FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • antidepresive ca inhibitorii selectivi de recaptare ai serotoninei (SSRI), venlafaxin şi Ltriptofan sau triptani (folosiţi în tratamentul migrenelor), tramadol (un calmant), linezolid (un antibiotic), litiu (folosit în tratamentul unor tulburări psihice) şi preparate din sunătoareHypericum perforatum (un remediu din plante pentru depresie).
Bulgarian: антидепресанти като инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI), венлафаксин и L-триптофан или триптани (използвани за лечение на мигрена), трамадол (обезболяващо средство), линезолид (антибиотик), литий (използван за лечение на някои психиатрични състояния) и продукти, съдържащи жълт кантарионHypericum perforatum (билков продукт за лечение на депресия).
Romanian: − insuficienţă hepatică:
Bulgarian: - чернодробно увреждане:
Romanian: A fost raportată apariţia sau agravarea anxietăţii şi insomniei în timpul tratamentului cu mirtazapină.
Bulgarian: При лечение с миртазапин са докладвани развитие или влошаване на тревожност и инсомния.
Romanian: Parestezie2
Bulgarian: Парестезия2
Romanian: - Atunci când cimetidina (un inhibitor slab al CYP1A2, CYP2D6 şi CYP3A4) este administrată concomitent cu mirtazapin, concentraţia plasmatică medie a mirtazapinului poate creşte cu mai mult de 50%.
Bulgarian: - Когато циметидин (слаб инхибитор на CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4) се прилага с миртазапин, средната плазмена концентрация на миртазапин може да се повиши с повече от 50 %.
Romanian: Cantitatea de fenilalanină este scăzută în Remeron comprimate orodispersabile.
Bulgarian: Количеството на фенилаланин е ниско в Remeron, таблетки, диспергиращи се в устата.
Romanian: Blister perforat pentru eliberarea unei cantităţi dozate, rigid, uşor de desfăcut, securizat pentru copii, format din folie de aluminiu laminat şi folie de plastic (PVC, PA, poliester) sudate la o folie de hârtiealuminiu laminat acoperită cu un lac pentru sigilare la cald.
Bulgarian: Защитен от деца, отварящ се чрез отлепяне, твърд перфориран еднодозов блистер, оформен от ламинат от алуминиево фолио и целофани, запечатани към ламинат на хартиена основа от алуминиево фолио, обвити с термозапечатващ лак.
Romanian: Fiecare blister conţine 6 comprimate orodispersabile.
Bulgarian: Всеки от блистерите съдържа 6 таблетки, диспергиращи се в устата.
Romanian: Conţinut farmaceutică
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Romanian: Dacă simptomele psihotice, precum idei paranoice, devin mai frecvente sau mai severe, contactaţi-vă medicul imediat;
Bulgarian: Ако психотични симптоми, например параноидни мисли, се появяват почесто или станат сериозни, веднага се свържете с Вашия лекар; -маниакална депресия (редуващи се периоди на чувсто на екзалтираност/свръхактивност и депресивно настроение).
Romanian: Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dvs. de depresie Depresia de care suferiţi vă poate provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere.
Bulgarian: Ако сте депресирани, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Romanian: Picioare neliniştite Sincopă
Bulgarian: неспокойни крака
Romanian: Lactoză
Bulgarian: замаяност
Romanian: Se recomandă prudenţă şi este necesară o monitorizare clinică mai atentă când aceste substanţe sunt prescrise împreună cu mirtazapina.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и се изисква внимателно клинично наблюдение, когато тези активни вещества се комбинират с миртазапин.
Romanian: Blister, 15 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер, 15 mg
Romanian: − Când se administrează cimetidină (inhibitor slab al CYP1A2, CYP2D6 şi CYP3A4) împreună cu mirtazapina, concentraţia plasmatică medie de mitazapină poate creşte cu mai mult de 50 %.
Bulgarian: - -- Когато се прилага циметидин (слаб инхибитор на CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4) с миртазапин, средната плазмена концентрация на миртазапин може да се увеличи с повече от 50 %.
Romanian: Se recomandă prudenţă şi ar putea fi nevoie să se scadă dozele la administrarea concomitentă a mirtazapinului cu inhibitori puternici de CYP3A4, inhibitori de proteaze HIV, antifungice azole, eritromicină, cimetidină sau nefazodonă.
Bulgarian: Трябва да се внимава и дозата може да се намалява при съвместно приемане на миртазапин с мощни CYP3A4 инхибитори, HIV протеазни инхибитори, азол антифунгициди, еритромицин, циметидин или нефазодон.
Romanian: Cambridge Science Park,
Bulgarian: Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Romanian: − Mirtazapina nu trebuie administrată concomitent cu inhibitori MAO sau timp de două săptămâni după întreruperea terapiei cu inhibitori MAO.
Bulgarian: Mиртазапин не трябва да се прилага едновременно с МАО инхибитори или в рамките на две седмици след прекратяване на лечението с МАО инхибитори.
Romanian: Trebuie avută o atenţie sporită când sunt prescrise astfel de medicamente împreună cu mirtazapina.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато тези лекарствени продукти се предписват заедно с миртазапин.
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Romanian: Interacţiuni farmacodinamice - Mirtazapin nu trebuie administrat concomitent cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) sau în cele două săptămâni ulterioare întreruperii terapiei cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Bulgarian: Фармакодинамични взаимодействия - Миртазапин не трябва да се прилага заедно с МАО-инхибитори или в рамките на две седмици след преустановяване на лечение с МАО-инхибитори.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 45
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 45
Romanian: Tulburări musculo
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ REMERON A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Romanian: Invers, trebuie să treacă aproximativ două săptămâni înainte ca pacienţii trataţi cu mirtazapină să poată începe tratamentul cu inhibitori MAO (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: В обратният случай, трябва да минат около две седмици, преди пациентите, лекувани с миртазапин да преминат на лечение с МАО инхибитори (вж. раздел 4.3)
Romanian: → Opriţi administrarea de Remeron şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Прекратете приема на Remeron и незабавно уведомете Вашия лекар.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 15
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 15
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de Remeron, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, creşterea din nou a dozei de Remeron.
Bulgarian: Може да е необходимо да се намали дозата Remeron или, когато тези лекарства се спрат, отново да се повиши дозата Remeron.
Romanian: − insuficienţă renală: După o doză orală unică de 15 ml mirtazapină, clearance-ul mirtazapinei s-a redus cu aproximativ 30 % şi respectiv 50 % la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei < 40 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min), comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 15 mg миртазапин при пациенти с умерено (креатининов клирънс <40 ml/min) и тежко (креатининов клирънс ≤10 ml/min) бъбречно увреждане, клирънсът на миртазапин е понижен съответно с около 30 % и 50 % в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Romanian: Unele simptome ale acestui sindrom sunt: febră inexplicabilă, transpiraţie, creşterea frecvenţei cardiace, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), tremor, reflexe vii, nelinişte, schimbări ale dispoziţiei şi stare de inconştienţă.
Bulgarian: Някои от симптомите на този синдром са: необяснима треска, потене, ускорен пулс, диария, (неконтролирани) мускулни контракции, треперене, силно оживени рефлекси, безпокойство, промени в настроението и безсъзнание.
Romanian: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Bulgarian: Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Romanian: Pentru comprimatele filmate de 15 mg în blistere sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) şi 100 (10x10) comprimate filmate; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) şi 70 (10x7) comprimate filmate.
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за филмираните таблетки от 15 mg в блистери: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) и 100 (10x10) филмирани таблетки; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) и 70 (10x7) филмирани таблетки.
Romanian: Amorsaţi pompa dozatoare înainte de a lua Remeron La prima utilizare când apăsaţi pe pompă, nu va măsura cantitatea corectă de Remeron soluţie.
Bulgarian: Когато за първи път натиснете помпата, тя няма да отмери правилното количество от разтвора Remeron.
Romanian: Detaşaţi o alveolă
Bulgarian: Отлепете капачето
Romanian: 2 În studiile clinice aceste evenimente au apărut mai frecvent în timpul tratamentului cu placebo faţă de Remeron, totuşi fără a avea semnificaţie statistică.
Bulgarian: При клинични изпитвания тези събития се наблюдават по-често при прилагане на плацебо, отколкото при прилагане на Remeron, но не статистически значимо по-често.
