FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hampshire RG24 9NL Verenigd Koninkrijk
Polish: Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Dutch: Schudt het flesje goed.
Polish: Wstrząsnąć dobrze butelkę.
Dutch: Datum eerste vergunning: 14.11.2007 Datum laatste verlenging:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14.11.2007 Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lusomedicamenta S.A.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lusomedicamenta S.A.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Jeden ml zawiera:
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi lub inne rodzaje interakcji
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3 - 4 dagen waargenomen.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 3-4 dniach.
Dutch: Meloxivet mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend.
Polish: Meloxivet nie może być podawany w połączeniu z innymi NLPZ lub glukokortykosteroidami.
Dutch: Verwerk het afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale wetgeving.
Polish: Odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasu i kilku metabolitów polarnych.
Dutch: Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Polish: Działania te pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia i w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Dutch: Het distributievolume is 0,3 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg u psów.
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de faeces, het overige via de urine.
Polish: Około 75 % podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część z moczem.
Dutch: De suspensie van de verpakking met 10 ml kan toegediend worden met de kleinste spuit voor honden met een gewicht van minder dan 8 kg (één maatstreep stemt overeen met 0,5 kg lichaamsgewicht) of met de grootste spuit voor honden met een gewicht groter dan 8 kg (een maatstreep stemt overeen met 2,0 kg lichaamsgewicht).
Polish: Zawiesinę z opakowania 10 ml można podać za pomocą najmniejszej strzykawki dla psów o wadze do 8 kg (jeden stopień podziałki odpowiada 0,5 kg masy ciała) lub za pomocą największej strzykawki dla psów o wadze powyżej 8 kg (jeden stopień podziałki odpowiada 2,0 kg masy ciała).
Dutch: Na elke toediening moet de punt van de spuit worden gereinigd en de dop weer goed op het flesje vastgeschroefd.
Polish: Po każdej dawce należy wytrzeć końcówkę strzykawki a nakrętkę buteleczki ponownie mocno zakręcić.
Dutch: Ongeveer 97% van het toegediende meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Polish: Ponad 97 % meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
Dutch: Bij langdurige behandeling kan, nadat een klinisch effect is waargenomen (na ≥ 4 dagen), de dosis Meloxivet worden aangepast aan de laagste, nog werkzame individuele dosis.
Polish: W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka Meloxivetu może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
Dutch: Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel.
Polish: Meloksykam zmniejsza infiltrację leukocytów do tkanki objętej procesem zapalnym.
Dutch: Trek de zuiger omlaag totdat het zwarte lijntje op de zuiger met het lichaamsgewicht in kilogram van uw hond overeenkomt.
Polish: Wysunąć tłok strzykawki do pozycji, w której czarna linia na tłoku wskaże ilość kg masy ciała odpowiednią dla Twojego psa.
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en Antireumatica, Niet-steroïden (oxicams).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy).
Dutch: Voor het bepalen van de behandelingsvrije periode moet evenwel rekening worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakokinetyczne preparatu użytego wcześniej.
Dutch: In het therapeutisch doseringsinterval is er een lineair verband tussen de toegediende dosis meloxicam en de plasmaconcentratie.
Polish: Podczas stosowania dawki leczniczej istnieje liniowa zależność między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden.
Polish: Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowoszkieletowego u psów.
Dutch: Voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient evenwel rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakologiczne preparatu użytego wcześniej.
Dutch: De suspensie moet worden toegediend met de spuit met dosisaanduiding die wordt meegeleverd met de verpakking.
Polish: Zawiesinę należy podawać przy użyciu strzykawki odmierzającej załączonej do opakowania.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket fles 150 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelkę 150 ml
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De nauwkeurigheid van de dosis verdient speciale aandacht.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania.
Dutch: Andere NSAID´s, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen in competitie treden voor die binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białka mogą działać konkurencyjnie w stosunku do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do działania toksycznego.
Dutch: Op de eerste dag is dus tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Polish: Dlatego też w pierwszym dniu leczenia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Dutch: Dus voor de eerste dag is twee maal de onderhoudsdosering nodig.
Polish: Dlatego też pierwszego dnia leczenia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel verhoogd risico van nefrotoxiciteit.
Polish: Unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności nerek.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Etiket fles 10 en 30 ml
Polish: Etykieta na butelkę 10 ml i 30 ml
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen microkristallijn cellulose xanthaangom carboxymethylcellulose natriumbenzoaat natriumsaccharinaat glycerol sorbitol citroenzuurmonohydraat natriumhydroxide gezuiverd water
Polish: Celulozamikrokrystaliczna Guma ksantanowa Karboksymetyloceluloza Benzoesan sodu
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor fles 10, 30 en 150 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe na butelkę 10 ml, 30 ml i 150 ml
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende honden.
Polish: Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor fles 10 en 30 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe na butelkę 10 ml i 30 ml
Dutch: Houdbaarheid na opening: 6 maanden.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Dit diergeneeskundig geneesmiddel vereist geen speciale bewaringsmaatregelen.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Dutch: Basingstoke
Polish: Sorbitol
Dutch: De nauwkeurigheid van de dosis verdient speciale aandacht.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
Dutch: De suspensie moet worden toegediend met de maatspuit die wordt meegeleverd met de verpakking van 30 ml en 150 ml of met één van de twee maatspuiten meegeleverd in de verpakking met 10 ml.
Polish: Zawiesinę należy podać za pomocą strzykawki odmierzającej załączonej do opakowania zewnętrznego butelki 30 ml i 150 ml lub za pomocą jednej z dwóch strzykawek odmierzających załączonych do opakowania zewnętrznego butelki 10 ml.
Dutch: Keer het flesje met de spuit weer om en haal met een draaiende beweging de gevulde spuit van het flesje af.
Polish: Obrócić butelkę otworem do góry i wykręcając, wyjąć strzykawkę z butelki.
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Dutch: Plaats de spuit op het flesje door de spuitopening zachtjes op de bovenkant van het flesje te drukken.
Polish: Włożyć strzykawkę odmierzającą do butelki, wciskając jej końcówkę do otworu butelki.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 0,5 mg/ml
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 0,5 mg/ml
Dutch: Als geen klinische verbetering optreedt moet de behandeling na uiterlijk 10 dagen te worden gestaakt.
Polish: Jeżeli po 10 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej, należy przerwać leczenie.
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden ongeveer 6,1 uur na toediening bereikt.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 6,1 godzinach.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 1,5 mg/ml
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 1,5 mg/ml
Dutch: Vóórbehandeling met ontstekingsremmers stoffen kan bijkomende of toegenomen bijwerkingen veroorzaken.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem preparatu mogą nasilać lub wywoływać dodatkowe działania niepożądane.
Dutch: Leeg de inhoud van de spuit over het voer door de zuiger weer in te drukken.
Polish: Naciskając na tłok, wycisnąć zawartość strzykawki do miski z pokarmem.
Dutch: Niet voor gebruik bij honden die lijden aan gastro-intestinale stoornissen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Polish: Nie stosować, jeśli pies cierpi na dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak podrażnienie i krwotok, zaburzenia funkcji wątroby, serca lub nerek i zaburzenia krwotoczne.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN): Voor oraal gebruik.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie doustne.
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag.
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową w ilości 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Dutch: Meloxicam wordt voornamelijk in het plasma aangetroffen.
Polish: Meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i jest wydalany głównie drogą żółciową.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Polish: ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAID‟ s zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld.
Polish: Rzadko obserwowane były działania niepożądane typowe dla niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, letarg, zaburzenia pracy nerek.W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane były biegunka krwotoczna,krwawe wymioty, owrzodzenia przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA
Dutch: Dien Meloxivet niet toe: - als uw hond drachtig is of tijdens het zogen; - als uw hond lijdt aan maagdarmstoornissen, zoals irritatie en bloeding, verstoorde lever-, hart- of nierfunctie en bloedingsstoornissen; - als uw hond allergisch (overgevoelig) is voor de actieve stof of één van de andere bestanddelen; - als uw hond jonger is dan 6 weken.
Polish: upośledzenie funkcji wątroby, serca lub nerek oraz zaburzenia krwotoczne, - w przypadku nadwrażliwości psa na aktywną substancję lub na którekolwiek z pozostałych składników, - u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Dutch: Met zulke geneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van ten minste 24 uur vóór de aanvang van de behandeling in acht worden genomen.
Polish: Z tego względu należy przestrzegać okresu co najmniej 24godzinnej przerwy między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych a rozpoczęciem leczenia preparatem Meloxivet.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht dat overeenkomt met de onderhoudsdosering (met andere woorden: 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht).
Polish: Strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m. c. i uwzględnieniem wielkości dawki podtrzymującej (tj. 0,1 mg meloksykamu/ kg m.c.).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: marcu 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 november 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Meloxivet verleend.
Polish: Dnia 14 listopada 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Meloxivet do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Dutch: Overige informatie over Meloxivet:
Polish: Inne informacje o preparacie Meloxivet:
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Polish: Jeśli jednak preparat zostanie on spożyty przez człowieka, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Dutch: Meloxivet wordt eenmaal daags met het voer aan de hond toegediend in een dosis van 0,2 mg/kg op de eerste dag en vervolgens 0,1 mg/kg.
Polish: Preparat Meloxivet podaje się psom raz dziennie, z pożywieniem, w dawce 0,2 mg/kg w dniu pierwszym, a następnie w dawce 0,1 mg/kg.
Dutch: Deze bijwerkingen doen zich doorgaans voor in de eerste behandelweek en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
Polish: Działania te występują zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia i mają charakter przejściowy i ustępują natychmiast po przerwaniu leczenia.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Meloxivet vermijden.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Meloxivet.
Dutch: Wat is Meloxivet?
Polish: Co to jest Meloxivet?
Dutch: Meloxivet is een witte tot geelachtige ondoorzichtige suspensie voor oraal gebruik die gemengd met het voer moet worden toegediend.
Polish: Meloxivet to żółtawa nieprzejrzysta zawiesina doustna, którą podaje się zmieszaną z pożywieniem.
Dutch: Daarom waren volgens het CVMP de voordelen van Meloxivet, net als voor Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik, groter dan de risico's ervan voor de behandeling van ontsteking of pijn in spieren of gewrichten bij honden en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxivet.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku zawiesiny doustnej Metacam 1,5 mg/ml, korzyści płynące ze stosowania preparatu Meloxivet w leczeniu zapaleń lub bólów mięśniowo-stawowych u psów są większe niż związane z tym ryzyko, i tym samym zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Meloxivet do obrotu.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie nodig hebt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Dutch: Meloxivet bevat meloxicam, dat tot de klasse geneesmiddelen "niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's)" behoort.
Polish: Preparat Meloxivet zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie opakowania.
Dutch: Meloxivet wordt toegepast bij honden ter verlichting van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Polish: Preparat Meloxivet stosowany jest w leczeniu stanu zapalnego i bólu w schorzeniach układu kostno-mięśniowego u psów.
Dutch: Meloxivet bevat de werkzame stof meloxicam en bestaat in 2 sterkten (0,5 en 1,5 mg/ml).
Polish: Preparat Meloxivet zawiera substancję czynną meloksykam występującą w dwóch różnych dawkach (odpowiednio 0,5 i 1,5 mg/ml).
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Meloxivet zijn dezelfde die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verminderde eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting en lusteloosheid (apathie).
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane po podaniu preparatu Meloxivet związane są z działaniem NLPZ, i są to: spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec i osowiałość (brak witalności).
Dutch: Het kan worden gebruikt voor zowel acute aandoeningen, zoals waargenomen na letsel, als chronische (langdurige) aandoeningen.
Polish: Może być stosowany w leczeniu zarówno schorzeń ostrych, jak w przypadku zranienia, jak i schorzeń przewlekłych.
Dutch: Meloxivet is een ‘generiek middel': dit houdt in dat het soortgelijk is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is goedgekeurd (Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik).
Polish: Meloxivet jest lekiem „generycznym": oznacza to, że Meloxivet jest podobny do „referencyjnego leku weterynaryjnego", który został już zatwierdzony w Unii Europejskiej (Metacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna).
Dutch: De noodzakelijke hoeveelheid suspensie wordt afgemeten met behulp van een speciale doseerspuit (meegeleverd) en met het voer vermengd.
Polish: odmierza się za pomocą specjalnej strzykawki odmierzającej (dostarczanej z opakowaniem) i dodaje do pożywienia.
Dutch: Hoe werkt Meloxivet?
Polish: Jak działa preparat Meloxivet?
Dutch: Hoe is de werkzaamheid van Meloxivet onderzocht?
Polish: Jak badano skuteczność preparatu Meloxivet?
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd om aan te tonen dat Meloxivet ‘bio-equivalent' (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik: dit houdt in dat Meloxivet dezelfde werking heeft als Metacam 1,5 mg/ml suspensie wat betreft de manier waarop het door het dier wordt opgenomen en verwerkt.
Polish: Przeprowadzono badania w celu wykazania, że Meloxivet jest „biorównoważny" z referencyjnym lekiem weterynaryjnym: oznacza to, że Meloxivet jest odpowiednikiem preparatu Metacam zawiesina 1,5 mg/ml pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat is aangetoond dat Meloxivet, in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie, bio-equivalent is aan Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej Meloxivet jest biorównoważny z preparatem Metacam 1,5 mg/ml w postaci zawiesiny doustnej.
Dutch: In een onderzoek is onderzocht hoe Meloxivet werd opgenomen en welke werking het had in het lichaam in vergelijking met Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Polish: W badaniu oceniano, w jaki sposób Meloxivet jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z zawiesiną doustną Metacam 1,5mg/ml.
Dutch: Dit diergeneesmiddel voor honden mag niet bij katten worden gebruikt, omdat het niet geschikt is voor gebruik bij deze soort.
Polish: Niniejszego produktu dla psów nie należy stosować u kotów, ponieważ nie jest odpowiedni do stosowania u tego gatunku.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3-4 dagen waargenomen.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia jest zwykle widoczny po 3-4 dniach.
Dutch: Fabrikant voor de afgifte van partijen: Produlab Pharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/11/2010.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/11/2010.
Dutch: Zoals bij andere diersoorten is onderzocht, is de belangrijkste route van biotransformatie van meloxicam bij katten oxidatie.
Polish: Podobnie jak w badaniach na innych gatunkach zwierząt, u kota główną drogą bioprzemiany meloksykamu jet oksydacja.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Polish: PODANIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Dutch: Als er bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Dutch: De aanwezigheid van metabolieten van de oorspronkelijke stof in urine en feces, maar niet in plasma, wijst op een snelle excretie.
Polish: Obecność metabolitów substancji czynnej w moczu i w kale oraz ich brak w osoczu krwi wskazuje na szybki proces wydalania.
Dutch: Dracht of lactatie:
Polish: Ciąża i laktacja:
Dutch: Ongeveer 97% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Polish: Ponad 97% meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Hydroxyethylcellulose Citroenzuurmonohydraat Natriumcyclamaat Sucralose
Polish: Fosforan dwusodu dwunastowodny Krzemionka koloidalna bezwodna Celuloza hydroksyetylowa Kwas cytrynowy jednowodny Cyklaminian sodu Sukraloza
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08/09/2015
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:08/09/2015
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po upływie (Termin ważności/ EXP).