FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en karcinogenicitetstudie utvecklade hanråttor hyperplasi av Leydigceller och adenom, vilket förklaras av den prolaktinhämmande effekten av pramipexol.
Bulgarian: При проучвания за карциногенен потенциал мъжки плъхове развиват хиперплазия на клетките на Leydig и аденоми, което се обяснява с инхибиращия ефект на прамипексол върху пролактина.
Swedish: De förväntade biverkningarna borde vara relaterade till den farmakodynamiska profilen av en dopaminagonist; illamående, kräkningar, hyperkinesi, hallucinationer, agitation och hypotension.
Bulgarian: Очакваните нежелани реакции са тези, съответстващи на фармакодинамичния профил на допаминов агонист, включващи гадене, повръщане, хиперкинезия, халюцинации, възбуда и хипотония.
Swedish: När intag av en dos MIRAPEXIN depottabletter glöms bort, ska dosen tas inom 12 timmar efter ordinarie tidpunkt.
Bulgarian: Когато е пропуснат приемът на доза, MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване трябва да се приемат в рамките до 12 часа от обичайното време за прием.
Swedish: Läkemedel som hämmar denna eliminationsväg eller elimineras via denna väg, såsom cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatin, kinin och prokainamid, kan interagera med pramipexol med minskad clearance för pramipexol som resultat.
Bulgarian: Поради това лекарствени продукти, които са инхибитори на този активен път за елиминиране през бъбреците или, които се елиминират посредством него, такива като циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид могат да взаимодействат с прамипексол, в резултат на което да се понижи клирънсът на прамипексол..
Swedish: Varje tablett innehåller 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg eller 3,15 mg pramipexol i form av 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg respektive 4,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1, 57 mg, 2,1 mg, 2, 62 mg или 3,15 mg прамипексол под формата на 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2, 25 mg, 3 mg, 3, 75 mg или 4,5 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат, съответно.
Swedish: Vid behandling av patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/min bör MIRAPEXIN ges i två dagliga doser, initialt 0,088 mg bas (0,125 mg salt) 2 gånger dagligen (0,176 mg bas/ 0,25 mg salt per dag).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min, началната дневна доза MIRAPEXIN трябва да се разпредели в два отделни приема, като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол) два пъти дневно (0,176 mg база/0,25 mg сол дневно).
Swedish: Placebokontrollerade kliniska studier inkluderade ca 1 800 patienter i Hoehn och Yahr stadium I-V som behandlades med pramipexol.
Bulgarian: Проведени са плацебо-контролирани клинични проучвания, включващи 1 800 пациента в стадий на заболяване I-V по Hoehn и Yahr, лекувани с прамипексол.
Swedish: Baserat på en analys av poolade placebo-kontrollerade studier, som omfattade totalt 1 923 patienter behandlade med pramipexol och 1 354 patienter med placebo, rapporterades biverkningar ofta i båda grupperna.
Bulgarian: Въз основа на анализи на сборни плацебо контролирани проучвания, в които са участвали 1923 пациенти на прамипексол и 1354 пациента на плацебо, нежелани лекарствени реакции са съобщавани често и в двете групи.
Swedish: Tel: +372 612 8000 Eλλάδα
Bulgarian: Tel: +372 612 8000
Swedish: MIRAPEXIN kan minska produktionen av bröstmjölk.
Bulgarian: MIRAPEXIN може да намали количеството на отделената кърма.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eller 0,7 mg pramipexol i form av 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg respektive 1 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.
Bulgarian: 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg или 0,7 mg прамипексол под формата на 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg или 1 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат, съответно.
Swedish: Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även tar levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med MIRAPEXIN.
Bulgarian: Ако имате напреднала Паркинсонова болест и приемате също леводопа е възможна появата на дискинезия по време на повишаване на дозата на MIRAPEXIN.
Swedish: - feber - varierande blodtryck - takykardi (ökad hjärtklappning) - förvirring - sänkt medvetandenivå (t ex koma)
Bulgarian: акинезия (загуба на мускулна подвижност) сковани мускули треска нестабилно кръвно налягане тахикардия (ускорена сърдечна честота) състояние на объркване понижено ниво на съзнание (кома)
Swedish: Om du har glömt att ta MIRAPEXIN
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете MIRAPEXIN
Swedish: Det bör dock noteras att incidensen av somnolens ökar vid doser högre än 1,5 mg per dag (salt) (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Все пак трябва да се отбележи, че случаите на сънливост се увеличават при дози по-високи от 1,5 mg (сол) на ден (вж. точка 4.8).
Swedish: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter och MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter är vita, ovala och flata.
