FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antal händelser/ Antal patienter
Croatian: Broj događaja / broj bolesnika
Swedish: Molekylärt svar**
Croatian: Molekularni odgovor **
Swedish: Biverkningarna var likartade vid alla indikationer, med två undantag.
Croatian: Kod svih indikacija su nuspojave bile slične, uz dvije iznimke.
Swedish: Optimal behandlingstid är ännu inte fastställd.
Croatian: Do sada nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja.
Swedish: - om du någonsin haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Croatian: - ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju virusom hepatitisa B.
Swedish: Händerna skall tvättas omedelbart efter hantering av öppnade kapslar.
Croatian: Ruke se trebaju oprati odmah nakon rukovanja s otvorenim kapsulama.
Swedish: Dessa omfattar vissa typer av cancer.
Croatian: One obuhvaćaju i neke vrste raka.
Swedish: Det primära beviset på effektivitet baserades på objektiva svar.
Croatian: Primarni dokaz djelotvornosti temeljio se na objektivnim stopama odgovora.
Swedish: Glivec kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.
Croatian: Glivec može to isto napraviti nekim drugim lijekovima.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för barn med Ph+ ALL är mycket begränsad, men inga nya säkerhetsproblem har identifierats.
Croatian: Baza sigurnosnih podataka za djecu s Ph+ALL vrlo je ograničena iako nisu uočena nikakva nova sigurnosna pitanja.
Swedish: Andra läkemedel och Glivec
Croatian: Drugi lijekovi i Glivec
Swedish: Vad Glivec är och vad det används för
Croatian: Što je Glivec i za što se koristi
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Glivec kan växa långsammare än normalt.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Glivec rast može biti sporiji od normalnog.
Swedish: Den resterande cirkulerande radioaktiviteten utgjordes av ett antal smärre metaboliter.
Croatian: Preostala se cirkulirajuća radioaktivnost sastojala od određenog broja manje važnih metabolita.
Swedish: -- (1) Imatinib 12 månader:
Croatian: -- (1) Imatinib 12 mj.:
Swedish: Erfarenhet av doser högre än rekommenderad terapeutisk dos är begränsad.
Croatian: Iskustvo s dozama višim od preporučene terapijske doze je ograničeno.
Swedish: Ta inte Glivec: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Glivec: - ako ste alergični na imatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: De är märkta med "glivec" på en sida.
Croatian: Imaju oznaku „glivec" na jednoj strani.
Swedish: Du kan bli mer känslig för solen medan du tar Glivec.
Croatian: Možete postati osjetljiviji na sunce tijekom uzimanja Gliveca.
Swedish: Använd endast enligt läkares anvisningar.
Croatian: Primjenjivati isključivo prema uputama liječnika.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av barn under 2 års ålder.
Croatian: Ne postoji iskustvo s liječenjem djece mlađe od 2 godine.
Swedish: Tala om för läkare om du använder läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Glivec
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Glivec
Swedish: %(KI)
Croatian: %(CI)
Swedish: • Yrsel eller svaghet.
Croatian: • omaglica ili slabost.
Swedish: Dessa uppträder i allmänhet inom de första behandlingsmånaderna.
Croatian: One su se općenito javljale unutar prvih nekoliko mjeseci terapije.
Swedish: Din läkare har ordinerat Glivec för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Glivec, jer patite od ozbiljnog stanja.
Swedish: De innehåller ett vitt till gult pulver.
Croatian: Sadrže bijeli do žuti prašak.
Swedish: För KML och GIST kan din läkare förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Croatian: Za KML ili GIST, liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Swedish: Data var likartade vid reanalys av enbart patienter vid ålder 55 år eller äldre.
Croatian: Podaci su bili slični kada su ponovno analizirani kako bi uključili samo one bolesnike u dobi od 55 godina ili starije.
Swedish: Sannolikhet för total överlevnad
Croatian: Vjerojatnost ukupnog preživljenja
Swedish: En förlängd behandlingstid (> 36 månader) kan fördröja uppkomsten av ytterligare återfall, men effekterna av denna observation på den totala överlevnaden är fortfarande okänd.
