FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Váš lékař vám řekne, kolik máte užívat každý den.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja Önnek mondani, hogy naponta mennyit kell ezekből bevennie.
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Hungarian: Ez a hét azonos napja lesz, 2 héttel később (lásd a „B" ábrát).
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Hungarian: Próbálom lenyomni, de csak részben sikerül.
Czech: Studie 1 - REPLACE
Hungarian: 1. vizsgálat - REPLACE
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
Hungarian: • Ellenkező esetben folytassa az alábbi 2. lépéssel.
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Hungarian: Használhatok más tűket?
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Hungarian: • Készítsen elő 1 alkoholos törlőt.
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Hungarian: A betegek átlagosan 13,6 éve szenvedtek hypoparathyreosisban.
Czech: Studie 2 - RACE
Hungarian: 2. vizsgálat - RACE
Czech: Použití u mladých dospělých
Hungarian: Alkalmazás fiatal felnőtteknél
Czech: E. Často kladené otázky
Hungarian: Gyakran ismételt kérdések
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Hungarian: • Olvassa el a következő Gyakran ismételt kérdéseket.
Czech: Snížit nebo ukončit**
Hungarian: Csökkenteni vagy elhagyni**
Czech: • Uvolněte modré tlačítko.
Hungarian: • Engedje el a kék gombot.
Czech: K tomu může dojít častěji, pokud náhle ukončíte užívání přípravku Natpar.
Hungarian: Ez akkor fordulhat elő gyakrabban, ha hirtelen abbahagyja a Natpar alkalmazását.
Czech: Nečistěte je žádnou jinou tekutinou, např. alkoholem.
Hungarian: Ne tisztítsa azt semmilyen más folyadékkal, például alkohollal.
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Hungarian: A betegek monitorozása a kezelés folyamán
Czech: 17 Zlikvidujte použité jehly:
Hungarian: 17 A használt tűk ártalmatlanítása:
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy felfüggesztése
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Hungarian: • alvászavarok (álmosság érzése napközben, vagy alvási nehézségek éjszaka)*
Czech: • vysoký krevní tlak*
Hungarian: • magas vérnyomás*
Czech: • Umyjte si ruce vodou a mýdlem a osušte je čistým ručníkem.
Hungarian: • Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törölje szárazra egy tiszta törülközővel.
Czech: • Po 5 minutách, pokud je tekutina bezbarvá, přejděte k dalšímu kroku.
Hungarian: • Öt perc után, ha a folyadék színtelen, folytassa a következő lépéssel.
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep*
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés*
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy nem tartotta a tűt a combjában teljes 10 másodpercig.
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
Hungarian: Ne fújogassa, és ne legyezgesse a kezével.
Czech: 19 Jak se likvidují prázdná pera
Hungarian: 19 Az üres tollak ártalmatlanítása
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Hungarian: Az átlagéletkor 47,3 év volt (tartomány: 19-74 év), a betegek 79%-a nő volt.
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
Hungarian: Nem szükséges megváltoztatni vagy csökkenteni, ha az aktív D-vitamint felfüggesztették ezen titrációs lépés előtt
Czech: Časté (1/100 až <
Hungarian: Gyakori ( 1/100
Czech: Dávejte pozor, abyste neodšroubovali jehlu.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy le ne csavarja a tűt.
Czech: 4 • Než nasadíte novou jehlu, zkontrolujte léčivý přípravek.
Hungarian: 4 • Mielőtt új tűt csatlakoztatna, ellenőrizze a gyógyszert.
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a tű nem jól van csatlakoztatva.
Czech: K podání injekce budete potřebovat tyto pomůcky:
Hungarian: Az injekció beadásához a következő eszközökre lesz szüksége:
Czech: Na koho se mohu obrátit, pokud mám obavy, zda jsem si aplikoval(a) úplnou dávku, nebo pokud mám nějaký druh příznaků?
Hungarian: Kivel kell kapcsolatba lépnem, ha attól tartok, hogy nem kaptam meg a teljes adagot, vagy ha bármilyen tünetem van?
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:
Hungarian: A Natpar-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt:
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
Hungarian: Minimum 2-4 hetes stabil adagolás után megfontolandó az adag emelése
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Hungarian: A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, a beadott készítmény nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen kell feltüntetni.
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Hungarian: • Írjon e-mailt a Shire vállalatnak a medinfoEMEA@shire.com oldalon.
Czech: Váš lékař provede kontrolu, jak reagujete na léčbu: - během prvních 7 dnů od začátku léčby a - pokud se vaše dávka změnila.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre: - a kezelés megkezdését követő első 7 nap alatt, illetve - az adag módosítása esetén.
Czech: • V opačném případě přejděte k bodu „Každodenní podání injekce" (bod C).
Hungarian: • Ellenkező esetben lépjen a „C" szakaszhoz („Naponta alkalmazott injekciók").
Czech: Každé pero smí používat pouze jeden pacient.
Hungarian: Egy tollat kizárólag egy beteg használhat.
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Hungarian: A randomizált betegek 90%-a végig részt vett a 24 hetes vizsgálatban.
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Hungarian: Miért nem nyomható le teljesen a kék gomb?
Czech: • žízeň*
Hungarian: • szomjúság*
Czech: Nicméně samotná hypoparathyreóza může ovlivnit vaši schopnost koncentrace.
Hungarian: A hipoparatireózis azonban befolyásolhatja a koncentrációs képességet.
Czech: Těchto 17 pacientů mělo nízkou hladinu titru protilátek proti PTH a 3 z nich se následně stali na protilátky negativní.
Hungarian: A 17 beteg anti-PTH-antitest titere alacsony volt, és közülük 3 később antitest negatívvá vált.
Czech: V ledvinách se parathormon a C-terminální fragmenty odstraňují glomerulární filtrací.
Hungarian: A vesében a parathormon és a C-terminális fragmentek glomeruláris filtrációval ürülnek.
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
Hungarian: Fontos: Előfordulhat, hogy a kis légbuborékok nem emelkednek a folyadék tetejére.
Czech: Zdánlivý přechodný charakter protilátek proti PTH je pravděpodobně důsledkem nízkého titru.
Hungarian: A PTH elleni antitestek megjelenésének átmeneti jellege valószínűleg az alacsony titernek köszönhető.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat hladinu vašeho kalcia.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön kalciumszintjét.
Czech: • Položte pero a počkejte, dokud se prášek nerozpustí a tekutina nebude bezbarvá, nebo dokud neuplyne 5 minut.
Hungarian: • Tegye le a tollat és várjon, amíg a por fel nem oldódik, és a folyadék színtelenné nem válik, vagy várjon 5 percig.
Czech: • Ověřte, že sérové magnesium je v referenčním rozsahu.
Hungarian: • Ellenőrizni kell, hogy a szérum magnéziumszint a referenciatartományon belül van-e.
Czech: • Neužívejte tento přípravek, pokud nebyl řádně uložen.
Hungarian: • Ne használja fel a készítményt, ha azt nem megfelelő körülmények között tárolták.
Czech: Většina z hypokalcemických příhod v klinických studiích byly mírné až středně závažné.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során előforduló hypocalcaemiás események legtöbbje enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Czech: Kalcemická odezva přetrvávala po dobu delší než 24 hodin po podání.
Hungarian: A calcaemiás válasz a beadás után több mint 24 óráig fennmaradt.
Czech: Jak přípravek Natpar vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Natpar külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: • Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení 25-OH vitamínu D.
Hungarian: • Ellenőrizni kell, hogy a 25-OH D-vitamin raktárak elegendőek-e.
Czech: C. Každodenní podání injekce
Hungarian: C. Naponta alkalmazott injekciók
Czech: Pokud ji stále nemůžete našroubovat v celém rozsahu, použijte novou jehlu.
Hungarian: Ha még ezután sem tudja teljesen letekerni, használjon másik tűt.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky závažné, váš lékař vám může podat další léčbu.
Hungarian: Ha Önnek súlyos tünetei vannak, előfordulhat, hogy kezelőorvosa további kezelésben részesíti.
Czech: Přípravek Natpar neměl nežádoucí vliv na plodnost nebo časný embryonální vývoj u potkanů, embryofetální vývoj u potkanů a králíků nebo prenatální anebo postnatální vývoj u potkanů.
Hungarian: A Natpar nem befolyásolta hátrányosan a termékenységet vagy a korai embrionális fejlődést patkányoknál, az embriofoetalis fejlődést patkányoknál és nyulaknál, illetve a pre/postnatalis fejlődést patkányoknál.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Hungarian: - Kezelőorvosa 2-4 hét múlva módosíthatja az adagot.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Homeostáza kalcia, parathormony a analogické produkty, ATC kód: H05AA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalciumhomeosztázis, parathormonok és analógok, ATC kód: H05AA03
Czech: Snížit
Hungarian: Csökkenteni
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Hungarian: A Natpar nem kötődik fehérjékhez, és megoszlási térfogata alacsony.
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Hungarian: A REPLACE vizsgálatban nem figyeltek meg a nemekkel kapcsolatos, klinikailag releváns különbségeket.
Czech: 2 • Vyjměte pero z chladničky a položte je na čistý rovný povrch.
Hungarian: 2 • Vegye ki az injekciós tollat a hűtőszekrényből és helyezze egy tiszta, sima felületre.
Czech: Pokud po stlačení modrého tlačítka nevyčkáte po dobu 10 sekund, aplikovaná dávka nemusí být úplná.
Hungarian: Ha a kék gomb lenyomása után nem vár 10 másodpercet, előfordulhat, hogy nem kapja meg a teljes adagját.
Czech: Náhlé přerušení nebo ukončení podávání přípravku Natpar může způsobit závažnou hypokalcémii.
Hungarian: A Natpar alkalmazásának hirtelen megszakítása vagy felfüggesztése súlyos hypocalcaemiához vezethet.
Czech: 31. prosince 2035
Hungarian: 2035. december 31-ig kell benyújtani.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
Hungarian: A csontok patkányoknál és embernél eltérő élettani folyamatai miatt ennek az adatnak a klinikai jelentősége nem ismert.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má naplánovat zahrnutí pravidelných zpráv o progresu registru do PSUR.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tervbe kell vennie, hogy a nyilvántartásra vonatkozó rendszeres előmeneteli jelentésekkel egészítse ki a PSUR-t.
Czech: Hyperkalcemie z jakékoliv příčiny může predisponovat k toxicitě digitalis.
Hungarian: A bármely okból fennálló hypercalcaemia digitalis toxicitás kialakulására hajlamosíthat.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Hungarian: Például, ha az első injekciót egy keddi napon adja be magának, az injekciós tollat 2 héttel később, egy keddi napon kell kidobnia.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Natpar
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Natpar
Czech: 25 mikrogramů - purpurová 50 mikrogramů - červená 75 mikrogramů - šedá 100 mikrogramů - modrá
Hungarian: 25 mikrogramm - lila 50 mikrogramm - piros 75 mikrogramm - szürke 100 mikrogramm - kék
Czech: Váš lékař vás může požádat o změnu množství kalcia nebo vitamínu D, který užíváte (v jakékoliv formě, včetně potravy bohaté na kalcium).
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy változtassa meg az Ön által (bármilyen, pl. kalciumban gazdag táplálék formájában) bevitt kalcium vagy D-vitamin mennyiségét.
Czech: Až si budete podávat další plánovanou injekci, nezapomeňte držet jehlu ve stehně po dobu alespoň 10 sekund.
Hungarian: Amikor beadja magának a következő beütemezett injekciót, ügyeljen arra, hogy a tűt legalább 10 másodpercig tartsa a combjában.
Czech: • Každých 14 dnů si připravte nové pero.
Hungarian: • 14 naponként új injekciós tollat kell előkészítenie.
Czech: Před smícháním
Hungarian: Az összekeverés előtt
Czech: Tím je léčivý přípravek chráněný před světlem (viz obrázek Y).
Hungarian: Ez megvédi a gyógyszert a fénytől (lásd az „Y" ábrát).
Czech: Riziko závažné hypokalcemie bylo nejvyšší po vysazení přípravku Natpar.
Hungarian: A súlyos hypocalcaemia kialakulásának kockázata a Natpar megvonása után volt a legnagyobb.
Czech: Současné používání přípravku Natpar s bisfosfonáty se nedoporučuje.
Hungarian: A Natpar biszfoszfonátokkal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Czech: Co mám dělat, když je léčivý přípravek zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice?
Hungarian: Mit tegyek, ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz?
Czech: Pacienti mohou potřebovat mezi 25 a 100 mikrogramy přípravku Natpar denně.
Hungarian: A betegeknek napi 25-100 mikrogramm Natpar készítményre lehet szükségük.
Czech: Pokud je sérová hladina kalcia před dávkou pod 1,87 mmol/l nebo nad 2,55 mmol/l, mělo by se měření opakovat následující den.
Hungarian: Ha a szérum kalciumszint 1,87 mmol/l alatt vagy 2,55 mmol/l fölött van, a mérést meg kell ismételni a következő napon.
Czech: To potvrzuje, že pero ještě není naplněno.
Hungarian: Ez jelzi azt, hogy az injekciós toll még nem lett feltöltve.
Czech: • protilátky (produkované vaším imunitním systémem) proti přípravku Natpar
Hungarian: • (az immunrendszer által termelt) Natpar-ellenes ellenanyagok
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Natpar (nebo nemůžete injekci podat v obvyklé době), podejte si injekci co nejdříve, jakmile to bude možné, ale neaplikujte více než jednu dávku ve stejném dni.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a Natpar-t (vagy nem tudja beadni azt a szokásos időben), akkor adja be, amint lehet, de egy nap soha ne adjon be egynél több adagot.
Czech: Aktivní vitamín D
Hungarian: Aktív D-vitamin
Czech: Co mám dělat, když uslyším při stlačení modrého tlačítka při podání injekce klapnutí, ale modré tlačítko nezůstane stlačené?
Hungarian: Mit tegyek, ha kattanást hallottam, amikor lenyomtam a kék gombot az injekció beadásához, de a kék gomb nem marad lenyomva?
Czech: • Ponechejte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 10, přičemž stále držte modré tlačítko stlačené.
Hungarian: • Hagyja az injekciós toll tűjét a bőrében és lassan számoljon el 10-ig miközben továbbra is lenyomva tartja a kék gombot.
Czech: • alergické reakce (přecitlivělost), například: otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka; dušnost; svědění;
Hungarian: • allergiás reakciók (túlérzékenység), például: arc, ajkak, száj vagy nyelv duzzanata; légszomj;
Czech: PTH (1-84) je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v plazmě.
Hungarian: A PTH (1-84) a plazma kalciumhomeosztázisának fő regulátora.
Czech: Proč indikátor dávek ukazuje „14" po podání injekce s použitím nového pera se smíchaným léčivým přípravkem?
Hungarian: Miért mutat az adagkijelző „14"-et, miután újonnan összekevert oldatot tartalmazó tollal adtam be magamnak az injekciót?
Czech: Zavolejte svému lékaři.
Hungarian: Hívja fel kezelőorvosát.
Czech: Pokud datum použitelnosti uplynulo před dnešním datem, nebo spadá do příštích dvou týdnů, zlikvidujte pero a použijte nové pero.
Hungarian: Ha a lejárati dátum az aktuális nap előtti vagy a következő két hétben következik be, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat helyette.
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
Hungarian: Lehet, hogy az összes adagot elhasználta a tollból.
Czech: Tyto léky zahrnují kalcium nebo vitamín D.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek lehetnek a kalcium vagy a D-vitamin.
Czech: Upevněte jehlu a ujistěte se, že je nasazená rovně a závity jsou správně usazeny.
Hungarian: Húzza szorosra a tűt, és ellenőrizze, hogy a tű egyenesen van-e felhelyezve és a menetek illeszkednek-e egymáshoz.
Czech: Absorpce Natpar podaný subkutánně měl absolutní biologickou dostupnost 53 %.
Hungarian: Felszívódás A subcutan alkalmazott Natpar abszolút biohasznosulása 53%.
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že clearance přípravku Natpar je primárně jaterní proces, menší úlohu mají procesy v ledvinách.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy a Natpar clearance-e főként hepatikus folyamat; a vese kisebb szerepet játszik benne.
Czech: Co když utáhnu jehlu příliš pevně a jehla „klapne" a uvolní se?
Hungarian: Mi történik akkor, ha túl szorosra húzom a tűt és az „kattan" egyet, majd meglazul?
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Hungarian: A Natpar biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Návod k rekonstituci léčivého přípravku před jeho podáním a pro použití předplněného pera je uveden v bodě 6.6 a v pokynech, které jsou uvedené v příbalové informaci.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és az előretöltött injekciós toll használatára vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóban található használati útmutatóban.
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.
Hungarian: • Nagyon gyakori: a vér emelkedett kalciumszintje, amely a Natpar-kezelés elkezdésekor fordulhat elő gyakrabban.
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Hungarian: • kivörösödés és fájdalom az injekció beadásának helyén
Czech: Optimalizace parametrů kalcium fosfátového metabolismu by mělo být v souladu s aktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Hungarian: A kalcium-foszfát anyagcsere paramétereit a hypoparathyreosis kezelésére vonatkozó, aktuálisan érvényes terápiás irányelvekkel összhangban kell optimalizálni.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Hungarian: A terhes anyára, illetve a fejlődő magzatra vonatkozó kockázat azonban nem zárható ki.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků obsahujících peptidy může podávání přípravku Natpar vyvolat tvorbu protilátek.
Hungarian: A peptideket tartalmazó gyógyszerek potenciális immunogén tulajdonságának megfelelően a Natpar antitestek termelődését idézheti elő.
Czech: • Napište dnešní datum do prostoru vedle „Datum smíchání".
Hungarian: • az „Összekeverés napja" melletti részre írja be a mai dátumot.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irsko.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írország.
Czech: Nad horní hranicí normy (HHN) (2,55 mmol/l)*
Hungarian: A normál tartomány felső határértéke (NTFH) (2,55 mmol/l) fölött*
Czech: D. Jak se léčivý přípravek uchovává
Hungarian: D. Hogyan kell tárolnia a gyógyszerét?
Czech: • Před připojením nové jehly k vašemu peru Natpar zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý.
Hungarian: • Mielőtt a Natpar injekciós tollhoz új tűt csatlakoztatna, ellenőrizze, hogy az oldat tiszta és színtelen-e.
Czech: Důležité upozornění: Je běžné, že po tomto kroku uvidíte 1 až 2 kapky léčivého přípravku unikající z kůže nebo z jehly.
Hungarian: Fontos: Nem szokatlan, hogy ez után a lépés után megjelenik 1 vagy 2 gyógyszercsepp a bőrén vagy a tű végén.
Czech: Riziko pro kojené novorozence /děti nelze vyloučit.
Hungarian: Az újszülöttre vagy csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Czech: Před prvním použitím pera musí být lék promíchán.
Hungarian: Az injekciós toll első használata előtt a gyógyszert össze kell keverni.
Czech: Než pero vyhodíte, nezapomeňte z pera sejmout jehlu a zlikvidovat ji podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly".
Hungarian: Mielőtt eldobná a tollat, ne felejtse el eltávolítani róla a tűt, majd ártalmatlanítsa a 17. lépésben szereplő útmutatás szerint: „A használt tűk ártalmatlanítása".
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádnou poruchu plodnosti.
Hungarian: Állatkísérletes adatok nem utalnak a termékenység károsodására.
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
Hungarian: A két eltérő májfunkciójú csoport között nem volt látható különbség a teljes szérum kalciumkoncentráció / idő profilokban.
Czech: Pokud v tomto kroku jehla nesměřuje kolmo vzhůru nebo pokud je zásobní vložka zašroubována příliš rychle, může léčivý přípravek z pera unikat.
Hungarian: Ha a tű nem mutat egyenesen felfelé vagy a patront túl gyorsan csavarja le ebben a lépésben, előfordulhat, hogy a gyógyszer kiszivárog a tollból.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Czech: Seznam příznaků nízkého kalcia viz bod 4.
Hungarian: Az alacsony kalciumszint tüneteinek listáját lásd a 4. pontban.
Czech: Výsledky prokazují trvanlivost fyziologických účinků přípravku Natpar v průběhu 60 měsíců včetně udržování průměrných albuminem korigovaných sérových hladin kalcia (n=49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), poklesu od výchozí hodnoty vylučovaného močového kalcia (n=47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 hod), poklesu sérového fosfátu (n=49, - 0.29 ± 0.28 mmol/l) a udržování normálního kalcium fosfátového produktu (n=49, <4,4 mmol
Hungarian: Az eredmények alapján megállapítható a PTH élettani hatásainak tartóssága 60 hónapon keresztül, beleértve az albuminra korrigált átlagos szérum kalciumszintet (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), a vizelettel ürített kalcium szintjének a kiindulási értékhez viszonyított csökkenését (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24h), a szérum foszfátszint csökkenését (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) és a normál kalcium-foszfát szorzat fenntartását (n = 49, < 4,4 mmol
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Hungarian: A hatásossági elemzés szempontjából azokat a betegeket tekintették reszpondereknek, akik a tripla válaszkritérium mindhárom elemét teljesítették.
Czech: Důležité upozornění: Pokud je obtížné zašroubovat zásobní vložku v celém rozsahu, upevněte jehlu a zkuste zásobní vložku znovu pomalu zašroubovat.
Hungarian: Fontos: Ha a patron lecsavarása nehézkes, húzza szorosra a tűt és próbálja újra lassan lecsavarni a patront.
Czech: Riziko závažné hypokalcemie je nejvyšší po odložení podání, vynechání nebo náhlém vysazení přípravku Natpar, může se ale vyskytnout kdykoli.
Hungarian: A súlyos hypocalcaemia kialakulásának kockázata a Natpar szándékos vagy véletlen kihagyása, illetve hirtelen elhagyása után a legmagasabb, de bármikor előfordulhat.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Natpar
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Natpar-t
Czech: Po smíchání
Hungarian: Az összekeverés után
Czech: Po injekci přípravku Natpar se snižují sérové hladiny fosfátů úměrně k hladině PTH (1-84) v průběhu prvních 4 hodin a trvají po dobu 24 hodin po injekci.
Hungarian: A Natpar-injekciót követően a szérum foszfátszintje a PTH(1-84) szinttel arányosan csökken az első 4 óra alatt, és ez a csökkenés az injekció beadását követő 24 óra során fennmarad.
Czech: 11 • Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek v úrovni čísla „14" (viz obrázek L).
Hungarian: 11 • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a „14"-es számmal (lásd az „L" ábrát).
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Hungarian: Egyéb összetevők a gyógyszerben (minden hatáserősség esetében): A porban:
Czech: Zdánlivý terminální poločas (t1/2) byl 3,02 a 2,83 hodin pro dávku 50 resp. 100 mikrogramů.
Hungarian: A látszólagos terminális felezési idő (t1/2) 3,02 óra volt az 50 mikrogrammos adag, és 2,83 óra a 100 mikrogrammos adag esetében.