FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και ζεστό νερό.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Greek: Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 10,5 φορές της προβλεπόμενης δόσης.
Slovak: Hlásili sa dávky až do 10,5-násobku určenej dávky.
Greek: Οι μηχανισμοί που εμπλέκονται στην κάθαρση των ιντερφερονών στον άνθρωπο, δεν έχουν πλήρως διευκρινιστεί ακόμα.
Slovak: Mechanizmus uplatňujúci sa pri klírense interferónov u človeka zatiaľ nebol úplne objasnený.
Greek: Παροδικά εξανθήματα δεν επιβάλλουν τη διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Greek: Αν δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως, το διάλυμα μπορεί να τοποθετηθεί στο ψυγείο για 24 ώρες.
Slovak: Ak nie je možné ho použiť okamžite, roztok sa môže uchovávať v chladničke počas 24 hodín.
Greek: Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Slovak: Druhú ruku máte voľnú na pohybovanie piestom.
Greek: Οι ιντερφερόνες φτιάχνονται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός σας για να βοηθήσουν την καταπολέμηση λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών.
Slovak: Interferóny vytvára imunitný systém vášho tela na pomoc v boji proti infekciám a závažným ochoreniam.
Greek: Χορήγηση άπαξ εβδομαδιαίως (ml)
Slovak: Podať raz za týždeň (ml)
Greek: Από αυτούς, εξήντα τρεις είχαν παρατεταμένη ανταπόκριση.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri trvalú odpoveď.
Greek: Γενικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη αυτού του φαρμάκου
Slovak: Všeobecné informácie o používaní tohto lieku
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το PegIntron
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PegIntron
Greek: Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιελάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Slovak: To spôsobuje závažnú anémiu, príznaky, ktoré môžu zahŕňať nezvyčajnú únavu a nedostatok energie.
Greek: Επομένως συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων.
Slovak: Preto sa odporúča sledovanie hladín lipidov.
Greek: Επιδράσεις σε γονιμότητα δεν έχουν καθοριστεί.
Slovak: Vplyvy na fertilitu neboli stanovené.
Greek: Ζητήστε από ένα μέλος της οικογένειά σας ή από κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να είσαστε σε εγρήγορση για συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
Greek: - παίρνετε τελμπιβουδίνη.
Slovak: - užívate telbivudín.
Greek: Η δράση αυτού του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
Slovak: Účinok tohto lieku na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25° C.
Slovak: Zaistite, aby roztok mal izbovú teplotu do 25 ˚C.
Greek: ** Για ασθενείς > 120 kg, η δόση του PegIntron θα πρέπει να υπολογίζεται με βάση το ατομικό σωματικό βάρος του ασθενή.
Slovak: ** Pre pacientov > 120 kg sa dávka PegIntronu vypočíta na základe individuálnej telesnej hmotnosti pacienta.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν οφθαλμικά προβλήματα, ή σε σπάνιες περιπτώσεις απώλεια της όρασης.
Slovak: Počas liečby sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť problémy s očami alebo v zriedkavých prípadoch strata videnia.
Greek: Εάν επιδεινωθεί, ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας με ριμπαβιρίνη πρέπει να αλλαχθεί ή όχι.
Slovak: Ak sa infekcia zhorší, váš lekár rozhodne, či je potrebné zmeniť vašu liečbu ribavirínom alebo nie.
Greek: Είναι σημαντικό να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα, να ξεπλένετε το στόμα σας εάν κάνετε έμετο και να ελέγχετε τακτικά τα δόντια σας.
Slovak: Je dôležité, aby ste si dôkladne čistili zuby dvakrát denne, aby ste si vypláchli ústa, ak vraciate, a pravidelne chodili na zubné prehliadky.
Greek: Όταν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο του, κάποιες από αυτές τις ενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν και κάποιες δεν έχουν εμφανισθεί καθόλου.
Slovak: Keď sa používa tento liek samotný, niektoré z týchto účinkov sa vyskytujú s menšou pravdepodobnosťou a niektoré sa nevyskytovali vôbec.
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία συνδυασμού εάν:
Slovak: Ukončite kombinovanú liečbu, ak:
Greek: Διατηρήστε την περιοχή εργασίας σας, τα χέρια σας και τη θέση ένεσης καθαρά για να μειώσετε τον κίνδυνο μόλυνσης.
Slovak: Vašu pracovnú plochu, ruky a miesto podania injekcie udržiavajte čisté, aby ste znížili riziko vzniku infekcie.
Greek: Σε περίπτωση οποιονδήποτε αλλαγών στην όραση, πρέπει να το πείτε στον γιατρό σας και να κάνετε μια άμεση και πλήρη οφθαλμολογική εξέταση.
Slovak: V prípade akýchkoľvek zmien vo videní ich musíte oznámiť svojmu lekárovi a podstúpiť okamžité a dôkladné očné vyšetrenie.
Greek: H μείωση στο μέσο εκατοστημόριο ύψος το έτος 1 της μακροχρόνιας περιόδου παρακολούθησης ήταν περισσότερο εμφανής σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας.
Slovak: Pokles priemerného percentilu telesnej výšky v 1. roku dlhodobého sledovania bol najvýraznejší u detí v prepubertálnom veku.
Greek: Πίνακας 1 Δοσολογία για θεραπεία συνδυασμού* Σωματικό βάρος (kg)
Slovak: Tabuľka 1 - Dávkovanie pre kombinovanú liečbu* Telesná hmotnosť (kg)
Greek: Εάν η οφθαλμική σας διαταραχή γίνει περισσότερο σοβαρή ή εάν αναπτύξετε νέες οφθαλμικές διαταραχές, η θεραπεία σας θα σταματήσει.
Slovak: Ak bude vaša očná porucha závažnejšia alebo ak sa u vás vyvinú nové očné poruchy, vaša liečba sa ukončí.
Greek: Καμία παρατεταμένη ανταπόκριση
Slovak: Žiadna trvalá odpoveď
Greek: Εάν είναι πολύ κοντά στην επόμενη ένεσή σας, μη διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, αλλά συνεχίστε τη θεραπεία σας ως συνήθως.
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, nezdvojnásobujte dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v liečbe ako zvyčajne.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε την σύριγγα όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku, ako keby ste držali ceruzku.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pozorne tieto inštrukcie a nasledujte ich krok za krokom.
Greek: Σωματικό βάρος μειωμένο
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti
Greek: Ο μηχανισμός πίσω από αυτά τα συμβάματα δεν είναι γνωστός (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 4.5 της ΠΧΠ της τελμπιβουδίνης).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SmPC telbivudínu).
Greek: * Ανώτερο φυσιολογικό όριο
Slovak: Horná hranica normálu
Greek: Τα καλύτερα σημεία για ένεση είναι οι ιστοί με ένα στρώμα λίπους μεταξύ του δέρματος και του μυός.
Slovak: Najlepšie miesta na podávanie sú miesta s vrstvou tuku medzi kožou a svalom.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις οδηγίες προσεκτικά και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 3 roky.
Greek: Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Slovak: Počkajte, kým očistená plocha vyschne.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ελέγχει για σημεία και συμπτώματα αυτών των καταστάσεων.
Slovak: Váš lekár bude u vás sledovať prejavy a príznaky týchto ochorení.
Greek: Κατά τη χρήση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα για 24 ώρες στους 2°C - 8°C.
Slovak: Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas používania 24 hodín pri 2ºC - 8ºC.
Greek: Μην ξεπεράσετε τη συνιστώμενη δόση και πάρτε τη για όσο καιρό σας έχει συνταγογραφηθεί.
Slovak: Neprekračujte odporúčané dávkovanie a používajte ho tak dlho, ako vám ho predpísal.
Greek: Ασθενείς με χαμηλούς αριθμούς CD4
Slovak: Pacienti s nízkym počtom CD4
Greek: Ασθενείς που κάνουν χρήση/κατάχρηση ουσιών
Slovak: Pacienti s užívaním/zneužívaním návykových látok
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σε παιδιά ή εφήβους με ιστορικό καρδιακής νόσου.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o deťoch alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
Greek: Τραβήξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία.
Slovak: Ihlu vytiahnite a celý postup zopakujte.
Greek: Σημεία, Συμπτώματα και Θεραπεία
Slovak: Prejavy, príznaky a liečba
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να βουρτσίζουν τα δόντια τους επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχουν τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Greek: Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιηθέν υλικό θα πρέπει να απορρίπτεται.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý materiál sa má zlikvidovať.
Greek: Επιπλέον, τα παιδιά και οι έφηβοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο εάν είχαν σοβαρά νευρολογικά ή ψυχιατρικά προβλήματα, όπως σοβαρή κατάθλιψη ή σκέψεις αυτοκτονίας.
Slovak: Navyše, deti a dospievajúci nesmú používať tento liek, ak mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako je závažná depresia alebo samovražedné myšlienky.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει το αίμα σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να βεβαιωθεί ότι η θεραπεία που λαμβάνετε είναι ασφαλής και αποτελεσματική.
Slovak: Pred začiatkom liečby a počas liečby vám lekár urobí rozbor krvi na uistenie, že liečba, ktorú podstupujete, je bezpečná a účinná.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε ενήλικες περιλαμβάνουν:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa zaznamenali u dospelých zahŕňajú:
Greek: Μπορεί να ακούσετε έναν ήχο «κλικ».
Slovak: Môžete počuť zvuk „kliknutia".
Greek: Ανορεξία, μειωμένη όρεξη
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedla
Greek: Μπορεί να κριθεί αναγκαία η υποκατάσταση υγρών.
Slovak: Môže byť potrebná náhrada tekutín.
Greek: Σε αυτήν την υποομάδα, υπήρχε ένα 56 % (463/823) ποσοστό παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης.
Slovak: V tejto podskupine sa zaznamenal 56 % (463/823) podiel trvalej virologickej odpovede.
Greek: Σημείωση: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας θα παράξει έναν ήχο «κλικ» για χρονικό διάστημα έως 10 δευτερόλεπτα - ανάλογα με τη δόση σας.
Slovak: Poznámka: Naplnené pero do 10 sekúnd vydá zvuk „kliknutia" - v závislosti od vašej dávky.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αντικατάστασης της ζιδοβουδίνης σε ένα σχήμα αντιρετροϊικής θεραπείας (ART) συνδυασμού εάν αυτό έχει ήδη εφαρμοσθεί.
Slovak: Je potrebné zvážiť nahradenie zidovudínu v schéme kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (ARV), ak už je nasadená.
Greek: Περιορισμένα ιστορικά δεδομένα δείχνουν ότι θεραπεία για 48 εβδομάδες μπορεί να συσχετισθεί με ένα υψηλότερο ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης (11/11) και με έναν χαμηλότερο κίνδυνο υποτροπής (0/11 συγκριτικά με τους 7/96 κατόπιν θεραπείας 24 εβδομάδων).
Slovak: Obmedzené údaje z minulosti ukazujú, že 48-týždňová liečba môže byť spojená s vyšším podielom trvalej odpovede (11/11) a s nižším rizikom relapsu (0/11 v porovnaní so 7/96 po 24-týždňovej liečbe).
Greek: Ο μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος, αλλά θεωρείται ότι και τα δύο φάρμακα έχουν δράσεις καταστολής του μυελού των οστών.
Slovak: Mechanizmus účinku nie je známy, ale predpokladá sa, že obe liečivá majú utlmujúce účinky na kostnú dreň.
Greek: Ιδεασμός αυτοκτονίας
Slovak: Samovražedné myšlienky
Greek: Αναφορικά με τη δραστικότητα, περίπου το ένα τρίτο των παρατεταμένα ανταποκριθέντων έδειξε βελτίωση και κανείς δεν έδειξε επιδείνωση.
Slovak: Čo sa týka aktivity ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho pacienta sa nepozorovalo zhoršenie.
Greek: Νευροπάθεια, περιφερική νευροπάθεια
Slovak: Neuropatia, periférna neuropatia
Greek: Αυτό μπορεί να απαιτεί συνδυασμούς διάφορων περιεκτικοτήτων και όγκων των δόσεων PegIntron.
Slovak: Môže to vyžadovať kombinácie rôznych síl dávok a objemov PegIntronu.
Greek: Στο τέλος των 5 ετών, το 85 % (80/94) όλων των ενταγμένων ατόμων και το 86 % (54/63) των ατόμων με παρατεταμένη ανταπόκριση ολοκλήρωσε τη μελέτη.
Slovak: Na konci 5. roku ukončilo štúdiu 85 % (80/94) všetkých zaradených pacientov a 86 % (54/63) pacientov s trvalou odpoveďou.
Greek: Το PegIntron είναι πιθανό να προκαλεί επίσης αυτή την επίδραση.
Slovak: PegIntron pravdepodobne tiež spôsobuje tento účinok.
Greek: Ενώ αυτού του τύπου οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς αναστρέψιμες σε μερικούς ασθενείς, για την πλήρη υποχώρησή τους απαιτήθηκαν μέχρι τρεις εβδομάδες.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich úplné vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Greek: Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si dávku.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν κυρίως ήπιες προς μέτριες σε σοβαρότητα και ήταν διαχειρίσιμες χωρίς την ανάγκη για μεταβολή των δόσεων ή τερματισμό της θεραπείας.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli väčšinou mierne až stredne závažné a boli kontrolovateľné bez potreby upravenia dávok alebo prerušenia liečby.
Greek: Καθώς η συμμόρφωση μπορεί να είναι σημαντική για την έκβαση της θεραπείας, η δόση του PegIntron και της ριμπαβιρίνης πρέπει να τηρείται όσο το δυνατόν πλησιέστερα στη συνιστώμενη καθιερωμένη δόση.
Slovak: Keďže dodržiavanie liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka PegIntronu a ribavirínu sa má čo najviac približovať odporúčanej štandardnej dávke.
Greek: Η μείωση στον αριθμό των CD4+ κυττάρων ήταν αναστρέψιμη μετά από μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Pokles počtu CD4+ buniek bol reverzibilný po znížení dávky alebo ukončení liečby.
Greek: Συνεπώς η χρήση της ζιδοβουδίνης με θεραπεία συνδυασμού αυτού του φαρμάκου και ριμπαβιρίνης δεν συνιστάται.
Slovak: Preto sa používanie zidovudínu s kombinovanou liečbou týmto liekom a ribavirínom neodporúča.
Greek: Η ριμπαβιρίνη προκαλεί σοβαρές συγγενείς διαμαρτίες όταν χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνεπώς η θεραπεία με ριμπαβιρίνη αντενδείκνυται σε γυναίκες που είναι έγκυες.
Slovak: Ribavirín spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas gravidity, preto je liečba ribavirínom kontraindikovaná u žien, ktoré sú tehotné.
Greek: Αυτό το φάρμακο προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Slovak: Tento liek je určený na podkožné použitie.
Greek: Η μέση μοριακή μάζα του μορίου είναι περίπου 31.300 daltons, εκ της οποίας το πρωτεϊνικό τμήμα αποτελεί περίπου 19.300.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 31 300 daltonov, z čoho podiel bielkoviny tvorí približne 19 300.
Greek: Μην κατευθύνετε τη ροή κατευθείαν στο λευκό συμπαγές σώμα ή στην σκόνη, ή να ενέσετε το υγρό γρήγορα, διότι αυτό προκαλεί μεγαλύτερο αριθμό φυσαλίδων αέρα.
Slovak: Nesmerujte prúd priamo na bielu pevnú hmotu alebo prášok ani tekutinu nevstrekujte rýchlo, pretože to spôsobuje tvorbu väčšieho množstva bublín.
Greek: Μπορεί να αναπτύξετε ξηροστομία ή έμετο, όπου και τα δύο μπορεί να βλάψουν τα δόντια σας.
Slovak: Môže sa u vás objaviť sucho v ústach alebo vracanie, obe môžu poškodiť vaše zuby.
Greek: Αυτή η πτώση ήταν σημαντική μεταξύ των ανταποκριθέντων (-0,3 για τη Metavir και -1,2 για το Ishak) και σταθερή (-0,1 για τη Metavir και -0,2 για το Ishak) μεταξύ των μη ανταποκριθέντων.
Slovak: Tento pokles bol signifikantný u odpovedajúcich pacientov (-0,3 pre Metavir a -1,2 pre Ishak) a stabilný (-0,1 pre Metavir a -0,2 pre Ishak) u pacientov bez odpovede.
Greek: 3 στο 4% (8/194) των ασθενών και μείωση στα αιμοπετάλια κάτω από 50.000/mm
Slovak: % (8/194) pacientov a pokles trombocytov pod 50 000/mm
Greek: 24 επιθέματα καθαρισμού.
Slovak: 24 čistiacich tampónov.
Greek: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004;
Slovak: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Greek: Εργαστηριακές αξιολογήσεις πρέπει να διεξάγονται στις εβδομάδες 2 και 4 της θεραπείας, και κατόπιν περιοδικά όπως ενδείκνυται κλινικά.
Slovak: Laboratórne hodnotenia sa musia urobiť po 2 a 4 týždňoch liečby a potom pravidelne podľa klinickej potreby.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος απεκκρίνονται στο γάλα πειραματόζωων ή στο ανθρώπινο γάλα (βλ. παράγραφο 4.6 για σχετικά δεδομένα από τον άνθρωπο σε κύηση και γαλουχία).
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohto lieku vylučujú v experimente do mlieka zvierat alebo do materského mlieka u ľudí (pozri časť 4.6 pre príslušné informácie pre ľudí o gravidite a dojčení).
Greek: Εάν έχετε κάποια ιατρική κατάσταση που μπορεί να οδηγήσει μελλοντικά σε οφθαλμικά προβλήματα (π.χ. διαβήτη ή υψηλή αρτηριακή πίεση), θα πρέπει να πραγματοποιείτε τακτικές οφθαλμικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Ak máte ochorenie, ktoré môže viesť k očným problémom v budúcnosti (napr. cukrovka alebo vysoký krvný tlak), máte počas liečby podstúpiť pravidelné očné vyšetrenia.
Greek: Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για συνεχιζόμενη παρατεταμένη ανταπόκριση πάνω από 5 χρόνια για όλους τους ασθενείς είναι 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad trvalej odpovede počas 5 rokov je pre všetkých pacientov 99 % (95 % CI: 98-100
Greek: Ενήλικες - Χορηγούμενη δόση
Slovak: Dospelí - dávka, ktorá sa má podávať
Greek: Ο ενταγμένος πληθυσμός αποτελούνταν κυρίως από παιδιά με ήπια προς μέτρια ηπατίτιδα C.
Slovak: Zaradená populácia pozostávala najmä z detí s miernou až stredne závažnou hepatitídou C.
Greek: Εάν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί εσάς ή το παιδί που φροντίζετε πιο προσεκτικά για μείωση στον αριθμό ερυθροκυττάρων.
Slovak: Ak sa tento liek používa v kombinácii s ribavirínom, váš lekár vás alebo dieťa, o ktoré sa staráte, má starostlivo sledovať pre zníženie počtu červených krviniek.
Greek: Η έξαρση της αναιμίας που οφείλεται στη ριμπαβιρίνη έχει αναφερθεί όταν η ζιδοβουδίνη είναι μέρος του σχήματος που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV παρόλο που ο ακριβής μηχανισμός μένει να αποσαφηνισθεί.
Slovak: Hlásila sa exacerbácia anémie spôsobená ribavirínom, ak bol zidovudín súčasťou použitej schémy na liečbu HIV, hoci presný mechanizmus zostáva neobjasnený.
Greek: Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που αναφέρθηκαν στη μελέτη ήταν ήπιες ή μέτριες σε σοβαρότητα.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií hlásených v štúdii bola mierna alebo stredne závažná.
Greek: Εάν η σύντροφός σας δεν είναι έγκυος αλλά είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να ελέγχεται για εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Slovak: Ak vaša partnerka nie je tehotná, ale je v plodnom veku, musí si robiť tehotenský test každý mesiac v priebehu vašej liečby a počas ďalších 7 mesiacov po jej ukončení.
Greek: Μειώστε μόνο τη δόση PegIntron (βλ. σημείωση 2) εάν:
Slovak: Znížte len dávku PegIntronu (pozri poznámku 2), ak:
Greek: Μελέτες με άλλες ιντερφερόνες έχουν δείξει ειδικότητα κατά είδος.
Slovak: Štúdie s inými interferónmi dokázali druhovú špecifickosť.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί απόρριψη ηπατικού μοσχεύματος.
Slovak: Hlásené bolo aj odmietnutie štepu pečene.
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στο να αναπτύσσουν κατάθλιψη κατά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο και ριμπαβιρίνη.
Slovak: Deti a dospievajúci sú počas liečby týmto liekom a ribavirínom obzvlášť náchylní na rozvoj depresie.
Greek: Και στις τρεις θεραπευτικές ομάδες, οι δείκτες παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης ήταν παρόμοιοι.
Slovak: Vo všetkých troch liečebných skupinách mala trvalá virologická odpoveď podobné hodnoty.
Greek: Cmax (90% CI)
Slovak: Cmax (90%
Greek: o Με ζιδοβουδίνη ή σταβουδίνη, δεν είναι σίγουρο εάν η ριμπαβιρίνη θα αλλάξει τον τρόπο που δρουν αυτά τα φάρμακα.
Slovak: o Zidovudín alebo stavudín - nie je isté, či ribavirín neovplyvní spôsob, akým tieto lieky účinkujú.
Greek: Στη Μελέτη 1 (βλ. παράγραφο 5.1), παρατηρήθηκε μείωση στα επίπεδα του απόλυτου αριθμού ουδετεροφίλων κάτω από 500 κύτταρα/mm
Slovak: V Štúdii 1 (pozri časť 5.1) sa pokles absolútneho počtu neutrofilov pod 500 buniek/mm
Greek: Απαιτείται επομένως προσοχή στη θεραπεία των ασθενών με χαμηλούς αριθμούς CD4.
Slovak: Z tohto dôvodu je pri liečbe pacientov s nízkym počtom CD4 potrebná zvýšená opatrnosť.
Greek: Ωστόσο, εάν το HCV-RNA είναι ακόμα ανιχνεύσιμο την εβδομάδα θεραπείας 24, θα πρέπει να εξετάζεται ο τερματισμός της θεραπείας.
Slovak: Ak je však HCV-RNA v 24. týždni liečby stále detegovateľná, má sa zvážiť vysadenie liečby.
Greek: Ορισμένοι άνθρωποι παθαίνουν κατάθλιψη όταν λαμβάνουν αυτό το φάρμακο μόνο ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, και σε μερικές περιπτώσεις άτομα είχαν σκέψεις απειλητικές για τη ζωή άλλων, τάσεις αυτοκτονίας ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων).
Slovak: Niektorí ľudia sa stanú deprimovaní, keď používajú tento liek samotný alebo sa liečia kombináciou s ribavirínom a v niekoľkých prípadoch mali ľudia myšlienky o tom, že ohrozia život druhých, samovražedné myšlienky alebo sa správali agresívne (niekedy namierené proti druhým).
Greek: Η θεραπεία με PegIntron σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη συσχετίσθηκε με μειώσεις στον απόλυτο αριθμό των CD4+ κυττάρων μέσα στις πρώτες 4 εβδομάδες χωρίς μείωση στην εκατοστιαία αναλογία των CD4+ κυττάρων.
Slovak: Liečba PegIntronom v kombinácii s ribavirínom bola spojená so znížením absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Greek: Σε περίπτωση που αναπτυχθεί τέτοια αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PegIntron, διακόψτε τη θεραπεία και αρχίστε την κατάλληλη ιατρική θεραπεία αμέσως.
Slovak: Ak sa takáto reakcia rozvinie počas liečby PegIntronom, prerušte liečbu a okamžite začnite vhodnú liečebnú terapiu.
Greek: Ένα σύνολο 107 ασθενών έλαβαν θεραπεία εκ των οποίων 52 % ήταν θήλεις, 89 % Καυκάσιοι, 67 % με Γονότυπο 1 του HCV και 63 % ηλικίας < 12 ετών.
Slovak: Z celkového počtu 107 pacientov, ktorí podstúpili liečbu, bolo 52 % ženského pohlavia, 89 % belochov, 67 % s HCV genotypom 1 a 63 % mladších ako 12 rokov.
Greek: Ωστόσο, αυτό δεν αποκλείει την εμφάνιση ηπατικών επεισοδίων σε ασθενείς με κίρρωση (συμπεριλαμβανομένου ηπατοκαρκινώματος).
Slovak: Toto však nevylučuje objavenie sa hepatálnych príhod u pacientov s cirhózou (vrátane karcinómu pečene).
Greek: Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 0,99 l/kg.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem je 0,99 l/kg.
Greek: Εάν έχετε κάποια ιατρική κατάσταση που καθιστά τη χρήση της ριμπαβιρίνης επικίνδυνη ή εάν ήδη είχατε κάποιο πρόβλημα λαμβάνοντάς τη, ο γιατρός σας πιθανόν θα συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο μόνο του.
Slovak: Ak máte ochorenie, kvôli ktorému je používanie ribavirínu pre vás nebezpečné alebo ak ste už mali problém s jeho užívaním, váš lekár vám pravdepodobne predpíše tento liek samotný.
Greek: Τι είναι το PegIntron και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je PegIntron a na čo sa používa
Greek: 327 ασθενείς ολοκλήρωσαν τουλάχιστον 5 χρόνια μακροχρόνιας παρακολούθησης και μόνο 3 από τους 366 παρατεταμένως ανταποκριθέντες υποτροπίασαν κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Slovak: 327 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou došlo počas štúdie k relapsu.
Greek: Αριθμός καψακίων (200 mg)
Slovak: Počet kapsúl (200 mg)
Greek: Ωστόσο, μια συνολική διάρκεια θεραπείας 24 εβδομάδων μπορεί να συσχετισθεί με υψηλότερο κίνδυνο υποτροπής απ' ότι μια διάρκεια θεραπείας 48 εβδομάδων (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovak: Celková dĺžka liečby 24 týždňov však môže byť spojená s vyšším rizikom relapsu ako 48 týždňov trvajúca liečba (pozri časť 5.1).
Greek: Καμία ανταπόκριση την εβδομάδα θεραπείας
Slovak: Žiadna odpoveď v týždni liečby
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε νεαρά ζώα για να εξετασθεί η επίδραση της θεραπείας με PegIntron στην ανάπτυξη, εξέλιξη, σεξουαλική ωρίμανση και συμπεριφορά.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na nedospelých zvieratách, aby sa zistili účinky liečby PegIntronom na rast, vývin, pohlavné dozrievanie a správanie.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, Ιντερφερόνες, κωδικός ΑΤC: L03AB10.
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03AB10.
Greek: Ο σκοπός της μελέτης ήταν να αξιολογηθεί η διατηρησιμότητα της παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης (SVR) και να εκτιμηθεί η επίπτωση της συνεχιζόμενης ιολογικής αρνητικότητας στην κλινική έκβαση.
Slovak: Cieľom štúdie bolo hodnotenie stálosti trvalej virologickej odpovede (SVR) a stanovenie vplyvu pokračujúcej vírusovej negativity na klinické výsledky.
Greek: Αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT)
Slovak: Alanínaminotransferáza (ALT)
Greek: Πληθυσμός Μελέτης
Slovak: Populácia štúdie