FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ambas dosis de posaconazol aumentaron la Cmáx y el AUC de midazolam oral (2 mg dosis única oral) en un 2,2 y 4,5 veces, respectivamente.
Finnish: Molemmat posakonatsolin annokset suurensivat suun kautta annettavan midatsolaamin (2 mg kerta-annos) Cmax-arvoa 2,2-kertaiseksi ja AUC-arvoa 4,5-kertaiseksi.
Spanish: Posteriormente deberán controlarse cuidadosamente los niveles sanguíneos de tacrolimus durante la administración simultánea, y al suspender posaconazol, y la dosis de tacrolimus deberá ajustarse según sea necesario.
Finnish: Tämän jälkeen takrolimuusin pitoisuutta veressä on seurattava tarkoin yhteiskäytön aikana, ja posakonatsolihoidon päättyessä, ja takrolimuusiannosta on muutettava tarpeen mukaan.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Posaconazole SP 40 mg/ml suspensión oral
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posaconazole SP 40 mg/ml oraalisuspensio posakonatsoli
Spanish: Terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina y quinidina (sustratos del CYP3A4):
Finnish: Terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, halofantriini ja kinidiini (CYP3A4:n substraatit): Posakonatsolia ei saa antaa samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, pimotsidin, halofantriinin tai kinidiinin kanssa.
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuentes: Raras:
Finnish: Silmäsairaudet Melko harvinaiset: Harvinaiset:
Spanish: Aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad resistente a anfotericina B o itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;
Finnish: Invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen amfoterisiini B tai itrakonatsoli ei tehoa tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä.
Spanish: En el conejo, posaconazol fue embriotóxico con exposiciones mayores a las obtenidas con dosis terapéuticas.
Finnish: Kaniineilla tehdyissä tutkimuksissa posakonatsoli oli embryotoksinen altistustasoilla, jotka olivat suurempia kuin terapeuttisten annosten aikaansaama altistus.
Spanish: Las concentraciones de sirolimus deben medirse al inicio, durante la administración concomitante, y a la interrupción del tratamiento con posaconazol, con dosis ajustadas de sirolimus según sea necesario.
Finnish: Sirolimuusin pitoisuus tulee määrittää posakonatsolihoitoa aloitettaessa, yhteiskäytön aikana sekä posakonatsolihoidon päättyessä, ja sirolimuusiannosta on muutettava sen mukaisesti.
Spanish: Dolor corporal aislado, incluyendo en músculos y articulaciones, dolor de espalda Retención de líquidos, alteración en los niveles de medicamentos.
Finnish: Vilunväristykset, yleinen huonovointisuus tai heikkouden tunne Hajanaiset kiputuntemukset, myös lihaksissa sekä nivelissä, selkäkipu Nesteen kertyminen, muuttuneet lääkeainepitoisuudet.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de posaconazol.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml oraalisuspensiota sisältää 40 mg posakonatsolia.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada mientras esté en tratamiento con Posaconazole SP.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Posaconazole SPvalmistetta.
Spanish: Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur;
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Ranska
Spanish: A partir de entonces deben controlarse cuidadosamente los niveles sanguíneos de ciclosporina durante la administración simultánea y al suspender el tratamiento con posaconazol, y debe ajustarse la dosis de ciclosporina según sea necesario.
Finnish: Sen jälkeen siklosporiinin pitoisuutta veressä on seurattava tarkoin yhteiskäytön ajan sekä posakonatsolihoidon päättyessä ja siklosporiiniannosta on muutettava tarpeen mukaan.
Spanish: De entre dieciocho pacientes que fueron intolerantes o que presentaron infecciones resistentes a anfotericina B o itraconazol, siete pacientes se clasificaron como respondedores.
Finnish: Hoitoon luokiteltiin vastanneen seitsemän niistä 18 potilaasta, jotka eivät sietäneet amfoterisiini B:tä tai itrakonatsolia tai joiden infektioihin nämä lääkkeet eivät tehonneet.
Spanish: Por lo tanto, debería evitarse el uso concomitante de posaconazol y alcaloides de la vinca salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
Finnish: Siksi posakonatsolin ja vinkaalkaloidien samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin riski.
Spanish: Exploraciones complementarias alteración en los niveles de medicamentos
Finnish: muuttuneet lääkeainepitoisuudet
Spanish: Conservación de Posaconazole SP 6.
Finnish: Posaconazole SP-valmisteen säilyttäminen 6.
Spanish: Disfunción hepática
Finnish: Sammaksen hoito
Spanish: En otro estudio en voluntarios sanos, la administración de dosis repetidas de posaconazol oral (200 mg dos veces al día durante 7 días) aumentó la Cmáx y el AUC de midazolam IV (0,4 mg dosis única) en una media de 1,3 y 4,6 veces (intervalo de 1,7 a 6,4 veces), respectivamente; Posaconazol 400 mg dos veces al día durante 7 días aumentó la Cmáx y el AUC de midazolam IV en un 1,6 y 6,2 veces (intervalo de 1,6 a 7,6 veces), respectivamente.
Finnish: Toisessa terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa posakonatsolin toistuva anto suun kautta (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 7 päivän ajan) suurensi laskimoon annetun midatsolaamin (0,4 mg kerta-annos) Cmax-arvoa keskimäärin 1,3-kertaiseksi ja AUC-arvoa keskimäärin 4,6kertaiseksi (vaihteluväli 1,7-6,4).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2006
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2006.
Spanish: Se utiliza en pacientes que no han recibido anteriormente tratamiento para esta enfermedad.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joita ei ole hoidettu tämän sairauden osalta aikaisemmin.
Spanish: Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia son las náuseas (6 %) y el dolor de cabeza (6 %).
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi (6 %) ja päänsärky (6 %).
Spanish: En todos los estudios el criterio principal de eficacia fue el número de pacientes con respuesta completa o parcial al tratamiento.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tärkein tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, jotka osoittivat täydellistä tai osittaista hoitovastetta.
Spanish: Después de 14 días de tratamiento, ambos medicamentos consiguieron curar o mejorar a aproximadamente el 92 % de los pacientes.
Finnish: Yhteensä 14 päivää jatkuneen hoidon jälkeen infektio parani tai lievittyi molemmilla lääkkeillä noin 92 prosentilla potilaista.
Spanish: La suspensión oral debe agitarse bien antes de usar.
Finnish: Oraalisuspensiota on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del paciente.
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan sairauden vaikeudesta ja hoitovasteesta.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento para las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) POSACONAZOLE SP Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) POSACONAZOLE SP Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: Si desea más información sobre su afección o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son: neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos), desequilibrio electrolítico, anorexia (falta de apetito), mareo, parestesia (hormigueos), somnolencia, vómitos, dolor abdominal (de tripa), diarrea, dispepsia (indigestión), sequedad de boca, flatulencia (gases), signos de lesión hepática en la sangre, erupción, astenia (debilidad), fatiga (cansancio) y pirexia (fiebre).
Finnish: Muita tavallisia sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) olivat neutropenia (veren valkosolujen väheneminen), elektrolyyttitasapainon häiriö, anoreksia (ruokahaluttomuus), huimaus, tuntoharhat (puutuminen tai pistely), uneliaisuus, oksentelu, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, ilmavaivat, maksavaurioon viittaavat veriarvot, ihottuma, voimattomuus, väsymys ja kuume.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Posaconazole SP a SP Europe el 25 de octubre de 2005.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. lokakuuta 2005 SP Europelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Posaconazole SP:tä varten.
Spanish: • Ergotamina o dihidroergotamina (para la migraña)
Finnish: • ergotamiini tai dihydroergotamiini (käytetään migreenin hoitoon)
Spanish: • fusariosis (otro tipo de infección provocada por el hongo Fusarium)
Finnish: • fusarioosi (toisentyyppinen Fusarium-sienen aiheuttama infektio)
Spanish: • Halofantrina (para la malaria)
Finnish: • halofantriini (käytetään malarian hoitoon)
Spanish: Véase el folleto del medicamento para obtener todos los detalles.
Finnish: Katso yksityiskohtaiset tiedot pakkausselosteesta.
Spanish: • Simvastatina, lovastatina o atorvastatina (para bajar el colesterol).
Finnish: • simvastatiini, lovastatiini tai atorvastatiini (käytetään korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen).
Spanish: • cromoblastomicosis y micetoma (enfermedades fúngicas de larga duración que afectan a la piel o al tejido que se encuentra justo bajo la piel, normalmente causadas por esporas de hongos que infectas a heridas ocasionadas por espinas o astillas.
Finnish: • kromoblastomykoosi ja mysetooma (ihon tai ihonalaisen kudoksen pitkäaikaisia sieni infektioita, joiden tavallisin syy on sienen itiöiden infektoima pisto- tai viiltohaava)
Spanish: • Pimozida (se usa para tratar enfermedades mentales)
Finnish: • pimotsidi (käytetään mielisairauden hoitoon)
Spanish: • Terfenadina, astemizol (para la alergia)
Finnish: • terfenadiini, astemitsoli (käytetään allergian hoitoon)
Spanish: Posaconazole SP se usa cuando la enfermedad es grave o cuando el paciente está inmunodeprimido (tiene debilitado el sistema inmunitario).
Finnish: Posaconazole SP:tä käytetään, jos tauti on vaikea tai jos potilaalla on immuunihäiriö (heikentynyt immuunijärjestelmä).
Spanish: La eficacia se midió observando el número de pacientes que desarrollaban alguna micosis invasiva, demostrada o probable, durante los estudios.
Finnish: Teho määritettiin sen mukaan, miten monelle potilaalle kehittyi varmistettu tai epäilty invasiivinen sieni-infektio tutkimuksen aikana.
Spanish: Los resultados conseguidos con Posaconazole SP se compararon con las historias de 218 pacientes a los que se había tratado con otros medicamentos antifúngicos
Finnish: Posaconazole SP:llä saatuja tuloksia verrattiin muilla sienilääkkeillä hoidettujen 218 potilaan tuloksiin.
Spanish: • Quinidina (para el ritmo cardíaco irregular)
Finnish: • kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriön hoitoon)
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Posaconazole SP son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la aspergilosis invasiva, la fusariosis, la coccidioidomicosis, la cromoblastomicosis y el micetoma en los pacientes que no toleran otros antifúngicos o que no han mejorado después de al menos 7 días de tratamiento.
Finnish: Komitea totesi Posaconazole SP:n hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat invasiivisen aspergilloosin, fusarioosin, koksidioidomykoosin, kromoblastomykoosin ja mysetooman hoidossa potilailla, jotka eivät siedä muita sienilääkkeitä tai joiden infektio ei muilla sienilääkkeillä lievity vähintään 7 päivää jatkuneen hoidon jälkeen.
Spanish: En la aspergilosis invasiva se observaron respuestas positivas al final del tratamiento en el 42 % de los pacientes tratados con Posaconazole SP, frente a un 26 % en el grupo de comparación.
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin osalta hoitovaste oli suotuisa hoidon päätyttyä 42 prosentilla Posaconazole SP:llä hoidetuista potilaista ja 26 prosentilla vertailuryhmän potilaista.
Spanish: Posaconazole SP se administra con comida o con un suplemento alimenticio.
Finnish: Posaconazole SP:tä annetaan aterian yhteydessä tai ravintovalmisteen kanssa.
Spanish: Posaconazole SP es una suspensión oral que contiene el principio activo posaconazol (40 mg/ml).
Finnish: Posaconazole SP on oraalisuspensio, jonka vaikuttava aine on posakonatsoli (40 mg/ml).
Spanish: • aspergilosis invasiva (un tipo de infección provocada por el hongo Aspergillus)
Finnish: • invasiivinen aspergilloosi (Aspergillus-sienen aiheuttama tulehdus)
Spanish: Para tratar las infecciones fúngicas, excepto la candidiasis, Posaconazole SP se administra en dosis de 400 mg (10 ml) dos veces al día o de 200 mg (5 ml) cuatro veces al día en los pacientes que no toleran la comida.
Finnish: Muiden sieni-infektioiden paitsi kandidiaasin (hiivasienitauti) hoidossa Posaconazolea SP:tä annetaan 400 mg (10 ml) kahdesti vuorokaudessa tai 200 mg (5 ml) neljä kertaa vuorokaudessa silloin, kun potilas ei voi syödä.
Spanish: En la candidiasis bucofaríngea, Posaconazole SP fue tan eficaz como el fluconazol.
Finnish: Suun ja nielun kandidiaasin hoidossa Posaconazole SP osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin flukonatsoli.
Spanish: Posaconazole SP tuvo también éxito en 11 de los 24 pacientes que sufrían fusariosis demostrada o probable, en 9 de los 11 con cromoblastomicosis o micetoma y en 11 de los 16 que presentaban coccidioidomicosis.
Finnish: Posaconazole SP-hoito osoittautui tulokselliseksi 11:llä 24 potilaasta, joilla oli varmistettu tai epäilty fusarioosi, 9:llä 11 potilaasta, joilla oli kromoblastomykoosi tai mysetooma, ja 11:llä 16 potilaasta, joilla oli koksidioidomykoosi.
Spanish: En la candidiasis, Noxafil se administra en dosis de 200 mg (5 ml) el primer día, seguidos de 100 mg (2,5 ml) una vez al día durante los 13 días siguientes.
Finnish: Kandidiaasin hoidossa Posaconazole SP:tä annetaan 200 mg (5 ml) ensimmäisenä vuorokautena ja sen jälkeen 100 mg (2,5 ml) kerran vuorokaudessa 13 seuraavan vuorokauden ajan.
Spanish: El tratamiento con Posaconazole SP debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de las infecciones fúngicas o en el tratamiento de pacientes con riesgo elevado de tener infecciones fúngicas invasivas.
Finnish: Posaconazole SP-hoito on aloitettava sieni-infektioiden tai vakavan invasiivisen sieni-infektion vaarassa olevien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Spanish: Otras informaciones sobre Posaconazole SP:
Finnish: Muita tietoja Posaconazole SP:stä
Spanish: Posaconazole SP puede emplearse para prevenir las infecciones fúngicas invasivas en los pacientes que tengan debilitado el sistema inmunitario Este estado puede deberse a que exista un cáncer de la sangre o la médula ósea y se haya administrado quimioterapia, o a que el paciente haya recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (esto es, células que crean células sanguíneas) y esté siendo tratado con dosis elevadas de fármacos inmunosupresores.
Finnish: Posaconazole SP:tä voidaan käyttää invasiivisten sieni-infektioiden ehkäisyyn potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt Tällaisia ovat kemoterapialla hoidetut veri- tai luuydinsyöpäpotilaat tai hematopoeettisen (verta muodostavan) kantasolujen siirteen saaneet potilaat, joita hoidetaan suurilla annoksilla immuunivastetta vähentävää lääkettä.
Spanish: En la prevención de las infecciones fúngicas invasivas, la eficacia de Posaconazole SP se estudió en 600 pacientes con trasplante de células madre, empleando el fluconazol como fármaco de comparación, y en 602 pacientes con cáncer de la sangre o médula ósea, en los que se comparó con fluconazol o itraconazol.
Finnish: Posaconazole SP:n tehoa invasiivisten sieni-infektioiden ehkäisyssä on tutkittu vertaamalla valmistetta flukokonatsoliin 600 kantasolusiirrepotilaalla sekä flukokonatsoliin tai itrakonatsoliin 602:lla veri- tai luuydinsyöpää sairastavalla potilaalla.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, aunque al estudio principal le faltaba un grupo de control, había quedado demostrada la eficacia de Posaconazole SP frente a las infecciones fúngicas refractarias a otros antifúngicos.
Finnish: Vaikka päätutkimuksesta puuttuikin vertailuryhmä, lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Posaconazole SP:n teho on osoitettu sellaisten sieni-infektioiden hoidossa, joihin hoito muilla sienilääkkeillä ei tehoa.
Spanish: El medicamento fue más eficaz que el fluconazol o el itraconazol en los pacientes con cáncer, ya que desarrollaron una infección el 2 % de los pacientes del grupo de Posaconazole SP y el 8 % de los incluidos en el grupo de comparación.
Finnish: Syöpäpotilaisiin valmiste tehosi flukonatsolia tai itrakonatsolia paremmin, sillä Posaconazole SP-ryhmässä 2 prosenttia ja vertailuryhmässä 8 prosenttia potilaista sai infektion.
Spanish: También decidió que había quedado demostrada la eficacia de Posaconazole SP como tratamiento de primera línea de la candidiasis bucofaríngea y como profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas en los pacientes tratados con quimioterapia por leucemia mielógena aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), y en los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas (TCMH) sometidos a tratamiento inmunosupresor en dosis elevadas frente a la enfermedad del injerto contra el huésped.
Finnish: Edelleen komitea katsoi, että Posaconazole SP:n teho on osoitettu ensivaiheen hoitona suun ja nielun kandidiaasissa ja ennalta ehkäisevänä hoitona invasiivisissa sieni-infektioissa kemoterapialla hoidetuilla akuuttista myelooista leukemiaa (AML) tai myelodysplastista oireyhtymää (MDS) sairastavilla potilailla sekä hematopoieettisen kantasolujen siirteen (HSCT) saaneilla potilailla, joita hoidetaan suurilla annoksilla immuunivastetta vähentävää lääkettä käänteishyljinnän estämiseksi.
Spanish: Posaconazole SP se usa también para tratar a pacientes con candidiasis bucofaríngea o ‘muguet', una micosis de la boca y la faringe causada por Candida.
Finnish: Posaconazole SP:llä hoidetaan myös kandidiaasia eli sammastautia, Candida-hiivasienen aiheuttamaa suun ja nielun sieni-infektiota.
Spanish: En los estudios de prevención, Posaconazole SP fue tan eficaz como el fluconazol en los pacientes que habían sugrido un trasplante de células madre, ya que desarrollaron una infección el 5 % de los pacientes del grupo de Noxafil y el 9 % de los incluidos en el grupo de comparación.
Finnish: Infektioiden ehkäisyä koskevissa tutkimuksissa Posaconazole SP ja flukonatsoli todettiin yhtä tehokkaiksi kantasolusiirrepotilaiden hoidossa; Posaconazole SP-ryhmässä 5 prosentille ja vertailuryhmässä 9 prosentille potilaista kehittyi infektio.
Spanish: Posaconazole SP se estudió también en 350 pacientes infectados por el VIH que sufrían candidiasis bucofaríngea, en los que la eficacia se comparó con la del fluconazol.
Finnish: Posaconazole SP:tä on tutkittu myös 350:llä HIV-tartunnan saaneella potilaalla, joilla oli suun ja nielun kandidiaasi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Posaconazole SP?
Finnish: Mitä riskejä Posaconazole SP:hen liittyy?
Spanish: • Cisaprida (para problemas de estómago)
Finnish: • sisapridi (käytetään mahavaivojen hoitoon)
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Posaconazole SP durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Posaconazole SP:stä on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Recomendó que se autorizase la comercialización de Posaconazole SP.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositti myyntiluvan myöntämistä Posaconazole SP:lle.
Spanish: El texto completo del EPAR de Posaconazole SP puede encontrarse aquí.
Finnish: Posaconazole SP:tä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: Posaconazole SP se debe administrar con precaución a pacientes que estén tomando otros medicamentos.
Finnish: Posaconazole SP:tä ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Posaconazole SP puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Posaconazole SP:n havaituista sivuvaikutuksista.
Spanish: Para prevenir las infecciones fúngicas invasivas, Posaconazole SP se administra en dosis de 200 mg (5 ml) tres veces al día.
Finnish: Invasiivisten sieni-infektioiden ennalta ehkäisevässä hoidossa Posaconazole SP:tä annetaan 200 mg (5 ml) kolmesti vuorokaudessa Hoidon kesto riippuu potilaan kunnosta.
Spanish: Por tanto no utilizar en animales de menos de 4 meses.
Finnish: Täten valmistetta ei saa käyttää alle 4 kuukauden ikäisillä eläimillä.
Spanish: Lavar las manos cuidadosamente tras la aplicación del medicamento veterinario.
Finnish: Pese kädet huolellisesti eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No existen datos disponibles.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Tietoa ei ole saatavilla.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/06/2008 Fecha de la última renovación: 23/06/2013
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/06/2008 Uudistamispäivämäärä: 23/06/2013
Spanish: Gel hidrocarbonado plastificado (5% polietileno en 95% aceite mineral).
Finnish: Plastisoitu hiilivetygeeli (5 % polyetyleeniä ja 95 % mineraaliöljyä)
Spanish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straβe 2 26169 Friesoythe Alemania
Finnish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Saksa
Spanish: El uso del medicamento se debe basar en ensayos de sensibilidad en bacterias aisladas, y/o otras pruebas de diagnóstico adecuadas.
Finnish: Valmisteen käytön tulee perustua eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen, ja/tai muihin sopiviin diagnostisiin menetelmiin.
Spanish: La mayor absorción tuvo lugar en los primeros días tras la administración.
Finnish: Suurin osa imeytymisestä tapahtui ensimmäisten päivien kuluessa annostelusta.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Spanish: El tratamiento debe administrarse durante 7 días consecutivos.
Finnish: Hoitoa jatketaan 7 päivän ajan.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Orbifloxacino
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Orbifloksasiini
Spanish: Conservar en el frasco y caja originales.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pullossa ja pahvikotelossa.
Spanish: Una gota contiene 267 μg de orbifloxacino, 27 μg de mometasona furoato y 27 μg de posaconazol.
Finnish: Yksi tippa sisältää 267 µg orbifloksasiinia, 27 µg mometasonifuroaattia ja 27 µg posakonatsolia.
Spanish: Mometasona furoato es un corticosteroide con elevada potencia cutánea pero escaso efecto sistémico.
Finnish: Mometasonifuroaatti on kortikosteroidi, jolla on tehokas paikallinen, mutta vähäinen systeeminen vaikutus.
Spanish: Se debe limpiar y secar cuidadosamente el canal auditivo externo antes del tratamiento.
Finnish: Ulkokorvakäytävä on puhdistettava ja kuivattava huolellisesti ennen annostelua.
Spanish: Se sabe que las fluoroquinolonas atraviesan la placenta y se distribuyen en la leche.
Finnish: Fluorokinolonien tiedetään läpäisevän istukan ja jakautuvan maitoon.
Spanish: Formatos: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) y 35,1 ml (30 g).
Finnish: Pakkauskoot: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) ja 35,1 ml (30 g).
Spanish: CMI90
Finnish: MIC90