FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamentos contendo aliscireno ou inibidores ECA: os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Swedish: Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Portuguese: reações de hipersensibilidade tais como angioedema, erupção cutânea e urticária, reação anafilática, choque anafilático
Swedish: Ingen känd frekvens: överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria,
Portuguese: Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médico imediatamente.
Swedish: Ifirmasta ska inte ges till barn under 18 år. Om ett barn sväljer några tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Portuguese: Hipertensão renovascular
Swedish: Renovaskulär hypertoni
Portuguese: Ifirmasta na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg.
Swedish: Ifirmasta givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Portuguese: Informações adicionais sobre as interações do irbesartan: nos estudos clínicos a farmacocinética do irbesartan não é afetada pela hidroclorotiazida.
Swedish: I kliniska studier påverkades inte irbesartans farmakokinetik av hydroklortiazid.
Portuguese: Ifirmasta não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Swedish: Ifirmasta rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antagonista da angiotensina-II, simples, código ATC: C09CA04.
Swedish: Farmakoterapeutiskt grupp: Angiotensin-II receptor antagonister, rena.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Desconhecida:
Swedish: Metabolism och nutrition: Ingen känd frekvens: hyperkalemi
Portuguese: hipercaliemia
Swedish: Hyperkalemi
Portuguese: Lítio: durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina foram referidos aumentos reversíveis nas concentrações séricas de lítio e toxicidade.
Swedish: Reversibla ökningar av serum-litiumkoncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med angiotensin converting enzyme hämmare.
Portuguese: Ifirmasta destina-se à via oral.
Swedish: Ifirmasta tas via munnen.
Portuguese: Ifirmasta 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 16 mg de óleo de rícino.
Swedish: Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 16 mg ricinolja.
Portuguese: Ifirmasta 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato).
Swedish: Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan (som hydroklorid).
Portuguese: Ifirmasta 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de óleo de rícino.
Swedish: Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 8 mg ricinolja.
Portuguese: Em 1715 doentes com hipertensão, diabetes do tipo 2, proteinúria ≥ 900 mg/dia e creatinina sérica entre 1,0-3,0 mg/dl, foram avaliados os efeitos de irbesartan a longo prazo (média 2,6 anos) na progressão da doença renal e em todas as causas de mortalidade.
Swedish: Långtidseffekterna (i genomsnitt 2,6 år) av Ifirmasta på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
Portuguese: Qual o aspeto de Ifirmasta e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película Ifirmasta de 75 mg são: comprimidos revestidos por película de cor branca e forma oval.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter är vita och ovala
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Desconhecida:
Swedish: Immunsystemet:
Portuguese: Ifirmasta 300 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan
Swedish: Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter Irbesartan
Portuguese: Pouco frequentes: diarreia, dispepsia/pirose Desconhecida:
Swedish: diarré, dyspepsi/halsbränna Ingen känd frekvens: dysgeusi
Portuguese: hepatite, função hepática alterada
Swedish: gulsot Ingen känd frekvens: hepatit, störd leverfunktion
Portuguese: Outras informações sobre o Ifirmasta
Swedish: Mer information om Ifirmasta
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Ifirmasta?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ifirmasta?
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Krka.
Swedish: Tidigare känt som Irbesartan Krka.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ifirmasta em 24 de setembro de 2009.
Swedish: Den 24 september 2009 ändrades läkemedlets namn till Ifirmasta.
Portuguese: inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes em hemodiálise (técnica de purificação do sangue) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Swedish: En startdos på 75 mg kan ges till patienter som får hemodialys (en teknik för att rena blodet) eller till patienter som är över 75 år.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ifirmasta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ifirmasta.
Portuguese: Em 1 de dezembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Irbesartan Krka.
Swedish: Den 1 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ibesartan Krka som gäller i hela EU.
Portuguese: O Ifirmasta é um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Swedish: Ifirmasta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 150 mg uma vez ao dia, que é habitualmente aumentada para 300 mg uma vez ao dia.
Swedish: Behandlingen börjar med 150 mg en gång dagligen och ökas vanligen till 300 mg en gång dagligen.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ifirmasta.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ifirmasta skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ifirmasta.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O Ifirmasta é também utilizado no tratamento da doença renal em adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
Swedish: Ifirmasta ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ifirmasta?
Swedish: Varför har Ifirmasta godkänts?
Portuguese: O Ifirmasta é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aprovel.
Swedish: Ifirmasta är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Uma vez que o Ifirmasta é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Ifirmasta är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ifirmasta demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aprovel.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ifirmasta i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aprovel.
Portuguese: A substância ativa do Ifirmasta, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Swedish: Den aktiva substansen i Ifirmasta, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon som kallas angiotensin II i kroppen.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ifirmasta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Ifirmasta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Nos doentes hipertensos com diabetes de tipo 2, o Ifirmasta é utilizado em associação com alguns outros tratamentos para a hipertensão.
Swedish: Hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes används Ifirmasta som tillägg till vissa andra behandlingar mot hypertoni.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Aprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aprovel.
Portuguese: O que é o Ifirmasta?
Swedish: Vad är Ifirmasta?
Portuguese: Uma vez que o Ifirmasta é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Ifirmasta är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Portuguese: O Ifirmasta é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão alta).
Swedish: Ifirmasta ges till vuxna som har essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar risken för skada orsakad av högt blodtryck, som till exempel stroke (slaganfall).
Portuguese: A dose habitual recomendada de Ifirmasta é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como hidroclorotiazida.
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
Portuguese: Como se utiliza o Ifirmasta?
Swedish: Hur används Ifirmasta?
Portuguese: Para que é utilizado o Ifirmasta?
Swedish: Vad används Ifirmasta för?
Portuguese: Como foi estudado o Ifirmasta?
Swedish: Hur har Ifirmastas effekt undersökts?
Portuguese: Como funciona o Ifirmasta?
Swedish: Hur verkar Ifirmasta?
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: Förpackningss torlek
Portuguese: Contudo, não são necessárias quaisquer considerações especiais nestas populações.
Swedish: Det behövs dock inga särskilda hänsyn i dessa populationer.
Portuguese: • Incline a cabeça para trás e olhe para cima, para o teto.
Swedish: • Luta huvudet bakåt och titta upp i taket.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Março de 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 Mar 2015
Portuguese: A diferença não foi estatisticamente significativa (p=0,326).
Swedish: Skillnaden var inte statistiskt signifikant (p=0,326).
Portuguese: Se uma gota não cair no olho, tente novamente.
Swedish: Om en droppe hamnar utanför ögat, försök igen.
Portuguese: Cada recipiente unidose é suficiente para tratar ambos os olhos.
Swedish: En endosbehållare räcker för att behandla båda ögonen.
Portuguese: Efeitos sobre o sistema imunitário
Swedish: Effekter på immunsystemet
Portuguese: Os doentes que utilizam lentes de contacto não foram estudados.
Swedish: Patienter som använder kontaktlinser har inte studerats.
Portuguese: IKERVIS não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: IKERVIS bör inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: Não aplique mais gotas até chegar a altura da dose normal seguinte.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för nästa ordinarie dos.
Portuguese: • Se utiliza as gotas em ambos os olhos, repita os passos anteriores para o outro olho.
Swedish: • Om du använder droppar i båda ögonen upprepar du samma steg för det andra ögat.
Portuguese: Tamanhos da embalagem: 30 e 90 recipientes unidose.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 30 och 90 endosbehållare.
Portuguese: Foram inscritos 67 doentes (37,9% dos 177 doentes que concluíram o estudo Sansika).
Swedish: 67 patienter rekryterades (37,9 % av de 177 patienterna som hade avslutat SANSIKA).
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Portuguese: • Pestaneje algumas vezes, por forma a que o medicamento cubra o olho.
Swedish: • Blinka några gånger så att läkemedlet täcker ögat.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser reavaliada pelo menos a cada 6 meses.
Swedish: Behandlingssvar bör bedömas på nytt minst var sjätte månad.
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Swedish: De indelas enligt organsystem och klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Dor no local de instilação.
Swedish: Smärta vid instillationsstället.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: Doentes idosos A população idosa foi estudada em estudos clínicos.
Swedish: Äldre patienter Den äldre populationen har studerats i kliniska studier.
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta do recipiente unidose.
Swedish: Se till att du inte rör vid ögat med spetsen på endosbehållaren.
Portuguese: Após o período de 24 meses, 61,3% dos 62 doentes incluídos na população de eficácia principal não tiveram uma recaída com base nas pontuações CFS.
Swedish: Efter 24månadersperioden hade 61,3 % av 62 patienter som ingick i den primära effektpopulationen inte fått något återfall baserat på CFS-poäng.
Portuguese: Deve consultar o seu médico, pelo menos, a cada 6 meses para avaliar o efeito de IKERVIS.
Swedish: Du bör besöka din läkare minst var sjätte månad för bedömning av effekten av IKERVIS.
Portuguese: Dor quando as gotas são aplicadas no olho.
Swedish: Smärta när dropparna placeras i ögat.
Portuguese: O efeito benéfico sobre a queratite foi mantido durante a fase aberta do estudo, desde o Mês 6 até ao Mês 12.
Swedish: Den välgörande effekten på keratit upprätthölls under studiens öppna fas, från månad 6 och fram till månad 12.
Portuguese: Outros medicamentos e IKERVIS
Swedish: Andra läkemedel och IKERVIS
Portuguese: Infeções eventualmente pré-existentes também podem agravar-se (ver secção 4.3).
Swedish: Befintliga infektioner kan också förvärras (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes relacionados com o olho:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar i relation till ögat:
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose.
Swedish: Ingen dosjustering krävs.
Portuguese: A ciclosporina também demonstrou possuir um efeito anti-inflamatório.
Swedish: Ciklosporin har även visat sig ha en antiinflammatorisk effekt.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes verificam-se nos olhos ou em torno dos mesmos.
Swedish: De vanligaste biverkningarna uppkommer i och runt ögonen.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da ciclosporina em recém-nascidos/lactentes.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av ciklosporin på nyfödda/spädbarn.
Portuguese: Retirar lentes de contacto antes de utilizar.
Swedish: Ta ut kontaktlinser före användning.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização atenta de doentes com queratite grave.
Swedish: Noggrann övervakning av patienter med svår keratit rekommenderas.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento Os doentes devem ser instruídos no sentido de lavarem as mãos antes de administrarem o medicamento.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före administrering av läkemedlet Patienter ska instrueras att först tvätta händerna.
Portuguese: Se isto ocorrer, aguarde até que a visão regresse ao normal antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Om detta händer bör du vänta tills synen har klarnat innan du kör bil eller använder maskiner.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com IKERVIS, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Swedish: Om överdosering med IKERVIS inträffar bör behandlingen vara symtomatisk och stödjande.
Portuguese: Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du ammar ska du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IKERVIS 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder IKERVIS 3.
Portuguese: Assim sendo, recomenda-se o exame regular do(s) olho(s), por exemplo a cada seis meses pelo menos, quando IVERKIS é utilizado durante vários anos.
Swedish: Därför rekommenderas regelbundna undersökningar av ögat (ögonen), t.ex. minst var sjätte månad, när IKERVIS används under flera år.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota em cada olho afetado, uma vez por dia, ao deitar.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i varje påverkat öga en gång dagligen vid sängdags.
Portuguese: Gravidez Não existem dados sobre a utilização de IKERVIS em mulheres grávidas.
Swedish: Graviditet Det finns inga data från användningen av IKERVIS i gravida kvinnor.
Portuguese: A pontuação media global de EVA aumentou a partir do momento em que o tratamento foi interrompido pela primeira vez (23,3%) até ao momento em que foi reiniciado (45,1%).
Swedish: Medianen för den globala VAS-poängen ökade från tidpunkten då behandlingen först stoppades (23,3 %) till tidpunkten då behandlingen återupptogs (45,1 %).
Portuguese: Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos indesejáveis a nível sistémico e num aumento da atividade local (ver secção 4.4).
Swedish: Detta kan resultera i en minskning av systemiska biverkningar och en ökning av lokal aktivitet (se avsnitt 4.4).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizarIKERVIS NÃO utilize IKERVIS
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder IKERVIS Använd INTE IKERVIS
Portuguese: Qualquer emulsão não usada deve ser imediatamente eliminada.
Swedish: All oanvänd emulsion ska kasseras omedelbart.
Portuguese: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay França
Swedish: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Frankrike
Portuguese: Desconforto, comichão ou irritação no olho ou em torno do mesmo, incluindo sensação da presença de algo no olho.
Swedish: Obehag, klåda eller irritation i eller runt ögat inklusive en känsla av att ha något i ögat.
Portuguese: O que é IKERVIS e para que é utilizado
Swedish: Vad IKERVIS är och vad det används för
Portuguese: A avaliação dos sintomas de DED pela EVA indicou um agravamento do desconforto do doente a partir do momento em que o tratamento foi interrompido pela primeira vez até ao momento em que foi reiniciado exceto a dor, que se manteve relativamente baixa e estável.
Swedish: Bedömning av DED-symtom med VAS visade att patientens obehag förvärrades från tidpunkten då behandlingen först stoppades till tidpunkten då den återupptogs, utom smärta som höll sig relativt låg och stabil.
Portuguese: Estudos em animais sugerem que a ciclosporina inibe o desenvolvimento de reações mediadas por células.
Swedish: Studier på djur tyder på att ciklosporin hämmar utvecklingen av cellmedierade reaktioner.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados no sentido de não instilarem mais do que uma gota no(s) olho(s) afetado(s).
Swedish: Patienter bör instrueras att inte instillera mer än en droppe i de(t) påverkade ögat (ögonen).
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de recorrerem a oclusão nasolacrimal e de fecharem as pálpebras durante 2 minutos após a instilação, de modo a reduzir a absorção sistémica.
Swedish: Patienter ska instrueras att använda nasolakrimal ocklusion och att blunda i 2 minuter efter instillation för att minska den systemiska absorptionen.
Portuguese: É pouco provável a ocorrência de uma sobredosagem tópica após administração ocular.
Swedish: Det är osannolikt med en lokal överdosering efter administrering i ögat.
Portuguese: A ciclosporina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes imunossupressores, que são utilizados para reduzir a inflamação.
Swedish: Ciklosporin tillhör en grupp läkemedel som kallas immunhämmande medel som används för att minska inflammation.
Portuguese: Este medicamento pode induzir temporariamente visão turva ou outras perturbações visuais, as quais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Swedish: Detta läkemedel kan framkalla tillfällig dimsyn eller andra synstörningar som kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Este estudo foi concebido para monitorizar a eficácia a longo prazo e as taxas de recaída em doentes tratados anteriormente com IKERVIS.
Swedish: Denna studie var utformad för att övervaka den långsiktiga effekten och återfallsfrekvenserna för patienter som tidigare hade fått IKERVIS.
Portuguese: IKERVIS não é recomendado durante a gravidez, a menos que os potenciais benefícios para a mãe suplantem os potenciais riscos para o feto.
Swedish: IKERVIS rekommenderas inte under graviditet såvida inte den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Portuguese: Na conclusão do estudo SANSIKA (estudo com duração de 12 meses), foi pedido aos doentes para participarem no estudo Pós-SANSIKA.
Swedish: Vid slutförandet av SANSIKA-studien (12-månadersstudie), tillfrågades patienter om att delta i Post SANSIKA-studien.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o grupo do veículo mudaram para IKERVIS após 6 meses.
Swedish: Patienter som randomiserats till vehikelgruppen fick byta till IKERVIS efter 6 månader.
Portuguese: • Elimine o recipiente unidose assim que acabar de o utilizar, mesmo que ainda reste líquido no seu interior.
Swedish: • Kassera endosbehållaren så snart du har använt den, även om det fortfarande finns litet vätska kvar i den.
Portuguese: Colírio, emulsão.
Swedish: Ögondroppar, emulsion.