FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère, les concentrations de lamivudine sont augmentées en raison d'une diminution de sa clairance.
Spanish: Insuficiencia renal: Las concentraciones de Lamivudina aumentan en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, debido al descenso del aclaramiento.
French: ARN VIH-1 plasmatique < 80 c/mL Différence entre les traitements (une prise par jour - deux prises par jour)
Spanish: ARN VIH-1 en plasma <80 c/ml Diferencia de riesgo (una vez al día-dos veces al día)
French: Proportions de patients avec un taux d'ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/mL selon la randomisation de l'étude ARROW (administration d'abacavir + lamivudine en une seule prise par jour versus en deux prises par jour) : analyse en sous-groupe par formulation
Spanish: Proporciones de sujetos en la asignación aleatoria de Abacavir + Lamivudina una vez al día versus dos veces al día de ARROW con ARN VIH-1 plasmático <80 copias/ml: Análisis de subgrupos por formulación
French: Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg La dose habituelle est de 300 mg de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: Adultos, adolescentes y niños de al menos 25 kg de peso La dosis habitual de Lamivudina Teva Pharma B.V.
French: Enfants pesant de 14 kg à moins de 20 kg La dose habituelle est de 150 mg de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: Los niños que pesen entre al menos 14 kg y menos de 20 kg La dosis habitual de Lamivudina Teva Pharma B.V es de 150 mg al día.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Lamivudina Teva Pharma B.V.
French: Après administration de 300 mg de lamivudine une fois par jour, les valeurs moyennes de Cmax et Cmin de lamivudine, à l'état d'équilibre sont de respectivement 2,0 µg/mL (CV : 26 %) et 0,04 µg/mL (CV : 34 %).
Spanish: A una dosis terapéutica de 300 mg una vez al día, la Cmax y la Cmin medias (CV) en el estado de equilibrio y el AUC a las 24 horas son de 2,0 µg/ml (26%),
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
French: Interactions médicamenteuses : Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: Interacciones medicamentosas: Lamivudina Teva Pharma B.V.
French: Cette dose peut être prise soit sous forme d'un comprimé de 150 mg deux fois par jour (en espaçant chaque prise d'environ 12 heures), soit sous forme de deux comprimés de 150 mg en une seule prise par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Spanish: Se puede tomar como un comprimido de 150 mg dos veces al día (dejando aproximadamente 12 horas entre cada toma), o como dos comprimidos de 150 mg una vez al día, según le indique su médico.
French: 150 mg deux fois par jour de 30 à < 50
Spanish: 150 mg dos veces al día
French: 150 mg, comprimés pelliculés :pilulier de 50 mL contenant 60 comprimés pelliculés.
Spanish: 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envase de 50 ml con 60 comprimidos recubiertos con película.
French: Administration en deux prises par jour ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/mL n/N (%)
Spanish: Dos veces al día ARN VIH-1 plasmático <80 c/ml: n/N (%)
French: (érythroblastopénie).
Spanish: (hepatitis).
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: • si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B
French: 300 mg, comprimés pelliculés EU/1/09/596/008 20 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/009 30 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/010 60 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/011 90 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/012 100 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/013 500 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/014 30 comprimés (flacon) EU/1/09/596/016 80 comprimés (plaquette)
Spanish: 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/09/596/008 20 comprimidos (blister) EU/1/09/596/009 30 comprimidos (blister) EU/1/09/596/010 60 comprimidos (blister) EU/1/09/596/011 90 comprimidos (blister) EU/1/09/596/012 100 comprimidos (blister) EU/1/09/596/013 500 comprimidos (blister) EU/1/09/596/014 30 comprimidos (frasco) EU/1/09/596/016 80 comprimidos (blister)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO (BLISTER)
French: Lamivudine Teva Pharma BV est disponible en plaquettes en aluminium contenant 20, 30, 60, 80, 90, 100 ou 500 comprimés pelliculés ou en pilulier en PEHD contenant 60 comprimés pelliculés.
Spanish: está disponible en blister de aluminio que contienen 20, 30, 60, 80, 90, 100 y 500 comprimidos o envases de HDPE que contienen 60 comprimidos.
French: Administration en une prise par jour ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/mL n/N (%)
Spanish: Una vez al día ARN VIH-1 plasmático <80 c/ml: n/N (%)
French: 300 mg, comprimés pelliculés lamivudine
Spanish: 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG lamivudina
French: Si elle ne peut être évitée, des contrôles plus fréquents de la charge virale du VIH-1 doivent être envisagés.
Spanish: Considere una monitorización más frecuente de la carga viral del VIH-1 (ver sección 4.4) cuando no se pueda evitar la administración conjunta crónica.
French: 5 mg/kg deux fois par jour de 30 à < 50
Spanish: 5 mg/kg dos veces al día
French: Lamivudine administrée en une seule prise par jour à la dose de 8 mg/kg Moyenne géométrique (IC
Spanish: Media geométrica de un régimen de lamivudina de 8 mg/kg una vez al día (IC 95%)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA-LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V.
French: 150 mg, comprimés pelliculés EU/1/09/596/001 20 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/002 30 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/003 60 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/004 90 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/005 100 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/006 500 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/007 60 comprimés (flacon) EU/1/09/596/015 80 comprimés (plaquette)
Spanish: 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/09/596/001 20 comprimidos (blister) EU/1/09/596/002 30 comprimidos (blister) EU/1/09/596/003 60 comprimidos (blister) EU/1/09/596/004 90 comprimidos (blister) EU/1/09/596/005 100 comprimidos (blister) EU/1/09/596/006 500 comprimidos (blister) EU/1/09/596/007 60 comprimidos (frasco) EU/1/09/596/015 80 comprimidos (blister)
French: 150 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine.
Spanish: 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina.
French: En ce qui concerne l'ASC, la Cmax et le Tmax, le comprimé à 150 mg est bioéquivalent (proportionnellement à la dose) au comprimé à 300 mg.
Spanish: El comprimido de 150 mg es bioequivalente y dosis-proporcional al comprimido de 300 mg en lo que respecta a la AUC∞, Cmax, y tmax.
French: Si vous oubliez de prendre Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: Si olvidó tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
French: Lamivudine administrée en deux prises par jour à la dose de 4 mg/kg Moyenne géométrique (IC
Spanish: Media geométrica de un régimen de lamivudina de 4 mg/kg dos veces al día (IC 95%)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de lamivudina.
French: Il est peu probable que Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: No es probable que Lamivudina Teva Pharma B.V.
French: Comprimés pelliculés biconvexes gris, en losange - gravé «L 300 » sur une face et sans inscription sur l'autre face.
Spanish: Comprimido gris, con forma de rombo, biconvexo, recubierto con película, grabado con "L 300" por una cara y liso por la otra.
French: lamivudine
Spanish: lamivudina
French: Chez les enfants pesant moins de 25 kg, la dose recommandée dépend de leur poids.
Spanish: En niños que pesen menos de 25 kg, la dosis recomendada depende de su peso.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 et 300 mg).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (150 y 300 mg).
French: pour les adultes et les enfants pesant au moins 25 kg est de 300 mg par jour.
Spanish: para los adultos y niños que pesen al menos 25 kg es de 300 mg al día.
French: est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Elle peut être prise en une seule dose journalière ou à raison de 150 mg deux fois par jour.
Spanish: Puede tomarse como dosis única diaria o repartida en 150 mg dos veces al día.
French: est un médicament antiviral qui contient le principe actif lamivudine.
Spanish: es un medicamento antiviral que contiene el principio activo lamivudina.
French: Ils peuvent également écraser les comprimés et les ajouter à une petite quantité de nourriture ou de boisson immédiatement avant de les avaler.
Spanish: o bien pueden aplastar los comprimidos y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de ingerirla.
French: Il agit en bloquant l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme dont le VIH a besoin afin de générer les instructions génétiques qui lui permettent de produire davantage de virus une fois qu'il a infecté la cellule.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que el VIH necesita para producir las instrucciones genéticas para crear más virus, una vez que ha infectado a la célula.
French: doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'infection par le VIH.
Spanish: debe prescribirlo un médico experimentado en el tratamiento de la infección por VIH.
French: Les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés doivent utiliser une solution buvable de lamivudine.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos deberán utilizar una solución oral de lamivudina.
French: est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: doit être ajustée chez les patients présentant de graves problèmes rénaux.
Spanish: en pacientes con problemas renales graves.
French: est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux pour traiter les adultes et les enfants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: se utiliza en combinación con otros fármacos antivíricos para el tratamiento de adultos y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: Une solution buvable de lamivudine peut être utilisée pour obtenir la dose adaptée.
Spanish: Puede emplearse la solución oral de lamivudina para alcanzar la dosis adecuada.
French: Lamivudine Teva Pharma B.V., associé à d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient celui-ci à un faible taux.
Spanish: Lamivudine Teva Pharma B.V., administrado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene a un nivel bajo.
French: étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Epivir.
Spanish: es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Epivir.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lamivudine Teva Pharma B.V., lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Le principe actif de Lamivudine Teva Pharma B.V., la lamivudine, est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Spanish: El principio activo de Lamivudine Teva Pharma B.V., la lamivudina, es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI).
French: est de qualité comparable à celle d'Epivir et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Epivir.
French: Cela signifie que Lamivudine Teva Pharma B.V est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Epivir.
Spanish: es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Epivir.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lamivudine Teva Pharma B.V., le 10 décembre 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Spanish: Lamivudine Teva Pharma B.V no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede contener el deterioro del sistema inmunitario y evitar la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lamivudine Teva se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Epivir, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Epivir, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Autres informations relatives à Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: Otras informaciones sobre Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Quelles études ont été menées sur Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Étant donné que Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: Dado que Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Code ATC : A16AB15.
Spanish: Código ATC: A16AB15.
French: Lamzede Dernière observation
Spanish: Lamzede Última observación
French: Patients n = 33
Spanish: Pacientes n=33
French: Aucun traitement n'a été administré.
Spanish: No se administró tratamiento.
French: Cela peut améliorer les symptômes de la maladie.
Spanish: Esto puede mejorar los síntomas de la enfermedad.
French: Dans les deux cas, les patients se sont rétablis sans séquelles.
Spanish: En ambos casos los pacientes se recuperaron sin secuelas.
French: Rapport final de l'étude : novembre 2020
Spanish: Informe final del estudio: noviembre de
French: (1) DMCI : différence minimale cliniquement importante
Spanish: (1) DMCI: diferencia mínima clínicamente importante
French: Date de première autorisation : 23/03/2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/03/2018
French: Aucun domaine 40,0 % 0
Spanish: Ningún dominio 40,0% 0
French: Seul le volume correspondant à la dose recommandée doit être administré.
Spanish: Solo se debe administrar el volumen correspondiente a la dosis recomendada.
French: Autres médicaments et Lamzede
Spanish: Otros medicamentos y Lamzede
French: Rapports annuels à soumettre dans le cadre de la réévaluation annuelle
Spanish: Se deberán presentar informes anuales como parte de la reevaluación anual
French: Lamzede peut être administré aux enfants et aux adolescents à la même dose et la même fréquence que chez l'adulte.
Spanish: Lamzede se puede administrar a niños y adolescentes en la misma dosis y con la misma frecuencia que a los adultos.
French: Cet effet est appelé réaction liée à la perfusion et peut parfois être sévère.
Spanish: Esto se conoce como reacción relacionada con la perfusión y a veces puede ser grave.
French: Tous les patients ayant présenté des RLP se sont rétablis.
Spanish: Todos los pacientes que presentaron RRP se recuperaron.
French: Lamzede 12 mois
Spanish: Lamzede 12 meses
French: a) Le nombre de flacons à utiliser est calculé en fonction du poids du patient.
Spanish: a) El número de viales que es preciso utilizar se debe calcular en función del peso individual del paciente.
French: Les flacons doivent atteindre la température ambiante (entre 15 °C et 25 °C) avant la reconstitution.
Spanish: Los viales deben alcanzar la temperatura ambiente (entre 15 °C y 25 °C) antes de la reconstitución.
French: Si l'état du patient se dégrade au cours du TES, l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Spanish: Si el estado del paciente se deteriora durante el TES, se debe considerar la suspensión del tratamiento.
French: Poids augmenté
Spanish: Aumento de peso
French: Instructions pour la reconstitution et l'administration
Spanish: Instrucciones de reconstitución y administración
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1.
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 5.1.
French: Différence moyenne ajustée
Spanish: Diferencia media ajustada
French: Perte de conscience
Spanish: Pérdida de la consciencia
French: D'un point de vue microbiologique, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
French: La durée de la perfusion peut être calculée d'après le tableau suivant :
Spanish: El tiempo de perfusión se puede calcular utilizando la siguiente tabla:
French: Il est administré pour traiter les symptômes non neurologiques de la maladie.
Spanish: Se usa para tratar los síntomas no neurológicos de la enfermedad.
French: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Allemagne
Spanish: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Alemania
French: La durée de la perfusion doit être au minimum de 50 minutes.
Spanish: La duración de la perfusión debe ser de un mínimo de 50 minutos.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) - diarrhée - prise de poids - fièvre/augmentation de la température corporelle
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - diarrea - aumento de peso - fiebre/temperatura corporal aumentada
French: Lorsque cette enzyme est absente ou ne fonctionne pas correctement, ces sucres s'accumulent dans les cellules provoquant les signes et symptômes de la maladie.
Spanish: Cuando esta enzima está ausente o no actúa adecuadamente, estos compuestos constituidos por azúcares se acumulan en el interior de las células y causan los signos y los síntomas de la enfermedad.
French: Population pédiatrique Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la population pédiatrique.
Spanish: Población pediátrica No es necesario ajustar la dosis en la población pediátrica.
French: Velmanase alfa contre placebo
Spanish: Velmanasa alfa frente a placebo
French: Après reconstitution, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Spanish: Tras la reconstitución, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de "EXP/CAD".
French: Toutes ont été de sévérité légère ou modérée, et aucune n'a été rapportée comme étant un effet indésirable grave.
Spanish: Todas fueron de grado leve o moderado y ninguna se notificó como acontecimiento adverso grave.
French: Chez les patients de plus de 18 ans, une stabilisation a été mise en évidence.
Spanish: En los pacientes mayores de 18 años, se demostró una estabilización.
French: Lors de la perfusion de cette dose plus élevée, une fièvre d'intensité légère et de courte durée (5 heures) a été observée chez un patient.
Spanish: Durante la perfusión con esta dosis más alta, se observó fiebre de grado leve y corta duración (5 horas) en un paciente.
French: Réaction allergique sévère à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Reacción alérgica grave al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Adressez-vous à votre médecin avant l'utilisation de Lamzede.
Spanish: Consulte a su médico antes de que se empiece a usar Lamzede.
French: - si vous êtes allergique à la velmanase alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: - si es alérgico a velmanasa alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: La plupart des effets indésirables surviennent pendant la perfusion ou peu de temps après (« réaction liée à la perfusion », voir rubrique 2, Avertissements et précautions).
Spanish: La mayoría de los efectos adversos ocurren durante la perfusión o poco después de la misma ("reacción relacionada con la perfusión", ver sección 2 Advertencias y precauciones).
French: Les patients présentant le phénotype le plus sévère avec progression rapide (détérioration en un an et atteinte du système nerveux central), ont été exclus.
Spanish: Se excluyeron los pacientes con el fenotipo rápidamente progresivo de mayor gravedad (con deterioro en el plazo de un año y afectación del sistema nervioso central).
French: Solution pour perfusion reconstituée
Spanish: Solución para perfusión reconstituida
French: Réponse dans le domaine fonctionnel
Spanish: Respuesta en el dominio funcional
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant l'utilisation de ce médicament.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se utilice este medicamento.
French: Il existe un risque d'immunogénicité.
Spanish: Existe la posibilidad de inmunogenicidad.
French: Placebo 12 mois
Spanish: Placebo 12 meses
French: Chaque flacon doit ensuite être incliné et roulé délicatement pendant 15-20 secondes afin d'obtenir une meilleure dissolution.
Spanish: Después, se debe inclinar cada vial y hacerlo rodar suavemente durante 15-20 segundos para potenciar el proceso de disolución.