FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ivabradine Zentivaa käytetään kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon (rasitusrintakipu eli fyysisen rasituksen aiheuttama rinta-, leuka- ja selkäkipu) aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti (sydänsairaus, joka johtuu sydänlihakseen verta kuljettavien verisuonten ahtautumisesta).
Romanian: Ivabradine Zentiva este un medicament pentru afecțiuni cardiace care se utilizează în tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile (dureri toracice, de maxilar și de spate, declanșate de efort fizic) la adulții cu boală arterială coronariană (boală cardiacă provocată de obstrucția vaselor de sânge care irigă mușchiul cardiac).
Finnish: Alentamalla sydämen lyöntitaajuutta Ivabradine Zentiva vähentää sydämen kuormitusta, mikä hidastaa sydämen vajaatoiminnan etenemistä ja helpottaa oireita.
Romanian: Reducând frecvența cardiacă, Ivabradine Zentiva diminuează stresul la care este expusă inima, încetinind astfel evoluția insuficienței cardiace și ameliorând simptomele.
Finnish: Ivabradine Zentivaa annetaan myös potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (jolloin sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistöön) ja normaali sinusrytmi, mutta sydämen syketaajuus on vähintään 75 lyöntiä minuutissa.
Romanian: Ivabradine Zentiva se utilizează, de asemenea, la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în restul organismului) și cu ritm cardiac normal, a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 75 de bătăi pe minut.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Ivabradine Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ivabradine Zentiva.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ivabradine Zentivan käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ivabradine Zentiva.
Finnish: Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Romanian: Având în vedere că Ivabradine Zentiva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Procoralaniin nähden.
Romanian: Având în vedere că Ivabradine Zentiva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Procoralan.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Ivabradine Zentiva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Procoralan.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ivabradine Zentiva este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Procoralan.
Finnish: Valmistetta annetaan potilaille, jotka eivät voi käyttää beetasalpaajia (toisentyyppinen angina pectoris -lääke), tai beetasalpaajaan yhdistettynä potilaille, joille pelkkä beetasalpaaja ei tuo riittävää hoitovastetta.
Romanian: Se utilizează la pacienții care nu pot fi tratați cu beta-blocante (un alt tip de medicament utilizat în tratamentul anginei pectorale) sau în asociere cu un beta-blocant, la pacienții a căror boală nu poate fi ținută sub control doar cu un betablocant.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ivabradine Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine Zentiva?
Finnish: Miksi Ivabradine Zentiva on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Ivabradine Zentiva?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Ivabradine Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Procoralania ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ivabradine Zentiva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Procoralan.
Finnish: Muita tietoja Ivabradine Zentivasta
Romanian: Alte informații despre Ivabradine Zentiva
Finnish: Mitä Ivabradine Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Ivabradine Zentiva și pentru ce se utilizează?
Finnish: Ivabradine Zentiva ivabradiini
Romanian: Ivabradine Zentiva ivabradină
Finnish: Lisätietoa Ivabradine Zentiva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ivabradine Zentiva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Ivabradine Zentivan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine Zentiva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Mitkä ovat Ivabradine Zentivan edut ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ivabradine Zentiva?
Finnish: Jos angina pectoriksen oireet eivät vähene 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, ivabradiinihoito pitää lopettaa.
Romanian: Atunci când se administrează pentru angina pectorală, tratamentul trebuie oprit dacă simptomele nu se atenuează după o perioadă de 3 luni.
Finnish: Ivabradine Zentivan vaikuttava aine on ivabradiini.
Romanian: Ivabradine Zentiva conține substanța activă ivabradină.
Finnish: Miten Ivabradine Zentivaa on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Ivabradine Zentiva?
Finnish: Miten Ivabradine Zentivaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Ivabradine Zentiva?
Finnish: Ivabradine Zentivan vaikuttava aine ivabradiini inhiboi sydämen tahdistinalueen If sähköimpulsseja.
Romanian: Ivabradina, substanța activă din Ivabradine Zentiva, blochează „curentul If" din nodul sinusal, „pacemaker-ul" natural care reglează frecvența cardiacă.
Finnish: 10 injektiopulloa
Romanian: 1 flacon
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Romanian: <Conţinutul (concentraţia)>
Finnish: 1 injektiopullo
Romanian: 10 flacoane
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 05-2018.
Finnish: Ivemend (fosaprepitantti)
Romanian: Ivemend (fosaprepitant)
Finnish: Lisää tietoa Ivemendistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ivemend sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä riskejä Ivemendiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ivemend?
Finnish: Mitä Ivemend on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Ivemend și pentru ce se utilizează?
Finnish: Miksi Ivemend on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Ivemend în UE?
Finnish: Ivemend sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. tammikuuta 2008.
Romanian: Ivemend a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 11 ianuarie 2008.
Finnish: Ivemend (fosaprepitantti) EMA/287844/2018
Romanian: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Finnish: Ivemendistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ivemend sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Muita tietoja Ivemendistä
Romanian: Alte informații despre Ivemend
Finnish: Aprepitantti on neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin antagonisti.
Romanian: Aprepitantul este un antagonist al receptorilor neurokininici 1 (NK1).
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ivemendin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ivemend sunt monitorizate continuu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ivemendin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ivemend?
Finnish: Aprepitantti on saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella nimellä Emend vuonna 2003.
Romanian: Aprepitantul este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 2003, sub denumirea Emend.
Finnish: Se estää kehossa olevaa kemikaalia nimeltä P-aine kiinnittymästä NK1-reseptoreihin.
Romanian: Acesta împiedică o substanță chimică din organism, numită „substanța P", să se lege de receptorii NK1.
Finnish: Ivemendin yleisimmät haittavaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) ovat verikokeissa havaittu maksaentsyymien määrän suureneminen, päänsärky, hikka, ummetus, ruoansulatusvaivat (närästys), ruokahaluttomuus ja uupumus (heikkous tai väsymys).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ivemend (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt valori crescute ale enzimelor hepatice, dureri de cap, sughiț, constipație, dispepsie (arsuri stomacale), lipsa poftei de mâncare și extenuare (slăbiciune sau oboseală).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ivemendin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ivemend sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Näitä reseptoreja salpaamalla Ivemend voi estää pahoinvointia ja oksentelua, joita ilmenee usein solunsalpaajahoidon aikana ja sen jälkeen.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Ivemend poate preveni greața și vărsăturile care apar adesea în timpul chimioterapiei și după aceasta.
Finnish: Yleistä tietoa Ivemendistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Ivemend și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Lapsille sitä voidaan antaa ensimmäisenä päivänä tai useiden päivien ajan sydämen lähellä olevaan suureen laskimoon asennetun putken kautta.
Romanian: La copii și adolescenți se poate administra în prima zi sau în mai multe zile de tratament, printr-un tub introdus într-o venă mare de lângă inimă.
Finnish: P-aineen kiinnittyminen kyseisiin reseptoreihin aiheuttaa oksentelua ja pahoinvointia.
Romanian: Când se leagă de acești receptori, substanța P provoacă greață și vărsături.
Finnish: Ivemend on aina otettava muiden pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevien lääkkeiden, kuten kortikosteroidin (esim. deksametasonin) ja 5-HT3-antagonistin (esim. ondansetronin) kanssa.
Romanian: Ivemend trebuie administrat întotdeauna în asociere cu alte medicamente care previn greața și vărsăturile, inclusiv cu un corticosteroid (precum dexametazona) și cu un antagonist „5-HT3" (precum ondansetronul).
Finnish: Miten Ivemend vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Ivemend?
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 2 000 syöpäpotilasta, osoitettiin, että Ivemend oli yhtä tehokas kuin Emend, joka on toinen myyntiluvan saanut lääke pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Romanian: Un studiu principal efectuat la 2 000 de pacienți cu cancer a demonstrat că Ivemend a fost la fel de eficace ca Emend, un alt medicament aprobat pentru prevenirea senzațiilor de greață și a vărsăturilor.
Finnish: Päätutkimuksessa osoitettiin, että Ivemend oli yhtä tehokas kuin Emend pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla, ja sen haittavaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Ivemend este la fel de eficace ca Emend în prevenirea senzațiilor de greață și a vărsăturilor la pacienții care urmează tratamente chimioterapice, iar reacțiile adverse asociate sunt considerate gestionabile.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla ja vähintään 6 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka saavat kohtalaisesti tai voimakkaasti pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa.
Romanian: Se utilizează la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 luni care urmează un tratament chimioterapic despre care se știe că provoacă greață și vărsături moderate sau severe.
Finnish: Mitä hyötyä Ivemendistä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ivemend pe parcursul studiilor?
Finnish: Ivemendiä ei saa käyttää samaan aikaan pimotsidin (käytetään psykiatristen sairauksien hoitoon), terfenadiinin ja astemitsolin (käytetään allergiaoireiden hoitoon) eikä sisapridin (käytetään tiettyjen ruoansulatushäiriöiden hoitoon) kanssa.
Romanian: Este contraindicată administrarea Ivemend concomitent cu pimozidă (utilizată în tratamentul bolilor psihice), cu terfenadină și astemizol (utilizate în tratamentul simptomelor alergice) și cu cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme stomacale).
Finnish: Lisätietoja Ivemendin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ivemend, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Aikuisille Ivemend annetaan hitaana infuusiona laskimoon solunsalpaajahoidon ensimmäisenä päivänä.
Romanian: La adulți, Ivemend se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă lentă în prima zi de chimioterapie.
Finnish: Miten Ivemendiä käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Ivemend?
Finnish: prosentilla potilaista, joita hoidettiin jommallakummalla lääkkeellä, ei ilmennyt pahoinvointia tai oksentelua viiteen vuorokauteen solunsalpaajahoidon saamisen jälkeen.
Romanian: Timp de cinci zile după chimioterapie, la aproximativ 72 % din pacienții tratați cu oricare din cele două medicamente au lipsit senzațiile de greață și vărsăturile.
Finnish: Sen vaikuttava aine on fosaprepitantti.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă fosaprepitant.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ivemendin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ivemend, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Ivemendin vaikuttava aine fosaprepitantti on aprepitantin aihiolääke.
Romanian: Substanța activă din Ivemend, fosaprepitantul, este un „promedicament" al aprepitantului, adică se transformă în aprepitant în organism.
Finnish: Ivemend on lääke solunsalpaajalääkityksen aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Romanian: Ivemend este un medicament utilizat pentru prevenirea senzației de greață și a vărsăturilor induse de medicamentele împotriva cancerului utilizate în chimioterapie.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ivemendin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ivemend, citiți prospectul.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2013
Romanian: Data primei autorizări: 11 ianuarie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 ianuarie 2013
Finnish: NR = Ei raportoitu
Romanian: NR = Nu a fost raportat
Finnish: Pyörittele pulloa varovasti.
Romanian: Învârtiţi uşor flaconul.
Finnish: Kaksi ensimmäistä numeroa tarkoittavat kuukautta ja seuraavat neljä numeroa vuotta.
Romanian: Primele 2 cifre indică luna; următoarele 4 cifre indică anul.
Finnish: Mitä IVEMEND on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este IVEMEND şi pentru ce se utilizează
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulee käyttää heti.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic medicamentul trebuie utilizat imediat.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IVEMENDiä
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IVEMEND
Finnish: *Raportoitu potilailla, jotka käyttivät suurempia annoksia aprepitanttia.
Romanian: *Raportat la pacienţii care utilizează o doză mai mare de aprepitant.
Finnish: IVEMEND vaikuttaa estämällä signaalien kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua.
Romanian: IVEMEND funcţionează prin blocarea semnalelor către acea zonă, astfel reducând greaţa şi vărsăturile.
Finnish: Käännä pussi varovasti ylösalaisin 2-3 kertaa.
Romanian: Răsturnaţi cu grijă punga de 2-3 ori.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor sau personalului medical:
Finnish: Ero (95 % CI)
Romanian: Diferenţe (IÎ 95 %)
Finnish: Jos paikallisen ärsytyksen merkkejä tai oireita ilmenee, injektio tai infuusio on keskeytettävä ja annettava toiseen laskimoon.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de iritaţie locală, injectarea sau perfuzarea trebuie întrerupte şi reluate într-o altă venă.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, ja normaalisti ne saavat olla enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul scurs până la utilizare şi condiţiile de păstrare în acest interval de timp sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu ar trebui să depăşească 24 ore la 2 până la 8°C.
Finnish: Ihmisen plasmasta on tunnistettu 12 aprepitantin metaboliittia.
Romanian: În plasma umană au fost identificaţi doisprezece metaboliţi ai aprepitantului.
Finnish: Akuutti vaihe§§
Romanian: Fază acută§§
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
Romanian: Antiemetice şi medicamente pentru combaterea greţurilor, codul ATC: A04AD12.
Finnish: 12-17-vuotiaat
Romanian: 12 - 17 ani
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
Romanian: Creierul are o zonă specifică ce controlează greaţa şi vărsăturile.
Finnish: Aprepitanttia ei voida poistaa hemodialyysin avulla.
Romanian: Aprepitantul nu poate fi îndepărtat prin hemodializă.
Finnish: IVEMENDillä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: IVEMEND poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai rohdosvalmisteita.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente sau medicamente pe bază de plante.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät".
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente numite „antagonişti ai receptorilor neurokininici 1 (NK1)".
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente ( 1/10); frecvente ( 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente ( 1/1000 şi < 1/100); rare ( 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Romanian: Acest efect nu a fost considerat important din punct de vedere clinic.
Finnish: Tätä lääkettä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti välttämätöntä.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät näitä valmisteita, koska hoitoa on muutettava ennen IVEMENDin käytön aloittamista.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi aceste medicamente, deoarece este necesară modificarea tratamentului înainte de a începe să utilizaţi IVEMEND.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisesta ja 184 lapsesta ja nuoresta saatujen tietojen perusteella.
Romanian: Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți și 184 copii și adolescenți.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Neurokiniinisäätelyn muutosten mahdollisia vaikutuksia lisääntymiseen ei tunneta.
Romanian: Nu se cunosc efectele potenţiale ale modificărilor în reglarea neurokininei asupra funcţiei de reproducere.
Finnish: **n: Täydellisen hoitovasteen primaarisessa analyysissä mukana olleiden aikuispotilaiden lukumäärä.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi adulți incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
Finnish: Käännä pussi varovasti ylösalaisin 2-3 kertaa (ks. Miten IVEMENDiä käytetään).
Romanian: Răsturnaţi cu grijă punga de 2-3 ori (vezi „Cum să utilizaţi IVEMEND").
Finnish: Ensimmäisen pahoinvointikohtauksen arvioitu ilmaantumisajankohta on kuvattuna Kaplan-Meierin käyrällä kuvassa 1.
Romanian: Timpul estimat până la prima emeză este descris de curba Kaplan-Meier din Figura 1.
Finnish: IVEMENDin turvallisuutta ja tehoa alle 6 kuukauden ikäisten imeväisten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea IVEMEND la sugarii cu vârsta mai mică de 6 luni nu au fost stabilite.
Finnish: Jos laskettu tilavuus on alle 150 ml, se voidaan tarvittaessa siirtää sopivan kokoiseen pussiin tai ruiskuun ennen kuin se annetaan infuusiona.
Romanian: Dacă este necesar, pentru volume mai mici de 150 ml, volumul calculat poate fi transferat într-o pungă de dimensiuni corespunzătoare sau într-o seringă înainte de a fi administrat prin perfuzare.
Finnish: • Annettava tilavuus (ml) on sama kuin suositeltu annos (mg)
Romanian: • Volumul pentru administrare (ml) este egal cu doza recomandată (mg)
Finnish: * Pahoinvointi ja oksentelu olivat tehon muuttujia ensimmäisten viiden päivän ajan solunsalpaajahoidon jälkeen ja ne ilmoitettiin haittavaikutuksina vasta sen jälkeen.
Romanian: *Greaţa şi vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile ale tratamentului post-chimioterapic şi au fost raportate ca reacţii adverse numai după aceea.
Finnish: Mitä IVEMEND on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IVEMENDiä Miten IVEMENDiä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset IVEMENDin säilyttäminen
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este IVEMEND şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IVEMEND Cum să utilizaţi IVEMEND Reacţii adverse posibile
Finnish: **n: Hoitoaiepopulaatiossa mukana olleiden aikuispotilaiden lukumäärä.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi adulți incluşi în populația în intenție de tratament.
Finnish: Älä käytä IVEMENDiä
Romanian: Nu utilizaţi IVEMEND:
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A) ei vaikuta aprepitantin farmakokinetiikkaan kliinisesti merkittävästi.
Romanian: Insuficienţa hepatică uşoară (Child-Pugh clasa A) nu influenţează farmacocinetica aprepitantului în mod clinic semnificativ.
Finnish: Siksi imettämistä ei suositella IVEMEND-hoidon aikana.
Romanian: De aceea, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu IVEMEND.
Finnish: IVEMEND 150 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Romanian: IVEMEND 150 mg se administrează în cadrul unui tratament asociat (vezi pct. 4.2).
Finnish: Lyhytkestoisen hoidon yhteydessä katsotaan, että nämä löydökset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkityksellisiä.
Romanian: În cazul tratamentului de scurtă durată, aceste rezultate nu sunt considerate a fi relevante clinic.