Croatian: Duže trajanje liječenja (>36 mjeseci) može odgoditi pojavu dodatnih recidiva; međutim utjecaj tih nalaza na ukupno preživljenje ostaje nepoznat.
Swedish: Det hematologiska svaret var 70 % med en duration på 2-3 månader.
Croatian: Stopa hematološkog odgovora bila je 70% uz trajanje od 2 do 3 mjeseca.
Swedish: Därför skall man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Swedish: Det var ingen skillnad i svarsfrekvens mellan de båda dosgrupperna.
Croatian: Nije bilo razlika u stopama odgovora između dvije dozirne skupine.
Swedish: Äldre personer: Imatinibs farmakokinetik har inte specifikt studerats hos äldre personer.
Croatian: Stariji ljudi: farmakokinetika imatiniba nije specifično ispitivana u starijih ljudi.
Swedish: Glivec kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar så att du lättare kan få infektioner.
Croatian: Glivec može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
Swedish: (2) Imatinib 36 månader: │││ Censurerade observationer
Croatian: (2) Imatinib 36 mj.: │││ Cenzurirana opažanja
Swedish: Mängden Glivec som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
Croatian: Količina Gliveca koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
Swedish: 9/l) hos 3,6 % respektive < 1 % av patienterna.
Croatian: 9/l) zapažene su u 3,6% odnosno <1% bolesnika.
Swedish: Öppna inte eller krossa kapslarna, såvida du inte har svårigheter att svälja (t.ex. hos barn).
Croatian: Kapsule nemojte otvarati niti drobiti, osim ako ih ne možete progutati (npr. kod djece).
Swedish: Behandling bör fortsätta så länge patienten har fortsatt nytta.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik ima korist od liječenja.
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Croatian: Trenutačno dostupni objavljeni podaci sažeti su u dijelu 5.1, ali ne mogu se dati nikakve preporuke o doziranju.
Swedish: Liknande resultat sågs vid en riktmärkesanalys efter 18 månader.
Croatian: Slični nalazi su nađeni i na temelju analize pokazatelja nakon 18 mjeseci.
Swedish: Dessa vita blodkroppar hjälper vanligen kroppen att bekämpa infektioner.
Croatian: Te bijele krvne stanice obično pomažu tijelu u borbi protiv infekcije.
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga:
Croatian: Infekcije i infestacije Manje često:
Swedish: Av de 411 patienterna behandlades 353 i ett utvidgat accessprogram utan insamlande av primära svarsdata).
Croatian: (Napomena, od 411 bolesnika, 353 je liječeno u proširenom pristupnom programu bez prikupljenih podataka o primarnom odgovoru.)
Swedish: • Långsam tillväxt hos barn och ungdomar.
Croatian: • usporen rast kod djece i adolescenata.
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar erhölls hos 95 % av patienterna.
Croatian: Potpuni je hematološki odgovor postignut u 95% bolesnika.
Swedish: Studie AUS01 Induktionskonsolideringsbehandling
Croatian: Studija AUS01 Indukcijskokonsolidacijska terapija
Swedish: Det fanns 59 % män och 41 % kvinnor; 89,9 % kaukasiska och 4,7 % svarta patienter.
Croatian: Bilo je 59% muškaraca i 41% žena; 89,9% bijelaca i 4,7% crnaca.
Swedish: De tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar.
Croatian: Nalaze se u pakiranjima koja sadrže 30 kapsula.
Swedish: Cytogenetiska abnormiteter utvärderades hos 117 av den totala populationen om 176 patienter.
Croatian: Citogenetske abnormalnosti su procijenjene u 117 od ukupne populacije od 176 bolesnika.
Swedish: Emellertid rekommenderas försiktighet med dessa patienter.
Croatian: Međutim, u tih bolesnika se preporučuje oprez.
Swedish: Den uppstår genom okontrollerad tillväxt i stödjevävnaden för dessa organ.
Croatian: Nastaje zbog nekontroliranog rasta stanica potpornog tkiva tih organa.
Swedish: Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute dobivene od liječnika, čak i onda ako se razlikuju od općih informacija sadržanih u ovoj uputi.
Swedish: Patienter som löper låg eller mycket låg risk för återfall ska inte få adjuvant behandling.
Croatian: Bolesnici s niskim ili vrlo niskim rizikom od recidiva ne bi trebali primati adjuvantno liječenje.
Swedish: • Nedsatt hörsel.
Croatian: • oslabljen sluh.
Swedish: 9/l utan samband med behandlingen.
Croatian: 9/l nevezano uz terapiju.
Swedish: Betydande cytogenetiskt svar Fullständigt (Bekräftat
Croatian: Veliki citogenetski odgovor Potpuni (Potvrđeni
Swedish: Tabell 6 Bästa tumörsvaren i studie STIB2222 (GIST)
Croatian: Tablica 6 Najbolji tumorski odgovor u ispitivanju STIB2222 (GIST)
Swedish: Bekräftat hematologiskt svar erhölls hos 71,5 % av patienterna (Tabell 3).
Croatian: Potvrđeni hematološki odgovor je postignut u 71,5% bolesnika (Tablica 3).
Swedish: - Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Croatian: - Dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP).
Swedish: Resultaten anges i Tabell 6.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 6.
Swedish: Det krävdes att tumörerna var mätbara vid åtminstone ett sjukdomsställe och svarskarakteriseringen baserades på kriterier från Southwestern Oncology Group (SWOG).
Croatian: Za tumore je bilo potrebno da se mogu mjeriti na barem jednom mjestu bolesti, a karakterizacija odgovora bila je temeljena na kriterijima grupacije Southwestern Oncology Group (SWOG).
Swedish: Gastrointestinala och tumorala blödningar kan vara allvarliga och i vissa fall dödliga.
Croatian: Gastrointestinalno i tumorsko krvarenje može biti ozbiljno, a katkada i smrtonosno.
Swedish: Betydande svar (0-35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
Croatian: Veliki odgovor (0-35%) je kombinacija potpunih i djelomičnih odgovora.
Swedish: När du tar Glivec kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Croatian: Dok uzimate Glivec, liječnik će redovito pratiti da li lijek djeluje.
Swedish: Högre doser av Glivec och paracetamol har inte studerats.
Croatian: Više doze Gliveca i paracetamola nisu proučavane.
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 mol/l.
Croatian: Ki vrijednosti u jetrenim mikrosomima čovjeka bile su 27, 7,5, odnosno 7,9 mol/l.
Swedish: Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 7.
Croatian: Rezultati analize podskupine bolesnika razvrstane prema klasifikacijama rizika američkog Nacionalnog instituta za zdravstvo (NIH - National Institutes of Health) i Instituta za patologiju američkih oružanih snaga (AFIP - Armed Forces Institute of Pathology) su prikazani u Tablici 7.
Swedish: - Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
Croatian: Ako se liječite zbog Ph-pozitivnog ALL-a:
Swedish: • Minskad eller ökad känslighet i huden.
Croatian: • smanjena ili povećana osjetljivost kože.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk men inte är säker, fråga din läkare ytterligare om råd.
Croatian: Ako mislite da bi mogli biti alergični, ali niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Swedish: Vid behov kan övervägas att avbryta behandlingen med Glivec.
Croatian: Ukoliko je potrebno, može se razmotriti prekid liječenja Glivecom.
Swedish: Efter 42 månaders uppföljning, hade 11 patienter en bekräftad (inom 4 veckor) förlust av sitt cytogenetiska svar.
Croatian: Nakon 42 mjeseca praćenja, 11 bolesnika doživjelo je potvrđeni gubitak (unutar 4 tjedna) njihovog citogenetskog odgovora.
Swedish: Vissa läkemedel kan ha inverkan på Glivecs effekt när de tages tillsammans.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Gliveca kada se uzimaju zajedno.
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på Glivecbehandling.
Croatian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)], ili njezin genski proizvod, je bila prisutna kod gotovo svih bolesnika koji su odgovorili na liječenje Glivecom.
Swedish: Progressionsfrekvensen/år till accelererad fas eller blastkris minskade med behandlingstidens längd och var mindre än 1 % årligen under det fjärde och femte året.
Croatian: Godišnja stopa progresije u ubrzanu fazu ili blastičnu krizu smanjivala se s vremenom trajanja terapije, i bila je manja od 1% godišnje u četvrtoj i petoj godini.
Swedish: Dessutom har barn behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie.
Croatian: Osim toga, djeca su liječena u dva ispitivanja faze I i jednom ispitivanju faze II.
Swedish: • Snabb viktökning.
Croatian: • brzo dobivanje na težini.
Swedish: Behandling med Glivec kan avbrytas eller dosen reduceras enligt rekommendationer i avsnitt 4.2.
Croatian: Liječenje Glivecom može se prekinuti ili se doza može smanjiti, kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
Swedish: Konsolideringsbehandling I, III, V
Croatian: Konsolidacijska terapija I, III, V
Swedish: Detta inkluderar spontana fallrapporter samt allvarliga oönskade händelser i pågående studier, expanded access program, kliniska farmakologiska studier och forskningsstudier på icke godkända indikationer.
Croatian: To uključuje spontano prijavljivanje nuspojava, kao i ozbiljne štetne događaje iz trenutno provođenih ispitivanja, proširenih pristupnih programa za bolesnike, kliničkih farmakoloških studija i eksplorativnih studija u neodobrenim indikacijama.
Swedish: Du kommer också att lämna blodprover och vägas regelbundet.
Croatian: Također ćete redovito provoditi krvne pretrage i mjeriti tjelesnu težinu.
Swedish: Suspensionen skall intas omedelbart efter ett fullständigt sönderfall av tabletterna.
Croatian: Suspenzija se mora primijeniti odmah nakon potpunog raspada tablete(a).
Swedish: Alla patienter uppnådde partiellt och/eller fullständigt svar.
Croatian: Svi su bolesnici postigli djelomičan i/ili potpun odgovor.
Swedish: Mediantiden för behandling i den publicerade litteraturen sträckte sig mellan 4 veckor och mer än 20 månader.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u objavljenoj literaturi kretao se između 4 tjedana i više od 20 mjeseci.
Swedish: Om du har glömt att ta Glivec - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Croatian: - Ako ste zaboravili dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Swedish: Medianöverlevnaden har inte nåtts.
Croatian: Medijan vrijednosti ukupnog preživljenja nije dosegnut.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar
Croatian: Bolesnici sa srčanom bolešću
Swedish: Alla doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Croatian: Sve doze (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Swedish: 4 cykler
Croatian: 4 ciklusa
Swedish: Exponering för direkt solljus ska undvikas eller minimeras på grund av risken för fototoxicitet i samband med imatinibbehandling.
Croatian: Izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti je potrebno izbjegavati ili minimizirati zbog rizika od fototoksičnosti povezanog s liječenjem imatinibom.
Swedish: IE/vecka och var alla i sen kronisk fas med en mediantid från diagnos på 32 månader.
Croatian: IU/tjedan i svi su bili u završnoj kroničnoj fazi, sa medijanom vremena od postavljanja dijagnoze od 32 mjeseca.
Swedish: Hematologer som är experter på hantering av denna sjukdom skall övervaka behandlingen i alla behandlingsfaser.
Croatian: Specijalisti hematolozi uključeni u liječenje ove bolesti trebaju nadzirati terapiju kroz sve faze liječenja.
Swedish: I resten av denna bipacksedel kommer förkortningarna att användas då man pratar om dessa sjukdomar.
Croatian: U ostatku ove upute o lijeku koristiti ćemo kratice prilikom spominjanja ovih bolesti.
Swedish: 12 månader 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader Överlevnad 36 månader 48 månader 60 månader
Croatian: 12 mjeseci 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci
Swedish: Detta kan vara tecken på en skada på blodkärlen som kallas trombotisk mikroangiopati (TMA).
Croatian: To može biti znak oštećenja krvnih žila znan kao trombotična mikroangiopatija (TMA).
Swedish: Total hazard ratio (95 %KI)*
Croatian: Ukupni omjer rizika (95%CI)*
Swedish: • Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).
Croatian: • ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Swedish: • Plötsliga blödningar eller sår (när du inte har skadat dig).
Croatian: • neočekivano krvarenje ili pojava modrica (kada se niste ozlijedili).
Swedish: Ett betydande antal patienter som hade en stabil sjukdom vid tiden för interimsanalysen uppnådde partiellt svar vid längre behandling (medianuppföljning 31 månader).
Croatian: Značajan broj bolesnika koji je imao stabilnu bolest u vrijeme interim analize je postigao djelomični odgovor s dužim liječenjem (medijan praćenja od 31 mjeseca).
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna  60 års ålder och 10-12 % av patienterna var  70 års ålder.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima 38-40% bolesnika bilo je u dobi ≥60 godina, a 10-12% bolesnika bilo je u dobi ≥70 godina.
Swedish: Konsolidering (de novo Ph+ ALL)
Croatian: Konsolidacija (de novo Ph+ ALL)
Swedish: Rester av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
Croatian: Ostatke otopljenih tableta možete ostaviti u čaši.
Swedish: Med hänsyn taget till total koncentration av imatinib och metabolit tillsammans och maximalt dygnsintag mjölk hos spädbarn skulle den totala exponeringen förväntas vara låg (~10 % av en terapeutisk dos).
Croatian: Uzimajući u obzir kombiniranu koncentraciju imatiniba i metabolita i maksimalni dnevni unos mlijeka od strane dojenčeta, očekuje se da je ukupna izloženost niska (~10% terapijske doze).
Swedish: Accelererad fas: 235 vuxna patienter med sjukdom i accelererad fas inkluderades.
Croatian: Ubrzana faza: uključeno je 235 odraslih bolesnika s bolešću u ubrzanoj fazi.
Swedish: Ökning av amylas i blod
Croatian: Povišena amilaza u krvi
Swedish: • När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
Croatian: • Jednom kad se tableta otopi, odmah popijte sav sadržaj čaše.
Swedish: Figur 2 Kaplan-Meier skattning för total överlevnad (ITT population)
Croatian: Slika 2 Kaplan-Meierova procjena ukupnog preživljenja (ITT populacija)
Swedish: Glivec givet till patienter utan den genetiska translokationen resulterar vanligen inte i någon förbättring.
Croatian: Primjena Gliveca bez genetske translokacije obično ne rezultira poboljšanjem.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Glivec påbörjas.
Croatian: Bolesnike je potrebno testirati na infekciju HBV-om prije početka liječenja Glivecom.
Swedish: • Blodproppar i små blodkärl (trombotisk mikroangiopati).
Croatian: • krvni ugrušci u malim krvnim žilama (trombotična mikroangiopatija).
Swedish: Av de 12 enrollerade patienterna svarade 9, en fullständigt och 8 partiellt.
Croatian: Od 12 uključenih bolesnika, 9 je imalo odgovor, jedan potpuni, a 8 djelomični.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet för imatinib är 98 %.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost za imatinib je 98%.
Swedish: De är vanligtvis av lätt till måttlig svårighetsgrad.
Croatian: One su obično blage do umjerene.
Swedish: % av patienterna (KI95 %)
Croatian: % bolesnika (CI95%)
Swedish: Vid behandling med Glivec meddela din läkare omedelbart om du snabbt ökar i vikt.
Croatian: Tijekom liječenja Glivecom odmah obavijestite svog liječnika ako vrlo brzo dobivate na težini.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Glivec: - om du har eller har haft en lever-, njur- eller hjärtsjukdom.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Glivec: - ako imate, ili ste ikada imali, problema s jetrom, bubrezima ili srcem.
Swedish: Konsolideringsbehandling II, IV
Croatian: Konsolidacijska terapija II, IV
Swedish: Behandling med Glivec kan därefter fortsätta med en reducerad daglig dos.
Croatian: Tada se liječenje Glivecom može nastaviti uz sniženu dnevnu dozu.
Swedish: Den aktuella uppskattningen av medianöverlevnad för tidigare obehandlade och behandlade patienter är 7,7 respektive 4,7 månader.
Croatian: Trenutna procjena medijana vrijednosti preživljenja prethodno neliječenih i liječenih bolesnika iznosila je 7,7, odnosno 4,7 mjeseci.
Swedish: Fem (5) patienter svarade, 3 patienter fullständigt och 2 partiellt.
Croatian: Pet (5) bolesnika je imalo odgovor, 3 potpuni i 2 djelomični.
Swedish: Det är också viktigt att påpeka att 27,7 % av patienterna dessutom uppvisade ett betydande cytogenetiskt svar som var fullständigt hos 20,4 % (16 % bekräftade) av patienterna.
Croatian: Važno je napomenuti da je 27,7% bolesnika također postiglo veliki citogenetski odgovor, koji je bio potpun u 20,4% (potvrđeno 16%) bolesnika.
Swedish: Emellertid, dessa samband är inte tillräckligt uttalade för att kräva en dosjustering.
Croatian: No, te veze nisu dovoljno izražene da bi opravdale prilagođavanje doze.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från barn med KML under 2 år.
Croatian: Ne postoji iskustvo kod djece s KML-om mlađe od 2 godine.
Swedish: Skälet till detta är att Glivec kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Croatian: To je potrebno jer Glivec može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Swedish: Två intermediärer från tillverkningsprocessen, som också finns i den färdiga produkten, är positiva för mutagenes i Amestestet.
Croatian: Dva međuproizvoda proizvodnog procesa, koji su također prisutni u gotovom proizvodu, su u Amesovom testu pozitivna na mutagenezu.
Swedish: Om läkemedlet används under graviditet måste patienten informeras om risken för fostret.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica mora biti informirana o potencijalnom riziku za fetus.
Swedish: Mediantiden till svar var 13 veckor (95 % KI 12-23).
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 13 tjedana (95% CI 12-23).
Swedish: Graden av cytogenetiskt svar och molekylärt svar hade en tydlig effekt på långtidsresultatet för patienter på Glivec.
Croatian: Stupanj citogenetskog odgovora i molekularnog odgovora imao je jasan učinak na dugotrajne ishode u bolesnika na Glivecu.
Swedish: GIST är en cancerform i magen och tarmarna.
Croatian: GIST je rak želuca i crijeva.
Swedish: Det hjälper till att skydda mot magproblem när du tar Glivec.
Croatian: To će Vam pomoći u zaštiti od želučanih problema prilikom uzimanja Gliveca.
Swedish: Majoriteten av barnpatienter som behandlats för GIST saknade data för att bekräfta c-kit eller PDGFR mutationer vilket kan ha lett till blandade kliniska utfall.
Croatian: Većina pedijatrijskih bolesnika liječenih zbog GIST-a nije imala podatke koji bi potvrdili c-Kit ili PDGFR mutacije koje su možda dovele do miješanih kliničkih ishoda.
Swedish: Dessutom rapporterade prövarna i fallrapporterna om förbättringar i symtomatologi och andra abnorma organdysfunktioner.
Croatian: Dodatno, ispitivači su u prikazima slučajeva zabilježili i poboljšanja u simptomatologiji i drugim abnormalnostima disfunkcije organa.
Swedish: - Kvinnor som kan komma att bli gravida rekommenderas att använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
Croatian: - Ženama koje mogu zatrudnjeti se savjetuje primjena učinkovite kontracepcije tijekom liječenja.
Swedish: Mediandurationen av de neutropena och trombocytopena episoderna var vanligtvis 2 till 3 veckor respektive 3 till 4 veckor.
Croatian: Medijan trajanja neutropenijskih i trombocitopenijskih epizoda obično se kretao od 2 do 3 tjedna, odnosno od 3 do 4 tjedna.
Swedish: - Svälj kapslarna hela med ett stort glas vatten.
Croatian: - Kapsule progutajte cijele s velikom čašom vode.
Swedish: Behandlingstiden i studie B2225 var i median 6,2 månader, med 24,3 månader som maximal tid.
Croatian: Medijan trajanja terapije u studiji B2225 iznosio je 6,2 mjeseca, s maksimalnim trajanjem od 24,3 mjeseca.