FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Állatgyógyászati Felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős bizottság a monenzin mennyiségét a Kexxtonban (engedélyezett vegyület) a 37/2010 sz.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Comitetul Produselor Medicinale pentru Uz Veterinar recomandă includerea monensin în Kexxtone din tabelul 1 (Substanţe permise) al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, după cum urmează:
Hungarian: A Kexxtone átlagosan naponta 335 mg-os monenzin adagot biztosít, körülbelül 95 napon keresztül.
Romanian: Kexxtone furnizează o doză medie aproximativă de 335 mg de monensin pe zi timp de aproximativ 95
Hungarian: A legmagasabb tolerált monenzin adag naponta 1 mg és 2 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Romanian: Doza cea mai mare tolerată este, de obicei, între 1 mg şi 2 mg monensin/kg greutate corporală/zi.
Hungarian: Ha sérült, új intraruminális készítményt kell beadni.
Romanian: Dacă este deteriorat, administraţi un dispozitiv intraruminal nou.
Hungarian: Az intraruminális készítménnyel való érintkezést követően le kell venni a védőkesztyűt, és meg kell mosni a kezet, valamint az érintkezésnek kitett bőrterületeket.
Romanian: După ce aţi manipulat dispozitivele intraruminale, aruncaţi mănuşile şi spălaţi-vă pe mâini, precum şi pe pielea expusă.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: A vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Romanian: Poate fi utilizat în timpul perioadei de gestaţie şi lactaţie.
Hungarian: Ezek a Streptomyces cinnamonensis faj természetes fermentációs termékei.
Romanian: Streptomyces cinnamonensis.
Hungarian: Az intraruminális készítményben lévő tabletta-alegységek bendőtartalommal való érintkezésekor a készítmény nyílásánál gél képződik, amely lassan szabadul fel az intraruminális készítményből.
Romanian: Atunci când subunităţile comprimatului din interiorul dispozitivului intraruminal intră în contact cu lichidul din rumen la orificiul dispozitivului, se formează un gel care se eliberează încet din dispozitivul intraruminal.
Hungarian: Győződjünk meg róla, hogy az adagolóeszköz fejrésze túlhaladt-e a nyelvtőn.
Romanian: Asiguraţi-vă că vârful dispozitivului de administrare se află dincolo de baza limbii.
Hungarian: A metabolitok, illetve az anyavegyület az epével választódnak ki.
Romanian: Metaboliţii şi medicamentul de bază sunt excretaţi în bilă.
Hungarian: EU/2/12/145/002
Romanian: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA16QA06
Romanian: Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism - medicamente pentru prevenirea și/sau tratamentul cetozei Codul veterinar ATC: QA16QA06
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Alumínium fóliatasak, amely 1, 3 vagy 5 intraruminális készítményt tartalmaz.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Pungă din folie de aluminiu conţinând 1, 3 sau 5 dispozitiv(e) intraruminal(e).
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével.
Romanian: În eventualitatea regurgitării premature, identificaţi animalul potrivind numărul de identificare cu numărul de pe dispozitivul intraruminal.
Hungarian: Miközben az állat éppen nyel, lövelljük ki az intraruminális készítményt az adagolóeszközből.
Romanian: Atunci când animalul înghite, ejectaţi dispozitivul intraruminal din dispozitivul de administrare.
Hungarian: Németország
Romanian: Franţa
Hungarian: A kezelt szarvasmarhát a készítmény alkalmazása után 1 óráig elkerített helyen kell tartani, hogy az esetleges félrenyelés vagy regurgitáció felismerésre kerüljön.
Romanian: Reţineţi bovinele tratate într-un spaţiu închis timp de 1 oră după administrare pentru a observa dacă medicamentul nu a fost înghiţit sau dacă a fost regurgitat.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontás után felhasználható: 6 hónapig.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
Hungarian: Az állat egyik oldalán állva, tartsuk az állatot nyakával és fejével előre nyújtott pozícióban, és szilárdan rögzítsük az oldalunknál.
Romanian: Stând în picioare lângă animal, imobilizaţi-l cu capul şi gâtul întinse în faţă şi menţineţi-l ferm lângă dvs.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009, atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
Romanian: Kexxtone 32,4 g, dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă pentru bovine.
Hungarian: Ritkán emésztőszervi tüneteket (úgymint hasmenés, kérődző gyomorrendellenesség) figyeltek meg.
Romanian: În cazuri rare au fost observate semne digestive (de ex. diaree, tulburări gastrice ruminante, etc).
Hungarian: Az elakadás jele lehet a felfúvódás, amelyet köhögés, nyálfolyás, étvágytalanság és a növekedés, illetve súlygyarapodás elmaradása követhet.
Romanian: Aceste semne pot include inflamaţie, ce poate fi urmată de tuse, salivaţie, lipsa poftei de mâncare şi stagnare în greutate.
Hungarian: A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén/üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
Romanian: Se administrează un singur dispozitiv intraruminal vacilor de lapte/junincilor cu 3-4 săptămâni înainte de fătare, utilizând un dispozitiv adecvat de administrare.
Hungarian: Polipropilén* dugattyú.
Romanian: Piston din polipropilenă*.
Hungarian: Az alkalmazás után akár 4 napig is megfigyelés alatt kell tartani a szarvasmarhát, hogy az intraruminális készítmény nyelőcsőben való elakadásának jelei felismerésre kerüljenek.
Romanian: Verificaţi din nou animalul timp de până la 4 zile după administrarea dozei pentru a observa semnele ce ar indica faptul că un dispozitiv intraruminal a rămas în esofag.
Hungarian: Egy adott állat kezelésének szükségességéről állatorvosnak kell döntenie.
Romanian: Identificarea animalelor pentru tratament trebuie să se facă în funcţie de decizia medicului veterinar.
Hungarian: Vezessük be az adagolóeszközt az állat szájába, az elülső fogakat kikerülve.
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare în gură, evitând dinţii din faţă.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
Romanian: După deschidere se va utiliza până la:..
Hungarian: Monenzin
Romanian: Monensin
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével, és újra be kell adni egy sértetlen intraruminális készítményt (lásd 4.5 szakasz).
Romanian: În eventualitatea regurgitării premature, identificaţi animalul potrivind numărul de identificare cu numărul de pe dispozitivul intraruminal şi administraţi din nou un dispozitiv intraruminal nedeteriorat
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: zero zile
Hungarian: Alumínium fóliatasak, amely 1, 3 vagy 5 intraruminális készítményt tartalmaz.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Pungă din folie de aluminiu, conţinând 1, 3 sau 5 dispozitiv(e) intraruminal(e).
Hungarian: Több mint egy intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzin túladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, úgymint étvágycsökkenés, hasmenés és levertség.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea unele reacţii adverse tipice supradozării cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ/HH
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI LL/AAAA
Hungarian: Szacharóz zsírsav-észter Karbomer
Romanian: Esteri ai zaharozei cu acizi graşi
Hungarian: monenzin körülbelül 335 mg/nap átlagos dózisban szabadul fel az intraruminális készítményből.
Romanian: Monensin este eliberat din dispozitivul intraruminal la o doză medie de aproximativ 335 mg/zi.
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője) Minden intraruminális készítmény tartalma 12 alegység, amelyek mindegyike 2,7 g monenzint (2,9 g monenzin-nátriumnak megfelelő) tartalmaz.
Romanian: 12 subunităţi, fiecare conţinând 2,7 g monensin (echivalentul a 2,9 g monensin de sodiu).
Hungarian: Az ellés körüli időszakban lévő tejelő tehén esetében a monenzin pozitív hatásaként megemlíthető a vér csökkent ketontartalma, a megnövekedett szérum glükózszint, illetve a ketózis alacsonyabb előfordulási gyakorisága.
Romanian: La vacile de lapte periparturiente, efectele pozitive ale monensinului includ reducerea cetonelor din sânge,
Hungarian: A tejelő teheneknél/üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére olyan állatok esetében,
Romanian: INDICAŢIE Pentru reducerea incidenţei cetozei la vacile de lapte/junincile periparturiente, la care se preconizează dezvoltarea cetozei.
Hungarian: 35,2 g monenzin-nátrium (32,4 g monenzin megfelelője).
Romanian: 35,2 g monensin de sodiu (echivalent a 32,4 g monensin).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Romanian: Nu mâncaţi, nu consumaţi băuturi şi nu fumaţi când manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője)
Romanian: 32,4 g (echivalentul a 35,2 g monensin de sodiu)
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare intraruminală.
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese Tej
Romanian: Muşchi Ţesut adipos Ficat Rinichi Lapte
Hungarian: Tartsuk az állat nyakát és fejét előre nyújtott pozícióban.
Romanian: Imobilizaţi animalul, ţinându-i capul şi gâtul întinse în faţă.
Hungarian: Az intraruminális készítmény beadásához szükség van az állat megfelelő megfékezésére.
Romanian: Animalul trebuie imobilizat în mod adecvat pentru a putea administra dispozitivul intraruminal.
Hungarian: Helyezzük be az adagolóeszközt a nyelvtő mögé, az őrlőfogakat kikerülve.
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare dincolo de baza limbii, având grijă să evitaţi dinţii molari.
Hungarian: FÓLIATASAK, AMELY 1, 3 VAGY 5 FOLYAMATOS HATÓANYAG-LEADÁSÚ INTRARUMINÁLIS KÉSZÍTMÉNYT TARTALMAZ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR PUNGĂ DE FOLIE CONŢINÂND 1, 3 SAU 5 DISPOZITIV(E) INTRARUMINAL(E) CU ELIBERARE CONTINUĂ
Hungarian: Az intraruminális készítménnyel való érintkezés közben, illetve a regurgitált intraruminális készítmény visszanyerésekor védőkesztyűt kell viselni.
Romanian: Utilizaţi mănuşi când manipulaţi dispozitivul intraruminal, inclusiv când recuperaţi un dispozitiv intraruminal regurgitat.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
Hungarian: Hajtsuk vissza az intraruminális készítményen található szárnyakat, és helyezzük be a készítményt egy az erre a célra kifejlesztett eszközbe, a nyílással ellátott végével előre.
Romanian: Îndoiţi braţele în jos, pe lângă corpul dispozitivului intraruminal, şi introduceţi dispozitivul într-un dispozitiv adecvat de administrare, cu capătul cu orificiul înainte.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő energiahiánnyal járó betegségek, magas testkondíció pontszám és az ellések száma kockázati tényezőként szerepelnek.
Romanian: Factorii de risc pot include antecedente de boli legate de deficienţa de energie, scor şi paritate înaltă pentru condiţia fizică.
Hungarian: 2 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Romanian: 2 μg/kg
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Romanian: Franţa Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Deşeurile se vor elimina în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: Polipropilén* tartály és oldalszárny.
Romanian: Tub şi braţ din polipropilenă*.
Hungarian: Eszköz
Romanian: PRODUS
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 28/01/2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 28/01/2013.
Hungarian: Kexxtone monenzin
Romanian: Kexxtone monensin
Hungarian: Legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
Romanian: Substanţa este activă în principal împotriva bacteriilor gram-pozitive.
Hungarian: A Kexxtone kezelése közben tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Romanian: În timpul manipulării Kexxtone sunt interzise consumul de alimente şi băuturi şi fumatul.
Hungarian: Ezáltal javítja az energiatermelést a tehén szervezetében, és csökkenti a vér ketonszintjét.
Romanian: Aceasta ameliorează producţia de energie în organismul vacii şi reduce nivelul cetonelor din sânge.
Hungarian: Az Európai Bizottság 28/01/2013 a Kexxtone-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Kexxtone, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28/01/2013.
Hungarian: A monenzinnel való érintkezés egyes személyeknél allergiás reakciót válthat ki.
Romanian: Expunerea la monensin poate provoca reacţii alergice la anumite persoane.
