FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Fluorokinolonläkemedel (läkemedel som innehåller ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin och rufloxacin) kan orsaka långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningar i senor, muskler, leder och nervsystem.
Latvian: • Fluorhinolonu grupas zāles (kas satur ciprofloksacīnu, levofloksacīnu, lomefloksacīnu, moksifloksacīnu, norfloksacīnu, ofloksacīnu, pefloksacīnu, prulifloksacīnu un rufloksacīnu) var izraisīt ilgstošas, invaliditāti izraisošas un potenciāli paliekošas blakusparādības, kas skar cīpslas, muskuļus, locītavas un nervu sistēmu.
Swedish: Framför allt ska användning av fluorokinoloner generellt undvikas hos patienter som tidigare fått allvarliga biverkningar med fluorokinolon- eller kinolonantibiotika.
Latvian: Svarīgi, ka fluorhinolonus principā nedrīkst lietot pacienti, kuriem iepriekš bijušas nopietnas blakusparādības, lietojot fluorhinolonu vai hinolonu grupas antibiotikas.
Swedish: • Dessa allvarliga biverkningar är seninflammation eller senbristning, smärta eller svaghet i muskler och ledsmärta eller ledsvullnad, svårighet att gå, myrkrypningar, sveda, trötthet, depression, problem med minnet, sömnen, synen och hörseln, och förändrat smak- och luktsinne.
Latvian: • Šīs nopietnās blakusparādības ietver cīpslu iekaisumu vai plīsumu, muskuļu sāpes vai vājumu un locītavu sāpes vai pietūkumu, staigāšanas grūtības, durstošu sajūtu, dedzinošas sāpes, nogurumu, depresiju, problēmas ar atmiņu, miegu, redzi un dzirdi, kā arī izmainītas garšas un smaržas sajūtas.
Swedish: • De allvarliga biverkningarna är tendonit, senbristning, artralgi, smärta i extremiteter, gångstörning, neuropatier förknippade med parestesi, depression, utmattning, försämrat minne, sömnstörningar och nedsatt hörsel eller syn-, smak- och luktsinne.
Latvian: • Nopietnas blakusparādības ir tendinīts, cīpslu plīsums, artralģija, sāpes ekstremitātēs, gaitas traucējumi, neiropātijas, kas saistītas ar parestēziju, depresija, nogurums, atmiņas traucējumi, miega traucējumi, kā arī dzirdes, redzes, garšas un smaržas traucējumi.
Swedish: o Om du får ont, känner myrkrypningar, stickningar, kittlingar, utvecklar domning eller sveda, eller svaghet i särskilt ben eller armar.
Latvian: o ja jūtat sāpes, durstošu sajūtu, tirpšanu vai kutinošu sajūtu, nejutīgumu vai dedzināšanu, vai arī vājumu, jo īpaši kājās vai rokās;
Swedish: o Om du får svullnader i axeln, armar eller ben, har svårt att gå, känner dig trött eller nedstämd, har problem med minnet eller svårt att sova eller märker att ditt syn-, smak- eller luktsinne eller din hörsel förändras.
Latvian: o ja jums ir plecu, roku vai kāju pietūkums, ir staigāšanas grūtības, jūtat nogurumu vai nomāktību vai rodas problēmas ar atmiņu vai miega režīmu, vai pamanāt redzes, garšas, smaržas vai dzirdes izmaiņas.
Swedish: • Läkaren ska alltid ta reda på de godkända indikationerna genom att läsa läkemedlets uppdaterade produktresumé om insättning av ett fluorokinolonläkemedel övervägs.
Latvian: • Lai uzzinātu par apstiprinātajām indikācijām, apsverot iespēju sākt ārstēšanu ar fluorhinolonu grupas zālēm, ir jāiepazīstas ar jaunākajiem zāļu aprakstiem.
Swedish: • Du kan vara mer benägen att utveckla ledsmärta, ledsvullnad eller senskada om du är över 60 år, om du har nedsatt njurfunktion eller om du genomgått en organtransplantation.
Latvian: • Ja esat vecāks(-a) par 60 gadiem, jums ir nieru darbības traucējumi vai ir veikta kāda orgāna transplantācija, pastāv lielāka iespēja, ka jums būs locītavu sāpes vai pietūkums vai cīpslu bojājumi.
Swedish: • Du ska inte ta fluorokinolonläkemedel om du någon gång haft en allvarlig biverkning med ett fluorokinolon- eller kinolonläkemedel.
Latvian: • Nelietojiet fluorhinolonu grupas zāles, ja jums kādreiz ir bijušas nopietnas blakusparādības, lietojot fluorhinolonu vai hinolonu grupas zāles, un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Ampull (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampuller + 1 handnebulisator
Latvian: Inhalācijām Ampula (ZBPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulas +
Swedish: 240 mg Lösning för nebulisator
Latvian: 240 mg Šķīdums smidzināšanai
Swedish: c Testad med alfa 0,05.
Latvian: c testēts, izmantojot alfa 0,05.
Swedish: Ampullen är endast märkt på engelska.
Latvian: Ampulu marķējums ir tikai angļu valodā.
Swedish: Dessa resultat var tydligare hos unga djur.
Latvian: Šī atrade bija izteiktāka jauniem dzīvniekiem.
Swedish: Upprepa cykeln
Latvian: Atkārto ciklu
Swedish: Behandlingsskillnad a
Latvian: Terapijas atšķirība a
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 26/03/2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26/03/2015
Swedish: Används omedelbart efter öppnandet.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Swedish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Latvian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI)
Swedish: e P-värde fastställt med ett log-rank-test.
Latvian: e p vērtība noteikta, izmantojot log-rank testu.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att bekräfta positiva opiattester med mer specifika metoder.
Latvian: Pozitīvus opiātu skrīninga rezultātus var būt nepieciešams apstiprināt ar daudz specifiskākām metodēm.
Swedish: Symtomen anges i avsnitt 4.
Latvian: Simptomi ir uzskaitīti 4. punktā.
Swedish: Samtidig användning av kortikosteroider ska därför undvikas.
Latvian: Šī iemesla dēļ jāizvairās no kortikosteroīdu vienlaicīgas lietošanas.
Swedish: Därefter börjar du med en ny behandlingskur.
Latvian: Pēc tam Jums jāsāk nākošais ārstēšanas kurss.
Swedish: Äldre patienter och kvinnor kan vara känsligare för läkemedel som förlänger QTc-intervallet.
Latvian: Gados vecāki pacienti un sievietes var būt jutīgāki pret zālēm, kas pagarina QT intervālu.
Swedish: Undvik onödig ansträngning eftersom det kan öka risken för senbristningar.
Latvian: Atturieties no nevajadzīgas slodzes, jo tā var palielināt cīpslas plīsuma risku.
Swedish: - En allvarlig allergisk reaktion.
Latvian: - Smaga alerģiska reakcija.
Swedish: Deras frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data.
Latvian: To biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Swedish: Patienter som drabbas av sådana symtom bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šādi simptomi, jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus.
Swedish: Quinsair ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning till den här åldersgruppen.
Latvian: Quinsair nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo informācija par to lietošanu šajā vecuma grupā nav pietiekama.
Swedish: Studie 204 (ITT) a
Latvian: Pētījums 204 (ITT) a
Swedish: Psykotiska störningar med självskadebeteende inklusive självmordsföreställning eller självmordsförsök
Latvian: Psihotiski traucējumi ar paškaitējošu uzvedību, tai skaitā domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums
Swedish: - Depression eller psykiska hälsoproblem
Latvian: - Depresija vai psihiskās veselības traucējumi.
Swedish: Om så är fallet, kontakta läkaren snarast möjligt.
Latvian: Šādā gadījumā Jums pēc iespējas ātrāk jāinformē ārsts.
Swedish: Det finns ingen antidot.
Latvian: Specifiska antidota nav.
Swedish: Smärta (inklusive smärta i rygg, bröst och extremiteter)
Latvian: Sāpes (tai skaitā sāpes mugurā, krūškurvī un ekstremitātēs)
Swedish: Hur du använder den
Latvian: Kā to lietot
Swedish: Om en superinfektion uppstår under behandling ska lämpliga åtgärder vidtas.
Latvian: Ja terapijas laikā attīstās superinfekcija, jāveic attiecīgi pasākumi.
Swedish: Ibland kan långvarig behandling med antibiotika innebära att du får en annan infektion som orsakas av andra bakterier som inte påverkas av antibiotikumet (superinfektion).
Latvian: Dažreiz ilgstoša ārstēšana ar antibiotiskiem līdzekļiem var nozīmēt, ka Jums var rasties citas infekcijas, ko izraisa citas baktērijas, kuras neietekmē antibiotiskais līdzeklis (superinfekcija).
Swedish: Cirka 30-40% av levofloxacin är bundet till serumproteiner.
Latvian: Aptuveni no 30 līdz 40% levofloksacīna saistās ar seruma olbaltumvielām.
Swedish: Förebyggande av fotosensibilisering
Latvian: Fotosensibilizācijas profilakse
Swedish: Du och läkaren kommer att besluta om du ska fortsätta med behandlingen eller överväga om en annan typ av antibiotika sak användas.
Latvian: Jūs kopā ar ārstu izlemsiet, vai turpināt ārstēšanu, apsverot arī citas grupas antibiotisko līdzekļu lietošanu.
Swedish: Om du har diabetes bör du övervaka dina blodsockernivåer noggrant.
Latvian: Ja Jums ir diabēts, Jums ir rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Swedish: Tala om för läkare om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Swedish: Hur mycket ska jag använda
Latvian: Cik daudz jālieto
Swedish: FEV1 i procent av förväntat värde
Latvian: Prognozētais FEV1 procentuālais rādītājs
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemisk användning, fluorokinoloner ATC-kod: J01MA12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, fluorhinoloni ATĶ kods: J01MA12
Swedish: Andas inte genom näsan.
Latvian: Cenšaties neelpot caur degunu.
Swedish: Behandlingen ska fortgå i cykler, så länge läkaren anser att patienten har klinisk nytta.
Latvian: Ciklisku terapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ārsts uzskata, ka pacientam ir klīnisks ieguvums.
Swedish: Långvariga, invalidiserande och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar
Latvian: Ilgstošas, invaliditāti izraisošas un iespējami neatgriezeniskas nopietnas zāļu nevēlamās blakusparādības
Swedish: Om infektionen inte bekämpas på rätt sätt kommer den att fortsätta att skada lungorna och leda till ytterligare andningsbesvär.
Latvian: Ja infekciju pareizi neārstē, tā turpina bojāt plaušas, izraisot turpmākus elpošanas traucējumus.
Swedish: Med de testdoser som gavs i studien är det emellertid osannolikt att de statistiskt signifikanta kinetiska skillnaderna har någon klinisk relevans.
Latvian: Tomēr, lietojot pētījumā pārbaudītās devas, maz ticams, ka statistiski nozīmīgajai kinētikas atšķirībai ir klīniska nozīme.
Swedish: Eliminering sker i huvudsak via njurarna (> 85% av dosen efter oral eller intravenös administrering).
Latvian: Eliminācija galvenokārt notiek caur nierēm (> 85% devas pēc iekšķīgas lietošanas vai intravenozas ievadīšanas).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/973/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/973/001
Swedish: Probenecid och cimetidin
Latvian: Probenecīds un cimetidīns
Swedish: Lägg tillbaka alla oanvända, oöppnade ampuller från kartan i dospåsen för att skydda den från ljus.
Latvian: Ievietojiet visas neizlietotās, neatvērtās sloksnītes ampulas atpakaļ paciņā, lai pasargātu no gaismas.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra kinoloner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem hinoloniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: UTAN Quinsair Använd det inte de kommande 28 dagarna
Latvian: Quinsair nelietošana Nelietojiet to nākamās 28 dienas
Swedish: Om levofloxacin måste användas till dessa patienter bör således eventuell uppkomst av hemolys övervakas.
Latvian: Tādēļ, ja levofloksacīns jālieto šādiem pacientiem, ir jākontrolē iespējamā hemolīzes rašanās.
Swedish: Quinsair kan påverka effekten av dessa läkemedel.
Latvian: Quinsair var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus vai iekārtas.
Swedish: EKG-övervakning bör ske på grund av den eventuella risken för förlängning av QT-intervallet.
Latvian: Jānodrošina EKG kontrole, jo ir iespējama QT intervāla pagarināšanās.
Swedish: Annan relevant information
Latvian: Cita nozīmīga informācija
Swedish: 5) Andas normalt (in och ut) genom munstycket.
Latvian: 5) Elpojiet kā parasti (ieelpojiet un izelpojiet) caur iemuti.
Swedish: • hjärtsjukdom (t.ex. hjärtsvikt, myokardinfarkt, bradykardi).
Latvian: • sirds slimība (piemēram, sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija).
Swedish: När en ampull har öppnats ska innehållet användas omedelbart (se avsnitt 6.6).
Latvian: Pēc ampulas atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Swedish: Den eller de drabbade extremiteterna ska behandlas på lämpligt sätt (t.ex. immobilisering).
Latvian: Skartā(-ās) ekstremitāte(-es) atbilstoši jāārstē (piemēram, imobilizācija).
Swedish: TIS 300 mg två gånger dagligen N = 93
Latvian: TIŠ 300 mg divas reizes dienā N = 93
Swedish: - En sjukdom som leder till muskelsvaghet och trötthet som kallas myastenia gravis.
Latvian: - Slimība, kas izraisa muskuļu vājumu un nogurumu un ko sauc par myasthenia gravis.
Swedish: Detta ska anslutas till antingen en eBase styrenhet eller en eFlow rapid styrenhet.
Latvian: Tam jābūt savienotam ar eBase kontrolierīci vai eFlow ātrās kontroles bloku.
Swedish: Det är okej.
Latvian: Tas ir normāli.
Swedish: Resistens mot levofloxacin, andra antibakteriella preparat och behandlingsuppkomna mikroorganismer
Latvian: Rezistence pret levofloksacīnu, citiem antibakteriāliem līdzekļiem un ar ārstēšanu saistītiem mikroorganismiem
Swedish: Viktig information innan du påbörjar behandlingen - En ampull är endast avsedd för engångsbruk.
Latvian: Svarīga informācija, kas jāzina pirms terapijas uzsākšanas - Katra ampula ir tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: Inhalera det här läkemedlet minst 15 minuter eller upp till 4 timmar före nästa dos av Quinsair.
Latvian: Ieelpojiet šīs zāles vismaz no 15 minūtēm līdz 4 stundām pirms nākamās Quinsair devas.
Swedish: Ventrikulär takykardi Ventrikulär arytmi och torsade de pointes
Latvian: Ventrikulāra tahikardija, ventrikulāra aritmija un torsade de pointes
Swedish: Det beror på att båda de aktiva substanserna har förmåga att blockera den renala tubulära utsöndringen av levofloxacin.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka abas aktīvās vielas spēj bloķēt levofloksacīna nieru tubulāro sekrēciju.
Swedish: Levofloxacin kan hämma tillväxt av Mycobacterium tuberculosis och således ge falska negativa resultat vid bakteriologisk diagnos av tuberkulos.
Latvian: Levofloksacīns var inhibēt Mycobacterium tuberculosis augšanu un tādējādi dot nepatiesi pozitīvu tuberkulozes bakteriālās diagnostikas analīzes rezultātu.
Swedish: Patienten bör observeras och lämplig vätsketillförsel upprätthållas.
Latvian: Pacients ir jānovēro un jānodrošina atbilstoša hidratācija.
Swedish: En ampull är endast avsedd för engångsbruk.
Latvian: Katra ampula ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: 6) När allt läkemedel är inhalerat hörs två pipljud som talar om att behandlingen är avslutad.
Latvian: 6) Kad visas zāles ir inhalētas, Jūs izdzirdēsiet divus „pīkstienus", kas nozīmē, ka inhalācija ir pabeigta.
Swedish: Doserna ska inhaleras så nära 12 timmars intervall som möjligt.
Latvian: Devas jāinhalē, pēc iespējas ievērojot 12 stundu starplaiku.
Swedish: Clostridium difficile-associerad sjukdom
Latvian: Ar Clostridium difficile saistīta slimība
Swedish: Pivotal studie - Studie 209 (huvudfas; ITT)
Latvian: Reģistrācijas pētījums - pētījums 209 (pamatfāze, ITT)
Swedish: Via Palermo 26/A 43122 Parma
Latvian: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Swedish: - Superinfektioner
Latvian: - Superinfekcijas
Swedish: Förutom studieläkemedlet fick patienterna kvarstå på standardbehandling för kronisk lunginfektion.
Latvian: Papildus pētījuma zālēm pacienti turpināja lietot hroniskas plaušu infekcijas standarta terapiju.
Swedish: Dessa effekter kan tillskrivas hämning av topoisomeras II.
Latvian: Šo ietekmi var attiecināt uz topoizomerāzes II inhibīciju.
Swedish: * Biverkningar med osäkert samband med Quinsair men som är kända för att ha samband med systemisk administrering av levofloxacin och/eller har ett möjligt samband med Quinsair och har rapporterats mer ofta än med placebo i kliniska studier.
Latvian: * Nevēlamās blakusparādības, kuru saistība ar Quinsair ir neskaidra, bet par kurām zināms, ka tās ir saistītas ar sistēmisku levofloksacīna lietošanu un/vai ir ticami saistītas ar Quinsair, un klīniskajos pētījumos par tām ziņots daudz biežāk nekā placebo.
Swedish: Om du har glömt en dos ta den så snart du kommer ihåg det så länge det är 8 timmar kvar innan du ska ta nästa dos.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis inhalēt devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties, ja līdz nākošās devas inhalācijai ir atlikušas 8 stundas.
Swedish: Tala med läkare om du har frågor om detta.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir jebkādi jautājumi par to.
Swedish: Läkaren kan behöva ta blodprover regelbundet för att kontrollera hur bra blodet levrar sig.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešamas regulāri veikt asins analīzes un pārbaudīt Jūsu asins recēšanu;
Swedish: Psykiska störningar1
Latvian: Psihiskie traucējumi1
Swedish: Dornas alfa
Latvian: Alfa dornāze.
Swedish: När en ampull öppnats ska innehållet användas omedelbart.
Latvian: Pēc ampulas atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties.
Swedish: Ta inte några läkemedel för att behandla diarrén utan att först tala med läkare.
Latvian: Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: Läkaren kan berätta mer.
Latvian: Jūsu ārsts sniegs sīkākus paskaidrojumus.
Swedish: Dessa metaboliter står för ˂ 5% av dosen efter systemisk administrering och utsöndras i urin.
Latvian: Pēc sistēmiskas lietošanas šie metabolīti veido ˂ 5% devas un izdalās urīnā.
Swedish: Psykiska störningar1 Förvirringstillstånd Nervositet
Latvian: Psihiskie traucējumi1 Apjukuma stāvoklis, nervozitāte
Swedish: Vad Quinsair är och vad det används för
Latvian: Kas ir Quinsair un kādam nolūkam to lieto
Swedish: a Behandlingsskillnad för Quinsair minus TIS, eller riskkvot för Quinsair/TIS.
Latvian: a terapijas atšķirība Quinsair mīnus TIŠ vai Quinsair/TIŠ riska attiecība.
Swedish: Efter oral och intravenös administrering elimineras levofloxacin relativt långsamt från plasma (t1/2: 6 till 8 timmar).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas un intravenozas ievadīšanas levofloksacīns no plazmas eliminējas relatīvi lēni (t1/2: no 6 līdz 8 stundām).
Swedish: Quinsair kan leda till att din hud blir mer känslig för solljus.
Latvian: Quinsair var padarīt Jūsu ādu daudz jutīgāku pret saules stariem.
Swedish: Det betyder att Quinsair inte ska användas för att förebygga lunginfektioner.
Latvian: Tas nozīmē, ka Quinsair nedrīkst lietot plaušu infekciju profilaksei.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var hosta/produktiv hosta (54%), dysgeusi (30%) och trötthet/asteni (25%).
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots visbiežāk, bija klepus/produktīvs klepus (54%), disgeizija (30%) un nogurums/astēnija (25%).
Swedish: • obehandlade elektrolytrubbningar (t.ex. hypokalemi, hypomagnesemi)
Latvian: • nekoriģēti elektrolītu līdzsvara traucējumi (piemēram, hipokaliēmija, hipomagnēmija);
Swedish: Resultat från primära och viktiga sekundära resultatmått visas i tabell 2.
Latvian: Iegūtie primārā un galveno sekundāro mērķa kritēriju rezultāti norādīti 2. tabulā.
Swedish: 7) Öppna locket på läkemedelsbehållaren när behandlingen är avslutad för att kontrollera att du har använt allt läkemedel.
Latvian: 7) Pēc pabeigšanas atveriet zāļu vāciņu, lai pārliecinātos, ka visas zāles ir izlietotas.
Swedish: Baserat på dessa begränsade data tycks det inte finnas någon relevant skillnad i säkerhetsprofilen för Quinsair i dessa subgrupper av den pediatriska populationen jämfört med vuxna.
Latvian: Pamatojoties uz šiem ierobežotajiem datiem, klīniski nozīmīgas Quinsair drošuma profila atšķirības šajā pediatriskās populācijas apakšgrupās, salīdzinot ar pieaugušajiem, nav novērotas.
Swedish: Att utföra en icke-interventionell säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning på ett register av patienter med cystisk fibros för att undersöka den långsiktiga säkerhetsprofilen för Quinsair vid normal klinisk praxis i den Europeiska unionen.
Latvian: Veikt neinvazīvu pēcreģistrācijas drošuma pētījumu cistiskās fibrozes reģistra pacientiem, lai izpētītu Quinsair ilgtermiņa drošuma profilu parastajā klīniskajā praksē Eiropas Savienībā.
Swedish: Hos patienter som behandlas med levofloxacin kan bestämning av opiater i urin ge falska positiva resultat.
Latvian: Ar levofloksacīnu ārstētiem pacientiem opiātu noteikšana urīnā var dot nepatiesi pozitīvu rezultātu.
Swedish: Inhalera inte innehållet i mer än en ampull för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Neinhalējiet vairāk kā vienas ampulas saturu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Tala med läkare om du är orolig eller har frågor om detta och användning av Quinsair.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir jebkādas bažas vai jautājumi par to un Quinsair lietošanu.
Swedish: De genomsnittliga sputumkoncentrationerna efter dosering var cirka 500-1900 µg/ml och cirka 400-1 700 gånger högre än de som observerades i serum.
Latvian: Vidējās koncentrācijas krēpās pēc devas lietošanas bija aptuveni 500-1900 µg/ml, un tās bija aptuveni 400-1700 reizes augstākas nekā serumā novērotās koncentrācijas.
Swedish: Levofloxacin utsöndras i huvudsak oförändrat i urin och metabolismen är minimal (se avsnitt 5.2).
Latvian: Levofloksacīns izdalās galvenokārt neizmainītā veidā ar urīnu, un tā metabolisms ir minimāls (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos ska du dock hoppa över den glömda dosen.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz jau ir pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Swedish: Administrering av Quinsair till patienter med kliniskt signifikant hemoptys ska endast ske om nyttan av behandlingen anses väga tyngre än riskerna för att inducera ytterligare blödning.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu hemoptīzi Quinsair jālieto tikai tad, ja uzskata, ka ieguvums no ārstēšanas pārsniedz turpmākās asiņošanas rašanās risku.
Swedish: Den farmakokinetisk sputumexponeringen hos barn i åldern 7 till 16 år var ungefär en tredjedel av den hos vuxna.
Latvian: FK iedarbība krēpās bērniem vecumā no 7 līdz 16 gadiem bija aptuveni viena trešā daļa no iedarbības pieaugušajiem.
Swedish: Inhalera läkemedlet så här: - 1 ampull på morgonen med Zirela nebulisator - 1 ampull på kvällen med Zirela nebulisator
Latvian: Ieelpojiet savas zāles šādi: - 1 ampula no rīta, izmantojot Zirela smidzinātāju; - 1 ampula vakarā, izmantojot Zirela smidzinātāju.
Swedish: Risken för seninflammation och senruptur är högre hos äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med solida organtransplantat, patienter som får dagliga doser på 1 000 mg levofloxacin och de som samtidigt behandlas med kortikosteroider.
Latvian: Tendinīta un cīpslas plīsuma risks ir paaugstināts vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, pacientiem ar parenhimatozo orgānu transplantātiem, pacientiem, kuri saņem levofloksacīna devu 1000 mg dienā, un pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem ārstēšanu ar kortikosteroīdiem.
Swedish: Quinsair levereras som en 28-dagarsförpackning.
Latvian: Quinsair tiek piegādāts 28 dienu iepakojumā.
Swedish: Andra läkemedel och Quinsair
Latvian: Citas zāles un Quinsair
Swedish: Risken ökar om du är äldre (över 60 år), har genomgått en organtransplantation, har njurbesvär eller om du behandlas med kortison (kortikosteroider).
Latvian: Šo blakusparādību risks ir lielāks, ja esat gados vecāks (vecāks par 60 gadiem), Jums ir bijusi orgānu transplantācija, Jums ir nieru darbības traucējumi vai saņemat ārstēšanu ar kortikosteroīdiem.
Swedish: Vissa biverkningar (t.ex. trötthet, asteni, synstörningar, yrsel) kan försämra patientens koncentrationsoch reaktionsförmåga.
Latvian: Dažas nevēlamās blakusparādības (piemēram, nogurums, astēnija, redzes traucējumi, reibonis) var ietekmēt pacienta koncentrēšanās spēju un reakciju.
Swedish: Ångest* Depression*
Latvian: Nemiers*, depresija
Swedish: b Minsta genomsnittliga förändring (LS Mean) för Quinsair minus placebo.
Latvian: b mazāko kvadrātu metodes vidējā rādītāja atšķirība Quinsair mīnus placebo.