FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/06/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 27/06/2017
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem tartozik a 470/2009 sz.
English: Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
Hungarian: Nagyon gyakoriak az úszásmintázatban, pigmentációban és táplálékfelvételben bekövetkező átmeneti változások, amelyek akár 2, 7 és 9 napig is megfigyelhetők.
English: ATCvet code: QI10AX.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI10AX
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
English: Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.
Hungarian: Az injekciós oltókészüléket kalibrálni és rendszeresen ellenőrizni kell, a megfelelő adagolás biztosítása érdekében.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Hungarian: . Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Elanco Canada Ltd
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe Elanco Canada Ld
English: Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
Hungarian: Az immunitás 399 napfok elteltével áll be (a víz középhőmérséklete °C-ban szorozva a tartási napok számával) a beoltás után.
English: Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Hungarian: A vakcina alkalmazását követően nagyon gyakoriak az injekció beadásának helyén fellépő, tű által okozott sérülések, amelyek akár 90 napig is fennmaradhatnak a halak akár 5%-ánál, és mind makroszkóposan, mind pedig mikroszkóposan észlelhetők.
English: CLYNAV stimulates active immunity against salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Hungarian: A CLYNAV stimulálja a salmonid alfavírus 3-as altípusa (SAV3) elleni aktív immunitást.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Hungarian: Kálium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-klorid Tisztított víz
English: Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
Hungarian: 25 g-os halsúly alapján egy szabványos 0,5 mm-es átmérőjű 3 mm mélyre szúró tű ajánlott a rutinszerű alkalmazáshoz.
English: A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Hungarian: Az oltás időpontjában ajánlott minimális testsúly 25 g.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
English: Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).
Hungarian: Az immunitás a vakcinázástól számított körülbelül 3 hónapon át tart (laboratóriumi körülmények között, 12±2 °C hőmérsékletű vízben igazolva).
English: Special warnings for the target species Do not use in clinically diseased groups of fish.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Ne használja klinikailag beteg halcsoportoknál.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel a vakcinázás előtt és annak során.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
English: Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
Hungarian: A tűt tartsa 90°-ban az epaxiális izomban, a hátúszó irányába, a középvonal felett.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Hungarian: III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 0.05 ml dose contains:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 0,05 ml-es adag tartalmaz:
English: Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során egyéni védőfelszerelést (pl. megfelelő védőkesztyűt) kell viselni.
English: Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Hungarian: Az összekötőcső másik vége a tömegoltó készülékhez (pisztoly) csatlakozik.
English: A clear, colourless, particulate-free solution.
Hungarian: Tiszta, színtelen, szemcsementes oldat
English: Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 250 ml ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
English: Shake product gently before use.
Hungarian: Használat előtt óvatosan felrázandó.
English: No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Hungarian: Túladagolás után nem figyeltek meg a 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő hatásokat.
English: Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Hungarian: A halakat anaestheziával kellmozdulatlanná tenni és intramuscularis injekcióval a vakcinából 0,05 mlet az epaxiális izomzatba, közvetlenül a hátúszó előtt és attól oldalt található területbe oltani.
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Hungarian: Összekötőcső-szerelék illesztésére vonatkozó utasítások: az összekötőcsőhegyes végét ¼ fordulattal csavarja rá az etil-vinil-acetát (EVA) tasak töltőnyílására, hogy rögzítse a csövet.
English: CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
Hungarian: A CLYNAV lazac alfavírus fehérjét expresszáló supercoiled (sokszorosan feltekeredett) DNS plazmidot tartalmaz, amely a vakcinázott nemes lazacban védettséget biztosító immunválaszt vált ki.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
Hungarian: Minden 0,05 ml-es adag tartalma:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai szerek a nemes lazac számára.
English: TARGET SPECIES Atlantic salmon (Salmo salar).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Nemes lazac (Salmo salar)
English: For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Hungarian: A nemes lazac aktív immunizációjára a 3-as altípusú salmonid alfavírus (SAV3) fertőzés által okozott hasnyálmirigy-megbetegedés napi súlygyarapodásra kifejtett káros hatása, a mortalitás, illetve a szív, hasnyálmirigy és vázizom-sérülések csökkentése érdekében.
English: Do not use in clinically diseased groups of fish.
Hungarian: Klinikai tüneteket mutató halaknál nem alkalmazható.
English: Atlantic salmon (Salmo salar).
Hungarian: Nemes lazac (Salmo salar)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramuszkuláris alkalmazásra.
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Hungarian: Lepattintható zárral ellátott 250 ml-es steril, rugalmas etil-vinil-acetát (EVA) tasak.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Az SPC 6.1. bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! “ SZAVAK
English: 4.1 Target species
Hungarian: Célállat faj(ok)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CLYNAV oldatos injekció nemes lazac (Atlantic salmon) számára.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Hungarian: MENNYISÉGE Minden 0,05 ml-es adag tartalmaz: 5,1-9,4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNS plazmidot, amely lazac hasnyálmirigy-megbetegedés vírusfehérjéket kódol.
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intramuszkuláris alkalmazásra Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
English: Pack size:
Hungarian: Kiszerelés:
English: INDICATION(S)
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CLYNAV oldatos injekció nemes lazac (Atlantic salmon) számára
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nulla napkop.
English: Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Hungarian: Hatóanyag: 5,1-9,4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNS plazmid, amely lazac hasnyálmirigy-megbetegedés vírusfehérjéket kódol.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Hungarian: Felbontás után 10 órán belül felhasználandó.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS CLYNAV oldatos injekció nemes lazac (Atlantic salmon) számára
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla napfok KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CLYNAV oldatos injekció nemes lazac (Atlantic salmon) számára HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden 0,05 ml-es adag tartalmaz: 5,1-9,4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNS plazmidot, amely lazac hasnyálmirigy-megbetegedés vírusfehérjéket kódol.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Hungarian: Gy.sz.: {szám}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
Hungarian: KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK EVA (250 ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CLYNAV oldatos injekció nemes lazac (Atlantic salmon) számára A HATÓANYAG(OK)
English: 4.5 Special precautions for use
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
English: The product comes in 2 bottles.
Hungarian: A termék két üvegben található meg.
English: Open both bottles.
Hungarian: Nyissa fel mindkét üveget.
English: Excepted as listed above
Hungarian: A fent felsoroltak kivételével
English: Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:
English: ¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Hungarian: ¾ Fontos, hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát.
English: These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
Hungarian: Ezek a reakciók gyakrabban fellépnek, ha az infúzió beadási ideje 30 perc vagy ennél kevesebb.
English: Food and Dairy Products
Hungarian: Ételek és tejtermékek
English: However, these proposals were not in line with the bioequivalence data.
Hungarian: Ezek az ajánlások azonban nem voltak összhangban a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
English: 1 day (single dose)
Hungarian: 1 nap (egyszeri dózis)
English: The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Hungarian: Ez a korlátozás nem vonatkozik a H2-receptorblokkolók osztályába tartozó antacidumokra.
English: Do not chew the tablets because they do not taste nice.
Hungarian: Ne rágja össze a tablettákat, mert rossz ízűek.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Hungarian: Az alábbi információk az orvosi vagy egészségügyi szakszemélyzetnek szólnak
English: PK/PD relationship:
Hungarian: FK/FD kapcsolat:
English: In this case, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Hungarian: Ebben az esetben a hemolízis esetleges előfordulását monitorozni kell.
English: Such a use is supported by publications and clinical experience.
Hungarian: Ezt az alkalmazást alátámasztják a publikációk és a klinikai tapasztalat.
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Hungarian: Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.
English: EUCAST Recommendations
Hungarian: EUCAST ajánlások
English: Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
English: The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
Hungarian: A válaszdokumentum klinikai adatok (publikált adatok, orvosi kutatási jelentések) és mikrobiológiai adatok áttekintését tartalmazta.
English: For children, the infusion duration is 60 minutes.
Hungarian: Gyermekek esetén az infúzió beadási ideje 60 perc.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: If in doubt, talk to your doctor.
Hungarian: Amennyiben kétsége van, beszéljen kezelőorvosával.
English: If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
Hungarian: Amennyiben 3 nap alatt nem tapasztalható klinikai javulás, akkor a terápiát újra kell gondolni.
English: Advice/medical education
Hungarian: Tanácsok/orvosi tájékoztatás
English: Treatment of Shigellosis:
Hungarian: Shigellosis kezelése:
English: This will depend on the type of infection you have and how bad it is.
Hungarian: Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.
English: Articular tolerability:
Hungarian: Articularis tolerálhatóság:
English: Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Hungarian: Az antibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat.
English: In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Hungarian: Egy gyermekek körében végzett vizsgálat során a Cmax és az AUC nem függött az életkortól (egy éves kor felett).
English: The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 70-80%.
English: In rare cases, depression or psychosis can progress to selfendangering behaviour.
Hungarian: Ritka esetekben a depresszió vagy pszichózis egészen az önveszélyes viselkedésformákig progrediálhat.
English: The following sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
Hungarian: E harmonizációs eljárás keretében a termékinformáció alábbi pontjaival foglalkoztak:
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok során nem találtak közvetlen vagy közvetett káros hatást a reprocukciós toxicitás tekintetében.
English: In summary, the CHMP considers that both indications (curative treatment and prophylaxis) were acceptable.
Hungarian: A CHMP összességében úgy véli, hogy mindkét indikáció (kuratív kezelés és a profilaxis) elfogadható.
English: If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Hungarian: Ha az orvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.
English: The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
Hungarian: A feloldott szuszpenzió csak 14 napig stabil, akkor is, ha hűtőszekrényben tárolják.
English: Not authorised
Hungarian: Nincs engedélyezve
English: The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Hungarian: A CHMP eredetileg javasolta, hogy ez az információ a 4.4. pontban a „Gyermekek és serdülők” alcím alatt szerepeljen.
English: Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Hungarian: A kezelést a neutropenia teljes időtartama alatt folytatni kell
English: Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Hungarian: Ezért a CHMP kérte a javaslat felülvizsgálatát, és konkrét dokumentumokkal történő alátámasztását.
English: Psychomotor hyperactivity / agitation
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás / agitáció
English: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
Hungarian: Az antibiotikumok helytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását.
English: ¾ If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Hungarian: ¾ Ha az előírt adagnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.
English: The CHMP agreed to simplify the wording for other indications and adapt them to the current epidemiological concerns.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a többi javallat megfogalmazását egyszerűsíteni kell, és hozzá kell igazítani a jelenlegi epidemiológiai problémákhoz.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Hungarian: A gyógyszerkészítmény az EGK tagállamaiban az alábbi neveken van engedélyezve:
English: In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Hungarian: Nappali fényen tárolva a teljes hatásosság 3 napig garantált.
English: Any unused solution should be disposed off.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
English: at least 14 days
Hungarian: legalább 14 nap
English: United Kingdom Bayer Plc Bayer House.
Hungarian: Egyesült Királyság Bayer Plc Bayer House.
English: * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Hungarian: * A nem species specifikus határértékeket főleg a FK/FD adatok alapján határozták meg, és ezek függetlenek a konkrét speciesekre vonatkozó MIC-érték megoszlástól.
English: 2 - Strictly follow the prescription.
Hungarian: 2 - Pontosan tartsa be a szedésre vonatkozó utasításokat.
English: Other specific severe infections
Hungarian: Egyéb specifikus súlyos fertőzések
English: Slow infusion into a large vein will minimise patient discomfort and reduce the risk of venous irritation.
Hungarian: Az egyik nagy vénába adott lassú infúzió minimálisra csökkenti a beteg diszkomfort érzését és csökkenti a vénairritáció kockázatát.
English: They are ineffective against viral infections.
Hungarian: Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.
English: Gastrointestinal System
Hungarian: Gastrointestinalis rendszer
English: Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Hungarian: Az egy éves utánkövetéskor a gyógyszerrel összefüggő arthropathia incidenciája 9,0%, illetve 5,7% volt.
English: 1 - Use antibiotics only when prescribed.
Hungarian: 1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.
English: You might also develop resistance to the antibiotic.
Hungarian: Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.
English: The duration of treatment depends on the severity of the illness and on the clinical and bacteriological course.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórkép súlyosságától, valamint klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ.
English: A drink of water may be taken afterwards.
Hungarian: Ezt követően ihat egy kis vizet.
English: 1% of the dose is excreted via the biliary route.
Hungarian: A dózis 1%-a választódik ki az epén keresztül.
English: This can lead to theophylline-induced side effects that may rarely be life threatening or fatal.
Hungarian: Ez teofillin által kiváltott mellékhatások kialakulását eredményezheti, amelyek ritkán életveszélyesek, illetve halálos kimenetelűek is lehetnek.
English: After treatment has been completed, it should not be reused.
Hungarian: A kezelés befejezését követően a terméket nem szabad újra felhasználni.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
English: Do not chew the granules present in the suspension, simply swallow them.
Hungarian: Ne rágja szét a szuszpenzióban lévő granulátumrészecskéket, csak nyelje le őket.