FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Greek: • για τη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών με Ιδιοπαθή Γενικευμένη Επιληψία.
English: No enantiomeric interconversion was evidenced in vivo for either levetiracetam or its primary metabolite.
Greek: In vivo, δε διαπιστώθηκε ενδομετατροπή της λεβετιρακετάμης ή του πρωτογενούς μεταβολίτη στα εναντιομερή τους.
English: • nasopharyngitis;
Greek: • ρινοφαρυγγίτιδα,
English: Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Greek: Συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με Ιδιοπαθή Γενικευμένη Επιληψία.
English: The initial therapeutic dose is 7 mg/kg twice daily.
Greek: Η αρχική θεραπευτική δόση είναι 7 mg/kg δύο φορές ημερησίως.
English: (5) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Greek: (5) Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 5 έως 10 mg/kg (0,05
English: What Levetiracetam Actavis Group looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Levetiracetam Actavis Group και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: The 300 ml glass bottle of Levetiracetam Actavis Group (for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years) is packed in a cardboard box containing a 3 ml oral syringe (graduated every 0.1 ml) and an adaptor for the syringe.
Greek: Η γυάλινη φιάλη των 300 ml του Levetiracetam Actavis Group (για βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως κάτω από 4 ετών) είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μία σύριγγα των 3 ml για από του στόματος χορήγηση (βαθμονομημένη ανά 0,1 ml) και έναν προσαρμογέα για τη σύριγγα.
English: In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
Greek: Στον άνθρωπο, το ευρύ φάσμα των φαρμακολογικών ιδιοτήτων της λεβετιρακετάμης έχει επιβεβαιωθεί με δράση σε καταστάσεις τόσο εστιακής όσο και γενικευμένης επιληψίας (επιληπτοειδής εκφόρτιση/φωτοπαροξυσμική ανταπόκριση).
English: You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Greek: Αυτή τη στιγμή δεν μπορεί να αποκλειστεί τελείως ο κίνδυνος εμφάνισης συγγενών ανωμαλιών στο παιδί σας που δεν έχει γεννηθεί ακόμα.
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy:
Greek: Συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας από 1 μηνός με επιληψία.
English: The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Greek: Η αρχική θεραπευτική δόση είναι 10 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα περιέχει μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218) και προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (E216), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens
Greek: • δερματικό εξάνθημα, το οποίο μπορεί να σχηματίσει φλύκταινες και παίρνει τη μορφή στοχοειδών αλλοιώσεων (κηλίδες με σκουρόχρωμο κέντρο και ωχρή περιφέρεια, η οποία περιβάλλεται από ένα σκουρόχρωμο δακτύλιο) (πολύμορφο ερύθημα), εκτεταμένο εξάνθημα με φλύκταινες και απολέπιση του δέρματος, ειδικά γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson) και μια πιο σοβαρή μορφή που προκαλεί απολέπιση του δέρματος σε περισσότερο από το 30% της σωματικής επιφάνειας (τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
English: Co-administration with digoxin, oral contraceptives and warfarin did not influence the pharmacokinetics of levetiracetam.
Greek: Συγχορήγηση διγοξίνης, αντισυλληπτικών από του στόματος και βαρφαρίνης δεν επηρέασαν τη φαρμακοκινητική της λεβετιρακετάμης.
English: - A 300 ml bottle with a 3 ml oral syringe (delivering up to 300 mg levetiracetam) graduated every 0.1 ml (corresponding to 10 mg).
Greek: - Μία φιάλη των 300 ml με σύριγγα για από του στόματος χορήγηση των 3 ml (η οποία παρέχει έως και 300 mg λεβετιρακετάμης) βαθμονομημένη ανά 0,1 ml (που αντιστοιχούν σε 10 mg).
English: - A 300 ml bottle with a 1 ml oral syringe (delivering up to 100 mg levetiracetam) graduated every 0.05 ml (corresponding to 5 mg).
Greek: - Μία φιάλη των 300 ml με σύριγγα για από του στόματος χορήγηση του 1 ml (η οποία παρέχει έως και 100 mg λεβετιρακετάμης) βαθμονομημένη ανά 0,05 ml (που αντιστοιχούν σε 5 mg).
English: Levetiracetam is a highly soluble and permeable compound.
Greek: Η λεβετιρακετάμη είναι ουσία πολύ ευδιάλυτη και διαπερατή.
English: For children aged 1 month to less than 6 months.
Greek: Λεβετιρακετάμη Για παιδιά ηλικίας 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών.
English: With continued long-term treatment, 8.6% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Greek: Με συνεχή μακροχρόνια θεραπεία, το 8,6% των ασθενών απαλλάχθηκαν των κρίσεων για τουλάχιστον 6 μήνες και 7,8% ήταν πλήρως απαλλαγμένοι από τις κρίσεις για τουλάχιστον 1 έτος.
English: Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg/kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
Greek: Η λεβετιρακετάμη απορροφάται γρήγορα έπειτα από χορήγηση επανειλημμένων δόσεων από το στόμα (20 μέχρι 60 mg/kg/ημέρα) σε παιδιά με επιληψία 4 μέχρι 12 ετών.
English: General dose: Levetiracetam Actavis Group is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.1 ml (10 mg) and 0.3 ml (30 mg), per kg bodyweight of the child. (see table below for dose examples).
Greek: Γενική δόση: Το Levetiracetam Actavis Group λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, διηρημένο σε δύο ισόποσες δόσεις, με κάθε δόση να περιέχει μεταξύ 0,1 ml (10mg) και 0,3 ml (30mg), ανά κιλό σωματικού βάρους του παιδιού.
English: Levetiracetam 2,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of digoxin and warfarin; prothrombin times were not modified.
Greek: Η λεβετιρακετάμη σε ημερήσια δόση 2.000 mg δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της διγοξίνης και της βαρφαρίνης.
English: With continued long-term treatment, 28.6% of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0% were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
Greek: Με συνεχή μακρόχρονη θεραπεία, το 28,6% των ασθενών παρέμειναν ελεύθεροι μυοκλονικών κρίσεων για τουλάχιστον 6 μήνες και το 21,0% των ασθενών παρέμειναν ελεύθεροι μυοκλονικών κρίσεων για τουλάχιστον 1 χρόνο.
English: Nervous system Somnolence,
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
English: Choreoathetosis,
Greek: • παγκρεατίτιδα,
English: Levetiracetam Actavis Group contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, maltitol, propylene glycol and sodium.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group περιέχει μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος, προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος, μαλτιτόλη, προπυλενογλυκόλη και νάτριο.
English: Use the 1 ml syringe and adaptor included in the package.
Greek: Να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα 1 ml και τον προσαρμογέα που περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
English: • amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia
Greek: • αμνησία (απώλεια μνήμης), επιβάρυνση της μνήμης (αμνησία), μη φυσιολογικός συντονισμός / αταξία (επιβάρυνση του συντονισμού των κινήσεων), παραισθησία (μυρμήγκιασμα), διαταραχή της προσοχής (απώλεια της συγκέντρωσης),
English: Asthenia/fatigue
Greek: Αδυναμία/ κόπωση
English: Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Greek: Σε ορισμένα περιστατικά πανκυτταροπενίας εντοπίσθηκε καταστολή του μυελού των οστών.
English: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution contains maltitol liquid.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα περιέχει επίσης υγρή μαλτιτόλη.
English: How to take Levetiracetam Actavis Group
Greek: Πώς να πάρετε το Levetiracetam Actavis Group
English: • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Greek: • για τη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών με Νεανική Μυοκλονική Επιληψία.
English: With continued long-term treatment, 11.4% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2% were seizure-free for at least 1 year.
Greek: Με συνεχή μακρόχρονη θεραπεία το 11,4% των ασθενών παρουσίασαν πλήρη απαλλαγή των κρίσεων για τουλάχιστον 6 μήνες και το 7,2% για τουλάχιστον ένα χρόνο.
English: Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Greek: Συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με Νεανική Μυοκλονική Επιληψία.
English: Acute kidney injury
Greek: Οξεία νεφρική κάκωση
English: България Актавис ЕАД
Greek: Актавис ЕАД Teл.
English: Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:
Greek: 72 x κρεατινίνη ορού (mg/dl) Τότε, η κάθαρση κρεατινίνης προσαρμόζεται στην επιφάνεια σώματος (BSA) ακολούθως: CLcr (ml/λεπτό)
English: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with levetiracetam overdoses.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας με λεβετιρακετάμη παρατηρήθηκαν υπνηλία, διέγερση, επιθετικότητα, καταστολή του επιπέδου συνείδησης, καταστολή της αναπνοής και κώμα.
English: 250 to 750 mg twice daily
Greek: 250 έως 750 mg δύο φορές την ημέρα
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily (2)
Greek: 7 έως 14 mg/kg (0,07 έως 0,14 ml/kg) μία φορά την ημέρα (2) (4)
English: • vertigo (sensation of rotation);
Greek: • ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής),
English: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution Levetiracetam
Greek: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα
English: (2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Greek: (2) Δόση φόρτισης 10,5mg/kg (0,105 ml/kg) συνιστάται την πρώτη ημέρα της θεραπείας με τη λεβετιρακετάμη (3) Δόση φόρτισης 15 mg/kg (0,15 ml/kg) συνιστάται την πρώτη ημέρα της θεραπείας με τη λεβετιρακετάμη (4) Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 3,5 έως 7 mg/kg (0,035
English: From 50 kg
Greek: Από 50kg
English: Maximum dose: 21 mg/kg twice daily
Greek: Μέγιστη δόση: 21 mg/kg δύο φορές την ημέρα
English: 500 mg twice daily
Greek: 500 mg δύο φορές την ημέρα
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Greek: Συχνές: μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 10 άτοµα
English: 300 ml oral solution with a 3 ml oral syringe and an adaptor.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμο διάλυμα 300 ml με σύριγγα 3 ml για από του στόματος χορήγηση και ένας προσαρμογέας.
English: Following single oral dose administration (20 mg/kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής της λεβετιρακετάμης σε επιληπτικά παιδιά (6 μέχρι 12 ετών) ήταν 6,0 ώρες έπειτα από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση (20 mg/kg).
English: Use the 3 ml syringe and adaptor included in the package.
Greek: Να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα 3ml και τον προσαρμογέα που περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
English: 7 to 21 mg/kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
Greek: 7 έως 21 mg/kg (0,07 έως 0,21 ml/kg) δύο φορές την ημέρα
English: 0.85 ml twice daily
Greek: 0,85 ml δύο φορές την ημέρα
English: 500 to 1,000 mg twice daily
Greek: 500 έως 1.000 mg δύο φορές την ημέρα
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 100 άτοµα
English: 300 ml oral solution with a 1 ml oral syringe and an adaptor.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμο διάλυμα 300 ml με σύριγγα 1 ml για από του στόματος χορήγηση και ένας προσαρμογέας.
English: Diplopia, vision blurred
Greek: Διπλωπία, θάμβος όρασης
English: 100 mg (1 ml) twice daily
Greek: 100 mg (1 ml) δύο φορές την ημέρα
English: 5 to 15 mg/kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
Greek: 5 έως 15 mg/kg (0,05 έως 0,15 ml/kg) δύο φορές την ημέρα
English: • delirium;
Greek: • παραλήρημα,
English: 500 to 1,500 mg twice daily
Greek: 500 έως 1.500 mg δύο φορές την ημέρα
English: Cough
Greek: kg
English: 750 mg twice daily
Greek: 750 mg δύο φορές την ημέρα
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
Greek: Κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, έμετος
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Greek: PC: {αριθμός} κωδικός προϊόντος]
English: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution is a clear, faint yellowish-brown solution.
Greek: Το Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές, ανοιχτό κιτρινωπό προς καφέ διάλυμα.
English: 7.5 ml twice daily
Greek: 7,5 ml δύο φορές την ημέρα
English: 300 mg (3 ml) twice daily
Greek: 300 mg (3 ml) δύο φορές την ημέρα
English: 15 ml twice daily
Greek: 15 ml δύο φορές την ημέρα
English: 250 mg twice daily
Greek: 250 mg δύο φορές την ημέρα
English: 10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Greek: 10 έως 30 mg/kg (0,10 έως 0,30 ml/kg) δύο φορές την ημέρα
English: 600 mg (6 ml) twice daily
Greek: 600 mg (6 ml) δύο φορές την ημέρα
English: 1.25 ml twice daily
Greek: 1,25 ml δύο φορές την ημέρα
English: The NOAEL was <200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Greek: Η NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Επίπεδο Όπου Δεν Παρατηρείται Ανεπιθύμητη Ενέργεια) ήταν <200 mg/kg/ημέρα για τη μητέρα και 200 mg/kg/ημέρα για τα έμβρυα (που ισούται με την ανώτατη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο σε mg/m2).
English: 250 to 500 mg twice daily
Greek: 250 έως 500 mg δύο φορές την ημέρα
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Greek: 10 έως 20 mg/kg (0,10 έως 0,20 ml/kg) δύο φορές την ημέρα
English: 150 mg (1.5 ml) twice daily
Greek: 105 mg (1,05 ml) δύο φορές την ημέρα
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Greek: 7 έως 14 mg/kg (0,07 έως 0,14 ml/kg) δύο φορές την ημέρα
English: 300 ml oral solution
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 300 ml πόσιμο διάλυμα
English: 300 ml oral solution with a 10 ml oral syringe.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμο διάλυμα 300 ml με σύριγγα 10 ml για από του στόματος χορήγηση.
English: • suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger,
Greek: • απόπειρα αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας, ψυχική διαταραχή, μη φυσιολογική συμπεριφορά, ψευδαίσθηση, θυμός, σύγχυση, προσβολή πανικού, συναισθηματική αστάθεια / διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, διέγερση,
English: 300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 1 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Greek: Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη (τύπου ΙΙΙ) των 300 ml με λευκό πώμα ασφαλείας (ανθεκτικό στον χειρισμό από παιδιά) από πολυπροπυλένιο, σε χάρτινο κουτί που περιέχει επίσης μία βαθμονομημένη σύριγγα του 1 ml για από του στόματος χορήγηση (από πολυπροπυλένιο, πολυαιθυλένιο) και προσαρμογέα για τη σύριγγα (από πολυαιθυλένιο).
English: How to store Levetiracetam Actavis Group
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Levetiracetam Actavis Group
English: 28 mg (0.3 ml) twice daily 84 mg (0.85 ml) twice daily
Greek: 84 mg (0,85 ml) δύο φορές την ημέρα
English: 300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 3 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Greek: Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη (τύπου ΙΙΙ) των 300 ml με λευκό πώμα ασφαλείας (ανθεκτικό στον χειρισμό από παιδιά) από πολυπροπυλένιο, σε χάρτινο κουτί που περιέχει επίσης μία βαθμονομημένη σύριγγα των 3 ml για από του στόματος χορήγηση (από πολυπροπυλένιο, πολυαιθυλένιο) και προσαρμογέα για τη σύριγγα (από πολυαιθυλένιο).
English: 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Greek: 5 έως 10 mg/kg (0,05 έως 0,10 ml/kg) δύο φορές την ημέρα
English: 0.8 ml twice daily
Greek: 0,8 ml δύο φορές την ημέρα
English: 0.35 ml twice daily
Greek: 0,35 ml δύο φορές την ημέρα
English: Infants should start the treatment with Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral solution.
Greek: Τα βρέφη θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με το πόσιμο διάλυμα Levetiracetam Actavis Group
English: [Actavis logo]
Greek: (DRESS)
English: • rash;
Greek: • λοίμωξη,
English: 1.8 ml twice daily
Greek: 1,8 ml δύο φορές την ημέρα
English: 0.45 ml twice daily
Greek: 0,45 ml δύο φορές την ημέρα
English: 200 mg (2 ml) twice daily
Greek: 200 mg (2 ml) δύο φορές την ημέρα
English: 0.6 ml twice daily
Greek: 0,6 ml δύο φορές την ημέρα
English: 1.05 ml twice daily
Greek: 1,05 ml δύο φορές την ημέρα
English: Sodium citrate
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης
English: Maximum dose: 30 mg/kg twice daily
Greek: Ανώτατη δόση 30 mg/kg δύο φορές την ημέρα
English: 300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 10 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene).
Greek: Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη (τύπου ΙΙΙ) των 300 ml με λευκό πώμα ασφαλείας (ανθεκτικό στον χειρισμό από παιδιά) από πολυπροπυλένιο, σε χάρτινο κουτί που περιέχει επίσης μία βαθμονομημένη σύριγγα των 10 ml για από του στόματος χορήγηση (από πολυπροπυλένιο, πολυαιθυλένιο).
English: Infection
Greek: Γονιμότητα
English: 0.5 ml twice daily
Greek: 0,5 ml δύο φορές την ημέρα
English: Following single dose administration (20 mg/kg) of a 100 mg/ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
Greek: Η λεβετιρακετάμη απορροφάται γρήγορα έπειτα από εφάπαξ χορήγηση (20mg/kg) πόσιμου διαλύματος 100 mg/ml σε παιδιά με επιληψία 1 μηνός μέχρι 4 ετών.
English: Laxatives
Greek: Λοίμωξη
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam).
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της λεβετιρακετάμης), έχουν αναφερθεί αυτοκτονία, απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονικές συμπεριφορές.
English: • hair loss, eczema, pruritus;
Greek: • απώλεια τριχωτού, έκζεμα, κνησμός,
English: 5 ml twice daily
Greek: 5 ml δύο φορές την ημέρα
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Greek: Όταν στους γονείς και τη γενιά F1 αρουραίων χορηγήθηκαν δόσεις μέχρι 1800 mg/kg/ημέρα (6πλάσιο της Ανώτατης Συνιστώμενης Δόσης για τον Άνθρωπο με την έκθεση εκφρασμένη ως mg/m2) δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην γονιμότητα και την αναπαραγωγική ικανότητα.
English: Renal and Urinary disorders
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
English: 1 ml twice daily
Greek: 1 ml δύο φορές την ημέρα
English: 180 mg (1.8 ml) twice daily
Greek: 60 mg (0,6 ml) δύο φορές την ημέρα 180 mg (1,8 ml) δύο φορές την ημέρα
English: Clear, faint yellowish-brown solution.
Greek: Διαυγές, ελαφρώς κιτρινωπό-καφέ διάλυμα.
English: Starting dose: 10 mg/kg twice daily
Greek: Αρχική Δόση 10 mg/kg δύο φορές την ημέρα
English: 6 ml twice daily
Greek: 6 ml δύο φορές την ημέρα
English: The NOAEL was ≥ 1,800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
Greek: Η NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Επίπεδο Όπου Δεν Παρατηρείται Ανεπιθύμητη Ενέργεια) ήταν ≥ 1800 mg/kg/ημέρα για τα F0 θηλυκά, και για την επιβίωση, την αύξηση και ανάπτυξη του F1 απογόνου μέχρι τον απογαλακτισμό.
English: 60 mg (0.6 ml) twice daily
Greek: 28 mg (0,3 ml) δύο φορές την ημέρα
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Greek: Αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα
English: 0.3 ml twice daily
Greek: 0,3 ml δύο φορές την ημέρα
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Bottle of 300 ml with 10 ml syringe
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί για Φιάλη 300 ml με σύριγγα 10 ml
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy
Greek: • συμπληρωματικά με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας από 1 μηνός στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων (βραχείες, σπασμωδικές ακούσιες κινήσεις ενός μυός ή μίας ομάδας μυών) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική μυοκλονική επιληψία.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Bottle of 300 ml with 1 ml syringe
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί για Φιάλη 300 ml με σύριγγα 1 ml
English: Levetiracetam Actavis Group is used: on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Greek: • ως μόνο φάρμακο σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου επιληψίας.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Bottle of 300 ml with 3 ml syringe
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί για Φιάλη 300 ml με σύριγγα 3 ml
English: Rare
Greek: Σοβαρή
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label for Bottle of 300 ml with 10 ml syringe
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση για Φιάλη 300 ml με σύριγγα 10 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label for Bottle of 300 ml with 1 ml syringe
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση για Φιάλη 300 ml με σύριγγα 1 ml
English: 2.4 ml twice daily
Greek: 2,4 ml δύο φορές την ημέρα
English: Other sources of information
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: 2 ml twice daily
Greek: 2 ml δύο φορές την ημέρα
English: Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Greek: Πανκυτταροπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία
English: Maltitol liquid
Greek: Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ
English: Rare disorders headache disorder, dizziness, lethargy, tremor impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy
Greek: Αμνησία, επηρεασμένη μνήμη, μη φυσιολογικός συντονισμός / αταξία, παραισθησία, διαταραχή στην
English: The content of the syringe can also be emptied in a glass of water or baby´s bottle.
Greek: Στο μάγουλο αργά ένα ποτήρι νερό ή σε ένα μπιμπερό.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label for Bottle of 300 ml with 3 ml syringe
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση για Φιάλη 300 ml με σύριγγα 3 ml
English: 3 ml twice daily
Greek: 3 ml δύο φορές την ημέρα
English: Starting dose: 0.07 ml/kg twice daily Maximum dose: 0.21 ml/kg twice daily
Greek: Μέγιστη δόση: 0,21 ml/kg δύο φορές την ημέρα