Romanian: Pe de altă parte, trebuie să treacă aproximativ două săptămâni până când pacientul tratat cu mirtazapin poate fi tratat cu inhibitori de monoaminooxidază.
Bulgarian: В обратният случай, трябва да минат около две седмици, преди пациентите, лекувани с миртазапин да преминат на лечение с МАО инхибитори.
Romanian: Hipoestezie orală
Bulgarian: Ортостатична хипотония
Romanian: Ataşarea pompei dozatoare la flacon
Bulgarian: Поставяне на дозиращата помпа на бутилката
Romanian: De asemenea,
Bulgarian: Въпреки това
Romanian: Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 15 mg comprimate filmate Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 30 mg comprimate filmate Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 45 mg comprimate filmate
Bulgarian: Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 15 mg филмирани таблетки Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 30 mg филмирани таблетки Remeron и свързаните с него имена (вижте
Romanian: Fenilcetonuria
Bulgarian: Фенилкетонурия
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 30
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 30
Romanian: L-metionină benzoat de sodiu (E 211) zaharină sodică (E 954) acid citric monohidrat (E 330) glicerol (E 422) maltitol lichid ( E 965 ) aromă de portocală tangerină Nr. PHL-132597 (conţine etanol) apă purificată
Bulgarian: L-метионин натриев бензоат (E211) захарин натрий (E954) лимонена киселина монохидрат (E330) глицерол (E422) течен малтитол (Е965) аромат на портокал и мандарина No.
Romanian: Remeron 15, 30 şi 45 mg comprimate filmate este disponibil de asemenea în flacoane din PEÎD cu capac din PEJD prevăzut cu sigiliu.
Bulgarian: Remeron филмирани таблетки от 15, 30 и 45 mg са налични също в бутилки от полиетилен с висока плътност с капачка от LDPE, контролираща отварянето.
Romanian: Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Bulgarian: Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Romanian: Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Bulgarian: Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Romanian: Pentru comprimatele filmate de 45 mg în blistere sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: 10 (1x10), 20 (2 x10), 30 (3x10), 50 ( 5x 10 ), 100 (10x10), 200 ( 20x 10 ) şi 500 ( 50 x 10 ) comprimate filmate; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) şi 70 (10x7) comprimate filmate.
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за филмираните таблетки от 45 mg в блистери: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) и 500 (50x10) филмирани таблетки; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), и 70 (10x7) филмирани таблетки.
Romanian: Remeron 30 mg comprimate filmate conţine 30 mg mirtazapină per comprimat filmat.
Bulgarian: Remeron 30 mg филмирани таблетки съдържат 30 mg миртазапин на филмирана таблетка.
Romanian: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
Bulgarian: засягат 1 до 10 потребители на 1 000,00
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE ADRESATE DE STATELE MEMBRE Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP va realiza un program educaţional pentru Remicade şi de a se asigura că medicii care intenţionează să prescrie Remicade la pacienţi copii cu boală Crohn sunt în cunoştinţă de:
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят образователна програма за Remicade, предоставена от Притежателя на разрешението за употреба, за да са сигурни, че лекарите, които възнамеряват да предписват Remicade на педиатрични пациенти с болест на Crohn, са информирани относно:
Romanian: • Riscul infecţiilor oportuniste şi tuberculozei (TBC) la pacienţii trataţi cu Remicade.
Bulgarian: Риска от развитие на опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB) при пациенти, лекувани с Remicade.
Romanian: • Copiii pot prezenta risc crescut de apariţie a infecţiilor şi necesitatea imunizării acestora la zi.
Bulgarian: Това, че децата може да са изложени на по-висок риск от развитие на инфекции и за нуждата да се направят всички необходими имунизации.
Romanian: • Riscul apariţiei de reacţii acute legate de perfuzie şi a reacţiilor de hipersensibilitate de tip întârziat.
Bulgarian: Риска от развитието на остри реакции, свързани с инфузиите, и реакции на забавена свръхчувствителност.
Romanian: • Riscul de limfom şi cel malign.
Bulgarian: Риска от развитието на лимфом и други злокачествени заболявания.
Romanian: • Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienţi înainte de tratamentul cu Remicade.
