FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este posibil să fie necesar să schimbaţi doza, să luaţi alte măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, să încetaţi să luaţi unul dintre medicamente.
Latvian: Varētu būt nepieciešams mainīt zāļu devu, ievērot citus brīdinājumus vai dažos gadījumos pārtraukt kādu zāļu lietošanu.
Romanian: Depresie, tulburări de somn
Latvian: Depresija, miega traucējumi
Romanian: Includerea sincopei în secţiunea 4.8 este, de asemenea, justificată.
Latvian: Blakusparādības ģībonis iekļaušana 4.8. iedaļā arī tika pamatota.
Romanian: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Latvian: Norvēģija Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Romanian: Amploarea acestor efecte este mică şi are o importanţă clinică minimă.
Latvian: Šī ietekme ir vāja, un tai ir maza klīniskā nozīme.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 6-15 h.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir 6-15 h.
Romanian: • acesta ar putea conduce la sensibilitatea sporită a pielii faţă de soare.
Latvian: • tas var izraisīt pastiprinātu ādas jutību pret saules iedarbību.
Romanian: Utilizarea de Diovan Comp la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu este recomandată.
Latvian: Diovan Comp lietošana bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav ieteicama.
Romanian: • dispoziţie tristă (depresie)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija)
Romanian: O atenţionare la adresa sportivilor urma să fie eliminată deoarece CHMP a considerat că medicamentele nu trebuie luate în scopuri sportive.
Latvian: Īpašais brīdinājums sportistiem jādzēš, jo CHMP uzskatīja, ka šīs zāles nedrīkst lietot sporta nolūkiem.
Romanian: Aceasta poate determina hipercalcemie.
Latvian: Tas var izraisīt hiperkalcēmiju.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Diovan Comp să luaţi.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Diovan Comp tablešu jālieto.
Romanian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare În această secţiune, CHMP a identificat mai multe puncte divergente.
Latvian: 4.2. iedaļa - Devas un lietošanas veids Šajā iedaļā CHMP identificēja vairākas nesakritības jomas.
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele propuse de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Latvian: Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii de apariţie a reacţiilor hiponatremiei şi trebuie monitorizaţi corespunzător.
Latvian: Tādēļ šādi pacienti jāinformē par hiponatriēmijas reakciju iespēju un atbilstoši jāuzrauga.
Romanian: Alte reacţii adverse includ:
Latvian: Citas blakusparādības ir:
Romanian: Secţiunea 4.1 - Indicaţii terapeutice (a se vedea anexa III pentru indicaţiile terapeutice convenite)
Latvian: 4.1. iedaļa - Terapeitiskas indikācijas (informāciju par pieņemtajām terapeitiskajām indikācijām skatīt III pielikumā)
Romanian: • dacă vi s-a făcut recent un transplant de rinichi.
Latvian: • ja nesen Jums transplantēta jauna niere.
Romanian: • dacă suferiţi de hiperaldosteronism.
Latvian: • ja Jūs ciešat no hiperaldosteronisma.
Romanian: Cu toate acestea, la anumiţi pacienţi, pot fi necesare 4-8 săptămâni de tratament.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešama 4-8 nedēļu ilga ārstēšana.
Romanian: • Nu utilizaţi Diovan Comp dacă observaţi că ambalajul a fost deteriorat sau prezintă semne de deschidere.
Latvian: • Nelietojiet Diovan Comp, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai redzamas viltojuma pazīmes.
Romanian: Eficacitatea valsartan/HCTZ s-a menţinut pe termen lung (1-3 ani) fără să se observe reacţii adverse în comparaţie cu terapia pe termen scurt.
Latvian: Valsartāna/HHTZ iedarbība saglabājas ilgtermiņā (1-3 gadus), un nav novērotas būtiskas nevēlamas blakusparādības salīdzinājumā ar īstermiņa terapiju.
Romanian: Alte reacţii de hipersensibilitate/alergice, inclusiv boala serului
Latvian: Citas paaugstinātas jutības/alerģiskas reakcijas, arī seruma slimība
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului, se recomandă întreruperea definitivă a tratamentului.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas fotosensitivitātes reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Romanian: Diovan Comp nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Latvian: Diovan Comp nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošību un efektivitāti.
Romanian: Măsurile terapeutice depind de timpul de ingestie şi de tipul şi severitatea simptomelor, stabilizarea parametrilor circulatorii fiind de primă importanţă.
Latvian: Terapeitiski pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas laika un simptomu veida un smaguma; primārais mērķis ir cirkulācijas stabilizēšana.
Romanian: • diferite reacţii alergice severe
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas
Romanian: Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
Latvian: Abi šie savienojumi palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Romanian: Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), aceasta nu mai este justificată.
Latvian: Bet saskaņā ar Eiropas Hipertonijas ārstēšanas vadlīnijām (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) tas vairs nav pamatots.
Romanian: CE ESTE DIOVAN COMP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latvian: KAS IR DIOVAN COMP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Romanian: Primul punct divergent vizează propunerea de adaptare a posologiei pentru concentraţiile dozelor mai mari subliniind că atunci când se face o trecere directă, aceasta trebuie să aibă loc doar la pacienţii care iau valsartan ca monoterapie.
Latvian: Pirmā nesakritības joma ir saistīta ar ierosinājumu pielāgot lielāka devu stipruma posoloģiju, uzsverot, ka, tiešu pāreju drīkst veikt tiem pacientiem, kas lieto tikai valsartāna monoterapiju.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, de a utiliza unelte sau maşini sau înainte de a efectua alte activităţi care necesită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi cum vă afectează Diovan Comp.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pirms vadāt satiksmes līdzekli, lietojat instrumentus vai strādājat ar mehānismiem vai veicat citu darbu, kur nepieciešama koncentrēšanās, pārliecinieties, kā Diovan Comp iedarbība Jūs ietekmē.
Romanian: Evitaţi consumul de alcool etilic înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Izvairieties no alkohola lietošanas pirms esat konsultējušies ar savu ārstu.
Romanian: Deşi hidroclorotiazida se excretă în laptele matern, acest aspect nu justifică o contraindicaţie.
Latvian: Lai arī hidrohlortiazīds izdalās cilvēka pienā, tas nepamato kontrindikāciju.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să nu mai luaţi Diovan Comp înainte să rămâneţi gravidă sau de îndată ce ştiţi că sunteti gravidă; de asemenea, vă va sfătui să luaţi un alt medicament în loc de Diovan Comp.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Diovan Comp lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai arī tiklīdz Jūs uzzināsiet par iestājušos grūtniecību, un rekomendēs Diovan Comp vietā lietot citas zāles.
Romanian: CHMP a considerat că în această secţiune trebuie inclus un text cu privire la proteinele transportoare implicate în absorbţia şi eliminarea valsartanului şi a hidroclorotiazidei.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šajā iedaļā jāpiemin teksts par pārvadāšanas proteīniem, kas iesaistīti valsartāna un hidrohlortotiazīda uzņemšanā un likvidēšanā.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Diovan Comp asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Diovan Comp ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului, precum şi hidratarea adecvată a pacientului.
Latvian: Tādēļ terapijas sākumā ieteicams veikt nieru funkcijas monitorēšanu un nodrošināt pacienta adekvātu hidratāciju.
Romanian: De asemenea, hidroclorotiazida se acumulează în eritrocite, la valori, de aproximativ 1,8 ori faţă de valoarea plasmatică.
Latvian: Hidrohlortiazīds uzkrājas arī eritrocītos, turklāt līmenī, kas ir aptuveni 1,8 reizes augstāks par tā līmeni plazmā.
Romanian: Aceste descoperiri par să nu aibă relevanţă pentru utilizarea dozelor terapeutice de valsartan la om.
Latvian: Šķiet, ka šiem atklājumiem nav nozīmes terapeitisku valsartāna devu lietošanā cilvēkiem.
Romanian: Pentru evaluarea posibilităţii eliminării restricţiei actuale, CHMP a analizat datele privind eficacitatea şi siguranţa dintr-o subgrupă de analize la pacienţii cu MSDBP iniţială < 100 mmHg şi MSDBP ≥100 mmHg.
Latvian: Lai novērtētu pašreizējo ierobežojumu iespējamo izņemšanu no zāļu apraksta, CHMP izvērtēja datus par šo zāļu drošumu un iedarbīgumu no apakšgrupu analīzēm pacientiem ar sākuma MSDBP < 100 mmHg un MSDBP ≥100 mmHg.
Romanian: Hiperaldosteronism primar
Latvian: Primārais hiperaldosteronisms
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru una dintre cele 3 doze de valsartan (160, 320 şi 640 mg/od) şi au fost trataţi timp de 30 de săptămâni.
Latvian: Pacienti tika randomizēti vienas no 3 valsartāna devu izmantošanai (160, 320 un 640 mg/vienu reizi dienā) un ārstēti 30 nedēļas.
Romanian: • ciclosporina, un medicament utilizat în transplantul de organe pentru a evita respingerea organului transplantat
Latvian: • ciklosporīnu, zālēm, ko lieto orgānu transplantācijas gadījumā, lai novērstu orgāna atgrūšanu;
Romanian: Nu încetaţi să vă luaţi medicamentul, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien Jūsu ārsts to nav norādījis.
Romanian: Organul ţintă din punct de vedere toxicologic a fost rinichiul, reacţia fiind mult mai marcantă la marmotă decât de şobolan.
Latvian: Toksikoloģiskie mērķa orgāni bija nieres, un reakcija daudz izteiktāka bija mērkaķiem, nevis žurkām.
Romanian: A fost introdusă o formulare armonizată cu privire la sarcină în cadrul clasei antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (ARAII) în octombrie 2007 (Recomandări ale Grupului de lucru pentru farmacovigilenţă al EMEA privind utilizarea inhibitorilor de ACE şi ARAII în timpul sarcinii).
Latvian: Angiotensīna II receptoru antagonistu (AIIRA) gadījumā saskaņots formulējums par grūtniecību tika pieņemts 2007. gada oktobrī (EMEA farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas ieteikumi par AKE inhibitoru un AIIRA lietošanu grūtniecības laikā).
Romanian: Boala hepatică nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica hidroclorotiazidei.
Latvian: Aknu slimības nozīmīgi neietekmē hidrohlortiazīda farmakokinētiku.
Romanian: Aceste contraindicaţii au fost eliminate din informaţiile despre produs revizuite, deoarece CHMP a considerat că există suficiente justificări şi a convenit asupra celor patru excluderi.
Latvian: Pārskatītajā zāļu aprakstā šīs kontrindikācijas tika dzēstas, jo CHMP atrada pietiekamus pamatojumus un vienojās par četru punktu izslēgšanu.
Romanian: Valsartanul este, în principal, eliminat prin materiile fecale (aproximativ 83% din doză) şi prin urină (aproximativ 13% din doză), în principal ca medicament nemodificat.
Latvian: Valsartāns tiek eliminēts galvenokārt izdaloties izkārnījumos (aptuveni 83% devas) un urīnā (aptuveni 13% devas), galvenokārt nemainītu zāļu veidā.
Romanian: Dacă oricare din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums, nelietojiet šīs zāles un pārrunājiet to ar savu ārstu.
Romanian: Valsartan nu exercită nicio activitate de agonist parţial la nivelul receptorului AT1 şi are mult mai mare afinitate (de aproximativ 20000 de ori) pentru receptorul AT1 decât pentru receptorul AT2.
Latvian: Valsartānam nav daļējas AT1 receptoru agonista iedarbības un tam ir daudz lielāka afinitāte (apmēram 20 000 reizes) pret AT1 nekā pret AT2 receptoriem.
Romanian: Nu a reieşit nici o constatare care să excludă utilizarea în doze terapeutice la om.
Latvian: Netika atklātas parādības, kas varētu izslēgt terapeitisku devu lietošanu cilvēkam.
Romanian: Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteti gravidă (sau aţi putea rămâne gravidă).
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.
Romanian: Studiile epidemiologice au evidenţiat că tratamentul de lungă durată cu hidroclorotiazidă scade riscul mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir pierādīts, ka ilgstoša terapija ar hidrohlortiazīdu mazina kardiovaskulārās mirstības un saslimstības risku.
Romanian: • dacă aveţi cantităţi mici de potasiu în sânge.
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs.
Romanian: • Înghiţiţi un comprimat cu o cantitate suficientă de apă.
Latvian: • Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Romanian: Scopul acestui studiu a fost de a determina doza optimă de valsartan pentru reducerea EUA la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Latvian: Pētījuma mērķis bija noteikt optimālo valsartāna devu UAE samazināšanai hipertensīviem 2. tipa diabēta pacientiem.
Romanian: Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, Diovan Comp poate să producă ocazional ameţeli şi să afecteze capacitatea de concentrare.
Latvian: Līdzīgi daudzām citām zālēm, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanā, Diovan Comp dažos gadījumos var izraisīt reiboni un ietekmēt koncentrēšanās spēju.
Romanian: Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, utilizarea Diovan Comp nu este recomandată.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, Diovan Comp lietošana nav ieteicama.
Romanian: ANEXA I LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Romanian: Medicamente care ar putea induce torsada vârfurilor
Latvian: Zāles, kas var ierosināt torsades de pointes
Romanian: Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, nelietojiet izlaisto devu.
Romanian: Hidroclorotiazida se excretă în laptele matern uman.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek izvadīts ar mātes pienu.
Romanian: • dacă aveţi gută.
Latvian: • ja Jums ir podagra.
Romanian: Până în prezent nu există experienţă privind utilizarea în condiţii de siguranţă a Diovan Comp la pacienţii care au efectuat recent transplant renal.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Diovan Comp drošību pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Romanian: • dacă aţi avut reacţii alergice la utilizarea altor medicamente care scad tensiunea arterială aparţinând acestei clase (antagonişti ai receptorilor de angiotensină II) sau dacă aveţi alergie sau astm bronşic.
Latvian: • ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija, lietojot citus šīs asinsspiedienu pazeminošo zāļu grupas līdzekļus (angiotensīna II receptora antagonistus), vai ja Jums ir alerģija vai astma.
Romanian: În urma administrării intravenoase, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/h, iar clearance-ul renal este de 0,62 l/h (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Latvian: Pēc intravenozas ievades valsartāna plazmas klīrenss ir aptuveni 2 l/h, un tā nieru klīrenss ir 0,62 l/h (aptuveni 30% no kopējā klīrensa).
Romanian: Valsartanul se caracterizează printr-o cinetică multiexponenţială a metabolizării (t½α <1 oră şi t½ß aproximativ 9 ore).
Latvian: Valsartānam novēro multieksponenciālu sabrukšanas kinētika (t½α <1 stundu un t½ß apmēram 9 stundas).
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Diovan Comp Dacă aveţi ameţeli severe şi/sau leşin, întindeţi-vă şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja esat lietojis Diovan Comp vairāk nekā noteikts Ja Jūs izjūtat smagu reiboni un/vai ģīboni, apgulieties un informējiet savu ārstu, cik ātri vien iespējams.
Romanian: • dureri severe în partea superioară a stomacului; absenţa sau scăderea numărului diferitelor celule sanguine
Latvian: • stipras sāpes vēdera augšdaļā; dažādu asins šūnu trūkums vai mazs daudzums
Romanian: Valsartanul nu este metabolizat în proporţie mare, astfel că doar aproximativ 20% din doză se regăseşte sub formă de metaboliţi.
Latvian: Valsartāns netiek biotransformēts lielā apjomā, jo tikai aptuveni 20% devas konstatēti metabolītu veidā.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a hidroclorotiazidei este de 60-80%, după administrarea orală.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīda absolūtā biopieejamība ir 60-80%.
Romanian: De aceea, utilizarea de Diovan Comp în timpul alăptării nu este recomandată.
Latvian: Tādēļ Diovan Comp lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Romanian: Antagoniştii AIIR (receptor de angiotensină II) nu trebuie contraindicaţi în timpul alăptării.
Latvian: AIIR (angiotensīna II receptora) antagonisti nav kontrindikācija zīdīšanas laikā.
Romanian: Au fost identificate concentraţii plasmatice scăzute ale unui metabolit hidroxilat (mai puţin de 10% din ASC pentru valsartan).
Latvian: Hidroksimetabolīts konstatēts plazmā, zemā koncentrācijā (mazāk kā 10% no valsartāna AUC).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă
Latvian: Nav ieteicama lietošana kopā ar
Romanian: Pe baza observaţiilor din cadrul verificării calităţii documentelor pentru Diovan şi a textului claselor de etichetare cu privire la utilizarea AIIRA în timpul sarcinii, a fost implementată secţiunea 4.6.
Latvian: Pamatojoties uz dokumentu kvalitātes pārbaudes grupas komentāriem par Diovan un par klases marķējumu, 4.6. iedaļā tika iekļauts teksts par AIIRA lietošanu grūtniecības laikā.
Romanian: CHMP a recomandat introducerea textului „fotosensibilitate cu hidroclorotiazidă" în această secţiune, împreună cu o trimitere la secţiunea 4.8 şi o atenţionare specială pentru investigarea funcţiei paratiroide.
Latvian: CHMP ieteica šajā iedaļā iekļaut „gaismjutību ar hidrohlorotiazīdu", ar savstarpēju atsauci uz 4.8. iedaļu un īpašu brīdinājumu paravairogdziedzera funkcijas izmeklēšanai.
Romanian: Pentru hidroclorotiazida >95% din doza absorbită se elimină prin urină ca un compus nemodificat.
Latvian: Eliminācija >95% absorbētās hidrohlortiazīda devas tiek izvadīti nemainītā formā ar urīnu.
Romanian: Acesta acţionează selectiv asupra subtipului de receptori AT1 care sunt responsabili de acţiunile cunoscute ale angiotensinei II.
Latvian: Tas darbojas selektīvi uz AT1 receptoru apakštipu, kas ir atbildīgs par zināmo angiotensīna II darbību.
Romanian: Aceasta este o boală în care glandele dumneavoastra suprarenale pot produce prea mult hormon aldosteron.
Latvian: Tā ir slimība, kad virsnieru dziedzeris izdala pārāk daudz hormonu aldosteronu.
Romanian: Din motive de accesibilitate, CHMP a revizuit această secţiune şi a convenit asupra includerii informaţiilor privind tiazida.
Latvian: CHMP lasāmības nolūkos pārskatīja šo iedaļu un vienojās iekļaut informāciju par tiazīdu.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic la pacienţi cu disfuncţie hepatică uşoară (n = 6) până la moderată (n = 5), expunerea la valsartan a crescut de aproximativ 2 ori comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar vieglu (n=6) vai mērenu (n=5) aknu disfunkciju, valsartāna kopējā iedarbība palielinājās aptuveni 2 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.
Romanian: Combinaţia valsartan/HCTZ a fost, în general, bine tolerată iar profilurile privind evenimentele adverse şi reacţiile adverse la medicament au fost compatibile cu clasa farmaceutică.
Latvian: Valsartāna/HHTZ kombinācija visumā bija labi panesama, un nevēlamo blakusparādību un nevēlamo reakciju uz zālēm profili saskanēja ar attiecīgo farmaceitisko klasi.
Romanian: DAPP a justificat opţiunea de a nu include informaţiile privind implicarea proteinelor transportoare în secţiunea 4.5 a RCP-ului pentru Diovan Comp, în conformitate cu concluziile sesizării privind Diovan.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pamatoja izvēli neiekļaut informāciju par pārvadāšanas proteīniem Diovan Comp zāļu apraksta 4.5. iedaļā, ņemot vērā Diovan pārvērtēšanas iznākumu.
Romanian: • bătăi cardiace neregulate
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al valsartanului este de 6 ore.
Latvian: Valsartāna sadalīšanās pusperiods ir 6 stundas.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A DIOVAN COMP ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Latvian: DIOVAN COMP UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Romanian: Utilizarea de Diovan Comp la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică severă nu a fost stabilită.
Latvian: Diovan Comp lietošana pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju nav noskaidrota.
Romanian: • medicamente pentru tratarea cancerului, cum ar fi metotrexat sau ciclofosfamidă
Latvian: • zālēm vēža ārstēšanai, piemēram, metotreksātu vai ciklofosfamīdu;
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trataţi cu Diovan Comp deoarece sistemul reninăangiotensină al acestor pacienţi nu este activat.
Latvian: Pacientu ar primāro hiperaldosteronismu ārstēšanā nedrīkst izmantot Diovan Comp, jo viņu renīnaangiotensīna sistēma nav aktivizēta.
Romanian: CHMP a fost de acord că s-a observat o reducere mai mare atât a tensiunii arteriale sistolice, cât şi a celei diastolice în studiile la care au participat pacienţi fără răspuns la tratament pentru toate concentraţiile din săptămâna 4 până în săptămâna 8, comparativ cu studiile factoriale.
Latvian: CHMP vienojās, ka lielāks gan sistoliskā, gan diastoliskā asinsspiediena samazinājums bija novērojams nereaģēšanas pētījumos visu devu stiprumu gadījumā no 4. līdz 8. nedēļai, salīdzinājumā ar faktoriālajiem pētījumiem.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclus faptul că, datorită inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, administrarea de Diovan Comp poate fi asociată şi cu afectarea funcţiei renale.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt, ka renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas inhibēšanas dēļ Diovan Comp lietošana var būt saistīta arī ar nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Alcoolul etilic, anestezicele şi sedativele Pot accentua hipotensiuna arterială ortostatică.
Latvian: Alkoholiskie dzērieni, anestēzijas līdzekļi un sedatīvie līdzekļi Var pastiprināties ortostatiskā hipotensija.
Romanian: • Nu utilizaţi Diovan Comp după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Latvian: • Nelietot Diovan Comp pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Romanian: • formarea de başici pe buze, la nivelul ochilor sau gurii
Latvian: • pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale la normal reduce riscul de apariţie a acestor boli.
Latvian: Jūsu asinsspiediena pazemināšana līdz normālam samazina šo traucējumu attīstīšanās risku.
Romanian: Valsartanul este un blocant activ oral al receptorului de angiotensină II (ARB), iar hidroclorotiazida (HCTZ) este un diuretic.
Latvian: Valsartāns ir iekšķīgi aktīvs angiotensīna II receptoru blokators (ARB), un hidrohlortiazīds (HHTZ) ir diurētiķis.
Romanian: De asemenea, trebuie să se ţină seama de profilul general de risc favorabil al combinaţiei valsartan/HCTZ 160/25 şi 320/25 mg.
Latvian: Tāpat arī jāņem vērā vispārējais ieteicamais valsartāna/HHTZ 160/25 un 320/25 mg ieguvumu/riska profils.
Romanian: Valsartan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
Latvian: Valsartāns bloķē angiotensīna II darbību.