FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij 96,9% van de patiënten met AK op het gezicht of voorhoofd genazen alle laesies, 81,8% van de patiënten met AK op de hoofdhuid genazen volledig.
Romanian: La 96,9% dintre pacienții cu KA pe față și frunte au fost eliminate toate leziunile,
Dutch: De ernst van actinische keratoselaesies werd beoordeeld volgens de beoordelingsschaal beschreven door Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743): Graad
Romanian: Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Ameluz voor de behandeling van basocellulair carcinoom (BCC) met een dikte van < 2 mm werden onderzocht bij 281 patiënten die deelnamen aan een klinisch fase III-onderzoek.
Romanian: < 2 mm au fost evaluate la 281 pacienți înrolați într-un studiu clinic de fază III.
Dutch: Laat de gel ongeveer 10 minuten drogen alvorens een niet-lichtdoorlatend verband op de behandelplaats aan te brengen.
Romanian: Gelul trebuie lăsat să se usuce timp de aproximativ 10 minute, înainte de aplicarea unui pansament, etanş la lumină, peste locul tratamentului.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Dutch: De gel moet de laesies of gehele velden en ongeveer 5 mm van het omringende gebied bedekken met een laagje van ongeveer 1 mm dik.
Romanian: Gelul trebuie să acopere leziunile sau câmpurile întregi şi aproximativ 5 mm din zona înconjurătoare cu o peliculă de circa 1 mm grosime.
Dutch: De klinische werkzaamheid bleef gehandhaafd tijdens de follow-upperioden van 6 en 12 maanden na de laatste PDT.
Romanian: Eficacitatea clinică s-a menținut în perioadele de urmărire de 6 și 12 luni de la ultima TFD.
Dutch: Ameluz werd getest op non-inferioriteit ten opzichte van een crème met 16% methylaminolevulinezuur (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoaat]) commercieel geregistreerd voor PDT met daglicht.
Romanian: Ameluz a fost testat din punct de vedere al non-inferiorității față de o cremă care conține 16% metil-aminolevulinat (MAL, metil-[5-amino-4-oxopentanoate])
Dutch: Ameluz wordt aangebracht als een laagje van ongeveer 1 mm dik op de gehele plekken of de gehele gebieden en op ongeveer 5 mm van het omringende gebied met door een handschoen beschermde vingertoppen of met een spatel.
Romanian: Ameluz se aplică formându-se o peliculă de aproximativ 1 mm grosime peste întreaga suprafaţă a leziunilor sau a câmpurilor şi pe aproximativ 5 mm din zona înconjurătoare, cu vârfurile degetelor protejate de mănușă sau cu o spatulă.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Dutch: Hyperpigmentatie
Romanian: Hiperpigmentare Absentă
Dutch: • geneesmiddelen om de uitscheiding van water via uw nieren te versterken, met namen van werkzame stoffen die doorgaans eindigen op "-thiazide" of "-tizide", zoals hydrochloorthiazide
Romanian: • medicamente pentru creşterea eliminării de apă prin rinichi, a căror substanţă activă are o denumire care se termină de cele mai multe ori în „tiazidă" sau „tizidă", cum este hidroclorotiazida • anumite medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt glibenclamidă,
Dutch: - warmtegevoel • hoofdpijn
Romanian: • dureri de cap
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Dutch: Behandeling van AK en velden met kankervorming met daglicht:
Romanian: Tratarea KA și a cancerizării câmpului cu lumină de zi:
Dutch: Breng 15 minuten voor de behandeling van plekken zonnebrandcrème aan op huid die aan de zon wordt blootgesteld.
Romanian: Aplicați cremă de protecție solară pe pielea expusă la soare cu 15 minute înainte de tratarea leziunilor.
Dutch: Totale genezing bij patiënten (%)
Romanian: Eliminare totală a leziunilor la pacient (%)
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Propyleenglycol
Romanian: Trigliceride cu lanț mediu Alcool izopropilic Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Propilenglicol
Dutch: Smal spectrum
Romanian: Spectru îngust
Dutch: Hypopigmentatie
Romanian: glimepiridă
Dutch: Behandeling van AK, velden met kankervorming en BCC met behulp van een rode lamp:
Romanian: Tratarea KA, a cancerizării câmpului și a CCB utilizând o lampă cu lumină roșie: a) Pregătirea leziunilor:
Dutch: • propyleenglycol: kan huidirritatie veroorzaken.
Romanian: propilenglicol: poate cauza iritaţii ale pielii.
Dutch: Op de toedieningsplaats: pustels Niet op de toedieningsplaats: pustulaire huiduitslag
Romanian: Nu la locul de aplicare: erupții cutanate sub formă de pustule
Dutch: Lichtbron Geneesmiddel
Romanian: Sursă de lumină
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Ameluz şi pentru ce se utilizează
Dutch: • natriumbenzoaat: licht irriterend voor huid, ogen en slijmvliezen.
Romanian: Ameluz conţine benzoat de sodiu: uşor iritant pentru piele, ochi şi mucoase.
Dutch: Breng Ameluz in een dun laagje aan op de gehele plekken of gebieden en ongeveer 5 mm van het omringende gebied met de door een handschoen beschermde vingertoppen of met een spatel.
Romanian: Aplicați Ameluz pentru a forma un strat subțire pe întreaga zonă cu leziuni sau câmpuri și aproximativ 5 mm din zona înconjurătoare, cu vârful degetelor protejate de mănuși sau cu o spatulă.
Dutch: Drie maanden na de laatste behandeling moeten de basocellulair-carcinoomlaesies worden beoordeeld.
Romanian: Leziunile de carcinom cu celule bazale vor fi evaluate la trei luni de la ultimul tratament.
Dutch: Over het algemeen zijn de bijwerkingen licht of matig van aard en ze doen zich vaak voor tijdens de belichting of 1 tot 4 dagen daarna.
Romanian: în timpul iluminării sau după 1 până la 4 zile.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Romanian: Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Dutch: • nervositeit
Romanian: • durere • nervozitate
Dutch: Bloeding dient te worden vermeden.
Romanian: Trebuie manifestată prudență pentru a evita sângerarea.
Dutch: De kans dat slechts één behandeling met Ameluz nodig was om na 12 maanden nog volledig laesievrij te zijn, was met alle lampen gemiddeld
Romanian: Probabilitatea de a necesita doar un tratament cu Ameluz şi de a nu mai prezenta leziuni după 12 luni este de 34,5% în medie pentru toate tipurile de lămpi.
Dutch: Cutaan gebruik.
Romanian: Administrare cutanată.
Dutch: Het percentage volledige genezing van laesies was voor Ameluz in combinatie met één PDT met daglicht 79,8%, vergeleken met 76,5% voor de comparator MAL. Uit het onderzoek bleek de noninferioriteit van Ameluz vergeleken met MAL-crème [ondergrens 97,5%-betrouwbaarheid 0,0].
Romanian: Rata de eliminare completă a leziunilor pentru Ameluz în asociere cu o singură TFD cu lumină de zi a fost de 79,8%, comparativ cu 76,5% pentru comparatorul MAL.
Dutch: De klinische werkzaamheid bleef gehandhaafd in de follow-up periodes van 6 en 12 maanden na de laatste fotodynamische therapie.
Romanian: Eficacitatea clinică a fost menţinută în cursul perioadelor de urmărire de 6 şi 12 luni după ultima terapie fotodinamică.
Dutch: Genezingspercentage en verdraagbaarheid waren afhankelijk van de lichtbron.
Romanian: Ratele de eliminare şi tolerabilitatea au variat în func_ie de sursa de iluminare.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN HET GEBRUIK
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Romanian: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Dutch: De klinische werkzaamheid werd nogmaals beoordeeld bij follow-up bezoeken 6 en 12 maanden na de laatste fotodynamische therapie.
Romanian: Eficacitatea clinică a fost reevaluată la vizitele de urmărire la 6 și 12 luni de la ultima sesiune de terapie fotodinamică.
Dutch: Ameluz Volledige genezing van de patiënt n (%)
Romanian: Ameluz Rata de eliminare completă la pacient n (%)
Dutch: Schilfers en korsten moeten zorgvuldig worden verwijderd en alle laesieoppervlakken moeten voorzichtig ruw worden gemaakt.
Romanian: Crustele și cojile trebuie îndepărtate cu atenție și trebuie înăsprite ușor toate suprafețele cu leziuni.
Dutch: Voorbereiding van de plekken
Romanian: Pregătirea leziunilor
Dutch: - puistjes
Romanian: − pustule
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinezuur
Romanian: ADMINISTRARE Ameluz 78 mg/g gel Acid 5-aminolevulinic Administrare cutanată
Dutch: c) Aanbrengen van de gel: een dun laagje Ameluz moet op het laesiegebied of de gehele gebieden met kankervorming worden aangebracht, met de door een handschoen beschermde vingertoppen of met een spatel.
Romanian: Trebuie aplicat un strat subțire de Ameluz pe zona cu leziuni sau întregul câmp cancerizat, cu vârful degetelor protejate de mănuși sau cu o spatulă.
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Romanian: 6 (3 x 2) penuri pre-umplute (ambalaj colectiv)
Dutch: Inhoud (Concentratie) 0,4 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml)
Romanian: Pen pre-umplut (sticlă) (SureClick) Pen pre-umplut (sticlă) (SureClick) Pen pre-umplut (sticlă) (SureClick) Pen pre-umplut (sticlă) (SureClick)
Dutch: In dit onderzoek waren er drie groepen.
Romanian: În cadrul acestui studiu au existat trei grupuri.
Dutch: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Dutch: Thousand Oaks, Californië
Romanian: Thousand Oaks, California
Dutch: De injectie duurt ongeveer 10 seconden.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 10 secunde.
Dutch: Het is mogelijk dat hiervoor lokale richtlijnen zijn.
Romanian: Este posibil să existe reglementări locale în acest sens.
Dutch: U zou deze gegevens ook kunnen noteren, voor het geval dat hiernaar gevraagd zou worden in de toekomst.
Romanian: Şi dumneavoastră vă puteţi nota aceste informaţii în cazul în care v-ar fi solicitate în viitor.
Dutch: TIJD (WEKEN)
Romanian: TIMP (SĂPTĂMÂNI)
Dutch: Pak hier vast
Romanian: Prindeți de aici
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Dutch: Onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dutch: Uit veiligheidsoverwegingen:
Romanian: Din motive de siguranță:
Dutch: U kunt gebruiken:
Romanian: Puteți utiliza:
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Romanian: Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat intens.
Dutch: Echter, het voorkomen hiervan was zeldzaam.
Romanian: Totuşi, incidenţa a fost rară.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 martie 2017
Dutch: Omdat de eliminatie van adalimumab 4 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode door te gaan.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Romanian: A se păstra în frigider.
Dutch: Sommige patiënten werden tot maximaal 120 maanden behandeld.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 luni.
Dutch: Klinische respons (CR-100)
Romanian: Răspuns clinic (CR-100)
Dutch: De verbetering van de kwaliteit van leven werd gemeten tot week 156 (36 maanden) en de verbetering werd gehandhaafd gedurende die periode.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Dutch: Mediane tijd tot falen (maanden)
Romanian: Timp mediu până la eşec (luni)
Dutch: Speciale populaties
Romanian: Populaţii speciale
Dutch: "Klik"
Romanian: "Clic"
Dutch: Absorptie en distributie
Romanian: Absorbție și distribuție
Dutch: Een eerste significante reactie werd in Week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Dutch: PGA: Schoon/minimaal
Romanian: PGA: Normal/minimal
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC
Dutch: Kwaliteit van leven
Romanian: Calitatea vieţii
Dutch: Gezien er geen verenigbaarheidsonderzoeken zijn uitgevoerd, mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Dutch: Dun Laoghaire, Co Dublin Ierland
Romanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Dutch: De meeste gevallen van tuberculose traden op in de eerste acht maanden na het starten van de therapie en kan duiden op een recidief van een latente ziekte.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului şi poate reflecta recrudescenţa unei boli latente.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle typen verpakkingen in de handel verkrijgbaar zijn.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Dutch: Andere opportunistische infecties
Romanian: Alte infecţii oportuniste
Dutch: AMGEVITA is een biosimilar geneesmiddel.
Romanian: AMGEVITA este un medicament biosimilar.
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
Romanian: Doza minimă, medie şi maximă
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 wekena (n/N)
Romanian: Reactivarea bolii la sfârşitul celor 32 săptămânia (n/N)
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijnb
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
Dutch: Gelijktijdig gebruik van antibiotica was tijdens het onderzoek niet toegestaan.
Romanian: În timpul studiului nu a fost permisă utilizarea concomitentă de antibiotice.
Dutch: De interpretatie van de gegevens kan zijn beïnvloed door methodologische beperkingen van de studie, waaronder de geringe steekproefgrootte en nietgerandomiseerde opzet.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul non-randomizat.
Dutch: Het is mogelijk dat u eerst andere geneesmiddelen krijgt.
Romanian: Este posibil să primiți inițial alte medicamente.
Dutch: ASDAS c,d,e
Romanian: ASDASc,d,e
Dutch: * nadere informatie is elders in rubriek 4.3, 4.4 en 4.8 te vinden ** inclusief aanvullende open-label onderzoeken 1) inclusief spontane meldingen
Romanian: * informaţii suplimentare se găsesc şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8 ** inclusiv studii deschise extinse 1) inclusiv datele din raportările spontane
Dutch: Het is heel belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tuberculose heeft gehad, of wanneer u in nauw contact bent gekomen met iemand die tuberculose had.
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Dutch: > 32 weken
Romanian: >32 săptămâni
Dutch: Stap 3: De injectie
Romanian: Etapa 3: Injectarea
Dutch: WAARSCHIJNLIJKHEID VAN FALEN VAN BEHANDELING
Romanian: PROBABILITATEA DE EȘEC LA TRATAMENT
Dutch: De gemiddelde blootstelling in de totale adalimumabpopulatie was 762 dagen.
Romanian: Expunerea medie la nivelul întregii populații tratate cu adalimumab a fost de 762 zile.
Dutch: In totaal werden 20 kinderen behandeld gedurende 60 weken of langer.
Romanian: În general, 20 pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Dutch: Radiografische respons
Romanian: Răspuns radiografic
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP d,f,g
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-PCRd,f,g
Dutch: Leeftijdsgroep
Romanian: Grup de vârstă
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p=0,447).
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Dutch: • Verzwakt of moe voelen;
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală;
Dutch: Het kan zijn dat tuberculose zich ontwikkelt tijdens de behandeling, zelfs wanneer u preventief bent behandeld tegen tuberculose.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Dutch: De veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (volwassenen en voor kinderen) bevat belangrijke informatie over:
Romanian: Cardurile de avertizare pentru pacienți (adulți și copii) conțin următoarele elemente principale:
Dutch: Houd altijd de buitenverpakking van het geneesmiddel bij de hand, ook al is deze leeg.
Romanian: Purtaţi mereu la dumneavoastră cutia exterioară a acestui medicament, chiar dacă este goală.
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAIb 50
Romanian: ASAS remisie parţială BASDAIb 50
Dutch: Mediane tijd tot opvlamming van de ziekte
Romanian: Timp mediu până la reactivarea bolii
Dutch: Aantal patiënten in de uitgangssituatie n (%)
Romanian: Număr de pacienţi la faza iniţială n (%)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluţie injectabilă.
Dutch: Bijzondere aandacht voor het risico op infecties dient in acht genomen te worden bij de behandeling van ouderen.
Romanian: Este necesară atenţie deosebită în ceea ce priveşte riscul de infecţie atunci când se tratează vârstnici.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Amgen Inc
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active Amgen Inc
Dutch: In RA onderzoek III bleven deze verbeteringen gedurende 52 weken gehandhaafd.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menţinut pe o durată de 52 săptămâni.
Dutch: Zie Vaccinaties hierboven.
Romanian: Vezi pct. Vaccinări de mai sus.
Dutch: De voorspelde blootstellingen duiden erop dat in de afwezigheid van methotrexaat een oplaaddosis kan leiden tot een initiële toename in de systemische blootstelling.
Romanian: Datele anticipate privind expunerile indică faptul că, în absența metotrexatului, doza de încărcare poate duce la o creștere inițială a expunerii sistemice.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste één van deze geneesmiddelen krijgen.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Dutch: Vertel het uw zorgverlener als u allergisch bent voor latex.
Romanian: Spuneţi cadrului medical care se ocupă de dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Dutch: Zonder MTX
Romanian: Fără MTX
Dutch: Behandeling voortgezet tot na 12 weken resulteerde niet in significant meer responsen (zie rubriek 4.2).
Romanian: Continuarea tratamentului după săptămâna 12 nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct.4.2).
Dutch: Patiënten die onvoldoende respons ervaren, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering:
Romanian: Pacienții cu un răspuns insuficient la tratament pot beneficia de creșterea dozei:
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en behandeling vereisen.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita tratament.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea adalimumab la copiii cu vârsta între 4 şi 17 ani.
Dutch: Het bijbehorende percentage patiënten zonder radiografische progressie was respectievelijk 31,3%, 23,7% en 36,7%.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și respectiv 36,7%.
Dutch: Autoantilichamen
Romanian: Autoanticorpi
Dutch: Het primaire eindpunt was de prevalentie van ernstige geboorteafwijkingen.
Romanian: Obiectivul primar a fost prevalența malformațiilor congenitale majore la naștere.
Dutch: Geen van deze patiënten ervoer rebound gedurende de onderbreking.
Romanian: Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a prezentat rebound în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului.
Dutch: De patiënten in HS-I en HS-II hadden Hurley stadium II of III met ten minste 3 abcessen of inflammatoire noduli.
Romanian: Pacienţii din studiile HS-I şi HS-II au avut Stadiul II sau III Hurley de boală cu cel puţin 3 abcese sau noduli inflamatori.
Dutch: Adalimumab bindt specifiek aan TNF en neutraliseert de biologische werking van TNF door de interactie van TNF met de p55- en p75-TNF-receptoren op het oppervlak van cellen te blokkeren.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF şi neutralizează funcţia biologică a TNF blocând interacţiunea acestuia cu receptorii TNF p55 şi p75 de pe suprafaţa celulei.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 4 maanden na de laatste injectie met AMGEVITA.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 4 luni după ultima injecţie de AMGEVITA.
Dutch: Na correctie voor gewichtsverschillen, leken geslacht en leeftijd een minimaal effect te hebben op de adalimumab-klaring.
Romanian: După ajustarea dozei în funcţie de diferenţele de greutate, sexul şi vârsta au părut să aibă un efect minim asupra clearance-ului de adalimumab.
Dutch: Duw de voorgevulde pen stevig tegen de huid tot hij niet verder kan.
Romanian: Apăsaţi cu fermitate penul pre-umplut pe piele până când nu mai poate înainta.
Dutch: 20 weken
Romanian: 20 săptămâni
Dutch: Wanneer u uzelf bent vergeten te injecteren, zult u de eerstvolgende injectie AMGEVITA moeten nemen zodra u het zich weer herinnert.
Romanian: Dacă uitaţi să vă faceţi o injecţie, trebuie să vă administraţi următoarea doză de AMGEVITA imediat ce vă aduceţi aminte.
Dutch: - Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u AMGEVITA gebruikt.
Romanian: - Dacă aveţi mai mult de 65 ani puteţi fi mai susceptibil la infecţii în timp ce utilizaţi AMGEVITA.
Dutch: Klinische resultaten werden beoordeeld op inductie van remissie in week 8 en voor handhaving van remissie in week 52.
Romanian: Rezultatele clinice pentru iniţierea remisiei au fost evaluate în săptămâna 8 şi pentru menţinerea remisiei în săptămâna 52.
Dutch: Ernstige infecties
Romanian: Infecţii grave
Dutch: Patiënten konden ook eerder respons hebben verloren op of intolerant zijn geworden voor infliximab.
Romanian: Pacienţii trebuie să fi pierdut anterior răspunsul sau să aibă intoleranţă la infliximab.
Dutch: In totaal werden 19 deelnemers, waarvan 11 uit de leeftijdsgroep die in de uitgangssituatie 4 tot en met 12 jaar waren en 8 uit de leeftijdsgroep die in de uitgangssituatie 13 tot en met 17 jaar waren, 6 jaar of langer behandeld.
Romanian: În total 19 subiecţi, dintre care 11 din grupul de vârstă între 4 şi 12 ani la momentul iniţierii şi 8 din grupul de vârstă între 13 şi 17 ani la momentul iniţierii, au primit tratament timp de 6 ani sau mai mult.
Dutch: Percentages van discontinuering van corticosteroïden of immunomodulatoren zijn weergegeven in tabel 27.
Romanian: Rata de întrerupere a corticosteroizilor sau a medicamentelor imunomodulatoare este prezentată în tabelul 27.
Dutch: • onderbrekingen van de slaap;
Romanian: • întreruperi ale somnului;
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI