FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie viel an Combivir ist einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta
German: Wechselwirkungen durch eine Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung werden für Combivir nicht erwartet.
Norwegian Bokmål: Interaksjon som involverer binding eller fortregning er ikke sannsynlig for Combivir.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist jedoch noch nicht gut charakterisiert.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av slike funn er allikevel ikke godt definert.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Lamivudin- und Zidovudinspiegel sind bei Patienten mit Niereninsuffizienz aufgrund der verringerten Ausscheidung erhöht.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Lamivudin og zidovudin konsentrasjonene er forhøyet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/98/058/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/058/001
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
Norwegian Bokmål: ØVRIGE
German: Bei einigen Personen, die Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen, können andere - auch schwerwiegende - Erkrankungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som tar legemidler for HIV infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlig.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 Person von 10.000 betreffen.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 pasienter:
German: Aktive renale Ausscheidung von Lamivudin in den Urin wird durch Transporter für organische Kationen (OCTs) vermittelt; gleichzeitige Einnahme von Lamivudin mit OCT-Inhibitoren oder nephrotoxischen Arzneimitteln kann die Lamivudin-Exposition erhöhen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamivudin og OCT-inhibitorer eller nefrotoksiske legemidler kan øke eksponeringen av lamivudin.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 Person von 100 betreffen.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 100 pasienter.
German: Valproinsäure/Zidovudin (250 mg oder 500 mg dreimal täglich/100 mg dreimal täglich)
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/Zidovudin (250 mg eller 500 mg tre ganger daglig/100 mg tre ganger daglig)
German: Elimination
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
German: Da eine derartige Dosisreduzierung mit Combivir nicht möglich ist, sind Zidovudin- und Lamivudin-haltige Monopräparate anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Da dosejustering ikke er mulig med Combivir, bør separate preparater av lamivudin og zidovudin brukes.
German: Die übliche Anfangsdosis von Combivir beträgt eine halbe (1/2) Tablette am Morgen und eine halbe (1/2) Tablette am Abend.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Combivir er ½ tablett om morgenen og ½ tablett om kvelden.
German: Der Arzt sollte auf die jeweiligen Fachinformationen für diese Präparate zurückgreifen.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må legen henvises til preparatomtalene for disse legemidlene.
German: Probenecid/Zidovudin (500 mg viermal täglich/2 mg/kg dreimal täglich)
Norwegian Bokmål: Probenecid/Zidovudin (500 mg fire ganger daglig/2mg/kg tre ganger daglig)
German: Lamivudin wird in unveränderter Form vor allem renal ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene.
German: Im Rahmen der Immun-Reaktivierung wurde auch über das Auftreten von Autoimmunerkrankungen (wie Morbus
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som f.eks.
German: Sie hemmen aber, genau wie andere Nukleosidanaloga, die zelluläre DNA-Replikation in In-vitro-Untersuchungen an Säugerzellen wie dem Maus-Lymphom-Test.
Norwegian Bokmål: Verken lamivudin eller zidovudin er mutagene i bakterietester, men i likhet med andre nukleosidanaloger, hemmes cellulær DNA-replikasjon i in vitro tester på pattedyr, slik som muselymfomtesten.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht belegt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke etablert.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Hautausschlag, Alopezie Selten: Angioödem
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Vanlige: Utslett, alopeci Sjeldne: Angioødem
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek dersom du blir behandlet med noen av disse.
German: Generell sollten für die Entscheidung, antiretrovirale Mittel während der Schwangerschaft anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling av HIV-infeksjon med antiretrovirale legemidler hos gravide kvinner, og dermed reduksjon i risikoen for vertikal transmisjon av HIV til det nyfødte barnet, skal, som en generell regel, data fra dyrestudier tas i betraktning i tillegg til klinisk erfaring hos gravide kvinner.
German: Combivir 150 mg/300 mg Filmtabletten Lamivudin/Zidovudin
Norwegian Bokmål: Combivir 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/zidovudin
German: • allgemeines Unwohlsein
Norwegian Bokmål: • generell følelse av ubehag
German: Valproinsäure/Lamivudin
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/Lamivudin
German: Unabhängig vom Geschlecht oder der Spezies wurden keine weiteren auf Zidovudin zurückzuführenden Tumore beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre zidovudinrelaterte tumorer i noen av kjønnene hos noen av artene som ble undersøkt.
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt Combivir hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten.
Norwegian Bokmål: Combivir hjelper deg til å kontrollere din tilstand.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
German: Rifampicin/Zidovudin (600 mg einmal täglich/200 mg dreimal täglich)
Norwegian Bokmål: Rifampicin/Zidovudin (600mg en gang daglig/200 mg tre ganger daglig)
German: • Häufiges Wasserlassen
Norwegian Bokmål: • oftere trang til å urinere
German: Clarithromycin/Lamivudin
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Lamivudin
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese Wirkstoffe für Sie geeignet sind.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere effekten av behandlingen for deg.
German: Fluconazol/Zidovudin (400 mg einmal täglich/200 mg dreimal täglich)
Norwegian Bokmål: Flukonazol/Zidovudin (400 mg en gang daglig/200 mg tre ganger daglig)
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
Norwegian Bokmål: Zidovudin-5'-glukuronid er hovedmetabolitten for zidovudin i både plasma og urin, og utgjør ca. 5080 % av administrert dose som elimineres via nyrene.
German: Überwachung der PhenytoinKonzentration erforderlich.
Norwegian Bokmål: Monitorer plasmakonsentrasjonen av fenytoin.
German: Wenn sich eine solche Entwicklung zeigt, sollte die Behandlung mit Combivir nicht fortgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tegn på utvikling av lipoatrofi, skal behandlingen med Combivir seponeres (se pkt.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/98/058/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/98/058/002
German: URIKOSURIKA Probenecid/Lamivudin
Norwegian Bokmål: GIKTMIDLER Probenecid/Lamivudin
German: ZYTOTOXISCHE ARZNEIMITTEL Cladribin/Lamivudin
Norwegian Bokmål: CYTOTOKSIKA Kladribin/lamivudin
German: OPIOIDE Methadon/Lamivudin
Norwegian Bokmål: OPIOIDER Metadon/Lamivudin
German: Nukleosidanaloga und anderen Arzneimitteln, die über die wichtigsten Cytochrom-P450-Enzymeverstoffwechselt werden, gering.
Norwegian Bokmål: Det er derfor liten risiko for interaksjoner med antiretrovirale proteasehemmere, ikke-nukleosider og andre legemidler som metaboliseres via de viktigste P450-enzymene.
German: Die Zidovudinspiegel sind bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenfunktionsstörung erhöht.
Norwegian Bokmål: Zidovudin konsentrasjoner er økt hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - BLISTERPACKUNG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG BLISTERPAKNING
German: Diese wurden in einer ähnlichen Rate und zu einem ähnlichen Zeitpunkt beobachtet, wie in der oralen Standardstudie zur Karzinogenität.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte funn var begrenset til senforekomster av vaginale epiteltumorer, som ble sett med samme insidens og til samme tid som i standard oral karsinogensitetsstudie.
German: Atovaquon/Zidovudin (750 mg zweimal täglich mit einer Mahlzeit/200 mg dreimal täglich)
Norwegian Bokmål: Atovakvon/Zidovudin (750 mg to ganger daglig med mat/
German: Tabletten mit Bruchkerbe
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
German: Seltene, in Bluttests erkennbare Nebenwirkungen sind:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL Didanosin/Lamivudin
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE LEGEMIDLER Didanosin/Lamivudin
German: Phenytoin/Zidovudin
Norwegian Bokmål: Fenytoin/Zidovudin
German: • Anstieg bestimmter Leberenzyme
Norwegian Bokmål: • økning av nivået av leverenzymer
German: Häufig: Schwindel
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet
German: Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Combivir an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Combivir på samme måte.
German: • Phenytoin, zur Behandlung von Epilepsien.
Norwegian Bokmål: • fenytoin til behandling av epilepsi
German: Für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, können die Tabletten zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke er i stand til å svelge tabletter, kan tablettene knuses og tilsettes en liten mengde halvfast mat eller drikke.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig: Arthralgie, Muskelbeschwerden Selten: Rhabdomyolyse
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Artralgi, muskelsykdommer Sjeldne: Rabdomyolyse
German: Die Behandlung sollte auf ein anderes Regime umgestellt werden, wenn der Verdacht auf Entwicklung einer Lipoatrophie besteht.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om begynnende lipoatrofi, bør det byttes til et annet behandlingsregime.
German: Sie dürfen sie nicht öffnen.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne dem.
German: Zahl der Patienten mit Risiko Monat
Norwegian Bokmål: Antall risikopasienter Måned
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
German: Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt und nicht geöffnet werden.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele og ikke åpnes.
German: Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4 «Mulige bivirkninger».
German: Verlängerung des QT-Intervalls
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervallet
German: Bei zusätzlichen 115 Teilnehmern konnte der RET-Mutationsstatus nicht ermittelt werden oder war unklar.
Norwegian Bokmål: For ytterligere 115 pasienter kunne ikke RETmutasjonsstatusen fastsettes eller var uklar.
German: Die Wirkungen von COMETRIQ bei Personen unter 18 Jahren sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Effektene av COMETRIQ hos personer under 18 år er ikke kjent.
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14 Absatz 7 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
German: Keiner der mit Cabozantinib behandelten Patienten hatte ein QTcF >500 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen kabozantinibbehandlede pasienter hadde en QTcF > 500 ms.
German: RET-Mutationsstatus
Norwegian Bokmål: RET-mutasjonsstatus
German: Über die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på fertilitet hos mennesker.
German: Die klinische Relevanz der beobachteten neoplastischen Veränderungen in Ratten ist unklar, aber wahrscheinlich gering.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av de observerte neoplastiske lesjonene i rotter er usikker, men trolig lav.
German: Medianes progressionsfreies Überleben
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse
German: • Eine nicht heilende Wunde.
Norwegian Bokmål: • Et sår som ikke gror.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich feststellen - Sie brauchen unter Umständen dringend eine medizinische Behandlung:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge medisinsk behandling:
German: Eine weitere genetische Analyse zeigte, dass ein geringer Anteil der Patienten somatische Tumormutationen in HRAS, KRAS oder NRAS aufwies.
Norwegian Bokmål: Videre genetiske analyser viste at en liten andel av pasientene hadde somatiske tumormutasjoner i HRAS, KRAS eller NRAS.
German: Es liegen keine Daten vor, die zur Ermittlung eines Unterschieds in der PK auf Grund der ethnischen Abstammung herangezogen werden könnten.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å fastslå en forskjell i PK basert på rase.
German: Studien zur embryo-fetalen Entwicklung wurden an Ratten und Kaninchen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Embryoføtale utviklingsstudier ble utført på rotter og kaniner.
German: COMETRIQ wird einmal täglich eingenommen.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ skal tas én gang daglig.
German: Die sekundären Ziele waren der Vergleich der Gesamtansprechrate (overall response rate, ORR) und des Gesamtüberlebens (overall survival, OS).
Norwegian Bokmål: Delmålene var å sammenligne total responsrate (ORR) og total overlevelse (OS).
German: Notieren Sie sich das Datum der ersten Dosis.
Norwegian Bokmål: Skriv dato for første dose.
German: Diese Patienten (n = 16) zeigten eine signifikante Verlängerung des PFS (HR von 0,15) und eine objektive Ansprechrate von 31 %.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene (n=16) viste signifikant forlengelse av PFS (HR på 0,15) og en objektiv responsrate på 31 %.
German: Schlucken Sie die Kapseln nacheinander mit etwas Wasser hinunter.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene én om gangen, med vann.
German: Für alle Teilnehmer (in beiden Gruppen) sind PK-Proben erforderlich.
Norwegian Bokmål: PK-vurderinger vil være nødvendig for alle forsøkspersoner (begge dosegrupper).
German: Sie sollen dieses Medikament so lange einnehmen, bis der Arzt entscheidet, Ihre Behandlung zu beenden.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å ta dette legemidlet inntil legen bestemmer at behandlingen skal avsluttes.
German: Es wird ein Next Generation Sequencing (NGS) der RET-Exone 10, 11 und 13-16 durchgeführt, bei dem die überwiegende Mehrheit der bekannten RET-Mutationen erfasst wird.
Norwegian Bokmål: Neste generasjons sekvensering av RET-eksoner 10, 11 og 13-16 vil bli utført, noe som dekker de aller fleste kjente RET-mutasjonene.
German: Komponente einer 28-Tage-Packung, darf nicht einzeln verkauft werden.
Norwegian Bokmål: Del av 28-dagers pakning, kan ikke selges separat.
German: 11,2 Monate
Norwegian Bokmål: 11,2 måneder
German: Medianes Gesamtüberleben
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastisches Mittel, Proteinkinase-Inhibitor, ATC-Code: L01XE26
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastisk middel, proteinkinasehemmer, ATC-kode: L01XE26
German: Wenn Sie schwere Nebenwirkungen bekommen, kann der Arzt Ihre Dosis anpassen oder die Behandlung früher als ursprünglich geplant beenden.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever alvorlige bivirkninger, kan legen beslutte å endre dosen eller stoppe behandlingen tidligere enn opprinnelig planlagt.
German: 28 Tage)
Norwegian Bokmål: 28 dagers forbruk)
German: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ.
Norwegian Bokmål: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ
German: Bei 41 % der Patienten waren zwei Dosissenkungen erforderlich.
Norwegian Bokmål: To dosereduksjoner var nødvendig hos 41 % av pasientene.
German: Möglicherweise kann es auch dazu beitragen, dass die bei dieser Krebsart auftretenden Tumoren schrumpfen.
Norwegian Bokmål: Det kan bidra til å krympe svulster forbundet med denne type kreft.
German: COMETRIQ wird nicht für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen empfohlen.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ anbefales ikke til barn eller ungdom.
German: Es liegen keine Informationen über den genauen Einfluss einer Mahlzeit vor, wenn diese 1 Stunde nach Gabe von Cabozantinib verzehrt wird.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om den nøyaktige effekten av mat når den inntas 1 time etter administrering av kabozantinib.
German: Es ist damit zu rechnen, dass die Mehrzahl der mit COMETRIQ behandelten Patienten eine oder mehrere Dosisanpassungen (Dosissenkung und/oder Dosisunterbrechung) aufgrund von Toxizitäten benötigt.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at et flertall av pasientene behandlet med COMETRIQ vil trenge én eller flere dosejusteringer (reduksjon og/eller avbrudd) på grunn av toksisitet.
German: Ihr Arzt kann Ihnen aber auch andere Arzneimittel verschreiben, mit denen sich Ihre Nebenwirkungen kontrollieren lassen.
Norwegian Bokmål: Legen kan også forskrive andre legemidler for å kontrollere bivirkninger.
German: Abhängig von der Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, müssen Sie die folgende Anzahl an Kapseln einnehmen:
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen du ble foreskrevet, er antall kapsler som skal tas som følger:
German: Tierexperimentelle Untersuchungen haben embryo-fetale und teratogene Wirkungen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist embryo-føtale og teratogene effekter (se pkt.
German: Wingate Industrial Park Westhoughton
Norwegian Bokmål: Wingates Industrial Park Westhoughton
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
German: Dies könnte bedeuten, dass Ihr Arzt die Dosis oder Dosen, die Sie einnehmen, ändern muss.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at legen din må endre dosen(e) du tar.
German: Centralpharma Communications
Norwegian Bokmål: Centralpharma Communications OÜ
German: COMETRIQ Kapseln werden auch als 28-Tage-Packung angeboten:
Norwegian Bokmål: COMETRIQ-kapsler er også tilgjengelige i 28-dagers pakninger:
German: Da die meisten Ereignisse zu einem frühen Zeitpunkt im Behandlungsverlauf auftreten können, muss der Arzt den Patienten in den ersten acht Wochen der Behandlung engmaschig überwachen, um festzustellen, ob Dosisanpassungen erforderlich sind.
Norwegian Bokmål: Ettersom de fleste bivirkninger kan oppstå tidlig i behandlingen bør legen evaluere pasienten nøye i løpet av de første åtte ukene av behandlingen for å fastslå om dosejustering er nødvendig.
German: Die Behandlung mit COMETRIQ sollte durch einen Arzt eingeleitet werden, der mit der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs Erfahrung hat.
Norwegian Bokmål: Behandling med COMETRIQ bør startes opp av en lege med erfaring i administrering av legemidler mot kreft.
German: Sie sollten auch Ihren Zahnarzt darüber informieren, dass Sie COMETRIQ einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du bør også fortelle tannlegen at du tar COMETRIQ.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, kann Ihr Arzt Ihnen ggf. empfehlen, eine niedrigere Dosis COMETRIQ einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger, kan legen be deg om å ta en lavere dose med COMETRIQ.
German: Lasche nach unten drücken.
Norwegian Bokmål: Trykk inn tappen
German: Alle Patienten sollten auf Hypertonie untersucht und bei Bedarf mit einer antihypertensiven Standardtherapie behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør overvåkes for hypertensjon, og behandles etter behov med standard antihypertensiva.
German: Gesamtansprechratea (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Total responsratea (95 % KI)
German: Sie müssen jeden Tag alle die Kapseln einnehmen, die sich in einer Reihe nebeneinander befinden.
Norwegian Bokmål: Hver dag skal du ta alle kapslene på én rad.
German: Oder
Norwegian Bokmål: Eller
German: Diese Wirkung war nicht mit einer Veränderung der kardialen Wellenformmorphologie oder neuen Rhythmen assoziiert.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke forbundet med en endring i hjertets bølgeskjemamorfologi eller nye rytmer.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, eller apotek.
German: 14,6 Monate
Norwegian Bokmål: 14,6 måneder
German: Damit Sie sich die Einnahme der Dosen leichter merken können, tragen Sie bitte das Datum, an dem Sie die erste Dosis eingenommen haben, in das Feld neben den Kapseln ein.
Norwegian Bokmål: For å hjelpe deg å huske dosene dine skriver du datoen da du tok din første dose i feltet ved siden av kapslene.
German: Die Kapsel enthält ein weißes bis fast weißes Pulver.
Norwegian Bokmål: Kapselen inneholder et gråhvitt til hvitt pulver.
German: Juvenile Ratten vergleichbar mit einer pädiatrischen Population <2 Jahre wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Evaluering av unge rotter (sammenlignbare med en pediatrisk populasjon < 2 år) er ikke utført.
German: Die Behandlung soll so lange fortgesetzt werden, bis der Patient klinisch nicht mehr von der Behandlung profitiert oder eine nicht akzeptable Toxizität auftritt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette inntil pasienten ikke lenger har klinisk effekt av behandlingen eller til det oppstår uakseptabel toksisitet.
German: Der mediane Zeitraum bis zur ersten Dosissenkung betrug 43 Tage und bis zur ersten Dosisunterbrechung 33 Tage.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til første dosereduksjon var 43 dager, og til første doseringsavbrudd var 33 dager.
German: Tabellarische Übersicht über die Nebenwirkungen Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 1 gemäß MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i tabell 1 i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategorier.
German: Die Entscheidung zur Wiederaufnahme der Cabozantinib-Therapie nach der Operation sollte sich auf die klinische Beurteilung einer angemessenen Wundheilung stützen.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å gjenoppta kabozantinibbehandling etter kirurgi bør være basert på klinisk vurdering av tilstrekkelig sårtilheling.
German: • Erbrechen oder Aushusten von Blut, das hellrot oder wie Kaffeesatz aussehen kann.
Norwegian Bokmål: • Oppkast eller opphosting av blod, som kan være klarrødt eller se ut som kaffegrut.
German: 26,6 Monate
Norwegian Bokmål: 26,6 måneder
German: Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00 Deutschland, Österreich
Norwegian Bokmål: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00 Deutschland, Österreich
German: Cabozantinib ist ein CYP3A4-Substrat.
Norwegian Bokmål: Kabozantinib er et CYP3A4-substrat.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie COMETRIQ einnehmen, wenn Sie:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker COMETRIQ dersom du:
German: 4,0 Monate HR: 0,28 (0,19; 0,40) p <0,0001
Norwegian Bokmål: 4,0 måneder HR: 0,28 (0,19, 0,40) p<0,0001
German: Mit Folie versiegelte PVC/PE/PCTFE-Alu-Blisterpackungen, versiegelt in einer zweiten heißversiegelten Kartonverpackung.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av PVC/PE/PCTFE-Al med foliebakside, forseglet i sekundær varmeforseglet kartongemballasje.
German: Cabozantinib wird in vivo metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Kabozantinib ble metabolisert in vivo.
German: Krankheitskontrollrateb (95 % KI) Calcitonin Ansprechratea
Norwegian Bokmål: Sykdomskontrollrate b (95 % KI) Kalsitoninresponsa