FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Byte från en mer potent P2Y12-receptorhämmare till klopidogrel i kombination med aspirin efter akut fas av akut koronarsyndrom har utvärderats i två randomiserade prövarinitierade studier (IST)TOPIC och TROPICAL-ACS - med data för kliniskt utfall.
Norwegian Bokmål: To randomiserte, utprøversponsede studier (ISS), TOPIC og TROPICAL-ACS, undersøkte byttet fra en mer potent P2Y12-reseptorhemmer til klopidogrel i kombinasjon med ASA etter akuttfase ved ACS, med kliniske utfallsdata.
Swedish: Säkerhet och effekt av clopidogrel/acetylsalicylsyra har inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan rekommenderas inte till denna population.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel/acetylsalisylsyre er ikke fastslått hos barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Filmdragerad tablett
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Swedish: Efter absorption hydrolyseras ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan till salicylsyra, med maximal plasmakoncentration av salicylsyra inom 1 timme efter dosintag, i sådan utsträckning att plasmakoncentrationerna av ASA väsentligen är omätbara 1,5 - 3 timmar efter dosintag.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av salisylsyre finnes i plasma 1 time etter dosering, slik at ASA i praksis ikke er påvisbar i plasma 1,5 - 3 timer etter dosering.
Swedish: Patienter bör utredas angående tidigare överkänslighet mot tienopyridiner (såsom klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) eftersom korsreaktion hos tienopyridiner har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Da kryssreaksjoner mellom tienopyridiner har blitt rapportert, bør det undersøkes om pasienter tidligere har opplevd hypersensitivitet mot tienopyridiner (f.eks. klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) (se pkt.
Swedish: • varicellavaccin, ett läkemedel som används för att förhindra vattkoppor eller bältros, inom 6 veckor efter användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, eller om du har vattkoppor eller bältros (se avsnitt 2.
Norwegian Bokmål: • varicellavaksine, vaksine mot vannkopper eller helvetesild, i løpet av 6 uker etter at du har tatt
Swedish: Övre gastrointestinala störningar (esofagit, esofagussårbildning, perforering, erosivt gastrit, erosivt duodenit; gastroduodenalt sår/perforering)
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale sykdommer (øsofagitt, øsofagal sårdannelse, perforasjon, erosiv gastritt, erosiv duodenitt, gastroduodenalt sår/perforering nedre gastrointestinale sykdommer (sår i tynntarm [jejunum og ileum] og tykktarm [kolon og rektum], kolitt og tarmperforering) øvre gastrointestinale symptomer som gastralgi (se pkt.
Swedish: Ta inte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Swedish: - om du har mag- eller buksmärtor eller blödning i mage eller tarm (röd eller svart avföring)
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din - om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner) - hvis du har mage- eller buksmerter eller blødning i mage eller tarmer (rød eller svart avføring)
Swedish: 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19 metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Norwegian Bokmål: I tillegg var IPA 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), noe som var høyere enn når "poor metabolisers" fulgte 300 mg/75 mg-regimet, og var lik de andre CYP2C19metaboliserergruppene når disse fulgte 300 mg/75 mg-regimet.
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstør relse t
Swedish: EMA:s procedurnummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Swedish: 18 månader.
Norwegian Bokmål: 18 måneder
Swedish: Du bör ta din medicin vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Du bør forsøke å ta tabletten til samme tid hver dag.
Swedish: Det är okänt om ASA påverkar fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ASA påvirker fertilitet.
Swedish: Hörselbortfall* eller tinnitus*
Norwegian Bokmål: Hørselstap* eller tinnitus*
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de allmänna studieresultaten.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Swedish: Vuxna och äldre
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt:
Swedish: 305 74770 Opava-Komarov Tjeckien
Norwegian Bokmål: 305 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker några synliga tecken på försämring.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser synlige tegn på forringelse.
Swedish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Norwegian Bokmål: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatia
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Swedish: Tabletterna är 14,0 mm långa och 6,8 mm breda.
Norwegian Bokmål: Tablettene har en lengde på 14,0 mm og en bredde på 6,8 mm.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING 15.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING 15.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥65 år.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1% upp till ungefär 1,5%.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca.
Swedish: Detta var kopplat till en minskning av den genomsnittliga trombocytaggregationshämningen med 15% respektive 11%.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15 % og 11 %.
Swedish: När pH i urinen stiger över 6,5 ökar renalt clearence av fritt salicylat från <5% till >80%.
Norwegian Bokmål: Når urinens pH øker over 6,5 vil renal clearance av fritt salisylat øke fra <5 % til >80 %.
Swedish: Tillfällig användning av ASA (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning med ASA under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med legen din eller apoteket.
Swedish: Alkalisering av urinen (250 mmol natriumbikarbonat i 3 timmar) under övervakning av urin pH är indicerad.
Norwegian Bokmål: Alkalisering av urin (250 mmol natriumbikarbonat i 3 timer) under monitorering av pH i urin er indisert.
Swedish: - Aktiv patologisk blödning som t.ex. peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
Swedish: Retroperitoneal blödning
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
Swedish: Det sågs ingen effekt på förekomsten av återinläggning på sjukhus pga instabil angina.
Norwegian Bokmål: Det var ingen observert effekt på forekomsten av ny sykehusinnleggelse grunnet ustabil angina.
Swedish: Interaktioner med följande läkemedel har rapporterats med ASA:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med følgende legemidler er rapportert for ASA:
Swedish: I CURE fick 823 (6,6%) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
Swedish: Vid låga koncentrationer (<100 mikrogram/ml), är uppskattningsvis 90% av salicylsyran bunden till albumin.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner (<100 mikrogram/ml) er ca. 90 % av salisylsyren bundet til albumin.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna interaktion är oklar.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne interaksjonen er usikker.
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan komme til å forordne noen blodprøver.
Swedish: Aluminium + torkmedel - aluminumblister.
Norwegian Bokmål: Aluminium + tørkemiddel - Aluminiumblister.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot ljus och fukt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i orginalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: Patienter som tidigare har utvecklat en allergisk reaktion och/eller hematologisk reaktion mot en tienopyridin kan ha en ökad risk att utveckla samma eller annan reaktion mot en annan tienopyridin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utviklet allergiske reaksjoner og/eller hematologiske reaksjoner mot ett tienopyridin kan ha økt risiko for å utvikle den samme eller andre reaksjoner mot et annet tienopyridin.
Swedish: Vid toxiska doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma öka till över 20 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
Swedish: Om din läkare har sagt att du kan avsluta behandlingen tillfälligt, fråga din läkare när du ska fortsätta med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har bedt deg om å avbryte behandlingen midlertidig, spør legen når du skal starte igjen.
Swedish: Om snabb korrigering av den förlängda blödningstiden krävs, kan trombocyttransfusion motverka effekterna av klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Hvis rask korrigering av den forlengede blødningstiden er påkrevet, kan trombocyttransfusjon motvirke effektene av klopidogrel.
Swedish: Försiktighet krävs då ASA kan hämma effekten av uratutsöndringsökande medel genom kompetitiv eliminering av urinsyra.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er nødvendig, siden ASA kan hemme effekten av urikosurikum via kompetitiv eliminasjon av urinsyre.
Swedish: Kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit)
Norwegian Bokmål: Kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt)
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepad dosering har visat att nivåer upp till 200 mg/kg/dag tolereras väl hos råttor; hundar verkar vara mer känsliga, förmodligen på grund av hunddjurs höga känslighet för de ulcerogena effekterna av NSAID.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAIDs.
Swedish: Denna effekt sitter i trombocytens hela livscykel.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer gjennom trombocyttens levetid.
Swedish: Nyligen genomgången transitorisk ischemisk attack eller ischemisk stroke
Norwegian Bokmål: Nylig gjennomgått transitorisk iskemisk anfall eller slag
Swedish: Trots att inga formella karcinogenitesstudier har genomförts med ASA, har den visat sig icke tumörfrämjande.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier av karsinogenisitet har blitt utført for ASA, har det blitt vist at det ikke er tumorfremkallende.
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksiske tester in vitro og in vivo uten å vise gentoksisk aktivitet.
Swedish: Trombocytaggregation och blödningstid återvände gradvis till utgångsvärdena, vanligtvis inom 5 dagar efter utsättande av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Trombocyttaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis i løpet av 5 dager etter seponering.
Swedish: - Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: Behandlingen ska påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Norwegian Bokmål: - Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Behandling bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (>1/100, <1/10); mindre vanlig (>1/1 000,<1/100); sällsynt (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett).
Swedish: Patienterna bör noggrant följas upp med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna och/eller efter invasiva hjärtundersökningar eller operationer.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive kardiologiske prosedyrer eller kirurgi.
Swedish: Klopidogrel hade inte någon inverkan på fertiliteten hos han- eller honråttor och var inte teratogent i råttor eller kaniner.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel viste ikke tegn til påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunnrotter og var ikke teratogent i verken rotter eller kaniner.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Ingen antidot till klopidogrel är känd.
Norwegian Bokmål: Intet antidot til den farmakologiske aktiviteten til klopidogrel er kjent.
Swedish: Acetylsalicylsyra: Singeldosstudier har visat att den orala toxiciteten för ASA är låg.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre: Enkeltdosestudier har vist at toksisitet av oral ASA er lav.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: I mycket sällsynta fall har Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) rapporterats vid behandling med klopidogrel, ibland kort efter läkemedlets insättande.
Norwegian Bokmål: Meget sjeldne tilfeller av trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er rapportert i forbindelse med behandling med klopidogrel, i noen tilfeller kort tid etter eksponering.
Swedish: Ingen av dess analyser var av en tillräcklig storlek för att upptäcka skillnader i utfall hos långsamma metaboliserare.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjellig utfall for "poor metabolisers".
Swedish: Patienterna bör även informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder kombinationen klopidogrel och ASA och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt å stoppe blødninger når man bruker kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre, og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokasjon og varighet).
Swedish: • om du tidigare haft astma eller allergiska reaktioner inklusive allergi mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, bør du ta umiddelbart kontakt med lege (se avsnitt 2 " Advarsler og forsiktighetsregler").
Swedish: Plasmakoncentrationen av aktiv metabolit minskade med 20% (laddningsdos) och 14% (underhållsdos) vid samtidig behandling med pantoprazol 80 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av aktiv metabolitt var redusert med 20 % (startdose) og 14 % (vedlikeholdsdose) ved samtidig behandling med pantoprazol 80 mg en gang daglig.
Swedish: Datum för det första godkännandet:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:
Swedish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Norwegian Bokmål: East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3 491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med ST-höjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Norwegian Bokmål: CLARITY-studien inkluderte 3.491 pasienter innen 12 timer etter start av et hjerteinfarkt med STelevasjon og som var påtenkt trombolytisk behandling.
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Swedish: Ökad incidens av flera missbildningar inklusive kardiovaskulära missbildningar har dessutom rapporterats hos djur som givits en prostaglandinhämmare under den organogenetiska perioden.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert en økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, i dyr som er gitt en hemmer av prostaglandinsyntesen i løpet av den organogenetiske perioden
Swedish: Inga tecken på carcinogen effekt rapporterades vid administrering av klopidogrel under 78 veckor till möss och 104 veckor till råttor i doser upp till 77 mg/kg per dag (motsvarande åtminstone 25 gånger den exponering som ses hos människa vid den kliniska dosen 75 mg/dag).
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogen effekt ble rapportert ved administrasjon av klopidogrel til mus i 78 uker og til rotter i 104 uker i doser opp til 77 mg/kg pr. dag (tilsvarende minst 25 ganger den eksponering som sees hos menneske ved den kliniske dosen 75 mg/dag).
Swedish: Annan samtidig behandling med ASA
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling med ASA
Swedish: Kombinationsbehandling ska därför ges med försiktighet i kliniska situationer där kombinationen inte har visat sig vara fördelaktig.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen brukes med forsiktighet utenfor kliniske situasjoner hvor den er vist å være gunstig.
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Hvis du glemmer å ta en dose Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Swedish: Denna fördel var konsekvent mellan alla fördefinierade subgrupper inkluderande patientålder och kön, infarktens läge och typ av fibrinolytika som använts eller om heparin använts.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alle forhåndsangitte subgrupper inkludert pasienters alder og kjønn, lokalisering av infarktet og type fibrinolytikum eller heparin som var brukt.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥60 år (26% ≥70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene fikk fibrinolytika.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC30.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC30.
Swedish: Klopidogrel: Överdosering efter administrering av klopidogrel kan leda till förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel: Overdose som følge av klopidogreladministrering kan føre til forlenget blødningstid og påfølgende blødningskomplikasjoner.
Swedish: När långsamma metaboliserare fick 600 mg/150 mg regimen var exponeringen för aktiv metabolit större än med 300 mg/75 mg regimen.
Norwegian Bokmål: Når "poor metabolisers" fulgte 600 mg/150 mg-regimet, var eksponering for aktiv metabolitt høyere enn ved 300 mg/75 mg-regimet.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 30 000 patienter behandlade med klopidogrel plus ASA och över 9 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42.000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30.000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9.000 er behandlet i ett år eller mer.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare minskade exponeringen för aktiv metabolit med 63-71% jämfört med extensiva metaboliserare.
Norwegian Bokmål: Hos "poor metabolisers" var eksponering for aktiv metabolitt redusert med 63-71 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelmetaboliter.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinutskillelse av klopidogrels metabolitter.
Swedish: - hämning av kontraktioner i livmodern vilket kan resultera i försenad eller förlängd
Norwegian Bokmål: - hemming av livmorkontraksjoner som kan resultere i forsinket eller forlenget fødsel.
Swedish: Det finns inte tillräcklig klinisk erfarenhet angående användning av doser över 100 mg/dag upp till 500 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Det er mangelfull klinisk erfaring knyttet til bruk av doser over 100 mg/døgn og opp til 500 mg/døgn.
Swedish: Halveringstiden för elimination av den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten var 8 timmar efter enstaka doser och upprepad tillförsel.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktiv) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Swedish: Den kliniska betydelsen av CYP2C19 genotyp hos patienter som behandlas med klopidogrel har inte utvärderats i prospektiva, randomiserade, kontrollerade prövningar.
Norwegian Bokmål: Virkningen av CYP2C19 genotype på klinisk utfall hos pasienter behandlet med klopidogrel har ikke blitt evaluert i prospektive, randomiserte, kontrollerte studier.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Vegetabilisk olja, hydrogenerat Natriumlaurilsulfat
Norwegian Bokmål: Krysskarmellose natrium Vegetabilsk olje, hydrogenert Natriumlaurylsulfat
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t.ex. instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, låg- till högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön, etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra populasjoner med ulike karakteristika (f.eks. ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk, høy eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, kjønn etc.) tilsvarte resultatene i den primære analysen.