FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Bevespi Aerosphere, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Bevespi Aerosphere sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Drei Hauptstudien bei über 5 000 Patienten mit COPD haben gezeigt, dass Bevespi Aerosphere das FEV1 wirksam verbessert (das maximale Luftvolumen, das sie innerhalb einer Sekunde ausatmen können).
Italian: Tre studi principali condotti su oltre 5 000 pazienti affetti da BPCO hanno mostrato l'efficacia di Bevespi Aerosphere nel migliorare il valore FEV1 (volume massimo di aria che il paziente è in grado di espirare in un secondo).
German: Warum wurde Bevespi Aerosphere in der EU zugelassen?
Italian: Perché Bevespi Aerosphere è autorizzato nell'UE?
German: Es enthält die Wirkstoffe Glycopyrroniumbromid und Formoterol.
Italian: Contiene i principi attivi glicopirronio bromuro e formoterolo.
German: Schließlich zeigten die Studien, dass Bevespi Aerosphere zu moderaten Verbesserungen bei Symptomen wie Atemnot führen kann.
Italian: Infine, gli studi hanno mostrato che Bevespi Aerosphere può portare a un modesto miglioramento di sintomi quali il respiro corto.
German: Die Studien zeigten auch, dass Bevespi Aerosphere das FEV1 mehr als die einzelnen Bestandteile des Arzneimittels verbesserte.
Italian: Gli studi hanno inoltre evidenziato che Bevespi Aerosphere migliora il valore FEV1 in misura maggiore rispetto ai singoli componenti del medicinale.
German: Bevespi Aerosphere wird als Erhaltungsbehandlung (zur regelmäßigen Behandlung) angewendet.
Italian: Bevespi Aerosphere è usato come trattamento (regolare) di mantenimento.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Bevespi Aerosphere entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Bevespi Aerosphere, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
German: Das Arzneimittel hat ebenfalls Wirkung auf Symptome wie Atemnot gezeigt, wenn auch in geringem Umfang.
Italian: Il medicinale ha mostrato una certa efficacia, seppur modesta, anche per quanto riguarda sintomi quali il respiro corto.
German: Was ist Bevespi Aerosphere und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Bevespi Aerosphere e per cosa si usa?
German: Da diese Rezeptoren bei der Kontrolle der Muskelkontraktion helfen, führt das Inhalieren von Glycopyrronium zur Entspannung der Atemwegsmuskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben.
Italian: Poiché questi recettori contribuiscono a controllare la contrazione dei muscoli, l'inalazione del glicopirronio induce il rilassamento dei muscoli delle vie aeree, contribuendo a mantenerle dilatate.
German: Bevespi Aerosphere ist als Flüssigkeit in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Italian: Bevespi Aerosphere è disponibile sotto forma di liquido in un inalatore portatile.
German: COPD ist eine Langzeiterkrankung, bei der die Atemwege und Lungenbläschen geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine che danneggia o ostruisce progressivamente le vie aeree e gli alveoli polmonari, con conseguente respirazione difficoltosa.
German: Glycopyrroniumbromid ist ein Muskarinrezeptor-Antagonist.
Italian: Il glicopirronio bromuro è un antagonista del recettore muscarinico.
German: Bevespi Aerosphere ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Italian: Bevespi Aerosphere è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
German: Er wirkt, indem er an die sogenannten Beta-2Rezeptoren in den Muskeln der Atemwege bindet.
Italian: Agisce legandosi a recettori noti come recettori beta2 presenti nella muscolatura delle vie aree.
German: Welche Risiken sind mit Bevespi Aerosphere verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Bevespi Aerosphere?
German: Übersicht über Bevespi Aerosphere und Begründung für die Zulassung in der EU
Italian: Sintesi di Bevespi Aerosphere e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bevespi Aerosphere berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati di Bevespi Aerosphere, vedere il foglio illustrativo.
German: Welchen Nutzen hat Bevespi Aerosphere in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Bevespi Aerosphere sono stati evidenziati negli studi?
German: Bevespi Aerosphere enthält zwei Wirkstoffe, die auf unterschiedliche Weise die Atemwege erweitern und das Atmen bei COPD erleichtern.
Italian: I due principi attivi contenuti in Bevespi Aerosphere agiscono in modi diversi per allargare le vie aeree e migliorare la respirazione in presenza di BPCO.
German: Nebenwirkungen werden als leicht bis mittelschwer betrachtet und sind mit denen anderer CODArzneimittel vergleichbar.
Italian: La gravità degli effetti indesiderati è ritenuta da lieve a moderata e gli effetti indesiderati sono analoghi a quelli di altri medicinali impiegati per il trattamento della BPCO.
German: Wie wirkt Bevespi Aerosphere?
Italian: Come agisce Bevespi Aerosphere?
German: Die Bestandteile in Bevespi Aerosphere gehören zu etablierten Behandlungen von COPD.
Italian: I componenti di Bevespi Aerosphere sono sostanze dall'uso ben consolidato nei trattamenti della BPCO.
German: Durch das Binden an diese Rezeptoren entspannen sich die Muskeln, sodass die Atemwege offen bleiben.
Italian: Legandosi a tali recettori, induce il rilassamento muscolare, che a sua volta mantiene dilatate le vie aeree.
German: Wie wird Bevespi Aerosphere angewendet?
Italian: Come si usa Bevespi Aerosphere?
German: Es ist nur wirksam, solange Sie es anwenden.
Italian: Sarà efficace solo finché continua ad usarlo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Dezember 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Dicembre 2018
German: Weiße Suspension.
Italian: Sospensione bianca.
German: Linearität/Nichtlinearität
Italian: Linearità/non linearità
German: Sie benötigen möglicherweise medizinische Hilfe.
Italian: Lei può avere bisogno di cure mediche.
German: ANSICHT VON OBEN
Italian: VISTA DALL'ALTO
German: Wenn Sie ihn weiter benutzen, werden Sie jedoch nicht mehr die richtige Menge des Arzneimittels erhalten.
Italian: Tuttavia, se continua ad utilizzarlo, non riceverà la giusta quantità di medicinale.
German: Gesundheitsbezogene Lebensqualität:
Italian: Qualità della vita correlata allo stato di salute:
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die schwerwiegend werden kann.
Italian: Questi sintomi possono essere segni di una reazione allergica che può diventare seria.
German: Es wurde sowohl eine zentrale als auch eine periphere Deposition beobachtet.
Italian: È stato osservato una deposizione a livello sia centrale sia periferico.
German: Beutel geöffnet am:______________
Italian: Data di apertura del sacchetto: ________
German: WEITER(E) WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
German: Primärer Endpunkt in allen Studien
Italian: Endpoint primario in tutti gli studi.
German: Reinigen Sie den Inhalator in den ersten 3 Wochen einmal wöchentlich.
Italian: Pulisca l'inalatore 1 volta alla settimana per le prime 3 settimane.
German: Es wird helfen, die Auswirkungen der COPD auf Ihr Alltagsleben zu verringern.
Italian: Aiuta a ridurre gli effetti della BPCO sulla vita quotidiana.
German: WOCHE 12
Italian: SETTIMANA 12
German: Wenn dies auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Italian: Se ciò si verifica, non guidi né utilizzi macchinari.
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare
German: Informieren Sie Ihren Arzt immer über andere Probleme, die Ihre Gesundheit betreffen.
Italian: Informi sempre il medico in merito a ulteriori problemi di salute.
German: Hinweis: Die Patienten sind in die korrekte Inhalationstechnik einzuweisen.
Italian: Nota: i pazienti devono essere istruiti sulla tecnica inalatoria corretta.
German: Hier öffnen
Italian: Aprire qui.
German: Es ist wichtig, den Patienten anzuweisen:
Italian: È importante istruire il paziente a:
German: Die Ergebnisse dieser tierexpertimentellen Studien haben jedoch nur eine geringe Relevanz für die Anwendung am Menschen.
Italian: Tuttavia questi risultati sperimentali ottenuti negli animali hanno scarsa rilevanza nell'uomo.
German: • Arzneimittel, die das „QT-Intervall" verlängern können (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens).
Italian: • medicinali che possono prolungare l'intervallo QT (variazione dell'attività elettrica del cuore).
German: Hier drücken
Italian: Premere qui
German: Therapieunterschiede (95 %-Konfidenzintervalle, p-Werte)
Italian: Differenza di trattamento (intervalli di confidenza al 95%, valore p)
German: • Wenn der Pfeil auf „0" zeigt, müssen Sie die Anwendung Ihres Inhalators beenden.
Italian: • Quando la freccia raggiunge "0", deve smettere di usare l'inalatore.
German: In dieser Studie wurde ein hierarchisch strukturiertes statistisches Testverfahren angewendet und dieser Vergleich lag unter dem Vergleich, der keine statistische Signifikanz erreichte.
Italian: In questo studio è stata utilizzata una procedura gerarchica di test statistici e questo confronto era situato al di sotto di un confronto che non ha ottenuto la significatività statistica.
German: • Wiederholen Sie die Vorbereitungsschritte 3 weitere Male (siehe Abbildungen 4 und 5).
Italian: • Ripeta le fasi di caricamento per altre 3 volte (Vedere Figura 4 e Figura 5).
German: Wenn eine Dosis ausgelassen wurde, sollte diese so bald wie möglich nachgeholt werden und die nächste Dosis sollte zur üblichen Zeit angewendet werden.
Italian: Se si salta una dose, bisogna prenderla il prima possibile e la dose successiva deve essere presa all'orario abituale.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient unterstützend behandelt und bei Bedarf entsprechend überwacht werden.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto a terapie di supporto e, se necessario, a un monitoraggio adeguato.
German: Daher kann aus diesem Vergleich keine statistische Signifikanz abgeleitet werden.
Italian: Quindi non è possibile dedurre la significatività statistica in questo confronto.
German: Falls Arzneimittelrückstände vorhanden sind, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 5 in diesem Abschnitt.
Italian: In caso negativo, ripeta le Fasi da 3 a 5 riportate in questa sezione.
German: 2, Übelkeit
Italian: 2, Nausea
German: Tabelle 2 Ergebnisse zu Lungenfunktion, symptomatischer und gesundheitsbezogener Lebensqualität über 24 Wochen
Italian: Tabella 2: Funzione polmonare, effetti sui sintomi e sulla qualità della vita correlata allo stato di salute nel corso di 24 settimane
German: • Sie Herzprobleme haben.
Italian: • ha problemi al cuore
German: Patienten mit einer klinisch signifikanten unkontrollierten Herz-Kreislauf-Erkrankung wurden von den klinischen Studien ausgeschlossen.
Italian: I pazienti affetti da malattia cardiovascolare clinicamente significativa non controllata sono stati esclusi dagli studi clinici.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere in commercio.
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Italian: Se intende interrompere il trattamento, informi prima il medico.
German: Bei beiden Einzelwirkstoffen gab es keine wesentlichen Unterschiede in Bezug auf die systemische Gesamtexposition (AUC) zwischen gesunden Japanern und kaukasischen Teilnehmern.
Italian: Non sono state riscontrate differenze rilevanti in termini di esposizione sistemica totale (AUC) per entrambi i composti tra soggetti sani giapponesi e occidentali.
German: Die Verringerung des Serumkaliums ist normalerweise vorübergehend und erfordert keine Supplementierung.
Italian: La diminuzione dei livelli sierici di potassio è solitamente temporanea e non richiede alcuna integrazione.
German: Diese Informationen sollten neben dem Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Erkrankung und Behandlung beachtet werden.
Italian: Queste informazioni devono essere utilizzate insieme alle istruzioni del medico in merito alla malattia e al trattamento.
German: Wiederholen Sie Schritte 2 bis 7, um den zweiten Sprühstoß von Bevespi Aerosphere anzuwenden.
Italian: Ripeta le fasi da 2 a 7 per inalare la seconda dose di Bevespi Aerosphere.
German: INNERER UMKARTON, BÜNDELPACKUNG - OHNE BLUE BOX
Italian: ASTUCCIO INTERNO, MULTIPACK - SENZA BLUE BOX
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN, FALLS ZUTREFFEND
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
German: Schritt 6: Wenn Sie fertig eingeatmet haben, nehmen Sie das Mundstück aus Ihrem Mund.
Italian: Fase 6: Quando ha finito di inspirare, rimuova il boccaglio dalla bocca.
German: Möglicherweise scheint Ihr Inhalator noch nicht leer zu sein und es scheint, dass er noch funktionstüchtig ist.
Italian: L'inalatore potrebbe non sembrare vuoto e potrebbe sembrare che funzioni ancora.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von nichtselektiven oder selektiven Betablockern sollte vermieden werden, sofern keine zwingenden Gründe für ihre Anwendung vorliegen.
Italian: Bisogna evitare di impiegare in concomitanza bloccanti β-adrenergici non selettivi o selettivi, a meno che esistano motivi impellenti per usarli.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
German: Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, da Sie einen ernsthaften Zustand haben könnten, der paradoxer Bronchospasmus genannt wird.
Italian: Smetta di usare questo medicinale e consulti immediatamente un medico, poiché potrebbe avere una condizione grave chiamata bronchospasmo paradosso.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: La frequenza di insorgenza delle reazioni avverse è definita secondo la convenzione seguente: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
German: • Schlafprobleme
Italian: • difficoltà a dormire
German: ÄUSSERER UMKARTON, BÜNDELPACKUNG - MIT BLUE BOX
Italian: OUTER CARTON, MULTIPACK - WITH BLUE BOX
German: Wenn ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, muss die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen und eine andere Therapie in Betracht gezogen werden.
Italian: In caso di insorgenza di broncospasmo paradosso, il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto e si devono prendere in considerazione altre terapie.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Sprühstöße 2-mal täglich (zwei Sprühstöße am Morgen und zwei Sprühstöße am Abend).
Italian: La dose raccomandata è di due inalazioni due volte al giorno (due inalazioni al mattino e due inalazioni alla sera).
German: Holen Sie die versäumte Dosis nach, sobald Sie dies bemerken.
Italian: Prenda la dose non appena se ne ricorda.
German: Andere Anticholinergika und Sympathomimetika
Italian: Altri antimuscarinici e simpaticomimetici
German: Das Druckbehältnis darf nicht zerbrochen, durchstochen oder verbrannt werden, selbst wenn es anscheinend leer ist.
Italian: Il contenitore pressurizzato non deve essere rotto, bucato o bruciato, anche se è apparentemente vuoto.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve indicare il nome e l'indirizzo del fabbricante responsabile del rilascio del lotto in questione.
German: SE-151 85 Södertälje Schweden
Italian: SE-151 85 Södertälje
German: Es liegen keine hinreichenden pharmakokinetischen Daten für einen Vergleich von Expositionen bei Menschen anderer ethnischer Zugehörigkeit oder Herkunft vor.
Italian: Non è disponibile un numero sufficiente di dati farmacocinetici per confrontare l'esposizione in altre etnie o razze.
German: Wenn es jedoch beinahe Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die ausgelassene Dosis weg.
Italian: Tuttavia, se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
German: Die Zahl im Dosisanzeigefenster wird sich nach jeweils 20 Sprühstößen ändern.
Italian: Il numero indicato in questa finestra cambierà dopo ogni 20 inalazioni.
German: PINNACLE 4 verwendete TDI.
Italian: PINNACLE 4 ha utilizzato TDI.
German: Nach dem Öffnen des Beutels, kann der Inhalator bis zu 3 Monate lang verwendet werden.
Italian: Una volta che il sacchetto è stato aperto, l'inalatore può essere usato per massimo 3 mesi.
German: Einige Arzneimittel können einen Einfluss auf die Wirkungsweise dieses Arzneimittels haben oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
Italian: Alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di questo medicinale o possono aumentare le probabilità di comparsa di effetti indesiderati.
German: Agitiertheit Unruhe Insomnie
Italian: Agitazione Irrequietezza Insonnia
German: Es ist wichtig, dass Sie Bevespi Aerosphere jeden Tag anwenden, auch wenn Sie gerade keine COPD-Symptome haben.
Italian: È importante usare Bevespi Aerosphere ogni giorno, anche in assenza di sintomi di BPCO al momento.
German: Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
German: • Sie Schilddrüsenprobleme haben (sogenannte „Thyreotoxikose").
Italian: • ha problemi alla tiroide (chiamati ‘tireotossicosi')
German: Schritt 3: Halten Sie den Inhalator unter den Wasserhahn und lassen Sie ca. 30 Sekunden lang warmes Wasser hindurchlaufen.
Italian: Fase 3: Tenga l'erogatore sotto il rubinetto e faccia scorrere acqua calda attraverso l'erogatore per circa 30 secondi.
German: Bitte lesen Sie die Hinweise zur Anwendung am Ende dieser Packungsbeilage.
Italian: Legga le istruzioni per l'uso riportate alla fine di questo foglio illustrativo.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne dass Ihr Arzt dies anordnet, auch dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen, da sich Ihre Beschwerden verschlechtern könnten.
Italian: Non interrompa il trattamento a meno che sia indicato dal medico, anche se si sente meglio, dato che i sintomi possono peggiorare.
German: Dann lassen Sie die Dosisanzeige los.
Italian: Poi rilasci l'indicatore della dose.
German: Daten von Patienten, die Salbutamol als Notfallarzneimittel in PINNACLE 4 anwendeten.
Italian: Nella popolazione di pazienti che ha usato Ventolin come terapia di emergenza in PINNACLE 4.
German: Bevespi Aerosphere sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.
Italian: Bevespi Aerosphere deve essere usato durante la gravidanza soltanto se i benefici attesi superano i potenziali rischi.
German: Halten Sie Ihren Atem so lange an, wie es für Sie angenehm ist, bis zu 10 Sekunden (siehe Abbildung 11).
Italian: Trattenga il respiro il più a lungo possibile, per 10 secondi al massimo (Vedere Figura 11).
German: CYP2D6 und CYP2C wurden als vorrangig für die ODemethylierung verantwortlich identifiziert.
Italian: CYP2D6 e CYP2C sono stati identificati come i principali responsabili per O-demetilazione.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, nicht mehr als 2 Sprühstöße 2-mal täglich anzuwenden.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di non effettuare più di due inalazioni due volte al giorno.
German: Der durchschnittliche bronchodilatatorische Effekt, abgeleitet aus seriellen FEV1-Messungen an Tag 1 und in Woche 12 aus PINNACLE 1, ist in Abbildung 1 dargestellt.
Italian: L'effetto broncodilatatore medio, ricavato da misurazioni seriali di FEV1 effettuate il giorno 1 e alla settimana 12 in PINNACLE 1, è mostrato nella Figura 1.
German: Schritt 7: Atmen Sie langsam aus (siehe Abbildung 12).
Italian: Fase 7: Espiri lentamente (Vedere Figura 12).
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
German: Verbesserungen des FEV1-Talwertes wurden unabhängig von Alter, Geschlecht, Grad der Atemwegsverengung, Baseline-Symptomen, Raucher-Status oder Anwendung inhalativer Kortikosteroide festgestellt.
Italian: Sono stati rilevati miglioramenti di FEV1 pre-dose a prescindere dall'età, sesso, grado di limitazione del flusso d'aria, sintomi basali, status relativo al fumo di sigaretta o impiego di corticosteroidei per via inalatoria.
German: Das Mundstück hat eine orange-farbene Schutzkappe.
Italian: Il boccaglio è chiuso con un cappuccio protettivo di colore arancione.
German: Um eine angemessene Verteilung der Wirkstoffe in der Lunge zu erreichen, muss die Betätigung des Inhalators mit der Inhalation koordiniert werden.
Italian: Per ottenere una deposizione adeguata dei principi attivi nei polmoni, l'erogazione deve essere coordinata con l'inalazione.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur verfügbar: http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
German: Das Sicherheitsprofil ist durch anticholinerge und β2-adrenerge Klasseneffekte charakterisiert, die mit den einzelnen Bestandteilen der Kombination in Zusammenhang stehen.
Italian: Il profilo di sicurezza è caratterizzato dagli effetti di classe anticolinergici e β2-adrenergici correlati ai singoli componenti della combinazione.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die im klinischen Entwicklungsprogramm berichtet wurden (bestehend aus 1.588 Patienten, die Bevespi Aerosphere erhielten), waren Kopfschmerzen (1,9 %), Übelkeit (1,4 %), Muskelspasmen (1,4 %) und Schwindel (1,3 %).
Italian: Le reazioni averse segnalate più frequentemente nel programma di sviluppo clinico (costituito da 1.588 pazienti trattati con Bevespi Aerosphere) sono cefalea (1.9%), nausea (1.4%), spasmi muscolari (1.4%) e capogiri (1.3%).
German: Schritt 4: Schütteln Sie so viel Wasser wie möglich vom Inhalator ab.
Italian: Fase 4: Scrolli l'erogatore per eliminare il più possibile l'acqua.
German: Es trat keine Abschwächung der bronchodilatatorischen Wirkung über die Zeit ein.
Italian: Non è stata osservata alcuna attenuazione dell'effetto broncodilatatore nel corso del tempo.
German: Ein Sprühstoß des Arzneimittels wird jedes Mal abgegeben, wenn Sie auf die Mitte der Dosisanzeige drücken.
Italian: Una dose viene erogata ogni volta che si preme sulla parte centrale dell'indicatore della dose.
German: • Sie Asthma haben.
Italian: • soffre di asma.