FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă produsă de HIV-1 care îi permite să producă mai mulți viruși în celulele pe care le-a infectat.
Estonian: See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, Edurant a fost comparat cu efavirenz, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale constând în tenofovir disoproxil și emtricitabină sau alți doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici ai reverstranscriptazei.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Eduranti efavirensiga, kusjuures mõlemat ravimit anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga või fikseeritud raviskeemis koos kahe teise nukleosiidse või nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Edurant pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eduranti kasulikkus?
Romanian: Pacienții care au atins o încărcătură virală mai mică de 50 copii de ARN HIV-1/ml după 48 de săptămâni de tratament au fost considerați pacienți cu răspuns la tratament.
Estonian: Ravile vastanuks loeti patsiendid, kelle viiruskoormus oli pärast 48-nädalast ravi alla 50 HIV-1 RNA koopia/ml.
Romanian: În primul studiu, Edurant a fost comparat cu un alt INNRT, numit efavirenz, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale constând în tenofovir disoproxil și emtricitabină.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Eduranti teise NNRTI-ravimi efavirensiga, kusjuures mõlemaid ravimeid anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga.
Romanian: Edurant a fost analizat și în alt studiu efectuat pe 36 de adolescenți netratați anterior (cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani) infectați cu HIV-1.
Estonian: Peale selle uuriti Eduranti veel ühes uuringus 36 varem ravimata 12-18-aastasel noorukil, kellel oli HIV-1 nakkus.
Romanian: Pentru ce se utilizează Edurant?
Estonian: Milleks Eduranti kasutatakse?
Romanian: La adulți, Edurant în asociere cu alte medicamente antiretrovirale a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în reducerea cantității de HIV-1 din sângele pacienților.
Estonian: Täiskasvanutel vähendas Edurant koos teiste retroviiruseravimitega vere HIV-1 sisaldust sama efektiivselt kui võrdlusravim.
Romanian: Cum se utilizează Edurant?
Estonian: Kuidas Eduranti kasutatakse?
Romanian: CHMP a concluzionat că, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, Edurant este la fel de eficace ca principalul INNRT utilizat în prezent în tratamentul de primă linie al pacienților adulți infectați cu HIV-1.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Edurant koos teiste retroviiruseravimitega on sama efektiivne kui peamine NNRTI-ravim, mida praegu kasutatakse HIV-1 nakkusega täiskasvanud patsientide esmavaliku ravis.Edurant oli efektiivne ka 12-18-aastastel noorukitel.
Romanian: • sunătoare (un medicament antidepresiv din plante medicinale).
Estonian: • naistepuna (taimne antidepressant).
Romanian: Cum acționează Edurant?
Estonian: Kuidas Edurant toimib?
Romanian: 90 (3 x 30 x 1) comprimate filmate (unităţi de dozare) (ambalaj multiplu)
Estonian: 90 x 1 tablett polümeerikattega tablett
Romanian: blister (Al/Al) 30 x 1 comprimat filmat (unitate de dozare)
Estonian: (PVC/PVDC/alu)
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Estonian: Osad patsiendid on sooritanud enesetapu.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuţi.
Estonian: Riski vastsündinule ei saa välistada.
Romanian: Această asociere trebuie utilizată cu precauţie.
Estonian: Seda kombinatsiooni peab kasutama ettevaatusega.
Romanian: 48 săptămâni
Estonian: 48 nädalat
Romanian: Este utilizat de adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 3 ani sau mai mari.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja enam.
Romanian: Studiile de interacţiune au fost efectuate numai la adulţi.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Romanian: Încercaţi să nu omiteţi nicio doză.
Estonian: Proovige ravimi võtmist mitte unustada.
Romanian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Olanda
Estonian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Romanian: b 95% intervale de încredere.
Estonian: b 95% usaldusvahemikud.
Romanian: Codul ATC: J05AG03
Estonian: ATC-kood: J05AG03
Romanian: Efavirenz poate să rămână în sângele dumneavoastră pentru o perioadă de timp după ce tratamentul este oprit.
Estonian: Efavirens võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõppu.
Romanian: a 90% intervale de încredere dacă nu este altfel indicat.
Estonian: a 90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Romanian: ** bazate pe comparaţii anamnestice
Estonian: ** varasema võrdluse põhjal
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă efectuarea de teste de confirmare printr-o metodă mai specifică cum este gaz cromatografia/spectrometria de masă.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav kinnitav testimine spetsiifilisema meetodiga nagu gaasikromatograafia või massispektromeetria.
Romanian: Tratamentul trebuie început de către un medic cu experienţă în terapia infecţiei cu HIV.
Estonian: Ravi peaks alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Romanian: dacă aveţi în antecedente boală hepatică, inclusiv hepatită cronică activă.
Estonian: - kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist hepatiiti.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi peste 40 kg
Estonian: Täiskasvanud ja üle 40 kg kehakaaluga noorukid
Romanian: 10000 Zagreb,
Estonian: 10000 Zagreb, Horvaatia
Romanian: Se presupune că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă simţiţi deprimat, dacă aveţi gânduri de sinucidere sau dacă aveţi gânduri ciudate (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile)
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te tunnete masendust, teil esinevad enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Romanian: Sex, rasă, vârstnici
Estonian: Sugu, rass, eakad
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru că, în cazul întreruperii tratamentului chiar şi pentru scurt timp, cantitatea de virus poate să înceapă să crească.
Estonian: See on väga oluline, kuna isegi ravimi lühiaegsel manustamise katkestamisel võib viiruste hulk organismis hakata kasvama.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă de posaconazol şi efavirenz cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient depăşeşte riscul.
Estonian: Posakonasooli ja efavirensi samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui kasu patsiendile ületab riski.
Romanian: - Medicamente care afectează ritmul inimii:
Estonian: - Ravimid, mis mõjutavad südamerütmi:
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate între aceste evenimente şi utilizarea efavirenz iar numitorul comun este necunoscut.
Estonian: Põhjuslikku seost nende juhtude ja efavirensi kasutamise vahel ei ole kindlaks tehtud ning ühisnimetaja nende tekkeks on teadmata.
Romanian: Rezultate similare au fost găsite de alţi investigatori, deşi concentraţiile plasmatice ale MPA au fost mai variabile în cel de-al doilea studiu.
Estonian: Sarnaseid tulemusi saadi ka teiste uurijate poolt, kuigi teises uuringus oli MPA plasmakontsentratsioon varieeruvam.
Romanian: - Este recomandată înghiţirea comprimatului întreg cu apă.
Estonian: - Soovitatav on neelata alla tablett tervelt koos veega.
Romanian: Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă starea clinică a pacientei necesită un astfel de tratament.
Estonian: Efavirensi ei tohi kasutada raseduse jooksul, välja arvatud juhul, kui patsiendi kliiniline seisund nõuab sellist ravi.
Romanian: În fiecare din aceste studii au fost folosite dozele standard de INRT administrate la fiecare 12 ore.
Estonian: Kõigis neis uuringutes manustati NRTI-te standardannuseid iga 12 tunni tagant.
Romanian: (enumerate la punctul 6).
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Romanian: Este necesară precauţie deoarece această ajustare de doză ar putea să fie insuficientă la unii pacienţi.
Estonian: Vajalik on ettevaatus, kuna sellises ulatuses annuste korrigeerimine ei pruugi osade patsientide jaoks olla piisav.
Romanian: Efavirenz este puternic legat de proteinele plasmatice umane (aproximativ 99,50-99,75 %), mai ales de albumină.
Estonian: Efavirens seondub suures ulatuses plasmavalkudega (99,5...99,75%), peamiselt albumiiniga.
Romanian: Stomacul este considerat gol cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după.
Estonian: Üldiselt määratletakse kõhtu tühjana 1 tund enne ja 2 tundi pärast sööki.
