FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul de discuții științifice din prezentul EPAR.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Romanian: Dacă o persoană este injectată accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat asistență medicală, chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte mică.
Dutch: Meer informatie over Porcilis PCV M Hyo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Porcilis PCV M Hyo se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De vaccinatie met herhaalde doses leverde vaak iets betere resultaten op dat de enkelvoudige.
Romanian: Schema de vaccinare cu doze repetate a furnizat adesea rezultate ușor mai bune față de cele asociate schemei de vaccinare cu doză unică.
Dutch: In drie van de studies was sprake van een derde groep varkens van vergelijkbare grootte die werden gevaccineerd met behulp van het schema met twee doses.
Romanian: În trei dintre studii a existat un al treilea lot de porci de aceeași mărime, care au fost vaccinați folosind schema cu două doze.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo heeft op 7 november 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 7 noiembrie 2014.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV M Hyo groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Porcilis PCV M Hyo sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) van Porcilis PCV M Hyo is een kortstondige toename in lichaamstemperatuur van ten hoogste 2 °C op de dag van vaccinatie.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă (observată la mai mult de 1 porc din 10) asociată cu Porcilis PCV M Hyo este o creștere de scurtă durată a temperaturii corpului de până la 2 °C în ziua vaccinării.
Dutch: • Infectie met de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens veroorzaakt een luchtwegaandoening met de naam enzoötische pneumonie.
Romanian: • Infecția cu bacteria Mycoplasma hyopneumoniae la porci provoacă o boală a căilor respiratorii numită pneumonie enzootică.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Het vaccin bevat kleine hoeveelheden van PCV2-eiwit en hele Mycoplasma hyopneumoniae-bacteriën die zijn gedood (geïnactiveerd) zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 și bacterii întregi de Mycoplasma hyopneumoniae care au fost omorâte (inactivate), astfel încât să nu provoace boli.
Dutch: Dit zal helpen de varkens te beschermen tegen porcine circovirus- en Mycoplasma hyopneumoniae-infecties.
Romanian: Acest lucru va contribui la protejarea porcilor împotriva infecțiilor provocate de circovirusul porcin și de Mycoplasma hyopneumoniae .
Dutch: • Infecties met het porcine circovirus type 2 (PCV2-infecties) kunnen klinische verschijnselen zoals gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, kortademigheid, diarree, een bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid) veroorzaken.
Romanian: • Infecțiile provocate de circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) pot determina apariția unor semne clinice, cum ar fi scăderea în greutate sau absența creșterii, creșterea în volum a ganglionilor limfatici, dificultăți de respirație, diaree, paloarea pielii și icter (colorarea în galben a pielii).
Dutch: Varkens met deze ziekte hoesten vaak en groeien niet goed.
Romanian: La porcii afectați apare adeseori tuse și dezvoltarea este oprită.
Dutch: In elke studie werden ongeveer 300 speenvarkens eenmaal gevaccineerd met Porcilis PCV M Hyo en kreeg een tweede groep speenvarkens van vergelijkbare grootte een schijninjectie.
Romanian: În fiecare studiu, aproximativ 300 de purcei de lapte au fost vaccinați o dată cu Porcilis PCV M Hyo, iar un al doilea grup care includea un număr similar de purcei a primit o injecție inactivă.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een emulsie die minerale olie bevat.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo este o emulsie care conține ulei mineral.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een vaccin.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo este un vaccin.
Dutch: Wanneer varkens Porcilis PCV M Hyo krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het viruseiwit en de bacteriën als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Romanian: Atunci când Porcilis PCV M Hyo se administrează porcilor, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina virală și bacteriile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva acestora.
Dutch: De wachttijd voor Porcilis PCV M Hyo is nul dagen.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Porcilis PCV M Hyo este de zero zile.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren als het dier aan het virus of de bacteriën wordt blootgesteld.
Romanian: Ulterior, dacă animalele sunt expuse la virus sau la bacterie, sistemul imunitar va putea răspunde mai rapid.
Dutch: Uit de veldstudies bleek dat zowel enkelvoudige als herhaalde vaccinatie met Porcilis PCV M Hyo vermindering opleverde van de bloedspiegels van PCV2, van de ernst van longschade (laesies) veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae en van het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode (de periode van vetmesten vóór de slacht).
Romanian: Studiile de teren au arătat că ambele tipuri de vaccinare, unică și repetată, cu Porcilis PCV M Hyo au determinat scăderea încărcăturii sanguine de PCV2 și reducerea severității vătămărilor (leziunilor) pulmonare provocate de Mycoplasma hyopneumoniae și au diminuat totodată pierderea sporului zilnic de creștere în greutate în timpul perioadei de încheiere a dezvoltării (perioada de îngrășare anterioară sacrificării).
Dutch: Porcilis PCV M Hyo bevat de adjuvantia lichte minerale olie en aluminiumhydroxide om de immuunreactie te versterken.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo conține ulei mineral ușor și hidroxid de aluminiu cu rol de adjuvant pentru a intensifica răspunsul imun.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo (porcine circovirus- en Mycoplasma hyopneumoniae-vaccin, geïnactiveerd) Een overzicht van Porcilis PCV M Hyo en de reden(en) van toelating in de EU
Romanian: Porcilis PCV M Hyo (Vaccin împotriva circovirusului porcin și Mycoplasma hyopneumoniae, inactivate) Prezentare generală a Porcilis PCV M Hyo și a motivelor autorizării sale în UE
Dutch: Het vaccin wordt aan varkens vanaf drie dagen oud gegeven als twee injecties in de nekspier met ten minste 18 dagen ertussen, of aan varkens vanaf drie weken oud gegeven als een enkele injectie in de nekspier.
Romanian: Vaccinul se administrează porcilor începând cu vârsta de trei zile, sub forma a două injecții pe cale intramusculară la nivelul gâtului, la interval de cel puțin 18 zile, sau începând cu vârsta de trei săptămâni sub forma unei injecții unice pe cale intramusculară la nivelul gâtului.
Dutch: De werkzaamheid van Porcilis PCV M Hyo werd onderzocht in 10 veldstudies bij varkenshouderijen waar verschijnselen van PCV2- en/of Mycoplasma hyopneumoniae-infecties waren geconstateerd.
Romanian: Eficacitatea Porcilis PCV M Hyo a fost evaluată în 10 studii de teren efectuate la porci din ferme unde au fost depistate semne ale infecției provocate de PCV2 și/sau Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Het vaccinatieschema met twee doses wordt aanbevolen wanneer PCV2- en/of Mycoplasma hyopneumoniae-infecties vroegtijdig optreden.
Romanian: Schema de vaccinare cu două doze se recomandă în cazul apariției precoce a infecțiilor provocate de PCV2 și/sau Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV M Hyo
Romanian: Alte informații despre Porcilis PCV M Hyo
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens te beschermen tegen twee verschillende infecties, die worden veroorzaakt door het porcine circovirus en door Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo este un vaccin veterinar folosit pentru a proteja porcii împotriva a două infecții distincte, cauzate de circovirusul porcin și de Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij varkens bleek dat bij vaccinatie met twee doses het vaccin 18 dagen na de eerste injectie volledig werkzaam was tegen PCV2 en drie weken na de tweede injectie volledig werkzaam was tegen Mycoplasma hyopneumoniae, terwijl bij vaccinatie met één dosis het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en na vier weken volledig werkzaam was tegen Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Studiile de laborator efectuate la porci au arătat că, în cazul schemei de vaccinare cu două doze, vaccinul a avut un efect complet împotriva PCV2 în decurs de 18 zile după prima injecție și împotriva Mycoplasma hyopneumoniae în decurs de trei săptămâni după a doua injecție, în timp ce, în cazul schemei de vaccinare cu doză unică, vaccinul a avut un efect complet împotriva PCV2 în decurs de două săptămâni și împotriva Mycoplasma hyopneumoniae în decurs de patru săptămâni.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo bevat porcine circovirus type 2 (PCV2) subunit antigeen (een uit een deel van het virus afkomstig eiwit) en een geïnactiveerde (gedode) stam van Mycoplasma hyopneumoniaebacteriën.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo conține antigen subunitar (o proteină derivată dintr-o componentă a virusului) aparținând tipului 2 de circovirus porcin (PCV2) și o tulpină inactivată (omorâtă) de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV M Hyo tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis PCV M Hyo pe parcursul studiilor?
Dutch: Bij beide vaccinatieschema's duurde de bescherming 22 weken na (de laatste) injectie voor PCV2 en 21 weken na (de laatste) injectie voor Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: În cazul ambelor scheme de vaccinare, protecția a durat 22 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva PCV2 și 21 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Bij vaccinatie met één dosis begint de bescherming tegen PCV2 twee weken na de injectie en voor Mycoplasma hyopneumoniae begint deze vier weken na de injectie.
Romanian: În cazul schemei de vaccinare cu doză unică, protecția împotriva PCV2 debutează la două săptămâni după injectare, iar împotriva Mycoplasma hyopneumoniae la patru săptămâni după injectare.
Dutch: Voor beide vaccinatieschema's duurt de bescherming 22 weken na (de laatste) injectie voor PCV2 en 21 weken na (de laatste) injectie voor Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: În cazul ambelor scheme de vaccinare, protecția persistă 22 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva PCV2 și 21 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Waarom is Porcilis PCV M Hyo geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce este Porcilis PCV M Hyo autorizat în UE?
Dutch: Wat is Porcilis PCV M Hyo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Porcilis PCV M Hyo și pentru ce se utilizează?
Dutch: Bij vaccinatie met twee doses begint de bescherming tegen PCV2 18 dagen na de eerste injectie en voor Mycoplasma hyopneumoniae begint deze 3 weken na de tweede injectie.
Romanian: În cazul schemei de vaccinare cu două doze, protecția împotriva PCV2 debutează la 18 zile după prima injecție, iar împotriva Mycoplasma hyopneumoniae aceasta debutează la 3 săptămâni după administrarea celei de-a doua injecții.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV M Hyo in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Porcilis PCV M Hyo?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV M Hyo?
Romanian: Cum acționează Porcilis PCV M Hyo?
Dutch: Hoe wordt Porcilis PCV M Hyo gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Porcilis PCV M Hyo?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Porcilis PCV M Hyo.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Porcilis PCV M Hyo, citiți prospectul sau adresați-vă veterinarului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Al deze reacties verdwijnen binnen 6 dagen.
Romanian: Toate aceste reacții dispar în decurs de 6 zile.
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Dutch: Als dergelijke reacties optreden, wordt een passende behandeling aanbevolen.
Romanian: In cazul unor astfel de reactii se recomanda tratament.
Dutch: Naaldlengte en -diameter moeten worden aangepast aan de leeftijd van het dier.
Romanian: Lungimea și diametrul acului trebuie adaptate vârstei animalului.
Dutch: De productinformatie van Porcilis PRRS dient te worden geraadpleegd.
Romanian: Ar trebui consultată literatura de specialitate a produsului Porcilis PRRS.
Dutch: ATCvet-code: QI09AL08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL08.
Dutch: Aluminium (als hydroxide)
Romanian: Aluminium (ca hidroxid)
Dutch: 1 Antigenic Units zoals bepaald met de in vitro potency test (ELISA).
Romanian: 1 unitati antigenice determinate prin testul potență in vitro (ELISA).
Dutch: 2 Relative Potency Units gedefinieerd tegen een referentie vaccin.
Romanian: 2 Unități de potența relativă definite față de un vaccin de referință.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/11/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 07/11/2014.
Dutch: Lichte minerale olie
Romanian: Ulei mineral ușor
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar, waaruit blijkt dat het vaccin op hetzelfde moment op verschillende plaatsen kan worden toegediend met Porcilis PRRS vanaf de leeftijd van 3 weken.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu Porcilis PRRS în același timp în locuri separate de la vârsta de 3 săptămâni.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Dutch: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Romanian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Dutch: Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur wordt zeer vaak waargenomen op de dag van vaccinatie (gemiddeld ± 1 °C, in afzonderlijke varkens tot 2 °C).
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii corporale apare foarte frecvent în ziua de vaccinare (media ± 1°C, la unii porci până la 2°C).
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 2 ml bij varkens vanaf 3 weken leeftijd.
Romanian: O singură doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Dutch: Vaccineer varkens intramusculair in de nek.
Romanian: Porcii se vaccinează pe cale intramusculară la nivelul gâtului.
Dutch: Emulsie voor injectie
Romanian: Emulsie pentru injectare
Dutch: Twee injecties van elk 1 ml bij varkens vanaf 3 dagen met een interval van ten minste 18 dagen.
Romanian: Două injecții de câte 1 ml la porci, începând cu vârsta de 3 zile, la interval de cel puțin 18 zile.
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Dutch: Vóór het gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) laten komen en goed schudden.
Romanian: Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei (15 °C - 25 °C) şi se va agita bine.
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuurstijging na gecombineerd gebruik vaak meer zijn dan 2 °C.
Romanian: La unii indivizi, creșterea temperaturii după utilizarea asociată poate depăși frecvent 2 ° C.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepția celui menționat mai sus.
Dutch: Polyethyleentereftalaat (PET) flacons, à 20, 50, 100, 200 of 500 ml, afgesloten met een nitril rubberstop en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Romanian: Flacoane PET (polietilenă tereftalat) de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae inac.
Romanian: PCV2 antigen subunitar ORF2 ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar animalele sănătoase
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu este cazul
Dutch: Milde systemische reacties kunnen soms tot één dag na vaccinatie worden waargenomen en bestaan uit een verminderde activiteit, een neiging van het dier om te gaan liggen en geringe tekenen van ongemak.
Romanian: Mai rar, pot fi observate reacții sistemice ușoare timp de până la o zi după vaccinare și constau în activitate redusă, o tendință a animalului de a sta în decubit și semne minore de discomfort.
Dutch: Homogene witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Romanian: Emulsie omogenă albă sau aproape albă după agitare
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Romanian: 2 ml conține:
Dutch: Voorbijgaande reacties op de plaats van injectie, die beperkt blijven tot een lichte zwelling (≤ 2 cm diameter), kunnen vaak direct na vaccinatie voorkomen, maar de reacties kunnen pas 12 dagen na de vaccinatie verschijnen.
Romanian: Reacții locale tranzitorii la nivelul locului de injectare, care se limitează la o ușoară umflare (diametrul maxim de 2 cm), pot apărea frecvent imediat după vaccinare, dar reacțiile pot să nu apară până la 12 zile după vaccinare.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Dutch: Wanneer PCV2 en/of M. Hyopneumoniae infecties vroeg optreden, wordt het tweevoudige vaccinatieschema aanbevolen.
Romanian: Dacă infecțiile cu PCV2 și / sau M. hyopneumoniae apar mai devreme, este recomandată schema de vaccinare cu două administrări.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacons à 100, 200 of 500 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de 100, 200 și 500 ml
Dutch: Deze reacties verdwijnen binnen 12 dagen na de eerste vaccinatie bij het tweevoudige vaccinatieschema en binnen 3 dagen na voltooiing van het enkelvoudige of het tweevoudige vaccinatieschema.
Romanian: Aceste reacții dispar în decurs de 12 zile după prima vaccinare din schema de două administrări și în 3 zile după completarea fie a schemei de vaccinare cu o administrare fie a celei cu două administrări.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Dutch: Vleesvarkens.
Romanian: Porci pentru îngrășare
Dutch: Overgevoeligheidsreacties na vaccinatie kunnen soms voorkomen.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate după vaccinare pot să apară mai puțin frecvent.
Dutch: UK
Romanian: Regatul Unit
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken, binnen 8 uur gebruiken.
Romanian: După desigilare se va utiliza până la 8 ore.
Dutch: M. hyopneumoniae: 21 weken na (de laatste) vaccinatie.
Romanian: M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
Dutch: Meldingen na marktintroductie (na enkelvoudige vaccinatie met 1 dosis):
Romanian: Din experienta postcomercializare (cu vaccinare cu doză unică):
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Ulei mineral ușor
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore.
Dutch: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Dutch: Ter vermindering van de gewichtsafname gedurende de vleesvarkensperiode ten aanzien van infecties met Mycoplasma hyopneumoniae en/of PCV2 (zoals waargenomen in veldstudies).
Romanian: Pentru a reduce pierderea sporului de crestere zilnică în perioada de finisare față de infecțiile cu Mycoplasma hyopneumoniae și / sau PCV2 (așa cum au fost observate în studiile de teren).
Dutch: Datum van laatste verlenging: dd/mm/jjjj
Romanian: Data ultimei reinnoiri: zz/ll/aaaa
Dutch: M. hyopneumoniae inac.
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae inac.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsel, virusverspreiding veroorzaakt door porcine circovirus type 2 (PCV2) infectie, en de ernst van longbeschadigingen veroorzaakt door infectie met Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii viremiei, a încărcăturii virale în pulmoni și țesuturile limfoide, a eliminării virusului produs de infectia cu circovirusul porcin tip 2 (CVP2) și a severității leziunilor pulmonare cauzate de infectia cu Mycoplasma hyopneumoniae.