FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Zerbaxa vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Zerbaxa je bílý až nažloutlý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (prášek pro koncentrát) dodávaný v injekční lahvičce.
Bulgarian: Zerbaxa е бял до жълтеникав прах за концентрат за инфузионен разтвор (прах за концентрат), предоставен във флакон.
Czech: Specifické pro indikaci nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie, léčené přípravkem Zerbaxa (2 g/1 g intravenózně každých 8 hodin) po dobu až 14 dní.
Bulgarian: Характерно при показания за вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация, лекувани със Zerbaxa (2 g / 1 g интравенозно на всеки 8 часа) в продължение на до 14 дни.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků u komplikovaných intraabdominálních infekcí, komplikovaných infekcí močových cest, včetně pyelonefritidy a nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при усложнени интраабдоминални инфекции, усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит и вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация
Czech: Nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация
Czech: Zvýšená renální clearance
Bulgarian: Повишен бъбречен клирънс
Czech: **Na základě 2 g ceftolozanu/1 g tazobaktamu intravenózně každých 8 hodin.
Bulgarian: **Въз основа на 2 g цефтолозан / 1 g тазобактам интравенозно на всеки 8 часа.
Czech: 500 mg ceftolozanu/250 mg tazobaktamu intravenózně každých 8 hodin
Bulgarian: 500 mg цефтолозан / 250 mg тазобактам интравенозно на всеки 8 часа
Czech: Platí pro všechny indikace: komplikované intraabdominální infekce, akutní pyelonefritida, komplikované infekce močových cest a nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie.
Bulgarian: Засяга всички показания: усложнени интраабдоминални инфекции, остър пиелонефрит, усложнени инфекции на пикочните пътища показания и вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация.
Czech: Zerbaxa 1 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Bulgarian: Zerbaxa 1 g/0,5 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Czech: Ceftolozan/tazobaktam není aktivní vůči bakteriím produkujícím beta-laktamázy, které nejsou inhibovány tazobaktamem.
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам не е активен спрямо бактерии, които продуцират бета-лактамази, които не са инхибирани от тазобактам (вж. точка 5.1).
Czech: - Průjem, který se stane závažným nebo nemizí, nebo stolice která obsahuje krev nebo hlen během nebo po ukončení léčby přípravkem Zerbaxa.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция (анафилаксия) и може да бъдат животозастрашаващи - Диария, която е тежка или не отминава, или изпражнения, съдържащи кръв или слуз по време или след лечение със Zerbaxa.
Czech: Doporučená dávka u subjektů s nozokomiální pneumonií, včetně ventilátorové pneumonie v terminálním stadiu renálního onemocnění na hemodialýze je jedna úvodní dávka 1,5 g/0,75 g ceftolozanu/tazobaktamu následovaná udržovací dávkou 300 mg / 150 mg ceftolozanu/tazobaktamu podávanou každých 8 hodin po zbytek léčebného období.
Bulgarian: Препоръчителната доза при вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация на лица с терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа е единична натоварваща доза 1,5 g / 0,75 g цефтолозан/тазобактам, последвана от поддържаща доза 300 mg / 150 mg цефтолозан/тазобактам, прилагана на всеки 8 часа за останалата част от периода на лечението.
Czech: Terminální stadium renálního onemocnění, pacient na hemodialýze
Bulgarian: Терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа
Czech: Komplikované infekce močových cest
Bulgarian: Усложнена инфекция на пикочните пътища
Czech: Po intraperitoneálním podání tazobaktamu potkanům došlo k poruchám perinatálního a postnatálního vývoje (snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat, zvýšení úhynů mláďat) souběžně s maternální toxicitou.
Bulgarian: Засегнато е пери/постнаталното развитие (намалено тегло на новородените, повишен брой мъртвородени, повишена смъртност на плъхчетата), съпътствано с токсичност при майката след интраперитонеално приложение на тазобактам при плъховете.
Czech: Kolitida vyvolaná Clostridioides difficile
Bulgarian: Колит, причинен от Clostridioides difficile
Czech: Tabulka 1: Intravenózní dávka přípravku Zerbaxa podle typu infekce u pacientů s clearance kreatininu > 50 ml/min
Bulgarian: Zerbaxa според вида на инфекцията при пациенти с креатининов клирънс > 50 ml/min
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky rekonstituovaný v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného (fyziologického roztoku) pro injekci obsahuje 265 mg sodíku, což odpovídá 13,3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Bulgarian: Приготвеният флакон с 10 ml 0,9 % инжекционен натриев хлорид (нормален физиологичен разтвор) съдържа 265 mg натрий на флакон, еквивалентен на 13,3 % от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием на 2 g натрий при възрастни.
Czech: Přípravek Zerbaxa byl hodnocen v komparátorem kontrolované klinické studii fáze 3 u nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie, která zahrnovala celkem 361 pacientů léčených přípravkem Zerbaxa (2 g/1 g intravenózně každých 8 hodin; v případě potřeby úprava dávky podle renální funkce) po dobu až 14 dnů.
Bulgarian: Zerbaxa е оценен в клинично изпитване фаза 3, контролирано с референтен лекарствен продукт, при вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация, в което са включени общо 361 пациенти, лекувани със Zerbaxa (2 g / 1 g интравенозно на всеки 8 часа, коригирано в съответствие с бъбречната функция, където е подходящо), в продължение на до 14 дни.
Czech: Po rekonstituci prášku v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného pro injekci (9 mg/ml) obsahuje jedna injekční lahvička 11,5 mmol (265 mg) sodíku.
Bulgarian: Когато прахът е разтворен в 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %), флаконът съдържа 11,5 mmol (265 mg) натрий.
Czech: Kombinace ceftolozan/tazobaktam je také kontraindikována u pacientů se závažnou hypersenzitivitou (např. anafylaktická reakce, závažná kožní reakce) na jakýkoliv typ beta-laktamové antibakteriální látky (např. peniciliny nebo karbapenemy) (viz bod 4.3).
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам е противопоказан също при пациенти с тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към друг тип бета-лактамно антибактериално средство (напр.
Czech: U zdravých dospělých osob s normální funkcí ledvin je průměrný terminální poločas eliminace ceftolozanu přibližně 3 hodiny a tazobaktamu 1 hodina.
Bulgarian: Средният терминален елиминационен полуживот на цефтолозан и тазобактам при здрави възрастни с нормална бъбречна функция е съответно приблизително 3 часа и 1 час.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Czech: Doporučená dávka u subjektů s komplikovanými intraabdominálními infekcemi, komplikovanými infekcemi močových cest a akutní pyelonefritidou v terminálním stadiu renálního onemocnění na hemodialýze, je jedna úvodní dávka 500 mg/250 mg ceftolozanu/tazobaktamu následovaná udržovací dávkou 100 mg/50 mg ceftolozanu/tazobaktamu podávanou každých 8 hodin po zbytek léčebného období.
Bulgarian: Препоръчителната доза при усложнени интраабдоминални инфекции, усложнени инфекции на пикочните пътища и остър пиелонефрит на лица с терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа е единична натоварваща доза от 500 mg / 250 mg цефтолозан/тазобактам, последвана от поддържаща доза от 100 mg / 50 mg цефтолозан/тазобактам, прилагана на всеки 8 часа за останалата част от периода на лечението.
Czech: enzymy typu AmpC (produkované Enterobacterales)
Bulgarian: В допълнение тазобактам не инхибира следните типове бета-лактамази: i. AmpC ензими (продуцирани от Enterobacterales) ii.
Czech: Údaje získané in vitro naznačují, že tazobaktam ani metabolit tazobaktamu M1 při terapeutických plazmatických koncentracích neinhibují přenašeče P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ani BSEP.
Bulgarian: Данните in vitro показват, че нито тазобактам, нито метаболитът М1 на тазобактам инхибират P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 или BSEP транспортерите в терапевтични плазмени концентрации.
Czech: Není známo, zda se ceftolozan a tazobaktam vylučují do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали цефтолозан и тазобактам се екскретират в кърмата.
Czech: V populační farmakokinetické analýze ceftolozanu/tazobaktamu nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v AUC ceftolozanu ani tazobaktamu.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ на цефтолозан/тазобактам не се наблюдават клинично значими различия в AUC за цефтолозан и тазобактам.
Czech: **Při podezření či potvrzení, že se grampozitivní patogeny podílejí na infekčním procesu se má používat v kombinaci s antibakteriálním přípravkem účinným proti grampozitivním patogenům.
Bulgarian: **Да се използва в комбинация с антибактериално средство, активно срещу Грам-положителни патогени, когато е известно или се подозира, че те имат принoс към инфекцията.
Czech: Mezi takové léky patří: - probenecid (lék na dnu).
Bulgarian: - Пробенецид (лекарство при подагра).
Czech: Intravenózní podání po rekonstituci a naředění
Bulgarian: За i.v. приложение след разтваряне и разреждане
Czech: In vitro nebyly ceftolozan a tazobaktam při terapeutických plazmatických koncentracích substráty P-gp ani BCRP a tazobaktam nebyl substrátem OCT2.
Bulgarian: Цефтолозан и тазобактам не са субстрати на P-gp или BCRP, а тазобактам не е субстрат на OCT2 in vitro в терапевтични плазмени концентрации.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok jedné injekční lahvičky se rekonstituuje v 10 ml vody pro injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného pro injekci (9 mg/ml) na injekční lahvičku; po rekonstituci injekční lahvičku jemně protřepejte, aby se prášek rozpustil.
Bulgarian: Прахът за концентрат за инфузионен разтвор за всеки флакон се разтваря в 10 ml вода за инжекции или натриев хлорид 9 mg/ml (0 9 %) инжекционен разтвор, на флакон; след приготвянето флаконът трябва леко да се разклати, за да се разтвори прахът.
Czech: 1, flatulence paralytický ileus
Bulgarian: 1, диспепсия метеоризъм 1, паралитичен илеус
Czech: Nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie**
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация**
Czech: Komplikovaná intraabdominální infekce*
Bulgarian: Усложнена интраабдоминална инфекция*
Czech: Pokud kojíte, Váš lékař Vám poradí na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro Vás, zda máte přestat kojit nebo ukončit anebo přerušit podávání přípravku Zerbaxa.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали да прекратите кърменето или да прекратите, или да избягвате лечението със Zerbaxa, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за Вас.
Czech: Clostridioides Specifické pro indikace komplikované intraabdominální infekce, akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest léčené přípravkem Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenózně každých 8 hodin) po dobu až 14 dní.
Bulgarian: Характерно при показания за усложнени интраабдоминални инфекции, остър пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища, лекувани със Zerbaxa (1 g / 0,5 g интравенозно на всеки 8 часа) в продължение на до 14 дни.
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky rozpuštěné v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného (fyziologického roztoku) pro injekci obsahuje 265 mg sodíku v jedné injekční lahvičce.
Bulgarian: Приготвеният флакон с 10 ml натриев хлорид 0,9 % инжекционен разтвор (нормален физиологичен разтвор) съдържа 265 mg натрий във всеки флакон.
Czech: Tazobaktam je beta-laktam strukturálně podobný penicilinům.
Bulgarian: Тазобактам е структурно свързан с пеницилините по отношение на бета-лактамната група.
Czech: Kombinace ceftolozan/tazobaktam je kontraindikována u pacientů s hypersenzitivitou na ceftolozan, tazobaktam, nebo cefalosporiny (viz bod 4.3).
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към цефтолозан, тазобактам или цефалоспорини (вж. точка 4.3).
Czech: V klinických studiích u nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie byla incidence sérokonverze na pozitivní přímý Coombsův test 31,2 % u pacientů léčených přípravkem Zerbaxa a 3,6 % u pacientů léčených meropenem.
Bulgarian: Честотата на сероконверсия на положителен директен тест на Coombs e 31,2 % при пациенти, приемащи Zerbaxa, и 3,6 % при пациенти в клинични изпитвания, получаващи меропенем при вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация.
Czech: 1 g ceftolozanu/0,5 g tazobaktamu intravenózně každých 8 hodin
Bulgarian: 1 g цефтолозан / 0,5 g тазобактам интравенозно на всеки 8 часа
Czech: Eliminační poločas (t½) ceftolozanu nebo tazobaktamu je nezávislý na dávce.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) на цефтолозан или тазобактам не зависи от дозата.
Czech: 1, kolitida vyvolaná Clostridioides difficile mykotická infekce močových cest
Bulgarian: 1, гъбична инфекция на пикочните пътища инфекция, причинена от Clostridioides difficile
Czech: Tazobaktam neinhibuje všechny enzymy třídy A. Kromě toho tazobaktam neinhibuje následující typy beta-laktamáz:
Bulgarian: Тазобактам не инхибира всички ензими от клас А.
Czech: Příprava dávek
Bulgarian: Приготвяне на дозите
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje ceftolozani sulfas ekvivalentní ceftolozanum 1 g a tazobactamum natricum ekvivalentní tazobactamum 0,5 g.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа цефтолозан сулфат, еквивалентен на 1 g цефтолозан (ceftolozane), и тазобактам натрий, еквивалентен на 0,5 g тазобактам (tazobactam).
Czech: V klinických studiích u komplikovaných intraabdominálních infekcí a komplikovaných infekcí močových cest byla incidence sérokonverze na pozitivní přímý Coombsův test 0,2 % u pacientů léčených přípravkem Zerbaxa a 0 % u pacientů léčených komparátorem.
Bulgarian: Честотата на сероконверсия на положителен директен тест на Coombs e 0,2 % при пациенти, приемащи Zerbaxa, и 0 % при пациенти в клинични изпитвания, приемащи референтен лекарствен продукт, при усложнени интраабдоминални инфекции и усложнени инфекции на пикочните пътища.
Czech: Zerbaxa 1 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftolozanum/tazobactamum
Bulgarian: Zerbaxa 1 g / 0,5 g прах за концентрат за инфузионен разтвор цефтолозан / тазобактам
Czech: Komplikované intraabdominální infekce
Bulgarian: Усложнени интраабдоминални инфекци
Czech: 1, zvýšení alkalické fosfatázy v séru
Bulgarian: 3, повишена серумна гама-глутамил транспептидаза (ГГТ) повишена серумна алкална фосфатаза
Czech: Cesta podání obal velikosti balení k ž í
Bulgarian: Количество в опаковка о а
Czech: Děti (do 18 let).
Bulgarian: Деца (под 18 годишна възраст)
Czech: Zerene Vám pomůže spát.
Bulgarian: Zerene ще Ви помогне да заспите.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou zveřejněny na internetové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Užívání přípravku Zerene s jídlem a pitím
Bulgarian: Прием на Zerene с храни и напитки
Czech: Byly hlášeny vzácné případy těžkých alergických reakcí.
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на тежки алергични реакции.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Bulgarian: Лекарствата не бива да бъдат изхвърляни в канализацията или заедно с домакинските отпадъци.
Czech: Jak Zerene vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Zerene и какво съдържа опаковката
Czech: V případě intenzivní péče je třeba věnovat zvláštní pozornost zajištění respiračních nebo kardiovaskulárních funkcí.
Bulgarian: При интензивните грижи специално внимание трябва да се обърне на дихателните или сърдечно-съдовите функции.
Czech: V případě, že vyprázdnění žaludku není účelné, je třeba podat aktivní uhlí ke snížení absorpce.
Bulgarian: Ако няма подобрение след изпразването на стомаха, трябва да се даде активен въглен, за да се понижи абсорбцията.
Czech: Tomu je možné se vyhnout, pokud zůstanete v klidu nejméně 4 hodiny po užití přípravku Zerene.
Bulgarian: Това обикновено може да се предотврати, ако останете в покой за поне 4 часа след като приемете Zerene.
Czech: Tyto účinky mohou být zhoršeny v případě, že po užití přípravku spíte méně než 7 až 8 hodin.
Bulgarian: Тези усещания могат и да се влошат ако сте спали по-малко от 7-8 часа след приема на Вашето лекарство.
Czech: Pipers väg 2
Bulgarian: Pipers väg 2A
Czech: Užívání přípravku Zerene v průběhu těhotenství se nedoporučuje.
Bulgarian: Употребата на Zerene не се препоръчва по време на бременност.
Czech: Zaleplon se vylučuje ve formě inaktivních metabolitů, hlavně močí (71%) a stolicí (17%).
Bulgarian: Залеплон се екскретира под формата на неактивни метаболити, главно в урината (71%) и фецеса (17%).
Czech: Zerene neovlivňuje farmakokinetické ani farmakodynamické profily digoxinu ani warfarinu, dvou látek s úzkým terapeutickým indexem.
Bulgarian: Zerene не повлиява фармакокинетичния и фармакодинамичен профил на дигоксин и варфарин, две вещества с тесен терапевтичен индекс.
Czech: Přípravek Zerene obsahuje laktosu.
Bulgarian: Zerene съдържа лактоза.
Czech: Myastenia gravis.
Bulgarian: Миастения гравис
Czech: Celková denní dávka přípravku ZERENE by u žádného pacienta neměla překročit 10 mg.
Bulgarian: Общата дневна доза на Zerene не трябва да превишава 10 mg, при който и да е пациент.
Czech: Nejsou dostupné údaje o účincích přípravku u dětí (do 18 let), nedoporučuje se proto předepisovat přípravek ZERENE dětem.
Bulgarian: Липсват данни при деца (под 18 годишна възраст) и затова не се препоръчва предписването на Zerene при деца.
Czech: Děti do 18 let věku nesmí užívat přípravek Zerene.
Bulgarian: Деца под 18 годишна възраст не трябва да приемат Zerene.
Czech: Flumazenil může být užitečným antidotem.
Bulgarian: Флумазенил може да бъде от полза като антидот.
Czech: Přípravek ZERENE je připraven tak, že když se obsah tobolky rozpustí v tekutině, tekutina změní barvu a zakalí se.
Bulgarian: Zerene е така създаден, че ако съдържанието на капсулата се разтвори в течност, тя ще промени цвета си и ще помътнее.
Czech: Viz také dále v části Deprese a Psychiatrické a „paradoxní" reakce
Bulgarian: също по-долу Депресия и Психични и „парадоксални" реакции.
Czech: Účinnost přípravku ZERENE byla demonstrována v laboratorních studiích spánku s použitím měření spánku objektivní polysomnografií (PSG) a rovněž ve studiích u ambulantních pacientů s použitím dotazníků k vyhodnocení spánku.
Bulgarian: Ефикасността на Zerene е показана както при лабораторно изследване на съня чрез обективни полисомнографски (ПСГ) показатели на съня, така и при проучвания на амбулаторни пациенти чрез въпросници за пациентите за оценка на съня.
Czech: Přípravek ZERENE může být užit bezprostředně před ulehnutím do postele nebo potom, co pacient ulehnul do postele a má problém s usnutím.
Bulgarian: Zerene може да се приема непосредствено преди лягане или след като пациентът е легнал и има затруднения със заспиването.
Czech: Výsledky 2 a 4-týdenních studií prokázaly, že se nevytvořila farmakologická tolerance při žádné dávce přípravku ZERENE.
Bulgarian: Резултатите от дву- и четириседмичните проучвания показват, че не се развива фармакологично привикване, при която и да е доза на Zerene.
Czech: V případě nedostatečné délky spánku se pravděpodobnost zhoršení pozornosti může zvýšit (viz bod 4.5.)
Bulgarian: При недостатъчна продължителност на съня вероятността за нарушение на бдителността може да е по-голяма (вж. точка 4.5).
Czech: Ihned vyhledejte lékaře a sdělte mu, kolik tobolek jste užil(a).
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и кажете колко капсули сте приели.
Czech: Nikdy nepijte alkohol po dobu léčení přípravkem Zerene (viz také „Věnujte zvláštní pozornost při užívání přípravku Zerene").
Bulgarian: Никога не пийте алкохол, докато се лекувате със Zerene (вижте "Обърнете специално внимание при лечението със Zerene").
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Zerene nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Zerene може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Co Zerene obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Zerene
Czech: Přípravek Zerene významně ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Zerene повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Viz také dále v části Amnézie Oční poruchy
Bulgarian: Вж също по-долу Амнезия Нарушения на очите
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10000 до <1/1000), много редки (<1/10000), в това число изолирани случаи.
Czech: Rutinní úprava dávkování Sonaty není zapotřebí, ale pacienti mají být upozorněni, že může dojít ke zvýšení sedativního účinku.
Bulgarian: Рутинната промяна на дозировката на Zerene не се счита за необходима, но пациентите трябва да бъдат уведомени, че седативните ефекти може да се засилят.
Czech: Jestliže vám váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство.
Czech: Při předávkování perorálními benzodiazepiny nebo látkami podobnými benzodiazepinům je třeba, je-li pacient při vědomí, vyvolat zvracení (do jedné hodiny), nebo, je-li pacient v bezvědomí, provést výplach žaludku při zajištění dýchacích cest.
Bulgarian: След предозиране на перорални бензодиазепини или бензодиазепин-подобни средства трябва да се предизвика повръщане (в рамките на един час), ако пациентът е в съзнание, или да се извърши стомашна промивка с протекция на дихателните пътища, ако пациентът е в безсъзнание.
Czech: Existují odlišné dávky pro pacienty ve věku 65 let a starší, a pro ty, kteří mají lehké nebo středně těžké jaterní problémy:
Bulgarian: Има различни дози за хора, които са на 65 години или по-възрастни, и такива, които имат леки
Czech: Věnujte zvláštní pozornost při užívání přípravku Zerene
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението със Zerene
Czech: Přípravek Zerene nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Bulgarian: Не използвайте Zerene след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Czech: Těžká respirační insuficience.
Bulgarian: Тежка дихателна недостатъчност
Czech: Syndrom spánkového apnoe.
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън
Czech: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švédsko
Bulgarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Швеция
Czech: Zvýšená incidence benigních tumorů jater u myší byla pravděpodobně projevem adaptace.
Bulgarian: Повишената честота на доброкачествените тумори на черния дроб при мишки вероятно е адаптивно събитие.
Czech: Některé z nich mohou způsobit ospalost a neměly by se užívat spolu s přípravkem Zerene.
Bulgarian: Някои могат да причинят сънливост и не трябва да се вземат, докато се приема Zerene.
Czech: Při léčbě předávkování kterýmkoliv léčivem je třeba mít na mysli, že mohlo dojít k užití více látek.
Bulgarian: За поведението при предозиране, на което и да е лекарство трябва да се има предвид, че може да са приети няколко средства.
Czech: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Bulgarian: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Германия