FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
German: 0,2 mg *Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Finnish: 0,2 mg *ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 25 Dosen
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 25 annosta
German: Schweine (zur Mast).
Finnish: Sika (lihasika).
German: Im Fall einer anaphylaktischen Reaktion sollte eine geeignete Behandlung erfolgen.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, ne on hoidettava asianmukaisesti.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/17/223/001-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/223/001-006
German: Die Verwendung einer Mehrdosis-Impfspritze wird empfohlen.
Finnish: Moniannosruiskun käyttöä suositellaan.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
German: Anaphylaktische Reaktionen treten sehr selten auf.
Finnish: Anafylaksia on hyvin harvinaista.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1 °C) tritt sehr häufig in den ersten 24 Stunden nach der Impfung auf.
Finnish: Ohimenevä ruumiinlämmön kohoaminen (keskimäärin 1 °C) on hyvin yleistä 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie der Virusausscheidung über den Kot, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen.
Finnish: Vähintään 3 viikon ikäisten sikojen aktiivinen immunisaatio tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä vähentämään PCV2-infektioon liittyvää viruksen erittymistä ulosteisiin.
German: Impfschema: Einmalige Injektion ab einem Alter von 3 Wochen.
Finnish: Rokotusohjelma: Yksi injektio vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
German: Vor der Verabreichung gründlich und auch während des Impfvorgangs gelegentlich schütteln.
Finnish: Ravista huolellisesti ennen rokotusta ja ajoittain rokotusten välillä.
German: Einbasisches, anhydrisches Kaliumphosphat Natriumchlorid
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti, vedetön Natriumkloridi
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht nachgewiesen.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en): Null Tage
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: Nolla vrk
German: 4 Stunden nach der Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurde eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (im Durchschnitt um 0,8 °C) festgestellt.
Finnish: Ohimenevää ruumiinlämmön kohoamista (keskimäärin 0,8 °C) havaittiin 4 tuntia kaksinkertaisen annoksen jälkeen.
German: Durch Schütteln verschwindet die schwarze Ablagerung wieder und die Emulsion wird wieder homogen.
Finnish: Musta sakka häviää ja emulsiosta tulee homogeeninen, kun injektiopulloa ravistetaan.
German: Dinatriumhydrogenphosphat HeptahydratDinatrium Tetraborat Decahydrat EDTA - Tetranatrium
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti Dinatriumtetraboraattidekahydraatti Tetranatrium-EDTA Injektionesteisiin käytettävä vesi
German: Hochdichte Polyethylen-Flaschen zu 50 ml, 100 ml und 250 ml (25, 50 und 125 Impfdosen) mit Chlorbutyl-Elastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe
Finnish: Korkeatiheyksisestä polyeteenistä valmistetut 50 ml, 100 ml ja 250 ml (25, 50 ja 125 annosta) sisältävät injektiopullot, joissa on klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle, welche mit lokaler Erwärmung, Rötung und Palpationsschmerz vergesellschaftet sein können, treten sehr häufig auf und können bis zu 2 Tage anhalten (basierend auf den Laborstudien zur Verträglichkeit)).
Finnish: Injektiokohdan turvotuksena ilmenevät paikalliset kudosreaktiot, joihin saattaa liittyä paikallista kuumotusta, punoitusta ja palpaatiokipua, ovat hyvin yleisiä ja ne voivat kestää jopa 2 vuorokautta (turvallisuutta selvittäneiden laboratoriotutkimusten perusteella).
German: Einmalige intramuskuläre Injektion von einer Dosis (2 ml) in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen .
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä kertainjektiona niskaan, korvan taakse vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
German: Leichte anaphylaktoide Reaktionen, die zu vorübergehenden klinischen Symptomen wie Erbrechen, Durchfall oder Abgeschlagenheit führen, treten gelegentlich nach der Impfung auf.
Finnish: Reaktiot saattavat johtaa ohimeneviin kliinisiin oireisiin kuten oksenteluun, ripuliin tai depressioon.
German: Eine Dosis von 2 ml bei Ferkeln in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
Finnish: Sioille annetaan yksi 2 ml:n annos niskaan, korvan taakse.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 125 Dosen
Finnish: PAKKAUSKOKO 125 annosta
German: Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus heti.
German: Thiomersal
Finnish: ANTOREITIT
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen PCV2 bei Schweinen.
Finnish: Rokotteen tarkoituksena on stimuloida sioilla aktiivista immuniteettia PCV2-infektioita vastaan.
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen (weniger als 2 cm im Durchmesser) an der Injektionsstelle traten häufig auf und verschwanden innerhalb von 2 Tagen.
Finnish: Injektiokohdan turvotuksena (halkaisijaltaan alle 2 cm) ilmenevät paikalliset kudosreaktiot olivat yleisiä ja ne menivät ohi 2 vuorokauden kuluessa.
German: Umkarton mit 4 Flaschen mit 250 ml (125 Dosen).
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 4 injektiopulloa, jotka sisältävät 250 ml (125 annosta).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Suvaxyn Circo Emulsion zur Injektion für Schweine
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Suvaxyn Circo injektioneste, emulsio sialle
German: 25 Dosen (50ml) 50 Dosen (100ml) 125 Dosen( 250ml)
Finnish: 25 annosta (50 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit 50 ml (25 Dosen) oder 100 ml (50 Dosen).
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 10 injektiopulloa, jotka sisältävät 50 ml (25 annosta) tai 100 ml (50 annosta).
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE Flaschenetikett 125 Dosen
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA HDPE-injektiopullo (125 annosta)
German: Nach Anbrechen: sofort verbrauchen.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
German: Es liegen keine Untersuchungsergebnisse zur Verträglichkeit des Impfstoffs bei Zuchtebern vor.
Finnish: Hedelmällisyys: Rokotteen turvallisuudesta siitoskarjuille ei ole tietoa.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa EXP jälkeen.
German: 10 x 25 Dosen (50ml) 10 x 50 Dosen (100ml) 4 x 125 Dosen ( 250ml)
Finnish: 10 injektiopullon pakkaus: 10 x 25 annosta (50 ml) 10 injektiopullon pakkaus: 10 x 50 annosta (100 ml) 4 injektiopullon pakkaus: 4 x 125 annosta (250 ml)
German: Umkarton mit 1 Flasche mit 50 ml (25 Dosen), 100 ml (50 Dosen) oder 250 ml (125 Dosen).
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 ml (25 annosta), 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta).
German: Ein Anstieg der Körpertemperatur um 2 °C über den Ausgangswert vor der Impfung tritt häufig bei einzelnen Schweinen auf.
Finnish: Yksittäisillä sioilla esiintyy yleisesti ruumiinlämmön kohoamista yli 2 °C:lla hoitoa edeltävään lämpötilaan nähden.
German: Der Impfstoff enthält eine inaktivierte, rekombinante porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, welche das porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimiert.
Finnish: Rokote sisältää inaktivoitua rekombinanttia kimeerista tyypin 1 sian sirkovirusta, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia.
German: VERFALLDATUM
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
German: Diese normalisierte sich spontan und ohne Behandlung innerhalb von 24 Stunden.
Finnish: Ruumiinlämpö palautui ennalleen 24 tunnin kuluessa.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Suvaxyn Circo Emulsion zur Injektion für Schweine
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Suvaxyn Circo injektioneste, emulsio sialle
German: ZIELTIERART(EN) Schweine
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika (lihasika).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2017 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2017.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa (EU) sekä käytön ehdoista.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft mit dem Virus in Kontakt kommen, ist das Immunsystem in der Lage, schnell zu reagieren, um das Virus zu vernichten.
Finnish: Jos eläin joutuu myöhemmin kosketuksiin tämän viruksen kanssa, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan ja tuhoamaan viruksen nopeammin.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suvaxyn Circo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine vor Infektionen mit dem porcinen Circovirus bei.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan porsaita sian sirkoviruksen aiheuttamilta infektioilta.
German: Infektionen können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), hervorrufen.
Finnish: Virukseen liittyvien infektioiden kliinisiä merkkejä voivat olla esimerkiksi painon aleneminen tai kasvun pysähtyminen, laajentuneet imusolmukkeet, hengitysvaikeudet, kalpeus ja ihon keltaisuus (ikterus).
German: Am 07/02/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn Circo in der gesamten EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn Circo -valmisteelle 07/02/2018.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2, die abgetötet (inaktiviert) wurden, damit sie keine Krankheiten verursachen.
Finnish: Tämä rokote sisältää pieniä määriä proteiinia PCV2-viruksista, jotka on tapettu (inaktivoitu), eli ne eivät aiheuta sairautta.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Suvaxyn Circo.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suvaxyn Circo -lääkevalmistetta.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn Circo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Suvaxyn Circo -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Zweck dieser Studien war es festzustellen, wie lange es dauert, bis sich bei Schweinen der volle Schutz entfaltet, und wie lange der Schutz gegen PCV2 anhält.
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, kuinka kauan täydellisen suojan muodostuminen sioille kestää ja kuinka kauan PCV2-virukselta suojaava vaikutus kestää.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Suvaxyn Circo (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur in den ersten 24 Stunden nach der Impfung und Schwellungen (im Allgemeinen mit einem Durchmesser von maximal 2 cm) an der Injektionsstelle, die bis zu 2 Tage lang andauern können.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat ohimenevä ruumiinlämmön kohoaminen ensimmäisen 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen ja injektiokohdan turvotus (leveydeltään yleensä enintään 2 cm), joka voi kestää jopa 2 vuorokautta.
German: Wird Suvaxyn Circo Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem das Virusprotein als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Finnish: Kun Suvaxyn Circo -valmistetta annetaan sioille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin "vieraaksi" ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
German: Die Studien zur Wirksamkeit von Suvaxyn Circo wurden mit einem ähnlichen Impfstoff, Suvaxyn Circo+MH RTU, der PCV2 und das Bakterium Mycoplasma hyopneumoniae enthält, durchgeführt.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmisteen tehoa koskevat tutkimukset tehtiin samankaltaisella rokotteella, Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteella, joka sisältää PCV2:ta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita.
German: Suvaxyn Circo ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Schweinen ab einem Alter von drei Wochen gegen dem porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) angewendet wird.
Finnish: Suvaxyn Circo on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään yli kolmeviikkoisten porsaiden suojaamiseen tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan.
German: Was ist Suvaxyn Circo und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Suvaxyn Circo on ja mihin sitä käytetään?
German: Weitere Informationen über Suvaxyn Circo
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn Circo -valmisteesta
German: Suvaxyn Circo ist als Injektionsflüssigkeit erhältlich und wird Schweinen ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr verabreicht.
Finnish: Suvaxyn Circo, jota saa injektionesteenä, annetaan porsaille kolmen viikon iästä alkaen kertainjektiona niskan lihakseen korvan taakse.
German: Die Feldstudien zeigten, dass Suvaxyn Circo die PCV2-Virämie (Vorhandensein des Virus im Blut) im Vergleich zu Schweinen, die eine Scheinimpfung erhalten hatten, senkte.
Finnish: Ne osoittivat, että Suvaxyn Circo vähensi PCV2-viremiaa (viruksen esiintymistä veressä) verrattuna sikoihin, jotka saivat lumerokotteen.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU ist in der EU bereits zugelassen.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteella on jo myyntilupa EU:ssa.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff seine volle Wirkung gegen PCV2 drei Wochen nach der Impfung entfaltet hatte.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan PCV2-virusta vastaan kolmessa viikossa rokottamisen jälkeen.
German: Suvaxyn Circo enthält einen inaktivierten (abgetöteten), aus dem porcinen Circovirus Typ 2 gewonnenen Wirkstoff.
Finnish: Suvaxyn Circo sisältää inaktivoitua (tapettua) vaikuttavaa ainetta, joka on peräisin sian sirkoviruksen tyypistä 2.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn Circo+MH RTU wurde zunächst im Rahmen mehrerer Laborstudien an Schweinen untersucht.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen tehoa tutkittiin ensin useissa sioilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
German: Der Impfschutz gegen PCV2 hielt nach der Impfung 23 Wochen lang an.
Finnish: Suoja kesti 23 viikkoa rokotuksen jälkeen PCV2:ta vastaan.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn Circo+MH RTU gegen eine Infektion mit PCV2 wurde ferner in drei Feldstudien untersucht.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen tehoa PCV2-infektiota vastaan tutkittiin myös kolmessa kenttätutkimuksessa.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Suvaxyn Circo zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Suvaxyn Circo -valmisteen käytöstä.
German: Suvaxyn Circo ist ein Impfstoff.
Finnish: Suvaxyn Circo on rokote.
German: Warum wurde Suvaxyn Circo zugelassen?
Finnish: Miksi Suvaxyn Circo on hyväksytty?
German: Wie wirkt Suvaxyn Circo?
Finnish: Miten Suvaxyn Circo vaikuttaa?
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn Circo in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn Circo -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Suvaxyn Circo enthält auch die Adjuvanzien Squalan, Poloxamer 401 und Polysorbat 80 (Bestandteile, die die Immunantwort verstärken).
Finnish: Niitä ovat skvaleeni, poloksameeri 401 ja polysorbaatti 80.
German: Welche Risiken sind mit Suvaxyn Circo verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn Circo -valmisteeseen liittyy?
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Suvaxyn Circo behandelt wurden, beträgt null Tage.
Finnish: Suvaxyn Circo -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Suvaxyn Circo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa lisätietoja Suvaxyn Circo -valmisteella annettavasta hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suvaxyn Circo berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suvaxyn Circo -valmisteen rajoituksista ja haittavaikutuksista.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Suvaxyn Circo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Suvaxyn Circo -valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Impfstoff gegen das porcine Circovirus (inaktiviert)
Finnish: Suvaxyn Circo sian sirkovirusrokote (inaktivoitu)
German: Wie wird Suvaxyn Circo angewendet?
Finnish: Miten Suvaxyn Circo -valmistetta käytetään?
German: 1.5 - 3.8 RP* * Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Finnish: * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
German: --1 Inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das porcine Cicrovirus Typ2-ORF2-Protein exprimierend
Finnish: --1 Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 sian sirkovirus, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia 2,3 - 12,4 RP* Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae, kanta P-5722-3
German: ATCvet-Code: QI09AL.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AL
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
German: 125 Dosen
Finnish: 125 annosta
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn Circo+MH RTU herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
German: Diese klinischen Symptome verschwinden in der Regel innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung.
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät normaalisti ilman hoitoa.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Rue Laid Burniat 1
German: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Finnish: 1348 Louvain-la-Neuve
German: 0,2 mg *Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Finnish: 0,2 mg * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
German: 10 x 25 Dosen 10 x 50 Dosen 4 x 125 Dosen
Finnish: 10 x 25 annosta 10 x 50 annosta 4 x 125 annosta
German: Polysorbate 80
Finnish: Polysorbaatti 80
German: Inkompatibilitäten Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
German: 0,032% (v/v)
Finnish: 0,4 % (v/v) 0,2 % (v/v) 0,032 % (v/v)
German: Kühl lagern und transportieren .
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä.
German: Impfschema: Eine Injektion ab einem Alter von 3 Wochen.
Finnish: Rokotusohjelma: Yksi injektio vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana.
German: Häufig tritt bei einzelnen Schweinen ein Anstieg der Körpertemperatur um 2 °C über den Ausgangswert vor der Impfung auf.
Finnish: Yksittäisillä sioilla esiintyy yleisesti ruumiinlämmön kohoamista yli 2 °C:lla hoitoa edeltävään lämpötilaan nähden.
German: Der Impfstoff enthält außerdem inaktiviertes Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Rokote sisältää lisäksi inaktivoituja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht nachgewiesen.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty.
German: Gelegentlich treten leichte anaphylaktoide Reaktionen nach der Impfung auf, die zu vorübergehenden klinischen Symptomen wie Erbrechen, Durchfall oder Abgeschlagenheit führen.
Finnish: Reaktiot saattavat johtaa ohimeneviin kliinisiin oireisiin kuten oksenteluun, ripuliin tai depressioon.
German: Hochdichte Polyethylen-Flaschen zu 50 ml, 100 ml und 250 ml (25, 50 und 125 Impfdosen) mit Chorbutyl-Elastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe
Finnish: Korkeatiheyksisestä polyeteenistä valmistetut 50 ml, 100 ml ja 250 ml (25, 50 ja 125 annosta) sisältävät injektiopullot, joissa on klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU Emulsion zur Injektion für Schweine
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU injektioneste, emulsio sialle