FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product may be effective in alimentary tract infection such as diarrhoea; respiratory infections including pneumonia, pleurisy, strangles; wounds, septicaemia and general infections.
Swedish: Produkten kan ha effekt vid infektioner i matsmältningskanalen, t.ex. diarré; luftvägsinfektioner, inklusive lungsäcksinflammation, lunginflammation och kvarka; sår, blodförgiftning och allmänna infektioner.
English: Active constituents %w/w:
Swedish: Aktiva innehållsämnen, viktprocent:
English: On 11 July 2007, France presented to the EMEA a referral of TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (including associated names) and authorised products for which this product served as a reference product, under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended.
Swedish: Den 11 juli 2007 hänsköt Frankrike ett ärende till EMEA i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess ändrade lydelse.
English: The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight the equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse
Swedish: Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt, motsvarande innehållet i en spruta till en häst på 500 kg.
English: Sulfatrim Oral Doser
Swedish: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
English: United Kingdom
Swedish: United Kingdom Vm
English: Regarding the recommended dose, PK/PD-analysis is of limited value, considering that: - recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing; - pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen.
Swedish: - farmakokinetiska uppgifter inte gör det möjligt att göra egentliga jämförelser av plasmakoncentrationsprofiler hos hästen under doseringsintervallen och hela behandlingsperioden på grund av doseringsregimen med dosering en eller två gånger dagligen.
English: Each 45g syringe contains:
Swedish: Varje 45g spruta innehåller:
English: Recommended dose continued for at least ten days.
Swedish: Behandlingen ska pågå i minst 10 dagar.
English: Sulfadiazine 33,34 g horses Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
Swedish: Sulfadiazin 33,34 g indikerad för behandling av hästar med bakterieinfektioner orsakade av känsliga bakterier, inklusive: - gastrointestinala infektioner, - luftvägsinfektioner, - urogenitala infektioner, - sårinfektioner och cellulit, - salmonella, - som profylaktikum mot postoperativa infektioner.
English: Each syringe provides one daily dose for a 500 kg horse.
Swedish: Varje spruta ger en dagsdos för en häst på 500 kg.
English: 25 mg sulfadiazine and 5 mg trimethoprim per kg BW per day, during max. 5 days
Swedish: 25 mg sulfadiazin och 5 mg trimetoprim per kg kroppsvikt per dag i högst 5 dagar.
English: Trimethoprim 5.8 %w/w Sulfadiazine 28.83 %w/w horses Norodine Equine Paste is indicated in the treatment of bacterial infections In horses caused by sensitive microorganisms including: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Swedish: Norodine Equine Paste är indikerad för behandling av bakterieinfektioner hos hästar orsakade av känsliga mikroorganismer, inklusive: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
English: Treatment should be continued until 2 days after symptoms have resolved, up to a maximum of 5 days.
Swedish: Behandlingen ska pågå tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört, i högst 5 dagar.
English: Each 45 g syringe contains:
Swedish: Varje 45 g spruta innehåller:
English: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg horses Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp.
Swedish: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg
English: 30mg of combined active ingredients per kg bodyweight daily.
Swedish: 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt dagligen.
English: The daily dose is 30 mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration.
Swedish: Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt genom oral administrering.
English: Sulfadiazine Trimethoprim horses The product is recommended for the treatment of bacterial diseases in horses including: - Alimentary tract infections.
Swedish: Produkten rekommenderas för behandling av bakteriesjukdomar hos hästar, inklusive: - Infektioner i
English: Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazine 288,3 mg/g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Swedish: Trimetoprim 58 mg/g Sulfadiazin 288,3 mg/g
English: The equivalent of one marking is sufficient to treat 50 kg of bodyweight.
Swedish: En mängd motsvarande en markering ger en dos som räcker för behandling av 50 kg kroppsvikt.
English: Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp.
Swedish: Luftvägsinfektioner orsakade av Streptococcus spp.
English: Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GItract, urogenital-tract and wound infections.
Swedish: Infektioner hos hästar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för trimetoprim + sulfonamid, t.ex. luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner, urogenitala infektioner och sårinfektioner.
English: Sulfadiazine 10 mg horses -- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli;
Swedish: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli; - urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; - sår och abscesser orsakade av
English: The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight.
Swedish: Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt.
English: Each division on the plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight.
Swedish: Varje enhet på sprutkolvens skala ger tillräckligt med pasta för 50 kg kroppsvikt.
English: Trimethoprim 2 mg
Swedish: Sulfadiazin 333 mg Trimetoprim
English: Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, a local treatment with Tribrissen Dispersible Powder will be administered.
Swedish: Djurslag Terapeutisk indikation Rekommenderad dos symtomen har upphört administreras en lokal behandling med Tribrissen Dispersible Powder.
English: Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg horses Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
Swedish: 333 mg Trimetoprim 67 mg infektioner i sår, luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner eller urogenitala infektioner.
English: Each division the dial-a-dose plunger provides sufficient medication to treat 50 kg of body weight.
Swedish: Varje markering på sprutans doseringsring ger läkemedel som räcker för behandling av 50 kg kroppsvikt.
English: Therapeutic indication:
Swedish: Djurslag Terapeutisk indikation Rekommenderad dos
English: Gastrointestinal infections associated with E. Coli;
Swedish: − Gastrointestinala infektioner:
English: Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after the symptoms have resolved.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta i upp till 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört.
English: Trimetophrim 2.6g and Sulphadiazine 13g horses The product is indicated in the treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive micro-organisms including:
Swedish: Produkten är indikerad för behandling av bakterieinfektioner hos hästar orsakade av känsliga mikroorganismer,
English: - urogenital infections caused by bèta-haemolytic streptococci; - wounds and abscesses by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Swedish: och Staphylococcus aureus; gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli; urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; sårinfektioner och abscesser orsakade av Streptococcus spp.
English: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Swedish: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazin 288,30 mg
English: United
Swedish: Hästar
English: − Serious acute infections outside of the intestinal tracts (respiratory-urinal tracts): first an injection of Tribrissen 48% or Duoprim, followed by a daily administration of Tribrissen Oral Paste at 30mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 administrations of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
Swedish: 30 mg/kg/dag genom 2 applikationer av 15 mg/kg kroppsvikt/dag eller 1 administrering av 30 mg/kg/dag, under minst 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört.
English: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Swedish: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
English: Trimethoprim 5.78%w/w Sulfadiazine 28.89% w/w horses Treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive microorganisms including:
Swedish: Trimetoprim 5,78 viktprocent Sulfadiazin 28,89 viktprocent
English: ScheringPlough A/S (Denmark)
Swedish: Schering-Plough A/S Tribrissen Oral pasta
English: (See section 6.4.)
Swedish: (Se avsnitt 6.4).
English: Date of first authorisation: 18 April 2002 Date of latest renewal: 22 December 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 april 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 22 december 2011
English: Infuse over a period of 30 minutes.
Swedish: Infundera under en period av 30 minuter.
English: The effects of this change are anticipated to be transient.
Swedish: Effekten av denna förändring antas vara övergående.
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Swedish: De första 2 siffrorna visar månad och de följande 4 siffrorna visar året.
English: This is called overgrowth.
Swedish: Detta kallas för överväxt.
English: Species for which acquired resistance may be a problem:
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan utgöra ett problem:
English: If not used immediately, in use storage times are the responsibility of the user.
Swedish: Om de inte används omgående är förvaringstiden användarens ansvar.
English: frequency of acquired resistance > 50 % in some Member States.
Swedish: Frekvens av förvärvad resistens: >50% i vissa medlemsländer.
English: Solutions should be used within 4 hours of their removal from the refrigerator.
Swedish: Lösningarna bör användas inom 4 timmar efter uttag från kylskåpet.
English: Repeated evaluation of the patient's condition is essential.
Swedish: Upprepad utvärdering av patientens tillstånd är nödvändigt.
English: The EUCAST MIC breakpoints are as follows:
Swedish: MIC-brytpunkterna enligt EUCAST är som följer:
English: Similar observations have been made in the post-marketing environment.
Swedish: Liknande observationer har gjorts efter marknadsföring.
English: What INVANZ is and what it is used for
Swedish: Vad INVANZ är och vad det används för
English: Your doctor has prescribed INVANZ because you or your child has one (or more) of the following types of infection:
Swedish: Din läkare har förskrivit INVANZ för att du eller ditt barn har en (eller flera) av följande typer av infektioner:
English: The prescribers are informed that local MIC breakpoints, if available, should be consulted.
Swedish: Förskrivarna är informerade om att lokala MIC-brytpunkter, om dessa finns tillgängliga, bör konsulteras.
English: It is very important that you continue to receive INVANZ for as long as your doctor prescribes it.
Swedish: Det är väldigt viktigt att du fortsätter att få INVANZ så länge som din läkare ordinerar detta.
English: Your doctor will decide how many days' treatment you need.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra hur många dagar du behöver få behandling.
English: It has the ability to kill a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Swedish: Det har förmågan att döda ett stort antal olika bakterier (mikroorganismer) som orsakar infektioner i olika delar av kroppen.
English: * Activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies.
Swedish: * Aktivitet har visats i kliniska studier.
English: INVANZ has not been studied in pregnant women.
Swedish: INVANZ har inte studerats hos gravida kvinnor.
English: INVANZ can be given to persons 3 months of age and older.
Swedish: INVANZ kan ges till individer som är tre månader och äldre.
English: In Escherichia coli, affinity is strongest to PBPs 2 and 3.
Swedish: I Escherichia coli är affiniteten starkast till PBP 2 och 3.
English: Package Leaflet: information for the user
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
English: Sub-optimal exposure
Swedish: Suboptimal exponering
English: Variations of colour within this range do not affect potency.
Swedish: Färgvariationer inom denna skala påverkar inte styrkan.
English: Do not take any medicine to treat diarrhoea without first checking with your doctor.
Swedish: Ta inte något läkemedel för att behandla diarré utan att först diskutera med din läkare.
English: The overall safety profile is comparable to that in adult patients.
Swedish: Den sammantagna säkerhetsprofilen är jämförbar med den hos vuxna patienter.
English: • Low blood sugar
Swedish: • Lågt blodsocker
English: Adequate and well-controlled studies have not been performed in pregnant women.
Swedish: Adekvata och välkontrollerade studier har inte utförts på gravida kvinnor.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Swedish: Prevalensen av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för vissa arter och lokal information om resistens är önskvärd, speciellt vid behandling av allvarliga infektioner.
English: • decreased consciousness
Swedish: • Sänkt medvetandegrad
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how you react to the medicine.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur du reagerar på medicinen.
English: While antibiotics including INVANZ kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal.
Swedish: Även om antibiotika inklusive INVANZ dödar vissa bakterier så kan andra bakterier och svampar fortsätta att växa mer än normalt.
English: What you need to know before you are given INVANZ
Swedish: Vad du behöver veta innan du får INVANZ
English: This is because INVANZ can affect the way some other medicines work.
Swedish: Detta för att INVANZ kan påverka sättet på vilket andra läkemedel verkar.
English: Serious anaphylactic reactions require immediate emergency treatment.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner kräver omedelbar akutbehandling.
English: Clostridium species (excluding C. difficile)* Eubacterium species*
Swedish: Clostridium-arter (undantaget C. difficile)* Eubacterium-arter*
English: INVANZ will always be prepared and given to you intravenously (into a vein) by a doctor or another healthcare professional.
Swedish: INVANZ kommer alltid att blandas och ges till dig intravenöst (in i en ven) av läkare eller annan sjukvårdspersonal.
English: Other medicines and INVANZ
Swedish: Andra läkemedel och INVANZ
English: If an allergic reaction to ertapenem occurs (see section 4.8), discontinue the therapy immediately.
Swedish: Om en allergisk reaktion mot ertapenem uppträder (se avsnitt 4.8) ska behandlingen avbrytas omgående.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Swedish: Vanliga (1/100, <1/10); Mindre vanliga (1/1 000, <1/100); Sällsynta (1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000) ; Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
English: Rare: Abortion
Swedish: Sällsynta: Abort
English: Diluted solutions should be used immediately.
Swedish: Spädda lösningar bör användas omgående.
English: Commonly susceptible species:
Swedish: Vanligtvis känsliga arter:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV (A) SUBSTANS(ER)
English: Uncommon: Positive Clostridium difficile toxin
Swedish: Mindre vanliga: Positivt Clostridium difficile-toxin
English: The information below gives only approximate guidance on the probability as to whether the micro-organism will be susceptible to ertapenem or not.
Swedish: Informationen nedan ger endast ungefärlig vägledning om sannolikheten att mikroorganismen är känslig mot ertapenem eller inte.
English: Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of ertapenem have not been performed.
Swedish: Långtidsstudier på djur för att utvärdera karcinogen potential hos ertapenem har inte utförts.
English: The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the face and/or throat.
Swedish: De första tecknen på svår allergisk reaktion kan vara svullnad i ansikte och/eller svalg.
English: The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was 384.
Swedish: Det totala antalet patienter som behandlades med ertapenem i kliniska studier var 384.
English: The active ingredient of INVANZ is ertapenem 1 g.
Swedish: Den aktiva substansen i INVANZ är ertapenem 1 g.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Swedish: Hänsyn till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
English: Ertapenem is highly bound to human plasma proteins.
Swedish: Ertapenem är i hög grad bundet till humana plasmaproteiner.
English: However, in the event of an overdose, treatment with INVANZ should be discontinued and general supportive treatment given until renal elimination takes place.
Swedish: I händelse av en överdos, bör dock behandling med INVANZ utsättas och allmänt stödjande behandling ges tills renal elimination tar vid.
English: Of the 80 % recovered in urine, approximately 38 % is excreted as unchanged ertapenem and approximately 37 % as the ring-opened metabolite.
Swedish: Av de 80% som återfanns i urinen hade cirka 38% utsöndrats som oförändrat ertapenem och cirka 37% som den ringöppnade metaboliten.
English: Gender The plasma concentrations of ertapenem are comparable in men and women.
Swedish: Kön Plasmakoncentrationerna av ertapenem är jämförbara hos män och kvinnor.
English: This is because you may have a condition known as colitis (an inflammation of the bowel).
Swedish: Detta beror på att du kan ha ett tillstånd som kallas kolit (en inflammation i tjocktarmen).
English: Information from clinical studies
Swedish: Information från kliniska studier
English: Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Swedish: Din läkare kommer att följa dig med avseende på överväxt och om nödvändigt ge dig behandling.
English: Anaerobes:
Swedish: Anaerober:
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH03
English: After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Swedish: Efter beredning: Spädda lösningar bör användas omgående.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Swedish: Om en superinfektion uppkommer under behandling bör lämpliga åtgärder vidtas.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryo-foetal development, parturition or post-natal development.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, embryofetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling.
English: In resistant isolates, resistance to other antibacterial agents of the carbapenem class was seen in some but not all isolates.
Swedish: Hos resistenta isolat, har resistens mot andra antibakteriella medel i karbapenemklassen setts hos några, men inte alla isolat.
English: Your doctor will decide whether you should use INVANZ in combination with these other medicines.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska använda INVANZ samtidigt med något av dessa läkemedel.
English: - Allergies to any medicines, including antibiotics.
Swedish: • Läkemedelsallergier, även mot antibiotika.
English: Rare: Allergy
Swedish: Sällsynta: Allergi
English: Discontinuation of therapy with INVANZ and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Swedish: Utsättande av behandling med INVANZ och administrering av speciell behandling mot Clostridium difficile bör övervägas.
English: Microbiological susceptibility
Swedish: Mikrobiologisk känslighet
English: In this age group, particular care should be taken to establish the susceptibility of the infecting organism(s) to ertapenem.
Swedish: I denna åldersgrupp, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt att fastställa känsligheten för ertapenem hos de(n) organism(er) som orsakat infektionen.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with ertapenem.
Swedish: Ingen specifik information finns tillgänglig angående behandling vid överdosering av ertapenem.
English: Side effects reported (frequency not known) since the drug has been marketed are:
Swedish: Biverkningar som rapporterats (ingen känd frekvens) efter att läkemedlet introducerats på marknaden är:
English: There have also been reports of changes in some laboratory blood tests.
Swedish: Rapporter har också förekommit om förändringar av vissa laboratorievärden.
English: Bacteroides fragilis and species in the B. fragilis Group* Inherently resistant organisms:
Swedish: Bacteroides fragilis och arter i B. fragilis-gruppen* Arter med nedärvd resistens:
English: Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
Swedish: Lokala anhopningar av infektioner på grund av karbapenemresistenta organismer har rapporterats inom Europeiska unionen.
English: In vitro studies in human liver microsomes indicate that ertapenem does not inhibit metabolism mediated by any of the six major CYP isoforms: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
Swedish: In vitro studier med humana levermikrosomer tyder på att ertapenem inte hämmar metabolismen medierad av någon av de sex viktigaste CYP isoformerna: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4.
English: Therefore, caution should be exercised in such unusual cases.
Swedish: Vid sådana ovanliga fall ska försiktighet iakttas.
English: Ertapenem can be removed to some extent by haemodialysis (see section 5.2); however, no information is available on the use of haemodialysis to treat overdose.
Swedish: Ertapenem kan i viss grad avlägsnas med hemodialys (se avsnitt 5.2), dock finns ingen information tillgänglig angående användning av hemodialys för att behandla överdosering.
English: The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was over 2,200 of which over 2,150 received a 1 g dose of ertapenem.
Swedish: Det sammanlagda antalet patienter behandlade med ertapenem i kliniska studier var över 2 200 av vilka över 2 150 fick en 1 g dos av ertapenem.
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken bör inte ges.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea subsequent to the administration of antibacterial agents.
Swedish: Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter med diarré efter behandling med antibakteriella medel.
English: Therefore, ertapenem should not be used in these patients.
Swedish: Därför bör ertapenem inte användas hos dessa patienter.
English: Therefore, ertapenem should not be used in these patients (see section 5.2.).
Swedish: Därför bör ertapenem inte användas till dessa patienter (se avsnitt 5.2).