FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deoarece bradicardia constituie un factor de risc pentru apariția torsadei vârfurilor, asocierea de rivastigmină cu medicamente care induc torsada vârfurilor, cum sunt antipsihoticele, și anume unele fenotiazine (clorpromazină, levomepromazină), benzamide (sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, tiapridă, veralipridă), pimozidă, haloperidol, droperidol, cisapridă, citalopram, difemanil, eritromicină i.v., halofantrin, mizalostin, metadonă, pentamidină și moxifloxacină trebuie ținută sub observație cu atenție și poate fi necesară, de asemenea, monitorizarea clinică (ECG).
Maltese: rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi, i.e., xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandha tiġi osservata b'kawtela, u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll ikun meħtieġ.
Romanian: Administrarea rivastigminei soluţie orală împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 74 minute şi scade Cmax cu 43% şi creşte ASC
Maltese: Meta rivastigmine bħala soluzzjoni orali jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'74 minuta u is-Cmax jonqos b'43 % u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 9 %.
Romanian: - Dioxid de siliciu coloidal anhidru - Cerneala de imprimare: - Shellac
Maltese: Mili tal-kapsula: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Romanian: • Hiperactivitate (nivel crescut de activitate, nelinişte)
Maltese: • Attività eċċessiva (livell għoli ta' attività, irrekitezza)
Romanian: Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule: EU/1/09/589/005
Maltese: Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsuli ibsin: EU/1/09/589/005
Romanian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule: EU/1/09/589/009
Maltese: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg kapsuli ibsin: EU/1/09/589/009
Romanian: Tabelul 3 Evenimente adverse pre-definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson
Maltese: Każijiet avversi definiti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravar tas-sintomi ta' Parkinson f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta'
Romanian: Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu rivastigmină la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre-definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwali ta' pazjenti b'każijiet minn prova klinika speċifika ta 24gimgha kondotta b'rivastigmine f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta Parkinson b'avversi li kienu definiti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravar tas-sintomi ta' Parkinson.
Romanian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule:
Maltese: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg kapsuli ibsin:
Romanian: Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament, în grupul cu administrare de 6-12 mg, corespunzătoare acestei definiţii, a fost 9,3 mg.
Maltese: minn 6 mg sa 12-il mg li tikkorrispondi ma' din id-definizzjoni hija ta' 9.3 mg.
Romanian: Rivastigmina HEXAL.
Maltese: Tiħux Rivastigmine HEXAL
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg) şi sub formă de soluţie orală (2 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'kapsuli (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg u 6 mg) u f'soluzzjoni orali (2 mg/ml).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rivastigmine Hexal este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2012.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'11-2012.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmine Hexal.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Hexal.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmine Hexal, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Hexal, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului rivastigmină
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigmine
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost evaluat în trei studii principale care au inclus 2 126 de pacienţi cu forme uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
Maltese: Hexal ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 2,126 pazjent bil-marda ta' Alzheimer minn moderata għal gravi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine Hexal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rivastigmine Hexal fil-11 ta' Diċembru 2009.
Romanian: Rivastigmine Hexal este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Maltese: Rivastigmine 1 Hexal huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine Hexal au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere de 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: Kwantu għall-punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati b'Rivastigmine Hexal kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Rivastigmine Hexal la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 şi 9 mg de Rivastigmine Hexal pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
Maltese: Hexal fuq pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer, il-pazjenti li ħadu dożi ta' Rivastigmine Hexal ta' bejn 6 u 9 mg kuljum kellhom żieda medja fis-sintomi konjittivi ta' 0.2 punti, mill-valur inizjali ta' 22.9 punti fil-bidu tal-istudju.
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost, de asemenea, studiat pe 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
Maltese: Hexal ġie studjat ukoll f'541 pazjent b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Rivastigmine Hexal sub formă de capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
Maltese: Il-pazjenti b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson li ġew ittrattati bil-kapsuli ta' Rivastigmine Hexal urew titjib fis-sintomi konjittivi ta' 2.1 punti apparagun mat-taħżin ta' 0.7 punti rreġistrat filpazjenti li ngħataw plaċebo, minn valur inizjali ta' madwar 24 punt.
Romanian: În cazul pacienţilor cu demenţă Alzheimer sau demenţă asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă chimică care permite comunicarea între celulele nervoase).
Maltese: Fil-pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer jew b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrasmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Romanian: CHMP a concluzionat că Rivastigmine Hexal are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, deşi aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiţi pacienţi.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Rivastigmine Hexal għandu effikaċja moderata fit-trattament tas-sintomi taddimenzja ta' Alzheimer, għad illi dan tassew jirrappreżenta benefiċċju importanti għal uħud millpazjenti.
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
Maltese: Hexal kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi.
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o creştere de 2,6 puncte, de la valoarea de 22,5 puncte, în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: Dan tqabbel ma' żieda ta' 2.6 punti rreġistrata fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo millvalur inizjali ta' 22.5.
Romanian: Ce este Rivastigmine Hexal?
Maltese: X'inhu Rivastigmine Hexal?
Romanian: Fără cerinţe speciale.
Maltese: - Ilma ppurifikat
Romanian: Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Maltese: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Romanian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Maltese: Riga Tel: + 371 67892006
Romanian: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Maltese: Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Romanian: Metabolitul major NAP226-90 nu a indicat un potențial genotoxic.
Maltese: Barra minn hekk, il-metabolit ewlieni NAP226-90 ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Romanian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule Rivastigmine Sandoz 4,5 mg capsule Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule
Maltese: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsuli ibsin
Romanian: - Benzoat de sodiu - Acid citric - Citrat de sodiu
Maltese: - Sodium benzoate - Citric acid - Sodium citrate - Quinoline yellow WS dye (E104)
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmina Sandoz este rivastigmina.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Rivastigmine Sandoz hija rivastigmine.
Romanian: H-1114 Budapest Tel.:
Maltese: H-1114
Romanian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Maltese: PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rivastigmina Sandoz
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Rivastigmine Sandoz
Romanian: Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmina Sandoz, spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmina Sandoz poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Maltese: Jekk ikollok bżonn ta' operazzjoni waqt li tkun qed tieħu Rivastigmine Sandoz, għid lit-tabib qabel ma tingħata l-anestetiku, peress li Rivastigmine Sandoz jista' jeżaġera l-effetti ta' xi rilassanti tal-muskoli li jingħataw waqt l-anesteżija.
Romanian: Unul dintre excipienţii din Rivastigmina Sandoz soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Rivastigmine Sandoz soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Romanian: Rivastigmine Sandoz 3 mg și 6 mg capsule:
Maltese: Rivastigmine Sandoz 3 mg u 6 mg kapsuli ibsin
Romanian: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină
Maltese: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml soluzzjoni orali
Romanian: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
Maltese: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg
Romanian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
Maltese: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg
Romanian: Deoarece bradicardia constituie un factor de risc pentru apariția torsadei vârfurilor, asocierea de rivastigmină cu medicamente care induc torsada vârfurilor, cum sunt antipsihoticele, și anume unele fenotiazine (clorpromazină, levomepromazină), benzamide (sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, tiapridă, veralipridă), pimozidă, haloperidol, droperidol, cisapridă, citalopram, difemanil, eritromicină i.v., halofantrin, mizalostin, metadonă, pentamidină și moxifloxacină trebuie ținută sub observație cu atenție și poate fi necesară, de asemenea, monitorizarea clinică (ECG).
Maltese: rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi, i.e., xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil,
Romanian: Rivastigmina Sandoz 3 mg
Maltese: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Romanian: Rivastigmina Sandoz 6 mg
Maltese: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Romanian: Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39 02 96541
Maltese: Origgio / VA Tel: + 39 02 96541
Romanian: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg capsule: EU/1/09/599/009
Maltese: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg kapsuli ibsin EU/1/09/599/009
Romanian: Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule: EU/1/09/599/013
Maltese: Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsuli ibsin EU/1/09/599/013
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rivastigmine Sandoz este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmine Sandoz, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Sandoz, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Romanian: Rivastigmine Sandoz este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Maltese: Rivastigmine Sandoz huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmine Sandoz.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Sandoz.
Romanian: Rivastigmine Sandoz a fost evaluat în trei studii principale care au inclus 2 126 de pacienţi cu forme uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
Maltese: Rivastigmine Sandoz ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 2,126 pazjent bil-marda ta' Alzheimer minn moderata għal gravi.
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Rivastigmine Sandoz la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 şi 9 mg de Rivastigmine Sandoz pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
Maltese: Fit-tliet studji li saru dwar Rivastigmine Sandoz fuq pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer, il-pazjenti li ħadu dożi ta' Rivastigmine Sandoz ta' bejn 6 u 9 mg kuljum kellhom żieda medja fis-sintomi konjittivi ta' 0.2 punti, mill-valur inizjali ta' 22.9 punti fil-bidu tal-istudju.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine Sandoz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Rivastigmine Sandoz valida flUnjoni Ewropea kollha fil-11 ta' Diċembru 2009.
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine Sandoz au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere de 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: Kwantu għall-punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati b'Rivastigmine Sandoz kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Romanian: Rivastigmine Sandoz a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
Maltese: Rivastigmine Sandoz kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi.
Romanian: Rivastigmine Sandoz a fost, de asemenea, studiat pe 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
Maltese: Sandoz ġie studjat ukoll f'541 pazjent b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Rivastigmine Sandoz sub formă de capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
Maltese: Il-pazjenti b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson li ġew ittrattati bil-kapsuli ta' Rivastigmine Sandoz urew titjib fis-sintomi konjittivi ta' 2.1 punti apparagun mat-taħżin ta' 0.7 punti rreġistrat filpazjenti li ngħataw plaċebo, minn valur inizjali ta' madwar 24 punt.
Romanian: CHMP a concluzionat că Rivastigmine Sandoz are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, deşi aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiţi pacienţi.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Rivastigmine Sandoz għandu effikaċja moderata fit-trattament tas-sintomi taddimenzja ta' Alzheimer, għad illi dan tassew jirrappreżenta benefiċċju importanti għal uħud millpazjenti.
Romanian: PDS: ameliorare de cel puţin 10%
Maltese: PDS: titjib ta' mill-inqas 10%
Romanian: Placebo N=444
Maltese: Plaċebo N=444
Romanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Maltese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Romanian: ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBICPlus şi PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Romanian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Republica Cehă
Maltese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Ir-Repubblika Ceka
Romanian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Olanda
Maltese: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht L-Olanda
Romanian: Învelişul capsulei - dioxide de titan (E171), gelatină şi cerneală pentru inscripţionare Negru S-117822/S-1-17823 (shellac 45 % în etanol conţinând oxid negru de fer, alcool N-butilic, alcool izopropilic, alcool propilic şi hidroxid de amoniu.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula - titanium dioxide (E171), gelatin u linka użata biex tistampa Black S-1-17822/S-117823 (żmalt tax-xellak-45% tal-etanol li fih iron oxide black, N-butyl alcohol, isopropyl alcohol, propylene alcohol u ammonium hydroxide).
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36 %±13 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara doża ta' 3 mg hi ta' madwar 36 % ± 13 %.
Romanian: Substanţa activă este rivastigmina
Maltese: Is-sustanza attiva hi rivastigmine
Romanian: Examination) cuprins între 10 şi 24.
Maltese: Żgħir tal-Istat Mentali) ta' 10 - 24.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Romanian: Capsulă 250 capsule
Maltese: 250 kapsula iebsa
Romanian: În plus, Rivastigmin Teva 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg capsule conţin oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Maltese: Barra dan, il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva 3 mg, 4.5 mg u 6 mg fihom red iron oxide (E172) u yellow iron oxide (E 172).
Romanian: Parkinsonism
Maltese: Parkinsoniżmu
Romanian: Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrioventricular, fibrilaţie atrială şi tahicardie)
Maltese: Arritmiji tal-qalb (eż. bradikardja, blokk atrijo-ventrikulari, fibrillazzjoni atrijali u takikardja)
Romanian: Suomi/Finland
Maltese: België/Belgique/Belgien
Romanian: Cerneală pentru inscripţionare- Negru S-1- 17822/S-1-17823 Shellac 45 %
Maltese: Linka użata għall-istampar - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac glaze-45%
Romanian: 28 capsule 50 capsule 56 capsule 112 capsule
Maltese: 28 kapsula iebsa 50 x 1 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Romanian: Oxid roşu de fer (E 172)
Maltese: Red iron oxide (E 172)
Romanian: Conţinutul capsulei - celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula - microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte CIBIC-Plus: ameliorare
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' mill-anqas 4 punti
Romanian: ADCSCGIC Rivastigmină
Maltese: Tużax Rivastigmine
Romanian: Rivastigmină Teva 1,5 mg capsule Rivastigmină Teva 3 mg capsule Rivastigmină Teva 4,5 mg capsule Rivastigmină Teva 6 mg capsule Rivastigmină
Maltese: Rivastigmine Teva 1.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 3 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 4.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 6 mg kapsuli iebsin
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10 %).
Maltese: In vitro, dan il-metabolit juri inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Maltese: Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Romanian: Mai puţin de 1 % din doza administrată se elimină prin fecale.
Maltese: Anqas minn 1 % tad-doża mogħtija ġiet eliminata malippurgar.
Romanian: Flacoane 250 capsule
Maltese: Fliexken 250 kapsula iebsa
Romanian: Pe baza datelor obţinute din studiile in vitro şi la animale, izoenzimele principale ale citocromului P450 sunt minimal implicate în metabolizarea rivastigminei.
Maltese: Skont evidenza ta' studju in vitro u fuq l-annimali, l-iżoenzimi tas-cytochrome P450 importanti huma minimament involuti fil-metaboliżmu ta' rivastigmine.
Romanian: Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro şi in vivo, cu excepţia testului de aberaţii cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'batterija ta' testijiet standard in vitro u in vivo, għajr f'test ta' aberazzjoni kromosomali f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet mill-esponiment kliniku massimu.
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Ungaria
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Romanian: Bradichinezie
Maltese: Bradikinesja
Romanian: Ea traversează rapid bariera hematoencefalică şi are un volum aparent de distribuţie de 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' madwar 1.8 - 2.7 l/kg.
Romanian: Rivastigmină Teva capsule este disponibil în cutii cu blistere conţinând 28, 56 şi 112 capsule, blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 50 x 1 capsule şi flacoane a 250 capsule.
Maltese: Il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva jiġi f'folji ta' 28, 50, 56 u 112-il kapula, folji pperforati li fihom 50 x 1 kapsula, u fliexken li fihom 250 kapsula.
Romanian: Populaţia ITT + RDO
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000şi <1/100); rare (≥1/10000şi<1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mit-tagħrif disponibbli).
Romanian: TEVA UK Ltd
Maltese: Drugsales Ltd.
Romanian: 4.9 Supradozaj
Maltese: .9 Doża eċċċessiva
Romanian: Conţinutul capsulei Celuloză microcristalină Hipromeloză
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose Hypromellose.
Romanian: Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri (de exemplu întreruperi datorate tremorului 1,7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu placebo).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% tal-plaċebo).
Romanian: Administrarea rivastigminei împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 90 minute şi scade Cmax şi creşte ASC cu aproximativ 30 %.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata mal-ikel l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 min u Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'madwar 30 %.
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Ultima observaţie efectuată
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%)
Romanian: • ALTE CONDIŢII Sistemul de farmacovigilenţă
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza