FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du kräks Om det har gått mindre än en timme sedan du tog Emtriva, skall du ta en ny dos.
Greek: Εάν έχει περάσει λιγότερο από μια ώρα από τότε που λάβατε το Emtriva, πάρτε μία άλλη δόση.
Swedish: MÄRKNING PÅ KARTONGEN OCH FLASKAN
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΟΥΤΙΟΥ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΗΣ
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir yr när du tar Emtriva.
Greek: Αν αισθανθείτε ζάλη ενώ παίρνετε το Emtriva, μην οδηγήσετε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Swedish: Samtidig administrering av emtricitabin och läkemedel som utsöndras genom aktiv tubulär sekretion kan leda till en ökning av serumkoncentrationerna av antingen emtricitabin eller ett samtidigt administrerat läkemedel, eftersom de två konkurrerar om elimineringsvägen.
Greek: Η συγχορήγηση της emtricitabine με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απομακρύνονται με ενεργή σωληναριακή απέκκριση μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των συγκεντρώσεων στον ορό είτε της emtricitabine είτε ενός συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος λόγω ανταγωνισμού ως προς αυτήν την οδό απομάκρυνσης.
Swedish: Emtriva 10 mg/ml oral lösning skall tas oralt en gång dagligen med eller utan föda.
Greek: Το Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή.
Swedish: Tabell 1: Dagliga doser av Emtriva 10 mg/ml oral lösning justerade efter kreatininclearance
Greek: Πίνακας 1: Ημερήσιες δόσεις για το Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα προσαρμοσμένες σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης
Swedish: Tabell 1 nedan visar riktlinjer för justeringar av dosintervallet för 200 mg hårda kapslar efter graden av njurinsufficiens.
Greek: Ο Πίνακας 1 πιο κάτω παρέχει οδηγίες για την προσαρμογή των δοσολογικών μεσοδιαστημάτων για τα καψάκια, σκληρά των 200 mg σύμφωνα με το βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Greek: Εμφάνιση του Emtriva και περιεχόμενο της συσκευασίας
Swedish: Därför bör kliniskt behandlingssvar och njurfunktion övervakas noggrant hos patienter som behandlas med reducerad dos emtricitabin (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Greek: Επομένως, η κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν μειωμένες δόσεις emtricitabine (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med CART har en ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Greek: Ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας Β ή C, οι οποίοι λαμβάνουν CART, έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών, δυνητικά μοιραίων, ανεπιθύμητων ενεργειών στο ήπαρ.
Swedish: Emtricitabin elimineras främst via njurarna genom glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
Greek: Η emtricitabine απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, μέσω σπειραματικής διήθησης και ενεργού σωληναριακής απέκκρισης.
Swedish: Det kliniska behandlingssvaret och njurfunktionen skall därför övervakas noggrant hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Greek: Επομένως, στους ασθενείς αυτούς, η κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Varje Emtriva hård kapsel innehåller 200 mg emtricitabin.
Greek: Κάθε Emtriva καψάκιο, σκληρό περιέχει 200 mg emtricitabine.
Swedish: Om du slutar att ta Emtriva • Sluta inte att ta Emtriva utan att först prata med din läkare.
Greek: • Μη σταματήσετε να παίρνετε το Emtriva χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Swedish: Om du kräks Om det har gått mindre än en timme sedan du tog Emtriva, skall du ta en ny kapsel.
Greek: Εάν έχει περάσει λιγότερο από μια ώρα από τότε που λάβατε το Emtriva, πάρτε ένα άλλο καψάκιο.
Swedish: smärta, asteni
Greek: άλγος, αδυναμία
Swedish: Sockervaddsarom Dinatriumedetat
Greek: Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας
Swedish: Effekten av samtidig administrering av emtricitabin med läkemedel som utsöndras via njurarna eller andra läkemedel kända för att påverka njurfunktionen har inte utvärderats, med undantag för famciklovir och tenofovirdisoproxilfumarat.
Greek: Με την εξαίρεση των famciclovir και tenofovir disoproxil fumarate, το αποτέλεσμα της συγχορήγησης της emtricitabine με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία απεκκρίνονται δια της νεφρικής οδού ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία, δεν έχει εκτιμηθεί.
Swedish: Administreringssätt Emtriva 200 mg hårda kapslar skall tas oralt en gång dagligen med eller utan föda.
