FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Geralmente, a terapia de substituição do FVIII pode ser categorizada em duas classes amplas de medicamentos: FVIII derivado do plasma (FVIIIdp) e recombinante (FVIIIr).
Romanian: Terapia de substituție cu FVIII poate fi încadrată în general în două mari clase de medicamente:
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos e apresentações
Romanian: Lista medicamentelor și prezentări
Portuguese: República Checa Immunate Stim Plus
Romanian: Republica Cehă Immunate Stim Plus
Portuguese: Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa)
Romanian: Factor VIII de coagulare recombinant (octocog alfa)
Portuguese: UI/ml Pó e solvente para solução injectável
Romanian: U.I./ml Pó e solvente para solução injectável
Portuguese: Pó e solvente para solução para perfusão
Romanian: Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă
Portuguese: República Checa Optivate
Romanian: Republica Cehă Optivate
Portuguese: República Checa Fanhdi
Romanian: Republica Cehă Fanhdi
Portuguese: República Checa Beriate
Romanian: Republica Cehă Beriate
Portuguese: Pó para solução injetável
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă
Portuguese: República Checa Wilate
Romanian: Republica Cehă Wilate
Portuguese: República Checa Octanate
Romanian: Republica Cehă Octanate
Portuguese: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmb h
Romanian: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh
Portuguese: Recombinate Baxalta Poland Sp. z o.o.
Romanian: Recombinate Baxalta Poland Sp.
Portuguese: Países Baixos Alphanate
Romanian: Marea Britanie Alphanate
Portuguese: Vianex S.A.
Romanian: Haemoctin Vianex S.A.
Portuguese: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiV III
Romanian: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai VIII
Portuguese: Faktor VIII Sdh VIIIIntersero
Romanian: Faktor VIII Sdh
Portuguese: Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.
Romanian: Farmaceuticos, Lda.
Portuguese: Faktor VIII Sdh Intersero 1000
Romanian: Germania Faktor VIII Sdh Intersero
Portuguese: Baxalta Poland Sp. z o.o.
Romanian: Baxalta Poland Sp.
Portuguese: Octapharma-Ltd Fator VIII da coagulação humana
Romanian: Octapharma-Ltd Factor VIII de coagulare uman
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN)
Romanian: Factor VIII de coagulare uman (rDNA)
Portuguese: Países Baixos Optivate
Romanian: Marea Britanie Optivate
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 2000 UI
Romanian: Factor VIII de coagulare uman 2000 UI
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 250 UI
Romanian: Factor VIII de coagulare uman 250 UI
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 1000 UI
Romanian: Factor VIII de coagulare uman 1000 UI
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 500 UI
Romanian: Factor VIII de coagulare uman 500 UI
Portuguese: Octapharma Ab Fator VIII da coagulação humana
Romanian: Octapharma Ab Factor VIII de coagulare uman
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de Administração
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Portuguese: Ao longo de 24 semanas
Romanian: Pe parcursul a 24 de săptămâni
Portuguese: − Os outros componentes são:
Romanian: − Celelalte componente sunt:
Portuguese: No entanto, a Cmax aumenta em 15-23%.
Romanian: Cu toate acestea, Cmax creşte cu 15-23%.
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado
Romanian: Ce este Fampyra şi pentru ce se utilizează
Portuguese: IC95%
Romanian: IÎ95%
Portuguese: Pode também sentir outros efeitos não referidos aqui.
Romanian: De asemenea, este posibil să observaţi şi alte efecte, care nu sunt menţionate aici.
Portuguese: 1 Ver secção 4.4 2 Estes sintomas foram observados no contexto de hipersensibilidade
Romanian: 1 Vezi pct. 4.4 2 Aceste simptome au fost observate în contextul hipersensibilităţii
Portuguese: Deve ser sempre seguido o regime posológico habitual.
Romanian: Trebuie respectat întotdeauna regimul normal de administrare.
Portuguese: Pode obter uma versão impressa deste folheto em maiores dimensões contactando o representante local (ver a lista abaixo).
Romanian: Puteţi obţine o versiune tipărită extinsă a acestui prospect contactând reprezentanţii locali (vezi lista mai jos).
Portuguese: A fampridina tem um volume de distribuição de, aproximadamente, 2,6 l/kg.
