FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Bulgarian: , ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Bulgarian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (5 дози) 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (25 дози)
Polish: Rozpuszczalnik do produktu NASYM
Bulgarian: Разтворител за NASYM
Polish: Nr serii {numer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 15 месеца.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml 2 месеца след първичната ваксинация и след това през 6 месеца след последната реваксинация.
Polish: Pudełko tekturowe (1x5 dawek i 1x25 dawek) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bulgarian: Картонена кутия (1x5 дози и 1x25 дози)
Polish: Czas trwania odporności
Bulgarian: Срок на годност
Polish: Liczba dawek w fiolce z liofilizatem
Bulgarian: Брой на дозите в един флакон с лиофилизат
Polish: Pudełko tekturowe do liofilizat (10x5 dawek i 10x25 dawek) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bulgarian: Картонена кутия за лиофилизат (10x5 дози и 10x25 дози)
Polish: Bydło.
Bulgarian: ВИДОВЕ
Polish: Rozpuszczalnik: Roztwór buforu fosforanowego
Bulgarian: Фосфатен буферен разтвор Ексципиенти:
Polish: NZ-amina Sorbitol
Bulgarian: NZ амин
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 флакона лиофилизат (50 дози)
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 10 ml rozpuszczalnika.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 10 флакона с 10 ml разтворител.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 50 ml rozpuszczalnika.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 10 флакона с 50 ml разтворител.
Polish: Tel: ( +39) 030 7241821
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА { ДД/ММ/ГГГГ }
Polish: Jak długo stosować
Bulgarian: Колко дълго да използвате
Polish: Badanie 1 - REPLACE
Bulgarian: Проучване 1 - REPLACE
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
Bulgarian: Това ще е същият ден от седмицата, 2 седмици по-късно (вижте фигура Б).
Polish: Badanie 2 - RACE
Bulgarian: Проучване 2 - RACE
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
Bulgarian: В противен случай продължете със стъпка 2 по-долу.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki 07/2019.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2019.
Polish: • Odnieść się do poniższych „Najczęściej zadawanych pytań".
Bulgarian: вижте следните „Често задавани въпроси ".
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
Bulgarian: В проучването са включени общо 49 пациенти.
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
Bulgarian: Другите съставки в лекарството (за всички концентрации) са:
Polish: Zmniejszyć lub zaprzestać**
Bulgarian: Намалете или преустановете**
Polish: - Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.
Bulgarian: - След 2 до 4 седмици лекарят може да коригира дозата.
Polish: E. Najczęściej zadawane pytania
Bulgarian: Често задавани въпроси
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
Bulgarian: Прекъсване или преустановяване на лечението
Polish: 31 grudnia 2035 r.
Bulgarian: 31 декември 2035 г.
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Bulgarian: Средната възраст е 47,3 години (в диапазон от 19 до 74 години), 79 % са жени.
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
Bulgarian: Има 4 начина, по които можете да получите отговор на въпросите си:
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
Bulgarian: Наблюдение на пациентите по време на лечение
Polish: 30 czerwca 2023 r.
Bulgarian: 30 юни 2023 г.
Polish: Igła może nie być właściwie zamocowana.
Bulgarian: Иглата може да не е поставена правилно.
Polish: Tel: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: Teл.: +44(0)1256 894 959
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако то не е съхранявано правилно.
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
Bulgarian: Деветдесет процента от пациентите, които са рандомизирани, завършват 24-седмичното лечение.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа.
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
Bulgarian: Например ако си поставите първата инжекция във вторник, ще трябва да изхвърлите писалката 2 седмици по-късно във вторник.
Polish: Nie zmieniać
Bulgarian: Без промяна
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Natpar не бива да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
Bulgarian: Пациентите страдат от хипопаратиреоидизъм в продължение на средно 13,6 години.
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
Bulgarian: Това може да означава, че не сте задържали иглата в бедрото си за пълните 10 секунди.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaplanuje włączenie regularnych sprawozdań o postępie danych pochodzących z rejestru do PSUR.
Bulgarian: ПРУ трябва да планира да се включват редовни доклади за напредъка на регистъра в ПДБ.
Polish: Jak wygląda lek Natpar i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Natpar и какво съдържа опаковката
Polish: • Wysłać wiadomość e-mail do firmy Shire na adres medinfoEMEA@shire.com.
Bulgarian: • изпратете имейл на Shire на medinfoEMEA@shire.com.
Polish: †, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, pragnienie*
Bulgarian: †, умора, реакции на мястото на инжектиране, жажда*
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotowywać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Polish: Płeć W badaniu REPLACE nie obserwowano istotnych klinicznie różnic zależnych od płci.
Bulgarian: В проучването REPLACE не се наблюдават клинично значими разлики по отношение на пола.
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
Bulgarian: Употреба при млади възрастни
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest nieznane.
Bulgarian: Поради разликите в костната физиология при плъхове и хора клиничното значение на тези резултати е неизвестно.
Polish: Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze.
Bulgarian: Приемете следващата доза Natpar в обичайния час на следващия ден.
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Polish: Badania i kontrole
Bulgarian: Изследвания и прегледи
Polish: Końcowy raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Bulgarian: Окончателният доклад от клиничното проучване трябва да бъде подаден до:
Polish: Lek Natpar należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz.
Bulgarian: Продължете да използвате Natpar толкова дълго, колкото е предписал лекарят.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да подаде първия ПАДБ за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Polish: U tych pacjentów utrzymywała się odpowiedź kliniczna bez oznak działań niepożądanych pochodzenia immunologicznego.
Bulgarian: Тези пациенти поддържат клиничен отговор без доказателства за имуносвързани нежелани реакции.
Polish: • Zwolnić niebieski przycisk.
Bulgarian: Пуснете синия бутон.
Polish: Ważne: Małe pęcherzyki powietrza mogą nie przemieścić się do góry.
Bulgarian: Малките въздушни мехурчета може да не се придвижат към горната част.
Polish: - Lekarz może jednak rozpocząć leczenie od dawki 25 mikrogramów na dobę na podstawie wyników badań krwi.
Bulgarian: - Вашият лекар обаче може да започне приложението с доза 25 микрограма дневно въз основа на резултата от кръвното изследване.
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wiąże się z białkami i ma małą objętość dystrybucji.
Bulgarian: Natpar не се свързва с протеините и има нисък обем на разпределение.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub zaprzestanie wstrzyknięć przez krótki czas.
Bulgarian: Може да се наложи да промените дозата Natpar или да спрете инжекциите Natpar за кратък период.
Polish: • Przed przymocowaniem nowej igły do wstrzykiwacza Natpar, sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Bulgarian: Преди да прикрепите нова игла към писалката Natpar, проверете дали разтворът е прозрачен и безцветен.
Polish: • Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia.
Bulgarian: Запазете капачката, за да я използвате покъсно.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar, chyba że lekarz lub pielęgniarka zademonstruje pacjentowi prawidłowy sposób wykonywania wstrzyknięć.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка Natpar, освен ако лекар или медицинска сестра не са Ви показали правилния начин за поставяне на инжекциите.
Polish: Nie dotykać igły ani wnętrza nakładki zabezpieczającej igłę.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или вътрешността на капачката на иглата.
Polish: Pacjent próbuje go wcisnąć, ale wciska się on tylko częściowo.
Bulgarian: Опитвам се да го натисна, но мога да го натисна надолу само частично.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli lek we wstrzykiwaczu jest zamarznięty?
Bulgarian: Какво да направя, ако лекарството в писалката е замръзнало?
Polish: Ciężka hiperkalcemia może być stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej i uważnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Тежката хиперкалциемия може да е животозастрашаващо заболяване, което изисква незабавни медицински грижи и внимателно наблюдение (вж. точка 4.4).
Polish: Raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Bulgarian: Докладът за клиничното проучване трябва да се подаде до:
Polish: Jeżeli pacjent nie odczeka 10 sekund po wciśnięciu niebieskiego przycisku, może zostać podana niepełna dawka.
Bulgarian: Ако не изчакате 10 секунди след натискането на синия бутон, може да не получите пълната доза.
Polish: Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Natpar.
Bulgarian: Лекарят ще реши дали да започнете лечение с Natpar.
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: • W innym wypadku należy przejść do punktu „Wykonywanie codziennych wstrzyknięć" (punkt C).
Bulgarian: В противен случай отидете на „Ежедневно поставяне на инжекция" (точка В).
Polish: Receptory dla parathormonu należą do rodziny receptorów sprzężonych z białkami G.
Bulgarian: Рецепторите на паратхормона принадлежат към семейството на G-свързаните протеинови рецептори.
Polish: Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza lub innych osób należących do fachowego personelu medycznego z doświadczeniem w zakresie leczenia pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Bulgarian: Лечението трябва да се осъществява под контрола на лекар или друг квалифициран медицински специалист с опит в лечението на пациенти с хипопаратиреоидизъм.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla kobiety w ciąży lub rozwijającego się płodu.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за бременната жена или развиващия се плод.
Polish: U tych 17 pacjentów potwierdzono niskie miano przeciwciał przeciwko PTH, z czego u 3 pacjentów wynik oznaczenia przeciwciał był następnie ujemny.
Bulgarian: Тези 17 пациенти имат нисък титър на антитела срещу PTH и впоследствие при трима от тях резултатите за антитела стават отрицателни.
Polish: Nie umieszczać wstrzykiwacza pod wodą.
Bulgarian: Не поставяйте писалката под вода.
Polish: Jednak niedoczynność przytarczyc może wpływać na zdolność do koncentracji.
Bulgarian: Въпреки това хипопаратиреоидизмът може да повлияе на способността Ви да се концентрирате.
Polish: 17 Wyrzucanie zużytych igieł:
Bulgarian: 17 Изхвърлете използваните игли:
Polish: Przed zmieszaniem
Bulgarian: Преди смесване
Polish: Rozważyć zmniejszenie dawki
Bulgarian: Разгледайте възможността за намаляване
Polish: Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
Bulgarian: Прахът е бял, а разтворителят е бистър, безцветен разтвор.
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wywierał negatywnego wpływu na płodność lub wczesny rozwój zarodkowy u szczurów, rozwój zarodkowo-płodowy u szczurów i królików, lub rozwój przedi pourodzeniowy u szczurów.
Bulgarian: Natpar не повлиява неблагоприятно фертилитета или ранното ембрионално развитие при плъхове, ембрио-феталното развитие при плъхове и зайци или пре-/постнаталното развитие при плъхове.
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 14 дни след смесването.
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów lub 100 mikrogramów na dobę przez okres do około 60 miesięcy (średnio 1161 dni, zakres od 41 do 1820 dni).
Bulgarian: Пациентите приемат дози по 25 микрограма, 50 микрограма, 75 микрограма или 100 микрограма/ден за приблизително до 60 месеца (средно 1161 дни, диапазон от 41 до 1820 дни).
Polish: Zwiększyć
Bulgarian: Увеличете
Polish: Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Polish: Jeżeli pacjent uważa, że nie została podana pełna dawka, nie powinien przyjmować kolejnej dawki.
Bulgarian: Ако мислите, че не сте получили Вашата пълна доза, не приемайте друга доза.
Polish: Nie zmieniać lub zmniejszyć, jeśli zaprzestano stosowania aktywnej postaci witaminy D przed tym etapem modyfikacji dawki
Bulgarian: Без промяна или намалете, ако активният витамин D вече е бил преустановен преди тази стъпка за титриране
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta ciężkich objawów, lekarz może zlecić dodatkowe leczenie.
Bulgarian: Ако Вашите симптоми са тежки, лекарят може да Ви назначи допълнително лечение.
Polish: 2 • Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i położyć go na czystej, płaskiej powierzchni.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника и я поставете на чиста, равна повърхност.
Polish: Wykazano, że lek Natpar przenika do mleka karmiących szczurów, jednak nie wiadomo, czy lek Natpar przenikałby do mleka ludzkiego.
Bulgarian: Установено е, че Natpar преминава в млякото на плъхове, но не е известно дали Natpar преминава в кърмата при хора.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Natpar u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Natpar при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii było największe po odstawieniu produktu leczniczego Natpar.
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-голям след спиране на Natpar.
Polish: Dlaczego nie da się wcisnąć całkowicie niebieskiego przycisku?
Bulgarian: Защо синият бутон не може да бъде натиснат надолу докрай?
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, lek należy zmieszać.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за първи път, лекарството трябва да се смеси.
Polish: Wpływ na metabolizm związków mineralnych
Bulgarian: Ефект върху минералния метаболизъм
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Natpar и за какво се използва
Polish: Europejska Agencja Leków dokona, co najmniej raz do roku, przeglądu nowych informacji o tym produkcie leczniczym i, w razie konieczności, ChPL zostanie zaktualizowana.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще прави преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП ще се актуализира при необходимост.
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Bulgarian:  бърз или неравномерен сърдечен ритъм*
Polish: Przemijający charakter przeciwciał przeciwko PTH jest prawdopodobnie spowodowany niską wartością miana.
Bulgarian: Очевиднят преходен характер на наличието на антитела към PTH вероятно се дължи на ниския титър.
Polish: Po przypadkowym podaniu więcej niż jednej dawki leku Natpar na dobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако случайно инжектирате повече от една доза Natpar в един ден, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Wszystkie działania niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu do obrotu wyróżniono kursywą.
Bulgarian: Всички нежелани реакции, идентифицирани при постмаркетинговия опит, са посочени в курсив.
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
Bulgarian: Потвърдете, че запасите от 25-OH витамин D са достатъчни.
Polish: Zmniejszyć
Bulgarian: Намалете
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)  чувство на безпокойство и нервност  проблеми със съня (сънливост през деня или проблеми със съня през нощта)*
Polish: Pacjentów należy monitorować do momentu ustąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват до отзвучаване на признаците и симптомите (вж. точки 4.3 и 4.8).
Polish: W celu dalszego potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu NATPAR w leczeniu pacjentów z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc, u których choroba nie może być właściwie kontrolowana przy pomocy wyłącznie leczenia standardowego, podmiot odpowiedzialny przeprowadzi randomizowane badanie z grupą kontrolną porównujące produkt NATPAR do standardowego leczenia i alternatywnego sposobu dawkowania zgodnie z zatwierdzonym protokołem.
Bulgarian: С цел по-нататъшно потвърждение на ефикасността и безопасността на NATPAR при лечението на пациенти с хроничен хипопаратиреоидизъм, които не могат да бъдат адекватно контролирани само със стандартно лечение, ПРУ трябва да проведе рандомизирано контролирано изпитване, сравняващо NATPAR със стандартно лечение и с алтернативно прилагане, според съгласуван протокол.
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że usuwanie produktu leczniczego Natpar zachodzi głównie w wątrobie, przy czym nerki odgrywają tu mniejszą rolę.
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че клирънсът на Natpar е основно чернодробен процес, като бъбреците играят по-малка роля.
Polish: 25 mikrogramów - fioletowy 50 mikrogramów - czerwony 75 mikrogramów - szary 100 mikrogramów - niebieski
Bulgarian: 25 микрограма - лилав 50 микрограма - червен 75 микрограма - сив 100 микрограма - син
Polish: Badanie 2 jest długoterminowym, otwartym badaniem uzupełniającym, oceniającym podskórne, codzienne podawanie produktu leczniczego Natpar pacjentom z niedoczynnością przytarczyc, którzy ukończyli wcześniejsze badania dotyczące produktu leczniczego Natpar.
Bulgarian: Проучване 2 е дългосрочно, отворено, разширено проучване на ежедневно подкожно приложение на Natpar, при пациенти с хипопаратиреоидизъм, които са завършили предходните проучвания с Natpar.
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
Bulgarian: След 5 минути, ако течността е безцветна, преминете към следващата стъпка.
Polish: Nagłe przerwanie lub zaprzestanie stosowania produktu leczniczego Natpar może prowadzić do ciężkiej hipokalcemii.
Bulgarian: Рязкото прекъсване или преустановяване на Natpar може да доведе до тежка хипокалциемия.
Polish: Podczas podawania kolejnego planowego wstrzyknięcia należy upewnić się, że igła pozostanie wbita w udo przez co najmniej 10 sekund.
Bulgarian: Когато прилагате следващата си планирана инжекция, се уверете, че сте задържали иглата в бедрото си за поне 10 секунди.
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
Bulgarian: За целите на анализа за ефикасност, участници с отговор се считат тези участници, които изпълняват трите компонента от състоящия се от три части критерий за отговор.
Polish: • Kiedy pojemnik na ostre odpady medyczne będzie w dwóch trzecich zapełniony, konieczne będzie zastosowanie się do miejscowych wytycznych dotyczących właściwej utylizacji pojemnika na ostre odpady medyczne.
Bulgarian: Когато контейнерът за остри предмети е две трети пълен, трябва да спазите местните указания за изхвърляне на контейнера за остри предмети.
Polish: Nie czyścić wstrzykiwacza za pomocą innych płynów, takich jak alkohol.
Bulgarian: Не я почиствайте с каквито и да е други течности, като спирт.
Polish: Optymalizacja parametrów metabolizmu wapnia i fosforanów powinna być zgodna z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi w leczeniu niedoczynności przytarczyc.
Bulgarian: Оптимизацията на параметрите на калций-фосфатния метаболизъм трябва да съответства на настоящите терапевтични указания за лечение на хипопаратиреоидизъм.
Polish: Po zmieszaniu
Bulgarian: След смесване
Polish: Często widoczne są małe pęcherzyki powietrza.
Bulgarian: Често се забелязват малки мехурчета.
Polish: Lekarz może zlecić zmianę ilości wapnia lub witaminy D, którą przyjmuje pacjent (w jakiejkolwiek postaci, w tym żywność bogata w wapń).
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да промените количеството калций или витамин D, което приемате (във всякаква форма, включително с богати на калций храни).
Polish: Jeżeli nadal nie można go całkowicie wkręcić, należy użyć nowej igły.
Bulgarian: Ако все още не можете да го завиете надолу докрай, използвайте нова игла.
Polish: Po wstrzyknięciu produktu leczniczego Natpar, stężenie fosforanów w surowicy krwi zmniejsza się proporcjonalnie do stężenia PTH (1-84) przez pierwsze 4 godziny i utrzymuje się przez 24 godziny po wstrzyknięciu.
Bulgarian: След инжектиране на Natpar, серумните нива на фосфатите намаляват пропорционално до нивата на PTH(1-84) през първите 4 часа и се запазват в продължение на 24 часа след инжектирането.
Polish: Unikać obszarów z bliznami, siniakami, zaczerwienieniem lub znamionami.
Bulgarian: Избягвайте области с белези, синини, зачервяване или бенки.
Polish: • Wpisać dzisiejszą datę w polu „Data zmieszania".
Bulgarian: Впишете днешната дата в мястото до „Дата на смесване".
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, po zakończeniu leczenia produktem Natpar, przez okres do 4 lat częstość występowania immunogenności wynosiła 17/87 (19,5%) i nie wydawała się wzrastać wraz z upływem czasu.
Bulgarian: Във всички клинични проучвания при пациенти с хипопаратиреоидизъм след лечение до 4 години с Natpar, честотата на случаите на имуногенност е 17/87 (19,5 %) и изглежда не се повишава с течение на времето.