FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To pomeni skupno 7 ali 21 kapsul na pakiranje.
Norwegian Bokmål: Dette gir til sammen 7 eller 21 kapsler per pakning.
Slovenian: ◊, kašljem)
Norwegian Bokmål: ◊, hoste)
Slovenian: Delež živih bolnikov po 7 letih je bil 54,7 % v skupini z RVd proti 44,7 % v skupini z Rd.
Norwegian Bokmål: Andelen av forsøkspersoner som var i live etter 7 år var 54,7 % i RVd-gruppen og 44,7 % i Rd-gruppen.
Slovenian: Zdravilo Revlimid se jemlje na določene dneve znotraj 3 tednov (21 dni).
Norwegian Bokmål: Revlimid tas på bestemte dager i løpet av 3 uker (21 dager).
Slovenian: •opozorilo, da bolnik ne sme dajati zdravila Revlimid nobeni drugi osebi;
Norwegian Bokmål: •At pasienten ikke skal gi Revlimid til andre
Slovenian: • Absolutno število nevtrofilcev (ANC) - nevtropenija Ko se število ANC
Norwegian Bokmål: • Absolutt nøytrofiltall (ANC) - nøytropeni Når ANC
Slovenian: Če odmerek zvečamo (15 mg)a
Norwegian Bokmål: Hvis dosen økes (15 mg)a
Slovenian: Zato naj zdravnik skrbno oceni koristi in tveganja, ko vam predpiše zdravilo Revlimid.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legen overveie fordelene og risikoene nøye når du får forskrevet Revlimid.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tri pretisne omote, vsak pretisni omot pa sedem kapsul.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder tre blisterpakninger, hver blisterpakning med syv kapsler.
Slovenian: Priporoča se skrbno spremljanje in ocenjevanje glede nastanka TLS.
Norwegian Bokmål: Det anbefales nøye overvåking og vurderinger med tanke på TLS.
Slovenian: Splošne razlike v učinkovitosti med obema starostnima skupinama niso opazili.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert en total forskjell i effekt mellom de to aldersgruppene.
Slovenian: Večje oziroma manjše citogenetske odzive so opazili pri 40,9 % oziroma 30,7 % preskušancev.
Norwegian Bokmål: Høy og lav cytogenetisk respons ble observert hos henholdsvis 40,9 % og 30,7 % av forsøkspersonene.
Slovenian: Pri bolnikih se lahko pojavi vrsta različnih znakov in simptomov, vključno z zmanjšanim številom rdečih krvnh celic (anemija), potrebo po transfuziji krvi in nevarnostjo okužb.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få forskjellige tegn og symptomer, inkludert lavt antall røde blodceller (anemi) og behov for blodoverføring, og være utsatt for infeksjon.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli znake vsaj manjšega eritroidnega odziva, so lahko nadaljevali z zdravljenjem do eritroidnega recidiva, napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde tegn til i det minste en liten erytroidrespons kunne fortsette med behandlingen til erytroid tilbakefall, sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Slovenian: Nadzorovani sistem distribucije vključuje uporabo bolnikove kartice in/ali enakovrednega orodja za kontrolo predpisovanja in/ali izdajanja zdravila in zbiranje natančnih podatkov v zvezi z indikacijami, kar omogoča natančno spremljanje nenamenske uporabe na nacionalnem območju.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet omfatter bruk av et pasientkort og/eller tilsvarende hjelpemidler for forskrivnings- og/eller utleveringskontroll, og innhenting av detaljerte data relatert til indikasjonen for å tett overvåke ikke godkjent bruk i det enkelte land.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Revlimid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Revlimid
Slovenian: • navedbo najdaljšega predpisanega obdobja zdravljenja: o 4 tedne zdravljenja za ženske v rodni dobi, o 12 tednov zdravljenja za moške in ženske, ki niso v rodni dobi,
Norwegian Bokmål: • Maksimal behandlingsvarighet forskrevet o 4 ukers behandling for fertile kvinner o 12 ukers behandling for menn og for kvinner som ikke er fertile
Slovenian: Zato razmerje med koristjo in tveganjem lenalidomida, kadar je MDS povezan z del(5q) in kompleksno citogenetiko, ni znano.
Norwegian Bokmål: Følgelig er lenalidomids nytte-risikoforhold ukjent når MDS er forbundet med Del (5q) og kompleks cytogenetikk.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje enega ali tri pretisne omote, vsak pretisni omot pa sedem kapsul.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én eller tre blisterpakninger, hver blisterpakning med syv kapsler.
Slovenian: V preglednici 11 je povzetek rezultatov sledilnih analiz učinkovitosti - združenih študij MM-009 in MM-010.
Norwegian Bokmål: Tabell 11 gir et sammendrag av resultatene fra oppfølgingsanalysen av effekt - sammenslått for studie MM-009 og MM-010.
Slovenian: Osebe so bile predhodno zdravljene z vsaj eno predhodno sistemsko kemoterapijo, imunoterapijo ali kemoimunoterapijo.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner hadde tidligere blitt behandlet med minst én systemisk kjemoterapi, immunterapi eller kjemoimmunterapi.
Slovenian: Rezultati, predstavljeni v nadaljevanju, predstavljajo populacijo, namenjeno za zdravljenje, ki so jo proučevali v MDS-003 in MDS-004; rezultati podskupine z izolirano nepravilnostjo del(5q) pa so prikazani tudi ločeno.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er presentert nedenfor representerer "intent-to-treat"-populasjonen som ble undersøkt i MDS-003 og MDS-004, og resultatene for subpopulasjonen med et isolert Del (5q)-avvik er også vist separat.
Slovenian: O podrobnostih PPN se je treba dogovoriti s pristojnimi nacionalnimi organi v vsaki državi članici in program uvesti pred prihodom zdravila na trg.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hvert medlemsland og settes i verk før lansering av produktet.
Slovenian: Končni cilj len/deks (n = 353)
Norwegian Bokmål: Endepunkt len/deks (n = 353)
Slovenian: Večina TFR (18 od 19), o katerih so poročali v skupini lenalidomid/rituksimab, se je pojavila v prvih dveh ciklih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av TFR (18 av 19) som ble rapportert i lenalidomid/rituksimab-armen forekom i løpet av de to første behandlingssyklusene.
Slovenian: Rezultati študije, kjer je bil datum zaključka zbiranja podatkov 1. februar 2016, so prikazani v preglednici 7.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien, med cut-off dato 1. februar 2016, er presentert i tabell 7.
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti, kot so peroralni kontraceptivi, saj lahko prenehajo delovati;
Norwegian Bokmål: • visse legemidler som brukes til å hindre graviditet, som p-piller, da de kan slutte å virke
Slovenian: Izhodiščne demografske značilnosti so bile primerljive med skupino z lenalidomidom in kontrolno skupino.
Norwegian Bokmål: Demografiske baseline-data var sammenlignbare i lenalidomidgruppen og kontrollgruppen.
Slovenian: Za te neželene učinke so dodatno preverili pogostnost neželenih učinkov, zajetih z algoritmom študije 2. faze, in če je bila pogostnost neželenih učinkov v študiji 2. faze večja kot v študiji 3. faze, je bil neželeni učinek vključen v EU SmPC s pogostnostjo, s katero se je pojavljal v študiji 2. faze.
Norwegian Bokmål: For disse bivirkningene ble det foretatt en ytterligere kontroll av frekvensen av bivirkningene fanget opp ved fase 2-studiealgoritmen, og dersom frekvensen av bivirkningene i fase 2-studien var høyere enn i fase 3-studien, ble hendelsen tatt med i EU-preparatomtalen med den frekvensen den forekom med i fase 2-studien.
Slovenian: Priporočljivo je dati največ osem 21-dnevnih ciklov zdravljenja (24 tednov začetnega zdravljenja).
Norwegian Bokmål: Opptil åtte 21-dagers sykluser (24 uker med innledende behandling) anbefales.
Slovenian: Veliko tumorsko breme je bilo opredeljeno kot vsaj ena lezija s premerom 5 cm ali več ali 3 lezije, velike 3 cm ali več.
Norwegian Bokmål: Stor tumorbelastning ble definert som minst én lesjon ≥ 5 cm i diameter eller 3 lesjoner ≥ 3 cm.
Slovenian: • znižanje ravni krvnega sladkorja;
Norwegian Bokmål: • Reduserte blodsukkernivåer
Slovenian: d Stratifikacijske spremenljivke so vključevale čas od postavitve diagnoze do prvega odmerka (< 3 leta in ≥ 3 leta), čas od zadnje predhodne sistemske antilimfomske terapije do prvega odmerka (< 6 mesecev in ≥ 6 mesecev), predhodna SCT (da ali ne) in MIPI v izhodišču (majhno, srednje in veliko tveganje).
Norwegian Bokmål: d Stratifiseringsvariablene omfatter tid fra diagnose til første dose (< 3 år og ≥ 3 år), tid fra siste foregående behandling av lymfom til første dose (< 6 måneder og ≥ 6 måneder), tidligere SCT (ja eller nei) samt MIPI ved baseline (lav, middels eller høy risiko).
Slovenian: V študiji 3. faze je 69 bolnikov prejemalo lenalidomid 5 mg, 69 bolnikov lenalidomid 10 mg in 67 bolnikov placebo med dvojno slepo fazo študije.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien fikk 69 pasienter 5 mg lenalidomid, 69 pasienter 10 mg lenalidomid og 67 pasienter placebo i studiens dobbeltblindede fase.
Slovenian: Organski sistem/preferenčni izraz
Norwegian Bokmål: Organklassesystem / foretrukket betegnelse
Slovenian: • Starejši
Norwegian Bokmål: • Eldre
Slovenian: •opozorilo, da je lenalidomid teratogen pri živalih in se pričakuje teratogenost pri človeku;
Norwegian Bokmål: • At lenalidomid er teratogent hos dyr og er forventet å være teratogent hos mennesker
Slovenian: V študiji NHL-008 je 7/177 (4,0 %) bolnikov doživelo TFR; (glede resnosti so bila 3 poročila 1. stopnje in 4 poročila 2. stopnje); 1 poročilo je bilo ocenjeno kot resno.
Norwegian Bokmål: I studien NHL-008 fikk 7/177 (4,0 %) av FLpasienter TFR; (3 rapporter var grad 1 og 4 rapporter var grad 2; mens 1 rapport ble vurdert som alvorlig.
Slovenian: Mediana trajanja neodvisnosti od transfuzij je bila 114,4 tedna.
Norwegian Bokmål: Median varighet av transfusjonsuavhengighet var 114,4 uker.
Slovenian: Opombe: Analiza je bila opravljena le za osebe, ki so dosegle PR ali boljše po datumu prvega odmerka uvajalnega zdravljenja ali pred vsakršnim zdravljenjem v obdobju vzdrževanja in vseh naslednjih zdravljenjih limfoma v uvajalnem obdobju.
Norwegian Bokmål: Merknader: Analysen er kun utført for forsøkspersoner som har oppnådd PR eller bedre etter dato for første dose av induksjonsbehandling og før eventuell vedlikeholdsbehandling og eventuell påfølgende lymfombehandling i induksjonsperioden.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Revlimid lahko povzroči, da virus pri bolnikih, ki ga prenašajo, spet postane aktiven.
Norwegian Bokmål: Behandling med Revlimid kan medføre at viruset blir aktivt igjen hos pasienter som er bærere av viruset.
Slovenian: ◊, okužba
Norwegian Bokmål: ◊, infeksjon
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v populaciji s folikularnim limfomom so navedeni v preglednici 14.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra populasjonen med follikulært lymfom er presentert i tabell 14.
Slovenian: •opis kartice za bolnika in razlago, zakaj je nujna;
Norwegian Bokmål: •Beskrivelse av pasientkortet og nødvendigheten av det
Slovenian: , edem (vključno s perifernim edemom), pireksija
Norwegian Bokmål: , ødem (inkludert perifert ødem), pyreksi
Slovenian: • potrebo po izogibanju fetalni izpostavljenosti;
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å hindre fostereksponering
Slovenian: Skupaj N = 187 a
Norwegian Bokmål: Totalt N = 187a
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, če ste omotični, utrujeni, zaspani, imate vrtoglavico ali zamegljen vid, potem ko vzamete zdravilo Revlimid.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom du opplever ørhet, tretthet, søvnighet, svimmelhet eller har uklart syn etter bruk av Revlimid.
Slovenian: ◊, herpes zoster
Norwegian Bokmål: ◊, gastroenteritt herpes zoster
Slovenian: Pakiranje po 7 ali 21 kapsul.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 7 eller 21 kapsler.
Slovenian: ◊, gripa gastroenteritis
Norwegian Bokmål: ◊, influensa gastroenteritt
Slovenian: Mediana časa do neodvisnosti od transfuzij v skupini z lenalidomidom 10 mg je bila 4,6 tedna.
Norwegian Bokmål: Median tid til transfusjonsuavhengighet i 10 mg lenalidomidgruppen var 4,6 uker.
Slovenian: Bolnikom brez znakov vsaj manjšega eritroidnega odziva po 16 tednih, so zdravljenje ukinili.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde tegn til i det minste en liten erytroidrespons etter 16 uker skulle seponere behandlingen.
Slovenian: Priporoča se skrbno spremljanje in ocenjevanje glede nastanka TFR.
Norwegian Bokmål: Det anbefales nøye overvåking og vurderinger med tanke på TFR.
Slovenian: • Vsakih 28 dni se imenuje ‘cikel zdravljenja'.
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 28 dager kalles en "behandlingssyklus".
Slovenian: V začetku zdravljenja boste jemali tudi ta druga zdravila, nato pa boste jemali samo zdravilo Revlimid.
Norwegian Bokmål: Du skal ta disse andre legemidlene ved oppstart av behandlingen, og deretter fortsette å ta kun Revlimid.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici dogovoriti o končnem besedilu Neposrednega obvestila za zdravstvene delavce in vsebini paketa izobraževalnih gradiv za zdravnike ter zagotoviti, da gradiva vsebujejo ključne elemente, kot je opisano spodaj.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal avtale den endelige teksten av den direkte meddelelsen til helsepersonell og innholdet i legeinformasjonspakken med vedkommende nasjonale myndighet i hvert medlemsland og forsikre at materialet inneholder hovedelementene som beskrevet under.
Slovenian: Ne uporabljajte odmerka pod ravnijo odmerka -3.
Norwegian Bokmål: Ikke doser under dosenivå -3
Slovenian: Povzetek rezultatov učinkovitosti - študiji MDS-004 (dvojno slepa faza) in MDS-003, populacija, namenjena za zdravljenje Končni cilj
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater - studiene MDS-004 (dobbeltblindet fase) og MDS003, "intent-to-treat"-populasjonEndepunkt
Slovenian: • povečanje snovi, kar povzroči od normalnega do nenormalnega razkrajanja rdečih krvnih celic;
Norwegian Bokmål: • Økt mengde av et stoff som kommer fra normal og unormal nedbrytning av røde blodceller
Slovenian: V nasprotju s študijo NHL-007 je študija NHL-008 vključevala bolnike, ki so bili odporni na rituksimab (brez odziva ali s ponovitvijo v 6 mesecih od zdravljenja z rituksimabom ali ki so bili dvojno neodzivni na rituksimab in kemoterapijo).
Norwegian Bokmål: I motsetning til studien NHL-007, inkluderte NHL-008-studien pasienter som var refraktære for rituksimab (ingen respons eller tilbakefall innen 6 måneder etter rituksimab-behandling eller som var dobbelt-refraktære for både rituksimab og kjemoterapi).
Slovenian: V študiji MCL-002 se je v celoti vidno zvečala incidenca zgodnjih (v 20 tednih) smrti.
Norwegian Bokmål: I studie MCL-002 var det totalt sett en tilsynelatende økning i tidlige (innen 20 uker) dødsfall.
Slovenian: Izgled zdravila Revlimid in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Revlimid ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Virusna reaktivacija
Norwegian Bokmål: Virusreaktivering
Slovenian: Med 47 bolniki z izolirano citogenetsko nepravilnostjo del(5q), zdravljenimi z lenalidomidom 10 mg, je 27 bolnikov (57,4 %) doseglo neodvisnost od transfuzij rdečih krvnih celic.
Norwegian Bokmål: Av de 47 pasientene som hadde et isolert cytogenetisk Del (5q)avvik og ble behandlet med 10 mg lenalidomid, oppnådde 27 pasienter (57,4 %) transfusjonsuavhengighet med hensyn til røde blodceller.
Slovenian: Rabdomioliza Opazili so redke primere rabdomiolize, nekatere takrat, ko so lenalidomid dajali skupaj s statinom.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av rabdomyolyse er observert, noen av dem når lenalidomid ble gitt sammen med et statin.
Slovenian: e Sekvenčni test je temeljil na statistiki utežnega povprečja testa log-rank z uporabo nestratificiranega testa log-rank za zvečanje velikosti vzorca in nestratificiranega testa log-rank primarne analize.
Norwegian Bokmål: e Sekvensiell test er basert på et vektet gjennomsnitt av en log-rank test ved bruk av en ustratifisert log-rank test for økning av gruppestørrelsen og en ustratifiserte log-rank test av primæranalysen.
Slovenian: • nekatere vrste kožnih tumorjev;
Norwegian Bokmål: • Visse typer svulster i huden
Slovenian: Pri bolnikih s pozitivnim IHC-p53 so opazili manjši delež napredovanja v AML pri bolnikih, ki so dosegli odziv neodvisnosti od transfuzij (TI) (11,1 %), v primerjavi z neodzivnimi bolniki (34,8 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med IHC-p53positivitet ble det observert en lavere forekomst av progresjon til AML blant pasienter som oppnådde transfusjonsuavhengig respons (11,1 %) sammenlignet med ikke-respondere (34,8 %).
Slovenian: Mediana starosti obeh populacij bolnikov je bila 68,5 let s primerljivim razmerjem med moškimi in ženskami.
Norwegian Bokmål: Begge pasientpopulasjoner hadde en medianalder på 68,5 år med et sammenlignbart forhold mellom mannlige og kvinnelige pasienter.
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka;
Norwegian Bokmål: • Blodtrykksfall
Slovenian: Bolnike lahko zdravite le za obvladovanje simptomov v skladu s smernicami za zdravljenje 1. in 2. stopnje TFR (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene kan behandles for symptomene i henhold til retningslinjene for behandling av TFR grad 1 og 2 (se pkt.
Slovenian: • Vsakih 21 dni se imenuje ‘cikel zdravljenja'.
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 21 dager kalles en "behandlingssyklus".
Slovenian: (%) (IRC, 2007 IWGRC) 95 % IZf
Norwegian Bokmål: (IRC, 2007 IWGRC) 95 % KIe
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek rituksimaba je 375 mg/m2 intravensko (i.v.)
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av rituksimab er 375 mg/m2 intravenøst
Slovenian: Lenalidomida ne priporočajo za zdravljenje bolnikov z velikim tumorskim bremenom, če so na voljo druge možnosti.
Norwegian Bokmål: • Mantelcellelymfom Lenalidomid er ikke anbefalt til behanding av pasienter med stor tumorbelastning dersom andre behandlingsalternativer er tilgjengelige.
Slovenian: • nizke ravni kalija ali kalcija in/ali natrija v krvi;
Norwegian Bokmål: • Lavt kalium-, kalsium- og/eller natriumnivå i blodet
Slovenian: • da se izvaja študija, v kateri se zbirajo podatki o varnosti zdravila in spremlja ustrezna uporaba zdravila; in da morajo biti bolniki z MDS pred začetkom zdravljenja z zdravilom Revlimid vključeni v to študijo.
Norwegian Bokmål: • At det gjennomføres en studie for å innhente informasjon vedrørende legemidlets sikkerhet og for å overvåke riktig bruk; og at MDS-pasienter skal inkluderes i studien før oppstart av behandling med Revlimid
Slovenian: c Povprečje in mediana sta univariatna statistična podatka brez prilagajanja za cenzuriranje.
Norwegian Bokmål: c Gjennomsnitt og median er beregnet ved univariat statistikk uten justering for sensur.
Slovenian: Če ste imeli te simptome že pred začetkom zdravljenja z zdravilom Revlimid, o kakršni koli njihovi spremembi obvestite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hat disse symptomene allerede før behandling med Revlimid, må du informere legen din om enhver endring i disse symptomene.
Slovenian: Datum zaključka zbiranja podatkov = 1. december 2016.
Norwegian Bokmål: Data sluttdato = 1. des 2016.
Slovenian: • za državo značilnih zahtev, po dogovoru s pristojnim nacionalnim organom, glede: o distribucije zdravila, o zagotovitve izvajanja vseh ustreznih ukrepov pred izdajanjem zdravila Revlimid.
Norwegian Bokmål: • Spesifikke nasjonale krav som er avtalt med vedkommende nasjonale myndighet vedrørende: o Distribusjonen av produktet o For å sikre at alle egnede tiltak er iverksatt før Revlimid utleveres
Slovenian: • Po dokončanju vsakega 28-dnevnega cikla boste začeli nov ‘cikel', ki bo trajal naslednjih 28 dni.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført hver 28-dagers syklus, skal du starte med en ny "syklus" de neste 28
Slovenian: • če potrebujete redne transfuzije krvi za zdravljenje nizkih ravni rdečih krvnh celic ("anemija,
Norwegian Bokmål: • du trenger regelmessige blodoverføringer til behandling av lavt nivå av røde blodceller
Slovenian: Preglednica 7: Povzetek celokupnih podatkov o učinkovitosti
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Sammendrag av samlede effektdata
Slovenian: • kap, omedlevanje, vrtoglavica (težave z notranjim ušesom, ki povzročijo občutek, da se vse vrti)
Norwegian Bokmål: • Slag, besvimelse, svimmelhet (problem med det indre øret som fører til en følelse av at alt går rundt), midlertidig besvissthetstap
Slovenian: • zvišanje ravni krvnega sladkorja (sladkorna bolezen);
Norwegian Bokmål: • Økte blodsukkernivåer (diabetes)
Slovenian: • nizke ravnifosfata ali magnezija v krvi;
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå avfosfat eller magnesium i blodet
Slovenian: 2,5 mg ª Odmerke za vsa zdravila lahko zmanjšujemo neodvisno.
Norwegian Bokmål: 2,5 mg ª Dosereduksjon for alle legemidler kan foretas uavhengig
Slovenian: Rezultati citogenetskega odziva in HRQoL so bili skladni z rezultati primarnega končnega cilja in so kazali v korist zdravljenja z lenalidomidom v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: Resultater fra cytogenetisk respons og HRQoL var konsistente med funnene for primærendepunktene og i favør av lenalidomidbehandling sammenlignet med placebo.
Slovenian: Mediana časa do neodvisnosti od transfuzij je bila 4,1 tedna.
Norwegian Bokmål: Median tid til transfusjonsuavhengighet var 4,1 uker.
Slovenian: Napredovanje v akutno mieloično levkemijo pri MDS z majhnim in srednjim-1 tveganjem
Norwegian Bokmål: Progresjon til akutt myeloid leukemi ved lav- og intermediær-1-risiko MDS
Slovenian: Vse vključene osebe so morale pred tem biti zdravljene z vsaj enim sistemskim zdravljenjem za limfom.
Norwegian Bokmål: Alle innmeldte forsøkspersoner hadde blitt behandlet med minst én tidligere systemisk behandling for lymfom.
Slovenian: • težave s požiranjem, vneto žrelo, težave s kakovostjo glasu ali glasovne spremembe;
Norwegian Bokmål: • Svelgevansker, sår hals, vansker med stemmekvalitet eller stemmeforandringer
Slovenian: Prikazana sta pridruženo sekvenčno HR in ustrezni 95 % IZ.
Norwegian Bokmål: Tilhørende sekvensiell HR og tilsvarende 95 % KI er oppgitt.
Slovenian: Bolniki z zmerno insuficienco ledvic so prejemali manjši začetni odmerek lenalidomida 10 mg na dan po enakem razporedu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon skulle få en lavere startdose med 10 mg lenalidomid daglig etter samme skjema.
Slovenian: • Po dokončanju vsakega 21-dnevnega cikla boste začeli nov ‘cikel', ki bo trajal naslednjih 21 dni.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført hver 21-dagers syklus, skal du starte med en ny "syklus" de neste 21
Slovenian: Mediana trajanja spremljanja (min, maks) (meseci)
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging (min., maks.)
Slovenian: • če imate nepravilnost celic kostnega mozga, ki se imenuje "citogenetska nepravilnost izolirane delecije 5q".
Norwegian Bokmål: • du har en forstyrrelse i cellene i benmargen som kalles ‘isolert cytogenetisk 5q-delesjonsavvik'.
Slovenian: ◊, astenija utrujenost
Norwegian Bokmål: ◊, asteni ◊, fatigue
Slovenian: ***Limfopenija vključuje preferenčna izraza limfopenija in zmanjšanje števila limfocitov
Norwegian Bokmål: ***Lymfopeni inkluderer foretrukket betegnelse for lymfopeni og redusert lymfocyttall
Slovenian: Lenalidomid in rituksimab (N = 147)
Norwegian Bokmål: Lenalidomid og rituksimab (N = 147)
Slovenian: • gluhost, zvonjenje v ušesih (tinitus);
Norwegian Bokmål: • Døvhet, øresus (tinnitus)
Slovenian: • bolečina v živcih, neprijetni abnormalni občutki, zlasti za dotik;
Norwegian Bokmål: • Nervesmerter, ubehagelige sanseforstyrrelser, spesielt med hensyn til berøring
Slovenian: • nevtropenija 3. ali 4. stopnje, febrilna nevtropenija in trombocitopenija 3. ali 4. stopnje (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: • Nøytropeni grad 3 eller 4, febril nøytropeni og trombocytopeni grad 3 eller 4 (se pkt.
Slovenian: • kemoterapevtsko zdravilo, ki se imenuje 'bortezomib';
Norwegian Bokmål: • en cellegiftbehandling kalt bortezomib
Slovenian: Sekundarni cilji študije so bili primerjava varnosti lenalidomida v kombinaciji z rituksimabom v primerjavi s rituksimabom in placebom.
Norwegian Bokmål: Studiens sekundære mål var å sammenligne sikkerheten av lenalidomid i kombinasjon med rituksimab mot rituksimab pluss placebo.
Slovenian: V tej študiji so uporabljali dve metodi za razvrščanje delovanja ledvic: očistek kreatinina v urinu, merjen v obdobju, daljšem od 24 ur, in očistek kreatinina, ocenjen s Cockcroft-Gaultovo formulo.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det brukt to metoder for å klassifisere nyrefunksjon: urinclearance av kreatinin målt over 24 timer og kreatininclearance anslått med