FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Partnerzy europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami postawili przed sobą ważny cel poprawienia jakości systemu nadzoru w UE.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat partnerei azt a fontos célt tűzték ki maguk elé, hogy javítsák az EU
Polish: Celem na rok 2005 jest uzyskanie stanu, w którym większość wśród kompetentnych organów Państw Członkowskich i znaczna część firm farmaceutycznych będzie przesyłać raporty poprzez system.
Hungarian: 2005-re vonatkozóan a cél annak biztosítása, hogy a tagállamok illetékes hatóságainak többsége és emellett jelentős számú gyógyszeripari cég is a rendszeren keresztül tegyen jelentést
Polish: Tytuł dokumentu
Hungarian: Dokumentum címe
Polish: W listopadzie 2005 r. MRFG zostanie zastąpiona przez grupę koordynacyjną utworzoną na podstawie nowego ustawodawstwa.
Hungarian: Az MRFG-t 2005 novemberében az új szabályozás által létrehozott koordinációs csoport váltja fel.
Polish: Należy zauważyć, że nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest obszarem priorytetowym dla Agencji oraz że w konsekwencji EMEA będzie nadal umacniać swoje wysiłki w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktów licencjonowanych według procedury scentralizowanej.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe, és hogy az EMEA ennek megfelelően további erőfeszítéseket tesz majd a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek biztonságos használatának biztosítása érdekében.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: David Drakeford pracował w Telecom Eireann, gdzie kierował procesem wdrażania krajowej sieci komunikacji danych.
Hungarian: Eddigi pályafutás: David Drakeford a Telecom Eireann cégnél kezdte pályafutását, ahol egy országos adatkommunikációs hálózat kiépítését irányította.
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne nadało EMEA oraz sieci europejskiej szersze uprawnienia do transparencji działań.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás az EMEA-t és az európai hálózat egészét is szélesebb mandátummal ruházta fel tevékenységei átláthatóságának növelésére vonatkozóan.
Polish: W celu podjęcia działań w sytuacjach nagłych, przewidziane jest wprowadzenie systemu działań doraźnych.
Hungarian: A sürgős esetek megoldását ideiglenes intézkedések rendszere biztosítja.
Polish: Strategia Unii Europejskiej w zakresie telematyki w odniesieniu do produktów farmaceutycznych została uzgodniona przez Państwa Członkowskie, EMEA i Komisję Europejską.
Hungarian: Az Európai Unió gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos telematikai stratégiája a tagállamok, az EMEA és az Európai Bizottság közötti megállapodás eredményeként jött létre.
Polish: 2.12 Grupa koordynacyjna
Hungarian: 2.12 Koordinációs csoport
Polish: Możliwa korekta po ustabilizowaniu się inicjatyw ICH dotyczących Q8 i Q9, w etapie 2
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések 2. lépésben való stabilizálódását követően
Polish: Censor Jurado de Cuentas i Członek Registro Oficial de Auditores de Cuentas w Hiszpanii.
Hungarian: Censor Jurado de Cuentas és tag a spanyolországi Registro Oficial de
Polish: Szczególny nacisk w roku 2005 zostanie położony na przygotowanie się do uzyskania pełnego mandatu Komitetu.
Hungarian: 2005-ben különösen nagy hangsúlyt kap majd a Bizottság teljes mandátumának előkészítése.
Polish: Program pracy na rok 2005 obejmuje wiele działań wymienionych w programie wdrożenia Mapy Drogowej.
Hungarian: Az alábbi 2005-ös munkaprogram számos az Útitervünk megvalósítási tervében is szereplő intézkedést foglal magában.
Polish: Zjednoczonego Królestwa w Grupie Roboczej ds. Biotechnologii, brał udział w opracowywaniu wielu wytycznych dotyczących produktów biotechnologicznych i biologicznych.
Hungarian: A Biotechnológiai Munkacsoport UK képviselőjeként számos a biotechnológiai és biológiai termékekkel kapcsolatos irányvonal kidolgozásában vett részt.
Polish: Wytyczne zostaną opracowane po konsultacji dokumentu koncepcyjnego
Hungarian: Az irányvonal a koncepciótervvel kapcsolatos konzultációt követően kerül kidolgozásra
Polish: Nowe ustawodawstwo przewiduje bardziej aktywną rolę Agencji na różnych forach międzynarodowych zainteresowanych harmonizacją nadzoru.
Hungarian: Az új szabályozás aktívabb szerepet biztosít az Ügynökség számára a szabályozás harmonizálását célzó különböző nemzetközi fórumokon való részvétel terén.
Polish: Obejmuje on ciągłe doskonalenie procesów i punktów kontaktu z partnerami w ramach sieci europejskiej.
Hungarian: Ennek keretében folyamatosan tökéletesíti majd folyamatait, és az európai hálózaton belüli partnerekkel kialakított interfészeit.
Polish: Wdrożenie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego i długofalowy plan EMEA
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás, és az EMEA hosszú távú tervének megvalósítása
Polish: Wdrożenie pierwszej wersji produkcyjnej systemu PIM jest przewidziane na 21 listopada 2005 r.;
Hungarian: A PIM rendszer első verziójának 2005. november 21-ére történő megvalósítása.
Polish: 3.9 Grupa koordynacyjna
Hungarian: 3.9 Koordinációs csoport
Polish: Obejmuje on porady i zalecenia w sprawach zdrowia publicznego odnoszących się do produktów leczniczych.
Hungarian: Mindez a gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos általános közegészségügyi kérdésekre vonatkozó tanácsadást és javaslattételt is magában foglalja.
Polish: Ma trzy córki, z których najstarsza jest chora na mukowiscydozę.
Hungarian: Három lánya közül a legidősebb cisztás fibrózisban szenved.
Polish: Certyfikat zgodności jest ważny w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: A megfelelőséget igazoló tanúsítvány az Európai Közösség egészében érvényes.
Polish: Oczekuje się, że obciążenie pracą po uznaniu leku wzrośnie o 35% (liczba uznanych sierocych produktów leczniczych pod koniec 2004 r. wynosiła 246);
Hungarian: A minősítés utáni teendőkkel kapcsolatos munkaterhelés terén 35%-os emelkedés várható (a ritka betegségek gyógyszereiként minősített gyógyszerkészítmények száma 2004 végén 246 volt)
Polish: Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych u zwierząt może prowadzić do obecności pozostałości takiego produktu w żywności otrzymanej z leczonego zwierzęcia.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények élelmiszertermelő állatokban történő alkalmazása a kezelt állatokból nyert élelmiszerekben maradékanyagok jelenlétét okozhatja.
Polish: Sieroce produkty lecznicze są przeznaczone do wykorzystania w diagnozie, zapobieganiu lub leczeniu chorób zagrażających życiu lub przewlekle upośledzających nie więcej niż pięć na 10 000 osób w krajach Wspólnoty Europejskiej, lub gdy z przyczyn ekonomicznych takie leki nie zostałyby opracowane bez dodatkowych zachęt.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszerei olyan életveszélyes vagy krónikusan egészségkárosító állapotok diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére szolgálnak, melyek az Európai Közösségben 10 000-ből legfeljebb öt embert érintenek, illetve melyek gazdasági okokból ösztönzők nélkül nem kerülhetnének kifejlesztésre.
Polish: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomia) w College of Europe w Brugii.
Hungarian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (gazdaságtan) - College of Europe, Bruges.
Polish: Inne wydatki kapitałowe Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne
Hungarian: Egyéb tőkeberuházások Posta- és távközlési költségek Egyéb adminisztratív kiadások
Polish: Od tego czasu jego główne działania są związane z oceną starych substancji oraz uzupełniających alternatywnych produktów leczniczych.
Hungarian: Tevékenysége ezt követően főleg a régi anyagok felülvizsgálatára, és a kiegészítő/alternatív gyógyszerek értékelésére összpontosult.
Polish: Numer referencyjny
Hungarian: Hivatkozási szám
Polish: Oprócz wyzwań legislacyjnych, Agencja staje również przed problemami związanymi z szybkim rozwojem na polu nauki i technologii, jak również zmianami w otoczeniu politycznym.
Hungarian: A szabályozás terén jelentkező kihívások mellett az Ügynökségnek a tudomány és a technológia rendkívül gyors fejlődése, és a politikai környezetben a közelmúltban végbement változások kapcsán jelentkező kihívásokkal is szembe kell néznie.
Polish: Załącznik 4 Punkty kontaktowe EMEA
Hungarian: 4. melléklet EMEA kontaktpontok
Polish: 6.2 Posiedzenia i konferencje w EMEA
Hungarian: 6.2 Az EMEA-nál tartott ülések és konferenciák
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza zmiany w strukturze administracyjnej Agencji, rozszerza zakres działań Agencji, intensyfikuje jej działania w zakresie dostarczania porad naukowych firmom oraz umożliwia Agencji zapewnienie wsparcia administracyjnego i naukowego małym i średnim przedsiębiorstwom.
Hungarian: Az új szabályozás módosítja az Ügynökség irányítási struktúráját, kibővíti az Ügynökség tevékenységi körét, megerősíti a vállalatok számára biztosított tudományos tanácsadás terén végzett tevékenységeket, és lehetővé teszi, hogy az Ügynökség a kis- és középvállalkozások számára is adminisztratív és tudományos támogatást biztosítson.
Polish: Te i inne dokumenty są dostępne:
Hungarian: Az említett és egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el, illetve kérelmezhetők:
Polish: W 1997 r. został członkiem CPMP.
Hungarian: Ugyancsak 1997-ben lett a CPMP tagja.
Polish: 1.5 Przejrzystość i komunikacja w sieci europejskiej 1.6 Instytucje, agencje oraz partnerzy międzynarodowi UE 1.7 Zarządzanie Agencją - Zintegrowany system zarządzania
Hungarian: 1.4 Európai gyógyszerhálózat 1.5 Átláthatóság és kommunikáció az európai hálózaton belül 1.6 EU intézmények, ügynökségek és nemzetközi partnerek 1.7 Testületi irányítás - Integrált irányítási rendszer
Polish: Przegląd i możliwe korekty wytycznych.
Hungarian: Az irányvonal felülvizsgálata, és esetleges módosítása.
Polish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Włączenie do poprawionego Tomu 9 (zob.
Hungarian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Az átdolgozott 9. kötetbe (ld.
Polish: Rocznica ta będzie dobrą okazją do przypomnienia dotychczasowych osiągnięć Agencji, określenia jej bieżących potrzeb oraz zastanowienia nad jej dalszym udziałem w ochronie i promocji zdrowia ludzi i zwierząt w Europie.
Hungarian: Az évforduló természetesen kiváló alkalom lesz arra, hogy visszatekintsünk az eddig elért eredményekre, hogy értékeljük a jelenlegi szükségleteket, és hogy átgondoljuk, hogy milyen további intézkedésekkel járulhatunk hozzá az emberi és az állati egészség védelméhez és javításához.
Polish: Udoskonalenie tych dwóch programów umożliwi Agencji bardzie efektywne zarządzanie organizacją posiedzeń.
Hungarian: A két program tökéletesítése az ülések hatékonyabb megszervezését teszi majd lehetővé.
Polish: Implementacja strategii UE zarządzania ryzykiem
Hungarian: Az EU kockázatmenedzsment stratégia megvalósítása
Polish: Dalsze wdrażanie projektu EudraVigilance, łącznie z komponentem SUSAR, w szczególności w odniesieniu do wdrażania na poziomie Państw Członkowskich i przemysłu farmaceutycznego, w celu uzyskania bardziej sprawnego systemu.
Hungarian: Az EudraVigilance projekt, ezen belül a SUSAR komponens további megvalósítása, különös tekintettel a tagállami és gyógyszeripari szintű megvalósításra, melynek segítségével operatívabb rendszer alakítható ki.
Polish: Oczekuje się, że wpłyną dalsze wnioski o przekazanie, głównie odnoszące się do bezpieczeństwa leków, gdzie głównym obszarem zainteresowania jest interes Wspólnoty (art. 35).
Hungarian: A jövőbeli beterjesztések várhatóan főleg az olyan gyógyszerbiztonsági kérdésekre vonatkoznak majd, melyekkel kapcsolatban elsődleges fontosságú a közösségi érdek (35. cikk)
Polish: EMEA sprawdza zgodność takich produktów rozprowadzanych równolegle z odpowiednimi warunkami wspólnotowej licencji handlowej.
Hungarian: Az EMEA ellenőrzi, hogy az ilyen, párhuzamosan forgalmazott termékek megfelelnek-e a közösségi forgalomba hozatali engedély vonatkozó feltételeinek.
Polish: Przewidywana liczba raportów SUSAR na rok 2005 wynosi 8 000;
Hungarian: A SUSAR jelentések száma az előrejelzések szerint 2005-ben 8.000 körül alakul majd
Polish: W 1995 r. wróciła do Niemiec na stanowisko administratora naukowego w Ministerstwie Ochrony Środowiska.
Hungarian: 1995-ben Németországba visszatérve ismét a Környezetvédelmi Minisztérium tudományos előadójaként folytatta a munkát.
Polish: Wdrożenie wytycznych dotyczących przedstawiania opinii naukowych w kontekście współpracy z WHO;
Hungarian: A tudományos vélemények biztosítására vonatkozó irányvonal megvalósítása a WHO-val folytatott együttműködés kontextusán belül
Polish: Należy jednak zauważyć, że wprowadzenie nowego ustawodawstwa Wspólnoty może spowodować istotny wzrost, jeśli równolegli dystrybutorzy mieliby w sposób systematyczny korzystać z nowych przepisów prawa.
Hungarian: Meg kell azonban jegyeznünk, hogy az új közösségi szabályozás végrehajtása - az új jogi rendelkezés párhuzamos forgalmazók általi szisztematikus alkalmazása esetén - jelentős növekedést eredményezhet.
Polish: Q9, w etapie 2 (we współpracy z kontrolerami GMP)
Hungarian: 2. lépésben való stabilizálódását követően (a GMP ellenőrökkel együttműködésben)
Polish: Zarządzanie i system kontroli wewnętrznej wchodzą w skład systemu zarządzania EMEA i są skonsolidowane w zintegrowanym systemie zarządzania EMEA.
Hungarian: A testületi irányítás részét alkotó menedzsment és belső ellenőrzési rendszereit az EMEA integrált irányítási rendszer keretében egyesítette.
Polish: Poprawa organizacji ciągłości działań, tj. wprowadzenie koniecznej infrastruktury i procesów gwarantujących, że działanie Agencji nie będzie przerwane na dłużej niż jeden dzień roboczy.
Hungarian: Az üzletmenet-folytonossági intézkedések javítása, és a szükséges infrastruktúra és folyamatok kialakítása annak biztosítása érdekében, hogy az Ügynökség alaptevékenységeinek folytonossága ne szakadhasson meg egy munkanapnál hosszabb időre
Polish: Agencja będzie prowadzić działania zmierzające w kierunku wdrożenia zintegrowanego systemu zarządzania jakością, uzgodnionego przez Zarząd w roku 2004.
Hungarian: Az Ügynökség az Igazgatótanács 2004-es megállapodása szerinti integrált minőségirányítási rendszer megvalósítása érdekében is igyekszik majd megtenni a szükséges lépéseket.
Polish: Wdrożenie nowego systemu rachunkowości;
Hungarian: Új számviteli rendszer megvalósítása
Polish: Celem jest wydajność równa lub wyższa od osiągniętej w ubiegłym roku.
Hungarian: Az Ügynökség célja, hogy az előző évivel megegyező, vagy attól jobb teljesítményt érjen el
Polish: 4.4 Certyfikaty
Hungarian: 4.4 Tanúsítványok
Polish: Wyjaśnienie stosowalności dobrze zdefiniowanych substancji czynnych
Hungarian: Meghatározott hatóanyagokra való alkalmazhatóságának tisztázása
Polish: Oprócz tego, scentralizowana procedura jest otwarta dla każdego produktu, który stanowi znaczącą innowację lub który jest obiektem zainteresowania Wspólnoty.
Hungarian: A központosított eljárás ezenkívül szabadon választható bármely olyan egyéb termék esetében, amely jelentős újítást jelent, illetve melynek központi engedélyezése közösségi érdek.
Polish: Zmiany pozwolenia na dopuszczenie do obrotu mogą być niewielkie (typ IA lub IB) lub poważne (typ II).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek módosításai lehetnek kisebb (IA vagy IB típusú), illetve jelentős (II típusú) módosítások.
Polish: Doradztwo takie jest dostarczane w formie pomocy w kwestiach regulacyjnych, które może również obejmować doradztwo dotyczące istotnych korzystnych właściwości produktu.
Hungarian: Erre a tanácsadásra az úgynevezett 'protocol assistance' formájában kerül sor, amely az egyes termékek jelentős előnyeivel kapcsolatos tanácsadást is magában foglalhatja.
Polish: Spójny i dobrze zorganizowany rozwój projektów Eudra oraz wprowadzenie modyfikacji do systemów i usług, koniecznych do pomyślnego wprowadzenia nowego ustawodawstwa.
Hungarian: Az Eudra projektek következetes, megfelelően strukturált továbbfolytatása, és a rendszerek és szolgáltatások új szabályozás megvalósítása érdekében szükséges módosításainak végrehajtása.
Polish: Stałe i tymczasowe grupy robocze
Hungarian: Állandó és ideiglenes munkacsoportok
Polish: Mimo że prace zmierzające do ustalenia maksymalnych limitów pozostałości (MRL) dla „starych" substancji są prawie na ukończeniu, sekretariat wciąż odpowiada na liczne prośby o wyjaśnienie i interpretację listy MRL w załącznikach do rozporządzenia Rady (WE) nr 2377/90 od zainteresowanych stron z obszaru Wspólnoty i spoza niej.
Hungarian: A maximális hatóanyag-határértékek (maximum residue limits, MRL-ek) megállapításával kapcsolatos munka még a 'régi' hatóanyagokra vonatkozóan is javában folyamatban van és a titkárság továbbra is a Közösségen belüli és kívüli érdekelt felek számos kérelmét válaszolja meg a 2377/90/EK tanácsi rendelet mellékleteiben foglalt MRL listák tisztázására és értelmezésére vonatkozóan.
Polish: Zarządzanie i organizacja CVMP
Hungarian: A CVMP irányítása és szervezete
Polish: Tendencje: Liczba wniosków o wyjaśnienie dotyczące listy MRL jest znacząca i oczekuje się, że utrzyma się na poziomie ok. 200;
Hungarian: Az MRL listák tisztázására irányuló kérelmek száma meglehetősen magas és a jövőben is várhatótan körülbelül 200 körül marad
Polish: 1.3 Mapa Drogowa EMEA do roku 2010
Hungarian: 1.3 EMEA Road Map to 2010
Polish: Procedury Wzajemnego Uznania (MRFG) będą nadal wspierane przez EMEA na jej comiesięcznych posiedzeniach.
Hungarian: A kölcsönös elismerést elősegítő munkacsoport (Mutual Recognition Facilitation Group, MRFG) működését az EMEA a havi ülések keretében a jövőben is támogatja majd.
Polish: Większa transparencja procedur arbitrażowych oraz przekazywania spraw i spójne przedstawienie dostępnych informacji dotyczących tych procedur, bez względu na prawne podstawy tych procedur.
Hungarian: A döntőbírósági/beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások átláthatóságának növelése és az ilyen eljárásokkal kapcsolatban rendelkezésre álló információ következetes ismertetése, függetlenül az eljárások jogi alapjától
Polish: Współpraca między CHMP, pracownikami służby zdrowia a towarzystwami naukowymi będzie nadal rozwijana.
Hungarian: A CHMP és az egészségügyi szakemberek, egyetemi körök és tudós társaságok közötti együttműködés szintén továbbfejlesztésre kerül.
Polish: Wewnętrzna komórka kontrolna Agencji dokonuje audytu kluczowych procesów na podstawie priorytetów, poziomu ryzyka związanego z danymi procesami i wyników poprzednich audytów.
Hungarian: Az Ügynökségen belül rendelkezésre álló belső audit lehetőségek a főbb folyamatok időszakos ellenőrzését biztosítják a prioritásoktól, a folyamatok kockázati szintjétől és a korábbi ellenőrzések eredményétől függően.
Polish: Dalsze wdrażanie strategii zarządzania ryzykiem EMEA w ramach strategii zarządzania ryzykiem
Hungarian: Az EMEA kockázatmenedzsment stratégiájának az EU kockázatmenedzsment stratégia részeként történő további megvalósítása
Polish: Dr Brasseur pracował na wielu stanowiskach jako nauczyciel, a obecnie jest profesorem żywienia i chorób z nim związanych w Wolnym Uniwersytecie w Brukseli.
Hungarian: Dr. Brasseur számos tanári munkakört is betöltött, és jelen pillanatban Brüsszeli Szabadegyetem táplálkozástudomány és kapcsolódó betegségek tanszékének professzora.
Polish: Wymaga to poważnego przeglądu czynności proceduralnych po przekazaniu opinii przez CVMP.
Hungarian: Ez pedig a CVMP általi véleményezést követő eljárás alapos felülvizsgálatát teszi szükségessé.
Polish: Instytucje UE i sprawy dotyczące nadzoru
Hungarian: EU intézmények és szabályozási ügyek
Polish: Znaczący wpływ na działalność Agencji w roku 2005 mieć będzie wprowadzenie nowych procedur, które zwiększają bezpieczeństwo stosowania leków i ułatwiają dostęp do nowych produktów leczniczych.
Hungarian: Az Ügynökség 2005-ös tevékenységére igen jelentős hatással lesz a gyógyszerek biztonságát növelő, és az új gyógyszerek hozzáférhetőségét elősegítő új eljárások bevezetése.
Polish: 2.11 Działania międzynarodowe
Hungarian: 2.11 Nemzetközi tevékenységek
Polish: W tym celu CHMP powołał już Grupę Roboczą ds. Doradztwa Naukowego (SAWP), której jedynym zadaniem jest doradztwo naukowe na potrzeby przedsiębiorstw.
Hungarian: Az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) e célból hozta létre a Tudományos tanácsadó munkacsoportot, melynek kizárólagos feladata, hogy tudományos tanácsadást biztosítson a vállalatok számára.
Polish: W roku 1991 rozpoczął pracę w Międzynarodowym Wydziale Spraw regulacyjnych Grupy Badawczej Glaxo, gdzie odpowiadał za opracowanie i złożenie szeregu międzynarodowych wniosków rejestracyjnych w wielu obszarach terapeutycznych.
Hungarian: 1991-ben a Glaxo Group Research Limited Nemzetközi Szabályozási Ügyek Osztályára került, ahol különböző terápiás területekre vonatkozóan benyújtott nemzetközi törzskönyvezési kérelmek összeállításáért és benyújtásáért vállalt felelősséget.
Polish: Oprócz swoich obowiązków w zakresie spraw budżetowych, związanych z planowaniem i opracowywaniem oraz przedstawianiem raportów, Zarząd będzie również wykonywał następujące ważne zadania:
Hungarian: Az igazgatótanács a költségvetési, tervezési, jelentési feladatkörein kívül, a következő fontos feladatok elvégzéséről fog gondoskodni:
Polish: Postęp w rozwoju programu korporacyjnych projektów (25 spośród 50 korporacyjnych projektów informatycznych) przy zapewnianiu wsparcia dla wszystkich działań związanych z rosnącymi zadaniami Agencji.
Hungarian: A testületi projektek (50 testületi IT projektből 25) programjának kifejlesztése, és ezzel egyidejűleg az Ügynökség kibővült feladatkörével kapcsolatos valamennyi IT tevékenység támogatása.
Polish: Ustanowienie procedur oceny i ponownej oceny produktów po pięciu latach od uznania i/lub skreślenia z rejestru Wspólnoty;
Hungarian: A termékek minősítést követő ötödik év elteltével történő értékelésére és újraértékelésére és/vagy közösségi nyilvántartásból való törlésére irányuló eljárások kidolgozása
Polish: Powołanie grup doradztwa naukowego, w szczególności w odniesieniu do obowiązkowych obszarów terapeutycznych procedury scentralizowanej;
Hungarian: Tudományos tanácsadó csoportok létrehozása, különös tekintettel a központosított eljárás kötelező terápiás területeire
Polish: Celem jest zachęcenie wszystkich wnoskodawców w dziedzinie nowych technologii i terapii do korzystania z doradztwa naukowego;
Hungarian: Az Ügynökség célja, hogy az új technológiákat és terápiákat kidolgozó valamennyi kérelmezőt ösztönözze a tudományos tanácsadás igénybe vételére
Polish: Wpływ nowego podejścia do nowych metod kontroli i produkcji (PAT) zostanie uwzględniony w pracy zespołu PAT.
Hungarian: A gyártási és ellenőrzési módszerek új megközelítésének (PAT) hatásával a munkacsoport az EU PAT
Polish: Zapewnienie wsparcia dla integracji nowych Państw Członkowskich w działania Agencji dotyczące GMP, GCP i GLP oraz udział we współpracy międzynarodowej i działaniach harmonizacyjnych;
Hungarian: Az új tagállamok GMP, GCP és GLP vonatkozású ügynökségi munkán belüli integrációjának támogatása, és a nemzetközi együttműködési és harmonizációs tevékenységek elősegítése
Polish: W roku 2004 wdrożono pierwszą część nowego ustawodawstwa farmaceutycznego unii europejskiej, które wprowadziło największe zmiany w strukturze i roli Agencji od jej utworzenia w roku 1995.
Hungarian: Az új európai gyógyszerszabályozás 2004-ben már bevezetett első szakasza az 1995-ös alapítás óta a legjelentősebb változást okozta az Ügynökség struktúrájában és szerepében.
Polish: 1.2 Wdrażanie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego
Hungarian: 1.2 Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása
Polish: Załącznik 3 Wytyczne i dokumenty robocze w roku 2005
Hungarian: 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok
Polish: 4.3 Porozumienia o wzajemnym uznawaniu
Hungarian: 4.3 Kölcsönös elismerési megállapodások
Polish: Utworzenie bazy danych w celu ułatwienia analizy pamięci naukowej dla wszystkich scentralizowanych wniosków złożonych w ciągu ostatnich 10 lat i dla przyszłych wniosków w celu zapewnienia większej integralności, wyższej jakości naukowej i spójności raportów z oceny
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok elemzését megkönnyítő adatbázis létrehozása a központosított eljárás keretében az elmúlt 10 év során benyújtott és a jövőben benyújtásra kerülő valamennyi kérelemre vonatkozóan, ily módon biztosítva a CVMP értékelő jelentések nagyobb integritását, tudományos minőségét és következetességét
Polish: 4.2 Wprowadzenie w życie dyrektywy w sprawie badań klinicznych
Hungarian: 4.2 A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása