FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In male dogs, it blocks the transport of the male hormone testosterone into the prostate.
Italian: Nei cani maschi inibisce il trasporto dell'ormone maschile testosterone nella prostata.
English: The dogs received once a day for 7 days, one Ypozane tablet appropriate for their size to correspond to a daily dose of 0.250.5 mg osaterone acetate per kilogram bodyweight.
Italian: Ai cani è stata somministrata, una volta al giorno e per 7 giorni, una compressa di Ypozane a seconda della taglia, per una dose giornaliera di 0,25-0,5 mg di osaterone acetato per chilogrammo di peso corporeo.
English: Dogs with enlarged prostates from various breeds, age groups and weights, were either treated with Ypozane or with another product, which is already authorised in the EU for this indication.
Italian: Cani di varie razze, età e con peso diverso che presentavano ingrossamento della prostata sono stati trattati con Ypozane o con un altro prodotto già autorizzato nell'Unione europea per questa indicazione.
English: Data were provided on the pharmaceutical quality of the product, the tolerance of Ypozane in dogs and the safety of the tablets when handled by humans.
Italian: Sono stati forniti dati sulla qualità farmaceutica del prodotto, sulla tolleranza di Ypozane nei cani e sulla sicurezza delle compresse se manipolate dall'uomo.
English: Ypozane has no adverse effects on semen quality.
Italian: Ypozane non ha effetti avversi sulla qualità dello sperma.
English: What benefit has Ypozane shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ypozane nel corso degli studi?
English: Osaterone acetate is a hormone that is chemically related to progesterone, and as such it has anti-androgen and progestagen activity.
Italian: L'osaterone acetato è un ormone chimicamente correlato al progesterone e, come tale, ha un'attività antiandrogena e progestinica.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ypozane to Virbac S.A. on 11.01.2007.
Italian: Il 11.01.2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virbac S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ypozane valida in tutta l'Unione europea.
English: The prostate is a gland that produces a fluid that is part of the semen.
Italian: La prostata è una ghiandola che produce un fluido che va a formare in parte lo sperma.
English: Other information about Ypozane:
Italian: Altre informazioni su Ypozane
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: Therefore, women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when handling the tablets.
Italian: Quindi, le donne in età fertile devono evitare il contatto con il prodotto o indossare guanti protettivi usa e getta quando in caso di manipolazione delle compresse.
English: Ypozane should be used with caution in dogs which have had liver problems.
Italian: Ypozane dev'essere usato con precauzione nei cani affetti da malattie epatiche.
English: When it is enlarged, it can lead to abdominal pain, constipation and difficulties in urinating in the dogs affected.
Italian: Se aumenta di volume, può determinare nei cani affetti dolore addominale, costipazione e difficoltà nella minzione.
English: This is when male dogs suddenly become attractive to other male dogs or the size of their mammary glands increases.
Italian: In quest'ultimo caso i cani maschi improvvisamente attraggono altri cani maschi; si può inoltre notare un accrescimento delle ghiandole mammarie.
English: Ypozane is used in male dogs for the treatment of “benign prostatic hypertrophy”, which means an increase of the size of the prostate gland that is not related to cancer (benign).
Italian: Ypozane è usato nei cani maschi per il trattamento della “ipertrofia prostatica benigna”, ossia di un aumento (benigno) delle dimensioni della ghiandola prostatica non correlato al cancro.
English: Why has Ypozane been approved?
Italian: Perché è stato approvato Ypozane?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ypozane exceed its risks for the treatment of benign prostatic hypertrophy (BPH) in male dogs and recommended that Ypozane be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Ypozane sono superiori ai rischi nel trattamento dell'ipertrofia prostatica benigna nei cani maschi e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ypozane.
English: Some dogs might also show vomiting, diarrhoea or increased thirst, or might develop a “feminisation syndrome”.
Italian: In alcuni casi si osservano anche vomito, diarrea o aumento della sete, nonché la cosiddetta “sindrome di effeminazione”.
English: Treatment with Ypozane was effective in the treatment of benign prostatic hypertrophy.
Italian: Il trattamento con Ypozane si è dimostrato efficace nella cura dell'ipertrofia prostatica benigna.
English: Ypozane are round, white tablets that contain osaterone acetate as the active substance.
Italian: Ypozane è costituito da compresse rotonde, bianche contenenti il principio attivo osaterone acetato.
English: What is Ypozane?
Italian: Che cos'è Ypozane?
English: How does Ypozane work?
Italian: Come agisce Ypozane?
English: What is Ypozane used for?
Italian: Per che cosa si usa Ypozane?
English: What is the risk associated with Ypozane?
Italian: Quali sono gli effetti collaterali di Ypozane?
English: How has Ypozane been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ypozane?
English: These and other documents are available:
Italian: Questi e altri documento sono disponibili:
English: The situation, therefore, will be continuously monitored
Italian: La situazione verrà perciò tenuta costantemente sotto controllo.
English: It is also planned to transform this working group into a standing working party.
Italian: È in programma inoltre la trasformazione di questo gruppo di lavoro in gruppo di lavoro permanente.
English: Typically this is done to benefit from price differentials.
Italian: Tipicamente vi si fa ricorso per beneficiare del differenziale dei prezzi.
English: He was also responsible for a laboratory unit.
Italian: È stato anche responsabile dell'unità di laboratorio.
English: In order to address urgent situations, a system of provisional measures is foreseen.
Italian: Per far fronte alle situazioni urgenti, è previsto un sistema di misure provvisorie.
English: The implementation strategy concentrates on a number of projects with high European added value.
Italian: La strategia di attuazione si concentra su una serie di progetti aventi un elevato valore aggiunto europeo.
English: (draft budget)
Italian: (progetto di bilancio)
English: The certificate of compliance is valid throughout the European Community.
Italian: Il certificato di conformità è valido in tutta la Comunità europea.
English: Visitors to the Agency
Italian: Visitatori all'Agenzia
English: Adopted by the Management Board on 16 December 2004
Italian: Adottato dal consiglio di amministrazione il 16 dicembre 2004
English: Details of all planned guidance documents are included in Annex 3.
Italian: I particolari di tutti i documenti di orientamento in programma sono riportati nell'allegato 3.
English: By 1987, he had gradually moved from full-time interpreting to full-time software development.
Italian: Nel 1987 ha gradualmente spostato la propria attività dall'interpretariato a tempo pieno allo sviluppo di software a tempo pieno.
English: To be finalised following end of consultation, the revision and update of 3AQ10a
Italian: Da ultimare al termine del periodo di consultazione, della revisione e dell'aggiornamento di 3AQ10a
English: He has three daughters, the eldest of whom is affected by cystic fibrosis.
Italian: Le Cam ha tre figlie, la maggiore delle quali è affetta da fibrosi cistica.
English: To be finalised following revision of Annex I of Directive 2001/82/EC
Italian: Da ultimare a seguito della revisione dell'allegato I della direttiva 2001/82/CE
English: She was also involved in international harmonisation activities on this subject.
Italian: Ha altresì partecipato alle attività internazionali di armonizzazione in materia.
English: In addition, the centralised procedure is open to any other product that constitutes a significant innovation or for which there is a Community interest.
Italian: Inoltre, la procedura centralizzata è disponibile per ogni altro prodotto che costituisca una significativa innovazione o per il quale vi sia un interesse della Comunità europea.
English: Censor Jurado de Cuentas and Member of the Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spain.
Italian: Censor Jurado de Cuentas e membro del Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spagna.
English: To address specific needs for new technologies
Italian: Far fronte alle specifiche necessità di nuove tecnologie.
English: The operation of the Mutual Recognition Facilitation Group (MRFG) will continue to be supported by the EMEA at its monthly meetings.
Italian: L'attività del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento (MRFG) continuerà ad essere sostenuta dall'EMEA in occasione delle riunioni mensili.
English: The extended scope of the centralised procedure will be implemented in the fourth quarter of 2005 resulting in a minimal increase in the number of applications
Italian: l'allargamento dell'ambito di applicazione della procedura centralizzata avverrà nel quarto trimestre del 2005, determinando così un aumento minimo del numero di domande,
English: Member of the Pharmaceutical Society of Ireland.
Italian: Membro della Pharmaceutical Society irlandese.
English: It will not only streamline and automate a number of related procedures but will also explore alternatives to physical meetings.
Italian: Essa cercherà non soltanto di semplificare ed automatizzare alcune delle procedure, ma esplorerà anche alcune alternative alle riunioni fisiche.
English: For this reason, the Administration unit maintains regular contacts with the above institutions and with the other European agencies.
Italian: Per questa ragione, l'unità Amministrazione è costantemente in contatto con le istituzioni menzionate sopra e con le altre agenzie europee.
English: Provision of appropriate support to rapporteurs and co-rapporteurs
Italian: Assistenza adeguata ai relatori ed ai co-relatori.
English: PSURs FUM and SO
Italian: PSUR FUM + SO
English: Improvement of the two programmes will enable the Agency to manage the organisation of meetings more effectively.
Italian: Il potenziamento di questi due programmi consentirà all'Agenzia di gestire l'organizzazione delle riunioni con maggiore efficienza.
English: Processing the delegates' expenses reimbursement within two weeks after the meeting ends
Italian: Concludere le pratiche di rimborso delle spese dei delegati entro un periodo di due settimane dalla conclusione della riunione.
English: Exchange of views between interested parties regarding guidelines
Italian: scambio di vedute tra le parti interessate in merito alle linee guida,
English: In November 2005, the MRFG will be replaced by the coordination group established by the new legislation.
Italian: Nel novembre 2005 il MRFG sarà sostituito dal gruppo di coordinamento previsto dalla nuova normativa.
English: The impact of new approaches to manufacturing and control methods (PAT) will be addressed in the framework of the EU PAT team.
Italian: Gli effetti delle nuove modalità di approccio ai metodi di fabbricazione e di controllo (PAT) verranno affrontati nel contesto delle attività del gruppo PAT dell'UE.
English: Continue reflection on the long-term financing of the Agency and the European medicines network
Italian: proseguire la riflessione sul finanziamento a lungo termine dell'Agenzia e della rete europea dei medicinali;
English: Variations to certificates of compliance are also expected.
Italian: Sono inoltre previste delle variazioni ai certificati di conformità.
English: Relations and exchange of information with the European Parliament Environment, Public Health and Food Safety Committee.
Italian: Collegamento e scambio di informazioni con la commissione per l'Ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare del Parlamento europeo.
English: The committees are to be kept informed on scientific and technological development in this scientific area
Italian: comitati dovranno essere tenuti informati sugli sviluppi scientifici e tecnologici in quest'area.
English: Managing the impact of the enlargement on the various services in the area of infrastructure
Italian: Gestione dell'impatto dell'allargamento sui vari servizi forniti nell'area delle infrastrutture.
English: Similarly, the entry into force of the remaining provisions on 20 November 2005 will be the focus of our attention this year.
Italian: Analogamente, l'entrata in vigore delle rimanenti disposizioni, il 20 novembre 2005, sarà per noi oggetto della massima attenzione nel corso del 2005.
English: Collaboration with the national competent authorities to evolve the European Surveillance Strategy
Italian: Collaborazione con le autorità nazionali competenti allo scopo di sviluppare la strategia europea di vigilanza.
English: Anticipated enlargement of the European Union in 2007
Italian: Previsto allargamento dell'Unione europea nel 2007.
English: The European Union Telematics strategy for pharmaceuticals is agreed between Member States, the EMEA and the European Commission.
Italian: La strategia telematica dell'Unione europea per i prodotti farmaceutici è concordata tra Stati membri, EMEA e Commissione europea.
English: To ensure a safe and efficient work environment for staff, delegates and visitors
Italian: Garantire un ambiente di lavoro sicuro ed efficiente al personale, ai delegati ed ai visitatori.
English: 1.6 EU institutions, agencies and international partners
Italian: 1.6 Istituzioni dell'UE, agenzie e partner internazionali
English: The anniversary will be a good opportunity to reflect on what has been achieved so far, assess the needs of the present time, and consider what further contribution we can make to the protection and promotion of public and animal health in Europe.
Italian: L'anniversario offrirà l'opportunità di analizzare quanto fatto finora, di individuare le necessità attuali e di valutare quale contributo potremo ulteriormente fornire alla tutela ed alla promozione della salute dei cittadini e degli animali in Europa.
English: The Agency will phase in the whole package of new activities and tasks over the course of 2005 and 2006.
Italian: L'Agenzia introdurrà gradualmente l'intero pacchetto delle nuove attività e mansioni nel corso del 2005 e del 2006.
English: Also, the time for communication of the CVMP opinion on medicinal products for veterinary use has been decreased to 15 days.
Italian: Inoltre, i termini previsti per la comunicazione del parere sui medicinali per uso veterinario da parte del CVMP sono stati ridotti a 15 giorni.
English: EU telematics is a priority area for the Agency.
Italian: La strategia telematica dell'UE rappresenta una priorità per l'Agenzia.
English: Review and possible revision of the guideline.
Italian: Riesame e possibile revisione delle linee guida.
English: The total in 2005 is expected to reach € 33,498,000
Italian: Si prevede che la somma totale per il 2005 ammonterà a € 33 498 000.
English: Presentations by senior representatives of interested parties
Italian: presentazioni da parte di rappresentanti di alto livello delle parti interessate,
English: Revision, where necessary, of the Agency's management of minor variations, taking into account the first year's experience of the implementation of new Community legislation
Italian: Revisione, se necessario, delle modalità di gestione delle variazioni minori da parte dell'Agenzia, alla luce dell'esperienza maturata nel corso del primo anno di attuazione della nuova normativa comunitaria.
English: Other TOTAL REVENUE
Italian: Altre TOTALE ENTRATE
English: The Agency continues its role in coordinating the input and participation of the EU at VICH, and will be represented at the VICH 3 conference scheduled to take place in Washington DC in May 2005.
Italian: L'Agenzia prosegue la sua attività di coordinamento in merito al contributo ed alla partecipazione dell'UE a VICH e sarà rappresentata alla conferenza VICH 3 in programma a Washington DC nel maggio 2005.
English: The time for communication of opinion to the European Commission has been decreased considerably, which requires substantial review of the processes following the opinion of the scientific committee.
Italian: I tempi per la comunicazione dei pareri alla Commissione europea sono stati ridotti notevolmente, e ciò richiede una sostanziale revisione dei processi successivi all'espressione del parere da parte del comitato scientifico.
English: The post-designation workload is expected to increase by 35 % (the number of designated orphan medicinal products was 246 at the end of 2004)
Italian: Si prevede un aumento del 35% del carico di lavoro per la fase successiva all'assegnazione della qualifica (il numero di medicinali qualificati orfani era di 246 a fine 2004).
English: This first full year of operation as an EU of 25 Member States will, however, increase the activity levels of the network, and will require strong cooperation between its partners.
Italian: Tuttavia, questo primo anno completo dell'Unione europea a 25 Stati membri sarà caratterizzato da un incremento delle attività della rete e ciò richiederà la solida collaborazione dei suoi partecipanti.
English: 1.5 Transparency and communication in the European network
Italian: 1.5 Trasparenza e comunicazione nel sistema europeo
English: The COMP will meet 11 times in 2005, with each meeting lasting two days, with the possibility to extend to three days, depending on the number and complexity of applications to be reviewed.
Italian: Nel 2005 il COMP si riunirà 11 volte, con riunioni di due giorni, che potranno essere prolungate a tre giorni, a seconda del numero e della complessità delle domande da esaminare.
English: Products placed on the market in one Member State can be marketed in any other part of the Community by a ‘parallel distributor' independent of the marketing authorisation holder.
Italian: medicinali distribuiti sul mercato di uno Stato membro possono essere commercializzati in qualsiasi altra parte della Comunità europea da parte di un “distributore parallelo” indipendente dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: The key objectives and priorities for 2005 can be summarised as follows: 1.
Italian: Gli obiettivi principali e le priorità per il 2005 possono essere riassunti come segue:
English: The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field.
Italian: La nuova normativa farmaceutica richiede l'avvio di una serie di nuovi processi nel campo delle ispezioni.
English: To provide the best possible support and assistance to delegates attending meetings
Italian: Garantire la migliore assistenza possibile ai delegati che partecipano alle riunioni.
English: Interactions with Canada and Japan and other regulatory authorities will continue through the EMEA visiting experts programme
Italian: I contatti con Canada e Giappone ed altre autorità di regolamentazione continueranno, grazie al programma dell'EMEA sugli esperti in visita.
English: Fellow of the Institute of Quality Assurance, UK.
Italian: È membro dell'Institute of Quality Assurance, Regno Unito.
English: The Agency's mandate for openness and provision of information is expanded.
Italian: Il mandato dell'Agenzia relativo all'apertura ed alla divulgazione di informazioni viene allargato.
English: Clarification of applicability to welldefined active substances
Italian: Chiarimento in merito all'applicabilità a sostanze attive ben definite
English: The number of type II variation applications remains at the previous year's level.
Italian: Il numero delle variazioni di tipo II rimarrà sugli stessi livelli dell'anno scorso.
English: In addition to its responsibilities in the field of budgetary, planning and reporting matters, the Management Board will carry out these important tasks:
Italian: Oltre alle sue responsabilità in materia di bilancio e programmazione e all'obbligo di rendere conto delle sue azioni, il consiglio di amministrazione svolgerà i seguenti importanti compiti:
English: Work on implementation of mutual recognition agreements is expected to move towards consolidation as all agreements, with the exception of that with the US, become fully operational.
Italian: È previsto che l'attività di attuazione degli accordi di mutuo riconoscimento si avvierà al consolidamento, poiché tutti gli accordi, ad eccezione di quello con gli Stati Uniti, possono considerarsi pienamente operativi.
English: To manage efficiently the cash resources of the Agency and maintain relationships with the Agency's banks
Italian: Gestire in maniera efficiente le risorse di cassa e tenere i contatti con le banche dell'Agenzia.
English: For more information please refer to section 2.12.
Italian: Per maggiori informazioni, cfr. la sezione 2.12 del presente programma di lavoro.
English: That collaboration has already resulted in significant achievements over the past 10 years, and ongoing commitment from all partners will secure our position as one of the foremost regulatory systems in the world.
Italian: Questo tipo di collaborazione ha già consentito il conseguimento di risultati importanti nel corso degli ultimi 10 anni; il continuo impegno che tutti i partecipanti dovranno continuare a profondere garantirà al nostro sistema di regolamentazione una posizione di primo piano su scala mondiale.
English: Implementation of the new pharmaceutical legislation and the EMEA long-term plan
Italian: Attuazione della nuova normativa farmaceutica e del piano a lungo termine dell'EMEA
English: His main activities since then have been related to the review of old substances and the assessment of complementary/alternative medicines.
Italian: Da allora le sue attività principali hanno interessato la revisione di sostanze già note e la valutazione di medicinali complemerari/alternativi.
English: The internal audit capability of the Agency periodically audits key processes, based on the priorities, the level of risk associated with the processes, and the results of previous audits.
Italian: Il servizio di audit interno dell'Agenzia verificherà periodicamente i processi principali, basandosi sulle priorità, sul livello di rischio associato ai processi e sui risultati di precedenti verifiche.
English: The Council Directive on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use came into force on 1 May 2004
Italian: La direttiva del Consiglio sull'esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano è entrata in vigore il 1° maggio 2004.
English: Honorary member of the Pharmaceutical Society of Great Britain since 2003 and honorary fellow of the Royal College of Physicians since 2004.
Italian: Membro onorario della Pharmaceutical Society della Gran Bretagna dal 2003 e membro onorario del Royal College of Physicians dal 2004.
English: She was responsible for scientific advice until December 2000.
Italian: È stata responsabile dei pareri scientifici fino al dicembre 2000.
English: To enhance the efficiency of reimbursement procedures
Italian: Aumentare l'efficienza delle procedure di rimborso.
English: Interest from around the world in the work of the EMEA and the European system is expected to increase, particularly following enlargement of the system to include 28 EU and EEA-EFTA countries
Italian: Si prevede una crescita dell'interesse, a livello mondiale, per l'attività dell'EMEA e per il sistema europeo, soprattutto dopo l'allargamento del sistema ai 28 paesi UE e SEE-EFTA.
English: Since October 2004 she has been in charge of establishing the new sector for medical information.
Italian: Dall'ottobre 2004 è incaricata della creazione del nuovo settore “Informazione medica”.