FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esami diagnostici comune aumento dell'alanina aminotransferasi non comune aumento dell'aspartato aminotransferasi, riduzione di peso, aumento della lattato deidrogenasi ematica, aumento della gammaglutamil-transferasi, aumento di peso, riduzione della fosfatasi alcalina ematica, aumento dell'amilasi, aumento del bicarbonato ematico, aumento della bilirubina ematica, riduzione del colesterolo ematico, aumento della glicemia, riduzione dell'ematocrito, riduzione dell'emoglobina, aumento della lipasi, riduzione della conta linfocitaria, aumento dell'emoglobina cellulare media, volume cellulare medio anomalo, aumento della conta dei monociti, aumento della conta neutrofila, riduzione della conta piastrinica, riduzione della conta eritrocitaria
Danish: Undersøgelser almindelig forhøjet alaninaminotransferase ikke almindelig forhøjet aspartataminotransferase, vægttab, forhøjet lactatdehydrogenase i blodet, forhøjet gamma-glutamyltransferase, vægtøgning, nedsat basisk fosfatase i blodet, forhøjet amylase, forhøjet bicarbonat i blodet, forhøjet bilirubin i blodet, nedsat kolesterol i blodet', forhøjet glucose i blodet, nedsat hæmatokrit, nedsat hæmoglobin, forhøjet lipase', nedsat lymfocyttal, forhøjet gennemsnitligt hæmoglobin i cellerne, unormalt gennemsnitligt cellevolumen forhøjet monocyttal, forhøjet neutrofiltal, nedsat trombocyttal, nedsat antal røde blodlegemer
Italian: La procedura deve essere effettuata esclusivamente da un operatore sanitario addestrato all'inserimento di Sixmo, utilizzando esclusivamente l'applicatore dell'impianto e gli anestetici locali raccomandati.
Danish: Kun læger og sundhedspersonale med træning i at indsætte Sixmo må udføre indgrebet, udelukkende ved at bruge implantatapplikatoren med anbefalede tilgængelige lokalanæstetika.
Italian: Ripresa del trattamento
Danish: Genbehandling
Italian: Pulire la sede di rimozione con il tampone imbevuto d'alcol prima di tracciare segni sulla pelle.
Danish: Stedet, hvor implantaterne skal fjernes, rengøres med en spritserviet, før huden markeres.
Italian: Vedere "Guida di veicoli e utilizzo di macchinari".
Danish: Se "Trafik- og arbejdssikkerhed".
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze: Comune, può riguardare fino a 1 persona su 10
Danish: Almindelige, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Italian: • Se non è possibile palpare le parti rimanenti, effettuare un'ecografia o una RMI con la tecnica descritta nel paragrafo 4.2 alla voce "Istruzioni per la rimozione di Sixmo".
Danish: • Hvis det ikke er muligt at palpere det resterende implantat, skal der udføres en ultralyds- eller MR-scanning med de teknikker, som beskrives i pkt.
Italian: lattato deidrogenasi ematica, lipasi, amilasi
Danish: lactatdehydrogenase i blodet, lipase, amylase
Italian: Passo 7: Mantenendo la cannula in sede, sbloccare e rimuovere l'otturatore.
Danish: Trin 7: Mens sprøjten holdes på plads låses obturatoren op, og den fjernes.
Italian: • adesivo liquido
Danish: • flydende klæbemiddel
Italian: • se è allergico alla buprenorfina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: • er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sixmo (angivet i punkt 6)
Italian: • stabilità dell'ambiente di vita
Danish: • stabile bopælsforhold
Italian: Premere delicatamente per cinque minuti sulla sede d'incisione con la garza sterile per garantire l'emostasi.
Danish: Det sterile gaze anvendes og der trykkes let på indsnittet i 5 minutter, så der sikres hæmostase.
Italian: • dolore, come dolore addominale, dolore osseo, dolore muscolare, dolore al torace, mal di testa
Danish: • smerter, såsom mavesmerter, knoglesmerter, muskelsmerter, brystsmerter, hovedpine
Italian: Copolimero etilene vinil acetato
Danish: Ethylenvinylacetat-copolymer
Italian: Epatite ed eventi epatici
Danish: Hepatitis og leverhændelser
Italian: Le parti rimanenti dell'impianto devono essere rimosse con la tecnica descritta al paragrafo 4.2 alla voce "Istruzioni per la rimozione di Sixmo".
