FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: výbor CHMP doporučil odstranění terapeutické indikace „akutní a chronická komplikovaná pyelonefritida" u perorálně podávaných léčivých přípravků obsahujících norfloxacin (léčivé přípravky uvedené v příloze I).
Hungarian: A CHMP a szájon át adott, norfloxacintartalmú gyógyszerek esetében az „akut és krónikus komplikált pyelonephritis" terápiás javallat törlését ajánlotta (lásd az I. mellékletben felsorolt gyógyszereket).
Czech: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Hungarian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Czech: Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Hungarian: Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Czech: • výbor vzal v úvahu skutečnost, že držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili údaje, které by prokazovaly, že v léčbě akutní nebo chronické komplikované pyelonefritidy vyvolané citlivými organismy je perorálně podávaný norfloxacin účinný,
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be olyan adatokat, amelyek bizonyították a szájon át adott norfloxacin hatásosságát a szerre érzékeny szervezetek által előidézett akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésében;
Czech: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Hungarian: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Czech: Česká republika
Hungarian: Szlovák Köztársaság
Czech: Fluorochinolony druhé generace, jako je ciprofloxacin, ofloxacin a levofloxacin, vykazují vyšší sérové koncentrace a mnohem lepší tkáňovou distribuci než norfloxacin.
Hungarian: A második generációs fluorokinolonok, így a ciprofloxacin, az ofloxacin és a levofloxacin magasabb szérumkoncentrációt és sokkal jobb szöveti eloszlást mutatnak, mint a norfloxacin.
Czech: S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Hungarian: 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Czech: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo,
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Czech: V případě perorální léčby umožňují fluorochinolony druhé generace lepší výsledky než norfloxacin, neboť dosahují vyšších sérových a tkáňových hladin.
Hungarian: Szájon át alkalmazott kezelés esetén a második generációs fluorokinolonok hatásosabbak a norfloxacinnál, mivel magasabb szérum- és szöveti koncentrációt eredményeznek.
Czech: Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Hungarian: Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Czech: Na základě toho výbor CHMP doporučil, aby u přípravků obsahujících norfloxacin byla v celé Evropě odstraněna terapeutická indikace „akutní a chronická komplikovaná pyelonefritida".
Hungarian: A CHMP ezért azt ajánlotta, hogy a norfloxacintartalmú szerek esetében egész Európa területén töröljék az „akut és krónikus komplikált pyelonephritis" terápiás javallatot.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ODSTRANĚNÍ TERAPEUTICKÉ INDIKACE „AKUTNÍ A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITIDA" PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ „AKUT ÉS KRÓNIKUS KOMPLIKÁLT PYELONEPHRITIS" TERÁPIÁS JAVALLAT TÖRLÉSÉNEK INDOKLÁSA
Czech: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Hungarian: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ODSTRANĚNÍ TERAPEUTICKÉ INDIKACE „AKUTNÍ A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITIDA"
Hungarian: AZ „AKUT ÉS KRÓNIKUS KOMPLIKÁLT PYELONEPHRITIS" TERÁPIÁS JAVALLAT TÖRLÉSÉNEK INDOKLÁSA
Czech: • výbor došel k závěru, že perorální podávání léčivých přípravků obsahujících norfloxacin k léčbě akutní nebo chronické komplikované pyelonefritidy vyvolané citlivými organismy nadále postrádá odůvodnění,
Hungarian: • A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a norfloxacintartalmú gyógyszerek szájon át végzett alkalmazását a szerre érzékeny szervezetek által okozott akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésében nem lehet tovább alátámasztani;
Czech: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Hungarian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Czech: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Hungarian: 540 mg norfloxacin pivaloil-oximetil-észter 400 mg norfloxacin formájában
Czech: P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Hungarian: P.O.Box 51409, Limassol, CY - 3505
Czech: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Hungarian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Czech: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Hungarian: Egyesült Királyság Merck Sharpe & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon,
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Hungarian: 42 a D-13407 Berlin Germany
Czech: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Germany
Hungarian: Egyesült Királyság TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Czech: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124,
Hungarian: S.C Terapia S.A Str.
Czech: 64331 Weiterstadt Německo
Hungarian: 64331 Weiterstadt Németország
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Norsed Combi D a související názvy (viz Příloha I)
Hungarian: A Norsed Combi D és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVých PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, žadatelé, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Czech: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-surSeine
Hungarian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franciaország
Czech: Oponentský členský stát posoudil poměr přínosů a rizik přípravku Norsed Combi D jako nepříznivý a předložil specifické body pro zamítnutí žádosti.
