FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung solution injectable voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Finnish: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
French: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
French: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxol (chlorhydrate d')
Finnish: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroksoli (hydrokloridi) MUXOL 60 mg, comprimé effervescent poretabletti
French: Pays-Bas Mediq Farma B.V.
Finnish: Alankomaat Mediq Farma B.V.
French: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar
Finnish: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar imeskelytabletti suuonteloon
French: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală gomme orale
Finnish: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală lääkepurukumi
French: France bromhexine (chlorhydrate de) ; tétracycline (chlorhydrate de)
Finnish: France bromiheksiini (hydrokloridi), tetrasykliini (hydrokloridi)
French: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Finnish: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg
French: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Finnish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
French: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg comprimé effervescent
Finnish: Ambroxo Brause 1 Hermes 30mg poretabletti
French: Mucosolvan Retard gélule à libération prolongée
Finnish: Mucosolvan Retard depotkapseli
French: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder
Finnish: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder oraalineste
French: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen solution
Finnish: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen liuos
French: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Finnish: The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
French: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml solution buvable
Finnish: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
French: Roumanie FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Finnish: Romania FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN FARMACOM 8 mg
French: Hungary bromhexine, oxymétazoline
Finnish: Hungary bromiheksiini, oksimetatsoliini
French: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulés pour solution buvable
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet rakeet oraaliliuosta varten
French: Flavamed Hustensaft solution buvable
Finnish: Flavamed Hustensaft
French: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Finnish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroksoli
French: Ambroxol-CT Tropfen solution buvable en gouttes
Finnish: Ambroxol-CT Tropfen tipat, liuos
French: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten comprimé effervescent
Finnish: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten poretabletti
French: 200 mg pour 100 mL de solution solution buvable
Finnish: 200 mg per 100 ml of solution
French: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten comprimé effervescent
Finnish: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten poretabletti
French: 0,75 % solution buvable en gouttes
Finnish: 0.75% tipat, liuos
French: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
French: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Finnish: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten imeskelytabletti suuonteloon
French: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml solution buvable en gouttes
Finnish: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml tipat, liuos
French: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Finnish: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
French: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrate d')
Finnish: 92300 Levallois-Perret France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
French: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Finnish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksoli
French: Hungary bromhexine
Finnish: Hungary bromiheksiini
French: Denmark
Finnish: Tanska
French: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Finnish: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten imeskelytabletti
French: Ambroxol Heumann Saft solution buvable
Finnish: Ambroxol Heumann Saft
French: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg comprimé effervescent
Finnish: Axol 60mg Brausetabletten 60mg poretabletti
French: Flavamed Cough Comprimés 30 mg
Finnish: Flavamed Cough Tablets 30 mg
French: Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Finnish: 00-113 Wsrszawa Poland bromiheksiinihydrokloridi Flegamina o smaku miętowym bez cukru
French: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
French: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Finnish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
French: 55216 Ingelheim
Finnish: 55216 Ingelheim Germany
French: Ambroxol Genericon Saft
Finnish: Ambroxol Genericon Saft oraalineste
French: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic
Finnish: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Galmed 8
French: Mucosolvan Long Effect gélule à libération prolongée
Finnish: Mucosolvan Long Effect depotkapseli, kova suun kautta
French: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
French: 0,75 % solution pour inhalation par nébuliseur voie inhalée
Finnish: 0.75% sumutinliuos inhalaatioon
French: Expit T Tropfen solution buvable en gouttes
Finnish: Expit T Tropfen tipat, liuos
French: Fluibron Adulti granulés pour suspension buvable
Finnish: Fluibron Adulti rakeet oraalisuspensiota varten
French: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Finnish: 94232 Cachan Cedex France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
French: Chlorhydrate d'ambroxol, clenbutérol
Finnish: Austria ambroksolihydrokloridi, klenbuteroli
French: Pays-Bas MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Finnish: Alankomaat MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
French: Allemagne Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Finnish: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
French: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg comprimé effervescent
Finnish: Wick Hustenlöser Therapie 30mg poretabletti
French: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
French: Bisolvon comprimé dispersible
Finnish: Bisolvon dispergoituva tabletti
French: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml solution
Finnish: Germany bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml liuos
French: Danemark Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10
Finnish: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin "DAK"
French: Flavamed effervescent tablet 60 mg comprimé effervescent
Finnish: Flavamed effervescent tablet 60 mg poretabletti
French: Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg
Finnish: Mucosolvan Tabletten 30 mg
French: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 mL Sirop
Finnish: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml
French: Mucosolvan inhalacje
Finnish: Mucosolvan injektioneste laskimoon
French: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg comprimé effervescent
Finnish: Ambroxo Hermes 60mg 60mg poretabletti
French: Trekpleister hoestCompriméten bij vastzittende hoest 8, Compriméten 8 mg
Finnish: 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
French: Ambroxol Temmler Saft solution buvable
Finnish: Ambroxol Temmler Saft
French: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution
Finnish: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution sumute suuonteloon, liuos suuonteloon
French: Burgemeester Lemmensstraat
Finnish: Lemmensstraat 352
French: Ambrobene retard 75 mg 75 mg gélule à libération prolongée
Finnish: Ambrobene retard 75 mg 75 mg depotkapseli
French: Ambrohexal injekt solution injectable voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Finnish: Ambrohexal injekt injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
French: Ambroxol Inhalat
Finnish: Ambroxol Inhalat sumutinliuos inhalaatioon
French: 0,75 % solution buvable ou solution pour inhalation par nébuliseur voie orale, voie inhalée
Finnish: 0.75% oraaliliuos tai sumutinliuos suun kautta, inhalaatioon
French: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
French: 00101 HELSINKI Finland
Finnish: 00101 HELSINKI Finland bromiheksiinihydrokloridi MUCOVIN
French: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta
Finnish: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta imeskelytabletti suuonteloon
French: Slovaquie Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Finnish: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
French: 1 tube
Finnish: 1 putki
French: 78 mg/g Gel voie cutanée tube (aluminium)
Finnish: 78 mg/g Geeli
French: Taille de l'emballage
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
French: Conditionnement
Finnish: Nimi
French: Nom (de fantaisie)
Finnish: Iholle putki (alum.)
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2018.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kaltaista happea.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ameluz, le 14 décembre 2011.
Finnish: Ameluz sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. joulukuuta 2011.
French: Des informations sur Ameluz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Ameluzista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ameluz sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ameluzin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Ameluz (acide 5-aminolévulinique)
Finnish: Ameluz (5-aminolevuliinihappo)
French: Les effets secondaires rapportés avec Ameluz sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Ameluzista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ameluz ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ameluzin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ameluz?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ameluzin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Pourquoi Ameluz est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Ameluz on hyväksytty EU:ssa?
French: Autres informations relatives à Ameluz:
Finnish: Muita tietoja Ameluzista
French: La principale mesure de l'efficacité dans toutes les études était le nombre total de patients dont les kératoses actiniques ou les lésions cancéreuses avaient toutes disparu trois mois après le dernier traitement.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi tai syöpäkasvaimet olivat parantuneet kokonaisuudessaan kolmen kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen.
French: Aperçu d'Ameluz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Ameluzista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Quels sont les bénéfices d'Ameluz démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Ameluzista on havaittu tutkimuksissa?
French: Cette méthode de traitement consiste à appliquer une source de lumière pour activer le médicament.
Finnish: Hoitomenetelmässä käytetään valolähdettä lääkkeen aktivoimiseen.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices du traitement par Ameluz étaient supérieurs aux rares effets indésirables observés, généralement d'intensité légère, et qu'Ameluz était plus efficace et un peu plus sûr que l'alternative standard.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ameluz-hoidon hyöty on sen vähäisiä ja enimmäkseen lieviä haittavaikutuksia suurempi ja että Ameluz on tehokkaampi ja jonkin verran turvallisempi kuin vakiintunut vaihtoehtoinen hoito.
French: L'Agence a dès lors estimé que les bénéfices d'Ameluz sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament.
Finnish: Virasto katsoi, että Ameluzin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et ne devrait être administré que sous la supervision d'un professionnel des soins de santé expérimenté dans l'utilisation de la thérapie photodynamique.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain fotodynaamiseen hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
French: L'état de ces excroissances ou de ces lésions doit être contrôlé trois mois plus tard, et toute excroissance ou lésion restante doit être traitée une nouvelle fois.
Finnish: Kasvainten tai ihovaurioiden tila on tarkastettava kolmen kuukauden kuluttua hoidosta, jolloin mahdollisille jäljelle jääneille kasvaimille tai ihovaurioille on tehtävä uusintakäsittely.
French: Comment Ameluz est-il utilisé?
Finnish: Miten Ameluzia käytetään?
French: Qu'est-ce qu'Ameluz et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Ameluz on ja mihin sitä käytetään?
French: Ameluz ne doit pas être administré aux personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'acide 5-aminolévulinique, aux porphyrines, aux fèves de soja ou aux arachides, ou à l'un des autres composants.
Finnish: Ameluzia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihapolle, porfyriineille, soijapavuille tai maapähkinöille tai jollekin valmisteen sisältämälle aineelle.
French: Les effets d'Ameluz ont été examinés dans le cadre de quatre études principales chez des patients atteints de kératose actinique, et dans une étude principale chez des patients atteints du carcinome basocellulaire.
Finnish: Ameluzin tehoa testattiin neljässä päätutkimuksessa aktiinista keratoosia sairastavilla potilailla ja yhdessä päätutkimuksessa tyvisolusyöpää sairastavilla potilailla.
French: Une étude supplémentaire qui a porté sur 52 patients atteints de kératose actinique a montré qu'Ameluz était au moins aussi efficace que Metvix pour faire disparaître la kératose actinique lorsqu'il était utilisé en association avec la lumière du jour.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 52 aktiinista keratoosia sairastavaa potilasta, havaittiin, että Ameluz paransi aktiinista keratoosia vähintään yhtä tehokkaasti kuin Metvix, kun sitä käytettiin yhdessä päivänvalon kanssa.
French: Ameluz est appliqué directement sur les excroissances de peau, sur les lésions ou sur l'intégralité de la zone affectée et une source de lumière rouge est ensuite dirigée vers la peau.
Finnish: Ameluzia sivellään suoraan ihokasvaimelle, vauriolle tai koko ihoalueelle, jota käsitellään tämän jälkeen punaisella valolla.
French: Ameluz est disponible sous la forme d'un gel (78 mg/g) à appliquer sur la peau.
Finnish: Ameluzia saa iholle levitettävänä geelinä (78 mg/g).
French: Lorsque la peau lésée est exposée à la lumière, l'agent photosensibilisant est activé et réagit avec l'oxygène dans les cellules en formant un type d'oxygène extrêmement réactif et toxique.
Finnish: Kun ihoalue altistetaan valolle, valolle herkistävä aine aktivoituu ja reagoi soluissa hapen kanssa muodostaen erittäin reaktiivista, myrkyn
French: Pour le carcinome basocellulaire qui ne peut pas être traité par la chirurgie, Ameluz a été examiné dans une étude portant sur 281 patients, au cours de laquelle il a été comparé à Metvix.
Finnish: Tyvisolusyövässä, jota ei voida hoitaa leikkauksella, Ameluzia tutkittiin tutkimuksessa, johon osallistui 281 potilasta.
French: Pour le traitement des excroissances de kératose actinique, Ameluz peut aussi être activé par l'exposition à la lumière du jour.
Finnish: Aktiinisia keratooseja hoidettaessa Ameluz voidaan aktivoida myös päivänvalolla.
French: Lorsqu'Ameluz est appliqué sur les excroissances de peau anormales ou sur les lésions, le principe actif contenu dans le médicament, l'acide 5-aminolévulinique, est absorbé par les cellules dans lesquelles il agit comme un agent photosensibilisant (substance qui change lorsqu'elle est exposée à une lumière d'une certaine longueur d'onde).
Finnish: Kun Ameluzia levitetään poikkeavalle sarveistumalle tai vauriolle iholla, lääkevalmisteen vaikuttava aine 5-aminolevuliinihappo imeytyy soluihin, joissa se toimii valolle herkistävänä aineena (aine, joka muuttuu, kun se altistuu tietylle valon aallonpituudelle).
French: Une ou plusieurs excroissances de kératose actinique peuvent être traitées en une seule séance, alors que les lésions dues au carcinome basocellulaire nécessitent deux séances de traitement à environ une semaine d'intervalle.
Finnish: Yhdellä hoitokerralla voidaan käsitellä yksi tai useita aktiinisia keratooseja, kun taas tyvisolusyövän vaurioittamat alueet on käsiteltävä kahdesti noin viikon välein.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ameluz?
Finnish: Mitä riskejä Ameluziin liittyy?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ameluz, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoa Ameluzin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Ameluz est un médicament utilisé chez les adultes pour le traitement de la kératose actinique d'intensité légère à modérée du visage et du cuir chevelu, ainsi que les zones avoisinantes de la peau présentant cette affection.
Finnish: Ameluz on lääke, jota käytetään aikuisilla lievän tai keskivaikean aktiinisen keratoosin hoitoon kasvoilla ja päänahassa sekä sairasta ihoa ympäröivillä alueilla.
French: Ameluz peut aussi être utilisé chez les adultes pour traiter certains types de carcinome des cellules basales (un type de cancer de la peau) qui ne peuvent pas être traités par la chirurgie.
Finnish: Lisäksi Ameluzia voidaan käyttää aikuisilla tietyntyyppisten tyvisolusyöpien (ihosyöpätyyppi) hoidossa silloin, kun niitä ei voi hoitaa leikkauksella.
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les personnes atteintes de porphyrie (incapacité à décomposer certaines substances chimiques nommées porphyrines) ou chez les personnes qui présentent certaines maladies de la peau provoquées par l'exposition à la lumière.
Finnish: Ameluzia eivät saa käyttää potilaat, jotka sairastavat porfyriaa (jossa elimistö ei pysty hajottamaan porfyriineiksi kutsuttuja kemikaaleja) tai potilaat, joilla on tiettyjä valolle altistumisesta johtuvia ihosairauksia.
French: Cet oxygène réagit à son tour avec les constituants cellulaires tels que les protéines et l'ADN, en les détruisant, ce qui entraîne la mort des cellules.
Finnish: Tämä puolestaan tappaa solut reagoimalla sellaisten solun osien kuin proteiinien ja DNA:n kanssa ja tuhoamalla niitä.
French: Les kératoses actiniques sont des excroissances de peau causées par une exposition au soleil, pouvant engendrer un cancer de la peau.
Finnish: Aktiinisessa keratoosissa ihon sarveisaine kasvaa auringonvalolle altistumisen takia, mistä voi seurata ihosyöpä.
French: Dans la troisième étude, qui a porté sur 87 patients présentant un champ de cancérisation (une zone endommagée par le soleil comportant plusieurs excroissances de kératose actinique), Ameluz a été comparé à un placebo qui a été utilisé en association à une lumière rouge pour une ou deux séances de traitement.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 87 potilasta, joilla oli laaja-alaisia solumuutoksia (auringosta johtuva ihovaurio alueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja), Ameluzia verrattiin lumelääkkeeseen.
French: Ameluz peut également être utilisé pour traiter une zone de peau endommagée par le rayonnement solaire présentant de multiples excroissances de kératose actinique (champ de cancérisation).
Finnish: Ameluzia voi käyttää myös auringosta vaurioituneella ihoalueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja (laaja-alaisia solumuutoksia).
French: Ameluz contient le principe actif acide 5-aminolévulinique.
Finnish: Ameluzin vaikuttava aine on 5-aminolevuliinihappo.
French: (y compris douleur brûlante), irritation, démangeaison, œdème (gonflement), formation de croûtes, exfoliation (desquamation de la peau), durcissement de la peau et paresthésie (sensations telles que l'engourdissement, des picotements, la sensation d'être piqué par des épingles et des aiguilles).
Finnish: Ameluzin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat reaktiot hoidettavalla alueella, kuten punoitus, kipu (myös polttava kipu), ärsytys, kutina, turvotus, rupeutuminen, kesiminen, ihon kovettuminen ja tuntohäiriöt (kuten puutuminen, kihelmöinti, pistely).
French: Selon cette étude, Ameluz était au moins aussi efficace que Metvix, les lésions cancéreuses étant éliminées chez 93 % (113 sur 121) des patients sous Ameluz, contre 92 % (101 sur 110) des patients traités par le médicament de comparaison.
Finnish: Syövän aiheuttamat vauriot paranivat 93 %:lla potilaista (113 potilasta 121:stä), joita oli hoidettu Ameluzilla, ja 92 %:lla potilaista (101 potilasta 110:stä), joita oli hoidettu vertailulääkkeellä.
French: Ameluz s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement factice) ou un médicament de comparaison dans le cadre de la thérapie photodynamique pour le traitement de la kératose actinique ou du carcinome basocellulaire.
Finnish: Ameluz oli lumelääkettä tai vertailulääkettä tehokkaampi, kun sitä käytettiin aktiinisen keratoosin tai tyvisolusyövän fotodynaamisessa hoidossa.
French: La kératose actinique a disparu chez 78 % (194 sur 248) des patients traités au moyen d'Ameluz, à comparer avec 64 % (158 sur 246) des patients traités avec Metvix et 17 % (13 sur 76) des patients traités au moyen d'un placebo.
Finnish: Vastaava Metvix-hoitoa saaneiden potilaiden osuus oli 64 % (158 potilasta 246:sta) ja lumelääkehoitoa saaneilla potilailla 17 % (13 potilasta 76:sta).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ameluz, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ameluzin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
French: Comment Ameluz agit-il?
Finnish: Miten Ameluz vaikuttaa?
French: SN : {numéro} [numéro de série]
Finnish: SN: {numero} [sarjanumero]
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
French: Il n'y a pas d'expérience concernant ces situations.
Finnish: Tällaisista tilanteista ei ole kokemuksia.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/11/740/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/740/001
French: Tous ces effets indésirables étaient sans gravité.
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset eivät olleet vakavia.
French: Cependant, dans certains cas, ils peuvent persister pendant 1 à 2 semaines ou même plus longtemps.
Finnish: Joissakin tapauksissa ne voivat kuitenkin kestää 1-2 viikkoa ja jopa pidempään.
French: Date de première autorisation : 14 décembre 2011 Date du dernier renouvellement : 21 novembre 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä:14. joulukuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011