FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaksi pääasiallista aineenvaihduntareittiä ovat dopa-dekarboksylaasi välityksellä tapahtuva dekarboksylointi ja katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) välityksellä tapahtuva O-metylointi.
Hungarian: A két fő metabolikus útvonal a dopa-dekarboxiláz (DDC) által végzett dekarboxiláció és katekol-O-metiltranszferáz (COMT) által végrehajtott O-metilálás.
Finnish: Patologinen uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä sekä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan dopamiinin agonisteilla ja/tai muilla levodopaa sisältävillä dopaminergisilla hoidoilla (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés, valamint dopamin szabályozási zavar szindróma alakulhat ki dopamin agonistákkal és/vagy egyéb, levodopát tartalmazó dopaminergekkel kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Finnish: Seuraavista neurologisista löydöksistä on raportoitu: lihasjäykkyys, pakkoliikkeet, tajunnantason vaihtelut, mielenterveyteen liittyvät muutokset; muut häiriöt, kuten autonominen toimintahäiriö, takykardia, takypnea, hikoilu, hyper- tai hypotensio; löydökset laboratoriokokeista, kuten kreatiinifosfokinaasin kohoaminen, leukosytoosi, myoglobinuria ja kohonnut seerumin myoglobiini.
Hungarian: Neurológiai tünetekről, köztük izommerevségről, akaratlan mozgásokról megváltozott tudatállapotról, mentális állapot változásáról; egyéb zavarokról, mint például autonóm diszfunkcióról, tachycardiáról, tachypnoeáról, izzadásról, hyper- vagy hypotensioról; laboratóriumi eredményekről, például emelkedett kreatinin-foszfokináz-szintről, leukocytosisról, myoglobinuriáról és emelkedett szérum myoglobinszintről számoltak be.
Finnish: Symptomaattista posturaalista hypotensiota on havaittu, kun tiettyjä verenpainelääkkeitä jo saavien potilaan hoitoon on lisätty levodopan ja dekarboksylaasin estäjän yhdistelmälääkitys.
Hungarian: Tünetekkel járó posturalis hypotensio fordult elő, ha a már bizonyos vérnyomáscsökkentőket szedő betegek kezelését levodopa- és dekarboxiláz-gátló kombinációjával egészítették ki.
Finnish: Aikaisempi pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS) ja/tai ei-traumaattinen rabdomyolyysi.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő neuroleptikus malignus szindróma (NMS) és/vagy nem traumás eredetű rhabdomyolysis
Finnish: Potilaat eivät saaneet ylimääräistä levodopaa tai katekoli-Ometyylitransferaasin (catechol-O-methyl transferase, COMT) estäjiä.
Hungarian: A betegek nem kaphattak kiegészítésül levodopát vagy katekol-O-metiltranszferáz (COMT) gátlókat.
Finnish: Yhtä rintaruokkivaa Parkinsonin tautia sairastavaa äitiä koskevassa tutkimuksessa raportoitiin levodopan erittyvän rintamaitoon.
Hungarian: Egyetlen Parkinson-kóros, szoptató nővel végzett vizsgálatban a levodopának a humán anyatejbe történő kiválasztódásáról számoltak be.
Finnish: Numient saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja äkillisiä nukahtamiskohtauksia.
Hungarian: A Numient aluszékonyságot (túlzott bágyadtságot) és hirtelen elalvási epizódokat okozhat.
Finnish: Numient-valmisteen vaikutus varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla määriteltiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa, vakioannoksisessa, rinnakkaisryhmällisessä 30 viikkoa kestävässä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 381 keskimäärin vuoden sairastanutta ja vain rajoitetusti tai ei lainkaan levodopalle ja dopamiinin agonisteille aikaisemmin altistunutta potilasta.
Hungarian: A Numient hatásosságát 38,1 korai stádiumú Parkinson-kóros beteggel végzett, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, rögzített dózisú, párhuzamos csoportos, 30 hetes klinikai vizsgálatban állapították meg, akiknél a betegség medián időtartama 1 év volt, és korábban korlátozott mértékben vagy egyáltalán nem kezelték őket levodopával és dopamin agonistákkal.
Finnish: Jokainen kolmesta säädellysti vapauttavaa levodopaa/karbidopaa käyttävästä hoidosta oli merkittävästi lumelääkettä parempi ensisijaisen päätetapahtumamitan mukaan (taulukko 4).
Hungarian: Mindhárom módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kezelés statisztikailag szignifikánsan hatásosabb volt a placebóhoz képest az elsődleges paraméterre (4. táblázat).
Finnish: Tietoja levodopan/karbidopan tai näiden metaboliittien vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen ei ole riittävästi.
Hungarian: A levodopának/karbidopának vagy metabolitjaiknak az újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Finnish: Säädellysti vapauttava kova kapseli
Hungarian: A Numient módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Finnish: Numientin farmokokineettisten ominaisuuksien perusteella muiden välittömästi vapauttavien levodopaa/DDC-estäjää sisältävien valmisteiden annokset eivät ole suoraan sovellettavissa Numientannoksiin ja -annostiheyteen (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A Numient farmakokinetikai jellemzőinek eredményeként a Numient dózisai és adagolási gyakorisága közvetlenül nem helyettesíthető más levodopa/DDC inhibitor azonnali hatóanyagleadású gyógyszerrel (lásd 5.2 pont).
Finnish: Potilaille ja hoitajille tulee kertoa, että impulssikontrollihäiriöihin liittyviä käytösoireita, kuten patologista uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä sekä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvää oireyhtymää, saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan dopamiinin agonisteilla ja/tai muilla dopaminergisilla hoidoilla.
Hungarian: A betegek és gondozók figyelmét fel kell hívni arra, hogy az impulzus kontroll zavarok viselkedési tünetei, köztük a kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés, valamint dopamin szabályozási zavar szindróma alakulhat ki a dopamin agonistákkal és/vagy egyéb levodopát tartalmazó dopaminerggel kezelt betegeknél.
Finnish: Levodopan/karbidopan käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos käytetään samanaikaisesti ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavia lääkevalmisteita, kuten verenpainelääkkeitä.
Hungarian: A levodopa/karbidopa körültekintően alkalmazandó olyan gyógyszerekkel, például vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt, amelyek orthostaticus hypotensiotokozhatnak.
Finnish: Päivittäinen kokonaisaloitusannos Numient-valmistetta (levodopa mg)
Hungarian: A Numient kezdeti teljes napi adagja (levodopa, mg-ban)
Finnish: Numient-valmisteen farmakokinetiikkaa arvioitiin terveille tutkittaville annettujen kerta-annosten jälkeen ja Parkinson-potilaille annettujen kerta-annosten ja useiden annosten jälkeen.
Hungarian: A Numient farmakokinetikáját egyszeri dózisok egészséges alanyoknak történő adagolását, valamint egyszeri és többszörös dózisok Parkinson-kóros betegeknek történő adagolását követően értékelték.
Finnish: Muut lääkkeet saattavat nimittäin vaikuttaa Numient toimintaan.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Numient hatását.
Finnish: Suun kautta annetun säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen jälkeinen suurin pitoisuus saavutettiin arviolta 3,5 tunnissa.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszer szájon át történő alkalmazását követően a maximális koncentráció körülbelül 3,5 óra után alakult ki.
Finnish: Numient-valmisteelle ehdotettu aloitusannos
Hungarian: A Numient javasolt kezdeti adagja
Finnish: Tumma sylki, hampaiden narskuttelu, hikka,
Hungarian: Sötét nyál, fogcsikorgatás,
Finnish: Säädellysti vapauttavaa levodopa/karbidopa-lääkevalmistetta saavat potilaat aloittivat hoidon kolmesti päivässä otettavalla 95 mg:n levodopa-/23,75 mg:n karbidopa-annoksella.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszert kapó betegek a kezelést 95 mg levodopa/23,75 mg karbidopa dózissal kezdték, naponta háromszor.
Finnish: Joillakin tietyillä tämä säädellysti vapauttavan kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen käytön yhteydessä raportoiduilla haittavaikutuksilla, kuten uneliaisuudella ja huimauksella, saattaa olla vaikutusta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoa tai käyttää koneita.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az aluszékonyság és szédülés, amelyekről ezzel a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszerkészítménnyel kapcsolatban számoltak be, befolyásolhatják néhány beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Finnish: Siirrettäessä potilaita levodopaa/DDC-estäjää sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä Numientvalmisteen käyttöön Numient-annosta tulee säätää siten, että oireiden riittävä hallinta säilytetään.
Hungarian: Amikor a betegeket levodopa/DDC inhibitor gyógyszerekről Numient-re állítják át, a kellő tüneti kontroll fenntartásához az adagot be kell állítani.
Finnish: Numient-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Hungarian: A Numient biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Levodopalla ja MAO-B estäjällä on tunnettu yhteisvaikutus, joka lisää levodopan vaikutuksia.
Hungarian: Van felismert gyógyszerkölcsönhatás a levodopa és a MAO-B gátlók között, amely potenciálja a levodopa hatásait.
Finnish: fenotiatsiinit, kuten klooripromatsiini, promatsiini ja proklooriperatsiini (käytetään mielenterveyden sairauksien hoitoon) bentsodiatsepiinit, kuten alpratsolaami, diatsepaami ja loratsepaami (käytetään ahdistuneisuuden hoitoon) trisykliset masennuslääkkeet (käytetään masennuksen hoitoon) papaveriini (käytetään parantamaan kehon verenkiertoa) verenpaineen hoitoon otettava lääkitys fenytoiini (käytetään kouristusten hoitoon) isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) dopamiiniantagonistit (käytetään mielenterveyden häiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
Hungarian: Benzodiazepinek, mint például a szorongás kezelésére használt alprazolám, diazepám és lorazepám Triciklikus antidepresszánsok (TCA-k; depresszió kezelésére használják) Papaverin (amely javítja a véráramlást a szervezetben) Magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használt gyógyszerek Fentoin, amelyet görcsök (görcsrohamok) kezelésére használnak Izoniazid, amelyet tuberkulózis kezelésére használnak A mentális zavarok, émelygés és hányás kezelésére szolgáló dopamin antagonisták
Finnish: Levodopa on dopamiinin esiaste, jota annetaan dopamiinia korvaavana terapiana Parkinsonin taudin hoidossa.
Hungarian: A levodopa a dopamin előanyaga, és dopaminpótló kezelésként adják a Parkinson-kór kezelése során.
Finnish: Kohonneet ASAT-, ALAT-, LDH-, bilirubiini-, verensokeri-, kreatiniini- ja, virtsahappoarvot, alentuneet hemoglobiini- ja hematokriittiarvot; verivirtsaisuus
Hungarian: Emelkedett AST, ALT, LDH, bilirubin, vércukorszint, kreatinin, húgysav, alacsonyabb hemoglobinérték és hematokrit, véres vizelet
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY
Finnish: Tämä poikkeava ajattelutapa tai käytös saattaa osoittautua yhdeksi tai useammaksi seuraavista oireista: ahdistuneisuus, masennus, vainoharhaisuus, harhaluulot, hallusinaatiot, sekavuus, psykoosia muistuttava käytös, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, aggressiivinen käytös, kiihtyneisyys ja delirium.
Hungarian: Ez a gondolkodási és magatartászavar egy vagy több különböző megnyilvánulásból, többek között szorongásból, depresszióból, paranoid gondolatokból, téveszmékből, hallucinációkból, zavartságból, pszichotikus magatartásból, tájékozódási zavarból, agresszív viselkedésből, izgatottságból vagy delíriumból állhat.
Finnish: Pullo on käytettävä 90 päivän kuluessa sen avaamisesta.
Hungarian: A tartály felnyitása után 90 napon belül használja fel.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen, kerro lääkärillesi, että käytät Numientia.
Hungarian: Amennyiben műtétre van szüksége, kérjük, tudassa kezelőorvosával, hogy Numient-et szed.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Parkinson-potilailla on keskimääräistä väestöä suurempi (noin 2−6 kertaa suurempi) riski kehittää melanooma.
Hungarian: Az epidemológiai vizsgálatok kimutatták, hogy Parkinson-kóros betegeknél magasabb (2 - kb.
Finnish: Numient-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin oireiden lievittämiseen aikuisilla.
Hungarian: A Numient-et a Parkinson-kórban szenvedő felnőtteknél jelentkező tünetek csökkentésére használják.
Finnish: Käyttö runsasrasvaisen, kaloripitoisen aterian yhteydessä viivästyttää levodopan imeytymistä enintään 2 tunnilla (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A magas zsírtartalmú, magas kalóriatartalmú ételek adása akár 2 órával késlelteti a levodopa felszívódását (lásd 4.2 pont).
Finnish: Sen vuoksi sinun tulee pidättäytyä ajamisesta tai osallistumisesta toimiin (esim. koneiden käyttöön), joissa heikentynyt huomiokyky saattaisi sinut tai muut vakavaan henkilövahinkoon tai kuolemaan johtavaan vaaratilanteeseen, kunnes tällaiset toistuvat nukahtelut ja uneliaisuus on saatu hallintaan.
Hungarian: Ezért tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és az olyan tevékenységek végzésétől, amelyeknél az éberség romlása súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki (pl. gépek kezelése), amíg az ilyen visszatérő epizódok és az aluszékonyság meg nem szűnnek.
Finnish: Musteen ainesosat ovat sininen muste SB-6018, sellakka (E904), propyleeniglykoli ja indigokarmiinilakka (E132).
Hungarian: A tinta összetevői az SB-6018 kék tinta, sellak (E904), propilén-glikol és indigokármin (E132) lakk
Finnish: Levodopan/karbidopan annossa tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka kärsivät iskeemisestä sydänsairaudesta, vakavasta sydän- ja verisuonitaudista tai keuhkosairaudesta, astmasta, munuaisten, maksan tai umpieritysjärjestelmän sairaudesta tai aikaisemmin todetusta vatsahaavasta (mahdollisen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi) tai joilla on aikaisemmin todettu kouristuksia.
Hungarian: A levodopát/karbidopát tanácsos körültekintően adagolni olyan betegeknek, akik ischaemiás szívbetegségben, súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben, asthma bronchialéban, vese-, máj- vagy endokrin betegségben szenvednek, illetve akiknek kórelőzményében peptikus fekély (tápcsatorna felső szakaszából eredő vérzés lehetősége miatt) és görcsrohamok szerepelnek.
Finnish: SB-6018 sininen muste sellakka (E904) propyleeniglykoli indigokarmiinialumiinilakka (E132)
Hungarian: SB-6018 kék tinta Sellak (E904) Propilén-glikol Indigokármin (E132), lakk
Finnish: Sekä levodopa että levodopan ja karbidopan yhdistelmät ovat aiheuttaneet epämuodostumisia kaneilla sisäelimissä ja luustossa.
Hungarian: Mind a levodopa, mind a karbidopa és levodopa kombináció visceralis és skeletalis fejlődési rendellenességeket okozott nyulaknál.
Finnish: Myös seuraavista haittavaikutuksista on ilmoitettu, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tiedetä: alhainen verisolujen määrä (valkosolut, verihiutaleet) joidenkin tiettyjen Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjen lääkkeiden väärinkäyttö itsemurhayritys, ajan- ja paikantajun heikentyminen, lisääntyneitä seksuaalisia tuntemuksia vakavia pitkään kestäviä poikkeavia silmänliikkeitä, Hornerin oireyhtymä (kasvojen toispuolinen roikkuva silmäluomi, pieni pupilli ja lisääntynyt hikoilu), silmäluomen nykiminen tavanomaisesta poikkeava hengitys liiallinen tai tummanvärinen sylki, hampaiden narskuttelu, hikka hiustenlähtö (mukaan lukien vaikea, Henoch-Schönleinin purppuraksi kutsuttu ihottuma), väriltään tumma hiki
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulásuk esélye ismeretlen: - Alacsony vérsejtszám (fehérvérsejtek, vérlemezkék) - A Parkinson-kór kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel való visszaélés - Öngyilkossági kísérlet, tájékozódási zavar, fokozott szexuális érdeklődés - Súlyos, hosszú ideig tartó szokatlan szemmozgás, Horner szindróma (lecsukódó szemhéj, kis pupilla és a verejtékezés csökkenése az arc egyik felén), a szemhéj rángatózása - Rendellenes légzési minta - Bőséges vagy sötét színű nyál, fogcsikorgatás, csuklás - Hajhullás, kiütés (a Henoch-Schönlein purpurának nevezett súlyos kiütést is ideértve), sötét színű verejték
Finnish: Numient-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Hungarian: A Numient alkalmazása 18 évnél fiatalabb betegek esetében nem javallt.
Finnish: Lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana eikä niillä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, mutta eivät käytä ehkäisyä.
Hungarian: A Numient terhesség alatt nem javasolt, és fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes nők esetében sem.
Finnish: Levodopan yliannostus saattaa johtaa systeemisiin komplikaatioihin, jotka ovat sekundaarisia dopaminergisen järjestelmän liikastimuloitumiselle.
Hungarian: A levodopa túladagolása a dopaminerg túlstimulálás másodlagos következményeként szisztémás szövődményekkel járhat.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, jos sinulla on vaikeuksia niellä kapseleita, tämän lääkekapselin voi avata varovasti ja sisällän voi ripotella pieneen määrään (esim. kahteen ruokalusikalliseen) pehmeää ruokaa, kuten omenasosetta, jugurttia tai kiisseliä.
Hungarian: - Ha Önnek nehézséget okoz a kapszula lenyelése, a gyógyszer úgy is bevehető, hogy óvatosan felnyitja a kapszulát, és annak egész tartalmát kis mennyiségű (pl.: 2 evőkanálnyi) puha ételbe, például almapürébe, joghurtba vagy pudingba keveri.
Finnish: Sydänsähkökäyrällä suoritettava valvonta tulee aloittaa ja potilasta on tarkkailtava tarkkaan rytmihäiriöiden kehittymisen varalta; anna tarvittaessa asianmukaista rytmihäiriöhoitoa.
Hungarian: EKG monitorozást kell kezdeni, és a beteget gondosan obeszerválni kell a ritmuszavarok lehetséges kialakulása miatt.
Finnish: Tämän säädellysti vapauttavan kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-valmisteen ja COMT-estäjien, kuten entakaponin, samanaikaista annostelua ei ole tutkittu.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszula és a COMT-gátlók, mint például az entakapon együttes alkalmazásának a hatásait nem vizsgálták.
Finnish: Karbidopa on perifeerisen aromaattisen aminohapon, dekarboksylaasin, estäjä.
Hungarian: A karbidopa perifériás aromás aminosav dekarboxiláz-gátló.
Finnish: Potilaat jatkoivat samanaikaisella vakaalla Parkinsonin taudin lääkityksellä.
Hungarian: A betegek a vizsgálat alatt változatlan dózisban folytatták a Parkinson-kór elleni gyógyszerek egyidejű szedését.
Finnish: Useiden annosten farmakokinetiikka ja kerta-annosten farmakokinetiikka olivat verrattavissa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, eli säädellysti vapauttavasta levodopa/karbidopa-lääkevalmisteesta kertyvän levodopan määrä oli hyvin pieni.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a többszöri dózis farmakokinetikája hasonló volt az egyszeri dózis farmakokinetikájához, vagyis minimális mennyiségű levodopa halmozódott fel a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszerből.
Finnish: Terveille aikuisille suun kautta annetun, kahdesta 195 mg:n levodopa-/48,75 mg:n karbidopakapselista koostuvan kerta-annoksen farmakokinetiikka esitetään kuvassa 1.
Hungarian: Az egyszeri dózis farmakokinetikáját egészséges felnőtteknél 195 mg levodopát/48,75 mg karbidopát tartalmazó 2 Numient kapszula szájon át történő alkalmazását követően az 1. ábra mutatja be.
Finnish: Näitä lääkevalmisteita yhdessä levodopan/karbidopan kanssa ottavia potilaita tulee seurata tarkasti hoitovasteen heikentymisen varalta.
Hungarian: Az ilyen gyógyszereket levodopával/karbidopával együtt szedő betegeket gondosan meg kell figyelni, hogy nem csökken-e a terápiás hatás.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Finnish: Potilaiden valvonta dyskinesian kehittymisen varalta sekä levodopa/karbidopa-annosten muutos tarvittaessa on suositeltavaa.
Hungarian: A betegeknél javasolt monitoroznia mozgászavar kialakulását és fejlődését, és a levodopa/karbidopa adagjait ennek megfelelően módosítani kell.
Finnish: Tämän johdosta potilaita on valvottava tarkasti, kun levodopa/karbidopa-annosta joko pienennetään tai käyttö lopetetaan äkillisesti, erityisesti, jos potilas käyttää psykoosilääkkeitä (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Ezért a betegeket a levodopa/karbidopa adag hirtelen csökkentésekor vagy leállításakor gondosan monitorozni kell, különösen akkor, ha a beteg antipszichotikumokat kap (lásd 4.2 pont).
Finnish: Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavaa oirekokonaisuutta saattaa esiintyä levodopa/karbidopalääkevalmisteiden käytön yhteydessä, vaikka ainoatakaan tapausta ei havaittu kliinisissä Numienttutkimuksissa.
Hungarian: A levodopa/karbidopa gyógyszerek alkalmazása esetén neuroleptikus malignus szindrómára és rhabdomyolysisre emlékeztető tünetegyüttes fordulhat elő, habár Numient-tel végzett klinikai vizsgálatokban nem azonosítottak ilyen eseteket.
Finnish: b) Yhdistelmäkäsite, johon kuuluvat eteisvärinä, eteislepatus, eteis-kammiokatkos, haarakatkos, sairas sinus- oireyhtymä, brakykardia ja takykardia
Hungarian: b) Összetett kifejezés, mint például a pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, atrioventriculáris blokk, Tawara-szár blokk, sick sinus szindróma, bradycardia és tachycardia
Finnish: Levodopan/karbidopan ja ferrosuolojen tai ferrosuoloja sisältävien monivitamiinien samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.
Hungarian: A levodopa/karbidopa és a vas-sók vagy a vas-sókat tartalmazó multivitaminok csak óvatosan alkalmazhatók együtt.
Finnish: Lähtötaso, keskiarvo Muutos päätepisteessä Muutos (95 %:n CI) p-arvo
Hungarian: Változás a végpontnál Különbség (95%-os CI) p-érték
Finnish: Numient-valmisteena annettujen levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu lapsilla.
Hungarian: A gyermekeknek Numient formájában alkalmazott levodopa és karbidopa farmakokinetikájával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
Hungarian: - A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Finnish: Numient-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Hungarian: A Numient-et májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem vizsgálták.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, jos potilaalla on vaikeuksia niellä kapseli, tämä lääkevalmiste voidaan antaa avaamalla kapseli varovasti ja ripottelemalla kapselin sisältö pieneen määrään (esim. kahteen ruokalusikalliseen) pehmeää ruokaa, kuten omenasosetta, jugurttia tai kiisseliä.
Hungarian: Ha a betegnek nehézséget okoz a kapszulák lenyelése, a gyógyszert úgy is beveheti, hogy kinyitja a kapszulát, és annak egész tartalmát kis mennyiségű (pl.: 2 evőkanálnyi) puha ételben, például almapürében, joghurtban vagy pudingban elkeveri.
Finnish: Potilaita tulee pitää pienimmällä mahdollisella annoksella, jolla oireet saadaan hallintaan ja jolla haittavaikutukset, kuten dyskinesia ja pahoinvointi, pysyvät mahdollisimman vähäisinä.
Hungarian: A betegeknek a tüneti kontroll eléréséhez és az olyan mellékhatások, mint például a dyskinesia és a hányinger kockázatának minimálisra csökkentéséhez a legalacsonyabb fenntartó adagot kell adni
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Numient-valmistetta, jos sinulla on ollut tai on äkillisiä nukahtamiskohtauksia tai jos tunnet joskus olosi uneliaaksi minkäänlaisia mielenterveyshäiriöitä, kuten psykoosia masennusta, itsemurha-ajatuksia tai jos havaitset epätavallisia muutoksia käytöksessäsi vapinaa, levottomuutta, sekavuutta, kuumetta, tihentynyt sydämen syke tai merkittäviä verenpaineen vaihteluita, tai jos havaitset lihaksissasi voimakasta jäykistymistä tai nykimistä.
Hungarian: A Numient szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi tüneteket észleli, korábban bármikor ilyen tünetei voltak, vagy ilyenek alakulnak ki: hirtelen elalvási rohamok, vagy ha néha nagyon álmosnak érzi magát súlyos mentális zavar bármely formája, például pszichózis depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy a viselkedésében észlelt szokatlan változások remegés, izgatottság, zavartság, láz, gyors pulzus vagy vérnyomása nagy ingadozása, vagy annak észlelése, hogy izmai nagyon merevek vagy erősen rángatóznak.