FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: [EMA/MB/289198/2010] Odotettaessa tilintarkastustuomioistuimen lausuntoa alustavasta tilinpäätöksestä tullaan lähiaikoina käynnistämään kirjallinen menettely, jolla hyväksytään hallintoneuvoston lausunto viraston 31. joulukuuta 2009 päättyneen vuoden tilinpäätöksestä.
Hungarian: [EMA/MB/289198/2010] Amíg az előzetes elszámolásokkal kapcsolatos számvevőszéki vélemény meg nem érkezik, addig hamarosan elindul egy írásbeli eljárás az Ügynökség 2009. december 31-én befejeződött évre vonatkozó éves elszámolásaival kapcsolatos igazgatótanácsi vélemény elfogadását illetően.
Finnish: Virasto etsii ratkaisua tähän kysymykseen ja tulee noudattamaan samaa lähestymistapaa sekä pyynnöstä että omasta aloitteesta julkistettaviin tietoihin.
Hungarian: Az Ügynökség a problémák megoldásán dolgozik és hasonló megközelítést követ majd az utólag és a proaktívan kibocsátott adatok tekintetében is.
Finnish: [EMA/MB/354158/2010] Hallintoneuvosto kannatti väliaikaisen tilinpitäjän nimittämistä siihen saakka, kunnes tilinpitäjä palaa toimeensa.
Hungarian: [EMA/MB/354158/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a számvitelért felelős ideiglenes tisztviselő kinevezését addig, amíg a számvitelért felelős tisztviselő vissza nem tér hivatalába.
Finnish: Johtajan nimitysmenettely
Hungarian: 10. Az ügyvezető igazgató kinevezésére vonatkozó eljárás
Finnish: [EMA/MB/345587/2010] Hallintoneuvosto keskusteli EudraVigilance-raportin uudesta muodosta.
Hungarian: [EMA/MB/345587/2010] Az igazgatótanács megvitatta az EudraVigilance-ról szóló jelentés új formátumát.
Finnish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi keskusteluasiakirjaluonnoksen, jossa käsitellään neljää strategia-asiakirjassa "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" esiteltyä toiminta-alaa.
Hungarian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a vitairat-tervezetet, amely „A harmadik országokban végzett klinikai vizsgálatok elfogadása forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben történő értékelés céljára" című stratégiai dokumentumban leírt cselekvési területek közül négyet részletez.
Finnish: [EMA/MB/298674/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 kokousten päivämäärät ja kirjasi tiedoksi alustavat kokousten päivämäärät vuodeksi 2012.
Hungarian: [EMA/MB/298674/2010] Az igazgatótanács elfogadta 2011. évi üléseinek dátumait és tudomásul vette a 2012-re tervezett ülések dátumait.
Finnish: • [EMEA/MB/298753/2010] Tiivistelmä vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirroista Jaetut asiakirjat
Hungarian: • [EMEA/MB/298753/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Finnish: Ryhmään kuuluvat puheenjohtaja, varapuheenjohtaja, Kent Woods, Giuseppe Nisticò ja Guido Rasi.
Hungarian: Az igazgatótanács témakoordinátorokból álló csoportot hozott létre, hogy az együttműködjön az Ügynökség alkalmazottaival: elnök, alelnök, Kent Woods, Giuseppe Nisticò és Guido Rasi.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi ehdotuksen työpajan ohjelmaksi.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a munkaértekezlet javasolt napirendjét.
Finnish: EudraVigilancen tilanneraportti 2009
Hungarian: 17. Az EudraVigilance-szal kapcsolatos 2009. évi helyzetjelentés Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Finnish: Väliaikatietoja viraston tulevista toimitiloista
Hungarian: 9. Az Ügynökség jövőbeni székhelyével kapcsolatos tájékoztatás
Finnish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi viraston Euroopan komissiolle laatiman selonteon, jossa esitetään viraston näkemys maksusäännöistä saaduista kokemuksista.
Hungarian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség Európai Bizottságnak szánt jelentését, amely az Ügynökségnek a díjakról szóló rendelettel kapcsolatos tapasztalatokat érintő nézeteit tartalmazza.
Finnish: Ainoan poikkeavan näkemyksen esitti Euroopan parlamentin edustaja Giuseppe Nisticò, joka pyysi, että pöytäkirjaan kirjataan hänen huomionsa seuraavasti: "CHMP:n edellisen puolalaisen jäsenen, joka oli CHMP:n hengitystiesairauksien lääkehoidon arvioinnin asiantuntija, ansioluettelo on paljon erikoistuneempi ja asianmukaisempi sääntely- ja kliinisen kokemuksen osalta kuin uuden ehdokkaan.
Hungarian: A vita során az igazgatótanács mindkét jelölést a bizottságok munkájának szélesebb kontextusában mérlegelte, és mindkét jelölt hátteréről és szakmai tapasztalatáról kedvezően nyilatkozott, kivéve az Európai Parlament képviselőjét, Giuseppe Nisticò professzort, aki kérte, hogy külön észrevételeit tüntessék fel a jegyzőkönyvben: „Az előző lengyel CHMP-tag, aki a légúti betegségek gyógyszeres kezelésének értékeléséért felelős referenciatag volt a CHMP-n belül, szabályozási és klinikai alkalmasság tekintetében jóval speciálisabb és megfelelőbb önéletrajzzal rendelkezik, mint az újonnan javasolt tag.
Finnish: Aihetta käsitellään myös konferenssissa, jonka komissio ja EMA pitävät viraston arvioinnin tuloksista.
Hungarian: A témával az Ügynökség értékelésének eredményeiről szóló EK/EMA-konferencia is foglalkozik majd.
Finnish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Hallintoneuvosto keskusteli muutoksista tapaan, jolla virasto käsittelee asiantuntijoiden mahdollisia eturistiriitoja lääkkeiden arvioinnissa, ja hyväksyi periaatteessa näiden muutosten tekemisen.
Hungarian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Az igazgatótanács megvitatta és elvben megállapodott abban, hogyan érhető el előrelépés az azzal kapcsolatos változások bevezetését illetően, hogy az Ügynökség hogyan kezeli a gyógyszerek értékelésében részt vevő szakértők esetében felmerülő esetleges összeférhetetlenségeket.
Finnish: • kliinisiä kokeita koskevan direktiivin tarkistamisen alalla parhaillaan tehtävä työ - uusi lainsäädäntöehdotus saatetaan hyväksyä syksyllä 2011.
Hungarian: • A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv felülvizsgálatára irányuló, folyamatban lévő munka.
Finnish: • lääkevirastojen johtajien ja lääkinnällisten laitteiden alalla toimivaltaisten viranomaisten välisten yhteyksien parantaminen - lääkevirastojen johtajat kannattivat lääkinnällisten laitteiden alalla toimivaltaisten viranomaisten pysyvän ryhmän perustamista.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetői támogatták az orvostechnikai eszközök terén illetékes hatóságok állandó csoportjának létrehozását.
Finnish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission päätöksen julkaista uusi ilmoitus avoimesta toimesta sen jälkeen, kun komission oikeudellinen yksikkö oli suositellut ilmoituksen laajempaa julkaisemista.
Hungarian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette az Európai Bizottságnak az álláshirdetés újbóli közzétételére vonatkozó határozatát, amelyet azt követően hozott, hogy az Európai Bizottság jogi szakszolgálata az álláshirdetés szélesebb körben történő publikálását javasolta.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission vuonna 2009 virastosta teettämän arvioinnin tulokset.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség értékelésének eredményeit, amely értékelést az Európai Bizottság kérésére 2009-ben hajtottak végre.
Finnish: Lokakuun kokoukseen laaditaan yksityiskohtainen selonteko opituista asioista.
Hungarian: A levont tanulságokra vonatkozó részletes jelentést az októberi ülés számára fogják benyújtani.
Finnish: Käsiteltävänä olevat nimitykset CVMP:hen ja CHMP:hen
Hungarian: 14. Jelölések a konzultáció alatt álló CVMP- és CHMP-tagságra
Finnish: [EMA/MB/13787/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi eläinlääkevalmisteita koskevan EudraVigilancetietokannan käyttöönottoa koskevan tilannekatsauksen.
Hungarian: [EMA/MB/13787/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette az EudraVigilance állatgyógyászati készítményekre vonatkozó végrehajtásának időszakos jelentését.
Finnish: Esityslistaluonnos 10. maaliskuuta 2010 pidettyyn kokoukseen [EMA/MB/210895/2010] Esityslista hyväksyttiin esityslistan kohtaan 14 tehdyin muutoksin.
Hungarian: [EMA/MB/210895/2010] A napirendet 14. pontjának módosításaival együtt elfogadták.
Finnish: • lääkevirastojen johtajien strategia-asiakirjan edistyminen - lääkevirastojen johtajat aikovat saada asiakirjan valmiiksi ennen tämän vuoden loppua
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetői azt tűzték ki célul, hogy ez év végéig elkészítik a dokumentumot.
Finnish: [EMA/MB/282448/2010] Hallintoneuvostolle esiteltiin selonteko CVMP:n sovitteluihin ja lausuntopyyntöihin liittyvästä toiminnasta.
Hungarian: [EMA/MB/282448/2010] Az igazgatótanács meghallgatta a CVMP döntőbírósági és beterjesztési tevékenységeiről szóló jelentést.
Finnish: Johtaja kirjoitti Euroopan komissiolle kirjeen sen pohjalta, mitä maaliskuun 2010 kokouksessa oli keskusteltu siitä, kenelle EU:ssa annetaan vastuu ihmisestä peräisin olevien aineiden valvontajärjestelmästä.
Hungarian: A 2010. márciusi ülésen elhangzó, az emberi eredetű anyagok felügyeleti rendszerével kapcsolatos felelősség Unión belüli elosztását érintő vitát követően az ügyvezető igazgató levelet írt az Európai Bizottságnak, amely után az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság és az EMA alkalmazottai közötti tárgyalásra került sor.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods Euroopan parlamentti
Hungarian: Kent Woods
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustaja Lisette Tiddens-Engwirda Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Hungarian: Lisette Tiddens-Engwirda
Finnish: 32 ääntä Pat O'Mahony
Hungarian: Pat O'Mahony
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi viraston hoitaneen monet asiat hyvin vuonna
Hungarian: Az igazgatótanács pozitív értékelést adott az Ügynökség számos területen mutatott 2009. évi teljesítményéről.
Finnish: Ohjelman taloudellinen vaikutus on yli 140 000 euroa.
Hungarian: A rendszer pénzügyi vonatkozása meghaladta a 140 000 eurót.
Finnish: Varajäsenet (ja muut osanottajat)
Hungarian: Póttagok (és egyéb résztvevők)
Finnish: Politiikka julkaistaan marraskuussa 2010.
Hungarian: A politikát 2010 novemberében fogják közzétenni.
Finnish: Euroopan komissio pyrkii löytämään ratkaisun EU:n tason toimien tukemista ja koordinointia varten.
Hungarian: Az Európai Bizottság megoldást keres az uniós szintű feladatok támogatására és koordinálására.
Finnish: Politiikka otetaan käyttöön vuoden 2011 toisella neljänneksellä, kun käytännön järjestelyt on saatu valmiiksi.
Hungarian: A politikát 2011 második negyedévében fogják végrehajtani, ha a gyakorlati rendelkezések már bevezetésre kerültek.
Finnish: • kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin tarkistaminen.
Hungarian: • A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv felülvizsgálata.
Finnish: Lisäksi järjestöjen soveltuvuus tarkistetaan uudelleen säännöllisesti.
Hungarian: A szervezetek esetében rendszeresen elvégzik alkalmasságuk újraértékelését is.
Finnish: EU:n tasolla on vallittava keskinäinen yhteys näillä osa-alueilla, jotta kattava lähestymistapa tuotteiden valvontaan ja jäljitettävyyteen voidaan varmistaa.
Hungarian: Uniós szintű összekapcsolódást kell biztosítani e területek között annak érdekében, hogy a termékek felügyeletére és nyomon követhetőségére átfogó megközelítés vonatkozhasson.
Finnish: Uusi politiikka perustuu kolmeen periaatteeseen: kestävyyteen, tehokkuuteen ja avoimuuteen.
Hungarian: Az új politika felépítése három elvet tart szem előtt: a megbízhatóságot, a hatékonyságot és az átláthatóságot.
Finnish: Työpajaan osallistui 170 edustajaa noin 50 maasta.
Hungarian: A munkaértekezlet sikeresen zárult, mintegy 50 ország 170 küldöttjének részvételével.
Finnish: Tämä asetus korvaa hallintoneuvoston 11. joulukuuta 2008 alustavasti hyväksymän version.
Hungarian: A rendelet az igazgatótanács által 2008. december 11-én ideiglenesen elfogadott változat helyébe lép.
Finnish: Johtopäätösluonnokset koskevat suhteellista tehokkuutta.
Hungarian: A következtetések tervezete a relatív eredményesség kérdésével foglalkozik.
Finnish: Euroopan komission arvion mukaan ylimääräinen kokous voidaan kutsua koolle helmikuun viimeisellä viikolla vuonna 2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság várakozásai szerint 2011 februárjának utolsó hetére különleges ülést lehet összehívni.
Finnish: Asiakirja noudattaa joulukuussa 2008 alkanutta julkista kuulemista, ja siinä huomioidaan Euroopan oikeusasiamiehen suositukset.
Hungarian: A jóváhagyott dokumentum a 2008 decemberében elindított nyilvános konzultációt követi, és figyelembe veszi az európai ombudsman ajánlásait.
Finnish: Jäljitettävyys on monimutkainen kysymys varsinkin mitä lääkevalmisteisiin tulee, sillä niiden jakelu on laajaa.
Hungarian: A nyomon követhetőség összetett kérdés, különösen a gyógyszerek terén, azok tág eloszlása miatt.
Finnish: Tavoite voidaan toteuttaa avoimuuspolitiikan ja lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön puitteissa.
Hungarian: Ezt a célt az átláthatósági politika és a farmakovigilanciáról szóló jogszabályok végrehajtása keretében lehet elérni.
Finnish: Politiikan vaikutuksia seurataan ja lisää muutoksia tehdään tarpeen mukaan.
Hungarian: A politika hatásait nyomon fogják követni, és szükség esetén későbbi változásokat vezetnek be.
Finnish: Kaikki kolme asianomaista tahoa - Euroopan komissio, ECDC ja EMA - ovat etsineet ratkaisuesitystä yhdessä.
Hungarian: Mindhárom érdekelt fél - az Európai Bizottság, az ECDC és az EMAegyüttműködött a megoldásra irányuló javaslat kidolgozásában.
Finnish: Säännöt astuvat voimaan 7. lokakuuta 2010, ja ne julkaistaan viraston kotisivuilla.
Hungarian: A szabályok 2010. október 7-én lépnek hatályba, és az Ügynökség honlapján közzéteszik azokat.
Finnish: Tarkistuksessa huomioidaan viraston koko ja henkilökunnan erikoistuminen.
Hungarian: A módosítás figyelembe veszi az Ügynökség méretét és a személyzet szakosodottságát.
Finnish: 9 b Vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirrot varainhoitoasetuksen 23 artiklan 2 kohdan mukaisesti
Hungarian: Előirányzatok átcsoportosítása a 2010. évi költségvetésben, a költségvetési rendelet 23. cikkének (2) bekezdésével összhangban
Finnish: Poliittinen prosessi, jolla maksujärjestelmää arvioidaan, on pitkä, joten on tärkeää edetä niin pian kuin mahdollista ja harkita väliaikaisia ratkaisuja.
Hungarian: A díjrendszer vizsgálatának politikai folyamata hosszadalmas lesz, és ezért fontos, hogy a lehető leghamarabb haladást érjenek el, és időközi megoldásokat vázoljanak fel.
Finnish: Euroopan komissio on jo hyväksynyt politiikan luonnoksen henkilöstösääntöjen 110 artiklan mukaisesti.
Hungarian: A személyzeti szabályzat 110. cikkével összhangban az Európai Bizottság már beleegyezését adta a politika tervezetéhez.
Finnish: Euroopan lääkevirastolle maksettavien maksujen tarkistukset ja muut toimet
Hungarian: 12. Az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak módosítása és más intézkedések
Finnish: Ehdotus sai puoltavan lausunnon Euroopan komissiolta.
Hungarian: A javaslat az Európai Bizottságtól kedvező véleményt kapott.
Finnish: Viraston rahoitus
Hungarian: Az Ügynökség finanszírozása
Finnish: Esityslistaluonnos 7. lokakuuta 2010 pidettyyn kokoukseen
Hungarian: A 2010. október 7-i ülés napirendtervezete
Finnish: Kyseisessä asiakirjassa esitetään, miten politiikan periaatteita tulkitaan.
Hungarian: Ez utóbbi ismerteti, hogyan fogják értelmezni a politikában megállapított elveket.
Finnish: Viraston vuoden 2010 tulot ja menot vastaavat myös suunnitelmia.
Hungarian: Az Ügynökség 2010es bevétele és kiadása szintén a célnak megfelelően alakul.
Finnish: Virasto ennakoi, että EU-rahoitus virastolle ei nouse vaan sen osuus viraston talousarviossa todennäköisesti pienenee.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az Ügynökségnek szánt uniós hozzájárulás nem fog nőni, és az Ügynökség költségvetésének arányait tekintve valószínűleg csökkenni fog.
Finnish: Alustavasta varauksesta vapautetut varat käytetään sellaisten ICT-hankkeiden rahoittamiseen ja edistämiseen, joiden rahoitus voi olla puutteellinen vuonna 2011, kun EU:n osuus laskee vuonna 2011.
Hungarian: Az ideiglenes előirányzat felszabadított részét az IKT-projektek finanszírozására és előmozdítására fogják felhasználni - e projektek 2011-es finanszírozása a 2011-re nyújtott uniós hozzájárulás csökkenése miatt elégtelen lehet.
Finnish: • EGA:n (European Generics Association) tuleva kokous lääkevirastojen johtajien 26. lokakuuta pidettävän kokouksen puitteissa
Hungarian: • A Generikus Gyógyszerek Európai Szövetségének (EGA) közelgő ülése, amely a gyógyszerügynökségek vezetőinek október 26-i ülése kapcsán kerül sorra.
Finnish: Ohjelman taloudellisten ja työmäärällisten vaikutusten sekä viraston ja verkoston reagointikyvyn valvontaa jatketaan, ja niitä tarkistetaan tarvittaessa.
Hungarian: A rendszer pénzügyi és munkaterheléssel kapcsolatos hatását, valamint az Ügynökség és a hálózat válaszadási képességét továbbra is nyomon követik, és szükség szerint felülvizsgálják.
Finnish: Virasto oli suoriutunut tehtävistään hyvin, kun sen toimintaa verrattiin työohjelmassa asetettujen tavoitteisiin.
Hungarian: Az Ügynökség jó teljesítményt mutatott a munkaprogramban meghatározott célkitűzések terén.
Finnish: Asian käsittelemistä jatketaan joulukuun kokouksessa.
Hungarian: További egyeztetésre a decemberi ülésen kerül majd sor.
Finnish: Maksujärjestelmää on tarkasteltava, jotta viraston ja verkoston riittävä rahoitus voidaan varmistaa.
Hungarian: Az Ügynökség és a hálózat megfelelő finanszírozásának biztosítása érdekében újra meg kell vizsgálni a díjrendszert.
Finnish: Asiakirja julkaistaan, kun virallinen ilmoitus on annettu.
Hungarian: A közzétételre a hivatalos bejelentés után kerül sor.
Finnish: Nimittämisestä huolehtii nykyinen johtaja.
Hungarian: A kinevezést a jelenlegi ügyvezető igazgató fogja elvégezni.
Finnish: EU:n lainsäädännössä, joka koskee ihmisestä peräisin olevia aineita, määritetään EU:n jäsenvaltioiden ja komission vastuualueet.
Hungarian: A emberi eredetű anyagok felügyeletére irányuló európai bizottsági kezdeményezés Az emberi eredetű anyagokról szóló uniós jogszabály meghatározza az EU tagállamai és a Bizottság e területre vonatkozó feladatait.
Finnish: Hallinto oli tyytyväinen siihen, että virasto ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto tekivät tässä asiassa yhteistyötä ja ilmoittivat omat päätöksensä koordinoidusti.
Hungarian: Az igazgatótanács elégedettségének adott hangot azzal kapcsolatban, hogy az Ügynökség és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala együttműködött ebben a kérdésben, és összehangolt módon jelentette be a vonatkozó határozatokat.
Finnish: Ehdotetut muutokset tehdään, ja raportti julkaistaan viraston kotisivuilla.
Hungarian: A javasolt változtatásokat át fogják vezetni, és a jelentést a honlapon fogják közzétenni.
Finnish: Tarkistuksessa liikkumiseen velvoittaminen korvataan jälkitarkastuksilla ja/tai arkaluonteisten tehtävien kohdennetuilla tilintarkastuksilla kahden vuoden välein.
Hungarian: A módosítást lényege, hogy a kötelező mobilitás helyébe az érzékeny funkciók terén utólagos ellenőrzések és/vagy kétévente elvégzett célzott auditok lépnek.
Finnish: • vuosiksi 2011-2015 tarkoitetun strategia-asiakirja II:n hyväksyminen julkista kuulemista varten
Hungarian: • A 2011-től 2015-ig szóló II. stratégiai dokumentum tervezetének nyilvános konzultáció céljára történő elfogadása.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että HAI:n raportin johtopäätökset perustuvat ainoastaan Internetistä saatuihin tietoihin.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a HAI-jelentés következtetései pusztán az interneten elérhető információn alapulnak.
Finnish: Hallintoneuvosto arvioi väliraportin tarkistetusta politiikasta saaduista kokemuksista kuuden kuukauden kuluttua ja täydellisen raportin 18-24 kuukauden kuluttua.
Hungarian: Az igazgatótanács 6 hónapon belül időközi jelentést, 18-24 hónapon belül pedig teljes jelentést tekint át a felülvizsgált politikával kapcsolatban szerzett tapasztalatokról.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti myös kokousasiakirjan julkaisemista, kun muutama ehdotettu tarkistus on tehty.
Hungarian: Az Igazgatótanács az ülésdokumentum közzétételét is jóváhagyta, néhány módosítással.
Finnish: Hallintoneuvosto esitti huomautuksia ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten määrän laskun syistä, lastenlääkkeiden tutkimussuunnitelmia koskevien hakemusten määrän noususta ja hallintoneuvostossa aiemmin käydyistä keskusteluista, jotka koskivat maksujärjestelmää kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Hungarian: Az igazgatótanács észrevételeket tett az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó kérelmek számának csökkenése hátterében álló okokat, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervek iránti kérelmek számának növekedését, valamint az igazgatótanácsban a nemzeti illetékes hatóságok fizetési rendszerével kapcsolatban zajlott korábbi egyeztetéseket illetően.
Finnish: 16. joulukuuta 2010 EMA/440461/2011
Hungarian: EMA/440463/2011
Finnish: Tämä käytäntö otettiin hyvin vastaan kummassakin virastossa, ja sitä on ylläpidettävä jatkossa.
Hungarian: Ez a gyakorlat mindkét ügynökség jó megítélését erősítette, és a jövőben is követendő.
Finnish: Euroopan parlamentin kuuleminen H1N1-pandemiasta Johtaja antoi hallintoneuvostolle selonteon Euroopan parlamentin kuulemisesta.
Hungarian: Európai parlamenti meghallgatás a H1N1 világjárványról Az ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot az európai parlamenti meghallgatásról.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tieteellisiin komiteoihin nimitettäviä jäseniä koskevan kuulemismenettelyn puitteissa ehdokkaiden tieteellisen pätevyyden tasosta ja jäseniltä toivotusta tieteellisestä ja säännönmukaisesta pätevyydestä sekä kokemuksesta.
Hungarian: A tudományos bizottságokba történő jelölések igazgatótanácsi konzultációs eljárása keretében az igazgatótanács megvitatta a bizottsági tagságra jelöltek tudományos kompetenciájának mértékét, valamint a tagok kívánatos tudományos és szabályozási képesítéseit és tapasztalatát.
Finnish: • lääkealaa koskevan paketin (lääketurvatoimintaa koskevat lakiehdotukset, joita on määrä alkaa soveltaa vuoden 2012 puolivälissä ja joilla on tarkoitus estää väärennettyjen lääkkeiden ja väärennettyjen potilaille suunnattujen tietojen pääsy lailliseen jakeluketjuun) edistyminen
Hungarian: • A „gyógyszerészeti csomag" terén tett előrehaladást (a várhatóan 2012 közepén alkalmazandóvá váló farmakovigilanciai jogszabály, a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba kerülésének megakadályozására, illetve a betegek tájékoztatására irányuló jogalkotási javaslatok).
Finnish: Viraston arkaluonteisia tehtäviä koskevan sisäisen valvontastandardin tarkistaminen
Hungarian: 10. Az Ügynökség érzékeny funkciókra vonatkozó belső ellenőrzési előírásának módosítása
Finnish: EMAn uusi varainhoitoasetus mukailee vuonna 2008 tarkistettua varainhoidon puiteasetusta (EY, EURATOM) N:o 2343/2002, ja siinä on huomioitu Euroopan komission tekemät huomautukset.
Hungarian: Az EMA új költségvetési rendelete a 2343/2002/EK, EURATOM költségvetési keretrendelet 2008. évi felülvizsgálatát követi, és figyelembe veszi az Európai Bizottság által tett észrevételeket.
Finnish: Kyseiset tarkistukset koskevat myyntilupien laajennuksia, tyypin II muutoksia, vuosimaksuja ja plasma- ja rokotevasta-aineiden kantatiedostojen muutoksia.
Hungarian: A módosítások a forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztésére, a II. típusú módosításokra, az éves díjakra, a plazmatörzsadatokra és vakcinaantigén-törzsadatokra vonatkoznak.
Finnish: Ehdotuksesta on tiedotettu Euroopan komissiolle.
Hungarian: Az Európai Bizottságot tájékoztatták a javaslatról.
Finnish: Hyvää kliinistä tutkimustapaa ja kliinisten tutkimusten eettisiä vaatimuksia koskeva kansainvälinen työpaja
Hungarian: Nemzetközi munkaértekezlet a helyes klinikai gyakorlat, valamint a klinikai vizsgálatok etikai követelményei terén
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tarpeesta antaa tulevaisuudessa tietoa signaalien hallintatoimista.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy a jövőben információt kell nyújtani a jelzések kezelésével kapcsolatos tevékenységekről.
Finnish: Korostettiin, että samoja periaatteita sovelletaan kaikkiin EMAn komiteoissa työskenteleviin asiantuntijoihin: kansallisten viranomaisten, akateemisen maailman ja kansalaisyhteiskunnan edustajiin.
Hungarian: Hangsúlyozták, hogy ugyanazok az elvek vonatkoznak minden szakértőre, így a nemzeti hatóságok, a tudomány és a civil társadalom EMA-bizottságokban dolgozó képviselőire.