FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Aucune diminution symptomatique de la pression artérielle n'a été observée chez les patients recevant un traitement stable par tamsulosine, lorsque le vardénafil (comprimé pelliculé) était administré à des doses de 5, 10 ou 20 mg, bien que 3 des 21 patients traités par tamsulosine aient présenté des pressions artérielles systoliques transitoires inférieures à 85 mmHg.
Spanish: • Cuando se administró vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) a dosis de 5, 10 ó 20 mg durante un tratamiento estable con tamsulosina, no se produjo reducción sintomática de la presión arterial, si bien 3 de 21 individuos tratados con tamsulosina presentaron una presión arterial sistólica transitoria en bipedestación inferior a 85 mmHg.
French: L'administration concomitante de vardénafil avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que itraconazole et kétoconazole (par voie orale) doit être évitée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de vardenafilo con inhibidores potentes del CYP3A4, tales como itraconazol y ketoconazol por vía oral (ver secciones 4.3 y 4.4).
French: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - Inflammation au niveau des yeux (conjonctivite) - Réaction allergique - Anxiété - Evanouissement - Amnésie - Convulsions - Augmentation de la pression oculaire (glaucome), augmentation des sécrétions lacrymales - Effets sur le cœur (tels que crise cardiaque, trouble du rythme, ou angine de poitrine) - Pression artérielle élevée ou basse - Saignement de nez - Altération des résultats sanguins vérifiant la fonction hépatique (foie) - Sensibilité de la peau au soleil - Erections douloureuses - Douleur à la poitrine - Diminution temporaire du débit sanguin vers certaines parties du cerveau
Spanish: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas - Inflamación ocular (conjuntivitis) - Reacción alérgica - Ansiedad - Desmayo - Amnesia (pérdida de memoria) - Convulsiones - Aumento de la presión intraocular (glaucoma), aumento del lagrimeo - Efectos sobre el corazón (como por ejemplo, infarto, alteración del ritmo cardíaco o angina) - Presión arterial alta o baja - Sangrado nasal - Alteraciones de los resultados de las pruebas de la función hepática en sangre - Sensibilidad cutánea a la luz solar
French: Aucune interaction spécifique n'a été constatée en cas d'administration concomitante de vardénafil (comprimé pelliculé à 20 mg) avec la warfarine (25 mg), substance métabolisée par le CYP2C9, ou avec la digoxine (0,375 mg).
Spanish: No se han observado interacciones significativas al administrar warfarina (25 mg), que se metaboliza a través del CYP2C9, o con digoxina (0,375 mg) conjuntamente con vardenafilo (20 mg comprimidos recubiertos con película).
French: Ne prenez pas Levitra, comprimé orodispersible en association avec d'autres traitements pour la dysfonction érectile, dont Levitra, comprimé pelliculé.
Spanish: No utilice Levitra comprimidos recubiertos con película en combinación con otro medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluido Levitra comprimidos bucodispersables.
French: L'administration concomitante de l'antiprotéase, indinavir (800 mg trois fois par jour), un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil (10 mg sous forme de comprimé pelliculé) a entraîné une augmentation de 16 fois l'AUC et de 7 fois la Cmax du vardénafil.
Spanish: La administración concomitante de indinavir (800 mg tres veces al día), un inhibidor de la proteasa del VIH e inhibidor potente del CYP3A4, con vardenafilo (10 mg comprimidos recubiertos con película) produjo un incremento de 16 veces en el AUC de vardenafilo y de 7 veces en la Cmax de vardenafilo.
French: Pour les autres alpha-bloquants, un intervalle de temps entre les prises doit être respecté en cas de prise concomitante du vardénafil (voir rubrique 4.5).
Spanish: Con los restantes alfabloqueantes, debe considerarse un intervalo de tiempo entre las tomas cuando se prescriba vardenafilo concomitantemente (ver sección 4.5).
French: L'administration concomitante de kétoconazole (200 mg), un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil (5 mg) a entraîné une augmentation de 10 fois l'AUC et de 4 fois la Cmax du vardénafil (voir rubrique 4.4).
Spanish: La administración concomitante de ketoconazol (200 mg), un potente inhibidor del CYP3A4, con vardenafilo (5 mg) produjo un incremento de 10 veces en el AUC de vardenafilo y un incremento de 4 veces en la Cmax de vardenafilo (ver sección 4.4).
French: En fonction de la tolérance et de l'efficacité, la dose peut être augmentée à 10 mg et 20 mg de Levitra, comprimé pelliculé, ou à Levitra 10 mg, comprimé orodispersible.
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede incrementar con Levitra 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película, o con Levitra 10 mg comprimidos bucodispersables.
French: Le vardénafil 20 mg, comprimé pelliculé a potentialisé l'effet hypotenseur de la nitroglycérine par voie sublinguale (0,4 mg) administrée 1 heure et 4 heures après la prise de vardénafil chez des sujets sains d'âge moyen.
Spanish: A la dosis de 20 mg en comprimidos recubiertos con película, vardenafilo potenció el efecto hipotensor de la nitroglicerina sublingual (0,4 mg) tomada al cabo de 1 y 4 horas de la administración de vardenafilo en sujetos sanos de mediana edad.
French: Comprimé pelliculé.
Spanish: Comprimido bucodispersable.
French: KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Spanish: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
French: Les résultats concernant le vardénafil ont montré une augmentation du QTc (Fridericia) de 8 msec (90% IC: 6-9) et de 10msec (90% IC : 8-11) respectivement aux doses de 10 mg et 80 mg par comparaison au placebo et une augmentation du QTci de 4 msec (90% IC : 3-6) et 6 msec (90% IC : 4-7) ) respectivement aux doses de 10 mg et 80 mg par comparaison au placebo, 1 heure après l'administration.
Spanish: 10 mseg (IC 90%: 8 - 11) con las dosis de 10 mg y 80 mg, en comparación con placebo, así como un aumento en el QTci de 4 mseg (IC 90%: 3 - 6) y 6 mseg (IC90%: 4 - 7) a las dosis de 10 mg y 80 mg, una hora después de la administración, en comparación con placebo.
French: L'administration concomitante d'érythromycine (500 mg trois fois par jour), un inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil (5 mg) a entraîné une augmentation de 4 fois l'AUC et de 3 fois la Cmax du vardénafil.
Spanish: La administración concomitante de eritromicina (500 mg tres veces al día), un inhibidor del CYP3A4, con vardenafilo (5 mg) produjo un incremento de 4 veces en el AUC de vardenafilo y un incremento de 3 veces en la Cmax.
French: Ne prenez jamais Levitra, comprimé pelliculé en même temps qu'une autre forme de Levitra.
Spanish: No tome Levitra comprimidos recubiertos con película con ninguna otra formulación de Levitra.
French: Des études de bioéquivalence ont montré que le vardénafil 10 mg, comprimé orodispersible n'est pas bioéquivalent au vardénafil 10 mg, comprimé pelliculé ; la forme orodispersible ne doit donc pas être utilisée comme un équivalent au vardénafil 10 mg, comprimé pelliculé.
Spanish: Los estudios de bioequivalencia han demostrado que vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables no es bioequivalente con vardenafilo 10 mg comprimidos recubiertos con película.
French: L'objectif primaire de cette étude était d'exclure un effet supérieur à 10 msec (afin de démontrer l'absence d'effet), d'une dose unique de vardénafil 80 mg administrée par voie orale, sur l'intervalle QTc par comparaison au placebo et mesuré, à l'aide de la formule de correction de Fridericia (QTcF= QT/RR1/3), par la variation à partir de la valeur basale 1 heure après l'administration.
Spanish: El objetivo principal del estudio era descartar un efecto superior a 10 mseg (es decir, demostrar la ausencia de efecto) en el intervalo QTc de una dosis única de 80 mg de vardenafilo por vía oral, en comparación con placebo.
French: Chez certains patients, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes à peine 15 minutes après administration orale.
Spanish: En vardenafilo comprimidos recubiertos con película, vardenafilo se absorbe rápidamente, obteniéndose en algunos hombres concentraciones plasmáticas máximas incluso a los 15 minutos después de la administración oral.
French: Au cours d'une étude clinique réalisée à doses variables chez des patients présentant une lésion médullaire, le vardénafil a amélioré de façon significative le score du domaine de la fonction érectile, la capacité à obtenir et à maintenir une érection suffisamment longue pour permettre un rapport sexuel et la rigidité pénienne, par rapport au placebo.
Spanish: En un ensayo clínico con vardenafilo a dosis flexibles comparado con placebo en pacientes con lesión medular, vardenafilo mejoró significativamente la puntuación del dominio función eréctil, la capacidad para obtener y mantener una erección el tiempo suficiente para un acto sexual satisfactorio y la rigidez del pene.
French: Les taux de réponse concernant l'obtention et le maintien de l'érection ont été de 76% et 59% avec le vardénafil comparativement à 41% et 22% avec le placebo, chez les patients parvenus au terme des trois mois de traitement.
Spanish: Los índices de respuesta observados para la capacidad de obtener y mantener una erección fueron del 76% y 59% con vardenafilo, en comparación con el 41% y 22% observados con placebo, en los pacientes que completaron los tres meses de tratamiento, los cuales fueron clínica y estadísticamente significativos (p<0,001).
French: Si vous avez des vertiges ou si votre vision est modifiée après la prise de Levitra, ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'instruments ou de machines.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o si tiene problemas de visión después de tomar Levitra.
French: Au cours d'une étude clinique chez des patients ayant subi une prostatectomie, le vardénafil à la dose de 10 et 20 mg a significativement amélioré le score du domaine de la fonction érectile, la capacité à obtenir et à maintenir une érection suffisamment longue pour permettre un rapport sexuel et une rigidité pénienne comparativement au placebo.
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes post-prostatectomía, dosis de 10 mg y 20 mg de vardenafilo mejoraron significativamente, en comparación con placebo, la puntuación de la función eréctil, de la capacidad de obtener y mantener una erección suficientemente prolongada para desarrollar una relación sexual satisfactoria y de la rigidez del pene.
French: - angor instable, et troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire.
Spanish: meses), - angina de pecho inestable, y enfermedades hereditarias degenerativas de la retina conocidas,
French: Une adaptation de la posologie de vardénafil peut être nécessaire en cas d'administration concomitante avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou la clarithromycine (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de vardenafilo en caso de administración conjunta con inhibidores moderados del CYP3A4, como por ejemplo, eritromicina o claritromicina (ver secciones 4.5 y 4.2).
French: L'administration concomitante de vardénafil avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'itraconazole et le kétoconazole (forme orale) doit être évitée car des concentrations plasmatiques très élevées de vardénafil sont obtenues si ces médicaments sont associés (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Spanish: Debe evitarse la administración conjunta de vardenafilo con inhibidores potentes del CYP3A4 tales como itraconazol y ketoconazol (forma oral), ya que al combinar estos medicamentos se alcanzan concentraciones plasmáticas muy altas de vardenafilo (ver secciones 4.3 y 4.5).
French: - Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Levitra.
Spanish: - No beba zumo de pomelo cuando tome Levitra, ya que puede interferir con el efecto normal del medicamento.
French: Comme pour les autres alpha-bloquants, un intervalle de temps entre les prises doit être respecté en cas de prise concomitante de vardénafil (voir rubrique 4.4).
