FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Existe un riesgo de daño en la zona circundante tras la fotoactivación.
Swedish: Det finns en risk för skador i den omgivande vävnaden efter ljusaktivering.
Spanish: Los clínicos deben aconsejar a los pacientes que observen las siguientes precauciones que se presentan en el Prospecto:
Swedish: Läkare måste uppmana patienterna att iakttaga följande försiktighetsmått som framgår av bipacksedeln.
Spanish: La mayor parte de las toxicidades asociadas con la terapia fotodinámica son efectos locales en la región de iluminación y a veces en los tejidos circundantes.
Swedish: De flesta av biverkningarna som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter i bestrålningsregionen och i enstaka fall i omgivande vävnader.
Spanish: Foscan se administra a través de una cánula intravenosa residente en una vena proximal grande de una extremidad, preferiblemente en la fosa antecubital, como una sola inyección intravenosa lenta a lo largo de un mínimo de 6 minutos.
Swedish: Foscan administreras via en intravenös infart i en stor proximal extremitetsven, helst i armbågsvecket, som en enda långsam intravenös injektion som varar i minst 6 minuter.
Spanish: Mantener fuera la vista y del alcance de los niños.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Swedish: SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
Spanish: • Puede tener estreñimiento.
Swedish: • Du kan bli förstoppad.
Spanish: Puede salir al exterior después del anochecer.
Swedish: Du får gå ut när det mörknat.
Spanish: • Puede que sienta dolor cuando le inyecten Foscan.
Swedish: • Du kan känna viss smärta vid injicering av Foscan.
Spanish: Debe aplicarse la luz a toda la superficie del tumor por medio de una fibra óptica de microlente aprobada.
Swedish: Ljuset måste levereras till hela tumörens yta med användning av godkänd mikrolinsfiberoptik.
Spanish: Hay que asegurarse que ninguna región de tejido recibe una dosis de luz superior a la especificada.
Swedish: Se till att ingen vävnadsarea utsätts för mer än den specificerade ljusdosen.
Spanish: Pulsar el émbolo de la jeringuilla para llenar todo el espacio muerto dentro del filtro.
Swedish: Tryck in sprutkolven tills allt utrymme i filtret är fyllt.
Spanish: Por esta razón, debe emplearse un filtro en línea como medida de precaución, dicho filtro se incluye en el envase.
Swedish: Därför måste man som säkerhetsåtgärd använda det in-line-filter som medföljer i förpackningen.
Spanish: La dosis de luz incidente es de 20 J/cm 2, aplicada por la fibra óptica de microlente en un campo circular a la superficie del tumor con una irradiancia de 100 mW/cm 2, lo cual implica un tiempo de iluminación de 200 segundos.
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras av mikrolinsfiberoptiken i ett cirkelformat fält till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm 2, vilket innebär en bestrålningstid på 200 sekunder.
Spanish: No debe utilizarse Foscan durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con temoporfina.
Swedish: Foscan ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med temoporfin.
Spanish: • Foscan provocará que se vuelva sensible a la luz durante unos 15 días después de la inyección.
Swedish: • Foscan gör dig ljuskänslig i ungefär 15 dagar efter injiceringen.
Spanish: Administrar la dosis necesaria de Foscan por inyección intravenosa lenta durante 6 minutos como mínimo (Figura 4).
Swedish: Administrera den erforderliga Foscan-dosen genom en långsam, intravenös injicering som varar i minst sex minuter (Figur 4).
Spanish: Cuando es inevitable que se produzca un retraso, la solución debe protegerse de la luz.
Swedish: Om dröjsmål ändå uppstår måste lösningen skyddas från ljus.
Spanish: La fotoactivación induce el daño en el tejido local, lo que origina una respuesta inflamatoria aguda.
Swedish: Ljusaktivering inducerar lokala vävnadsskador vilket leder till en akut inflammatorisk reaktion.
Spanish: Los datos en animales indican que la temoporfina se elimina exclusivamente por el hígado a través de la bilis y se excreta en las heces.
Swedish: Djurdata visar att temoporfin elimineras enbart av levern och vidare till gallan för att utsöndras i feces.
Spanish: Cada ml contiene 1 mg de temoporfina.
Swedish: 1 ml innehåller 1 mg temoporfin.
Spanish: Puede esperarse que las reacciones adversas asociadas con la sobredosis se limiten a reacciones de fotosensibilidad.
Swedish: Biverkningar till följd av överdosering förväntas vara begränsade till ljusöverkänslighetsreaktioner.