Romanian: Efavirenz Teva împreună cu alimente şi băuturi
Estonian: Efavirenz Teva koos toidu ja joogiga
Romanian: În ciuda scăderii expunerii la buprenorfină, niciun pacient nu a manifestat simptome de sevraj.
Estonian: Vaatamata buprenorfiini ekspositsiooni vähenemisele ei ilmnenud ühelgi patsiendil ärajäämanähtusid.
Romanian: 6.5. Natura şi conţinutul ambalajului
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Romanian: Optzeci și șapte la sută dintre pacienți au fuseseră tratați anterior cu medicamente antiretrovirale.
Estonian: Kaheksakümmend seitse protsenti patsientidest olid eelnevalt saanud retroviirusevastast ravi.
Romanian: Producătorul PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croaţia
Estonian: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Horvaatia
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, anunţaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Estonian: Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selle ravimi kasutamist võtke ühendust oma arstiga.
Romanian: Studiile au fost efectuate la subiecţi sănătoşi dacă nu este altfel indicat.
Estonian: Uuringud viidi läbi tervete isikutega, kui ei ole teisiti märgitud.
Romanian: Trebuie luat în considerare un tratament anticonvulsivant alternativ.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivset antikonvulsantravi.
Romanian: Media Cmax µg/ml
Estonian: Keskmine Cmax µg/ml
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Efavirenz a fost studiat la peste 9000 pacienţi.
Estonian: Efavirensi on uuritud enam kui 9000 haigel.
Romanian: orice semn de inflamaţie sau infecţie.
Estonian: - põletiku- või infektsiooninähud.
Romanian: El este un medicament antiretroviral care acţionează împotriva infecţiei virusului imunodeficienţei umane (HIV-1) prin reducerea cantităţii de virus din sânge.
Estonian: See on retroviiruste vastane ravim, mis võitleb inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse vastu, vähendades viiruse hulka veres.
Romanian: Părţile componente ale ambalajului multipack nu pot fi comercializate separat.
Estonian: Hulgipakendi osa ei või müüa eraldi.
Romanian: Vezi şi rândul de mai jos referitor la ritonavir.
Estonian: Vt ka lõiku ritonaviiri kohta allpool.
Romanian: Acest lucru vă va întări sistemul imunitar şi va reduce riscul de a dezvolta boli asociate infecţiei cu HIV.
Estonian: See tugevdab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-nakkusega seotud haiguste tekkeriski.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C Child Pugh) (vezi pct. 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Child Pugh klass C) (vt lõik 5.2).
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere 90% sau 95% sunt prezentate în paranteze.
Estonian: 90% või 95% usaldusvahemikud toodud sulgudes.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului (vezi pct. 4.8).
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Romanian: Informaţii cu privire la supravegherea după punerea pe piaţă
Estonian: Teave turuletulekujärgse kontrolli käigus
Romanian: Această proporţie este de aproximativ 3 ori mai mare decât fracţiunea de efavirenz din plasmă nelegat de proteine (liber).
Estonian: See on proportsionaalselt u 3 korda suurem efavirensi vabast (valkudega mitteseotud) fraktsioonist plasmas.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie (11,6 %)*
Estonian: Harv maksapuudulikkus‡,* Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (11,6%)*
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă; cu toate acestea, frecvenţele au fost determinate utilizând date din 16 studii clinice (n=3969).
Estonian: † Need kõrvaltoimed tehti kindlaks müügiloa saamise järgse kontrolli käigus; kuid esinemissagedused määrati kindlaks 16 kliinilisest uuringust (n=3969) saadud andmeid kasutades.
Romanian: Levonorgestrel (metabolit activ):
Estonian: Levonorgestreel (aktiivne metaboliit):
Romanian: Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puţin 2 săptămâni după încetarea tratamentului (vezi pct. 4.3).
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4.3).
Romanian: Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu, nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranţă.
Estonian: Pikaajalist efavirensi kasutamist selles kliinilises uuringus ei seostatud uute ohutusalaste probleemidega.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie, după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast "EXP".
Romanian: Dacă aţi luat Efavirenz Teva sau comprimatul conţinând combinaţia efavirenz, emtricitabină şi tenofovir în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Estonian: Kui te olete võtnud Efavirenz Teva't või efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldavat kombinatsioontabletti raseduse ajal, võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid teie lapse arengu jälgimiseks.
Romanian: - sentimente inexplicabile de primejdie neasociate cu halucinaţii, dar care pot face dificilă gândirea în mod clar sau raţional
Estonian: - seletamatu ahastustunne, mis ei ole seotud hallutsinatsioonidega, kuid siis võib olla keeruline mõelda selgelt või mõistlikult - enesetapp
Romanian: La tratarea infecţiei cu HIV, nu este întotdeauna posibil să spunem dacă unele dintre reacţiile adverse sunt determinate de Efavirenz Teva sau de alte medicamente pe care le utilizaţi în acelaşi timp sau de însăşi infecţia cu HIV.
Estonian: HIV-nakkuse ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõned soovimatud toimed on põhjustatud Efavirenz Teva või teiste samaaegselt kasutatavate ravimite või HIV-nakkuse poolt.
Romanian: Dacă prezintă aceste simptome, pacienţii trebuie instruiţi să evite activităţi potenţial riscante precum condusul maşinii sau folosirea de utilaje.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite esinemise korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor efecte nu este cunoscută.
Estonian: Nende toimete kliiniline tähtsus on teadmata.
Romanian: La feţi de şobolani şi iepuri trataţi cu efavirenz nu au fost observate malformaţii.
Estonian: Efavirensiga ravitud rottidel ja küülikutel ei ole malformatsioone leitud.
Romanian: Alte interacţiuni: efavirenz nu se leagă de receptorii pentru canabinoide.
Estonian: Teised koostoimed: efavirens ei seondu kannabinoidretseptoritega.
Romanian: În cazul în care un pacient foloseşte deja sunătoare, administrarea acesteia trebuie întreruptă, trebuie verificat nivelul încărcăturii virale şi dacă este posibil trebuie verificate concentraţiile plasmatice ale efavirenzului.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel efavirensi plasmakontsentratsiooni.
Romanian: Unii pacienţi au simptome mai severe care pot interesa dispoziţia afectivă şi capacitatea de a gândi.
Estonian: Mõnel patsiendil võib tekkida raskemaid sümptomeid, mis mõjutavad meeleolu ja selget mõtlemist.
Romanian: La şobolani s-a observat fibroză biliară.
Estonian: Rottidel on kirjeldatud biliaarset fibroosi.
Romanian: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiile ACTG 364 şi 020 sunt redate în Tabelul 3.
Estonian: Tulemused ravi tõhususe kohta kliinilistes uuringutes ACTG 364 ja 020 on esitatud tabelis 3.
Romanian: ZDV, zidovudină; 3TC, lamivudină; IDV, indinavir.
Estonian: d EFV, efavirens; ZDV, zidovudiin; 3TC, lamivudiin; IDV, indinaviir.
Romanian: bI.C., interval de confidenţă.
Estonian: b CI (confidence interval), usaldusvahemik.
Romanian: DACĂ ESTE CAZUL
Estonian: Võimalusel on
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica concentraţiile plasmatice ale colesterolului şi, dacă este necesar, va lua în considerare modificarea dozei de statină.
Estonian: Arst kontrollib kolesteroolitaset ja kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Romanian: Unii pacienţi care au luat accidental 600 mg de două ori pe zi au raportat accentuarea simptomelor nervoase.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid juhuslikult 600 mg efavirensi tablette 2 korda päevas, teatasid sagedamini närvisüsteemi kõrvaltoimetest.
Romanian: Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Estonian: Selliste nähtude esinemisel ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega.
Romanian: Virusul ar putea să devină mai dificil de tratat.
Estonian: Pärast võib haigus olla raskemini ravitav.
Romanian: De asemenea au fost observate substituţii în poziţiile 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 sau 225, dar acestea au o frecvenţă mai redusă şi de cele mai multe ori apar doar în combinaţie cu K103N.
Estonian: Harvem leiti PT asendusi positsioonides 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 või 225 ja sageli ainult kombinatsioonis K103N-ga.
Romanian: Sunt incluse medicamente obişnuite şi un remediu vegetal (sunătoare) care pot determina interacţiuni grave.
Estonian: Nendeks on mõned sageli kasutatavad ravimid ja ravimtaim (naistepunaürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.
Romanian: Creşterile dozei de bupropionă trebuie făcute în funcţie de răspunsul clinic, dar nu trebuie depăşită doza maximă recomandată de bupropionă.
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel peab lähtuma kliinilisest vastusest, kuid bupropiooni soovitatavat maksimumannust ei tohi ületada.
Romanian: Lista reacţiilor adverse în format tabelar
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabeli kujul
Romanian: S-a demonstrat că efavirenz induce de asemenea UGT1A1.
Estonian: On ka näidatud, et efavirens indutseerib UGT1A1.
Romanian: Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienţi care a fost înrolat pentru cel puţin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 2.
Estonian: Kliinilise uuringu 006 tulemused ravi tõhususe kohta, siis kui 614 patsienti olid kliinilises uuringus olnud vähemalt 48 nädalat, on toodud tabelis 2.
Romanian: Alte grupuri speciale de pacienţi
Estonian: Muud patsientide erigrupid
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Romanian: Mecanismul formării tumorale şi relevanţa posibilă pentru om nu sunt cunoscute.
Estonian: Kasvajate tekkemehhanism ning võimalik tähendus inimestele ei ole teada.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut la pacienţi care aveau deja o boală hepatică, dar au existat câteva raportări la pacienţi fără vreo boală hepatică preexistentă.
Estonian: Enamik juhtusid on tekkinud juba olemasoleva maksahaigusega patsientidel, kuid üksikuid teateid on saadud ka eelneva maksahaiguseta patsientide kohta.
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: Norelgestromin (metabolit activ):
Estonian: Norelgestromiin (aktiivne metaboliit):
Romanian: Vezi mai jos şi pct. 5.3.
Estonian: Vt all ja lõik 5.3.
Romanian: Orice manifestări de inflamaţie trebuie evaluate, iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Romanian: Simptome ale sistemului nervos
Estonian: Närvisüsteemi sümptomid
Romanian: Testele pot arăta: creşterea colesterolului în sânge
Estonian: Uuringud võivad näidata: - kolesteroolisisalduse suurenemist veres
Romanian: Expunerile la raltegravir (un substrat UGT1A1) sunt scăzute în prezenţa efavirenzului (vezi pct. 4.5, tabelul 1).
Estonian: Raltegraviiri (üks UGT1A1 substraat) ekspositsioonid vähenevad efavirensi juuresolekul (vt lõik 4.5, tabel 1).
Romanian: În aceste studii, efavirenzul nu a diminuat împerecherea sau fertilitatea şobolanilor masculi sau femele (doze de până la 100 mg/kg de două ori pe zi) şi nu au afectat sperma sau puii şobolanilor masculi trataţi (doze de până la 200 mg/kg de două ori pe zi).
Estonian: Nendes uuringutes efavirens ei mõjutanud isaste või emaste rottide paaritumist või fertiilsust (annustes kuni 100 mg/kg kaks korda päevas) ega ravitud isaste rottide spermat või järglasi (annustes kuni 200 mg kaks korda päevas).
Romanian: Utilizarea efavirenzului în combinaţie cu saquinavir ca unic inhibitor de protează nu este recomandată.
Estonian: Efavirensi kasutamine koos sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii severe au apărut la mai puţin de 1 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi 1,7 % au întrerupt tratamentul din cauza acestora.
Estonian: Raskekujuline nahalööve esines vähem kui 1%-l efavirensiga ravitud haigetest ja 1,7% katkestas selle tõttu ravi.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră ambalajul medicamentului pentru a putea descrie cu uşurinţă ce aţi luat.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa, et oleks teada, millist ravimit olete võtnud.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 9 septembrie 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09/01/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/09/2016