FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di CaniLeish sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et CaniLeishi kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, kui seda kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste leišmanioosita koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning haiguse kliiniliste tunnuste ilmnemist kokkupuutel parasiidiga Leishmania infantum.
Italian: I cani infetti svolgono un ruolo determinante nella trasmissione accidentale del parassita agli esseri umani.
Estonian: Nakatunud koertelt võivad parasiidid juhuslikult levida ka inimestele.
Italian: CaniLeish è indicato solo nei cani "negativi alla Leishmaniosi".
Estonian: CaniLeishi tohib kasutada ainult leišmanioosita koertel.
Italian: Quali benefici ha mostrato CaniLeish nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal CaniLeishi kasulikkus?
Italian: CaniLeish contiene proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum.
Estonian: See sisaldab parasiidi Leishmania infantum ekskreteeritud sekreteeritud valke (ESP).
Italian: Il numero di cani che hanno sviluppato un'infezione attiva e una malattia sintomatica era notevolmente ridotto nel gruppo sottoposto alla vaccinazione.
Estonian: Vaktsineeritud koerte hulgas oli oluliselt vähem koeri, kellel tekkis aktiivne infektsioon ja sümptomaatiline haigus.
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Estonian: Pakendi suurus
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Estonian: (Vдljamхeldud) nimetus
Italian: Via di somministraz ione
Estonian: Capecitabine Accord 150 mg хhukese polьmeerikattegatablett
Italian: Tempo mediano all'evento (giorni)
Estonian: Keskmine aeg sündmuse tekkeni (päevad)
Italian: La rilevanza clinica di queste differenze è sconosciuta.
Estonian: Nende erinevuste kliiniline olulisus pole teada.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 09 gennaio 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud ainult teile.
Italian: Non può essere escluso che anche altre rare varianti possano essere associate con un incremento di rischio di severa tossicità.
Estonian: Ei saa välistada, et ka teisi haruldasi variante võib seostada tõsise toksilisuse suurenenud riskiga.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Estonian: Mitte kõik pakendi suurused ei pruugi olla turustatud.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Italian: ANALISI PRIMARIA
Estonian: ESMANE ANALÜÜS
Italian: Interferone alfa
Estonian: Interferoon alfa
Italian: • se ha sofferto di problemi agli occhi perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare ai suoi occhi,
Estonian: • on esinenud silmaprobleeme, kuna te võite vajada silmade erilist jälgimist
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Estonian: Kui annust vähendatakse, ei tohi seda enam hiljem suurendada.
Italian: Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
Estonian: See soovitus kehtib kõigi näidustuste ja kõigi patsientide erirühmade kohta.
Italian: • Febbre: se ha una temperatura corporea di 38°C o più alta.
Estonian: • Palavik: kui teil on palavik 38°C või rohkem.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teie jaoks tähtsat teavet.
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 384 e 373 giorni.
Estonian: Keskmine elulemus oli 384 ja 373 päeva.
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario assumere, quando assumerla e per quanto tempo.
Estonian: Arst ütleb teile, millist annust, millal ja kui kaua te peate võtma.
Italian: Il follow-up mediano al momento dell'analisi è stato di 6,9 anni.
Estonian: Keskmine järeljälgimise aeg analüüsi läbiviimise ajal oli 6,9 aastat.
Italian: • Assuma le compresse entro 30 minuti dalla fine del pasto (colazione e cena) e le ingerisca intere con acqua.
Estonian: • Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku- ja õhtusööki) ja neelake need tervelt koos veega.
Italian: ULTERIORE ANNO DI FOLLOW-UP
Estonian: TÄIENDAV JÄRELKONTROLLI AASTA
Italian: • Vomito: se vomita più di una volta nell'arco di 24 ore.
Estonian: • Oksendamine: kui te oksendate sagedamini kui üks kord 24 tunni jooksul.
Italian: È necessario istituire tutte le misure opportune a prevenire infezioni sistemiche e disidratazione.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta kõik meetmeid süsteemsete infektsioonide ja dehüdatsiooni vältimiseks.
Italian: Non prenda la dose dimenticata.
Estonian: Ärge võtke unustatud annust üldse.
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6%).
Estonian: Eritumine väljaheitega oli minimaalne (2,6 %).
Italian: Sopravvivenza libera da progressione dopo 6 mesi ITT
Estonian: Progressioonivaba elulemus 6 kuu möödudes ITT
Italian: Ciò è di fondamentale importanza, poiché l'assunzione contemporanea di più medicinali può rinforzare o ridurre il loro effetto.
