FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical safety data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű biztonságossági adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection
Hungarian: Signifor 0,3 mg oldatos injekció Signifor 0,6 mg oldatos injekció Signifor 0,9 mg oldatos injekció
English: Powder: slightly yellowish to yellowish powder.
Hungarian: Por: enyhén sárgás vagy sárgás por.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Diarrhoea - Nausea - Abdominal pain - Fatigue
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) - Hasmenés - Hányinger - Hasi fájdalom - Fáradtság
English: The dose could be reduced by decrements of 0.3 mg twice daily at any time during the study for reasons of intolerability.
Hungarian: A vizsgálat alatt intolerabilitás miatt a dózist bármikor le lehetett csökkenti naponta kétszer 0,3 mg-mal.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule label and carton after “EXP”.
Hungarian: - Az ampulla címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Diarrhoea, nausea, abdominal pain*
Hungarian: Hasmenés, hányinger, hasi fájdalom*
English: Cushing's disease patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values >8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
Hungarian: A nem megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyban lévő (meghatározása szerint az antidiabetikus kezelés ideje alatt a HbA1c-érték >8%) Cushing-kóros betegeknél nagyobb lehet a súlyos hyperglykaemia és az azzal járó szövődmények kialakulásának kockázata (pl: ketoacidózis).
English: Hepatic impairment Dose adjustment is not required in patients with mildly impaired hepatic function (Child Pugh A).
Hungarian: Az enyhén beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh A stádium) a dózis módosítása nem szükséges.
English: Dispose of syringe immediately in a sharps container.
Hungarian: Azonnal dobja el a fecskendőt (egy, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba).
English: Powder: brownish vial (glass) with rubber stopper (chlorobutyl rubber), containing the active substance (pasireotide).
Hungarian: Por: hatóanyagot (pazireotid) tartalmazó, gumidugóval (klorobutil gumi) ellátott barnás injekciós üveg (üveg).
English: Patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values >8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
Hungarian: A nem megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyban lévő (meghatározása szerint az antidiabetikus kezelés ideje alatt a HbA1c-érték >8%) betegeknél nagyobb lehet a súlyos hyperglykaemia és az azzal járó szövődmények kialakulásának kockázata (pl: ketoacidózis).
English: In both studies, mean FPG and HbA1c levels peaked within the first three months of treatment with pasireotide intramuscular use.
Hungarian: Az átlagos éhomi plazma glükóz- és HbA1c-szint az intramuscularisan alkalmazott pazireotid-kezelés első három hónapjában volt a legmagasabb.
English: Signifor may have a minor effect on the ability to drive and use machines, because some of the side effects you may experience while using Signifor, such as headache, dizziness and tiredness, may reduce your ability to drive and use machines safely.
Hungarian: Ugyanakkor a Signifor alkalmazása közben tapasztalt mellékhatások némelyike, mint a fejfájás, szédülés és fáradékonyság csökkenthetik az Ön azon képességeit, hogy biztonságosan elvégezze a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges dolgokat.
English: What Signifor is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Signifor külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: More cases of discontinuation and a higher reporting rate of severe adverse events due to hyperglycaemia were reported in patients treated with the dose of 0.9 mg twice daily.
Hungarian: A naponta kétszer 0,9 mg-os adaggal kezelt betegeknél a hyperglykaemia miatt több esetben számoltak be a kezelés abbahagyásáról, és a súlyos nemkívánatos események magasabb bejelentési arányáról is beszámoltak.
English: A baseline ECG is recommended prior to initiating therapy with Signifor.
Hungarian: A Signifor-kezelés elkezdése előtt egy kiindulási EKG végzése javasolt.
English: The usual starting dose of Signifor in Cushing's disease is 10 mg every 4 weeks.
Hungarian: A Signifor szokásos kezdő adagja Cushing-kórban 4 hetente 10 mg.
English: Clinical monitoring of heart rate, notably at the beginning of treatment, is recommended in patients receiving pasireotide concomitantly with bradycardic medicinal products, such as beta blockers (e.g. metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol), acetylcholinesterase inhibitors (e.g. rivastigmine, physostigmine), certain calcium channel blockers (e.g. verapamil, diltiazem, bepridil), certain antiarrhythmics (see also section 4.4).
Hungarian: A pazireotidot és bradycardiát okozó gyógyszereket, például béta-blokkolókat (pl. metoprolol, karteolol, propranolol, szotalol), acetilkolineszteráz inhibitorokat (pl. rivasztigmint, fizosztigmint), bizonyos kalciumcsatorna-blokkolókat (pl. verapamilt, diltiazemet, bepridilt), bizonyos antiarrhythmiás szereket egyidejűleg kapó betegeknél a pulzusszám klinikai ellenőrzése javasolt, különösképpen a kezelés kezdetén (lásd még 4.4 pont).
English: Signifor may have a minor effect on the ability to drive and use machines, because some of the side effects you may experience while using Signifor, such as dizziness, headache and tiredness, may reduce your ability to drive and use machines safely.
Hungarian: Ugyanakkor a Signifor alkalmazása közben tapasztalt mellékhatások némelyike, mint a szédülés, fejfájás és fáradékonyság csökkenthetik az Ön azon képességeit, hogy biztonságosan elvégezze a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges dolgokat.
English: No studies have been conducted to evaluate the bioavailability of pasireotide in humans.
Hungarian: A pazireotid biohasznosulását értékelő humán vizsgálatokat nem végeztek.
English: - Problems with bile flow (cholestasis).
Hungarian: - Epeelfolyási problémák (kolesztázis).
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF SIGNIFOR POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION
Hungarian: A SIGNIFOR POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ ALKALMAZÁSI UTASÍTÁSA
English: Hyperglycaemia and, less frequently, hypoglycaemia, were observed in subjects participating in clinical studies with pasireotide (see section 4.8).
Hungarian: A pazireotiddal végzett klinikai vizsgálatokban résztvevő betegeknél hyperglykaemiát és kevésbé gyakrabban hypoglykaemiát észleltek (lásd 4.8 pont).
English: Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in healthy subjects and patients receiving pasireotide in clinical studies.
Hungarian: A szomatosztatin analógok alkalmazása kapcsán a májenzimek szintjének átmeneti emelkedéséről számoltak be, és egészséges önkénteseknél és a klinikai vizsgálatokban pazireotidot kapó betegeknél is megfigyelték azt.
English: In a clinical study of a single subcutaneous dose of pasireotide in subjects with impaired hepatic function, statistically significant differences were found in subjects with moderate and severe hepatic impairment (Child-Pugh B and C).
Hungarian: Egy beszűkült májműködésű betegekkel (Child-Pugh A, B és C stádium) egyetlen, subcutan adott pazireotid dózissal végzett klinikai vizsgálatban statisztikailag szignifikáns különbségeket észleltek a közepesen súlyos és súlyos mértékben beszűkült májműködésű (Child-Pugh B és C stádium) betegeknél.
English: Liver tests
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatok
English: One sterile syringe
Hungarian: Egy steril fecskendő
English: In Cushing's disease patients, elevated FPG levels was the most frequently reported CTC Grade 3 laboratory abnormality (14.7% of patients) in the phase III study G2304; with no cases of Grade 4 reported.
Hungarian: A fázis III G2304-vizsgálatban a Cushing-kóros betegeknél az emelkedett éhomi plazma glükózszint volt a leggyakrabban jelentett, CTC 3. fokozatú laboratóriumi eltérés (a betegek 14,7%-ánál).
English: - Extreme tiredness.
Hungarian: - Túlzott fáradtság.
English: Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection pasireotide
Hungarian: Signifor 0,3 mg oldatos injekció Signifor 0,6 mg oldatos injekció Signifor 0,9 mg oldatos injekció pazireotid
English: The presence of gallstones in Signifor-treated patients is largely asymptomatic; symptomatic stones should be managed according to clinical practice.
Hungarian: A tüneteket okozó epeköveket a klinikai gyakorlatnak megfelelően kell kezelni.
English: Treatment of adult patients with Cushing's disease for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Hungarian: Az olyan Cushing-kóros felnőtt betegek kezelése, akiknél a műtét nem jön szóba, vagy akiknél a műtét sikertelen volt.
English: Elevated glucose was the most frequently reported Grade 3 laboratory abnormality (23.2% of patients) in the phase III study in Cushing's disease patients.
Hungarian: A Cushing-kórban szenvedő betegekkel végzett fázis III vizsgálatban az emelkedett glükózszint volt a leggyakrabban (a betegek 23,2%-ánál) jelentett 3. fokozatú laboratóriumi eltérés.
English: Diarrhoea, abdominal pain, nausea
Hungarian: Hasmenés, hasi fájdalom, hányinger
English: You may experience yellowing of the skin, dark urine,
Hungarian: A bőr besárgulását, sötét vizeletet, világos székletet és viszketést észlelhet.
English: Signifor 0.6 mg solution for injection EU/1/12/753/005-008
Hungarian: Signifor 0,6 mg oldatos injekció EU/1/12/753/005-008
English: Unscrew the syringe from the vial adapter.
Hungarian: Csavarja le a fecskendőt az injekciós üveg adapterről.
English: Signifor is intended for subcutaneous use.
Hungarian: A Signifor bőr alá történő (szubkután) beadásra való.
English: 1 pre-filled syringe with 2 ml solvent 1 safety-engineered needle 1 vial adapter
Hungarian: 1 port tartalmazó injekciós üveg 1 db, 2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 biztonsági-konstrukciós tű 1 injekciós üveg adapter
English: (hypoglycaemia); - heart problems such as a recent heart attack, congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) or sudden and oppressive chest pain (usually felt as pressure, heaviness, tightening, squeezing or aching across the chest); - a heart rhythm disorder, such as an irregular heartbeat or an abnormal electrical signal called
Hungarian: vagy hirtelen kialakuló és nyomó jellegű mellkasi fájdalom (rendszerint nyomásként, nehézség érzéseként, szorításként, összenyomásként vagy fájdalomként jelentkező érzés a mellkasban), - szívritmuszavar, mint például a szabálytalan szívverés vagy a kóros elektromos jel, amit a
English: Your doctor or nurse will instruct you on how to inject yourself with Signifor.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja majd Önt, hogy hogyan adja be saját magának a Signifor-t.
English: Signifor 0.9 mg solution for injection EU/1/12/753/009-0012
Hungarian: Signifor 0,9 mg oldatos injekció EU/1/12/753/009-012
English: Mean HbA1c increases were less pronounced in patients with normal glycaemia (n=62 overall) at study entry (i.e. 5.29% and 5.22% at baseline and 6.50% and 6.75% at month 6 for the 0.6 and 0.9 mg twice daily dose groups, respectively) relative to pre-diabetic patients (i.e. n=38 overall; 5.77% and 5.71% at baseline and 7.45% and 7.13% at month 6) or diabetic patients (i.e. n=54 overall; 6.50% and 6.42% at baseline and 7.95% and 8.30% at month 6).
Hungarian: hónapban a naponta kétszer 0,6 és 0,9 mg-os dózisú csoportokban), a pre-diabeteses betegekhez (vagyis összesen n = 38; 5,77% és 5,71% a vizsgálat megkezdésekor és 7,45% és 7,13% a 6.
English: <2.5 µg/l and normalisation of IGF-1 at the same time point was also comparable between the two treatment arms.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a százalékaránya, akiknél az átlagos növekedési hormonszint < 2,5 µg/l volt, és ugyanabban az időpontban az IGF-1 normalizálódása is bekövetkezett, a két terápiás kar esetén hasonló volt.
English: Episodes of torsade de pointes were not observed in any clinical study with pasireotide.
Hungarian: A pazireotiddal végzett egyetlen klinikai vizsgálatban sem észleltek torsades de pointes epizódokat.
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Hungarian: Signifor 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 20 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
English: What Signifor is and what it is used for What you need to know before you use Signifor How to use Signifor
Hungarian: Tudnivalók a Signifor alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Signifor-t?
English: The study met its primary efficacy endpoint for both pasireotide intramuscular use doses.
Hungarian: intramuscularisan alkalmazott pazireotid dózis esetén teljesítette az elsődleges hatásossági végpontot.
English: Glucose metabolism disorders
Hungarian: A glükóz metabolizmus zavarai
English: Normalisation of IGF-1
Hungarian: Az IGF-1 normalizálódása p = 0,0001
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/016-017
Hungarian: Signifor 60 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz EU/1/12/753/016-017
English: It is particularly important that you mention any of the following medicines: - ciclosporin (used in organ transplantation to reduce the activity of the immune system); - medicines to treat blood sugar levels that are too high (as in diabetes) or too low (hypoglycaemia), such as:
Hungarian: Különösen fontos, hogy az alábbi gyógyszerek mindegyikét megemlítse: - ciklosporin (szervátültetés esetén alkalmazzák, az immunrendszer működésének csökkentésére).
English: Available data in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
Hungarian: A patkányokkal végzett kísérletekből rendelkezésre álló adatok, amelyekben a pazireotidot subcutan adták, a pazireotid anyatejbe történő kiválasztódását igazolták (lásd 5.3 pont).
English: Signifor 20 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 20 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Hungarian: A Signifor 20 mg egy 20 mg pazireotid port tartalmazó injekciós üveget és egy, 2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmazó egységcsomagolásban kapható.
English: Paediatric population No studies have been performed in paediatric patients.
Hungarian: Gyermekek Gyermekgyógyászati betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
English: What Signifor looks like and contents of the pack Signifor solution for injection is a clear, colourless solution in an ampoule.
Hungarian: A Signifor oldatos injekció egy ampullában lévő tiszta, színtelen oldat.
English: Solvent for Signifor
Hungarian: Signifor oldószer
English: Medicinal products that prolong the QT interval
Hungarian: A QT-távolságot megnyújtó gyógyszerek
English: Available data in rats have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
Hungarian: A patkányokkal nyert adatok a pazireotid anyatejbe történő kiválasztódását igazolták (lásd 5.3 pont).
English: Non-clinical safety data from studies performed with pasireotide administered via the subcutaneous route reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - subcutan alkalmazott pazireotiddal végzett vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű biztonságossági adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Signifor 0.3 mg solution for injection EU/1/12/753/001-004
Hungarian: Signifor 0,3 mg oldatos injekció EU/1/12/753/001-004
English: IM
Hungarian: Por
English: It is also used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Hungarian: A Cushing-kór kezelésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a műtét nem jön szóba, vagy akiknél a műtét sikertelen volt.
English: - Signifor may cause your blood sugar to increase.
Hungarian: - A Signifor-tól megemelkedhet a vércukorszintje.
English: procainamide, quinidine, sotalol, dofetilide, ibutilide, amiodarone or dronedarone; - medicines to treat bacterial infections (by mouth: clarithromycin, moxifloxacin; via injection:
Hungarian: prokainamidot, kinidint, szotalolt, dofetilidet, ibutilidet, amiodaront vagy dronedaront tartalmazó gyógyszerek.
English: Somatostatin (SRIF-14)
Hungarian: Szomatosztatin (SRIF-14) Pazireotid Oktreotid Lanreotid
English: Signifor 60 mg: each vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Hungarian: Signifor 60 mg: 60 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
English: Signifor is to be administered subcutaneously by self injection.
Hungarian: A Signifor-t a beteg subcutan injekcióként adja be saját magának.
English: - The other ingredients are: - In the powder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50),
Hungarian: - Egyéb összetevők: A porban: poli(D,L-laktid-ko-glikolid) (50-60:40,50), poli(D,L-laktid-ko-glikolid)
English: Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Hungarian: Signifor 60 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 60 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
English: Remove the packaging from the vial adapter by lifting it straight up.
Hungarian: Függőlegesen emelje le az injekciós üveg adapterről a csomagolást.
