FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ; il/elle pourra vous demander d'arrêter d'utiliser GONAL-f.
Dutch: Als u een van de hierboven genoemde bijwerkingen bij uzelf bemerkt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 75 ui
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 75 ie
French: • GONAL-f est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG).
Dutch: • GONAL-f is in combinatie met chorion gonadotropine (hCG) therapie geïndiceerd voor het stimuleren van de spermatogenese bij mannen lijdende aan congenitaal of verworven hypogonadotroop hypogonadisme.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 8 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 8 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
French: • fibrome utérin incompatible avec une grossesse
Dutch: • baarmoedermyomen die zwangerschap in de weg staan
French: Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Dutch: Zeer zelden (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen):
French: Acide phosphorique, concentré Hydroxyde de sodium
Dutch: Fosforzuur, geconcentreerd Natriumhydroxide
French: Préparation de la seringue pour l'injection
Dutch: De injectiespuit klaarmaken voor de injectie
French: GONAL-f doit être administré par voie sous-cutanée.
Dutch: GONAL-f is bedoeld voor subcutaan gebruik.
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Dutch: • Bewaren beneden 25°C.
French: Réservoir
Dutch: Reservoirhouder
French: • Éliminez les éventuelles bulles d'air : si vous voyez des bulles d'air dans la seringue, tenez-la verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut, puis tapotez-la doucement de façon à ce que les bulles remontent.
Dutch: • Luchtbelletjes verwijderen: als u luchtbelletjes in de spuit ziet, houdt u de spuit rechtop met het naaldje naar boven gericht en tikt u voorzichtig tegen de spuit totdat alle lucht bovenin is verzameld.
French: Injectercette quantité.150.avec un nouveau stylo n° 3 12/06 7h00
Dutch: Injecteer deze hoeveelheid .150..met nieuwe pen nr. 3 12/06 7:00
French: • Retirez immédiatement l'aiguille et nettoyez le site d'injection avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Dutch: • Trek nu direct de naald terug en reinig de huid met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
French: • La poudre est une pastille de poudre blanche dans un flacon multidose en verre.
Dutch: • Het poeder is een witte pellet in een glazen multidoseringsinjectieflacon.
French: Le risque de développer de tels événements sera minimisé si l'on se conforme à la posologie recommandée de GONAL-f, au schéma thérapeutique et si le traitement est étroitement surveillé.
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van GONAL-f, tegelijkertijd met zorgvuldige controle van de behandeling zullen het risico hierop beperken.
French: • Enlevez le capuchon extérieur de l'aiguille en le tirant doucement.
Dutch: • Verwijder de buitendop van de naald door er voorzichtig aan te trekken.
French: • Nettoyez la zone de peau choisie avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Dutch: • Reinig de huid van de uitgekozen plek met een alcoholdoekje met cirkelvormige bewegingen.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI/0,75 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E./0,75 ml
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et l'administration du médicament, voir la rubrique 6.6 et la notice.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en toediening van GONAL-f poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, zie rubriek 6.6 en de bijsluiter.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 20 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 20 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
French: Chez les patientes anovulatoires, l'objectif du traitement par GONAL-f est de développer un seul follicule de de Graaf mature à partir duquel l'ovocyte sera libéré après l'administration d'hCG.
Dutch: Bij vrouwen met anovulatie is het doel van behandeling met GONAL-f de ontwikkeling van een enkele rijpe Graafse follikel, waaruit na toediening van hCG een eicel vrijkomt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 300 ie
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 8 aiguilles jetables.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 8 wegwerpnaalden.
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 12 aiguilles jetables.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 12 wegwerpnaalden.
French: • Si vous voyez des bulles d'air dans la seringue, tenez la seringue verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut, puis tapotez doucement la seringue de façon que les bulles remontent.
Dutch: • Als u luchtbelletjes in de spuit ziet, houdt u de spuit met de naald naar boven gericht en tikt u zachtjes tegen de spuit, totdat alle lucht bovenin is verzameld.
French: La solution ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle est trouble.
Dutch: De oplossing mag niet gebruikt worden als deze deeltjes bevat of niet helder is.
French: Comment utiliser le stylo prérempli de GONAL-f
Dutch: Hoe gebruikt u de GONAL-f voorgevulde pen?
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 300 UI/0,5 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 300 I.E./0,5 ml
French: • Chaque flacon contient 1200 UI de follitropine alfa.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 1.200 I.E. follitropine-alfa.
French: GONAL-f n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Dutch: GONAL-f is niet geïndiceerd tijdens het geven van borstvoeding.
French: • Montez l'aiguille pour la préparation sur la seringue vide.
Dutch: • Bevestig de naald voor de bereiding aan de lege spuit voor injectie.
French: • la seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
Dutch: • De voorgevulde spuit met het oplosmiddel (de heldere vloeistof)
French: Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution dans la seringue.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven en zuig daarna de vloeistof weer langzaam op in de spuit.
French: 300UI
Dutch: 300IE
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 450 ie/0,75 ml
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 900 ie/1,5 ml
French: Si vous avez oublié de prendre GONAL-f, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Dutch: Neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
French: 450 UI
Dutch: 450 IE
French: Jetez tous les accessoires utilisés : lorsque vous avez terminé votre injection, jetez immédiatement les aiguilles, flacons et seringues vides dans un récipient prévu à cet effet.
Dutch: Weggooien van alle gebruikte voorwerpen: Gooi na de injectie onmiddellijk alle naalden en lege glazen injectieflacons veilig weg, bij voorkeur in de container voor scherp materiaal.
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 20 aiguilles jetables.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 20 wegwerpnaalden.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 1050 ie
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 0,75 mL/seringue préremplie
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,75 ml/voorgevulde spuit
French: Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen).
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli multidose délivre 900 UI de follitropine alfa, équivalant à 66 microgrammes, par 1,5 mL.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde multidoseringspen levert 900 I.E. follitropine-alfa, overeenkomend met 66 microgram, per 1,5 ml.
French: • Gonflement des veines situées au-dessus et à l'arrière des testicules (varicocèle) • Développement des seins, acné ou prise de poids
Dutch: • Zwelling van de aderen boven en achter de testikels (spataderbreuk).
French: La poudre est fournie en flacons de 3 mL (verre type I) munis d'un bouchon en caoutchouc (caoutchouc bromobutyle), et d'un opercule en aluminium détachable.
Dutch: Het poeder is verpakt in 3 ml injectieflacons (type I glas) met rubberen stop (bromobutylrubber) en afneembare aluminium dop.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Dutch: • Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 300 ie/0,5 ml
French: Bouton de sélection de dose 5.
Dutch: Verwijderbare naald 12.
French: GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammes/0,5 mL) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,5 ml (22 microgram/0,5 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
French: Chaque stylo prérempli multidose délivre 900 UI (équivalant à 66 microgrammes) dans 1,5 mL.
Dutch: Elke voorgevulde multidoseringspen levert 900 I.E. (overeenkomend met 66 microgram) in 1,5 ml.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Dutch: Vaak (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen):
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions L'utilisation concomitante de GONAL-f avec d'autres médicaments utilisés dans l'induction de l'ovulation (par exemple : hCG, citrate de clomifène) peut potentialiser la réponse folliculaire, alors que son utilisation avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH pour induire une désensibilisation hypophysaire peut nécessiter l'augmentation de la posologie de GONAL-f nécessaire à l'obtention d'une réponse ovarienne adéquate.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Gelijktijdig gebruik van GONAL-f en andere ovulatiestimulerende geneesmiddelen (bv. hCG, clomifeencitraat) kan de folliculaire respons potentiëren.
French: Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa humaine recombinante (r-hCG) ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de GONAL-f.
Dutch: Wanneer een optimale reactie is verkregen, dient een enkele injectie van 250 microgram recombinant humaan chorion gonadotropine-alfa (r-hCG) of 5.000 tot 10.000 I.E. hCG te worden gegeven 24-48 uur na de laatste GONAL-f injectie.
French: • Montez l'aiguille pour la préparation sur la seringue préremplie, introduisez-la dans le flacon de poudre et injectez-y doucement tout le solvant.
Dutch: • Bevestig de naald voor de bereiding aan de voorgevulde spuit, steek hem in de injectieflacon met poeder en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon.
French: • La poudre est une pastille de poudre blanche dans un flacon en verre.
Dutch: • Het poeder is een witte pellet in een glazen injectieflacon.
French: EU/1/95/001/027 10 flacons de poudre pour solution injectable.
Dutch: EU/1/95/001/027 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
French: • Après reconstitution, on obtient 1,75 mL de solution contenant 1050 UI (77 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Dutch: • Na reconstitutie zit er 1.050 I.E. (77 microgram) follitropine-alfa in 1,75 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de GONAL-f dans la population âgée.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van GONAL-f bij oudere patiënten.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Dutch: • Op de pen van 450 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
French: Veuillez noter sur le stylo prérempli GONAL-f la date à laquelle vous l'avez utilisé pour la première fois.
Dutch: Schrijf de datum van de dag dat u de voorgevulde pen GONAL-f voor het eerst gebruikt op de voorgevulde pen.
French: Le solvant pour reconstitution est fourni en seringues préremplies de 1 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
Dutch: Het oplosmiddel voor reconstitutie is verpakt in 1 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
French: La grossesse multiple, et plus spécifiquement celle de haut rang, est associée à un risque plus élevé de complications médicales pour la mère et pour les bébés.
Dutch: Bij meerlingzwangerschap, in het bijzonder die van grote orde, bestaat een verhoogde kans op ongewenste maternale en perinatale uitkomsten.
French: • Retirez la seringue du flacon et déposez-la précautionneusement.
Dutch: • Trek de spuit uit de injectieflacon en zet hem voorzichtig neer.
French: • Si nécessaire, poursuivez l'injection avec un deuxième stylo, en réglant la dose restante telle qu'indiquée dans la case « Quantité affichée après l'injection » (8).
Dutch: Kies daarbij uw resterende dosis, die u heeft opgeschreven in de rubriek "Weergegeven hoeveelheid na injectie" (8).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI (33 µg)/flacon
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. (33 μg)/injectieflacon
French: GONAL-f déclenche rarement un SHO sévère, à moins que le médicament qui est utilisé pour la maturation folliculaire finale (choriogonadotropine humaine, hCG) n'ait été administré.
Dutch: Behandeling met GONAL-f veroorzaakt zelden ernstige OHSS, tenzij het geneesmiddel wordt toegediend dat wordt gebruikt omeitjes tot volle rijping te brengen (dat humaan chorion gonadotropine -hCG bevat).
French: Chaque stylo prérempli avec cartouche multidose contient 900 UI (66 microgrammes) par 1,5 mL.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 900 I.E. (66 microgram) in 1,5 ml.
French: Chaque flacon multidose contient 33 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 450 UI), afin de délivrer 22 microgrammes correspondant à 300 UI dans 0,50 mL.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 33 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 450 I.E.), om 22 microgram te leveren (overeenkomend met 300 I.E.) in 0,50 ml.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon ou sur l'emballage après EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de patroon of doos na EXP.
French: EU/1/95/001/026 5 flacons de poudre pour solution injectable.
Dutch: EU/1/95/001/026 5 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
French: Chaque flacon multidose contient 44 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 600 UI), afin de délivrer 33 microgrammes correspondant à 450 UI dans 0,75 mL.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 44 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 600 I.E.), om 33 microgram te leveren (overeenkomend met 450 I.E.) in 0,75 ml.
French: • Après reconstitution, on obtient 0,5 mL de solution contenant 300 UI (22 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Dutch: • Na reconstitutie zit er 300 I.E. (22 microgram) follitropine-alfa in 0,5 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
French: • 1 seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
Dutch: • 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel (de heldere vloeistof)
French: • Saisissez le capuchon extérieur de l'aiguille et dévissez l'aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door hem linksom te draaien.
French: Le solvant pour reconstitution est fourni en seringues préremplies de 2 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
Dutch: Het oplosmiddel voor reconstitutie is verpakt in 2 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli multidose délivre 300 UI de follitropine alfa, équivalant à 22 microgrammes, par 0,5 mL.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde multidoseringspen levert 300 I.E. follitropine-alfa, overeenkomend met 22 microgram, per 0,5 ml.
French: Jetezla dans le collecteur d'aiguilles.
Dutch: Gooi de naald weg in een container voor scherp afval.
French: Contient une seringue préremplie de solvant : 2 mL d'eau pour préparations injectables, alcool benzylique 0,9 %.
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 2 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
French: Remarque : la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900 UI est de 450 UI.
Dutch: Opmerking: Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen; op de pen van 450I.E.
French: Mise en garde : veuillez lire ces instructions d'utilisation avant d'utiliser votre stylo prérempli de GONAL-f. Suivez scrupuleusement la procédure, car elle peut être différente de celle dont vous aviez l'habitude.
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gebruikt.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli multidose délivre 450 UI de follitropine alfa, équivalant à 33 microgrammes, par 0,75 mL.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde multidoseringspen levert 450 I.E. follitropine-alfa, overeenkomend met 33 microgram, per 0,75 ml.
French: Cet effet indésirable est fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
French: 5 flacons de poudre pour solution injectable 5 seringues préremplies de 1 mL de solvant
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 1 ml oplosmiddel.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT GONAL-f 75 UI (5,5 microgrammes) poudre et solvant pour solution injectable
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GONAL-f 75 I.E. (5,5 microgram) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
French: • GONAL-f existe en boîte de 1 flacon de poudre accompagné de 1 flacon de solvant.
Dutch: • GONAL-f wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon met 1 injectieflacon oplosmiddel.
French: Le traitement devra être adapté à la réponse individuelle de chaque patiente, celle-ci étant déterminée en mesurant la taille du follicule par échographie et la sécrétion estrogénique.
Dutch: De behandeling moet op basis van metingen van de follikelgrootte door middel van echografie en oestrogeenrespons worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt.
French: Il a également été étudié dans le cadre des techniques de procréation assistée chez 470 femmes.
Dutch: Het werd ook bestudeerd als deel van vruchtbaarheidsbehandelingen bij 470 vrouwen.
French: Chez les hommes, les études ont examiné le nombre d'hommes ayant commencé à produire du sperme dans les premiers 18 mois de traitement.
Dutch: Bij mannen werd gekeken hoeveel mannen binnen de eerste 18 maanden van behandeling sperma begonnen te produceren.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Gonal-f.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor GONAL-f.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour GONAL-f à Merck Serono Europe Ltd, le 20 octobre 1995.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 1995 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van GONAL-f verleend aan Merck Serono Europe Ltd.
French: La dose et la fréquence d'administration de GONAL-f dépendent de son utilisation et de la réponse du patient au traitement.
Dutch: De dosering en de frequentie waarmee GONAL-f wordt toegediend, hangen af van het gebruik en de respons van de patiënt op de behandeling.
French: Autres informations relatives à GONAL-f:
Dutch: Overige inlichtingen over GONAL-f:
French: GONAL-f est administré par injection sous la peau une fois par jour.
Dutch: GONAL-f wordt eenmaal per dag onder de huid geïnjecteerd.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous GONDAL-f (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: des réactions au site d'injection (douleur, rougeur, apparition de bleus, gonflement ou irritation).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van GONAL-f (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de GONAL-f sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van GONAL-f groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Dans les études sur les femmes, les principales mesures d'efficacité étaient le nombre d'ovules obtenus, le nombre de femmes ayant ovulé et le nombre de follicules produits dans les ovaires (petits sacs contenant les ovules).
Dutch: In de onderzoeken onder vrouwen waren de voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid het aantal verzamelde gerijpte eitjes, het aantal vrouwen die een eisprong hadden en het aantal follikels (eiblaasjes waarin zich de eitjes bevinden).
French: GONAL-f follitropine alfa
Dutch: Follitropine alfa
French: Le traitement par GONAL-f doit être instauré sous la responsabilité d'un médecin ayant l'expérience dans le traitement des problèmes de fertilité.
Dutch: Een behandeling met GONAL-f moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
French: • femmes adultes (âgées de 18 ans ou plus) qui ne produisent pas d'ovules et ne répondent pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation);
Dutch: • volwassen vrouwen (vanaf 18 jaar) die geen eicellen produceren en niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat (een ander middel voor ovulatiestimulatie);
French: Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse efficace ne peut être obtenue par le patient, notamment chez les patients présentant une insuffisance ovarienne ou testiculaire ou encore chez les femmes chez lesquelles une grossesse n'est pas souhaitable pour des raisons médicales.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt onmogelijk een effectieve respons kan hebben, zoals bij mensen wier eierstokken of testikels niet functioneren of bij vrouwen die om medische redenen niet zwanger mogen worden.
French: Il ne peut pas être utilisé chez les patientes atteintes de tumeurs de l'hypothalamus, de l'hypophyse, de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, de eierstokken, de baarmoeder of de borst.
French: Il est disponible en solution injectable dans un stylo prérempli ou sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Dutch: Het is beschikbaar als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit en als poeder met oplosmiddel die moeten worden aangemaakt tot een oplossing voor injectie.
French: Après la première injection, les injections peuvent être réalisées par le patient ou son partenaire, s'ils sont formés et peuvent disposer de conseils provenant de professionnels.
Dutch: De patiënt of de partner kan desgewenst de injecties zelf toedienen indien ze dit geleerd hebben en toegang hebben tot deskundig advies.