FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Atkarībā no rezultātiem injekciju biežums ir jāpielāgo vai ārstēšana uz laiku jāpārtrauc vai pilnīgi jāizbeidz.
Lithuanian: Priklausomai nuo rezultatų, galima keisti injekcijų dažnį arba gydymą laikinai sustabdyti arba nutraukti.
Latvian: Cita informācija par Waylivra
Lithuanian: Kita informacija apie Waylivra
Latvian: Visbiežākās Waylivra blakusparādības ir samazināts trombocītu skaits (kas var rasties 4 no 10 cilvēkiem) un reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, pietūkums, nieze vai zilumi (kas var rasties 8 no 10 cilvēkiem).
Lithuanian: Dažniausias Waylivra šalutinis poveikis yra sumažėjęs trombocitų kiekis (galintis pasireikšti 4 žmonėms iš 10) ir reakcijos injekcijos vietoje - skausmas, patinimas, niežėjimas ar kraujosruvos (galintis pasireikšti 8 žmonėms iš 10).
Latvian: Kas ir Waylivra un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Waylivra ir kam jis vartojamas?
Latvian: Waylivra satur aktīvo vielu volanesorsēnu.
Lithuanian: Waylivra sudėtyje yra veikliosios medžiagos volanesorseno.
Latvian: Ziņotās ar Waylivra lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Waylivra šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Pēc trim mēnešiem pacienti, kuriem ir bijis pietiekams triglicerīdu līmeņa samazinājums, var turpināt lietot zāles reizi divās nedēļās.
Lithuanian: Po 3 mėnesių pacientai, kurių kraujyje trigliceridų koncentracija sumažėjo pakankamai, vaistą gali vartoti kas 2 savaites.
Latvian: Kāpēc Waylivra ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Waylivra buvo patvirtintas ES?
Latvian: Tās lieto tikai pacienti, kuriem citas zāles triglicerīdu samazināšanai nav iedarbojušās un kuriem ir liels pankreatīta veidošanās risks.
Lithuanian: Jis skiriamas tik tiems pacientams, kuriems kiti trigliceridų kiekį mažinantys vaistai buvo neveiksmingi ir kuriems kyla didelė pankreatito rizika.
Latvian: Tā ir izstrādāta, lai bloķētu olbaltumvielu, kas palēnina tauku jeb apolipoproteīna C-III sašķelšanu, sintēzi.
Lithuanian: Jis buvo sukurtas taip, kad slopintų baltymo, sulėtinančio riebalų, vadinamų apolipoproteinais C-III, skaidymą, gamybą.
Latvian: Papildu informāciju par Waylivra lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Waylivra vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Kādi Waylivra ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Waylivra nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka pacientiem ar palielinātu pankreatīta risku un tiem, kuriem citas zāles kopā ar samazinātu tauku daudzumu uzturā neiedarbojās pietiekami labi, ieguvums, lietojot Waylivra, pārsniedz to radīto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pacientams, kuriems yra didelė pankreatito rizika ir kuriems kiti vaistai ir mažo riebalų kiekio dieta nepakankamai veiksmingi, Waylivra nauda yra didesnė už keliamą riziką ir kad jį galima leisti vartoti ES.
Latvian: Aptaukošanās veidojas dažādās ķermeņa daļās un izraisa simptomus, tostarp sāpes vēderā, zemādas tauku nogulsnēšanos un pankreatītu (aizkuņģa dziedzera iekaisumu).
Lithuanian: Riebalų perteklius kaupiasi įvairiose kūno dalyse ir sukelia tam tikrus simptomus, pavyzdžiui, pilvo skausmą, riebalų sankaupas poodyje ir pankreatitą (kasos uždegimą).
Latvian: Galvenais risks saistībā ar šīm zālēm ir trombocitopēnija, kas var izraisīt asiņošanu, ja slimība norit smagā formā.
Lithuanian: Pagrindinė šio vaisto keliama rizika yra trombocitopenija, kuri, pasireiškusi sunkia forma, gali sukelti kraujavimą.
Latvian: Kā Waylivra darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Waylivra?
Latvian: Waylivra aktīvā viela volanesorsēns ir "antisensa oligonukleoīds" jeb ļoti maza sintētiska RNS (ģenētiskā materiāla veida) daļiņa.
Lithuanian: Veiklioji Waylivra medžiaga volanesorsenas yra priešprasminis oligonukleotidas - labai trumpas sintetinės RNR (genetinės medžiagos) fragmentas.
Latvian: Waylivra nedrīkst lietot pacienti ar ilgstošu vai neizskaidrojamu trombocitopēniju (mazu trombocītu skaitu asinīs).
Lithuanian: Waylivra negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota ilgalaikė arba nežinomos kilmės trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje).
Latvian: Kāda informācija par Waylivra vēl ir sagaidāma?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Waylivra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Waylivra?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Waylivra vartojimu?
Latvian: Waylivra ir reģistrētas "ar nosacījumiem".
Lithuanian: Waylivra registracija yra sąlyginė.
Latvian: Tā kā Waylivra ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Waylivra nodrošinās rezultātus no pētījuma, kura pamatā ir pacientu reģistrs, nolūkā noskaidrot, kā asins pārbaudes un injekciju daudzuma pielāgojumi tiek veikti praksē un cik labi tie palīdz novērst trombocitopēniju un asiņošanu.
Lithuanian: Kadangi Waylivra registracija yra sąlyginė, Waylivra prekiaujanti bendrovė pateiks tyrimo, pagrįsto pacientų registru, rezultatus, kurie leis suprasti, kaip praktiškai atliekami kraujo tyrimai ir tikslinamas injekcijų dažnumas, ir ar tai padeda išvengti trombocitopenijos ir kraujavimo.
Latvian: Waylivra var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānovēro ārstam ar pieredzi PHS ārstēšanā.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą juo turi prižiūrėti šeiminio chilomikronemijos sindromo gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Bloķējot olbaltumvielas sintēzi, zāles samazina triglicerīdu līmeni asinīs un rezultātā tauku uzkrāšanos organismā, kas, domājams, samazina pankreatīta veidošanās risku.
Lithuanian: Slopindamas šio baltymo gamybą, vaistas sumažina trigliceridų kiekį kraujyje, ir dėl to organizme kaupiasi mažiau riebalų bei sumažėja pankreatito rizika.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Waylivra lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Waylivra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tā kā Waylivra var samazināt trombocītu (sastāvdaļu, kas palīdz asinīm sarecēt) skaitu asinīs, pacientu trombocītu līmenis ir regulāri jākontrolē papildus regulārām triglicerīdu pārbaudēm, lai redzētu, cik efektīva ir zāļu iedarbība.
Lithuanian: Kadangi Waylivra gali sumažinti trombocitų (kraujo krešėjimą skatinančių kraujo ląstelių) kiekį kraujyje, trombocitų kiekį pacientų kraujyje reikia reguliariai tikrinti; taip pat būtina nuolat stebėti trigliceridų koncentraciją, parodančią, ar vaistas veiksmingas.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Waylivra, nodrošinās pacientus un veselības aprūpes speciālistus ar informāciju par trombocitopēnijas un asiņošanas risku, kas saistīts ar ārstēšanu, kā arī informāciju par to, cik svarīgi ir regulāri pārbaudīt trombocītu līmeni pacientiem.
Lithuanian: Waylivra gaminanti bendrovė pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams pateiks mokomąją medžiagą su informacija apie trombocitopenijos ir kraujavimo riziką bei priemones jam sustabdyti, pabrėžiant, kaip svarbu reguliariai tikrinti trombocitų kiekį pacientų kraujyje.
Latvian: Papildus Waylivra vai placebo lietošanai visiem pacientiem, kuri piedalījās pētījumā, bija samazināts tauku daudzums uzturā.
Lithuanian: Visi tyrime dalyvavę pacientai Waylivra arba placebą vartojo laikydamiesi mažo riebalų kiekio dietos.
Latvian: Waylivra efektīvi samazina triglicerīdu līmeni un sagaidāms, ka tās samazina pankreatīta veidošanās risku pacientiem ar PHS.
Lithuanian: Waylivra veiksmingai sumažina trigliceridų koncentraciją ir turėtų sumažinti pankreatito riziką šeiminiu chilomikronemijos sindromu sergantiems pacientams.
Latvian: Waylivra kopā ar samazinātu tauku daudzumu uzturā lieto, lai mazinātu triglicerīdu līmeni asinīs pacientiem ar PHS, ko apstiprināja, veicot ģenētisko testēšanu.
Lithuanian: Waylivra, skiriamas kartu su mažo riebalų kiekio dieta, padeda sumažinti trigliceridų kiekį kraujyje pacientams, kuriems šeiminis chilomikronemijos sindromas patvirtintas genetiniais tyrimais.
Latvian: Waylivra ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām, ko pacienti vai viņu aprūpētāji var injicēt paši, ja tie ir apmācīti.
Lithuanian: Gaminamas į poodį švirkščiamas Waylivra injekcinis tirpalas, kurį tinkamai šią procedūrą išmokyti atlikti pacientai arba juos slaugantys asmenys gali susišvirkšti patys.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Waylivra, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Waylivra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Waylivra ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pārmantotu hilomikronēmijas sindromu (PHS) jeb ģenētisko slimību, kuras rezultātā paaugstinās tauku, ko dēvē par triglicerīdiem, līmenis asinīs.
Lithuanian: Waylivra - tai vaistas, kuriuo gydomas šeiminis chilomikronemijos sindromas - genetinė liga, dėl kurios kraujyje atsiranda daug riebalų, vadinamų trigliceridais.
Latvian: Kā lieto Waylivra?
Lithuanian: Kaip vartoti Waylivra?
Latvian: Pēc trim mēnešiem pacientiem, kuri lietoja Waylivra, bija triglicerīdu līmeņa samazinājums par vidēji 77 % salīdzinājumā ar samazinājumu par vidēji 18 % pacientiem, kuri lietoja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Lithuanian: Po 3 mėnesių trigliceridų koncentracija sumažėjo vidutiniškai 77 proc.
Latvian: PHS ir "reta", un 2014. gada 19. februārī Waylivra tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Lithuanian: Waylivra buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Latvian: Mazāk par 50a, b
Lithuanian: Mažesnis kaip 50a, b
Latvian: (neobligāts)
Lithuanian: (nebūtinas)
Latvian: Citas sasildīšanas metodes izmantot nedrīkst.
Lithuanian: Negalima taikyti kitų šildymo metodų.
Latvian: Sākotnēja deva: katru nedēļu Pēc 3 mēnešiem: ik pēc 2 nedēļām
Lithuanian: Pradinė dozė: kas savaitę Po 3 mėnesių: kas 2 savaites
Latvian: Iespējams, Jūs līdz šim nezinājāt, ka Jums ir šī slimība, vai kas to varētu būt izraisījis.
Lithuanian: Iki tol Jūs galite ir nežinoti, kad Jums yra ši būklė ir kas ją sukėlė.
Latvian: • vertikālā stāvoklī un stabils lietošanas laikā;
Lithuanian: • vertikali ir stabili naudojant,
Latvian: Visjaunākie pašlaik notiekošā pētījuma CS7 dati ir sniegti 6. tabulā.
Lithuanian: Naujausi tebevykstančio tyrimo CS7 duomenys yra pateikti 6 lentelėje.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik bieži Jums jālieto šīs zāles.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip dažnai reikia vartoti šį vaistą.
Latvian: • izgatavots no izturīgas plastmasas;
Lithuanian: • pagaminta iš patvaraus plastiko,
Latvian: Var būt īpaši vietējie likumi par to, kā jāizmet izlietotās adatas un šļirces.
Lithuanian: Gali būti specialių vietos teisės aktų, numatančių, kaip reikia išmesti panaudotas adatas ir švirkštus.
Latvian: Samazināts trombocītu skaits (34,
Lithuanian: Sumažėjęs trombocitų kiekis (34,
Latvian: Novērošanas biežums
Lithuanian: Stebėjimo dažnumas
Latvian: Relatīvā atšķirība izmaiņās salīdzinājumā ar placebo
Lithuanian: Santykinis pokyčio skirtumas palyginti su placebu
Latvian: Neinjicējiet vairāk par vienu devu 2 dienu laikā.
Lithuanian: Negalima leisti daugiau kaip vienos dozės per 2 dienas.
Latvian: 50 līdz 74a
Lithuanian: 50-74a
Latvian: Katra pilnšļirce ir paredzētai tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: • Pacienta informācijas paketei jāsatur:
Lithuanian: • Paciento informaciniame pakete turi būti:
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar šīm zālēm Jūsu ārsts to pārbaudīs.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą šiuo vaistu, Jūsų gydytojas tai patikrins.
Latvian: izmaiņas] (ANCOVA modelis)
Lithuanian: vidurkis (ANCOVA modelis)
Latvian: Jums par to jāpārliecinās apskatot datumu, ko uzrakstījāt uz kastītes.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, pažiūrėkite datą, kurią užrašėte ant dėžutės.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs nodrošinās pacientu ilgtermiņa uzraudzību Reģistrā.
Lithuanian: Pareiškėjas turi užtikrinti ilgalaikį į registrą įtrauktų pacientų stebėjimą.
Latvian: Norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs instrukcijas beigās.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikta šio lapelio pabaigoje.
Latvian: c Procentuālā aprēķina saucējs bija kopējais pacientu skaits katrā terapijas grupā.
Lithuanian: c Procentinės dalies apskaičiavimo vardiklis buvo bendras kiekvienos gydymo grupės pacientų skaičius.
Latvian: Jūs vai Jūsu aprūpētājs tiksiet apmācīti, kā lietot Waylivra saskaņā ar šajā instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.
Lithuanian: Jus arba Jūsų slaugytoją išmokys, kaip vartoti Waylivra pagal šiame lapelyje pateiktą instrukciją.
Latvian: - Augsts asinsspiediens.
Lithuanian: - Aukštas kraujospūdis.
Latvian: Nav zināms, vai Waylivra izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar Waylivra išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Vienu reizi nedēļā
Lithuanian: Kas savaitę
Latvian: Ik pēc 2-3 dienām
Lithuanian: Kas 2-3 dienas
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa:{Nav vēl piešķirta}, ATĶ kods: {Nav vēl piešķirts}
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {dar nepriskirta}, ATC kodas - {dar nepriskirtas} Veikimo mechanizmas
Latvian: Volanesorsens cieši saistās ar cilvēka plazmas proteīniem (>98%), un saistīšanās ir neatkarīga no koncentrācijas.
Lithuanian: Volanesorsenas intensyviai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (>98%), ir jungimasis nepriklauso nuo koncentracijos.
Latvian: • atbilstoši marķēts, lai brīdinātu par bīstamiem atkritumiem konteinerā.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta įspėjant, kad talpos viduje yra pavojingų atliekų.
Latvian: CS16-volanesorsena grupa
Lithuanian: CS16-volanesorseno grupė
Latvian: Šīs lokālās reakcijas galvenokārt bija vieglas, un parasti tās sastāvēja no 1 vai vairākām šādām reakcijām: eritēma, sāpes, nieze vai lokāls pietūkums.
Lithuanian: Šios lokalios reakcijos dažniausiai buvo lengvos ir įprastai joms buvo būdingas 1 arba daugiau iš šių požymių: eritema, skausmas, niežėjimas arba lokalus patinimas.
Latvian: Novērotās trombocitopēnijas darbības veids pašlaik nav zināms.
Lithuanian: Nustatytos trombocitopenijos atsiradimo mechanizmas šiuo metu nežinomas.
Latvian: Redzēt lielu gaisa burbuli ir normāli (D attēls).
Lithuanian: Normalu, jei matote didelį oro burbuliuką (D paveikslas).
Latvian: Grūtniecība Dati par volanesorsena lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie volanesorseno vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Kas ir Waylivra un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Waylivra ir kam jis vartojamas
Latvian: Ieteicams ar ārstu apspriest barošanu ar krūti, lai saprastu, kāda ir vislabākā rīcība Jums un Jūsu bērnam.
Lithuanian: Rekomenduojama aptarti žindymą su gydytoju, kad sužinotumėte, kaip geriausia Jums ir Jūsų kūdikiui.
Latvian: Lūdzu, ievērojiet, ka derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Latvian: Hroniska vai neizskaidrojama trombocitopēnija.
Lithuanian: Lėtinė arba nepaaiškinama trombocitopenija.
Latvian: Pacientiem jāsniedz norādījumi ievadīt injekciju vienā un tajā pašā nedēļas dienā, saskaņā ar medicīniski noteikto ievadīšanas biežumu.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad injekciją leistųsi tą pačią savaitės dieną, laikydamiesi mediciniškai nustatyto vartojimo dažnumo.
Latvian: Katru dienu a Ieteikumus par antitrombocītu līdzekļu/NPL/antikoagulantu lietošanu skatīt 4.4. apakšpunktā.
Lithuanian: Kasdien a Rekomendacijas dėl prieštrombocitinių vaistinių prepartatų/ NVNU/ antikoaguliantų vartojimo žr. 4.4 skyriuje.
Latvian: Ir svarīgi mainīt injekcijas vietas.
Lithuanian: Svarbu keisti injekcijos vietą.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem zīdaiņiem.
Lithuanian: Pavojaus žindomam naujagimiui / kūdikiui negalima atmesti.
Latvian: Starp šiem pacientiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas vispārējas drošuma vai efektivitātes atšķirības, tomēr šajā apakšpopulācijā dati ir ierobežoti.
Lithuanian: Bendrų saugumo ir veiksmingumo skirtumų tarp šių pacientų ir jaunesnių pacientų nenustatyta, tačiau šioje subpopuliacijoje nepakanka duomenų.
Latvian: Koncentrācija peļu krūts pienā bija >800 reizes zemāka nekā efektīvā audu koncentrācija mātīšu aknās.
Lithuanian: Koncentracija pelių piene buvo >800 kartų mažesnė, negu veiksminga koncentracija patelės kepenų audinyje.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas ir svarīgi, lai Jūs izlasītu, saprastu un rūpīgi ievērotu norādījumus par lietošanu.
Lithuanian: Svarbu, kad prieš vartodami šį vaistą perskaitytumėte bei suprastumėte vartojimo instrukciją ir atidžiai jos laikytumėtės.
Latvian: Lietojiet katru pilnšļirci tikai vienu reizi un pēc tam to ievietojiet aso priekšmetu atkritumu konteinerā, likvidēšanai saskaņā ar sabiedriskajām vadlīnijām.
Lithuanian: Kiekvieną užpildytą švirkštą naudokite tik vieną kartą, o po to išmeskite į aštrių atliekų talpą, kad švirkštas būtų išmestas pagal bendruomenės gaires.
Latvian: Trombocītu skaita samazināšanās nebija akūta un samazinājās līdz mazāk nekā 50 000 šūnu/μl.
Lithuanian: Trombocitų kiekio sumažėjimas nebuvo ūminis, ir jų sumažėjo iki mažiau kaip 50 000 ląstelių/μl.
Latvian: Ārstēšana un novērošana jāpielāgo atbilstoši 1. tabulā sniegtajām laboratoriskajām vērtībām.
Lithuanian: Gydymą ir stebėjimą reikia koreguoti pagal laboratorinių rodiklių vertes, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Latvian: Deviņpadsmit no 33 pacientiem volanesorsena grupā pabeidza 12 mēnešus ilgu pētījuma zāļu lietošanu.
Lithuanian: Devyniolika iš 33 volanesorseno grupės pacientų užbaigė 12 mėnesių trukusį tiriamąjį gydymą.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Glybera 2 gadu laikā pirms skrīninga, tika izslēgti no pētījuma.
Lithuanian: Pacientai, kurie 2 metus iki atrankos buvo vartoję Glybera, tyrime negalėjo dalyvauti.
Latvian: Ja esat izlaidis devas lietošanu, sazinieties ar ārstu, lai pajautātu, kad lietot nākamo devu.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, kreipkitės į gydytoją, kad paklaustumėte, kada vartoti kitą dozę.
Latvian: 4. Izņemiet šļirci un pārbaudiet zāles
Lithuanian: Išimkite švirkštą ir apžiūrėkite vaistą
Latvian: * p vērtība = 0,0001
Lithuanian: * p vertė =0,0001 **p vertė <0,0001
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Waylivra visticamāk neietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Waylivra paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Samazinājums bija pakāpenisks, pašierobežojošs un nesamazinājās līdz nevēlamam līmenim.
Lithuanian: Trombocitų kiekis mažėjo palaipsniui, nuolat, bet nesumažėjo iki nepageidaujamo lygmens.
Latvian: Waylivra lietošanas kopā ar alkoholu ietekme nav zināma.
Lithuanian: Waylivra vartojimo su alkoholiu poveikis nežinomas.
Latvian: Aktīvā viela ir volanesorsens.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra volanesorsenas.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt pacientiem ar trombocitopēniju (trombocītu skaits <140 x 109/l).
Lithuanian: Gydymo negalima pradėti pacientams, kuriems yra trombocitopenija (trombocitų kiekis <140 x 109/l).
Latvian: Nemēģiniet atbrīvoties no gaisa burbuļa.
Lithuanian: Nesistenkite pašalinti šio oro burbuliuko.
Latvian: Datums, kurā pirmo reizi izņemta no ledusskapja:
Lithuanian: Pirmojo išėmimo iš šaldytuvo data:
Latvian: Pirms Waylivra laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ir jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidiem un citiem programmas aspektiem.
Lithuanian: Prieš pateikdamas į rinką Waylivra kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios programos turinį bei formą, įskaitant informacijos pateikimo priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Latvian: - ja Jums ir slimība, ko sauc par trombocitopēniju, kas nozīmē, ka Jūsu asinīs ir ļoti mazs trombocītu skaits (mazāks nekā 140 x 109/l).
Lithuanian: - jeigu Jums yra trombocitopenija vadinama būklė, o tai reiškia, kad Jūsų kraujyje labai sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis (mažesnis kaip 140 x 109/l).
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts var mainīt šo zāļu lietošanas biežumu vai arī var uz kādu laiku apturēt to lietošanu.
Lithuanian: Jei reikės, gydytojas pakeis šio vaisto vartojimo dažnumą arba kuriam laikui sustabdys jo vartojimą.
Latvian: Injekcijas vietai varat arī pielikt ledu, lai mazinātu sāpes, apsārtumu vai diskomfortu (P attēls).
Lithuanian: Be to, injekcijos vietoje galima uždėti ledo, kad sumažėtų skausmas, paraudimas ar nepatogumo jausmas (P paveikslas).
Latvian: Var būt nepieciešams konsultēties ar ārstu, kas specializējas asins slimību ārstēšanā, lai noteiktu, vai Jums jāturpina ārstēšana ar Waylivra.
Lithuanian: Gali prireikti pasitarti su gydytoju, kuris yra kraujo sutrikimų specialistas, kad būtų nuspręsta, ar Jums reikia tęsti gydymą Waylivra, ar ne.
Latvian: Waylivra Jums izrakstīs tikai tad, ja ģenētiskā pārbaude būs apstiprinājusi, ka Jums ir ĢHS, un Jūsu pankreatīta risks tiks uzskatīts par ļoti augstu.
Lithuanian: Waylivra Jums skirs, tik jei genetiniu tyrimu yra patvirtinta, kad sergate ŠCS ir Jums yra labai didelė pankreatito rizika.
Latvian: Tas var izraisīt aizkuņģa dziedzera iekaisumu, izraisot stipras sāpes.
Lithuanian: Tai gali sukelti kasos uždegimą, kuriam būdingas stiprus skausmas.
Latvian: Ja injekciju kādam citam ievada aprūpētājs, papildus iepriekš minētajām vietām:
Lithuanian: Jei leidžiate injekciją kitam žmogui kaip slaugytojas, be jau minėtų vietų, galima leisti ir į kitas vietas:
Latvian: Nomazgājiet rokas un savāciet kopā piederumus Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm (vismaz 3 minūtes) un kārtīgi tās nožāvējiet.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu (plaukite bent 3 minutes) ir gerai jas nusausinkite.
Latvian: Pacientiem ar mazāku ķermeņa masu (mazāku nekā 70 kg), ārstējoties ar šīm zālēm, var būt lielāka nosliece uz trombocitopēniju.
Lithuanian: Mažesnio kūno svorio (iki 70 kg) pacientai, gydomi šiuo vaistiniu preparatu, gali būti labiau linkę į trombocitopeniją.
Latvian: (285 mg pilnšļirce)
Lithuanian: (285 mg užpildytas švirkštas)
Latvian: LS vidējās procentuālās izmaiņas (95% TI)
Lithuanian: MK vidutinis procentinis pokytis (95% PI)
Latvian: Trombocitopēnija (10, 12%)
Lithuanian: Trombocitopenija (10, 12%)
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas pacientiem vecumā no 18 gadiem.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas 18 metų ir vyresniems pacientams.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas trombocītu skaits normalizējās, bet ārstēšanu atsākot dažiem pērtiķiem tas atkal samazinājās līdz mazāk nekā 50 000 šūnu/μl.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, trombocitų kiekis atsistatė, bet atnaujinus gydymą kai kurioms beždžionėms jis vėl sumažėjo iki mažiau kaip 50 000 ląstelių/μl.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to biežuma samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos dažnio mažėjimo tvarka.
Latvian: Ik pēc 2 nedēļām
Lithuanian: Kas 2 savaites
Latvian: ZBL-H līmenis Ārstējoties ar Waylivra, ZBL-H līmenis var paaugstināties, bet parasti tas saglabājas normas robežās.
Lithuanian: Gydant Waylivra, MTL-C koncentracija gali padidėti, bet paprastai ji išlieka normos ribose.
Latvian: 109/l)
Lithuanian: (x 109/l)
Latvian: Ļoti bieži (N, %)
Lithuanian: Labai dažni (N, %)
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kurā tiek tirgota Waylivra, visiem veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem un aprūpētājiem, no kuriem sagaidāms, ka tie varētu izrakstīt, izsniegt un lietot Waylivra, ir pieejama/tiek izsniegta šāda izglītojoša pakete:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje narėje, kurios rinkoje yra Waylivra, visi sveikatos priežiūros specialistai, pacientai ir globėjai, kurie, tikėtina, išrašys, išduos arba vartos Waylivra, turėtų prieigą prie mokomojo paketo arba toks paketas būtų jiems pateiktas:
Latvian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.