FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informujte se u svého lékaře na dobu, po kterou budete přípravek Duloxetin Mylan užívat.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koliko dugo trebate uzimati lijek Duloxetine Mylan.
Czech: Tabulka 1.
Croatian: Tablica 1: Nuspojave
Czech: Neprůhledné modré víčko tobolky a neprůhledné žluté tělo tobolky o délce přibližně 21,7 mm, s bílým potiskem ‘MYLAN' a ‘DL 60' na víčku i těle tobolky.
Croatian: Neprozirna plava kapica i neprozirno tijelo žute boje približne duljine 21,7 mm, s oznakom "MYLAN" otisnutom bijelom tintom iznad oznake "DL 60" na kapici i na tijelu.
Czech: Přípravek Duloxetin Mylan je určen k podání ústy.
Croatian: Duloxetine Mylan se uzima kroz usta.
Czech: 30 mg tobolka Plášť tobolky brilantní modř (E133) oxid titaničitý (E171) želatina zlatý inkoust
Croatian: Brilliant blue (E133) titanijev dioksid (E171) želatina zlatna tinta
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka
Croatian: Tvrda želučanootporna kapsula
Czech: • máte onemocnění ledvin
Croatian: − ako imate bolest jetre
Czech: • křeč žvýkacích svalů
Croatian: • stezanje mišića čeljusti
Czech: Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku Duloxetin Mylan obsahují sacharózu a sodík.
Croatian: Duloxetine Mylan tvrde želučanootporne kapsule sadrže saharozu i natrij.
Czech: Jak přípravek Duloxetin Mylan uchovávat
Croatian: Kako čuvati lijek Duloxetine Mylan
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetin Mylan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Duloxetin Mylan i pacientovi mladšímu 18 let.
Croatian: Ipak, Vaš liječnik može propisati lijek Duloxetine Mylan bolesnicima mlađima od 18 godina ako procijeni da je to u njihovu najboljem interesu.
Czech: • trpíte závažným onemocněním ledvin
Croatian: − ako imate tešku bolest bubrega
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Czech: U pacientů, u kterých by jejich zdravotní stav byl ohrožen zrychlenou srdeční frekvencí nebo zvýšeným krevním tlakem, by měl být duloxetin používán se zvýšenou opatrností.
Croatian: Duloksetin se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika čije stanje može biti kompromitirano ubrzanjem srčane frekvencije ili povišenjem krvnog tlaka.
Czech: 60 mg tobolka Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (jako duloxetini hydrochloridum).
Croatian: 60 mg kapsule Jedna kapsula sadrži 60 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida).
Czech: 60mg tobolky mají neprůhledné modré víčko a neprůhledné žluté tělo s bílým potiskem ‘MYLAN' a ‘DL 60' na víčku i těle tobolky.
Croatian: 60 mg kapsule imaju neprozirnu plavu kapicu i neprozirno tijelo žute boje s oznakom "MYLAN" otisnutom bijelom tintom iznad oznake "DL 60" na kapici i na tijelu.
Czech: • deprese;
Croatian: • većom depresijom;
Czech: Reakci na léčbu je nutné pravidelně vyhodnocovat.
Croatian: Potrebno je redoviti ocjenjivati odgovor na liječenje.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2015.
Czech: • generalizované úzkostné poruchy (dlouhodobé úzkosti nebo nervozity, která se týká každodenních záležitostí).
Croatian: • generaliziranim poremećajem anksioznosti (dugoročna anksioznost ili nervoza vezana uz svakodnevnicu).
Czech: Rekce na léčbu je obvykle zaznamenána během dvou až čtyř týdnů.
Croatian: Odgovor se najčešće uoči u roku dva do četiri tjedna.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Czech: • bolesti způsobené diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetem);
Croatian: • boli uslijed dijabetske periferne neuropatije (oštećenje živaca u ekstremitetima koje može nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery pravděpodobně podílejí na udržování dobré nálady a snižování pocitu bolesti, blokováním jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách lze zmírnit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Croatian: Budući da su neurotransmiteri uključeni u održavanje dobrog raspoloženja i smanjivanje osjećaja boli, inhibirajući njihov ponovni unos u živčane stanice poboljšavaju se simptomi depresije, anksioznosti i neuropatske boli.
Czech: Působí tak, že zabraňuje neurotransmiterům serotoninu (5-hydroxytryptaminu) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Croatian: Djeluje sprečavajući neurotransmitere serotonin (5-hidroksitriptamin) i noradrenalin od ponovne apsorpcije u živčane stanice u mozgu i leđnoj moždini.
Czech: Duloxetine Mylan duloxetinum
Croatian: Duloxetine Mylan duloksetine
Czech: Většina pacientů potřebuje dávku 60 mg denně.
Croatian: Većina bolesnika mora uzimati 60 mg na dan.
Czech: To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Croatian: Na ovaj se način sprječava razgradnja djelatne tvari kiselinom u želucu.
Czech: „Enterosolventní" znamená, že obsah tobolky prochází žaludkem beze změny a rozpadá se až v tenkém střevě.
Croatian: „Želučanootporno" znači da sadržaji tablete prolaze kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dosegnu crijeva.
Czech: Duloxetine Mylan se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Croatian: Duloxetine Mylan se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim bolestima:
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy je doporučená počáteční dávka 30 mg jednou denně, ale dávku lze zvýšit na 60, 90 nebo 120 mg denně v závislosti na pacientově reakci.
Croatian: U slučaju generaliziranih anksioznih poremećaja, preporučena početna doza iznosi 30 mg jednom na dan. no doza se može povećati na 60, 90 ili 120 mg ovisno o odgovoru bolesnika.
Czech: V případě deprese je doporučená dávka přípravku Duloxetine Mylan 60 mg jednou denně.
Croatian: U slučaju velikih depresija, preporučena doza lijeka Duloxetine Mylan iznosi 60 mg jednom na dan.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání zvětšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi zmíněnými nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
Croatian: Inhibirajući ponovni unos, duloksetin povećava količinu ovih neurotransmitora u prostoru između živčanih stanica, povećavajući razinu komunikacije između stanica.
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Mylan reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců, případně ještě delší dobu u pacientů, kteří v minulosti prodělali opakovaná období deprese.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci da bi se spriječio povratak bolesti ili dulje u bolesnika koji imaju ponovljena razdoblja depresije u prošlosti.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Duloxetine Mylan byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Duloxetine Mylan za korištenje u EU-u.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Duloxetine Mylan platné v celé Evropské unii dne 19. června 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duloxetine Mylan na snazi u Europskoj uniji od 19. lipnja 2015.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Duloxetine Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Duloxetine Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Pacienti trpící i depresí by měli začít dávkou 60 mg jednou denně.
Croatian: Bolesnici koji imaju veće depresije trebaju započeti s dozom od 60 mg jednom na dan.
Czech: V případě diabetické neuropatické bolesti je doporučená dávka 60 mg denně, ale u některých pacientů může nastat potřeba vyšší dávky 120 mg denně.
Croatian: U slučaju dijabetske neuropatske boli, preporučena doza iznosi 60 mg na dan, no za pojedine bolesnike može biti potrebna veća doza od 120 mg na dan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Duloxetine Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Duloxetine Mylan.
Czech: Co je Duloxetine Mylan a k čemu se používá?
Croatian: Što je Duloxetine Mylan i za što se koristi?
Czech: Léčivá látka v tomto přípravku, duloxetin, je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Duloxetine Mylan , duloksetin, je inhibitor ponovnog unosa serotonin noradrenalina.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Duloxetine Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cymbalta.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Duloxetine Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Cymbalta.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Duloxetine Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duloxetine Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Další informace o přípravku Duloxetine Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duloxetine Mylan
Czech: Jelikož přípravek Duloxetine Mylan je generikum přípravku Cymbalta, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Duloxetine Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Cymbalta.
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Cymbalta.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Duloxetine Mylan byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duloxetine Mylan.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duloxetine Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duloxetine Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Duloxetine Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Duloxetine Mylan?
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Duloxetine Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duloxetine Mylan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Duloxetine Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Znamená to, že přípravek Duloxetine Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Cymbalta.
Croatian: To znači da je Duloxetine Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Cymbalta.
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Mylan reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na lijek Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio povratak poremećaja.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Duloxetine Mylan používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Duloxetine Mylan.
Czech: Přípravek Duloxetine Mylan obsahuje léčivou látku duloxetin a je to generikum.
Croatian: Duloxetine Mylan sadrži djelatnu tvar duloksetin te je „generički lijek".
Czech: Přípravek Duloxetine Mylan je dostupný ve formě enterosolventních tobolek (30 a 60 mg).
Croatian: Dostupan je kao želučanootporne kapsule (30 i 60 mg).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cymbalta přínosy přípravku Duloxetine Mylan převyšují zjištěná rizika.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Duloxetine Mylan koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Czech: Při ukončování léčby by se dávka přípravku Duloxetine Mylan měla postupně snižovat.
Croatian: Dozu lijeka Duloxetine Mylan treba postepeno smanjivati prilikom prekida terapije.
Czech: Jak přípravek Duloxetine Mylan působí?
Croatian: Kako djeluje Duloxetine Mylan?
Czech: Jak byl přípravek Duloxetine Mylan zkoumán?
Croatian: Kako je Duloxetine Mylan ispitivan?
Czech: Jak se přípravek Duloxetine Mylan používá?
Croatian: Kako se koristi Duloxetine Mylan?
Czech: nedostatek motivace,
Croatian: nedostatak motivacije
Czech: Velikost balení:
Croatian: Veličine pakiranja:
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1 000 a <1/100), vzácné (≥1/10 000 a <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Czech: Antacida a antagonisté H2 receptorů
Croatian: Antacidi i antagonisti H2 receptora
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži saharozu.
Czech: • nadměrné vaginální krvácení krátce po porodu (poporodní krvácení).
Croatian: • prekomjerno vaginalno krvarenje ubrzo nakon porođaja (poslijeporođajno krvarenje)
Czech: • jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo o sebepoškození,
Croatian: • ako ste prethodno razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju
Czech: Neprůhledné PVC/PCTFE/Al blistry, papírová krabička.
Croatian: Neprozirni PVC/PCTFE/Al blisteri, složiva kartonska kutija.
Czech: Jídlo prodlužuje dobu nutnou pro dosažení maximální koncentrace z 6 na 10 hodin a nepatrně snižuje míru absorpce (asi 11 %).
Croatian: Hrana produljuje vrijeme do postizanja vršne koncentracije sa 6 na 10 sati te donekle smanjuje opseg apsorpcije (za oko 11%).
Czech: 8 Pády byly častější u starších osob (≥65let).
Croatian: Padovi su bili češći u starijih osoba (≥ 65 godina).
Czech: • problémy s dosažením erekce, změny ejakulace,
Croatian: • otežano postizanje erekcije, promjene u ejakulaciji
Czech: • deprese,
Croatian: • depresije
Czech: • generalizované úzkostné poruchy (chronický pocit úzkosti nebo nervozity),
Croatian: • generaliziranog anksioznog poremećaja (kroničnog osjećaja tjeskobe ili nervoze);
Czech: • měl(a) jste záchvaty (křeče),
Croatian: • ako ste imali napadaje (konvulzije)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX21
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antidepresivi, ATK oznaka: N06AX21
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 10 000 osob): • zánět krevních cév v kůži (kožní vaskulitida).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba): • upala krvnih žila u koži (kutani vaskulitis)
Czech: alergické reakce,
Croatian: alergijske reakcije
Czech: Duloxetin se přibližně z 96 % váže na proteiny lidské plazmy.
Croatian: Približno 96% duloksetina veže se za ljudske proteine plazme.
Czech: U většiny lidí s depresí nebo úzkostnou poruchou začíná přípravek Duloxetine Zentiva účinkovat během 2 týdnů od začátku léčby, může ale trvat 2-4 týdny, než se budete cítit lépe.
Croatian: U većine osoba s depresijom ili tjeskobom Duloxetine Zentiva počinje djelovati unutar dva tjedna nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 tjedna prije nego što se počnete osjećati bolje.
Czech: • příznaky menopauzy (přechodu), abnormální tvorba mateřského mléka u mužů a žen
Croatian: • simptomi menopauze, nenormalna proizvodnja mlijeka u muškaraca ili žena
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SLOŽIVA KARTONSKA KUTIJA
Czech: • jestliže jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Croatian: • ako ste alergični na duloksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Duloxetine Zentiva lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Duloxetine Zentiva s hranom, pićem i alkoholom Duloxetine Zentiva se može uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: Mezi mladšími a staršími pacientkami (≥65 let) byly identifikovány farmakokinetické rozdíly (AUC se zvyšuje asi o 25 % a poločas je asi o 25 % delší u starších pacientek), i když magnituda těchto změn není dostatečná na to, aby opravňovala úpravu dávkování.
Croatian: Uočene su razlike u farmakokinetici između mlađih i starijih bolesnica (≥ 65 godina) (u starijih je osoba AUC oko 25% veći, a poluvijek oko 25% dulji), premda veličina ovih razlika nije dovoljna da bi se opravdalo prilagođavanje doze.
Czech: • snížení aktivity štítné žlázy, které může způsobit únavu, nebo zvýšení tělesné hmotnosti,
Croatian: • smanjena aktivnost štitnjače koja može izazvati umor ili porast tjelesne težine
Czech: • trpíte bipolární poruchou,
Croatian: • ako patite od bipolarnog poremećaja
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik suicidálního chování nebo myšlenek a nezvyklých změn v chování a na to, že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Croatian: Bolesnike (i one koji o njima skrbe) se mora upozoriti da trebaju pripaziti na pojavu bilo kakvog kliničkog pogoršanja, suicidalnih misli ili ponašanja i neuobičajenih promjena u ponašanju te da u slučaju pojave tih simptoma odmah potraže liječnički savjet.
Czech: Pokud lékař předepsal přípravek Duloxetine Zentiva pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte znovu svého lékaře.
Croatian: Ako je liječnik propisao Duloxetine Zentiva bolesniku mlađem od 18 godina i želite o tome razgovarati, vratite se svom liječniku.
Czech: − indigokarmín (E132)
Croatian: − indigo karmin (E132)
Czech: • šelest v uchu (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu),
Croatian: • zujanje/zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka)
Czech: Tyto myšlenky můžete mít častěji, pokud:
Croatian: Veća je vjerojatnost da će Vam se pojaviti takve misli:
Czech: Váš lékař Vám může dále podávat přípravek Duloxetine Zentiva, i když se již cítíte lépe, aby se zabránilo návratu deprese nebo úzkosti.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti propisivati Duloxetine Zentiva i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe.
Czech: Pediatrická populace Duloxetin nebyl studován u pacientů mladších než 7 let.
Croatian: Pedijatrijska populacija Duloksetin nije ispitivan u bolesnika mlađih od 7 godina.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Croatian: Poznato je da bolesnici koji u anamnezi imaju događaje povezane sa samoubojstvom, ili oni koji su pokazivali značajan stupanj suicidalnih misli prije početka liječenja, imaju veći rizik od suicidalnih misli ili suicidalnog ponašanja te se moraju pažljivo nadzirati tijekom liječenja.
Czech: Halucinace Agresivita a hněv4
Croatian: manija halucinacije agresija i bijes4
Czech: • zvýšený nitrooční tlak (glaukom),
Croatian: • povišen očni tlak (glaukom)
Czech: Současné podávání duloxetinu společně s warfarinem (za ustálených podmínek) zdravým dobrovolníkům v rámci farmakologické klinické studie však nemělo za následek klinicky významné změny INR oproti počátečním hodnotám nebo změny farmakokinetiky R- nebo S-warfarinu.
Croatian: Međutim, istodobna primjena duloksetina s varfarinom u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih dobrovoljaca, u okviru kliničkog farmakološkog ispitivanja, nije rezultirala klinički značajnom promjenom INR-a u odnosu na početne vrijednosti, kao ni farmakokinetike R- ili S-varfarina.
Czech: • Užíváte-li přípravek Duloxetine Zentiva na konci těhotenství, je tu zvýšené riziko nadměrného vaginálního krvácení krátce po porodu, zvlášť pokud jste v minulosti měla krvácivé příhody.
Croatian: • Ako uzimate Duloxetine Zentiva pred kraj trudnoće, postoji povećan rizik od prekomjernog vaginalnog krvarenja ubrzo nakon poroda, osobito ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja.
Czech: • stažení hrdla, krvácení z nosu,
Croatian: • stezanje u grlu, krvarenje iz nosa
Czech: Jak přípravek Duloxetine Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako čuvati Duloxetine Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Oba cytochromy P4502D6 a 1A2 katalyzují tvorbu dvou hlavních metabolitů glukuronidového konjugátu 4-hydroxy duloxetinu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy, 6-methoxyduloxetinu.
Croatian: Citokromi P450 2D6 i 1A2 kataliziraju stvaranje dvaju glavnih metabolita, glukuronidnog konjugata 4-hidroksi duloksetina i sulfatnog konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
Czech: Také další psychiatrická onemocnění, u nichž je duloxetin předepisován, mohou být doprovázena zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevraždou.
Croatian: Druga psihijatrijska stanja za koja se propisuje duloksetin također mogu biti povezana s povećanim rizikom od događaja povezanih sa samoubojstvom.
Czech: • bolest hlavy, ospalost,
Croatian: • glavobolja, pospanost
Czech: • „Stevens-Johnsonův syndrom" (závažné onemocnění s tvorbou puchýřů na kůži, ústech, očích a genitáliích), závažná alergické reakce způsobující otok tváře nebo hrdla (angioedém),
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest s mjehurićima na koži, ustima, očima i genitalijama), teška alergijska reakcija koja izaziva oticanje lica ili grla (angioedem)
Czech: Ve vzácných případech byl serotoninový syndrom zaznamenán u pacientů, kteří užívali SSRI/SNRI současně se serotonergními látkami.
Croatian: U rijetkim je slučajevima prijavljen serotoninski sindrom u bolesnika koji su uzimali SSRI-je/SNRI-je istodobno sa serotoninergičkim lijekovima.
Czech: Duloxetin byl studován v klinickém programu, kterého se zúčastnilo 3 158 pacientů (expozice 1 285 pacientoroků) splňujících kritéria DSM-IV pro depresi.
Croatian: Duloksetin je ispitan u kliničkom programu koji je obuhvatio 3158 bolesnika (1285 bolesnik-godina izloženosti) koji su zadovoljavali DSM-IV kriterije za veliki depresivni poremećaj.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva byste měla užívat pouze tehdy, až s lékařem proberete možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.
Croatian: Smijete uzimati Duloxetine Zentiva tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i rizicima za nerođeno dijete.