FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 1 ml според следната ваксинална схема:
English: In very rare cases, transient and slight apathy may occur, as well as mild anorexia or hyperthermia (above 39.5 °C), usually lasting 1 or 2 days.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава преходна и лека апатия, както и анорексия или хипертермия (над 39.5 °C), които обикновено продължават 1 или 2 дни.
English: Mild local and/or systemic adverse reactions related to the injection itself may be observed transitorily.
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават преходни, леки, локални и / или системни странични реакции, свързани със самото инжектиране.
English: Duration of immunity after revaccination: 3 years.
Bulgarian: Продължителност на имунитета след реваксинация: 3 години.
English: Vaccine against rabies infection.
Bulgarian: Ваксина срещу заразяване с бяс.
English: Overdose:
Bulgarian: Предозиране :
English: Onset of immunity: 4 weeks after the primary vaccination course.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след началния ваксинационен курс.
English: Pharmacotherapeutic group: Other immunologicals for cats.
Bulgarian: Други имунологични продукти за котки.
English: Light pink to pale yellow homogeneous suspension
Bulgarian: Светло розова до бледо жълта хомогенна суспензия.
English: Most of these reactions were noted during the 2 days following the vaccine injection.
Bulgarian: Повечето от тези реакции се наблюдават до 2 дни след инжектиране на ваксината.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Bulgarian: С. MRLs СТАТУС
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 vials of suspension for injection Box of 50 vials of suspension for injection Box of 2 vials of suspension for injection
Bulgarian: Кутия с 10 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 50 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 2 флакона със суспенсия за инжектиране
English: Efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered at least 14 days before or after the administration of MERIAL non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана поне 14 дни преди или след употребата на ваксина на MERIAL без аджувант срещу котешка левкемия.
English: Duration of immunity after primary vaccination: 1 year.
Bulgarian: Продължителност на имунитета след началния ваксинационен курс: 1 година.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукт, който се отпуска по лекарско предписание.
English: Purevax Rabies suspension for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax Rabies инжекционна суспензия
English: Box of 2 or 10 or 50 vials of 1 dose.
Bulgarian: Кутия с 2, 10 или 50 флакона с 1 доза.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, виж т.
English: STATEMENT OF THE MRLs
Bulgarian: MRLs СТАТУС
English: Primary vaccination: 1 injection from 12 weeks of age, Revaccination: 1 year after primary vaccination, then at intervals of up to 3 years.
Bulgarian: Реваксинация: 1 година след началния ваксинационен курс, а след това през интервали от 3 години.
English: Box of 50 vials of 1 dose.
Bulgarian: Кутия с 50 флакона с 1 доза.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned above.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на ваксини от гамата на MERIAL без аджувант
English: Box of 2 vials of 1 dose.
Bulgarian: Кутия с 2 флакона с 1 доза.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTEAND METHOD OF ADMINISTRATION
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
English: Box of 10 vials of 1 dose.
Bulgarian: Кутия с 10 флакона с 1 доза.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Bulgarian: - Да се отпуска само по лекарско предписание.
English: Rabies recombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................ ≥ 106.8 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50 %
Bulgarian: ............................................................. ≥ 106.8 FAID*50
English: Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme: Primary vaccination course: 1 injection from 12 weeks of age, Revaccination: 1 year after primary vaccination, then at intervals of up to 3 years.
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: 1 инжекция от 12 седмична възраст.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of 10 doses.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции различни от тези описани в точка
English: 1 ml contains: Rabies recombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................. ≥ 106.8 FAID50
Bulgarian: .............................................................. ≥ 106.8 FAID50
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Bulgarian: Терапевтични показания, специфични за отделните видове животни
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
English: Disposal: Read package leaflet.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
English: EU number Invented name
Bulgarian: ЕС номер Търговско наименование
English: Subcutaneous Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Bulgarian: Предварително напълнено средство за инжектиране, (подкожна игла с предпазна капачка)
English: Concentrate: 2 ml Solvent: 100 ml
Bulgarian: Концентрат: 2 ml
English: Not applicable
Bulgarian: Не е необходим
English: Strength
Bulgarian: Подкожно
English: 1 pre-loaded injection device
Bulgarian: предварително напълнено средство за инжектиране
English: 1 vial concentrate
Bulgarian: 1 флакон концентрат
English: Concentrate: vial (glass)
Bulgarian: Концентрат: флакон (стъкло)
English: Solvent: vial (glass)
Bulgarian: Разтворител: флакон (стъкло)
English: Packaging
Bulgarian: Разтворител:
English: 1 vial solvent
Bulgarian: 1 флакон разтворител
English: Package size Withdrawal period
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
English: Tmax is between 3 and 8 hours.
Bulgarian: tmax е между 3 и 8 часа.
English: The potential risk for humans is unknown.
Bulgarian: Възможният риск при хора не е известен.
English: Date of latest renewal: 08 January 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 януари 2018 г.
English: 1, Hungary.
Bulgarian: 1, Унгария.
English: Other sources of information
Bulgarian: Други източници за информация
English: To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, Вие трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието.
English: • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Bulgarian: Вашият лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини.
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient.
Bulgarian: Някои фактори, които може да повишат pH-стойността на урината (вж. точка 5.2 “Елиминиране”), може да наложат внимателно проследяване на пациента.
English: 2 Isolated cases reported in post-marketing experience.
Bulgarian: 2 Изолирани случаи, съобщавани от постмаркетинговия опит
English: Psychotic reactions2
Bulgarian: Психотични реакции 2
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
English: The tablets should be swallowed with some water.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
English: Due to the pharmacological effects and the mechanism of action of memantine the following interactions may occur:
Bulgarian: Поради фармакологичните ефекти и механизма на действие на мемантин може да възникнат следните взаимодействия:
English: In the prospectively defined primary analysis statistical significance was not reached at the primary efficacy endpoint at week 24.
Bulgarian: При проспективно дефинирания първичен анализ през 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първичната крайна точка за ефикасност.
English: The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced.
Bulgarian: Ефектите на барбитуратите и невролептиците може да бъдат намалени.
English: Memory loss in Alzheimer's disease is due to a disturbance of message signals in the brain.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за съобщения в мозъка.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, описани в точка 6.1.
English: The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Bulgarian: Същотоможе да се отнася до кетамин и декстрометорфан (вж. също точка 4.4).
English: About 45% of memantine is bound to plasma-proteins.
Bulgarian: Около 45 % от количеството мемантин е свързано с плазмените протеини.
English: Children and adolescents Memantine Mylan is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Bulgarian: Мемантин Mylan не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че те не проявяват при всеки.
English: Ataxia and other preclinical signs have preceded the vacuolisation and necrosis.
Bulgarian: Атаксия и други предклинични признаци предшестват вакуолизацията и некрозата.
English: As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Bulgarian: Тъй като тези ефекти не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничното значение на тези находки не е известно.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване посочена в Приложение V.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка).
English: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom.
Bulgarian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Великобритания.
English: It is not known whether memantine is excreted in human breast milk but, taking into consideration the lipophilicity of the substance, this probably occurs.
Bulgarian: Не е известно дали мемантин се екскретира в кърмата, но като се има предвид липофилността на веществото, това е твърде възможно.
English: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France.
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франция.
English: Memantine Mylan with food and drink
Bulgarian: Мемантин Mylan с храна и напитки
English: Hallucinations1
Bulgarian: Халюцинации 1
English: None of these metabolites exhibit NMDA-antagonistic activity.
Bulgarian: Нито един от тези метаболити не проявява NMDAантагонистична активност.
English: Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit is favourable and the patient tolerates treatment with memantine.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да продължи, докато има терапевтична полза и пациентът понася лечението с мемантин.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство
English: Dosage in patients with impaired kidney function
Bulgarian: Дозиране при пациенти с нарушена функция на бъбреците
English: There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Bulgarian: Нараства броя на доказателствата за това, че нарушеното функциониране на глутаматергичната невротрансмисия, по-конкретно на рецепторите за NMDA, допринася както за проявата на симптомите, така и за прогресирането на болестта при невродегенеративната деменция.
English: The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7 до 9 пъти (вж. Точка 4.4).
English: In short term studies in rats, memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
Bulgarian: При краткосрочни проучвания върху плъхове мемантин, както другите NMDA-антагонисти, предизвиква невронална вакуолизация и некроза (лезии на Olney) само след дози, водещи до много високи пикови концентрации в серума.
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) може да бъдат по-чести и по-силно изразени (вж. също точка
English: There was no evidence of any carcinogenicity in life long studies in mice and rats.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенност при до живот-продължителни проучвания при мишки и плъхове.
English: OTHER Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Bulgarian: ДРУГО пн → вт → ср → чт → пт → сб → нд
English: Memantine Mylan should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Bulgarian: Мемантин Mylan трябва да се прилага перорално веднъж дневно и да се приема по едно и също време всеки ден.
English: In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза дневно се достига чрез постепенно увеличение с по 5 mg седмично през първите три седмици, както следва:
English: The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Bulgarian: Мозъкът съдържа така наречените N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори, които участват в предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
English: If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Bulgarian: Ако имате нарушена функция на бъбреците, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние.
English: Venous thrombosis/thromboembolism
Bulgarian: Венозна тромбоза/ тромбоемболизъм
English: These events have been reported in patients treated with memantine hydrochloride.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с мемантин хидрохлорид.
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-белязан мемантин, средно 84 % от дозата се открива в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на сериозността.
English: Both compounds are chemically related NMDA-antagonists.
Bulgarian: И двете съединения са химично сродни антагонисти на NMDA.
English: Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient's tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Bulgarian: След това, клиничната полза от мемантин и поносимостта на пациента към лечението, следва да се преоценява регулярно, в съответствие с настоящите клинични ръководства.
English: Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват възможност за забавено вътрематочно развитие при стойности на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вж. точка 5.3).
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m2 and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Bulgarian: При доброволци с нормална бъбречна функция общият клирънс (Cltot) достига до 170 ml/min/1,73 m² и част от общия бъбречен клирънс се осъществява чрез тубулна секреция.
English: • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
English: Memantine Mylan acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Bulgarian: Мемантин Mylan действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
English: Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Bulgarian: Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка,препоръчително е внимателно проследяване на протромбиновото време или INR при пациенти, които се лекуват едновременно с перорални антикоагуланти.
English: If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Bulgarian: Вие имате увреждане на бъбреците (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine Mylan.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин Mylan.
English: - If you take a large overdose of Memantine Mylan, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Bulgarian: - Ако приемете Мемантин Mylan в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Mylan reassessed by your doctor on a regular basis.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Mylan да бъде редовно преоценявана от Вашия лекар.
English: If you forget to take Memantine Mylan - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Mylan, wait and take your next dose at the usual time.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин Mylan, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на мемантин, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % спрямо 5,6 %), главоболие (5,2 % спрямо 3,9 %), запек (4,6 % спрямо 2,6 %) и сънливост (3,4 % спрямо 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1% спрямо 2,8%).
English: The following adverse reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с мемантин и след пускането му на пазара.
English: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Bulgarian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия.
English: Linearity Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 10 до
English: What Memantine Mylan is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Мемантин Mylan и за какво се използва
English: • In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено международно нормализирано отношение (INR) при пациенти, които са лекувани едновременно с варфарин.
English: Furthermore, memantine has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Bulgarian: Освен това повлиява в лека до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
English: Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане са наблюдавани променливи изменения в очите при гризачи и кучета, но не и при маймуни.
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSE скор <20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.