FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dental and periodontal disorders: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy.
Slovenian: Zobne bolezni in bolezni parodoncija: Pri bolnikih, ki so prejemali ribavirin in peginterferon alfa-2b ali interferon alfa-2b v kombinirani terapiji, so poročali o zobnih boleznih in boleznih parodoncija, ki lahko vodijo do izgube zob.
English: Nervous system disorders Very common:
Slovenian: Psihiatrične motnje Zelo pogosti:
English: HCV/HIV Co-infected patients
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi s HCV in HIV
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
Slovenian: pljučnica, askarioza, enterobioza, herpes zoster, celulitis Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti:
English: Number of 200 mg film-coated tablets
Slovenian: 140 filmsko obloženih tablet
English: Dose to be administered
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
English: The other ingredients are:
Slovenian: Predklinični podatki:
English: Read across on the same line to see how many tablets to take.
Slovenian: Vzdolž te vrstice je v sosednjem stoplcu podano število tablet, ki naj jih bolnik jemlje.
English: Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence, proteinuria Reproductive system and breast disorders Common:
Slovenian: Bolezni sečil enureza, motnje uriniranja, inkontinenca seča,
English: In children and adolescent patients treated with Ribavirin BioPartners plus interferon alfa-2b, reduce ribavirin dose to 7.5 mg/kg/day.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih z zdravilom Ribavirin BioPartners in interferonom alfa-2b, pa odmerek zdravila Ribavirin BioPartners zmanjšajte na 7,5 mg/kg na dan. Opomba 2: Pri odraslih bolnikih ter pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih z zdravilom Ribavirin BioPartners in interferonom alfa-2b, zmanjšajte odmerek interferona alfa-2b na polovico.
English: Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder, Male: testicular pain
Slovenian: Ženske: amenoreja, menoragija, menstrualne motnje,
English: Always take Ribavirin BioPartners exactly as your doctor has told you.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ribavirin BioPartners natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
English: Mitochondrial toxicity and lactic acidosis have been reported in HIV-positive patients receiving NRTI regimen and associated-ribavirin for co-HCV infection (see section 4.4).
Slovenian: Pri HIV-pozitivnih bolnikih, ki so prejemali shemo NRTI skupaj z ribavirinom zaradi sočasne okužbe s HCV, so poročali o toksičnosti za mitohondrije in o laktacidozi (glejte poglavje 4.4).
English: - dark or bloody stools, intense abdominal pain - sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin
Slovenian: revmatoidni artritis, težave z ledvicami, črno ali krvavo blato, huda bolečina v trebuhu, sarkoidoza (bolezen, za katero so značilni trdovratno zvišana telesna temperatura, hujšanje, bolečine in otekanje sklepov, kožne spremembe in otekle bezgavke),
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 μg/week peginterferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 μg/week peginterferon d: Ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
Slovenian: p vrednos tb mio i.e.= milijonov mednarodnih enot; TNT = trikrat na teden a: vrednost p pri Cochran-Mantel Haenszelovem testu hi-kvadrat b: vrednost p pri testu hi-kvadrat c: preiskovanci s telesno maso < 75 kg so prejemali 100 µg peginterferona alfa-2b na teden, preiskovanci s telesno maso
English: Kaiserpassage 11
Slovenian: Genotip 1
English: Take special care with Ribavirin BioPartners
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ribavirin BioPartners
English: Visual disturbance, blurred vision, conjunctivitis, eye irritation, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder, dry eye
Slovenian: motnje vida, zamegljen vid, konjunktivitis, draženje očesa, očesne bolečine, motnje vida, bolezni solzne žleze, suho oko
English: Co-administration of Ribavirin BioPartners and didanosine is not recommended.
Slovenian: Sočasna uporaba ribavirina in didanozina ni priporočljiva.
English: - Taking Ribavirin BioPartners in combination with an alpha interferon and an anti-HIV medicinal product(s) may increase the risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities development (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called
Slovenian: - ste okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV pozitivni) in sočasno tudi z virusom hepatitisa C (HCV) in vas zdravijo z anti HIV terapijo-[nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI) in/ali z visoko aktivno protiretrovirusno terapijo (HAART)]: jemljete zdravilo Ribavirin BioPartners v kombinaciji z interferonom alfa in z zdravili anti-HIV lahko poveča tveganje za pojav laktacidoze, jetrne odpovedi in krvnih bolezni (zmanjšanje števila rdečih krvničk, ki prenašajo kisik po telesu, določenih belih krvničk, ki služijo za boj proti okužbam, in celic za strjevanje krvi, ki jim
English: - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), - decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), - feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness, - diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, - dry skin, hair loss, irritation, pain or redness at the site of injection, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Slovenian: Pri odraslih so poročali o naslednjih neželenih učinkih v kombinaciji ribavirina in zdravila z zmanjšanje števila rdečih krvničk (ki lahko povzroči utrujenost, zasoplost in omotico), zmanjšanje števila nekaterih belih krvničk (zaradi katerega boste lahko bolj občutljivi za težave s koncentracijo, občutek tesnobe ali živčnosti, nihanje razpoloženja, občutek depresivnosti ali razdravžljivosti, občutek utrujenosti, težave z uspavanjem ali zbujanje ponoči, kašelj, suha usta, faringitis (vnetje žrela), driska, omotica, zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, glavobol, slabost, mrzlica s tresenjem, virusna okužba, bruhanje, občutek šibkosti, izguba teka, hujšanje, želodčne bolečine, suha koža, draženje, bolečina ali pordelost na mestu injiciranja, izpadanje las, srbenje, mišične bolečine, bolečine v sklepih in mišicah, izpuščaj.
English: Each Ribavirin BioPartners tablet contains 200 mg of ribavirin.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta zdravila Ribavirin BioPartners vsebuje 200 mg ribavirina.
English: Retinopathy including retinal haemorrhages, retinal exudates, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein occlusion which may result in loss of vision have been reported in rare instances with combination therapy with alpha interferons.
Slovenian: V redkih primerih so pri takšni kombinirani terapiji z interferoni alfa poročali o retinopatiji, vključno z mrežničnimi krvavitvami, eksudati na mrežnici, edemom papile, nevropatijo vidnega živca in okluzijo mrežnične arterije ali vene, ki lahko povzroči izgubo vida.
English: Long-term efficacy data - Adults
Slovenian: Klinična preskušanja ribavirina na odraslih
English: Sarcoidosis*, rheumatoid arthritis (new or aggravated) Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, systemic lupus erythematosus, vasculitis, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction,
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) neopredeljene novotvorbe hemolitična anemija, levkopenija, trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija izolirana aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotska trombocitopenična purpura preobčutljivost za zdravila sarkoidoza*, revmatoidni artritis (novi ali poslabšanje) sindrom Vogt-Koyanagi-Harada, sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcija,
English: Ribavirin (800-1,200 mg /day)d + peginterferon alfa-2b (100 or 150c μg/week)
Slovenian: peginterferon alfa-2b (100 ali 150c µg/teden)
English: Reminder: Ribavirin BioPartners is only to be used in combination with interferon alfa-2b for hepatitis C virus infection.
Slovenian: Opozorilo: Zdravilo Ribavirin BioPartners se lahko uporablja samo v kombinaciji z interferonom alfa-2b za virusno okužbo s hepatitisom C. Za popolnejše informacije morate prebrati tudi poglavje „Kako uporabljati zdravilo“ v navodilih za uporabo interferona alfa-2b.
English: Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophoageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort,
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja, tahipneja, epistaksa, kašelj, kongestija nosne sluznice, draženje nosne sluznice, rinoreja, kihanje, faringolaringealne bolečine sopenje, neugodje v nosu trebušne bolečine, bolečine v zgornjem delu abdomna, bruhanje, driska, slabost razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, aftičen stomatitis, dispepsija, cheiloza, glositis, gastroezofagealni refluks, bolezni danke, bolezni prebavil, zaprtje, mehko blato, zobobol, zobne bolezni, neugodje v trebuhu, bolečine v ustih
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Slovenian: Absorpcija zdravila je obsežna.
English: In addition, dry mouth that could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth has been reported during long-term treatment with ribavirin in combination therapy with an alpha interferon.
Slovenian: Poleg tega so med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo ribavirina in interferonom alfa poročali tudi o suhih ustih, kar lahko škodljivo vpliva na zobe in ustno sluznico.
English: - urination disorders, urinary tract infection, - difficult, irregular, or no menstrual period, abnormally heavy and prolonged menstrual periods, disorder of vagina, inflammation of the vagina, testis pain, development of male body traits, - acne, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), increased or decreased sensitivity to touch, increased sweating, increase in muscle movement, tense muscle, irritation or itching at the site of injection, limb pain, nail disorder, numbness or tingling feeling, pale skin, rash with raised spotted lesions, shaky hands, redness of skin or skin disorder, skin discolouration, skin sensitive to sunlight, skin wound, swelling due to a build-up of excess water, swollen glands (swollen lymph nodes), tremor, tumour
Slovenian: težke, neredne ali odsotne menstruacije, nenormalno močne in dolge menstruacije, boleče menstruacije, motnje jajčnikov ali nožnice, bolečine v dojkah, težave z erekcijo nenormalna tekstura las, akne, artritis, podplutbe, ekcem (vneta, pordela, srbeča in suha koža, na kateri so lahko tudi ranice z izcedkom), izpuščaj, povečana ali zmanjšana občutljivost za dotik, motnje nohtov, mišični spazem, občutek odrevenelosti ali mravljincev, bolečine v udih, bolečina na mestu injiciranja, bolečine v sklepih, tresenje rok, psoriaza, zabuhle ali otekle roke in gležnji, probčutljivost, občutljivost kože za sončno svetlobo, izpuščaj s pridvignjenimi pikčastimi lisami po koži, pordelost kože ali kožne bolezni, otekel obraz, otekle žleze (otekle bezgavke), napete mišice, tumor (nedoločen), negotovost med hojo, motnje ravnovesja vode.
English: You must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Slovenian: Tako bolnice kot bolniki morajo biti posebno previdni pri spolni aktivnosti, če obstaja možnost, da pred pričetkom zdravljenja morate opraviti test nosečnosti in nato vsak mesec v času zdravljenja ter še štiri mesece po zaključenem zdravljenju.
English: The usual dose, according to how much the patient weighs, is shown in the table below: Look for the line that shows how much the adult or child/adolescent weighs.
Slovenian: Poiščite vrstico, v kateri je podana ustrezna telesna masa odraslega ali otroka/mladostnika.
English: In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo ribavirina in peginterferona alfa-2b ali interferona alfa-2b imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed
Slovenian: Pri odločanju, ali je pred začetkom zdravljenja potrebna jetrna biopsija, upoštevajte veljavne terapevtske smernice.
English: 6.5 Nature and contents of container
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
English: Therefore the use of zidovudine and ribavirin in combination with alpha
Slovenian: Zato sočasno dajanje zidovudina in ribavirina v kombinirani terapiji z interferoni alfa ni priporočljivo.
English: • are an adult who has or had a severe nervous or mental disorder, confusion, unconsciousness,
Slovenian: • • odrasel, ki imate ali ste imeli hude žične ali duševne motnje, zmedenost, izgubo zavesti ali samomorilne misli oziroma če ste kdaj poskusili narediti samomor, ali ste v preteklosti zlorabljali opojne substance (npr. alkohol ali droge),
English: - loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation,
Slovenian: nezmožnost premikanja, povešanje ali izgubo moči obraznih mišic, izgubo občutka za dotik, Če imate katerega od teh simptomov, morate vi ali vaš negovalec nemudoma poklicati vašega
English: Discontinue breast-feeding before starting to take Ribavirin BioPartners.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo Ribavirin BioPartners, prenehajte dojiti.
English: Hepatomegaly, jaundice, hyperbilirubinemia* Hepatotoxicity (including fatalities)* Skin and subcutaneous tissue disorders Alopecia, pruritus, skin dry, rash Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, night sweats, hyperhidrosis, dermatitis, acne, furuncule, erythema, urticaria, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal
Slovenian: Pogosti psoriaza, poslabšanje psoriaze, ekcem, preobčutljivostne reakcije na svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, nočno potenje, hiperhidroza, dermatitis, akne, furunkuloza, eritem, urtikarija, kožne bolezni, podplutbe, povečano potenje, nenormalna tekstura las, bolezni nohtov*
English: Naïve patients
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
English: Chest discomfort, facial pain, injection site induration
Slovenian: alopecija, pruritus, suha koža, izpuščaj
English: Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Ulcerative stomatitis, stomatitis, mouth ulceration, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophoageal reflux*, glossitis, cheilitis, abdominal distension, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, tooth disorder, constipation,
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa, motnje dihanja, kongestija sluznice dihal, kongestija sinusov, kongestija nosne sluznice, rinoreja, povečana sekrecija v zgornjih dihalih, bolečine v žrelu in grlu, neproduktiven kašelj pljučni infiltrati*, pnevmonitis*, intersticijski driska, bruhanje, slabost, trebušne bolečine ulcerozni stomatitis, stomatitis, razjede v ustih, kolitis, bolečine v zgornjem desnem kvadrantu trebuha, dispepsija, gastroezofagealni refluks*, glositis, heilitis, napihnjenost trebuha, krvavitve iz dlesni, gingivitis, mehko blato, zobne bolezni, zaprtje, napenjanje pankreatitis*, bolečine v ustih parodontalne bolezni, zobne bolezni hepatomegalija, zlatenica, hiperbilirubinemija* hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)*
English: What Ribavirin BioPartners looks like and contents of the pack Ribavirin BioPartners is a round, white film coated-tablet, rounded on the upper and lower side.
Slovenian: • obloga tablete: hipromeloza, makrogol, titanov dioksid Izgled zdravila Ribavirin BioPartners in vsebina pakiranja Zdravilo Ribavirin BioPartners je okrogla, bela, filmsko obložena tableta, ki je na zgornji in spodnji Zdravilo Ribavirin BioPartners je na voljo v različnih velikostih pakiranj, ki vsebujejo 84, 112, 140 ali
English: At the end of 24 weeks post-treatment follow-up, mean decrease from baseline in weight and height percentiles were still 3 percentiles and 7 percentiles, respectively, and 20 % of the children continued to have inhibited growth (growth velocity < 3rd percentile).
Slovenian: Po 24. tednih spremljanja bolnikov po zaključku zdravljenja, se je njihova telesna masa, glede na osnovne vrednosti, zmanjšala za 3 percentile, telesna višina pa za 7 percentilov.
English: Facial palsy, mononeuropathies
Slovenian: paraliza obraznega živca, (mononevropatije)
English: Haemoglobin levels dropped below 10 g/dl in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon
Slovenian: Pri do 14 % odraslih bolnikov in 7 % otrok in mladostnikov, zdravljenih z ribavirinom v kombinaciji bodisi s peginterferonom alfa-2b ali z interferonom alfa-2b, se je vrednost hemoglobina znižala pod
English: Pneumonia*
Slovenian: hepatomegalija
English: Anorexia, increased appetite, decreased appetite Hypertriglyceridemia, hyperuricemia
Slovenian: anoreksija, povečan tek, zmanjšan tek
English: Uric acid may increase with ribavirin due to haemolysis; therefore, the potential for development of gout must be carefully monitored in pre-disposed patients.
Slovenian: Koncentracija sečne kisline se lahko poveča pri zdravljenju z ribavirinom zaradi hemolize.
English: Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, pyrexia, influenza like illness, asthenia, irritability Chest pain, chest discomfort, peripheral oedema, malaise, injection site pain, feeling abnormal, thirst
Slovenian: Moški: impotenca, prostatitis, motnje erekcije, spolne motnje (neopredeljene)* Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, utrujenost, mrzlica, pireksija, gripi podoba bolezen, astenija, razdražljivost bolečine v prsih, tiščanje v prsih, periferni edem, bolehnost, bolečine na mestu injiciranja, nenormalno nekroza na mestu injiciranja
English: Cardiac disorders Common:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Zelo pogosti:
English: Interferon medicine that is used in combination with Ribavirin BioPartners may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself or giving it to a child, use it at bedtime.
Slovenian: Interferoni, ki se uporabljajo v kombinaciji z zdravilom Ribavirin BioPartners, lahko povzročijo neobičajno utrujenost.
English: - abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, - angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), stroke (cerebrovascular events), - Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), - bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough,
Slovenian: Pri uporabi kombinacije ribavirina in zdravil, ki vsebujejo interferon alfa, so poročali tudi o pojavu naslednjih neželenih učinkov: nenormalno mišljenje, slišanje ali videnje stvari, ki jih ni, spremenjeno duševneo stanje, dezorientacija, angioedem (otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), možganska kap (možganskožilni dogodki), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimunska vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesno sluznico ter možganske in hrbtenjačne ovojnice), bronhokonstrikcija in anafilaksija (huda alergijska reakcija po vsem telesu), neprekinjen kašelj, očesne težave, vključno z okvaro mrežnice, zamašitvijo mrežnične arterije, vnetjem očesnega živca, otekanjem očesa in belimi lisami na mrežnici (na mrežnici se pojavijo bele usedline), napihnjenost trebuha, zgaga, težave z odvajanjem blata ali boleče odvajanje blata, akutne preobčutljivostne reakcije, vključno z urtikarijo (koprivnico), podplutbami, močnimi bolečinami v udih, bolečinami v nogah ali stegnih, zmanjšanjem obsega gibov, okorelostjo, sarkoidozo (bolezen, za katero so značilni trdovratno zvišana telesna temperatura, hujšanje, sklepne bolečine in otekanje sklepov, kožne spremembe in otekle bezgavke).
English: Myocardial infarction
Slovenian: Toksičnost za mitohondrije:
English: Both the Metavir score and Ishak grade decreased among subjects treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Slovenian: Pri preiskovancih, zdravljenih z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b, sta se zmanjšali tako ocena po Metavirju kot ocena po Ishaku.
English: Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, nasopharyngitis, pharyngitis streptococcal, otitis media, sinusitis, tooth abscess, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis Pneumonia, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Slovenian: Preglednica 5 Neželeni učinki, ki so jih zelo pogosto, pogosto ali občasno prijavljali med kliničnimi preskušanji pri otrocih in mladostnikih z zdravilom Ribavirin BioPartners v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b Neželeni učinki virusne okužbe, faringitis glivične okužbe, bakterijske okužbe, pljučne okužbe, nazofaringitis, streptokokni faringitis, otitis media, sinusitis, zobni absces, gripa, herpes v ustih, herpes simpleks, okužbe sečil, vaginitis, gastroenteritis
English: Palpitation, tachycardia
Slovenian: hipertiroidizem, virilizem
English: Concentrate: 1.5ml Solvent: 4.5 ml
Slovenian: Koncentrat: 1,5 ml Vehikel: 4,5 ml
English: EU/1/11/676/001Jevtana 60 mg Concentrate and solvent for solution for infusion
Slovenian: EU/1/11/676/001 Jevtana
English: Intravenous use Concentrate: vial (glass) Solvent: vial (glass)
Slovenian: 60 mg Koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje intravenska uporaba Koncentrat: viala iz stekla
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Slovenian: Številka postopka EU (Izmišljeno) ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
English: The final study report shall be submitted by:
Slovenian: Končno poročilo o študiji bo predloženo do:
English: Date of first authorisation: 26 July 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. julij 2017
English: No effect = 1.00. b. All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Slovenian: Ni učinka = 1,00. b. Vse študije interakcij so opravili pri zdravih prostovoljcih.
English: d. These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Slovenian: d. To so zdravila v skupini, kjer je bilo mogoče predvideti podobne interakcije.
English: The overall SVR12 rate was 100% (31/31).
Slovenian: Skupna stopnja SVR12 je bila 100 % (31/31).
English: The median time to re-treatment was 414 days (range 1981271).
Slovenian: Mediana časa do ponovnega zdravljenja je bila 414 dni (razpon 198-1271).
English: The following pack size is available:
Slovenian: Na voljo je naslednja velikost pakiranja:
English: • Your doctor can decide if you should take Vosevi and for how long;
Slovenian: • da se lahko odloči, ali naj jemljete zdravilo Vosevi in kako dolgo;