FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jeder Patient ist entsprechend dem mitgelieferten Datenblatt zu dokumentieren.
Greek: Τα στοιχεία κάθε ασθενή πρέπει να καταγράφονται σύμφωνα με το παρεχόμενο φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενούς.
German: Helicobacter Test INFAI wird durch Arzneimittel beeinträchtigt, die folgendes beeinflussen:
Greek: Το Helicobacter Test INFAI επηρεάζεται από τα φάρμακα που επηρεάζουν
German: Trotz positivem Testergebnis können weitere Untersuchungen vor Behandlung der Infektion mit Helicobacter pylori erforderlich sein.
Greek: Ακόμη κι αν το τεστ Helicobacter Test INFAI είναι θετικό, είναι δυνατόν να είναι απαραίτητο να διεξαχθούν περαιτέρω έλεγχοι πριν να μπορέσει να ξεκινήσει η θεραπεία για λοίμωξη από Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
German: Es wird empfohlen, den Test in Ruhelage durchzuführen.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια της δοκιμασίας σε θέση ανάπαυσης.
German: Dies ist insbesondere nach einer HelicobacterEradikationstherapie wichtig.
Greek: Η προφύλαξη αυτή είναι ιδιαίτερα σημαντική μετά από θεραπεία εκρίζωσης του Helicobacter.
German: Der Test darf nicht bei Patienten mit einer nachgewiesenen oder vermuteten Infektion des Magens oder mit atrophischer Gastritis, die den Harnstoff-Atemtest stören könnte, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Greek: Η δοκιμασία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που πάσχουν από ατροφική γαστρίτιδα, πάθηση που μπορεί να επηρεάσει τη δοκιμασία αναπνοής με ουρία (συμβουλευθείτε την παράγραφο 4.2 - Ποσολογία και μέθοδος εφαρμογής).
German: Bitte sammeln Sie die Atemproben für die massenspektrometrische Analyse in den Probenröhrchen; für die Analyse mit Infrarot-Spektroskopie verwenden Sie bitte Atembeutel.
Greek: Για ανάλυση φασματομετρίας μάζας, παρακαλείσθε να χρησιμοποιήσετε δοχεία δείγματος για συλλογή δειγμάτων αναπνοής, ενώ για φασματοσκοπία υπερύθρου, χρησιμοποιήστε σάκους αναπνοής.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON, PACKUNG MIT 1 UND 50 WEITHALSGEFÄßEN
Greek: {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ} OUTER CARTON, PACK OF 1 JAR AND 50 JARS
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 ist ein weißes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών είναι μια λευκή, κρυσταλλική σκόνη για πόσιμο διάλυμα.
German: Besondere Hinweise zur Handhabung (für die Infrarot-Spektroskopie oder Massenspektrometrie) Der Test ist nach Anleitung durch eine medizinische Fachkraft und unter angemessener ärztlicher Aufsicht durchzuführen.
Greek: Ειδικές Οδηγίες για τη Χρήση (για φασματοσκοπία υπερύθρου ή φασματογράφο μάζας) Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας και με κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
German: Trinken Sie nun die empfohlene Testmahlzeit (200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser).
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε το συνιστώμενο δοκιμαστικό γεύμα (200 ml χυμού πορτοκαλιού 100% ή 1g κιτρικού οξέος σε 200 ml νερού).
German: Barcodes für 00-Minuten-Wert Barcodes für 30-Minuten-Wert
Greek: Κωδικοί διαγράμμισης για την 00-λεπτό-τιμή Κωδικοί διαγράμμισης για την 30-λεπτών -τιμή
German: • Der Wirkstoff ist 13C-Harnstoff.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η 13C-ουρία.
German: Die Nullpunkt-Einstellung des Detektors wird mit Null-Gas im Spektroskop generiert.
Greek: Ρύθμιση της μηδενικής ένδειξης των ανιχνευτών μέσω του «μηδενικού αερίου» που παράγεται στο φασματογράφο.
German: • Schließen Sie das Weithalsgefäß und schütteln Sie vorsichtig, bis sich das Pulver ganz gelöst hat.
Greek: • Κλείστε το βάζο και ανακινήστε το προσεκτικά μέχρι να διαλυθεί τελείως η σκόνη.
German: C-Isotopenverhältnisses des Kohlendioxids der Atemproben ist ein integrierter Bestandteil des Testkits Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11.
Greek: Η ανάλυση του λόγου 13C/12C στο διοξείδιο του άνθρακα της εκπνοής είναι ένα αναπόσπαστο μέρος του διαγνωστικής δοκιμασίας του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών.
German: Sicherheitsbeschränkung:
Greek: Ασφάλεια πρόσβασης:
German: Was ist Helicobacter Test INFAI und wofür wird er angewendet?
Greek: Τι είναι το Helicobacter Test INFAI και ποια είναι η χρήση του
German: • Probenvorbereitung für die Infrarot-Spektroskopie
Greek: • Προετοιμασία δειγμάτων για φασματογράφο υπερύθρων
German: • Lösen Sie den Stopfen von einem der unter Punkt 2 beschriebenen Atemprobenbehälter und führen Sie den ausgewickelten Strohhalm in den Atemprobenbehälter ein.
Greek: • Αφαιρέστε το πώμα εισχώρησης από ένα δοχείο δείγματος αναπνοής που περιγράφεται στο σημείο 2, βγάλτε το περιτύλιγμα από τον καλαμίσκο και τοποθετήστε τον καλαμίσκο στο δοχείο δείγματος αναπνοής.
German: Justierung:
Greek: Ρύθμιση:
German: 4 Datenblatt für die Patientendokumentation 5 Packungsbeilage
Greek: 4 Φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενούς 5 Φυλλάδιο ασθενή
German: Das Kohlendioxid wird durch seine charakteristische Retentionszeit identifiziert und in das massenspektrometrische System überführt.
Greek: Η ποσότητα του αερίου διοξειδίου του άνθρακα, που προσδιορίζεται από το χαρακτηριστικό χρόνο κατακράτησής του, εισάγεται στο φασματογράφο μάζας.
German: ≤ 0,3 ‰ bei 10 aufeinander folgenden Messungen
Greek: ≤ 0.3‰ σε 10 διαδοχικούς παλμούς
German: Die EndpunktEinstellung des Detektors wird mit Kalibriergas mit bekannten Konzentrationen eingestellt.
Greek: Ρύθμιση της μέγιστης ένδειξης των ανιχνευτών μέσω των αερίων ρύθμισης με επακριβώς γνωστή συγκέντρωση.
German: Zur Analyse des Kohlendioxids im Atemgas wird die mit dem Strahler erzeugte breitbandige InfrarotStrahlung als Strahlenbündel mittels Blendenrad abwechselnd durch die Mess- bzw.
Greek: Για την ανάλυση του διοξειδίου του άνθρακα στα αέρια αναπνοής, μια δέσμη υπέρυθρης ακτινοβολίας ευρείας ζώνης παράγεται από πηγή υπέρυθρης ακτινοβολίας.
German: C/
Greek: Α/Α
German: Es wird empfohlen, die Gebrauchsinformationen der Arzneimittel, die zur Eradikationstherapie eingesetzt werden, hinsichtlich der Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit zu lesen.
Greek: Αν χρησιμοποιούνται θεραπευτικά προϊόντα εκρίζωσης στη διάρκεια εγκυμοσύνης ή θηλασμού, συνιστάται να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες για τα προϊόντα αυτά.
German: Was ist Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 und wofür wird er angewendet?
Greek: Τι είναι το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών και ποια είναι η χρήση του
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Helicobacter Test INFAI beachten?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Helicobacter Test INFAI
German: Zur Durchführung des Tests sind 200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) sowie Trinkwasser (zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers) für Patienten ab 12 Jahren und älter notwendig.
Greek: Για να αποδώσει η διαδικασία της δοκιμασίας χρειάζονται 200 ml χυμό πορτοκαλιού 100 % ή 1 g κιτρικού οξέος διαλυμένο σε 200 ml νερού για ασθενείς από την ηλικία των 12 ετών και πάνω (ως γεύμα χορηγούμενο πριν την δοκιμασία), καθώς και νερό βρύσης (για τη διάλυση της σκόνης 13Cουρίας).
German: Sie sollten vor der Testdurchführung 6 Stunden gefastet haben, vorzugsweise über Nacht.
Greek: Η δοκιμασία πρέπει να ξεκινήσει μετά από νηστεία 6 ωρών, κατά προτίμηση για όλη τη διάρκεια της νύχτας.
German: • Das Weithalsgefäß schließen und vorsichtig schütteln, bis das Pulver ganz gelöst ist.
Greek: • Κλείστε το βάζο και ανακινήστε το προσεκτικά μέχρι να διαλυθεί πλήρως όλη η σκόνη.
German: Die in 10 ml Glas- oder Plastikprobenröhrchen gesammelten Atemproben werden mit einem IsotopenVerhältnis-Massenspektrometer (IRMS) analysiert.
Greek: Τα δείγματα αναπνοής που συλλέγονται σε γυάλινα ή πλαστικά δοχεία των 10 ml ή σε αναπνευστικές σακούλες των 100ml, αναλύονται με τη μέθοδο της φασματογραφίας μάζας λόγου ισοτόπων (Isotope Ratio Mass Spectrometry ή IRMS).
German: (Falls der Atembeutel länger als 30 Sekunden geöffnet bleibt, kann das Testergebnis verfälscht sein.)
Greek: (Αν ο περιέκτης αναπνοής παραμείνει ανοικτός για περισσότερο από 30 δευτερόλεπτα, το αποτέλεσμα της δοκιμασίας κινδυνεύει να αλλοιωθεί.)
German: Patienten ab 12 Jahre müssen pro Test den Inhalt eines Weithalsgefäßes einnehmen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι Ασθενείς από ηλικία 12 ετών λαμβάνουν το περιεχόμενο ενός βάζου για μία δοκιμασία.
German: Die Atembeutel müssen dann in der Originalverpackung zu einem qualifizierten Labor zur Analyse geschickt werden.
Greek: Οι περιέκτες αναπνοής πρέπει να αποσταλούν μέσα στην αρχική συσκευασία για ανάλυση σε εξειδικευμένο εργαστήριο.
German: Der Test darf frühestens durchgeführt werden:
Greek: Η δοκιμασία πρέπει να εκτελεσθεί τουλάχιστον:
German: Nun müssen vom Patienten unverzüglich 200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser ohne Unterbrechung getrunken werden.
Greek: Τώρα πρέπει ο ασθενής να πιει χωρίς καθυστέρηση 200 ml χυμού πορτοκαλιού 100 % ή 1 g κιτρικού οξέος διαλυμένο σε 200 ml νερού.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Κανένα
German: ZULASSUNGNUMMERN
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
German: Warum sollten Sie Helicobacter Test INFAI einnehmen?
Greek: Γιατί χρειάζεται να λάβετε το Helicobacter Test INFAI;
German: Es wird empfohlen, dass der Patient den Test in Ruhelage durchführt.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια της δοκιμασίας με τον ασθενή σε θέση ανάπαυσης.
German: Behältnis halten.
Greek: Εφάπαξ έλεγχος
German: kann das Testergebnis verfälscht sein.
Greek: το αποτέλεσμα της δοκιμασίας κινδυνεύει να αλλοιωθεί.)
German: Wie Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 aussieht und Inhalt der Packung
Greek: Εμφάνιση του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών και περιεχόμενο της συσκευασίας
German: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen CLINIPAC BASIC
Greek: CLINIPAC BASIC
German: Helicobacter Test INFAI hat keinerlei Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
German: • Der Patient atmet nun behutsam durch den Strohhalm in den Atemprobenbehälter aus.
Greek: • Ο ασθενής πρέπει στη συνέχεια να εκπνεύσει ομαλά μέσα από το σωληνάριο στον περιέκτη αναπνοής.
German: • eine vom körpereigenen Abwehrsystem ausgelöste Magenschleimhautentzündung
Greek: • φλεγμονής της εσωτερικής επένδυσης του στομάχου που προκλήθηκε από το ανοσοποιητικό σύστημα
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 wird durch alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Helicobacter pylori-Status oder die Urease-Aktivität ausüben, beeinträchtigt.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών επηρεάζεται από όλες τις θεραπευτικές αγωγές που σχετίζονται με την κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori ή αυξάνουν τη δραστικότητα της ουρεάσης.
German: Der Grenzwert zur Unterscheidung von Helicobacter pylori-negativen und positiven Patienten ist als Δδ-Wert von 4 ‰ festgelegt.
Greek: Το κρίσιμο σημείο για τη διάκριση αρνητικού και θετικού αποτελέσματος ως προς την παρουσία του βακτηριδίου Helicobacter pylori, καθορίζεται στην τιμή 4‰ για τη διαφορά Δδ, γεγονός που σημαίνει ότι η αύξηση της τιμής Δδ κατά ποσοστό μεγαλύτερο από 4‰ δηλώνει λοίμωξη.
German: • Das Massenspektrometer muss ausgestattet sein mit:
Greek: • Ο φασματογράφος μάζας πρέπει να έχει τις εξής δυνατότητες:
German: Im Vergleich zu bioptischen Diagnostika zum Nachweis einer Infektion mit Helicobacter pylori, erreicht der Atemtest in klinischen Studien mit 457 Patienten eine Sensitivität von 96,5 % bis 97,9 % [95 %-CI: 94,05 %-99,72 %] und eine Spezifität von 96,7 % bis 100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %].
Greek: Σε σύγκριση με βιοπτικές μεθόδους διάγνωσης λοίμωξης από το βακτηρίδιο Helicobacter pylori, η δοκιμασία αναπνοής πέτυχε σε κλινικές δοκιμές σε 457 ασθενείς, ευαισθησία 96,5 %-97,9 % [95 %-CI: 94,05 %
German: Mindestens 3 Mehrfachanalysen mit ein und der selben Probe während einer Messung
Greek: Πολλαπλές επαναληπτικές αναλύσεις: Τουλάχιστον τρεις επαναληπτικές αναλύσεις στο ένα και ίδιο δείγμα κατά τη λειτουργία
German: Weithalsgefäß (10 ml Volumen, Polystyrol mit PolyethylenSchnappdeckel) mit 75 mg 13C-Harnstoffpulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2 Datenblatt für die Patientendokumentation 3 Packungsbeilage 4 Barcode Etiketten und Aufkleber
Greek: Βάζο (όγκου 10 ml από πολυστυρένιο με πώμα από πολυαιθυλένιο) που περιέχει 75 mg σκόνης 13C-ουρίας για παρασκευή πόσιμου διαλύματος 2 Φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενούς 3 Εσωτερική οδηγία 4 Σελίδα με ετικέτες γραμμωτού κώδικα και αυτοκόλλητο
German: Massen-Spektrometrie (IRMS) bestimmt und als absolutes Verhältnis (Δδ-Wert) zwischen dem 00-Minuten- und dem 30-Minuten-Wert angegeben.
Greek: Η αναλογία των μορίων 13CO2 στα δείγματα αναπνοής προσδιορίζεται με τη μέθοδο της «φασματογραφίας μάζας λόγου ισοτόπων» (isotope-ratio-mass-spectrometry ή IRMS) και δηλώνεται ως απόλυτη διαφορά (τιμή Δδ) μεταξύ των τιμών «00 λεπτών» και «30 λεπτών».
German: Wenn Sie eine größere Menge von Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 eingenommen haben, als Sie sollten
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών από την κανονική
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens vorliegt.
Greek: Ίσως έχετε γαστρική λοίμωξη που προκαλείται από ένα βακτηρίδιο με ονομασία Helicobacter pylori.
German: Helicobacter Test INFAI hat keinerlei Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens oder Zwölffingerdarms vorliegt.
Greek: Ίσως έχετε γαστρική λοίμωξη ή λοίμωξη του δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από ένα βακτηρίδιο με ονομασία Helicobacter pylori.
German: Die Packung muss dann zur Analyse zu einem qualifizierten Labor geschickt werden.
Greek: Η συσκευασία πρέπει να σταλεί σε ένα εξειδικευμένο εργαστήριο για ανάλυση.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 ist ausschließlich zum diagnostischen
Greek: Το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών είναι μόνο για διαγνωστική χρήση.
German: Als Testmahlzeit kann verwendet werden:
Greek: Το ακόλουθο αποτελεί ένα κατάλληλο δοκιμαστικό γεύμα:
German: Seite mit Etiketten und Aufklebern Barcode für Patienteninformationsbogen Verschlussetikett
Greek: Κωδικός διαγράμμισης (barcode) για το δελτίο δεδομένων με πληροφορίες για τον ασθενή Αυτοκόλλητο σφράγισης
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή στοιχεία για την αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με αφαίρεση μερών του στομάχου.
German: 30 Minuten nach Einnahme der Trinklösung werden bei Ihnen weitere Atemproben genommen und wiederum der 13Kohlenstoff-Gehalt Ihrer Atemluft gemessen.
Greek: Θα ληφθούν στη συνέχεια δείγματα της αναπνοής σας 30 λεπτά αργότερα και θα μετρηθεί, όπως και πριν, η περιεκτικότητα των δειγμάτων σε άνθρακα-13.
German: Nach der oralen Verabreichung erreicht der markierte Harnstoff die Magenmukosa.
Greek: Μετά τη λήψη από το στόμα η συγκεκριμένη ουρία φτάνει στο γαστρική βλεννώδη μεμβράνη.
German: Die Gerätespezifikationen des Massenspektrometers wie Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und die Präzision der Messung sind für die Genauigkeit der Analyse von fundamentaler Bedeutung.
Greek: Ο προσδιορισμός των παραμέτρων ανάλυσης της ανάπνοης, όπως γραμμικότητα, σταθερότητα (ακρίβεια αερίου αναφοράς) και ακρίβεια μέτρησης είναι θεμελιώδη για την ακρίβεια του συστήματος.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11
Greek: Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Helicobacter Test INFAI 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Helicobacter Test INFAI 75 mg Κόνις για πόσιμο διάλυμα
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die diagnostische Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI vor, um seine Anwendung bei Patienten mit Magenresektion empfehlen zu können.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για τη διαγνωστική αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με γαστρεκτομή.
German: Die Einhaltung der Spezifikationen wird durch Tests zur Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und zur Präzision der Messung überprüft.
Greek: Οι κύριες δοκιμές για την επαλήθευση των προδιαγραφών είναι γραμμικότητα, σταθερότητα (ακρίβεια αερίου αναφοράς) και ακρίβεια μέτρησης.
German: Das vorgesehene Barcodeetikett auf das Datenblatt zur Patientendokumentation kleben.
Greek: Κολλήστε την αντίστοιχη ετικέτα με γραμμωτό κώδικα στο φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενούς.
German: Probenzeit: 30-Minuten-Wert
Greek: 30 λεπτών» (30-minute-value).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN WEITHALSGEFÄßETIKETT
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
German: 1 Diagnosetestkit enthält: 1 Weithalsgefäß mit 45 mg 13C-Harnstoffpulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Greek: Κάθε διαγνωστικό τεστ δοκιμασίας περιέχει τα εξής: 1 βάζο που περιέχει 45 mg 13C-ουρίας κόνις για πόσιμο διάλυμα
German: Grundlage des Atemtests ist die Verabreichung eines spezifisch markierten 13C-Harnstoffs, dessen metabolischer Abbau durch die Messung von 13CO2 in der ausgeatmeten Luft wiedergegeben werden kann.
Greek: Η αρχή της δοκιμασίας αναπνοής βασίζεται στη χορήγηση από το στόμα μιας ειδικής ουρίας με άτομα 13C της οποίας τα αποτελέσματα μεταβολισμού παρακολουθούνται με μέτρηση των μορίων 13CO2 στα αέρια της εκπνοής.
German: • Stopfen von einem der Atemprobenbehälter (Röhrchen oder Atembeutel) entfernen, den Strohhalm auswickeln und in das Behältnis halten.
Greek: • Βγάλτε το επιστόμιο από τους περιέκτες αναπνοής (δοχείο ή αναπνευστική σακούλα), βγάλτε το περιτύλιγμα από το σωληνάριο και τοποθετήστε το σωληνάριο στον περιέκτη.
German: Ein Test-Kit enthält folgende Bestandteile:
Greek: Κάθε συσκευασία της δοκιμασίας περιέχει τα εξής μέρη:
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή στοιχεία για την αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με αφαίρεση μερών του στομάχου.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DATENBLATT FÜR DIE PATIENTENDOKUMENTATION
Greek: ΦΥΛΛΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΓΙΑ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
German: Helicobacter Test INFAI wird durch alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Helicobacter pyloriStatus oder die Urease-Aktivität ausüben, beeinträchtigt.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI επηρεάζεται από όλες τις θεραπευτικές αγωγές που σχετίζονται με την κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori ή αυξάνουν τη δραστικότητα της ουρεάσης.
German: Grundlage des Atemtests ist die Verabreichung eines spezifisch markierten 13C-Harnstoffs, dessen metabolischer Abbau durch die Messung von 13CO2 in der ausgeatmeten Luft erfasst werden kann.
Greek: Η αρχή της δοκιμασίας αναπνοής βασίζεται στη χορήγηση από το στόμα μιας ειδικής ουρίας με άτομα 13C, της οποίας η ενζυματική υδρόλυση παρακολουθείται με μέτρηση των μορίων 13CO2 στα αέρια της εκπνοής με χρήση φασματογραφίας υπερύθρων μη-διασποράς.
German: Bitte lesen Sie die beigefügte Gebrauchsanleitung.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις εσώκλειστες οδηγίες χρήσεως
German: • Massenspektrometrische Analyse
Greek: • Ανάλυση με φασματογράφο υπερύθρων
German: Grundlage des Atemtests ist die Verabreichung eines spezifisch markierten 13C-Harnstoffs, dessen metabolischer Abbau durch die Messung von
Greek: Η αρχή της δοκιμασίας αναπνοής βασίζεται στη χορήγηση από το στόμα μιας ειδικής ουρίας με άτομα C, της οποίας η ενζυματική υδρόλυση παρακολουθείται με μέτρηση των μορίων
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON, PACKUNGSGRÖßE 50
Greek: {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ} INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
German: Aufgrund der Tatsache, dass nur 75 mg 13C-Harnstoff verabreicht wird, ist eine Überdosierung nicht zu erwarten.
Greek: Λόγω του ότι παρέχονται μόνο 75 mg 13C-ουρίας, δεν αναμένεται περίπτωση υπερδοσολογίας.
German: Zur Durchführung des Tests sind 100 ml 100%iger Orangensaft (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) sowie Trinkwasser (zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers) für Patienten im Alter von 3 bis 11 Jahren notwendig.
Greek: Για να αποδώσει η διαδικασία της δοκιμασίας χρειάζονται 100 ml χυμού πορτοκαλιού 100 % (ως γεύμα χορηγούμενο πριν τη δοκιμασία), καθώς και κοινό νερό (για τη διάλυση της σκόνης 13C-ουρίας).
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 14. August 2002 sowie am 14. August 2007 verlängert.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 14 Αυγούστου 2002 και στις 14 Αυγούστου 2007.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2007 aktualisiert.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 09-2007.
German: Bei Kindern von drei bis 11 Jahren sollte die „Testmahlzeit" aus 100 ml reinem Orangensaft bestehen.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας τριών έως 11 ετών το «δοκιμαστικό γεύμα» πρέπει να είναι 100 ml φυσικού χυμού πορτοκαλιού.
German: Befindet sich dagegen kein markiertes Kohlendioxid im Atem, bedeutet dies, dass keine Bakterien im Magen oder Zwölffingerdarm sind.
Greek: Εάν δεν υπάρχει σημασμένο διοξείδιο του άνθρακα στην αναπνοή, αυτό σημαίνει ότι δεν υπάρχουν βακτήρια στο στομάχι ή τον δωδεκαδάκτυλο.
German: Helicobacter Test INFAI wurde in vier Studien mit insgesamt 561 erwachsenen Patienten und einer Studie mit 335 Kindern und Jugendlichen getestet.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI μελετήθηκε σε τέσσερις μελέτες όπου συμμετείχαν συνολικά 561 ενήλικες ασθενείς και σε μία μελέτη με 335 παιδιά και εφήβους.
German: 30 Minuten nach Trinken der Lösung nimmt der Patient schließlich zwei weitere Atemproben.
Greek: Τέλος, 30 λεπτά μετά από την πόση του διαλύματος, ο ασθενής συλλέγει δύο ακόμη δείγματα αναπνοής.
German: Wenn der Patient sich jedoch während des Tests erbricht, muss der Test wiederholt werden.
Greek: Ωστόσο, εάν ο ασθενής κάνει έμετο κατά τη διάρκεια της δοκιμής, η δοκιμή θα πρέπει να επαναληφθεί αλλά όχι πριν από την επόμενη ημέρα.
German: In einer der Studien mit Erwachsenen wurde der Test durchgeführt, nachdem die Patienten Antibiotika gegen ihre Infektion erhalten hatten.
Greek: Μία από τις μελέτες σε ενήλικες ασθενείς διεξήχθη αφού αυτοί είχαν λάβει αντιβιοτικά για τη θεραπεία της ασθένειάς τους.
German: Das Harnstoffmolekül enthält somit 13C, eine seltene Form des Kohlenstoffatoms, anstelle von Kohlenstoff-12 (12C), der am häufigsten in der Natur vorkommenden Form des Kohlenstoffs.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι περιέχει 13C, μια σπάνια μορφή ατόμου άνθρακα, αντί του άνθρακα-12 (12C) που είναι η πιο κοινή μορφή του στη φύση.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Περίληψη EPAR για το κοινό
German: In allen Studien stimmten die Ergebnisse des Tests mit Helicobacter Test INFAI und die Ergebnisse aus Endoskopie und Histologie in über 95 % der Fälle überein.
Greek: Σε όλες τις μελέτες τα αποτελέσματα της δοκιμής που πραγματοποιήθηκε με τη χρήση του Helicobacter Test INFAI συμφωνούσαν με τα αποτελέσματα που προέκυψαν από την ενδοσκόπηση και την ιστολογική εξέταση σε πάνω από το 95% των περιπτώσεων.
German: Zur Durchführung des Tests muss der Patient vier Atemproben nehmen, zwei vor der Einnahme von Helicobacter Test INFAI und zwei danach.
Greek: Για τη διεξαγωγή της δοκιμής ο ασθενής πρέπει να συλλέξει τέσσερα δείγματα, δύο πριν από τη λήψη Helicobacter Test INFAI και δύο μετά από αυτή.