FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ceftriaxon ges normalt av läkare eller sjuksköterska ▪ Det ges som en injektion.
Hungarian: A ceftriaxont általában orvos vagy nővér adja be, injekció formájában.
Swedish: Innehållet i infusionsflaskan ska användas omedelbart efter det att den öppnats.
Hungarian: A kibontott injekciós üveg tartalmát azonnal fel kell használni!
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Injektionsflaska
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg
Swedish: För intravenös användning.
Hungarian: Intravénás használatra!
Swedish: Lösningar i lidokain ska inte administreras intravenöst (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A lidokainos oldat nem adható intravénásan (lásd 4.4 pont).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot ceftriaxon tenderar att inträffa oftare hos personer med tendens till allergiska reaktioner och kan inträffa i alla svårighetsgrader, ner till anafylaktisk chock.
Hungarian: A ceftriaxonnal szembeni túlérzékenység gyakrabban előfordul allergiás reakciókra hajlamos betegeknél és bármilyen súlyosságú lehet, akár anafilaxiás sokk is előfordulhat.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Swedish: WHO rekommenderar till och med 80 mg/kg/dag respektive 2 x 50 mg/kg/var tolfte timme (högsta engångsdos 4 g) vid meningit hos spädbarn mellan 7 dagar och 2 månader gamla.
Hungarian: A WHO a meningitisben szenvedő 7 nap és 2 hónap közötti életkorú csecsemőknek akár napi 80 mg/kg, akár 12 óránként 2x50 mg/kg (maximális egyszeri adag 4 g) adását javasolja.
Swedish: Behandling med injektion i en muskel kan endast försvaras i exceptionella fall och efter noggrann utvärdering av riskerna kontra fördelarna.
Hungarian: Az injekció izomba történő beadása csak kivételes esetekben, gondos előny/kockázat mérlegelést követően indokolt.
Swedish: Nyfödda med hyperbilirubinemi och prematura nyfödda ska inte behandlas med ceftriaxon.
Hungarian: Hyperbilirubinaemiában szenvedő újszülöttek, valamint koraszülöttek nem kezelhetők ceftriaxonnal.
Swedish: Symtomatisk utfällning av ceftriaxonkalciumsalt i gallblåsan hos barn/reversibel kolelitias hos barn.
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium só szimptomatikus precipitációja gyermekek epehólyagjában/reverzibilis cholelitiasis gyermekekben.
Swedish: Om någon av följande allvarliga biverkningar inträffar ska du sluta ta medicinen och genast tala om detta för din läkare eller uppsöka akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Hungarian: Bármely alább felsorolt súlyos mellékhatás jelentkezése esetén azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi ellátását.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är dosjustering av ceftriaxon inte nödvändig om leverfunktionen är normal.
Hungarian: Beszűkült vesefunkció esetén nem szükséges csökkenteni a ceftriaxon adagot, ha a májműködés normális.
Swedish: Symtomatisk utfällning av ceftriaxonkalciumsalt i gallblåsan hos vuxna, vilket försvann efter utsättning eller avslutande av behandling med ceftriaxon.
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium só szimptomatikus precipitációja felnőttek epehólyagjában, ami a ceftriaxon kezelés megszakítását követően megszűnt.
Swedish: ▪ Om du någon gång har haft en tarminflammation som kallas kolit eller någon annan allvarlig sjukdom som påverkat dina tarmar.
Hungarian: Ha volt már vastagbélgyulladása (colitis) vagy bármilyen más súlyos bélbetegsége.
Swedish: Ceftriaxon dödar bakterier och det kan användas mot olika slags infektioner.
Hungarian: A ceftriaxon baktériumölő hatású, ezért sokféle fertőzéses megbetegedés esetén alkalmazható.
Swedish: Ceftriaxon passerar placenta.
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placentán.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Swedish: Ceftriaxon distribueras väl i olika compartments och passerar också placentabarriären.
Hungarian: A ceftriaxon jól megoszlik a különböző folyadékterekben és átjut a placentán.
Swedish: Det är mer sannolikt att överkänslighetsreaktioner mot ceftriaxon inträffar hos patienter med andra typer av överkänslighetsreaktioner eller med astma bronkiale.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók valószínűsége nagyobb azon betegek körében, akiknél bármilyen más túlérzékenység vagy asztma bronchiale áll fenn.
Swedish: Några av dem hade fått ceftriaxon och kalcium vid olika tidpunkter och genom olika intravenösa kanaler.
Hungarian: Néhányuk eltérő időben és eltérő intravénás úton keresztül kapta a ceftriaxont és a kalciumot.
Swedish: Vid svåra infektioner får en daglig dos på 80 mg/kg kroppsvikt inte överskridas förutom vid meningit (se avsnitt 4.2: Specifika dosrekommendationer).
Hungarian: Súlyos fertőzések esetén a napi adag nem haladhatja meg a 80 mg/testtömeg-kilogrammot, kivéve meningitisben (lásd 4.2.: Speciális adagolási javaslatok).
Swedish: Om du känner dig osäker ska du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara behållaren i ytterkartongen.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
Swedish: Särskilda dosrekommendationer
Hungarian: Speciális adagolási javaslatok
Swedish: Innehållet i 1g injektionsampullen ska lösas upp helt och hållet i 3,5 ml 1% lidokainhydrokloridlösning för injektion genom försiktig skakning (koncentration 0,3 g/ml).
Hungarian: Az 1 g-os injekciós üveg tartalmát 3,5 ml 1 %-os lidokain-hidroklorid oldatos injekcióban kell teljesen, kevertetéssel feloldani (koncentráció 0,3 g/ml).
Swedish: Aminoglykosider:
Hungarian: Aminoglikozidok:
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion och dessutom nedsatt leverfunktion, kan få ökad elimineringshalveringstid för ceftriaxon i plasma.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú és májfunkciójú betegek esetén növekedhet a ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje.
Swedish: Injektion i blodkärlen måste undvikas.
Hungarian: Az erekbe történő injekciózást szigorúan kerülni kell.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CEFTRIAXON TYROL PHARMA MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Hungarian: A CEFTRIAXON TYROL PHARMA, ILLETVE AZ ÉRINTETT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. mellékletet)
Swedish: Icke-enzymatiska metoder för bestämmande av glukos i urin kan visa falskt positiva resultat.
Hungarian: A vizelet nem enzimatikus módszerrel történő glukóz kimutatása álpozitív eredményt adhat.
Swedish: Motsvarande värden för anaerober är 16 µg/ml (känslig), 32 µg/ml (intermediär) och 64 µg/ml (resistent).
Hungarian: Anaerobok esetében a vonatkozó értékek: 16 µg/ml (érzékeny), 32 µg/ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ml (rezisztens).
Swedish: Mycket sällsynt:
Hungarian: Nagyon ritka:
Swedish: Denna symtomatologi är reversibel efter utsättning av ceftriaxon.
Hungarian: Ezek a tünetek azonban reverzibilisek a ceftriaxon kezelés felfüggesztése után.
Swedish: Hos nyfödda barn får inte mer än 50 mg/kg kroppsvikt ges.
Hungarian: Újszülött gyermekekben legfeljebb 50 mg/ttkg adható.
Swedish: Pulver till injektionslösning - intramuskulär administrering: Användning av ceftriaxon och lidokain är kontraindicerat under graviditet och amning.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz - intramuscularis alkalmazás: Terhesség és szoptatás alatt a ceftriaxon és a lidokain alkalmazása ellenjavallt.
Swedish: Begränsade data har presenterats vilka visar att doser över 50 mg/kg/dag använts för nyfödda vid andra tillstånd än meningit.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok újszülötteknél történő alkalmazásával kapcsolatban, a meningitistől eltérő kórképekben.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, svindel.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, vertigo.
Swedish: Inom ett dosområde på 0,15 till 3 g varierar elimineringshalveringstiden mellan 6 och 9 tim, total plasma clearance mellan 0,6 och 1,4 liter/tim och njur-clearance mellan 0,3 och 0,7 liter/tim.
Hungarian: 0,15-3 g dózistartományban az eliminációs felezési idő értékei 6-9 óra, a teljes plazma clearance 0,61,4 l/h a vese clearance pedig 0,3-0,7 l/h közötti.
Swedish: Vid infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa med bevisad känslighet för ceftriaxon, är en kombination med aminoglykosider garanti för att undvika sekundär resistens.
Hungarian: Bizonyítottan ceftriaxon érzékeny Pseudomonas aeruginosa fertőzés esetén a másodlagos rezisztencia aminoglikozidokkal való kombinációval elkerülhető.
Swedish: ▪ Vid graviditet är intramuskulär administrering kontraindicerat då det används tillsammans med lidokain.
Hungarian: Terhesség esetén az intramuscularis alkalmazás lidokainnal együtt adva ellenjavallt.
Swedish: Lösningen ska användas omedelbart efter blandningen.
Hungarian: Az oldatot elkészítést követően azonnal fel kell használni.
Swedish: Vanlig: Förhöjda leverenzymer i serum (ASAT, ALAT, alkaliska fosfataser).
Hungarian: Gyakori: Emelkedett májenzim szint a szérumban (AST, ALT, alkalikus foszfatáz).
Swedish: Trots det kom man överens om att ceftriaxon kontraindiceras hos nyfödda med hyperbilirubinemi och hos prematura nyfödda, eftersom in vitro-studier har visat att ceftriaxon kan tränga undan bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubinutlöst encefalopati eventuellt kan utvecklas hos dessa patienter.
Hungarian: Mindazonáltal abban egyetértettünk, hogy a ceftriaxon alkalmazása ellenjavallt hyperbilirubinaemiás újszülöttek és koraszülöttek körében, mert az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a ceftriaxon leszoríthatja a bilirubint a szérum albumin kötőhelyekről, így ezeknél a betegeknél bilirubin encephalopathia alakulhat ki.
Swedish: Mer än 1 g ceftriaxon får inte injicieras på samma sida av kroppen (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Az egy oldalon beadott ceftriaxon mennyisége nem haladhatja meg az 1 g-ot (lásd 4.2 pont).
Swedish: Pankreatit (se avsnitt 4.1).
Hungarian: Pancreatitis (lásd 4.4).
Swedish: De vanliga doserna är:
Hungarian: A készítmény szokásos adagja:
Swedish: Farmakokinetiken för ceftriaxon är icke-linjär med avseende på dosen.
Hungarian: A ceftriaxon farmakokinetikája a dózissal nem lineárisan változik.
Swedish: Ceftriaxon kan inte tas bort genom dialys.
Hungarian: A ceftriaxon dialízissel nem távolítható el.
Swedish: Biverkningar som hypotension eller yrsel (se avsnitt 4.8) bör emellertid tas i beaktande.
Hungarian: Figyelembe kell azonban venni a mellékhatások között szereplő, hypotenziót vagy vertigot (lásd 4.8 pont).
Swedish: Den maximala dagliga dosen vid intramuskulär adminstrering ska inte överstiga 2g.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazással a maximális napi dózis nem haladhatja meg a 2 g-ot.
Swedish: All oanvänd infusionslösning ska kasseras.
Hungarian: A fel nem használt infúzió oldatot meg kell semmisíteni.
Swedish: Injektioner med ceftriaxon ska användas med försiktighet till patienter med allergisk diates, eftersom överkänslighetsreaktioner utvecklas fortare och blir svårare efter intravenös injektion (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A ceftriaxon injekciót fokozott körültekintéssel kell alkalmazni allergiás diatézises betegek körében, mivel a túlérzékenységi reakció hamarabb kialakulhat és súlyosabb lefolyású lehet intravénás injekciót követően (lásd 4.8 pont).
Swedish: ▪ Vid samtidig svår njur- och leverinsufficiens (försämrad funktion) ska koncentrationerna av ceftriaxon i blodet kontrolleras regelbundet och dosen justeras efter behov för barn och vuxna.
Hungarian: Súlyos vese- és májelégteléenség egyidejű fennállása esetén a ceftriaxon vérkoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell, és az adagolást gyermekek és felnőttek esetében ennek függvényében kell beállítani.
Swedish: Nyfödda barn (mellan 0 - 14 dagar)
Hungarian: Újszülött gyermekek (14 napos korig)
Swedish: Ceftriaxon är en cefalosporin för parenteral administrering.
Hungarian: A ceftriaxon parenterális alkalmazásra szánt cefalosporin.
Swedish: Urinkoncentrationerna är 5-10 gånger högre än de som hittats i plasma.
Hungarian: A vizeletben mért koncentráció a plazmakoncentráció 5-10szerese.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN Kartong
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Karton doboz
Swedish: Hos vuxna patienter med mengingit uppnås terapeutiska koncentrationer inom 2-24 tim med en dos på 50 mg/kg.
Hungarian: Meningitises felnőttekben a terápiás koncentráció 50 mg/ttkg dózissal 2-24 órán belül érhető el.
Swedish: All oanvänd injektionslösning eller infusionslösning ska kasseras.
Hungarian: A fel nem használt injekciós vagy infúziós oldatokat meg kell semmisíteni.
Swedish: ▪ För patienter med njurproblem behöver inte dosen minskas om njurarna fungerar normalt.
Hungarian: Veseproblémákkal rendelkező betegeknél nem szükséges a dózis csökkentése, ha a májfunkció normális.
Swedish: Ceftriaxon passerar placenta och utsöndras i human bröstmjölk i låga koncentrationer.
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placentán és alacsony koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe.
Swedish: Man ska inte blanda ceftriaxon i samma injektionsspruta som något annat läkemedel, annat än 1% lidokain hydrokloridlösning (endast avsett för intramuskulär injektion).
Hungarian: A ceftriaxon ugyanabban a fecskendőben kizárólag 1 %-os lidokain-hidroklorid oldattal (csak intramuscularis injekcióhoz) elegyíthető.
Swedish: Gram-positiva aerober
Hungarian: Gram-pozitív aerobok
Swedish: Ceftriaxon penetrerar den inflammerade hjärnhinnan på nyfödda, spädbarn och barn.
Hungarian: A ceftriaxon újszülöttek, csecsemők és gyermekek esetén bejut a gyulladt agyhártyába.
Swedish: Klar typ II glasflaska (50 ml), tillsluten med halogeniserad isobuten-isopren gummipropp och med snäpplock av plast.
Hungarian: Tiszta, III típusú infúziós üveg (50 ml) halogénezett izobutén-izoprén gumidugóval és műanyag lepattintható fedéllel ellátott alumínium kupakkal zárva.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Hungarian: Ilyen esetekben tilos gépjárművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
Swedish: Ceftriaxon är indicerat för perioperativ profylax hos patienter med viss risk för svåra postoperativa infektioner (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A Ceftriaxone súlyos postoperatív fertőzések perioperatív megelőzésére javallt fokozottan veszélyeztetett betegekben (lásd 4.4 pont).
Swedish: För intramuskulär och intravenös användning.
Hungarian: Intramuscularis és intravénás használatra!
Swedish: Pseudomembranös enterokolit (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Pseudomembranosus enterocolitis (lásd 4.4 pont).
Swedish: Gram-negativa aerober
Hungarian: Gram-negatív aerobok
Swedish: Infusioner med ceftriaxon ska användas med försiktighet till patienter med allergisk diates, eftersom överkänslighetsreaktioner utvecklas fortare och blir svårare efter intravenös infusion (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A ceftriaxon infúziót fokozott körültekintéssel kell alkalmazni allergiás diatézises betegek körében, mivel a túlérzékenységi reakció hamarabb kialakulhat és súlyosabb lefolyású lehet intravénás infúziót követően (lásd 4.8 pont).
Swedish: Det finns inga klara belägg för att gallsten eller akut kolecystit utvecklas hos barn eller spädbarn som behandlas med ceftriaxon, och konservativ behandling av ceftriaxon-utfällningar i gallblåsan rekommenderas.
Hungarian: A ceftriaxonnal kezelt gyermekek és csecsemők körében az epekőképződés vagy az akut cholecystitis nem egyértelműen bizonyított, az epehólyagban történő ceftriaxon lerakódás konzervatív kezelése ajánlott.
Swedish: Blandbarhet Som princip måste alltid ceftriaxonlösning ges separat från andra infusionsvätskor.
Hungarian: Keverhetőség Szabály szerint a ceftriaxon oldatot mindig a többi oldatos infúziótól elkülönítve kell alkalmazni.
Swedish: Endast genomskinlig vätska ska användas.
Hungarian: Kizárólag tiszta oldat használható fel!
Swedish: Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10.000 användare): - Kraftig diarré som pågår länge eller som är blodig, med magsmärta eller feber.
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon ritkák (10000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) - Súlyos, hosszan tartó, esetleg véres hasmenés gyomorfájdalommal vagy lázzal.
Swedish: ▪ Om du får behandling med dialys kommer läkaren att göra tester för att se till att du får rätt dos.
Hungarian: Dialízis alatt álló betegeknél a kezelőorvos ellenőrzővizsgálatokkal győződik meg a helyes dózis alkalmazásáról.
Swedish: Mycket sällsynt, inklusive enstaka fall
Hungarian: nagyon gyakori gyakori nem gyakori ritka nagyon ritka, ideértve az egyedi eseteket is
Swedish: Ceftriaxon ges normalt av läkare eller sjuksköterska ▪ Det ges som en infusion.
Hungarian: A ceftriaxont általában orvos vagy nővér adja be, infúzió formájában.
Swedish: Särskild dosinformation: ▪ Vid hjärnhinneinflammation (meningit) ges först 100 mg per kg kroppsvikt en gång per dag (men inte mer än 4g per dag).
Hungarian: Speciális adagolási információk: az agyhártyagyulladás (meningitis) esetén először 100 mg/ttkg naponta egyszer (de a napi 4 g-os adag nem haladható meg).
Swedish: Dosrekommendationerna är desamma för äldre som för vuxna - utan ändring.
Hungarian: Idős betegek esetében a felnőttekre vonatkozó adagok dózismódosítás nélkül alkalmazhatók.
Swedish: Normal dosering Den vanliga dosen är 1-2 g ceftriaxon som ges en gång dagligen (var 24:e timme).
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer (24 óránként) 1-2 g ceftriaxon.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 10 ml vatten för injektion (ger en volym på 10,8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 1 g port oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 10 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani (a végtérfogat 10,8 ml, koncentrációja 93 mg/ml).
Swedish: Speciellt gäller att ceftriaxon inte är kompatibelt med lösningar som innehåller kalcium såsom Hartmanns lösning och Ringerlösning.
Hungarian: A ceftriaxon nem kompatibilis a kalcium tartalmú oldatokkal, pl.: Hartmann-oldat és Ringer-oldat.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, mot andra cefalosporiner eller mot något av övriga innehållsämnen.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, illetve cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység.
Swedish: Vid svåra infektioner får den dagliga dosen inte överstiga 80 mg per kg kroppsvikt, med undantag av meningit (se: Särskilda doseringsrekommendationer).
Hungarian: Súlyos fertőzések esetén a napi adag nem haladhatja meg a 80 mg/testtömeg-kilogrammot, kivéve meningitis esetén (lásd: Speciális adagolási javaslatok).
Swedish: Hos nyfödda, 0-14 dagar gamla, ska dosen inte överstiga 50 mg/kg/dygn.
Hungarian: 0-14 napos újszülöttek esetében a dózis nem haladhatja meg az 50 mg/kg/24 h adagot.
Swedish: Efter en intramuskulär injektion på 1 g ceftriaxon uppgick serumkoncentrationen till 79,2 µg/ml efter 1,5 tim, och sedan till 58,2, 35,5 resp. 7,8 µg/ml, 4, 12 resp. 24 tim efter injektionen.
Hungarian: 1 g ceftriaxon intramuscularis alkalmazása után 1,5 órával a szérumkoncentráció 79,2 µg/ml; 4, 12 és 24 órával az injekció beadása után 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml és 7,8 µg/ml volt.
Swedish: Blandbarhet
Hungarian: Megoszlás
Swedish: • Infektioner i hud eller mjukdelar
Hungarian: • bőr és lágyrész fertőzések
Swedish: Ceftriaxon koncentreras i urinen.
Hungarian: A ceftriaxon a vizeletben koncentrálódik.
Swedish: I CSF uppnås maximala koncentrationer på 18 ml/l efter en intravenös dos på 50-100 mg/kg, efter ca. fyra tim.
Hungarian: A cerebrospinális folyadékban 50-100 mg/ttkg intravénás dózis után 18 mg/l csúcskoncentráció érhető el körülbelül négy órán belül.
Swedish: Det tillhör en grupp antibiotika som kallas cefalosporiner.
Hungarian: A cefalosporin antibiotikumok csoportjába tartozik.
Swedish: Intramuskulär injektion
Hungarian: Intramuscularis injkeció
Swedish: förordar CHMP med majoritet ett beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III till Ceftriaxon Tyrol Pharma med synonymer (se bilaga I).
Hungarian: a CHMP többségi szavazással javasolja a forgalomba hozatali engedély kiadását a Ceftriaxon Tyrol Pharma és érintett nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan, amelyhez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben található.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 ampuller.
Hungarian: Kiszerelés: 1, 5, 10 injekciós üveg.
Swedish: ▪ Om man har talat om för dig att dina njurar och/eller lever inte fungerar som de ska.
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy vese- és/vagy májműködési zavara van.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Swedish: Klar typ III glasampull (15 ml), tillsluten med halogeniserad isobuten-isopren gummipropp och med snäpplock av aluminium.
Hungarian: Tiszta, III típusú injekciós üveg (15 ml) halogénezett izobutén-izoprén gumidugóval és műanyag lepattintható fedéllel ellátott alumínium kupakkal zárva.
Swedish: Utfällningar av ceftriaxonets kalciumsalt har observerats i lungor och njurar hos dessa avlidna prematura nyfödda.
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium só kicsapódását figyelték meg a halott koraszülött újszülöttek tüdejében és veséjében.
Swedish: In vitro studier har visat att ceftriaxon kan tränga bort bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubinencefalopati kan eventuellt utvecklas hos dessa patienter.
Hungarian: In vitro kísérletekben rámutattak, hogy a ceftriaxon kiszoríthatja a bilirubint a szérum albumin kötőhelyről és ezeknél a betegeknél bilirubin encephalopathia alakulhat ki.
Swedish: Efter höga doser ceftriaxon observerades diarré, bildande av gallsten i gallblåsan och nefropati hos apa och hund.
Hungarian: Majmok és kutyák esetében a ceftriaxon magas dózisai után hasmenést, az epehólyagban epekőképződést és nephropathiat figyeltek meg.
Swedish: Dosen behöver inte ändras hos patienter med leversjukdom om njurfunktionen är normal (se avsnitt
Hungarian: Májkárosodás esetén nem szükséges módosítani az adagot, ha a veseműködés normális (lásd 4.8 pont).
Swedish: Vätskan injiceras djupt i stora sätesmuskeln (intraglutealt).
Hungarian: Az oldatot mélyen a farizomba kell beadni (intraglutealisan).
Swedish: Barn med en kroppsvikt på 50 kg eller mer får den vanliga vuxna dosen en gång dagligen (se ovan).
Hungarian: 50 kg-os vagy azt meghaladó testtömegű gyermekek esetén a szokásos napi egyszeri felnőtt adag alkalmazandó (lásd fent).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inträffa i alla svårighetsgrader upp till anafylaktisk chock (se avsnitt
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók súlyossága bármilyen fokú lehet, akár anafilaxiás sokk is kialakulhat (lásd 4.8 pont).
Swedish: Alltför hög serumkoncentration av ceftriaxon kan inte minskas genom hemodialys eller periotenaldialys.
Hungarian: A ceftriaxon fölös szérumkoncentrációja hemodialízissel vagy peritonealis dialízissel nem csökkenthető.
Swedish: Intramuskulär injektion av läkemedlet är kontraindicerat:
Hungarian: A készítmény intramuscularis alkalmazása ellenjavallt:
Swedish: MIC värdena enligt Clinical and Laboratory Standards Institute (tidigare National Committee for Clinical Laboratory Standards) är 8µg/ml (känslig), 16-32 µg/ml (intermediär) och 64 µg/ml (resistent) för Enterobakteriaceae och Staphylococcus spp.
Hungarian: MIC határértékek a CLSI szerint (korábban NCCLS): 8 µg/ml (érzékeny), 16-32 µg/ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ml (rezisztens) Enterobacteriaceae és Staphylococcus spp esetében.
Swedish: ▪ Behandlingen kan pågå under totalt 7-14 dagar.
Hungarian: A kezelés időtartama a testhőmérséklet normalizálódása után még általában legalább két nap. összességében pedig 7-14 nap lehet.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): ▪ Kraftiga kramper i magen (orsakade av inflammation i bukspottkörteln).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) súlyos hasgörcsök (a pancreas gyulladása által kiváltott)