FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verenpaineen nousu tai jo olemassa olevan verenpainetaudin paheneminen varsinkin silloin, kun hematokriittiarvo kohoaa nopeasti.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишено артериално налягане или влошаване на налична хипертония, особено в случаи на бързо повишение на хематокрита.
Finnish: NeoRecormon voidaan pistää ihon alle vatsaan, käsivarteen tai reiteen tai se voidaan pistää laskimoon.
Bulgarian: NeoRecormon може да се инжектира под кожата на корема, ръката или бедрото, или във вена.
Finnish: Hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita, on mahdollinen ja vaatii välitöntä lääkärin huomiota ja tehohoitoa.
Bulgarian: Може да се появи хипертонична криза с енцефалопатия-подобни симптоми, които налагат незабавен преглед от лекар и интензивни медицински грижи.
Finnish: Jos luulet pistäneesi NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Bulgarian: Ако мислите, че сте инжектирали повече NeoRecormon, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар.
Finnish: Käyttövalmis injektioneste säilyy stabiilina 1 kuukauden ajan säilytettynä 2°C - 8°C asteessa (jääkaapissa)
Bulgarian: Приготвеният разтвор е стабилен в продължение на 1 месец, ако се съхранява при 2ºС - 8ºС (в хладилник)
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo nousee edelleen, hoito on keskeytettävä, kunnes hemoglobiini alkaa laskea, jolloin hoito aloitetaan uudelleen annoksella, joka on noin 25 % pienempi kuin aikaisemmin annettu annos.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина продължи да се повишава, лечението трябва да се преустанови докато нивото започне да се понижава, като в този момент терапията трябва да се поднови с доза приблизително 25 % от предишната прилагана доза.
Finnish: Hoitoa tulisi antaa vain lievästi aneemisille potilaille (Hb 100-130 g/l [6,21-8,07 mmol/l], ei raudanpuutetta), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole käytettävissä tai ne eivät ole riittäviä silloin, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (naisilla vähintään 4 ja miehillä vähintään 5 yksikköä).
Bulgarian: Лечението трябва да се прилага само при пациенти с умерена анемия (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 mmol/l - 8,07 mmol/l], без недостиг на желязо), ако не са възможни кръвоконсервиращи процедури или те са недостатъчни при планирана голяма операция, изискваща голям обем кръв (4 или повече единици кръв за жените или 5 или повече единици за мъжете).
Finnish: • Suositeltuja pistoskohtia ovat reiden yläosa tai vatsan alaosa navan alapuolella.
Bulgarian: Препоръчителните места за инжектиране са горната част на бедрото или ниската част на корема под пъпа.
Finnish: Sunttitrombooseja voi esiintyä erityisesti sellaisilla potilailla, joilla on taipumusta hypotensioon tai joiden AV-fistelissä ilmenee komplikaatioita (esim. stenoosit, aneurysmat), ks. kohta 4.4.
Bulgarian: Може да възникне шънтова тромбоза, особено при пациенти със склонност към хипотония или с усложнения на артерио-венозната фистула (напр. стенози, аневризми), вж. точка 4.4.
Finnish: Pidä vähintään 5 cm:n (2 tuuman) etäisyys napaan.
Bulgarian: Не инжектирайте в участъка от 5 cm (2 инча) непосредствено около пъпа.
Finnish: 1 Valitse hyvin valaistu, puhdas ja tasainen työalusta.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна работна повърхност.
Finnish: Seerumin kalium- ja fosfaattitasot on määritettävä säännöllisesti NeoRecormon-hoidon aikana.
Bulgarian: Нивата на серумния калий и фосфат трябва да се проследяват внимателно по време на лечение с NeoRecormon.
Finnish: NeoRecormon-valmisteella hoidon saavat aloittaa lääkärit, joilla on kokemusta edellä mainituista indikaatioista.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon трябва да се започне от лекар с опит в лечението на споменатите по-горе показания.
Finnish: Kerta-annos epoetiini beetaa ei vaikuttanut hiirien käyttäytymiseen ja liikkeisiin eikä koirien verenkierto- ja hengityselimistön toimintaan.
Bulgarian: Сред приложение на единична доза епоетин бета не са наблюдавани ефекти върху поведението и локомоторната активност на мишки и върху циркулаторната и респираторната функция на кучета.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuuden on havaittu lisääntyneen NeoRecormonilla hoidetuilla syöpäpotilailla verrattuna hoitamattomiin verrokkipotilaisiin tai plaseboa saaneisiin potilaisiin.
Bulgarian: Клиничните изпитвания са показали по-висока честота на тромбоемболични събития при пациенти с рак, лекувани с NeoRecormon, в сравнение с нелекувани контроли или плацебо.
Finnish: (4) Ota käyttöönvalmistamislaite (joka mahdollistaa steriilin ilmanvaihdon) läpipainopakkauksestaan ja poista neulan suojus.
Bulgarian: Изважда се устройството за разтваряне и изтегляне на разтвора (което позволява обмен на стерилен въздух) от блистера и се маха защитната капачка на шипа.
Finnish: Nämä reaktiot ovat olleet tavallisesti lieviä tai keskivaikeita ja rauhoittuneet parissa tunnissa, viimeistään parissa päivässä.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени и отзвучават до няколко часа или дни.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen käyttöä tässä indikaatiossa on punnittava suurentunutta tromboembolisten komplikaatioiden riskiä vastaan.
Bulgarian: Употребата му при това показание трябва да бъде съобразена със съобщенията за повишен риск от тромбоемболични събития.
Finnish: Keskoset, jotka jo ovat saaneet verensiirron ennen NeoRecormon-hoidon aloittamista, eivät todennäköisesti hyödy hoidosta yhtä paljon kuin ne, jotka eivät ole saaneet verensiirtoa.
Bulgarian: Малко е вероятно недоносените деца, на които вече е била прелята кръв преди началото на лечение с NeoRecormon, да получат такава полза, както децата без кръвопреливане.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa neutraloivia antierytropoietiinivasta-aineita, joko varhaisen punasoluniukkuuden (PRCA) kanssa tai ilman, on esiintynyt rHuEPO-terapian yhteydessä.
Bulgarian: В много редки случаи е наблюдавана поява на неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела със или без чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК) по време на rHuEPO терапия.
Finnish: L-isoleusiini
Bulgarian: L-Изолевцин,
Finnish: Yksittäistapauksissa on lisäksi todettu seerumin kalium- ja fosfaattipitoisuuksien tilapäistä nousua (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Освен това, в изолирани случаи е наблюдавано преходно повишение на нивата на серумния калий и фосфат (вж. точка 4.4).
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on riski sunttitromboosien esiintymiseen, suositellaan fistelin varhaista korjaamista ja tromboosiprofylaksiaa esimerkiksi asetyylisalisyylihapolla.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, изложени на риск от тромбоза на шънта трябва да се обмисли възможността за ранна ревизия на шънта и профилактика на тромбозата чрез приемане на ацетилсалицилова киселина например.
Finnish: NeoRecormon Moniannos 50 000 KY 5000 KY/ml
Bulgarian: NeoRecormon Multidose 50 000 IU 5000 IU/ml
Finnish: Kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista ei ole osoitettu saatavan merkittävää lisähyötyä, kun hemoglobiiniarvo nostetaan epoetiinilla yli tason, jolla anemian oireet pysyvät hallinnassa ja verensiirrot vältetään.
Bulgarian: Контролираните клинични изпитвания не са показали значителна полза, която да се дължи на епоетините, когато концентрацията на хемоглобина се повиши над нивото, необходимо за контролиране на симптомите на анемията и за избягване на кръвопреливане.
Finnish: Paina sen jälkeen mäntää hitaasti sisäänpäin, jotta ilmakuplat poistuvat ruiskusta.
Bulgarian: Тогава бавно натиснете буталото, за да изтласкате въздушните мехурчета от спринцовката.
Finnish: Huom.: Yksi kartonkipakkaus sisältää joko 1 ruiskun ja 1 neulan, 4 ruiskua ja 4 neulaa tai 6 ruiskua ja 6 neulaa.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа или 1 спринцовка/1 игла, 4 спринцовки/4 игли или 6 спринцовки/6 игли.
Finnish: • Älä työnnä neulaa ihoon vaatetuksen läpi.
Bulgarian: Не вкарвайте иглата през дреха.
Finnish: Autologisessa verensiirto-ohjelmassa olevat potilaat Potilailla, joilta on otettu talteen autologista verta, on raportoitu tromboembolisten tapahtumien lievää lisääntymistä.
Bulgarian: Съобщава се, че пациентите в програма за автохемотрансфузия на автоложна кръв показват малко по-висока честота на тромбоемболични събития.
Finnish: käyttö
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Finnish: NeoRecormon-annoksen suurentamisessa pitää olla varovainen, jos potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, koska suuriin kumulatiivisiin epoetiiniannoksiin saattaa liittyä suurempi kuolleisuuden, vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien sekä aivoverisuonitapahtumien riski.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на NeoRecormon при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тъй като е възможно високите кумулативни дози епоетин да са свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
Finnish: PRCA tarkoittaa, että kehon punasolujen tuotanto on loppunut tai hidastunut.
Bulgarian: ЧАЧКК означава, че организмът преустановява или намалява образуването на червени кръвни клетки.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on refraktäärinen anemia, johon liittyy liiallinen blastitransformaatio, epilepsia, trombosytoosi tai krooninen maksan vajaatoiminta.
Bulgarian: NeoRecormon трябва да се прилага внимателно при наличие на рефрактерна анемия с излишък на бласти в трансформация, при епилепсия, тромбоцитоза и хронична чернодробна недостатъчност.
Finnish: Seuraavat injektiot antaa lääkäri tai voit pistää liuoksen itse sen jälkeen, kun olet saanut siihen opastuksen (ks. ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa).
Bulgarian: По-нататък инжекциите ще се поставят от Вашия лекар или, след като сте били обучени, Вие може да си инжектирате сами NeoRecormon (вижте указанията в края на тази листовка.)
Finnish: Edellä mainituiden syiden vuoksi verensiirtoa pidetään joissakin kliinisissä tilanteissa parempana syöpäpotilaiden anemian hoitomenetelmänä.
Bulgarian: С оглед на горното, при определени клинични обстоятелства контролирането на анемията при пациенти с рак чрез преливане на кръв трябва да се предпочита като начин на лечение.
Finnish: 5 Aseta ruisku puhtaalle, tasaiselle alustalle.
Bulgarian: Поставете спринцовката върху чиста, равна повърхност.
Finnish: 15 Purista valitsemasi pistoskohdan iho poimulle, ja työnnä neula 45-90° kulmassa kokonaan ihoon nopealla, päättäväisellä liikkeellä.
Bulgarian: Захванете избраното място на инжектиране и вкарайте иглата докрай под ъгъл от 45° до 90° с бързо, сигурно движение.
Finnish: Kun neula on työnnetty ihoon, vapauta poimulle puristettu iho ja pidä ruisku tukevasti paikoillaan.
Bulgarian: След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и задръжте спринцовката здраво на място.
Finnish: 9 Valitse laskimo.
Bulgarian: 9 Изберете вена.
Finnish: Yksittäisten potilaiden tietoihin perustuva meta-analyysi kaikkien 12 kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tuloksista NeoRecormonilla hoidetuilla aneemisilla syöpäpotilailla (n = 2301) osoitti kokonaiselinajan riski-hyötysuhteen pistearvioksi 1,13 kontrolliryhmän eduksi (95 %:n luottamusväli: 0,87-1,46).
Bulgarian: Мета-анализ, основан на данни при отделните пациенти, който включва данни от всички 12 контролирани клинични изпитвания, провеждани с NeoRecormon (n=2301) при пациенти с анемия, свързана с рак, показва обща точка за коефициент на риск за преживяемост, оценена на 1,13 в полза на контролите (95 % ДИ 0,87, 1,46).
Finnish: NeoRecormonin jäljitettävyys
Bulgarian: Проследяемост на NeoRecormon
Finnish: Lääkevalmiste on kertakäyttöinen.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Finnish: 10 Pyyhi pistoskohta desinfiointipyyhkeellä ja anna sen kuivua 10 sekunnin ajan.
Bulgarian: 10 Избършете мястото за инжектиране с тампона, напоен със спирт, и го оставете да изсъхне на въздуха за 10 секунди.
Finnish: Henkilökohtaisesta tilanteestasi johtuen verensiirto voi olla parempi hoitovaihtoehto.
Bulgarian: Вашето индивидуално състояние, преливането на кръв може да е за предпочитане.
Finnish: Jos olet unohtanut pistoksen tai pistänyt liian pienen annoksen, ota yhteyttä lääkäriisi.
Bulgarian: Ако смятате, че сте пропуснали една инжекция или Ви е инжектирано твърде малко количество, консултирайте се с Вашия лекар.
Finnish: On myös huolehdittava siitä, että vain yksi avattu NeoRecormon Moniannos -injektiopullo on kerrallaan käytössä (käyttöön valmistettuna).
Bulgarian: Само един флакон NeoRecormon Multidose трябва да се използва (т.e. да е разтворен) по всяко време.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan jäljempänä taulukossa 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 1 по-долу.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole hemodialyysihoidossa, saavat pistokset yleensä ihonalaisesti.
Bulgarian: Хората, които не са на хемодиализа, обикновено получават инжекциите подкожно.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääkkeet, ATC-koodi: BO3XA01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антианемично средство; АТС код:
Finnish: Lääkäri määrää pienimmän tehokkaan annoksen, jolla anemian oireet pysyvät hallinnassa.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контролиране на симптомите на анемията.
Finnish: • Älä hävitä ruiskua talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Не изхвърляйте спринцовката с домашните отпадъци.
Finnish: a) Anemian korjaus
Bulgarian: Коригиране на анемията
Finnish: Varsinkin hoidon alussa verenpainetta tulisi seurata säännöllisesti myös dialyysien välillä.
Bulgarian: Особено в началото на терапията, се препоръчва редовно проследяване на артериалното налягане, включително и между сеансите на диализата.
Finnish: Autologisesti luovutetun veren saannon lisääminen
Bulgarian: Лечение за увеличаване количеството на автоложната кръв
Finnish: Anemiapotilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta Yleisin NeoRecormon-hoidon aikana esiintyvä haittavaikutus on verenpaineen nousu tai jo koholla olevan verenpainetaudin paheneminen varsinkin silloin, kun hematokriittiarvo kohoaa nopeasti (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция по време на лечение с NeoRecormon е повишаване на артериалното налягане или влошаване на налична хипертония, особено при бързо покачване на хематокрита (вж. точка 4.4).
Finnish: (8) Työnnä neula noin 1 cm:n syvyyteen kumitulpan läpi ja ruiskuta liuotinaine hitaasti injektiopulloon.
Bulgarian: Пробожда се запушалката с иглата до дълбочина от около 1 cm и бавно се инжектира разтворителя във флакона.
Finnish: 14 Säädä sinulle määrätty annos painamalla mäntää hitaasti.
Bulgarian: 14 Нагласете до предписаната Ви доза, като бавно натискате буталото.
Finnish: • pistos ihon alle (subkutaanisesti).
Bulgarian: Подкожно приложение (под кожата).
Finnish: potilaan punasoluvaranto = veritilavuus [ml] x (HKR - 33): 100 naiset:
Bulgarian: Ендогенен резерв на червени кръвни клетки = кръвен обем [ml] x (хематокрит - 33) ÷ 100 Жени:
Finnish: • Älä tuuleta tai puhalla puhdistettua aluetta.
Bulgarian: Не вейте и не духайте върху почистения участък.
Finnish: Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia ja natriumia, katso lisätietoa pakkausselosteesta
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа фенилаланин и натрий, за повече информация прочетете листовката.
Finnish: Älä väärinkäytä NeoRecormonia:
Bulgarian: Не злоупотребявайте с NeoRecormon:
Finnish: NeoRecormon-valmisteen terapeuttinen alue on hyvin leveä.
Bulgarian: Терапевтичната граница на NeoRecormon е много широка.
Finnish: Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia ja natriumia, liuotin sisältää bentsyylialkoholia, katso lisätietoa pakkausselosteesta
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа фенилаланин и натрий, и разтворителят съдържа бензилов алкохол, за повече информация прочетете листовката.
Finnish: NeoRecormon-moniannosliuoksen valmistaminen (1) Ota kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo pakkauksestaan.
Bulgarian: Приготвяне на разтвор NeoRecormon Multidose (1) Изважда се флакона с лиофилизираното вещество от опаковката.
Finnish: • Ota ruiskun/ruiskut ja neulan/neulat sisältävä kartonkikotelo jääkaapista.
Bulgarian: ● Извадете кутията със спринцовката(ите) и иглата(ите) от хладилника.
Finnish: NeoRecormon Moniannos sisältää säilöntäaineena bentsyylialkoholia eikä sitä tämän vuoksi pidä antaa vastasyntyneille eikä alle 3-vuotiaille.
Bulgarian: NeoRecormon Multidose съдържа бензилов алкохол като консервант и поради това не трябва да се прилага при кърмачета и малки деца до тригодишна възраст.
Finnish: NeoRecormonin väärinkäyttö voi terveillä ihmisillä lisätä punasolujen määrää, jolloin seurauksena voi olla veren sakeneminen.
Bulgarian: Злоупотребата с NeoRecormon от здрави лица може да доведе до прекомерно увеличение на кръвните клетки и последващо сгъстяване на кръвта.
Finnish: Jos unohdat ottaa NeoRecormonia Jos olet unohtanut pistoksen tai pistänyt liian pienen annoksen, ota yhteyttä lääkäriisi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите NeoRecormon Ако сте пропуснали една инжекция или сте си инжектирали твърде малко количество, консултирайте се с Вашия лекар.
Finnish: Liuottamisen jälkeen NeoRecormon pistetään ihon alle (subkutaanisesti) tai suoneen (laskimonsisäisesti).
Bulgarian: След разтваряне, NeoRecormon се инжектира под кожата (подкожно) или във вената (интравенозно).
Finnish: Työnnä mäntää, kunnes NeoRecormon-valmisteen määrä ruiskussa on lääkemääräyksen mukainen.
Bulgarian: Продължете да натискате буталото, докато в спринцовката остане предписаното количество NeoRecormon.
Finnish: Injektiot annetaan ihonalaisesti.
Bulgarian: Инжекциите се правят подкожно.
Finnish: • Jos sinulla on matala verenpaine tai sunttiongelmia, sinulla saattaa olla sunttitromboosin riski (verihyytymä suonessa, joka on yhteydessä dialyysilaitteistoon).
Bulgarian: Ако имате ниско кръвно налягане или шънтови усложнения, може да сте подложени на риск от шънтова тромбоза (кръвен съсирек в съда, използван за връзка с диализната система).
Finnish: Annettaessa epoetiini beetaa ihonalaisesti ureemisille potilaille hidastunut imeytyminen aiheuttaa tasannevaiheen seerumipitoisuuden nousussa, ja huippupitoisuus saavutetaan keskimäärin 12−28 tunnin kuluttua.
Bulgarian: След подкожно приложение на епоетин бета на уремични пациенти протрахираната резорбция води до плато на серумната концентрация, като максималната концентрация се достига след средно 12 - 28 часа.
Finnish: • anemian ennaltaehkäisyyn keskosilla (syntymäpaino 750-1500 g ja syntyneet ennen 34. raskausviikkoa).
Bulgarian: Профилактика на анемия при недоносени деца (с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и под 34 седмици).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Fenyylialaniini (enintään 0,3 mg/ruisku) Natrium (alle 1 mmol/ruisku)
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие Фенилаланин (до 0,3 mg/спринцовка) Натрий (по-малко от 1 mmol/спринцовка)
Finnish: Useissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa epoetiinien ei ole osoitettu pidentävän aneemisten syöpäpotilaiden kokonaiselinaikaa eikä pienentävän syövän etenemisen riskiä.
Bulgarian: При няколко контролирани клинични изпитвания не е доказано, че епоетините подобряват общата преживяемост или намаляват риска от прогресиране на тумора при пациенти с анемия, свързана с рак.
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten NeoRecormon-valmisteen käytöstä johtuva Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa NeoRecormonvalmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на NeoRecormon, лечението със ССЕ никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Finnish: NeoRecormon-annokseen vaikuttavat sairauden tila, injektiotapa (ihonalaisesti tai suonensisäisesti) sekä potilaan paino.
Bulgarian: Дозата на NeoRecormon зависи от състоянието на Вашето заболяване, начина на инжектиране (подкожно или във вената) и телесното Ви тегло.
Finnish: Tromboembolinen tapahtuma
Bulgarian: Тромбоемболично събитие
Finnish: Poista isot ilmakuplat naputtelemalla ruiskun sylinteriä varovasti sormilla, kunnes ilmakuplat nousevat ruiskun yläosaan.
Bulgarian: Отстранете по-големите въздушни мехурчета, като леко потупвате тялото на спринцовката с пръсти, докато те се придвижат към върха на спринцовката.
Finnish: Lääkärin määräämä annos annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Bulgarian: Дозата, определена от Вашия лекар, ще се приложи два пъти седмично в продължение на 4 седмици.
Finnish: ainoastaan kerran korkeintaan viiden vuorokauden pituisen jakson ajan.
Bulgarian: (но не по-висока от 25°С) еднократно за период най-много от 5 дни.
Finnish: Useimmilla potilailla seerumin ferritiinipitoisuus laskee samalla kun hematokriittiarvo nousee (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: В повечето случаи, се наблюдава понижение на стойностите на серумния феритин едновременно с увеличение на хематокрита (вж. точка 4.4).
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan jäljempänä taulukossa 3.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 3 по-долу.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan jäljempänä taulukossa 2.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 2 по-долу.
Finnish: NeoRecormon esitäytetyssä ruiskussa on steriili, mutta säilytysaineeton.
Bulgarian: NeoRecormon в предварително напълнена спринцовка е стерилен продукт, но не съдържа консерванти.
Finnish: Älä pistä pistosta itse, jos et ole saanut siihen opastusta.
Bulgarian: Не си поставяйте инжекцията сами освен ако не сте били обучени.
Finnish: - Anemian ennaltaehkäisy syntymäpainoltaan 750-1500 g:n keskosilla, jotka ovat syntyneet ennen 34. raskausviikkoa.
Bulgarian: - Профилактика на анемия при недоносени деца с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и гестационна възраст под 34 седмици.
Finnish: Ota kaulasta kiinni ja napsauta poikki itsestäsi poispäin.
Bulgarian: Хваща се гърлото и се отчупва по посока навън от Вас.
Finnish: Ravista tai napauta ampullia saadaksesi mahdollisen kaulassa olevan nesteen itse ampulliin.
Bulgarian: Ампулата се разклаща или потупва, за да се стече цялата течност от гърлото в тялото на ампулата.
Finnish: Jos potilaan hemoglobiinipitoisuuden vaste epoetiinihoitoon on huono, muut mahdolliset syyt huonoon vasteeseen on otettava huomioon (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Bulgarian: При пациенти със слабо повлияване на хемоглобина от епоетини, трябва да се помисли за алтернативно обяснение на слабия отговор (вж. точки 4.2 и 5.1).
Finnish: • Jos lääkettä joutuu iholle, pese kyseinen alue vedellä.
Bulgarian: Ако кожата влезе в контакт с лекарството, измийте с вода участъка, който се е докосвал до лекарството.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus
Bulgarian: Концентрация на хемоглобина
Finnish: Elinaikaa ja syövän etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 2833 potilasta.
Bulgarian: В пет големи контролирани клинични изпитвания при общо 2 833 пациенти са изследвани преживяемостта и туморната прогресия.
Finnish: L-leusiini
Bulgarian: L-Левцин,
Finnish: Jos NeoRecormon-hoito ei tehoa riittävästi, lääkäri tarkistaa annoksesi ja kertoo, onko NeoRecormonannosta tarpeen muuttaa.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви и ще Ви информира, ако трябва да се променят дозите на NeoRecormon.
Finnish: • Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) potilailla on todettu kohonneita veren kalium- tai fosfaattipitoisuuksia, mutta ne ovat hoidettavissa.
Bulgarian: Много рядко (може да засегнат до 1 на 10 000 души) пациентите са имали повишени нива на калий или фосфати в кръвта.
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkas, väritön ja käytännöllisesti katsoen hiukkaseton.
Bulgarian: Проверява се дали разтворът е бистър, безцветен и практически без видими частици.
Finnish: Jos et saa NeoRecormon-hoitoon riittävää vastetta, lääkäri tarkistaa käyttämäsi annostuksen ja kertoo sinulle, tarvitseeko annostusta muuttaa.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви и ще Ви уведоми, ако трябва да промените дозите.
Finnish: Jos unohdat ottaa NeoRecormonia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате NeoRecormon
Finnish: Haittavaikutusprofiilin yhteenveto
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Finnish: Laskimoon annettavan pistoksen antaminen Pistoksen valmistelu: noudata vaiheita 1-8
Bulgarian: Подготовка за инжектиране: следвайте стъпки 1 до 8.