FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samaan aikaan EMEA on siirtänyt oleellisen osan tietotekniikkansa kehittämis- ja ylläpitotoimista EU:n telematiikkajärjestelmien piiriin.
Slovenian: Poleg tega je agencija EMEA namenjala velik delež sredstev za razvoj in vzdrževanje informacijske tehnologije za razvoj in podporo telematskih sistemov EU.
Finnish: Toinen tärkeä hanke on ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden koko elinkaaren hyötyriskisuhteen arviointimenetelmien lujittaminen.
Slovenian: Drug pomemben projekt je krepitev metodologije za ocenjevanje razmerja med koristmi in tveganji v celotnem življenjskem krogu zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Finnish: Innovaatioiden alalla EMEA panostaa Innovatiiviset lääkkeetaloitteeseen ja maailmanlaajuisen eläinten hyvinvointia käsittelevän Euroopan teknologiayhteisön parissa tehtävään työhön.
Slovenian: Na področju inovacij bo agencija EMEA namenila svoja prizadevanja in sredstva za delo na področju pobude za inovativna zdravila in evropske tehnološke platforme za globalno zdravstveno varstvo živali.
Finnish: Viraston työmäärä on jatkuvassa kasvussa monella toiminta-alalla, mukaan lukien tieteellinen neuvonta, lastenlääkkeet, eläinten epidemiarokotteiden hyväksyminen, avoimuus ja kansainväliset sitoumukset mainitakseni joitakin aloja.
Slovenian: Obseg dela agencije na vseh področjih njenih dejavnosti neprestano narašča, vključno z znanstvenim svetovanjem, zdravili za pediatrično uporabo, dovoljenji za promet s cepivi proti nalezljivim boleznim živali, preglednostjo in mednarodnimi obveznostmi, če naštejemo le nekatere med njimi.
Finnish: Kun virasto on laatinut tarvittavat menettelyt pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevien hakemusten arviointia ja näitä lääkkeitä koskevaa erityisneuvontaa varten, se ottaa menettelyt käyttöön ja kehittää tämän uuden vastuualan riskinhallintaa ja lääkevalvontaa.
Slovenian: Po vzpostavitvi potrebnih postopkov za ocenjevanje vlog in za specifično svetovanje, povezano z zdravili za napredno zdravljenje, jih bo agencija vodila in bo na tem novem področju pristojnosti pripravila dejavnosti za obvladovanje tveganja in farmakovigilanco.
Finnish: Benchmarking of European medicines agencies - Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysi (BEMA).
Slovenian: 1 Mreža za izvajanje primerjalnih analiz evropskih agencij za zdravila (BEMA).
Finnish: Kolmanneksi virasto ottaa aktiivisesti osaa EU:n komission, yhteisön erillisvirastojen ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työhön eläinlääkkeinä käytettävien antimikrobiaineiden mahdollisen ihmisille aiheutuvan riskin arvioinnissa ja tarvittaessa hallinnassa.
Slovenian: Nazadnje bo agencije dejavno prispevala k delu Komisije EU, agencij Skupnosti in nacionalnih pristojnih organov v zvezi z vrednotenjem ter, po potrebi, k obvladovanju
Finnish: Euroopassa ja muissa maissa tutkimusta tehdään biomerkkiaineiden, translationaalisen lääketieteen ja nanoteknologian aloilla ja EMEA osallistuu omalla tieteellisellä panoksellaan näiden uusien alojen lääkkeiden tuotekehittelyyn.
Slovenian: Vsi znanstveniki iz evropskih in drugih držav so dejavni na področju bioloških označevalev, sodobne medicine, ki vključuje dognanja drugih strok, in nanotehnnologij, zato bo agencija EMEA vključila znanstvene ugotovitve v ta nova področja priprave zdravil.
Finnish: verkostoon varmistaakseen, että riskinarvioinnit ovat hyvin perusteltuja ja tieteellisiä ja ottavat huomioon antibioottien käytön sekä ihmisillä että eläimillä.
Slovenian: Agencija bo dejavnosti svojih znanstvenih odborov usklajevala s tistimi v mreži, da bi zagotovila pripravo utemeljenih znanstvenih ocen tveganj, v katerih se upošteva uporaba antibiotikov pri ljudeh in živalih.
Finnish: EMEAan kohdistuu yhä enemmän vaatimuksia varmistaa, että sen julkaisema tieto on helposti löydettävissä ja omaksuttavissa verkosta online-yhteyden kautta sidosryhmien tarpeiden tyydyttämiseksi.
Slovenian: Pritisk na agencijo EMEA, da bi njena prisotnost na spletu z objavljanjem informacij, ki so enostavno dostopne in uporabne, zadovoljevala potrebe zunanjih interesnih skupin, narašča.
Finnish: Virasto pyrkii edelleen selkeyttämään tätä toimintaa, mukaan lukien pediatrisen tutkimusverkoston kehittäminen.
Slovenian: Agencija si bo z razvojem v mreži pediatričnih raziskav še naprej prizadevala poenostaviti te dejavnosti.
Finnish: Toiseksi virasto toteuttaa yhteistyössä verkoston kanssa aloitteita, joiden tavoitteena on helpottaa suppeille markkinoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta, mukaan lukien vähäinen käyttö/toissijaiset eläinlajit.
Slovenian: Ob tem bo agencija v sodelovanju z mrežo izvajala pobude za večjo razpoložljivost veterinarskih zdravil, namenjenih za omejene trge, vključno z zdravili za manjšo uporabo in manj pomembne vrste, prek uvedbe ukrepov v pomoč podjetjem pri odobritvi dovoljenj.
Finnish: Ensinnäkin virasto pyrkii yhteistyössä sidosryhmiensä kanssa edistämään ja helpottamaan tärkeimmiltä eläinsairauksilta suojaavien rokotteiden, erityisesti lintuinfluenssa-, sinikieli- ja suu- ja sorkkatautirokotteiden hyväksyntää keskitetyn menettelyn kautta.
Slovenian: Najprej bo agencija ob sodelovanju z interesnimi skupinami spodbujala in pospeševala izdajo dovoljenj za promet s cepivi proti večjim epizootskim boleznim živali, zlasti aviarni influenci, bolezni modrikastega jezika ter slinavki in parkljevki, s centraliziranim postopkom To bo bistveni del prispevka agencije k novi strategiji Skupnosti na področju zdravja živali „Bolje preprečiti kot zdraviti".
Finnish: Tämän johdosta virasto uudistaa sivustonsa vuoden 2009 lopussa.
Slovenian: Posledično bo agencija ob koncu leta 2009 prenovila svojo spletno stran in zunanjim uporabnikom omogočila enostaven dostop do vseh svojih javnih spletnih strani ter njihovo uporabo.
Finnish: EMEA on myös tehnyt sisäisiä valmisteluja ja saanut neuvoja, joiden perusteella virasto aikoo muuttaa organisaatiorakennettaan voidakseen tehokkaammin tuottaa tavoitteidensa mukaista tulosta.Tästä työohjelmasta käy ilmi, että uuden lastenlääkkeitä koskevan lainsäädännön alainen toiminta on osoittautunut monimutkaiseksi ja dynaamiseksi.
Slovenian: Poleg tega bo agencija EMEA po notranjih pripravljalnih delih in posvetovanjih prilagodila svojo organizacijsko strukturo, da bi zagotovila uspešnejše in učinkovitejše izvajanje svojega poslanstva.
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelma vuodeksi 2010
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
Finnish: • yhteistyö kansainvälisten kumppanien kanssa ja kansainväliseen toimintaan osallistuminen
Slovenian: • sodelovanju z mednarodnimi partnerji in prispevanju k mednarodnim dejavnostim;
Finnish: • uudessa lainsäädännössä määrättyjen tehtävien menestyksekäs suorittaminen
Slovenian: • uspešnemu izvajanju nalog, ki jih zagotavlja nova zakonodaja;
Finnish: • Euroopan lääkealan verkoston lujittaminen
Slovenian: • okrepitvi Evropske mreže zdravil;
Finnish: • lääkkeiden turvallisuuden valvonnan parantaminen edelleen
Slovenian: • nadaljnjemu izboljšanju spremljanja varnosti zdravil;
Finnish: Ottaen huomioon viraston tähänastiset saavutukset sekä suuntaukset ja muutokset sen toimintaympäristössä tämän vuoden työohjelma keskittyy seuraaviin asioihin:
Slovenian: Ob upoštevanju dosedanjih dosežkov, teženj in sprememb v okolju agencije, bo v letošnjem delovnem programu največja pozornost namenjena naslednjim področjem:
Finnish: Kuten aikaisempinakin vuosina, lääkkeiden turvallisuuden valvontaan kiinnitetään merkittävässä määrin huomiota.
Slovenian: Kot prejšnja leta bo posebna pozornost posvečena nadaljnjemu delu na področju spremljanja varnosti zdravil.
Finnish: Se aloittaa vuonna 2009 kehitetyn avoimuuspolitiikkansa toteuttamisen ja jatkaa keskusteluja EU:n sääntelyverkostossa, jotta saataisiin aikaan mahdollisimman yhtenäinen lähestymistapa avoimuuden suhteen.
Slovenian: Prav tako bo agencija začela izvajati politiko preglednosti, ki jo je pripravila leta 2009, in bo nadaljevala razprave znotraj regulativne mreže EU, da bi čim prej razvili skupni pristop na področju preglednosti.
Finnish: • osallistuminen sellaisen ympäristön luomiseen, joka edistää innovaatiota ja lääkkeiden parempaa saatavuutta.
Slovenian: • prispevanju k okolju, v katerem se spodbujajo inovacije in boljša razpoložljivost zdravil.
Finnish: • viraston ydintehtävien suorittaminen korkeimpien laatukriteerien mukaisesti toiminnan monimutkaistuessa ja sen määrän kasvaessa
Slovenian: • izvajanju osnovnih dejavnosti agencije v skladu z najvišjimi standardi kakovosti, ob povečanju obsega in kompleksnosti dejavnosti;
Finnish: Uuden pitkälle kehitettyjä hoitoja koskevan lainsäädännön lisäksi joukko muitakin lainmuutoksia on voimassa tai tulee pian voimaan.
Slovenian: Zaradi najnovejše zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje so že ali bodo kmalu začele veljati številne dodatne zakonodajne spremembe.
Finnish: Virasto aloittaa myös mahdollisten uusien lainsäädäntömuutosten laatimisen lääkevalvonnan ja lääkeväärennösten alalla.
Slovenian: Agencija bo prav tako začela priprave na morebitne prihodnje zakonodajne spremembe na področju farmakovigilance in ponarejanja zdravil.
Finnish: Lääkkeiden kehittämisen ja tutkimuksen yleismaailmallinen luonne ja viraston nauttima suuri kansainvälinen arvostus merkitsevät, että viraston kansainväliset sitoumukset eivät ainoastaan ole sille tärkeä prioriteettialue vaan niistä tulee yhä tärkeämpiä ja laajempia.
Slovenian: Svetovna narava razvoja in raziskav zdravil skupaj z visokim ugledom agencije na mednarodnem prizorišču pomeni, da mednarodna zavezanost agencije ne bo samo ostala pomembna prednostna naloga njenega programa, ampak bo pridobila na njenem pomenu in obsegu.
Finnish: Virasto julkistaa uudelleen suunnitellun verkkosivustonsa, jolta potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja yritysten on entistä helpompi löytää tietoa.
Slovenian: Agencija bo objavila prenovljeno spletno stran, na kateri bodo lažje dostopne informacije za bolnike, zdravstvene delavce in podjetja.
Finnish: Tämän työn tuloksena voidaan tarjota parempaa ja hyödyllisempää tietoa sidosryhmille, kuten terveystekniikkaa arvioiville laitoksille.
Slovenian: S tem bomo lahko zainteresiranim strankam zagotovili boljše in koristnejše informacije, vključno z organi za ocenjevanje zdravstvene tehnologije.
Finnish: Vuonna 2010 keskitytään myös Euroopan riskinhalllintastrategian (ERMS) toteutukseen, EudraVigilance-verkon tietojen laadun parantamiseen ja Euroopan lääkevalvonnan ja farmakoepidemiologian keskusten verkostolle annettavaan tukeen.
Slovenian: Leta 2010 bomo poseben poudarek namenili nadaljnjemu izvajanju Evropske strategije za obvladovanje tveganja (ERMS), izboljšanju kakovosti podatkov v zbirki EudraVigilance ter podpori Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo.
Finnish: Virasto ja verkosto kohtaavat samoja haasteita, kun kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla on yhä enemmän paineita tieteellisten resurssien suhteen.
Slovenian: Enaki izzivi, ki bodo vplivali na agencijo, bodo vplivali tudi na mrežo, pri čemer bodo nacionalni pristojni organi izvajali vedno večji pritisk na znanstvene vire.
Finnish: Tähän toimintaan sisältyy seuraavaa: sellaisten aloitteiden toteutus, jotka liittyvät kliinisiin tutkimuksiin ja vaikuttavien aineiden valmistukseen Kiinassa ja Intiassa ja kansainväliseen työn jakamiseen hyvän tuotantotavan ja hyvän kliinisen käytännön tarkastuksissa; yhteistyön jatkaminen EU:hun kuulumattomien keskusvirastojen kanssa luottamuksellisuusjärjestelyjen ja keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten parissa, ja osallistuminen kansainväliseen standardointitoimintaan.
Slovenian: Ta področja dejavnosti so: udejanjanje pobud v zvezi s kliničnimi preskušanji in proizvodnjo zdravilnih učinkovin na Kitajskem in v Indiji ter mednarodnimi dejavnostmi delitve dela na področju inšpekcijskih pregledov na področjih dobre proizvodne in klinične prakse; nadaljnje sodelovanje z zakonodajnimi organi v državah zunaj EU v okviru dogovorov o zaupnosti ter prispevanje k mednarodnim dejavnostim za standardizacijo.
Finnish: Niinpä viraston työmäärä kasvaa ja monimutkaistuu vuosi vuodelta, ja viraston ja sen kumppanien verkoston on pystyttävä hoitamaan se.
Slovenian: Zato se obseg dejavnosti, kakor tudi njihova kompleksnost, iz leta v leto povečujeta, čemur se morata prilagoditi agencija in njena mreža partnerjev.
Finnish: Osana tätä toimintaa virasto johtaa viisivuotista eurooppalaista yhteistyöhanketta, jonka tavoitteena on kehittää innovatiivisia farmakoepidemiologian ja lääkevalvonnan menetelmiä.
Slovenian: Agencija kot del tega prispevka vodi petletni, skupni evropski projekt, katerega cilj je razvoj inovativnih metod v farmakoepidemiologiji in farmakovigilanci.
Finnish: • avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Slovenian: • spodbujanju obveščanja, zagotavljanja informacij in povečanju preglednosti;
Finnish: Eläinlääkkeiden osalta virasto osallistuu maailmanlaajuiseen eläinten hyvinvointia käsittelevään Euroopan teknologiayhteisöön (European Technology Platform for Global Animal Health) ja EU:n eläinten terveyttä koskevan strategian toimintasuunnitelmaan (Action Plan for the Community Animal Health Strategy).
Slovenian: V zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini agencija sodeluje z evropsko tehnološko platformo za zdravje živali na svetovni ravni in prispeva k akcijskemu načrtu za strategijo Skupnosti za zdravstveno varstvo živali.
Finnish: Virasto kehittää edelleen merkittävästi viestintään ja avoimuuteen liittyvää toimintaansa.
Slovenian: Dejavnosti agencije na področju obveščanja in preglednosti bomo še dodatno izboljšali.
Finnish: Tänä vuonna päättyy viraston pitkän aikavälin strategia (etenemissuunnitelma vuoteen 2010), jonka hallintoneuvosto hyväksyi joulukuussa 2004.
Slovenian: Letos se zaključuje izvajanje dolgoročne strategije agencije (Strateškega načrta do leta 2010), ki ga je upravni odbor sprejel decembra 2004, pripravlja pa se tudi podlaga za nov strateški dokument, ki bo zajemal obdobje do leta 2015.
Finnish: Joihinkin näistä alueista, jotka vaikuttavat viraston resurssien jakautumiseen vuonna 2010, liittyy monimutkaista vuorovaikutusta viraston kuuden tieteellisen komitean kesken, myyntiluvan jälkeisen, lausuntopyyntöihin liittyvän ja lääkkeiden turvallisuuteen liittyvän toiminnan kasvua sekä tiedotusta.
Slovenian: Nekatera od teh področij, ki bodo vplivala na razporeditev sredstev agencije v letu 2010, zajemajo zapleteno medsebojno delovanje šestih znanstvenih odborov agencije, povečanje obsega dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, napotitvenih postopkov, dejavnosti, povezanih z varnostjo zdravil, in zagotavljanje informacij.
Finnish: Virasto toteuttaa lisää aloitteita, jotka liittyvät suuremman tietomäärän tarjoamiseen hyöty-riskisuhteen arvioinnista ja päätöksenteon perusteisiin.
Slovenian: Izvedene bodo dodatne pobude v zvezi z zagotavljanjem več informacij o oceni razmerja med tveganji in koristmi ter utemeljitvijo postopka sprejemanja odločitev.
Finnish: Samalla viraston asiantuntijat antavat panoksensa yleiseurooppalaiseen Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen (IMI), jonka tarkoituksena on tukea innovaatiota.
Slovenian: Hkrati bodo izvedenci agencije prispevali k pobudi za inovativna zdravila (IMI), to je vseevropsko sodelovanje za zagotavljanje podpore inovacijam.
Finnish: Uuteen järjestelmään siirtyminen toteutetaan huolellisesti, jotta mahdollisilla muutoksilla voitaisiin taata jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten vahva osallistuminen lääkeviraston työhön.
Slovenian: Ta prehod na nov sistem bomo izvedli previdno, saj želimo zagotoviti, da bodo lahko nacionalni pristojni organi držav članic v zvezi z vsemi spremembami dejavno sodelovali pri delu agencije.
Finnish: Tätä suuntausta vahvistaa hakemusten määrän kasvu ja monimutkaistuminen kaikilla viraston toiminnan aloilla, myös niiden, jotka liittyvät uuteen lainsäädäntöön pitkälle kehitetyistä hoidoista sekä lastenlääkkeisiin.
Slovenian: To težnjo povečujeta vedno večje število in zapletenost prijav v zvezi z večino dejavnosti agencije, pri čemer imajo pomembno vlogo tiste, ki se nanašajo na najnovejšo zakonodajo o zdravilih za napredno zdravljenje in pediatričnih zdravilih.
Finnish: Virastoa koskevan lainsäädännön ja sen toimintaympäristön muutokset luovat vuoden 2010 työohjelmalle dynaamisen taustan.
Slovenian: Delovni program za leto 2010 temelji na dinamičnem ozadju sprememb v zakonodajnem in poslovnem okolju agencije.
Finnish: Uusi palkkausjärjestelmä saatetaan ottaa käyttöön vuonna 2010.
Slovenian: Izvajanje novega sistema nadomestil bi se lahko začelo leta 2010 na podlagi pilotnega projekta, zaključenega leta 2009.
Finnish: Tähän ydintoimintaan kuuluu esimerkiksi tieteellisen neuvonnan tarjoaminen uusia lääkkeitä kehittäville yrityksille ja erilaisten toimintalinjojen toteuttaminen lääkkeiden kehittämisen tukemiseksi.
Slovenian: Agencija si bo s svojimi osnovnimi dejavnostmi še naprej prizadevala, da bi ustvarila okolje, ki spodbuja inovacije in razpoložljivost zdravil, kot sta znanstveno svetovanje farmacevtskim družbam, ki razvijajo nova zdravila, in izvajanje različnih politik, ki podpirajo razvoj zdravil.
Finnish: Toinen lainmuutos koskee jäämien enimmäismääristä annettua asetusta, jolla edistetään jäämien enimmäismäärien ekstrapolointia ja ulotetaan se kattamaan myös biosidituotteet sekä lääkemääräysten ketjussa käytettävät tuotteet.
Slovenian: Te so popravek uredbe o spremembah, ki uvaja nove načine za obravnavanje zahtevkov za spremembe, a ima tudi posledice za financiranje agencije, ter revidirana uredba o mejnih vrednostih ostankov (MRL), ki spodbuja ekstrapolacijo mejnih vrednosti ostankov in razširja obseg uredbe tako, da ta vključuje tudi biocidne pripravke in zdravila, ki se uporabljajo v okviru „hierarhije" predpisovanja.
Finnish: Kun myyntilupia myönnetään uusille lääkkeille, niiden lääkevalvontaan ja muihin myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin tehtäviin liittyvä työ - viraston työn luonteen huomioon ottaen - lisääntyy kumulatiivisesti.
Slovenian: Zaradi narave dela agencije in odobritve novih zdravil se je povečal obseg dela, ki ga zahtevajo nadzorovanje teh zdravil, izvajanje farmakovigilančnih dejavnosti in izpolnjevanje drugih nalog po tem, ko zdravila že pridobijo dovoljenje za promet.
Finnish: Vuonna 2011 keskitytään seuraaviin asioihin:
Slovenian: V letu 2011 bomo največ pozornosti namenili:
Finnish: • eurooppalaisesta sääntelyverkostosta huolehtiminen.
Slovenian: • krepitvi Evropske regulativne mreže.
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuoden 2011 työohjelma
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
Finnish: Avoimuus on ollut etusijalla virastossa jo vuosien ajan, ja sen merkitys ja vaikutus viraston toimintaan on lisääntynyt viime vuosina entisestään.
Slovenian: Preglednost je prednostna naloga agencije že vrsto let, njen pomen in vpliv na delovanje agencije pa se je v preteklem letu še povečal.
Finnish: Virasto huolehtii jatkossakin hedelmällisestä yhteistyöstä kansallisten viranomaisten ja asiantuntijoiden kanssa.
Slovenian: Agencija bo tudi v prihodnje negovala plodno sodelovanje z nacionalnimi organi in strokovnjaki.
Finnish: Tämä osa-alue on tärkeä myös uudessa etenemissuunnitelmassa.
Slovenian: To področje ostaja pomembno tudi v novem časovnem načrtu.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen tehokas valvominen on viraston jatkuva prioriteetti.
Slovenian: Učinkovito nadzorovanje razmerja med tveganji in koristmi je ves čas prednostna naloga agencije.
Finnish: Nykyisessä työohjelmassa aloitetaan ja jatketaan näihin osa-alueisiin liittyviä toimia.
Slovenian: S sedanjim delovnim programom začenjamo in nadaljujemo z izvajanjem dejavnosti, pomembnih na teh področjih.
Finnish: Tämän ja muun toiminnan myötä yhteistyö tiedeyhteisön ja akateemisen maailman kanssa lisääntyy.
Slovenian: V okviru te dejavnosti in drugih se bo povečalo tudi sodelovanje z znanstveno skupnostjo in akademiki.
Finnish: Pitkällä aikavälillä viraston toimintaan vaikuttaa myös Euroopan unionin (EU) toimielimissä käytävä keskustelu lääkeväärennöksiä koskevasta lainsäädännöstä.
Slovenian: Na agencijo bo dolgoročno vplivala tudi razprava, ki trenutno poteka v institucijah Evropske unije (EU) o zakonodaji na področju ponarejenih zdravil.
Finnish: Lisäksi virasto pyrkii edistämään useita etenemissuunnitelman mukaisia pitkän aikavälin tavoitteita.
Slovenian: Poleg tega se bo agencija poskušala približati številnim dolgoročno oblikovanim ciljem, določenim v časovnem načrtu.
Finnish: Vuonna 2011 useat olemassa olevat ja uudet toimintaympäristöä koskevat tekijät vaikuttavat viraston prioriteetteihin ja tavoitteisiin.
Slovenian: V letu 2011 bo na oblikovanje prednostnih nalog in ciljev agencije vplivala vrsta obstoječih in novih poslovno-okoljskih dejavnikov.
Finnish: • uuden lainsäädännön - erityisesti vuonna 2011 lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön - onnistunut toteuttaminen
Slovenian: • uspešnemu izvajanju nove zakonodaje, pri čemer je v letu 2011 najpomembnejša zakonodaja na področju farmakovigilance;
Finnish: Aloitteita toteutetaan jatkossakin eurooppalaisen riskinhallintastrategian puitteissa, ja pääpaino on EU:n sääntelyjärjestelmän toiminnassa, merkkien havaitsemisen ja tietojen analysoinnin parantamisessa.
Slovenian: Tudi v prihodnje se bodo izvajale pobude na področju Evropske strategije za obvladovanje tveganja, s posebnim poudarkom na delovanju regulativnega sistema EU, izboljšanju odkrivanja signalov in analizi podatkov.
Finnish: Niinpä virasto keskittyy myös vuonna 2011 ihmisillä ja eläimillä käytettävien antibioottien aiheuttaman mikrobilääkeresistenssin riskin vähentämiseen.
Slovenian: V zvezi s tem si bo v letu 2011 še naprej prizadevala za zmanjševanje tveganja za pojav protimikrobne odpornosti kot posledice uporabe antibiotikov pri ljudeh in živalih.
Finnish: Koska perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekisteröinnin siirtymäkausi loppuu pian, virasto käsittelee voimavarojensa mukaan erityisiä haasteita, kuten tarvetta parantaa kasvirohdosvalmistekomitean toimintaa monografioiden ja luetteloon merkitsemisen osalta, sekä tarvittaessa reagoi tilanteeseen siirtymäkauden päättyessä, johon mennessä jäsenvaltioiden on täytäntöönpantava direktiivin 2004/24/EY määräykset.
Slovenian: Ker se približujemo koncu prehodnega obdobja za registracijo tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora, bo agencija glede na razpoložljive vire obravnavala posebne izzive na tem področju, kot je potreba po izboljševanju rezultatov Odbora za zdravila rastlinskega izvora v zvezi z monografijami in vnosi na seznam, ter se odzivala na ukrepe, ki jih bodo države članice po koncu prehodnega obdobja sprejele za izvajanje določil Direktive 2004/24/ES.
Finnish: Sen lisäksi, että virasto tekee tiivistä kahdenvälistä yhteistyötä usean kansainvälisen sääntelyviranomaisen kanssa, virasto on erityisen aktiivinen saroilla, jotka liittyvät kliinisiin kokeisiin, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden ja lääkevalmisteiden valmistukseen ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa tehtävään sääntely-yhteistyöhön.
Slovenian: Poleg tesnega dvostranskega sodelovanja agencije s številnimi mednarodnimi regulativnimi organi je agencija še posebej dejavna na področju kliničnih preskušanj, proizvodnje farmacevtskih zdravilnih učinkovin in zdravil ter stalnega regulativnega sodelovanja z mednarodnimi partnerji.
Finnish: • osallistuminen kansainväliseen toimintaan ja vastaaminen farmasian alan tutkimuksen, kehitystyön ja tuotannon globalisaatioon
Slovenian: • prispevanju k mednarodnim dejavnostim in odzivanju na globalizacijo raziskovanja, razvoja in proizvodnje na področju farmacije;
Finnish: Lisäksi virasto tarkastelee keinoja tiivistää vuorovaikutusta kahdenvälisten kumppaneiden ja kansainvälisten organisaatioiden, kuten Maailman terveysjärjestön ja Maailman eläintautijärjestön (OIE), kanssa.
Slovenian: Prav tako bomo iskali nove priložnosti za krepitev sodelovanja z našimi dvostranskimi partnerji in mednarodnimi ustanovami, kot sta Svetovna zdravstvena organizacija in Svetovna organizacija za zdravje živali.
Finnish: Muutoksen ja edistyksen keskellä viraston päätehtävänä on edelleen hoitaa tehokkaasti ja järkevästi ydintehtävät, joita tulee lisää vuonna 2011.
Slovenian: V času sprememb in napredka bo naša glavna prednostna naloga ostala smotrno in učinkovito upravljanje temeljnih poslovnih dejavnosti, ki jih bo v letu 2011 še več.