FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων σημειώθηκαν σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Estonian: Enamik allergiliste reaktsioonide juhte esines üle 12aastastel patsientidel.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ή ανησυχίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: • Kui teil on küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Greek: Είναι αρμόδια για τη διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφάλειας για τα φάρμακα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
Estonian: See vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud ELis müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Greek: Η επανεξέταση των ενέσιμων φαρμάκων που περιέχουν λακτόζη από αγελαδινό γάλα για τη θεραπεία οξείας αλλεργικής αντίδρασης ξεκίνησε την 1η Δεκεμβρίου 2016 κατόπιν αιτήματος της Κροατίας βάσει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Estonian: Lehmapiimast pärinevat laktoosi sisaldavate ägeda allergilise reaktsiooni raviks kasutatavate süstitavate ravimpreparaatide läbivaatamine algatati Horvaatia taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt 1. detsembril 2016.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι πιθανό να χορηγηθούν επιπλέον δόσεις που θα επιδεινώσουν περαιτέρω την πάθηση του ασθενούς.
Estonian: Seetõttu võidakse manustada lisaannuseid, mis veelgi halvendavad patsiendi seisundit.
Greek: Οι παραπάνω συστάσεις βασίζονται σε αναλύσεις αυθόρμητων εκθέσεων για υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών και σε ανασκόπηση της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας.
Estonian: Eespool toodud soovitused põhinevad kahtlustatud kõrvaltoimete spontaansete teadete analüüsil ja avaldatud kirjanduse läbivaatamisel.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν μεθυλοπρεδνιζολόνη έχουν εγκριθεί με εθνικές διαδικασίες για χορήγηση με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση και διατίθενται εδώ και πολλά χρόνια στην ΕΕ με διάφορες εμπορικές ονομασίες, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας Solu-Medrol.
Estonian: Metüülprednisolooni sisaldavad ravimpreparaadid on riiklike menetluste teel heaks kiidetud kasutamiseks veeni- või lihasesisese süstena ja neid on ELis turustatud paljude aastate jooksul mitmesuguste kaubamärkidena, sealhulgas Solu-Medrol.
Greek: • Εάν λαμβάνετε αυτά τα προϊόντα για θεραπεία αλλεργικής αντίδρασης και τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν, ο γιατρός σας θα διακόψει τη θεραπεία.
Estonian: • Kui teie allergilist reaktsiooni ravitakse nende ravimitega ja teie sümptomid süvenevad, lõpetab arst selle ravi.
Greek: Αυτό προκαλεί ιδιαίτερη ανησυχία για τους ασθενείς που λαμβάνουν ήδη θεραπεία για κάποια αλλεργική αντίδραση, καθώς οι ασθενείς αυτοί είναι πιο επιρρεπείς στην εμφάνιση νέων αλλεργικών αντιδράσεων.
Estonian: See on eriti oluline probleem patsientide jaoks, kes juba saavad ravi allergilise reaktsiooni vastu, sest neil esineb suurem eelsoodumus uute allergiliste reaktsioonide tekkeks.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), η οποία είναι αρμόδια για την αξιολόγηση των ζητημάτων ασφάλειας για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και διατύπωσε σύνολο συστάσεων.
Estonian: Esmase läbivaatamise tegi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
Greek: • Έχει ζητηθεί από τις φαρμακευτικές εταιρείες να λάβουν μέτρα έως το 2019 για την αντικατάσταση των τρεχουσών συνθέσεων σκευασμάτων που περιέχουν λακτόζη από συνθέσεις σκευασμάτων χωρίς λακτόζη.
Estonian: • Ettevõtetel on palutud 2019. aastaks kasutusele võtta abinõud praeguste laktoosi sisaldavate ravimpreparaatide asendamiseks laktoosivabade ravimpreparaatidega.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή είναι αντιφλεγμονώδη φάρμακα που χορηγούνται για τον έλεγχο του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού) όταν αυτό είναι υπερδραστήριο, όπως σε αλλεργικές παθήσεις.
Estonian: Kortikosteroidid on põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse immuunsüsteemi (keha loomuliku kaitsesüsteemi) ohjamiseks juhul, kui see on üliaktiivne, nagu allergiliste seisundite korral.
Greek: Σε ορισμένες από τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν, η ανεπιθύμητη ενέργεια ερμηνεύτηκε εσφαλμένα ως έλλειψη θεραπευτικού αποτελέσματος, οδηγώντας στην εκ νέου χορήγηση μεθυλοπρεδνιζολόνης και την επακόλουθη επιδείνωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Estonian: Mõnel teatatud juhul tõlgendati kõrvalnähtu ekslikult ravitoime puudumisena, põhjustades metüülprednisolooni korduvat manustamist ja sellest tingitud patsiendi kliinilise seisundi halvenemist.
Greek: • Οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα προϊόντα για θεραπεία αλλεργικής αντίδρασης θα πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία τους αν τα συμπτώματά τους επιδεινωθούν ή εάν εμφανίσουν νέα συμπτώματα, καθώς αυτά μπορεί να αποτελούν ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Estonian: • Allergilise reaktsiooni ravi nende ravimpreparaatidega tuleb patsiendil lõpetada, kui sümptomid süvenevad või tekivad uued sümptomid, sest need võivad olla lehmapiimavalkude vastase allergilise reaktsiooni tunnused.
Greek: • Η αλλεργία στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος επηρεάζει μικρό ποσοστό του πληθυσμού (έως 3 άτομα στα 100) και δεν θα πρέπει να συγχέεται με τη δυσανεξία στη λακτόζη που αποτελεί χωριστή πάθηση.
Estonian: • Lehmapiimavalguallergia esineb väikesel osal populatsioonist (kuni 3 inimesel 100st) ja seda ei tohi segi ajada laktoositalumatusega, mis on eraldiseisev seisund.
Greek: 1 Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) είναι ένας ρυθμιστικός φορέας για τα φάρμακα που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), καθώς και την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Greek: Η επανεξέταση αυτών των φαρμάκων δρομολογήθηκε μετά από αναφορές σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, όπως βρογχοσπασμοί (υπερβολική σύσπαση των αναπνευστικών μυών που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή) και αναφυλαξία (ξαφνική, σοβαρή αλλεργική αντίδραση) από αυτά τα φάρμακα σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί σε πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Estonian: Nende ravimite läbivaatamine algatati pärast teadete saamist raskete allergiliste reaktsioonide, nagu bronhospasm (hingamisteede lihaste ülemäärane kokkutõmme, mis põhjustab hingamisraskust) ja anafülaksia (äkiline raske allergiline reaktsioon), kohta nende ravimite kasutamisel lehmapiimavalguallergiaga patsientidel.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC υποβλήθηκαν στη Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία και εξέδωσε γνώμη.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale, kes võttis vastu seisukoha.
Greek: Οι τρέχουσες συνθέσεις σκευασμάτων που περιέχουν λακτόζη θα αντικατασταθούν από συνθέσεις σκευασμάτων χωρίς λακτόζη
Estonian: Praegused laktoosi sisaldavad ravimpreparaadid asendatakse laktoosivabade ravimpreparaatidega
Greek: • Η αλλεργία στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος επηρεάζει μικρό ποσοστό του πληθυσμού (έως 3 άτομα στα 100) και διαφέρει από τη δυσανεξία στη λακτόζη στην περίπτωση της οποίας ο οργανισμός δυσκολεύεται να μεταβολίσει τη λακτόζη.
Estonian: • Lehmapiimavalguallergia esineb väikesel osal inimestest (kuni 3 inimesel 100st) ja see erineb laktoositalumatusest, mille korral keha ei suuda laktoosi seedida.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι η μεθυλοπρεδνιζολόνη χορηγείται για τη θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης, όπου οι λεπτομέρειες της αλλεργίας του ασθενούς μπορεί να μην είναι πάντοτε γνωστές, η CMDh επιβεβαίωσε ότι ο πιο αποτελεσματικός τρόπος ελαχιστοποίησης τυχόν κινδύνων είναι η αφαίρεση των πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος από το σκεύασμα.
Estonian: metüülprednisolooni kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide raviks erakorralistes olukordades, kus patsiendi allergiad ei pruugi alati teada olla, kinnitas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm, et kõige efektiivsem viis mis tahes riskide vähendamiseks on lehmapiimavalkude eemaldamine ravimpreparaatidest.
Greek: Στις 31 Ιουλίου 2017, η CMDh ενέκρινε με συναίνεση τα προτεινόμενα μέτρα της PRAC για τα εν λόγω φάρμακα, τα οποία και θα εφαρμοσθούν άμεσα από τα κράτη μέλη στα οποία κυκλοφορούν βάσει του συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võttis oma seisukoha konsensuse alusel vastu 31. juulil 2017, et liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, saaksid rakendada ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitatud meetmed vahetult ja kokkulepitud ajakava järgi.
Greek: Εκτιμάται ότι οι αλλεργικές παθήσεις, όπως η παρόξυνση άσθματος, μπορεί να αυξάνουν την ευπάθεια σε αλλεργικές αντιδράσεις στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος οι οποίες περιέχονται σε προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης με λακτόζη που προέρχεται από βοοειδή.
Estonian: Arvatakse, et allergilised seisundid, nagu astma ägenemine, võivad suurendada soodumust allergilise reaktsiooni tekkeks veisepäritolu laktoosi sisaldavates metüülprednisolooni ravimpreparaatides olevate piimavalkude vastu.
Greek: Η CMDh είναι οργανισμός που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on ELi liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ.
Greek: Συγκεκριμένα, η επανεξέταση αφορούσε τα πλεονεκτήματα των ενέσιμων προϊόντων με λακτόζη (γαλακτοσάκχαρο) η οποία προέρχεται από αγελαδινό γάλα και, συνεπώς, μπορεί να περιέχει ίχνη πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος.
Estonian: Täpsemalt hõlmas läbivaatamine selliseid süstitavaid ravimpreparaate, mis sisaldavad lehmapiimast pärinevat laktoosi (piimasuhkrut) ja võivad seega sisaldada lehmapiimavalkude jääke.
Greek: Στην επανεξέταση διαπιστώθηκε ότι τα ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης με λακτόζη που προέρχεται από αγελαδινό γάλα ενδέχεται να περιέχουν επίσης ίχνη πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
Estonian: Läbivaatamise käigus leiti, et lehmapiimast pärinevat laktoosi sisaldavad süstitavad metüülprednisolooni preparaadid võivad sisaldada ka lehmapiimavalkude jääke, mis võivad vallandada allergilisi reaktsioone.
Greek: Τα ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης χορηγούνται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων και άλλων φλεγμονωδών παθήσεων.
Estonian: Süstitavat metüülprednisolooni kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide ja muude põletikuliste seisundite sümptomite raviks.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση μπορεί να είναι δύσκολο να καθοριστεί εάν τα συμπτώματα του ασθενούς οφείλονται σε νέα αλλεργική αντίδραση που προκαλείται από τα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης με
Estonian: Sellisel juhul võib olla keerukas tuvastada, kas patsiendi sümptomid on tingitud allergilisest reaktsioonist laktoosi sisaldavate metüülprednisolooni preparaatide vastu või algse seisundi süvenemisest.
Greek: Επιπλέον, τα φιαλίδια και οι συσκευασίες αυτών των φαρμάκων θα φέρουν εμφανώς την προειδοποίηση για μη χορήγηση σε ασθενείς με αλλεργία στο αγελαδινό γάλα.
Estonian: Peale selle peab nende ravimpreparaatide viaalidele ja pakenditele selgelt peale märkima hoiatuse nende ravimpreparaatide kasutamise keelu kohta lehmapiimaallergiaga patsientidel.
Greek: • Τα ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης με λακτόζη που προέρχεται από βοοειδή αντενδείκνυνται πλέον σε ασθενείς με αλλεργία ή υποψία αλλεργίας στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Estonian: • Veisepäritolu laktoosi sisaldavad süstitavad metüülprednisolooni preparaadid on nüüd vastunäidustatud teadaoleva või kahtlustatava lehmapiimavalguallergiaga patsientidel.
Greek: Η CMDh1 ενέκρινε τη σύσταση της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, σύμφωνα με την οποία τα ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης με λακτόζη (γαλακτοσάκχαρο), τα οποία ενδεχομένως περιέχουν ίχνη πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος, δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία ή υποψία αλλεργίας στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm1 kinnitas Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse, et laktoosi (piimasuhkrut) sisaldavaid metüülprednisolooni süstitavaid ravimvorme, mis võivad potentsiaalselt sisaldada lehmapiimavalkude jääke, ei tohi kasutada teadaoleva või kahtlustatava lehmapiimavalguallergiaga patsientidel.
Greek: • Η λακτόζη που προέρχεται από βοοειδή χρησιμοποιείται ως έκδοχο σε ορισμένα ενέσιμα προϊόντα που περιέχουν μεθυλοπρεδνιζολόνη.
Estonian: • Veisepäritolu laktoosi kasutatakse abiainena metüülprednisolooni sisaldavates teatud süstitavates ravimpreparaatides.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί ή εάν υπάρχει υποψία αλλεργίας στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on lehmapiimavalguallergia või selle kahtlus.
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί ή εάν υπάρχει υποψία αλλεργίας στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος, δεν πρέπει να λαμβάνετε ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης που περιέχουν λακτόζη.
Estonian: • Kui olete allergiline lehmapiimavalkude suhtes või kahtlustate seda, ei tohi teile manustada laktoosi sisaldavaid süstitavaid metüülprednisolooni preparaate.
Greek: Η επανεξέταση κάλυψε ορισμένα ενέσιμα φάρμακα που περιέχουν το κορτικοστεροειδές μεθυλοπρεδνιζολόνη και χορηγούνται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων και άλλων φλεγμονωδών παθήσεων.
Estonian: Asjakohane andmete läbivaatamine hõlmas metüülprednisolooni nimelist kortikosteroidi sisaldavaid süstitavaid ravimpreparaate, mida kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide ja muude põletikuliste seisundite raviks.
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί σε πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος και χρειάζεστε μεθυλοπρεδνιζολόνη, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει αγωγή μεθυλοπρεδνιζολόνης που δεν περιέχει λακτόζη ή εναλλακτική φαρμακευτική αγωγή.
Estonian: • Kui olete allergiline lehmapiimavalkude suhtes ja vajate metüülprednisolooni, kasutab teie arst laktoosi mittesisaldavat metüülprednisolooni või muud ravimit.
Greek: Η CMDh επιβεβαίωσε επίσης ότι οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για αλλεργική αντίδραση με μεθυλοπρεδνιζολόνη θα πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία τους εάν τα συμπτώματά τους επιδεινωθούν ή εάν εμφανίσουν νέα συμπτώματα.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm kinnitas ka, et patsientidel, kelle allergilist reaktsiooni ravitakse metüülprednisolooniga, tuleb sümptomite halvenedes või uute sümptomite tekkel ravi lõpetada.
Greek: Εν τω μεταξύ, οι πληροφορίες προϊόντος θα αναθεωρηθούν για να καταστεί εμφανές ότι τα ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης που περιέχουν λακτόζη δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί σε πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Estonian: Vahepealseks ajaks parandatakse ravimiteavet, et see peegeldaks asjaolu, et laktoosi sisaldavat metüülprednisolooni ei tohi süstida lehmapiimavalguallergiaga patsientidele.
Greek: Αυτά τα προϊόντα ενδέχεται να περιέχουν επίσης ίχνη πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν αλλεργική αντίδραση σε ασθενείς με αλλεργία στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Estonian: Need ravimpreparaadid võivad sisaldada ka piimavalkude jääke, mis võivad lehmapiimaallergiaga patsientidel vallandada allergilisi reaktsioone.
Greek: Επειδή αυτά τα προϊόντα ενδέχεται να περιέχουν ίχνη πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος, μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί στο αγελαδινό γάλα.
Estonian: Need ravimid võivad sisaldada lehmapiimavalkude jääke, mis võivad lehmapiimaallergiaga patsientidel põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone.
Greek: Αυτά τα δεδομένα θα πρέπει να παρασχεθούν έως τα μέσα του 2019.
Estonian: Ettevõtetel on palutud esitada andmed lehmapiimast pärinevat laktoosi sisaldavate ravimpreparaatide asendamise kohta, kusjuures need andmed peab esitama 2019. aasta keskpaigaks.
Greek: • Στους ασθενείς που είναι αλλεργικοί σε πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος και χρειάζονται μεθυλοπρεδνιζολόνη, χορηγήστε σκευάσματα που δεν περιέχουν λακτόζη ή εναλλακτικές φαρμακευτικές αγωγές.
Estonian: • Metüülprednisolooni vajavatel lehmapiimavalguallergiaga patsientidel kaaluge laktoosi mittesisaldavate ravimpreparaatide või muude ravimite kasutamist.
Greek: {Όνοµα και διεύθυνση} <{τηλ}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Greek: Ο λόγος δεν είναι σαφής.
Estonian: Selle põhjus on ebaselge.
Greek: Δύο χρόνια.
Estonian: 2 aastat.
Greek: • εάν είστε κάτω των 25 ετών.
Estonian: • kui te olete alla 25-aastane.
Greek: • την ηλικία σας
Estonian: • teie vanusest
Greek: Τα αποτελέσµατα φαίνονται στον Πίνακα 7.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 7.
Greek: 37135 Verona Ιταλία
Estonian: 37135 Verona Itaalia
Greek: 28760 Tres Cantos Madrid Ισπανία
Estonian: 28760 Tres Cantos Madrid Hispaania
Greek: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Σλοβενία
Estonian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Sloveenia
Greek: • Πιείτε όλο το υγρό.
Estonian: • Jooge ära kogu vedelik.
Greek: Η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σηµαντική: 26,3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Estonian: Erinevus ei olnud statistiliselt oluline: 26,3%, CI95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Estonian: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Greek: 1495 - 131 Algés
Estonian: 1495 - 131 Algés Portugal
Greek: Αν είναι απαραίτητο η δόση θα πρέπει να προσαρµοστεί.
Estonian: Vajadusel tuleb annust kohandada.
Greek: Ηλικιωµένοι (άνω των 65 ετών)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased) patsiendid
Greek: 43. MOM Park, Gesztenyes torony Ουγγαρία
Estonian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungari
Greek: Ανάπτυξη στα παιδιά
Estonian: Laste areng
Greek: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Ισπανία.>
Estonian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hispaania.>
Greek: • εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά σας
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega
Greek: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Πολωνία.>
Estonian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poola.>
Greek: 105 Reykjavik Ισλανδία
Estonian: 105 Reykjavik Island
Greek: Λαµβάνοντας υπόψη αυτό το γεγονός οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται.
Estonian: Patsiente tuleb selles suhtes jälgida.
Greek: Εάν παρόλα αυτά ληφθεί απόφαση για θεραπεία µε βάση την κλινική ανάγκη, βλέπε παραγράφους 4.4, 5.1 και 5.2.
Estonian: Kui kliinilise vajaduse korral raviotsus siiski tehakse, vt lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πιείτε ταυτόχρονα λίγο νερό, για να βοηθήστε το χάπι να διαλυθεί στο στόµα σας.
Estonian: Samaaegselt võib olla vaja juua natuke vett, mis aitab tabletil suus lahustuda.
Greek: Εβδοµάδες 1+2 Εβδοµάδες 3 + 4 Συνήθης Δόση Συντήρησης
Estonian: Nädalad 1 + 2 Nädalad 3 + 4 Tavaline säilitusannus
Greek: ΟΡΟΙ ΠΟΥ ΘΕΩΡΟΥΝΤΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗΣ
Estonian: RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE, SEALHULGAS RAVIMIOHUTUSE JÄRELEVALVE SEISUKOHAST OLULISEKS PEETAVAD TINGIMUSED
Greek: DK-2605 Broendby Δανία
Estonian: DK-2605 Broendby Taani
Greek: Επιπλέον, το Lamictal έχει λάβει έγκριση σε αρκετά κράτη µέλη της ΕΕ, εκτός από το ΗΒ, τις Κάτω Χώρες, τη Γαλλία και την Κύπρο, για χρήση σε διπολικούς ασθενείς.
Estonian: Peale selle on mitmetes EL-i liikmesriikides, välja arvatud Ühendkuningriik, Madalmaad, Prantsusmaa ja Küpros, Lamictal heaks kiidetud kasutamiseks bipolaarse meeleoluhäirega patsientide ravis.
Greek: Το Lamictal δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Lamictal'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 4.4).
Greek: Κάτοχος της αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Greek: Εάν είναι δυνατόν δείξτε τους το κουτί του Lamictal.
Estonian: Võimalusel näidake neile Lamictal'i pakendit.
Greek: • εάν είχατε στο παρελθόν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας
Estonian: • kui teil on varem esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα:
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest:
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιεπιληπτικά φάρµακα, κωδικός ATC: N03AX09.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX09.
Greek: Ο γιατρός µπορεί επίσης να σας συµβουλέψει να αρχίσετε ή να διακόψετε τη λήψη άλλων φαρµάκων, ανάλογα µε την κατάσταση για την οποία κάνετε θεραπεία και τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Estonian: Samuti võib arst soovitada, et te alustaksite või lõpetaksite teiste ravimite võtmise sõltuvalt sellest, millist haigust teil ravitakse ning kuidas te ravile reageerite.
Greek: • ριφαµπικίνη, η οποία είναι αντιβιοτικό
Estonian: • rifampitsiin, mis on antibiootikum
Greek: (Starter pack 42 δισκίων, για µονοθεραπεία - ηµερολογιακή συσκευασία που δείχνει τις ηµέρες): 1 2 3 4 5 6 7 (ένα θυλάκιο)
Estonian: (Stardipakend 42 tabletiga, monoteraapia - kalenderpakend päevi tähistavate numbritega): 1 2 3 4 5 6 7 (üks tasku)
Greek: Ο όγκος κατανοµής ανέρχεται στα 0,92 έως 1,22 L/kg.
Estonian: Jaotusruumala on 0,92...1,22 l/kg.
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στη λαµοτριγίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lamictal (περιγράφεται στην παράγραφο 6).
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) lamotrigiini või Lamictal'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Greek: Εβδοµάδα 1 (έναρξη της προσθήκης)
Estonian: 1. nädal (alates lisamisest)
Greek: • ψευδαισθήσεις (‘βλέπουµε' ή ‘ακούµε' πράγµατα που δεν υπάρχουν στην πραγµατικότητα)
Estonian: • hallutsinatsioonid (asjade „nägemine" või „kuulmine", mida ei ole tegelikult olemas)
Greek: * Η Στοχευόµενη Δόση Σταθεροποίησης αλλάζει ανάλογα µε την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς
Estonian: * Stabiilne sihtannus muutub sõltuvalt kliinilisest ravivastusest
Greek: Αν η θεραπεία µε Lamictal κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης είναι απαραίτητη, συνιστάται η χρήση της χαµηλότερης δυνατής θεραπευτικής δόσης.
Estonian: Kui Lamictal'i kasutamine raseduse ajal on vajalik, soovitatakse kasutada väikseimat võimalikku raviannust.
Greek: Νορβηγία GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Estonian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norra
Greek: • βουπροπιόνη, χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση ψυχικών προβληµάτων υγείας ή για τη διακοπή του καπνίσµατος Î Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά.
Estonian: • bupropioon, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks või abivahendina suitsetamisest loobumisel Î Informeerige oma arsti, kui te võtate mõnda neist ravimitest.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud teile.
Greek: Άλλα σύνολα δεδοµένων δεν έχουν επιβεβαιώσει αυτό το εύρηµα.
Estonian: Teised andmekogud ei ole seda leidu kinnitanud.
Greek: • υψηλή θερµοκρασία (πυρετός)
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik)
Greek: Το Lamictal δεν απαιτεί ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Estonian: Lamictal ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Greek: Παραγωγός: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ηνωµένο Βασίλειο.>
Estonian: Tootja: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ühendkuningriik.>
Greek: Περίπου τα µισά από τα περιστατικά αυτά έχουν καταγραφεί σαν σύνδροµο Stevens-Johnson (1 στα 1000).
Estonian: Umbes pooled neist on olnud Stevens-Johnsoni sündroomi juhud (1:1000).
Greek: Παιδιά κάτω των 2 ετών
Estonian: Alla 2-aastased lapsed
Greek: Τα συµπτώµατα αυτών των αντιδράσεων περιλαµβάνουν:
Estonian: Nende reaktsioonide sümptomid on järgmised: