FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No suitable residue data in milk from ewes treated in the dry period are available, no information that would allow the establishment of a ratio of marker to total residues are available and data that would allow the establishment of a milk to plasma ratio in sheep are not available.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre residuos en la leche de ovejas tratadas durante el secado, ni de información que pudiera permitir establecer una relación entre marcador y residuos totales ni de datos que pudieran permitir establecer una relación entre leche y plasma en ganado ovino.
English: Pharmacokinetic study in which 16 male cattle were administered single subcutaneous injections of one of two closantel formulations, at doses of 5 mg/kg bw.
Spanish: Estudio farmacocinético en el que se administró a 16 toros una inyección subcutánea única de una de dos formulaciones de closantel, a dosis de 5 mg/kg de peso corporal.
English: France
Spanish: FRANCIA
English: FRANCE
Spanish: Francia
English: Study 1.
Spanish: Estudio 1.
English: No milk residue data are available that would allow empirical determination of a marker residue and a ratio of marker to total residues in milk.
Spanish: No existen datos en la leche sobre residuos que permitan determinar empíricamente un marcador de residuos ni una relación entre marcador y residuos totales en la leche.
English: 08014 Barcelona SPAIN
Spanish: 08014 Barcelona ESPAÑA
English: 08013 Barcelona SPAIN
Spanish: 08013 Barcelona ESPAÑA
English: Using the longest reported figure of 24 days, a molecular weight of 663, a dose of 10 mg/kg bw, and a body weight of 50 kg, the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was calculated to be 299 days.
Spanish: Usando el periodo mayor referido de 24 días, un peso molecular de 663, una dosis de 10 mg/kg de peso corporal y un peso corporal de 50 kg, se calculó que el tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche era de 299 días.
English: Milk concentrations of triclabendazole were measured for up to 20 days after calving (GLP compliant)
Spanish: Se midieron las concentraciones de triclabendazol en la leche durante hasta 20 días después del parto (en cumplimiento de las BPL)
English: Belgium Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
Spanish: Dinamarca Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
English: BELGIUM
Spanish: Bélgica
English: Plasma closantel levels were monitored for up to 1488 hours after administration (GLP study).
Spanish: Se controlaron los niveles de clorsulón en plasma durante hasta 1488 horas después de la administración (estudio BPL).
English: Triclabendazole
Spanish: Triclabendazol
English: Pharmacokinetic study in which 4 male and 4 female cattle were administered a single pouron dose of 20 mg/kg bw closantel.
Spanish: Estudio farmacocinético en el que se administró a 4 toros y 4 vacas una única dosis por unción de 20 mg/kg de peso corporal de closantel.
English: In the remainder of this opinion this is referred to as ‘the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk'.
Spanish: En lo sucesivo durante el dictamen, esto se denomina "el tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche".
English: Plasma closantel concentrations were monitored for up to 1848 hours after administration (GLP study).
Spanish: Se controlaron las concentraciones de clorsulón en plasma durante hasta 1848 horas después de la administración (estudio BPL).
English: Belgium Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Spanish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BÉLGICA
English: Residue study in milk following oral administration of triclabendazole to cows around the time of calving.
Spanish: Estudio de residuos en la leche tras la administración oral de triclabendazol a vacas en el periodo próximo al parto.
English: 50 mg/ml intramuscular Cattle
Spanish: 50 mg/ml intramuscular Ganado bovino
English: No suitable residue data in milk from ewes treated in the dry period are available, and data that would allow the establishment of a milk to plasma ratio in sheep are not available.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre residuos en la leche de ovejas tratadas en el secado ni de datos que permitan establecer una relación entre leche y plasma en ganado ovino.
English: Calculating the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk
Spanish: Cálculo del tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche
English: Merial B.V.
Spanish: Países Bajos Merial B.V.
English: Study 5.
Spanish: Estudio 5.
English: Furthermore, the pharmacokinetic data (terminal elimination halflife) required to calculate the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was not available.
Spanish: Tampoco se disponía de los datos farmacocinéticos (semivida de eliminación final) necesarios para calcular el tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche.
English: Study 2.
Spanish: Estudio 2.
English: Tablets oral
Spanish: Comprimidos
English: Study 4.
Spanish: Estudio 4.
English: Spain
Spanish: ESPAÑA
English: SPAIN
Spanish: España
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 94.4% of the ADI.
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 94,4 % de la IDA.
English: Study 6.
Spanish: Estudio 6.
English: Grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets
Spanish: Bases para la modificación de los resúmenes de características de los productos y los prospectos
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Spanish: Modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto y del prospecto
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 70% of the ADI (CVMP Summary Report, 2001).
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 70 % de la IDA (Informe de Resumen del CVMP, 2001).
English: Study 3.
Spanish: Estudio 3.
English: In the absence of these data, the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was calculated.
Spanish: En ausencia de estos datos, se calculó el tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche.
English: Defining a safe concentration for nitroxinil in milk - cattle
Spanish: Definición de una concentración segura para nitroxinil en la leche - ganado vacuno
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 80% of the ADI.
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 80% de la IDA.
English: M. For products listed in Annex I containing triclabendazole and moxidectin as active substances and administered as pour-on to cattle:
Spanish: M. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen triclabendazol y moxidectina como principios activos y que se administran por unción al ganado vacuno:
English: Romania
Spanish: RUMANÍA
English: ROMANIA
Spanish: Rumanía
English: MRLs established muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 48% of the ADI (CVMP, 2008).
Spanish: Los LMR establecidos en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 48 % de la IDA (CVMP, 2008).
English: Defining a safe concentration for clorsulon in milk - cattle
Spanish: Definición de una concentración segura para clorsulón en la leche - ganado vacuno
English: Information not available subcutaneous Information not available
Spanish: Información no disponible unción
English: Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to sheep and goats
Spanish: Residuos de nitroxinil en la leche tras la administración subcutánea - ganado ovino y caprino
English: The remaining 30% of the ADI corresponds to 27 µg triclabendazole residues.
Spanish: El 30 % de la IDA restante corresponde a 30 µg de residuos de tricalbenzadol.
English: No milk residue data are available following treatment of dairy animals with rafoxanide in the dry period.
Spanish: No se dispone de datos sobre residuos en la leche tras el tratamiento de animales para producción de leche con rafoxanida durante el secado.
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 75 % of the ADI (CVMP, 2001).
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 75 % de la IDA (CVMP, 2001).
English: Belgium Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142
Spanish: Países Bajos Novartis Consumer Health B.V.
English: No milk residue data are available following subcutaneous administration of closantel to dairy animals in the dry period.
Spanish: No se dispone de datos sobre residuos en la leche tras la administración subcutánea de closantel a animales para producción de leche durante el secado.
English: Do not use during the last trimester of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
Spanish: No emplear durante el último trimestre de la gestación en novillas destinadas a la producción de leche para consumo humano.
English: Do not use during the second half of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
Spanish: No emplear durante la segunda mitad de la gestación en novillas destinadas a la producción de leche para consumo humano.
English: No data on residues in milk following oral administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following oral use were available.
Spanish: No se dispone de datos sobre los residuos en la leche tras la administración oral, ni tampoco de datos que permitan extrapolar las concentraciones de residuos a partir de las concentraciones en plasma tras el uso oral.
English: Pour on pour-on
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
English: D. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously or orally to sheep:
Spanish: D. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen closantel como principio activo único y que se administran por vía subcutánea u oral al ganado ovino:
English: No data on residues in milk following subcutaneous administration in these species were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following use in these species were available.
Spanish: No se dispone de datos sobre los residuos en la leche tras la administración subcutánea en estas especies, ni tampoco de datos que permitan extrapolar las concentraciones de residuos a partir de las concentraciones en plasma tras el uso subcutáneo en estas especies.
English: The remaining 25% of the ADI corresponds to 30 µg rafoxanide residues.
Spanish: El 25 % de la IDA restante corresponde a 30 µg de residuos de clorsulón.
English: No milk residue data are available following treatment of dairy animals with clorsulon in the dry period.
Spanish: No se dispone de datos sobre residuos en la leche tras el tratamiento con clorsulón de animales para producción de leche durante el secado.
English: No safe time span Do not use in animals of any age intended to produce milk for human consumption
Spanish: No emplear en animales de cualquier edad productores de leche para consumo humano
English: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Spanish: x8a;marje x9a;ka cesta 6 8501 Novo Mesto ESLOVENIA
English: (study 4), and as indicated above, the closantel concentration in milk can be considered safe when the level in plasma is below 2250 μg/l.
Spanish: Sin embargo, existen datos sobre los niveles de closantel en plasma tras la administración por unción (estudio 4), y como se ha indicado anteriormente, la concentración de closantel en la leche puede considerarse segura cuando el nivel en plasma es inferior a 2250 μg/l.
English: No data on residues in goats' milk were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations were available.
Spanish: No se dispone de datos sobre los residuos en la leche de cabra ni tampoco de datos que permitan extrapolar las concentraciones de residuos a partir de las concentraciones en plasma.
English: No data on residues in milk following subcutaneous administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following subcutaneous use.
Spanish: No se dispone de datos sobre los residuos en la leche tras la administración subcutánea, ni tampoco de datos que permitan extrapolar las concentraciones de residuos a partir de las concentraciones en plasma tras el uso subcutáneo.
English: F. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to sheep and goats:
Spanish: F. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen nitroxinil como principio activo único y que se administran por vía subcutánea al ganado ovino y caprino:
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.5, it is concluded that the concentration of nitroxinil in milk that can be considered safe is 20 µg/l.
Spanish: Asumiendo un consumo de 1,5 litros de leche al día y una relación entre marcador y residuos totales de 0,5, se concluye que la concentración de nitroxinil en la leche que puede considerarse segura es de 20 µg/l.
English: A. For products listed in Annex I containing clorsulon as sole active substance and administered orally to cattle:
Spanish: A. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen clorsulón como principio activo único y que se administran por vía oral al ganado vacuno:
English: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Spanish: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.7, it is concluded that the concentration of closantel in milk that can be considered safe is 45 µg/l.
Spanish: Asumiendo un consumo de 1,5 litros de leche al día y una relación entre marcador y residuos totales de 0,7, se concluye que la concentración de closantel en la leche que puede considerarse segura es de 45 µg/l.
English: 50 mg/ml intramuscular / subcutaneous
Spanish: 50 mg/ml intramuscular / subcutánea
English: Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - cattle
Spanish: Definición de una concentración segura para triclabendazol en la leche - ganado vacuno
English: Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - cattle
Spanish: Definición de una concentración segura para rafoxanida en la leche - ganado vacuno
English: Cattle, Sheep, Goats
Spanish: Ganado bovino, ganado ovino, ganado caprino
English: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Spanish: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption including during the dry period.
Spanish: No autorizados para emplear en animales que producen leche para consumo humano incluso durante el secado.
English: Defining a safe concentration for closantel in milk - cattle
Spanish: Definición de una concentración segura para closantel en la leche - ganado vacuno
English: I. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to sheep:
Spanish: I. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen rafoxanida como principio activo único y que se administran por vía oral al ganado ovino:
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.4, it is concluded that the concentration of clorsulon in milk that can be considered safe is 16 µg/l.
Spanish: Asumiendo un consumo de 1,5 litros de leche al día y una relación entre marcador y residuos totales de 0,4, resulta que la concentración de clorsulón en la leche que puede considerarse segura es de 16 µg/l.
English: H. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Spanish: H. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen rafoxanida como principio activo único y que se administran por vía subcutánea al ganado vacuno:
English: Cattle Sheep
Spanish: Ganado caprino
English: Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - sheep
Spanish: Definición de una concentración segura para rafoxanida en la leche - ganado ovino
English: Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.3, it is concluded that the concentration of rafoxanide in milk that can be considered safe is 6 µg/l.
Spanish: Asumiendo un consumo de 1,5 l de leche al día y una relación entre marcador y residuos totales de 0,3, se concluye que la concentración de rafoxanida en la leche que puede considerarse segura es de 6 µg/l.
English: Residues of clorsulon in milk following oral administration - cattle
Spanish: Residuos de clorsulón en la leche tras la administración oral - ganado vacuno
English: Residues of clorsulon in milk following subcutaneous administration - cattle
Spanish: Residuos de clorsulón en la leche tras la administración subcutánea - ganado vacuno
English: Residues of triclabendazole in milk following oral administration - cattle
Spanish: Residuos de triclabendazol en la leche tras la administración oral - ganado vacuno
English: E. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Spanish: E. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen nitroxinil como principio activo único y que se administran por vía subcutánea al ganado vacuno:
English: Residues of rafoxanide in milk following subcutaneous administration - cattle
Spanish: Residuos de rafoxanida en la leche tras la administración subcutánea - ganado vacuno
English: Cattle, Sheep
Spanish: Ganado bovino, ganado ovino
English: Defining a safe concentration for closantel in milk - sheep
Spanish: Definición de una concentración segura para closantel en la leche - ganado ovino
English: Residues of rafoxanide in milk following oral administration - cattle
Spanish: Residuos de rafoxanida en la leche tras la administración oral - ganado vacuno
English: No milk residue data are available following pour-on administration to dairy animals of closantel in the dry period.
Spanish: No se dispone de datos sobre residuos en la leche tras la administración por unción de closantel a animales para producción de leche durante el secado.
English: Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - sheep
Spanish: Definición de una concentración segura para triclabendazol en la leche - ganado ovino
English: Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.6, it is concluded that the concentration of triclabendazole in milk that can be considered safe is 10 µg/l.
Spanish: Asumiendo un consumo de 1,5 l de leche al día y una relación entre marcador y residuos totales de 0,6, resulta que la concentración de tricalbenzadol en la leche que puede considerarse segura es de 10 µg/l.
English: Residues of triclabendazole in milk following pour-on administration - cattle
Spanish: Residuos de tricalbenzadol en la leche tras la administración por unción - ganado vacuno
English: Residues of closantel in milk following subcutaneous administration - cattle
Spanish: Residuos de closantel en la leche tras la administración subcutánea - ganado vacuno
English: C. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Spanish: C. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen closantel como principio activo único y que se administran por vía subcutánea al ganado vacuno:
English: Do not use within 1 year prior to the first lambing in ewes intended to produce milk for human consumption.
Spanish: No emplear en el plazo de 1 año antes del primer parto en ovejas destinadas a la producción de leche para consumo humano.
English: Sheep, Goats
Spanish: Ganado ovino, corderos
English: 5 g/100 ml intramuscular / subcutaneous /
Spanish: 5 g/100 ml intramuscular / subcutánea /
English: B. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered orally to cattle:
Spanish: B. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen closantel como principio activo único y que se administran por vía oral al ganado vacuno:
English: Residues of closantel in milk following oral administration - cattle
Spanish: Residuos de closantel en la leche tras la administración oral - ganado vacuno
English: Belgium Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Spanish: Países Bajos Virbac de Portugal Laboratorios LDA
English: 5 g/100ml intramuscular / subcutaneous
Spanish: 5 g/100ml intramuscular / subcutánea
English: 5 g/100 ml intramuscular / subcutaneous
Spanish: 5 g/100 ml intramuscular / subcutánea
English: J. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to cattle:
Spanish: J. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen triclabendazol como principio activo único y que se administran por vía oral al ganado vacuno:
English: K. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to sheep:
Spanish: K. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen triclabendazol como principio activo único y que se administran por vía oral al ganado ovino:
English: It is therefore considered that the only acceptable subcutaneous use of rafoxanide in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
Spanish: Por consiguiente, se considera que el único uso subcutáneo aceptable de rafoxanida en ganado vacuno destinado a la producción de leche para consumo humano sería la administración a animales jóvenes antes de la primera preñez y al menos 1 año antes del primer parto.
English: Virbamec super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Spanish: Virbamec super Clorsulon Ivermectin
English: It is therefore considered that the only acceptable use of nitroxinil in sheep and goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing/kidding.
Spanish: Por consiguiente, se considera que el único uso aceptable de nitroxinil en ganado ovino y caprino destinado a la producción de leche para consumo humano sería la administración a animales jóvenes antes de la primera preñez y al menos 1 año antes del primer parto.
English: Not authorised for use in cattle producing milk for human consumption including during the dry period.
Spanish: No autorizados para emplear en ganado vacuno productor de leche para consumo humano incluso durante el secado.
English: Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to cattle
Spanish: Residuos de nitroxinil en la leche tras la administración subcutánea - ganado vacuno