FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Butylhydroxytoluol.
Maltese: Mhux applikabbli.
German: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA selamektin 45 mg selamektin 60 mg
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimalittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
German: Lösung zum Auftropfen
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
German: Handhabung des Tierarzneimittels:
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja:
German: Es ist als Lösung zum Auftropfen in zwei unterschiedlichen Konzentrationen (6 % und 12 %) und in Tuben unterschiedlicher Stärke (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg und 360 mg) erhältlich.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni spot-on f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6% u 12%) u f'tubi f'diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
German: Weitere Informationen über Stronghold:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold:
German: Stronghold ist ein antiparasitäres Arzneimittel, das den Wirkstoff Selamectin enthält.
Maltese: Stronghold huwa mediċina antiparassitika li fiha s-sustanza attiva s-selamektin.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zur Behandlung des Befalls von Ohrmilben bei Katzen und Hunden; zur Behandlung des Befalls von intestinalen Spul- und Hakenwürmern bei Katzen; zur Behandlung des Befalls von intestinalen Spulwürmern bei Hunden; zur Behandlung des Befalls von Haarlingen bei Katzen und Hunden; zur Behandlung der Sarcoptesräude (Scabies) bei Hunden.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom biex jikkura l-qamel li jigdem fil-qtates u l-klieb,
German: In Feldstudien reduzierte das Arzneimittel 90 Tage nach der Anwendung die mit dem Flohkamm ausgezählten Parasiten um bis zu 98 % bei Katzen und 99 % bei Hunden, es verhinderte außerdem die Entwicklung von Floheiern sowie von Flohlarven bzw. tötete sie ab.
Maltese: Fl-istudji fuq il-post, huwa naqqas l-għadd ta' briegħed b'sa 98% fil-qtates u 99% fil-klieb wara l-kura, kif ukoll fil-prevenzjoni tat-tfaqqis tal-bajd, u fil-qtil u l-prevenzjoni tal-iżvilupp tal-larva tal-briegħed.
German: Selamectin aktiviert bestimmte als „Chloridkanäle" bezeichnete Proteine an der Oberfläche von Nerven- und Muskelzellen des Parasiten und ermöglicht es aufgeladenen Chloridpartikeln, in Nervenzellen einzudringen.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali magħrufa bħala ‘kanali tal-klorur' fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita, u b'hekk tippermetti li partiċelli tal-klorur iċċarġjati jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jħarbtu l-attività elettrika normali tagħhom.
German: Am 25. November 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stronghold in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Stronghold fil-25 ta' Novembru 1999.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
German: Stronghold verursacht bei Katzen (weniger als 1 von 1 000) vorübergehenden Haarausfall (Alopezie) an der Applikationsstelle.
Maltese: Stronghold jikkawża alopeċja temporarja (telf ta' xagħar) fuq is-sit tal-applikazzjoni f'inqas minn 1 minn kull 1,000 qattus.
German: Stronghold war außerdem wirksam bei der Bekämpfung adulter intestinaler Hakenwürmer bei Katzen, adulter intestinaler Spulwürmer bei Katzen und Hunden sowie von Haarlingen bei Hunden und Katzen.
Maltese: Stronghold kien effettiv ukoll fil-kura ta' hookworms intestinali adulti fil-qtates, roundworms intestinali adulti fil-qtates u l-klieb, u qamel li jigdem fil-klieb u l-qtates.
German: Stronghold enthält Selamectin, ein antiparasitäres Arzneimittel, das zur Avermectin-Gruppe gehört.
Maltese: Stronghold fih is-selamektin, li hi mediċina antiparassitika li tagħmel parti mill-klassi magħrufa bħala ‘avermektin'.
German: Verpacku ng
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
German: Zoetis Belgium SA
Maltese: FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
German: Stronghold Plus Lösung zum Auftropfen
Maltese: Stronghold Plus soluzzjoni spot-on
German: Datum der Erstzulassung: 09/02/2017.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
German: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
German: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
German: 0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol Lösung zum Auftropfen.
Maltese: 0.2mg/ml butylated hydroxytoluene Soluzzjoni spot-on.
German: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orangefarbene Kappe)
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
German: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grüne Kappe)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Insektizide und Repellentien, makrozyklische
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, kombinazzjonijiet ta' macrocyclic lactones.
German: • Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis).
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
German: • Behandlung von adulten Spulwürmern (Toxocara cati) und adulten intestinalen Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
German: Nach äußerlicher Verabreichung von Stronghold Plus werden sowohl Selamectin als auch Sarolaner gut resorbiert mit einer durchschnittlichen Bioverfügbarkeit von 40,5% bzw. 57,9% und systemisch verteilt.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
German: Lösung zum Auftropfen.
Maltese: Soluzzjoni spot-on.
German: Sarolaner wird primär als Muttersubstanz über die Galle ausgeschieden , unter Mitwirkung der metabolischen Clearance.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni ta' sarolaner hija eliminazzjoni biljari ta' sarolaner primarju b'kontribuzzjoni ta' clearance metaboliku.
German: Katzen >2,5-5 kg Katzen >5-10 kg
Maltese: Qtates ≤2.5 kg Qtates >2.5-5 kg Qtates >5-10 kg
German: 15 mg Selamectin/2,5 mg Sarolaner 30 mg Selamectin/5 mg Sarolaner 60 mg Selamectin/10 mg Sarolaner
Maltese: 30 mg selamektin/5 mg sarolaner
German: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >5-10 kg
Maltese: Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5-5.0 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5-10 kg
German: Stronghold Plus sollte einmalig (äußerlich) auf der Haut gemäß folgender Tabelle (entsprechend mindestens 6 mg/kg Selamectin und 1 mg/kg Sarolaner) angewendet werden:
Maltese: Stronghold Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
German: Behandlung von Rundwurm- und Hakenwurm-Infektionen:
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
German: EXP: {Monat/Jahr}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Stronghold Plus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Selamectin/Sarolaner
Maltese: Stronghold Plus selamektin / sarolaner
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2016 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Stronghold Plus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Stronghold Plus.
German: Stronghold Plus enthält zwei Wirkstoffe, Selamectin und Sarolaner.
Maltese: Stronghold Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektin u sarolaner.
German: Weitere Informationen über Stronghold Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold Plus
German: Selamectin und Sarolaner sind Antiparasitika.
Maltese: Is-selamektin u s-sarolaner huma mediċini kontra l-parassiti.
German: Sarolaner blockiert die normale Bewegung von geladenen Chloridteilchen in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und Glutamat in Zusammenhang stehen; GABA und Glutamat sind Substanzen, welche Botschaften zwischen Nerven vermitteln (Neurotransmitter).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-kloru ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
German: Stronghold Plus war genauso wirksam wie das andere Arzneimittel und reduzierte die Anzahl der Zecken um mehr als 90 %.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
German: Selamectin aktiviert spezielle Proteine, sogenannte „Chloridionenkanäle" auf der Oberfläche von Nerven- und Muskelzellen des Parasiten, wodurch geladene Chloridteilchen in die Nervenzellen eindringen und deren normale elektrische Aktivität unterbrechen können.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-kloru" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassit u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-kloru jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
German: Zwei Laborstudien mit Katzen mit künstlichem Ohrmilbenbefall zeigten, dass Stronghold Plus Ohrmilben 30 Tage nach einer einzigen Behandlung um mehr als 90 % reduzierte.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Stronghold Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
German: Es wurden zwei Laborstudien bei Katzen mit Darmwürmern durchgeführt, die zeigten, dass Stronghold Plus eine Wirksamkeit von mehr als 94 % hat.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Stronghold Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
German: Stronghold Plus tötet Flöhe und einige Zecken innerhalb von 24 Stunden ab und wirkt weitere 5 Wochen gegen Flöhe und weitere 4 bis 5 Wochen gegen Zecken (je nach Art).
Maltese: Stronghold Plus joqtol il-briegħed u xi qurdien f'24 siegħa u dan ikompli jaħdem għal 5 ġimgħat kontra l-briegħed u għal 4 sa 5 ġimgħat kontra l-qurdien (skont it-tip).
German: Arzneimittels
Maltese: Għamla farmaċewtika
German: Bezeichnung des
Maltese: Isem (ivvintat)
German: PK Parameter
Maltese: PK Parametru
German: Dies kann 5-10 Minuten dauern.
Maltese: Dan jista' jieħu 5-10 minuti.
German: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Maltese: PatientSafetyRoW@indivior.com
German: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Maltese: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
German: • Abhängigkeit
Maltese: • Dipendenza
German: Povidon K 30
Maltese: Maize starch Povidone K 30
German: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Maltese: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 24 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 24 mg.
German: Indivior Europe Limited Tel.: 0800 181 3799
Maltese: Indivior Europe Limited Telephone 80062185
German: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Maltese: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16-il mg
German: Abgepackt in Packungen mit 7 bzw. 28 Tabletten
Maltese: Ippakkjat f'pakketti ta' 7 u 28 pillola.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate
German: 2,8-fache Erhöhung
Maltese: 2.8- żieda ta' 2.8 darbiet
German: East Yorkshire HU8 7DS, Vereinigtes Königreich.
Maltese: East Yorkshire HU8 7DS, Ir-Renju Unit.
German: Ödem peripher
Maltese: Edima periferali
German: Naloxon
Maltese: Naloxone
German: 28 Tabletten in Blisterpackungen aus Papier/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Maltese: 28 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
German: • Risikoanagement-Plan (RMP)
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
German: Schwere respiratorische Insuffizienz.
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja severa
German: In Tabelle 1 sind die Nebenwirkungen aus zulassungsrelevanten klinischen Studien, in denen 342 von 472 Patienten (72,5 %) Nebenwirkungen berichtetensowie die Nebenwirkungen, die nach Markteinführung berichtet wurden, zusammengefasst.
Maltese: Tabella 1 turi fil-qosor ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi importanti ħafna li fihom, 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt sorveljanza ta 'wara marketing.
German: Systemorganklasse Sehr häufig
Maltese: Sistemi klassifika tal-organi
German: Klinische Daten bestätigen, dass CYP3A4 für die NDealkylierung von Buprenorphin verantwortlich ist.
Maltese: Dejta klinika tikkonferma li CYP3A4 hi responsabbli għal N-dealkylation ta' buprenorphine.
German: 1,7-fache Erhöhung
Maltese: - żieda ta' 1.7 darbiet
German: Irland
Maltese: Malta
German: Aufgrund mangelnder Daten für Jugendliche (Alter 15-<18 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Therapie engmaschiger überwacht werden.
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 15-<18-il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp tal-età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib waqt il-kura.
German: Angina pectoris, Bradykardie, Myokardinfarkt, Palpitationen, Tachykardie
Maltese: Anġina Pectoris Bradikardija Infart mijokardijaku Palpitazzjonijiet Takikardija
German: o CYP3A4-Hemmern: In einer Studie zur Wechselwirkung von Buprenorphin mit Ketoconazol (einem starken CYP3A4-Hemmer) wurden erhöhte Cmax- und AUC-Werte (Fläche unter der Kurve) für Buprenorphin (ca. 50 % bzw. 70 %) und zu einem geringeren Grad für Norbuprenorphin gemessen.
Maltese: o inibituri ta' CYP3A4: studju dwar l-interazzjoni ta' buprenorphine ma' ketoconazole (inibitur qawwi ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fis-Cmax u fl-AUC (erja taħt il-kurva) ta' buprenorphine (madwar 50% u 70% rispettivament) u, b'mod inqas notevoli, ta' norbuprenorphine.
German: • eine Erkrankung der Nebennierenrinde vorliegt (z. B. Morbus Addison).
Maltese: • disturbi adrenokortikali (eż. il-marda ta' Addison)
German: Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Suboxone
Maltese: Effetti sekondarji rrapportati b'Suboxone
German: Wenden Sie Suboxone nicht zusammen mit Alkohol an.
Maltese: Tiħux Suboxone mal-alkoħol.
German: Buprenorphin wird durch 14-N-Dealkylierung und Glukuronidierung des Stammmoleküls und des dealkylierten Metaboliten metabolisiert.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat minn 14-N-dealkylation u glukurokonjugazzjoni tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
German: Schwere Leberfunktionsstörung (ChildPugh Stadium C) (n = 8)
Maltese: Indeboliment tal-fwied Sever (Child-Pugh Klassi C) (n = 8)
German: Enthält Lactose-Monohydrat.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih lactose monohydrate.
German: Die Kombination (4:1) von Buprenorphinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid erwies sich in einem bakteriellen Mutationsassay (Ames-Test) als nicht mutagen und in einem zytogenetischen In-vitroAssay mit Humanlymphozyten bzw. in einem intravenösen Mikronucleus-Test bei der Ratte als nicht klastogen.
Maltese: L-użu flimkien (4:1) ta' buprenorphine hydrochloride u naloxone hydrochloride ma kienx mutaġeniku f'assaġġ ta' mutazzjoni batterjali (test ta' Ames), u ma kienx klastoġeniku in vitro f'assaġġ ċitoġenetiku f'limfoċiti umani jew f'test tal-mikronukleu ġol-vini fil-firien.
German: Dieses Arzneimittel kann zur Abhängigkeit führen.
Maltese: Dan il-prodott jista' jikkawża dipendenza.
German: Stunde ng/ml
Maltese: siegħa ng/ml
German: Leichte Leberfunktionsstörung (ChildPugh Stadium A) (n = 9)
Maltese: Indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A) (n = 9)
German: Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen.
Maltese: Kura ta' sostituzzjoni għal dipendenza fuq drogi li fihom l-oppjojdi, f'qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2006 Datum der letzten Verlängerung: 26. September 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 26 ta' Settembru 2011
German: Tranylcypromin und Valproat, können die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken.
Maltese: phenelzine, selegiline, tranylcypromine u valproate jistgħu jżidu l-effetti ta' din il-mediċina.
German: Gelbsucht, Hepatische Nekrose, Hepatorenales Syndrom
Maltese: Epatite akuta Suffejra Sindrome epatorenali
German: o Naltrexon und Nalmefen sind Opioid-Antagonisten, die die pharmakologischen Wirkungen von Buprenorphin blockieren können.
Maltese: o naltrexone u nalmefene huma antagonista tal-opjojde li jista' jimblokka l-effetti farmakoloġiċi ta' buprenorphine.
German: Suboxone enthält Lactose
Maltese: Suboxone fih lactose
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Maltese: • xi mediċini jistgħu jnaqqsu l-effett ta' Suboxone.
German: CYP3A-Hemmer
Maltese: Inibituri ta' CYP 3A
German: Initialtherapie (Einleitung)
Maltese: Terapija tal-bidu (induzzjoni)
German: Buprenorphin/Naloxon ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 and 5.2).
Maltese: Buprenorphine/naloxone hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatika severa (ara sezzjoni 4.3 u 5.2).
German: Naloxon hat eine mittlere Plasma-Halbwertszeit von 1,2 Stunden.
Maltese: Naloxone għandu half-life medja mill-plażma ta' 1.2 siegħa.
German: 7 Tabletten in Blisterpackungen aus Papier/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 7 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
German: ), Maisstärke, Povidon K30, Citronensäure, Natriumcitrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium u togħma naturali ta'
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Suboxone enthält
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Suboxone
German: Buprenorphin wird nach biliärer Exkretion der glukuronidierten Metaboliten (zu 70 %) über die Fäzes ausgeschieden.
Maltese: Buprenorphine jiġi eliminat fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), u l-bqija jiġi eliminat fl-awrina.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Maltese: Għal il-lista kompluta ta' eċċipjenti ara sezzjoni 6.1.
German: Wasserfreie Citronensäure Natriumcitrat
Maltese: Citric acid anhydrous
German: N-Dealkylbuprenorphin ist ein -Opioidagonist mit einer schwachen intrinsischen Aktivität.
Maltese: N-dealkylbuprenorphine hu agonist ta' µ-oppjoid b'attività intrinsika dgħajfa.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Verringerung der weiblichen Fertilität unter hohen Dosen gezeigt (systemische Exposition > 2,4-Fache der Exposition des Menschen bei der empfohlenen Höchstdosis von 24 mg Buprenorphin, basierend auf den AUC-Werten).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tnaqqis fil-fertilità femminili f'dożi għoljin (esponiment sistemiku ta' > 2.4 drabi tal-esponiment uman bid-doża massima rakkomandata ta' 24 mg ta' buprenorphine, ibbażat fuq l-AUC).
German: Die Kombination von Buprenorphin und Naloxon ist in tierexperimentellen Studien auf akute Toxizität und auf Toxizität bei wiederholter Dosisgabe (bis zu 90 Tage bei Ratten) untersucht worden.
Maltese: L-użu flimkien ta' buprenorphine u naloxone ġiet investigata fi studji dwar it-tossiċità fl-annimali b'dożi akuti u ripetuti (sa 90 jum fil-firien).
German: Die zur Verfügung stehenden Dosisstärken von 2 mg/0,5 mg und 8 mg/2 mg ermöglichen ein schrittweises Heruntertitrieren der Dosis.
Maltese: Id-disponibilità ta' dożi ta' 2 mg/0.5 mg u 8 mg/2 mg tippermetti li ssir titrazzjoni 'l isfel tad-dożaġġ.
German: • Benzodiazepine (die zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlafstörungen eingesetzt werden) wie z. B. Diazepam, Temazepam, Alprazolam.
Maltese: • Benzodiazepines (użati biex jiġu ttrattati l -ansjetà jew disturbi fl-irqad) bħal, diazepam, temazepam, alprazolam.
German: {MM.JJJJ}
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
German: Suboxone-Sublingualtabletten 16 mg/4 mg sind weiße, runde, bikonvexe, 10,5 mm große Tabletten mit der Prägung „N16" (16 mg) auf einer Seite.
Maltese: Il-pilloli ta' taħt l-ilsien ta' Suboxone 16 mg/4 mg huma bojod, tondi u bikonvessi , , ta'10.5 mm u imnaqqxa bil-"N16" fuq naħa waħda.
German: Bei Verdacht auf ein hepatisches Ereignis ist eine weitergehende biologische und ätiologische Evaluierung erforderlich.
Maltese: Meta jkun hemm suspett ta' avveniment epatiku, ikun hemm bżonn ta' evalwazzjoni bijoloġika u etjoloġika addizzjonali.
German: Orthostatische Hypotenie
Maltese: Ortostatika baxxa
German: Biotransformation und Eliminierung
Maltese: Bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
German: Die Plasmaspitzenkonzentrationen werden 90 Minuten nach der sublingualen Applikation erreicht.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma jintlaħqu 90 minuta wara l-għoti taħt l-ilsien.
German: Was Suboxone enthält
Maltese: Tiħux Suboxone
German: Dosisanpassung und Erhaltungstherapie:
Maltese: Aġġustment tad-dożaġġ u terapija ta' manteniment: