FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En base a los datos farmacocinéticos con docetaxel a una dosis de 100 mg/m2 en monoterapia, en pacientes que tengan elevaciones tanto de los valores de las transaminasas (GOT y/o GPT) superiores a 1,5 veces el límite superior del rango normal como de los valores de fosfatasa alcalina superiores a 2,5 veces el límite superior del rango normal, la posología recomendada de docetaxel es de 75 mg/m2
Slovak: Vychádzajúc z farmakokinetických údajov o docetaxele v monoterapii v dávkach 100 mg/m2, pacientom so zvýšenou hladinou oboch transamináz (ALT a/alebo AST) na viac ako 1,5-násobok hornej hranice normy (ULN) a alkalickej fostafázy na viac než 2,5-násobok ULN sa odporúča dávka
Spanish: La supervivencia resultó mayor en la rama de tratamiento combinado de docetaxel con capecitabina (p = 0,0126).
Slovak: Prežívanie bolo lepšie v režime kombinácie docetaxel + kapecitabín (p =
Spanish: TCis VCis
Slovak: TCis n =
Spanish: • dificultad para respirar, tos*
Slovak: • krátenie dychu, kašeľ*
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000): frecuencia no conocida
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Spanish: Gy), o bien con regímenes hiperfraccionados/acelerados de radioterapia (dos veces al día, con un intervalo mínimo de 6 horas entre fracciones, 5 días a la semana).
Slovak: 2,0 Gy jedenkrát denne, 5 dní týždenne pri celkovej dávke 66 až 70 Gy), alebo akcelerovanými/hyperfrakcionovanými režimami rádioterapie (dvakrát denne, s minimálnym medzifrakčným intervalom 6 hodín, 5 dní týždenne).
Spanish: Fallo cardiaco congestivo
Slovak: Kongestívne srdcové zlyhanie
Spanish: Docetaxel es un medicamento antineoplásico y al igual que con otros compuestos potencialmente citotóxicos, deben tomarse precauciones en la preparación de las soluciones de docetaxel.
Slovak: Docefrez je antineoplastická látka a podobne ako pri iných potenciálne toxických liekoch sa musí pri každej manipulácii a pri príprave roztokov Docefrez pracovať opatrne.
Spanish: Para las modificaciones posológicas de trastuzumab, ver la ficha técnica de trastuzumab.
Slovak: Modifikácie dávky trastuzumabu sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností trastuzumabu.
Spanish: Mialgia (grave: 1,4%) Artralgia
Slovak: Myalgia (závažná: 1,4
Spanish: Fiebre (G3/4: 2,3%);
Slovak: Horúčka (G3/4: 2,3
Spanish: Vial de polvo: Docefrez es un polvo blanco liofilizado, suministrado en un vial de vidrio incoloro con un tapón de goma gris sin látex y un sello de aluminio rojo.
Slovak: Docefrez je biely lyofilizovaný prášok, ktorý sa dodáva v injekčnej liekovke z bezfarebného číreho skla so sivou gumovou zátkou bez obsahu latexu a zeleným hliníkovým tesniacim viečkom.
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 0,6%)
Slovak: Periférna senzorická neuropatia (G3/4: 0,6 %)
Spanish: Su médico puede recetarle otros medicamentos antes o durante el tratamiento con Docefrez: - para minimizar las reacciones alérgicas y la retención de líquidos (pretratamiento con corticoides orales, como la dexametasona), - para estimular su médula espinal para producir más células hemáticas (ej. filgrastim).
Slovak: - na zníženie alergických reakcií a proti zadržiavaniu tekutín (premedikácia orálnym podaním kortikoidov ako dexametazón),
Spanish: Informe a su médico si tiene - problemas cardíacos - problemas de hígado - problemas nefrológicos
Slovak: problémy so srdcom problémy s pečeňou problémy s obličkami
Spanish: 3 semanas, o 25 mg/m2 de vinorelbina (V), administrada durante 6-10 minutos en los días 1, 8, 15, 22, seguido de 100 mg/m2 de cisplatino administrado en el día 1 de los ciclos repetido cada 4 semanas (VCis).
Slovak: (AUC 6 mg/ml za minútu) počas 30 - 60 minút každé 3 týždne, alebo na liečbu vinorelbínom (V) v dávke 25 mg/m2 počas 6 - 10 minút v 1., 8., 15. a 22. deň s bezprostredne podanou cisplatinou v dávke 100 mg/m2 v 1. deň cyklov opakujúcich sa každé 4 týždne (VCis).
Spanish: Etiqueta de vial de disolvente para Docefrez 20 mg
Slovak: Rozpúšťadlo pre Docfrez 20 mg
Spanish: La farmacocinética de docetaxel, doxorubicina y ciclofosfamida no se ve afectada por su administración conjunta.
Slovak: Súbežné podávanie docetaxelu, doxorubicínu a cyklofosfamidu neovplyvňuje ich farmakokinetiku.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si tiene fiebre, diarrea, llagas en la boca, sensación de adormecimiento u hormigueo.
Slovak: Ak máte horúčku, hnačku, zápal sliznice v ústach, tŕpnutie alebo pichanie v končatinách, oznámte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Spanish: Trombocitopenia (G3/4:
Slovak: Trombocytopénia (G3/4:
Spanish: Por tanto, se impone precaución cuando los pacientes se traten conjuntamente con estos medicamentos, dado que existe un potencial de interacción significativa.
Slovak: Existuje potenciálne nebezpečenstvo významnej interakcie, preto si vyžaduje súbežná liečba pacientov týmito liekmi zvýšenú opatrnosť.
Spanish: Para las modificaciones de dosis de cisplatino y 5-fluorouracilo, ver las fichas técnicas correspondientes.
Slovak: Modifikácie dávok cisplatiny a 5-fluóruracilu sa nachádzajú v príslušných súhrnoch charakteristických vlastností .
Spanish: I-20151 - Milano Italy tel. +39 02 33 49 07 93
Slovak: I-20151 - Milano
Spanish: Neutropenia (G4: 54,2%);
Slovak: Neutropénia (G4: 54,2
Spanish: Se asignaron aleatoriamente 186 pacientes para recibir docetaxel (100 mg/m2) con o sin trastuzumab: el 60% de los pacientes recibieron quimioterapia previa adyuvante basada en una antraciclina.
Slovak: Docetaxel v kombinácii s trastuzumabom sa sledoval pri liečbe pacientok s metastatickým karcinómom prsníka s nadexpresiou HER2, ktoré sa predtým nepodrobili chemoterapii metastatického ochorenia. 186 pacientok bolo randomizovaných do skupiny, ktorá dostávala docetaxel (100 mg/m2) s trastuzumabom alebo bez neho; 60 % pacientok dostávalo predtým adjuvantnú chemoterapiu založenú na antracyklínoch.
Spanish: La farmacocinética de docetaxel, doxorubicina y ciclofosfamida no se vio afectada por su administración conjunta.
Slovak: Súbežné podávanie docetaxelu, doxorubicínu a cyklofosfamidu neoplyvnilo ich farmakokinetiku.
Spanish: administrado en perfusión continua durante 5 días.
Slovak: fluóruracilu denne ako 24-hodinová kontinuálna infúzia počas 5 dní.
Spanish: Infección (G3/4: 5,7%)
Slovak: Infekcie (G3/4: 5,7
Spanish: En el estudio clínico pivotal de la combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el tratamiento de adenocarcinoma gástrico, se excluyó a los pacientes con valores de GOT y/o GPT > a 1,5 veces el límite superior del rango normal, asociado con valores de fosfatasa alcalina > a 2,5 veces el límite superior del rango normal y bilirrubina > 1 vez el límite superior del rango normal; en estos pacientes no se puede recomendar ninguna reducción de la dosis y no se debe utilizar docetaxel a menos que esté estrictamente indicado.
Slovak: V kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom v liečbe pacientov s adenokarcinómom žalúdka boli z pilotnej klinickej štúdie vylúčení pacienti s hladinou ALT a/alebo AST > 1,5 x ULN v spojení s hladinou alkalickej fosfatázy > 2,5 x ULN a hladinou bilirubínu > 1 x ULN; pre týchto pacientov nemožno odporučiť žiadne znižovanie dávok a docetaxel sa nemá použiť, ak nie je prísne indikovaný.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Rara vez se han notificado casos de síndrome de distrés respiratorio agudo, neumonía intersticial y fibrosis pulmonar.
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenal syndróm akútnych dýchacích ťažkostí, intersticiálna pneumónia
Spanish: Neuropatía motora periférica (G3/4: 2,5%)
Slovak: Periférna motorická neuropatia (G3/4: 2,5
Spanish: Astenia (grave 8,1%); Retención de líquidos (grave 1,2%); Dolor
Slovak: Asténia (závažná: Retencia tekutín (závažná: 1,2
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con la función renal gravemente alterada tratados con docetaxel.
Slovak: O pacientoch s vážnym poškodením funkcie obličiek, ktorí sú liečení docetaxelom, nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Spanish: Docetaxel 75 mg/m2 en monoterapia Sistema de clasificación de órganos MedDRA
Slovak: Docefrez 75 mg/mm v monoterapii MedDRA triedy orgánových systémov
Spanish: Aumento de AST G3/4 Aumento de ALT G3/4
Slovak: G3/4 vzostup AST
Spanish: El tratamiento se administrará cada 3 semanas en 4 ciclos.
Slovak: Tento režim sa podáva každé 3 týždne v 4 cykloch.
Spanish: Audición alterada
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Spanish: Mediana del TTP (meses) (IC 95%)
Slovak: Medián TTP (mesiace)
Spanish: Los pacientes que reciban TCF deben ser vigilados muy de cerca (ver secciones 4.2 y
Slovak: Pacienti liečení TCF majú byť dôsledne monitorovaní (pozri časti 4.2 a 4.8).
Spanish: Las mujeres en edad fértil que estén en tratamiento con docetaxel deben ser advertidas de que deben evitar quedarse embarazadas y, si ello ocurriera, deben informar inmediatamente al médico que las trata.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku liečeným docetaxelom by sa malo odporučiť zabrániť otehotneniu.
Spanish: • en el lugar de la inyección: reacciones cutáneas, inflamación de la vena o hinchazón
Slovak: • náhla strata vedomia • reakcia pokožky, zapálenie žily alebo opuchnutie v mieste vpichu
Spanish: Astenia (G3/4: 10%); Pirexia (G3/4:
Slovak: Asténia (G3/4: 3 %); Pyrexia (G3/4: 1
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2011
Spanish: EMA/125400/2011 EMEA/H/C/001074
Slovak: EMEA/H/C/001074
Spanish: Docefrez se administra en perfusión durante una hora cada tres semanas.
Slovak: Docefrez sa podáva ako hodinová infúzia každé tri týždne.
Spanish: Cuando el esqueleto no se destruye, las células no pueden dividirse y terminan muriendo.
Slovak: Keď majú bunky skelet, nemôžu sa deliť a napokon zahynú.
Spanish: El docetaxel bloquea la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno, que les permite dividirse y multiplicarse.
Slovak: Docetaxel blokuje schopnosť buniek rozložiť ich vnútorný skelet, ktorý im umožňuje deliť sa a množiť sa.
Spanish: El docetaxel afecta también a células no cancerosas, como las de la sangre, por lo que puede causar efectos secundarios.
Slovak: Docetaxel ovplyvňuje aj nerakovinové bunky, napríklad krvné bunky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Docefrez.
Spanish: Docefrez se utiliza para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
Slovak: Docefrez sa používa na liečbu týchto typov karcinómu:
Spanish: La dosis, la duración del tratamiento y los medicamentos con los que se combina dependen del tipo de cáncer tratado.
Slovak: Dávka, dĺžka liečby a používanie s inými liekmi závisia od druhu liečenej rakoviny.
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Docefrez es equivalente a Taxotere.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Docefrez je porovnateľný s liekom Taxotere.
Spanish: Dado que Docefrez es un medicamento genérico, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Docefrez je generický liek, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Docefrez es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Taxotere.
Slovak: To znamená, že liek Docefrez je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Taxotere.
Spanish: Docefrez deberá administrarse únicamente cuando el recuento de neutrófilos (es decir, el nivel en sangre de un tipo de glóbulos blancos) sea normal (al menos de 1.500 células/mm3).
Slovak: Liek Docefrez sa používa len vtedy, ak je počet neutrofilov (hladina typu bielych krviniek v krvi) v norme (najmenej 1 500 buniek/mm3).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Docefrez.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Docefrez.
Spanish: No fue necesario realizar más estudios con pacientes, ya que Docefrez se administra mediante perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
Slovak: Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie, pretože liek Docefrez sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Docefrez?
Slovak: Prečo bol liek Docefrez povolený?
Spanish: Docefrez debe utilizarse en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
Slovak: Docefrez by sa mal používať na oddeleniach špecializovaných na podávanie chemoterapie (použitím liekov na liečbu rakoviny) a pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Docefrez a Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Slovak: Dňa 15. máji 2010 Európska komisia vydala spoločnosti Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. povolenie na uvedenie lieku
Spanish: Docefrez es un medicamento genérico, por lo que la empresa presentó datos sobre docetaxel extraídos de la bibliografía.
Slovak: Keďže liek Docefrez je generický liek, spoločnosť predložila údaje o docetaxeli z publikovanej literatúry.
Spanish: El texto completo del EPAR de Docefrez puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Docefrez sa nachádza tu.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Docefrez?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom
Spanish: El principio activo de Docefrez, el paclitaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan taxanos.
Slovak: Docefrez, docetaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sú známe ako taxány.
Spanish: Docefrez está formado por un polvo y un disolvente con los que se prepara una solución para perfusión (goteo intravenoso).
Slovak: Docefrez je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Taxotere, el beneficio es mayor que los riesgos identificados por lo que recomendó que se autorizara la comercialización de Docefrez.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieval, že prínos lieku je väčší než identifikované riziká, podobne ako je to v prípade lieku Taxotere.
Spanish: Puede utilizarse también en combinación con otros medicamentos contra el cáncer (doxorubicina, ciclofosfamida, trastuzumab o capecitabina) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer o tras el fracaso de otros tratamientos, dependiendo del tipo y el estadio del cáncer de mama tratado.
Slovak: • karcinóm prsníka; liek Docefrez sa môže používať samotný, keď iná liečba nebola úspešná; liek sa môže používať aj s ďalšími protirakovinovými liekmi (doxorubicín, cyklofosfamid, trastuzumab alebo kapecitabín) v prípade pacientok, ktoré ešte nepodstúpili žiadnu liečbu karcinómu, alebo keď iná liečba nebola úspešná, a to v závislosti od typu a stupňa liečeného karcinómu prsníka,
Spanish: Contiene el principio activo docetaxel.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku docetaxel.
Spanish: Si desea más información, consulte el resumen de las características del producto.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Docefrez?
Slovak: Ako bol liek Docefrez skúmaný?
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Spanish: Un día antes de administrar al paciente Docefrez mediante perfusión deberá administrársele dexametasona (un medicamento antiinflamatorio).
Slovak: Dexametazón (protizápalový liek) by sa mal pacientovi podať tiež, a to deň pred začiatkom podania infúzie lieku Docefrez.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Docefrez, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Slovak: Docefrez sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR).
Spanish: • Cáncer de cabeza y cuello avanzado (es decir, que ha empezado a extenderse).
Slovak: • karcinóm hlavy a krku v prípade pacientov s pokročilým karcinómom (začal sa šíriť); liek Docefrez sa používa s cisplatinou a 5-fluóruracilom.
Spanish: • Cáncer de próstata, cuando el cáncer no ha respondido al tratamiento hormonal.
Slovak: • karcinóm prostaty, keď karcinóm nereaguje na hormonálnu liečbu; liek Docefrez sa používa s prednizónom alebo prednizolónom (protizápalové lieky),
Spanish: ¿Qué es Docefrez?
Slovak: Docefrez?
Spanish: Puede utilizarse también con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
Slovak: • nemalobunkový pľúcny karcinóm; liek Docefrez sa môže používať samotný, keď iná liečba nebola úspešná; liek sa tiež môže používať s cisplatinou (ďalší protirakovinový liek) v prípade pacientov, ktorí ešte nepodstúpili žiadnu liečbu karcinómu,
Spanish: Otras informaciones sobre Docefrez:
Slovak: Docefrez:
Spanish: Forma Farmacéutica
Slovak: Lieková forma
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis
Slovak: EU číslo
Spanish: Concentrado para soluciónpara perfusión
Slovak: Cesta podania Balenie
Spanish: Se recomienda utilizar guantes.
Slovak: Odporúča sa používanie rukavíc.
Spanish: Tamaño del tumor 2 cm >2 cm
Slovak: Veľkosť tumoru 2 cm >2 cm
Spanish: Algunos de estos síntomas pueden ser graves.
Slovak: Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné.
Spanish: • pérdida del cabello: en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente.
Slovak: • strata vlasov: vo väčšine prípadov sa normálny rast vlasov opäť obnoví.
Spanish: Pueden aparecer otras reacciones más graves.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ešte závažnejšie reakcie.
Spanish: La perfusión durará aproximadamente una hora durante la cual estará en el hospital.
Slovak: Infúzia trvá približne hodinu, počas ktorej zostanete v nemocnici.
Spanish: Se realizó un análisis primario y un análisis actualizado.
Slovak: Uskutočnila sa jedna primárna analýza a jedna aktualizovaná analýza.
Spanish: La dosis dependerá de su peso y de su estado general.
Slovak: Dávka závisí od vašej hmotnosti a celkového stavu.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad para todas las indicaciones
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu týkajúci sa všetkých indikácií
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená iba len zdravotníckych pracovníkov:
Spanish: TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se pudo alcanzar.
Slovak: TTP = čas do progresie; "ne" znamená, že nemohol byť stanovený alebo sa ešte nedosiahol.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y los beneficios de su tratamiento.
Slovak: Ošetrujúci lekár vás bude o nich informovať a vysvetlí vám potenciálne riziká a prospech liečby.
Spanish: • si el número de células blancas de la sangre es demasiado bajo.
Slovak: • ak máte príliš nízky počet bielych krviniek.
Spanish: El personal del hospital vigilará estrechamente su estado de salud durante el tratamiento.
Slovak: Nemocničný personál bude počas liečby váš stav pozorne sledovať.
Spanish: No obstante, la distribución de SG no fue significativamente diferente entre ambos grupos.
Slovak: Avšak celkové prežívanie nebolo signifikantne rozdielne medzi oboma skupinami.
Spanish: El contenido de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky iných liekov.
Spanish: Durante el tratamiento, usted puede recibir otros medicamentos para mantener el número de sus células sanguíneas.
Slovak: Počas liečby môžete dostať ďalšie lieky na udržiavanie počtu krviniek.
Spanish: Durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Slovak: V priebehu terapie sa musí používať účinná antikoncepcia.
Spanish: Se recomienda una evaluación cardiaca inicial.
Slovak: Odporúča sa základné kardiologické vyšetrenie.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO CITOTÓXICO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ CYTOTOXICKÉ
Spanish: Se deben considerar los posibles efectos sobre el sistema nervioso central
Slovak: Je potrebné venovať pozornosť môžným účinkom na centrálny nervový systém.
Spanish: Estado del receptor hormonal
Slovak: Stav hormonálnych receptorov
Spanish: Se asignaron aleatoriamente un total de 1006 pacientes con KPS  60 a los siguientes grupos de tratamiento:
Slovak: Celkový počet 1006 pacientov s KPS  60 bolo zaradených do nasledujúcich liečebných skupín:
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovak: Frekvencia neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Spanish: • aumento o pérdida de peso.
Slovak: • nárast alebo úbytok hmotnosti.
Spanish: • si tiene una enfermedad hepática grave.
Slovak: • ak trpíte závažným ochorením pečene.
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y determinará la dosis que debe usted recibir.
Slovak: Ošetrujúci lekár vám vypočíta plochu povrchu tela (m2) a určí dávku, ktorú máte dostať.
Spanish: Se han notificado casos de desequilibrio electrolítico.
Slovak: Boli hlásené prípady nerovnováhy elektrolytov.
Spanish: Su médico podría interrumpir inmediatamente su tratamiento.
Slovak: Váš lekár môže vašu liečbu okamžite ukončiť.
Spanish: Si aparecen cristales, la solución no se debe utilizar y debe desecharse.
Slovak: Ak sa objavia kryštály, roztok sa viac nesmie použiť a musí sa zlikvidovať.
Spanish: Si nota alguno de estos efectos, comuníqueselo inmediatamente.
Slovak: Ak pocítite niektorý z týchto účinkov, okamžite ich informujte.
Spanish: En este estudio, el 87% de los pacientes presentaba enfermedad que era IHC 3+ y el 95% de los pacientes introducidos presentaban enfermedad que era IHC 3+ y/o FISH positivo.
Slovak: V tejto štúdii 87 % pacientok malo ochorenie, ktoré bolo IHC 3+ a 95 % zaradených pacientok malo ochorenie, ktoré bolo IHC 3+ a/alebo FISH pozitívne.
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede tener efectos sobre el sistema nervioso central (la parte del sistema nervioso que incluye el cerebro y la médula espinal).
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať účinky na centrálny nervový systém (na časť nervového systému, ktorý zahŕňa mozog a miechu).
Spanish: Análisis estadístico
Slovak: Štatistická analýza
Spanish: • reacciones alérgicas como las descritas anteriormente
Slovak: • alergické reakcie, ktoré sú uvedené vyššie
Spanish: Se realizó un análisis final con una mediana real de seguimiento de 96 meses.
Slovak: Koncová analýza sa vykonala s aktuálnym mediánom sledovania 96 mesiacov.
Spanish: Segunda malignidad primaria
Slovak: Druhé primárne malignity
Spanish: Estas reacciones fueron espontáneamente reversibles en 3 meses.
Slovak: Účinky spontánne vymizli v priebehu 3 mesiacov.
Spanish: La función cardiaca debe ser monitorizada incluso durante el tratamiento (por ej., cada tres meses) para facilitar la identificación de los pacientes que pueden desarrollar una disfunción cardiaca.
Slovak: Funkcia srdca sa ďalej musí monitorovať počas celej liečby (napr. každé tri mesiace), aby sa mohli identifikovať tie pacientky, u ktorých môže nastať srdcová dysfunkcia.