FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia (such as patients with haematological malignancies receiving chemotherapy or patients receiving Hematopoietic Stem Cell Transplantation (see section 5.1)).
Dutch: • Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie (bijvoorbeeld patiënten met hematologische maligniteiten die chemotherapie ontvangen of patiënten die hematopoëtische stamceltransplantatie ontvangen (zie rubriek 5.1)).
English: ATC classification Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten, ATC-code: J02AC01
English: The symptoms of a possible overdose may include hearing, seeing, feeling and thinking things that are not real (hallucination and paranoid behaviour).
Dutch: De symptomen van een mogelijke overdosering kunnen zijn: dingen horen, zien, voelen en denken die er niet zijn (hallucinatie en paranoïde gedrag).
English: There was no significant pharmacokinetic interaction between fluconazole and azithromycin.
Dutch: Er werd geen significante farmacokinetische interactie tussen fluconazol en azitromycine vastgesteld.
English: Shake well for one to two minutes to obtain a well mixed suspension.
Dutch: Schud gedurende 1 tot 2 minuten tot een goed gemengde suspensie wordt verkregen.
English: Thus, the alteration of fluconazole disposition in the elderly appears to be related to reduced renal function characteristics of this group.
Dutch: Hieruit blijkt dat de verandering van fluconazolbeschikbaarheid bij ouderen gerelateerd is aan de verminderde nierfunctie in deze groep.
English: Experience with fluconazole in neonates is limited to pharmacokinetic studies in premature newborns.
Dutch: De ervaring met fluconazol bij pasgeborenen is beperkt tot de farmacokinetische studies bij premature pasgeborenen.
English: - Doses of 10 ml contain 5.6 g or more of sugar.
Dutch: - Doseringen van 10 ml bevatten 5,6 g of meer suiker.
English: A 20 ml measuring cup is also provided.
Dutch: Een 20 ml maatschepje wordt ook geleverd.
English: No studies have been performed on the effects of Diflucan on the ability to drive or use machines.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van Diflucan op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: The shelf life of the powder for oral suspension is 24 months.
Dutch: De houdbaarheid van het poeder voor orale suspensie is 24 maanden.
English: Administration of a loading dose (on day 1) of twice the usual daily dose enables plasma levels to approximate to 90% steady-state levels by day 2.
Dutch: Door toediening van een oplaaddosis (op dag 1) van tweemaal de gebruikelijke dagelijkse dosis kan de plasmaspiegel op dag 2 het 90% steady-stateniveau bereiken.
English: Children and adolescents (0 to 17 years old)
Dutch: Kinderen en adolescenten (0 tot 17 jaar)
English: Oral contraceptives: Two pharmacokinetic studies with a combined oral contraceptive have been performed using multiple doses of fluconazole.
Dutch: Orale contraceptiva: Er zijn twee farmacokinetische studies uitgevoerd met gecombineerde orale contraceptiva bij gebruik van meervoudige doses fluconazol.
English: Candida spp have developed a number of resistance mechanisms to azole antifungal agents.
Dutch: Candida spp hebben een aantal weerstandsmechanismen tegen azool-antischimmelmiddelen ontwikkeld.
English: The long plasma elimination half-life provides the basis for single dose therapy for vaginal candidiasis, once daily and once weekly dosing for other indications.
Dutch: De lange plasmahalfwaardetijd vormt de basis voor de eenmalige toediening bij de behandeling van vaginale candidiasis en voor de eenmaal daagse en eenmaal wekelijkse toediening bij de behandeling van overige indicaties.
English: Losartan: Fluconazole inhibits the metabolism of losartan to its active metabolite (E-31 74) which is responsible for most of the angiotensin Il-receptor antagonism which occurs during treatment with losartan.
Dutch: Losartan: Fluconazol remt het metabolisme van losartan tot zijn actieve metaboliet (E-31 74) die grotendeels verantwoordelijk is voor het antagonisme van angiotensine-II-receptoren dat ontstaat tijdens de behandeling met losartan.
English: Diflucan is indicated in term newborn infants, infants, toddlers, children and adolescents aged from 0 to 17 years old:
Dutch: Diflucan is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, baby's, peuters, kinderen en adolescenten van 0 tot 17 jaar oud:
English: Such a hormone change has not been observed in women treated with fluconazole (see section 5.1).
Dutch: Een dergelijke hormonale verandering is niet waargenomen bij vrouwen die met fluconazol behandeld werden (zie rubriek 5.1).
English: The accumulation of 14 alpha-methyl sterols correlates with the subsequent loss of ergosterol in the fungal cell membrane and may be responsible for the antifungal activity of fluconazole.
Dutch: De accumulatie van 14-alfa-methylsterolen correleert met het erop volgend verlies van ergosterol in het fungaal celmembraan en kan verantwoordelijk zijn voor de antifungale werking van fluconazol.
English: Fluconazole is largely excreted in the urine; forced volume diuresis would probably increase the elimination rate.
Dutch: Fluconazol wordt grotendeels in de urine uitgescheiden; het is dus waarschijnlijk dat geforceerde diurese de uitscheidingssnelheid verhoogt.
English: Contact your doctor or your nearest hospital casualty department at once.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
English: Oral absorption is not affected by concomitant food intake.
Dutch: De orale absorptie van fluconazol wordt niet beïnvloed door de gelijktijdige inname van voedsel.
English: For the 175 ml bottle:
Dutch: Voor de 175 ml fles:
English: Taking too much Diflucan may make you unwell.
Dutch: Als u te veel Diflucan neemt, kunt u ziek worden.
English: To reduce recurrence of vaginal trush
Dutch: Om de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen
English: Longer periods depending on both the severity of infection or underlying immune compromisation and infection
Dutch: Langere perioden zowel afhankelijk van de ernst van de infectie als van de onderliggende immuunsuppressie en de infectie
English: C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
Dutch: C. glabrata toont een grote mate van gevoeligheid terwijl C. krusei resistent is tegen fluconazol.
English: Clear, colourless solution with no visible particles.
Dutch: Heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
English: The mean AUC was 76.4 ± 20.3 µgh/ml, and the mean terminal half-life was 46.2 hours.
Dutch: De gemiddelde AUC was 76,4 ± 20,3 µg•u/ml, en de gemiddelde terminale halfwaardetijd was 46,2 uur.
English: Male rats treated with 5 and 10 mg/kg/day had an increased incidence of hepatocellular adenomas.
Dutch: Mannelijke ratten die 5 en 10 mg/kg/dag kregen, hadden een toegenomen incidentie van hepatocellulaire adenomen.
English: If you are concerned that you may have been given too much Diflucan, tell your doctor or nurse immediately.
Dutch: Als u bezorgd bent dat u te veel Diflucan toegediend heeft gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
English: This leaflet was last approved in.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in.
English: Half of the celecoxib dose may be necessary when combined with fluconazole.
Dutch: Een halve dosis celecoxib kan nodig zijn wanneer het gecombineerd wordt met fluconazol.
English: Somnolence, insomnia
Dutch: Slaperigheid, slapeloosheid
English: Measure 66 ml of still water and add the water to the bottle.
Dutch: Meet 66 ml plat water af en voeg dat toe aan de fles.
English: When driving vehicles or using machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or fits may occur.
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het gebruiken van machines dient er rekening mee te worden gehouden dat er duizeligheid of toevallen op kunnen treden.
English: The usual adult dose should be given.
Dutch: U moet de gebruikelijke dosis voor volwassenen krijgen.
English: Longer periods may be used in patients with severely compromised immune function.
Dutch: Langere perioden kunnen worden gebruikt bij patiënten met een ernstig gecompromitteerde immuunfunctie.
English: For instruction on handling of the product, see section 6.6.
Dutch: Voor instructies over de bereiding van het product, zie rubriek 6.6.
English: This combination may be used but the incidence of CNS related undesirable effects should be borne in mind.
Dutch: Deze combinatie kan worden gebruikt maar er dient rekening te worden gehouden met het vóórkomen van CZS-gerelateerde bijwerkingen.
English: - Doses of 10 ml contain 1.3 g of sugar.
Dutch: - Doseringen van 10 ml bevatten 1,3 g suiker.
English: The Cmax was 1.54 µg/ml and occurred at 1.3 hours post-dose.
Dutch: De Cmax was 1,54 µg/ml en trad op 1,3 uur na toediening.
English: An indefinite period for patients with chronic immune suppression
Dutch: Een onbepaalde periode voor patiënten met chronische immuunsuppressie
English: Point the syringe at the inside of the cheek; release the suspension slowly into the child's mouth (Figure 3).
Dutch: Richt de spuit naar de binnenkant van de wang en spuit de suspensie langzaam in de mond van het kind (figuur 3).
English: Glass vials: 5 years.
Dutch: Glazen injectieflacons: 5 jaar
English: Monitoring for voriconazole associated adverse events is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Dutch: Controle op bijwerkingen door voriconazol wordt aanbevolen als voriconazol aansluitend aan fluconazol wordt gebruikt.
English: In combination therapy, symptoms of rifabutin toxicity should be taken into consideration.
Dutch: Bij combinatietherapie moet rekening gehouden worden met symptomen van rifabutinetoxiciteit.
English: Species-related breakpoints (S</R>)
Dutch: Antischimmelmiddel Soortgerelateerde breekpunten (S</R>)
English: - Do not use the medicine if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallisation.
Dutch: - Gebruik het middel niet wanneer u verschijnselen van bederf bemerkt zoals ongebruikelijke geur, productverkleuring, zichtbare partikels of kristallisatie.
English: 200 mg to 400 mg Treatment should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after recovery from neutropenia after the neutrophil count rises above 1000 cells per mm3.
Dutch: 200 mg tot 400 mg De behandeling moet enkele dagen voor het verwachte begin van de neutropenie beginnen en gedurende 7 dagen na herstel van neutropenie voortgezet worden nadat de neutrofielentelling boven 1000 cellen per mm3 stijgt.
English: In life threatening infections the daily dose can be increased to 800 mg
Dutch: Bij levensbedreigende infecties kan de dagelijkse dosis tot 800 mg verhoogd worden.
English: After administration of 2-8 mg/kg fluconazole to children between the ages of 9 months to 15 years, an AUC of about 38 µgh/ml was found per 1 mg/kg dose units.
Dutch: Na toediening van 2 tot 8 mg/kg fluconazol aan kinderen van 9 maanden tot 15 jaar werd een AUC van ongeveer 38 µg•u/ml per 1 mg/kg dosiseenheid gevonden.
English: This combination may be used with a dose adjustment of sirolimus depending on the effect/concentration measurements.
Dutch: Deze combinatie kan gebruikt worden met een dosisaanpassing van sirolimus die afhankelijk is van de effect/concentratiemetingen.
English: Potentiated and prolonged effects of triazolam have been observed at concomitant treatment with fluconazole.
Dutch: Krachtigere en langdurigere effecten van triazolam zijn waargenomen bij gelijktijdig gebruik met fluconazol.
English: The maximum dose for children is 400 mg daily (see section “3.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor kinderen is 400 mg (zie rubriek “3.
English: The combination may be used while taking increased consideration to the risk of increased serum bilirubin and serum creatinine.
Dutch: De combinatie kan worden gebruikt wanneer meer rekening wordt gehouden met het risico van verhoogd serumbilirubine en serumcreatinine.
English: Concomitant use of the following other medicinal products cannot be recommended:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van de volgende andere geneesmiddelen kan niet aanbevolen worden:
English: Coadministation of diuretics did not significantly alter AUC or Cmax.
Dutch: Gelijktijdige toediening van diuretica veranderde de AUC of Cmax niet significant.
English: The average fluconazole plasma elimination half-life varied between 15 and 18 hours and the distribution volume was approximately 880 ml/kg after multiple doses.
Dutch: De gemiddelde plasmaeliminatiehalfwaardetijd van fluconazol varieerde tussen 15 en 18 uur en het distributievolume was ongeveer 880 ml/kg na meervoudige toediening.
English: There is a risk of developing carbamazepine toxicity.
Dutch: Er is een risico van ontwikkeling van carbamazepinetoxiciteit.
English: Excipient: each 1 ml also contains 0.1334 g of sucrose and 0.9635 g of glycerol.
Dutch: Hulpstof: elke 1 ml bevat ook 0,1334 g sacharose en 0,9635 g glycerol.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Do not use the medicinal product if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallization.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Gebruik het geneesmiddel niet wanneer u verschijnselen van bederf bemerkt zoals ongebruikelijke geur, productverkleuring, zichtbare partikels of kristallisatie.
English: For younger children, the medicinal product may be given directly into the mouth from the syringe.
Dutch: Bij jonge kinderen kan het geneesmiddel rechtstreeks in de mond toegediend worden met behulp van de spuit.
English: Diflucan should be administered with caution to patients with these potentially proarrhythmic conditions.
Dutch: Diflucan dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met deze mogelijk proaritmische aandoeningen.
English: Adolescents (from 12 to 17 years old):
Dutch: Adolescenten (van 12 tot 17 jaar oud):
English: One 180 ml amber Type III glass bottle with threaded aluminum caps.
Dutch: Een 180 ml amberkleurige fles van glas type III met aluminium schroefdop.
English: • Dermatomycosis including tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor and dermal candida infections when systemic therapy is indicated.
Dutch: • Dermatomycose waaronder tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor en dermale candida-infecties wanneer systemische therapie is geïndiceerd.
English: The major route of excretion is renal, with approximately 80% of the administered dose appearing in the urine as unchanged medicinal product.
Dutch: De nier is de belangrijkste uitscheidingsweg: ongeveer 80% van de toegediende dosis wordt als ongewijzigd geneesmiddel in de urine teruggevonden.
English: Patients with kidney problems Your doctor may change your dose, depending on your kidney function.
Dutch: Gebruik bij patiënten met nierproblemen Uw arts kan uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.
English: Turn the bottle with the syringe upside down and withdraw the quantity of suspension prescribed by the doctor (Figure 2).
Dutch: De fles en de doseerspuit omkeren en de door de arts voorgeschreven hoeveelheid suspensie opzuigen (figuur 2).
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
Dutch: De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antischimmelmiddelen moeten in acht worden genomen.
English: Fluconazole is metabolised only to a minor extent.
Dutch: Fluconazol wordt slechts in geringe mate gemetaboliseerd.
English: Taking Diflucan with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: Insert the adapter fitted onto the syringe into the bottle neck (1, 2 - see Figure 1); 3.
Dutch: Het opzetstuk van de doseerspuit in de hals van de fles duwen (1, 2: zie figuur 1); 3.
English: Fatigue, malaise, asthenia, fever
Dutch: Vermoeidheid, malaise, asthenie, koorts
English: Recommendations
Dutch: Aanbevelingen
English: Patients receiving this combination should be monitored for the development of zidovudine-related adverse reactions.
Dutch: Patiënten die deze combinatie krijgen, moeten gecontroleerd worden op het ontwikkelen van met zidovudine gerelateerde bijwerkingen.
English: Instructions are provided in a section of this leaflet for healthcare professionals.
Dutch: Aanwijzingen staan in de rubriek voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
English: Amitriptyline, nortriptyline: Fluconazole increases the effect of amitriptyline and nortriptyline.
Dutch: Amitriptyline, nortriptyline: Fluconazol verhoogt het effect van amitriptyline en nortriptyline.
English: After reconstitution, the volume of the suspension is 40 ml, providing a usable volume of 35 ml.
Dutch: Na reconstitutie is het volume van de suspensie 40 ml dat een bruikbaar volume van 35 ml geeft.
English: In vitro, fluconazole displays antifungal activity against most clinically common Candida species (including C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Dutch: In vitro toont fluconazol een antifungale werking tegen de meeste klinisch voorkomende Candidasoorten (waaronder C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
English: Cryptococcal meningitis or internal fungal infections caused by Candida
Dutch: Cryptokokkenmeningitis of inwendige schimmelinfecties die veroorzaakt worden door Candida
English: 1, 5, 10 or 20 plasticised PVC bags (100 or 200 ml).
Dutch: 1, 5, 10 of 20 geplastificeerde PVC zakken (100 of 200 ml).
English: • To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year).
Dutch: • Om de incidentie van recurrerende vaginale candidiasis (4 of meer episodes per jaar) te verminderen;
English: Based on analyses of pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) data, susceptibility in vitro and clinical response EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) has determined breakpoints for fluconazole for Candida species (EUCAST Fluconazole rational document (2007)-version 2).
Dutch: Op basis van analyse van farmacokinetische/farmacodynamische (FK/FD) gegevens, in vitro gevoeligheid en klinische respons, heeft het EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) de breekpunten voor fluconazol voor Candida-soorten bepaald (EUCAST Fluconazole rational document (2007)-version 2).
English: You should not take Diflucan while you are pregnant or breast-feeding unless your doctor has told you to.
Dutch: Neem Diflucan niet in terwijl u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij uw arts zegt dat u dat moet doen.
English: After three hours of haemodialysis session, around 50% of fluconazole is eliminated from blood.
Dutch: Na een hemodialysesessie van drie uur is ongeveer 50% fluconazol uit het bloed verwijderd.
English: The usual doses of this medicine for different infections are below.
Dutch: De gebruikelijke doseringen voor dit geneesmiddel bij verschillende infecties staan hieronder.
English: Seven patients completed the protocol; a maximum of five 6 mg/kg intravenous infusions of fluconazole were administered every 72 hours.
Dutch: Zeven patiënten voltooiden het protocol; er werden maximaal vijf intraveneuze infusies van 6 mg/kg fluconazol om de 72 uur toegediend.
English: The dose should be based on the nature and severity of the fungal infection.
Dutch: De dosis dient bepaald te worden aan de hand van de aard en de ernst van de schimmelinfectie.
English: Single dose
Dutch: Eenmalige dosis
English: Use in children of 3 to 4 weeks of age:
Dutch: Gebruik bij kinderen van 3 tot 4 weken oud:
English: Always take your medicine exactly as your doctor has told you.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
English: Close the bottle with the safety cap; the adapter will remain on the bottle neck.
Dutch: De fles sluiten met de veiligheidsdop; het opzetstuk op de hals van de fles laten.
English: Infants, toddlers and children (from 28 days to 11 years old): Indication
Dutch: Baby's, peuters en kinderen (van 28 dagen tot 11 jaar oud): Indicatie
English: Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Dutch: Fluconazol in standaarddoses en kortetermijnbehandelingen dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij duidelijk noodzakelijk.
English: Use in children 0 to 4 weeks of age
Dutch: Gebruik bij kinderen van 0 tot 4 weken oud
English: • Tinea unguinium (onychomycosis) when other agents are not considered appropriate.
Dutch: • Tinea unguium (onychomycose) wanneer andere middelen als niet-geschikt worden beschouwd.
English: A pharmacokinetic study was conducted in 22 subjects, 65 years of age or older receiving a single 50 mg oral dose of fluconazole.
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek werd uitgevoerd bij 22 patiënten van 65 jaar of ouder die een eenmalige orale dosis van 50 mg fluconazol kregen.
English: However, growth rates may vary widely in individuals, and by age.
Dutch: De groeisnelheid kan echter sterk verschillen afhankelijk van persoon en leeftijd.
English: Plasma elimination half-life for fluconazole is approximately 30 hours.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in het plasma voor fluconazol is ongeveer 30 uur.
English: Glycerol may cause headache, stomach upset, and diarrhoea (see section 4.8).
Dutch: Glycerol kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken (zie rubriek 4.8).
English: Breast-feeding may be maintained after a single use of a standard dose 200 mg fluconazole or less.
Dutch: Borstvoeding mag worden voortgezet na een eenmalige dosis fluconazol van 200 mg of minder.
English: Instructions for use: Shake the closed bottle of the reconstituted suspension before each use.
Dutch: Gebruiksaanwijzingen: De gesloten fles van de gereconstitueerde suspensie vóór elk gebruik schudden.
English: After successful treatment of long-term chronic infections, nails occasionally remain disfigured.
Dutch: Na succesvolle behandeling van langdurige chronische infecties kunnen nagels soms misvormd blijven.
English: Any remaining suspension should be discarded 28 days after reconstitution.
Dutch: Alle overblijvende suspensie moet 28 dagen na reconstitutie afgevoerd worden.
English: After reconstitution, the volume of the suspension is 110 ml, providing a usable volume of 100 ml.
Dutch: Na reconstitutie is het volume van de suspensie 110 ml dat een bruikbaar volume van 100 ml geeft.
English: Where there is no evidence of renal impairment, normal dose recommendations should be adopted.
Dutch: Als er geen sprake is van nierinsufficiëntie dienen de aanbevolen doseringsrichtlijnen te worden gevolgd.
English: Ciclosporin: Fluconazole significantly increases the concentration and AUC of ciclosporin.
Dutch: Ciclosporine: Fluconazol verhoogt significant de concentratie en AUC van ciclosporine.
English: The most common cause of fungal infections is a yeast called Candida.
Dutch: De meest voorkomende oorzaak van schimmelinfecties is een gist, Candida genoemd.
English: For paediatric patients with impaired renal function, see dosing in “Renal impairment”.
Dutch: Voor pediatrische patiënten met een verminderde nierfunctie, zie dosering in “Nierinsufficiëntie”.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Dutch: Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
English: Therapy should be modified if signs of toxicity develop.
Dutch: De behandeling dient te worden aangepast als er zich verschijnselen van toxiciteit ontwikkelen.