FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: des procédures d'autorisation nationales, lorsque des États membres individuels de l'UE autorisent des médicaments destinés à une utilisation sur leur propre territoire.
Swedish: Det nationella förfarandet, där enskilda medlemsländer godkänner läkemedlet för användning i det egna landet.
French: L'Agence ne possède pas de liste des médecins spécialistes et n'est pas en mesure de conseiller les patients sur la personne à qui s'adresser pour recevoir un traitement.
Swedish: Myndigheten håller ingen förteckning över läkare med specialistkompetens och kan inte ge enskilda patienter råd om var de ska söka behandling.
French: J'ai ressenti un effet indésirable d'un médicament.
Swedish: Jag känner av en biverkning av ett läkemedel.
French: Le résultat de l'évaluation de l'Agence sert à la Commission européenne à décider si un médicament peut recevoir une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE).
Swedish: Resultatet av myndighetens utvärdering används av EU-kommissionen för att besluta om ett läkemedel kan godkännas för försäljning i EU.
French: Des informations relatives aux essais cliniques actuellement menés en Europe figurent également dans le registre des essais cliniques de l'Union européenne (European Union Clinical Trials Register).
Swedish: Du kan också se information om pågående kliniska prövningar i Europa i EU:s register över kliniska prövningar.
French: Des informations sur les médicaments autorisés dans les États membres individuels via les procédures nationales ne peuvent être obtenues qu'auprès des autorités nationales de réglementation des médicaments.
Swedish: Information om läkemedel som godkänts i enskilda medlemsländer genom nationella förfaranden får du tag på hos de nationella läkemedelsmyndigheterna.
French: Pouvez-vous m'aider à me procurer un médicament?
Swedish: Kan myndigheten hjälpa mig få tag i ett läkemedel?
French: L'Agence ne dispose d'aucune information sur les chiffres de vente ou sur le nombre d'ordonnances quelque soit le médicament.
Swedish: Myndigheten har ingen information om försäljningssiffror eller siffror på utskrivna recept för något läkemedel.
French: L'Agence vous suggère de discuter de ces questions avec un professionnel de la santé, par exemple, votre médecin ou pharmacien.
Swedish: Myndigheten föreslår att du diskuterar dessa frågor med hälso- och sjukvårdspersonal, som t.ex. din läkare eller apotekspersonal.
French: Comment sont évalués les médicaments à base de plantes?
Swedish: Hur utvärderas växtbaserade läkemedel?
French: Questions sur les essais cliniques
Swedish: Frågor om kliniska prövningar
French: Pour obtenir des informations sur la façon de signaler un effet indésirable dans votre pays, veuillez consulter l'autorité compétente.
Swedish: För information om hur man ska rapportera en biverkning i ditt land bör du vända dig till lämplig myndighet.
French: Pour nous permettre de rediriger votre question vers la bonne personne au sein de l'Agence, veuillez indiquer si vous cherchez des renseignements pour des raisons personnelles (par exemple en tant que patient, aide à domicile, étudiant, chercheur, professionnel de santé, etc.) ou pour le compte d'une organisation.
Swedish: Det är bra om du anger om du ställer frågan som individ (t.ex. patient eller vårdare, student, forskare, hälso- och sjukvårdspersonal osv.) eller på uppdrag av en organisation.
French: • les compléments à base de plantes;
Swedish: • växtbaserade tillskott
French: Qu'est-ce que l'Agence ne contrôle pas?
Swedish: Vad gör inte myndigheten?
French: Par ailleurs, il est possible que vous remplissiez les conditions requises pour participer à un essai clinique.
Swedish: Du kan dessutom komma ifråga för att delta i en klinisk prövning.
French: Vous trouverez également des informations sur les effets indésirables observés sous un médicament dans la notice.
Swedish: Du kan också hitta information om biverkningar som har observerats med ett läkemedel i bipacksedeln.
French: Pour obtenir des informations sur des médicaments autorisés au niveau national, veuillez contacter l'autorité de réglementation des médicaments de votre pays;
Swedish: För att hitta information om nationellt godkända läkemedel bör du kontakta läkemedelsmyndigheten i ditt land,
French: Vous pouvez consulter si vous le souhaiter le registre des essais cliniques de l'UE pour obtenir des informations sur les essais cliniques autorisés en cours.
Swedish: Du kan också rådfråga "EU Clinical Trials Register" för information om pågående och godkända kliniska prövningar.
French: L'Agence n'est pas responsable des brevets sur les médicaments: les questions concernant la législation des brevets n'entrent pas dans le cadre de la mission de l'Agence.
Swedish: Frågor om patenträtt ligger inte inom myndighetens ansvarsområde.
French: L'Agence vous suggère de discuter de votre traitement avec un professionnel de la santé, par exemple un médecin ou un pharmacien.
Swedish: Myndigheten föreslår att du diskuterar din behandling med hälso- och sjukvårdspersonal, som t.ex. din läkare eller apotekspersonal.
French: Questions sur les conseils médicaux
Swedish: Frågor om medicinsk rådgivning
French: Les dispositifs médicaux sont évalués par les autorités de réglementation des médicaments dans chaque État membre.
Swedish: Medicintekniska produkter utvärderas av läkemedelsmyndigheterna i varje medlemsland.
French: Questions sur la disponibilité des médicaments
Swedish: Frågor om tillgängligheten till läkemedel
French: Comment sont évalués les compléments alimentaires?
Swedish: Hur utvärderas kosttillskott?
French: Dans l'Union européenne (UE), les médicaments à base de plantes sont autorisés par les autorités de réglementation des médicaments des États membres.
Swedish: I EU godkänns växtbaserade läkemedel av läkemedelsmyndigheter i medlemsländerna.
French: L'Agence dispose-t-elle d'informations sur la disponibilité des médicaments dans les États membres?
Swedish: Har myndigheten information om tillgängligheten till läkemedel i medlemsländerna?
French: Si vous ressentez un effet indésirable ou pensez que c'est le cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: Om du känner av en biverkning eller tror dig känna av en biverkning bör du rådfråga läkare eller apotekspersonal.
French: Questions sur les médicaments
Swedish: Frågor om läkemedel
French: L'Agence n'a aucun contrôle sur ces décisions, e qui signifie que les médicaments qui ont reçu une autorisation centralisée de mise sur le marché via l'Agence peuvent ne pas être disponibles dans tous les États membres de l'Union européenne (UE).
Swedish: Detta innebär att läkemedel som får ett centralt godkännande för försäljning via myndigheten kanske inte är tillgängliga i samtliga medlemsstater i EU.
French: L'Agence vous recommande également de signaler tout soupçon d'effet indésirable aux autorités nationales compétentes, soit en parlant à un professionnel des soins de santé, soit, dans certains cas, en signalant directement les effets indésirables aux autorités nationales compétentes au moyen d'un formulaire de signalement en ligne ou par téléphone.
Swedish: Du kan göra detta antingen genom att tala med hälso- och sjukvårdspersonalen, eller i vissa fall rapportera biverkningarna direkt till den nationella behöriga myndigheten genom online-formulär för patientrapportering eller per telefon.
French: Ces «monographies communautaires de plantes médicinales» sont élaborées par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) et contiennent des informations sur l'utilisation à laquelle est destiné un médicament à base de plantes, les restrictions applicables à son utilisation, ses effets indésirables et ses interactions avec d'autres médicaments.
Swedish: Dessa "gemenskapsmonografier över växtbaserade läkemedel" utarbetas av Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) och innehåller information om vad ett växtbaserat läkemedel
French: • les compléments alimentaires;
Swedish: • kosttillskott
French: • la disponibilité des médicaments;
Swedish: • tillgängligheten till läkemedel
French: Foire aux questions
Swedish: Vanliga frågor
French: • les brevets des médicaments;
Swedish: • patent på läkemedel
French: Comment sont évalués les dispositifs médicaux?
Swedish: Hur utvärderas medicintekniska produkter?
French: Dans l'Union européenne (UE), la publicité pour les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance, s'adressant directement aux patients et aux consommateurs, est interdite.
Swedish: Reklam direkt till patienter och konsumenter, för receptbelagda läkemedel är förbjudet i EU.
French: • la fixation des prix des médicaments;
Swedish: • prissättningen av läkemedel
French: la procédure centralisée, via l'Agence, qui aboutit à une autorisation de mise sur le marché unique valide dans l'ensemble de l'UE;
Swedish: I EU finns det två sätt att få godkännande för försäljning av ett läkemedel: Det centraliserade förfarandet, via myndigheten, vilket resulterar i ett enda godkännande för försäljning som är giltigt i hela EU.
French: Il se peut que vous n'obteniez pas une liste complète des options de traitement disponibles pour une maladie donnée en cherchant sur le site internet de l'Agence.
Swedish: Den lista du får när du söker på vår webbplats kanske inte omfattar alla tillgängliga behandlingsalternativ för ett specifikt tillstånd.
French: Questions sur l'Agence
Swedish: Frågor om Europeiska läkemedelsmyndigheten
French: Cependant, certains médicaments peuvent être fournis à des patients donnés dans des conditions particulières avant qu'ils ne soient autorisés, notamment dans le cadre d'essais cliniques ou de programmes d'utilisation compassionnelle, qui sont réglementés par les États membres.
Swedish: Dessa innefattar kliniska prövningar och s.k. compassionate use-program, som regleras av medlemsstaterna.
French: Médicament à base de plantes : résumé à l'intention du public
Swedish: Växtbaserat läkemedel: sammanfattning för allmänheten
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom le 9 décembre 2015 EMA/680058/2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den 9 december 2015 EMA/680058/2015
French: Les médicaments à base de myrtille fraîche ne peuvent être utilisés que chez les adultes et ne peuvent être pris pour une durée supérieure à 4 semaines.
Swedish: Läkemedel med blåbär, färskt bär bör endast ges till vuxna och bör inte tas under längre tid än 4 veckor.
French: Les anthocynanes seraient également capables de réparer les petits vaisseaux sanguins suite à des lésions du système circulatoire local.
Swedish: Antocyaner tros även reparera små blodkärl efter en skada på den lokala cirkulationen.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser les médicaments contenant de la myrtille fraîche.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär ska användas.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la myrtille fraîche doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de myrtille fraîche, notamment les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site Internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de myrtille fraîche par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet « All documents » sur le site web de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Comment les médicaments à base de myrtille fraîche sont-ils autorisés dans l'UE ?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med blåbär, färskt bär i EU?
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'enregistrement des médicaments à base de plantes contenant de la myrtille fraîche.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär.
French: Les résultats d'études en laboratoire révèlent que les myrtilles sont riches en anthocyanes, qui amélioreraient la circulation sanguine en détendant et dilatant (élargissant) les vaisseaux sanguins et en les protégeant contre les lésions.
Swedish: Resultat från laboratoriestudier visar att blåbär är rika på antocyaner, som tros förbättra blodcirkulationen genom att slappna av och vidga blodkärlen och skydda blodkärlen från skador.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med blåbär, färskt bär i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
French: Dans son évaluation, le HMPC a également tenu compte des études cliniques portant sur les troubles du système circulatoire menées il y a 30 à 40 ans. Bien que des bénéfices potentiels aient été observés, la façon dont les études ont été menées en a limité la portée.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier om störningar i cirkulationssystemet som utfördes för 30-40 år sedan.
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations à base de myrtille fraîche sont généralement disponibles sous formes solides à prendre par voie orale.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar av blåbär, färskt bär finns vanligen i fast form som ska tas genom munnen.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de myrtille fraîche pour soulager les sensations d'inconfort et de lourdeur dans les jambes associées à des problèmes mineurs de circulation sanguine et pour atténuer les symptômes de saignements sous la peau de petits vaisseaux sanguins reposent sur un « usage traditionnel ».
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med blåbär, färskt bär för lindring av obehag och tyngdkänsla i benen i samband med mindre cirkulationsproblem och för lindring av symtom på blödning in i huden från små blodkärl utgår från deras "traditionella användning".
French: 2 semaines, consultez un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Swedish: Om symtomen kvarstår längre än 2 veckor bör man rådgöra med läkare eller annan kompetent vårdpersonal.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de myrtille fraîche peuvent être utilisés pour soulager les sensations d'inconfort et de lourdeur dans les jambes associées à des problèmes mineurs de circulation sanguine, ainsi que pour atténuer les symptômes de saignements sous la peau de petits vaisseaux sanguins.
Swedish: HMPC fann att blåbär, färskt bär på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra obehag och tyngdkänsla i benen i samband med mindre cirkulationsproblem och för att lindra symtom på blödning in i huden från små blodkärl.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la myrtille fraîche.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av blåbär, färskt bär som läkemedel.
French: Qu'est-ce que la myrtille fraîche ?
Swedish: Vad är blåbär, färskt bär?
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre les médicaments à base de myrtille fraîche et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med blåbär, färskt bär ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
French: Les préparations à base de myrtille fraîche sont obtenues en utilisant une technique d'extraction des composés composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que le méthanol) pour en dissoudre les composés.
Swedish: Blåbär, färskt bär är den gängse benämningen på det färska bäret från växten Vaccinium myrtillus L. Beredningar av blåbär, färskt bär utvinns med hjälp av en teknik för att utvinna substanser från färskt växtmaterial genom att lösa upp det i en vätska (t.ex. metanol) som sedan får avdunsta för att få fram det torra extraktet.
French: Myrtille fraîche
Swedish: Blåbär, färskt bär
French: Quels sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med blåbär, färskt bär?
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de myrtille fraîche
Swedish: Mer information om blåbär, färskt bär
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Swedish: Vilka är riskerna med blåbär, färskt bär?
French: Teneur (concentration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Swedish: Förpackningsst orlek förfylld spruta (glas)
French: 1 seringue préremplie avec protège-aiguille
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskydd
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) avec protègeaiguille
Swedish: 1 förfylld spruta förfylld spruta (glas) med nålskydd
French: Les douleurs musculaires sont également fréquentes.
Swedish: Smärta i musklerna är också vanligt.
French: Les neutropénies ont duré 1 jour en moyenne avec les deux médicaments.
Swedish: Neutropenin varade i genomsnitt en dag med båda läkemedlen.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes une injection, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva om de har instruerats på lämpligt sätt.
French: Le filgrastim est disponible sous la forme d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Swedish: Filgrastim har varit tillgängligt i andra läkemedel i EU i ett antal år.
French: Des informations sur Fulphila sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Swedish: Mer information om Fulphila finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fulphila?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fulphila?
French: Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s'accompagne de fièvre).
Swedish: Det ges specifikt för att minska neutropenins varaktighet och förebygga febril neutropeni (när neutropeni åtföljs av feber).
French: Autres informations relatives à Fulphila
Swedish: Mer information om Fulphila
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Fulphila sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Fulphila kontinuerligt.
French: Aperçu de Fulphila et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Swedish: Sammanfattning av Fulphila och varför det är godkänt inom EU
French: Le médicament de référence pour Fulphila est Neulasta.
Swedish: Referensläkemedlet för Fulphila är Neulasta.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fulphila ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fulphila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Pourquoi Fulphila est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Fulphila godkänt i EU?
French: Toutes ces données ont été estimées suffisantes pour conclure que Fulphila se comportera de la même façon que Neulasta en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Fulphila kommer att verka på samma sätt som Neulasta vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue préremplie contenant une solution injectable sous la peau.
Swedish: Det finns som en förfylld spruta som innehåller en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
French: Quels sont les bénéfices de Fulphila démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Fulphila har visats i studierna?
French: Fulphila est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Swedish: Fulphila ges som en enda dos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter slutet på varje kemoterapicykel (behandling med cancerläkemedel).
French: Les effets secondaires rapportés avec Fulphila sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Fulphila utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
French: Fulphila n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Swedish: Fulphila är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Fulphila, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Fulphila, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Fulphila (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Fulphila (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta i skelettet.
French: La substance active de Fulphila, le pegfilgrastim, est une forme de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Swedish: Den aktiva substansen i Fulphila, pegfilgrastim, är en form av filgrastim som är mycket lik ett mänskligt protein som kallas granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF, Granulocyte Colony
French: Cela signifie que Fulphila est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Swedish: Fulphila är en biosimilar, vilket innebär att Fulphila i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre, remédiant ainsi à la neutropénie.
Swedish: Filgrastim verkar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, med följden att dessa ökar i antal och att neutropenin behandlas.