FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Intranasal administration af 110 mikrogram om dagen resulterer ikke typisk i målbare plasmakoncentrationer (< 10 pg/ml).
Croatian: mikrograma jednom na dan obično ne rezultira mjerljivim koncentracijama u plazmi (<10 pg/ml).
Danish: I vinduet på siden af næsesprayen kan du se, hvor meget medicin der er tilbage.
Croatian: Kroz prozorčić u plastičnom spremniku možete vidjeti koliko je lijeka Avamys ostalo u bočici.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af intranasal fluticasonfuorat er 0,50 %, dvs. at den systemiske tilgængelighed er mindre end 1 mikrogram fluticasonfuroat efter administration af 110 mikrogram (se pkt.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost za intranazalni flutikazonfuroat je 0,50%, tako da će nakon primjene 110 mikrograma biti sistemski raspoloživo manje od 1 mikrograma flutikazonfuroata (vidjeti dio 4.9).
Danish: Børn 6-11 år
Croatian: Djeca od 6 do 11 godina starosti
Danish: Indeholder desuden: Vandfrit glukose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand
Croatian: Također sadrži: bezvodnu glukozu, disperzibilnu celulozu, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat i pročišćenu vodu.
Danish: Systemiske bivirkninger af nasale kortikosteroider kan forekomme, specielt ved høje doser i længere perioder.
Croatian: Može doći do pojave sistemskih učinaka nazalno primijenjenih kortikosteroida, osobito pri visokim dozama propisanima u duljem razdoblju.
Danish: Men du skal være opmærksom på, at de muligvis kan blive alvorlige.
Croatian: Međutim, morate biti svjesni da oni potencijalno mogu biti ozbiljni - stoga, ako uočite neke od ovih simptoma:
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppe, multicenter, etårigt placebokontrolleret klinisk studie af vækst evaluerede virkningen af fluticasonfuroat-næsespray 110 mikrogram daglig på væksthastigheden hos 474 præpubertale børn (5-7,5 år for piger og 5-8,5 år for drenge) med stadiometer.
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično, placebom kontrolirano jednogodišnje ispitivanje rasta s paralelnim skupinama procjenjivalo je visinomjerom učinak flutikazonfuroata od 110 mikrograma u obliku spreja za nos na brzinu rasta u 474 djece u pretpubertetu (djevojčice u dobi od 5 do 7,5 godina te dječaci u dobi od 5 do 8,5 godina).
Danish: ETIKET
Croatian: OZNAČIVANJE
Danish: I et to-årigt studie, designet til at vurdere den okulære sikkerhed af fluticasonfuroat (110 mikrogram 1 gang daglig som næsespray), fik voksne og unge med allergisk helårsrhinitis enten fluticasonfuroat (n = 367) eller placebo (n = 181).
Croatian: U dvogodišnjem ispitivanju dizajniranom da procijeni sigurnost očiju pri uporabi flutikazonfuroata (u dozi od 110 mg jednom dnevno u obliku spreja za nos), odrasli i djeca s višegodišnjim alergijskim rinitisom primali su ili flutikazonfuroat (n=367) ili placebo (n=181).
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis det føles ubehageligt at bruge sprayen.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako osjećate neugodu prilikom primjene spreja.
Danish: • kan være årsag til langsommere vækst hos børn, hvis de får det i lang tid.
Croatian: • može tijekom duljeg vremenskog razdoblja uzimanja dovesti do sporijeg rasta djece.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: vandfrit glucose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand (se punkt 2).
Croatian: Drugi sastojci su bezvodna glukoza, disperzibilna celuloza, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat i pročišćena voda (vidjeti dio 2).
Danish: Når du klargør næsesprayen før brug, er det med til at sikre, at du får en fuld dosis hver gang.
Croatian: Priprema spreja za nos je važna kako bi uvijek dobili punu dozu lijeka.
Danish: Du må ikke bruge Avamys, hvis du er gravid eller har planer om at blive det, medmindre lægen eller apoteket siger, at du må.
Croatian: Ne primjenjujte Avamys ako ste trudni ili planirate trudnoću, osim na preporuku liječnika ili ljekarnika.
Danish: Allergisk sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis hos børn (under 6 år) Der er lavet sikkerheds- og effektstudier, der omfatter 271 patienter på 2-5 år med både sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis, hvoraf 176 patienter fik fluticasonfuroat.