Estonian: See on väga oluline, kuna enam kui ühe ravimi võtmine üheaegselt võib tugevdada või nõrgendada nende ravimite toimeid.
Italian: Se necessario si deve effettuare una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Vajadusel tuleb annust vähendada (vt lõik 4.2).
Italian: Gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti
Estonian: Tõsine ja/või eluohtlik (raskusaste 3...4) või meditsiiniliselt oluline
Italian: Raro/Molto Raro (Esperienza post commercializzazione)
Estonian: Harv/väga harv (turuletulekujärgne kogemus)
Italian: Interazione con il cibo
Estonian: Koostoimed toiduga
Italian: Le conseguenze della riduzione di dose sull'efficacia non sono al momento conosciute.
Estonian: Efektiivsuse vähenemine madalama annuse tagajärjel on praegu teadmata.
Italian: L'AUC del 5-FU al giorno 14 era superiore del 30%-35%.
Estonian: 5-FU AUC oli 14. päeval 30...35% kõrgem.
Italian: • cambiamenti specifici dell'elettrocardiogramma (prolungamento del tratto QT)
Estonian: • spetsiifilised muudatused elektrokardiogrammis (QT-intervalli pikenemine)
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 93 e 98 giorni.
Estonian: Keskmised progressioonivabad perioodid olid vastavalt 93 ja 98 päeva.
Italian: È consigliabile un attento monitoraggio dei pazienti di età ≥ 60 anni.
Estonian: Üle 60-aastaseid patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida.
Italian: Malattie del sistema nervoso centrale o periferico
Estonian: Kesk- või perifeerse närvisüsteemi haigused
Italian: • Nausea: se perde l'appetito e se la quantità di cibo ingerita in un giorno è molto inferiore al normale.
Estonian: • Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning iga päev söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt.
Italian: 820 pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sequenziale (n=410) o di associazione (n=410).
Estonian: 820 patsienti randomiseeriti saama järjestikust ravi (n=410) või kombinatsioonravi (n=410).
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW-UP
Estonian: TÄIENDAVAD 6 JÄRELKONTROLLI KUUD
Italian: Tali reazioni si sono verificate in un arco di tempo compreso tra qualche giorno e diversi mesi dall'inizio della terapia con capecitabina e, in alcuni casi, entro un mese dall'interruzione della terapia con capecitabina.
Estonian: Need nähud tekkisid mõne päeva kuni mõne kuu jooksul pärast kapetsitabiin-ravi alustamist ning mõnel juhul ühe kuu jooksul pärast kapetsitabiini ravi lõpetamist.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C
Italian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Regno Unito
Estonian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ühendkuningriik
Italian: PPE ITT
Estonian: EPP ITT
Italian: 24,4 mesi
Estonian: 24,4 kuud
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Italian: • infiammazione oculare che causa dolore e potenziali problemi alla vista
Estonian: • silmapõletik, mis põhjustab silmavalu ja võimalikke nägemisprobleeme
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Capecitabina Accord".
Estonian: Vt ka lõik „Ärge võtke Capecitabine Accord't".
Italian: Per tutti i pazienti è raccomandato un attento monitoraggio durante il primo ciclo di trattamento.
Estonian: Kõiki patsiente on soovitatav esimese ravitsükli ajal hoolikalt jälgida
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMISED VÕI PIIRANGUD
Italian: Poiché il metabolismo di R-warfarin non è stato alterato, questi dati suggeriscono che la capecitabina riduce l'isoenzima 2C9 ma non ha effetti sugli isoenzimi 1A2 e 3A4.
Estonian: Kuna R-varfariini metabolismi ei mõjutatud, viitavad need uuringuandmed sellele, et kapetsitabiin vähendab isoensüüm 2C9 toimet, kuid ei mõjuta isoensüüme 1A2 ja 3A4.
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale (valutazione dello sperimentatore) è stata del 20% (primo studio) e del 25% (secondo studio).
Estonian: Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) oli 20 % (esimene uuring) ning 25 % (teine uuring).
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20% dell'età porta a un incremento del 15% nella AUC di FBAL).
Estonian: FBAL-i AUC suurenes seoses vanusega (20 % vanuse lisandumisel suurenes FBAL-i AUC 15 %).
Italian: Deve informare il medico se sa di essere allergico o di sviluppare reazioni eccessive a questo medicinale,
Estonian: Te peate informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb allergiat või ülitundlikkust selle ravimi suhtes,
Italian: È pertanto possibile che Capecitabina Accord possa influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Estonian: Seega on võimalik, et Capecitabine Accord mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Italian: Tutti i cicli di trattamento sono stati somministrati a intervalli di 3 settimane.
Estonian: Kõiki ravitsükleid manustati 3-nädalaste intervallidega.
Italian: Questi risultati sono gli effetti attesi dei derivati della fluoropirimidina.
Estonian: Need leiud on fluoropürimidiini derivaatide puhul oodatud toimeteks.
Italian: FBAL è un metabolita privo di attività antiproliferativa.
Estonian: Metaboliit FBAL antiproliferatiivset aktiivsust ei oma.
Italian: Poiché gli attuali dati relativi alla sicurezza e all'efficacia si basano sulla somministrazione del medicinale con cibo, si raccomanda di somministrare capecitabina con il cibo.
Estonian: Kuna olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed on saadud ravimi manustamisel toiduga samaaegselt, on kapetsitabiini soovitatav võtta koos toiduga.
Italian: Non pertinente.
Estonian: Ei ole asjakohane
Italian: • diminuzione del numero dei globuli bianchi o rossi (rilevata dalle analisi)
Estonian: • valge- või punavereliblede arvu vähenemine (tuvastatud analüüsiga)
Italian: • Ipersensibilità alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o al fluorouracile.
Estonian: • Ülitundlikkus kapetsitabiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või fluorouratsiili suhtes.
Italian: La sindrome mano-piede può portare alla perdita delle impronte digitali che può influire nella sua identificazione mediante il lettore di impronte digitali.
Estonian: Käe-jala nahareaktsioon võib viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada teie isiku tuvastamist sõrmejälje skaneerimise teel.
Italian: • Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Estonian: • Infektsioon: kui teil tekivad infektsiooninähud, mida põhjustavad bakterid, viirused või muud mikroorganismid.
Italian: Si raccomanda il ricovero immediato in ospedale.
Estonian: Soovitatav on kohene hospitaliseerimine.
Italian: Infine, la β-ureido-propionasi trasforma il FUPA in α-fluoro- β-alanina (FBAL) che è eliminata con le urine.
Estonian: Lõpuks muudab β-ureidopropionaas FUPA α-fluoro-β-alaniiniks (FBAL), mis väljutatakse uriiniga.
Italian: In caso di tossicità acuta di grado 2-4 il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Estonian: 2.-4. raskusastme ägeda toksilisuse tekkimisel tuleb ravi otsekohe katkestada.
Italian: Qui di seguito sono riportate le modifiche della dose raccomandate in caso di tossicità:
Estonian: Järgnevalt on toodud soovitatav annuse kohandamine toksilisuse ilmnemise korral:
Italian: • Assuma le compresse al mattino e alla sera, come prescritto dal medico.
Estonian: • Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul.
Italian: *Secondo i Criteri Comuni di Tossicità (versione 1) del National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) o i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versione 4.0.
Estonian: *Vastavalt Kanada Riikliku Vähiinstituudi kliiniliste uuringute grupi (NCIC CTG) üldise toksilisuse kriteeriumidele (1. versioon) või USA Riikliku Vähiinstituudi vähiravi hindamisprogrammi kõrvaltoimete terminoloogia üldistele kriteeriumidele (CTCAE) (versioon 4.0).
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Estonian: Ravimi pakendi infolehes peab olema näidatud tootmisloa hoidja nimetus ja aadress, kes vastutab ravimipartii vabastamise eest.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Estonian: Ravim ei vaja spetsiaalseid hoiutingimusi.
Italian: Si deve evitare l'uso concomitante di allopurinolo e capecitabina.
Estonian: Allopurinooli ja kapetsitabiini samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Italian: • Durante la gravidanza e l'allattamento.
Estonian: • Rasedus ja imetamine.
Italian: In tutti gli studi clinici i pazienti erano stati informati di dover assumere la capecitabina nei 30 minuti successivi al pasto.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes pidid patsiendid kapetsitabiini manustama 30 minuti jooksul pärast sööki.
Italian: Capecitabina Accord può essere utilizzato da solo o in associazione con altri medicinali.
Estonian: Capecitabine Accord'i võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Italian: Posologia raccomandata (vedere paragrafo 5.1)
Estonian: Soovitatavad annused (vt lõik 5.1)
Italian: Interruzione del trattamento fino al raggiungimento del grado 0-1
Estonian: Katkesta ravi kuni taandub astmeni 0-1
Italian: 10,4 mesi
Estonian: 10,4 kuud
Italian: Capecitabina è controindicata in gravidanza.
Estonian: Kapetsitabiin on raseduse ajal vastunäidustatud.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per complicanze oftalmologiche come cheratite e disturbi corneali, soprattutto se hanno una precedente storia di disturbi agli occhi.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida silma komplikatsioonide suhtes, nagu keratiit ja sarvkesta kahjustused, eriti kui neil on varem esinenud silma kahjustusi.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antimetaboliti, analoghi della pirimidina, codice ATC: L01BC06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, antimetaboliidid, pürimidiini analoogid, ATCkood: L01BC06
Italian: PPE ITT *PPE=popolazione di pazienti eleggibili; **ITT=popolazione intent-to-treat
Estonian: *EPP=sobilike patsientide populatsioon; **ITT=intent-to-treat populatsioon
Italian: Leucoencefalopatia tossica (molto raro)
Estonian: Toksiline leukoentsefalopaatia (väga harv)
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Italian: • infiammazione delle vene (tromboflebite)
Estonian: • veenipõletik (tromboflebiit)
Italian: Una persistente o severa sindrome mano-piede (Grado 2 o superiore) può portare alla perdita delle impronte digitali che può incidere nell'identificazione del paziente.
Estonian: Püsiv või raske (2. ja suurema raskusastme) käe-jala sündroom võib lõpuks viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada patsiendi isiku tuvastamist.
Italian: La capecitabina e i suoi metaboliti sono eliminati principalmente attraverso le urine; il 95,5% della dose di capecitabina somministrata è stato ritrovato nelle urine.
Estonian: Kapetsitabiin ja selle metaboliidid elimineeruvad organismist peamiselt uriiniga; 95,5 % manustatud kapetsitabiiniannusest leiti uriinist.
Italian: La carenza di DPD può indurre una aumentata tossicità della capecitabina (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).
Estonian: DPD puudulikkus võib põhjustada kapetsitabiini toksilisuse suurenemist (vt lõik 4.3 ja lõik 4.4).
Italian: Informi immediatamente il medico se è affetto da uno qualsiasi di questi sintomi.
Estonian: Rääkige koheselt oma arstiga, kui teil esineb mõni nendest sümptomitest.
Italian: Il trattamento dei disturbi oculari deve essere iniziato in maniera clinicamente appropriata.
Estonian: Silma kahjustuste ravi tuleb alustada vastavalt kliinilisele näidustusele.
Italian: Tali tossicità erano reversibili.
Estonian: Nimetatud toksilised toimed olid pöörduvad.
Italian: Inoltre, durante uno studio di 13 settimane sono state riscontrate variazioni atrofiche e degenerative negli organi riproduttivi dei topi maschi; tali effetti erano comunque reversibili dopo un periodo di sospensione del farmaco (vedere paragrafo 4.6).
Estonian: Lisaks täheldati 13-nädalases uuringus isastel hiirtel atroofilisi ja degeneratiivseid muutusi reproduktiivorganites, kuid ka see toime osutus pöörduvaks ravimivaba perioodi järel (vt lõik 4.6).
Italian: Vedere il paragrafo 5.1 per i dettagli sugli studi più importanti, inclusi i disegni degli studi e i risultati di efficacia più importanti.
Estonian: Ülevaade suurematest uuringutest, sealhulgas uuringute ülesehitusest ja tähtsamatest efektiivsuse tulemustest vt lõik 5.1.
Italian: A seguito di questa interazione tra farmaci sono stati segnalati casi fatali.
Estonian: Selle koostoime tulemusena on teatatud surmaga lõppenud juhtudest.
Italian: Può essere somministrato trattamento antidiarroico standard (ad es. loperamide).
Estonian: Kausutada võib standardseid kõhulahtisusevastaseid ravimeid (nt loperamiid).
Italian: Questa è calcolata in base all'altezza e al peso.
Estonian: Seda arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu järgi.
Italian: Tabella 3 Schema di riduzione della dose di capecitabina (ciclo di 3 settimane o trattamento continuo)
Estonian: Tabel 3 Kapetsitabiini annuse vähendamise skeem (3-nädalane tsükkel või pidev ravi)
Italian: La capecitabina non è risultata mutagena in vitro per i batteri (test di Ames) o per le cellule di mammifero (test di mutazione del gene V79/HPRT di hamster cinese).
Estonian: Kapetsitabiin ei osutunud mutageenseks in vitro bakterite kultuuril (Ames' test) ega imetaja rakukultuuril (hiina hamstri V79/HPRT geenmutatsiooni test).
Italian: Giorno 1, prima di XELOX, ogni 3 settimane
Estonian: 1. päeval enne XELOX'it, iga 3 nädala järel
Italian: Deficit di diidropirimidina deidrogenasi (DPD): il deficit di DPD è una malattia rara presente alla nascita che non si associa generalmente a problemi di salute, a meno che non si assumano alcuni medicinali.
Estonian: DPD vaegus: DPD vaegus on harvaesinev kaasasündinud seisund, millega tavaliselt ei kaasne terviseprobleeme, kui te ei saa teatud ravimeid.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Italian: I dati sulla fequenza di queste varianti DPYD in altre popolazioni rispetto al quella caucasica sono limitati.
Estonian: Andmed nende DPYD variantide sageduse kohta teistes populatsioonides kui valge rass, on piiratud.
Italian: Non ci sono sufficienti dati per raccomandare una dose specifica in pazienti con parziale attività di DPD misurata tramite test specifico.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed kindla annuse soovitamiseks spetsiifilise testi abil mõõdetud osalise DPD aktiivsusega patsientidele.
Italian: I pazienti che hanno caratterizzazione negativa per gli alleli sopra menzionati possono ancora avere un rischio di severi eventi avversi.
Estonian: Nendel patsientidel, kes on eespool nimetatud alleelide suhtes negatiivsed, võivad siiski tekkida rasked kõrvaltoimed.
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomuuringutes täheldati toimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Italian: Soltanto una volta assorbito dall'organismo esso viene trasformato in un medicinale antitumorale attivo (in misura superiore nei tessuti tumorali rispetto ai tessuti normali).
Estonian: Alles pärast imendumist organismis muutub see aine toimivaks kasvajavastaseks ravimiks (rohkem kasvajakoes kui normaalsetes kudedes).
Italian: Pazienti anziani (vedere paragrafo 4.2)
Estonian: Eakad patsiendid (vt lõik 4.2)
Italian: • se è attualmente in trattamento o è stato trattato nelle ultime 4 settimane con brivudina, nell'ambito della terapia per l'herpes zoster (varicella o fuoco di Sant'Antonio).
Estonian: • kui te saate praegu või olete viimase 4 nädala jooksul saanud ravi brivudiini, sorivudiini või sarnaste ravimitega osana herpes zoster'i (tuulerõuged või vöötohatis) ravist.
Italian: Per la sindrome mano-piede e l'iperbilirubinemia, vedere paragrafo 4.4.
Estonian: Käe-jala sündroom ja hüperbilirubineemia vt lõik 4.4.
Italian: Giorno 1, prima di FOLFOX-4, ogni 2 settimane
Estonian: 1. päeval enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Italian: In associazione ad altri medicinali, la dose abituale per gli adulti può essere inferiore a 1250 mg/m2 di superficie corporea e può essere necessario assumere le compresse per un periodo di tempo differente (per esempio ogni giorno, senza alcun periodo di riposo).
Estonian: Kombinatsioonis teiste ravimitega võib tavaline annus täiskasvanutele olla alla 1250 mg/m2 keha pindala kohta ja teil võib olla vaja tablette võtta erineva aja jooksul (nt iga päev ilma ravipausita).
Italian: 5-Fluorouracile: iniezione in bolo endovenoso subito dopo il leucovorin
Estonian: 5-fluorouratsiil: intravenoosne boolussüst vahetult pärast leukovoriini
Italian: La tossicità causata dalla somministrazione di capecitabina può essere gestita con trattamento sintomatico e/o modifica della dose (interruzione del trattamento o riduzione della dose).
Estonian: Kapetsitabiini raviga seotud toksilisust võib ravida sümptomaatiliselt ja/või annuse muutmisega (ravi katkestamine või annuse vähendamine).
Italian: Si raccomanda la genotipizzazione per questi alleli al fine di identificare i pazienti con incremento di rischio per la tossicità severa.
Estonian: Nende alleelide genotüpiseerimine on soovitatav, et määratleda patsiendid, kellel on suurem tõsise toksilisuse oht.