FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Iasibon nem adható szoptatás esetén.
Estonian: Iasibon'i ei tohi kasutada imetamise ajal.
Hungarian: A Iasibon 6 mg csomagolása: 1, 5 és 10 injekciós üveg dobozonként (I típusú üvegből készült 9 ml-es injekciós üveg brómbutil gumidugóval).
Estonian: Iasibon 6 mg on saadaval 1, 5 ja 10 viaali sisaldavate pakenditena (9 ml I tüüpi klaasist viaal bromobutüülkummist korgiga).
Hungarian: A 1. táblázat tartalmazza a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokat és két III.fázisú pivotál vizsgálat során észlelt mellékhatásokat (A csontrendszert érintő események megelőzése emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken: 286 beteg 50 mg-os Ibandronsav-tal orálisan kezelve).
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kahest kesksest III faasi uuringust (luukahjustuste profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel: 286 patsienti said raviks 50 mg suukaudselt manustatud Iasibon'i) ja turuletulekujärgse kasutamise käigus saadud kõrvaltoimed.
Hungarian: EU/1/10/659/002 EU/1/10/659/008 EU/1/10/659/009 EU/1/10/659/0010
Estonian: EU/1/10/659/005 EU/1/10/659/006 EU/1/10/659/007
Hungarian: Túlérzékenység bronchospasm†, angioedema† anafilaxiás reakció/sokk†**
Estonian: Ülitundlikkus†, bronhospasm†, angioödeem†, anafülaktiline reaktsioon/šokk†
Hungarian: influenzaszerű betegség, rossz közérzet, fájdalom
Estonian: Asteenia Rindkerevalu, gripitaoline haigus, halb enesetunne, valu
Hungarian: Szívelégtelenség veszélye esetén a túlzott hidrálást kerülni kell.
Estonian: Südamekahjustustega patsiendid Südamepuudulikkuse riskiga patsientide puhul vältida vedeliku liigset ülekannet.
Hungarian: Egy 130 metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő betegen végzett vizsgálatban az 1 óra vagy a
Estonian: Uuringus, kus osales 130 metastaatilise rinnavähiga patsienti, võrreldi 1 tunni või 15 minuti jooksul manustatud ibandroonhappe ohutust.
Hungarian: Ismételt kezelésre visszatérő hypercalcaemia, vagy elégtelen hatás miatt kerülhet sor.
Estonian: Ravi kordamise vajadust võib kaaluda, kui hüperkaltseemia taastub või ravi ei olnud piisavalt efektiivne.
Hungarian: • a vérképeltérés (anémia)
Estonian: • vererakkude arvu muutused (aneemia)
Hungarian: A csontfájdalom pontszámaiban statisztikailag szignifikáns javulás történt az intravénásan adott 6 mg Ibandronsav kezelés hatására placebohoz viszonyítva.
Estonian: Luuvalu skoori järgi saavutati 6 mg ibandroonhappe intravenoossel manustamisel statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga.
Hungarian: Nincsenek májkárosodott betegeken nyert ibandronsavra vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed ibandroonhappe kasutamise kohta makskahjustusega patsientidel.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Iasibon-t?
Estonian: Kuidas Iasibon´i manustatakse
Hungarian: 0,9%-os nátrium-klorid oldat vagy 5%-os glükóz oldat 2 Beadás 3 - 4 hetente
Estonian: 0,9% naatriumkloriidi lahus või 5% glükoosilahus 2 Manustamine iga 3...4 nädala järel
Hungarian: • Olyan oesophagus rendellenességek, amelyek késleltetik az oesophagus ürülését, például szűkület vagy achalasia
Estonian: - Söögitoru haigused, mis aeglustavad söögitoru tühjenemist, nagu striktuur või akalaasia.
Hungarian: Hidegenduzzadó kukoricakeményítő
Estonian: Eelželatineeritud maisitärklis
Hungarian: Ugyanakkor a betegek egyéni klinikai értékelése alapján, javasolt a vesefunkció, a szérum kalcium-, foszfát- és magnéziumszint monitorozása a Iasibon-tal kezelt betegeknél.
Estonian: Sellele vaatamata soovitatakse Iasibon-ravi saava patsiendi kliinilise seisundi hindamisel jälgida neerufunktsiooni ja määrata kaltsiumi, fosfaatide ja magneesiumi sisaldust seerumis.
Hungarian: A visszaesés középideje (a szérum albuminnal korrigált szérum kalcium újra 3 mmol/l fölé emelkedik) 18 - 19 nap volt a 2 mg-os és 4 mg-os adaggal.
Estonian: Keskmine aeg retsidiivi (albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisalduse tõus seerumis uuesti üle 3 mmol/l) tekkeks oli annuste 2 mg ja 4 mg puhul 18...19 päeva.
Hungarian: A daganatos betegségek következtében fellépő emelkedett szérum kalciumszint kezelésére a Iasibon koncentrátumot általában egyszeri infúzióban adják.
Estonian: Kasvajast tingitud hüperkaltseemia raviks manustatakse Iasibon infusioonilahuse kontsentraati tavaliselt ühekordse infusiooni teel.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga: az ibadronsav.
Estonian: • Toimeaine on ibandroonhape.
Hungarian: • ha bármilyen nyelési vagy emésztési problémája van
Estonian: • kui teil esineb neelamis- või seedehäireid.
Hungarian: Tudnivalók a Iasibon szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Iasibon´i võtmist
Hungarian: Szekunder hatékonysági végpontok A csontfájdalom pontszámaiban statisztikailag szignifikáns javulás történt az 50 mg-os Ibandronsav filmtablettával történő kezelés hatására placebohoz viszonyítva.
Estonian: Luuvalu skoori järgi saavutati ibandroonhappe 50 mg manustamisel statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga.
Hungarian: Az életminőségben és a WHO teljesítmény státusban szignifikánsan kisebb romlás következett be a Ibandronsav-nal kezelt csoportban a placebo csoporthoz hasonlítva.
Estonian: Elukvaliteedi langus ja WHO toimetulekuvõime skoor olid ibandroonhappega ravitud patsientide seas oluliselt väiksem kui platseebo saajatel.
Hungarian: ** További információt lásd alább
Estonian: ** Vt lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turuletulekujärgse kogemuse käigus
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Iasibon 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 1 mg
Hungarian: Csont-, és ásványianyag-metabolizmus zavarban szenvedő betegek A Iasibon terápia megkezdése előtt a hypocalcaemiát és más csont-, és ásványianyag-metabolizmus zavart hatékonyan kezelni kell.
Estonian: Luu- ja mineraalide ainevahetuse häiretega patsiendid Enne Iasibon-ravi alustamist tuleb korrigeerida hüpokaltseemia ning teised luu- ja mineraalide ainevahetuse häired.
Hungarian: Glicerin-dibehenát Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid
Estonian: glütserooldibehenaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Hungarian: A legtöbb súlyos hypercalcaemiás betegnél (albuminnal korrigált szérum kalcium* ≥ 3 mmol/l vagy ≥ 12 mg/dl) 4 mg a megfelelő egyszeri adag.
Estonian: Enamikule raske hüperkaltseemiaga patsientidest (albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisaldus seerumis* ≥3 mmol/l või ≥12 mg/dl) on piisavaks üksikannuseks
Hungarian: ha jelenleg alacsony, vagy bármikor alacsony volt a kalciumszint a vérében.
Estonian: - kui teil esineb või on kunagi esinenud vere kaltsiumisisalduse langust.
Hungarian: Rosszindulatú emlődaganatban és csontáttétben szenvedő betegeken a csontszövődmények megelőzésére az ajánlott adagolás 6 mg intravénásan 3 - 4 hetente.
Estonian: Soovitatav annus luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on 6 mg intravenoosse süstena iga 3...4 nädala järel.
Hungarian: Közepes vesekárosodásban (CLcr ≥ 30 és < 50 ml/perc) vagy súlyos vesekárosodásban (CLcr < 30 ml/perc)
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) või raske neerukahjustusega (CLcr < 30 ml/min) patsientidel on soovitatav annuse korrigeerimine (vt lõik
Hungarian: A Iasibon koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban kerül beadásra.
Estonian: Iasibon infusioonilahuse kontsentraati manustatakse intravenoosse infusiooni teel.
Hungarian: Hypokalcaemia
Estonian: Hüpokaltseemia
Hungarian: A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeken A csontrendszert érintő események megelőzésére emlőtumoros és csontmetasztázisban szenvedő betegek esetében az ajánlott adagolás 6 mg intravénás injekció 3 - 4 hetente.
Estonian: Annustamine: Luukahjustuste ärahoidmine rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel Soovitatav annus luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on 6 mg intravenoosse süstena iga 3...4 nädala järel.
Hungarian: A kezdeti plazmaszintek azonban gyorsan csökkennek, a csúcsérték 10%-át 3 ill.
Estonian: Siiski langevad esialgsed plasmatasemed kiiresti, saavutades 10% maksimaalsest plasmakontsentratsioonist 3 ja 8 tunni möödumisel vastavalt pärast ravimi intravenoosset ja suukaudset manustamist.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Iasibon 6 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 6 mg
Hungarian: Ez a vékonybél első szakaszának (patkóbél) fekély miatti vérzése vagy a gyomor gyulladásának jele lehet (gasztritisz) Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érint)
Estonian: See võib olla veritseva peensoole algusosa (kaksteistsõrmiku) haavandi või maopõletiku (gastriit) sümptom.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Iasibon 2 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 2 mg
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pharmathen S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja Pharmathen S.A.
Hungarian: A Iasibon-t felnőtteknél alkalmazzák a csontrendszert érintő események (patológiás törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken.
Estonian: Iasibon on näidustatud luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktikaks rinnavähi ja luumetastaasidega täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: 75%-kal csökken, ha a Iasibon filmtablettát standard étkezés után 2 órával veszik be.
Estonian: Kui Iasibon tablette võeti 2 tundi pärast tavalist toidukorda, vähenes biosaadavus ligikaudu 75%.
Hungarian: influenzaszerű betegség**, perifériás oedema, asthenia, szomjúság
Estonian: Palavik, gripitaoline haigus**, perifeersed tursed, asteenia, janu
Hungarian: Hogyan kell a Iasibon-t tárolni?
Estonian: Kuidas Iasibon´i säilitada
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek egyéb biszfoszfonátokra.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus teiste bisfosfonaatide suhtes Teadaoleva ülitundlikkuse esinemisel teiste bisfosfonaatide suhtes tuleb ravimit manustada ettevaatusega.
Hungarian: A Iasibon 3, 6, 9, 28 vagy 84 filmtablettát tartalmazó Poliamid/Al/PVC-Aluminium buborékcsomagolásban, faltkartonban kapható.
Estonian: Ravim on saadaval 3, 6, 9, 28 või 84 tabletti sisaldavate pakenditena.
Hungarian: Az Iasibon az alábbi esetekben alkalmazható:
Estonian: Iasiboni kasutatakse järgmistel näidustustel:
Hungarian: Az Iasibon lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Iasiboni võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Az Iasibon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Iasiboni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A tabletta bevétele után a beteg egy órán keresztül nem fekhet le.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Iasibon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Iasiboni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A tablettát álló vagy ülő helyzetben kell bevenni, azt szétrágni, szopogatni vagy összetörni nem szabad.
Estonian: Tablett tuleb võtta seistes või istudes ja seda ei tohi närida, imeda ega purustada.
Hungarian: Ez a dokumentum az Iasibon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Iasibon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: 2011. január 21-én az Európai Bizottság az Iasibon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Iasiboni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Jaanuaril 2011.
Hungarian: Amennyiben az Iasibon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Iasiboniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Rendes körülmények között az infúzió egy héten belül normális szintre csökkenti a vér kalciumszintjét.
Estonian: Infusioon normaliseerib vere kaltsiumisisalduse tavaliselt nädala jooksul.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Iasibon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Bondronat nevű „referencia-gyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Iasibon on sarnane võrdlusravimiga Bondronat, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Az Iasibon-kezelést csak a rákos betegségek kezelésében járatos orvos kezdheti meg.
Estonian: Ravi Iasiboniga tohib alustada ainult vähiravis kogenud arst.
Hungarian: Vénába cseppegtetendő oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum, valamint tabletta (50 mg) formájában kapható.
Estonian: Iasiboni turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina ja tablettidena (50 mg).
Hungarian: A terv alapján az Iasibon-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Iasiboni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Mivel az Iasibon generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Iasibon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Bondronat-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Bondronati korral, ületab Iasiboni kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A bizottság javasolta az Iasibon-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Iasiboni müügiloa.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Iasibon alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: • daganat által okozott hiperkalcémia (a vér magas kalciumszintje) kezelésére, infúzió formájában.
Estonian: • infusioonina kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) raviks.
Hungarian: Ennek következtében kisebb mértékű lesz a csontvesztés.
Estonian: See vähendab luukoe hävimist.
Hungarian: Daganatos betegség okozta hiperkalcémia kezelése esetén az Iasibon adagja infúzióban, legalább két órán át adagolva, 2 vagy 4 mg, attól függően, hogy milyen súlyos a hiperkalcémia.
Estonian: Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse Iasiboni 2 mg või 4 mg annuses 2 tundi kestva infusioonina vastavalt sellele, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.
Hungarian: Miért engedélyezték az Iasibon forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Iasibon heaks kiideti?
Hungarian: • emlőrákban és csontáttétben (amikor a rák a csontra terjed) szenvedő betegeknél, a csontrendszert érintő események (kezelést igénylő csonttörések vagy csontrendszeri szövődmények) megelőzésére, infúzió vagy tabletta formájában;
Estonian: • infusiooni või tabletina luukahjustuste (luumurrud või ravi vajavad luutüsistused) ennetamiseks patsientidel, kellel on rinnavähk ja luumetastaasid (vähk on levinud luudesse);
Hungarian: Az Iasibon „generikus gyógyszer".
Estonian: Iasibon on geneeriline ravim.
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos veseproblémában szenvedő betegeknek mindig kisebb adagban, egy órán keresztül kell kapniuk az infúziót, illetve a tablettát kétnaponta, vagy heti egy alkalommal kell szedniük.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidele manustatakse Iasiboni infusioon ühe tunni jooksul väiksemas annuses või tabletid iga kahe päeva järel või üks kord nädalas.
Hungarian: Az Iasibon-nal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Iasiboni kohta
Hungarian: A csontrendszert érintő események megelőzésére az Iasibon-t 3-4 hetente, alkalmanként legalább 15 percig tartó, 6 mg-os infúzió, vagy napi egy tabletta formájában alkalmazzák.
Estonian: Luukahjustuste ennetamiseks manustatakse Iasiboni vähemalt 15 minutit kestva 6 mg infusioonina iga kolme või nelja nädala järel või ühe tabletina üks kord ööpäevas.
Hungarian: Az Iasibon egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként ibandronsavat tartalmaz.
Estonian: Iasibon on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Iasibon alkalmazása?
Estonian: Milles seisneb Iasiboni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Iasibon-t?
Estonian: Kuidas Iasiboni uuriti?
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Iasibon minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Bondronat-tal.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Bondronat.
Hungarian: A csontlebomlás megakadályozásával az Iasibon a vérbe jutó kalcium mennyiségét is segít csökkenteni.
Estonian: Luukoe lagunemist takistades aitab Iasibon vähendada verre vabaneva kaltsiumi kogust.
Hungarian: Mivel az Iasibon generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Bondronat nevű referencia-gyógyszerrel.
Estonian: Et Iasibon on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Iasiboni bioekvivalentsust võrdlusravimiga Bondronat.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Iasibon-t?
Estonian: Kuidas Iasiboni kasutatakse?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Iasibon?
Estonian: Mis on Iasibon?
Hungarian: A tablettát mindig legalább hat órán át tartó éjszakai éhezést követően, és 30 perccel az aznapi első étel vagy ital elfogyasztása előtt, egy teljes pohár tiszta vízzel kell bevenni (magas vízkeménységű területeken, ahol a csapvíz nagy mennyiségű oldott kalciumot tartalmaz, alacsony ásványianyag-tartalmú palackozott víz használandó).
Estonian: Tablett tuleb võtta klaasitäie veega (kui kraanivesi on kare, st sisaldab palju kaltsiumisooli, võib kasutada vähese mineraalisisaldusega pudelivett).
Hungarian: Iasibon ibandronsav
Estonian: Iasibon ibandroonhape
Hungarian: Ne alkalmazza a növekedési időszakban.
Estonian: Mitte kasutada kasvuperioodil.
Hungarian: A legtöbb esetben 10 napos kezelés elegendő.
Estonian: Enamikul juhtudel piisab 10-päevasest ravikuurist.
Hungarian: Véletlenszerű lenyelés esetén, különösen gyermek esetében, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Estonian: Juhuslikul ravimi alla neelamisel, eriti laste puhul, pöörduda arsti poole.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Ezek a tünetek enyhék és átmenetiek.
Estonian: Need tunnused on nõrgad ja mööduva iseloomuga.
Hungarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Bécs Ausztria
Estonian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viin Austria
Hungarian: A megfelelő adag kiszámításához a testtömeget a lehető legpontosabban határozzuk meg az aluldozírozás elkerülése érdekében.
Estonian: Korrektseks doseerimiseks peab kehakaalu määrama võimalikult täpselt, et vältida aladoseerimist.
Hungarian: Adag (tabletták száma)
Estonian: Doseerimine (tablettide arv)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden Ibaflin belsőleges gél előre töltött adagolója a következőket tartalmazza:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga Ibaflin Oral Gel eeltäidetud süstal sisaldab:
Hungarian: A nitrofurantoinnal antagonizmus figyelhető meg.
Estonian: Nitrofurantoiiniga koosmanustamisel võib täheldada antagonismi.
Hungarian: Minden egyes Ibaflin tabletta tartalmaz:
Estonian: Iga Ibaflin tablett sisaldab
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés természetétől, súlyosságától és a gyógykezelésre adott válaszreakciótól függ.
Estonian: Ravikuuri kestus sõltub nakkuse iseloomust ja raskusest ning ravi tulemuslikkusest.
Hungarian: A első felbontása utáni lejárati idő: 8 hét.
Estonian: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 8 nädalat
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának neve és címe Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Hungarian: Egy-egy antibiotikum túl gyakori alkalmazása a baktérium populáció rezisztenciáját válthatja ki.
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib viia resistentsuse tekkimiseni bakterite populatsioonis.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Pole kohaldatav.
Hungarian: Szükség szerint és a klinikai reakciónak megfelelően a kezelés addig folytatható, amíg az eredményt megfelelőnek nem tartjuk.
Estonian: Vajadusel ja sõltuvalt kliinilisest tulemusest võib ravikuuri pikendada adekvaatsete tulemuste saavutamiseni.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Hungarian: A pyoderma többnyire másodlagos kórkép.
Estonian: Püoderma on enamasti sekundaarne haigus.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA 96
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne kinoloon, ATC-vet kood: QJ 01 MA 96.
Hungarian: Legjelentősebb metabolitja a 8-hidroxi-ibafloxacin, ami mikrobiológiailag szintén aktív.
Estonian: Kõige sagedasim metaboliit on 8-hüdroksü-ibafloksatsiin, mis on samuti mikrobioloogiliselt aktiivne.
Hungarian: A fertőzések átvitelének megelőzése céljából ugyanazt a fecskendőt ne használjuk különböző állatok esetében.
Estonian: Hoidmaks ära nakkuse levikut ei tohiks sama süstalt kasutada erinevatel loomadel.
Hungarian: Amennyiben 5 napos kezelés után nem észlelhető javulás, akkor a kezelés felülvizsgálandó.
Estonian: Kui 5 päeva jooksul ei ole ravi andnud tulemusi, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Hungarian: 20 tabletta / 100 tabletta 10 tabletta / 20 tabletta / 100 tabletta 8 tabletta / 16 tabletta / 80 tabletta 5 tabletta / 25 tabletta / 50 tabletta
Estonian: 20 tabletti / 100 tabletti 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti 8 tabletti /16 tabletti / 80 tabletti 5 tabletti /25 tabletti / 50 tabletti
Hungarian: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Estonian: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%)
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%)
Hungarian: Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%) Nátrium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Carbomer (carbopol 974 PNF) Nátrium-hidroxid oldat Víz injekciós célra
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%) Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Karbomeer (carbopol 974 PNF) Naatriumhüdroksiidilahus Süstevesi
Hungarian: 5831 AN Boxmeer
Estonian: 5831 AN Boxmeer Holland