Romanian: Fampridina are un volum de distribuţie de aproximativ 2,6 l/kg.
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Portuguese: − A substância ativa é a fampridina.
Romanian: − Substanţa activă este fampridina.
Portuguese: A melhoria surgiu rapidamente (dentro de semanas) após iniciar Fampyra.
Romanian: Îmbunătăţirea a apărut rapid (în decurs de câteva săptămâni) după începerea tratamentului cu Fampyra.
Portuguese: Fampyra deve ser tomado sem alimentos, com o estômago vazio.
Romanian: Fampyra trebuie luat fără alimente, pe stomacul gol.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fampridina em mulheres grávidas é limitada.
Romanian: Datele provenite din utilizarea fampridinei la femeile gravide sunt limitate.
Portuguese: Não se espera que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica.
Romanian: Nu este de aşteptat ca această mică reducere a ASC să cauzeze o reducere a eficacităţii terapeutice.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto toma este medicamento.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timp ce luaţi acest medicament.
Portuguese: Valor P
Romanian: Valoarea p
Portuguese: A depuração da creatinina pode ser calculada utilizando a fórmula de Cockroft-Gault.
Romanian: Clearance-ul creatininei poate fi estimat folosind formula Cockroft-Gault.
Portuguese: Presumivelmente, ao aumentar a formação do potencial de ação, mais impulsos podem ser conduzidos no sistema nervoso central.
Romanian: Cel mai probabil, prin amplificarea formării potenţialului de acţiune, pot fi conduse mai multe impulsuri în sistemul nervos central.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fampyra em crianças com idades entre 0 e 18 anos não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Fampyra la copiii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 0 şi 18 ani nu a fost stabilită.
Portuguese: Diferença (IC 95%) Valor de p
Romanian: Diferenţă (IÎ 95%) valoare p
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar Fampyra
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fampyra
Portuguese: A fampridina tem um índice terapêutico estreito.
Romanian: Fampridina are un indice terapeutic îngust.
Portuguese: • Sensação de fraqueza e cansaço
Romanian: • Stare de slăbiciune şi oboseală
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Portuguese: A fampridina não é substrato para a glicoproteína P.
Romanian: Fampridina nu reprezintă un substrat pentru glicoproteina P.
Portuguese: A dose recomendada é
Romanian: Doza recomandată este:
Portuguese: Após 2 a 4 semanas, o tratamento será reavaliado.
Romanian: După 2 până la 4 săptămâni de tratament se va face o reevaluare.
Portuguese: Fampyra com alimentos e bebidas
Romanian: Fampyra împreună cu alimente şi băuturi
Portuguese: Deixe o dessecante no frasco, não o engula.
Romanian: Lăsaţi elementul desicant în flacon, nu îl înghiţiţi.
Portuguese: Se tomar mais Fampyra do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Fampyra decât trebuie
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Romanian: • Dificultăţi cu somnul
Portuguese: Categoria de frequência
Romanian: Categorie de frecvenţă
Portuguese: Deve ser apresentado um RPS atualizado:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Portuguese: O TOC2 é o transportador responsável pela secreção ativa da fampridina.
Romanian: OCT2 este transportorul responsabil pentru secreţia activă a fampridinei.
Portuguese: A excreção fecal é responsável por menos de 1% da dose administrada.
Romanian: Excreţia prin materii fecale reprezintă mai puţin de 1% din doza administrată.
Portuguese: Existe informação de segurança limitada sobre estes doentes.
Romanian: Informaţiile referitoare la siguranţă pentru această categorie de pacienţi sunt limitate.
Portuguese: A reavaliação deve incluir a descontinuação de Fampyra e a realização de uma avaliação da capacidade de marcha.
Romanian: Reevaluarea trebuie să includă întreruperea tratamentului cu Fampyra şi efectuarea unei evaluări a capacităţii de mers.
Portuguese: O estudo 218MS305 foi conduzido em 636 indivíduos com esclerose múltipla e incapacidade de marcha.
Romanian: Studiul 218MS305 s-a desfăşurat la 636 de subiecţi cu scleroză multiplă şi incapacitate de deplasare.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥1/.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: • A prescrição inicial deve limitar-se a duas a quatro semanas de terapêutica, uma vez que os benefícios clínicos devem ser habitualmente identificados no período de duas a quatro semanas após o início de Fampyra.
Romanian: • Prescripţia iniţială trebuie limitată la două până la patru săptămâni de tratament, deoarece beneficiile clinice trebuie, în general, să fie identificabile în decurs de două până la patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Fampyra.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 julho 2011 Data da última renovação: 18 maio 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 mai 2017
Portuguese: − se estiver a tomar um medicamento chamado cimetidina
Romanian: − dacă luaţi medicamentul numit cimetidină
Portuguese: O seu médico vai ponderar o benefício do tratamento com Fampyra contra o risco para o seu bebé.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul tratării dumneavoastră cu Fampyra prin comparaţie cu riscul pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Portuguese: Outros medicamentos que afetam os rins
Romanian: Alte medicamente care afectează rinichii
Portuguese: Na experiência pós-comercialização têm ocorrido notificações de convulsões com uma frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă, au fost raportate cazuri de crize convulsive cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Fampyra deve ser administrado com precaução na presença de quaisquer fatores que possam reduzir o limiar convulsivo.
Romanian: Fampyra trebuie administrat cu precauţie în prezenţa oricăror factori care ar putea scădea pragul de apariţie a crizelor convulsive.
Portuguese: Não se observaram efeitos sobre a fertilidade em estudos animais.
Romanian: În cadrul studiilor la animale nu au fost observate efecte asupra fertilităţii.
Portuguese: Observaram-se ainda anomalias na marcha e hiperexcitabilidade.
Romanian: Au fost, de asemenea, observate anomalii ale mersului şi hiperexcitabilitate.
Portuguese: Fampyra é um bloqueador do canal de potássio.
Romanian: Fampyra este un blocant al canalelor de potasiu.
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, Fampyra deve ser descontinuado e não deve ser reiniciado.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau o altă reacţie alergică severă, tratamentul cu Fampyra trebuie oprit şi nu trebuie reluat.
Portuguese: No entanto, não se observou um maior risco de malformações nem efeitos adversos na fertilidade.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost observat un risc crescut de malformaţii sau reacţii adverse asupra fertilităţii.
Portuguese: Desconhece-se se a fampridina é excretada no leite humano ou animal.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă fampridina se elimină în laptele matern, la om sau la animale.
Portuguese: A fampridina administrada por via oral é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal.
Romanian: Fampridina administrată oral este absorbită rapid şi complet din tractul gastrointestinal.
Portuguese: Antes e durante o tratamento, o seu médico pode querer verificar se os seus rins estão a funcionar bem.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului şi în timpul tratamentului, este posibil ca medicul dumneavoastră să verifice dacă rinichii dumneavoastră funcţionează corespunzător.
Portuguese: − se tem alergia à fampridina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Romanian: − dacă sunteţi alergic la fampridină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda não está esclarecida, mas não pode ser excluída uma relação causal com o tratamento com fampridina.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor constatări rămâne să fie elucidată, dar o relaţie cauzală cu tratamentul cu fampridină nu poate fi exclusă.
Portuguese: Não tome os comprimidos em intervalos menores que 12 horas.
Romanian: Nu luaţi comprimatele la intervale mai mici de 12 ore.
Portuguese: Fampyra é excretado principalmente pelos rins na forma inalterada.
Romanian: Fampyra este excretat, în principal, prin rinichi în formă nemodificată.
Portuguese: Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Romanian: Pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Portuguese: Iniciar e Avaliar o Tratamento com Fampyra
Romanian: Iniţierea şi evaluarea tratamentului cu Fampyra
Portuguese: O médico irá fornecer-lhe uma receita inicial para 2 a 4 semanas.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie iniţial medicamentul pentru 2 până la 4 săptămâni.
Portuguese: Não tome Fampyra
Romanian: Nu luaţi Fampyra
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta dos comprimidos de libertação prolongada de Fampyra não foi avaliada, mas a biodisponibilidade relativa (quando comparada a uma solução oral aquosa) é de 95%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a Fampyra comprimate cu eliberare prelungită nu a fost evaluată, dar biodisponibilitatea relativă (prin comparaţie cu o soluţie apoasă administrată oral) este de 95%.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Fampyra durante a gravidez.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Fampyra în timpul sarcinii.
Portuguese: Os estudos clínicos de Fampyra não incluíram um número suficiente de participantes com idades iguais ou superiores a 65 anos que permitam determinar se respondem de forma diferente dos doentes mais jovens.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu Fampyra nu au inclus un număr suficient de pacienţi cu vârste de 65 de ani şi mai mari, pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament în mod diferit faţă de pacienţii mai tineri.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Fampyra
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Biogen Netherlands B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Biogen Netherlands B.V.
Portuguese: − se alguma vez teve uma convulsão (também conhecida como um ataque ou espasmos)
Romanian: − dacă aveţi sau aţi avut vreodată o criză convulsivă (cunoscut şi sub numele de atac convulsiv sau convulsii)
Portuguese: É necessária precaução especial em doentes com antecedentes de reações alérgicas.
Romanian: Trebuie acordată o deosebită atenţie pacienţilor cu antecedente de reacţii alergice.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para utilização por via oral.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Portuguese: As melhorias ocorreram, geralmente, no período de 2 a 4 semanas após o início do tratamento e desapareceram no período de 2 semanas após a cessação do mesmo.
Romanian: În general, îmbunătăţirile au apărut în decurs de 2 până la 4 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi au dispărut în decurs de 2 săptămâni de la întreruperea tratamentului.
Portuguese: Reavaliação do tratamento com Fampyra
Romanian: Reevaluarea tratamentului cu Fampyra
Portuguese: A diferença na Escala de Equilíbrio de Berg [Berg Balance Scale (BBS); uma medida do equilíbrio estático], embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte Scala Berg de evaluare a echilibrului (Berg Balance Scale, BBS; un parametru de evaluare a echilibrului static) nu a fost semnificativă statistic.
Portuguese: A função renal deve ser verificada em doentes idosos antes de iniciar o tratamento com Fampyra.
Romanian: Trebuie verificată starea funcţiei renale la vârstnici înainte de a începe tratamentul cu Fampyra.
Portuguese: A eliminação renal (CLR 370 ml/min) é substancialmente maior do que a taxa de filtração glomerular devido à combinação da filtração glomerular e da excreção ativa pelo transportador renal TOC2.
Romanian: Clearance-ul renal (CLR 370 ml/min) este substanţial mai mare decât rata de filtrare glomerulară, datorită filtrării glomerulare combinate şi excreţiei active prin transportatorul renal OCT2.
Portuguese: A duração do tratamento em dupla ocultação foi de 24 semanas com um seguimento de 2 semanas pós-tratamento.
Romanian: Durata tratamentului în regim dublu-orb a fost de 24 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire după tratament de 2 săptămâni.
Portuguese: A maior incidência de tonturas e distúrbios de equilíbrio observados com Fampyra pode resultar num maior risco de quedas.
Romanian: Incidenţa crescută a ameţelii şi tulburărilor de echilibru observate cu Fampyra poate conduce la un risc crescut de căderi.
Portuguese: Pensa-se que este medicamento funciona ao deixar os impulsos passarem normalmente pelo nervo, o que lhe permite andar melhor.
Romanian: Se crede că acest medicament acţionează prin aceea că face semnalele să treacă prin nervi într-un mod mai normal, ceea ce vă permite să mergeţi mai bine.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Ao bloquear os canais de potássio, Fampyra reduz a saída da corrente iónica através destes canais, prolongando assim a repolarização e aumentando a formação do potencial de ação nos axónios desmielinizados e na função neurológica.
Romanian: Prin blocarea canalelor de potasiu, Fampyra reduce fluxul ionic prin aceste canale, prelungind în acest fel repolarizarea şi amplificând formarea potenţialului de acţiune în axonii demielinizaţi, precum şi funcţia neurologică.
Portuguese: Se está grávida, ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar Fampyra.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Fampyra
Portuguese: A fampridina é um fármaco lipossolúvel que atravessa rapidamente a barreira hemato-encefálica.
Romanian: Fampridina este un medicament liposolubil, care traversează cu uşurinţă bariera hemato-encefalică.
Portuguese: Num conjunto de estudos in vitro e in vivo, a fampridina não revelou qualquer potencial para ser mutagénico, clastogénico nem carcinogénico.
Romanian: În cadrul unei baterii de studii in vitro şi in vivo, fampridina nu a prezentat niciun potenţial mutagen, clastogen sau carcinogen.
Portuguese: Velocidade de marcha Pés/seg.
Romanian: Viteza de mers picioare/sec
Portuguese: • Caso se verifique um declínio na velocidade da marcha, o médico deve considerar uma interrupção do tratamento para reavaliar os benefícios de Fampyra (ver acima).
Romanian: Dacă se observă un declin al abilităţii la mers, medicii trebuie să ia în considerare întreruperea tratamentului pentru a reevalua beneficiile tratamentului cu Fampyra (vezi mai sus).
Portuguese: Os doentes que sofreram sobredosagem devem receber tratamento de suporte.
Romanian: Pacienţii cu supradozaj trebuie să primească tratament de susţinere.
Portuguese: Por esse motivo, os doentes devem utilizar suportes de marcha de acordo com a necessidade.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să utilizeze dispozitive ajutătoare pentru mers după cum este necesar.
Portuguese: Pontuação física na MSIS-29
Romanian: Scorul fizic MSIS-29
Portuguese: Hipersensibilidade à fampridina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la fampridină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Portuguese: Isto é consistente com a atividade farmacológica da fampridina.
Romanian: Acestea sunt concordante cu activitatea farmacologică a fampridinei.
Portuguese: Se nenhuma melhoria for observada, deve suspender-se Fampyra.
Romanian: Dacă nu se observă niciun progres, tratamentul cu Fampyra trebuie întrerupt.
Portuguese: Dado que existe uma relação clara entre a Cmax e as reações adversas relacionadas com a dose, recomenda-se a administração de Fampyra sem alimentos (ver secção 4.2).
Romanian: Întrucât există o relaţie clară între Cmax şi reacţiile adverse dependente de doză, se recomandă ca Fampyra să se ia fără alimente (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Alteração do equilíbrio Parestesia
Romanian: Tulburări de echilibru Parestezie
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg.
Portuguese: Infeção viral1
Romanian: Infecție virală1
Portuguese: Além disso, foram observados casos únicos de obstrução fatal do trato urinário em ratos.
Romanian: În plus, au fost observate la şobolan cazuri izolate de obstrucţie letală de tract urinar.
Portuguese: A segurança de Fampyra foi avaliada em estudos clínicos controlados e aleatorizados, em estudos de desenho aberto de longo prazo e num contexto de pós-comercialização.
Romanian: Siguranţa administrării Fampyra a fost evaluată în studii clinice controlate, randomizate, în studii deschise, pe termen lung, precum şi în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Portuguese: Estes sinais clínicos não foram inesperados e representam uma ação farmacológica exagerada da fampridina.
Romanian: Aceste semne clinice nu sunt neaşteptate, ci reprezintă manifestări exagerate ale caracteristicilor farmacologice ale fampridinei.
Portuguese: Fampyra contém a substância ativa fampridina que pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores dos canais de potássio.
Romanian: Fampyra conţine substanţa activă numită fampridină, care aparţine unui grup de medicamente numite blocanţi ai canalelor de potasiu.
Portuguese: Fampyra é utilizada por via oral.
Romanian: Fampyra se administrează pe cale orală.
Portuguese: Se o seu Fampyra for fornecido em frascos, só deve ser aberto um frasco de cada vez.
Romanian: Dacă Fampyra este furnizat în flacoane, trebuie deschis numai un singur flacon o dată.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso hepático.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: • Dores de cabeça
Romanian: • Dureri de cap
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada de Fampyra causam um atraso na absorção de fampridina manifestado pelo lento aumento até ao pico inferior de concentração, sem qualquer efeito na extensão da absorção.
Romanian: Fampyra comprimate cu eliberare prelungită prezintă o absorbţie întârziată a fampridinei, manifestată printr-o creştere mai lentă până la o valoare mai scăzută a concentraţiei maxime, fără nici un efect asupra mărimii absorbţiei.
Portuguese: A fampridina é eliminada principalmente através dos rins, sendo a secreção renal ativa responsável por cerca de 60% da sua eliminação (ver secção 5.2).
Romanian: Fampridina este eliminată în principal prin rinichi, secreţia renală activă fiind responsabilă pentru aproximativ 60% din cantitate (vezi pct. 5.2).