FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Partecipanti alla 63a riunione del consiglio di amministrazione Londra, 11 giugno 2009
Portuguese: Lista de presenças da 63.ª reunião do Conselho de Administração Londres, 11 de Junho de 2009
Italian: Il gruppo continuerà il lavoro presentando le proprie proposte in occasione di una riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali.
Portuguese: O grupo continuará o seu trabalho, apresentando as propostas numa reunião dos directores das Agências de Medicamentos.
Italian: Raccomandazioni del gruppo del consiglio di amministrazione sulla consultazione in merito alle nomine per i comitati
Portuguese: Recomendações do grupo do Conselho de Administração sobre a consulta relativa a nomeações para os comités
Italian: Il consiglio ha preso atto dei progressi realizzati nel corso dell'anno precedente, dei principali sviluppi nei sistemi di gestione e di controllo e delle conclusioni delle revisioni contabili.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota dos progressos alcançados no ano anterior, da importante evolução registada nos sistemas de gestão e controlo e da conclusão de auditorias.
Italian: Preparandosi in previsione della pandemia di influenza aviaria, l'Agenzia ha sviluppato un nuovo approccio utilizzando un modello di virus (mock-up virus) per la valutazione dei vaccini pandemici.
Portuguese: Na preparação para a pandemia de gripe das aves, a Agência desenvolveu uma nova abordagem em que era utilizado um protótipo de vírus para avaliar vacinas pandémicas.
Italian: Le procedure non sono remunerate, il che influisce anche sulle capacità delle autorità nazionali competenti di offrirsi volontari per il lavoro.
Portuguese: Este procedimento não é remunerado, o que também tem impacto na disponibilidade das autoridades nacionais competentes para realizar o trabalho.
Italian: Il direttore esecutivo ringrazia i membri del comitato permanente per i medicinali per uso umano e il gruppo che si sta occupando dello sviluppo del vaccino per il lavoro compiuto in questo campo.
Portuguese: O Director Executivo agradece aos membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano e do grupo de trabalho sobre vacinas pelo seu trabalho neste domínio.
Italian: Le proposte, che comprendono la programmazione dei deferimenti in linea con la capacità del Comitato di gestirli, verranno sottoposte al consiglio di amministrazione e ai direttori delle agenzie per i medicinali.
Portuguese: As propostas, incluindo a calendarização das consultas de acordo com a capacidade do Comité para as gerir, serão submetidas ao Conselho de Administração e aos directores das Agências de Medicamentos.
Italian: Il consiglio ha manifestato le proprie preoccupazioni riguardo al fatto che, dopo lo sviluppo dei vaccini, le autorità di regolamentazione si troveranno sottoposte a notevoli pressioni da più parti per autorizzare i prodotti.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa preocupação perante a eventualidade de, quando as vacinas estiverem desenvolvidas, as entidades reguladoras sofrerem fortes pressões de várias partes para autorizarem os medicamentos.
Italian: Progetto di politica di trasparenza dell'EMEA
Portuguese: Projecto de política de transparência da EMEA
Italian: Inoltre, i membri si sono chiesti se sarebbe utile determinare il livello dei conflitti d'interesse di un nuovo candidato durante la procedura di nomina, sollevando le potenziali questioni con l'autorità competente per la nomina.
Portuguese: Além disso, os membros do Conselho de Administração perguntam se será útil determinar o nível de conflitos de interesses dos novos nomeados durante o processo de nomeação, o que pode levantar problemas com a autoridade competente para proceder a nomeações.
Italian: Disposizioni sul distaccamento di personale
Portuguese: Regras em matéria de destacamento de pessoal
Italian: La proposta verrà successivamente presentata ai direttori delle agenzie per i medicinali per una discussione.
Portuguese: A proposta será então submetida aos directores das Agências de Medicamentos para discussão.
Italian: Il consiglio di amministrazione è coinvolto in 4 fasi del processo: l'emissione del parere sull'avviso di posto vacante, la nomina di un osservatore all'interno della commissione di preselezione presso la Commissione europea, la nomina di un direttore scelto da una rosa di candidati proposta dalla Commissione europea e la nomina del direttore dopo la presentazione del candidato presso una commissione del Parlamento europeo (nel caso dell'EMEA, la commissione interessata è la Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare).
Portuguese: O Conselho de Administração participa em quatro fases deste processo: emite parecer sobre o anúncio de vaga, nomeia um observador para o comité de pré-selecção da Comissão Europeia, indigita um director a partir de uma lista restrita proposta pela Comissão Europeia e nomeia o director depois da apresentação do candidato indigitado a uma comissão do Parlamento Europeu (no caso da EMEA, a comissão responsável é a Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar).
Italian: Il gruppo intende condurre il lavoro in tre fasi: stilare il progetto delle dichiarazioni in consultazione con le agenzie nell'ambito di 35 temi; considerare l'esperienza nell'ambito di tali temi; avanzare proposte per il futuro.
Portuguese: O grupo pretende dividir o seu trabalho em três fases: preparação das declarações sobre cerca de 35 tópicos, em consulta com as agências, apreciação da experiência adquirida à luz desses tópicos e apresentação de propostas para o futuro.
Italian: Questione relativa al personale Sessione chiusa.
Portuguese: Questões relacionadas com o pessoal À porta fechada.
Italian: Il consiglio ha manifestato preoccupazione per l'intenzione della Commissione europea di annullare la possibilità di considerare il saldo positivo del conto del risultato economico dell'Agenzia come "entrate con destinazione specifica" per gli anni successivi.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta a sua preocupação pela intenção da Comissão Europeia de revogar as disposições que permitem que o saldo positivo da conta de resultados da execução orçamental da Agência seja considerado como «receitas afectadas» para a Agência para os exercícios seguintes.
Italian: Il consiglio ha considerato che il grado di assunzione per un futuro direttore dell'Agenzia dovrebbe essere aumentato.
Portuguese: O Conselho de Administração considera ainda que o grau de recrutamento do futuro director da Agência deve ser mais elevado.
Italian: Agli esperti con un livello di conflitto d'interesse superiore a quello consentito, ai sensi dell'attuale politica, sarà consentito di fornire le loro raccomandazioni, tuttavia essi non parteciperanno al processo decisionale.
Portuguese: Os peritos com um nível de conflitos de interesses superior ao admissível nos termos da política em vigor poderiam ser autorizados a formular recomendações, sem participar no processo decisório.
Italian: Il direttore esecutivo si è impegnato ad aggiornare il consiglio di gestione sui progressi delle discussioni interistituzionali.
Portuguese: O Director Executivo compromete-se a manter o Conselho de Administração informado sobre os progressos do debate interinstitucional.
Italian: I membri hanno suggerito di inviare l'avviso di posto vacante pubblico attraverso i direttori delle agenzie per i medicinali alle autorità nazionali per la pubblicazione sui siti Internet nazionali.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração sugerem que o anúncio público de vaga seja enviado através dos directores das Agências de Medicamentos às autoridades nacionais, para publicação em sítios Web nacionais.
Italian: L'EMEA si rivolgerà alla direzione generale del Bilancio della Commissione e manifesterà tali preoccupazioni.
Portuguese: A EMEA irá expressar estas preocupações à Direcção-Geral do Orçamento da Comissão Europeia.
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato che il Tribunale di primo grado ha rigettato la richiesta di una ditta in relazione alla sospensione della decisione dell'Agenzia e dell'adozione di misure cautelari.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o Tribunal de Primeira Instância rejeitou um pedido de suspensão da decisão da Agência e de adopção de medidas provisórias apresentado por uma empresa.
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato riguardo al dibattito interistituzionale in corso sulla creazione e sul ruolo delle agenzie dell'UE.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado sobre o debate interinstitucional em curso sobre a criação e a missão das agências.
Italian: La proposta verrà esaminata ulteriormente nella riunione di ottobre.
Portuguese: Na reunião de Outubro, esta proposta será novamente abordada.
Italian: Documento di riflessione sull'andamento futuro Analisi della politica dell'EMEA sulla gestione dei conflitti d'interesse dei comitati scientifici dell'EMEA
Portuguese: Documento de reflexão sobre o rumo a seguir Análise da política da EMEA em matéria de resolução de conflitos de interesses de membros dos comités científicos da EMEA
Italian: Il consiglio si rivolgerà alla Commissione europea avanzando la richiesta di esaminare il grado di assunzione per il direttore dell'EMEA.
Portuguese: O Conselho de Administração solicitará à Comissão Europeia a revisão do grau de recrutamento do director da EMEA.
Italian: Modifiche delle disposizioni in materia di attuazione dei diritti
Portuguese: Alterações às regras de aplicação das taxas
Italian: Scambio di collegamento EMEA/FDA
Portuguese: Intercâmbio de pessoal entre a EMEA e a FDA
Italian: Il consiglio di amministrazione ritiene che sia fattibile aumentare il livello dei conflitti d'interesse consentiti, ma ciò deve essere associato a una maggiore trasparenza per assicurare al pubblico che le opinioni e le decisioni continuino ad essere raggiunte con la massima indipendenza.
Portuguese: O Conselho de Administração considera que é viável aumentar o nível admissível de conflitos de interesses, desde que tal seja acompanhado de um aumento da transparência que garanta ao público que os pareceres continuarão a ser emitidos e as decisões continuarão a ser tomadas com a mais rigorosa isenção.
Italian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Relazioni annuali relative alla revisione dei conti: comitato consultivo di audit; revisore dei conti interno dell'EMEA; servizio di audit interno della Commissione.
Portuguese: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Relatórios anuais relacionados com auditoria: Comité Consultivo de Auditoria; auditor interno da EMEA; Serviço de Auditoria Interna da Comissão.
Italian: L'assegnazione della controparte dell'EMEA è in corso.
Portuguese: Está em curso a indigitação do seu homólogo da EMEA.
Italian: [EMEA/MB/301036/2009] I membri ascoltano le preoccupazioni dell'EMEA secondo cui a causa dell'elevato numero di deferimenti, la capacità del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di gestire queste procedure sta raggiungendo il livello massimo.
Portuguese: [EMEA/MB/301036/2009] Os membros do Conselho de Administração ouvem as preocupações da EMEA quanto à possibilidade de, devido ao elevado número de consultas, a capacidade do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) para tratar estes processos se encontrar próxima do seu limite.
Italian: Una proposta che prende in considerazione i pareri del Consiglio verrà presentata nel dicembre 2009.
Portuguese: Em Dezembro de 2009, será apresentada uma proposta que terá em conta os pontos de vista do Conselho de Administração.
Italian: [EMEA/MB/279887/2009] In seguito al processo di consultazione, il consiglio di amministrazione prende in considerazione e approva le proposte per la nuova identità istituzionale dell'EMEA, inclusi il nuovo logo e l'acronimo dell'Agenzia.
Portuguese: [EMEA/MB/279887/2009] Após o processo de consulta, o Conselho de Administração aprecia e aprova as propostas de nova identidade institucional da EMEA, incluindo o novo logótipo e o novo acrónimo da Agência.
Italian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Il consiglio di amministrazione discute in merito alla prima proposta di semplificazione degli accordi contrattuali nel dicembre 2006.
Portuguese: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] O Conselho de Administração debateu a primeira proposta sobre a simplificação dos contratos em Dezembro de 2006.
Italian: [EMEA/MB/90876/2009] sintesi dei trasferimenti di stanziamenti nel bilancio 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/90876/2009] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2009.
Italian: [EMEA/MB/300234/2009] I coordinatori tematici hanno presentato tre proposte per migliorare la procedura di consultazione: la revisione del modello del CV per ottenere maggiori informazioni sulle qualifiche dei candidati; una commissione di preselezione che presenti i vantaggi e gli svantaggi; ed emendamenti alla richiesta della lettera di nomina.
Portuguese: [EMEA/MB/300234/2009] Os coordenadores temáticos apresentam três propostas tendentes a melhorar o procedimento de consulta: a revisão do modelo de CV, para fornecer mais informações sobre as qualificações científicas dos nomeados, criação de um painel de pré-selecção que enumere as suas vantagens e desvantagens, e alterações à exigência de uma carta de nomeação.
Italian: Panoramica sull'EMEA del direttore esecutivo
Portuguese: Destaques das actividades da EMEA apresentados pelo Director Executivo
Italian: [EMEA/MB/306935/2009] Il consiglio di amministrazione discute della proposta di istituire una rete europea di informazioni mediche.
Portuguese: [EMEA/MB/306935/2009] O Conselho de Administração debate a proposta de criação de uma rede europeia de informação médica.
Italian: Polonia assente giustificato
Portuguese: Ausência justificada
Italian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche agli articoli 3, paragrafo 2, e 4 delle disposizioni di attuazione dei diritti.
Portuguese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] O Conselho de Administração aprova a revisão dos artigos 3.º, n.º 2, e 4.º das regras de aplicação das taxas.
Italian: Il consiglio ringrazia i coordinatori tematici (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp) per la revisione dettagliata della relazione e per l'analisi e la valutazione proposte.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp) pela análise aprofundada do relatório e pela análise e avaliação propostas.
Italian: [EMEA/MB/321843/2009] Risultati delle procedure scritte concernenti la consultazione sulle modifiche della composizione dei comitati CHMP e CVMP; disposizioni in materia di attuazione dei diritti; Relazione annuale 2008; disposizioni in materia di attuazione dei diritti relative agli Stati Membri dell'Unione Monetaria (MUMS); disposizioni in materia di attuazione dei diritti relative alle situazioni di pandemia.
Portuguese: [EMEA/MB/321843/2009] Resultado de procedimentos escritos relativos a: consulta sobre mudanças na composição dos comités CHMP e CVMP; regras de aplicação de taxas; relatório anual 2008; regras de aplicação de taxas respeitantes a medicamentos de uso veterinário indicados para usos menores e espécies menores (MUMS); regras de aplicação de taxas relacionadas com situações de pandemia.
Italian: [EMEA/MB/174828/2009] Tempistica della revisione per l'attuazione delle regole nell'ambito del regolamento finanziario dell'EMEA.
Portuguese: [EMEA/MB/174828/2009] Calendário de revisão das normas de execução do Regulamento Financeiro da EMEA.
Italian: Orientamenti della Commissione europea sulla nomina dei direttori delle agenzie dell'UE
Portuguese: Orientações da Comissão Europeia sobre a nomeação de directores de agências da União Europeia
Italian: Comunicazione della Commissione europea sulle agenzie dell'UE
Portuguese: Comunicação da Comissão Europeia sobre as Agências da União Europeia
Italian: L'avviso sarà inviato a tutti i membri del consiglio per le osservazioni.
Portuguese: O anúncio será enviado ao Conselho de Administração para comentários.
Italian: Preparazione per le procedure scritte: richiesta di parere sui conti annuali dell'Agenzia per l'anno conclusosi il 31 dicembre 2008 preparazione della procedura scritta di emendamento del bilancio 1/2009
Portuguese: Pedido de parecer sobre as contas anuais da Agência relativas ao exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2008
Italian: Il Consiglio ringrazia l'EMEA e i coordinatori tematici del consiglio di amministrazione (Jean Marimbert e Lisette Tiddens-Engwirda) per i loro contributi.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece à EMEA e aos coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Jean Marimbert e Lisette Tiddens-Engwirda) pelos seus contributos.
Italian: Politica e procedura dell'EMEA sulla gestione dei conflitti d'interesse dei membri e degli esperti dei comitati scientifici dell'EMEA
Portuguese: Política e procedimento da EMEA em matéria de resolução de conflitos de interesses de membros dos comités científicos da EMEA e de peritos Relatório sobre a experiência adquirida no período 2006-2008
Italian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Il consiglio di amministrazione approva l'analisi e la valutazione della relazione sull'attività 2008 del direttore esecutivo.
Portuguese: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] O Conselho de Administração aprova a análise e a avaliação do relatório anual de actividades 2008 do Director Executivo.
Italian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] I membri prendono atto delle informazioni concernenti le prossime procedure scritte.
Portuguese: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Os membros do Conselho de Administração tomam nota das informações sobre os próximos procedimentos escritos.
Italian: [EMEA/MB/295158/2009] Il Consiglio discute delle disposizioni dell'EMEA sul distaccamento di personale.
Portuguese: [EMEA/MB/295158/2009] O Conselho de Administração discute as regras da EMEA em matéria de destacamento de pessoal.
Italian: EMEA/MB/366757/2009/IT/Rev.1
Portuguese: EMEA/718016/2009/PT/Rev.1
Italian: Documenti presentati a scopo informativo [EMEA/MB/287743/2009] Relazione aggiornata sull'attuazione da parte dell'EMEA della strategia telematica dell'UE.
Portuguese: [EMEA/MB/287743/2009] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE pela EMEA.
Italian: [EMEA/MB/305975/2009] Il Consiglio adotta il progetto di politica di trasparenza dell'EMEA per la pubblicazione per la consultazione pubblica.
Portuguese: [EMEA/MB/305975/2009] O Conselho de Administração aprova o projecto de política de transparência da EMEA a divulgar para consulta pública.
Italian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Il Consiglio ascolta una presentazione sull'esperienza di politica di gestione dei conflitti d'interesse presso i comitati dell'EMEA e le parti operative.
Portuguese: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] O Conselho de Administração ouve uma apresentação sobre a experiência adquirida com a política em matéria de resolução de conflitos de interesses nos comités científicos e nos grupos de trabalho da EMEA.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici del Consiglio (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) per il loro contributo.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner e Gro Wesenberg) pelo seu contributo.
Italian: EMEA/MB/317275/2009] Relazione sull'attuazione di EudraVigilance per i medicinali per uso umano e per uso veterinario.
Portuguese: [EMEA/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Relatórios sobre a implementação do sistema EudraVigilance para os medicamentos para uso humano e os medicamentos para uso veterinário.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso degli orientamenti per la nomina dei direttori esecutivi delle agenzie dell'UE.
Portuguese: Orientações da Comissão Europeia sobre a nomeação de directores de agências da União Europeia O Conselho de Administração debate as orientações sobre a nomeação de directores executivos de agências da União Europeia.
Italian: Verbale della 63
Portuguese: Acta da 63.ª reunião do Conselho de Administração
Italian: I coordinatori tematici (Jean Marimbert e Marcus Müllner) vengono ringraziati per i loro contributi.
Portuguese: É agradecido o contributo dos coordenadores temáticos (Jean Marimbert e Marcus Müllner).
Italian: Modifiche alle disposizioni sulle missioni [EMEA/MB/694348/2008] Il consiglio di amministrazione adotta le disposizioni sulle missioni.
Portuguese: [EMEA/MB/694348/2008] O Conselho de Administração aprova as regras aplicáveis às deslocações em serviço.
Italian: Governance delle agenzie dell'UE
Portuguese: Governação das agências da União Europeia Comunicação da Comissão Europeia
Italian: (In questi studi l'efficacia non è stata studiata).
Portuguese: (Nestes estudos a eficácia não foi investigada).
Italian: Codice ATCvet: QP53BE03.
Portuguese: Código ATCvet: QP53BE03.
Italian: Data della prima autorizzazione: 31/01/2018.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31/01/2018.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Portuguese: A validade refere-se ao último dia desse mês.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è stato determinato in vitro e calcolato ≥99,9%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi determinada in vitro e calculada em ≥ 99,9%.
Italian: Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Italian: Si consiglia un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, poiché alcuni animali potrebbero richiedere un secondo trattamento.
Portuguese: Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30 dias após o tratamento, dado que alguns animais podem necessitar de uma segunda aplicação.
Italian: Uno studio di distribuzione ha stabilito che i residui correlati al 14C-sarolaner sono ampiamente distribuiti nei tessuti.
Portuguese: Um estudo de distribuição demonstrou que os resíduos relacionados com 14C-Sarolaner eram extensamente distribuídos nos tecidos.
Italian: Poiché la demodicosi è una malattia multifattoriale, è consigliabile trattare in modo appropriato anche qualsiasi malattia sottostante.
Portuguese: Como a demodicose é uma doença multifatorial, é também aconselhável, sempre que possível, tratar adequadamente qualquer doença subjacente.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso sistemico.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas de uso sistémico.
Italian: Qualora il cane non assuma volontariamente la compressa, può anche essere somministrata con il cibo o direttamente in bocca.
Portuguese: Se o comprimido não é tomado voluntariamente pelo cão, pode também ser administrado com alimentos ou diretamente na boca.
Italian: Lo stato prandiale del cane non influenza significativamente l'entità del suo assorbimento.
Portuguese: O estado prandial dos animais não afeta significativamente a extensão da sua absorção.
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Maiores
Italian: Le zecche presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 24 ore.
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 24 horas.
Italian: Per il trattamento della demodicosi (Demodex canis).
Portuguese: Para o tratamento da demodicose (Demodex canis).
Italian: La biodisponibilità del sarolaner dopo somministrazione orale è elevata > 85%.
Portuguese: A biodisponibilidade do sarolaner após administração oral foi elevada, acima de 85%.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato ad una dose di 2-4 mg/kg di peso corporeo conformemente alla tabella seguente:
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado na dose de 2-4 mg /kg de peso corporal, de acordo com a tabela seguinte:
Italian: Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos.
Italian: Germe di grano
Portuguese: Germe de trigo