FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hevosia altistettiin (infektoitiin) hevosinfluenssavirukselle, minkä jälkeen taudin oireita ja influenssaviruksen eritystä verrattiin rokotettujen eläinten ja vertailueläinten (rokottamattomien tai kilpailevalla tuotteella rokotettujen eläinten) välillä.
Estonian: Laboriuuringutes nakatati hobused hobuste gripi viirusega ning vaktsineeritud ja kontroll-loomadel (vaktsineerimata loomad või konkureeriva ravimiga vaktsineeritud loomad) võrreldi gripiviiruse nakatumisjärgseid kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
Finnish: Miten pitkä on lääkevalmisteen varoaika?
Estonian: Mis on keeluaeg?
Finnish: Tämä auttaa hevosinfluenssalta ja tetanukselta suojautumisessa.
Estonian: See aitab kaitsta hobuste gripi ja teetanuse eest.
Finnish: Miksi ProteqFlu-Te on hyväksytty?
Estonian: Miks ProteqFlu-Te heaks kiideti?
Finnish: Kun ProteqFlu-Te-valmistetta annetaan hevosille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa hevosinfluenssakantojen erityiset proteiinit ja tetanustoksoidit "vieraiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Estonian: Kui hobusele manustatakse ProteqFlu-Ted, peab immuunsüsteem hobuste gripi viiruse spetsiifilisi valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Finnish: Mitä riskejä ProteqFlu-Te-valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid ProteqFlu-Tega kaasnevad?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ProteqFlu-Te oli tehokas kliinisten oireiden ja virusten erittymisen vähentämisessä hevosinfluenssatartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemisessä 14 päivän ajan ensimmäisestä rokotuksesta lukien.
Estonian: Uuringud näitasid, et ProteqFlu-Te on hobuste gripi viiruse kliiniliste tunnuste ja nakatumisjärgse viiruse eritumise vähendamisel efektiivne, samuti mõjub vaktsiin teetanuse vastu, ennetades suremust 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist Vaktsineerimise kaitse kestis 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist, üks aasta hobuste gripi vastu ja kaks aastat teetanuse vastu pärast kolmandat vaktsineerimist.
Finnish: ProteqFlu-Te-valmisteen nykyinen formulaatio tuotti samanlaisia vasta-ainevasteita kahta rokotteeseen sisältynyttä influenssakantaa ja tetanustoksoidia vastaan kuin päätutkimuksissakin käytetyt rokotteet.
Estonian: ProteqFlu-Te praegune koostis tekitas vaktsiinis sisalduva kahe gripitüve ja teetanusetoksoidi vastu antikehi põhiuuringuga sarnasel tasemel.
Finnish: Hevoselle tulisi antaa uusi rokotus 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten joka toinen vuosi joko jäykkäkouristukselta tai influenssalta suojaava tehosterokotus vaihdellen niin, että joka toinen vuosi annetaan ProteqFlu- ja joka toinen vuosi ProteqFlu-Te -rokote.
Estonian: Sellele peab 5 kuu pärast järgnema kordusvaktsineerimine ja seejärel iga kahe aasta tagant revaktsineerimine teetanuse vastu või igal aastal gripivastane vaktsineerimine vaheldumisi
Finnish: Mitä ProteqFlu-Te on?
Estonian: Mis on ProteqFlu-Te?
Finnish: Hevosinfluenssa- ja tetanusrokote
Estonian: ProteqFlu-Te hobuste gripi ja teetanuse vaktsiin
Finnish: Tehon mittana kaikissa tutkimuksissa oli vasta-aineiden määrä näitä kahta influenssarokotekantaa ja tetanustoksoidia vastaan.
Estonian: Efektiivsuse näitaja kõikides uuringutes oli gripivaktsiini mõlema tüve ja teetanusetoksoidi vastu tekkivate antikehade sisaldus.
Finnish: Miten ProteqFlu-Te-valmistetta on tutkittu?
Estonian: Kuidas ProteqFlu-Ted uuriti?
Finnish: Miten ProteqFlu-Te vaikuttaa?
Estonian: Kuidas ProteqFlu-Te toimib?
Finnish: Mihin ProteqFlu-Te-valmistetta käytetään?
Estonian: Milleks ProteqFlu-Ted kasutatakse?
Finnish: Muita tietoja ProteqFlu-Te-valmisteesta
Estonian: Muu teave ProteqFlu-Te kohta
Finnish: Mitä hyötyä ProteqFlu-Te-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProteqFlu-Te kasulikkus?
Finnish: Jäykkäkouristusrokotteiden antoväli saa olla enintään kaksi vuotta.
Estonian: ProteqFlu või ProteqFlu-Tega, muutmata teetanusevastase vaktsineerimise kahe aasta maksimumintervalli.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääketieteen tai terveydenhuollon ammattilaisille:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Finnish: Arvot suurenevat liikaa kuitenkin vain yksittäistapauksissa.
Estonian: Liigset suurenemist esineb ainult üksikjuhtudel.
Finnish: Vaikutus B12-vitamiinin imeytymiseen
Estonian: Mõju B12-vitamiini imedumisele
Finnish: AUC-arvo ja jakautumistilavuus vastasivat aikuisten tietoja.
Estonian: AUC ja jaotusruumala olid vastavuses täiskasvanutel saadud andmetega.
Finnish: Lyhytaikaisessa käytössä arvot eivät useimmissa tapauksissa ylitä normaalia ylärajaa.
Estonian: Lühiajalisel kasutamisel ei ületa see enamusel juhtudel normaalset taset.
Finnish: Ellei lääkärisi toisin määrää, tavanomainen annos on:
Estonian: Kui arst pole teisiti määratud siis on tavaline annus:
Finnish: Ilmoita aina lääkärillesi kaikista uusista ja poikkeavista oireista ja olosuhteista.
Estonian: Informeerige oma arsti kõigist ebatavalistest sümptomitest ja asjaoludest.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen hienoinen suureneminen iäkkäillä vapaaehtoisilla nuorempiin verrattuna ei myöskään ole kliinisesti merkittävää.
Estonian: Vähesel AUC ja Cmax suurenemisel eakatel vabatahtlikel noorematega võrreldes ei ole samuti kliinilist tähtsust.
Finnish: (Osa) sairaalapakkaus(ta) - ei myynnissä erikseen
Estonian: Haiglapakendi osa - mitte müüa eraldi.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,15 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 0,15 l/kg.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviranomaisten (HMA) verkkosivulta http://www.hma.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti kodulehel http://www.hma.eu.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltion viranomaiset päivittävät tuotetiedot tarvittavalla tavalla yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni otsust kaasajastavad kaasatud riikide ravimiametid koostöös viidatava riigi ravimiametiga vajadusel ravimi infot.
Finnish: Muut yhteisvaikutustutkimukset
Estonian: Muud koostoimeuuringud
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1 %:lla potilaista.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on kõhulahtisus ja peavalu, mis tekivad umbes 1% patsientidest.
Finnish: Tabletin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden havaittiin olevan noin 77 %.
Estonian: Tableti manustamisel leiti absoluutne biosaadavus olevat umbes 77%.
Finnish: Tšekin tasavalta Tanska
Estonian: Tšehhi Vabariik Taani
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon aikana gastriinitasot useimmiten kaksinkertaistuvat.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel gastriinisisaldus enamikul juhtudel kahekordistub.
Finnish: Tämä lääke on saanut myyntiluvan ETA-jäsenmaissa seuraavilla nimillä:
Estonian: See ravimpreparaat on Euroopa Majandusühenduse liikmesriikides saanud müügiloa järgmiste nimetuste all:
Finnish: Käyttökokemus lasten hoidosta on vähäistä.
Estonian: Kasutamiskogemus lastel on piiratud.
Finnish: Ota seuraava annos normaalisti tavanomaiseen aikaan.
Estonian: Võtke ettenähtud ajal järgmine tavaline annus.
Finnish: Useimmilla potilailla oireet häviävät kahden viikon kuluessa.
Estonian: Enamikul patsientidel saavutatakse sümptomitest vabanemine 2 nädala jooksul.
Finnish: Noudata lääkärin ohjeita ja lue ehdottomasti antibioottien pakkausselosteet.
Estonian: Järgige täpselt oma arsti poolt antud juhiseid ning lugege ka antibiootikumide pakendi infolehte.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote pitäisi käyttää välittömästi.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatevinklist tuleks manustamiskõlblikuks muudetud ravim kohe ära kasutada.
Finnish: Tietoa on olemassa laskimonsisäisestä käytöstä korkeintaan 7 vuorokauden ajalta.
Estonian: Intravenoosse kasutamise andmed on olemas kuni 7 päevase perioodi kohta.
Finnish: Ota kaksi tablettia tuntia ennen ateriaa.
Estonian: Võtke kaks tabletti korraga 1 tund enne sööki.
Finnish: Jos maksaentsyymiarvot suurenevat, hoito on lopetettava (ks. kohta 4.2).
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõusu korral tuleb ravi katkestada (vt lõik 4.2).
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, käytön aikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, siis vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest ravimi kasutaja.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid nimetatud uuringutes ei täheldatud.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomuuringutes on täheldatud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Finnish: Alle 12-vuotiaat lapset
Estonian: Alla 12-aastased lapsed
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 1 tunti ja puhdistuma on noin 0,1 l/h/kg.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund ja kliirens umbes 0,1 l/h/kg.
Finnish: Samanaikaisen ruokailu lisää vain viiveajan vaihtelevuutta.
Estonian: Manustamisel koos toiduga suureneb üksnes nende saabumise aja varieeruvus.
Finnish: Jos hälyttäviä oireita ilmenee
Estonian: Alarmeerivate sümptomite esinemisel
Finnish: - Jos käytät atatsanaviiriä (käytetään HIV-infektion hoitoon) sisältävää lääkettä samanaikaisesti pantopratsolin kanssa, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Estonian: - kui te võtate samaaegselt koos pantoprasooliga atasanaviiri sisaldavat ravimit (HIV infektsiooni ravim), siis küsige nõu oma arstilt.
Finnish: Lisäksi rottien mahalaukun etuosasta löydettiin levyepiteelisoluisia papilloomia.
Estonian: Lisaks sellele leiti rottidel eesmao soomusrakulisi papilloome.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus aiemmin ollut maksavaivoja.
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui teil on esinenud maksaprobleeme.
Finnish: Lääkärisi kertoo, kuinka kauan jatkat lääkkeen käyttöä.
Estonian: Teie arst ütleb teile kui kaua te peate ravimit võtma.
Finnish: Yksittäistapauksissa annos voidaan kaksinkertaistaa (2 Protiumtablettiin vuorokaudessa), etenkin kun muuhun hoitoon ei ole saatu vastetta.
Estonian: Üksikjuhtudel võib annust kahekordistada (kaks Protium 40 mg tabletti ööpäevas), eriti juhtudel, kui muu ravi ei ole aidanud.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C:ssa.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa esiintyä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Ravi ajal võivad tekkida sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Finnish: Pantopratsoli muuttuu aktiiviseksi muodokseen parietaalisolujen happamassa ympäristössä, missä se estää H+,K+-ATPaasi-entsyymiä, eli suolahapon muodostuksen viimeistä vaihetta mahalaukussa.
Estonian: Pantoprasool muudetakse selle aktiivseks vormiks parietaalrakkude happelises keskkonnas, kus ta pärsib ensüümi H+, K+-ATPaasi, st soolhappe produktsiooni viimast lüli maos.
Finnish: Kaikesta valmisteen markkinoille tulon jälkeisestä käytöstä ei ole mahdollista arvioida haittavaikutusten yleisyyttä, joten niiden kohdalla on yleisyytenä mainittu "tuntematon".
Estonian: Ravimi turustamisjärgse kogemuse käigus registreeritud kõrvaltoimete puhul ei ole võimalik hinnata nende esinemissagedust, seetõttu on nende puhul kasutatud terminit „teadmata".
Finnish: Käyttämättä jäänyt tuote ja jätteet tulee hävittää paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Huomaa: Tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste ovat komission päätöksen aikaan voimassa olevia versioita.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe versioon kehtivad vahetult Euroopa Komisjoni otsuse järgselt.
Finnish: Kreikka Unkari Irlanti Italia
Estonian: Ungari Iirimaa Itaalia
Finnish: Annos voidaan tilapäisesti suurentaa yli 160 mg:aan pantopratsolia, mutta tätä annosta ei pidä käyttää pidempään kuin on tarpeen hapon salpaamiseksi riittävästi.
Estonian: Ajutiselt võib annuse suurendada kuni 160 mg pantoprasoolini ööpäevas, kuid seda ei tohi teha kauem kui adekvaatseks happesekretsiooni kontrolliks vaja on.
Finnish: Trombosytopenia, leukopenia
Estonian: Trombotsütopeenia; leukopeenia
Finnish: Pantopratsoli metaboloituu laajasti maksassa sytokromi P450 -entsyymijärjestelmän kautta.
Estonian: Pantoprasooli metaboliseeritakse ulatuslikult maksas tsütokroom P450 ensüümsüsteemi poolt.
Finnish: Jos oireet jatkuvat hoidosta huolimatta, lisätutkimuksien tekemistä harkitaan.
Estonian: Kui sümptomid püsivad vaatamata adekvaatsele ravile tuleb kaaluda täiendavate uuringute vajadust.
Finnish: Portugali Romania Slovakia Slovenia Espanja
Estonian: Portugal Rumeenia Slovakkia Sloveenia Hispaania
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Tämän vuoksi Protium 40 mg -injektioliuoksen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ennen kuin lisätietoa asiasta saadaan.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Protium 40 mg süstelahuse pulbrit kuni täiendavate andmete saamiseni alla 18-aastastel lastel kasutada.
Finnish: 40 mg:n pantopratsolin kerta-annoksen jälkeen keskimääräinen alue plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oli noin 6 kertaa suurempi henkilöillä, jotka ovat hitaita metaboloijia, kuin koehenkilöillä, joilla on toiminnallinen CYP2C19-entsyymi (nopea metabolia).
Estonian: Pärast 40 mg pantoprasoooli ühekordset manustamist oli keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) aeglastel metaboliseerijatel umbes 6 korda suurem kui funktsioneeriva CYP2C19 ensüümiga indiviididel (kiired metaboliseerijad).
Finnish: Jos lääkäri määrää annokseksi enemmän kuin neljä tablettia vuorokaudessa, saat tarkat ohjeet siitä, milloin lääkkeen käyttö lopetetaan.
Estonian: Kui arst määrab teile ööpäevaseks annuseks rohkem kui neli tabletti, siis ütleb ta teile millal te ravimi võtmise lõpetama peate.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 mg dinatriumedetaattia ja 0,24 mg natriumhydroksidia.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1 mg dinaatriumedetaati ja 0,24 mg naatriumhüdroksiidi.
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, erythema multiforme, valoyliherkkyys
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom; Lyelli sündroom; multiformne erüteem, valgustundlikkus
Finnish: Tämän vuoksi tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste eivät välttämättä vastaa nykyistä tekstiä.
Estonian: Seetõttu ei pruugi ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe tekstid käesolevae tekstile vastata.
Finnish: Pitkäaikaishoito Pitkäaikaishoidossa, erityisesti jos hoito kestää yli vuoden, potilaan tilaa on seurattava säännöllisesti.
Estonian: Pikaajalise ravi korral, eriti juhul kui raviperiood ületab ühte aastat, peavad patsiendid olema regulaarse järelevalve all.
Finnish: Lisätutkimuksia pitää harkita, jos oireet eivät lievity asianmukaisesta hoidosta huolimatta.
Estonian: Täiendavad uuringud on vajalikud ka juhul kui sümptomid püsivad vaatamata ravile.
Finnish: Jos maksaentsyymiarvot suurenevat, hoito pitää lopettaa.
Estonian: Maksaensüümide sisalduse suurenemise korral tuleb ravi lõpetada.
Finnish: Yhdistelmähoito kestää tavallisesti 7 vuorokautta ja hoitoa voidaan pidentää 7 vuorokaudella, jolloin kokonaiskesto on kaksi viikkoa.
Estonian: Tavaliselt on kombineeritud ravi kestuseks 7 päeva, vajadusel võib seda pikendada maksimaalselt kuni kahe nädalani.
Finnish: HIV-lääkkeet (atatsanaviiri)
Estonian: HIV infektsiooni ravimid (atasanaviir)
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasti raskaana tai imetät, käytä tätä lääkettä vain siinä tapauksessa, että lääkärisi mielestä sinulle koituva hyöty on suurempi kuin lapselle aiheutuva riski.
Estonian: Kui te olete rase või arvate, et olete rase, või toidate last rinnaga, siis tohite te seda ravimit kasutada ainult juhul kui teie arsti arvates on ravimist saadav kasu teile suurem kui võimalik oht lootele või imikule.
Finnish: Farmakokinetiikka ei vaihtele kerta-annoksen tai toistuvan annostelun jälkeen.
Estonian: Farmakokineetika on ühesugune nii ühekordse kui korduva manustamise järgselt.
Finnish: Resistenssistä riippuen H. pylori -häätöön voidaan suositella seuraavia yhdistelmiä:
Estonian: Sõltuvalt individuaalsest ravimresistentsusest võib H. pylori hävitamiseks kasutada järgnevaid raviskeeme:
Finnish: Portugali Romania Slovakia Slovenia Espanja Ruotsi
Estonian: Rumeenia Slovakkia Sloveenia Hispaania Rootsi
Finnish: Jos potilas sairastaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa, maksaentsyymiarvoja on tarkkailtava säännöllisesti pantopratsolihoidon aikana, varsinkin pitkään jatkuvan hoidon aikana.
Estonian: Raske maksafunktsioonihäirega patsientidel tuleb pantoprasoolravi ajal regulaarselt kontrollida maksaensüümide aktiivsust, eriti pikaajalise ravi korral.
Finnish: Kestoaika valmistuksen (ja laimennuksen) jälkeen: 12 tuntia
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist (ja lahjendamist): 12 tundi.
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymistutkimuksissa havaittiin merkkejä vähäisestä fetotoksisuudesta käytettäessä suurempia annoksia kuin 5 mg/kg.
Estonian: Katseloomadel läbi viidud reproduktsiooniuuringutes täheldati fetotoksilist toimet annuste korral, mis ületasid 5 mg/kg.
Finnish: Bulgaria Kypros
Estonian: Bulgaaria Küpros
Finnish: Jos yhdistelmähoito ei sovi, esim. jos potilaan H. pylori -testin tulos on negatiivinen, seuraavia annostusohjeita pitää noudattaa Protium-monoterapiassa:
Estonian: Kui kombineeritud ravi ei ole vajalik, s.t. et patsiendi Helicobacter pylori test on negatiivne, siis kehtivad Protium 40 mg monoteraapia korral järgmised juhised:
Finnish: Jos atatsanaviirin ja protonipumpun estäjän yhteiskäyttö on välttämätöntä, suositellaan huolellista kliinistä seurantaa (esim. viruskuorma), ja lisäksi atatsanaviiriannos suurennetaan 400 mg:aan ja siihen liitetään 100 mg:n ritonaviiriannos.
Estonian: Kui atasanaviiri ja prootonpumba inhibiitori samaaegne kasutamine on hädavajalik, siis tuleb patsienti kliiniliselt hoolikalt jälgida (näiteks viiruskoormust) ning atasanaviiri annust suurendada 400 mg-ni koos 100 mg ritonaviiriga.
Finnish: Jyrsijöillä tehdyissä kaksivuotisissa tutkimuksissa maksakasvainten määrän havaittiin lisääntyneen rotilla ja naarashiirillä, minkä tulkittiin johtuvan pantopratsolin nopeasta metaboliasta maksassa.
Estonian: Kaheaastastes uuringutes närilistel täheldati maksakasvajate esinemissageduse tõusu rottidel ja emastel hiirtel ning seda tõlgendati kui pantoprasooli intensiivse metabolismi tagajärge maksas.
Finnish: Katso valmiin ja laimennetun lääkkeen säilytysohjeet kohdasta 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitustingimusi vt lõik 6.3.
Finnish: Masennus (ja sen paheneminen)
Estonian: Depressioon (ja mitmesugused agravatsioonid)
Finnish: Tämän seurauksena mahalaukun spesifisten endokriinisten solujen (ECL-solujen) määrä suurenee hieman tai kohtalaisesti pienellä osalla potilaista pitkäkestoisen hoidon aikana (yksinkertaisesta adenomatoidiseen hyperplasiaan).
Estonian: Selle tulemusena võib pikaaegse ravi korral üksikjuhtudel vähesel või mõõdukal määral suureneda spetsiifiliste endokriinrakkude (ECL) arv maos (lihtne kuni adenomatoosne hüperplaasia).
Finnish: Lääke annetaan laskimoon 2-15 minuutin kuluessa.
Estonian: Ravimit manustatakse intravenoosselt 2…15 minuti vältel.
Finnish: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Estonian: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Panto Nyc 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Finnish: Luxemburg Alankomaat Norja
Estonian: Luksemburg Holland Norra
Finnish: Kumariiniantikoagulantit (fenprokumoni tai varfariini) Vaikka kliinisissä farmakokinetiikkatutkimuksissa ei ole havaittu yhteisvaikutuksia pantopratsolin ja fenprokumonin tai varfariinin samanaikaisen käytön aikana, INR-arvon (International Normalised Ratio) muutoksia on raportoitu yksittäisissä tapauksissa, kun näitä lääkeaineita on käytetty samanaikaisesti valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Estonian: Kumariini-tüüpi antikoagulandid (fenprokumoon või varfariin) Kuigi kliinilistes farmakokineetilistes uuringutes ei ole samaaegsel manustamisel koos fenprokumooni ja varfariiniga koostoimeid täheldatud, on turustamisjärgsel perioodil teatatud üksikutest INR'i muutuste juhtudest samaaegse ravi jooksul.
Finnish: Lääkäri saattaa myöhemmin muuttaa annosta sen mukaan, kuinka paljon happoa mahassasi muodostuu.
Estonian: Teie arst kohandab vajadusel hiljem annust sõltuvalt teie maos toodetud happe hulgast.
Finnish: a) yksi Protium-tabletti kahdesti vuorokaudessa
Estonian: a) Üks Protium 40 mg tablett 2 korda ööpäevas
Finnish: Desorientaatio (ja sen paheneminen)
Estonian: Desorientatsioon (ja mitmesugused agravatsioonid)
Finnish: Lääkäri saattaa tilapäisesti määrätä suuremman vuorokausiannoksen kuin neljä injektiopulloa (160 mg).
Estonian: Teie arst võib teile ajutiselt määrata annuseks enam kui neli viaali (160 mg pantoprasooli).
Finnish: Samanaikainen ruokailu ei vaikuttanut AUC-arvoon, enimmäispitoisuuteen seerumissa eikä siten myöskään biologiseen hyötyosuuteen.
Estonian: Samaaegne söömine ei mõjuta kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC), maksimaalset plasmakontsentratsiooni ja seeläbi biosaadavust.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: prootonpumba inhibiitorid; ATC-kood: A02BC02
Finnish: Useiden yhteisvaikutustutkimusten tulokset osoittavat, että pantopratsoli ei vaikuta sellaisten vaikuttavien aineiden metaboliaan, jotka metaboloituvat CYP1A2:n (kuten kofeiini, teofylliini), CYP2C9:n (kuten piroksikaami, diklofenaakki, naprokseeni), CYP2D6:n (kuten metoprololi) tai CYP2E1:n (kuten etanoli) kautta, eikä se häiritse digoksiinin p-glykoproteiiniin liittyvää imeytymistä.
Estonian: Muude koostoimeuuringute tulemused näitavad, et pantoprasool ei mõjutanud CYP1A2 (näiteks kofeiin ja teofülliin), CYP2C9 (näiteks piroksikaam, diklofenak, naprokseen), CYP2D6 (näiteks metoprolool) ega CYP2E1 (näiteks etanool) poolt metaboliseeritavate ravimite metabolismi ega pglükoproteiini poolt vahendatud digoksiini imendumist.
Finnish: Tähänastisten tutkimusten mukaan eläinkokeissa (ks. kohta 5.3) havaittua karsinoidiesiasteiden (epätyypillinen hyperplasia) tai mahalaukun karsinoidien muodostusta ei kuitenkaan ole havaittu ihmisellä.
Estonian: Senini inimestel läbi viidud uuringutes ei ole täheldatud loomkatsetes leitud kartsinoidi-eelseid seisundeid (atüüpiline hüperplaasia) või kartsinoidi (vt lõik 5.3).
Finnish: Riskin suureneminen arvioidaan henkilökohtaisten riskitekijöiden, kuten ikäsi (vähintään 65 vuotta), aiempien maha- tai pohjukaissuolihaavojen ja maha- tai suolistoverenvuodon, perusteella.
Estonian: Suurenenud riski peaks hindama vastavalt individuaalsetele riskifaktoritele, nagu näiteks kõrge vanus (>65 eluaasta) ning varem esinenud mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand või seedetrakti ülaosa verejooks.
Finnish: Ota ensimmäinen pantopratsolitabletti tuntia ennen aamiaista ja toinen pantopratsolitabletti tuntia ennen ilta-ateriaa.
Estonian: Esimene pantoprasooli tablett võetakse 1 tund enne hommikusööki ja teine tablett 1 tund enne õhtusööki.