FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen känd frekvens: värmekänsla
Finnish: Tuntematon: kuumuuden tunne
Swedish: Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt märkta substanser innebär att även fostret utsätts för strålning.
Finnish: Raskaana oleville suoritetut radionukliditutkimukset altistavat myös sikiön säteilylle.
Swedish: Kontaminerat material kasseras som radioaktivt avfall enligt föreskrivna rutiner.
Finnish: Kontaminoitunut materiaali on hävitettävä radioaktiivisena jätteenä sille säädetyllä tavalla.
Swedish: När DaTSCAN används utsätts du för små mängder radioaktivitet.
Finnish: DaTSCANin käytön aikana altistut pienille määrille radioaktiivisuutta.
Swedish: Patienter måste genomgå lämplig sköldkörtelblockerande behandling före injektion för att minimera upptaget av radioaktivt jod i Thyreoidea (sköldkörteln), till exempel genom oral administrering av ca 120 mg kaliumjodid 1 till 4 timmar innan DaTSCAN injiceras.
Finnish: Jotta radioaktiivisen jodin kertyminen kilpirauhaseen voidaan minimoida, potilaille on annettava asianmukaista kilpirauhasen suojaushoitoa ennen injektiota, esimerkiksi antamalla suun kautta noin 120 mg kaliumjodidia 1-4 tuntia ennen DaTSCAN-injektiota.
Swedish: I) som eventuellt finns kvar i din kropp förlorar sin radioaktivitet naturligt (av sig självt).
Finnish: I) menettää radioaktiivisuutensa itsestään.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner DaTSCAN har ingen känd inverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö DaTSCANilla ei tiedetä olevan vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Swedish: När du kissar behöver du iaktta särskild försiktighet med urinen - din läkare kommer att tala om hur du ska göra.
Finnish: Sinun tulee olla varovainen erittämäsi veden (virtsan) suhteen - lääkärisi neuvoo Sinua miten tulee menetellä.
Swedish: I) utsöndras i modersmjölk.
Finnish: I) äidinmaitoon.
Swedish: Tala om för isotopläkaren om det finns möjlighet att du är gravid.
Finnish: Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärillesi jos arvelet olevasi raskaana.
Swedish: Vinkelsampling skall helst inte vara mindre än 120 bilder över 360 grader.
Finnish: Keräyskulmien lukumäärän on oltava vähintään 120 kpl koko 360 asteen kierroksella.
Swedish: I) 74 MBq vid referenstidpunkt (0,07 till 0,13 μg/ml ioflupan).
Finnish: I) 74 MBq referenssiajankohtana (0,07-0,13 µg/ml joflupaania).
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - Ökad aptit - Yrsel, svindel - Smakförändringar - Illamående - Muntorrhet - En kortvarig, irriterande känsla av att myror kryper på huden (myrkrypningar) - Intensiv smärta (eller brännande känsla) vid injektionsstället.
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä 1 käyttäjällä 100:sta - lisääntynyt ruokahalu - huimaus - makuaistin häiriö - pahoinvointi - suun kuivuminen - lyhytaikainen ihoärsytys, sellainen tunne kuin ihollasi kävelisi muurahaisia (formikaatio) - voimakas kipu (tai kirvelyn tunne) injektiokohdassa.
Swedish: Allmän varning Föreskrivna säkerhetsåtgärder för hantering av radioaktivt material skall iakttas.
Finnish: Yleinen varoitus Tavanomaisia varotoimia radioaktiivisten aineiden käsittelyssä on noudatettava.
Swedish: Användning, handhavande och avfallshantering av radioaktiva medel omfattas av sträng lagstiftning.
Finnish: Radioaktiivisuuden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tarkat lait.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l etanol.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Tämä lääkevalmiste sisältää 39,5 g/l etanolia.
Swedish: Tala med isotopläkaren innan du får DaTSCAN om du har måttliga eller svåra problem med njurar eller lever.
Finnish: Keskustele isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa ennen kuin käytät DaTSCANiä, jos sinulla on kohtalainen tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Swedish: Experimentella studier med striatumfantom visar att optimal bildkvalitet uppnås om matrisstorlek och zoomfaktorer väljs så att de ger en pixelstorlek på 3,5-4,5 mm för de system som för närvarande är i bruk.
Finnish: Striatumin kuvantamismallilla tehdyt kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että optimaalinen kuva saadaan valitsemalla matriisikoko ja suurennus niin, että pikselikooksi tulee 3,5-4,5 mm.
Swedish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Finnish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektioneste, liuos.
Swedish: Bukspottkörtel Röd benmärg Spottkörtlar
Finnish: Punainen luuydin Sylkirauhaset
Swedish: När det är nödvändigt att administrera radioaktiva substanser till kvinnor i fertil ålder, skall alltid information om graviditet inhämtas.
Finnish: Kun radioaktiivisia lääkevalmisteita on tarpeellista annostella naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on raskauden mahdollisuus aina selvitettävä.
Swedish: Ioflupan binds också till serotonintransportörer på 5-HT-neuron med lägre (ca 10-faldig) bindningsaffinitet.
Finnish: Joflupaani sitoutuu myös serotoniinikuljettajiin 5-HT neuroneissa, mutta paljon alhaisemmalla (noin kymmenesosan) sitoutumisaffiniteetilla.
Swedish: Övriga organ Effektiv dos (μSv/MBq)
Finnish: Efektiivinen annos (µSv/MBq)
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: Studier av reproduktionstoxicitet och bedömning av den karcinogena potentialen hos ioflupan har inte utförts.
Finnish: Joflupaanin lisääntymistoksisuutta ja mahdollisia karsinogeenisia vaikutuksia ei ole tutkittu.
Swedish: Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data. - Överkänslighet (allergi) - Andnöd - Rodnad på huden - Klåda - Utslag - Nässelutslag (urtikaria) - Överdriven svettning - Kräkningar - Lågt blodtryck
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin - yliherkkyys (allergia) - hengenahdistus - ihon punoitus - kutina - ihottuma - nokkosihottuma (urtikaria) - voimakas hikoilu - oksentelu - matala verenpaine
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: Dyspné
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon: hengenahdistus
Swedish: Fyrtioåtta timmar efter injektion har ca 60 % av tillförd radioaktivitet utsöndrats i urinen, medan ca 14 % har utsöndrats i feces.
Finnish: 48 tunnin kuluttua injektiosta n. 60 % injisoidusta radioaktiivisuudesta on erittynyt virtsaan ja n. 14 % ulosteeseen.
Swedish: DaTSCAN kan inte skilja mellan Lewy Body-demens och demens vid Parkinsons sjukdom.
Finnish: DaTSCAN ei pysty osoittamaan Lewyn kappale -dementian ja Parkinson-dementian välistä eroa.
Swedish: Ett minsta värde av 500 000 counts skall samlas för att erhålla optimala bilder.
Finnish: Jotta saavutetaan optimaalinen kuvan laatu, tulee kerätä vähintään 500 000 pulssia.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för isotopläkaren:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille:
Swedish: För att minimera risken för smärta vid injektionsstället under administrering, rekommenderas en långsam intravenös injektion (inte kortare än 15 till 20 sekunder) i en armven.
Finnish: Injektiokohdassa esiintyvän kivun mahdollisuuden minimoimiseksi suositellaan hidasta käsivarren laskimoon annettavaa (vähintään 15-20 sekunnin kestoista) i.v.-injektiota.
Swedish: Om du ammar, kan isotopläkaren skjuta upp undersökningen med DaTSCAN eller be dig avbryta amningen.
Finnish: Jos imetät, isotooppilääketieteen erikoislääkärisi saattaa jättää DaTSCANin käytön myöhempään ajankohtaan tai pyytää Sinua lopettamaan imettämisen.
Swedish: Innehållet av alkohol skall beaktas i fråga om högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Finnish: Tämä on otettava huomioon sekä riskiryhmillä, esim. potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Swedish: I osäkra fall är det viktigt att stråldosen minimeras så långt som möjligt med hänsyn till vad som behövs för att uppnå tillfredsställande bildresultat.
Finnish: Mikäli asiassa on epävarmuutta, on tärkeää että säteilyaltistus on pienin mahdollinen, jolla saadaan tyydyttävä kuva.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: (Nedre tjocktarmsvägg Hjärtvägg
Finnish: (Laskevan paksusuolen seinämä Sydämen seinämä Munuaiset
Swedish: I en pivotal klinisk prövning som innefattade bedömning av 288 patienter, fördelade på Lewy Bodydemens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sjukdom (124 patienter), vaskulär demens (9 patienter) eller annan typ av demens (11 patienter), jämfördes resultaten av en oberoende, blindad visuell granskning av DaTSCAN-bilderna med den kliniska diagnos som ställts av läkare med erfarenhet av demensbehandling och -diagnostik.
Finnish: Keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 288 osanottajaa, jotka sairastivat joko Lewyn kappale -dementiaa (DLB) (144 potilasta), Alzheimer-dementiaa (124 potilasta), vaskulaarista dementiaa (9 potilasta) tai muuta dementiaa (11 potilasta).
Swedish: C. ANDRA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruationsperiod skall anses vara gravida tills motsatsen har bevisats.
Finnish: Mikäli kuukautiset ovat jääneet pois tai ne ovat myöhässä, pidetään raskautta todennäköisenä, kunnes asiasta voidaan varmistua.
Swedish: Alternativa undersökningsmetoder utan joniserande strålning skall övervägas.
Finnish: Vaihtoehtoisten tekniikoiden käyttöä, jotka eivät edellytä ionisoivan säteilyn käyttöä, on harkittava.
Swedish: Övriga innehållsämnen är ättiksyra, natriumacetat, etanol och vatten för injektionsvätskor.
Finnish: • Muut aineet ovat etikkahappo, natriumasetaatti, etanoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: 2,5 eller 5 ml lösning i neutral 10 ml glasflaska för engångsbruk, försluten med en gummi-propp och förseglad med metallkapsyl.
Finnish: 2,5 tai 5 ml liuosta yksittäisessä, värittömässä 10 ml:n lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla ja sinetöity metallikapselilla.
Swedish: Bilder skall tas med en gammakamera som är försedd med en kollimator med hög upplösning och kalibrerad för 159 keV fotopeak och ett ± 10 % energifönster.
Finnish: Kuvaus tulisi tehdä gammakameralla, jossa on tarkkapiirtoinen kollimaattori, kameran energiaikkuna asetettuna 159 keV:n kohdalle ja energiaikkunan leveys ± 10 %.
Swedish: ANDRA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Swedish: Hur DaTSCAN används
Finnish: Miten DaTSCANiä käytetään
Swedish: Värdena för sensitiviteten hos DaTSCAN i fråga om att skilja sannolik DLB från annan typ av demens än DLB låg i intervallet 75,0 % till 80,2 % och för specificiteten i intervallet 88,6 % till 91,4 %.
Finnish: DaTSCANin sensitiivisyys todennäköisen DLB:n erottamisessa ei-DLB:sta oli 75,0-80,2 % ja spesifisyys 88,691,4 %.
Swedish: På grund av de låga kvantiteter ioflupan som injiceras, förväntas inga farmakologiska effekter efter intravenös tillförsel av DaTSCAN med rekommenderad dosering.
Finnish: Pienten joflupaanimäärien ansiosta DaTSCANilla ei suositelluilla annoksilla laskimonsisäisesti annettuna odoteta olevan farmakologisia vaikutuksia.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AB03.
Finnish: ATC-koodi: V09AB03.
Swedish: Läkemedel som vid kliniska studier inte har visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN inkluderar amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol och selegilin.
Finnish: Seuraavien lääkkeiden ei kliinisissä tutkimuksissa ole osoitettu häiritsevän DaTSCAN-kuvantamista: amantadiini, triheksifenidyyli, budipiini, levodopa, metoprololi, primidoni, propranololi ja selegiliini.
Swedish: 2,5 ml-förpackning
Finnish: 2,5 ml:n pakkaus
Swedish: Analyser där både möjliga och sannolika DLB-patienter jämfördes med patienter med annan typ av demens än DLB uppvisade värden för sensitiviteten hos DaTSCAN i intervallet 75,0 % och 80,2 % och för specificiteten i intervallet 81,3 % till 83,9 %, när möjliga DLB-patienter räknades in bland patienter med annan typ av demens än DLB.
Finnish: Analyysit, joissa sekä mahdollisia että todennäköisiä DLB-potilaita verrattiin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa, osoittivat DaTSCANin sensitiivisyyden olevan 75,0-80,2 % ja spesifisyyden 81,3-83,9 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan niihin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa. Sensitiivisyys oli 60,6-63,4 % ja spesifisyys 88,6-91,4 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan DLBpotilaisiin.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Läkaren och nukleärmedicinaren har bedömt att fördelen med undersökningen med det radioaktiva ämnet överväger risken med att utsättas för dessa små mängder av strålning.
Finnish: Lääkäri ja isotooppilääketieteen erikoislääkäri ovat katsoneet tämän toimenpiteen kliinisen hyödyn suuremmaksi kuin pienelle säteilymäärälle altistumisesta aiheutuvan riskin.
Swedish: Frekvent urinblåsetömning skall uppmuntras efter dosintaget för att minimera strålningsexponering.
Finnish: Potilaita tulisi kehottaa virtsaamaan annostelun jälkeen usein, jotta säteilylle altistuminen olisi mahdollisimman vähäistä.
Swedish: 5 ml-förpackning
Finnish: 5 ml:n pakkaus
Swedish: DaTSCAN har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: DaTSCANilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Erytem, pruritus, utslag, urtikaria, hyperhidros
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon: eryteema, kutina, ihottuma, urtikaria, hyperhidroosi
Swedish: Medlet används endast för att konstatera sjukdom, inte för behandling.
Finnish: Sitä käytetään vain sairauden tunnistamiseen.
Swedish: I) resulterar i en absorberad dos till uterus på 3,0 mGy.
Finnish: I)-joflupaania annosteltuna potilaalle aiheuttaa kohtuun 3,0 mGy absorboituneen annoksen.
Swedish: Normala bilder karaktäriseras av två symmetriska halvmåneformade upptag.
Finnish: Normaalilöydökselle on tyypillistä, että leikekuvissa näkyy kaksi symmetristä sirpinmuotoista aluetta, joilla on yhtä voimakas kertymä.
Swedish: I) redovisas i tabellen nedan.
Finnish: I)-injektiosta on lueteltu alla olevassa taulukossa.
Swedish: I) vid 1200 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Finnish: I) 1200 CET {pvm}
Swedish: Formella studier har ej utförts på patienter med signifikant njur- eller leverfunktionsnedsättning.
Finnish: Merkittävästä munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ei muodollisia tutkimuksia ole tehty.
Swedish: DaTSCAN är en 2,5 eller 5 ml färglös injektionsvätska, lösning som levereras i en färglös 10 mlglasflaska, försluten med en gummipropp och förseglad med metallkapsyl.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko(-koot) DaTSCAN on 2,5 tai 5 ml väritöntä injektionestettä, liuosta, joka toimitetaan yksittäisessä 10 ml:n lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla ja sinetöity metallikapselilla.
Swedish: Läkemedel som binds till "dopamine transporter" med hög affinitet kan därför interferera vid diagnos med DaTSCAN.
Finnish: Lääkkeet ja lääkeaineet, jotka sitoutuvat voimakkaasti dopamiinin kuljettajaan, saattavat häiritä DaTSCANilla tehtävää diagnoosia.
Swedish: Upptaget i hjärnan är snabbt och uppgår till ca 7 % av injicerad aktivitet 10 min efter injektion och reduceras till 3 % efter 5 timmar.
Finnish: 7 % annetusta aktiivisuudesta on kerääntynyt aivoihin 10 minuutin kuluttua injektiosta ja 5 tunnin kuluttua aivoissa on edelleen 3 % annetusta annoksesta.
Swedish: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Finnish: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Swedish: Eftersom DaTSCAN ges av en läkare under kontrollerade former, är det inte troligt att medlet överdoseras.
Finnish: Jos Sinulle annetaan enemmän DaTSCANia kuin pitäisi Koska DaTSCANin annostelee lääkäri tarkoin säännellyissä oloissa, on epätodennäköistä että saisit yliannoksen.
Swedish: 5 ml flaska: 20 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
Finnish: 5 ml:n injektiopullo: 20 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta.
Swedish: Då data saknas rekommenderas DaTSCAN inte till patienter med måttlig till grav njur- och leverfunktionsnedsättning.
Finnish: Tutkimustulosten puuttuessa DaTSCANiä ei suositella käytettäväksi kohtalaisesta tai vaikeasta munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Swedish: Periodisk uppdatering av säkerhetsrapporter
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Swedish: Absorberad stråldos µGy/MBq
Finnish: Absorboitunut annos Gy/MBq
Swedish: Den absorberade stråldosen i olika organ hos en normalviktig (70 kg) vuxen patient efter en intravenös injektion av ioflupan (
Finnish: Arviot absorboituneista säteilyannoksista keskimääräiselle aikuispotilaalle (70 kg) laskimonsisäisesti annetusta joflupaani (
Swedish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning Ioflupan (
Finnish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektioneste, liuos joflupaani (
Swedish: 2,5 ml flaska: 7 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
Finnish: 2,5 ml:n injektiopullo: 7 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta.
Swedish: EXP: 7 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 185 MBq/2,5 ml vid 1200 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Finnish: Referenssiaikana: 185 MBq/2,5 ml 1200 CET {pvm}
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Swedish: Ioflupan binds till "dopamine transporter".
Finnish: Joflupaani sitoutuu dopamiinin kuljettajaan.
Swedish: Allmänna symptom och symptom vid administreringsstället Mindre vanliga: smärta vid injektionsstället (intensiv smärta eller brännande känsla efter administrering i små vener)
Finnish: Melko harvinainen: kipu injektiokohdassa (voimakas kipu tai kirvelyn tunne pieniin laskimoihin annettavan injektion jälkeen)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: huvudvärk
Finnish: Yleinen: päänsärky
Swedish: Reproduktionstoxiska studier på djur har inte utförts med denna produkt.
Finnish: Koe-eläintutkimuksia tämän tuotteen mahdollisista haitallisista vaikutuksista lisääntymiseen ei ole tehty.
Swedish: Det ioflupan (
Finnish: joflupaani (
Swedish: • Parkinsons sjukdom och • Lewy Body-demens.
Finnish: Parkinsonismi (mukaan lukien Parkinsonin tauti) ja Lewyn kappale -dementia.
Swedish: Mindre vanliga: illamående, muntorrhet Ingen känd frekvens: kräkningar
Finnish: Melko harvinainen: pahoinvointi, suun kuivuminen Tuntematon: oksentelu
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, vänd dig till isotopläkaren som leder undersökningen.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Swedish: I) Intravenös användning
Finnish: I) (ominaisaktiivisuusalue
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR ANSKAFFNING OCH ANVÄNDNING
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Swedish: hos vuxna patienter för att kunna skilja sannolik Lewy Body-demens från Alzheimers sjukdom.
Finnish: • auttaa erottamaan todennäköisen Lewyn kappale -dementian Alzheimer-dementiasta aikuisilla potilailla.
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga: yrsel
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Melko harvinainen: huimaus
Swedish: EXP: 20 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 370 MBq/5 ml vid 2300 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Finnish: Referenssiaikana: 370 MBq/5 ml 2300 CET {pvm}
Swedish: Biverkningarnas frekvens definieras på följande sätt:
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on esitetty alla:
Swedish: Använd detta läkemedel före det utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Swedish: Hur DaTSCAN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä DaTSCAN sisältää
Swedish: Radiofarmaka skall endast användas i ändamålsenliga lokaler av personal som har behörighet att använda och hantera radionuklider.
Finnish: DaTSCANiä saa käyttää ainoastaan ammattitaitoinen henkilökunta, jolla on viranomaisen myöntämä lupa käyttää ja käsitellä radionuklideja siihen tarkoitetussa kliinisessä yksikössä.
Swedish: En 5 ml-endosflaska innehåller 370 MBq ioflupan (
Finnish: Yksi 5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 370 MBq joflupaania (
Swedish: Läkemedel som vid djurstudier inte visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN inkluderar pergolid.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että esim. pergolidi ei häiritse DaTSCAN-kuvantamista.
Swedish: DaTSCAN innehåller den aktiva substansen ioflupan (
Finnish: DaTSCAN sisältää vaikuttavaa ainetta joflupaania (
Swedish: 4.8 Biverkningar Följande biverkningar har noterats for DaTSCAN:
Finnish: DaTSCAN-valmisteen käytössä on todettu seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Icke-kliniska data för ioflupan visar inga särskilda risker för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, enstaka och upprepad dostoxicitet gentoxicitet
Finnish: Joflupaanin farmakologista turvallisuutta, kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Tillförd aktivitet måste vara så låg som möjligt med hänsyn till vad som behövs för att uppnå adekvat diagnostiskt resultat.
Finnish: Annosteltavan säteilyaktiviteetin tulee olla sellainen, että potilaalle siitä koituva annos on pienin mahdollinen, jolla katsotaan saatavan aiottu diagnostinen tulos.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med isotopläkaren.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Swedish: Det är skadligt för personer som lider av alkoholism och detta skall beaktas för gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som t ex patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Finnish: Se on haitallista alkoholismia, maksasairautta tai epilepsiaa sairastaville.
Swedish: Din läkare kan ha god hjälp av ett scan när det gäller att ta reda på mer om ditt tillstånd och bestämma vilken behandling du ska få.
Finnish: Lääkärisi voi olla sitä mieltä, että kartoitus voisi olla avuksi sairauttasi koskevien lisätietojen hankkimisessa ja mahdollisesta hoidosta päätettäessä.
Swedish: En 2,5 ml-endosflaska innehåller 185 MBq ioflupan (
Finnish: Yksi 2,5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 185 MBq joflupaania (
Swedish: I) vid 2300 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Finnish: I) 2300 CET {pvm}
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till specialistläkaren i nuklearmedicin (isotopläkaren) som ska leda undersökningen.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Swedish: Benytor
Finnish: Annostus
Swedish: Förpackningen innehåller 1 flaska.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Swedish: I) (specifikt aktivitetsområde 2,5 till 4,5 x 10
Finnish: 2,5-4,5 x 10
Swedish: Tabellsammanfattning av biverkningar
Finnish: Haittavaikutusten yhteenveto
Swedish: Detta kan ge doktorn värdefull information om hur just det organet fungerar.
Finnish: Se kertoo tarkasti, missä elimissä ja kehon osissa radioaktiivisuutta esiintyy, ja antaa lääkärille arvokasta tietoa kuvattavan elimen toiminnasta.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan DaTSCAN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Frekvensen för biverkningar är:
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, DaTSCANkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Natriumacetat
Finnish: Ruokatorvi
Swedish: Etanol
Finnish: Natriumasetaatti Etanoli
Swedish: De angivna värdena förutsätter urinblåsetömning med 4,8 timmars intervall och adekvat thyreoideablockering.
Finnish: Arvot on laskettu olettaen virtsarakon tyhjentyvän 4,8 tunnin välein ja kilpirauhasen olevan suojattu (Jodi-123 on tunnettu Auger elektroni emittoija).
Swedish: Muskler
Finnish: Lihaksisto
Swedish: ioflupan (
Finnish: joflupaani (
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2010.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2010.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som är gravida.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää sitä.
Swedish: De risker som beror på radioaktivitet anses vara mycket låga.
Finnish: Radioaktiivisuuden aiheuttaman riskin arvellaan olevan erittäin pieni.