FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le ténofovir disoproxil et l'emtricitabine, deux des substances actives contenues dans Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, ont une activité contre le virus de l'hépatite B bien que l'usage de l'emtricitabine ne soit pas approuvé pour le traitement de l'infection par l'hépatite B. Les symptômes de votre hépatite peuvent s'aggraver après l'arrêt du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hatóanyagai közül kettő, a tenovofir-dizoproxil és az emtricitabin bizonyos aktivitást mutat a hepatitisz B-vírussal szemben, jóllehet, az emtricitabin nem elfogadott szer a hepatitisz B-vírusfertőzés kezelésére.
French: Croscarmellose sodique Hydroxypropyl-cellulose Hydroxypropyl-cellulose faiblement substituée Stéarate de magnésium
Hungarian: Alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz Magnézium-sztearát
French: Si vous avez pris Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
French: Mylan Healthcare SIA Tél : +371 676 055 80
Hungarian: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
French: Millepertuis (Hypericum perforatum) : La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de millepertuis ou de préparation à base de plantes contenant du millepertuis est contreindiquée.
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum): Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil orbáncfűvel vagy orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményekkel történő együttes alkalmazása ellenjavallt.
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil nem adható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont), és nem javasolt középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
French: Si le patient vomit plus d'une heure après la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
Hungarian: Ha a beteg az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bevétele után több mint 1 órával hányt, nem szükséges másik adagot bevennie.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Csecsemőkön és 18 évesnél fiatalabb gyermekeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal (lásd 4.2 pont).
French: ↓ de l'exposition à l'immunosuppresseur possible (induction du CYP3A4).
Hungarian: ↓ immunszuppresszánsexpozíció várható (CYP3A4 indukció).
French: Didanosine : La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
Hungarian: Didanozin: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil didanozinnal történő együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine, tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal (lásd 4.5 pont).
French: Le darunavir/ritonavir doit être utilisé avec prudence en association avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil.
Hungarian: A darunavir/ritonavir óvatosan alkalmazandó az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillel kombinálva.
French: ASC : ↔ 20 %
Hungarian: AUC: ↔ 20%
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée étant donné que l'exposition à la didanosine est significativement augmentée en cas de co-administration avec le ténofovir disoproxil, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil és a didanozin együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel a tenofovir-dizoproxillal történő együttes alkalmazás a didanozin-expozíció jelentős fokozódásához vezet, ami növeli a didanozinhoz kapcsolódó mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
French: Il est recommandé de prendre éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, de préférence au coucher.
Hungarian: Ajánlott az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil üres gyomorra, lehetőleg lefekvéskor való bevétele.
French: GMR = geometric least-squares mean ratio (rapport moyen des moindres carrés géométriques), IC = intervalle de confiance
Hungarian: GMR: a teszt/referencia arány legkisebb négyzetek módszerével kapott geometriai átlaga, KI: konfidenciaintervallum
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en PEHD muni d'une fermeture sécurité enfant par bouchon à vis en PP avec un film en aluminium et avec dessicant portant la mention « NE PAS INGÉRER ».
Hungarian: Csavaros gyermekbiztonsági PP zárókupakkal ellátott, alumínium indukciós fóliával lezárt HDPE tartály, amely „DO NOT EAT" („NEM FOGYASZTHATÓ") feliratú nedvességmegkötő betétet tartalmaz.
French: Diltiazem/emtricitabine
Hungarian: Diltiazem/emtricitabin
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1222/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1222/002 90 (3 × 30) filmtabletta
French: Par conséquent, éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Hungarian: Ezért az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
French: ASC : ↔ Cmin : ↔ Ténofovir :
Hungarian: AUC: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir:
French: Étant donné qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan contient de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenzt, emtricitabint és tenofovirdizoproxilt tartalmaz, ezen összetevők bármelyikénél megfigyelt interakció az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazása során is előfordulhat Interakciós vizsgálatokat ezen hatóanyagokkal csak felnőttek körében végeztek.
French: Tableau 2 : Effets indésirables associés à éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil listés par composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil auxquels les effets indésirables sont imputables
Hungarian: 2. táblázat: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal társított mellékhatások azon efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-összetevő(k) szerint, mely(ek)nek a mellékhatások tulajdoníthatók
French: Fluoxétine/emtricitabine
Hungarian: Fluoxetin/emtricitabin
French: Il n'y a aucune expérience clinique avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez des patients connaissant un échec virologique lors d'un traitement antirétroviral de première intention ou en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal kapcsolatos klinikai tapasztalat olyan betegek köréből, akik az előzetesen végzett antiretrovirális kezelésre nem reagáltak, illetve akiknél az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil egyéb antiretrovirális készítményekkel együttesen került alkalmazásra.
French: Personnes âgées : Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Hungarian: Idősek: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique y compris une hépatite chronique active ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Hungarian: A már fennálló májelégtelenségek - beleértve az idült aktív hepatitist - esetén a kombinált antiretrovirális kezelés (CART) során megnövekedett gyakorisággal fordul elő májfunkciórendellenesség, így e betegek szokásos gyakorlat szerinti megfigyelése javasolt.
French: En raison de la similitude entre la lamivudine et l'emtricitabine, un composant d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil, éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil ne doit pas être co-administré avec la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A lamivudin és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil egyik összetevője, az emtricitabin, közötti hasonlóság miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil nem alkalmazható egyidejűleg a lamivudinnal (lásd 4.4 pont).
French: Aucune recommandation posologique ne pouvant être faite pour l'itraconazole utilisé en association avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
Hungarian: Mivel az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal kombinációban alkalmazott itrakonazol esetében nem adható meg javasolt adag, megfontolandó az egyéb gombaellenes kezelés alkalmazása.
French: Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Métabisulfite de sodium Lactose monohydraté
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Nátrium-metabiszulfit
French: • Coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre)provoquée par une inflammation du foie
Hungarian: • a máj gyulladása okozta besárgult bőr vagy szemek, viszketés vagy hasi fájdalom
French: Inhibiteur de recapture de la noradrénaline et de la dopamine Bupropion/éfavirenz [150 mg en dose unique (à libération prolongée)/600 mg q.d.]
Hungarian: Norepinefrin és dopamin reuptake inhibitor Bupropion/efavirenz [150 mg egyszeri dózis (fenntartott kibocsátás)/600 mg q.d.]
French: Conditionnement multiple : 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 csomagban egyenként 30 db) filmtabletta.
French: ASC : ↓ 10 %
Hungarian: AUC: ↓ 10%
French: Inhibiteur de l'intégrase (transfert de brin) Raltégravir/éfavirenz (400 mg en dose unique/−)
Hungarian: Integráz strand transzfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg egyszeri adag/-)
French: Augmentation de la créatinine, protéinurie, tubulopathie rénale proximale y compris syndrome de Fanconi
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Nem gyakori emelkedett kreatininszint, proteinuria, proximalis renalis tubulopathia (beleértve a Fanconiszindrómát is)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg, comprimés pelliculés éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil
French: L'administration concomitante avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Az Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil -val történő együttes alkalmazás kerülendő a QTCintervallum megnyúlása miatt (lásd 4.3 pont).
French: Fluoxétine/éfavirenz
Hungarian: Fluoxetin/efavirenz
French: Cependant, des malformations ont été observées chez 3 des 20 fœtus/nouveau-nés de singes cynomolgus traités par éfavirenz ayant reçu des doses entraînant des concentrations plasmatiques en éfavirenz similaires à celles observées chez l'homme.
Hungarian: Az az emberekben megfigyelthez hasonló efavirenz-plazmakoncentrációkat eredményező dózisokkal kezelt Cynomolgus majmokban azonban 20 magzat/újszülött közül 3-ban fejlődési rendellenességeket figyeltek meg.
French: L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazását gyermek-, illetve serdülőkorban még nem vizsgálták.
French: Un ajustement posologique de la warfarine ou de l'acénocoumarol peut être nécessaire en cas de coadministration avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil.
Hungarian: Szükséges lehet a warfarin vagy acenokumarol dózis módosítása az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal való együttes alkalmazás esetén.
French: La co-administration de ritonavir à une dose de 600 mg et d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil n'est pas recommandée.
Hungarian: A 600 mg-os dózisban alkalmazott ritonavir és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil együttadása nem javallt.
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 30 à ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 à ↓ 35) Métabolite 14-hydroxyclarithromycine :
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 - ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 35) Klaritromicin 14hidroximetabolit:
French: ASCinf
Hungarian: AUCinf
French: Artéméther/luméfantrine/ténofovir disoproxil
Hungarian: Artemeter/lumefantrin/tenofovirdizoproxil
French: Didanosine/éfavirenz
Hungarian: Didanozin/efavirenz
French: Paroxétine : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔ Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔
Hungarian: Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/éfavirenz (250/100 mg en dose unique/600 mg q.d.)
Hungarian: Atovakon és proguanilhidroklorid/efavirenz (250/100 mg egyszeri dózis/600 mg q.d.)
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténof ovir disoproxil étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil ne doivent pas être co-administrés.
Hungarian: Mivel az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható, ennélfogva a vorikonazolt és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilt együttesen nem szabad alkalmazni.
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Hungarian: A 48 hetes adatok azt mutatták, hogy a randomizáció során az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-csoportba beosztott betegek körében az eredeti kezelési terv mellett elérhető vírusszuppresszió magas szintje fennmaradt (lásd a 4. táblázatot).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg, comprimés pelliculés
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
French: Éthinylestradiol + norgestimate/éfa virenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./
Hungarian: Etinil-ösztradiol+norgesztimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
French: Clarithromycine/emtricitabine
Hungarian: Klaritromicin/emtricitabin
French: Référence : dose unique d'un comprimé de 600 mg d'éfavirenz, d'une gélule de 200 mg d'emtricitabine et d'un comprimé de 300 mg de ténofovir disoproxil pris à jeun.
Hungarian: Referencia: egyszeri adag 600 mg efavirenz tabletta, 200 mg emtricitabin kapszula és 300 mg tenofovirdizoproxil tabletta, éhgyomorra bevéve.
French: 4 Cet effet indésirable a été identifié dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation pour l'éfavirenz, ou l'emtricitabine, ou le ténofovir disoproxil.
Hungarian: 4 Ezt a mellékhatást az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében is a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során figyelték meg.
French: ASC12h : ↓ 45 % (↓ 38 à ↓ 51) Cmax : ↓ 51 % (↓ 37 à ↓ 62) Les concentrations d'éfavirenz n'ont pas été mesurées.
Hungarian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 - ↓ 62) Az efavirenz koncentrációját nem mérték, hatás nem várható.
French: Lopinavir/ritonavir capsules molles ou solution buvable/éfavirenz
Hungarian: Lopinavir/ritonavir lágy kapszulák vagy belsőleges oldat/efavirenz
French: Attendu : Voxilaprévir : ↓
Hungarian: Várható: Voxilaprevir
French: HYPOLIPÉMIANTS Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Atorvastatine/éfavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Hungarian: LIPIDSZINTCSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK HMG CoA-reduktáz inhibitorok Atorvasztatin/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
French: <pour l'emballage extérieur uniquement> Date d'ouverture :
Hungarian: <csak a kartondobozon> Felbontás dátuma:
French: Éfavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔
Hungarian: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Hungarian: Mivel az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható, ennélfogva a vorikonazolt és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilt együttesen nem szabad alkalmazni (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont), és középsúlyos májkárosodásban szenvedők számára nem javasolt.
French: Siméprévir/emtricitabine
Hungarian: Szimeprevir/emtricitabin
French: Cmax : ↑ 25 % (↑ 8 à ↑ 45)
Hungarian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 - ↑ 45) Cmin: ↔
French: Didanosine/emtricitabine
Hungarian: Didanozin/emtricitabin
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan n'est pas recommandé si vous présentez une maladie rénale modérée à sévère.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan középsúlyos vagy súlyos vesebetegség esetén nem ajánlott.
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 41 à ↓ 25) Cmax : ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin : ↓ 34 % (↓ 43 à ↑ 24) Sofosbuvir :
Hungarian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 - ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 - ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 - ↑ 24) Szofoszbuvir:
French: Une étude avec prises répétées d'éfavirenz n'a montré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz chez les patients présentant une maladie hépatique légère (ChildPugh-Turcotte, classe A) par rapport au groupe témoin.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh-Turcotte, A stádium) az efavirenz többszöri adagjával végzett vizsgálat a kontrollcsoporthoz képest nem mutatott, az efavirenz farmakokinetikájára gyakorolt jelentős hatást.
French: Acidose lactique
Hungarian: Laktóz-monohidrát
French: Il est recommandé d'utiliser des antihistaminiques et/ou des corticostéroïdes appropriés lors de la reprise d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazásának újrakezdésekor megfelelő antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok adása javasolt.
French: Symptômes psychiatriques : Les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques ont un risque accru d'effets indésirables psychiatriques graves (présentés dans la colonne Éfavirenz du Tableau 2).
Hungarian: Pszichiátriai tünetek: Fokozott a 2. táblázat efavirenzre vonatkozó oszlopában feltüntetett, súlyos pszichiátriai mellékhatások kockázata azoknál a betegeknél, akiknek kórelőzményében pszichiátriai kórképek szerepelnek.
French: L'administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil táplálékkal történő bevétele fokozhatja az efavirenzexpozíciót (lásd 5.2 pont) és a mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakoriságához vezethet (lásd 4.8 pont).
French: Il est attendu qu'après administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan à jeun, l'exposition au ténofovir (aire sous la courbe, ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan üres gyomorra történő bevétele mellett megfigyelt tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz, mintha a tenofovirdizoproxilt különálló készítményként, étellel együtt vennénk be (lásd 5.2 pont).
French: Antibiotiques Clarithromycine/éfavirenz (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
Hungarian: Antibiotikumok Klaritromicin/efavirenz (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
French: L'utilisation concomitante de millepertuis est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A lyukaslevelű orbáncfűvel történő együttes alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Hungarian: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan adagot sem.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil administré en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Hungarian: Nincs adat az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságáról és hatásosságáról egyéb antiretrovirális készítményekkel történő együttes alkalmazás esetén.
French: Les effets indésirables, notamment ceux liés à l'éfavirenz affectant le système nerveux, devront être suivis avec attention chez ces patients (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: A betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani a mellékhatások - elsősorban az efavirenzhez köthető idegrendszeri tünetek - észlelése érdekében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: - Pendant votre traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, soyez attentif à la survenue de certains signes :
Hungarian: - Miután elkezdte szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant, figyeljen:
French: - Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peut avoir un effet sur vos reins.
Hungarian: - Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hatással lehet a veseműködésére.
French: Dans les études d'association évaluant l'activité antivirale in vitro des associations éfavirenz plus emtricitabine, éfavirenz plus ténofovir et emtricitabine plus ténofovir, des effets antiviraux additifs, voire synergiques, ont été observés.
Hungarian: In vitro antivirális aktivitást vizsgáló kombinált vizsgálatokban additív, illetve szinergista antivirális hatást figyeltek meg az efavirenz és az emtricitabin, az efavirenz és a tenofovir, illetve az emtricitabin és a tenofovir együttes adásakor.
French: Recommandation concernant la coadministration avec éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil (éfavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir-dizoproxil 245 mg)
French: Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie, ne prenez jamais Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan (voir plus haut dans la rubrique 2, Ne prenez jamais Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan).
Hungarian: Ne szedje az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant, ha súlyos májbetegségben szenved (lásd fent, 2. pont, Ne szedje az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant).