FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Bulgarian: Това ще спомогнe за опазване на околната среда.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Bulgarian: Специфични групи пациенти
Slovenian: • če ste odprli injekcijsko brizgo in je niste takoj uporabili.
Bulgarian: ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.
Slovenian: CYP2D6, CYP2E1 ali CYP3A4).
Bulgarian: CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4).
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja v tej študiji je bila 3,5 dneva.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Slovenian: • če imate tveganje za pojav nenadzorovane krvavitve, vključno z:
Bulgarian: ако сте с повишен риск от неконтролирано кървене (кръвоизлив), включващо:
Slovenian: • Zdravila Arixtra ni treba shranjevati v hladilniku.
Bulgarian: Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник.
Slovenian: Vendar je peroralna absorpcija pri dojenčku le malo verjetna.
Bulgarian: Въпреки това, пероралната резорбция при деца е малко вероятна.
Slovenian: Zdravilo si morate injicirati vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: Трябва да правите инжекцията приблизително по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Iz škatle vzemite injekcijsko brizgo in preverite:
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия и проверете дали:
Slovenian: Zaključki glede klinične učinkovitosti v tej nekontrolirani študiji niso mogoči.
Bulgarian: Не може да се направи заключение за клиничната ефикасност от това неконтролирано изпитване.
Slovenian: Izberite mesto na spodnjem predelu trebuha, vsaj 5 cm od popka (slika A).
Bulgarian: Изберете място в долната част на корема, на разстояние най-малко 5 сm от пъпа (фигура А).
Slovenian: Če zdravilo aplicirate preko minibaga, mora infuzija trajati od 1 do 2 minuti.
Bulgarian: Ако лекарството се прилага чрез минисак, инфузията трябва да продължи 1 до 2 минути.
Slovenian: Povprečno trajanje uporabe v kliničnih preskušanjih je bilo 7 dni, klinične izkušnje z zdravljenjem, ki bi trajalo dlje kot 10 dni, so omejene.
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Slovenian: Volumen porazdelitve fondaparinuksa je majhen (7-11 litrov).
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Slovenian: 10 mg enkrat na dan.
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно.
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati vsaj 5 dni in dokler se ne vzpostavi primerna peroralna antikoagulacija (internacionalno normalizirano razmerje 2 do 3).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 5 дни и до установяване на адекватна перорална антикоагулация (международно нормализирано съотношение 2 до 3).
Slovenian: Večina bolnikov je bila hispanskega porekla (67 %) in 58 % je bilo moških.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с латино-американски произход (67%) и 58% са били от мъжки пол.
Slovenian: • Odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite.
Bulgarian: Приложете дозата веднага след като си спомните.
Slovenian: Korist fondaparinuksa pri zmanjšanju umrljivosti se je ohranila do konca spremljanja na 180. dan.
Bulgarian: Предимството в групата на фондапаринукс по отношение на смъртността се е запазило до края на проследяването в Ден 180.
Slovenian: Za dodatna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom ter odstranjevanje glejte poglavje 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания за употреба и изхвърляне вижте точка 6.6.
Slovenian: Zdravilo Arixtra se uporablja za:
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Slovenian: Injekcijske brizge so napolnjene z natančnim odmerkom, ki ga potrebujete.
Bulgarian: Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете.
Slovenian: • Prisotnost majhnega zračnega mehurčka v injekcijski brizgi je normalna.
Bulgarian: Наличието на малки въздушни мехурчета в спринцовката е нормално.
Slovenian: Subkutano injekcijo se daje na enak način kot s klasično injekcijsko brizgo.
Bulgarian: Подкожната инжекция се прилага по същия начин, както с класическата спринцовка.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah faze II in III so proučevali več kot 4.874 bolnikov.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания фаза ІІ и ІІІ са включени над 4 874 пациенти.
Slovenian: Po subkutani uporabi se fondaparinuks popolno in hitro absorbira (absolutna biološka uporabnost 100 %).
Bulgarian: След подкожно прилагане фондапаринукс се абсорбира изцяло и бързо (абсолютна бионаличност 100%).
Slovenian: Med znaki so:
Bulgarian: Признаците включват:
Slovenian: Razmerje obetov1 (95 % IZ)
Bulgarian: Odds Ratio1 (95%CI)
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Slovenian: Fondaparinuks in vitro ne zavira CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Bulgarian: Фондапаринукс не инхибира in vitro CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) je približno 17 ur pri zdravih mladih osebah in približno 21 ur pri zdravih starejših osebah.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) е около 17 часа при здрави, млади лица и около 21 часа при здрави лица в напреднала възраст.
Slovenian: Alergija na lateks
Bulgarian: Алергия към латекс
Slovenian: Pri dveh bolnikih so poročali o krvavitvi med študijo.
Bulgarian: Съобщено е за кървене по време на изпитването при двама пациенти
Slovenian: • če ste v raztopini opazili kakršnekoli delce ali spremembo barve;
Bulgarian: ако забележите наличието на някакви частици в разтвора или промяна на цвета на разтвора
Slovenian: Očiščeno kožo nežno stisnite, da nastane kožna guba.
Bulgarian: Леко притиснете почистената кожа, за да се образува кожна гънка.
Slovenian: Ta navodila veljajo za obe vrsti injekcijskih brizg (s samodejnim in ročnim sistemom za zaščito igle).
Bulgarian: Тези указания са за двата вида спринцовки (с автоматична и ръчна система за безопасност).
Slovenian: Odstranite ščitnik igle tako, da ga najprej zavrtite (slika B1), nato pa potegnite naravnost stran od telesa injekcijske brizge (slika B2).
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, като първо го завъртите (фигура Б1) и после го издърпате в права линия от тялото на спринцовката (фигура Б2).
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati vsaj 30 dni in do največ 45 dni pri bolnikih z velikim tveganjem trombemboličnih zapletov (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 30 дни и до максимум 45 дни при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovenian: Nevarnost krvavitve narašča z naraščajočo ledvično okvaro.
Bulgarian: Рискът от кървене се увеличава с увеличаване на бъбречното увреждане.
Slovenian: Po injiciranju injekcijsko brizgo z eno roko primite za varnostni tulec, z drugo roko pa primite za držalo za prste in močno povlecite nazaj.
Bulgarian: След инжектиране задръжте спринцовката с една ръка, като я хванете за обезопасителния цилиндър, използвайте другата ръка за да държите на мястото за хващане и силно издърпайте назад.
Slovenian: Kaj je zdravilo Arixtra in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Arixtra и за какво се използва
Slovenian: Zdravilo Arixtra se ne sme predpisati nosečnicam, razen če je to nujno potrebno.
Bulgarian: Arixtra не трябва да се предписва на бременни жени, освен ако е особено необходимо.
Slovenian: V tem primeru mora zdravnik dati natančna navodila za samoinjiciranje.
Bulgarian: Лекарите трябва да предоставят ясни инструкции за самостоятелно инжектиране.
Slovenian: Če se fondaparinuks doda v minibag z 0,9 % fiziološko raztopino, je najbolje, da se ga infundira takoj, vendar pa se ga pri sobni temperaturi lahko shranjuje do 24 ur.
Bulgarian: Ако фондапаринукс натрий се добави към минисак с 0,9% физиологичен разтвор е най-добре инфузията да се направи незабавно, но разтворът може да бъде съхраняван при стайна температура до 24 часа.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovenian: Kjer se navodila za uporabo injekcijske brizge razlikujejo, je to jasno navedeno.
Bulgarian: Когато указанията за дадена спринцовка са различни, това е посочено ясно.
Slovenian: Pri zdravljenju nekaterih oblik srčnega infarkta vam lahko zdravstveno osebje prvi odmerek zdravila aplicira v žilo (intravensko).
Bulgarian: За лечение на някои видове сърдечен инфаркт, медицински специалист може да Ви приложи първата доза във вена (интравенозно).
Slovenian: Fondaparinuks se pri podganah izloča v mleko, ni pa znano, ali se izloča tudi pri človeku.
Bulgarian: Фондапаринукс се екскретира в кърмата на плъхове, но не е известно дали се екскретира в човешката кърма.
Slovenian: Zato koncentracijo fondaparinuksa izražamo v miligramih (mg).
Bulgarian: В резултат концентрацията на фондапаринукс се изразява в милиграми (mg).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Arixtra:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Arixtra:
Slovenian: Klinični podatki o izpostavljenosti med nosečnostjo niso na voljo.
Bulgarian: Няма налични клинични данни за приложение по време на бременност.
Slovenian: Vendar raziskave z zdravimi osebami v Aziji (Japonci) niso razkrile drugačnega farmakokinetičnega profila, kot ga imajo zdravi Kavkazijci.
Bulgarian: Въпреки това, изпитвания, проведени при здрави лица от азиатски произход (японци), не са показали различен фармакокинетичен профил в сравнение със здрави лица от кавказки произход.
Slovenian: • Ne injicirajte zdravila Arixtra v mišico.
Bulgarian: Не инжектирайте Arixtra в мускул.
Slovenian: Trajanje zdravljenja ne sme preseči trajanja, ovrednotenega med kliničnim preskušanjem (povprečno 7 dni) (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Bulgarian: Продължителността на лечение не трябва да превишава оценената по време на клинично проучване (средно 7 дни) (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Slovenian: Večina bolnikov (88 %) je dosegla ciljno koncentracijo fondaparinuksa po 4 urah že po prvem odmerku fondaparinuksa.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите (88%) са достигнали таргетните концентрации на фондапаринукс на четвъртия час след приложение на първата доза фондапаринукс.
Slovenian: Tveganje za te redke dogodke je lahko večje pri pooperativni uporabi stalnih epiduralnih katetrov ali sočasni uporabi drugih zdravil, ki vplivajo na hemostazo.
Bulgarian: Рискът от развитие на тези редки нежелани реакции може да е по-висок при постоперативно приложение на вътрешни епидурални катетри или едновременно приложение с други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата.
Slovenian: Fondaparinuks se izloča preko ledvic, 64 - 77 % v nespremenjeni obliki.
Bulgarian: Фондапаринукс се екскретира в 64-77 % от бъбреците под формата на непроменено вещество.
Slovenian: Popustite bat in igla se bo samodejno odstranila iz kože ter se umaknila v zaščitni tulec, kjer bo trajno zaprta (slika F).
Bulgarian: Отпуснете буталото и иглата ще се отдръпне автоматично от кожата и ще се прибере в обезопасителния цилиндър, където ще се блокира трайно (фигура Е).
Slovenian: Na voljo sta dve vrsti injekcijskih brizg:
Bulgarian: Има два вида спринцовки:
Slovenian: Fondaparinuks je namenjen samo za subkutano uporabo.
Bulgarian: Фондапаринукс е предназначен само за подкожно приложение.
Slovenian: Raziskave na živalih niso pokazale vpliva na plodnost.
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват ефект върху фертилитета.
Slovenian: • če imate bakterijsko okužbo srca,
Bulgarian: ако имате бактериална инфекция на сърцето
Slovenian: Zdravila Arixtra ne prenehajte uporabljati brez zdravnikovega nasveta
Bulgarian: Не спирайте да прилагате Arixtra без съвет
Slovenian: Neželeni učinki pri internističnih bolnikih
Bulgarian: Нежелани реакции при нехирургични пациенти
Slovenian: • anemija (zmanjšanje števila rdečih krvnih celic).
Bulgarian: анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Arixtra
Bulgarian: Други лекарства и Arixtra
Slovenian: • kolaps.
Bulgarian: • колапс.
Slovenian: Če je sočasna uporaba nujna, je potreben skrben nadzor.
Bulgarian: При необходимост от едновременно приложение е необходимо строго наблюдение.
Slovenian: Čeprav ni v celoti ovrednotena, ni dokazov za presnovo fondaparinuksa in zlasti ne za tvorbo aktivnih metabolitov.
Bulgarian: Въпреки че няма цялостна оценка, няма данни за метаболизиране на фондапаринукс и поспециално няма данни за образуване на активни метаболити.
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev klorid, vodo za injekcije, klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid.
Bulgarian: Съдържа също: натриев хлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина, натриев хидроксид.
Slovenian: Iglo je treba uvesti po celi dolžini navpično v kožno gubo, ki se jo drži s palcem in kazalcem; kožno gubo se mora držati ves čas injiciranja.
Bulgarian: Цялата игла трябва да бъде забита перпендикулярно в кожна гънка, захваната с палеца и показалеца; кожната гънка трябва да се придържа по време на инжектирането.
Slovenian: • omedlevica ali omotica, nizek krvni tlak;
Bulgarian: припадъци или световъртеж, ниско кръвно налягане
Slovenian: Diagnozo so potrdili z objektivnimi preiskavami (slikanje pljuč, pljučna angiografija ali spiralno slikanje CT).
Bulgarian: Диагнозата е потвърдена чрез обективни методи на изследване (компютърна томография на бял дроб, белодробна ангиография или спирално КТ скениране).
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Slika B1
Bulgarian: Фигура Б1
Slovenian: Injekcije se ne sme dati, če ni bila dosežena hemostaza (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Инжекцията не трябва да се прави, при положение че не е установено наличието на хемостаза (вж. точка 4.4).
Slovenian: Presoditi moramo o primerni terapiji, kot je kirurška hemostaza, nadomeščanje krvi, transfuzija sveže plazme in plazmafereza.
Bulgarian: Трябва да се обмисли започване на подходящо лечение като хирургична хемостаза, кръвопреливане, преливане на прясна плазма, плазмафереза.
Slovenian: Razlika v smrtnosti je bila statistično pomembna v skupini 1 (primerjava s placebom), ne pa tudi v skupini 2 (primerjava z UHF).
Bulgarian: Разликата в смъртността е била статистически значима в подгрупи 1 (сравнявани с плацебо), но не и в подгрупи 2 (сравнявани с нефракциониран хепарин).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali bi lahko začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Slovenian: Nevtralizacija faktorja Xa prekine kaskado strjevanja krvi in zavre tako tvorbo trombina kot razvoj trombusa.
Bulgarian: Неутрализирането на фактор Xa прекъсва коагулационната каскада и инхибира както образуването на тромбин, така и развитието на тромб.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 67 let, približno 60 % bolnikov je bilo starih najmanj 65 let.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 67 години и около 60% са били най-малко на 65 годишна възраст.
Slovenian: Zdravljenje s fondaparinuksom je v povprečju trajalo 6,2 dni.
Bulgarian: Средната продължителност на лечение с фондапаринукс е била 6,2 дни.
Slovenian: 69 % bolnikov je bilo operiranih zaradi tumorja.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите са били подложени на операция за карцином.
Slovenian: Po injiciranju morate intravensko linijo dobro sprati s fiziološko raztopino, da boste zanesljivo aplicirali celotno količino zdravila.
Bulgarian: След инжектирането системата трябва да се промие добре с физиологичен разтвор, за да се осигури приложение на цялото количество от лекарствения продукт.
Slovenian: Tako kot velja za druga antikoagulantna sredstva, je treba fondaparinuks previdno uporabljati pri bolnikih, ki so pred nedavnim (< 3 dni) imeli operacijo, to pa šele po tistem, ko vzpostavimo kirurško hemostazo.
Bulgarian: Както при другите антикоагуланти, фондапаринукс трябва да се прилага с внимание при пациенти, които скоро са претърпели операция (<3 дни) и само след като е извършена хирургична хемостаза.
Slovenian: Zdravili so vsega skupaj 2.184 bolnikov; bolnike iz obeh skupin so zdravili vsaj po 5 dni in do 22 dni dolgo (povprečno po 7 dni).
Bulgarian: Лекувани са общо 2 184 пациенти; за двете групи пациентите са лекувани за най-малко 5 дни и до 22 дни (средно 7 дни).
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Arixtra ali pa zdravilo Arixtra vpliva na delovanje drugih zdravil.
Bulgarian: Някои от другите лекарства могат да повлияят начина на действие на Arixtra или Arixtra да им повлияе.
Slovenian: V drugih preskušanjih ali v postmarketinškem obdobju so poročali o redkih primerih intrakranialne/intracerebralne in retroperitonealne krvavitve.
Bulgarian: В други изпитвания и по време на постмаркетинговото наблюдение са докладвани и редки случаи на вътречерепно/вътремозъчно или ретроперитонеално кървене.
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, se odmerek lahko zmanjša na 1,5 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Ако страдате от заболяване на бъбреците, дозата може да бъде намалена до 1,5 mg веднъж дневно.
Slovenian: Preveliko odmerjanje, ki je povezano z zapleti krvavenja, zahteva prekinitev zdravljenja in ugotavljanje osnovnega vzroka.
Bulgarian: При предозиране, усложнено с кървене, лечението трябва да се прекъсне и да се потърси първичната причина.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja z drugimi antikoagulanti
Bulgarian: Последващо лечение с друг антикоагулант
Slovenian: Polovična vrednost povprečne vrednosti Cmax v plazmi je dosežena v 25 minutah po odmerjanju.
Bulgarian: Плазмените концентрации на половината от стойностите за средна Cmax се достигат за 25 минути след прилагане на дозата.
Slovenian: Štirim (0,3 %) nerandomiziranim bolnikom se je pojavil tromb v diagnostičnem katetru med koronarno angiografijo.
Bulgarian: При четири (0.3%) нерандомизирани пациенти се е образувал тромб в диагностичния катетър по време на коронарна ангиография.
Slovenian: V zbirni analizi teh preskušanj je bila priporočena shema odmerjanja fondaparinuksa v primerjavi z enoksaparinom povezana s pomembnim zmanjšanjem (54 % [95 % IZ, 44 %; 63 %]) deleža VTE proučevano do 11 dni po operaciji, neodvisno od vrste izvedene operacije.
Bulgarian: При обобщен анализ на тези изпитвания препоръчваният режим на дозиране на фондапаринукс спрямо еноксапарин е свързан със значително понижаване (54% [95% CI, 44 %; 63%]) честотата на венозна тромбоемболия, оценявана до 11-тия ден след операцията, независимо от типа на операцията.
Slovenian: Fondaparinuks se injicira globoko pod kožo, medtem ko bolnik leži.
Bulgarian: Фондапаринукс се прилага чрез дълбока подкожна инжекция, докато пациентът е в легнало положение.
Slovenian: Fondaparinuks ne deaktivira trombina (aktivirani faktor II) in nima učinka na trombocite.
Bulgarian: Фондапаринукс не инактивира тромбина (активиран фактор II) и не оказва ефект върху тромбоцитите.
Slovenian: V večjih odmerkih se lahko pojavijo zmerne spremembe aPTT.
Bulgarian: В по-високи дози, могат да настъпят умерени промени в aPTT.
Slovenian: • bolečina;
Bulgarian: • болка
Slovenian: Večje krvavitve so ugotovili v vsaki skupini pri 1 bolniku (0,2 %).
Bulgarian: Сериозно кървене е наблюдавано при 1 пациент от всяка група (0,2%).
Slovenian: • bolečine v nogah ali trebuhu;
Bulgarian: • болки в краката или коремна болка
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna tekočina.
Bulgarian: Разтворът е прозрачна и безцветна течност.
Slovenian: Zdravnik mora zato presoditi, če korist zdravljenja upravičuje morebitno tveganje (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Bulgarian: По тази причина лекарят трябва да определи дали ползата от лечението превишава риска (вж. точки 4.2 и 4.3).
Slovenian: • Bolniki, ki morajo na operacijo ali drug invaziven poseg
Bulgarian: Пациенти с предстояща операция или други инвазивни процедури
Slovenian: Začetni odmerek se mora dati 6 ur po zaključku operacije pod pogojem, da je dosežena hemostaza.
Bulgarian: Началната доза трябва да се приложи 6 часа след края на операцията при установено наличие на хемостаза.
Slovenian: Če je potrebno nadaljevanje zdravljenja z antagonistom vitamina K, moramo zdravljenje s fondaparinuksom nadaljevati, dokler ni dosežena ciljna vrednost INR.
Bulgarian: При необходимост от последващо лечение с антагонист на витамин К, лечението с фондапаринукс трябва да се продължи до достигане на определените стойности на INR.
Slovenian: • Ne dotikajte se igle in pazite, da se igla pred injiciranjem ne dotakne nobene površine.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да е в контакт с каквато и да е повърхност преди инжектиране.
Slovenian: Starejši bolniki
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст
Slovenian: • bolečina in oteklina na mestu injiciranja;
Bulgarian: болка и подуване на мястото на инжектиране
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerka 1,5 mg nista raziskani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на 1,5 mg не са проучвани.
Slovenian: Ščitnik igle zavrzite.
Bulgarian: Изхвърлете предпазителя на иглата.
Slovenian: Spinalna / Epiduralna anestezija
Bulgarian: Спинална /Епидурална анестезия
Slovenian: Učinkovitost se je ohranila do 77. dneva in je bila konsistentna po vseh vnaprej opredeljenih podskupinah, vključno z bolniki, ki so imeli varikozne vene, in bolniki s povrhnjo vensko trombozo nižje od kolena.
Bulgarian: Ефикасността се запазва до Ден 77 и е консистентна във всички предварително определени подгрупи, включително при пациенти с варикозни вени и при пациенти с повърхностна венозна тромбоза, локализирана под коляното.
Slovenian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francija
Bulgarian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Франция.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili zapleti s krvavitvami (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции са били кръвоизливите (вж. точка 4.4).
Slovenian: 84 % s trombolitikom zdravljenjih bolnikov se je zdravilo s fibrinsko nespecifičnim zdravilom (predvsem streptokinazo).
Bulgarian: От пациентите, лекувани с тромболитик, 84% са лекувани с нефибриново специфично средство (главно стрептокиназа).
Slovenian: Večji zapleti na mestu žilnega dostopa
Bulgarian: Сериозни усложнения от страна на мястото на съдов достъп
Slovenian: Za kalibracijo testa anti-Xa se lahko uporabi samo fondaparinuks (mednarodni standardi heparina ali LMWH za ta namen niso primerni).
Bulgarian: Само фондапаринукс може да се използва за калибриране на анти-Ха анализа (международните стандарти за хепарин или LMWH не са подходящи за това приложение).
Slovenian: • če ste alergični na natrijev fondaparinuksat ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Bulgarian: ако сте алергични към фондапаринукс натрий или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni brez natrija.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 23 mg натрий на доза и затова на практика не съдържа натрий.
Slovenian: Če injiciranje v spodnjem predelu trebuha ni možno, se posvetujte z medicinsko sestro ali zdravnikom.
Bulgarian: Ако не е възможно инжектиране в долната част на корема, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра за съвет.
Slovenian: • oteklost, včasih oteklost obraza ali ust (angioedem), ki povzroči težave pri požiranju ali dihanju;
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), водещо до затруднено преглъщане или дишане
Slovenian: Ustrezna 5. in 95. percentil sta 0,97 in 1,92 za Cmax (mg/l) in 0,24 in 0,95 za Cmin (mg/l).
Bulgarian: Свързаните 5 и 95 процента са съответно 0,97 и 1,92 за Cmax (mg/l) и 0,24 и 0,95 за Cmin (mg/l).
Slovenian: • zaspanost ali utrujenost;
Bulgarian: сънливост или умора