FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
Swedish: - Avsikten med det hänskjutna ärendet var att avgöra dels om Doxagamma 4 mg tabletter med förlängd frisättning skiljer sig väsentligt från frisättningsprofilen för originalläkemedlet med ökad risk för biverkningar som till exempel yrsel och lågt blodtryck, dels om det finns avsevärda skillnader i testsatsernas prestanda i studierna 5208 och 1995 avseende enkeldosering, och dels om den sökande har frångått CHMP:s riktlinjer när det gäller utformningen av bioekvivalensstudierna.
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling of nadat uw arts uw dosis heeft verhoogd.
Swedish: Det är troligare att läkemedlet har denna effekt i början av behandlingen eller i samband med dosökning.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie was de daling van de bloeddruk tijdens behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in zittende en in staande positie hetzelfde.
Swedish: Hos patienter med hypertoni var sänkningen av blodtrycket under behandling med Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn densamma i både sittande och stående ställning.
Dutch: Bij steady-state was de relatieve biologische beschikbaarheid van doxazosine van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in vergelijking met die van de samenstelling met onmiddellijke afgifte 54% bij de dosis van 4 mg en 59% bij de dosis van 8 mg.
Swedish: Vid steady-state var den relativa biotillgängligheten för doxazosin från Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn 54 % vid dosen 4 mg och 59 % vid dosen 8 mg jämfört med doxazosin från tabletter med omedelbar frisättning.
Dutch: Essentiële hypertensie:
Swedish: Essentiell hypertoni:
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen mogen tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij hier een duidelijke noodzaak voor bestaat.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn skall inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
Swedish: 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).
Dutch: Niet-steroïdale antireumatica of oestrogenen kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen.
Swedish: Ickesteroida antireumatika eller östrogener kan minska doxazosins blodtryckssänkande effekt.
Dutch: Doxazosine moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met tekenen van lichte tot matige leverstoornis (zie rubriek 5.2).
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med tecken på lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Dutch: Het lege tablet wordt in uw ontlasting uitgescheiden.
Swedish: Den tomma tabletten lämnar kroppen via avföringen.
Dutch: Lever- en galaandoeningen: Zelden: icterus, verhoogde leverwaarden
Swedish: Lever och gallvägar: Sällsynt: ikterus, förhöjda levervärden
Dutch: Doxazosine is in combinatie met thiazidediuretica, furosemide, bètablokkers, antibiotica, orale hypoglykemische middelen, uricosurica of anticoagulantia toegediend zonder dat ongunstige interacties tussen geneesmiddelen optraden.
Swedish: Doxazosin har administrerats samtidigt med tiaziddiuretika, furosemid, betablockerare, antibiotika, perorala hypoglykemiska medel, medel som ökar utsöndringen av urinsyra och antikoagulanter utan oönskade läkemedelsinteraktioner.
Dutch: Patiënten die voor hypertensie werden behandeld met doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte kunnen worden overgezet op behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen en zonodig kan de dosis omhoog worden getitreerd, waarbij de werking en verdraagbaarheid worden gehandhaafd.
Swedish: Patienter som behandlas mot hypertoni med doxazosintabletter med omedelbar frisättning kan gå över till Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn och dosen kan efter behov titreras uppåt med bibehållen effekt och tolerabilitet.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Nationaal te implementeren]
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Fylls i lokalt]
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen als enige middel worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, zoals een thiazidediureticum, een bètaadrenoceptorblokker, een calciumantagonist of een ACE-remmer.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan användas som monoterapi eller i kombination med ett annat läkemedel, t.ex. ett tiaziddiuretikum, en beta-adrenoceptorblockerare, en kalciumantagonist eller en ACE-hämmare.
Dutch: Praat hier eerst met uw arts over.
Swedish: Rådfråga din läkare.
Dutch: Na orale toediening van therapeutisch doses, wordt de doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen goed geabsorbeerd waarbij 6 tot 8 uur na de toediening geleidelijk aan piekbloedwaarden worden bereikt.
Swedish: Efter oral administrering av terapeutiska doser absorberas doxazosin i Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn väl och maximal plasmakoncentration uppnås 6 till 8 timmar efter dosering.
Dutch: Bij patiënten zonder hypertensie die voor benigne prostaathyperplasie worden behandeld zijn de gemiddelde bloeddrukveranderingen klein, maar bij 10-20% van de patiënten treden hypotensie, duizeligheid en vermoeidheid op en bij minder dan 5% van de patiënten treden oedeem en dyspnoe op. Bij hypotensieve patiënten of bij patiënten met bekende orthostatische dysregulatie die doxazosine gebruiken voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH) moet voorzichtigheid worden betracht.
Swedish: Hos icke hypertensiva patienter som behandlas för benign prostatahyperplasi, är de genomsnittliga blodtrycksförändringarna små, men hypotoni, yrsel och trötthet uppträder hos 10-20 % av patienterna, och ödem och dyspné uppträder hos mindre än 5 % av patienterna.
Dutch: De meerderheid van de patiënten wordt gereguleerd op de aanvangsdosis van 4 mg Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen.
Swedish: Majoriteten av patienterna kontrolleras på den initiala dosen om 4 mg Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat het gebruik van Doxagamma-tabletten van 4 mg met verlengde afgifte en geassocieerde namen uw bloeddruk beïnvloedt, tenzij u aan een te hoge bloeddruk lijdt.
Swedish: Det är inte troligt att Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn påverkar blodtrycket om du inte har högt blodtryck.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen leidden tot een kleine variatie in de plasmawaarden.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos doxazosin i Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn ger små variationer i plasmakoncentration.
Dutch: Ook uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine is in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie bij patiënten met een nierfunctiestoornis geen significante verandering aangetoond.
Swedish: Farmakokinetiska studier med doxazosin hos patienter med nedsatt njurfunktion visade inte heller några signifikanta skillnader jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Fylls i lokalt]
Dutch: In het gehele aanbevolen doseringsbereik heeft Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen slechts een klein tot geen effect op de bloeddruk bij normotensieve patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH).
Swedish: Inom det rekommenderade dosområdet har Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn ingen eller endast liten effekt på blodtrycket hos normotensiva patienter med benign prostatahyperplasi (BPH).
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen heeft ingenomen dan u zou mogen Neem onmiddellijk contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn Kontakta omedelbart läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Dutch: terazosine), of voor een van de hulpstoffen - Benigne hyperplasie en gelijktijdige congestie van de bovenste urinewegen, chronische urineweginfecties of blaasstenen - Overloopblaas, anurie of progressieve nierinsufficiëntie - Een oesofageale of gastro-intestinale obstructie of een kleinere lumendiameter van het maagdarmkanaal in de voorgeschiedenis.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra kinazoliner (t.ex. prazosin, terazosin) eller mot något hjälpämne - Benign prostatahyperplasi och samtidigt urinflödeshinder, kroniska urinvägsinfektioner eller blåsstenar - Överrinningsinkontinens, anuri eller progressiv njurinsufficiens - Anamnes av esofageal eller gastrointestinal obstruktion eller minskad diameter i magtarmkanalens lumen - Amning
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Swedish: 8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Dutch: Prostaathyperplasie:
Swedish: Prostatahyperplasi:
Dutch: Toediening van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen aan patiënten met prostaathyperplasie resulteert in een significante verbetering van de urodynamica en symptomen als gevolg van een selectieve blokkade van alfa-adrenoceptoren die zich in het stromaweefsel van de prostaat, het kapsel en de blaashals bevinden.
Swedish: Administrering av Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn till patienter med prostatahyperplasi leder till en signifikant förbättring av urodynamik och symtom till följd av selektiv blockad av alfa-adrenoceptorer i prostatas glatta muskulatur och prostata kapseln samt blåshalsen.
Dutch: Tabletomhulling:
Swedish: Tablettdragering:
Dutch: Bij patiënten met de volgende acute hartziekten mag Doxazosine uitsluitend met de nodige voorzichtigheid worden toegediend: longoedeem als gevolg van aorta- of mitralisstenose, hartinsufficiëntie met een groot minuutvolume, rechter hartfalen als gevolg van een longembolie of pericardeffusie en linker ventriculaire hartinsufficiëntie met een lage vuldruk.
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med någon av följande akuta hjärtsjukdomar: Lungödem till följd av aorta- eller mitralstenos, hjärtsvikt med hyperkinetisk cirkulation, högersidig hjärtsvikt till följd av lungembolism eller perikardiell utgjutning och vänstersidig hjärtinsufficiens med lågt fyllnadstryck.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen zijn witte, ronde, biconvexe tabletten met de opdruk 'DL'.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn är vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med "DL".
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
Swedish: 3 LÄKEMEDELSFORM Depottablett
Dutch: Soms: epistaxis, bronchospasmen, hoesten, faryngitis Zelden: larynxoedeem
Swedish: Mindre vanlig: epistaxis, bronkospasmer, hosta, faryngit Sällsynt: larynxödem
Dutch: Neem geen Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Swedish: Ta inte Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn om du är gravid eller ammar.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Fylls i lokalt]
Dutch: Uw geneesmiddel wordt geleverd in een tablet met 'verlengde afgifte'.
Swedish: Detta läkemedel framställs i form av "depottabletter".
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elk tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Swedish: 7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Nationaal te implementeren]
Swedish: Innahavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Fylls i lokalt]
Dutch: Toediening van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bij hypertensieve patiënten veroorzaakt een klinisch significante daling van de bloeddruk als gevolg van een daling van de systemische vasculaire weerstand.
Swedish: Administrering av Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn hos hypertensiva patienter orsakar en kliniskt betydelsefull sänkning av blodtrycket till följd av en minskning av det systemiska kärlmotståndet.
Dutch: Volg de instructie van uw arts op en verander niet zelf de dosis.
Swedish: Läkaren har beslutat vilken dos som är bäst för dig Följ läkarens anvisningar och ändra inte dosen på egen hand. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dutch: • middelen tegen hoest en verkoudheid omdat ze efedrine, fenylefrine kunnen bevatten.
Swedish: • läkemedel som innehåller dopamin, metaraminol, metoxamin, adrenalin (epinefrin), medel mot hosta och förkylning eftersom de kan innehålla efedrin, fenylefedrin.
Dutch: Met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kan een hoge bloeddruk (hypertensie) worden behandeld doordat het geneesmiddel de bloedvaten in het lichaam ontspant en zo de bloeddruk verlaagt.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan behandla högt blodtryck (hypertoni) genom att vidga blodkärlen i kroppen så att blodtrycket sänks.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die hypertensief of normotensief zijn, omdat de bloeddrukveranderingen bij normotensieve patiënten klinisch niet significant zijn.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan användas till patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som är hypertensiva eller normotensiva eftersom blodtryckssänkningen hos normotensiva patienter är utan klinisk betydelse.
Dutch: 10 tabletten met verlengde afgifte 20 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 50 tabletten met verlengde afgifte 56 tabletten met verlengde afgifte 60 tabletten met verlengde afgifte 90 tabletten met verlengde afgifte 98 tabletten met verlengde afgifte 100 tabletten met verlengde afgifte 140 tabletten met verlengde afgifte
Swedish: 10 depottabletter 20 depottabletter 28 depottabletter 30 depottabletter 50 depottabletter 56 depottabletter 60 depottabletter 90 depottabletter 98 depottabletter 100 depottabletter 140 depottabletter
Dutch: Bij hypertensieve patiënten bij wie een of meer extra risico's op een hartvaatziekte aanwezig zijn, mag doxazosine niet worden gebruikt als enige middel voor de eerstelijns behandeling van hypertensie vanwege een mogelijk verhoogd risico op de ontwikkeling van hartfalen.
Swedish: Doxazosin som monoterapi skall inte vara förstahandsval till hypertensiva patienter med en eller flera ytterligare riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, p g a eventuellt ökad risk för att utveckla hjärtsvikt.
Dutch: Vaak: frequente mictiedrang, toegenomen mictie, vertraagde ejaculatie Soms: incontinentie, mictiestoornissen, dysurie Zelden: impotentie, priapisme
Swedish: Vanlig: täta urinträngningar, ökad miktion, fördröjd ejakulation Mindre vanlig: inkontinens, miktionsrubbningar, dysuri Sällsynt: impotens, priapism
Dutch: De piek/dalratio van doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen is minder dan de helft van die van doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte.
Swedish: Kvoten mellan topp- och dalvärden för Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn är mindre än hälften av den för doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis ontbreekt klinische ervaring en daarom wordt het gebruik van doxazosine niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Eftersom det inte finns någon klinisk erfarenhet från patienter med svår leverinsufficiens, rekommenderas detta läkemedel inte för sådana patienter (se avsnitt 4.4).
Dutch: 250 tabletten met verlengde afgifte
Swedish: 250 depottabletter
Dutch: • als u leverproblemen hebt
Swedish: • om du har en leversjukdom
Dutch: Vaak: draaierigheid, duizeligheid, oedeem, orthostatische dysregulatie Soms: posturale hypotensie, perifere ischemie, syncope Zelden: cerebrovasculaire stoornissen
Swedish: Vanlig: svindel, yrsel, ödem, ortostatisk dysreglering Mindre vanlig: postural hypotension, perifer ischemi, synkope Sällsynt: cerebrovaskulära rubbningar
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten, zijn onder meer depressie, zich rusteloos voelen, tintelingen, allergische uitslag, jeukende rode verkleuring van de huid, maagpijn, diarree, zich ziek voelen, een hese stem, flauwvallen, bewustzijnsverlies, geelzucht, leververanderingen, een lage bloedsuikerspiegel, impotentie, aanhoudende erectie.
Swedish: Sällsynta biverkningar, som uppträder hos fler än 1 av 10 000 patienter men hos färre än 1 av 1 000 patienter, omfattar depression, rastlöshet, stickningar, allergiskt hudutslag, kliande, röd hud, magsmärtor, diarré, illamående, heshet, svimning, medvetslöshet, gulsot, leverförändringar, lågt blodsocker, impotens, varaktig erektion.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is eenmaal daags één Doxagamma 4 mg tablet met verlengde afgifte en geassocieerde namen.
Swedish: Den vanliga startdosen är en Doxagamma 4 mg depottablett och associerade namn en gång om dagen.
Dutch: Vaak: obstipatie, dyspepsie Soms: anorexie, grotere eetlust, smaakstoornissen Zelden: buikpijn, diarree, overgeven
Swedish: Vanlig: förstoppning, dyspepsi Mindre vanlig: anorexi, ökad aptit, smakrubbningar Sällsynt: magbesvär, diarré, kräkning
Dutch: Tijdens langdurige behandeling met doxazosine is geen gewenning waargenomen.
Swedish: Tillvänjning har inte observerats under långtidsbehandling med doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV Doxagamma 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten, zijn onder meer een zwelling van het gezicht en het lichaam, zich zwak voelen, koude vingers en tenen, duizeligheid bij het staan, een snelle of onregelmatige hartslag, een langzame hartslag, angina, ernstige pijn op de borst, problemen met ademhalen, tremor, stijve, zwakke of pijnlijke spieren, pijn aan of zwelling van de gewrichten, gebrek aan eetlust, haaruitval, bloedneuzen, hoesten, pijnlijke gezwollen keel, lage kaliumwaarden in bloed, zich dorstig voelen, jicht, nachtmerries, geheugenverlies, stemmingswisselingen, verlies van de blaascontrole of minder frequente aandrang tot urineren, oorsuizen en veranderingen in smaak.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar, som uppträder hos fler än 1 av 1 000 patienter men hos färre än 1 av 100 patienter, omfattar svullnad i ansiktet och kroppen, svimningskänsla, kalla fingrar och tår, yrsel vid resande till stående ställning, snabb eller oregelbunden hjärtrytm, långsam hjärtrytm, angina, svåra bröstsmärtor, andningssvårigheter, tremor, muskelvärk, muskelstelhet, muskelsvaghet, ledvärk, ledsvullnad, aptitrubbningar, håravfall, näsblod, hosta, öm och svullen hals, låg kaliumhalt i blodet, törstkänsla, gikt, mardrömmar, minnesförlust, humörsvängningar, förlust av blåskontrollen, eller längre intervall mellan urinträngningar, ringningar i öronen och smakrubbningar.
Dutch: Misselijkheid, overgeven.
Swedish: Illamående, kräkning.
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
Swedish: CHMP förordar godkännande för försäljning av Doxagamma 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, med beaktande av följande:
Dutch: Op de tabletten mag niet worden gekauwd, ze mogen niet worden gebroken of fijngestampt.
Swedish: • Tabletterna får inte tuggas, brytas eller krossas.
Dutch: Vaak: spierkrampen, vermoeidheid, malaise, hoofdpijn, slaperigheid Soms: tremor, spierstijfheid
Swedish: Vanlig: muskelkramper, trötthet, sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet Mindre vanlig: tremor, muskelstelhet Sällsynt: parestesi
Dutch: Als behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen niet kan worden vermeden, moet het geven van borstvoeding worden gestaakt.
Swedish: Om det inte går att avbryta behandlingen med Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn måste amning upphöra.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen ook worden gegeven aan mannen die lijden aan een vergrote prostaatklier, omdat het geneesmiddel de spieren kan ontspannen waardoor urineren gemakkelijker wordt.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan också ges till män med förstorad prostata eftersom det kan relaxera musklerna runt blåsans utgång och prostatakörtelnoch därmed underlätta blåstömningen.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen [zie bijlage I] doxazosine
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn [se bilaga I] doxazosin
Dutch: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen [zie bijlage I]
Swedish: 1 LÄKEMEDLETS NAMN Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn [se bilaga I]
Dutch: Bij patiënten met diabetische autonome neuropathie moet het gebruik van doxazosine met de benodigde voorzichtigheid worden omgeven.
Swedish: Doxazosin skall användas med försiktighet hos patienter med diabetesneuropati.
Dutch: Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Soms: spierpijn, artralgie, spierzwakte
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Mindre vanlig: muskelvärk, artralgi, muskelsvaghet
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten zijn onder meer duizeligheid, draaierigheid, zich ongebruikelijk moe voelen of een algeheel gevoel van ziek zijn ervaren, zwelling van de enkels, hartkloppingen, hoofdpijn, pijn op de borst, slaperigheid, spierkrampen, obstipatie, indigestie, kortademigheid, loopneus, vertraagde ejaculatie, frequente aandrang tot urineren en wazig zien.
Swedish: Vanliga biverkningar, som uppträder hos fler än 1 av 100 patienter men hos färre en 1 av 10, omfattar yrsel, svindel, trötthet, allmän sjukdomskänsla, svullna fotleder, hjärtklappning, huvudvärk, bröstsmärta, dåsighet, muskelkramp, förstoppning, matsmältningsbesvär, andnöd, snuva, fördröjd ejakulation, täta urinträngningar och dimsyn.