FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prvním primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu myokardu (IM) nebo nefatální cévní mozkové příhody; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některého z nežádoucích účinků v prvním složeném cílovém parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
Slovenian: Prvi primarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava srčno-žilne smrti, neusodnega miokardnega infarkta (MI), neusodne možganske kapi, drugi primarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli od prvih primarnih dogodkov, do revaskularizacijskega posega (koronarni,
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykémii vyžadují zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Slovenian: V primeru dejavnikov, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemiji, mora biti nadzor posebej natančen; potrebna utegne biti prilagoditev odmerka.
Czech: Pero zlikvidujte 28 dnů po prvním použití.
Slovenian: Zavrzite peresnik 28 dni po prvi uporabi.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty, analoga somatostatinu a sulfonamidová antibiotika.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko stopnjujejo učinek znižanja glukoze v krvi in povečajo nagnjenost k hipoglikemiji, so peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati, analogi somatostatina in sulfonamidni antibiotiki.
Czech: Před použitím přípravku ABASAGLAR se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila ABASAGLAR se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulinu při užívání inzulinu glarginu je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Slovenian: Zaradi enakomernejšega sproščanja bazalnega insulina je pri insulinu glargin mogoče pričakovati manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzívní metabolický monitoring.
Slovenian: V primeru sočasnih bolezni je potreben intenzivnejši nadzor presnove.
Czech: Chyby v medikaci
Slovenian: Napake zdravljenja
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu čoček.
Slovenian: Izrazita sprememba glikemične urejenosti lahko prehodno poslabša vid zaradi prehodno spremenjenega turgorja in lomnega količnika leče.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby mohly být korigovány tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 5.1).
Slovenian: V redkih primerih je zaradi obstoja takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperali hipoglikemiji (glejte poglavje 5.1).
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca ter glukoza in ketoni v urinu.
Czech: Účastnící byli randomizováni (1:1) buď do skupiny léčené inzulinem glarginem (n=6264) titrovaným do dosažení FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/L) nebo do skupiny se standardní léčbou (n=6273).
Slovenian: Preiskovanci so po randomizaciji (1:1) prejemali insulin glargin (n=6264), titriran tako, da so dosegli FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM), ali standardno zdravljenje.
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulinem glarginem a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
Slovenian: Ob zadnjem obisku med zdravljenjem se je telesna masa od izhodišča v skupini z insulinom glargin povprečno povečala za 1,4 kg, in v skupini s standardnim zdravljenjem povprečno zmanjšala za
Czech: Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť může být nezbytné upravit Vám dávku inzulinu a Vaši dietu.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom: morda bo treba prilagoditi odmerke insulina in prehrano.
Czech: Injekce přípravku ABASAGLAR se podává pod kůži.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR se injicira pod kožo.
Czech: - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí),
Slovenian: - estrogeni in progestogeni (na primer kontracepcijske tablete, uporabljajo se za načrtovanje rojstva),
Czech: Používané zásobní vložky Podmínky uchovávání po prvním otevření tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Slovenian: V uporabi Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Czech: Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech firmy Lilly.
Slovenian: Ti vložki so namenjeni izključno uporabi s 3-ml peresnikom Lilly.
Czech: Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulin.
Slovenian: Poskrbeti morate, da insulina ne bodo onesnažili alkohol, druga dezinfekcijska sredstva ali kakšne druge snovi.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje rychle působící inzulin podávaný intravenózně.
Slovenian: V takšnih primerih je treba uporabiti običajni insulin, apliciran intravensko.
Czech: Inzulin glargin byl podáván jednou denně před ulehnutím a lidský NPH inzulin byl podáván jednou nebo dvakrát denně.
Slovenian: Insulin glargin so uporabljali enkrat na dan pred spanjem, humani insulin NPH pa enkrat ali dvakrat na dan.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba inzulinu zmenšit kvůli snížené kapacitě glukoneogeneze a sníženému metabolismu inzulinu.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulinu glarginu a po intravenózně podaném lidském inzulinu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Slovenian: V klinični študiji so bili simptomi hipoglikemije in protiregulacijski hormonski odzivi po intravenski uporabi insulina glargin in humanega insulina pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z diabetesom tipa 1 podobni.
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a edém.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je treba pri bolnikih opazovati znake in simptome srčnega popuščanja, pridobivanje teže in prisotnost edema.
Czech: Co je ABASAGLAR a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABASAGLAR používat Jak se ABASAGLAR používá
Slovenian: Kaj je zdravilo ABASAGLAR in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ABASAGLAR Kako uporabljati zdravilo ABASAGLAR
Czech: Před injekcí odstraňte vzduchové bubliny (viz návod k používání pera).
Slovenian: Pred injiciranjem odstranite vse zračne mehurčke (glejte navodila za uporabo peresnika).
Czech: - atypické antipsychotické léky (např. klozapin a olanzapin), - inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV).
Slovenian: - netipična antipsihotična zdravila (kot sta klozapin, olanzapin), - zaviralci proteaz (uporabljajo se za zdravljenje HIV).
Czech: diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin,
Slovenian: diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni, progestogeni, fenotiazinski derivati, somatropin,
Czech: • Vpíchněte jehlu do kůže.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Czech: Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Slovenian: Primeri simptomov, ki vam povedo, da se je krvni sladkor znižal preveč ali prehitro, so: znojenje, vlažna in lepljiva koža, tesnoba, hiter srčni utrip, visok krvni tlak, razbijanje srca in nereden srčni utrip.
Czech: Varovné příznaky hypoglykémie
Slovenian: Opozorilni znaki hipoglikemije
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Czech: Zlepšení metabolické kontroly a výsledná zvýšená citlivost k inzulinu si může vyžádat další úpravu dávkovacího režimu.
Slovenian: Zaradi boljše urejenosti presnove in večje občutljivosti za insulin utegne biti potrebna nadaljnja prilagoditev odmerka.
Czech: Reakce v místě vpichu
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Czech: Podávání inzulinu může vyvolat tvorbu inzulinových protilátek.
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek insulinskih protiteles.
Czech: - podat množství, které v peru zbývá a pro podání zbývající dávky použít nové pero nebo - použít nové pero na podání celé dávky.
Slovenian: - injicirate preostalo količino insulina iz peresnika, nato pa za dajanje preostanka svojega odmerka uporabite nov peresnik, ali pa - vzamete nov peresnik in si injicirate celoten odmerek.
Czech: Medián hodnoty HbA1c se během léčby pohyboval v rozmezí 5,9-6,4 % ve skupině s inzulinem glarginem a 6,2 až 6,6 % ve skupině se standardní léčbou během následné doby sledování.
Slovenian: Ob izhodišču so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %, mediane vrednosti HbA1c med zdravljenjem pa so bile med 5,9 in 6,4 % v skupini z insulinom glargin in med 6,2 in 6,6 % v skupini s standardnim zdravljenjem ves čas spremljanja, Stopnji hude hipoglikemije (prizadeti preiskovanci na 100
Czech: Zásobní vložky ABASAGLAR mohou být použity pouze do inzulinových per firmy Lilly k opakovanému použití (viz bod 4.4).
Slovenian: Insulinski peresnik Vložke ABASAGLAR lahko uporabljate samo skupaj z insulinskim injekcijskim peresnikom Lilly za večkratno uporabo (glejte poglavje 4.4).
Czech: • Připravte pokožku v místě vpichu tak, jak Vám to doporučil Váš lékař.
Slovenian: Pripravite kožo, kot vam je to priporočil vaš zdravnik.
Czech: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2x2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetem mellitem typu 2 léčeným ≤ 1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
Slovenian: Študija ORIGIN (izboljšanje izida z začetnim dajanjem glargina) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom, opravljena na 12.537 preiskovancih z velikim srčno-žilnim (SŽ) tveganjem z moteno glukozo na tešče (IFG) ali moteno glukozno toleranco (IGT) (12 % preiskovancev) ali diabetesom tipa 2, zdravljenim z ≤1 peroralnim antidiabetikom (88 %
Czech: V případě klinické potřeby je možné zvážit použití přípravku ABASAGLAR během těhotenství.
Slovenian: Med nosečnostjo lahko pride v poštev uporaba zdravila ABASAGLAR, če je klinično potrebna.
Czech: • Pero, které právě používáte, uchovávejte při pokojové teplotě [do 30 °C] mimo přímé teplo a světlo.
Slovenian: • Peresnik, ki ga trenutno uporabljate, shranjujte pri sobni temperaturi [do 30 °C] in zaščitenega pred toploto in svetlobo.
Czech: • Jehly kompatibilní s perem ABASAGLAR KwikPen (doporučeny jsou jehly BD [Becton, Dickinson and Company]).
Slovenian: • Igla, združljiva s peresnikom KwikPen (priporočamo igle za peresnik proizvajalca BD [Becton,
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie pacientům, kterým se mění jejich režim bazálního inzulinu z režimu s inzulinem glarginem 300 jednotek/ml jednou denně na režim s přípravkem ABASAGLAR má být jejich dávka snížena o přibližně 20 %.
Slovenian: Bolniki, ki spremenijo svoj režim z bazalnim insulinom tako, da z insulina glargina 300 enot/ml enkrat na dan preidejo na zdravilo ABASAGLAR enkrat na dan, morajo za zmanjšanje nevarnosti hipoglikemije svoj odmerek insulina zmanjšati za približno 20%.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
Slovenian: Nujno je, da bolnice z obstoječim ali gestacijskim diabetesom vso nosečnost vzdržujejo dobro urejenost presnove, da se preprečijo neželeni izidi, povezani s hiperglikemijo.
Czech: Jak se zachází s přípravkem ABASAGLAR KwikPen
Slovenian: Kako ravnati s peresnikom ABASAGLAR KwikPen
Czech: Podle studií in vitro je afinita inzulinu glarginu a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulin podobná, jako afinita humánního inzulinu.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da je afiniteta insulina glargina in njegovih presnovkov M1 in M2 za človeške insulinske receptorje podobna afiniteti humanega insulina.
Czech: • Změny kůže v místě vpichu Pokud podáváte inzulin příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 ze 100 osob), nebo zesílit (lipohypertrofie).
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na istem mestu kože, se lahko podkožno maščevje na tem mestu bodisi skrči (lipoatrofija, lahko se pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: IME ZDRAVILA
Czech: Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z iglami niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice,
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulinu.
Slovenian: Če je vaš krvni sladkor previsok (hiperglikemija), si morda niste vbrizgali dovolj insulina.
Czech: Při podání injekce se píst pohybuje jen velmi málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat.
Slovenian: Bat se ob vsakem injiciranju le malenkost premakne in morda ne boste opazili, da se premika.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Czech: Jak přípravek ABASAGLAR uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila ABASAGLAR Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: U pacientů, kteří používají vysoké dávky inzulinu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulinu, může dojít při používání přípravku ABASAGLAR ke zlepšení inzulinové odpovědi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko pri jemanju zdravila ABASAGLAR odziv na insulin izboljša.
Czech: Pokud máte příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), snažte se okamžitě hladinu cukru v krvi zvýšit.
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), takoj ukrepajte, da si zvišate dvignete koncentracijo krvnega sladkorja.
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in reserpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Czech: Ve dvou složených primárních cílových parametrech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulinem glarginem a standardní léčbou, v jakékoli dílčí složce zahrnující primární cíle; v úmrtí z jakékoli příčiny nebo pro kombinované mikrovaskulární komplikace.
Slovenian: Med insulinom glargin in standardnim zdravljenjem ni bilo razlik glede dveh primarnih izidov, glede katere koli komponente opazovanega dogodka, ki je vključevala te izide, glede celokupne smrtnosti in glede sestavljenega mikrovaskularnega izida.
Czech: Příklady: - nepodal(a) jste si injekci inzulinu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulin stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání,
Slovenian: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - vaš insulinski peresnik ne deluje pravilno,
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a ABASAGLAR").
Slovenian: - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo ABASAGLAR").
Czech: • Odstraňte vnější kryt jehly.
Slovenian: • Odstranite zaščito zunanje igle.
Czech: Primárním účinkem inzulinu, včetně inzulinu glarginu, je regulace metabolismu glukózy.
Slovenian: Temeljno delovanje insulina, tudi insulina glargin, je uravnavanje presnove glukoze.
Czech: Neuchovávejte v chladničce a chraňte před mrazem.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.
Czech: - Při otáčení dávkovací tlačítko slyšitelně kliká.
Slovenian: - Gumb za odmerjanje ob obračanju klika.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které Vám mohou pomoci rozpoznat hypoglykemické reakce.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (kot so klonidin, gvanetidin in reserpin), oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne simptome, ki vam pomagajo prepoznati hipoglikemijo.
Czech: K nim patří pacienti: - u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně,
Slovenian: - ki se jim urejenost glikemije občutno izboljša, - ki se jim hipoglikemija razvije počasi,
Czech: Po podání injekce
Slovenian: Dajanje injekcije
Czech: Pokud si nejste jist(a), zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če niste prepričani, ali morda ne jemljete katerega od naštetih zdravil, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
Czech: Převod z jiných inzulinů na přípravek ABASAGLAR
Slovenian: Prehod z drugih insulinov na zdravilo ABASAGLAR
Czech: Používaná zásobní vložka se nesmí uchovávat v chladničce.
Slovenian: Vložkov, ki jih uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití.
Slovenian: Vložek je zaprt v injektorju v obliki peresnika za večkratno uporabo.
Czech: Při srovnání se standardní péčí se u inzulinu glarginu nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita.
Slovenian: Insulin glargin v primerjavi s standardnim zdravljenjem ni spremenil relativnega tveganja za srčnožilno bolezen in srčno-žilno smrtnost.
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím přípravku ABASAGLAR injekční roztok v předplněném peru, pozorně přečetl návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj pred uporabo zdravila ABASAGLAR raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku natančno preberejo navodila za uporabo na vloženem lističu.
Czech: • Nasaďte jehlu s vnějším krytem přímo na pero a jehlu našroubujte do dotažení.
Slovenian: • Potisnite iglo s pokrovčkom naravnost v peresnik in trdno privijte iglo.
Czech: ABASAGLAR obsahuje inzulin glargin, inzulinový analog s prodlouženým trváním účinku.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR vsebuje insulin glargin, insulinski analog s podaljšanim delovanjem.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulinu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo mora bolnik nujno upoštevati shemo odmerjanja in načrt prehrane, pravilno aplicirati insulin in poznati simptome hipoglikemije.
Czech: Inzulin glargin má dlouhodobý a rovnoměrný účinek na snížení hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Insulin glargin znižuje krvni sladkor dolgo in enakomerno.
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všiml(a) včas.
Slovenian: V takšnem primeru se lahko pojavi huda hipoglikemija (in celo nezavest), preden se sploh zaveste, da je kaj narobe.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Slovenian: Blage hipoglikemije je običajno mogoče obvladati z uživanjem ogljikovih hidratov.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulinem, včetně léčby přípravkem ABASAGLAR, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Slovenian: Vendar so terapevtske koncentracije med insulinskim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z zdravilom ABASAGLAR, bistveno manjše kot farmakološke koncentracije, potrebne za aktivacijo poti IGF-1.
Czech: - Neodstraňujte z pera štítek.
Slovenian: Ne odstranjujte oznake peresnika.
Czech: Používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Czech: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000).
Slovenian: zelo redki: < 1/10.000).
Czech: - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě duševních poruch),
Slovenian: - fenotiazinski derivati (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj),
Czech: Příklady: - aplikujete si příliš mnoho inzulinu,
Slovenian: - injicirate preveč insulina,
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulinem glarginem než ve skupině s NPH.
Slovenian: Tako kot v zgoraj opisani pediatrični študiji je bilo tudi v tej študiji znižanje glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem večje v skupini, ki je uporabljala insulin glargin, kot v skupini, ki je uporabljala insulin NPH.
Czech: • Opatrně vraťte na jehlu vnější kryt jehly.
Slovenian: Previdno znova namestite zaščito zunanje igle.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykémie.
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi simptomi.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulinu glarginu.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številna zdravila in potrebna utegne biti prilagoditev odmerka insulina glargin.
Czech: Máte-li nějaké otázky nebo problémy s přípravkem ABASAGLAR KwikPen, kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: Če imate vprašanja ali težave z vašim injekcijskim peresnikom ABASAGLAR KwikPen, se za pomoč obrnite na svojega zdravstvenega delavca.
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Slovenian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Czech: Pokud si budete myslet, že máte problémy s přípravkem ABASAGLAR, nechte jej zkontrolovat svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate težave z zdravilom ABASAGLAR, naj ga pregleda vaš zdravnik ali farmacevt.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABASAGLAR používat Nepoužívejte přípravek ABASAGLAR
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ABASAGLAR Ne uporabljajte zdravila ABASAGLAR
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
Slovenian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska