FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kôrovce (vodné blchy)
Estonian: Koorikloomad (vesikirp)
Slovak: V prípade tohto lieku boli identifikované riziká pre životné prostredie a z tohto dôvodu sa uplatňujú osobitné bezpečnostné opatrenia.
Estonian: Selle ravimi puhul on kindlaks tehtud keskkonnariskid ja rakendada tuleb ettevaatusabinõusid.
Slovak: Nízka Vysoká
Estonian: Väike Suur
Slovak: NOEC: koncentrácia v štúdii, pri ktorej sa nepozorujú žiadne účinky.
Estonian: NOEC: täheldatavat toimet mitteavaldav kontsentratsioon uuringus.
Slovak: Nemecko dospelo k záveru, že používanie liekov na veterinárne použitie obsahujúcich moxidektín môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre životné prostredie a následkom toho by sa na úrovni EÚ mali prijať opatrenia, keďže lieky na veterinárne použitie obsahujúce moxidektín sú povolené vo väčšine členských štátov EÚ/EHS.
Estonian: Saksamaa oli arvamusel, et moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite kasutamine võib põhjustada tõsist keskkonnaohtu ning sellest tulenevalt tuleb võtta ELi tasandil meetmeid, pidades silmas, et moksidektiini sisaldavatel veterinaarravimitel on müügiluba enamikus ELi/EMP liikmesriikides.
Slovak: V každom prípade sa však pri opakovanej liečbe moxidektínom (ako liekmi tej istej skupiny antihelmentík) odporúča neliečiť zvieratá zakaždým na tom istom pasienku z dôvodu obnovy populácií trusovej fauny.
Estonian: Sellegipoolest ei ole moksidektiini korduva ravi vajadusel (nagu ka teiste samasse klassi kuuluvate antihelmintikumide korral) soovitatav ravida loomi igal kord samal karjamaal, et võimaldada sõnniku fauna organismide populatsioonide taastumist.
Slovak: V druhej štúdií s riasou Raphidocelis subcapitata počas 72 hodín nebola pozorovaná žiadna inhibícia rastu pri najvyššej testovanej koncentrácii 86,9 µg/l.
Estonian: Teises uuringus tehti 72-tunnine katse Raphidocelis subcapitata'ga ning suurima katsetatud kontsentratsiooni 86,9 µg/l juures ei täheldatud kasvu pidurdumist.
Slovak: Keďže priemerné obnovenie moxidektínu na konci štúdie (63 dní) bolo nižšie ako 50 %, na stanovenie hodnoty polčasu rozpadu moxidektínu sa považuje 63 dní.
Estonian: Kuna moksidektiini keskmine saagis uuringu lõpus (63. päeval) jäi alla 50%, kasutatakse moksidektiini poolestusajana väärtust 63 päeva.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že posúdenie sekundárnej otravy sa môže použiť len ako podporná informácia, nakoľko nie je súčasťou posúdenia PBT.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et teisese mürgistuse hindamist saab kasutada üksnes toetava teabeallikana, kuid see ei kuulu PBT-omaduste hindamise alla.
Slovak: Daphnia magna (akútna)
Estonian: Daphnia magna (sigivus)
Slovak: Taliansko Zoetis Italia S.r.l.
Estonian: Zoetis Italia S.r.l.
Slovak: Keďže je nepravdepodobné, že dôjde k expozícii vodného organizmu, toxicita sa výrazne zníži.
Estonian: Et kokkupuude veeorganismidega on ebatõenäoline, on märksa väiksem ka toksilisuse risk.
Slovak: Slovensko Zoetis Česká republika, s.r.o.
Estonian: Slovakkia Zoetis Česká republika, s.r.o.
Slovak: Materiálová bilancia vypočítaná ako percento aplikovanej rádioaktivity bola v prípade všetkých štyroch pôd zachovaná v medziach špecifikácií smernice (90 až 110 % aplikovanej rádioaktivity).
Estonian: Kõigi nelja pinnase puhul säilitati suunise spetsifikatsioonidele vastav massibilanss (protsendina kasutatud radioaktiivsusest, st 90-110%).
Slovak: Hodnota LC50 pre mortalitu bola stanovená na 37,2 mg/kg, pričom zodpovedajúca hodnota NOEC predstavovala 20 mg/kg.
Estonian: Suremuse korral oli LC50 37,2 mg/kg; vastav NOEC oli 20 mg/kg.
Slovak: Bioakumulácia
Estonian: Bioakumulatsioon
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: • indikácia sezónnej odchýlky koncentrácií moxidektínu z dôvodu rôznej teploty, vlhkosti, vlastností pôdy a, v prípade potreby, aj indikácia regionálnej odchýlky.
Estonian: • moksidektiini kontsentratsiooni väärtuste hooajalised erinevused temperatuuri, niiskuse ja pinnasetingimuste muutumise tõttu ja vajadusel ka piirkondlikud erinevused;
Slovak: Priemerná hodnota DT50 bola 104 dní pri teplote 20 °C a 222 dní, normalizovaná na 12 °C.
Estonian: Keskmine DT50 väärtus oli 104 päeva temperatuuril 20 °C ja 222 päeva normaliseerituna temperatuurile 12 °C.
Slovak: • koncentrácie moxidektínu v rôznych cieľových matriciach.
Estonian: • moksidektiini kontsentratsioon eri keskkonnaosades;
Slovak: Pokiaľ však ide o PBT, stanovené kritériá sú založené na posúdení perzistencie pri teplote pôdy 12 °C, ktorá je prijatá ako priemerná európska teplota.
Estonian: PBT-staatuse üle otsustamisel kasutatavad kindlakskujunenud kriteeriumid põhinevad aga püsivuse hindamisel pinnasetemperatuuri 12 °C juures, mida loetakse keskmiseks temperatuuriks Euroopas.
Slovak: Ak sa vezmú do úvahy všetky predložené informácie, môže sa dospieť k záveru, že moxidektín je vysoko toxický pre trusovú faunu, pričom najcitlivejším druhom sú trusové muchy.
Estonian: Kogu kättesaadavat teavet arvesse võttes võib järeldada, et moksidektiin on sõnniku fauna organismidele väga toksiline ja kõige tundlikum liik on sõnnikukärbes.
Slovak: Nemecko Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Estonian: Saksamaa Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Slovak: Okrem toho sa do informácií o lieku musí uviesť aj štatút PBT moxidektínu.
Estonian: Peale selle tuleb ravimiteabesse lisada märge moksidektiini PBT-staatuse kohta;
Slovak: Na zníženie tohto rizika sa liek môže používať len v súlade s pokynmi uvedenými na obale.
Estonian: Selle riski vähendamiseks tuleb ravimit kasutada üksnes märgistusel esitatud juhiseid järgides.
Slovak: Pri spresňovaní sa vzali do úvahy aj postupy, akými sú napríklad sorpcia na pôdu alebo delenie do sedimentu.
Estonian: Täpsustavates arvutustes arvestati ka selliste protsessidega nagu sorptsioon pinnasele või ladestumine setetesse.
Slovak: Celkový počet testovacích organizmov bol šesťdesiat (60) pstruhov dúhových (Oncorhynchus mykiss) s priemernou celkovou dĺžkou 5,6 cm a priemernou mokrou hmotnosťou 1,738 g na začiatku testu.
Estonian: Katseorganismidena kasutati kokku 60 vikerforelli (Oncorhynchus mykiss) keskmise kogupikkusega 5,6 cm ja keskmise märgkaaluga 1738 g katse alguses.
Slovak: 5 mg/ml; 2,5 IU;
Estonian: 5 mg/ml; 2,5 IU; 5, 0 IU; 2,5 IU; 3,5 IU;
Slovak: Výbor CVMP by mal následne vykonať posúdenie údajov dodatočne vygenerovaných na účely splnenia týchto podmienok z dôvodu zložitosti takto vygenerovaných údajov a v záujme zachovania harmonizovaného prístupu EÚ, ktorý bol dosiahnutý vďaka tomuto postupu pri predložení podnetu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee peab hilisemas etapis hindama kõnealuste tingimuste täitmiseks kogutavaid andmeid, võttes arvesse nende andmete keerukust ja vajadust tagada käesoleva esildismenetlusega ELi tasandil saavutatud ühtlustatud lähenemisviisi rakendamine.
Slovak: Pokiaľ ide o posúdenie perzistencie, bola zohľadnená vysoká adsoprcia moxidektínu na pevné častice, jeho metabolizmus, biotransformácia a abiotická degradácia prostredníctvom fotolýzy, ako aj primeranosť štúdií o transformácii v pôde.
Estonian: Püsivuse hindamisel võeti arvesse moksidektiini hõlpsat adsorbeerumist tahketele osakestele, selle metaboliseerumist ja biotransformatsiooni ning abiootilist lagunemist fotolüüsi teel, samuti pinnases muundumise uuringute sobivust.
Slovak: 0,025 (hovädzí dobytok, polievací roztok)
Estonian: 0,025 (veised, kriipsulahus)
Slovak: Hoci BCF moxidektínu presahuje stanovenú prahovú hodnotu na klasifikáciu ako bioakumulatívnej látky, držitelia povolenia na uvedenie na trh argumentovali, že štúdie metabolizmu u cieľových zvierat nepreukázali žiadny náznak bioakumulácie, na základe stáleho poklesu hladín moxidektínu v tuku po liečbe s polčasom 9 dní vo svalových tkanivách a 12 až 14 dní v tukových tkanivách.
Estonian: Ehkki moksidektiini biokontsentratsioonitegur ületab bioakumuleeruva ainena klassifitseerimise piirnormi, väitsid müügiloa hoidjad, et sihtloomadel metaboliseerumise uuringud bioakumulatsiooni ei näidanud, võttes arvesse rasvkoe moksidektiinisisalduse stabiilset ravijärgset vähenemist ning poolestusaja väärtusi, mis ulatusid 9 päevast (lihaskude) 12-14 päevani (rasvkude).
Slovak: V prípade trusovej fauny nie je možné vypracovať žiadne opatrenia na zmiernenie rizík, preto v informácií o lieku musia byť uvedené varovné označenia.
Estonian: Sõnniku fauna organismide jaoks ei ole võimalik kehtestada asjakohaseid riskivähendusmeetmeid, mistõttu tuleb ravimiteabesse lisada hoiatuslaused.
Slovak: Moxidektín je antihelmintický makrocyklický laktónový endektocíd, ktorý má široké využitie vo veterinárnej medicíne.
Estonian: Moksidektiin on makrotsükliliste laktoonide klassi kuuluv antihelmintiline endektotsiid, mis on veterinaarmeditsiinis laialdases kasutuses.
Slovak: Príslušný rizikový kvocient pre moxidektín je 0,01, čo predstavuje hodnotu, ktorá je nižšia ako medzná hodnota 1.
Estonian: Moksidektiini vastav riskikordaja on 0,01, mis jääb alla künnisväärtuse (1).
Slovak: Vymažte nasledujúcu vetu tam, kde je to potrebné: „Riziko pre trusovú faunu sa môže znížiť tak, že sa obmedzí liečba, ktorá sa časovo zhoduje s obdobiami lokálnej vysokej aktivity trusových chrobákov.".
Estonian: Vajaduse korral kustutada järgmine lause: „Riski sõnniku fauna organismidele on võimalik vähendada, vältides ravi sõnnikumardikate kohaliku kõrgaktiivsuse perioodidel."
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh napokon dospeli k záveru, že pravdepodobnosť bioakumulácie moxidektínu u rýb je pomerne nízka.
Estonian: Kokkuvõttes leidsid müügiloa hoidjad, et moksidektiini bioakumuleerumine kalades on vähetõenäoline.
Slovak: Dôležitejšie je, že moxidektín predstavuje nebezpečenstvo z dôvodu jeho vlastností ako PBT látka, ktoré sa však nedá eliminovať ani opatreniami na zmiernenie rizík, ani zamedziť tomu, aby sa emisie dostali do životného prostredia.
Estonian: Mis veelgi olulisem, moksidektiin kujutab on ohtlik oma PBT-omaduste tõttu ning seda ohtu ei ole võimalik kõrvaldada riskivähendusmeetmetega, samuti ei ole võimalik
Slovak: októbra 2015 postup podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce moxidektín na perorálne, lokálne alebo subkutánne podávanie hovädziemu dobytku, ovciam a koňom.
Estonian: Seetõttu algatas Saksamaa 22. oktoobril 2015 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse veistele, lammastele ja hobustele suukaudselt, paikselt või subkutaanselt manustatavate moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite kohta.
Slovak: Na základe zvyškov [3H] ako [3H]-moxidektínu v testovacom médiu boli biokoncentračné faktory v tkanive celých rýb nasledujúce:
Estonian: Võttes arvesse [3H]-jääkide kogust ([3H]-moksidektiini sisaldus katsesöötmes) olid terve kala kudede biokontsentratsioonitegurid järgmised:
Slovak: Transformácia moxidektínu v pôde bude naozaj rýchlejšia pri vyšších teplotách, ale ešte aj pri 20 °C, ako v prípade laboratórnej štúdii o degradácii, v ktorej moxidektín vykazoval perzistenciu v piesočnatej pôde.
Estonian: Moksidektiini muundumine pinnases on kõrgematel temperatuuridel tõepoolest kiirem, kuid isegi temperatuuril 20 °C osutus moksidektiin liivas püsivaks, nagu näidati pinnases lagunemist uurivas laboriuuringus.
Slovak: Vzhľadom na status moxidektínu ako látky PBT boli v prípade ustajnených zvierat predložené emisné scenáre, ktoré zahŕňali aplikovanie hnoja na pôdu.
Estonian: Kuivõrd moksidektiin on klassifitseeritud PBT-aineks, on esitatud ka heitestsenaariumid sisetingimustes peetavate loomade jaoks, mis hõlmavad sõnniku laotamist pinnasele.
Slovak: Pokiaľ ide o prirodzenú toxicitu moxidektínu pre vodné organizmy, držitelia povolenia na uvedenie na trh usúdili, že akútne účinky uvedené v teste akútnej toxicity pre druh D. magna, t. j. účinky nastupujúce po 48 hodinách v podmienkach kontinuálnej expozície, sa nemôžu použiť v terénnych podmienkach.
Estonian: Mis puudutab moksidektiini toksilisust veeorganismidele, leidsid müügiloa hoidjad, et akuutset mõju, mida täheldati akuutse toksilisuse katses D. magna'l (st mõju pärast pidevat kokkupuudet 48 tunni jooksul), välitingimustes tõenäoliselt ei esine.
Slovak: A boli vykonané v súlade so štandardnými usmerneniami OECD.
Estonian: Tasandi A uuringud tehti kooskõlas OECD standardsuunistega.
Slovak: Podrobné informácie o koncepcii terénnej štúdie (protokole) vrátane návrhov časových harmonogramov poskytnutia priebežných správ budú predložené výboru CVMP.
Estonian: Veterinaarravimite komiteele tuleb esitada väliuuringu ülesehituse üksikasjalik teave (protokoll), sealhulgas vahearuannete esitamise ajakava ettepanek.
Slovak: 1% oldatos injekció juhok részére A.U.V.
Estonian: Cydectin 1% oldatos injekció juhok részére A.U.V.
Slovak: Na základe nameraných koncentrácií bola vypočítaná hodnota LC50 na úrovni 0,62 µg/l.
Estonian: Mõõdetud kontsentratsioonide põhjal arvutati LC50 väärtuseks 0,62 µg/l.
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude predložená výboru CVMP na posúdenie.
Estonian: Veterinaarravimite komiteele tuleb hindamiseks esitada uuringu lõpparuanne.
Slovak: Každé zváženie rizika pre životné prostredie musí zohľadniť znalosti o aspektoch konkrétneho lieku a jeho použitia, ktoré prispievajú ku skutočným emisiám do životného prostredia, napr. cesta podania (vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku), podmienky chovu (vonku, vo vnútri, v obmedzených priestoroch), suchozemská kultúra/akvakultúra, zatvorené/otvorené vodné systémy, liečba jednotlivých zvierat/stád, kontrola vypúšťania do životného prostredia, odpadové hospodárstvo, metabolizmus cieľového zvieraťa atď.
Estonian: Keskkonnariski hindamisel tuleb aga alati arvesse võtta teadmisi konkreetse ravimi ja selle kasutamisega seotud aspektidest, mis mõjutavad tegelikku heidet keskkonda, nt manustamisviis (kriips- või suukaudne manustamine, manustamine süstimise teel), loomapidamistingimused (siseruumides / vabaõhualal / suletud tingimustes), maaviljelus/vesiviljelussüsteem, suletud/avatud veekasutuse süsteem, üksikloomade / kogu karja ravi, meetmed keskkonda sattumise vältimiseks, jäätmekäitlus, metaboliseerumine sihtlooma organismis jms.
Slovak: Via Andrea Doria, 41
Estonian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Slovak: Maďarsko Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Estonian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Slovak: Treba však poznamenať, že teploty môžu byť aj nižšie, čo má za následok nižšie rýchlosti degradácie, a že degradácia .že byť narušená aj nízkym obsahom vlhkosti.
Estonian: Tuleb aga märkida, et temperatuur võib olla ka madalam, mis omakorda tähendab aeglasemat lagunemist, ning ühtlasi võib lagunemist takistada pinnase väike niiskusesisaldus.
Slovak: Na základe dostupných údajov bol posudzovaný environmentálny profil terapeutických alternatív vrátane skupiny makrocyklických laktónov (ivermektín, abamektín, eprinomektín a doramektín) a iných skupín paraziticídov, ako napr. organofosfátov, syntetických pyretroidov a regulátorov rastu hmyzu.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal kaaluti ravialternatiivide (sh makrotsüklilised laktoonid ivermektiin, abamektiin, eprinomektiin ja doramektiin ning teised parasitsiidid, nagu organofosfaadid, sünteetilised püretoidid ja putukate kasvuregulaatorid) keskkonnaprofiili.
Slovak: Tento záver podporuje aj neštandardná štúdia o rozpade v pôde s odhadovanou hodnotou DT50 63 dní pri teplote 25 °C (= hodnota DT50 216,6 dní, normalizovaná na 12 °C).
Estonian: Seda toetab standardile mittevastavaks loetud pinnases lagunemise uuring, kus hinnanguline DT50 oli 63 päeva temperatuuril 25 °C (= DT50 216,6 päeva normaliseerituna temperatuurile 12 °C).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby posúdil, či moxidektín spĺňa kritériá na klasifikáciu ako látka PBT a v prípade potreby poskytol odporúčanie na vhodné opatrenia, ktorých cieľom je zabrániť emisiám moxidektínu do životného prostredia.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti hinnata, kas moksidektiin vastab PBT-ainena klassifitseerimise kriteeriumidele ning kas vaja on soovitada meetmeid, millega ennetada moksidektiini sattumist keskkonda.
Slovak: Bola vykonaná štúdia s riasou Pseudokirchneriella subcapitata počas 72 hodín ako limitný test s 0,5 mg/l zodpovedajúci priemernej nameranej koncentrácii 0,11 mg/l.
Estonian: Uuring Pseudokirchneriella subcapitata'ga tehti 72-tunnise piirkatsena, kasutades kontsentratsiooni 0,5 mg/l, mis vastas mõõdetud keskmisele kontsentratsioonile 0,11 mg/l.
Slovak: Oral Gel for Horses and Ponies
Estonian: Pramoxiquest Oral Gel for Horses and Ponies
Slovak: Vzhľadom na obmedzený počet rôznych tried endo-/ektoparazitov a princíp zodpovedného používania, ktorý si vyžaduje použitie látok rôznych tried antiparazitík na kontrolu parazitóz s cieľom znížiť riziko zvýšenia rezistencie, sa lieky na veterinárne použitie obsahujúce moxidektín považujú za dôležitú možnosť liečby.
Estonian: Võttes arvesse endo-/ektoparasitsiidide eri klasside piiratud arvu ja vastutustundliku kasutamise põhimõtet, mille kohaselt tuleb parasiithaiguste tõrjeks kasutada eri klassidesse kuuluvaid antiparasiitikume, et vähendada resistentsuse tekkeriski, peetakse moksidektiini sisaldavaid veterinaarravimeid oluliseks ravivariandiks.
Slovak: Liek sa môže používať len v súlade s pokynmi uvedenými na obale.
Estonian: Ravimit tuleb kasutada üksnes märgistusel esitatud juhiseid järgides.
Slovak: Pri zohľadnení prítomnosti mechanizmov degradácie v pôde a vysokej miery imobility moxidektínu v pôde držitelia povolenia na uvedenie na trh dospeli k záveru, že expozícia povrchových vôd moxidektínu je nepravdepodobná až mimoriadne nízka.
Estonian: Võttes arvesse asjaolu, et pinnases lagunemise mehhanismid on tõendatud, ning moksidektiini suurt immobiilsust pinnases, järeldasid müügiloa hoidjad, et pinnavee kokkupuude moksidektiiniga on ebatõenäoline või väga väike.
Slovak: Dážďovky boli vystavené moxidektínu v umelej pôde počas 28-dňovej doby expozície, po ktorej nasledovalo ďalšie testovacie obdobie v dĺžke štyroch týždňov, kde bol stanovený počet potomstva vyliahnutého z kokónov.
Estonian: Vihmaussid viidi tehismullas moksidektiiniga kokkupuutesse 28 päevaks, millele järgnes täiendav neljanädalane katseperiood, et määrata kookonist koorunud vastsete arv.
Slovak: Subakútna toxicita bola skúmaná v štúdií v súlade so správnou laboratórnou praxou podľa dokumentu Úradu pre kontrolu liečiv a potravín FDA USA o technickej podpore pri posudzovaní životného prostredia č. 4.12 (US FDA Environmental Assessment Technical Assistance Document)14.
Estonian: Subakuutset toksilisust uuriti ühes heale laboritavale vastavas uuringus, mis tehti kooskõlas USA Toidu- ja Ravimiameti keskkonnamõju hindamise tehnilise abidokumendiga nr 4.1214.
Slovak: BCFS = biokoncentračný faktor v rovnovážnom stave BCFSL = biokoncentračný faktor v rovnovážnom stave upravený na 5 % obsah tukov BCFK = kinetický biokoncentračný faktor
Estonian: BCFS = biokontsentratsioonitegur statsionaarses olekus BCFSL = lipiidisisalduse 5% suhtes korrigeeritud biokontsentratsioonitegur statsionaarses olekus BCFK = kineetiline biokontsentratsioonitegur
Slovak: Treba poznamenať, že v zmysle diskusného dokumentu výboru CVMP o schvaľovaní liekov na veterinárne použitie obsahujúcich látky PBT alebo vPvB (EMA/CVMP/448211/2015)17 sa ďalšie opatrenia určené na zabezpečenie zodpovedného používania antiparazitických liekov na veterinárne použitie, akým je napríklad cielená selektívna liečba jednotlivých zvierat na úrovni farmy, považujú za opatrenia, ktoré obmedzujú expozíciu životného prostredia.
Estonian: Vastavalt PBT- või vPvB-aineid sisaldavate veterinaarravimite heakskiitmist käsitlevale veterinaarravimite komitee aruteludokumendile (EMA/CVMP/448211/2015)17 on keskkonnakokkupuute piiramiseks võimalik rakendada täiendavaid meetmeid, mille eesmärk on tagada parasiidivastaste veterinaarravimite vastutustundlik kasutamine, näiteks sihipärane valikuline üksikloomade ravi põllumajandusettevõtte tasandil.
Slovak: V dôsledku toho sa opatrenia na zmiernenie rizika, ktorých cieľom je znížiť kvantitatívne riziko, nepovažujú za vhodné ani na elimináciu tohto nebezpečenstva, ani na prevenciu vypúšťania do životného prostredia.
Estonian: Seetõttu ei tagaks kvantitatiivsel riskil põhinevad riskivähendusmeetmed ohu kõrvaldamist ega hoiaks ära aine keskkonda sattumist.
Slovak: 53 (hovädzí dobytok, polievací roztok)
Estonian: 53 (veised, kriipsulahus)
Slovak: Predpovedané koncentrácie bez účinku (PNEC) odvodené vydelením najcitlivejšie parametrov (LC50/EC50) najcitlivejšieho štandardného organizmu hodnotiacim faktorom 100 predstavujú v prípade trusovej muchy (Musca autumnalis) a trusového chrobáka (Aphodius constans) 4,7 µg/kg a 10 µg/kg suchej hmotnosti.
Estonian: Arvutusliku mittetoimiva sisalduse (PNEC) väärtused, mis saadi kõige tundlikuma standardorganismi kõige tundlikumate näitajate väärtuste (LC50/EC50) jagamisel hindamisteguriga 100, olid sõnnikukärbsel (Musca autumnalis) 4,7 µg kuivmassi kilogrammi kohta ja sõnnikumardikal (Aphodius constans) 10 µg kuivmassi kilogrammi kohta.
Slovak: Treba však poznamenať, že k zníženej degradácii viedli aj in faktory, akým je napríklad nízky obsah vlhkosti.
Estonian: Samas tuleb märkida, et lagunduvust vähendavad ka muud tegurid, näiteks pinnase väike niiskusesisaldus.
Slovak: Biokoncentračné faktory sa takisto stanovili ako funkcia obsahu tukov v rybách po normalizácii obsahu tukov na úroveň
Estonian: Biokontsentratsioonitegurid määrati ka kalade lipiidisisalduse funktsioonina pärast normaliseerimist lähtuvalt lipiidisisalduse väärtusest 5%.
Slovak: Prvá štúdia s kaprom obyčajným (Cyprinus carpio) bola vykonaná v súlade s usmernením OECD č. 2039 a hodnota LC50 pre moxidektín bola stanovená na 0,11 µg/l na základe geometrického priemeru nameraných testovaných koncentrácií.
Estonian: Esimene uuring viidi läbi karpkaladega (Cyprinus carpio) kooskõlas OECD suunisega nr 2039 ning mõõdetud katsekontsentratsioonide geomeetrilise keskmise põhjal määrati moksidektiini LC50 väärtuseks 0,11 µg/l.
Slovak: Na účely riešenia uvoľňovania liekov na veterinárne použitie obsahujúcich moxidektín do životného prostredia boli pre všetky druhy liekov (vo forme polievacej, injekčnej a perorálnej formy lieku) vypočítané najhoršie scenáre, pričom sa prihliadalo na konkrétny spôsob použitia u každého cieľového druhu a maximálny počet liečob, ktoré sa môžu v rámci jedného roka aplikovať.
Estonian: Selleks et hinnata moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite heidet keskkonda, on kõikide ravimvormide (kriipsmanustatav, süstitav, suukaudne ravimvorm) jaoks välja töötatud halvimad võimalikud stsenaariumid veistel, lammastel ja hobustel, võttes arvesse konkreetseid kasutustrende igal sihtliigil ja ravitsüklite võimalikku maksimumarvu ühe aasta jooksul.
Slovak: Liečba by sa mala podávať len v nevyhnutných prípadoch a mala by vychádzať z počtu vajíčok vo fekáliách alebo z posúdenia rizika infestácie na úrovni zvieraťa a/alebo stáda.
Estonian: Ravimit tuleb manustada üksnes vajaduse korral ning raviotsus peab põhinema parasiidimunade arvu määramisel või infestatsiooniriski hindamisel looma ja/või karja tasandil.
Slovak: Okrem toho, držitelia povolenia uvedenia na trh sa vyjadrili, že bioakumulácia testovaná v laboratórnych podmienkach, t. j. kontinuálna expozícia v prietokových podmienkach, neodráža skutočnú expozíciu v teréne.
Estonian: Peale selle märkisid müügiloa hoidjad, et laboritingimustes, st pideval kokkupuutel läbivoolutingimustes katsetatud bioakumulatsioon ei kajasta realistlikku kokkupuudet välitingimustes.
Slovak: Pridať pre všetky lieky:
Estonian: Kõigile ravimitele tuleb lisada järgmine tekst.
Slovak: Bolo predložené posúdenie rizika vychádzajúce z diskusie o závažnosti dôkazov, ktoré zohľadnilo pravdepodobnosť výskytu perzistencie, bioakumulácie a toxicity v reálnych podmienkach životného prostredia.
Estonian: Esitati tõendite kaalukuse lähenemisviisil põhinev kvalitatiivne riskihinnang, milles võeti arvesse püsivuse, bioakumulatsiooni ja toksilisuse tõenäosust tegelikes keskkonnatingimustes.
Slovak: Kvalitatívne posúdenie rizika PBT
Estonian: Kvalitatiivne PBT-omadustega seotud riskihindamine