FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 1: Tratamiento recomendado para Daklinza en una terapia de combinación libre de interferón
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalt behandling for Daklinza kombinasjonsterapi uten interferon Pasientpopulasjon*
Spanish: Genotipo 1
Norwegian Bokmål: Genotype 1
Spanish: pegIFN/RBV N=6
Norwegian Bokmål: pegIFN/RB V
Spanish: Digoxina 0,125 mg una vez al día (daclatasvir 60 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Digoksin 0,125 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Spanish: ANTIFÚNGICOS Ketoconazol 400 mg una vez al día (daclatasvir 10 mg dosis única)
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 400 mg én gang daglig (daklatasvir 10 mg enkeltdose)
Spanish: ↔ Midazolam AUC: 0,87 (0,83-0,92) Cmax: 0,95 (0,88-1,04)
Norwegian Bokmål: ↔ Midazolam AUC: 0,87 (0,83, 0,92) Cmaks: 0,95 (0,88, 1,04)
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos/nucleótidos (ITINs) Tenofovir disoproxil fumarato
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIer)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Daklinza 90 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Daklinza 90 mg
Spanish: Los datos que apoyan el tratamiento de la infección por el genotipo 2 con Daklinza y sofosbuvir son limitados.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data tilgjengelig som støtter behandling av genotype 2-infeksjoner med Daklinza og sofosbuvir.
Spanish: Tabla 7: Resultados de tratamiento, daclatasvir en combinación con sofosbuvir durante 24 semanas, pacientes sin tratamiento previo con VHC genotipo 2 o 3 en el Estudio AI444040
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Behandlingresultater, daklatasvir i kombinasjon med sofosbuvir i 24 uker, behandlingsnaive pasienter med HCV genotype 2 eller 3 i AI444040-studien
Spanish: ↔ GS-331007** AUC: 1,0 (0,95-1,08) Cmax: 0,8 (0,77-0,90) Cmin: 1,4 (1,35-1,53)
Norwegian Bokmål: ↔ GS-331007** AUC: 1,0 (0,95, 1,08) Cmaks: 0,8 (0,77, 0,90) Cmin: 1,4 (1,35, 1,53)
Spanish: Inhibición de gp-P y BCRP por daclatasvir
Norwegian Bokmål: Hemming av P-gp og BCRP ved daklatasvir
Spanish: Daklinza + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirina durante 24 semanas
Norwegian Bokmål: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin i 24 uker
Spanish: En pacientes que recibieron daclatasvir 60 mg comprimidos por vía oral seguido de una dosis intravenosa de 100 µg de [13C,15N]-daclatasvir, el volumen estimado de distribución en el estado de equilibrio fue de 47 l. Estudios in vitro indican que daclatasvir es transportado activa y pasivamente hacia los hepatocitos.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk daklatasvir 60 mg tablett peroralt etterfulgt av 100 μg [13C,15N]-daklatasvir intravenøs dose, var beregnet distribusjonsvolum ved "steady-state" 47 liter.
Spanish: Toxicología
Norwegian Bokmål: Toksisitet
Spanish: ↔ Fluconazol
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir ↔Flukonazol
Spanish: Rebote virológico
Norwegian Bokmål: Virologisk gjennombrudd
Spanish: Otros antivirales del VHC
Norwegian Bokmål: Andre antivirale HCV
Spanish: La tasa de recaída fue alrededor de 15%, y similar para los pacientes con Child-Pugh A, B y C. Los programas no permiten una comparación directa de la eficacia entre los regímenes de 12 y 24 semanas.
Norwegian Bokmål: I en kohort ble flertallet av pasientene behandlet med daklatasvir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker.Tilbakefallsfrekvensen var ca. 15 %, med tilsvarende tall for pasienter med Child-Pugh A, B og C. Programmene tillater ikke en direkte sammenligning mellom de12- og 24-ukers behandlingsregimene.
Spanish: Como Daklinza se utiliza en combinación con otros agentes, aplican las contraindicaciones y advertencias para esos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Siden Daklinza brukes sammen med andre legemidler er kontraindikasjonene og advarslene for disse legemidlene også relevante.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Daklinza o tenofovir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza eller tenofovir er nødvendig.
Spanish: ↔ Norelgestromina AUC: 1,12 (1,06-1,17) Cmax: 1,06 (0,99-1,14)
Norwegian Bokmål: ↔ Norelgestromin AUC: 1,12 (1,06, 1,17) Cmaks: 1,06 (0,99, 1,14)
Spanish: AUC: 2,32 (2,06-2,62) Cmax: 1,46 (1,28-1,66)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 2,32 (2,06, 2,62) Cmaks: 1,46 (1,28, 1,66)
Spanish: ↑ Digoxina
Norwegian Bokmål: ↑ Digoksin
Spanish: fibrosis hepática ≥F3
Norwegian Bokmål: ≥ F3 lever fibrose
Spanish: Resumen de las sustituciones destacadas de la NS5A del VHC que emergieron por primera vez durante el tratamiento o el seguimiento en sujetos tratados y sin RVS12, infectados por VHC genotipos 1 a 3
Norwegian Bokmål: Tabell 14: Oppsummering av oppståtte HCV NS5A substitusjoner ved behandling eller under oppfølging hos behandlede ikke-SVR 12-personer infisert med HCV genotyper 1 til
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 90 mg contiene 173 mg de lactosa (como anhidro).
Norwegian Bokmål: Hver 90 mg filmdrasjerte tablett inneholder 173 mg laktose (vannfri).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS TEXTO DEL BLÍSTER CALENDARIO (NO PRECORTADO)
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ KALENDER BLISTER (IKKE-PERFORERTE)
Spanish: 4,24 l/h.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5).
Spanish: Estos principios activos son, entre otros, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, rifampicina, rifabutina, rifapentina, dexametasona sistémica y la planta medicinal hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: oksakarbapezin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, systemisk deksametason og naturlegemidlet Johannesurt (Hypericum perforatum).
Spanish: Composición de Daklinza El principio activo es daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Daklinza Virkestoff er daklatasvir.
Spanish: Lactancia
Norwegian Bokmål: Kvalme
Spanish: ↑ Simeprevir AUC: 1,44 (1,32-1,56) Cmax: 1,39 (1,27-1,52) Cmin: 1,49 (1,33-1,67)
Norwegian Bokmål: ↑ Simeprevir AUC: 1,44 (1,32, 1.56) Cmaks: 1,39 (1,27, 1,52) Cmin: 1,49 (1,33, 1,67)
Spanish: Sofosbuvir 400 mg una vez al día (daclatasvir 60 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir 400 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Spanish: 600 mg al día
Norwegian Bokmål: 600 mg daglig
Spanish: Fin del tratamiento 70 (100%)
Norwegian Bokmål: SVR12 (samlet)* 70 (100 %)
Spanish: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg dos veces al día (daclatasvir 30 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig (daklatasvir 30 mg én gang daglig)
Spanish: ANTICOAGULANTES Dabigatran etexilato
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTER Dabigatran eteksilat
Spanish: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina Escitalopram 10 mg una vez al día (daclatasvir 60 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Selektive serotoninreopptakshemmere Escitalopram 10 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Spanish: AUC: 1,33 (1,11-1,59) Cmax: 1,29 (1,07-1,57) Cmin: 1,45 (1,25-1,68)
Norwegian Bokmål: ↑ Dolutegravir AUC: 1,33 (1,11, 1,59) Cmax: 1,29 (1,07, 1,57) Cmin: 1,45 (1,25, 1,68)
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones Omeprazol 40 mg una vez al día (daclatasvir 60 mg dosis única)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere Omeprazol 40 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg enkeltdose)
Spanish: Si toma cualquiera de estos medicamentos, informe a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du tar noen av disse legemidlene.
Spanish: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg una vez al día (daclatasvir 30 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Daraunavir 800 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig (daklatasvir 30 mg én gang daglig)
Spanish: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirina
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Daklatasvir ↔ Rilpivirin
Spanish: Genotipo 2
Norwegian Bokmål: Genotype 2
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina 600 mg una vez al día (daclatasvir 60 mg dosis única)
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin 600 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg enkeltdose)
Spanish: ↑ Buprenorfina AUC: 1,37 (1,24-1,52) Cmax: 1,30 (1,03-1,64) Cmin: 1,17 (1,03-1,32)
Norwegian Bokmål: ↑ Buprenorfin AUC: 1,37 (1,24, 1,52) Cmaks: 1,30 (1,03, 1.64) Cmin: 1,17 (1,03, 1,32)
Spanish: ↔ Ciclosporina AUC: 1,03 (0,97-1,09) Cmax: 0,96 (0,91-1,02)
Norwegian Bokmål: ↔ Ciklosporin AUC: 1,03 (0,97, 1,09) Cmaks: 0,96 (0,91, 1,02)
Spanish: Sin cirrosis
Norwegian Bokmål: Uten cirrhose
Spanish: AUC: 3,00 (2,62-3,44) Cmax: 1,57 (1,31-1,88)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 3,00 (2,62, 3,44) Cmaks: 1,57 (1,31, 1,88)
Spanish: AUC: 1,41 (1,32-1,50) Cmax: 0,77 (0,70-0,85)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,41 (1,32, 1,50) Cmaks: 0,77 (0,70, 0,85)
Spanish: No tome Daklinza si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina o fenobarbital, utilizados para tratar los ataques de epilepsia rifampicina, rifabutina o rifapentina, antibióticos utilizados para tratar la tuberculosis dexametasona, un esteroide utilizado para tratar enfermedades alérgicas e inflamatorias medicamentos que contengan hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum, un medicamento a base de plantas).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Daklinza hvis du tar noen av de følgende legemidlene: fenytoin, karbamazepin, okskarbazepin eller fenobarbital, brukes til behandling av epileptiske anfall rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika som brukes til behandling av tuberkulose deksametason, et steroid som brukes til behandling av allergi og betennelsessykdommer legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum, et naturlegemiddel) Disse legemidlene reduserer effekten av Daklinza slik at behandlingen ikke virker.
Spanish: Conservación de Daklinza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Daklinza
Spanish: Tabla 9: Resultados de tratamiento, daclatasvir en combinación con sofosbuvir y ribavirina durante 12 semanas, pacientes con cirrosis o recurrencia del VHC postrasplante hepático, Estudio ALLY-1
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Behandlingresultater, daklatasvir i kombinasjon med sofosbuvir og ribavirin i 12 uker, pasienter med cirrhose eller tilbakefall av HCV etter levertransplantasjon i ALLY-1-studien
Spanish: ↔ Darunavir
Norwegian Bokmål: ↓ Daklatasvir
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Spanish: Simeprevir 150 mg una vez al día (daclatasvir 60 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Simeprevir 150 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Spanish: Rifabutina Rifapentina
Norwegian Bokmål: Rifabutin Rifapentin
Spanish: Telaprevir 750 mg cada 8h (daclatasvir 20 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Telaprevir 750 mg q8h (daklatasvir 20 mg én gang daglig)
Spanish: ↓ Daclatasvir AUC*: 0,68 (0,60-0,78) Cmax*: 0,83 (0,76-0,92) Cmin*: 0,41 (0,34-0,50)
Norwegian Bokmål: ↓ Daklatasvir AUC*: 0,68 (0,60, 0,78) Cmaks*: 0,83 (0,76, 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34, 0,50)
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A4 por atazanavir/cobicistat se espera:
Norwegian Bokmål: Forventet på grunn av CYP3A4 hemming av atazanavir/kobicistat: ↑ Daklatasvir
Spanish: ↔ R-metadona AUC: 1,08 (0,94-1,24) Cmax: 1,07 (0,97-1,18) Cmin: 1,08 (0,93-1,26)
Norwegian Bokmål: ↔ R-metadon AUC: 1,08 (0,94, 1,24) Cmax: 1,07 (0,97, 1,18) Cmin: 1,08 (0,93, 1,26)
Spanish: ↔ Norgestrel AUC: 1,12 (1,02-1,23) Cmax: 1,07 (0,99-1,16)
Norwegian Bokmål: ↔ Norgestrel AUC: 1,12 (1,02, 1,23) Cmaks: 1,07 (0,99, 1,16)
Spanish: Benzodiazepinas Midazolam 5 mg dosis única (daclatasvir 60 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: BEROLIGENDE MIDLER Benzodiazepiner Midazolam 5 mg enkeltdose (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso muy frecuentes cefalea cefalea frecuentes mareos, migraña mareos, migraña
Norwegian Bokmål: Vanlige svimmelhet, migrene svimmelhet, migrene
Spanish: Telaprevir 500 mg cada 12h (daclatasvir 20 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Telaprevir 500 mg q12h (daklatasvir 20 mg én gang daglig)
Spanish: Inhibición de OATP 1B1 y BCRP por daclatasvir
Norwegian Bokmål: Daklatasvir hemmer OATP 1B1 og BCRP
Spanish: Genotipo 4
Norwegian Bokmål: Genotype 4
Spanish: ↔ Daclatasvir AUC: ↔∗ Cmax: ↔∗ Cmin: ↔∗
Norwegian Bokmål: Cmaks: ↔∗ Cmin: ↔∗
Spanish: ↑ Norbuprenorfina AUC: 1,62 (1,30-2,02) Cmax: 1,65 (1,38-1,99) Cmin: 1,46 (1,12-1,89)
Norwegian Bokmål: ↑ Norbuprenorfin AUC: 1,62 (1,30, 2,02) Cmaks: 1,65 (1,38, 1,99) Cmin: 1,46 (1,12, 1,89)
Spanish: Tamaño de envase de 28 comprimidos recubiertos con película en blísters precortados unidosis.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 28 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Spanish: Daklinza + sofosbuvir + ribavirina durante 12 semanas o
Norwegian Bokmål: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker eller
Spanish: Pacientes sin cirrosis
Norwegian Bokmål: Pasienter uten cirrhose
Spanish: ↔ Telaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Telaprevir AUC.
Spanish: ↔ Tacrolimus AUC: 1,00 (0,88-1,13) Cmax: 1,05 (0,90-1,23)
Norwegian Bokmål: ↔ Takrolimus AUC: 1,00 (0,88, 1,13) Cmaks: 1,05 (0,90, 1,23)
Spanish: Genotipo 6
Norwegian Bokmål: Genotype 6
Spanish: Se espera: ↔ Triazolam
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Daklatasvir
Spanish: Blanca
Norwegian Bokmål: Hvit
Spanish: Inhibidores de la integrasa Dolutegravir 50 mg una vez al día (daclatasvir 60 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Dolutegravir 50 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Spanish: AUC: 1,58 (1,44-1,74) Cmax: 2,04 (1,83-2,26)
Norwegian Bokmål: ↑ Rosuvastatin AUC: 1,58 (1,44, 1,74) Cmaks: 2,04 (1,83, 2,26)
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional identificó el sexo como una covariable estadísticamente significativa sobre el aclaramiento oral aparente de daclatasvir (CL/F) y los sujetos mujeres tuvieron un CL/F ligeramente inferior, pero la magnitud del efecto sobre la exposición a daclatasvir no es clínicamente importante.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser identifiserte kjønn som en statistisk signifikant kovariat på daklatasvir sin orale clearance (CL/F).
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej., lactosa), consulte con él antes de tomar Daklinza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Daklinza dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse ovenfor noen sukkerarter (f.eks. laktose).
Spanish: AUC: 1,96 (1,84-2,10) Cmax: 1,50 (1,39-1,62) Cmin: 2,68 (2,42-2,98)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 1,96 (1,84, 2,10) Cmaks: 1,50 (1,39, 1,62) Cmin: 2,68 (2,42, 2,98)
Spanish: Daklinza 90 mg: el comprimido recubierto con película es de color verde claro, biconvexo, con forma redonda, marcado con "BMS" por un lado y "011" por el otro.
Norwegian Bokmål: Daklinza 90 mg: den filmdrasjerte tabletten er en lysegrønn, bikonveks, rund tablett preget med "BMS" på den ene siden og "011" på den andre siden.
Spanish: AUC: 0,95 (0,82-1,10) Cmax: 0,88 (0,78-0,99) Cmin: 0,91 (0,71-1,16)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir* AUC: 0,95 (0,82, 1,10) Cmaks: 0,88 (0,78, 0,99) Cmin: 0,91 (0,71, 1,16)
Spanish: AUC: 0,94 (0,84-1,04) Cmax: 1,01 (0,89-1,14)
Norwegian Bokmål: 0,94 (0,84, 1,04) Cmaks: 1,01 (0,89, 1,14)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/939/005 28 comprimidos (envase calendario) EU/1/14/939/006 28 x 1 comprimido
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/939/005 28 tabletter (kalenderpakninger) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablett
Spanish: Ciclosporina 400 mg dosis única (daclatasvir 60 mg una vez al día)
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 400 mg enkeltdose (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Spanish: Daklinza + sofosbuvir + ribavirina N=203
Norwegian Bokmål: Daklinza +sofosbuvir + ribavirin N=203
Spanish: Desvanecimientos
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Spanish: ↔ Ribavirina AUC: 0,94 (0,80-1,11) Cmax: 0,94 (0,79-1,11) Cmin: 0,98 (0,82-1,17)
Norwegian Bokmål: ↔ Ribavirin AUC: 0,94 (0,80, 1,11) Cmaks: 0,94 (0,79, 1,11) Cmin: 0,98 (0,82, 1,17)
Spanish: Es importante que ambos, hombre y mujer, lean la información.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser denne informasjonen.
Spanish: − Su orina es más oscura de lo normal.
Norwegian Bokmål: − urinen din er mørkere enn normalt
Spanish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Spanish: Mecanismo:
Norwegian Bokmål: Mekanisme:
Spanish: No se dispone de información farmacocinética sobre pacientes >75 años.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon på farmakokinetikken hos pasienter > 75 år.
Spanish: El informe final del estudio se presentará:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Spanish: Se identificaron siete metabolitos en el plasma.
Norwegian Bokmål: Syv metabolitter ble identifisert i plasma.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis y quedan:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, og det er:
Spanish: El médico le indicará cuánto va a durar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/983/001
Spanish: Esto permitirá a su médico:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne:
Spanish: e. Observadas en combinación en el 6 % (4/67) de los sujetos.
Norwegian Bokmål: e. Observert i kombinasjon hos 6 % (4/67) av pasientene.
Spanish: − Sufre náuseas, vómitos o pierde el apetito.
Norwegian Bokmål: − føler deg kvalm, kaster opp eller mister appetitten
Spanish: • No mastique, aplaste ni rompa los comprimidos, ya que tienen un sabor amargo.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene ettersom de kan ha en bitter smak.
Spanish: Medicamento/ posible mecanismo de interacción
Norwegian Bokmål: Legemiddel/ Mulig interaksjonsmekanisme
Spanish: La combinación no se asoció a problemas de seguridad específicos en un grupo limitado de pacientes tratados durante 12-24 semanas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke forbundet med noen bestemte problemer med sikkerhet hos en begrenset gruppe pasienter behandlet i 12-24 uker.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Spanish: Es muy importante que termine el ciclo de tratamiento completo.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingen.
Spanish: • Sensación de debilidad o falta de energía (astenia).
Norwegian Bokmål: • Slapphet eller mangel på energi (asteni).
Spanish: Ningún sujeto recibió una transfusión sanguínea.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter fikk blodoverføring.
Spanish: Uso con estatinas
Norwegian Bokmål: Bruk med statiner
Spanish: Tendrá que tomar Exviera durante 12 o 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Exviera i enten 12 eller 24 uker.
Spanish: La exposición a raltegravir aumenta sustancialmente (2 veces).
Norwegian Bokmål: Raltegravireksponeringen er betydelig økt (2 ganger).
Spanish: • Trague el comprimido entero.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele.
Spanish: 67061 Ludwigshafen Alemania
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Spanish: • Anemia (disminución del número de glóbulos rojos).
Norwegian Bokmål: • Anemi (lavt antall røde blodceller).
Spanish: Actividad en cultivos celulares y estudios bioquímicos
Norwegian Bokmål: Aktivitet i cellekultur og biokjemiske studier
Spanish: PC: NS:
Norwegian Bokmål: PC: SN:
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelser er ukjent.
Spanish: * Su médico podría considerar aumentar la frecuencia de sus análisis de sangre para comprobar su coagulación sanguínea.
Norwegian Bokmål: *Legen din kan ha behov for å øke frekvensen av blodprøver for å sjekke hvor godt blodet ditt kan koagulere.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett 2 ganger daglig.
Spanish: Ver sección sobre anticoncepción más abajo.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt om prevensjon nedenfor.
Spanish: Qué es Exviera y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Exviera er og hva det brukes mot
Spanish: 24 semanas
Norwegian Bokmål: 24 uker
Spanish: • Si es alérgico a dasabuvir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dasabuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: b. N=66 para la diana NS5B.
Norwegian Bokmål: b. N=66 for NS5B-målet.
Spanish: PEARL II, III y IV TURQUOISE II (sujetos con cirrosis)
Norwegian Bokmål: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (pasienter med cirrhose)
Spanish: • Usted y su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Du eller din partner må bruke en sikker prevensjonsmetode under behandlingen.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado exclusivamente en adultos.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Spanish: 12 semanas
Norwegian Bokmål: 12 uker
Spanish: 2T 2021
Norwegian Bokmål: Q2 2021
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales de acción directa; código ATC: J05AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler , ATC-kode: J05AX16
Spanish: No (respecto a cualquier parámetro antes mencionado) *AFP= α-fetoproteína sérica
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
Spanish: − Nota una coloración amarillenta en la piel o los ojos.
Norwegian Bokmål: − oppdager gulfarging av hud eller øyne
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para describir con exactitud lo que tomó.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Exviera.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Exviera.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: • Trastornos del sueño (insomnio)
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker (insomni)
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Spanish: 60 pacientes fueron aleatorizados y tratados, y 60/60 (100%) alcanzaron RVS12.
Norwegian Bokmål: 60 pasienter ble randomisert og behandlet, og 60/60 (100 %) oppnådde SVR12.
Spanish: Medicamentos transportados por la familia OATP
Norwegian Bokmål: Legemidler transportert av OATP-familien
Spanish: Es importante no omitir ninguna dosis de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å gå glipp av en dose av dette legemidlet.
Spanish: La interrupción precoz puede ocasionar resistencia a los medicamentos, pero se desconocen las implicaciones para un futuro tratamiento.
Norwegian Bokmål: Tidlig seponering kan resultere i legemiddelresistens, men konsekvens for fremtidig behandling ikke er kjent.