FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, les recommandations faites ici ne peuvent être utilisées que comme point de départ pour la détermination des doses individuelles.
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
French: Il représente une approche pratique répondant aux objectifs de cette procédure et est approprié pour la protection de la sécurité des consommateurs.
Danish: Den repræsenterer en praktisk tilgang i overensstemmelse med denne procedures formål og er tilstrækkelig til beskyttelse af forbrugersikkerheden.
French: Étiquetage:
Danish: Etikettering:
French: Le rapport bénéfice/risque global des produits concernés par cette procédure a été considéré positif, sous réserve des modifications recommandées apportées aux informations sur le produit (voir annexe III).
Danish: Det overordnede risk/benefit-forhold for produkterne i denne procedure blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
French: Aucune d'elles n'était appropriée pour l'analyse utilisant la méthode statistique.
Danish: Ingen af dem var egnet til analyse med den statistiske metode.
French: Après évaluation des données disponibles, plusieurs contre-indications et consignes de mise en garde sont recommandées pour garantir l'utilisation en toute sécurité des produits.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data anbefales en række kontraindikationer og advarselssætninger af hensyn til produkternes sikre anvendelse.
French: Types et mécanismes de résistance
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
French: Roumanie PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Danish: Rumænien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
French: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italy
Danish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
French: 8501 Novo Mesto Slovénie
Danish: 8501 Novo Mesto Slovenien
French: Ce temps d'attente doit être appliqué à tous les produits concernés.
Danish: Denne tilbageholdelsestid finder anvendelse på alle de berørte produkter.
French: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italy
Danish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 5.1.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1.
French: 1000 Ljubljana Slovénie
Danish: 1000 Ljubljana
French: Burgos Espagne
Danish: Burgos Spanien
French: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italy
Danish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
French: Après injection intraveineuse:
Danish: Efter intravenøs injektion:
French: Les indications évaluées sont considérées comme étant conformes aux principes d'une utilisation responsable des fluoroquinolones chez les animaux.
Danish: De vurderede indikationer anses for at være i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af fluorquinoloner hos dyr.
French: Des injections répétées doivent être administrées à différents sites d'injection.
Danish: Gentagne injektioner bør gives på forskellige injektionssteder.
French: 48308 Senden-Bösensell Allemagne
Danish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
French: Le temps d'attente a été établi à partir de la première étude, tout en gardant à l'esprit les résultats de la seconde étude (pour confirmation).
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet af den første undersøgelse, men under hensyntagen til resultaterne af den anden (bekræftende) undersøgelse.
French: 20864 Agrate Brianza (MB) Italy
Danish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
French: Ajouter pour tous les produits: CONTRE-INDICATIONS
Danish: For alle produkter tilføjes: KONTRAINDIKATIONER
French: On ne sait pas bien si l'infection par Campylobacter résistant aux quinolones est associée à des conséquences nocives pour la santé humaine.
Danish: Det er ikke klart, om infektion med quinolonresistente Campylobacter er forbundet med negative konsekvenser for menneskers sundhed.
French: 3641 RT Mijdrecht Netherlands
Danish: 3641 RT Mijdrecht Nederlandene
French: Les temps d'attente doivent être modifiés tel qu'il a été proposé pour garantir la sécurité des consommateurs.
Danish: De fastsatte tilbageholdelsesperioder bør af hensyn til forbrugersikkerheden ændres som foreslået.
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
French: D-88326 Aulendorf Allemagne
Danish: D-88326 Aulendorf Tyskland
French: Au niveau européen, diverses actions et activités sont menées constamment afin de maintenir l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant des fluoroquinolones.
Danish: På europæisk plan bliver der løbende truffet en række tiltag og iværksat aktiviteter for at bevare virkningen af veterinærlægemidler indeholdende fluorquinoloner.
French: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovénie
Danish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
French: Allemagne Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Danish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
French: Les fluoroquinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Danish: Fluorquinoloner er en klasse af antimikrobielle stoffer, der er kritisk vigtige til behandling af svære og invasive infektioner hos mennesker og dyr, og som derfor er af særlig interesse med hensyn til menneskers og dyrs sundhed.
French: B-2322 Hoogstraaten Belgique
Danish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
French: Roumanie LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Danish: Rumænien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
French: Le titulaire de l'AMM a proposé un temps d'attente de 5 jours.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse foreslog en tilbageholdelsestid på 5 dage.
French: En utilisant la méthode alternative8, ce temps d'attente représente une marge de sécurité anormalement élevé en ce qui concerne les données produites avec la dose recommandée mais une marge de sécurité raisonnable (20 %) en ce qui concerne l'étude avec la dose inférieure.
Danish: Anvendes den alternative metode8, repræsenterer dette en usædvanlig høj sikkerhedsmargin i forhold til data genereret med den anbefalede dosis, men en rimelig sikkerhedsmargin (20 %) i forhold til undersøgelsen med den lave dosis.
French: 05-651 Drwalew Pologne
Danish: 05-651 Drwalew Polen
French: Une marge de sécurité de 30 % a été utilisée pour compenser les défauts notés dans les études.
Danish: Der blev tillagt en sikkerhedsmargin på 30 % for at kompensere for manglerne i undersøgelserne.
French: Roumanie CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Danish: Rumænien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
French: Concernant Histophilus somni, seules des données de sensibilité provenant du Canada, des États-Unis et d'Europe ont été fournies, faisant apparaître une sensibilité élevée de la bactérie à l'enrofloxacine.
Danish: For Histophilus somni blev der kun angivet følsomhedsdata fra Canada, USA og Europa, som viste høj følsomhed af bakterien over for enrofloxacin.
French: Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Danish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
French: Des consignes de mise en garde ont été incluses dans les rubriques 4.5 et 4.6 du RCP concernant les lésions de cartilage articulaire potentielles chez les bovins et agneaux en croissance, sur la base de la littérature disponible.
Danish: Der er indsat advarselssætninger i produktresuméets punkt 4.5 og 4.6 om den potentielle skade på ledbrusken hos opvoksende kvæg og lam, baseret på den foreliggende litteratur.
French: 2065m 06516 Carros Cedex France
Danish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrig
French: Tous les mécanismes conduisent à une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones.
Danish: Alle mekanismer fører til, at bakterier får nedsat følsomhed over for fluoroquinoloner.
French: Prahova Roumanie
Danish: Prahova Rumænien
French: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Danish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
French: Enfin, le taux de résistance à la ciprofloxacine des bactéries d'Enterococcus varie de 0 à 29 % chez les bovins et de 0 à33 % chez les porcins.
Danish: Endelig varierede resistensen over for ciprofloxacin hos Enterococcus fra 0 til 29 % hos kvæg og fra 0 til 33 % hos svin.
French: D'autre part, aucune résistance ou des taux de résistance très faibles ont été observés pour les bactéries responsables de mammites chez les ruminants (E. coli, Staph.
Danish: På den anden side sås der ingen eller kun meget lave resistensrater for bakterier, der er årsag til mastitis hos drøvtyggere (E. coli, Staph.
French: Allemagne Albrecht GmbH Hauptstr.
Danish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
French: Mare de Déu de Montserrat, 221
Danish: Montserrat, 221
French: non entériques entre la période 2004-2006 et la période 2008-2009 dans les isolats testés en Allemagne.
Danish: fra perioden 2004-2006 frem til perioden 2008-2009.
French: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville France
Danish: Frankrig BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrig
French: Résistance aux antimicrobiens chez les bactéries d'origine alimentaire
Danish: Antimikrobiel resistens af fødevarebårne bakterier
French: Elle exerce une activité antibactérienne contre un large spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
Danish: Det har antibakteriel aktivitet mod et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
French: En cas d'infections compliquées, des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosering være nødvendig.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de porter l'intervalle entre les traitements à 48 heures.
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
French: En cas d'infections compliquées, des posologies plus élevées et une durée de traitement plus longue peuvent être nécessaires.
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosering og længere behandlingsperiode være nødvendig.
French: Il n'a été constaté aucune résistance dans des échantillons issus d'ovins et de caprins.
Danish: Der blev ikke fundet resistens i prøver fra får eller geder.
French: Une marge de sécurité de 20 % a été jugée appropriée pour compenser le faible nombre d'animaux utilisés dans l'étude.
Danish: Det fandtes passende med en sikkerhedsmargin på 20 % som kompensation for det lille antal dyr i undersøgelsen.
French: Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones.
Danish: To enzymer, der er essentielle for replikation og transkription af dna, dna-gyrase og topoisomerase IV, er identificerede som molekylære mål for fluoroquinloner.
French: Allemagne Calluna Pharma bvba Treslong 34
Danish: Tyskland Calluna Pharma bvba Treslong 34
French: Les résultats des études fournies montrent que la variation des profils de déplétion des résidus due à des sources de variation associées à l'utilisation par injection de ces produits (par exemple, la procédure d'échantillonnage) était bien plus importante que la variation due à l'effet de la formulation.
Danish: De forelagte undersøgelser viste, at der var kilder til variation i restkoncentrationsprofil (f.eks. prøvetagningsproceduren) efter injektion af de pågældende produkter, som medførte langt større variation end formuleringerne.
French: Concernant l'indication pour le traitement des infections de la peau et des plaies causées par Staphylococcus aureus, les données disponibles ont suggéré une guérison bactériologique non complète, et aucune donnée PC/PD n'était disponible.
Danish: For indikationen behandling af hud- og sårinfektioner forårsaget af Staphylococcus aureus tydede de foreliggende data på ikke-fuldstændig bakteriologisk helbredelse, og der forelå ingen PK/PD-data.
French: Roumanie SC ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
French: Ajouter pour tous les produits: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Danish: For alle produkter tilføjes: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
French: Du fait de la présence d'un système porte rénal chez les reptiles, il est prudent d'administrer les substances dans la moitié avant du corps, dans la mesure du possible.
Danish: Pga. krybdyrenes portåresystem, er det hensigtsmæssigt at administrere stoffer i den forreste halvdel af kroppen, hvis muligt.
French: Pays-Bas Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Danish: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanien
French: Par ailleurs, le vétérinaire se retrouvera sans produit autorisé pour le traitement des infections de la peau et des plaies causées par Staph.
Danish: Desuden vil den praktiserende dyrlæge stå uden et godkendt produkt til behandling af hudog sårinfektioner forårsaget af Staph.
French: Le comité a estimé que les différences d'excipients, ainsi que les différentes concentrations en principe actif dans les produits concernés par cette saisine, n'ont pas d'incidence sur la déplétion des résidus à partir du site d'administration de telle sorte que cela nécessiterait des temps d'attente différents pour chaque formulation.
Danish: Udvalget anså ikke forskellene i hjælpestoffer og koncentration af aktivt stof i produkterne under denne indbringelse for at have en sådan betydning for depletionen af restkoncentrationer fra administrationsstedet, at det er nødvendigt med forskellig tilbageholdelsestid for hver formulering.
French: 949 01, Nitra Slovaquie
Danish: 949 01, Nitra Slovakia
French: Il est par conséquent approprié d'établir un seul temps d'attente harmonisé basé sur la totalité des données relatives aux résidus issues de tous les groupes de formulation.
Danish: Det er derfor hensigtsmæssigt at udlede en enkelt harmoniseret tilbageholdelsestid baseret på samtlige restkoncentrationsdata fra alle grupper af formuleringer.
French: Le temps d'attente calculé statistiquement à l'aide de la méthode TTSC (Time to safe concentration ou temps d'attente assurant une concentration sûre) (c'està-dire lorsque les taux de résidus chez tous les animaux se situent en dessous du niveau considéré comme sûr dans la gamme de temps pour laquelle des données sont disponibles) était de 5,6 traites (3 jours).
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet statistisk ved hjælp af TTSC-metoden (hvor restkoncentrationerne for alle dyr kommer under det sikre niveau inden for den periode, der er omfattet af data), hvilket resulterede i 5,6 malkninger/3 dage.
French: Tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR à la 4ème traite (48 heures).
Danish: Alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien ved den 4. malkning (48 timer).
French: (par exemple, Staphylococcus aureus) et contre Mycoplasma spp.
Danish: (f.eks. Staphylococcus aureus) og over for Mycoplasma spp.
French: Pour compenser les défauts notés dans les études, une marge de sécurité de 20 % a été jugée appropriée, pour conduire à un temps d'attente de 96 heures (4 jours).
Danish: For at kompensere for undersøgelsernes mangler ansås det for hensigtsmæssigt at tillægge en sikkerhedsmargin på 20 %, hvilket resulterede i en tilbageholdelsestid på 96 timer (4 dage).
French: L'efficacité élevée de l'enrofloxacine dans le traitement du syndrome MMA a été confirmée par une méta-analyse et un examen systématique de 6 études cliniques et de sensibilité portant sur les syndromes MMA/SPD et l'enrofloxacine de 1990 à 1998.
Danish: Enrofloxacins høje effektivitet til behandling af MMA-syndrom bekræftes af metaanalyse og systematisk gennemgang af seks kliniske undersøgelser og følsomhedsundersøgelser vedrørende MMA/PDS og enrofloxacin fra perioden 19901998.
French: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Danish: Frankrig Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
French: Bovins, porcins pesant plus de 25 kg
Danish: Kvæg, svin over 25 kg
French: Cependant, à la dose inférieure, les taux de résidus étaient supérieurs aux LMR 1 jour après l'administration mais inférieurs aux LMR au deuxième point de mesure (4 jours après l'administration).
Danish: Ved den lave dosis var restkoncentrationerne dog over maksimalgrænseværdierne på dag ét, men under maksimalgrænseværdierne på det næste tidspunkt (dag 4 efter administration).
French: Il convient de considérer en outre qu'il existe des écarts importants quant au comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine entre les différentes espèces, ce qui aura aussi une influence sur la décision sur la posologie adéquate de «nom du produit (à compléter au niveau national)».
Danish: Endvidere bør det erindres, at der er en stor forskel i farmakokinetikken for enrofloxacin fra art til art, hvilket yderligere vil have indflydelse på fastsættelse af korrekt dosering af "særnavn (færdiggøres nationalt").
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a été invité à examiner les indications, posologies, durées de traitement et temps d'attente qui devront être appliqués aux produits concernés pour chaque espèce cible afin d'assurer l'efficacité du traitement, la sécurité des consommateurs, et également diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine, en tenant compte des données disponibles.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev anmodet om ud fra de foreliggende data at tage stilling til, hvilke indikationer, dosisregimer, behandlingsvarigheder og tilbageholdelsestider, der bør finde anvendelse for de berørte produkter for hver måldyreart for at sikre effektiv behandling og forbrugernes sikkerhed samt for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
French: Bovins (voie intraveineuse)
Danish: Kvæg (intravenøst)
French: Plusieurs études exclusives et de nombreuses publications scientifiques, documentant l'efficacité de l'enrofloxacine, administrée par injection et/ou par voie orale, ont été fournies pour démontrer l'efficacité contre les bactéries susmentionnées pour les indications prévues chez les chiens et les chats
Danish: Der blev forelagt adskillelige ikke-publicerede undersøgelser og en lang række videnskabelige publikationer, der dokumenterer virkningen af enrofloxacin ved injektion og/eller oral administration som dokumentation for virkningen mod ovennævnte bakterier ved de ansøgte indikationer hos både hunde og katte
French: Les données montrent de faibles taux de résistance à l'enrofloxacine/la ciprofloxacine dans des isolats de Salmonella spp.
Danish: Dataene viser lave resistensrater over for enrofloxacin/ciprofloxacin hos isolater af Salmonella spp.
French: Différentes études de tolérance ont été réalisées chez des veaux traités par administration orale d'enrofloxacine.
Danish: Der blev udført forskellige toleranceundersøgelser hos kalve med oral administration af enrofloxacin.
French: Ceci s'applique également aux infections de l'appareil digestif et aux septicémies causées par E. coli chez les porcins.
Danish: Dette gælder også mave-tarm-infektioner og septikæmi forårsaget af E. coli hos svin.
French: Les reptiles sont ectothermes, comptant sur les sources externes de chaleur pour maintenir leur température corporelle à un niveau optimal assurant le bon fonctionnement de tous les systèmes corporels.
Danish: Krybdyr er vekselvarmere og afhænger af ydre varmekilder for at opretholde en kropstemperatur, der er optimal for korrekt funktion af alle kroppens organer.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que les indications mentionnées à l'annexe III étaient justifiées;
Danish: • CVMP fandt indikationerne i henhold til bilag i III velbegrundede ud fra de foreliggende data
French: Ovins et caprins
Danish: Får og geder
French: Une résistance croisée au sein de la classe des antimicrobiens fluoroquinolones est fréquente.
Danish: Krydsresistens inden for gruppen af fluoroquinoloner er almindelig.
French: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Danish: Belgien Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396
French: D'après l'ensemble des données soumises par les titulaires de l'AMM (données d'efficacité, PC/PD et de résistance aux agents pathogènes cibles), il peut être conclu que la dose de 2,5 mg/kg pc/jour (montrant même une réponse clinique relativement bonne dans certains cas) peut ne pas permettre une élimination complète des bactéries et cela peut éventuellement conduire au développement d'une résistance contre E. coli.
Danish: De data, der er forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelse (kliniske, farmakokinetiske/farmakodynamiske data samt resistensdata hos målpatogener), viser samlet, at dosen 2,5 mg/kg kropsvægt/dag (selv om den i visse tilfælde viser god klinisk respons) muligvis ikke tillader fuldstændig elimination af bakterierne og kan tænkes at medføre øget resistensudvikling over for E. coli.
French: Par conséquent, les données PC/PD et de résistance ont été prises en considération lors de l'examen de l'efficacité de l'enrofloxacine contre Mycoplasma spp.
Danish: Der blev derfor taget hensyn til PK/PD-data og resistensdata ved vurderingen af enrofloxacins virkning mod Mycoplasma spp.
French: Allemagne Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Danish: Tyskland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
French: Résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes cibles
Danish: Antimikrobiel resistens af målpatogenerne
French: Des taux de résistance faibles à modérés (8 % à 20 %) à la ciprofloxacine ont été observés dans des isolats indicateurs d'E.
Danish: Der er iagttaget lave til moderate (8 til 20 %) resistensrater over for ciprofloxacin hos indikatorisolater af E. coli for de forskellige måldyrearter i forskellige europæiske lande.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux en croissance en raison de possibles lésions délétères sur le cartilage articulaire.
Danish: Bør ikke anvendes til heste under opvækst grundet mulig skadelig virkning på ledbrusk.
French: Comme indiqué dans le document de réflexion du CVMP sur l'utilisation de fluoroquinolones chez les animaux destines à la consommation humaine - Précautions d'emploi dans le RCP en relation avec des recommandations pour une utilisation prudente6, les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
Danish: Som angivet i CVMP's oplæg om anvendelse af fluorquinoloner hos fødevareproducerende dyrForsigtighedsregler vedrørende brugen i produktresuméet vedrørende forsvarlig brug6 bør fluorquinoloner forbeholdes behandling af kliniske tilstande, hvor der har været eller forventes dårlig respons på andre klasser af antimikrobielle stoffer.
French: Par conséquent, le vétérinaire doit être informé des exigences de température de l'espèce de reptiles respective et de l'état d'hydratation de chaque patient.
Danish: Derfor må dyrlægen kende til den korrekte temperatur for den aktuelle krybdyrart, samt til den enkelte patients hydreringsstatus.
French: Lait (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml): Étant donné que les produits concernés ne laisseront pas de résidus locaux dans le lait, le temps d'attente établi pour l'espèce principale peut être directement extrapolé à l'espèce mineure sans avoir à appliquer une marge de sécurité.
Danish: Mælk (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Da de pågældende produkter ikke efterlader lokale rester i mælk, kan tilbageholdelsestiden fra den mere betydningsfulde art ekstrapoleres direkte til den mindre betydningsfulde art, uden at der tillægges en sikkerhedsmargin.