FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données de sécurité d'emploi et de tolérance post-commercialisation, issues de toutes les études cliniques réalisées avec le pazopanib et des déclarations de cas provenant de la notification spontanée, ont également été évaluées.
Lithuanian: Be to, buvo įvertinti po vaistinio preparato patekimo į rinką saugumo ir toleravimo duomenys, gauti visų pazopanibo tyrimų metu ir pagal savanoriškus pranešimus.
French: Les effets indésirables, tous grades confondus, qui ont été rapportés chez les patients atteints de RCC et de STS ou depuis la mise sur le marché sont listés ci-dessous, classés par organe, par fréquence et par grade de sévérité (classification MedDRA).
Lithuanian: Visų laipsnių nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė ILK ir MAS sergantiems pacientams arba po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases, dažnį ir sunkumo laipsnį.
French: Dans le sous-groupe des patients prétraités par des cytokines, la majorité (75 %) avait reçu un traitement à base d'interféron.
Lithuanian: Pacientų, kurie anksčiau buvo gydyti citokinais, pogrupyje daugumai buvo taikytas gydymas, kurio pagrindą sudarė interferonas.
French: Infections gingivales 4 (1 %)
Lithuanian: Dantenų infekcija 4 (1 %)
French: Par conséquent, les inhibiteurs et les inducteurs du CYP3A4 peuvent altérer le métabolisme du pazopanib.
Lithuanian: Taigi CYP3A4 inhibitoriai ir induktoriai gali veikti pazopanibo metabolizmą.
French: Que contient Votrient - La substance active est le pazopanib (sous forme de chlorhydrate).
Lithuanian: Votrient sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pazopanibo hidrochloridas.
French: Votrient est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.
Lithuanian: Votrient skiriamas suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota kai kurių porūšių progresavusi minkštųjų audinių sarkoma (MAS) ir kuriems pirmiau buvo skirta chemoterapija dėl metastazavusios ligos arba kuriems liga progresavo per 12 mėnesių po neoadjuvantinės ar adjuvantinės terapijos, gydymui.
French: La sécurité et l'efficacité du pazopanib dans le cancer du rein a été évaluée au cours d'une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo.
Lithuanian: ILK gydymo pazopanibu saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų daugelyje centrų dvigubai aklu būdu atliktų tyrimų metu.
French: Ne prenez pas Votrient avec de la nourriture, cela modifie la façon dont le médicament est absorbé.
Lithuanian: Votrient vartoti kartu su maistu negalima, nes tai keičia vaisto pasisavinimą.
French: Pression artérielle élevée et Votrient
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas ir Votrient
French: Fonction hépatique normale
Lithuanian: Normali kepenų funkcija
French: Très Fréquent Hypertension Fréquent
Lithuanian: Labai dažnas Hipertenzija Dažnas
French: L'administration concomitante avec des inhibiteurs puissants de la P-gp ou de la BCRP peut également altérer l'imprégnation et la distribution du pazopanib, incluant la distribution dans le système nerveux central (SNC).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais P-gp ar KVAB inhibitoriais, taip pat gali pakisti pazopanibo ekspozicija ir pasiskirstymas, įskaitant patekimą į centrinę nervų sistemą (CNS).
French: Les signes et symptômes peuvent inclure : - douleur aiguë dans la poitrine - essoufflement - respiration rapide - douleur au niveau des jambes - gonflement des bras et des mains ou des jambes et des pieds
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - aštrus krūtinės skausmas; - dusulys; - greitas kvėpavimas; - kojų skausmas; - rankų ir plaštakų arba kojų ir pėdų patinimas.
French: PFS Globale Médiane (mois) (IC 95 %)
Lithuanian: PFS Bendri Mediana (mėnesiais) (95 % PI)
French: L'association aux inhibiteurs puissants de la P-gp ou de la BCRP devra être évitée, ou l'utilisation d'un autre médicament pris de façon concomitante et présentant un potentiel inhibiteur minimal ou nul de la P-gp ou de la BCRP est recommandé.
Lithuanian: Reikia vengti vartojimo kartu su stipriais, P-gp ar KVAB inhibitoriais arba rekomenduojama rinktis kitokius vaistinius preparatus, kurie neslopina arba tik minimaliai slopina P-gp ar KVAB.
French: - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilisés dans le traitement du VIH).
Lithuanian: (vartojami gydyti nuo infekcijų); - atazanaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras, sakvinaviras (vartojami gydyti nuo ŽIV
French: La co-administration de 400 mg de pazopanib une fois par jour avec le cétuximab (250 mg/m2) et l'irinotécan (150 mg/m2) a entraîné une augmentation de l'exposition systémique au SN-38 d'environ 20 %.
Lithuanian: 400 mg pazopanibo dozę vieną kartą per parą vartojant kartu su 250 mg/m cetuksimabo ir 150 mg/m irinotekano dozėmis, maždaug 20 % padidėjo SN-38 sisteminė ekspozicija.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 14 juin 2010 Date du dernier renouvellement : 08 janvier 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
French: Si le pazopanib est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente devient enceinte en cours de traitement par pazopanib, elle devra être avertie des risques potentiels pour le fœtus.
Lithuanian: Jeigu pazopanibo vartojama nėštumo metu arba jeigu pacientė pastoja, vartodama pazopanibą, pacientei būtina išaiškinti galimą riziką vaisiui.
French: Une réversibilité des effets de MAT a été observée après arrêt du traitement.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, buvo stebėtas TAM poveikio mažėjimas.
French: Effet de l'utilisation concomitante du pazopanib et de la simvastatine
Lithuanian: Poveikis, kuris pasireiškia pazopanibo vartojant kartu su simvastatinu
French: Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Votrient, cela pourrait majorer le risque d'effets indésirables.
Lithuanian: Vartojant Votrient, negalima gerti greipfrutų sulčių, nes dėl to gali padidėti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
French: Le pazopanib ne devra pas être utilisé pendant la grossesse à moins que l'état clinique de la patiente ne nécessite un traitement par pazopanib.
Lithuanian: Pazopanibo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai dėl moters būklės taip gydyti būtina.
French: Votrient peut entrainer un décollement ou une déchirure de la paroi arrière de l'œil (décollement ou déchirure de la rétine).
Lithuanian: Votrient vartojimas gali sukelti užpakalinę akies dalį gaubiančios gleivinės atsiskyrimą arba įplyšimus (tinklainės atšokimą arba tinklainės plyšių be atšokimo atsiradimą).
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Votrient dans dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le cancer du rein et du carcinome pelvien rénal (à l'exception de : néphroblastome, néphroblastomatose, sarcome à cellules claires, néphrome mésoblastique, carcinome médullaire rénal et tumeur rhaboïde du rein) (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Votrient tyrimų su visais vaikų, sergančių inkstų ir inkstų geldelių karcinoma (išskyrus nefroblastomą, nefroblastomatozę, skaidriųjų ląstelių sarkomą, mezoblastinę nefromą, inkstų šerdinės dalies karcinomą ir rabdoidinį inkstų naviką) populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Poursuite du traitement par pazopanib avec contrôles hebdomadaires de la fonction hépatique jusqu'au retour des transaminases aux valeurs de Grade 1 ou aux valeurs initiales.
Lithuanian: Toliau vartoti pazopanibą, kas savaitę ištiriant kepenų funkciją, kol transaminazių aktyvumas sumažėja iki I laipsnio arba pradinio rodmens.
French: - si vous avez eu des problèmes au niveau de l'estomac ou des intestins tels qu'une perforation
Lithuanian: - jeigu pasireiškia skrandžio ar virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, yra prakiurimas
French: Des évènements d'issue fatale ont été observés.
Lithuanian: Buvo užregistruota ir mirtinų atvejų.
French: L'administration concomitante de 800 mg de pazopanib une fois par jour et de 80 mg/m² de paclitaxel (substrat du CYP3A4et du CYP2C8) une fois par semaine a entraîné une augmentation moyenne de l'ASC et de la Cmax du paclitaxel, respectivement de 26 % et 31 %.
Lithuanian: Vartojant 800 mg pazopanibo vieną kartą per parą kartu su 80 mg/m paklitakselio (CYP3A4 ir CYP2C8 substrato) doze vieną kartą per savaitę, paklitakselio AUC ir Cmax rodmenų vidurkiai padidėjo atitinkamai 26 % ir 31 %.
French: Les signes que votre foie ne fonctionne peut-être pas correctement peuvent inclure : - jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil (jaunisse) - urine foncée - fatigue - nausée - vomissement - perte d'appétit - douleur au côté droit de la région de votre ventre (abdomen) - bleus apparaissant facilement
Lithuanian: Požymiai, rodantys, kad Jūsų kepenys veikia netinkamai: - pageltusi oda arba akių baltymai (gelta); - tamsios spalvos šlapimas; - nuovargis; - pykinimas; - vėmimas; - apetito praradimas; - skausmas dešinėje skrandžio srityje (pilvo ertmėje); - lengvai atsirandančios mėlynės;
French: Œdème du cerveau (syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible)
Lithuanian: Galvos smegenų pabrinkimas (laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas)
French: L'utilisation d'un autre traitement pris de façon concomitante et présentant un potentiel inhibiteur minimal ou nul du CYP3A4, de la P-gp ou de la BCRP devra être envisagée.
Lithuanian: Reikia apgalvotai rinktis kitokius vaistinius preparatus, kurie neslopina arba tik minimaliai slopina CYP3A4, P-gp ar KVAB.
French: Votre médecin décidera si Votrient est indiqué dans votre cas. Vous pourriez avoir besoin d'examens supplémentaires afin de vérifier que votre cœur et votre foie fonctionnent correctement.
Lithuanian: Gali prireikti specialių tyrimų, kad būtų išsiaiškinta, ar tinkamai dirba Jūsų širdis ir kepenys.
French: Micro-angiopathie thrombotique (incluant un purpura thrombotique thrombocytopénique et un syndrome hémolytique urémique)
Lithuanian: Mikroangiopatinė trombozė (įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir hemolizinį ureminį sindromą)
French: Ils peuvent se présenter avec des maux de tête, une hypertension, des convulsions, une léthargie, une confusion mentale, une perte de la vision et autres anomalies visuelles et neurologiques.
Lithuanian: LUES / LULES gali pasireikšti galvos skausmu, hipertenzija, priepuoliais, letargija, sumišimu, aklumu ir kitais regėjimo bei neurologiniais sutrikimais ir gali būti mirtinas.
French: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espagne Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Royaume-Uni
Lithuanian: Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė
French: Aucune différence statistique n'a été observée entre les groupes de traitement concernant la qualité de vie globale évaluée par les échelles EORTC QLQ-C30 et EuroQoL EQ-5D.
Lithuanian: Naudojant EORTC QLQ-C30 ir EuroQoL EQ-5D, statistiškai reikšmingų gyvenimo kokybės skirtumų nenustatyta.
French: L'objectif principal de cette étude était d'évaluer et de comparer la PFS entre les patients traités par pazopanib et ceux traités par sunitinib.
Lithuanian: Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo įvertinti ir palyginti pacientų, gydytų pazopanibu, išgyvenimo laikotarpį, per kurį liga neprogresavo, su sunitinibu gydytų pacientų.
French: Les tumeurs fibroblastiques (fibrosarcome de l'adulte, myxofibrosarcome, fibrosarcome épithélioïde sclérosant, tumeurs malignes fibreuses solitaires), les tumeurs dites fibrohistiocytaires (histiocytome fibreux malin pléomorphe [MFH], MFH à cellules géantes, MFH inflammatoire), les léiomyosarcomes, les tumeurs glomiques malignes, les tumeurs des muscles squelettiques (rhabodmyosarcome pléomorphique et alvéolaire), les tumeurs vasculaires (hémangioendothéliome épithélioïde, angiosarcome), les tumeurs de différentiation incertaine (synoviales, épithélioïdes, alvéolaires des parties molles, à cellules claires, à petites cellules rondes desmoplastiques, rhabdoïdes extra-rénales, mésenchymome malin, PEComes, sarcome intimal), les tumeurs malignes de la gaine des nerfs périphériques, les sarcomes des tissus mous indifférenciés sans autre précision (NOS) et les autres types de sarcome (non listés comme étant inéligibles).
Lithuanian: Fibroblastinė sarkoma (suaugusiųjų fibrosarkoma, miksofibrosarkoma, sklerozuojanti epitelioidinė fibrosarkoma, piktybiniai pavieniai fibroziniai navikai), vadinamoji fibrohistiocitinė sarkoma (pleomorfinė piktybinė fibrozinė histiocitoma [PFH], gigantinių ląstelių PFH, uždegiminė PFH), lejomiosarkoma, piktybiniai dermos glomus sluoksnio navikai, skeleto raumenų sarkoma (pleomorfinė ir alveolinė rabdomiosarkoma), kraujagyslių sarkoma (epitelioidinė hemangioendotelioma, angiosarkoma), neaiškios diferencijacijos sarkoma (sinovijos, epitelioidinė, alveolės minkštosios dalies, skaidriųjų ląstelių, desmoplastinių mažųjų apvaliųjų ląstelių, užinkstinė rabdoidinė, piktybinė mezenchimoma, PEKoma, intimos sarkoma), piktybinius periferinių nervų apvalkalo navikus, kitaip neklasifikuojamas nediferencijuotas minkštųjų audinių sarkomas (angl., not otherwise specified [NOS]) ir kitas sarkomų rūšis (kurios neišvardytos kaip tinkamos).
French: Les signes et symptômes d'une crise hypertensive peuvent inclure : - douleur sévère au niveau de la poitrine - maux de tête sévères - vision trouble - confusion - nausée - vomissement - anxiété sévère - essoufflement - convulsions - évanouissement
Lithuanian: Hipertenzinės krizės požymiai ir simptomai gali būti: - stiprus skausmas krūtinėje; - sunkus galvos skausmas; - neryškus matymas; - sumišimas; - pykinimas; - vėmimas; - sunkus nerimas; - dusulys; - traukuliai (priepuoliai); - alpimas.
French: L'estimation du hazard ratio excédait 1,25 dans les trois plus petits de ces 20 sousgroupes, c'est-à-dire, chez les sujets n'ayant pas eu de néphrectomie préalable (n=186, HR=1,403, IC à 95 % (0,955, 2,061)), ayant des LDH à la baseline > 1,5 x LSN (n=68, HR=1,72, IC à 95 % (0,943, 3,139)), et chez ceux du groupe pronostic MSKCC défavorable (n=119, HR=1,472, IC à 95 % (0,937,
Lithuanian: y. tiriamiesiems, kuriems anksčiau nebuvo atlikta inkstų pašalinimo operacija (n = 186, SR = 1,403, 95 % PI (0,955, 2,061)), pradinė LDH > 1,5 x VNR (n = 68, SR = 1,72, 95 % PI (0,943, 3,139)), ir %) maža rizika pagal MSKCC (n = 119, SR = 1,472, 95 % PI (0,937, 2,313)).
French: Les tests hépatiques sériques doivent être réalisés avant l'instauration du traitement par pazopanib, aux semaines 3, 5, 7 et 9, puis au 3
Lithuanian: Būtina atlikti kepenų funkcijos tyrimą prieš pradedant gydymą pazopanibu gydymo trečiąją, penktąją, septintąją ir devintąją savaitę, vėliau trečiąjį ir ketvirtąjį mėnesį, papildomi tyrimai atliekami esant klinikiniam poreikiui.
French: Les patients atteints d'un cancer du rein avancé et/ou métastatique (N = 435) ont été randomisés pour recevoir 800 mg de pazopanib une fois par jour ou du placebo.
Lithuanian: Pacientai (n = 435), sergantys lokaliai progresavusia ir (arba) metastazavusia ILK, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo arba 800 mg pazopanibo vieną kartą per parą, arba placebą.
French: Dans les études cliniques avec le pazopanib, des augmentations des transaminases sériques (ALAT, aspartate aminotransférase [ASAT]) et de la bilirubine ont été observées (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, padidėjo transaminazių (ALT, aspartataminotransferazės [AST]) aktyvumas ir bilirubino koncentracija serume (žr. 4.8 skyrių).
French: L'inhibition de la P-gp et/ou de la BCRP par le lapatinib a probablement contribué à l'augmentation de l'imprégnation en pazopanib.
Lithuanian: Slopinamasis lapatinibo poveikis P-gp ir (arba) KVAB greičiausiai prisideda prie pazopanibo ekspozicijos padidėjimo.
French: RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Lithuanian: I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
French: Au cours des expérimentations pré-cliniques, le pazopanib a inhibé, de façon dose-dépendante, l'auto-phosphorylation induite par la liaison avec leurs ligands, des récepteurs du VEGFR2, du c-KIT et du PDGFR dans les cellules.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, pazopanibas priklausomai nuo dozės slopino ligando sukeltą KEAFR-2, c-Kit ir TKAFR- receptorių autofosforilinimą ląstelėse.
French: Votrient est utilisé chez l'adulte dans le traitement : - du cancer du rein qui a atteint un stade avancé ou s'est propagé à d'autres organes.
Lithuanian: Votrient vartojamas suaugusiems pacientams, gydant - inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus organus; - kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą.
French: L'administration du pazopanib aux patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée doit être envisagée avec prudence et impose un suivi attentif de la tolérance au traitement.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pazopanibą vartoti reikia atsargiai ir reikia atidžiai stebėti, kaip jie toleruoja gydymą.
French: Le jus de pamplemousse contient un inhibiteur du CYP3A4 et peut également augmenter les concentrations plasmatiques de pazopanib.
Lithuanian: Greipfrutų sultys slopina CYP3A4 ir taip pat gali didinti pazopanibo koncentracijas plazmoje.
French: Ils sont conditionnés en flacons de 30 ou 60 comprimés.
Lithuanian: Tiekiami 30 arba 60 tablečių buteliukai.
French: L'administration de comprimé écrasé dosé à 400 mg de pazopanib a augmenté l'ASC(0-72) de 46 %, la Cmax d'un facteur 2 environ et a diminué le tmax d'approximativement 2 heures par rapport à l'administration d'un comprimé entier.
Lithuanian: Pavartojus 400 mg pazopanibo sutraiškytą tabletę, AUC(0-72) padidėjo 46 %, Cmax padidėjo maždaug 2 kartais, o tmax sumažėjo maždaug 2 valandomis, palyginti su rodmenimis, vartojant visą tabletę.
French: Votrient n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Votrient gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: L'utilisation concomitante du pazopanib avec un inhibiteur puissant du CYP3A4 doit être évitée (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti pazopanibo vartoti kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriumi (žr.
French: Hypophosphatémie Déshydratation
Lithuanian: Hipofosfatemija Dehidratacija
French: Les symptômes incluent un essoufflement ou une toux qui ne s'améliore pas.
Lithuanian: Simptomai gali būti nepraeinantis dusulys ar kosulys.
French: Effets indésirables fréquents pouvant être révélés à l'occasion d'un examen de sang ou d'urine : - diminution de l'activité de la glande thyroïde - fonction hépatique anormale - augmentation de la bilirubine (une substance produite par le foie) - augmentation de la lipase (une enzyme impliquée dans la digestion) - augmentation de la créatinine (une substance produite dans les muscles) - modification des taux de différentes autres entités chimiques / enzymes dans le sang.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ar šlapimo tyrimai - pernelyg aktyvi skydliaukės funkcija; - nenormali kepenų funkcija; - bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas; - lipazės (virškinime dalyvaujantis fermentas) suaktyvėjimas; - kreatinino (raumenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas; - kitų įvairių cheminių medžiagų / fermentų koncentracijos kraujyje pokyčiai.
French: L'hypertension artérielle doit être surveillée rapidement après que le traitement a été initié (au plus tard une semaine après le début du traitement par pazopanib), puis fréquemment ensuite afin de s'assurer du contrôle de la pression artérielle.
Lithuanian: Pradėjus gydymą pazopanibu (ne ilgiau kaip vieną savaitę po to, kai pradedamas vartoti pazopanibas) ir dažnai vėliau reikia stebėti pacientus dėl hipertenzijos, kad būtų palaikomas normalus kraujospūdis.
French: Sur la base de l'ASC, des lésions hépatiques prolifératives (foyers éosinophiliques et adénomes) ont été mises en évidence chez les souris femelles, lors d'imprégnation 2,5 fois plus importante que l'imprégnation chez l'homme.
Lithuanian: Proliferacinė kepenų pažaida (eozinofiliniai židiniai ir adenoma) pasireiškė pelių patelėms, kai ekspozicija organizme buvo 2,5 karto didesnė už esančią žmogaus organizme (remiantis AUC).
French: L'administration du pazopanib en association avec les substrats de l'UGT1A1 doit faire l'objet d'une attention particulière.
Lithuanian: Jeigu pazopanibas skiriamas vartoti kartu su UGT1A1 substratais, reikia imtis atsargumo priemonių.
French: La fréquence à laquelle ces effets indésirables ont été rapportés par les investigateurs est moins élevée que celle indiquée dans les tableaux des valeurs de laboratoire g
Lithuanian: Apie juos kaip apie nepageidaujamus reiškinius tyrėjai pranešė rečiau nei nurodyta laboratorinių tyrimų rodmenų lentelėse.
French: L'objectif principal de l'étude était d'évaluer et de comparer la survie sans progession (PFS) dans les 2 bras de traitements et le critère d'efficacité secondaire majeur était la survie globale (OS).
Lithuanian: , progression-free survival, PFS) įvertinimas ir palyginimas, pagrindinė antrinė vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenimas (BI).
French: Les signes et symptômes peuvent inclure : - douleur sévère à l'estomac - nausée et/ou vomissement - fièvre - développement d'un trou (perforation) dans l'estomac ou l'intestin libérant du pus contenant du sang ou dégageant une mauvaise odeur
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - stiprus skrandžio skausmas; - pykinimas ir (arba) vėmimas; - karščiavimas; - skrandžio, žarnyno ar vidurių skylės (perforacijos) išsivystymas, iš kurios išsiskiria kraujas ar nemalonaus kvapo pūliai.
French: L'utilisation concomitante du pazopanib et de la simvastatine augmente l'incidence de l'élévation des ALAT.
Lithuanian: Pazopanibo vartojant kartu su simvastatinu, dažniau pasireiškia ALT suaktyvėjimas.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100) - accident vasculaire cérébral - chute temporaire de l'afflux de sang vers le cerveau (accident ischémique transitoire) - interruption de l'afflux de sang vers certaines parties du cœur ou attaque cardiaque (infarctus du myocarde) - interruption partielle de l'afflux de sang vers une partie du cœur (ischémie myocardique) - caillots sanguins accompagnés d'une diminution du nombre de globules rouges ainsi que du nombre de cellules impliquées dans la coagulation (microangiopathie thrombotique, MAT).
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): - insultas; - trumpalaikis smegenų aprūpinimo krauju sutrikimas (trumpalaikė išeminė ataka); - širdies dalies aprūpinimo krauju sutrikimas arba širdies smūgis (miokardo infarktas); - sumažėjęs kraujo pritekėjimas į širdies raumenį (miokardo išemija); - kraujo krešulių formavimasis, susijęs su raudonųjų kraujo ląstelių ir krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA).
French: Une hyperbilirubinémie indirecte (non conjuguée) légère peut survenir chez des patients atteints du syndrome de Gilbert.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra Gilbert sindromas, gali pasireikšti lengva netiesioginė hiperbilirubinemija (nekonjuguoto bilirubino koncentracijos padidėjimas).
French: Atteinte pulmonaire / Pneumopathie interstitielles†
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga / pneumonitas †
French: Des valeurs élevées de pression artérielle (pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg) ont été rapportées en début de traitement (approximativement 40 % des cas sont survenus avant le 9
Lithuanian: Kraujospūdis padidėjo (sistolinis kraujospūdis ≥ 150 mm Hg ar diastolinis kraujospūdis ≥ 100 mm Hg) gydymo pradžioje (maždaug 40 % atvejų pasireiškė devintą parą ir maždaug 90 % atvejų pasireiškė per pirmas 18 savaičių).