FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ваксина срещу диария след отбиване при прасета (жива)
Estonian: Sigade võõrutusjärgse kõhulahtisuse elusvaktsiin
Bulgarian: Двете практически проучвания показват, че ваксинацията с Coliprotec F4 намалява броя на прасетата с умерена до тежка диария.
Estonian: Mõlemad väliuuringud tõestasid, et vaktsiiniga Coliprotec F4 vaktsineerimine vähendas mõõduka kuni raske kõhulahtisuse esinemust sigadel.
Bulgarian: При прилагане на Coliprotec F4 на прасета имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Coliprotec F4, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Bulgarian: Видовете E.coli, свързани с диария след отбиване, често произвеждат протеин, наречен F4, върху тяхната външна обвивка, който им позволява да се прикрепват към клетките на стомаха.
Estonian: Võõrutusjärgse kõhulahtisusega seotud E.coli tüvede väliskestal tekib sageli valk F4, mis võimaldab neil kinnituda soolerakkudele.
Bulgarian: Coliprotec F4 представлява ваксина.
Estonian: Coliprotec F4 on vaktsiin.
Bulgarian: Coliprotec F4 се прилага перорално на прасета като единична доза, в течна форма или чрез добавяне в питейната вода.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 manustatakse sigadele suu kaudu ühekordse annusena kas jootmisvahendi kaudu või lisatuna joogiveele.
Bulgarian: Ефективността на Coliprotec F4 е изследвана в две практически проучвания, включващи прасета от ферми с анамнеза за диария след отбиване.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 efektiivsust uuriti kahes väliuuringus, milles kasutati sigu sellistest sigalatest, kus oli esinenud võõrutusjärgset kõhulahtisust.
Bulgarian: Допълнителна информация за Coliprotec F4:
Estonian: Muu teave Coliprotec F4 kohta
Bulgarian: Какво представлява Coliprotec F4?
Estonian: Mis on Coliprotec F4?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coliprotec F4?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Coliprotec F4 kaasnevad?
Bulgarian: Как действа Coliprotec F4?
Estonian: Kuidas Coliprotec F4 toimib?
Bulgarian: За какво се използва Coliprotec F4?
Estonian: Milleks vaktsiini Coliprotec F4 kasutatakse?
Bulgarian: Като взе предвид, че
Estonian: Arvestades, et:
Bulgarian: - http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Estonian: http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:ET:PDF
Bulgarian: Регламент (ЕО) на Комисията № 1177/2006 of 1 август 2006 година за изпълнение на Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и Съвета относно изискванията за използване на специфични методи на контрол в рамките на националните програми за контрол на салмонела при домашните птици (ОВ L 212, 2.8.2006 г., стр.3).
Estonian: 1 Komisjoni määrus (EÜ) nr 1177/2006, 1. august 2006, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 2160/2003 seoses konkreetsete tõrjemeetodite kasutamise nõuetega riiklike salmonelloositõrje programmide raames (ELT L 212, 2.8.2006, lk 3).
Bulgarian: Франция Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Estonian: Prantsusmaa Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Bulgarian: Подадените пакети данни се състоят от библиографски данни, налични в общественото пространство, и от собствени данни.
Estonian: Esitatud andmepaketid hõlmasid avalikult kättesaadavaid bibliograafilisi andmeid ja ettevõtte andmeid.
Bulgarian: Държавачленка/ ЕИП
Estonian: Liikmesriik/ EMP
Bulgarian: Тази група антибиотици има полипептидна структура, действа основно бактерицидно и има среден антибактериален спектър, който покрива само грам-отрицателни микроорганизми.
Estonian: Selle rühma antibiootikumidel on polüpeptiidi struktuur, peamiselt bakteritsiidne toime ja keskmise ulatusega antibakteriaalne spekter, mis hõlmab ainult gramnegatiivseid mikroorganisme.
Bulgarian: По отношение на установените карентни срокове в държавите-членки те са в интервала от 1 до 9 дни.
Estonian: Kindlaksmääratud keeluajad jäid liikmesriikides vahemikku 1-9 päeva.
Bulgarian: Отбелязва се, че някои части от представените данни са еднакви, но са подадени от различни заявители/притежатели на лиценз за употреба.
Estonian: Märgiti, et osaliselt andmed kattusid, kuid neid olid esitanud eri müügiloa taotlejad/hoidjad.
Bulgarian: Процедурата обхваща 47 ветеринарномедицински продукти, разрешени за употреба или в процес на разрешаване за употребата в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
Estonian: Menetlus hõlmas 47 veterinaarravimit, millele oli antud müügiluba või millele taotleti müügiluba eri Euroopa Liidu liikmesriikides (vt I lisa).
Bulgarian: Тази доза е препоръчаната доза за мнозинството от продукти, включени в това сезиране, и съответно е била в клинично приложение в продължение на много години.
Estonian: See annus oli soovituslik enamiku esildisse kaasatud ravimite korral ja seda on seega mitu aastat kliiniliselt kasutatud.
Bulgarian: Два пъти дневно в продължение на пет последователни дни (чрез питейната вода или директно перорално приложение )
Estonian: Kaks korda ööpäevas viiel järjestikusel päeval (joogiveega või manustatuna otse suhu)
Bulgarian: Още повече, Комитетът отбелязва, че лечението на субклинична Salmonella, с цел да се понижи броят на бактериите, може да попречи на програмите за контрол на това заболяване1.
Estonian: Peale selle märkis komitee, et Salmonella subkliinilise infektsiooni ravi eesmärgiga vähendada bakterite arvu võib takistada salmonelloositõrje programme1.
Bulgarian: ВКЛЮЧЕНИ
Estonian: SISALDAVATE
Bulgarian: Подадените данни от заявителите/притежателите на лиценз за употреба показват, че засегнатите ветеринарномедицински продукти са разрешени за употреба или са в процес на разрешаване за употреба чрез различни процедури на разрешаване за употреба (процедури по взаимно признаване или национални процедури) и съобразно различни правни основи (пълни и общи).
Estonian: Müügiloa taotlejate/hoidjate esitatud andmed näitasid, et kõnealused veterinaarravimid on müügiloa saanud või nende puhul taotletakse müügiluba erinevate menetluste kaudu (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ja erinevatel õiguslikel alustel (täielik müügiluba ja geneerilise ravimi müügiluba).
Bulgarian: • CVMP взема предвид подадените данни и общата информация за съставката, изхождаща от добре установената й употреба във ветеринарномедицински продукти в продължение на повече от 20 години.
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi esitatud üldandmed ja üldised teadmised kõnealuse ravimi kohta, mis põhinevad selle edukal kasutamisel veterinaarmeditsiinis rohkem kui 20 aasta jooksul.
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Estonian: Kasulikkuse ja kaasnevate riskide hindamine
Bulgarian: Единствената идентифицирана област на потенциален риск е рискът от липса на ефикасност в случай на инвазивни щамове и възможността за взаимодействие с програмите за контрол на Salmonella.
Estonian: Ainus valdkond, kus tuvastati võimalikke riske, oli toime puudumise risk invasiivsete tüvede puhul ja võimalus takistada Salmonella tõrjeprogramme.
Bulgarian: Подадените данни до Комитета за оценка са с лошо качество и в някои случаи не конкретизират заявленията, дозите, продължителността на лечение или карентните срокове.
Estonian: Komiteele ülevaatamiseks esitatud andmed olid halva kvaliteediga ja mõnel juhul näidustuste, annuste, ravi kestuse või keeluaegade põhjendamiseks puudulikud.
Bulgarian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Bulgarian: Buckinghamshire HP5 1EG
Estonian: Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED
Bulgarian: животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Bulgarian: Питейна вода/на ден
Estonian: Joogiveega iga päev
Bulgarian: В продължение на три последователни дни в питейната вода
Estonian: Kolmel järjestikusel päeval joogivees
Bulgarian: Още повече, няма нова информация, показваща нови рискове, свързани с употребата на колистин при телета и агнета, във връзка с липсата на ефикасност или развиваща се резистентност, значима за общественото или животинското здраве.
Estonian: Peale selle ei ole uut teavet uute riskide kohta kolistiini kasutamisel veistel ja lammastel seoses efektiivsuse puudumise või resistentsuse tekkega, mis oleks rahvatervise või loomade tervise seisukohalt oluline.
Bulgarian: Отбелязва се, че анализът, основан на определянето на концентрацията на колистин сулфат в стомашно-чревния тракт след различни нива на експозиция и на данните за минималната инхибираща концентрация (MIC) за щамове на E. coli, изолирани в пет различни държави в Европа, може да бъде оспорен, тъй като заместителната крайна точка Cmax/MIC не е валидирана за локална експозиция в стомашно-чревния тракт, а частта на активната съставка, свързана с фекалното съдържание, не е известна.
Estonian: Märgiti, et analüüs, mis põhines kolistiinsulfaadi kontsentratsiooni määramisel seedetraktis eri tasandil kokkupuute järel ja E. coli tüvede kohta viies Euroopa riigis kogutud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) andmetel, võib olla küsitav, sest asendus-tulemusnäitajat Cmax/MIK paikse kokkupuute korral seedetraktis ei olnud kinnitatud ning ei olnud teada, milline osa toimeainest on seotud roojamassiga.
Bulgarian: Два продукта имат препоръчителна продължителност на лечението от 3-4 последователни дни.
Estonian: Kahe ravimi korral on soovituslik ravi kestus 3-4 järjestikust päeva.
Bulgarian: 43205 Reus SPAIN
Estonian: 43205 Reus
Bulgarian: По отношение на ефикасността при прасета преклиничните данни показват, че изборът на големината на дозата и интервалът между дозите на колистин сулфат при прасета се прави чрез прилагането на фармакокинетичен/фармакодинамичен (ФК/ФД) анализ.
Estonian: Seoses efektiivsusega sigadel näitasid prekliinilised andmed, et kolistiinsulfaadi annuse määr ja annustamisvahemik valiti sigade puhul farmakokineetilise/farmakodünaamilise analüüsi alusel.
Bulgarian: Понастоящем препоръчителната продължителност на лечението за продуктите, разрешени за употреба при телета и агнета, е основно 3 дни.
Estonian: Praegu on vasikatel ja lambatalledel kasutamiseks ette nähtud ravimite korral soovituslik ravi kestus peamiselt kolm päeva.
Bulgarian: Прилага се чрез питейната вода или млякото, или директно през устата.
Estonian: Manustada koos joogivee või piimaga või otse suhu.
Bulgarian: Два пъти дневно за 3 до 5 последователни дни.
Estonian: Kaks korda ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Bulgarian: Следователно, използването на колистин за лечение на инфекции, причинени от Salmonella, може да взаимодейства със специфични методи и национални програми за контрол на Salmonella;
Estonian: Sellest tulenevalt võib kolistiini kasutamine Salmonella põhjustatud infektsioonide raviks takistada spetsiifilisi tõrjemeetodeid ja Salmonella tõrjeks ette nähtud riiklikke programme;
Bulgarian: В подадените актуализирани периодични доклади за безопасност не се съобщава нито за липса на ефикасност, нито за наченки за развитие на резистентност за приетите показания при приетите целеви видове;
Estonian: Esitatud perioodilistes ohutusaruannetes ei teatatud efektiivsuse puudumisest ega resistentsuse ilmnemisest kasutamisel heakskiidetud näidustustel ning ettenähtud loomaliikidel;
Bulgarian: По отношение на резистентността срещу колистин, трябва да се отбележи, че не могат да се направят стабилни заключения относно антибиотичната резистентност при липсата на данни за употреба.
Estonian: Kolistiini suhtes tekkiva resistentsuse kohta tuleks märkida, et tarbimisandmete puudumisel ei saa ravimiresistentsuse kohta kindlaid järeldusi teha.
Bulgarian: За някои от засегнатите продукти се препоръчва период на лечение от 5 до 7 дни, който се приема за прекалено дълъг с оглед на целта за постигане на оптимален баланс между нивото на бактериологично излекуване и риска за развитие на резистентност.
Estonian: Mõnede asjaomaste ravimite korral oli soovituslik raviperiood 5-7 päeva, mida peeti bakterioloogilise tervenemise määra ja resistentsuse tekkeriski vahel optimaalse tasakaalu saavutamiseks liiga pikaks.
Bulgarian: По отношение на ефикасността при пилета е предоставен доклад от проучване, получен от публичната литература, където инфекции с E. coli се лекуват с колистин сулфат, даван с храната.
Estonian: Seoses efektiivsusega kanadel esitati kirjandusel põhinev aruanne uuringute kohta, kus E. coli infektsioone raviti söödaga manustatud kolistiinsulfaadiga.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като колистин е одобрен от десетилетия и резистентността е останала ниска, мнението на CVMP е, че има достатъчно налични данни да се заключи, че е малко вероятно резистентността да е назряващ проблем.
Estonian: Kuna kolistiini on kasutatud juba aastakümneid ja resistentsuse tase on tänini püsinud madal, oli veterinaarravimite komitee arvates piisavalt teavet näitamaks, et resistentsuse teke ei ole kriitiline probleem.
Bulgarian: Health Slovakia, spol.
Estonian: Slovakkia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Bulgarian: • CVMP е на мнение, че прилаганият перорално колистин е използван за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, при телета, агнета, прасета и домашни птици в продължение на десетилетия.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et suukaudselt manustatavat kolistiini on mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks vasikatel, lambatalledel, sigadel ja kodulindudel kasutatud juba aastakümneid.
Bulgarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Estonian: Rumeenia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Bulgarian: С оглед на данните за остатъчните вещества, подадени в подкрепа на карентните срокове при телета, прасета и пилета и това, че е общоизвестно, че съставката се абсорбира слабо в стомашночревния тракт, Комитетът смята, че същият карентен срок от 1 ден може да бъде препоръчан и при тези видове животни.
Estonian: Arvestades vasikate, sigade ja kanade korral keeluaegade toetuseks esitatud jääkide andmeid ning üldtuntud fakti, et kõnealune aine imendub seedetraktist halvasti, otsustas komitee, et samasugust ühepäevast keeluaega võib soovitada ka nende loomaliikide korral.
Bulgarian: Франция Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Estonian: Prantsusmaa Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de
Bulgarian: Представените клинични данни за лечението на салмонелоза при пилета не са убедителни и може да се постави под въпрос това доколко употребата на тази съставка е подходяща за лечението на инфекции със Salmonella.
Estonian: Kanade salmonelloosi ravi kohta esitatud kliinilised andmed ei võimaldanud teha lõplikke järeldusi ja ravimi kasutamise sobivus Salmonella infektsioonide raviks võib olla küsitav.
Bulgarian: Zone industrielle d'Etriche
Estonian: Rumeenia Franvet Zone industrielle d'Etriche
Bulgarian: За перорално приложение, обикновено чрез питейната вода.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks, tavaliselt koos joogiveega.
Bulgarian: Колистин сулфат е полипептиден антибиотик, който спада към групата на полимиксиновите антибиотици.
Estonian: Kolistiinsulfaat on polümüksiinide rühma kuuluv polüpeptiidne antibiootikum.
Bulgarian: Обширните данни за минималната инхибираща концентрация, представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба, покриващи периода, през който колистин сулфат е бил в клинично приложение, ясно показват, че развитието на резистентност не е проблем при това вещество.
Estonian: Müügiloa taotlejate/hoidjate esitatud ulatuslikud andmed, mida minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kohta on kolistiini kliinilisse kasutusse võtmisest peale kogutud, viitasid üsna selgelt sellele, et resistentsuse teke ei ole selle ravimi korral oluline probleem.
Bulgarian: С питейната вода или мляко на прах.
Estonian: Koos joogivee või piimapulbriga.
Bulgarian: Имайки това предвид, предложената доза от 50 000 IU на килограм телесно тегло два пъти дневно е приета за основателна.
Estonian: Seetõttu peeti soovituslikku annust 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas mõistlikuks.
Bulgarian: Словашка република
Estonian: SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: Поради слабата чревна абсорбция колистин би бил ефективен срещу неинвазивна Salmonella.
Estonian: Halva imendumise tõttu soolest on kolistiin efektiivne ainult mitteinvasiivsete Salmonella infektsioonide korral.
Bulgarian: 4-5 дни
Estonian: 3-5 päeval
Bulgarian: За някои от засегнатите продукти препоръчителният период на лечение е 3 до 5 дни.
Estonian: Mõnede ravimite korral oli soovituslik raviperiood 3-5 päeva.
Bulgarian: Да се заличи, където е приложимо, лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от микроорганизми, различни от E. сoli.
Estonian: Vajaduse korral jätta välja muude mikroorganismide kui E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi.
Bulgarian: 5 Chindiei
Estonian: 5 Chindiei , sector 4
Bulgarian: Health Slovakia s.r.o.
Estonian: Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Bulgarian: 1495-131 Algés
Estonian: Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Bulgarian: Няма документирано доказателство, показващо ускоряване на развитието на резистентност, значима за човешкото или животинското здраве.
Estonian: Puudusid inim- või loomade tervise seisukohalt olulise resistentsuse tekkele viitavad dokumenteeritud tõendid.
Bulgarian: 3 - 5 дни в питейната вода, мляко или директно приложение
Estonian: 3-5 päeval joogivees, piimas või manustatuna otse suhu
Bulgarian: По отношение на продължителността на лечението на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, при целевите видове е отбелязано, че ефектът от лечението е лесно забележим и така продължителността на лечението може да се коригира в зависимост от хода на заболяването.
Estonian: Mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi kestuse kohta vastavatel loomaliikidel märgiti, et ravitoimet saab hõlpsasti jälgida ning seega võib haiguse kulu järgi ravi kestust kohandada.
Bulgarian: Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.
Estonian: Vasikad, lambatalled, sead, kodulinnud: kolmel järjestikusel päeval joogivees
Bulgarian: 3 дни.
Estonian: Kolmel päeval.
Bulgarian: Подадените проучвания за намаляване на остатъчните количества са разгледани и въз основа на препоръчителната дозировка за добитък (100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни) и предложената хармонизирана дозировка за прасета и домашни птици (100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при прасета и 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при домашни птици в продължение на 3-5 дни) карентните срокове за телета, прасета и пилета са преизчислени, като е използван алтернативен метод2.
Estonian: Esitatud jääkide kadumise uuringute tulemused vaadati läbi ja lähtudes soovituslikust annusest vasikatel (100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval) ning soovitatud ühtlustatud annustamisest sigadel ja kodulindudel (100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas sigadel ja 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas kodulindudel 3-5 päeval), arvutati keeluajad vasikate, sigade ja kanade puhul uuesti alternatiivse meetodi2 abil.
Bulgarian: 53022 Laval Cedex 9, FRANCE
Estonian: 53022 Laval Cedex 9
Bulgarian: Въпреки това, с оглед на добре установената употреба на съставката при тези видове и фактът, че няма данни, които да показват какъвто и да е нов риск, свързан с употребата на колистин при телета и агнета, по отношение на липсата на ефикасност или за човешкото здраве, Комитетът е на мнение, че употребата на колистин при телета и агнета за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, може да се запази.
Estonian: Pidades aga silmas, et ravimit on nendel liikidel edukalt kasutatud ning et puudus uus teave, mis oleks viidanud kolistiini vasikatel ja lambatalledel kasutamisega seotud uutele riskidele seoses efektiivsuse puudumisega või ohuga inimtervisele, leidis veterinaarravimite komitee, et kolistiini võib vasikatel ja lambatalledel mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks kasutada ka edaspidi.
Bulgarian: Пълна или частична липса на ефикасност може да доведе до персистиране на зоонотични организми в лекуваните животни и в околната среда, и до забавяне на ефективното елиминиране поради неуспешно лечение.
Estonian: Täielik või osaline efektiivsuse puudumine võib tekitada olukorra, kus zoonootilised organismid jäävad ravitud loomade organismis ja keskkonnas püsima ning see lükkab ravi ebaõnnestumise tõttu efektiivse eliminatsiooni edasi.
Bulgarian: Телета и прасета:
Estonian: Vasikad ja sead:
Bulgarian: 37075 Tours Cedex 2, FRANCE
Estonian: 37075 Tours Cedex 2
Bulgarian: Франция Ceva Santé Animale
Estonian: Prantsusmaa Ceva Santé Animale
Bulgarian: Обединеното кралство изразява опасения, че разликите в дозировките и карентните срокове, установени в рамките на Европейския съюз, за ветеринарномедицински продукти, съдържащи колистин в концентрация от 2 000 000 IU/ml и предназначени за приложение чрез питейната вода на видове животни, отглеждани за храна, може да представлява потенциален сериозен риск за общественото и животинското здраве.
Estonian: Ühendkuningriik väljendas ettevaatlikkust seoses sellega, et veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kolistiinsulfaati koguses 2 000 000 IU/ml ja mis on ette nähtud manustamiseks toiduloomade liikidele joogivees, on Euroopa Liidus kehtestatud erinev annustamine ja erinevad keeluajad ning see võib tõsiselt ohustada rahvatervist ja loomade tervist.
Bulgarian: Домашни птици: 75 000 IU
Estonian: Kodulinnud: 75 000 IU
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин сулфат в концентрация от 2 000 000 IU/ml и предназначени за перорално приложение чрез питейната вода при телета, прасета, агнета и домашни птици, се използват за лечение на инфекции на стомашно-чревния тракт, причинени от Escherichia coli и Salmonella spp, чувствителни към колистин.
Estonian: Kolistiinsulfaati (2 000 000 IU/ml) sisaldavaid vasikatele, sigadele, lambatalledele ja kodulindudele joogiveega manustamiseks ette nähtud veterinaarravimeid kasutatakse kolistiini suhtes tundlike mikroorganismide Escherichia coli ja Salmonella spp.
Bulgarian: Румъния
Estonian: ROMANIA
Bulgarian: В продължение на 3 последователни дни.
Estonian: Kolmel järjestikusel päeval.
Bulgarian: Ежедневно.
Estonian: Iga päev Suukaudselt
Bulgarian: Франция Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Estonian: Prantsusmaa Coophavet S.A.S Saint Herblion,
Bulgarian: Тези проучвания предоставят достатъчна подкрепа за лечението на инфекции с колибактерии при пилета, въпреки че не е напълно оправдано съответствието между дозите, получени с храната, използвани при тези проучвания и препоръчителните дози за повечето продукти в това сезиране (75 000 IU колистин на kg телесно тегло веднъж дневно в продължение на 3 дни).
Estonian: Asjaomased uuringud pakuvad piisavat tõendust kolibatsilloosi ravi näidustuseks kanadel, kuigi nendes uuringutes kasutatud söödaga manustatud annuste ja enamiku kõnealusesse esildisse kaasatud ravimite korral soovitatud annuste (75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas kolmel päeval) vastavus ei olnud täielikult põhjendatud.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменение на лиценза за употреба и изменение на съответните раздели от Кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба и където е приложимо, както е указано в Приложение III на становището за ветеринарномедицински продукти, съдържащи колистин в концентрация от 2 000 000 IU/ml и предназначени за перорално приложение чрез питейната вода на всички животински видове, отглеждани за храна, както е указано в Приложение I на становището.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta müügilubasid ja ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe vastavaid lõike, vajaduse korral kooskõlas arvamuse III lisas sätestatuga, kus käsitletakse 2 000 000 IU/ml kolistiini sisaldavaid ning arvamuse I lisas loetletud toiduloomade/-lindude liikidele joogivees manustamiseks ette nähtud veterinaarravimeid.
Bulgarian: Прасета: 5 дни
Estonian: Sead: 5 päeva
Bulgarian: В подадените актуализирани периодични доклади за безопасност не се съобщава за липса на ефикасност за заявените показания при телета и агнета.
Estonian: Esitatud perioodilistes ohutusaruannetes ei täheldatud kõnealustel näidustustel vasikatel ja lambatalledel efektiivsuse puudumist.