FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitovasteesi mukaan lääkärisi saattaa sitten suurentaa tai pienentää annostasi ja säätää annosteluväliä.
Estonian: - Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst seejärel annust suurendada või vähendada ning annustamissagedust muuta.
Finnish: Nämä kaksi metaboliittia erittyvät elimistöstä pääasiallisesti muuttumattomina tai glukuronidin muodossa virtsan kautta.
Estonian: Need kaks metaboliiti väljutatakse peamiselt uriiniga, kas muutumatult või glükuroniidina.
Finnish: Ortostaattinen hypotensio (ks. kohdat 4.4 ja 4.9), hypertensio (ks. kohta 4.5)
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4 ja 4.9), hüpertensioon (vt lõik 4.5)
Finnish: Annos (mg), mediaani (raja-arvot)
Estonian: Annus (mg), mediaan (vahemik)
Finnish: Annosta suurennettiin päivänä 4, ja suurin tavoiteannos (390 mg levodopaa/97,5 mg karbidopaa kolmesti päivässä) saavutettiin päivänä 22.
Estonian: Annust suurendati alates 4. päevast ning kõrgeim sihtannus (390 mg levodopat/97,5 mg karbidopat TID) saavutati 22. päeval.
Finnish: Älä murra, murskaa tai pureskele kapseleita.
Estonian: Ärge murdke kapsleid pooleks, purustage ega närige neid.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA/PAHVILAATIKKO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP/KAST
Finnish: Levodopaa sisältävät lääkevalmisteet aiheuttavat dyskinesiaa, mikä saattaa vaatia hoidon mukauttamista.
Estonian: Ravimtooted, mis sisaldavad levodopat, põhjustavad düskineesiaid, mis võib nõuda ravi kohandamist.
Finnish: Potilaita on tiedotettava tästä ja neuvottava olemaan varovaisia ajoneuvoa ajaessaan tai käyttäessään koneita hoidon aikana (ks. kohta 4.7).
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning neil tuleb soovitada olla ravi käigus ettevaatlik autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel (vt lõik 4.7).
Finnish: Agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia
Estonian: Agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia
Finnish: Numient-valmisteesta saadun levodopan lopullinen kokonaisvuorokausiannos on noin kaksi kertaa suurempi verrattuna välittömästi vapauttavista tableteista saadun levodopan lopulliseen kokonaisvuorokausiannokseen, kun taas Numient-valmisteesta saadun levodopan lopullinen kokonaisvuorokausiannos on noin kolme kertaa suurempi verrattuna levodopa/DDC-estäjä/entakaponiyhdistelmätabletista saadun levodopan lopulliseen kokonaisvuorokausiannokseen.
Estonian: Numient'ist saadava levodopa lõplik päevane koguannus on umbes kaks korda suurem kui toimeainet vahetult vabastavatest tablettidest saadava levodopa lõplik päevane koguannus ja Numient'ist saadava levodopa lõplik päevane koguannus on umbes kolm korda suurem kui levodopa/DDC inhibiitorite/entakapooni kombinatsioonist saadava levodopa lõplik päevane koguannus.
Finnish: Okulogyyrinen kriisi, latentin Hornerin oireyhtymän aktivoituminen, luomikouristus
Estonian: Okulogüürne kriis, latentse Horneri sündroomi aktiveerumine, blefarospasm
Finnish: Se auttaa levodopaa toimimaan tehokkaammin hidastamalla sen kehossa tapahtuvaa pilkkoutumista.
Estonian: See aitab levodopal tõhusamalt mõjuda, aeglustades levodopa kehas lagunemise kiirust.
Finnish: Se ei kulkeudu veri-aivoesteen läpi eikä se vaikuta levodopan aineenvaihduntaan keskushermostossa.
Estonian: See ei läbi vere-aju barjääri ega mõjuta levodopa metabolismi kesknärvisüsteemis.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Finnish: - Levodopa muuttuu aivoissa "dopamiiniksi" kutsutuksi aineeksi.
Estonian: levodopa muutub teie ajus aineks nimega dopamiin.
Finnish: Hoito tulee yksilöidä ja säätää potilaskohtaisesti toivotun hoitovasteen saavuttamiseksi.
Estonian: Ravi peab olema individuaalne ning igale patsiendile kohandatud vastavalt soovitud ravivastusele.
Finnish: Numient-valmisteen käyttöön liittyvät kaikkein useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi, jota esiintyi noin 12 %:lla kaikista potilaista; huimaus, päänsärky ja dyskinesia, joita kaikkia esiintyi noin 8 %:lla kaikista potilaista; ja unettomuus, jota esiintyi noin 6 %:lla kaikista potilaista.
Estonian: Numient'iga seoses teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, mis esines umbes 12 % kõigist patsientidest; pearinglus, peavalu ja düskineesia, millest igaüks esines umbes 8 % patsientidest; ning insomnia, mis esines umbes 6 % patsientidest.
Finnish: Nämä saattavat olla oireita pahanlaatuisesta neuroleptioireyhtymästä (NMS, joka on harvinainen reaktio keskushermoston häiriöiden hoitoon käytettyihin lääkkeisiin) tai rabdomyolyysistä (harvinainen lihastauti).
Estonian: See võib olla märk maliigsest neuroleptilisest sündroomist (NMS - harvaesinev raskekujuline reaktsioon ravimitele, millega ravitakse kesknärvisüsteemi häireid) või rabdomüolüüsist (harvaesinev raskekujuline lihashäire)
Finnish: Karbidopa ei läpäise veri-aivoestettä kliinisesti merkittävissä määrissä.
Estonian: Karbidopa ei läbi vere-aju barjääri kliiniliselt olulistes annustes.
Finnish: Tärkeimpiä toissijaisia päätetapahtumia olivat "off"-aika, "on"-aika ilman haittaavaa dyskinesiaa ja UPDRS-asteikon osien II ja III pisteytys.
Estonian: Peamisteks teisesteks tulemusnäitajateks olid ravimi mõjukao aeg, mõjuaeg ("on") ilma häiriva düskineesiata ning UPDRS osade II+III skoor.
Finnish: Lähtötaso, keskiarvo Päätepiste, keskiarvo Muutos (95 %:n CI) p-arvo
Estonian: Algtase, keskmine Tulemusnäitaja, keskmine Vahe (95 % CI) p-väärtus
Finnish: Muutos lähtötasoon nähden viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä)
Estonian: Muutus võrreldes algtasemega 30. nädalal (või varasel katkestamisel)c
Finnish: Jos tämä pätee sinuun, älä ota Numientia, vaan pyydä neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, ärge võtke Numient'i ning küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Kapseli on nieltävä kokonaisena.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt.
Finnish: Yhtä rintaruokkivaa Parkinsonin tautia sairastavaa äitiä koskevassa tutkimuksessa raportoitiin levodopan erittyvän rintamaitoon.
Estonian: Üht imetavat Parkinsoni tõvega ema hõlmanud uuringus teatati levodopa eritumisest inimese rinnapiima.
Finnish: Levodopan ja karbidopan estäviä tai indusoivia vaikutuksia ei ole tutkittu.
Estonian: Levodopa ja karbidopa inhibeerivat või indutseerivat toimet ei ole uuritud.
Finnish: jos olet allerginen levodopalle tai karbidopalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) jos sinulla on feokromosytooma (harvinainen lisämunuaisytimen kasvain) jos otat tiettyjä lääkkeitä masennuksen hoitoon (epäselektiivisiä monoamiinioksidaasin [MAO:n] estäjiä).
Estonian: kui olete levodopa või karbidopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on silma kahjustus nimega kitsa nurga glaukoom; kui teil on feokromotsütoom (harvaesinev neerupealiste kasvaja); kui te võtate teatud ravimeid depressiooni ravimiseks [mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid].
Finnish: Karbidopa estää perifeerisen levodopan dekarboksyloinnin.
Estonian: Karbidopa ei lase perifeersel levodopal dekarboksüleeruda.
Finnish: Numient-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin oireiden lievittämiseen aikuisilla.
Estonian: Numient'i kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomite vähendamiseks täiskasvanutel.
Finnish: Numient-valmisteen vaikutus varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla määriteltiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa, vakioannoksisessa, rinnakkaisryhmällisessä 30 viikkoa kestävässä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 381 keskimäärin vuoden sairastanutta ja vain rajoitetusti tai ei lainkaan levodopalle ja dopamiinin agonisteille aikaisemmin altistunutta potilasta.
Estonian: Numient'i tõhusus varase Parkinsoni tõvega patsientidel tehti kindlaks randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga, fikseeritud annusega, paralleelharudega 30-nädalases kliinilises uuringus, mis hõlmas 381 patsienti, kelle haiguse mediaankestus oli 1 aasta ning kes olid varem saanud levodopat ja dopamiini agoniste kas piiratud koguses või üldse mitte.
