FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hidradenitis suppurativa (sometimes called ‘acne inversa') is a long-term and often painful inflammatory skin disease.
Latvian: Hidradenitis suppurativa (dažreiz saukta par “acne inversa”) ir ilgstoša un bieži vien sāpīga ādas iekaisuma slimība.
English: Other medicines and Hulio
Latvian: Citas zāles un Hulio
English: If needed, cover the injection site with a plaster.
Latvian: Ja nepieciešams, pārklājiet injekcijas vietu ar plāksteri.
English: If you see air bubbles in the solution again, you may repeat this step up to 3 times.
Latvian: Ja redzat, ka šļircē esošajā šķidrumā atkal ir gaisa burbuļi, Jūs varat atkārtot šo soli līdz 3 reizēm.
English: • Stevens-Johnson syndrome;
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms;
English: Always take the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu ārējo iepakojumu, pat ja tas ir tukšs.
English: You should continue to inject Hulio for as long as your doctor has told you.
Latvian: Jums jāturpina injicēt Hulio tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight infections or help you to stop bleeding.
Latvian: • Dažu pacientu organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, lai palīdzētu organismam cīnīties ar infekcijām vai apturēt asiņošanu.
English: The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p=0,447).
English: Detailed instructions on how to inject Hulio are provided in Section 7 - Instructions for use.
Latvian: Sīkākas instrukcijas par Hulio injicēšanu ir sniegtas 7. punktā “Lietošanas pamācība”.
English: • DO NOT touch the Orange Activator with your fingers (this is where the needle comes out).
Latvian: • NEPIESKARIETIES oranžajam aktivatoram ar pirkstiem (no šī aktivatora tiek izvadīta adata).
English: • swollen face, hands or feet;
Latvian: • pietūkusi seja, rokas, vai kājas;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 September 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 17. septembris
English: Roll back any clothing that may interfere with the injection site.
Latvian: Pavelciet malā jebkuru apģērbu, kurš varētu traucēt injekcijai.
English: Prior to launch of Hulio in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms Hulio tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem programmas aspektiem.
English: Week 24 BASDAIb 50
Latvian: 24. nedēļa BASDAIb 50
English: In rare cases, these infections may be lifethreatening.
Latvian: Retos gadījumos šīs infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
English: Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
Latvian: Hipersensitivitāte, alerģijas (tostarp sezonāla alerģija)
English: • excessive night urination;
Latvian: • pārmērīga urinēšana naktī;
English: Each pack is for single use only
Latvian: Katrs iepakojums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
English: Continue holding the body of the pen down against the injection site until one, or all, of the following occur:
Latvian: Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz injekcijas vietas, līdz notiek viens vai visi no tālāk minētajiem:
English: The educational program consists of a Patient Reminder Card.
Latvian: Izglītojošā programma sastāv no Pacienta atgādinājuma kartītes.
English: Orange Activator (Needle Inside)
Latvian: Oranžs aktivators (iekšpusē adata)
English: It is also normal to see air bubble(s).
Latvian: Tāpat ir normāli šķīdumā redzēt gaisa burbuļus.
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Latvian: Pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu, ja pamanāt šādus simptomus:
English: PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥2. pakāpes uzlabošanās
English: Hulio can also be given alone.
Latvian: Hulio var lietot arī vienu pašu.
English: • Throw away all other used items and empty packaging into your regular household waste.
Latvian: • Izmetiet visus pārējos lietotos piederumus un tukšo iepakojumu sadzīves atkritumu tvertnē.
English: By attaching to TNFα, Hulio decreases the process of inflammation in these diseases.
Latvian: Piesaistoties TNFα, Hulio samazina šo slimību iekaisuma procesu.
English: Treatment with adalimumab 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
Latvian: Ārstēšana ar adalimumaba 40 mg katru nedēļu nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu nosusināšanas risku.
English: If there is a second box in the Hulio pack for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.
Latvian: Ja Hulio iepakojumā ir otra flakona kastīte citai injekcijai, nekavējoties ievietojiet to atpakaļ ledusskapī.
English: Ask your doctor or nurse if there is anything you do not understand.
Latvian: Jautājiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jums ir kādas neskaidrības.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs abos pētījumos bija “laiks līdz ārstēšanas neveiksmei”.
English: Step 7 - Inject Hulio
Latvian: 7. solis - injicējiet Hulio
English: Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to do this.
Latvian: Nemēģiniet injicēt bērnam zāles, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā to darīt.
English: Week 8 and 52
Latvian: 8. un 52. nedēļa
English: • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adults taking adalimumab or other TNFα blockers.
Latvian: • Ir reģistrēti ļoti reti noteikta vēža veida rašanās gadījumi bērniem un pieaugušiem pacientiem, kuri lietojuši adalimumabu vai citus TNFα blokatorus.
English: This 1st “CLICK” signals the start of the injection.
Latvian: Pirmais KLIKŠĶIS signalizē par injekcijas sākumu.
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤ 10.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija klīniskā remisija 26. nedēļā, kas definēta kā PKSAI punktu skaits ≤10.
English: Hulio in combination with methotrexate, is indicated for:
Latvian: Hulio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hulio injection.
Latvian: Blakusparādības var parādīties līdz pat 4 mēnešus pēc pēdējās Hulio injekcijas vai vēlāk.
English: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Latvian: c Ankilozējošā spondilīta slimības aktivitātes skala d Daļējs uzliesmojumus ir definēts kā ASDAS ≥1,3, bet <2,1 divās secīgās vizītēs.
English: TREATMENT FAILURE RATE (%)
Latvian: ĀRSTĒŠANAS NEVEIKSMES RĀDĪTĀJS (%)
English: Scarring may also occur in affected areas.
Latvian: Slimības skartajās zonās var rasties arī rētas.
English: TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Latvian: TNF antagonisti, tādi kā adalimumabs, ietekmē imūno sistēmu, un to lietošana var pavājināt organisma aizsargspējas pret infekcijām un vēzi.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies 1) including spontaneous reporting data
Latvian: * sīkāka informācija atrodama citviet 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktā ** ieskaitot atklātus pētījumu turpinājumus 1) to skaitā dati no spontānajiem ziņojumiem
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to specific target in the body.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kuras piesaistās konkrētam mērķim cilvēka organismā.
English: If you are injecting into the abdomen, choose a site that is at least 5 cm away from the belly button.
Latvian: Ja injicējat vēderā, izvēlieties vietu, kura atrodas vismaz 5 cm attālumā no nabas.
English: Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥ 30% from baseline in ≥ 3 of 6 Pediatric ACR core criteria, ≥ 2 active joints, and improvement of > 30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Latvian: Slimības uzliesmojuma kritēriji tika definēti kā pasliktināšanās par ≥30%, salīdzinot ar sākumstāvokli ≥3 no 6 Pediatriskā ACR pamatkritērijos, ≥2 aktīvas locītavas un uzlabošanās par >30% ne vairāk kā 1 no 6 kritērijiem.
English: Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Latvian: Reakciju injekcijas vietā dēļ zāļu lietošana parasti nebija jāpārtrauc.
English: If you use more Hulio than you should
Latvian: Ja esat lietojis Hulio vairāk nekā noteikts
English: To help you remember which day(s) of the week Hulio should be injected, it may be helpful to make a note on a calendar or in a diary.
Latvian: Lai palīdzētu atcerēties, kurā(-s) nedēļas dienā(-s) jāinjicē Hulio, Jums var palīdzēt piezīmju rakstīšana kalendārā vai dienasgrāmatā.
English: CI 95% for HRa
Latvian: TI 95% RAa
English: ≥30% Reduction in Skin Painb
Latvian: ≥30% ādas sāpju samazināšanāsb
English: Clinical response (CR-100)
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR100)
English: 117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
Latvian: 117/276 pacienti no KS pētījuma I un 272/777 pacienti no KS pētījuma II un III tika novēroti vismaz 3 gadus atklātā adalimumaba terapijas pētījumā.
English: Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka, atsākot lietot adalimumabu pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma, tiek panākta tikpat nozīmīga klīniskās atbildes reakcija un līdzīgs drošums, kā pirms devas pārtraukšanas.
English: What you need to know before giving your child Hulio Do not give Hulio - If your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Hulio lietošanas Jūsu bērnam Nelietojiet Hulio šādos gadījumos: - Ja Jūsu bērnam ir alerģija pret adalimumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Slowly push the plunger completely down until all the medicine is injected and the syringe is empty.
Latvian: Lēnām spiediet virzuli uz leju, līdz ir injicētas visas zāles un šļirce ir tukša.
English: Patients receiving MTX who achieved a ≥PASI 50 response at week 8 and/or 12 did not receive further dose increases.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma MTX un sasniedza ≥PASI 50 atbildes reakciju 8. un/vai 12. nedēļā, deva vairāk netika palielināta.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
English: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Latvian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
English: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Latvian: ASAS daļēja remisija BASDAIb 50
English: • Certain vaccines contain living but weakened forms of bacteria or viruses that cause diseases and should not be given during treatment with Hulio in case they cause infections.
Latvian: • Dažas vakcīnas satur dzīvas, taču novājinātas baktēriju vai vīrusu formas, kuras izraisa slimības, un tās nedrīkst lietot Hulio terapijas laikā, jo tās var izraisīt infekcijas.
English: Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and administer the injection.
Latvian: Nemēģiniet injicēt sev zāles, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā tās sagatavot un injicēt.
English: If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Latvian: Ja Jums ir Krona slimība, vispirms Jūs saņemsiet citas zāles.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kuras nav minētas šajā instrukcijā.
English: Patients treated with Hulio should be given the Patient Reminder Card.
Latvian: Ar Hulio ārstētiem pacientiem jāizsniedz Pacienta atgādinājuma kartīte.
English: If the needle did not retract, carefully place the used syringe into a sharps container to avoid injury.
Latvian: Ja adata netika ievilkta, uzmanīgi ievietojiet izmantoto šļirci aso priekšmetu konteinerā, lai izvairītos no savainojumiem.
English: Treatment with Hulio may result in the formation of autoimmune antibodies.
Latvian: Ārstēšana ar Hulio var izraisīt autoimūnu antivielu veidošanos.
English: In the Viewing Window, the Orange Indicator will advance to show the progress of the injection.
Latvian: Skata logā būs redzams, kā oranžais indikators kustas uz priekšu, attēlojot injekcijas gaitu.
English: Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Latvian: Muskuļa spazmas (tostarp paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs)
English: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Latvian: Hidradenitis suppurativa klīniskā atbildes reakcija (HiSCR)a
English: Usually, Hulio is used with methotrexate.
Latvian: Parasti Hulio lieto kopā ar metotreksātu.
English: Do not mix the Hulio solution with any other medicine.
Latvian: Nejauciet Hulio šķīdumu ar citām zālēm.
English: Antibiotics may be continued during treatment with Hulio if necessary.
Latvian: Antibiotiku lietošanu ārstēšanas laikā ar Hulio var turpināt, ja nepieciešams.
English: Patients in clinical response (decrease in CDAI ≥ 70) at week 4 were stratified and analysed separately from those not in clinical response at week 4.
Latvian: Pacienti ar klīnisku atbildes reakciju (KSAI samazināšanās ≥70) 4. nedēļā tika stratificēti un analizēti atsevišķi no tiem, kuriem 4. nedēļā nebija atbildes reakcijas.
English: • Hulio should only be used during a pregnancy if needed.
Latvian: • Hulio grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.
English: Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Latvian: Adalimumabs arī modulē bioloģisko atbildes reakciju, ko inducē vai regulē TNF, tostarp adhēzijas molekulu, kas nosaka leikocītu migrāciju (ELAM-1, VCAM-1 un ICAM-1 ar IC50 0,1-0,2 nM), daudzuma pārmaiņas.
