FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne doit pas non plus être administré aux patients souffrant du syndrome de lyse tumorale (complication due à la dégradation rapide des cellules cancéreuses pendant le traitement du cancer) ou le syndrome de Lesch-Nyhan (une maladie héréditaire rare).
Bulgarian: Той не трябва да се приема и от пациенти с тумор лизис синдром (усложнение, дължащо се на бързото разпадане на ракови клетки по време на лечение за рак) или синдром на Lesch-Nyhan (рядко генетично заболяване).
French: Les effets secondaires rapportés avec Duzallo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Duzallo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Duzallo est disponible sous la forme de comprimés contenant 200 ou 300 mg d'allopurinol en associaton avec 200 mg de lésinurad.
Bulgarian: Duzallo се предлага под формата на таблетки, съдържащи 200 или 300 mg алопуринол в комбинация с 200 mg лезинурад.
French: Pourquoi Duzallo est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Duzallo е разрешен за употреба в ЕС?
French: Quels sont les bénéfices de Duzallo démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Duzallo са установени в проучванията?
French: La goutte résulte d'une accumulation de cristaux d'acide urique dans les articulations et autour de celles-ci, en particulier dans les orteils, ce qui provoque des douleurs et des gonflements.
Bulgarian: Подаграта се дължи на натрупване на кристали пикочна киселина в ставите и около тях, особено на пръстите на краката, което предизвиква болка и подуване.
French: Autres informations relatives à Duzallo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Duzallo
French: Les deux principes actifs de Duzallo agissent de manières différentes pour prévenir l'accumulation d'acide urique:
Bulgarian: Двете активни вещества в Duzallo действат по различен начин за предотвратяване на натрупването на пикочна киселина:
French: L'association des principes actifs dans un seul comprimé a l'avantage de simplifier le traitement.
Bulgarian: Комбинирането на активните вещества в една таблетка улеснява лечението.
French: Les deux études ont été menées sur plus de 800 adultes atteints de goutte et dont le taux d'acide urique dans le sang était élevé (supérieur à 65 mg/litre) malgré le traitement par allopurinol.
Bulgarian: Двете проучвания обхващат над 800 възрастни с подагра, чиито нива на пикочна киселина в кръвта са високи ( над 65 mg/литър), независимо от лечението с алопуринол.
French: Aperçu de Duzallo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Duzallo и защо е разрешен за употреба в ЕС
French: Les principes actifs de Duzallo se sont déjà révélés efficaces lorsqu'ils sont utilisés sous la forme de comprimés séparés.
Bulgarian: Активното вещество в Duzallo вече е показало, че е ефективно, когато се използва като отделни таблетки.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient les suivants: insuffisance rénale, réduction de la fonction rénale et calculs rénaux, qui ont touché moins d'un patient sur 100.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са бъбречна недостатъчност, понижена функция на бъбреците и камъни в бъбреците, които засягат по-малко от 1 на 100 пациенти.
French: En outre, deux études ont été menées afin de démontrer que Duzallo produisait des taux de principes actifs dans le sang similaires aux principes actifs administrés séparément.
Bulgarian: Освен това са проведени две проучвания, които показват, че Duzallo произвежда сходни нива на активните вещества в кръвта с тези на прилаганите отделно вещества.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Duzallo, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Duzallo, вижте листовката.
French: Il est utilisé lorsque l'allopurinol seul ne permet pas de contrôler suffisamment les taux d'acide urique.
Bulgarian: Той се използва, когато алопуринол самостоятелно не е в състояние да контролира в достатъчна степен нивата на пикочна киселина.
French: Le dosage du comprimé de Duzallo est choisi pour correspondre à la dose d'allopurinol prise par le patient.
Bulgarian: Концентрацията на таблетките Duzallo е избрана така, че да съвпада с дозата алопуринол, която пациентът приема.
French: Duzallo est un médicament utilisé chez les adultes atteints de goutte afin de réduire les taux d'acide urique dans le sang.
Bulgarian: Duzallo е лекарство, което се използва при възрастни с подагра за понижаване на високите нива на пикочна киселина в кръвта.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Duzallo (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: grippe, reflux gastro-œsophagien (acide gastrique remontant jusque dans la bouche), céphalées et analyses de sang indiquant une augmentation du taux sanguin de créatinine (un marqueur de la fonction rénale).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Duzallo (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са грип, гастроезофагеална рефлуксна болест (връщане на киселина от стомаха обратно в устата), главоболие и повишени нива на креатинин в кръвта (маркер за функцията на бъбреците) показани чрез кръвни изследвания.
French: • Le lésinurad aide à éliminer l'acide urique de l'organisme en bloquant une protéine appelée «transporteur de l'acide urique 1» (URAT1) dans les reins.
Bulgarian: Лезинурад помага за отстраняването на пикочната киселина от организма чрез блокиране на протеин, наречен „транспортер-1 на пикочна киселина" (URAT1), в бъбреците.
French: • L'allopurinol diminue la production d'acide urique dans l'organisme en bloquant une enzyme appelée xanthine oxydase, qui est nécessaire à la production d'acide urique dans l'organisme.
Bulgarian: Алопуринол намалява производството на пикочна киселина в организма, като блокира ензим, наречен ксантин оксидаза, който е необходим за производството на пикочна киселина в организма.
French: Qu'est-ce que Duzallo et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва?
French: En réduisant la production d'acide urique, l'allopurinol peut abaisser les taux d'acide urique dans le sang et les maintenir à un niveau bas, stoppant ainsi l'accumulation de cristaux.
Bulgarian: Като намалява производството на пикочна киселина, алопуринол може да намали нивата на пикочна киселина и да ги поддържа ниски, възпрепятствайки отлагането на кристали.
French: Duzallo ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance rénale sévère, notamment ceux présentant une altération sévère de la fonction rénale, ceux sous dialyse ou ceux ayant subi une transplantation rénale.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се приема от пациенти със силно намалена бъбречна функция, в това число такива със силно влошена бъбречна функция, които са на диализа или са получили бъбречна трансплантация.
French: En bloquant le transporteur URAT1, une plus grande quantité d'acide urique est éliminée dans les urines et une quantité moins importante reste dans le sang.
Bulgarian: Като блокира URAT1, в урината се отделя повече пикочна киселина и по-малко остава в кръвта.
French: Deux études principales ont montré que l'association d'allopurinol et de lésinurad peut aider à réduire les taux d'acide urique lorsque l'allopurinol seul ne fonctionne pas assez bien.
Bulgarian: Две основни проучвания показват, че комбинацията на алопуринол и лезинурад може да помогне за понижаване на нивата на пикочна киселина, докато алопуринол самостоятелно не действа достатъчно добре.
French: Le transporteur URAT1 permet à l'acide urique de retourner dans le sang une fois filtré par les reins.
Bulgarian: URAT1 позволява на пикочната киселина да се върне в кръвта, след като бъбреците са я филтрирали.
French: L'ajout de 200 mg de lésinurad une fois par jour au traitement a entraîné des taux inférieurs à 60 mg/litre après six mois chez 55 % des patients, contre 26 % des patients ayant reçu un placebo (un traitement fictif) en plus de l'allopurinol.
Bulgarian: Добавянето на лезинурад 200 mg веднъж дневно към лечението води до това, че при 55% от пациентите нивата са по-ниски от 60 mg/литър след 6 месеца.
French: Comment Duzallo est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Duzallo?
French: Duzallo contient les principes actifs allopurinol et lésinurad.
Bulgarian: Duzallo съдържа активните вещества алопуринол (allopurinol) и лезинурад (lesinurad).
French: Comment Duzallo agit-il?
Bulgarian: Как действа Duzallo?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Duzallo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duzallo?
French: Deux études principales ont montré que le lésinurad, en association avec l'allopurinol, réduisait les taux d'acide urique dans le sang chez les patients atteints de goutte pour lesquels l'allopurinol seul n'était pas suffisant.
Bulgarian: Двете основни проучвания показват, че лезинурад в комбинация с алопуринол намалява нивата на пикочна киселина в кръвта при пациенти с подагра, при които самостоятелният прием на алопуринол не е достатъчен.
French: Les signes peuvent inclure :
Bulgarian: Признаците може да включват:
French: Aucun d'entre eux n'était grave ou n'a nécessité une hospitalisation.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил сериозен и не е наложил хоспитализация.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
French: Duzallo doit être pris le matin, avec de la nourriture et de l'eau.
Bulgarian: Duzallo трябва да се приема сутрин с храна и вода.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Ne prenez pas plus de 1 comprimé par jour.
Bulgarian: Не взимайте повече от 1 таблетка на ден.
French: Attendez et prenez votre prochaine dose de Duzallo le matin suivant.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Duzallo на следващата сутрин.
French: Autres médicaments et Duzallo
Bulgarian: Други лекарства и Duzallo
French: • les personnes d'origine chinoise Han, thaïe ou coréenne
Bulgarian: • хора от етническата група Хан от китайски произход, тайвански или корейски произход
French: L'expérience chez les patients très âgés (≥ 75 ans) est limitée.
Bulgarian: Опитът при пациенти в старческ възраст (≥ 75 години) е ограничен.
French: Demandez conseil à votre médecin.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет.
French: La dose recommandée est de 1 comprimé, une fois par jour, le matin.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж на ден, сутрин.
French: L'administration concomitante de ces deux substances actives n'est généralement pas recommandée.
Bulgarian: Общо взето едновременното приложение на тези 2 активни вещества не се препоръчва.
French: D'autres méthodes de contraception doivent être envisagées.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни методи на контрацепция.
French: La majeure partie de la radioactivité retrouvée dans l'urine (> 60 % de la dose) a été retrouvée au cours des premières 24 heures.
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, възстановена в урината (> 60 % от дозата), се появява през първите 24 часа.
French: Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez :
Bulgarian: Тези сериозни кожни реакции е възможно да са по-чести при:
French: Chez un autre patient, la prise de 22,5 g d'allopurinol n'a pas entraîné d'effets indésirables.
Bulgarian: При друг пациент приемът на 22,5 g алопуринол не е довел до нежелани реакции.
French: Évaluation des interactions in vitro
Bulgarian: In vitro оценка на взаимодействията
French: On ne connait pas d'antidote spécifique.
Bulgarian: Не е познат специфичен антидот.
French: Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage et les symptômes du surdosage ne sont pas établis.
Bulgarian: Липсва специфично лечение в случай на предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
French: Le traitement continu par Duzallo diminue la fréquence des crises de goutte.
Bulgarian: Продължителното лечение с Duzallo намалява честотата на подагрозните кризи.
French: - vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми - подаграта Ви се влошава
French: Code ATC : M04AA51
Bulgarian: ATC код: M04AA51
French: Les réactions cutanées sont les réactions les plus fréquentes et peuvent survenir à tout moment au cours du traitement.
Bulgarian: Кожните реакции са най-честите реакции и могат да се развият по всяко време на лечението.
French: Allèle HLA-B*5801
Bulgarian: Алел HLA-B*5801
French: Différence entre les proportions (IC à 95 %)
Bulgarian: Разлика в процентите (95 % CI)
French: Qu'est-ce que Duzallo et dans quels cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва
French: Interactions cliniquement pertinentes avec d'autres médicaments
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти
French: Utilisation concomitante non recommandée avec :
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба със:
French: Le CYP2B6 n'a pas été étudié in vivo.
Bulgarian: CYP2B6 не е проучван in vivo.
French: La sécurité et l'efficacité de Duzallo chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Duzallo при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
French: Votre médecin vous dira si une dose supplémentaire d'allopurinol est encore nécessaire.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
French: Avalez le comprimé entier avec de l'eau et après votre petit-déjeuner, le matin.
Bulgarian: Глтнете таблетката цяла с вода и след сутрешната закуска.
French: Il convient donc de surveiller la numération sanguine à intervalles réguliers.
Bulgarian: По тази причина трябва редовно да се проследява кръвната картина.
French: Utilisation concomitante devant être prise en compte :
Bulgarian: Едновременна употреба, която трябва да се има пред вид:
French: Les patients doivent être étroitement suivis pour contrôler leur réponse thérapeutique et la survenue d'une toxicité.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани по отношение на терапевтичния отговор и за появата на токсичност.
French: La divergence importante entre ces valeurs peuvent s'expliquer par les variations des schémas des études cliniques et/ou de la clairance de la créatinine chez les patients étudiés.
Bulgarian: Големите различия в тези стойности могат да се свържат с разлики в дизайна на проучванията и/или креатининовия клирънс при пациентите.
French: La présence d'une insuffisance rénale chronique peut en outre augmenter le risque chez ces patients.
Bulgarian: Хронично бъбречно заболяване може допълнително да повиши риска при тези пациенти.
French: Buvez de grandes quantités d'eau au cours de la journée pour réduire le risque de calculs rénaux.
Bulgarian: Пийте много вода през деня, за да намалите риска от образуване на камъни в бъбреците.
French: Les valeurs rapportées de demi-vie d'élimination varient de 13,6 heures et 29 heures.
Bulgarian: Стойностите за елиминационния полуживот, които се съобщават са в диапазона от 13,6 часа до 29 часа.
French: *** Inclut les termes : insuffisance rénale, insuffisance rénale chronique et insuffisance rénale aiguë.
Bulgarian: *** Включва термините: бъбречна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност.
French: N'arrêtez pas de prendre Duzallo sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Bulgarian: Не спирайте приема на Duzallo, без първо да се посъветвате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
French: La biodisponibilité absolue du lésinurad est d'environ 100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лезинурад е приблизително 100 %.
French: Si une utilisation concomitante ne peut être évitée, une réduction de la dose de didanosine pourrait être nécessaire et les patients devront être étroitement suivis.
Bulgarian: Ако не може да се избегне съпътстващата употреба, може да се наложи редукция на дозата диданозин и пациентите трябва да се наблюдават стриктно.
French: Votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments pour aider à prévenir ou à traiter les symptômes des crises de goutte et vous dira combien de temps prendre ces autres médicaments.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде други лекарства, за профилактика или лечение на симптомите на подагрозните пристъпи и ще Ви каже колко време да приемате тези допълнителни лекарства.
French: Une relation de causalité avec le lésinurad n'a pas été établie.
Bulgarian: Не е установена причинно-следствена връзка с лезинурад.
French: Cependant, aucune donnée n'est disponible.
Bulgarian: Липсват, обаче, данни.
French: Le lésinurad se lie de manière importante aux protéines plasmatiques (à plus de 98 %), principalement à l'albumine.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98 %), предимно с албумин.
French: Enfants et adolescents Duzallo n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Деца и юноши Duzallo не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
French: L'allopurinol a une demi-vie plasmatique d'environ 0,5 à 1,5 heure.
Bulgarian: Алопуринол има плазмен полуживот около 0,5 до 1,5 часа.
French: La fréquence de l'allèle HLA-B*5801 diffère fortement selon l'origine ethnique : jusqu'à 20 % dans la population chinoise d'ethnie Han, environ 8 % à 15 % dans la population thaïe, environ 12 % dans la population coréenne et 1 % à 2 % chez les personnes d'origine japonaise ou européenne.
Bulgarian: Честотата на наличие на алел HLA-B*5801 варира значително между различните етнически популации: до 20 % в популацията на етническата група Хан от китайски произход, 8-15 % при тайванци, около 12 % в корейската популация и 1-2 % при индивиди от японски или европейски произход.
French: Compte tenu de son mécanisme d'action, le lésinurad pourrait ne pas être efficace chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Изхождайки от механизма на действие, възможно е лезинурад да не е ефективен при тези пациенти (вж. точка 5.1).
French: Il s'agit aussi de la posologie quotidienne maximale de Duzallo (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Това е и максималната дневна доза Duzallo (вж. точка 4.4).
French: La pertinence clinique est incertaine.
Bulgarian: Не е ясно клиничното му значение.
French: Sur la base de l'analyse pharmacocinétique de population, l'âge, le sexe, l'origine ethnique et l'ethnie n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lésinurad.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, възрастта, пола, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лезинурад.
French: Les estimations vont de 13 à 30 heures chez l‘homme.
Bulgarian: Общо взето оценките варират между 13 до 30 часа.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
French: Tous les patients recevant des anticoagulants coumariniques doivent être soigneusement suivis.
Bulgarian: Всички пациенти, които получават кумаринови антикоагуланти, трябва да бъдат внимателно проследявани.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
French: Les études in vitro et in vivo menées jusqu'à ce jour n'ont pas mis en évidence de pouvoir mutagène ou carcinogène.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания, проведени до момента, не показват данни за мутагенен или карциногенен потенциал.
French: De telles réactions peuvent survenir à tout moment au cours du traitement ; Duzallo doit alors être arrêté immédiatement et définitivement.
Bulgarian: Ако се развият подобни реакции, това е възможно да се случи по всяко време от лечението, приемът на Duzallo трябва да бъде спрян незабавно и завинаги.
French: Plaquette opaque (PVC/PVdC/aluminium).
Bulgarian: Непрозрачен блистер (PVC/PVdC/алуминий).
French: Les patients avec des élévations de la créatinémie supérieures à 1,5 fois la valeur avant traitement doivent être étroitement surveillés.
Bulgarian: Пациенти с повишения на серумния креатинин повече от 1,5 пъти над стойността на изходно ниво, трябва строго да се наблюдават.
French: Les corticostéroïdes peuvent être se révéler utiles pour prendre en charge les réactions cutanées d'hypersensibilité.
Bulgarian: Кортикостероидите могат да са от полза за преодоляване на кожните реакции на свръхчувствителност.
French: Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou la feuille en aluminium de la plaquette après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистерното фолио след "Годен до:" или "EXP".
French: Hypersensibilité**
Bulgarian: Свръхчувствителн ост**
French: Cela peut diminuer l'activité thérapeutique de Duzallo qui contient de l'allopurinol comme principe actif, mais l'importance de cette diminution doit être évaluée au cas par cas.
Bulgarian: Това може да намали терапевтичното действие на Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, но значимостта трябва да бъде оценена при всеки отделен случай.
French: La cause de l'association rapportée n'a pas été déterminée.
Bulgarian: Не е изяснена причината за тази съобщена взаимовръзка.
French: En abaissant la quantité d'acide urique dans le sang, Duzallo arrête cette accumulation et peut prévenir de nouvelles lésions articulaires.
Bulgarian: Чрез понижаване на количеството пикочна киселина в кръвта, Duzallo спира този процес на натрупване и може да предпази от допълнително увреждане на ставите.
French: Le lésinurad n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Лезинурад не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: Sur les deux études, 61 % des patients présentaient une insuffisance rénale légère ou modérée et 19 % avaient des tophus à l'instauration du traitement.
Bulgarian: В двете проучвания 61 % от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане и 19 % имат тофи на изходното ниво.
French: Ces élévations de la créatininémie se sont généralement résolues, la majorité du temps sans interruption du traitement.
Bulgarian: Това повишаване на серумния креатинин обикновено отзвучава, в повечето случаи без прекъсване на лечението.
French: Après l'administration de doses répétées de lésinurad une fois par jour, aucune modification des propriétés pharmacocinétiques en fonction du temps n'a été mise en évidence et la proportionnalité à la dose a été préservée.
Bulgarian: След многократно приложение на лезинурад веднъж дневно, липсват данни за зависими от времето промени във фармакокинетичните свойства и пропорционалността на дозата се запазва.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Duzallo по време на бременност.
French: Les patients doivent être informés que le non-respect de ces instructions peut accroître le risque d'événements rénaux (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако не спазват тези указания, може да се увеличи рискът от бъбречни събития (вж. точка 4.4).
French: Rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - atteinte du foie (hépatite).
Bulgarian: Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души - нарушение на черния дроб (хепатит).