FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full EPAR for ellaOne can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ellaOne EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of ellaOne?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą ellaOne vartojimą?
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: EllaOne therefore prevented about three-fifths of the pregnancies.
Lithuanian: Taigi ellaOne padėjo išvengti trijų penktadalių nėštumų.
English: The CHMP decided that ellaOne's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ellaOne teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: This number was calculated from published pregnancy rates.
Lithuanian: Šis skaičius apskaičiuotas remiantis paskelbtais nėštumo rodikliais.
English: A risk management plan has been developed to ensure that ellaOne is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį ellaOne vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ellaOne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto ellaOne Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ellaOne, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į ellaOne preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: EllaOne was effective as an emergency contraceptive, reducing the number of unintended pregnancies.
Lithuanian: EllaOne buvo veiksminga skubiosios kontracepcijos priemonė, nes padėjo sumažinti neplanuotų nėštumų skaičių.
English: The main measure of effectiveness was the number of women who did not become pregnant.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nepastojusių moterų skaičius.
English: For more information about treatment with ellaOne, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ellaOne rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: This means that it attaches to the receptors that progesterone normally attaches to, preventing the hormone from having its effect.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis jungiasi prie receptorių, prie kurių paprastai jungiasi progesteronas, ir tokiu būdu užkerta kelią hormono poveikiui.
English: This number was then compared with the number of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken a contraceptive.
Lithuanian: Tada šis skaičius buvo lyginamas su moterų, kurios būtų galėjusios pastoti, jei nebūtų vartojusios kontraceptinių priemonių, skaičiumi.
English: EllaOne is a medicine that contains the active substance ulipristal acetate.
Lithuanian: EllaOne - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ulipristalio acetato.
English: Why has ellaOne been approved?
Lithuanian: Kodėl ellaOne buvo patvirtintas?
English: An additional study compared ellaOne with levonorgestrel (another medicine used in emergency contraception).
Lithuanian: Papildomame tyrime ellaOne buvo lyginamas su levonorgestreliu (kitu skubios kontracepcijos vaistu).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ellaOne on 15 May 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ellaOne rinkodaros leidimą.
English: For pregnancy to occur there has to be ovulation (release of eggs) followed by the fertilisation of the egg (fusion with a sperm) and implantation in the womb.
Lithuanian: Kad moteris pastotų, turi įvykti ovuliacija (kiaušinėlio išėjimas iš kiaušidės), po kurios kiaušinėlis apvaisinamas (susilieja su spermatozoidu) ir įsitvirtina gimdoje.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ellaOne.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ellaOne rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: The active substance in ellaOne, ulipristal acetate, acts as a progesterone receptor modulator.
Lithuanian: EllaOne veiklioji medžiaga, ulipristalio acetatas, veikia kaip progesterono receptorių moduliatorius.
English: What benefit has ellaOne shown during the studies?
Lithuanian: Kokia ellaOne nauda nustatyta tyrimuose?
English: Through its actions on the progesterone receptors, ellaOne prevents pregnancies mainly by preventing or delaying ovulation.
Lithuanian: Veikdamas progesterono receptorius, ellaOne padeda išvengti nėštumo iš esmės slopindamas ar atitolindamas ovuliaciją.
English: What is the risk associated with ellaOne?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ellaOne vartojimu?
English: The most common side effects with ellaOne are headache, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and dysmenorrhea (period pains).
Lithuanian: Dažniausiai ellaOne sukeliami šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas ir dismenorėja (skausmingos mėnesinės).
English: Of the women who completed the main study, 2.1% (26 out of 1,241) became pregnant.
Lithuanian: Iš moterų, dalyvavusių pagrindiniame tyrime, pastojo 2,1 proc.
English: What is ellaOne?
Lithuanian: Kas yra ellaOne?
English: If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before ellaOne is taken.
Lithuanian: Jei moters mėnesinių ciklas vėluoja arba jei esama kitų nėštumo požymių, prieš vartodama ellaOne ji turi įsitikinti, kad nėra nėščia.
English: EPAR summary for the public ellaOne ulipristal acetate
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei ellaOne ulipristalio acetatas
English: In one main study, ellaOne was given to 1,533 women (aged on average 24 years) who had requested emergency contraception between two and five days after unprotected sex or contraceptive failure.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime ellaOne buvo skirtas 1 533 moterims (jų vidutinis amžius buvo 24 metai), kurios pageidavo skubios kontracepcijos praėjus ne daugiau kaip 2-5 paroms nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo.
English: The sex hormone progesterone plays a role in the timing of ovulation and in preparing the lining of womb to receive the fertilised egg.
Lithuanian: Lytinis hormonas progesteronas padeda nustatyti ovuliacijos laiką ir parengti gimdos gleivinę priimti apvaisintą kiaušinėlį.
English: EllaOne is a female emergency contraceptive to be taken within 120 hours (five days) of unprotected sex or contraceptive failure (such as a tear in a condom during sex).
Lithuanian: EllaOne yra skubiosios kontracepcijos priemonė moterims, skirta vartoti praėjus ne daugiau kaip 120 valandų (penkioms paroms) nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo (pvz., plyšus prezervatyvui lytinių santykių metu).
English: In this study, ellaOne was as effective as levonorgestrel at preventing pregnancies.
Lithuanian: Šiame tyrime ellaOne taip pat veiksmingai kaip ir levonorgestrelis apsaugojo nuo nėštumo.
English: The additional study, which included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure, supported the effectiveness of ellaOne.
Lithuanian: Papildomas tyrimas, kuriame dalyvavo moterys, vartojusios vaisto praėjus ne daugiau kaip dviem paroms nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo, įrodė ellaOne veiksmingumą.
English: What is ellaOne used for?
Lithuanian: Kam vartojamas ellaOne?
English: This study included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo moterys, vartojusios vaisto praėjus ne daugiau kaip dviem paroms nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo.
English: How has ellaOne been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ellaOne?
English: How does ellaOne work?
Lithuanian: Kaip veikia ellaOne?
English: How is ellaOne used?
Lithuanian: Kaip vartoti ellaOne?
English: This is less than the 5.5% of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken any contraceptive.
Lithuanian: moterų, kurios būtų galėjusios pastoti, jei nebūtų vartojusios jokių kontraceptinių priemonių.
English: (% of recommended starting dose)
Lithuanian: (rekomenduojamos pradinės dozės %)
English: This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks.
Lithuanian: Šis „gydymo ciklas“ bus kartojamas kas 4 savaites.
English: Netherlands
Lithuanian: Nyderlandai
English: Proportion Surviving
Lithuanian: Išgyvenamumo proporcija
English: ANC (x 109/l)
Lithuanian: ANK (x 109/l)
English: # at risk months months
Lithuanian: # kai yra rizika mėnesio mėnesio
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/488/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/488/001
English: Other medicines and Vidaza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vidaza
English: The safety and efficacy of Vidaza in children aged 0-17 years have not yet been established.
Lithuanian: Vidaza saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų dar neištirtas.
English: Package leaflet: Information for the user
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
English: Response was assessed by the investigator or by the Independent Review Committee (IRC).
Lithuanian: Atsaką vertino tyrėjas arba nepriklausomas peržiūros komitetas (NPK).
English: • Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Lithuanian: • Vieną savaitę Vidaza vartojamas kasdien, po to daroma 3 savaičių pertrauka.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
English: You will usually receive at least 6 treatment cycles.
Lithuanian: Paprastai turėtumėt gauti mažiausiai 6 gydymo ciklus.
English: Your doctor will decide your dose of this medicine, depending on your general condition, height and weight.
Lithuanian: Gydytojas parinks Jums šio vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų bendrą būklę, ūgį ir svorį.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruošto vaistinio preparato reikia vartoti nedelsiant.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
English: Mannitol (E421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
English: These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina stebėti ypač atidžiai ir imtis reikiamų atsargumo priemonių.
English: You should not use Vidaza during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Lithuanian: Nevartokite Vidaza nėštumo metu, nes jis gali pakenkti kūdikiui.
English: Children and adolescents Vidaza is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vidaza nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
English: Following dose modifications, the cycle duration should return to 28 days.
Lithuanian: Po šių dozės pakeitimų ciklo trukmė turėtų grįžti iki 28 parų.
English: Non-proliferating cells are relatively insensitive to azacitidine.
Lithuanian: Neproliferuojančios ląstelės yra santykinai nejautrios azacitidinui.
English: Doses greater than 4 mL should be injected into two separate sites.
Lithuanian: Didesnės kaip 4 ml dozės turi būti švirkščiamos į dvi atskiras vietas.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jei pastebite toliau nurodytą šalutinį poveikį.
English: You are also more likely to get infections.
Lithuanian: Taip pat galite greičiau susirgti infekcine liga.
English: The primary endpoint of the study was overall survival.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas.
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit or until disease progression.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol naudinga pacientui arba kol pradeda progresuoti liga.
English: Adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of Vidaza have occurred in 97 % of patients.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai ar tikėtinai buvo susiję su Vidaza vartojimu, pasireiškė 97 % pacientų.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Vidaza:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Vidaza:
English: Laboratory tests
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
English: Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary.
Lithuanian: Gydytojas seks Jūsų būklę ir, jei reikės, galės pakeisti dozę.
English: • Loss of appetite.
Lithuanian: • Apetito praradimas.
English: Calculation of an individual dose The total dose, according to the body surface area (BSA) can be calculated as follows:
Lithuanian: Individualios dozės skaičiavimas Bendrąją dozę, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą (KPP), galima apskaičiuoti taip:
English: While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with Vidaza.
Lithuanian: Nors analizė yra ribota, turimi duomenys rodo, kad gydymo Vidaza metu pacientams gyvenimo kokybė reikšmingai nepablogėja.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
English: Based on results from animal studies and its mechanism of action, azacitidine should not be used during pregnancy, especially during the first trimester, unless clearly necessary.
Lithuanian: Remiantis tyrimų, atliktų su gyvūnais, duomenimis ir šio preparato veikimo mechanizmu, azaticidino negalima vartoti nėštumo metu, ypač pirmuoju trimestru, nebent tai būtina.
English: On analyses of age subgroups, an increase in median overall survival was observed for all groups (< 65 years, ≥ 65 years and ≥ 75 years).
Lithuanian: Analizuojant amžiaus pogrupius, pastebėtas vidutinio bendrojo išgyvenamumo laiko pailgėjimas visose grupėse (< 65 metų, ≥ 65 metų ir ≥ 75 metų).
English: • Tumour lysis syndrome - Metabolic complications that can occur during treatment of cancer and sometimes even without treatment.
Lithuanian: • Naviko suirimo sindromas - metabolizmo komplikacijos, kurios gali pasireikšti vėžio gydymo metu ir kartais net netaikant gydymo.
English: • The active substance is azacitidine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra azacitidinas.
English: Before starting treatment, male patients should be advised to seek counselling on sperm storage.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pacientams vyrams patartina pasikonsultuoti dėl spermos išsaugojimo.
English: What Vidaza is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Vidaza ir kam jis vartojamas
English: It is recommended that patients be treated for a minimum of 6 cycles.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad pacientams būtų taikomi mažiausiai 6 gydymo ciklai.
English: White lyophilised powder.
Lithuanian: Balti liofilizuoti milteliai.
English: The differences between the IRC and investigator assessments of response were a consequence of the International Working Group (IWG) criteria requiring improvement in peripheral blood counts and maintenance of these improvements for a minimum of 56 days.
Lithuanian: NPK ir tyrėjo atsako vertinimo skirtumai atsirado dėl Tarptautinės darbo grupės (TDG) kriterijų, pagal kuriuos reikia gerinti periferinio kraujo ląstelių kiekį ir išlaikyti šį pagerėjimą mažiausiai 56 dienas.
English: For single use only.
Lithuanian: Vienkartiniam naudojimui.
English: Recommendations for safe handling
Lithuanian: Saugaus naudojimo rekomendacijos
English: Adverse reactions are presented in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical studies.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos lentelėje toliau pateikiamos pagal didžiausią dažnį, nustatytą bet kurio pagrindinio klinikinio tyrimo metu.
English: • if you have ever had a heart condition or heart attack or any history of lung disease.
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors yra buvęs širdies sutrikimas ar širdies priepuolis arba bet kokia plaučių liga.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: When using later on
Lithuanian: Kai vartojama vėliau
English: This is because Vidaza may affect the way some other medicines work.
Lithuanian: Taip reikia elgtis dėl to, kad Vidaza gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui.
English: Patients with secondary MDS were excluded from the study.
Lithuanian: Antriniu MDS sergantys pacientai nebuvo įtraukti į tyrimą.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: • Red or purple spots under your skin.
Lithuanian: • Raudonos arba violetinės dėmės po oda.
English: Within the Intent to Treat population (ITT), the median age was 69 years (range 38 to 88 years).
Lithuanian: Intent to Treat) (KG) populiacijos amžiaus mediana buvo 69 metai (nuo 38 iki 88 metų).
English: This is to check that you have enough blood cells and that your liver and kidneys are working properly.
Lithuanian: Tai bus daroma tam, kad būtų galima patikrinti, ar yra pakankamai kraujo ląstelių ir ar gerai funkcionuoja kepenys ir inkstai.
English: When more than 1 vial is needed all the above steps for preparation of the suspension should be repeated.
Lithuanian: Jei reikia daugiau nei 1 flakono, visus aukščiau minėtus suspensijos paruošimo etapus reikia pakartoti.
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, it may be useful to monitor renal function.
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina susilpnėjusi inkstų funkcija, todėl gali būti naudinga stebėti inkstų veiklą.
English: • if you are allergic to azacitidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija azacitidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, pyrimidine analogues; ATC code: L01BC07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastinės medžiagos, pirimidino analogai, ATC kodas - L01BC07
English: Patients and physicians are also advised to be observant for signs and symptoms of bleeding.
Lithuanian: Pacientams ir gydytojams taip pat patariama stebėti, ar neatsiranda kraujavimo požymių ir simptomų.
English: This may be due to an allergic (hypersensitivity) reaction.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali atsirasti dėl alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos.
English: Special populations
Lithuanian: Specialios populiacijos
English: RAEB-T patients (21-30 % blasts) are now considered to be AML patients under the current WHO classification system.
Lithuanian: Sergantieji RABP-T (21-30 % blastų) dabar priskiriami prie sergančiųjų ŪML pagal esamą PSO klasifikacijos sistemą.
English: This may be accompanied by a fever.
Lithuanian: Kartu gali būti karščiavimas.
English: Dose mg/m2
Lithuanian: Dozė mg/m2
English: Therefore, caution is recommended when driving or operating machines.
Lithuanian: Todėl vairuojant ar valdant mechanizmus rekomenduojama būti atsargiems.
English: It is not known if this medicine passes into human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
English: The effect of known cytidine deaminase polymorphisms on azacitidine metabolism has not been formally investigated.
Lithuanian: Žinomo citidino deaminazės polimorfizmo poveikis azacitidino metabolizmui oficialiai nebuvo tiriamas.
English: The majority of adverse reactions occurred during the first 2 cycles and tended to decrease with subsequent cycles.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų įvyko pirmųjų 2 ciklų metu; vėlesniuose cikluose stebėta jų mažėjimo tendencija.
English: The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m2.
Lithuanian: Ši lentelė pateikiama kaip pavyzdys, kaip skaičiuoti individualias azacitidino dozes, atsižvelgiant į vidutinę KPP reikšmę - 1,8 m2.
English: Treatment with azacitidine is associated with anaemia, neutropenia and thrombocytopenia, particularly during the first 2 cycles (see section 4.8).
Lithuanian: Gydymas azacitizinu yra susijęs su anemija, neutropenija ir trombocitopenija, ypač pirmųjų 2 ciklų metu (žr. 4.8 skyrių).
English: It must be taken into account that filters are present in some adaptors, spikes and closed systems; therefore such systems should not be used for administration of the medicinal product after reconstitution.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad filtrai yra kai kuriuose adapteriuose, antgaliuose ir uždarose sistemose, todėl negalima naudoti tokių sistemų paruošto vaistinio preparato leidimui.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
English: However, if recovery has not been achieved within 14 days, the dose should be reduced according to the following table.
Lithuanian: Tačiau, jei atsistatymas per 14 dienų neįvyksta, dozę reikia mažinti pagal šią lentelę.
English: • Injection site reaction including redness, pain or a skin reaction.
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcija, įskaitant paraudimą, skausmą arba odos reakciją.
English: • An infection of the blood caused by bacteria (sepsis).
Lithuanian: • Bakterijų sukelta kraujo infekcija (sepsis).
English: These are diseases which affect the bone marrow and can cause problems with normal blood cell production.
Lithuanian: Tai yra ligos, kurios veikia kaulų čiulpus ir gali sutrikdyti normalią kraujo ląstelių gamybą.
English: Also, some other medicines may affect the way Vidaza works.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Vidaza veikimui.
English: These cutaneous reactions have to be distinguished from soft tissue infections, sometimes occurring at injection site.
Lithuanian: Šias odos reakcijas reikia atskirti nuo minkštųjų audinių infekcijų, kartais pasireiškiančių injekcijos vietoje.