FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Studien am Kaninchen ergaben ein bis zwei Stunden nach der topischen Applikation von TRAVATAN maximale Wirkstoffspiegel von 20 ng/ml freie Säure im Kammerwasser.
Latvian: Pētījumos ar trušiem, brīvās skābes maksimālā koncentrācija 20 ng/ml acs priekšējās kameras šķidrumā tika novērota 1-2 stundas pēc lokālas TRAVATAN lietošanas.
German: TRAVATAN 40 Mikrogramm/ml Augentropfen Travoprost
Latvian: TRAVATAN 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums travoprostum
German: Irishyperpigmentierung, Augenschmerzen, Augenbeschwerden, trockenes Auge, Augenjucken, Augenreizung
Latvian: Bieži varavīksnenes hiperpigmentācija, sāpes acīs, diskomforta sajūta acīs, sausas acis, acu nieze, acs kairinājums
German: An Kulturen menschlicher Hornhautzellen sowie nach topischer Applikation am Kaninchenauge zeigte sich, dass - verglichen mit Augentropfen, die mit Benzalkoniumchlorid konserviert sind - mit Polyquaternium-1 konserviertes TRAVATAN nur eine minimale Oberflächentoxizität am Auge aufweist.
Latvian: TRAVATAN, kas satur polikvaterniju-1, lietošana uz izaudzētām cilvēka radzenes šūnām un pēc acu pilienu lietošanas trušiem, uzrādīja minimālu acs virsmas toksiskumu, salīdzinot ar acu pilieniem, kuri satur benzalkonija hlorīdu.
German: • Unmittelbar vor der ersten Anwendung der Flasche entfernen Sie die umhüllende Folie, nehmen die Flasche heraus (Abbildung 1) und schreiben das Öffnungsdatum auf die dafür vorgesehene Stelle auf dem Etikett
Latvian: • Tieši pirms pirmās lietošanas atveriet iepakojumu pārplēšot maisiņu, izņemiet no tā pudelīti
German: TRAVATAN kann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis <18 Jahren in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewandt werden.
Latvian: Vecumā no 2 mēnešiem līdz <18 gadiem TRAVATAN var lietot tādā pašā devā kā pieaugušajiem.
German: Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Ja tas Jūs uztrauc, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge von TRAVATAN angewendet haben, als Sie sollten
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns esat lietojuši TRAVATAN vairāk nekā noteikts Izskalojiet visas zāles ar siltu ūdeni.
German: Bei aphaken Patienten, pseudophaken Patienten mit Hinterkapselriss oder mit Vorderkammerlinse oder Patienten mit bekannten Risikofaktoren für ein zystoides Makulaödem ist Travatan mit Vorsicht anzuwenden.
Latvian: TRAVATAN ir jālieto piesardzīgi pacientiem ar afakiju, ar mākslīgo lēcu un bojātu lēcas mugurējo kapsulu vai priekšējās kameras lēcu, kā arī pacientiem ar zināmiem cistiskas makulas tūskas riska faktoriem.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach "Verw.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc „EXP".
German: Gelegentlich Hauthyperpigmentierung (periokulär), Hautverfärbung, Haarstrukturveränderung, Hypertrichose
Latvian: Retāk ādas hiperpigmentācija (periokulāra), ādas krāsas izmaiņas, matu tekstūras patoloģijas, hipertrihoze
German: Wenden Sie TRAVATAN nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt oder der Arzt Ihres Kindes dies angeordnet hat.
Latvian: Piliniet TRAVATAN abās acīs, tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
German: In der Folge fielen die Plasmaspiegel innerhalb von 1 Stunde nach der Anwendung schnell unter die Nachweisgrenze der Gehaltsbestimmungsmethode von 10 pg/ml.
Latvian: Stundu pēc iepilināšanas, koncentrācija plazmā strauji samazinājās zem 10 pg/ml, kas ir plazmā pieļaujamās koncentrācijas limits.
German: Wie TRAVATAN aussieht und Inhalt der Packung TRAVATAN ist eine Flüssigkeit (eine klare, farblose Lösung) und erhältlich in Packungen mit einer 4 ml Kunststoffflasche mit Schraubverschluss oder in Packungen mit drei Kunststoffflaschen mit Schraubverschluss.
Latvian: TRAVATAN ir šķidrums (dzidrs, bezkrāsains šķīdums) 4 ml plastmasas pudelītē ar skrūvējamu vāciņu kārbiņā.
German: bis 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden.
Latvian: EXP Iznīcināt 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas
German: 1 Tropfen einmal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen - am Abend.
Latvian: Viens piliens slimajā(-s) acī(-s) vienu reizi dienā vakarā.
German: Mit TRAVATAN und thiomersalhaltigen Arzneimitteln wurden spezifische in-vitro Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Latvian: Specifiskie in vitro mijiedarbības pētījumi tika veikti ar preparātiem, kas satur tiomersālu.
German: Wie bei allen Augentropfen können vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen die Fähigkeit beeinträchtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen.
Latvian: TRAVATAN neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, taču tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, var novērot īslaicīgu redzes miglošanos vai citus redzes traucējumus, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
German: Im Vergleich einer 3-monatigen pädiatrischen Studie (n=77) mit einer ähnlichen Studie mit Erwachsenen (n=185) traten zusätzliche pädiatrische Nebenwirkungen auf.
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēroja pediatriskajiem pacientiem 3 mēnešus ilgā pediatriskā pētījumā (n=77), salīdzinot ar līdzīgu pētījumu pieaugušajiem (n=185), bija plakstiņu apsārtums, keratīts, pastiprināta asarošana un fotofobija; par visām šīm blakusparādībām ziņoja kā par atsevišķiem gadījumiem ar 1,3% sastopamību, salīdzinot ar 0,0% pieaugušajiem.
German: Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 40 mikrogramus travoprosta (travoprostum).
German: Allgemeine Nebenwirkungen: Virusinfektion am Auge, Schwindelgefühl, Geschmacksstörung, unregelmäßiger oder verlangsamter Herzschlag, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Kurzatmigkeit, Asthma, allergische Entzündung der Nasenschleimhaut, trockene Nasenschleimhaut, Stimmveränderungen, Magen-Darm-Beschwerden oder Magengeschwür, Verstopfung, Mundtrockenheit, Rötung oder Jucken der Haut, Hautausschlag, Veränderung der Haarfarbe, Rückgang der Wimpernanzahl, Gelenkschmerzen, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, allgemeine Schwäche.
Latvian: Vispārējas blakusparādības: vīrusu infekcija acī, reibonis, slikta garša, neregulāra vai palēnināta sirdsdarbība, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, elpas trūkums, astma, nazāla alerģija vai iekaisums, deguna gļotādas sausums, balss izmaiņas, diskomforta sajūta kuņģa-zarnu traktā vai čūla, aizcietējums, sausa mute, ādas apsārtums vai nieze, izsitumi, matu krāsas izmaiņas, skropstu izkrišana, locītavu sāpes, skeleta un muskuļu sāpes, vispārējs vājums.
German: FALTSCHACHTEL FÜR EINE EINZELNE 2,5 ml FLASCHE + FALTSCHACHTEL FÜR 3 FLASCHEN ZU 2,5 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA IEPAKOJUMS AR VIENU 2,5 ml PUDELĪTI + IEPAKOJUMS AR 3 × 2,5 ml PUDELĪTĒM
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Latvian: Ieteicamā deva ir:
German: Zur Begleittherapie mit anderen okulär hypotensiv wirkenden Arzneimitteln liegen keine klinischen Daten vor.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par TRAVATAN lietošanu papildus terapijā ar citiem hipotensīvajiem acu līdzekļiem.
German: Allgemeine Nebenwirkungen: Depression, Angst, Schlaflosigkeit, Schwindelgefühl, Ohrgeräusche, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörung, beschleunigter Herzschlag, Verschlechterung von Asthma, Durchfall, Nasenbluten, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, anomaler Haarwuchs, schmerzhafte oder unfreiwillige Blasenentleerung, erhöhter Wert für den Prostatakrebs-Marker.
Latvian: Vispārējas blakusparādības: depresija, trauksme, bezmiegs, viltus kustību sajūta, džinkstēšana ausīs, sāpes krūšu kurvī, sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, astmas paasināšanās, caureja, deguna asiņošana, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, nieze, patoloģiska matu augšana, sāpīga vai nekontrolējama urinēšana, priekšdziedzera vēža marķiera paaugstināšanās.
German: Was TRAVATAN enthält - Der Wirkstoff ist: Travoprost 40 Mikrogramm/ml.
Latvian: Aktīvā viela ir travoprosts 40 mikrogrami/ml.
German: Es existieren keine Erfahrungen mit TRAVATAN bei entzündlichen Augenerkrankungen; auch nicht bei neovaskulärem, Winkelblock-, Engwinkel- oder kongenitalem Glaukom und nur begrenzte Erfahrungen bei Augenerkrankungen aufgrund einer Schilddrüsenüberfunktion, Offenwinkelglaukom bei pseudophaken Patienten sowie bei Pigmentglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom.
Latvian: Pagaidām ir tikai neliela pieredze par TRAVATAN lietošanu vairogdziedzera darbības traucējumu izraisītu acu slimību, atvērta kakta glaukomas pacientiem ar mākslīgo lēcu, kā arī pacientiem ar pigmentāro vai pseidoeksfoliatīvo glaukomu.
German: Auch Veränderungen der periorbitalen Region und der Augenlider einschließlich vertieftem Lidsulkus wurden mit Prostaglandinanaloga beobachtet.
Latvian: Lietojot prostaglandīnu analogus, novērotas periorbitālas un plakstiņa pārmaiņas, ietverot acs spraugas paplašināšanos.
German: Jede Flasche ist in einer Folie verpackt und enthält 2,5 ml Lösung.
Latvian: Katra pudelīte satur 2,5 ml travoprosta acu pilienu, un katra pudelīte ir ievietota atsevišķā maisiņā.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Travatan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Travatan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es kann auch zu Veränderungen der Wimpern des Patienten, einschließlich deren Verlängerung, Verdickung, Färbung oder zahlenmäßigen Zunahme, kommen.
Latvian: Iespējamas arī pacienta skropstu izmaiņas, tostarp to pagarināšanās, biezuma palielināšanās, krāsas un skaita izmaiņas.
German: Werden zusätzlich andere Augentropfen eingesetzt, sollten sie in einem Abstand von mindestens fünf Minuten angewendet werden.
Latvian: Ja tiek lietoti arī citi acu pilieni, tie jālieto ar piecu minūšu intervālu.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Travatan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Travatan.
German: Am 27. November 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Travatan in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 27. novembrī izsniedza Travatan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Weitere Informationen über Travatan
Latvian: Cita informācija par Travatan
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Senkung des Augeninnendrucks.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs visos pētījumos bija intraokulārā spiediena pazemināšanās.
German: Es kann auch bei Kindern ab einem Alter von zwei Monaten mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom angewendet werden.
Latvian: Tās arī var lietot bērniem no divu mēnešu vecuma, kuriem ir okulārā hipertensija vai iedzimtā glaukoma.
German: Die bei Kindern berichteten Nebenwirkungen sind denen bei Erwachsenen beobachteten ähnlich.
Latvian: Gan bērniem, gan pieaugušajiem novērotas līdzīgas blakusparādības.
German: Travatan wurde in drei zwischen sechs und zwölf Monaten dauernden Hauptstudien bei 1 989 erwachsenen Patienten untersucht.
Latvian: Travatan tika pētītas trijos pamatpētījumos, kas ilga no sešiem līdz 12 mēnešiem, iesaistot 1989 pieaugušus pacientus.
German: Dies kann zu schwerwiegendem Verlust des Sehvermögens bis hin zur Erblindung führen.
Latvian: Tā rezultātā var iestāties smags redzes zudums un pat aklums.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Travatan zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Travatan lietošanu.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Travatan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Travatan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Travatan reģistrācijas apliecību.
German: Travatan erwies sich bei der Verringerung des Augeninnendrucks als mindestens ebenso wirksam wie Timolol und als ebenso wirksam wie Latanoprost.
Latvian: Travatan bija vismaz tikpat iedarbīgas intraokulārā spiediena mazināšanā kā timolols un tikpat iedarbīgas kā latanoprosts.
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom (eine Krankheit, bei der der Augeninnendruck ansteigt, weil keine Flüssigkeit aus dem Auge abfließen kann) sowie bei Erwachsenen mit okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck) eingesetzt.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem, kuriem ir atvērtā leņķa glaukoma (slimība, kuras gadījumā spiediens acī pieaug tāpēc, ka šķidrums nenoplūst no acs) un pieaugušajiem ar okulāro hipertensiju (kad spiediens acī ir augstāks par normālo).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Travatan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Travatan pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Eine der drei Studien beinhaltete außerdem einen Vergleich mit Latanoprost (ein weiteres zur Glaukombehandlung eingesetztes Prostaglandinanalogon).
Latvian: Vienā no trim pētījumiem bija iekļauta arī salīdzināšana ar latanoprostu (citu prostaglandīnu analogu, ko lieto glaukomas gadījumā).
German: Travoprost
Latvian: Travatan travoprosts
German: In allen drei Studien wurde Travoprost mit Timolol, der Standardbehandlung bei Glaukomen, verglichen.
Latvian: Visos trijos pētījumos travoprosts tika salīdzināts ar timololu, kas ir standarta zāles glaukomas ārstēšanai.
German: Travatan wirkt ebenso und erhöht den Abfluss von Flüssigkeit aus dem Auge.
Latvian: Travatan darbojas tādā pat veidā un palielina šķidruma noplūdi no acs.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Travatan ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Travatan izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Travatan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Hyperämie der Augen (erhöhte Blutzufuhr in den Augen, die zu Augenreizung bzw. Augenrötung führt) sowie Iris-Hyperpigmentierung (Dunkelfärbung der Iris).
Latvian: Visbiežāk novērotās Travatan blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir okulārā hiperēmija (palielināta asins pieplūde acij, kas izraisa acs kairinājumu un apsārtumu) un varavīksnes hiperpigmentācija (varavīksnes krāsas aptumšošanās).
German: Welchen Nutzen hat Travatan in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Travatan priekšrocības šajos pētījumos?
German: Travatan wird zur Senkung des Augeninnendrucks (der auf der Augeninnenwand lastende Druck) eingesetzt.
Latvian: Travatan lieto intraokulārā spiediena (acs iekšējā spiediena) mazināšanai.
German: Die Kombinationsbehandlung mit Travatan plus Timolol bewirkte bei Patienten, bei denen die Behandlung mit Timolol allein nicht zufriedenstellend war, eine zusätzliche Senkung des Augeninnendrucks.
Latvian: Kombinētā ārstēšana ar Travatan kopā ar timololu papildus mazināja intraokulāro spiedienu pacientiem, kurus nevarēja regulēt ar timololu vienu pašu.
German: Darüber hinaus wurde Travatan in einer über drei Monate laufenden fünften Hauptstudie, an der 152 Kinder im Alter zwischen zwei Monaten und 18 Jahren teilnahmen, mit Timolol verglichen.
Latvian: Travatan arī tika salīdzinātas ar timololu piektajā trīs mēnešu ilgā pamatpētījumā, iesaistot 152 bērnus vecumā no diviem mēnešiem līdz 18 gadiem.
German: Travatan ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Travoprost enthält.
Latvian: Travatan ir dzidrs acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu travoprostu.
German: Welches Risiko ist mit Travatan verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Travatan?
German: Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht Schäden an der Retina (Netzhaut, lichtempfindliche Membran im Augenhintergrund) und am Sehnerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn weiterleitet.
Latvian: Kad intraokulārais spiediens ir paaugstināts, tiek bojāta tīklene (gaismas jutīgā membrāna acs aizmugurē) un redzes nervs, kas nosūta signālus no acs uz smadzenēm.
German: Warum wurde Travatan zugelassen?
Latvian: Kāpēc Travatan tika apstiprinātas?
German: Die Dosis von einem Tropfen Travatan pro betroffenes Auge wird einmal täglich am besten abends angewendet.
Latvian: Deva ir viens piliens Travatan slimības skartajā(-s) acī(-s) vienreiz dienā, vēlams, vakarā.
German: In einer vierten Studie (mit 427 Patienten über sechs Monate) wurde ferner die Wirksamkeit von Travatan als Ergänzungstherapie zur Behandlung mit Timolol verglichen.
Latvian: Turklāt ceturtajā pētījumā tika pētīta Travatan pievienošanas efektivitāte salīdzinājumā ar ārstēšanu ar timololu (sešu mēnešu ilgs pētījums, iesaistot 427 pacientus).
German: Indem Travatan den Augeninnendruck senkt, wird das Risiko von Sehschäden verringert.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Travatan samazina bojājumu risku.
German: Prostaglandin führt im Auge zu einem erhöhten Abfließen von Flüssigkeit (Kammerwasser) aus dem Augapfel.
Latvian: Acī prostaglandīns palielina ūdeņainā šķidruma (acs šķidruma) izplūdi no acābola.
German: Was ist Travatan?
Latvian: Kas ir Travatan?
German: Der Wirkstoff in Travatan, Travoprost, ist ein Prostaglandinanalogon (eine synthetisch hergestellte Kopie der natürlich im Körper vorkommenden Substanz Prostaglandin).
Latvian: Travatan aktīvā viela travoprosts ir prostaglandīna analogs (prostaglandīna, t.
German: Wie wirkt Travatan?
Latvian: Kā Travatan darbojas?
German: Wie wurde Travatan untersucht?
Latvian: Kā noritēja Travatan izpēte?
German: Wofür wird Travatan angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Travatan?
German: • während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Latvian: • Grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.6);
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten über 75 Jahre ist begrenzt.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, ir ierobežota.
German: Ihre Häufigkeit wird definiert als: häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1.000, <1/100); selten (>1/10.000, <1/1.000); sehr selten
Latvian: To biežums ir apzīmēts sekojošā veidā: bieži (>1/100, <1/10), retāk (>1/1 000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1 000) un ļoti reti (<1/10 000).
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt vielleicht höhere Dosierungen verordnen.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ārsts var noteikt augstāku devu.
German: Nateglinid muss innerhalb von 1 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten (üblicherweise Frühstück, Mittagessen und Abendessen) eingenommen werden.
Latvian: Nateglinīds ir jāieņem 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes (parasti - brokastīm, pusdienām vai vakariņām).
German: Tierexperimentelle Studien zeigten entwicklungstoxische Eigenschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīta attīstības toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
German: • mit diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma
Latvian: • Diabētisko ketoacidozi ar komu vai bez tās;
German: Trazec kann von Patienten über 65 Jahre eingenommen werden.
Latvian: Trazec ir atļauts lietot pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
German: In dieser Situation kann es notwendig sein, die orale hypoglykämische Behandlung abzusetzen und vorübergehend durch Insulin zu ersetzen.
Latvian: Šādā gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt lietot perorālo hipoglikemizējošo preparātu un īslaicīgi to aizstāt ar insulīnu.
German: Datum der ersten Zulassung: 03.04.2001 Datum der ersten Verlängerung: 03.04.2006
Latvian: Pirmās pārreģistrācijas datums: 03.04.2006
German: Auch wenn Sie jetzt ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes nehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder die körperlichen Übungen, zu denen Ihnen Ihr Arzt geraten hat, weiter zu befolgen.
Latvian: Lai gan diabēta ārstēšanai Jūs lietojat zāles, ir būtiski turpināt ievērot ārsta ieteikto diētu un/vai fiziskos vingrinājumus.
German: Am besten nehmen Sie Trazec unmittelbar vor einer Hauptmahlzeit, aber Sie können es auch bis zu 30 Minuten davor einnehmen.
Latvian: Trazec vislabāk ir ieņemt tieši pirms galvenās ēdienreizes, bet Jūs to varat darīt līdz pat 30 minūtēm pirms tam.
German: Deshalb kann die Behandlung dieser Patientengruppen nicht empfohlen werden.
Latvian: Tādēļ šīs pacientu grupas ārstēt ar šo preparātu nav ieteicams.
German: • mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Latvian: • Paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām;
German: Nehmen Sie kein Trazec, wenn Sie keine Hauptmahlzeit zu sich nehmen.
Latvian: Nelietojiet Trazec, ja negatavojieties galvenajai ēdienreizei.
German: Resorption und Bioverfügbarkeit
Latvian: Absorbcija un biopieejamība
German: Nehmen Sie Trazec nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Latvian: Nelietojiet Trazec, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja to plānojat.
German: Symptome einer Hypoglykämie (nicht bestätigt durch den Blutglukosespiegel) wurden bei Patienten beobachtet, deren Ausgangswert für den HbA1c nahe am therapeutischen Zielwert (HbA1c <7,5 %) lag.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi (kas ar glikozes koncentrācijas mērījumiem nav apstiprināti) ir novēroti pacientiem, kuriem sākotnējā HbA1c koncentrācija bija tuva terapeitiskajai mērķkoncentrācijai (HbA1c< 7,5%).
German: Bei schwangeren Frauen liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Nateglinid vor; deshalb kann die Sicherheit von Trazec bei Schwangeren nicht beurteilt werden.
Latvian: Pieredzes ar grūtniecēm nav, tādēļ Trazec lietošanas drošību grūtniecības periodā novērtēt nav iespējams.
German: Gelegentlich: Erbrechen.
Latvian: Retāk: Vemšana.
German: Befolgen Sie bitte sorgfältig alle Anweisungen, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker gibt, auch wenn sie sich von der Information dieser Gebrauchsinformation unterscheiden.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta un farmaceita norādījumus, pat ja tie atšķiras no šajā instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.
German: In-vivo-Interaktionsstudien mit einem 3A4-Inhibitor wurden nicht durchgeführt.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 3A4 inhibitoriem in vivo nav veikti.
German: Die Anwendung von Trazec bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) kann nicht empfohlen werden, weil die Wirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) Trazec lietot nav ieteicams, jo preparāta iedarbība šīs vecuma grupas pacientiem nav pētīta.
German: • mit Typ-1-Diabetes (insulinabhängiger Diabetes mellitus, C-Peptid negativ)
Latvian: • 1. tipa diabētu (C-peptīdu negatīvs insulīnatkarīgs diabetes mellitus);
German: Nehmen Sie Trazec täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, es abzusetzen.
Latvian: Cik ilgi Trazec jālieto Lietojiet Trazec katru dienu, līdz Jūsu ārsts noteiks lietošanu pārtraukt.
German: Wie alle Arzneimittel kann Trazec Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Trazec var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Nehmen Sie Trazec vor den drei Hauptmahlzeiten, üblicherweise: - 1 Dosis vor dem Frühstück - 1 Dosis vor dem Mittagessen - 1 Dosis vor dem Abendessen
Latvian: Ieņemiet Trazec pirms trijām galvenajām ēdienreizēm, parasti: - Vienu devu pirms brokastīm; - Vienu devu pirms pusdienām; - Vienu devu pirms vakariņām.
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut vor dem Essen mit einem Glas Wasser.
Latvian: Pirms ēdienreizes jānorij veselas tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
German: Geschlecht: Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Nateglinid zwischen Männern und Frauen beobachtet.
Latvian: Dzimums: Starp vīriešiem un sievietēm klīniski nozīmīgas nateglinīda farmakokinētikas atšķirības nav novērotas.