Danish: Det resterende delvise implantat skal fjernes ved hjælp af teknikkerne, som beskrives i pkt.
Italian: Consigliare il paziente in merito alla medicazione asettica della ferita.
Danish: Patienten skal rådgives om korrekt aseptisk sårbehandling.
Italian: • Contatti il medico se manifesta sintomi inusuali, quali problemi di respirazione, lesione alla testa, aumento della pressione all'interno della testa.
Danish: • Kontakt lægen, hvis du oplever usædvanlige symptomer, såsom vejrtrækningsproblemer,
Italian: Attrezzature per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo
Danish: Udstyr til subkutan indsættelse af Sixmo
Italian: Con la buprenorfina è stato segnalato un certo numero di casi di decesso dovuto a depressione respiratoria, in particolare quando usata in combinazione con benzodiazepine (vedere paragrafo 4.5) o non conformemente alle informazioni prescrittive.
Danish: Et antal dødsfald som følge af respirationsundertrykkelse er blevet rapporteret, mens patienterne fik buprenorphin, især når buprenorphin blev anvendt i kombination med benzodiazepiner (se pkt.
Italian: Gli oppioidi devono essere usati con cautela in pazienti con mixedema, ipotiroidismo o insufficienza cortico-surrenalica (ad es. malattia di Addison).
Danish: Opioider skal anvendes med forsigtighed hos patienter med myksødem, hypotyreoidisme eller binyrebarkinsufficiens (f.eks. Addisons sygdom).
Italian: Uso improprio e illecito
Danish: Misbrug og diversion
Italian: Il titolare dell'AIC deve inoltre far sì che, in ogni SM nel quale SIXMO è in commercio, tutti i pazienti ai quali viene prescritto questo impianto s.c. ricevano dal medico curante il foglio illustrativo (FI) e una scheda di allerta per il paziente (tascabile) da portare sempre con sé durante il trattamento con SIXMO e da mostrare ad altri operatori sanitari prima che venga effettuato qualsiasi trattamento/intervento medico.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal også sikre, at alle patienter, der får ordineret dette subkutane implantat, i hvert medlemsland, hvor SIXMO markedsføres, får udleveret indlægssedlen af den behandlende læge og et patientkort (på størrelse med et kreditkort).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni impianto contiene buprenorfina cloridrato equivalente a 74,2 mg di buprenorfina.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert implantat indeholder buprenorphinhydrochlorid, svarende til 74,2 mg buprenorphin.
Italian: Per facilitare l'individuazione della sede corretta, chiedere al paziente di flettere il muscolo bicipite (Figura 2).
Danish: Hvis patienten spænder bicepsmusklen, kan det gøre det nemmere at identificere stedet (figur 2).
Italian: • righello sterile
Danish: • steril lineal
Italian: La procedura deve essere effettuata esclusivamente da un operatore sanitario con esperienza negli interventi di chirurgia minore e addestrato all'inserimento di Sixmo, utilizzando esclusivamente l'applicatore per l'impianto e gli anestetici locali raccomandati.
Danish: Kun læger og sundhedspersonale med kompetence i mindre kirurgiske indgreb, og som er trænet i at indsætte Sixmo må udføre indgrebet, udelukkende ved at bruge implantatapplikatoren med anbefalede, tilgængelige lokalanæstetika.
Italian: Istruzioni per la rimozione di Sixmo
Danish: Anvisninger i at fjerne Sixmo
Italian: Retrarre la cannula fino ad allineare il raccordo con l'otturatore, quindi ruotare l'otturatore in senso orario per fissarlo sulla cannula (Figura 12).
Danish: Sprøjten trækkes tilbage, indtil porten er på linje med obturatoren, og derefter drejes obturatoren med uret, så den låses på sprøjten (figur 12).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sixmo 74,2 mg impianto
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Sixmo 74,2 mg implantat
Italian: Se gli impianti per il trattamento ripetuto non vengono inseriti il giorno della rimozione degli impianti precedenti, i soggetti devono essere mantenuti con una dose fissa di 2-8 mg/die di buprenorfina sublinguale, secondo indicazione clinica, fino alla ripresa del trattamento.
