FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις µπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να εξελιχθούν σε επικίνδυνη για την ζωή καταπληξία (σοκ), µερικές φορές ακόµα και µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Latvian: Anafilaktiskās/anafilaksijai līdzīgās reakcijas ļoti retos gadījumos var attīstīties par dzīvībai bīstamu šoku, dažkārt pat pēc pirmās ciprofloksacīna lietošanas.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi χρησιµοποιείται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi lieto smagu un/vai dzīvībai bīstamu pret ciprofloksacīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τεντόνων (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), έξαρση των συµπτωµάτων µυασθένιας.
Latvian: Ļoti reti: tendinīts (īpaši Ahileja cīpslas iekaisums), daļēji vai pilnīgi cīpslu plīsumi (īpaši Ahileja cīpslas plīsums), miastēnijas simptomu intensitātes pieaugums.
Greek: Παρόλα αυτά, όπως ένας αριθµός άλλων κινολονών η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική στα ζώα σε τιµές έκθεσης ανάλογες µε τις ανθρώπινες.
Latvian: Tomēr ciprofloksacīns, tāpat kā daudzas citas hinolonu grupas vielas, gadījumos, kad tā iedarbība atbilst iedarbībai uz cilvēku, dzīvniekiem ir fototoksisks.
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο διάλυµα και σάκος πρέπει να απορρίπτεται κατάλληλα, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Latvian: Neizlietotais šķīdums un maisi ir piemērotā veidā jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Greek: Μην προετοιµάζετε προσµίξεις µέσα σε γυάλινες φιάλες.
Latvian: Maisījumus nav atļauts gatavot stikla pudelēs.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20mg/kg δύο φορές την ηµέρα σε παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτήν των ενηλίκων µετά από από του στόµατος δόση 750mg δύο φορές την ηµέρα.
Latvian: Bērniem ar cistisku fibrozi perorāla 20 mg/kg devu lietošana divas reizes dienā nodrošina preparāta iedarbību, kas ir salīdzināma ar iedarbību, pieaugušajiem perorāli lietojot pa 750 mg divas reizes dienā.
Greek: Λόγω υψηλώτερων τιµών πλάσµατος στους ηλικιωµένους συνιστάται να χορηγείται δόση βασισµένη στην κάθαρση κρεατινίνης και στην σοβαρότητα της νόσου.
Latvian: Tā kā gados vecākiem pacientiem aktīvās vielas koncentrācija plazmā ir augstāka, ieteicams ievadīt kreatinīna klīrensam un slimības smagumam atbilstošas devas.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi πρέπει να χορηγείται µε µια σύντοµη ενδοφλέβια έγχυση (µέσα σε µια φλέβα) σε 60 λεπτά..
Latvian: Lietošanas veids Ciprofloxacin Kabi ir jāievada īslaicīgas, 60 minūtes ilgas intravenozas (vēnā) infūzijas veidā.
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου), αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδής (αναφυλακτική) αντίδραση.
Latvian: Reti: tūska (perifēra, angioneirotiska, sejas), alerģiskas reakcijas, zāļu izraisīts drudzis, anafilaktoīdas (anafilaktiskas) reakcijas.
Greek: γνωστή αλλεργική αντίδραση στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Kabi ή άλλα φάρµακα του τύπου των κινολών.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ciprofloksacīnu, kādu citu Ciprofloxacin Kabi sastāvdaļu vai citām hinolonu tipa zālēm;
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά την χορήγηση από το στόµα δείχνει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτης διόδου, κυρίως δηµιουργώντας σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Latvian: Lielais metabolītu skaits, kas rodas pēc vielas perorālas ieņemšanas, norāda uz zināmas pakāpes pirmā loka metabolisma procesiem, kuru laikā galvenokārt veidojas sulfociprofloksacīns.
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Latvian: Retāk vairāk nekā 1 no 1000, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem
Greek: Συνιστάται στους ιατρούς να ακολουθούν τα υπάρχοντα εθνικά και /ή διεθνή κοινώς αποδεκτά έγγραφα σχετικά µε την θεραπεία του άνθρακα.
Latvian: Ārstējot Sibīrijas mēri, ārstiem ir ieteicams ievērot attiecīgajā valstī spēkā esošās un/vai starptautiskās vienošanās prasības.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοΐνης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένα ή µειωµένα επίπεδα φαινυτοΐνης στο πλάσµα τέτοια ώστε να συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των φαρµάκων.
