FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij combinatie van de twee geneesmiddelen.
Slovak: Pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Dutch: Door het gebrek aan gegevens bij patienten met ernstige leverinsufficiëntie mogen deze patienten niet behandeld worden met lansoprazol (zie rubriek 4.4 "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik").
Slovak: S ohľadom na nedostatok údajov o pacientoch so závažnou poruchou pečene títo pacienti nesmú byť liečení lansoprazolom (pozri časť 4.4
Dutch: Overgevoeligheid voor lansoprazol of een of meer van de hulpstoffen van het product.
Slovak: Hypersenzitivita na lansoprazol alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
Dutch: Lansoprazol wordt snel geïnactiveerd door maagzuur en lansoprazol wordt daarom toegediend als maagzuurresistente granules in een gelatine capsule.
Slovak: Lansoprazol sa rýchlo inaktivuje žalúdočnou kyselinou, preto sa lansoprazol podáva v granulách s enterosolventným obalom v želatínových kapsulách.
Dutch: Gebleken is dat de eradicatie van H. pylori tot definitieve genezing leidt van duodenale ulcera en de meeste maagulcera.
Slovak: Bolo preukázané, že eradikácia H. pylori predstavuje definitívne vyliečenie dvanástnikového vredu a väčšiny žalúdkových vredov.
Dutch: Lansoprazol kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP3A4.
Slovak: Lansoprazole môže spôsobovať zvýšenie plazmových koncentrácií liekov metabolizovaných CYP3A4.
Dutch: Effect op de maagzuursecretie:
Slovak: Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny:
Dutch: De absorptie van ketoconazol en itraconazol uit het maagdarmkanaal wordt verbeterd door de aanwezigheid van maagzuur.
Slovak: Absorpcia ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálneho traktu sa v prítomnosti žalúdočnej kyseliny zvyšuje.
Dutch: Bovendien voor Lansoprazol 15 mg:
Slovak: Okrem toho u Lansoprazolu 15 mg:
Dutch: Combinaties van lansoprazol met een of twee antibiotica zorgden voor een gelijkwaardige eradicatie van H. pylori.
Slovak: Kombinácia lasanoprazolu s jedným alebo dvomi antibiotikami viedla k rovnocennej eradikácii H.
Dutch: Het heft een overeenkomstig effect op de basale secretie van maagzuur.
Slovak: Má zodpovedajúci účinok na bazálnu sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Dutch: Lansoprazol heeft een soortgelijk werkingsmechanisme als omeprazol en beide verhogen de pH in de maag; de volgende verklaring is analoog aan omeprazol.
Slovak: Lansoprazol má podobný mechanizmus pôsobenia ako omeprazol a oba zvyšujú pH žalúdka,
Dutch: De combinatie van lansoprazol met antibiotica alsook met twee- resp. drievoudige therapie heeft aangetoond dat het eradicatiepercentage van H. pylori 80 à 90 % bedraagt.
Slovak: Bolo preukázané, že kombinácia lasanoprazolu s antibiotikami ako dvojkombinácia alebo trojkombinácia, viedla k eradikácii H. pylori u 80 - 90 % pacientov.
Dutch: Eradicatie van Heliobacter pylori
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori:
Dutch: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg
Slovak: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Dutch: Drievoudige therapieën met een protonpompremmer, clarithromycine en amoxycilline dan wel metronizadol is het meest geaccepteerd als behandeling van infectie met Helicobacter pylori.
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi - inhibítorom protónovej pumpy, klaritromycínom a amoxicilínom alebo metronidazolom predstavuje najakceptovanejšiu liečbu infekcie spôsobenej Helicobacter pylori.
Dutch: anafylactische shock, algehele malaise
Slovak: impotencia a angioedém anafylaktický šok, celková nevoľnosť
Dutch: *De effecten van clarithromycine op de farmacokinetiek van lansoprazol zijn waarschijnlijk afhankelijk van het CYP2C19 genotype van de patiënt.
Slovak: *Účinky klaritromycínu na farmakokinetiku lansoprazolu budú pravdepodobne závislé od genotypu
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Slovak: „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní").
Dutch: • Eradicatie van Heliobacter pylori gelijktijdig gegeven met de geëigende antibioticatherapie en preventie van terugkeer van maagulcera bij patiënten met met H. Pylori geassocieerde ulcera.
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori pri súčasnom podávaní s vhodnou antibiotickou terapiou a prevencia relapsu peptických vredov u pacientov s vredmi súvisiacimi s H. pylori..
Dutch: De diagnoses gastro-duodenaal ulcus en reflux oesophagitis moet worden bevestigd door endoscopie of een ander geschikt diagnosemiddel.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Diagnóza vredu dvanástnika a gastroezofágového refluxu musí byť potvrdená endoskopicky alebo inými vhodnými diagnostickými prostriedkami.
Dutch: Lansoprazol wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd in de lever.
Slovak: Lansoprazol sa metabolizuje hlavne v pečeni.
Dutch: Bij twee carcinogeniciteitsonderzoeken bij ratten produceerde lansoprazol dosisgerelateerde gastrische ECL cel hyperplasie en ECL cel carcinoïden geassocieerd met hypergastrinemie als gevolg van remming van zuursecretie en retinale atrofie.
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných (ECL) buniek, súvisiacu s dávkou a karcinoidy ECL buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny, a atrofiu sietnice.
Dutch: Overwegende dat het verwijzingsverzoek tot doel had overeenstemming te bereiken over de samenvatting van de productkenmerken gezien de dosering van behandeling ter eradicatie van H. pylori;
Slovak: oblasť arbitrážneho konania sa týkala súhlasu so Súhrnom charakteristických vlastností lieku z hľadiska dávkovania u eradikačnej liečby H. pylori
Dutch: Gelijktijdig eten vertraagt en vermindert de absorptie van lansoprazol.
Slovak: Súčasný príjem potravy spomaľuje a znižuje absorpciu lansoprazolu.
Dutch: De therapie voor Heliobacter pylori infectie is bestemd voor combinatie met gelijktijdige toediening van lanzoprazol, clarithromycine en een ander antibioticum.
Slovak: Helicobacter pylori je koncipovaná ako súčasné podávanie kombinácie lansoprazolu, klaritromycínu a ďalších antibiotík.
Dutch: Huid en haar eczeem, urticaria en jeuk.
Slovak: Koža a vlasy ekzém, žihľavka a svrbenie.
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking Aluminium/Aluminium blister (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Slovak: Hliník/hliníkové pretlačovacie balenie (Alu/OPA/PVC/PE)
Dutch: Metacrylzuur/ethylacetaat copolymeer, 1:1, dispersie 30 % Capsule:
Slovak: Oxid titaničitý (E 171) kopolymér etylakrylátu kyseliny metakrylovej, 1:1, disperzia 30 %
Dutch: De ulcus geneest meestal binnen 4 weken, maar patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden binnen deze tijd moet de medicatie worden voortgezet in dezelfde dosering gedurende vier extra weken.
Slovak: Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku musí pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Dutch: Waargenomen is dat het transporteiwit P-glucoproteïne (Pgp) in vitro remt.
Slovak: Bolo pozorované, že lansoprazol inhibuje proteín zodpovedný za transport, P-glykoproteín (P-gp) in vitro.
Dutch: hepatitis, icterus en interstitiële nefritis.
Slovak: hepatitída, ikterus a intersticiálny zápal obličiek.
Dutch: Meglumine
Slovak: Meglumín
Dutch: Lansoprazol wordt niet significant geëlimineerd door hemodialyse.
Slovak: Hemodialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C19 remmen kunnen de plasmaconcentratie van lansoprazol verhogen.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19, môžu zvyšovať koncentráciu lansoprazolu v plazme.
Dutch: Beschikbare gegevens ondersteunen het gebruik van lansoprazol-amoxicilline-clarithromycine als eerstelijnsbehandeling.
Slovak: Dostupné údaje podporujú používanie kombinácie lasanoprazol - amoxicilín - klaritromycín, ako liečbu prvej línie.
Dutch: hydroxy sulfoon, 5-hydroxy sulfide en 5-hydroxy lansoprazol.
Slovak: V moči boli zistené tri metabolity: 5-hydroxy sulfón, 5-hydroxy sulfid a 5-hydroxy lansoprazol.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering is 60 mg één maal daags.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg raz denne.
Dutch: [Landspecifieke informatie invoegen]
Slovak: [Bude doplnené v jednotlivých krajinách]
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN DE REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Dutch: Lansoprazole BEXAL 30 mg gastroresistente gelules
Slovak: Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
Dutch: Controle van de concentraties tacrolimus in het plasma wordt geadviseerd als gelijktijdige behandeling met lansoprazol wordt geïnitieerd of geëindigd.
Slovak: %. Monitorovanie koncentrácií takrolimusu v plazme sa odporúča pri nasadení alebo skončení súčasnej liečby lanzoprazolom.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTRORESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
Slovak: LANSOPONU 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY, TVRDÉ (pozri príloha 1)
Dutch: Gastroresistente capsule, hard
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Dutch: Fluvoxamine, een remmer van CYP2C19, maakte de plasmaconcentraties van lansoprazol maximaal vier maal zo hoog.
Slovak: Fluvoxamín, inhibítor CYP2C19, zvyšuje koncentráciu lansoprazolu v plazme až štvornásobne.
Dutch: Dosering en wijze van toediening
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania")
Dutch: Ondoorzichtige, gele harde gelatinecapsule die pellets bevat met een maagzuurresistente coating.
Slovak: Nepriehľadná, žltá tvrdá želatínová kapsula obsahujúca granuly s enterosolventným obalom.
Dutch: Nog niet onderzocht lansoprazol + clarithromycine +
Slovak: Ešte nebola skúmaná lansoprazol + klaritromycín + amoxicilín
Dutch: Lansoprazol geeft een 14% vermindering van de plasmaconcentraties van theofylline.
Slovak: Lansoprazol vedie ku zníženiu koncentrácií teofylínu v plazme o 14
Dutch: koorts, hyperhidrose, bronchusvernauwing,
Slovak: Celkové poruchy únava horúčka, hyperhidróza,
Dutch: lansoprazol + clarithromycine
Slovak: lansoprazol + klaritromycín
Dutch: Een enkele orale dosis lansoprazol 30 mg remt de pentagastrinegestimuleerde maagzuursecretie met circa 80%.
Slovak: 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80
Dutch: Verhoogde plasmaspiegels van een clarithromycinemetaboliet met 16%; verhoogde biologische beschikbaarheid van lansoprazol met 19 % tot 32 %
Slovak: %; zvýšenie biologickej dostupnosti lansoprazolu o 19 % až 32 %
Dutch: Smaakstoornissen en gezichtsstoornissen.
Slovak: Zmysly poruchy chuti a videnia
Dutch: CYP2C19 is onderworpen aan genetisch polymorfisme 2-6% van de populatie, poor metabolisers (PMs) genoemd, is homozygoot voor een mutant CYP2C19 allele en daardoor ontbreekt een functioneel CYP2C19 enzym.
Slovak: nazývané zlí metabolizátori (PMs), sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým CYP2C19.
Dutch: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Slovak: Perorálne použitie Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln 15 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Dutch: Bij muizen ontwikkelde zich dosisgerelateerde gastrische ECL cel hyperplasie alsmede levertumoren en adenoma van de testis.
Slovak: U myší sa vyvinula hyperplázia ECL buniek a takisto tumory pečene a adenóm siete semenníka.
Dutch: Verhoogde biologische beschikbaarheid en halfwaardetijd van lansoprazol met elk 30%;
Slovak: Zvýšenie biologickej dostupnosti i polčasu lansoprazolu o 30 %; zvýšenie úrovne metabolitu klaritromycínu v plazme o 30 %
Dutch: 30 mg lanzoprazol 2 maal daags gedurende één week, in combinatie met een van de volgende drie combinaties: a) amoxicilline 1 g twee maal daags + clarithromycine 500 mg twee maal daags, b) clarithromycine 250 mg twee maal daags + metronidazol 400-500 mg twee maal daags,
Slovak: + klaritromycín 500 mg dvakrát denne, b) klaritromycín 250 mg dvakrát denne + metronidazol 400 - 500 mg dvakrát denne, a) amoxicilín 1 g dvakrát denne
Dutch: Lansoprazol BEXAL 15 mg gastroresistente gelules
Slovak: Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes
Dutch: Omdat lansoprazol gemetaboliseerd wordt via een geneesmiddelmetaboliserend enzymsysteem geassocieerd met cytochroom P450 (CYP2C19 en CYP3A4), zijn interacties met geneesmiddelen die via hetzelfde enzymsysteem gemetaboliseerd worden mogelijk.
Slovak: P450 (CYP2C19 a CYP3A4), možné sú interakcie s liekmi metabolizovanými tým istým enzýmovým systémom.
Dutch: Droge mond of keel,
Slovak: sucho v ústach alebo v hrdle, zápal jazyka,
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 remmen, zoals ketokonazol, itraconazol, proteaseremmers, macroliden etc kunnen de plasmaconcentraties van lansoprazol duidelijk verhogen.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP3A4 Lieky, ktoré inhibujú CYP3A4, ako sú ketokonazol, itrakonazol, inhibítory proteázy, makrolidy a pod.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Slovak: PODKLADY PRE ZMENY A DOPLNKY K SÚHRNU
Dutch: De aanbevolen dosering van lansoprazol is 30 mg één maal daags gedurende 4 weken.
Slovak: Odporúčaná dávka lansoprazolu je 30 mg raz denne počas 4 týždňov.
Dutch: substraat) en lansoprazol.
Slovak: a lansoprazolom.
Dutch: Lansoprazol moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patienten met ernstige leverdysfunctie.
Slovak: U pacientov so závažnou dysfunkciou pečene sa lansoprazol musí používať obozretne.
Dutch: Bij patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden binnen deze tijd moet de medicatie worden voortgezet in dezelfde dosering gedurende twee extra weken.
Slovak: U pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku musí pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie dva týždne.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij combinatie van lansoprazol met geneesmiddelen die door dit enzym worden gemetaboliseerd.
Slovak: Pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom, sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Protonpompremmers, ATC-code: A02BC03.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy, kód ATC:
Dutch: 30 mg + 500 mg + 1000 mg twee maal daags gedurende 5
Slovak: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrát denne 5 dní
Dutch: 30 mg + 500 mg 3 maal daags gedurende 5 dagen
Slovak: 30 mg + 500 mg trikrát denne 5 dní
Dutch: pancytopenie en agranulocytose, anemie, leukopenie.
Slovak: eozínofília, pancytopénia a agranulocytźa, anémia,
Dutch: Uit de resultaten van onderzoeken naar het carcinogeen potentieel blijkt dat lansoprazoltherapie geassocieerd is met Leydig cel hyperplasie en benigne Leydig cel tumoren bij ratten.
Slovak: Výsledky štúdií karcinogénneho potenciálu ukazujú, že liečba lansoprazolom je spojená s hyperpláziou
Dutch: Verhoging van de leverenzym spiegels.
Slovak: Zvýšenie hladín pečeňových enzýmov.
Dutch: 30 mg + 1000 mg 3 maal daags gedurende 5 dagen
Slovak: 30 mg + 1000 mg trikrát denne 5 dní
Dutch: Een meta-analyse van onderzoeken waarin tweemaal daags toegediende drievoudige therapie gedurende één week met PCA, een protonpompremmer (P), clarithromycine (C) en amoxycilline (A) vergeleken werd met PCN, een protonpomremmer, clarithromycine en een nitroimidazol (N) voor de eradicatie van H. pylori leverde bewijs ter ondersteuning van een vergelijkbare werkzaamheid voor de eradicatie van H.
Slovak: Metaanalýza štúdií porovnávajúca kombinačnú liečbu tromi liekmi podávanými 2x denne po dobu 1 týždňa v zložení inhibítor protónovej pumpy, klaritromycín (C) a amoxycilín (A)
Dutch: Zie rubriek 4.8.
Slovak: (Pozri Časť 4.2 „
Dutch: Het is niet nodig de dosering te veranderen bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebná žiadna zmena dávkovania.
