FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante du propionate de fluticasone et de VIRACEPT peut augmenter les concentrations plasmatiques du propionate de fluticasone.
Italian: L'uso concomitante di fluticasone propionato e VIRACEPT può aumentare le concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato.
French: Si vous êtes concerné par l'un des cas ci-dessus, ou si vous n'êtes pas sûr, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre Viracept.
Italian: Se una delle suddette situazioni si applica al suo caso, o se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Viracept.
French: Viracept en trois prises par jour
Italian: Viracept tre volte al giorno (%)
French: Inducteurs des enzymes métaboliques : Les inducteurs puissants du CYP3A4 (comme la rifampicine, le phénobarbital et la carbamazépine) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques du nelfinavir.
Italian: Induttori degli enzimi metabolici: potenti induttori di CYP3A4 (ad esempio rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di nelfinavir e la loro cosomministrazione è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
French: 4.2 Posologie et mode d'administration Le traitement par VIRACEPT doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de
Italian: La terapia con VIRACEPT deve essere iniziata da un medico specializzato nella cura dell'infezione da HIV.
French: Il est recommandé d'envisager des alternatives qui ne soient pas métabolisées par le CYP3A4 comme le béclométhasone.
Italian: Prendere in considerazione farmaci alternativi che non siano metabolizzati da CYP3A4, ad esempio beclometasone.
French: • Lorsqu'une nouvelle information pouvant modifier les spécifications en cours relatives à la tolérance (Safety Specification), le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque, est connue.
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
French: • Avant de prendre Viracept, vous devez prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous avez l'intention de le devenir.
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento • Si consulti con il medico prima di prendere Viracept se è in gravidanza o se sta programmando
French: Utiliser en surveillant attentivement la survenue d'effets indésirables en raison de l'exposition accrue au sildénafil.
Italian: In caso di impiego aumentare il controllo di eventuali eventi avversi associati all'aumentata esposizione a sildenafil.
French: Chaque gramme de poudre orale contient une quantité de mésylate de nelfinavir équivalente à 50 mg de nelfinavir.
Italian: Ogni grammo di polvere orale contiene una quantità di nelfinavir mesilato corrispondente a 50 mg di nelfinavir.
French: Diabète et hyperglycémie : De nouveaux cas de diabète, d'hyperglycémie ou d'aggravation d'un diabète existant ont été rapportés chez des patients traités par IP.
Italian: Diabete mellito e iperglicemia: Pazienti che assumevano inibitori della proteasi hanno riportato la comparsa di diabete mellito, iperglicemia o aggravamento del diabete mellito esistente.
French: L'oméprazole ne doit pas être coadministré avec nelfinavir.
Italian: Omeprazolo non deve essere somministrato contemporaneamente a nelfinavir.
French: Dose à administrer trois fois par jour aux enfants âgés de 3 à 13 ans qui pèsent plus de 7,5 kg Nombre recommandé de comprimés à chaque repas
Italian: Numero di compresse da 18 a 22 kg oltre 22 kg Tabella 3 Dose da somministrare tre volte al giorno a bambini di età compresa tra 3 e 13 anni che pesano più di 7,5 kg Numero di compresse raccomandate
French: Fréquents (chez moins d'un patient sur 10)
Italian: Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10):
French: Les contraceptifs avec noréthindrone ne doivent pas être co-administrés avec nelfinavir.
Italian: I contraccettivi a base di noretindrone non devono essere utilizzati contemporaneamente a nelfinavir.
French: En effet, Viracept peut modifier les effets de certains médicaments et certains autres médicaments peuvent modifier les
Italian: Questo perché Viracept può interferire con il meccanismo d'azione di altri medicinali.
French: Aucun ajustement posologique n'est recommandé pour nelfinavir.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di nelfinavir.
French: Ces modifications peuvent inclure une fonte de la graisse des jambes, des bras et du visage, une accumulation de graisse intra-abdominale (au niveau du ventre) et dans d'autres organes internes, une augmentation du volume des seins et un dépôt graisseux au niveau de la nuque (bosse de bison).
Italian: Queste ultime comprendono la perdita del grasso sotto la cute delle gambe, delle braccia e del viso, l'aumento del grasso addominale (pancia), l'ingrossamento della mammella e l'accumulo di grasso dietro al collo.
French: Une étude de pharmacocinétique chez des patients séropositifs pour le VIH, a comparé l'administration réitérée de doses de 1250 mg deux fois par jour à l'administration réitérée de doses de
Italian: Uno studio farmacocinetico in pazienti HIV positivi ha confrontato dosi multiple pari a 1250 mg due volte al giorno con dosi multiple pari a 750 mg tre volte al giorno per 28 giorni.
French: Aucune différence n'a été observée entre les deux doses de Viracept.
Italian: Non si è evidenziata alcuna differenza tra le due dosi di Viracept.
French: La dose pour les enfants âgés de trois à treize ans est calculée en fonction du poids corporel.
Italian: La dose nei bambini di età compresa tra i tre e i 13 anni dipende dal peso corporeo.
French: Les numérations des CD4 ont augmenté respectivement de 150 et 95 cellules/mm3.
Italian: La conta delle cellule CD4 è aumentata rispettivamente di 150 e 95 cellule/mm3.
French: La plupart de ces patients n'avaient jamais pris d'inhibiteurs de la protéase au préalable.
Italian: La maggior parte di questi pazienti non aveva assunto in passato inibitori della proteasi.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Viracept.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Viracept.
French: L'EPAR complet relatif à Viracept est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viracept consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre orale (50 mg par gramme) et de comprimés (250 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per assunzione orale (50 mg per grammo) e di compresse (250 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Viracept le 22 janvier 1998.
Italian: Il 22 gennaio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viracept, valida in tutta l'Unione europea.
French: L'étude chez les enfants a montré que le médicament produisait des taux similaires de principe actif dans le sang chez les enfants et les adultes, avec des effets indésirables et une efficacité similaires.
Italian: Lo studio condotto sui bambini ha evidenziato che il farmaco produce concentrazioni analoghe di principio attivo nel sangue sia nei bambini che negli adulti, con effetti indesiderati ed efficacia simili.
French: Lorsque cette enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la diffusione dell'infezione rallenta.
French: Pour obtenir la liste complète de ces médicaments, voir la
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, si rimanda
French: Pour les patients âgés de plus de 13 ans, la dose recommandée de Viracept est de 1 250 mg deux fois par jour ou 750 mg trois fois par jour, prise avec de la nourriture.
Italian: Per pazienti di età superiore a 13 anni, la dose raccomandata di Viracept è 1 250 mg due volte al giorno o 750 mg tre volte al giorno, assunti con il cibo.
French: Les lymphocytes T CD4 sont des globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections mais qui sont tués par le VIH.
Italian: Le cellule T CD4 sono globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che sono uccise dall'HIV.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Viracept (chez plus d'un patient sur 10) est la diarrhée.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Viracept (osservato in più di 1 paziente su 10) è la diarrea.
French: • médicaments qui se décomposent de la même manière que Viracept et sont nocifs à des concentrations élevées dans le sang.
Italian: • farmaci che vengono metabolizzati allo stesso modo di Viracept e che sono pericolosi se raggiungono alte concentrazioni nel sangue.
French: Viracept est un médicament qui contient le principe actif nelfinavir.
Italian: Viracept è un farmaco contenente il principio attivo nelfinavir.
French: Viracept ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au nelfinavir ou à l'un des autres composants.
Italian: Viracept non deve essere somministrato a persone che sono ipersensibili (allergiche) a nelfinavir o a uno qualsiasi degli altri componenti.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Viracept, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viracept, si rimanda al foglio illustrativo.
French: Des précautions doivent être prises lorsque Viracept est pris de façon concomitante avec d'autres médicaments.
Italian: Si deve prestare attenzione all'uso di Viracept contemporaneamente ad altri farmaci.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'évolution des taux de VIH dans le sang (charge virale) et l'évolution du nombre de lymphocytes T CD4 dans le sang (numération des CD4).
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano le variazioni della concentrazione di HIV nel sangue (carica virale) e l'aumento del numero di cellule T-CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4).
French: Dans la deuxième étude, la charge virale a baissé de plus de 99 % chez les patients prenant la dose plus élevée de Viracept, contre 95 % chez ceux prenant les médicaments de comparaison.
Italian: Nel secondo studio la carica virale è diminuita di oltre il 99% nei pazienti che hanno assunto la dose più elevata di Viracept rispetto al 95% dei soggetti trattati con i medicinali di confronto.
French: Viracept ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies
Italian: Viracept non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza d'infezioni e malattie associate all'AIDS.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Viracept, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viracept, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Viracept.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Viracept.
French: Viracept, administré en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Italian: Viracept, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la concentrazione dell'HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
French: Viracept ne doit pas être utilisé chez les patients prenant l'un des médicaments suivants:
Italian: Viracept non deve essere somministrato a pazienti sottoposti al trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci:
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: Sintesi destinata al pubblico nelfinavir
French: Viracept, en association avec d'autres médicaments antiviraux, a été plus efficace que les médicaments comparateurs dans les deux études principales.
Italian: Viracept, in associazione ad altri farmaci antivirali, è risultato più efficace dei medicinali di confronto in entrambi gli studi principali.
French: Le traitement par Viracept doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Italian: La terapia con Viracept deve essere iniziata da un medico specializzato nella cura dell'infezione da HIV.
French: Chez les patients incapables d'avaler les comprimés, les comprimés Viracept peuvent être dissous dans de l'eau ou être remplacés par la poudre orale.
Italian: Per quei pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse di Viracept, è possibile sciogliere queste ultime in acqua o, in alternativa, si può usare la polvere per uso orale.
French: Autres informations relatives à Viracept:
Italian: Altre informazioni su Viracept
French: Après 24 semaines de traitement, Viracept a permis d'obtenir des réductions de la charge virale et des augmentations des numérations de CD4 plus importantes que les médicaments de comparaison.
Italian: Dopo 24 settimane, Viracept ha fatto registrare maggiori riduzioni della carica virale e un incremento nella conta delle cellule CD4 rispetto ai medicinali di confronto.
French: Quel est le bénéfice démontré par Viracept au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Viracept nel corso degli studi?
French: Pourquoi Viracept a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Viracept?
French: Dans la seconde étude, Viracept, en association avec la zidovudine et la lamivudine (autres médicaments antiviraux), a été comparé à l'association de la zidovudine et de la lamivudine auprès de 297 patients naïfs de tout traitement (n'ayant jamais été traités auparavant par des médicaments antiviraux pour leur infection par le VIH).
Italian: Nel secondo studio, Viracept in associazione a zidovudina e lamivudina (altri farmaci antivirali) è stato confrontato alla combinazione di zidovudina e lamivudina in 297 pazienti naïf al trattamento (ossia in pazienti che non avevano assunto in precedenza alcun farmaco antivirale per il trattamento dell'infezione da HIV).
French: Dans la première étude, Viracept, en association avec la stavudine (un autre médicament antiviral), a été comparé à la stavudine prise seule auprès de 308 patients n'ayant jamais pris de stavudine ou un inhibiteur de la protéase.
Italian: Nel primo studio Viracept in associazione a stavudina (un altro farmaco antivirale) è stato confrontato con stavudina da sola in 308 pazienti che in precedenza non avevano assunto stavudina o un inibitore della proteasi.
French: Trois études ont comparé l'efficacité des deux doses de Viracept (deux fois par jour et trois fois par jour), en association avec la stavudine et la lamivudine chez 635 patients.
Italian: L'efficacia del dosaggio di Viracept assunto due e tre volte al giorno in associazione a stavudina e lamivudina è stata confrontata in tre studi condotti su 635 pazienti.
French: Les médecins ne doivent prescrire Viracept qu'aux patients ayant déjà pris des médicaments de la même catégorie que Viracept (inhibiteurs de la protéase) après avoir pris connaissance des médicaments antiviraux administrés au patient au préalable et évalué dans quelle mesure le virus
Italian: I medici dovrebbero prescrivere Viracept soltanto a pazienti che hanno già assunto farmaci appartenenti alla stessa classe di Viracept (inibitori della proteasi) e solo dopo aver attentamente esaminato i precedenti farmaci antivirali assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda al farmaco.
French: Quelles études ont été menées sur Viracept?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Viracept?
French: Viracept a également été étudié chez
Italian: Viracept è stato studiato anche in 37 bambini.
French: Viracept a été étudié en association avec d'autres médicaments antiviraux dans deux études principales menées auprès de 605 patients âgés de 13 ans ou plus, présentant une infection par le VIH.
Italian: Viracept è stato esaminato in associazione ad altri farmaci antivirali nell'ambito di due studi principali che hanno coinvolto 605 pazienti a partire dai 13 anni di età, affetti da HIV.
French: • millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour le traitement de la dépression);
Italian: • erba di San Giovanni (preparazione vegetale usata nella cura della depressione);
French: Les médecins doivent envisager des solutions alternatives aux médicaments qui accélèrent la dégradation de Viracept, tels que le phénobarbital et la carbamazépine (utilisés dans le traitement de l'épilepsie), chez les patients sous Viracept.
Italian: Nei pazienti che assumono Viracept, i medici devono prendere in considerazione l'utilizzo di medicinali alternativi che accelerino la decomposizione di Viracept, quali il fenobarbitale e la carbamazepina (usati per il trattamento dell'epilessia).
French: Des précautions sont nécessaires lorsque Viracept est administré à des patients présentant des troubles du foie ou des reins.
Italian: Viracept deve essere usato con cautela nei pazienti con problemi a carico di fegato o reni.
French: Comment Viracept agit-il?
Italian: Come agisce Viracept?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Viracept?
Italian: Qual è il rischio associato a Viracept?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Viracept sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants de trois ans ou plus infectés par le VIH-1, en association avec d'autres antiviraux.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Viracept nella terapia di associazione con antivirali sono superiori ai rischi nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai tre anni con infezione da HIV1 e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux pour le traitement chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de trois ans de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), le virus responsable du syndrome de l'immunodéficience
Italian: Viracept è un farmaco antivirale, indicato in combinazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai tre anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
French: Viracept, qu'il ait été pris deux fois ou trois fois par jour, a permis d'obtenir des réductions similaires de la charge virale.
Italian: Viracept ha fatto registrare riduzioni analoghe della carica virale sia se somministrato due volte al giorno sia se somministrato tre volte al giorno.
French: Le principe actif de Viracept, le nelfinavir, est un inhibiteur de la protéase.
Italian: Il principio attivo di Viracept, nelfinavir, è un inibitore della proteasi, blocca, cioè, un enzima denominato proteasi che è implicato nella riproduzione dell'HIV.
French: • oméprazole (sert à inhiber la sécrétion acide gastrique);
Italian: • omeprazolo (utilizzato per ridurre la concentrazione di acido nello stomaco);
French: Dans quel cas Viracept est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Viracept?
French: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 million
Italian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milione
French: 1,0 ml (1 million UI/ml)
Italian: 1,0 ml (1 milione UI/ml)
French: 1 set d'injection = seringue + 2 aiguilles + tampon nettoyant 2 set d'injection = seringue + aiguille + tampon nettoyant 3 set d'injection = aiguille + tampon nettoyant 4 set d'injection = seringue + aiguille + 2 tampons nettoyants
Italian: 1 set per iniezione = siringa per iniezione + 2 aghi per iniezione + tampone detergente set per iniezione = siringa per iniezione +ago per iniezione + tampone detergente 3 set per iniezione = ago per iniezione + tampone detergente
French: 10 flacons + 10 ampoules + 10 sets d'injection
Italian: 10 flaconi + 10 fiale + 10 set per iniezione
French: Lisez attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
Italian: Legga le istruzioni con attenzione e le segua passo a passo.
French: Données d'efficacité à long-terme
Italian: Dati di efficacia a lungo termine
French: Les autres durées et conditions de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Italian: Altri tempi e condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
French: Ne pas agiter.
Italian: Non agiti.
French: Les parties les plus importantes sont les suivantes :
Italian: Le parti più importanti da considerare sono le seguenti:
French: En raison d'une imperfection méthodologique, l'efficacité n'a pu être démontrée.
Italian: A causa di difetti metodologici, non è stato possibile dimostrarne l'efficacia.
French: Date du dernier renouvellement : 23 mai 2005
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 Maggio 2005
French: SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork Irlande
Italian: SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork Irlanda
French: Les effets à long terme sur la croissance, le développement et la maturation sexuelle ne sont pas connus.
Italian: Non ci sono dati sugli effetti a lungo termine sulla crescita, lo sviluppo e sulla maturità sessuale.
French: Après reconstitution : Une utilisation immédiate est recommandée.
Italian: Dopo ricostituzione: Si raccomanda un utilizzo immediato.
French: Les interactions entre Viraferon et les autres médicaments n'ont pas été complètement évaluées.
Italian: Le interazioni tra Viraferon ed altri farmaci non sono state pienamente valutate.
French: La solution doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Italian: La soluzione dovrebbe essere usata immediatamente dopo la ricostituzione.
French: Pour tous les patients :
Italian: Per tutti i pazienti:
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
Italian: Può discutere di questo argomento con il suo medico.
French: Tests de laboratoire :
Italian: Esami di laboratorio:
French: Flacon seul également disponible.
Italian: E' anche disponibile il flaconcino da solo.
French: La fièvre et la fatigue étaient fréquemment réversibles dans les 72 heures suivant l'interruption ou l'arrêt du traitement.
Italian: Febbre e spossatezza sono state spesso reversibili entro 72 ore dalla interruzione o sospensione del trattamento.
French: Les autres effets indésirables susceptibles de survenir comprennent :
Italian: Altri effetti indesiderati che possono verificarsi includono:
French: Quelques patients ont fait des tentatives de suicide.
Italian: Di fatto alcuni pazienti si sono suicidati.
French: Si elle n'est pas uniformément limpide ou si elle contient des particules, ne l'utilisez pas.
Italian: Se non le sembra trasparente e uniforme o se contiene delle particelle, non lo usi.
French: si vous avez eu une affection nerveuse ou mentale sévère.
Italian: - se ha avuto un grave disturbo nervoso o mentale.
French: Ce médicament contient une solution d'albumine humaine comme excipient.
Italian: Questo farmaco contiene soluzione di albumina umana come eccipiente.
French: Des rashs transitoires ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
Italian: Transitori rash cutanei non rendono necessaria l'interruzione del trattamento.
French: Le produit a également révélé une activité immunomodulatrice significative in vitro.
Italian: È stata dimostrata significativa attività immunomodulante in vitro.
French: L'étiologie n'a pas été trouvée.
Italian: L'eziologia non è stata definita.
French: *4 tours complets correspondent à la dose maximale qui peut être administrée en une seule injection.
Italian: *4 giri completi corrispondono alla dose massima da somministrare in una iniezione.