FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Montrez la boîte d'Enurev Breezhaler.
Estonian: Näidake neile Enurev Breezhaleri pakendit.
French: Aucune modification des valeurs moyennes de la fréquence cardiaque ou de l'intervalle QTc n'a été observée après l'administration d'Enurev Breezhaler à des doses allant jusqu'à 176 microgrammes chez des patients présentant une BPCO.
Estonian: KOKi haigetel ei täheldatud Enurev Breezhaleri kasutamisel annustes kuni 176 mikrogrammi keskmise südame löögisageduse ega QTc-intervalli muutust.
French: Après 12 semaines le VEMS (critère principal), était augmenté de 72 ml chez les patients qui avaient le degré de réversibilité le plus faible à l'état initial (<5%) et de 113 ml chez ceux qui avaient un degré de réversibilité plus élevé à l'état initial (≥5%) dans le groupe de sujets traités par Enurev Breezhaler en comparaison au placebo (p<0,05 dans les 2 cas).
Estonian: Võrreldes platseeboga oli 12 nädala pärast (esmane tulemusnäitaja) Enurev Breezhaleriga minimaalne FEV1 suurenenud 72 ml võrra patsientidel, kellel oli algselt madalaim pöörduvuse aste (<5%) ja 113 ml võrra patsientidel, kellel oli algselt kõrgem pöörduvuse aste (≥5%) (mõlemal juhul p<0,05).
French: La bronchoconstriction des voies respiratoires est en majorité liée au système nerveux parasympathique dont l'effet cholinergique est le principal composant de l'obstruction réversible des voies aériennes dans la BPCO.
Estonian: Parasümpaatilised närvid on põhilised bronhide ahenemises osalevad närviteed hingamisteedes ning kolinergiline toonus on hingamisteede obstruktsiooni põhiline pöörduv komponent KOKi korral.
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé pour le traitement des symptômes aigus Enurev Breezhaler est un traitement continu au long cours qui doit être administré régulièrement une fois par jour et non en traitement de secours pour soulager les symptômes d'un épisode de bronchospasme aigu.
Estonian: Ravim ei ole näidustatud ägedate haigushoogude raviks Enurev Breezhalerit kasutatakse üks kord ööpäevas manustatava pikaajalise säilitusravina ning see ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide esmaseks raviks, st hooravimina.
French: Il n'a pas été observé d'atténuation de l'effet bronchodilatateur au cours du temps dans les études de 6 et 12 mois.
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud uuringutes ei täheldatud bronhe lõõgastava toime nõrgenemist aja jooksul.
French: Il n'a pas été mené d'études cliniques chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
French: Aucun nouveau cas de sécheresse buccale n'a été rapporté pendant les mois 7 à 12.
Estonian: 7...12. kuul uusi suukuivuse juhtumeid ei kirjeldatud.
French: • Difficulté pour uriner et douleur en urinant
Estonian: • Valulik ja sagenenud urineerimine
French: • Ne pas utiliser les gélules d'Enurev Breezhaler avec un autre inhalateur.
Estonian: • Ärge kasutage Enurev Breezhaleri kapsleid üheski teises inhalaatoris.
French: Ne jamais placer une gélule directement dans l'embout buccal.
Estonian: Paigaldage kapsel Ärge kunagi pange kapslit otse huulikusse.
French: Etape 3a:
Estonian: Samm 3a:
French: Retirer la gélule vide Jeter la gélule vide avec vos ordures ménagères.
Estonian: Visake tühi kapsel majapidamisjäätmete hulka.
French: Aucun effet indésirable spécifique n'a été signalé lorsqu'Enurev Breezhaler a été utilisé avec d'autres médicaments utilisés pour traiter la BPCO tels que les traitements inhalés utilisés pour soulager les symptômes respiratoires aigus (ex. salbutamol), les médicaments à base de méthylxanthines (ex. théophylline) et/ou les corticoïdes par voie orale ou inhalée (ex. prednisolone).
