FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se selecionar uma dose errada, pode rodar o seletor de dose para a frente ou para trás até marcar a dose correta.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete dávku upraviť.
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose irão mostrar a quantidade de unidades que seleciona por dose.
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko jednotiek na dávku ste zvolili.
Portuguese: • Quando estiver a encher um reservatório novo, certifique-se de que não deixa grandes bolhas de ar na seringa ou no tubo.
Slovak: Pri plnení nového zásobníka nenechajte veľké vzduchové bubliny v injekčnej striekačke ani hadičkách.
Portuguese: O Titular de AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR devem ser acordadas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Portuguese: O tempo até à concentração máxima e a exposição total à insulina aspártico foram comparáveis entre o abdómen, parte superior do braço e na coxa.
Slovak: Čas do maximálnej koncentrácie a celková expozícia inzulínu aspartátu boli porovnateľné medzi bruchom, ramenom a stehnom.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de insulina for superior à dose que é necessária.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina:
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať potrebu inzulínu:
Portuguese: Aumento da glicose 2 horas após a refeição (mmol/l)A
Slovak: Zvýšenie hladiny glukózy 2 hodiny po jedle (mmol/l)A
Portuguese: Informe todas as pessoas com quem convive de que tem diabetes.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte cukrovku.
Portuguese: Este medicamento só é adequado para injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia).
Portuguese: Aumento da glicose 1 hora após a refeição (mmol/l)A
Slovak: Zvýšenie hladiny glukózy 1 hodinu po jedle (mmol/l)A
Portuguese: 74,8% dos doentes tratados com Fiasp alcançaram uma HbA1c < 7% em comparação com 75,9% dos doentes tratados com NovoRapid.
Slovak: 7 % v porovnaní so 75,9 % pacientov liečených liekom NovoRapid.
Portuguese: O local de perfusão deverá ser alternado dentro da mesma área, para reduzir o risco de lipodistrofia.
Slovak: Miesta infúzie sa majú striedať v rámci rovnakej oblasti, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Portuguese: Associação de tiazolidinedionas com insulinas
Slovak: Kombinácia tiazolidíndiónov a inzulínov
Portuguese: • Pioglitazona usada com insulina - Pode aumentar o risco de problemas do coração, ver abaixo ‘Outros medicamentos e Fiasp'.
Slovak: Pioglitazón používaný spolu s inzulínom - Toto môže zvýšiť riziko zlyhávania srdca, pozrite časť „Iné lieky a Fiasp" nižšie.
Portuguese: B Hipoglicemia grave (episódio que exige a assistência de outra pessoa) ou hipoglicemia confirmada pela glicose sanguínea (GS), definida como episódios confirmados pela glicose plasmática < 3,1 mmol/l, independentemente dos sintomas C Estatisticamente significativo a favor de Fiasp
Slovak: Závažná hypoglykémia (epizóda vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo hypoglykémia potvrdená hladinou glukózy v krvi (blood glucose, BG) definovaná ako epizódy potvrdené glykémiou < 3,1 mmol/l bez ohľadu na príznaky C Štatisticky významné v prospech lieku Fiasp
Portuguese: • Rode o seletor de dose para selecionar a dose de que necessita, de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Otáčaním voliča dávky zvoľte požadovanú dávku, podľa pokynov svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Portuguese: O efeito da raça e da etnia (etnia Africana vs. etnia Branca e etnia Hispânica vs. não Hispânica) na exposição total à insulina de Fiasp baseou-se nos resultados de uma análise farmacocinética da população em doentes com diabetes tipo 1.
Slovak: Vplyv rasy a etnickej príslušnosti (černošská oproti belošskej a hispánska oproti nehispánskej) na celkovú expozíciu inzulínu lieku Fiasp bol založený na výsledkoch populačnej farmakokinetickej analýzy u pacientov s diabetom
Portuguese: • Mude o local dentro da área que usa para se injetar todos os dias para reduzir o risco de desenvolver alterações sob a pele (ver secção 4).
Slovak: Aby ste znížili riziko zmien pod kožou, každý deň obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti (pozri časť 4).
Portuguese: No entanto, a exposição total à insulina foi maior em doentes do sexo feminino em comparação com doentes do sexo masculino com diabetes tipo 1.
Slovak: Avšak celková expozícia inzulínu bola väčšia u žien v porovnaní s mužskými pacientmi s diabetom
Portuguese: A conversão a partir de outra insulina para administração às refeições pode ser feita unidade a unidade.
Slovak: Prechod z iného inzulínu podávaného v čase jedla môže byť urobený na báze jednotka-k-jednotke.
Portuguese: Retire sempre a agulha da caneta após cada injeção e guarde a sua caneta sem a agulha colocada.
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia mais precocemente depois de uma injeção/perfusão de Fiasp em comparação com outras insulinas para administração às refeições devido ao seu início rápido de ação.
Slovak: Hypoglykémia sa môže objaviť skôr po podaní injekcie/infúzie lieku Fiasp v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla, vzhľadom na skorší nástup účinku.
Portuguese: Esta situação pode interromper a injeção.
Slovak: Môže sa tým prerušiť podávanie injekcie.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina:
Slovak: Látky, ktoré môžu znižovať potrebu inzulínu:
Portuguese: Quando utilizado com uma bomba de perfusão de insulina, não deve ser diluído ou misturado com outras insulinas.
Slovak: Pri podávaní pumpou na inzulínovú infúziu sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými inzulínmi.
Portuguese: Ver secção 4 em ‘O que fazer se tiver um nível baixo de açúcar no sangue'.
Slovak: Pozrite si časť 4 „Čo robiť, ak máte nízku hladinu cukru v krvi".
Portuguese: Quantidade aproximada de insulina restante
Slovak: Približne koľko inzulínu zostáva
Portuguese: Embalagens com 1 (com e sem agulhas) caneta pré-cheia, 5 (sem agulhas) canetas pré-cheias e embalagem múltipla contendo 10 (2 embalagens de 5) (sem agulhas) canetas pré-cheias.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 (s ihlami a bez ihiel) naplnené pero, 5 (bez ihiel) naplnených pier a skupinové balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
Portuguese: A administração de insulina pode causar a formação de anticorpos.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
Portuguese: Se a insulina tiver um aspeto turvo, não utilize a caneta.
Slovak: Ak inzulín vyzerá zakalený, pero nepoužívajte.
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose total e o efeito de diminuição da glicose máximo (GIRmax) foram comparáveis entre Fiasp e NovoRapid.
Slovak: Celkový účinok na zníženie hladiny glukózy a maximálny (GIRmax) účinok na zníženie hladiny glukózy boli u liekov Fiasp a NovoRapid porovnateľné.
Portuguese: Perfusão subcutânea contínua de insulina (CSII)
Slovak: Kontinuálna subkutánna inzulínová infúzia (CSII)
Portuguese: Durante a perfusão de insulina é necessário monitorizar a glicemia.
Slovak: Počas inzulínovej infúzie je potrebné monitorovanie glukózy v krvi.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático, a monitorização da glicose deve ser intensificada e a posologia deve ser ajustada individualmente (ver secção 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časť 5.2).
Portuguese: Fiasp é uma solução injetável que contém insulina aspártico e é utilizada para tratar a diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais.
Slovak: Fiasp je injekčný roztok obsahujúci inzulín aspartát a používa sa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 rok a starších.
Portuguese: Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente: Não refrigerar.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva: Neuchovávajte v chladničke.
Portuguese: Antes de utilizar Fiasp pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizar a caneta pré-cheia.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Fiasp vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa naplnené pero.
Portuguese: A exposição total e a concentração máxima de insulina aumentam proporcionalmente com o aumento da dose de Fiasp administrada por via subcutânea dentro dos limites da dose terapêutica.
Slovak: Celková expozícia a maximálna koncentrácia inzulínu sa proporcionálne zvyšujú s rastúcou subkutánnou dávkou lieku Fiasp v rámci terapeutického rozsahu dávok.
Portuguese: Contudo, a posologia poderá ter de ser ajustada.
Slovak: Avšak môže byť potrebné dávku lieku upraviť.
Portuguese: Não utilize Fiasp
Slovak: Nepoužívajte Fiasp
Portuguese: • Mantenha sempre a sua caneta e agulhas fora da vista e do alcance de outras pessoas,
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Portuguese: Os doentes no braço de Fiasp depois da refeição incluíam 16 crianças com 2-5 anos de idade, 100 crianças com 6-11 anos de idade e 143 adolescentes com 12-17 anos de idade.
Slovak: Fiasp po jedle zahŕňali 16 detí vo veku 2-5 rokov, 100 detí vo veku 6-11 rokov a 144 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov.
Portuguese: A caneta pré-cheia pode fornecer uma dose de 1-80 unidades numa injeção com aumentos de 1 unidade.
Slovak: Toto naplnené pero poskytuje dávku 1 - 80 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Portuguese: Marcador de doses Indicador de dose
Slovak: Počítadlo dávky Ukazovateľ dávky
Portuguese: • pele seca
Slovak: • suchá pokožka
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão, com formação para utilizar a caneta pré-cheia FlexTouch.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera FlexTouch.
Portuguese: Quadro 4 Resultados de um ensaio clínico basal-bólus de 26 semanas em doentes com diabetes tipo 2
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom 2. typu
Portuguese: O que fazer se tiver um nível baixo de açúcar no sangue
Slovak: Čo robiť, ak máte nízku hladinu cukru v krvi
Portuguese: Ver sintomas e indicações na secção 4 em ‘Nível alto de açúcar no sangue'.
Slovak: Pozrite si príznaky a rady v časti 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Portuguese: Solução límpida, incolor e aquosa.
Slovak: Číry, bezfarebný, vodný roztok.
Portuguese: • Quando a agulha estiver tapada, empurre completamente e com cuidado a proteção exterior da agulha.
Slovak: Keď je injekčná ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
Portuguese: O início precoce de ação tem de ser considerado aquando da prescrição de Fiasp (ver secção 5.1).
Slovak: Pri predpisovaní lieku Fiasp je potrebné brať do úvahy skorý nástup účinku (pozri časť 5.1).
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa, injeção intravenosa ou bomba de perfusão deve ser utilizado um frasco para injetáveis.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, intravenóznou injekciou alebo infúznou pumpou, má sa použiť injekčná liekovka.
Portuguese: Fiasp pode ser utilizado para CSII em bombas adequadas para a perfusão de insulina e irá cobrir tanto a necessidade de insulina em bólus (aproximadamente 50%) como de insulina basal.
Slovak: Fiasp sa môže používať na kontinuálnu podkožnú inzulínovú infúziu (CSII) v inzulínových pumpách vhodných na inzulínovú infúziu a pokryje požiadavku na bolusový inzulín (približne 50 %) aj bazálny inzulín.
Portuguese: Foi confirmada a não-inferioridade na redução da HbA1c desde a linha de base até ao fim do ensaio em relação à obtida com NovoRapid (Quadro 4).
Slovak: Zníženie HbA1c od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie bolo non-inferiórne voči tomu, ktoré sa dosiahlo s liekom NovoRapid (Tabuľka 4).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se sentir sinais de problemas do coração, tais como falta de ar invulgar, rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete prejavy zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované opuchy (edémy).
Portuguese: B Hipoglicemia grave (episódio que exige a assistência de outra pessoa) ou hipoglicemia confirmada pela glicose sanguínea (GS), definida como episódios confirmados pela glicose plasmática < 3,1 mmol/l, independentemente dos sintomas C A diferença diz respeito a Fiasp à refeição - NovoRapid à refeição
Slovak: Závažná hypoglykémia (epizóda vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo hypoglykémia potvrdená hladinou glukózy v krvi (blood glucose, BG) definovaná ako epizódy potvrdené glykémiou < 3,1 mmol/l bez ohľadu na príznaky C Rozdiel je pre Fiasp v čase jedla - NovoRapid v čase jedla
Portuguese: Ajuste da dose para diabetes tipo 2
Slovak: Úprava dávky pre diabetes
Portuguese: 3 Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção para impedir a contaminação.
Slovak: 3 Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
Portuguese: A exposição inicial e máxima à insulina de Fiasp foi comparável em doentes do sexo feminino e do sexo masculino com diabetes tipo 1.
Slovak: Skorá a maximálna expozícia inzulínu lieku Fiasp boli porovnateľné u ženských aj mužských pacientov s diabetom 1. typu.
Portuguese: Nunca toque no marcador de doses quando injetar.
Slovak: Pri podávaní injekcie sa nikdy nedotýkajte počítadla dávky.
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu.
Portuguese: • tenha frequentemente um nível baixo de açúcar no sangue
Slovak: • máte často nízku hladinu cukru v krvi
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glicose ou outros produtos que contenham açúcar.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo iné produkty obsahujúce cukor.
Portuguese: Se qualquer das situações acima se aplicar ao seu caso (ou em caso de dúvida), fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak sa vás týka ktorákoľvek z uvedených možností (alebo ak si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Poderia interromper a injeção.
Slovak: Mohlo by sa tým prerušiť podávanie injekcie.
Portuguese: • Tenha sempre consigo uma caneta sobresselente para o caso de perder ou danificar a sua caneta.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné pero, keby ste stratili svoje pero, alebo keby sa poškodilo.
Portuguese: EU/1/16/1160/001 1 caneta de 3 ml EU/1/16/1160/002 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/16/1160/004 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 canetas de 3 ml
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 pier s obsahom 3 ml
Portuguese: Fiasp é uma formulação de insulina aspártico para administração às refeições na qual a adição de nicotinamida (vitamina B3) resulta numa absorção inicial mais rápida de insulina.
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej počiatočnej absorpcii inzulínu.
Portuguese: Ver secção 4 em ‘Nível alto de açúcar no sangue'.
Slovak: Pozri časť 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Portuguese: Após ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporúča podať pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Portuguese: Os efeitos de diminuição da glicose total e máximo de Fiasp aumentam em proporção linear ao aumento das doses dentro dos limites da dose terapêutica.
Slovak: Celkový a maximálny účinok lieku Fiasp na zníženie hladiny glukózy sa lineárne zvyšujú s rastúcou dávkou v rámci terapeutického rozsahu dávok.
Portuguese: Utilizar somente soluções límpidas e incolores
Slovak: Používajte len číry, bezfarebný roztok.
Portuguese: A insulina ligada aos recetores diminui a glicemia uma vez que facilita a assimilação celular da glicose nos músculos esqueléticos e tecidos adiposos e uma vez que inibe a libertação de glicose pelo fígado.
Slovak: Inzulín naviazaný na receptor znižuje hladinu glukózy v krvi dôsledkom uľahčeného vychytávania glukózy v kostrovom svale a tukovom tkanive a inhibíciou výstupu glukózy z pečene.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se sentir sinais deproblemas do coração, tais como falta de ar invulgar, rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete prejavy zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Portuguese: Se ocorrer hipoglicemia, esta poderá ocorrer mais precocemente após a injeção com Fiasp.
Slovak: Ak sa u vás vyskytuje hypoglykémia, po injekcii lieku Fiasp ju môžete očakávať skôr.
Portuguese: Concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento
Slovak: Určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Portuguese: Agora vire a página para obter informações sobre a utilização da sua FlexTouch.
Slovak: Otočte na druhú stranu, kde nájdete návod ako používať pero FlexTouch.
Portuguese: Foi realizado um estudo farmacocinético de dose única de insulina aspártico com NovoRapid em 18 indivíduos com função renal normal a gravemente comprometida.
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 18 subjektov s funkciou obličiek v rozmedzí od normálnej po vážnu poruchu.
Portuguese: Fale com o seu médico se:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Portuguese: Reação no local de administração: Podem ocorrer reações no local da injeção.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie.
Portuguese: O que é Fiasp e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fiasp Como utilizar Fiasp
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Fiasp a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fiasp
Portuguese: Este medicamento só é adequado para injeção sob a pele (injeção subcutânea) utilizando uma caneta reutilizável.
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) pomocou opakovane použiteľného pera.
Portuguese: • Mudança de outras insulinas - Se mudar de outra insulina, a dose pode ter de ser alterada.
Slovak: Prechod z iných inzulínov - Možno bude potrebné zmeniť dávku inzulínu, ak prechádzate z iného inzulínu.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Portuguese: A caneta pré-cheia administra 1-80 unidades com aumentos de 1 unidade.
Slovak: Toto naplnené pero dávkuje 1-80 jednotiek s možnosťou pridávania po 1 jednotke.
Portuguese: Se não verificar o fluxo, pode administrar pouca ou mesmo nenhuma insulina.
Slovak: Ak prietok neskontrolujete, môžete si podávať príliš málo inzulínu, alebo si nepodáte vôbec žiaden inzulín.
Portuguese: Coloque uma agulha nova na sua caneta somente quando estiver preparado para administrar a sua injeção.
Slovak: Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
Portuguese: NovoRapid + insulina glargina
Slovak: + inzulín glargín
Portuguese: • Controle a presença de corpos cetónicos na urina.
Slovak: Urobte si test na prítomnosť ketónov v moči.
Portuguese: Em comparação com outras insulinas para administração às refeições, a hipoglicemia poderá ocorrer mais cedo depois de uma injeção/perfusão, devido ao início precoce de ação de Fiasp (ver secção 5.1).
Slovak: Hypoglykémia sa po injekcii/infúzii môže v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla objaviť skôr, z dôvodu skoršieho nástupu účinku lieku Fiasp (pozri časť 5.1).
Portuguese: Fiasp à hora da refeição demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na média do aumento da glucose 1- hora depois da refeição nas três refeições principais em comparação com NovoRapid (medida por SMPG).
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal štatisticky výrazné zlepšenie v 1-hodinovom prírastku glukózy po jedle po všetkých troch hlavných jedlách v porovnaní s NovoRapid (meranie pomocou SMPG, selfmonitoring).
Portuguese: • bloqueadores beta - p. ex., para tratamento da tensão arterial elevada ou angina.
Slovak: • betablokátory - napr. na vysoký krvný tlak alebo srdcovú angínu.
Portuguese: Uma vez que Fiasp deve ser administrado nos 2 minutos antes do início da refeição, podendo opcionalmente ser administrado até 20 minutos após o início da refeição, o tempo até ao início da ação deverá ser considerado quando prescrito a doentes com doenças ou tratamento concomitantes, em que se deve esperar uma absorção tardia dos alimentos.
Slovak: Keďže sa Fiasp má podať bezprostredne pred začiatkom jedla ( najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla) s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla, pri predpisovaní pacientom so súbežným ochorením alebo liečbou, kde sa dá očakávať oneskorené vstrebávanie jedla, sa musí vziať do úvahy čas do nástupu účinku.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku.
Portuguese: • Se a tampa de proteção do frasco para injetáveis faltar ou estiver solta.
Slovak: • ak je ochranné viečko injekčnej liekovky uvoľnené, alebo chýba.
Portuguese: Fiasp demonstrou um início rápido de exposição comparável e uma exposição inicial à insulina maior, enquanto manteve uma exposição total e uma concentração máxima semelhantes em comparação com NovoRapid, tanto em doentes do sexo feminino como do sexo masculino com diabetes tipo 1.
Slovak: Fiasp ukázal porovnateľný skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom sa zachovala podobná celková expozícia a maximálna koncentrácia v porovnaní s liekom NovoRapid u ženských aj mužských pacientov s diabetom 1. typu.
Portuguese: • Os outros componentes são fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinco, fosfato dissódico dihidratado, cloridrato de arginina, nicotinamida (vitamina B3), ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) (ver final da secção 2 em ‘Informações importantes sobre alguns componentes de Fiasp') e água para preparações injetáveis.
Slovak: Ďalšie zložky sú fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri koniec časti 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp") a voda na injekciu.
Portuguese: O kit de perfusão (tubo e cânula) deve ser mudado de acordo com as instruções no folheto informativo fornecido com o mesmo.
Slovak: Infúzna súprava (hadičky a kanyla) sa má meniť v súlade s pokynmi v informácii o produkte dodanými s infúznou súpravou.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva após exposição à insulina aspártico.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity po expozícii inzulínu aspartátu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.