FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V odporúčaní v súvislosti s kombináciami kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami sa tiež uvádza, že „Povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú byť revidované a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté."
Slovenian: V nasvetu je glede kombinacij kolistina z drugimi protimikrobnimi snovmi navedeno, da bi morali pregledati dovoljenja za promet s temi zdravili in jih, če ne obstaja trdna utemeljitev, da je zadevna kombinacija v skladu z načeli preudarne uporabe, umakniti.
Slovak: 1 million IU/g Prášok
Slovenian: 1 million IU/g Prašek
Slovak: Holandsko Dopharma Research B.V.
Slovenian: Nizozemska Dopharma Research B.V.
Slovak: Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Slovenian: Poleg zgoraj opisanih ukrepov je CVMP priporočil, da se vključijo naslednji posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih, da bi zagotovili preudarno uporabo kolistina pri živalih: „Kolistina ne uporabljajte kot nadomestilo za dobre prakse upravljanja.
Slovak: COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Slovenian: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu.
Slovak: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandsko
Slovenian: Nizozemska A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemska
Slovak: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španielsko
Slovenian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španija
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Slovak: Teda všetky patogény okrem neinvazívneho mikroorganizmu E. coli, ktoré zvyčajne nesúvisia s neinvazívnymi gastrointestinálnymi infekciami a/alebo ktoré súvisia s všeobecnými infekciami, majú byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustené.
Slovenian: Zato bi bilo treba iz povzetka glavnih značilnosti zdravila odstraniti vse patogene razen neinvazivne bakterije E. coli, ki običajno niso povezani z neinvazivnimi okužbami prebavil in/ali so povezani s splošnimi okužbami.
Slovak: Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako sa uvádza, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča".)
Slovenian: Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od navedenega, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Slovak: V COLISTINE 400 PORC
Slovenian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer, Holandsko
Slovenian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemska
Slovak: Perorálne formy kolistínu zahŕňajúce prášok, roztok, premix, tablety a pastu boli schválené najmä na liečbu skupín a kŕdľov, na liečbu a prevenciu rôznych špecifikovaných gastrointestinálnych ochorení zapríčinených citlivými druhmi čeľade Enterobacteriacea (napr.
Slovenian: Za peroralne oblike kolistina, vključno s praškom, raztopino, predmešanico, tabletami in pasto, so bila izdana dovoljenja za promet, zlasti za zdravljenje skupin ali jat, in sicer za zdravljenje in preprečevanje različnih opredeljenih bolezni prebavil, ki jih povzročajo občutljive bakterije družine Enterobacteriaceae (npr. Salmonella in Escherichia coli), vendar obstajajo tudi dovoljenja za promet z manj podrobnimi indikacijami.
Slovak: Rakúsko OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Slovenian: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Slovak: Prášok na perorálne použitie sa môže podávať zamiešaný v krmive.
Slovenian: Prašek za peroralno uporabo se lahko uporablja pomešan s krmo.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde sa má stanoviť pred metafylaktickou liečbou.
Slovenian: Pred metafilaktično uporabo je treba dokazati prisotnost bolezni v čredi.
Slovak: V prípade potreby nahradiť odporúčania týkajúce sa liečby, v ktorých sa odporúča liečby dlhšia ako 7 dní, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom dĺžky liečby, týmto výrokom: Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
Slovenian: Kjer je ustrezno, priporočila o trajanju zdravljenja, ki presegajo 7 dni, nadomestiti z naslednjim oziroma v primeru, da priporočila glede trajanja zdravljenja niso podana, navesti: Trajanje zdravljenja je treba omejiti na najkrajši možni čas, potreben za ozdravitev.
Slovak: V súčasnej odbornej literatúrr sa nepodporuje používanie kolistínu u žriebät, keďže jeho použitie by mohlo narušiť rovnováhu gastrointestinálnej mikroflóry, čo by viedlo k dobre známej smrteľnej kolitíde súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile.
Slovenian: Trenutna znanstvena literatura ne podpira uporabe kolistina pri žrebetih, saj lahko zdravilo poruši ravnovesje mikroflore v prebavilih in povzroči dobro znan, s protimikrobnimi zdravili povezan smrtni kolitis, ki je običajno povezan z bakterijo Clostridium difficile.
Slovak: Perorálny roztok Ošípané
Slovenian: Peroralni prašek Prašiči
Slovak: Španielsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
Slovenian: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Slovak: PFO „Vetos-Farma"
Slovenian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Slovak: Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, keďže kolistín by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy gastrointestinálnej mikroflóry, ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom Clostridium difficile a môže byť smrteľná.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte za zdravljenje konj, zlasti žrebet, saj lahko kolistin zaradi spremembe ravnovesja mikroflore v prebavilih povzroči s protimikrobnimi zdravili povezani kolitis (Colitis X), ki je običajno povezan z bakterijo Clostridium difficile in je lahko smrten.
Slovak: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Slovenian: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Slovak: Belgicko Eurovet N.V.
Slovenian: Eurovet N.V.
Slovak: Kolistín sa má použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné.
Slovenian: Če je le mogoče, je treba zdravljenje s kolistinom izvajati le po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín sa považujú za účinné lieky proti črevným infekčným ochoreniam, ktoré sú zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u určitých druhov zvierat určených na produkciu potravín.
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo kolistin, se štejejo za učinkovita zdravila za zdravljenje enteričnih nalezljivih bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pri nekaterih živalskih vrstah za prehrano ljudi.
Slovak: Nemecko Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovenian: Nemčija Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovak: Prášok na použitie v krmive
Slovenian: Prašek za uporabo v krmi
Slovak: Taliansko Izo S.r.l.
Slovenian: Izo S.r.l.
Slovak: B-4731
Slovenian: B-4731 Eynatten
Slovak: Emulzia na perorálne použitie
Slovenian: Emulzija za peroralno uporabo
Slovak: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Slovenian: Nemčija Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Slovak: 20121 - Milano
Slovenian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Slovak: Animedistin 12%
Slovenian: Animedistin 12% N
Slovak: Perorálny roztok (Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode)
Slovenian: Peroralna raztopina (koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi)
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín, ktorých sa toto konanie týka, sú účinné lieky na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív v dôsledku zvýšeného rozvoja rezistencie.
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo kolistin, zajeta v tem napotitvenem postopku, so učinkovita zdravila za zdravljenje in metafilakso enteričnih bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pri določenih živalskih vrstah za prehrano ljudi, za katere je zaradi razvoja odpornosti v vse večjem obsegu na voljo le malo drugih možnosti zdravljenja, ki bi bile učinkovite.
Slovak: Koncentrát na roztok
Slovenian: Koncentrat za raztopino
Slovak: Bulharsko Zavet Kiril and Metodiy str.
Slovenian: Bolgarija Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Slovak: Nemecko Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000
Slovenian: Nemčija Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francija
Slovak: Premix na medikované krmivo.
Slovenian: Predmešanica za pripravo medicinirane krme.
Slovak: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Slovenian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španija
Slovak: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Taliansko
Slovenian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
Slovak: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španielsko
Slovenian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španija
Slovak: Lotyšsko Sintofarm S.P.A.
Slovenian: Sintofarm S.P.A.
Slovak: 2 000 000 IU Koncentrát na perorálny roztok
Slovenian: 2 000 000 IU Koncentrat za peroralno raztopino
Slovak: Okrem toho, perorálne podávaný kolistín by nebol vhodný na systémovú liečbu vzhľadom na slabú absorpciu z gastrointestinálneho traktu.
Slovenian: Poleg tega kolistin za peroralno uporabo zaradi slabe absorbcije iz prebavnega trakta ni primeren za sistemsko zdravljenje.
Slovak: COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Slovenian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Slovak: De Llobregat 08950 Barcelona
Slovenian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Slovak: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Romunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Slovak: 25 500 IU/g Prášok na perorálnu suspenziu
Slovenian: 25 500 IU/g Prašek za peroralno suspenzijo
Slovak: Maďarsko VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Slovenian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Slovak: Perorálny roztok rozpustný vo vode
Slovenian: Peroralna raztopina, topna v vodi
Slovak: Cobalto, 261/263
Slovenian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Španija
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok.
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino.
Slovak: Prášok sa môže podávať zmiešaný s tuhým krmivom
Slovenian: Prašek se lahko uporablja pomešan s trdno krmo.
Slovak: Perorálny prášok, biely až takmer biely prášok
Slovenian: Bel do skoraj bel prašek.
Slovak: „V súčasnosti sa však vyskytujú závažné nozokomiálne infekcie zapríčinené gramnegatívnymi baktériami s mnoholiekovou rezistenciou (MDR), ktoré sú zodpovedné za vysokú morbiditu a mortalitu u človeka.
Slovenian: „Vendar hude bolnišnične okužbe zaradi gramnegativnih bakterij, odpornih proti več zdravilom, povzročajo visoko obolevnost in umrljivost ljudi.
Slovak: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Slovenian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Slovak: Nemecko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovenian: Nemčija Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Slovak: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf obsahujúce kolistín majú byť revidované tak, aby boli úplne zohľadnené úvahy týkajúce sa zodpovedného používania."
Slovenian: Uporaba zdravil, ki vsebujejo kolistin, pri živalih v Evropski uniji: razvoj odpornosti in morebiten učinek na zdravje ljudi in živali (Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012)),
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby v humánnej medicíne na liečbu infekcií zapríčinených určitými baktériami rezistentnými voči viacerým liekom.
Slovenian: V humani medicini je kolistin zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo nekatere bakterije, odporne proti več zdravilom.
Slovak: Animedistin 2%
Slovenian: Animedistin 2% AMV
Slovak: 120 g/1000 g Perorálny prášok na použitie v pitnej vode alebo tekutom krmive
Slovenian: 120 g/1000 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali tekoči krmi
Slovak: Žltá až hnedá tekutina
Slovenian: Rumene do rjave barve.
Slovak: NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Slovenian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Slovak: Belacol 100%
Slovenian: Belacol 100% Kompaktat
Slovak: Belgicko EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Slovenian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Slovak: Ošípané (prasiatka)
Slovenian: Prašiči (pujski)
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovak: B-2370 Arendonk, Belgicko
Slovenian: B-2370 Arendonk, Belgija
Slovak: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Slovenian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky odkazy na kone.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno sklicevanje na konje.
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
Slovenian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Slovak: S.A.U.
Slovenian: MEVET S.A.U.
Slovak: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Slovenian: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovenian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovak: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovenian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: 20864 - Agrate
Slovenian: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Slovak: Indikácie
Slovenian: INDIKACIJE
Slovak: INDIKÁCIE
Slovenian: Indikacije
Slovak: Perorálny roztok, ktorý sa mieša výlučne s pitnou vodou alebo tekutým krmivom
Slovenian: Peroralna raztopina za mešanje izključno s pitno vodo ali tekočo krmo
Slovak: Horts 08620 Barcelona Španielsko
Slovenian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Španija
Slovak: Ošípané, hovädzí dobytok
Slovenian: Prašiči, goveda
Slovak: 100 g/100 g Prášok na podávanie v pitnej vode
Slovenian: 100 g/100 g Prašek za uporabo v pitni vodi
Slovak: Pharmagal s.r.o.
Slovenian: Slovaška Pharmagal s.r.o.
Slovak: Premix na medikované krmivo
Slovenian: Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Slovak: Po perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v gastrointestinálnom trakte, t. j. na cieľovom mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky.
Slovenian: Zaradi slabe absorbcije snovi se s peroralno uporabo doseže visoka koncentracija zdravila v prebavnem traktu, tj. na ciljnem mestu.
Slovak: Ošípané (prasiatka a výkrmové ošípané)
Slovenian: Prašiči (pujski in prašiči pitanci)
Slovak: 3 000 000 IU Perorálny prášok rozpustný vo vode
Slovenian: 3 000 000 IU Peroralni prašek, topen v vodi
Slovak: Perorálny prášok
Slovenian: Peroralni prašek.
Slovak: MEDIVET S.A.
Slovenian: MEDIVET S.A. ul.
Slovak: GURB VIC, Barcelona, Španielsko
Slovenian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španija
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovak: Číry oranžovohnedý roztok
Slovenian: Bistra oranžnorjavkasta raztopina.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy
Slovenian: Goveda, prašiči, psi
Slovak: & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Slovenian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grčija
Slovak: NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Slovenian: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Slovak: Španielsko JAER, S.A.
Slovenian: JAER, S.A.
Slovak: Belgicko KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Slovenian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode alebo mliečnej náhradke
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi ali mlečnem nadomestku
Slovak: 53000 Laval, Francúzsko
Slovenian: 53000 Laval, Francija
Slovak: Bulharsko Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francúzsko
Slovenian: Bolgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
Slovak: Taliansko Sogeval S.A.
Slovenian: Sogeval S.A.
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francúzsko
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Slovak: COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Slovenian: GANAMIX COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Slovak: Roztok na perorálne použitie
Slovenian: Raztopina za peroralno uporabo
Slovak: Apsamix Colistina 4%
Slovenian: APSAMIX COLISTINA 4% Colistin
Slovak: Španielsko BELA-PHARM GmbH and Co.
Slovenian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Slovak: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Slovenian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že vety v upozorneniach sú v súlade so zásadami zodpovedného používania uvedenými v prílohe III a majú byť uvedené v informáciách o výrobku,
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da bi bilo treba v informacije o zdravilu vključiti opozorila v skladu z načeli preudarne uporabe, kot je navedeno v Prilogi III;
Slovak: ESPANA C/ Esmeralda, 19
Slovenian: Francija ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Slovak: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Slovenian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Slovak: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Slovenian: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Slovak: Prášok na použitie v krmive, pitnej vode alebo mlieku
Slovenian: Prašek za uporabo v hrani, pitni vodi ali mleku
Slovak: 50 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode
Slovenian: 50 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi
Slovak: V prípade potreby vypustiť cieľový druh „kone".
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Črtati, kjer je ustrezno, konje.
Slovak: 205 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode alebo krmive
Slovenian: 205 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali krmi
Slovak: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2
Slovenian: Mnenje v zvezi z napotitvijo v skladu s členom 35 za formulacije za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v koncentraciji 2 000 000 i.e./ml in so namenjene dajanju živalim za proizvodnjo živil s pitno vodo.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: črevné protiinfekčné látky, antibiotiká Kód ATCvet: QA07AA10
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA07AA10
Slovak: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP. 2010.
Slovenian: Prodaja veterinarskih protimikrobnih zdravil v 26 državah EU/EGS v letu 2012 (Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012 (EMA/333921/2014)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Spremenjene smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode.
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi.
Slovak: Francúzsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francúzsko
Slovenian: Francija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Slovak: Ošípané (po odstavení, výkrmové ošípané)
Slovenian: Prašiči (po odstavitvi, prašiči pitanci)
Slovak: Tableta na perorálne podanie
Slovenian: Tableta za peroralno uporabo
Slovak: Rozpustný prášok na perorálne použitie v pitnej vode alebo na individuálne podávanie v krmive
Slovenian: Topni prašek za peroralno uporabo v pitni vodi ali za dajanje posamezni živali s krmo
Slovak: Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francúzsko
Slovenian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Slovak: Belgicko aniMedica Espana S.L.U.
Slovenian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Slovak: Granulárny prášok, ktorý sa mieša s tuhým krmivom
Slovenian: Zrnat prašek za mešanje s trdno krmo.
Slovak: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Slovenian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Nemčija
Slovak: 25 000 IU/g Perorálny prášok Teľatá
Slovenian: 25 000 IU/g Peroralni prašek Teleta
Slovak: Rozpustný prášok, ktorý sa podáva rozpustený v pitnej vode
Slovenian: Topni prašek za uporabo raztopljen v pitni vodi
Slovak: 5 million IU/g Prášok na perorálny roztok
Slovenian: 5 million IU/g Prašek za peroralno raztopino
Slovak: 400 000 IU/g Premix na medikované krmivo
Slovenian: 400 000 IU/g Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Slovak: 53000 - Laval Francúzsko
Slovenian: 53000 - Laval Francija
Slovak: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Slovenian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Slovak: Taliansko Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Slovenian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino
Slovak: Barcelona Španielsko
Slovenian: Barcelona (Espanha) Španija
Slovak: EFSA. 2010.
Slovenian: ESVAC, 2014.
Slovak: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francúzsko
Slovenian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francija
Slovak: 53000 Laval Francúzsko
Slovenian: 53000 Laval Francija
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Slovenian: Podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Slovak: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf širšo uporabo".
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovenian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: 750 000 IU/g Prášok na perorálny roztok
Slovenian: 750 000 IU/g Prašek za peroralno raztopino
Slovak: Prášok rozpustný vo vode
Slovenian: Prašek, topen v vodi
Slovak: Perorálny roztok na podávanie v pitnej vode alebo mlieku
Slovenian: Peroralna raztopina za uporabo v pitni vodi ali mleku
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Pri vseh zdravilih dodati:
Slovak: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Slovenian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Slovak: Taliansko Chemifarma S.p.a.
Slovenian: Chemifarma S.P.A.
Slovak: Teľatá a ošípané
Slovenian: Teleta in prašiči
Slovak: Nemecko KLAT-Chemie GmbH
Slovenian: Nemčija KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode.
Slovenian: Raztopina za uporabo v pitni vodi.