FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prítomnosť skríženej rezistencie na iné inhibítory proteázy sa analyzovala v 18 izolátoch s obnovenou replikáciou, ktoré preukázali rozvoj rezistencie na lopinavir počas 3 štúdií fázy II a jednej štúdie fázy III s lopinavirom/ritonavirom u pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy.
Icelandic: Krossónæmi fyrir öðrum proteasahemlum var rannsakað hjá 18 stofnum þar sem sjúkdómurinn hafði náð sér á strik að nýju, og sem höfðu myndað ónæmi fyrir lopinaviri í þremur II. stigs og einni III. stigs rannsókn á lopinaviri/ritonaviri hjá sjúklingum sem höfðu áður notað próteasahemla.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, pretože existuje možnosť prenosu infekcie HIV na dieťa materským mliekom.
Icelandic: - Mælt er með því að HIV-sýktar konur hafi ekki barn á brjósti vegna hættu á að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni.
Slovak: Filmom obalená tableta 60 filmom obalených tabliet
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðuð tafla 60 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Zvýšené koncentrácie súbežne podávaného liečiva Antagonisty alfa1adrenergných receptorov alfuzosín
Icelandic: Aukin þéttni í plasma við samhliða gjöf Alfa1 adrenviðtakablokki- Alfuzosin
Slovak: Ak užívate sildenafil alebo tadalafil spolu s lopinavirom/ritonavirom, môžete mať zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú nízky krvný tlak, strata vedomia, zmeny videnia a erekcia penisu trvajúca viac ako 4 hodiny.
Icelandic: - Ef þú ert að taka sildenafil eða tadalafil samhliða lopinaviri/ritonaviri getur verið hætta á aukaverkunum eins og lágþrýstingi, yfirliði, sjóntruflunum og stinningu getnaðarlims í meira en 4 klst.
Slovak: Pretrvávajúca virologická odpoveď na lopinavir/ritonavir (v kombinácii s inhibítormi nukleozidovej/nukleotidovej reverznej transkriptázy) bola pozorovaná aj v malej štúdii fázy II (M97
Icelandic: Langvarandi veirufræðileg svörun við lopinaviri/ritonaviri (í samsetningu með núkleósíð/núkleótíð bakritahemlum) hefur einnig sést í lítilli II. stigs rannsókn (M97-720) í 360 vikna meðferð.
Slovak: Pacienti dostávali emtricitabín 200 mg raz denne a tenofovir DF 300 mg raz denne.
Icelandic: 200 mg einu sinni á sólarhring og tenofovir DF 300 mg einu sinni á sólarhring.
Slovak: V skupine pacientov, užívajúcich liek raz denne sa rezistencia na lopinavir nepozorovala u žiadneho pacienta a v skupine pacientov, užívajúcich liek 2-krát denne sa u 1 pacienta so signifikantnou rezistenciou na inhibítor proteázy na začiatku liečby pozorovala aj rezistencia na lopinavir v skúšaní.
Icelandic: Í hópnum sem fékk lyfið einu sinni á sólarhring kom ónæmi fyrir lopinaviri ekki fram hjá neinum og í hópnum sem fékk lyfið tvisvar sinnum á sólarhring kom ónæmi fyrir lopinaviri fram í rannsókninni hjá einum sjúklingi sem hafði marktækt ónæmi fyrir próteasahemli við upphaf rannsóknar.
Slovak: Ak je súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s bupropiónom nevyhnutné, má sa podávať za podrobného klinického monitorovania účinnosti bupropiónu a, napriek pozorovanej indukcii, bez prekročenia odporúčaného dávkovania.
Icelandic: Mylan og bupropions er óhjákvæmileg skal viðhafa nákvæmt klínískt eftirlit með virkni bupropions, án þess að nota hærri skammta en ráðlagðir eru, þrátt fyrir þessa örvun.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) spôsobujú riziko znížených koncentrácií lopinaviru a ritonaviru v plazme a zníženie klinických účinkov (pozri časť
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) vegna hættu á minnkaðri plasmaþéttni og minni klínískum áhrifum lopinavirs og ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Slovak: Switzerland GmbH
Icelandic: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial
Slovak: Smäd, časté močenie, rozmazané videnie alebo zníženie telesnej hmotnosti, pretože to môže znamenať zvýšené hladiny cukru v krvi.
Icelandic: - Þorsta, tíðum þvaglátum, þokusýn eða þyngdartapi en þetta getur bent til hækkaðra blóðsykursgilda.
Slovak: Súbežné podávanie lopinaviru/ritonaviru s iným liekmi, primárne metabolizovanými CYP3A, môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liekov, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť jej terapeutické alebo nežiaduce reakcie.
Icelandic: Samhliða notkun lopinavirs/ritonavirs og lyfja sem einkum umbrotna fyrir tilstilli CYP3A getur leitt til aukinnar plasmaþéttni hinna síðarnefndu, sem gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir.
Slovak: Antipsychotiká/neuroleptiká lurasidón
Icelandic: Geðrofslyf Lurasidon
Slovak: V prípade súbežného podávania Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s kontraceptívami obsahujúcimi etinylestradiol (akýkoľvek typ kontraceptív, napr. perorálne alebo náplasť) sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
Icelandic: Mylan er notað samhliða getnaðarvarnarlyfjum sem innihalda etinyl estradiol (hvaða lyfjaform sem um er að ræða; t.d. lyfjaform til inntöku eða forðaplástrar) verður að nota viðbótar getnaðarvarnir.
Slovak: Mylan tablety obsahujú lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450 in vitro.
Icelandic: Mylan töflur innihalda lopinavir og ritonavir en bæði efnin eru hemlar P450 ísóensímsins CYP3A in vitro.
Slovak: Farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru nebola študovaná u starších ľudí.
Icelandic: Lyfjahvörf lopinavirs/ritonavirs hafa ekki verið rannsökuð hjá öldruðum.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania lopinaviru/ritonaviru zostali pod dohľadom svojho lekára.
Icelandic: Því er mikilvægt að vera undir eftirliti læknis meðan á töku lopinavirs/ritonavirs stendur.
Slovak: Sildenafil používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie sa môže užívať pod dohľadom lekára (pozri časť Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Icelandic: Sildenafil notað við ristruflunum má nota undir eftirliti læknis (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Lopinavir/Ritonavir Mylan".
Slovak: Môže byť potrebné zvýšiť dávku lamotrigínu, keď sa pridáva Lopinavir/Ritonavir Mylan, alebo znížiť, keď sa ukončuje liečba Lopinavirom/Ritonavirom Mylan, a preto sa má monitorovať plazmatický lamotrigín, najmä pred a počas 2 týždňov po začatí alebo ukončení liečby Lopinavirom/Ritonavirom Mylan, aby sa zistilo, či je potrebná úprava dávky lamotrigínu.
Icelandic: Mylan er hætt, þess vegna þarf að fylgjast með plasmagildum lamotrigins, sérstaklega áður en og í 2 vikur eftir að notkun Lopinavir/Ritonavir
Slovak: Rifampicín podávaný spolu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan zapríčiňuje veľké zníženie koncentrácií lopinaviru, čo môže významne znížiť terapeutický účinok lopinaviru.
Icelandic: Rifampicin notað samhliða lopinaviri/ritonaviri getur valdið mikið minnkaðri þéttni lopinavirs sem þar með getur dregið marktækt úr verkun lopinavirs.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby lopinavirom/ritonavirom bola hlásená nauzea (pozri časť 4.8).
Icelandic: Upplýsa á sjúkling um að greint hefur verið frá ógleði við meðferð með lopinaviri/ritonaviri (sjá kafla 4.8).
Slovak: Ak si všimnete, že ste vynechali dávku do 6 hodín od normálnej doby dávkovania, užite vynechanú dávku čo najskôr a potom pokračujte zvyčajnou dávkou v obvyklom čase, ako vám predpísal váš lekár.
Icelandic: frá því að taka átti skammt að hann hafi gleymst skaltu taka skammtinn eins fljótt og hægt er og halda síðan notkuninni áfram eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Slovak: Interakcie medzi lopinavirom/ritonavirom a súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke (zvýšenie je označené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny sa označuje ako "↔", jedenkrát denne ako "QD", dvakrát denne ako "BID" a trikrát denne ako "TID").
Icelandic: Milliverkanir milli lopinavirs/ritonavirs og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflunni hér á eftir (aukning er sýnd sem „↑", minnkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Slovak: Súbežné podávanie s alfuzosínom je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ekki á að gefa alfuzosin samhliða (sjá kafla 4.5).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lopinaviru v kombinovanom prípravku s ritonavirom u ľudí nebola stanovená.
Icelandic: Heildaraðgengi (absolute biovailability) lopinavirs í lyfjaformi með ritonaviri hefur ekki verið staðfest í mönnum.
Slovak: Filmom obalená tableta 120 filmom obalených tabliet
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðuð tafla 120 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Priemerný počet CD4+ T-buniek pred začiatkom liečby bol 838 buniek/mm3 a priemerný počet HIV-1
Icelandic: Upphafsfjöldi CD4+ T-frumna var að meðaltali 838 frumur/mm³ og upphaflegt plasma HIV-1
Slovak: Frekvenčná skupina zahŕňa všetky hlásené nežiaduce udalosti strednej až ťažkej intenzity, bez ohľadu na individuálne posúdenie kauzality.
Icelandic: Tíðniflokkunin nær til allra skráðra í meðallagi alvarlegra til alvarlegra aukaverkana, óháð einstaklingbundnu mati á orsakasamhengi.
Slovak: O pankreatitíde sa má uvažovať, ak sa objavia klinické príznaky (nauzea, vracanie, bolesť brucha) alebo abnormality laboratórnych hodnôt, typické pre pankreatitídu (ako zvýšená hladina lipázy alebo amylázy v sére).
Icelandic: Íhuga skal brisbólgu ef klínísk einkenni (ógleði, uppköst, kviðverkir) eða óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknum (til dæmis aukning á lipasa eða amylasa í sermi) sem benda til brisbólgu koma fram.
Slovak: Primeraná expozícia lopinaviru/ritonaviru sa môže dosiahnuť vtedy, keď sa použije vyššia dávka lopinaviru/ritonaviru, ale to je spojené s vyšším rizikom pečeňovej a gastrointestinálnej toxicity.
Icelandic: Þegar notaður er stærri skammtur af lopinaviri/ritonaviri má vera að fullnægjandi útsetning fyrir lopinaviri/ritanoviri náist, en því fylgir aukin hætta á eitrun í lifur og meltingarfærum.
Slovak: Zvýšené koncentrácie lovastatínu a simvastatínu v plazme; tým sa zvyšuje riziko myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.5).
Icelandic: Lovastatin, simvastatin Aukin plasmaþéttni lovastatins og simvastatins; þannig að aukin hætta er á vöðvakvilla m.a. rákvöðvalýsu (sjá kafla 4.5).
Slovak: 5- násobne Cmax: ↑ 6-násobne Na začiatku, bosentan Cmin: ↑ približne 48-násobne
Icelandic: Upphaflegt bosentan Cmin: ↑ u.þ.b. 48-föld.
Slovak: Neužívajte Lopinavir/Ritonavir Mylan, ak: ste alergický na lopinavir, ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); máte závažné problémy s pečeňou.
Icelandic: - um er að ræða ofnæmi fyrir lopinavir, ritonavir eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Slovak: Keďže renálny klírens lopinaviru a ritonaviru je nepatrný, nepredpokladajú sa zvýšené plazmatické hladiny u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Icelandic: Þar sem úthreinsun lopinavirs og ritonavirs um nýru er óveruleg er hækkuð þéttni í plasma hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi ólíkleg.
Slovak: Lopinavir/ritonavir sa dodáva aj ako 100 mg/25 mg filmom obalené tablety.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir fæst einnig sem 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur.
Slovak: KONCERT/PENTA 18 je prospektívna, multicentrická, randomizovaná, otvorená štúdia, ktorá hodnotila farmakokinetický profil, účinnosť a bezpečnosť podávania tabliet lopinaviru/ritonaviru 100 mg/25 mg dávkovaných na základe telesnej hmotnosti dvakrát denne v porovnaní s podávaním jedenkrát denne ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej terapie (cART) u HIV-1 infikovaných detí s virologickou supresiou (n =
Icelandic: 18 er framskyggn fjölsetra, slembuð, opin rannsókn þar sem metin voru lyfjahvörf, virkni og öryggi skömmtunar tvisvar á sólarhring samanborið við skömmtun einu sinni á sólarhring með lopinaviri/ritonaviri 100 mg/25 mg töflum sem voru skammtaðar eftir þyngd sem hluti af samsettri andretróveirumeðferð hjá veirufræðilega bældum HIV-1 sýktum börnum (n = 173).
Slovak: K dispozícii sú v blistroch vo viacpočetných baleniach s obsahom 60 alebo 60x1 (2 škatuľky s obsahom 30 alebo 30x1) filmom obalených tabliet a v plastových fľašiach (obsahujúcich vysúšadlo, ktoré sa nesmie jesť) s obsahom 60 filmom obalených tabliet.
Icelandic: Þær eru fáanlegar í fjölpakkningum með þynnum sem innihalda 60 eða 60 x 1 (2 öskjur með 30 eða 30 x 1) filmuhúðaðar töflur og í plastglösum (innihalda þurrkefni, sem ekki má borða) með 60 filmuhúðuðum töflum.
Slovak: Lopinavir/ritonavir sa dodáva aj ako 200 mg/50 mg filmom obalené tablety.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir er einnig fáanlegt sem 200 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú v súčasnej dobe Lopinavir/Ritonavir Mylan a začínajú liečbu lamotrigínom:
Icelandic: Sjúklingar sem byrja eða hætta að taka Lopinavir/Ritonavir á meðan þeir eru að taka viðhaldsskammt af lamotrigini:
Slovak: Dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia (zníženie aktivity imunitného systému), vyšší index telesnej hmotnosti môžu byť, medzi inými, niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tejto choroby.
Icelandic: M.a. eru lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hækkaður líkamsþyngdarstuðull (BMI) nokkrir af mörgum áhættuþáttum fyrir myndun þessa sjúkdóms.
Slovak: Všetky interakčné štúdie, pokiaľ nie je uvedené inak, sa vykonali s kapsulami lopinaviru/ritonaviru, pričom dochádza k približne o 20% nižšej expozícii lopinaviru ako u 200/50 mgtabliet.
Icelandic: Ef annað er ekki tekið fram gildir um allar milliverkanarannsóknir að í þeim voru notuð lopinavir/ritonavir hylki en þegar þau eru notuð verður útsetning fyrir lopinaviri um það bil 20% minni en þegar lopinavir/ritonavir 200/50 mg töflur eru notaðar.
Slovak: Riziko hnačky môže byť vyššie pri dávkovaní lopinaviru/ritonaviru jedenkrát denne.
Icelandic: Hættan á niðurgangi getur verið meiri við skömmtun lopinavirs/ritonavirs einu sinni á sólarhring.
Slovak: Zvýšené koncentrácie lurasidónu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií (pozri časť 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lurasidons sem getur aukið hugsanlegar hættulegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5).
Slovak: Antivírusová aktivita lopinaviru in vitro proti laboratórnym a klinickým HIV kmeňom bola vyhodnotená u akútne infikovaných lymfoblastických bunkových línií a lymfocytov z periférnej krvi.
Icelandic: Veiruhemjandi virkni lopinavirs in vitro gegn rannsóknastofu- og klínískum HIV stofnum var metin í nýsýktum eitilfrumulínum annars vegar og hins vegar í útlægum blóðeitilfrumum.
Slovak: CYP3A lopinavirom/ritonavirom, čo vedie k zvýšenému riziku syndrómu z rozpadu nádoru pri začatí dávkovania a počas fázy titrácie dávky (pozri časť 4.3 a súhrn charakteristických vlastností pre venetoklax).
Icelandic: Þéttni í sermi getur aukist vegna CYP3A-hömlunar af völdum lopinavirs/ritonavirs sem leiðir til aukinnar hættu á æxlislýsuheilkenni við upphafsskammt og meðan á skammtaaukningartímabilinu stendur (sjá kafla 4.3 og lesið SmPC fyrir venetoclax).
Slovak: Príznaky ako závrat, točenie hlavy, mdloby alebo pociťovanie nezvyčajného tlkotu srdca.
Icelandic: - Einkennum um sundl, svima, yfirlið eða ef þér finnst hjartsláttur vera óeðlilegur.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á ekki við
Slovak: AUC: ↑ 13-násobne Parenterálny midazolam: AUC:
Icelandic: ↑ 13-falt Midazolam gefið í æð:
Slovak: RNA v plazme bola 5,0 log10 kópií/ml (rozpätie: 1,7 až 7,0 log10 kópií/ml).
Icelandic: RNA í plasma í upphafi var 5,0 log10 eintök/ml (bil:
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže vzniknúťv čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠKA (ŠTÍTOK)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM GLAS (MERKIMIÐI)
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí predtým neužívali iné antivírusové lieky, môžu tiež užívať tablety lopinaviru/ritonaviru raz denne v dávke 800 mg/200 mg. Lekár určí, aký počet tabliet máte užívať.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar, sem ekki hafa áður tekið önnur veirueyðandi lyf, geta einnig tekið 800 mg/200 mg skammt af lopinavir/ritonavir töflum einu sinni á sólarhring.
Slovak: Je dôležité uviesť, že boli hlásené prípady pankreatitídy u pacientov užívajúcich lopinavir/ritonavir vrátane tých, u ktorých sa vyvinula hypertriglyceridémia.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að greint hefur verið frá brisbólgu hjá sjúklingum sem nota lopinavir/ritonavir, þar á meðal hjá þeim sem fengu blóðþríglýseríðahækkun.
Slovak: Preto, ak sa považuje za nevyhnutné súbežné podávanie delamanidu s lopinavirom/ritonavirom, odporúča sa veľmi časté sledovanie EKG počas celého priebehu liečby delamanidom (pozri časť 4.5 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre delamanid).
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að fylgjast mjög reglulega með hjartalínuriti allt delamanid meðferðartímabilið ef samhliða gjöf delamanids og lopinavirs/ritonavirs er talin nauðsynleg (sjá kafla 4.5 og samantekt á eiginleikum delamanids).
Slovak: Tablety lopinaviru/ritonaviru sa musia prehltnúť vcelku a nesmú sa žuť, zlomiť alebo rozdrviť.
Icelandic: Gleypa á lopinavir/ritonavir töflurnar heilar og þær má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠKA VIACPOČETNÉ BALENIE (ŠTÍTOK)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING MEÐ GLÖSUM (MERKIMIÐI)
Slovak: HDPE fľaška: Po prvom otvorení použite do 120 dní.
Icelandic: EXP Eftir opnun skal nota lyfið innan 120 daga.
Slovak: Nebol pozorovaný žiaden súbor príznakov vrodených chýb s možnou spoločnou etiológiou.
Icelandic: Ekkert mynstur fæðingargalla sem bendir til sameiginlegrar orsakar hefur komið í ljós.
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 z 10 ľudí - zápal pankreasu; - vracanie, zväčšenie brucha, bolesť v dolnej a hornej časti brucha, vetry, tráviace ťažkosti,
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - brisbólga; - uppköst, þaninn kviður, verkir ofarlega og neðarlega í kviðarholi, vindgangur,
Slovak: Tieto zmeny môžu byť viditeľné na EKG (elektrokardiogram).
Icelandic: Þessar breytingar geta sést á hjartarafriti.
Slovak: Možné riziko vzniku závážných a/alebo život ohrozujúcich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.4 a
Icelandic: Alvarlegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir hugsanlegar hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Slovak: Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené, oválne, obojstranne vypuklé tablety so skosenými hranami, s označením "MLR3" na jednej strane tablety a hladkou druhou stranou.
Icelandic: Mylan 200 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga, tvíkúptar, sniðskornar töflur merktar með „MLR3" á annarri hlið töflunnar og ómerktar á hinni hliðinni.
Slovak: Infekcie dolných dýchacích ciest, infekcie kože vrátane celulitídy, folikulitídy a furunkulózy
Icelandic: Sýkingar í neðri öndunarvegi, húðsýkingar eins og húðbeðsbólga (cellulitis), hárslíðursbólga og graftarkýli
Slovak: V otvorenej farmakokinetickej štúdii dostávalo 12 HIV-infikovaných gravidných žien, ktoré boli na začiatku štúdie v menej ako 20. týždni gravidity a boli na antiretrovírusovej liečbe, dávku lopinaviru/ritonaviru 400 mg/100 mg (dve tablety 200/50 mg) až do 30. týždňa gravidity.
Icelandic: Tólf HIV-sýktar, þungaðar konur sem gengnar voru skemur en 20 vikur og voru á samsettri andretróveirumeðferð fengu í upphafi lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (tvær 200/50 mg töflur) tvisvar sinnum á sólarhring fram að 30. viku meðgöngu í opinni lyfjahvarfarannsókn.
Slovak: Žiaden z pacientov nebol predtým liečený inhibítorom nenukleozidovej reverznej transkriptázy.
Icelandic: Enginn sjúklinganna hafði áður fengið bakritahemil sem ekki er núkleósíð.
Slovak: Nasledujúca tabuľka obsahuje odporúčania na dávkovanie lopinaviru/ritonaviru tabliet na základe plochy povrchu tela, keď sa u detí používajú v kombinácii s efavirenzom alebo nevirapínom.
Icelandic: Eftirfarandi tafla inniheldur skammtaleiðbeiningar fyrir lopinavir/ritonavir töflur byggðar á líkamsyfirborði við samhliða notkun efavírenz eða nevírapíns hjá börnum.
Slovak: Zvýšené koncentrácie ranolazínu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií (pozri časť 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni ranolazins sem getur aukið hugsanlegar hættulegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu vorikonazolu v nízkej dávke ritonaviru (100 mg BID) obsiahnutej v tabletách lopinaviru/ritonaviru, pokiaľ zhodnotenie pomeru prínosu/rizika pre pacienta neodôvodní použitie vorikonazolu.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun voriconazols og lítilla skammta af ritonaviri (100 mg tvisvar á sólarhring), þ.e. sá skammtur sem Lopinavir/Ritonavir Mylan inniheldur, nema mat á ávinningi og áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun voriconazols.
Slovak: V rovnovážnom stave zostáva väzba lopinaviru na proteíny konštantná v sledovanom rozsahu koncentrácií po podaní 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denne a je podobná u zdravých dobrovoľníkov aj HIVpozitívnych pacientov.
Icelandic: Við stöðuga þéttni helst próteinbinding lopinavirs stöðug við þá þéttni sem fæst þegar 400/100 mg af lopinaviri/ritonaviri er gefið tvisvar sinnum á sólarhring og er svipuð bæði hjá heilbrigðum og HIV-jákvæðum sjúklingum.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa potvrdila obnovená replikácia vírusu ≥ 50 kópií /ml počas 48 týždňov sledovania, bolo vyššie u pediatrických pacientov užívajúcich tablety lopinaviru/ritonaviru jedenkrát denne (12%) ako u pacientov, ktorí dostávali dávku dvakrát denne (8%, p =
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem staðfest var að sýkingin náði sér á strik að nýju með ≥ 50 eintökum/ml meðan á 48 vikna eftirfylgni stóð var hærra hjá börnum sem fengu lopinavir/ritonavir töflur einu sinni á sólarhring (88,2%) en hjá börnum sem fengu tvo skammta á sólarhring (8%, p = 0,19), aðallega vegna minni aðheldni (e. adherence) hjá hópnum sem fékk skömmtun einu sinni á sólarhring.
Slovak: V liečbe erektilnej dysfunkcie:
Icelandic: Til meðferðar á lungnaháþrýstingi:
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní lopinavirom/ritonavirom.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til við ofskömmtun með lopinaviri/ritonaviri.
Slovak: Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety OPA/Al/PVC-hliníkové blistrové balenie.
Icelandic: Mylan 200 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur OPA/ál /PVC-álþynnupakkning.
Slovak: V ďalšej otvorenej farmakokinetickej štúdii dostávalo 19 HIV-infikovaných gravidných žien dávku lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej liečby počas gravidity od doby pred počatím.
Icelandic: Í annarri opinni lyfjahvarfarannsókn fengu 19 HIV-sýktar, þungaðar konur lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring í samsetningu með andretróveirumeðferð á meðgöngu allt frá því fyrir getnað.
Slovak: Vyššie koncentrácie tenofoviru môžu zosilniť nežiaduce účinky spojené s tenofovirom vrátane porúch obličiek.
Icelandic: Aukin þéttni tenofovirs gæti aukið á aukaverkanir tenofovirs, þ.m.t. nýrnaraskanir.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami, súvisiacimi s liečbou lopinaviru/ritonaviru, boli počas klinických skúšaní hnačka, nevoľnosť, vracanie, hypertriglyceridémia a hypercholesterolémia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í tengslum við meðferð með lopinaviri/ritonaviri meðan á klínískum rannsóknum stóð var niðurgangur, ógleði, uppköst, blóðþríglýseríðahækkun og blóðkólesterólhækkun.