Dutch: Bij patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden binnen deze tijd moet de medicatie worden voortgezet in dezelfde dosering gedurende vier extra weken.
Slovak: U pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku môže pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één maal daags gedurende 2 weken.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne počas 2 týždňov.
Dutch: Voor lansoprazol zijn geen klinische gegevens over gebruik in de zwangerschap beschikbaar.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku lansoprazolu.
Dutch: Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing
Slovak: Inkompatibility
Dutch: [Landspecifieke informatie invoegen] Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1.
Slovak: Pomocné látky, pozri časť 6.1.
Dutch: Geneesmiddelen geassocieerd met cytochroom P450
Slovak: Lieky spojené s cytochrómom
Dutch: • Behandeling van reflux oesophagitis.
Slovak: Liečba gastroezofágového refluxu.
Dutch: Het enzym CYUP3A4 draagt ook bij aan het metabolisme.
Slovak: K metabolizmu prispieva rovnako enzým CYP3A4.
Dutch: Tacrolimus Gelijktijdige toediening van lansoprazol verhoogt de plasmaconcentraties van tacrolimus (een CYP3A
Slovak: Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P-gp) v plazme.
Dutch: +/K
Slovak: PRÍLOHA I
Dutch: 30 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Slovak: 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één maal daags gedurende 4 weken.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne počas 4 týždňov.
Dutch: Voorzichtigheid en een verhoogde worden geadviseerd bij het initiëren of beëindigen van gelijktijdige behandeling met lansoprazol bij met warfarine behandelde patienten.
Slovak: Pri nasadení a skončení súčasnej terapie lansoprazolom sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou a zvýšiť frekvenciu monitorovania u pacientov liečených warfarínom.
Dutch: verhoogde plasmaspiegels van een clarithromycinemetaboliet met 30%
Slovak: Zvýšenie úrovne metabolitu klaritromycínu v plazme o 16
Dutch: Voorzichtigheid en controle van de fenytoïne plasmaconcentraties wordt geadviseerd bij het initiëren en eindigen van behandeling met lansoprazol.
Slovak: Pri nasadení a skončení terapie lansoprazolom sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou a monitorovať koncentrácie fenytoínu v plazme.
Dutch: verwarring, vertigo en paresthesie, slaperigheid, tremor.
Slovak: Nervový systém bolesti hlavy, závrat nepokoj, nespavosť, ospalosť, depresia, halucinácie, konfúzia, vertigo a parestézia, somnolencia, trasenie.
Dutch: c) amoxicilline 1 g twee maal daags + metronidazol 400-500 mg twee maal daags.
Slovak: + metronidazol 400 - 500 mg dvakrát denne,
Dutch: Behandeling van reflux oesophagitis:
Slovak: Liečba gastroezofágového refluxu:
Dutch: Ketoconazol en itraconazol
Slovak: Účinky lansoprazolu na iné lieky Ketokonazol a itrakonazol
Dutch: De baten/risicoverhouding van Lansopon 15 mg, 30 mg wordt als gunstig beschouwd vooropgesteld dat ter zake dienende informatie betreffende de behandeling ter eradicatie van H. pylori wordt opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
Slovak: Pomer rizík a prínosov Lansoponu 15 mg, 30 mg sa dá považovať za priaznivý za predpokladu, že do
Dutch: De inname van voedsel vertraagt de absorptiesnelheid van lansoprazol en vermindert de biologische beschikbaarheid (AUC) met circa
Slovak: 30 mg a po opakovanom dennom podávaní je 80 - 90 %. Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť (AUC) približne o 25 %. Antacidy a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Dutch: Ondoorzichtige, witte harde gelatinecapsule die pellets bevat met een maagzuurresistente coating.
Slovak: Nepriehľadná, biela tvrdá želatínová kapsula obsahujúca.
Dutch: 15 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Slovak: 15 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Dutch: Behandeling met lansoprazol kan leiden tot een iets verhoogd risico op maagdarminfecties zoals
Slovak: Liečba lansoprazolom môže spôsobovať mierne zvýšenie rizika gastrointestinálnych infekcií, ako je as Salmonella a Campylobacter.
Dutch: Lever en nieren
Slovak: Pečeň a obličky
Dutch: Suikersferen (sucrose en maïszetmeel)
Slovak: Cukrové guľôčky (sacharóza a kukuričný škrob)
Dutch: Dit werd niet gezien bij apen, honden of muizen.
Slovak: Toto sa nepozorovalo pri opiciach, psoch alebo myšiach.
Dutch: De behandelingsschema's die aantoonbaar aan bovengenoemde criteria voldoen, zijn:
Slovak: Liečebné postupy, ktoré sa preukázali ako vyhovujúce uvedeným požadovaným kritériám, sú tieto:
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov nie je známy.
Dutch: Na acht dagen van herhaalde toediening is de vermindering ongeveer 85%.
Slovak: Po ôsmich dňoch opakovaného podávania je pokles približne 85%.
Dutch: De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de betreffende maand.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Dutch: De halfwaardetijd verandert niet tijdens de behandeling.
Slovak: Počas liečby nenastáva zmena polčasu.
Dutch: Al/Al (OPA/Al/PVC//Al/PET) blisterverpakking.
Slovak: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) - blister
Dutch: De invloed van deze gecombineerde toediening is niet systematisch onderzocht.
Slovak: Vplyv tohto kombinovaného podávania sa zatiaľ systematicky neskúmal.
Dutch: Verhoogde interacties met andere geneesmiddelen zijn waarschijnlijk.
Slovak: Zvýšené interakcie s inými liekmi sú pravdepodobné.
Dutch: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100, en 100x1 capsules.
Slovak: 7, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 a 100 x 1 kapsúl.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële lokale richtlijnen (bijv. nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en juist gebruik en voorschrijven van antibacteriële middelen.
Slovak: Do úvahy treba vziať oficiálne lokálne návody (napr. národné odporúčania) zohľadňujúce bakteriálnu rezistenciu a adekvátne používanie a preskripciu antibakteriálnych liečiv.
Dutch: Deze hebben invloed op de absorptie, beschikbaarheid aan het lichaam, de afbraak en eliminatie van deze geneesmiddelen.
Slovak: Tieto ovplyvňujú absorpciu, dostupnosť pre organizmus, rozpad a vylučovanie týchto liekov.
Dutch: Volg de instructies van uw arts op.
Slovak: Preto sa riaďte pokynmi lekára.
Dutch: Individuele patiënten kunnen een klinisch relevante verlaging hebben.
Slovak: Jednotliví pacienti môžu utrpieť klinicky významný pokles.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van lansoprazol is 1,0 - 2,0 uur.
Slovak: Polčas eliminácie lansoprazolu je 1,0 - 2,0 hodiny.
Dutch: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Slovak: Na trhu sa nemusia nachádzať všetky veľkosti balenia.
Dutch: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Slovak: Miralcampo, No 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španielsko
Dutch: De bijwerkingen weergegeven in rubriek zouden kunnen voorkomen in een ernstigere vorm.
Slovak: Vedľajšie účinky uvedené v 4. časti sa môžu objaviť v závažnejšej forme.
Dutch: De maagzweer geneest gewoonlijk binnen 4 weken.
Slovak: Žalúdočný vred sa zvyčajne zahojí počas 4 týždňov.
Dutch: De gebruikelijke dosis is
Slovak: Zvyčajná dávka
Dutch: Gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
Slovak: Súčasne podávané lieky
Dutch: Na 18 maanden behandeling werd retinale atrofie waargenomen.
Slovak: Po 18 mesiacoch liečby bola pozorovaná atrofia sietnice.
Dutch: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A. Avda.
Slovak: LINCOSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S. A.
Dutch: Metabolisme en eliminatie:
Slovak: Metabolizmus a eliminácia
Dutch: Buiten bereik en zicht van kinderen houden.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Dutch: Absorptie vanuit het duodenum is snel en de maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1,5 - 2,0 uur bereikt.
Slovak: Absorpcia z duodéna je rýchla a špičkové koncentrácie v plazme sa dosahujú v priebehu 1,5 - 2,0 hodín.
Dutch: Dosering en duur van de gecombineerde toediening
Slovak: Dávkovanie a trvanie kombinovaného podávania