Bulgarian: MIRAPEXIN 0,18 mg таблетки и MIRAPEXIN 0,35 mg таблетки са бели, с елипсовидна форма, и плоски.
Swedish: Efter det kan din läkare öka doseringsfrekvensen till en 0,26 mg depottablett varje dag.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи честотата на прием на дозата до една таблетка с удължено освобождаване от 0,26 mg всеки ден.
Swedish: Depottabletten får inte tuggas, delas eller krossas.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не трябва да се дъвчат, делят на части или разтрошават.
Swedish: En exakt frekvensuppskattning är inte möjlig eftersom biverkan inte förekom i den kliniska databasen i vilken 2 762 patienter med Parkinsons sjukdom som behandlades med pramipexol ingick.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появявала в базата данни от клинични изпитвания на 2 762 пациенти с болест на Parkinson, лекувани с прамипексол.
Swedish: organizačná zložka Tel: +421 2 5810 1211
Bulgarian: Tel: +421 2 5810 1211
Swedish: Hoppa helt enkelt över den aktuella dosen fullständigt och ta sedan nästa dos vid rätt tid.
Bulgarian: Само пропуснете тази доза напълно и приемете следващата си доза в обичайното време.
Swedish: Alla tabletter är märkta med företagssymbolen för Boehringer Ingelheim på ena sidan och koderna P1, P2, P3, P12, P4, P13 eller P5 på andra sidan, vilka representerar tablettstyrkorna 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg respektive 3,15 mg.
Bulgarian: Всички таблетки имат вдлъбнат, релефен код на символа на компанията Boehringer Ingelheim и кодовете Р1, Р2, Р3, Р12, Р4, Р13, или Р5 от другата страна, показващи концентрацията на активното вещество съответно 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg и 3,15.
Swedish: MIRAPEXIN används för att: - behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Bulgarian: MIRAPEXIN се използва за: - лечение на симптомите на първична Паркинсонова болест при възрастни.
Swedish: Varje blisterkarta innehåller 10 depottabletter.
Bulgarian: Всяка блистерна лента съдържа 10 таблетки с удължено освобождаване.
Swedish: I kliniska studier behandlades ungefär 5% av patienterna med doser lägre än 1,05 mg bas (1,5 mg salt).
Bulgarian: В клинични изпитвания около 5% от пациентите са получавали дози под 1,05 mg база (1,5 mg сол).
Swedish: - kinin (som kan användas för att förebygga smärtsamma nattliga vadkramper och för behandling av en typ av malaria känd som falciparummalaria).
Bulgarian: - зидовудин (което може да бъде използвано за лечение на синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН), заболяване на имунната система на човека) - цисплатин (за лечение на различни видове рак) - хинин (което може да бъде използвано за предотвратяване на болезнени, нощни крампи на краката и за лечение за определен вид малария, известна като малария фалципарум (злокачествена малария) - прокаинамид (за лечение на сърдечна аритмия)
Swedish: Tabell 1: Parkinsons sjukdom Organsystem Mycket vanliga
Bulgarian: Болест на Parkinson Система в организма
Swedish: Tala om för din läkare om du har (har haft) eller fått några symtom, speciellt något av följande: - njursjukdom.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развиете някакви медицински състояния или симптоми, особено следните: - бъбречно заболяване - халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там).
Swedish: Av dessa 87 patienter bytte 82,8 % inte dos, 13,8 % ökade och 3,4 % minskade sin dos.Hos hälften av de 16 patienter som inte uppfyllde kriterierna för bibehållen effekt i UPDRS del II+III-värde, ansågs förändringen från baseline inte vara kliniskt relevant.
Bulgarian: Извън тези 87 пациенти, 82,8% не променят дозата си, 13,8% увеличават и 3,4% намаляват дозата си.
Swedish: Hur du tar MIRAPEXIN
Bulgarian: Как да приемате MIRAPEXIN
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid restless legs
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при Синдром на неспокойни крака
Swedish: Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg tre gånger dagligen (motsvarande 0,264 mg per dag).
Bulgarian: Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка MIRAPEXIN 0,088 mg три пъти дневно (еквивалентна на 0,264 mg дневно):
Swedish: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Bulgarian: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Swedish: Svår kardiovaskulär sjukdom
Bulgarian: Тежко сърдечно-съдово заболяване
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat pramipexol är den viktigaste utsöndringsvägen.
Bulgarian: Основният начин на елиминиране е бъбречната екскреция на непроменен прамипексол.
Swedish: En exakt frekvensuppskattning är inte möjlig eftersom biverkan inte förekom i den kliniska databasen i vilken 1 395 patienter med Restless legs syndrom som behandlades med pramipexol ingick.
Bulgarian: Прецизно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появила в базата данни от клинични изпитвания на 1 395 пациенти със синдром на неспокойните крака, лекувани с прамипексол.
Swedish: I kliniska studier behandlades ungefär 5% av patienterna med doser lägre än 1,1 mg bas (1,5 mg salt).
Bulgarian: В клинични изпитвания около 5% от пациентите са получавали дози под 1,1 mg база (1,5 mg сол).
Swedish: Mycket vanliga: - Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser) - Sömnighet - Yrsel - Illamående
Bulgarian: Много чести: дискинезия (необичайни, неволеви движения на крайниците) сънливост замаяност гадене
Swedish: Om ytterligare dosökning behövs, kan din läkare justera dosen stegvis med 0,26 mg pramipexol vid varje ökning.
Bulgarian: Ако е необходимо допълнително повишаване на дозата, Вашият лекар може да я коригира с 0,26 mg прамипексол.
Swedish: I en 26-veckors placebokontrollerad studie observerades "rebound" av restless legs-symtom (försämring av symtom jämfört med baseline) hos 10% av patienterna (14 av 135) efter abrupt utsättning av behandlingen.
Bulgarian: По време на 26-седмично плацебо контролирано изпитване, при 10% (14 от 135) от пациентите е наблюдаван ребаунд на Синдрома на неспокойните крака (влошаване на тежестта на симптомите в сравнение с изходното ниво),след рязко прекратяване на лечението.Установено е, че този ефект е сходен при всички дози.
Swedish: Dos (mg salt)
Bulgarian: Доза (mg сол)
Swedish: Om nödvändigt kan din läkare höja din dosering upp till maximalt 3,3 mg per dag.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата таблетки до максимум 3,3 mg прамипексол на ден.
Swedish: Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg en gång per dag (motsvarar 0,088 mg dagligen):
Bulgarian: Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка MIRAPEXIN 0,088 mg един път дневно (еквивалентна на 0,088 mg дневно):
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné hicka
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиналн и нарушения диспнея хълцане
Swedish: BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Boehringer Ingelheim b.v.
Bulgarian: BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Gesellschaft mbH
Swedish: Vid svår njursjukdom är den vanliga startdosen endast 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg per dag.
Bulgarian: При тежко бъбречно увреждане обичайната начална доза е само 1 таблетка MIRAPEXIN 0,088 mg един пъти дневно.
Swedish: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter är vita, runda flata.
Bulgarian: MIRAPEXIN 0,7 mg таблетки са бели, с кръгла форма и гладки.
Swedish: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Bulgarian: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Swedish: Följande dosschema föreslås för initial behandling:
Bulgarian: За започване на лечението се препоръчва следната схема на дозиране:
Swedish: Organsystem Mycket vanliga
Bulgarian: Система в организма
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för MIRAPEXIN för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för Restless legs (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с MIRAPEXIN във всички подгрупи на педиатричната популация при Синдром на неспокойните крака (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Om ytterligare dosökning är nödvändig, bör dosen ökas med 0,26 mg pramipexolbas per vecka upp till maximala dosen 1,57 mg pramipexolbas (2,25 mg salt) per dag.
Bulgarian: Ако е необходимо по-нататъшно повишаване на дозата, тя трябва да бъде увеличавана с 0,26 mg прамипексол база през интервали от една седмица до максимална доза от 1,57 mg прамипексол база (2,25 mg сол) дневно.
Swedish: Pramipexol hade inga teratogena effekter vid studier på råtta och kanin, men var embryotoxisk hos råtta vid doser som var toxiska för honorna.
Bulgarian: Прамипексол не е имал тератогенен ефект при плъхове и зайци, но е бил ембриотоксичен при плъхове в дози, токсични за майката (вж.
Swedish: Hos patienter med kreatininclearance över 20 ml/min behöver dygnsdosen inte reduceras.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс над 20 ml/min не е необходимо понижаване на дневната доза.
Swedish: Barn och ungdomar MIRAPEXIN rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на MIRAPEXIN при деца и юноши под 18 години.
Swedish: MIRAPEXIN används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Bulgarian: MIRAPEXIN се използва за лечение на симптомите на първична Паркинсонова болест при възрастни.
Swedish: Försiktighet ska iakttagas vid svår kardiovaskulär sjukdom.
Bulgarian: При тежко сърдечно-съдово заболяване лекарството трябва да се прилага внимателно.
Swedish: Magtarmkanalen illamående förstoppning kräkningar
Bulgarian: Стомашночревни нарушения гадене запек повръщане
Swedish: Ingen känd frekvens: - Efter att behandling med MIRAPEXIN satts ut eller trappats ner: depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta kan förekomma (utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist).
Bulgarian: След спиране или намаляване на приема на MIRAPEXIN:може да възникнат депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка (наречено синдром на отнемане на допаминов агонист или DAWS).
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid Parkinsons sjukdom Hos patienter leder behandling med pramipexol till symtomförbättring vid idiopatisk Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при болест на Parkinson Прамипексол намалява признаците и симптомите на идиопатичната болест на Parkinson.
Swedish: Tabletterna ska sväljas med vatten, och kan tas med eller utan samtidig föda.
Bulgarian: Таблетките се приемат през устата, като се гълтат с течност и могат да се приемат както с храна, така и без храна.
Swedish: 1 tablett MIRAPEXIN 0,7 mg och 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg 3 gånger dagligen
Bulgarian: 1 таблетка MIRAPEXIN 0,7 mg и 1 таблетка MIRAPEXIN 0,35 mg три пъти дневно
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Bulgarian: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Германия
Swedish: Om du byter från MIRAPEXIN tabletter (med omedelbar frisättning) Din läkare baserar din dos av MIRAPEXIN depottabletter på den dos du tog av MIRAPEXIN tabletter (med omedelbar frisättning).
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване на базата на дозата MIRAPEXIN (с незабавно освобождаване) таблетки, която приемате.
Swedish: Om dyskinesier uppträder bör dosen levodopa minskas.
Bulgarian: При появата им трябва да се намали дозата на леводопа.
Swedish: MIRAPEXIN depottabletter är en oral beredning av pramipexol som tas en gång dagligen.
Bulgarian: MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване са перорална форма на прамипексол за еднократен дневен прием.
Swedish: Axial dystoni som innefattar antecollis, kamptokormi och pleurototonus (Pisa-syndrom) har ibland rapporterats för patienter med Parkinsons sjukdom efter behandlingsstart eller stegvis dosökning av pramipexol.
Bulgarian: При пациенти с болест на Parkinson понякога се съобщава за аксиална дистония, включваща антеколис, камптокормия и плеврототонус ( „Pisa" синдром) при започване или при постепенно повишаване на дозата прамипексол.
Swedish: Incidensen av somnolens ökade vid doser högre än 1,5 mg pramipexolsalt per dag (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Случаите на сънливост нарастват при дози по-високи от 1,5 mg прамипексол сол на ден (вж. точка 4.2).
Swedish: Hud och subkutan vävnad överkänslighet pruritus hudutslag
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната реакции на свръхчувствителност тъкан сърбеж обрив
Swedish: Om det finns tecken på CNS-stimulering bör ett neuroleptikum användas.
Bulgarian: При наличие на симптоми за стимулиране на централната нервна система може да се приложат невролептици.
Swedish: Patienter som har upplevt somnolens och/eller episoder av plötsligt insomnande ska avstå från bilkörning och användning av maskinerunder behandling med MIRAPEXIN.
Bulgarian: Пациентите, при които се появяват сънливост и/или епизод на внезапно заспиване трябва да се въздържат да шофират или работят с машини.
Swedish: Effekten och tolerabiliteten av ett byte från en dag till nästa från MIRAPEXIN tabletter till MIRAPEXIN depottabletter vid samma dygnsdos, utvärderades i en dubbelblind klinisk studie med patienter som hade Parkinsons sjukdom i tidigt stadium.Effekten kvarstod hos 87 av 103 patienter som bytte till MIRAPEXIN depottabletter.
Bulgarian: Ефикасността и поносимостта на преминаването от MIRAPEXIN таблетки на MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване на следващия ден сутринта при същата дневна доза са оценени в двойно сляпо клинично проучване при пациенти с ранна болест на Parkinson.
Swedish: Utsättningssyndrom efter behandling med dopaminagonist För att avsluta behandling av patienter med Parkinsons sjukdom ska pramipexol sättas ut gradvis (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: За прекратяване на лечението при пациенти с болест на Parkinson приемът на прамипексол трябва да се намали постепенно (вж. точка 4.2).
Swedish: - Delirium (sänkt medvetenhet, förvirring, verklighetsförlust)
Bulgarian: - делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, обърканост, загуба на усещане за реалност)
Swedish: Effekten av pramipexol (0,0625 till 0,5 mg / dag) med barn i åldern 6-17 år med Tourettes syndrom har utvärderats i en 6-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad flexibel dosstudie.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при синдром на Tourette Ефикасността на прамипексол (0,0625-0,5 mg на ден) при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 17 години със синдром на Tourette, е оценена чрез 6-седмично, двойно-сляпо,
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter är vita, runda, flata och utan skåra.
Bulgarian: Как изглежда MIRAPEXIN и какво съдържа опаковката MIRAPEXIN 0,088 mg таблетки са бели, с кръгла форма, плоски и без делителна черта.
Swedish: Din läkare kan öka dosen upp till maximalt 3,15 mg pramipexol per dag, om det är nödvändigt.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата таблетки до максимум 3,15 mg прамипексол на ден.
Swedish: - Förändrad utsöndring av antidiuretiskt hormon* - Rastlöshet - Dyspné (andningssvårigheter) - Hicka - Pneumoni (lunginflammation) - Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadlig för dig själv och andra, vilket kan inkludera: Stark impuls att spela överdrivet trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen.
Bulgarian: * безпокойство диспнея (затруднено дишане) хълцане пневмония (инфекция на белите дробове) неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват: силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от заначителните последствия за Вас или семейството Ви. променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание.
Swedish: Psykiska störningar insomni hallucinationer onormala drömmar förvirring beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende tvångsmässigt köpbeteende patologiskt spelberoende rastlöshet hypersexualitet vanföreställningar störningar av libido paranoia delirium hetsätning hyperfagi mani
Bulgarian: Психични нарушения безсъние халюцинации патологични сънища обърканост поведенчески симптоми на нарушения в контролирането на импулсите и натрапчивости прекомерна склоност към пазаруване патологична склонност към хазарт безпокойство хиперсексуалност налудничавост нарушениe на либидото параноя делириум склонност към преяждане хиперфагия мания
Swedish: Övriga innehållsämnen är: mannitol, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon K 25 och magnesiumstearat.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, царевично нишесте, колоиден, безводен силициев диоксид, повидон
Swedish: En maximal dygnsdos på 1,1 mg pramipexolbas (1,5 mg salt) bör inte överskridas.
Bulgarian: Не трябва да се надвишава максимална дневна доза от 1,1 mg прамипексол база (1,5 mg сол).
Swedish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter
Bulgarian: MIRAPEXIN 0,088 mg таблетки MIRAPEXIN 0,18 mg таблетки MIRAPEXIN 0,35 mg таблетки MIRAPEXIN 0,7 mg таблетки
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel somnolens plötsligt insomnande synkope dyskinesi amnesi hyperkinesi
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замаяност сънливост епизоди на внезапно заспиване синкоп дискинезия амнезия хиперкинезия
Swedish: Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Bulgarian: Tel: +386 1 586 40 00
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава
Swedish: En maximal dygnsdos på 1,57 mg pramipexolbas (2,25 mg salt) bör inte överskridas.
Bulgarian: Не трябва да се надвишава максимална дневна доза от 1,57 mg прамипексол база (2,25 mg сол).
Swedish: Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan doser av pramipexol som är högre än 1,05 mg bas (1,5 mg salt) per dag vara av värde när en reduktion av levodopadosen eftersträvas.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson дози прамипексол по-високи от 1,05 mg база (1,5 mg сол) на ден може да са подходящи за болни, при които ще бъде намалявана дозата на леводопа.
Swedish: Till patienter med kreatininclearance under 20 ml/min, bör MIRAPEXIN endast ges en gång per dag, med 0,088 mg bas (0,125 mg salt) per dag som initialdos.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 20 ml/min дневната доза на MIRAPEXIN се прилага веднъж дневно, с начална доза от 0,088 mg база (0,125 mg сол) дневно.
Swedish: Pramipexoldosen reduceras stegvis med 0,52 mg bas (0,75 mg salt) per dag tills dagsdosen sänkts till 0,52 mg bas (0,75 mg salt).
Bulgarian: Прамипексол трябва да бъде намаляван постепенно с 0,52 mg база (0,75 mg сол) на ден, докато дневната доза се редуцира до 0,52 mg база (0,75 mg сол).
Swedish: En lägre underhållsdos om 3 MIRAPEXIN tabletter 0,088 mg är också möjlig.
Bulgarian: Също е възможна поддържаща доза пониска от три таблетки MIRAPEXIN 0,088 mg на ден.
Swedish: Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan doser av pramipexol som är högre än 1,1 mg bas (1,5 mg salt) per dag vara av värde när en reduktion av levodopadosen eftersträvas.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson дози прамипексол по-високи от 1,1 mg база (1,5 mg сол) на ден може да са подходящи за болни, при които ще бъде намалявана дозата на леводопа.