FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de ATryn, la antitrombina alfa, es una copia de antitombrina, proteína que se presenta de manera natural en la sangre, que se produce mediante «tecnología recombinante de ADN»: se extrae de la leche de cabras a las que se ha insertado un gen (ADN) que les permite producir la proteína humana en su leche.
Swedish: Den aktiva substansen i ATryn, antitrombin alfa, är en kopia av det naturliga blodproteinet antitrombin, som framställs med rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det extraheras ur mjölk från getter som har fått en gen (DNA) som gör att getterna kan producera det mänskliga proteinet i mjölken.
Spanish: Se sigue con una perfusión continua a una dosis menor, durante la cual los pacientes deben estar continuamente monitorizados y debe ajustarse el ritmo de la perfusión para que la actividad de la antitrombina alcance al menos el 80 % del nivel normal mientras dura el tratamiento.
Swedish: Patienterna ska övervakas kontinuerligt och infusionshastigheten ska justeras så att antitrombinaktiviteten är minst 80 procent av den normala under hela behandlingen.
Spanish: Los estudios calcularon cuántos pacientes desarrollaron trombosis venosa profunda (TVP: formación de un coágulo en una vena profunda, generalmente en la pierna) durante los 30 días posteriores al tratamiento.
Swedish: I studierna mättes hur många patienter som fick djup ventrombos (DVT, blodproppsbildning i djupa vener, vanligtvis i benet) under 30 dagar efter behandlingen.
Spanish: Durante los estudios, los efectos adversos más frecuentes de ATryn (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) fueron mareo, dolor de cabeza, hemorragia (sangrado, incluido el sangrado en el lugar de la inyección o después de la operación quirúrgica), náuseas (vómitos) y secreción de la herida (supuración en el lugar de la incisión quirúrgica).
Swedish: Under studierna var de vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) yrsel, huvudvärk, blödningar (inklusive blödning på injektionsstället eller blödning efter ett kirurgiskt ingrepp), illamående och sårsekretion (vätskeutsöndring från operationssåret).
Spanish: En el estudio no se trató a muchos pacientes porque la deficiencia de antitrombina congénita es rara: se calcula que aproximadamente solo una de cada 3 000 a 5 000 personas sufre esta enfermedad.
Swedish: I studien ingick ett fåtal patienter eftersom medfödd antitrombinbrist är sällsynt - bara en person på 3 000
Spanish: En el organismo, la antitrombina bloquea la trombina, una sustancia que desempeña una función esencial en el proceso de coagulación de la sangre.
Swedish: I kroppen blockerar antitrombin trombin, ett av de ämnen som deltar i blodkoagulationen.
Spanish: Se usa durante las intervenciones quirúrgicas, para evitar los problemas que ocasiona la formación de coágulos sanguíneos.
Swedish: Läkemedlet används när patienterna genomgår kirurgiska ingrepp för att förhindra att blodproppar bildas.
Spanish: El médico debe calcular las dosis que va a utilizar, basándose tanto en el peso del paciente como en el nivel de actividad de antitrombina.
Swedish: Läkaren beräknar de doser som ska användas utifrån både patientens
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los datos facilitados por la empresa demostraban que, utilizado en la dosis recomendada, ATryn puede incrementar la actividad de la antitrombina hasta un nivel aceptable durante una operación.
Swedish: CHMP fann att de uppgifter som företaget har lämnat visar att ATryn kan föra antitrombinaktiviteten till en godtagbar nivå då det ges i rekommenderad dos under kirurgiska ingrepp.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de ATryn, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för ATryn finns i bipacksedeln.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con ATryn, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o
Swedish: Mer information om behandling med ATryn finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Atryn es un agente anticoagulante.
Swedish: ATryn är ett antikoagulerande (blodförtunnande) medel.
Spanish: La empresa que produce ATryn ha facilitado a la Agencia los resultados de un estudio en el que examinó el uso de ATryn en partos de mujeres que padecen una deficiencia congénita de antitrombina, y presentará una solicitud formal con el objetivo de añadir el tratamiento durante el embarazo a la autorización de comercialización del medicamento.
Swedish: Företaget som tillverkar ATryn har lagt fram resultaten av en studie där ATryn undersökts på kvinnor med medfödd antitrombinbrist då de genomgått en förlossning.
Spanish: ATryn se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena).
Swedish: ATryn är ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Spanish: ATryn está indicado en adultos que padecen una «deficiencia congénita de antitrombina» (bajos niveles hereditarios de la proteína antitrombina).
Swedish: ATryn används för att behandla vuxna med medfödd antitrombinbrist (när nivån av proteinet antitrombin i blodet är lägre än normalt, vilket är ärftligt).
Spanish: ATryn se administra normalmente con heparina (otro medicamento anticoagulante).
Swedish: ATryn ges vanligen med heparin (ett annat läkemedel som bidrar till att förhindra blodproppar).
Spanish: En el programa de uso compasivo, no se detectaron coágulos de sangre en los pacientes que recibieron ATryn.
Swedish: De patienter som fick ATryn och ingick i det humanitära programmet fick inte några blodproppar.
Spanish: 10 x 1 comprimidos (unidosis)
Swedish: 10 x 1 tabletter (endos)
Spanish: (Inventado) nombre
Swedish: (Läkemedlets) namn
Spanish: Los resultados del estudio se muestran en la Tabla 1.
Swedish: Resultaten av studien framgår av tabell 1.
Spanish: La edad media de la población del estudio fue de 37,9 años.
Swedish: Den genomsnittliga åldern i studiepopulationen var 37,9 år.
Spanish: Se recomienda el uso de otros métodos anticonceptivos alternativos.
Swedish: Användning av alternativa preventivmedel rekommenderas.
Spanish: AUBAGIO puede tomarse con o sin comida.
Swedish: AUBAGIO kan tas med eller utan mat.
Spanish: Esto incluye los medicamentos sin receta.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel.
Spanish: Esto se debe a que se desconocen los efectos de este medicamento en este grupo de edad.
Swedish: Det beror på att läkemedlets effekter i denna åldersgrupp inte är kända.
Spanish: El volumen de distribución es de 11 l tras una sola administración intravenosa (IV).
Swedish: Distributionsvolym är 11 l efter en enda intravenös (IV) administrering.
Spanish: - tiene una infección.
Swedish: - du har en infektion.
Spanish: El tiempo de recuperación osciló entre meses y años
Swedish: Återhämtningstiden varierade mellan månader och år.
Spanish: Si las pacientes se quedan embarazadas:
Swedish: Om de blir gravida:
Spanish: Potencial para prolongar el intervalo QT
Swedish: Potential att förlänga QT-intervallet
Spanish: Estos síntomas varían según el paciente, pero normalmente incluyen:
Swedish: Symtomen varierar mellan patienter, men omfattar oftast:
Spanish: Qué es la esclerosis múltiple
Swedish: Vad multipel skleros är
Spanish: La elección de uno de los 3 procedimientos de eliminación debe depender de la tolerabilidad del paciente.
Swedish: Valet mellan de tre elimineringsprocedurerna ska baseras på patientens tolerabilitet.
Spanish: Infecciones graves oportunistas ocurrieron en 0.2% de cada grupo.
Swedish: Allvarliga opportunistiska infektioner inträffade hos 0,2% i vardera gruppen.
Spanish: Uso en hombres
Swedish: Användning hos män
Spanish: Esto puede provocar discapacidades físicas que pueden interferir con sus actividades diarias.
Swedish: Detta kan orsaka fysisk funktionsnedsättning som kan störa de dagliga aktiviteterna.
Spanish: Cada estuche está colocado en una funda protectora.
Swedish: Varje vikförpackning är placerad i ett skyddshölje.
Spanish: Sexo, personas de edad avanzada, pacientes pediátricos
Swedish: Kön, äldre, pediatriska patienter
Spanish: • dificultad para caminar
Swedish: • svårigheter att gå
Spanish: No obstante, esto parece ser una subestimación, ya que se observó una distribución amplia por los órganos en ratas.
Swedish: Detta är emellertid troligen en underskattning, eftersom omfattande organdistribution observerades hos råttor.
Spanish: AUBAGIO no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: AUBAGIO ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: No se ha establecido la seguridad a largo plazo de estas combinaciones en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Swedish: Den långsiktiga säkerheten för dessa kombinationer vid behandling av multipel skleros har inte fastställts.
Spanish: Estudio TOWER
Swedish: TOWER-studie
Spanish: Procedimiento de eliminación acelerada
Swedish: Accelererad elimineringsprocedur
Spanish: Fecha de la última renovación: 28 de mayo de 2018
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 28 maj 2018
Spanish: F-75008 París
Swedish: F-75008 Paris
Spanish: - va a vacunarse.
Swedish: - du ska vaccineras.
Spanish: Además, si fuera necesario por motivos de tolerabilidad, la administración de colestiramina o carbón activado no necesita hacerse en días consecutivos (ver sección 5.2).
Swedish: Dessutom, om det krävs av tolerabilitetsskäl, behöver administreringen av kolestyramin eller aktivt kol inte ske på varandra följande dagar (se avsnitt 5.2).
Spanish: El uso de vacunas atenuadas vivas puede conllevar un riesgo de infecciones y, por tanto, se debe evitar.
Swedish: Användningen av levande försvagade vacciner kan medföra infektionsrisk och bör därför undvikas.
Spanish: - es intolerante a la lactosa.
Swedish: - du är laktosintolerant.
Spanish: • problemas de equilibrio.
Swedish: • balansproblem.
Spanish: - tiene debilidad, entumecimiento y dolor en manos y pies.
Swedish: - du känner svaghet, domningar och smärta i händer och fötter.
Spanish: Eficacia en pacientes con elevada actividad de la enfermedad:
Swedish: Effekten hos patienter med hög sjukdomsaktivitet:
Spanish: Aunque no hay suficientes datos en humanos, no se anticipa ningún efecto en la fertilidad masculina o femenina.
Swedish: Även om det inte finns några data från människor förväntas ingen effekt på manlig och kvinnlig fertilitet.
Spanish: Esto hace que los nervios dejen de funcionar correctamente.
Swedish: Det hindrar nerverna från att fungera normalt.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(s) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: Información para la educación del paciente:
Swedish: Information för utbildning av patienten:
Spanish: Por tanto, se requiere precaución a la hora de cambiar pacientes de natalizumab a AUBAGIO.
Swedish: Därför krävs försiktighet när patienter ställs om från natalizumab till AUBAGIO.
Spanish: En tales casos, los pacientes deben evitar conducir y utilizar máquinas.
Swedish: I dessa fall bör patienterna avstå från att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Si olvidó tomar AUBAGIO No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Om du har glömt att ta AUBAGIO Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Spanish: Las mujeres en edad fértil no deben tomar este medicamento si no están utilizando métodos anticonceptivos fiables.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder får inte ta detta läkemedel utan att använda ett tillförlitligt preventivmedel.
Spanish: • El anotar la fecha de la primera prescripción y los datos de contacto de su médico 3.
Swedish: • Att notera första förskrivningsdagen och förskrivarens kontaktuppgifter 3.
Spanish: Infecciones graves incluyendo sepsisa
Swedish: Allvarliga infektioner inklusive sepsisa
Spanish: Teriflunomida se elimina lentamente del plasma.
Swedish: Teriflunomid elimineras långsamt från plasma.
Spanish: Los síntomas pueden desaparecer completamente tras la recidiva pero, con el tiempo, algunos problemas pueden permanecer.
Swedish: Symtomen kan försvinna helt när skovet är över, men med tiden kan vissa problem kvarstå mellan skoven.
Spanish: • Recordar a las pacientes y a los PS sobre el procedimiento acelerado de eliminación
Swedish: • Att påminna både patienter och hälso-och sjukvårdspersonal om den accelererade eliminineringsproceduren
Spanish: La eliminación del principio activo de manera natural puede tardar hasta 2 años.
Swedish: Utsöndringen av den aktiva substansen kan ta upp till 2 år på naturlig väg.
Spanish: Dolor posttraumático a: consultar la sección descripción detallada b: ver sección 4.4
Swedish: Posttraumatisk smärta a: se nedanstående detaljerade beskrivning b: se avsnitt 4.4
Spanish: No tome AUBAGIO si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Swedish: Ta inte AUBAGIO om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C).
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Spanish: EPI puede resultar mortal.
Swedish: ILD kan vara dödligt.
Spanish: La tarjeta educacional para pacientes incluirá los siguientes elementos clave: 1.
Swedish: Patientutbildningskortet kommer att innehålla följande viktiga huvuddrag: 1.
Spanish: Así, deben medirse las concentraciones de teriflunomida en plasma antes de que una mujer comience a intentar quedarse embarazada.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av teriflunomid bör därför mätas innan en kvinna börjar försöka bli gravid.
Spanish: No obstante, el impacto sigue siendo limitado (31%).
Swedish: Inte desto mindre är effekten av dessa faktorer begränsad (≤31 %).
Spanish: AUBAGIO se toma cada día en una sola dosis diaria en cualquier momento del día.
Swedish: AUBAGIO tas varje dag som en engångsdos vid valfri tidpunkt under dagen.
Spanish: No se observaron evidencias de carcinogenicidad en ratas y ratones.
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet observerades hos råttor och möss.
Spanish: • Materiales educacionales para los Profesionales Sanitarios
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Spanish: Los animales son más sensibles a la farmacología y, por tanto, a la toxicidad de la teriflunomida que los humanos.
Swedish: Djur är mer känsliga för teriflunomids farmakologi, och därmed toxicitet, än människor.
Spanish: AUBAGIO se debe utilizar con precaución en pacientes de 65 o más años debido a la falta de datos suficientes sobre seguridad y eficacia.
Swedish: AUBAGIO ska användas med försiktighet hos patienter 65 år och äldre på grund av otillräckliga data om säkerhet och effekt.
Spanish: La EM es una enfermedad de larga duración que afecta al sistema nervioso central (SNC).
Swedish: MS är en långvarig sjukdom som påverkar det centrala nervsystemet (CNS).
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a las pruebas de muestras dirigiéndose al Titular de la Autorización de Comercialización o a su representante local (ver sección 7).
Swedish: Ytterligare upplysningar om provtagning kan erhållas från innehavaren av godkännandet för försäljning eller lokalt ombud (se avsnitt 7).
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: EPI puede suceder de forma aguda en cualquier momento durante el tratamiento con una presentación clínica variable.
Swedish: ILD kan inträffa akut när som helst under behandlingen med en varierande klinisk presentation.
Spanish: • Requiere un test de embarazo antes del inicio de tratamiento
Swedish: • Kräver kontroll av eventuell graviditet före behandlingen
Spanish: Antes del tratamiento
Swedish: Före behandling
Spanish: Existen datos limitados relativos al uso de teriflunomida en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av teriflunomid hos gravida kvinnor.
Spanish: • Requiere el uso concomitante de métodos anticonceptivos eficaces en mujeres en edad fértil
Swedish: • Kräver samtidig användning av effektiva preventivmedel hos fertila kvinnor
Spanish: Dado que AUBAGIO disminuye el número de leucocitos en la sangre, esto puede afectar su capacidad para luchar contra la infección.
Swedish: Eftersom AUBAGIO minskar antalet vita blodkroppar kan det påverka din förmåga att bekämpa infektioner.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes estrechamente por si se observaran signos y síntomas de exposición excesiva a los medicamentos y considerar la reducción de la dosis de estos medicamentos.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga avseende tecken och symtom på alltför stor exponering för läkemedlen och dosminskning av dessa läkemedel bör övervägas.
Spanish: Sistema de Clasificación de órganos
Swedish: Klassificering av organsystem
Spanish: Los resultados del seguimiento del estudio de extensión TEMSO para valorar la seguridad a largo plazo (mediana global de la duración del tratamiento aproximadamente 5 años, duración máxima del tratamiento aproximadamente 8,5 años) no presentaron ningún problema de seguridad nuevo o inesperado.
Swedish: Långsiktiga uppföljningsresultat från TEMSO långsiktig förlängningssäkerhetsstudie (övergripande medianbehandlingstid ca 5 år, maximal behandlingsvaraktighet ca 8,5 år) presenterade inga nya eller oväntade säkerhetsdata.
Spanish: Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa med detta läkemedel.
Spanish: Antes de la comercialización en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá acordar con la Autoridad Nacional Competente un programa educacional.
Swedish: Före lansering i varje medlemsland ska innehavaren av godkännandet för försäljning tillsammans med nationell tillsynsmyndighet komma överens om ett utbildningsprogram.
Spanish: • Afecta la recuento de células sanguíneas y al sistema inmunitario 2.
Swedish: • Påverkar antalet blodkroppar och immunsystemet 2.
Spanish: Este aumento se observa mayoritariamente durante los 6 primeros meses de tratamiento.
Swedish: Dessa förhöjningar förekom oftast under de första 6 månaderna av behandlingen.
Spanish: La teriflunomida se metaboliza de forma moderada y es el único componente detectado en el plasma.
Swedish: Teriflunomid metaboliseras i måttlig grad och är den enda komponent som detekterats i plasma.
Spanish: • Consulte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted y en caso de que necesite cambiar de método.
Swedish: • Tala med din läkare om den bästa preventivmedelsmetoden för dig och vid byte av preventivmedel.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Esto puede provocar un efecto aditivo en el sistema inmunológico y, por tanto, se requiere precaución.
Swedish: Det kan leda till en additiv effekt på immunsystemet och försiktighet är därför påkallad.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de teriflunomida en niños desde los 10 hasta menores de 18 años.
Swedish: Säkerheten och effekten av teriflunomid hos barn från 10 till 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: • Siga haciéndolo hasta que los niveles de AUBAGIO en sangre sean lo suficientemente bajos (su médico lo comprobará).
Swedish: • Fortsätt med det tills mängden AUBAGIO i ditt blod är tillräckligt låg - din läkare kommer att kontrollera detta.
Spanish: Sin embargo, hubo una amplia variabilidad en el desenlace final, es decir, en algunos pacientes la neuropatía se resolvió y algunos pacientes tuvieron síntomas persistentes.
Swedish: Det var emellertid en stor variabilitet i slutresultatet dvs. hos vissa patienter försvann neuropatin medan andra patienter hade kvarstående symtom.
Spanish: Durante los estudios controlados mediante placebo se detectó lo siguiente:
Swedish: Leverpåverkan Under de placebokontrollerade studierna upptäcktes följande:
Spanish: Puede que su médico realice análisis de sangre para comprobar sus leucocitos si cree que tiene una infección.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover för att kontrollera dina vita blodkroppar om du tror att du har en infektion.
Spanish: Así, cuando se administre warfarina conjuntamente con teriflunomida, deberán realizarse un seguimiento y una monitorización estrecha del INR.
Swedish: När warfarin ges tillsammans med teriflunomid rekommenderas därför en noggrann uppföljning och övervakning av INR.
Spanish: Características en grupos específicos de pacientes
Swedish: Egenskaper för vissa patientgrupper
Spanish: De forma alternativa, también se puede utilizar carbón activado (no es necesario que los 11 días sean consecutivos a menos que haya necesidad de reducir la concentración de teriflunomida en plasma rápidamente).
Swedish: Alternativt kan aktivt kol användas (de 11 dagarna behöver inte vara i följd såvida det inte finns behov av att snabbt minska plasmakoncentrationen av teriflunomid).
Spanish: AUBAGIO contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Swedish: AUBAGIO innehåller laktos (en sorts socker).
Spanish: Esto limita la inflamación que provoca el daño de los nervios de la EM.
Swedish: Detta begränsar inflammationen som leder till nervskador vid MS.
Spanish: Tras una sola administración intravenosa, la eliminación total de teriflunomida del cuerpo es de 30,5 ml/h.
Swedish: Efter en enda intravenös administrering är kroppens totala clearance av teriflunomid 30,5 ml/timme.
Spanish: Se considera que estos efectos están relacionados con un aumento de la excreción tubular renal y no están relacionados con los cambios en las funciones glomerulares.
Swedish: Dessa effekter anses vara relaterade till ökningen av renal tubulär utsöndring och inte till förändringar av de glomerulära funktionerna.
Spanish: • Presión arterial o Controlar de forma periódica
Swedish: • Blodtryck o Kontrollera regelbundet
Spanish: Dos estudios clínicos han mostrado que la vacunación con neoantígenos inactivados (primera vacunación), o antígeno de recuerdo (reexposición) fue segura y eficaz durante el tratamiento con AUBAGIO.
Swedish: Två kliniska studier har visat att vaccination med inaktiverat neoantigen (första vaccination) eller återexponering var säker och effektiv under behandlingen med Aubagio.
Spanish: Al inicio, todos los pacientes tuvieron una puntuación de ≤5,5 en la Escala expandida de estado de discapacidad (EDSS, por sus siglas en inglés).
Swedish: Vid studiens start hade patienterna ≤5,5 poäng på Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES SOBRE EL SUMINISTRO Y USO
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Spanish: Teriflunomida es el metabolito principal de leflunomida.
Swedish: Teriflunomid är huvudmetaboliten av leflunomid.
Spanish: Las personas que sufren la forma recurrente de esclerosis múltiple tendrán ataques repetidos (recidivas) de los síntomas físicos causados por el funcionamiento inadecuado de los nervios.
Swedish: Personer med skovvis förlöpande multipel skleros får upprepade attacker (skov) av fysiska symtom som orsakas av att deras nerver inte fungerar ordentligt.
Spanish: Tabla 1 - Principales resultados (para la dosis aprobadas, población ITT) Estudio TEMSO
Swedish: Tabell 1 - Huvudsakliga resultat (för godkänd dos, ITT-population) TEMSO-studie