FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καταστολή του μυελού των οστών, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοκυτταροπενία.
Hungarian: Csontvelő-depresszió, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia
Greek: In vitro, ο μεταβολισμός της αμιτριπτυλίνης προχωρά κυρίως μέσω απομεθυλίωσης (CYP2C19, CYP3A) και υδροξυλίωσης (CYP2D6) που ακολουθείται από σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ.
Hungarian: In vitro az amitriptilin metabolizmusa főként demetiláció (CYP2C19, CYP3A) és hidroxiláció (CYP2D6), majd glükuronsavval történő konjugáció útján megy végbe.
Greek: • Βαλσαμόχορτο (hypericum perforatum) - φυτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης
Hungarian: • közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) - depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény
Greek: Αυτό φαίνεται να σχετίζεται με την αντικαταθλιπτική δράση.
Hungarian: Mindez feltehetően összefügg az antidepresszív hatással.
Greek: Αυτά τα μέρη που δεν χρειάζονται επί του παρόντος, μπορούν να φυλάσσονται στο δοχείο στο κουτί των δισκίων (κάτω από το ολισθηρό τμήμα του κλεισίματος), μέχρι την επόμενη χορήγηση.
Hungarian: Az aktuálisan nem szükséges részek a következő alkalmazásig a tabletta dobozának tartórekeszében (a zárófül alatt) tárolhatók.
Greek: Σε μανιοκαταθλιπτικούς, ενδέχεται να επέλθει στροφή προς τη φάση μανίας.
Hungarian: Mániás depresszióban szenvedőknél a mániás fázis irányába történő eltolódás következhet be.
Greek: • διαβήτη καθώς ενδεχομένως να χρειαστεί και ρύθμιση του αντιδιαβητικού φαρμάκου σας.
Hungarian: • cukorbetegség (diabétesz), mivel szükség lehet az antidiabetikus gyógyszeres kezelés módosítására.
Greek: • Νευροπαθητικός πόνος σε ενήλικες
Hungarian: • neuropátiás (idegbántalom okozta) fájdalom felnőtteknél
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Saroten és társított nevek 2 ml, 50 mg oldatos injekció
Greek: Ο μεταβολισμός υπόκειται σε γενετικό πολυμορφισμό (CYP2D6 και CYP2C19) (βλέπε παράγραφο
Hungarian: A metabolizmus genetikai polimorfizmust (CYP2D6 és CYP2C19) mutat (lásd 4.2 pont).
Greek: Διακοπή θεραπείας με το ενέσιμο διάλυμα Saroten Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε και πώς να σταματήσει τη θεραπεία σας για να αποφευχθούν τυχόν δυσάρεστα συμπτώματα που ενδέχεται να προκύψουν εάν διακοπεί απότομα (π.χ. πονοκέφαλος, αδιαθεσία, αϋπνία και ευερεθιστότητα).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a(z) X szedését Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mikor és hogyan hagyja abba a kezelést úgy, hogy elkerülje a kezelés hirtelen leállításával járó kellemetlen tüneteket (pl. fejfájás, rosszullét, álmatlanság, ingerlékenység).
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες βλέπε παράγραφο 2.
Hungarian: Részletesen lásd 2. pont.
Greek: Διάταση σιελογόνων αδένων, παραλυτικός ειλεός.
Hungarian: Nyálmirigy-megnagyobbodás, paralyticus ileus
Greek: Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες θα λαμβάνουν μισή φύσιγγα έως 2 φύσιγγες (ενέσιμο διάλυμα 1 έως 4 ml, που ισοδυναμεί με 25 έως 100 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής ανά ημέρα) σε πολλές μεμονωμένες εγχύσεις αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής έως 25 mg κατά το μέγιστο.
Hungarian: Hacsak másként nem rendelik, felnőtteknek fél-két ampulla (1-4 ml oldatos injekció, megfelel 25-100 mg/nap amitriptilin-hidrokloridnak) adandó több, egyenként legfeljebb 25 mg amitriptilin-hidrokloridot tartalmazó injekció formájában.
Greek: Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου βραδείας αποδέσμευσης σε 3 μέρη.
Hungarian: A bemetszések megkönnyítik a retard tabletta három részre törését.
Greek: Ο κύριος δραστικός μεταβολίτης είναι η δευτεροταγής αμίνη, νορτριπτυλίνη.
Hungarian: A fő aktív metabolit a szekunder amin, a nortriptilin.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από επαγγελματία υγείας με εμπειρία στη διαχείριση της επίμονης ενούρησης.
Hungarian: Ezt a gyógyszert csak olyan szakorvos írhatja fel, akinek tapasztalata van a ismétlödő ágybavizeléssel kezelésével kapcsolatosan.
Greek: Αντιχολινεργικά συμπτώματα: Μυδρίαση, ταχυκαρδία, κατακράτηση ούρων, ξηρότητα βλεννογόνων, μειωμένη κινητικότητα του εντέρου.
Hungarian: Antikolinerg tünetek: Mydriasis, tachycardia, vizeletretenció, nyálkahártya-szárazság, csökkent bélmotilitás.
Greek: Αντιδράσεις στο σημείο ένεσης.
Hungarian: • reakció az injekció beadási helyén.
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 100 mg.
Hungarian: Állapotának a gyógyszer hatására bekövetkező változásától függően kezelőorvosa 100 mg-ig emelheti az adagolást.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az amitriptilin más gyógyszereket befolyásoló hatása Ellenjavallt kombinációk
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση στα 150 mg το βράδυ.
Hungarian: Állapotának a gyógyszer hatására bekövetkező változásától függően kezelőorvosa fokozatosan 150 mg-ig emelheti az adagot, esti bevétellel.
Greek: Οι δόσεις μπορούν να αυξάνονται με 10 mg - 25 mg κάθε 3 - 7 ημέρες, εάν γίνονται ανεκτές.
Hungarian: Az adagolás 3-7 naponta 10 mg-25 mg-mal emelhető, a tolerálhatóságtól függően.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται κυρίως για εντατική θεραπεία.
Hungarian: Az oldatos injekció elsősorban akut kezelésre alkalmazandó.
Greek: Η υποκείμενη νόσος ενδέχεται να επιμείνει για μεγάλο διάστημα.
Hungarian: A kezelést szükségessé tevő betegség tartósan fennállhat.
Greek: Αυτό ενδέχεται επίσης να συμβεί και στις συνήθεις δόσεις εάν έχετε προϋπάρχουσα καρδιοπάθεια.
Hungarian: Ezek normál adagok mellett is bekövetkezhetnek már fennálló szívbetegség esetén.
Greek: Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου σε 4 ίσες δόσεις.
Hungarian: A bemetszések megkönnyítik a tabletta négy egyenlő részre törését.
Greek: Σε περίπτωση οξείας χειρουργικής επέμβασης, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερωθεί σχετικά με τη θεραπεία με αμιτριπτυλίνη.
Hungarian: Akut (sürgősségi) műtét esetén tájékoztatni kell az altatóorvost, hogy Ön amitriptilin-kezelésben részesül.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, καρδιογενές σοκ.
Hungarian: Szívelégtelenség, hypotonia, cardiogen sokk.
Greek: Η αντιμετώπιση των παρακάτω θα αποφασιστεί κατά περίπτωση: - Διευρυμένα διαστήματα QRS, καρδιακή ανεπάρκεια και κοιλιακή αρρυθμία - Κυκλοφορική ανεπάρκεια - Υπόταση - Υπερθερμία - Σπασμοί - Μεταβολική οξέωση.
Hungarian: Az alább felsoroltak kezelését eseti alapon kell eldönteni: - QRS-komplexus kiszélesedése, - keringési elégtelenség, - hypotonia, - hyperthermia, - konvulziók, - metabolikus acidózis.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy felfüggesztik/nem kezdik meg a kezelés - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Greek: Διάρροια, έμετος, οίδημα της γλώσσας.
Hungarian: Hasmenés, hányás, nyelvödéma
Greek: • Μείζων καταθλιπτική διαταραχή
Hungarian: • major depresszió
Greek: Προτιμώμενος όρος
Hungarian: Preferált megnevezés
Greek: Μειωμένη ηπατική λειτουργία Συνιστάται η προσεκτική δοσολογία και, αν είναι δυνατόν, ο προσδιορισμός επιπέδων ορού.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Óvatos adagolás és lehetőség szerint a szérumszint meghatározása javasolt.
Greek: Όχι συχνές: μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Greek: • αύξηση ή μείωση επιπέδων γλυκόζης στο αίμα
Hungarian: • megemelkedett vagy lecsökkent vércukor szint
Greek: Μεγαλύτερες τιμές ημίσειας ζωής λόγω μειωμένου μεταβολισμού έχουν καταδειχθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Hungarian: Hosszabb féléletidőt igazoltak időskorú betegeknél a csökkent metabolizációs ráta miatt.
Greek: Εάν χρειαστεί, μπορεί να γίνει αξιοποίηση του διαθέσιμου εύρους δοσολογίας.
Hungarian: Szükség esetén átjárható légutak biztosítása intubációval.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, például az alábbiakról:
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης - ισομαλτάσης δεν θα πρέπει να λάβουν αυτό το φάρμακο.>
Hungarian: A ritkán előforduló örökletes fruktózintoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Greek: • θειοριδαζίνη (χρησιμοποιείται για αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας)
Hungarian: • tioridazin (skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, Saroten και σχετικές ονομασίες για 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος] Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική>
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta, Saroten és társított nevek 2 ml, 50 mg oldatos injekció] amitriptilin-hidroklorid>
Greek: Όχι συχνές (> 1/1.000, < 1/100), Σπάνιες (> 1/10.000, < 1/1.000),
Hungarian: Nem gyakori (> 1/1000, < 1/100);
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Greek: Άλλοι μεταβολίτες όπως η cis- και trans-10-υδροξυ αμιτριπτυλίνη και η cis- και trans-10-υδροξυ νορτριπτυλίνη έχουν το ίδιο προφίλ με τη νορτριπτυλίνη αλλά είναι σημαντικά λιγότερο ισχυρές.
Hungarian: A további metabolitok, például a cisz- és a transz-10-hidroxi-amitriptilin, valamint a cisz- és a transz-10-hidroxi-nortriptilin profilja megegyezik a nortriptilinével, annál azonban lényegesen kevésbé potens.
Greek: Μια μετα-ανάλυση κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο με αντικαταθλιπτικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς με ψυχιατρικές διαταραχές, κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς με αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών.
Hungarian: Az antidepresszáns gyógyszerekkel végzett placebokontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise azt mutatta, hogy pszichiátriai betegségben szenvedő, 25 évesnél fiatalabb felnőtt betegeknél antidepresszánsok szedése esetén a placebóhoz képest nagyobb az öngyilkos viselkedés kockázata.
Greek: Πιθανότητα επηρεασμού αμιτριπτυλίνης από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Hungarian: Más gyógyszereknek az amitriptilint befolyásoló hatása
Greek: Περαιτέρω θεραπεία με από του στόματος σκεύασμα:
Hungarian: További kezelés orális gyógyszerformával:
Greek: Τα συμπτώματα της υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν:
Hungarian: A túladagolás tünetei:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Greek: Αντικαταθλιπτικά - Μη εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης μονοαμίνης (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικό)
Hungarian: Antidepresszánsok - Nem szelektív monoamin-reuptake-gátló (triciklusos antidepresszáns) ATC-kód: N06AA09
Greek: • Ένα ΗΚΓ θα πρέπει να πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με αμιτριπτυλίνη ώστε να αποκλειστεί το σύνδρομο παρατεταμένου QT
Hungarian: • Az amitriptilinkezelés megkezdése előtt EKG-vizsgálatot kell végezni a hosszú QT-szindróma kizárása céljából.
Greek: Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 100 mg - 150 mg, ανάλογα με την ατομική απόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
Hungarian: A napi adag a beteg egyéni terápiás válaszától és a tolerálhatóságtól függően legfeljebb 100-150 mg-ig emelhető.
Greek: • διπολική διαταραχή
Hungarian: • bipoláris zavar
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σημαντική βραδυκαρδία, σε ασθενείς με μη ρυθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT.
Hungarian: Elővigyázatosság tanácsos jelentős bradycardiában vagy nem kompenzált szívelégtelenségben szenvedő, illetve egyidejűleg a QT-intervallum megnyúlását okozó gyógyszereket szedő betegeknél.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους για θεραπείες του νευροπαθητικού πόνου, την προφύλαξη έναντι της χρόνιας κεφαλαλγίας τύπου τάσης και για την προφύλαξη έναντι της ημικρανίας.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható a neuropátiás fájdalom kezelésére, valamint krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás és migrén profilaxisára.
Greek: • αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) π.χ. φαινελζίνη, ιπρονιαζίδη, ισοκαρβοξαζίδη, νιαλαμίδιο ή τρανυλκυπρομίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης) ή σελεγιλίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson).
Hungarian: • monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k), például fenelzin, iproniazid, izokarboxazid, nialamid vagy tranilcipromin (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy szelegilin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Greek: Πολύ συχνές: μπορούν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
Greek: Η αμιτριπτυλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: Az amitriptilin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a biztonságosságát és a hatékonyságát nem igazolták (lásd 4.4 pont).
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εκ νέου την αγωγή σας έπειτα από 3 μήνες και εάν χρειαστεί θα διενεργήσει ένα νέο ΗΚΓ.
Hungarian: A kezelőorvosa három hónap után felülvizsgálja a gyermek vagy serdülő kezelését, és ha szükséges,
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Πολύ συχνές
Hungarian: Nagyon gyakori Akkomodációs zavar Gyakori
Greek: Τι είναι το Χ και ποια η χρήση του
Hungarian: Milyen a(z) X külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: Άλλοι αναστολείς του κυτοχρώματος P450: Η σιμετιδίνη, η μεθυλφαινιδάτη και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου (π.χ. διλτιαζέμη και βεραπαμίλη) ενδέχεται να αυξήσουν τα επίπεδα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και της συνοδού τοξικότητας πλάσματος.
Hungarian: Egyéb citokróm P450-gátlók: A cimetidin, a metilfenidát és a kalciumcsatorna-blokkolók (pl. a diltiazem és a verapamil) növelhetik a triciklusos antidepresszánsok plazmaszintjét, és fokozhatják az ezzel együtt járó toxicitást.
Greek: • σοβαρή καρδιοπάθεια
Hungarian: • súlyos szívbetegség
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση
Hungarian: Intravénás infúzió
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 25 mg - 75 mg.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 25 mg - 75 mg.
Greek: Άλλοι μεταβολίτες όπως η cis- και trans-10-υδροξυ αμιτριπτυλίνη και η cisκαι trans-10-υδροξυ νορτριπτυλίνη έχουν το ίδιο προφίλ με τη νορτριπτυλίνη αλλά είναι σημαντικά ασθενέστερες.
Hungarian: A további metabolitok, például a ciszés a transz-10-hidroxi-amitriptilin, valamint a cisz- és a transz-10-hidroxi-nortriptilin profilja megegyezik a nortriptilinével, annál azonban lényegesen gyengébb.
Greek: • διάφορα καρδιακά συμπτώματα όπως καρδιακός αποκλεισμός, καρδιακή ανεπάρκεια,
Hungarian: • különféle szívtünetek, például szívblokk, szívelégtelenség, alacsony vérnyomás, kardiogén
Greek: Εάν λαμβάνετε δόσεις στην κλίμακα 100 mg - 150 mg, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης.
Hungarian: Ha Ön 100 mg - 150 mg közötti adagot szed, kezelőorvosa gyakoribb kontrollvizsgálatokat írhat elő.
Greek: Αυτή χαρακτηρίζεται από έντονες και ραγδαία μεταβαλλόμενες ιδέες, υπερβολική ευθυμία και υπερβολική σωματική δραστηριότητα.
Hungarian: Mániás depresszióban szenvedő egyes egyéneknél a betegség mániás fázisba válthat, melyre heves és gyorsan változó gondolatok, felfokozott jókedv és túlzott fizikai aktivitás jellemző.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Πολύ συχνές
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nagyon gyakori Agresszivitás Gyakori
Greek: • αν έχετε πάρει αναστολείς MAO εντός των τελευταίων 14 ημερών
Hungarian: • ha az utóbbi 14 napban monoamin-oxidáz-gátlót (MAOI-t) szedett
Greek: - Ένα καρδιακό πρόβλημα που ονομάζεται «παράταση διαστήματος QT» (το οποίο εμφανίζεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημά σας, ΗΚΓ).
Hungarian: • szív probléma, úgynevezett QT-intervallum megnyúlás (EKG-vizsgálattal mutatható ki).
Greek: Αντιχολινεργικοί παράγοντες: Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να ενισχύσουν τις επιδράσεις αυτών των φαρμάκων στον οφθαλμό, το κεντρικό νευρικό σύστημα, το έντερο και τη ουροδόχο κύστη.
Hungarian: Antikolinerg szerek: A triciklusos antidepresszánsok potenciálhatják ezen gyógyszerek szemre, központi idegrendszerre, belekre és húgyhólyagra kifejtett hatását; a paralyticus ileus, a hyperpyrexia stb.
Greek: • διαταραχή προσοχής
Hungarian: • figyelemzavar
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 13.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Greek: • έχετε κάποιο πρόβλημα το οποίο σας προκαλεί χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου ή έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
Hungarian: • olyan betegségben szenved, amely miatt vérének kálium- vagy magnéziumszintje alacsony,
Greek: • φλεγμονή καρδιακού μυός από υπερευαισθησία
Hungarian: • túlérzékenység miatt kialakuló szívizomgyulladás
Greek: Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες ασθενείς λαμβάνουν 1 φύσιγγα Saroten 2 ml (50 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής) σε διάλυμα 250 έως 500 ml χλωριούχου νατρίου με πυκνότητα 0,9% για 2-3 ώρες ως στάγδην έγχυση με έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.
Hungarian: Hacsak másként nem rendelik, felnőtteknek 1 ampulla Saroten 2 ml-t (50 mg amitriptilin-hidroklorid) 250-500 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban, 2-3 órás cseppinfúzióban kell beadni, vérnyomás- és
Greek: Η δόση συντήρησης είναι η ίδια με τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Hungarian: A fenntartó adag megegyezik az optimális terápiás dózissal.
Greek: Αναστολείς του CYP2D6: Το ισοένζυμο CYP2D6 μπορεί να ανασταλεί από ποικίλα φάρμακα, π.χ. νευροληπτικά, αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, β-αναστολείς και αντιαρρυθμικά.
Hungarian: CYP2D6-gátlók: A CYP2D6 izoenzimet számos gyógyszer, pl. a neuroleptikumok, a szerotoninreuptake-inhibitorok, a béta-blokkolók és az antiaritmikumok is gátolhatják.
Greek: - Σοβαρή δυσκοιλιότητα, πρησμένο στομάχι, πυρετός και έμετος.
Hungarian: • Nagyfokú székrekedés, gyomortágulat, láz és hányás.
Greek: • διάρροια, έμετος
Hungarian: • hasmenés, hányás
Greek: Ένα ΗΚΓ θα πρέπει να πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με αμιτριπτυλίνη ώστε να αποκλειστεί το σύνδρομο παρατεταμένου QT.
Hungarian: Az amitriptilin-kezelés megkezdése előtt EKG-vizsgálatot kell végezni a hosszú QT-szindróma kizárása céljából.
Greek: Μεταβολική οξέωση, υποκαλιαιμία.
Hungarian: Metabolikus acidózis, hypokalaemia.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει το ενέσιμο διάλυμα Saroten.
Hungarian: A Saroten oldatos injekciót a kezelőorvosa fogja Önnek beadni.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Σε αντίθεση προς τις καμπύλες ορού του δισκίου που επιδεικνύουν μία ξεχωριστή αρχική κορυφή, οι καμπύλες των δισκίων ελεγχόμενης απελευθέρωσης ανεβαίνουν αργά μέχρι ένα επίπεδο με χαμηλότερες συγκεντρώσεις από ό,τι το ζενίθ των καμπύλων του δισκίου.
Hungarian: 35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l).> <[Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta] A tablettára jellemző szérumgörbékkel szemben, amelyek egy határozott kezdeti csúcsot mutatnak, a módosított hatóanyag-leadású tablettára jellemző görbék lassú emelkedés után platószintet érnek el, ahol a koncentrációértékek alacsonyabbak, mint a tablettagörbékre jellemző csúcsérték.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Greek: Μυδρίαση Πολύ σπάνιες Οξύ γλαύκωμα.
Hungarian: Mydriasis Nagyon ritka Akut glaucoma
Greek: • κώμα
Hungarian: • kóma
Greek: • φάρμακα θυρεοειδούς.
Hungarian: Az amitriptilin szedatív gyógyszer.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς η ημίσεια ζωή παρατείνεται.
Hungarian: Időskorú egyéneknél a féléletidő hosszabb.
Greek: Πάρτε το δοχείο αυτού του φαρμάκου μαζί σας, αν πάτε σε γιατρό ή στο νοσοκομείο.
Hungarian: Ha orvoshoz vagy kórházba megy, vigye magával a készítmény dobozát.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα διενεργήσει ένα ΗΚΓ της καρδιάς σας για να ελέγξει για σημεία ασυνήθιστου καρδιακού παλμού.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a kezelőorvos az esetleges szívműködési zavarok felismerése céljából
Greek: Οι ίδιες προφυλάξεις που παρατηρούνται κατά τη θεραπεία ασθενών με κατάθλιψη θα πρέπει να ακολουθούνται κατά τη θεραπεία ασθενών με ενούρηση.
Hungarian: Ezért az enuresis miatt kezelt betegeknél ugyanazon óvintézkedéseket kell megtenni, mint a depressziós betegek kezelésekor.
Greek: Νευροπαθητικός πόνος, προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας σε ενήλικες
Hungarian: Neuropathiás fájdalom, krónikus tenziós típusú fejfájás profilaktikus kezelése és migrén profilaktikus kezelése felnőtteknél
Greek: Η αντικαταθλιπτική δράση εγκαθιδρύεται συνήθως σε 2-4 εβδομάδες.
Hungarian: Az antidepresszáns hatás rendszerint 2-4 hét alatt alakul ki.
Greek: Η αναλγητική δράση συνήθως παρατηρείται έπειτα από 2 - 4 εβδομάδες χορήγησης.
Hungarian: Az analgetikus hatás rendszerint 2-4 hét adagolás után jelentkezik.
Greek: Καλό θα είναι να εξεταστεί κάθε αντιυπερτασική θεραπεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsokkal folytatott kezelés során tanácsos a teljes vérnyomáscsökkentő terápiát felülvizsgálni.
Greek: Νευροπαθητικό πόνο, προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας
Hungarian: Neuropathiás fájdalom, krónikus tenziós típusú fejfájás megelőzése és profilaktikus kezelés migrénre
Greek: Πώς να φυλάσσετε το ενέσιμο διάλυμα Saroten
Hungarian: Hogyan kell a Saroten oldatos injekciót tárolni?
Greek: Οποιοσδήποτε βαθμός αποκλεισμού ή διαταραχών του καρδιακού ρυθμού και ανεπάρκειας της στεφανιαίας αρτηρίας της καρδιάς.
Hungarian: Bármilyen fokú szívblokk vagy szívritmuszavar és coronariaelégtelenség.
Greek: Είναι πιθανόν να επέλθουν και σε ασθενείς με προϋπάρχουσα καρδιακή νόσο που λαμβάνουν κανονική δόση.
Hungarian: Ezek normál adagolás mellett is bekövetkezhetnek már fennálló szívbetegség esetén.
Greek: 9. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν συμπτώματα τοξικότητας θα πρέπει να παρακολουθούνται για τουλάχιστον 12 ώρες.
Hungarian: 9. A toxicitási tüneteket mutató betegeket legalább 12 óráig monitorozni kell. 10. Rhabdomyolysis monitorozása, amennyiben a beteg hosszú ideig volt öntudatlan.
Greek: Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν ξεκινήσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να λειτουργήσουν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες αλλά μερικές φορές και περισσότερο.
Hungarian: Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Χ
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazzák Önnél a(z) X-et.
Greek: • ηπατίτιδα
Hungarian: Hepatitis
Greek: Δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Hungarian: A 100 mg feletti dózisok elővigyázatossággal alkalmazandók.
Greek: Πολυμορφισμός
Hungarian: Polimorfizmus
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά ] Όταν τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης χορηγούνται το βράδυ, η συγκέντρωση της αμιτριπτυλίνης έχει την υψηλότερη τιμή της αργά το βράδυ και μειώνεται κατά τη διάρκεια της ημέρας ενώ η συγκέντρωση της νορτριπτυλίνης είναι σταθερή όλο το εικοσιτετράωρο και συνεπώς υπερισχύει κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Hungarian: Amennyiben a retard kapszula alkalmazására este kerül sor, az amitriptilin koncentrációja késő éjszaka éri el a legmagasabb értéket, majd nappal csökken, míg a nortriptilin koncentrációja egész nap állandó, és így napközben a meghatározó.