FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enzepi capsules or its contents should not be crushed or chewed as they can cause irritation inside your mouth.
Slovak: Enzepi alebo ich obsah sa nemajú drviť alebo žuvať, keďže môžu podráždiť vnútro úst.
English: Driving and using machines Enzepi does not affect your ability to drive or use tools or machines.
Slovak: Enzepi neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje alebo stroje.
English: Hypromellose phthalate Talc
Slovak: Ftalát hypromelózy
English: Thus, Enzepi demonstrated both non-inferiority and equivalence to the comparator in fat absorption control (measured as CFA-72h) in adolescents and adults with CF-associated EPI.
Slovak: Preukázalo sa, že Enzepi nie je menej účinný, aj že je rovnocenný ako komparátor v regulácii absorpcie tukov (meranej ako CFA-72h) u dospievajúcich a dospelých trpiacich EPI spojenou s CF.
English: Keep the bottle tightly closed and the desiccant in the bottle in order to protect from moisture.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú a vysušovadlo ponechajte vo fľaške na ochranu pred vlhkosťou.
English: The CFA-72h was determined by a 72-hour stool collection during both treatments, when both fat excretion and fat ingestion were measured.
Slovak: CFA-72h bol stanovený 72-hodinovým zberom stolice počas oboch liečob, keď bolo merané aj vylučovanie tukov, aj ich požívanie.
English: Make sure the medicine and food mixture is swallowed completely and that no granules are left in your or your child's mouth.
Slovak: Dbajte na to, aby ste zmes lieku a potravy všetku prehltli a aby vám alebo dieťaťu v ústach nezostal žiadny granulát.
English: Study PR-011 was an open-label crossover study in 15 patients, ages 1 to 11 months, with EPI due to CF.
Slovak: Štúdia PR-011 bola otvorená skrížená štúdia u 15 pacientov vo veku 1 až 11 mesiacov trpiacich EPI, ktorá bola zapríčinená CF.
English: The recommended starting dose for children between 1 and 4 years of age is 1,000 lipase units per kg of body weight with each meal.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka pre deti vo veku 1 až 4 roky je 1 000 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti s každým pokrmom.
English: Steatorrhoea was assessed from the faecal fat content measured by spot faecal fat testing on Days 11 and 18 compared with baseline (under usual PEPs).
Slovak: Steatorea bola hodnotená na základe obsahu tukov v stolici, meraného stanovením fekálnych tukov v náhodne vybraných vzorkách v 11. a 18. deň, porovnaného s východiskovou hodnotou (za užívania existujúcich PEP).
English: o Capsule shell :
Slovak: o Obal kapsuly:
English: Capsule content (gastro-resistant granules) Croscarmellose sodium Hydrogenated castor oil Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Hydrogenovaný ricínový olej Koloidný oxid kremičitý bezvodý Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
English: Propylene glycol Indigotine (E132)
Slovak: Propylénglykol Indigotín (E132)
English: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALY
Slovak: Srl Via Martin Luther King 13 20060
English: EUR 1009-M was an open-label, single arm study in 19 patients, ages 1 to 6 years, with EPI due to CF.
Slovak: EUR 1009-M bola otvorená, jednoramenná štúdia u 19 pacientov vo veku 1 až 6 rokov, trpiacich EPI, ktorá bola zapríčinená CF.
English: After first opening: 6 months when stored below 25°C.
Slovak: Po prvom otvorení: 6 mesiacov pri teplote do 25 °C.
English: Additionally for Enzepi 25,000 units gastro-resistant granules Yellow iron oxide (E172)
Slovak: Dodatočne pre gastrorezistentný granulát Enzepi 25 000 jednotiek Žltý oxid železitý (E172)
English: Enzepi is supplied in plastic (HDPE) bottles with desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Slovak: Enzepi sa dodáva v plastových (HDPE) fľaškách s vreckami vysušovadla, uzatvorenými polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom s tesniacou vložkou a odlepovacou krycou fóliou.
English: The recommended starting dose for infants below 1 year of age is 5,000 lipase units per 120 ml of formula milk or breast-milk.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka pre dojčatá mladšie ako 1 rok je 5 000 jednotiek lipázy na 120 ml dojčenského alebo materského mlieka.
English: Additionally for Enzepi 40,000 units gastro-resistant granules Indigotine (E132)
Slovak: Dodatočne pre gastrorezistentný granulát Enzepi 40 000 jednotiek Indigotín (E132)
English: In patients at risk of abnormal blood glucose levels glycaemic control may be affected by administration of pancreatic enzyme replacement therapy (see section 4.4).
Slovak: U pacientov, u ktorých je riziko abnormálnych hladín glukózy v krvi, podanie substitučnej liečby pankreatickými enzýmovými preparátmi môže ovplyvniť reguláciu glykémie (pozri časť 4.4).
English: Ελλάδα/ Κύπρος
Slovak: Κύπρος
English: If you have severe stomach pain, trouble passing stools (constipation), nausea or vomiting, tell your doctor straightaway.
Slovak: Ak máte silnú bolesť brucha, problémy s vyprázdňovaním (zápcha), nevoľnosť alebo ak vraciate, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
English: How to store Enzepi
Slovak: Ako uchovávať Enzepi
English: Fibrosing colonopathy** Lip swelling and swollen tongue*
Slovak: Opuch pier a opuchnutý jazyk* Stomatitída
English: Paediatric population between 1 and less than 4 years of age For children between 1 and less than 4 years of age the recommended starting dose is 1,000 lipase units/kg of body weight per meal.
Slovak: Pediatrická populácia vo veku 1 až menej ako 4 roky Pre deti vo veku 1 až menej ako 4 roky je odporúčaná začiatočná dávka 1 000 jednotiek lipázy/kg telesnej hmotnosti na pokrm.
English: o Printing ink: shellac, propylene glycol, indigotine (E132).
Slovak: o Farbivo na potlač: šelak, propylénglykol, indigotín (E132).
English: not less than 130 units*
Slovak: nie menej ako 130 jednotiek*
English: How to take Enzepi
Slovak: Ako užívať Enzepi
English: HDPE bottle containing desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Slovak: Fľaška z HDPE obsahujúca vrecká s vysušovadlom, uzatvorená polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom s tesniacou vložkou a odlepovacou krycou fóliou.
English: not less than 270 units*
Slovak: nie menej ako 270 jednotiek*
English: 20 gastro-resistant hard capsules 50 gastro-resistant hard capsules 100 gastro-resistant hard capsules 200 gastro-resistant hard capsules
Slovak: 20 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 50 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 100 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 200 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
English: Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules
Slovak: Enzepi 5 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly Enzepi 10 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly Enzepi 25 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly Enzepi 40 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
English: Summary statistics Mean (SD)
Slovak: Priemer (SD)
English: In clinical trials, 110 children with CF (cystic fibrosis) aged 1 month and older received Enzepi at a dose that ensured stabilization of symptoms.
Slovak: V klinických štúdiách dostalo Enzepi v dávke, ktorá zabezpečila stabilizáciu príznakov, 110 detí s CF (cystickou fibrózou) vo veku 1 mesiac a starší.
English: Abdominal pain upper Dyspepsia
Slovak: Bolesť v hornej časti brucha Dyspepsia
English: not less than 270 Ph. Eur.
Slovak: nie menej ako 270 jednotiek Ph. Eur.
English: The short-term efficacy and safety of Enzepi were assessed in clinical studies in paediatric patients, ages 1 to 17 years, with EPI due to CF.
Slovak: Enzepi boli hodnotené v klinických štúdiách u pediatrických pacientov vo veku 1 až 17 rokov, trpiacich EPI, ktorá bola zapríčinená CF.
English: not less than 410 units*
Slovak: nie menej ako 410 jednotiek*
English: not less than 410 Ph. Eur.
Slovak: nie menej ako 410 jednotiek Ph. Eur.
English: not less than 3,200 units*
Slovak: nie menej ako 3 200 jednotiek*
English: Tel: + 32 2 709 21 64 (Nederlands) Tél : + 32 2 709 21 58 (Français)
Slovak: : + 32 2 709 21 58 (Français)
English: Mean CFA-72h was 88% with Enzepi treatment compared to 63% with placebo treatment.
Slovak: % u liečby Enzepi v porovnaní so 63 % u liečby placebom.
English: not less than 130 Ph. Eur.
Slovak: nie menej ako 130 jednotiek Ph. Eur.