Spanish: Con los restantes alfabloqueantes, debe considerarse una separación temporal entre los dos tratamientos cuando se prescriba vardenafilo concomitantemente (ver sección 4.4).
French: Les études ont duré 12 semaines.
Spanish: Los estudios duraron 12 semanas.
French: Levitra vardénafil
Spanish: Levitra vardenafilo
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levitra le 06 mars 2003.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levitra el 6 de marzo de 2003.
French: Autres informations relatives à Levitra:
Spanish: Otras informaciones sobre Levitra
French: Dans l'ensemble des études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la capacité à obtenir et à maintenir une érection.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la capacidad de obtener y mantener una erección.
French: L'EPAR complet relatif à Levitra est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Levitra puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Levitra est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Levitra se administra de una forma lo más segura posible.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levitra.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levitra.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levitra?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levitra?
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Spanish: Para más información, ver el prospecto.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsque l'activité sexuelle n'est pas recommandable, notamment chez les hommes souffrant d'une maladie cardiaque grave.
Spanish: No debe utilizarse cuando la actividad sexual esté desaconsejada, por ejemplo, en varones con enfermedades cardiacas graves.
French: La dose recommandée de Levitra est de 10 mg, prise environ 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle.
Spanish: La dosis recomendada de Levitra es de 10 mg, tomados aproximadamente entre 25 y 60 minutos antes de la actividad sexual.
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Levitra restaure la fonction érectile.
Spanish: Al bloquear la degradación del GMPc, Levitra restaura la función eréctil.
French: • les patients présentant une hypotension (faible pression artérielle);
Spanish: • pacientes que sufran hipotensión (presión arterial baja);
French: Levitra est un médicament qui contient le principe actif vardénafil.
Spanish: Levitra es un medicamento que contiene el principio activo vardenafilo.
French: • les patients ayant eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque au cours des six derniers mois;
Spanish: • pacientes que han sufrido un derrame cerebral o un ataque al corazón en los últimos 6 meses;
French: Levitra n'ayant pas été étudié chez les groupes de patients suivants, ceux-ci doivent d'abstenir d'utiliser ce médicament:
Spanish: Dado que Levitra no se ha estudiado en los siguientes grupos de pacientes, no se recomienda que utilicen el medicamento:
French: Les résultats ont été enregistrés dans deux questionnaires remplis à domicile.
Spanish: Todo ello quedó consignado en dos cuestionarios que los pacientes cumplimentaron en su domicilio.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Levitra, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Levitra la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Pourquoi Levitra a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levitra?
French: Ce médicament est délivré uniquement sur ordonnance.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Les comprimés orodispersibles sont des comprimés qui se dissolvent dans la bouche.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables son comprimidos que se disuelven en la boca.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levitra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Levitra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Deux autres études ont consisté à comparer les comprimés orodispersibles à un placebo chez 701 hommes âgés de 21 à 84 ans.
Spanish: Dos estudios principales adicionales compararon los comprimidos bucodispersables con un placebo en 701 varones de entre 21 y 84 años.
French: L'une de ces études a été réalisée chez des hommes diabétiques et une autre étude chez des hommes ayant subi une ablation de la prostate.
Spanish: Uno de estos estudios se realizó con varones diabéticos y otro con varones a los que se les había extirpado la próstata.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés pelliculés (5, 10 et 20 mg) et de comprimés orodispersibles (10 mg).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos con cubierta pelicular (5, 10 y 20 mg) y comprimidos bucodispersables (10 mg).
French: Qu'est-ce que Levitra?
Spanish: ¿Qué es Levitra?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Levitra (chez plus d'un patient sur 10) sont les céphalées.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Levitra (observado en más de un paciente de cada diez) es el dolor de cabeza.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Levitra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Levitra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Les comprimés et les comprimés orodispersibles de Levitra se sont avérés nettement plus efficaces que le placebo pour tous les critères d'évaluation dans l'ensemble des études.
