FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката: поливинилов алкохол (E1203), макрогол 3350 (Е1521), титанов диоксид (E171), талк (E533b), жълт железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172).
Maltese: • Rita tal-pillola-kisja: polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), diossidu tat-titanju (E171), talk (E533b), ossidu tal-ħadid isfar (E172) u ossidu tal-ħadid iswed (E172).
Bulgarian: При 5,5% (15/274) от пациентите са съобщени хипертонични събития степен 3, включително хипертонична криза (0,4% (1/274).
Maltese: L-avvenimenti ta' ipertensjoni ġew irrappurtati bħala ta' Grad 3 f'5.5 % (15/274) tal-pazjenti, inkluż kriżi ipertensiva (0.4 % (1/274).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mektovi 3.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Mektovi 3.
Bulgarian: повишени трансаминази: 13,2% (34/257) обща;степен 3 - 4: 5,4% (14/257)
Maltese: • Żieda fit-transaminases: 13.2% (34/257) globali - Grad 3-4: 5.4% (14/257) • Żieda fil-GGT: 14.0% (36/257) globali - Grad 3-4: 4.7% (12/257)
Bulgarian: - Другите съставки са:
Maltese: Problemi ta' fsada:
Bulgarian: Повторни нежелани реакции степен 4
Maltese: • Reazzjonijiet avversi ta' Grad 4 rikorrenti
Bulgarian: Най-честите хеморагични събития са били хематурия при 3,3% (9/274) от пациентите, ректален кръвоизлив при 2,9% (8/274) и хематохезия при 2,9% (8/274) от пациентите.
Maltese: emorraġija rettali fi 2.9 % (8/274) u ematokeżija fi 2.9 % (8/274) tal-pazjenti.
Bulgarian: В сборната популация на Combo 450 се съобщава ОПЕР при 29,6% (81/274) от пациентите.
Maltese: Fil-popolazzjoni Combo 450 miġbura, RPED ġiet irrappurtata f'29.6 % (81/274) tal-pazjenti.
Bulgarian: 27 пациенти (5%) са приемали предишни инхибитори на контролни точки (анти-PD1/PDL1 или ипилимумаб) (8 пациенти в рамото на Combo 450 (4%); 7 пациенти в рамото на вемурафениб (4%); 12 пациенти в рамото на Enco 300 (6%), включително 22 пациенти с метастазно заболяване (6 пациенти в рамото на Combo 450; 5 пациенти в рамото на вемурафениб; 11 пациенти в рамото на Enco 300) и 5 пациенти на адювантна терапия (2 пациенти в рамото на Combo 450; 2 пациенти в рамото на вемурафениб; 1 пациент в рамото на
Maltese: 12 il pazjent fil-fergħa Enco 300 (6 %) inkluż 22 pazjent fl-ambjent metastatiku (6 pazjenti fil-fergħa Combo 450; 5 pazjenti fil-fergħa vemurafenib; 11-il pazjent fil-fergħa Enco 300) u 5 pazjenti fl ambjent aġġuvanti (2 pazjenti fil-fergħa Combo 450; 2 pazjenti fil-fergħa vemurafenib; pazjent 1 fil fergħa Enco 300).
Bulgarian: Mektovi е насочен към друг протеин, наречен MEK, който стимулира растежа на раковите клетки.
Maltese: Mektovi jimmira proteina oħra msejħa "MEK" li tistimula t-tkabbir taċ-ċelluli tal-kanċer.
Bulgarian: Биниметиниб е потенциален индуктор на CYP1A2 и трябва да се внимава, когато се използва заедно с чувствителни субстрати (като дулоксетин или теофилин).
Maltese: Binimetinib hu induttur potenzjali ta' CYP1A2 u għalhekk għandu jkun hemm kawtela meta jintuża ma' sottostrati sensittivi (bħal duloxetine jew theophylline).
Bulgarian: Оклузия на ретиналната вена (РВО)
Maltese: • Okklużjoni tal-vina tar-retina (RVO, retinal vein occlusion)
Bulgarian: Mektovi съдържа лактоза.
Maltese: Mektovi fih lattożju.
Bulgarian: Нестратифицираните подгрупови анализи показват точкови оценки в полза на Combo 450, включително за LDH на изходно ниво, функционален статус по ECOG и стадий по AJCC.
Maltese: inkluż LDH fil-linja bażi, status tal-prestazzjoni ECOG u stadju AJCC.
Bulgarian: Іn vitro е доказан минимален риск за фотосензибилизация при перорална доза, водеща до 3,8 пъти по-висока експозиция от тази, която се постига при препоръчителната доза при хора.
Maltese: Intwera riskju minimu għal fotosensitizzazzjoni in vivo b'doża orali li tipprovdi esponiment ta' 3.8 darbiet ogħla minn dak miksub bid-doża rakkomandata fil-bnedmin.
Bulgarian: Средният (CV %) привиден клирънс (CL/F) на биниметиниб е 28,2 l/h (17,5%).
Maltese: It-tneħħija apparenti medja (CV %) (CL/F) ta' binimetinib kienet 28.2
Bulgarian: След перорално приложение биниметиниб се абсорбира бързо с медиана на Tmax 1,5 часа.
Maltese: Wara għoti orali, binimetinib jiġi assorbit malajr b'Tmax medjan ta' 1.5 sigħat.
Bulgarian: Алопеция*
Maltese: Alopeċja*
Bulgarian: степен 3 или 4 (КФК > 5 пъти над ГГН) с мускулни симптоми или бъбречно увреждане
Maltese: • Grad 3 jew grad 4 (CK > 5x ULN) b'sintomi tal-muskoli jew indeboliment renali
Bulgarian: Проучване CMEK162B2301 Част 1
Maltese: Studju CMEK162B2301, Parti 1
Bulgarian: Акнеиформен дерматит*
Maltese: Dermatite akneiforme*
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Mektovi
Maltese: Mediċini oħra u Mektovi
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза (ДВТ) без усложнения или белодробна емболия (БЕ) ≤ степен 3
Maltese: • Trombożi tal-vini fondi mhux ikkumplikata (DVT, deep vein thrombosis) jew emboliżmu pulmonari (PE, pulmonary embolism) ≤ Grad 3
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kif għandhom jittieħdu l-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal u min jista' jużahom jista' jinstab fil-fuljett ta' tagħrif li jakkumpanja l-mediċina.
Bulgarian: Лист от маточина е общоприетото наименование за листата на растението Melissa officinalis L.
Maltese: Il-werqa ta' nagħniegħ in-naħal hija l-isem komuni għall-werqa tal-pjanta Melissa officinalis L.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи лист от маточина?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от маточина в медицината?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użu mediċinali tiegħu?
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи лист от маточина, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Могат да се използват за приготвяне на екстракти или тинктури (спиртен екстракт на растителния материал).
Maltese: Din tista' tintuża għall-preparazzjoni ta' estratti jew tinturi (estratt alkoħoliku tal-materjal tal-pjanta).
Bulgarian: След като разгледа всички предоставени данни, CVMP заключава, че:
Maltese: Wara li kkunsidra d-dejta kollha sottomessa, is-CVMP ikkonkluda li:
Bulgarian: INN Фармацевтична форма
Maltese: INN Għamla farmaċewtika
Bulgarian: (ЗДЧ) са 12: Австрия, Белгия, Германия, Ирландия, Испания, Италия, Обединеното кралство, Полша, Унгария, Франция и Чешката република.
Maltese: L-Istat Membru ta' referenza (RMS) huwa l-Pajjiżi l-Baxxi u hemm 12-il Stat Membru kkonċernat (CMS) involuti: l-Awstrija, il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, Franza, il-Ġermanja, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Polonja, Spanja u r-Renju Unit.
Bulgarian: Концентрации на мелоксикам в пробите от тъкани (черен дроб, бъбреци, мускули и място на инжектиране) и връзката им с плазмената фармакокинетика.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' Meloxicam fit-tessuti kampjunati (fwied, kliewi, muskoli u sit tal-injezzjoni) u r-relazzjoni tagħhom mal-farmakokinetika fil-plasma.
Bulgarian: Нивата на концентрациите в тъканите са изведени от проби, взети 4 часа, 2, 4 и 8 дни (проучване с 20 mg/ml) или 1, 3 и 5 дни (проучване с 40 mg/ml) след последното приложение.
Maltese: Il-livelli talkonċentrazzjoni fit-tessut kienu derivati minn kampjuni li ttieħdu 4 sigħat u 2, 4 u 8 ijiem (studju ta' 20 mg/ml) jew 1, 3 u 5 ijiem wara l-għoti finali (studju ta' 40 mg/ml).
Bulgarian: Фармацевтичното сходство между Melosolute 40 mg/ml и Metacam 20 mg/ml.
Maltese: • Is-similarità farmaċewtika tal-formulazzjonijiet ta' Melosolute 40 mg/ml u ta' Metacam 20 mg/ml.
Bulgarian: Нидерландия CP-Pharma
Maltese: Id-Danimarka CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Bulgarian: То се явява заявление за хибриден продукт по член 13, параграф 3 от съответно изменената Директива 2001/82/ЕО с Metacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне като референтен продукт, разрешен за употреба по централизирана процедура (EU/2/97/004).
Maltese: Din hija applikazzjoni ‘ibrida' skont lArtikolu 13(3) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata, li tirreferi għall-prodott ta' referenza awtorizzat ċentralment Metacam 20 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għall-baqar, majjali u żwiemel (EU/2/97/004).
Bulgarian: В списъка с въпроси CHMP изисква заявителят да разгледа (i) ефекта от сравняването на резултатите от проведени независимо едно от друго проучвания, (ii) ефекта, който оказва броят на животните в извадката върху надеждността на резултатите (като се има предвид, че при стандартно проучване за биоеквивалентност съотношението основни параметри на изпитван/референтен продукт трябва да попадне в предварително зададени статистически граници), (iii) времето и броя на моментите на пробовземане и връзката им с характеризирането на скоростта и степента на абсорбция и (iv) как концентрацията на мелоксикам в пробите от тъкани (черен дроб, бъбреци, мускули и място на инжектиране) се съотнася към плазмената фармакокинетика.
Maltese: Fil-lista ta' mistoqsijiet tas-CVMP, l-applikant intalab jindirizza (i) l-effett tat-tqabbil ta' riżultati minn studji li saru separatament, (ii) l-effett li l-għadd ta' annimali kampjunati għandu fuq l-affidabbiltà tarriżultati (b'kunsiderazzjoni li għal studju standard ta' bijoekwivalenza, il-proporzjon tal-parametri pivotali tat-test/referenza għandhom jaqgħu f'limiti statistiċi definiti minn qabel); (iii) iż-żmien u lgħadd ta' punti ta' kampjunar u kif dan jirrelata mal-karatterizzazzjoni tar-rata u l-limitu ta' assorbiment; u (iv) kif il-konċentrazzjonijiet ta' meloxicam fit-tessuti kampjunati (fwied, kliewi, muskoli u sit tal-injezzjoni) jirrelataw mal-farmakokinetika fil-plasma.
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Maltese: 3. Evalwazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Bulgarian: Отбелязва се, че при проучването за изчерпване на остатъчните количества посредством маркиран с 14C мелоксикам 20 mg/ml най-високата плазмена концентрация се достига един час след второто прилагане и бързо намалява от Cmax от 1730 ng еквивалент/ml един час след приложението и през следващите 95 часа (не са упоменати моменти на пробовземане).
Maltese: Ġie nnotat li fl-istudju dwar ittnaqqis tar-residwi bl-użu ta' 14C-Meloxicam 20 mg/ml il-konċentrazzjoni massima fil-plasma ntlaħqet siegħa wara t-tieni għoti u naqset malajr minn Cmax ta' 1730 ng ekwivalenti/ml siegħa wara l-għoti u matul il-95 siegħa ta' wara (ma ġew iddikjarati l-ebda punti fiż-żmien ta' kampjunar).
Bulgarian: Мелоксикам представлява НСПВС от класа на оксикамите, което действа чрез инхибиране на синтеза на простагландини, с което води до противовъзпалителен, антиексудативен, аналгетичен и антипиретичен ефект.
Maltese: Meloxicam huwa NSAID tal-klassi ta' oxicam li jaġixxi b'inibizzjoni tas-sintesi tal-prostaglandini, b'hekk jeżerċita effetti kontra l-infjammazzjoni, kontra t-tnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Bulgarian: Melosolute се различава от референтния продукт по количеството на активната субстанция мелоксикам в дозова единица (40 mg/ml спрямо 20 mg/ml) и концентрацията на едно от помощните вещества.
Maltese: Melosolute huwa differenti mill-prodott ta' referenza minħabba qawwa differenti tas-sustanza attiva, meloxicam (40 mg/ml kontra 20 mg/ml) u konċentrazzjoni differenti ta' wieħed mill-eċċipjenti.
Bulgarian: При свине предложените показания са за употреба при неинфекциозни увреждания на опорнодвигателния апарат за намаляване на симптомите на куцота и възпаление, както и като допълнителна терапия при лечението на следродилна септицемия и токсемия (синдром маститметрит-агалаксия) в съчетание с подходяща антибиотична терапия.
Maltese: • Fil-majjali, l-indikazzjonijiet proposti huma għall-użu f'mard lokomotorju mhux infettiv biex inaqqas is-sintomi ta' zappzip u infjammazzjoni, u għal terapija addizzjonali fil-kura ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome ta' mastitis-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika adegwata.
Bulgarian: Свинеитрамускулно
Maltese: Il-Ġermanja
Bulgarian: EMEA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Maltese: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Bulgarian: Melosus (meloxicam)
Maltese: Melosus (melossikam)
Bulgarian: Допълнителна информация за Melosus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Melosus tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Melosus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Melosus
Bulgarian: Melosus се предлага под формата на перорална (приемана през устата) суспензия 0,5 mg/ml за употреба при котки и морски свинчета и 1,5 mg/ml за употреба при кучета.
Maltese: Melosus jiġi bħala sospensjoni orali (meħuda mill-ħalq) ta' 0.5 mg/ml għall-użu fil-qtates u fil-fniek talindi u ta' 1.5 mg/ml għall-użu fil-klieb.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Melosus?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Melosus?
Bulgarian: Melosus съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Maltese: Melosus fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Bulgarian: Melosus съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam) и е „генеричен ВМП".
Maltese: Melosus fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете на активната субстанция при разрешените употреби вече са проведени с референтния ВМП Metacam и не е необходимо да се повтарят с Melosus.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użijiet awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Metacam, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Melosus.
Bulgarian: При котки Melosus се използва за намаляване на болката и възпалението след ортопедична хирургия и лека хирургична операция на меките тъкани.
Maltese: Fil-qtates, Melosus jintuża biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara kirurġija ortopedika u kirurġija fuq it-tessut artab.
Bulgarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Нидерландия
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-Olanda
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 125 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 125 ml
Bulgarian: Приблизително 97% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Двунатриев фосфат додекахидрат Силициев двуокис, колоидален безводен Хидроксиетил целулоза Лимонена киселина монохидрат Натриев цикламат
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Bulgarian: Аромат на анасон
Maltese: Aroma tal-aniżetta
Bulgarian: Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3-4 дни.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Bulgarian: Вода, пречистена
Maltese: Ilma, purifikat
Bulgarian: Ексципиент:
Maltese: Eċċipjenti:
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Bulgarian: Мелоксикам се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Bulgarian: Всички главни метаболити са показали фармакологична неактивност.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Bulgarian: Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 7 дни.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 7 ijiem.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУСТАНЦИЯ(И) Мелоксикам 0,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 0.5 mg/ml
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година} използвайте преди...
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena} Uża fi żmien…
Bulgarian: Хронични мускулно-скелетни нарушения:
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi kroniċi:
Bulgarian: Мелоксикам е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУСТАНЦИЯ
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sustanza attiva
Bulgarian: Облекчаване на лека до умерено силна постоперативна болка и възпаленито след хирургични процедури при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.
Maltese: Għas-serħan ta' wġigħ minn ħafif sa moderat u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi fil-qtates, eż. operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Bulgarian: Мелоксикам 0,5 mg
Maltese: Meloxicam 0.5 mg
Bulgarian: Мелоксикама се метаболизира на алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболити.
Maltese: Ħames metaboliti prinċipali ġew identifikati. Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Bulgarian: Полиетиленова бутилка, съдържаща 10 ml, 25 ml, 50 ml или 125 ml с тапа, устойчива на отваряне от деца, и полипропиленова мерителна спринцовка.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml jew 125 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Bulgarian: Мелоксикам 1,5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 1.5 mg/ml
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани повишени нива на чернодробните ензими.
Maltese: F'każijiet rari ħafna livelli għoljin ta' enzimi tal-fwied ġew rrappurtati.
Bulgarian: Мелоксикам 1,5 mg
Maltese: Meloxicam 1.5 mg
Bulgarian: Кучетa
Maltese: KWANTITÀ
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Bulgarian: Перорална суспензия.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali.
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични ефекти.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Bulgarian: EU/2/09/098/001 Melovem 5 mg/ml
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Bulgarian: Количеств о в една опаковка
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Bulgarian: Търговско наименов ание
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Bulgarian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg
Bulgarian: 5 дни.
Maltese: 5 ijiem
Bulgarian: Активната субстанция в Melovem е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Melovem hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками)
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams)
Bulgarian: НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Bulgarian: Солна киселина/натриев хидроксид Макрогол 300
Maltese: Hydrochloric acid/ idrossidutas-sodju Macrogol 300
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: За да се получи най-добрият възможен ефект на облекчение след операцията, Melovem трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Maltese: Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittaffa l-uġigħ wara operazzjoni, Melovem għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира на алкохол, киселинен дериват и различни полярни метаболити.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Bulgarian: Солна киселина/натриев хидроксид Макрогол 1500
Maltese: Hydrochloric acid/idrossidu tas-sodju Macrogol 1500
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer Холандия
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer L-Olanda
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:{номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:{numru}
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикамът сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Bulgarian: Натриев цитрат
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimal: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg
Maltese: Meloxicam 5 mg
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране.
Maltese: Majjali: injezzjoni ġol-muskoli.
Bulgarian: s.c. или i.v.
Maltese: SC jew IV
Bulgarian: Ексципиенти:Бензилов алкохол 20 mg Бистър жълт разтвор.
Maltese: Alkoħol benżiliku 20 mg Soluzzjoni safra ċara.
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg
Maltese: Meloxicam 20 mg
Bulgarian: Мелоксикам 30 mg
Maltese: Meloxicam 30 mg
Bulgarian: Списък на ексципиентите бензилов алкохол
Maltese: Alkoħol benzyl
Bulgarian: За облекчаване на постоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастриране.
Maltese: Għas-solliev ta' uġigħ ta' wara l-operazzjoni assoċjat ma' kirurġija minuri fuq tessut artab bħal kastrazzjoni.
Bulgarian: Бъбрек
Maltese: Meglumine
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на остър мастит в комбинация с антибиотична терапия.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор (5 mg/ml, 20 mg/ml и 30 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (5 mg/ml u 20 mg/ml u 30 mg/ml).
Bulgarian: Meloxicam
Maltese: Melossikam
Bulgarian: Melovem е лекарство, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Maltese: Melovem huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva melossikam.
Bulgarian: Melovem е „генеричен продукт":
Maltese: Melovem huwa ‘ġeneriku'.
Bulgarian: Свине:
Maltese: Ħnieżer
Bulgarian: Melovem съдържа мелоксикам, който принадлежи към клас лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Maltese: Melovem fih il-melossikam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini msejħin mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Bulgarian: Това означава, че Melovem е подобен на „референтно ветеринаромедицинско лекарство", съдържащо същата активна субстанция.
Maltese: Dan ifisser li Melovem huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva.