FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos graves de Neparvis en el estudio principal fueron similares a los de enalapril, que ya está autorizado para su uso en la insuficiencia cardiaca.
Bulgarian: Тежките нежелани лекарствени реакции на Neparvis в основното проучване са подобни на тези на еналаприл, който е разрешен за употреба при сърдечна недостатъчност.
Spanish: El estudio finalizó antes de lo previsto al haber pruebas convincentes de que Neparvis era más eficaz que enalapril.
Bulgarian: Поради наличието на убедителни доказателства, че Neparvis е по-ефективен от еналаприл, проучването е преустановено по-рано.
Spanish: Se necesita un único tratamiento, si bien el efecto completo puede tardar hasta 28 días en observarse.
Bulgarian: Необходимо е само еднократно прилагане, като пълният ефект може да се види едва 28 дни по-късно.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Neptra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neptra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Neptra son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Neptra са по-големи от рисковете и препоръча Neptra да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Spanish: Otra información sobre Neptra
Bulgarian: Допълнителна информация за Neptra:
Spanish: Se administra el contenido de un tubo en cada oído infectado.
Bulgarian: Съдържанието на една тубичка се прилага във всяко инфектирано ухо.
Spanish: Neptra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10/12/2019.
Bulgarian: Neptra получава лиценз за употреба, валиден в EС, на 10/12/2019.
Spanish: Neptra (florfenicol / terbinafina / mometasona)
Bulgarian: Neptra (florfenicol / terbinafine / mometasone)
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Neptra en la UE?
Bulgarian: Защо Neptra е лицензиран в ЕС?
Spanish: Deberán limpiarse y secarse los oídos antes del tratamiento.
Bulgarian: Вътрешната страна на ухото трябва да бъде почистена и подсушена преди третирането.
Spanish: Aunque en los estudios no se ha indicado riesgo de irritación cutánea, debe evitarse el contacto del producto con la piel.
Bulgarian: Независимо че при проучванията не е установена вероятност от кожно дразнене, трябва да се избягва контакт на продукта с кожата.
Spanish: Conviene evitar ingerir el producto o transferirlo accidentalmente por llevarse las manos a la boca.
Bulgarian: Избягвайте поглъщането на продукта или случайното му пренасяне чрез контакт на ръцете с устата.
Spanish: En caso de exposición ocular accidental, hay que enjuagar los ojos con agua abundante durante 10 a 15 minutos.
Bulgarian: При случаен контакт с очите, те трябва да се промият обилно с вода в продължение на 10 - 15 минути.
Spanish: ¿Qué es Neptra y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Neptra и за какво се използва?
Spanish: Neptra puede ser nocivo tras la ingestión.
Bulgarian: Neptra може да бъде вреден при поглъщане.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Neptra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neptra?
Spanish: Dos de los principios activos de Neptra, el florfenicol y la terbinafina, actúan contra posibles causas de infección.
Bulgarian: Две от активните субстанции в Neptra, флорфеникол и тербинафин, действат срещу възможните причини за инфекция.
Spanish: Neptra puede producir irritación ocular grave si entra en contacto con los ojos de manera accidental cuando el perro agita la cabeza durante o justo después de la administración.
Bulgarian: Neptra може да причини тежко дразнене на очите, ако случайно попадне в очите, когато кучето тръска главата си по време на или непосредствено след прилагането му.
Spanish: Información general sobre Neptra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Преглед на Neptra и причините за лицензирането му в ЕС
Spanish: El tercer principio activo, la mometasona, es un corticosteroide, un medicamento que reduce la inflamación y el dolor asociado a la infección.
Bulgarian: Третата активна субстанция, мометазон, представлява кортикостероид, лекарство, което понижава възпалението и болката, свързани с инфекцията.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neptra en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Neptra са установени в проучванията?
Spanish: Esto demostró una mayor eficacia que el grupo de control de 27 perros al que se administró un placebo (un tratamiento ficticio) y registró una reducción del 49 %.
Bulgarian: Това е по-ефективно от контролната група от 27 кучета, които са получавали плацебо (сляпо лечение) и за които понижението е било 49 %.
Spanish: Neptra es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar a perros con infecciones de oído (otitis externas) transitorias o recurrentes provocadas por dos organismos: Staphylococcus pseudintermedius (una bacteria) y Malassezia pachydermatitis (una levadura).
Bulgarian: Neptra е ветеринарномедицински продукт, използван за третиране на кучета с краткотрайни или рецидивиращи инфекции на ухото (външен отит), причинени от два организма: Staphylococcus pseudintermedius (бактерия) и Malassezia pachydermatitis (гъбичка).
Spanish: El florfenicol es un antibiótico que actúa bloqueando la producción de proteínas, las cuales son componentes esenciales de la pared celular bacteriana.
Bulgarian: Флорфеникол представлява антибиотик, който функционира като блокира производството на протеини, които са основните компоненти на бактериалните клетъчни стени.
Spanish: En un estudio de campo realizado en EE. UU. en el que participaron perros que también padecían infecciones de oído debidas a ambos organismos, en 67 perros tratados con Neptra se observó una reducción de la puntuación clínica del 77 % al cabo de 30 días.
Bulgarian: В полево проучване в САЩ, което включва отново кучета с инфекции на ухото, предизвикани от двата организма, 67 кучета, третирани с Neptra, имат понижение в клиничните резултати от 77 % в рамките на 30 дни.
Spanish: En un estudio de campo realizado en Europa en el que participaron perros con infecciones de oído mixtas provocadas por Staphylococcus pseudintermedius y Malassezia pachydermatitis, los signos de infección se redujeron en un 71 % al cabo de 28 días en 43 perros tratados con Neptra, lo que indica una eficacia similar a la del grupo de comparación de 45 perros tratados con otro medicamento veterinario autorizado para las otitis y que experimentaron una reducción del 74 %.
Bulgarian: В полево проучване в Европа, включващо кучета с инфекции на ухото, предизвикани от Staphylococcus pseudintermedius и Malassezia pachydermatitis, 43 от кучетата, третирани с Neptra, имат понижение на признаците на инфекция със 71 % след 28 дни, което е ефективно колкото сравнителната група от 45 кучета, третирани с друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран за лечение на инфекции на ухото, за които понижението е било 74 %.
Spanish: Por tanto, se recomienda que este medicamento sea administrado únicamente por veterinarios o bajo su estrecha supervisión y que se tomen medidas para reducir el riesgo (por ejemplo, usar gafas de seguridad durante la administración, masajear bien el conducto auditivo después de la administración para garantizar una distribución uniforme del producto o sujetar al perro después de la administración).
Bulgarian: Следователно се препоръчва ветеринарномедицинският продукт да се прилага само от ветеринарни лекари или под прекия надзор на ветеринарни лекари и да се предприемат мерки за понижаване на риска (например носене на предпазни очила по време на третиране, масажиране на ушния канал след прилагане с цел равномерно нанасяне на продукта, задържане на кучето след прилагане).
Spanish: ¿Cómo actúa Neptra?
Bulgarian: Как действа Neptra?
Spanish: Neptra no debe administrarse a perros alérgicos a los principios activos, a otros corticosteroides o a cualquiera del resto de ingredientes.
Bulgarian: Не трябва да се използва при кучета, които са алергични към активните субстанции, към други кортикостероиди или към някои от другите съставки.
Spanish: Para más información sobre el uso de Neptra, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Neptra, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: Aquellos que se han notificado con mayor frecuencia (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 perros) son vocalización, sacudidas de cabeza, nistagmo (movimientos involuntarios de los ojos), vómitos, trastorno del oído interno que provoca pérdidas de equilibro, pérdida de apetito, hiperactividad y dolor e inflamación en el lugar de aplicación poco después de administrar el medicamento.
Bulgarian: При Neptra много рядко се наблюдават неблагоприятни реакции, като най-често съобщаваните (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10000 кучета) са скимтене, тръскане на главата, нистагъм (неконтролирани движения на очите), повръщане, нарушения на вътрешното ухо, които причиняват загуба на равновесие, загуба на апетит, хиперактивност и болка на мястото на приложение и възпаление скоро след прилагането на ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: Tampoco se utilizará en caso de perforación de la membrana del tímpano, en perros con demodicosis generalizada (infestación cutánea causada por un determinado tipo de ácaro) ni en caso de animales gestantes o reproductores.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва, ако тъпанчето е перфорирано, при кучета с генерализирана демодектична краста (кожна инфестация, причинена от специфичен тип кърлеж) или при бременни или разплодни животни.
Spanish: La terbinafina elimina los hongos al bloquear la formación de ergosterol, un componente importante de las membranas celulares de los hongos.
Bulgarian: Тербинафин убива гъбичките, като блокира формирането на ергостерол, важна част от гъбичните клетъчни стени.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, lávese bien la zona expuesta con agua.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата, да се измие старателно с вода.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de gotas óticas y solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се предлага под формата на капки за уши и се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: ¿Cómo se usa Neptra?
Bulgarian: Как се използва Neptra?
Spanish: Si se presentan síntomas, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Bulgarian: Ако симптомите се засилят, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Spanish: Neptra contiene tres principios activos: el florfenicol, la terbinafina y la mometasona.
Bulgarian: Neptra съдържа три активни субстанции: флорфеникол (florfenicol), тербинафин (terbinafine) и мометазон (mometasone).
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Spanish: La respuesta clínica máxima puede no ser visible hasta 28 días después de la administración.
Bulgarian: Максималният клиничен отговор може де не бъде видим до 28 дни след прилагането.
Spanish: Sujetar la cabeza del perro para evitar que se mueva, durante dos minutos.
Bulgarian: Задръжте главата на кучето, за да се избегне тръскане, в продължение на 2 минути.
Spanish: No se han realizado estudios para determinar el efecto en la fertilidad de los perros.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за определяне на ефекта върху заплодяемостта при кучета.
Spanish: Tratamiento único.
Bulgarian: Еднократно третиране.
Spanish: Se recomienda no repetir la limpieza del oído hasta 28 días después de la administración del producto.
Bulgarian: Препоръчва се ушите да не бъдат повторно почиствани до 28 дни след прилагането на продукта.
Spanish: (Se hace referencia al pictograma de un perro en la sección 1).
Bulgarian: (Означен е с пиктограма на куче в т.
Spanish: Agitar bien durante 5 segundos antes de usar.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре за 5 секунди.
Spanish: Si se produce hipersensibilidad a alguno de los componentes, el oído debe lavarse minuciosamente.
Bulgarian: Ако възникне свръхчувствителност към някоя от съставките, ухото трябва да се измие старателно.
Spanish: Debe evitarse tratamiento adicional con corticosteroides.
Bulgarian: Допълнително лечение с кортикостероиди трябва да се избягва.
Spanish: Puede ser nocivo tras la ingestión.
Bulgarian: Може да бъде вреден при поглъщане.
Spanish: 1 dosis (1 ml) contiene:
Bulgarian: СЪСТАВ 1 доза (1 ml) съдържа:
Spanish: El medicamento veterinario puede producir irritación ocular grave.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има потенциал да предизвика сериозно дразнене на очите.
Spanish: Evitar la ingestión del producto, incluida la exposición por llevarse las manos a la boca.
Bulgarian: Да се избягва поглъщане на продукта, включително чрез контакт на ръцете с устата.
Spanish: Aunque los estudios experimentales no han indicado riesgo de irritación cutánea, debe evitarse el contacto del producto con la piel.
Bulgarian: Независимо, че при експерименталните проучвания не е установена вероятност за кожно дразнене, трябва да се избягва контакт на продукта с кожата.
Spanish: En general, la administración ótica de hasta cinco veces la dosis recomendada en intervalos de dos veces por semana durante un total de tres tratamientos fue bien tolerada.
Bulgarian: Прилагането в ушите на до петкратна препоръчителна доза през двуседмични интервали, за общо три третирания, е понесено добре като цяло.
Spanish: No usar en perros con demodicosis generalizada.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с генерализирана демодекоза.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a otros corticosteroides o a alguno de los excipientes.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към други кортикостероиди или към някой от ексципиентите.
Spanish: Deben limpiarse los oídos antes de la administración del producto.
Bulgarian: Ушите трябва да се почистят преди прилагане на продукта.
Spanish: En animales con antecedentes de otitis externa recurrente, deben abordarse las causas subyacentes de la afección, como alergia o conformación anatómica del oído, a fin de evitar un tratamiento ineficaz con un medicamento veterinario.
Bulgarian: При животни с анамнеза за рецидивиращ външен отит трябва да бъдат потърсени основните причини за състоянието, като алергия или анатомична структура на ухото, за да се избегне неефективно лечение с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: Tamaños de envase: 2, 10 o 20 tubos.
Bulgarian: Размери опаковки: 2, 10 или 20 тубички.
Spanish: Para evitar este riesgo para el propietario del animal, se recomienda que este medicamento sea administrado bajo control o supervisión del veterinario.
Bulgarian: За да се избегне този риск за собствениците, се препоръчва този ветеринарномедицински продукт да се прилага само от ветеринарни лекари или под техен пряк надзор.
Spanish: En caso de exposición ocular accidental, enjuagar los ojos con agua abundante durante 10 a 15 minutos.
Bulgarian: При случаен контакт с очите, те трябва да се промият обилно с вода в продължение на 10 - 15 минути.
Spanish: Después de tres administraciones semanales de hasta 5 veces la posología recomendada, el medicamento veterinario ocasionó eritema leve en uno o ambos oídos, recuperándose en un período de 48 horas.
Bulgarian: След 3 седмични прилагания на до 5 пъти препоръчителна доза, тестваният продукт е индуцирал лека еритема в едното или в двете уши, която е отшумяла в рамките на 48 часа.
Spanish: Después de la administración, se puede observar humedad en los oídos o una secreción transparente que no están relacionadas con la patología de la enfermedad.
Bulgarian: След прилагане може да се наблюдава овлажняване на ушите или бистър секрет, което не е свързано с патологията на заболяването.
Spanish: Al igual que otros corticosteroides, tiene propiedades antinflamatorias y antipruriginosas.
Bulgarian: Подобно на други кортикостероиди, той има противовъзпалителни и противосърбежни свойства.
Spanish: La absorción sistémica de las tres sustancias activas se determinó tras una única administración conjunta en un conducto auditivo de perros beagle sanos.
Bulgarian: Системната резорбция на трите активни субстанции е определена след единично едновременно прилагане в единия ушен канал на здрави кучета от породата Бигъл.
Spanish: La dosis recomendada es de un envase unidosis (es decir, 1 ml de solución) por oído infectado.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 опаковка, съдържаща единична доза (т.е. 1 ml разтвор) на инфектирано ухо.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no se ha establecido en perros de menos de 3 meses de edad.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при кучета на възраст под 3 месеца.
Spanish: El grado de absorción transcutánea de los medicamentos de uso tópico lo determinan muchos factores, incluida la integridad de la barrera epidérmica.
Bulgarian: Степента на транскутанна резорбция на продуктите за локално приложение се определя от много фактори, включително и целостта на епидермалната бариера.
Spanish: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Bulgarian: Прилагане от ветеринарен лекар или под негов пряк надзор.
Spanish: En casos de otitis parasitaria, debe realizarse un tratamiento acaricida adecuado.
Bulgarian: При паразитен отит, трябва да се прилага подходящо акарицидно лечение.
Spanish: Los genes de resistencia al florfenicol detectados en estafilococos incluyen cfr y fexA.
Bulgarian: Гените за резистентност към florfenicol, открити в стафилококи, включват cfr и fexA.
Spanish: El medicamento veterinario es una asociación en dosis fijas de tres sustancias activas (corticosteroide, antifúngico y antibiótico).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е фиксирана комбинация от три активни субстанции (кортикостероид, противогъбично средство и антибиотик):
Spanish: Debe re-evaluarse al perro si se observan pérdidas auditivas o signos de disfunción vestibular durante el tratamiento.
Bulgarian: Трябва да бъде направен повторен преглед на кучето ако по време на лечението се появят признаци на загуба на слух или вестибуларна дисфункция.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje exterior de cartón y la etiqueta del envase.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета след EXP.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324,
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324,
Spanish: Carbonato de propileno Propilenglicol Etanol (96 %) Macrogol 8000
Bulgarian: Пропилен карбонат Пропилен гликол Етанол (96 процента) Макрогол 8000
Spanish: Después de la aplicación, masajear suavemente la base del oído durante 30 segundos para permitir la distribución de la solución.
Bulgarian: След прилагане, масажирайте леко основата на ухото за 30 секунди, за да се улесни равномерното разпределение разтвора.
Spanish: Código ATCvet: QS02CA91
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QS02CA91
Spanish: Masajear suavemente la base del oído durante 30 segundos para permitir la distribución de la solución.
Bulgarian: Масажирайте леко основата на ухото за 30 секунди, за да се улесни равномерното разпределение разтвора.
Spanish: El furoato de mometasona es un corticosteroide de gran potencia.
Bulgarian: Mometasone furoate е кортикостероид с висока активност.
Spanish: La inflamación puede aumentar la absorción transcutánea de los medicamentos veterinarios a través de la piel adyacente a la abertura externa del conducto auditivo.
Bulgarian: Възпалението може да увеличи транскутанната резорбция на ветеринарномедицински продукти през кожата, съседна на външния отвор на ушния канал.
Spanish: La otitis bacteriana y fúngica suele ser secundaria a otras afecciones.
Bulgarian: Бактериалният и гъбичният отит често са следствие от други причини.
Spanish: En los estudios de tolerancia, se observó una disminución de la concentración de cortisol después de la administración del producto (antes y después de la estimulación con ACTH), lo que indica que el furoato de mometasona se absorbe y entra en la circulación sistémica.
Bulgarian: При изследванията за поносимост са наблюдавани понижени нива на кортизол след прилагане на продукта (преди и след стимулация с адренокортикотропен хормон (АКТХ)), което показва, че mometasone furoate се резорбира и навлиза в системната циркулация.
Spanish: EU/2/19/246/001 (2 tubos) EU/2/19/246/002 (10 tubos) EU/2/19/246/003 (20 tubos)
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/246/001 (2 тубички) EU/2/19/246/002 (10 тубички) EU/2/19/246/003 (20 тубички)
Spanish: Siempre que sea posible, el uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación de los organismos infecciosos y pruebas de sensibilidad.
Bulgarian: Когато е възможно, ветеринарномедицинският продукт да се употребява след идентифициране на инфектиращите микроорганизми и тестване за чувствителност.
Spanish: Envase de cartón con 2, 10 o 20 blísteres.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 2, 10 или 20 блистера.
Spanish: Introducir la boquilla aplicadora en el conducto auditivo externo afectado y apretar para introducir todo el contenido en el oído.
Bulgarian: Вкарайте накрайника за прилагане в инфектирания външен ушен канал и изстискайте цялото съдържание в ухото.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otológicos/Corticosteroides y antinfecciosos en combinación.
Bulgarian: Отологични/Кортикостероиди и антиинфекциозни в комбинация.
Spanish: Otros efectos posiblemente relacionados con el tratamiento fueron alteraciones leves de la aspartato-transaminasa (AST), la proteína total, el colesterol, el fósforo inorgánico, la creatinina y el calcio.
Bulgarian: Други потенциално свързани с лечението ефекти включват леки промени в аспартат аминотрансферазата (АСАТ), общия протеин, холестерола, неорганичния фосфор, креатинина и калция.
Spanish: En los ensayos clínicos, para la limpieza de los oídos antes de iniciar el tratamiento solo se utilizó solución salina.
Bulgarian: При клиничните изпитвания, за почистване на ушите е използван само физиологичен разтвор преди началото на лечението с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: Su espectro de actividad incluye bacterias grampositivas y gramnegativas, como Staphylococcus pseudintermedius (CMI90 de 2 μg/ml).
Bulgarian: Неговият спектър на действие включва Грам-положителните и Грам-отрицателни бактерии, в това число Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 от 2 µg/ml).
Spanish: El florfenicol es un antibiótico bacteriostático que actúa inhibiendo la síntesis de proteínas, mediante la unión y la acción en la subunidad ribosómica 50S de las bacterias.
Bulgarian: Florfenicol е бактериостатичен антибиотик, който действа чрез инхибиране синтеза на протеини, като се свързва и въздейства на рибозомната 50S субединица на бактериите.
Spanish: Líquido ligeramente viscoso, transparente, de incoloro a amarillo.
Bulgarian: Бистра, безцветна до жълта, леко вискозна течност.
Spanish: Usar con precaución en perros con sospecha o confirmación de trastornos endocrinos (es decir, diabetes mellitus, hipotiroidismo o hipertiroidismo, etc.).
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета със съмнение за или с потвърдено ендокринно заболяване (напр. захарен диабет, хипо- или хипертиреоидизъм и др.).
Spanish: Tubo laminado sellado unidosis con tapón de polipropileno, que contiene 1 ml de solución, y boquilla aplicadora de LDPE, acondicionados en un blíster de plástico transparente.
Bulgarian: Еднократна, запечатана, ламинирана тубичка, съдържаща 1 ml разтвор, с полипропиленова капачка и отделен LDPE накрайник за прилагане, опакована в прозрачен пластмасов блистер.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Blíster
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