FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Deaths have been reported rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections.
Finnish: Kuolemia on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa, kun porsaille on annettu rautainjektioita parenteraalisesti.
English: Total plasma exposure reaches between 1046 and 1245 mg*h/l.
Finnish: Kokonaisplasma-altistus on 10461245 mg*h/l.
English: Pigs (piglets 48 to 72 hours after birth).
Finnish: Sika (pikkuporsas 48-72 tuntia syntymän jälkeen).
English: Manufacturer responsible for batch release: Produlab Pharma BV
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
English: In case of overdose, supportive measures such as chelating agents (e.g. deferoxamine) can be used.
Finnish: Yliannostustapauksissa voi antaa tukihoitoa, kuten kelatoivia aineita (esim. deferoksamiinia).
English: Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent.
Finnish: Toltratsuriili on triatsinonijohdannainen ja alkueläimiin vaikuttava aine.
English: Shake well before use until a visually homogenous suspension is obtained and no residual product is adhering to (the bottom of) the glass vial.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä, kunnes suspensio näyttää silmämääräisesti tasalaatuiselta, eikä lasiseen injektiopulloon (pohjalle) keräänny sakkaa.
English: Special precautions for use in animals: The product must not be administered more than once.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Valmistetta saa antaa vain kerran.
English: After a single intramuscular injection of the recommended dose rate of 20 mg toltrazuril per kg body weight to piglets, toltrazuril plasma pharmacokinetics are characterised by biological variability.
Finnish: Kun toltratsuriilia on annettu porsaille injektiona lihakseen yksi suositusannos eli 20 mg/elopainokg, toltratsuriilin farmakokinetiikalle plasmassa on ominaista biologinen vaihtelu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/239/001
Finnish: EU/2/19/239/001
English: Toltrazuril reaches peak plasma concentrations of 4.17 to 6.43 mg/l within 5 days.
Finnish: Toltratsuriili saavuttaa huippupitoisuutensa plasmassa (4,17-6,43 mg/l) 5 vuorokauden kuluessa.
English: Slightly viscous dark brown suspension.
Finnish: Hieman viskoosinen tummanruskea suspensio.
English: România S.C. Bayer S.R.L.
Finnish: S.C. Bayer S.R.L.
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Finnish: 100 ml
English: After an overdose, iatrogenic poisoning may occur which may cause the following clinical signs: pale mucous membranes, haemorrhagic gastroenteritis, vomiting, tachycardia, hypotension, dyspnoea, oedema of the limbs, lameness, shock, liver damage, and death.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen eläimillä saattaa myös esiintyä hoidosta johtuvaa myrkytystä, joka voi aiheuttaa seuraavia kliinisiä oireita: vaaleat limakalvot, hemorraginen gastroenteriitti, oksentelu, takykardia, hypotensio, hengenahdistus, raajojen turvotus, ontuminen, sokki, maksavauriot ja kuolema.
English: MRLs (µg/kg)
Finnish: Jäämien enimmäi smäärä (mikrog/ kg)
English: Transferrin-iron saturation levels may lead to increased susceptibility for (systemic) bacterial infection, pain, inflammatory reactions as well as abscess formation at the injection site.
Finnish: Transferriinin rautakyllästeisyydestä saattaa olla seurauksena suurempi alttius saada (systeeminen) bakteeri-infektio, kipua, tulehdusreaktioita sekä paiseen muodostuminen injektiokohtaan.
English: After the 2nd or 3rd administration of 3 times the recommended dose, clinical signs were observed such as apathy, dyspnoea, elevated rectal temperatures, reddening of the skin, ataxia, and/or adverse events of the legs or joints (such as polyarthritis).
Finnish: Kun valmistetta oli annettu 2 tai 3 kertaa annoksella, joka oli suositusannosta 3 kertaa suurempi, havaittiin kliinisiä oireita, kuten apatiaa, hengenahdistusta, kehon lämpötilan nousua peräsuolesta mitattuna, ihon punoitusta, ataksiaa ja/tai jalkojen tai nivelten haittatapahtumia (kuten polyartriitti).
English: Toltrazuril-sulfone shows plasma peak concentrations of 6.23 to 8.08 mg/l at 11 to 15 days after injection of the parent drug.
Finnish: Toltratsuriilisulfonin huippupitoisuus plasmassa on 6,23-8,08 mg/l, ja se saavutetaan 11.-15. vuorokautena kanta-aineen injektion jälkeen.
English: Piglets are born with only moderate stores of iron and the milk consumed by piglets is a poor source of iron.
Finnish: Porsailla on syntyessään vain kohtuulliset rautavarastot, ja porsaiden juomassa maidossa on vain vähän rautaa.
English: Colourless silicone-coated glass Type II vials with chlorobutyl stoppers and aluminium caps containing 100 ml.
Finnish: Väritön tyypin II lasista valmistettu silikonipäällysteinen 100 ml:n injektiopullo, jossa on klorobutyylisuljin ja alumiinikorkki.
English: Pharmacologically active substances
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
English: This product contains iron (as gleptoferron complex), which has been associated with anaphylactic reactions after injection.
Finnish: Tämä tuote sisältää rautaa (gleptoferronikompleksina), joka on yhdistetty injektion antamisen jälkeisiin äkillisiin yliherkkyysreaktioihin (anafylaktinen reaktio).
English: Pack size: Cardboard box with 1 vial of 100 ml.
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa yksi 100 ml:n injektiopullo.
English: The veterinary medicinal product should be administered to piglets between 48 to 72 hours after birth with a single intramuscular injection of 20 mg toltrazuril/kg body weight and 100 mg iron (as gleptoferron complex)/kg body weight, which is a dose volume of 0.55 ml/kg body weight.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan pikkuporsaille 48-72 tunnin kuluessa syntymän jälkeen yhdellä lihakseen injektoitavalla annoksella, jossa on toltratsuriilia 20 mg/elopainokg ja rautaa (gleptoferronikompleksina) 100 mg/elopainokg.
English: Therefore, piglets should be supplemented with iron.
Finnish: Siksi porsaille pitää antaa rautalisää.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 36 mg toltrazuril and 182 mg iron (III) (as gleptoferron)
Finnish: 1 ml sisältää 36 mg toltratsuriilia ja 182 mg rautaa (III) (gleptoferronina).
English: Toltrazuril is eliminated from plasma with a halflife of about 3 to 4 days showing substantial metabolism to toltrazuril-sulfoxide and toltrazurilsulfone, the main active metabolite.
Finnish: Toltratsuriilin eliminaatiopuoliintumisaika on noin 3-4 vuorokautta, ja sen tärkeimmät metaboliitit ovat toltratsuriilisulfoksidi ja toltratsuriilisulfoni, joka on myös tärkein aktiivinen metaboliitti.
English: Meat and offal: 53 days.
Finnish: Teurastus: 53 vrk.
English: TARGET SPECIES Pigs (piglets 48 to 72 hours after birth)
Finnish: Sika (pikkuporsas 48-72 tuntia syntymän jälkeen)
English: Animal species
Finnish: Merkkijäämä Eläinlajit
English: When administering the product to larger groups of animals, a multi-dosing device (with vented drawoff apparatus) is recommended.
Finnish: Jos lääkitset isoja eläinryhmiä, on suositeltavaa käyttää moniannosteluun tarkoitettua laitetta (jossa on ilmaa päästävä lääkkeenottokanyyli).
English: Special precautions for use in animals The product must not be administered more than once.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmistetta saa antaa vain kerran.
English: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Finnish: Bayer SA-NV
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kotelo
English: Transient discolouration of the tissue and/or slight swelling may be observed commonly at the site of injection.
