FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Spanish: Rash, Alopecia, Eritema, Sequedad de la piel, Prurito, Hiperpigmentación de la piel, Rash macular, Descamación cutánea, Dermatitis, Alteración de la pigmentación, Alteración ungueal
English: 120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every
Spanish: Se aleatorizaron 120 pacientes para recibir el régimen de XELIRI modificado con capecitabina 800 mg/m2 dos veces al día durante dos semanas seguido de un período de descanso de 7 días), irinotecán (200 mg/m2 en perfusión durante 30 minutos,
English: In the allrandomised population, capecitabine was shown to be superior to 5FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203).
Spanish: Para toda la población aleatorizada, capecitabina demostró ser superior a 5FU/LV en términos de supervivencia libre de progresión (índice de riesgo 0,849; IC del 95%: 0,739 - 0,976, p = 0,0212), así como en términos de supervivencia global (índice de riesgo 0,828; IC del 95%: 0,705 - 0,971, p = 0,0203).
English: Capecitabine was at least equivalent to IV 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.06).
Spanish: Capecitabina fue al menos equivalente a 5-FU/LV intravenoso en cuanto a la supervivencia libre de enfermedad en la población incluida en el protocolo (índice de riesgo 0,92; IC del 95%: 0,801,06).
English: • blood clots in the veins in the lung (pulmonary embolism), collapsed lung, coughing up blood, asthma, shortness of breath on exertion
Spanish: • formación de coágulos sanguíneos en las venas pulmonares (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tos con sangre, asma, disnea de esfuerzo
English: Oxaliplatin: no clinically significant differences in exposure to capecitabine or its metabolites, free platinum or total platinum occurred when capecitabine was administered in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab.
Spanish: Cuando se administró capecitabina en combinación con oxaliplatino o en combinación con oxaliplatino y bevacizumab, no se produjeron diferencias clínicamente significativas en la exposición a capecitabina o sus metabolitos, a platino libre o a platino total.
English: -2nd appearance -3rd appearance
Spanish: -2ª aparición -3a aparición
English: Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
Spanish: Ampollas, Úlceras cutáneas, Rash, Urticaria, Reacción de fotosensibilidad, Eritema palmar, Hinchazón de la cara, Púrpura, Síndrome de hipersensibilización a la radiación.
English: Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency: Rarely, unexpected, severe toxicity (e.g. stomatitis, diarrhoea, mucosal inflammation, neutropenia and neurotoxicity) associated with 5-FU has been attributed to a deficiency of DPD activity.
Spanish: Deficiencia de dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) Raramente, se ha asociado con el 5-FU una toxicidad grave e inesperada por una deficiencia en la actividad de la DPD (por ejemplo estomatitis, diarrea, inflamación de las mucosas, neutropenia y neurotoxicidad).
English: Parameter: Progression-free Survival EPP
Spanish: Parámetro: Supervivencia libre de progresión EPP
English: Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Spanish: Hinchazón de las articulaciones, Dolor de huesos, Dolor facial, Rigidez musculoesquelética, Debilidad muscular
English: Oedema, Chills, Influenza like illness, Rigors, Body temperature increased
Spanish: Edema, Escalofríos, Sintomatología gripal, Rigidez, Aumento de la temperatura corporal
English: There is some evidence that dexpanthenol is effective for hand-foot syndrome prophylaxis in patients treated with Xeloda.
Spanish: En pacientes tratados con Xeloda existe cierta evidencia que el dexpantenol es eficaz en la profilaxis del síndrome mano-pie.
English: Each pack contains 120 film-coated tablets (12 blisters of 10 tablets).
Spanish: Cada envase contiene 120 comprimidos recubiertos con película (12 blísteres de 10 comprimidos).
English: In this trial, 160 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 160 pacientes a un tratamiento con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas, seguido de un periodo de descanso de 7 días) y cisplatino (80 mg/m2 durante una infusión de 2 horas cada 3 semanas).
English: -2nd appearance -3rd appearance -4th appearance
Spanish: -2ª aparición -3ª aparición
English: Brivudine: a clinically significant interaction between brivudine and fluoropyrimidines (e.g. capecitabine, 5-Fluorouracil, tegafur), resulting from the inhibition of dihydropyrimidine dehydrogenase by brivudine, has been described.
Spanish: capecitabina, 5-Fluorouracilo, tegafur), originada por la inhibición de la dihidropirimidina dehidrogenasa por labrivudina.
English: The XELIRI regimens included capecitabine 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 of a three-week cycle combined with irinotecan 250 mg/m2 on day1.
Spanish: Los regímenes de XELIRI, incluyen 1.000 mg/m2 de capecitabina dos veces al día durante 14 días, en un ciclo de 3 semanas en combinación con 250 mg/m2 de irinotecán en el día 1.
English: 53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Spanish: 3 semanas, se observó que en los ensayos con capecitabina en monoterapia (comprenden estudios para el tratamiento adyuvante en cáncer de colon, tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, y tratamiento de cáncer de mama) la frecuencia del síndrome mano-pie de todos los grados fue del 53%
English: Capecitabine Monotherapy:
Spanish: Capecitabina en Monoterapia
English: *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
Spanish: Parámetro: Supervivencia libre de progresión PPP ITT Parámetro: Supervivencia global PPP ITT *PPP=población por protocolo; **ITT=población por intención de tratar
English: 256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/m2 as a
Spanish: Otros 256 pacientes fueron aleatorizados para ser tratados con docetaxel sólo (100 mg/m2 en perfusión intravenosa durante 1 hora cada 3 semanas).
English: Xeloda is indicated for the treatment of: -for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1).
Spanish: - para el tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1).
English: • difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder, fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation blurred or double vision vertigo, ear pain irregular heartbeat and palpitations (arrhythmias), chest pain and heart attack (infarction)
Spanish: • dificultad para hablar, problemas de memoria, pérdida de coordinación motora, trastorno del equilibrio, desmayo, daño en los nervios (neuropatía) y problemas con la sensación
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 1.987 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1 de descanso, administrándose en ciclos de 3 semanas durante 24 semanas) ó 5-FU y leucovorina (régimen de la Clínica Mayo: 20 mg/m2 de leucovorina por vía IV seguidos de 425 mg/m2 de 5-FU en bolus por vía intravenosa, los días 1 a 5, cada 28 días durante 24
English: Full dose 1000 mg/m2
Spanish: Dosis completa 1.000 mg/m2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 150 mg film-coated tablets.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película.
English: Each pack contains 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets).
Spanish: Cada envase contiene 60 comprimidos recubiertos con película (6 blísteres de 10 comprimidos).
English: Xeloda dose calculations
Spanish: Cálculo de la dosis de Xeloda
English: Dose level 1000 mg/m
Spanish: Nivel de dosis de 1.000 mg/m
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets.
Spanish: Xeloda 500 mg comprimidos recubiertos con película.
English: Interferon alpha: the MTD of capecitabine was 2000 mg/m2 per day when combined with interferon alpha-2a (3 MIU/m2 per day) compared to 3000 mg/m2 per day when capecitabine was used alone.
Spanish: Interferón alfa Cuando se combinó con interferón alfa-2a (3 MUI/m por día), la DMT de capecitabina fue de
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug-drug interaction),
Spanish: • Tratamiento reciente o concomitante con brivudina (ver sección 4.4 y 4.5 para interacción medicamentosa),
English: 5-Fluorouracil 400 mg/m intravenous bolus, followed by
Spanish: 400 mg/m intravenoso en bolus, seguido de 600 mg/ m intravenoso durante 22 h
English: Pack size of 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets)
Spanish: Envase de 60 comprimidos recubiertos con película (6 blísters de 10 comprimidos)
English: Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Spanish: Sepsis, Infección del tracto urinario, Celulitis, Amigdalitis, Faringitis, Candidiasis oral, Gripe, Gastroenteritis, Infección por hongos, Infección, Abscesos dentales
English: Capecitabine in combination therapy:
Spanish: Capecitabina en terapia de combinación
English: Pain in jaw , Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness
Spanish: Dolor en la mandíbula, Espasmos musculares, Trismo, Debilidad muscular
English: Dose level 1250 mg/m
Spanish: Nivel de dosis de 1.250 mg/m
English: (neuropathy)
Spanish: (infarto)
English: • bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
Spanish: • hemorragia intestinal, estreñimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigestión, gases
English: Do not take Xeloda:
Spanish: No tome Xeloda
English: Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Spanish: Hipo, Dolor faringolaríngeo, Disfonía
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort, heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool jaundice (yellowing of skin and eyes)
Spanish: • obstrucción intestinal, acumulación de líquido en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, del estómago o del esófago, dolor en la parte baja del abdomen, malestar abdominal,
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Xeloda 500 mg film-coated tablets capecitabine
Spanish: Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película Xeloda 500 mg comprimidos recubiertos con película capecitabina
English: Reduced dose 950 mg/m2
Spanish: Dosis reducida 950 mg/m2
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Spanish: - ECX: epirubicina (50 mg/m2 como bolus en el día 1 cada 3 semanas), cisplatino (60 mg/m2 como perfusión de 2 horas en el día 1 cada 3 semanas), y capecitabina (625 mg/m2 dos veces al día de forma continuada).
English: Reduced dose 625 mg/m2
Spanish: Dosis reducida 625 mg/m2
English: Leucovorin 200 mg/m intravenous 2 hr
Spanish: 200 mg/m intravenoso durante 2 h
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Each 150 mg film-coated tablet contains 15.6 mg anhydrous lactose.
Spanish: Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 150 mg contiene 15,6 mg de lactosa anhidra.
English: Radiotherapy: the MTD of capecitabine alone using the intermittent regimen is 3000 mg/m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of capecitabine is 2000 mg/m2
Spanish: La dosis máxima tolerada (MTD) de capecitabina en monoterapia usando el régimen intermitente es de 3.000 mg/m mientras que, cuando se combina con radioterapia para el cáncer rectal, la MTD de capecitabina es de 2.000 mg/m2 por día independientemente de que se siga una pauta continua de tratamiento o que se administre diariamente de lunes a viernes durante un ciclo de radioterapia de 6 semanas.
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets Each 500 mg film-coated tablet contains 52 mg anhydrous lactose.
Spanish: Xeloda 500 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 52 mg de lactosa anhidra.
English: Full dose 1250 mg/m2
Spanish: Dosis completa 1.250 mg/m2
English: • skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness
Spanish: • úlcera cutánea y ampollas, reacción de la piel con la luz del sol, enrojecimiento de las palmas,
English: In these trials, 603 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
Spanish: En estos ensayos, se aleatorizaron 603 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Spanish: - ECF: epirubicina (50 mg/ m2 como bolus en el día 1 cada 3 semanas), cisplatino (60 mg/m2 como perfusión de dos horas en el día 1 cada 3 semanas) y 5-FU (200 mg/m2 administrado diariamente mediante perfusión continua a través de una vía central).
English: If you stop taking Xeloda
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Xeloda
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets
Spanish: Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película
English: • blood clots in the deep veins, high or low blood pressure, hot flushes, cold limbs (extremities), purple spots on the skin
Spanish: • formación de coágulos sanguíneos en las venas profundas, tensión arterial alta o baja, sofocos,
English: • Xeloda 150 mg film-coated tablets: Each tablet contains 150 mg capecitabine
Spanish: • Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 150 mg de capecitabina
English: History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity (see section 4.4),
Spanish: • Hipersensibilidad a capecitabina, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a fluorouracilo,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 150 mg film-coated tablets Capecitabine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película Capecitabina
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Spanish: Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de capecitabina.
English: • fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence, blood in the urine, increase in blood creatinine (sign of kidney dysfunction) unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors
Spanish: incontinencia, sangre en la orina, aumento de creatinina en sangre (signo de disfunción renal)
English: Pyrexia, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
Spanish: Fatiga, Astenia Pirexia, Edema periférico,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 500 mg film-coated tablets Capecitabine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xeloda 500 mg comprimidos recubiertos con película Capecitabina
English: Tel: +420 - 2 20382111
Spanish: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
English: • Xeloda 500 mg film-coatedtablets: Each tablet contains 500 mg capecitabine
Spanish: • Xeloda 500 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 500 mg de capecitabina
English: Film-coated tablet
Spanish: Comprimidos recubiertos con película.
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine
Spanish: Xeloda 500 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
English: How to store Xeloda
Spanish: Conservación de Xeloda
English: Muskuloskelet al and connective tissue disorders
Spanish: Trastornos musculoesquelé ticos y del tejido conjuntivo
English: Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia,
Spanish: Hipopotasemia, Hiponatremia, Hipomagnesemia, Hipocalcemia, Hiperglicemia
English: Other medicines and Xeloda
Spanish: Uso de Xeloda con otros medicamentos
English: The film-coated tablets are light peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side
Spanish: Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color melocotón claro, de forma oblonga, biconvexa, con la marca “150” en uno de los lados y “Xeloda” en el otro.
English: Data from a multicentre, randomised, controlled phase II study (AIO KRK 0604) supports the use of capecitabine at a starting dose of 800 mg/m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan and bevacizumab for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer.
Spanish: Los datos procedentes de un análisis intermedio en un ensayo fase II (AIO KRK 0604) controlado, multicéntrico y aleatorizado apoyan el uso de capecitabina a la dosis inicial de 800 mg/m2 durante 2
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Spanish: - EOF: epirubicina (50 mg/m2 como bolus en el día 1 cada 3 semanas), oxaliplatino (130 mg/m2 administrado como perfusión de 2 horas en el día 1 cada tres semanas), y 5-FU (200 mg/m2
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort,
Spanish: Obstrucción intestinal, Ascitis, Enteritis, Gastritis, Disfagia, Dolor en el tracto inferior del abdomen, Esofagitis, Malestar abdominal, Enfermedad de reflujo gastroesofágico, Colitis, Sangre en las heces
English: • lumps under the skin (lipoma) decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) allergy diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido
Spanish: • diabetes, disminución de potasio en sangre, malnutrición, incremento de triglicéridos en sangre
English: The film-coated tablets are peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Spanish: Xeloda 500 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color melocotón, de forma oblonga, biconvexa, con la marca “500” en uno de los lados y “Xeloda” en el otro.
English: Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Spanish: Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color melocotón claro, de forma oblonga, biconvexa, con la marca “150” en uno de los lados y “Xeloda” en el otro.
English: ANNEX II
Spanish: Clasificación de
English: UAB “RoБългария Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Spanish: Тел: +359 2 818 44 44
English: Peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Spanish: Xeloda 500 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color melocotón, de forma oblonga, biconvexa, con la marca “500” en uno de los lados y “Xeloda” en el otro.
English: Petechiae,
Spanish: FU/LU.
English: Hypocalcaemia,
Spanish: Infección por herpes,
English: • skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration, skin loss, skin inflammation, nail disorder pain in the joints, or in the limbs (extremities), chest or back fever, swelling in the limbs, feeling ill
Spanish: • sarpullidos en la piel, pérdida de pelo (alopecia), enrojecimiento de la piel, piel seca, picazón
English: Keep it dry.
Spanish: Manténgalo seco.
English: • Repeat steps 8, 9, 10 and 11.
Spanish: • Repita los pasos 8, 9, 10 y 11.
English: It will also help you to remember to use it.
Spanish: Asimismo, le ayudará a recordar su uso.
English: If this happens:
Spanish: Si esto ocurre:
English: Do this only once.
Spanish: Realice esta operación solo una vez.
English: if you have heart problems.
Spanish: si tiene problemas de corazón.
English: Not to be sold separately.
Spanish: Prohibida su venta por separado.
English: In case such effects occur, treatment may need to be discontinued.
Spanish: Si aparecen estos efectos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
English: This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night.
Spanish: Esto asegura que siempre haya suficiente medicamento en su organismo para ayudarle a respirar más fácilmente a lo largo del día y de la noche.
English: If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Spanish: Si esto ocurre, puede notar estos fragmentos en su lengua.
English: • Inhale the medicine again by repeating steps 8 and 9.
Spanish: • Inhale el medicamento de nuevo repitiendo los pasos 8 y 9.
English: • Breathe in rapidly but steadily and as deeply as you can.
Spanish: • Inspire de forma rápida y constante y tan profundamente como pueda.
English: Patients should be instructed on how to administer the product correctly.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes sobre como administrar el medicamento correctamente.
English: You will feel tired, very thirsty and hungry (without gaining weight) and will pass more urine than usual (common).
Spanish: Se sentirá cansado, muy sediento y hambriento (sin aumentar el peso) y orinará más de lo normal (frecuente).
English: The magnitude of response was generally greater than seen with active comparators (Table 2).
Spanish: La magnitud de la respuesta fue generalmente superior a la observada con comparadores activos (Tabla 2).
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/noviembre/2009 Fecha de la última renovación: 18/septiembre/2014
English: Use your inhaler at the same time each day, the effects last for 24 hours.
Spanish: Use su inhalador en el mismo momento cada día, los efectos duran durante 24 horas.
English: If the capsule is empty, there is no need for concern.
Spanish: Si la cápsula está vacía, no hay necesidad de preocupación.
English: medicines that lower the amount of potassium in your blood.
Spanish: medicamentos que disminuyen la cantidad de potasio en la sangre.
English: Approximately 41% of patients had severe COPD.
Spanish: Aproximadamente, el 41% de los pacientes padecían EPOC grave.