FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visbiežāk aprakstītās asenapīna lietošanas klīnisko pētījumu laikā izraisītās nevēlamās blakusparādības (BP) bija miegainība un trauksme.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos su azenapino vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos į vaistą (toliau - NRV) buvo mieguistumas ir nerimas.
Latvian: Ortostatiska hipotensija Hipotensija
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija Hipotenzija
Latvian: Nav zināms, vai asenapīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar azenapinas bei jo metabolitai išskiriami su žindyvės pienu.
Latvian: Asenapīns var izraisīt miegainību un sedāciju.
Lithuanian: Azenapinas gali sukelti mieguistumą ir slopinimą.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Sycrest
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sycrest
Latvian: Kritieni var rasties vienas vai vairāku sekojošu blakusparādību rezultātā: miegainība, ortostatiskā hipotensija, reibonis, ekstrapiramidālie simptomi.
Lithuanian: Pacientas gali pargriūti dėl vieno ar kelių iš šių nepageidaujamų reiškinių: somnolencijos, ortostatinės hipotenzijos, svaigulio, ekstrapiramidinių simptomų.
Latvian: Asenapīna farmakokinētika pacientiem ar viegliem (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai vidēji smagiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem un pacientiem ar normālu aknu darbību bija līdzīga.
Lithuanian: Azenapino farmakokinetika tarp pacientų, sergančių lengvu (Child-Pugh A klasė) ar vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė) kepenų funkcijos sutrikimu, ir normalią kepenų funkciją turinčių pacientų nesiskiria.
Latvian: Ilgtermiņa pagarinājuma pētījumā (50 nedēļas) 34,8 % pacientu no kopējā skaita novēroja klīniski nozīmīgu ķermeņa masas palielināšanos (t.i. ≥ 7 % ķermeņa masas pieaugums līdz beigām).
Lithuanian: Ilgalaikio tęstinio (50 savaičių trukmės) tyrimo metu kūno svoris kliniškai reikšmingai (t. y., vertinamosios baigties įvertinimo momentu kūno svoris buvo padidėjęs ≥ 7 %) padidėjo 34,8 % tiriamųjų.
Latvian: Ārstēšana ar 5 mg asenapīna divreiz dienā izraisīja DX/DM attiecības frakcionālu samazināšanos līdz 0,43, kas liecina par CYP2D6 inhibīciju.
Lithuanian: Gydymas azenapinu po 5 mg du kartus per parą parodė, kad CYP2D6 yra inhibuojamas, nes DX/DM santykis sumažėjo iki 0,43.
Latvian: Sycrest var pastiprināt dažu antihipertensīvo līdzekļu iedarbību.
Lithuanian: 4.4 skyrių) Sycrest gali sustiprinti tam tikrų priešhipertenzinių vaistinių preparatų veikimą.
Latvian: Kritieni*
Lithuanian: Pargriuvimai*
Latvian: Var būt jāpielāgo Jums nepieciešamā deva.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti vaisto dozę.
Latvian: Kā lietot Sycrest
Lithuanian: Kaip vartoti Sycrest
Latvian: Diabēta slimniekiem un pacientiem ar cukura diabēta riska faktoriem ieteicams veikt atbilstošu klīnisku uzraudzību.
Lithuanian: Pacientus, sergančius cukriniu diabetu, ir tuos asmenis, kuriems yra padidėjusi cukrinio diabeto išsivystymo rizika, rekomenduojama atitinkamai stebėti.
Latvian: Tableti no iepakojuma nedrīkst izspiest.
Lithuanian: Tabletės negalima išspausti iš pakuotės.
Latvian: Asenapīns var izraisīt miegainību, pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos pieceļoties, reiboni un jūsu kustību spēju un līdzsvara izmaiņas, kas var izraisīt kritienus un sekojošus lūzumus vai citas traumas.
Lithuanian: Azenapinas gali sukelti mieguistumą, staigų kraujospūdžio sumažėjimą atsistojus, svaigulį bei gebėjimo judėti ir pusiausvyros pokyčių, todėl galite pargriūti ir dėl to patirti kaulų lūžių ar kitokių traumų.
Latvian: Sycrest ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Sycrest išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Smēķēšanas statuss
Lithuanian: Rūkymas
Latvian: - Neēdiet un nedzeriet šķidrumu 10 minūtes pēc tabletes lietošanas.
Lithuanian: − Nevalgykite ir negerkite 10 minučių po tabletės suvartojimo.
Latvian: Galvenie asenapīna metabolisma ceļi ir tieša glikuronidācija (ko mediē UGT1A4) un citohroma P450 (galvenokārt CYP1A2, līdzdarbojoties 2D6 un 3A4) mediēta oksidācija un demetilācija.
Lithuanian: Pirminis azenapino metabolizmas - tiesioginis gliukuroninimas (sukeliamas UGT1A4) ir citochromo P450 (daugiausia CYP1A2, padedant 2D6 ir 3A4) lemiamas oksidacijos ir demetilinimo procesai.
Latvian: Pediatrijas klīniskajos pētījumos, kuru laikā tika izmantota pakāpeniska devas palielināšana, distonijas sastopamība bija līdzīga tai, kas novērota pētījumos pieaugušajiem .
Lithuanian: Pediatrinių klinikinių tyrimų metu taikant laipsnišką dozės didinimą distonijos dažnis buvo panašus į pasireiškusį klinikinių tyrimų metu suaugusiems pacientams.
Latvian: Mēles tūska Disfāgija, Glosodīnija Mutes parestēzijas Mutes dobuma gļotādas bojājumi (čūlas, pūslīšveida izsitumi un iekaisums)
Lithuanian: Liežuvio skausmas Parestezijos burnoje Burnos gleivinės pažaidos (opelės, pūslelės ir uždegimas)
Latvian: 20 tabletes lietošanai zem mēles 60 tabletes lietošanai zem mēles 100 tabletes lietošanai zem mēles
Lithuanian: 20 poliežuvinių tablečių 60 poliežuvinių tablečių 100 poliežuvinių tablečių
Latvian: Ieteicamā deva ir 5 mg vai 10 mg tablete lietošanai zem mēles divreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 5 mg arba 10 mg poliežuvinę tabletę du kartus per parą.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti Sycrest lietošanas laikā.
Lithuanian: Nežindykite kūdikio, jeigu vartojate Sycrest.
Latvian: - Pieskarieties tabletei ar sausām rokām.
Lithuanian: − Tabletę imkite tik sausomis rankomis.
Latvian: Sycrest nav pētīts gados vecākiem pacientiem ar demenci.
Lithuanian: Sycrest nebuvo tirtas senyvų žmonių, sergančių silpnaprotyste, tarpe.
Latvian: Trīs nedēļas ilgā ar placebo kontrolētā randomizētā fiksētu devu efektivitātes un drošuma pētījumā ar 10-17 gadus veciem bērniem, kam bija I tipa bipolārie traucējumi, ķermeņa masas vidējās pārmaiņas no pētījuma sākuma līdz tā beigām pēc placebo vai 2,5 mg, 5 mg vai 10 mg lielu asenapīna devu lietošanas divas reizes dienā bija attiecīgi 0,48, 1,72, 1,62 un 1,44 kg.
Lithuanian: 3 savaičių trukmės, placebu kontroliuoto, atsitiktinių imčių, fiksuotos dozės veiksmingumo ir saugumo klinikinio tyrimo su vaikais nuo 10 iki 17 metų amžiaus, sergančiais I tipo bipoliniu sutrikimu, metu vidutinis kūno svorio pokytis nuo buvusio prieš pradedant tyrimą iki vertinamosios baigties įvertinimo momento, lyginant placebą ir azenapino dozes po 2,5 mg, 5 mg ir 10 mg du kartus per parą, buvo, atitinkamai, 0,48, 1,72, 1,62 ir 1,44 kg.
Latvian: Fertilitāte Neklīniskajos pētījumos fertilitātes pavājināšanos nenovēroja (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaisingumas Ikiklinikinių tyrimų metu nebuvo nustatytas poveikis vaisingumui (žr.
Latvian: Arī iedarbība pie citiem receptoriem, piemēram, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5HT7, D3 un α2-adrenerģiskiem receptoriem var veicināt asenapīna klīnisko iedarbību.
Lithuanian: Klinikinio azenapino poveikio pasireiškimui gali turėti įtakos ir poveikis kitiems receptoriams, pvz., 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3 ir alfa 2 adrenerginiams receptoriams.
Latvian: Asenapīna terapijas laikā dažkārt ir aprakstīta hiperglikēmija un jau iepriekš esoša diabēta saasināšanās.
Lithuanian: Gydomiems azenapinu pacientams retkarčiais gali pasireikšti hiperglikemija arba pasunkėti prieš gydymą buvęs diabetas.
Latvian: Jaundzimušiem zīdaiņiem, kuri tikuši pakļauti antipsihotisko līdzekļu (tajā skaitā Sycrest) iedarbībai trešā grūtniecības trimestra laikā, ir tādu blakusparādību risks kā ekstrapiramidālie un/vai abstinences simptomi, kas var atšķirties pēc izpausmes ilguma un smaguma pakāpes pēcdzemdību periodā.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiuoju nėštumo trimestru vartojo antipsichozinių vaistinių preparatų (įskaitant Sycrest), po gimimo yra padidėjusi rizika pasireikšti nepageidaujamoms reakcijoms, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurių intensyvumas ir trukmė gali būti skirtingi.
Latvian: Asenapīns nav indicēts 18 gadu vecumu nesasniegušu bērnu un pusaudžu ārstēšanai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Azenapinas nėra skirtas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams gydyti (žr 4.2 skyrių).
Latvian: Lai konstatētu iespējamās aritmijas, jāveic kardiovaskulāra uzraudzība, un, veicot pārdozēšanas ārstēšanu, jākoncentrējas uz uzturošu terapiju, nodrošinot pietiekamu elpceļu oksigenāciju un ventilāciju, kā arī ārstējot simptomus.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas turi būti grindžiamas palaikomąja terapija, užtikrinant tinkamą oksigenaciją, ventiliaciją ir simptominį gydymą.
Latvian: Tādēļ ar zālēm, kas ir gan CYP2D6 substrāti, gan inhibitori, Sycrest jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Dėl to Sycrest turi būti atsargiai derinamas su vaistiniais preparatais, kurie kartu yra CYP2D6 substratai ir inhibitoriai.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite gamintojo pakuotėje, kad būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Latvian: Asenapīns ir vājš CYP2D6 inhibitors.
Lithuanian: Azenapinas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius.
Latvian: Atplēšami alumīnija/alumīnija blisteri kastītēs pa 20, 60 vai 100 tabletēm lietošanai zem mēles.
Lithuanian: Kartono dėžutės, kurių kiekvienoje nulupamojoje aliuminio / aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje yra 20, 60 ar 100 poliežuvinių tablečių.
Latvian: Šajā īstermiņa fiksētās devas kontrolētajā pētījumā nebija pierādījumu par papildus ieguvumu, ārstējot ar 10 mg devu divreiz dienā, salīdzinot ar 5 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Šio trumpalaikio, fiksuotos dozės, kontroliuoto klinikinio tyrimo metu pridėtinės naudos vartojant po 10 mg du kartus per parą dozę, palyginus su po 5 mg du kartus per parą vartojama doze, įrodymų negauta.
Latvian: Sycrest lietošana var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos.
Lithuanian: Sycrest gali mažinti kraujo spaudimą.
Latvian: Ko Sycrest satur - Aktīvā viela ir asenapīns.
Lithuanian: Sycrest sudėtis - Veiklioji medžiaga yra azenapinas.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Lundbeck N.V./S.A.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Lundbeck N.
Latvian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000
Lithuanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Latvian: Abas asenapīna devas (5 mg BID un 10 mg BID) bija pārākas par placebo un parādīja statistiski nozīmīgu kopējā Y-MRS rezultāta uzlabošanos no terapijas uzsākšanas dienas un 21. dienā, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Abi azenapino dozės (po 5 mg ir po 10 mg du kartus per parą) buvo pranašesnės už placebą, o Y-MRS bendrojo balo pokytis nuo buvusio prieš pradedant tyrimą iki 21-osios dienos, palyginus su placebu, statistiškai reikšmingai pagerėjo.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas grūsnām trusenēm organoģenēzes laikā, lietojot lielu devu pa 15 mg.kg divreiz dienā, asenapīns nelabvēlīgi ietekmēja ķermeņa masu.
Lithuanian: Kai vaikingos triušių patelės peroraliniu būdu organogenezės metu vartojo dideles po 15 mg/kg kūno svorio azenapino dozes du kartus per parą, azenapinas nepalankiai paveikė vaisiaus kūno svorį.
Latvian: Pacientu ar psihozēm, kas saistītas ar demenci, ārstēšanai Sycrest nav apstiprināts, un šajā pacientu grupā tā lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Sycrest nėra patvirtintas pacientų, sergančių su demencija susijusia psichoze, gydymui, būtent šiai pacientų grupei jo vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Mutes hipoestēzija Slikta dūša Siekalu hipersekrēcija
Lithuanian: Burnos hipestezija Pykinimas Seilių hipersekrecija
Latvian: In vivo asenapīns ir tikai vājš CYP2D6 inhibitors.
Lithuanian: In vivo azenapinas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius.
Latvian: Ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību: - alerģiskas reakcijas (tās parasti ietver tādu reakciju kombināciju kā apgrūtināta elpošana vai norīšana, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, izsitumi uz ādas, nieze un paātrināta sirdsdarbība.) - pēkšņa temperatūras paaugstināšanās, ar svīšanu, paātrinātu sirdsdarbību, izteiktu muskuļu stīvumu, apjukumu un svārstīgu asinsspiedienu, kas var novest līdz komai - krampji vai lēkme - ģībonis - kritieni, kas var rasties vienas vai vairāku šādu blakusparādību rezultātā: miegainība, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties, reibonis un kustību spēju un līdzsvara izmaiņas.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą yra pastebėta sunkių šalutinių poveikių. Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės medicinininės pagalbos: - alerginės reakcijos (paprastai jos pasireiškia tokiu poveikių deriniu, kaip sunkumas kvėpuoti ar ryti, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, odos bėrimas, niežulys ir padažnėjęs širdies plakimas); - staigus kūno temperatūros padidėjimas kartu su prakaitavimu, dažnu širdies plakimu, stipriu raumenų stinguliu, sumišimu ir kraujospūdžio svyravimais, galintis sukelti komą; - konvulsijos ar traukuliai; - alpulys; - pargriuvimai, kurių priežastis gali būti vienas ar keli iš šių nepageidaujamų reiškinių: mieguistumas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, svaigulys bei gebėjimo judėti ir pusiausvyros pokyčiai.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Sycrest
Lithuanian: Nustojus vartoti Sycrest
Latvian: Atsevišķā pētījumā, lietojot vienlaikus vienreizēju 75 mg imipramīna devu un vienreizēju 5 mg asenapīna devu, metabolīta dezipramīna (CYP2D6 substrāta) koncentrācija plazmā nemainījās.
Lithuanian: Kito tyrimo metu buvo nustatyta, kad vienkartinių 75 mg imipramino ir 5 mg azenapino dozių derinys neturėjo įtakos metabolito dezipramino (tai CYP2D6 substratas) koncentracijai plazmoje.
Latvian: Lietojot vienlaikus vienreizēju paroksetīna 20 mg devu (CYP2D6 substrāts un inhibitors) ārstēšanas laikā ar 5 mg asenapīna divreiz dienā 15 veseliem vīriešiem, paroksetīna iedarbība palielinājās gandrīz 2 reizes.
Lithuanian: Gydant po 5 mg azenapino du kartus per parą ir kartu pavartojus vienkartinę 20 mg paroksetino dozę (CYP2D6 substratas ir inhibitorius), 15 sveikų vyriškos lyties asmenų beveik 2 kartus padidėjo paroksetino ekspozicija.
Latvian: Neēdiet un nedzeriet šķidrumu 10 minūtes pēc tabletes ieņemšanas.
Lithuanian: Nevalgykite ir negerkite 10 minučių po tabletės suvartojimo.
Latvian: Sycrest sublingvālās tabletes nedrīkst sakost un norīt.
Lithuanian: Sycrest poliežuvinių tablečių negalima kramtyti ar praryti.
Latvian: Sinusa bradikardija Hisa kūlīša zara blokāde QT intervāla pagarināšanās elektrokardiog rammā
Lithuanian: Sinusinė bradikardija Hiso pluošto kojytės blokada
Latvian: Saistības starp atipiskiem līdzekļiem un glikozes līmeņa novirzēm novērtēšanu apgrūtina iespējami palielināts cukura diabēta fona risks pacientiem ar šizofrēniju vai bipolāru traucējumu un palielināta cukura diabēta sastopamība vispārējā populācijā.
Lithuanian: Yra sunku nustatyti ryšį tarp atipinių antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimo ir gliukozės apykaitos sutrikimų dėl šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų padidėjusios rizikos susirgti cukriniu diabetu bei dėl didėjančio cukrinio diabeto dažnio bendrojoje populiacijoje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā Jums ir iespējama miegainības vai noguruma sajūta, patoloģiskas ķermeņa kustības, grūtības nostāvēt vai staigāt, zema asinsspiediena izraisīta reiboņa sajūta, kā arī uzbudinājuma un apjukuma sajūta.
Lithuanian: Perdozavimo atveju galite jaustis mieguisti ar pavargę, gali atsirasti neįprasti kūno judesiai, gali būti sunku stovėti ar eiti, dėl žemo kraujo spaudimo gali svaigti galva arba galite jaustis susijaudinę ar sumišę.
Latvian: Smagu ekstrapiramidālu simptomu gadījumā jālieto antiholīnerģiskie līdzekļi.
Lithuanian: Jei atsiranda sunkių ekstrapiramidinių simptomų, reikia vartoti anticholinerginius vaistinius preparatus.
Latvian: Ar asenapīna lietošanu klīniski nozīmīga QT pagarināšanās nav saistīta.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas QT intervalo pailgėjimas nėra siejamas su azenapino vartojimu.
Latvian: Vairākos testos asenapīns nebija genotoksisks.
Lithuanian: Daugybėje tyrimų metu nustatyta, kad azenapinas nebuvo genotoksiškas.
Latvian: Ziņots par ažitāciju, hipertoniju, hipotoniju, tremoru, miegainību, respiratorajiem traucējumiem vai barošanās traucējumiem jaundzimušiemzīdaiņiem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sujaudinimo, raumenų tonuso padidėjimo ar sumažėjimo, tremoro, mieguistumo, kvėpavimo sutrikimo ir apsunkinto žindymo atvejus naujagimiams.
Latvian: Ievadot asenapīnu intravenozi grūsnām trusenēm, embriotoksicitātes pazīmes nenovēroja.
Lithuanian: Azenapiną vaikingoms triušių patelėms skiriant intraveniniu būdu, jokio toksiškumo embrionui nepastebėta.
Latvian: Ņemot vērā asenapīna primāro ietekmi uz centrālo nervu sistēmu (CNS) (skatīt 4.8. apakšpunktu), jāievēro piesardzība, to lietojot kombinācijā ar citām centrālas darbības zālēm.
Lithuanian: 4.8 skyrių) azenapiną reikėtų atsargiai vartoti kartu su kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais.
Latvian: Asenapīns var izraisīt nelabvēlīgu ietekmi, piemēram, miegainību, ortostatisko hipotensiju, reiboni un ekstrapiramidālos simptomus, kas var izraisīt kritienus un līdz ar to arī lūzumus vai citas traumas.
Lithuanian: Azenapinas gali sukelti nepageidaujamą poveikį (pavyzdžiui, somnolenciją, ortostatinę hipotenziją, svaigulį ir ekstrapiramidinių simptomų), dėl kurio pacientas gali pargriūti ir dėl to patirti kaulų lūžių ar kitokių traumų.
Latvian: - Tableti lietošanai zem mēles no blistera drīkst izņemt tikai tad, kad esat gatavs to lietot.
Lithuanian: − Poliežuvinę tabletę iš lizdinės plokštelės išimkite tik tada, kai ją ketinate vartoti.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 1. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 5.maijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ārstēšanas laikā ar Sycrest dažkārt ziņots par sinkopes gadījumiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant Sycrest retkarčiais pasireiškė sinkopės.
Latvian: Ja nespējat lietot šīs zāles tālāk aprakstītajā veidā, tās Jums var nebūt efektīvas.
Lithuanian: Jeigu negalite šios tabletės suvartoti kaip aprašyta toliau, Sycrest vartoti nepatartina. Jūsų gydymas gali būti neveiksmingas, jeigu negalite vartoti šio vaisto kaip aprašyta toliau.
Latvian: Pediatriskiem šizofrēnijas pacientiem visbiežāk (≥ 5 % pacientu un vismaz divreiz biežāk nekā pēc placebo lietošanas) aprakstītās nevēlamās blakusparādības bija miegainība, sedācija, akatīzija, reibonis un mutes hipoestēzija.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (pasireiškusios ≥ 5 % pacientų ir ne mažiau kaip du kartus dažniau nei vartojant placebą), pastebėtos šizofrenija sirgusiems vaikams, buvo somnolencija, sedacija, akatizija, svaigulys ir burnos hipestezija.
Latvian: Bieži (īpaši ārstēšanas sākumā) novēro pārejošu asimptomātisku aknu transamināžu alanīntransferāzes (AlAT) un aspartāttransferāzes (AsAT) līmeņa palielināšanos.
Lithuanian: Praeinantys, besimptomiai kepenų transaminazių, alanino transferazės (ALT), aspartato transferazės (AST) kiekio padidėjimai pasitaikė dažnai, ypač gydymo pradžioje.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos žurkām un trušiem konstatēja toksisku ietekmi uz embriju.
Lithuanian: Atliekant toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus su žiurkėmis ir triušiais nustatytas embriotoksiškumas.
Latvian: Novietojiet tableti zem mēles un pagaidiet, kamēr tā ir pilnībā izšķīdusi.
Lithuanian: Laikykite tabletę po liežuviu, kol ištirps.
Latvian: Slimības, kas skar galvas smadzenes, piemēram, I tipa bipolāri traucējumi, var būt izraisījuši noteiktu galvas smadzeņu ķīmisko vielu, piemēram, dopamīna un serotonīna, līdzsvara traucējumus, un tie var izraisīt dažus no Jums iespējamiem simptomiem.
Lithuanian: Smegenis paveikiančių ligų, tokių kaip I tipo bipolinis sutrikimas, priežastis gali būti tam tikrų cheminių medžiagų smegenyse, pvz.
Latvian: Negrieziet un neplēsiet blisteri.
Lithuanian: Nekirpkite ir neplėškite plokštelės.
Latvian: Asenapīnam piemīt zināma afinitāte pret melanīnu saturošiem audiem.
Lithuanian: Azenapinas pasižymi nedideliu afinitetu audiniams, turintiems melanino.
Latvian: Vienā dubultmaskētā, fiksētās devas, paralēlo grupu, 3 nedēļu ilgā ar placebo kontrolētā pētījumā pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem, kuri piedzīvoja mānijas vai jauktu epizodi, bija iesaistīti 367 pacienti, no kuriem 126 saņēma placebo, 122 saņēma asenapīnu 5 mg divas reizes dienā (BID) un 119 saņēma asenapīnu 10 mg BID, tika sasniegta primārā efektivitātes hipotēze.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo hipotezė buvo patvirtinta vieno dvigubai aklo, fiksuotos dozės, lygiagrečių grupių, 3 savaičių trukmės, placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 367 I tipo bipoliniu sutrikimu sirgę ir ūminį manijos ar mišrų epizodą patiriantys pacientai, iš kurių 126 gavo placebą, 122 buvo gydyti azenapino po 5 mg du kartus per parą, o 119 - azenapino po 10 mg du kartus per parą dozėmis.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka asenapīns vāji inhibē CYP2D6.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad azenapinas menkai slopina CYP2D6.
Latvian: Nelietojiet Sycrest šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret asenapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Jeigu yra alergija azenapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Asenapīna programmā ziņots par dažiem pārdozēšanas gadījumiem.
Lithuanian: Azenapino vartojimo programoje apie perdozavimą buvo pranešama keletą kartų.
Latvian: Tabletes lietošanai zem mēles ir iepakotas atplēšamos blisteros pa 10 tabletēm katrā.
Lithuanian: Poliežuvinės tabletės tiekiamos nulupamosiose lizdinėse plokštelėse, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių.
Latvian: Asenapīns var izraisīt ortostatisku hipotensiju un sinkopi, īpaši ārstēšanas sākumā, iespējams, atspoguļojot tā α1-adrenerģiskā antagonista īpašības.
Lithuanian: Azenapinas gali sukelti ortostatinę hipotenziją ir sinkopę, ypač ankstyvame gydymo etape.
Latvian: Sycrest lietošanas laikā barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Gydymo Sycrest metu žindymą reikia nutraukti.
Latvian: Ja pacientam rodas pazīmes un simptomi, kas liecina par ĻNS, Sycrest lietošana jāpārtrauc.
Lithuanian: Pasireiškus PNS požymiams, Sycrest vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: Lietošanai zem mēles.
Lithuanian: Vartoti po liežuviu.
Latvian: - Lai nodrošinātu optimālu uzsūkšanos, novietojiet tableti zem mēles un pagaidiet, kamēr tā ir pilnībā izšķīdusi (3. attēls).
Lithuanian: − Kad vaistas geriausiai įsigertų, padėkite tabletę po liežuviu ir palaukite, kol ji visiškai ištirps
Latvian: trīce, patoloģiskas acu kustības, gribai nepakļautas muskuļu kontrakcijas, lēnas kustības vai nemiers - nepatīkamas sajūtas kājās (sauktas arī par nemierīgo kāju sindromu) - runas traucējumi - patoloģiski lēna vai ātra sirdsdarbība - starpkambaru vadīšanas traucējumi - patoloģiska elektrokardiogramma (QT intervāla pagarināšanās) - zems asinsspiediens pēc piecelšanās - zems asinsspiediens - mēles vai mutes tirpšanas sajūta - mēles tūska vai sāpes - apgrūtināta rīšana - čūlas, sāpīgums, apsārtums, pietūkums un tulznas mutes dobumā - dzimumfunkcijas traucējumi - menstruālā cikla traucējumi
Lithuanian: lėti ir ilgai trunkantys raumenų susitraukimai, raumenų spazmai, drebulys, neįprasti akių judesiai, nevalingi raumenų susitraukimai, lėti judesiai arba neramumas; - nemalonūs pojūčiai kojose (tai dar vadinama neramių kojų sindromu); - kalbos sutrikimai; - neįprastai lėtas arba greitas širdies plakimas; - širdies laidumo blokada; - elektrokardiogramos pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas); - mažas kraujospūdis stojantis; - mažas kraujospūdis; - liežuvio dilgčiojimas arba dilgčiojimas burnoje; - patinęs arba skausmingas liežuvis; - pasunkėjęs rijimas; - opelės, perštėjimas, paraudimas, patinimas ir pūslelės burnoje; - lytinė disfunkcija; - nereguliarios menstruacijos.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumā žurkām un suņiem konstatēja galvenokārt devu ierobežojošu farmakoloģisku ietekmi, piemēram, sedāciju.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su žiurkėmis ir šunimis parodė, kad yra tik nuo dozės priklausomas efektas, toks kaip slopinimas.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) novēroja asenapīna iedarbības palielināšanos 7 reizes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu (Child-Pugh C klasė), buvo nustatyta 7 kartus didesnė azenapino ekspozicija (žr. 4.2 skyrių).