Spanish: Frecuentes: Mareo, sensación de ardor
Swedish: Vanliga: Yrsel, brännande känsla
Spanish: Foscan es un medicamento fotosensibilizador de la porfirina, para el tratamiento llamado terapia fotodinámica, que incrementa su sensibilidad a la luz y es activado por luz mediante un láser.
Swedish: Foscan är ett porfyrinläkemedel för fotosensibilisering, som ökar din känslighet för ljus och aktiveras via ljus från en laser vid en behandling som kallas fotodynamisk behandling.
Spanish: Si en cualquier momento nota una sensación punzante o quemazón, u observa un enrojecimiento de la piel después de la exposición al sol, espere hasta que esto desaparezca antes de exponer la piel a la luz de nuevo durante este plazo.
Swedish: Får du stickande eller brännande förnimmelser i huden efter exponeringen i solen eller om den rodnar, ska du vänta med att exponera huden för ljus lika länge en andra gång, tills dessa symtom försvinner.
Spanish: • Tumores que se sabe que están erosionando un vaso sanguíneo importante en el lugar de iluminación o adyacente a él
Swedish: • Tumörer som man vet kan erodera in i ett större blodkärl i eller intill bestrålningsstället.
Spanish: La dosis de luz incidente es de 20 J/cm 2, aplicada con una irradiancia de 100 mW/cm a la superficie del tumor, lo cual supone un tiempo de iluminación de unos 200 segundos.
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm vilket innebär en bestrålningstid på ca 200 sekunder.
Spanish: Dos metabolitos importantes de la temoporfina se eliminan a través de bilis.
Swedish: Två dominerande metaboliter elimineras i gallan.
Spanish: • Calcetines: para los pies y tobillos.
Swedish: • Strumpor: för fötter och vrister.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial y un filtro con conexiones Luer para jeringuilla y cánula.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska och ett filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl.
Spanish: Las respuestas del tumor se intensifican en pacientes con lesiones completamente iluminadas de 10 mm o inferior de profundidad.
Swedish: Tumörresponserna ökar signifikant, om lesionerna som ska behandlas är 10 mm djupa eller mindre.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos relacionados con el tratamiento fotodinámico son efectos locales observados como consecuencia de la activación de Foscan con el láser.
Swedish: De flesta av biverkningarna av fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av att Foscan aktiveras med lasern.
Spanish: Solución inyectable Solución violeta oscuro
Swedish: Injektionsvätska, lösning Mörklila lösning
Spanish: Infección localizada en la zona de fotoactivación, p. ej.: faringitis, estomatitis
Swedish: Lokala infektioner i ljusaktiveringsområdet, t.ex. faryngit, stomatit
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: La siguiente tabla de instrucciones indica qué debe hacer para evitar quemaduras de la piel.
Swedish: I tabellen ges anvisningar hur du ska skydda dig mot brännskador i huden.
Spanish: A partir del día 15 Su sensibilidad a la luz recupera gradualmente la normalidad.
Swedish: Din känslighet för ljus återgår gradvis till det normala.
Spanish: • Quemaduras
Swedish: • Brännskador
Spanish: La iluminación de las vías respiratorias puede originar inflamación y edema locales.
Swedish: Bestrålning av luftvägarna kan leda till lokal inflammation och ödem.
Spanish: Este dolor se controlará con analgésicos.
Swedish: Smärtan behandlas med smärtstillande medel.
Spanish: La sustancia activa es la temoporfina.
Swedish: Den aktiva substansen är temoporfin.
Spanish: La dosis necesaria de Foscan se administra mediante inyección intravenosa lenta, durante un tiempo mínimo de 6 minutos.
Swedish: Den önskade dosen av Foscan administreras genom långsam intravenös injektion som ej får ta kortare tid än 6 minuter.
Spanish: La conducción y el uso de maquinaria pueden reanudarse en condiciones de iluminación normal o a la luz del día una vez que la fotosensibilidad demuestre haber remitido.
Swedish: När ljuskänsligheten väl har avtagit, kan bilkörning och maskinanvändning återupptas under normala ljusförhållanden eller i dagsljus.
Spanish: • También puede sufrir úlceras, ampollas, enrojecimiento u oscurecimiento de la piel.
Swedish: • Du kan få sår, blåsor, hudrodnad eller mörkare hud
Spanish: Cada envase contiene un vial con 1 ml, 3 ml o 6 ml de solución inyectable.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Spanish: • Asimismo, puede producirse sangrado, úlceras, hinchazón en la zona tratada como hinchazón de cara o de lengua, y cicatrices.
Swedish: • Blödning, sår och svullnad kan också uppstå i det behandlade området, t.ex. svullnad i ansiktet eller tungan.
Spanish: Como medida de precaución, si se planea una actividad prolongada al aire libre, proteja el brazo en el que se le haya aplicado la inyección utilizando una camisa de manga larga y de color.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med en långärmad färgad skjorta.
Spanish: Solución inyectable 1 mg/1 ml Solución inyectable 3 mg/3 ml Solución inyectable 6 mg/6 ml Filtro estéril
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 mg/1 ml Injektionsvätska, lösning 3 mg/3 ml Injektionsvätska, lösning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Spanish: La permeabilidad de la cánula residente debe probarse antes de administrar la inyección.
Swedish: Öppenheten i liggkanylen bör testas före injektionen.
Spanish: Pirexia, reacción en la zona de inyección, edema
Swedish: Feber, reaktion vid injektionsstället, ödem
Spanish: CAJA EXTERIOR, 1 MG/ML
Swedish: YTTRE KARTONG, 1 MG/ML
Spanish: Por lo tanto, hay que emplear un filtro en línea como medida de precaución, el cual se incluye en el paquete.
Swedish: Därför måste det in-line-filter som medföljer i förpackningen användas som säkerhetsåtgärd.
Spanish: Se proporciona un filtro con conexiones Luer para jeringuilla y cánula.
Swedish: Filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl ingår.
Spanish: Se han notificado efectos adversos graves como inflamación de las vías biliares o de la vesícula biliar, absceso hepático o perforación en la zona tratada con el uso en tumores que no son de cabeza y cuello.
Swedish: Allvarliga biverkningar, t.ex. inflammation i gallgång eller gallblåsa, leverabscess eller perforering i det behandlade området har rapporterats när Foscan har använts vid andra typer av cancer än i huvudet och halsen.
Spanish: • Poco a poco irá perdiendo la sensibilidad a la luz.
Swedish: • Din ljuskänslighet kommer att avta gradvis.
Spanish: Desechar la cantidad sobrante después de su uso.
Swedish: Kassera överbliven mängd.
Spanish: Mantener corridas las cortinas y usar bombillas de 60 W o menos.
Swedish: Använd bara lampor på högst 60 W.
Spanish: Con todas las dosis de Foscan se observó irritación local después de la administración intravenosa.
Swedish: Lokal irritation av Foscan injektionsvätska efter intravenös administration uppträdde vid alla doser.
Spanish: • Fotosensibilidad
Swedish: • Ljuskänslighet
Spanish: En estudios de toxicidad durante el desarrollo en conejos (embriotoxicidad), la temoporfina, a exposiciones sistémicas iguales a las obtenidas en seres humanos con la dosis terapéutica recomendada, provocó un incremento de la pérdida temprana posterior a la implantación.
Swedish: I toxicitetsstudier på kanin gav temoporfin upphov till en förhöjning av tidig postimplantationsförlust vid systemiska exponeringar likvärdiga med dem som uppnåddes hos människor med den rekommenderade terapeutiska dosen.
Spanish: CÁLCULO DE LA DOSIS
Swedish: BERÄKNING AV DOS
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Swedish: Är det något som du är osäker på, rådfråga din läkare eller sjuksköterska.
Spanish: Evite el sol directo o la luz artificial intensa.
Swedish: Undvik direkt solljus och starkt inomhusljus.
Spanish: Dolor en la zona de fotoactivación, p. ej.: dolor facial, cefalea, dolor en la zona de inyección, edema en la zona de fotoactivación, p. ej.: edema de cara, edema de lengua Frecuentes:
Swedish: Smärta i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktssmärta, huvudvärk, smärta vid injektionsstället, ödem i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktsödem, tungödem Vanliga:
Spanish: Viales de vidrio ámbar de tipo I con un tapón de elastómero de bromobutilo y un sello de aluminio, conteniendo 1 ml, 3 ml o 6 ml de solución inyectable.
Swedish: Gulbrun glasflaska typ 1 med bromobutylgummipropp förseglad med aluminiumkapsyl innehållande antingen 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Spanish: Además, probablemente observe hinchazón y enrojecimiento alrededor de la zona tratada.
Swedish: Dessutom kommer du förmodligen att märka att huden runt det behandlade området svullnar och blir röd.
Spanish: Foscan solución inyectable es una solución de color morado oscuro que se presenta en un vial de vidrio color ámbar, conteniendo 1 ml, 3 ml o 6 ml de solución.
Swedish: Foscan injektionsvätska, lösning är en mörklila lösning i en gulbrun flaska som innehåller 1 ml, 3 ml eller 6 ml lösning.
Spanish: El principio activo de Foscan es temoporfina.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Foscan är temoporfin.
Spanish: La temoporfina es una sustancia de bajo aclaramiento con una semivida plasmática terminal en pacientes de 65 horas Los niveles plasmáticos máximos se producen 2-4 horas después de la inyección, y posteriormente los niveles plasmáticos disminuyen de forma biexponencial.
Swedish: Peak-nivåerna i plasma inträder 2-4 timmar efter injektionen, varefter de sjunker biexponentiellt.
Spanish: Cada vial es una única dosis y la solución no utilizada debe desecharse.
Swedish: Varje injektionsflaska är lika med en dos och all oanvänd lösning ska kasseras.
Spanish: Para controlar los riesgos es importante controlar proactivamente los efectos locales y disminuir la fotoactivación en las zonas no tumorales.
Swedish: Proaktiv hantering av de lokala effekterna och minimering av ljusaktiveringen i tumörfria områden är viktig för att hantera riskerna.
Spanish: ILUMINACIÓN CON LÁSER DEL LUGAR DEL TRATAMIENTO
Swedish: LASERBESTRÅLNING AV BEHANDLINGSSTÄLLET
Spanish: Como medida de precaución, si se planea una actividad prolongada al aire libre, proteja el lugar de la inyección utilizando ropa de manga larga y de color.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med långärmade färgade kläder.
Spanish: Cada vial es una única dosis y el resto de medicamento no utilizado debe desecharse.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller en dos och oanvänt läkemedel måste kastas.
Spanish: Conservación de Foscan
Swedish: Hur Foscan ska förvaras
Spanish: No se produce recirculación enterohepática de estos metabolitos.
Swedish: Dessa metaboliter går inte till det enterohepatiska kretsloppet.
Spanish: Vía intravenosa Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning.
Spanish: Las reacciones adversas tabuladas y observadas con mayor frecuencia son las relativas a alteraciones gastrointestinales, reacciones adversas en la piel y trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.
Swedish: Av de biverkningar som anges i tabellform var de vanligaste observerade biverkningarna magtarmkanalen, hud och subkutan vävnad och allmänna symtom samt symtom vid administreringsstället.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 25
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: Anemia
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Spanish: Para evitar problemas de fotosensibilidad, se recomienda no conducir durante los primeros 15 días después de la inyección y utilizar máquinas solo si resulta práctico hacerlo en condiciones de iluminación atenuada conforme a las precauciones de iluminación recomendada (ver sección 4.4).
Swedish: Maskiner ska inte användas annat än om de lämpar sig för drift i sänkt belysning i enlighet med de rekommenderade försiktighetsåtgärderna för belysning (se avsnitt 4.4).
Spanish: Frecuencia no conocida: Fístula
Swedish: Vanliga: Trismus Ej kända: Fistel
Spanish: No dé el pecho hasta que haya pasado al menos 1 mes después de la inyección de Foscan.
Swedish: Amning får inte ske förrän tidigast en månad efter Foscan-injektionen.
Spanish: • Anemia
Swedish: Vanliga: Anemi
Spanish: • Jersey de manga larga: para el tronco/brazos.
Swedish: • Långärmad överdel: för överkropp och armar.
Spanish: Cada ml de solución contiene 1 mg de temoporfina.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg temoporfin.
Spanish: • Pantalón largo: para el abdomen/piernas.
Swedish: • Långbyxor: för underkropp och ben.
Spanish: Cicatriz
Swedish: Ärr
Spanish: El color púrpura oscuro de la solución, junto con el vial de color ámbar, hace que resulte imposible realizar una comprobación visual en busca de partículas.
Swedish: Eftersom lösningen är mörkt lilafärgad och injektionsflaskan gulbrun, går det inte att se om den innehåller några partiklar.
Spanish: • Su médico o enfermera le administrará Foscan por inyección lenta en una vena, que tardará unos 6 minutos aproximadamente.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska ger dig Foscan-injektionen som en långsam injektion i en ven.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL, 1 MG/ML
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA, 1 MG/ML
Spanish: Foscan 1 mg/ml solución inyectable.
Swedish: Foscan 1 mg/ml injektionsvätska, lösning
Spanish: Cada vial representa una sola dosis y la solución no utilizada debe ser desechada.
Swedish: Varje injektionsflaska motsvarar en dos, och eventuellt överbliven lösning måste kasseras.
Spanish: • La cantidad de alcohol de este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Swedish: • Alkoholmängden i läkemedlet kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner i några timmar efter injektionen.
Spanish: • Vértigo
Swedish: • Solsveda
Spanish: Vómitos, náuseas, ulceración de la boca Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: Ampolla, eritema, hiperpigmentación de la piel, reacción de fotosensibilidad, necrosis de la piel
Swedish: Blåsor, erytem, hyperpigmenteringar, ljuskänslighetsreaktioner, hudnekros
Spanish: Foscan 1 mg/ml solución inyectable Temoporfina
Swedish: FOSCAN 1 mg/ml injektionsvätska, lösning temoporfin
Spanish: Se deberá seguir teniendo cuidado durante seis meses.
Swedish: De måste fortsätta vara försiktiga med detta i upp till sex månader.
Spanish: La dosis es de 0,15 mg por kilogramo de peso corporal.
Swedish: Dosen är 0,15 mg/kilogram kroppsvikt.
Spanish: Alrededor de la cuarta parte de los pacientes de este estudio presentaron también una reducción del tamaño del tumor.
Swedish: Hos omkring en fjärdedel av patienterna i studien minskade även tumörens storlek.
Spanish: El EPAR completo de Foscan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general temoporfina
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten temoporfin
Spanish: Cada zona del tumor debe iluminarse sólo una vez durante cada tratamiento.
Swedish: Varje del av tumören ska bestrålas endast en gång under varje behandling.
Spanish: Sin embargo, en el estudio que evaluó la mejoría de los síntomas del cáncer avanzado de cabeza y cuello, 28 (22%) de los 128 pacientes valorados mostraron una mejoría significativa del síntoma más molesto.
Swedish: I den studie där symtomlindring vid framskriden cancer i huvud- och halsregionen undersöktes fick 28 (22 procent) av de 128 utvärderade patienterna emellertid en betydande förbättring av det symtom som var mest besvärande.
Spanish: En todos los estudios, la respuesta se valoró entre 12 y 16 semanas después del tratamiento final con Foscan, pero Foscan no se comparó con ningún otro tratamiento.
Swedish: I samtliga studier utvärderades effekten mellan 12 och 16 veckor efter den sista behandlingen med Foscan, men Foscan jämfördes inte med någon annan behandling.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Foscan el 24 de octubre de 2001.
Swedish: Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Foscan som gäller i hela EU.
Spanish: Si fuese necesario un segundo tratamiento, dicho tratamiento deberá llevarse a cabo al menos cuatro meses más tarde.
Swedish: Om en andra behandling krävs får denna inte ges förrän tidigast efter fyra veckor.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Foscan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Foscan.
Spanish: Otras informaciones sobre Foscan:
Swedish: Mer information om Foscan
Spanish: El tratamiento con Foscan consta de dos fases: primero se administra el medicamento y después se activa mediante un láser.
Swedish: Behandlingen med Foscan sker i två steg: först ges läkemedlet och därefter aktiveras det med hjälp av laserljus.
Spanish: Foscan se ha examinado en cuatro estudios principales realizados en un total de 409 pacientes con cáncer de cabeza o cuello.
Swedish: Foscan har undersökts i fyra huvudstudier där sammanlagt 409 patienter med cancer i huvud- eller halsregionen ingick.
Spanish: Se emplea en pacientes que dejan de responder a otros tratamientos y que no son candidatos a la radioterapia (tratamiento con radiación), la cirugía o la quimioterapia sistémica (medicamentos que se usan para tratar el cáncer; "sistémico" significa que tienen actividad en todo el organismo).
Swedish: Läkemedlet används för behandling av patienter som inte längre svarar på andra behandlingsmetoder och som inte lämpar sig för radioterapi (strålbehandling), kirurgiska ingrepp eller systemisk kemoterapi (läkemedel för behandling av cancer; "systemisk" innebär att de ges som behandling i hela kroppen).
Spanish: Durante el tratamiento, será necesario proteger de la luz a otras zonas del cuerpo de manera que la activación del medicamento se limite al tumor.
Swedish: Under behandlingen ska övriga delar av kroppen skärmas av från ljuset så att aktiveringen av läkemedlet begränsas till tumören.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Foscan superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Foscan är större än riskerna och rekommenderade att Foscan skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Cuatro días después, se iluminan toda la superficie del tumor y unos márgenes de 0,5 cm a su alrededor con la luz de un láser de determinada longitud de onda, usando para ello un cable de fibra óptica.
Swedish: Fyra dagar senare ska hela tumörytan och en marginal på 0,5 cm runt tumören bestrålas med laserljus av en viss våglängd med hjälp av en fiberoptikkabel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Foscan?
Swedish: Varför har Foscan godkänts?
Spanish: Foscan es una solución inyectable que contiene el principio activo temoporfina (1 mg/ml).
Swedish: Foscan är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen temoporfin (1 mg/ml).