Latvian: Vienlaicīgas ciprofloksacīna un fenitoīna lietošanas rezultātā var pieaugt vai samazināties fenitoīna koncentrācija serumā, tādēļ ir ieteicams kontrolēt zāļu koncentrāciju serumā.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και κοιλιακή ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir aprakstīta sirds kambaru aritmija, QT intervāla pagarināšanās un torsades de pointes.
Greek: ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - Acinetobacter spp.
Latvian: ≤0,5 µg/ml jutīgiem organismiem, >1 µg/ml rezistentiem organismiem; - Acinetobacter sugas.
Greek: αλλοιωµένη αίσθηση της γεύσης, ζαλάδα, κεφαλαλγία, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση.
Latvian: garšas sajūtas traucējumi, reibonis, galvassāpes, miega traucējumi (bezmiegs), nemiers (uzbudinājums), apjukums.
Greek: Παράλληλα, υπάρχουν αυξανόµενα στοιχεία µε βάση τα οποία η ανάπτυξη αντιµικροβιακής ανθεκτικότητας στο σύνολο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και η κλινική αποτυχία σχετίζονται µε την ανεπαρκή χρήση των φθοριοκινολονών.
Latvian: Palielinās pierādījumu skaits, kas norāda uz saistību starp neatbilstošu fluorhinolonu lietošanu, mikrobu rezistences veidošanos pret visu fluorhinolonu klasi un klīnisko neveiksmi.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες επηρεάζουν το στοµάχι και τα έντερα, το νευρικό σύστηµα το δέρµα και τον συνδετικό ιστό.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības visbiežāk ietekmē kuņģa-zarnu traktu, nervu sistēmu, ādu un saistaudus.
Greek: άγχη, εφιάλτες, σοβαρή κατάθλιψη, να βλέπει πράγµατα ή να ακούει πράγµατα τα οποία δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Latvian: trauksme, murgi, smaga depresija, neesošu lietu un skaņu uztvere (halucinācijas).
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει στην παράταση του χρόνου πήξης .
Latvian: Tas var izraisīt asiņošanas laika pieaugumu.
Greek: Παρακολούθηση του επιπέδου της δραστικής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Latvian: Visdrošākais pamats devas pielāgošanai ir aktīvās vielas līmeņa kontrole asinīs.
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης δεν αλλάζει µε την ηλικία.
Latvian: Pieaugot pacienta vecumam, ciprofloksacīna eliminācijas pusperioda ilgums nemainās.
Greek: Λόγω αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τοπικών αντιδράσεων, οι υψηλές ενδοφλέβιες δόσεις συγκεκριµένα θα πρέπει να χορηγούνται µόνον µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή κεντρικής αρτηρίας.
Latvian: Sakarā ar paaugstinātu lokālo reakciju risku preparāts, īpaši, ja tā devas ir lielas, intravenozi jāievada tikai lielajās vai centrālajās vēnās.
Greek: Εάν υποφέρετε από αυτήν την ασθένεια θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums ir šī slimība, Jums jākonsultējas ar savu ārstu;
Greek: Tel-No.: 0030 210 654 2909 Fax.No.
Latvian: Tālr.: 0030 210 654 2909 Fakss: 0030 210 654 8909
Greek: Εξουδετέρωση:
Latvian: Izkliede:
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης µετά από µία ή από πολλαπλή χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 3,4 και 6,9ωρών.
Latvian: Pēc vienreizējām vai atkārtotām devām ciprofloksacīna eliminācijas pusperioda ilgums ir robežās no 3,4 līdz 6,9 stundām.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό σας εάν είστε υπό θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi γιατί ως επακόλουθο το αποτέλεσµα αυτής της εξέτασης µπορεί να είναι λανθασµένο.
Latvian: Ja Jums šādu analīzi veic Ciprofloxacin Kabi terapijas laikā, lūdzam par to informēt ārstu, jo rezultāti var būt kļūdaini.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ κλήθηκε να συζητήσει σχετικά µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα τόσο της δόσης των 100 mg δύο φορές ηµερησίως (bid) όσο και της δόσης των 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως (bid), αναλύοντας τα στοιχεία που σχετίζονται µε απλές και σύνθετες λοιµώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού συστήµατος.
Latvian: Pieteicējam/RAĪ nekaitīguma un efektivitātes redzes viedokļa ir jāiztirzā kā deva 100 mg divreiz dienā (bid), tā arī deva 200-400 mg. Pieteicējam/RAĪ šādi ir jāiztirzā dati, kas attiecas uz komplicētām un nekomplicētām augšējo un apakšējo urīnceļu infekcijām.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Latvian: KĀ UZGLABĀT CIPROFLOXACIN KABI
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja to plānojat, jākonsultējas ar ārstu.
Greek: Κάθε ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει 2 mg σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Latvian: Viens ml šķīduma infūzijām satur 2 mg ciprofloksacīna (hidrogensulfāta veidā)
Greek: Όχι συχνές : (θροµβο)φλεβίτιδα.
Latvian: Retāk: (trombo)flebīts.
Greek: Τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα µπορεί να αυξηθούν ή να µειωθούν.
Latvian: Asinīs var palielināties vai samazināties šo zāļu koncentrācija;
Greek: φλεγµονή σε αγγείο µε εµφάνιση θρόµβων (θροµβοφλεβίτιδα), συχνά γίνεται αντιληπτό ως µια λεπτή σκληρή ίνα καλλυµµένη µε κόκκινο δέρµα
Latvian: ar asins trombu veidošanos saistīti vēnu iekaisumi (tromboflebīts); šāda vēna bieži ir sataustāma kā sāpīga, cieta, ar sarkanu ādu klāta dzīsla.
Greek: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Αυστρία Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Latvian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austrija Tālr.: 0043 316 249 524 Fakss: 0043 316 249 270
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: ασθένια (γενικευµένη αίσθηση αδυναµίας, κούραση), αντίδραση στο σηµείο της ένεσης.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Retāk: astēnija (vispārēja vājuma sajūta, savārgums), reakcijas injekcijas vietā.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi αντενδείκνυται σε: - ασθενείς µε υπερευαισθησία στην σιπροφλοξασίνη, στα παράγωγα του καρβοξυλικού οξέως της κινολόνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του - παιδιά κάτω των 5 ετών.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi ir kontrindicēts: - pacientiem ar paaugstinātu jutību pret ciprofloksacīnu, hinolīnkarboksilskābes atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām;
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ένα από αυτά τα φάρµακα µαζί µε σιπροφλοξασίνη θα παρακολουθείστε για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Latvian: Ja kādas no šīm zālēm lietojat vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu, Jums ir nepieciešama kontrole attiecībā uz pārdozēšanas pazīmēm.
Greek: Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της κατηγορίας, έχει αναφερθεί οτι σε ανήλικα ζώα η σιπροφλοξασίνη προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις εκείνες που δέχονται το βάρος του σώµατος.
Latvian: Tāpat kā citu šīs grupas zāļu lietošanas gadījumos, ir aprakstīts, ka arī ciprofloksacīns nenobriedušiem dzīvniekiem izraisa ķermeņa masu nesošo locītavu patoloģijas.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Latvian: In vitro ciprofloksacīns ir aktīvs pret daudzām gramnegatīvām aerobām baktērijām, tostarp arī pret P. aeruginosa.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi ενδείκνυται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευπαθείς στην σιπροφλοξασίνη παθογόνους µικροοργανισµούς.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi ir indicēts smagu un/vai dzīvībai bīstamu pret ciprofloksacīnu jutīgu patogēnu izraisītu infekciju terapijai.
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια εξελίσεται σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Latvian: Ļoti reti: hepatīts, aknu šūnu nekroze (ļoti retos gadījumos tā izraisa dzīvībai bīstamu aknu mazspēju).
Greek: Ενδείξεις αυτών των αντιδράσεων είναι: µια απότοµη πτώση της πίεσης του αίµατος, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, λιπαρό δέρµα, ζάλη.
Latvian: Šo reakciju pazīmes ir pēkšņs asinsspiediena kritums, bālums, nemiers, vājš/ātrs pulss, mitra āda un reibonis.
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς
Latvian: Reti vairāk nekā 1 no 10 000, bet mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem
Greek: Η σιπροφλοξασίνη επιδεικνύει ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, η οποία συνίσταται στην αναστολή της DNA-γυράσης και κατ' επέκταση της σύνθεσης του DNA.
Latvian: Ciprofloksacīnam raksturīga strauja baktericīda iedarbība, inhibējot DNS girāzi, kā rezultātā notiek DNS sintēzes inhibēšana.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισµοί
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Greek: Πολύ σπάνιες: προσαύξηση των επιπέδων αµυλάσης / επιπέδων λιπάσης.
Latvian: Ļoti reti: pieaug amilāzes/lipāzes koncentrācija.
Greek: Για το λόγο αυτό ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε µεθοτρεξάνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Latvian: Tādēļ pacienti, kurus ārstē ar metotreksātu, gadījumos, kad ir indicēta vienlaicīga terapija ar ciprofloksacīnu, ir rūpīgi jākontrolē.
Greek: Γλιβενκλαµίδη
Latvian: Glibenklamīds
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Kabi
Latvian: Ko Ciprofloxacin Kabi satur
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς:
Latvian: Gados vecāki pacienti:
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Latvian: KĀ LIETOT CIPROFLOXACIN KABI
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την παρέλευση των συµπτωµάτων.
Latvian: Terapija ir jāturpina vēl vismaz 3 dienas pēc tam, kad ir izzuduši infekcijas simptomi.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές και άχρωµο.
Latvian: Pagatavotajam šķīdumam ir jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Greek: Προσαρµογή της δόσης σύµφωνα µε την νεφρική λειτουργία.
Latvian: Devu pielāgo atbilstoši nieru darbībai.
Greek: Άλλα παθογόνα Ureoplasmaurealyticum Αναερόβια
Latvian: Ureaplasma urealyticum Anaerobie mikroorganismi Bacteroides fragilis
Greek: σε περισσότερους από έναν στους 100 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Latvian: Bieži vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις παρουσιάστηκαν σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Latvian: Dažos gadījumos pēc pirmās ciprofloksacīna lietošanas ir bijušas paaugstinātas jutības un alerģiskas reakcijas.
Greek: Η συχνότητα των πιθανώς σχετιζόµενων µε το φάρµακο ανεπιθύµητων ενεργειών δεν διέφερε σηµαντικά µεταξύ των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη και των οµάδων στις οποίες χορηγήθηκαν συγκριτές.
Latvian: Ar zālēm diezgan ticami un/vai iespējami saistītās blakusparādības ciprofloksacīnu saņēmušiem pacientiem nozīmīgi neatšķīrās no salīdzinājuma grupās novērotajām.
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της µέγιστης δόσης για ενήλικες, συγκεκριµένα σχετικά µε τη χορήγηση 400 mg δύο ή τρεις φορές ηµερησίως.
Latvian: klīniskos datus un maksimālās pieaugušo devas riska/ieguvuma iztirzājumu, t/i., vai tai ir jābūt 400 mg bid vai 400 mg trīs reizes dienā.
Greek: Οι παθήσεις που µελετήθηκαν ήταν σοβαρή πνευµονία, ουδετεροπενία, οξείς βακτηριακοί παροξυσµοί της χρόνιας βρογχίτιδας, επιπλεγµένες λοιµώξεις της κοινότητας που προσβάλλουν το δέρµα και τα µαλακά µόρια, λοιµώξεις σε καρκινοπαθείς και βακτηριαιµία.
Latvian: Pētījumos iekļautās slimības bija smaga pneimonija, neitropēnija, hroniskā bronhīta akūtas bakteriālas saasināšanās, komplicētas, ārpus slimnīcas iegūtas ādas un ādas struktūru infekcijas, vēža slimnieku infekcijas un bakterēmija.
Greek: • Κρατήστε το σάκο έγχυσης µέσα στον εξωτερικό σάκο µέχρι τη χρήση για να προστατεύεται από το φως.
Latvian: • Lai sargātu no gaismas, infūzijas maisi līdz lietošanai jāuzglabā aizsargpārklājumā.
Greek: Τρόπος δράσης:
Latvian: Darbības mehānisms:
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια Αρνητικός στην coagulase Staphylococcus Enterococcus faecalis
Latvian: Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Stafilokoki, kuri nesintezē koagulāzi Enterococcus faecalis
Greek: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Latvian: Carnaxide, Portugāle Tālr.: 00351 21424 1284 Fakss: 00351 21424 1290
Greek: Τοπικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Latvian: Pēc intravenozas ciprofloksacīna ievades ir aprakstītas lokālas reakcijas.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, όµως σε µικρότερο βαθµό από την σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Visi metabolīti ir aktīvi, tomēr, salīdzinot ar ciprofloksacīnu, to aktivitāte ir zemāka.
Greek: Από το στόµα χορηγούµενα αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη) Η σιπροφλοξασίνη, όπως άλλες κινολόνες, µπορεί να εντείνει την επίδραση των παραγώγων κουµαρίνης συµπεριλαµβανοµένης της βαρφαρίνης.
Latvian: Tāpat kā citas hinolonu grupas vielas, arī ciprofloksacīns var pastiprināt kumarīna atvasinājumu (tostarp arī varfarīna) iedarbību.
Greek: Το ανασυσταµένο διάλυµα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωµατίδια και αποχρωµατισµό πριν την χορήγηση.
Latvian: Pagatavotais šķīdums pirms ievades ir vizuāli jāpārbauda attiecībā uz daļiņu klātbūtni un krāsas maiņu.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει την DNA-γυράση, µε αποτέλεσµα την αναστολή της σύνθεσης του DNA.
Latvian: Ciprofloksacīns nomāc DNS girāzes aktivitāti, kā rezultātā tiek kavēta DNS sintēze.
Greek: - Το περιεχόµενο της υποβληθείσας δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των υποβληθέντων στοιχείων σχετικά µε την αντίσταση τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM Ņemot vērā, ka - publicētās literatūras daudzums un dati par rezistenci, kas tika iesniegti, sniedz adekvātu pamatojumu kā no efektivitātes, tā arī no nekaitīguma viedokļa ciprofloksacīna devai 200-400 mg divreiz dienā komplicētu UCI ārstēšanas shēmā; - no publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā deva 400 mg i.v.
Greek: φλεγµονή στους τένοντες (τενοντίτιδα και συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), µερική ή ολική ρήξη τένοντα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδεινωση των συµπτωµάτων της µυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών)
Latvian: cīpslu iekaisums (tendinīts, īpaši Ahileja cīpslas iekaisums), daļēji vai pilnīgi saišu plīsumi (īpaši Ahileja cīpslas plīsums), myastenia gravis (noteikta muskuļu vājuma forma) simptomu paasinājums.
Greek: Η ολική απέκκριση της σιπροφλοξασίνης από το σώµα είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη στην περίπτωση πολλαπλής χορήγησης.
Latvian: Ciprofloksacīna kopējais klīrenss no organisma nav atkarīgs no devas lieluma un atkārtotas lietošanas gadījumā nemainās.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνητικά νευροτοξική και προκαλεί αντιστρέψιµες βλάβες στους όρχεις σε περιπτώσεις υψηλότερων δόσεων.
Latvian: Ciprofloksacīns ir potenciāli neirotoksisks un lietojot lielākās devas, var radīt atgriezeniskus sēklinieku defektus.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόµα η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται αµετάβλητη περίπου το 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση για περίπου το 77%.
Latvian: Pēc perorālas ieņemšanas nemainītā veidā tiek izvadīti aptuveni 70% ciprofloksacīna, bet pēc i.v.
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Latvian: Citi ksantīna atvasinājumi
Greek: Θα πρέπει να εξασφαλιστεί επαρκής ενυδάτωση.
Latvian: Jānodrošina pietiekama pacienta organisma hidratācija.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, 62% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και 15% απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Latvian: ievades ar urīnu tiek izvadīti 62% nemanītas vielas, bet ar izkārnījumiem - 15%.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα υδροξείδιο του αργιλίου και/ή του µαγνησίου και άλατα του ασβεστίου και του σιδήρου.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot alumīnija un/vai magnija hidroksīdu saturošus antacīdos līdzekļi, kā arī kalcija un/vai dzelzs sāļus, vielas biopieejamība samazinās.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που συγκρίνουν την αποτελεσµατικότητα, την ασφάλεια ή την αποτροπή της βακτηριακής αντίστασης µεταξύ της ενδοφλεβίως χορηγούµενης µέγιστης δόσης των 800 mg, η οποία είναι εγκεκριµένη στο ΗΒ, και της ενδοφλεβίως χορηγούµενης δόσης των 1200 mg σιπροφλοξασίνης, η οποία προτείνεται από τον αιτούντα.
Latvian: Netika iesniegti dati par Apvienotajā Karalistē atļautās maksimālās 800 mg i.v. devas un pieteicēja piedāvātās 1200 mg i.v. ciprofloksacīna devas salīdzinājumu attiecībā uz efektivitāti, nekaitīgumu vai baktēriju rezistences veidošanās novēršanu.
Greek: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Latvian: Tālr.: 0049 6172 686 0 Fakss: 0049 6172 686 7332
Greek: Σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Latvian: Ciprofloksacīns (hidrogensulfāta veidā) (Ciprofloxacin)
Greek: Καρδιακές διαταραχές:
Latvian: Psihiskie traucējumi:
Greek: - παιδιά και εφήβους στην ανάπτυξη εκτός από την θεραπεία των οξείων πνευµονικών παροξισµών της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας 5 έως 17 χρόνων.
Latvian: • bērniem un augošiem pusaudžiem, izņemot baktēriju Pseudomonas aeruginosa izraisītu akūtu dziļo elpceļu infekciju ārstēšanai 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisku fibrozi;
Greek: Streptococcus pyrogenes
Latvian: Streptococcus pyogenes
Greek: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880
Latvian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Beļģija Tālr.: 0032 3 880 5024 Fakss: 0032 3 880 2888
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει την επίδραση της γλυβενκλαµίδης (πολύ χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα).
Latvian: Var pastiprināties glibenklamīda iedarbība (iespējama pārāk zema cukura koncentrācija asinīs);
Greek: Χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιµα Περιέχει στοιχεία χλωρίου.
Latvian: Nātrija hlorīds, sērskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām Preparāts satur nātriju.
Greek: Το ciprofloxacin Kabi περιέχει 15.1 mmol (347 mg) νάτριο ανά 100ml διαλύµατος για έγχυση.
Latvian: 100 ml Ciprofloxacin Kabi šķīduma infūzijām satur 15,1 mmol (347 mg) nātrija.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda nacionāli]
Greek: E. coli παράγων ESBL
Latvian: E. coli (ESBL sintezējošās sugas)
Greek: Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και αποτελεσµατικά µετά τη χορήγηση από το στόµα.
Latvian: Ciprofloksacīns pēc iekšķīgas ievadīšanas tiek ātri un efektīvi absorbēts.
Greek: Κληρονοµικά ανθεκτικοί οργανισµοί Θετικά κατά Gram αερόβια Enterococcus spp.
Latvian: Iedzimti rezistenti mikroorganismi Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Enterococcus sugas
Greek: Διαταραχές στους οφθαλµούς Σπάνιες: διαταραχές της οράσεως, διπλωπία, χρωµατοψία..
Latvian: Acu slimības: Reti: redzes traucējumi, diplopija, hromatopsija.
Greek: Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 100 mg/50 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 200 mg/100 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 400 mg/200 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Latvian: Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg/50 ml, šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Greek: Χρησιµοποιήτε µόνον διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidrus šķīdumus un nebojātus iepakojumus.
Greek: Σπάνιες: άγχος, εφιάλτες, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις Πολύ σπάνιες: ψυχωσικές αντιδράσεις.
Latvian: Reti: trauksme, nakts murgi, depresija, halucinācijas.
Greek: Πολύ σπάνιες: ακανόνιστος καρδιακός παλµός (κοιλιακή αρρυθµία), µη φυσιολογική καταγραφή ηλεκτροκαρδιογραφήµατος, απειλητικός για τη ζωή αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (καρδιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Latvian: neregulāra sirdsdarbība (sirds kambaru aritmija), elektrokardiogrammas patoloģijas, dzīvībai bīstams sirdsdarbības paātrinājums (torsade de pointes).
Greek: Θετικά κατά Gram είδη Bacillus anthracis
Latvian: Sugas, kuras parasti ir jutīgas Grampozitīvie mikroorganismi Bacillus anthracis
Greek: - Ο αιτών υπέβαλε συµπληρωµατικά προς την προτεινόµενη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, πρόταση για εναρµόνιση της σήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Latvian: - papildus piedāvātajam zāļu aprakstam pieteicējs iesniedza priekšlikumu saskaņotam marķējumam un lietošanas pamācībai;