FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ingelvac PCV Flex.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ingelvac PCV Flex.
Spanish: Ingelvac PCV Flex es una vacuna.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ingelvac PCV Flex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: Ingelvac PCV Flex se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Italian: Ingelvac PCV Flex è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Ingelvac PCV Flex se ha evaluado en varios estudios en cerdos de distintas razas.
Italian: Ingelvac PCV Flex è stato studiato in una serie di sperimentazioni condotte su suini di varie razze.
Spanish: Ingelvac PCV Flex vacuna frente al circovirus porcino de tipo 2
Italian: Ingelvac PCV Flex vaccino per circovirus suino tipo 2
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Ingelvac PCV Flex se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Ingelvac PCV Flex, vedere il foglietto illustrativo.
Spanish: Ingelvac PCV Flex contiene como principio activo la proteína ORF2 del circovirus porcino de tipo 2.
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Spanish: Ingelvac PCV Flex es una vacuna que se utiliza para proteger a los cerdos de dos semanas de edad o mayores frente al circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino utilizzato per proteggere i suini a partire da due settimane di età contro il circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ingelvac PCV Flex en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Ingelvac PCV Flex sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ingelvac PCV Flex?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ingelvac PCV Flex?
Spanish: Otras informaciones sobre Ingelvac PCV Flex
Italian: Altre informazioni su Ingelvac PCV Flex:
Spanish: ¿Cómo se usa Ingelvac PCV Flex?
Italian: Come si usa Ingelvac PCV Flex?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ingelvac PCV Flex?
Italian: Perché Ingelvac PCV Flex è approvato?
Spanish: ¿Cómo actúa Ingelvac PCV Flex?
Italian: Come agisce Ingelvac PCV Flex?
Spanish: La redacción debe añadirse o sustituir el texto existente según sea apropiado para cada producto.
Italian: La formulazione deve essere aggiunta o sostituire il testo esistente come appropriato per ogni prodotto.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Spanish: • Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
Italian: • Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
Spanish: • Sección 4: Posibles efectos adversos
Italian: • Sezione 4: Possibili effetti indesiderati
Spanish: Si la actual Ficha Técnica o Prospecto incluye información correspondiente en cualquier otra sección, debe suprimirse con el fin de evitar información repetida o contradictoria.
Italian: Se l'RCP o il Foglio Illustrativo attuali contengono informazioni corrispondenti in altri paragrafi, esse devono essere cancellate al fine di evitare informazioni ripetute o contraddittorie.
Spanish: La siguiente información se debe implementar en la información de los productos que contengan corticoides inhalados con indicación de EPOC.
Italian: Le informazioni seguenti devono essere implementato nelle informazioni sul prodotto dei corticosteroidi per via inalatoria con una indicazione di BPCO.
Spanish: Ficha Técnica
Italian: Foglio illustrativo
Spanish: • Sección 4.8 Reacciones adversas
Italian: • Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati
Spanish: Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala <sustancia activa>, podrían ser síntomas de una infección pulmonar:
Italian: Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune) Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende <principio attivo>, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
Spanish: Tabla de reacciones adversas: "Neumonía (en pacientes con EPOC)" debe aparecer como reacción adversa "frecuente" dentro del epígrafe "infecciones e infestaciones".
Italian: "Polmonite (nei pazienti con BPCO)" deve essere elencata come effetto indesiderato "Comune" nella Classificazione per Sistemi ed Organi "Infezioni ed infestazioni".
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Spanish: Eslovaquia Meda Pharma Spol.
Italian: Slovacchia Meda Pharma Spol.
Spanish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Spanish: Polvo para inhalación, cápsulas duras
Italian: Polvere per inalazione, capsula rigida
Spanish: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Reino Unido Chiesi Limited
Italian: Regno Unito Chiesi Limited
Spanish: Dinamarca Orion Oyj
Italian: Danimarca Orion Oyj
Spanish: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Spanish: Suspensión en nebulizador
Italian: Sospensione per nebulizzatore
Spanish: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
Italian: Lussemburgo Nv Astrazeneca Sa
Spanish: Luxemburgo Orion Corporation
Italian: Lussemburgo Orion Corporation
Spanish: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
Italian: Lussemburgo Chiesi Sa-Nv
Spanish: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Spanish: Eslovaquia Novartis, S.R.O.
Italian: Slovacchia Novartis, S.R.O.
Spanish: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Italian: Portogallo Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Spanish: 9µg por dosis
Italian: 9 µg per dose
Spanish: Eslovaquia Glaxo Group Limited
Italian: Slovacchia Glaxo Group Limited
Spanish: 4,5µg por dosis
Italian: 4,5 µg per dose
Spanish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Spanish: Países Bajos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Italian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Italian: Portogallo Sandoz Farmacêutica, Limitada
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited
Italian: Regno Unito Astrazeneca Uk Limited
Spanish: Dinamarca Chiesi Farmaceutici S.p.A
Italian: Danimarca Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Spanish: Solución en nebulizador
Italian: Soluzione per nebulizzatore
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8mg/2 Ml, sulfato de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 0,8 mg/2 ml, salbutamolo solfato 1,928 mg/2 ml
Spanish: Eslovaquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Italian: Slovacchia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Spanish: Budesonida 0,8mg cápsula
Italian: Budesonide 0,8 mg capsula
Spanish: Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Italian: Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Budesonida 800µg por unidad
Italian: Budesonide 800 µg per unità
Spanish: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Italian: Portogallo Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Spanish: Budesonida 100µg por unidad
Italian: Budesonide 100 µg per unità
Spanish: Reino Unido Glaxo Wellcome Ltd
Italian: Regno Unito Glaxo Wellcome Ltd
Spanish: Eslovaquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Italian: Slovacchia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Spanish: Dinamarca Sandoz A-S
Italian: Danimarca Sandoz A-S
Spanish: Budesonida 400µg
Italian: Budesonide 400 µg
Spanish: Budesonida 1,0 Mg
Italian: Budesonide 1,0 Mg
Spanish: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Italian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB
Italian: Slovacchia Astrazeneca Ab
Spanish: Budesonida 0,92 Mg
Italian: Budesonide 0,92 Mg
Spanish: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Italian: Danimarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Spanish: Fumarato de formoterol dihidrato 1,08 Mg, dipropionato de beclometasona 18 Mg
Italian: Formoterolo fumarato diidrato 1,08 mg, beclometasone dipropionato 18 mg
Spanish: Dinamarca Astrazeneca A-S
Italian: Danimarca Astrazeneca A-S
Spanish: Propionato de fluticasona 2mg/2ml
Italian: Fluticasone propionato 2 mg/2 ml
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 250µg por dosis
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 250 µg per dose
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 125µg por dosis
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 125 µg per dose
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg, xinafoato de salmeterol 72,5µg
Italian: Fluticasone propionato 500 µg, salmeterolo xinafoato 72,5 µg
Spanish: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis
Italian: Samtoral Diskus Standard Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose
Spanish: Dipropionato de beclometasona 0,2mg por dosis
Italian: Beclometasone dipropionato 0,2 mg per dose
Spanish: Propionato de fluticasona 0,25 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Italian: Fluticasone propionato 0,25 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Spanish: Dipropionato de beclometasona 250µg/59,2 Mg
Italian: Beclometasone dipropionato 250 µg/59,2 Mg
Spanish: Propionato de fluticasona 0,5 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Italian: Fluticasone propionato 0,5 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Spanish: Propionato de fluticasona 0,05mg/2ml
Italian: Fluticasone propionato 0,05 mg/2 ml
Spanish: Budesonida 0,2mg/0,05ml
Italian: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Spanish: Budesonida 200µg spray
Italian: Budesonide 200 µg spray
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400µg por unidad
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 400 µg per unità
Spanish: Luxemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Italian: Lussemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Spanish: Budesonida 0,2mg por dosis
Italian: Budesonide 0,2 mg per dose
Spanish: Budesonida, micronizada 400µg por dosis
Italian: Budesonide micronizzato 400 µg per dose
Spanish: Budesonida, micronizada 200µg por dosis
Italian: Budesonide micronizzato 200 µg per dose
Spanish: Budesonida 0,5 Mg
Italian: Budesonide 0,5 Mg
Spanish: Beclometason Ratiopharm Dipropionato de beclometasona 0,25mg/18,7g
Italian: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0,25 mg/18,7 g
Spanish: Países Bajos Glaxosmithkline B.V.
Italian: Glaxosmithkline B.V.
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 200µg por unidad
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 200 µg per unità
Spanish: Budesonida 320µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato Ph.Eur.
Italian: Budesonide 320 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Spanish: Budesonida 320mcg, fumarato de formoterol dihidrato 9mcg
Italian: Budosenide 320 mcg, formoterolo fumarato diidrato 9 mcg
Spanish: Países Bajos Astrazeneca Bv
Italian: Astrazeneca Bv
Spanish: Budesonida 0,2 Mg
Italian: Budesonide 0,2 Mg
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por inhalación, xinafoato de salmeterol 25µg por inhalación
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per inalazione, salmeterolo xinafoato 25 µg per inalazione
Spanish: Budesonida 200µg cápsulas
Italian: Budesonide 200 µg per capsula
Spanish: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonida 160µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato 4,5µg por dosis
Italian: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg per dose
Spanish: Propionato de fluticasona 100µg
Italian: Fluticasone propionato 100 µg
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 100µg por unidad
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 100 µg per unità
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50µg por pulsación, sulfato de salbutamol 120µg por pulsación
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 50 µg per erogazione, salbutamolo solfato 120 µg per erogazione
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Spanish: Budesonida 160mcg, fumarato de formoterol dihidrato 4,5mcg
Italian: Budosenide 160 mcg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 mcg
Spanish: Flunisolida 25mg frasco, salbutamol 10mg frasco
Italian: Flunisolide 25 mg per flacone, salbutamolo 10 mg per flacone
Spanish: Budesonida 160µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato Ph.Eur.
Italian: Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Italian: Fluticasone propionato 500 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Spanish: Budesonida 320µg, fumarato de formoterol dihidrato 9µg
Italian: Budesonide 320 µg, formoterolo fumarato diidrato 9 µg
Spanish: Fumarato de formoterol dihidrato 6µg por dosis, dipropionato de beclometasona anhidra 100µg por dosis
Italian: Formoterolo fumarato diidrato 6 µg per dose, beclometasone dipropionato anidro 100 µg per dose
Spanish: Budesonida 1mg ampolla
Italian: Budesonide 1 mg per fiala
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100g/10ml
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/10 ml
Spanish: Luxemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Italian: Lussemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100µg/50 µl
Italian: Beclometasone dipropionato 100 µg/50 µl
Spanish: Budesonida 160µg, fumarato de formoterol dihidrato 4,5µg
Italian: Budesonide 160 µg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg
Spanish: La revisión se inició a petición de la Comisión Europea el 7 de mayo de 2015, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Italian: La revisione è stata avviata su richiesta della Commissione europea il 7 maggio 2015, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Spanish: No deben dejar de usar el inhalador ni cambiar la forma de usarlo sin consultar a su médico.
Italian: Essi non devono smettere di usare il proprio inalatore o cambiare il modo in cui lo usano senza consultare il proprio medico prescrittore.
Spanish: Son similares a las hormonas naturales producidas normalmente por las glándulas suprarrenales (dos pequeñas glándulas situadas sobre los riñones).
Italian: Sono simili agli ormoni naturali normalmente sintetizzati dalle ghiandole surrenali (due piccole ghiandole situate sopra i reni).
Spanish: Los medicamentos que contienen corticosteroides se han autorizado en la UE a través de procedimientos de aprobación centrales y nacionales.
Italian: I medicinali a base di corticosteroidi sono stati autorizzati nell'UE attraverso procedure di autorizzazione sia centralizzate che nazionali.
Spanish: Fechas de las decisiones de la Comisión: 29.6.2016 (productos autorizados a nivel nacional), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax) y 6.7.2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Italian: Date della decisione della Commissione: 29/06/2016 (medicinali autorizzati a livello nazionale), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Spanish: La revisión confirmó el riesgo de neumonía con el uso de estos productos, que es común y se conoce desde hace años (puede afectar a entre 1 y 10 pacientes con EPOC de cada 100 que usen estos medicamentos).
Italian: La revisione ha confermato il rischio di polmonite con l'uso di questi prodotti, un rischio noto da molti anni e frequente (può interessare da 1 a 10 pazienti affetti da BPCO su 100 che utilizzano questi farmaci).
Spanish: • Existen evidencias de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero no se ha demostrado de forma concluyente en todos los estudios.
Italian: • Vi è qualche evidenza di un maggiore rischio di polmonite all'aumentare della dose di steroidi assunta, ma questo non è stato dimostrato in modo conclusivo in tutti gli studi.
Spanish: • La información sobre el producto para todos los medicamentos de este tipo se actualizará para reflejar el conocimiento actual sobre el riesgo de neumonía.
Italian: • Le informazioni sul prodotto per tutti i medicinali di questa classe saranno aggiornate al fine di riflettere le attuali conoscenze sul rischio di polmonite.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben consultar a su médico o profesional sanitario.
Italian: • I pazienti che hanno delle preoccupazioni sono invitati a interpellare il proprio medico o un altro operatore sanitario.
Spanish: En la UE, los productos disponibles incluyen los principios activos beclometasona, budesonida, flunisolida, fluorato de fluticasona o propionato de fluticasona.
Italian: All'interno dell'Unione europea, i medicinali disponibili contengono i seguenti principi attivi: beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoato o fluticasone propionato.
Spanish: Estos síntomas pueden ser parecidos a los de una reagudización (un episodio de empeoramiento de la EPOC) e incluyen fiebre o escalofríos, aumento de moco (flemas) o un cambio en su color, o bien el empeoramiento de la tos o dificultades para respirar.
Italian: Questi sintomi possono essere simili a quelli di una riacutizzazione della malattia (un episodio di aggravamento della BPCO) e comprendono febbre o brividi, aumento della quantità di muco (catarro) o un suo cambiamento di colore, oppure un peggioramento della tosse o difficoltà respiratorie.
Spanish: En general, los beneficios de los medicamentos de corticosteroides inhalados en el tratamiento de la EPOC siguen siendo mayores que sus riesgos y no deberían producirse cambios en la forma en que se utilizan.
Italian: Complessivamente, i benefici dei medicinali corticosteroidi per via inalatoria utilizzati nel trattamento della BPCO continuano a superare i rispettivi rischi e non dovrebbe esserci alcun cambiamento nelle modalità di utilizzo di tali farmaci.
Spanish: Los inhaladores de corticosteroides se utilizan ampliamente en la Unión Europea (UE) para tratar la EPOC y la neumonía es un efecto adverso común de dicho tratamiento.
Italian: Gli inalatori di corticosteroidi sono ampiamente utilizzati nell'Unione europea (UE) per il trattamento della BPCO e la polmonite è un effetto indesiderato comune di questo trattamento.
Spanish: • La revisión de la Agencia incluyó datos publicados de ensayos clínicos controlados y aleatorios, así como varios metanálisis; además de estudios observacionales.
Italian: • La revisione dell'Agenzia ha incluso dati pubblicati da studi clinici randomizzati controllati e da una serie di meta-analisi, così come da studi osservazionali.
Spanish: Ningún ensayo clínico examinó directamente el riesgo de neumonía con ICS, y solamente se dispone de una comparación indirecta en las revisiones de metanálisis/sistemáticas o en los estudios observacionales.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici che abbiano valutato direttamente il rischio di polmonite tra i vari ICS ed è disponibile solo un confronto indiretto nelle meta-analisi/revisioni sistematiche o in alcuni studi osservazionali.
Spanish: Se suelen administrar usando inhaladores que contienen un corticosteroide solo o un corticosteroide en combinación con otro medicamento (como un agonista beta2 de actuación prolongada que ensancha las vías respiratorias).
Italian: Sono di solito assunti con inalatori che contengono solo un corticosteroide o un corticosteroide in combinazione con un altro farmaco (ad esempio un beta2 agonista ad azione prolungata che dilata le vie aeree).
Spanish: Debido a las variaciones en los datos clínicos y a las diferentes incertidumbres relacionadas con las metodologías de los estudios, no hay pruebas concluyentes de diferencias dentro de la misma clase respecto a la magnitud del riesgo.
Italian: A causa della variabilità dei dati clinici e delle molteplici incertezze metodologiche fra gli studi, questo non fornisce evidenze conclusive relative a differenze intra-classe nell'entità del rischio.
Spanish: • Los pacientes deben avisar a sus médicos si empiezan a tener síntomas que puedan sugerir el desarrollo de neumonía, para que se pueda identificar y tratar de forma temprana.
Italian: • I pazienti devono avvisare il proprio medico se iniziano a manifestare sintomi che suggeriscono l'insorgenza di una polmonite, in modo che questa possa essere diagnosticata e trattata precocemente.
Spanish: Los corticosteroides, también conocidos como esteroides, son medicamentos antiinflamatorios usados para numerosas dolencias.
Italian: I corticosteroidi, noti anche come steroidi, sono farmaci anti-infiammatori utilizzati per una vasta gamma di condizioni patologiche.
Spanish: La beclometasona, la budesonida, la flunisolida, el propionato de fluticasona y el fluorato de fluticasona son corticosteroides autorizados y comercializados como fórmulas de inhalación para su uso en la EPOC.
Italian: Beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionato e fluticasone furoato sono corticosteroidi autorizzati e commercializzati come formulazioni farmaceutiche per inalazione da utilizzare nel trattamento della BPCO.
Spanish: La revisión la llevó a cabo el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia, que recomendó que la información sobre el producto para estos medicamentos se debe actualizar para reflejar de forma adecuada el conocimiento actual sobre los riesgos.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), che ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto per questi medicinali che rifletta adeguatamente le attuali conoscenze sui rischi.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a continuación a la Comisión Europea, que emitió una decisión definitiva jurídicamente vinculante y válida para toda la UE.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso in seguito alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que adoptó el dictamen de la Agencia.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión definitiva jurídicamente vinculante para todos los Estados miembros de la UE.
Italian: Il parere del CHMP è stata trasmesso alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Spanish: No hay pruebas clínicas concluyentes de diferencias dentro de la misma clase respecto a la magnitud del riesgo entre productos de ICS.
Italian: Non ci sono evidenze cliniche conclusive riguardo alle differenze intra-classe nell'entità del rischio tra i vari prodotti ICS.