FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit von retardiertem Venlafaxin zur Behandlung von Episoden einer Major Depression wurde in zwei placebokontrollierten, Kurzzeitstudien von acht bzw. zwölf Wochen Dauer und einem Dosisbereich von 75 bis 225 mg/Tag nachgewiesen.
Slovenian: Učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem pri zdravljenju hudih depresivnih epizod je bila dokazana v dveh, s placebom nadzorovanih, kratkoročnih, raziskavah, ki sta trajali od 8 do 12 tednov, odmerki pa so bili v razponu od 75 do 225 mg/dan.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFEXOR DEPOT BEACHTEN?
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EFEXOR DEPOT
German: Betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten Gelegentlich Betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten Selten
Slovenian: Pojavljajo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov.
German: Wenn Sie die Einnahme von Efexor depot abbrechen
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Efexor depot
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, z.B. SNRI, SSRI, trizyklische Antidepressiva oder Arzneimittel, die Lithium enthalten
Slovenian: • zdravila za zdravljenje depresije, na primer zaviralci privzema serotonina-noradrenalina (SNRI, serotonin noradrenalin reuptake inhibitors), selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors), triciklični antidepresivi ali zdravila, ki vsebujejo litij;
German: Venlafaxin und sein aktiver Metabolit reduzieren die ß-adrenerge Ansprechbarkeit bei Einzelgabe (Einzeldosis) und bei chronischer Gabe.
Slovenian: Venlafaksin in njegov aktivni presnovek, tako pri akutni (enkratni odmerek) kot dolgotrajni uporabi,
German: Orthostatische Hypotonie, Synkopen, Tachykardie
Slovenian: Johnsonov sindrom, srbenje, urtikarija
German: Nicht bekannt: Husten, keuchendes Atmen, Kurzatmigkeit und eine erhöhte Temperatur, welche Symptome einer Lungentzündung in Verbindung mit einem Anstieg der weißen Blukörperchen sind (pulmonale Esosinophilie)
Slovenian: • Bolezni dihal Pogosti: zehanje Neznana: kašelj, sopenje, kratka sapa in zvišana telesna temperatura, ki so simptomi pljučnega vnetja, povezanega s porastom belih krvničk (pljučna eozinofilija)
German: • Erkrankungen der Haut
Slovenian: • Bolezni sečil
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.5: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
German: Hypotonie, QTVerlängerung, Kammerflimmer n, ventrikuläre Tachykardie (einschließlich Torsade de pointes)
Slovenian: Srce in ožilje hipertenzija, vazodilatacija (večinoma navali vročine/pordelost), palpitacije ortostatska hipotenzija, sinkopa, tahikardija hipotenzija, podaljšanje intervala QT, ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija (vključno s torsade de pointes)
German: • Stoffwechsel / Ernährungsstörungen Häufig: Gewichtsabnahme; erhöhter Cholesterinspiegel Gelegentlich: Gewichtszunahme Nicht bekannt: geringe Änderungen der Leberenzym-Blutwerte; erniedrigte NatriumBlutspiegel; Juckreiz, gelbe Haut oder Augen, dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome, welche Symptome einer Leberentzündung sind (Hepatitis); Verwirrtheit; übermäßige Wassereinlagerung (bekannt als SIADH); abnorme Milchbildung
Slovenian: Neznana: manjše spremembe vrednosti koncentracij jetrnih encimov v krvi; znižana koncentracija natrija v krvi; srbenje, rumena koža ali oči, temen urin ali gripi podobni simptomi, ki so simptomi vnetja jeter (hepatitis); zmedenost, prekomerno pitje vode (znano pod imenom SIADH); nenormalno nastajanje mleka v dojkah
German: Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Efexor depot ab. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf:
Slovenian: Če kadarkoli začnete razmišljati o samopoškodovanju ali samomoru, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
German: <Name> Stärke
Slovenian: Izmišljeno ime
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. April 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. april 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2013
German: Dies dauert in der Regel etwa 14-25 Minuten.
Slovenian: To običajno traja 14-25 minut.
German: Jede Tablette enthält entweder:
Slovenian: Ena tableta vsebuje bodisi:
German: Ein Frage- und Antwort-Dokument, das mögliche Fragen zu folgenden Punkten beantwortet:
Slovenian: Dokument z vprašanji in odgovori, kjer so odgovori na možna vprašanja na naslednje teme:
German: Der Grund dieses Unterschiedes ist unbekannt.
Slovenian: Vzrok za to razliko ni znan.
German: Nehmen Sie in diesem Fall unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch.
Slovenian: V takem primeru nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
German: Es kann hilfreich sein, auch Freunde oder Verwandte zu bitten, auf die oben genannten Anzeichen und Symptome an Ihnen zu achten.
Slovenian: V pomoč vam je lahko, da prijatelje ali sorodnike obvestite o zgornjih znakih in simptomih.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreichen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let.
German: Abreißen 2.
Slovenian: Odtrgajte 2.
German: • wenn Sie über 65 Jahre als sind; möglicherweise benötigen Sie eine geringere Dosis, und jede Dosiserhöhung wird von Ihrem Arzt sorgfältig geprüft,
Slovenian: • Ste stari več kot 65 let - morda boste potrebovali manjši odmerk; vsako povečanje odmerka bo zdravnik zelo skrbno proučil.
German: • Informationen über das korrekte Anwendungsgebiet und über die Gefahr eines Missbrauchs
Slovenian: • Informacijah o pravilni indikaciji in tveganju zlorabe
German: Jede Änderung in der Dosierung muss von Ihrem Arzt verordnet und überwacht werden.
Slovenian: Vsako spremembo odmerka mora predpisati in nadzirati zdravnik.
German: Dieses kann auch innerhalb der empfohlenen Dosierung auftreten.
Slovenian: Pojavi se lahko znotraj priporočenega odmerka.
German: Allgemeine Einleitung
Slovenian: Splošni uvod
German: Diese Unterschiede fielen auch weiterhin zu jedem nachfolgenden Bestimmungszeitpunkt in jeder der beiden Studien signifikant aus.
Slovenian: Te razlike so bile pomembne tudi ob vsakem naslednjem merjenju v vsaki individualni študiji.
German: * basierend auf venösen Blutproben (Plasma).
Slovenian: * Na podlagi vzorcev venske krvi (plazma).
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt 80 % bis 85 %.
Slovenian: Vezava fentanila na plazemske beljakovine je 80 % do 85 %.
German: Dieses Arzneimittel darf nur von Patienten angewendet werden, die bereits andere Opioide erhalten.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo samo bolniki, ki že jemljejo druge opioide.
German: • Mangel an Sexualhormonen (Androgendefizit)
Slovenian: • pomanjkanje spolnih hormoneov (pomanjkanje androgena)
German: Ihr Arzt könnte Sie möglicherweise anweisen, die Tablette stattdessen unter die Zunge zu legen.
Slovenian: Morda vam bo zdravnik naročil, da namesto tega tableto vstavite pod jezik.
German: Wie schnell sich eine Toleranz entwickelt, ist individuell sehr verschieden.
Slovenian: Stopnja razvoja tolerance se med posamezniki razlikuje.
German: Fentanyl kann eine Bradykardie hervorrufen.
Slovenian: Fentanil lahko povzroči bradikardijo.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis geändert werden muss.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali je treba odmerek spremeniti.
German: • Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Slovenian: • Tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
German: • Gefahr von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: • Tveganje medsebojnega delovanja z drugimi zdravili
German: Versehentliche Anwendung bei Kindern
Slovenian: Naključna uporaba pri otrocih
German: Patienten, bei denen diese wirksame Dosis ermittelt werden konnte, wurden in die doppelblinde Phase der Studie aufgenommen.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bil učinkovit odmerek ugotovljen, so bili uvrščeni v dvojno slepo fazo študije.
German: Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v spodnji tabeli.
