FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χρήση με βελόνες πένας (31 Gx 5 mm, 31 Gx 8 mm ή 32 Gx 4 mm)
Slovenian: Uporabite z iglami za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Greek: 14 • Τραβήξτε αργά τη βελόνα απευθείας έξω από τον μηρό σας (Βλ.
Slovenian: 14 • Iglo počasi izvlecite naravnost ven iz stegna (glejte sliko U).
Greek: Σημαντικό: Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη φύλαξη της συσκευής τύπου πένας, καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614 για βοήθεια.
Slovenian: Pomembno: Če imate vprašanja glede shranjevanja peresnika, za pomoč pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614.
Greek: Δόση που παραλήφθηκε
Slovenian: Izpuščen odmerek
Greek: Η υπερασβεστιαιμία οποιασδήποτε αιτίας μπορεί να προδιαθέσει σε τοξικότητα από δακτυλίτιδα.
Slovenian: Hiperkalciemija, ki je nastala zaradi katerega koli razloga, lahko povzroči nagnjenost k toksičnim učinkom digitalisa.
Greek: *Η τιμή του ULN μπορεί να ποικίλει ανά εργαστήριο **Να διακοπεί σε ασθενείς που λαμβάνουν την χαμηλότερη διαθέσιμη δόση
Slovenian: ** Ukinite pri bolnikih, ki prejemajo najmanjši razpoložljivi odmerek.
Greek: 12 • Τραβήξτε προς τα κάτω το μπλε προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το (Βλ.
Slovenian: 12 • Povlecite modri ščitnik naravnost z igle in ga zavrzite (glejte sliko S).
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδα του ασβεστίου σας.
Slovenian: Zdravnik bo izmeril vaše ravni kalcija.
Greek: Μην μοιράζεστε τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες της συσκευής τύπου πένας με κανέναν άλλο.
Slovenian: Peresnika ali igel peresnika ne smete z nikomer deliti.
Greek: Οι ινοτροπικές επιδράσεις των καρδιακών γλυκοζιτών επηρεάζονται από τα επίπεδα ασβεστίου ορού.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu vplivajo na inotropne učinke srčnih glikozidov.
Greek: • Ελέγξτε εάν ο κίτρινος δοσομετρητής ευθυγραμμίζεται με τη μαύρη τελεία (Βλ.
Slovenian: • Preverite, ali je rumeni števec odmerkov poravnan s črno piko (glejte sliko E).
Greek: • κεφαλαλγίες*
Slovenian: • glavoboli*
Greek: †, αυχεναλγία πόνος στα άκρα
Slovenian: †, mialgija bolečine v vratu bolečine v udih
Greek: Χλωριούχο νάτριο
Slovenian: • natrijev klorid
Greek: Πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar.
Slovenian: Preden začnete uporabljati napolnjeni injekcijski peresnik Natpar, morate prebrati in razumeti ta navodila za uporabo.
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, μεταξύ των οποίων τα εξής: - διγοξίνη, επίσης γνωστή ως δακτυλίτιδα, ένα φάρμακο για την καρδιά - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης, που ονομάζονται διφωσφονικά, όπως το αλενδρονικό οξύ - φάρμακα που μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας, όπως το λίθιο ή ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται, για να αυξήσουν την ποσότητα των ούρων
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z naslednjimi: - digoksin, znan tudi kot digitalis, zdravilo za srce;
Greek: Εικόνα Ζ
Slovenian: Slika Z
Greek: †, μειωμένη βιταμίνη D *Σημεία και συμπτώματα ενδεχομένως σχετιζόμενα με υπερασβεστιαιμία τα οποία παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές.
Slovenian: * Znaki in simptomi, ki bi bili lahko povezani s hiperkalciemijo, opaženi v kliničnih preskušanjih.
Greek: Η θεραπεία με το Natpar αυξάνει τη συγκέντρωση του ασβεστίου ορού σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό και αυτή η αύξηση πραγματοποιείται με τρόπο που σχετίζεται με τη δόση.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Natpar zviša koncentracijo kalcija v serumu pri bolnikih s hipoparatiroidizmom v odvisnosti od odmerka.
Greek: 9 • Με το κάλυμμα της βελόνας να εξακολουθεί να είναι στραμμένο προς τα επάνω, κτυπήστε το φυσίγγιο με την άκρη του νυχιού σας 3 έως 5 φορές, ή μέχρι να ανέβουν στην κορυφή οποιεσδήποτε μεγάλες φυσαλίδες αέρα (Βλ.
Slovenian: 9 • Pokrovček igle naj gleda naravnost navzgor, medtem pa s konico nohta potrkajte 3- do 5-krat ali dokler se veliki zračni mehurčki ne pomaknejo navzgor (glejte sliko J).
Greek: Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH)
Slovenian: Prašek natrijev klorid manitol citronska kislina monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Greek: Natpar 50 μικρογραμμάρια/δόση Κόκκινο επισήμανση συσκευής τύπου πένας.
Slovenian: Natpar 50 mikrogramov/odmerek rdeča oznaka na peresniku
Greek: Η παραθορμόνη (rDNA) ενίεται χρησιμοποιώντας μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: Paratiroidni hormon (rDNA) se injicira z napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Greek: 11 • Πιέστε το κίτρινο κουμπί μέχρι να πεταχτεί έξω το μπλε κουμπί (Βλ.
Slovenian: 11 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko R).
Greek: • μονοϋδρικό κιτρικό οξύ
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Greek: • Στην Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου παρακάτω (Βλ.
Slovenian: • Spodaj v Sledilniku zdravila (glejte sliko C):
Greek: Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση Μπλε επισήμανση συσκευής τύπου πένας.
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov/odmerek modra oznaka na peresniku
Greek: Natpar 25 μικρογραμμάρια
Slovenian: Natpar 25 mikrogramov
Greek: 16 • Πιέστε το κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (Βλ.
Slovenian: 16 • Pokrovček igle stisnite in odvijte iglo (glejte sliko W).
Greek: • μυϊκοί σπασμοί
Slovenian: • bolečine v mišicah
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Natpar se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Greek: Natpar 50 μικρογραμμάρια
Slovenian: Natpar 50 mikrogramov
Greek: Natpar 25 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 50 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 75 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 100 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Παραθορμόνη (rDNA)
Slovenian: Natpar 25 mikrogramov/odmerek prašek za raztopino za injiciranje Natpar 50 mikrogramov/odmerek prašek za raztopino za injiciranje Natpar 75 mikrogramov/odmerek prašek za raztopino za injiciranje Natpar 100 mikrogramov/odmerek prašek za raztopino za injiciranje paratiroidni hormon (rDNA) subkutana uporaba
Greek: E. ΕΙΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΤΕΓΚΡΙΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΜΕ ΕΓΚΡΙΣΗ ΥΠΟ ΟΡΟΥΣ
Slovenian: E. SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Greek: Τι είναι το Natpar και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Natpar?
Greek: Ταχυφυλαξία
Slovenian: Tahifilaksija
Greek: • Γράψτε την ημερομηνία 14 ημέρες από σήμερα στον χώρο που υπάρχει δίπλα στο «Απόρριψη στις».
Slovenian: • v prostor poleg »Zavrzite dne« zapišite datum, ki je 14 dni od danes.
Greek: Καμία ρύθμιση δόσης δεν είναι απαραίτητη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 80 mL/λεπτό).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Greek: Υπερασβεστιαιμία αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές με το Natpar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravljenja z zdravilom Natpar so poročali o hiperkalciemiji.
Greek: Ρυθμίσεις δοσολογίας Natpar μετά την περίοδο έναρξης Η συγκέντρωση του ασβεστίου ορού πρέπει να παρακολουθείται κατά την τιτλοδότηση (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja zdravila Natpar po obdobju uvajanja zdravljenja Med titriranjem je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Greek: Ο αντικειμενικός στόχος αυτής της δοκιμής ήταν να διατηρηθεί το ασβέστιο ορού με το Natpar, μειώνοντας ή αντικαθιστώντας παράλληλα το ασβέστιο από του στόματος και την ενεργή βιταμίνη D.
Slovenian: Cilj tega preskušanja je bil, da zdravilo Natpar ohrani raven kalcija v serumu ter hkrati zmanjša ali nadomesti peroralne odmerke kalcija in aktivnega vitamina D. Študija je bila 24-tedensko, randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano, multicentrično preskušanje.
Greek: Η παραθορμόνη (rDNA) δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν το ανασυσταμένο διάλυμα είναι θολό, χρωματισμένο ή περιέχει ορατά σωματίδια.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti tekočina brezbarvna in praktično brez delcev; paratiroidni hormon (rDNA) se ne sme uporabljati, če je rekonstituirana raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής του Natpar, απαιτείται παρακολούθηση για υπασβεστιαιμία (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Če je treba zdravljenje z zdravilom Natpar prekiniti, je treba bolnike spremljati glede pojava hipokalciemije (glejte poglavje 4.2).
Greek: Ωστόσο, ο ίδιος ο υποπαραθυρεοειδισμός ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε.
Slovenian: Zdravilo Natpar ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, vendar pa lahko že sam hipoparatiroidizem vpliva na vašo sposobnost koncentracije.
Greek: • Καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614.
Slovenian: • Pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Natpar v študiji, nadzorovani s placebom, in iz izkušenj iz obdobja trženja, so našteti spodaj po organskih sistemih in pogostnosti glede na sistem MedDRA. Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: Διατηρείτε την ανασυσταθείσα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας καλά κλεισμένη, για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: • πόνος στα άνω και κάτω άκρα σας
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah
Greek: Υπασβεστιαιμία, μια συχνή κλινική εκδήλωση του υποπαραθυρεοειδισμού, αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές με το Natpar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravljenja z zdravilom Natpar so poročali o hipokalciemiji, ki je pogosta klinična manifestacija hipoparatiroidizma.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1050 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1050 mikrogramov paratiroidnega hormona (rDNA).
Greek: • αρθραλγία*
Slovenian: • driska*
Greek: 8 • Πιέστε το κίτρινο κουμπί μέχρι να πεταχτεί προς τα έξω το μπλε κουμπί (Βλ.
Slovenian: 8 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko I).
Greek: 10 • Τραβήξτε το κάλυμμα της βελόνας προς τα κάτω και αφήστε το στην άκρη (Βλ.
Slovenian: 10 • Pokrovček igle povlecite naravnost z igle in ga odložite (glejte sliko Q).
Greek: Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση Γκρι επισήμανση συσκευής τύπου πένας.
Slovenian: Natpar 75 mikrogramov/odmerek siva oznaka na peresniku
Greek: Τα επίπεδα ασβεστίου ορού πριν τη χορήγηση της δόσης και σε ορισμένες περιπτώσεις μετά τη χορήγηση της δόσης πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Natpar (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Natpar je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu pred odmerjanjem in v nekaterih primerih po njem (glejte poglavje 4.2).
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1400 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1400 mikrogramov paratiroidnega hormona (rDNA).
Greek: • ΜΗΝ χρησιμοποιείτε μία συσκευή τύπου πένας που έχει καταψυχθεί.
Slovenian: • Peresnika, ki je bil zamrznjen, NE uporabljajte.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Natpar 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Natpar 6.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας εάν είναι νεφελώδες, εάν έχει χρώμα ή εάν περιέχει ορατά σωματίδια.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je motno, obarvano ali vsebuje vidne delce.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 100 μικρογραμμάρια.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 100 mikrogramov.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 μικρογραμμάρια μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mikrogramov enkrat dnevno.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Natpar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Natpar
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Natpar?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Natpar;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Natpar?
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Natpar διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Natpar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Natpar.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Natpar injicirajo sami.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Natpar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Natpar.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό παραθορμόνη
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Natpar (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν κεφαλαλγία, διάρροια, έμετο, παραισθησία (μυρμηκίαση ή μούδιασμα), υπαισθησία (μειωμένη αίσθηση της αφής) και υψηλά επίπεδα ασβεστίου στα ούρα.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Natpar (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so previsoke ali prenizke ravni kalcija v krvi, kar lahko povzroči glavobol, diarejo, bruhanje, parestezijo (nenavadne občutke, kot je zbadanje), hipestezijo (zmanjšan občutek za dotik) in visoko raven kalcija v urinu.
Greek: Ενώ η κύρια μελέτη έδειξε ότι το Natpar συμβάλλει στον έλεγχο των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα με ταυτόχρονη μείωση της ανάγκης για θεραπεία με συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D, είχε μικρή διάρκεια και δεν παρουσίασε καμία ένδειξη βελτίωσης της ποιότητας ζωής των ασθενών ή μείωσης των μακροχρόνιων προβλημάτων, όπως η νεφρική ανεπάρκεια.
Slovenian: Čeprav je glavna študija pokazala, da zdravilo Natpar pomaga pri nadzoru ravni kalcija v krvi in zmanjšuje potrebo po nadomestkih kalcija in vitamina D, je bila študija kratkotrajna in ni bilo dokazov o izboljšanju kakovosti življenja bolnikov ali zmanjšanju dolgoročnih težav, kot je okvara ledvic.
Greek: Το Natpar χρησιμοποιείται ως πρόσθετη αγωγή στη θεραπεία με συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D, όταν οι εν λόγω θεραπείες δεν είναι αρκετά αποτελεσματικές.
Slovenian: Zdravilo Natpar se uporablja kot dodatek k zdravljenju z dopolnili kalcija in vitamina D, kadar ta zdravila niso dovolj učinkovita.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Natpar.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Greek: Τι είναι το Natpar και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj se uporablja?
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Natpar χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 18 Δεκεμβρίου 2013.
Slovenian: Ker je bolnikov s hipoparatiroidizmom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Natpar 18. decembra 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς έχουν χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα οστά, τους μύες, την καρδιά, τους νεφρούς, καθώς και σε άλλα σημεία του σώματος.
Slovenian: Bolniki imajo zato nizke ravni kalcija, kar lahko povzroči težave s kostmi, mišicami, srcem, ledvicami in drugimi deli telesa.
Greek: Η πλήρης EPAR του Natpar διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Natpar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Natpar θα δημιουργήσει μητρώο για τη συλλογή μακροπρόθεσμων δεδομένων για τους ασθενείς που λαμβάνουν Natpar, συμπεριλαμβανομένων των επιδράσεων του φαρμάκου στα οστά, τους νεφρούς και την ποιότητα ζωής των ασθενών.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Natpar, bo vzpostavila register in zbirala dolgoročne podatke o bolnikih, ki se zdravijo s tem zdravilom, vključno z njegovimi učinki na kosti, ledvice in kakovost življenja bolnikov.
Greek: Σε μια κύρια μελέτη 24 εβδομάδων στην οποία συμμετείχαν 124 ασθενείς, το 54,8% (46 από 84) των ασθενών που έλαβαν Natpar κατάφερε να επιτύχει και να διατηρήσει αποδεκτά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα, ενώ ταυτόχρονα μείωσε τις δόσεις των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμίνης D κατά τουλάχιστον 50%.
Slovenian: V glavni 24-tedenski študiji, ki je vključevala 124 bolnikov, je 54,8 % bolnikov (46 bolnikov od 84), ki so prejemali zdravilo Natpar, doseglo in ohranilo ustrezne ravni kalcija ob vsaj 50-odstotnem zmanjšanju odmerkov dopolnil kalcija in vitamina D. Delež bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) in so dosegli enake rezultate, je bil 2,5 % (1 bolnik od 40).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Natpar διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Natpar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Στους ασθενείς με αυτήν την πάθηση, οι παραθυρεοειδείς αδένες στον λαιμό δεν παράγουν αρκετή παραθορμόνη, η οποία ελέγχει το επίπεδο του ασβεστίου στο αίμα.
Slovenian: Pri bolnikih s to boleznijo paratiroidne žleze v vratu ne proizvajajo dovolj paratiroidnega hormona, ki uravnava raven kalcija v krvi.
Greek: Δεδομένου ότι στο Natpar χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους», η εταιρεία που εμπορεύεται το Natpar θα διεξάγει μια ακόμα μελέτη για την επιβεβαίωση του όφελους και των κινδύνων του φαρμάκου, καθώς και της καταλληλότητας του δοσολογικού σχήματος χορήγησής του μία φορά ημερησίως.
Slovenian: Ker je zdravilo Natpar pridobilo pogojno dovoljenje za promet, bo družba, ki ga trži, izvedla dodatno raziskavo za potrditev tveganj in koristi zdravila ter primernosti odmerjanja enkrat dnevno.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Natpar, η παραθορμόνη, είναι ένα αντίγραφο της φυσικής ορμόνης που παράγεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Natpar, paratiroidni hormon, je kopija naravnega hormona, ki ga proizvajajo paratiroidne žleze.
Greek: Κατά συνέπεια, το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τις καθιερωμένες θεραπείες μόνο, και οι οποίοι δεν έχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Slovenian: Zdravilo Natpar naj se zato uporablja le pri bolnikih, pri katerih bolezni ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo, in bolnikih, ki nimajo drugih možnosti zdravljenja.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Natpar σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Natpar izkazalo v študijah?
Greek: Το Natpar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται ή έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία στα οστά, σε ασθενείς με καρκίνο των οστών ή άλλον τύπο καρκίνου που έχει εξαπλωθεί στα οστά, καθώς και σε ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης ενός τύπου καρκίνου των οστών που ονομάζεται οστεοσάρκωμα.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo ali so se zdravili z obsevanjem kosti, ki imajo kostnega raka ali raka, ki se je razširil na kosti, in ki jih ogroža tveganje za nastanek kostnega raka, imenovanega osteosarkom.
Greek: Το Natpar δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ανεξήγητες αυξήσεις στα επίπεδα ενός ενζύμου που ονομάζεται αλκαλική φωσφατάση των οστών, καθώς και στους ασθενείς εκείνους που πάσχουν από ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμό, μια σπάνια νόσο κατά την οποία ο οργανισμός δεν ανταποκρίνεται επαρκώς στην παραθορμόνη που παράγεται από τον οργανισμό.
Slovenian: Zdravilo Natpar se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo nepojasnjene zvišane ravni encima, imenovanega kostna alkalna fosfataza, in tistih, ki imajo psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Natpar;
Slovenian: Kako se zdravilo Natpar uporablja?
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από επαγγελματία του τομέα της υγείας με πείρα στη διαχείριση ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Natpar je le na recept, zdravljenje z njim pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Greek: Πώς δρα το Natpar;
Slovenian: Kako zdravilo Natpar deluje?
Greek: Το Natpar είναι ένα υποκατάστατο ορμονών για τη θεραπεία ενηλίκων με υπολειτουργικούς παραθυρεοειδείς αδένες, μια πάθηση που είναι γνωστή ως υποπαραθυρεοειδισμός.
Slovenian: Zdravilo Natpar je hormonski nadomestek za zdravljenje odraslih s premalo delujočimi obščitničnimi (paratiroidnimi) žlezami, tj. boleznijo, znano kot hipoparatiroidizem.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Natpar περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Natpar, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Natpar, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Natpar naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Το Natpar έχει αποδειχθεί ότι βοηθά στον έλεγχο των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό που λαμβάνουν συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D.
Slovenian: Zdravilo Natpar pomaga pri nadzoru ravni kalcija v krvi pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki prejemajo dopolnila kalcija in vitamina D.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση του Natpar, καθώς και η δόση των συμπληρωμάτων βιταμίνης D και ασβεστίου του ασθενούς, ρυθμίζονται ανάλογα με τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα του ασθενούς.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar in bolnikov odmerek dopolnil vitamina D in kalcija se nato prilagajo glede na raven kalcija v bolnikovi krvi.
Greek: Το Natpar αντικαθιστά την ελλείπουσα παραθορμόνη σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό.
Slovenian: Zdravilo Natpar nadomešča pomanjkanje paratiroidnega hormona pri bolnikih s hipoparatiroidizmom.
Greek: Ποια στοιχεία για το Natpar αναμένεται να υποβληθούν;
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Natpar še pričakujemo?
Greek: Υποκαθιστά την ελλείπουσα ορμόνη σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό, συμβάλλοντας έτσι στην αποκατάσταση των επιπέδων του ασβεστίου.
Slovenian: Pri bolnikih s hipoparatiroidizmom nadomešča manjkajoči hormon in tako pomaga uravnavati raven kalcija.
Greek: Το Natpar διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Slovenian: Zdravilo Natpar je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
Greek: Στο Natpar χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους», λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων.
Slovenian: Ker je na voljo omejena količina podatkov, je zdravilo Natpar pridobilo „pogojno dovoljenje za promet".