Croatian: Sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis kod djece (mlađe od 6 godina): Ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti izvođena su na ukupno 271 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina i u sezonskom i u cjelogodišnjem alergijskom rinitisu, od čega je 176 ispitanika bilo izloženo flutikazonfuroatu.
Danish: Fluticasonfuroat bør kun anvendes i ammeperioden, hvis fordelene for moderen opvejer de eventuelle risici for barnet.
Croatian: Primjena flutikazonfuroata kod dojilja dolazi u obzir samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kojeg mogućeg rizika za dijete.
Danish: Ved 110 mikrogram fluticasonfuroat var middelkoncentrationerne, hvor de var målbare, 14,3 pg/ml hos børn på 2-5 år og 14,4 pg/ml hos børn på 6-11 år.
Croatian: Pri 110 mikrograma, medijan koncentracija kod ispitanika s mjerljivim vrijednostima bile su 14,3 pg/ml u djece u dobi od 2 do 5 godina i 14,4 pg/ml u djece u dobi od 6 do 11 godina.
Danish: AVAMYS 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension
Croatian: AVAMYS 27,5 mikrograma/potisak, sprej za nos, suspenzija
Danish: Regelmæssig fast behandling anbefales for at opnå fuld effekt.
Croatian: Za postizanje potpunog terapijskog učinka preporučuje se redovita primjena prema preporučenom režimu.
Danish: Avamys næsespray skal bruges senest to måneder efter flasken blev åbnet første gang.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, Avamys sprej za nos se mora upotrijebiti u roku od 2 mjeseca.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere, herunder produkter der indeholder cobicistat, da en øget risiko for systemiske bivirkninger forventes.
Croatian: Potreban je oprez prilikom istovremene primjene flutikazonfuroata s potentnim inhibitorima CYP3A4, uključujući lijekove koji sadrže kobicistat s obzirom da se očekuje povećanje rizika od sistemskih nuspojava.
Danish: BILAG III
Croatian: PRILOG III
Danish: Flasken er i en råhvid plastickappe med lyseblå hætte og dosisknap på siden.
Croatian: Bočica je u gotovo bijelom plastičnom spremniku sa svijetloplavim zatvaračem i bočnom tipkom za aktivaciju.
Danish: Der var heller ingen behandlingsrelaterede stigninger i forekomst af tumorer ved to års inhalationsstudie hos rotter og mus.
Croatian: Nadalje, u dvogodišnjem inhalacijskom ispitivanju na štakorima i miševima nije došlo do povišenja incidencije tumora povezanih s liječenjem.
Danish: Målbare værdier sås hos < 15,1 % af patienterne efter intranasal administration af 110 mikrogram 1 gang daglig og hos kun < 6,8 % efter en dosis på 55 mikrogram 1 gang daglig.
Croatian: Mjerljive razine bile su primijećene kod 15,1% pedijatrijskih bolesnika nakon intranazalne doze od 110 mikrograma jednom na dan i samo kod 6,8% pedijatrijskih bolesnika nakon doze od 55 mikrograma jednom na dan.
Danish: Pædiatrisk eksponering for fluticasonfuroat i sikkerheds- og virkningsstudier af sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis omfattede 243 patienter i alderen 12 til <18 år, 790 patienter i alderen 6 til <12 år og 241 patienter i alderen 2 til <6 år.
Croatian: U ispitivanjima sigurnosti i djelotvornosti u pedijatrijskih bolesnika sa sezonskim i cjelogodišnjim alergijskim rinitisom flutikazonfuroatu je bilo izloženo 243 bolesnika u dobi od 12 do < 18 godina, 790 bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina te 241 bolesnik u dobi od 2 do < 6 godina.
Danish: Stigning i posterior subkapsulær opacitet eller IOP var ikke ledsaget af bivirkninger som grå stær eller glaukom.
Croatian: Povećanje stražnjeg subkapsularnog zamućenja ili IOT nije bilo popraćeno štetnim događajima katarakte ili glaukoma.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU
Danish: I en interaktionsundersøgelse, hvor fluticasonfuroat blev givet samtidig med den potente CYP3A4hæmmer ketoconazol, var koncentrationen af fluticasonpropionat målbar hos flere i gruppen, der fik ketoconazol (hos 6 ud af 20), sammenlignet med placebogruppen (hos 1 ud af 20).
Croatian: U ispitivanju interakcije intranazalno primijenjenog flutikazonfuroata s potentnim inhibitorom CYP3A4 ketokonazolom, u skupini na ketokonazolu (6 od 20 ispitanika) je bilo više ispitanika s mjerljivim koncentracijama flutikazonfuroata u usporedbi s placebom (1 od 20 ispitanika).
Danish: Der findes ingen oplysninger om intranasal fluticasonfuroat hos patienter med nedsat leverfunktion.
Croatian: Nema podataka o intranazalnom flutikazonfuroatu kod bolesnika s oštećenjem jetre.
Danish: Aktivt stof: fluticasonfuroat.
Croatian: Djelatna tvar je flutikazonfuroat.
Danish: Perforation af næseskillevæggen Knogler, led, muskler og bindevæv (børn) Ikke kendt
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva (djeca) Nepoznato
Danish: Fjern hætten ved at klemme hårdt om siderne på den med tommel- og pegefinger - se billede e.
Croatian: 2 Skinite zatvarač na način da čvrsto pritisnete s obje strane zatvarača palcem i kažiprstompogledajte sliku e.
Danish: Fjern næsesprayen fra næsen og pust ud gennem munden.
Croatian: 6 Izvadite raspršivač i izdahnite kroz usta.
Danish: Nervesystemet Almindelig
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Danish: • Se efter at flasken ikke er tom.
Croatian: • Provjerite ima li još lijeka u bočici.
Danish: Det svarer til de koncentrationer, der ses hos voksne (fra 12 år), hvor middelkoncentrationer, hvor de er målbare, var 15, 4 pg/ml og 21,8 pg/ml ved administration af henholdsvis 55 mikrogram og 110 mikrogram.
Croatian: Vrijednosti su slične onima primijećenima kod odraslih osoba (12 i više godina), gdje su medijani koncentracije kod ispitanika s mjerljivim vrijednostima bile 15,4 pg/ml pri 55 mikrograma i 21,8 pg/ml pri 110 mikrograma.
Danish: Ryst næsesprayen grundigt.
Croatian: 1 Dobro protresite sprej za nos.
Danish: anafylaktisk shock, angioødem, udslæt og urticaria
Croatian: Rijetko reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, angioedem, osip i urtikariju
Danish: Middelkoncentrationerne af fluticasonfuroat, hvor der var målbare koncentrationer ved administration af 55 mikrogram, var 18,4 pg/ml hos børn på 2-5 år og 18,9 pg/ml hos børn på 6-11 år.
Croatian: Medijan koncentracija flutikazonfuroata kod ispitanika s mjerljivim vrijednostima pri 55 mikrograma bile su 18,4 pg/ml u djece u dobi od 2 do 5 godina i 18,9 pg/ml u djece u dobi od 6 do 11 godina.
Danish: • Dosisknappen skal presses hårdt ind for at afgive et pust - se billede c.
Croatian: • Tipka za ispuštanje maglice mora se čvrsto pritisnuti skroz do kraja kako bi otpustila maglicu kroz raspršivač - pogledajte sliku c.
Danish: På den måde fordeles medicinen bedst i næsen.
Croatian: Ovo pomaže da lijek dospije u ispravan dio nosa.
Danish: Du kan på den måde se væskestanden i vinduet.
Croatian: Tada ćete moći vidjeti razinu lijeka kroz prozorčić.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Danish: Eliminationen skete primært via fæces efter oral og intravenøs administration, hvilket tyder på udskillelse af fluticasonfuroat og dets metabolitter med galden.
Croatian: Nakon peroralne i intravenske primjene, eliminacija se primarno odvija putem fecesa što ukazuje na ekskreciju flutikazonfuroata i njegovih metabolita putem žuči.
Danish: Et 6 ugers studie, hvor man vurderede virkningen af fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig på binyrebarkfunktionen hos børn i alderen 2-11 år, viste ingen signifikant forskel på 24 timers serumkortisolniveauet sammenlignet med placebo.
Croatian: 6-tjedno ispitivanje, koje je ocjenjivalo učinak spreja za nos koji sadržava flutikazonfuroat primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, na adrenalnu funkciju kod djece u dobi između 2 i 11 godina nije pokazalo značajan učinak na 24-satnu koncentraciju serumskog kortizola u usporedbi s placebom.
Danish: Patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram), kan tage 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 110 mikrogram).
Croatian: Bolesnici kod kojih ne dođe do odgovarajuće reakcije na jedan potisak spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma) mogu primjenjivati dva potiska spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 110 mikrograma).
Danish: • Brug aldrig en nål eller et skarpt instrument til at forsøge at få hul igennem næsestudsen.
Croatian: • Nikad ne koristite iglu niti išta oštro da očistite raspršivač.
Danish: Systemiske bivirkninger af nasale kortikosteroider kan forekomme, specielt ved høje doser i længere perioder (se pkt.
Croatian: Mogu se pojaviti sistemski učinci nazalnih kortikosteroida, pogotovo ako su propisane više doze lijeka tijekom dužih vremenskih razdoblja (vidjeti dio 4.4).
Danish: Stigning i posterior subkapsulær opacitet ( 0,3 fra baseline) var hyppigere hos patienter behandlet med fluticasonfuroat 110 mikrogram [14 (4 %)] i forhold til placebo [4 (2 %)] og var forbigående hos ti i fluticasonfuroat-gruppen og to i placebogruppen.
Croatian: Povećanje stražnje subkapsularne zamućenosti (≥0,3 od početne vrijednosti) bilo je češće u ispitanika liječenih flutikazonfuroatom 110 mikrograma [14 (4%)] u odnosu na placebo [4 (2%)] i bilo je prolazne naravi za 10 ispitanika iz skupine liječene flutikazonfuroatom i 2 ispitanika iz skupine liječene placebom.
Danish: Interaktion med CYP3A4-hæmmere Der sker en betragtelig first pass-metabolisme af fluticasonfuroat ved hjælp af cytokrom-P450 3A4.
Croatian: Flutikazonfuroat se brzo uklanja ekstenzivnim metabolizmom prvog prolaza putem citokroma P450 3A4.
Danish: Væksthæmning ** I et 1 års klinisk studie, der undersøgte væksten hos præpubertale børn, der fik 110 mikrogram fluticasonfuroat 1 gang daglig, blev der observeret en gennemsnitlig forskel på -0,27 cm om året i væksthastigheden ved behandling sammenlignet med placebo (se Klinisk virkning og sikkerhed).
Croatian: **U jednogodišnjem kliničkom ispitivanju, u kojem se ocjenjivao rast djece u pretpubertetu liječene flutikazonfuroatom u dozi od 110 mikrograma jedanput na dan, prosječna razlika u brzini rasta djece liječene flutikazonfuroatom iznosila je -0,27 cm na godinu u usporedbi s djecom koja su primala placebo (vidjeti dio 'Klinička djelotvornost i sigurnost').
Danish: Hos børn kan denne bivirkning medføre langsommere vækst.
Croatian: Kod djece to može dovesti do usporenijeg rasta u odnosu na vršnjake.
Danish: Næsesprayen skal kun klargøres igen, hvis hætten ikke har været på i 5 dage, eller hvis næsesprayen ikke har været anvendt i over en måned.
Croatian: Ponovna priprema (oko 6 potisaka spreja prije nego se vidi fina maglica) je potrebno samo ako zatvarač nije bio dobro zatvoren 5 dana ili se naprava za intranazalnu primjenu nije upotrebljavala 30 ili više dana.
Danish: Ved uge 52 og 104 havde 95 % af patienterne i begge behandlingsgrupper posterior subkapsulær opacitetværdier inden for ± 0,1 for hvert øje i forhold til baseline-værdier.
Croatian: U tjednima 52 i 104, 95% ispitanika iz obje skupine imalo je vrijednosti stražnjeg subkapsularnog zamućenja unutar ±0,1 od početne vrijednosti za svako oko, a u 104. tjednu ≤1% ispitanika iz obje skupine imalo je povećanje stražnjeg subkapsularnog zamućenja ≥0,3 od početne vrijednosti.
Danish: Intranasal fluticasonfuroat skal dog altid reduceres til den mindste dosis, hvor symptomerne er under kontrol.
Croatian: Međutim, potrebno je smanjiti intranazalnu dozu flutikazonfuroata na najnižu dozu kojom se učinkovito održava kontrola simptoma rinitisa.
Danish: Det vides ikke, om nasalt administreret fluticasonfuroat udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kod ljudi nazalno primijenjen flutikazonfuroat u majčino mlijeko.
Danish: Opbevares altid med hætten på.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na spreju.
Danish: Forbigående øjenforandringer (se Klinisk erfaring), sløret syn (se også pkt.
Croatian: Poremećaji oka Nepoznato prolazne očne promjene (vidjeti Kliničko iskustvo), zamagljen vid (vidjeti također dio 4.4) Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo često
Danish: I sikkerheds- og virkningsstudier blev over 2.700 patienter behandlet med fluticasonfuroat for sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis.
Croatian: Više od 2700 bolesnika sa sezonskim i cjelogodišnjim alergijskim rinitisom liječeno je flutikazonfuroatom u ispitivanjima sigurnosti i djelotvornosti.
Danish: Tryk dosisknappen på siden hårdt ind.
Croatian: 4 Čvrsto pritisnite tipku skroz do kraja.
Danish: Vedligeholdelsesdosis til børn skal derfor være den lavest mulige dosis, som giver tilstrækkelig symptomkontrol (se pkt.
Croatian: Stoga djeca moraju primati najmanju učinkovitu dozu koja održava odgovarajuću kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2).
Danish: Der bør titreres til laveste dosis, som holder symptomerne under kontrol.
Croatian: Dozu treba titrirati na najmanju dozu kojom je moguće održavati učinkovitu kontrolu simptoma.
Danish: Brug aldrig en nål eller noget skarpt i næsestudsen.
Croatian: 3 Nikad ne koristite iglu niti išta oštro da očistite raspršivač.
Danish: Hvis væksten påvirkes, bør behandlingen revurderes for eventuelt at reduceres til laveste effektive dosis, hvor symptomerne stadig er under kontrol.
Croatian: Ako je rast usporen, terapiju je potrebno revidirati s ciljem smanjenja doze nazalnog kortikosteroida ako je to moguće, na najmanju dozu kojom je moguće održavati učinkovitu kontrolu simptoma.
Danish: På baggrund af disse fund forventes en gennemsnitlig optagelse fra 110 mikrogram intranasalt fluticasonfuroat til denne patientpopulation ikke at resultere i suppression af binyrebarkfunktionen.
Croatian: Na temelju tih nalaza, ne očekuje se da će u toj populaciji bolesnika, prosječna predviđena izloženost intranazalnom flutikazonfuroatu od 110 mikrograma rezultirati supresijom kortizola.
Danish: Der er en brugervejledning efter punkt 6 i denne indlægsseddel.
Croatian: Priložen je korak po korak vodič za korištenje spreja za nos na kraju dijela 6 ove upute.
Danish: Avamys 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat
Croatian: Avamys 27,5 mikrograma/potisak, sprej za nos, suspenzija flutikazonfuroat
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Croatian: Uobičajena početna doza je 1 potisak u svaku nosnicu jednom na dan.
Danish: Fluticasonfuroat næsespray forbedrede signifikant både patienternes opfattelse af det samlede behandlingsrespons og deres sygdomsrelaterede livskvalitet ("Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ") i alle fire kliniske studier.
Croatian: Sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat značajno poboljšava bolesnikovu percepciju ukupnog odgovora na terapiju te bolesnikovu kvalitetu života povezanu s bolešću (Upitnik o kvaliteti života povezanoj s rinokonjuktivitisom - RQLQ; engl.
Danish: Væksthæmning
Croatian: Zaostajanje u rastu
Danish: Væksthæmning er indberettet for børn, der har fået nasale kortikosteroider i anbefalede doser.
Croatian: Prijavljeno je zaostajanje u rastu djece koja su primala nazalne kortikosteroide pri dozvoljenim dozama.
Danish: Børn og unge Må ikke anvendes til børn under 6 år.
Croatian: Ne primjenjivati u djece ispod 6 godina starosti.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Avamys
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Avamys Nemojte primjenjivati Avamys:
Danish: Et studie med en enkelt dosis på 400 mikrogram inhaleret fluticasonfuroat resulterede i øget Cmax (42 %) og AUC(0-∞) (172 %) og et beskedent (gennemsnitlig 23 %) fald i serumcortisol hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) sammenlignet med raske frivillige.
Croatian: Ispitivanje jednokratne doze od 400 mikrograma oralno inhaliranog flutikazonfuroata kod bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh B) rezultiralo je povišenim Cmax (42%) i AUC (0∞) (172%) te umjerenim (u prosjeku 23%) smanjenjem vrijednosti kortizola u bolesnika u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Danish: Væksthæmning er indberettet for børn, der har fået nasale kortikosteroider.
Croatian: Prijavljen je poremećaj u rastu kod djece koja su primala nazalne kortikosteroide.
Danish: Fremstiller Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Croatian: Glaxo Operations UK, Ltd, (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Dosis kan derefter måske nedsættes til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Croatian: Tada je moguće smanjiti dozu na 1 potisak u svaku nosnicu jednom na dan.
Danish: Det anbefales, at væksten måles jævnligt på børn i langtidsbehandling med nasale kortikosteroider.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje rasta djece koja su na produljenom liječenju nazalnim kortikosteroidima.
Danish: Behandlingen bør kun finde sted i den periode, patienten udsættes for allergeneksposition.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti ograničeno na razdoblje koje odgovara izlaganju alergenima.
Danish: Effekten varede hele døgnet med administration 1 gang daglig.
Croatian: Djelotvornost je održavana tijekom čitavih 24-satnih intervala s jednokratnim dnevnim doziranjima.
Danish: Når symptomerne er under kontrol, anbefales det at reducere vedligeholdelsesdosis til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram).
Croatian: Kada se postigne odgovarajuća kontrola simptoma, preporučuje se smanjenje doze na jedan potisak spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma).
Danish: Ved observation i konventionelle genotoksicitetsstudier sås ingen genotoksisk effekt af fluticasonfuroat.
Croatian: Nisu primijećeni genotoksični učinci flutikazonfuroata u konvencionalnim genotoksičnim ispitivanjima.
Danish: Hvis du ammer, må du ikke bruge Avamys, medmindre lægen eller apoteket siger, at du må.
Croatian: Ne primjenjujte Avamys ako dojite, osim na preporuku liječnika ili ljekarnika.
Danish: Derfor hvis de opstår: Søg lægehjælp hurtigst muligt.
Croatian: Kontaktirajte liječnika što prije je moguće.
Danish: • Når symptomerne er under kontrol, kan dosis muligvis nedsættes til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Croatian: Nakon postizanja kontrole simptoma, doza se može smanjiti na 1 potisak u svaku nosnicu jednom na dan.
Danish: anafylaktisk shock (færre end 1 tilfælde per 1.000 patienter).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su rijetko prijavljene reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju (manje od 1 slučaja na 1000 bolesnika).
Danish: Sprayen klargøres ved, at der affyres mindst 6 pust ved tryk på dosisknappen, mens sprayen holdes lodret.
Croatian: Naprava se priprema za primjenu pritiskom na tipku za ispuštanje maglice s najmanje šest potisaka spreja (dok nije vidljiva fina maglica), držeći napravu u uspravnom položaju.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 2 pust (27,5 mikrogram fluticasonfuroat/pust) i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 110 mikrogram).
Croatian: Preporučena početna doza je dva potiska spreja (27,5 mikrograma flutikazonfuroata po svakom potisku spreja) u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 110 mikrograma).
Danish: Et pust afgiver 27,5 mikrogram fluticasonfuroat
Croatian: Jedan potisak sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata
Danish: Immunsystemet Sjælden
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Danish: Ved allergisk helårsrhinitis viste fluticasonfuroat næsespray 55 mikrogram 1 gang daglig en mere konsistent effekt end fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig i en 4 ugers behandling.
Croatian: U cjelogodišnjem alergijskom rinitisu, sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat primijenjen u dozi od 55 mikrograma jednom na dan pokazao je konzistentniji profil djelotvornosti nego jednokratna dnevna doza od 110 mikrograma flutikazonfuroata tijekom 4-tjednog liječenja.
Danish: Ved brug af systemisk og topikal kortikosteroid kan der blive indberettet sysnforstyrrelser.
Croatian: Smetnje vida mogu biti prijavljene kod sistemske i topikalne primjene kortikosteroida.