FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poniższa lista przykładów interakcji lekowych nie jest wyczerpująca, dlatego należy zapoznać się z charakterystyką każdego leku podawanego jednocześnie z darunawirem w celu uzyskania informacji dotyczących szlaków metabolizmu i interakcji, potencjalnych zagrożeń i konkretnych działań, które należy podjąć w odniesieniu do jednoczesnego podawania.
Norwegian Bokmål: Derfor bør preparatomtalen for hver legemiddelsubstans som administreres samtidig med darunavir konsulteres for informasjon relatert til metabolisme, interaksjonsveier, potensielle risiki, og spesifikke forholdsregler for samtidig administrasjon.
Polish: fezoferodyny, solifenacyny (leki urologiczne).
Norwegian Bokmål: - Fesoterodin, solifenacin (til behandling av urinveislidelser).
Polish: można kojarzyć z lekami przeciw zakażeniu HIV należącymi do innej grupy [np. NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), antagoniści CCR5 i IF (inhibitory fuzji)].
Norwegian Bokmål: kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Polish: Ponadto, pacjenci przyjmujący stałą dawkę tych leków przeciwdepresyjnych, którzy rozpoczynają leczenie wzmocnionym darunawirem, powinni być monitorowani pod względem odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter som står på en stabil dose av disse antidepressiva og som begynner behandling med forsterket darunavir monitoreres for antidepressiv respons.
Polish: Zalecana dawka darunawiru z małą dawką rytonawiru u dzieci i młodzieży zależy od masy ciała i nie powinna przekraczać zalecanej dawki dla dorosłych (600/100 mg dwa razy na dobę lub 800/100 mg raz na dobę).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av darunavir med en lav dose ritonavir til barn er basert på kroppsvekt og skal ikke være høyere enn den anbefalte dosen for voksne (600 mg/100 mg to ganger daglig eller 800 mg/100 mg én gang daglig).
Polish: Wymiary tabletki: 19,5 x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 19,5 x 10 mm.
Polish: Bezwzględna biodostępność po doustnym podaniu jednorazowej dawki 600 mg samego darunawiru wynosi około 37% i wzrasta do około 82% w obecności 100 mg rytonawiru stosowanego dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av en enkeltdose på 600 mg darunavir alene var ca. 37 % og økte til ca. 82 % i nærvær av 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Polish: Tabela poniżej pokazuje dane dotyczące skuteczności z 48 tygodniowej analizy danych z badania TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers analysen i TITAN-studien.
Polish: Dawkowanie raz na dobę
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig
Polish: NARKOTYCZNE LEKI PRZECIWBÓLOWE/LECZENIE UZALEŻNIENIA OD OPIOIDÓW
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA / BEHANDLING AV OPIOIDAVHENGIGHET
Polish: Pacjentom, u których istniało ryzyko przerwania terapii ze względu na nietolerancję doustnego roztworu rytonawiru (np.: smak nie do zaakceptowania), umożliwiono przyjmowanie produktu w formie kapsułek.
Norwegian Bokmål: I studien fikk pasienter som hadde en risiko for å avbryte behandlingen på grunn av intoleranse for ritonavir mikstur (f.eks. smaksaversjon) bytte til kapselformuleringen.
Polish: W sprzedaży dostępne są tabletki o niższej mocy, dzięki czemu możliwe jest odpowiednie zaprojektowanie dawkowania.
Norwegian Bokmål: Tabletter i lavere styrker er tilgjengelig for å få til den passende doseringen.
Polish: Dawkowanie dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig
Polish: Zgłaszano występowanie przypadków nasilonego samoistnego krwawienia u pacjentów z hemofilią otrzymujących leki przeciwretrowirusowe z grupy inhibitorów proteazy (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økning av spontane blødninger hos pasienter med hemofili som får antiretrovirale proteasehemmere (se pkt.
Polish: z rytonawirem bez specjalnego zalecenia lekarza.
Norwegian Bokmål: med ritonavir hvis ikke legen har anbefalt det spesielt.
Polish: Darunawir jest głównie metabolizowany i eliminowany przez wątrobę.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORÓW ENDOTELINOWYCH Bozentan
Norwegian Bokmål: ENDOTELINRESEPTORANTAGONISTER Bosentan
Polish: W niepowodzeniach wirusologicznych próby GS-US-216-130 nie zaobserwowano oporności krzyżowej z innymi inhibitorami proteazy (PI) HIV.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med virologisk svikt i GS-US-216-130-studien ble det ikke observert kryssresistens med andre HIVproteasehemmere.
Polish: Flutykazon: w badaniu klinicznym, gdzie podawano kapsułki rytonawiru 100 mg dwa razy na dobę z donosowym propionianem flutykazonu 50 μg (cztery razy na dobę) przez 7 dni osobom zdrowym wykazano, że stężenie propionianu flutykazonu w osoczu wzrosło znacznie, podczas gdy stężenie naturalnego kortyzolu spadło o około 86% (90% CI 82-89%).
Norwegian Bokmål: Flutikason: i en klinisk studie der ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig ble gitt samtidig med 50 µg intranasal flutikasonpropionat (4 ganger daglig) i 7 dager til friske frivillige, økte konsentrasjoner av flutikasonpropionat i plasma signifikant, mens reelle kortisolnivåer ble redusert med ca. 86 % (90 % konfidensintervall 82- 89 %).
Polish: Nie zaleca się zmiany dawki kobicystatu lub rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å endre dosen av kobicistat eller ritonavir.
Polish: Z tego względu jednoczesne stosowanie takich produktów leczniczych, których wysokie stężenie w osoczu skutkuje poważnymi i (lub) zagrażającymi życiu zdarzeniami niepożądanymi, jest przeciwwskazane (dotyczy darunawiru wzmocnionego rytonawirem lub kobicystatem).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med slike legemidler som er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser ved økte plasmakonsentrasjoner er derfor kontraindisert (gjelder darunavir forsterket med ritonavir eller kobicistat.
Polish: Nie rozpoznano nowych zagadnień dotyczących bezpieczeństwa w analizie ze 192 tygodni leczenia osób wcześniej nieleczonych, u których średni czas terapii 800 mg darunawiru ze 100 mg rytonawiru raz na dobę wynosił 162,5 tygodni.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn i 192-ukers analysen av behandlingsnaive forsøkspersoner hvor gjennomsnittlig behandlingstid med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig var 162,5 uker.
Polish: Darunawir wykazuje aktywność przeciwwirusową in vitro przeciwko szerokiemu zestawowi izolatów HIV-1 grupy M (A, B, C, D, E, F, G) i grupy O z medianą wartości EC50 w zakresie od <0,1 do 4,3 nM.
Norwegian Bokmål: Darunavir viser antiviral aktivitet in vitro mot et bredt panel av HIV-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primærisolater med EC50-verdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki fezoterodyny lub solifenacyny.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av fesoterodin eller solifenacin kan være nødvendig.
Polish: Darunawir w połączeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Darunavir i kombinasjon med ritonavir har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: ANTAGONISTA RECEPTORA α1-ADRENERGICZNEGO Alfuzosyna
Norwegian Bokmål: α1-ADRENORESEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Polish: 4.2Dawkowanie i sposób podawania
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Polish: Wszystkie zakresy
Norwegian Bokmål: Alle grader
Polish: Dawka (raz na dobę z jedzeniem)
Norwegian Bokmål: Dose (én gang daglig, i forbindelse med måltid)
Polish: 675 miligramów
Norwegian Bokmål: 675 mg
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Polish: Rodzaj pokarmu nie wpływa na ekspozycję na darunawir.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke darunavireksponeringen.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono dane dotyczące skuteczności na podstawie analizy po 48 tygodniach w badaniu GS-US-216-130.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukersanalysen i GS-US-216-130-studien:
Polish: (hamowanie P-gp, BCRP i (lub) OATP1B1/3)
Norwegian Bokmål: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3-hemming)
Polish: Abakawir Emtrycytabina Lamiwudyna Stawudyna Zydowudyna
Norwegian Bokmål: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Polish: 20 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: 20 mg én gang daglig
Polish: Silne induktory CYP3A obejmują np. karbamazepinę, fenobarbital i fenytoinę (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A-inducere inkluderer f.eks. karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (se pkt.
Polish: Amiodaron Beprydyl Dronedaron Iwabradyna Chinidyna Ranolazyna
Norwegian Bokmål: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Polish: Darunawir podawany jednocześnie z kobicystatem nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innym lekiem przeciwretrowirusowym, który wymaga wzmocnienia farmakokinetycznego przez jednoczesne podawanie z inhibitorem CYP3A4 (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med kobicistat skal ikke brukes i kombinasjon andre antiretrovirale legemidler som krever farmakoforsterkning i form av samtidig bruk av en CYP3A4-hemmer (se pkt.
Polish: Ewerolimus Irynotekan
Norwegian Bokmål: Everolimus Irinotekan
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego znormalizowanego współczynnika (INR) podczas skojarzonego przyjmowania warfaryny ze wzmocnionym darunawirem.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin kombineres med forsterket darunavir.
Polish: Indukujący wpływ ziela dziurawca może utrzymywać się przez okres co najmniej 2 tygodni od jego odstawienia.
Norwegian Bokmål: Induserende effekt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet behandling med Johannesurt.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV i zakażeniem oportunistycznym w wywiadzie objawy podmiotowe i przedmiotowe zapalenia związane z przebytymi zakażeniami mogą się pojawiać natychmiast po rozpoczęciu leczenia anty-HIV.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon og tidligere opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter igangsatt anti-HIV-behandling.
Polish: To wskazanie oparte jest na okresie półtrwania darunawiru w obecności kobicystatu lub rytonawiru i zalecanym odstępie między dawkami wynoszącym około 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Denne rettledningen er basert på darunavirs halveringstid i nærvær av kobicistat eller ritonavir og det anbefalte doseringsintervallet på ca. 24 timer.
Polish: Niektórych leków nie wolno kojarzyć z lekiem Darunavir Krka d.d.. Ich wykaz zamieszczono w punkcie pt. „Nie stosować leku Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med Darunavir Krka d.d.. Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke Darunavir Krka d.d.
Polish: nadal są zagrożone rozwojem infekcji bądź innych chorób związanych z obecnością wirusa HIV.
Norwegian Bokmål: kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIVrelaterte sykdommer.
Polish: Przeprowadzono szereg badań nad interakcjami darunawiru w dawkach mniejszych od zalecanych.
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene har blitt utført med darunavir i lavere doser enn anbefalt.
Polish: Innymi ciężkimi działaniami niepożądanymi były: cukrzyca (często) i zapalenie trzustki (niezbyt często).
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (vanlige) og betennelse i bukspyttkjertelen (mindre vanlige).
Polish: Należy omówić z lekarzem, która dawka jest odpowiednia dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen hvilken dose som er riktig for deg.
Polish: Te leki stosuje się w leczeniu alergii, astmy, chorób zapalnych jelit, stanów zapalnych oczu, stawów i mięśni i innych stanów zapalnych.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til behandling av allergier, astma, betennelsessykdommer i tarmen, betennelsestilstander i øyne, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
Polish: C darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem wskazują, że około 7,7% podanej dawki darunawiru jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7 % av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Polish: 20 mg jeden raz na dobę darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 20 mg én gang daglig darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Polish: Jeśli pacjent ma przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, lekarz powinien częściej zlecać badania krwi, gdyż istnieje zwiększone ryzyko powikłań wątrobowych.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt Beller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Polish: (hamowanie MATE 1)
Norwegian Bokmål: (MATE1-hemming)
Polish: Lekarz poinformuje o tym, ile leku Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mye Darunavir Krka d.d.
Polish: o mocy 600 mg można stosować w celu uzyskania schematu dawkowania 600 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: 600 mg tabletter kan brukes for å oppnå en dosering på 600 mg to ganger daglig.
Polish: Przykłady takiej reakcji to: cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, uogólnione i (lub) ogniskowe zakażenia wywołane prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (dawniej Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia odnośnie leczenia wykazano 10-krotną zwiększoną ekspozycję dobową na działanie aktywnego metabolitu 25-Odeacetyloryfabutyny.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose to ganger daglig) med omtrent en 10 ganger økning i den daglige eksponeringen av den aktive metabolitten 25-Odesacetylrifabutin.
Polish: W pojedynczym jednoramiennym badaniu polegającym na podawaniu darunawiru w dawce 800 mg raz na dobę w skojarzeniu z kobicystatem w dawce 150 mg raz na dobę i innymi lekami przeciwretrowirusowymi, 2,2% pacjentów przerwało leczenie z powodu wysypki.
Norwegian Bokmål: I en studie med én behandlingsgruppe som undersøkte darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale legemidler, seponerte 2,2 % av pasientene behandlingen på grunn av utslett.
Polish: Pełna informacja dotycząca interakcji z innymi lekami, patrz punkt 4.5.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om interaksjoner med andre legemidler, se pkt.
Polish: 600 mg tabletki.
Norwegian Bokmål: 600 mg tabletter.
Polish: Rytonawir hamuje białka transportowe glikoproteinę-P, OATP1B1 oraz OATP1B3, i jednoczesne podawanie z substratami tych transporterów może skutkować zwiększeniem stężeń tych substancji w osoczu (np. eteksylat dabigatranu, digoksyna, statyny i bozentan; patrz tabela interakcji poniżej).
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer transportproteinene P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og samtidig bruk av substrater for disse transportproteinene kan medføre økte plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene (f.eks. dabigatraneteksilat, digoksin, statiner og bosentan, se interaksjonstabellen under).
Polish: Dlatego w każdym przypadku należy poinformować lekarza o stosowaniu innych leków przeciw zakażeniu HIV i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza co do jednoczesnego przyjmowania innych leków.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre anti-HIV-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i muskler og skjelett
Polish: Nie badano w tej populacji skojarzeń ze zoptymalizowanym leczeniem podstawowym (ang. Optimised Background Regimen, OBR) innych niż ≥2 NRTI.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med annen optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) enn ≥ 2 NRTIs er ikke undersøkt hos denne populasjonen.
Polish: Ciąża i poród
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Polish: Poniższa tabela przedstawia rozwój mutacji proteazy HIV-1 i utratę wrażliwości na inhibitory proteazy jako niepowodzenia wirologiczne w punktach końcowych badań ARTEMIS, ODIN i TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-protease mutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Polish: Kobicystatu nie badano u pacjentów otrzymujących dializę i dlatego nie można zalecić stosowania darunawiru/kobicystatu u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke undersøkt hos dialysepasienter, og det kan derfor ikke gis noen anbefalinger vedrørende bruk av darunavir/kobicistat hos disse pasientene.
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w wynikach badań krwi lub moczu.
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på blod og/eller urinprøvesvarene.
Polish: LEKI PRZECIW PRZEDWCZESNEMU WYTRYSKOWI Dapoksetyna
Norwegian Bokmål: BEHANDLING AV PREMATUR EJAKULASJON Dapoksetin
Polish: Badanie kliniczne z zastosowaniem mieszaniny produktów leczniczych, które są metabolizowane przez cytochromy CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6 wykazało zwiększenie aktywności CYP2C9 i CYP2C19 i zahamowanie aktywności CYP2D6 w obecności darunawiru z rytonawirem, co można przypisać obecności małej dawki rytonawiru.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie hvor en blanding av legemidler som metaboliseres av cytokromene CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6 ble benyttet, viste en økning i CYP2C9- og CYP2C19-aktivitet og en hemming av CYP2D6-aktivitet ved tilstedeværelse av darunavir/ritonavir.
Polish: Na podstawie badań ustalono, że dawka dla karbamazepiny może wymagać zmniejszenia się o 25% do 50% w obecności darunawiru z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Basert på funnene kan det være nødvendig å redusere karbamazepindosen med 25 % til 50 % ved samtidig bruk av darunavir/ritonavir.
Polish: Pacjenci ci otrzymywali darunawir/rytonawir w dawce 800/100 mg raz na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i kombinasjon med annen antiretroviral behandling.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna)
Norwegian Bokmål: Silisert mikrokrystallinsk cellulose (cellulose, mikrokrystallinsk; silika, kolloidal vannfri)
Polish: U pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby typu B lub C, występuje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności wątroby obejmujące ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende nedsatt leverfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt B eller C, har økt risiko for leverfunksjonsforstyrrelser, inkludert alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Polish: Jednoczesne stosowanie ze wzmocnionym darunawirem może wymagać zmniejszenia dawki alfentanylu i monitorowania ryzyka przedłużonej lub opóźnionej depresji oddechowej.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Polish: 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 180 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
Polish: Darunawir/rytonawir (600/100 mg dwa razy na dobę lub 800/100 mg raz na dobę) w skojarzeniu ze schematem podstawowym oceniano w badaniu klinicznym u 36 kobiet w ciąży (18 w każdej grupie) podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży i po porodzie.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (600/100 mg to ganger daglig eller 800/100 mg én gang daglig) i kombinasjon med et bakgrunnsregime ble evaluert i en klinisk studie med 36 gravide kvinner (18 i hver arm), i andre og tredje trimester og postpartum.
Polish: Podwyższone stężenie lowastatyny lub symwastatyny w osoczu może powodować miopatię, w tym rabdomiolizę.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lovastatin eller simvastatin kan føre til myopati, inkludert rabdomyolyse.
Polish: Do tych substancji czynnych należą np.:
Norwegian Bokmål: Eksempler er:
Polish: Do czynników ryzyka rozwoju choroby należą: długość stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej, przyjmowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, stan głębokiej immunosupresji, zwiększony wskaźnik masy ciała i inne.
Norwegian Bokmål: Noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne lidelsen er blant annet varigheten av antiretroviral kombinasjonsbehandling, bruk av kortikosteroider, forbruk av alkohol, sterk hemming av immunforsvaret (immunsuppresjon) og forhøyet kroppsmasseindeks.
Polish: * te działania niepożądane nie zostały zgłoszone w badaniach klinicznych z użyciem darunawiru/kobicystatu, ale zostały odnotowane podczas leczenia darunawirem/rytonawirem i można ich oczekiwać również w przypadku darunawiru/kobicystatu.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt kreatinin i blodet *disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert med darunavir/ritonavir og kan forventes også for darunavir/kobicistat.
Polish: Patrz punkt 4.4, jeśli klirens kreatyniny stosowany jest w celu dostosowania dawki dyzoproksylu tenofowiru.
Norwegian Bokmål: 4.4 dersom kreatininclearance brukes til dosejustering av tenofovirdisoproksil.
Polish: W badaniach toksyczności przy kilkukrotnym podaniu u myszy, szczurów i psów stwierdzone efekty leczenia darunawirem były ograniczone.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier med gjentatt dosering i mus, rotter og hunder var det bare begrenset effekt av behandlingen med darvunir.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych, jak i spontanicznie są: biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert i kliniske studier og som spontane rapporter er diaré, kvalme, utslett, hodepine og oppkast.
Polish: Wybiórczo hamuje rozszczepienie zakodowanego w HIV kompleksu poliproteinowego Gag-Pol w komórkach zakażonych wirusem, zapobiegając w ten sposób tworzeniu się dojrzałych zakaźnych cząstek wirusowych.
Norwegian Bokmål: Den hemmer selektivt spaltning av HIV- kodede Gag-Pol-polyproteiner hos virusinfiserte celler, og forhindrer derved dannelse av modne infeksiøse viruspartikler.
Polish: W przypadku zmiany wzmacniacza farmakokinetycznego z rytonawiru na kobicystat, należy zachować ostrożność przez pierwsze dwa tygodnie leczenia darunawirem/kobicystatem, szczególnie jeśli podczas stosowania rytonawiru jako wzmacniacza farmakokinetycznego zwiększano lub dostosowywano dawkę któregokolwiek z równocześnie podawanych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra ritonavir til kobicistat som farmakoforsterker, kreves forsiktighet de to første behandlingsukene med darunavir/kobicistat, spesielt dersom dosen av legemidler som gis samtidig har blitt titrert eller justert mens ritonavir ble brukt som farmakoforsterker.
Polish: Nieznany jest wpływ wysokiej ekspozycji ogólnej flutykazonu na stężenie rytonawiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Effektene av høy systemisk eksponering av flutikason på ritonavirs plasmanivåer er ukjente.
Polish: Badania nad potencjalnym działaniem rakotwórczym darunawiru przeprowadzano podając lek myszom i szczurom przez okres do 104 tygodni drogą doustną przez zgłębnik.
Norwegian Bokmål: Darunavir ble evaluert for karsinogent potensiale ved administrering via oral sonde til mus og rotter i inntil 104 uker.
Polish: Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z syldenafilem (w tym zaburzenia widzenia, niedociśnienie, długotrwała erekcja i omdlenia).
Norwegian Bokmål: Det er økt fare for sildenafilrelaterte bivirkninger (inkludert synsforstyrrelser, hypotensjon, langvarig ereksjon og synkope).