FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the pen cap on in order to protect from light.
Spanish: Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
English: Hypoglycaemia
Spanish: Hipoglucemia
English: At week 26, the estimated mean change in HbA1c was -1.4% and -0.5% for liraglutide and placebo, respectively, with an estimated treatment difference of -0.9 [-1.00; -0.70]95% CI.
Spanish: En la semana 26, el cambio medio estimado en la HbA1c fue de -1,4% y -0,5% para liraglutida y placebo respectivamente, con una diferencia de tratamiento estimada de -0,9 [-1,00; -0,70]IC del 95%.
English: In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with insulin degludec in combination with metformin achieved a target HbA1c <7% and the remaining patients continued in a
Spanish: En un ensayo clínico de 104 semanas, el 57% de los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina degludec en combinación con metformina alcanzaron el objetivo de HbA1c < 7%.
English: Each pen contains 3 ml of solution, delivering 30 doses of 0.6 mg, 15 doses of 1.2 mg or 10 doses of 1.8 mg.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución, pudiendo suministrar 30 dosis de 0,6 mg, 15 dosis de 1,2 mg o 10 dosis de 1,8 mg.
English: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol Phenol
Spanish: Fosfato disódico dihidrato Propilenglicol
English: Victoza 6 mg/ml injection Liraglutide
Spanish: Victoza 6 mg/ml inyectable Liraglutida
English: Turn the dose selector until your needed dose lines up with the pointer (0.6 mg, 1.2 mg or 1.8 mg).
Spanish: Gire el selector de dosis hasta que el indicador señale la dosis necesaria (0,6 mg, 1,2 mg o 1,8 mg).
English: Rate of confirmed hypoglycaemic episodes was higher with liraglutide (0.58 events/patient year) compared to placebo (0.29 events/patient year).
Spanish: La tasa de episodios de hipoglucemia confirmada fue mayor con liraglutida (0,58 casos/paciente año) en comparación con placebo (0,29 casos/paciente año).
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared with exenatide (54.2% vs 43.4%, p=0.0015).
Spanish: Un número de pacientes significativamente superior alcanzó una HbA1c por debajo de 7% con liraglutida frente a exenatida (54,2% vs 43,4%, p=0,0015).
English: If the dose selector stops before 0.6 mg lines up with the pointer, prepare a new pen and inject the full dose with the new pen.
Spanish: Inyecte la dosis completa con una pluma nueva: Si el selector de dosis se detiene antes de que el indicador señale 0,6 mg, prepare una pluma nueva e inyéctese con ella la dosis completa.
English: INSTRUCTIONS FOR USING THE VICTOZA PEN Please read these instructions carefully before using your pen.
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Spanish: Liraglutida no modificó la exposición general del paracetamol tras la administración de una dosis única de 1.000 mg. Se produjo una disminución del 31% en la Cmax de paracetamol y un retraso en el tmax medio de hasta 15 min.
English: Liraglutide
Spanish: Liraglutida
English: Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
Spanish: Deje de usar Victoza y contacte con su médico inmediatamente si usted nota alguno de los siguientes efectos adversos graves: dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que puede llegar hasta la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podría ser un signo de una inflamación del páncreas (pancreatitis).
English: • Inflamed gallbladder
Spanish: • Vesícula biliar inflamada
English: Favours Victoza Favours Placebo
Spanish: A favor de Victoza A favor de Placebo
English: General disorders and administration site conditions
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
English: Contents of the pack and other information What Victoza contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Victoza
English: Select your dose Always check that the pointer lines up with 0 mg.
Spanish: Selección de la dosis Compruebe siempre que el indicador señala 0 mg.
English: HR: 0.87 95% CI [0.78; 0.97]
Spanish: HR: 0,87 95% IC [0,78; 0,97] p<0,001 para no inferioridad p=0,005 para superioridad
English: Increased lipase*
Spanish: Aumento de lipasa* Aumento de amilasa*
English: Cholelithiasis and cholecystitis
Spanish: Colelitiasis y colecistitis
English: The need for treatment intensification with insulin was reduced by 48% with liraglutide vs placebo in insulin-naive patients at baseline (HR 0.52 [0.48;
Spanish: La necesidad de intensificación del tratamiento con insulina se redujo un 48% con liraglutida frente a placebo en los pacientes sin tratamiento previo con insulina al inicio del estudio (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
English: • Proportion of patients achieving reductions in HbA1c Liraglutide alone resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving HbA1c ≤6.5% at 52 weeks compared with patients receiving glimepiride (37.6% for 1.8 mg and 28.0% for 1.2 mg vs 16.2% for comparator).
Spanish: • Proporción de pacientes que consiguieron reducciones de HbA1c Tras 52 semanas, el tratamiento solo con liraglutida dio como resultado una proporción estadísticamente significativa mayor de pacientes que alcanzaron una HbA1c ≤6,5% en comparación con los pacientes que recibieron glimepirida (37,6% para 1,8 mg y 28,0% para 1,2 mg frente al 16,2% del comparador).
English: Increased heart rate
Spanish: Aumento de la frecuencia cardiaca
English: When initiating treatment with Victoza, you may in some cases experience loss of fluids/dehydration, e.g. in case of vomiting, nausea and diarrhoea.
Spanish: En algunos casos, cuando se inicia un tratamiento con Victoza, se puede experimentar una deshidratación (pérdida de líquidos), por ejemplo, en caso de sufrir vómitos, náuseas y diarrea.
English: Caring for your pen
Spanish: Mantenimiento de su pluma
English: A significant and sustained reduction in HbA1c from baseline to month 36 was observed with liraglutide vs placebo, in addition to standard of care (-1.16% vs -0.77%; estimated treatment difference [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
Spanish: Se observó una reducción significativa y sostenida de la HbA1c desde el inicio hasta el mes 36 con liraglutida frente a placebo, además del tratamiento estándar (-1,16% frente a -0,77%, diferencia de tratamiento estimada [DTE] -0,40% [-0,45; -0,34]).
English: Liraglutide in combination therapy, for 26 weeks, with metformin, glimepiride or metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with patients receiving placebo (Table 2).
Spanish: Liraglutida en terapia combinada durante 26 semanas con metformina, glimepirida o metformina y rosiglitazona o iSGLT2 ± metformina, dio como resultado reducciones estadísticamente significativas y sostenidas de la HbA1c en comparación con los pacientes que recibieron placebo (Tabla 2).
English: Victoza should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
Spanish: Victoza no se debe utilizar si no tiene un aspecto transparente e incoloro o casi incoloro.
English: The reductions in HbA1c and superiority vs sitagliptin observed after 26 weeks of liraglutide treatment (1.2 mg and 1.8 mg) were sustained after 52 weeks of treatment (-1.29% and -1.51% vs -0.88%, p<0.0001).
Spanish: Las reducciones de HbA1c y la superioridad frente a sitagliptina observada después de 26 semanas de tratamiento con liraglutida (1,2 mg y 1,8 mg) se mantuvieron después de 52 semanas de tratamiento (1,29% y -1,51% vs -0,88%, p<0,0001).
English: Urticaria Pruritus
Spanish: Urticaria Prurito
English: Turn the dose selector in either direction until 0.6 mg or 1.2 mg lines up with the pointer.
Spanish: Gire el selector de dosis en cualquier dirección hasta que el indicador señale 0,6 mg o 1,2 mg. Inyecte la dosis.
English: Common • Vomiting.
Spanish: Frecuentes • Vómitos.
English: Thyroid disease
Spanish: Enfermedad tiroidea
English: Add-on to SGLT2i5 ± metformin (≥1500 mg/day)
Spanish: Añadida a iSGLT25 ± metformina (≥1500 mg/día)
English: Glimepiride 4 mg/day 242 8.4
Spanish: Glimepirida 4 mg/día 242 8,4
English: Package leaflet: Information for the user Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Spanish: Prospecto: información para el usuario Victoza 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
English: Liraglutide monotherapy for 52 weeks resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with glimepiride 8 mg (-0.84% for 1.2 mg, -1.14% for 1.8 mg vs -0.51% for comparator) in patients previously treated with either diet and exercise or OAD monotherapy at no more than half-maximal dose (Table 2).
Spanish: Liraglutida en monoterapia durante 52 semanas dio como resultado reducciones estadísticamente significativas y sostenidas de la HbA1c en comparación con glimepirida 8 mg (-0,84% para 1,2 mg,1,14% para 1,8 mg frente a -0,51% para el comparador) en pacientes tratados previamente con dieta y ejercicio o en monoterapia con antidiabéticos orales en no más de la dosis media-máxima (Tabla 2).
English: Detailed instructions for use are provided on the other side of this leaflet.
Spanish: En la otra cara de este prospecto encontrará instrucciones detalladas sobre su uso.
English: The signs include heartburn.
Spanish: Los síntomas incluyen pirosis.
English: Liraglutide in combination with metformin, glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving an HbA1c ≤6.5% at 26 weeks compared with patients receiving these agents alone.
Spanish: Tras 26 semanas, liraglutida en combinación con metformina, glimepirida, metformina y rosiglitazona o iSGLT2 ± metformina, dio como resultado una proporción estadísticamente significativa mayor de pacientes que alcanzaron una HbA1c ≤6,5% en comparación con los pacientes que recibieron estos medicamentos solos.
English: Keep the needle pointing up and press the dose button until 0 mg lines up with the pointer.
Spanish: Mantenga la aguja apuntando hacia arriba y pulse el pulsador hasta que el indicador señale 0 mg.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
English: In a 52-week clinical trial, the addition of insulin detemir to liraglutide 1.8 mg and metformin in patients not achieving glycaemic targets on liraglutide and metformin alone resulted in a HbA1c decrease from baseline of 0.54%, compared to 0.20% in the liraglutide 1.8 mg and metformin control group.
Spanish: En un ensayo clínico de 52 semanas, la adición de insulina detemir a liraglutida 1,8 mg y metformina en pacientes que no alcanzan objetivos glucémicos con liraglutida y metformina solos, dio lugar a una disminución desde el nivel basal de la HbA1c de 0,54%, en comparación al 0,20% en el grupo control con liraglutida 1,8 mg y metformina.
English: When the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on. Then unscrew the needle.
Spanish: Cuando la aguja quede protegida, presione con cuidado el capuchón exterior de la aguja hasta el fondo.
English: Liraglutide reduces body weight and body fat mass through mechanisms involving reduced hunger and lowered energy intake, GLP-1 is a physiological regulator of appetite and food intake, but the exact mechanism of action is not entirely clear.
Spanish: El GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo exacto de acción no está completamente claro.
English: Disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections
Spanish: Fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol y agua para preparaciones inyectables
English: No episodes of severe hypoglycaemia were observed in the trial with liraglutide used as monotherapy.
Spanish: No se observaron episodios de hipoglucemia grave en el ensayo con liraglutida en monoterapia.
English: 1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
Spanish: 1 ml de solución contiene 6 mg de liraglutida*.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN
English: Switching patients from sitagliptin to liraglutide after 52 weeks of treatment resulted in additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.24% and -0.45%, 95% CI: -0.41 to -0.07 and -0.67 to -0.23) at week 78, but a formal control group was not available.
Spanish: El cambio de tratamiento con sitagliptina a tratamiento con liraglutida a pacientes después de 52 semanas de tratamiento, dio como resultado una reducción adicional y estadísticamente significativa de la HbA1c (-0,24% y -0,45%, 95% IC: -0,41 a -0,07 y -0,67 a -0,23) en la semana 78, pero no hubo grupo control formal.
English: Switching patients from exenatide to liraglutide after 26 weeks of treatment resulted in an additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.32%, 95% CI: -0.41 to -0.24) at week 40, but a formal control group was not available.
Spanish: El cambio de tratamiento con exenatida a tratamiento con liraglutida a pacientes después de 26 semanas, dio como resultado una reducción adicional y estadísticamente significativa de la HbA1c (0,32%, 95% IC: -0,41 a -0,24) en la semana 40, pero no hubo grupo control formal.
English: N Mean baseline HbA1c (%)
Spanish: N Valor de referencia de HbA1c media (%)
English: Increase in insulin glargine dose (IU)
Spanish: Automedición de glucosa plasmática en ayunas Aumento en la dosis de insulina glargina (UI)
English: • Postprandial glucose
Spanish: • Glucosa posprandial
English: Do not store the pen with a needle attached.
Spanish: No conservar la pluma con la aguja puesta.
English: • Painful or swollen tummy (abdomen)
Spanish: • Vientre (abdomen) hinchado o dolor abdominal
English: • Common cold
Spanish: • Resfriado común
English: Hypoglycaemia Anorexia
Spanish: Hipoglucemia Anorexia Disminución del apetito
English: (74.2% vs 45.5%, p<0.0001), as well as the HbA1c target below or equal 6.5% (54.6% vs 26.2%, p<0.0001).
Spanish: Un número de pacientes significativamente superior alcanzó una HbA1c por debajo de 7% con liraglutida frente a lixisenatida (74,2% vs. 45,5%, p<0,0001), así como el objetivo de HbA1c inferior o igual a 6,5% (54,6% vs. 26,2%, p<0,0001).
English: • oral antidiabetics (such as metformin, pioglitazone, sulfonylurea, sodium-glucose cotransporter
Spanish: • antidiabéticos orales [ como metformina, pioglitazona, sulfonilurea, inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2)] y/o insulina.
English: 1 ml contains 6 mg of liraglutide.
Spanish: 1 ml contiene 6 mg de liraglutida.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
English: Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of Victoza.
Spanish: Durante la comercialización de Victoza, se han notificado pocos casos de reacciones anafilácticas con síntomas adicionales tales como hipotensión, palpitaciones, disnea y edema.
English: Improved first and second phase insulin secretion after 52 weeks treatment with liraglutide was demonstrated in a subset of patients with type 2 diabetes (n=29).
Spanish: En un subgrupo de pacientes con diabetes tipo 2 (n=29) se demostró una mejora en la secreción de insulina de fase uno y dos tras 52 semanas de tratamiento con liraglutida.
English: * human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
Spanish: Una pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida en 3 ml. * análogo humano del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) producido por tecnología de ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae.
English: Mean weight change from baseline (kg)
Spanish: Cambio del peso medio respecto al valor de referencia (kg)
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + glimepiride (4 mg/day) Liraglutide 1.8 mg 230 8.3
Spanish: Añadida a metformina (2.000 mg/día) + glimepirida (4 mg/día) Liraglutida 1,8 mg
English: Gastrointestina l disorders
Spanish: Trastornos gastrointestinales
English: • A delay in the emptying of the stomach.
Spanish: • Retraso en el vaciamiento gástrico.
English: As there is sufficient evidence to conclude on a causal relationship between delayed gastric emptying and liraglutide, delayed gastric emptying should be included as an ADR in section 4.8 of the SmPC with a frequency allocation of ‘uncommon' and in section 4 of the Package Leaflet.
Spanish: Se debe incluir el retraso de vaciamiento gástrico como una Reacción Adversa a Medicamento (RAM) en la sección 4.8 del Resumen de las características de Producto con una frecuencia de “poco frecuente” y en la sección 4 del Prospecto, ya que hay evidencia suficiente para constatar una relación causal entre el retraso de vaciamiento gástrico y liraglutida.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
English: 1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Spanish: 1 ml de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida.
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
Spanish: Añadida a metformina (2.000 mg/día) + rosiglitazona (4 mg dos veces al día) Liraglutida 1,2 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: Estimated maximum liraglutide concentration was 9.4 nmol/l (mean body weight approximately 73 kg) for a subcutaneous single dose of liraglutide 0.6 mg. At 1.8 mg liraglutide, the average steady state concentration of liraglutide (AUCτ/24) reached approximately 34 nmol/l (mean body weight approximately 76 kg).
Spanish: La concentración máxima estimada de liraglutida fue de 9,4 nmol/l (peso corporal medio de aproximadamente 73 kg) para una única dosis subcutánea de 0,6 mg de liraglutida.
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
Spanish: Motivos para la modificación de las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
English: (CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Spanish: Del mismo modo, en un ensayo clínico de 26 semanas, los pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal moderada (CrCl 30-59 ml/min, ver sección 5.1) tuvieron una exposición a liraglutida un 26% menor en comparación con pacientes con diabetes tipo 2 y función renal normal o insuficiencia renal leve que fueron incluidos en otro ensayo.
English: Delayed gastric emptying
Spanish: Retraso del vaciamiento gástrico
English: Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Spanish: Su pluma contiene 18 mg de liraglutida.
English: Press the dose button to inject until 0 mg lines up with the pointer.
Spanish: Presione el pulsador hasta que el indicador señale 0 mg.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
English: Hold the pen with the needle pointing up.
Spanish: Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
Spanish: En un ensayo abierto en el que se comparaba la eficacia y seguridad de liraglutida 1,8 mg una vez al día y exenatida 10 mcg dos veces al día en pacientes mal controlados en tratamiento con metformina y/o sulfonilurea (HbA1c media 8,3%), liraglutida fue estadísticamente superior al tratamiento con exenatida en la reducción de la HbA1c después de 26 semanas (-1,12% vs -0,79%; diferencia estimada del tratamiento (-0,33, 95% IC: -0,47 hasta -0,18).
English: Guideline for titration of insulin glargine
Spanish: Directriz de titulación de insulina glargina
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Spanish: Victoza 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
English: • Fasting plasma glucose
Spanish: • Glucosa plasmática en ayunas
English: In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
Spanish: En un ensayo doble ciego en el que se comparaba la eficacia y seguridad de liraglutida 1,8 mg frente a placebo como tratamiento añadido a la insulina y/o antidiabéticos orales en pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal moderada, liraglutida fue superior al tratamiento con placebo en la reducción de la HbA1c después de 26 semanas (-1,05% vs -0,38%).
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
Spanish: En un ensayo abierto en el que se comparaba la eficacia y seguridad de liraglutida (1,2 mg y 1,8 mg) y sitagliptina (un inhibidor DPP-4, 100 mg) en pacientes mal controlados con tratamiento de metformina (HbA1c media 8,5%), liraglutida a ambas dosis fue estadísticamente superior al tratamiento con sitaglipina en la reducción de la HbA1c después de 26 semanas (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0,0001).
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Spanish: En un ensayo abierto en el que se comparaba la eficacia y seguridad de liraglutida 1,8 mg con lixisenatida 20 mcg en 404 pacientes mal controlados en tratamiento con metformina (HbA1c media 8,4%), liraglutida fue superior a lixisenatida en la reducción de la HbA1c después de 26 semanas de tratamiento (-1,83% vs. -1,21%, p<0,0001).
English: The incidence of withdrawal due to adverse reactions was 7.8% for liraglutide-treated patients and 3.4% for comparator-treated patients in the long-term controlled trials (26 weeks or longer).
Spanish: En los ensayos controlados a largo plazo (26 semanas o más) la incidencia de interrupción del tratamiento debido a las reacciones adversas fue del 7,8% en pacientes tratados con liraglutida y del 3,4% en pacientes tratados con el comparador.
English: Subcutaneous use
Spanish: Vía subcutánea
English: Apart from a slight decrease in the number of live implants, animal studies did not indicate harmful effects with respect to fertility.
Spanish: Los estudios en animales no han revelado efectos nocivos relacionados con la fertilidad, aparte de una ligera disminución en el número de implantes vivos.
English: Few cases of acute pancreatitis (<0.2%) have been reported during long-term, controlled phase 3 clinical trials with Victoza.
Spanish: Durante los ensayos clínicos a largo plazo controlados de fase 3 con Victoza, se han notificado pocos casos de pancreatitis aguda (<0,2%).