FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj bo morda potrebna prilagoditev odmerka: - druga zdravila za epilepsijo, kot so karbamazepin, klobazam, lamotrigin, lorazepam,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų, nes gali reikėti pakoreguoti Jūsų dozę: - kiti vaistai nuo epilepsijos, tokie kaip karbamazepinas, klobazamas, lamotriginas, lorazepamas,
Slovenian: Ne vozite, ne upravljajte strojev in ne opravljajte dejavnosti, ki zahtevajo vašo pozornost in dober nadzor, na primer kolesarjenje, dokler ne veste, kako zdravilo Epidyolex vpliva na vas; - ste nenadoma prenehali jemati zdravilo Epidyolex;
Lithuanian: Nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nedalyvaukite veikloje, kuri reikalauja budrumo ir geros kontrolės, pvz., važiavimas dviračiu, kol sužinosite, kaip Jus veikia Epidyolex; - staiga nutraukiate Epidyolex vartojimą;
Slovenian: Če so bili odmerki izpuščeni v obdobju več kot 7 dni, je potrebno ponovno titriranje odmerka nazaj na terapevtski odmerek.
Lithuanian: Jei praleidžiamos daugiau nei 7 dienų dozės, turi būti atliekamas pakartotinis titravimas iki terapinės dozės.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom En ml raztopine vsebuje:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename tirpalo ml yra:
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je treba bolnika opazovati in poskrbeti za ustrezno simptomatsko zdravljenje, vključno s spremljanjem bolnikovih vitalnih znakov.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti ir skirti tinkamą simptominį gydymą, įskaitant gyvybinių funkcijų stebėjimą.
Slovenian: Zvišanje kreatinina
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos padidėjimas
Slovenian: Zvišanje se običajno pojavi v prvih dveh mesecih po uvedbi zdravljenja, zabeleženi pa so tudi primeri zvišanja do 18 mesecev po uvedbi zdravljenja, predvsem pri bolnikih, ki so sočasno jemali valproat.
Lithuanian: Paprastai šis padidėjimas atsiranda per pirmuosius du gydymo mėnesius, tačiau buvo atvejų, kai padidėjimas pasireiškė praėjus iki 18 mėnesių po gydymo pradžios, ypač pacientams, kurie kartu vartojo valproato.
Slovenian: Zdravilo Epidyolex mora uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem epilepsije.
Lithuanian: Gydymą Epidyolex turi pradėti ir prižiūrėti gydytojai, turintys epilepsijos gydymo patirties.
Slovenian: Poleg tega kanabidiol pri živalih ne povzroči samoaplikacije, kar kaže na to, da ne povzroča nagrajujočih učinkov.
Lithuanian: Kanabidiolis taip pat nesukelia gyvūnų savarankiško vartojimo, o tai rodo, kad jis nesukelia pasitenkinimo.
Slovenian: Nastavek za steklenico močno potisnite v vrat steklenice in se prepričajte, da je popolnoma vstavljen.
Lithuanian: Tvirtai įstumkite buteliuko adapterį į buteliuko kaklelį ir įsitikinkite, kad jis visiškai įstumtas.
Slovenian: Odmerek 125 mg/kg/dan je povzročil zmanjšanje telesne mase ploda in povečane strukturne spremembe ploda, povezane s toksičnostjo pri materi.
Lithuanian: 125 mg/kg per parą dozės sukėlė vaisiaus kūno svorio sumažėjimą ir vaisiaus struktūrinių apsigimimų padidėjimą, susijusius su toksiniu poveikiu patelei.
Slovenian: Rezultati analize podskupin pri bolnikih, zdravljenih s klobazamom, v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili brez klobazama, so pokazali, da obstaja statistična negotovost glede učinka zdravljenja s kanabidiolom pri bolnikih, ki ne jemljejo klobazama.
Lithuanian: Klobazamu gydytų pacientų pogrupio analizės rezultatai, lyginant su pacientais, gydomais be klobazamo, parodė, kad yra likęs statistinis neapibrėžtumas dėl kanabidiolio gydomojo poveikio pacientams, kurie nevartoja klobazamo.
Slovenian: Hitro doseganje stanja dinamičnega ravnovesja je povezano z večfaznim eliminacijskim profilom zdravila, pri katerem končno izločanje predstavlja samo majhen delež očistka zdravila.
Lithuanian: Spartus pusiausvyrinės apykaitos pasiekimas yra susijęs su tuo, kad vaistiniam preparatui būdinga daugiafazė eliminacija, kai galutinė eliminacija sudaro tik nedidelę vaisto klirenso dalį.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 ml
Slovenian: Sočasna uporaba valproata in klobazama
Lithuanian: Kartu vartojamas valproatas ir klobazamas
Slovenian: Pojavnost je bila višja pri bolnikih, ki so sočasno prejemali klobazam (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Lithuanian: Stipresnis poveikis pasireiškė tiems pacientams, kurie kartu vartojo klobazamo (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Klinična pomembnost tega ni znana, bolnika pa je treba skrbno spremljati glede pojava neželenih učinkov zdravila.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, tačiau pacientas turi būti atidžiai stebimas dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistinius preparatus.
Slovenian: Farmakokinetika in posebne skupine bolnikov
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientams
Slovenian: Kanabidiol se hitro pojavi v plazmi, pri čemer je čas do največje plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja 2,5-5 ur.
Lithuanian: Kanabidiolio greitai atsiranda plazmoje, o nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo yra 2,5-5 val.
Slovenian: Vsaka škatla z zdravilom Epidyolex vsebuje:
Lithuanian: Kiekvienoje Epidyolex dėžutėje yra:
Slovenian: a AUC se je v povprečju povečala za 47 %, Cmax pa za 73 % b glede na Cmax in AUC
Lithuanian: a AUC padidėjo vidutiniškai 47%, o Cmax - 73%, b remiantis Cmax ir AUC rodikliais * SS = Sveiki savanoriai
Slovenian: Bolnikom je treba odsvetovati vožnjo ali upravljanje strojev, dokler z zdravilom ne pridobijo zadostnih izkušenj, da znajo presoditi, ali negativno vpliva na njihove sposobnosti (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol jie nesukaups pakankamai patirties, kad galėtų įvertinti, ar vaistinis preparatas neigiamai veikia jų gebėjimus (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila, http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Če je v brizgi zračni mehurček, potisnite tekočino nazaj v steklenico, ki jo držite obrnjeno navzdol, nato pa ponovite korak 5, da mehurček izgine.
Lithuanian: Jei švirkšte yra oro burbuliukas, stumkite skystį atgal į buteliuką, laikydami buteliuką apverstą, ir pakartokite 5 žingsnį, kol burbuliukas išnyks.
Slovenian: Od bolnikov, ki niso jemali klobazama, se je večina bolnikov predhodno zdravila s klobazamom in je zdravljenje s klobazamom kasneje prekinila.
Lithuanian: Dauguma iš klobazamo nevartojusių pacientų anksčiau vartojo ir vėliau nutraukė gydymą klobazamu.
Slovenian: Učinki alkohola pri otrocih, mlajših od 6 let, lahko vključujejo zaspanost, vedenjske spremembe in težave s koncentracijo ter sodelovanjem pri šolskih dejavnostih.
Lithuanian: Dėl alkoholio poveikio jaunesniems kaip 6 metų vaikams gali pasireikšti mieguistumas, elgesio pokyčiai ir negebėjimas susikoncentruoti ir dalyvauti mokyklos veikloje.
Slovenian: Približno 65 % bolnikov je sočasno jemalo klobazam.
Lithuanian: Maždaug 65% pacientų kartu vartojo klobazamą.
Slovenian: Razdražljivost, nespečnost, agresija, nenormalno vedenje, agitacija
Lithuanian: Dirglumas, nemiga, agresija, nenormalus elgesys, ažitacija
Slovenian: Za zmanjšanje variabilnosti v biološki uporabnosti kanabidiola pri posameznem bolniku je treba dajanje kanabidiola standardizirati glede na vnos hrane, vključno s ketogeno dieto (obroki z veliko maščobe).
Lithuanian: Siekiant sumažinti kanabidiolio biologinio prieinamumo svyravimus individualiam pacientui, kanabidiolio vartojimas turėtų būti standartizuotas pagal maitinimąsi, įskaitant ketogeninę dietą (daug riebalų turintį maistą).
Slovenian: Zvišane sistemske ravni teh učinkovin lahko vodijo do povečanih farmakoloških učinkov in povečanja neželenih učinkov zdravil.
Lithuanian: Padidėjusi šių veikliųjų medžiagų sisteminė koncentracija gali sustiprinti farmakologinį poveikį ir nepageidaujamas reakcijas į vaistinius preparatus.
Slovenian: Bolnike z dolgotrajno zvišanimi vrednostmi serumskih transaminaz je treba oceniti glede drugih možnih vzrokov.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra ilgalaikis transaminazių aktyvumo padidėjimas serume, reikia ištirti dėl kitų galimų priežasčių.
Slovenian: Z obeh delov brizge otresite morebitne ostanke vode, nato pa pustite, da se do naslednje uporabe posušita na zraku.
Lithuanian: Nukratykite vandens likučius nuo abiejų dalių ir leiskite joms išdžiūti ore iki kito vartojimo.
Slovenian: Jemanje zdravila Epidyolex s hrano lahko poveča količino zdravila, ki jo sprejme vaše telo.
Lithuanian: Epidyolex vartojimas su maistu gali padidinti vaisto kiekį, kurį pasisavina Jūsų organizmas.
Slovenian: Kanabidiol lahko povzroči somnolenco in sedacijo, ki se pogosteje pojavita v zgodnjem obdobju zdravljenja in se lahko med nadaljevanjem zdravljenja zmanjšata.
Lithuanian: Kanabidiolis gali sukelti mieguistumą ir raminamąjį poveikį, kuris dažniau pasireiškia gydymo pradžioje ir gali mažėti tęsiant gydymą.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike so pokazale, da starost, telesna masa, spol ali rasa nimajo klinično pomembnega vpliva na izpostavljenost kanabidiolu.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad kliniškai reikšmingos amžiaus, kūno svorio, lyties ar rasės įtakos kanabidiolio ekspozicijai nebuvo.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno (ChildPugh B) ali hudo okvaro jeter (ChildPugh C) je potrebna previdnost.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasės) arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C klasės), reikia imtis atsargumo priemonių.
Slovenian: Dejavniki tveganja za okvaro jetrnih celic
Lithuanian: Kepenų ląstelių pažaidos rizikos veiksniai
Slovenian: Odrasla populacija
Lithuanian: Suaugusiųjų populiacija
Slovenian: Populacijo bolnikov z DS v študijah GWPCARE2 in GWPCARE1 so sestavljali pretežno pediatrični bolniki in samo 5 odraslih bolnikov, starih 18 let (1,6 %), zato je bilo v odrasli populaciji bolnikov z DS pridobljenih le malo podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila.
Lithuanian: GWPCARE2 ir GWPCARE1 tyrimuose DS populiaciją sudarė daugiausia vaikai, tik 5 pacientai buvo suaugusieji, kurie buvo 18 metų amžiaus (1,6%), todėl gauti veiksmingumo ir saugumo suaugusiųjų DS populiacijai duomenys yra riboti.
Slovenian: Študije na živalih, povezane z zlorabo, kažejo, da kanabidiol ne povzroča kanabinoidnih vedenjskih odzivov, kar vključuje generalizacijo na delta-9-tetrahidrokanabinol (THC) v študiji razlikovanja zdravil.
Lithuanian: Su piktnaudžiavimu susiję tyrimai su gyvūnais rodo, kad kanabidiolis nesukelia kanabinoidams būdingo elgsenos atsako, įskaitant generalizaciją į delta-9-tetrahidrokanabinolį (THC) vaistinių preparatų atskyrimo tyrime (angl.
Slovenian: Zmanjšana telesna masa
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris
Slovenian: Konvulzivni napadi so bili opredeljeni kot atonični, tonični, klonični in tonično-klonični epileptični napadi.
Lithuanian: Konvulsiniai traukuliai buvo apibrėžti kaip atoniniai, toniniai, kloniniai ir toniniai-kloniniai traukuliai.
Slovenian: 3821AL Amersfoort, Nizozemska
Lithuanian: 3821AL Amersfoort, Nyderlandai
Slovenian: Varnost in učinkovitost kanabidiola pri bolnikih, starih od 6 mesecev do 2 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Kanabidiolio saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 mėnesių iki 2 metų dar neištirti.
Slovenian: Čeprav niso bile izvedene nobene formalne študije medsebojnega delovanja zdravil za druge AED, sta fenitoin in lamotrigin obravnavana na podlagi podatkov in vitro.
Lithuanian: Nors specifinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų su kitais VNE neatlikta, fenitoinas ir lamotriginas yra įtraukti remiantis in vitro duomenimis.
Slovenian: Odziv na odmerek
Lithuanian: Atsakas į dozę
Slovenian: Vsebnost alkohola je treba upoštevati pri nosečnicah in skupinah z visokim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į alkoholio kiekį nėščiosioms ir didelės rizikos grupės pacientams, pvz., pacientams, sergantiems kepenų liga.
Slovenian: Možnost vpliva kanabidiola na druga zdravila
Lithuanian: Galimas kanabidiolio poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Slovenian: Bat brizge počasi povlecite nazaj, tako da v brizgo potegnete potrebno količino (število mililitrov) raztopine.
Lithuanian: Lėtai traukite švirkšto stūmoklį atgal, kad į švirkštą būtų įtrauktas reikiamas tirpalo tūris (ml skaičius).
Slovenian: Ne vpliva na koncentracije klobazama.
Lithuanian: Jokio poveikio klobazamo koncentracijai.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums arba pacientui svarbi informacija.
Slovenian: Odmerka brez učinka niso ugotovili.
Lithuanian: Poveikio nesukelianti dozė nenustatyta.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 100 bolnikov):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Slovenian: Kaj je zdravilo Epidyolex in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra Epidyolex ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: 79 mg brezvodnega etanola 736 mg rafiniranega sezamovega olja 0,0003 mg benzilalkohola
Lithuanian: 736 mg rafinuoto sezamų aliejaus, 0,0003 mg benzilo alkoholio.
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu
Slovenian: Če ste vi ali vaš bolnik pozabili vzeti zdravilo Epidyolex Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Lithuanian: Jums ar pacientui pamiršus pavartoti Epidyolex Pamiršus pavartoti dozę, nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Med nosečnostjo zdravila Epidyolex ne bi smeli jemati, razen če je zdravnik odločil, da prednosti zdravljenja pretehtajo potencialne nevarnosti.
Lithuanian: Nėštumo metu neturėtumėte vartoti Epidyolex, nebent gydytojas nuspręstų, kad nauda yra didesnė už galimą pavojų.
Slovenian: Pediatrična populacija Kanabidiol ni namenjen za uporabo pri otrocih, starih manj kot 6 mesecev.
Lithuanian: Vaikų populiacija Kanabidiolis nėra skirtas vaikams, jaunesniems nei 6 mėnesiai.
Slovenian: Pri približno eni tretjini bolnikov je zvišanje transaminaz izginilo med nadaljevanjem zdravljenja s kanabidiolom, brez zmanjšanja odmerka.
Lithuanian: Maždaug vienu trečdaliu atvejų transaminazių aktyvumo padidėjimas praėjo tęsiant gydymą kanabidioliu, nesumažinus dozės.
Slovenian: Zdravila Epidyolex ne smete dajati otrokom, mlajšim od 2 let, saj za to starostno skupino ni na voljo informacij o uporabi.
Lithuanian: Epidyolex negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes nėra informacijos apie vaisto vartojimą jaunesniems kaip tokio amžiaus vaikams.
Slovenian: Klinični podatki o prisotnosti kanabidiola ali njegovih presnovkov v materinem mleku, učinkih na dojenega dojenčka ali učinkih na nastajanje mleka niso na voljo.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie kanabidiolio ar jo metabolitų išsiskyrimą į motinos pieną, poveikį žindomam kūdikiui ar poveikį pieno gamybai.
Slovenian: Interakcija je povzročila približno 28odstotno povečanje Cmax in 55-odstotno povečanje AUC.
Lithuanian: Nustatyta sąveika, dėl kurios maždaug 28% padidėjo Cmax ir 55% - AUC.
Slovenian: Odprite vrečko, ki vsebuje ustrezno brizgo za peroralno dajanje, da boste lahko odmerili odmerek.
Lithuanian: Atidarykite maišelį, kuriame yra tinkamas geriamasis švirkštas, skirtas pamatuoti Jūsų dozei.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju kanabidiola in klobazama se pojavijo dvosmerne farmakokinetične interakcije.
Lithuanian: Kartu vartojant kanabidiolį ir klobazamą, pasireiškia dvipusė farmakokinetinė sąveika.
Slovenian: Klobazam (ločena analiza) je bil pomembna sospremenljivka, ki je povzročila večjo verjetnost povečanja GGT, zmanjšanja apetita in povečanja zaspanosti.
Lithuanian: Klobazamas (atskira analizė) buvo reikšmingas kovariantas, kuris sukėlė tikimybę padidėti GGT aktyvumui, mažiau pasireikšti apetito praradimui ir padidėti mieguistumui.
Slovenian: Ne vozite, ne upravljajte strojev in ne opravljajte dejavnosti, ki zahtevajo vašo pozornost in dober nadzor, dokler ni potrjeno, da zdravilo ne vpliva na vašo sposobnost izvajanja teh dejavnosti.
Lithuanian: Jums nereikėtų vairuoti, valdyti mechanizmų ar dalyvauti veikloje, kuri reikalauja budrumo ir geros kontrolės, kol nebus nustatyta, kad nėra poveikio Jūsų gebėjimui atlikti tokią veiklą.
Slovenian: 2 mg/kg dvakrat na dan (4 mg/kg/dan)* *Pri bolnikih s hudo okvaro jeter, pri katerih so možne koristi večje od tveganj, se sme razmisliti o večjih odmerkih kanabidiola.
Lithuanian: Po 2 mg/kg du kartus per parą (4 mg/kg per parą)* *Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gali būti svarstoma skirti didesnes kanabidiolio dozes, kai galima nauda yra didesnė už riziką.
Slovenian: Aroma jagode (vsebuje benzil alkohol) 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Lithuanian: Braškių aromatinė medžiaga (sudėtyje yra benzilo alkoholio) 6.2 Nesuderinamumas
Slovenian: Glede na to, da se kanabidiol močno veže na beljakovine in prosto prehaja iz plazme v mleko, je treba med zdravljenjem prenehati z dojenjem.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kanabidiolis gerai jungiasi su baltymais ir greičiausiai gali laisvai patekti iš plazmos į pieną, gydymo metu žindymą geriau nutraukti.
Slovenian: Bata ne pritiskajte silovito in zdravila ne usmerite v zadnji del ustne votline ali grlo.
Lithuanian: Negalima stipriai spausti stūmoklio arba nukreipti vaisto į burnos ar gerklės galą.
Slovenian: Na voljo ni nobenih podatkov o vplivu kanabidiola na plodnost pri človeku.
Lithuanian: Duomenų apie kanabidiolio poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi kanabidiola v kliničnih študijah, kontroliranih s placebom, so glede na organski sistem in pogostnost navedeni v spodnji preglednici.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vartojant kanabidiolio placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, išvardytos toliau esančioje lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovenian: Analize podskupin so bile izvedene z več dejavniki, vključno s cAED.
Lithuanian: Pogrupių analizės buvo atliekamos vertinant daug veiksnių, įskaitant kartu vartotus VNE.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Epidyolex ali med zdravljenjem se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če: - imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, saj bo zdravnik morda moral spremeniti odmerek zdravila Epidyolex oziroma lahko presodi, da zdravilo Epidyolex za vas ni primerno.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Epidyolex, jeigu: - Jums yra ar buvo kepenų sutrikimų, nes gydytojui gali reikėti keisti Epidyolex dozę arba jis gali nuspręsti, kad Epidyolex Jums netinka.
Slovenian: Tudi sočasna uporaba klobazama je povečala incidenco zvišanja transaminaz, vendar v manjši meri kot valproat.
Lithuanian: Kartu vartojant klobazamo taip pat padažnėjo transaminazių aktyvumo padidėjimo atvejų, nors ir mažesniu mastu nei vartojant valproato.
Slovenian: V obeh randomiziranih študijah LGS je bilo 99,5 % bolnikov, ki so zaključili študijo, vključenih v dolgoročno odprto podaljšano študijo (GWPCARE5).
Lithuanian: Abiejuose atsitiktinių imčių LGS tyrimuose 99,5% tyrimą užbaigusių pacientų buvo įtraukti į ilgalaikį atvirąjį tęstinį tyrimą (GWPCARE5).
Slovenian: Največji priporočeni enkratni odmerek zdravila Epidyolex (10 mg/kg) poveča koncentracijo etanola v telesu za približno 13 mg/l.
Lithuanian: Vartojant didžiausią rekomenduojamą vienkartinę Epidyolex dozę (10 mg/kg) etanolio koncentracija organizme padidės maždaug 13 mg/l.
Slovenian: Povečana pogostnost epileptičnih napadov
Lithuanian: Padidėjęs traukulių priepuolių dažnis
Slovenian: Zdravilo Epidyolex poskušajte jemati čim bolj dosledno s hrano ali brez nje, in v skladu s svojo vsakdanjo rutino, tako da bo učinek zdravila vedno isti.
Lithuanian: Turėtumėte kiek įmanoma stengtis Epidyolex vartoti nuosekliai - arba su maistu, arba nevalgius ir atsižvelgdami į savo kasdienę veiklą, kad kiekvieną kartą gautumėte tą patį poveikį.
Slovenian: Induktorji CYP3A4 ali CYP2C19
Lithuanian: CYP3A4 arba CYP2C19 induktoriai
Slovenian: Približno 50 % bolnikov se je sočasno zdravilo s klobazamom.
Lithuanian: Maždaug 50% pacientų kartu vartojo klobazamą.
Slovenian: Če pride do klinično pomembnega povečanja transaminaz, je treba pri vseh bolnikih uporabo kanabidiola in/ali sočasno uporabljanega valproata zmanjšati ali prekiniti, dokler ni ugotovljeno izboljšanje zvišanih vrednosti transaminaz (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Jei pasireiškia kliniškai reikšmingas transaminazių aktyvumo padidėjimas, visiems pacientams reikia sumažinti kanabidiolio ir (arba) kartu vartojamo valproato dozes arba nutraukti jų vartojimą, kol pastebima, kad transaminazių aktyvumo padidėjimas praeina (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Jemanje zdravila Epidyolex z nekaterimi drugimi zdravili lahko povzroči neželene učinke, vpliva na delovanje teh drugih zdravil ali vpliva na delovanje zdravila Epidyolex.
Lithuanian: Epidyolex vartojimas kartu su tam tikrais kitais vaistais gali sukelti šalutinį poveikį, paveikti kitų vaistų veikimą arba paveikti Epidyolex veikimą.
Slovenian: Če je treba zdravljenje s kanabidiolom prekiniti, je odmerek priporočljivo zmanjševati postopoma.
Lithuanian: Jei kanabidiolio vartojimą reikia nutraukti, dozę reikia palaipsniui mažinti.
Slovenian: V obeh randomiziranih študijah LGS je bilo 97,7 % bolnikov, ki so zaključili študijo, vključenih v študijo GWPCARE5.
Lithuanian: Abiejuose atsitiktinių imčių DS tyrimuose 97,7% tyrimą užbaigusių pacientų buvo įtraukti į GWPCARE5 tyrimą.
Slovenian: V območju terapevtskih odmerkov sta vrednosti Cmax in AUC za kanabidiol približno sorazmerni odmerku.
Lithuanian: Terapinės dozės ribose kanabidiolio Cmax ir AUC rodmenys yra beveik proporcingi dozei.
Slovenian: Vrečko z drugima dvema brizgama in nastavkom iz pakiranja je treba zavreči v skladu z navodili zdravnika ali farmacevta, razen če vam zdravnik ali farmacevt naroči, da obe brizgi shranite, dokler ne uporabite zadnjega odmerka.
Lithuanian: Laikantis gydytojo ar vaistininko nurodymų, maišelį, kuriame yra kiti švirkštai ir adapteris, reikia išmesti iš pakuotės, nebent gydytojas ar vaistininkas pasakytų, kad abu švirkštai turi būti laikomi iki paskutinės dozės suvartojimo.
Slovenian: Manjše število bolnikov z epilepsijo, odporno proti zdravljenju, starih < 2 leti, so s kanabidiolom zdravili v okviru programa z razširjenim dostopom.
Lithuanian: Nedidelis skaičius < 2 metų pacientų, sergančių gydymui atsparia epilepsija, kanabidiolio vartojo vykstant išplėstinės prieigos programai.
Slovenian: V času jemanja zdravila Epidyolex ne smete dojiti, saj se zdravilo Epidyolex lahko izloča v materino mleko.
Lithuanian: Epidyolex vartojimo metu negalima žindyti, nes tikėtina, kad Epidyolex pateks į motinos pieną.
Slovenian: Zdravnik in farmacevt vam bosta povedala, koliko (število mililitrov) zdravila Epidyolex morate vzeti vsak dan, kolikokrat na dan ga morate vzeti in katero brizgo morate uporabiti za vaš odmerek (1- ali 5-mililitrsko).
Lithuanian: Epidyolex yra geriamasis tirpalas (skystis, kurį reikia nuryti). Jūsų gydytojas ir vaistininkas pasakys, kiek (mililitrų skaičių) Epidyolex vartoti kiekvieną dieną, kiek kartų per dieną reikia vartoti ir kokį švirkštą (1 ml arba 5 ml) reikia naudoti pagal Jūsų dozę.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se med nosečnostjo kanabidiol ne sme uporabljati, razen če pričakovana korist za mater nedvomno odtehta morebitno tveganje za plod.
Lithuanian: Nėštumo metu kanabidiolio geriau nevartoti, nebent galima nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Slovenian: Izkušenj z odmerki, večjimi od priporočenega terapevtskega odmerka, je malo.
Lithuanian: Didesnių, nei rekomenduojama terapinė, dozių vartojimo patirtis yra ribota.