FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Darunawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe.
Norwegian Bokmål: Darunavir 600 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig hos pasienter tidligere behandlet med antiretrovirale midler.
Polish: (Środki ostrożności podczas podawania midazolamu pozajelitowo, patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: (For advarsel om parentralt administrert midazolam se pkt.
Polish: ↓ 40% NO
Norwegian Bokmål: Zidovudin ↓ 25%
Polish: Ponieważ klirens nerkowy rytonawiru jest nieistotny, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu (patrz również punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Da nyreclearance for ritonavir er ubetydelig er en reduksjon i kroppens totalclearance ikke forventet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se også pkt.
Polish: Lek nasenny Zolpidem200, 4 dawki Zolpidem i rytonawir można podawać w skojarzeniu, dokładnie kontrolując, czy działanie uspokajające nie jest nadmiernie nasilone.
Norwegian Bokmål: Zolpidem200, 4 doser↑ 28% ↑ 22% Zolpidem og ritonavir kan gis samtidig under nøye overvåkning for usedvanlig omfattende sedative effekter.
Polish: - Biegunka lub wymioty, które nie ustępują (utrzymują się), ponieważ może to zmniejszyć skuteczność przyjmowanych leków.
Norwegian Bokmål: Vedvarende diaré eller oppkast da dette kan redusere effekten av legemidlene du tar.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ritonavir Mylan
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ritonavir Mylan
Polish: Ritonavir Mylan, tabletki powlekane przyjmuje się doustnie i powinien być przyjmowany z jedzeniem (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ritonavir Mylan filmdrasjerte tabletter gis peroralt og skal inntas sammen med mat (se pkt.
Polish: Zwiększenie stężeń klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, midazolamu podawanego doustnie i triazolamu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralt midazolam og triazolam.
Polish: Brak łaknienia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, owrzodzenie jamy ustnej, krwotok z przewodu pokarmowego, choroba refluksowa przełyku, zapalenie trzustki
Norwegian Bokmål: Anoreksi, flatulens, munnsår, gastrointestinal blødning, gastroøsofagal reflukssykdom, pankreatitt
Polish: Amprenawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Amprenavir 600 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Polish: W badaniach klinicznych potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność amprenawiru w dawce 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har bekreftet sikkerhet og effekt av amprenavir 600 mg to ganger daglig og ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Polish: Produkt leczniczy podawany w skojarzeniu
Norwegian Bokmål: Legemiddel gitt i kombinasjon
Polish: Przerost nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) i zwyrodnienie siatkówki stwierdzono u gryzoni, ale nie znaleziono tych zmian u psów.
Norwegian Bokmål: Hyperplasi av retinalpigmentepitel (RPE) og degenerering av retina ble registrert i alle studier med ritonavir hos gnagere, men forekom ikke hos hund.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek dersom du er usikker.
Polish: Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć tylko kolejną dawkę.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose så ta bare den. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Polish: Rytonawir prawdopodobnie zmieni profil krwawienia macicznego i zmniejszy skuteczność środków antykoncepcyjnych zawierających estradiol (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ritonavir vil trolig endre livmorsblødningsprofil og redusere effekten av prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol.
Polish: Zwiększone stężenia wenetoklaksu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av venetoklaks.
Polish: Są pewne leki, których w ogóle nie można stosować z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler skal ikke tas sammen med ritonavir i det hele tatt.
Polish: Rytonawir podawany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne lub jako lek przeciwretrowirusowy indukuje sprzęganie z kwasem glukuronowym i dlatego oczekuje się, że zmniejszy stężenia atowakwonu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker eller som antiretroviralt middel forårsaker glukuronering og det forventes at det resulterer i reduserte plasmakonsentrasjoner av atovakvon.
Polish: Pacjenci z przewlekłą biegunką lub zespołem złego wchłaniania
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk diaré eller malabsorpsjon
Polish: Wartości wyrażone jako średnie geometryczne.
Norwegian Bokmål: Cl/F (L/time) 1 Vist som geometriske gjennomsnittsverdier.
Polish: Leki immunosupresyjne Cyklosporyna, takrolimus, ewerolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, tacrolimus, everolimus
Polish: Podczas stosowania tego typu hormonalnych środków antykoncepcyjnych i rytonawiru można również zaobserwować nieregularne krwawienie z macicy.
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve uregelmessig underlivsblødning hvis du tar denne typen av hormonelle prevensjonsmidler sammen med ritonavir.
Polish: - Kolchicyna (stosowana w dnie moczanowej), ponieważ rytonawir może powodować zwiększenie stężenia tego leku we krwi.
Norwegian Bokmål: Kolkisin (mot urinsyregikt), da ritonavir kan øke blodnivåene til dette legemidlet.
Polish: Ryfabutyna1
Norwegian Bokmål: Teofylin1
Polish: - Bozentan, riocyguat (stosowane w nadciśnieniu płucnym), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenia tych leków we krwi.
Norwegian Bokmål: Bosentan, riociguat (til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon / høyt blodtrykk i blodårene i lungene) da ritonavir kan øke nivået av dette legemidlet i blodet.
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest jednak nieistotny i dlatego nie należy przewidywać zmniejszenia całkowitego klirensu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Da ritonavirs nyreclearance er ubetydelig er reduksjon i totalclearance ikke forventet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Nie było statystycznie istotnego związku między parametrami farmakokinetycznymi, a masą ciała lub beztłuszczową masą ciała.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for ritonavir hadde ingen signifikant statistisk sammenheng med kroppsvekt eller slank kropp.
Polish: Zaleca się dokładne monitorowanie działań leczniczych i niepożądanych, gdy erytromycyna lub itrakonazol podawane są jednocześnie z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger er anbefalt når erytromycin og itrakonazol gis med ritonavir.
Polish: 600 co 12 h ↑ 13-krotnie ↑ 2,4-krotnie Jednoczesne stosowanie awanafilu z rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: ↑ 13-dobling ↑ 2,4-dobling Samtidig bruk av avanafil og ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Polish: Nie może być sprzedawana oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at INR (international normalised ratio) overvåkes.
Polish: NC = niepowodzenie
Norwegian Bokmål: NC= Svikt
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Polish: > 25 do 35
Norwegian Bokmål: > 25 til 35
Polish: Różnica [95% CI]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95% KI]
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og alder
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z opanowaniem choroby i stylem życia.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan delvis være knyttet til både kontroll av sykdommen og livsstil.
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Norwegian Bokmål: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Polish: Nelfinawir (N=327)
Norwegian Bokmål: Nelfinavir (N = 327)
Polish: W obrębie każdej grupy dokonano dodatkowego podziału w stosunku 1:1 (tabletki lub kapsułki miękkie).
Norwegian Bokmål: Ytterligere fordeling i hver gruppe var 1:1 (tablett kontra myk kapsel).
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: Rundt 85% av pasientene hadde en viral belastning på < 100 000 kopier/ml.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z działania hamującego na białka transportowe.
Norwegian Bokmål: Mekanismen til denne interaksjonen kan være en følge av hemming av transportproteiner.
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Norwegian Bokmål: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederland
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Norwegian Bokmål: Hos barn på 2 år og eldre er bivirkningsmønsteret som hos voksne (se tabellen under avsnitt b).
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Norwegian Bokmål: 39 pasienter (39%) avbrøt studien, inkludert 16 (16%) som avbrøt på grunn av bivirkninger, hvorav ett tilfelle var assosiert med dødsfall.
Polish: Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke kan få tak i legen din, må du henvende deg til sykehuset.
Polish: Obserwowane dane
Norwegian Bokmål: Observerte data
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er presentert i tabellen nedenfor.
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Gjennomsnittlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametere for lopinavir hos HIVinfiserte gravide kvinner
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
Norwegian Bokmål: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: Wpływ na elektrokardiogram.
Norwegian Bokmål: Effekter på elektrokardiogram
Polish: Po 72 godzinach wartość AUC w mięśniu sercowym wynosiła około 50% wartości AUC mierzonej w osoczu.
Norwegian Bokmål: 72 timers AUC i hjerte var ca. 50% av målt plasma AUC.
Polish: AUC0-12 μg●h/ml
Norwegian Bokmål: AUC0-12 μg•t/ml
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14 januar 2016.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 og uke 96 Uke 48
Polish: Lopinawir: ↔ (w porównaniu do danych uzyskanych w przeszłości)
Norwegian Bokmål: Lopinavir: ↔ (i forhold til historisk sammenligning)
Polish: Worykonazol: stężenia mogą się zmniejszać.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol: Konsentrasjonen kan reduseres.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre HIV-proteasehemmere (PI) I henhold til gjeldende retningslinjer for behandling, anbefales vanligvis ikke kombinasjonsbehandling med to proteasehemmere.
Polish: Należy rozważyć modyfikację dawki midazolamu zwłaszcza wtedy, gdy podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazalom bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkeltdose med midazolam.
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Geometrisk gjennomsnittlig endring (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaksjonsmekanisme
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Norwegian Bokmål: Antiretroviral erfarne (N = 56)
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia się stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av redusert abakavir- eller zidovudinkonsentrasjon er ukjent.
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
Norwegian Bokmål: Telaprevir 750 mg tre ganger daglig
Polish: * n = 18 dla Cmax
Norwegian Bokmål: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpre-dose
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
Norwegian Bokmål: Lopinavir hemmer HIV-1- og HIV-2proteasen.
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum PR-intervall var 286 ms og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk var observert (se pkt.
Polish: Inhibitory proteazy HCV Boceprewir 800 mg trzy razy na dobę
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere Boceprevir 800 mg tre ganger daglig
Polish: • Kobietom w ciąży nie zaleca się podawania lopinawiru z rytonawirem raz na dobę ze względu na brak danych farmakokinetycznych i klinicznych.
Norwegian Bokmål: • Administrasjon én gang daglig av lopinavir/ritonavir anbefales ikke for gravide kvinner på grunn av mangel på farmakokinetiske og kliniske data.
Polish: Zmiany dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke evaluert i klinisk praksis.
Polish: Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę (liczbę tabletek) w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka.
Norwegian Bokmål: - Til barn vil legen bestemme den riktige dosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
Polish: Działania niepożądane, których częstość określono jako „Częstość nieznana", odnotowano podczas nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Hendelser med frekvens "Ikke kjent" er identifisert ved overvåking etter markedsføring.
Polish: W stanie stacjonarnym lopinawir wiąże się z białkami osocza w około 98-99%.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er lopinavir ca. 98 - 99% bundet til serumproteiner.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med BID-regimet var dosering én gang daglig forbundet med en reduksjon i Cmin/Ctrough-verdier på ca. 50%.
Polish: Metabolit DM-6705 (czynny metabolit delamanidu) AUC: ↑ 30%
Norwegian Bokmål: DM-6705 (aktiv delamanidmetabolitt): AUC: ↑ 30%
Polish: Średni wiek pacjentów uczestniczących w badaniu wynosił 39 lat (zakres: 19 do 71 lat), 75% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 78%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 39 år (område: 19 til 71 år), 75% var kaukasiske og 78% var menn.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir wydziela się z mlekiem.
Norwegian Bokmål: Forsøk på rotter viste at lopinavir utskilles i morsmelk.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol
Norwegian Bokmål: Antimykotika Ketokonazol og itrakonazol
Polish: Dziurawiec zwyczajny
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene i PR-intervall fra baseline var fra 11,6 ms til 24,4 ms i 12-timersintervallet etter dosering.
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząsteczek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen av HIV-proteasen hindrer at gag-pol polyproteinet splittes, noe som resulterer i dannelse av umodent, ikke-infeksiøst virus.
Polish: Po podaniu wielokrotnym mniej niż 3% podanej dawki lopinawiru wydalane jest w niezmienionej postaci z moczem.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering blir mindre enn 3% av lopinavirdosen utskilt uendret i urinen.
Polish: Średni wiek uczestniczących w badaniu pacjentów wynosił 41 lat (zakres: 21 do 73 lat); 51% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 66%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 41 år (område: 21 til 73 år), 51% var kaukasiske og 66% var menn.
Polish: Oporność na nelfinawir, zdefiniowaną jako stwierdzenie w proteazie mutacji D30N lub L90M, zaobserwowano u 41 z 96 (43%) pacjentów.
Norwegian Bokmål: Nelfinavirresistens, definert som nærvær av D30N eller L90M mutasjon i protease, ble observert hos 41 av 96 (43%) pasienter.
Polish: Ponieważ pacjenci ci nie otrzymywali uprzednio ani lopinawiru i rytonawiru, ani efawirenzu, odpowiedź można częściowo przypisać przeciwwirusowemu działaniu efawirenzu, szczególnie u pacjentów zakażonych wirusem o dużej oporności na lopinawir.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene ikke tidligere hadde fått lopinavir/ritonavir eller efavirenz, kan responsen delvis tilskrives den antivirale aktiviteten til efavirenz, spesielt hos pasienter som hadde kraftig lopinavirresistent virus.
Polish: Leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe Trazodon pojedyncza dawka
Norwegian Bokmål: Antidepressiva og anxiolytika Trazodon enkeltdose
Polish: Lamotrygina i walproiniany Lamotrygina: AUC: ↓ 50%
Norwegian Bokmål: Lamotrigin og Valproat Lamotrigin: AUC: ↓ 50%
Polish: Stężenia rytonawiru w osoczu stanowiły mniej niż 7% stężeń uzyskanych po podawaniu rytonawiru w dawce 600 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Ritonavirplasmanivåene er mindre enn 7% av de som ble oppnådd etter en ritonavirdose på 600 mg to ganger daglig.
Polish: Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną na lopinawir z rytonawirem (w skojarzeniu nukleozydowymi lub nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy) stwierdzono również w małym badaniu klinicznym fazy II (M97-720) w czasie leczenia trwającego 360 tygodni.
Norwegian Bokmål: Opprettholdt virologisk respons på lopinavir/ritonavir (kombinert med nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere) er også observert i en liten fase II-studie (M97-720) i løpet av 360 ukers behandling.
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) Stawudyna, lamiwudyna
Norwegian Bokmål: Nukleosid/Nukleotid reverstranskriptasehemmere (NRTI) Stavudin, lamivudin
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wywołaną przez HIV może występować zwiększone ryzyko podwyższenia stężenia triglicerydów i wystąpienia zapalenia trzustki.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden HIV-sykdom kan risikere stigning i triglyserider og pankreatitt.
Polish: Wśród tych izolatów następujące mutacje proteazy HIV związane były ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Norwegian Bokmål: I materialet ble følgende mutasjoner i HIV-proteasen forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir påvist: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Polish: W przypadku niemowląt i małych dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletek, należy sprawdzić dostępność bardziej odpowiednich formulacji zawierających lopinawir/rytonawir.
Norwegian Bokmål: Hvis spedbarn og små barn ikke kan svelge tabletter, skal det undersøkes om mer egnede miksturer med lopinavir/ritonavir er tilgjengelige.
Polish: W ciągu 360 tygodni leczenia genotypową analizę wyizolowanych wirusów przeprowadzono z powodzeniem u 19 z 28 pacjentów z potwierdzonym poziomem RNA HIV powyżej 400 kopii/ml i nie wykryto pierwotnych ani czynnych miejsc mutacji w proteazie (aminokwasy w pozycjach 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 i 90) ani fenotypowej oporności na inhibitor proteazy.
Norwegian Bokmål: I løpet av 360 ukers behandling ble genotypisk analyse av virale isolater vellykket gjennomført hos 19 av 28 pasienter med bekreftet HIV RNA høyere enn 44 kopier/ml og viste ingen primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (aminosyrer i posisjonene 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eller fenotypisk resistens mot proteasehemmer.
Polish: - 1 butelka zwierająca 60 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: - 1 flaske med 60 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Ponadto, odpowiedź wirusologiczną stwierdzono u 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) pacjentów z mutacjami 0 - 5, 6 - 7 oraz 8 - 10 z powyższych mutacji proteazy HIV, związanych ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert virologisk respons hos 91% (21/23), 71% (15/21) og 33% (2/6) av pasientene som hadde hhv 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 av mutasjonene i HIV-proteasen nevnt ovenfor i HIV-proteasen forbundet med redusert in vitrofølsomhet for lopinavir.
Polish: W oparciu o analizę znanych profili metabolicznych, nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z dapsonem, trimetoprymem z sulfametoksazolem, azytromycyną lub flukonazolem.
Norwegian Bokmål: Basert på kjente metabolismeprofiler, forventes ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom Lopinavir/Ritonavir Mylan og dapson, trimetoprim/sulfametoksazol, azitromycin eller flukonazol.
Polish: Pacjentom podawano co najmniej dwa nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, wybrane przez badacza.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk minst to nukleosid/nukleotid-reverstranskriptasehemmere valgt av utprøveren.
Polish: Dane dotyczące skuteczności leczenia przemawiające na korzyść schematu stosowania dwa razy na dobę zostały potwierdzone przez różnice w parametrach farmakokinetycznych istotnie wskazujące na przewagę korzyści schematu stosowania dwa razy na dobę (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Data på effekt som favoriserer behandlingsregime to ganger daglig forsterkes ved en differensial i farmakokinetiske parametre som signifikant favoriserer behandlingsregime to ganger daglig (se pkt.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten wydziela się z mlekiem kobiecym.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om legemiddelet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Polish: Uzasadnione jest zatem przypuszczenie, że stężenie lopinawiru w mięśniu sercowym nie będzie istotnie większe od stężenia w osoczu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor rimelig å anta at lopinavirnivåer i hjertet ikke vil være signifikant høyere enn i plasma.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan nie należy podawać syldenafilu w dawkach większych niż 25 mg w ciągu 48 godzin, a tadalafilu w dawkach większych niż 10 mg co 72 godziny.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan skal sildenafildosen ikke overskride 25 mg pr. 48 timer, og tadalafildosen skal ikke overskride 10 mg pr. 72 timer.
Polish: Ze względu na indukcję glukuronidacji lamotryginy.
Norwegian Bokmål: Pga. induksjon av lamotriginglukuronidering.
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, lopinawir i rytonawir nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir hemmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 ved klinisk relevante konsentrasjoner (se pkt.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen av individene opplevde økning i QTcF  60 ms fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensielle kliniske relevante terskelen på 500 ms.