Finnish: Numient-kapselit toimitetaan muovipulloissa, joissa on kuivausainetta ja muovikorkki ja jotka sisältävät joko 25, 100 tai 240 kovaa kapselia.
Estonian: Numient kapsleid turustatakse plastpudelites, milles on desikandi pakike ja peal plastkork, sees kas 25, 100 või 240 kõvakapslit.
Finnish: Jos otat enemmän Numientia kuin sinun pitäisi (tai jos joku muu on vahingossa niellyt Numientia), ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan viipymättä.
Estonian: Kui te võtate Numient'i rohkem kui ette nähtud (või kui keegi on kogemata Numient'i alla neelanud), pidage kohe nõu arsti või apteekriga.
Finnish: Lyhenteet: CGI-C: kliinisen yleistilan parantuminen lähtötasosta; CI: luottamusväli, IR: välitön vapauttaminen; LCE: levodopa/karbidopa/entakaponi; L-dopa†:levodopa/karbidopa; LS: pienin neliösumma; PD: Parkinsonin tauti; SD: keskihajonta; N/A: ei saatavilla; t: tuntia.
Estonian: Lühendid: CGI-C: muutuse kliiniline globaalne mulje alates algtasemest; CI: usaldusvahemik; IR: toimeainet vahetult vabastav; LCE: levodopa/karbidopa/entakapoon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: vähimruudud; PD: Parkinsoni tõbi; SD: standardhälve; -: puudub; h: tundi; a: aastat.
Finnish: "Off"-aika (t)*
Estonian: Mõjukao aeg (h)*
Finnish: Dopamiinin D2-reseptorin antagonistit (esim. fenotiatsiinit, butyrofenonit, risperidoni), bentsodiatsepiinit ja isoniatsidi saattavat vähentää levodopan hoitovaikutusta.
Estonian: Dopamiini D2 retseptori antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon), bensodiasepiinid ja isoniasiid võivad vähendada levodopa ravitoimet.
Finnish: Pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla suoritetuista tutkimuksista on saatavilla vain niukasti tietoa Numient-valmisteen muodossa annettujen 2 450 mg ylittävien levodopa-annosten ja 612,5 mg ylittävien karbidopaannosten käytöstä.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel läbi viidud uuringute põhjal on piiratud hulgal andmeid annuste kohta, mis ületavad 2450 mg levodopa ja 612,5 mg karbidopat Numient'i kujul.
Finnish: Karbidopa erittyy rotan rintamaitoon, mutta ei ole tietoa karbidopan tai sen metaboliittien erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Karbidopa eritub rottide piima, kuid pole teada, kas karbidopa või selle metaboliidid erituvad ka inimese rinnapiima.
Finnish: Tällaista käyttäytymistä kutsutaan impulssikontrollihäiriöksi ja sellaista on esim. uhkapelaaminen, ylensyönti, liiallinen rahankulutus, epätavallisen voimakas sukupuolivietti tai lisääntyneet seksuaaliset ajatukset ja tuntemukset.
Estonian: Neid nimetatakse impulsi häireteks ning need võivad hõlmata mängurlust, liigsöömist või -kulutamist, ebatavaliselt kõrget seksuaalsust või seksuaalsete mõtete ja tunnete kasvu.
Finnish: Farmakokineettisissä tutkimuksissa, joissa potilaille annettiin yksi Numient-annos, havaittiin systeemisen levodopa-altistumisen suurentuvan iän myötä, AUC-arvojen ollessa keskimäärin noin 15 % suurempia iäkkäillä (≥ 65-vuotiaat) verrattuna nuorempiin tutkittaviin (< 65-vuotiaat).
Estonian: Patsientide farmakokineetilistes uuringutes pärast üht Numient annust suurenes süsteemne kokkupuude levodopaga üldiselt koos vanusega, kusjuures eakatel (≥ 65 aastat) olid AUC väärtused keskmiselt u 15 % kõrgemad kui noorematel uuritavatel (< 65 aastat).
Finnish: Useimmin kirjattuja samanaikaisesti käytettyjä Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita satunnaistetuilla potilailla olivat dopamiiniagonistit (64 %) ja MAO-estäjät (37 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kaasnevad ravimpreparaadid Parkinsoni tõvega randomiseeritud patsientidel olid dopamiini agonistid (64 %) ja MAO inhibiitorid (37 %).
Finnish: Annoksen muuntamisen jälkeen 91 potilasta (ikä keskimäärin 64,1 vuotta, 75 % miespotilaita) satunnaistettiin saamaan Numient-valmistetta, minkä jälkeen he saivat ennen tutkimuksen alkua saamaansa LCE-hoitoa tai päinvastoin.
Estonian: Pärast annuse teisendamist randomiseeriti 91 uuringupatsienti (keskmine vanus: 64,1 aastat; 75 % mehed) saama Numient' ja uuringueelset LCE-d või siis vastupidi.
Finnish: Lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana eikä niillä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, mutta eivät käytä ehkäisyä.
Estonian: Numient ei ole soovitatav raseduse ajal ning viljastumisvõimelises eas, kuid rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavatele naistele.
Finnish: Levodopa on dopamiinin esiaste, jota annetaan dopamiinia korvaavana terapiana Parkinsonin taudin hoidossa.
Estonian: Levodopa on dopamiini lähteaine ning seda antakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Finnish: Kognitiivisen kyvyn heikentyminen, sekavuus, hallusinaatiot, masennus (ks. kohta 4.5), ahdistuneisuus, epätavalliset unet, unettomuus
Estonian: Kognitiivsed häired, segasusseisund, hallutsinatsioonid, depressioon (vt lõik 4.5), ärevus, ebatavalised unenäod, insomnia
Finnish: Numient-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Estonian: Numient'i ei ole soovitatav kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel.
Finnish: Oireet ja merkit
Estonian: Sümptomid ja nähud
Finnish: Levodopan/karbidopan ja ferrosuolojen tai ferrosuoloja sisältävien monivitamiinien samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.
Estonian: Levodopa/karbidopa ja rauasoolade või rauasoolasid sisaldavate multivitamiinide kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Pullossa on kuivausainetta.
Estonian: Pudelisse on lisatud desikandi pakike.
Finnish: Karbidopan lisääminen levodopaan vähentää levodopan dekarboksyloinnista johtuvia perifeerisiä vaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu); karbidopa ei kuitenkaan vähennä haittavaikutuksia, jotka johtuvat levodopan vaikutuksista keskushermostoon.
Estonian: Karbidopa lisamine levodopale vähendab perifeerseid toimeid (iiveldus, oksendamine), mille põhjustab levodopa dekarboksüleerumine; karbidopa ei vähenda aga kõrvaltoimeid, mis tulenevad levodopa tsentraalsetest toimetest.
Finnish: Älä lopeta Numient-valmisteen käyttöä äläkä muuta Numient-annostasi keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa siinäkään tapauksessa, että vointisi on kohentunut.
Estonian: Ärge lõpetage Numient võtmist ega muutke annust ilma eelnevalt arstiga rääkimata, isegi kui tunnete end paremini.
Finnish: Edellä mainittujen syiden vuoksi sekä potilaita että lääkemääräyksiä kirjoittavia lääkäreitä kehotetaan tarkastamaan melanoomien mahdollinen esiintyminen säännöllisesti levodopaa/karbidopaa käytettäessä, erityisesti niiden potilaiden osalta, joilla on epäilyttäviä tutkimattomia ihon leesioita tai esiintynyt aiemmin melanoomaa.
Estonian: Ülaltoodud põhjustel peavad patsiendid ja ravimit väljakirjutavad arstid levodopa/karbidopa kasutamisel patsienti melanoomi suhtes regulaarselt kontrollima, eriti kui esineb kahtlasi diagnoosimata nahakahjustusi või varasemaid melanoomijuhte.
Finnish: Jos lopetat Numient-valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate Numient võtmise
Finnish: Levodopa kilpailee tiettyjen aminohappojen kanssa kuljetuksen suhteen, minkä vuoksi proteiinipitoiset ateriat saattavat haitata levodopan imeytymistä.
Estonian: Levodopa konkureerib transpordi osas teatud aminohapetega, seega võivad kõrge valgusisaldusega eined levodopa imendumist kahjustada.
Finnish: Kaatuminen, perifeerinen ödeema, ei sydämeen liittyvä rintakipu, astenia, uupumus
Estonian: Kukkumine, perifeerne turse, südamega mitteseotud valud rinnus, asteenia, kurnatus
Finnish: Tämän jälkeinen hallinta tulee toteuttaa kliiniseen perusteluun tai kansallisen myrkytyskeskuksen suorituksiin pohjautuvana.
Estonian: Edasine ravi peab toimuma vastavalt kliinilistele näidustustele või riikliku mürgistuskeskuse soovitustele, kui need on olemas.
Finnish: Levodopan terminaalisen vaiheen puoliintumisaika, Parkinsonin tautiin tehoava aika, on noin kaksi tuntia karbidopan läsnäollessa.
Estonian: Levodopa terminaalse faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg, antiparkinsonistliku tegevuse aktiivne pool, on karbidopa juuresolekul umbes 2 tundi.
Finnish: Numient saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja äkillisiä nukahtamiskohtauksia.
Estonian: Numient võib põhjustada somnolentsust (liigset unisust) ning äkilisi uinumishooge.
Finnish: Näiden potilaiden sydämen toimintaa on seurattava erittäin tiiviisti annostelun alussa suoritettavien annossäätelyjen aikana.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb algse annuse kohandamise perioodil südamefunktsiooni jälgida eriti hoolikalt.
Finnish: Sydänsähkökäyrällä suoritettava valvonta tulee aloittaa ja potilasta on tarkkailtava tarkkaan rytmihäiriöiden kehittymisen varalta; anna tarvittaessa asianmukaista rytmihäiriöhoitoa.
Estonian: Tuleb alustada elektrokardiograafilist jälgimist ning jälgida patsienti hoolikalt arütmiate tekke suhtes; vajadusel tehke sobivat antiarütmilist ravi.
Finnish: Tämä poikkeava ajattelutapa tai käytös saattaa osoittautua yhdeksi tai useammaksi seuraavista oireista: ahdistuneisuus, masennus, vainoharhaisuus, harhaluulot, hallusinaatiot, sekavuus, psykoosia muistuttava käytös, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, aggressiivinen käytös, kiihtyneisyys ja delirium.
Estonian: Selline normist hälbiv mõtlemine ja käitumine võib koosneda ühest või mitmest avaldumisvormist, sh rahutus, depressioon, paranoilised mõtted, meeltesegadus, hallutsinatsioonid, segasusseisund, psühhoosilaadne käitumine, orientatsioonikadu, agressiivne käitumine, agitatsioon ja deliirium.
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4), ataksia
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (vt lõigud 4.3 ja 4.4), ataksia
Finnish: UPDRSII-III pisteytys
Estonian: UPDRSII-III skoor
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, viinihappo, etyyliselluloosa, hypromelloosi, natriumtärkkelysglykolaatti, natriumlauryylisulfaatti, povidoni, talkki, metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:1), metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:2), trietyylisitraatti, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Estonian: Teisteks koostisaineteks on mikrokristalliline tselluloos, mannitool, viinhape, etüültselluloos, hüpromelloos, naatriumtärklisglükolaat, naatriumlaurüülsulfaat, povidoon, talk, metakrüülhappe - metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:1), metakrüülhappe-metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:2), trietüültsitraat, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat
Finnish: Akuutin levodopa/DDC-valmisteiden yliannostuksen hallinta on sama kuin akuutin levodopan yliannostuksen hallinta.
Estonian: Levodopa/DDC toodete ägeda üleannustamise ravi on samasugune nagu levodopa ägeda üleannustamise ravi.
Finnish: Tutkimukseen otettiin 471 potilasta, jotka olivat pysyneet vakaalla 400 mg levodopan vuorokausiannoksen hoito-ohjelmalla ennen tutkimukseen siirtymistä.
Estonian: Uuring hõlmas 471 patsienti, kes olid olnud stabiilsel ravil ja saanud enne uuringuga liitumist vähemalt 400 mg levodopat päevas.
Finnish: Vähentynyt ruokahalu, painonnousu
Estonian: Vähenenud söögiisu, kehakaalu tõus
Finnish: Jos sinulta otetaan veri- ja virtsakokeita, kerro lääkärille tai hoitajalle, että otat Numientia.
Estonian: Kui teil on vaja anda vere- või uriiniproovi, siis öelge arstile või õele, et võtate Numient'i.
Finnish: "Off"-tilan prosenttiosuus*
Estonian: Ravimi mõjukao protsent ajast*
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden lisääminen Parkinsonin taudin hoito-ohjelmaan.
Estonian: Teiste ravimpreparaatide lisamine Parkinsoni tõve ravisse
Finnish: Terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi tarvitaan sen vuoksi suuria levodopa-annoksia, jotka aiheuttavat usein pahoinvointia ja muita haittavaikutuksia, joista osa on aivojen ulkopuolisessa kudoksessa muodostuneen dopamiinin aiheuttamia.
Estonian: Seetõttu tuleb adekvaatse ravitoime saavutamiseks manustada suuri koguseid levodopat ning nendega võivad sageli kaasneda iiveldus ja teised kõrvaltoimed, millest mõned on seotud ekstratserebraalsetes kudedes tekkinud dopamiiniga.
Finnish: Kaksi pääasiallista aineenvaihduntareittiä ovat dopa-dekarboksylaasi välityksellä tapahtuva dekarboksylointi ja katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) välityksellä tapahtuva O-metylointi.
Estonian: Kaks peamist metaboolset rada on dekarboksüleerumine dopa dekarboksülaasi (DDC) ja O-metüülimine katekool-O-metüültransferaasi (COMT) poolt.
Finnish: Numient-valmistetta voidaan ottaa samanaikaisesti suositellun MAOestäjän kanssa, joka on selektiivinen tyypin MAO-B estäjä, kuten selegiliini tai rasagliini.
Estonian: Numient'i võib võtta koos soovitatud annuses manustatava MAO inhibiitoriga, mis on selektiivne MAO inhibiitori B-tüübi, nt selegiliini ja rasagiliini, suhtes.
Finnish: Annossuosituksia tulee noudattaa hoidon aloitusvaiheessa ja mukauttaa sitten kliinisen vasteen pohjalta.
Estonian: Ravi alguses tuleb jälgida annustamissoovitusi ning neid tuleb kohandada vastavalt kliinilisele ravivastusele.
Finnish: Levodopa/karbidopa-valmisteet saattavat aiheuttaa väärän positiivisen koetuloksen ketoaineille käytettäessä mittausliuskaa ketonurian määrittämiseen.
Estonian: Levodopa/karbidopa tooted võivad anda valepositiivseid tulemusi ketokehade osas, juhul kui ketonuuria määramiseks kasutatakse ribatesti.
Finnish: Numient-valmisteen farmakokinetiikkaa arvioitiin terveille tutkittaville annettujen kerta-annosten jälkeen ja Parkinson-potilaille annettujen kerta-annosten ja useiden annosten jälkeen.
Estonian: Numient'i farmakokineetikat hinnati tervetel uuritavatel pärast ühe annuse manustamist ning Parkinsoni tõvega patsientidel ühe ja mitme annuse manustamise järel.
Finnish: Numientin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä, paitsi, jos äidin saama hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva haitta.
Estonian: Numient'i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid, välja arvatud juhul, kui kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.
Finnish: "On"-aika ilman haittaavaa dyskinesiaa (t)*
Estonian: Ravimi mõjuaeg ilma häiriva düskineesiata (h)*
Finnish: Ensisijainen tehoa osoittava päätetapahtuma oli keskimääräinen muutos Parkinsonin tautia mittaavan "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (UPDRS) -mittarin osan II pisteytyksessä sekä motoriikan mittarin osan III pisteytyksessä viikolla 30 tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä lähtötasoon nähden.
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II osa (igapäevategevused) keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa motoorika seis 30. nädalal või enneaegsel katkestamisel.
Finnish: Henoch-Schönleinin purppura, nokkosihottuma (ks. kohta 4.3), hiustenlähtö, eksanteema, tumma hiki
Estonian: Schönleini purpur, urtikaaria (vt lõik 4.3), juuste väljalangemine, eksanteem, tumenenud higi
Finnish: Levodopalle yksistään tai yhdessä karbidopan kanssa altistetuilla hiirillä, rotilla ja apinoilla suoritetuissa toistuvien annosten toksikologiatutkimuksissa ei havaittu koiraiden tai naaraiden sukupuolielimiin kohdistuvia vaikutuksia.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja ahvidel üksnes levodopaga või levodopa ja karbidopa kombinatsiooniga läbi viidud korduva annuse toksikoloogilistes uuringutes ei tuvastatud toimet isaste ega emaste reproduktiivorganitele.
Finnish: Suun kautta annetun säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen jälkeinen suurin pitoisuus saavutettiin arviolta 3,5 tunnissa.
Estonian: Pärast toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudset annustamist saabus maksimaalne kontsentratsioon umbes 3,5 tunni järel.
Finnish: Tietoja levodopan/karbidopan tai näiden metaboliittien vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen ei ole riittävästi.
Estonian: Andmed levodopa/karbidopa või nende metaboliitide toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Finnish: Levodopa-annoksen säätäminen saattaa tulla tarpeen.
Estonian: Vajalik võib olla levodopa annuse kohandamine.