FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • diltiazem (szívgyógyszer),
Maltese: • Diltiazem (mediċina kardijaka).
Hungarian: Telmizartán/amlodipin
Maltese: Telmisartan/Amlodipine
Hungarian: • rifampicin, orbáncfű,
Maltese: • Rifampicin, St.
Hungarian: Szorbit (E420)
Maltese: (E420).
Hungarian: Hidegen duzzadó keményítő Nátrium-hidroxid Szorbit (E420)
Maltese: Pregelatinised starch Sodium hydroxide Sorbitol (E420)
Hungarian: Ellenjavallatok (lásd 4.3 pont)
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni 4.3)
Hungarian: Myocardialis infarctus, arrhythmia, ventricularis tachycardia, pitvarfibrilláció
Maltese: Infart mijokardijaku, arritmija, takikardija ventrikulari, fibrillazzjoni atrijali
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 tabletta
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 28 pillola
Hungarian: Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90 %-ban) metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká.
Maltese: Amlodipine jiġi metabolizzat b'mod estensiv (madwar 90%) mill-fwied għal metaboliti inattivi.
Hungarian: Grapefruit és grapefruit-lé
Maltese: Grejpfrut u meraq tal-grejpfrut
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a peripheriás oedema és a szédülés volt, lásd még 4.8 pont.
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi komuni kienu edema periferali u sturdament, ara wkoll sezzjoni 4.8.
Hungarian: • NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők, pl. acetilszalicilsav vagy ibuprofén), heparin,
Maltese: • NSAIDs (mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni, eż. aspirina jew ibuprofen), eparina,
Hungarian: 168,64 mg szorbit (E420) tablettánként.
Maltese: Kull pillola fiha 168.64 mg ta' sorbitol (E420).
Hungarian: Szervrendszeri kategória
Maltese: Klassi tal-Organi tas-Sistema
Hungarian: CYP3A4-induktorok
Maltese: Inducers ta' CYP3A4
Hungarian: Angiooedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenység
Maltese: Anġjoedema, eritema multiforme, urtikarja, dermatite bil-qxur, sindrome ta' Stevens-Johnson, sensittività għad-dawl
Hungarian: Helyettesítő kezelés
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni
Hungarian: Az Onduarp biztonságosságát és tolerálhatóságát 5 kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, több mint 3500 beteg bevonásával, akik közül több mint 2500-an kaptak telmizartánt amlodipinnel kombinációban.
Maltese: Is-sigurtà u tollerabilità ta' Onduarp ġew evalwati f'ħames studji kliniċi kkontrollati fuq iktar minn 3500 pazjent, li iktar minn 2500 minnhom irċivew telmisartan flimkien ma' amlodipine.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: 337,28 mg szorbit (E420) tablettánként.
Maltese: Kull pillola fiha 337.28 mg ta' sorbitol (E420).
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Brillantkék FCF (E 133) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Magnézium-sztearát Kukoricakeményítő Meglumin
Maltese: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E 133) Ferric oxide black (E172) Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate Maize starch
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Onduarp
Maltese: Mediċini oħra u Onduarp
Hungarian: A mellékhatások teljes incidenciája az Onduarp-pal végzett klinikai vizsgálati program során alacsony volt, a kezelt betegek mindössze 12,7 %-a észlelt mellékhatást.
Maltese: L-inċidenza totali ta' reazzjonijiet avversi b'Onduarp fil-programm ta' provi kliniċi kienet baxx bi 12.7% biss tal-pazjenti fuq il-kura li kellhom reazzjonijiet avversi.
Hungarian: immunszupresszív szerek (pl. ciklosporin vagy takrolimusz) és a trimetaprim nevű antibiotikum,
Maltese: immunosoppressivi (eż. cyclosporin jew tacrolimus), u l-antibijotiku trimethoprim.
Hungarian: Az egyes összetevőkre vonatkozó további információ
Maltese: Informazzjoni addizzjonali dwar komponenti individwali
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5 %) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az α1-savanyú glikoproteinhez.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteini fil-plażma (>99.5%), primarjament malalbumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Hungarian: Az amlodipint biztonságosan adták együtt digoxinnal, warfarinnal, atorvasztatinnal, szildenafillal, savkötő gyógyszerekkel (alumínium-hidroxid, magnézium-hidroxid, szimetikon), cimetidinnel, ciklosporinnal, antibiotikumokkal és oralis antidiabetikumokkal.
Maltese: Amlodipine ingħata b'mod sigur flimkien ma' digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, prodotti mediċinali kontra l-aċidu (aluminium hydroxide gel, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine,
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek bradycardia, palpitatio
Maltese: Disturbi fil-qalb bradikardija, palpitazzjonijiet
Hungarian: A telmizartánnal kapcsolatos interakciók
Maltese: Interazzjonijiet marbuta ma' telmisartan
Hungarian: Telmizartán:
Maltese: Sími:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Maltese: KG Magyarországi Fióktelepe Tel.:
Hungarian: A telmizartánt egy mérföldkő vizsgálatban 25 620, nagy cardiovascularis kockázatú betegen vizsgálták (ONTARGET).
Maltese: Telmisartan kien studjat fi studju kbir tat-tip outcome li sar fuq 25,620 pazjent b'riskju għoli kardjovaskulari (ONTARGET).
Hungarian: • lítium tartalmú gyógyszerek, a depresszió bizonyos típusainak kezelésére,
Maltese: • Mediċini li fihom il-lithium għall-kura ta' xi tipi ta' dipressjoni.
Hungarian: EU/1/11/729/006 (36 (4 × 90 × 1) tabletta)
Maltese: EU/1/11/729/006 (36 (4 x 90 x 1) pillola)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás, ami 4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból áll.
Maltese: U KONTENUT Komponent ta' pakkett multiplu li fih 4 pakketti, li kull wieħed fih 90 x 1 pillola.
Hungarian: EU/1/11/729/004 (360 (4 × 90 × 1) tabletta)
Maltese: EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) pillola)
Hungarian: A kísérletes adatok azt mutatják, hogy az amlodipin kötődik dihidro-piridin és nem dihidro-piridin kötőhelyekhez is.
Maltese: Dejta sperimentali tindika li amlodipine jeħel kemm mas-siti ta' dihydropyridine kif ukoll ta' non-dihydropyridine.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Onduarp-ot
Maltese: Tiħux Onduarp
Hungarian: Mivel az angiotenzin II-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Maltese: Filwaqt li m'hemm l-ebda dejta epidemjoloġika kkontrollata dwar ir-riskju b'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II, riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' prodotti mediċinali.
Hungarian: • ACE-gátlók és angiotenzin II-receptor antagonisták, renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlók,
Maltese: • Inibituri ta' ACE, antagonisti tar-riċettur ta' angiotensin II.
Hungarian: A telmizartán csökkenti a plazma aldoszteronszintjét.
Maltese: Il-livelli ta' aldosterone fil-plażma jitnaqqsu minn telmisartan.
Hungarian: Beszűkült veseműködés és vesetranszplantáció
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider anormalità erettili
Hungarian: 28 tabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC/Al) és kartondobozban vagy multipack: 360 (4 csomag 90 × 1) tabletta alumínium/alumínium perforált egyadagos buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC/Al) és kartondobozban.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji tal-aluminju/aluminju (PA/Al/PVC/Al) f'kaxxa tal-kartun li jkun fiha 28 pillola jew folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità tad-doża (PA/Al/PVC/Al) f'pakketti multipli li jkun fihom 360 (4 pakketti ta' 90 x 1) pillola.
Hungarian: A faktoriális elrendezésű vizsgálatban az oedema gyakorisága 1,3 % volt az Onduarp 40 mg/5 mg és 80 mg/5 mg dózisai, 8,8 % az Onduarp 40 mg/10 mg és 80 mg/10 mg dózisai és 18,4 % a 10 mg-os amlodipin esetén.
Maltese: Fil-prova factorial design, irrati ta' edema kienu 1.3% b'Onduarp 40 mg/5 mg u 80 mg/5 mg, 8.8% b'Onduarp 40 mg/10 mg u 80 mg/10 mg u 18.4% b'Amlodipine 10 mg.
Hungarian: Az Onduarp 28 tablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban, illetve 360 (4 × 90 × 1) tablettát tartalmazó, adagonként perforált, alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban kerül forgalomba.
Maltese: Onduarp hu disponibbli f'kaxxa li tintewa li fiha 28 pillola f'folji tal-aluminju/aluminju u f'kaxxa li tintewa li fiha 360 (4 x 90 x 1) pillola f'folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità tad-doża.
Hungarian: A telmizartánnal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Maltese: Studji b'telmisartan fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Hungarian: Alopecia, purpura, bőrelszíneződés, hyperhidrosis
Maltese: Alopeċja, purpura, tibdil fil-kulur tal-ġilda, iperidrosi
Hungarian: Az amlodipint krónikus stabil anginában, vasospasticus anginában és angiográfiával igazolt coronaria betegségben vizsgálták.
Maltese: Amlodipine kien studjat f'pazjenti b'anġina kronika stabbli, anġina vażospastika u mard tal-arterja koronarja ddokumentat b'mod anġjografiku.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Renin-angiotenzin rendszerre ható szerek, angiotenzin II antagonisták és kalciumcsatorna-blokkolók, ATC kód: C09DB04
Maltese: Mediċini li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin, antagonisti ta' angiotensin II u imblokkaturi tal-kanal tal-calcium;
Hungarian: A következő gyógyszerek, illetve terápiás gyógyszercsoportok okozhatnak hyperkalaemiát: káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektív COX-2 gátlókat), heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim.
Maltese: Prodotti mediċinali jew klassijiet terapewtiċi ta' prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw iperkalemija huma sostituti talmelħ li fihom potassium, dijuretiċi li jisperjaw potassium, inibituri ta' ACE, antagonisti tarriċetturi ta' angiotensin II, mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, li jinkludu inibituri COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (cyclosporin jew tacrolimus) u trimethoprim.
Hungarian: A telmizartán az anyavegyület glükoronid-konjugációjával metabolizálódik.
Maltese: Telmisartan hu metabolizzat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide tal-kompost prinċipali.
Hungarian: − A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Hungarian: Szoptatás
Maltese: Meglumine
Hungarian: Tabletta formájában kapható (40 mg telmizartán/10 mg amlodipin, 40 mg telmizartán/5 mg amlodipin, 80 mg telmizartán/10 mg amlodipin és 80 mg telmizartán/5 mg amlodipin).
Maltese: Tiġi bħala pilloli (40 mg telmisartan/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina u 80 mg telmisartan/5 mg amlodipina).
Hungarian: Az Onduarp-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára telmizartán/amlodipin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku telmisartan / amlodipina
Hungarian: Az amlodipin egy kalciumcsatorna-blokkoló.
Maltese: L-amlodipina hija imblokkatur tal-kanal tal-kalċju.
Hungarian: Ez az Onduarp-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Onduarp.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onduarp?
Maltese: Liema benefiċċju wera Onduarp waqt l-istudji mwettqa?
Hungarian: A maximális adag naponta egyszer egy tabletta a legnagyobb hatáserősségből (80/10 mg).
Maltese: Id-doża massima hija ta' pillola waħda tal-ogħla qawwa (80/10 mg) darba kuljum.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2011.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Onduarp alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Onduarp?
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 1461 magas vérnyomású felnőttet kezeltek telmizartán és amlodipin kombinációival, önmagában adott telmizartánnal vagy amlodipinnel, vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, 1,461 adult bl-ipertensjoni rċevew kura b'kombinazzjonijiet tat-telmisartan u l-amlodipine, bit-telmisartan jew bl-amlodipine weħidhom, jew bi plaċebo (kura finta).
Hungarian: A Twynsta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Onduarp-hoz felhasználják („informed consent").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Twynsta aċċettat li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Onduarp (‘kunsens infurmat')
Hungarian: A másik két vizsgálatban az Onduarp hatásosabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, mint az önmagában adott amlodipinnel végzett folytatólagos kezelés: az Onduarp és az amlodipin hatáserősségétől függően a diasztolés vérnyomás csökkenése az Onduarp-ot szedő betegek esetében 1,4 Hgmm és 4,9 Hgmm közötti értékkel volt nagyobb.
Maltese: Fiż-żewġ studji l-oħra, Onduarp kien aktar effettiv fit-tnaqqis tal-pressjoni dijastolika tad-demm milli bit-tkomplija ta' kura bl-amlodipina weħidha: skont il-qawwiet ta' Onduarp u l-amlodipina, it-tnaqqis fil-pressjoni dijastolika tad-demm kien akbar f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Onduarp b'madwar 1.4 mmHg u 4.9 mmHg.
Hungarian: Az Onduarp két hatóanyagot, telmizartánt és amlodipint tartalmaz.
Maltese: Onduarp fih żewġ sustanzi attivi, t-telmisartan u l-amlodipina.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Onduarp-ot?
Maltese: Kif ġie studjat Onduarp?
Hungarian: 2011. november 24-án az Európai Bizottság az Onduarp-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Onduarp fit-24 ta' Novembru 2011.
Hungarian: (95%-os KI)
Maltese: (95% CI)
Hungarian: 95%-os KI
Maltese: 95% CI
Hungarian: Fax: +351 22 986 61 90 e-mail: info@bial.com
Maltese: +351 22 986 61 90 e-mail: info@bial.com
Hungarian: Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom
Maltese: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/ Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom BIAL - Portela & Cª, S.A.
Hungarian: Kemény kapszula (kapszula)
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula)
Hungarian: Étvágytalanság, hypertriglyceridaemia
Maltese: Tnaqqis fl-aptit, Hypertriglyceridaemia
Hungarian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
Maltese: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Hungarian: OPA/AL/PVC//AL BUBORÉKFÓLIA
Maltese: FOLJA OPA/Al/PVC//Al
Hungarian: CYP2C8- és OATP1B1-szubsztrátok
Maltese: Sottostratti ta' CYP2C8 u OATP1B1
Hungarian: A COMT által metabolizált gyógyszerkészítmények
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn COMT
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
Maltese: Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171)
Hungarian: KI = konfidenciaintervallum; N = a betegek teljes száma; n = elérhető adatokkal rendelkező alanyok száma; NA = nem értelmezhető; OPC = opikapon
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza; N = numru totali ta' pazjenti; n = numru ta' pazjenti b'informazzjoni disponibbli; NA = mhux applikabbli; OPC = opicapone
Hungarian: Egyéb metabolikus reakcióutak: glükuronidáció, metiláció és redukció.
Maltese: Passaġġi metaboliċi oħrajn jinkludu glucuronidation, methylation u reduzzjoni.
Hungarian: Monoamino-oxidáz (MAO) inhibitorok
Maltese: Inibituri ta' monoamino oxidase (MAO)
Hungarian: Dysgeusia, hyperkinesia, syncope
Maltese: Disgewżja, Iperkineżija, Sinkope
Hungarian: Phaeochromocytoma, paraganglioma vagy egyéb katekolamin-termelő daganatok.
Maltese: Phaeochromocytoma, paraganglioma, jew neoplażmi oħrajn li jnixxu ' catecholamines.
Hungarian: Az opikapon gátolhatja a katekol-csoportot tartalmazó gyógyszerkészítmények metabolizmusát, amelyeket a COMT metabolizál (így pl. rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dopexamin vagy dobutamin), ami az említett készítmények hatásainak fokozódásához vezet.
Maltese: Opicapone jista' jinterferixxi mal-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali li jkun fihom grupp ta' catechol li jiġu metabolizzati minn COMT, eż. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dopexamine jew dobutamine, li jwassal għal effetti potenzjali ta' dawn il-prodotti mediċinali.
Hungarian: KI = konfidenciaintervallum; LS átlag = legkisebb négyzet átlaga; N = nem hiányzó értékek száma; OPC = opikapon .
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza; medja LS = least square mean; N = numru ta' valuri mhux neqsin; OPC = opicapone.
Hungarian: Az opikapon farmakokinetikai tulajdonságait idős betegeknél (65-78 év közöttiek) több 30 mg-os dózis 7 napon keresztül történő alkalmazása után értékelték.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' opicapone ġiet evalwata f'individwi anzjani (li kellhom 65-78 sena) wara 7 ijiem ta' għoti ta' doża multipli ta' 30 mg.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. június 24.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Ġunju 2016
Hungarian: Sellak, titán-dioxid (E171), propilénglikol, ammónia, szimetikon
Maltese: Shellac, titanium dioxide (E171), propylene glycol, ammonia, simethicone 6.2 Inkompatibbiltajiet
Hungarian: In vitro, illetve in vivo vizsgálatok szerint klinikailag jelentős koncentrációkban az opikapon várhatóan nem gátolja az OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, P-gp/MDR1, BSEP, MATE1 és MATE2-K transzportereket.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti, opicapone mhux mistenni li jinibixxi OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, P-gp/MDR1, BSEP, MATE1 u trasportaturi ta' MATE2-K kif indikat minn studji in vitro u in vivo.
Hungarian: A hatás csökkenése lényegében az opikapon legmagasabb koncentrációja esetén fordult elő (10 mcg/ml).
Maltese: It-tnaqqis kollu fl-attività seħħ essenzjalment fl-ogħla konċentrazzjoni ta' opicapone (10 mcg/mL).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór ellenes gyógyszerek, egyéb dopaminerg szerek, ATC kód: [még nincs meghatározva]
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, aġenti dopaminerġiċi oħra, Kodiċi ATC:
Hungarian: A 14C-opikapon plazma proteinekhez való kötődését nem befolyásolta a warfarin, a diazepam, a digoxin és a tolbutamid, illetve a 14C-warfarin, a 2-14C-diazepam, a 3H-digoxin és a 14C
Maltese: It-twaħħil ta' 14C-opicapone mal-proteini tal-plażma ma kienx affettwat millpreżenza ta' warfarin, diazepam, digoxin u tolbutamide, u t-twaħħil ta' 14C-warfarin, 2-14C-diazepam, 3H-digoxin u 14C-tolbutamide ma kienx affettwat mill-preżenza ta' opicapone u opicapone sulphate, ilmetabolit uman maġġuri.
Hungarian: Transzporterek
Maltese: Transportaturi
Hungarian: Egy in vitro vizsgálat kimutatta, hogy az opikapon gátolta a CYP2C8 aktivitását.
Maltese: Studju in vitro wera li opicapone inibixxa l-attività ta' CYP2C8.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és Ongentys
Maltese: Mediċini oħra u Ongentys
Hungarian: 148,2 mg laktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 148.2 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Hungarian: Az opikapon kompetitív/kevert típusú gátlás útján csökkentette a CYP2C9 aktivitását.
Maltese: Opicapone naqqas l-attività ta' CYP2C9 permezz ta' mod ta' inibizzjoni kompetittiva/ta' tip imħallat.
Hungarian: Az 5-50 mg dózistartományban az opikapon több, napi egyszeri orális dózisának alkalmazása után az opikapon-szulfát hosszú terminális fázist mutatott, míg az eliminációs felezési idő 94-122 óra között mozgott; a hosszú eliminációs felezési idő eredményeként az opikapon-szulfát magas akkumulációs arányt mutatott a plazmában, az értékek megközelítették a 6,6-ot.
Maltese: Wara dożi orali multipli ta' opicapone darba kuljum fil-medda ta' doża ta' 5 sa 50 mg, opicapone sulphate kellu fażi terminali twila b'valuri tal-half-life tal-eliminazzjoni li kienu jvarjaw minn 94 siegħa sa 122 siegħa u, b'konsegwenza ta' din il-half-life terminali twila, opicapone sulphate kellu proporzjon ta' akkumulazzjoni għoli fil-plażma, b'valuri qrib ta' sa 6.6.
Hungarian: Az Ongentys egy olyan gyógyszer, melynek hatóanyaga az opikapon.
Maltese: Ongentys hi mediċina li fiha s-sustanza attiva opicapone.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakorisága (≥ 1/10), gyakori (≤ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≤ 1/1,000 - < 1/100), ritka (≤ 1/10,000 - < 1/1,000), nagyon ritka (< 1/10,000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Az opikapon fokozza a levodopa hatásait.
Maltese: Opicapone iżid l-effetti ta' levodopa.
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (NMS) és/vagy nem traumás rhabdomyolysis a kórtörténetben.
Maltese: Storja medika ta' sindrome newrolettika malinna (Neuroleptic Malignant Syndrome) u/jew rhabdomyolysis mhux trawmatika.
Hungarian: Az OFF idő 50 mg opikapon, illetve entakapon csoportban megfigyelt átlagos (LS) változása közötti különbség -24,8 perc volt, és sikerült kimutatni az 50 mg opikapon entakaponhoz viszonyított non-inferioritását (95%-os konfidenciaintervallum: -61,4, 11,8).
Maltese: 8 minuti u n-noninferjorità ta' opicapone 50 mg meta nqabbel ma' entacapone intweriet (95% intervall ta' kunfidenza: -61.4, 11.8).
Hungarian: A BIA 9-1103-at, a legfontosabb metabolitját, az OATP1B1 és az OATP1B3 szállította, míg az effluxot a BCRP transzportálta, jóllehet nem a Pgp/MDR1 efflux transzporter szubsztrátja.
Maltese: BIA 9-1103, il-metabolit maġġuri tiegħu, kien ittrasportat minn OATP1B1 u OATP1B3, ttrasportat ‘il barra (efflux transported) minn BCRP, iżda mhuwiex sottostratt għat-trasportatur tal-effluss (efflux transporters)
Hungarian: Az 1. vizsgálatban 122 beteg 5 mg opikapont, míg további 122 beteg 200 mg entakapont kapott
Maltese: Fi Studju 1, 122 pazjent kienu trattati b'opicapone 5 mg u 122 pazjent ġew ikkurati b'entacapone 200 mg (komparatur attiv).
Hungarian: Egy DOPA dekarboxiláz inhibitor (DDCI) jelenlétében a COMT válik a levodopa fő metabolizáló enzimévé, amely a levodopa átalakulását katalizálja 3-O-metildopává (3-OMD) az agyban és a periférián.
Maltese: Fil-preżenza ta' inibitur ta' DOPA decarboxylase (DDCI), COMT isir l-enzima metabolizzanti ewlenija għal levodopa, u jikkatalizza l-konverżjoni tiegħu għal 3-O-methyldopa (3-OMD) fil-moħħ u l-periferija.
Hungarian: Az opikapon a CYP2C8 és az OATP1B1 gyenge in vitro inhibitora, míg a repaglinid érzékeny CYP2C8- és OATP1B1-szubsztrát.
Maltese: Opicapone hu inibitur in vitro dgħajjef ta' CYP2C8 u OATP1B1, filwaqt li repaglinide hu sottostrat sensittiv ta' CYP2C8 u OATP1B1.
Hungarian: A két vizsgálatban 783 beteg kapott 25 mg, illetve 50 mg opikapont, vagy placebót.
Maltese: Fiż-żewġ studji, 783 pazjent ġew trattati b'25 mg jew 50 mg ta' opicapone jew plaċebo.
Hungarian: Chromaturia, nocturia
Maltese: Kromaturja, Nokturja
Hungarian: Entakapon (N=122)
Maltese: Entacapone (N=122)
Hungarian: 1. táblázat - A mellékhatások gyakorisága (MedDRA) a III. fázisú placebo-kontrollos vizsgálatokban
Maltese: Tabella 1 - Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi (MedDRA) fi studji ta' Fażi 3 ikkontrollati bi plaċebo