FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: SeDBP-arvon < 90 mm Hg (alhaisimman pitoisuuden aikana mitattu nk. "trough"-arvo) saavutti 47,2% yhdistelmähoitoa saaneista ja 33,2% pelkkää irbesartaania saaneista potilaista (p = 0,0005).
Polish: SeDBP < 90 mmHg osiągnęło czterdzieści siedem procent (47,2%) pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone w porównaniu do 33,2% pacjentów otrzymujących irbesartan (p = 0,0005).
Finnish: Irbesartaani on tehokas, oraalisesti vaikuttava ja selektiivinen angiotensiini-II -reseptorin (AT1 alatyyppi) antagonisti.
Polish: Irbesartan jest silnym, aktywnym po podaniu doustnym, selektywnym antagonistą receptorów angiotensyny II (podtyp AT1).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSia ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Polish: Leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nie należy stosować u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).
Finnish: Näissä 24-tunnin vaikutuksissa ei havaittu liian voimakasta maksimaalista verenpaineen laskua ja nämä vaikutukset olivat koko kerta-annostelujakson ajan turvallisen ja tehokkaan verenpaineen laskun mukaiset.
Polish: W przypadku tych efektów określanych po 24 godzinach, nie obserwowano nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego na szczycie działania tych produktów, które podawane w odstępach 24 - godzinnych zapewniały w tym przedziale dawkowania powtarzalne, bezpieczne i skuteczne obniżenie ciśnienia krwi.
Finnish: Kun on kliinisesti tarkoituksenmukaista, suoraa muuttamista monoterapiasta kiinteään kombinaatioon voidaan harkita:
Polish: Kiedy należy rozważyć klinicznie uzasadnione, przejście z monoterapii na stosowanie produktu
Finnish: Diabeteslääkkeet (tablettimuotoiset ja insuliinit): diabeteslääkkeen annostusta saatetaan joutua muuttamaan (ks. kohta 4.4);
Polish: Produkty lecznicze przeciwcukrzycowe (produkty lecznicze doustne i insulina): może być wymagane dostosowanie dawki produktów leczniczych przeciwcukrzycowych (patrz punkt 4.4);
Finnish: Kuten muillakin yhdistelmälääkkeillä kumpaankaan yksittäiseen vaikuttavaan aineeseen liittyviä haittavaikutuksia ei voi sulkea pois.
Polish: Podobnie jak w przypadku jakichkolwiek leków złożonych, w których skład wchodzą dwie substancje czynne, nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych, związanych z każdym składnikiem leku z osobna.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (kuten laktoosi-intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Polish: Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów (np. laktozy), powinni skontaktować się z lekarzem zanim zastosują ten lek.
Finnish: Potilaiden riittävästä nesteen saannista tulee huolehtia ja munuaisten toiminnan seurantaa tulee harkita hoitoa aloitettaessa sekä määräajoin hoidon aikana.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawadniani, a także należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu równoczesnej terapii oraz okresowo w późniejszym
Finnish: Suurin osa yllämainituista vaikutuksista näyttää johtuvan irbesartaanin farmakologisesta toiminnasta (estää angiotensiini-II inhiboivan vaikutuksen reniinin vapautumiseen ja stimuloi samalla reniiniä tuottavia soluja) ja esiintyvän myös ACE-estäjillä.
Polish: Większość z wymienionych powyżej działań wydaje się być skutkiem farmakologicznej aktywności irbesartanu (blokowanie indukowanego przez angiotensynę II hamowania uwalniania reniny, z pobudzaniem komórek wytwarzających reninę) i występuje także w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny.
Finnish: Kaneilla havaittiin keskenmenoa tai aikaisempaa resorptiota annoksilla, jotka aiheuttivat merkitsevästi maternaalista toksisuutta mortaliteetti mukaan lukien.
Polish: U królików, poronienia lub wczesne resorpcje płodów odnotowano po dawkach powodujących znaczącą toksyczność u ciężarnych samic, w tym śmiertelność.
Finnish: Kiertävä päämetaboliitti on irbesartaaniglukuronidi (noin 6%).
Polish: Głównym, krążącym we krwi metabolitem jest glukuronian irbesartanu (około 6%).
Finnish: Alle 2% annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana.
Polish: Mniej niż 2% dawki jest wydalane z moczem jako nie zmieniony irbesartan.
Finnish: Koska Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sisältää hydroklooritiatsidia, ei sitä suositella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Polish: Ponieważ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zawiera hydrochlorotiazyd, nie zaleca się jego stosowania podczas pierwszego trymestru ciąży.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, yhdistelmävalmisteet ATC-koodi: C09DA04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II, preparaty złożone, Kod ATC: C09DA04.
Finnish: Psyykkiset häiriöt:
Polish: Zaburzenia naczyniowe:
Finnish: Kokonaispuhdistuma on 157-176 ml/min ja maksan puhdistuma on 3,0-3,5 ml/min.
Polish: Klirens całkowity i klirens nerkowy wynoszą odpowiednio 157-176 i 3,0-3,5 ml/min.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: angiotensiini-II -antagonistit, yhdistelmävalmisteet ATC-koodi: C09DA04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II, preparaty złożone Kod ATC: C09DA04.
Finnish: Irbesartaani/hydroklooritiatsidi: irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän potentiaalista toksisuutta oraalisen annon jälkeen arvioitiin rotilla ja makakeilla suoritetuissa 6 kuukautta kestäneissä tutkimuksissa.
Polish: Irbesartan/hydrochlorotiazyd: potencjalną toksyczność po podaniu doustnym połączenia irbesartan/hydrochlorotiazyd oceniano u szczurów i makaków w badaniach trwających do 6 miesięcy.
Finnish: Ei oleellinen.
Polish: Nie należy
Finnish: Angiotensiini-II (AT1) -reseptoreiden selektiivinen antagonismi nostaa plasman reniinitasoja ja angiotensiini-II -tasoja sekä vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Polish: Selektywny antagonizm wobec receptorów angiotensyny II (AT1) powoduje zwiększenie stężenia w osoczu reniny i angiotensyny II oraz zmniejszenie stężenia aldosteronu w osoczu.
Finnish: Vastasyntyneen trombosytopeniaa tai sikiön tai vastasyntyneen keltaisuutta on ilmoitettu äidin tiatsidihoidon yhteydessä.
Polish: Donoszono o przypadkach trombocytopenii u noworodków lub żółtaczki u płodów lub noworodków podczas leczenia matek tiazydowymi lekami moczopędnymi.
Finnish: Lapsipotilaat: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehosta tälle ikäryhmälle puuttuvat.
Polish: Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mm Hg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS w leczeniu początkowym ciężkiego nadciśnienia (definiowanego jako rozkurczowe ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji siedzącej ≥ 110 mmHg (ang. seated diastolic blood pressure - SeDBP) oceniono w wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, z aktywną kontrolą, 8-tygodniowym badaniu w grupach równoległych.
Finnish: Tel.: + 48 22 5796666
Polish: Tel.: + 48 22 5796666 Portugal
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
Finnish: Potilaista 12 prosentilla oli diabetes, 34 prosentilla oli hyperlipidemia, ja yleisin kardiovaskulaarisairaus oli stabiili angina pectoris, joka oli todettu 3,5 prosentilla potilaista.
Polish: Dwanaście procent (12%) pacjentów miało cukrzycę, 34% hiperlipidemię, a najczęściej występującą chorobą sercowo-naczyniową była stabilna dławica
Finnish: Tel.: + 36 1 301 9700
Polish: Tel.: + 36 1 301 9700 Malta
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorisalpaajia, tulee seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Finnish: Toisaalta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen irbesartaanikomponentin vaikutuksesta saattaa esiintyä hyperkalemiaa, erityisesti munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä.
Polish: Z drugiej strony, irbesartan, składnik produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, może powodować hiperkaliemię, zwłaszcza w przypadku, gdy występuje zaburzenie czynności nerek i(lub) niewydolność serca i cukrzyca.
Finnish: Tiatsididiureetin samanaikainen käyttö voi lisätä allopuriiniyliherkkyysreaktioiden esiintyvyyttä;
Polish: Jednoczesne podawanie tiazydowych leków moczopędnych może zwiększać częstość występowania reakcji nadwrażliwości na allopurynol;
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/369/001-005
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/369/001-005
Finnish: Ei-kliinisissä turvallisuustutkimuksissa korkeat irbesartaaniannokset (ε 250 mg/kg/vrk rotilla ja ε 100 mg/kg/vrk makakeilla) aiheuttivat punaisia verisoluja koskevien parametrien vähenemistä (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti).
Polish: W nieklinicznych badaniach bezpieczeństwa stwierdzono, że duże dawki irbesartanu (≥ 250 mg/kg/dobę u szczurów i ≥ 100 mg/kg/dobę u makaków) powodowały zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt).
Finnish: Angiotensiini-II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen.
Polish: Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
Finnish: Taulukossa 1 esitetään spontaanisti raportoituja haittavaikutuksia ja niitä haittavaikutuksia, joita havaittiin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa hoitoa annettiin 898 hypertensiopotilaalle erisuuruisina annoksina (vaihteluväli: 37,5 mg/6,25 mg - 300 mg/25 mg irbesartaania/hydroklooritiatsidia).
Polish: W tabeli 1. zebrano zdarzenia niepożądane zgłoszone spontanicznie oraz obserwowane w badaniach kontrolowanych placebo, w których 898 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym otrzymywało różne dawki (zakres: 37,5 mg/6,25 mg do 300 mg/25 mg irbesartan/hydrochlorotiazyd).
Finnish: Jos potilaalle on määrättävä kalsiumlisää, tai kalsiumia säästäviä lääkevalmisteita (esim. D-vitamiinihoito) seerumin kalsiumpitoisuutta tulee seurata ja kalsiumin annostusta muuttaa sen mukaisesti;
Polish: W przypadku konieczności przepisania pacjentowi produktów uzupełniających wapń lub produktów leczniczych oszczędzających wapń (np. leczenie witaminą D), należy monitorować stężenie wapnia w surowicy krwi i odpowiednio dostosować dawkowanie
Finnish: Hydroklooritiatsidin diureettivaikutus vähentää plasmavolyymiä, lisää plasman reniiniaktiivisuutta, lisää aldosteronin erittymistä ja lisää sitä kautta virtsan kaliumin ja bikarbonaatin hukkaa, ja alentaa seerumin kaliumia.
Polish: Działanie moczopędne hydrochlorotiazydu powoduje zmniejszenie objętości osocza, zwiększenie aktywności reninowej osocza, zwiększenie wydzielania aldosteronu, co prowadzi do zwiększenia utraty potasu i dwuwęglanów z moczem i zmniejszenia stężenia potasu w surowicy.
Finnish: Digitalisglykosidit: hypokalemiaa tai hypomagnesemiaa aiheuttava tiatsidi voivat lisätä digitaliksen aiheuttamia sydämen rytmihäiriöitä (ks. kohta 4.4);
Polish: Glikozydy naparstnicy: spowodowana tiazydowymi lekami moczopędnymi hipokaliemia lub hipomagnezemia sprzyja wystąpieniu zaburzeń rytmu serca, indukowanych przez naparstnicę (patrz punkt 4.4);
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSn oraalisen annon jälkeen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on irbesartaanilla 60-80% ja hydroklooritiatsidilla 50-80%.
Polish: Po podaniu doustnym produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, bezwzględna biodostępność wynosi 60-80% i 50-80% odpowiednio dla irbesartanu i hydrochlorotiazydu.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Polish: W razie pytań związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorisalpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys.
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć inne leczenie
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/369/006-010
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/369/006-010
Finnish: 14C merkityn irbesartaanin oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen 80-85% kiertävästä plasman radioaktiivisuudesta johtuu muuttumattomasta irbesartaanista.
Polish: Po podaniu doustnym lub dożylnym irbesartanu znakowanego 14C wykazano, że 80-85% radioaktywności osocza przypada na nie zmieniony irbesartan.
Finnish: Tlf: + 47 67 55 53 50
Polish: Tlf: + 47 67 55 53 50 Österreich
Finnish: Jos saat jonkin edellä mainituista oireista tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Polish: W przypadku pojawienia się jakiegokolwiek z powyższych objawów lub wystąpienia trudności w oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS i natychmiast
Finnish: Kolesteroli- ja triglyseridiarvojen nousu on liitetty tiatsididiureettihoitoon, mutta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteessa olevan 12,5 mg:n annoksen on ilmoitettu vaikuttavan niihin vain vähän tai ei lainkaan.
Polish: Terapia tiazydowymi lekami moczopędnymi związana była ze zwiększeniem stężenia cholesterolu i trójglicerydów; jednakże podczas stosowania dawki 12,5 mg, zawartej w preparacie Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, zgłaszano, że te działania były minimalne lub nie występowały.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się
Finnish: Lääkärisi tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen asemesta.
Polish: Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS przed zajściem w ciążę lub gdy pacjentka dowie się, że jest w ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Finnish: Hydroklooritiatsidin ja irbesartaanin yhdistäminen saa aikaan annoksesta riippuvan additiivisen verenpaineen laskun niiden terapeuttisilla annosalueilla.
Polish: Skojarzenie hydrochlorotiazydu i irbesartanu powoduje addytywne, zależne od dawki, w przedziale dawek terapeutycznych obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Finnish: Tel: + 40 (0)21 272 16 00
Polish: Tel: + 40 (0)21 272 16 00 Slovenija
Finnish: Tarvittaessa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Polish: W razie potrzeby, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS może być stosowany z innym produktem leczniczym przeciwnadciśnieniowym (patrz punkt 4.5).
Finnish: Jos ilmaantuu hypotoniaa, potilas tulee asettaa makuuasentoon ja antaa nopeasti suola- ja nestekorvaushoito.
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego należy pacjenta ułożyć w pozycji leżącej i szybko podać elekrolity oraz
Finnish: Alla olevissa taulukoissa 2 ja 3 esitetään haittavaikutuksia, joita on raportoitu jommalla kummalla komponentilla yksinään.
Polish: W tabelach 2. i 3 poniżej zebrano działania niepożądane występujące po podaniu poszczególnych
Finnish: Tiatsidit, hydroklooritiatsidi mukaanlukien, voivat aiheuttaa neste- tai elektrolyyttitasapainon häiriöitä (hypokalemiaa, hyponatremiaa ja hypokloreemista alkaloosia).
Polish: Tiazydowe leki moczopędne, w tym hydrochlorotiazyd, mogą powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hipokaliemia, hiponatremia i zasadowica hipochloremiczna).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Finnish: Irbesartaani sitoutuu plasman proteiineihin noin 96%:sti ja vain vähäisessä määrin verisoluihin.
Polish: Wiązanie irbesartanu z białkami osocza wynosi około 96%, z nieistotnym wiązaniem z elementami morfotycznymi krwi.
Finnish: Se todennäköisesti estää angiotensiini-II:n kaikki AT1-reseptorin välittämät vaikutukset angiotensiini-II:n alkuperästä tai synteesireitistä riippumatta.
Polish: Uważa się, że irbesartan poprzez receptor AT1blokuje wszystkie działania angiotensyny II, niezależnie od źródła lub drogi syntezy angiotensyny II.
Finnish: In vitro tutkimusten mukaan irbesartaanin oksidaatio tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450 -entsyymin, CYP2C9:n vaikutuksesta isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksen ollessa vähäinen.
Polish: Badania in vitro wskazują, że irbesartan jest najpierw utleniany przez enzym CYP29C cytochromu P450; udział izoenzymu CYP3A4 jest znikomy.
Finnish: Kuten yleensäkin verenpainelääkkeitä käytettäessä, voimakas verenpaineen lasku voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai muu iskeeminen sydän- tai verisuonitauti.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną lub chorobą niedokrwienną serca, może prowadzić do zawału serca
Finnish: 14C-merkityn irbesartaanin radioaktiivisuudesta joko oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen noin 20% erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
Polish: Zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym znakowanego 14C irbesartanu, około 20% radioaktywności występuje w moczu, a pozostała część w kale.
Finnish: Toinen angiotensiini-II -antagonisti vaikutti kuitenkin eläinkokeissa fertiliteettiparametreihin yksinään annettuna.
Polish: Jakkolwiek, inny antagonista receptora angiotensyny II, stosowany w monoterapii wpływał na płodność badanych zwierząt.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: Termin ważności
Finnish: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID): ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden anto voi joillakin potilailla vähentää tiatsididiureettien diureettista, natriureettista ja antihypertensiivistä vaikutusta;
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne: u niektórych pacjentów, podawanie niesteroidowego leku przeciwzapalnego może zmniejszać moczopędne, natriuretyczne i przeciwnadciśnieniowe działanie tiazydowych leków moczopędnych;
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: hydroklooritiatsidikomponentin vuoksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoitoa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Polish: Zaburzenie czynności nerek: ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nie jest zalecany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Finnish: Yleiset: potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta riippuvat pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuaistauti, mukaanlukien munuaisvaltimon ahtauma), on tähän järjestelmään vaikuttavaan ACE-estäjähoitoon tai angiotensiini-II-reseptoriantagonistihoitoon liittynyt akuuttia hypotoniaa, atsotemiaa, oliguriaa tai harvemmin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Polish: Uwagi ogólne: u pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek są zależne od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub z chorobą nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej), leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny lub antagonistami receptora angiotensyny II, które wpływają na ten układ, związane było z gwałtownym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, azotemią, oligurią, a w rzadkich przypadkach ostrą niewydolnością nerek.
Finnish: Tavallinen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-annos on yksi tai kaksi tablettia päivässä.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, to jedna lub dwie tabletki na dobę.
Finnish: Verenpaineen lähtöarvo oli kummassakin hoitoryhmässä noin 172/113 mm Hg (keskiarvo), ja viiden viikon kuluttua istuen mitattu verenpainearvo (SeSBP/SeDBP) oli laskenut irbesartaani/hydroklooritiatsidiryhmässä 30,8/24,0 mm Hg ja irbesartaaniryhmässä 21,1/19,3 mm Hg (p < 0,0001).
Polish: Średnie wyjściowe ciśnienie krwi w obu badanych grupach wynosiło około 172/113 mmHg, a SeSBP (ang. seated systolic blond pressure)/SeDBP zmniejszyło się w piątym tygodniu odpowiednio o 30,8/24,0 mmHg i 21,1/19,3 mmHg dla grupy otrzymującej
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään.
Polish: Te dwa czynne składniki leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS współdziałają ze sobą, powodując większe obniżenie ciśnienia krwi, niż każdy z tych leków podawany oddzielnie.
Finnish: Lasten ei tule ottaa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Polish: Nie należy podawać leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dzieciom Nie należy podawać leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dzieciom poniżej 18 lat.
Finnish: Näin ollen litiumin ja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Polish: Dlatego, jednoczesne stosowanie litu i produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).