English: The number of responders (patients with less than 30% faecal fat content and without signs and symptoms of malabsorption) at baseline was 10/19 (52.6%), 13/19 (68.4%) after 1 week of treatment (stabilization) and 11/19 (57.9%) after the second week of open-label treatment with Enzepi.
Slovak: Počet pacientov s odpoveďou na liečbu (pacienti s obsahom tuku v stolici menej ako 30 % a bez znakov a príznakov malabsorpcie) na začiatku bol 10/19 (52,6
English: not less than 650 units*
Slovak: nie menej ako 650 jednotiek*
English: - proteolytic activity:
Slovak: - proteolytická aktivita:
English: not less than 1,600 Ph. Eur.
Slovak: nie menej ako 1 600 jednotiek Ph. Eur.
English: not less than 3,200 Ph. Eur.
Slovak: nie menej ako 3 200 jednotiek Ph. Eur.
English: - amylolytic activity:
Slovak: - amylolytická aktivita:
English: It is only in the duodenum, which has a different environment with a pH value greater than 5, that these digestive enzymes are released from the granules.
Slovak: Tieto tráviace enzýmy sa uvoľnia z granulátu len v duodéne, ktoré má rozdielne prostredie s hodnotou pH vyššou ako 5.
English: Children (over 4 years of age), adolescents and adults (including elderly) The recommended starting dose for children over 4 years of age, adolescents (12 to 18 years) and adults is 500 lipase units per kg of body weight per meal.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka pre deti staršie ako 4 roky, dospievajúcich (12 až 18 rokov) a dospelých je 500 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti na pokrm.
English: 40,000 Ph. Eur.
Slovak: 40 000 jednotiek Ph. Eur.
English: 25,000 Ph. Eur.
Slovak: 25 000 jednotiek Ph. Eur.
English: not less than 7,800 Ph. Eur.
Slovak: nie menej ako 7 800 jednotiek Ph. Eur.
English: not less than 650 Ph. Eur.
Slovak: nie menej ako 650 jednotiek Ph. Eur.
English: The primary efficacy endpoint was the percentage of “responders”, defined as those patients without steatorrhoea (<30% faecal fat content) and without signs and symptoms of malabsorption after one and two weeks of treatment with Enzepi.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bolo percento pacientov s odpoveďou na liečbu, definované ako pacienti bez steatorey (obsah tukov v stolici <30
English: Caution must be exercised when prescribing Enzepi to patients with a history of gout, renal impairment, or hyperuricaemia.
Slovak: Pri predpisovaní Enzepi pacientom s dnou, poškodením funkcie obličiek alebo hyperurikémiou v anamnéze je potrebná opatrnosť.
English: Pancreas powder
Slovak: Pankreatický prášok
English: These actions can disrupt the protective gastro-resistant coating resulting in early release of enzymes, irritation of oral mucosa, and/or loss of enzyme activity (see section 4.2).
Slovak: Enzepi sa nemá drviť alebo žuvať, alebo miešať s potravou, ktorá má hodnotu pH vyššiu ako 5. Tieto kroky môžu poškodiť ochrannú gastrorezistentnú vrstvu, čo môže viesť k predčasnému uvoľneniu enzýmov, podráždeniu ústnej sliznice, a/alebo strate enzýmovej aktivity (pozri časť 4.2).
English: not less than 1,600 units*
Slovak: nie menej ako 1 600 jednotiek*
English: 25,000 units*,
Slovak: 25 000 jednotiek*,
English: After first opening, the medicine may be stored for a maximum of 6 months below 25°C in its tightly closed container.
Slovak: Po prvom otvorení možno liek uchovávať počas maximálne 6 mesiacov pri teplote do 25 °C v jeho dôkladne uzatvorenom obale.
English: not less than 7,800 units*
Slovak: nie menej ako 7 800 jednotiek*
English: not less than 4,800 units*
Slovak: nie menej ako 4 800 jednotiek*
English: not less than 4,800 Ph. Eur.
Slovak: nie menej ako 4 800 jednotiek Ph. Eur.
English: Allergan Baltics UAB Tel: + 37 052 072 777
Slovak: Tel: + 37 052 072 777
English: 25,000 units*
Slovak: 25 000 jednotiek*
English: 40,000 units*,
Slovak: 40 000 jednotiek*,
English: 40,000 units*
Slovak: 40 000 jednotiek*
English: INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 25,000
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Enzepi 25 000
English: 5,000 units*,
Slovak: 5 000 jednotiek*,
English: During the study, patients were instructed to consume 100 g (± 15 g) of fat per day and to maintain a consistent dietary fat intake for meals and snacks.
