FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • u bolesnika koji uzimaju visoke doze opioida i sa suspektnom visokom tolerancijom na opioide: da se uspostavi alternativna strategija ublažavanja boli prije početka liječenja Qutenzom, jer ti bolesnici možda neće odgovoriti na peroralne opioidne analgetike primijenjene zbog akutne boli i nakon postupka liječenja
Icelandic: hjá sjúklingum sem nota ópíóíða í stórum skömmtum og grunur leikur á að hafi verulegt þol fyrir ópíóíðum: að hafa tilbúna aðra áætlun til verkjameðferðar áður en meðferð með Qutenza er hafin, þar sem ekki er víst að þessir sjúklingar svari ópíóíð verkjalyfjum til inntöku við notkun gegn bráðum verkjum meðan á meðferðinni stendur og eftir hana
Croatian: 1 vrećica s 1 naljepkom za kožu i 1 tuba gela za čišćenje (50 g).
Icelandic: 1 poki sem inniheldur 1 húðplástur og 1 túpu af hreinsihlaupi (50 g).
Croatian: Smanjenje bola bilo je opaženo u prvom tjednu kod PHN, u drugom tjednu kod HIV-AN i u trećem tjednu kod bolne dijabetičke periferne neuropatije.
Icelandic: Verkjastilling náðist í fyrstu viku meðferðarinnar við PHN, viku 2 við taugaverkjum af völdum úttaugakvilla í tengslum við HIV og viku 3 hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki.
Croatian: Kako čuvati Qutenzu
Icelandic: Hvernig geyma á Qutenza
Croatian: Djelotvornost jednokratne 60-minutne primjene Qutenze na drugim mjestima osim na stopalima pokazana je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenima u bolesnika s postherpetičnom neuralgijom (PHN).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun einnar 60 mínútna meðferðar með Qutenza á öðrum svæðum en fótum í klínískum samanburðarrannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla eftir herpes sýkingu (PHN).
Croatian: Kako je količina kapsaicina oslobođenog iz naljepka tijekom jednog sata proporcionalna površini područja primjene, procjenjuje se da najveća ukupna moguća doza za područje primjene od 1000 cm2 iznosi približno
Icelandic: Það magn capsaicins sem losnar úr plástrinum á hverri klukkustund er í réttu hlutfalli við yfirborð meðferðarsvæðisins, en það samsvarar því að áætlaður hámarksheildarskammtur á 1.000 cm meðferðarsvæði sé um það bil 7 mg.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su prolazno lokalno žarenje, bol, eritem i svrbež na mjestu primjene.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru tímabundin brunatilfinning, verkur, roði og kláði á meðferðarsvæðinu.
Croatian: Iskorištene i neiskorištene naljepke i sav ostali materijal koji je bio u dodiru s liječenim područjem treba baciti odmah nakon primjene tako da se zatvori u polietilensku vreću za medicinski otpad i odloži u odgovarajući spremnik za medicinski otpad.
Icelandic: Strax eftir notkun skal farga notuðum og ónotuðum plástrum og öllu öðru sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæðið með því að setja það í pólýetýlensorppokann fyrir sjúkragögn og fleygja í viðeigandi sorpílát fyrir sjúkragögn.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Uz ovu je uputu priložen cijeli sažetak opisa svojstava lijeka.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Croatian: Zaštitnu foliju NE smije se ukloniti sve do neposredne primjene.
Icelandic: Hlífðarhimnuna skal EKKI fjarlægja fyrr en rétt áður en plásturinn er settur á húðina.
Croatian: Stoga je mala vjerojatnost da će Qutenza imati ikakve izravne učinke na Vašu sposobnost koncentracije ili upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Því er ólíklegt að Qutenza hafi nokkur bein áhrif á hæfni til einbeitingar eða hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Preporučuje se i uporaba maske i zaštitnih naočala (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðargrímu og hlífðargleraugna, sjá kafla 4.2.
Croatian: Trebate prestati dojiti prije nego što počnete liječenje s naljepkom Qutenza.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf áður en meðferð með Qutenza er hafin.
Croatian: Dio zaštitne folije treba odlijepiti i presaviti, a ljepljivu stranu naljepka s otisnutim znakom staviti na područje liječenja.
Icelandic: Fletta skal hluta hennar af og bretta upp á hann og setja sjálflímandi hlið áprentaða plástursins á meðferðarsvæðið.
Croatian: Dojenje se treba prekinuti tijekom liječenja lijekom Qutenza.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf meðan á meðferð með Qutenza stendur.
Croatian: Nitrilne rukavice moraju se stalno nositi tijekom rukovanja Qutenzom i čišćenja liječenih područja.
Icelandic: Ávallt skal nota nítrílhanska þegar Qutenza er meðhöndlað og þegar meðferðarsvæði eru hreinsuð.
Croatian: A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Icelandic: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Croatian: Naljepak za kožu čuva se u vrećici od aluminijske folije obložene papirom s poliakrilonitrilnim slojem.
Icelandic: Plásturinn er geymdur í pappírshúðuðum álpoka með pólýakrýlnítríl lagi.
Croatian: Jače udisanje na nos ili usta u blizini naljepka Qutenza može prouzročiti kašljanje, nadražaj grla ili kihanje.
Icelandic: Ef þefað er af Qutenza plástrinum eða andað að sér nálægt honum getur það valdið hósta, ertingu í hálsi eða hnerra.
Croatian: Zdravstveni djelatnici trebaju nositi nitrilne rukavice za vrijeme rukovanja naljepcima i čišćenja područja liječenja.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk skal nota nítrílhanska við meðhöndlun plástursins og þegar meðferðarsvæði eru hreinsuð.
Croatian: Potporne mjere treba primijeniti po kliničkoj potrebi.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Croatian: • slučajna izloženost (uključujući bol oka, nadržaj oka i grla i kašalj).
Icelandic: Útsetning fyrir lyfinu fyrir slysni (þar á meðal sársauki í augum, erting í augum og hálsi og hósti).
Croatian: Česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Icelandic: Algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Croatian: Na temelju farmakokinetike u ljudi, koja pokazuje prolaznu, nisku sistemsku izloženost kapsaicinu, vjerojatnost da će Qutenza povećati rizik od razvojnih poremećaja kad se primjenjuje u trudnica vrlo je niska.
Icelandic: Með tilliti til lyfjahvarfa hjá mönnum, sem sýna örlitla, tímabundna útsetningu fyrir capsaicini, eru líkurnar á því að Qutenza auki hættu á truflun á þroska fósturs/fósturvísis þegar það er gefið konum á meðgöngu mjög litlar.
Croatian: Početni učinak kapsaicina je aktivacija nociceptora u koži koji izražavaju TRPV1, što rezultira žarenjem i eritemom zbog oslobađanja vazoaktivnih neuropeptida.
Icelandic: Verkun capsaicins hefst með virkjun sársaukaskynjara í húðinni sem tjá TRPV1 viðtakann, sem leiðir til stingandi sársauka og roða vegna losunar taugaboðefna sem hafa verkun á æðar.
Croatian: Zakašnjela skeletna osifikacija (smanjen broj osificiranih metatarzalnih kostiju) bila je opažena u ispitivanju teratogenih učinaka u štakora pri dozama koje su bile više od terapijskih doza u ljudi; značaj ovog nalaza za ljude nije poznat.
Icelandic: Seinkun á beingerfingu beinagrindar (fækkun beingerfðra beina í framrist) kom fram í rannsókn á vansköpun hjá rottum af skömmtum sem eru stærri en meðferðarskammtar fyrir menn.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kapsaicin/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort capsaicin/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Croatian: Prije primjene Qutenze, na područje liječenja može se nanijeti topikalni anestetik ili se bolesniku može dati oralni analgetik da bi se smanjila moguća nelagoda povezana s primjenom naljepka.
Icelandic: Áður en Qutenza er sett á má setja útvortis staðdeyfilyf á meðferðarsvæðið eða gefa sjúklingi verkjastillandi lyf til inntöku til þess að draga úr mögulegum óþægindum sem hljótast af því að festa plásturinn á húðina.
Croatian: Sadrži makrogol 300, karbomer, pročišćenu vodu, natrijev hidroksid (E524), dinatrijev edetat i butilhidroksianizol (E320); za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Icelandic: Inniheldur makrógól 300, karbómer, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð (E524), tvínatríumedetat og bútýlhýdroxýanísól (E320).
Croatian: Gel za čišćenje za Qutenzu sadrži butilhidroksianizol, koji može prouzročiti lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili nadraženost očiju i sluznica.
Icelandic: Hreinsihlaupið fyrir Qutenza inniheldur bútýlhýdroxýanísól, sem getur valdið staðbundnum viðbrögðum í húð (t.d. snertihúðbólgu) eða ertingu í augum og slímhúðum.
Croatian: makrogol 300 karbomer pročišćena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Icelandic: makrógól 300 karbomer hreinsað vatn natríumhýdroxíð (E524) tvínatríumedetat bútýlhýdroxýanísól (E320)
Croatian: • da se napravi klinička procjena bolesnika na povećani gubitak osjetilne funkcije prije svake primjene Qutenze kod svih bolesnika s prethodno postojećim deficitom osjetilne funkcije.
Icelandic: • að meta klínískt sjúklinga með tilliti til aukins skynmissis fyrir hverja ásetningu Qutenza hjá öllum sjúklingum sem eru með skyntruflanir fyrir.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti provedena u štakora pokazala su statistički značajno smanjenje broja i postotka pokretljivih spermija u štakora liječenih 3 sata na dan, počevši 28 dana prije kohabitacije, tijekom kohabitacije i cijelo vrijeme do dana prije žrtvovanja.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun sem gerðar voru á rottum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á fjölda og hundraðshlutfalli hreyfanlegra sæðisfrumna hjá rottum sem fengu meðferð í 3 klst./dag.
Croatian: Kako primjenjivati Qutenzu
Icelandic: Hvernig nota á Qutenza
Croatian: Prije stavljanja naljepaka Qutenza na kožu, liječnik ili medicinska sestra mogu nanijeti gel ili kremu za anesteziju ili Vam mogu dati lijekove za ublažavanje boli koji se uzimaju kroz usta kako bi se ublažio mogući osjećaj bockanja.
Icelandic: Áður en Qutenza plástrarnir eru settir á húðina má vera að læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn láti deyfihlaup eða deyfikrem á húðina eða gefi þér verkjalyf til inntöku til að draga úr mögulegum sviða.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija s drugim lijekovima jer se pokazalo da kod primjene Qutenze dolazi samo do prolaznog sniženja razine sistemske apsorpcije.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf þar sem blóðþéttni Qutenza eftir frásog í gegnum húð er einungis örlítil og tímabundin.
Croatian: Područje (ili područja) liječenja treba nježno oprati sapunom i vodom.
Icelandic: Meðferðarsvæði(n) á að þvo varlega með vatni og sápu.
Croatian: Možete dobiti lijekove protiv bolova koje ćete možda osjetiti uz terapiju Qutenzom.
Icelandic: Þér verða ef til vill gefin verkjalyf vegna verkja sem hljótast af Qutenza meðferð.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora su pokazala smanjen broj i postotak pokretljivih spermija kao i broj trudnoća (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: á æxlun sem gerðar voru á rottum sýndi minnkun á fjölda og hundraðshlutfalli hreyfanlegra sæðisfrumna og fækkun í fjölda ungafullra rottna (sjá kafla 5.3).
Croatian: mučnina, svrbež, grčevi mišića, herpes zoster, otečenost udova.
Icelandic: kláði, vöðvakrampar, ristill, þroti á útlimum.
Croatian: Kod bolesnika s bolnom dijabetičkom perifernom neuropatijom, potrebno je provesti pažljiv vizualni pregled stopala prije svake primjene Qutenze i prilikom naknadnih posjeta liječniku kako bi se detektirale kožne lezije povezane sa podležećom neuropatijom i vaskularnom insuficijencijom.
Icelandic: Hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki á að skoða fætur vandlega fyrir hverja ásetningu Qutenza og við síðari læknisheimsóknir til að greina hugsanleg sár sem tengjast undirliggjandi taugakvilla og lélegu blóðflæði.
Croatian: Gel za čišćenje makrogol 300 karbomer pročišćena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Icelandic: Hreinsihlaup makrógól 300 karbomer hreinsað vatn natríumhýdroxíð (E524) tvínatríumedetat bútýlhýdroxýanísól (E320)
Croatian: Infekcije i infestacije Manje često herpes zoster
Icelandic: Ristill (herpes zoster)
Croatian: Nakon primjene kapsaicina bile su opažene uglavnom male, kratkotrajne promjene u mogućnosti osjeta kada je nešto vruće ili oštro.
Icelandic: Vægar, tímabundnar breytingar á hæfni til að skynja að eitthvað sé heitt eða beitt hafa komið fram eftir notkun capsaicins.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Croatian: Međutim, potreban je oprez kad se Qutenza propisuje trudnicama.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Qutenza hjá þunguðum konum.
Croatian: Blaga senzitizacija bila je opažena u ispitivanju kožne senzitizacije u zamoraca.
Icelandic: Væg ofnæmismyndun kom fram í rannsókn á myndun húðofnæmis hjá marsvínum.
Croatian: Nakon što gel za čišćenje bude obrisan, područje će biti nježno isprano vodom i sapunom.
Icelandic: Eftir að hreinsihlaupið hefur verið þurrkað af skal þvo svæðið varlega með vatni og sápu.
Croatian: • da se prije svake primjene Qutenze i kod svakog naknadnog posjeta liječniku provede vizualni pregled stopala kako bi se detektirale kožne lezije povezane s podležećom neuropatijom i vaskularnom insuficijencijom kod bolesnika s bolnom dijabetičkom perifernom neuropatijom
Icelandic: • að skoða fætur fyrir hverja ásetningu Qutenza og við síðari læknisheimsóknir til að greina hugsanleg sár sem tengjast undirliggjandi taugakvilla og blóðrásarbilun hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki
Croatian: Predoziranje može biti povezano s teškim reakcijama na mjestu primjene, npr., bolom na mjestu primjene, eritemom na mjestu primjene i svrbežom na mjestu primjene.
Icelandic: Ofskömmtun gæti valdið verulegum viðbrögðum á meðferðarsvæði, t.d. sársauka á meðferðarsvæði, roða á meðferðarsvæði og kláða á meðferðarsvæði.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju visoke doze opioida možda neće odgovoriti na peroralne opioidne analgetike primijenjene zbog akutne boli tijekom i nakon postupka liječenja.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á stórum skömmtum af ópíóíðum svara ef til vill ekki ópíóíð verkjalyfjum til inntöku þegar þau eru gefin við bráðum verkjum meðan á meðferðinni stendur og eftir að henni er lokið.
Croatian: Ispitivanje teratogenog učinka provedeno u kunića nije pokazalo nikakav potencijal za embriofetalnu toksičnost.
Icelandic: Rannsókn á vansköpunarvaldandi áhrifum sem gerð var á kanínum benti ekki til neinna eiturverkana á fósturvísi/fóstur.
Croatian: Nemojte jače udisati na nos ili usta u blizini naljepka Qutenza, jer to može prouzročiti kašljanje ili kihanje.
Icelandic: Ekki þefa af Qutenza plástrunum eða anda að þér nálægt þeim þar sem það getur valdið hósta eða hnerra.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre
Icelandic: Skert nýrna- og/eða lifrarstarfsemi
Croatian: Qutenza se može izrezati na manje dijelove tako da odgovaraju području liječenja.
Icelandic: Qutenza má klippa í minni hluta í samræmi við stærð meðferðarsvæðis.
Croatian: Smanjenja osjetilne funkcije su uglavnom blaga i prolazna (uključujući i na termalni i oštri podražaj), ipak, u kliničkim ispitivanjima kod bolne dijabetičke neuropatije bio je prijavljen jedan slučaj perzistirajuće hipoestezije.
Icelandic: Minnkuð skynjun er yfirleitt minniháttar og tímabundin (m.a. skynjun hita og beittra hluta), þó hefur verið greint frá einu langvarandi tilviki snertiskynsminnkunar í klínískum rannsóknum á taugaverkjum vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki.
Croatian: Manje često svrbež
Icelandic: Hjarta Sjaldgæfar
Croatian: • primjena Qutenze u dobro prozračenoj prostoriji kako bi se smanjio rizik od profesionalne izloženosti - upute za primjenu Qutenze - upozorenja i mjere opreza, uključujući potrebu:
Icelandic: - leiðbeiningar varðandi notkun Qutenza - varnaðarorð og varúðarreglur varðandi m.a. nauðsyn þess:
Croatian: Gel ili krema se trebaju ukloniti prije nanošenja Qutenze i koža se treba temeljito oprati i osušiti.
Icelandic: Fjarlægja skal deyfihlaupið eða deyfikremið, þvo húðina og þurrka vandlega áður en Qutenza er sett á húðina.
Croatian: 2 vrećice, svaka s 1 naljepkom za kožu, i 1 tuba gela za čišćenje (50 g).
Icelandic: 2 pokar sem hvor um sig inniheldur 1 húðplástur og 1 túpu af hreinsihlaupi (50 g).
Croatian: • svrbež, kvržice, mjehurići, oticanje, suhoća na području na koje je primijenjen naljepak, osjećaj žarenja, bol u udovima.
Icelandic: Kláði, ójöfnur, blöðrur, þroti, þurrkur á svæðinu sem plásturinn var settur á, sviðatilfinning,
Croatian: Trajanje zaštite od najmanje 6 mjeseci.
Icelandic: Sjúkdómsvörn varir í minnst 6 mánuði.
Croatian: Držati kutije čvrsto zatvorene.
Icelandic: Geymið öskjurnar vel lokaðar.
Croatian: 2 godine na -20°C i 2 dana na +25°C.
Icelandic: 2 ár við -20°C og 2 dagar við +25°C.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču na -40°C do -20°C.
Icelandic: Geymið í frysti við -40°C til -20°C.
Croatian: Mamci su zasebno pakirani u kutijama: - 200 komada (4x50) - 400 komada (2x200)
Icelandic: Beitunum er pakkað í umbúðir sem innihalda: - 200 einingar (4x50) - 400 einingar (2x200)
Croatian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Icelandic: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Croatian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Icelandic: 02-819 Warszawa
Croatian: ATCvet code: QI07BD.
Icelandic: QI07BD.
Croatian: EU/2/00/021/002
Icelandic: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Croatian: U slučaju izloženosti osoba djelatnom sastojku cjepiva, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Icelandic: Ef einstaklingur snertir virka efni bóluefnisins ber strax að leita læknishjálpar og sýna lækninum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
Croatian: Minimalna distribucijska stopa je:
Icelandic: Lágmarks dreifingartíðni er:
Croatian: Doza cjepiva 10 puta veća od preporučene doze ne izaziva neželjene učinke.
Icelandic: Tíu sinnum stærri skammtur af bóluefninu en ráðlagður er olli ekki óæskilegum áhrifum.
Croatian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cjepivo protiv bjesnoće za peroralnu primjenu kod lisica (Vulpes vulpes) i kunopasa (Nyctereutes procyonoides).
Icelandic: Rabigen SAG2 er lifandi breytt hundaæðisbóluefni til inntöku fyrir rauðrefi (Vulpes vulpes) og þvottabjarnarhunda (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Otpad i neiskorištene mamce potrebno je na kraju dana inaktivirati uranjanjem u kipuću vodu, spaljivanjem ili uranjanjem u odgovarajuće dezinfekcijsko sredstvo odobreno od strane nadležnih tijela.
Icelandic: Förgun á úrgangi og beitum sem ekki hefur verið komið fyrir í lok dreifingardags með suðu, brennslu eða dýfingu ofan í viðeigandi sótthreinsunarefni sem samþykkt er viðeigandi yfirvöldum.
Croatian: 8 log 10 - CCID50*/po dozi
Icelandic: 8 log10 - CCID50*/skammtur
Croatian: Preporučuje se nositi gumene rukavice.
Icelandic: Mælt er með því að bera gúmmíhanska.
Croatian: Lisica (Vulpes vulpes) i kunopsi (Nyctereutes procyonoides).
Icelandic: Rauðrefir (Vulpes vulpes) og þvottabjarnarhundar (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki aktivne tvari VIRBAC S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efnia
Croatian: Unos jednog mamca je dovoljan kako bi se osiguralo aktivno cijepljenje koje će spriječiti infekciju virusom bjesnoće.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til þess að tryggja virka ónæmingu til þess að forðast sýkingu af hundaæðisveiru.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Djelatna tvar:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virkt innihaldsefni:
Croatian: Odobrenje za proizvodnju izdala je 22. prosinca 1997. Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire
Icelandic: Framleiðsluleyfi gefið út 22. desember 1997 af Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - Lýðveldinu Frakklandi.
Croatian: 14. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Icelandic: 14. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Croatian: Mamci se raspoređuju krećući se kopnom ili iz zraka, u okviru kampanje cijepljenja protiv bjesnoće.
Icelandic: Beitum er dreift á landi eða úr lofti innan ramma bólusetningarátaks gegn hundaæði.
Croatian: 400 (2 x 200) cjepnih mamaca
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 400 (2 x 200) bólusetningarbeitum.
Croatian: 12. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Rabigen SAG2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Rabigen SAG2 skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, drefingu og/eða notkun.
Croatian: *CCID50: 50% infektivna doza za staničnu kulturu Pomoćne tvari:
Icelandic: Skammtur sem sýkir 50% frumuræktar Hjálparefni:
Croatian: 06516 Carros - Francuska tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Icelandic: + 33 4 92 08 73 48 netfang: darprocedure@virbac.com
Croatian: Djelatna tvar je mutirani virus bjesnoće izoliran u SAD-u, soj Bern, kojem je dvostruko smanjena virulentnost i koji onemogućava prirodni povratak virulentnosti na virulentnost roditeljskog soja.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er tvöfalt stökkbrigði með lágri meinvirkni sem einangrað er úr SAD Bern stofninum af hundaæðisveirunni með tveim valstigum til þess að forðast náttúrulegt afturhvarf til foreldrastofns.
Croatian: Mamci se ne smiju postavljati u naseljenim mjestima, uz ceste i vodene površine.
Icelandic: Beitum skal ekki dreift í byggð, á vegum eða votsvæðum.
Croatian: 16. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Icelandic: 16. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr. {númer}
Croatian: − 13 mamca po kvadratnom kilometru na području na kojem je viđenost lisica/kunopasa jednaka ili manja od 3 lisice/kunopasa na 10 km.
Icelandic: - 13 beitur á ferkílómetra á svæðum þar sem tíðni refa / þvottabjarnarhunda er minni en eða sama sem 3 refir / þvottabjarnarhundar séðir á hverja 10 km.
Croatian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano
Croatian: Obloga koja izaziva apetit (mamac):
Icelandic: Tálbeitumassi (beita):
Croatian: Imunokompromitiranim/imunosupresivnim osobama nije dopušteno rukovati ovim cjepivom.
Icelandic: Einstaklingar með skert eða breytt ónæmi mega ekki handleika bóluefnið.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, vidi uputu o VMP za daljnje informacije.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Croatian: Tekuća vakcina nalazi se u aluminijskom/PVC omotaču obložena s ukusnim mamcem.
Icelandic: Fljótandi bóluefni í skammtapoka úr áli/PVC, umlukið tálbeitumassa.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Á ekki við.