FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri živalskih patogenih se je pojavila odpornost proti makrolidom in linkozamidom, ki je pri nekaterih vrstah pogosta.
Lithuanian: Kai kurie gyvūnų ligų sukėlėjai tapo atsparūs makrolidams ir linkozamidams ir atsparumas šiems vaistams yra paplitęs tarp kai kurių rūšių bakterijų.
Slovenian: Predlagana karenca 0 dni je bila dobro podprta s študijami ostankov, v katerih so se prašiči zdravili s predlaganim usklajenim režimom odmerjanja 10 mg/kg telesne mase/dan 7 dni, kar je sprejemljivo za odbor CVMP.
Lithuanian: Pasiūlyta išlaukos trukmė - 0 parų - buvo išsamiai pagrįsta likučių tyrimu, kurio metu kiaulės buvo gydomos taikant pasiūlytą suderintą dozavimo režimą (7 dienas po 10 mg/kg KS), ir CVMP laikėsi nuomonės, kad ji yra priimtina.
Slovenian: To znese 75 mg praška na kg telesne teže na dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Lithuanian: Šis kiekis atitinka 75 mg miltelių 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas.
Slovenian: Oralna uporaba pripravkov, ki vsebujejo linkomicin je indicirana samo pri prašičih in piščancih.
Lithuanian: Per os naudojami vaistai, kurių sudėtyje yra linkomicino, yra skirti tik kiaulėms ir vištoms.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Slovenian: V zgornji poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila je treba vključiti tudi informacije o pomanjkljivih podatkih o razvoju odpornosti L. intracellularis.
Lithuanian: Taip pat į pirmiau minėtus preparato charakteristikų santraukos skyrius reikia įtraukti informaciją, kad duomenų apie L.
Slovenian: Dvojna LDPE vreča v vedru iz polipropilena z zaščitnim pokrovom iz polipropilena vsebuje 4,5 kg praška.
Lithuanian: Dvigubi MTPE maišai po 4,5 kg miltelių, polipropileninėse talpyklėse su polipropileniniais dangteliais.
Slovenian: Peroralni prašek Prašiči Perutnina, jajca niso za prehrano ljudi
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai, kurių kiaušiniai nenaudoja mi žmonių maistui
Slovenian: Poleg starih eksperimentalnih študij in kliničnih študij učinkovitosti na terenu je bila predložena nedavna lastniška provokacijska študija, v kateri so uporabili 210 piščancev, da bi preverili učinkovitost zdravila proti sproženi okužbi z E. coli in/ali M. gallisepticum.
Lithuanian: Be to, be senų eksperimentinių ir natūraliomis sąlygomis atliktų klinikinių veiksmingumo tyrimų, buvo pateiktas neseniai bendrovės atliktas provokacinis tyrimas, kurio metu, naudojant iš viso 210 vištų, buvo tiriamas vaisto veiksmingumas gydant dirbtinai sukeltą E.
Slovenian: Medicirana pitna voda naj bo edini vir pitne vode za čas trajanja zdravljenja.
Lithuanian: Gydymo metu geriamasis vanduo, kuriame yra vaisto, turi būti vienintelis geriamojo vandens šaltinis.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Linco-Spectin 100, ki je trajalo 7 in 14 dni, je bilo učinkovito proti ileitisu pri prašičih; zdravljenje prašičev z ileitisom več kot 7 dni ni bilo koristno.
Lithuanian: GKP reikalavimus atitinkančio, daugiacentrio, natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu kiaulės buvo gydomos pagal rekomendacijas, ir 7 ir 14 dienų trukmės kiaulių ileito gydymas vaistu Linco-Spectin 100 buvo veiksmingas; ilgiau nei 7 dienas tęsiamas ileitu sergančių kiaulių gydymas naudos nedavė.
Slovenian: To je bilo edino razpoložljivo preskušanje, v katerem so jasno pokazali, da je odmerek 50 mg/kg telesne mase koristen v sklopu zdravljenja, čeprav je bila provokacija precej blaga (npr. zabeležili niso nobenega primera umrljivosti).
Lithuanian: Tai buvo vienintelis tyrimas, kurio metu buvo tvirtai įrodyta, kad 50 mg/kg KS dozė yra naudinga taikant ligos gydymą, nors provokacinė infekcija buvo palyginti lengva (t. y. neužfiksuota gyvūnų žūties atvejų);
Slovenian: Čeprav redki razpoložljivi podatki kažejo, da je delovanje zdravilne učinkovine in vitro proti L. intracellularis slabo, je mogoče na podlagi dobro uveljavljene uporabe zdravila v EU in dejstva, da farmakovigilančna poročila ne kažejo pomanjkanja učinkovitosti, sklepati, da klinične okoliščine niso neposredno povezane s klinično učinkovitostjo zdravila.
Lithuanian: intracellularis yra menkas, atsižvelgiant į platų šio vaisto vartojimą ES ir į tai, kad nė vienoje farmakologinio budrumo ataskaitoje neužfiksuota pranešimų apie neveiksmingą gydymą šiuo vaistu, galima teigti, kad klinikinės aplinkybės nėra tarpusavy susijusios su preparato klinikiniu veiksmingumu.
Slovenian: Bela HDPE plastenka z zaščitnim belim LDPE pokrovom vsebuje 150 g ali 1,5 kg praška za peroralno raztopino.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Balti DTPE buteliai po 150 g ar 1,5 kg miltelių geriamajam tirpalui, uždengti baltais užspaudžiamais
Slovenian: Pri piščancih, ki so jim "ime zdravila (podatke je treba dopolniti v posameznih državah)" dajali v odmerku 50 mg/kg telesne teže v vodo za pitje sedem dni zaporedoma (v razmerju 1:2, linkomicin:spektinomicin) je bila Cmax po prvem dajanju medicirane vode 0,0631 µg/ml.
Lithuanian: 50 mg/kg kūno svorio tikslinėmis pilno aktyvumo dozėmis (esant 1:2 linkomicino ir spektinomicino santykiui) septynias dienas iš eilės, Cmax po pirmo vandens su vaistu padavimo buvo 0,0631 µg/ml.
Slovenian: Velik del sevov E. coli kaže visoke vrednosti MIK (minimalne inhibitorne koncentracije) proti kombinaciji linkomicin - spektinomicin in je lahko klinično odporen, čeprav mejna vrednost ni določena.
Lithuanian: coli padermių nustatytos didelės linkomicino ir spektinomicino derinio MSK (mažiausios slopinančios koncentracijos) ir jos gali būti kliniškai atsparios, nors ribinė koncentracija nėra nustatyta.
Slovenian: 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini ustreza odmerku za 2000 kg telesne teže na dan.
Lithuanian: 150 g veterinarinio vaisto atitinka vaisto dozę, naudotiną 2 000 kg kūno svorio per dieną.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Užpildo šalis
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Oralna uporaba pripravkov, ki vsebujejo linkomicin je indicirana samo pri prašičih in piščancih.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Per os naudojami vaistai, kurių sudėtyje yra linkomicino, yra skirti tik kiaulėms ir vištoms.
Slovenian: Učinkovitost je bila videti boljša kot pri samostojnem linkomicinu in nekoliko boljša kot pri samostojnem spektinomicinu.
Lithuanian: Gydymas vaistų deriniu buvo veiksmingesnis, nei naudojant vieną linkomiciną, ir šiek tiek geresnis, nei naudojant vieną spektinomiciną.
Slovenian: Ker je bila v edini študiji na piščancih, ki je uradno dokazala učinkovitost odmerka 50 mg/kg proti kliničnim znakom in lezijam KRB, provokacija blaga do zmerna in brez umrljivosti, je odbor predlagal naslednjo spremembo indikacije:
Lithuanian: Kalbant apie vištas, siekiant, kad indikacijoje būtų atsižvelgta į tai, kad atliekant vienintelį tyrimą, kuris oficialiai patvirtino 50 mg/kg dozės veiksmingumą gydant klinikinius LKL požymius ir pakitimus, provokacinė infekcija buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir nesukėlė nė vieno gyvūno žūties, siūloma indikaciją iš dalies pakeisti taip:
Slovenian: je odbor CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom Linco-Spectin 100 in z njim povezanimi imeni, kot je navedeno v Prilogi I in za katera so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo opredeljeni v Prilogi III.
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo iš dalies keisti Linco-Spectin 100 ir I priede nurodytų susijusių pavadinimų, kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis išdėstyti III priede, rinkodaros leidimus.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Pri zdravih prašičih se lahko na začetku zdravljenja pojavi prehodna driska ali mehko blato in/ali edem v perianalnem predelu.
Lithuanian: Nustatyta atvejų, kai gydymo pradžioje sveikoms kiaulėms pasireiškė viduriavimas ar išmatų suminkštėjimas ir (ar) išangės srities uždegimas.
Slovenian: Starejše terenske študije so izvedli v sklopu sistematične profilakse, pri čemer so uporabili dvofazne režime odmerjanja; pogoji teh študij ne podpirajo predlaganega odmerka 50 mg/kg telesne mase.
Lithuanian: Atliekant senesnius natūraliomis sąlygomis atliktus tyrimus, minėtas vaistas buvo naudojamas sisteminei profilaktikai ir buvo taikomi dviejų etapų dozavimo režimai; dėl tokių sąlygų pasiūlytos 50 mg/kg KS dozės negalima pagrįsti šių tyrimų duomenimis.
Slovenian: Pokazali so tudi, da je kombinacija linkomicina in spektinomicina boljša v primerjavi s posameznima zdravilnima učinkovinama.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad linkomicino ir spektinomicino derinys yra pranašesnis už pavienes veikliąsias medžiagas.
Slovenian: Piščanci: Meso in organi: 5 dni.
Lithuanian: Vištienai ir subproduktams - 5 paros.
Slovenian: Pri Brachyspira hyodysenteriae so bili skoraj vsi izolati odporni, predvsem glede občutljivosti divjih tipov in vitro.
Lithuanian: Beveik visi Brachyspira hyodysenteriae izoliatai (bent laukinio tipo) yra atsparūs (in vitro jautrumo tyrimų sąlygomis).
Slovenian: Stare študije tolerance so na voljo za prašiče, piščance in purane.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė senus su kiaulėmis, vištomis ir kalakutais atliktus toleravimo tyrimus.
Slovenian: • vključitvijo informacij o stanju odpornosti in opozoril o preudarni uporabi zaradi odpornosti v povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavja 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto, 4.5 (i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih in 5.1 Farmakodinamične lastnosti.
Lithuanian: • į vaisto aprašo 4.4 skyrių „Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams", 4.5 skyriaus i) poskyrį „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams" ir 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" įtraukiant informaciją apie vaisto atsparumo statusą ir įspėjimus dėl racionalaus vaisto naudojimo siekiant išvengti atsparumo išsivystymo.
Slovenian: Pri prašičih 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini ustreza odmerku za 10000 kg telesne teže na dan.
Lithuanian: 150 g veterinarinio vaisto kiaulėms atitinka vaisto dozę, naudotiną 10 000 kg kūno svorio per dieną.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v jati."
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą būtina patvirtinti būrio paukščių sergamumą šia liga."
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih lastnosti spektinomicina je znano, da se iz črevesa absorbirajo samo zanemarljive količine in da v kakršnem koli primeru ravni v krvi ne dosežejo koncentracij MIK v dihalih piščancev po peroralni uporabi; poleg tega je spektinomicin polaren in ne prehaja zlahka skozi membrane ter se ne porazdeli zlahka v notranjost celic.
Lithuanian: Iš farmakokinetinių spektinomicino savybių žinoma, kad sugirdžius šio vaisto, iš virškinimo trakto įsisavinami tik labai nedideli jo kiekiai ir vištų kvėpavimo takuose šio vaisto koncentracija kraujyje niekada nepasiekia MSK.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na linkomicin, spektinomicin ali sojina krmila se morajo izogibati stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas linkomicinui, spektinomicinui ar sojos miltams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Naudojant būtina stengtis nesukelti ir neįkvėpti dulkių.
Slovenian: Linkomicin lahko povzroči resne motnje v delovanju želodca in črevesja pri drugih živalskih vrstah.
Lithuanian: Kitų rūšių gyvūnams linkomicinas gali sukelti sunkius virškinamojo trakto sutrikimus.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Mešanju z drugimi zdravili se je treba praviloma izogibati.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Slovenian: Zaužitje lahko pri teh živalskih vrstah povzroči resne učinke na želodec in črevesje.
Lithuanian: Prarytas šių rūšių gyvūnų jis gali sukelti sunkius virškinimo trakto sutrikimus.
Slovenian: Pokazali so, da je kombinacija linkomicina in spektinomicina učinkovitejša kot njuni monoterapiji.
Lithuanian: Buvo įrodyta, linkomicino ir spektinomicino derinys yra veiksmingesnis už pavienes medžiagas.
Slovenian: 10000 x [dnevno popita voda na žival (L)]
Lithuanian: = 10 000 x [per dieną suvartojamo vandens kiekis gyvuliui (l)] Vidutinis vienos kiaulės kūno svoris (kg)
Slovenian: To je lahko posledica kombiniranega znotrajin zunajceličnega delovanja linkomicina oziroma spektinomicina.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su bendru linkomicino ir spektinomicino poveikiu ląstelių viduje ir išorėje.
Slovenian: 150 g praška = 100 g aktivnosti antibiotika je treba raztopiti v…
Lithuanian: Vandens suvartojimas 150 g miltelių = 100 g antibiotiko veikliųjų medžiagų turi būti ištirpinta… 0,1 l 1 kg kūno svorio per dieną
Slovenian: Klinična učinkovitost proti proliferativni enteropatiji se je utemeljila z eno laboratorijsko študijo, skladno z DLP, in eno multicentrično terensko študijo, skladno z DKP, vendar so v laboratorijski študiji živali zdravili 21 dni.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas gydant proliferacinę enteropatiją pagrįstas vienu GLP reikalavimus atitinkančiu laboratoriniu tyrimu (išskyrus tai, kad šio tyrimo metu gyvūnai buvo gydomi 21 dieną) ir vienu GKP reikalavimus atitinkančiu, daugiacentriu, natūraliomis sąlygomis atliktu tyrimu.
Slovenian: Čim natančneje je treba določiti povprečno telesno težo živali v čredi/jati in količino dnevno popite vode, da se zagotovi pravilen odmerek in da se izognemo premajhnemu odmerjanju.
Lithuanian: Norint užtikrinti teisingą dozavimą ir išvengti per mažų dozių, vidutinis gyvulių grupės svoris ir dienos vandens suvartojimas turi būti nustatyti kiek galima tiksliau.
Slovenian: V novi raziskavi MIK, v kateri so uporabili 25 izolatov iz Belgije, so ugotovili razpon MIK linkomicina-spektinomicina od 1 : 2 do 32 : 64 µg/ml, pri čemer sta bili vrednosti MIK50
Lithuanian: Atliekant naują MSK tyrimą, kurio metu buvo naudojami 25 izoliatai iš Belgijos, linkomicino ir spektinomicino MSK svyravo nuo 1:2 iki 32:64 µg/ml, o jų MSK50 ir MSK90 siekė atitinkamai 16:32 ir 32:64 µg/ml.
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Slovenian: 2000 x [dnevno popita voda na žival (L)]
Lithuanian: = 2 000 x [per dieną suvartojamo vandens kiekis paukščiui (l)] Vidutinis vieno paukščio kūno svoris (kg)
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: 6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za uporabo v pitni vodi.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms
Slovenian: Plastenke s 150 g ali 1,5 kg in vedro s 4,5 kg praška
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliai po 150 g ir 1,5 kg, ir talpyklė su 4,5 kg
Slovenian: linkomicin (kot linkomicinijev klorid)
Lithuanian: linkomicino (linkomicino hidrochlorido)
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Lithuanian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalija
Slovenian: Spektinomicin spada med aminociklitole in je proizvod bakterije Streptomyces spectabilis, deluje bakteriostatično, deluje proti Mycoplasma spp.
Lithuanian: Spektinomicinas yra aminociklitolių šeimos antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces spectabilis. Jis bakteriostatiškai veikia mikoplazmas ir kai kurias gramneigiamas bakterijas, tokias kaip E.
Slovenian: Mehanizem, s katerim spektinomicin ob peroralnem dajanju, kljub slabi absorbciji deluje na patogene mikrobe na sistemski ravni, ni povsem pojasnjen in je lahko deloma odvisen od neposrednih učinkov na črevesno floro ali od učinkov metabolita(ov).
Lithuanian: nepaisant menkos absorbcijos, nėra iki galo išaiškintas ir iš dalies galėtų priklausyti nuo netiesioginio poveikio žarnyno mikroflorai ar metabolito (-ų) poveikio.
Slovenian: Piščanci: Za določitev volumna raztopine (v litrih vode za pitje), ki je potreben za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini, uporabite naslednjo formulo: Volumen (L) za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Lithuanian: Vištos: 150 g veterinarinio vaisto ištirpinti reikalingas vandens kiekis (litrais geriamojo vandens)
Slovenian: Pri piščancih so ob dajanju nekajkrat večjih odmerkov od priporočenih opazili nenavadno vsebino v cekumu in njegovo povečanje.
Lithuanian: Paukščiams, gydytiems kelis kartus didesne nei rekomenduojama doze, padidėjo akloji žarna ir rastas pakitęs aklosios žarnos turinys.
Slovenian: Zdravilo Linco-Spectin 100 je prašek za peroralno raztopino, ki vsebuje 33,3 g linkomicina (v obliki linkomicinijevega hidroklorida) in 66,7 g spektinomicina (v obliki spektinomicinijevega sulfata) na pakiranje 150 g. Linkomicin je linkozamidni antibiotik, zelo podoben makrolidnim antibiotikom in streptograminom B. Zavira sintezo beljakovin, tako da se veže na ribosomsko podenoto bakterije 50S.
Lithuanian: Linco-Spectin 100 - tai milteliai geriamajam tirpalui; viename 150 mg pakelyje yra 33,3 g linkomicino (linkomicino hidrochlorido forma) ir 66,7 g spektinomicino (spektinomicino sulfato forma).
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na linkomicin, spektinomicin ali sojina krmila se morajo izogibati stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas linkomicinui, spektinomicinui ar sojos miltams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Naudojant būtina stengtis nesukelti ir neįkvėpti dulkių.
Slovenian: • CVMP je menil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad į komitetą buvo kreiptasi dėl preparato charakteristikų santraukos,
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost L. Intracellularis težko preskušati in vitro in zato so podatki o odpornosti na kombinacijo linkomicin - spektinomicin pri teh živalskih vrstah pomanjkljivi.
Lithuanian: Intracellularis jautrumą sunku ištirti in vitro ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumą linkomicino ir spektinomicino deriniui.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Užpildo šalis
Slovenian: Prašiči: za dajanje v vodo za pitje.
Lithuanian: Kiaulės: girdyti su geriamuoju vandeniu.
Slovenian: Cmax je bila dosežena 4 ure po tem, ko so jim dali na razpolago medicirano vodo.
Lithuanian: Cmax susidarė praėjus 4 val.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Kiaulės
Slovenian: Njen namen v sklopu trenutnega postopka je uskladitev pogojev dovoljenj za promet z zdravilom LincoSpectin 100 (in povezanimi imeni) znotraj EU.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos vertinimo, atliekamo pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį paskirtis šios procedūros metu - suderinti vaisto Linco-Spectin 100 (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimo galiojimo sąlygas visoje ES.
Slovenian: Indikacija za kronično respiratorno bolezen (KRB), povezano z Mycoplasma gallisepticum in E. coli, je bila podprta z dvema nedavnima raziskavama MIK in podatki o MIK iz starejše literature.
Lithuanian: coli susijusios lėtinės kvėpavimo ligos (LKL) indikacija buvo pagrįsta dviem neseniai atliktais MSK tyrimais ir senesniais literatūra pagrįstais MSK duomenimis.
Slovenian: Navadno učinkuje proti grampozitivnim bakterijam, obligatnim anaerobom in mikoplazmam.
Lithuanian: Jis slopina baltymų sintezę, jungdamasis prie bakterijos ribosomos 50S subvieneto. Jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas ir obligatinius anaerobus bei mikoplazmas.
Slovenian: Večkratno odmerjanje z dnevnimi odmerki 22 mg linkomicina/kg telesne teže prašičem 3 dni, je pokazalo da se linkomicin pri živalih ne kopiči; koncentracij antibitoka v serumu ni bilo mogoče izmeriti po 24 urah, po dajanju.
Lithuanian: Kiaulėms pakartotinai naudojus 22 mg/kg kūno svorio per dieną linkomicino dozes 3 dienas, linkomicino kaupimasis nenustatytas šiai rūšiai ir antibiotikas neaptiktas kraujo serume, praėjus
Slovenian: Podatki iz literature kažejo, da je mogoče zmanjšano občutljivost pri B. hyodysenteriae do neke mere premagati z velikimi lokalnimi koncentracijami.
Lithuanian: hyodysenteriae jautrumą iš dalies gali kompensuoti vietiškai susidariusi didelė vaisto koncentracija.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, ligą būtina nustatyti grupėje.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v jati.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, ligą būtina nustatyti pulke.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI <Izmišljeno ime> 222 mg/g + 444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje linkomicin (kot linkomicinijev klorid)/spektinomicin (kot spektinomicinijev sulfat)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <(Sugalvotas) veterinarinio vaisto pavadinimas> 222 mg/g + 444,7 mg/g milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir vištoms linkomicinas (linkomicino hidrochloridas) ir spektinomicinas (spektinomicino sulfatas)
Slovenian: Pokazali so, da je kombinacija boljša kot monoterapija z linkomicinom.
Lithuanian: Nustatyta, kad derinys yra pranašesnis už vieną linkomiciną.
Slovenian: Linkomicin deluje proti grampozitivnim bakterijam (kot je Brachyspira hyodysenteriae) in mikoplazmam.
Lithuanian: Brachyspira hyodysenteriae) ir mikoplazmas.
Slovenian: 2500 L vode za pitje
Lithuanian: 2 500 l geriamojo vandens
Slovenian: Ob ravnanju in mešanju izdelka je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz priporočenih mask za prah (ali dihalno polmasko za enkratno uporabo, ki ustreza evropskemu standardu EN149 ali dihalno masko za veečkratno uporabo, ki ustreza evropskemu standardu EN140 s filtrom EN143),
Lithuanian: Dirbant su vaistu ir įmaišymo metu, reikia naudoti asmeninės apsaugos įrangą, kurią sudaro aprobuotos, nuo dulkių apsaugančios kaukės (pvz., vienkartinis pusę veido dengiantis respiratorius,
Slovenian: Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča tveganje za razvoj in selekcijo odpornih bakterij in zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi protimikrobnimi zdravili iz istega ali sorodnega razreda zaradi možnosti nastanka navzkrižne odpornosti.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padidėti linkomicinui ir spektinomicinui atsparių bakterijų paplitimas bei sumažėti gydymo kitais tos pačios ar susijusių klasių antibiotikais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo. Jei pagerėjimas nepastebimas praėjus 5 dienoms, būtina tikslinti diagnozę.
Slovenian: Uporaba zdravila mora temeljiti na preskušanju občutljivosti bakterij, ki se jih izolira iz živali.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimą reikia pagrįsti antimikrobinio jautrumo tyrimais.
Slovenian: Topni prašek za peroralno raztopino
Lithuanian: Tirpūs milteliai geriamajam tirpalui
Slovenian: 2000 L vode za pitje
Lithuanian: 2 000 l geriamojo vandens