FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Koncentrácie takrolimu ako aj funkcia obličiek (klírens kreatinínu) sa majú starostlivo sledovať a v prípade potreby sa má upraviť dávka takrolimu.
Icelandic: Auka skal eftirlit með þéttni tacrolimus og jafnframt nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun) og aðlaga skammt tacrolimus ef þörf er á.
Slovak: Užite jednu kapsulu jedenkrát denne.
Icelandic: Takið eina töflu einu sinni á sólarhring.
Slovak: • metotrexát (používa sa na liečbu rakoviny a reumatických ochorení)
Icelandic:  Metótrexat (notað til meðferðar við krabbameini og gigt).
Slovak: Spôsob podávania Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
Icelandic: Lyfjagjöf Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Slovak: Nexium Control obsahuje guľôčky cukru, ktoré obsahujú sacharózu, druh cukru.
Icelandic: Nexium Control inniheldur sykurkorn, sem innihalda súkrósa, sem er ein gerð sykra.
Slovak: Použitie lieku Nexium Control sa netýka pediatrickej populácie vo veku menej ako 18 rokov pre indikáciu „krátkodobá liečba refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)".
Icelandic: Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við ábendingunni „skammtímameðferð við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)".
Slovak: Ezomeprazol je metabolizovaný CYP2C19 a CYP3A4.
Icelandic: Esomeprazol umbrotnar fyrir tilstilli CYP2C19 og CYP3A4.
Slovak: Počas dlhodobej liečby ezomeprazolom sa u niektorých pacientov pozoroval zvýšený počet ECL buniek, pravdepodobne súvisiaci so zvýšením hladín gastrínu v sére.
Icelandic: Aukinn fjöldi ECL frumna, hugsanlega tengt hækkuðu gildi gastríns í sermi, hafa sést hjá nokkrum sjúklingum á langtímameðferð með esomeprazoli.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu a cisapridu zdravým dobrovoľníkom spôsobilo zväčšenie plochy pod krivkou časovej závislosti plazmatickej koncentrácie (AUC) o 32 % a predĺžilo polčas vylučovania (t1/2) o 31
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi samhliðagjöf 40 mg af esomeprazoli til 32% stækkunar á flatarmáli undir plasmaþéttni-tíma ferli (AUC) og 31% lengingar á helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) en ekki til marktækrar hækkunar á hámarksplasmaþéttni cisaprids.
Slovak: • ak ste alergický na ezomeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir esomeprazoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Liečba omeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu darunaviru (súbežne s ritonavirom) a amprenaviru (súbežne s ritonavirom).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 20 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (samhliða ritonaviri) og amprenaviri (samhliða ritonaviri).
Slovak: Zväčšenie prsníkov u mužov.
Icelandic:  Vöðvaslappleiki  Alvarlegir nýrnakvillar  Brjóstastækkun hjá karlmönnum.
Slovak: U niektorých pacientov sa hlásili zvýšené hladiny metotrexátu pri podávaní spolu s PPI.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hefur verið greint frá hækkun á þéttni metótrexats, þegar það var gefið samhliða prótónpumpuhemlum.
Slovak: %) počas 2. týždňa skúšania.
Icelandic: eftir inntöku á fimmta degi.
Slovak: Kapsuly sa nesmú žuvať, drviť ani otvoriť.
Icelandic: Hylkið má ekki tyggja, mylja eða opna.
Slovak: Vedľajšie účinky ako sú závrat a poruchy videnia (pozri časť 4) sú však menej časté.
Icelandic: Hins vegar geta aukaverkanir eins og sundl og sjóntruflanir komið fyrir, en sjaldan (sjá kafla 4).
Slovak: Liečba ezomeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu amprenaviru (súbežne s ritonavirom alebo bez neho).
Icelandic: Meðferð með esomeprazoli 20 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir amprenaviri (með og án samhliðanotkunar ritonavirs).
Slovak: Celkový plazmatický klírens je okolo 17 l/hod po jednej dávke a okolo 9 l/hod po opakovanom podávaní.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun er um 17 l/klst.
Slovak: Videnie, cítenie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Icelandic:  Árásargirni  Fólk sér, finnur eða heyrir eitthvað sem er ekki til staðar (ofskynjanir)  Alvarlegir lifrarkvillar sem leiða til lifrarbilunar og heilabólgu
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa má zabrániť súbežnému použitiu ezomeprazolu a klopidogrelu.
Icelandic: Í varúðarskyni skal forðast samhliðanotkun esomeprazols og clopidogrels.
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
Icelandic:  Rifampicin (notað til meðferðar við berklum).
Slovak: Vorikonazol, inhibítor CYP2C19 a CYP3A4, zvýšil AUCt omeprazolu o 280
Icelandic: Voriconazol, sem er CYP2C19 og CYP3A4 hemill, jók AUCτ omeprazols um 280%.
Slovak: x 5 mm s priehľadným telom a ametystovým viečkom s bielym nápisom „NEXIUM 20 MG".
Icelandic: Hylki u.þ.b. 11 x 5 mm með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Slovak: Ak sa kombinácia atazanaviru s PPI vyhodnotí ako nevyhnutná, pri kombinácii so zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritonaviru sa odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Icelandic: Ef samhliðanotkun atazanavirs og prótónpumpuhemils er talin óhjákvæmileg, er náið klínískt eftirlit ráðlagt ásamt því að auka skammt atazanavirs í 400 mg með 100 mg af ritonaviri.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky ako hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, nevoľnosť alebo vracanie a slabosť.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum (eins og niðurgangi, magaverk, hægðatregðu, ógleði eða uppköstum) og slappleika.
Slovak: Subakútny kožný lupus erythematosus (SCLE, subacute cutaneous lupus erythematosus)
Icelandic: Meðalbráður húðhelluroði (subacute cutaneous lupus erythematosus (SCLE) Prótónpumpuhemlar tengjast mjög sjaldgæfum tilvikum um meðalbráðan húðhelluroða (SCLE).
Slovak: • cilostazol (používa sa na liečbu intermitentnej klaudikácie - bolesť svalov vašich nôh a ťažkosti pri chôdzi, čo je spôsobené nedostatočným prekrvením),
Icelandic:  Cilostazol (notað til meðferðar við heltiköstum - ástand þar sem lélegt blóðflæði til vöðva í fótleggjum veldur verkjum og erfiðleikum við gang).
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)  Of lítið magnesíum í blóðinu.
Slovak: Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka jedna kapsula (20 mg) denne, aj keď necítite okamžité zlepšenie.
Icelandic:  Ekki má taka meira en ráðlagðan skammt, sem er eitt hylki (20 mg) á sólarhring, jafnvel þó þú finnir ekki strax fyrir bata 
Slovak: V štúdii u zdravých jedincov sa pri podávaní fixnej kombinácie 20 mg ezomeprazolu + 81 mg kyseliny acetylsalicylovej s klopidogrelom znížila expozícia aktívneho metabolitu klopidogrelu skoro o 40
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum minnkaði útsetning fyrir virka umbrotsefni clopidogrels um tæplega 40% þegar fastur samsettur skammtur af esomeprazoli 20 mg + asetýlsalisýlsýra 81 mg var gefinn ásamt clopidogreli, samanborið við notkun clopidogrels eingöngu.
Slovak: Počas krátkodobých štúdií hodnotiacich súbežné podávanie ezomeprazolu s naproxenom alebo rofekoxibom sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie.
Icelandic: Í rannsóknum, sem stóðu yfir í skamman tíma, þar sem metin var samhliðagjöf esomeprazols og annaðhvort naproxens eða rofecoxibs komu ekki fram klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, eiga ekki að taka lyfið.
Slovak: Neužívajte Nexium Control
Icelandic: Ekki má nota Nexium Control 
Slovak: Ak máte veľmi nízke hladiny horčíka, môžete mať tiež nízke hladiny vápnika a/alebo draslíka v krvi.
Icelandic: Ef magnesíum í blóðinu er of lítið er hugsanlegt að kalsíum og/eða kalíum í blóðinu sé einnig of lítið  Þarmabólga (sem veldur niðurgangi)  Útbrot, hugsanlega með liðverkjum.
Slovak: Pri začatí a ukončení súbežnej liečby ezomeprazolom počas liečby warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi sa odporúča sledovanie.
Icelandic: Mælt er með eftirliti við upphaf og lok samhliðameðferðar með esomeprazoli, meðan á meðferð með warfarini eða öðrum coumarin-afleiðum stendur.
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)
Icelandic:  Fenytoin (notað til meðferðar við flogaveiki).
Slovak: Účinky na váš žalúdok alebo črevo: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (flatulencia).
Icelandic:  Áhrif á maga eða þarma: niðurgangur, magaverkur, hægðatregða, vindgangur.
Slovak: Vylučujete čiernu stolicu (krvou zafarbená stolica).
Icelandic:  Þú hefur svartar hægðir (blóðlitaðar hægðir) 
Slovak: Jednorazové dávky 80 mg ezomeprazolu nespôsobili žiadne problémy.
Icelandic: Stakir 80 mg skammtar af esomeprazoli höfðu lítil áhrif.
Slovak: Liečba omeprazolom 40 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu lopinaviru (súbežne s ritonavirom).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 40 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir lopinaviri (samhliða ritonaviri).
Slovak: EU/1/13/860/002
Icelandic: EU/1/13/860/001 EU/1/13/860/002
Slovak: Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka jedna tableta (20 mg) denne, aj keď necítite okamžité zlepšenie.
Icelandic:  Ekki má taka meira en ráðlagðan skammt, sem er ein tafla (20 mg) á sólarhring, jafnvel þó þú finnir ekki strax fyrir bata 
Slovak: U starších pacientov je však potrebná opatrnosť pri podávaní ezomeprazolu vo vysokých dávkach.
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar ef esomeprazol er gefið öldruðum sjúklingum í stórum skömmtum.
Slovak: Prevažná časť metabolizmu ezomeprazolu je závislá na polymorfnom CYP2C19, ktorý je zodpovedný za tvorbu hydroxy- a demetyl- metabolitov ezomeprazolu.
Icelandic: Aðalumbrot lyfsins eru háð hinu fjölforma CYP2C19, sem veldur myndun hýdroxý- og desmetýlumbrotsefna esomeprazols.
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile.
Icelandic: Meðferð með prótónpumpuhemlum getur aukið lítillega hættu á sýkingum í meltingarvegi svo sem af völdum Salmonella og Campylobacter og einnig hugsanlega af völdum Clostridium difficile hjá sjúklingum á sjúkrahúsum.
Slovak: Fenytoín Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu pacientom s epilepsiou spôsobilo zvýšenie minimálnych plazmatických hladín fenytoínu o 13
Icelandic: Hjá flogaveikum sjúklingum leiddi samhliðagjöf 40 mg af esomeprazoli til 13% hækkunar á lágþéttni fenytoins í plasma.
Slovak: Ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie).
Icelandic:  Ef þú notar lyf sem inniheldur nelfinavir (lyf til meðferðar við HIV-sýkingu).
Slovak: Polčas eliminácie z plazmy po opakovanom podávaní jedenkrát denne je okolo 1,3 hodín.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í plasma er um 1,3 klst.
Slovak: Treatment Evaluation (OTE)) sa hlásilo zlepšenie stavu v 2. týždni u 78,0 % - 80,7 % pacientov liečených 20 mg ezomeprazolu v porovnaní so 72,4 - 78,3
Icelandic: Eftir heildarmat á meðferðarárangri hjá sjúklingum í 2.viku greindu 78,0-80,7% sjúklinganna sem fengu
Slovak: Nexium Control obsahuje sacharózu
Icelandic: Nexium Control inniheldur súkrósa
Slovak: Ezomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavný enzým metabolizujúci ezomeprazol.
Icelandic: Esomeprazol hamlar CYP2C19, sem er aðalumbrotsensím esomeprazols.
Slovak: Štúdie na zvieratách s perorálne podávanou racemickou zmesou omeprazolu nepreukázali účinky na fertilitu.
Icelandic: Dýrarannsóknir með óljósvirka (racemic) blöndu omeprazols, sem gefin var um munn, benda ekki til áhrifa á frjósemi.
Slovak: Zriedkavo sa pozorovala žltá koža, tmavý moč a únava, ktoré môžu byť príznakmi problémov s pečeňou.
Icelandic:  Gulnun húðar, dökkt þvag og þreyta sem geta verið einkenni lifrarkvilla, kemur mjög sjaldan fyrir.
Slovak: Ako uchovávať Nexium Control
Icelandic: Hvernig geyma á Nexium Control
Slovak: Nexium Control obsahuje liečivo ezomeprazol.
Icelandic: Nexium Control inniheldur virka efnið esomeprazol.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Nexium Control, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Nexium Control er notað ef:
Slovak: Ste mali žalúdočný vred alebo podstúpili operáciu žalúdka.
Icelandic: Þú hefur verið með magasár eða gengist undir skurðaðgerð á maga 
Slovak: Aby ste sa ubezpečili, že ste vypili celý liek, pohár vypláchnite polovicou pohára vody a vypite.
Icelandic: Alltaf skal hræra í blöndunni rétt áður en hún er drukki  Til þess að tryggja að allt lyfið hafi verið tekið inn á að skola glasið að innan með hálfu glasi af vatni og drekka síðan vatnið.
Slovak: Problémy s krvou, ako je znížený počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)  Breytingar á blóði eins og fækkun hvítra blóðkorna eða blóðflagna.
Slovak: Máte bolesť žalúdka alebo prejavy poruchy trávenia ako sú nevoľnosť, pocit plnosti, nadúvanie najmä po jedle.
Icelandic: Þú færð magaverk eða einkenni meltingartruflana eins og ógleði, seddutilfinningu, uppþembu,
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie)
Icelandic:  Atazanavir, saquinavir (notað til meðferðar við HIV-sýkingu).
Slovak: Nezabudnite uviesť akékoľvek iné vedľajšie účinky, napríklad bolesť kĺbov.
Icelandic: Látið einnig vita af öllum öðrum meinsemdum svo sem liðverkjum.
Slovak: Ezomeprazol je inhibítor CYP2C19.
Icelandic: Esomeprazol er CYP2C19 hemill.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)  Þroti á fótum og ökklum.
Slovak: Nexium Control 20 mg tablety
Icelandic: Nexium Control 20 mg Töflur
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Icelandic: Hylkisskel Gelatín
Slovak: Počas liečby antisekrečnými liekmi sa zvyšuje sérová hladina gastrínu ako odpoveď na zníženú sekréciu kyseliny.
Icelandic: Við meðferð með lyfjum sem hamla seytingu eykst gastrín í sermi sem svörun við minnkaðri sýruseytingu.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Nexium Control počas gravidity.
Icelandic: Í varúðarskyni er ákjósanlegt að forðast notkun Nexium Control á meðgöngu.
Slovak: %, (p <
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Slovak: Farmakokinetika ezomeprazolu sa sledovala pri dávkach do 40 mg BID.
Icelandic: Lyfjahvörf esomeprazols hafa verið rannsökuð við skammta allt að 40 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Máte problémy alebo bolesť pri prehĺtaní.
Icelandic: Þú ert með slæman eða þrálátan niðurgang.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie, aby ste sa vyhli užívaniu lieku Nexium Control počas tehotenstva.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er æskilegt að þú forðist notkun Nexium Control á meðgöngu.
Slovak: Sčervenenie kože s pľuzgierikmi alebo odlupovanie kože.
Icelandic:  Roði á húð með blöðrum og flögnun.
Slovak: Pri začatí alebo ukončení liečby ezomeprazolom sa odporúča sledovať plazmatické koncentrácie fenytoínu.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með plasmaþéttni fenytoins þegar meðferð með esomeprazoli hefst eða henni er hætt.
Slovak: Je to preto, lebo tableta obsahuje obalené pelety (guľôčky), ktoré chránia liečivo pred znehodnotením kyselinou vo vašom žalúdku.
Icelandic: Það er vegna þess að taflan inniheldur húðuð kyrni sem hindra niðurbrot lyfsins af völdum magasýru.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva dermatitída, pruritus, vyrážka, urtikária alopécia, fotosenzitivita multiformný erytém, StevensovJohnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Icelandic: Húð og undirhúð húðbólga, kláði, útbrot, ofsakláði hármissir, ljósnæmi regnbogaroðasótt, StevensJohnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju meðalbráður húðhelluroði (sjá kafla 4.4)
Slovak: Nezistili sa žiadne nežiaduce reakcie súvisiace s dávkou.
Icelandic: Engar skammtaháðar aukaverkanir hafa komið fram.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto: Štúdie karcinogenity na potkanoch s racemickou zmesou preukázali hyperpláziu žalúdočných buniek ECL a karcinoidy.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu ekki fram í klínískum rannsóknum en sáust hjá dýrum við útsetningu í magni sem er svipað útsetningu við klíníska notkun og hefur hugsanlega þýðingu fyrir klíníska notkun eru eftirfarandi:
Slovak: Čas do trvalého vymiznutia pálenia záhy, definovaný ako 7 po sebe nasledujúcich dní odo dňa, keď sa pálenie záhy nezaznamenalo po prvýkrát, bol podstatne kratší v skupine, ktorej bol podávaný ezomeprazol v dávke 20 mg (39,7
Icelandic: Tími fram að því að brjóstsviði var alveg horfinn, skilgreindur sem 7 samfelldir dagar þar sem enginn brjóstsviði var skráður, var marktækt styttri hjá hópnum sem fékk 20 mg af esomeprazoli (39,7%-48,7% á degi 14 miðað við 11,0%-20,2% hjá þeim sem fengu lyfleysu).
Slovak: Nízky počet červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek (stav nazývaný pancytopénia).
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum)  Fá rauð blóðkorn, hvít blóðkorn og blóðflögur (kallast blóðfrumnafæð)
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu poruchy trávenia a pálenie záhy)
Icelandic:  Cisaprid (notað við meltingartruflunum og brjóstsviða).
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C19
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára) Ekki þarf að aðlaga skammt hjá öldruðum sjúklingum.
Slovak: Prúžok želatína žltý oxid železitý (E172)
Icelandic: Rauðbrúnt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172)
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, parestézia, somnolencia porucha chute
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur sundl, náladofi, svefnhöfgi truflun á bragðskyni
Slovak: 14 gastrorezistentných kapsúl
Icelandic: 14 magasýruþolin hylki.
Slovak: Infekcia nazývaná kandidóza, ktorá môže postihovať črevá a je spôsobená hubami.
Icelandic: Sveppasýking sem nefnist „þruska" sem getur haft áhrif á þarmana  Hárlos (hártap)  Útbrot í húð þegar hún verður fyrir sólargeislum 
Slovak: Všetky rany (ITT
Icelandic: Öll sár (ITT
Slovak: Novembra 2017
Icelandic: 10. nóvember 2017
Slovak: Je to navyše k edukačnému materiálu, ktorý by mali dostať všetci jeho potenciálni používatelia.
Icelandic: Þetta er til viðbótar við fræðsluefni sem allir hugsanlegir notendur eiga að fá.
Slovak: Tieto účinky bolo možné pozorovať aj po 2-týždňovej rekonvalescencii.
Icelandic: Slík áhrif sáust enn eftir 2 vikna afturbatatímabil.
Slovak: Výrobca:
Icelandic: Gyártó:
Slovak: Pozri tiež časť 4.2 a 4.8.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.8.
Slovak: - možné účinky na hemostázu (pozri vyššie).
Icelandic: - Hugsanleg áhrif á blóðstorknun (sjá ofar).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2C - 8C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2C-8C).
Slovak: - máte ochorenie srdca; - máte ochorenie pľúc; - vaše pľúca boli alebo mohli byť poškodené inhaláciou dymu;
Icelandic: - þú ert með hjartasjúkdóm; - þú ert með lungnasjúkdóm; - lungu hafa eða geta hafa skaðast af innöndun reyks;
Slovak: 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
Icelandic: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Ísrael
Slovak: a P 450 2C9 (CYP2C9).
Icelandic: P 450 2C8 (CYP2C8) og P450 2C9 (CYP2C9).
Slovak: Edukačný balíček by mal obsahovať:
Icelandic: Fræðslupakkinn skal innihalda eftirfarandi:
Slovak: Hodnota Tmax u 10 z 15 pacientov bola 2 hodiny a u 5 pacientov bola Tmax 4 hodiny.
Icelandic: Tmax hjá 10 af sjúklingunum 15 var 2 klst. og hjá 5 sjúklingum var Tmax 4 klst.
Slovak: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Nemecko
Icelandic: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Németország
Slovak: Alergické reakcie môžu byť závažné a môžu si vyžadovať lekárske ošetrenie.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta reynst alvarleg og þarfnast læknismeðferðar.
Slovak: Obväz musí zostať na mieste po dobu 4 hodín.
Icelandic: Línið þarf að vera á sínum stað í 4 klst.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. Decembra 2012
Icelandic: 18 desember 2012
Slovak: NN: {číslo} >
Icelandic: NN: {númer} >
Slovak: Podľa týchto údajov sa očakáva, že celkový bezpečnostný profil u detí vo veku 4 roky a starších a u dospievajúcich bude podobný profilu u dospelých.
Icelandic: Út frá þeim upplýsingum er gert ráð fyrir að heildaröryggismynstur hjá börnum 4 ára og eldri og hjá unglingum sé svipað og hjá fullorðnum.
Slovak: ** Formulár informovaného súhlasu.
Icelandic: ** Eyðublað um upplýst samþykki
Slovak: Porovnanie so štandardnou starostlivosťou (protokol MW2010-03-02) založené na schválenom protokole výboru CHMP.
Icelandic: Samanburður við hefðbundna umönnun (aðferðarlýsing MW2010-03-02), byggð á aðferðarlýsingu sem CHMP hefur samþykkt.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: 60 rán
Icelandic: 60 sár
Slovak: 48 rán
Icelandic: 48 sár
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v časti 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM <PC: {číslo}
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ <PC: {númer}
Slovak: NexoBrid (2 g/100 cm2, zodpovedá 0,02 g/cm2) sa použil podľa popisu v časti 4.2.
Icelandic: NexoBrid (2 g/100 cm 2, sem jafngildir 0,02 g/cm 2) var notað eins og lýst er í kafla 4.2.
Slovak: NexoBrid sa nemá aplikovať na viac ako 15 % (jedna osmina) celkového povrchu tela.
Icelandic: NexoBrid á ekki að nota á meira en 15% (einn áttunda) af heildarlíkamsyfirborði.
Slovak: Frekvencia výskytu bolesti a horúčky alebo hypertermie bola vyššia bez týchto preventívnych opatrení (pozri nižšie).
Icelandic: Tíðni verkja og sótthita/ofhita var hærri án þessara fyrirbyggjandi ráðstafana (sjá hér að neðan).
Slovak: Bromelaín môže zvýšiť účinky fluorouracilu a vinkristínu.
Icelandic: Brómelaín kann að auka virkni flúorúrasíls og vinkristíns.
Slovak: Hviezdička (*) označuje, že o príslušnej nežiaducej reakcii sú pod zoznamom nežiaducich reakcií uvedené dodatočné informácie.
Icelandic: Stjarnan (*) gefur til kynna að frekari upplýsingar um viðkomandi aukaverkun sé að finna í kjölfar lista yfir aukaverkanir.
Slovak: Títo pacienti sa majú starostlivo sledovať.
Icelandic: Fylgjast skal náið með þessum sjúklingum.
Slovak: SD) od získania súhlasu
Icelandic: Dagar (miðgildi ± SD) frá samþykki
Slovak: • posúdenie rany a varovanie pred opakovaním ošetrenia,
Icelandic: Mat á sárinu og viðvörun gegn endurtekinni meðferð
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, ananás alebo papaín (pozri tiež časť 4.4), alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir ananasi eða papaíni (sjá einnig kafla 4.4), eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Čo je NexoBrid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete NexoBrid Ako sa používa NexoBrid Možné vedľajšie účinky
Icelandic: Upplýsingar um NexoBrid og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NexoBrid Hvernig NexoBrid skal notað Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Pokiaľ existuje nebezpečenstvo zasiahnutia očí, pacient má mať oči chránené mastnou očnou masťou.
Icelandic: Ef hætta er á snertingu við augu skal hlífa augum sjúklings með feitu augnsmyrsli.
Slovak: Ako vyzerá NexoBrid a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti NexoBrid og pakkningastærðir
Slovak: Ak si nie ste istí, či užívate niektorý z uvedených liekov, prv než sa NexoBrid začne používať, opýtajte sa na to lekára.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur einhver af lyfjunum sem fram koma hér að ofan skaltu spyrja lækninn áður en NexoBrid er notað.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - horúčka.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať NexoBrid, ak
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en NexoBrid er notað ef
Slovak: Príprava pacienta a rany
Icelandic: Undirbúningur sjúklings og sárs