FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1995 - 2000b a L'analisi comprende gli studi riguardanti il trapianto di MO nel periodo in questione; in alcuni studi è stato utilizzato il GM-CSF b L'analisi comprende i pazienti sottoposti a trapianto di MO nel periodo in questione
Norwegian Bokmål: 1995 - 2000b a Analysen inkluderer studier som involverer benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden; noen studier brukte GM-CSF b Analysen inkluderer pasienter som får benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden
Italian: Un congelamento accidentale non danneggerà Zarzio.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet frysing vil ikke skade Zarzio.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Zarzio, informi il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du behandles med Zarzio, må du informere legen din.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Zarzio.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zarzio.
Italian: Zarzio contiene sorbitolo
Norwegian Bokmål: Zarzio inneholder sorbitol
Italian: Se sviluppa o se è probabile che sviluppi tumori del sangue non deve utilizzare Zarzio, salvo su indicazione del medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller sannsynligvis vil utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Zarzio med mindre du får beskjed om dette av legen.
Italian: Gli studi randomizzati, in doppio cieco, a dosi singole e multiple, in crossover, condotti su 204 volontari sani, hanno dimostrato che il profilo farmacocinetico di Zarzio era paragonabile a quello del preparato di riferimento dopo somministrazione sottocutanea ed endovenosa.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, dobbelblindete overkrysningsstudier med enkeltdose og multidose hos 204 friske frivillige viste at den farmakokinetiske profilen til Zarzio var sammenlignbar med den til referanseproduktet etter subkutan og intravenøs administrering.
Italian: Zarzio è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l'ago: il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzarlo.
Norwegian Bokmål: Zarzio leveres med eller uten nålebeskyttelse, og du vil bli vist hvordan du skal bruke denne av din lege eller sykepleier.
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004) 1992 - 2002b
Norwegian Bokmål: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Italian: Zarzio può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Zarzio kan ha en liten påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Zarzio, che contiene r-metHuG-CSF (filgrastim), induce entro 24 ore un aumento marcato della conta dei neutrofili nel sangue periferico e un incremento meno marcato dei monociti.
Norwegian Bokmål: Zarzio som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
Italian: Zarzio viene utilizzato per il trattamento dei bambini sottoposti a chemioterapia o che soffrono di una grave riduzione della conta dei globuli bianchi (neutropenia).
Norwegian Bokmål: Zarzio brukes ved behandling av barn som mottar kjemoterapi eller som lider av alvorlig lavt antall av hvite blodceller (nøytropeni).
Italian: Zarzio contiene sorbitolo (E420).
Norwegian Bokmål: Zarzio inneholder sorbitol (E420).
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come iniettarsi da solo Zarzio.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med Zarzio.
Italian: Come viene somministrato Zarzio e quanto ne devo prendere?
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Zarzio og hvor mye skal jeg ta?
Italian: Informi il medico prima di iniziare il trattamento se soffre di: - osteoporosi (una malattia delle ossa); - anemia a cellule falciformi, perché Zarzio può scatenare una crisi falcemica.
Norwegian Bokmål: Gi legen din beskjed før behandlingen starter dersom du har: - osteoporose (benskjørhet); - sigdcelleanemi da Zarzio kan forårsake sigdcellekrise.
Italian: Zarzio è disponibile in confezioni contenenti 1, 3, 5 o 10 siringhe preriempite con ago per iniezione, con o senza dispositivo di sicurezza per l'ago.
Norwegian Bokmål: Zarzio er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1, 3, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med kanyle og med eller uten nålebeskyttelse.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Zarzio.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Zarzio.
Italian: Cos'è Zarzio e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Zarzio Come usare Zarzio
Norwegian Bokmål: Hva Zarzio er og hva brukes det mot Hva du må vite før du bruker Zarzio Hvordan du bruker Zarzio Mulige bivirkninger
Italian: Zarzio è un fattore di crescita dei globuli bianchi (fattore stimolante le colonie di granulociti) e appartiene a un gruppo di proteine dette citochine.
Norwegian Bokmål: Zarzio er en vekstfaktor for hvite blodceller (granulocyttkolonistimulerende faktor) og tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner.
Italian: Normalmente, Zarzio viene somministrato tramite iniezione quotidiana nel tessuto situato direttamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Norwegian Bokmål: Zarzio gis vanligvis som en daglig injeksjon i vevet under huden (subkutan injeksjon).
Italian: Cos'è Zarzio e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Zarzio er og hva brukes det mot
Italian: Posologia Neutropenia congenita:
Norwegian Bokmål: Kongenital nøytropeni:
Italian: Posologia Per la reversione della neutropenia:
Norwegian Bokmål: For reversering av nøytropeni:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zarzio e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Zarzio ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Il medico le dirà quale dose di Zarzio dovrà prendere.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye Zarzio du skal ta.
Italian: Zarzio 30 MU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Zarzio 30 ME/0,5 ml
Italian: Zarzio non contiene conservanti: a causa del rischio di contaminazione batterica, le siringhe di Zarzio sono esclusivamente monouso.
Norwegian Bokmål: Zarzio inneholder ingen konserveringsmidler: Med henblikk på en mulig risiko for mikrobiologisk kontaminasjon er Zarzio-sprøytene bare beregnet på engangsbruk.
Italian: Normalmente riceverà la prima dose di Zarzio almeno 24 ore dopo la chemioterapia e almeno 24 ore dopo il trapianto di midollo osseo.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis motta din første dose av Zarzio minst 24 timer etter kjemoterapien og minst 24 timer etter å ha fått benmargstransplantasjon.
Italian: Zarzio appartiene al gruppo dei medicinali che stimolano la produzione di globuli bianchi.
Norwegian Bokmål: Zarzio tilhører en gruppe produkter som stimulerer produksjonen av hvite blodceller.
Italian: L'esposizione accidentale a temperatura di congelatore non ha effetti negativi sulla stabilità di Zarzio.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering overfor temperaturer under frysepunktet har ingen negativ effekt på stabiliteten til Zarzio.
Italian: Neutropenia idiopatica o ciclica:
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni:
Italian: Rischio relativo (IC 95%) di GvHD e TRM in seguito a trattamento con G-CSF dopo trapianto di midollo osseo
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) for GvHD og TRM Påfølgende behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon Publikasjon Studieperiode n
Italian: In pazienti con neutropenia cronica grave (NCG)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN) Dosering
Italian: Interrompere Zarzio definitivamente nei pazienti con ipersensibilità clinicamente significativa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Zarzio skal seponeres permanent hos pasienter med klinisk signifikant overfølsomhet.
Italian: Zarzio non deve essere diluito con soluzioni di cloruro di sodio.
Norwegian Bokmål: Zarzio må ikke fortynnes med natriumkloridoppløsninger.
Italian: Informi immediatamente il medico durante il trattamento con Zarzio se: - avverte dolore alla parte superiore sinistra del ventre (dolore addominale), sotto l'arco costale sinistro o all'apice della spalla sinistra [questi possono essere sintomi di ingrossamento della milza (splenomegalia) o di una possibile rottura della milza].
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart under behandling med Zarzio dersom du: - får smerter øverst til venstre i magen, smerter under venstre side av brystkassen eller på tuppen av venstre skulder (dette kan være symptomer på en forstørret milt (splenomegali) eller muligens en sprukket milt).
Italian: Gravidanza, allattamento Zarzio non è stato studiato in donne in gravidanza o che allattano.
Norwegian Bokmål: Zarzio er ikke testet hos gravide eller ammende kvinner.
Italian: Altri medicinali e Zarzio
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zarzio
Italian: Non somministrare Zarzio ai pazienti con precedenti di ipersensibilità a filgrastim o a pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Zarzio skal ikke administreres til pasienter som tidligere har vist overfølsomhet mot filgrastim eller pegfilgrastim.
Italian: Insufficienza respiratoriaa Edema polmonarea Emorragia polmonare Pneumopatia interstizialea Infiltrazione polmonarea Ipossia
Norwegian Bokmål: Lungesviktsyndroma Lungesvikta Lungeødema Lungeblødning Interstitiell lungesykdoma Lungeinfiltrasjona Hypoksi
Italian: Se necessario, Zarzio può essere diluito in soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, kan Zarzio fortynnes i 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning.
Italian: • se lei manifesta una combinazione di qualsiasi dei seguenti sintomi: febbre o brividi, o intensa sensazione di freddo, frequenza cardiaca elevata, confusione o disorientamento, respiro corto, dolore o fastidio estremi e cute umida o sudata.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en kombinasjon av noen av de følgende symptomene: feber eller skjelving eller en følelse av å være veldig kald, høy puls, forvirring eller desorientering, kortpustethet, ekstrem smerte eller ubehag og klam eller svett hud.
Italian: Sindrome di Sweet (dermatosi neutrofila febbrile acuta)
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitta Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Zarzio
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zarzio Bruk ikke Zarzio
Italian: Come conservare Zarzio
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zarzio
Italian: Zarzio stimola il midollo osseo a produrre rapidamente nuovi globuli bianchi.
Norwegian Bokmål: Zarzio stimulerer benmargen til å produsere nye hvite celler raskt.
Italian: • malattia che rende le ossa meno dense e quindi più deboli, più fragili e propense alle fratture (osteoporosi)
Norwegian Bokmål: • sykdom som gjør knoklene mer porøse, noe som gjør dem svakere, sprøere og lettere å brekke
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Zarzio Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zarzio Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Zarzio non deve essere diluito con soluzione di cloruro di sodio.
Norwegian Bokmål: Zarzio må ikke fortynnes med natriumkloridoppløsning.
Italian: Come usare Zarzio
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zarzio
Italian: • se lei manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati: - tumefazione o gonfiore, che può essere associata al fatto che l'acqua passa meno frequentemente, difficoltà respiratorie, gonfiore addominale e sensazione di pienezza, e una sensazione generale di stanchezza.
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av de følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger: hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregionen og metthetsfølelse samt en generell tretthetsfølelse.
Italian: Se dimentica di usare Zarzio
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zarzio
Italian: Deve prendere Zarzio finché la conta dei globuli bianchi non si sia normalizzata.
Norwegian Bokmål: Du må ta Zarzio til antallet hvite blodceller i kroppen din er normalt.
Italian: Se crede di essersi iniettato più Zarzio di quanto deve, contatti il medico il prima possibile.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har injisert for mye, må du så raskt som mulig kontakte legen din.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1,2 MU/kg/die (12 μg/kg/die) in dose singola o in dosi frazionate.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 1,2 ME/kg/dag (12 μg/kg/dag) som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Italian: Zarzio è un medicinale biosimilare.
Norwegian Bokmål: Zarzio er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Italian: A causa del rischio di contaminazione batterica, le siringhe di Zarzio sono esclusivamente monouso.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på en mulig risiko for mikrobiologisk kontaminasjon er Zarzio-sprøytene bare beregnet på engangsbruk.
Italian: Prima di guidare o usare macchinari, è opportuno attendere e vedere come si sente dopo la somministrazione di Zarzio.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Zarzio, før du kjører eller bruker maskiner.
Italian: Uso di filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC in donatori sani prima del trapianto allogenico di PBPC
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim for mobilisering av PBPCer hos normale donorer før allogen PBPC-transplantasjon
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni per le indicazioni
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Zarzio tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved behandling for moren må det tas en beslutning på om ammingen skal opphøre, eller om behandlingen med Zarzio skal avsluttes / avstås fra.
Italian: Zarzio stimola il midollo osseo a produrre un numero maggiore di globuli bianchi.
Norwegian Bokmål: Zarzio fungerer ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodceller.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 MU/kg/die (5 µg/kg/die) in dose singola o in dosi frazionate.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 ME/kg/dag (5 μg/kg/dag) som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Italian: Per la mobilizzazione delle PBPC nei donatori sani prima del trapianto di PBPC allogeniche
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPC-er hos normale donorer før allogen PBPC-transplantasjon Dosering
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Filgrastim può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Zarzio 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita Ogni ml di soluzione contiene 96 milioni di unità (MU) (equivalenti a 960 microgrammi [μg]) di filgrastim*.
Norwegian Bokmål: Zarzio 48 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ml oppløsning inneholder 96 millioner enheter (ME) (tilsvarende 960 mikrogram [μg]) filgrastim*.
Italian: Zarzio è una soluzione iniettabile o per infusione, limpida, da incolore a color giallo pallido, in siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: Zarzio er en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Italian: Zarzio 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita Ogni ml di soluzione contiene 60 milioni di unità (MU) (equivalenti a 600 microgrammi [μg]) di filgrastim*.
Norwegian Bokmål: Zarzio 30 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ml oppløsning inneholder 60 millioner enheter (ME) (tilsvarende 600 mikrogram [μg]) filgrastim*.
Italian: A meno che il medico non la consigli diversamente, se utilizza Zarzio deve interrompere l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen din gir deg annen beskjed, må du ikke amme så lenge du bruker Zarzio.
Italian: Zarzio 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita EU/1/08/495/001
Norwegian Bokmål: Zarzio 30 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/08/495/001
Italian: Zarzio 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita EU/1/08/495/005
Norwegian Bokmål: Zarzio 48 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/08/495/005
Italian: Zarzio 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita Zarzio 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita
Norwegian Bokmål: Zarzio 30 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Zarzio 48 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Italian: I dati relativi all'uso di filgrastim in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av filgrastim hos gravide kvinner.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: La soluzione deve essere ispezionata a vista prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zarzio 48 MU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Zarzio 48 ME/0,5 ml
Italian: Blister (all./Aclar)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (alu/Aclar)
Italian: 100 mg Capsule rigide
Norwegian Bokmål: 100 mg Kapsel, hard
Italian: EU/1/02/238/001
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/02/238/001 Zavesca
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2002 Data del rinnovo più recente: 20 novembre 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2002 Dato for siste fornyelse: 20. november 2012
Italian: Non ci sono dati disponibilio.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Italian: Questi effetti si sono verificati a livelli di esposizione analoghi a quelli dei pazienti, ma sono risultati reversibili.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene oppstod ved lignende eksponeringsnivåer som for pasientene, men var reversible.
Italian: Se interrompe il trattamento con Zavesca
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zavesca
Italian: Il medico deciderà e comunicherà quanto il trattamento dovrà durare.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Italian: Trattamento In caso di sovradosaggio si raccomanda un trattamento medico generale
Norwegian Bokmål: Behandling Ved overdose er generell medisinsk behandling anbefalt.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che nonutilizza più.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABIL EDEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: Tra i 41 pazienti arruolati nello studio 14 pazienti sono stati trattati con Zavesca per più di 3 anni.
Norwegian Bokmål: Blant de 41 pasientene inkludert i studien ble 14 pasienter behandlet med Zavesca i mer enn 3 år.
Italian: Che cos'è Zavesca e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Zavesca er og hva det brukes mot
Italian: Se dimentica di prendere Zavesca
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zavesca
Italian: Anziani Non vi sono esperienze riguardo l'impiego di Zavesca in pazienti con età maggiore di 70 anni.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen erfaring med bruk av Zavesca hos pasienter over 70 år.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Zavesca 100 mg capsule
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zavesca 100 mg kapsler
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri prodotti per il tubo digerente e il metabolismo,codice ATC: A16AX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X06
Italian: Non sono disponibili dati farmacocinetici relativi a pazienti con compromissione epatica o anziani (> 70 anni).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen farmakokinetiske data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon eller eldre (> 70 år).
Italian: Questo studio ha indicato inoltre che Zavesca non ha alcun effetto o solo un effetto limitato sulla farmacocinetica dell'imiglucerasi.
Norwegian Bokmål: Denne studien antydet også at Zavesca har ingen, eller begrenset, effekt på farmakokinetikken til imiglucerase.
Italian: I test aiuteranno il medico a stabilire se tali effetti sono dovuti alla sua malattia o ad altre condizioni esistenti o ad effetti indesiderati di Zavesca (per ulteriori informazioni vedere paragrafo 4).
Norwegian Bokmål: Prøvene hjelper legen til å avgjøre om disse virkningene skyldes sykdommen din eller andre eksisterende tilstander eller er bivirkninger av Zavesca (se punkt 4 for ytterligere informasjon).
Italian: Dopo 3 anni di trattamento continuo con Zavesca, le riduzioni medie del volume del fegato e della milza sono risultate rispettivamente pari al 17,5% e al 29,6%.
Norwegian Bokmål: Etter 3 års kontinuerlig Zavescabehandling var gjennomsnittlig reduksjon i organvolumet for lever og milt henholdsvis 17,5 og 29,6%.
Italian: Informi il medico se sta assumendo altri medicinali contenenti imiglucerasi, che a volte sono utilizzati contemporaneamente a Zavesca.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som inneholder imiglucerase, som av og til brukes samtidig med Zavesca.
Italian: La somministrazione concomitante di cibo riduce il tasso di assorbimento (riduzione di Cmax del 36% e ritardo di tmax di 2 ore), ma non presenta alcun effetto statisticamente significativo sul grado di assorbimento di miglustat (riduzione dell'AUC del 14%).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat reduserer absorbsjonshastigheten (Cmax ble redusert med 36% og tmax forsinket 2 timer), men dette har ingen statistisk signifikant virkning på absorpsjonsomfanget til miglustat (AUC redusert med 14%).
Italian: Nell'intera gamma di dati disponibili, non sono state riscontrate relazioni o tendenze significative tra i parametri farmacocinetici di miglustat e le variabili demografiche (età, indice di massa corporea, sesso o razza).
Norwegian Bokmål: Fra de tilgjengelige dataene er ingen signifikante forhold eller trender påvist mellom de farmakokinetiske parameterne til miglustat og demografiske variabler (alder, BMI, kjønn eller rase).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zavesca Non prenda Zavesca:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zavesca Bruk ikke Zavesca
Italian: I dati relativi ad una compromissione renale grave sono limitati a 2 pazienti con clearance della creatinina compresa tra 18-29 ml/min e non possono essere estrapolati al di sotto di questo range.
Norwegian Bokmål: Dataene for alvorlig nedsatt nyrefunksjon er begrenset til to pasienter, med kreatininclearance i området 18-29 ml/min, og kan ikke ekstrapoleres under dette området.
Italian: Per ulteriori informazioni su Zavesca, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Italian: Diciotto pazienti hanno poi continuato ad assumere Zavesca nell'ambito di un protocollo facoltativo di trattamento esteso.
Norwegian Bokmål: 18 pasienter fortsatte så å ta Zavesca under en valgfri, forlenget behandlingsprotokoll.
Italian: Non smetta di prendere Zavesca senza aver parlato con il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Zavesca uten å snakke med legen din.