Greek: Τα Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά πρέπει να λαμβάνονται από του στόματος μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή.
Swedish: Dessa biverkningar är mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 10 av 100 patienter):
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν τουλάχιστον 10 στους 100 ασθενείς):
Swedish: På grund av skillnad i biotillgängligheten av emtricitabin mellan hård kapsel och oral lösning, bör 240 mg emtricitabin givet som oral lösning (24 ml) ge jämförbara plasmanivåer som efter administrering av en 200 mg hård kapsel emtricitabin (se avsnitt 5.2).
Greek: Λόγω της διαφοράς μεταξύ των καψακίων και του πόσιμου διαλύματος ως προς τη βιοδιαθεσιμότητα της emtricitabine, τα 240 mg emtricitabine χορηγούμενης ως πόσιμο διάλυμα (24 mL) πρέπει να παρέχουν παρεμφερή επίπεδα στο πλάσμα με εκείνα που παρατηρούνται μετά τη χορήγηση ενός καψακίου, σκληρού emtricitabine 200 mg (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Beroende på resultatet av dessa prover kan din läkare komma att råda dig att ta en mindre dos av den orala lösningen eller ordinera Emtriva hårda kapslar.
Greek: Πριν από την έναρξη της αγωγής, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει ενδεχομένως ορισμένες εξετάσεις αίματος για να αξιολογήσει τη σωστή λειτουργία των νεφρών σας και είναι πιθανό να σας συμβουλεύσει να λαμβάνετε μειωμένη δόση από το πόσιμο διάλυμα ή να σας συνταγογραφήσει Emtriva καψάκια, σκληρά.
Swedish: förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas, förhöjt serumlipas, kräkning, buksmärta, dyspepsi
Greek: αυξημένα επίπεδα αμυλάσης που περιλαμβάνουν αυξημένα επίπεδα παγκρεατικής αμυλάσης, αυξημένα επίπεδα λιπάσης, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων: Συχνές:
Swedish: Kapselskal: gelatin, indigotin (E132), titandioxid (E171) Märkbläckets innehåll: svart järnoxid (E172), shellak (E904)
Greek: Κέλυφος του καψακίου: Ζελατίνη, indigotine (E132), διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Swedish: Rekommenderad dos Emtriva 10 mg/ml oral lösning var 24:e timma
Greek: Συνιστώμενη δόση πόσιμου διαλύματος Emtriva 10 mg/mL κάθε 24 ώρες
Swedish: Hur mycket Emtriva 10 mg/ml oral lösning som skall tas
Greek: Πόσο πόσιμο διάλυμα 10 mg/mL να λάμβάνετε (mL)
Swedish: förhöjt serumaspartataminotransferas (ASAT) och/eller förhöjt serum-ALAT, hyperbilirubinemi
Greek: αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης ορού (AST) και/ή αυξημένη ALT ορού, υπερχολερυθριναιμία
Swedish: En 200 mg hård kapsel var 24:e timme
Greek: Ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg κάθε 24 ώρες
Swedish: Lösningen skall förbrukas inom 45 dagar efter öppnandet.
Greek: Μετά το άνοιγμα: To διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 45 ημερών.
Swedish: En 200 mg hård kapsel var 72:e timme
Greek: Ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg κάθε 72 ώρες
Swedish: På grund av skillnad i biotillgängligheten av emtricitabin mellan hård kapsel och oral lösning, bör 240 mg emtricitabin givet som oral lösning ge jämförbara plasmanivåer som efter administrering av en 200 mg hård kapsel emtricitabin (se avsnitt 5.2).
Greek: Λόγω της διαφοράς μεταξύ των καψακίων και του πόσιμου διαλύματος ως προς τη βιοδιαθεσιμότητα της emtricitabine, τα 240 mg emtricitabine χορηγούμενης ως πόσιμο διάλυμα πρέπει να παρέχουν παρεμφερή επίπεδα στο πλάσμα με εκείνα που παρατηρούνται μετά τη χορήγηση ενός καψακίου, σκληρού emtricitabine 200 mg (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Rekommenderat dosintervall för 200 mg hårda kapslar
Greek: Συνιστώμενο δοσολογικό μεσοδιάστημα για τα καψάκια, σκληρά των 200 mg
Swedish: Gängse studier avseende emtricitabins säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με την emtricitabine δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Emtriva
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Emtriva από την κανονική
Swedish: Beroende på resultatet av dessa prover kan din läkare komma att råda dig att ta kapslarna mindre ofta eller ordinera Emtriva oral lösning.
Greek: Πριν από την έναρξη της αγωγής, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει ενδεχομένως ορισμένες εξετάσεις αίματος για να αξιολογήσει τη σωστή λειτουργία των νεφρών σας και είναι πιθανό να σας συμβουλεύσει να λαμβάνετε τα καψάκια λιγότερο συχνά ή να σας συνταγογραφήσει Emtriva πόσιμο διάλυμα.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Greek: Η διάρκεια λήψης της συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί μεταξύ άλλων να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
Swedish: • Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska risken för att utveckla av resistens mot behandlingen.
Greek: Έτσι θα εξασφαλίσετε ότι το φάρμακό σας είναι πλήρως αποτελεσματικό και θα μειώσετε την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής στην αγωγή.
Swedish: Om patienten kräks inom 1 timme efter att ha tagit Emtriva, skall en ny dos tas. Om patienten kräks efter mer än 1 timme efter att ha tagit Emtriva behöver han/hon inte ta ännu en dos.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει εμετό αφού περάσει περισσότερο από 1 ώρα μετά τη λήψη του Emtriva, δεν χρειάζεται να πάρει άλλη δόση.
Swedish: Patienter som får emtricitabin eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till en hiv-infektion.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν θεραπεία με emtricitabine ή κάποια άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να εξακολουθήσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές της HIV λοίμωξης και συνεπώς πρέπει να παραμένουν υπό στενή κλινική παρακολούθηση από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με νόσους συσχετιζόμενες με τον ιό HIV.
Swedish: Varje kapsel har en vit, ogenomskinlig underdel med en ljusblå, ogenomskinlig överdel med dimensionerna 19,4 mm x 6,9 mm. Varje kapsel är märkt med "200 mg" på överdelen och "GILEAD" och [Gileads logo] på underdelen med svart bläck.
Greek: Κάθε καψάκιο αποτελείται από ένα λευκό αδιαφανές κύριο μέρος με αδιαφανές κάλυμμα ανοικτού γαλάζιου χρώματος, διαστάσεων 19,4 mm x 6,9 mm.
Swedish: Resultaten från tre huvudstudier är följande:
Greek: Τα αποτελέσματα από τις τρεις κύριες μελέτες είναι τα ακόλουθα:
Swedish: Missfärgning av huden var mycket vanligt hos barn.
Greek: Ο αποχρωματισμός του δέρματος ήταν σύνηθες φαινόμενο στα παιδιά.
Swedish: EPAR för Emtriva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Emtriva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Skillnaden kvarstod efter 48 veckors behandling (73 respektive 56 procent).
Greek: Η διαφορά αυτή διατηρήθηκε έπειτα από 48 εβδομάδες θεραπείας (73% και 56%).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Emtriva ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Emtriva.
Swedish: Den 24 oktober 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emtriva som gäller i hela EU.
Greek: Στις 24 Οκτωβρίου 2003 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Emtriva.
Swedish: Mer information om Emtriva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Emtriva
Swedish: Dosen kan behöva justeras hos patienter som har problem med njurarna.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emtriva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Emtriva.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emtriva?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av viruset och som gör det möjligt för viruset att föröka sig i de celler det har infekterat.
Greek: Αναστέλλει τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό και του επιτρέπει να αναπαράγεται στα κύτταρα που έχει προσβάλει.
Swedish: Liknande resultat över effekten kunde ses i två studier med 120 barn och ungdomar som tog Emtriva i kombination med andra antivirala läkemedel.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στις δύο μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε 120 παιδιά και εφήβους που έλαβαν Emtriva σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Swedish: Hur används Emtriva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Emtriva;
Swedish: Den vanliga dosen oral lösning är 6 mg per kilogram kroppsvikt en gång om dagen, upp till högst 240 mg (24 ml).
Greek: Η συνήθης δόση του πόσιμου διαλύματος είναι 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, με μέγιστη δόση τα 240 mg (24 ml), χορηγούμενη μία φορά την ημέρα.
Swedish: Emtriva botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Greek: Το Emtriva δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Swedish: Behandling ska endast inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Emtriva πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Swedish: Vad är Emtriva och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Emtriva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emtriva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, diarré, illamående och förhöjda nivåer av kreatinkinas i blodet (ett enzym som finns i muskler).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Emtriva (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, διάρροια, ναυτία και αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατινίνης στο αίμα (ένζυμο που υπάρχει στους μυς).
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Emtriva mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Greek: Συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, το Emtriva μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Swedish: Vilken nytta med Emtriva har visats i studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Emtriva σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Kommittén noterade att denna indikation bygger på studier på patienter som inte tidigare fått behandling för hiv, eller vars hiv redan kontrolleras väl med antivirala läkemedel, och att det inte fanns någon erfarenhet med Emtriva hos patienter vars tidigare behandling för hiv inte fungerade.
Greek: Η επιτροπή επεσήμανε ότι η εν λόγω ένδειξη βασίζεται σε μελέτες σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία για τον HIV, ή σε ασθενείς στους οποίους ο ιός ελέγχεται ήδη ικανοποιητικά με αντιιικά φάρμακα καθώς και ότι δεν υπάρχει εμπειρία χορήγησης του Emtriva σε ασθενείς οι οποίοι δεν αποκρίνονταν στην προηγούμενη θεραπεία τους για τον HIV.
Swedish: Emtriva finns som kapslar (200 mg) och som en lösning (10 mg/ml) att ta genom munnen.
Greek: Το Emtriva διατίθεται υπό μορφή καψακίων (200 mg) και υπό μορφή πόσιμου διαλύματος (10 mg/ml).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emtriva skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Emtriva.
Swedish: Vilka är riskerna med Emtriva?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Emtriva;
Swedish: I den här studien hade omkring två tredjedelar av patienterna virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 48 veckor, och något färre hade virusbelastningar under 50 kopior/ml.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη, μετά από 48 εβδομάδες, περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml, και ένα ελαφρώς μικρότερο ποσοστό ασθενών είχαν ιικό φορτίο κάτω από 50 αντίγραφα/ml.
Swedish: Emtriva är ett antiviralt (virushämmande) medel som används för att behandla vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Greek: Το Emtriva είναι αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών που έχουν προσβληθεί από τον ιό ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Swedish: Till patienter som fått läkemedel mot hivinfektion tidigare men inte svarat på den behandlingen får läkare endast förskriva Emtriva efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare och efter att ha övervägt huruvida det är troligt att viruset svarar på nya antivirala läkemedel.
Greek: Σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία για τον ιό HIV και δεν αποκρίθηκαν στη θεραπεία, οι γιατροί πρέπει να συνταγογραφούν το Emtriva μόνον αφού προηγουμένως έχουν λάβει υπόψη τα φάρμακα που έχει λάβει ο ασθενής και έχουν αξιολογήσει την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού σε κάθε νέο αντιιικό φάρμακο που ενδέχεται να συνταγογραφήσουν.
Swedish: • I en annan studie på 468 tidigare obehandlade patienter var Emtriva lika effektivt som lamivudin (båda togs i kombination med stavudin och endera efavirenz eller nevirapin).
Greek: • Σε άλλη μελέτη στην οποία μετείχαν 468 ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία για πρώτη φορά, το Emtriva καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη λαμιβουδίνη (και τα δύο φάρμακα σε συνδυασμό με σταβουδίνη και είτε εφαβιρένζη είτε νεβιραπίνη).
Swedish: Emtriva ges i kombination med andra antivirala läkemedel och innehåller den aktiva substansen emtricitabin.
Greek: Το Emtriva χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα και περιέχει τη δραστική ουσία εμτρικιταβίνη.
Swedish: Studier har visat att Emtriva i kombination med andra antivirala läkemedel minskar virusbelastningen hos hivinfekterade patienter och att Emtriva kan jämställas med andra läkemedel som används i kombination.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Emtriva, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει το ιικό φορτίο σε ασθενείς προσβεβλημένους από τον HIV-1 και είναι επαρκώς συγκρίσιμο με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό.
Swedish: Den orala lösningen är för patienter som väger mindre än 33 kg och för dem som inte kan svälja kapslarna.
Greek: Στους ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 33 kg και σε όσους δεν δύνανται να καταπιούν τα καψάκια, χορηγείται το πόσιμο διάλυμα.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) ansåg att nyttan med Emtriva är större än riskerna för behandling av vuxna och barn infekterade med HIV-1 i kombination med andra antiretrovirala medel.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Emtriva υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών που έχουν προσβληθεί από HIV-1.
Swedish: • I en tredje studie på 459 patienter som hade tagit tre antivirala läkemedel (däribland lamivudin) var antalet patienter som bytt från lamivudin till Emtriva och som hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 48 veckor nästan detsamma som det antal som fortsatte att ta lamivudin (73 respektive 82 procent).
Greek: • Στο πλαίσιο τρίτης μελέτης, στην οποία μετείχαν 459 ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει τρία αντιιικά φάρμακα (περιλαμβανομένης της λαμιβουδίνης), ο αριθμός των ασθενών που άλλαξαν τη λαμιβουδίνη με Emtriva και παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες ήταν αντίστοιχος με τον αριθμό των ασθενών που συνέχισαν να λαμβάνουν λαμιβουδίνη (73% και 82%, αντίστοιχα).
Swedish: • I en studie på 571 tidigare obehandlade vuxna hade fler patienter som tog Emtriva (i kombination med didanosin och efavirenz) virusbelastningar under 50 kopior/ml efter 24 veckors behandling än de som fick stavudin (81 respektive 70 procent).
Greek: • Στο πλαίσιο μελέτης στην οποία μετείχαν 571 ενήλικες που υποβάλλονταν σε θεραπεία για πρώτη φορά, οι ασθενείς που έλαβαν Emtriva (σε συνδυασμό με διδανοσίνη και εφαβιρένζη) και είχαν ιικό φορτίο κάτω από 50 αντίγραφα/ml μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας ήταν περισσότεροι από αυτούς που έλαβαν σταβουδίνη (81% και 70%, αντίστοιχα).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εμτρικιταβίνη
Swedish: Den aktiva substansen i Emtriva, emtricitabin, är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosidtyp (NRTI).
Greek: Η δραστική ουσία του Emtriva, η εμτρικιταβίνη, είναι νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Swedish: Mer information om behandling med Emtriva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Emtriva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtriva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Emtriva.
Swedish: Varför godkänns Emtriva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Emtriva;
Swedish: Den vanliga dosen Emtriva är en kapsel om dagen till patienter som väger minst 33 kg.
Greek: Για τους ασθενείς που ζυγίζουν 33 kg ή και περισσότερο η συνήθης δόση του Emtriva είναι ένα καψάκιο μία φορά την ημέρα.
Swedish: 4 injektionsflaskor + 8 kompresser
Greek: 4 φιαλίδια + 8 τολύπια με οινόπνευμα
Swedish: 25 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Greek: Κόνις για ενέσιμο διαλύμα φιαλίδιο (γυάλινο)
Swedish: Detta är helt normalt.)
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό.)
Swedish: Tvätta dina händer med tvål och varmt vatten.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και ζεστό νερό.
Swedish: Läs dessa anvisningar noggrant och följ dem steg för steg.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις οδηγίες προσεκτικά και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Swedish: • Tvätta händerna ordentligt.
Greek: • Πλύνετε καλά τα χέρια σας.
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
Greek: Μετά συνιστάται άμεση χρήση.
Swedish: Denna fördel kvarstod i år 2 av studien.
Greek: Αυτό το όφελος διατηρήθηκε και στον δεύτερο χρόνο αυτής της μελέτης.
Swedish: Vänta tills allt pulver har löst sig (normalt mindre än 10 minuter).
Greek: Περιμένετε μέχρις ότου διαλυθεί όλη η σκόνη (συνήθως λιγότερο από 10 λεπτά).
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής είναι μακρά, περίπου 70 ώρες.
Swedish: De ska inte användas efter den angivna månaden och året.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μετά τον αναγραφόμενο μήνα και έτος.
Swedish: Enbrel kan tas tillsammans med eller utan mat eller dryck.
Greek: Το Enbrel μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή ή ποτό.
Swedish: Enbrel är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Greek: Το Enbrel είναι ένα φάρμακο, το οποίο αποτελείται από δύο ανθρώπινες πρωτεΐνες.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot Enbrel.
Greek: Δεν υπάρχει κάποιο γνωστό αντίδοτο στο Enbrel.