FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 10 flaconcini di liofilizzato (50 dosi) 10 flaconcini di liofilizzato (250 dosi)
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Italian: Usare soltanto aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Italian: Riduzione dei segni clinici respiratori (ma non riduzione della diffusione del virus) è osservata 5 giorni dopo la vaccinazione nasale.
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Italian: Solvente: soluzione limpida omogenea.
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Italian: Soluzione tampone fosfato Liofilizzato: Liofilizzato biancastro crioessiccato.
Slovenian: raztopina s fosfatnim pufrom Liofilizat: Belkast liofilizat posušen z zamrzovanjem.
Italian: Liofilizzato (vaccino): flaconcini di vetro di tipo I da 10 ml da 5 o 25 dosi, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Slovenian: Liofilizat (cepivo): 10 ml viale iz stekla tipa I s 5 odmerki ali 25 odmerki, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato disodico dodecaidrato Cloruro di sodio
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Italian: Vaccinazione primaria (iniezione intramuscolare): Somministrare un'iniezione intramuscolare da 2 ml, seguita da una seconda iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare dopo 4 settimane.
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Italian: Iniettare i 10 ml di solvente nel flaconcino contenente il liofilizzato (polvere liofilizzata).
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Italian: L'immunità completa si instaura a partire da 21 giorni dopo la vaccinazione nasale
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (1x5 dosi e 1x25 dosi)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Italian: Rivaccinazione: Un'iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi dopo l'ultima rivaccinazione.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per solvente (10x10 ml e 10x10 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Italian: Flaconcino di liofilizzato (5 dosi e 25 dosi)
Slovenian: OVOJNINAH Viala z liofilizatom (5 odmerkov in 25 odmerkov)
Italian: Liofilizzato:
Slovenian: Vehikel:
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Italian: 21 giorni dopo la somministrazione di una dose per via nasale.
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Italian: Staccare la parte superiore del tappo di alluminio sul flaconcino contenente il solvente e prelevare 10 ml.
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Italian: Rivaccinazione: Somministrare un'iniezione intramuscolare da 2 ml 6 mesi dopo il completamento del programma di vaccinazione primario ed ogni 6 mesi dopo l'ultima rivaccinazione
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Italian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini di liofilizzato da 25 dosi.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 25 odmerki.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per liofilizzato (10x5 dosi e 10x25 dosi)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Italian: 5 dosi
Slovenian: 5 odmerkov
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini di liofilizzato da 5 dosi.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 5 odmerki.
Italian: Evitare la contaminazione durante la ricostituzione e l'uso.
Slovenian: Med rekonstitucijo in uporabo pazite, da ne pride do kontaminacije.
Italian: 10 flaconcini di solvente (100 ml) 10 flaconcini di solvente (500 ml)
Slovenian: 10 vial vehikla (100 ml) 10 vial vehikla (500 ml)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:15 mesi.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 15 mesecev Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 .. 104,7 - 6,5 DICC 50*
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje: živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56 ........................ 104,7-6,5 CCID50*
Italian: 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (5 dosi) 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (25 dosi)
Slovenian: 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (5 odmerkov) 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (25 odmerkov)
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato dipotassico
Slovenian: Vehikel: raztopina s fosfatnim pufrom
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino di liofilizzato da 25 dosi e 1 flaconcino da 50 ml di solvente.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 25 odmerki in 1 vialo s 50 ml vehikla.
Italian: Questi sono 4 modi per ricevere risposta alle proprie domande:
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Italian: 31 dicembre 2035.
Slovenian: 31. decembra 2035.
Italian: Studio 1 - REPLACE
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Italian: Studio 2 - RACE
Slovenian: Študija 2 - RACE
Italian: 30 giugno 2023
Slovenian: 30. junija 2023
Italian: • problemi di sonno (sonnolenza durante il giorno o difficoltà a dormire durante la notte)*
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Italian: Non pulirla con altri liquidi, come l'alcol.
Slovenian: Ne čistite ga z nobeno drugo tekočino, na primer z alkoholom.
Italian: E. Domande frequenti
Slovenian: E. Pogosta vprašanja
Italian: • necessità frequente di urinare
Slovenian: • pogosta potreba po uriniranju
Italian: Questa coinciderà con lo stesso giorno della settimana, 2 settimane dopo (vedere figura B).
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Italian: Importante: legga queste informazioni prima di iniziare:
Slovenian: Pomembno - pred začetkom uporabe preberite te informacije:
Italian: Per l'iniezione, avrà bisogno dei seguenti materiali:
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
Italian: - Dopo 2-4 settimane, il medico potrebbe modificare la dose.
Slovenian: - Po 2 do 4 tednih vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.
Italian: Monitoraggio dei pazienti durante il trattamento
Slovenian: Spremljanje bolnikov med zdravljenjem
Italian: • Procurarsi 1 tampone imbevuto di alcol.
Slovenian: • Priskrbite 1 alkoholno blazinico.
Italian: 19 Come smaltire le penne vuote
Slovenian: 19 Kako odstraniti prazne peresnike
Italian: I pazienti erano affetti da ipoparatiroidismo, in media, da 13,6 anni.
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Italian: • Altrimenti, passi a "Iniezione giornaliera" (paragrafo C).
Slovenian: • Sicer pojdite na »Dnevno injiciranje« (poglavje C).
Italian: Questo può voler dire che non ha tenuto l'ago nella coscia per 10 secondi.
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Italian: • dolore a braccia e gambe
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah
Italian: Importante: leggere attentamente i passaggi da 10 a 14 prima di praticare l'iniezione.
Slovenian: Pomembno: Pred injiciranjem natančno preberite korake 10 do 14.
Italian: Posso usare altri aghi?
Slovenian: Lahko uporabim druge igle?
Italian: Chi devo contattare se ho il dubbio di non essermi somministrato una dose completa o se ho sintomi di qualsiasi tipo?
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle con un asciugamano pulito.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Italian: Non toccare l'ago o l'interno del cappuccio dell'ago.
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali notranjosti pokrovčka igle.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 24. april 2017
Italian: • Non usare il medicinale se non è stato conservato in modo corretto.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če ni bilo pravilno shranjeno.
Italian: Interruzione o sospensione del trattamento
Slovenian: Prekinitev ali opustitev zdravljenja
Italian: Se i sintomi sono gravi, il medico potrebbe prescriverle un ulteriore trattamento medico.
Slovenian: Če so vaši simptomi hudi, vam bo zdravnik morda predpisal dodatno zdravljenje.
Italian: Nella polvere:
Slovenian: V prašku:
Italian: L'ago potrebbe non essere applicato correttamente.
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono la consulenza del medico o dell'infermiere sulla sua condizione medica o trattamento.
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Italian: Figura L La preparazione della penna è terminata.
Slovenian: Slika L Priprava peresnika je končana.
Italian: Data del rinnovo più recente: 29 aprile 2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja : 29. april 2019
Italian: A. Prima di iniziare
Slovenian: A. Kako začeti
Italian: • Preparare una nuova penna ogni 14 giorni.
Slovenian: • Vsakih 14 dni pripravite nov peresnik.
Italian: Uso nei giovani adulti
Slovenian: Uporaba pri mladih odraslih
Italian: Cerco di premerlo, ma ci riesco solo parzialmente.
Slovenian: Ko nanj pritiskam, gre le delno navzdol.
Italian: Ridurre o interrompere**
Slovenian: Zmanjšajte ali opustite**
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Italian: Se non riesce ancora ad avvitarla completamente, utilizzi un nuovo ago.
Slovenian: Če ga še vedno ne morete popolnoma priviti, uporabite novo iglo.
Italian: C. Iniezione giornaliera
Slovenian: C. Dnevno injiciranje
Italian: I pazienti avevano un'età media di 47,3 anni (range 19-74 anni) eil 79% era di sesso femminile.
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Italian: Perchè il pulsante blu non si abbassa completamente?
Slovenian: Zakaj modri gumb ne gre do konca navzdol?
Italian: Importante: è possibile che le bolle d'aria di piccole dimensioni presenti nel liquido non risalgano verso l'alto.
Slovenian: Pomembno: Morda majhni zračni mehurčki v tekočini ne bodo prišli do površja.
Italian: 17 Come smaltire gli aghi usati:
Slovenian: 17 Odstranjevanje uporabljenih igel:
Italian: Ad esempio, se si somministra la prima iniezione di martedì, la penna dovrà essere eliminata 2 settimane dopo, sempre di martedì.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Italian: • Rilasciare il pulsante blu.
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Natpar nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Natpar pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Italian: Non soffiare o sventolare con la mano.
Slovenian: Ne pihajte vanj in ne mahajte z roko.
Italian: Prendere in considerazione un aumento dopo almeno 2-4 settimane a una dose stabile
Slovenian: Razmislite o povečanju po vsaj 2-4 tednih stabilnega odmerjanja.
Italian: Date le differenze nella fisiologia ossea tra il ratto e l'uomo, la rilevanza clinica di questi dati non è nota.
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Italian: Prima di usare la penna, legga il "Paragrafo 7.
Slovenian: Preden uporabite peresnik Natpar, preberite »7.
Italian: Sesso Nello studio REPLACE non sono emerse differenze clinicamente rilevanti in rapporto al sesso.
Slovenian: Spol V študiji REPLACE niso opazili klinično pomembnih razlik med spoloma.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
Italian: Quando si somministra la successiva iniezione programmata, si assicuri di tenere l'ago inserito nella coscia per almeno 10 secondi.
Slovenian: Ko si daste svojo naslednjo načrtovano injekcijo, držite iglo v stegnu vsaj 10 sekund.
Italian: Assorbimento La biodisponibilità assoluta di Natpar somministrato per via sottocutanea è stata del 53%.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost subkutano injiciranega zdravila Natpar je bila 53 %.
Italian: Si rivolga al medico.
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Italian: Natpar non si lega alle proteine e ha un basso volume di distribuzione.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne veže na beljakovine in ima majhen volumen porazdelitve.
Italian: Ogni penna deve essere usata solo da un paziente.
Slovenian: Vsak peresnik sme uporabljati samo en bolnik.
Italian: Esami e controlli
Slovenian: Preiskave in pregledi
Italian: • Non usare il medicinale per più di 14 giorni dopo la miscelazione.
Slovenian: • Po mešanju zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni.
Italian: Provi a stringere di nuovo l'ago.
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
Italian: Se la data di scadenza è antecedente alla data di oggi o cade nelle prossime due settimane, eliminare la penna e usarne una nuova.
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
Italian: • Rivolgersi al medico o all'infermiere.
Slovenian: • Pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
Italian: Non usi la penna preriempita Natpar se un medico o un infermiere non le ha mostrato come somministrare correttamente le iniezioni.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar ne uporabljajte, če vam zdravnik ali medicinska sestra nista pokazala, kako si zdravilo pravilno injicirate.
Italian: Per l'analisi di efficacia, i soggetti che soddisfacevano tre componenti di un criterio di risposta a tre parti sono stati considerati responsivi.
Slovenian: Za analizo učinkovitosti so bili upoštevani kot odzivni tisti preskušanci, ki so izpolnjevali tri komponente tridelnega merila odzivnosti.
Italian: Questi 17 pazienti presentavano un basso titolo di anticorpi anti-PTH e, successivamente, 3 di questi pazienti sono diventati negativi agli anticorpi.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Italian: Prendere in considerazione una riduzione
Slovenian: Razmislite o zmanjšanju odmerka
Italian: Potrebbe aver utilizzato tutte le dosi della penna.
Slovenian: Morda ste porabili vse odmerke v peresniku.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: • Conservare il cappuccio per un uso successivo.
Slovenian: • Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14-a(4) del Regolamento 726/2004/CE, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Italian: Importante: è normale, dopo questo passaggio, vedere fuoriuscire 1 o 2 gocce di medicinale sulla pelle o sulla punta dell'ago.
Slovenian: Pomembno: Po tem koraku je normalno, da iz kože ali konice igle izteče 1 ali 2 kapljici zdravila.
Italian: Per ogni iniezione deve essere usato un nuovo ago sterile.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
Italian: I pazienti devono essere monitorati fino alla risoluzione dei segni e sintomi (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba spremljati, dokler znaki in simptomi ne izzvenijo (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Italian: Questo conferma che la penna non è stata ancora caricata.
Slovenian: To potrjuje, da peresnik še ni bil aktiviran.
Italian: • affaticamento e mancanza di energia*
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Natpar 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natpar 3.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve prevedere di includere nel PSUR relazioni periodiche sui progressi del registro.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora načrtovati, da bo redna poročila o napredku registra vključeval v PSUR.
Italian: • Verificare che il paziente abbia riserve sufficienti di 25-OH vitamina D.
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;
Italian: Gli altri componenti presenti nel medicinale (per tutti i dosaggi) sono:
Slovenian: Pomožne snovi v zdravilu (za vse jakosti) so:
Italian: La relazione finale dello studio clinico dovrà essere presentata entro il:
Slovenian: Končno poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Italian: Natpar non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Italian: • formicolio e intorpidimento della pelle
Slovenian: • mravljinčenje in otrplost kože
Italian: Cosa faccio se il medicinale nella penna è congelato?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je zdravilo v peresniku zamrznjeno?
Italian: • Seguire queste istruzioni ogni volta che si usa la penna per essere sicuri di non saltare nessun passaggio.
Slovenian: • Uporabite ta navodila za uporabo vsakič, ko uporabljate peresnik, da ne pozabite kakšnega koraka.
Italian: L'evidente natura transitoria degli anticorpi anti-PTH è probabilmente dovuta al basso titolo.
Slovenian: Navidezna prehodna narava protiteles proti PTH je verjetno posledica nizkega titra.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Natpar in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipoparatiroidismo (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Natpar za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipoparatiroidizmom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: • reazioni allergiche (ipersensibilità), come: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua;
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so: otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika, zasoplost,
Italian: Il trattamento deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico o altro operatore sanitario qualificato esperto nella gestione dei pazienti affetti da ipoparatiroidismo.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Italian: L'uso di Natpar può provocare i seguenti effetti indesiderati potenzialmente gravi:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Natpar se lahko pojavijo naslednji resni neželeni učinki:
Italian: • Appoggiare la penna e attendere fino a che la polvere non è sciolta e il liquido è incolore, o fino a che non sono trascorsi 5 minuti.
Slovenian: • Peresnik položite in počakajte, da se prašek raztopi in je tekočina brezbarvna, ali da mine 5 minut.
Italian: Posso riutilizzare gli aghi della penna?
Slovenian: Lahko igle peresnika ponovno uporabim?
Italian: Iniziare il trattamento con 50 microgrammi una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea nella coscia (alternando ogni giorno la coscia).
Slovenian: Zdravljenje začnite s 50 mikrogrami enkrat na dan s subkutano injekcijo v stegno (izmenično vsak dan v drugo stegno).
Italian: Non sono necessarie modifiche o riduzioni se l'assunzione della forma attiva della vitamina D è già stata interrotta prima di questo passaggio di titolazione
Slovenian: Ne spremenite ali zmanjšajte, če je bil aktivni vitamin D že ukinjen pred tem korakom titriranja.
Italian: Il medico potrà modificare la quantità di calcio o vitamina D che assume (in qualsiasi forma, inclusi cibi ricchi di calcio).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da spremenite količino kalcija in vitamina D, ki ju jemljete (v kakršni koli obliki, tudi hrane, bogate s kalcijem).
Italian: • Inviare un'email a Shire all'indirizzo medinfoEMEA@shire.com.
Slovenian: • Pošljite e-sporočilo družbi Shire na medinfoEMEA@shire.com.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzare la penna preriempita Natpar.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta naučila uporabljati napolnjen injekcijski peresnik Natpar.
Italian: La relazione dello studio clinico dovrà essere presentata entro il:
Slovenian: Poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki vključujejo naslednje:
Italian: Questa procedura deve essere eseguita solo una volta per ogni nuova penna.
Slovenian: To je treba za vsak nov peresnik narediti le enkrat.
Italian: • Raccogliere la penna e gli altri materiali necessari come mostrato nella figura sottostante e disporli su una superficie piana pulita.
Slovenian: • Peresnik in druge potrebščine zberite, kot je prikazano na spodnji sliki, in jih položite na čisto ter ravno površino.
Italian: Se si ritiene di non aver iniettato una dose completa, non somministrare un'altra dose.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ne uporabite drugega odmerka.
Italian: • Nel promemoria di utilizzo del medicinale in basso (vedere figura C):
Slovenian: • Spodaj v Sledilniku zdravila (glejte sliko C):