Bulgarian: Нуждата от оценка на риска за развитие на туберкулоза преди провеждане на лечението с Remicade
Romanian: • Cardul de alertare a pacientului, care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade.
Bulgarian: Сигналната карта, която пациентите, лекувани с Remicade, следва да получат.
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО СТРАНИТЕЧЛЕНКИ ТРЯБВА ДА ВЪВЕДАТ
Romanian: Scorul CDAI median a fost 180.
Bulgarian: Средният им CDAI е бил 180.
Romanian: Alte consideraţii speciale sunt discutate mai jos.
Bulgarian: По-долу са изброени някои по-специални съображения.
Romanian: • Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remicade
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Remicade
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecţii.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%) dar nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Romanian: Remicade este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Bulgarian: Remicade се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Romanian: Riscul potenţial al asocierii de AZA sau 6-MP şi Remicade trebuie evaluat cu atenţie.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с Remicade трябва внимателно да бъде обмислен.
Romanian: Informaţii suplimentare despre grupe speciale de pacienţi Vârstnici
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации Старческа възраст
Romanian: 3 Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Bulgarian: Медиана на периода на проследяване (седмици)
Romanian: În special, informaţi medicul dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Bulgarian: В частност уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Romanian: De aceea, datele preclinice de siguranţă convenţionale privind infliximab sunt limitate.
Bulgarian: Поради това стандартните предклинични данни за безопасността на инфликсимаб са ограничени.
Romanian: Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală este improbabil să vi se administreze prea mult.
Bulgarian: Понеже това лекарство се прилага от лекар или сестра, е малко вероятно да Ви бъде приложена твърде висока доза.
Romanian: (nr = 110)
Bulgarian: (n = 110)
Romanian: Ce este Remicade şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Remicade и за какво се използва
Romanian: Infecţii grave au fost raporate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Bulgarian: Сериозни инфекции са съобщени при 12% (7/60) от всички лекувани пациенти.
Romanian: Infliximab trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă este absolut necesar.
Bulgarian: Инфликсимаб трябва да се използва по време на бременност, само ако е абсолютно необходимо.
Romanian: • Sunteţi alergic la infliximab sau la oricare dintre celelalte componente ale Remicade
Bulgarian: ако сте алергични към инфликсимаб или към някоя от останалите съставки на Remicade
Romanian: Deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puţin 6 luni după tratamentul cu Remicade.
Bulgarian: Понеже човешките имуноглобулини се екскретират в млякото, жените не трябва да кърмят поне 6 месеца след края на лечението с Remicade.
Romanian: • Remicade vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
Bulgarian: Remicade ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Romanian: Rare: Apatie.
Bulgarian: Редки: Апатия.
Romanian: Screening-ul periodic trebuie să continue la femeile tratate cu Remicade, inclusiv la cele cu vârsta peste 60 ani.
Bulgarian: Периодичното скринингово изследване трябва да продължи при жени, лекувани с Remicade, включително при тези на възраст над 60 години.
Romanian: Aceste medicamente pot determina reacţii adverse.
Bulgarian: Тези лекарства могат да предизвикат поява на нежелани реакции.
Romanian: Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
Bulgarian: Медианата на периода на проследяване е въз основа на броя на лекуваните пациенти.
Romanian: Se recomandă prudenţă, iar pacienţii trebuie să fie monitorizaţi în continuare în cazul trecerii de la o terapie biologică la alta, deoarece suprapunerea activităţii biologice poate creşte şi mai mult riscul de reacții adverse, inclusiv infecţie.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и пациентите трябва да продължат да бъдат проследявани при преминаване от един биологичен лекарствен продукт към друг, тъй като припокриването на биологична активност може допълнително да повиши риска от нежелани реакции, включително инфекция.
Romanian: Copii şi adolescenţi Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcţie de afecţiune
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването
Romanian: Dacă uitaţi sau rataţi o perfuzie cu Remicade
Bulgarian: Ако забравите или пропуснете инфузията на Remicade
Romanian: Utilizarea concomitentă de infliximab cu aceste medicamente biologice nu este recomandată datorită posibilităţii unui risc crescut de infecţie, precum şi alte interacţiuni farmacologice potenţiale.
Bulgarian: Едновременната употреба на инфликсимаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul cu Remicade a fost întrerupt şi/sau iniţiat alt tratament cu rezoluţia completă a semnelor şi simptomelor.
Bulgarian: Във всички случаи лечението с Remicade е прекратено и/или е назначено друго лечение с пълно отзвучаване на признаците и симптомите.
Romanian: Pacienţilor care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n = 15), nu li s-a mai administrat niciun medicament şi au revenit la măsurile de urmărire de siguranţă.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с infliximab на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
Romanian: • Medicul sau asistenta medicală vor pregăti medicamentul pentru perfuzie.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви лекарството за инфузия.
Romanian: Remicade va fi păstrat în general de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Bulgarian: Remicade обикновено ще бъде съхраняван от медицински специалисти.
Romanian: * inclusiv tuberculoză bovină (infecție BCG diseminată), vezi pct. 4.4
Bulgarian: * включително говежда туберкулоза (дисеминирана BCG инфекция), вж. точка 4.4
Romanian: În timp ce procentul de pacienţi cu infecţii a fost, de asemenea, mai mare în grupul de vârstă mai mic, pentru infecţiile grave, procentul a fost similar la cele două grupuri de vârstă.
Bulgarian: Въпреки че процентът на пациентите с инфекции е бил също по-висок в по-младата възрастова група, процентът на сериозните инфекции е бил сходен в двете възрастови групи.
Romanian: Remicade, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru diminuarea semnelor şi simptomelor, precum şi îmbunătăţirea stării fizice la:
Bulgarian: Remicade, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при:
Romanian: În toate situaţiile descrise mai jos, trebuie evaluat cu foarte mare atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului cu Remicade.
Bulgarian: При всички описани по-долу случаи трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечението с Remicade.
Romanian: Boala Crohn la adulţi Remicade este indicat pentru:
Bulgarian: Болест на Crohn при възрастни Remicade е показан за:
Romanian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; valori mai înalte au indicat grad de disabilitate mai scăzut.
Bulgarian: ВОЗ = Въпросник за оценка на здравето; по-високите стойности означават по-слабо изразено увреждане.
Romanian: Remicade conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Remicade съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Romanian: Au fost raportate trei cazuri de pneumonie (dintre care unul grav) şi două cazuri de herpes zoster (ambele uşoare).
Bulgarian: Има съобщения за три случая на пневмония (една тежка) и два случая на херпес зостер (и двата нетежки).
Romanian: Nu se cunosc reacţii adverse ca urmare a administrării unei cantităţi prea mari de Remicade.
Bulgarian: Не са известни нежелани реакции в резултат на приложение на твърде висока доза Remicade.
Romanian: După reconstituire și diluare:
Bulgarian: След реконституиране и разреждане:
Romanian: Solicitaţi medicului să înregistreze mai jos tipul şi data ultimei evaluări pentru tuberculoză (TBC):
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да запише по-долу вида и датата на последното скринингово изследване (изследвания) за туберкулоза (TB):
Romanian: Remicade nu a fost studiat la aceste grupe de pacienţi.
Bulgarian: Remicade не е проучван при тези пациентски популации.
Romanian: • Atunci când este pregătită soluţia de Remicade este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Bulgarian: Препоръчва се, когато Remicade се подготвя за инфузия, да се използва максимално бързо (в рамките на 3 часа).
Romanian: Răspunsul clinic în săptămâna 8 a fost similar între cei cu sau fără tratament imunomodulator iniţial.
Bulgarian: Клиничният отговор на седмица 8 е бил сходен между пациентите със или без съпътстваща имуномодулираща терапия на изходно ниво.
Romanian: Remicade trebuie administrat intravenos timp de 2 ore.
Bulgarian: Remicade трябва да се прилага интравенозно за период от 2 часа.
Romanian: După scoaterea din depozitarea frigorifică, Remicade nu trebuie reintrodus în frigider.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Remicade не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
Romanian: După primul an de studiu, 53 pacienţi au continuat într-o extensie deschisă a studiului, până în săptămâna 102.
Bulgarian: След първата година на проучването, при 53 пациенти то е продължило като открито проследяващо проучване до седмица 102.