FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen azokról, amelyeket az epilepszia vagy depresszió kezelésére használnak.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še zlasti tista za zdravljenje epilepsije ali depresije.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Hungarian: Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
Slovenian: Zdravnik bo morda ugotovil spremembe v vaši krvni sliki in delovanju vaših ledvic.
Hungarian: Ellenőrizze az injekció beadását.
Slovenian: Preverite tekočino v injekcijski brizgi
Hungarian: − Néhány beteg úgy érzi magát az Avonex Pen alkalmazását követően, mintha influenzája lenne.
Slovenian: Nekateri ljudje se po uporabi napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen počutijo, kot da imajo gripo.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem ismert ritka pancytopenia, thrombocytopenia thromboticus thrombocytopeniás purpurával/haemolyticus uraemiás szindrómával járó thromboticus microangiopathia.*
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana redki pancitopenija, trombocitopenija trombotična mikroangiopatija, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro/hemolitično-uremičnim sindromom*
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA
Hungarian: A korlátozott mennyiségű publikált adat arra utal, hogy azoknál a 12-16 éves serdülőknél, akik hetente egyszer intramuscularisan kapnak 30 mikrogramm AVONEX-et, a biztonságossági profil hasonló a felnőtteknél tapasztalthoz.
Slovenian: Pediatrična populacija Malo objavljenih podatkov kaže, da je varnostni profil pri mladostnikih, starih od 12 do 16 let, ki dobivajo zdravilo AVONEX 30 mikrogramov i.m.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy AVONEX tartalmú előretöltött fecskendőt tartalmaz, és hűtőszekrényben kell tárolni!
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN vsebuje napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom AVONEX in ga morate shranjevati v hladilniku.
Hungarian: Nyomja rá a tűt a fecskendőre.
Slovenian: Iglo potisnite na injekcijsko brizgo.
Hungarian: A liophilizált AVONEX SM kezelésében kifejtett hatásait placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelyet 301, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX n = 158; placebo n = 143), akiknél a betegség az utolsó három évben legalább 2 új exacerbációval volt jellemezhető; vagy a vizsgálatba történő belépést megelőzően legalább évi egy exacerbáció lépett fel akkor, amikor a betegség kevesebb, mint három éve állt fenn.
Slovenian: Učinki liofiliziranega zdravila AVONEX pri zdravljenju MS so bili prikazani v s placebom kontrolirani študiji, opravljeni na 301 bolniku (zdravilo AVONEX n=158, placebo n=143) s ponavljajočo se multiplo sklerozo, ki so v preteklih treh letih doživeli vsaj dva povratna napada nevrološke disfunkcije (relapsa) ali vsaj enim zagonom na leto pred vstopom v študijo, če je čas trajanja bolezni krajši od treh let.
Hungarian: Most húzza le a tűről a műanyag védőkupakot.
Slovenian: Sedaj snemite plastičen pokrovček igle.
Hungarian: Egy kettős vak, randomizált, dózis-összehasonlító vizsgálat, amelyet 802, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX 30 mikrogramm n = 402; AVONEX 60 mikrogramm n = 400), nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget vagy tendenciát az AVONEX 30 mikrogrammos és 60 mikrogrammos dózisai között a klinikai és az általános MRI vizsgálati paraméterek vonatkozásában.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa študija primerjave odmerkov, pri kateri sta sodelovala 802 bolnika s ponavljajočo se MS (zdravilo AVONEX 30 mikrogramov n=402, zdravilo AVONEX 60 mikrogramov n=400) pri kliničnih in splošnih MRI parametrih ni pokazala statistično pomembnih razlik ali trendov med 30 mikrogramskimi in 60 mikrogramskimi odmerki zdravila AVONEX.
Hungarian: A „betegidő" azoknak az egyéni időegység-mennyiségeknek az összege, amennyi ideig a beteg AVONEX-kezelésben részesült, mielőtt a mellékhatás jelentkezett volna.
Slovenian: Produkt števila bolnikov in časa je seštevek posameznih enot časa, ko je bil bolnik v študiji izpostavljen zdravilu AVONEX, preden je imel neželeni pojav.
Hungarian: − nehézlégzés,
Slovenian: - Težave z dihanjem,
Hungarian: Lassan fecskendezze be az injekciót, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Slovenian: Počasi pritiskajte bat, da se injekcijska brizga izprazni.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori hányás, hasmenés, hányinger2
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti bruhanje, driska, navzea2
Hungarian: Az Avonex injekció beadására vonatkozó további részletek a betegtájékoztató végén találhatók.
Slovenian: Več podrobnosti o injiciranju zdravila Avonex je na koncu tega navodila.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt felmelegedni.
Slovenian: Počakajte, da se injekcijska brizga ogreje
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó (lásd 6.5 pont).
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini (zaprt plastičen ovoj) za zagotovitev zaščite pred svetlobo (glejte poglavje 6.5).
Hungarian: Az Avonex valószínűleg úgy hat, hogy leállítja a szervezet védekező rendszerének a myelinre gyakorolt támadó reakcióját.
Slovenian: Kaže, da zdravilo Avonex deluje tako, da onemogoči obrambnemu sistemu vašega telesa, da bi napadel mielin.
Hungarian: − bőrkiütés,
Slovenian: - Izpadanje las,
Hungarian: Javaslat: A tűsapka automatikusan leválik a 3. lépés elvégzése során (lásd alább).
Slovenian: Nasvet: Pokrovček igle se samodejno sname v 3. koraku,
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori nem ismert izomgörcs, nyakfájás, myalgia2, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, izommerevség, vázizomrendszeri merevség szisztémás lupus erythematosus, izomgyengeség, arthritis
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti neznana mišični krči, bolečine v vratu, mialgija2, artralgija, bolečine v udih, bolečine v hrbtu, mišična togost, mišično-skeletna togost sistemski eritematozni lupus, mišična oslabelost, artritis
Hungarian: Amennyiben nem tudja kezelni a fecskendőt, beszélje meg kezelőorvosával, hogy használhat-e fecskendőtartót.
Slovenian: Če imate težave pri rokovanju z injekcijsko brizgo, se pogovorite z zdravnikom glede uporabe ročaja za injekcijsko brizgo.
Hungarian: Ne érjen hozzá a csatlakozónyíláshoz.
Slovenian: Ne dotikajte se pritrditvenega dela.
Hungarian: A betegeknél AVONEX ellenes antitestek képződhetnek.
Slovenian: Bolniki lahko razvijejo protitelesa za zdravilo AVONEX.
Hungarian: Avonex pen, injekciós tű és tollsapka.
Slovenian: Avonex Pen, injekcijsko iglo in pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Hungarian: Az interferonok olyan citokinek, amelyek antivirális, antiproliferatív és immunmoduláns hatásokat közvetítenek.
Slovenian: Interferoni so citokini, ki posredujejo pri antivirusnih,
Hungarian: Ellenőrizze, hogy megfelelően ki van-e húzva az injektor védőeleme.
Slovenian: 4 Preverite, ali je zaščita injektorja pravilno razširjena.
Hungarian: A teljes adag elérése után a betegek megkezdhetik az AVONEX PEN alkalmazását.
Slovenian: Ko dosežete celotni odmerek, lahko začne bolnik uporabljati napolnjen injekcijski peresnik AVONEX
Hungarian: • Ne használja fel újra az Avonex Pen-t.
Slovenian: • Napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen ne uporabljajte ponovno.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori nem gyakori nem ismert bőrkiütés, fokozott izzadás, véraláfutás alopecia angioneurotikus ödéma, pruritus, vesicularis bőrkiütés, urticaria, psoriasis súlyosbodása
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti občasni neznana izpuščaj, povečano znojenje, kontuzija alopecija angionevrotski edem, pruritus, vezikularni izpuščaj, urtikarija, poslabšanje psoriaze
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra: az előretöltött fecskendőbe töltött oldatos injekciót az AVONEX PEN tartalmazza.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekciji brizgi je vgrajena v napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN.
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA): thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) vagy haemolyticus uraemiás szindróma (HUS) formájában jelentkező thromboticus microangiopathiát, köztük halálos kimenetellel járó eseteket is jelentettek béta-interferon készítményekkel kapcsolatban.
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA): Pri zdravilih z interferonom beta so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, ki se je izrazila kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitično-uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Avonex-et alkalmaz:
Slovenian: Povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo Avonex:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatások
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih
Hungarian: A fel nem használt Avonex adagot tilos újra felhasználni.
Slovenian: Neuporabljenega odmerka zdravila Avonex ne smete znova uporabiti.
Hungarian: A vizsgálatban azoknak a betegeknek az összesített százalékos aránya, akiknél a funkcióvesztés a második év végéig progrediált (Kaplan-Meier-féle tábla szerint) 35% volt a placebóval kezelt betegek, és 22% az AVONEX-szel kezelt betegek között.
Slovenian: V študiji se je pri skupno 35 % s placebom zdravljenih bolnikih do konca drugega leta pojavilo napredovanje prizadetosti (po Kaplan-Meierjevi analizi preživetja).
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori nem ismert kipirulás vasodilatatio
Slovenian: Žilne bolezni pogosti neznana navali vročine vazodilatacija
Hungarian: Az Avonex hozzájárulhat a visszaesések számának csökkentéséhez, és lassíthatja az SM
Slovenian: Zdravilo Avonex lahko pomaga zmanjšati število ponovitev, ki jih imate, in upočasniti onesposobljujoče učinke MS.
Hungarian: - Ellenőrizze a tálca tetején feltüntetett lejárati időt.
Slovenian: - Preverite datum uporabnosti na pokrovu ovoja.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Hungarian: Ha alkoholos törlőkendőt is használ, helyezzen egyet az injekció beadásának helyére.
Slovenian: Če uporabljate alkoholno krpico, jo držite na mestu vboda.
Hungarian: Lehet, hogy ténylegesen el is fog ájulni.
Slovenian: Lahko tudi, da boste izgubili zavest.
Hungarian: Felnőttek: Relapszáló SM kezelésére az ajánlott adag 30 mikrogramm (1 ml oldat) intramuscularis injekcióban (im.)
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek za zdravljenje ponavljajoče se MS je 30 mikrogramov (0,5 ml raztopine), injiciranih intramuskularno (i.m.)
Hungarian: A TMA klinikai jeleinek észlelése esetén a thrombocytaszám, a szérum laktát-dehidrogenáz-szint, a vérkenet és a vesefunkció további ellenőrzése ajánlott.
Slovenian: Če so opaženi klinični znaki TMA, se priporočajo nadaljnje preiskave za določitev koncentracije trombocitov v krvi, LDH v serumu, pregled krvnih razmazov in preiskave delovanja ledvic.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt a lejárati időn túl.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je rok uporabnosti potekel.
Hungarian: − hidegrázás vagy láz.
Slovenian: - navali vročine,
Hungarian: − zsibbadás vagy bizsergés a bőrön
Slovenian: - odrevenelost ali skelenje kože,
Hungarian: • Határozottan nyomja az eszközt mindaddig, amíg egy kattanást nem hall.
Slovenian: • Čvrsto pritiskajte, dokler ne zaslišite klika, ki pomeni, da je igla zaprta.
Hungarian: • Az Avonex Pen-t úgy tervezték, hogy csak a mellékelt tűvel használható.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen je zasnovan tako, da deluje samo s priloženo iglo.
Hungarian: Ezután várjon egy hetet, mielőtt ismét Avonex Pen-t alkalmazna.
Slovenian: Nato počakajte en teden, preden ponovno uporabite napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen.
Hungarian: Minden egyes fecskendő lezárt műanyag tálcába van csomagolva.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga je zapakirana v zapečatenem plastičnem ovoju.
Hungarian: Ha hangulatváltozásokat észlel, öngyilkossági gondolatok foglalkoztatják, szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése tölti el, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: Zdravniku nemudoma sporočite, če imate spremembe v razpoloženju, razmišljate o samomoru, imate občutek neobičajne žalosti, zaskrbljenosti ali ničvrednosti.
Hungarian: • Minden héten más helyre adja be az injekciót.
Slovenian: • Vsak teden uporabite drugo mesto injiciranja.
Hungarian: A hátsó borító belső oldalán egy kihajtható ábra mutatja be mindazt, amire Önnek szüksége lehet az Avonex Pen alkalmazásához.
Slovenian: Znotraj hrbtne platnice je zložljiva tabela z vsem, kar potrebujete, da s svojim napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen izvedete injiciranje.
Hungarian: Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a béta-interferon kezelés elkezdését követően.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, vključno nekaj let po začetku zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo interferon beta.
Hungarian: Ha olyan fecskendőt használ, amelyhez Avostartclip csatlakozik, akkor kisebb adag Avonex-et fog kapni.
Slovenian: V kolikor uporabljate injekcijsko brizgo s pritrjenim pripomočkom Avostartclip, boste prejeli manjši odmerek zdravila Avonex.
Hungarian: A tünetek között előfordulhat a véraláfutások gyakoribb megjelenése, vérzés, láz, rendkívüli gyengeség, fejfájás, szédülés vagy szédülékenység.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo povečano nastajanje modric, krvavitve, povišano telesno temperaturo, izjemno šibkost,
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt az Avonex Pen címkéjén.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na oznaki napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Hungarian: Az injekciót önmaguknak beadó betegeknek szóló útmutatás a betegtájékoztató végén olvasható (lásd 7. pont: Hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel?).
Slovenian: Navodila za injiciranje zdravila so na koncu teh navodil (glejte poglavje 7, Kako injicirati zdravilo AVONEX).
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem ismert cardiomyopathia, pangásos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont) , palpitatio, arrhythmia, tachycardia
Slovenian: Srčne bolezni neznana kardiomiopatija, kongestivno srčno popuščanje (glejte poglavje 4.4), palpitacije, aritmija, tahikardija
Hungarian: Minden Avostartclip egyszer használatos, használat után a maradék Avonex-szel együtt ki kell dobni.
Slovenian: Vsak pripomoček Avostartclip lahko uporabite samo enkrat, nato pa ga je treba zavreči skupaj z morebitnim preostankom zdravila Avonex v brizgi.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex injekció beadása előtt és folytassa ezek szedését egy napig.
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure preden si injicirate zdravilo Avonex in nadaljujte z jemanjem še največ en dan. O odmerku, ki bi bil za vas primeren, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: • Tartsa az Avonex Pen-t kupakkal felfelé.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen držite z zaporko navzgor.
Hungarian: 2. Illessze a helyére a tűt.
Slovenian: 2 Vstavite iglo.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne használjon külső hőforrást, pl.
Slovenian: Nasvet: Za ogrevanje injekcijske brizge ne uporabljajte zunanjih virov ogrevanja, kot je topla voda.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a fehér garanciazáras kupakkal felfelé.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite tako, da je bel pokrovček obrnjen navzgor.
Hungarian: Az Avostartclip-eket a fecskendőre lehet helyezni, amely csökkentett Avonex adag beadását teszi lehetővé a kezelés kezdetén.
Slovenian: Pripomoček Avostartclip se lahko namesti na injekcijsko brizgo in omogoči zmanjšanje injiciranega odmerka zdravila Avonex na začetku zdravljenja.
Hungarian: Az interferonok a természetben előforduló fehérjék egyik családját képezik, amelyeket az eukaryota sejtek termelnek vírusfertőzésre vagy egyéb biológiai ingerre adott válaszként.
Slovenian: Izdelujejo jih evkariontske celice kot odgovor na virusne okužbe in druge biološke povzročitelje.
Hungarian: Ha szükséges, tegyen ragtapaszt a szúrás helyére.
Slovenian: Po potrebi na mesto injiciranja pritrdite obliž.
Hungarian: Ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia.
Slovenian: Če imate hudo depresijo ali razmišljate o samomoru, ne smete uporabljati zdravila
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Hungarian: Termékenység csökkenése: rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Slovenian: Vpliv na plodnost: študije plodnosti in razvoja so opravili pri opicah Rhesus s sorodno obliko interferona beta-1a.
Hungarian: Ez a hatás az Avonex-kezelés elkezdése után bármikor megjelenhet.
Slovenian: Ponovijo se lahko kadar koli, ko začnete uporabljati zdravilo Avonex.
Hungarian: A készítmény tartósítószert nem tartalmaz.
Slovenian: Formulacija ne vsebuje konzervansa.
Hungarian: A funkcióvesztés progrediálásának tekintették a kibővített mozgáskorlátozottsági állapot-skálán (Expanded Disability Status Scale - EDSS) mért 1 pontos emelkedést, amely legalább hat hónapon keresztül fennállt.
Slovenian: Napredovanje prizadetosti se je merilo kot dvig na razširjeni lestvici prizadetosti (EDSS) za 1,0 točke.
Hungarian: Az AVONEX alkalmazásával kapcsolatos influenzaszerű tünetek csökkentése érdekében az injekció beadása előtt és az injekciót követő 24 órában fájdalom- illetve lázcsillapító adása ajánlott.
Slovenian: Za blaženje gripi podobnih simptomov, ki lahko nastopijo pri uporabi zdravila AVONEX, je priporočeno pred vsakim injiciranjem in 24 ur po vsakem injiciranju uporabljati antipiretični analgetik.
Hungarian: Csak kezelőorvosa utasítására változtasson az alkalmazáson.
Slovenian: Ne izvajajte sprememb, razen po naročilu zdravnika.
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmazni az AVONEX-et?
Slovenian: Kako dolgo naj se uporablja zdravilo Avonex
Hungarian: Az Avonex Pen négy vagy tizenkét injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amely egy vagy három havi kezelésre elegendő készítményt tartalmaz.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresniki Avonex Pen so na voljo v pakiranjih po štiri ali dvanajst za eno- ali trimesečno zalogo injekcij.
Hungarian: • Ne érintse meg az ekkor láthatóvá váló üveg végződést.
Slovenian: • Ne dotikajte se izpostavljene steklene konice.
Hungarian: SM-ben a beteg szervezetének védekező rendszere idegenként reagál az idegrostokat szigetelő védőrétegre, az ún.
Slovenian: Pri MS se obrambni sistem telesa odzove na lastni mielin - „izolacijo", ki obdaja živčna vlakna.
Hungarian: • Válassza le a fóliát a tűsapka aljáról.
Slovenian: • Odluščite folijo z baze pokrovčka igle.
Hungarian: Pharma.
Slovenian: Malta Pharma.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex Pen alkalmazása előtt és folytassa ezek szedését legfeljebb egy napig.
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure pred injiciranjem z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen in nadaljujte z jemanjem še en dan. Glede ustreznega odmerka se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az AVONEX készítmény felhasználásra kész injekciós oldat, előretöltött fecskendőben.
Slovenian: Zdravilo AVONEX je na voljo kot raztopina, pripravljena za injiciranje, v napolnjeni injekcijski brizgi.
Hungarian: Amennyiben hűtőszekrény nem áll rendelkezésre, az AVONEX PEN szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Slovenian: Če hladilnika nimate na voljo, lahko napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN shranjujete pri sobni temperaturi (med 15 °C in 30 °C) do enega tedna.
Hungarian: Ezt nem kaphatja el Öntől senki.
Slovenian: Ne morete je prenesti na drugega.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz-e.
Slovenian: Preverite, ali pakiranje vsebuje en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen, eno iglo in en pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Hungarian: A leggyakoribb influenzaszerű tünetek: izomfájdalom, láz, hidegrázás, izzadás, asthenia, fejfájás és hányinger.
Slovenian: Gripi podobni simptomi, o katerih so poročali najpogosteje, so mialgija, zvišana telesna temperatura, mrzlica, znojenje, astenija, glavobol in slabost.
Hungarian: Majmoknál nagy dózisú AVONEX alkalmazásának a P450-függő metabolizmusra kifejtett hatását vizsgálták, és nem észlelték a máj metabolizáló képességének megváltozását.
Slovenian: Ocenjen je bil učinek dajanja večjega odmerka zdravila AVONEX na od P450 odvisni metabolizem pri opicah.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja Egy Avonex injekció hetente egy alkalommal.
Slovenian: Ena injekcija zdravila Avonex enkrat na teden.
Hungarian: A tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előre töltött fecskendő garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
Slovenian: Brizga znotraj peresnika je 1 ml napolnjena injekcijska brizga iz stekla (tipa I) z varnostno zaporko in zamaškom (bromobutil), ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
Hungarian: Az Avostartclip a fecskendőre helyezve lehetővé teszi, hogy fokozatosan emelje az Ön Avonex adagját a kezelés kezdetén.
Slovenian: Komplet za titriranje Avostartclip se namesti na injekcijsko brizgo in omogoča postopno povečevanje odmerka zdravila Avonex na začetku zdravljenja.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: − fájdalom, véraláfutás és bőrpír az injekció beadásának helyén
Slovenian: - bolečina, modrica in pordelost na mestu injiciranja, - spremembe krvnih testov.
Hungarian: Négy darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Slovenian: Škatla s štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Hungarian: Hajlítsa a kupakot derékszögben, amíg le nem pattan.
Slovenian: Pokrovček upognite pod pravim kotom tako, da se odlomi.
Hungarian: történt meghatározás alapján 30 mikrogramm AVONEX 6 millió NE antivirális aktivitással rendelkezik.
Slovenian: Po mednarodnem standardu Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) za interferon, 30 mikrogramov zdravila AVONEX vsebuje 6 milijonov i.e. protivirusne aktivnosti.
Hungarian: A betegtájékoztató időközönként módosul.
Slovenian: To navodilo se občasno spreminja.
Hungarian: Az oldatos injekció az AVONEX PEN ovális gyógyszerkijelző ablakán keresztül ellenőrizhető.
Slovenian: Raztopino za injiciranje lahko opazujete skozi ovalno okence za opazovanje zdravila na napolnjenem injekcijskem peresniku AVONEX PEN.
Hungarian: Az Avonex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával ha Önnél jelenleg fennáll vagy a múltban fennállt az alábbiak bármelyike: - depresszió vagy a hangulatát befolyásoló állapotok,
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Avonex se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste v preteklosti imeli: - depresijo ali težave, ki vplivajo na razpoloženje, - razmišljanja, da bi naredili samomor,
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó.
Slovenian: Shranjujte v originalnem pakiranju (zaprt plastični ovoj) za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Hungarian: Ekkor a fecskendő nem fog kiürülni.
Slovenian: Injekcijska brizga se ne bo izpraznila.