English: 1 p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Latvian: 1 p vērtība standarta devas un mazas devas salīdzinājumam.
English: - If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret adalimumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Hulio Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Latvian: Hulio Ielīmējiet uzlīmes savā kalendārā atgādinājumam par nākamās devas ievadīšanas datumu.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with the reference medicinal product containing adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus atsauces zālēm, kas satur adalimumabu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar čūlaino kolītu; informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
English: Adalimumab n=274 confidence interval)
Latvian: Adalimumabs n=274 ticamības intervāls)
English: • If the white plunger rod is pulled out of the syringe, discard the syringe and contact your Hulio provider for a replacement.
Latvian: • Ja baltais virzuļa stienītis tiek pilnībā izvilkts no šļirces, izmetiet šļirci un sazinieties ar Hulio piegādātāju, lai vienotos par apmaiņu.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Hulio therapy must not be initiated (see section 4.3).
Latvian: Ja diagnosticēta aktīva tuberkuloze, Hulio terapiju nedrīkst uzsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Hulio during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Hulio.
Latvian: • Saskaņā ar grūtniecības pētījumu, iedzimtu defektu risks gadījumos, kad mātes grūtniecības laikā bija saņēmušas Hulio, nepārsniedza risku, kāds bija tad, ja mātes ar to pašu slimību Hulio nesaņēma.
English: Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
Latvian: Klīniskās remisijas indukcija (definēta kā KSAI <150) tika vērtēta divos pētījumos - KS pētījumā I (CLASSIC I) un KS pētījumā II (GAIN).
English: Although not statistically significant, the majority of patients demonstrated clinical improvement in secondary endpoints such as number of sites of enthesitis, tender joint count (TJC), swollen joint count (SJC), Pediatric ACR 50 response, and Pediatric ACR 70 response.
Latvian: Lai gan statistiski nenozīmīgi, vairumam pacientu konstatēja klīnisku sekundāro mērķa kritēriju uzlabošanos, piemēram, entezīta vietu skaita, jutīgu locītavu skaita (tender joint count, TJC), pietūkušu locītavu skaita (swollen joint count, SJC), pediatriskās ACR 50 atbildes reakcijas un pediatriskās ACR 70 atbildes reakcijas.
English: Firmly push the body of the pen down against the injection site to engage the Orange Activator and begin the injection.
Latvian: Stingri piespiediet pildspalvveida šļirci pret injekcijas vietu, lai ieslēgtu oranžo aktivatoru un sāktu injekciju.
English: Of the 417 subjects included in the uncontrolled long-term extension of Studies UV I and UV II, 46 subjects were regarded ineligible (e.g. developed complications secondary to diabetic retinopathy, due to cataract surgery or vitrectomy) and were excluded from the primary analysis of efficacy.
Latvian: No 417 personām, kas tika iekļautas pētījumu UV I un UV II nekontrolētos ilgstošajos pagarinājumos, 46 personas tika atzītas par nepiemērotām (piemēram, radās komplikācijas diabētiskas retinopātijas dēļ vai pēc kataraktas operācijas vai vitrektomijas) un izslēgtas no efektivitātes primārās analīzes.
English: When you are sure the adapter is attached to the vial, lift off the packaging.
Latvian: Kad esat pārliecināts, ka adapteris ir piestiprināts flakonam, noņemiet iepakojumu.
English: Each Hulio single vial box will contain:
Latvian: Katrs Hulio viena flakona iepakojums satur:
English: Clinical results were assessed for induction of remission at week 8 and for maintenance of remission at week 52.
Latvian: Klīniskie rezultāti remisijas indukcijai tika vērtēti 8. nedēļā, un remisijas saglabāšanās tika vērtēta 52. nedēļā.
English: If retreatment with Hulio is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Latvian: Ja ir indicēta atkārtota ārstēšana ar Hulio, jāievēro augstāk minētās devas un ārstēšanas ilgums.
English: • DO NOT rub the injection site.
Latvian: • NEBERZĒJIET injekcijas vietu.
English: The decision to stop using Hulio should be discussed with your doctor.
Latvian: Lēmumu pārtraukt Hulio lietošanu ir jāpārrunā ar Jūsu ārstu.
English: Hulio contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Latvian: Hulio satur aktīvo vielu adalimumabu - zāles, kuras iedarbojas uz ķermeņa imūno (aizsardzības) sistēmu.
English: Patients may first be given other medicines.
Latvian: Pacientiem vispirms var tikt nozīmētas citas zāles.
English: Double-Blind Response at week 12
Latvian: Dubultmaskētais periods Atbildes reakcija 12. nedēļā
English: It is recommended that, if possible, children be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Hulio.
Latvian: Bērniem, ja iespējams, ir ieteicams veikt visas vecumam paredzētās vakcinācijas pirms Hulio terapijas uzsākšanas.
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Latvian: Ir ļoti būtiski informēt ārstu par to, ka Jums kādreiz ir bijusi tuberkuloze, vai ja Jūs esat bijis ciešā saskarē ar kādu, kam ir bijusi tuberkuloze.
English: There is limited experience in the initiation of treatment with adalimumab alone.
Latvian: Pieredze ārstēšanas uzsākšanā tikai ar adalimumabu ir ierobežota.
English: Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at week 8.
Latvian: Klīniskā remisija (definētā kā Meijo indekss ≤2 bez apakšrezultātiem >1) tika vērtēta 8. nedēļā.
English: • vertigo (sensation of the room spinning);
Latvian: • vertigo (telpas griešanās sajūta);
English: The pre-filled syringe or pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Latvian: Pilnšļirce vai pildspalvveida pilnšļirce jāsargā no gaismas un jāiznīcina, ja tā netiek izlietota 14 dienu laikā.
English: Regarding combination with disease modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Latvian: Par lietošanu kombinācijā ar citām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm, izņemot metotreksātu skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
English: Disease flares at the end of 32 weeksa (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi 32 nedēļu perioda beigāsa (n/N)
English: Hulio can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Latvian: Hulio var palēnināt slimības izraisīto skrimšļa un locītavu kaulu bojāšanos un uzlabot fiziskās funkcijas.
English: What Hulio is and what it is used for
Latvian: Kas ir Hulio un kādam nolūkam to lieto
English: The decision to stop using Hulio should be discussed with your child's doctor.
Latvian: Lēmumu pārtraukt Hulio lietošanu ir jāapspriež ar Jūsu bērna ārstu.
English: • mild allergic reactions (including seasonal allergy);
Latvian: • vieglas alerģiskas reakcijas (tostarp sezonāla alerģija);
English: During the withdrawal period, symptoms of psoriasis returned over time with a median time to relapse (decline to PGA “moderate” or worse) of approximately 5 months.
Latvian: Atcelšanas perioda laikā psoriāzes simptomi atkārtojās, ar vidējo laiku līdz recidīvam (“vidēja” vai sliktāka ĀVN samazināšanās) apmēram 5 mēneši.
English: Clinical remission is Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1;
Latvian: Klīniskā remisija ir Meijo indekss ≤2 bez apakšrezultāta >1;
English: Hulio may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Hulio var būt neliela ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
English: Hulio may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Latvian: Hulio var būt neliela ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus.
English: Taking these results into consideration, adalimumab is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Latvian: Ņemot vērā šos rezultātus, adalimumabu ieteicams lietot kombinācijā ar MTX, un pacientiem, kuriem MTX lietošana nav piemērota, - monoterapijā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Check with child's doctor before receiving any vaccines.
Latvian: Pirms jebkuru vakcīnu saņemšanas konsultējieties ar bērna ārstu.
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) should contain the following key elements:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītēs (pieaugušo un bērnu) jābūt iekļautai pamatinformācijai par:
English: Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Latvian: Laiks līdz ārstēšanas neveiksmei pētījumos UV I un UV II
English: Medication Orange Indicator
Latvian: Oranžs indikators