German: • Schulungsmaterial für Patienten
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za bolnike
German: Dosen über 800 Mikrogramm wurden in klinischen Studien nicht geprüft.
Slovenian: Odmerkov nad 800 mikrogramov v kliničnih študijah niso ocenjevali.
German: ** Daten für Tmax sind als Median angegeben (Bereich).
Slovenian: ** Podatki za Tmax, predstavljeni kot mediana (razpon).
German: Die beobachteten Unterschiede waren nicht klinisch signifikant.
Slovenian: Opažene razlike niso bile statistično značilne.
German: Die Patienten sollten bis zum Erreichen der bei ihnen wirksamen Dosis sorgfältig überwacht werden.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati, dokler ni dosežen učinkovit odmerek.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; Opioide; ATC-Code: N02AB03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetiki; opioidi; oznaka ATC N02AB03.
German: In jedem Mitgliedsstaat, in dem EFFENTORA in den Verkehr gebracht wird, wird der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde ein aktualisiertes Schulungsprogramm vereinbaren.
Slovenian: V vseh državah članicah, kjer je zdravilo EFFENTORA v prometu, se bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoril za posodobljen izobraževalni program.
German: Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Slovenian: Pomen teh izsledkov za ljudi ni znan.
German: Durst,
Slovenian: žeja,
German: Die Dosis und Dauer der gleichzeitigen Anwendung muss begrenzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Odmerek in trajanje sočasne uporabe je treba omejiti (glejte poglavje 4.4).
German: Diese kann nach Bedarf durch das Spektrum der verfügbaren Tablettenstärken (100, 200, 400, 600, 800 Mikrogramm) auftitriert werden.
Slovenian: Po potrebi naj se postopoma povišuje glede na razpon jakosti tablet, ki je na voljo (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramov).
German: Im Allgemeinen erhöht sich die wirksame Konzentration und die Konzentration, bei der eine Toxizität auftritt, mit zunehmender Gewöhnung gegenüber Opioiden.
Slovenian: Na splošno učinkovita koncentracija in koncentracija, pri kateri se pojavi toksičnost, narašča z večanjem tolerance na opioide.
German: Dosierung und Häufigkeit
Slovenian: Odmerjanje in pogostost
German: (welche am wahrscheinlichsten auftreten, wie sie zu erkennen sind und wann der Arzt informiert werden muss)
Slovenian: • Možni neželeni učinki (najbolj verjetni, kako jih prepoznati in kdaj obvestiti zdravnika)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Effentora bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Effentora pri otrocih, starih 0 do 18 let, nista bili dokazani.
German: • bei Einnahme sogenannter Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (angewendet bei schweren Depressionen) oder wenn Sie diese in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.
Slovenian: • Zdravila, imenovana zaviralci monamin-oksidaze (MAO) (uporabljajo se za hudo depresijo), če ste jih jemali v prejšnjih 2 tednih.
German: In Tierstudien ist Norfentanyl pharmakologisch nicht aktiv.
Slovenian: V študijah na živalih norfentanil ni farmakološko aktiven.
German: Ein Dokument, in dem die Titrationsphase und die Empfehlungen zur Dosierung nach Beginn der Behandlung erklärt werden
Slovenian: Dokument z razlago postopka titriranja in priporočil za odmerjanje po uvedbi zdravljenja
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie Arzneimittel zur Verminderung oder Beseitigung der Entzugssymptome benötigen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravilo za zmanjšanje ali izničenje odtegnitvenih simptomov
German: Pharmakokinetische Parameter* bei erwachsenen Probanden, die Effentora erhalten
Slovenian: Farmakokinetični parametri* pri odraslih, ki so dobivali zdravilo Effentora
German: Patienten mit Xerostomie
Slovenian: Bolniki s kserostomijo
German: Etwa 50 % der angewendeten Gesamtdosis wird rasch transmukosal resorbiert und wird systemisch verfügbar.
Slovenian: Približno 50 % celotnega apliciranega odmerka se hitro absorbira transmukozno in postane sistemsko razpoložljivo.
German: Sie müssen unverzüglich Ihren Arzt informieren, wenn Sie Effentora häufiger als viermal pro Tag einnehmen, da dann möglicherweise eine Änderung Ihres Behandlungsschemas erforderlich ist.
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če uporabljate zdravilo Effentora več kot štirikrat na dan, saj bo morda potrebna sprememba pri vašem režimu zdraviljenja.
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten konnten auf eine wirksame Dosis eingestellt werden.
Slovenian: Sedeminšestdeset odstotkov bolnikov je bilo možno titrirati na učinkovit odmerek.
German: OTFC (normalisiert auf 400 µg)
Slovenian: OTFC (normalizirano na 400 mcg)
German: Seine primären therapeutischen Wirkungen sind Analgesie und Sedierung.
Slovenian: Njegova primarna terapevtska učinka sta analgetični in pomirjevalni.
German: • Arzneimittelabhängigkeit (Sucht)
Slovenian: • odvisnost od zdravil (zasvojenost)
German: Nach intravenöser Gabe von Fentanyl werden weniger als 7 % der verabreichten Dosis unverändert im Urin ausgeschieden und nur etwa 1 % finden sich unverändert in den Faeces wieder.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji fentanila se manj kot 7 % apliciranega odmerka nespremenjenega izloči v urinu in samo približno 1 % se izloči nespremenjenega v blatu.
German: Das Hauptbindungsprotein ist alpha1-saures Glykoprotein, aber auch Albumin und Lipoproteine haben einen gewissen Anteil.
Slovenian: Glavna vezna beljakovina je alfa-1 kisli glikoprotein, do neke mere pa sodelujeta tudi albumin in lipoproteini.
German: • wenn Sie an Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen.
Slovenian: • Imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik.
German: Die Gesamtplasma-Clearance von Fentanyl nach intravenöser Anwendung beträgt etwa 42 l/h.
Slovenian: Skupni plazemski očistek fentanila po intravenski aplikaciji je približno 42 L/h.
German: Diese hormonellen Veränderungen können sich in klinischen Anzeichen und Symptomen manifestieren (siehe auch Abschnitt 4.8).
Slovenian: Te hormonske spremembe se lahko kažejo kot linični znaki in simptomi (glejte tudi poglavje 4.8).
German: Die Patienten und die sie versorgenden Personen müssen darüber in Kenntnis gesetzt werden, dass Effentora einen Wirkstoff in einer Menge enthält, die tödlich sein kann, dies gilt besonders für Kinder.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da vsebuje zdravilo Effentora učinkovino v količini, ki je lahko smrtna, posebej za otroke.
German: • Anleitungen zum Öffnen der kindergesicherten Blisterpackung
Slovenian: • Navodilih o odpiranju za otroke varnega pretisnega omota
German: Die Anfangsdosis beträgt 100 Mikrogramm.
Slovenian: Začetni odmerek je 100 mikrogramov.
German: • Patienten ohne Opioid-Basistherapie, da ein erhöhtes Risiko für eine Atemdepression besteht.
Slovenian: • Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje respiratorne depresije.
German: Ein Schmerztagebuch, in das täglich die Schmerzintensität eingetragen wird, als Hilfsmittel für Patienten und Ärzten zur Nachverfolgung der täglichen Symptome und der Wirksamkeit der Behandlung
Slovenian: Dnevnik bolečine v katero bolnik beleži raven dnevne bolečine, ki bolniku in zdravniku omogoča spremljanje dnevnih simptomov in učinkovitosti zdravljenja.
German: Einnahme von Effentora zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Slovenian: Zdravilo Effentora skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
German: Opioide können den klinischen Verlauf bei Patienten mit Kopfverletzungen verschleiern und sollten nur dann zum Einsatz kommen, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist.
Slovenian: Opioidi lahko zakrijejo klinični potek bolnika s poškodbo glave, zato naj se uporabljajo samo, če je to klinično potrebno.
German: Aluminium-laminierte Blisterpackung aus PVC / Aluminiumfolie / Polyamid / PVC mit Papier / Polyester-Deckfolie.
Slovenian: Plastificiran aluminijev pretisni omot PVC/Al folija/poliamid/PVC s pokrovom iz papirja/poliestra.
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Bewertung der Schmerzintensität durch den Patienten.
Slovenian: Variabla primarne učinkovitosti je bila ocena intenzivnosti bolnikove bolečine.
German: Etwa 30 % der geschluckten Menge (50 % der Gesamtdosis) entgeht der First-Pass-Elimination in Leber und Darm und wird systemisch verfügbar.
Slovenian: Približno 30 % zaužite količine (50 % skupnega odmerka) se izogne učinku prvega prehoda skozi jetra in črevesje in postane sistemsko razpoložljivo.
German: Weitere Befunde nach Gabe von maternal toxischen Dosen waren bei F1 Jungtieren eine Verzögerung der physischen Entwicklung, der sensorischen Funktionen, der Reflexe und des Verhaltens.
Slovenian: Nadaljnji izsledki pri odmerkih, toksičnih za mater pri mladičih F1 so bili zapoznel fizični razvoj, senzorične funkcije, refleksi in vedenje.
German: Gewöhnung, Abhängigkeit
Slovenian: Toleranca, odvisnost
German: • wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, insbesondere bei einem langsamen Herzschlag,
Slovenian: • Če imate težave s srcem, zlasti počasni srčni utrip.
German: Hyperalgesie
Slovenian: Hiperalgezija
German: Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden diejenigen gezählt, die mindestens 60 mg orales Morphin täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich oder eine analgetisch gleichwertige Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder länger erhalten.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo so tisti, ki prejemajo vsaj 60 mg morfija peroralno dnevno, vsaj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, vsaj 30 mg oksikodona dnevno, vsaj 8 mg peroralnega hidromorfona dnevno ali ekvivalenten analgetični odmerek drugega opioida en teden ali dlje.
German: Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität nach einer 11-Punkte-Skala.
Slovenian: Intenzivnost bolečine pri bolnikih so ocenjevali na 11-točkovni lestvici.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf
Slovenian: Neželeni učinki so našteti spodaj po sistemu MedDRA glede na organske sisteme in pogostnost (pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti ≥1/10, pogosti ≥1/100 do <1/10, občasni ≥1/1.000 do <1/100, redki (≥1/10.000 do <1/1.000),
German: Pharmakokinetische Parameter (Mittel)
Slovenian: Farmakokinetični parametri (srednji)
German: Daher müssen sie alle Tabletten für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Slovenian: Zato je treba vse tablete hraniti nedosegljivo otrokom.
German: Die Fentanyl-Konzentrationen waren im Serum höher als im Plasma: Serum AUC und Cmax waren ungefähr 20 % bzw. 30 % höher als Plasma AUC und Cmax.
Slovenian: Koncentracije fentanila v serumu so bile višje kot v plazmi: AUC v serumu je bil približno 20 % višji in Cmax v serumu približno 30 % višji, kot sta AUC in Cmax v plazmi.
German: • verminderte Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen
Slovenian: • vneto grlo • zmanjšano število celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi
German: • wenn Sie eine Kopfverletzung haben,
Slovenian: • Imate poškodovano glavo.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Effentora genau nach Anweisung des Arztes einnehmen.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo Effentora uporabljate natančno po navodilih zdravnika.
German: Mehr als 90 % der verabreichten Fentanyl-Dosis wird durch Biotransformation zu N-dealkylierten und hydroxylierten inaktiven Metaboliten eliminiert.
Slovenian: Več kot 90 % apliciranega odmerka fentanila se izloči z biološko transformacijo v N-dealkilirane in hidroksilirane neaktivne presnovke.
German: Diese Phase der Elimination ist langsam und resultiert in einer medianen terminalen Eliminationshalbwertzeit t1/2 von etwa 22 Stunden nach buccaler Anwendung der efferveszierenden Formulierung und etwa 18 Stunden nach intravenöser Anwendung.
Slovenian: Ta faza izločanja je počasna, kar ima za posledico mediano končno razpolovno dobo izločanja t1/2 približno 22 ur po bukalni aplikaciji efervescentne formulacije in približno 18 ur po intravenski aplikaciji.
German: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Slovenian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Effentora für Sie geeignet ist.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, ali je zdravilo Effentora za vas primerno.
German: Die verbleibende Hälfte der Gesamtdosis wird geschluckt und langsam aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Slovenian: Preostala polovica skupnega odmerka se pogoltne in počasi absorbira iz prebavnega trakta.
German: • Eine schwere Nebenwirkung von Effentora ist eine langsame und / oder flache Atmung.
Slovenian: • Resen neželeni učinek zdravila Effentora je počasno in/ali plitko dihanje.
German: * Siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Slovenian: * Glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov
German: Zeit nach Verabreichung der Prüfsubstanz (Minuten)
Slovenian: Čas po apliciranju odmerka (ure)
German: Eine Atemdepression als Folge einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkungsdauer des Opioid-Antagonisten (so liegt z. B. die Halbwertzeit von Naloxon im Bereich von 30 bis 81 Minuten), so dass eine wiederholte Gabe erforderlich sein kann.
Slovenian: Trajanje respiratorne depresije po prevelikem odmerku je lahko daljše kot učinek delovanja opioidnega antagonista (npr. razpolovna doba naloksona niha med 30 in 81 minutami), zato ga bo morda treba ponovno aplicirati.
German: Wenn Sie sich schon bevor sich die Tablette vollständig aufgelöst hat sehr benommen oder schläfrig fühlen, spülen Sie den Mund mit Wasser und spucken Sie die verbliebenen Tablettenreste unverzüglich in ein Waschbecken oder eine Toilette.
Slovenian: Če ste zelo omotični ali zelo zaspani, preden se tableta povsem razkroji, sperite usta z vodo in preostanke takoj izpljunite v umivalnik ali stranišče.
German: Die Anzahl verschiedener Wirkstärken, die einem Patienten zur gleichen Zeit zur Verfügung stehen, sollte so klein wie möglich sein, um eine Verwechselung und mögliche Überdosierung zu verhindern.
Slovenian: Število jakosti tablet, ki so bolniku vedno na voljo, mora biti čim manjše, da jih bolnik ne zameša in da s tem preprečite morebitno preveliko odmerjanje.
German: Wenn bei einer Schwangeren eine längere Anwendung von Opioiden erforderlich ist, ist die Patientin auf das Risiko eines Opioid-Entzugssyndroms beim Neugeborenen hinzuweisen und sicherzustellen, dass eine geeignete Behandlung verfügbar ist (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Če mora nosečnica dlje časa uporabljati opioide, je treba bolnici svetovati o tveganju opioidnega odtegnitvenega sindroma pri novorojencih in zagotoviti, da je na voljo ustrezno zdravljenje (glejte poglavje 4.8).
German: Wie bei allen Opioiden besteht ein Risiko für eine klinisch relevante Atemdepression im Zusammenhang mit der Anwendung von Fentanyl.
Slovenian: Kot z vsemi opioidi obstaja tveganje klinično pomembne respiratorne depresije, povezane z uporabo fentanila.
German: Die Basistherapie der Dauerschmerzen sollte wie verordnet fortgesetzt werden.
Slovenian: Zdravljenje trajne bolečine v ozadju naj se nadaljuje kot je predpisano.
German: • wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin) jeden Tag nach einem festen Dosierplan über mindestens eine Woche eingenommen haben.
Slovenian: • če za nadzor svoje stalne bolečine ne uporabljate redno predpisanega opioidnega zdravila že vsaj en teden (npr. kodeina, fentanila, hidromorfona, morfina, oksikodona, petidina), vsak dan in po rednem režimu.