FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you notice any side effects,, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/07/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03.07.2015
English: Each dose of 1 ml contains:
Estonian: Iga annus 1 ml sisaldab:
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mis on nimetatud punktis 4.8.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/183/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/183/001-003
English: 10 ml (10 doses)
Estonian: 10 ml (10 annust)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccine.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, inaktiveeritud baktervaktsiin.
English: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Estonian: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
English: A mild and transient increase in body temperature (≤ 1°C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on väga sageli täheldatud kerget ja mööduvat kehatemperatuuri tõusu (≤ 1°C) mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist ning mõned kutsikad on vähem aktiivsed ja/või nende isu on vähenenud.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/183/001 - 10 vials (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vials (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 vial (10 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/183/001 - 10 viaali (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 viaal (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 viaal (10 ml)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
English: 0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: 0,1 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Canigen L4
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Canigen L4
English: When mixed with these Canigen vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Canigen L4 are no different from those described for Canigen L4 alone.
Estonian: Pärast nende Canigeni vaktsiinidega segamist ei erine Canigen L4 näidatud ohutus ja tõhusus Canigen L4 eraldi manustamisel kirjeldatud ohutusest ja tõhususest.
English: For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
Estonian: Näiteks võib süstekohal täheldada paikset turset diameetriga kuni 5 cm, mille täieliku kadumiseni võib minna üle 5 nädala.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
Estonian: Sobimatus Mitte kokku segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud eespool nimetatud vaktsiinidega.
English: 10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 doses)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 1 ml (1 annus) 50 x 1 ml (1 annus) 1 x 10 ml (10 annust)
English: The product information of the relevant Canigen vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
Estonian: Enne kokkusegatud toote manustamist peab läbi vaatama vastavate Canigeni vaktsiinide ravimiteabe.
English: 1 ml and 10 ml vial
Estonian: ETIKETT 1 ml ja 10 ml viaal
English: Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, milles on 1 ml (1 annus) või 10 ml (10 annust) ja mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ning kaetud kodeeritud alumiiniumist kattega.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist veenduge, et vaktsiin on toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: Shelf life after reconstitution of Canigen vaccines according to directions: 45 mins.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast Canigeni vaktsiinide manustamiskõlblikuks muutmist: 45 minutit.
English: Special precautions for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Madalmaad
English: When mixed with Canigen vaccines containing canine parainfluenza virus strain Cornell at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
Estonian: On tõestatud, et koerte paragripiviiruse tüve Cornell sisaldavate Canigeni vaktsiinidega segamine iga-aastasel kordusvaktsineerimisel ei pärsi süstitava koerte paragripiviiruse tekitatavat anamnestilist reaktsiooni.
English: Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
English: Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12
Estonian: Inaktiveeritud Leptospira tüved: - L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüüp Portland-vere (tüvi Ca-12
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing Bordetella bronchiseptica strain B-C2 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for intranasal administration where authorised.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Canigeni vaktsiinidega samalt müügiloa hoidjalt (või riiklikult haruettevõttelt), mis sisaldavad koostisosadena Bordetella bronchiseptica tüve B-C2 ja/või koerte paragripiviiruse tüve Cornell intranasaalseks manustamiseks, kui neil on müügiluba.
English: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Estonian: Baasvaktsineerimine: esmase vaktsineerimise võib teostada alates 6. kuni 9.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Canigen L4 suspension for injection for dogs
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Canigen L4 süstesuspensioon koertele
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) See package leaflet.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Vaadake pakendi infolehte.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
English: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Estonian: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
English: In vitro and in vivo data in non-target species suggest that the vaccine may provide a degree of cross-protection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Estonian: In vitro ja in vivo andmed mittesihtliikidel viitavad, et vaktsiin võib mingil määral anda ristkaitse L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Icterohaemorrhagiae ja L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Grippotyphosa vastu.
English: PACKAGE LEAFLET: Canigen L4 suspension for injection for dogs
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Canigen L4 süstesuspensioon koertele
English: For active immunisation of dogs against: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion
Estonian: Koerte aktiivseks immuniseerimiseks: - L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübi Canicola vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga - L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga - L. interrogans'i serogrupi Australis serotüübi Bratislava vastu vähendamaks nakatumist - L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vältida juhuslikku ravimi süstimist iseendale või sattumist nahale.
English: Plastic box with 10 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
Estonian: Plastkarp, milles on 1 ml (1-annuselisi) viaale 10 või 50 .
English: For simultaneous use with Canigen vaccines where authorised: 1 dose of a Canigen vaccine from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing canine distemper virus strain Onderstepoort, canine adenovirus type 2 strain Manhattan LPV3, canine parvovirus strain 154 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Canigen L4.
Estonian: Samaaegseks kasutamiseks Canigeni vaktsiinidega, kui neil on müügiluba: 1 annus Canigeni vaktsiini samalt müügiloa hoidjalt (või riiklikult haruettevõttelt), mis sisaldab koostisosadena koerte katkuviiruse tüve Onderstepoort, koerte adenoviiruse tüüp 2 tüve Manhattan LPV3, koerte parvoviiruse tüve 154 ja/või koerte paragripiviiruse tüve Cornell, lahustada 1 annuse (1 ml) vaktsiiniga Canigen L4.
English: Plastic box with 10, or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
Estonian: Plastkarp, milles on 1 ml viaale 10 või 50
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing canine distemper virus strain Onderstepoort, canine adenovirus type 2 strain Manhattan LPV3, canine parvovirus strain 154 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for subcutaneous administration where authorised.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada Canigeni vaktsiinidega samalt müügiloa hoidjalt (või riiklikult haruettevõttelt), mis sisaldavad koostisosadena koerte katkuviiruse tüve Onderstepoort, koerte adenoviiruse tüüp 2 tüve Manhattan LPV3, koerte parvoviiruse tüve 154 ja/või koerte paragripiviiruse tüve Cornell subkutaanseks manustamiseks, kui neil on müügiluba.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Subkutaanne kasutamine.
English: FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Estonian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
English: 0.1 mg Colourless suspension.
Estonian: Tiomersaal: 0,1 mg
English: Sodium chloride
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Infections may be more likely in younger children.
Estonian: Infektsioonid võivad suurema tõenäosusega tekkida noorematel lastel.
English: Patients should therefore be observed for several hours after at least the first two infusions.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente vähemalt pärast kaht esimest infusiooni mitme tunni jooksul jälgida.
English: Benlysta (belimumab)
Estonian: Benlysta (belimumaab)
English: The first three doses are given at two-week intervals.
Estonian: Esimesed kolm annust manustatakse kahenädalaste vahedega.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Benlysta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Benlysta ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Further information on Benlysta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
Estonian: Lisateave Benlysta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
English: After this, Benlysta is given once every four weeks.
Estonian: Pärast seda manustatakse Benlystat iga nelja nädala tagant.
English: The European Medicines Agency decided that Benlysta's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Benlysta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
English: Benlysta received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 13 July 2011.
Estonian: Benlysta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. juulil 2016.
English: Why is Benlysta authorised in the EU?
Estonian: Miks Benlysta ELis heaks kiideti?
English: As for all medicines, data on the use of Benlysta are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Benlysta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: Other information about Benlysta
Estonian: Muu teave Benlysta kohta
English: Usually, B lymphocytes produce antibodies which help to fight infections.
Estonian: Tavaliselt toodavad B-lümfotsüüdid antikehi, mis aitavad võidelda infektsioonide vastu.
English: In SLE, some of these antibodies attack the body's own cells and organs instead (autoantibodies).
Estonian: Süsteemse erütematoosluupuse korral ründab osa neist antikehadest selle asemel organismi enda rakke ja elundeid (autoantikehad).
English: What is Benlysta and what is it used for?
Estonian: Mis on Benlysta ja milleks seda kasutatakse?
English: Side effects reported with Benlysta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Benlysta kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
English: The medicine may cause infusion and hypersensitivity reactions as well as infections, but is generally well tolerated.
Estonian: Ravim võib tekitada infusiooniga seotud reaktsioone ja ülitundlikkusreaktsioone, samuti infektsioone, kuid üldiselt taluvad patsiendid seda hästi.
English: The Agency also noted the lack of effective alternative treatments for patients who have already tried standard treatments.
Estonian: Lisaks sellele märkis amet, et patsientidele, kes on juba proovinud standardravi, ei ole muid efektiivseid raviviise.
English: Benlysta is given to patients whose disease is still highly active despite standard treatment.
Estonian: Benlystat kasutavad patsiendid, kellel haiguse aktiivsus on vaatamata standardravile suur.
English: All infusions with Benlysta, and the first injection under the skin, should be given in a place where these reactions can be managed immediately if they occur.
Estonian: Kõik Benlysta infusioonid ja esimene subkutaanne süste tuleb teha kohas, kus saab võimalikke reaktsioone otsekohe ravida.
English: What are the risks associated with Benlysta?
Estonian: Mis riskid Benlystaga kaasnevad?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Benlysta have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Benlysta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: Results from a main study involving 93 children aged 5 to 17 years with active SLE showed that Benlysta was distributed in the body in a similar way as in adults and could be expected to have similar benefits.
Estonian: Tulemused uuringust, milles osales 93 aktiivse süsteemse erütematoosluupusega last vanuses 517 aastat, tõendasid, et Benlysta jaotus sarnanes jaotumisega täiskasvanute organismis, ning võib eeldada, et see on sarnase kasulikkusega.
English: For more information about using Benlysta, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Benlysta kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
English: How is Benlysta used?
Estonian: Kuidas Benlystat kasutatakse?
English: SLE can affect almost any organ in the body, and is thought to involve a type of white blood cell called B lymphocytes.
Estonian: Haigus võib kahjustada peaaegu iga elundit organismis ning arvatakse, et sellega on seotud teatud tüüpi vere valgelibled (B-lümfotsüüdid).
English: Another study involved 836 adult patients with active SLE, who received add-on Benlysta as an injection under the skin once a week for a year.
Estonian: Veel ühes uuringus osales 836 aktiivse süsteemse erütematoosluupusega täiskasvanud patsienti, kes kasutasid Benlystat täiendava ravina subkutaanse süstena üks kord nädalas ühe aasta jooksul.
English: The company that markets Benlysta will provide further information on the safety of the medicine from a study and from a register of patients being followed up long-term.
Estonian: Benlysta turustaja esitab uuringust ja pikaajaliselt jälgitavate patsientide registrist lisateabe ravimi ohutuse kohta.
English: Benlysta is a medicine used as an add-on treatment in patients aged 5 years and older with systemic lupus erythematosus (SLE), a disease in which the immune system (the body's natural defences) attacks normal cells and tissues, causing inflammation and organ damage.
Estonian: Benlysta on ravim, mida kasutatakse täiendava ravina vähemalt 5-aastastel patsientidel, kellel on süsteemne erütematoosluupus (haigus, mille korral immuunsüsteem (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ründab normaalseid rakke ja kudesid, põhjustades põletikku ja elundikahjustusi).
English: Patients may inject Benlysta themselves once they have been properly trained, if the doctor considers this appropriate.
Estonian: Pärast sobiva väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida Benlystat ise, kui arst peab seda asjakohaseks.
English: In adults, Benlysta can also be given as a 200-mg injection under the skin, once a week.
Estonian: Täiskasvanutele tohib Benlystat manustada ka 200 mg subkutaanse süstena üks kord nädalas.
English: Benlysta is available as a powder (120 mg and 400 mg) that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein; it is also available as a pre-filled pen and pre-filled syringe (200 mg) for injection under the skin.
Estonian: Benlystat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina (120 mg ja 400 mg); samuti turustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstena manustatavat Benlystat eeltäidetud pensüstlas ja eeltäidetud süstlas (200 mg).
English: By blocking the action of BLyS, belimumab reduces the life span of B lymphocytes, thereby reducing the inflammation and organ damage that occur in SLE.
Estonian: Valgu BLyS toime blokeerimisega vähendab belimumaab B-lümfotsüütide eluiga, leevendades süsteemsest erütematoosluupusest tingitud põletikku ja elundikahjustusi.
English: For the full list of side effects and restrictions of Benlysta, see the package leaflet.
Estonian: Benlysta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: When Benlysta is given as an infusion into a vein, the recommended dose is 10 mg per kilogram body weight given over one hour.
Estonian: Benlysta manustamisel veeniinfusioonina on soovitatav annus 10 mg kehamassi kilogrammi kohta ühe tunni jooksul.
English: The doctor may interrupt or stop treatment if the patient develops reactions linked to the infusion (such as rash, itchiness and difficulty breathing) or hypersensitivity (allergic) reactions which may be severe and life-threatening and can develop several hours after Benlysta is given.
Estonian: Arst tohib ravi katkestada või lõpetada, kui patsiendil tekib infusiooniga seotud reaktsioon (näiteks lööve, kihelus ja hingamisraskused) või ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon).
English: The most common side effects with Benlysta (which may affect more than 1 in 10 people) are bacterial infections, such as bronchitis (infection in the lungs) and infection of the urinary tract (structures that produce or carry urine), diarrhoea and nausea (feeling sick).
Estonian: Benlysta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on bakteriaalsed infektsioonid, nt bronhiit (teatud kopsuinfektsioon) ja kuseteede infektsioon, kõhulahtisus ja iiveldus.
English: The active substance in Benlysta, belimumab, is a monoclonal antibody, a protein that has been designed to attach to and block a protein called BLyS which helps B lymphocytes to live longer.
Estonian: Benlysta toimeaine belimumaab on monoklonaalne antikeha ehk valk, mis seondub B-lümfotsüütide eluiga pikendava valguga BLyS ja blokeerib selle.
English: Benlysta contains the active substance belimumab.
Estonian: Benlysta sisaldab toimeainena belimumaabi.
English: Benlysta can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of SLE.
Estonian: Ravi Benlystaga peab alustama süsteemse erütematoosluupuse diagnostikas ja ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
English: The Agency considered that Benlysta, used as an add-on treatment, reduced disease activity in SLE.
Estonian: Amet leidis, et täiendava ravina kasutatud Benlysta vähendas süsteemse erütematoosluupuse aktiivsust.
English: What benefits of Benlysta have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Benlysta kasulikkus?
English: An overview of Benlysta and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Benlysta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: How does Benlysta work?
Estonian: Kuidas Benlysta toimib?
English: In the second study, disease activity decreased in 58% of patients treated with Benlysta, compared with 44% of patients who were given placebo.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kelle haiguse aktiivsus vähenes, Benlysta uuringurühmas 58% ja platseeborühmas 44%.
English: In the first study, disease activity decreased in 43% of patients treated with Benlysta, compared with 34% of patients who were given placebo.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kelle haiguse aktiivsus vähenes, Benlysta uuringurühmas 43% ja platseeborühmas 34%.
English: The study showed that disease activity decreased in 61% of patients treated with Benlysta, compared with 48% of patients given placebo.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kelle haiguse aktiivsus vähenes, Benlysta uuringurühmas 61% ja platseeborühmas 48%.
English: Benlysta given by infusion was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) in reducing disease activity when used as an add-on treatment for SLE in two main studies involving 1,693 adult patients with active SLE.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 1693 aktiivse süsteemse erütematoosluupusega täiskasvanud patsienti, oli infusioonina kasutatud Benlysta süsteemse erütematoosluupuse täiendava ravina haiguse aktiivsuse vähendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
English: Ref. EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Estonian: London, 30. märtsil 2010 Viide: EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170