FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, à semelhança do que se verifica nos doentes mais jovens, a função renal tem que ser avaliada antes da administração de Ribavirina (ver
Bulgarian: Все пак при тези пациенти, както и при по-млади, преди започване на лечението с рибавирин трябва да се оцени бъбречната функция (вж. точка 5.2).
Portuguese: Em associação com interferão alfa-2b:
Bulgarian: Интерферон алфа-2b:
Portuguese: Infecção bacteriana (incluindo sépsis), infecção fúngica, gripe, infecção das vias respiratórias, bronquite, herpes simples, sinusite, otite média, rinite, infecção do tracto
Bulgarian: Бактериални инфекции (вкл. сепсис), гъбична инфекция, грип, инфекция на дихателните пътища, бронхит, херпес симплекс, синуит, среден отит, ринит, инфекции на пикочните пътища
Portuguese: Quadro 4 Reacções adversas notificadas durante os ensaios clinicos ou após a comercialização de Ribavirina com interferão alfa-2b peguilado ou interferão alfa-2b Reacções adversas
Bulgarian: Таблица 4 Нежелани реакции, за които има съобщения от клинични изпитвания или от постмаркетингово приложение на Ribavirin в комбинация с инжекционно приложение на пегилиран интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b
Portuguese: Muito frequentes (afecta mais do que 1 utilizador em 10)
Bulgarian: (засягат повече от 1 от 10 потребители)
Portuguese: Os doentes que são tratados com interferão alfa-2b e ribavirina após terem sofrido uma recaída prévia de uma terapêutica com interferão ou que são tratados durante um período mais breve são susceptíveis de apresentar um melhor perfil de segurança que o abaixo descrito.
Bulgarian: Съществува голяма вероятност, профилът на безопасност да е по-добър при пациентите, лекувани с интерферон алфа-2b и рибавирин след рецидив или лекуваните за по-кратък период от време, в сравнение с описания по-долу профил на безопасност.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Portuguese: Não se procedeu à avaliação da segurança e eficácia de ribavirina com outras formas de interferão (ou seja, não alfa-2b) nestes doentes.
Bulgarian: Няма данни за безопасността и ефикасността на рибавирин в комбинация с други форми на интерферон (т.е. различни от алфа-2b) при тези пациенти.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната
Portuguese: Assegure-se que procura cuidados de urgência se nota que está a sentir-se deprimido ou tem pensamentos suicidas ou alterações no seu comportamento.
Bulgarian: Ако развиете депресия, започнете да мислите за самоубийство или забележите промяна в поведението си, спешно потърсете медицинска помощ.
Portuguese: Não se dispõe de informação relativa à segurança ou eficácia na utilização de Ribavirina com outras formas de interferão (ou seja, não alfa-2b).
Bulgarian: Не е налична информация относно ефикасносттта и безопасността при употребата на рибавирин с други форми на интерферон (т.е. различен от алфа-2b).
Portuguese: Por favor consulte os respectivos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos anti-retrovirais que estão a ser administrados concomitantemente com a terapêutica para o VHC, por forma a tomar conhecimento e controlar as toxicidades especificas para cada medicamento, e o potencial de sobreposição de toxicidades com ribavirina e o peginterferão alfa-2b.
Bulgarian: Моля, консултирайте се със съответната Кратка характеристика на продукта на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани едновременно с анти-HCV терапията по отношение на очакваните, специфични за всеки един лекарствен продукт нежелани реакции и тяхното лечение, както и по отношение на риска от припокриващи се профили на токсичност на тези лекарства с рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b.
Portuguese: Descompensação hepática em doentes co-infectados com VHC/VIH com cirrose avançada: Doentes co-infectados com cirrose avançada que recebem uma terapêutica anti-retroviral altamente activa (HAART) podem ter um risco maior de descompensação hepática e morte.
Bulgarian: Пациентите с коинфекция и напреднала цироза, които са на високо активна антиретровирусна терапия (highly active anti-retroviral therapy - HAART) може да са с повишен риск от чернодробна декомпенсация и смърт.
Portuguese: Nestas circunstâncias, recomenda-se proceder à avaliação da função renal em todos os doentes antes do início do tratamento com ribavirina.
Bulgarian: Поради това, при всички пациенти преди започване на лечението с рибавирин се препоръчва да се оцени бъбречната функция.
Portuguese: Ribavirina BioPartners 200 mg comprimidos revestidos por película ribavirina
Bulgarian: Ribavirin BioPartners 200 mg филмирани таблетки рибавирин (ribavirin)
Portuguese: Não existe informação de segurança ou eficácia sobre a utilização de ribavirina com outras formas de interferão (ou seja, não alfa-2b).
Bulgarian: Няма данни за безопасността и ефикасността при употреба на рибавирин с други форми на интерферон (т.е. различни от алфа-2b).
Portuguese: • sofrer de qualquer doença do sangue, como anemia (contagem baixa de células do sangue), talassemia ou anemia das células falciformes.
Bulgarian: сте имали някакво заболяване на кръвта, като анемия (понижен брой на кръвните клетки),
Portuguese: - perda de apetite, perda de peso, dores de estômago - pele seca, irritação ou vermelhidão no local da injecção, perda de cabelo, comichão, dores musculares e ósseas, moinhas musculares, dor nas articulações, erupção cutânea.
Bulgarian: - загуба на апетит, загуба на тегло, болка в корема, - суха кожа, дразнене, болка или зачервяване на мястото на инжектиране, опадане на косата, сърбеж, болка в мускулите, мускулни болки, болка в ставите и мускулите, обрив.
Portuguese: Valores laboratoriais para os doentes co-infectados com VHC/VIH:
Bulgarian: Лабораторни стойности при пациенти с HCV/HIV коинфекция:
Portuguese: A segurança e eficácia desta associação só foram estabelecidas utilizando a ribavirina em associação com solução injectável de peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинираното лечение са установени само при едновременното приложение на рибавирин с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b, инжекционен разтвор.
Portuguese: Cardiopatias Frequentes:
Bulgarian: Сърдечни нарушения:
Portuguese: Se a sua parceira não estiver grávida, mas está em idade fértil, deverá efectuar um teste de gravidez mensalmente durante o tratamento e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
Bulgarian: Ако партньорката Ви не е бременна, но е в детеродна възраст, тя трябва да си прави тест за бременност всеки месец по време на лечението, както и през следващите 7 месеца след спирането му.Вие или Вашата партньорка трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението с Ribavirin BioPartners, както и през следващите 7 месеца след спирането на лечението.
Portuguese: Não determinado
Bulgarian: Неоплазми - неопределени
Portuguese: Vasculite
Bulgarian: Левкоцити
Portuguese: A terapêutica de associação com ribavirina e um interferão alfa deve ser descontinuada em doentes que desenvolvam novas ou que sofram agravamento de doenças oculares.
Bulgarian: Комбинираното лечение с рибавирин и алфа интерферон трябва да се преустанови, ако състоянието се влоши или се появят нови нарушения на зрението.
Portuguese: Ribavirina em associação com interferão alfa-2b Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos com hepatite C crónica compensada e ARN do VHC detectável (avaliado por um laboratório central utilizando um método de RT-PCR investigacional) foram incluídos em dois ensaios multicêntricos e receberam 15 mg/kg por dia de Ribavirina mais 3 MUI/m2 de interferão alfa-2b 3 vezes por semana durante 1 ano, seguido de um período de acompanhamento de 6 meses após o tratamento.
Bulgarian: С и откриваема HCV-РНК (оценени от цетрална лаборатория с използване на PCR анализ в реално време за изследователски цели) са били включени в две многоцентрови изпитвания и са били лекувани с рибавирин 15 mg/kg дневно плюс интерферон алфа-2b 3 MIU/m2 3 пъти седмично в продължение на 1 година с последващо 6-месечно проследяване след края на лечението.
Portuguese: • Hemoglobina
Bulgarian: Хепатомегалия
Portuguese: A RVM após o tratamento da VHC crónica com interferão alfa-2b (peguilado e não peguilado, com ou sem ribavirina) resulta numa eliminação do vírus a longo prazo, proporcionando a resolução da infecção hepática e a "cura" clínica da VHC crónica.
Bulgarian: С с интерферон алфа-2b (пегилиран или непегилиран, със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично "излекуване" от хроничния вирусен хепатит С.
Portuguese: Inflamação no local da injecção, reacção no local da injecção, eritema no local da injecção, dor no local da injecção, fadiga, rigidez, pirexia, doença de tipo gripal, astenia, mal-estar, irritabilidade
Bulgarian: Възпаление на мястото на инжектиране, реакция на мястото на приложение, еритем на мястото на инжектиране, болка на мястото на приложение, умора, втрисане, пирексия, грипоподобно състояние, астения, неразположение, раздразнителност
Portuguese: sonolência, intolerância à luz, comichão nos olhos, dor facial, gengivas inflamadas, - desconforto no peito, dificuldade em respirar, infecção pulmonar, desconforto nasal,
Bulgarian: непоносимост към светлина, сърбеж в очите, болка в лицето, възпаление на венците, - гръден дискомфорт, затруднено дишане, инфекция на белите дробове, дискомфорт в
Portuguese: Doentes co-infectados com VHC/VIH: Doentes que recebem um tratamento com um inibidor nucleosídico da transcriptase reversa (NRTI) em associação com ribavirina e interferão alfa-2b podem ter um risco maior de toxicidade mitocondrial, acidose láctica e descompensação hepática (ver secção 4.4).
Bulgarian: При пациенти, приемащи нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI) едновременно с рибавирин и интерферон алфа-2b, рискът от развитие на митохондриална токсичност, лактацидоза или чернодробна декомпенсация може да е увеличен (вж. точка 4.4).
Portuguese: Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Bulgarian: (засягат от 1 до 10 потребители на 1 000)
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 5.000 l. A ribavirina não se liga às proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 5 000 литра.
Portuguese: Nos doentes que receberam > 10,6 mg/kg de ribavirina (dose de 800 mg num doente típico com um peso corporal de 75 kg), independentemente do genótipo ou da carga viral, as taxas de resposta foram significativamente mais elevadas do que nos doentes que receberam ≤ 10,6 mg/kg de ribavirina (Quadro 6), enquanto que as taxas de resposta registadas nos doentes que receberam > 13,2 mg/kg de ribavirina foram ainda mais elevadas.
Bulgarian: получили < 10,6 mg/kg рибавирин (Таблица 6), без значение от генотипа на вирусния товар, а при доза > 13,2 mg/kg рибавирин процентът на отговорилите пациенти е бил дори по-висок.
Portuguese: Sexo masculino: impotência, prostatite, disfunção eréctil
Bulgarian: Мъже: импотентност, простатит, еректилна дисфункция Сексуални нарушения (неуточнени)*
Portuguese: *Número (%) de doentes a. Definida como ARN do VHC abaixo do limite de detecção utilizando um ensaio de RT-PCR investigacional no final do tratamento e durante o período de acompanhamento.
Bulgarian: Дефиниран като неоткриваема с RT-PCR за научни цели HCV-РНК в края на лечението и по време на периода на
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados com a associação de ribavirina e um produto de
Bulgarian: Следните други нежелани реакции също са били съобщени при комбинирането на рибавирин с
Portuguese: c: indivíduos < 75 kg receberam 100 µg/semana de peginterferão alfa-2b e indivíduos ≥ 75 kg receberam 150 µg/semana de d: a dose de Ribavirina foi 800 mg para doentes < 60 kg, 1.000 mg para doentes 60-75 kg, e 1.200 mg para doentes > 75 kg.
Bulgarian: d: дозировкта на Рибавирин 800 mg за пациенти с телесно тегло < 60 kg, 1 000 mg за пациенти с телесно тегло 60-75 kg и
Portuguese: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51 %).
Bulgarian: В проучване 1 при 210 от общо 412-те пациенти (51 %) са били направени чернодробни биопсии преди началото и след края на лечението.
Portuguese: Epistaxe, perturbações respiratórias, congestão das vias respiratórias, congestão dos seios perinasais, congestão nasal, rinorreia, aumento das secreções das vias respiratórias, dor faringolaríngea, tosse não produtiva Infiltrados pulmonares*, pneumonia*, pneumonia intersticial*
Bulgarian: Епистаксис, респираторни нарушения, конгестия на дихателните пътища, конгестия на синусите, назална конгестия, ринорея, повишена секреция на горните дихателни пътища, фаринголарингеална болка, непродуктивна кашлица
Portuguese: Hipercinesia, tremores, disfonia, parestesias, hipostesias, hiperestesias, dificuldade em manter a concentração, sonolência, perturbação na atenção, pouca qualidade no sono Nevralgia, letargia, hiperactividade psicomotora
Bulgarian: Хиперкинезия, тремор, дисфония, парестезия, хипоестезия, хиперестезия, нарушенa концентрацията, сомнолентност, нарушение на вниманието, лош сън Невралгия, летаргия, психомоторна хиперактивност
Portuguese: respectivamente (Quadro 2).
Bulgarian: точка 5.2).
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката:
Portuguese: Transferência para o líquido seminal: foi estudada a transferência de ribavirina para o líquido seminal.
Bulgarian: Преминаването на рибавирин в семенната течност е изследвано.
Portuguese: Ribavirina: A ribavirina demonstrou ser embriotóxica ou teratogénica, ou ambas, em doses muito inferiores à dose recomendada para o homem em todas as espécies animais estudadas.
Bulgarian: При всички животински видове, при които са провеждани проучвания, рибавирин е показал ембриотоксични или тератогенни ефекти при дози, значително по-ниски от препоръчаните за хора.
Portuguese: Hipotensão, hipertensão, síncope, rubor
Bulgarian: Хипотония, хипертония, синкоп, зачервяване на
Portuguese: Foram desenvolvidas, no âmbito dos ensaios clínicos, normas orientadoras sobre alterações posológicas (ver normas orientadoras sobre alterações posológicas, Quadro 3).
Bulgarian: В хода на клиничните изпитвания са разработени препоръки за корекция на дозата (вж.
Portuguese: A RVM, após tratamento da infecção crónica pelo VHC com interferão alfa-2b não peguilado e ribavirina, resultou numa depuração do vírus a longo prazo, originando a resolução da infecção hepática e a "cura" clínica da infecção crónica pelo VHC.
Bulgarian: С с непегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин води до дългосрочно очистване от вируса, позволяващо ликвидиране на вирусната инфекция и клинично „излекуване" на хроничния хепатит С.
Portuguese: As reacções adversas notificadas listadas no Quadro 5 são baseadas na experiência de dois ensaios clínicos multicêntricos em crianças e adolescentes que utilizaram ribavirina com interferão alfa-2b ou peginterferão alfa-2b.
Bulgarian: В Таблица 5 са изброени нежелани реакции, съобщени от двете многоцентрови клинични изпитвания при деца и юноши, лекувани с рибавирин и интерферон алфа-2b или ПЕГ-интерферон алфа-2b.
Portuguese: Co-infecção com VHC/VIH:
Bulgarian: HCV/HIV коинфекция:
Portuguese: < 12 g/dl após 4 semanas com a dose reduzida
Bulgarian: < 12 g/dl след
Portuguese: • Ribavirina (800 mg/dia) + peginterferão alfa-2b (1,5 microgramas/kg/semana) (n = 511).
Bulgarian: Рибавирин (800 mg/дневно) + ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 микрограма/kg/седмично)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Dispneia, taquipneia, epistaxe, tosse, congestão nasal, irritação nasal, rinorreia, crises esternutatórias, dor faringolaríngea
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Диспнея, тахипнея, епистаксис, кашлица, назална конгестия, възпаление на носа, ринорея, кихане, фаринголарингеална болка
Portuguese: consciência, ou teve pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio, ou se tem antecedentes de abuso de substâncias (por ex. álcool ou drogas)..
Bulgarian: сте възрастен, който е имал или има тежко неврологично или умствено нарушение, объркване, загуба на съзнание или сте имали мисли за самоубийство или сте правили опит за самоубийство или имате анамнеза за злоупотреба с вещества (напр.
Portuguese: Ribavirina BioPartners (ver secção 6 "Outras informações").
Bulgarian: сте алергични (свъръхчувствителни) към рибавирин или към някоя от останалите съставки на Ribavirin BioPartners (вж. точка 6, допълнителна информация)
Portuguese: Ribavirina BioPartners pode prejudicar gravemente o seu bebé antes do nascimento (embrião).
Bulgarian: Ако сте бременна, не трябва да приемате Ribavirin BioPartners. Ribavirin BioPartners може да е много вреден за Вашето неродено бебе (ембриона).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ribavirina BioPartners 200 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Ribavirin BioPartners 200 mg филмирани таблетки
Portuguese: Em doentes co-infectados pelo VHC/VIH que recebem HAART têm ocorrido os seguintes efeitos secundários adicionais com a associação de ribavirina e do peginterferão alfa-2b (não listados anteriormente nos efeitos secundários em adultos):
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с HCV/HIV, получаващи HAART, се проявяват следните други нежелани реакции (които не са упоменати по-горе сред нежеланите лекарствени реакции при възрастни) при комбиниране на рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b:
Portuguese: Duração do tratamento em crianças e adolescentes • Genótipo 2 ou 3: A duração de tratamento recomendada é de 24 semanas.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 24 седмици.
Portuguese: - comichão na zona anal (ascárides ou lombrigas), erupção cutânea com bolhas (herpes zoster), diminuição da sensibilidade ao toque, músculos torcidos, dor na pele, palidez, descamação da pele, vermelhidão, inchaço.
Bulgarian: - сърбеж около ануса (глисти), обрив с образуване на мехури (херпес зостер), понижена чувствителност при допир, мускулни потрепвания, болезнена кожа, бледост, белене на
Portuguese: As concentrações de ribavirina mantêm-se essencialmente inalteradas por
Bulgarian: Концентрациите на рибавирин на практика не се влияят от хемодиализа.
Portuguese: Leia a secção "Efeitos secundários possíveis" do Folheto Informativo relativo ao interferão alfa-2b.
Bulgarian: За по-пълна информация прочетете раздела "Как да използвате" в листовката за пациента на интерферон алфа-2b.
Portuguese: Isto abrange os adultos (com 18 ou mais anos de idade) também infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Bulgarian: Това включва възрастни (18 години или повече), които са инфектирани също с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado do doente e da resposta ao tratamento, variando entre seis meses e um ano.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и неговия отговор на лечението, като варира от шест месеца до една година.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos brancos (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на овални бели таблетки (200 mg).
Portuguese: TRibavirin BioPartners EMA/204503/2010
Bulgarian: Ribavirin BioPartners EMA/204487/2010
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da Agência.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери също на уебсайта на Агенцията.
Portuguese: Para mais informações, consulte o
Bulgarian: За повече информация - вижте
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа от типа „въпроси и
Portuguese: O medicamento só pode ser tomado por doentes com um peso corporal mínimo de 47 kg.
Bulgarian: Може да се използва само при пациенти с тегло над 47 kg.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Rebetol, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Rebetol, ползите превишават установените рискове.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ribavirin BioPartners.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ribavirin BioPartners.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ribavirin
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é tomado com alimentos, em duas doses repartidas (de manhã e à noite).
Bulgarian: Ribavirin BioPartners се приема с храната всеки ден в две отделни дози (сутрин и вечер).
Portuguese: A dose pode ter de ser ajustada no caso de doentes que apresentam efeitos secundários.
Bulgarian: Възможно е да се наложи корекция на дозата при пациенти, които развиват нежелани реакции.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners nunca deve ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b (outros medicamentos utilizado para o tratamento da
Bulgarian: Ribavirin BioPartners не трябва да се използва самостоятелно, а само в комбинация с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b (други лекарства, използвани за лечение на
Portuguese: A dose de Ribavirin BioPartners baseia-se no peso corporal do doente, variando entre três e sete cápsulas por dia.
Bulgarian: Дозата Ribavirin BioPartners се определя според телесното тегло на пациента и варира от три до седем таблетки дневно.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ribavirin BioPartners, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ribavirin BioPartners - прочетете листовката (също част от
Portuguese: Pensa-se que o Ribavirin BioPartners interfere com a produção ou com a acção do ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e sobrevivência dos vírus.
Bulgarian: Смята се, че Ribavirin BioPartners препятства произвеждането или действието на вирусните ДНК и РНК, необходими за оцеляването и размножаването на вирусите.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners também pode ser utilizado em adultos com ressurgência da doença após tratamento anterior, ou cujo tratamento anterior tenha falhado.
Bulgarian: Ribavirin BioPartners може да се използва и при възрастни с рецидив на заболяването след предходно лечение или при неуспех на предходно лечение.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin BioPartners demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ribavirin BioPartners е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Rebetol.
Portuguese: O tratamento com o Ribavirin BioPartners deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Bulgarian: Лечението с Ribavirin BioPartners трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ribavirin BioPartners pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ribavirin BioPartners може да се намери тук.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é um "medicamento genérico".
Bulgarian: Ribavirin BioPartners е „генерично лекарство".