FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Plegridy può essere conservato fuori dal frigorifero a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni, ma deve essere conservato lontano dalla luce.
Lithuanian: - Plegridy galima laikyti ne šaldytuve kambario temperatūroje (iki 25 °C) iki 30 dienų, bet būtina laikyti tamsioje vietoje.
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 100) - Orticaria - Cambiamenti nel sangue che possono causare lividi o sanguinamento inspiegati.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių) - Dilgėlinė - Kraujo pokyčiai, dėl kurių gali atsirasti nepaaiškinamų mėlynių ar kraujuoti
Italian: Descrizioni di reazioni avverse selezionate
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašas
Italian: Nell'esperienza post-marketing, eventi di ipersensibilità grave, tra cui casi di anafilassi (frequenza non nota), sono stati segnalati dopo la somministrazione di Plegridy.
Lithuanian: po Plegridy vartojimo nustatyta sunkių padidėjusio jautrumo reiškinių, įskaitant anafilaksijos atvejus (dažnis nežinomas).
Italian: Da non vendere separatamente.
Lithuanian: Kelių vienetų pakuotės komponentų negalima parduoti atskirai.
Italian: Preparazione per l'iniezione Fase 1: Tolga la siringa preriempita dal frigorifero
Lithuanian: 1 veiksmas: išimkite užpildytą švirkštą iš šaldytuvo
Italian: Il principio attivo è peginterferone beta-1a.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Italian: Scatola da due penne preriempite da 125 microgrammi (penne con etichetta grigia) in un vassoio protettivo di plastica.
Lithuanian: Dviejų 125 mikrogramų užpildytų švirkštiklių (švirkštikliai pilka etikete) apsauginiame plastikiniame dėkle dėžutė.
Italian: Questo deve essere preso in considerazione in caso di cambiamento del trattamento dei pazienti tra interferone pegilato e non pegilato (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant pacientams, kurie vartojo nepegiliuotą interferoną, skirti pegiliuotą interferoną ir atvirkščiai (žr.
Italian: • Prema lentamente lo stantuffo fino in fondo fino a svuotare la siringa (vedere Figura I).
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklį iki galo, kol švirkštas bus tuščias (žr.
Italian: Anormalità delle transaminasi epatiche
Lithuanian: Kepenų transaminazių pakitimai
Italian: Presti attenzione nel rimuovere il copriago per evitare di ferirsi con l'ago.
Lithuanian: Nuimdami adatos dangtelį, būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
Italian: Il liquido nella siringa deve essere limpido e incolore.
Lithuanian: Skystis švirkšte turi būti skaidrus ir bespalvis.
Italian: Prima dell'uso - Componenti di Plegridy Pen (Figura A)
Lithuanian: Prieš naudojant - Plegridy užpildyto švirkšto dalys (A pav.)
Italian: Raccolga tutti i materiali necessari per autoiniettarsi o per ricevere l'iniezione.
Lithuanian: Sudėkite visas priemones, kurių prireiks, kad galėtumėte susišvirkšti vaistus ar kažkas kitas galėtų Jums juos sušvirkšti.
Italian: Fra i possibili sintomi ci sono: - Senso di squilibrio o stordimento, problemi di deambulazione, rigidità e spasmi muscolari,
Lithuanian: Tai gali būti: - pusiausvyros praradimas arba svaigulys, vaikščiojimo sutrikimai, sąstingis ir raumenų spazmai,
Italian: Una siringa preriempita da 1 mL di vetro (Tipo I), dotata di tappo di gomma bromobutilica e copriago rigido in materiale termoplastico e polipropilene, contenente 0,5 mL di soluzione.
Lithuanian: 1 ml užpildytas stiklinis (I tipo) švirkštas su bromobutilo gumos kamščiu, termoplastiniu stūmokliu ir kietu polipropileno adatos dangteliu, švirkšte yra 0,5 ml tirpalo.
Italian: • Lasci asciugare il sito d'iniezione prima di iniettare la dose.
Lithuanian: • Prieš švirkšdami, leiskite injekcijos vietai išdžiūti.
Italian: Giorno 14
Lithuanian: 2 dozė 14-oji diena
Italian: • Per le prime iniezioni, può usare la tabella apposita stampata all'interno del coperchio della
Lithuanian: • Atlikdami pirmąsias injekcijas, galite naudoti įrašų lentelę, išspausdintą ant pradinės pakuotės vidinio dangtelio.
Italian: Gli studi della fertilità e dello sviluppo nelle scimmie Rhesus sono stati condotti con l'interferone beta-1a non pegilato.
Lithuanian: Rezus beždžionių vaisingumo ir raidos tyrimai atlikti skiriant nepegiliuoto interferono beta-1a.
Italian: $ Effetto di classe per i prodotti a base di interferone 1 Reazioni avverse derivate unicamente dall'esperienza post-marketing
Lithuanian: 1 Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis tik patirtimi, gauta pateikus vaistinį preparatą į rinką.
Italian: Le risposte farmacodinamiche sono state valutate misurando l'induzione dei geni responsivi all'interferone, compresi quelli che codificano la 2′,5′-oligoadenilato sintetasi (2′,5′-OAS), la proteina resistente al myxovirus A (MxA), e numerose chemiochine e citochine, oltre alla neopterina (D-eritro-1, 2, 3,-triidrossipropilpterina), un prodotto dell'enzima che può essere indotto dall'interferone, la GTP-cicloidrolasi I. L'induzione genica in soggetti umani sani è risultata maggiore in termini di livello massimo e di esposizione (area sotto la curva dell'effetto) per Plegridy rispetto all'interferone beta-1a non pegilato (IM), quando entrambi sono stati somministrati alla stessa dose secondo attività (6 MIU).
Lithuanian: Farmakodinaminis atsakas vertintas išmatuojant į interferoną reaguojančių genų indukciją, įskaitant genus, koduojančius 2′,5′-oligoadenilato sintetazę (2′,5′-OAS), miksoviruso atsparumo baltymą A (MxA), kelis chemokinus ir citokinus bei neopteriną (D-eritro-1, 2, 3,-trihidroksipropilpteriną)interferono skatinamo fermento GTP-ciklohidrolazės I produktą.
Italian: Una siringa preriempita di Plegridy è contenuta in un iniettore a penna monouso, usa e getta, azionato a molla, chiamato Plegridy Pen.
Lithuanian: Plegridy užpildytas švirkštas yra vienkartiniame spyruokliniame švirkštiklyje, vadinamame Plegridy Pen.
Italian: Non usi la penna se è stata fatta cadere o è visibilmente danneggiata.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jei jis buvo numestas arba yra akivaizdžiai pažeistas.
Italian: Entrambi i casi si sono risolti dopo l'interruzione di Plegridy.
Lithuanian: Abiem atvejais nepageidaujami reiškiniai išnyko nutraukus gydymą Plegridy.
Italian: Non sono disponibili dati provenienti da studi di efficacia/sicurezza clinica con un confronto diretto dell'interferone beta-1a pegilato e non pegilato, o da pazienti il cui trattamento è stato cambiato da interferone non-pegilato a pegilato.
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kuriuose būtų tiesiogiai lyginamas pegiliuotas ir nepegiliuotas interferonas beta-1a arba pacientų gydymas pirma nepegiliuotu, vėliau pegiliuotu interferonu, duomenų nėra.
Italian: Anomalie di laboratorio sono associate all'uso degli interferoni.
Lithuanian: Su interferonų vartojimu siejami pakitę laboratorinių tyrimų rezultatai.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo "Scad./EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Come usare Plegridy
Lithuanian: Kaip vartoti Plegridy
Italian: Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
Lithuanian: Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Italian: b. Pulisca la pelle con una salviettina imbevuta di alcol.
Lithuanian: b. Nuvalykite odą alkoholiu suvilgyta servetėle.
Italian: • Mantenga la siringa preriempita di Plegridy ad un angolo di 90° rispetto al sito d'iniezione.
Lithuanian: • Kampas tarp Plegridy užpildyto švirkšto ir injekcijos vietos turi būti 90°.
Italian: Fase 9: Smaltimento della penna usata di Plegridy
Lithuanian: 9 veiksmas: naudoto Plegridy užpildyto švirkšto išmetimas
Italian: Successivamente le verrà fornita una confezione di mantenimento contenente delle siringhe grigie con Plegridy 125 microgrammi (per il 28° giorno e poi ogni due settimane).
Lithuanian: Po to Jums bus pateikiama palaikomojo gydymo pakuotė su pilkais švirkštais, kuriuose yra 125 mikrogramai Plegridy (28-ai dienai ir tada kas dvi savaites).
Italian: Potrebbe causarne il blocco.
Lithuanian: Kitaip švirkštiklis gali užsiblokuoti.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite da 125 microgrammi.
Lithuanian: Kelių vienetų pakuotė: 6 (3 pakuotės po 2) 125 mikrogramų užpildyti švirkštikliai.
Italian: - Le siringhe grigie da 125 microgrammi sono fornite in una confezione contenente due o sei siringhe preriempite.
Lithuanian: - 125 mikrogramų pilki švirkštai pateikiami pakuotėje, kurioje yra arba du, arba šeši užpildyti švirkštai.
Italian: Fase 11: Controllo del sito d'iniezione
Lithuanian: 11 veiksmas: patikrinkite injekcijos vietą
Italian: I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione delle conte piastriniche, l'aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero dovuta a emolisi e la presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) su uno striscio ematico.
Lithuanian: Į TMA rodančius laboratorinių tyrimų rezultatus įeina sumažėjęs trombocitų skaičius, dėl hemolizės padidėjusi serumo laktato dehidrogenazės (LDH) koncentracija ir schistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Italian: Se il paziente manifesta una rottura della pelle, che può essere accompagnata da gonfiore o fuoruscita di liquido dal sito d'iniezione, il paziente deve essere avvisato di consultare il proprio medico.
Lithuanian: Reikia periodiškai peržiūrėti pacientų atliekamą vaistų švirkštimosi procedūrą, ypač jei įvyko injekcijos vietos reakcijų. Jei pacientui atsiranda bet koks odos pažeidimas, kuris gali pasireikšti kartu su patinimu ar skysčio tekėjimu iš injekcijos vietos, pacientui reikia nurodyti kreiptis į savo gydytoją.
Italian: Non usi sorgenti esterne di calore, come acqua calda, per riscaldare la penna.
Lithuanian: Švirkštiklio nešildykite išoriniais šilumos šaltiniais, pavyzdžiui, karštu vandeniu.
Italian: Per i pazienti con mielosoppressione può essere necessario il monitoraggio più intensivo dell'esame emocromocitometrico completo, con le conte differenziali e piastriniche.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia mielosupresija, gali reikėti atidžiau stebėti kraujo ląstelių kiekį ir atlikti diferencinį kraujo bei trombocitų kiekio tyrimus.
Italian: - Per i pazienti con ≥ 1 recidiva nell'anno precedente e ≥ 9 lesioni in T2 o ≥ 1 lesione Gd+ (n=1401), il tasso annuale di recidiva a 1 anno è risultato pari a 0,39 per il placebo, 0,29 per Plegridy ogni 4 settimane e 0,25 per Plegridy ogni 2 settimane.
Lithuanian: - Placebą vartojusių pacientų, kuriems per ankstesnius metus pasireiškė ≥ 1 recidyvas, atsirado ≥ 9 T2 pažeidimai arba ≥ 1 Gd+ pažeidimas (n = 1 401), metinis recidyvų dažnis po 1 metų buvo 0,39, gydytų Plegridy kas 4 savaites - 0,29, gydytų Plegridy kas 2 savaites - 0,25.
Italian: • Lasci che la siringa preriempita di Plegridy si riscaldi a temperatura ambiente per almeno 30 minuti.
Lithuanian: • Leiskite Plegridy užpildytam švirkštui sušilti iki kambario temperatūros mažiausiai
Italian: Comune (≥1/100, <1/10)
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Italian: Il peginterferone beta-1a non ha mostrato attività mutagena in un test di mutazione inversa batterica in vitro (test di Ames) né alcuna attività clastogena in un test in vitro nei linfociti umani.
Lithuanian: In vitro bakterijų grįžtamosios mutacijos (Ames) tyrimu peginterferono beta-1a mutageniškumas nenustatytas, in vitro žmogaus limfocitų tyrimu klastogeniškumas nenustatytas.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE INTERNO CONFEZIONE MULTIPLA Penna preriempita 125 mcg Confezione multipla (senza blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS KELIŲ VIENETŲ PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ 125 mikrogramų užpildytas švirkštiklis, kelių vienetų pakuotė (be mėlynosios dėžutės)
Italian: Scatola da due o sei siringhe preriempite da 125 microgrammi (siringhe con etichetta grigia) in vassoi di plastica sigillati.
Lithuanian: Dviejų arba šešių 125 mikrogramų užpildytų švirkštų (švirkštai pilka etikete) sandariuose plastikiniuose dėkluose dėžutė.
Italian: p ≤ 0,0001
Lithuanian: p reikšmė p ≤ 0,0001
Italian: Alterni i siti che usa per le iniezioni.
Lithuanian: Keiskite injekcijos vietas.
Italian: c. Continui a tenere la penna fermamente premuta sul sito d'iniezione fino a quando non sente più i "clic" (vedere Figura H).
Lithuanian: Toliau laikykite švirkštiklį tvirtai prispaustą prie injekcijos vietos, kol nebesigirdės spragsėjimo (žr.
Italian: Plegridy in penna preriempita non deve essere utilizzato a meno che le strisce verdi siano visibili nella finestra di visualizzazione dello stato dell'iniezione della penna preriempita.
Lithuanian: Plegridy užpildyto švirkštiklio negalima naudoti, jei švirkštiklio injekcijos būsenos langelyje nematomos žalios juostelės.
Italian: La Cmax (media ± SE) osservata è stata pari a 280 ± 79 pg/mL dopo la somministrazione ripetuta di 125 microgrammi ogni due settimane.
Lithuanian: Pakartotinai skiriant po 125 mikrogramus kas dvi savaites, nustatyta Cmax (vidurkis ± SE) buvo 280 ± 79 pg/ml.
Italian: Plegridy è un interferone beta-1a coniugato con una singola molecola lineare di metossi poli(etileneglicole)-O-2-metilpropionaldeide di 20.000 Dalton (mPEG-O-2-metilpropionaldeide di 20 kDa) a un grado di sostituzione di 1 mole di polimero/mole di proteina.
Lithuanian: Plegridy yra interferonas beta-1a, konjuguotas su viena tiesine 20 000 Da metoksipoli(etilenglikol)-O-2-metilpropionaldehido (20 kDa mPEG-O-2-metilpropionaldehido)
Italian: Consideri il momento in cui eseguire l'iniezione di Plegridy.
Lithuanian: Apgalvokite tinkamiausią laiką Plegridy susišvirkšti.
Italian: A volte dovrà ricordare ad altri operatori sanitari che è attualmente in trattamento con Plegridy, per esempio, se le vengono prescritti altri medicinali, o se si sottopone a un esame del sangue.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums skiria kitų vaistų arba jeigu atliekamas kraujo tyrimas.
Italian: Legga le istruzioni per l'uso prima di iniziare a usare Plegridy e ogni volta che le verrà rinnovata la prescrizione.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Plegridy ir kiekvieną kartą pakartotinai įsigiję vaistą pagal receptą, perskaitykite vartojimo instrukcijas.
Italian: Non devono essere usate fonti esterne di calore, come acqua calda, per scaldare Plegridy.
Lithuanian: Plegridy šildyti draudžiama naudojant išorinius šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį.
Italian: Durata media/mediana della patologia (anni) Numero medio di recidive negli ultimi 3 anni Punteggio EDSS medio al basale EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Captante Gadolinio
Lithuanian: Ligos trukmės vidurkis / mediana (metai) Recidyvų per paskutinius 3 metus vidurkis EDSS įverčio vidurkis tyrimo pradžioje
Italian: Si ipotizza che l'eliminazione urinaria (renale) sia una via importante di escrezione per Plegridy.
Lithuanian: Teigiama, kad pagrindinis Plegridy ekskrecijos kelias yra šalinimas su šlapimu (per inkstus).
Italian: Non tocchi, pulisca o manipoli il copriago.
Lithuanian: Įspėjimas: negalima liesti, valyti ar judinti adatos dangtelio.
Italian: Sindrome nefrosica (effetti di classe)
Lithuanian: Nefrozinis sindromas (vaistų grupei būdingas poveikis)
Italian: Gravi reazioni di ipersensibilità, tra cui casi di anafilassi, sono state riferite come una complicanza rara del trattamento con l'interferone beta, compreso Plegridy.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie retą gydymo interferonu beta, įskaitant Plegridy, komplikaciją, tokią kaip sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksijos atvejus.
Italian: • Il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Lithuanian: • Skystis spalvotas, drumstas ar jame matoma plūduriuojančių dalelių.
Italian: Il principio attivo contenuto in Plegridy è il peginterferone beta-1a.
Lithuanian: Plegridy veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Italian: Confezioni multiple contenenti 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite da 125 microgrammi (penne con etichetta grigia).
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės su 6 (3 pakuotės po 2) 125 mikrogramų užpildytais švirkštikliais (švirkštikliai pilka etikete).
Italian: La siringa all'interno della penna è una siringa preriempita da 1 mL di vetro (Tipo I), dotata di tappo di gomma bromobutilica e copriago rigido in materiale termoplastico e polipropilene, contenente 0,5 mL di soluzione.
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 1 ml užpildytas stiklinis (I tipo) švirkštas su bromobutilo gumos kamščiu, termoplastiniu stūmokliu ir kietu polipropileno adatos dangteliu, švirkšte yra 0,5 ml tirpalo.
Italian: Sono stati segnalati casi di TMA, che si manifesta come porpora trombotica trombocitopenica (TTP) o sindrome emolitico uremica (HUS), compresi casi fatali con prodotti a base di interferone beta.
Lithuanian: Vartojant interferono beta preparatus, pranešta apie TMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
Italian: Inizio della terapia con Plegridy
Lithuanian: Gydymo Plegridy pradžia
Italian: Caratteristiche basali
Lithuanian: Pradinės charakteristikos
Italian: Nota: Non tocchi o soffi nuovamente su questa area prima di eseguire l'iniezione.
Lithuanian: Pastaba: prieš švirkšdami, šios vietos nelieskite ar nepūskite.
Italian: Uno studio a dose singola condotto in soggetti sani e soggetti con vari gradi di compromissione renale (compromissione renale di grado lieve, moderato e severo, nonché soggetti con malattia renale allo stadio terminale) ha dimostrato un aumento frazionale dell'AUC (13 62%) e della Cmax (42 71%) nei soggetti con compromissione renale di grado lieve (velocità di filtrazione glomerulare stimata da 50 a ≤ 80 mL/min/1,73 m2), moderato (velocità di filtrazione glomerulare stimata da 30 a < 50 mL/min/1,73 m2) e severo (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 mL/min/1,73 m2), rispetto a soggetti con funzione renale normale (velocità di filtrazione glomerulare stimata > 80 mL/min/1,73 m2).
Lithuanian: /1,73 m2) ir sunkiu (prognozuojamas glomerulų filtracijos greitis < 30 ml/min./1,73 m2) inkstų funkcijos sutrikimu AUC (13-62 %) ir Cmax (42-71 %) nesmarkiai padidėja, palyginti su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali (prognozuojamas glomerulų filtracijos greitis > 80 ml/min./1,73 m2).
Italian: Gli effetti biologici che possono essere mediati da Plegridy comprendono la up-regolazione delle citochine anti-infiammatorie (ad esempio IL-4, IL-10, IL-27), la downregolazione delle citochine pro-infiammatorie (ad esempio IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) e l'inibizione della migrazione dei linfociti T attivati attraverso la barriera ematoencefalica; possono essere tuttavia coinvolti meccanismi addizionali.
Lithuanian: , IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) funkcijos slopinimas ir aktyvintų T ląstelių migracijos per kraujo ir smegenų barjerą slopinimas, bet gali veikti papildomi mechanizmai.
Italian: Non usi nuovamente Plegridy Pen.
Lithuanian: Plegridy švirkštiklio nenaudokite pakartotinai.
Italian: La farmacocinetica osservata nei pazienti con sclerosi multipla è risultata coerente con quella osservata nei soggetti sani.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančių pacientų vartoto vaistinio preparato farmakokinetinės savybės buvo panašios kaip sveikų tiriamųjų.
Italian: Sito d'iniezione
Lithuanian: Injekcijos vieta
Italian: p = 0,0069
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0069
Italian: Livelli elevati di transaminasi epatiche nel siero, epatite, epatite autoimmune e casi rari di insufficienza epatica severa sono stati riferiti con medicinali a base di interferone beta.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apie padidėjusio kepenų transaminazių aktyvumo serume, hepatito, autoimuninio hepatito atvejus ir retus sunkaus kepenų funkcijos nepakankamumo atvejus.
Italian: Plegridy non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Plegridy gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Italian: • Tenga l'ago inserito per 5 secondi (vedere Figura J).
Lithuanian: • Palikite adatą įdurtą 5 sekundes (žr.
Italian: - In caso di incertezza sul numero di giorni in cui una siringa è rimasta fuori dal frigorifero,
Lithuanian: - Jei nesate tikri, kiek laiko švirkštą laikėte ne šaldytuve, švirkštą išmeskite.
Italian: Prurito Orticaria
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis
Italian: Anomalie di laboratorio
Lithuanian: Pakitę laboratorinių tyrimų rezultatai
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy Pen contiene 1 penna preriempita da 63 microgrammi (penna con etichetta arancione, 1a dose) e 1 penna preriempita da 94 microgrammi (penna con etichetta blu, 2a dose) in un vassoio protettivo di plastica.
Lithuanian: Plegridy Pen pradžios pakuotę sudaro vienas 63 mikrogramų užpildytas švirkštiklis (švirkštiklis oranžine etikete, 1-oji dozė) ir vienas 94 mikrogramų užpildytas švirkštiklis (švirkštiklis mėlyna etikete, 2-oji dozė) apsauginiame plastikiniame dėkle.
Italian: La riapplicazione del cappuccio potrebbe causare il blocco della penna.
Lithuanian: Pakartotinai uždengus dangteliu, švirkštiklis gali užsiblokuoti.
Italian: La sclerosi multipla è una malattia a lungo termine che colpisce il sistema nervoso centrale (SNC), compresi il cervello e il midollo spinale, in cui il sistema immunitario dell'organismo (le sue difese naturali) danneggia lo strato protettivo (la mielina) che circonda i nervi nel cervello e nel midollo spinale.
Lithuanian: Ja sergant, organizmo imuninė sistema (jo natūrali apsauga) pažeidžia apsauginį sluoksnį (mieliną), dengiantį galvos ir nugaros smegenų nervus.
Italian: • La penna è utilizzata soltanto per l'iniezione del medicinale sotto la pelle (sottocutanea).
Lithuanian: • Švirkštiklis skirtas vaistui leisti tik po oda.
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si manifesta, si rivolga al medico.
Lithuanian: Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, susisiekite su gydytoju.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus keleriems metams pasibaigus gydymui interferonu beta.
Italian: La Tabella riassume le reazioni avverse al medicinale (ADR) (incidenza superiore al placebo e con una possibilità ragionevole di causalità) di 512 pazienti trattati con Plegridy 125 microgrammi somministrato per via sottocutanea ogni 2 settimane e 500 pazienti che hanno ricevuto il placebo per un massimo di 48 settimane, nonché i dati post-marketing.
Lithuanian: Lentelėje pateikta 512 pacientų, gydytų 125 mikrogramų Plegridy dozėmis po oda kas 2 savaites, ir 500 pacientų, kuriems skirtas placebas iki 48 savaičių, NRV (kurių pasireiškimo dažnis buvo didesnis, nei vartojant placebą, ir nustatyta pagrįsta priežastinio ryšio galimybė) bei pateikus vaistinį preparatą į rinką gautų duomenų santrauka.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų pradėjus gydyti interferonu beta.