Finnish: Yleisinä haittavaikutuksina voi ilmetä kudoksen ohimenevää värinmuutosta ja/tai lievää turvotusta injektiokohdassa.
English: The draw-off needle should be removed after administration.
Finnish: Lääkkeenottokanyyli pitää poistaa lääkkeen antamisen jälkeen.
English: Toltrazuril
Finnish: Toltratsuriili
English: Toltrazuril sulfone
Finnish: Toltratsuriilis ulfoni
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Cardboard box with 1 vial.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 injektiopullo.
English: Neonatal piglets may experience clinical signs similar to those due to coccidiosis (such as diarrhoea) for numerous reasons (e.g. other pathogens, stress).
Finnish: Nämä oireet voivat johtua monesta eri syystä (esim. muut taudinaiheuttajat, stressi).
English: Persistent discolouration of muscle tissue at the injection site may occur.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lihaskudoksen pitkäkestoista värinmuutosta.
English: Slovenija Bayer d.o.o.
Finnish: BAYER d.o.o.
English: Care should be taken to avoid accidental selfinjection.
Finnish: Varo ettet vahingossa pistä valmistetta itseesi.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 53 days.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 53 vrk.
English: Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Finnish: Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
English: PACKAGE LEAFLET: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille
English: Raamsdonksveer
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Finnish: Antipar asiittise t aineet/ alkueläi miin vaikutta vat aineet
English: It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
Finnish: On suositeltavaa lääkitä samanaikaisesti pahnueen kaikki porsaat.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Finnish: Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille toltratsuriili / rauta (III) (gleptoferronina)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Finnish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille toltratsuriili / rauta (III) (gleptoferronina)
English: CONTRAINDICATIONS
Finnish: RAJOITUKSET
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
English: Shake the vial well before use.
Finnish: Ravista injektiopulloa hyvin ennen käyttöä.
English: Target tissues
Finnish: Kohde kudos
English: However, members decided to reject the proposal.
Finnish: Jäsenet päättivät kuitenkin hylätä ehdotuksen.
English: • Supplement to Agenda point 12b.
Finnish: • Täydennys esityslistan kohtaan 12b.
English: A new logo has been adopted.
Finnish: Uusi logo hyväksyttiin.
English: More information has been provided in the written report.
Finnish: Lisätietoja on annettu kirjallisessa selonteossa.
English: The document has now been submitted for translation.
Finnish: Asiakirja on nyt toimitettu käännettäväksi.
English: The budget is €13.6 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2009.
Finnish: Talousarvio on 13,6 miljoonaa euroa pienempi kuin maaliskuussa 2009 hyväksytty alustava talousarvioesitys.
English: The first day will be dedicated to discussion on decision-making.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä keskustellaan päätöksenteosta.
English: 8 January 2010);
Finnish: 8. tammikuuta 2010);
English: No conflicts of interests were declared.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
English: European Commission also referred to the need to reduce the surplus, and noting that the surplus of 2008 needs to be used in 2010.
Finnish: Euroopan komission edustaja viittasi myös tarpeeseen vähentää ylijäämää ja huomautti, että vuoden 2008 ylijäämä on käytettävä vuonna 2010.
English: The main goal for the Agency is to ensure safety of vaccines.
Finnish: Viraston tärkein tavoite on varmistaa rokotteiden turvallisuus.
English: The number of people vaccinated with the three vaccines is growing.
Finnish: Kolmella rokotteella rokotettujen ihmisten määrä kasvaa.
English: Some members proposed that, if the system were to be revised, this should be done at a political level.
Finnish: Jotkut jäsenet ehdottivat, että jos järjestelmää muutetaan, se pitäisi tehdä poliittisella tasolla.
English: The proposed amendments were presented at the October meeting and no comments were received.
Finnish: Ehdotetut muutokset esiteltiin lokakuun kokouksessa, eikä huomautuksia ole esitetty.
English: • transparency and interaction with stakeholders;
Finnish: • avoimuus ja vuorovaikutus sidosryhmien kanssa
English: The funding gap has reappeared and multi-annual funding solutions need to be found.
Finnish: Rahoitusvaje on uusiutunut, ja monivuotisia rahoitusratkaisuja on löydettävä.
English: The Board welcomed the work programme.
Finnish: Hallintoneuvosto otti työohjelman tyytyväisenä vastaan.
English: The presented priorities, objectives and projects follow proposals made to the Board in March 2009, and include:
Finnish: Sen prioriteetit, tavoitteet ja hankkeet ovat hallintoneuvostolle maaliskuussa 2009 esitettyjen ehdotusten mukaiset ja sisältävät seuraavaa:
English: Professor Larry Phillips of the London School of Economics will lead the discussions.
Finnish: Lontoon yliopiston taloustieteen professori Larry Phillips johtaa keskustelua.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including:
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten
English: The next Management Board meeting will last two days.
Finnish: Hallintoneuvoston seuraava kokous on kaksipäiväinen.
English: Both documents will then be presented to the Board.
Finnish: Tämän jälkeen kumpikin asiakirja esitellään hallintoneuvostolle.
English: Once adopted, the Agency will proceed with the implementation.
Finnish: Kun ehdotus on hyväksytty, virasto panee sen täytäntöön.
English: H1N1 pandemic update
Finnish: H1N1-pandemian tilannetiedot
English: It was clarified by the representative of the European Commission that at this point the revision of the decision is no longer possible.
Finnish: Euroopan komission edustaja selitti, että päätöstä ei tässä vaiheessa voi enää muuttaa.
English: • Letter from EURODIS (dated 7 December 2009).
Finnish: • Kirje EURODIS-yhtiöltä (päivätty 7. joulukuuta 2009).
English: Payment system to Member States
Finnish: Maksujärjestelmä jäsenvaltioihin
English: The budget is in line with the work programme and totals €198.2 million (1.95% increase over the 2009 budget), which includes a general EU contribution of €32.6 million and the €4.5 million orphan medicinal products fund.
Finnish: Talousarvio on työohjelman mukainen ja sen summa on yhteensä 198,2 miljoonaa euroa (1,95 prosentin lisäys vuoden 2009 talousarvioon), joka sisältää Euroopan unionin yleisenä rahoitusosuutena 32,6 miljoonaa euroa ja 4,5 miljoonaa euroa harvinaislääkerahastosta.
English: The issue of using and reimbursing external experts was also raised.
Finnish: Esiin nostettiin myös kysymys ulkopuolisten asiantuntijoiden käyttämisestä ja heille maksettavista korvauksista.
English: • availability of medicines.
Finnish: • lääkkeiden saatavuus.
English: According to the data collected, the benefit/risk balance of the vaccines remains positive.
Finnish: Kerättyjen tietojen perusteella rokotteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa.
English: The Board members were invited to review the document within the next few weeks and to provide comments.
Finnish: Hallintoneuvoston jäseniä pyydettiin tarkistamaan asiakirja seuraavien muutaman viikon aikana ja antamaan huomautuksia.
English: The first report on pharmacovigilance of the three pandemic vaccines was published and was very well received by stakeholders.
Finnish: Ensimmäinen kolmea pandemiarokotetta koskeva lääkevalvontaraportti julkaistiin, ja sidosryhmät ottivat sen hyvin vastaan.
English: Public consultation on the road map will last three months, during which time meetings with stakeholders will be organised.
Finnish: Etenemissuunnitelman julkinen kuuleminen kestää kolme kuukautta, jolloin järjestetään tapaamisia sidosryhmien kanssa.
English: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission.
Finnish: • Komission sisäisen tarkastuksen yksikön peruskirja.
English: • public consultation on the assessment of the functioning of the Clinical Trials Directive (closing date
Finnish: • julkinen kuuleminen kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin toimivuuden arvioinnista (määräaika
English: The Board will receive the updated document one week before the start of the consultation, to allow for any final comments to be made.
Finnish: Hallintoneuvosto saa ajantasaistetun asiakirjan viikko ennen kuulemisen alkamista, jotta voitaisiin tehdä mahdolliset viimeiset huomautukset.
English: The EVVet status report is updated continuously and is also available on the EVVeT website.
Finnish: EVVet-tilannekatsausta ajantasaistetaan jatkuvasti, ja se myös on saatavissa EVVeT-sivustolla.
English: The European Commission reserved their position with regard to the expected total amount of the general EU contribution, pending the decision of the European Parliament.
Finnish: Euroopan komissio säilytti näkemyksensä Euroopan unionin yleisen rahoitusosuuden odotettavissa olevasta kokonaissummasta, kun Euroopan parlamentin päätöstä odotellaan.
English: European Commission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Finnish: Euroopan komissio Heinz Zourek Isabel de la Mata
English: The Agency launched its new visual identity on 8 December 2009.
Finnish: Virasto julkisti uuden visuaalisen ilmeensä 8. joulukuuta 2009.
English: The European Commission representative informed that the Commission has recently adopted the text of the vacancy notice and the grade AD14.
Finnish: Euroopan komission edustaja ilmoitti, että komissio on vastikään hyväksynyt toimenhakuilmoituksen tekstin ja luokituksen AD14.
English: • support to research;
Finnish: • tutkimuksen tukeminen
English: However, many countries expressed reservation regarding their ability to record on an ongoing basis.
Finnish: Useat maat ilmaisivat kuitenkin suhtautuvansa varauksellisesti kykyynsä kirjata tiedot jatkuvasti.
English: Topic coordinators will meet to further elaborate their proposal.
Finnish: Aihekoordinoijat aikovat pitää kokouksen kehittääkseen ehdotustaan pidemmälle.
English: Reflection paper on the further involvement of patients and consumers in the Agency's activities
Finnish: Työasiakirja potilaiden ja kuluttajien laajemmasta osallistumisesta viraston toimintaan
English: The Agency will continue weekly publication of pharmacovigilance reports on the vaccines.
Finnish: Virasto jatkaa viikottaisten lääkevalvontaraporttien julkaisemista rokotteista.
English: An implementation plan is being prepared and will be finalised once the comments stemming from the public consultation on the road map have been reviewed and necessary amendments have been made.
Finnish: Toteutussuunnitelmaa laaditaan parhaillaan, ja se viimeistellään, kun julkisessa kuulemisessa etenemissuunnitelmaan saadut huomautukset on tarkastettu ja tarvittavat muutokset on tehty.
English: March 2010 meeting
Finnish: Maaliskuun 2010 kokous
English: The work in the Committee for Medicinal Products for Human Use and various groups is ongoing.
Finnish: Lääkevalmistekomitean ja useiden muiden ryhmien työ jatkuu.
English: The decision is taken following a very positive pilot phase, during which patients/consumers' representatives participated in three meetings of the PhVWP.
Finnish: Päätös tehdään hyvin myönteisen pilottivaiheen jälkeen, jonka aikana potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajat osallistuivat kolmeen lääketurvatyöryhmän kokoukseen.
English: The Agency also undertook to review in two years' time whether the doubling of the daily allowance meets financial requirements of patients/consumers' representatives.
Finnish: Virasto otti myös tehtäväkseen tarkistaa kahden vuoden kuluessa, täyttääkö päivärahan kaksinkertaistaminen potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien taloudelliset vaatimukset.
English: In addition to information provided in the previous version, the plan also looks at how to integrate EU telematics systems with those of the national competent authorities.
Finnish: Aiemmassa versiossa esitettyjen tietojen lisäksi suunnitelmassa käsitellään myös sitä, miten EU:n telematiikkajärjestelmät integroidaan kansallisten toimivaltaisten viranomaisten telematiikkajärjestelmien kanssa.
English: • discussion on the Cross-border Healthcare Directive;
Finnish: • keskustelu rajat ylittävää terveydenhuoltoa koskevasta direktiivistä
English: • international cooperation (particularly important in light of the number of clinical trials and amount of manufacturing being done in countries outside the EU);
Finnish: • kansainvälinen yhteistyö (erityisen tärkeää ottaen huomioon kliinisten tutkimusten ja valmistuksen määrän EU:n ulkopuolisissa maissa)
English: The establishment plan increases staffing numbers by 37 posts, brining the maximum permissible number of temporary agents to 567.
Finnish: Henkilöstötaulukon mukaan henkilöstön määrää lisätään 37 toimella, jolloin väliaikaisten toimihenkilöiden sallittu enimmäismäärä nousee 567:ään.
English: Those national competent authorities also showed that they are able to record the hours spent on centralised applications.
Finnish: Nämä kansalliset toimivaltaiset viranomaiset osoittivat myös, että he pystyvät kirjaamaan keskitettyjen hakemusten käsittelyyn kulutetut tunnit.
English: A merger of the two committees should be considered.
Finnish: Näiden kahden komitean yhdistämistä tulee harkita.
English: Draft agenda for 10 December 2009 meeting
Finnish: Esityslistaluonnos 10. joulukuuta 2009 pidettyyn kokoukseen
English: 10(b) Amendments to the Management Board rules of procedure
Finnish: 10(b) Hallintoneuvoston työjärjestyksen muutokset
English: The Committee will meet the chairs of all of the telematics implementation groups ahead of the next Management Board meeting.
Finnish: Komitea tapaa kaikkien telematiikan toteutusryhmien johtajat ennen hallintoneuvoston seuraavaa kokousta.
English: The Executive Director thanked the European experts and the Committee for continuous work in the field of pandemic vaccines.
Finnish: Johtaja kiitti eurooppalaisia asiantuntijoita ja komiteaa jatkuvasta työstä pandemiarokotteiden parissa.
English: The Board stressed that the national competent authorities are an integral part of the EU network, and highlighted the future role of patients in decision-making in the course of the assessment of medicines.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ovat olennainen osa EU:n verkostoa, ja korosti potilaiden tulevaa roolia päätöksenteossa lääkkeiden arvioinnin aikana.
English: The plan also takes into account the expected impact of upcoming legislative proposals on pharmacovigilance and falsified medicines.
Finnish: Suunnitelmassa otetaan myös huomioon tulevien lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevien lainsäädäntöehdotusten odotettu vaikutus.
English: • move of the Pharmaceutical Units F2 and F3 (cosmetics and medical devices) to DG Sanco;
Finnish: • lääkeyksiköiden F2 ja F3 (kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet) siirto terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosastoon
English: Status report on EudraVigilance implementation
Finnish: Tilannekatsaus EudraVigilance-järjestelmän täytäntöönpanosta
English: However, this is only a fraction of the total number of generic products coming to the EU markets.
Finnish: Tällaiset lääkevalmisteet ovat kuitenkin vain murto-osa EU:n markkinoille tulevien geneeristen lääkevalmisteiden kokonaismäärästä.
English: The representatives, with proven experience in medicines regulation, will be selected taking into account well-defined selection criteria, on the basis of a call for expressions of interest.
Finnish: Edustajat, joilla on todistetusti kokemusta lääkelainsäädännöstä, valitaan tarkasti määriteltyjen valintakriteerien mukaan kiinnostuksenilmaisun perusteella.
English: Budget and establishment plan 2010 and staff policy plan
Finnish: Vuoden 2010 talousarvio, henkilöstötaulukko ja henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelma
English: Declaration of conflicts of interests
Finnish: Eturistiriidoista ilmoittaminen