FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om du dessutom har hepatit B-virusinfektion kan direktverkande antivirala läkemedel för hepatit C leda till att hepatit B-infektionen blir aktiv igen.
Finnish: • Jos sinulla on myös hepatiitti B -virusinfektio, suoravaikutteiset hepatiitti C -viruslääkkeet voivat aiheuttaa hepatiitti B -infektion uudelleenaktivoitumisen.
Swedish: Sedan denna översyn inleddes har två andra direktverkande antivirala läkemedel, Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) och Zepatier (elbasvir/grazoprevir), godkänts i EU.
Finnish: Tämän arvioinnin aloittamisen jälkeen EU:ssa on hyväksytty kaksi muuta suoravaikutteista viruslääkettä, Epclusa (sofosbuviiri/velpatasviiri) ja Zepatier (elbasviiri/gratsopreviiri).
Swedish: Direktverkande antivirala läkemedel (marknadsförs i EU som Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi och Viekirax)1 är viktiga läkemedel för behandling av kronisk (långvarig) hepatit C, en leversjukdom som orsakas av hepatit C-virus.
Finnish: Suoravaikutteiset viruslääkkeet (markkinoitu EU:ssa nimillä Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi ja Viekirax)1 ovat tärkeitä lääkkeitä kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C:n, hepatiitti C -viruksen aiheuttaman maksasairauden, hoitoon.
Swedish: Utöver data om hepatit B-reaktivering granskade EMA även data som tyder på att det kan finnas en risk för tidig återkomst av cancern hos patienter som tidigare genomgått behandling mot levercancer och som behandlas med direktverkande antivirala läkemedel.
Finnish: Hepatiitti B:n uudelleenaktivoitumista koskevien tietojen lisäksi EMA arvioi myös tietoja, joiden mukaan suoravaikutteisilla viruslääkkeillä hoidetuilla potilailla, joita oli aiemmin hoidettu maksasyövän vuoksi, voisi olla syövän aikaisen uusiutumisen vaara.
Swedish: • Om du har både hepatit B- och C-virusinfektioner kommer din läkare att noga följa dig under och efter behandlingen med direktverkande antivirala läkemedel.
Finnish: • Jos sinulla on sekä hepatiitti B- että hepatiitti C -virusinfektio, lääkärisi seuraa tilaasi tarkasti suoravaikutteisen viruslääkehoidon aikana ja sen jälkeen.
Swedish: Den 15 december 2016 bekräftade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) sin rekommendation att alla patienter bör genomgå screening för hepatit B innan behandling med direktverkande antivirala läkemedel mot hepatit C inleds.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) vahvisti 15. joulukuuta 2016 suosituksensa, että mahdollinen hepatiitti B -tartunta selvitetään kaikilta potilailta ennen suoravaikutteisen hepatiitti C -viruslääkehoidon aloittamista; sekä hepatiitti B- että hepatiitti C -virustartunnan saaneita potilaita on seurattava ja hoidettava nykyisten hoitosuositusten mukaisesti.
Swedish: Översynen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken lämnade en rad rekommendationer.
Finnish: Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Swedish: PRAC undersökte fall2 där tecken och symtom på tidigare inaktiv hepatit B-infektion återkom (reaktivering) när patienter behandlades med direktverkande antivirala läkemedel mot hepatit C.
Finnish: Se tarkasteli tapauksia2, joissa aiemmin ei-aktiivisena olleen hepatiitti B -infektion merkit ja oireet olivat palanneet (uudelleenaktivoituminen), kun potilaita oli hoidettu suoravaikutteisilla hepatiitti C -viruslääkkeillä.
Swedish: • I de terapeutiska riktlinjerna rekommenderas att övervakningen av hepatocellulär cancer bör fortsätta hos patienter med framskriden fibros och cirros också efter uppnått kvarstående virologiskt svar.
Finnish: • Hoitosuositusten mukaan potilailla, joilla on edennyt fibroosi ja kirroosi, hepatosellulaarisen karsinooman seurantaa pitäisi jatkaa vielä senkin jälkeen, kun jatkuva virusvaste on saavutettu.
Swedish: • Du kommer att testas för hepatit B innan du sätts in på behandling med direktverkande antivirala läkemedel för att kontrollera om du kan löpa risk för hepatit B-reaktivering.
Finnish: • Ennen suoravaikutteisen viruslääkehoidon aloittamista sinulta testataan hepatiitti B sen tarkistamiseksi, onko sinulla hepatiitti B:n uudelleenaktivoitumisen riski.
Swedish: • Fall av hepatit B-reaktivering (med allvarliga följder) har rapporterats hos patienter med samtidig infektion med hepatit B- och C-virus som behandlats med direktverkande antivirala läkemedel.
Finnish: • Hepatiitti B:n uudelleenaktivoitumistapauksista (vakavin seurauksin) on ilmoitettu potilailla, joilla on hepatiitti B- ja hepatiitti C -virusten koinfektio ja joita on hoidettu suoravaikutteisilla viruslääkkeillä.
Swedish: • Alla patienter bör genomgå screening för hepatit B innan de sätts in på behandling med direktverkande antivirala läkemedel för hepatit C. Patienter med samtidig infektion med hepatit Boch C-virus måste därefter övervakas och behandlas i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer.
Finnish: • Kaikki potilaat pitäisi testata sen selvittämiseksi, onko heillä hepatiitti B -infektio, ennen suoravaikutteisen hepatiitti C -viruslääkehoidon aloittamista; sekä hepatiitti B- että hepatiitti C -virustartunnan saaneita potilaita on seurattava ja hoidettava nykyisten hoitosuositusten mukaisesti.
Swedish: Hepatit B-reaktiveringen tros vara en följd av den snabba behandlingsframkallade minskningen av hepatit C-virus (eftersom man vet att samtidig infektion undertrycker hepatit B-virus) och de direktverkande antivirala läkemedlens brist på effekt mot hepatit B-virus.
Finnish: Hepatiitti B:n uudelleenaktivoitumisen ajatellaan johtuvan hoidon aiheuttamasta nopeasta hepatiitti C -viruksen vähenemisestä (koska koinfektion tiedetään pysäyttävän hepatiitti B -viruksen) sekä siitä, ettei suoravaikutteisilla viruslääkkeillä ole hepatiitti B -virusta torjuvaa vaikutusta.
Swedish: forskning utföras kring risken för ny levercancer hos patienter med kronisk hepatit C och cirros (ärrbildning i levern) som behandlas med direktverkande antivirala läkemedel.
Finnish: maksasyöpien riskistä potilailla, joiden kroonista hepatiitti C -infektiota ja maksakirroosia hoidetaan suoravaikutteisilla viruslääkkeillä.
Swedish: PRAC:s rekommendation att en varning om hepatit B-reaktivering bör ingå i förskrivningsinformationen tillsammans med en beskrivning av hur den minimeras godkändes av EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP).
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) kannatti PRAC:n suositusta sisällyttää lääkemääräystietoihin varoitus hepatiitti B:n uudelleenaktivoitumisesta ja ohjeet sen minimoimiseksi.
Swedish: • Hepatit B-reaktiveringen tros vara följden av den snabba behandlingsframkallade minskningen av hepatit C-virus (eftersom man vet att samtidig infektion undertrycker hepatit B-virus) och de direktverkande antivirala medlens brist på anti-hepatit B-effekter.
Finnish: • Hepatiitti B:n uudelleenaktivoitumisen on ajateltu johtuvan hoidon aiheuttamasta nopeasta hepatiitti C -viruksen vähenemisestä (koska koinfektion tiedetään pysäyttävän hepatiitti B -viruksen) sekä siitä, ettei suoravaikutteisilla viruslääkkeillä ole hepatiitti B -virusta vastustavaa vaikutusta.
Swedish: Översynen av direktverkande antivirala läkemedel utfördes av PRAC, EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel.
Finnish: EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suoritti suoravaikutteisten viruslääkkeiden arvioinnin.
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Finnish: On tärkeää, että sekä miehet että naiset lukevat tiedot.
Swedish: Använd med försiktighet.
Finnish: Käytä varoen.
Swedish: Om du känner dig trött, kör inte eller använd inte maskiner.
Finnish: Jos sinulla on väsymystä, älä aja äläkä käytä koneita.
Swedish: 24 veckor (se avsnitt 5.1)
Finnish: 24 viikkoa (ks. kohta 5.1.)
Swedish: Ja (för alla tre parametrar som anges ovan)
Finnish: Kyllä (kaikki kolme edellä lueteltua parametriä)
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Finnish: Luettelo ei ole täysin kattava.
Swedish: Mekanism: okänd
Finnish: Mekanismi: tuntematon
Swedish: En sänkning av furosemiddosen upp till 50 % kan krävas.
Finnish: Furosemidiannoksen pienentäminen jopa 50 %:lla saattaa olla tarpeen.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/983/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/983/001
Swedish: Det är viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Finnish: On erittäin tärkeää, että jatkat hoidon loppuun asti.
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
Finnish: • Sinun tai kumppanisi on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana.
Swedish: Se även avsnitt 4.6.
Finnish: Ks. myös kohta 4.6.
Swedish: Vad Exviera är och vad det används för
Finnish: Mitä Exviera on ja mihin sitä käytetään
Swedish: - förvirring.
Finnish: - Sekavuus.
Swedish: • Anemi (lågt antal av röda blodkroppar).
Finnish: • Anemia (veren punasolumäärän pieneneminen).
Swedish: Mekanism:
Finnish: Mekanismi:
Swedish: Fråga din läkare vilken preventivmetod som är bäst för dig.
Finnish: Kysy lääkäriltä itsellesi sopivimmasta ehkäisymenetelmästä.
Swedish: Kombinationen var inte kopplat till några särskilda säkerhetsproblem i ett begränsat antal patienter som behandlades i 12-24 veckor.
Finnish: Yhdistelmään ei liittynyt erityisiä turvallisuusongelmia 12-24 viikon ajan hoitoa saaneessa suppeassa potilasjoukossa.
Swedish: • Sömnproblem (insomnia)
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten kauan hoito kestää.
Swedish: Exviera påverkar därför inte läkemedel som transporteras av dessa proteiner.
Finnish: Näin ollen Exviera ei vaikuta näiden proteiinien lääkeainekuljetukseen.
Swedish: (administrer at på kvällen)
Finnish: (anto illalla)
Swedish: Förväntas:
Finnish: Oletettavasti:
Swedish: Patienterna bör instrueras att inte ta dubbeldos.
Finnish: Potilasta on neuvottava olemaan ottamatta kaksinkertaista annosta.
Swedish: 12 veckor
Finnish: 12 viikkoa
Swedish: • Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller delas eftersom de kan ha en bitter smak.
Finnish: • Tabletteja ei saa pureskella, murskata eikä pilkkoa, sillä ne saattavat maistua kitkerältä.
Swedish: • Besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med Exviera och hur länge.
Finnish: • päättää, mitä muita lääkkeitä sinun on otettava Exviera-tablettien kanssa ja miten pitkään.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava näiden lääkkeiden annosta.
Swedish: 24 veckor
Finnish: 24 viikkoa
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Swedish: Nej (för någon av parametrarna som anges ovan) *AFP= serum alfa-fetoprotein
Finnish: Ei (mikä tahansa edellä luetelluista parametreistä) *AFP= seerumin alfafetoproteiini
Swedish: Sju metaboliter identifierades i plasma.
Finnish: Plasmasta tunnistettiin seitsemän metaboliittia.
Swedish: Ta inte Exviera om något av ovanstående gäller dig.
Finnish: Älä ota Exviera-tabletteja, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Swedish: Andra läkemedel och Exviera
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Exviera
Swedish: Tidig utsättning kan leda till läkemedelsresistens men konsekvenserna för framtida behandling är inte kända.
Finnish: Ennenaikainen lopettaminen saattaa aiheuttaa lääkeresistenssin, mutta tulevaan hoitoon vaikuttavia seuraamuksia ei tunneta.
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus
Finnish: Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15 tammikuu 2015
Swedish: Läkemedel transporterade av OATP-familjen
Finnish: OATP-perheen kuljettamat lääkeaineet
Swedish: Interaktionen med pitavastatin och fluvastatin har inte undersökts.
Finnish: Yhteisvaikutuksia pitavastatiinin ja fluvastatiinin kanssa ei ole tutkittu.
Swedish: Övergripande demografisk data i TURQUOISE III
Finnish: TURQUOISE-III-tutkimuksen tärkeimmät demografiset tiedot
Swedish: Följ dosrekommendationerna i Tabell 1.
Finnish: Noudatetaan taulukon 1 annostelusuosituksia.
