FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (≥ 1/100 - < 1/10)
French: Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
English: Community acquired pneumonia Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
French: Une fois par jour Pneumonie communautaire Poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive
English: Immune mediated haemolytic anaemia
French: Anémie hémolytique à médiation immunitaire
English: Route of administration: [To be completed nationally]
French: Voie d'administration : [À compléter au niveau national]
English: Renal lithiasis
French: Lithiase rénale
English: 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Ireland, Latvia, Malta, United Kingdom: Rocephin
French: 1 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion Irlande, Lettonie, Malte, Royaume-Uni : Rocephin
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
French: En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, informez-en votre médecin ou votre pharmacien :
English: In the treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above
French: Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine.bactérienne est suspectée Dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections listées ci-dessus.
English: Coombs test false positiveb
French: Test de Coombs faux-positifb
English: • Headache.
French: • Mal de tête ;
English: Ceftriaxone concentrations cannot be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
French: Il n'est pas possible de réduire les concentrations de ceftriaxone par hémodialyse ni par dialyse péritonéale.
English: Erythema multiforme Acute generalised exanthematous pustulosis
French: Érythème polymorphe Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
English: Data to determine the frequency of ceftriaxone ADRs was derived from clinical trials.
French: Les données utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables liés à la ceftriaxone sont issues d'essais cliniques.
English: Urine glucose determination during therapy with Rocephin should be done enzymatically (see section 4.8).
French: Le dosage du glucose urinaire doit être réalisé par une méthode enzymatique lors d'un traitement par Rocéphine (voir rubrique 4.8).
English: 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion United Kingdom: Rocephin
French: 2 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion Royaume-Uni : Rocephin
English: Alternatively, infusion of TPN solution could be stopped for the period of ceftriaxone infusion and the infusion lines flushed between solutions (see sections 4.3, 4.8, 5.2 and 6.2).
French: Autrement, la perfusion de la solution pour NPT peut aussi être arrêtée pendant la durée de perfusion de la ceftriaxone et les tubulures de perfusion rincées entre chaque administration de solutions (voir rubriques 4.3, 4.8, 5.2 et
English: Adults, older people and children aged 12 years and over with a body weight greater than or equal to 50 kilograms (kg):
French: Adultes, patients âgés et enfants de 12 ans et plus, pesant 50 kilogrammes (kg) ou plus :
English: Treatment frequency
French: Fréquence d'administration
English: ceftriaxone (as ceftriaxone sodium)
French: ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)
English: Ceftriaxone (as Ceftriaxone Sodium)
French: Ceftriaxone (sous forme de Ceftriaxone Sodique)
English: the abdomen and abdominal wall (peritonitis).
French: • de l'abdomen et de la paroi de l'abdomen (péritonite) ;
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 2 g as a single pre-operative dose.
French: Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de 2 g.
English: The signs may include bruising easily and pain and swelling of your joints.
French: Les signes peuvent inclure des bleus qui apparaissent facilement, ainsi que des douleurs et gonflements au niveau de vos articulations ;
English: • A decrease in the number of white blood cells (granulocytopenia).
French: • Diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) ;
English: the lungs.
French: • des poumons ;
English: How to store Rocephin
French: Comment utiliser Rocéphine
English: • A lumpy rash (hives) that may cover a lot of your body, feeling itchy and swelling.
French: • Éruption (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des démangeaisons et un gonflement ;
English: carbapenemases and Amp C enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic
French: • hydrolyse par les bêta-lactamases, incluant les bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE), les carbapénémases et les enzymes Amp C, qui peuvent être induites ou dé-réprimées de manière stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
English: • Inflammation of the large bowel (colon).
French: • Inflammation du gros intestin (côlon).
English: • Problems with the way your blood clots.
French: • Problèmes de coagulation du sang.
English: 250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
French: 250 mg, 500 mg, 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Poudre et solvant pour solution injectable [À compléter au niveau national]
English: Non-enzymatic methods for the glucose determination in urine may give false-positive results.
French: Les méthodes non-enzymatiques de dosage du glucose urinaire peuvent donner lieu à des fauxpositifs.
English: Rocephin must not be given to babies if:
French: Rocéphine ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
English: • Problems with your gallbladder, which may cause pain, feeling sick and being sick.
French: • Problèmes de vésicule biliaire pouvant entraîner des douleurs, une envie de vomir et des vomissements ;
English: Rocephin is used to treat infections of the brain (meningitis).
French: Rocéphine est utilisé pour traiter les infections
English: Not known (Frequency cannot be estimated from the available data)
French: Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
English: the skin or soft tissues.
French: • de la peau et des tissus mous ;
English: In patients with impaired renal function, there is no need to reduce the dosage of ceftriaxone provided hepatic function is not impaired.
French: Il n'est pas nécessaire de réduire la dose de ceftriaxone en cas d'insuffisance rénale, à condition que la fonction hépatique ne soit pas altérée.
English: Neonates 0-14 days
French: Nouveau-nés de 0 à 14 jours
English: Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia Infections of bones and joints Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
French: Pneumonie communautaire Pneumonie nosocomiale Infections des os et des articulations Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée
English: Contraindications to lidocaine must be excluded before intramuscular injection of ceftriaxone when lidocaine solution is used as a solvent (see section 4.4).
French: Lorsque le solvant utilisé est une solution de lidocaïne, les contre-indications à la lidocaïne doivent être respectées avant d'envisager une administration par injection intramusculaire de ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
English: Patients with severe hepatic and renal impairment
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale sévères
English: 2 g Powder for Solution for injection or infusion 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
French: 2 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion 1 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion Poudre pour solution injectable ou solution pour perfusion [À compléter au niveau national]
English: 250 mg powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
French: 250 mg, poudre pour solution injectable Poudre pour solution injectable [À compléter au niveau national]
English: Ceftriaxone is not removed by peritoneal- or haemodialysis.
French: La ceftriaxone n'est pas éliminée par dialyse péritonéale ni par hémodialyse.
English: Eosinophilia Leucopenia Thrombocytopenia
French: Éosinophilie Leucopénie Thrombopénie
English: Limited data suggest that in cases where the patient is severely ill or previous therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 1-2 g daily for 3 days.
French: Des données limitées semblent indiquer que Rocéphine peut être efficace lorsqu'il est administré à la dose de 1 à 2 g par jour pendant 3 jours par voie intramusculaire en cas de symptomatologie sévère ou en cas d'échec d'un traitement antérieur.
English: Limited data suggest that in cases where the child is severely ill or initial therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 50 mg/kg daily for 3 days.
French: Des données limitées semblent indiquer que Rocéphine peut être efficace lorsqu'il est administré à la dose de 50 mg/kg/jour pendant 3 jours par voie intramusculaire dans les cas où l'enfant présente une symptomatologie sévère ou en cas d'échec d'un traitement antérieur.
English: Uncommon (≥ 1/1000 - < 1/100) Rare (≥ 1/10000 - < 1/1000)
French: Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 50-80 mg/kg as a single pre-operative dose.
French: Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de 50 à 80 mg/kg.
English: Rocephin should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative bacteria would not fall within its spectrum (see section 4.4).
French: Rocéphine doit être co-administré avec d'autres antibactériens en cas de suspicion d'infections impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
English: • 20 - 50 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
French: • 20 à 50 mg de Rocéphine par kilogramme de poids corporel de l'enfant, en une fois par jour,
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 20-50 mg/kg as a single pre-operative dose.
French: Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de 20 à 50 mg/kg.
English: 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Denmark, Finland: Rocephalin
French: 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable Danemark, Finlande : Rocephalin France : Rocephine
English: Intra-abdominal infections Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
French: Infections intra-abdominales Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
English: Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection
French: Rocéphine et noms associés (voir Annexe 1) 2 g, poudre pour solution pour perfusion Rocéphine et noms associés (voir Annexe 1) 2 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion Rocéphine et noms associés (voir Annexe 1) 1 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable
English: • The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein.
French: • Nouveau-né (jusqu'à 28 jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse
English: 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion Poudre pour solution pour perfusion [À compléter au niveau national]
English: Ceftriaxone penetrates the meninges.
French: La ceftriaxone pénètre dans les méninges.
English: For initial treatment of acute otitis media, a single intramuscular dose of Rocephin 50 mg/kg can be given.
French: Otite moyenne aiguë Il est possible d'administrer une seule dose de 50 mg/kg de Rocéphine par voie intramusculaire.
English: Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
French: Infections des os et des articulations Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée
English: Diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution or Hartmann's solution), should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
French: Les diluants contenant du calcium (par exemple solution de Ringer ou solution de Hartmann) ne doivent pas être utilisés pour la reconstitution des flacons de ceftriaxone, ni pour la dilution d'un flacon reconstitué pour administration intraveineuse, en raison de la possibilité de formation d'un précipité.
English: Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection [See Annex I - To be completed nationally]
French: Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Inherently resistant organisms
French: Espèces naturellement résistantes
English: Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
French: Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
English: Calcium-containing diluents, such as Ringer's solution or Hartmann's solution, should not be used to reconstitute Rocephin vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
French: Les diluants contenant du calcium (par exemple solution de Ringer ou solution de Hartmann) ne doivent pas être utilisés pour la reconstitution des flacons de Rocéphine, ou pour la dilution d'un flacon reconstitué pour administration intraveineuse, en raison de la possibilité de formation d'un précipité.
English: 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Belgium, France, Luxembourg: Rocephine Denmark, Finland, Iceland, Sweden: Rocephalin
French: 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Belgique, France, Luxembourg : Rocephine Danemark, Finlande, Islande, Suède : Rocephalin Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Pays-Bas, Portugal : Rocephin Italie : Rocefin
English: • Oedema (fluid build-up).
French: • Œdèmes (accumulation de liquides) ;
English: In particular diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution, Hartmann's solution) should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
French: En particulier, il convient de ne pas utiliser de solutions contenant du calcium (par exemple solution de Ringer ou solution de Hartmann) pour la reconstitution des flacons de ceftriaxone, ni pour la dilution d'un flacon reconstitué pour une administration par voie intraveineuse, en raison de la possibilité de formation d'un précipité.
English: • You have gall stones or kidney stones
French: • Si vous avez des calculs biliaires ou des calculs au niveau des reins ;
English: Severe allergic reactions (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you have a severe allergic reaction, tell a doctor straight away.
French: Réactions allergiques sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
English: the urinary tract and kidneys.
French: • urinaires et des reins ;
English: EXPIRY DATE [To be completed nationally]
French: DATE DE PÉREMPTION [À compléter au niveau national]
English: Severe renal and hepatic insufficiency
French: Insuffisances hépatique et rénale sévères
English: Diarrhoeab Loose stools
French: Diarrhéeb Selles molles
English: Listeria monocytogenes
French: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
English: Phlebitis
French: Coagulopathie
English: Hospital acquired pneumonia Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints
French: Une fois par jour Pneumonie nosocomiale Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
English: Intra-abdominal infections Complicated skin and soft tissue infections Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
French: Infections intra-abdominales Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse) Infections des os et des articulations Infections compliquées de la peau et des tissus mous Gonorrhée
English: 6.5 Nature and contents of container
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage [À compléter au niveau national]
English: Galactosaemia test false positiveb
French: Test de galactosémie faux-positifb
English: Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia
French: Pneumonie communautaire Pneumonie nosocomiale
English: Ceftriaxone-calcium salt precipitation
French: Précipitation de sels calciques de ceftriaxone
English: Ceftriaxone must not be administered simultaneously with calcium-containing intravenous solutions, including continuous calcium-containing infusions such as parenteral nutrition via a Y-site.
French: La ceftriaxone ne doit pas être administrée en même temps que des solutions intraveineuses contenant du calcium, y compris les perfusions continues contenant du calcium, telles les poches de nutrition parentérale, dans un site d'injection en Y. Toutefois, chez les patients autres que les nouveau-nés, la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées de manière consécutive si les tubulures de perfusion sont soigneusement rincées entre chaque perfusion en utilisant une solution compatible.
English: You must not be given Rocephin if:
French: N'utilisez jamais Rocéphine :
English: Anaerobes
French: Posologie
English: Haemolytic anaemiab
French: Granulocytopénie Anémie
English: Pathogen
French: Agent pathogène
English: BATCH NUMBER [To be completed nationally]
French: NUMÉRO DU LOT [À compléter au niveau national]
English: • Pruritis (itching).
French: • Prurit (démangeaisons) ;
English: bones and joints.
French: • des os et des articulations ;
English: Headache Dizziness
French: Otite moyenne aiguë
English: Ceftriaxone dosage*
French: Dose de ceftriaxone*
English: • Feeling sick or being sick.
French: • Envie de vomir ou vomissements ;
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
French: Toute administration d'inhibiteurs du péristaltisme est à proscrire.
English: Genital fungal infection
French: Infections des os et des articulations
English: Complicated skin and soft tissue infections Gonorrhoea
French: Infections compliquées de la peau et des tissus mous
English: Treponema pallidum
French: Œdème Frissons
English: Viridans group Streptococci Haemophilus influenzae
French: Haemophilus influenzae
English: Pseudomembranous colitisb
French: Anémie hémolytiqueb
English: Breastfeeding
French: Anaérobies
English: Gall bladder precipitationb
French: Précipitation dans la vésicule biliaireb
English: Severe skin rashes (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you get a severe skin rash, tell a doctor straight away.
French: Éruptions cutanées sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
English: No side effects have been identified.
French: Aucun effet indésirable n'a été identifié.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Praxbind.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Praxbind.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Praxbind.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif au Praxbind.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Praxbind is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Praxbind est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen).
French: Un anticorps monoclonal est un type de protéine conçu pour reconnaître une structure spécifique (appelée antigène) et se lier à celle-ci.
English: In a still ongoing trial, an interim analysis showed similar results in 123 patients who had uncontrolled bleeding or required emergency surgery while using Pradaxa.
French: Dans un essai toujours en cours, une analyse intermédiaire a montré des résultats similaires chez 123 patients présentant une hémorragie non contrôlable ou nécessitant une chirurgie en urgence au cours d'un traitement par Pradaxa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Praxbind?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Praxbind?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Praxbind's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Praxbind sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Most patients in the study were taking Pradaxa to prevent stroke due to an ‘abnormal heart beat' (atrial fibrillation).
French: La plupart des patients de l'étude étaient sous Pradaxa pour prévenir un AVC en raison d'un «rythme cardiaque anormal» (fibrillation auriculaire).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Praxbind, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Praxbind, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: Praxbind has been investigated in three main studies involving 141 healthy adults who previously received dabigatran.
French: Praxbind a été examiné au cours de trois études principales portant sur 141 adultes sains, ayant reçu auparavant du dabigatran.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and it is for use in hospital only.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré en milieu hospitalier uniquement.