FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 8560 Wevelgem Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaïacol 300 mg/15ml
Latvian: 8560 Wevelgem Belgium folkodīns 15 mg/15ml Sulfogajakols 300 mg/15ml
French: Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Latvian: Luksemburga SANOFI-AVENTIS BELGIUM
French: Bedfordshire, LU4 8QB,
Latvian: LU4 8QB,
French: Wise Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Wise Pharmaceuticals Limited,
French: Boots Pharmacy cold and Flu night liquid
Latvian: Pharmacy cold and Flu night liquid
French: Thornton & Ross Limited,
Latvian: Lielbritānija Thornton & Ross Limited,
French: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
Latvian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
French: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Latvian: EucalyptinePholcodine Adultes
French: myrte (huile essentielle de) (deterpenee) ; alpha-terpinéol ; pholcodine
Latvian: mirte (ēteriskā eļļa); alfa-terpineols; ; folkodīns
French: Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Latvian: ESPLANADE HEYSEL, B.22
French: 8560 Wevelgem Belgium pholcodine eucalyptolum camphre syntheticum gaiacolum phénol
Latvian: 8560 Wevelgem Belgium folkodīns eikaliptolsum kampara syntheticum gaiacolum fenols
French: guaïfénésine ;
Latvian: gvaifenazīns ;
French: Day Nurse Capsules Gélule
Latvian: Day Nurse Capsules
French: Paracétamol ;
Latvian: Paracetamols ;
French: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
Latvian: 1 Thane Road West, Nottingham,
French: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Latvian: BronchoPectoralis Pholcodine
French: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
French: Care Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
Latvian: Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
French: Co Tipperary, Ireland
Latvian: Co Tipperary,
French: Maléate de chlorphénamine
Latvian: Hlorfenamīna maleāts
French: Belgium pholcodine thiophène carboxylate eucalyptus huile essentielle parahydroxybenzoa te de methyle parahydroxybenzoa te de propyle
Latvian: Belgium folkodīns tiofēna karboksilāts eikaliptola ēteriskā eļļa metilparahidroksibenzo āts parahydroxybenzoate de propyle
French: Belgium doxylamine pholcodine acide benzoïque sulfogaïacol
Latvian: Belgium doksilamīns folkodīns benzoskābe sulfogajakols
French: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Latvian: EucalyptinePholcodine Enfants
French: Hydrochloride BP 8.0mg
Latvian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg
French: Paracétamol ,
Latvian: Paracetamols,
French: biclotymol ; cinéole ; pholcodine
Latvian: Biklotimols ; cineols; folkodīns
French: Benzoate de sodium 50 mg/5ml
Latvian: Nātrija benzoāts 50 mg/5ml
French: Ephedromel, sirop Sirop
Latvian: Ephedromel, sirop
French: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Latvian: 7 Oxford Street,
French: Promethazine Hydrochloride, Paracétamol , Bromhydrate de dextrométhorphan e
Latvian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamols, Dekstrometorfāna hidrobromīds Folkodīns;
French: Pholcodine BP 5.0mg Ephedrine
Latvian: Pholcodine BP 5.0mg
French: Biocalyptol, sirop Sirop
Latvian: Biocalyptol, sirop
French: Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Alliance Pharmaceuticals Limited,
French: Pholcodine, Chlorphénamine, Biclotymolm
Latvian: Folkodīns, Hlorfenamīns, Biklotimols
French: Chlorhydrate de diphénhydramine ; Paracétamol ;
Latvian: Difenhidramīna hidrohlorīds ; Paracetamols ;
French: Diphenhydramine Pseudoéphédrine Hydrochloride
Latvian: Diphenhydramine Pseidoefedrīns Hydrochloride
French: Pseudoéphédrine Hydrochloride
Latvian: Pseidoefedrīns hydrochloride
French: Potter's Pholcodine cough pastilles
Latvian: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
French: Trophires adultes, sirop Sirop
Latvian: Trophires adultes, sirop
French: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Latvian: Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsulas
French: Gélule
Latvian: kapsulas
French: Pseudoéphédrine
Latvian: Pseidoefedrīns
French: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Latvian: Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsulas
French: Myrtine Enfants, sirop Sirop
Latvian: Myrtine Enfants, sirop
French: Pulmadol Enfants, sirop Sirop
Latvian: Pulmadol Enfants, sirop
French: Trophires enfants, sirop Sirop
Latvian: Trophires enfants, sirop
French: Tixylix Dry cough Solution buvable Voie orale
Latvian: Tixylix Dry cough
French: Numéro de procédure EU
Latvian: ES Numurs
French: Nom de fantaisie Dosages
Latvian: Izgudrotais nosaukums
French: Les éléments essentiels suivants doivent être inclus dans le matériel éducatif :
Latvian: Izglītojošajos materiālos jāiekļauj šādi būtiski elementi:
French: - Qu'est-ce que la thérapie photodynamique ?
