FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.
Swedish: Antalet extra fall av VTE under en 5-årsperiod hos friska kvinnor som använder HRT uppskattas till mellan 2 och 6 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 5 och 15 (bästa estimat = 9) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
English: • Oestrogen-dependent neoplasms benign and malignant, e.g. endometrial cancer
Swedish: • Östrogenberoende benign eller malign tumör, t ex endometriecancer
English: Between 18 and 20 (best estimate = 19) for 10 years' use.
Swedish: o Bland användare av östrogen-gestagen i kombination mellan 5 och 7 (bästa estimat = 6) under 5 års användning mellan 18 och 20 (bästa estimat = 19) under 10 års användning.
English: The metabolism of oestrogens and progestagens may be increased by concomitant use of substances known to induce drug-metabolising enzymes, specifically cytochrome P450 enzymes such as anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) and anti-infectives (e.g. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Swedish: Exempel på sådana substanser är antiepileptika (t ex fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) och vissa medel mot infektioner (t ex rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
English: • Fungal infection of the genitals or vaginal inflammation
Swedish: • Svampinfektion i underlivet eller inflammation i slidan
English: The results of most epidemiological studies to date relevant to inadvertent foetal exposure to combinations of oestrogens and progestagens indicate no teratogenic or foetotoxic effect.
Swedish: De flesta epidemiologiska studierna har till dags dato inte visat några teratogena eller fostertoxiska effekter eller skador på foster, när gravida kvinnor av misstag behandlats med kombinationer av östrogen och gestagen.
English: Physical (including pelvic and breast) examination should be guided by this and, by the contraindications and warnings for use.
Swedish: En allmän medicinsk och gynekologisk undersökning, som också inkluderar undersökning av brösten, ska göras med hänsyn tagen till patientens egen sjukhistoria och till kontraindikationer och varningar vid behandlingen.
English: INFORMATION IN BRAILLE Activelle 0.5 mg/0.1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Activelle 0,5 mg/0,1 mg
English: For other HRT products there are only limited data from randomised controlled trials examining effects in cardiovascular morbidity or mortality.
Swedish: Det finns endast begränsade data från randomiserade kontrollerade studier avseende kardiovaskulär sjuklighet eller dödlighet med andra HRT-preparat.
English: Post-marketing experience is subject to underreporting especially with regard to trivial and well known adverse drug reactions.
Swedish: Spontanrapporterade biverkningar är föremål för underrapportering, speciellt välkända och lindriga biverkningar, vilket bör beaktas vid tolkning av uppgifterna.
English: Heart disease
Swedish: Hjärtsjukdom
English: For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years.
Swedish: För kvinnor som inte använder HRT uppskattas att det under en 5-års period inträffar ungefär 3 fall av VTE per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och 8 fall per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
English: • Heartburn (dyspepsia)
Swedish: • Dålig matsmältning (dyspepsi)
English: Endometrial cancer:
Swedish: Endometriecancer:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: The following side effects have been reported after taking medicines containing oestrogen/progestagens.
Swedish: Andra biverkningar av HRT- kombinationspreparat Följande biverkningar har rapporterats vid behandling med läkemedel som innehåller östrogen/gestagen..
English: • Gall bladder disease
Swedish: • Gallblåsesjukdom
English: These data, along with data on effects on endometrial hyperplasia, convincingly support the assumption that a continuous combined regimen protects the endometrium from both hyperplasia and neoplasia, a protective effect that seems to be both relative and absolute (i.e. conferring a lower risk than for untreated women) and that seems to increase with duration of intake.
Swedish: Dessa data ger tillsammans med data för effekten på endometriehyperplasi ett övertygande stöd för antagandet att en kontinuerlig kombinationsbehandling skyddar endometriet från såväl hyperplasi som neoplasi.
English: Additional data on effects of continuous oestrogen -progestogen combined products on emdometrial hyperplasia.
Swedish: Kompletterande data om effekten av kontinuerlig kombinationsbehandling med östrogen-progestogen på endometriehyperplasi
English: Noviana filmtabletta Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Swedish: Noviana filmtabletta Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + Noretisteronacetat 0,1 mg
English: According to this recommendation, the applicant provided data from a trial (KLIM/PD/7/USA) which studied endometrial safety of the combination of E2 1 mg and NETA 0.1 mg.
Swedish: Enligt denna rekommendation tillhandahöll den sökande data från en klinisk prövning (KLIM/PD/7/USA) av den endometriella säkerheten hos kombinationen av E2 1 mg och NETA 0,1 mg. Några av ledamöterna i CHMP noterade dock att denna prövning inte visade endometriell säkerhet för kombinationen E2 1 mg och NETA 0,1 mg, eftersom den övre gränsen för det tvåsidiga
English: It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
Swedish: Antalet extra fall av stroke hos kvinnor som tar konjugerade östrogener och MPA under 5 år uppskattades vara mellan 0 och 3 (bästa estimat = 1) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 1 och 9 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
English: Novo Nordisk Farma B.V. Flemingweg 18
Swedish: Novo Nordisk Farma B.V.
English: • Gastrointestinal disorders: Dyspepsia, vomiting
Swedish: • Magtarmkanalen: Dyspepsi, kräkningar
English: Activelle is a continuous combined HRT product containing 17β-estradiol and norethisterone acetate with the intent of avoiding the regular withdrawal bleeding associated with cyclic or sequential HRT.
Swedish: Activelle är ett preparat för kombinerad kontinuerlig HRT, som innehåller 17-beta-estradiol och noretisteronacetat.
English: Those women already on anticoagulant treatment require careful consideration of the benefit-risk of use of HRT.
Swedish: Balansen mellan risk och nytta bör noga övervägas inför HRT till kvinnor som behandlas med antikoagulantia.
English: Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Swedish: Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + Noretisteronacetat 0,1 mg
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of:{name of MS/Agency}[PIQ-QRD1]
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet}
English: • If you have a history of blood clots (thrombosis) or have risk factors for blood clots (these risk factors and symptoms for a blood clot are listed in section 4,“Other side effects of combined
Swedish: (Dessa riskfaktorer samt symtom på blodpropp är uppräknade i avsnitt 4, ”Andra biverkningar av HRT
English: Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
Swedish: 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
English: • Venous thromboembolism, i.e. deep leg or pelvic venous thrombosis and pulmonary embolism, is more frequent among hormone replacement therapy users than among non-users (For further information, see sections 4.3 and 4.4)
Swedish: • Venös tromboembolism, d v s djup ventrombos lokaliserad till ben- eller bäcken och lungemboli, är vanligare bland kvinnor, som använder HRT än hos obehandlade.
English: • If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour)
Swedish: • Om du har en leversjukdom t ex leveradenom (godartad tumör)
English: If you are going to have surgery, talk to your doctor.
Swedish: Tala även om för din läkare om du ska genomgå en operation.
English: • Hepatobilitary disorders: Gallbladder disease, cholelithiasis, cholelithiasis aggravated, cholelithiasis re-occurrence
Swedish: • Lever och gallvägar: Gallblåsesjukdom, gallsten, förvärrad/återkommande gallstenssjukdom
English: USER INSTRUCTIONS
Swedish: BRUKSANVISNING
English: • A history of endometrial hyperplasia (see below)
Swedish: • Tidigare endometriehyperplasi (se nedan)
English: • Jaundice or deterioration in liver function
Swedish: • Gulsot (ikterus) eller konstaterad försämrad leverfunktion
English: There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA).
Swedish: Randomiserade kontrollerade studier har inte kunnat påvisa några positiva kardiovaskulära effekter med kontinuerlig kombinerad behandling med CEE och MPA.
English: • Porphyria
Swedish: • Yrsel
English: Vaginal haemorrhage
Swedish: Vaginalblödning
English: Effects on the skin
Swedish: • Kramp i benen
English: • Nervous system disorders: Dizziness
Swedish: • Centrala och perifera nervsystemet: Yrsel
English: Pruritus or urticaria
Swedish: • Rygg- eller nacksmärta
English: Breast pain Breast discomfort
Swedish: Smärta eller obehag i brösten
English: et al.:
Swedish: och medarbetare:
English: What Activelle contains
Swedish: VAD ACTIVELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: • If you have any condition affecting the womb lining, such as myoma (benign tissue tumour),
Swedish: • Om du har någon sjukdom i livmoderslemhinnan såsom myom (godartad vävnadsknuta),
English: Abdominal distension
Swedish: Spändhet i buken Dyspepsi
English: Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Swedish: Frekvensen av de biverkningar som anges nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) Okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
English: • Skin and subcutaneous tissue disorder: Seborrhoea, rash, angioneurotic oedema
Swedish: rash, angioneurotiskt ödem
English: You may start treatment with Activelle on any convenient day.
Swedish: Du kan börja behandlingen med Activelle på vilken dag som helst, såvida du inte byter från HRTpreparat som ger en blödning varje månad.
English: Leg cramps
Swedish: Benkramper
English: • Neoplasms benign and malignant (incl.
Swedish: • Benigna och maligna neoplasier (inklusive cystor och polyper): Endometriecancer
English: However, if you are switching from an HRT product where you have monthly bleeding, start your treatment straight after the bleeding has ended.
Swedish: I det fallet ska du börja behandlingen direkt efter det att blödningen upphört.
English: Migraine Dizziness
Swedish: Buksmärtor Illamående
English: • Hypertension
Swedish: • Hypertoni
English: Iceland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ireland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lithuania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg - Activelle minor comprimés pelliculés The Netherlands - Activelle filmomhulde tabletten Norway - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romania - Noviana comprimate filmate
Swedish: Norge - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Rumänien -Noviana comprimate filmate
English: Gastrointestinal disorders
Swedish: Äggstockscancer
English: FURTHER INFORMATION
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration
English: Other medicines may increase the effects of Activelle: • Medicines containing ketoconazole (a fungicide).
Swedish: • Läkemedel som innehåller ketokonazol (medel mot svampinfektioner).
English: - the endometrial safety of Activelle 0.5mg estradiol/0.1mg NETA product is sufficiently supported from the submitted data.
Swedish: - Inlämnade data ger tillräckligt stöd för den endometriella säkerheten hos läkemedlet Activelle med 0,5 mg östradiol/0,1 mg NETA.
English: a. the proliferative effect of unopposed oestrogens on the endometrium is dose-dependant, b. this proliferative effect of unopposed oestrogens is time-dependant, especially for high oestrogen doses, c. continuous combined therapy over long duration is more protective that sequential therapy in the prevention of endometrial hyperplasia or carcinoma.
Swedish: b. Denna proliferativa effekt av enbart östrogen är tidsberoende, särskilt med höga doser av östrogen.
English: Nausea
Swedish: Kranskärlssjukdom
English: [To be completed nationally]
Swedish: [Se bilaga I- Kompletteras nationellt]
English: However, the some members of the CHMP noted that this trial failed to demonstrate the endometrial safety of the combination of E2 1 mg and NETA 0.1 mg, as the upper limit of the two-sided 95% confidence interval of the observed frequency of endometrial hyperplasia was 2.90% and then exceeded the acceptable limit of 2%.
Swedish: 95-procentiga konfidensintervallet för den observerade frekvensen av endometriehyperplasi var 2,90 procent och därmed översteg den godtagbara gränsen på 2 procent.
English: GROUNDS
Swedish: SKÄL
English: • Weight gain caused by fluid retention
Swedish: • Viktuppgång på grund av ansamling av vätska i kroppen
English: Venous thromboembolism
Swedish: Venös tromboembolisk sjukdom
English: • Sudden chest pain
Swedish: • Plötslig bröstsmärta
English: According to evidence from a large number of epidemiological studies and one randomised placebocontrolled trial, the Women's Health Initiative (WHI), the overall risk of breast cancer increases with increasing duration of HRT use in current or recent HRT users.
Swedish: Den totala risken för bröstcancer ökar med ökad duration av HRT hos kvinnor som använder eller nyligen har använt HRT, enligt resultat från ett stort antal epidemiologiska studier och en randomiserad placebokontrollerad studie, the Women´s Health Initiative (WHI).
English: • Dizziness
Swedish: • Håravfall
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor administreringssätt av läkemedlet, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Swedish: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
English: Czech Republic Orion Corporation Orionintie 1/A
Swedish: Slovakien Orion Corporation Orionintie 1/A
English: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Swedish: TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
English: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Swedish: Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
English: Sweden sanofi-aventis AB Box 14142
Swedish: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
English: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Swedish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
English: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Swedish: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
English: 1526 Ljubljana Slovenia
Swedish: 1526 Ljubljana
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Swedish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
English: 85101 Bratislava Slovak Republic
Swedish: 85101 Bratislava
English: Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Swedish: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
English: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Swedish: Österrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
English: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
English: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Swedish: Österrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
English: Czech Republic SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Swedish: Slovakien SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
English: Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Swedish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
English: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Swedish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
English: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Swedish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
English: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
English: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Swedish: Rumänien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
English: Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Swedish: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
English: Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
Swedish: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
English: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
English: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Swedish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
English: Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Swedish: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
English: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Swedish: 3741 LN BAARN The Netherlands
English: Belgium SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Swedish: SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
English: Belgium MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Swedish: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
English: Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Swedish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
English: Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Swedish: Telecom Gardens Medialaan 40
English: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom
Swedish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
English: 10 mg/ml oral drops, solution oral use
Swedish: 10 mg/ml orala droppar, lösning
English: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Swedish: Rumänien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
English: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
English: Czech Republic Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Swedish: Slovenien Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Swedish: Slovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
English: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Swedish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
English: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
English: 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Swedish: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
English: The Netherlands ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Swedish: Nederländerna ratiopharm Nederland B.V.
English: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Swedish: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
English: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany
Swedish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
English: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Swedish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
English: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten effervescent tablet oral use
Swedish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brustablett
English: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
English: Genthon BV Microweg, 22
Swedish: Nederländerna Genthon BV Microweg, 22
English: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Swedish: 1327 AH ALMERE The Netherlands
English: Meda Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Meda Pharma B.V.
English: Mylan B.V.
Swedish: Nederländerna Mylan B.V.
English: Czech Republic MEDA Pharma s.r.o.
Swedish: MEDA Pharma s.r.o.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
English: Sandoz B.V.
Swedish: Nederländerna Sandoz B.V.
English: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Swedish: Olivova 1888 Ricany
English: Belgium Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Swedish: Nederländerna Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
English: Czech Republic ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Swedish: Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
English: LEK farmacevtska družba d.d.
Swedish: Rumänien LEK farmacevtska družba d.d.
English: Centrafarm B.V.
Swedish: Nederländerna Centrafarm B.V.
English: Luxembourg Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Swedish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
English: Czech Republic ALKALOID-INT d.o.o.
Swedish: Storbritannien ALKALOID-INT d.o.o.
English: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet oral use
Swedish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett
English: 110 00 Prague 10
Swedish: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
English: Synthon B.V.
Swedish: Nederländerna Synthon B.V.
English: ADOH B.V.
Swedish: Nederländerna ADOH B.V.
English: Zolpidem Genthion coated tablet oral use
Swedish: Zolpidem Genthion dragerad tablett
English: Czech Republic Vitabalans Oy Varastokatu 8
Swedish: Slovakien Vitabalans Oy Varastokatu 8
English: ADORMA 5 mg filmom obalené tablety 5 mg
Swedish: ADORMA 5 mg filmom obalené tablety
English: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten effervescent tablet oral use
Swedish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brustablett
English: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Swedish: Apotex Europe B.V.
English: Actavis B.V.
Swedish: Nederländerna Actavis B.V.