FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Coloque a tampa na caneta após cada utilização para a proteger da luz.
Lithuanian: • Po kiekvieno švirkštiklio panaudojimo uždėkite jo dangtelį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: A tabela apresenta as reações adversas que ocorreram com uma incidência >5%, caso a frequência tenha sido superior entre os doentes tratados com Lyxumia em relação aos doentes tratados com todos os comparadores.
Lithuanian: Lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis buvo didesnis kaip >5%, jei jis buvo didesnis vartojant Lyxumia nei vartojant visų lyginamųjų preparatų.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada durante 14 dias quando conservada a temperatura inferior a 30°C.
Lithuanian: Žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje laikomą švirkštiklį galima naudoti 14 parų.
Portuguese: Doentes frágeis, incluindo doentes em risco de subnutrição, doentes com eventos cardiovasculares recentes e doentes com compromisso cognitivo moderado a grave foram excluídos.
Lithuanian: Į šį tyrimą nebuvo įtraukiami sunkios būklės pacientai, įskaitant pacientus, kuriems buvo blogos mitybos rizika, kurie neseniai buvo patyrę kardiovaskulinį reiškinį ir kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kognityvinės funkcijos sutrikimas.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 24 semanas, 22,4% dos doentes tratados com lixisenatido notificaram pelo menos um acontecimento de hipoglicemia sintomática em comparação com 13,5% no grupo de placebo.
Lithuanian: 24 savaičių gydymo laikotarpiu 22,4% liksizenatido vartojusių pacientų buvo nors vienas simptominės hipoglikemijos reiškinys, palyginti su 13,5% placebo vartojusių pacientų.
Portuguese: Lyxumia não deve ser administrado em combinação com insulina basal e uma sulfonilureia devido ao risco aumentado de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Lithuanian: Lyxumia negalima vartoti kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu, kadangi didėja hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: Lyxumia neturi būti vartojama žindymo metu.
Portuguese: • Glucose pós-prandial
Lithuanian: • Gliukozės kiekis po valgio
Portuguese: O lixisenatido atrasa o esvaziamento gástrico, reduzindo desta forma a velocidade com que a glucose proveniente dos alimentos chega à circulação.
Lithuanian: Liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja su valgiu susijęs gliukozės patekimo į kraujotaką greitis.
Portuguese: Agulha Selo protetor
Lithuanian: Adata Apsauginė plėvelė
Portuguese: (-2,593 a -1,396)*
Lithuanian: (nuo -2,593 iki
Portuguese: Terapêutica adicional combinada com antidiabéticos orais
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas, papildant gydymą geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto
Portuguese: Noite (N= 255)
Lithuanian: (N= 255)
Portuguese: Lyxumia pode ser utilizado com agulhas para canetas descartáveis de 29 a 32 gauges.
Lithuanian: Lyxumia galima naudoti su 29-32 dydžio vienkartinėmis švirkštiklio adatomis.
Portuguese: Não guardar com a agulha colocada.
Lithuanian: Negalima laikyti su prijungta adata.
Portuguese: Antes da primeira utilização:
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą
Portuguese: O atraso no esvaziamento gástrico verificado com o lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Portuguese: Use sempre uma agulha nova para a ativação.
Lithuanian: Suaktyvinti visada naudokite naują adatą.
Portuguese: Frequência de ocorrência Muito frequente
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis
Portuguese: Lyxumia é uma caneta pré-cheia para injeção.
Lithuanian: Lyxumia tiekiamas užpildytais švirkštikliais injekcijoms.
Portuguese: Eliminação • Coloque a tampa na caneta antes de a deitar fora a sua caneta Lyxumia.
Lithuanian: Išmetimas • Prieš išmesdami Lyxumia švirkštiklį, ant jo uždėkite dangtelį.
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação com uma insulina basal com ou sem metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 42,1% dos doentes tratados com lixisenatido e em 38,9% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,2% de diferença absoluta).
Lithuanian: Lyxumia vartojant kartu su baziniu insulinu (su metforminu arba be jo), simptominė hipoglikemija visu gydymo laikotarpiu atsirado 42,1% liksizenatidu gydytų pacientų ir 38,9% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 3,2%).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicologia.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir toksinio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Data da ativação
Lithuanian: Išmetimo data
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado com uma associação de uma insulina basal e uma sulfonilureia.
Lithuanian: Lyxumia negalima vartoti kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu;
Portuguese: Alteração média relativamente ao valor inicial (MQ) Doentes (%) que atingem HbA1c <7,0% Peso corporal médio (kg) Valor inicial
Lithuanian: Pradinis rodmuo LS vidurkio pokytis nuo pradinio rodmens Pacientai (%), kurių HbA1c tapo <7,0% Vidutinis kūno svoris (kg) Pradinis rodmuo LS vidurkio pokytis nuo pradinio rodmens
Portuguese: Doentes com diabetes tipo 2 com insulina basal em combinação com 1-3 medicamentos antidiabéticos orais foram incluídos num estudo aberto aleatorizado para intensificação de insulina.
Lithuanian: Į atvirą, atsitiktinių imčių gydymo insulinu intensyvinimo tyrimą buvo įtraukti 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurie vartojo bazinio insulino kartu su 1-3 geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto.
Portuguese: Guarde este folheto para referência futura.
Lithuanian: Laikykite šį lapelį, kad galėtumėte paskaityti ir vėliau.
Portuguese: Coloque a tampa exterior da agulha numa superfície plana.
Lithuanian: Išorinį adatos dangtelį padėkite ant lygaus paviršiaus.
Portuguese: • Conserve as suas canetas Lyxumia não utilizadas no frigorífico, 2°C a 8°C.
Lithuanian: • Nepradėtą naudoti Lyxumia švirkštiklį laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Após administração de dose múltipla a doentes com diabetes tipo 2, a semivida terminal média foi de aproximadamente 3 horas e a depuração aparente (Cl/F) média foi de cerca de 35 l/h.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams vartojant kartotines dozes, vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 3 val.
Portuguese: Sobre as suas canetas Lyxumia Caneta Lyxumia verde de 10 microgramas
Lithuanian: Apie Jūsų Lyxumia švirkštiklius Žalias 10 mikrogramų Lyxumia švirkštiklis
Portuguese: A idade não possui um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido.
Lithuanian: Amžius kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Portuguese: No final do período de tratamento de 24 semanas, 56,3% dos doentes tratados com lixisenatido obtiveram uma HbA1c inferior a 7% em comparação com 38,5% no grupo de placebo.
Lithuanian: 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje 56,3% liksizenatido vartojusių pacientų HbA1c rodmuo tapo mažesnis kaip 7% lyginant su 38,5% placebo vartojusių pacientų.
Portuguese: • Pode limpar a parte exterior da caneta Lyxumia com um pano húmido.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio išorę galite valyti (šluostyti) drėgnu audiniu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injetável) Solução límpida, incolor.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija) Skaidrus bespalvis tirpalas.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: • Não encharque, lave ou coloque líquido (lubrificante) na sua caneta Lyxumia, isto pode danificá la.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio nemerkite, neplaukite ir nešlapinkite (netepkite), kadangi tai jį gali pažeisti.
Portuguese: Quando administrado uma vez ao dia, o lixisenatido melhora o controlo glicémico por efeito imediato e sustentado de redução das concentrações de glucose pós-prandial e em jejum em doentes com diabetes tipo 2.
Lithuanian: Kartą per parą vartojamas liksizenatidas gerina 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, nes sukelia nedelsiamą ir ilgalaikį gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir po valgio, ir nevalgius.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, foram administradas doses até 30 mcg de lixisenatido duas vezes ao dia a doentes com diabetes tipo 2 num estudo de 13 semanas.
Lithuanian: 13 savaičių klinikinio tyrimo metu 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai du kartus per parą vartojo ne didesnę kaip 30 mikrogramų liksizenatido dozę.
Portuguese: Procure ajuda médica imediata se tiver sintomas como inchaço da cara, da língua ou da garganta que lhe dificultem a respiração.
Lithuanian: Lyxumia vartojantiems pacientams nedažnai atsirasdavo sunkių alerginių reakcijų (tokių kaip anafilaksija). Jeigu Jums atsiranda tokių simptomų kaip veido, liežuvio ar gerklės patinimas, apsunkinantis kvėpavimą, privalote nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Portuguese: Demonstrou-se haver recuperação da secreção de insulina de primeira fase e a melhoria da secreção de insulina de segunda fase em resposta a um bólus intravenoso de glucose em doentes com diabetes tipo 2 (n=20) após uma dose única de Lyxumia.
Lithuanian: Po vienkartinės Lyxumia dozės sušvirkštimo 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (n=20) pasireiškė pirmosios fazės insulino sekrecijos atkūrimas ir antrosios fazės insulino sekrecijos pagerėjimas, reaguojant į smūginės gliukozės dozės suleidimą.
Portuguese: Secção 1 - INFORMAÇÃO IMPORTANTE
Lithuanian: SVARBI INFORMACIJA
Portuguese: Qual o aspeto de Lyxumia e conteúdo da embalagem Lyxumia é uma solução injetável límpida e incolor (injetável) contida num cartucho de vidro inserido numa caneta pré-cheia.
Lithuanian: Lyxumia yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje esančiame stikliniame užtaise.
Portuguese: Terapêutica adicional a uma insulina basal
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu papildymas
Portuguese: No final do período principal de tratamento de 24 semanas, 52,3% dos doentes tratados com lixisenatido atingiram uma HbA1c inferior a 7 % em comparação com 26,4% no grupo de placebo.
Lithuanian: 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio pabaigoje 52,3% liksizenatido vartojusių pacientų HbA1c rodmuo tapo mažesnis kaip 7% (placebo grupėje - 26,4% pacientų).
Portuguese: Para injetar uma dose com a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas, siga todos os passos da Secção 3.
Lithuanian: Violetinio 20 mikrogramų švirkštiklio naudojimas Tam, kad suleistumėte dozę violetiniu 20 mikrogramų Lyxumia švirkštikliu, vykdykite visus 3 skyriaus nurodymus.
Portuguese: O tratamento com Lyxumia em associação com metformina e/ou uma sulfonilureia alterou de forma sustentada o peso corporal, relativamente aos valores iniciais, em todos os ensaios controlados, de1,76 kg até -2,96 kg no final do período principal de tratamento de 24 semanas.
Lithuanian: Visų kontroliuotų tyrimų metu gydymas Lyxumia kartu su metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu pagrindinio 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje sukėlė nuolatinį kūno svorio pokytį nuo pradinio rodmens nuo -1,76 iki -2,96 kg.
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 154)
Lithuanian: Liksizenatidas 20 mikrogramų (N= 160)
Portuguese: Depois use a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas.
Lithuanian: Tada naudokite 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklį.
Portuguese: Insulina basal como terapêutica de base Em monoterapia ou em associação com uma sulfonilureia *
Lithuanian: Bazinis insulinas kaip bazinis gydymas Vien jis ar kartu su sulfonilkarbamidu*
Portuguese: HbA1c média (%) Alteração média dos mínimos quadrados relativamente ao valor inicial
Lithuanian: Vidutinis HbA1c (%) LS pokytis nuo pradinio rodmens
Portuguese: Caso haja a falha de uma dose, esta deve ser injetada na hora anterior à refeição seguinte.
Lithuanian: Jeigu Lyxumia dozė praleidžiama, ją reikia suleisti valandos laikotarpiu iki kito valgymo.
Portuguese: Num ensaio clínico, a adição de lixisenatido à pioglitazona com ou sem metformina, em doentes não controlados adequadamente com pioglitazona, originou uma diminuição da HbA1c de 0,90%, relativamente aos valores iniciais, em comparação com uma diminuição de 0,34%, relativamente aos valores iniciais, no grupo de placebo no final do período principal de tratamento de 24 semanas.
Lithuanian: Gydymo vien pioglitazonu ar juo ir metforminu papildymas Klinikinio tyrimo metu pacientų, kuriems pioglitazonas reikiamos būklės kontrolės nesukėlė, gydymo pioglitazonu (kartu su metforminu arba be jo) papildymas liksizenatidu 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio pabaigoje HbA1c rodmenį nuo pradinio rodmens sumažino 0,90% (placebas0,34%).
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas em 0,2% dos doentes tratados com lixisenatido vs. nenhum no grupo do placebo.
Lithuanian: Anafilaksinių reakcijų atsirado 0,2% liksizenatidu gydytų pacientų, o placebo vartojusiems pacientams tokių reakcijų neatsirado.
Portuguese: Deitar fora
Lithuanian: Išmesti
Portuguese: Puxe o botão de injeção para fora
Lithuanian: Patraukite švirkštimo mygtuką
Portuguese: • A caneta verde contém 14 doses pré-definidas; cada dose contém 10 microgramas de Lyxumia.
Lithuanian: • Žaliame švirkštiklyje yra 14 parengtų dozių; kiekvienoje dozėje yra 10 mikrogramų Lyxumia.
Portuguese: A percentagem de doentes com título de anticorpos positivo foi idêntica no final do período total de tratamento de 76 semanas.
Lithuanian: Viso 76 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje procentinė dalis pacientų, kuriems atsirado antikūnų, buvo panaši.
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da frequência cardíaca média em doentes com diabetes tipo 2 em todos os estudos de fase III controlados com placebo.
Lithuanian: Visų placebu kontroliuojamų III fazės tyrimų metu vidutinis širdies susitraukimų dažnis 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams nepadidėjo.
Portuguese: Para a dose inicial encontra-se disponível Lyxumia 10 microgramas solução injetável.
Lithuanian: Pradinės dozės skyrimui tiekiamas Lyxumia 10 mikrogramų injekcinis tirpalas.
Portuguese: Lixisenatido não deve ser administrado em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia devido ao risco aumentado de hipoglicemia.
Lithuanian: Liksizenatido negalima vartoti kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu, kadangi didėja hipoglikemijos rizika.
Portuguese: Durante o período principal de tratamento de 24 semanas, foram notificadas náuseas em 23,5% no grupo de lixisenatido em comparação com 10,6% no grupo de placebo e foi notificada hipoglicemia sintomática em 3,4% dos doentes tratados com lixisenatido em comparação com 1,2% no grupo de placebo.
Lithuanian: 24 savaičių pagrindiniu gydymo laikotarpiu pykinimas atsirado 23,5% liksizenatido vartojusių pacientų ir 10,6% placebo vartojusių pacientų, simptominė hipoglikemija - 3,4% liksizenatido vartojusių pacientų ir 1,2% placebo vartojusių pacientų.
Portuguese: Alteração média relativamente ao valor inicial
Lithuanian: LS vidurkio pokytis nuo pradinio rodmens
Portuguese: No entanto, quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, pode ser necessário monitorizar a glicemia ou efetuar uma automonitorização da glicemia para ajustar as doses da sulfonilureia ou da insulina basal.
Lithuanian: Vis dėlto, jei Lyxumia vartojama kartu su sulfonilkarbamidu ar baziniu insulinu, gali prireikti stebėti gliukozės kiekį kraujyje ar atlikinėti gliukozės kiekio kraujyje savikontrolę, siekiant koreguoti sulfonilkarbamido ar bazinio insulino dozę.
Portuguese: Demasiado Lyxumia pode fazê-lo sentir-se doente ou ficar doente.
Lithuanian: Per didelė Lyxumia dozė gali sukelti pykinimą arba vėmimą.
Portuguese: • Não guarde a caneta Lyxumia com a agulha colocada.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio nelaikykite su prijungta adata.
Portuguese: Passo 4 Carregue e mantenha o botão de injeção carregado para remover o excesso de líquido
Lithuanian: Paspauskite ir laikykite švirkštimo mygtuką, kad ištekėtų skysčio perteklius
Portuguese: As formulações gastrorresistentes que contenham substâncias sensíveis à degradação gástrica devem ser administradas 1 hora antes ou 4 horas após a injeção de lixisenatido.
Lithuanian: Skrandyje neirių preparatų, kuriuose yra skrandyje yrančių medžiagų, reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos ar praėjus 4 valandoms po jos.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático Não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2)
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Portuguese: O recetor do GLP-1 é o alvo do GLP-1 natural, uma hormona incretina endógena que potencia a secreção de insulina de forma dependente da glucose a partir das células beta pancreáticas.
Lithuanian: endogeninio inkretino hormono, kuris skatina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių.
Portuguese: Quando associado a metformina, uma sulfonilureia, pioglitazona ou uma associação destes fármacos, o Lyxumia reduziu de forma estatisticamente significativa a HbA1c, a glucose plasmática em jejum e a glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição de teste em comparação com o placebo no final do período principal de tratamento de 24 semanas (tabelas 2 e 3).
Lithuanian: Nustatyta, kad Lyxumia, vartojama kartu su metforminu, sulfonilkarbamidu, pioglitazonu ar šių vaistinių preparatų deriniu, pagrindinio 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c rodmenį, gliukozės kiekį plazmoje nevalgius ir gliukozės kiekį praėjus 2 valandoms po testinio valgio, palyginti su placebo poveikiu (žr.
Portuguese: Sexo O sexo não possui um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido.
Lithuanian: Lytis kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Portuguese: Lyxumia destina-se a ser injetado por via subcutânea na coxa, no abdómen ou na parte superior do braço.
Lithuanian: Lyxumia leidžiama po oda šlaunies, pilvo ar žasto dalyje.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) ou com doença renal terminal.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Portuguese: Para a dose de manutenção encntra-se disponível Lyxumia 20 microgramas solução injetável.
Lithuanian: Palaikomosios dozės skyrimui tiekiamas Lyxumia 20 mikrogramų injekcinis tirpalas.
Portuguese: Passo B. Coloque uma agulha nova e retire-lhe as tampas
Lithuanian: Prijunkite naują adatą ir nuimkite adatos dangtelius
Portuguese: Manter a tampa na caneta para proteger da luz.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti su uždėtu dangteliu, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) ou com doença renal terminal, pelo que não se recomenda a utilização de lixisenatido nestas populações (ver secção 5.2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra, todėl jiems liksizenatido vartoti nerekomenduojama (žr.
Portuguese: segundos
Lithuanian: TID
Portuguese: Lyxumia não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Lithuanian: Lyxumia negalima leisti į veną arba į raumenis.
Portuguese: Deverá haver precaução em doentes com historial de pancreatite.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems pankreatitu, šio vaistinio preparato būtina skirti atsargiai.
Portuguese: Em doentes em tratamento com Lyxumia em associação com uma sulfonilureia e metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 22,0% dos doentes tratados com lixisenatido e em 18,4% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,6% de diferença absoluta).
Lithuanian: Lyxumia vartojant kartu su sulfonilkarbamidu ir metforminu, simptominė hipoglikemija visu gydymo laikotarpiu atsirado 22,0% liksizenatidu gydytų pacientų ir 18,4% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 3,6%).
Portuguese: Quando se administrou Lyxumia com uma sulfonilureia e uma insulina basal, ocorreu hipoglicemia sintomática em 47,2% dos doentes tratados com lixisenatido em comparação com 21,6% com placebo (25,6% de diferença absoluta).
Lithuanian: Lyxumia vartojant su sulfonilkarbamidu ir baziniu insulinu, simptominė hipoglikemija atsirado 47,2% liksizenatido ir 21,6% placebo vartojusių pacientų (absoliutus skirtumas 25,6%).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio
Portuguese: Insulina glulisina TID
Lithuanian: Insulinas glulizinas
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE MANUTENÇÃO)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (PALAIKOMOJO GYDYMO PAKUOTĖ)
Portuguese: No global, a incidência de hipoglicemia sintomática grave foi pouco frequente (0,4% nos doentes tratados com lixisenatido e 0,2% nos doentes tratados com placebo) durante todo o período de tratamento nos ensaios de fase III controlados com placebo.
Lithuanian: Apskritai visu III fazės placebu kontroliuotų tyrimų gydymo laikotarpiu sunki simptominė hipoglikemija atsirado nedažnai (0,4% liksizenatido ir 0,2% placebo vartojusių pacientų).
Portuguese: • A caneta roxa contém 14 doses pré-definidas; cada dose contém 20 microgramas de Lyxumia.
Lithuanian: • Violetiniame švirkštiklyje yra 14 parengtų dozių; kiekvienoje dozėje yra 20 mikrogramų Lyxumia.
Portuguese: Tabela de ativação e eliminação Na tabela, escreva a data em que ativou a sua caneta e a data para a deitar fora 14 dias mais tarde.
Lithuanian: Šioje lentelėje įrašykite datą, kada suaktyvinote švirkštiklį ir kada jį (praėjus 14 dienų) išmetėte. Švirkštiklis Aktyvinimo data
Portuguese: Doença gastrointestinal grave
Lithuanian: Sunkios virškinimo trakto ligos
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se utilizar Lyxumia com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, pode ficar com baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Lithuanian: Jei Lyxumia vartojate kartu su sulfonilkarbamidu ar baziniu insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali tapti mažas (pasireikšti hipoglikemija).
Portuguese: Não foi observado nenhum carcinoma de células C em ratinhos, tendo ocorrido carcinoma de células C em ratos com uma exposição cerca de 900 vezes superior em relação à exposição à dose terapêutica humana.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo maždaug 900 kartų didesnė už ekspoziciją, kuri būna žmogui vartojant gydomąją dozę, pelėms atsirado ne C ląstelių karcinomų, o žiurkėms - C ląstelių karcinomų.
Portuguese: Em função destes resultados, não é necessário um ajuste de dose da digoxina quando administrada concomitantemente com lixisenatido.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, kartu su liksizenatidu vartojamo digoksino dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: - Os outros componentes são glicerol a 85%, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol, ácido clorídrico (para ajuste do pH), solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicerolis 85 %, natrio acetatas trihidratas, metioninas, metakrezolis (54 mikrogramai dozėje), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksido tirpalas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Portuguese: Passo D Carregue e mantenha o botão de injeção carregado para injetar a dose
Lithuanian: Paspausdami ir laikydami švirkštimo mygtuką, suleiskite dozę