FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler.
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Spanish: Raramente puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas inducidas por la heparina deben evitar el uso de medicamentos que contengan heparina.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter, som har fået allergiske reaktioner efter behandling med heparin.
Spanish: Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg/) por <dosis>; esto es, esencialmente "exento de potasio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, d.v.s. det er i det væsentlige kaliumfrit.
Spanish: Por ejemplo, para un adulto que bebe un vaso de vino o 500 ml de cerveza, la concentración de alcohol en sangre sería de, aproximadamente, 50 mg/100 ml.
Danish: Til sammenligning antages stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet at være ca. 50 mg/100 ml for en voksen, der drikker et glas vin eller 500 ml øl.
Spanish: Si sufre epilepsia o problemas de hígado, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis du har epilepsi eller leverproblemer skal du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
Spanish: Es especialmente relevante en el caso de productos utilizados en dosis pediátricas, para aportar información a los prescriptores y tranquilizar a los padres con relación al bajo nivel de K
Danish: Denne information gælder for det totale indhold af K For lægemidler, som gives i børnedosis, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af K
Spanish: Si tiene adicción al alcohol, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis du er afhængig af alkohol, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Spanish: Edad
Danish: Alder
Spanish: Los medicamentos (que contienen sorbitol/fructosa) que se administran por vía intravenosa pueden resultar potencialmente mortales y deben estar contraindicados para esta población a menos que exista una necesidad clínica absoluta y no exista ninguna otra alternativa disponible.
Danish: Babyer og småbørn (under 2 år) kan have hereditær fructoseintolerans (HFI) uden at være diagnosticeret for det. Lægemidler (indeholdende sorbitol / fructose) givet intravenøst kan være livstruende og bør være kontraindicerede for denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov, og der ikke findes andet alternativ.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Spanish: Podría tener algunos efectos en niños pequeños, como por ejemplo somnolencia.
Danish: Det kan muligvis påvirke mindre børn, som fx kan blive søvnige.
Spanish: Se debe incluir en ficha técnica y prospecto una advertencia al respecto.
Danish: En tilsvarende advarsel i SPC/PIL skal tilføjes, hvis det er relevant.
Spanish: Todas las vias de administración
Danish: Parenteral Luftvejene
Spanish: Los medicamentos (que contienen fructosa) que se administran por vía intravenosa pueden resultar potencialmente mortales y deben estar contraindicados para esta población a menos que exista una necesidad clínica absoluta y no exista ninguna otra alternativa disponible.
Danish: Babyer og småbørn (under 2 år) kan have hereditær fructoseintolerans (HFI) uden at være diagnosticeret for det. Lægemidler (indeholdende sorbitol / fructose) givet intravenøst kan være livstruende og bør kontraindiceres i denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov, og der ikke findes nogen alternativer.
Spanish: 09/10/2017 Oftálmica
Danish: 09/10/2017 Okulær
Spanish: Así pues, en nombre del Consejo de Administración, deseo darles por anticipado una calurosa bienvenida.
Danish: Jeg vil derfor gerne på bestyrelsens vegne byde dem hjerteligt velkommen på forhånd.
Spanish: Estas cuestiones surgen generalmente durante la fase de investigación y desarrollo.
Danish: Sådanne spørgsmål opstår normalt i forsknings- og udviklingsfasen.
Spanish: Ésta ha sido la experiencia global desde 1998.
Danish: Det har været det generelle indtryk siden 1998.
Spanish: Está disponible en todas las lenguas oficiales de la UE.
Danish: Den foreligger på alle de officielle EU-sprog.
Spanish: Probabilidad de aprobación (%)
Danish: Sandsynlighed for godkendelse (%)
Spanish: Eso suele hacerse para beneficiarse de las diferencias de precios.
Danish: Det sker typisk for at drage fordel af prisforskelle.
Spanish: Muchas de sus recomendaciones están siendo aplicadas actualmente.
Danish: Mange af anbefalingerne er nu ved at blive gennemført i praksis.
Spanish: No se encuentra operativo.
Danish: Ikke operationel.
Spanish: Con la ampliación de la Unión Europea en 2004, el número de lenguas oficiales de la UE aumentó de 11 a 20.
Danish: Med EU's udvidelse i 2004 blev antallet af officielle EU-sprog forøget fra 11 til 20.
Spanish: Apoyo de segundo y tercer nivel
Danish: Support på andet og tredje niveau
Spanish: De este modo, se posibilita una coordinación más eficiente de la red.
Danish: Det gør det muligt at koordinere netværket mere effektivt.
Spanish: Los efectos positivos de dichas iniciativas deberían ser perceptibles a partir de 2005.
Danish: De positive virkninger af disse initiativer skulle blive mærkbare fra og med 2005.
Spanish: Este caso sigue investigándose para determinar si se trata de un incidente aislado.
Danish: Produktet undersøges fortsat for at få afgjort, om der var tale om et isoleret tilfælde.
Spanish: Estos nuevos miembros no habían sido aún designados a finales de 2004.
Danish: Disse nye medlemmer var endnu ikke udpeget ved årets udgang.
Spanish: La red dentro de la cual trabaja la EMEA aumentó de 27 a 42 autoridades nacionales competentes.
Danish: Det netværk, EMEA arbejder i, blev forøget fra 27 til 42 nationale ansvarlige myndigheder.
Spanish: Se organizaron dos reuniones con representantes de los Estados miembros para identificar los sistemas existentes.
Danish: Der blev afholdt to møder med repræsentanter for medlemsstaterne for at få afdækket eksisterende systemer.
Spanish: La estrategia se basa en un pequeño número de proyectos con un gran valor añadido a nivel europeo.
Danish: Strategien skal koncentreres på et begrænset antal projekter med stor europæisk merværdi.
Spanish: Se remite también al Parlamento Europeo, al Consejo, a la Comisión y a los Estados miembros.
Danish: Beretningen fremsendes til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og medlemsstaterne.
Spanish: Análisis de riesgo competitivo; valor de P = 0,02
Danish: Konkurrerende risikoanalyse, P-værdi = 0.02
Spanish: El dictamen del comité científico se transmite a la Comisión Europea.
Danish: Udtalelsen fra det videnskabelige udvalg fremsendes til Europa-Kommissionen.
Spanish: Enfermedades que sólo afectan a niños Enfermedades que afectan tanto a niños como a adultos Enfermedades que sólo afectan a adultos
Danish: Sygdomme, der kun berører børn Sygdomme, der berører både børn og voksne Sygdomme, der kun berører voksne
Spanish: Estos y otros documentos están disponibles:
Danish: Disse og andre dokumenter:
Spanish: Continuó la contratación de nuevo personal, particularmente de los nuevos Estados miembros.
Danish: Rekrutteringen af nye medarbejdere fortsatte - især fra de nye medlemsstater.
Spanish: • Infraestructura: se implantaron los entornos iniciales.
Danish: • Infrastruktur: de indledende miljøer blev etableret
Spanish: En resumen, 2004 ha sido un año de cambios y de intenso trabajo, pero también un año de logros importantes.
Danish: 2004 var kort sagt et år med forandringer, et år med hårdt arbejde, men også et år med betydelige resultater.
Spanish: Colaboración con la EFSA
Danish: Samarbejde med EFSA
Spanish: 2.10 Distribución paralela
Danish: 2.10 Paralleldistribution
Spanish: Dos revisiones mayores de seguridad
Danish: To større sikkerhedsundersøgelser
Spanish: Se realizó asimismo una auditoría de la gestión basada en ISO 9004:2000.
Danish: Der blev desuden gennemført en ledelsesrevision baseret på ISO 9004:2000.
Spanish: Es importante asimismo reforzar la investigación farmacoepidemiológica en cada Estado miembro y en la UE.
Danish: Det er ligeledes vigtigt at styrke den farmakoepidemiologiske forskning i de enkelte medlemsstater og på EU-plan.
Spanish: 1.3 Una estrategia a largo plazo para la EMEA
Danish: 1.3 En langsigtet strategi for EMEA
Spanish: 24 de mayo de 2004 - Sesión extraordinaria
Danish: 24. maj 2004 - Ekstraordinært møde
Spanish: Asimismo, este grupo adoptó y revisó varios documentos sobre la gestión de los procedimientos.
Danish: Gruppen vedtog og reviderede desuden flere dokumenter om forvaltningen af procedurerne.
Spanish: En las reuniones mensuales participan igualmente observadores de la Comisión Europea y de los países candidatos.
Danish: Desuden deltager observatører fra Europa-Kommissionen og tiltrædelseslandene i de månedlige møder.
Spanish: Todos los miembros del comité tienen un suplente.
Danish: Hvert udvalgsmedlem har en suppleant.
Spanish: Véase también el Anexo 13.
Danish: Se også bilag 13.
Spanish: La base de datos contiene ahora un total de aproximadamente 5.000 registros.
Danish: Databasen indeholder nu ca. 5 000 registreringer i alt.
Spanish: Como Presidente del Consejo de Administración he podido comprobar el extraordinario interés de los Estados miembros por la aplicación de estos objetivos.
Danish: Jeg er i min egenskab af bestyrelsesformand opmærksom på, at medlemsstaterne er meget opsat på at opfylde disse målsætninger.
Spanish: Se prestó una atención especial a mejorar la comunicación entre las partes interesadas y aumentar la transparencia y el entendimiento mutuo.
Danish: Der blev lagt særlig vægt på at forbedre kommunikationen mellem de involverede parter og skabe større åbenhed og gensidig forståelse.
Spanish: Tras la aprobación en diciembre de 2004 de esta estrategia a largo plazo, las actividades de la Agencia ahora y en los próximos dos años se centrarán en su puesta en práctica.
Danish: Efter denne langsigtede strategi blev godkendt i december 2004, vil agenturets aktiviteter nu og i de kommende par år være centreret om dens gennemførelse.
Spanish: Posteriormente, la Comisión Europea solicitó al CHMP que realizara un nuevo análisis a escala comunitaria.
Danish: Derefter anmodede Europa-Kommissionen CHMP om at foretage en fornyet undersøgelse på EU-plan.
Spanish: La Agencia concluyó 340 notificaciones de cambio.
Danish: Agenturet færdigbehandlede 340 anmeldelser af ændringer.
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Unión Europea.
Danish: Certifikatet er gyldigt i hele EU.
Spanish: 1.5 Transparencia y comunicación
Danish: 1.5 Åbenhed og kommunikation
Spanish: El 1 de mayo de 2004 entró en vigor el nuevo "Estatuto de los funcionarios y otros agentes de las Comunidades Europeas".
Danish: Den 1. maj 2004 trådte den nye vedtægt for tjenestemand og øvrige ansatte i De Europæiske Fællesskaber i kraft.
Spanish: No se ha tomado una decisión sobre la prórroga formal del período transitorio.
Danish: Der er ikke truffet beslutning om forlængelse af overgangsperioden
Spanish: Nuevas responsabilidades con la legislación revisada
Danish: Nye opgaver i medfør af den reviderede lovgivning
Spanish: La actividad de distribución paralela estuvo marcada por dos cambios importantes en 2004:
Danish: Sagerne om paralleldistribution var præget af to væsentlige ændringer i 2004:
Spanish: En 2004, la retribución total fue de 32.233.000 euros, cantidad que representa aproximadamente un tercio del presupuesto total de la Agencia.
Danish: I 2004 udgjorde denne godtgørelse i alt 32 233 000 EUR - svarende til ca. en tredjedel af agenturets samlede budget.
Spanish: Se publicaron el mandato y el plan de trabajo para el nuevo grupo.
Danish: Den nye gruppes mandat og arbejdsplan er nu offentliggjort.
Spanish: Ahora, cada Estado miembro cuenta con un representante en el Consejo.
Danish: Hver medlemsstat har nu en repræsentant i bestyrelsen.
Spanish: Personal y presupuesto
Danish: Personale og budget
Spanish: Ofrecer ayuda y apoyo desde las 8:30 hasta las 18:00, cinco días a la semana.
Danish: Tilbud om support og hjælp mellem kl. 8.30 og 18.00 alle ugens arbejdsdage
Spanish: • Cáncer (5 nuevos productos)
Danish: • cancer (5 nye produkter)
Spanish: El Comité eligió cinco nuevos miembros, que se incorporaron en septiembre de 2004.
Danish: Udvalget indvalgte fem nye medlemmer, som tiltrådte i september 2004.
Spanish: A finales de 2004, casi el 10% de los 335 empleados en total de la EMEA procedían de alguno de los 10 nuevos Estados miembros.
Danish: Ved udgangen af 2004 var næsten 10 % af de i alt 335 ansatte i EMEA statsborgere i en af de 10 nye medlemsstater.
Spanish: El Título IV del nuevo Reglamento entró en vigor el 20 de mayo de 2004.
Danish: Afsnit IV i den nye forordning trådte i kraft den 20. maj 2004.
Spanish: • Se aprueba el programa de trabajo para 2005 y un presupuesto total de 110.160.000 euros, junto con un plan de recursos humanos para cubrir 379 puestos de agentes temporales en
Danish: • vedtagelse af arbejdsprogrammet for 2005 og budgettet på i alt 110 160 000 EUR samt en personalefortegnelse, der opererer med 379 nye midlertidige stillinger i 2005.
Spanish: Por primera vez se recibieron más de 1000 solicitudes de variación.
Danish: For første gang indkom der over 1 000 ændringsansøgninger
Spanish: El Director Ejecutivo respondió a las preguntas formuladas por los miembros de dicha comisión en la audiencia anual celebrada en noviembre de 2004.
Danish: Den administrerende direktør besvarede spørgsmål fra udvalgsmedlemmerne ved den årlige høring i november 2004.
Spanish: Esa fase piloto tendrá una duración de un año, tras la cual se reconsiderarán la experiencia y la utilidad del programa.
Danish: Pilotfasen skal vare et år, hvorefter man atter vil vurdere erfaringerne med og udbyttet af programmet.
Spanish: El número de solicitudes ha aumentado en todos los cinco últimos años.
Danish: Antallet af ansøgninger har været stigende i de seneste fem år.
Spanish: Las restantes disposiciones entrarán en vigor 18 meses más tarde, el 20 de noviembre de 2005.
Danish: De øvrige bestemmelser bliver gældende 18 måneder senere, dvs. fra den 20. november 2005.
Spanish: 1.8 Cambios en la organización de la Agencia
Danish: 1.8 Organisatoriske ændringer i agenturet
Spanish: Este documento se publicó con fines de transparencia y carece de efecto legal en relación con la Directiva 2001/83/CE.
Danish: Dokumentet blev offentliggjort af hensyn til åbenheden og har ingen retskraft i relation til direktiv 2001/83/EF.
Spanish: La ampliación de la Unión Europea hizo necesaria la adopción de un mecanismo específico en el procedimiento de notificación existente.
Danish: EU's udvidelse gjorde det nødvendigt at indføre en såkaldt "særlig mekanisme" i den eksisterende anmeldelsesprocedure.
Spanish: Por primera vez, el Parlamento Europeo aprobó la gestión del Director Ejecutivo con respecto a la ejecución del presupuesto de 2002.
Danish: For første gang var det Europa-Parlamentet, der meddelte den administrerende direktør decharge for 2002-budgettet.
Spanish: La República Checa fue el primero de los nuevos Estados miembros en transmitir datos a EudraVigilance.
Danish: Tjekkiet var den første nye medlemsstat, der fremsendte data til EudraVigilance.
Spanish: El Sector de Asuntos Jurídicos reúne todos los recursos jurídicos de la Agencia en un grupo especializado, como respuesta a la creciente demanda de servicios jurídicos.
Danish: Den juridiske sektion samler agenturets juridiske ressourcer i en specialiseret gruppe for at imødekomme den voksende efterspørgsel efter juridisk bistand.
Spanish: Esta legislación atañe particularmente a los productos obtenidos mediante biotecnología, por lo que es probable que se reciba un número cada vez mayor de solicitudes de este tipo en los próximos años.
Danish: Denne lovgivning er særlig relevant for produkter, der er udviklet ved bioteknologi, hvilket betyder, at der kan forventes et stigende antal af den slags ansøgninger i de kommende år.
Spanish: El Comité reeligió al Dr. Daniel Brasseur como presidente y al Dr. Eric Abadie como vicepresidente.
Danish: Udvalget genvalgte Dr. Daniel Brasseur til formand og Dr. Eric Abadie til næstformand.
Spanish: Partes interesadas
Danish: Interesserede parter
Spanish: Positivos Retirada antes del dictamen Negativos
Danish: Positiv Tilbagekaldelse før udtalelsen Negativ
Spanish: Los 10 informes restantes están a punto de finalizarse y su publicación está prevista a finales de abril de 2005.
Danish: De resterende 10 rapporter er under udarbejdelse og forventes at foreligge i slutningen af april 2005.
Spanish: El procedimiento descentralizado (o procedimiento de reconocimiento mutuo) es válido para la mayoría de los medicamentos convencionales y se basa en el principio del reconocimiento mutuo de las autorizaciones nacionales.
Danish: Den decentraliserede procedure (eller gensidige anerkendelsesprocedure) anvendes for størsteparten af de traditionelle lægemidler og er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Spanish: Los procedimientos existentes se actualizaron para tener en cuenta las consecuencias de la ampliación de la UE y de la revisión de la legislación farmacéutica.
Danish: De nuværende procedurer blev ajourført for at tage højde for virkningerne af EU-udvidelsen og revisionen af lægemiddellovgivningen.
Spanish: • VIH/sida (3 nuevas combinaciones de productos)
Danish: • hiv/aids (3 nye kombinationer af produkter)
Spanish: La EMEA coordinó y presidió las reuniones del Grupo de cálculo de costes.
Danish: EMEA koordinerede og ledede møderne i gruppen vedrørende omkostningsberegning.
Spanish: En algunos casos en que el solicitante fue incapaz de responder a esas preguntas y el expediente parecía destinado a obtener un dictamen negativo, se produjo la retirada de la solicitud.
Danish: I visse tilfælde, hvor ansøgeren ikke var i stand til at besvare spørgsmålene tilfredsstillende, og resultatet kunne forventes at blive en negativ udtalelse, blev ansøgningen trukket tilbage.
Spanish: La EMEA interviene en ambas:
Danish: EMEA spiller en rolle i dem begge:
Spanish: Ha finalizado el período transitorio.
Danish: Overgangsperioden afsluttet.
Spanish: En 2004, la duración media de los procedimientos fue de 86 días.
Danish: I 2004 var den gennemsnitlige sagsbehandlingstid 86 dage.
Spanish: • Se trata de un nuevo requisito respecto al cual ya se ha iniciado el trabajo de preparación de especificaciones.
Danish: • Dette er et nyt krav, man er begyndt at udarbejde specifikationer for
Spanish: En 2004, se establecieron también los primeros contactos con el nuevo Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC).
Danish: Der blev desuden i 2004 etableret en første kontakt til Det Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse og -kontrol (ECDC).
Spanish: El HMPWP continuó su trabajo en 2004, hasta la creación del HMPC en septiembre de 2004.
Danish: HMPWP fortsatte sit arbejde i 2004, indtil HMPC var blevet nedsat i september 2004.
Spanish: 6 Actividades de apoyo
Danish: 6 Støtteaktiviteter
Spanish: Variaciones de tipo II * Estas cifras incluyen los procedimientos múltiples a fecha 31 de diciembre de 2004.
Danish: Type II-ændringer *Tallene er fra den 31. december 2004 og omfatter også kombinerede procedurer.
Spanish: La nueva versión de la base de datos se puso a disposición de todas las autoridades nacionales competentes.
Danish: Den nye version af databasen blev stillet til rådighed for alle de nationale ansvarlige myndigheder.
Spanish: Un producto no se renovó y, por lo tanto, su autorización de comercialización expiró en 2004.
Danish: Et produkt fik ikke fornyet godkendelsen, og markedsføringstilladelsen udløb således i 2004.
Spanish: Las autoridades de los nuevos Estados miembros se conectaron al Portal de EudraVigilance y participan activamente en actividades de implantación conjunta a escala comunitaria.
Danish: Myndighederne i de nye medlemsstater blev koblet op til EudraVigilance Gateway og deltager aktivt i de fælles implementeringsaktiviteter på EU-plan.
Spanish: • Implantación de los nuevos procedimientos contables, en línea con la reforma de la Comisión.
Danish: • indførelse af en ny regnskabspraksis i tråd med reformen af Kommissionen
Spanish: En marzo de 2004 se adoptó una nueva política y un nuevo procedimiento para la gestión de los conflictos de intereses de los miembros de los comités científicos y los expertos.
Danish: I marts 2004 blev der vedtaget en ny politik og procedure for håndteringen af interessekonflikter hos medlemmerne af videnskabelige udvalg og eksperterne.
Spanish: Sin asesoramiento científico (n=171)
Danish: Ingen videnskabelig rådgivning(n=171)
Spanish: Son muchos los cambios que se pueden hacer para alterar o mejorar un medicamento.
Danish: Der er mulighed for at foretage mange forskellige former for ændringer for at modificere eller forbedre lægemidlet.
Spanish: Se introdujo un modelo revisado para facilitar la obtención de datos relevantes.
Danish: Der er indført et revideret format for at lette indsamlingen af relevante data.
Spanish: Duración (días)
Danish: Tid (dage)
Spanish: En 2004, se consultó a 41 expertos con relación a solicitudes específicas.
Danish: I 2004 blev 41 eksperter konsulteret vedrørende specifikke ansøgninger.
Spanish: En este contexto, se llevó a cabo una auditoría del CVMP, sus procesos, registros y procedimientos de trabajo en octubre de 2004.
Danish: I denne forbindelse blev CVMP og dets processer, registreringer og arbejdsmetoder revideret i oktober 2004.
Spanish: La nueva legislación introdujo un procedimiento de registro simplificado para los medicamentos de origen vegetal tradicionales.
Danish: Med den nye lovgivning er der indført en forenklet registreringsprocedure for traditionelle plantelægemidler.
Spanish: La Agencia participa y colabora también en diferentes foros multilaterales y mantiene estrechas relaciones con diversas autoridades competentes extracomunitarias.
Danish: Agenturet bidrager desuden til og deltager i en række multilaterale fora og har tætte relationer til flere ansvarlige myndigheder uden for EU.
Spanish: Impacto del asesoramiento científico (n=48) sobre el porcentaje de autorizaciones en el tiempo
Danish: Effekten af videnskabelig rådgivning (n=48) for andelen af godkendelser over tid
Spanish: Con ellas se pretende garantizar un nivel constante y uniforme de control interno de todas las actividades económicas de la Agencia, con independencia de que su repercusión financiera sea directa o indirecta.
Danish: Formålet er at sikre ensartet og konsekvent intern kontrol med alle agenturets forretningsmæssige aktiviteter, uanset om de har direkte eller indirekte finansielle konsekvenser.
Spanish: 1 La EMEA en el sistema europeo
Danish: 1 EMEA i det europæiske system
Spanish: En 2004 se han dedicado notables esfuerzos a formular una visión a largo plazo y una estrategia de aplicación para la Agencia.
Danish: Der blev i 2004 gjort en stor indsats for at opstille en langsigtet vision og implementeringsstrategi for agenturet.
Spanish: El sistema europeo ofrece dos vías para la autorización de medicamentos.
Danish: Det europæiske system består af to procedurer for godkendelse af lægemidler.