FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pediatriset potilaat: Emtriva-valmisteen suositeltu annos vähintään 4 kuukauden ikäisille lapsille ja enintään 18-vuotiaille, vähintään 33 kg painaville nuorille, jotka pystyvät nielemään kovia kapseleita, on yksi 200 mg kova kapseli suun kautta kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Gyermekek: Négy hónapos vagy annál idősebb gyermekek és legfeljebb 18 éves serdülők esetében, akiknek testtömege eléri a 33 kg-ot és le tudják nyelni a kemény kapszulát, a javasolt adag per os naponta egy darab Emtriva 200 mg kemény kapszula.
Finnish: Emtrisitabiini kovan kapselin ja oraaliliuoksen hyötyosuuden välisistä eroavuuksista johtuen oraaliliuoksena (24 ml) annostellulla 240 mg emtrisitabiinillä aikaansaatujen plasmapitoisuuksien pitäisi vastata yhdellä emtrisitabiini 200 mg kovalla kapselilla aikaansaatua plasmapitoisuutta (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A kemény kapszula, illetve belsőleges oldat formájában alkalmazott emtricitabin eltérő biohasznosulása miatt 240 mg (24 ml) belsőleges oldat alkalmazása nyújt a 200 mg-os emtricitabin kemény kapszula esetében mérthez hasonló plazmaszinteket (lásd 5.2 pont).
Finnish: Emtrisitabiinin käytöstä alle 4 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla ei ole kliinisiä kokemuksia.
Hungarian: Négy hónaposnál fiatalabb csecsemőkön nem vizsgálták az emtricitabin hatását.
Finnish: Annosvälimuutosten (72 tai 96 tunnin välein potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min) turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kliinisesti.
Hungarian: A 30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-ű betegeknél 72 óránkéntira, illetve 96 óránkéntira módosított dózisintervallumok gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát mindeddig klinikailag nem vizsgálták, ezért ezeket a betegeket fokozottan figyelemmel kell követni a kezelésre adott klinikai válasz és a veseműködés szempontjából (lásd 4.4 pont).
Finnish: Yksi 200 mg kova kapseli 72 tunnin välein
Hungarian: 72 óránként egy darab 200 mg-os kemény kapszula
Finnish: Emtriva 200 mg kovia kapseleita varten on olemassa erillinen pakkausseloste.
Hungarian: Az Emtriva 200 mg kemény kapszulához külön betegtájékoztató tartozik.
Finnish: < 15 (toistuvaa hemodialyysiä vaativa, toimimaton munuainen)*
Hungarian: funkcionálisan anefrikus)*
Finnish: Jos potilas oksentaa yli 1 tunnin kuluttua Emtriva-valmisteen ottamisesta, hänen ei tarvitse ottaa toista annosta.
Hungarian: Ha az Emtriva bevételét követő 1 óra után hány a beteg, nem szükséges egy másik adagot bevenni.
Finnish: Yksi 200 mg kova kapseli 24 tunnin välein
Hungarian: 24 óránként egy darab 200 mg-os kemény kapszula
Finnish: Taulukko 1: Kreatiniinipuhdistuman mukaisesti muutetut annosvälisuositukset 200 mg kovalle kapselille
Hungarian: 1. táblázat: A 200 mg-os kemény kapszulára vonatkozó dózisintervallum útmutatás, a kreatinin-clearance függvényében
Finnish: Mikäli potilas saa samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiittiin B tai C, ks. myös näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Hungarian: Amennyiben hepatitis B és C miatt egyéb antivirális kezelést is alkalmaz, kérjük, kövesse az illető gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Emtriva-valmistetta, jos ennestään käytät muita emtrisitabiinia tai lamivudiinia sisältäviä lääkkeitä, joita myös käytetään HIV-infektion hoitoon, ellei lääkäri ole määrännyt toisin.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja, nem szedheti az Emtrivát, ha már más, szintén a HIV kezelésére használt gyógyszereket szed, amelyek emtricitabint vagy lamivudint tartalmaznak.
Finnish: Emtriva-valmistetta on myös saatavissa kovina kapseleina.
Hungarian: Az Emtriva kemény kapszula formájában is kapható.
Finnish: Kolmen päätutkimuksen tulokset ovat seuraavat:
Hungarian: A három fő vizsgálat eredményei:
Finnish: Emtriva emtrisitabiini
Hungarian: Emtriva emtricitabin
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emtrivaa varten 24. lokakuuta 2003.
Hungarian: 2003. október 24-én az Európai Bizottság az Emtriva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Emtrivaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emtriva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Annosta voi olla tarpeen muuttaa potilailla, joilla on munuaisongelmia.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegeknél az adag módosítására lehet szükség.
Finnish: Ero säilyi 48 hoitoviikon jälkeen (73% ja 56 %).
Hungarian: Ez a különbség 48 hetes kezelést követően is fennmaradt (73% és 56%).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emtrivalääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emtriva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Emtriva-hoidon saa aloittaa vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Hungarian: Az Emtriva-kezelést kizárólag a HIV-fertőzés ellátásában tapasztalt orvos kezdheti meg.
Finnish: Emtriva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Hungarian: Az Emtriva nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Finnish: Emtrivan tavanomainen annos on yksi kapseli kerran päivässä vähintään 33 kg:n painoisille potilaille.
Hungarian: Az Emtriva szokásos adagja naponta egy kapszula legalább 33 kg testsúlyú betegek számára.
Finnish: • Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 459 potilasta, jotka käyttivät kolmea viruslääkettä (mukaan lukien lamivudiini).
Hungarian: • A harmadik vizsgálatban 459 olyan beteg vett részt, aki már kapott három vírusellenes szert (beleértve lamivudint).
Finnish: Emtrivan yleisimmät sivuvaikutukset (yli 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja kohonnut veren kreatiinikinaasipitoisuus (lihaksissa esiintyvä entsyymi).
Hungarian: Az Emtriva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hasmenés, hányinger és a kreatin-kináz (az izmokban található enzim) emelkedett szintje a vérben.
Finnish: Emtrivaa saa kapseleina (200 mg) ja suun kautta otettavana liuoksena (10 mg/ml).
Hungarian: Az Emtriva kapszula (200 mg) és belsőleges oldat (10 mg/ml) formájában kapható.
Finnish: Mitä hyötyä Emtriva-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emtriva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Emtrivan käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Emtriva alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Suun kautta otettavan liuoksen tavanomainen annos on 6 mg kehon painokiloa kohden kerran päivässä, ja enintään 240 mg (24 ml).
Hungarian: A belsőleges oldat szokásos adagja 6 mg/ttkg, maximálisan 240 mg (24 ml) naponta egyszer.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtrivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emtriva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa 468:lla aiemmin hoitamattomalla potilaalla Emtriva oli yhtä tehokas kuin lamivudiini (molempia lääkkeitä otettiin yhdessä stavudiinin ja joko efavirentsin tai nevirapiinin kanssa).
Hungarian: • Egy másik, 468, korábban még nem kezelt beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Emtriva ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a lamivudin (mindkettő stavudinnal és efavirenzzel, illetve nevirapinnal kombinációban alkalmazva).
Finnish: Samankaltaiset tehoa koskevat tulokset saatiin oli kahdesta tutkimuksesta 120:lla lapsella ja nuorella, jotka ottivat Emtrivaa yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak a hatásosságra vonatkozóan két, 120 gyermeket és serdülőt bevonó vizsgálat során, akiket az Emtriva és más vírusellenes szerek kombinációjával kezeltek.
Finnish: Emtrivan vaikuttava aine, emtrisitabiini, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor, NRTI).
Hungarian: Az Emtriva hatóanyaga, az emtricitabin, egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI).
Finnish: Miten Emtriva vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emtriva?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtrivan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: Az Emtriva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Mitä riskejä Emtrivaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emtriva alkalmazása?
Finnish: Niiden potilaiden osalta, jotka ovat jo saaneet lääkitystä HIV-infektioonsa mutta eivät vastanneet hoitoon, lääkäreiden on ennen Emtrivan määräämistä selvitettävä, mitä viruslääkkeitä potilas on aiemmin käyttänyt, ja arvioida mahdollisesti määrättävän uuden viruslääkkeen todennäköistä tehoa.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzésük kezelésére korábban már szedtek gyógyszert, de nem reagáltak a korábbi kezelésre, az orvos csak akkor írhat fel Emtriva-t, ha előzetesen áttekintette a beteg által korábban szedett antivirális gyógyszereket, és mérlegelte, hogy a vírus valószínűsíthetően reagál-e bármely új vírusellenes gyógyszerre.
Finnish: Suun kautta otettava liuos on tarkoitettu alle 33 kg:n painoisille potilaille ja niille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
Hungarian: A belsőleges oldatot a 33 kg alatti betegeknél kell alkalmazni, illetve akkor, ha a beteg nem tudja lenyelni a kapszulákat.
Finnish: Tässä tutkimuksessa viruskuorma oli 48 hoitoviikon jälkeen alle 400 kopiota/ml noin kahdella kolmanneksella potilaista, ja hiukan pienemmällä ryhmällä viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 48 hetes kezelést követően a betegek körülbelül 2/3-ánál volt 400 kópia/ml alatt a vírusterhelés, és ebből valamennyivel kevesebbnél pedig 50 kópia/ml alatt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Emtrivan hyödyn olevan sen riskejä suurempi HIV-1 -infektion saaneilla aikuisilla ja lapsilla, jos hoito annetaan yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Emtriva előnyei a HIV-1 fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésében más vírusellenes szerekkel kombinációban adva meghaladják a kockázatokat.
Finnish: Muita tietoja Emtrivasta
Hungarian: Az Emtriva-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Näin ollen komitea suositteli myyntiluvan antamista Emtrivaa varten.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Tutkimuksissa voitiin osoittaa, että Emtriva yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa vähentää viruskuormaa HIV-potilailla, ja se on verrattavissa muihin yhdistelmänä käytettäviin viruslääkkeisiin.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Emtriva, más vírusellenes szerekkel kombinációban alkalmazva csökkentette a vírusterhelést a HIV fertőzött betegeknél, és a hatás jól összevethető más, kombinációban alkalmazott gyógyszerekével.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Emtriva vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Hungarian: Az Emtriva más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisia ja lapsia, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Hungarian: Az Emtriva egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmaznak.
Finnish: Lisää tietoa Emtrivalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Emtriva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Ihon värin muuttuminen oli tavallista lapsilla.
Hungarian: Gyermekeknél nagyon gyakran fordult elő a bőr elszíneződése.
Finnish: • Tutkimuksessa, jossa oli mukana 571 aiemmin hoitamatonta potilasta, niiden potilaiden osuus, joiden viruskuorma oli alle 50 kopiota / ml 24 hoitoviikon jälkeen, oli Emtrivaa (yhdistettynä didanosiinin ja efavirentsiin) ottaneilla 81 %, kun taas stavudiinia ottaneilla vastaava tulos oli 70 %.
Hungarian: • Az egyik vizsgálatban 571, korábban még nem kezelt betegnél a (didanozinnal és efavirenzzel kombinált) Emtriva-val kezelt betegek közül többnek volt 24 hetes kezelés után 50 kópia/ml alatt a vírusterhelése, mint a stavudinnal kezeltek körében (81% és 70%).
Finnish: Miten Emtrivaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emtriva-t?
Finnish: Virus tarvitsee tätä entsyymiä, jotta se voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
Hungarian: A vírus által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Finnish: Miksi Emtriva on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emtriva forgalomba hozatalát?
Finnish: Komitea totesi käyttöaiheen perustuvan aikaisemmin hoitamattomilla HIV-potilailla tehtyihin tutkimuksiin tai tutkimuksiin potilailla, joiden HIV-infektio on jo viruslääkkeiden ansoista hallinnassa.
Hungarian: A bizottság felhívta a figyelmet arra, hogy ez a javallat olyan betegekkel elvégzett vizsgálatokon alapul, akik korábban semmilyen HIV elleni kezelést nem kaptak, illetve, akiknek HIV fertőzése vírusellenes szerekkel már jól kontrollált, és nincsenek tapasztalatok az Emtriva alkalmazásával kapcsolatban olyan betegeknél, akiknél a korábbi HIV elleni kezelés hatástalan volt.
Finnish: Mitä Emtriva on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emtriva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Potilas saa Emtrivan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Emtriva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Potilailla, jotka olivat siirtyneet lamivudiinista Emtrivaan, 73 %:lla viruskuorma oli 48 hoitoviikon jälkeen alle 400 kopiota/ml.
Hungarian: Közülük a lamivudinról Emtriva-ra átállított, azon betegek száma, akiknél a vírusterhelés 48 hetes kezelést követően 400 kópia/ml alatt volt hasonlóan alakult, mint a a lamivudin-kezelést folytatók száma (73% és 82%).
Finnish: Emtrivaa käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa, ja sen vaikuttava aine on emtrisitabiini.
Hungarian: Az Emtriva hatóanyagként emtricitabint tartalmaz és más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva kell alkalmazni.
Finnish: 24 injektiopulloa + 24 esitäytettyä ruiskua + 24 neulaa + 24 injektiopullon liitinosaa +
Hungarian: 24 db előretöltött fecskendő + 24 db injekciós tű + 24 db injekciós üveg feltét + 48 db törlőkendő
Finnish: 4 injektiopulloa + 8 injektiopyyhettä
Hungarian: 4 db injekciós üveg + 8 db törlőkendő
Finnish: Injektiopullo (lasia)
Hungarian: Bőr alá történő beadásra por: injekciós üveg (üveg)
Finnish: 25 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Hungarian: 24 db injekciós üveg
Finnish: Se on normaalia.)
Hungarian: Ez normális.)
Finnish: puhdas tai melkein puhdas
Hungarian: tiszta vagy csaknem tiszta
Finnish: Niiden keskimääräinen kesto oli noin 3 - 5 päivää.
Hungarian: Az átlagos időtartam hozzávetőlegesen 3-5 nap volt.
Finnish: Valmistajat:
Hungarian: Gyártó:
Finnish: • Pese kädet kunnolla.
Hungarian: • Alaposan mosson kezet!
Finnish: Enbrel on lääke, joka on valmistettu kahdesta ihmisen proteiinista.
Hungarian: Az Enbrel olyan gyógyszer, amelyet kétféle emberi fehérjéből állítanak elő.
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomaa.
Hungarian: Az esetek körülbelül felében lymphoma lépett fel.
Finnish: • opportunisti-infektioiden ja tuberkuloosin riskistä
Hungarian: • Az opportunista fertőzések és a tuberkulózis (TBC) kockázata
Finnish: Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä.
Hungarian: Szappannal, meleg vízzel mosson kezet.
Finnish: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS osittainen remissio BASDAI***50 *Jotkut potilaat eivät antaneet täydellisiä tietoja kaikista päätetapahtumista.
Hungarian: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS részleges remisszió BASDAI*** 50 *Egyes betegek nem szolgáltattak teljes körű adatokat mindegyik végpont szempontjából.
Finnish: D-88397 Biberach an der Riss
Hungarian: D-88397 Biberach an der Riss Németország
Finnish: Ole varovainen, ettet pistä neulaa ihoon liian hitaasti tai liian suurella voimalla.
Hungarian: Legyen óvatos, ne nyomja a tűt a bőrbe túl lassan vagy nagy erővel.
Finnish: Hampshire, PO9 2NG Iso-Britannia
Hungarian: Hampshire, PO9 2NG Nagy-Britannia
Finnish: Oireet saattavat palata, jos lopetat lääkkeen käytön.
Hungarian: Tünetei a gyógyszer elhagyása után visszatérhetnek.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Hungarian: Kérjük, hogy olvassa el figyelmesen az utasításokat, és kövesse azokat lépésről lépésre.
Finnish: Niitä ei pidä käyttää merkityn ajankohdan jälkeen.
Hungarian: A megadott időpont után egyiket sem szabad felhasználni.
Finnish: Edellä mainitut ovat harvinaisia tai melko harvinaisia haittavaikutuksia, mutta ovat vakavia tiloja (joista jotkut saattavat harvoin olla kuolemaan johtavia).
Hungarian: Habár ezek ritka vagy nem gyakori mellékhatások, azonban súlyos állapotok (némelyik ritkán akár halálos is lehet).
Finnish: Odota kunnes kaikki jauhe on liuennut (yleensä alle 10 minuuttia).
Hungarian: Várjon, amíg az összes por feloldódik (ez általában kevesebb, mint 10 percet vesz igénybe).
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita.
Hungarian: Kövesse az orvos utasítását!
Finnish: • Tulehdukset/seuranta: Kerro lääkärille kaikista hiljattain tehdyistä matkoista Euroopan ulkopuolelle.
Hungarian: • Fertőző betegségek/megfigyelés: Tájékoztassa orvosát, ha nemrégiben Európán kívülre utazott.
Finnish: • Jätä ruisku paikalleen.
Hungarian: • Hagyja a fecskendőt a helyén.
Finnish: Älä lämmitä Enbreliä millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä).
Hungarian: Semmilyen más módszerrel ne próbálja meg felmelegíteni az Enbrel oldatot (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Finnish: Pistoskohdan reaktiot (näitä reaktioita ei esiinny yhtä usein enää ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen).
Hungarian: Az injekció helyén kialakuló reakciók (ezek a kezelés első hónapját követően nem jelentkeznek már olyan gyakran).
Finnish: Pitkäaikaistutkimukset yhdistelmähoidon turvallisuudesta ovat meneillään.
Hungarian: A kombináció biztonságosságát bizonyító hosszútávú klinikai vizsgálatok folyamatban vannak.
Finnish: Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilaita ja erityistä huomiota on kiinnitettävä infektioiden esiintyvyyteen.
Hungarian: Ugyanakkor idős betegek kezelésekor körültekintéssel kell eljárni, és különös figyelmet kell fordítani az infekciók előfordulására.
Finnish: Elävien rokotteiden antoa vauvoille ei tavallisesti suositella 16 viikkoon äidin viimeisen Enbrel-annoksen jälkeen.
Hungarian: Általában nem javasolt élő vakcinát adni a csecsemőknek az anya utolsó Enbrel adagjának beadásától számított 16 héten belül.
Finnish: Psoriaasipotilaiden vasteet tutkimuksissa 2, 3 ja 4
Hungarian: Psoriasisos betegek terápiás válasza a 2., a 3. és a 4. vizsgálatban
Finnish: Jos näin käy, sinun täytyy lopettaa Enbrelin käyttö.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba az Enbrel alkalmazását.
Finnish: Jos sait Enbreliä raskauden aikana, vauvallasi voi olla suurentunut infektioriski.
Hungarian: Ha Ön a terhesség alatt Enbrel-t kapott, csecsemője nagyobb fertőzésveszélynek lehet kitéve.
Finnish: Avoimen jakson aikana todetut vasteet olivat samankaltaiset kuin kaksoissokkojakson aikana havaitut.
Hungarian: A nyílt elrendezésű periódusban megfigyelt válaszok hasonlóak voltak ahhoz, mint amit a kettős vak periódus során figyeltek meg.
Finnish: ACR vasteet ACR 20 ACR 50 ACR 70
Hungarian: ACR Válaszok ACR 20 ACR 50 ACR 70
Finnish: Älä käytä Enbreliä
Hungarian: Ne alkalmazza az Enbrel-t
Finnish: Haittavaikutukset aikuisilla
Hungarian: Nemkívánatos hatások felnőtteknél
Finnish: Katso kohta 4.4.
Hungarian: Lásd 4.4 pont.
Finnish: Pitkäaikaisen Enbrelhoidon vaikutusta autoimmuunitautien kehittymiseen ei tiedetä.
Hungarian: A hosszú távú Enbrel-terápia hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Finnish: Johdanto b.
Hungarian: Bevezetés b.
Finnish: Pidä aina lääkepakkauksen kotelo mukanasi, vaikka se olisi tyhjäkin.
Hungarian: Mindig legyen magánál a kérdéses gyógyszeres doboz, még akkor is, ha üres.
Finnish: Mitä Enbrel sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz az Enbrel?
Finnish: • Nielemis- tai hengitysvaikeuksia
Hungarian: • Nyelési vagy légzési nehézségek.
Finnish: Vakavia hematologisia, neurologisia ja autoimmuunireaktioita on myös ilmoitettu.
Hungarian: Súlyos haematologiai, neurológiai és autoimmun reakciókat is jelentettek.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Enbrel
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Enbrel
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 3.2.2000 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 3.2.2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. február 3. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. február 3.
Finnish: • Annospakkauksessa tulee olla alla luetellut tarvikkeet.
Hungarian: • A tálcának az alább felsoroltakat kell tartalmaznia.
Finnish: Tästä johtuen jaksottaisen tai säännöllisen hoitovaihtoehdon valinta tulee perustua lääkärin harkintaan ja potilaan yksilöllisiin tarpeisiin.
Hungarian: Ennek következtében a megszakított vagy folyamatos terápia közötti választásnak az orvos döntésén, valamint a beteg egyéni igényein kell alapulnia.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, ovatko hoidon hyödyt suuremmat kuin vauvalle koituva mahdollinen riski.
Hungarian: Kezelőorvosa segít eldönteni, hogy a kezelés előnyei meghaladják-e az Ön gyermekét fenyegető lehetséges kockázatot.
Finnish: Enbrel-hoidon lopettamisen jälkeen nivelreuman oireet palautuivat yleensä kuukaudessa.
Hungarian: Az Enbrel-kezelés felfüggesztése után az arthritis tünetei általában egy hónapon belül visszatértek.
Finnish: Enbrel voidaan ottaa ruoan ja juoman kanssa tai ilman.
Hungarian: Az Enbrel étellel vagy itallal egyidejűleg vagy azok nélkül is alkalmazható.
Finnish: Puhdistuma on nivelreumapotilailla noin 0,066 l/h, mikä on jonkin verran alhaisempi kuin mikä on terveillä vapaaehtoisilla todettu 0,11 l/h.
Hungarian: A clearence értéke körülbelül 0,066 l/h rheumatoid arthritises betegek esetében, ami valamivel alacsonyabb, mint az egészséges önkéntesekben mért 0,11 l/h.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutuspaketissa tulee olla:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyagnak tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú elemeket:
Finnish: Etanerseptin keskeinen jakautumistilavuus on 7,6 l, ja vakaan tilan jakautumistilavuus on 10,4 l.
Hungarian: A centrális megoszlási térfogat 7,6 l, míg a dinamikus egyensúlyi állapotban mért megoszlási térfogat 10,4 l.
Finnish: Enbrel ei sisällä antibakteerista säilöntäainetta, ja siksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä valmistetut liuokset tulee käyttää ensi tilassa ja 6 tunnin sisällä valmistamisesta.
Hungarian: Az Enbrel nem tartalmaz antibakteriális konzervánst, ezért az injekcióhoz való vízzel elkészített oldatokat a lehető leghamarabb, a feloldástól számított 6 órán belül fel kell használni.
Finnish: Varo ettet paina mäntää alas.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne nyomja meg a dugattyút.
Finnish: Jos unohdat pistää Enbreliä
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Enbrel-t