FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % #darunavir AUC ↑ 21 % darunavir Cmin ↑ 24 % #darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ koncentracij tenofovirja zaradi učinka na MDR-1 transport v ledvičnih tubulih)
Lithuanian: tenofoviro AUC ↑ 22 % tenofoviro Cmin ↑ 37 % tenofoviro Cmax ↑ 24 % #darunaviro AUC ↑ 21 % darunaviro Cmin ↑ 24 % # darunaviro Cmax ↑ 16 % (tenofoviro ↑ dėl poveikio MDR-1 pernašai inkstų kanalėliuose)
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan 150 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih s po 240 filmsko obloženimi tabletami in v plastenkah s po 60 in 240 filmsko obloženimi tabletami.
Lithuanian: Darunavir Mylan 150 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos 240 tablečių lizdinėse plokštelėse ir 60 ar 240 tablečių plastiko buteliukuose.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Darunavir Mylan, kot bi smeli Nemudoma pokličite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Darunavir Mylan dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - bolečine v prsih, spremembe elektrokardiograma, hitro bitje srca - zmanjšana ali nenavadna občutljivost kože, zbadanje, motnje pozornosti, izguba spomina,
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) - krūtinės skausmas, elektrokardiogramos pokyčiai, dažnas širdies plakimas; - odos jautrumo susilpnėjimas ar išnykimas, dilgsėjimas ir dilgčiojimas, dėmesio sutrikimas,
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan vsebuje natrij
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra natrio
Slovenian: Kadar se darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja daje v kombinaciji s dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s katerim koli od naslednjih zdravil zaradi pričakovanega zmanjšanja plazemskih koncentracij darunavirja, ritonavirja in kobicistata ter možne izgube terapevtskega učinka (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su bet kuriuo iš toliau nurodytų vaistų, atsižvelgiant į numanomą darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijų plazmoje sumažėjimą ir galimą terapinio poveikio praradimą (žr.
Slovenian: (zaviranje CYP3A, CYP2D6 in/ali P-gp)
Lithuanian: (CYP3A, CYP2D6 ir (arba) P-gp slopinimas)
Slovenian: Če je indicirana sočasna uporaba darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja s sildenafilom, vardenafilom ali tadalafilom, je priporočljivo uporabiti sildenafil v enkratnem odmerku največ 25 mg v 48 urah, vardenafil v enkratnem odmerku največ 2,5 mg v 72 urah ali tadalafil v enkratnem odmerku največ 10 mg v 72 urah.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, reikia atsargiai. Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil v plazmi se lahko pri sočasnem dajanju z okrepljenim darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja zvečajo, kar povzroči zmanjšanje koncentracije kortizola v serumu.
Lithuanian: Šių medicininių preparatų koncentracija plazmoje gali padidėti, kai jie vartojami kartu su sustiprinta darunaviro doze, dėl ko sumažėja kortizolio koncentracija serume.
Slovenian: Darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja lahko uporabljamo sočasno z antagonisti receptorjev H2 brez prilagajanja odmerka.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Slovenian: HDPE plastenka s polipropilensko (PP) navojno zaporko s po 30, 60, 90 filmsko obloženimi tabletami.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 30, 60, 90 tablečių.
Slovenian: Izpostavljenost celokupnemu darunavirju in ritonavirju po vnosu kombinacije zdravil darunavir/ritonavir v odmerku 600 mg/100 mg dvakrat na dan ali 800 mg/100 mg enkrat na dan kot delu protiretrovirusnega zdravljenja je bila na splošno manjša med nosečnostjo kot po porodu.
Lithuanian: Bendroji darunaviro ir ritonaviro ekspozicija nėštumo metu po 600/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės du kartus per parą ir 800/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės vieną kartą per parą išgėrimo gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais plano sudėtyje paprastai buvo mažesnė, palyginti su ekspozicija po gimdymo.
Slovenian: Vsi bolniki darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan + OBR N=313
Lithuanian: Visi tiriamieji, vartoję darunaviro / kobicistato 800/150 mg vieną kartą per parą + OPP n=313
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvečanje koncentracije alanin-aminotransferaze občasni hepatitis, citolitični hepatitis, jetrna steatoza, hepatomegalija, povečana koncentracija transaminaz, zvečanje koncentracije aspartat-aminotransferaze, povečana koncentracija bilirubina v krvi, povečana koncentracija alkalne fosfataze v krvi, povečana koncentracija gama-glutamiltransferaze
Lithuanian: Nedažni hepatitas, citolizinis hepatitas, kepenų steatozė, hepatomegalija, transaminazių aktyvumo padidėjimas, aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino padaugėjimas kraujyje, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s CYP3A (npr. flutikazonpropionat ali drugi inhalacijsko ali intranazalno dani kortikosteroidi), lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih učinkov kortikosteroidov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Lithuanian: Vartojant sustiprintą darunaviro dozę kartu su kortikosteroidais, metabolizuojamais CYP3A (pvz., flutikazono propionatu ar kitais inhaliuojamais ar į nosį purškiamais kortikosteroidais), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, pasireiškimo rizika.
Slovenian: Sočasno dajanje s kombinacijo lopinavirja/ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su lopinaviro ir ritonaviro deriniu (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: - Zvečer vzemite 600 miligramov darunavirja skupaj s 100 miligrami ritonavirja.
Lithuanian: - Vakare vartokite 600 miligramų darunaviro kartu su 100 miligramų ritonaviro.
Slovenian: • 80 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih od 6 do 17 let in s telesno maso najmanj 20 kg, predhodno zdravljenih z ART, ki so prejemali darunavir skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja dvakrat na dan in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: • 80 ŽIV-1 ARG negydytų užsikrėtusių 6-17 metų ir ne mažiau kaip 20 kg sveriančių vaikų ir paauglių, kurie gydymui gavo darunaviro tabletes su maža ritonaviro doze du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Učinkovitost darunavirja 800 mg enkrat na dan skupaj s 150 mg kobicistata enkrat na dan, pri bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART, in pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART GS-US-216-130 je odprto preskušanje faze III z eno samo skupino preiskovancev za oceno farmakokinetike, varnosti, prenosljivosti in učinkovitosti darunavirja skupaj s kobicistatom pri 313 odraslih bolnikih z okužbo z virusom HIV-1 (295 bolnikov brez izkušenj z zdravljenjem in 18 že zdravljenih bolnikov).
Lithuanian: GS-US-216-130 yra vienos grupės atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro su kobicistatu farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą, skiriant juos 313 ŽIV užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 negavusiems gydymo ir 18 anksčiau gydytų).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 150 miligramov darunavirja.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 150 miligramų darunaviro.
Slovenian: Kadar se okrepljeni darunavir uporablja v kombinaciji z dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni astenija
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni astenija, nuovargis
Slovenian: artemeter AUC ↓ 16 % artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinin AUC ↓ 18 % dihidroartemisinin Cmin ↔ dihidroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
Lithuanian: 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 % lumefantrino Cmax ↑ 65 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 13 % darunaviro Cmax ↔
Slovenian: Kombinacija okrepljenega darunavirja in raltegravirja se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą ir raltegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Slovenian: Presnova alfentanila poteka preko CYP3A in jo lahko zavira okrepljeni darunavir.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir sustiprintas darunaviras gali jį slopinti.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju HDPE plastenke: 100 dni.
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką: 100 dienų.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE ZA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Slovenian: Če je treba kombinirati efavirenz in darunavir/ritonavir, je treba uporabljati režim darunavirja/ritonavirja 600 mg/ 100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su darunaviru/ritonaviru, reikia taikyti 600/100 mg darunaviro/ritonaviro dozavimo du kartus per parą planą (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: - Zjutraj vzemite 600 miligramov darunavirja skupaj s 100 miligrami ritonavirja.
Lithuanian: - Ryte vartokite 600 miligramų darunaviro kartu su 100 miligramų ritonaviro.
Slovenian: Če se priporočila razlikujejo, je v spodnji preglednici naveden farmakokinetični ojačevalec.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje yra nurodytas skirtingas farmakokinetikos stipriklis, kai vartojimo rekomendacijos skiriasi.
Slovenian: Presnova alfentanila poteka preko CYP3A in jo lahko zavira darunavir skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir darunaviras, skiriamas su maža ritonaviro doze gali jį slopinti.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zveča koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Slovenian: Darunavir je treba jemati skupaj z majhnimi odmerki kobicistata ali ritonavirja in drugimi zdravili proti okužbi s HIV.
Lithuanian: Darunavirą reikia vartoti kartu su nedidele kobicistato arba ritonaviro ir kitų vaistų nuo ŽIV doze.
Slovenian: Sočasna uporaba z darunavirjem in kobicistatom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su kobicistatu (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk občasni ginekomastija*
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni ginekomastija*
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo delovanje CYP3A pričakovano zvečajo očistek darunavirja in ritonavirja ter zmanjšajo plazemske koncentracije teh učinkovin in darunavirja, kar vodi v izgubo terapevtskega učinka in razvoja odpornosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP3A aktyvumą, gali padidinti darunaviro ir ritonaviro klirensą ir dėl to gali sumažėti šių junginių ir darunaviro koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti terapinis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Slovenian: Povprečna sprememba št. CD4+ celic glede na začetek (x 10
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis, palyginti su pradiniu (x 10
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in naloksegola je kontraindicirana.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su naloksegolu yra kontraindikuotinas.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, darunavirja in kobicistata ali ritonavirja ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti darunavirą ir kobicistatą arba ritonavirą.
Slovenian: Ti bolniki so prejemali 800 mg darunavirja enkrat na dan skupaj s 150 mg kobicistata enkrat na dan skupaj z optimiziranim osnovnim režimom (OBR - Optimised Background Regimen) zdravljenja z dvema aktivnima NRTI po izboru raziskovalca.
Lithuanian: Pacientai vartojo 800 mg darunaviro vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato kartą per parą ir tyrėjo parinktu foniniu gydymo planu 2 aktyviais NATI.
Slovenian: Če je bil enkrat dnevni odmerek darunavirja/ in/ ali kobicistata ali ritonavirja izpuščen in je bilo to opaženo v 12 urah od časa, ko je ponavadi zaužit, je treba bolniku svetovati, naj čimprej vzame predpisani odmerek darunavirja in kobicistata ali ritonavirja s hrano.
Lithuanian: Jei darunaviro ir (ar) kobicistato arba ritonaviro dozė buvo praleista ir dar nepraėjo 12 valandų nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kaip įmanoma greičiau. Jei nuo įprastinio dozės vartojimo praėjo daugiau kaip 12 valandų, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinį preparatą gerti įprastiniu laiku.
Slovenian: Odmerek za odrasle, ki še niso jemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil zdravnik) Potrebovali boste odmerek, ki se ga ne da doseči s 75-miligramskimi tabletami.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (ją nustatys gydytojas) Jums prireiks kitokios darunaviro dozės, kurios neįmanoma gauti, vartojant šias 75 miligramų tabletes.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja s kobicistatom in rifabutinom ni priporočljiva.
Lithuanian: Skirti rifabutiną kartu su darunaviru, vartojamu kartu su kobicistatu, nerekomenduojama.
Slovenian: b vrednosti pripisane po principu prenosa zadnje meritve naprej (angl. Last Observation Carried Forward)
Lithuanian: b Paskutiniojo stebėjimo perkelto į ateitį vertinimas.
Slovenian: Pri bolnikih na stabilnem odmerku teh antidepresivov, ki začenjajo zdravljenje z okrepljenim darunavirjem, je treba spremljati učinek zdravljenja z antidepresivom.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias šių antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti sustiprintą darunavirą, atsaką į gydymą antidepresantais.
Slovenian: 400 mg in 800 mg tablete darunavirja lahko uporabljate samo za doseganje odmerka 800 mg.
Lithuanian: Darunaviro 400 mg ir 800 mg tabletės gali būti vartojamos vienkartinei 800 mg paros dozei sudaryti.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s CYP2D6 (kot so flekainid, propafenon, metoprolol), lahko povzroči zvečanje plazemskih koncentracij teh zdravil, kar lahko zveča ali podaljša njihov terapevtski učinek in neželene učinke.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą ir, ritonavirą su kitais vaistiniais preparatais, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2D6 citochromo (pvz., flekainidas, propafenonas, metoprololis), kraujo serume gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracija, kuri gali padidinti arba pailginti jų terapinį poveikį ir nepageidaujamas reakcijas.
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom ‘Zdravila Darunavir Mylan ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:'.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su darunaviru. Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite Darunavir Mylan su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Slovenian: Preskušanje medsebojnih delovanj je pokazalo primerljivo sistemsko izpostavljenost rifabutinu pri zdravljenju samo s 300 mg rifabutina enkrat na dan in pri zdravljenju s 150 mg rifabutina vsak drugi dan v kombinaciji z darunavirjem/ritonavirjem (600 mg/100 mg dvakrat na dan).
