FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: + 72 štrcaljke za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle + 144 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 1 bočica + 6 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle + 12 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle + 24 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 12 bočica
Romanian: EU/1/99/127/023 IntronA 18 milioaneUI/3ml flacon (sticlă) 3,0 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 6seringi pentru injecţie + 6 ace pentru injecţie + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie + 6 ace pentru injecţie + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 3,0 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 6seringipentru injecţie cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie cu ac atașat +
Croatian: Veličina pakovanja bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 2 bočice bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 štrcaljki za injekciju + 12 igala za injekciju + 24 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 12 bočica
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (sticlă) 0,5 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant flacon (sticlă) 0,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant flacon (sticlă) 1,0 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant
Croatian: Pričekajte da se to područje osuši.
Romanian: Aşteptaţi ca zona să se usuce.
Croatian: Ovi događaji mogu biti i teži.
Romanian: Aceste evenimente pot fi de asemenea mai severe.
Croatian: Neki bolesnici su stvarno počinili samoubojstvo.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Croatian: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Croatian: Dobro operite ruke.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile cu atenţie.
Croatian: * broj bolesnika (%)
Romanian: *Număr (%) de pacienţi
Croatian: Poluvrijeme eliminacije bilo je otprilike 2 sata.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare a fost de aproximativ 2 ore.
Croatian: Moguć rizik za ljude nije poznat.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Croatian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Romanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Croatian: Eλλάδα
Romanian: Ελλάδα
Croatian: Što je IntronA i za što se koristi
Romanian: Ce este IntronA şi pentru ce se utilizează
Croatian: Volumen (ml)
Romanian: Volume (mL)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. ožujka 2010.
Romanian: Data primei autorizări: 9 martie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 martie 2010
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi punct cu punct.
Croatian: Rast i razvoj (djeca i adolescenti):
Romanian: Creşterea şi dezvoltarea (copii şi adolescenţi):
Croatian: • Genotip 1: preporučeno trajanje liječenja je godinu dana.
Romanian: • Genotip 1: Durata recomandată a tratamentului este 1 an.
Croatian: Svakodnevna primjena doza od 20 x 10
Romanian: Administrarea zilnică de 20 x 10
Croatian: Nema podataka o dugotrajnim učincima na spolno sazrijevanje.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectele pe termen lung asupra maturării sexuale.
Croatian: Kako IntronA izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată IntronA şi conţinutul ambalajului
Croatian: Bolesnicima s uznapredovalom bolešću može biti potrebna dnevna doza od 5 milijuna IU.
Romanian: Pentru pacienţii cu boală avansată poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju sami ako niste sigurni da razumijete postupak i uvjete davanja injekcije.
Romanian: Nu încercaţi să vă faceţi singur injecţia dacă nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedura şi cerinţele autoinjectării.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja koji bi imali akutne kliničke manifestacije.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
Croatian: Interferoni mogu utjecati na oksidativne metaboličke procese.
Romanian: Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative.
Croatian: Većina bolesnika u ovim kliničkim ispitivanjima primala je terapiju godinu dana.
Romanian: Majoritatea pacienţilor din aceste studii clinice au primit tratament timp de 1 an.
Croatian: Svakako obavijestite liječnika ako uzimate kineski biljni lijek shosaikoto.
Romanian: Asiguraţi-vă că informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamentul chinezesc pe bază de plante shosaikoto.
Croatian: Toksičnost je utvrđena u majmuna koji su primali dozu od 100 x 10
Romanian: Toxicitatea a apărut la maimuţele care au primit 100 x 10
Croatian: 6 IU/kg na dan tijekom 3 mjeseca.
Romanian: 6 UI/kg şi zi, timp de 3 luni.
Croatian: Utvrđene su tri glavne vrste interferona: alfa, beta i gama.
Romanian: S-au identificat trei clase majore de interferoni: alfa, beta şi gama.
Croatian: Te tri glavne vrste same po sebi nisu homogene i mogu sadržavati nekoliko različitih molekularnih vrsta interferona.
Romanian: Aceste trei clase principale nu sunt omogene şi pot conţine mai multe specii moleculare diferite de interferon.
Croatian: Krvari li, prekrijte ga flasterom.
Romanian: Dacă sângerează, acoperiţi-l cu un bandaj adeziv.
Croatian: §, virilizacija
Romanian: §, virilizare
Croatian: Premda su ovi učinci općenito reverzibilni, nekolicini je bolesnika za potpun oporavak trebalo do tri tjedna.
Romanian: Deşi aceste efecte sunt în general reversibile, la câţiva pacienţi remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi moždanog udara (cerebrovaskularni događaji).
Romanian: Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale (evenimente cerebrovasculare).
Croatian: Ubodite iglom nabor kože pod kutom od 45° do 90°.
Romanian: Introduceţi acul în piele dintr-un unghi de 45 până la 90.
Croatian: Neka djeca su imala smanjenu brzinu rasta (visine i težine).
Romanian: Unii copii au avut o scădere a ratei de creştere (în înălţime şi greutate).
Croatian: Liječenje se mora privremeno prekinuti tijekom i nakon operacije.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt temporar în timpul şi după intervenţia chirurgicală.
Croatian: Očistite i dezinficirajte kožu na mjestu gdje ćete dati injekciju.
Romanian: Curăţaţi şi dezinfectaţi suprafaţa de piele de la locul în care urmează să faceţi injecţia.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IntronA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IntronA
Croatian: IntronA se može vratiti u hladnjak bilo kada tijekom tog sedmodnevnog razdoblja.
Romanian: IntronA poate fi reintrodus la frigider în orice moment pe perioada acestor şapte zile.
Croatian: Možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de intervenţie medicală de urgenţă sau să vă internaţi în spital.
Croatian: Ovlašteni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Romanian: Reprezentant autorizat: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Croatian: (%)) u djece i adolescenata koji nisu bili prethodno liječeni, prema genotipu i trajanju liječenja - svi ispitanici n = 107 24 tjedna
Romanian: (%)] la copii şi adolescenţi netrataţi anterior, în funcţie de genotip şi durata tratamentului - Toţi subiecţii n = 107 24 săptămâni
Croatian: Kad god je to moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se smanjio rizik od zastoja u rastu.
Romanian: Oricând este posibil, copilul trebuie tratat după debutul creşterii pubertale, pentru a reduce riscul de inhibare a creşterii.
Croatian: Dodatnih 4% imalo je prolazno sniženje vrijednosti TSH ispod donje granice normale.
Romanian: Alţi 4% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju takve bolesti.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în managementul afecţiunii respective.
Croatian: Ukupan odgovor a (n=118)
Romanian: Răspuns global a (n=118)
Croatian: Pokazao je značajno imunomodulacijsko djelovanje in vitro.
Romanian: Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro.
Croatian: Ipak, određene vrste majmuna, npr. rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičku stimulaciju nakon izlaganja humanim interferonima tipa 1.
Romanian: Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea la interferoni umani de tip 1.
Croatian: Za poboljšanje svih triju hematoloških varijabla (broj granulocita, broj trombocita i razina hemoglobina) može biti potrebno 6 mjeseci ili dulje.
Romanian: Ameliorarea celor trei variabile hematologice (numărul de granulocite, numărul de trombocite şi nivelul de hemoglobină) pot necesita şase luni sau mai mult.
Croatian: Sve su ovo vrlo ozbiljne nuspojave.
Romanian: Toate acesteasunt reacţii adverse foarte grave.
Croatian: Nemojte masirati mjesto injekcije.
Romanian: Nu masaţi locul injectării.
Croatian: Podaci o dugotrajnoj djelotvornosti
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Croatian: Sedamdeset posto (68/97) svih uključenih ispitanika završilo je ovo ispitivanje, od kojih je 75% (42/56) imalo trajan virološki odgovor.
Romanian: Şaptezeci la sută (68/97) dintre subiecţii înrolaţi au terminat acest studiu, dintre care 75% (42/56) au prezentat răspuns susţinut.
Croatian: Možda će biti potrebna nadoknada tekućine.
Romanian: Poate fi necesară reechilibrarea hidrică.
Croatian: U slučaju pojave tih simptoma, liječnik Vam može preporučiti da uzimate paracetamol.
Romanian: Dacă apar aceste simptome este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande tratament cu paracetamol.
Croatian: Ovo stanje dovodi do teške anemije, čiji simptomi uključuju neuobičajen umor i nedostatak energije.
Romanian: Acestea determină anemie severă, ale cărei simptome includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
Croatian: Prilagodba doze bila je potrebna u 30% bolesnika, najčešće zbog anemije i neutropenije.
Romanian: La 30% din pacienţi au fost necesare modificări ale dozelor, cel mai frecvent pentru anemie şi neutropenie.
Croatian: Prolazni osipi ne zahtijevaju prekid liječenja.
Romanian: Erupţiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului.
Croatian: Razmislite o tome da zatražite pomoć člana obitelji ili bliskog prijatelja koji će Vas upozoriti na znakove depresije ili promjene ponašanja.
Romanian: Aţi putea ruga un membru al familiei sau prieten apropiat să vă ajute să fiţi atent la semne de depresie sau modificări de comportament.
Croatian: - ako ste muškarac koji uzima ribavirin, ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi utilizaţi ribavirină, nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
Croatian: Čini se da je učestalost takve reaktivacije niska.
Romanian: Se pare că frecvența acestei reactivări este scăzută.
Croatian: Djeca u dobi od 3 i više godina i adolescenti
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani şi peste și adolescenţi
Croatian: Neka djeca nisu dostigla svoju planiranu visinu unutar 10-12 godina nakon završetka liječenja.
Romanian: Câţiva dintre copii nu au atins înălţimea estimată într-o perioadă de 10-12 ani de la terminarea tratamentului.
Croatian: Čini se da su ljudski interferonski receptori, izolirani iz humanih limfoblastoidnih (Daudi) stanica, izrazito asimetrični proteini.
Romanian: Receptorii interferonului uman, izolaţi din celule limfoblastice umane (Daudi), par să fie proteine foarte asimetrice.
Croatian: Narkotici, hipnotici i sedativi moraju se primjenjivati uz oprez kada se koriste istodobno s lijekom IntronA.
Romanian: Narcoticele, hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu precauţie când sunt folosite concomitent cu IntronA.
Croatian: 6 IU/kg na dan tijekom 3 mjeseca cynomolgus majmunima nije uzrokovala značajnu toksičnost.
Romanian: 6 UI/kg şi zi, timp de 3 luni, la maimuţele cynomolgus, nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate.
Croatian: Iako se općenito smatra da su interferoni specifični za vrstu, provedena su istraživanja toksičnosti na životinjama.
Romanian: Deşi interferonul este, în general, recunoscut ca fiind specific speciei, s-au efectuat studii de toxicitate la animale.
Croatian: Drugačije vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Romanian: Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Croatian: Nemojte dodirivati vrh štrcaljke.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii.
Croatian: Ako Vam se čini da je učinak lijeka IntronA prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul IntronA este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja samo lijekom IntronA još nije potpuno utvrđeno, no savjetuje se liječenje u trajanju između 12 i 18 mjeseci.
Romanian: Durata optimă a monoterapiei cu IntronA nu a fost deocamdată stabilită definitiv; se recomandă însă ca tratamentul să aibă o durată cuprinsă între 12 - 18 luni.
Croatian: Ribavirin 15 mg/kg na dan podijeljeno u 2 doze (n=17)
Romanian: Ribavirină 15 mg/kg şi zi divizat în 2 doze (n = 17)
Croatian: Trebate temeljito prati zube dvaput dnevno i obavljati redovite kontrolne preglede zuba.
Romanian: Este necesar să vă spălaţi pe dinţi de două ori pe zi şi să faceţi examene dentare regulate.
Croatian: Provjerite je li otopina na sobnoj temperaturi do 25°C.
Romanian: Aveţi grijă ca soluţia să aibă temperatura camerei, până la 25C.
Croatian: hepatomegalija hepatotoksičnost (uključujući fatalnu)
Romanian: Hepatomegalie Hepatotoxicitate, (incluzând deces)
Croatian: Farmakokinetike lijeka IntronA i ribavirina (normalizirane doze) slične su u odraslih i djece ili adolescenata.
Romanian: Farmacocinetica IntronA şi a ribavirinei (doze normale) este similară la adulţi şi copii sau adolescenţi.
Croatian: Kod odluke o produljenju liječenja na 12 mjeseci moraju se uzeti u obzir drugi negativni prognostički faktori (dob iznad 40 godina, muški spol, premoštavajuća fibroza).
Romanian: În vederea extinderii tratamentului la 12 luni, trebuie să se ia în considerare şi alţi factori de prognostic negativ (vârsta > 40 ani, sexul masculin, fibroza în punţi).
Croatian: Ako je otopina hladna, zagrijte štrcaljku između dlanova.
Romanian: Dacă soluţia este rece, încălziţi seringa ţinând-o între palme.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti IntronA
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi IntronA
Croatian: Ovakve vrlo ozbiljne nuspojave javljaju se vrlo rijetko.
Romanian: Aceste reacţii adverse foarte grave sunt foarte rare.
Croatian: 8 IU.
Romanian: 8 UI.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi tijekom tog sedmodnevnog razdoblja, ne smije se vratiti u hladnjak na ponovno čuvanje i mora se baciti.
Romanian: Dacă medicamentul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile, nu mai poate fi reintrodus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare şi trebuie aruncat.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se uočili znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice.
Croatian: Kliničko iskustvo pokazuje da se u većine liječenih bolesnika može postići jači ili slabiji hematološki i citogenetski odgovor.
Romanian: Experienţa clinică arată că, la majoritatea pacienţilor trataţi, se poate obţine un răspuns hematologic şi citogenetic major/minor.
Croatian: IntronA se smije koristiti tijekom trudnoće jedino ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Romanian: IntronA se va utiliza în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Croatian: Svi su bolesnici bili praćeni još 6 mjeseci nakon završetka liječenja kako bi se utvrdio trajan virološki odgovor.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de încă 6 luni după încheierea tratamentului, în vederea determinării răspunsului virologic susţinut.
Croatian: Pojedino ili sva navedena djelovanja mogu pridonijeti terapijskim učincima interferona.
Romanian: Fiecare dintre aceste activităţi sau toate împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
Croatian: Interakcije između lijeka IntronA i drugih lijekova nisu u potpunosti ispitane.
Romanian: Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre IntronA şi alte medicamente.
Croatian: Vidjeti dio 4.4
Romanian: Vezi pct. 4.4
Croatian: Odluku o liječenju treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.4).
Croatian: Klinička incidencija neutralizirajućih čimbenika koji se razvijaju u sistemski liječenih bolesnika s karcinomom iznosi 2,9%, a u bolesnika s kroničnim hepatitisom 6,2%.
Romanian: Incidenţa clinică a factorilor de neutralizare care se dezvoltă la pacienţii bolnavi de cancer, trataţi sistemic, este de 2,9%, iar la pacienţii cu hepatită cronică este de 6,2%.
Croatian: Djelotvornost se definirala kao trajan virološki odgovor 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Romanian: Eficacitatea a fost definită ca răspuns virologic susţinut, la 6 luni după încheierea tratamentului.
Croatian: Liječenje lijekom IntronA mora se obustaviti nakon 8 do 12 tjedana liječenja ako se nije postigla barem djelomična hematološka remisija ili klinički značajna citoredukcija.
Romanian: Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni, dacă nu se realizează cel puţin o remisie hematologică parţială sau o citoreducţie relevantă din punct de vedere clinic.
Croatian: Ako imate višedoznu bočicu, zatvarač ćete morati skinuti samo kad budete pripremali prvu dozu.
Romanian: Dacă acesta este un flacon multidoză va fi necesar să scoateţi capacul doar la prima doză.
Croatian: - Epilepsija i/ili ugroženost funkcije središnjeg živčanog sustava (SŽS) (vidjeti dio 4.4).
Romanian: - Epilepsie şi/sau funcţie compromisă a sistemului nervos central (SNC) (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi tijekom tog sedmodnevnog razdoblja, treba ga baciti.
Romanian: Dacă medicamentul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile trebuie aruncat.
Croatian: Bolesnici moraju temeljito prati zube dva puta na dan i redovito obavljati preglede zuba.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele pe dinţi de două ori pe zi şi să facă examene dentare regulate.
Croatian: Nisu provedena istraživanja na mladim životinjama kojima bi se utvrdili učinci liječenja interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno sazrijevanje i ponašanje.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa-2b asupra creşterii, dezvoltării, maturizării sexuale şi comportamentului.
Croatian: Nema podataka u djece ili adolescenata sa srčanom bolešću u anamnezi.
Romanian: Nu sunt disponibile date la copii şi adolescenţi cu antecedente de boală cardiacă.
Croatian: Table 6. Stope trajnog virološkog odgovora (n a,b
Romanian: Tabelul 6 Ratele de răspuns virologic susţinut [n a,b
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusivdintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Croatian: Liječnik će odrediti točan raspored doziranja i doze u skladu s Vašim potrebama.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili schema terapeutică exactă şi dozele în funcţie de nevoile dumneavoastră.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu i povraćati.
Romanian: În plus, unii pacienţi pot prezenta vărsături.
Croatian: IntronA se daje ili svaki dan (5 ili 7 dana u tjednu) ili triput na tjedan, svaki drugi dan, npr. ponedjeljkom, srijedom i petkom.
Romanian: IntronA se administrează fie zilnic (de 5 sau 7 ori pe săptămână) fie de trei ori pe săptămână, o dată la două zile, de exemplu în zilele de luni, miercuri şi vineri.
Croatian: Izvucite iglu ravno iz kože.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako ste zbog uzimanja ovog lijeka omamljeni, umorni ili smeteni.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă medicamentul vă provoacă somnolenţă, oboseală sau stare de confuzie.
Croatian: To se mora uzeti u obzir tijekom istodobne primjene lijekova koji se metaboliziraju tim putem, poput ksantinskih derivata, teofilina ili aminofilina.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale, cum ar fi derivaţii xantinici teofilina sau aminofilina.
Croatian: Žene generativne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju za vrijeme liječenja.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Croatian: §, simptomi nalik gripi
Romanian: §, simptome pseudogripale
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na konvencionalnu terapiju, ali mogu zahtijevati obustavu liječenja lijekom IntronA.
Romanian: Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) răspund, de obicei, la terapia convenţională, însă pot impune întreruperea tratamentului cu IntronA.
Croatian: Jaki citogenetski odgovor definiran je kao < 34% Ph+ leukemičnih stanica u koštanoj srži, dok je slabiji odgovor definiran kao ≥ 34%, ali < 90% Ph+ stanica u koštanoj srži.
Romanian: Un răspuns citogenetic major este definit de < 34% celule leucemice Ph+ prezente în măduva osoasă, în timp ce un răspuns citogenetic minor este definit de ≥ 34%, dar < 90% celule Ph+ în măduva osoasă.
Croatian: Učinak na trudnoću u ljudi nije poznat.
Romanian: Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului, vezi pct. 6.3.
Croatian: Najmanje 5 godina dugotrajnog praćenja završila su 462 bolesnika, a samo je 12 od 492 bolesnika s trajnim virološkim odgovorom doživjelo relaps tijekom ovog ispitivanja.
Romanian: 462 pacienţi au terminat cel puţin 5 ani de urmărire şi numai 12 din 492 pacienţii care au avut răspuns susţinut, au prezentat recădere pe durata acestui studiu.
Croatian: Međutim, kao i kod svake farmakološki djelatne tvari, indicirano je simptomatsko liječenje uz često praćenje vitalnih znakova i poman nadzor bolesnika.
Romanian: Cu toate acestea, similar altor compuşi activi din punct de vedere farmacologic, se recomandă tratamentul simptomatic, cu monitorizarea frecventă a semnelor vitale şi supravegherea atentă a pacientului.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje razine lipida.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor.
Croatian: Nije poznat mehanizam kojim IntronA može mijenjati status štitne žljezde.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul prin care IntronA poate modifica statusul tiroidian.
Croatian: Nije određen
Romanian: Nu s-a efectuat
Croatian: Autoantitijela i autoimuni poremećaji
Romanian: Autoanticorpi şi boli autoimune
Croatian: Ako se posumnja na VKH sindrom, treba prekinuti antivirusno liječenje i razmotriti liječenje kortikosteroidima (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Dacă se suspectează sindromul VKH, tratamentul antiviral trebuie întrerupt şi trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi (vezi pct. 4.8).
Croatian: Kao terapija održavanja u bolesnika koji su postigli objektivnu remisiju (smanjenje mijelomskih proteina za više od 50%) nakon početne uvodne kemoterapije.
Romanian: Ca terapie de întreţinere, la pacienţii la care s-a obţinut o remisiune obiectivă (o scădere cu peste 50% a proteinelor mielomatoase), ca urmare a chimioterapiei iniţiale de inducţie.