FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati con Scala di valutazione clinica del paziente da parte del medico (CIBIC-plus): p = 0,025; studio cooperativo sulla malattia di Alzheimervalutazione delle attività della vita quotidiana (ADCS-ADLsev): p = 0,003; scala di valutazione per la demenza grave (SIB: p = 0,002).
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Italian: Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a grave, che hanno coinvolto 1.784 pazienti trattati con memantina e 1.595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei pazienti trattati con memantina non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
Italian: Memantina Accord Compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni blister (blister in PVC/PE/PVDC-alluminio) da 14, 28, 42, 56, 98 compresse.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima (PVC/PE/PVDCaluminijski blister) od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta i 98 tableta.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg al giorno.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
Croatian: 28 filmom obloženih tableta. 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Italian: Come prendere Memantina Accord
Croatian: Kako uzimati Memantin Accord
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
Croatian: 14 filmom obložene tablete 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Italian: In caso di notevole sovradosaggio da Memantina Accord, contattare il proprio medico in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Memantin Accord, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Italian: Ogni confezione da 28 compresse rivestite con film per un programma di 4 settimane di trattamento contiene:
Croatian: Svako pakiranje s 28 filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadržava: 7 x Memantin Accord 5 mg
Italian: È opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Italian: Memantina Accord contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Croatian: Memantin Accord sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Italian: • Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, capogiri, disturbi dell'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišene razine testa jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Italian: Sulla base degli studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (compresse da 20 mg una volta al dì) come descritto sopra.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan (tablete od 20 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Italian: Non comuni (può interessare fino a 1persona su 100):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 221,39 mg di lattosio (come monoidrato).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 221,39 mg laktoze (u obliku hidrata).
Italian: Dispnea
Croatian: Raspodjela
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista
Croatian: U slučaju daljnjih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Comuni (può interessare fino a 1persona su 10):
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Italian: Memantina Accord appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Accord agisce su questi recettori NMDA, migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Croatian: Memantin Accord djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Italian: Sulla base degli studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse da 10 mg una volta al giorno) come descritto sopra.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Italian: Come conservare Memantina Accord
Croatian: Kako čuvati Memantin Accord
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, crospovidone e magnesio stearato, tutti nel nucleo della compressa; ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 400, titanio diossido (E 171) e i componenti addizionali per Memantina Accord 15 mg e Memantina Accord 20 mg compresse rivestite con film ossido di ferro giallo e rosso (E 172), tutti nel rivestimento della compressa.
Croatian: Pomoćne tvari su laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, krospovidon i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i dodatno za Memantin Accord 15 mg i Memantin Accord 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Italian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018
Croatian: EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i dominii, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i dominii (21% vs. 11%, p  0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
Croatian: U skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja (7) u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21 % naspram 11 %, p<0,0001).
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 73,80 mg di lattosio (come monoidrato).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 73,80 mg laktoze (u obliku hidrata).
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V* .
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog u Dodatku V.
Italian: Memantina Accord 5 mg compresse rivestite con film Memantina Accord 10 mg compresse rivestite con film Memantina Accord 15 mg compresse rivestite con film Memantina Accord 20 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
Croatian: Memantin Accord 5 mg filmom obložene tablete Memantin Accord 10 mg filmom obložene tablete Memantin Accord 15 mg filmom obložene tablete Memantin Accord 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Italian: Memantina Accord compresse rivestite con film è disponibile in confezioni blister (blister in PVC/PE/PVDC-alluminio) da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 compresse.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima s blisterima (PVC/PE/PVDCaluminijski blister) 14 tableta, 28 tableta, 30 tableta, 42 tablete, 50 tableta, 56 tableta, 98 tableta, 100 tableta i 112 tableta.
Italian: Memantina Accord 20 mg compresse è disponibile anche in blister-calendario divisibili per dose unitaria in confezioni da 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 compressa.
Croatian: Memantin Accord 20 mg tablete također su dostupne u perforiranim kalendarskim blisterima djeljivim na jedinične doze u veličinama pakiranja od 14x1, 28x1, 56x1 ili 98x1 tableta.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14): Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 10 mg una volta al giorno per 7 giorni.
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan): Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg dnevno, tijekom 7 dana.
Italian: Memantina Accord 10 mg compresse è disponibile anche in blister-calendario divisibili per dose unitaria in confezioni da 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 compressa.
Croatian: Memantin Accord 10 mg tablete također su dostupne u perforiranim kalendarskim blisterima djeljivim na jedinične doze u veličinama pakiranja od 14x1, 28x1, 56x1 ili 98x1 tableta.
Italian: Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro giallo e rosso (E 172)
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza polisorbat 80 makrogol 400 titanijev dioksid (E 171) željezov oksid, žuti i crveni (E 172)
Italian: Dalla quarta settimana in poi, il paziente deve assumere due compresse rivestite con film da 10 mg (20 mg) una volta al giorno.
Croatian: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) dnevno.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, acido silicico colloidale anidro, crospovidone e magnesio stearato, tutti nel nucleo della compressa; ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 400, e titanio diossido (E 171), tutti nel rivestimento della compressa.
Croatian: Pomoćne tvari su: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid krospovidon i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400 i titanijev dioksid (E171), sve u ovojnici tablete.
Italian: Memantina Accord compresse rivestite con film è disponibile anche in blister-calendario divisibili per dose unitaria in confezioni da 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 compressa.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete također su dostupne u perforiranim kalendarskim blisterima djeljivim na jedinične doze u veličinama pakiranja od 14x1, 28x1, 56x1 ili 98x1 tableta.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 183,13 mg di lattosio (come monoidrato).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 183,13 mg laktoze (u obliku hidrata).
Italian: 7 x Memantina Accord 20 mg
Croatian: 7 x Memantin Accord 20 mg
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 295,18 mg di lattosio (come monoidrato).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 295,18 mg laktoze (u obliku hidrata).
Italian: Memantina Accord con cibi e bevande
Croatian: Uzimanje hrane i pića s lijekom Memantin Accord
Italian: A partire dalla quarta settimana, la dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta al giorno.
Croatian: Nakon četvrtog tjedna preporuča se doza održavanja od 20 mg jedanput dnevno.
Italian: Memantine Accord deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.
Croatian: Memantin Accord treba primjenjivati jednom dnevno i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche presenti nel sistema nervoso che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Italian: Per evitare effetti indesiderati, la dose di Memantine Accord viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose giornaliera è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Croatian: Da bi se spriječile nuspojave, doza lijeka Memantine Accord postepeno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: tijekom prvog tjedna dnevna doza iznosi 5 mg, u drugom tjednu doza iznosi 10 mg, a tijekom trećeg tjedna 15 mg.
Italian: Memantine Accord è disponibile in compresse (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Memantine Accord dostupan je kao tablete (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Memantine Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Memantine Accord koristi što je sigurnije moguće.
Italian: Questo significa che Memantine Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Axura.
Croatian: To znači da je Memantine Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Axura.
Italian: La terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Memantine Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Memantine Accord može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Bloccando i recettori NMDA, la memantina migliora la trasmissione dei segnali nel cervello e riduce i sintomi della malattia di Alzheimer.
Croatian: Inhibirajući receptore NMDA, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Italian: La memantina agisce bloccando particolari tipi di recettori, detti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA), ai quali normalmente si lega il glutammato, un neurotrasmettitore.
Croatian: Memantin djeluje blokirajući receptore naziva receptori N-metil-D-aspartata (NMDA), na koje se normalno veže neurotransmiter glutamata.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo del cervello) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika s umjerenom do ozbiljnom Alzheimerovom bolesti, tipom demencije (moždanog poremećaja) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Italian: La causa della malattia di Alzheimer non è nota, tuttavia si ritiene che la perdita di memoria ad essa associata sia dovuta a un disturbo nella trasmissione dei segnali all'interno del cervello.
Croatian: Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no vjeruje se da gubitak pamćenja u bolesti nastupa zbog poremećaja glasničkih signala u mozgu.
Italian: La ditta ha fornito dati sulla solubilità, la composizione e l'assorbimento del medicinale nell'organismo.
Croatian: Farmaceutska tvrtka dostavila je podatke o topljivosti lijeka, sastavu i apsorpciji u tijelu.
Italian: Le alterazioni nel modo in cui il glutammato trasmette i segnali all'interno del cervello sono state poste in relazione con la perdita di memoria osservata nella malattia di Alzheimer.
Croatian: Promjene u načinu na koji glutamat odašilje signale unutar mozga povezani su s gubitkom pamćenja uočenim u Alzheimerovoj bolesti.
Italian: Poiché Memantine Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Croatian: Budući da je Memantine Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Italian: Memantine Accord memantina
Croatian: Memantine Accord memantin
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Memantine Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Memantine Accord.
Italian: Il trattamento va cominciato solo se è disponibile un assistente che verifichi regolarmente l'uso di Memantine Accord da parte del paziente.
Croatian: Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka Memantine Accord.
Italian: Memantine Accord è un medicinale "generico".
Croatian: Memantine Accord je „generički lijek".
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Memantine Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili ed è considerato bioequivalente ad Axura.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Memantine Accord posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Axura.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Memantine Accord sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku Memantine Accord, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Memantine Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Memantine Accord?
Italian: Il 04 dicembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Memantine Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Memantine Accord vrijedi na prostoru Europske unije od 04. prosinca 2013.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Memantine Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Memantine Accord?
Italian: Altre informazioni su Memantine Accord
Croatian: Druge informacije o lijeku Memantine Accord
Italian: Perché Memantine Accord è approvato?
Croatian: Zašto je Memantine Accord odobren?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Memantine Accord i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Memantine Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: La tolleranza e la dose devono essere valutate a tre mesi di distanza dall'inizio del trattamento.
Croatian: Tolerancija i doza moraju se procijeniti unutar tri mjeseca nakon početka liječenja, te se od tada koristi kontinuiranog liječenja lijekom Memantine Accord moraju ponovno redovito procjenjivati.
Italian: Il principio attivo di Memantine Accord, memantina, è un farmaco antidemenza.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Memantine Accord, memantin, je lijek protiv demencije.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Memantine Accord.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Memantine Accord.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Memantine Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Memantine Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Memantine Accord è un medicinale che contiene il principio attivo memantina.
Croatian: Memantine Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar memantin.
Italian: Non sono stati richiesti ulteriori studi su pazienti poiché Memantine Accord ha dimostrato di avere una qualità comparabile ed è considerato bioequivalente al medicinale di riferimento, Axura.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja u bolesnika s obzirom da je dokazano da je Memantine Accord usporedive kvalitete te se smatra bioekvivalentom referentnog lijeka, Axura. „Bioekvivalent" znači da se očekuje od lijeka da stvara iste koncentracije djelatne tvari u tijelu.
Italian: In pazienti con problemi renali moderati o gravi può essere necessario ridurre la dose.
Croatian: Doza će se možda morati smanjiti u bolesnika koji imaju umjerene do ozbiljne probleme s bubrezima.
Italian: Come agisce Memantine Accord?
Croatian: Kako djeluje Memantine Accord?
Italian: Come si usa Memantine Accord?
Croatian: Kako se Memantine Accord koristi?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Memantine Accord?
Croatian: Što je Memantine Accord i za što se koristi?
Italian: Vedere la sezione 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Italian: Gli altri componenti sono:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Italian: EL-69300 Rodopi Grecia
Croatian: EL-69300 Rodopi
Italian: Memantina LEK con cibi e bevande
Croatian: Memantin LEK s hranom i pićem
Italian: Può verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Aprile 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. travanj 2013.
Italian: Il volume di distribuzione si aggira intorno ai 10 L/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je oko 10 L/kg.
Italian: La compressa può essere divisa in due uguali dosi .
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate,ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Italian: Non assumere memantina in gravidanza a meno che non sia esplicitamente necessario.
Croatian: Memantin ne bi trebalo upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Italian: I requisiti per la presentazione delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza di questo medicinale figurano nell'elenco delle date di riferimento dell'Unione (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83 / CE e di eventuali aggiornamenti successivi pubblicati sul portale per i medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Categoria farmacoterapica: Psicoanalettici, Altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici; ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.