Lithuanian: Sąveikos tyrimas parodė, kad rifabutino paros sisteminė ekspozicija, vartojant po 300 mg vieną kartą per parą arba po 150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą kartu su darunaviru/ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą), buvo panaši, o aktyvaus metabolito 25-O-dezacetilrifabutino paros ekspozicija padidėjo maždaug 10 kartų.
Slovenian: Nizko stopnjo razvoja odpornih HIV-1 virusov so opazili pri bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART in so jih prvič zdravili s kombinacijo darunavir/kobicistat enkrat na dan skupaj z drugimi ART, in pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART brez RAM, ki so prejemali kombinacijo darunavir/kobicistat skupaj z drugimi ART. Spodnja preglednica prikazuje razvoj mutacij zaviralcev proteaze HIV-1 in odpornost za PI pri bolnikih z virološko odpovedjo v preskušanju GS-US-216-130.
Lithuanian: Mažas atsparių ŽIV-1 virusų išsivystymo rodmuo stebėtas tarp pacientų, kuriems ARG netaikytas ir kurie buvo gydyti darunaviru/kobicistatu vieną kartą per parą, derinant su kitu ARG, pirmą kartą ir tarp pacientų, kuriems ARG buvo taikytas ir kuriems nebuvo darunavirui atsparių mutacijų, gydomų darunaviru ir kobicistatu derinant su kitu ARG.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta občasni vrtoglavica
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni galvos sukimasis
Slovenian: Škatla s pretisnimi omoti 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 120 x 1 filmsko obložena tableta
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 120 x 1 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Kadar se ta zdravila daje skupaj z darunavirjem in majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus skiriant vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
Slovenian: Sočasno dajanje z okrepljenim darunavirjem lahko vpliva na koncentracije varfarina.
Lithuanian: Gali keistis kartu su sustiprintu darunaviru vartojamo varfarino koncentracijos.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (75, 150, 300, 400, 600 in 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos Darunavir Mylan tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg).
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan se lahko daje odraslim ali otrokom, starejšim od treh let, ki tehtajo najmanj 15 kg.
Lithuanian: Darunavir Mylan gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Darunavir Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ritonavir in kobicistat upočasnjujeta hitrost razgradnje darunavirja in s tem povečujeta njegove ravni v krvi.
Lithuanian: Ritonaviras ir kobicistatas sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Slovenian: Darunavir Mylan darunavir
Lithuanian: Darunavir Mylan darunaviras
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Prezista, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia panašiai kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Darunavir Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos ir turi tokį patį poveikį.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Darunavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Prezista ter da mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Mylan yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Ker je zdravilo Darunavir Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Lithuanian: Darunavir Mylan neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Slovenian: To prispeva k učinkovitemu zdravljenju in hkrati omogoča, da se bolnik izogne prejemanju višjega odmerka darunavirja.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir išvengiama didesnės darunaviro dozės vartojimo.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Prezista, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Darunavir Mylan.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos naudos ir keliamos rizikos pagal patvirtintas indikacijas tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista ir neturi būti kartojami su Darunavir Mylan.
Slovenian: Predhodno zdravljeni bolniki lahko jemljejo tudi 800-miligramski odmerek enkrat na dan, če je njihova okužba z virusom HIV dobro nadzorovana in je verjetnost odpornosti na darunavir majhna.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai taip pat gali vartoti 800 mg kartą per parą dozę su sąlyga, kad jų ŽIV infekcija yra gerai kontroliuojama ir nėra atspari darunavirui.
Slovenian: Pri otrocih, starih od tri do 17 let, ki tehtajo vsaj 15 kg in niso bili predhodno zdravljeni, je priporočeni odmerek med 600 in 800 mg enkrat na dan, odvisno od njihove telesne mase.
Lithuanian: 3-17 metų vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg ir anksčiau nebuvo gydyti, rekomenduojama 600-800 mg dozė kartą per parą, nustatoma pagal jų svorį.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Darunavir Mylan odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Darunavir Mylan vartojimui ES.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan se vedno daje v kombinaciji z ritonavirjem ali kobicistatom.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada skiriamas su ritonaviru ar kobicistatu.
Slovenian: Daje se skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja ali pri odraslih s kobicistatom.
Lithuanian: Jis skiriamas su maža ritonaviro doze arba suaugusiesiems - su kobicistatu.