FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med stabil paroxetindos som påbörjar behandling med Telzir och ritonavir bör kontrolleras avseende antidepressivt svar.
Croatian: Telzir i ritonavirom treba pratiti antidepresivni odgovor.
Swedish: Stick in doseringssprutan ordentligt i adaptern.
Croatian: 4. Čvrsto umetnite štrcaljku u nastavak.
Swedish: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * jämfört med historiska data
Croatian: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * u usporedbi s povijesnim podacima
Swedish: Om du får biverkningar
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på flaskan och kartongen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Telzir oral suspension Telzir oral suspension innehåller propyl- och metylparahydroxibensoat.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Telzir oralne suspenzije
Swedish: Försiktighet bör iakttas om den rekommenderade dosen av fosamprenavir med ritonavir som anges nedan överskrids (se avsnitt 4.4).
Croatian: Preporučuju se mjere opreza u slučajevima kada su premašene preporučene doze fosamprenavira s ritonavirom navedene u nastavku (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
Croatian: Ta promjena smanjit će ukupnu koncentraciju djelatne tvari u plazmi, međutim, količina nevezanog amprenavira, koja predstavlja funkcionalnu grupu, vjerojatno će ostati nepromijenjena.
Swedish: Om du har tagit för mycket Telzir Om du tagit mer än den föreskrivna dosen Telzir
Croatian: Ako uzmete više lijeka Telzir nego što ste trebali
Swedish: Samtidig administrering av Telzir/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Telzir/ritonavira s alfuzosinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Swedish: − ergotaminderivat (används för att behandla huvudvärk)
Croatian: - ergot derivati (koriste se za liječenje glavobolja)
Swedish: Patienter med plasmavärde HIV-1 RNA <400 kopior/ml, Snapshotanalys Medianförändring från baseline för CD4 celler (celler/μl), observerad analys
Croatian: Bolesnici s razinom HIV-1 RNK u plazmi < 400 kopija/ml, analiza podataka prikupljenih samo pri jednom posjetu ('snapshot') Medijan promjene broja CD4 stanica od početne vrijednosti (stanica/μl), analiza opaženog
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Croatian: Ako se podnošenje periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudara s nadopunama Plana
Swedish: ALFA-1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Croatian: ANTAGONISTI ALFA-1
Swedish: (R)-metadon: Cmax ↓ 21% (R)-metadon: AUC ↓ 18%
Croatian: (R-) metadon: Cmax ↓ (R-) metadon: AUC ↓ 18% (indukcija CYP lijekovima FPV/RTV)
Swedish: Därför måste läkemedel som är inducerare, hämmare eller substrat för CYP3A4 användas med försiktighet, när de ges tillsammans med Telzir med ritonavir (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni lijeka Telzir i ritonavira s lijekovima koji induciraju, inhibiraju ili su supstrati CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Swedish: Barn kan ta vuxendosen på en 700 mg Telzir tablett två gånger dagligen (med ritonavir 100 mg två gånger dagligen) om de väger minst 39 kg och kan svälja tabletterna hela.
Croatian: Djeca mogu primati dozu za odrasle od jedne tablete od 700 mg dva puta dnevno (s ritonavirom od 100 mg dva puta dnevno) ako im je tjelesna težina barem 39 kg te ako mogu progutati cijele tablete.
Swedish: Inga studier avseende förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts för Telzir i kombination med ritonavir.
Croatian: Nisu se provodila ispitivanja o učincima kombinacije lijeka Telzir s ritonavirom na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Kliniskt kemiska avvikelser: Kliniskt kemiska avvikelser (Grad 3 eller 4) möjligt relaterade till behandling med fosamprenavir med ritonavir och rapporterade hos mer eller lika med 1 % av vuxna patienter i de kliniska prövningarna inkluderade: förhöjt ALAT (vanlig), ASAT (vanlig), serumlipas (vanlig) och triglycerider (vanlig).
Croatian: (3. i 4. stupnja) potencijalno povezanih s terapijom fosamprenavirom s ritonavirom, a koje su prijavljene u 1% ili više odraslih bolesnika, uključivale su: povećane razine ALT-a (često), AST-a
Swedish: Om du har glömt att ta en dos Telzir, ta den så fort som möjligt.
Croatian: Ako zaboravite uzeti Telzir, uzmite ga čim se sjetite i zatim nastavite Vaše liječenje kao i ranije.
Swedish: Den nuvarande (juli 2006) ANRS AC-11 algoritmen för fosamprenavir / ritonavir definierar resistens som närvaro av mutationerna V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fyra mutationer bland följande: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V och L90M och är associerad med ökad fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir liksom reducerad sannolikhet för virologiskt svar (resistens).
Croatian: V32I+I47A/V ili I50V, ili barem četiri mutacije od: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V i L90M, i povezan je s povećanom fenotipskom rezistencijom na fosamprenavir s ritonavirom kao i sa smanjenjem vjerojatnošću virološkog odgovora (rezistencija).
Swedish: 300 mg en gång dagligen
Croatian: 300 mg jednom dnevno
Swedish: Administrering av fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen resulterade i plasmakoncentrationer av amprenavir (data från antiretroviralt erfarna patienter i studie APV30003)som resulterar i proteinjusterade medianförhållanden för Cmin/IC50 och Cmin/IC95 på 21,7 (1,19-240) respektive 3,21(0,26-30,0).
Croatian: Primjena fosamprenavira u dozi od 700 mg 2 puta dnevno s ritonavirom u dozi od 100 mg 2 puta dnevno rezultira koncentracijama amprenavira u plazmi (podaci iz ispitivanja APV30003 na bolesnicima koji su ranije primali antiretrovirusnu terapiju) koja dovodi do prilagođenog proteinskog medijana u omjeru Cmin/IC50 i Cmin/IC95 od 21,7 (raspon 1,19-240) odnosno 3,21 (raspon 0,26-30,0).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 700 mg fosamprenavir två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Croatian: Preporučena doza je 700 mg fosamprenavira 2 puta dnevno sa 100 mg ritonavira 2 puta dnevno.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 50 mg/ml
Croatian: telzir 50 mg/ml
Swedish: Amprenavirs (APV) farmakogenetik studerades hos gravida kvinnor som fick FPV/RTV 700/100 mg två gånger dagligen under andra trimestern (n=6) eller tredje trimestern (n=9) samt post partum.
Croatian: 700/100 mg dvaput na dan tijekom drugog (n=6) ili trećeg tromjesečja trudnoće (n=9) te nakon poroda.
Swedish: Paroxetin
Croatian: Paroksetin
Swedish: Proteashämmare:
Croatian: Inhibitori proteaze:
Swedish: Låt dem torka innan du använder dem igen.
Croatian: Pazite sa se prije ponovne primjene osuše u potpunosti.
Swedish: Det finns dock inga belägg, från kliniska prövningar eller vid användning efter marknadsgodkännande, för att dessa fynd är av klinisk signifikans.
Croatian: Značaj hepatocelularnih nalaza kod glodavaca za ljude nije poznat, međutim, iz kliničkih ispitivanja ili podataka nakon stavljanja lijeka u promet ne postoje dokazi koji bi upućivali da ti nalazi imaju klinički značaj.
Swedish: Pravastatin eller fluvastatin rekommenderas eftersom metabolismen för dessa är oberoende av CYP3A4 och förväntas inte interagera med proteashämmare.
Croatian: Preporučuju se pravastatin ili fluvastatin s obzirom da njihov metabolizam ne ovisi o CYP
Swedish: Dessa data stöds också av studien APV20003, emellertid med en annan dosregim än den som användes i studien APV29005.
Croatian: Međutim, korišten je različit režim doziranja od onog u ispitivanju APV29005.
Swedish: Du kan få problem med skelettet
Croatian: Možda ćete imati tegoba s kostima
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av CD4celler (celler/µl)
Croatian: Promjena od početnih vrijednosti CD4
Swedish: Jämfört med historiska data för en vuxenpopulation som fått fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg 2 gånger dagligen visade en subgrupp med 5 barn i åldern 6 till <24 månader som fick fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg 2 gånger dagligen att trots en cirka 5-faldig ökning av fosamprenavir/ritonavir-doser på en mg/kg basis, var amprenavir i plasma AUC(0-τ) ungefär 48%
Croatian: U usporedbi s ranije ispitivanom odraslom populacijom koja je primala fosamprenavir s ritonavirom u dozama 700 mg/100 mg 2 puta dnevno, podskupina od 5 pedijatrijskih ispitanika u dobi od 6 do 24 mjeseca koji su primali fosamprenavir/ritonavir u dozi od 45/7 mg/kg 2 puta dnevno pokazala je, unatoč oko 5 puta povećanju doza fosamprenavira i ritonavira prema mg/kg, da je u pedijatrijskih ispitanika AUC(0-τ) amprenavira u plazmi oko 48 % niži, Cmax 26 % niži, i Cτ 29 % niži.
Swedish: Administrering av fosamprenavir oral suspension tillsammans med en måltid rik på fett (967 kcal, 67 gram fett, 33 gram protein, 58 gram kolhydrater) minskade amprenavir i plasma (AUC (0-∞) med 28% och Cmax med 46% och fördröjde tmax med 0,72 timmar.
Croatian: kcal, 67 grama masti, 33 grama proteina, 58 grama ugljikohidrata) smanjila je vrijednost AUC(0-∞) za amprenavir u plazmi za 28% i Cmax za 46% te je produljila Tmax za 0,72 sata.
Swedish: Även med dessa dosjusteringar för vuxna med nedsatt leverfunktion kan vissa patienter ha högre eller lägre plasmakoncentrationer av amprenavir och/eller ritonavir än förväntat jämfört med patienter med normal leverfunktion, vilket beror på ökad variabilitet mellan patienter (se avsnitt 5.2).
Croatian: Općenito, čak i uz navedene prilagodbe doza kod odraslih s oštećenjem jetre, zbog povećane varijabilnosti između bolesnika (vidjeti dio 5.2) kod nekih bolesnika očekivane koncentracije amprenavira i/ili ritonavira u plazmi mogu biti više ili niže od onih kod bolesnika s normalnom funkcijom jetre te je stoga potrebno pomno praćenje virološkog odgovora i sigurnosnog profila.
Swedish: Tabell 3 Effektresultat vid Vecka 48 i APV30003 ITT(E)-population (ART-erfarna patienter) FPV/RTV BID (N=107)
Croatian: Tablica 3 Ishodi djelotvornosti u 48. tjednu u APV30003 na ITT(E) populaciji (bolesnici koji su ranije primali antiretrovirusnu terapiju)
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir med fosamprenavir ökar plasma AUC för amprenavir cirka 2 gånger och plasmaτ,ss 4 till 6 gånger jämfört med värden som uppnås med fosamprenavir givet utan ritonavir.
Croatian: Uspoređujući s vrijednostima dobivenim kada se fosamprenavir primjenjuje samostalno, istodobna primjena ritonavira s fosamprenavirom povećava AUC amprenavira u plazmi za oko 2 puta, a vrijednost Cτ,ss u plazmi za 4 do 6 puta.
Swedish: PI
Croatian: IP
Swedish: Därvid minskar den totala koncentrationen av aktiv substans i plasma.
Croatian: što rezultira povećanim koncentracijama amprenavira u plazmi.
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare:
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze:
Swedish: Försiktighet bör iakttas om den rekommenderade dosen av Telzir med ritonavir som anges nedan överskrids (se avsnitt 4.4).
Croatian: Preporučuju se mjere opreza u slučajevima kada su premašene preporučene doze lijeka Telzir s ritonavirom navedene u nastavku (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: →Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Swedish: Telzir oral suspension ges oralt.
Croatian: Telzir oralnu suspenziju.
Swedish: Effekten av nedsatt njurfunktion på eliminationen av amprenavir och ritonavir bör därför vara minimal.
Croatian: Bubrežni klirens ritonavira također je zanemariv, te bi utjecaj oštećenja bubrega na eliminaciju amprenavira i ritonavira trebao biti minimalan.
Swedish: Predikterade exponeringar baseras på extrapolering av data som observerats efter administrering av fosamprenavir 300 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Predviđene razine izloženosti temelje se na ekstrapolaciji iz podataka prikupljenih u ispitanika s umjerenim oštećenjem jetre nakon primjene fosamprenavira u dozi od 300 mg dvaput na dan u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan.
Swedish: Oförändrad amprenavirexponering vid jämförelse med historiska data.
Croatian: U usporedbi s povijesnim podacima, izloženost amprenaviru nije se mijenjala.
Swedish: PDE5-HÄMMARE
Croatian: INHIBITORI PDE5 Sildenafil
Swedish: Lovastatin: ↑ förväntas Simvastatin: ↑ förväntas (CYP3A4-inhibition p.g.a. FPV/RTV)
Croatian: Lovastatin: očekuje se ↑ Simvastatin: očekuje se ↑ (inhibicija CYP3A4 lijekovima FPV/RTV)
Swedish: Utslag / hudreaktioner
Croatian: Osip/kožne reakcije
Swedish: Varje ml suspension innehåller 50 mg fosamprenavir i form av fosamprenavirkalciumsalt (motsvarar ungefär 43 mg amprenavir).
Croatian: Svaki ml suspenzije sadrži 50 mg fosamprenavira u obliku fosamprenavirkalcija (što odgovara približno 43 mg amprenavira).
Swedish: Du kommer att kontrolleras noggrant om du tar följande läkemedel tillsammans med Telzir/ritonavir:
Croatian: • maravirok (koristi se za liječenje HIV infekcije) Pozorno će se pratiti Vaše stanje ako s lijekom Telzir/ritonavirom uzimate sljedeće lijekove:
Swedish: Amprenavir ↓ förväntas (CYP3A4-induktion p.g.a. johannesört)
Croatian: Amprenavir očekuje se ↓ (indukcija CYP3A4 Gospinom travom)
Swedish: − quetiapin (används för att behandla schizofreni, bipolär sjukdom och djup depression)
Croatian: - pimozid (koristi se za liječenje shizofrenije) - kvetiapin (koristi se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja) - lurasidon (koristi se za liječenje shizofrenije i bipolarnog poremećaja)
Swedish: Trots en reducering av doseringsfrekvensen av ritonavir fick individer med kraftigt nedsatt leverfunktion 64% högre Cmax, 40% högre AUC(0-24) och 38% högre C12 för ritonavir än vad individer med normal leverfunktion får vid en standarddosering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Croatian: Unatoč smanjenju učestalosti doziranja ritonavirom, ispitanici s teškim oštećenjem jetre imali su 64% višu vrijednost Cmax za ritonavir, 40% višu vrijednost AUC(0-24) za ritonavir i 38% višu vrijednost C12 za ritonavir od onih koje se postižu kod ispitanika s normalnom funkcijom jetre, a koji primaju standardni režim doziranja fosamprenavirom i ritonavirom 700 mg/100 mg 2 puta dnevno.
Swedish: • Om du har diabetes.
Croatian: • Bolujete li od dijabetesa.
Swedish: Till vuxna med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh värde: 10-15) ska fosamprenavir användas med försiktighet och med en reducerad dos på 300 mg fosamprenavir 2 gånger dagligen med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Croatian: Za odrasle s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks: 10-15): fosamprenavir treba primijeniti oprezno, u smanjenoj dozi od 300 mg fosamprenavira 2 puta dnevno sa 100 mg ritonavira jedanput dnevno.
Swedish: Då de båda beredningsformerna för Telzir, tabletter och oral suspension, gavs vid fasta, erhölls samma värden för amprenavir AUC∞ i plasma.
Croatian: Telzir u obliku tableta i oralne suspenzije, kada se oba oblika daju natašte, daje vrijednosti AUC ekvivalentne amprenaviru u plazmi, a Telzir u obliku oralne suspenzije davao je 14% viši Cmax amprenavira u plazmi od oralnih tableta.
Swedish: I en randomiserad öppen studie (ESS100732-KLEAN) med antiretroviralt naiva patienter, visade fosamprenavir (700 mg) med låg dos ritonavir (100 mg) givet två gånger dagligen tillsammans med en kombinationstablett innehållande abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) givet en gång dagligen under 48 veckor jämförbar effekt med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) som gavs två gånger dagligen i kombination med abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) en gång dagligen.
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju (ESS100732 - KLEAN) na bolesnicima koji nisu primali raniju antiretrovirusnu terapiju, fosamprenavir (700 mg) istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira (100 mg) u režimu 2 puta na dan uz tabletu s fiksnom kombinacijom abakavira/lamivudina (600 mg / 300 mg) 1 put na dan i tijekom 48 tjedana, pokazana je usporediva djelotvornost prema lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) primijenjenom 2 puta dnevno u kombinaciji s abakavirom/lamivudinom (600 mg/300 mg jednom dnevno).
Swedish: Hos vuxna som i begränsad omfattning tidigare erhållit antiretroviral behandling har inte Telzir i kombination med låg dos ritonavir visats vara lika effektivt som lopinavir / ritonavir.
Croatian: Telzir u kombinaciji s niskom dozom ritonavira nije se pokazao jednako učinkovitim kao lopinavir/ritonavir kod odraslih osoba koje su umjereno liječene antiretrovirusnim lijekovima.
Swedish: Dessutom sågs ett minskat antal nideringsställen i livmodern per kull och förlängning av dräktigheten sågs hos ungar som parade sig efter att de uppnått könsmognad.
Croatian: Nadalje, pri parenju mladunčadi nakon dosezanja odrasle dobi, zamijećen je smanjeni broj mjesta implantacije po leglu te produljenje gestacije.
Swedish: Medianplasmavärde HIV-1 RNA log10 kopior/ml
Croatian: Medijan HIV-1 RNK log10 kopija/ml u plazmi
Swedish: (CYP3A4-inhibition)
Croatian: (inhibicija CYP3A4)
Swedish: Tecken att vara uppmärksam på är:
Croatian: Znakovi na koje treba paziti uključuju: • ukočenost zglobova
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör patienter monitoreras för utsättningssyndrom.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba nadzirati zbog pojave znakova toksičnosti
Swedish: Endast hos råttor ökade interstitiell cellhyperplaci hos hanar vid exponeringsnivåer motsvarande 0,5 gånger nivåerna hos människor.
Croatian: Samo kod štakora zamijećeno je povećanje hiperplazije intersticijskih stanica kod muških jedinki pri razinama izloženosti koje su bile ekvivalentne 0,5-puta onih koje nalazimo kod ljudi, kao i povećanje adenokarcinoma endometrija uterusa kod ženki pri razinama izloženosti koje su bile ekvivalentne 1,1-puta onih koje nalazimo kod ljudi.
Swedish: Observera att samtidig administrering av Telzir med lågdos ritonavir och sildenafil som används för behandling av pulmonell arteriell hypertension är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Telzir i niskih doza ritonavira sa sildenafilom koji se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * jämfört med historiska data. Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * jämfört med historiska data. Kliniskt signifikanta stegringar av levertransaminaser förekom hos vissa individer.
Croatian: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * u usporedbi s povijesnim podacima
Swedish: Atorvastatin 10 mg en gång dagligen i 4 dagar
Croatian: 10 mg jednom dnevno tijekom 4 dana
Swedish: Itrakonazol: ↑ förväntas
Croatian: Itrakonazol: očekuje se ↑
Swedish: Barn 6 till 11 år gamla (n=9) som fick fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg 2 gånger dagligen hade 26% högre AUC (0-24) och liknande Cmax- och Cmin-värden när det jämfördes med historiska data för vuxenpopulationen som fått fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2 gånger dagligen.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina (n=9) koja su primala fosamprenavir / ritonavir u dozi 18/3 mg/kg 2 puta dnevno imala su 26% veću AUC(0-24) te slične vrijednosti Cmax i Cmin onima kod starije populacije koja je primala fosamprenavir / ritonavir u dozama od 700/100 mg 2 puta dnevno.
Swedish: Det är viktigt att du känner till och uppmärksammar viktiga kännetecken och symtom medan du tar Telzir.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka Telzir morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje trebate pripaziti.
Swedish: Samtidig användning av Telzir och halofantrin eller lidokain (systemiskt) rekommenderas ej.
Croatian: Lijekovi - interakcije Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Telzir s halofantrinom ili (sistemskim) lidokainom.
Swedish: Maravirok: AUC12 ↑ 2,49 Maravirok: Cmax↑ 1,52
Croatian: Maravirok: AUC12 ↑ 2,49
Swedish: Klaritromycin: måttlig ↑ förväntas
Croatian: Klaritromicin: očekuje se umjereno ↑
Swedish: Efter användning ska doseringssprutan inte sitta kvar i flaskan.
Croatian: Štrcaljku nemojte ostavljati u boci.
Swedish: I studier med PI-erfarna vuxna patienter, APV30003 och dess fortsättningsstudie, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 gånger dagligen: n=107), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt under de 96 veckorna: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V och L90M.
Croatian: U ispitivanjima na odraslim bolesnicima koji su ranije primali terapiju s IP, ispitivanju APV30003 i njegovoj ekstenziji, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 puta dnevno: n=107), kod bolesnika s virološkim neuspjehom kroz 96 tjedana pojavile su se sljedeće mutacije: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V i L90M.
Swedish: Andel med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml
Croatian: Udio sa HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Swedish: Telzir med ritonavir ska användas med försiktighet och med reducerad dosering till vuxna patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Croatian: Kod odraslih bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem jetre Telzir s ritonavirom treba se primjenjivati oprezno i u smanjenim dozama (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodglukosvärden före och under behandlingen med Telzir.
Croatian: Prije početka i tijekom liječenja lijekom Telzir, liječnik će pratiti Vaše razine glukoze u krvi.
Swedish: Kontakta din läkare.
Croatian: Obavijestite svog liječnika.
Swedish: • simeprevir och daklatasvir (används för att behandla hepatit C-virusinfektion)
Croatian: • raltegravir (koristi se za liječenje HIV infekcije) • simeprevir i daklatazvir (koriste se za liječenje infekcije virusom hepatitisa C)
Swedish: 400 mg två gånger dagligen
Croatian: 400 mg 2 puta dnevno
Swedish: Förpackningen innehåller också en graderad 10 ml doseringsspruta och en adapter.
Croatian: U pakiranju se također nalaze graduirana odmjerna štrcaljka od 10 ml i nastavak.
Swedish: Lös avföring, illamående, kräkningar, buksmärta
Croatian: Meka stolica, mučnina, povraćanje, bolovi u abdomenu
Swedish: Andel med HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
Croatian: Udio s HIV-1 RNK < 400 kopija/ml
Swedish: (CYP2D6-inhibition p.g.a. RTV)
Croatian: (inhibicija CYP2D6 lijekom RTV)
Swedish: 2,5 mg/m l
Croatian: 2,5 mg/ml
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Croatian: Za primjenu u venu bočica (staklo)
Swedish: EMA:s procedurnummer Läkemedlets namn
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: Se till att du förstår exakt och kommer ihåg följande:
Croatian: Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće:
Swedish: Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
Croatian: U 43 bolesnika prijavljena je stabilna bolest.
Swedish: Ta kapslarna på fastande mage; till exempel minst en timme innan du tänker äta frukost.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder)
Croatian: Stariji bolesnici (> 70 godina)
Swedish: Du kan också behöva annan behandling.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
Swedish: Det kommer att ge din kropp en möjlighet att återhämta sig.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 4 år
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Swedish: Kapslarna ska inte öppnas.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati.
Swedish: Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Swedish: Överkänslighet mot dakarbazin (DTIC).
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin (DTIC).
Swedish: • hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
Croatian: • koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 26 januari 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. siječnja 2009.