși, pentru a ușura tratamentul cu HALAGON, s-a propus o schemă de dozare mai ușoară:
Swedish: Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, clătiți bine zona expusă cu apă curată.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat și animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentați.
Swedish: De högsta värdena finns i lever och njure.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic și renal.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Skall ej ges till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareii instalate de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Swedish: Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze cu atenție produsul.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antiprotozoari, halofuginonă.
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
Romanian: Pentru administrare orală la viței după hrănire.
Swedish: En lämplig ingivare för oral administrering ingår.
Romanian: Include un dispozitiv adecvat administrării orale.
Swedish: Tillräckligt intag av colostrum skall tillförsäkras djuren enligt god djurhållning.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creștere.
Swedish: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Romanian: Fatro Polska Sp.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la vițel în urma unei administrări orale unice este de aproximativ 80 %.
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Romanian: Medicamente antiparazitare/ agenți care acționează împotriva protozoarelor
Swedish: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Romanian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Swedish: 3) Om detta är första gången in doseringspumpen används (eller om den inte använts på några dagar),
Romanian: 3) Dacă pompa dozatoare se utilizează pentru prima dată (sau nu a fost utilizată timp de mai multe zile), pompați cu atenție până când în capătul vârfului aplicator se formează o picătură de soluție.
Swedish: 4) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Romanian: 4) Imobilizați vițelul și introduceți vârful aplicator al pompei dozatoare în gura vițelului.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareii.
Swedish: Halofuginon (som laktatsalt)
Romanian: Halofuginonă (ca sare lactat)
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Romanian: Substanța farmacologic activă
Swedish: Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Romanian: Echivalentul a 0,6086 mg lactat de halofuginonă
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Romanian: Nu se administrează pe stomacul gol.
Swedish: Klar gul oral lösning.
Romanian: Soluție limpede, de culoare galbenă.
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
Romanian: 2) Scoateți capacul protector de pe vârful aplicator.
Swedish: Inga kända
Romanian: Nu se cunosc.
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Romanian: • Reducerea diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Romanian: Purtați mănuși de protecție în timpul manipulării produsului.
Swedish: Ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Swedish: Tartrazin (E102)
Romanian: Tartrazină (E102)
Swedish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Romanian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något några hjälpämnen.
Romanian: Nu se utilizează în cazul hipersensibilității la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av "HALAGON".
Romanian: Pentru a se asigura o dozare corectă este furnizată o pompă dozatoare corespunzătoare pentru administrarea „HALAGON".
Swedish: Deutschland WDT eG
Romanian: WDT eG
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
Romanian: 6) Puneți capacul protector la loc pe vârful aplicator.
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Romanian: Substanța activă, halofuginona, este un agent antiprotozoar din grupa derivaților de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Romanian: Pentru tratamentul vițeilor anorexici produsul trebuie administrat într-o jumătate de litru de soluție de electroliți.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Swedish: Den aktiva substansen i HALAGON är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din HALAGON este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Swedish: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Romanian: België/Belgique/Belgien
Swedish: Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare.
Romanian: Dacă iritația oculară persistă,
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda läkemedel eller avfall efter användningen
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Swedish: Administrera efter utfodring med colostrum, eller helmjölk eller mjölkersättning.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte.
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Romanian: • Prevenția diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar)
Romanian: Bovine (viței nou-născuți)
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatur
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine 10 µg/kg
Swedish: • 45 kg < kalvar < 60 kg: 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4 ml/20 kg).
Romanian: • 45 kg < viței < 60 kg: 12 ml de HALAGON o dată pe zi timp de 7 zile consecutive Pentru greutăți mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (4 ml/20 kg).
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Swedish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Romanian: 7 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Swedish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Romanian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Swedish: • 35 kg < kalvar ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar
Romanian: • 35 kg < viței ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în țesuturi.
Swedish: Hos spädkalv:
Romanian: La vițeii nou-născuți:
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Romanian: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska på 290ml, 490 ml eller 980 ml
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 290 ml, 490 ml sau 980 ml
Swedish: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Romanian: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
Romanian: Cutie de carton cu flacoane din polietilenă de înaltă densitate de 290 ml, 490 ml și 980 ml.
Swedish: Bensoesyra (E210)
Romanian: Acid benzoic (E210)
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Romanian: scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie și prostrație.
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Romanian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast...
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la…
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Romanian: HALAGON 0,5 mg/ml soluție orală halofuginonă
Swedish: Nötkreatur (spädkalv)
Romanian: Bovine (viței nou-născuți).
Swedish: motsvarande 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Romanian: HALAGON / 20 kg g.c. / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Swedish: Hjälpämnen:
Romanian: PROSPECT:
Swedish: För oralt bruk Läs bipacksedeln före användning.
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiți prospectul înainte de utilizare.
Swedish: Doseringen är 100 μg halofuginon / kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar,
Romanian: Doza este: 100 μg de halofuginonă / kg g.c. / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 4 ml de
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
Romanian: Se administrează vițeilor nou-născuți o dată pe zi, timp de o săptămână.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Halagon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la viței nou-născuți tratați cu Halagon este de 13 zile.
Swedish: Halagon halofuginon
Romanian: Halagon halofuginonă
Swedish: Övrig information om Halagon
Romanian: Alte informații despre Halagon
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Halagon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Halagon.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Halagon este o soluție orală pe bază de apă, care conține aceeași substanță activă și aceleași alte ingrediente ca medicamentul de referință, în aceleași concentrații.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Halagon.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă halofuginonă.
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
Romanian: Halagon trebuie administrat după hrănire.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Halagon.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Romanian: Acesta este un parazit care aparține familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diaree.
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
Romanian: Ce este Halagon și pentru ce se utilizează?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Halagon?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halagon skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Halagon în UE.
Swedish: Den aktiva substansen i Halagon, halofuginon, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
Romanian: Substanța activă din Halagon, halofuginona, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Swedish: Exakt hur halofuginon verkar är inte känt.
Romanian: Modul exact în care acționează halofuginona este necunoscut.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Halagon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/12/2016.
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
Romanian: Halagon este un medicament utilizat pentru tratarea vițeilor nou-născuți în vederea prevenirii sau reducerii diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Halagon are o calitate comparabilă cu Halocur.
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
Romanian: Infecția cu acest parazit este cunoscută sub denumirea de criptosporidioză.
Swedish: För att förebygga diarré ska behandling inledas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Romanian: Pentru prevenirea diareii, tratamentul trebuie inițiat în primele 24-48 de ore de viață; pentru reducerea diareii, tratamentul trebuie inițiat în interval de 24 de ore de la debutul diareii.
Swedish: Den begränsar också sjukdomsspridningen genom att förhindra att så kallade oocyster bildas, ett stadium i parasitens livscykel som kommer ut med avföringen.
Romanian: De asemenea, împiedică răspândirea bolii, prevenind formarea de oochisturi, acestea fiind unul din stadiile ciclului de viață al parazitului, care ajung în materiile fecale.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Întrucât Halagon este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință.
Swedish: Varför godkänns Halagon?
Romanian: De ce a fost aprobat Halagon?
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Halagon este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Halocur, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Halagon är receptbelagt och finns som oral lösning (vätska som tas via munnen).
Romanian: Halagon se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție orală (lichid pentru administrare pe cale orală).
Swedish: Hur används Halagon?
Romanian: Cum se utilizează Halagon?
Swedish: För praktisk information om hur Halagon ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Halagon, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Swedish: Halagon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Halagon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Halagon este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Halocur.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta när de använder Halagon.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Halagon au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când utilizează Halagon.