FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Acido cloridrico concentrato Idrossido di sodio Acqua per preparazioni iniettabili
Polish: Sodu cytrynian Kwas solny stężony Sodu wodorotlenek Woda do wstrzykiwań
Italian: Il medicinale può essere diluito fino a un fattore di 8 con una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%).
Polish: Produkt leczniczy można rozcieńczyć stosując współczynnik rozcieńczenia równy 8 roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%).
Italian: Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l. Via Piero Maroncelli 40
Polish: Via Piero Maroncelli 40
Italian: La PET-TC con fluciclovina (18F) è stata effettuata limitatamente alla regione addominale-pelvica.
Polish: Badanie PET-CT z użyciem flucyklowiny (18F) ograniczono do obszaru jamy brzusznej i miednicy.
Italian: Per informazioni sull'uso nella popolazione pediatrica, vedere paragrafo 4.2.
Polish: Dzieci i młodzież Informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2.
Italian: L'assorbimento di fluciclovina (18F) non è specifico per il cancro della prostata e può verificarsi in relazione ad altri tipi di cancro, prostatite e iperplasia prostatica benigna.
Polish: Wychwyt flucyklowiny (18F) nie jest swoisty dla nowotworu gruczołu krokowego i może występować w przypadku innych rodzajów nowotworów, zapalenia gruczołu krokowego i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Italian: Fluciclovina (18F) viene assorbita in via preferenziale nelle cellule di cancro della prostata rispetto ai tessuti normali circostanti.
Polish: Flucyklowina (18F) jest głównie wychwytywana przez komórki nowotworu gruczołu krokowego w porównaniu z otaczającą, zdrową tkanką.
Italian: Non aprire il flaconcino prima di aver disinfettato il tappo; prelevare la soluzione attraverso il tappo con una siringa monodose dotata di adeguata schermatura protettiva e ago sterile monouso oppure con un sistema automatico autorizzato.
Polish: Roztwór należy pobrać przez korek używając jednorazowej strzykawki z odpowiednią osłoną ochronną i jednorazowej, jałowej igły lub zatwierdzonego do stosowania automatycznego zestawu do podawania.
Italian: - evitare di praticare attività fisica per almeno un giorno prima della scansione con Axumin - non mangiare né bere per almeno 4 ore prima della scansione (a eccezione di piccole quantità di acqua per l'assunzione di medicinali).
Polish: - nie jeść ani nie pić, przez co najmniej 4 godziny przed badaniem (można przyjmować dotychczasowe leki popijając niewielką ilością wody).
Italian: I dati di efficacia cardine derivano da 115 pazienti arruolati nello studio BED-001 presso l'Università di Emory.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Najważniejsze dane dotyczące skuteczności pochodzą z badania BED-001, do którego włączono 115 pacjentów ze szpitala Uniwersytetu w Emory.
Italian: Come conservare Axumin
Polish: Jak przechowywać lek Axumin
Italian: L'efficacia diagnostica basata sul paziente della PET-TC con fluciclovina (18F) in rapporto ai livelli ematici di PSA è mostrata nella Tabella 2.
Polish: Wartość diagnostyczną flucyklowiny (18F) w badaniu PET-CT u pacjentów opartą o stężenie PSA we krwi pokazano w tabeli 2.
Italian: L'interpretazione delle immagini PET con fluciclovina (18F) deve essere visiva.
Polish: Interpretacji obrazów uzyskanych z użyciem flucyklowiny (18F) w badaniu PET należy dokonywać wizualnie.
Italian: Da tenere in considerazione se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio.
Polish: - stosuje dietę z niską zawartością sodu (patrz „Lek Axumin zawiera sód").
Italian: Axumin 3200 MBq/mL soluzione iniettabile fluciclovina (18F)
Polish: Axumin 3200 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań flucyklowina (18F)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Axumin e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda lek Axumin i co zawiera opakowanie
Italian: Axumin 1600 MBq/mL soluzione iniettabile fluciclovina (18F)
Polish: Axumin 1600 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań flucyklowina (18F)
Italian: Occorre adottare opportune precauzioni per garantire l'asepsi.
