FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Latvian: Imprida HCT ārējais izskats un iepakojums Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un "VEL" otrā pusē.
English: EU/1/09/570/014 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/570/014 28 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/570/037 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/570/037 14 apvalkotās tabletes
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze; krospovidons; koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipromeloze, makrogols 4000, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
English: • vomiting
Latvian: • aizcietējums
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Latvian: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/570/051 30 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/570/051 30 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/570/003 30 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/570/003 30 apvalkotās tabletes
English: Co-administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar tiazīdu grupas līdzekļiem, arī hidrohlortiazīdu, var palielināt paaugstinātas jutības reakciju pret alopurinolu rašanās biežumu.
English: BEFORE YOU TAKE IMPRIDA HCT
Latvian: PIRMS IMPRIDA HCT LIETOŠANAS
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Latvian: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
English: • vision disorder
Latvian: • redzes traucējumi
English: • low level of sodium in the blood
Latvian: • zems nātrija līmenis asinīs
English: Yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Latvian: Dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām un uzdruku "NVR" vienā pusē un "VEL" otrā pusē.
English: • joint swelling
Latvian: • sirdsklauves
English: EU/1/09/570/017 90 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/570/017 90 apvalkotās tabletes
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Latvian: Imprida HCT ārējais izskats un iepakojums Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir brūni dzeltenas, ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un "VHL" otrā pusē.
English: • chest pain
Latvian: • sāpes krūtīs
English: EU/1/09/570/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/09/570/032 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/570/033 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/570/034 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/570/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/09/570/044 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/570/045 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/570/046 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/570/002 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/570/002 28 apvalkotās tabletes
English: • abnormal coordination
Latvian: • koordinācijas traucējumi
English: EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/09/570/008 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/570/009 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/570/010 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
English: • headache
Latvian: Hepatīts
English: EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/570/050 28 apvalkotās tabletes
English: • low level of a certain type of white blood cell and blood platelet
Latvian: • mazs noteikta veida leikocītu un trombocītu daudzums
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze; krospovidons; koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipromeloze, makrogols 4000, talks, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
English: • cough
Latvian: • klepus
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Latvian: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/09/570/056 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/570/057 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/570/058 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
English: Amlodipine Valsartan HCT
Latvian: Novartis Hungária Kft.
English: EU/1/09/570/028 56 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/570/028 56 apvalkotās tabletes
English: Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Latvian: Brūni dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām un uzdruku "NVR" vienā pusē un "VHL" otrā pusē.
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Latvian: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: What Imprida HCT contains
Latvian: Ko Imprida HCT satur
English: Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Latvian: Brūni dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām un uzdruku "NVR" vienā pusē un "VFL" otrā pusē.
English: Myalgia
Latvian: Tahikardija
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Latvian: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: • diarrhoea
Latvian: • izsitumi
English: Decrease in haemoglobin and in haematocrit
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis un hematokrīts
English: EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/09/570/020 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/570/021 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/570/022 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (amlodipinum) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna (valsartanum) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum).
English: EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/570/013 14 apvalkotās tabletes
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Latvian: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (amlodipinum) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna (valsartanum) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum).
English: Known interactions with the following agents
Latvian: Zināma mijiedarbība ar šādām zālēm
English: EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Latvian: EU/1/09/570/036 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 20 iepakojumi pa 14 tabletēm) EU/1/09/570/035 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 4 iepakojumi pa 70 tabletēm) (vienas devas iepakojums)
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Latvian: Viena tablete satur 5 mg amlodipīna (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna un 25 mg hidrohlortiazīda.
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (amlodipinum) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna (valsartanum) un 25 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum).
English: EU/1/09/570/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Latvian: EU/1/09/570/060 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 20 iepakojumi pa 14 tabletēm) EU/1/09/570/059 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 4 iepakojumi pa 70 tabletēm) (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Latvian: EU/1/09/570/048 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 20 iepakojumi pa 14 tabletēm) EU/1/09/570/047 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 4 iepakojumi pa 70 tabletēm) (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/570/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Latvian: EU/1/09/570/012 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 20 iepakojumi pa 14 tabletēm) EU/1/09/570/011 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 4 iepakojumi pa 70 tabletēm) (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Latvian: EU/1/09/570/024 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 20 iepakojumi pa 14 tabletēm) EU/1/09/570/023 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 4 iepakojumi pa 70 tabletēm) (vienas devas iepakojums)
English: • iodine contrast media (agents used for imaging examinations); medicines for the treatment of diabetes (oral agents such as metformin or insulins); medicines for the treatment of gout, such as allopurinol; medicines that may increase blood sugar levels (beta blockers, diazoxide);
Latvian: citām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, arī metildopai; rifampicīnu (ko lieto, piemēram, tuberkulozes ārstēšanai); divšķautņu asinszāli; dantrolēnu (infūzija, kuru lieto pie ķermeņa temperatūras krasām novirzēm no normas); D vitamīnu un kalcija sāļiem.
English: • stomach discomfort
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā
English: Leukopenia
Latvian: Letarģija
English: • sleepiness
Latvian: • vemšana
English: Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Latvian: Bāli dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām un uzdruku "NVR" vienā pusē un "VDL" otrā pusē.
English: • low level of potassium in the blood
Latvian: • zems kālija līmenis asinīs
English: • nausea
Latvian: • trīce
English: The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Imprida HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually.
Latvian: Imprida HCT (amlodipīns/valsartāns/HCT) un amlodipīna, valsartāna un HCT atsevišķas lietošanas laikā radušās šādas blakusparādības, kas sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un rašanās biežumam.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (amlodipinum) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna (valsartanum) un 25 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum).
English: Coating
Latvian: Vemšana
English: Hyperlipidaemia
Latvian: Hiperlipidēmija
English: Caution is indicated in long-term administration of these
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas ar šīm zālēm laikā jāievēro piesardzība.
English: • rash
Latvian: • nieze
English: • muscle pain
Latvian: • muskuļu spazmas
English: • skin eruption
Latvian: • ēstgribas zudums
English: This will help protect the environment.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
English: Continue to use the medicine as normal.
Latvian: Turpiniet lietot zāles kā parasti.
English: Sucralose (E955)
Latvian: Sukraloze (E955)
English: The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Latvian: Šīs zāles var būt kaitīgas tiem, kas cieš no alkoholisma.
English: The following side effects could be very serious:
Latvian: Šādas blakusparādības var būt ļoti nopietnas:
English: In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Latvian: Turklāt, jāapsver koncentrāciju plazmā monitorēšana.
English: It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Latvian: To var lietot pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kas ir vismaz 2 gadus veci.
English: Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: Tell the doctor if you have any of the following:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kāda no šīm:
English: You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Latvian: Jūs varat sākt ar zemāku devu, ko ārsts pakāpeniski laika gaitā palielina.
English: There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi, kas formāli pētītu šo mijiedarbību.
English: No effect
Latvian: Nav ietekmes
English: The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Latvian: Šī riska mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz iespēju, ka risku var palielināt kanabidiola lietošana.
English: The increase was reversible in healthy adults.
Latvian: Pieaugums veseliem pieaugušajiem bija atgriezenisks.
English: UGT inhibitors
Latvian: UGT inhibitori
English: The Netherlands E-mail: info@gwpharm.com
Latvian: E-pasts: info@gwpharm.com
English: Biotransformation and elimination
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
English: If you have these thoughts at any time, contact your doctor
Latvian: Ja Jums ir šādas domas jebkurā laikā, sazinieties ar savu ārstu
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz slimnīcu (skatīt 4. punktu).
English: Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Latvian: Pieredze par devām, kas pārsniedz ieteicamo terapeitisko devu, ir ierobežota.
English: Dose adjustment may be necessary.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pielāgošana.
English: In this population, efficacy has not been established.
Latvian: Šajā populācijā efektivitāte nav pierādīta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1389/001
English: GW Pharma Spain, S.L.
Latvian: GW Phrma Spain, S.L.
English: Of the patients that were not taking clobazam, the majority had previously taken and subsequently discontinued clobazam treatment.
Latvian: No pacientiem, kas nelietoja klobazāmu, vairums iepriekš bija lietojuši un pēc tam pārtraukuši ārstēšanu ar klobazāmu.
English: Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Latvian: Nokratiet ūdeni no abām daļām un ļaujiet tām nožūt līdz nākamajai lietošanai.
English: a average increases of 47% in AUC and 73% in Cmax b based on Cmax and AUC
Latvian: a vidējais pieaugums 47 % AUC un 73 % Cmax b, pamatojoties uz Cmax un AUC
English: Subgroup analyses were conducted on multiple factors, including cAEDs.
Latvian: Apakšgrupu analīzes tika veiktas vairākiem faktoriem, ieskaitot vPEZ.
English: Potential for cannabidiol to affect other medicinal products
Latvian: Kanabidiola potenciāls ietekmēt citas zāles
English: If you miss many doses, please talk to your doctor about the correct dose to take.
Latvian: Ja esat izlaidis daudzas devas, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par pareizo devu, kas jālieto.
English: - you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
Latvian: - Jūs pamanāt neparastas garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas, vai arī domājat par paškaitējumu vai pašnāvību.
English: Epidyolex contains refined sesame oil which may rarely cause severe allergic reactions.
Latvian: Epidyolex satur rafinētu sezama eļļu, kas reti var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
English: If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
Latvian: Ja pudelē ir atlicis šķīdums un pagājušas vairāk nekā 8 nedēļas pēc tās pirmās atvēršanas, Jums to nevajadzētu lietot.
English: Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles.
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
English: If the solution in the bottle has turned cloudy, this doesn't change how well it works.
Latvian: Ja šķīdums pudelē ir kļuvis duļķains, tas nemaina tā iedarbību.
English: These adverse reactions resolved upon study completion.
Latvian: Šīs blakusparādības izzuda pēc pētījuma pabeigšanas.
English: A no-effect dose was not established.
Latvian: Bez-efekta deva netika noteikta.
English: Your doctor will calculate the dose according to your body weight.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās devu atbilstoši Jūsu ķermeņa masai.
English: If there is an air bubble in the syringe, push the liquid back into the bottle whilst keeping the bottle upside down, and repeat Step 5 until the bubble has gone.
Latvian: Ja šļircē ir gaisa burbulis, spiediet šķidrumu atpakaļ pudelē, turot pudeli otrādi, un atkārtojiet 5. soli, līdz burbulis ir izzudis.
English: Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
Latvian: Epidyolex nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo nav informācijas par lietošanu bērniem, kas jaunāki par šo vecumu.
English: Use within 8 weeks after first opening the bottle.
Latvian: Izlietot 8 nedēļu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas.
English: The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate.
Latvian: Parasti šī paaugstināšanās notiek pirmajos divos mēnešos pēc ārstēšanas uzsākšanas; tomēr tika novēroti gadījumi līdz 18 mēnešiem pēc ārstēšanas uzsākšanas, īpaši pacientiem, kas vienlaicīgi lietoja valproātu.
English: There was a significant positive correlation between the derived AUC of cannabidiol and the probability of a ≥ 50% response.
Latvian: Tika novērota būtiska pozitīva korelācija starp iegūto kanabidiola AUC un ≥ 50 % atbildes reakcijas varbūtību.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Latvian: Farmakokinētiskā(-s)/farmakodinamiskā(-s) attiecības(-s)
English: One 100 ml bottle
Latvian: Viena 100 ml pudele
English: * HV=Healthy Volunteer
Latvian: VB = vesels brīvprātīgais
English: Early identification of elevated transaminase may decrease the risk of a serious outcome.
Latvian: Paaugstināta transamināžu līmeņa agrīna noteikšana var samazināt nopietna iznākuma risku.
English: Dosing should be resumed at the existing treatment schedule.
Latvian: Devas lietošana jāatsāk ar esošo ārstēšanas režīmu.
English: The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums veseliem brīvprātīgajiem bija augsts - 20,963 l līdz 42,849 l, un lielāks par kopējo ūdens daudzumu ķermenī, kas liecina par plašu kanabidiola izkliedi.
English: Suicidal behaviour and ideation
Latvian: Pašnāvnieciska uzvedība un domas
English: Adult population
Latvian: Pieaugušo populācija
English: Somnolence and sedation
Latvian: Miegainība un sedācija
English: Do not throw away any medicine in the wastewater or household waste.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
English: Increased systemic levels of these active substances may lead to enhanced pharmacological effects and to an increase in adverse drug reactions.
Latvian: Šo aktīvo vielu paaugstinātie sistēmiskie līmeņi var izraisīt pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību un pastiprināt nevēlamās blakusparādības.
English: The DS population in studies GWPCARE2 and GWPCARE1 was predominantly paediatric patients, with only 5 adult patients who were 18 years old (1.6%), and therefore limited efficacy and safety data were obtained in the adult DS population.
Latvian: DS populācijas GWPCARE2 un GWPCARE1 pētījumos pārsvarā bija pediatrijas pacienti ar tikai 5 pieaugušiem pacientiem, kas bija 18 gadus veci (1,6 %), un tāpēc tika iegūti ierobežoti efektivitātes un drošuma dati par pieaugušo DS populāciju.
English: Patients should be advised not to drive or operate machinery until they have gained sufficient experience to gauge whether it adversely affects their abilities (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, kamēr viņi nav guvuši pietiekamu pieredzi, lai izvērtētu, vai tas nelabvēlīgi ietekmē viņu spējas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Cannabidiol also does not produce animal self-administration, suggesting it does not produce rewarding effects.
Latvian: Kanabidiols nerada arī dzīvnieku pašlietošanu, kas liek domāt, ka tas nerada atlīdzības efektu.
English: Each Epidyolex carton is supplied with:
Latvian: Katra Epidyolex kartona kastīte satur:
English: The interactions are summarised in the table below.
Latvian: Mijiedarbība ir apkopota zemāk esošajā tabulā.
English: Each ml of solution contains:
Latvian: Katrs ml šķīduma satur:
English: Patients and caregivers of patients should be advised to seek medical advice should any signs of suicidal behaviour and ideation emerge.
Latvian: Pacientiem un pacientu aprūpētājiem jāiesaka meklēt medicīnisku palīdzību, ja rodas jebkādas pašnāvnieciskas uzvedības un domu pazīmes.
English: If cannabidiol has to be discontinued, the dose should be decreased gradually.
Latvian: Ja ārstēšana ar kanabidiolu jāpārtrauc, deva jāsamazina pakāpeniski.
English: Line up the end of the plunger with the volume marking required, as shown opposite.
Latvian: Virzuļa galu atvelciet līdz nepieciešamā tilpuma marķējumam, kā parādīts pretējā pusē.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
English: In the case of one or more missed doses, the missed doses should not be compensated.
Latvian: Vienas vai vairākas izlaistas devas gadījumā, izlaisto devu nedrīkst kompensēt.