FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas de troubles inflammatoires graves affectant différentes parties du tractus gastro-intestinal (comprenant des complications graves telles que hémorragie, perforation, ulcération, nécrose, colite et masse colique/masse au niveau du caecum) associés à la présence de cristaux de sevelamer ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Italian: Sono stati segnalati casi di gravi patologie infiammatorie di diverse parti del tratto gastrointestinale (comprese gravi complicanze quali emorragie, perforazione, ulcerazione, necrosi, colite e massa colon/cecale), associati alla presenza di cristalli di sevelamer (vedere paragrafo 4.8).
French: Dans ce cas la dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre doit être mesurée en utilisant la cuillère doseuse fournie dans l'étui.
Italian: In questo caso la dose di 0,4 g di Sevelamer Carbonato Winthrop polvere deve essere misurata usando il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
French: Les comprimés sont emballés dans des flacons en polyéthylène haute densité, avec un bouchon de sécurité pour les enfants en polypropylène et un opercule soudé par induction.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di polietilene ad alta densità, provvisti di tappo in polipropilene a prova di bambino e di una chiusura ad induzione.
French: Les effets indésirables les plus graves sont l'hypersensibilité (très rare), l'occlusion intestinale (fréquence indéterminée), ileus/subileus (fréquence indéterminée), la perforation intestinale (fréquence indéterminée), les troubles inflammatoires gastro-intestinaux graves associés à la présence de cristaux de sevelamer (fréquence indéterminée).
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono ipersensibilità (frequenza molto rara), ostruzione intestinale (frequenza non nota), ileo / subileo (frequenza non nota), perforazione intestinale (frequenza non nota), gravi disturbi gastrointestinali infiammatori associati alla presenza di cristalli di sevelamer ( frequenza non nota).
French: Chez les patients pédiatriques atteints d'une hyperphosphorémie secondaire à une IRC, le carbonate de sevelamer a réduit de manière significative le taux de phosphates sériques comparé au placebo durant la période à dose fixe de 2 semaines.
Italian: Nei pazienti pediatrici con iperfosfatemia secondaria da CKD, durante un FDP di 2 settimane, sevelamer carbonato ha significativamente ridotto i livelli di fosforo sierico, rispetto al placebo.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 800 mg de carbonate de sevelamer.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 800 mg di sevelamer carbonato.
French: • nausée
Italian: • nausea.
French: Pour la population pédiatrique dont la SC est <1,2 (m2), la suspension buvable doit être administrée, les comprimés ne sont pas appropriés n'ayant pas été étudiés dans cette population.
Italian: Per i pazienti pediatrici con una BSA < 1,2 m2, è necessario somministrare la sospensione orale, poiché le formulazioni in compresse non sono state testate in questa popolazione e pertanto non sono adatte per questa popolazione.
French: Des difficultés pour avaler les comprimés de Sevelamer carbonate Winthrop ont été signalés.
Italian: Sono state riportate difficoltà di deglutizione delle compresse di Sevelamer carbonato Winthrop.
French: La dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre doit être mesurée en utilisant la cuillère doseuse fournie dans l'étui.
Italian: La dose di 0,4 g di Sevelamer carbonato Winthrop polvere deve essere misurata usando il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
French: • Si vous prenez des médicaments en raison de problèmes du rythme cardiaque ou d'épilepsie, consultez votre médecin avant de prendre Sevelamer carbonate Winthrop.
Italian: • Se sta assumendo medicinali per problemi del ritmo cardiaco o per l'epilessia, consulti il medico al momento di prendere Sevelamer carbonato Winthrop .
French: Le sevelamer contient plusieurs amines séparées par un atome de carbone du squelette du polymère et qui sont protonées dans l'estomac.
Italian: Sevelamer contiene ammine multiple separate da un carbonio dalla struttura centrale del polimero, che, nello stomaco diventano protonate.
French: Au début du traitement, votre médecin contrôlera les taux de phosphates dans votre sang toutes les 2 à 4 semaines et il ajustera la dose de Sevelamer carbonate Winthrop si nécessaire pour obtenir un taux de phosphates adéquat.
Italian: Inizialmente il medico controllerà ogni 2-4 settimane i livelli di fosfato nel suo sangue e potrà regolare la dose di Sevelamer carbonato Winthrop , se necessario, per raggiungere il livello adeguato di fosfato.
French: Vous pouvez développer une péritonite (inflammation de l'abdomen) liée à la dialyse péritonéale.
Italian: Lei potrebbe soffrire di peritonite (infezione del liquido addominale) associata alla dialisi peritoneale.
French: Les patients sous antiarythmiques pour une arythmie ou sous anticonvulsivants pour des troubles convulsifs ont été exclus des essais cliniques.
Italian: I pazienti che assumono antiaritmici per il controllo delle aritmie, e anticonvulsivanti per il controllo di crisi convulsive, sono stati esclusi dagli studi clinici.
French: Chaque sachet de 2,4 g de poudre doit être versé dans 60 mL d'eau avant administration (voir rubrique 6.6).
Italian: Ogni bustina di 2.4 g di polvere deve essere dispersa in 60 ml di acqua, prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
French: 1 Voir la mise en garde sur les troubles inflammatoires gastro-intestinaux en rubrique 4.4
Italian: 1 Vedi Avvertenze nel paragrafo 4.4 - Patologie infiammatorie gastrointestinali
French: Sevelamer carbonate Winthrop est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale.
French: Les taux de triglycérides, de HDL cholestérol et d'albumine n'ont pas varié après le traitement par sevelamer.
Italian: In seguito al trattamento con sevelamer trigliceridi, colesterolo HDL e albumina non hanno subito variazioni .
French: Fréquent (peuvent toucher 1 à 10 personnes sur 100) :
Italian: Comune ( si può manifestare al massimo in 1 paziente su 10):
French: rétention du contenu gastrique et selles anormales ou irrégulières
Italian: ritenzione del contenuto gastrico e anomalie o irregolarità della motilità intestinale
French: La poudre pour suspension buvable Sevelamer carbonate Winthrop est de couleur jaune pâle et est contenue dans un sachet en aluminium thermosoudé.
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop polvere per sospensione orale è una polvere di colore giallo pallido, fornita in una bustina di lamina di alluminio con chiusura termica.
French: • douleur abdominale haute,
Italian: • dolore nella parte alta dell'addome,
French: Dialyse Aucune étude d'interaction n'a été effectuée chez des patients dialysés.
Italian: Dialisi Nei pazienti dializzati, non sono stati effettuati studi di interazione.
French: Les patients sous sevelamer carbonate doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
Italian: I pazienti che assumono sevelamer carbonato devono attenersi alle diete prescritte.
French: Pour la dose de 2,4 g, la poudre pour suspension buvable doit être versée dans 60 mL d'eau par sachet.
Italian: Per un dosaggio di 2,4 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 60 ml di acqua per ogni bustina.
French: En pratique clinique, le traitement doit être continu afin d'équilibrer les taux de phosphates sériques, et la dose quotidienne adulte doit être d'environ 6 g par jour en moyenne.
Italian: Nella pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base alle esigenze di controllare i livelli sierici di fosfatemia; la dose prevista negli adulti sarà in media circa 6 g al giorno.
French: La fixation des acides biliaires par des résines échangeuses d'ions est une méthode bien connue pour diminuer la cholestérolémie.
Italian: Per ridurre il colesterolo ematico il legame degli acidi biliari mediante resine a scambio ionico è un metodo comprovato.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 5 % des patients) appartenaient tous à la classe du système d'organes « Affections gastro-intestinales » : nausées (très fréquent), vomissements (très fréquent), douleurs abdominales hautes (très fréquent), constipation (très fréquent), diarrhée (fréquent), dyspepsie (fréquent) et flatulence (fréquent).
Italian: Le reazioni avverse più comuni (> 5% dei pazienti) secondo la classificazione per sistema e per organi, rientravano tutte nella classe delle patologie gastrointestinali: nausea (molto comune), vomito (molto comune), dolore addominale alto (molto comune), stipsi (molto comune), diarrea ( comune), dispepsia (comune) e flatulenza (comune).
French: Occlusion intestinale, Ileus/subileus, Perforation intestinale1, Hémorragie gastrointestinale Ulcération intestinale Nécrose gastrointestinale Colite
Italian: Ostruzione intestinale, ileo/subileo, perforazione intestinale1, emorragia gastrointestinal e1, ulcerazione intestinale1,
French: Pour la dose de 0,8 g, la poudre pour suspension buvable doit être versée dans 30 mL d'eau par sachet.
Italian: Per un dosaggio di 0,8 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 30 ml di acqua per ogni bustina.
French: Sachet en copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique, polyester, PE-LD et feuille d'aluminium, thermosoudé.
Italian: Bustina in copolimero acido metilen-etilenico, poliestere, LDPE e laminato di alluminio, con chiusura termica.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - BOITE DE 60 OU 90 SACHETS
Italian: SCATOLA ESTERNA - SCATOLA DI 60 o 90 BUSTINE
French: • lenteur de la motilité (mouvement) intestinale
Italian: • riduzione della motilità (movimento) intestinale.
French: Ciclosporine, mycophénolate mofétil et tacrolimus chez les patients transplantés Une baisse des taux de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus a été signalée chez des patients transplantés en cas d'administration concomitante avec le chlorhydrate de sevelamer, sans conséquences cliniques (par ex., un rejet de la greffe).
Italian: Ciclosporina, micofenolato mofetile e tacrolimus in pazienti trapiantati Nei pazienti sottoposti a trapianto, sono stati osservati ridotti livelli di ciclosporina, micofenolato mofetile e tacrolimus quando somministrati contemporanemanete con sevelamer cloridrato, senza conseguenze cliniche (per esempio, rigetto del trapianto).
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Sevelamer carbonato Winthrop e a cosa serve
French: Adressez-vous à votre médecin pendant le traitement par Sevelamer carbonate Winthrop :
Italian: Parli con il medico durante la terapia con Sevelamer carbonato Winthrop:
French: • si vous avez une inflammation évolutive de l'intestin
Italian: • se ha infiammazione attiva dell'intestino
French: La classification par fréquence d'événements indésirables est la suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La frequenza delle segnalazioni è classificata come molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Nausées, Vomissements, Douleurs abdominales hautes,
Italian: Nausea, vomito, dolore addominale alto, stipsi
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sevelamer carbonate Winthrop 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Sevelamer carbonato Winthrop 3.
French: Adressez-vous à votre médecin qui décidera si vous pouvez continuer le traitement par Sevelamer carbonate Winthrop.
Italian: Parli con il medico che deciderà se può continuare il trattamento con Sevelamer carbonato Winthrop.
French: Les patients atteints d'IRC peuvent présenter de faibles taux de vitamines liposolubles A, D, E et K, dépendant des apports alimentaires et de la sévérité de leur maladie.
Italian: I pazienti affetti da CKD , possono manifestare bassi livelli di vitamine liposolubili A, D, E e K, a seconda della dieta e della gravità della patologia.
French: Le passage de Sevelamer carbonate Winthrop dans le lait maternel ainsi que ses effets sur votre bébé ne sont pas connus.
Italian: Non è noto se Sevelamer carbonato Winthrop sia escreto nel latte materno e se possa influire sul bambino.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Tutti gli altri prodotti terapeutici, farmaci per il trattamento dell'iperpotassiemia e dell'iperfosfatemia.
French: Le chlorhydrate de sevelamer n'a pas altéré la fertilité des rats mâles et femelles lors d'une étude d'administration alimentaire au cours de laquelle les femelles étaient traitées pendant 14 jours avant l'accouplement et pendant toute la période de gestation et les mâles, pendant les 28 jours qui ont précédé l'accouplement.
Italian: Nei ratti, sevelamer cloridrato non ha compromesso la fertilità maschile o femminile, all'interno di uno studio di somministrazione con la dieta, nel quale le femmine sono state trattate da 14 giorni prima dell'accoppiamento fino alla gestazione, e i maschi per 28 giorni prima dell'accoppiamento.
French: Ce que contient Sevelamer carbonate Winthrop
Italian: Cosa contiene Sevelamer carbonato Winthrop
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop 2,4 g
French: • Les médicaments pour traiter les brûlures ou le reflux au niveau de votre estomac ou de votre œsophage, tels que l'oméprazole, le pantoprazole ou le lansoprazole, connus comme « inhibiteurs de la pompe à protons », peuvent réduire l'efficacité de Sevelamer carbonate Winthrop.
Italian: • Medicinali come omeprazolo, pantoprazolo o lansoprazolo, noti come "inibitori di pompa protonica", usati per trattare il bruciore di stomaco e il reflusso gastroesofageo, possono ridurre l'efficacia di Sevelamer carbonato Winthrop.
French: Adressez-vous à votre médecin qui décidera si vous pouvez allaiter ou non votre bébé, et s'il est nécessaire d'arrêter le traitement par Sevelamer carbonate Winthrop.
Italian: Informi il medico, che deciderà se può allattare il bambino al seno e se è necessario interrompere il trattamento con Sevelamer carbonato Winthrop.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimés pelliculés
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sevelamer carbonato Winthrop 800 mg compresse rivestite con film
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/952/004 30 comprimés pelliculés
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/952/004 30 compresse rivestite con film
French: Ces amines protonées fixent les ions négatifs, tels que les phosphates alimentaires, dans les intestins.
Italian: Queste ammine protonate legano, in sede intestinale, ioni carichi negativamente, come il fosfato assunto con la dieta .
French: Lors d'études d'interaction chez le volontaire sain, le chlorhydrate de sevelamer, qui contient le même fragment moléculaire actif que sevelamer carbonate, a diminué la biodisponibilité de la ciprofloxacine d'environ 50 % lorsque ces deux médicaments étaient administrés conjointement, dans une étude à dose unique.
Italian: Negli studi di interazione condotti su volontari sani, nell'ambito di uno studio monodose,sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, ha ridotto la biodisponibilità di ciprofloxacina di circa 50% quando somministrata contemporaneamente con sevelamer cloridrato.
French: Présentations : 90 sachets par boîte
Italian: Confezioni 90 bustine per scatola
French: • des patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (long terme) qui ne sont pas sous dialyse et présentent un taux de phosphore sérique (sanguin) supérieur ou égal à 1,78 mmol/l.
Italian: • pazienti affetti da malattia renale cronica ( da lungo tempo) che non sono in dialisi e hanno un livello di fosfato nel sangue equivalente o superiore a 1,78 mmol/l.
French: Les comprimés pelliculés de Sevelamer carbonate Winthrop sont des comprimés blancs à blanchâtres portant la mention SC800 sur une face.
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop compresse rivestite con film si presenta come compresse bianche o quasi bianche, con la dicitura SC800 impressa su un lato.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (> à 6 ans et dont la Surface Corporelle (SC) est > à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique.
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti pediatrici (> 6 anni di età e superficie corporea (BSA) > 0,75 m2) con malattia renale cronica.
French: 0,8 g trois fois par jour Augmenter/diminuer la dose de 0,4 g trois fois par jour 1,6 g trois fois par jour Augmenter/diminuer la dose de 0,8 g trois fois par jour
Italian: Titolare con incrementi/decrementi di 0,8g tre volte al giorno
French: - des ruptures de la paroi intestinale (signes incluant douleur sévère de l'estomac, frissons, fièvre, nausées, vomissement, ou une tension de l'abdomen) ont été rapportées.
Italian: - Rottura della parete intestinale (i segni includono forte dolore di stomaco, brividi, febbre, nausea, vomito, o dolore addominale).
French: Le traitement par carbonate de sevelamer doit être réévalué chez les patients qui développent une constipation ou d'autres symptômes gastro-intestinaux sévères.
Italian: Il trattamento con Sevelamer carbonato deve essere rivalutato nei pazienti che sviluppano stipsi severa o altri sintomi gastrointestinali severi.
French: Comment prendre Sevelamer carbonate Winthrop 4.
Italian: Come prendere Sevelamer carbonato Winthrop 4.
French: La poudre doit être versée dans 30 mL d'eau par sachet avant administration.
Italian: La polvere deve essere dispersa in 30 ml di acqua per ogni bustina, prima della somministrazione.
French: Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate (chlorhydrate de sevelamer ou chélateurs à base de calcium), Sevelamer carbonate Winthrop doit être administré à posologie équivalente en grammes avec surveillance des taux de phosphates sériques jusqu'à obtention des doses quotidiennes optimales.
Italian: Per pazienti che hanno precedentemente assunto chelanti del fosfato (sevelamer cloridrato o a base di calcio), la somministrazione di Sevelamer carbonato Winthrop deve avvenire grammo per grammo, con monitoraggio dei livelli sierici di fosfatemia al fine di assicurare dosi giornaliere ottimali.
French: Chez des femelles lapin gravides ayant reçu des doses orales de chlorhydrate de sevelamer par gavage pendant l'organogénèse, une augmentation de résorptions fœtales précoces s'est produite dans le groupe traité à forte dose (dose équivalente à une dose humaine deux fois supérieure à la dose maximale utilisée lors de l'essai clinique).
Italian: Nelle femmine gravide di coniglio che hanno ricevuto dosi orali di sevelamer cloridrato con l'alimentazione tramite sonda gastrica, durante l'organogenesi, nel gruppo delle dosi elevate (dose equivalente ad una dose doppia di quella umana massima utilizzata negli studi clinici)vi è stato un aumento dei casi di riassorbimento precoce.
French: Ne prenez jamais Sevelamer carbonate Winthrop
Italian: Non prenda Sevelamer carbonato Winthrop
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 0,8g
Italian: Sevelamer carbonato Winthrop 0.8 g
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sevelamer carbonato Winthrop e contenuto della confezione
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
French: Comment conserver Sevelamer carbonate Winthrop 6.
Italian: Come conservare Sevelamer carbonato Winthrop 6.
French: • si vous êtes allergique au carbonate de sevelamer ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
Italian: • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) : http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sevelamer carbonate Winthrop
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Sevelamer carbonato Winthrop
French: • vomissement,
Italian: • vomito,
French: Pour les patients adultes, les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2 à 4 semaines, jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable, qui devra être surveillé régulièrement par la suite.
Italian: Per i pazienti adulti, si devono monitorare i livelli sierici di fosfatemia e si deve titolare la dose di sevelamer carbonato con incrementi di 0,8 g tre volte al giorno (2,4 g/giorno), ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere un livello accettabile di fosforo sierico, con successivo regolare monitoraggio.
French: La poudre doit être versée dans 60 mL d'eau par sachet avant administration.
Italian: La polvere deve essere dispersa in 60 ml di acqua per ogni bustina, prima della somministrazione.
French: • des patients adultes souffrant de maladie rénale chronique (long terme) qui ne sont pas sous dialyse et présentent un taux de phosphore sérique (sanguin) supérieur ou égal à 1,78 mmol/l ;
Italian: • pazienti adulti affetti da malattia renale cronica che non sono in dialisi e hanno un livello di fosfato nel sangue equivalente o superiore a 1,78 mmol/l;
French: (Instructions pour la présentation AVEC cuillère doseuse) Pour obtenir la dose adéquate, la cuillère doseuse fournie dans l'étui doit être utilisée pour mesurer 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre.
Italian: Per ottenere la dose corretta, il cucchiaio dosatore fornito nella confezione deve essere usato per misurare 0,4 g di Sevelamer carbonato Winthrop polvere.
French: L'éventualité d'une interaction ne peut donc pas être exclue et une surveillance étroite des concentrations sanguines de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus doit être envisagée lors de la co-administration avec Sevelamer carbonate Winthrop et après son arrêt.
Italian: Non è possibile escludere interazioni, pertanto, durante l'uso dell'associazione e dopo la sua sospensione, si deve considerare l'attento monitoraggio delle concentrazioni ematiche di ciclosporina, micofenolato mofetile e tacrolimus .
French: Les IPP doivent être prescrits avec prudence chez les patients qui sont traités en association avec Sevelamer carbonate Winthrop.
Italian: Si deve usare cautela quando si prescrivono inibitori di pompa protonica (PPI) a pazienti in trattamento concomitante con Sevelamer carbonato Winthrop.
French: La sécurité et l'efficacité du carbonate de sevelamer dans la population pédiatrique hyperphosphorémique atteinte d'IRC ont été évaluées dans une étude multicentrique avec une période à dose fixe de 2 semaines, randomisée et contrôlée par placebo, suivie d'une période d'ajustement posologique de 6 mois en ouvert à un seul bras.
Italian: Nei pazienti pediatrici iperfosfatemici con CKD, la sicurezza e l'efficacia di sevelamer carbonato è stata valutata in uno studio multicentrico, con un periodo di 2 settimane, a dose fissa (FDP), randomizzato, controllato con placebo, seguito da un periodo di 6 mesi a braccio singolo, in aperto, a dose titolata (DTP).