Hungarian: A ketózis kumulatív gyakorisága 11,5% volt a Kexxtone csoportban, és 25,6% a placebo csoportban.
Romanian: Rata cumulativă a cetozei a fost de 11,5% la grupul tratat cu Kexxtone, în comparaţie cu 25,6% la grupul care a primit placebo.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy kutyák, lovak, más lófélék vagy gyöngytyúkok érintkezzenek a Kexxtonenal, mivel ezeknél a fajoknál halált okozhat az intraruminális készítmény tartalmának elfogyasztása.
Romanian: Câinilor, cailor, altor cabaline şi bibilicilor nu trebuie să li se permită să intre în contact cu Kexxtone, întrucât consumul conţinutului dispozitivului intraruminal poate fi fatal la aceste specii.
Hungarian: Az olyan személyeknek, akik ismerten túlérzékenyek (allergiásak) a monenzinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la monensin sau la oricare dintre ingrediente trebuie să evite contactul cu produsul.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Romanian: Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Hungarian: Ha a készítmény sérült, új intraruminális készítményt kell használni.
Romanian: Dacă este deteriorat, trebuie administrat un dispozitiv intraruminal nou.
Hungarian: A folyamatos hatóanyagleadás azt jelenti, hogy a monenzin lassan szabadul fel a készítményből.
Romanian: Eliberare continuă înseamnă că monensin este eliberat lent din dispozitiv.
Hungarian: A baktériumsejtek felszínéhez kapcsolódva befolyásolja a tápanyagok szállításának mechanizmusát.
Romanian: Aceasta se ataşează de suprafaţa celulelor bacteriene şi interferează cu mecanismul de transport al substanţelor nutritive.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatban alkalmazott Kexxtone előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Kexxtone depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: A Kexxtone olyan állatgyógyászati gyógyszer, amely monenzin hatóanyagot tartalmaz.
Romanian: Kexxtone este un medicament veterinar care conţine substanţa activă monensin.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a teheneknél az ellést követő 15-16 hét során megfigyelt klinikai ketózis kumulatív gyakorisága volt.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost rata cumulativă a cetozei clinice la vaci pe o durată de 15-16 săptămâni de la fătare.
Hungarian: A Kexxtone-t beadó személy viseljen védőkesztyűt a készítmény kezelése közben, beleértve a regurgitált intraruminális készítmény eltávolítását is.
Romanian: Persoana care administrează Kexxtone trebuie să poarte mănuşi când manipulează produsul, inclusiv atunci când recuperează un dispozitiv intraruminal regurgitat.
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, a készítményt újra be kell adni, amennyiben az nem sérült.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, dispozitivul intraruminal trebuie administrat din nou, cu condiţia să nu fiedeteriorat.
Hungarian: A Kexxtone-nal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informaţii despre Kexxtone:
Hungarian: A Kexxtone húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási ideje szarvasmarha esetében 0 nap.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Kexxtone la bovine este de zero zile pentru carne şi lapte.
Hungarian: A Kexxtone-t egy olyan fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyet 1312, kereskedelmi tejelő tehénen végeztek.
Romanian: Kexxtone a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a cuprins 1 312 vaci pentru lapte destinat comercializării.
Hungarian: A klinikai ketózist a ß-hidroxibutirát nevű anyag egy minimális vérszintjének, valamint a ketózis egy vagy több klinikai jelének kombinációjaként határozták meg.
Romanian: Cetoza clinică a fost definită pe baza unui nivel minim al substanţei beta-hidroxibutirat în sânge, în asociere cu unul sau mai multe semne clinice de cetoză.
Hungarian: A Kexxtone-t a tejelő teheneknél és üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére alkalmazzák olyan állatok esetében, amelyeknél az ellés körüli időszakban várhatóan fellépne a ketózis.
Romanian: Kexxtone se utilizează pentru a reduce incidenţa cetozei la vacile de lapte şi la junincile la care se preconizează apariţia cetozei în apropierea perioadei de fătare.
Hungarian: A Kexxtone hatóanyaga, a monenzin, természetes fermentáció útján termelt antibiotikum.
Romanian: Substanţa activă din Kexxtone, monensinul, este un antibiotic produs prin fermentaţie naturală.
Hungarian: A ketózis olyan anyagcserezavar, melyben a vércukorszint alacsony, és a keton néven ismert anyagok (például acetecetsav és β-hidroxi-butirát) halmozódnak fel a vérben.
Romanian: Cetoza reprezintă o tulburare metabolică în care valorile glucozei în sânge sunt mici, iar în sânge se acumulează substanţe numite cetone (cum sunt acidul acetoacetic şi beta-hidroxibutiratul).
Hungarian: Egynél több intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzintúladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, beleértve az étvágycsökkenést, a hasmenést és a levertséget.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea efecte secundare tipice supradozajului cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie.
Hungarian: A Kexxtone nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
Romanian: Kexxtone este contraindica la animalele care cântăresc mai puţin de 300 kg.
Hungarian: A készítmény kezelése után le kell venni a kesztyűt, és meg kell mosni a kezet, valamint az érintkezésnek kitett bőrterületeket.
Romanian: Mănuşile trebuie scoase, iar mâinile şi pielea expusă trebuie spălate după manipularea produsului.
Hungarian: A monenzin megváltoztatja a bendőben található mikrobák populációját, és ennek eredményeképpen megnöveli a glükóz előállításához szükséges anyagot, a propionátot termelő baktériumok számát.
Romanian: Monensinul modifică populaţia microbiană din rumen, ceea ce are ca rezultat o creştere a bacteriilor care produc propionat, o substanţă utilizată pentru a produce glucoză.
Hungarian: A 3-4 héttel az ellés várható időpontja előtt adott egyetlen Kexxtone adagot hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Romanian: A fost comparată o doză unică de Kexxtone cu placebo (un preparat inactiv), administrată cu trei până la patru săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare.
Hungarian: A szarvasmarhát az adag beadását követően akár 4 napig is ellenőrizni kell arra az esetre, ha az állat nem nyelte le teljesen az intraruminális készítményt, és az elakadt a nyelőcsőben (a szájtól a bendőhöz vezető csőben).
Romanian: Bovinele trebuie examinate din nou, timp de până la patru zile după administrarea dozei, pentru a se observa semnele ce ar indica faptul că dispozitivul intraruminal nu a fost complet înghiţit şi a rămas blocat în esofag (gâtul sau tubul care duce de la gură la rumen).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kexxtone alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kexxtone pe parcursul studiilor?
Hungarian: Folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény formájában kapható (a készítményt a szarvasmarha száján át kell adagolni, és a bendőbe, vagyis az első gyomorba kell juttatni).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub forma unui dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă (un dispozitiv administrat prin gura animalului şi amplasat în rumenul - sau prestomacul - bovinelor).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kexxtone alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kexxtone?
Hungarian: A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén vagy üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
Romanian: Se administrează un singur dispozitiv intraruminal vacilor de lapte sau junincilor, cu trei până la patru săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare, folosindu-se un dispozitiv adecvat de administrare.
Hungarian: Miért engedélyezték a Kexxtone forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Kexxtone?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Kexxtone-t?
Romanian: Cum a fost studiat Kexxtone?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kexxtone?
Romanian: Cum acţionează Kexxtone?
Hungarian: 4 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 4 ml
Hungarian: 25 mg/ml
Romanian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Keytruda sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Hungarian: 2015. július 17-én a Keytruda az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Keytruda a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17 iulie 2015.
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Keytruda
Hungarian: A vállalat továbbá be fogja nyújtani a Keytruda-val végzett vizsgálatok végleges eredményeit, hogy alátámassza a gyógyszer hosszú távú előnyös hatásait.
Romanian: În plus, compania va furniza rezultatele finale ale studiilor cu Keytruda pentru a confirma beneficiile medicamentului pe termen lung.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Keytruda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Keytruda sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.