Danish: Hvis implantaterne til gentagen behandling ikke indsættes på den samme dag, som de gamle implantater fjernes, skal patienten opretholdes på en fast dosis på 2 til 8 mg/dag sublingualt buprenorphin, efter klinisk indikation, indtil den gentagne behandling påbegyndes.
Italian: Scheda di allerta per il paziente
Danish: Patientinformationskort
Italian: Frequenza Reazioni avverse non comune flutter atriale, bradicardia
Danish: Hjerte almindelig palpitationer** ikke almindelig atrieflagren, bradykardi
Italian: Patologie renali e urinarie non comune esitazione urinaria, urgenza minzionale, pollachiuria
Danish: Nyrer og urinveje ikke almindelig vandladningsretention, vandladningstrang, pollakisuri
Italian: • Il portatore di questa scheda è in trattamento con Sixmo, un trattamento a base di sola buprenorfina contro la dipendenza da oppioidi.
Danish: • Indehaveren af dette kort bruger kun en opioidafhængighedsbehandling med buprenorphin , der hedder Sixmo.
Italian: • cellulite, infezione cutanea, foruncolo
Danish: • cellulitis, hudinfektion, byld
Italian: • dolori mestruali, disfunzione erettile
Danish: • smertefuld menstruation, erektil dysfunktion
Italian: La buprenorfina somministrata sotto la lingua verrà interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento degli impianti Sixmo.
Danish: Buprenorphin, der gives under tungen, vil blive stoppet 12 til 24 timer før Sixmo-implantaterne indsættes.
Italian: Gli impianti verranno posizionati a ventaglio, a distanza di 4-6 mm l'uno dall'altro, con l'apertura del ventaglio rivolta verso la spalla (Figura 3).
Danish: Kanalerne, hvor hvert implantat vil blive indsat, markeres ved at tegne 4 linjer - hver linje på 40 mm. Implantaterne vil blive indsat i et tæt, vifteformet mønster, med 4 til 6 mm mellemrum, hvor viften åbner mod skulderen (figur 3).
Italian: Istruzioni per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo
Danish: Anvisninger i subkutan indsættelse af Sixmo
Italian: • Con la buprenorfina è stato segnalato un certo numero di casi di morte dovuta a depressione respiratoria.
Danish: • Der er blevet rapporteret et antal dødsfald som følge af en undertrykkelse af vejrtrækningen, mens patienterne får buprenorphin.
Italian: Dopo la rimozione degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Danish: Efter implantaterne er fjernet, vil lægen lægge en steril gaze med en trykbandage for at minimere blå mærker.
Italian: • stipsi, nausea, vomito, diarrea
Danish: • forstoppelse, kvalme, opkastning, diarré
Italian: • emicrania, tremore
Danish: • migræne, tremor
Italian: Dopo l'inserimento degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Danish: Efter implantaterne indsættes, vil lægen lægge en steril gaze med en trykbandage for at minimere blå mærker.
Italian: Non si ritiene quindi necessario alcun adattamento della dose di Sixmo nei pazienti con compromissione renale.
Danish: En dosisjustering anses ikke for at være nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: Patologie del sistema nervoso comune cefalea, capogiro, sonnolenza, ipertonia**, sincope** non comune ipoestesia, emicrania, ridotto livello di coscienza, ipersonnia, parestesia, tremore
Danish: Nervesystemet almindelig hovedpine, svimmelhed, somnolens, hypertoni**, synkope** ikke almindelig hypoæstesi, migræne, nedsat bevidsthedsniveau, hypersomni, paræstesi, tremor
Italian: IC della media
Danish: CI af gennemsnit
Italian: • riduzione del senso del tatto o della sensibilità
Danish: • nedsat berøringssans eller følelse
Italian: • tosse, mancanza di fiato
Danish: • hoste, åndenød
Italian: Passo 1: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio da trattare in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Danish: Trin 1: Patienten skal ligge på ryggen, med den valgte arm bøjet ved albuen og roteret udad, så hånden befinder sig ved siden af hovedet.
Italian: • Inibitori e induttori di CYP3A4: la buprenorfina è metabolizzata a norbuprenorfina prevalentemente da CYP3A4; pertanto, possono verificarsi potenziali interazioni quando Sixmo è somministrato in concomitanza con medicinali che alterano l'attività di CYP3A4.
Danish: • CYP3A4-hæmmere og -inducere: Buprenorphin metaboliseres til norbuprenorphin primært af CYP3A4.
Italian: • bisturi con lama n. 15
Danish: • skalpel med #15-blad
Italian: • migrazione di uno o più impianti, rottura o espulsione del dispositivo
Danish: • migrering af implantatet(implantaterne), knækket anordning eller udstødning
Italian: Nella sede di inserimento o rimozione possono manifestarsi infezioni.
Danish: Der kan forekomme infektion på stedet, hvor implantatet er indsat eller fjernet fra.
Italian: Questo medicinale deve essere usato con cautela in pazienti asmatici o con insufficienza respiratoria (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva, cuore polmonare, ridotta riserva respiratoria, ipossia, ipercapnia, depressione respiratoria preesistente o cifoscoliosi [curvatura della colonna vertebrale che può causare affanno]).
Danish: kronisk obstruktiv lungesygdom, cor pulmonale, nedsat respiratorisk reserve, hypoxi, hyperkapni, eksisterende respirationsundertrykkelse eller kyfoskoliose [krumning af rygsøjlen, der potentielt kan medføre stakåndethed]).
Italian: Sixmo 74,2 mg impianto buprenorfina
Danish: Sixmo 74,2 mg implantat buprenorphin
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI Ogni impianto contiene buprenorfina cloridrato equivalente a 74,2 mg di buprenorfina.
Danish: VIGTIGE OPLYSNINGER Hvert implantat indeholder buprenorphinhydrochlorid svarende til 74,2 mg buprenorphin.
Italian: • malattia dei linfonodi
Danish: • lymfeknudesygdom
Italian: NOTA: accertarsi di iniettare l'anestetico locale in profondità al centro degli impianti: in tal modo, gli impianti verranno sollevati verso la cute e potranno essere rimossi con maggiore facilità.
Danish: BEMÆRK: Der sørges for, at lokalanæstetika injiceres dybt i midten af implantaterne.
Italian: Altri medicinali e Sixmo
Danish: Brug af anden medicin sammen med Sixmo
Italian: • aumento di volume della prostata o restringimento dell'uretra
Danish: • forstørret blærehalskirtel eller forsnævret urinrør
Italian: Questa somministrazione deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento del nuovo set di impianti Sixmo.
Danish: Det skal stoppes 12 til 24 timer før det næste sæt Sixmo-implantater indsættes.
Italian: Applicare un bendaggio compressivo con garza sterile per ridurre al minimo l'ematoma.
Danish: En trykbandage med sterilt gaze påføres for at minimere blå mærker.
Italian: Ogni impianto contiene buprenorfina cloridrato equivalente a 74,2 mg di buprenorfina.
Danish: Hvert implantat indeholder buprenorphinhydrochlorid svarende til 74,2 mg buprenorphin.
Italian: La buprenorfina sublinguale deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento sottocutaneo degli impianti Sixmo.
Danish: Sublingualt buprenorphin bør seponeres 12 til 24 timer før den subkutane indsættelse af Sixmoimplantater.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo comune dolore osseo**, mialgia** non comune spasmi muscolari, fastidio agli arti, dolore muscoloscheletrico, dolore al collo, dolore agli arti, sindrome dell'articolazione temporomandibolare, artralgia***
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig knoglesmerter**, myalgi** ikke almindelig muskelspasmer, utilpashed i lemmer, muskuloskeletale smerter, nakkesmerter, smerter i ekstremiteter, temporomandibulært ledsyndrom, artralgi***
Italian: Infezioni ed infestazioni comune infezione virale, bronchite**, infezione**, influenza**, faringite**, rinite** non comune cellulite, infezione cutanea, ascesso peritonsillare, eruzione pustolosa, infezione delle vie urinarie, infezione micotica vulvovaginale, infezione della sede d'impianto*, ascesso nella sede d'impianto*
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme almindelig virusinfektion, bronkitis**, infektion**, influenza**, faryngitis**, rhinitis** ikke almindelig cellulitis, hudinfektion, peritonsillær byld, pustuløst udslæt, urinvejsinfektion, vulvovaginal mykotisk infektion, infektion på implantatstedet*, byld på implantatstedet* Blod og lymfesystem ikke almindelig lymfadenopati, neutropeni Metabolisme og ernæring almindelig nedsat appetit ikke almindelig unormal vægtøgning, dehydrering, øget appetit
Italian: IC=intervallo di confidenza, ITT=intent-to-treat, N=numero di soggetti, ES=errore standard Nell'analisi della CDF (settimane da 1 a 16) è stata osservata una differenza statisticamente significativa tra i trattamenti (p=0,0361) a favore di Sixmo.
Danish: I analysen af CDF (uge 1 til 16) blev der set en statistisk signifikant forskel mellem behandlingerne (p=0,0361), til Sixmos fordel.
Italian: Passo 13: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio portatore degli impianti in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Danish: Trin 13: Patienten skal ligge på ryggen, med armen med implantatet bøjet ved albuen og roteret udad, så hånden befinder sig ved siden af hovedet.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sixmo 74,2 mg impianto (buprenorfina)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Sixmo 74,2 mg implantat (buprenorphin)
Italian: • altri disturbi dello stomaco e dell'intestino, disturbi ai denti
Danish: • andre mave-tarmsygdomme, tandsygdom
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche comune tosse**, dispnea** non comune depressione respiratoria, sbadigli
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum almindelig hoste**, dyspnø** ikke almindelig respirationsundertrykkelse, gaben
Italian: Contrassegnare la posizione degli impianti e dell'incisione con la penna dermografica.
Danish: Placeringen af implantaterne og indsnitstedet markeres med den kirurgiske tusch.
Italian: In alternativa, i nuovi impianti possono essere inseriti nel braccio controlaterale.
Danish: Ellers kan det(de) implantat(er), der udskiftes med, indsættes i den modsatte arm.
Italian: • funzione anomale del dotto biliare
Danish: • unormal funktion af galdevejene
Italian: Riconfermare la posizione degli impianti mediante palpazione.
Danish: Placeringen af implantaterne genbekræftes ved palpation.
Italian: • Il principio attivo è buprenorfina.
Danish: • Aktivt stof: buprenorphin.
Italian: • Con l'uso della buprenorfina sono stati segnalati casi di danni al fegato, insufficienza epatica inclusa.
Danish: • Leverskade, herunder leversvigt, er blevet rapporteret under anvendelsen af buprenorphin.
Italian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Dati di contatto del rappresentante locale
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Italian: Impianto
Danish: Seponering
Italian: E' necessario intervenire nelle seguenti circostanze :
Danish: Det er nødvendigt at reagere ved følgende omstændigheder:
Italian: 9/l, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Danish: 9/l, skal behandlingen straks afbrydes.
Italian: Non è noto con quale frequenza si manifestano.
Danish: Det vides ikke, hvor ofte de forekommer.
Italian: La LMP è probabilmente causata da una combinazione di fattori.
Danish: PML skyldes sandsynligvis en kombination af forskellige faktorer.
Italian: Riassunto dell'efficacia clinica dopo 16 settimane di trattamento nello Studio 1102 Valutazione
Danish: Opsummering af klinisk effekt efter 16 ugers behandling i studie 1102 Hodnocení
Italian: Il medico Le consiglierà la soluzione migliore.
Danish: Din læge kan rådgive dig om hvad der er bedst.
Italian: Il rischio per i neonati o i lattanti non può essere escluso.
Danish: En risiko for nyfødte eller spædbørn kan ikke udelukkes.
Italian: Dose giornaliera totale (mg)
Danish: Total daglig dosis (mg)
Italian: Il rischio della vaccinazione deve essere valutato rispetto al beneficio.
Danish: Risikoen ved vaccination bør afvejes mod fordelene.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 giugno 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. juni 2017
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono prendere questo medicinale perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes af børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Italian: Anche un sistema immunitario modificato o indebolito e dei fattori genetici o ambientali possono costituire dei fattori di rischio.
Danish: Et modificeret eller svækket immunforsvar samt genetiske eller miljømæssige faktorer kan også udgøre risikofaktorer.
Italian: La maggior parte dei pazienti (91%) aveva meno di 65 anni.
Danish: De fleste patienter (91 %) var <65 år.
Italian: L'immunosoppressione è un fattore di rischio per l'uso di vaccini vivi.
Danish: Immunosuppression er en risikofaktor for anvendelsen af levende vacciner.
Italian: I globuli bianchi aiutano il corpo a combattere le infezioni.
Danish: Hvide blodlegemer hjælper din krop med at bekæmpe infektioner.
Italian: Non è noto alcun antidoto specifico.
Danish: Der kendes ingen specifik modgift.
Italian: Skilarence è per uso orale.
Danish: Skilarence er til oral anvendelse.
Italian: Lei potrebbe non aver bisogno della dose massima di 720 mg al giorno.
Danish: Du vil ikke nødvendigvis have brug for den maksimale dosis på 720 mg pr. dag.
Italian: Un'infezione precedente con il JCV è considerata un pre-requisito per lo sviluppo della LMP.
Danish: En tidligere infektion med JCV betragtes som en forudsætning for udvikling af PML.
Italian: Deve evitare di usare altri prodotti che contengono fumarati, per evitare di assumerne troppo.
Danish: Du skal undgå at tage andre produkter, der indeholder fumarater for at undgå, at du tager for meget.
Italian: Alcuni tipi di vaccini (i vaccini vivi) possono causare infezioni se utilizzati durante il trattamento con Skilarence.
Danish: Visse typer vacciner (levende vaccine) kan forårsage infektion, hvis de anvendes under behandling med Skilarence.
Italian: Skilarence può ridurre il numero di globuli bianchi.
Danish: Skilarence kan reducere antallet af hvide blodlegemer.
Italian: I dati non clinici di farmacologia e genotossicità di sicurezza non rivelano alcun rischio speciale per gli essere umani.
Danish: Ikke-klinisk sikkerhedsfarmakologi- og genotoksicitetsdata påviste ingen særlige farer for mennesker.
Italian: Le uniche reazioni avverse che hanno portato all'interruzione del trattamento in >5% dei pazienti sono state di tipo gastrointestinale.
Danish: De eneste bivirkninger, som førte til seponering af behandlingen hos >5 % af patienterne var gastrointestinale reaktioner.
Italian: La risposta a Skilarence è solitamente visibile dopo 3 settimane e migliora nel tempo.
Danish: Respons på Skilarence ses generelt allerede i uge 3, og forbedres over tid.
Italian: Comunichi al medico se ha o ha avuto problemi allo stomaco o all'intestino.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har eller har haft problemer med maven eller tarmene.
Italian: Il prelievo di sangue per i test clinici di laboratorio sulla sicurezza alle visite di follow-up è stato eseguito solo in caso di anomalie alla visita precedente.
Danish: Blodprøvetagning til sikkerhedskliniske laboratorieprøver ved opfølgende besøg blev kun udført i tilfælde af abnormiteter ved det foregående besøg.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano ben equilibrate tra gruppi di trattamento.
Danish: De demografiske karakteristika og baselinekarakteristika var velafbalancerede mellem behandlingsgrupperne.
Italian: Parli con il medico se pensa di avere un'infezione.
Danish: Tal med din læge, hvis du mener, at du muligvis har en infektion.
Italian: Per migliorare la tollerabilità, si raccomanda di cominciare il trattamento con una dose iniziale bassa, da aumentare successivamente in modo graduale.
Danish: For at forbedre tolerancen anbefales det at begynde behandlingen med en lav startdosis med efterfølgende gradvise stigninger.
Italian: I benefici del trattamento con Skilarence sono stati inoltre confermati dai miglioramenti percepiti dai pazienti nella loro qualità di vita.
Danish: Fordelene ved behandling med Skilarence blev også understøttet af patienternes egen opfattelse af forbedringer i livskvalitet.