Swedish: Läkemedel/ möjlig interaktionsmekanism
Finnish: Lääkevalmiste/ Mahdollinen vaikutusmekanismi
Swedish: • Läs avsnittet om preventivmetod i bipacksedeln för ribavirin mycket noga.
Finnish: • Lue huolellisesti raskauden ehkäisyä koskeva kohta ribaviriinin pakkausselosteesta.
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister
Finnish: Potilaat, joita hoidetaan K-vitamiiniantagonistilla
Swedish: Aktivitet i cellkultur och/eller biokemiska studier
Finnish: Aktiivisuus soluviljelmissä ja biokemiallisissa tutkimuksissa
Swedish: Dasabuvir är i hög grad bundet till plasmaproteiner.
Finnish: Dasabuviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin.
Swedish: PEARL II, III, och IV TURQUOISE II (patienter med cirrhosis)
Finnish: PEARL II, III ja IV TURQUOISE II (tutkittavat, joilla oli kirroosi)
Swedish: Patienter ska instrueras att svälja tabletterna hela (dvs. patienter ska inte tugga, dela eller lösa upp tabletten).
Finnish: Potilasta on neuvottava nielemään tabletit kokonaisena (potilas ei saa pureskella, murtaa eikä liuottaa tablettia).
Swedish: Graviditet och samtidig användning med ribavirin
Finnish: Raskaus ja ribaviriinin samanaikainen käyttö
Swedish: Även om det är svårt att fastställa orsakssamband på grund av befintlig, långt framskriden leversjukdom, kan en möjlig risk inte uteslutas.
Finnish: Syy-yhteyden osoittaminen on vaikeaa pitkälle edenneen maksaan liittyvän perussairauden takia, mutta mahdollista riskiä ei voida sulkea pois.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Exviera och ribavirin eller under de månaderna som följer, kontakta din läkare omedelbart.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai kumppanisi tulee raskaaksi Exvieran ja ribaviriinin käytön aikana tai hoidon jälkeisinä kuukausina, ota heti yhteys lääkäriin.
Swedish: Om en dos av Exviera glömts, kan föreskriven dos tas inom 6 timmar.
Finnish: Jos Exviera-annos jää väliin, määrätty annos voidaan ottaa 6 tunnin kuluessa.
Swedish: Förändringar i utvalda laboratorievärden beskrivs i Tabell 4.
Finnish: Valittujen laboratorioparametrien muutokset on kuvattu taulukossa 4.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas att patienten övervakas för eventuella tecken eller symtom på biverkningar eller effekter och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Finnish: Yliannostustapauksissa suositellaan, että potilasta seurataan haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta ja asianmukainen oireenmukainen hoito aloitetaan viipymättä.
Swedish: Totalt SVR12
Finnish: Kokonais-SVR12
Swedish: Direkt jämförelse mellan studier bör inte göras på grund av de har olika design.
Finnish: Tutkimuksia ei pidä vertailla suoraan, jos tutkimusasetelmat ovat erilaiset.
Swedish: Det finns ingen farmakokinetisk information hos patienter > 75 år.
Finnish: Yli 75-vuotiaista potilaista ei ole farmakokinetiikan tietoja.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel, direktverkande, ATC-kod: J05AX16
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATCkoodi: J05AX16
Swedish: Exponeringen av raltegravir ökas väsentligt (2-faldigt).
Finnish: Raltegraviirialtistus suurenee huomattavasti (2-kertaiseksi).
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Swedish: Lägre ribavirindos i början kan vara lämpligt.
Finnish: Pienempi ribaviriiniannos saattaa olla asianmukainen hoidon alkuvaiheessa.
Swedish: Exviera tabletter fungerar inte ensamt.
Finnish: Exviera-tabletit eivät tehoa yksinään käytettynä.
Swedish: Ingen patient behövde blodtransfusion.
Finnish: Kenellekään tutkittavista ei tehty verensiirtoa.
Swedish: Persistens för resistensassocierade substitutioner
Finnish: Resistenssiin liittyvien substituutioiden pysyvyys
Swedish: Norgestimat metaboliter:
Finnish: Norgestimaattimetaboliitit:
Swedish: • Bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Finnish: • vahvistaa, onko hoito vaikuttanut ja onko hepatiitti C -virus poistunut.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Exviera om du: - har en leversjukdom utöver hepatit C; - har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Exvieraa, jos: - sinulla on jokin muu maksasairaus kuin hepatiitti C. - sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta tarkkaila sinua tarkemmin.
Swedish: Pitavastatin och fluvastatin
Finnish: Pitavastatiini ja fluvastatiini
Swedish: • Svullnad av hudlager som kan påverka alla delar av kroppen inklusive ansikte, tunga eller svalg och kan göra det svårt att svälja eller andas (angioödem)
Finnish: • Ihoturvotus, jota voi esiintyä missä tahansa osassa elimistöä, myös kasvoissa, kielessä tai nielussa, ja joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia (angioedeema).
Swedish: HMG CoA REDUKTASHÄMMARE Rosuvastatin
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT Rosuvastatiini
Swedish: Q30Re
Finnish: Q30R
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Finnish: Yleiset: enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Swedish: e. Observerades i kombination hos 6 % (4/67) av patienterna.
Finnish: Havaittu yhdistelmänä 6 %:lla (4/67) tutkittavista.
Swedish: G558R och D559G/N sågs som nyuppkomna substitutioner i samband med behandling, men aktiviteten av dasabuvir hos dessa varianter kunde inte utvärderas på grund av dålig replikationskapacitet.
Finnish: G558R- ja D559G/N-substituutioita tarkasteltiin hoidon aikana syntyneinä substituutioina, mutta dasabuviirin aktiivisuutta näitä variantteja vastaan ei voitu arvioida heikon replikaatiokyvyn takia.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett, två gånger dagligen.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Inga negativa effekter på beteendet, reproduktion eller utveckning av avkomman rapporterades.
Finnish: Jälkeläisten käyttäytymiseen, lisääntymiseen ja kehitykseen kohdistuneita haittavaikutuksia ei ilmoitettu.
Swedish: Den ökade exponeringen var likartad oberoende av typ av måltid (t.ex. hög fetthalt kontra måttlig fetthalt) eller kaloriinnehåll (ca 600 kcal kontra ca 1000 kcal).
Finnish: Altistuksen suurenema oli samaa luokkaa riippumatta ateriatyypistä (esim. runsaasti tai kohtalaisesti rasvaa sisältävä) tai kalorimäärästä (noin 600 kcal tai noin 1 000 kcal).
Swedish: Dasabuvirs metabolit M1, kvantifierades i alla läkemedelsinteraktionsstudier.
Finnish: Dasabuviirin M1-metaboliitti kvantifioitiin kaikissa yhteisvaikutustutkimuksissa.
Swedish: Klinisk övervakning och dosminskning av imatinib rekommenderas.
Finnish: Kliininen seuranta ja imatinibi-annoksen pieneneminen on suositeltua
Swedish: SAPPHIRE I och II
Finnish: SAPPHIRE I ja II
Swedish: Genotyp 1a N=67
Finnish: Genotyyppi 1a N = 67
Swedish: Exviera får inte användas i monoterapi.
Finnish: Exvieraa ei saa antaa monoterapiana.
Swedish: 67061 Ludwigshafen TYSKLAND
Finnish: 67061 Ludwigshafen Saksa
Swedish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Finnish: 67061 Ludwigshafen SAKSA
Swedish: AFP* < 20 ng/ml, trombocyter ≥ 90 x 109/l, OCH albumin ≥ 35 g/l innan behandling
Finnish: AFP* < 20 ng, trombosyytit ≥ 90 x 109/l, JA albumiini ≥ 35 g/l ennen hoitoa
Swedish: Sluta inte ta Exviera om inte läkare säger till dig.
Finnish: Älä lopeta Exviera-tablettien ottoa, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Swedish: sista juni 2021
Finnish: Vuoden 2021 toinen vuosineljännes
Swedish: De flesta patienter med dessa allvariga utfall hade anamnes på avancerad eller dekompenserad cirros innan behandlingen påbörjades.
Finnish: Valtaosalla potilaista, joilla esiintyi kyseisiä vaikeita seurauksia, oli näyttöä pitkälle edenneestä tai dekompensoituneesta kirroosista ennen hoidon aloittamista.
Swedish: Exviera innehåller laktos.
Finnish: Exviera sisältää laktoosia.
Swedish: Plasmavärden för HCV-RNA uppmättes under de kliniska studierna med COBAS TaqMan HCVtestet (version 2.0), för användning med High Pure System.
Finnish: Plasman HCV-RNA-arvot mitattiin kliinisten tutkimusten aikana COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System -menetelmällä.
Swedish: Att virus med resistentassocierade substitutioner inte kunde detekteras innebär inte att det resistenta viruset inte längre är närvarande i kliniskt signifikanta nivåer.
Finnish: Vaikka resistenssiin liittyvän substituution sisältävää virusta ei havaita, tämä ei viittaa siihen, että resistenttiä virusta ei enää ole kliinisesti merkitsevässä määrin.
Swedish: Graviditet och preventivmedel
Finnish: Raskaus ja raskauden ehkäisy
Swedish: • mer än 6 timmar till nästa dos - ta den missade dosen med mat så snart som möjligt.
Finnish: • yli 6 tuntia - ota unohtunut annos ruokailun yhteydessä mahdollisimman pian.
Swedish: Förväntas: ↓ S-mefenytoin
Finnish: Oletettavasti: ↓ S-mefenytoiini
Swedish: ↔ ombitasvir/paritaprevir och dasabuvir (baserat på korsvis jämförelse av studier)
Finnish: ↔ ombitasviiri/paritapreviiri ja dasabuviiri (perustuu tutkimusten ristikkäisvertailuun)
Swedish: HCV genotyp (GT)
Finnish: HCVgenotyyppi (GT)
Swedish: Användning av Exviera hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Finnish: Exviera-tablettien käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
Swedish: * Din läkare kan behöva ta blodprov från dig oftare för att se hur bra ditt blod levrar sig.
Finnish: *Lääkärisi saattaa määrätä, että verikokeita otetaan aiempaa tiheämmin veren hyytymisen tarkistamiseksi.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava määräaikaan mennessä.
Swedish: Du kommer att ta Exviera i antingen 12 eller 24 veckor.
Finnish: Exviera-tabletteja otetaan joko 12 tai 24 viikon ajan.
Swedish: Exviera ska inte användas under graviditet eller av kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod.
Finnish: Exvieraa ei saa käyttää raskauden aikana eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Swedish: Preventivmedel som innehåller etinylestradiol kan inte användas tillsammans med Exviera.
Finnish: Etinyyliestradiolia sisältäviä ehkäisyvalmisteita ei voida käyttää yhdessä Exvieran kanssa.
Swedish: Genotyp 1b N=7 % (n)
Finnish: Genotyyppi 1b N = 7 % (n)
Swedish: HCV genotyp 1b
Finnish: HCV-genotyyppi 1b
Swedish: För genotypspecifik virologisk och klinisk aktivitet, se avsnitt 5.1.
Finnish: Genotyyppispesifinen virologinen ja kliininen aktiivisuus, ks. kohta 5.1.
Swedish: Läkemedel transporterade av BCRP
Finnish: BCRP:n kuljettamat lääkeaineet
Swedish: Sådana läkemedel inkluderar sulfasalazin, imatinib och vissa statiner (se Tabell 2).
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat mm. sulfasalatsiini, imatinibi ja jotkin statiinit (statiinit, ks. taulukko 2).
Swedish: En 10 kg ändring i kroppsvikt från 76 kg (median vikten i fas 3 studier) skulle resultera i en < 10 % ändring i exponeringen av dasabuvir.
Finnish: 10 kg:n muutos 76 kg:n painossa (painon mediaani vaiheen 3 tutkimuksissa) muuttaisi dasabuviirialtistuksia < 10 %.
Swedish: • efavirenz, nevirapin, etravirin
Finnish: • efavirentsi, nevirapiini, etraviriini
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
Finnish: Harvinaiset: enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta
Swedish: Riktningen av pilarna indikerar riktningen i förändring av exponering (Cmax och AUC) hos paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir och det samtidigt administrerade läkemedlet (↑ = ökning mer än 20 %,↓ = minskning mer än 20 %,↔ = ingen förändring eller förändring mindre än 20 %).
Finnish: Nuolen suunta ilmaisee paritapreviirin, ombitasviirin, dasabuviirin ja samanaikaisesti käytettävän lääkevalmisteen altistuksen (Cmax ja AUC) muutoksen suunnan (↑ = suurenema [yli 20 %], ↓ = pienenemä [yli 20 %], ↔ = ei muutosta tai alle 20 % muutos).