Hungarian: A kifogással élő érintett tagállam véleménye szerint az előny-kockázat viszony a Norsed Combi D esetében nem kedvező, ezért beterjesztette a kérelemmel kapcsolatos konkrét kifogásait.
Czech: Švédsko sanofi-aventis S.p.A.
Hungarian: Svédország sanofi-aventis S.p.A.
Czech: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itálie
Hungarian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano
Czech: Žadatel předložil žádost o vzájemné uznání registrace udělené Švédskem v roce 2006 přípravku Norsed Combi D, kombinovanému přípravku, který se skládá z 35 mg risedronátu sodného ve formě potahovaných tablet spolu s 1000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu ve formě šumivých granulí.
Hungarian: A kérelmező a 2006-ban Svédország által a Norsed Combi D, egy 35 mg-os rizedronát-nátrium filmtablettát, 1000 mg-os kalcium-karbonát és 880 IU kolekalciferol pezsgőgranulátumot tartalmazó, kombinált termékre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kölcsönös elismerési eljárás keretében való elismerését kérvényezte.
Czech: Léková forma Způsob podání
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazási mód
Czech: • výbor CHMP byl přesvědčen o zřejmých přínosech pro veřejné zdraví a zlepšené komplianci vyplývající z tohoto přípravku, výbor CHMP doporučil, aby přípravku Norsed Combi D a související názvy (viz Příloha I) bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: • A CHMP meggyőződött arról, hogy e termék alkalmazása egyértelmű közegészségügyi előnyöket és jobb compliance-t biztosít, a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását , amely vonatkozásában az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során kialakított végleges változatnak felel meg, a Norsed Combi D és kapcsolódó nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozó III. mellékletnek megfelelően.
Czech: 30 sáčků + 2 dávkovací stříkačky + 1 mísicí nádobka
Hungarian: 30 tasak + 2 fecskendő + 1 keverő pohár
Czech: 90 (3 x 30) tablet
Hungarian: 90 (3 x
Czech: Obsah (koncentrace)
Hungarian: Tartalom (koncentráci ó)
Czech: 100 mg Prášek pro perorální suspenzi sáček (PE/Al/PET)
Hungarian: Szájon át tasak (PE/alu/PET)
Czech: Co potřebujete
Hungarian: Amire szüksége van
Czech: Toto je obzvláště důležité u kojenců a malých dětí.
Hungarian: Ez különösen fontos csecsemők és kisgyermekek esetén.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Hungarian: A jelenség oka nem ismeretes.
Czech: c. Ujistěte se, že sáček je prázdný.
Hungarian: c. Győződjön meg róla, hogy a tasak üres.
Czech: Během léčby je proto třeba používat jinou, účinnou a bezpečnou antikoncepci.
Hungarian: Ennélfogva, a kezelés ideje alatt más, hatékony és biztonságos fogamzásgátló eljárást kell alkalmazni.
Czech: 30 sáčků v krabičce.
Hungarian: 30 tasak egy dobozban.
Czech: Pokud ano, znovu protřepejte, dokud se všechny nerozpustí.
Hungarian: Ha igen, rázza tovább, amíg mind el nem tűnik.
Czech: (Pro upozornění týkající se parenterálního podání midazolamu viz bod 4.5.)
Hungarian: (A parenterális midazolámra vonatkozó figyelmeztetéseket lásd a 4.5 pontban)
Czech: - jestliže máte závažné jaterní onemocnění.
Hungarian: - ha súlyos májbetegségben szenved.
Czech: Někteří nemocní měli ještě i jiné choroby nebo užívali i jiné léky.
Hungarian: Néhány betegnek egyéb betegségei voltak, illetve más gyógyszereket szedtek.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára
Czech: Nejvýznamnější z nich jsou uvedeny dále.
Hungarian: A legfontosabb vizsgálatok a következők.
Czech: Další léčivé přípravky a Norvir
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Norvir
Czech: Použijte novou dávkovací stříkačku, pokud:
Hungarian: Új fecskendőre van szüksége, ha:
Czech: - Digoxin (k léčbě srdce).
Hungarian: - Digoxin (szívgyógyszer).
Czech: Přípravek Norvir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
Hungarian: A Norvir alkalmazható terhesség alatt, amennyiben az klinikailag szükséges.
Czech: • nelze přečíst stupnici
Hungarian: • nem tudja leolvasni a skálát
Czech: Připravte si pouze jednu dávku najednou s použitím správného množství sáčků.
Hungarian: Egyszerre mindig csak egy adagot készítsen el a megfelelő számú tasakok felhasználásával.
Czech: • nelze stříkačku vyčistit
Hungarian: • nem tudja megtisztítani a fecskendőt
Czech: V některých případech mělo toto onemocnění až fatální průběh.
Hungarian: Néhány esetben a folyamat halálhoz vezetett.
Czech: Užívejte tento přípravek jednou nebo dvakrát denně s jídlem.
Hungarian: A készítményt szájon át, naponta egyszer vagy kétszer táplálékkal együtt kell bevenni.
Czech: (V případě potřeby) Pokud potřebujete použít více než jeden sáček, opakujte postup od začátku.
Hungarian: 11. lépés: (Ha szükséges) Ha több mint egy tasakra van szüksége, ismételje meg a folyamatot az elejéről.
Czech: Pacienta/poskytovatele zdravotní péče je třeba poučit, aby se řídili níže uvedenými instrukcemi:
Hungarian: A beteget/gondozót utasítani kell, hogy kövesse az alábbi előírásokat:
Czech: V tomto případě je nutná pečlivá klinická kontrola.
Hungarian: Ebben az esetben szoros klinikai monitorozás indokolt.
Czech: c. Podejte pacientovi celou dávku během 2 hodin od otevření sáčku.
Hungarian: c. A tasak kinyitása után 2 órán belül adja be a betegnek a teljes adagot.
Czech: Je možné, že budete potřebovat další léčiva, která usnadní srážení Vaší krve (faktor VIII), aby bylo možno zastavit jakékoli krvácení.
Hungarian: Önnek további véralvadást elősegítő gyógyszerre (VIII. faktorra) lehet szüksége bármilyen vérzés megállítása érdekében.
Czech: Didanosin ↓ 13 % ↔
Hungarian: Didanozin ↓ 13% ↔
Czech: Postupujte podle níže uvedených pokynů:
Hungarian: Kövesse az alábbi utasításokat:
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Hungarian: Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Czech: Váš lékař s Vámi probere, jaká kombinace léků je pro Vás nejlepší.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy mely gyógyszerkombináció a legmegfelelőbb az Ön számára.
Czech: Methadon1
Hungarian: Metadon1
Czech: Podání s jídlem
Hungarian: Étellel való bevétel
Czech: Do mozku ritonavir proniká minimálně.
Hungarian: Az agyba a ritonavir minimális mértékben jut be.
Czech: Mechanismus této interakce není jasný, může však být výsledkem inhibice přenašeče.
Hungarian: E kölcsönhatás mechanizmusa nem tisztázott, de lehet, hogy transzporter-gátlás eredménye.
Czech: Pacienti s hemofilií si proto mají být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Hungarian: Ezért a hemofíliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzékenység lehetőségéről.
Czech: Erythromycin, itrakonazol
Hungarian: Eritromicin, itrakonazol
Czech: - Příznaky infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
Hungarian: - Fertőzés tünetei - azonnal értesítse kezelőorvosát.
Czech: † V některých případech byl objem a/nebo dávky upraveny, aby byla zajištěna doporučená konečná dávka a dávkovací objem.
Hungarian: † Egyes esetekben a térfogatot és/vagy a dózist módosították, hogy az ajánlott végső dózist és adagolási térfogatot biztosítsák.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud zaznamenáte:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat észleli:
Czech: Mísení jinak, než je doporučeno, je zodpovědností zdravotnického pracovníka nebo uživatele.
Hungarian: A fenti, az elkészítésre vonatkozó ajánlásoktól való eltérés a az egészségügyi szakember vagy a felhasználó felelőssége.
Czech: Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnění, je velmi důležité, abyste si o tom promluvila s Vaším lékařem.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhesség vállalását tervezi, nagyon fontos, hogy erről beszéljen a kezelőorvosával.
Czech: Deriváty amfetaminu Amfetamin
Hungarian: Amfetamin származékok Amfetamin
Czech: Pokud v misce zůstane zbytek prášku, přidejte více lžiček jídla a podejte pacientovi.
Hungarian: Ha némi por maradt a pohárban, adjon még hozzá pár kanálnyi ételt és ezt is adja a betegnek.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Norvir nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Norvir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Uvádí se kauzální vztah, i když mechanismus účinku není objasněn.
Hungarian: Az ok/okozati összefüggés lehetősége felmerült, bár a hatásmechanizmus nem tisztázott.
Czech: • alergické reakce včetně kožních vyrážek
Hungarian: - allergiás reakciók, köztük bőrkiütések
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, Toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Hungarian: Steven-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis (TEN)
Czech: Jsou také jiná léčiva, která mohou být užívána za zvláštních podmínek, jak je uvedeno níže.
