FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mocznik szybko wchłania się z przewodu pokarmowego i wnika do płynów wewnątrzkomórkowych i zewnątrzkomórkowych, m.in. chłonki, żółci, płynu mózgowo-rdzeniowego.
Norwegian Bokmål: Urea absorberes raskt fra mage-tarmkanalen og fordeles i ekstracellulære og intracellulære kroppsvæsker, inkludert lymfe, galle, cerebrospinal væske og blod.
Polish: Wmagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Polish: Stwierdzono, że przechodzi przez łożysko i przenika do oka.
Norwegian Bokmål: Det rapporteres at det krysser placenta og trenger gjennom øyet.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Pylobactell Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pylobactell Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Kwestionariusz analiz
Norwegian Bokmål: Analyseanmodningsskjema
Polish: Próbki wydychanego powietrza służą do pomiaru naturalnego poziomu 13C w dwutlenku węgla zawartym w powietrzu wydychanym.
Norwegian Bokmål: Disse pusteprøvene brukes til måling av det naturlige nivået 13C i karbondioksidet i pusten.
Polish: Nie stwierdzono efektów ubocznych stosowania leku Pylobactell.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger av Polybactell.
Polish: Ostrożnie wstrząsnąć fiolkę w celu rozpuszczenia tabletki.
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig for å løse opp tabletten.
Polish: W czasie postu dozwolone jest picie wody.
Norwegian Bokmål: Du kan drikke vann i fasteperioden.
Polish: 6.6 - tylko wtedy wyniki testu będą wiarygodne.
Norwegian Bokmål: 6.6 i tilstrekkelig grad, ellers vil gyldigheten av prøveresultatene være tvilsomme.
Polish: Nie należy przeprowadzać testu na pacjentach z udokumentowaną lub podejrzewaną infekcją żołądkową, która mogłaby spowodować zakłócenie mocznikowego testu oddechowego.
Norwegian Bokmål: Prøven må ikke brukes på pasienter med dokumentert gastrisk infeksjon eller på pasienter som mistenkes for å ha gastrisk infeksjon som kan gripe forstyrrende inn i Urea pusteprøven.
Polish: Spektrometr masowy powinien być wyposażony w potrójny kolektor, aby umożliwić jednoczesne wykrycie zmian zawartości izotopów tlenu dla jonów o stosunku masa/ładunek 44, 45 i 46.
Norwegian Bokmål: IRMS må ha en trippelkollektor for å kunne tillate samtidig deteksjon av ioner med masse/ladningsratio på 44, 45 og 46 fluktuasjoner i oksygenisotopinnholdet.
Polish: Pacjent powinien pościć przynajmniej 4 godziny przed testem, tak więc test wykonywany jest na pusty żołądek.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør faste i minst 4 timer føre prøvetaking slik at prøvetakingen blir tatt på tom mage.
Polish: • Przyjmował Pan/Pani inhibitory pompy protonowej (usuwające niestrawność) w ciągu ostatnich 14 dni.
Norwegian Bokmål: • Du har tatt protonpumpeinhibitorer (stopper fordøyelsesbesvær) i løpet av de siste 14 dagene.
Polish: Wydychać przez usta do probówki przy użyciu słomki.
Norwegian Bokmål: Pust ut gjennom munnen, gjennom et sugerør, inn i prøverøret.
Polish: Pylobactell może być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Pylobactell kan brukes under graviditet og amming.
Polish: Jeżeli tak, podać datę zakończenia leczenia t = 10 Podać pacjentowi roztwór mocznika do wypicia, napełnić fiolkę do oznaczenia i podać ponownie.
Norwegian Bokmål: Hvis ja, indiker når behandlingen tok slutt t = 10 Pasienten skal drikke Urea-oppløsning, så fylle flasken til streken igjen og drikke
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Polish: Na wyniki testu mogą wpływać wszystkie rodzaje leczenia zakłócające stan H. pylori lub aktywność ureazy.
Norwegian Bokmål: Generelt kan resultatene bli påvirket av all behandling som griper inn i H.pylori-bakteriens status eller Ureaseaktivitet.
Polish: Wykorzystuje się go do oznaczenia obecności bakterii Helicobacter pylori (H. pylori) w jelicie (żołądku i przylegającym do niego fragmencie jelita).
Norwegian Bokmål: Den blir brukt for å bestemme nærværet av Helicobacter pylori (H. Pylori) i tarmkanalen (magesekken og tilgrensende tarm).
Polish: Na test składają się następujące etapy: (streszczenie tych zaleceń znajduje się na odwrocie kwestionariusza analiz).
Norwegian Bokmål: (En kort utgave av disse instruksjonene er inkludert på baksiden av Analyseanmodningsskjemaet)
Polish: d13C :-Różnica w częściach na 1 tysiąc (‰) zgodnie z przyjętym standardem międzynarodowym Nadmiar d13C :Różnica między pomiarami próbki przedtestowej i potestowej status H. pylori : nadmiar d13C < 3,5 = ujemny nadmiar d
Norwegian Bokmål: Forklaring av resultater: d 13C :-Differanse i deler per tusen (‰) med hensyn til en godkjent internasjonal standard Plussdifferanse d13C :-Differansen mellom målingene av pre- og post-urea prøvene H. pylori status :-< 3,5 plussdifferanse d13C = Negativ
Polish: i. Zdjąć wieczko z probówki.
Norwegian Bokmål: i. Fjern lokket fra prøverørene ii.
Polish: Ciąża i karmienie piersią
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming.
Polish: Jeżeli aktywne bakterie H. pylori znajdują się w żołądku, rozłożą one 13C-mocznik, i zostanie to wykryte w dwutlenku węgla w wydychanym powietrzu.
Norwegian Bokmål: Hvis aktive Helicobacter pylori er til stede i magen din, bryter disse bakteriene ned 13C-urea og blir påvist i karbondioksidet i pusten din.
Polish: JAK STOSOWAĆ PYLOBACTELL
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER PYLOBACTELL
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarką o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Polish: Pylobactell [węgiel 13] -MOCZNIKOWY TEST ODDECHOWY na obecność Helicobacter pylori
Norwegian Bokmål: Pylobactell [13Karbon] -UREA PUSTEPRØVE (UREA BREATH TEST (13C-UBT)) for Helicobacter pylori
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, u których post może mieć negatywny wpływ na stan zdrowia.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet med pasienter som kan få medisinske implikasjoner som følge av fasting.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: termin ważności.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Polish: Jeżeli tak, podać rodzaj i kiedy ostatni raz zażyto t = 0 Zanotować godzinę wypicia posiłku przedtestowego przez pacjenta
Norwegian Bokmål: Hvis ja, indiker type og når de sist ble tatt t = 0 Noter klokkeslettet pasienten drikker prøvemåltidet
Polish: Imię i nazwisko pacjenta: Data urodzenia:
Norwegian Bokmål: Pasientens navn:
Polish: Zestaw do testu oddechowego Pylobactell przy użyciu 13C-mocznika zawiera zgrzewaną torebkę PET/folia aluminiowa/LDPE laminowane z jedną tabletką Pylobactell, 6 probówek szklanych z wieczkami i etykietami z kodami kreskowymi, 3 dodatkowe etykiety z kodami kreskowymi, 30 ml szklaną fiolkę z wieczkiem do rozpuszczania i podawania, dwie słomki, ulotkę dla pacjenta, kwestionariusz analiz.
Norwegian Bokmål: PET/aluminiumsfolie/LDPE med en Pylobactell tablett, seks glassrør med hetter og strekkodeetiketter, tre ekstra strekkode-etiketter, en 30 ml blande- og administrasjonsglassflaske med hette, to sugerør, et pakningsvedlegg og et analyseanmodningsskjema.
Polish: Wewnętrzna precyzja analityczna dla analiz powtarzanych 20-krotnie przy użyciu tej samej odnośnej próbki gazu powinna wynosić poniżej ±0,3‰ d13C i utrzymywać się w granicach 3 odchyleń standardowych od średniej dla analiz wydychanego powietrza.
Norwegian Bokmål: Intern analytisk presisjon må være mindre enn ± 0.3‰ d13C for 20 gjentatte analyser av samme referansegassprøve og holdes innen 3SD'er av gjennomsnittet for pusteanalyser.
Polish: Procedura testu oddechowego Pylobactell wiąże się z podaniem odpowiedniego posiłku przedtestowego.
Norwegian Bokmål: Pylobactell pusteprøveprosedyren inkluderer inntak av et egnet prøvemåltid.
Polish: Ten test nie powinien wpłynąć na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami mechanicznymi i sterowania maszynami.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Prøven skulle ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Wypełnić kwestionariusz analiz.
Norwegian Bokmål: Ett analyseanmodningsskjema.
Polish: Rozpuszczona tabletka powinna zostać zażyta natychmiast po rozpuszczeniu.
Norwegian Bokmål: Tabletten må inntas når den er oppløst.
Polish: Może być wskazane alternatywne rozpoznanie przy pomocy inwazyjnych metod endoskopowych celem wykrycia innych powikłań, takich jak wrzody żołądka, autoimmunologiczne zapalenie żołądka lub nowotwory.
Norwegian Bokmål: Alternativ diagnose med inntrengende, endoskopiske metoder kan indikeres for å undersøke nærværet av eventuelle andre kompliserende forhold, f.eks. gastrisk ulcus, autoimmun gastritt og ondartetheter.
Polish: Kod kreskowy jest numerem referencyjnym lekarza / identyfikatorem pacjenta dla laboratorium przeprowadzającego analizę.
Norwegian Bokmål: Denne strekkoden er legens remitteringsnummer som brukes i analyselaboratoriet til identifikasjon av pasienten.
Polish: Powidon (E1201), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, benzoesan sodu (E211).
Norwegian Bokmål: Povidone (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), kolloidal vannfri silika, natriumbenzoat (E211).
Polish: Pacjent wydycha powietrze przy powolnym wyjmowaniu słomki z probówki, po czym zostaje ona natychmiast zamknięta wieczkiem.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal puste ut mens sugerøret trekkes langsomt helt ut av prøveglasset.
Polish: W indywidualnych przypadkach zanikowego nieżytu żołądka test oddechowy może dać błędny wynik dodatni i należy przeprowadzić inne testy celem potwierdzenia obecności bakterii H. pylori.
Norwegian Bokmål: I individuelle tilfeller med atrofisk gastritt kan pusteprøveresultatet gi et falskt, positivt utfall, og det kan være nødvendig med andre prøver for å bekrefte nærværet av H.pylori.
Polish: W razie potrzeby test można powtórzyć, lecz nie wcześniej niż następnego dnia.
Norwegian Bokmål: Dersom en gjentatt prøve er nødvendig, bør den ikke utføres før neste dag.
Polish: Zakażenie H. pylori zasadniczo zmienia współczynnik izotopów węgla 13C/12C w wydychanym powietrzu.
Norwegian Bokmål: En infeksjon med H.pylori vil i vesentlig grad endre 13C/12C - karbonisotop-forholdet.
Polish: • jeżeli jest zdiagnozowane lub podejrzewane zakażenie żołądka.
Norwegian Bokmål: • Du har eller mistenker at du har en mageinfeksjon.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pylobactell, 100 mg, tabletki rozpuszczalne
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg, oppløselig tablett
Polish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlandia.
Norwegian Bokmål: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Polish: Pomaga on zatrzymać roztwór testowy w żołądku.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å holde 13C-urea prøveoppløsningen i magen din.
Polish: W przypadku zakażenia H. pylori enzym ureaza, obecny w H. pylori, rozkłada doustnie podany mocznik 13C.
Norwegian Bokmål: I tilfelle infeksjon med H. pylori, metaboliseres den oralt svelgede 13C-Urea av enzymet urease som finnes i H. pylori.
Polish: Pylobactell jest testem oddechowym.
Norwegian Bokmål: Pylobactell test for pusteprøver.
Polish: Ilość węgla - 13 w wydychanym powietrzu zależy od rodzaju spożytego posiłku.
Norwegian Bokmål: Den faktiske mengden 13C i pusten vil avhenge av hva slags mat du har spist.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere hjelpestoffer.
Polish: Przed testem pacjent proszony jest o wypicie „posiłku przedtestowego".
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å drikke et "prøvemåltid".
Polish: Nieznane
Norwegian Bokmål: Ikke kjent.
Polish: Post: Pacjent powinien pościć przynajmniej 4 godziny przed testem (zob.
Norwegian Bokmål: Fasting: Du bør faste 4 timer før du tar prøvene (se pkt.
Polish: Zanotować godzinę wypicia posiłku przedtestowego przez pacjenta.
Norwegian Bokmål: Noter klokkeslettet pasienten drikker sitt prøvemåltid.
Polish: Do diagnozowania in vivo zakażenia żołądka lub dwunastnicy bakteriami Helicobacter pylori (H. pylori).
Norwegian Bokmål: For in vivo-diagnose av gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori)-infeksjon.
Polish: Badania kliniczne wykazały zadowalający stopień specyficzności i czułości, jeśli analiza wydychanego powietrza wykonywana jest przy użyciu spektrometru masowego, określającego współczynnik izotopów (IRMS).
Norwegian Bokmål: Tilfredsstilllende spesifisitet og sensitivitet er blitt bevist i kliniske studier der isotopsammensetningen i pust ble analysert ved bruk av massespektrometri (isotope ratio mass spectrometry (IRMS)).
Polish: Nr referencyjny pliku analiz: Kod laboratorium:
Norwegian Bokmål: Analytisk arkivnummer: Laboratorienummer: Prøvene logget på av :
Polish: • Pana/Pani lekarz chce potwierdzić, czy jest Pan(i) zakażony(a) bakterią H. pylori, aby pomóc w diagnozowaniu Pana/Pani dolegliwości.
Norwegian Bokmål: • Din lege ønsker å få bekreftet om du lider av en H. pylori-infeksjon.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Rozpuścić w wodzie i podać doustnie.
Norwegian Bokmål: Skal løses opp i vann og inntas oralt.
Polish: Zestaw zawiera
Norwegian Bokmål: Utstyrspakken inneholder:
Polish: Jedna tabletka zawiera: 13C-mocznik 100 mg
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder: 100 mg 13C-urea
Polish: Zamknąć fiolkę i wytrząsać aż do rozpuszczenia tabletki.
Norwegian Bokmål: Sett lokk på flasken og rist godt slik at tabletten løses opp.
Polish: • Zakażenie H. pylori zostało już rozpoznane i zażywał(a) Pan(i) leki przeciw tej infekcji.
Norwegian Bokmål: • Det er allerede påvist at du har en H. pylori-infeksjon, og du har gjennomgått medisinsk behandling med sikte på å bli kvitt infeksjonen.
Polish: Odczekać 30 minut od momentu wypicia roztworu.
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter etter at du har drukket Pylobactell 13C oppløsningen.
Polish: Pylobactell
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pylobactell
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlandia.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland
Polish: Jedną szklaną fiolkę do rozpuszczania i podawania (30 ml) z wieczkiem.
Norwegian Bokmål: En 30 ml blande- og inntaksglassflaske med lokk.
Polish: Tabletki Pylobactell podaje się doustnie.
Norwegian Bokmål: Pylobactell tablett er til oralt inntak.
Polish: Dolać wody do oznaczenia na fiolce i zamknąć fiolkę.
Norwegian Bokmål: Hell i vann til merket på flasken og sett lokket på igjen.
Polish: Zestaw do przeprowadzania testów diagnostycznych DO PODAWANIA DOUSTNEGO Przed użyciem przeczytać ulotkę dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Diagnostisk prøveutstyr FOR PERORALT BRUK Les pakningsvedlegget før bruk
Polish: Pacjentom źle znoszącym zalecany posiłek przedtestowy, należy podać inny.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tåler det anbefalte prøvemåltidet, må gis et alternativt prøvemåltid.
Polish: Każdy zestaw testu oddechowego Pylobactell zawiera: - 1 saszetkę zawierającą 1 tabletkę - 6 probówek szklanych, 3 z nich z wieczkami białymi i 3 z czerwonymi
Norwegian Bokmål: Hvordan Pylobactell ser ut og innholdet i pakningen: - 1 Pose inneholdende 1 tablett - 6 Glassrør, 3 med hvite kapsler og 3 med røde kapsler - 30 ml Blanderør av glass med kapsel - 2 Sugerør - Pakningsvedlegg - 1 Analyseanmodningsskjema.
Polish: C > 3,5 = dodatni
Norwegian Bokmål: >3,5 plussdifferanse d13C = Positiv
Polish: Należy pobrać 3 próbki powietrza wydychanego przy swobodnym oddychaniu przez słomkę sięgającą dna małej probówki (białe wieczko).
Norwegian Bokmål: Det pustes normalt gjennom et sugerør som holdes nedi et prøveglass (hvitt lokk).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka rozpuszczalna zawiera 100 mg 13C-mocznika
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver oppløselig tablett inneholder 100 mg 13C-Urea For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pylobactell
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pylobactell
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Skal ikke oppbevares over 25°C.
Polish: Ośrodek :
Norwegian Bokmål: Medisinsk senter:
Polish: W bezpieczny sposób wyrzucić 30 ml fiolkę do rozpuszczania.
Norwegian Bokmål: Kasser 30 ml-blandeflasken på en forsvarlig måte.
Polish: Pacjent powinien natychmiast wypić całą zawartość, po czym fiolkę należy ponownie napełnić wodą do kreski i podać pacjentowi do wypicia.
Norwegian Bokmål: Flasken fylles så igjen med vann opp til streken, og hele innholdet svelges av pasienten.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne środki diagnostyczne.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe : Andre diagnostiske midler ATC-kode: V04CX.
Polish: Obecność 13C można stwierdzić w dwutlenku węgla wydychanym z płuc.
Norwegian Bokmål: Dette 13karbonet kan påvises i karbondioksidet som du puster ut av lungene dine.
Polish: Każda tabletka zawiera 100 mg 13C-mocznika - Pozostałe składniki to: Powidon (E1201), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, benzoesan sodu (E211).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er povidone (E1201, mikrokrystallinsk cellulose (E460i), kollodial vannfri silika og natriumbenzoat (E211).
Polish: Bardzo ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania produktu zawartych w rozdz.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge bruksanvisningen beskrevet i pkt.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki rozpuszczalne Białe, dwustronnie wypukłe tabletki
Norwegian Bokmål: En hvit, bikonveks tablett.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Pylobactell Jak stosować Pylobactell?
Norwegian Bokmål: Hva Pylobactell er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pylobactell Hvordan du bruker Pylobactell Mulige bivirkninger
Polish: Etykietę z kodem kreskowym i dane wpisane w kwestionariuszu analiz 1x próbkę przed- i potestową przechowywaną w magazynie 2x próbki przed- i potestowe + ten kwestionariusz do wysłania do właściwego laboratorium.
Norwegian Bokmål: 2 x Pre-/Post-prøver + dette skjemaet sendes til et kvalifisert laboratorium.
Polish: iv.
Norwegian Bokmål: C.
Polish: Jeżeli konieczne jest powtórzenie testu, konieczny jest nowy zestaw i powtórzenie należy wykonać w ciągu 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å gjenta prøven, må du ha et nytt sett og du må ikke gjøre det før neste dag.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse : 07 mai 1998
Polish: Zostaje wydalony w niezmienionej postaci do moczu.
Norwegian Bokmål: Det skilles ut uendret i urinen.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Wyrób medyczny na receptę
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Legemiddel underlagt reseptplikt
Polish: Jeżeli konieczne jest powtórzenie testu, powinno mieć miejsce w ciągu 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å gjenta prøven, skal den ikke utføres før dagen etter.
Polish: Po zjedzeniu pełnego posiłku pacjent powinien powstrzymywać się od przyjmowania posiłków przez 6 godzin przed testem..
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har spist et tungt måltid er det nødvendig å faste 6 timer før prøvetaking.
Polish: Ilość 13C zawartego w tych próbkach będzie porównana z normalnym poziomem u pacjenta, a znaczne zwiększenie ilości 13C w drugim zestawie próbek zasygnalizuje możliwą obecność aktywnych bakterii H. pylori.
Norwegian Bokmål: Det skal tas tre rør med utpust, som brukes til måling av overskuddsnivåer av 13C, som vil være til stede hvis pasienten er H. pylori-positiv.
Polish: Transfer próbki wydychanego powietrza i ostatecznie oczyszczonego CO2 do spektrometru masowego powinien zostać dokonany tak, aby nie dopuścić do frakcjonowania izotopowego.
Norwegian Bokmål: Overføring av pusteprøver gjenneom analysesystemet må gjennomføres uten isotopfraksjonering.
Polish: Podczas wydychania stopniowo wyjmować słomkę z probówki.
Norwegian Bokmål: Fjern sugerøret gradvis fra prøverøret mens du puster ut. iv.
Polish: Przygotowywanie roztworu 13C-mocznika Otworzyć torebkę z tabletką i opróżnić do fiolki do rozpuszczania.
Norwegian Bokmål: Åpne posen med tabletten og tøm tabletten inn i blandeflasken.
Polish: UMIEŚCIĆ ETYKIETĘ Z KODEM KRESKOWYM NA AKTACH PACJENTA, JEŻELI DOTYCZY
Norwegian Bokmål: FEST STREKKODE-ETIKETT PÅ PASIENTENS JOURNAL, OM HENSIKTSMESSIG Markedsføringstillatelsesnr.
Polish: Do stosowania dożylnego fiolka (szkło) 20 mg
Norwegian Bokmål: 4.5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning intravenøs infusjon hetteglass (glass) 20 mg
Polish: Wielkość opakowa nia
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Polish: Numer UE
Norwegian Bokmål: Administrasjons -måte
Polish: Będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w czasie pobytu w szpitalu.
Norwegian Bokmål: Den kommer til å bli gitt til deg av en lege eller sykepleier mens du er på sykehuset.
Polish: Należy przedstawiać roczne sprawozdania
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes inn
Polish: Było to 61 chłopców i 37 dziewcząt, w wieku od 1 do 26 lat (mediana 5 lat).
Norwegian Bokmål: Det var 61 gutter og 37 jenter i alderen 1 til 26 år (median 5 år).
Polish: Większość zdarzeń była 1.-2. stopnia i ustępowała.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var av grad 1-2 og løste seg.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe zużycie produktu.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Polish: Stosuje się go u pacjentów w wieku od 12 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Det brukes til pasienter i alderen 12 måneder og eldre.
Polish: Populacje szczególne
Norwegian Bokmål: Spesiell populasjon
Polish: Indywidualne dawki mogą się znacznie różnić między sobą.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen varierer i stor grad.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(-Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1191/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1191/001
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 maja 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08. mai 2017
Polish: Ten sam schemat leczenia zastosowano w badaniu II fazy (badanie 2), do którego zakwalifikowano 44 pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det samme behandlingsregimet ble brukt i en fase II-studie (studie 2) med 44 pasienter.
Polish: Zwykle występuje na początku infuzji.
Norwegian Bokmål: Det oppstår som regel i begynnelsen av infusjonen.
Polish: • zakażenie zagrażające życiu (sepsa)
Norwegian Bokmål: • Livstruende infeksjon (sepsis)
Polish: Eliminacja Okres półtrwania obserwowany w badaniach 1 i 2 wynosił około 190 godzin, tj. 8 dni.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Halveringstiden observert i studiene 1 og 2 var i området 190 timer, dvs. 8 dager.