FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MLS-Antibiotika werden von der WHO (AGISAR, 2009)3 zu den Antibiotika gezählt, die von entscheidender Bedeutung für die Behandlung bestimmter Zoonosen beim Menschen sind (wie z. B. Infektionen mit Campylobacter).
Maltese: L-antimikrobiċi tal-MLS huma elenkati mid-WHO (AGISAR, 2009)3 bħala ta' importanza kritika għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet żoontiċi fil-bniedem (bħal infezzjonijiet Campylobacter).
German: Die Kombination hat möglicherweise eine synergistische Wirkung auf Mycoplasma, es wurde jedoch nicht untersucht, ob dies von klinischer Bedeutung ist.
Maltese: It-taħlita jista' jkollha effett sinerġistiku f'Mycoplasma, iżda l-importanza klinika ta' dan ma ġietx investigata.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Il-Belġju
German: Die
Maltese: Il
German: Linco-Spectin 100 (und zugehörige Bezeichnungen) ist ein Pulver zur Anwendung im Trinkwasser, das die Wirkstoffe Lincomycin (222 mg/g) und Spectinomycin (444,7 mg/g) enthält.
Maltese: Linco-Spectin 100 (u ismijiet assoċjati) huwa trab li għandu jintuża f'ilma tajjeb għax-xorb li fih issustanzi attivi linkomiċina (222 mg/g) u spettinomiċina (444.7 mg/g).
German: Das Tierarzneimittel wird in den vorgeschlagenen Anwendungsgebieten (Dysenterie und proliferative Enteropathie bei Schweinen) seit mehreren Jahrzehnten in einer Reihe von EU-Mitgliedstaaten eingesetzt, und zwar auf der Grundlage der komplementären Aktivitätsspektren von Lincomycin und Spectinomycin auf die primären Pathogene B. hyodysenteriae und L. intracellularis und auf möglicherweise assoziierte enterische Pathogene wie E. coli.
Maltese: Il-prodott jintuża fl-indikazzjonijiet proposti (disinterija tal-majjali u enteropatija proliferattiva) għal bosta deċenni f'ħafna Stati Membri tal-UE, fuq il-bażi tal-ispettri tal-attività komplimentari ta' linkomiċina u spettinomiċina fuq il-patoġeni primarji B. hyodysenteriae u L. intracellularis u l-patoġeni enteriċi potenzjalment assoċjati bħal E. coli.
German: Die klinische Wirksamkeit gegen proliferative Enteropathie wird durch eine GLP-konforme Laborstudie und eine GCP-konforme multizentrische Feldstudie belegt, wobei die Tiere in der Laborstudie aber 21 Tage lang behandelt wurden.
Maltese: L-effikaċja klinika kontra enteropatija proliferattiva hija sostanzjata permezz ta' studju tal-laboratorju tal-GLP u studju multiċentru fuq il-post tal-GCP, ħlief li fl-istudju tal-laboratorju l-annimali ngħataw ilkura għal 21 jum.
German: Italien
Maltese: ZOETIS ITALIA
German: Trotz der geringen In-vitro-Aktivität der Wirkstoffe gegen L. intracellularis ist es vorstellbar, dass die Kombination aufgrund der kombinierten intra- und extrazellulären Aktivität von Lincomycin bzw. Spectinomycin in vivo Wirkung zeigt.
Maltese: Minkejja l-attività in vitro batuta tas-sustanzi attivi kontra L. intracellularis, it-taħlita tista' tkun effettiva minħabba azzjoni kombinata intra u extraċellolari ta' linkomiċina u spettinomiċina, rispettivament.
German: Diese Erscheinungen waren innerhalb von fünf bis acht Tagen abgeklungen, ohne die Behandlung abzubrechen.
Maltese: Is-sintomi sparixxew fi żmien 5 sa 8 ijiem mingħajr waqfien tat trattament.
German: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Maltese: Is-Slovenja Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Il-Belġju
German: Hühner (Broiler, Junghen-nen), Puten
Maltese: Qżieqes Tjur (brojlers, għattuq u dunsjani)
German: Es hat keine bis geringe Wirksamkeit gegen gram-negative Bakterien wie Escherichia coli.
Maltese: Ftit li xejn għandha azzjoni kontra batterja gram-negattivi bħal Eschaeria coli.
German: In der neuen MHK-Studie an 25 Isolaten aus Belgien ergab sich für Lincomycin-Spectinomycin ein MHK-Bereich von 1:2 bis 32:64 µg/ml bei einem MHK50 von 16:32 und einem MHK90 von 32:64 µg/ml.
Maltese: 32:64 µg/ml, b'MIC50 ta' 16:32 u MIC90 ta' 32:64 µg/ml.
German: essbares Gewebe:
Maltese: Eċċipjenti:
German: Hühner: 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin kg KGW pro Tag über 7 Tage.
Maltese: Tiġieġ 16.65 mg linkomiċina u 33.35 mg spektinomiċina /kg piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
German: Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Maltese: 3. Valutazzjoni Benefiċċji/Riskji
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT
German: Die In-vitro-Suszeptibilitätsdaten für Escherichia coli und Salmonella waren wenig umfangreich, allerdings befanden sich darunter Daten aus einer kürzlich gemäß der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführten gesamteuropäischen MHK-Studie mit 100 E.-coli- und 100 Salmonella-Isolaten, die bei klinischen Fällen gewonnen worden waren.
Maltese: Id-dejta dwar is-suxxettibiltà in vitro għal Escherichia coli u Salmonella ma kinitx estensiva iżda fostha kien hemm dejta minn stħarriġ MIC pan-Ewropew konformi ma' prattika laboratorja tajba (GLP) li għadu kif jitwettaq li jinvolvi iżolati ta' 100 E. coli u 100 Salmonella minn każijiet kliniċi.
German: Die Verträglichkeit wird in den harmonisierten Texten der SPCAbschnitte 4.5 (i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren, 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) und 4.10 Überdosierung weiterhin adäquat widergespiegelt.
Maltese: It-tolleranza għadha riflessa b'mod adegwat mit-testi armonzizati għat-taqsimiet tal-SPC 4.5 (i) Prekawzjonijiet speċjali għall-użu f'annimali, 4.6 Reazzjonijiet avversi (frekwenza u gravità) u 4.10 Doża eċċessiva.
German: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution
Maltese: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Trab għal soluzzjoni Orali
German: Bei dieser Studie lag der MHK-Bereich zwischen 4:8 µg/ml und bis zu ≥ 256:512 µg/ml, mit hohen MHK90-Werten von > 256 µg/ml für Spectinomycin und einer offenbar zweigipfligen Verteilung.
Maltese: 512, b'valuri MIC90 għoljin ta' >256 µg/ml għal spectinomycin, u distribuzzjoni apparentement bimodali.
German: Am 28. September 2012 sendete Belgien eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zu Linco-Spectin 100 und zugehörigen Bezeichnungen an den CVMP bzw. die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Maltese: Fit-28 ta' Settembru 2012, il-Belġju bagħat notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, lis-SVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Linco-Spectin 100 u ismijiet assoċjati tiegħu.
German: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Maltese: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
German: Frankreich Zoetis France 10 rue Raymond David 92240 Malakoff
Maltese: Zoetis France 10 rue Raymond David 92240
German: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Maltese: 02-676 Warsaw
German: Budapest, Alkotás u. 53., 1123 Hungary
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u. 53., 1123 Hungary
German: ATCvet-Code: QJ01FF02.
Maltese: QJ01FF02
German: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Germanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
German: Die orale Absorption von Lincomycin betrug 53% +/- 19%.
Maltese: L-assorbiment orali ta' lincomycin instab li hu 53% ± 19%.
German: In beiden Studien wurden signifikante Unterschiede im Hinblick auf die Sterblichkeitsraten zwischen mit Lincomycin behandelten Vögeln (0 % bzw. 0,7 %) und Negativkontrollen (14 % bzw. 7,5 %) festgestellt.
Maltese: Fiż-żewġ studji ġew innotati differenzi sinifikanti fir-rati ta' mortalità bejn għasafar li ngħataw kura bil-linkomiċina (0% u 0.7%, rispettivament) u lkontrolli negattivi (14% u 7.5%, rispettivament).
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
German: Lincomycin hydrochlorid
Maltese: Lincomycin hydrochloride
German: Lincomycin ist gegen einige grampositive Bakterien (Clostridium perfringens) und Mykoplasmen (Mycoplasma hyopneumoniae) wirksam.
Maltese: Lincomycin huwa attiv kontra mikrobi Gram-pożittiv (Clostridium perfringens) u mycoplasmas (Mycoplasma hyopneumoniae).
German: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Maltese: Licence: CC
German: 470,6 mg Lincomycin HCl/g (entspricht 400 mg
Maltese: 470,6 mg lincomycin HCl/g (jikkorrispondi ġ għal 400 mg lincomycin/g)
German: Verabreichungsbedingungen: Verabreichung unter Kontrolle oder direkter Verantwortung eines Tierarztes.
Maltese: Kundizzjonijiet tal-amministrazzjoni: Amministrazzjoni taħt il-kontroll jew responsabbiltà diretta ta' kirurgu veterinarju.
German: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o.o. Postępu 17B
German: Essbare Gewebe: 5 Tage.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 tijiem.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot, die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Maltese: M'hemmx antidote speċifiku, it-trattament huwa sintomatiku.
German: Lincocin 40% Lincomycin (als Lincomycin hydrochlorid)
Maltese: Lincocin 40% Lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride)
German: Inverkehrbringen
Maltese: MANIFATTURA
German: Bei einem Vergleich mit aktuelleren EU-Isolaten (2011-2016) sind die MHK-Verteilungen ähnlich, wobei diese trimodal sind mit Spitzen, die sich durch höchstens eine Verdopplungsverdünnung unterscheiden.
Maltese: Meta mqabbla ma' iżolati aktar reċenti tal-UE (2011 -2016), id-distribuzzjonijiet tal-MIC huma simili, jiġifieri trimodali b'quċċati li jiddifferenzjaw l-aktar wara dilwizzjoni unika.
German: Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Maltese: Cherrywood Business Park Loughlinstown
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während einer Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
German: Maximale Serumspiegel wurden 4 Stunden nach der Applikation beobachtet.
Maltese: Livelli massimi fis-sirum ġew osservati 4 sigħat wara d-doża.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierart, Art der Anwendung, Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali veterinarju, speċi tal-annimali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
German: Häufig gibt es eine vollständige Kreuzresistenz zwischen Lincomycin und Clindamycin.
Maltese: Spiss hemm reżistenza nkroċjata kompleta bejn lincomycin u clindamycin.
German: Diese Reaktionen klingen gewöhnlich innerhalb von 5-8 Tagen ab, auch ohne Unterbrechung der Lincomycin-Behandlung.
Maltese: Normalment dawn il-kundizzjonijiet imorru waħidhom fi żmien 5-8 ijiem mingħajr ma jitwaqqaf it-trattament bil-lincomycin.
German: Angaben zur Pharmakokinetik:
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
German: Ähnliche Ergebnisse wurden bei Schweinen nach einmaligen oralen Dosen von 4,4 und 11,0 mg/kg Körpergewicht gefunden.
Maltese: Riżultati simili ġew osservati wara doża waħda ta' 4.4 u 11.0 mg/kg piż tal-ġisem fil-ħnieżer.
German: Die Schlachtzeitpunkte (0 Stunden nach dreitägiger Behandlung und 0, 6, 12 und 24 Stunden nach 21-tägiger Behandlung) waren gut verteilt, um die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen zu stützen.
Maltese: Il-ħinijiet tal-qatla (0 sigħat wara 3 ijiem ta' medikazzjoni u 0, 6, 12 u 24 siegħa wara 21 jum ta' medikazzjoni) kienu mqassma sew biex jappoġġjaw il-perjodu ta' tiżmim propost ta' żero jiem.
German: Die Beschreibung und Validierung der analytischen Methode (GC/MS) wurde als akzeptabel erachtet.
Maltese: Id-deskrizzjoni u l-validazzjoni tal-metodu analitiku tal-GC/MS tqiesu li kienu aċċettabbli.
German: Keine.
Maltese: Co.
German: Etwa 50% des verabreichten Lincomycins werden in der Leber metabolisiert.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 50% ta' lincomycin huwa mmetabolizzat fil-fwied.
German: Lincomycin kann neuromuskuläre Effekte von Anästhetika und Muskelrelaxantien verstärken.
Maltese: Lincomycin jista' jqawwi l-effetti newromuskolari tal-anestetiċi u tal-muscle relaxants.
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis.
Maltese: Trattament u metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens.
German: • die Aufnahme von Informationen über den Resistenzstatus und Warnhinweisen in Bezug auf eine vorsichtige Anwendung im Hinblick auf Resistenzen in die Abschnitte 4.4 „Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart", 4.5 (i) „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren" und 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften" der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels.
Maltese: • L-inklużjoni ta' informazzjoni dwar l-istatus tar-reżistenza u twissijiet dwar l-użu prudenti firrigward tar-reżistenza, fis-sezzjonijiet tal-SPC 4.4 ‘Twissijiet speċjali għal kull speċi li għaliha hu indikat il-prodott', 4.5 (i) ‘Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali' u 5.1 ‘Kwalitajiet farmakodinamiċi'.
German: Schweine Oral
Maltese: Ħnieżer Orali
German: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das
Maltese: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
German: Allergische / hypersensitive Reaktionen können in seltenen Fällen auftreten.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi/ipersensittivi jistgħu iseħħu f'każijiet rari.
German: Der Wirkstoff Lincomycin ist ein aus Streptomyces lincolnensis gewonnenes Lincosamidantibiotikum.
Maltese: Issustanza attiva linkomiċina hija antibijotiku linkosamid u tiġi prodotta minn Streptomyces lincolnensis.
German: Flaschen aus weißem Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit 150 g oder 1,5 kg Pulver zur Verwendung in Trinkwasser, mit einem manipulationssicheren Deckel aus Polyethylen niedriger Dichte (LDPE).
Maltese: Flixkun abjad high density polyethylene (HDPE) li fih 150 g jew 1.5 kg trab għall-użu fl-ilma tax-xorb b'għatu ta' low density polyethylene (LDPE) evidenti kontra t-tbagħbis Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum zur systemischen Anwendung, Lincosamide.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku; Lincosamides.
German: Hühner: Behandlung und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis, verursacht durch Clostridium perfringens.
Maltese: Kura u metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens.
German: Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid)
Maltese: Lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride)
German: Anhand der vorgelegten klinischen Daten wurde gezeigt, dass Lincocin bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie wirksam war, wenn es in einer Dosierung von 10 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht an 21 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird.
Maltese: Id-data klinika pprovduta wriet li Lincocin kien effettiv għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae meta jingħata f'doża ta' 10 mg ta' linkomiċina għal kull kg tal-piż tal-ġisem għal 21 jum konsekuttivi.
German: Lincomycin ist ein Lincosamid-Antibiotikum aus Streptomyces lincolnensis, das die Proteinsynthese hemmt.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku tal-grupp lincosamide derivat minn Streptomyces lincolnensis li jtellef is-sinteżi tal-protejini.
German: Nekrotische Enteritis: 5 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht (entsprechend 12,5 mg Produkt pro kg Körpergewicht) an 7 aufeinander folgenden Tagen.
Maltese: Enterite nekrotika: 5 mg lincomycin għal kull kg piż tal-ġisem (li jikkorrispondu għal 12.5 mg talprodott għal kull kg piż tal-ġisem) għal 7 tijiem konsekuttivi.
German: Aus den vorgelegten klinischen Daten ging hervor, dass Lincocin bei der Behandlung der durch B. hyodysenteriae verursachten Schweinedysenterie wirksam war; allerdings wurden die entsprechenden Studien im Zeitraum 1977-1993 durchgeführt und die MHK-Werte der Isolate wurden in der Mehrzahl der eingereichten klinischen Studien nicht bestimmt.
Maltese: Id-data klinika pprovduta indikat li Lincocin kien effettiv għall-kura ta' disinterija tal-ħnieżer ikkawżata minn B. hyodysenteriae; madankollu, l-istudji inkwistjoni saru fil-perjodu ta' bejn l-1977-1993 u fil-biċċa l-kbira tal-istudji kliniċi ppreżentati lMICs tal-iżolati ma kinux determinati.
German: Dosierung:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
German: Schweine, Hühner
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ
German: Es ist bakteriostatisch und hauptsächlich gegen grampositive (sowohl aerobe als auch anaerobe) Bakterien, gramnegative anaerobe Bakterien und Mykoplasmen wirksam.
Maltese: Huwa batterjostatiku u primarjament attiv kontra batterji Grampożittivi (kemm aerobiċi u anaerobiċi), batterji anaerobiċi Gram-negattivi u mikoplażmi.
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie.
Maltese: Kura u metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Zur Stützung der vorgeschlagenen harmonisierten Indikation zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen In-vitro-Empfindlichkeitsdaten, einschließlich einer aktuellen eigenen Studie aus dem Jahr 2016, klinische Studien und Daten aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Maltese: B sostenn tal-indikazzjoni armonizzata proposta għall-kura u l-metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ippreżenta data dwar is-suxxettibbiltà in vitro, fosthom studju propjetarju reċenti mill-2016, studji kliniċi u data mil-letteratura xjentifika.
German: Schweine: Essbare Gewebe: 1 Tag.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 1 jum.
German: Die Behandlung sollte nach Möglichkeit aufgrund lokaler (regionaler, Betriebsebene) epidemiologischer Informationen hinsichtlich des Ansprechens der enzootischen Pneumonie/nekrotischen Enteritis auf die Behandlung mit Lincomycin erfolgen."
Maltese: Fejn ikun possibbli, it-terapija għandha tkun ibbażata fuq informazzjoni epidemjoloġika lokali (reġjonali, fuq livell ta' razzett) dwar ir-rispons ta' pulmonite enzootika/enterite nekrotika għall-kura bil-linkomiċina."
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/123)
German: Was ist Lincocin?
Maltese: X'inhu Lincocin?
German: Lincomycin ist ein aus Streptomyces lincolnensis gewonnenes Lincosamidantibiotikum.
Maltese: Il-linkomiċina hija antibijotiku linkosamid prodott minn Streptomyces lincolnensis.
German: Lincocin (und zugehörige Bezeichnungen wie beispielsweise Lincocine poudre soluble und Albiotic Pulver 400 mg/g) wird in Belgien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Irland, Polen und dem Vereinigten Königreich in Verkehr gebracht.
Maltese: Lincocin (u l-ismijiet assoċjati, bħal Lincocine poudre soluble u Albiotic Pulver 400 mg/g) jitqiegħed fissuq fil-Belġju, fid-Danimarka, fi Franza, fil-Ġermanja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fil-Polonja u fir-Renju Unit.
German: Lincocin ist zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie bei Schweinen und zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis bei Hühnern angezeigt.
Maltese: Lincocin huwa indikat għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer u għall-kura u l-metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens fit-tiġieġ.
German: Lincocin ist ein Tierarzneimittel, das als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben erhältlich ist und 400 mg Lincomycin pro Gramm Produkt enthält.
Maltese: Lincocin huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala trab għal soluzzjoni orali u fih 400 mg linkomiċina għal kull gramma tal-prodott.
German: Fragen und Antworten zu Lincocin und zugehörigen Bezeichnungen EMA/585749/2017
Maltese: 5 ta' Ottubru 2017 EMA/585749/2017
German: Lincocin wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Maltese: Lincocin huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage) für Lincocin in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar il-prodott [sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC, summary of product characteristics), tat-tikkettar u tal-fuljett ta' tagħrif] għal Lincocin fl-Unjoni Ewropea (UE).
German: Am 5. Juli 2016 übergab die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CVMP, um die Produktinformationen für Lincocin (und zugehörige Bezeichnungen) in der EU zu harmonisieren.
Maltese: Fil-5 ta' Lulju 2016, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CVMP sabiex jarmonizza linformazzjoni dwar il-prodott għal Lincocin (u l-ismijiet assoċjati) fl-UE.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 5. Oktober 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni fil-5 ta' Ottubru 2017.
German: Frankreich Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Maltese: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
German: Infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/088)
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/088)
German: 15451 Neo Psychiko Athens
Maltese: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
German: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: London, EC4A 3AE United Kingdom
German: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Ir-Renju Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
German: Schweine
Maltese: PORC
German: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Maltese: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
German: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
German: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa Poland
German: Frankreich Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Maltese: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
German: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Maltese: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
German: Bulgarien Zavet AD Ul.
Maltese: Il-Bulgarija Zavet AD
German: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Maltese: Il-Belġju KELA N.V. Sint Lenaartseweg
German: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36
Maltese: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36 g g/146,36 g
German: Via Andrea Doria, 41 M
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M
German: Österreich Animed Service AG Liebochstrasse 9
Maltese: L-Awstrija Animed Service AG Liebochstrasse 9
German: Deutschland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
German: Vet Consulting d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Vet Consulting d.o.o.
German: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Maltese: Il-Kroazja Zoetis Netherlands Holdings B.V.
German: FI-003300 Helsinki Finland
Maltese: FI-003300
German: Die Entscheidung der Kommission C(2014)5053 erging am 11. Juli 2014.
Maltese: Id-Deċiżjoni talKummissjoni C(2014)5053 inħarġet fil-11 ta' Lulju 2014.
German: Frankreich Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Maltese: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150
German: Griechenland AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Maltese: 2 Km Paiania-Spata Av