FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda kapsułka zawiera 300 mg dichlorowodorku trientyny, co odpowiada 200 mg trientyny.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 300 mg trientino dihidrochlorido, atitinkančio 200 mg trientino.
Polish: Główny mechanizm działania trientyny wymaga ekspozycji ogólnoustrojowej (patrz punkt 5.1), zaleca się więc przyjmowanie trientyny co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku oraz w odstępie co najmniej 1 godziny od przyjęcia innego produktu leczniczego, pokarmu lub mleka.
Lithuanian: 5.1 skyrių), todėl rekomenduojama, kad trientinas būtų vartojamas likus bent 1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po valgio, o prieš vartojant kitus vaistinius preparatus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus, praeitų bent valanda; taip padidėja jo absorbcija ir sumažėja tikimybė, kad virškinamajame trakte susiformuos kompleksai jam prisijungus prie metalų (žr.
Polish: Zużyć w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Lithuanian: Buteliuką atidarius pirmą kartą, suvartoti per 3 mėnesius.
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Polish: Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
Polish: Nadruk:
Lithuanian: Galutinė ataskaita:
Polish: Pogorszenie stanu neurologicznego
Lithuanian: Dažnis nežinomas: neurologinės būklės pablogėjimas
Polish: Zgłaszano reakcje toczniopodobne u pacjentów leczonych wcześniej D-penicylaminą, u których następnie stosowano trientynę, nie można jednak ustalić, czy istnieje związek przyczynowy z trientyną.
Lithuanian: Pranešta, kad pacientus, kurie anksčiau buvo gydomi D-penicilaminu, toliau gydant trientinu pasireiškė į vilkligę panašių reakcijų.
Polish: Cynk
Lithuanian: Cinkas
Polish: Jak przechowywać lek Cufence
Lithuanian: Kaip laikyti Cufence
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Lithuanian: Laikyti gamintojo talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Polish: Pacjenci pierwotnie wykazujący objawy neurologiczne Zalecana dawka jest taka sama jak dawka dla osób dorosłych.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradžioje yra neurologinių simptomų Dozės rekomendacijos tokios pačios kaip suaugusiesiems.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2-8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8 °C).
Polish: Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg dichlorowodorku trientyny, co odpowiada 200 mg trientyny.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg trientino dihidrochlorido, atitinkančio 200 mg trientino.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cufence Zażycie większej dawki leku niż zalecana może powodować nudności, wymioty i zawroty głowy.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte vaisto daugiau, negu paskirta, galite justi šleikštulį, galvos svaigimą, vemti.
Polish: Kontynuowanie leczenia jest bardzo ważne w celu utrzymania prawidłowego stężenia miedzi podczas ciąży.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nėštumo laikotarpiu būtų tęsiamas gydymas vario kiekiui organizme sumažinti.
Polish: - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
Polish: Nasilenie objawów neurologicznych może wystąpić na początku leczenia chelatującego z powodu nadmiaru wolnej miedzi w surowicy podczas wstępnej odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Chelatinio gydymo pradžioje dėl perteklinio laisvojo vario kiekio serume pirminio atsako į gydymą etape gali pasunkėti pacientui pasireiškiantys neurologiniai simptomai.
Polish: Dlatego zalecana dawka dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest taka sama jak dawka dla osób dorosłych.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama dozė yra tokia pati kaip suaugusiesiems.
Polish: Wchłanianie trientyny po podaniu doustnym jest u pacjentów z chorobą Wilsona niskie i zmienne.
Lithuanian: Per burną vartojamo trientino absorbcija yra nedidelė ir kiekvieno Vilsono liga sergančio paciento organizme ji skiriasi.
Polish: Nie zaleca się łączenia trientyny z cynkiem.
Lithuanian: Trientino ir cinko derinys yra nerekomenduojamas.
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Polish: 24 miesięcy
Lithuanian: 24 mėnesių.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Polish: EU/1/17/1199/001 72 tabletki powlekane EU/1/17/1199/002 96 tabletek powlekanych
Lithuanian: EU/1/17/1199/001 72 plėvele dengtos tabletės EU/1/17/1199/002 96 plėvele dengtos tabletės
Polish: Częstość określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikio dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać jedynie lekarz specjalista mający doświadczenie w leczeniu choroby Wilsona.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti tik gydytojai specialistai, turintys Vilsono ligos gydymo patirties.
Polish: Pozostałe składniki to:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Polish: Dzieci w wieku poniżej 5 lat
Lithuanian: Jaunesni nei 5 metų vaikai
Polish: Tolerancja miejscowa
Lithuanian: Vietinis toleravimas
Polish: Toksyczny wpływ na rozrodczość i rozwój
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi
Polish: Płodność Nie wiadomo, czy trientyna ma wpływ na płodność u ludzi.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar trientinas turi poveikį žmonių vaisingumui.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia, objawy mogą się początkowo zaostrzyć.
Lithuanian: Pradėjus gydymą šiuo vaistu, iš pradžių jums pasireiškiantys simptomai gali pasunkėti.
Polish: W razie potrzeby tabletki można dzielić na pół.
Lithuanian: Prireikus tabletes galima padalyti perpus.
Polish: Co to jest Cuprior i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra Cuprior ir kam jis vartojamas 2.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Polish: Tabletki powlekane należy połykać popijając wodą.
Lithuanian: Plėvele dengtas tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Polish: Po urodzeniu dziecka badane będzie także stężenie miedzi we krwi dziecka.
Lithuanian: Gimus kūdikiui, vario kiekis kūdikio kraujyje taip pat bus stebimas.
Polish: Nie należy przerywać leczenia bez zalecenia lekarza, nawet jeżeli pacjent czuje się lepiej, ponieważ choroba Wilsona jest chorobą trwającą całe życie.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su savo gydytoju, net jei pasijutote geriau, nes Vilsono liga yra tokia liga, kuria sergama visą gyvenimą.
Polish: Zaobserwowane efekty nie były odwracalne.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo negrįžtami.
Polish: Oznacza to, że małe ilości miedzi z pokarmów i napojów gromadzą się osiągając nadmierne stężenia i mogą doprowadzić do uszkodzenia wątroby oraz zaburzeń układu nerwowego.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nedideli iš maisto ir gėrimų gaunami vario kiekiai kaupiasi iki itin didelių kiekių ir gali pažeisti kepenis bei sukelti nervų sistemos sutrikimus.
Polish: Najbardziej wiarygodnym wskaźnikiem monitorowania terapii jest oznaczenie stężenia wolnej miedzi w surowicy, które oblicza się jako różnicę między miedzią całkowitą i miedzią związaną z ceruloplazminą (prawidłowe stężenie wolnej miedzi w surowicy wynosi zwykle od 100 do 150 mikrogramów/l).
Lithuanian: Patikimiausias rodiklis terapijos poveikiui stebėti yra laisvojo vario kiekis serume, kuris apskaičiuojamas iš bendro vario kiekio atėmus prie ceruloplazmino prisijungusio vario kiekį (normalus laisvojo vario kiekis serume paprastai svyruoja nuo 100 iki 150 mikrogramų/l).
Polish: Ogólny profil farmakokinetyczny u mężczyzn i kobiet był zbliżony, chociaż u mężczyzn występowały wyższe stężenia trientyny.
Lithuanian: Bendros vaistinio preparato farmakokinetinės savybės vyrų ir moterų organizme buvo panašios, nors vyrų kraujyje trientino koncentracija buvo didesnė.
Polish: Trientyna jest acetylowana do dwóch głównych metabolitów, N(1)-acetylotrietylenotetraminy (MAT) i N(1),N(10)-diacetylotrietylenotetraminy (DAT).
Lithuanian: Acetilinamas trientinas virsta į du pagrindinius metabolitus - N(1)-acetiltrietilenetetraminą (MAT) ir N(1),N(10)-diacetiltrietilenetetraminą (DAT).
Polish: MAT może także przyczyniać się do ogólnej aktywności klinicznej produktu leczniczego Cuprior, jednak nie określono dotychczas, jaki jest udział MAT w łącznym wpływie produktu leczniczego Cuprior na stężenie miedzi.
Lithuanian: MAT taip pat gali turėti įtakos bendram klinikiniam Cuprior veikimui, tačiau kokią įtaką MAT turi bendram Cuprior poveikiui vario kiekiui, dar nenustatyta.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm, różne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm, kod ATC: A16AX12.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, įvairūs virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - A16AX12.
Polish: Nie wiadomo, czy Cuprior może przenikać do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nežinoma, ar Cuprior gali išsiskirti į motinos pieną.
Polish: Nie można jednak stwierdzić, czy ta reakcja była wywołana przez trientynę, czy przez wcześniejsze leczenie penicylaminą.
Lithuanian: Tačiau nustatyti, ar šias reakcijas sukėlė trientinas ar anksčiau vartotas penicilaminas, nebuvo galimybės.
Polish: Co to jest Cuprior i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Cuprior ir kam jis vartojamas
Polish: Z uwagi na to, że żelazo i trientyna mogą wzajemnie hamować swoje wchłanianie, suplementy żelaza należy przyjmować po upływie co najmniej dwóch godzin od podania trientyny.
Lithuanian: Kadangi geležis ir trientinas gali slopinti vienas kito absorbciją, geležies papildus reikėtų vartoti praėjus bent dviem valandoms po to, kai išgeriama trientino.
Polish: Wielkość opakowania: 72 lub 96 tabletek powlekanych..
Lithuanian: Pakuotės dydis: 72 arba 96 plėvele dengtos tabletės.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
Polish: Należy monitorować pacjentów w celu wykrycia oznak nadmiernego stosowanie leku, zwłaszcza w przypadku zmiany zapotrzebowania na miedź, na przykład w ciąży (patrz punkt 4.6) i u dzieci, u których utrzymanie odpowiedniego stężenia miedzi jest niezbędne dla zapewnienia prawidłowego wzrostu i rozwoju umysłowego.
Lithuanian: Reikėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia pernelyg intensyvaus gydymo požymiai, ypač kai vario poreikis gali keistis, pvz., nėštumo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių), taip pat gydant vaikus, kuriems tinkama vario kiekio serume kontrolė yra būtina, siekiant užtikrinti normalų augimą ir protinį vystymąsi.
Polish: Według danych in silico trientyna wykazuje własności drażniące i uczulające.
Lithuanian: Remiantis in silico duomenimis, trientinas turi dirginančių ir jautrinančių savybių.
Polish: Szczególne grupy pacjentów Osoby w podeszłym wieku
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
Polish: Cuprior jest lekiem stosowanym w leczeniu choroby Wilsona, zawierającym substancję czynną trientynę.
Lithuanian: Cuprior - tai vaistas Vilsono ligai gydyti, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino.
Polish: Nie przeprowadzono jednak badań dotyczących interakcji z pokarmami, a zatem zakres wpływu pokarmu na ogólnoustrojową ekspozycję na trientynę jest nieznany.
Lithuanian: Vis dėlto sąveikos su maistu tyrimų neatlikta, todėl, kokį poveikį maistas turi sisteminei trientino ekspozicijai, nežinoma.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 5 metų vaikams.
Polish: Lek Cuprior jest dostępny w opakowaniach zawierających 72 lub 96 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Cuprior tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 72 arba 96 plėvele dengtas tabletės.
Polish: Uznano, że zmiany mikroskopowe w płucach wskazują na utrzymującą się reakcję zapalną lub utrzymujący się toksyczny wpływ na komórki pęcherzyków płucnych.
Lithuanian: Nuspręsta, kad mikroskopiniai plaučių pokyčiai yra nuolatinės uždegiminės reakcijos arba išliekančio toksinio poveikio alveolių ląstelėms požymis.
Polish: Stężenia trientyny w osoczu szybko wzrastały po podaniu, z medianą najwyższego stężenia osiąganą po 1,25 do 2 godzin.
Lithuanian: Išgėrus trientiną, jo kiekis plazmoje greitai padidėjo, ir didžiausios koncentracijos mediana buvo pasiekta praėjus 1,25-2 val.
Polish: Często (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 osób)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Polish: W razie potrzeby, u dzieci urodzonych przez matki leczone trientyną należy obserwować stężenia miedzi w surowicy.
Lithuanian: Prireikus reikėtų stebėti vario kiekį trientinu gydytoms motinoms gimusių kūdikių serume.
Polish: Te działania wynikają prawdopodobnie z niedoboru miedzi i cynku wywołanego przez trientynę.
Lithuanian: Gali būti, kad tokį poveikį lėmė trientino sukeltas vario ir cinko trūkumas.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cuprior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cuprior.
Polish: Z informacjami można się także zapoznać po zeskanowaniu kodu QR przy użyciu smartfonu lub na stronie internetowej dodać kod QR http://www.cuprior.com
Lithuanian: Taip pat informaciją rasite išmaniuoju telefonu perbraukę toliau pateiktą QR kodą arba prisijungę prie svetainės QR kodas bus nurodytashttp://www.cuprior.com.
Polish: Cuprior jest przeznaczony do leczenia choroby Wilsona u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥ 5 lat nietolerujących terapii D-penicylaminą.
Lithuanian: Cuprior skirtas gydyti Vilsono liga sergančius suaugusiuosius, paauglius ir vaikus nuo 5 metų, kurie netoleruoja vaistinių preparatų su D-penicilaminu.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu leczniczego Cuprior oceniano po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 450, 600 mg i 750 mg trientyny zdrowym kobietom i mężczyznom.
Lithuanian: Farmakokinetinės Cuprior savybės buvo vertinamos sveikiems vyrams ir moterims išgėrus vieną 450, 600 mg ir 750 mg trientino dozę.
Polish: Trientyna jest środkiem chelatującym miedź, którego zasadniczy mechanizm działania polega na eliminacji wchłoniętej miedzi z organizmu poprzez utworzenie trwałego kompleksu, który jest następnie eliminowany poprzez wydalanie z moczem.
Lithuanian: Trientinas yra vario kompleksonas, kurio pagrindinis veikimo mechanizmas yra absorbuoto vario šalinimas iš organizmo, suformuojant stabilų kompleksą, kuris vėliau pašalinamas su šlapimu.
Polish: Nie ma konieczności specjalnej modyfikacji dawki u tych pacjentów (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Šiems pacientams specialiai koreguoti vaistinio preparato dozės nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W przypadkach, w których przyjęto do 20 g trientyny - zasady, nie odnotowano widocznych działań niepożądanych.
Lithuanian: Iki 20 g trientino bazės vartojimo atvejais aiškaus nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Polish: Dystrybucja Dostępnych jest niewiele informacji na temat dystrybucji trientyny w narządach i tkankach.
Lithuanian: Pasiskirstymas Apie trientino pasiskirstymą organuose ir audiniuose žinoma nedaug.
Polish: Cuprior podaje się osobom dorosłym, młodzieży i dzieciom w wieku od 5 lat, którzy nie tolerują innego leku stosowanego w leczeniu tej choroby, zwanego penicylaminą.
Lithuanian: Cuprior skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir 5 metų bei vyresniems vaikams, kurie netoleruoja penicilamino - kito vaisto, kuriuo ši liga gydoma.
Polish: Znaczne przedawkowanie po spożyciu 40 g trientyny - zasady prowadziło do samoograniczających się zawrotów głowy i wymiotów, w przypadku których nie odnotowano żadnych innych następstw klinicznych ani istotnych nieprawidłowości wyników badań biochemicznych.
Lithuanian: Didelis 40 g trientino bazės perdozavimas sukėlė savaime praeinantį galvos svaigimą ir vėmimą be kitų klinikinių pasekmių arba reikšmingų biocheminių pakitimų.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Cuprior: jeśli pacjent ma uczulenie na trientynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: Cuprior vartoti negalima: jeigu yra alergija trientinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 5 września 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Polish: Jeżeli to nastąpi, należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, būtina apie tai pranešti savo gydytojui.
Polish: W trakcie leczenia może wystąpić poważna niedokrwistość z niedoboru żelaza i ciężkie zapalenie okrężnicy.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gali išsivystyti sunki geležies trūkumo sukelta anemija ir sunkios formos kolitas.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO gmp-orphan SA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS gmp-orphan SA
Polish: Lek może także wiązać miedź w jelitach i w ten sposób zmniejszać jej ilości wchłaniane do organizmu.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali jungtis prie žarnyne esančio vario ir taip sumažinti organizmo įsisavinamą vario kiekį.
Polish: Pomimo braku dowodów na to, że środki zobojętniające kwasy zawierające wapń i magnez zmieniają skuteczność trientyny, dobrą praktyką jest podawanie ich oddzielnie.
Lithuanian: Nors nėra įrodymų, kad kalcio ar magnio antacidiniai vaistiniai preparatai keičia trientino veiksmingumą, šiuos vaistinius preparatus geriau vartoti atskirai.
Polish: Nadmierne stosowanie leku wiąże się z ryzykiem niedoboru miedzi.
Lithuanian: Gydymas pernelyg didelėmis dozėmis kelia vario trūkumo išsivystymo pavojų.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz może dostosować dawkę zależnie od reakcji na leczenie.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į jūsų organizmo atsaką į gydymą, gali pakoreguoti jums paskirtą vaisto dozę.
Polish: Trientyna i jej metabolity są szybko wydalane z moczem, jednak niewielkie stężenia trientyny można nadal wykryć w osoczu po upływie 20 godzin.
Lithuanian: Trientinas ir jo metabolitai greitai pašalinami su šlapimu, nors praėjus 20 val.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z trientyną są nudności.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta vartojant trientiną, yra pykinimas.
Polish: Ciąża Istnieje ograniczona ilość danych dotyczących stosowania trientyny u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie trientino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Polish: Zgłaszano reakcje toczniopodobne u pacjentów leczonych wcześniej D-penicylaminą, u których następnie stosowano trientynę, nie można jednak ustalić, czy istnieje związek przyczynowy z trientyną.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi D-penicilaminu, pasireiškusias į vilkligę panašias reakcijas, kurios išsivystė taikant tolesnį gydymą trientinu, tačiau patvirtinti ar paneigti priežastinio ryšio su trientinu negalima.
Polish: U niektórych pacjentów, którym zamieniono lek zawierający penicylaminę na lek zawierający trientynę, zgłaszano występowanie reakcji toczniopodobnych (ich objawy mogą obejmować utrzymującą się wysypkę, gorączkę, ból stawów i zmęczenie).
Lithuanian: Kai kuriems penicilaminą anksčiau vartojusiems pacientams, kurie perėjo prie gydymo trientinu, pasireiškė į vilkligę panašios reakcijos (jos gali pasireikšti ilgalaikiu išbėrimu, karščiavimu, sąnarių skausmu ir nuovargiu).
Polish: Następnie stężenie trientyny w osoczu zmniejszało się w sposób wielofazowy, początkowo szybko, po czym następowała faza wolniejszej eliminacji.
Lithuanian: Vėliau trientino koncentracija plazmoje mažėjo keliais etapais - iš pradžių greitai, vėliau vaistinis preparatas buvo lėčiau šalinamas iš organizmo.
Polish: Niezbyt często (mogą występować u maksymalnie 1 na 100 osób)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Polish: Dawka początkowa dla dzieci i młodzieży jest niższa niż w przypadku osób dorosłych i zależy od wieku oraz masy ciała.
Lithuanian: Vaikams skiriama pradinė vaistinio preparato dozė yra mažesnė nei skiriama suaugusiesiems ir ji priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno svorio.
Polish: Jak przechowywać Cuprior 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Cuprior 6.
Polish: W przypadku zaburzeń nerek lekarz będzie regularnie kontrolował, czy dawka leku jest odpowiednia i czy nie wpływa na działanie nerek.
Lithuanian: Jeigu jums nustatyta inkstų veiklos sutrikimų, jūsų gydytojas reguliariai tikrins, ar jūs vartojate tinkamą vaisto dozę ir ar ji nekenkia jūsų inkstų veiklai.
Polish: Tabletka powlekana (tabletka)
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Polish: Czynniki, które należy uwzględnić, obejmują ryzyko związane z samą chorobą, ryzyko dostępnych terapii alternatywnych i ewentualne działania teratogenne trientyny (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į šiuos veiksnius: su pačia liga siejamą riziką, kitų esamų vaistinių preparatų nuo šios ligos keliamą riziką ir galimą teratogeninį trientino poveikį (žr.
Polish: Psy otrzymujące doustne dawki trientyny do 300 mg/kg/dobę wykazywały w badaniach toksyczności dawek wielokrotnych objawy kliniczne ze strony układu nerwowego i mięśniowo-szkieletowego (nieprawidłowy chód, ataksja, osłabienie kończyn, drżenie ciała), co przypisano działaniu trientyny powodującemu eliminację miedzi.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus, šunims, kuriems buvo girdoma iki 300 mg/kg trientino per parą, pasireiškė neurologiniai ir (arba) raumenų ir skeleto sistemos klinikiniai simptomai (pakitusi eisena, ataksija, galūnių susilpnėjimas, kūno tremoras), kurie siejami su trientino vario kiekį mažinančiu poveikiu.
Polish: Należy po prostu przyjąć kolejną dawkę o zaplanowanej porze.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę išgerkite kitu įprastai numatytu laiku.
Polish: Przyjmowana dawka jest na ogół niższa niż dla osób dorosłych i zależy od wieku oraz masy ciała.
Lithuanian: Įprastais atvejais jūsų vartojama vaisto dozė bus mažesnė nei skiriama suaugusiesiems ir priklausys nuo jūsų amžiaus ir kūno svorio.
Polish: Stwierdzono, że wartość NOAEL u szczurów wynosi 50 mg/kg/dobę dla samic, natomiast nie ustalono wartości NOAEL dla samców.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nustatyta NOAEL buvo 50 mg/kg per parą, o patinams NOAEL nenustatyta.
Polish: Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek są ograniczone.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
Polish: 72 tabletki powlekane
Lithuanian: 72 plėvele dengtos tabletės
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Cuprior wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Cuprior neturėtų veikti gebėjimo vairuoti automobilį ar valdyti įrankius ar mechanizmus.
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Glicerolu monokaprylokaprynian (typ I) Żelaza tlenek żółty (E 172) Sodu laurylosiarczan
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Glicerolio monokaprilokapratas (I tipas) Geltonasis geležies oksidas (E172) Natrio laurisulfatas
Polish: Częstość nieznana: niedokrwistość z niedoboru żelaza
Lithuanian: Dažnis nežinomas: geležies trūkumo sukeliama anemija.