FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, 37% of patients who received Constella were considerably or completely relieved from symptoms for at least 6 out of the 12 weeks of treatment, compared with 19% of patients who received placebo.
Slovak: Okrem toho u 37 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, došlo k výraznej alebo úplnej úľave od symptómov počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
English: In the first study, 55% of patients who received Constella experienced a 30% or higher improvement in their pain and discomfort for at least 6 out of the 12 weeks of treatment, compared with 42% of patients who received placebo.
Slovak: V prvej štúdii došlo u 55 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, k 30 % alebo výraznejšiemu zmierneniu bolesti a diskomfortu počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní so 42 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
English: The active substance in Constella, linaclotide, attaches to some receptors in the gut called guanylate cyclase C. By attaching to these receptors, it reduces pain and increases the secretion of fluid into the gut, thereby loosening the stools and increasing bowel movements.
Slovak: Naviazaním na tieto receptory sa zmierňuje bolesť a zvyšuje vylučovanie tekutiny do čreva, čím sa zrieďuje stolica a zvyšuje sa pohyb čriev.
English: How is Constella used?
Slovak: Constella používa?
English: Similar results were obtained in the second study, with 54% of Constella patients experiencing an improvement in their pain and discomfort and 39% of them feeling considerably or completely relieved from symptoms for at least 6 out of the 12 weeks of treatment, compared with 39% and 17% of patients in the placebo group, respectively.
Slovak: Podobné výsledky sa získali aj v druhej štúdii, v ktorej došlo u 54 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, k zmierneniu bolesti a diskomfortu a 39 % z nich pocítilo výraznú alebo úplnú úľavu od symptómov počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní s 39
English: The results after 26 weeks of treatment showed an improvement in pain (for at least 13 weeks out of the 26 weeks) in 54% of patients taking Constella compared with 36% of patients taking placebo, as well as relief from symptoms for at least 13 weeks in 37% of Constella patients, compared with 17% of patients in the placebo group.
Slovak: u 54 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, v porovnaní s 36 % pacientov, ktorí užívali placebo, ako aj úľavu od symptómov počas aspoň 13 týždňov u 37 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, v porovnaní so 17 % pacientov zo skupiny s placebom.
English: How does Constella work?
Slovak: Constella účinkuje?
English: Further information on Melosus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Slovak: Melosus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
English: Melosus is available as an oral (taken by mouth) suspension as 0.5 mg/ml for use in cats and guinea pigs and 1.5 mg/ml for use in dogs.
Slovak: Melosus je dostupný vo forme perorálnej suspenzie (užívanej ústami) ako 0,5 mg/ml na použitie u mačiek a morčiat a 1,5 mg/ml na použitie u psov.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Metacam, and do not need to be repeated for Melosus.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Metacam a nemusia sa opakovať pre liek Melosus.
English: Previously known as Melocam.
Slovak: Predtým známy ako Melocam.
English: Why is Melosus authorised in the EU?
Slovak: Prečo je liek Melosus povolený v EÚ?
English: What are the benefits and risks of Melosus?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Melosus?
English: An overview of Melosus and why it is authorised in the EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Melosus a prečo bol v EÚ povolený
English: This means that Melosus contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Melosus obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
English: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Slovak: EMA/CVMP/510011/2010
English: Because Melosus is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Melosus je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: As prostaglandins trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of inflammation.
Slovak: Keďže prostaglandíny spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto prejavy zápalu.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Melosus has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Melosus s liekom Metacam.
English: Melosus received a marketing authorisation valid throughout the EU on21 February 2011.
Slovak: Melosus získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
English: What is Melosus and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Melosus a na čo sa používa?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Melosus is a generic medicine.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Melosus je generický liek.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Metacam, the benefit of Melosus outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Melosus prevyšuje identifikované riziko a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: The dose depends on the animal, the bodyweight and condition and is given mixed with food or directly into the mouth for dogs and cats and directly into the mouth for guinea pigs.
Slovak: Dávka závisí od zvieraťa, telesnej hmotnosti a ochorenia a podáva sa zmiešaná s krmivom, resp. priamo do úst psom a mačkám a priamo do úst morčtám.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Melosus.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Melosus predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
English: Melosus is an anti-inflammatory medicine used in dogs, cats and guinea pigs.
Slovak: Melosus je protizápalový liek, ktorý sa používa u psov, mačiek a morčiat.
English: Melosus contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Slovak: Melosus obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Melosus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Melosus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
English: Other information about Melosus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Melosus
English: For further information about using Melosus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Melosus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
English: How has Melosus been studied?
Slovak: Ako bol liek Melosus skúmaný?
English: In cats, Melosus is used to reduce pain and inflammation after orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Slovak: U mačiek sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti a zápalu po ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
English: In guinea pigs Melosus is used to reduce pain after soft tissue surgery such as castration.
Slovak: U morčiat sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti po operácii mäkkých tkanív, ako je napríklad kastrácia.
English: Moreover, it is used to lessen pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders.
Slovak: Liek sa okrem toho používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri muskuloskeletálnych poruchách.
English: Melosus contains the active substance meloxicam and is a ‘generic medicine'.
Slovak: Melosus obsahuje liečivo meloxikam a je to tzv. generický liek.
English: Melosus can only be obtained with a prescription.
Slovak: Melosus je viazaný na lekársky predpis.
English: How is Melosus used?
Slovak: Ako sa liek Melosus používa?
English: In dogs, Melosus is used to lessen inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Slovak: Melosus používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri muskuloskeletálnych poruchách.
English: How does Melosus work?
Slovak: Melosus účinkuje?
English: • hypertension;
Slovak: • hypertenzia,
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Slovak: Plendil a súvisiace názvy sú v súčasnosti uvádzané na trh v týchto členských štátoch EÚ: v Belgicku, Bulharsku, na Cypre, v Českej republike, Dánsku, Estónsku, vo Fínsku, Francúzsku, Grécku, Holandsku, Chorvátsku, Írsku, Litve, Lotyšsku, Luxembursku, Maďarsku, na Malte, v Nemecku, Poľsku, Portugalsku, Rakúsku, Rumunsku, na Slovensku, v Spojenom kráľovstve, Španielsku, Švédsku a Taliansku, a tiež na Islande a v Nórsku.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Slovak: Zmenené informácie pre lekárov a pacientov sa nachádzajú tu.
English: The company that markets these medicines is AstraZeneca.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je AstraZeneca.
English: Why was Plendil reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Plendil preskúmaný?
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement these changes on 16 December 2014.
Slovak: Európska komisia 16. decembra 2014 vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ na implementovanie týchto zmien.
English: The medicine is available as prolonged release tablets (2.5, 5 and 10 mg) which release the active substance over an extended period of time.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (2,5, 5 a 10 mg), z ktorých sa účinná látka uvoľňuje počas predĺženej doby.
English: Plendil and associated names have been authorised in EU Member States through national procedures since 1987.
Slovak: Plendil a súvisiace názvy boli v členských štátoch EÚ povolené vnútroštátnymi postupmi od roku
English: Plendil is a medicine used to treat hypertension (high blood pressure).
Slovak: Plendil je liek, ktorý sa používa na liečbu hypertenzie (vysokého krvného tlaku).
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC, including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), časti 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia) a časti 4.8 (nežiaduce účinky).
English: • stable angina pectoris (a type of angina pectoris that occurs with activity or stress).
Slovak: • stabilná angína pektoris (typ angíny pektoris, ktorá sa vyskytuje pri telesnej činnosti alebo strese).
English: In view of this, on 12 November 2013 the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Plendil in the EU.
Slovak: Európska komisia preto 12. novembra 2013 postúpila túto vec výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie na trh pre liek Plendil.
