FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tedisoliidfosfaadi kasutamise kohta ägedate bakteriaalsete ja nahaaluskoe infektsioonide ja samaaegse sekundaarse baktereemiaga patsientide ravis on kogemused piiratud ning kasutamise kohta ägedate bakteriaalsete naha ja nahaaluskoe infektsioonide ravis sepsise või septilise šoki korral kogemused puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring med tedizolidfosfat i behandling av pasienter med både ABSSSI og sekundær bakteriemi, og ingen erfaring med behandling av ABSSSI med alvorlig sepsis eller septisk sjokk.
Estonian: Parenteraalse ravimvormiga ravi alustavad patsiendid võidakse viia kliinilise näidustuse korral üle suukaudse ravimvormi kasutamisele.
Norwegian Bokmål: Pasienter som begynner behandling med den parenterale formuleringen kan overføres til behandling med den orale formuleringen når det er klinisk indisert.
Estonian: Sivextro on ovaalne, kollane õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „TZD" ja teisele küljele „200".
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro ser ut og innholdet i pakningen Sivextro er en oval, gul, filmdrasjert tablett, preget med «TZD» på den ene siden, og «200» på den andre siden.
Estonian: Kahtluse korral pidage nõu oma apteekriga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apoteket hvis du er usikker.
Estonian: Sivextro viaalid on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Sivextro-hetteglass er kun til engangsbruk.
Estonian: Pärast C-märgistusega tedisoliidfosfaadi ühekordset suukaudset manustamist tühja kõhuga toimus eritumine põhiliselt maksa kaudu, kusjuures 81,5% radioaktiivsest annusest väljus väljaheitega ja 18% uriiniga ning eritumine toimus põhiliselt (> 85%) 96 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: C-merket tedizolidfosfat på tom mage foregikk hoveddelen av elimineringen via leveren: 81,5 % av den radioaktive dosen ble gjenfunnet i feces og 18 % i urinen, ogdet meste av elimineringen (>85 %) skjedde innen 96 timer.
Estonian: Pseudoefedriini kasutamisel olulisi muutusi vererõhus ega südame löögisageduses ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert vesentlige endringer i blodtrykk eller hjertefrekvens ved bruk av pseudoefedrin.
Estonian: Aktiivse tedisoliidina eritub vähem kui 3% tedisoliidfosfaadi manustatud annusest.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av den administrerte dosen tedizolidfosfat skilles ut som aktivt tedizolid.
Estonian: Erütematoosne lööve Generaliseerunud lööve Akne
Norwegian Bokmål: Erytematøst hudutslett Generelt hudutslett Akne
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan omfatte:
Estonian: Tedisoliidfosfaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for bruken av tedizolidfosfat hos gravide kvinner.
Estonian: Tuleb kaaluda sobivate toetavate meetmete, C. difficile vastase antibiootikumiravi ja kirurgilise revisiooni vajadust.
Norwegian Bokmål: Andre passende støttetiltak, antibiotikabehandling av C. difficile, og operative inngrep må vurderes.
Estonian: Pärast tedisoliidfosfaadi ühekordse 200 mg suukaudse annuse manustamist mõõduka (n=8) või raske (n=8) maksakahjustusega (Child-Pugh klass B ja C) patsientidel tedisoliidi farmakokineetika ei muutu.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral enkeltdose tedizolidfosfat 200 mg hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (n=8) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon(n=8) (Child-Pugh-klasse B og C), forble farmakokinetikken til tedizolid uendret.
Estonian: Genotoksilisuse suhtes analüüsiti ka pärast metaboolset aktiveerimist (in vitro ja in vivo) tedisoliidfosfaadist moodustunud tedisoliidi.
Norwegian Bokmål: Tedizolid, generert fra tedizolidfosfat etter metabolsk aktivering (in vitro og in vivo), ble også testet på gentoksisitet.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes neutropeeniaga (neutrofiilide arv <1000 rakku/mm 3) või raske immuunpuudulikkusega patsiente ei osalenud.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med nøytropeni (antall nøytrofiler <1000 celler/mm 3) eller alvorlig immunkompromitterte pasienter var inkludert i kontrollerte kliniske studier.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine tedisoliidfosfaadiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tedizolidfosfat skal avsluttes/avstås fra.
Estonian: Tedisoliid eritub rottide piima (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Tedizolid skilles ut i morsmelk hos rotter (se pkt.
Estonian: In vitro testiti tedisoliidi ja tedisoliidfosfaadi võimet pärssida ravimite omastamise ja väljutamisega seotud oluliste transporterite (omastamisega seotud: OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 ja OCT2; väljutamisega seotud: P-gp ja BCRP) sondide substraatide transportimist.
Norwegian Bokmål: Tedizolids eller tedizolidfosfats potensial for å hemme transport av substrater for opptak av viktige legemidler (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 og OCT2) og efflukstransportører (P-gp og BCRP) ble testet in vitro.
Estonian: Tedisoliidi keskmine jaotusruumala püsikontsentratsioonil oli tervetel täiskasvanutel (n=8) pärast tedisoliidfosfaadi ühekordset intravenoosset 200 mg annust vahemikus 67...80 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av tedizolid ved steady-state hos friske voksne (n=8) etter en enkel intravenøs dose tedizolidfosfat 200 mg varierte fra 67 til 80 liter.
Estonian: I tüüpi (10 ml) läbipaistev boorsilikaat-katsutiklaasist viaal halli silikoonitud klorobutüülkummist korgiga.
Norwegian Bokmål: Sylinderformet hetteglass av klart Type I-borosilikatglass (10 ml) med silikonert, grå propp av klorbutylgummi.
Estonian: Clostridioides difficile'st põhjustatud kõhulahtisust tuleb kaaluda kõigi patsientide puhul, kellel on tekkinud pärast antibiootikumi kasutamist raske kõhulahtisus.
Norwegian Bokmål: CDAD skal overveies hos alle pasienter som har alvorlig diaré etter bruk av antibiotika.
Estonian: 1-kuulises immunotoksikoloogia uuringus rottidega vähendas tedisoliidfosfaadi korduv suukaudne annustamine oluliselt põrna B- ja T-rakkude arvu ja vähendas plasma IgG tiitreid.
Norwegian Bokmål: I en studie på immuntoksikologi hos rotter som varte i 1 måned førte gjentatte orale doser av tedizolidfosfat til en signifikant reduksjon av antall B- og T-celler i milten og IgG-titrervæske i plasma.
Estonian: Serotonergiliste ainete ja tedisoliidfosfaadi vaheliste koostoimete kohta patsientidel on andmed piiratud.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun en begrenset mengde data for interaksjoner mellom serotonerge midler og tedizolidfosfat hos pasienter.
Estonian: Clostridioides difficile'st põhjustatud koliit Dermatofütoos
Norwegian Bokmål: Kolitt forårsaket av Clostridioides difficile Dermatofytose
Estonian: • Toimeaine on tedisoliidfosfaat.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er tedizolidfosfat.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi manustamise kohta koos serotonergiliste ainetega, näiteks selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI), serotoniini norepinefriini tagasihaarde inhibiitoritega (SNRI), tritsükliliste antidepressantidega, MAO inhibiitoritega, triptaanidega ja teiste potentsiaalselt adrenergilise või serotonergilise toimega ravimitega III faasi kliinilised kogemused puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske fase III-erfaringer hos pasienter som er samtidig behandlet med tedizolidfosfat og serotonerge midler, som for eksempel selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRI), trisykliske antidepressiva, MAO-hemmere, triptaner og andre legemidler med potensiell adrenerg- eller serotonerg aktivitet.
Estonian: Mikroorganismid
Norwegian Bokmål: Organismer
Estonian: • sumatriptaan, zolmitriptaan (kasutatakse migreeni raviks)
Norwegian Bokmål: • sumatriptan, zolmitriptan (til behandling av migrene)
Estonian: Kuidas Sivextrot säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro oppbevares
Estonian: Emasloomal toksilisuse puudumisel olid hiirte loodetel tekkivateks toimeteks loote kaalu vähenemine ja roiete kõhre fusiooni sagenemine (normaalse geneetilise eelsoodumuse süvenemine rinnaku variatsioonideks hiirte CD-1 tüvel) suure annuse 25 mg/kg ööpäevas (4-kordne hinnanguline inimesel AUC põhjal tekkiv kontsentratsioon) korral.
Norwegian Bokmål: Effekter på fosterutvikling hos mus i fravær av maternell toksisitet omfattet blant annet redusert fostervekt og en økt insidens av fusjon av ribbensbrusk (en eksaserbasjon av den normale genetiske predisposisjonen for sternale variasjoner hos mus av CD-1-stammen) ved den høye dosen på 25 mg/kg/dag (4-ganger det estimerte eksponeringsnivået hos mennesker, basert på AUC-verdier).
Estonian: Selle inhibeerimise tulemusena võivad tekkida sellised kõrvaltoimed, nagu laktatsidoos, aneemia ja (nägemisnärvi ja perifeerne) neuropaatia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som laktatacidose, anemi og nevropati (optisk og perifer) kan opptre som følge av denne hemmingen.
Estonian: Tedisoliidi farmakokineetikat hinnati uuringus osalenud noorukitel (vanus 12...17 aastat; n=20) pärast tedisoliidfosfaadi ühekordse 200 mg suukaudse või i.v.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tedizolid ble evaluert hos forsøkspersoner i ungdomsalderen (12-17 år; n=20) etter administrering av en oral eller intravenøs enkeltdose tedizolidfosfat 200 mg.
Estonian: Teiste ravimite mõju Sivextrole
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på Sivextro
Estonian: Suukaudne ja intravenoosne tedisoliidfosfaat on eelravim, mis muundub kiiresti fosfataaside toimel mikrobioloogiliselt aktiivseks vormiks tedisoliidiks.
Norwegian Bokmål: Oralt og intravenøst administrert tedizolidfosfat er et prodrug som ved hjelp av fosfataser raskt konverteres til tedizolid som er den mikrobiologisk aktive delen.
Estonian: Need annusetasemed on võrdväärsed kontsentratsioonidega, mis ületavad isasloomade puhul ≥5,3-kordselt ja emasloomade puhul ≥ 4,2-kordselt tedisoliidi plasmakontsentratsioonide AUC0-24 tasemeid inimese suukaudse raviannuse korral.
Norwegian Bokmål: Disse dosenivåene svarer til eksponeringsmarginer på ≥5,3 ganger for hanner og ≥4,2 ganger for hunner i forhold til tedizolidkonsentrasjoner i plasma (AUC0-24) ved oral terapeutisk dose hos mennesker.
Estonian: Dehüdratsioon Ebapiisavalt ravile alluv suhkurtõbi
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus som ikke er adekvat kontrollert Hyperkalemi
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et tedisoliidi ja tsütokroom P450 (CYP) isoensüümide inhibiitorite või indutseerijate vahelisi ravimikoostoimeid eeldatavasti ei esine.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier forventes det ikke legemiddelinteraksjoner mellom tedizolid og hemmereeller indusere av cytochrom P450 (CYP) isoenzymer.
Estonian: Ainult intravenoosset tedisoliidfosfaati saanud patsientide ohutusprofiil võrreldes ainult suukaudse manustamisega oli sarnane, välja arvatud suukaudse manustamisega seotud seedetrakti häirete suurem esinemissagedus.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik ved sammenligning av pasienter som kun ble behandlet intravenøst med tedizolidfosfat, med pasienter som kun fikk oral behandling, med unntak av en høyere insidens av gastrointestinale problemer forbundet med oral administrering.
Estonian: • tupeinfektsioon, -põletik või -kihelus
Norwegian Bokmål: • Vaginal infeksjon, betennelse eller kløe
Estonian: VÄLISPAKEND (VIAAL)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (HETTEGLASS)
Estonian: Eelravimi manustamisel ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid nende transporteritega.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner er ventet å forekomme med disse transportørene ved administrering med den parenterale formuleringen.
Estonian: Pulber lahustatakse viaalis 4 ml süsteveega.
Norwegian Bokmål: Pulveret løses opp i hetteglasset med 4 ml vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Tableti tuum mikrokristalliline tselluloos mannitool povidoon krospovidoon magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Mannitol
Estonian: Kui olete võtnud rohkem tablette kui ette nähtud, pöörduge niipea kui võimalik oma arsti või apteekri poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda ja võtke ravim kaasa.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege, apotek eller nærmeste legevakt så fort som mulig dersom du har tatt flere tabletter enn du skulle, og ta medisinen med deg.
Estonian: Mitokondrite düsfunktsioon
Norwegian Bokmål: Mitokondrielle sykdommer
Estonian: Tedisoliid oli positiivne in vitro CHL-rakkude kromosoomaberratsioonide analüüsis, kuid oli teistes in vitro analüüsides (Ames, hiire lümfoomi mutageensus) ja in vivo hiire luuüdi mikrotuumade analüüsis genotoksilisuse suhtes negatiivne.
Norwegian Bokmål: Tedizolid var positiv i en in vitro-test for kromosomforandringer i lungeceller hos kinesisk hamster, men negativ for gentoksisitet i andre in vitro-tester (Ames, mutagenisitet i lymfom hos mus) og in vivo i en mikronukleustest i benmarg hos mus.
Estonian: Valu ülakõhus
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre abdomen Flatulens
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: Kindlate patogeenide vastane kliiniline efektiivsus
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt mot spesifikke patogener
Estonian: Kui järgmise annuseni on jäänud vähem kui 8 tundi, peab arst ootama kuni järgmise ettenähtud annuseni.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering skal legen vente til neste planlagte dosering.
Estonian: Enne imetamist pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd før du ammer barnet ditt.
Estonian: Kui järgmise annuseni on jäänud vähem kui 8 tundi, peab patsient ootama kuni järgmise ettenähtud annuseni.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering, skal pasienten vente til neste planlagte dosering.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril või pudeli sildil pärast kirja „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: • nina kuivus, kopsupais, köha
Norwegian Bokmål: • Tørrhet i nesen, tetthet brystet, hoste
Estonian: Kui te unustate oma ravimit võtta, tuleb see võtta niipea kui võimalik ükskõik millal kuni 8 tundi enne järgmist ettenähtud annust.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta medisinen, skal du ta dosen så fort som mulig når du kommer på det inntil 8 timer før neste planlagte dosering.
Estonian: Sivextro on näidustatud ägedate bakteriaalsete naha ja nahaaluskoe infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Sivextro er indisert til voksne for behandling av akutte bakterielle infeksjoner i hud og hudstruktur (ABSSSI, acute bacterial skin and skin structure infections) (se pkt.
Estonian: Sivextro on valge kuni valkjas infusioonilahuse kontsentraadi pulber klaasviaalis.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro ser ut og innholdet i pakningen Sivextro er et hvitt til off-white pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass laget av glass.
Estonian: Ebamugavustunne kõhus Suukuivus
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag Tørr munn
Estonian: Selles uuringus oli ohutusprofiil sarnane III faasi kliinilistes uuringutes täheldatuga; siiski teatati infusioonikoha reaktsioonidest (flebiit) tedisoliidfosfaadiga ravitud isikutel sagedamini (2,7%) kui linesoliidravi kontrollrühmas (0%), seda eeskätt aasia päritolu patsientidel.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet (flebitt) ble imidlertid rapportert hyppigere (2,7 %) hos pasienter som ble behandlet med tedizolidfosfat enn hos kontrollgruppen, som fikk linezolid (0 %), spesielt blant asiatiske pasienter.
Estonian: Viaali sisu tuleb lahustada 4 ml süsteveega ja ettevaatlikult keerutada, kuni pulber on täielikult lahustunud.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset skal rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker, og dreies forsiktig rundt til pulveret er fullstendig oppløst.
Estonian: • naha tundlikkuse vähenemine või kadumine, surisemis-/torkimistunne nahal
Norwegian Bokmål: • Nedsatt eller tap av følsomhet i huden, kriblende/prikkende følelse i huden
Estonian: Tedisoliidil üldjuhul puudub gramnegatiivsete bakterite vastane toime.
Norwegian Bokmål: Tedizolid er som regel ikke virksom mot Gram-negative bakterier (se pkt.
Estonian: Ei ole teada, kas Sivextro imendub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Sivextro går over i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Aju serotonergilise aktiivsuse prognoosimise hiire mudelis ei erinenud serotonergilised toimed tedisoliidfosfaadi annuste korral, mis ületavad kuni 30-kordselt inimese annustega samaväärset annust, vehiikli toimetest kontrollrühmal.
Norwegian Bokmål: Serotonerge effekter ved doser av tedizolidfosfat opptil 30 ganger høyere enn tilsvarende dose hos mennesker, skilte seg ikke ut fra hovedkontrollgruppen i en musemodell som beregner serotonerg aktivitet i hjernen.
Estonian: Serotonergilised ained
Norwegian Bokmål: Serotonerge midler
Estonian: Ravi lõpetamisel tedisoliidfosfaadiga taastusid halvenenud hematoloogiliste parameetrite ravieelsed tasemed.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der tedizolidfosfat ble seponert, gikk de nevnte hematologiske parametrene tilbake til nivåene fra før behandlingsstart.
Estonian: Seda manustatakse teile tilkinfusioonina otse veeni (intravenoosselt) ligikaudu 1 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Du får det ved hjelp av et drypp direkte i en blodåre (intravenøst).
Estonian: In vitro on tuvastatud mitmeid sulfotransferaasi (SULT) isovorme (SULT1A1, SULT1A2 ja SULT2A1), mis on võimelised tedisoliidi konjugeerima ning mis näitab, et ükski isoensüüm eraldi võetuna ei mõjuta tedisoliidi kliirensit olulisel määral.
Norwegian Bokmål: Flere isoformer (SULT1A1, SULT1A2 og SULT2A1) av sulfotransferase (SULT) som kan konjugere med tedizolid ble identifisert in vitro.
Estonian: Saadav lahus on selge, värvitu kuni helekollane lahus.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen er en klar, fargeløs eller lysegul oppløsning.
Estonian: Tedisoliidi farmakokineetika oli eakatel tervetel vabatahtlikel (65-aastased ja vanemad, vähemalt 5 isikut üle 75 aastased; n=14) pärast tedisoliidfosfaadi ühekordse suukaudse 200 mg annuse manustamist võrreldav tedisoliidi farmakokineetikaga noorema kontrollrühma (25...45 aastased; n=14) isikutel.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tedizolid hos eldre friske frivillige (i alderen 65 år og eldre, med minst 5 forsøkspersoner som var minst 75 år; n=14) var sammenlignbar med den hos yngre kontrollpersoner (25-45 år; n=14) etter administrering av en oral enkeltdose tedizolidfosfat 200 mg.
Estonian: Need toimed tekkisid tedisoliidi plasmakontsentratsioonidel (AUC), mis ületasid ≥3-kordselt inimese raviannuse kasutamisel eeldatavalt tekkivat plasmakontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Disse effektene forekom ved eksponeringsnivåer av tedizolid i plasma (AUC) som var ≥ 3 ganger høyere enn forventet plasmaeksponering s ved terapeutiske doser hos mennesker.
Estonian: Vulvovaginaalne seeninfektsioon Seeninfektsioon
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal mykotisk infeksjon Soppinfeksjon
Estonian: Ravitud infektsioonide tüübid ägedate bakteriaalsete naha ja nahaaluskoe infektsioonide korral piirdusid ainult tselluliidi/erüsiipeli või suuremate nahaabstsesside ja haavainfektsioonidega.
Norwegian Bokmål: Ved ABSSSI var de behandlede infeksjonstypene begrenset til kun cellulitis/erysipelas eller alvorlige hudabscesser, og sårinfeksjoner.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Norwegian Bokmål: Resistent (R>)
Estonian: Loote toksilisuse kõrvaltoimete mitteavaldumise tase (ingl k no observed adverse effect levels, NOAEL) hiirtel (5 mg/kg ööpäevas) ja emasloomal ja lootel avalduva toksilisuse NOAEL rottidel (2,5 mg/kg ööpäevas) arvatakse olevat seotud tedisoliidi plasmakontsentratsiooni kõvera aluse pindala (AUC) väärtustega, mis on ligikaudu samaväärsed inimese suukaudse raviannuse puhul tekkivate tedisoliidi AUC väärtustega.
Norwegian Bokmål: Nulleffektnivåene (NOAELs) for fostertoksisitet hos mus (5 mg/kg/dag), samt maternell toksisitet og fostertoksisitet hos rotter (2,5 mg/kg/dag) var forbundet med AUC-verdier for tedizolid i plasma som var omtrent tilsvarende AUC-verdien for tedizolid ved den orale terapeutiske dosen for mennesker.
Estonian: ja/või suukaudselt 200 mg tedisoliidfosfaati üks kord ööpäevas 6 päeva jooksul ning 297 patsienti, kes said raviks i.v.
Norwegian Bokmål: Denne inkluderte totalt 292 voksne pasienter behandlet med tedizolidfosfat 200 mg administrert intravenøst og/eller oralt en gang daglig i 6 dager, og 297 pasienter behandlet med linezolid 600 mg administrert intravenøst og/eller oralt hver 12. time i 10 dager for ABSSSI.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja populatsiooni farmakokineetilises analüüsis hinnati soo mõju tedisoliidfosfaadi farmakokineetikale tervetel meestel ja naistel.
Norwegian Bokmål: Kjønnsrelatert effekt på de farmakokinetiske egenskapene til tedizolidfosfat ble evaluert hos friske menn og kvinner i kliniske studier, og i en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Estonian: Ravimi ohutust hinnati täiendavalt Hiinas, Filipiinidel, Taiwanis ja USAs läbi viidud randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus ägedate bakteriaalsete naha ja nahaaluskoe infektsioonidega patsientidel, milles osales kokku 292 täiskasvanud patsienti, kes said raviks i.v.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble i tillegg vurdert i en randomisert, dobbel-blind multisenterstudie utført i Kina, Filippinene, Taiwan og USA.
Estonian: Infusioonilahuse valmistamisel tuleb järgida aseptilist meetodit.
Norwegian Bokmål: Aseptiske teknikker skal brukes ved tilberedning av infusjonsoppløsningen.
Estonian: In vitro on tedisoliid monoamiinoksüdaasi (MAO) pöörduv mitteselektiivne inhibiitor (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Tedizolid er en reversibel, ikke-selektiv hemmer av monoaminoksidase (MAO) in vitro (se pkt.
Estonian: • reflukshaigus (kõrvetised, valu või ebamugavustunne neelamisel), kõhupuhitus/-gaasid
Norwegian Bokmål: • Sure oppstøt (halsbrann, smerter eller problemer ved svelging), flatulens/luft i magen
Estonian: Need toimed olid pöörduvad ja tekkisid tedisoliidi plasmakontsentratsioonidel (AUC), mis ületasid ≥6-kordselt inimese raviannuse kasutamisel tekkivat plasmakontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Disse effektene viste tegn på reversibilitet og forekom ved eksponeringsnivåer av tedizolid i plasma (AUC) som var ≥6 ganger høyere enn plasmaeksponering forbundet med terapeutiske doser hos mennesker.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi manustamisel pärast suure rasvasisaldusega söögikorda väheneb tedisoliidi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 26% ja see saavutatakse 6 tundi hiljem võrreldes tühja kõhuga manustamisega, kuid üldine kontsentratsioon (AUC0-∞) on nii tühja kõhuga kui ka täis kõhuga manustamisel sama.
Norwegian Bokmål: Maksimale konsentrasjoner (Cmax) av tedizolid ble redusert med omtrent 26 % og forsinket med 6 timer når tedizolidfosfat ble administrert etter et fettrikt måltid, sammenlignet med fastende, mens total eksponering (AUC0-∞) forble uendret ved sammenligning av fastende og etter et måltid.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil pärast kirja „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Ägedad bakteriaalsed naha ja nahaaluskoe infektsioonid
Norwegian Bokmål: Akutte bakterielle infeksjoner i hud og hudstruktur
Estonian: Andmed Sivextro sobivuse kohta teiste intravenoossete ainetega on piiratud, mistõttu ei tohi lisandeid ega muid ravimeid lisada Sivextro ühekordselt kasutatavatesse viaalidesse ega sellega samaaegselt infundeerida.
Norwegian Bokmål: Derfor skal tilsetningsstoffer eller andre legemidler ikke tilsettes i Sivextro hetteglass til engangsbruk eller administreres som samtidig infusjon.
Estonian: • kuumahood või näo, kaela või rindkere ülaosa õhetus/punetus
Norwegian Bokmål: • Hetetokter eller rødming/rødhet i ansiktet, nakken eller øvre delen av brystet