Slovak: 15 g) tuku denne a aby udržiavali konzistentný príjem tukov v potrave počas jedál a malých občerstvení.
English: 5,000 units*
Slovak: 5 000 jednotiek*
English: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG Pinnauallee 4
Slovak: Nordmark Arzneimittel GmbH
English: INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 40,000
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Enzepi 40 000
English: 28 days, followed by a cross-over to the alternate treatment for a second 28 day period.
Slovak: Počas prvého liečebného obdobia pacienti dostávali buď Enzepi, alebo komparátor počas 28 dní, po čom nasledovala výmena liečby medzi skupinami a druhé 28-dňové obdobie.
English: 10,000 units*
Slovak: 10 000 jednotiek*
English: 10,000 units*,
Slovak: 10 000 jednotiek*,
English: Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder including the following enzymatic activites: - lipolytic activity:
Slovak: Enzepi 25 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly Jedna kapsula obsahuje 209,3 mg pankreatického prášku s obsahom nasledovných enzymatických aktivít: - lipolytická aktivita:
English: units amylolytic activity:
Slovak: amylolytická aktivita:
English: Swelling face Urticaria
Slovak: Farbivo na potlač Šelak
English: Paediatric population aged 4 years or older and adults (including elderly) For children aged 4 years or older, adolescents and adults the recommended starting dose is 500 lipase units/kg of body weight per meal.
Slovak: Pre deti vo veku 4 roky alebo starších, dospievajúcich a dospelých je odporúčaná začiatočná dávka 500 jednotiek lipázy/kg telesnej hmotnosti na pokrm.
English: 10,000 Ph. Eur.
Slovak: 10 000 jednotiek Ph. Eur.
English: The mean faecal fat content was similar at baseline (24.8%), after stabilization (27.0%) and after the second week of open-label treatment
Slovak: Priemerný obsah tuku v stolici bol podobný na začiatku (24,8
English: units proteolytic activity:
Slovak: proteolytická aktivita:
English: Constipation Abdominal distension Flatulence
Slovak: Distenzia brucha Nepríjemné pocity v
English: Rash erythematous Pruritus
Slovak: Erytematózna vyrážka
English: INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 10,000
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Enzepi 10 000
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 25,000 unit strength
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA - Sila 25 000 jednotiek
English: Strictures of the ileo-caecum and large bowel (fibrosing colonopathy) have been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatin preparations.
Slovak: U pacientov s cystickou fibrózou, ktorí užívali vysoké dávky pankreatínových prípravkov, boli hlásené striktúry ileocekálnej oblasti a hrubého čreva (fibrotizujúca kolonopatia).
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Risk Management Plan (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
English: One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 83,7 mg pankreatického prášku pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom nasledovných enzymatických aktivít:
English: One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 209,3 mg pankreatického prášku pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom nasledovných enzymatických aktivít:
English: Stomatitis
Slovak: Žihľavka
English: Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules
Slovak: Enzepi 25 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
English: units
Slovak: PODMIENKY
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 40,000 unit strength
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA - Sila 40 000 jednotiek
English: Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules
Slovak: Enzepi 40 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
English: The Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsule has a blue opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 40' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula Enzepi 40 000 jednotiek má modrú nepriehľadnú čiapočku a biele nepriehľadné telo s potlačou "Enzepi 40" a obsahuje jasnohnedý gastrorezistentný granulát.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 10,000 unit strength
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA - Sila 10 000 jednotiek
English: Allergan Baltics UAB Tel: + 371 676 60 831
Slovak: Tel: + 371 676 60 831
English: The Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsule has a green opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 25' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula Enzepi 25 000 jednotiek má zelenú nepriehľadnú čiapočku a biele nepriehľadné telo s potlačou "Enzepi 25" a obsahuje jasnohnedý gastrorezistentný granulát.
English: One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 334,9 mg pankreatického prášku pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom nasledovných enzymatických aktivít:
English: Hard capsule with a blue opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 40” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Slovak: Tvrdá kapsula s modrou nepriehľadnou čiapočkou a bielym nepriehľadným telom, s potlačou "Enzepi 40" a s obsahom jasnohnedého gastrorezistentného granulátu.
English: Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules
Slovak: Enzepi 10 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
English: One capsule contains 39.8 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 39,8 mg pankreatického prášku pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom nasledovných enzymatických aktivít:
English: Enzepi 25,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172), indigotine E132.
Slovak: Enzepi 25 000 jednotiek: hypromelóza, karagénan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda, žltý oxid železitý (E172), indigotín (E132).
English: Pharm-Allergan GmbH Tel: +4 43 1 99460 6355
Slovak: Tel: +4 43 1 99460 6355
English: The Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsule has a white opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 5' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula Enzepi 5 000 jednotiek má bielu nepriehľadnú čiapočku a biele nepriehľadné telo s potlačou "Enzepi 5" a obsahuje jasnohnedý gastrorezistentný granulát.
English: Hard capsule with a green opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 25” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Slovak: Tvrdá kapsula so zelenou nepriehľadnou čiapočkou a bielym nepriehľadným telom, s potlačou "Enzepi 25" a s obsahom jasnohnedého gastrorezistentného granulátu.
English: Hard capsules with a white opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 5” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Slovak: Tvrdé kapsuly s bielou nepriehľadnou čiapočkou a bielym nepriehľadným telom, s potlačou "Enzepi 5" a s obsahom jasnohnedého gastrorezistentného granulátu.
English: Enzepi 10,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172).
Slovak: Enzepi 10 000 jednotiek: hypromelóza, karagénan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda, žltý oxid železitý (E172).
English: Enzepi 5,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water.
Slovak: Enzepi 5 000 jednotiek: hypromelóza, karagénan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda.
English: Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules
Slovak: Enzepi 5 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
English: The Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsule has a yellow opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 10' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula Enzepi 10 000 jednotiek má žltú nepriehľadnú čiapočku a biele nepriehľadné telo s potlačou "Enzepi 10" a obsahuje jasnohnedý gastrorezistentný granulát.
English: Fatigue Malaise
Slovak: Celková nevoľnosť
English: Enzepi 40,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, indigotine (E132).
Slovak: Enzepi 40 000 jednotiek: hypromelóza, karagénan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), karnaubský vosk, voda, indigotín (E132).
English: Hard capsule with a yellow opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 10” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Slovak: Tvrdá kapsula so žltou nepriehľadnou čiapočkou a bielym nepriehľadným telom, s potlačou "Enzepi 10" a s obsahom jasnohnedého gastrorezistentného granulátu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: lipolytic activity:
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 83,7 mg pankreatického prášku s obsahom nasledovných enzymatických aktivít: - lipolytická aktivita:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 25,000 unit strength
Slovak: NA FĽAŠKE - Sila 25 000 jednotiek
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: lipolytic activity:
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 334,9 mg pankreatického prášku s obsahom nasledovných enzymatických aktivít: - lipolytická aktivita:
English: EU/1/16/1113/005 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/006 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/007 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/008 200 gastro-resistant hard capsules
Slovak: EU/1/16/1113/005 20 tvrdých gastrorezistentných kapsúl EU/1/16/1113/006 50 tvrdých gastrorezistentných kapsúl EU/1/16/1113/007 100 tvrdých gastrorezistentných kapsúl EU/1/16/1113/008 200 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
English: EU/1/16/1113/013 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/014 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/015 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/016 200 gastro-resistant hard capsules
Slovak: EU/1/16/1113/013 20 tvrdých gastrorezistentných kapsúl EU/1/16/1113/014 50 tvrdých gastrorezistentných kapsúl EU/1/16/1113/015 100 tvrdých gastrorezistentných kapsúl EU/1/16/1113/016 200 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
English: Pharmacotherapeutic group: Digestives, incl.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
English: Capsule shell Hypromellose Carrageenan (E407) Potassium chloride Titanium dioxide (E171) Carnauba wax Purified water
Slovak: Chlorid draselný Oxid titaničitý (E171)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING BOTTLE LABEL - 5,000 unit strength
Slovak: NA FĽAŠKE - Sila 5 000 jednotiek
English: amylolytic activity: proteolytic activity:
Slovak: amyláza: proteáza:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One capsule contains 39.8 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: lipolytic activity:
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 39,8 mg pankreatického prášku s obsahom nasledovných enzymatických aktivít: - lipolytická aktivita: