FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should monitor your child to assure that the recommended number of tablets are taken at each dose with meals, for each weight band.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθείτε το παιδί σας ώστε να εξασφαλιστεί ότι λαμβάνεται ο συνιστώμενος αριθμός των
English: There were increased liver weights and dose-related thyroid follicular cell hypertrophy in rats.
Greek: Στους επίμυς εμφανίστηκαν αυξήσεις στο βάρος του ήπατος και υπερτροφία των θυλακωδών κυττάρων του θυρεοειδούς.
English: Protease Inhibitors Ritonavir 500 mg single dose (nelfinavir 750 mg tid 6 days)
Greek: Αναστολείς Πρωτεάσης Ριτοναβίρη 500 mg εφάπαξ δόση (Νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως Χ 6 μέρες)
English: Antigout preparation Colchicine
Greek: Θεραπεία για την Ουρική Αρθρίτιδα Κολχικίνη
English: PENTA 7
Greek: Πίνακας 1
English: Simvastatin or lovastatin (Nelfinavir 1250 mg bid)
Greek: Σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη(Νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές ημερησίως)
English: Coadministration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35 % increase in nelfinavir plasma AUC.The changes in nelfinavir concentrations are not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and nelfinavir are co-administered.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της νελφιναβίρης και της κετοκοναζόλης, ισχυρού αναστολέα του CYP3A, είχε ως αποτέλεσμα την αύξηση 35 % της AUC της νελφιναβίρης στο πλάσμα.
English: mix powder with water, milk, formula, soy milk, dietary supplements or pudding do not mix powder with acidic food or juice powder mixed in the media as described under 2 is recommended to be used within 6 hours
Greek: Διατίθονται δύο δοσιμετρικά κοχλιάρια στο κουτί ένα λευκό δοσιμετρικό κοχλιάριο του 1 γραμμαρίου Μετρήστε ένα δοσιμετρικό κοχλιάριο κόνεος και χρησιμοποιείστε τη λαβή του δεύτερου δοσιμετρικού κοχλιαρίου για να απομακρύνει την περίσσεια της κόνεως έτσι ώστε η επιφάνεια να αναμιγνύετε την κόνι με νερό, γάλα, παιδική τροφή, σκευάσματα σόγιας, συμπληρώματα η ανάμιξη της κόνεος με τα μέσα που περιγράφονται κάτω από το 2 να χρησιμοποιείται εντός 6
English: • This medicine is essentially ‘potassium-free' as it contains less than 1 mmol (39 milligrams) of potassium per dose.
Greek: • Αυτό το φάρμακο περιέχει κάλιο, λιγότερο από 1 mmol 39 mg ανά δόση , δηλαδή απαραίτητα Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή δεν είστε σίγουροι, συζητήστε το με το γιατρό ή το
English: Patients with liver disease
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να
English: Number of scoops Blue Scoop
Greek: Αριθμός σε δοσιμετρικά κοχλιάρια Μπλε δ.κοχλιάριο Λευκό δ. κοχλιάριο
English: The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1)
Greek: H αποτελεσματικότητα του θεραπευτικού σχήματος δύο φορές ημερησίως έχει αξιολογηθεί έναντι του θεραπευτικού σχήματος τρεις φορές ημερησίως κυρίως σε ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο
English: Indinavir 800 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
Greek: Ινδιναβίρη 800 mg εφάπαξ ημερησίως (Νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως Χ 7 μέρες)
English: Methadone AUC may be decreased when co-administered with nelfinavir; therefore upward adjustment of methadone dose may be required during concomitant use with nelfinavir.
Greek: Η AUC της Μεθαδόνης μπορεί να μειωθεί όταν συγχορηγείται με νελφιναβίρη.
English: Anticonvulsants Phenytoin 300 mg qd x 7 days (Nelfinavir 1250 mg bid x 14 days)
Greek: Αντισπασμωδικά Φαινυτοϊνη 300 mg άπαξ ημερησίως x 7 ημέρες (Νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές ημερησίως x 14 ημέρες)
English: The pharmacokinetics of nelfinavir are similar during BID and TID administration.
Greek: Η φαρμακοκινητική της νελφιναβίρης είναι παρόμοια κατά τη χορήγηση αυτής δύο φορές την ημέρα και τρεις φορές την ημέρα.
English: At 48 weeks, approximately 75 % of the patients treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine remained below the level of detection of the assay (< 400 copies/ml); mean increase in CD4 cell counts was 198 cells/mm3 at 48 weeks in this group.
Greek: Την 48η εβδομάδα, ποσοστό περίπου 75 % των ασθενών που έλαβαν νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές την ημέρα με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη παρέμειναν κάτω από το επίπεδο ανίχνευσης της μέτρησης (<400 αντίγραφα/ml).
English: Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID
Greek: Η μέση τιμή του αριθμού των CD4 κυττάρων την 24η εβδομάδα αυξήθηκε κατά 150 και 95 κύτταρα/mm3 στις ομάδες που έλαβαν αγωγή νελφιναβίρης 750 mg τρεις φορές την ημέρα με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη, αντίστοιχα.
English: Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 292,25 mg nelfinavir mesilate, ισοδύναμο με
English: Taking this medicine • Take Viracept with a meal.
Greek: Να λαμβάνετε το Viracept μαζί με ένα γεύμα.
English: Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): hypersensitivity including bronchospasm, pyrexia, pruritus, facial oedema and rash maculo-papular or dermatitis bullous.
Greek: Όχι συχνές (≥ 0,1 % - ≤1 %): αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου βρογχόσπασμου, πυρεξίας, κνησμού, οιδήματος προσώπου και εξανθήματος κηλιδοβλατιδώδους ή πομφολυγώδους δερματίτιδας.
English: Post-marketing experience with nelfinavir
Greek: ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης και νελφιναβίρης
English: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline or trazodone (for depression)
Greek: • Φλουοξετίνη, παροξετίνη, ιμιπραμίνη και αμιτριπτυλίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της
English: Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Greek: Οι διαταραχές των τιμών των λιπιδίων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με την κλινική πρακτική (βλ. παράγραφο
English: Diarrhoea
Greek: Αντικαταθλιπτικά
English: Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
Greek: Αντισυλληπτικά με αιθινυλοιστραδιόλη δεν θα πρέπει να συχορηγούνται με νελφιναβίρη.
English: Metabolic enzyme inhibitors: Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e.g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
Greek: Αναστολείς μεταβολικών ενζύμων: Η συγχορήγηση νελφιναβίρης με αναστολείς του CYP2C19 (π.χ. φλουκοναζόλη, φλουοξετίνη, παροξετίνη, λανσοπραζόλη, ιμιπραμίνη, αμιτριπτυλίνη και διαζεπάμη) μπορεί να αναμένεται να μειώσει τη μετατροπή της νελφιναβίρης στον κύριο ενεργό της μεταβολίτη
English: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Greek: LOCF: Θεωρείται ως τελική μέτρηση η τελευταία διαθέσιμη (Last observation carried forward)
English: • The other ingredients are calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι πυριτικό ασβέστιο, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, ινδικοκαρμίνιο Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Viracept διατίθενται σε πλαστικές φιάλες με πλαστικά πώματα ασφαλείας για παιδιά.
English: If a patient is already taking
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να
English: A greater than dose-proportional increase in nelfinavir plasma concentrations was observed after single doses; however, this was not observed after multiple dosing.
Greek: Μετά από εφάπαξ δόσεις, παρατηρήθηκε αύξηση των συγκεντρώσεων της νελφιναβίρης στο πλάσμα μεγαλύτερη από ανάλογη της δόσης.
English: Herbal preparations containing
Greek: Κάθε γραμμάριο πόσιμης κόνεος περιέχει
English: • You can mix the powder with a small amount of water, milk, baby formula, soy formula, soy milk, dietary liquid supplements or pudding.
Greek: • Μπορείτε να αναμίξετε την κόνι με μικρή ποσότητα νερού, γάλακτος, παιδικής τροφής,
English: Metabolic enzyme inducers: Potent inducers of CYP3A4 (e.g., rifampicin, pehnobarbital and carbamazepine) may reduce nelfianvir plasma concentrations and their coadministration is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Επαγωγείς μεταβολικών ενζύμων: Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A (π.χ. φαινοβαρβιτάλη και καρβαμαζεπίνη) μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης στο πλάσμα.
English: 5 g
Greek: 5 γραμμάρια
English: Concomitant use of rifampicin is contraindicated with nelfinavir
Greek: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση της νελφιναβίρης με ριφαμπικίνη.
English: ↑ Fluticasone
Greek: Trazodone
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Greek: Συστάσεις που αφορούν συγχορήγηση χ Φυτικά Προϊόντα
English: Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Greek: O μεταβολισμός της ατορβαστατίνης εξαρτάται σε μικρότερο βαθμό από το CYP3A4.Πρέπει να χορηγούνται οι χαμηλότερες δυνατές δόσεις της ατορβαστατίνης, όταν χρησιμοποιείται με νελφιναβίρη.
English: Amprenavir 800 mg TID (nelfinavir 750 mg TID)
Greek: Αντιφλεγμονώδη Ριφαμπουτίνη 300 mg άπαξ ημερησίως (Νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως)
English: Number of tablets
Greek: Αριθμός Ατόμων
English: Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): vomiting, pancreatitis/blood amylase increased.
Greek: Όχι συχνές (≥0,1 % - ≤1 %): έμετος, παγκρεατίτιδα/αυξημένη αμυλάση.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ‘Logo'
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Logo
English: FURTHER INFORMATION
Greek: Η χορήγηση
English: Sensitive
Greek: Λευκό
English: Indinavir 800 mg Q8H X 7 days (nelfinavir 750 mg single dose)
Greek: Ινδιναβίρη 800 mg Q8H X 7
English: Ελλάδα
Greek: Παρόλα αυτά,
English: The following side effects may happen with this medicine.
Greek: Παρόμοιες αλληλεπιδράσεις είναι πιθανές με
English: • You have liver disease caused by hepatitis B or C. Your doctor may wish to carry out regular blood tests.
Greek: • Έχετε νόσο στο συκώτι που προέρχεται από την ηπατίτιδα B ή C.
English: Resistance: Viral escape from nelfinavir can occure via viral protease mutations at amino acid positions 30, 88 and 90.
Greek: Αντοχή: η δημιουργία κλώνων, ανθεκτικών στη νελφιναβίρη μπορεί να εκδηλωθεί μέσω μεταλλάξεων
English: INSTRUCTIONS ON USE
Greek: Επιβάλλεται η παρακολούθηση των
English: Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg single dose)
Greek: ημέρες (Νελφιναβίρη 750 mg εφάπαξ δόση)
English: which is an ester, theoretically corresponds to maximally 5.9 mg of sucrose when fully - Contains aspartame (E951): 20.0 mg of aspartame per gram of oral powder.
Greek: 10,0 mg παλμιτικής σακχαρόζης, η οποία είναι εστέρας , θεωρητικά αντιστοιχεί το ανώτερο σε 5,9 mg σακχαρόζης
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ
English: Nelfinavir may lead to decreased AUC of phenytoin; therefore phenytoin concentrations should be monitored during concomitant use with nelfinavir.
Greek: Η συγχορήγηση της νελφιναβίρης με ομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης και επομένως η ταυτόχρονη χρήση δε συνιστάται.εκτός από την ομεπραζόλη ή οποία αντενδείκνυται.
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: Hepatobiliary disorders:
Greek: Επικάλυψη δισκίου:
English: Concomitant use of trazodone and VIRACEPT may increase plasma concentrations of trazodone.
Greek: μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του πλάσματος του trazodone.
English: Wash hands after use.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
English: The renal lesions were still present at 28 days after the end of treatment.
Greek: Οι νεφρικές αλλοιώσεις παρέμεναν ακόμη και 28 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας.
English: Consequently, the medicinal product can be administered with or without food.
Greek: Επομένως, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
English: If the tablet is not spontaneously taken by the dog, it can also be given with food or directly into the mouth.
Greek: Εάν το δισκίο δεν λαμβάνεται αυθόρμητα από το σκύλο, μπορεί επίσης να δοθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
English: Date of first authorisation: 09/01/2019
Greek: ης έγκρισης: 09/01/2019
English: In dogs, the plasma protein binding is > 98%.
Greek: Σε σκύλους, η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι > 98%.
English: As torasemide increases thirst, dogs should have free access to fresh water.
Greek: Καθώς η τορασεμίδη αυξάνει το αίσθημα της δίψας, θα πρέπει οι σκύλοι να έχουν ελεύθερη πρόσβαση σε φρέσκο νερό.
English: After this period, the dose should be reduced to the maintenance dose and the dog should be evaluated by the veterinarian in a few days.
Greek: Μετά την περίοδο αυτή, η δόση θα πρέπει να μειώνεται στη δόση συντήρησης και ο σκύλος να αξιολογείται σε λίγες ημέρες από τον κτηνίατρο.
English: Microscopic characteristics of the lesions suggest an ongoing repair process.
Greek: Μικροσκοπικά χαρακτηριστικά των αλλοιώσεων υποδηλώνουν μια συνεχιζόμενη διαδικασία επιδιόρθωσης.
English: Monitoring of glycaemia in diabetic animals is recommended prior to and during treatment.
Greek: Η παρακολούθηση της γλυκόζης στα διαβητικά ζώα συνιστάται πριν και κατά τη θεραπεία.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 χρόνια.
English: In a clinical field trial, the efficacy of Isemid was demonstrated when it was used as a first line treatment.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη πεδίου, η αποτελεσματικότητα του Isemid αποδείχθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία πρώτης γραμμής.
English: A large proportion of the dose (about 60%) is excreted in the urine as unchanged parent substance.
Greek: Μεγάλο ποσοστό της δόσης (περίπου 60%) αποβάλλεται με το ούρο ως αμετάβλητη μητρική ουσία.
English: Doses of 0.26 mg/kg and higher should only be administered for a maximum period of 5 days.
Greek: Δόσεις 0,26 mg/kg και υψηλότερες θα πρέπει να χορηγούνται μόνο για μέγιστη περίοδο 5 ημερών.
English: As the safety of the product has not been established in the target species, the use of the product is not recommended during pregnancy, lactation and breeding animals.
Greek: Καθώς η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί στα είδη στόχο, η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας και σε ζώα αναπαραγωγής.
English: Do not use concomitantly with other loop diuretics.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά της αγκύλης.
English: The tablet can be divided into halves.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα τμήματα.
English: Bodyweight (kg)
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
English: This veterinary medicinal product may cause hypersensitivity (allergic) reactions in persons that are sensitized to torasemide.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία) σε άτομα που είναι ευαισθητοποιημένα στην τορασεμίδη.
English: Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Ceva Santé Animale
English: Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Greek: Κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία και συσκευάζεται σε κουτί χάρτινο.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or blister pack after "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή την κυψέλη, μετά το EXP.
English: The causative role of changes in plasma electrolyte values cannot be excluded.
Greek: Δεν μπορεί να εξαιρεθεί ο αιτιολογικός ρόλος των αλλαγών των τιμών των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα.
English: The safety and efficacy of the product has not been assessed for dogs weighing less than 2.5 kg. For these animals use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε σκύλους βάρους μικρότερου των 2,5 kg. Σε αυτά τα ζώα να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
English: For treatment of clinical signs related to congestive heart failure in dogs, including pulmonary oedema.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων που σχετίζονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε σκύλους, συμπεριλαμβανομένου του πνευμονικού οιδήματος.
English: The dose should be adjusted to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Greek: Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για τη διατήρηση της άνεσης του ασθενή με προσοχή στη νεφρική λειτουργία και την κατάσταση ηλεκτρολυτών.
English: EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
Greek: EU/2/18/232/001 (30 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 δισκία 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 δισκία 4 mg)
English: Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus.
Greek: Η τορασεμίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδη διαβήτη.
English: The tablets are flavoured.
Greek: Τα δισκία είναι εύγευστα.
English: EU/2/18/232/001 - 006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/232/001 - 006
English: People with known hypersensitivity to torasemide, to sulfonamides or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Blister pack of polyamide/aluminium/PVC, thermo-sealed by an aluminium foil (each blister contains 10 tablets) and packaged in a cardboard box.
Greek: Κυψέλη από πολυαμίδη/αλουμίνιο/PVC, σφραγισμένη θερμικά με φύλλο αλουμινίου (κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία) σε κουτί χάρτινο.
English: Transferring treatment from an alternative loop diuretic to this veterinary medicinal product has not been evaluated and such a change should only be implemented based on a benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Greek: Η αλλαγή θεραπείας από ένα άλλο διουρητικό της αγκύλης σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει αξιολογηθεί και μια τέτοια αλλαγή θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο βασισμένη στην εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
English: For the full list of excipients, see section 6.1
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
English: Torasemide has a chemical structure between those of loop diuretics (such as furosemide) and Cl channel blockers.
Greek: Η τορασεμίδη έχει χημική δομή μεταξύ των διουρητικών της αγκύλης (όπως η φουροσεμίδη) και των αναστολέων διαύλων Cl-.
English: In case of moderate or severe pulmonary oedema, this dose can be increased if necessary up to a maximum dose of 0.4 mg/kg bodyweight/day once daily.
Greek: Σε περίπτωση μέτριου ή σοβαρού πνευμονικού οιδήματος, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι απαραίτητο, έως μια μέγιστη δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
English: In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Greek: Σε σκύλους η προϋπάρχουσα ανισορροπία ηλεκτρολυτών και/ή νερού, θα πρέπει να διορθωθεί πριν τη θεραπεία με τορασεμίδη.
English: After oral administration of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the absolute bioavailability is about 99% based on plasma concentration-time data and 93% based on urine concentration-time data.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 99% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο πλάσμα και 93% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο ούρο.
English: The following table shows the dose adjustment scheme within the recommended dose range of 0.13 to 0.4 mg/kg/day:
Greek: Στον παρακάτω πίνακα φαίνεται το σχήμα προσαρμογής της δόσης εντός του συνιστώμενου εύρους των 0,13 - 0,4 mg/kg/ημέρα:
English: The diuretic response to torasemide may increase over time upon repeated dosing, particularly at doses greater than 0.2 mg/kg/day; therefore more frequent monitoring should be considered.
Greek: Η διουρητική απόκριση στην τορασεμίδη μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου μετά από επαναλαμβανόμενη δοσολογία, ιδιαίτερα με δόσεις μεγαλύτερες των 0,2 mg/kg/ημέρα, επομένως πρέπει να υπάρχει πιο συχνή παρακολούθηση.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have shown foetotoxicity at maternotoxic doses.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια έδειξαν εμβρυοτοξικότητα σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα.
English: The recommended initial/maintenance dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide/kg bodyweight/day, once daily.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική/συντήρησης δόση είναι 0,13 - 0,25 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
English: Cardboard box (90 tablets)
Greek: Κουτί χάρτινο (90 δισκία)
English: EXP {month/year}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
English: The proportion of torasemide excreted in the urine is approximately the same in fasted or fed conditions (61% vs. 59% respectively).
Greek: Το ποσοστό της τορασεμίδης που αποβάλλεται με το ούρο είναι περίπου το ίδιο σε καταστάσεις νηστείας ή χορήγησης τροφής (61% vs. 59% αντίστοιχα).
English: Feeding significantly increased torasemide AUC0-∞ by 37% and slightly delayed Tmax, but in fasted and fed conditions the maximal concentrations (Cmax) are approximately the same (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respectively).
Greek: Η χορήγηση τροφής αύξησε σημαντικά την AUC0-∞ της τορασεμίδης κατά 37% και ελαφρά μείωσε τον Tmax, αλλά σε καταστάσεις νηστείας και χορήγησης τροφής οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) είναι σχεδόν ίδιες (2015 µg/L vs 2221 µg/L, αντίστοιχα).
English: An increase in albumin serum concentration was observed.
Greek: Παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης της αλβουμίνης ορού.
English: In case of accidental ingestion, particularly by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
English: ECG alterations without any clinical signs (increase in P wave and/or QT interval) were observed in some animals after the administration of 5 times the highest recommended dose.
Greek: Μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα χωρίς κλινικά συμπτώματα (αύξηση στο κύμα P και/ή διάστημα QT) παρατηρήθηκαν σε μερικά ζώα μετά τη χορήγηση δόσης πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης.
English: Torasemide may increase the risk of sulfonamide allergy.
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αλλεργίας στις σουλφοναμίδες.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
English: In cases of co-administration with amphotericin B, increased potential for nephrotoxicity and intensification of electrolyte imbalance can be observed.
Greek: Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με αμφοτερικίνη Β, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της δυνητικής νεφροτοξικότητας και επίταση της ανισορροπίας των ηλεκτρολυτών.
English: This veterinary medicinal product may cause increased urination, thirst and/or gastrointestinal disturbances and/or hypotension and/or dehydration if ingested.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εάν καταποθεί μπορεί να προκαλέσει αυξημένη διούρηση, δίψα και/ή γαστρεντερικές διαταραχές και/ή υπόταση και/ή αφυδάτωση.
English: 4 mg of torasemide The tablets are brown coloured, oblong shaped, chewable and can be divided into halves.
Greek: 4 mg torasemide Τα δισκία είναι καστανόχρωμα, επιμήκη, μασώμενα και μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα τμήματα.