Estonian: Kasutades Enurev Breezhalerit koos teiste KOKi ravis kasutatavate ravimitega, nagu inhalaatorid sümptomite leevendamiseks (nt salbutamool), metüülksantiinid (nt teofülliin) ja/või suukaudsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid (nt prednisoloon), ei ole teatatud spetsiifilistest kõrvaltoimetest.
French: L'effet sur la fréquence cardiaque et l'intervalle QTc de 150 microgrammes de bromure de glycopyrronium (équivalant à 120 microgrammes de glycopyrronium) administré par voie intraveineuse a été étudié chez des volontaires sains jeunes.
Estonian: Noortel tervetel isikutel uuriti intravenoosselt manustatud 150 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (vastab 120 mikrogrammile glükopürrooniumile) toimet südame löögisagedusele ja QTc-intervallile.
French: • Douleurs dans les muscles, les os ou les articulations du thorax
Estonian: • Valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
French: Certains effets indésirables peuvent être graves mais sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja esineda aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
French: En cas d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire <30 ml/min/1,73 m2) ou terminale sous dialyse, Enurev Breezhaler ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque potentiel (voir rubrique 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Enurev Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4).
French: Ce médicament contient une substance active appelée bromure de glycopyrronium, qui appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.
Estonian: See ravim sisaldab toimeainet, mida nimetatakse glükopürrooniumbromiidiks.
French: Mode d'administration Voie inhalée.
Estonian: Manustamisviis Ainult inhalatsiooniks.
French: Poudre pour inhalation en gélule
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis
French: Aucune étude n'a été conduite chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
French: Retirer la pellicule de l'alvéole et sortir la gélule.
Estonian: Avage blister ja võtke kapsel välja.
French: Le glycopyrronium étant éliminé essentiellement par voie rénale, il n'est pas attendu d'augmentation importante de l'exposition systémique chez ces patients.
Estonian: Glükopürroonium eritub peamiselt neerude kaudu ning seetõttu ei ole maksakahjustuse korral oodata ravimi plasmakontsentratsiooni olulist suurenemist.
French: Caries dentaires
Estonian: Hambakaaries
French: Après administration par voie inhalée, le glycopyrronium n'a pas été tératogène chez le rat ou le lapin.
Estonian: Glükopürroonium ei olnud rottidel ega küülikutel inhalatsiooni teel manustamise järgselt teratogeenne.
French: Des glycuroconjugués et/ou des sulfoconjugués du glycopyrronium, représentant environ 3% de la dose, ont été détectés dans les urines chez l'homme après des inhalations répétées.
Estonian: Korduvate inhalatsioonide järgselt leidus inimeste uriinis glükopürrooniumi glükuroniid- ja/või sulfaatkonjugaate, mis moodustavad umbes 3% annusest.
French: Composant d'un conditionnement multiple.
Estonian: Multipakendi osa.
French: Le glycopyrronium est un antagoniste des récepteurs muscariniques (anticholinergique) de longue durée d'action administré par voie inhalée une fois par jour en traitement bronchodilatateur continu dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Estonian: Glükopürroonium on inhaleeritav pikatoimeline muskariiniretseptorite antagonist (antikolinergiline aine), mida kasutatakse üks kord ööpäevas bronhe lõõgastava KOKi säilitusravina.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption cutanée
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve
French: Autres effets
Estonian: Muud toimed
French: Chaque gélule contient 63 microgrammes de bromure de glycopyrronium (équivalant à 50 microgrammes de glycopyrronium).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 63 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (glycopyrronii bromidum), mis vastab 50 mikrogrammile glükopürrooniumile (glycopyrronium).
French: - Ne poussez pas la gélule à travers la feuille d'aluminium.
Estonian: - Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
French: Conserver l'inhalateur au sec. Ne jamais laver votre inhalateur avec de l'eau.
Estonian: Ärge kunagi peske inhalaatorit veega.
French: Dans une analyse regroupant les 2 études pivots de 6 et 12 mois, le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration d'au moins 1 point du score TDI à la semaine 26 a été de façon statistiquement significative supérieur chez les patients recevant Enurev Breezhaler par rapport au placebo (58,4% et 46,4% respectivement, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 58,4% ja 46,4%, p<0,001).
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation glycopyrronium
Estonian: Enurev Breezhaler 44 µg inhalatsioonipulber glycopyrronium
French: Une analyse regroupant les données des 2 études pivots de 6 mois et 12 mois a montré que le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration de 4 points ou plus du score SGRQ à la semaine 26 était de façon statistiquement significative supérieur dans le groupe de patients traités par Enurev Breezhaler par rapport au groupe placebo (respectivement 57,8% et 47,6%, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 57,8% ja 47,6%, p<0,001).
French: Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
French: Synthèse du profil de sécurité
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
French: Cette analyse a également montré un nombre de patients présentant une exacerbation nécessitant une hospitalisation plus faible dans le groupe de patients traités par Enurev Breezhaler que dans le groupe de patients recevant le placebo (1,7% contre 4,2%, p=0,003).
Estonian: Koondanalüüs esimese 26 ravinädala põhjal näitas ka, et haiglaravi vajanud ägenemine tekkis väiksemal arvul Enurev Breezhaleriga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
French: L'effet bronchodilatateur observé était plus faible chez les patients qui avaient à l'état initial une réversibilité <5% que chez ceux qui avaient une réversibilité ≥5%.
Estonian: Toime tugevus oli sõltuv hingamisteede obstruktsiooni pöörduvuse astmest uuringu alguses (kontrollitud manustades lühitoimelist muskariiniretseptoritesse toimivat bronhodilataatorit): Patsientidel, kellel oli algselt madalaim pöörduvuse aste (<5%) esines nõrgem vastus bronhodilataatorile kui patsientidel, kellel oli uuringu alguses kõrgem pöörduvuse aste
French: Chaque dose délivrée au travers de l'embout buccal de l'inhalateur est de 55 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 44 microgrammes de glycopyrronium.
Estonian: Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljastatakse inhalaatori huulikust) sisaldab 55 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
French: • Douleurs musculo-squelettique
Estonian: • Lihas-skeletivalu
French: Inhaler profondément Vérification Vérifier que la gélule est vide
Estonian: Läbista ja vabasta Hinga sügavalt sisse Vaata, kas kapsel on tühi
French: Une intoxication aiguë par ingestion accidentelle de gélules d'Enurev Breezhaler est peu probable compte tenu de la faible biodisponibilité orale (environ 5%).
Estonian: Väikese suukaudse biosaadavuse (umbes 5%) tõttu ei ole Enurev Breezhaler kapslite tahtmatu suukaudse sissevõtmise järgselt ägeda mürgistuse teke tõenäoline.
French: • un inhalateur d'Enurev Breezhaler
Estonian: • Ühte Enurev Breezhaleri inhalaatorit
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate ont été rapportées après administration d'Enurev Breezhaler.
Estonian: On teatatud kiiret tüüpi ülitundlikkusreaktsioonidest pärast Enurev Breezhaleri manustamist.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Congestion au niveau des sinus
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakõrvalkoobaste põletik
French: L'administration concomitante de glycopyrronium et d'indacatérol (un agoniste bêta-2-adrénergique) par voie inhalée n'a pas entrainé d'interaction pharmacocinétique entre les 2 médicaments.
Estonian: Glükopürrooniumi ja suu kaudu inhaleeritava beeta2-adrenomimeetikumi indakaterooli samaaegsel manustamisel, mõlemad toimeained olid saavutanud püsikontsentratsioonid, ei muutunud kummagi ravimi farmakokineetika.
French: Bien qu'aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'ait été réalisée, il n'a pas été rapporté d'interaction médicamenteuse cliniquement pertinente lors de l'administration concomitante d'Enurev Breezhaler avec d'autres médicaments couramment utilisés dans le traitement de la BPCO, incluant les bronchodilatateurs sympathomimétiques, les méthylxanthines, et les corticoïdes oraux ou inhalés.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Enurev Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Enurev Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
French: Patients âgés
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
French: Comment conserver Enurev Breezhaler
Estonian: Kuidas Enurev Breezhalerit säilitada
French: 30 gélules + 1 inhalateur
Estonian: 30 kapslit + 1 inhalaator
French: Le corps et le bouchon de l'inhalateur sont en acrylonitrile-butadiène-styrène, les boutons pressoir sont en méthacrylate de méthyle-acrylonitrilebutadiène-styrène.
Estonian: Inhalaatori korpus ja kork on valmistatud akrülonitriilbutadieenstüreenist, nupud on valmistatud metüülmetakrülaatakrülonitriilbutadieenstüreenist.
French: • Sensation de pression ou douleur dans les joues et le front
Estonian: • Survetunne või valu põskede ja otsmiku piirkonnas
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
French: • Ne pas avaler la gélule.
Estonian: • Ärge kapslit alla neelake.
French: 6 gélules + 1 inhalateur
Estonian: 6 kapslit + 1 inhalaator
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules glycopyrronium (sous forme de bromure de glycopyrronium)
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
French: Envarsus avec des aliments et boissons
Estonian: Envarsus koos toidu ja joogiga
French: Ce médicament doit être pris une fois par jour.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
French: Ces effets sont plus fréquents si vous buvez également de l'alcool.
Estonian: Need toimed on sagedamad, kui tarvitate ka alkoholi.
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures appropriées aient été prises.
Estonian: Enamik patsientidest paraneb pärast sobivate meetmeid täielikult.
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2014 Date du dernier renouvellement :
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
French: Toute dose oubliée doit être prise aussi rapidement que possible le même jour.
Estonian: Unustatud annus tuleb võtta samal päeval niipea kui võimalik.
French: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Autriche
Estonian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
French: Votre dose dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Estonian: Teie annus sõltub teie üldisest seisundist ja teistest immunosupressiivsetest ravimitest, mida kasutate.
French: La sécurité et l'efficacité d'Envarsus chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Lapsed Envarsuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
French: À ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique.
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
French: België/Belgique/Belgien
Estonian: Belgiė/Belgique/Belgien
French: syndrome de StevensJohnson
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Estonian: Tabletid tuleb koos klaasi veega tervelt alla neelata.
French: Toutefois, des cas d'avortement spontané ont été rapportés.
Estonian: Teatatud on siiski iseeneslike abortide juhtumitest.
French: Hypersensibilité à d'autres macrolides.
Estonian: Ülitundlikkus teiste makroliidide suhtes.
French: Environ 2 % de la radioactivité a été éliminée dans les urines.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
French: L'utilisation d'Envarsus n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Estonian: Envarsust ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
French: La prévention et la gestion doivent être conformes aux orientations cliniques appropriées.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste juhenditega.
French: Après ouverture du suremballage en aluminium : 45 jours.
Estonian: Pärast alumiiniumkilest ümbrise avamist: 45 päeva.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Envarsus Ne prenez jamais Envarsus :
Estonian: Mida on vaja teada enne Envarsuse võtmist Ärge võtke Envarsust:
French: Des effets sévères peuvent se manifester, dont des réactions allergiques et anaphylactiques.
Estonian: Võib tekkida raskeid toimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
French: Les doses initiales recommandées présentées ci-dessous sont fournies à titre indicatif uniquement.
Estonian: Allpool esitatud soovitatavad algannused on ainult orienteeruvad.
French: Lactose monohydraté Macrogol 6000
Estonian: Laktoosmonohüdraat Makrogool 6000
French: Portez des vêtements protecteurs appropriés et utilisez un écran solaire à fort indice de protection.
Estonian: Kandke sobivaid kaitsvaid rõivaid ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi.
French: Ne pas prendre de dose double le lendemain.
Estonian: Järgmisel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
French: Chez des patients adultes ayant reçu une transplantation hépatique, rénale ou cardiaque, des valeurs de 4,1 L/h, 6,7 L/h et 3,9 L/h, ont respectivement été observées.
Estonian: Täiskasvanud maksa-, neeru- ja südamesiirdamise läbi teinud patsientidel on täheldatud vastavalt väärtusi 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (fréquence inconnue) :
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedus teadmata):
French: Autres médicaments et Envarsus
Estonian: Muud ravimid ja Envarsus
French: Le tacrolimus disponible est généralement rapidement absorbé.
Estonian: Saadaval olev takroliimus imendub üldjuhul kiiresti.
French: Si vous oubliez de prendre Envarsus
Estonian: Kui te unustate Envarsust võtta
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée.
Estonian: Tuleb vältida nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
French: Envarsus est utilisé chez l'adulte.
Estonian: Envarsust kasutatakse täiskasvanutel.
French: Prenez le comprimé dès que possible le même jour.
Estonian: Võtke tablett samal päeval niipea kui võimalik.
French: Si vous arrêtez de prendre Envarsus
Estonian: Kui te lõpetate Envarsuse võtmise
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, Code ATC : L04AD02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
French: Si l'aspect de ce médicament n'est pas le même que d'habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Estonian: Kui see ravim ei ole väliselt samasugune või kui juhised annuse kohta on muutunud, pidage niipea kui võimalik nõu oma arsti või apteekriga, et olla kindel, et teil on õige ravim.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le suremballage après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja ümbrisel pärast „EXP".
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un produit à base de plantes.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
French: Des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent en outre se produire.
Estonian: Peale selle võivad tekkida sünergilised/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Estonian: Peate oma arstiga regulaarselt ühendust pidama.
French: Vous devrez prendre Envarsus tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d'une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté.
Estonian: Peate võtma Envarsust iga päev, kuni vajate immunosupressiooni oma siirdatud elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
French: Prenez les comprimés immédiatement après leur retrait de la plaquette.
Estonian: Võtke tabletid kohe pärast blistrist väljavõtmist.
French: Il convient toutefois de noter qu'aucune expérience de surdosage n'a été réalisée avec Envarsus.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et Envarsuse üleannustamisega otsene kogemus puudub.
French: La comparaison des concentrations décrites dans la littérature aux valeurs individuelles observées dans la pratique clinique doit être évaluée avec prudence et en tenant compte de la méthode de dosage utilisée.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud konkreetsete väärtustega peab olema hindamisel ettevaatlik ja võtma arvesse kasutatud analüüsimeetodeid.
French: Le tacrolimus est un immunosuppresseur très puissant dont l'activité a été démontrée dans des expériences in vitro et in vivo.
Estonian: Takroliimus on väga tugevatoimeline immunosupressiivne aine, mille aktiivsust on tõestatud in vitro ja in vivo katsetes.
French: Comme pour d'autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu (voir rubrique 4.8).
Estonian: Nagu teistegi tugevatoimeliste immunosupressiivsete ühendite puhul, on teisese vähi tekkimise risk teadmata (vt lõik 4.8).
French: Si vous avez pris plus d'Envarsus que vous n'auriez dû
Estonian: Kui te võtate Envarsust rohkem kui ette nähtud
French: Il existe un risque d'accouchement prématuré (< 37 semaines) (fréquence de 53,7 %, 66 naissances sur 123) ; toutefois, les données ont indiqué que la majorité des nouveau-nés présentait un poids de naissance normal pour leur âge gestationnel), ainsi que d'hyperkaliémie chez le nouveau-né (fréquence de 7,2 %, 8 nouveau-nés sur 111) qui se normalise toutefois spontanément.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (< 37 nädalat) (esinemissagedus 66 sündi 123-st, s.t 53,7%; andmed näitavad siiski, et enamikul vastsündinutest oli oma sünni rasedusnädala kohta normaalne sünnikaal) ja vastsündinu hüperkaleemia oht (esinemissagedus 8 vastsündinul 111-st, s.t 7,2%), mis siiski spontaanselt normaliseerub.
French: Ne pas avaler le dessiccant.
Estonian: Desikanti mitte alla neelata.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide (de préférence de l'eau) immédiatement après leur retrait de la plaquette.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata koos vedelikuga (eelistatavalt veega) kohe pärast nende blistrist väljavõtmist.
French: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Allemagne
Estonian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Saksamaa
French: Les patients doivent être avertis de ne pas avaler le dessiccant.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et desikanti ei tohi alla neelata.
French: Quelle quantité d'Envarsus dois-je prendre ?
Estonian: Kui palju Envarsust peab võtma
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Estonian: Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.