Latvian: − Kas ir fotodinamiskā terapija.
French: - Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
Latvian: − Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
French: - Notez le phototype du patient et la date de l'injection sur la carte d'alerte du patient.
Latvian: − Ierakstiet pacienta ādas tipu un injekcijas datumu pacienta brīdinājuma kartē.
French: Les États membres devront s'accorder sur les détails du matériel éducatif avec le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en fonction des réglementations et des systèmes de santé de chaque pays et s'assurer que ce matériel soit distribué au niveau national afin que tous les professionnels de santé souhaitant prescrire et/ou utiliser PhotoBarr soient en possession des éléments suivants :
Latvian: Dalībvalstīm detalizēti jāvienojas par izglītojošajiem materiāliem ar MAH saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem un veselības aprūpes sistēmām un jānodrošina, ka to īsteno valsts līmenī, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kas plāno parakstīt un/vai izsniegt PhotoBarr tiek nodrošināti ar:
French: - Les professionnels de santé doivent savoir que des effets indésirables sont susceptibles d'apparaître pendant ou peu de temps après le traitement et ils doivent savoir comment les traiter.
Latvian: − Veselības aprūpes speciālistiem jāzina, ka ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam var parādīties blakusparādības, un kā tās ārstēt.
French: - Il existe un certains nombre d'effets indésirables potentiels sur lesquels les patients doivent être informés.
Latvian: − Ir iespējamas vairākas blakusparādības, par kurām pacientam jāzina.
French: Carte d'alerte du patient - Cette carte doit être montrée à tout médecin traitant le patient.
Latvian: − Šo karti nepieciešams uzrādīt visiem ārstiem, kas ārstē pacientu.
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace d médicament, décrites ci-dessous, soient mises en œuvre :
Latvian: Dalībvalstis nodrošina, ka visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo turpmāk aprakstīto medicīnisko izstrādājumu lietošanu, tiek īstenoti:
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT DEVANT ÊTRE MISES EN PLACE PAR LES ÉTATS MEMBRES
Latvian: APSTĀKĻI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU MEDICĪNISKO IZSTRĀDĀJUMU LIETOŠANU, KAS TIEK ĪSTENOTA DALĪBVALSTĪS
French: - Les patients NE DOIVENT PAS être traités avec le porfimère si : o ils ont une atteinte hépatique sévère o ils sont porteurs de fistules trachéales ou broncho-œsophagiennes o ils présentent possiblement des érosions des gros vaisseaux.
Latvian: − Pacientus NEDRĪKST ārstēt ar porfimēru, ja: o viņiem ir smaga aknu saslimšana, o viņiem ir trahejas vai bronhoezofagālā fistula, o ir aizdomas par lielo asinsvadu eroziju.
French: - Les patients doivent être avertis de la possibilité d'effets indésirables à long terme, notamment la photosensibilité, et ils doivent savoir qu'il faut consulter si ces effets apparaissent.
Latvian: − Pacients jābrīdina par ilgtermiņa blakusparādību, īpaši fotosensitivitātes, iespēju un, ja tās parādās, nepieciešamību vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
French: - Il est important de disposer d'une dose de lumière appropriée et que le laser soit réglé de façon appropriée.
Latvian: − Svarīgi ir piemērot pareizo gaismas devu un lāzera iestatījumu.
French: - Avant de commencer le traitement o Le type de peau du patient doit être étudié, o Les patients doivent être informés de la demi-vie prolongée du porfimère et du fait que le produit est activé par la lumière, o Les patients doivent éviter de s'exposer à la lumière pendant les 60 à 90 jours qui o Tous les patients doivent savoir que les écrans anti-UV sont inefficaces et n'arrêtent pas la lumière visible qui active le porfimère, o Les patients doivent connaître les facteurs de risque potentiels (phototype cutané et altération de la fonction hépatique), o Les patients doivent savoir qu'ils doivent consulter un médecin si des signes ou symptômes suggérant une photosensibilité apparaissent pendant ou après un traitement avec le porfimère.
Latvian: − Pirms ārstēšanas sākšanas: o pacientam jānosaka ādas tips, o pacientam jāzina, ka porfimēram ir garš pusizvades periods un ka savienojums aktivējas gaismas klātbūtnē, o pacients 60 - 90 dienas pēc ārstēšanas nedrīkst uzturēties gaismā, o visiem pacientiem jāzina, ka ultravioletās gaismas bloķējošie līdzekļi neiedarbojas uz redzamo gaismu, kas aktivizē porfimēru, o pacientiem jāapzinās potenciālie riska faktori (ādas fototips un aknu funkcijas traucējumi), o pacienti jāinformē, ka, ja ārstēšanas laikā ar porfimēru vai pēc tās parādās fotosensivitātes pazīmes/simptomi, ir jāgriežas pie ārsta.
French: - Il faut faire preuve de prudence si les patients présentent une atteinte hépatique modérée,
Latvian: − Zāles jālieto piesardzīgi, ja pacientiem ir vidēji smaga aknu saslimšana.
French: Guide du prescripteur et kit de diapositives du prescripteur - Les outils éducatifs sont conçus pour aider les médecins à optimiser le rapport bénéfice-risque d'un traitement avec le porfimère.
Latvian: − Izglītojošie materiāli irparedzēti kā palīgs ārstam, lai optimizētu porfimēra terapijas riska un ieguvumu attiecību.
French: • Guide du patient
Latvian: Pacienta rokasgrāmata
French: Guide du patient - Présentation rapide et introduction sur l'œsophage de Barrett et la dysplasie de haut grade.
Latvian: − Īsa ievadinformācija par Bareta barības vadu (barības vada apakšdaļas patoloģija) un augstas pakāpes displāziju.
French: - Vous ne devez pas être traité avec PhotoBarr si vous avez une maladie de foie grave
Latvian: − PhotoBarr nedrīkst lietot, ja Jums ir smaga aknu saslimšana (piem., ciroze).
French: • Kit de diapositives du prescripteur
Latvian: • ārsta diapozitīvu komplekts,
French: • Guide du prescripteur
Latvian: • ārsta rokasgrāmata,
French: • Carte d'alerte du patient
Latvian: • pacienta rokasgrāmatainstrukcija
French: o Il y a une augmentation du risque de photosensibilité (sensibilité à la lumière), o La peau exposée à la lumière deviendra rouge et provoquera une gêne dans la plupart des cas mais des cas de photosensibilité plus sévère sont possibles, o Les écrans solaires disponibles sur le marché ne sont pas efficaces pour éviter la sensibilité provoquée par la lumière, o La photosensibilité ne peut être prévenue qu'en évitant l'exposition au soleil pendant 90 jours après avoir reçu l'injection de PhotoBarr
Latvian: − Jāzina, ka PhtotoBarr o saglabājas organismā 60 - 90 dienas pēc injekcijas, o tiek aktivizēts ar redzamo gaismu, o piemīt paaugstināts fotosensitivitātes (jutība pret gaismu) risks, o iedarbībai pakļautā āda vairumā gadījumu kļūst sarkana un būs nepatīkamas sajūtas, bet iespējama arī nopietna fotosensitivitātes reakcija, o komerciāli pieejamie saules gaismas aizsargfiltri nav efektīvi fotosensivitātes novēršanā, o fotosensivitāti var novērst vienīgi neuzturoties gaismā 90 dienas pēc PhotoBarr injekcijas.
French: Guide destiné aux professionnels de santé pour l'administration et la surveillance - Il est important de suivre exactement les étapes correctes pour la reconstitution et l'administration du porfimère.
Latvian: − Svarīgi ir precīzi ievērot pareizo porfimēra pagatavošanas un nozīmēšanas secību.
French: Poudre : 3 ans
Latvian: Pulveris: 3 gadi
French: De plus, un RMP mis à jour doit être soumis :
Latvian: Turklāt atjaunonāts RMP jāiesniedz:
French: Si ce n'est pas suffisant, il faut vérifier le système.
Latvian: Ja nepieciešams vairāk, sistēma ir jāpārbauda.
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de sécurité
Latvian: 4.8 Nevēlamas blakusparādības a. Drošuma profila kopsavilkums
French: Vous n'avez pas besoin de rester dans une pièce sombre.
Latvian: Jums nav jāuzturās aptumšotās telpās.
French: La réaction nécrotique et la réponse inflammatoire associées évoluent sur plusieurs jours.
Latvian: Nekrotiska reakcija un ar to saistītā iekaisuma reakcija attīstās vairāku dienu laikā.
French: Des échantillons de plasma ont été prélevés jusqu'à 56 jours (patients) ou 36 jours (volontaires) après l'injection.
Latvian: Plazmas paraugi tika ņemti līdz pat 56 dienas (pacientiem) vai 36 dienas (brīvprātīgajiem) pēc injekcijas.
French: Plan de gestion du risque
Latvian: Riska vadības plāns
French: Taille du conditionnement : 1 flacon.
Latvian: Iepakojuma izmērs: 1 flakons.
French: D'un point de vue bactériologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, produktu jāizlieto nekavējoties.
French: Les médecins doivent être entraînés à l'utilisation de la PDT.
Latvian: Ārstiem jābūt apmācītiem PDT lietošanā.
French: Dans le groupe PDT + OM, 133 patients ont été traités.
Latvian: PDT + OM grupā tika ārstēti 133 pacienti.
French: En conséquence, il convient de poursuivre une surveillance appropriée et rigoureuse malgré la réparation endoscopique possible, partielle ou complète, de la muqueuse squameuse saine.
Latvian: Tādēļ jāturpina atbilstoša un stingra uzraudzība, neraugoties uz iespējamo endoskopisko daļēju vai pilnīgu normālas gļotādas plakanšūnu slāņa atjaunošanos.
French: Le médecin décidera de la conduite à tenir pour le traitement.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kā turpināt ārstēšanu.
French: Les effets indésirables rapportés sont énumérés ci-après dans le Tableau 5 par classe d'organe et par fréquence.
Latvian: Ziņojumos uzrādītās nevēlamās blakusparādības uzskaitītas 5. tabulā atbilstoši orgānu sistēmu klasei un biežumam.
French: Date de première autorisation : 25 mars 2004 Date de dernier renouvellement : 4 mars 2009
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:2004. gada 25. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 4. marts
French: La stabilité chimique et physique de travail a été démontrée pour 3 heures à 23 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanā pierādīta 3 stundas pie 23°C.
French: L'allaitement doit être arrêté avant le traitement.
Latvian: Zīdīšana ir jāpārtrauc pirms ārstēšanas perioda uzsākšanas.
French: Le sexe n'influence pas les paramètres pharmacocinétiques sauf le tmax qui est d'environ 1,5 heures chez les femmes et de 0,17 heures chez les hommes.
Latvian: Dzimums neietekmēja farmakokinētiskos rādītājus, izņemot tmax, kas bija aptuveni 1,5 stundas sievietēm un 0,17 stundas vīriešiem.
French: Prévenez votre médecin immédiatement : - si vous notez un changement dans votre vue.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam: - ja Jūs ievērojat redzes izmaiņas.
French: Si vous souffrez de troubles hépatiques, cette période peut être plus longue.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi,šis periods var būt ilgāks.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzu kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku.
French: Ne pas utiliser d'autres solvants.
Latvian: Nelietot citus atšķaidītājus.
French: Aucune donnée sur l'effet à long terme de PhotoBarr (au delà de deux ans) n'est disponible actuellement.
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par PhotoBarr ilglaicīgu (ilgāk par diviem gadiem) iedarbību.
French: Diminution de l'appétit, troubles de l'équilibre électrolytique
Latvian: pazemināta apetīte, elektrolītu līdzsvara traucējumi
French: Intensité lumineuse (mW/cm)
Latvian: Gaismas intensitāte (mW/cm)
French: Vous devez donc consommer seulement des aliments liquides pendant quelques jours (dans certains cas, pouvant aller jusqu'à 4 semaines).
Latvian: Tādēļ Jums dažas dienas (dažos gadījumos līdz pat 4 nedēļām) vajadzētu uzņemt tikai šķidru barību.
French: Huit pourcent ont été sévères et ont nécessité de nombreuses dilatations (6 à > 10).
Latvian: Astoņi procenti bija smagas pakāpes stenozes, kad nepieciešamas vairākkārtējas (6 - >10) dilatācijas.
French: Perte de poids, augmentation de la température corporelle
Latvian: samazināts svars, paaugstināta ķermeņa temperatūra
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2)
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
French: Le porfimère sodique n'est pas dialysable.
Latvian: Nātrija porfimērs nav dializējams.
French: Il faut donc prendre les précautions requises pour éviter toute extravasation au niveau du site d'injection.
Latvian: Tādēļ jāievēro vislielākā rūpība, lai nepieļautu ekstravazāciju injekcijas vietā.
French: Conserver le flacon dans son emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Latvian: Potenciāls risks cilvēkiem nav zināms.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Rares :
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Retāk:
French: Dans le cas de réactions allergiques, des mesures appropriées (selon les normes de soins) doivent être prises et le traitement photodynamique ne doit pas être répété.
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā ir jāveic atbilstoši pasākumi (standarta aprūpe) un FDT terapiju atkārtot nedrīkst.
French: La MAH agréera les détails du matériel éducatif auprès des autorités nationales compétentes pour s'assurer que tous les professionnels de santé qui envisagent de prescrire ou d'utiliser PhotoBarr disposeront des éléments suivants :
Latvian: RAĪ jāsaskaņo izglītojošie materiāli ar nacionālajām kompetentajām iestādēm, lai nodrošinātu, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri izrakstīs un/vai izsniegs PhotoBarr, ir apgādāti ar sekojošo:
French: La MAH s'engage à effectuer des études supplémentaires et à mettre en place un programme de pharmacovigilance détaillé, tel que convenu dans la version 2 du Plan de gestion du risque (RMP - Risk Management Plan) présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché et dans les mises à jour ultérieures du RMP acceptées par le CHMP.
Latvian: RAĪ apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas norādītas farmakovigilances plānā un par kurām panākta vienošanās Riska vadības plāna (Risk Management Plan - RMP) 2. versijā, kas iekļauta reģistrācijas pieteikuma 1.8.2modulī, kā arī turpmākajos RMP grozījumos, kas saskaņoti ar CHMP.
French: Les études animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement et le développement post-natal (voir section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami, lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3.).
French: L'administration concomitante d'oméprazole (20 mg deux fois par jour) commençait au moins 2 jours avant l'injection de PhotoBarr.
Latvian: Vienlaicīga omeprazola (20 mg divas reizes dienā) lietošana sākās vismaz 2 dienas pirms PhotoBarr injekcijas.
French: Le niveau de photosensibilité varie en fonction des différentes parties du corps, en fonction du degré d'exposition antérieure à la lumière.
Latvian: Fotosensitivitātes līmenis dažādās ķermeņa daļās būs atšķirīgs atkarībā no iepriekšējas pakļaušanas gaismas iedarbībai.
French: Douleurs dans le dos, douleur dans un membre
Latvian: muguras sāpes, sāpes locekļos
French: Les effets indésirables qui surviennent avec une certaine fréquence sont définis ainsi: Très fréquents :
Latvian: Blakusparādībām var būt noteikts biežums, ko nosaka šādi: Ļoti biežas:
French: PhotoBarr ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas d'absolue nécessité.
Latvian: PhotoBarr nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
French: Comme tous les médicaments, PhotoBarr est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, PhotoBarr var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: L'objectif est d'exposer et de traiter toutes les surfaces de DHG et l'EBO sur toute sa longueur.
Latvian: Mērķis ir pakļaut apstarošanai un ārstēt visas HGD zonas un visu BO garumu.
French: Ballon de 3, 5 ou 7 cm (130 J/cm)
Latvian: 3, 5 vai 7 cm balons (130 J/cm)
French: Procédure de suivi
Latvian: Follow-up procedūra
French: La fréquence et la nature des réactions de photosensibilité rencontrées dans cette étude sont différentes de l'incidence documentée observée dans les études cliniques précédentes chez des patients souffrant de cancer (environ 20 %) ou de l'incidence notifiée spontanément au cours de l'utilisation commerciale de PhotoBarr (< 20 %).
Latvian: Šajā pētījumā novēroto fotosensitivitātes reakciju biežums un raksturs nelīdzinās dokumentētajai sastopamībai /biežumam/, kas novērota iepriekšējos vēža pacientu klīniskajos pētījumos (aptuveni 20%) vai spontāni ziņotajai sastopamībai saistībā ar PhotoBarr komerclietojumu (< 20%).
French: On ne sait pas si le porfimère sodique est excrété dans le lait maternel humain.
Latvian: Nav zināms, vai nātrija porfimērs izdalās mātes pienā.
French: Le mode de vie plus actif des sujets en bonne santé et relativement plus jeunes par rapport aux patients cancéreux pourrait avoir constitué un facteur de contribution pour ces réactions de photosensibilité.
Latvian: Aktīvāks veselo un relatīvi jaunāko subjektu dzīvesveids salīdzinājumā ar vēža pacientu dzīvesveidu var būt nozīmīgs faktors šo fotosensitivitātes reakciju izpausmē.
French: Troubles du système immunitaire Inconnue :
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināms:
French: Les réactions de photosensibilité ont touché principalement le visage, les mains et le cou, qui sont les zones de la peau qui sont le plus susceptibles d'exposition accidentelle à la lumière du soleil.
Latvian: Sākotnēji fotosensitivitātes reakcijas parādījās uz sejas, rokām un kakla, kas ir tās ādas zonas, kuras visvairāk pakļautas nejaušai saules gaismas iedarbībai.
French: Utilisation avant ou après radiothérapie
Latvian: Lietošanas pirms vai pēc staru terapijas
French: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan France
Latvian: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Francija
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans le paragraphe 6.6.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem, izņemot apakšpunktā 6.6. minētos, sajaukt nedrīkst.
French: Il peut y avoir une augmentation du risque d'événements thromboemboliques, en particulier chez les patients immobilisés pendant une longue période, après une intervention chirurgicale majeure et en présence d'autres facteurs de risque thromboembolique.
Latvian: Var būt palielināts tromboembolijas gadījumu risks, sevišķi pacientiem ar ilgstošu imobilizāciju, pēc nopietnām operācijām un citiem tromboembolijas riska faktoriem.
French: La photosensibilité est due aux substances photoactives résiduelles, présentes dans toutes les parties de la peau.
Latvian: Fotosensitivitāti rada atlieku fotoaktīvās vielas, kas būs atrodamas visos ādas apvidos.
French: Si les patients se rendent dans une zone géographique où la lumière du soleil est plus importante, ils doivent tester de nouveau leur niveau de photosensibilité.
Latvian: Ja pacienti dodas uz citu ģeogrāfisko zonu, kurā ir vairāk saules gaismas, viņiem atkārtoti jāpārbauda fotosensitivitātes līmenis.