Polish: Należy zachować odpowiednie środki ostrożności dotyczące przygotowania produktu w warunkach aseptycznych.
Italian: Interpretazione delle immagini con fluciclovina (18F) e limitazioni d'uso Le immagini con fluciclovina (18F) devono essere interpretate da personale opportunamente addestrato.
Polish: Obrazy uzyskane z użyciem flucyklowiny (18F) powinny być interpretowane przez odpowiednio przeszkolony personel.
Italian: Tabella 1.
Polish: Spis treści ulotki 1.
Italian: Prima della somministrazione di fluciclovina (18F), i pazienti non devono mangiare né bere per almeno 4 ore (a eccezione di piccole quantità di acqua per l'assunzione di medicinali).
Polish: Pacjent nie powinien nic jeść ani pić, przez co najmniej 4 godziny przed podaniem flucyklowiny (18F)
Italian: - se è allergico a fluciclovina (18F) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axumin Kiedy nie wolno stosować leku Axumin: - jeśli pacjent ma uczulenie na flucyklowinę (18F) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Italian: Axumin deve essere utilizzato solo quando il volume di iniezione è superiore a 0,5 mL (circa 2 ore dopo l'ora di calibrazione per Axumin 1600 MBq/mL e 4 ore dopo l'ora di calibrazione per Axumin 3200 MBq/mL).
Polish: (około 2 godziny od chwili kalibracji dla produktu Axumin 1600 MBq/ml i 4 godziny od chwili kalibracji dla produktu Axumin 3200 MBq/ml).
Italian: Le immagini devono essere interpretate unicamente da valutatori che hanno effettuato un training su come interpretare le immagini PET con fluciclovina (18F).
Polish: Obrazy powinny być interpretowane wyłącznie przez osoby przeszkolone w analizie obrazów PET
Italian: Questo medicinale non deve essere usato dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della protezione dopo Scad.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla specjalistów: Nie stosować leku Axumin po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie osłony po skrócie Exp.
Italian: Fluciclovina (18F) è un aminoacido sintetico trasportato attraverso le membrane cellulari di mammiferi da trasportatori degli aminoacidi come LAT-1 e ASCT2.
Polish: Flucyklowina (18F) jest syntetycznym aminokwasem, transportowanym przez błony komórkowe ssaków za pomocą nośników aminokwasów, takich jak LAT-1 i ASCT2, których aktywność zwiększa się w przypadku nowotworu gruczołu krokowego i tym samym tworzą mechanizm, który zwiększa nagromadzenie flucyklowiny (18F) w nowotworze gruczołu krokowego.
Italian: Axumin deve essere somministrato mediante iniezione endovenosa in bolo.
Polish: Produkt Axumin należy podawać w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus).
Italian: Un flaconcino contiene 1-10 mL di soluzione, corrispondenti a 1600-16000 MBq all'ora di calibrazione.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 do 10 ml roztworu, co odpowiada aktywności 1600 do 16 000 MBq w godzinie kalibracji.
Italian: Mammelle
Polish: Piersi
Italian: Axumin 3200 MBq/mL soluzione iniettabile
Polish: Axumin 3200 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań
Italian: Controllare visivamente la soluzione prima dell'uso.
Polish: Przed podaniem roztwór należy obejrzeć.
Italian: Un flaconcino contiene 1-10 mL di soluzione, corrispondenti a 3200-32000 MBq all'ora di calibrazione.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 do 10 ml roztworu, co odpowiada aktywności 3200 do 32 000 MBq w godzinie kalibracji.
Italian: Prelevare il contenuto del flaconcino in condizioni di asepsi.
Polish: Pobieranie produktu należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
Italian: Altri medicinali e Axumin
Polish: Lek Axumin a inne leki
Italian: Axumin è per uso multidose.
Polish: Produkt Axumin jest przeznaczony do podawania wielodawkowego.
Italian: N. di soggetti inclusi nell'analisi Veri positivi (%) Falsi positivi (%) Veri negativi (%) Falsi negativi (%) Sensibilità [IC 95%] Specificità [IC 95%]
Polish: (n %) Wynik prawdziwie ujemny (n %)
Italian: L'impatto di agenti antimitotici e fattori stimolanti le colonie sull'assorbimento di fluciclovina in pazienti con cancro della prostata non è stato studiato.
Polish: colony stimulating factors, CSF) na wychwyt flucyklowiny u pacjentów z nowotworem gruczołu krokowego.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny
Italian: L'attività per flaconcino varia da 3200 MBq a 32000 MBq alla data e ora di calibrazione (ToC).
Polish: Aktywność roztworu w fiolce mieści się w zakresie od 3200 MBq do 32 000 MBq w dniu i godzinie kalibracji (ToC).
Italian: Adulti
Polish: Pacjenci
Italian: Patologie del sistema nervoso
Polish: Zaburzenia czynności nerek/wątroby
Italian: L'attività per flaconcino varia da 3200 MBq a 32000 MBq alla data e ora di calibrazione.
Polish: Aktywność roztworu w fiolce mieści się w zakresie od 3200 do 32000 MBq w dniu i godzinie kalibracji.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Axumin 1600 MBq/mL soluzione iniettabile Axumin 3200 MBq/mL soluzione iniettabile fluciclovina (18F)
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Axumin 1600 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań
Italian: Il RCP completo di Axumin è fornito come documento separato all'interno della confezione del medicinale, con l'obiettivo di fornire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e sull'uso di questo radiofarmaco.
Polish: w celu dostarczenia osobom należącym do fachowego personelu medycznego innych dodatkowych naukowych i praktycznych informacji dotyczących podawania i stosowania tego preparatu radiofarmaceutycznego.
Italian: Con l'uso di fluciclovina (18F) è stata riportata l'individuazione di recidive di cancro nella prostata/letto prostatico, nei linfonodi regionali, nelle ossa, nei tessuti molli e nei linfonodi non regionali.
Polish: Zgłaszano wykrywalność wznowy nowotworu gruczołu krokowego w gruczole krokowym/loży gruczołu krokowego, węzłach chłonnych regionalnych, kościach, tkance miękkiej i węzłach chłonnych odległych z użyciem flucyklowiny (18F) w badaniu PET.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań
Italian: L'attività per flaconcino varia da 1600 MBq a 16000 MBq alla data e ora di calibrazione (ToC).
Polish: Aktywność roztworu w fiolce mieści się w zakresie od 1600 MBq do 16 000 MBq w dniu i godzinie kalibracji (ToC).
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 1-10 mL di soluzione, corrispondente a 1600-16000 MBq alla data e ora di calibrazione (ToC).
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera od 1 do 10 ml roztworu, co odpowiada aktywności od 1600 do 16000 MBq w dniu i godzinie kalibracji (ToC).
Italian: Axumin fluciclovina (
Polish: Axumin flucyklowina (
Italian: Gli effetti indesiderati rilevati con il prodotto sono rari e lievi e non vi sono rischi gravi per la sicurezza.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w związku z produktem są rzadkie i łagodne i nie występują poważne zagrożenia dla bezpieczeństwa.
Italian: Inoltre, il rischio di radiazioni è molto basso e ai medici viene consigliato di usare le dosi più basse necessarie.
Polish: Ponadto ryzyko związane z promieniowaniem jest bardzo niskie, a lekarzom zaleca się stosowanie najmniejszych koniecznych dawek.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Axumin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Axumin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Axumin.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Axumin.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Axumin sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Axumin przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Axumin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Axumin.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Axumin?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Axumin?
Italian: Altre informazioni su Axumin
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Axumin
Italian: Inoltre, nei casi in cui le PET rilevavano che non era presente recidiva in un paziente, tali risultati erano corretti nel 92 % dei casi.
Polish: Ponadto kiedy badania obrazowe PET wskazywały, że u pacjenta nie nastąpił nawrót raka, były one prawidłowe w 92% przypadków.
Italian: Axumin è un "radiofarmaco": contiene il principio attivo fluciclovina (18F), che emette una piccola quantità di radiazioni.
Polish: Axumin jest „radiofarmaceutykiem": zawiera substancję czynną flucyklowinę (18F), która emituje niewielką ilość promieniowania.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Axumin (che possono riguardare 1-10 pazienti su 100) sono disturbi del gusto, alterazione del senso dell'olfatto e dolore o eruzione cutanea in sede di iniezione.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z produktem Axumin (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to zaburzenia smaku, zmiana odczuwania zapachu oraz ból lub wysypka w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: La ditta che commercializza Axumin garantirà che a tutti gli operatori sanitari che dovranno usare questo prodotto sia fornito materiale formativo, allo scopo di ridurre gli errori nell'interpretazione delle immagini delle PET.
Polish: Firma wprowadzająca produkt Axumin do obrotu dostarczy wszystkim osobom z personelu medycznego, które zgodnie z przewidywaniami będą stosować ten produkt, materiały edukacyjne w celu ograniczenia błędów w interpretacji badań obrazowych PET.
Italian: In uno studio principale riguardante cartelle cliniche di 115 uomini, le PET con Axumin che mostravano la presenza di recidiva del cancro erano corrette nel 79 % dei casi, come successivamente confermato da studi di laboratorio sui tessuti.
Polish: W badaniu głównym z wykorzystaniem dokumentacji medycznej od 115 mężczyzn badania obrazowe przy użyciu produktu Axumin wskazujące nawrót raka u pacjenta były prawidłowe w 79% przypadków, co zostało następnie potwierdzone badaniami laboratoryjnymi tkanek.
Italian: Il principio attivo di Axumin, fluciclovina (18F), emette una piccola quantità di radiazioni e agisce penetrando nelle cellule tumorali della prostata tramite strutture (LAT-1 e ASCT2) presenti in quantità elevate sulla superficie di queste cellule.
Polish: Substancja czynna produktu Axumin, flucyklowina (18F), emituje niewielką ilość promieniowania i jej działanie polega na przenikaniu do komórek raka prostaty poprzez struktury (LAT-1 i ASCT2) występujące w dużych ilościach na powierzchni tych komórek.
Italian: Axumin è disponibile come soluzione iniettabile, somministrata in vena circa 3-5 minuti prima che il paziente debba sottoporsi a una PET.
Polish: Axumin jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań podawanego dożylnie około 3 do 5 minut przed wykonaniem u pacjenta badania PET.
Italian: Una volta penetrato nelle cellule tumorali, emette radiazioni rilevate sulla PET, consentendo ai medici di individuare la posizione del cancro.
Polish: Znajdując się wewnątrz komórek nowotworowych substancja emituje promieniowanie wykrywane na obrazie PET, co umożliwia lekarzom określenie lokalizacji nowotworu.
Italian: I risultati devono essere letti da un operatore sanitario adeguatamente formato nell'interpretazione di immagini PET.
Polish: Wyniki musi odczytać osoba z personelu medycznego przeszkolona w zakresie interpretacji badań obrazowych PET.
Italian: È importante notare che una scansione negativa non era garanzia di assenza di recidiva.
Polish: Należy wspomnieć, że ujemny wynik badania obrazowego nie gwarantował braku nawrotu raka.
Italian: Quali benefici di Axumin sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Axumin zaobserwowano w badaniach?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Axumin, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Axumin znajduje się w ulotce informacyjnej.
Italian: Tutti gli uomini partecipanti allo studio presentavano segni di una possibile recidiva, quali aumenti dei livelli ematici di PSA, una proteina prodotta dalle ghiandole prostatiche.
Polish: Wszyscy mężczyźni w badaniu wykazywali pewne objawy możliwego nawrotu raka, takie jak wzrost stężenia PSA (białka produkowanego przez gruczoł prostaty) we krwi.
Italian: Axumin può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la PET deve essere eseguita da un operatore sanitario opportunamente qualificato.
Polish: Lek Axumin wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a badanie obrazowe PET musi przeprowadzić odpowiednio wykwalifikowany personel medyczny.
Italian: Axumin è un medicinale diagnostico usato con una scansione corporea per verificare l'eventuale presenza di recidive del cancro alla prostata.
Polish: Axumin jest lekiem diagnostycznym stosowanym z badaniem obrazowym ciała w celu stwierdzenia, czy nastąpił nawrót raka prostaty.
Italian: Axumin rilascia un quantitativo di radiazioni molto basso, con un rischio molto basso di comparsa di tumore o anomalie ereditarie.
Polish: Stosowanie leku Axumin powoduje narażenie na bardzo małe dawki promieniowania, które mogą stwarzać bardzo niskie ryzyko wystąpienia raka i zaburzeń dziedzicznych.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Axumin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Axumin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Axumin i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Axumin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Studi hanno dimostrato che le scansioni con Axumin hanno un'elevata probabilità di rilevare correttamente le sedi del cancro alla prostata in caso di recidiva.
Polish: W badaniach wykazano, że badania obrazowe z wykorzystaniem produktu Axumin zapewniają wysokie prawdopodobieństwo wykrycia miejsc występowania raka prostaty w przypadku jego nawrotu.
Italian: Come agisce Axumin?
Polish: Jak działa produkt Axumin?
Italian: Le PET con Axumin sono efficaci nel rilevare il cancro alla prostata e possono aiutare a escludere la presenza del cancro.
Polish: Badania obrazowe PET z użyciem produktu Axumin skutecznie wykrywają raka prostaty i mogą pomóc w wykluczeniu jego występowania.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Axumin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Axumin w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Axumin?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Axumin?
Italian: Viene utilizzato specificamente con la scansione corporea nota come tomografia a emissione di positroni (PET) negli uomini con sospetta recidiva a fronte di livelli ematici di antigene prostatico specifico (PSA).
Polish: Stosuje się go konkretnie w badaniu obrazowym ciała o nazwie pozytronowa tomografia emisyjna (ang. Positron Emission Tomography, PET) u mężczyzn, u których badanie krwi na zawartość swoistego antygenu sterczowego (ang. prostate specific antigen, PSA) wskazuje na możliwość występowania raka.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Axumin?
Polish: Co to jest produkt Axumin i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Come si usa Axumin?
Polish: Jak stosować produkt Axumin?
Italian: Perché Axumin è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Axumin?
Italian: 10 flaconi
Polish: 10 butelek
Italian: Dimensione della confezione
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Italian: Non si conoscono rischi potenziali per gli esseri umani.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d´interazione
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
Polish: Kliniczne znaczenie powyższych obserwacji pozostaje nieznane.
Italian: Dalla quarta settimana in poi:
Polish: Począwszy od 4. tygodnia:
Italian: Il volume di distribuzione si aggira intorno ai 10 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 10 l/kg.
Italian: Settimana 1, 2, 3, 4 Giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Polish: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Italian: A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina possono verificarsi le seguenti interazioni:
Polish: Ze względu na efekty farmakologiczne oraz mechanizm działania memantyny, mogą wystąpić następujące interakcje:
Italian: Nell'analisi primaria definita prospetticamente, non è stata raggiunta la significatività statistica all'end point primario di efficacia alla ventiquattresima settimana.
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie, statystycznie istotne znaczenie nie zostało osiągnięte w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności, w 24 tygodniu.
Italian: Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Polish: W takim przypadku mogą wystąpić wzmożone objawy opisane w punkcie 4.: „Możliwe działania niepożądane".
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Italian: Esiste una possibile correlazione tra questo accumulo e la vacuolizzazione osservata nei polmoni.
Polish: Istnieje potencjalny związek pomiędzy tą kumulacją a wakuolizacją obserwowaną w płucach.
Italian: Anche in un altro caso di elevato sovradosaggio, il paziente è sopravissuto e si è rimesso.
Polish: W innym przypadku dużego przedawkowania, pacjent także przeżył i wyzdrowiał.
Italian: Il paziente è guarito senza riportare postumi permanenti.
Polish: Pacjent powrócił do zdrowia bez trwałych następstw.
Italian: La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida attuali.
Polish: Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Axura Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Axura Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Non esiste un antidoto specifico per l'intossicazione o il sovradosaggio.
Polish: Nie jest dostępne specyficzne antidotum w przypadku zatrucia lub przedawkowania.
Italian: Una volta al giorno
Polish: Raz dziennie
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Polish: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu.