FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: [EMA/MB/559867/2010] Il consiglio di amministrazione approva la proposta di costituire un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione delle "tre R" nello sviluppo di medicinali.
Swedish: [EMA/MB/559867/2010] Styrelsen godkände förslaget att inrätta en gemensam ad hoc-expertgrupp för CVMP/CHMP om tillämpningen av 3R inom läkemedelsutvecklingen.
Italian: se necessario, si introdurranno ulteriori cambiamenti.
Swedish: Konsekvenserna av policyn kommer att övervakas och ytterligare ändringar göras vid behov.
Italian: [EMA/MB/599720/2010] Il consiglio di amministrazione approva la relazione sullo stato di EudraVigilance riguardo ai medicinali per uso umano per il 2009.
Swedish: [EMA/MB/599720/2010] Styrelsen godkände lägesrapporten för EudraVigilance för humanläkemedel 2009.
Italian: [EMA/MB/579729/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione.
Swedish: [EMA/MB/579729/2010] Styrelsen noterade rapporten.
Italian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Il consiglio di amministrazione approva l'aggiornamento della politica dell'Agenzia per la gestione dei conflitti d'interesse di membri ed esperti dei comitati scientifici e prende nota del documento che presenta una panoramica degli interessi ammissibili per le attività scientifiche dell'EMA.
Swedish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Styrelsen godkände myndighetens uppdaterade policy om hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i vetenskapliga kommittéer, och noterade det dokument som innehåller en översikt över tillåtna intressen för EMA:s vetenskapliga verksamheter.
Italian: [EMA/MB/818152/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche delle disposizioni attuative riguardanti i diritti spettanti all'Agenzia.
Swedish: [EMA/MB/818152/2009] Styrelsen antog ändringarna av tillämpningsbestämmelserna för myndighetens avgifter.
Italian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Il consiglio di amministrazione approva la relazione annuale sull'attuazione della politica in materia di usi minori e specie minori e la proposta di continuare ad applicare lo stesso meccanismo per un altro anno.
Swedish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Styrelsen godkände årsrapporten om genomförandet av riktlinjerna för mindre användningsområden och mindre arter (MUMS) och förslaget att fortsätta med systemet i ytterligare ett år.
Italian: [EMA/MB/568706/2010] Il consiglio di amministrazione adotta la proposta di revisione del sistema di controllo interno dell'Agenzia delle funzioni sensibili.
Swedish: [EMA/MB/568706/2010] Styrelsen antog förslaget till ändring av myndighetens interna kontrollstandard för känsliga funktioner.
Italian: Si prevede che l'Agenzia sarà in grado di adottare una decisione entro la fine del 2010 o all'inizio del 2011.
Swedish: Ämnessamordnarna kommer att fortsätta att samarbeta med myndigheten, och man räknar med att kunna fatta beslut i slutet av 2010 eller början av 2011.
Italian: [EMA/MB/511582/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione intermedia per il 2010.
Swedish: [EMA/MB/511582/2010] Styrelsen noterade halvårsrapporten för 2010.
Italian: Il direttore esecutivo riferisce al consiglio di amministrazione sull'audizione svoltasi al Parlamento europeo.
Swedish: Europaparlamentets utfrågning om H1N1-pandemin Verkställande direktören informerade styrelsen om utfrågningen i Europaparlamentet.
Italian: [EMA/MB/404038/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 4 agosto 2010.
Swedish: Protokoll från det sextiosjunde sammanträdet den 10 juni 2010 [EMA/MB/404038/2010] Styrelsen lade det slutliga protokollet, som godkänts genom skriftligt förfarande den 4 augusti 2010, till handlingarna.
Italian: Verbale della 68
Swedish: Protokoll från styrelsens sextioåttonde sammanträde
Italian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Il consiglio di amministrazione approva la politica dell'Agenzia sull'accesso ai documenti (riguardanti medicinali per uso umano e veterinario) e prende nota del documento che illustra i risultati di tale politica.
Swedish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Styrelsen godkände EMA:s policy om tillgång till dokument (som gäller human- och veterinärmedicinska läkemedel) och noterade det dokument som innehåller policyns åtgärder.
Italian: [EMA/MB/578660/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della nomina al comitato per i medicinali veterinari.
Swedish: [EMA/MB/578660/2010] Styrelsen noterade nomineringen till CVMP.
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 7 ottobre 2010
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextioåttonde sammanträde i London den 7 oktober 2010
Italian: Il documento descrive i continui progressi registrati nell'interazione tra l'Agenzia europea per i medicinali e le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori durante il 2009 e contiene informazioni sullo stato di attuazione delle azioni e raccomandazioni individuate in relazioni precedenti.
Swedish: Det innehåller också information om statusen för genomförandet av de åtgärder och rekommendationer som fastställts i tidigare rapporter.
Italian: Si fa presente altresì la possibilità di concludere un accordo a livello mondiale, ad esempio nel quadro della Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali per uso umano.
Swedish: Förslag lämnades också om att upprätta en världsomfattande överenskommelse, till exempel inom ramen för ICH.
Italian: Il consiglio considera che, vista la natura delle attività svolte dall'Agenzia, qualsiasi opzione futura dovrà garantire la massima flessibilità in termini di espansione e riduzione.
Swedish: Styrelsen diskuterade frågan om att lokalerna måste möjliggöra en framtida expansion eller nedskärning, med tanke på myndighetens verksamhet.
Italian: Entrambe le politiche seguono i medesimi principi.
Swedish: Båda dessa riktlinjer följer samma principer.
Italian: Dalla visione alla realtà
Swedish: Från vision till verklighet
Italian: Questo punto all'ordine del giorno è cancellato.
Swedish: Denna punkt på dagordningen ströks.
Italian: I membri non pongono altre domande.
Swedish: Ledamöterna hade inga övriga frågor.
Italian: L'autorità di bilancio non ha autorizzato i 48 posti richiesti.
Swedish: Budgetmyndigheten godkände inte de begärda 48 tjänsterna.
Italian: Si dovrebbe prestare attenzione a non ampliare tale portata in maniera ingiustificata.
Swedish: Det bör säkerställas att omfattningen inte obefogat utvidgas.
Italian: Si sono tenute alcune riunioni con le parti interessate.
Swedish: Ett antal sammanträden med intressenter har ägt rum.
Italian: Il punto 6 (bilancio 2011) è modificato da "per approvazione" in "per adozione".
Swedish: Punkt 6 (budget 2011) ändrades från "för godkännande" till "för antagande".
Italian: • partenariato europeo per l'innovazione sull'invecchiamento attivo e sano;
Swedish: • Det europeiska innovationspartnerskapet inom aktivt och hälsosamt åldrande.
Italian: I membri prendono atto della relazione aggiornata della Commissione europea su un'ampia gamma di temi, tra cui:
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från Europeiska kommissionen om ett antal frågor, bland annat följande:
Italian: Altri ambiti prioritari rimangono simili a quelli degli anni precedenti.
Swedish: Andra prioriterade områden är oförändrade jämfört med föregående år.
Italian: Il bilancio è inferiore di 10,1 milioni di EUR rispetto al progetto di bilancio preliminare adottato nel marzo 2010.
Swedish: Budgeten är 10,1 miljoner lägre än den preliminära budget som antogs i mars 2010.
Italian: Questa posizione è evidenziata nel programma di lavoro e acquisirà un'importanza sempre maggiore negli anni a venire.
Swedish: Denna princip betonas i arbetsprogrammet och kommer att få en allt mer framträdande roll under de kommande åren.
Italian: Londra, 16 dicembre 2010
Swedish: London den 16 december 2010
Italian: • competitività sostenibile e responsabile: il processo sulla responsabilità delle imprese nel campo dei farmaci;
Swedish: • Hållbar och ansvarsfull konkurrenskraft: processen om företagsansvar inom läkemedelsindustrin.
Italian: Si tratterà del settimo comitato dell'Agenzia.
Swedish: Detta blir myndighetens sjunde kommitté.
Italian: La revisione del regolamento in materia di diritti è una buona opportunità per affrontare questo tema.
Swedish: Översynen av förordningen om avgifter utgör ett bra tillfälle att ta itu med frågan.
Italian: I membri sono invitati a trasmettere commenti e proposte alternative per la riunione del 16 marzo.
Swedish: Ledamöterna uppmanades att lämna kommentarer och andra förslag för sammanträdet den 16 mars.
Italian: Pianificazione TIC e priorità 2011
Swedish: IKT-planering och prioriteter under 2011
Italian: Il verbale sarà pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
Swedish: Protokollet kommer att offentliggöras på myndighetens webbplats.
Italian: Il consiglio nota che il risultato positivo del 2009 è stato incluso nel bilancio.
Swedish: Styrelsen noterade att det positiva utfallet för 2009 var inräknat i budgeten.
Italian: Il parere riguarda casi di aggiudicazione di appalti.
Swedish: Yttrandet rör offentliga upphandlingar.
Italian: Thomas Lönngren concluderà infatti il suo mandato decennale il 31 dicembre 2010.
Swedish: Thomas Lönngrens tioåriga mandat tar slut den 31 december 2010.
Italian: L'Agenzia ha dovuto compensare questi posti incrementando i livelli di agenti contrattuali ed esperti nazionali per il 2011.
Swedish: Myndigheten var tvungen att kompensera dessa tjänster genom att öka antalet kontraktsanställda och nationella experter för 2011.
Italian: Programma di lavoro 2011
Swedish: Arbetsprogram för 2011
Italian: Gli errori rilevati non erano sistematici e, per consolidare la procedura, è stato istituito un meccanismo di controllo.
Swedish: Felen som upptäcktes var inte systematiska och en kontrollmekanism har inrättats för att förstärka förfarandet.
Italian: I problemi possono presentarsi, in particolare, se il fabbricante detiene un monopolio quasi totale sul mercato.
Swedish: I synnerhet kan problem uppstå om tillverkaren har en monopolliknande ställning på marknaden.
Italian: Nel corso della discussione si fa presente che la stragrande maggioranza delle SoHO è utilizzata nel campo dei trapianti e soltanto un numero esiguo di tali sostanze è impiegato per la fabbricazione di medicinali per terapie avanzate (ATMP).
Swedish: Under diskussionen noterades det att den stora merparten av SoHo används inom transplantationsområdet och endast ett fåtal av dessa används vid tillverkning av läkemedel för avancerad terapi (ATMP).
Italian: Cooperazione sulle sostanze di origine umana (SoHO)
Swedish: Samarbete om substanser av humant ursprung (SoHO)
Italian: Rapporto con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (CEPCM)
Swedish: Förhållandet till Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC)
Italian: L'Agenzia pubblicherà anche i commenti ricevuti nella fase di consultazione.
Swedish: Myndigheten kommer även att offentliggöra de kommentarer som inkommit under samrådsprocessen.
Italian: Ulteriori informazioni saranno fornite in occasione della prossima riunione, quando il consiglio di amministrazione dovrà adottare una decisione.
Swedish: Mer information kommer att kunna ges vid nästa sammanträde då styrelsen kommer att uppmanas att fatta ett beslut.
Italian: La riduzione è dovuta perlopiù al fatto che il contributo comunitario è inferiore a quanto richiesto (-8,64 milioni di EUR) e che la previsione dell'ammontare della riscossione delle tasse è minore (-1,96 milioni di EUR).
Swedish: Minskningen beror främst på att gemenskapsbidraget är lägre är det begärda (-8,64 miljoner euro) och att inkomsterna från avgifter förväntas minska (-1,96 miljoner euro).
Italian: Questa è l'ultima riunione del consiglio di amministrazione presieduta da Thomas Lönngren in qualità di direttore esecutivo dell'Agenzia.
Swedish: Detta var det sista styrelsemötet för Thomas Lönngren som myndighetens verkställande direktör.
Italian: Supplenti (e altri partecipanti)
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
Italian: Il bilancio è in linea con il programma di lavoro e ammonta a 208,9 milioni di EUR (aumento dello 0,23% rispetto al bilancio 2010), una cifra che include un contributo generale dell'UE di 28 milioni di EUR, l'eccedenza del 2009 di 5,4 milioni di EUR e il fondo di 4,9 milioni di EUR destinato ai medicinali orfani.
Swedish: Budgeten är i linje med arbetsprogrammet och uppgår till totalt 208,9 miljoner euro (en ökning med 0,23 procent jämfört med budgeten för 2010), som innefattar ett generellt EU-bidrag på 28 miljoner euro, överskottet för 2009 på 5,4 miljoner euro och särläkemedelsfonden på 4,9 miljoner euro.
Italian: In considerazione della complessità delle nuove mansioni e del calendario per l'attuazione, l'Agenzia ha predisposto, in collaborazione con la Commissione europea, un piano di attuazione contenente le priorità.
Swedish: Mot bakgrund av de nya uppgifternas komplexitet och tidplanen för genomförandet har myndigheten i samarbete med Europeiska kommissionen utarbetat en prioriterad genomförandeplan.
Italian: La priorità generale dell'Agenzia sarà ancora costituita dalle sue attività principali.
Swedish: Myndighetens kärnverksamhet har även i fortsättningen högst prioritet för myndigheten.
Italian: I punti 8 (Attuazione del bilancio 2011 con dodicesimo provvisorio) e 10 (Storni di stanziamenti ai sensi dell'articolo 23, paragrafo 2, del regolamento finanziario) vengono cancellati.
Swedish: Punkterna 8 (Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar) och 10 (Anslagsöverföringar enligt artikel 23.2 i budgetförordningen) ströks.
Italian: Sono fondamentali a questo proposito la disponibilità di dispositivi di emergenza e la garanzia che le società sono pronte a risolvere questo tipo di situazione.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att det finns beredskapsplaner och att företag är beredda att lösa sådana situationer.
Italian: Tabella di marcia verso il 2015
Swedish: Färdplan till 2015
Italian: L'Agenzia sarà invitata dal Consiglio e dalla Commissione per il controllo del bilancio del Parlamento europeo per rispondere ad alcune domande dei membri nell'ambito della procedura di discarico
Swedish: Myndigheten kommer att bjudas in till rådet och Europaparlamentets budgetutskott för att svara på ledamöternas frågor som ett led i beviljandet av ansvarsfrihet.
Italian: Questa è una sfida che emerge frequentemente per la rete ed è necessario trovare il modo di gestire il carico di lavoro in questo settore.
Swedish: Detta är en utmaning som gäller hela nätverket och man måste hitta sätt att hantera arbetsbelastningen inom detta område.
Italian: Inoltre, l'Agenzia fissa i propri obiettivi di lungo termine nei seguenti tre ambiti: rispondere ai bisogni in materia di salute pubblica, favorire l'accesso ai medicinali e ottimizzare l'uso sicuro e razionale dei medicinali.
Swedish: Dessutom lägger myndigheten fram sina långsiktiga mål inom följande tre områden: ta itu med folkhälsobehoven, underlätta tillgången till läkemedel och optimera säker och rationell läkemedelsanvändning.
Italian: L'Agenzia prevede di pubblicare la relazione all'inizio del 2011.
Swedish: Myndigheten räknar med att offentliggöra rapporten i början av 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione pertanto sottolinea che l'Agenzia europea per i medicinali dovrebbe assumersi un ruolo più influente nel campo della vigilanza e tracciabilità delle SoHO.
Swedish: Styrelsen betonade därför att Europeiska läkemedelsmyndigheten bör ha en mer framträdande roll när det gäller övervakning och spårbarhet av SoHo.
Italian: In marzo il consiglio di amministrazione prevede di tenere una riunione di due giorni.
Swedish: Styrelsen planerar att hålla ett tvådagarsmöte i mars.
Italian: Dichiarazioni di conflitti d'interesse
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
Italian: Dopo la conferenza in cui sono stati discussi i risultati della valutazione dell'Agenzia, è stata predisposta una relazione che è stata successivamente trasmessa alla Commissione europea.
Swedish: Efter konferensen där resultatet av utvärderingen av myndigheten diskuterades har en rapport utarbetats och lämnats in till Europeiska kommissionen.
Italian: Contributo finanziario per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici - costo orario fisso forfetario per il 2011
Swedish: Ekonomisk ersättning för medlemsstaternas språkgranskning - fast enhetlig timkostnad för 2011
Italian: Sarà creato un nuovo comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza.
Swedish: En ny kommitté för riskbedömning av säkerhetsövervakning kommer att inrättas.
Italian: Le politiche di accesso saranno attuate gradualmente, tenendo conto della disponibilità di strumenti informatici.
Swedish: Dessa riktlinjer för tillgängligheten kommer successivt att genomföras med beaktande av tillgången till IKT-verktyg.
Italian: Storni di stanziamenti nel bilancio 2010 in conformità dell'articolo 23, paragrafo 2, del regolamento finanziario
Swedish: Anslagsöverföringar i budgeten för 2010 enligt artikel 23.2 i budgetförordningen
Italian: La tabella di marcia è stata sottoposta ad ampie consultazioni pubbliche, durante le quali sono pervenuti 71 contributi dalle istituzioni dell'UE, dalle autorità competenti degli Stati membri, dalle organizzazioni europee dei pazienti/dei consumatori, dalle organizzazioni europee degli operatori sanitari e da altre parti interessate.
Swedish: Färdplanen har varit föremål för ett utförligt offentligt samråd där 71 bidrag inkom från EU-institutioner, medlemsstaternas behöriga myndigheter, patient- och konsumentorganisationer i Europa, organisationer för vårdpersonal i Europa och andra intressenter.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva il documento che era stato preparato dopo una teleconferenza con i coordinatori tematici del consiglio di amministrazione (il presidente, Austria, Danimarca e Francia).
Swedish: Styrelsen godkände dokumentet som utarbetats efter en telefonkonferens med styrelsens ämnessamordnare (ordförandelandet, Österrike, Danmark och Frankrike).
Italian: Di concerto con gli Stati membri l'Agenzia ha istituito squadre di progetto che stanno operando sotto la guida e la supervisione della commissione di controllo dei progetti e dal gruppo di coordinamento.
Swedish: Tillsammans med medlemsstaterna har myndigheten bildat projektgrupper som arbetar under ledning och övervakning av projektets övervakningskommitté och samordningsgruppen.
Italian: I rappresentanti della Commissione europea sottolineano che è necessario pianificare le TIC in maniera appropriata, fanno presente che lo sviluppo della banca dati EudraVigilance dovrebbe rimanere prioritario, e riferiscono che sono in corso attività di revisione del regolamento in materia di diritti.
Swedish: Företrädare för Europeiska kommissionen betonade behovet av korrekt IKT-planering, tydliggjorde att utvecklingen av Eudravigilance-databasen även i fortsättningen bör prioriteras och informerade om att arbetet med en översyn av förordningen om avgifter pågår.
Italian: I membri sottolineano che la remunerazione delle autorità nazionali competenti per le attività non correlate alle tasse è un problema particolarmente critico, che deve essere risolto per garantire il rendimento sostenibile della rete.
Swedish: Ledamöterna underströk att frågan om ersättning till nationella behöriga myndigheter för ej avgiftsbelagd verksamhet är särskilt brådskande och måste behandlas för att garantera hållbara resultat från nätverket.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende nota della proposta per le seguenti due sessioni del 16 marzo 2011: valutazione delle tecnologie in ambito sanitario e attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Swedish: Styrelsen noterade förslaget till följande två sessioner den 16 mars 2011: utvärdering av medicinska metoder och genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Italian: Attuazione del bilancio 2011 con dodicesimo provvisorio
Swedish: Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar
Italian: Maarit Kokki del CEPCM (punto 17)
Swedish: Maarit Kokki från ECDC (punkt 17)
Italian: Fred Hargreaves di BNP Paribas Real Estate (punto 16)
Swedish: Fred Hargreaves från BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Italian: Se ne discuterà in occasione della riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali e, successivamente, con le parti interessate.
Swedish: Detta kommer att diskuteras vid sammanträdet med cheferna för de nationella läkemedelsmyndigheterna inom EU och därefter med berörda parter.
Italian: Tali competenze dovrebbero essere chiaramente indicate nei CV dei candidati e, nei casi in cui la pertinenza dell'esperienza dei candidati proposti non risulti ovvia, dovrebbe essere fornita una spiegazione.
Swedish: Dessa kompetenser bör tydligt återspeglas i respektive kandidats cv och en förklaring bör ges i de fall då relevansen av de föreslagna kandidaternas expertis inte är uppenbar.
Italian: • Presentazione: Progetto 2014 - Studio di fattibilità sulla futura sede dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: • Presentation: Projekt 2014 - Genomförbarhetsstudie om nya lokaler för Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Italian: 7 febbraio 2011 EMA/440516/2011 corr.
Swedish: 7 februari 2011 EMA/440505/2011 corr.
Italian: Tuttavia, il membro tedesco sottolinea che, sebbene la maggior parte dei prodotti sia usata a livello locale, l'autorità nazionale tedesca competente rileva un elevato numero di problemi a livello di difetti di qualità anziché di contaminazione da parte di agenti infettivi.
Swedish: Den tyska ledamoten påpekade emellertid att, även om merparten av substanserna används lokalt förekommer enligt den tyska behöriga myndigheten de flesta problemen inom området kvalitetsbrister snarare än inom området förorening genom smittämnen.
Italian: Ciò sarà possibile grazie a una riduzione delle spese previste per hardware e software posticipando taluni appalti.
Swedish: Detta har möjliggjorts genom att minska de planerade utgifterna för maskin- och programvara genom att senarelägga vissa inköp.
Italian: Poiché tali stanziamenti non possono essere soggetti a un riporto non automatico, per l'Agenzia è fondamentale effettuare il pagamento utilizzando gli stanziamenti a tal fine destinati del bilancio 2010 onde evitare un sovraccarico eccessivo sul bilancio 2011 il prossimo anno.
Swedish: Eftersom dessa anslag inte omfattas av icke-automatiska anslagsöverföringar är det mycket viktigt för myndigheten att de öronmärkta anslagen i budgeten för 2010 används för att göra betalningen för att undvika en större belastning på budgeten för 2011 nästa år.
Italian: • proposte legislative sull'informazione ai pazienti (il Parlamento europeo ha adottato la sua risoluzione nel novembre 2010 e su questa base la Commissione presenterà una proposta modificata);
Swedish: • Lagstiftningsförslag om patientinformation (Europaparlamentet antog i november 2010 en resolution och Europeiska kommissionen kommer på grundval av detta att presentera ett ändrat förslag).
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che l'Agenzia sta registrando un aumento del numero e della complessità di richieste di accesso ai documenti, che mette sotto pressione le limitate risorse.
Swedish: Styrelsen konstaterade att myndigheten har noterat att ansökningarna om tillgång till handlingar ökar i antal och blir allt mer komplexa, vilket sätter press på myndighetens begränsade resurser.
Italian: Sarà ultimato un esercizio che permette di "apprendere dagli insegnamenti pregressi", basato sull'esperienza dell'attuale situazione in relazione ai difetti qualitativi, e l'Agenzia esaminerà la questione con la Commissione europea.
Swedish: Ett arbete kring "lärdomar som dragits", baserat på den rådande situationen med kvalitetsbrister, kommer att avslutas, och myndigheten kommer tillsammans med Europeiska kommissionen att utforska denna fråga.