FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vaborbaktám neinhibuje enzýmy triedy B (metalo-β-laktamázy) ani karbapenemázy triedy D.
Croatian: Vaborbaktam ne inhibira enzime klase B (metalo-β-laktamaze) ili karbapenemaze klase D.
Slovak: Zriedený roztok treba pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné častice.
Croatian: Razrijeđenu otopinu potrebno je prije primjene vizualno pregledati kako bi se isključila prisutnost vidljivih čestica.
Slovak: Pri použití meropenému/vaborbaktámu bola hlásená hnačka súvisiaca s baktériou Clostridium difficile.
Croatian: Uz primjenu lijeka meropenema/vaborbaktama prijavljen je proljev povezan s Clostridium difficile.
Slovak: Pôsobí tak, že vytvorí kovalentne viazaný adukt s betalaktamázami a je stabilný voči hydrolýze sprostredkovanej betalaktamázami.
Croatian: Djeluje tako što formira kovalentni produkt adicije s betalaktamazama i stabilan je na hidrolizu posredovanu beta-laktamazom.
Slovak: Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (syndróm DRESS)
Croatian: StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom)
Slovak: Staphylococcus epidermidis (len izoláty citlivé na meticilín)
Croatian: • Staphylococcus epidermidis (samo izolati osjetljivi na meticilin)
Slovak: • náhly nástup závažnej vyrážky so škvrnami v tvare terča, pľuzgierovitou alebo olupujúcou sa kožou, možno s vysokou horúčkou, bolesť kĺbov, neobvyklá funkcia vašej pečene, obličiek alebo pľúc (môžu to byť prejavy závažnejších ochorení nazývaných toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém alebo stav známy ako lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS)),
Croatian: • iznenadna pojava teškog osipa s okruglim točkama ili mjehurićima ili ljuštenjem kože, uz moguću visoku vrućicu, bolove u zglobovima, poremećenu funkciju jetre, bubrega ili pluća (to mogu biti znakovi ozbiljnijeg zdravstvenog stanja naziva toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, ili stanje poznato kao reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS))
Slovak: Vaborem môže bojovať proti určitým baktériám, počas vašej liečby alebo po nej môžete dostať inú infekciu spôsobenú iným organizmom.
Croatian: Iako lijek Vaborem uspješno suzbija određene bakterije, postoji mogućnost da dobijete drukčiju infekciju uzrokovanu drugim organizmom tijekom ili nakon liječenja.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy, ak máte diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
Croatian: O tome treba voditi računa ako ste na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z horeuvedeného, alebo ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať liek Vaborem.
Croatian: Ako se bilo koje od gore navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, razgovarajte se svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije uzimanja lijeka Vaborem.
Slovak: Ako uchovávať liek Vaborem
Croatian: Kako čuvati lijek Vaborem
Slovak: U pacientov s existujúcimi poruchami pečene je počas liečby meropenémom/vaborbaktámom potrebné sledovať funkciu pečene.
Croatian: Bolesnicima s postojećim poremećajima jetre potrebno je pratiti funkciju jetre tijekom liječenja meropenemom/vaborbaktamom.
Slovak: Preto sa má podávať doplňujúca antikonvulzívna liečba v prípade, že súbežné podávanie kyseliny valproovej a meropenému/vaborbaktámu je nevyhnutné (pozri časť 4.4).
Croatian: Stoga je potrebno primijeniti dodatnu antikonvulzijsku terapiju kada se istodobna primjena valproatne kiseline i meropenema/vaborbaktama ne može izbjeći (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Vaborem môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat, ospalosť a spomalenosť, bolesť hlavy alebo mravčenie (brnenie), alebo v zriedkavých prípadoch spôsobuje kŕč alebo záchvat.
Croatian: Lijek Vaborem može izazvati omaglicu, pospanost i tromost, glavobolju ili trnce (poput „bockanja i iglica") ili, u rijetkim slučajevima, uzrokovati napadaje ili konvulzije.
Slovak: • liek na dnu nazývaný probenecid
Croatian: • lijek za giht naziva probenecid
Slovak: Liečba pacientov s bakterémiou, ktorá sa vyskytuje, alebo je podozrenie, že sa vyskytuje v súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií.
Croatian: Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja se javlja vezano uz bilo koju od navedenih infekcija, ili na koju se sumnja da je povezana sa bilo kojom od navedenih infekcija.
Slovak: Tabuľka 3: Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánových systémov
Croatian: Tablica 3: Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava
Slovak: Účinky meropenému/vaborbaktámu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Croatian: Nisu ispitani učinci meropenema/vaborbaktama na plodnost u ljudi.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je preto potrebná opatrnosť.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Vaborem sa má používať na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov s obmedzenými možnosťami liečby len po konzultácii s lekárom, ktorý má primerané skúsenosti s liečbou infekčných ochorení (pozri časti 4.4 a 5.1).
Croatian: Lijek Vaborem je potrebno primjenjivati za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja tek nakon savjetovanja s liječnikom koji ima odgovarajuće iskustvo u liječenju infektivnih bolesti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Slovak: Zo štúdií na zvieratách uskutočnených s meropenémom a vaborbaktámom nevyplývajú škodlivé účinky vzhľadom na fertilitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama s meropenemom i vaborbaktamom ne ukazuju na štetan učinak na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Znížená chuť do jedla
Croatian: • osjećaj manje gladi
Slovak: Farmakokinetické údaje z populačnej farmakokinetickej analýzy preukázali zníženie plazmatického klírensu meropenému/vaborbaktámu, čo koreluje so znížením klírensu kreatinínu súvisiacim s vekom.
Croatian: Farmakokinetički podaci iz populacijske farmakokinetičke analize pokazali su smanjenje u klirensu meropenema/vaborbaktama u plazmi koji je povezan sa smanjenjem klirensa kreatinina vezanim uz dob.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 4.2).
Slovak: • náhla a závažná alergická reakcia, ktorá vyžaduje urgentnú liečbu a môže zahŕňať svrbenie, zmenu zafarbenia kože, kŕče v bruchu, opuch, ťažkosti pri dýchaní, mdloby a pokles krvného tlaku,
Croatian: • iznenadne i ozbiljne alergijske reakcije koje zahtijevaju hitno medicinsko liječenje i mogu uključivati svrbež, promjenu boje kože, grčeve u trbuhu, oticanje, otežano disanje, nesvjesticu i pad krvnog tlaka
Slovak: Bakterémia, ktorá sa vyskytuje, alebo je podozrenie, že sa vyskytuje v súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií
Croatian: Bakterijemija, vezana uz bilo koju od navedenih infekcija, ili na koju se sumnja da je povezana sa bilo kojom od prethodno navedenih infekcija
Slovak: Tento stav môže mať rôznu závažnosť, od miernej hnačky až po fatálnu kolitídu, čo treba vziať do úvahy v prípade pacientov, ktorí majú hnačku počas podávania alebo po podaní lieku Vaborem (pozri časť 4.8).
Croatian: Težina stanja se može kretati od blagog proljeva do kolitisa opasnog po život i treba ga uzeti u obzir u bolesnika koji dobiju proljev tijekom ili nakon primjene lijeka Vaborem (vidjeti dio 4.8).
Slovak: • ste niekedy mali akúkoľvek alergickú reakciu na iné antibiotiká patriace do skupiny betalaktámov
Croatian: • ako ste imali bilo koju alergijsku reakciju na druge antibiotike koji pripadaju skupini beta-laktama
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití meropenému/vaborbaktámu u gravidných žien.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni meropenema/vaborbaktama u trudnica ograničeni (manje od 300
Slovak: Meropeném aj vaborbaktám sa vylučujú najmä cez obličky.
Croatian: Meropenem i vaborbaktam se prvenstveno izlučuju putem bubrega.
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát sa musí pred použitím rekonštituovať a ďalej zriediť.
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju mora se rekonstituirati i dodatno razrijediti prije primjene.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy pri liečbe pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Croatian: O tome treba voditi računa dok liječite bolesnike koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Slovak: • menej závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať začervenanie, červené hrčky, odlupovanie kože, svrbenie a celkový pocit choroby,
Croatian: • manje teška alergijska reakcija koja može uključivati crvenilo, crvene izbočine na koži, perutanje kože, svrbež, općenito loše osjećanje
Slovak: Vaborem je indikovaný aj na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých s obmedzenými možnosťami liečby (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Croatian: Lijek Vaborem je također indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Slovak: Ak si myslíte, že ste dostali príliš veľa lieku Vaborem, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Croatian: Ako mislite da ste dobili previše lijeka Vaborem, obavijestite odmah liječnika ili medicinsku sestru.
Slovak: • liek používaný na liečbu vysokého krvného tlaku alebo bolesti v hrudníku, ktorý sa nazýva metoprolol.
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje visokog krvnog tlaka ili boli u prsnom košu naziva metoprolol
Slovak: Počas liečby meropenémom/vaborbaktámom sa môže vyskytnúť pozitívny priamy alebo nepriamy Coombsov test, ako sa pozoruje v prípade meropenému (pozri časť 4.8).
Croatian: Pozitivni direktni i indirektni Coombsov test može se razviti tijekom liječenja meropenemom/vaborbaktamom kao što je viđeno s meropenemom (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Čo je liek Vaborem Vaborem je antibiotický liek, ktorý obsahuje dve liečivá: meropeném a vaborbaktám.
Croatian: Lijek Vaborem je antibiotik koji sadrži dvije djelatne tvari: meropenem i vaborbaktam.
Slovak: To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, rada s alatima ili strojevima
Slovak: Vaborem a obsah balenia Liek Vaborem je biely až svetložltý prášok na infúzny koncentrát dodávaný v injekčnej liekovke.
Croatian: Lijek Vaborem je bijeli do svijetložuti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u bočici.
Slovak: Súbežné použitie s kyselinou valproovou/valproátom sodným/valpromidom
Croatian: Istodobna primjena valproatne kiseline/natrijevog valproata/valpromida
Slovak: Pri príprave a podávaní roztoku sa musia používať štandardné aseptické metódy.
Croatian: Za pripremu i primjenu otopine moraju se primijeniti standardne aseptičke tehnike.
Slovak: Vaborem sa neodporúča, pretože môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám meropenému.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena probenecida s lijekom Vaborem jer može rezultirati povećanim koncentracijama meropenema u plazmi.
Slovak: Vaborem má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Lijek Vaborem umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
Croatian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) utvrdilo je sljedeće granične vrijednosti minimalne inhibicijske koncentracije (MIK):
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g meropenému (vo forme trihydrátu meropenému) a 1 g vaborbaktámu.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1 g meropenema (u obliku meropenem trihidrata) i 1 g vaborbaktama.
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s umelou pľúcnou ventiláciou Použitie lieku Vaborem na liečbu pacientov s pneumóniou získanou v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s umelou pľúcnou ventiláciou je založené na skúsenostiach s meropenénom podávaným v monoterapii a na farmakokinetických-farmakodynamických analýzach meropenému/vaborbaktámu.
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom Primjena lijeka Vaborem u liječenju bolesnika s bolničkom pneumonijom, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, temelji se na iskustvu sa samim meropenemom i farmakokinetičkoj-farmakodinamičkoj analizi za meropenem/vaborbaktam.
Slovak: Meropeném a vaborbaktám sa odstránia hemodialýzou (pozri časť 5.2).
Croatian: Meropenem i vaborbaktam uklanjaju se hemodijalizom (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami
Croatian: Bolesnici s bubrežnim tegobama
Slovak: • v mieste, kde sa liek Vaborem podáva do žily, sa môžu vyvinúť nasledujúce reakcie, buď samostatne, alebo v kombinácii: začervenaná koža (erytém); horúca, citlivá a opuchnutá žila okolo miesta vpichu ihly (flebitída); krvná zrazenina v žile, do ktorej bola ihla zavedená cez kožu
Croatian: • mogu se razviti sljedeće reakcije, same ili u kombinaciji, kada se lijek Vaborem primjenjuje u venu: crvenilo kože (eritem); vruća, osjetljiva i otečena vena oko igle (flebitis); ugrušak u veni gdje je igla ubodena u kožu (tromboza na mjestu infuzije) • bol
Slovak: Ak zbadáte ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ihneď to povedzte lekárovimožno budete potrebovať urgentnú liečbu:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda trebate hitnu medicinsku pomoć:
Slovak: Počas liečby meropenémom/vaborbaktámom sa má starostlivo sledovať funkcia pečene vzhľadom na riziko hepatotoxicity (hepatálnej dysfunkcie s cholestázou a cytolýzou) (pozri časť 4.8).
Croatian: Potrebno je pažljivo nadzirati funkciju jetre tijekom liječenja meropenemom/vaborbaktamom zbog rizika od hepatotoksičnosti (disfunkcija jetre s kolestazom i citolizom) (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Distribučný objem meropenému v rovnovážnom stave u pacientov po dávkach 2 g meropenému/2 g vaborbaktámu podávaných formou infúzie v trvaní 3 hodín každých 8 hodín bol 20,2 l a distribučný objem vaborbaktámu bol 18,6 l, z čoho vyplýva, že obidve zlúčeniny sa distribuujú do distribučného objemu zodpovedajúcemu kompartmentu extracelulárnej tekutiny.
Croatian: odnosno 18,6 l, nakon doza od 2 g meropenema/2 g vaborbaktama primijenjenih infuzijom tijekom 3 sata svakih 8 sati, što ukazuje da se oba spoja distribuiraju u volumen distribucije koji odgovara odjeljku izvanstanične tekućine.
Slovak: Rekonštituujte 2 injekčné liekovky pre dávku lieku Vaborem 2 g/2 g • Rekonštituujte 1 injekčnú liekovku pre dávky lieku Vaborem 1 g/1 g a 0,5 g/0,5 g
Croatian: • rekonstituirajte 2 bočice za dozu lijeka Vaborem 2 g/2 g • rekonstituirajte 1 bočicu za doze lijeka Vaborem 1 g/1 g i lijeka Vaborem 0,5 g/0,5 g
Slovak: • závažný a veľmi výrazný pokles počtu bielych krviniek - na základe krvných testov,
Croatian: • težak i vrlo izražen pad u broju bijelih krvnih stanica - vidljivo iz krvnih pretraga
Slovak: Meropeném aj vaborbaktám penetrujú do ľudskej tekutiny bronchiálnej epiteliálnej výstelky (ELF), pričom plazmatická koncentrácia nenaviazaného meropenému je okolo 65 % a vaborbaktámu 79 %. Profily závislosti koncentrácie od času pre ELF a plazmu sú podobné.
Croatian: Meropenem i vaborbaktam prodiru u tekućinu koja oblaže epitel bronha u ljudi (engl. epithelial lining fluid, ELF) s koncentracijom oko 65% i 79% koncentracije nevezanog meropenema odnosno vaborbaktama u plazmi.
Slovak: Dávkovací interval
Croatian: Interval doziranja
Slovak: • opuch a podráždenie hrubého čreva - môže spôsobiť hnačku, horúčku a žalúdočné kŕče a je spôsobené inou infekciou hrubého čreva,
Croatian: • oticanje i nadraženost debelog crijeva ili kolona - to može izazvati proljev, vrućicu i grčeve u želucu i posljedica je druge infekcije kolona
Slovak: 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxembursko
Croatian: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luksemburg
Slovak: Vaborem obsahuje 10,9 mmol (približne 250 mg) sodíka v injekčnej liekovke.
Croatian: Lijek Vaborem sadrži 10,9 mmol (približno 250 mg) natrija po bočici.
Slovak: Pri použití meropenému a/alebo meropenému/vaborbaktámu boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (pozri časti 4.3 a 4.8).
Croatian: Ozbiljne i ponekad smrtonosne reakcije preosjetljivosti prijavljene su uz meropenem i/ili meropenem/vaborbaktam (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky na základe veku (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze prema dobi (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10,9 mmol sodíka (približne 250 mg).
Croatian: Jedna bočica sadrži 10,9 mmol natrija (približno 250 mg).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli u 322 pacientov v spojených skúšaniach fázy 3, boli bolesť hlavy (8,1
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave koje su se pojavile u 322 bolesnika iz sakupljenih i analiziranih rezultata ispitivanja faze 3 bile su glavobolja (8,1%), proljev (4,7%), flebitis na mjestu infuzije (2,2%) i mučnina (2,2%).
Slovak: Eliminácia meropenému obličkami viedla k vysokým terapeutickým koncentráciám v moči.
Croatian: Eliminacija meropenema putem bubrega rezultirala je visokim terapijskim koncentracijama u urinu.
Slovak: • zvýšené množstvo enzýmov produkovaných vašou pečeňou, ktoré sa nazývajú alanínaminotransferáza alebo aspartátaminotransferáza - na základe krvných testov,
Croatian: • porast u broju enzima koje proizvodi Vaša jetra naziva alanin aminotransferaza ili aspartat aminotransferaza - vidljivo iz krvnih pretraga
Slovak: • spôsobených baktériami, ktoré iné antibiotiká nemusia byť schopné usmrtiť.
Croatian: • krvi povezanih s bilo kojom od navedenih infekcija • uzrokovanih bakterijama koje drugi antibiotici ne mogu ubiti
Slovak: Časté: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Croatian: Često: (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Slovak: Pokiaľ ide o vaborbaktám, farmakokinetický/farmakodynamický index súvisiaci s antimikrobiálnym účinkom je pomer plazmatickej AUC voľného vaborbaktámu: MIC meropenému/vaborbaktámu.
Croatian: Za vaborbaktam, indeks PK-PD vezan uz antimikrobnu aktivnost je omjer AUC slobodnog vaborbaktama u plazmi: MIK meropenema/vaborbaktama.
Slovak: S meropenémom sa neuskutočnili štúdie karcinogenity.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti s meropenemom.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázala účinnosť proti nasledujúcim patogénom, ktoré boli citlivé na meropeném/vaborbaktám in vitro.
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena Djelotvornost se pokazala u kliničkim ispitivanjima protiv sljedećih patogena koji su bili osjetljivi na meropenem/vaborbaktam in vitro.
Slovak: Použitie lieku Vaborem na liečbu pacientov s komplikovanými intraabdominálnymi infekciami je založené na skúsenostiach s meropenénom podávaným v monoterapii a na farmakokinetickýchfarmakodynamických analýzach meropenému/vaborbaktámu.
Croatian: Primjena lijeka Vaborem u liječenju bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama temelji se na iskustvu sa samim meropenemom i farmakokinetičkoj-farmakodinamičkoj analizi meropenema/vaborbaktama.
Slovak: • zvýšenie hladiny látky v krvi nazývanej kreatínfosfokináza, čo je prejav možného poškodenia určitých tkanív, ako sú vaše svaly, a/alebo iných orgánov - na základe krvných testov,
Croatian: • porast razine tvari u krvi naziva kreatin fosfokinaza, što je znak mogućeg oštećenja određenih tkiva kao što su mišići i/ili drugi organi - vidljivo iz krvnih pretraga
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, reproduktivne toksičnosti ili genotoksičnosti.
Slovak: Vaborem je dostupný v baleniach obsahujúcich 6 injekčných liekoviek.
Croatian: Lijek Vaborem je dostupan u pakiranjima od 6 bočica.
Slovak: • liek používaný na liečbu depresie alebo úzkosti, ktorý sa nazýva venlafaxín,
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje depresije ili tjeskobe naziva venlafaksin
Slovak: Iné lieky a liek
Croatian: Drugi lijekovi i lijek Vaborem
Slovak: Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Slovak: Je dôležité, aby ste pred podaním lieku Vaborem povedali svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako dojite ili ako namjeravate dojiti prije dobivanja lijeka Vaborem.
Slovak: Ako vám bude podaný liek Vaborem 4.
Croatian: Kako ćete dobivati lijek Vaborem 4. Moguće nuspojave
Slovak: V tomto teste sa skúma prítomnosť protilátok, ktoré môžu zničiť červené krvinky.
Croatian: Taj test istražuje prisutnost protutijela koji mogu uništiti crvene krvne stanice, a na njega može utjecati odgovor vašeg imunološkog sustava na lijek Vaborem.
Slovak: Rezistentné
Croatian: Rezistentni
Slovak: • liek bežne používaný v liekoch na liečbu kašľa, ktorý sa nazýva dextrometorfán,
Croatian: • lijek koji se obično primjenjuje u lijekovima za liječenje kašlja naziva dekstrometorfan
Slovak: • zvýšenie množstva draslíka alebo cukru - na základe krvných testov,
Croatian: • porast količine kalija ili šećera - vidljivo iz krvnih pretraga
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčaná intravenózna dávka pre pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl)
Croatian: Tablica 1: Preporučena intravenska doza za bolesnike s klirensom kreatinina
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovak: • vyvýšená svrbiaca kožná vyrážka (žihľavka),
Croatian: • izdignut kožni osip koji svrbi
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bronhospazam
Slovak: 50 ml injekčná liekovka z číreho skla (typu I) s gumovou (brómbutylovou) zátkou a hliníkovou obrubou s vyklápacím viečkom.
Croatian: Bočica od prozirnog stakla (tipa 1) od 50 ml zatvorena gumenim (bromobutil) čepom i aluminijskim prstenom sa flip-off zatvaračem.
Slovak: • liek používaný na liečbu depresie, ktorý sa nazýva dezipramín,
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje depresije naziva dezipramin
Slovak: Vaborem sa používa u dospelých na liečbu určitých závažných bakteriálnych infekcií:
Croatian: Lijek Vaborem se koristi u odraslih za liječenje određenih ozbiljnih bakterijskih infekcija: • mokraćnog mjehura ili bubrega (infekcije mokraćnog sustava)
Slovak: U jedincov s normálnou renálnou funkciou sa uskutoční rýchla renálna eliminácia.
Croatian: U osoba s normalnom bubrežnom funkcijom, doći će do brze bubrežne eliminacije.
Slovak: S vaborbaktámom sa neuskutočnili štúdie karcinogenity.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti s vaborbaktamom.
Slovak: Ak nedostanete dávku lieku Vaborem
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Vaborem
Slovak: Eliminácia vaborbaktámu obličkami viedla k vysokým terapeutickým koncentráciám v moči.
Croatian: Eliminacija vaborbaktama putem bubrega rezultirala je visokim koncentracijama u urinu.
Slovak: Z údajov z in vitro študií a štúdií na zvieratách vyplýva, že karbapenémy môžu inhibovať hydrolýzu glukuronidového metabolitu kyseliny valproovej (VPA g) späť na kyselinu valproovú, a tak znížiť sérové koncentrácie kyseliny valproovej.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro i na životinjama ukazuju na to da karbapenemi mogu inhibirati hidrolizu metabolita glukoronida valproatne
Slovak: Priemerný nerenálny klírens meropenému bol 4,8 l/h, ktorý zahŕňa elimináciu v stolici (~
Croatian: Srednja vrijednost nebubrežnog klirensa meropenema iznosila je 4,8 l/h, što uključuje i fekalnu eliminaciju (~2% doze) i razgradnju uslijed hidrolize.
Slovak: Tabuľka 2: Odporúčané intravenózne dávky pre pacientov s CrCl ≤ 39 ml/min CrCl (ml/min)
Croatian: Tablica 2: Preporučene intravenske doze u bolesnika sa CrCl ≤39 ml/min1