FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE
Romanian: După vaccinare, în 4 ore, la locul injectării apare o reacţie inflamatorie difuză, care poate fi caldă sau dureroasă.
Bulgarian: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Romanian: Nu se amestecă cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia diluantului ce însoţeşte vaccinul.
Bulgarian: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet
Romanian: 10 x 1 doză vaccin 10 x 1 doză diluant 10 aplicatoare 10 seringi cu ace
Bulgarian: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikator 10 sprøjter med nåle
Romanian: Fiecare ambalaj de Equilis StrepE conţine: 10 flacoane cu pastila liofilizată şi 10 flacoane cu 0.5 ml diluant, flacoanele fiind de sticlă tip I, de 3 ml, închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată, 10 aplicatoare, 10 seringi cu ac.
Bulgarian: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop
Romanian: Creşterea uşoară în volum, care trecător poate fi dureroasă, a limfonodulilor retrofaringieni şi submandibulari, poate apare la câteva zile de la vaccinare.
Bulgarian: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Bulgarian: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot observa inapetenţă, frisoane, febră şi edeme difuze (de exemplu edem facial, botul umflat / buza superioara).
Bulgarian: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber, kulderystelser og spredte ødematøse hævelser (f.eks.
Romanian: Vaccinarea initiala în cazul unui focar nu este eficientă deoarece imunitatea nu este suficientă decât după terminarea completă a programului vaccinării de bază.
Bulgarian: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Doza de 0.2 ml:
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER 0,2 ml dosis:
Romanian: Figure 2
Bulgarian: Figur 2
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale
Bulgarian: 4.4 Særlige advarsler
Romanian: Figure 3
Bulgarian: Figur 3
Romanian: DOZE RECOMANDATE PENTRU FIECARE SPECIE ÎN PARTE, MOD ŞI CALE
Bulgarian: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Bulgarian: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Bulgarian: KONTRAINDIKATIONER
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca o reacţie inflamatorie cu dureri puternice şi inflamaţii.
Bulgarian: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Romanian: 4.9 Posologie şi metoda de administrare
Bulgarian: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Bulgarian: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Romanian: Vaccinul este destinat cailor pentru care există un risc clar identificat de infecţie cu Streptococcus equi datorită contactului cu caii din zone în care acest patogen este prezent, de ex.
Bulgarian: til brug til heste, som tydeligvis risikerer infektion med Streptococcus equi på grund af kontakt med heste fra områder med kendt forekomst af smitte.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Romanian: Vaccinare submucoasă cu 0.2 ml de produs reconstituit.
Bulgarian: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Romanian: Vaccinarea de bază: caii începând cu vârsta de 4 luni se vaccinează de două ori cu câte o doză, la interval de 4 săptămâni.
Bulgarian: Vaccinationsprogram: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Bulgarian: ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Bulgarian: INDIKATION(ER)
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Bulgarian: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen, også selvom det kun drejer
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Bulgarian: 6.3 Opbevaringstid
Romanian: Revaccinare: revaccinare la fiecare 3 luni pentru menţinerea imunităţii.
Bulgarian: Revaccination: Revaccinér hver 3.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR"
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării sau în regiunea nodulilor limfatici poate apărea un abces.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles abscesser på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
Bulgarian: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Bulgarian: 4.11 Tilbageholdelsestid
Romanian: Pentru imunizarea cailor împotriva Streptococcus equi în vederea reducerii semnelor clinice şi a incidenţei abceselor limfonodulilor.
Bulgarian: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Romanian: Vaccinare de bază: caii începând cu vârsta de 4 luni se vaccinează de două ori cu câte o doză, la un interval de 4 săptămâni.
Bulgarian: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum. Revaccination: Revaccinér hver 3.
Romanian: Poate fi observată şi o uşoară apatie la o zi de la vaccinare.
Bulgarian: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Bulgarian: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år. Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Romanian: Instalarea imunităţii are loc la 2 săptămâni după vaccinarea de bază.
Bulgarian: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Romanian: 6.1 Lista de excipienţi
Bulgarian: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Streptococcus equi viu.
Bulgarian: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende Streptococcus equi
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis StrepE
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Romanian: Tulpina vaccinală poate produce o mică inflamaţie supurativă la locul injectării care va abceda prin mucoasa labială cu eliminarea de lichid şi celule inflamatorii.
Bulgarian: Vaccinestammen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Bulgarian: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Intervet International B.V.
Bulgarian: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Bulgarian: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Bulgarian: ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai sus.
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor.
Romanian: Tulpina vaccinală este o tulpină mutantă deletată cu potenţial de creştere limitat în ţesutul mamifer.
Bulgarian: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Romanian: Este indicată terapia antiinflamatorie chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Bulgarian: selv om kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Romanian: Stabilizator NAO-1.
Bulgarian: NAO-1-stabilisator Vand til injektionsvæsker
Romanian: Mutantă deletată vie de Streptococcus equi tulpina TW928, 10
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA INTERIOARĂ A SOLVENTULUI
Bulgarian: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE MED SOLVENS
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Bulgarian: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Romanian: Vaccinul liofilizat: se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Bulgarian: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Romanian: Streptococcus equi tulpina mutantă deletată vie TW928, 10
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1
Romanian: Instalarea imunităţii: instalarea imunităţii are loc la 2 săptămâni după vaccinarea de bază.
Bulgarian: Immunitetens indtræden: 2 uger efter basisvaccination.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS <lot>{număr}
Bulgarian: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Romanian: Inflamaţia dispare complet în 3 săptămâni şi în mod normal nu are efect asupra apetitului animalului vaccinat şi nu produce vreun discomfort aparent.
Bulgarian: ikke det vaccinerede dyrs appetit og forårsager intet tydeligt ubehag.
Romanian: Diluant: acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Bulgarian: Beskyttes mod lys. Solvens: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Bulgarian: til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel
Romanian: Se contenţionează capul animalului, se ridică buza superioară şi se introduce acul pe partea interioară a buzei până când aplicatorul vine în contact cu buza.
Bulgarian: ind i overlæbens inderside indtil applikatoren hviler på læben.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Bulgarian: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare în submucoasă pe partea internă a buzei superioare.
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse i overlæbens inderside.
Romanian: Acest produs conţine bacterii vii deletate mutante cu potenţial redus de multiplicare în ţesutul mamifer.
Bulgarian: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Romanian: PROSPECT PENTRU:
Bulgarian: INDLÆGSSEDDEL TIL:
Romanian: În infecțiile de control efectuate de companie, protecție insuficientă a fost observată la aproximativ un sfert din caii vaccinați cu doza recomandată.
Bulgarian: en fjerdedel af de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Bulgarian: Til dyr.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Romanian: Atenţionări speciale
Bulgarian: Special forholdsregler
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Bulgarian: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis StrepE - solvent.
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - solvens
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai jos (RCP la secţiunea 4.4)
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor i afsnit 4.4.
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE
Bulgarian: KLINISKE OPLYSNINGER
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Bulgarian: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder
Romanian: O atenție specială trebuie să fie luata atunci când conectați aplicatorul la ac, pentru a evita leziunile produse de acesta.
Bulgarian: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå
Romanian: Se reconstituie aseptic pastila liofilizată cu 0.3 ml de diluant steril furnizat.
Bulgarian: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens. Lad den rekonstituerede vaccine henstå 1 minut
Romanian: De aceea este necesară o singură doză de vaccin pentru restabilirea imunităţii.
Bulgarian: En priming-effekt varer i op til seks måneder efter basisvaccination, hvorfor der kun behøves en enkelt vaccinedosis for at gendanne immuniteten.
Romanian: Substanţă activă (substanţe active):
Bulgarian: Aktivt stof
Romanian: Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Bulgarian: Hyppigheden af bivirkninger er defineret
Romanian: În plus faţă de semnele clinice descrise la capitolul 4.6, administrarea unei doze de 10 ori mai mare poate produce abcese în unul din limfonodulii submandibulari.
Bulgarian: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 4.6, kan en
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis StrepE - diluant
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE, lyofilisat
Romanian: Un exsudat uşor tulbure apare în mod normal pe mucoasă la locul injectării, la 3
Bulgarian: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Bulgarian: BILAG I PRODUKTRESUME
Romanian: Schemă de vaccinare:
Bulgarian: Vaccinen er beregnet
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2007.
Romanian: Pentru menţinerea imunităţii, toţi caii trebuie revaccinaţi la fiecare trei luni.
Bulgarian: За да поддържат имунитет, всички коне трябва да се реваксинират на всеки три месеца.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea depresia.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие депресия.
Romanian: Temperatura corporală poate creşte cu până la 2°C în ziua vaccinării.
Bulgarian: Телесната температура може да се повиши с 2°C в деня на ваксинацията.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Romanian: Eficacitatea Equilis StrepE a fost studiată în cadrul unor studii privind siguranţa şi a unui studiu principal pe teren.
Bulgarian: Ефективността на Equilis StrepE е проучена в проучвания за безопасност и в едно основно полево проучване.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor bacterii.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще бъде в състояние да образува по-бързо антитела, когато отново бъде изложена на инфекция с тези бактерии.
Romanian: Reacţia este maximă la două-trei zile de la vaccinare, dar zona afectată nu trebuie să fie mai mare de 3-8 cm.
Bulgarian: Реакцията е най-силна на втория до третия ден след прилагането на ваксината, но засегнатото място не би трябвало да е по-голямо от 3 до 8 cm.
Romanian: Caii nu suferiseră de nicio boală înainte, inclusiv gurma, şi nu fuseseră niciodată vaccinaţi.
Bulgarian: Конете не са имали никакви заболявания, включително катар в миналото, и никога не са били ваксинирани.
Romanian: Equilis StrepE este un vaccin.
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere singur împotriva bolilor.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни сили на тялото) как да се защитава от заболявания.
Romanian: Alte informaţii despre Equilis StrepE:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis StrepE:
Romanian: Trebuie vaccinaţi doar caii sănătoşi expuşi riscului de infecţie.
Bulgarian: Трябва да се ваксинират само здрави коне, за които съществува риск от инфекция.
Romanian: Caii începând cu vârsta de patru luni trebuie vaccinaţi a doua oară după un interval de patru săptămâni.
Bulgarian: Конете на възраст от четири месеца нататък трябва да получат втора инжекция четири седмици покъсно.
Romanian: Vaccinul se administrează sub forma unei injecţii de 0,2 ml în partea interioară a buzei superioare.
Bulgarian: Ваксината се прилага като инжекция от 0,2 ml от вътрешната страна на горната устна.
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след ваксината, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Romanian: Vaccinul nu conţine aditivi sau conservanţi.
Bulgarian: Не са добавени адюванти или консерванти.
Romanian: Rezultatele studiilor privind siguranţa demonstrează că Equilis StrepE este sigur pentru cai începând cu vârsta de patru luni, deoarece reacţiile locale şi sistemice observate după tratamentul în doză unică, repetată şi în supradoză au fost considerate acceptabile.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията за безопасност показват, че Equilis StrepE е безопасен за коне на възраст от четири месеца нататък, тъй като локалните реакции и реакциите на целия организъм, наблюдавани след лечение с една единствена, повторна или свръхдоза ваксина, се считат за приемливи.
Romanian: Aceasta este o boală foarte contagioasă şi o infecţie bacteriană frecventă la cai.
Bulgarian: Това е силно заразно заболяване и е честа бактериална инфекция при конете.
Romanian: Reacţia inflamatorie ar trebui să dispară în trei săptămâni şi în mod normal nu are efect asupra apetitului calului şi nu produce niciun disconfort.
Bulgarian: Отокът се разсейва до три седмици и не оказва ефект върху апетита на коня и не причинява дискомфорт.
Romanian: În momentul administrării vaccinului la cal, sistemul imunitar identifică bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Bulgarian: След като ваксината се приложи на коня, имунната му система възприема бактериите като „чужди" и образува антитела срещу тях.
Romanian: Equilis StrepE conţine cantităţi mici dintr-un tip de bacterie numită S. equi.
Bulgarian: Equilis StrepE съдържа малки количества от вида бактерии, наречен S. equi.
Romanian: În cazuri rare, se pot observa inapetenţă, febră şi frisoane.
Bulgarian: В редки случаи е възможно да се забележи липса на апетит, треска и треперене.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, care poate determina apariţia unei reacţii inflamatorii cu durere severă şi umflare, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului, chiar dacă a fost injectată doar o cantitate mică de vaccin.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, което може да предизвика възпаление със силна болка и оток, потърсете спешно медицински съвет, като покажете на лекаря листовката или етикета, дори и да е инжектирано минимално количество.
Romanian: Boala foarte contagioasă şi frecventă cauzată de această bacterie este denumită uzual „gurmă".
Bulgarian: Това силно заразно и често заболяване е познато като „катар".
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis StrepE, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 mai 2004.
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Equilis StrepE на Intervet International B.V. на 7 май 2004 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EQUILIS StrepE Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EQUILIS StrepE
Romanian: Acesta este primul vaccin care va fi autorizat în Uniunea Europeană pentru utilizarea la cai împotriva gurmei.
Bulgarian: Тази е първата ваксина срещу катар при коне, предложена за одобрение в Европейския съюз.
Romanian: După vaccinare, la patru ore, la locul injectării apare o reacţie inflamatorie, iar locul unde a fost administrată injecţia poate deveni cald sau dureros.
Bulgarian: До четири часа след инжекцията на мястото на инжектиране може да се образува оток, като мястото може да е топло или болезнено.
Romanian: Din acest motiv tulpina este adecvată pentru utilizare în compoziţia unui vaccin.
Bulgarian: Това прави щама подходящ за употреба във ваксина.