FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aloitusannosta 4−6 g päivässä voidaan käyttää potilailla, joiden Cushingin oireyhtymä (korkeiden hormonipitoisuuksien aiheuttama lisämunuaisten kuorikerrosten karsinooman oirekokonaisuus) edellyttää välitöntä hallintaan saattamista.
Bulgarian: Начална доза от 4 до 6 g на ден може да се използва при пациенти, които се нуждаят от спешен контрол на синдрома на Къшинг (група симптоми за рак на надбъбречната жлеза, причинени от високи нива на хормони).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Lysodrenille.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Lysodren да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lysodrenin edut ovat sen riskejä suuremmat pitkälle edenneen lisämunuaisen kuorikerroksen karsinooman hoidossa, mutta huomautti, että Lysodrenin tehoa ei ole osoitettu sellaisen lisämunuaisten kuorikerroksen karsinooman hoidossa, joka ei tuota suuria steroidihormonipitoisuuksia.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Lysodren са по-големи от рисковете за лечение на напреднал карцином на кората на надбъбречната жлеза, но отбеляза, че не е установен ефектът на Lysodren върху карцином на кората на надбъбречната жлеза, която не произвежда високи нива на стероидни хормони.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, jotka imettävät tai jotka ottavat spironolaktonia (diureetti).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при кърмещи жени или пациенти, които приемат спиронолактон (диуретик").
Finnish: Lysodrenia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) mitotaanille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Bulgarian: Lysodren не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към mitotane или към някоя от останалите съставки.
Finnish: Mitä hyötyä Lysodrenista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Lysodren са установени в проучванията?
Finnish: Lysodren on lääke, joka vaikuttava aine on mitotaani.
Bulgarian: Lysodren е лекарство, което съдържа активното вещество митотан (mitotane).
Finnish: Lysodrenia käytetään pitkälle edenneen lisämunuaisten kuorikerrosten karsinooman oireiden hoitoon.
Bulgarian: Lysodren се използва за лечение на симптомите на напреднал карцином на кората на надбъбречната жлеза (рак на външния слой на надбъбречната жлеза).
Finnish: Lisätietoja Lysodren-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Lysodren прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Sitä on käytettävä varoen myös iäkkäillä potilailla, joiden pitoisuuksia veressä on seurattava tiheään.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст също трябва да се прилага с повишено внимание, като се проследяват често плазмените нива.
Finnish: Miksi Lysodren on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Lysodren е разрешен за употреба?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lysodrenia varten 28. huhtikuuta 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lysodren, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Annostusta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää, jos potilaalle ilmaantuu sivuvaikutuksia.
Bulgarian: Ако пациентът изпита нежелани лекарствени реакции, дозата може да се намали или да се прекъсне лечението.
Finnish: Mitä Lysodren on?
Bulgarian: Какво представлява Lysodren?
Finnish: Miten Lysodrenia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Lysodren?
Finnish: Miten Lysodrenia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Lysodren?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lysodrenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lysodren, вижте листовката.
Finnish: Mihin Lysodrenia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Lysodren?
Finnish: Miten Lysodren vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Lysodren?
Finnish: 10 µg + 20 µg Injektioneste, liuos
Bulgarian: 10 µg + 20 µg Инжекционен разтвор
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 1 esitäytetty kynä
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 1 предварително напълнена писалка
Finnish: Tämän jälkeen ne vähenivät vähitellen seuraavien viikkojen kuluessa.
Bulgarian: През следващите седмици те прогресивно намаляват.
Finnish: Sitä käytetään täsmälleen samaan tapaan.
Bulgarian: Тя се използва по същия начин.
Finnish: Vähintään 70-vuotiaat henkilöt
Bulgarian: Хора на възраст ≥70 години
Finnish: Jos se on oranssi, siirry osaan 2.
Bulgarian: Ако е оранжев, отидете на точка 2.
Finnish: Saatat tuntea tai kuulla naksahduksen.
Bulgarian: Може да усетите или чуете „щракване".
Finnish: Tällaisten lääkevalmisteiden käyttöä koskevia spesifisiä ohjeita esitetään kohdassa 4.5.
Bulgarian: Специфични препоръки относно приема на такива лекарствени продукти са дадени в точка 4.5.
Finnish: Molempia kyniä käytetään samalla tavalla.
Bulgarian: Двете писалки се използват по един и същи начин.
Finnish: Väärän lääkkeen käytöstä voi olla haittaa terveydelle.
Bulgarian: Използването на погрешното лекарство може да е вредно за здравето Ви.
Finnish: Uusi kynä (oranssi ikkuna)
Bulgarian: Нова писалка (оранжев прозорец)
Finnish: Sen kuuluu olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Bulgarian: Тя трябва да е бистра и безцветна, без наличие на частици.
Finnish: Tärkeimpiä seikkoja ovat seuraavat:
Bulgarian: Най-важните неща са:
Finnish: Jos näin käy, älä aja äläkä käytä työkaluja äläkä koneita.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Finnish: Sisäpuolelle painettuna:
Bulgarian: Отпечатано от вътрешната страна:
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia ei osoitettu.
Bulgarian: Не е доказан ефект, свързан с лечението.
Finnish: Lopeta Lyxumia-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Bulgarian: Спрете приема на Lyxumia и незабавно се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Finnish: Osa 2 - NÄIN ALOITAT
Bulgarian: Точка 2 - КАК ДА ЗАПОЧНЕТЕ
Finnish: Tarkista myös, että viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole vielä mennyt.
Bulgarian: Също така проверете дали срокът й на годност не е изтекъл.
Finnish: Samanlaista HbA1c-arvon pienenemistä havaittiin riippumatta siitä, mikä ateria oli päivän pääateria (aamiainen, lounas tai päivällinen).
Bulgarian: Сходно намаление на HbA1c е наблюдавано независимо от това, кое хранене е основното хранене (закуска, обяд или вечеря).
Finnish: Mitä Lyxumia on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Lyxumia и за какво се използва
Finnish: Liksisenatidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ликсизенатид при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Finnish: Glargininsuliiniannosta titrattiin jatkuvasti tämän vaiheen aikana.
Bulgarian: Инсулин гларжин е титриран непрекъснато през този период.
Finnish: Neula voi olla tukossa tai sitä ei ole kierretty kunnolla kiinni.
Bulgarian: Иглата може да е запушена или да не е поставена правилно.
Finnish: Valtaosa reaktioista oli lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Bulgarian: По-голямата част от реакциите са леки по интензитет и обикновено не водят до прекратяване на лечението.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä kynää.
Bulgarian: Ако не е, не използвайте тази писалка.
Finnish: Tämä voisi johtaa mahdollisten infektioiden tarttumiseen.
Bulgarian: Това може да причини пренасяне на инфекция.
Finnish: Entä jos säiliössä on ilmakuplia?
Bulgarian: Какво да правя, ако в резервоара има въздушни мехурчета?
Finnish: Useimmat ilmoitetuista allergisista reaktioista olivat lieviä.
Bulgarian: Повечето от тези съобщени алергични реакции са били леки по тежест.
Finnish: HbA1c-arvon muutos säilyi enintään 76 viikkoa kestäneissä pitkäaikaistutkimuksissa.
Bulgarian: Този ефект върху HbA1c се запазва при дългосрочни проучвания с продължителност до 76 седмици.
Finnish: Varfariini ja muut kumariinijohdokset
Bulgarian: Варфарин и други кумаринови производни
Finnish: Entä jos unohdan aktivoida Lyxumia-kynän tai pistän lääkettä ennen kynän aktivointia?
Bulgarian: Какво да правя, ако забравя да активирам писалката Lyxumia или си поставя инжекцията преди активиране?
Finnish: Liksisenatidi sitoutuu kohtalaisessa määrin (55 %) ihmisen proteiineihin.
Bulgarian: Ликсизенатид се свързва в умерена степен (55%) с плазмените протеини.
Finnish: Verensokerin liiallisen laskun varoitusmerkkejä voivat olla kylmä hiki, ihon viileys ja kalpeus, päänsärky, tokkuraisuus, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, sydämen nopea syke ja hermostuneisuus.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на ниска кръвна захар може да включват студена пот, студена бледа кожа, главоболие, усещане за сънливост, слабост, замаяност, обърканост или раздразнителност, усещане за глад, ускорено биене на сърцето и нервност.
Finnish: Ensisijaisten ja toissijaisten tehoa mittaavien yhdistelmäpäätemuuttujien tulokset ja yhdistelmäpäätemuuttujien kaikkien yksittäisten komponenttien tulokset on esitetty kuvassa 1.
Bulgarian: Резултатите от първичните и вторичните съставни крайни точки за ефикасност и резултатите от всички индивидуални компоненти на съставните крайни точки са показани на фигура 1.
Finnish: Tämä ns. aktivointi tehdään vain kerran.
Bulgarian: Това се прави веднъж и се нарича процес на „активиране".
Finnish: Irrota neula kynästä, kiinnitä kynään uusi neula ja toista vain vaiheet 4 ja 5.
Bulgarian: Свалете иглата от писалката, поставете нова игла и повторете само стъпки 4 и 5.
Finnish: Käytä ensin kaikki tämän kynän 14 annosta.
Bulgarian: Трябва първо да използвате всички 14 дози от тази писалка.
Finnish: Kynän käytön aikana
Bulgarian: По време на употреба на писалката
Finnish: Kynä on aktivoitu käyttöön ja valmis annosten pistämiseen.
Bulgarian: Писалката е активирана и готова за инжектиране.
Finnish: Aktivoinnin jälkeen ikkuna pysyy valkoisena.
Bulgarian: След активирането прозорецът остава бял.
Finnish: C-solujen hyperplasiaa ja adenoomia havaittiin rotalla kaikilla annostasoilla, ja annostasoa, jolla haittavaikutuksia ei havaita (NOAEL), ei pystytty määrittämään.
Bulgarian: C-клетъчна хиперплазия и аденоми са наблюдавани при плъхове при всички дози и не може да бъде определено ниво, при което не се наблюдава нежелан ефект (NOAEL).
Finnish: Kynää voidaan käyttää 14 päivän ajan, mikäli säilytyslämpötila on alle 30 °C.
Bulgarian: Писалката може да се използва в продължение на 14 дни като се съхранява при температура под 30°C.
Finnish: Kun olet hävittänyt vihreän kynän, siirry osaan 4 ja aloita violetin kynän käyttö.
Bulgarian: След като сте изхвърлили зелената писалка, продължете до точка 4, за да започнете употребата на лилавата писалка.
Finnish: Jos tällaisia lääkevalmisteita otetaan yhdessä ruoan kanssa, potilaita on kehotettava ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan aterialla, jonka yhteydessä ei oteta liksisenatidia.
Bulgarian: Ако такива лекарствени продукти трябва да се приемат с храна, пациентите трябва да бъдат съветвани, ако е възможно, да ги приемат по време на хранене, при което не се прилага ликсизенатид.
Finnish: Lääkeannos on nyt pistetty.
Bulgarian: Сега Вашата доза е приложена.
Finnish: Yhteensä 37 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita (N = 131) ja 31 %:lla potilaista oli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (N = 107).
Bulgarian: Като цяло, 37% от пациентите са били на възраст ≥75 години (N=131), а 31% са имали умерено бъбречно увреждане (N=107).
Finnish: Satunnaistettuja potilaita oli yhteensä 350 (satunnaistamissuhde 1:1).
Bulgarian: Общо 350 пациенти са рандомизирани (рандомизация в съотношение 1:1).
Finnish: Vedä annostelunappula napakasti ulos, kunnes se pysähtyy.
Bulgarian: Дърпайте бутона за инжектиране здраво, докато не спре.
Finnish: Ensimmäisten 28 hoitopäivän ajaksi on saatavilla myös hoidon aloituspakkaus.
Bulgarian: Налична е също опаковка за започване на лечението, за употреба по време на първите 28 дни от лечението.
Finnish: Tee kaikki osassa 2 esitetyt vaiheet.
Bulgarian: Следвайте всички стъпки в точка 2.
Finnish: Käyttövalmis kynä (valkoinen ikkuna)
Bulgarian: Писалка, готова за инжектиране (бял прозорец)
Finnish: Yleisimpiä Lyxumia-hoidon aikana ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä (hyvin yleiset haittavaikutukset), olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщени при употреба на Lyxumia, които може да засегнат повече от 1 на 10 потребители (много чести), са гадене и повръщане.
Finnish: Älä yritä korjata kynää.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправите писалката.
Finnish: Jos käytät enemmän Lyxumia-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Lyxumia-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Lyxumia Ако сте използвали повече от необходимата доза Lyxumia, веднага информирайте Вашия лекар.
Finnish: Älä aktivoi samaa kynää uudelleen.
Bulgarian: Не активирайте отново тази писалка.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä tätä hoidon aloituspakkausta.
Bulgarian: Ако не е, не използвайте тази опаковка за започване на лечението.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lyxumia-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Lyxumia
Finnish: Nämä reaktiot olivat enimmäkseen lieviä ja ohimeneviä.
Bulgarian: Тези реакции са предимно леки и преходни.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten Lyxumia-hoidosta ei ole kokemusta, joten Lyxumia-hoitoa ei suositella tähän ikäryhmään kuuluville.
Bulgarian: Няма опит с Lyxumia при деца и юноши на възраст под 18 години, следователно не се препоръчва употребата на Lyxumia при тази възрастова група.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa Säilytä jääkaapissa.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Finnish: Kliinisissä liksisenatiditutkimuksissa ilmoitettiin yksi anafylaktoidi reaktio.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с ликсизенатид е съобщен един случай на анафилактоидна реакция.
Finnish: Pistä vain yksi annos päivässä.
Bulgarian: Инжектирайте само една доза на ден.
Finnish: HbA1c-arvon lasku oli verrannollinen eri ryhmien välillä (taulukko 5).
Bulgarian: Намаляването на нивата на HbA1c е сравнимо между групите (таблица 5).
Finnish: Vedä neula pois ihosta.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата.
Finnish: Vasta-ainestatus (vasta-ainepositiivisuus tai -negatiivisuus) ei ennustanut yksittäisten potilaiden HbA1c-arvon alenemista.
Bulgarian: Статусът за антитела (положителен или отрицателен) не е показателен за понижението на HbA1c при отделния пациент.
Finnish: Liksisenatidi on peptidi eikä metaboloidu CYP450-välitteisesti.
Bulgarian: Ликсизенатид е пептид и не се метаболизира от цитохром P450.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen Lyxumia-hoidon aloittamista.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете употребата на Lyxumia.
Finnish: Liksisenatidia ei pidä käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Bulgarian: Ликсизенатид не трябва да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Finnish: 3 ml (14 annosta)
Bulgarian: 3 ml (14 дози)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit, ATC-koodi: A10BJ03
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) аналози, АТС код: A10BJ03.
Finnish: Ennen kynän aktivointia:
Bulgarian: Преди активиране на писалката:
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във вашата страна.
Finnish: Potilasta on kehotettava hävittämään neula paikallisten vaatimusten mukaisesti kunkin käyttökerran jälkeen ja säilyttämään kynä niin, että siihen ei ole kiinnitetty neulaa.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да изхвърля иглата след всяка употреба в съответствие с местните изисквания и да съхранява писалката без поставена игла.
Finnish: Hävitä käytetty Lyxumia-kynä 14 päivän jälkeen.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка Lyxumia след 14 дни.
Finnish: Imeytymisnopeudessa ei ole kliinisesti merkittäviä eroja, kun liksisenatidi annostellaan vatsan, reiden tai käsivarren ihon alle.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в скоростта на абсорбция, когато ликсизенатид се прилага подкожно в корема, бедрото или ръката.
Finnish: Seuraavissa kuvissa esitetään, miten kynän annostelunappulan aktivointi-ikkuna muuttuu kynän käyttöönaktivoinnin jälkeen.
Bulgarian: Илюстрациите по-долу показват как прозорецът за активиране върху бутона за инжектиране на Вашата писалка се променя след активиране.
Finnish: Yhdistelmäpäätemuuttujien yksittäiset komponentit
Bulgarian: Отделни компоненти на съставните крайни точки
Finnish: Tämä lääke sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Bulgarian: Това лекарство съдържа метакрезол, който може да причини алергични реакции.
Finnish: • Käytä kynää aina käyttöohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: • Винаги използвайте писалката както е описано в тези „Инструкции за употреба".
Finnish: Vaihe 5 Kynä on nyt aktivoitu käyttöön.
Bulgarian: Стъпка 5 Сега писалката е активирана.
Finnish: Älä lopeta Lyxumia-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Lyxumia, без да сте говорили с Вашия лекар.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet on otettava aina samaan tapaan suhteessa liksisenatidiin.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти трябва да се приемат по стандартизиран начин спрямо ликсизенатид.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lyxumia
Bulgarian: Други лекарства и Lyxumia
Finnish: • Käytä vain neuloja, jotka on hyväksytty käytettäväksi Lyxumia-kynien kanssa.
Bulgarian: Използвайте само игли, които са одобрени за употреба с Lyxumia.
Finnish: Molemmilla lajeilla todettiin lievää emoon kohdistuvaa toksisuutta, joka ilmeni vähäisenä syömisenä ja painon laskuna.
Bulgarian: И при двата вида е наблюдавана лека майчина токсичност, изразяваща се в ниска консумация на храна и намаляване на телесното тегло.
Finnish: Tarkista kynän etiketistä, että kyseessä on oikea lääke.
Bulgarian: Проверете етикета на Вашата писалка, за да се уверите, че сте взели правилното лекарство.
Finnish: Kun valmistetta annettiin toistuvina annoksina tyypin 2 diabeetikoille, terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli noin 3 h ja näennäisen puhdistuman (CL/F) keskiarvo noin 35 l/h.
Bulgarian: След многократно приложение при пациенти с диабет тип 2, средният терминален полуживот е приблизително 3 часа, а средният привиден клирънс (CL/F) - около 35 l/h.
Finnish: • Tarkista aina etiketistä, että sinulla on oikea Lyxumia-kynä.
Bulgarian: Винаги проверявайте етикета, за да се уверите, че сте взели правилната писалка Lyxumia.
Finnish: Lyxumia-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Bulgarian: Lyxumia не трябва да се използва по време на бременност.
Finnish: Jos olet pistänyt lääkettä ennen kuin olet aktivoinut kynän käyttöön, älä ota uutta pistosta korjataksesi tilanteen.
Bulgarian: Ако сте си поставили инжекция преди да активирате писалката, не поправяйте това като си поставите втора инжекция.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, minkä paksuinen ja pituinen neula on sinulle sopivin.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра какъв размер и дължина на иглата са найподходящи за Вас.
Finnish: Nämä reaktiot olivat useimmiten lieviä ja ohimeneviä, ja niitä ilmeni useimmiten 3 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предимно леки и преходни и възникват по време на първите 3 седмици от започване на лечението.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutuksen esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции са определени като много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести: ≥1/1 000 до <1/100; редки: ≥1/10 000 до <1/1
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа метакрезол, който може да причини алергични реакции.
Finnish: Digoksiinin tmax piteni 1,5 h ja sen Cmax pieneni 26 %.
Bulgarian: Tmax на дигоксин се забавя с 1,5 часа, а Cmax намалява с 26%.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla on esimerkiksi kasvojen, kielen tai kurkun turvotusta, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
Bulgarian: Трябва да потърсите незабавно медицинска помощ, ако получите симптоми като подуване на лицето, езика или гърлото, които причиняват затруднено дишане.
Finnish: Esimerkkikuvan annosikkunasta nähdään, että jäljellä on 13 annosta.
Bulgarian: В примера погоре, цифрата за дозата показва, че са останали 13 инжектирания.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Lyxumiavalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Lyxumia в една или повече подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin puutteen vuoksi), sillä tämä lääke ei sovi sinulle
Bulgarian: имате диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, понеже няма достатъчно инсулин), тъй като това лекарство не е подходящо за Вас.
Finnish: HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta oli samaa luokkaa riippumatta siitä, oliko potilas vastaainepositiivinen vai -negatiivinen.
Bulgarian: Промяната на HbA1c от изходната стойност е подобна независимо от статуса за антитела (положителен или отрицателен).
Finnish: Yleisimpiä hoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat liksisenatidiryhmässä pahoinvointi (3,1 %) ja oksentelu (1,2 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, довели до преустановяване на лечението в групата на ликсизенатид са гадене (3,1%) и повръщане (1,2%).
Finnish: Nuoli osoittaa nyt neulaan päin.
Bulgarian: Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Finnish: Tarkista, kuinka monta annosta kynässä on jäljellä.
Bulgarian: Проверете броя на дозите в писалката.
Finnish: Valmisteen käytön sijasta suositellaan insuliinihoitoa.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва употребата на инсулин.
Finnish: Päättyneissä vaiheen III tutkimuksissa todettiin, että noin 90 % potilaista pystyi jatkamaan kerran vuorokaudessa otettavan 20 mikrogramman Lyxumia-ylläpitoannoksen käyttöä 24 viikon pituisen päähoitovaiheen lopussa.
Bulgarian: При завършилите фаза III проучвания е наблюдавано, че приблизително 90% от пациентите са били в състояние да останат на поддържащата доза от 20 µg Lyxumia веднъж дневно в края на основния 24-седмичен период на лечение.
Finnish: Lyxumia-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tarkkoja tietoja.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Lyxumia при бременни жени.
Finnish: Lyxumia-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bulgarian: Как да съхранявате Lyxumia Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Finnish: Liksisenatidi paransi HbA1c-arvoja merkittävästi (muutos -0,64 % lumelääkkeeseen verrattuna; 95 %:n luottamusväli: -0,810 - -0,464 %; p < 0,0001) keskimääräisestä lähtötilanteen HbA1c-arvosta 8,0 %.
Bulgarian: Ликсизенатид води до значително подобрение в стойностите на HbA1c (-0,64% промяна спрямо плацебо; 95% CI: -0,810% до -0,464%; p<0,0001), в сравнение със средните изходни стойности на HbA1c от порядъка на 8,0%.
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Bulgarian: Писалката трябва да се използва само от един пациент.
Finnish: Myös violetti 20 mikrogramman Lyxumia-kynä on aktivoitava ennen käyttöä.
Bulgarian: Лилавата писалка Lyxumia от 20 микрограма също трябва да се активира преди употреба.