FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е на разположение на уеб сайта на Европейската Агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata hija disponibbli fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea tal-mediċini http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Мета-анализите също така показват постоянно значително увеличение на относителния риск от тромбоемболични инциденти при раковоболни пациенти, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Maltese: Il-meta-analiżi tindika wkoll b'mod konsistenti żieda sinifikanti ta' riskju relattiv ta' avvenimenti tromboembolitiċi f'pazjenti bil-kanċer li qed jirċievu ertropoetina rikombinanti uman (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнени спринцовки, съдържащи между 1000 и 40 000 международни единици (IU) от активното вещество епоетин зета (epoetin zeta).
Maltese: Dan jiġi f'siringi mimlijin għal-lest li fihom bejn 1,000 u 40 000 unità internazzjonali (IU) tas-sustanza attiva, epoetin zeta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Retacrit.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Retacrit.
Bulgarian: То се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), което я прави способна да произведе епоетин зета.
Maltese: Dan huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': hija magħmula minn ċellola li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-epoetina zeta.
Bulgarian: Retacrit e „биоподобно" лекарство.
Maltese: Retacrit huwa mediċina ‘bijosimili'.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС, за Retacrit е установено, че има съпоставими с Еprex/Erypo показатели за качество, безопасност и ефикасност.
Maltese: Is-CHMP kkunsidra li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Retacrit wera li għandu kwalità, sigurtà u effikaċja komparabbli ma' dawk ta' Eprex/Erypo.
Bulgarian: Проведени са проучвания на Retacrit, целящи да докажат, че Retacrit е съпоставим с референтното лекарство Eprex/Erypo в експериментални модели и при хора.
Maltese: Retacrit ġie studjat biex juri li hu komparabbli mal-mediċina ta' referenza, Eprex/Erypo, f'mudelli sperimentali u fil-bniedem.
Bulgarian: Инжектиран във вената, Retacrit е сравняван с референтното лекарство в две основни проучвания, включващи 922 пациенти с анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност, изискваща хемодиализа (техника за отстраняване на отпадните продукти от кръвта).
Maltese: Retacrit, injettat fil-vina, ġie mqabbel mal-mediċina ta' referenza f'żewġ studji ewlenin li involvew 922 pazjent li kienu jbatu minn anemija assoċjata ma' insuffiċjenza kronika renali li kienu jeħtieġu emodijaliżi (teknika għat-tneħħija ta' prodotti ta' skart mid-demm).
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или на химиотерапия нивата на хемоглобина трябва да се запазят в препоръчителните граници (между 10 и 12 грама на децилитър при възрастни и между 9,5 и 11g/dl при деца).
Maltese: Fil-pazjenti li qegħdin ibatu minn mard kroniku renali jew li qed jirċievu l-kemoterapija, il-livelli talemoglobina għandhom jibqgħu l-istess u jżommu mar-rakkomandazzjoni varjabbli (bejn 10 grammi u 12-il gramma għal kull deċilitru fl-adulti u bejn 9.5 u 11 g/dl fit-tfal).
Bulgarian: Компанията е представила също така резултатите от две проучвания, разглеждащи ефектите на Retacrit при подкожно инжектиране: първото включва 261 пациенти с рак, подложени на лечение с химиотерапия, а другото сравнява Retacrit с Eprex/Erypo при 462 пациенти с анемия, предизвикана от бъбречни проблеми.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll ir-riżultati ta' żewġ studju li jħarsu lejn l-effetti ta' Retacrit injettat taħt il-ġilda: wieħed involva '261 pazjent bil-kanċer li kienu qed jieħdu l-kemjoterapija u l-ieħor qabbel Retacrit ma' Eprex/Erypo f'462 pazjent bl-anemija kkawżata minn problemi fil-kliewi.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че както при Eprex/Erypo, ползите са по-големи от установените рискове.
Maltese: Għaldaqstant, il-fehma tas-CHMP kienet li, bħal f'Eprex/Erypo, il-benefiċċju huwa akbar mir-riskji identifikati.
Bulgarian: Референтното на Retacrit лекарство е Eprex/Erypo, което съдържа епоетин алфа.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Retacrit hija Eprex/Erypo, li fiha l-epoetin alfa.
Bulgarian: В проучването при вече приемащи епоетин пациенти нивото на хемоглобин се поддържа със стойност около 11,4 g/dl при лечение със Retacrit, както и при използване на Еprex/Erypo.
Maltese: Fl-istudju ta' pazjenti li diġà kienu qed jingħataw epoetina, il-livelli tal-emoglobina nżammu għal madwar 11.4 g/dl meta l-pazjenti kienu qed jirċievu Retacrit u Eprex/Erypo.
Bulgarian: Retacrit също толкова е ефективен, колкото референтното лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
Maltese: Retacrit kien effikaċi wkoll bl-istess mod bħala mediċina ta' referenza f'pazjenti bi problemi tal-kliewi.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Retacrit?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Retacrit?
Bulgarian: Това означава, че Retacrit е подобен на друго биологично лекарство (референтното лекарство), вече одобрено в Европейския съюз (ЕС) и съдържа подобно активно вещество.
Maltese: Dan ifisser li Retacrit huwa simili għal mediċina bijoloġika li hija diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) u li tinkludi l-istess sustanza attiva (magħrufa bħala ‘mediċina ta' referenza').
Bulgarian: Retacrit също така може да предизвика кожни обриви и грипоподобни симптоми.
Maltese: Retacrit jista' jwassal għal raxx filġilda u sintomi jixbhu lill-influwenza.
Bulgarian: Какво представлява Retacrit?
Maltese: X'inhu Retacrit?
Bulgarian: Активното вещество в Retacrit, епоетин зета, представлява копие на човешкия еритропоетин и функционира по същия начин, както естествения хормон, стимулирайки образуването на червени кръвни клетки.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Retacrit, epoetina zeta, hija kopja tal-eritropojetina umana u taħdem bl-istess manjiera tal-ormon naturali sabiex tistimula l-produzzjoni taċ-ċelloli ħomor fid-demm.
Bulgarian: {Активно(и) вещество(а)}
Maltese: {Sustanza(i) attiva(i)} TWISSIJA
Bulgarian: − Бременност (вж. точка 4.6) − Жени, които планират бременност
Maltese: - Tqala (ara sezzjoni 4.6) - Nisa li qed jippjanaw tqala
Bulgarian: QR код, който следва да бъде включен + <URL>
Maltese: "Għandu jiġi inkluż il-kodiċi QR" + <URL>
Bulgarian: Точка 2
Maltese: Sezzjoni 2
Bulgarian: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Maltese: Kontraċezzjoni
Bulgarian: Същата информация може да се намери също и на следния URL: [да се включи URL] <и на уебсайта на <НКО>>.
Maltese: L-istess informazzjoni hija disponibbli wkoll fuq il-URL li ġej: [għandu jiġi inkluż il-URL] <u s-sit web ta' <NCA> >>.
Bulgarian: Точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене:
Maltese: Sezzjoni 4.6 Fertilità, tqala u treddigħ:
Bulgarian: Точка 4 Възможни нежелани реакции
Maltese: Sezzjoni 4 Effetti sekondarji possibbli
Bulgarian: [за ацитретин: „през 1 до 3 месеца в продължение на 3 години след спиране на <ТЪРГОВСКО ИМЕ>"]
Maltese: "kull xahar sa 3 xhur għal 3 snin wara t-twaqqif ta' <ISEM KUMMERĊJALI>"]
Bulgarian: Тя разбира тератогенния риск.
Maltese: • Hija tifhem ir-riskju teratoġeniku.
Bulgarian: - ако някога сте имали каквито и да е проблеми с психичното здраве.
Maltese: - Jekk qatt kellek xi tip ta' problemi ta' saħħa mentali.
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки
Maltese: Prekawzjonijiet addizzjonali
Bulgarian: Има съобщения за депресия, влошаване на депресия, тревожност и промени в настроението при пациенти, лекувани със системни ретиноиди, включително <INN>.
Maltese: Ġew irrappurtati dipressjoni, dipressjoni aggravata, ansjetà u bidliet fil-burdata f'pazjenti kkurati b'retinojdi sistemiċi, inkluż <INN>.
Bulgarian: Има съобщения за депресия, влошаване на депресия, тревожност, тенденция към агресия, промени в настроението, психотични симптоми и много рядко суицидна идеация, опити за самоубийство и самоубийство при пациенти, лекувани с <INN> (вж. точка 4.8).
Maltese: sintomi psikotiċi, u f'każijiet rari ħafna, ħsibijiet ta' suwiċidju, tentattivi ta' suwiċidju u suwiċidju f'pazjenti kkurati b'<INN> (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: За повече информация относно бременност и контрацепция вижте точка 2 „Бременност и програма за предпазване".
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar it-tqala u l-kontraċettiv, ara sezzjoni 2 "Tqala u programm għall prevenzjoni".
Bulgarian: Вие трябва да се съгласите да използвате най-малко един много надежден метод на контрацепция (напр. вътрематочна спирала или контрацептивен имплантат) или два ефективни метода, които действат по различен начин (напр. хормонална контрацептивна таблетка и презерватив).
Maltese: Inti għandek taqbel li tuża tal-inqas metodu wieħed affidabbli ħafna ta' kontraċettiv (pereżempju apparat ġol-utur jew impjant kontraċettiv), jew żewġ metodi effettivi li jaħdmu b'modi differenti (pereżempju pillola kontraċettiva ormonali u kondom).
Bulgarian: Точка 4.3
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontraindikazzjonijiet:
Bulgarian: Психични проблеми
Maltese: Problemi ta' saħħa mentali
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилитет:
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità:
Bulgarian: Препоръчва се извършването на тестове за бременност под медицинско наблюдение, с минимална чувствителност 25 mUI/ml, според местната практика, както следва.
Maltese: Ittestjar tat-tqala Skont il-prassi lokali, huwa rakkomandat li jsiru testijiet tat-tqala sorveljati medikament b'sensittività minima ta' 25mUI/mL, kif ġej.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Maltese: Disturbi psikjatriċi: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000):
Bulgarian: Депресия, влошаване на депресия, склонност към агресия, тревожност, промени в настроението.
Maltese: Ġew irrappurtati dipressjoni, dipressjoni aggravata, ansjetà, tendenzi aggressivi, bidliet fil-burdata,
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000):
Bulgarian: Предупреждение в каре
Maltese: KUMMERĊJALI>
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Maltese: Prevenzjoni fit-Tqala Programm għall-Prevenzjoni fit-Tqala
Bulgarian: контролен списък за фармацевта;
Maltese: • Lista ta' kontroll tal-ispiżjar;
Bulgarian: Данните потвърждават, че информацията за изотретиноин и алитретиноин в точка 4.4 и 4.8 от КХП трябва да съответства на договорения от 2003 г. резултат от сезирането по член 30 за изотретиноин.
Maltese: Id-dejta tappoġġja li għal isotretinoin u alitretinoin, l-informazzjoni f'sezzjoni 4.4 u 4.8, tal'SmPC, għandha tkun konformi mar-riżultat maqbul tar-referenza tal-2003 tal-Art 30 għal isotretinoin.
Bulgarian: Данните за вродени малформации след експозиция на перорални ретиноиди при хора показват значителен риск от ретиноидна ембриопатия (до 30 % от изложените фетуси); освен това е известно, че приблизително при една трета от бременните пациентки, изложени на перорални ретиноиди по време на бременността, ще настъпят спонтанни аборти.
Maltese: Id-dejta mill-bniedem dwar malformazzjonijiet konġenitali wara esponiment għal retinojd orali turi riskju konsiderevoli ta' embrijopatija mir-retinojdi (sa 30 % tal'feti esposti); barra minn hekk huwa magħruf li madwar terz tal-pazjenti tqal esposti għar retinojdi orali waqt it-tqala ser ikollhom abort spontanju.
Bulgarian: Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) разгледа процедурата по член 31 от Директива 2001/83/ЕО за лекарствените продукти, съдържащи ретиноиди.
Maltese: • Il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom ir-retinojdi.
Bulgarian: подпис от пациента на контролния списък/формуляра за потвърждение за лекаря;
Maltese: • Firma tal-pazjent tal-lista ta' kontroll/formola ta' rikonoxximent tat-tabib;
Bulgarian: прилагане на правилото за 7-дневна валидност на рецептата, за да не се повлияе на съществуващи национални законодателства, в които се предвижда 7-дневна валидност;
Maltese: • L-implimentazzjoni ta' regola ta' validità tal-preskrizzjoni ta' 7 ijiem, sabiex ma jkunx hemm impatt fuq il-leġiżlazzjoni nazzjonali eżistenti fejn teżisti validità ta' 7 ijiem;
Bulgarian: След като преразгледа всички налични данни, за да отговори на обсъжданите проблеми, на 8 февруари 2018 г. PRAC прие препоръка, която след това е разгледана от СНМР в съответствие с член 107k от Директива 2001/83/ЕО.
Maltese: adotta rakkomandazzjoni, li dak iż-żmien ġiet ikkunsidrata mis-CHMP, skont l-Artikolu 107k tad'Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: Данните за репродуктивна токсичност при животни за пероралните ретиноиди показват типична картина на ретиноидна ембриопатия.
Maltese: Id-dejta dwar it-tossiċità riproduttiva fl-annimali għar-retinojdi orali turi xejra tipika ta' embrijopatija bir-retinojdi.
Bulgarian: По отношение на тератогенния риск от локални ретиноиди (адапален, алитретиноин, изотретиноин, третиноин и тазаротен) PRAC стигна до заключението, че наличните данни показват, че след локално приложение се очаква системната експозиция да бъде незначителна и е малко вероятно да доведе до неблагоприятен изход за фетуса.
Maltese: • Fir-rigward tar-riskju teratoġeniku tar-retinojdi topiċi (adapalene, alitretinoin, isotretinoin, tretinoin u tazarotene), il-PRAC ikkonkluda li d-dejta disponibbli turi li wara applikazzjoni topika, l-esponiment sistemiku mistenni li jkun negliġibbli u aktarx ma jirriżultax f'riżultati fetali avversi.
Bulgarian: Обединеното кралство започна процедура за сезиране съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО вследствие на данни от проследяване на лекарствената безопасност и поиска от PRAC да преразгледа съществуващите рутинни мерки за свеждане на риска до минимум във връзка с ретиноидите за перорално и локално приложение, за да се гарантира, че наличните данни и рисковете, свързани с нежеланите тератогенни ефекти и невропсихиатричните нарушения, са точно и последователно отразени в информацията за продукта в случаите, когато това е уместно и обосновано от данните.
Maltese: Fis'7 ta' Lulju 2016, ir'Renju Unit ta bidu għal referenza skont l-Artikolu 31 tad'Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta minn dejta tal-farmakoviġilanza, u talab lill-PRAC biex jirrevedi l-miżuri tal-imminimizzar tar riskju ta' rutina fis-seħħ għar-retinojdi orali u topiċi sabiex jiżgura li d-dejta disponibbli u r-riskji assoċjati mal-effetti teratoġeniċi avversi u d-disturbi newropsikjatriċi huma eżatti u huma ndirizzati b'mod konsistenti fl-informazzjoni dwar il-prodott fejn xieraq u ġġustifikati minn dejta.
Bulgarian: PRAC преразгледа всички налични данни от предклинични проучвания, проследяване на лекарствената безопасност, публикуваната литература и спонтанни съобщения относно рисковете, свързани с нежелани тератогенни ефекти и невропсихиатрични нарушения на ретиноидите за перорално и локално приложение.
Maltese: Sommarju ġenerali tal'evalwazzjoni xjentifika mill'PRAC Il-PRAC irreveda d-dejta kollha disponibbli minn studji prekliniċi, dejta tal-farmakoviġilanza, letteratura ppubblikata u rapporti spontanji dwar ir-riskji assoċjati mal-effetti teratoġeniċi avversi u disturbi newropsikjatriċi tar-retinojdi orali u topiċi.
Bulgarian: PRAC отбеляза, че въпреки въвеждането на мерки за предпазване от забременяване, включително програми за превенция на бременността (ППБ), в ЕС продължават да се съобщават случаи на бременност по време на лечение с перорален ретиноид.
Maltese: Il-PRAC innota li minkejja l-introduzzjoni ta' miżuri għall-prevenzjoni fit-tqala, inklużi programmi għallprevenzjoni fit-tqala (PPS), fl-UE, għadhom qegħdin jiġu rrappurtati każijiet ta' tqala waqt kura b'retinojd orali.
Bulgarian: Те трябва да се представят на националните компетентни органи:
Maltese: Kompetenti rilevanti:
Bulgarian: За да се оцени ефективността на актуализираните мерки за минимизиране на риска при жени с детероден потенциал, произтичащи от тази процедура по сезиране, притежателят(ите) на разрешение за употреба на пероралните ретиноиди ацитретин, алитретиноин и изотретиноин трябва да проведат и да представят резултатите от проучване за лекарствена използваемост (DUS).
Maltese: Sabiex jivvalutaw l-effikaċja tal-miżuri aġġornati għallminimizzazzjoni tar-riskju f'nisa li jistgħu joħorġu tqal li jirriżulta minn din il-proċedura ta' referenza, l-MAH(s) tar-retinojdi orali acitretin, alitretinoin u isotretinoin għandhom iwettqu u jissottomettu r-riżultati ta' studju dwar l-użu magħmul mill-mediċina (DUS).
Bulgarian: В рамките на определения срок притежателят(ите) на разрешение за употреба на пероралните ретиноиди ацитретин, алитретиноин и изотретиноин трябва да изпълни(ят) долупосочените условия, а компетентните органи - да гарантират спазването на следното:
Maltese: Dawn għandhom jiġu ppreżentati lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti:
Bulgarian: Локално приложение
Maltese: Applikazzjoni Topika
Bulgarian: Teva Magyarország Zrt
Maltese: Teva Magyarország Zrt Isotretinoin Teva
Bulgarian: Адапален 0,1%
Maltese: Adapalene 0.1%
Bulgarian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Maltese: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Bulgarian: Uab "roche Lietuva"
Maltese: Uab "roche Lietuva" Roaccutane
Bulgarian: Pfdc / Portugal
Maltese: Pfdc / Il-Portugall
Bulgarian: Laboratoires Expanscience Procuta
Maltese: Laboratoires Expanscience
Bulgarian: Leków Sp Z O.O.
Maltese: Produkcji Leków Sp Z O.O.
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Maltese: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Bulgarian: Адапален 1mgg
Maltese: Adapalene 1mgg
Bulgarian: Изотретиноин 20mgg
Maltese: Isotretinoin 20mgg
Bulgarian: Адапален 0,1%w/W Крем
Maltese: Adapalene 0.1%w/W Krema
Bulgarian: Atrederm 0,05% Третиноин 500µg/Ml, Dl-алфа токоферол ацетат 100µg/Ml
Maltese: Atrederm 0,05% Tretinoin 500µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 100µg/Ml
Bulgarian: Третиноин 0,05%
Maltese: Tretinoin 0.05%
Bulgarian: Ziaja Ltd Zakład Produkcji
Maltese: Ziaja Ltd Zakład
Bulgarian: Третиноин 15mg/30 G Крем
Maltese: Tretinoin 15mg/30 G Krema
Bulgarian: Капсула, мека
Maltese: Kapsula, Ratba
Bulgarian: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg
Maltese: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co.
Bulgarian: Axxon Sp.
Maltese: Axxon Sp. Z O.O.
Bulgarian: Verisfield (Uk) Ltd
Maltese: Verisfield (Uk) Ltd Retmicin
Bulgarian: Чешка република Actavis Group Ptc Ehf.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Actavis Group Ptc Ehf.
Bulgarian: Хидрокортизон 10mg G, Третиноин 1mg G, Хидрохинон 50mg G
Maltese: Hydrocortisone 10mg G, Tretinoin 1mg G, Hydroquinone 50mg G
Bulgarian: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva
Maltese: Sanofi-Aventis Franza Adapalene Zentiva Adapalene 0.1%
Bulgarian: Louis Widmer Gmbh De Wicaran
Maltese: Louis Widmer Gmbh De
Bulgarian: Meda Pharma Hungary Kft.
Maltese: Meda Pharma LUngerija Kft.
Bulgarian: Ацитретин 25mg таблеткакапсула
Maltese: Acitretin 25mg Pillola
Bulgarian: Galderma Polska Sp.
Maltese: Galderma Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Чешка република Belupo, S.R.O.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Belupo, S.R.O.
Bulgarian: Hermal Gmbh Aknenormin
Maltese: Almirall Hermal Gmbh Aknenormin
Bulgarian: Ferrer Internacional, S.A. Retirides
Maltese: Ferrer Internacional, S.A.
Bulgarian: Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg
Maltese: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Bulgarian: Адапален 1mg G, бензоил пероксид 25mg G
Maltese: Adapalene 1mg G, Benzoyl Peroxide 25mg G
Bulgarian: Ацитретин 10mg
Maltese: Acitretin 10mg
Bulgarian: Galderma Hellas S.A.
Maltese: Galderma Hellas S.A. Epiduo
Bulgarian: Puren Pharma Gmbh & Co. Kg
Maltese: Puren Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Ацитретин 25mg капсула
Maltese: Acitretin 25mg Kapsula
Bulgarian: Третиноин 500µg G
Maltese: Tretinoin 500µg G
Bulgarian: Isotretinoin Ratiopharm Изотретиноин 20mg
Maltese: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20mg
Bulgarian: Трентиноин 0,1g
Maltese: Tretinoin 0.1g
Bulgarian: Louis Widmer Gmbh De Carbamid + Vas Creme Третиноин 0,3mg G, урея 120mg G
Maltese: Carbamid + Vas Creme Tretinoin 0.3mg G, Urea 120mg G
Bulgarian: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson
Maltese: Generics [uk] Limited Isotretinoin Generics [uk]
Bulgarian: Изотретиноин 10mgg
Maltese: Isotretinoin 10mgg
Bulgarian: Изотретиноин 0,5mg G Крем
Maltese: Isotretinoin 0.5mg G Krema
Bulgarian: Тазаротен 0,1mg/100 Mg Гел
Maltese: Tazarotene 0.1mg/100 Mg Ġell
Bulgarian: Acitretina Ifc
Maltese: Ifc
Bulgarian: Roche Slovensko S.R.O. Roaccutane
Maltese: Roche Slovensko S.R.O.
Bulgarian: Ацитретин 10mg таблеткакапсула
Maltese: Acitretin 10mg Pillola
Bulgarian: Acitren
Maltese: Acitretina
Bulgarian: Pelpharma Handels Gmbh Keracutan
Maltese: Pelpharma Handels Gmbh
Bulgarian: Galderma International
Maltese: Galderma International Differine
Bulgarian: Третиноин 4mg G
Maltese: Tretinoin 4mg G
Bulgarian: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Maltese: Meda Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Aurobindo Pharma B.V. Acitretine Aurobindo Ацитретин 25mg
Maltese: Aurobindo Pharma B.V. Acitretine Aurobindo Acitretin 25mg Biċċa waħda
Bulgarian: Адапален 0,1%w/W Гел
Maltese: Adapalene 0.1%w/W Ġell
Bulgarian: Чешка република Glaxosmithkline S.R.O. Toctino
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Glaxosmithkline S.R.O. Toctino
Bulgarian: Pierre Fabre Dermatologie Curacné
Maltese: Pierre Fabre Dermatologie
Bulgarian: Адапален 0,1g G
Maltese: Adapalene 0.1g G
Bulgarian: Чешка република Galderma International
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Galderma International Differine
Bulgarian: Разтвор за кожа
Maltese: Curacné Gé
Bulgarian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Glaxosmithkline IsSlovakkja S.R.O.
Bulgarian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Изотретиноин 20mg капсула Капсула, мека
Maltese: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20mg Kapsula Kapsula, Ratba
Bulgarian: Aurobindo Pharma B.V. Acitretine Aurobindo Ацитретин 10mg
Maltese: Aurobindo Pharma B.V. Acitretine Aurobindo Acitretin 10mg Biċċa waħda
Bulgarian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Изотретиноин 10mg капсула Капсула, мека
Maltese: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10mg Kapsula Kapsula, Ratba
Bulgarian: 0,1mg G, Третиноин 3µg G, урея 1,2mg
Maltese: Dexpanthenol 0.1mg G, Tretinoin 3µg G, Urea 1.2mg G
Bulgarian: Третиноин 250µg/Ml, Dl-алфа токоферол ацетат 50µg/Ml
Maltese: Atrederm 0.025% Tretinoin 250µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 50µg/Ml
Bulgarian: Nexus Medicals S.A.
Maltese: Nexus Medicals S.A. Accuran
Bulgarian: Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy (Uk) Изотретиноин 10mg капсула Капсула
Maltese: Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy (Uk)
Bulgarian: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg акнатак 10 Acnatac 10 Клиндамицин фосфат 10mg G, Третиноин 0,25mg G
Maltese: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Clindamycin Phosphate 10mg G, Tretinoin 0.25mg G
Bulgarian: Изотретиноин 0.05%w/W Гел
Maltese: Isotretinoin 0.05%w/W Ġell
Bulgarian: Acitretin 10mg капсула
Maltese: Acitretin 10mg Kapsula
Bulgarian: Третиноин 0,025g/100 G Крем
Maltese: Tretinoin 0.025g/100 G Krema
Bulgarian: Третиноин 0.5mg/Mg
Maltese: Tretinoin 0.5mg/Mg
Bulgarian: S.A. Meda Pharma N.V. Treclinax
Maltese: S.A. Meda Pharma N.V.
Bulgarian: Изотретиноин 5mg
Maltese: Isotretinoin 5mg
Bulgarian: G
Maltese: Kg
Bulgarian: 1 флакон + 1 ампула о а
Maltese: 1 kunjett + 1 ampulla t x
Bulgarian: D-79353 Bahlingen a.K.
Maltese: D-79353 Bahlingen a.K. Ġermanja
Bulgarian: Количество в една опаковката по 1, 2 или 10.
Maltese: Pakketti ta' 1, 2 jew 10.
Bulgarian: Анафилаксия:
Maltese: Anafilassi:
Bulgarian: Указания за приготвянето на Revasc са дадени в точка 6.6.
Maltese: Struzzjonijiet għall-preparazzjoni ta' Revasc huma pprovduti f'sezzjoni 6.6.
Bulgarian: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH
Maltese: Gracechurch Street London EC3V 0EH Renju Unit
Bulgarian: Лабораторни изследвания:
Maltese: Testijiet tal-laboratorju:
Bulgarian: Активната съставка е дезирудин (15 mg/0,5 ml прах).
Maltese: Is-sustanza attiva hi desirudin (15 mg/0.5 ml trab).
Bulgarian: 1 флакон и 1 ампула в една опаковка 2 флакона и 2 ампули в една опаковка 10 флакона и 10 ампули в една опаковка
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 1 kunjett u 1 ampulla f'pakkett wieħed 2 kunjetti u 2 ampulli f'pakkett wieħed 10 kunjetti u 10 ampulli f'pakkett wieħed
Bulgarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG (BI RCV) Dr. Boehringer Gasse 5 - 11
Maltese: KG (BI RCV) Dr. Boehringer Gasse 5 - 11
Bulgarian: Няма антидот срещу дезирудин.
Maltese: Ma jeżistix antidot kontra desirudin.