FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Dutch: bloeding of bloedarmoede kan ontstaan - Problemen met uw hart die symptomen kunnen veroorzaken als pijn op de borst (angina pectoris), vooral na inspanning, opgezette enkels, kortademigheid (congestief hartfalen) of een hartritmestoornis (aritmie).
English: Do not use it if it is out-of-date.
Dutch: Gebruik het bakje niet als de datum is verlopen.
English: If there's anything you're not sure about or you have a problem, check with your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u twijfelt over het gebruik van het geneesmiddel of een probleem ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: Pen in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één Avonex Pen heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker voor advies.
English: 1 What AVONEX is and what it is used for
Dutch: Wat is AVONEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
English: Impairment of Fertility: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Dutch: Aantasting van de vruchtbaarheid: er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
English: You may not get the full dose if it leaks.
Dutch: Als de naald lekt, is het mogelijk dat u niet de volledige dosis krijgt.
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Dutch: Het gebruik van interferonen kan gepaard gaan met afwijkende laboratoriumuitslagen.
English: Nervous system disorders very common common not known headache2
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak vaak niet bekend hoofdpijn2
English: Each individual pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Dutch: Elke afzonderlijke verpakking bevat een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Dutch: Gevallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen voorkomen na vele jaren van behandeling met interferon bèta.
English: AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie Interferon bèta-1a
English: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
English: Each single pack contains 1 Avonex pen, injection needle and pen cover.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
English: Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Dutch: Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen of de uitslag van een bloedonderzoek beïnvloeden.
English: Fit the needle
Dutch: Plaats de naald
English: Contents of the pack and other information What AVONEX PEN contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
English: General disorders and administration site conditions very common common uncommon not known flu-like symptoms, pyrexia2, chills2, sweating2
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak griepachtige symptomen, pyrexie2, koude vaak soms niet bekend rillingen2, transpireren2
English: AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen Interferon beta-1a
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Interferon bèta-1a
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Dutch: Argininehydrochloride Polysorbaat 20
English: The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
Dutch: De AVOSTARTCLIP titratiekit is alleen geschikt voor gebruik in combinatie met de voorgevulde spuit en kan gebruikt worden om de ¼ en ½ dosistoename uit te voeren.
English: How to use AVONEX The recommended dose One injection of Avonex, once a week.
Dutch: De aanbevolen dosering Eenmaal per week één injectie Avonex.
English: If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex again.
Dutch: Als u uw wekelijkse dosis heeft overgeslagen, injecteer dan zo snel mogelijk een dosis.
English: - If you are having a blood test. Avonex may interfere with the results.
Dutch: Avonex kan de uitslagen beïnvloeden.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen.
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
English: Package leaflet: Information for the user AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: How to inject AVONEX PEN
Dutch: Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
English: Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15°C - 30°C) for about 30 minutes.
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
English: You should inject using only one Avonex Pen, once a week.
Dutch: U mag slechts eenmaal per week een injectie toedienen met de Avonex Pen.
English: *Class label for interferon beta products (see section 4.4).
Dutch: *Van toepassing op de gehele klasse van interferon bèta-producten (zie rubriek 4.4) ┼Van toepassing op de gehele klasse van interferonproducten, zie onder 'Pulmonale arteriële hypertensie'
English: Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100 patient-years); Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000 patient-years); Very rare (<1/10,000 patient-years);
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000 patiëntjaren);
English: METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
English: (Notes information) Fold out
Dutch: (Aanvullende informatie) Uitvouwen
English: A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Dutch: Het bakje bevat ook een aparte naald waarmee de injectie kan worden toegediend.
English: Should refrigeration be unavailable, AVONEX PEN can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Dutch: Wanneer een koelruimte niet beschikbaar is, kan de AVONEX PEN gedurende maximaal een week bij kamertemperatuur (tussen 15 °C en 30 °C) worden bewaard.
English: Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak braken, diarree, misselijkheid2
English: DO NOT FREEZE.
Dutch: NIET IN DE VRIEZER BEWAREN.
English: If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Dutch: Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken.
English: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Dutch: Er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
English: Lay the tray down on it.
Dutch: Leg daar het bakje op.
English: Once removed from the refrigerator, the AVONEX PEN should be allowed to warm to room temperature (15°C to 30°C) for about 30 minutes.
Dutch: Wanneer de AVONEX PEN uit de koelkast is gehaald, moet deze gedurende ongeveer 30 minuten opwarmen tot kamertemperatuur (15 °C tot 30 °C).
English: Each single-use pre-filled pen contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a in 0.5ml of solution.
Dutch: Elke voorgevulde pen voor eenmalig gebruik bevat 30 microgram (6 miljoen IE) interferon bèta-1a in 0,5 ml oplossing.
English: Clean and stretch the injection site
Dutch: C. De injectie toedienen Reinig de plaats van injectie en rek deze uit
English: Contents of the pack and other information 7.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Turn it clockwise until it locks into place.
Dutch: Draai de naald met de klok mee totdat deze op zijn plaats klikt.
English: • Gently, turn the needle clockwise until it is firmly attached, otherwise the needle may leak.
Dutch: • Draai de naald voorzichtig met de klok mee totdat deze stevig vastzit.
English: - Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function If you get some or all of these symptoms: - Foamy urine - Fatigue - Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1.000 personen) - Moeilijkheden met ademhalen - Nierproblemen waaronder littekenvorming die uw nierfunctie zou kunnen verminderen Als u een of meer van deze symptomen krijgt: - Schuimende urine - Vermoeidheid - Zwelling, met name van enkels en oogleden, en gewichtsverlies.
English: There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u meer details over het injecteren van Avonex.
English: Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Dutch: Trombotische microangiopathie waaronder trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom*
English: If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de spuit te hanteren, vraag het dan aan uw arts.
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Dutch: Deze griepachtige symptomen komen vooral bij aanvang van de behandeling voor en nemen bij voortzetting van de behandeling zowel in frequentie als in ernst af.
English: • Bend the cap at a right angle until it snaps off. • Do not touch the exposed glass tip.
Dutch: • De blootgestelde glazen top niet aanraken.
English: 3 Extend the injector shield
Dutch: 3 Injectiehuls uittrekken
English: EU/1/97/033/005 4 pack EU/1/97/033/006 12 pack
Dutch: EU/1/97/033/005 verpakking met 4 voorgevulde spuiten EU/1/97/033/006 verpakking met 12 voorgevulde spuiten
English: Each pre-filled pen of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Dutch: Elke voorgevulde pen van 0,5 ml bevat 30 microgram (6 miljoen IE) interferon bèta-1a.
English: What you need to know before you use AVONEX 3.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer Avonex gebruikt.
English: For further details on use, speak with your doctor.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie over het gebruik.
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Dutch: Iedere voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 30 microgram (6 miljoen IE) interferon bèta-1a.
English: The Avonex pen can be stored at room temperature (between 15°C - 30°C) for up to one week.
Dutch: De Avonex pen kan gedurende maximaal een week bij kamertemperatuur (tussen 15 °C en 30 °C) worden bewaard.
English: Avonex can also be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Dutch: Avonex kan ook maximaal gedurende één week bij kamertemperatuur worden bewaard (tussen 15 °C en 30 °C).
English: EU/1/97/033/003 4 pack EU/1/97/033/004 12 pack
Dutch: EU/1/97/033/003 verpakking met 4 voorgevulde spuiten EU/1/97/033/004 verpakking met 12 voorgevulde spuiten
English: How to inject AVONEX You should have had training in how to inject Avonex
Dutch: Als het goed is, heeft u instructie gekregen over het injecteren van Avonex.
English: What AVONEX looks like and contents of the pack Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
Dutch: Avonex oplossing voor injectie wordt als gebruiksklare oplossing geleverd.
English: For further details, speak with your doctor
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
English: In this leaflet…
Dutch: Zie ommezijde
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF
English: How to store AVONEX
Dutch: Hoe injecteert u AVONEX?
English: AVONEX can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Dutch: AVONEX kan maximaal gedurende één week bij kamertemperatuur worden bewaard (tussen 15 °C en 30 °C).
English: They may happen any time after starting on Avonex.
Dutch: Nadat u met Avonex bent begonnen, kan dit op elk moment optreden.
English: Oedema5
Dutch: Oedeem5
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet innemen.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}>
English: Date of first authorisation: 21-March-2012 Date of latest renewal: 05 December 2016
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2012 Datum van laatste verlenging: 5 december 2016
English: • If you have a problem with your liver or heart.
Dutch: • Als u problemen heeft met uw lever of hart.
English: The Prescriber Guide highlights the following:
Dutch: In de gids voor de voorschrijvers moet het volgende worden benadrukt:
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.
English: • if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Dutch: • Als u vocht vasthoudt (vochtretentie) of hartproblemen heeft, in het bijzonder indien u ouder bent dan 75 jaar.
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Hhypersensitiviteit en allergische reacties 1
English: Pioglitazone Accord should be used every day to work properly.
Dutch: Pioglitazon Accord dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
English: The safety and efficacy of Pioglitazone Accord in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pioglitazon Accord bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: • if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Dutch: Als u bloed in de urine heeft en wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
English: • if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Dutch: • Als u cysten heeft op uw eierstokken (polycystisch ovarium syndroom).
English: Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food.
Dutch: Pioglitazon tabletten worden eenmaal daags oraal, met of zonder voedsel, ingenomen.
English: If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Dutch: Als u last krijgt van één van deze bijwerkingen, met name wanneer u ouder bent dan 65, dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen.
English: Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH agreed the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Dutch: Voordat de gids voor voorschrijvers in elke lidstaat wordt verspreid, moet de vergunninghouder voor de inhoud en het formaat van het educatieve materiaal, vergezeld met een communicatieplan, de goedkeuring van de nationale bevoegde autoriteiten verkrijgen.
English: • Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Dutch: • Patiëntselectiecriteria, waaronder het feit dat Pioglitazon niet mag worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling, en met de nadruk op de noodzaak om de voordelen van de behandeling regelmatig opnieuw te beoordelen.
English: Pioglitazone Accord has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Pioglitazon Accord heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
English: • The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Dutch: • Het educatieve pakket voor de arts moet bevatten: De Samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter en een gids voor de voorschrijvers.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
Dutch: In sommige gevallen kan gewichtsvermeerdering een symptoom zijn van hartfalen, daarom dient het gewicht nauwkeurig te worden opgevolgd.
English: • if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Dutch: • Als u een bijzonder soort diabetische oogziekte heeft die maculair oedeem wordt genoemd (zwelling van de achterzijde van het oog).
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: In animals, only a small amount of unchanged pioglitazone can be detected in either urine or faeces.
Dutch: Bij dieren kon slechts een kleine hoeveelheid onveranderd pioglitazon in de urine of de faeces worden gevonden.
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Dutch: niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - verhoogd aantal leverenzymen - allergische reacties
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Dutch: Echter patiënten die een verminderd zicht ervaren dienen voorzichtig te zijn met het besturen van auto's of het bedienen van machines.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
English: The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Dutch: De vergunninghouder zal een educatief pakket ter beschikking stellen, gericht op alle artsen van wie verwacht wordt dat ze Pioglitazon zullen voorschrijven/gebruiken.
English: Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Dutch: Environmental Risk Assessement (ERA - Milieu-en effectbeoordeling): Er worden geen milieu-effecten verwacht als gevolg van het klinisch gebruik van pioglitazon.
English: The MAH shall submit within 1 month of the Commission decision an updated Risk Management Plan which shall include a risk minimisation plan which includes additional risk minimisation measures to address the identified risks of bladder cancer and heart failure, as detailed below.
Dutch: De vergunninghouder zal binnen 1 maand na het besluit van de Commissie een bijgewerkt Risk Management Plan indienen, dat een risicominimaliseringsplan met aanvullende risicobeperkende maatregelen omvat om de geïdentificeerde risico's van blaaskanker en hartfalen te behandelen, zoals hieronder beschreven.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Accord.
Dutch: Indien u een speciaal dieet voor diabetes volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Pioglitazon Accord gebruikt.
English: This medicine will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
Dutch: Dit geneesmiddel beïnvloedt uw vermogen om een auto te besturen of machines te bedienen niet, maar wees voorzichtig indien u een afwijking in uw gezichtsvermogen ervaart.
English: However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Dutch: Echter, er zijn enkele geneesmiddelen die waarschijnlijk invloed hebben op de hoeveelheid suiker in uw bloed: - gemfibrozil (voor het verlagen van een hoog cholesterolgehalte) - rifampicine (voor het behandelen van infecties, tuberculose) Informeer uw arts of apotheker indien u (één van) deze geneesmiddelen gebruikt.
English: If you stop using Pioglitazone Accord, your blood sugar may go up.
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Pioglitazon Accord, kan uw bloedsuiker stijgen.
English: The PSUR cycle for the medicinal product should follow a half-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Dutch: De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient een half jaar cyclus te volgen totdat de CHMP hierover anders beslist.
English: If you have the impression that the effect of Pioglitazone Accord is too weak, talk to your doctor.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van Pioglitazon Accord onvoldoende is, vertel dit dan aan uw arts.
English: Take Pioglitazone Accord daily as prescribed.
Dutch: Neem Pioglitazon Accord dagelijks in, zoals voorgeschreven.
English: • if you have or have ever had bladder cancer.
Dutch: Als u blaaskanker heeft of ooit heeft gehad.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Accord.
Dutch: Er zou een toegenomen kans kunnen zijn op zwangerschap omdat een eisprong opnieuw mogelijk is wanneer u Pioglitazon Accord gebruikt.
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
Dutch: • Voorzichtigheid bij gebruik bij ouderen, met het oog op leeftijdgerelateerde risico's (met name blaaskanker, fracturen en hartfalen).
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Dutch: Epidemiologische studies wezen ook op een licht verhoogd risico op blaaskanker bij patiënten met diabetes mellitus die behandeld worden met pioglitazon, hoewel niet uit alle studies een statistisch significant verhoogd risico bleek.