FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The doctor may temporarily stop Caprelsa treatment and reduce the dose if the patient has abnormal ECG or severe side effects.
Italian: Il medico può interrompere temporaneamente il trattamento con Caprelsa e ridurre la dose se il paziente presenta un ECG anomalo o effetti indesiderati gravi.
English: The CHMP concluded that the benefits of Caprelsa outweigh its risks in patients whose disease is spreading quickly and is causing symptoms, since they are in urgent need of treatment.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Caprelsa sono superiori ai rischi nei pazienti la cui malattia si diffonde rapidamente ed è causa di manifestazioni sintomatiche, considerata l'urgente necessità di una terapia.
English: Why is Caprelsa approved?
Italian: Perché Caprelsa è approvato?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment with Caprelsa should be started and supervised by a doctor who has experience of treating medullary thyroid cancer, of using cancer medicines and of assessing electrocardiograms (ECG, a test that measures the electrical activity of the heart).
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento con Caprelsa deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento del cancro midollare della tiroide, nell'uso di medicinali antitumorali e nella valutazione di elettrocardiogrammi (ECG, un test che misura l'attività elettrica del cuore).
English: The most commonly reported side effects with Caprelsa are diarrhoea, rash, nausea (feeling sick), high blood pressure and headache.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Caprelsa sono diarrea, eruzione cutanea, nausea, pressione del sangue elevata e cefalea (mal di testa).
English: The active substance in Caprelsa, vandetanib, is a ‘protein tyrosine kinase inhibitor'.
Italian: Il principio attivo contenuto in Caprelsa, vandetanib, è un “inibitore delle tirosin-chinasi”.
English: Caprelsa contains the active substance vandetanib.
Italian: Caprelsa contiene il principio attivo vandetanib.
English: Caprelsa can affect the electrical activity of the heart including a measurement called QTc interval.
Italian: Caprelsa può influire sull'attività elettrica del cuore, compresa la misurazione denominata “intervallo QT corretto”.
English: In a main study, Caprelsa was more effective than placebo (a dummy treatment) in adults with medullary thyroid cancer that could not be removed by surgery or had spread to other parts of the body.
Italian: In uno studio principale, Caprelsa si è rivelato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) negli adulti con cancro midollare della tiroide non asportabile chirurgicamente o diffusosi in altre parti dell'organismo.
English: Vandetanib also blocks the activity of RET receptors, which play a role in the growth of medullary thyroid cancer cells.
Italian: Vandetanib blocca anche l'attività dei recettori RET, responsabili della crescita delle cellule del cancro midollare della tiroide.
English: However, it was uncertain how well it works in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene or in patients whose RET mutation status is not known.
Italian: Tuttavia, nutriva perplessità sull'efficacia nei pazienti senza mutazione del gene cosiddetto “riorganizzato durante la transfezione” (RET) o con stato di mutazione RET non noto.
English: It is recommended that the doctor checks for RET mutation at the start of Caprelsa treatment.
Italian: Si raccomanda che all'inizio della terapia con Caprelsa il medico controlli la mutazione RET.
English: Caprelsa may work less well in patients without a mutation (change) in a gene called the ‘rearranged during transfection' (RET) gene.
Italian: Caprelsa può avere un'azione ridotta nei pazienti senza mutazione del gene cosiddetto “riorganizzato durante la transfezione” (RET).
English: The company that markets Caprelsa will carry out a study in patients with medullary thyroid cancer to compare the effects of Caprelsa in patients with and without the RET mutation.
Italian: La ditta che commercializza Caprelsa condurrà uno studio su pazienti affetti da cancro midollare della tiroide per mettere a confronto gli effetti di Caprelsa nei pazienti con e senza mutazione RET.
English: Caprelsa is a cancer medicine that is used in adults and children above 5 years of age to treat medullary thyroid cancer, a cancer that starts off in the cells in the thyroid gland that produce the hormone calcitonin.
Italian: Caprelsa è un medicinale antitumorale usato negli adulti e nei bambini di età superiore ai cinque anni per il trattamento del cancro midollare della tiroide, un cancro che inizia a svilupparsi nelle cellule della ghiandola tiroidea dalle quali è prodotto l'ormone calcitonina.
English: In a second main study, Caprelsa was given to children aged between 9 and 17 years with hereditary medullary thyroid cancer.
Italian: In un secondo studio principale, Caprelsa è stato somministrato a bambini/adolescenti di età compresa tra i nove e i 17 anni affetti da cancro midollare della tiroide di tipo ereditario.
English: On average children taking Caprelsa lived for 46 months without their disease getting worse.
Italian: I bambini/adolescenti trattati con Caprelsa sono vissuti mediamente 46 mesi senza una progressione della malattia.
English: For more information about treatment with Caprelsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Caprelsa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card and guidance for children or their carers.
Italian: La ditta che commercializza Caprelsa garantirà che ai medici prescriventi Caprelsa sia fornito materiale informativo contenente informazioni importanti relative alla sicurezza di Caprelsa, fra cui misure per gestire il rischio di un prolungamento dell'intervallo QT corretto e altri eventuali effetti indesiderati nonché una scheda di allerta destinata ai pazienti e una guida rivolta ai bambini o a chi se ne occupa.
English: How does Caprelsa work?
Italian: Come agisce Caprelsa?
English: What is Caprelsa and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Caprelsa?
English: For practical information about using Caprelsa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Caprelsa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For the full list of all side effects reported with Caprelsa, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Caprelsa, vedere il foglio illustrativo.
English: The CHMP concluded that Caprelsa was shown to be effective in the treatment of medullary thyroid cancer in patients aged 5 years and older.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Caprelsa si è rivelato efficace nel trattamento del cancro midollare della tiroide nei pazienti di età pari o superiore ai cinque anni.
English: Therefore, the Committee recommended that Caprelsa be granted marketing authorisation.
Italian: Pertanto, il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary.
Italian: Ciò significa che sono attesi ulteriori dati sul medicinale, in particolare sull'entità dei benefici terapeutici nei pazienti senza mutazione RET. Ogni anno l'Agenzia europea per i medicinali esaminerà le nuove informazioni disponibili e questo riassunto sarà aggiornato di conseguenza.
English: How is Caprelsa used?
Italian: Come si usa Caprelsa?
English: Therefore they should be used with caution.
Italian: Pertanto devono essere utilizzati con cautela.
English: • Avoid contact by mouth.
Italian: • Evitare il contatto con la bocca.
English: Elimination from blood is largely complete within 24 hours.
Italian: L'eliminazione dal sangue è in gran parte completa entro 24 ore.
English: Date of last renewal: 6 November 2007
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 06 novembre 2007
English: This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
Italian: Questa è una risposta idiosincratica osservata molto occasionalmente dopo esposizione ripetuta.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 2002
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 dicembre 2002
English: Appropriate treatment should readily be instituted.
Italian: Deve essere prontamente istituito il trattamento appropriato.
English: • Do not inhale the vapour directly.
Italian: • Non inalare il vapore direttamente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/035/007
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/035/007
English: Inspired concentration:
Italian: Concentrazione inspirata:
English: There are limited data to support the safety of sevoflurane in animals less than 12 weeks of age.
Italian: Ci sono dati limitati per supportare la sicurezza del sevoflurano negli animali con meno di 12 settimane di età.
English: The half-life for the slow elimination phase is approximately 50 minutes.
Italian: L'emivita per la fase di eliminazione lenta è di circa 50 minuti.
English: Excipient(s) For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Eccipiente(i): Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Direct exposure to eyes may result in mild irritation.
Italian: L'esposizione diretta agli occhi può provocare una lieve irritazione.
English: • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Italian: • Dal punto di vista ambientale, si considera buona pratica utilizzare filtri a carbone con apparecchiature di evacuazione.
English: Sevoflurane produces unconsciousness by its action on the central nervous system.
Italian: Il sevoflurano produce incoscienza tramite la sua azione sul sistema nervoso centrale.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4 Special precautions for storage
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
English: Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
English: The elimination of sevoflurane is biphasic in nature, with an initial rapid phase and a second, slower phase.
Italian: L'eliminazione del sevoflurano è di natura bifasica, con una fase iniziale rapida e una seconda fase più lenta.
English: sevoflurane
Italian: sevoflurano
English: Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
Italian: La concentrazione di sevoflurano per l'induzione può essere stabilita inizialmente, o può essere raggiunta gradualmente nel corso di 1-2 minuti.
English: The necessity for and choice of premedication is left to the discretion of the veterinarian.
Italian: La necessità e la scelta di preanestesia viene lasciata alla discrezione del veterinario.
English: • All scavenging/extraction systems must be adequately maintained.
Italian: • Mantenere adeguatamente tutti i sistemi di evacuazione/estrazione.
English: Sevoflurane is metabolised to a limited extent in the dog (1 to 5%).
Italian: Il sevoflurano viene metabolizzato in misura limitata nel cane (da 1 a 5%).
English: Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
Italian: L'adeguamento è quindi lasciato a discrezione del veterinario.
English: Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC.
Italian: L'apporto e il consumo di ossigeno epatico non sono modificati significativamente a concentrazioni fino a 2,0 MAC.
English: CO2 absorbents should be replaced routinely regardless of the state of the colour indicator.
Italian: Gli adsorbenti della CO2 vanno sostituiti regolarmente indipendentemente dalle condizioni dell'indicatore di colore.
English: No other metabolic pathways for sevoflurane have been identified.
Italian: Non sono stati identificati altri percorsi metabolici per il sevoflurano.
English: The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%.
Italian: La Concentrazione Alveolare Minima (MAC) del sevoflurano nei cani è 2,36% e la MAC nei gatti è 3,1%.
English: Multiples of MAC are used as a guide for surgical levels of anaesthesia, which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
Italian: I multipli della MAC sono utilizzati come una guida per i livelli chirurgici di anestesia, che sono tipicamente 1,3-1,5 volte il valore MAC.
English: If it is suspected that the CO2 absorbent may be desiccated, it must be replaced.
Italian: Se si sospetta che possa essere essiccato, l'adsorbente della CO2 deve essere sostituito.
English: The elimination time from adipose tissue is more prolonged than from the brain.
Italian: Il tempo di eliminazione dal tessuto adiposo è più lungo che dal cervello.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Anestetico per inalazione, codice ATCvet: QN 01AB08
English: Although Compound A is a dose-dependent nephrotoxin in rats, the mechanism of this renal toxicity is unknown.
Italian: Sebbene il Composto A sia una nefrotossina dose-dipendente nei ratti, il meccanismo di questa tossicità renale è sconosciuto.
English: Facilities for artificial ventilation, oxygen enrichment and circulatory resuscitation should be immediately available.
Italian: Devono essere immediatamente disponibili strutture per la ventilazione artificiale, l'arricchimento con ossigeno e la rianimazione circolatoria.
English: There is no information on the adjustment of the maintenance dose in cats.
Italian: Non ci sono informazioni sulla regolazione della dose di mantenimento nei gatti.
English: The low solubility of sevoflurane also facilitates rapid elimination by the lungs.
Italian: La bassa solubilità del sevoflurano facilita inoltre la rapida eliminazione dai polmoni.
English: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
Italian: Il 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometossi)propene (C4H2F6O), conosciuto anche come Composto A, è prodotto quando il sevoflurano interagisce con calce sodata o idrossido di bario.
English: Cardiovascular depression should be treated with plasma expanders, pressor agents, antiarrhythmic agents or other appropriate techniques.
Italian: La depressione cardiovascolare deve essere trattata con espansori plasmatici, agenti pressori, agenti antiaritmici o altre tecniche appropriate.
English: Active substance: Each bottle contains 250 ml sevoflurane (100%).
Italian: Principio attivo: Ciascun flacone contiene 250 ml di sevoflurano (100%).
English: Preanaesthetic doses for premedicants may be lower than the label directions for their use as a single medication.
Italian: Le dosi dei farmaci per la preanestesia possono essere più basse di quelle indicate sull'etichetta per il loro uso come singolo farmaco.
English: • Pregnant and breast-feeding women should not have any contact with the product and should avoid operating rooms and animal recovery areas.
Italian: • Le donne, durante la gravidanza e l'allattamento, non devono avere alcun contatto con il prodotto e devono evitare le sale operatorie e le aree postoperatorie degli animali.
English: Therefore, the lack of significant colour change should not be taken as an assurance of adequate hydration.
Italian: Pertanto la mancanza di cambiamento significativo di colore non deve essere considerata come un'assicurazione di idratazione adeguata.
English: In case of accidental contact with the skin, wash affected area with abundant water.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare la parte colpita con acqua abbondante.
English: SevoFlo overdose may result in profound respiratory depression.
Italian: Il sovradosaggio di SevoFlo può provocare profonda depressione respiratoria.
English: The colour indicator of most CO2 absorbents does not necessarily change as a result of desiccation.
Italian: L'indicatore di colore della maggior parte degli adsorbenti della CO2 non cambia necessariamente a causa della disidratazione.
English: Parent compound (the dominant fraction) is eliminated via the lungs.
Italian: Il composto originario (la frazione dominante) viene eliminata mediante i polmoni.
English: Its concentration in a circle absorber system increases with increasing sevoflurane concentrations and with decreasing fresh gas flow rates.
Italian: La sua concentrazione in un sistema di assorbimento circolare aumenta con concentrazioni crescenti di sevoflurano e con flusso decrescente di gas fresco.
English: Seek medical attention if irritation persists.
Italian: Rivolgersi ad un medico se persiste l'irritazione.
English: If these symptoms occur, remove the individual from the source of exposure and seek medical attention.
Italian: Se questi sintomi si verificano, rimuovere il soggetto dalla fonte dell'esposizione e consultare un medico.
English: In order to minimise exposure to sevoflurane vapour, the following recommendations are made:
Italian: Per minimizzare l'esposizione al vapore di sevoflurano, si raccomanda di:
English: However, it is recommended that such animals be monitored carefully during sevoflurane anaesthesia.
Italian: Si consiglia tuttavia che questi animali siano monitorati attentamente durante l'anestesia con il sevoflurano.
English: Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects.
Italian: Agenti bloccanti neuromuscolari sono stati utilizzati nei gatti anestetizzati con sevoflurano senza alcun effetto inatteso.
English: Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
English: If eye exposure occurs, wash with plenty of water for 15 minutes.
Italian: Se si verifica l'esposizione agli occhi, lavarli con acqua abbondante per 15 minuti.
English: • Ensure that operating rooms and animal recovery areas are provided with adequate ventilation or scavenging systems to prevent the accumulation of anaesthetic vapour.
Italian: • Accertarsi che le sale operatorie e le aree postoperatorie degli animali siano dotate di ventilazione adeguata e di sistemi di evacuazione per prevenire l'accumulo del vapore anestetico.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
English: The principle metabolites are hexafluoroisopropanol (HFIP) with release of inorganic fluoride and CO2.
Italian: I principali metaboliti sono l'esafluoroisopropanolo (HFIP) con il rilascio di fluoruro inorganico e CO2.
English: Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
Italian: Nei gatti il sevoflurano non ha aumentato la pressione intracranica durante la normocapnia.
English: SevoFlo should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
Italian: SevoFlo deve essere somministrato tramite un vaporizzatore specificatamente calibrato per l'uso con il sevoflurano così che la concentrazione somministrata possa essere accuratamente controllata.
English: The use of sevoflurane with nondepolarising muscle relaxants has not been evaluated in dogs.
Italian: L'uso del sevoflurano con rilassanti muscolari non depolarizzanti non è stato valutato nei cani.
English: Reaction with barium hydroxide results in a greater production of Compound A than does the reaction with soda lime.
Italian: La reazione con l'idrossido di bario provoca una maggiore produzione del Composto A rispetto alla reazione con la calce sodata.
English: The presence of surgical stimulation may require an increase in the concentration of sevoflurane.
Italian: La presenza di stimolazione chirurgica può richiedere un aumento della concentrazione di sevoflurano.
English: Phenothiazines and alpha-2-agonists:
Italian: Fenotiazine e alfa-2-agonisti:
English: Limited clinical experience in administering sevoflurane to animals with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Italian: L'esperienza clinica limitata nella somministrazione del sevoflurano negli animali con insufficienza renale, epatica o cardiovascolare suggerisce che il sevoflurano può essere utilizzato con sicurezza in queste condizioni.
English: Once formed, HFIP is rapidly conjugated with glucuronic acid and eliminated as a urinary metabolite.
Italian: Una volta formato, l'esafluoroisopropanolo (HFIP) viene rapidamente coniugato con acido glucuronico ed eliminato come un metabolita urinario.
English: A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/gas partition coefficient at 30°C is 0.63 to 0.69).
Italian: Una quantità minima di sevoflurano deve essere disciolta nel sangue prima che la pressione parziale alveolare sia in equilibrio con la pressione arteriosa parziale a causa della bassa solubilità del sevoflurano nel sangue (il coefficiente partizione sangue/gas a 30°C è 0,63-0,69).
English: Premedication:
Italian: Preanestesia:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 100% sevoflurane
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Sevoflurano 100%
English: Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
Italian: In certi casi può essere necessario l'adeguamento delle dosi di sevoflurano per animali geriatrici o debilitati.
English: Sevoflurane has a depressive effect on respiration characterised by a fall in ventilation frequency.
Italian: Il sevoflurano produce un effetto depressivo sulla respirazione caratterizzato da una riduzione della frequenza della ventilazione.
English: In common with all volatile agents, sevoflurane may cause hypotension in hypovolaemic animals such as those requiring surgery to repair traumatic injury, and lower doses should be administered in combination with appropriate analgesics.
Italian: Come tutti gli agenti volatili, il sevoflurano può causare ipotensione negli animali ipovolemici, come quelli che richiedono un intervento chirurgico per riparare lesioni traumatiche, e dosi più basse devono essere somministrate in combinazione con appropriati analgesici.
English: Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
Italian: Gli alfa-2-agonisti causano bradicardia che può insorgere quando sono utilizzati con sevoflurano.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.