Spanish: Los comprimidos con cubierta pelicular y los comprimidos bucodispersables Levitra fueron significativamente más eficaces que el placebo para todas las medidas de todos los estudios.
French: La dose de comprimés pelliculés peut être portée à 20 mg au maximum ou ramenée à 5 mg en fonction de l'efficacité du traitement et d'éventuels effets indésirables.
Spanish: La dosis de los comprimidos con cubierta pelicular puede incrementarse hasta un máximo de 20 mg o disminuirse hasta 5 mg, dependiendo de la eficacia del tratamiento y de sus efectos adversos.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levitra.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Quel est le bénéfice démontré par Levitra au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Levitra durante los estudios?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Levitra, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Levitra, ver el prospecto.
French: Les comprimés de Levitra ont été comparés à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de quatre études principales incluant un total de 2 431 hommes au total âgés de 20 à 83 ans et souffrant de dysfonction érectile.
Spanish: Los comprimidos de Levitra se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio) en cuatro estudios principales realizados en un total de 2 431 varones con disfunción eréctil de entre 20 y 83 años.
French: • les patients souffrant de maladie hépatique grave ou d'insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une dialyse;
Spanish: • pacientes con enfermedades hepáticas graves o enfermedades renales en fase terminal que requieren diálisis;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Levitra?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Levitra?
French: Si les comprimés pelliculés de Levitra sont ingérés avec un repas riche en matières grasses, le début de l'activité peut être retardé.
Spanish: Si los comprimidos con cubierta pelicular de Levitra se toman con una comida con un alto contenido en grasas, sus efectos pueden comenzar algo más tarde.
French: La posologie maximale recommandée est d'un comprimé pelliculé ou d'un comprimé orodispersible par jour.
Spanish: La frecuencia máxima recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular o un comprimido bucodispersable al día.
French: Levitra est utilisé chez l'homme adulte (âgé de 18 ans ou plus) pour le traitement de la dysfonction érectile (parfois désignée par le terme impuissance), ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Spanish: Levitra se utiliza para tratar a varones adultos (a partir de 18 años) que sufren de disfunción eréctil (denominada en ocasiones «impotencia») y que no consiguen obtener o mantener una erección suficiente para garantizar una actividad sexual satisfactoria.
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosa).
Spanish: Durante la estimulación sexual normal se produce GMPc en el pene, lo que hace que el músculo del tejido esponjoso (el cuerpo cavernoso) se relaje.
French: Ceci permet au sang de circuler dans le corpora, donnant lieu à l'érection.
Spanish: Esto permite que afluya más sangre al cuerpo cavernoso, lo que produce la erección.
French: Levitra ne doit pas être pris avec du kétoconazole et de l'itraconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques) chez des hommes de plus de 75 ans, ou avec des médicaments appelés «les inhibiteurs de la protéase du VIH» du ritonavir ou de l'indinavir (utilisés pour traiter l'infection à VIH).
Spanish: Levitra no debe tomarse con ketoconazol ni itraconazol (utilizados para tratar las infecciones por hongos) en varones de más de 75 años, ni con medicamentos denominados «inhibidores de la proteasa» como ritonavir o indinavir (utilizados para tratar la infección por VIH).
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les patients qui ont subi une perte de la vision en raison d'un problème lié à un afflux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, NOIAN).
Spanish: Tampoco deberán tomarlo pacientes que hayan sufrido alguna vez una pérdida de visión por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, denominado neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA).
French: Levitra ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au vardénafil ou à l'un des autres composants.
Spanish: Levitra no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al vardenafilo o a cualquier otro componente del medicamento.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patients prenant d'autres médicaments utilisés pour bloquer les enzymes qui dégradent Levitra.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Levitra ne doit pas être administré avec des nitrates (médicaments utilisés pour le traitement de l'angine de poitrine).
Spanish: Levitra no deberá administrarse junto con nitratos (un grupo de medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho).