FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird daher empfohlen, die Katze abends zu behandeln.
Danish: Det anbefales derfor at behandle katte om aftenen.
German: Lokale Reaktionen klingen ohne Behandlung ab.
Danish: Lokale reaktioner forsvinder uden behandling.
German: Weitere Informationen über Mirataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Danish: Yderligere oplysninger om Mirataz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Mirataz.
German: Die durchschnittliche Gewichtszunahme nach 14 Tagen betrug etwa 130 g pro Katze und lag deutlich über dem Durchschnitt von 10 g in der Gruppe, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielt.
Danish: Den gennemsnitlige vægtforøgelse efter 14 dage var ca. 130 g pr. kat og væsentligt højere end gennemsnittet på 10 g i den gruppe, der fik placebo (en uvirksom behandling).
German: Es enthält den Wirkstoff Mirtazapin.
Danish: Det indeholder det aktive stof mirtazapin.
German: Pro Tag wird nur ein Ohr behandelt, d. h. an einem Tag das linke Ohr und am darauffolgenden Tag das rechte Ohr.
Danish: Der behandles kun ét øre hver dag, dvs. det venstre øre én dag og så det højre øre den efterfølgende dag.
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel handhaben.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens lægemidlet håndteres.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Mirtazapin sind, sollten den Kontakt mit Mirataz vermeiden.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for mirtazapin, bør undgå kontakt med Mirataz.
German: Ein direkter Kontakt mit dem Arzneimittel sollte vermieden werden.
Danish: Berøring med lægemidlet bør undgås.
German: Am 10/12/2019 erhielt Mirataz eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Mirataz fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10/12/2019.
German: Bei Augenkontakt sind die Augen gründlich mit klarem Wasser auszuspülen.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene skal du skylle øjnene grundigt med rent vand.
German: Die Wirkungen von Mirtazapin auf die Gewichtszunahme sind komplex und nicht vollständig geklärt.
Danish: Mirtazapin indvirkninger på vægtforøgelse er komplekse og er ikke fuldt udforskede.
German: Wird eine Dosis vergessen, kann das Arzneimittel am darauffolgenden Tag aufgetragen werden; anschließend kann die tägliche Dosierung wieder aufgenommen werden.
Danish: Hvis der går en dosis til spilde, kan du anvende lægemidlet den efterfølgende dag og derefter genoptage den daglige dosering.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mirataz gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Mirataz opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Weitere Informationen über Mirataz
Danish: Andre oplysninger om Mirataz
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Mirataz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Mirataz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mirataz (die mehr als 1 von 10 Katzen betreffen können) sind Anzeichen einer lokalen Reizung oder Entzündung an der Stelle, an der die Salbe aufgetragen wird, und Verhaltensänderungen (vermehrtes Miauen, Hyperaktivität, desorientierter Zustand oder Unfähigkeit, Muskelbewegungen zu koordinieren, Energiemangel/Schwäche, Aufmerksamkeitssuche und Aggressionen).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mirataz (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 katte) er tegn på lokal irritation eller inflammation på det sted, hvor salven påføres, og adfærdsmæssige ændringer (øget mjaven, hyperaktivitet, desorientering eller manglende evne til at koordinere muskelbevægelser, mangel på energi/svaghed, opmærksomhedssøgende og aggressiv adfærd).
German: Der Kontakt mit dem behandelten Tier sollte während der ersten 12 Stunden nach der täglichen Anwendung vermieden werden.
Danish: Kontakt bør undgås med den behandlede kat i de første 12 timer efter den daglige påføring.
German: Dazu gehören die Blockierung einiger der Wirkungen von Serotonin und Histamin, Stoffen, die an der Regulierung des Appetits beteiligt sind, sowie eine Wirkung auf die Konzentrationen von Leptin, eines Hormons, das den Hunger kontrolliert.
Danish: De omfatter blokering af en del af serotonins og histamins virkningsmekanisme, stoffer, der er involveret i reguleringen af appetitten, og en indvirkning på leptinindholdet, et hormon, der kontrollerer sult.
German: Schwangeren oder Frauen, die schwanger werden möchten, wird empfohlen, den Umgang mit dem Arzneimittel und den Kontakt mit behandelten Tieren während der gesamten Behandlungsdauer zu vermeiden.
Danish: Det anbefales, at gravide eller kvinder, der forsøger at blive gravide, undgår håndtering af lægemidlet og kontakt med behandlede dyr i hele behandlingsperioden.
German: Das Arzneimittel kann nach Verschlucken gesundheitsschädlich sein und sollte von Kindern ferngehalten werden; diese sollten bei der Behandlung der Katze nicht anwesend sein.
Danish: Lægemidlet kan være skadeligt efter indtagelse og bør holdes væk fra børn, som ikke bør være til stede, når katten behandles.
German: Warum wurde Mirataz in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor er Mirataz godkendt i EU?
German: Das Serotonin-Syndrom ist eine potenziell schwerwiegende Erkrankung, die bei Arzneimitteln auftreten kann, die die Serotoninspiegel im Körper erhöhen.
Danish: Serotoninsyndrom er en potentielt alvorlig tilstand, der kan opstå ved lægemidler, der øger indholdet af serotonin i kroppen.
German: Mirataz ist hautsensibilisierend und kann Augen- und Hautreizungen verursachen.
Danish: Mirataz er et hudsensibiliserende stof og kan forårsage øjen- og hudirritation.
German: Eine klinische Feldstudie, die in den Vereinigten Staaten an Katzen durchgeführt wurde, deren Gewichtsverlust aufgrund einer zugrunde liegenden Erkrankung mindestens 5 % betrug, ergab, dass sich das Körpergewicht der Katzen nach 14-tägiger Behandlung mit Mirataz erhöht hat.
Danish: Et klinisk feltforsøg i USA hos katte, som havde et vægttab på mindst 5 % på grund af en underliggende medicinsk tilstand, viste, at 14 dages behandling med Mirataz øgede deres kropsvægt.
German: Mirataz darf nicht bei Zuchtkatzen, trächtigen oder laktierenden Katzen sowie Katzen, die jünger als 7,5 Monate sind oder ein Körpergewicht von weniger als 2 kg aufweisen, angewendet werden.
Danish: Mirataz må ikke anvendes til katte, der er drægtige eller diegivende, eller som skal bruges til avl, eller katte på under 7,5 måneder eller med mindre end 2 kg kropsvægt.
German: Mirataz darf nicht bei Katzen angewendet werden, die mit den Arzneimitteln Cyproheptadin, Tramadol oder Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden, oder die innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung mit Mirataz mit einem MAO-Hemmer behandelt wurden, da ein erhöhtes Risiko für ein Serotonin-Syndrom besteht.
Danish: Mirataz må ikke anvendes til katte, der er behandlet med cyproheptadin, tramidaol eller monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er), eller som er blevet behandlet med et MAOI inden for de sidste 14 dage før behandling med Mirataz, da der kan være en øget risiko for serotoninsyndrom.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirataz berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mirataz fremgår af indlægssedlen.
German: Die Symptome können leicht bis schwer sein und Fieber, Unruhe, erhöhte Reflexe, Tremor (Zittern), Schwitzen, geweitete Pupillen, Durchfall, Krämpfe und Anfälle umfassen.
Danish: Tegnene kan variere fra milde til svære og omfatte feber, uro, øgede reflekser, skælven, svedtendens, udvidede pupiller, diarré, kramper og anfald.
German: Katzen sollten während der gesamten Dauer der Behandlung nicht bei den Haltern, vor allem Kindern und schwangeren Frauen, schlafen dürfen.
Danish: Behandlede katte bør ikke få lov til at sove sammen med deres ejere, især ikke børn og gravide kvinder, i hele behandlingsperioden.
German: Das Arzneimittel ist als Salbe erhältlich, die auf die Haut aufgetragen wird.
Danish: Lægemidlet fås som salve til påføring på huden.
German: Was ist Mirataz und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Mirataz, og hvad anvendes det til?
German: Welche Risiken sind mit Mirataz verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mirataz?
German: Beim Kauf des Arzneimittels sollten undurchlässige Einweg-Schutzhandschuhe bereitgestellt werden, die bei der Handhabung und Anwendung des Arzneimittels getragen werden müssen.
Danish: Der bør udleveres vandtætte beskyttelseshandsker til engangsbrug, når lægemidlet købes, og de skal anvendes ved håndtering og anvendelse af lægemidlet.
German: Mirtazapin gelangt über die Haut des Ohrs in den Blutkreislauf.
Danish: Mirtazapin optages i blodet gennem huden i øret.
German: Wie wirkt Mirataz?
Danish: Hvordan virker Mirataz?
German: Mirataz ist ein Arzneimittel, das zur Erhöhung des Körpergewichts bei Katzen mit chronischen Erkrankungen, die erwiesenermaßen zu Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust führen, angewendet wird.
Danish: Mirataz er et lægemiddel, der anvendes til at fremkalde en stigning i kropsvægten hos katte med langvarige sygdomme, der er kendt for at give dårlig appetit og vægttab.
German: Die Tube muss nach der Anwendung wieder in das kindersichere Behältnis verbracht werden, das sofort zu verschließen ist.
Danish: Tuben skal placeres i den børnesikrede beholder efter anvendelse, og beholderen skal lukkes med det samme.
German: Bei Haut- und Augenreizung oder bei versehentlicher Einnahme sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt das Etikett vorgezeigt werden.
Danish: Hvis der forekommer hud- eller øjenirritation, eller hvis produktet indtages utilsigtet, skal du øjeblikkeligt søge lægehjælp og vise etiketten til lægen.
German: Das Arzneimittel kann über die Haut oder den Mund resorbiert werden und Benommenheit oder Sedierung verursachen.
Danish: Lægemidlet kan optages kutant (gennem huden) eller oralt (gennem munden) og kan forårsage sløvhed eller sedation.
German: Das Arzneimittel wird einmal täglich 14 Tage lang topisch auf die innere Ohrmuschel (innere Oberfläche des Ohrs) aufgetragen.
Danish: Lægemidlet påføres topisk på den indvendige side af øret en gang dagligt i 14 dage.
German: Übersicht über Mirataz und Gründe für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Mirataz, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Wie wird Mirataz angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Mirataz?
German: Der Kontakt zwischen Hand und Mund und zwischen Hand und Augen sollte vermieden werden, bis die Hände gründlich gewaschen wurden.
Danish: Undgå hånd-til-mundog hånd-til-øje-kontakt, indtil du har vasket dine hænder grundigt.
German: Nach dem Auftragen des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel oder der behandelten Katze, bevor die Applikationsstelle abgetrocknet ist, sind die Hände sofort gründlich zu waschen.
Danish: Hænderne vaskes omhyggeligt umiddelbart efter påføring af lægemidlet, eller i tilfælde af hudkontakt med lægemidlet eller den behandlede, inden påføringsstedet er tørt.
German: Welchen Nutzen hat Mirataz in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mirataz?
German: Die Tube sollte außer während der Behandlung nicht außerhalb des kindersicheren Behältnisses aufbewahrt.
Danish: Lad ikke tuben ligge fremme, uden at den er i den børnesikrede beholder, undtagen når du påfører lægemidlet.
German: Dies entspricht einem 3,8 cm langen Salbenstreifen (siehe nachstehend).
Danish: Det svarer til en streg salve på 3,8 cm (se nedenfor).
German: Daher wird empfohlen, das Tier abends zu behandeln.
Danish: Det anbefales derfor at behandle dyret om aftenen.
German: Zur täglichen Anwendung zwischen dem linken und dem rechten Ohr wechseln.
Danish: Skift hver dag mellem højre og venstre øre.
German: In diesen Fällen sollte die Behandlung sofort beendet werden.
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen stoppes øjeblikkeligt.
German: <{MM/JJJJ}> <{TT/MM/JJJJ}> <{TT. Monat JJJJ}>
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
German: Diese geht nicht mit klinischen Anzeichen einher.
Danish: Det er ikke forbundet med kliniske tegn.
German: In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Danish: I sjældne tilfælde kan overfølsomhedsreaktioner forekomme.
German: Nicht fettende, homogene, weiße bis weißliche Salbe.
Danish: Ikke-fedtet, homogen, hvid til råhvid salve.
German: Im Falle einer Überdosierung wurden die gleichen Wirkungen wie bei Anwendung der empfohlenen therapeutischen Dosis beobachtet, jedoch mit einer höheren Inzidenz.
Danish: I tilfælde af en overdosis er der observeret samme bivirkninger som ved den anbefalede terapeutiske dosis, men med en højere forekomst.
German: Jede Dosis von 0,1 g enthält:
Danish: En dosis på 0,1 g indeholder:
German: Im Falle einer Überdosierung sollte bei Bedarf eine symptomatische/unterstützende Behandlung eingeleitet werden.
Danish: I tilfælde af en overdosis bør symptomatisk/understøttende behandling om nødvendigt iværksættes.
German: Der genaue Mechanismus, durch den Mirtazapin eine Gewichtszunahme induziert, scheint multifaktoriell zu sein.
Danish: Den præcise mekanisme, hvorved mirtazapin inducerer vægtøgning, synes at være multifaktoriel.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Antidepressiva ATCvet-Code: QN06AX11
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-kode: QN06AX11
German: Die beschriebenen unerwünschten Ereignisse, einschließlich lokaler Reaktionen, klangen am Ende des Behandlungszeitraums ohne spezifische Behandlung ab.
Danish: Disse bivirkninger, inklusive lokale reaktioner, forsvandt ved slutningen af behandlingsperioden uden specifik behandling.
German: Die Plasmakonzentrationen von Mirtazapin können auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Ketoconazol oder Cimetidin erhöht sein.
Danish: Plasmakoncentrationerne af mirtazapin kan også øges ved samtidig anvendelse af ketoconazol eller cimetidin.
German: Der direkte Kontakt mit dem Arzneimittel ist zu vermeiden.
Danish: Undgå direkte kontakt med produktet.
German: Eine Wiederholung der Behandlung wurde nicht untersucht und sollte daher nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den Tierarzt erfolgen.
Danish: Gentagelse af behandlingen er ikke undersøgt og bør derfor kun ske efter dyrlægens vurdering af benefit/risk-forholdet.
German: Das Arzneimittel hat einen erwarteten positiven Effekt auf die Futteraufnahme, da es den Appetit anregt, diese Wirkung wurde jedoch im zulassungsrelevanten Feldversuch nicht gemessen.
Danish: Produktet har en forventet positiv virkning på fødeindtaget ved at stimulere appetitten, men denne virkning blev ikke målt i det pivotale feltstudie.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
German: Undurchlässige Handschuhe anziehen.
Danish: Trin 1: Tag vandtætte handsker på.
German: In diesen besonderen Fällen sollten die biochemischen Leber- und Nierenparameter während der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden.
Danish: I disse særlige tilfælde bør biokemiske nyre- og leverværdier overvåges regelmæssigt under behandlingen.
German: Lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die Sicherheitswarnhinweise für den Anwender.
Danish: Læs omhyggeligt advarslerne vedrørende brugersikkerhed før anvendelse.
German: Die empfohlene Fixdosis wurde bei Katzen mit einem Gewicht zwischen 2,1 kg und 7,0 kg getestet.
Danish: Den anbefalede faste dosis er testet hos katte med en vægt på mellem 2,1 kg og 7,0 kg.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht auf geschädigte Haut aufgetragen werden.
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes på beskadiget hud.
German: Eine Nierenerkrankung kann eine verminderte Clearance von Mirtazapin verursachen, was zu einer höheren Arzneimittelexposition führen kann.
Danish: Nyresygdom kan medføre reduceret clearance af mirtazapin, hvilket kan medføre højere eksponering for lægemidlet.
German: Schritt 4: Mit dem Finger die Salbe vorsichtig innen in das Ohr der Katze (Ohrmuschel) reiben und gleichmäßig auf der Oberfläche verteilen.
Danish: Trin 4: Brug din finger til forsigtigt at gnubbe salven ind på den indvendige side af kattens ydre øre, idet du fordeler salven jævnt på overfladen.
German: Schritt 2: Die Tubenkappe zum Öffnen gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Danish: Trin 2: Drej hætten mod uret for at åbne tuben.
German: Im Falle der Anwendung bei Katzen mit Diabetes mellitus sollte die Glykämie regelmäßig kontrolliert werden.
Danish: Ved brug hos katte med diabetes mellitus bør der regelmæssigt overvåges for glykæmi.
German: Bei Augenkontakt sind die Augen gründlich mit klarem Wasser zu spülen.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene skal du skylle øjnene grundigt med rent vand.
German: Datum der Erstzulassung: 10/12/2019
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 10/12/2019
German: Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Katzen unter 3 Jahren ist nicht belegt.
Danish: Virkningen af veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte under 3 år.
German: Behandelte Tiere sollten während der gesamten Dauer der Behandlung nicht bei den Tierhaltern, vor allem nicht bei Kindern und schwangeren Frauen, schlafen dürfen.
Danish: Behandlede dyr bør ikke få lov til at sove sammen med ejeren, især ikke børn og gravide kvinder, i hele behandlingsperioden.
German: Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde nur bei einer 14-tägigen Anwendung entsprechend den aktuellen Empfehlungen nachgewiesen.
Danish: Virkningen af lægemidlet blev kun påvist ved 14 dages administration svarende til de aktuelle anbefalinger.
German: Mirtazapin kann die sedierenden Eigenschaften von Benzodiazepinen und anderen Substanzen mit sedierenden Eigenschaften (H1-Antihistaminika, Opiate) verstärken.
Danish: Mirtazapin kan øge de sedative egenskaber ved benzodiazepiner og andre stoffer med sedative egenskaber (antihistaminer H1, opiater).
German: Die Therapie mit Mirtazapin sollte die notwendigen Diagnose- und/oder Behandlungsregimes, die für ein Management der Grunderkrankung(en) als Ursachen eines unbeabsichtigten Gewichtsverlusts erforderlich sind, nicht ersetzen.
Danish: Behandlingen med mirtazapin bør ikke erstatte nødvendig diagnosticering og/eller behandlingsregimer, som er påkrævet for at behandle den eller de underliggende sygdomme, der forårsager det uønskede vægttab.
German: 27 80689 München Deutschland
Danish: 27 80689 München Tyskland
German: Abhängig von der Schwere des Erbrechens, der Dehydrierung oder der Verhaltensänderungen kann die Anwendung des Tierarzneimittels gemäß der Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Tierarzt entsprechend beendet werden.
Danish: Afhængigt af sværhedsgraden af opkastning, dehydrering eller adfærdsmæssige ændringer kan anvendelsen af produktet seponeres efter dyrlægens vurdering af benefit/risk-forholdet.
German: Die Auswirkungen von Mirtazapin auf die Glukoseregulation wurden nicht untersucht.
Danish: Virkningen af mirtazapin på regulering af blodsukkeret er ikke undersøgt.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels bei Katzen mit schwerer Nierenerkrankung und/oder Neoplasie sind nicht belegt.
Danish: Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte med svær nyresygdom og/eller neoplasi.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Mirtazapin sollten den Umgang mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for mirtazapin bør ikke håndtere veterinærlægemidlet.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
German: Jede Kunststoffflasche mit kindersicherem Verschluss enthält 1 Tube (5 g).
Danish: En plastbeholder med en børnesikret hætte indeholder 1 tube (5 g).
German: Klifovet AG Geyerspergerstraße 27 80689 München Deutschland
Danish: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Tyskland
German: Es ist darauf zu achten, dass andere Tiere im Haushalt nicht mit der Anwendungsstelle in Berührung kommen, solange diese nicht getrocknet ist.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, så andre dyr i husholdningen ikke kommer i kontakt med påføringsstedet, før det er tørt.
German: Der Kontakt mit dem behandelten Tier nach jeder täglichen Anwendung ist während der ersten 12 Stunden und bis zum Abtrocknen der Anwendungsstelle zu vermeiden.
Danish: Undgå kontakt med det behandlede dyr i de første 12 timer efter den daglige påføring, og indtil påføringsstedet er tørt.
German: In Anbetracht der Tatsache, dass schwangere Frauen als empfindlicher eingestuft werden, wird Schwangeren oder Frauen, die schwanger werden möchten, empfohlen, den Umgang mit dem Arzneimittel und den Kontakt mit behandelten Tieren während der gesamten Behandlungsdauer zu vermeiden.
Danish: Da gravide kvinder anses som en mere følsom population, anbefales gravide og kvinder, der forsøger at blive gravide, at undgå håndtering af produktet og at undgå kontakt med behandlede dyr i hele behandlingsperioden.
German: Die richtige Diagnose und Behandlung der Grunderkrankung sind für ein Management von Gewichtsverlust ausschlaggebend, und die Behandlungsoptionen hängen vom Ausmaß des Gewichtsverlusts und der Schwere der Grunderkrankung(en) ab.
Danish: Korrekt diagnose og behandling af den underliggende sygdom er vigtig for at behandle vægttab, og behandlingsmulighederne afhænger af sværhedsgraden af vægttabet og den eller de underliggende sygdomme.
German: Das Management jeder chronischen Krankheit, die mit Gewichtsverlust einhergeht, sollte eine angemessene Ernährung, die Kontrolle des Körpergewichts und die Beobachtung des Appetits umfassen.
Danish: Behandlingen af en eventuel kronisk sygdom, der er forbundet med vægttab, bør omfatte administration af passende ernæring og overvågning af kropsvægt og appetit.
German: Die mittlere AUC0-24 betrug 100 ng*h/ml (± 51,7).
Danish: Den gennemsnitlige AUC0-24 var 100 ng*t/ml (± 51,7).
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation (se pkt.
German: Mirtazapin (als Hemihydrat) 2 mg
Danish: Mirtazapin (som hemihydrat) 2 mg
German: Das Tierarzneimittel ist hautsensibilisierend.
Danish: Veterinærlægemidlet er hudsensibiliserende.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 30 Tage.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 30 dage.
German: EU/2/19/247/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/19/247/001
German: Zu den bekannten Symptomen einer Mirtazapin-Überdosierung mit > 2,5 mg/kg bei Katzen zählen Vokalisierung und Verhaltensänderungen, Erbrechen, Ataxie, Unruhe und Tremor.
Danish: De kendte symptomer på en overdosis mirtazapin på > 2,5 mg/kg hos katte omfatter: vokalisering og adfærdsændringer, opkastning, koordinationsbesvær, rastløshed og rysten.