Hungarian: Vannak olyan egyéb gyógyszerek, melyek csak bizonyos, az alábbiakban ismertetett körülmények között használhatók.
Czech: Datum posledního prodloužení: 26. srpna 2006
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2006. augusztus 26.
Czech: Přípravek Norvir se má užívat každý den ke kontrole Vaší HIV infekce, bez ohledu na to, jak dobře se cítíte.
Hungarian: A Norvir-t naponta kell szedni a HIV kontrollálása érdekében, függetlenül attól, hogy Ön mennyivel jobban érzi magát.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádné doporučení týkající se dávkování.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontokban találhatóak, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Czech: Pokud cestujete nebo potřebujete zůstat v nemocnici, ujistěte se, že máte takové množství léku, které Vám stačí po dobu, než dostanete novou dávku léku.
Hungarian: Ha Ön utazik vagy kórházba megy, bizonyosodjék meg arról, hogy van elég Norvir Önnél addig, amíg újabbat tud beszerezni.
Czech: Pokud cítíte, že na Vás takto působí, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Czech: Přípravky k odvykání kouření Bupropion
Hungarian: Dohányzásról való leszokást elősegítő szerek Bupropion
Czech: U lidí byly zjištěny 4 metabolity ritonaviru.
Hungarian: Emberekben négyféle ritonavir metabolitot azonosítottak.
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání nedoporučuje.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
Czech: • Vysypte celý obsah jednoho sáčku (100 mg) do mísicí nádobky.
Hungarian: • Egy tasak teljes tartalmát (100 mg) öntse a keverőpohárba.
Czech: Na základě srovnání paralelních skupin.
Hungarian: Párhuzamos csoportok összehasonlítása alapján.
Czech: • Jestliže se stříkačka zlomí nebo je její použití obtížné, vyhoďte ji a použijte novou.
Hungarian: • Ha a fecskendő eltörik vagy nehézzé válika használata, a fecskendőt el kell dobni és egy újat kell használni.
Czech: Užití u dospělých
Hungarian: Alkalmazás felnőtteknél
Czech: Z důvodu možnosti (1) přenosu HIV (u HIV negativních dětí), (2) rozvoje virové rezistence (u HIV pozitivních dětí) a (3) závažných nežádoucích účinků u kojených dětí nemají ženy infikované HIV kojit děti za žádných okolností, pokud užívají přípravek Norvir.
Hungarian: Mivel fennáll (1) a HIV-transzmissziónak (HIV-negatív csecsemőkben), (2) a vírussal szembeni rezisztencia kialakulásának (HIV-pozitív csecsemőkben) és (3) a szoptatott csecsemőnél súlyos mellékhatások jelentkezésének a lehetősége, a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket, amennyiben Norvir-t kapnak.
Czech: Závratě jsou známým nežádoucím účinkem, který je třeba vzít v úvahu při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Hungarian: A szédülés ismert nemkívánatos mellékhatás, és ezt gépjárművezetéskor és gépek üzemeltetésekor figyelembe kell venni.
Czech: Antibiotika
Hungarian: Antibiotikumok
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu ritonaviru na kojené dítě nebo o vlivu léčiva na tvorbu mléka.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a ritonavirnak a szoptatott csecsemőre gyakorolt, vagy a gyógyszernek a tejtermelésre gyakorolt hatásáról.
Czech: c. Tekutina může být zakalená - to je v pořádku.
Hungarian: c. A folyadék zavarosnak tűnhet - ez természetes.
Czech: U některých pacientů užívajících větší množství antiretrovirových léčiv se toto onemocnění může vyskytnout.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik többféle antiretrovirális gyógyszert szednek, kialakulhat ez a betegség.
Czech: Dávka současně podávaného léčivého přípravku (mg)
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer adagja (mg)
Czech: Redukce antiretrovirální aktivity ritonaviru je primárně spojena s mutací proteázy V82 A/F/T/S a I84V.
Hungarian: A ritonavir antiretrovirális aktivitásának csökkenése elsősorban a proteázgén V82A/F/T/S és I84V kodonjainak mutációira vezethető vissza.
Czech: • Nechte tekutinu 10 minut odstát, dokud nezmizí většina bublin.
Hungarian: Hagyja állni a folyadékot 10 percig, amíg a buborék nagy része eltűnik.
Czech: Jak přípravek Norvir vypadá a co obsahuje balení
Hungarian: Milyen a Norvir külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP,je možné je předložit současně.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Czech: Ke kontrole toho, zda Vaše játra řádně fungují, může být zapotřebí pravidelných krevních testů.
Hungarian: Rendszeres vérvizsgálatra lehet szükség annak megállapítására, hogy a mája megfelelően működik-e.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Hungarian: - E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. srpna 1996
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. augusztus 26.
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu se mohou časem snižovat (viz bod 4.5).
Hungarian: A megnövekedett digoxin szint idővel csökkenhet (lásd 4.5 pont).
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby ritonavirem.
Hungarian: A levotiroxinnal kezelt betegeknél a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjét a ritonavir-kezelés megkezdése és/vagy befejezése után legalább az első hónapban monitorozni kell.
Czech: *Při smísení s 9,4 ml kapaliny je koncentrace suspenze 10 mg/ml.
Hungarian: *9,4 ml folyadék hozzáadásával, a szuszpenzió koncentrációja 10 mg/ml lesz.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AE03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szer, proteáz-inhibitorok ATC kód: J05AE03
Czech: Ritonavir byl prvním proteázovým inhibitorem (schválen v roce 1996), jehož účinnost byla prokázána ve studii s klinickými výstupy.
Hungarian: Az 1996-ban törzskönyvezett ritonavir volt az első proteázgátló, amelynek hatékonyságát klinikai végpontokat értékelő vizsgálat bizonyította.
Czech: ND: nestanoveno.
Hungarian: N.M.: Nincs meghatározva.
Czech: Podání s tekutinou Celý obsah každého sáčku má být rozpuštěn v 9,4 ml tekutiny (voda, čokoládové mléko nebo dětská strava), čímž vznikne koncentrace 10 mg/ml.
Hungarian: Folyadékkal való bevétel Mindegyik tasak teljes tartalmát 9,4 ml folyadékban kell feloldani (víz, csokoládés tej, gyermektápszer), ami végül milliliterenként 10 mg koncentrációt eredményez.
Czech: Neužívejte přípravek Norvir
Hungarian: Ne szedje a Norvir-t
Czech: Renální clearance byla v průměru nižší než 0,1 l/hod a byla poměrně stabilní v celém dávkovacím rozmezí.
Hungarian: A vese-clearance átlagosan 0,1 l/h-nál kisebb volt, és viszonylagos állandóságot mutatott az egész dózistartományban.
Czech: Následující upozornění a opatření pro použití je třeba vzít v úvahu, jestliže je ritonavir užíván jako antiretrovirové léčivo.
Hungarian: A következő figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket szem előtt kell tartani, ha a ritonavirt antiretrovirális szerként alkalmazzák.
Czech: Dosud nebyl získán dostatek informací o této populaci pacientů, a proto nelze doporučit specifické úpravy dávkovacího schématu.
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre ezen betegpopulációra jellemző adatok és ezért nincs lehetőség speciális dózis ajánlására.
Czech: d. Nechte tekutinu 10 minut odstát, dokud nezmizí většina bublin.
Hungarian: d. Hagyja állni a folyadékot 10 percig, és a buborékok többsége eltűnik.
Czech: Pokud již téměř nastal čas k užití následující dávky, vezměte si jen tuto jednu.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag bevételének időpontja, vegye be azt.
Czech: • Použijte dávkovací stříkačku pro perorální podání k odměření a podání předepsaného objemu v ml (viz bod 4.2).
Hungarian: • Használja a mellékelt fecskendőt az előírt mennyiség ml-ben történő kiméréshez és alkalmazásához (lásd 4.2 pont).
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud užíváte některé z níže uvedených léčiv, protože v tomto případě je zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, mert fokozott óvatosság válhat szükségessé.
Czech: Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se Vás toto upozornění týká.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a lehető leghamarabb, ha ez vonatkozik Önre.
Czech: • Dávkovací stříkačka pro perorální podání i mísicí nádobka musí být před použitím suché.
Hungarian: • Az adagoló szájfecskendőnek és a keverőpohárnak használat előtt száraznak kell lennie.
Czech: Existují také další léčiva, jež se nemají s přípravkem Norvir kombinovat, neboť jejich účinky se mohou snížit či naopak zvýšit, jsou-li užívány společně.
Hungarian: Vannak gyógyszerek, amelyek esetleg nem szedhetők Norvirral, mert hatásaik egyidejű alkalmazás mellett növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
Czech: Nahromadění jiných mutací genu proteázy (včetně těch na pozicích 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) může také přispět k rezistenci na ritonavir.
Hungarian: A ritonavir-rezisztencia kialakulásához a proteázgén más régióiban (20, 33, 36, 46, 54, 71, és 90 pozíciókban) felhalmozódó mutációk is hozzájárulhatnak.