English: After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that Plendil can be used to treat the following:
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov podporujúcich používanie lieku výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Plendil sa môže používať na liečbu týchto stavov:
English: The CHMP agreed to include the following contraindications in the product information: hypersensitivity (allergy) to felodipine or to any other ingredients; pregnancy; decompensated heart failure (worsening of symptoms in patients with heart problems); acute myocardial infarction (heart attack); unstable angina pectoris (a type of chest pain that happens suddenly, even at rest or asleep, and which may lead to a heart attack), and certain types of heart valve and bloodflow obstructions.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s uvedením týchto kontraindikácií v informáciách o výrobku: precitlivenosť (alergia) na felodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku; gravidita; dekompenzované zlyhávanie srdca (zhoršenie symptómov u pacientov, ktorí majú problémy so srdcom); akútny infarkt myokardu (srdcový infarkt); nestabilná angína pektoris (typ bolesti v hrudníku, ktorá sa vyskytuje náhle, dokonca aj pri odpočinku alebo v spánku a ktorá môže viesť k srdcovému infarktu) a určité typy obštrukcií srdcových chlopní a prietoku krvi.
English: What is Plendil?
Slovak: Plendil?
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and recommendations for special populations.
Slovak: Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval tiež odporúčania týkajúce sa dávok a odporúčania pre špeciálne populácie.
English: The Committee also agreed that Plendil should no longer be recommended to treat ‘vasospastic angina pectoris' (another type of angina pectoris caused by spasms in the vessels supplying blood to the heart), because the available data to support this use were considered too limited.
Slovak: Výbor súhlasil tiež s tým, že liek Plendil sa už nemá odporúčať na liečbu vazospastickej angíny pektoris (iného typu angíny pektoris zapríčineného spazmami v cievach zásobujúcich srdce krvou), keďže dostupné údaje na podporu tohto použitia sa považovali za príliš obmedzené.
English: Plendil contains the active substance felodipine.
Slovak: Liek Plendil obsahuje účinnú látku felodipín.
English: As Plendil has been authorised in the EU via national procedures, this has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the SmPCs (summary of product characteristics), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Slovak: Keďže liek Plendil bol v EÚ povolený vnútroštátnymi postupmi, viedlo to k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označeniach obalu a v písomných informáciách pre používateľov v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Plendil and associated names in the European Union (EU).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Plendil a súvisiace názvy.
English: It is also used to treat angina pectoris (chest pain that occurs due to problems with the blood flow to the heart).
Slovak: Liek sa používa tiež na liečbu angíny pektoris (bolesti v hrudníku, ktorá je zapríčinená problémami s prietokom krvi v srdci).
English: The labelling and package leaflet were also revised in line with the changes to the SmPC.
Slovak: Označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli takisto revidované v súlade so zmenami v súhrne charakteristických vlastností lieku.
English: On 23 October 2014, the European Medicines Agency completed a review of Plendil and associated names.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Plendil a súvisiace názvy.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets for Plendil should be harmonised across the EU.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľa pre liek
English: Oral use blister (PVC/PVDCalu/PET/paper)
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/PVDCalu/PET/papier)
English: 200 mg Film-coated tablet
Slovak: 200 mg Filmom obalená tableta
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený) názov
English: Ref. EMEA/CHMP/494721/2008
Slovak: Londýn 3. septembra 2008 dok. č. EMEA/CHMP/494740/2008
English: Cozaar and associated names, 12,5 mg, 25mg, 50 mg, 100 mg, film-coated tablets is an orally active angiotensin II (Ang- II) receptor antagonist, losartan, acting on the AT1 receptor subtype, thus blocking the effect of Ang-II in the renin angiotensin system (RAS) cascade.
Slovak: Cozaar a súvisiace názvy 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, filmom obalené tabliety, je perorálne aktívny antagonista receptora pre angiotenzín II (Ang-II), losartan, ktorý pôsobí na subtyp receptora pre AT1, čím blokuje účinky Ang-II na kaskádu RAS (renín-angiotenzínového systému).
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Cozaar and associated names International Non-Proprietary Name (INN): losartan
Slovak: NA HUMÁNNE POUŽITIE (CHMP) STANOVISKO V SÚLADE S POSTUPOM PODĽA ČLÁNKU 30 PRE Cozaar a súvisiace názvy Medzinárodný generický názov lieku (INN): losartan
English: On 23 February 2007, Denmark presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised summaries of product characteristics, package leaflet and labelling of the medicinal product Cozaar and associated names for the following indications: Treatment of essential hypertension; Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria > 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment; Reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG; Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication.
Slovak: Dánsko predložilo agentúre EMEA postup podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení s cieľom zosúladiť súhrny charakteristických vlastností lieku, písomné informácie pre používateľa a označenia obalu schválené v jednotlivých štátoch pre liek Cozaar a súvisiace názvy pre nasledujúce indikácie: liečba esenciálnej hypertenzie, liečba ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou a diabetom mellitus typu 2 s proteinúriou > 0,5 g/deň ako súčasť antihypertenznej liečby; zníženie rizika apoplexie u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory zdokumentovanou pomocou EKG, liečba chronického zlyhania srdca (u pacientov ≥ 60 rokov), ak sa liečba inhibítormi ACE nepovažuje za vhodnú kvôli nezlučiteľnosti, najmä kvôli kašľu, alebo je kontraindikáciou.
English: The CHMP gave a positive opinion on 24 April 2008 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Cozaar and associated names.
Slovak: Výbor CHMP vydal 24. apríla 2008 kladné stanovisko s odporúčaním zosúladenia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov pre liek Cozaar a súvisiace názvy.
English: Losartan may also delay progression of diabetic nephropathy and is also indicated for the reduction of renal disease progression in patients with type 2 diabetes, and microalbuminuria (>30 mg/24 hours) or proteinuria (>900 mg/24 hours).
Slovak: Losartan môže taktiež odďaľovať progresiu diabetickej nefropatie a je indikovaný aj na zníženie progresie ochorenia obličiek u pacientov s diabetom typu 2 a mikroalbuminúriou (>
English: During its 21 - 24 April 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet was acceptable and that they should be amended.
Slovak: 24. apríla 2008 stanovisko, že návrh na zosúladenie súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informácií pre používateľa je prijateľný a že by malo dôjsť k ich zmene a doplneniu.
English: EMA/472045/2013 EMEA/H/C/002654
Slovak: EMEA/H/C/002654
English: The full EPAR for Incresync can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Incresync sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: HbA1c levels were measured after 26 weeks in the first study and 52 weeks in the second study.
Slovak: Hladiny HbA1c sa merali po 26 týždňoch v prvej štúdii a po 52 týždňoch v druhej štúdii.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Incresync.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Incresync.
English: Incresync has been studied in two main studies involving 1,296 patients with type-2 diabetes that was not well controlled by previous treatment.
Slovak: Liek Incresync sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 1 296 pacientov s cukrovkou typu 2, ktorá nebola náležite kontrolovaná predchádzajúcou liečbou.
English: Other information about Incresync
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Incresync
English: The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment.
Slovak: Voľba úvodnej sily tablety závisí od aktuálnej liečby pacienta.
English: Pioglitazone is authorised in the EU as Actos and associated names.
Slovak: Pioglitazón je v EÚ povolený pod názvom Actos a súvisiace názvy.
English: Alogliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor.
Slovak: Alogliptín je inhibítor dipeptidyl-peptidázy-4 (DPP 4).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Incresync is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Incresync bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Incresync.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Incresync.
English: What benefits of Incresync have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Incresync boli preukázané v štúdiách?
English: Incresync alogliptin / pioglitazone
Slovak: Incresync alogliptín / pioglitazón
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Incresync?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Incresync?
English: It is taken by mouth once daily.
Slovak: Liek sa užíva perorálne raz denne.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Incresync's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Incresync sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: • together with metformin, in patients who are not satisfactorily controlled with a combination of pioglitazone and metformin.
Slovak: • spolu s metformínom u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní kombináciou pioglitazónu a metformínu.