English: Signifor 40 mg: each vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Hungarian: Signifor 40 mg: 40 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
English: Powder and solvent for suspension for injection
Hungarian: Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/014-015
Hungarian: Signifor 40 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz EU/1/12/753/014-015
English: Your doctor or nurse will inject Signifor.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni a Signifor-t.
English: - medicines to treat certain psychiatric disorders (chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone); - medicines to treat hay fever and other allergies (terfenadine, astemizole, mizolastine); - medicines used in the prevention or treatment of malaria (chloroquine, halofantrine, lumefantrine); - medicines to control blood pressure such as:
Hungarian: - bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (klórpromazin, tioridazin, flufenazin, pimozid, haloperidol, tiaprid, amiszulprid, szertindol, metadon).
English: Signifor 60 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 60 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Hungarian: A Signifor 60 mg egy 60 mg pazireotid port tartalmazó injekciós üveget és egy, 2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmazó egységcsomagolásban kapható.
English: Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Hungarian: Signifor 40 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 40 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
English: Signifor 20 mg: each vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Hungarian: Signifor 20 mg: 20 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
English: Signifor 40 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 40 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
Hungarian: A Signifor 40 mg egy 40 mg pazireotid port tartalmazó injekciós üveget és egy, 2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmazó egységcsomagolásban kapható.
English: Slowly push the plunger all the way down to transfer all the solvent in the vial.
Hungarian: Lassan nyomja be teljesen a dugattyút, hogy az összes oldószert bejuttassa az injekciós üvegbe.
English: It is used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Hungarian: A Cushing-kór kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a műtét nem jön szóba, vagy akiknél a műtét sikertelen volt.
English: Pasireotide
Hungarian: Májenzimek
English: Signifor 30 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 30 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Hungarian: A Signifor 30 mg egy 30 mg pazireotid port tartalmazó injekciós üveget és egy, 2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmazó egységcsomagolásban kapható.
English: 6 ampoules
Hungarian: 6 db ampulla
English: 1 ml solution for injection contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Hungarian: 1 ml oldatos injekció 0,9 mg pazireotidot tartalmaz (pazireotid-diaszpartát formájában).
English: Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Hungarian: Signifor 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 30 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/018
Hungarian: Signifor 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz EU/1/12/753/018
English: Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 10 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Hungarian: Signifor 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 10 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
English: Signifor 0.9 mg: One ampoule of 1 ml solution contains 0.9 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Hungarian: Signifor 0,9 mg: Egy 1 ml es ampullában lévő oldat 0,9 mg pazireotidot tartalmaz (pazireotid-diaszpartát formájában).
English: Signifor 10 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 10 mg pasireotide and one pre filled syringe with 2 ml solvent.
Hungarian: A Signifor 10 mg egy 10 mg pazireotid port tartalmazó injekciós üveget és egy, 2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmazó egységcsomagolásban kapható.
English: 1 ml solution for injection contains 0.6 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Hungarian: 1 ml oldatos injekció 0,6 mg pazireotidot tartalmaz (pazireotid-diaszpartát formájában).
English: Signifor 0.9 mg injection pasireotide
Hungarian: Signifor 0,9 mg oldatos injekció pazireotid
English: Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/013
Hungarian: Signifor 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz EU/1/12/753/013
English: 1 ml solution for injection contains 0.3 mg pasireotide (as pasireotide diaspartate).
Hungarian: 1 ml oldatos injekció 0,3 mg pazireotidot tartalmaz (pazireotid-diaszpartát formájában).
English: Signifor 20 mg powder for injection pasireotide
Hungarian: Signifor 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz pazireotid
English: - Gallstones.
Hungarian: - Epekövek.
English: Signifor 0.6 mg injection pasireotide
Hungarian: Signifor 0,6 mg oldatos injekció pazireotid
English: Signifor 60 mg powder for injection pasireotide
Hungarian: Signifor 60 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz pazireotid
English: Signifor 0.3 mg injection pasireotide
Hungarian: Signifor 0,3 mg oldatos injekció pazireotid