FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Използвайки този подход, Huvepharma NV заключава, че максималната предвидена концентрация в повърхностни води може да се промени от 4,44 μg/l на 1,77 μg/l, което води до съотношение TWA PEC/PNEC от 0,42, показващо според заявителя, че Pharmasin 100% W/W водоразтворими гранули не представлява риск за синьозелените водорасли (цианобактерии).
Maltese: Bl-użu ta' dan l-approċċ, Huvepharma NV kkonkludiet li l-konċentrazzjoni massima prevista ta' ilma tal-wiċċ tista' tkun riveduta minn 4.44 μg/l għal 1.77 μg/l, li twassal għal proporzjon ta' TWA PEC/PNEC ta' 0.42, li skont l-applikant jindika li Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules ma jippreżentax riskju għall-alka blu-ħadra (ċjanobatterji).
Bulgarian: Най-ниската установена EC50 в проучването е за репички и е 149,9 mg/kg, а най-ниските NOEC и LOEC (концентрация, предизвикваща най-слабо наблюдаван ефект) стойности са установени за тиквички и са съответно 45,4 mg/kg и 90,8 mg/kg.
Maltese: L-aktar EC50 baxxa determinata fl-istudju kienet għar-ravanell, u kienet 149.9 mg/kg, u l-aktar valuri NOEC u LOEC baxxi ġew stabbiliti għall-qara' bagħli f'45.4 mg/kg u 90.8 mg/kg rispettivament.
Bulgarian: Експериментите покриват ефектите на тилозин в концентрации между 0 и 5000 mg/kg почва (сухо тегло) върху колемболите, земни червеи и бели червеи, но не използват стандартизирани методи.
Maltese: L-esperimenti jkopru l-effetti ta' tilosina f'konċentrazzjonijiet ta' bejn 0 u 5000 mg/kg ħamrija (piż xott) fuq collebolams, ħniex u enkitreidi iżda ma użawx metodi standardizzati.
Bulgarian: Поради това се установява PNEC от 1,499 mg/kg, базирана на най-ниската EC50 от 149,9 mg/kg, като се прилага коефициент за оценка от 100.
Maltese: Għalhekk, ġie stabbilit PNEC ta' 1.499 mg/kg, ibbażat fuq l-aktar EC50 baxx ta' 149.9 mg/kg li japplika AF ta' 100.
Bulgarian: Все пак изведеното съотношение PEC/PNEC, като се използва PEC за бройлери (5,47 µg/l), е 1,30, показващо риск от токсичност за цианобактерии (синьозелени водорасли).
Maltese: Madankollu, ilproporzjon tal-PEC/PNEC miksub bl-użu tal-PEC għall-brojlers (5.47 µg/l) kien ta' 1.30, li jindika riskju ta' tossiċità għaċ-ċjanobatterji (alka blu-ħadra).
Bulgarian: Поради ненадеждността на предоставените данни за ефектите на тилозин върху почвената нитрификация не може да се направи заключение за ефектите на Pharmasin 100% W/W водоразтворими гранули върху почвените микроорганизми.
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' affidabilità tad-dejta pprovduta dwar l-effetti tat-tilosina fuq innitrifikazzjoni tal-ħamrija ma tista' tinsilet l-ebda konklużjoni fuq l-effetti ta' Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules fuq il-mikrorganiżmi tal-ħamrija.
Bulgarian: 2.4 Ефекти върху риби
Maltese: 2.2.4 Effetti fuq il-ħut
Bulgarian: PNEC (EC50/1000) съответно е 680 μg/l, оценъчният фактор от 1000 е в съответствие с ръководство GL38 на VICH.
Maltese: Għalhekk ġie konkluż li l-PNEC (EC50/1000) huwa 680 μg/l; il-fattur ta' valutazzjoni ta' 1000 huwa konformi mal-linja gwida VICH GL38.
Bulgarian: 483 mg/g Гранули
Maltese: 483 mg/g Granijiet
Bulgarian: 174g 1 бутилка+1 мерителна лъжичка
Maltese: 1 flixkun +1 mgħarfa taddożaġġ
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Maltese: Użu Orali flixkun (HDPE) 174g
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Maltese: Numru ta'l-EU (Numru tal-MA)
Bulgarian: • валпроат (антиепилептично лекарство),
Maltese: • valproate (mediċina anti-epilettika),
Bulgarian: 23 март 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Marzu 2018
Bulgarian: Чести депресия, раздразнителност
Maltese: Komuni dipressjoni, irritabilità
Bulgarian: Производител Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Франция
Maltese: Manifattur Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris
Bulgarian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Франция
Maltese: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Pariġi
Bulgarian: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Maltese: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/822/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/822/001
Bulgarian: халоперидол (използван за някои психични нарушения),
Maltese: • haloperidol (użat f'ċerti disturbi psikotiċi),
Bulgarian: Съдържание на клинично важни електролити
Maltese: Il-kontenut ta' elettroliti klinikament importanti
Bulgarian: Чести aнемия, тромбоцитопения, левкопения, левкоцитоза, тромбоцитоза
Maltese: Komuni anemija, tromboċitopenja, lewkopenja, lewkoċitożi, tromboċitożi
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 дo <1/10), нечести (≥1/1 000 дo <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Bulgarian: Опаковка:
Maltese: Kartuna:
Bulgarian: Вероятен случай на токсична реакция към натриев фенилбутират (450 mg/kg/ден) беше съобщен при 18-годишна пациентка с анорексия, която разви метаболитна енцефалопатия, свързана с лактоацидоза, тежка хипокалиемия, панцитопения, периферна невропатия и панкреатит.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal sodium phenylbutyrate (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Bulgarian: Много чести аменорея, нередовна менструация
Maltese: Komuni ħafna amenorrea, mestrwazzjoni irregolari
Bulgarian: Другите съставки са захарни сфери (захароза и царевично нишесте, вижте точка 2 "PHEBURANE съдържа захароза"), хипромелоза, етилцелулоза N7, макрогол 1500, повидон K25.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sugar spheres (sukrosju u maize starch, ara sezzjoni 2 ‘PHEBURANE fih sukrosju), hypromellose, ethylcellulose N7, macrogol 1500, povidone K25.
Bulgarian: дезориентация,
Maltese: hypromellose,
Bulgarian: Плазмените нива на амоняка, аргинина, есенциалните аминокиселини (особено аминокиселините с разклонени вериги), карнитина и серумните протеини трябва да се поддържат в нормалните граници.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fil-limiti normali.
Bulgarian: Терапевтично наблюдение
Maltese: Osservazzjoni terapewtika
Bulgarian: Натриев фенилбутират (Sodium phenylbutyrate)
Maltese: Sodium phenylbutyrate
Bulgarian: Периодът на полуелиминиране се изчислява съответно на 1,3 и 2,4 часа.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni kienet stmata li kienet ta' 1.3 u 2.4 siegħat,
Bulgarian: Всеки грам натриев фенилбутират съдържа 124 mg (5,4 mmol) натрий и 768 mg захароза.
Maltese: Kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, fiha 124 mg (5.4 mmol) ta' sodju u 768 mg ta' sukrosju.
Bulgarian: Лекарството съдържа 124 mg (5,4 mmol) натрий на 1 g натриев фенилбутират.
Maltese: Din il-mediċina fiha 124 mg (5.4 mmol) ta' sodju għal kull 1 g ta' sodium phenylbutyrate.
Bulgarian: Нечести панкреатит, пептична язва, ректален кръвоизлив, гастрит
Maltese: Mhux komuni pankreatite, ulċera peptika, emorraġija rettali,
Bulgarian: PHEBURANE 483 mg/g гранули натриев фенилбутират
Maltese: PHEBURANE 483 mg/g granuli sodium phenylbutyrate
Bulgarian: Лекарството съдържа 768 mg захароза на 1 g натриев фенилбутират.
Maltese: Din il-mediċina fiha 768 mg ta' sukrosju għal kull 1 g ta' sodium phenylbutyrate.
Bulgarian: Други продукти за храносмилателния тракт и метаболизма, различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма, ATC код: A16AX03.
Maltese: Prodotti oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, prodotti varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 124 mg натрий на грам, еквивалентен на 6,2% от препоръчваната от СЗО максимална дневна доза натрий.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 124 mg ta' sodju għal kull gramma, ekwivalenti għal 6.2% talkonsum massimu ta' kuljum rakkomandat mill-ODS għal sodju.
Bulgarian: Чести метаболитна ацидоза, алкалоза, намален апетит
Maltese: Komuni aċidożi metabolika, alkalosi, nuqqas ta' aptit
Bulgarian: Списък на помощните вещества захарни сфери (захароза и царевично нишесте), хипромелоза, етилцелулоза N7, макрогол 1500, повидон K25.
Maltese: ethylcellulose N7, macrogol 1500, povidone K25.
Bulgarian: Средното време до пиковата концентрация е съответно 3,55 и 3,23 часа, а средната пикова концентрация е съответно 45,3 и 62,8 µg/ml.
Maltese: Il-perijodu medju biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima kien ta' 3.55 u 3.23 sigħat, rispettivament, u l-konċentrazzjoni massima medja kienet ta' 45.3 u 62.8 μg/ml,
Bulgarian: Обемът на разпределение на фенилбутирата е 0,2 l/kg.
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
Bulgarian: PHEBURANE 483 mg/g гранули
Maltese: PHEBURANE 483 mg/g granuli.
Bulgarian: Намалени стойности в кръвта на калия, албумина, общия белтък и фосфатите.
Maltese: Tnaqqis fil-potassju, albumina, proteina totali u fosfat fid-demm.
Bulgarian: PHEBURANE трябва да се прилага перорално.
Maltese: PHEBURANE fih sodju u sukrosju.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 100 пациенти): промени в броя на кръвните клетки (червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити), промени в количеството на бикарбонатите в кръвта, понижен апетит, депресия, раздразнителност, главоболие, прималяване, задръжка на течности (отоци), промени във вкуса (нарушения на вкуса), болки в стомаха, повръщане, гадене, запек, неестествена миризма на кожата, обрив, нарушена бъбречна функция, повишаване на теглото, променени стойности на лабораторните изследвания.
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 100): tibdil fin-numru ta' ċelloli tad-demm (ċelloli ħomor, ċelloli bojod u plejtlits), tibdil fl-ammont ta' bikarbonat fiddemm, aptit imnaqqas, dipressjoni, irritabilità, uġigħ ta' ras, ħass ħażin, żamma ta' fluwidu (nefħa), tibdil fit-togħma (disturbi fit-togħma) uġigħ ta' żaqq, rimettar, dardir, stitikezza, riħa abnormali filġilda, raxx, funzjoni abnormali tal-kliewi, żieda fil-piż, valuri mibdula tat-testijiet tal-laboratorju.
Bulgarian: Допълнителен прием на аргинин се изисква за пациенти с диагноза дефицит на аргининсукцинат синтетазата с дозировка от 0,4 - 0,7 g/kg/ден или 8,8 - 15,4 g/m2/ден.
Maltese: L-għoti supplimentari ta' arginine hu meħtieġ għall-pazjenti li fuqhom kien djanjostikat nuqqas ta' argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4-0.7 g/kg/kuljum jew 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
Bulgarian: Нечести aпластична анемия, екхимоза
Maltese: Mhux komuni anemija aplastika, ekkimożi
Bulgarian: Активното вещество е натриев фенилбутират.
Maltese: Is-sustanza attiva hija sodium phenylbutyrate.
Bulgarian: PHEBURANE съдържа 124 mg (5,4 mmol) натрий за грам натриев фенилбутират, което съответства на 2,5 g (108 mmol) натрий за 20 g натриев фенилбутират, което е максималната дневна доза.
Maltese: • PHEBURANE fih 124 mg (5.4 mmol) ta' sodium għal kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Bulgarian: Бутилка: 174 g гранули.
Maltese: Flixkun: 174 g ta' granuli.
Bulgarian: При пациентите с късно проявена недостатъчност, включително при жени, хетерозиготни по отношение на орнитин транскарбамилазната недостатъчност, които са се възстановили от хиперамониемична енцефалопатия и след това са лекувани продължително време чрез ограничение в хранителния прием на протеини и с натриев фенилбутират, процентът на преживяемост е 98 %.
Maltese: F'pazjenti fejn il-marda ħarġet tard, inklużi eterożigi femminili għal nuqqas ta' ornithine transcarbamylase, li rkupraw minn enċefalopatija iperammonemika u kienu kkurati b'mod kroniku b'restrizzjoni tal-proteini fid-dieta u sodium phenylbutyrate, ir-rata ta' għajxien kienet ta' 98%.
Bulgarian: След единична доза от 5 g натриев фенилбутират под формата на гранули, измерими нива на фенилацетат и фенилацетилглутамин в плазмата се откриват съответно на 30 и 60 минути след приемане на дозата.
Maltese: Wara doża waħda ta' 5 g ta' sodiumphenylbutyrate fil-forma ta' granuli, livelli li jitkejlu fil-plażma ta' phenylacetate u phenylacetylglutamine kienu osservati 30 u 60 minuta rispettivament wara lgħotja tad-doża.
Bulgarian: Увеличено тегло.
Maltese: Mhux applikabbli.
Bulgarian: Концентрациите на фенилбутират и неговите метаболити в плазмата и урината са определени при здрави възрастни, приели на гладно единична доза от 5 g натриев фенилбутират, и при пациенти с разстройства в цикъла на уреята, хемоглобинопатии и цироза, приели единична и многократни перорални дози до 20 g/ден (неконтролирани изпитвания).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma u tal-awrina ta' phenylbutyrate u l-metaboliti tiegħu nkisbu minn adulti normali sajmin li ngħataw doża waħda ta' 5 g ta' sodium phenylbutyrate u minn pazjenti bi problemi fiċ-ċiklu tal-urea, emoglobinopatijiet u cirrhosis li ngħataw doża waħda u dożi orali ripetuti sa 20 g/kuljum (studji mhux kontrollati).
Bulgarian: АЗБУКА PHEBURANE 483 mg/g {Само върху картонената опаковка}
Maltese: PHEBURANE 483 mg/g {Għall-kartuna biss}
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Pheburane е противопоказан по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Maltese: Pheburane huwa kontra-indikat waqt it-treddigħ (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразоизомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-fruttożju, malassorbiment ta' glucose-galactose jew insuffiċjenza ta' sucrase-isomaltase ma għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Bulgarian: info@medicalneed.com
Maltese: info@lucanepharma.com
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката:
Maltese: Lista tabulata ta'reazzjonijiet avversi
Bulgarian: Приблизително 80 - 100 % от лекарственият продукт се отделя през бъбреците в рамките на 24 часа като конюгиран продукт - фенилацетилглутамин.
Maltese: Madwar 80 - 100% tal-prodott mediċinali jitneħħa mill-kliewi f'24 siegħa bħala prodott konjugat, phenylacetylglutamine.
Bulgarian: Pheburane се предлага под формата на гранули (483 mg/g).
Maltese: Pheburane jiġi bħala granuli (483 mg/g).
Bulgarian: 08- 2013 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2013.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pheburane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Pheburane е „хибридно лекарство".
Maltese: Pheburane huwa ‘mediċina ibrida'.
Bulgarian: Pheburane е лекарство, съдържащо активното вещество натриев фенилбутират (sodium phenylbutyrate).
Maltese: Pheburane huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
Bulgarian: sodium phenylbutyrate
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku sodium phenylbutyrate
Bulgarian: Референтното лекарство за Pheburane е Ammonaps.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Pheburane hija Ammonaps.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pheburane.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pheburane.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pheburane?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Pheburane?
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но Pheburane гранули са налични с по-ниска концентрация и съдържат различни помощни вещества (неактивни съставки), за да прикрият неприятния вкус на активното вещество.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, iżda l-granuli ta' Pheburane jiġu b'doża aktar baxxa u fihom eċċipjenti differenti (sustanzi inattivi) biex jaħbu t-togħma ħażina tas-sustanza attiva.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pheburane да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Maltese: IlKumitat irrakkomanda li Pheburane ikun approvat għall-użu fl-UE.
Bulgarian: Как е проучен Pheburane?
Maltese: Kif ġie studjat Pheburane?
Bulgarian: Фенилацетатът се свързва с аминокиселината глутамин, която съдържа азот, и образува вещество, което бъбреците могат да изхвърлят от организма.
Maltese: Fil-ġisem, innitroġenu żejjed ikun f'forma ta' ammonia, li ssir tossika meta din takkumula, speċjalment għall-moħħ.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да бъде представен на компетентните национални органи до месец декември 2016 г.
Maltese: Ir-rapport finali tal-istudju għandu jkun ippreżentat lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti sa Diċembru 2016.
Bulgarian: Следва да бъде проведено проучване случай-контрола за допълнително изследване на вероятната връзка между употребата на фолкодин и развитието на свързани с NMBA анафилактични реакции.
Maltese: Għandu jsir studju ta' kontroll tal-każ sabiex tiġi investigata aktar il-possibbiltà ta' rabta bejn l-użu tal-folkodina u reazzjonijiet anafilattiċi relatati mal-NMBAs.
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, когато е приложимо, гарантират, че притежателите на разрешение за употреба изпълняват следните условия:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Bulgarian: Условия на разрешението за употреба
Maltese: Anness III Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Bulgarian: До 3 месеца от решението на Комисията до CHMP трябва да бъде подаден проектопротокол за оценка и одобрение.
Maltese: Abbozz ta' protokoll għandu jiġi ppreżentat lis-CHMP għall-evalwazzjoni u għall-approvazzjoni fi żmien tliet (3) xhur mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni.
Bulgarian: Allergy 2009; 64: 820-821.
Maltese: Isvezja 30 sena ilu) Allergy 2009; 64: 820-821.
Bulgarian: IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market. Allergy 2011; 66: 955-960.
Maltese: (Is-sensitizzazzjoni tal-IgE għall-folkodina li trażżan is-sogħla u leffetti tal-irtirar tagħha mis-suq Norveġiż) Allergy 2011; 66: 955-960.
Bulgarian: Фолкодин се предлага на пазара в Европейския съюз от десетилетия, като понастоящем има разрешения за употреба в Белгия, Ирландия, Испания, Литва, Люксембург, Малта, Обединеното кралство, Словения и Франция под формата на лекарства, отпускани както по лекарско предписание, така и без.
Maltese: Il-folkodina ilha mqiegħda fis-suq għal għexieren ta' snin fl-Unjoni Ewropea, fejn attwalment jeżistu awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fil-Belġju, fi Franza, fl-Irlanda, fil-Litwanja, fil-Lussemburgu, f'Malta, fis-Slovenja, fi Spanja, u fir-Renju Unit, kemm soġġetti għar-riċetta ta' tabib kif ukoll bħala mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
Bulgarian: Независимо от това
Maltese: II u Klassi
Bulgarian: Във Франция данните от спонтанни съобщения показват нарастване с 25% на броя случаи на анафилактичен шок спрямо NMBA в периода 2008-2009 г. в сравнение с периода 2003-2004 г.
Maltese: Fi Franza, id-dejta minn rapportar spontanju tissuġġerixxi żieda ta' 25% fl-għadd ta' reazzjonijiet anafilattiċi għal NMBAs fil-perjodu 2008/2009 meta mqabbel mal-perjodu 2003/2004.
Bulgarian: Франция задейства сезиране по член 31 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Maltese: Fit-28 ta' Jannar 2011, Franza tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 3 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Bulgarian: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH.
Maltese: 2 Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH. IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market.
Bulgarian: Опасенията на Френската агенция по лекарствата възникват от потенциалния риск от възможността фолкодин да доведе до IgE сензибилизация спрямо нервно-мускулни блокери (NMBA).
Maltese: It-tħassib tal-Aġenzija Franċiża għall-Mediċini tqajjem mir-riskju potenzjali li l-folkodina tista' twassal għas-sensitizzazzjoni tal-IgE għal sustanzi li jimblukkaw in-nervituri u l-muskoli (neuromuscular blocking agents - NMBAs).
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за продуктите, съдържащи фолкодин (вж. приложение I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti li fihom il-folkodina (ara Anness I)
Bulgarian: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study. Allergy 2010 Apr; 65 (4): 498-502.
Maltese: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study.
Bulgarian: Capsule
Maltese: Kapsula
Bulgarian: Clarix sans sucre Сироп
Maltese: Clarix sans sucre
Bulgarian: Atouxx adultes, capsule
Maltese: Atouxx adultes, capsule Capsule
Bulgarian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Maltese: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Bulgarian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Maltese: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Bulgarian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Bulgarian: Co. Tipperary, Ireland
Maltese: Tipperary, Ireland
Bulgarian: Люксембург NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Maltese: Il-Lussemburgu NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Bulgarian: EX17 3AP, United Kingdom
Maltese: EX17 3AP,
Bulgarian: Люксембург SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Maltese: Il-Lussemburgu SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Bulgarian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Maltese: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Bulgarian: Tixylix cough and Cold
Maltese: Tixylix cough and Cold Mistura
Bulgarian: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Maltese: Slaidburn Crescent, Southport,
Bulgarian: Bell Sons & Company Druggist limited.
Maltese: Ir-Renju Unit Bell Sons & Company Druggist limited.
Bulgarian: Tixylix night cough oral
Maltese: Tixylix night cough oral solution
Bulgarian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Maltese: FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240
Bulgarian: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Maltese: Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Bulgarian: Caltoson Balsamico Таблетка
Maltese: Caltoson Balsamico Pillola
Bulgarian: Avonbridge House, Bath Road,
Maltese: Avonbridge House,
Bulgarian: Bedfordshire, LU4 8QB,
Maltese: LU4 8QB,
Bulgarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Сироп
Maltese: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Bulgarian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Maltese: 1-13, boulevard Romain Rolland
Bulgarian: Belgium доксиламин фолкодин бензоена киселина сулфогваякол
Maltese: Belgium doxylamine pholcodine benzoic acid sulfogaiacol
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons
Bulgarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain фолкодин ; цинеол
Maltese: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodine ; cineol ; cherry laurel water ; menthol ; terpineol ; benzocaine
Bulgarian: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Maltese: West Yorkshire, HD7 5QH,
Bulgarian: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Maltese: 6, rue Salengro 62160
Bulgarian: EucalyptinePholcodine Adultes
Maltese: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Bulgarian: Tixylix Dry cough Перорален разтвор
Maltese: Tixylix Dry cough
Bulgarian: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Maltese: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Bulgarian: Heath Road,
Maltese: Bath Road,
Bulgarian: cough relief oral solution
Maltese: Boots Night cough relief oral solution