FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Profilaxia de Infeções Fúngicas Invasivas (IFIs) (Estudos 316 e 1899) Dois estudos em profilaxia aleatorizados, controlados, foram conduzidos em doentes que apresentavam risco elevado para o desenvolvimento de infeções fúngicas invasivas.
Lithuanian: Grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos (GII) profilaktika (316 ir 1899 tyrimai) Dviejuose klinikiniuose atsitiktinių imčių, kontroliuojamuose profilaktikos tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo didelė grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų rizika.
Portuguese: O modelo farmacocinético com uma formulação oral sólida sugere que os doentes com peso superior a 120 kg podem ter uma menor exposição ao posaconazol.
Lithuanian: Farmakokinetikos modeliavimas su geriamosiomis tabletėmis rodo, kad daugiau nei 120 kg sveriantiems pacientams ekspozicija pozakonazolu gali būti mažesnė.
Portuguese: Eficácia global de posaconazol suspensão oral no final do tratamento para a aspergilose invasiva, comparativamente com um grupo de controlo externo Posaconazol suspensão oral
Lithuanian: Bendrasis pozakonazolo geriamosios suspensijos veiksmingumas invazinės aspergiliozės gydymo pabaigoje, lyginant su išorine kontroline grupe
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Portuguese: Noxafil concentrado para solução para perfusão não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade devido a preocupações com a segurança pre-clínica (ver secção 5.3).
Lithuanian: Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes ikiklinikinių tyrimų metu buvo nustatyta saugumo problemų (žr.
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados através do CYP3A4 (por exemplo sinvastatina, lovastatina e atorvastatina)
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 (pvz., simvastatinas, lovastatinas ir atorvastatinas)
Portuguese: A administração concomitante de antifúngicos do grupo dos azois, incluindo posaconazol, com vincristina tem sido associada a neurotoxicidade e outras reações adversas graves, incluindo convulsões, neuropatia periférica, síndrome da secreção inapropriada de hormona antidiurética e íleus paralítico.
Lithuanian: Vartojant azolų grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų, įskaitant pozakonazolą, kartu su vinkristinu nustatyta toksinio poveikio nervų sistemai atvejų ir kitų sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant traukulius, periferinę neuropatiją, sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromą ir paralyžinį žarnų nepraeinamumą.
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar o VIH, denominados inibidores da protease (incluindo lopinavir e atazanavir que são administrados com ritonavir)
Lithuanian: • ŽIV ligos gydymui vartojami vaistai, vadinami proteazės inhibitoriais (įskaitant lopinavirą ir atazanavirą, kurie skiriami su ritonaviru);
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Portuguese: Posaconazol não pode ser utilizado durante a gravidez, exceto nos casos em que os benefícios para a mãe sejam claramente superiores aos riscos potenciais para o feto.
Lithuanian: Pozakonazolo nėštumo metu vartoti negalima, nebent nauda motinai neabejotinai nusveria galimą riziką vaisiui.
Portuguese: Além disso, foram recolhidas amostras de farmacocinética esparsas, em vários dias, durante o estado estacionário antes da próxima dose (Cmin) para uma população maior.
Lithuanian: Dar daugiau, nusistovėjus pusiausvyrai pavieniai mėginiai FK tyrimams buvo imami likus kelioms dienoms iki kitos dozės vartojimo (Cmin) iš didesnės tiriamųjų populiacijos.
Portuguese: • "pancitopenia", uma diminuição de todas as células do sangue (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) revelada nas análises ao sangue
Lithuanian: • pancitopenija - kraujo tyrimu nustatomas mažas visų kraujo ląstelių kiekis (raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių);
Portuguese: Nos estudos com voluntários saudáveis, após a administração do comprimido o posaconazol tem um volume de distribuição médio aparente de 394 litros (42%), com intervalo de 294-583 litros.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sveikiems savanoriams išgėrus tabletę, pozakonazolo vidutinis menamas pasiskirstymo tūris yra 394 litrai ir svyruoja nuo 294 iki 583 litrų.
Portuguese: Noxafil pode possivelmente aumentar o risco de efeitos indesejáveis de alguns outros medicamentos através do aumento da quantidade destes medicamentos no sangue.
Lithuanian: Noxafil galėtų didinti kai kurių kitų vaistų šalutinio poveikio pavojų, didindamas tų vaistų kiekį kraujyje.
Portuguese: Noxafil concentrado para solução para perfusão não deve ser administrado por bólus.
Lithuanian: Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui negalima suleisti boliusu.
Portuguese: Se é uma mulher em idade fértil deverá utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto estiver a utilizar Noxafil.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, tai vartodama Noxafil turite naudotis veiksmingu kontracepcijos metodu.
Portuguese: • dor, dor nas costas ou no pescoço, dor nos braços ou pernas
Lithuanian: • skausmas, nugaros skausmas ar sprando skausmas, skausmas rankose ar kojose;
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinâmica
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys
Portuguese: • náusea ligeira a grave, vómitos, cólicas e diarreia, normalmente causada por um vírus, dor no estômago
Lithuanian: • lengvas ar sunkus pykinimas, vėmimas, diegliai ar viduriavimas, įprastai sukeltas viruso, pilvo skausmas;
Portuguese: • glipizida ou outras sulfonilureias (utilizadas para tratar os níveis elevados de açúcar no sangue).
Lithuanian: • glipizidas ar kiti sulfonilurėjos preparatai (jais mažinamas padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Portuguese: Igualmente, em estudos de profilaxia, a concentração média de posaconazol no estado estacionário (Cmed) foi comparável entre dez adolescentes (13-17 anos de idade) com a Cmed alcançada em adultos (≥ 18 anos de idade).
Lithuanian: Taip pat ir profilaktikos tyrimų duomenimis, nusistovėjus pusiausvyros apykaitai dešimties paauglių (13-17 metų) vidutinė pozakonazolo koncentracija (Cv) buvo panaši į Cv suaugusiųjų (≥ 18 metų).
Portuguese: Não ocorreram alterações neurológicas, comportamentais ou de desenvolvimento nos cães com este achado, e não foi observado um achado cerebral semelhante com a administração oral de posaconazol a cães jovens (4 dias a 9 meses de idade).
Lithuanian: Neurologinių, elgesio ar raidos sutrikimų ar panašių smegenų pakitimų geriamojo pozakonazolo vartojusiems jauniems šunims (nuo 4 parų iki 9 mėnesių amžiaus) nestebėta.
Portuguese: Nos estudos de eficácia clínica, foram notificados casos de níveis elevados de ciclosporina, resultando em reações adversas graves, incluindo nefrotoxicidade e um caso de leucoencefalopatia fatal.
Lithuanian: Klinikinių veiksmingumo tyrimų metu, padidėjus ciklosporino koncentracijai, pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neurotoksinį poveikį ir vieną mirtiną leukoencefalopatijos atvejį.
Portuguese: Nos doentes submetidos a transplante cardíaco e tratados com doses estabilizadas de ciclosporina, posaconazol suspensão oral 200 mg uma vez por dia aumentou as concentrações de ciclosporina, tornando necessário proceder a reduções da dose.
Lithuanian: Pacientams, kurie po širdies persodinimo operacijos vartojo pastovią ciklosporino dozę, 200 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos vieną kartą per parą dozė padidino ciklosporino koncentraciją tiek, kad reikėjo mažinti jo dozę.
Portuguese: Com base em dados de farmacocinética em 10 destes doentes pediátricos, o perfil farmacocinético aparenta ser semelhante ao de doentes com idades ≥ 18 anos.
Lithuanian: Remiantis 10 minėtų vaikų farmakokinetikos tyrimų duomenimis, farmakokinetinės savybės buvo panašios į vyresnių kaip 18 metų pacientų.
Portuguese: Benzoato de sódio (E211)
Lithuanian: Natrio benzoatas (E 211)
Portuguese: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Lithuanian: terreus, A. nidulans, A. niger, A.
Portuguese: Quando para o tratamento com Noxafil por indicação do seu médico não deverá ter quaisquer efeitos indesejáveis.
Lithuanian: Kai gydytojas nutraukia gydymą Noxafil, Jūs neturėtumėte pajusti jokių poveikių.
Portuguese: O efeito de posaconazol sobre os substratos de CYP3A4 em doentes pode ser inferior nalguns casos aos observados em voluntários saudáveis, e é expectável que seja variável entre os doentes devido à variável exposição de posaconazol nos doentes.
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis CYP3A4 substratams pacientų organizme gali būti kiek mažesnis negu nustatytas sveikų savanorių organizme, be to, tikėtina, kad įvairiems pacientams jis skirsis, kadangi pacientų organizme pozakonazolo ekspozicija svyruoja.
Portuguese: • calafrios, sensação de mal-estar geral
Lithuanian: • drebėjimas, bloga bendra savijauta;
Portuguese: Antibacterianos da rifamicina (rifampicina, rifabutina), determinados anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) e efavirenz.
Lithuanian: Rifamicinų grupės antibakteriniai vaistiniai preparatai (rifampicinas, rifabutinas), kai kurie vaistiniai preparatai nuo traukulių (fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, primidonas) ir efavirenzas.
Portuguese: Uma variável secundária crítica foi a incidência de IFIs comprovadas/prováveis durante o período de tratamento (desde a primeira dose à última dose do medicamento experimental + 7 dias).
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis buvo nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu (laikotarpiu nuo pirmosios iki paskutiniosios tiriamojo vaistinio preparato dozės išgėrimo + 7 dienos).
Portuguese: - Os outros componentes da suspensão são polissorbato 80, simeticone, benzoato de sódio (E211), citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado, glicerol, goma xantana, glucose líquida, dióxido de titânio (E171), essência artificial de cereja contendo álcool benzílico e propilenoglicol, e água purificada.
Lithuanian: - Pagalbinės suspensijos medžiagos: polisorbatas 80, simetikonas, natrio benzoatas (E 211), natrio citratas dihidratas, citrinų rūgštis monohidratas, glicerolis, ksantano lipai, skystoji gliukozė, titano dioksidas (E 171), dirbtinė vyšnių skonio medžiaga, kurioje yra benzilo alkoholio bei propilenglikolio, ir išgrynintas vanduo.
Portuguese: Sulfobutil éter betaciclodextrina sódica (SBECD) Edetato dissódico
Lithuanian: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD)) Dinatrio edetatas
Portuguese: Realizaram-se estudos sobre reprodução e sobre desenvolvimento peri e pós-natal, no rato.
Lithuanian: Buvo atlikti toksinio poveikio reprodukcijai, peri- ir postnatalinei raidai tyrimai su žiurkėmis.
Portuguese: Se está grávida ou se pensa estar grávida, consulte o seu médico antes de começar a tomar Noxafil.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar manote, kad galbūt esate nėščia, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: • tacrolimus e sirolimus (utilizados durante ou após transplante)
Lithuanian: • takrolimuzas ir sirolimuzas (vartojami po organų persodinimo operacijos ar jos metu);
Portuguese: Doenças endócrinas Raros:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Retas:
Portuguese: • pseudoaldosteronismo, que resulta em pressão sanguínea elevada com nível baixo de potássio
Lithuanian: • pseudoaldosteronizmas, dėl kurio padidėja kraujospūdis ir sumažėja kalio kiekis kraujyje
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre posaconazol Posaconazol é metabolizado por glucuronidação do UDP (enzimas de fase 2) e é um substrato, in vitro, para o efluxo da p-glicoproteína (P-gp).
Lithuanian: Pozakonazolas yra metabolizuojamas uridindifosfato (UDF) gliukuronizacijos būdu (II fazės fermentai) ir in vitro yra p-glikoproteino (P-gp) ištekėjimo substratas.
Portuguese: Noxafil concentrado para solução para perfusão ser-lhe-á sempre preparado e administrado por um profissional de saúde.
Lithuanian: Noxafil 300 mg koncentratą infuziniam tirpalui visada paruoš ir Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Portuguese: Devido ao risco de sedação prolongada e possível depressão respiratória, a administração concomitante de posaconazol com quaisquer benzodiazepinas metabolizadas pelo CYP3A4 (por exemplo midazolam, triazolam, alprazolam) deve apenas ser considerada quando claramente necessário.
Lithuanian: Kadangi kyla raminamojo poveikio pailgėjimo ar galimo kvėpavimo slopinimo pavojus, pozakonazolą kartu su bet kuriuo benzodiazepinu, metabolizuojamu dalyvaujant CYP3A4 (pvz., midazolamu, triazolamu, alprazolamu), galima skirti tik jeigu tai neabejotinai būtina.
Portuguese: A dose recomendada é 200 mg (uma colher de 5 ml) tomada quatro vezes por dia.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg (vienas 5 ml šaukštas) vartojant keturis kartus per parą.
Portuguese: O medicamento atua por eliminação ou interrupção do desenvolvimento de alguns tipos de fungos que podem causar infeções.
Lithuanian: Šis vaistas veikia naikindamas kai kuriuos infekcinę ligą galinčius sukelti grybelius arba stabdo jų augimą.
Portuguese: A administração de outros azóis tem sido associada a aumentos dos níveis de digoxina.
Lithuanian: Gydymas kitais azolais buvo susijęs su digoksino koncentracijos padidėjimu.
Portuguese: Assim, devem ser seguidas as recomendações posológicas específicas de cada formulação.
Lithuanian: Taigi, laikykitės kiekvienai farmacinei formai nustatytų dozavimo rekomendacijų.
Portuguese: • problemas sanguíneos, como por exemplo alterações da coagulação do sangue, ou hemorragia prolongada
Lithuanian: • kraujo sutrikimai, tokie kaip neįprastas kraujo krešėjimas ar pailgėjęs kraujavimo laikas;
Portuguese: Midazolam e outras benzodiazepinas metabolizadas pelo CYP3A4
Lithuanian: Midazolamas ir kiti CYP3A4 metabolizuojami benzodiazepinai
Portuguese: Os doentes foram tratados com suspensão oral de posaconazol ou fluconazol (ambos os fármacos foram administrados da seguinte forma: 100 mg duas vezes por dia durante 1 dia, seguidas de 100 mg uma vez por dia durante 13 dias).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi pozakonazolo arba flukonazolo geriamąja suspensija (ir pozakonazolas, ir flukonazolas buvo vartojami taip: pirmą dieną - 100 mg du kartus per parą, po to 13 dienų po 100 mg vieną kartą per parą).
Portuguese: Os episódios tromboembólicos foram identificados como um potencial risco para o posaconazol concentrado para solução para perfusão mas não foram observados nos ensaios clínicos.
Lithuanian: Lašinant į veną pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui yra nustatyta galima tromboembolijos reiškinių rizika, kuri nebuvo stebėta klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: alteração do equilíbrio eletrolítico, anorexia, apetite diminuído, hipocaliemia, hipomagnesemia hiperglicemia, hipoglicemia
Lithuanian: elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, anoreksija, sumažėjęs apetitas, hipokaliemija, hipomagnemija hiperglikemija, hipoglikemija
Portuguese: A duração máxima da exposição à formulação de comprimidos foi mais curta do que com a suspensão oral.
Lithuanian: Ilgiausia ekspozicijos trukmė vartojant tablečių buvo trumpesnė, nei vartojant geriamosios suspensijos.
Portuguese: Efeitos dos alimentos sobre a absorção oral em voluntários saudáveis A absorção de posaconazol foi aumentada significativamente quando se administrou 400 mg de posaconazol (uma vez por dia) durante ou imediatamente após uma refeição de alto teor lipídico (~ 50 gramas de lípidos) em comparação com a administração antes da refeição, com um aumento da Cmax e AUC de aproximadamente 330% e 360%, respetivamente.
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai iš sveikų savanorių virškinimo trakto Pozakonazolo absorbcija žymiai padidėjo, kai 400 mg pozakonazolo (vartojant keturis kartus per parą) buvo vartojama su maistu arba iš karto po to, kai buvo valgomas riebus maistas (~ 50 gramų riebalų), palyginti su vaistinio preparato vartojimu prieš valgį - Cmax ir AUC atitinkamai padidėjo apie 330 % ir 360 %.
Portuguese: alterações dos níveis de fármacos, fósforo no sangue diminuído, radiografia do tórax anormal
Lithuanian: vaistinių preparatų koncentracijos kraujyje pokyčiai, fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas, nenormalus krūtinės radiologinis tyrimas
Portuguese: As elevações nos valores dos testes da função hepática demonstraram ser geralmente reversíveis com a interrupção da terapêutica e, nalguns casos, os valores normalizaram sem a interrupção da terapêutica.
Lithuanian: Paprastai, nutraukus gydymą, padidėję kepenų funkcijos rodikliai grįžta į buvusius, o kartais jie normalizuojasi ir nenutraukus gydymo.
Portuguese: Os dados de segurança com níveis de exposição mais elevados, atingidos com posaconazol comprimidos são atualmente limitados.
Lithuanian: Didnesnės ekspozicijos, vartojant pozakonazolo tabletes, saugumo duomenų šiuo metu yra nedaug.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento de infeções fúngicas ou na terapêutica de suporte nos doentes de alto risco para os quais o posaconazol está indicado na profilaxia.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis grybelinių infekcijų valdymo arba pacientų, kuriems yra didelė rizika ir kuriems pozakonazolas skiriamas vartoti profilaktikai, palaikomojo gydymo patirties.
Portuguese: O tratamento com estes inibidores da HMG-CoA redutase deve ser suspenso durante o tratamento com posaconazol, uma vez que o aumento dos níveis tem sido associado a rabdomiólise (ver secção 4.3).
Lithuanian: Gydymą šiais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais derėtų nutraukti gydymo pozakonazolu metu, kadangi statinų koncentracijos padidėjimas susijęs su rabdomiolize (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Noxafil pode aumentar a quantidade destes medicamentos no sangue, o que pode provocar alterações muito graves do seu ritmo cardíaco.
Lithuanian: Noxafil gali didinti toliau išvardytų vaistų kiekį kraujyje, o dėl to gali smarkiai sutrikti širdies ritmas:
Portuguese: Dados limitados sobre o efeito do compromisso hepático (incluindo classificação C de Child-Pugh da doença hepática crónica) na farmacocinética do posaconazol demonstram um aumento da exposição plasmática comparativamente a indivíduos com função hepática normal, mas não sugerem que seja necessário o ajuste posológico (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Riboti duomenys apie kepenų funkcijos sutrikimo (įskaitant C klasės lėtinę kepenų ligą pagal ChildPugh klasifikaciją) įtaką pozakonazolo farmakokinetikai rodo ekspozicijos kraujo plazmoje padidėjimą, palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija normali, tačiau dėl to koreguoti vaisto dozės nebūtina (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Como utilizar Noxafil
Lithuanian: Kaip vartoti Noxafil
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 300 mg de posaconazol em comprimidos, após uma refeição com alto teor de gorduras, a voluntários saudáveis, a AUC0-72 horas e a Cmax foram mais elevadas em comparação com a administração em condições de jejum (51% e 16 % para AUC0-72 horas e Cmax respetivamente).
Lithuanian: Labai riebiai pavalgiusių sveikų savanorių organizme po vienkartinės 300 mg pozakonazolo tablečių dozės išgėrimo AUC0-72 valandų ir Cmax buvo didesnės, lyginant su vartojimu nevalgius (atitinkamai, AUC0-72 valandų 51 %, o Cmax - 16 %).
Portuguese: No entanto, em ensaios clínicos de eficácia, o perfil de segurança do posaconazol entre jovens e idosos foi semelhante.
Lithuanian: Tačiau klinikinio veiksmingumo tyrimų duomenimis, pozakonazolo saugumas senyviems pacientams panašus į jaunesnių.
Portuguese: Os comprimidos de posaconazol apresentam uma absorção com uma mediana de tmax correspondente a 4 a 5 horas e apresentam uma farmacocinética proporcional à dose após a administração de uma dose única e de doses múltiplas de até 300 mg.
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių absorbcijos Tmax mediana yra nuo 4 iki 5 valandų, po vienkartinės ar kartotinių iki 300 mg dozių išgėrimo farmakokinetika yra proporcinga dozei.
Portuguese: Onze doentes receberam uma dose única de 200 mg de concentrado para solução para perfusão de posaconazol, 21 doentes receberam uma dose diária de 200 mg durante uma mediana de 14 dia e 237 doentes receberam uma dose diária de 300 mg durante uma mediana de 9 dias.
Lithuanian: Vienuolikai pacientų buvo sulašintos vienkartinės 200 mg pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui dozės, 21 pacientas buvo gydytas 200 mg paros doze (trukmės mediana 14 dienų), o 237 pacientai vartojo 300 mg paros dozę (trukmės mediana 9 dienos).
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem diminuir a eficácia de Noxafil pela diminuição da quantidade de Noxafil no sangue:
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali sumažinti Noxafil veiksmingumą, sumažindami Noxafil kiekį Jūsų kraujyje:
Portuguese: Sulfato de gentamicina Cloridrato de hidromorfona Levofloxacina Lorazepam
Lithuanian: Gentamicino sulfatas Hidromorfono hidrochloridas Levofloksacinas Lorazepamas
Portuguese: No Estudo 1899 foi observada uma diminuição significativa na mortalidade por todas as causas favorável ao posaconazol [POS 49/304 (16 %) vs. FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Lithuanian: 1899 tyrimo duomenimis, gydant pozakonazolu mirtingumas dėl visų priežasčių buvo daug mažesnis [POS 49/304 (16 %), palyginti su FLU/ITZ 67/298 (22 %) p = 0,048].
Portuguese: A segurança de posaconazol suspensão oral foi avaliada em > 2.400 doentes e voluntários saudáveis envolvidos em ensaios clínicos, e através da experiência pós-comercialização.
Lithuanian: Pozakonazolo geriamosios suspensijos saugumas buvo vertintas tiriant > 2400 pacientų ir sveikų savanorių, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose bei vaistui esant rinkoje.
Portuguese: No primeiro dia de tratamento tome 200 mg (uma colher cheia de 5 ml) uma vez.
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną gerti 200 mg (vieną pilną 5 ml šaukštą) vieną kartą per parą.
Portuguese: Solução de Lactato de Ringer Dextrose a 5% com solução de Lactato de Ringer Bicarbonato de sódio a 4,2%
Lithuanian: Ringerio laktato tirpalu 5 % gliukozės su Ringerio laktato tirpalu 4,2 % natrio-vandenilio karbonato tirpalu
Portuguese: • nível de "eosinófilos" elevado, um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) - pode ocorrer se tiver uma inflamação
Lithuanian: • didelis tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, kiekis kraujyje (eozinofilija), o tai gali nutikti esant uždegimui;
Portuguese: As reações adversas graves relacionadas mais frequentemente notificadas incluíram náuseas, vómitos, diarreia, pirexia e aumento da bilirrubina.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas ir padidėjęs bilirubino kiekis.
Portuguese: Estes tipos de doentes foi anteriormente estudado num ensaio clínico principal controlado de posaconazol suspensão oral.
Lithuanian: Šių grupių pacientai jau buvo tirti pozakonazolo geriamosios suspensijos pagrindinio kontroliuoto klinikinio tyrimo metu.
Portuguese: Após a administração de 800 mg por dia de posaconazol sob a forma de dose repartida para tratamento de infeções fúngicas invasivas, as concentrações plasmáticas médias no vale obtidas em 12 doentes com idades entre os 8 - 17 anos de idade (776 ng/ml) foram semelhantes às concentrações obtidas em 194 doentes com idades compreendidas entre os 18 - 64 anos de idade (817 ng/ml).
Lithuanian: Vartojant 800 mg pozakonazolo paros dozę lygiomis dalimis per kelis kartus grybelių sukeltoms invazinėms infekcinėms ligoms gydyti, 8-17 metų pacientų (12 pacientų) plazmoje vaistinio preparato koncentracija (776 ng/ml) buvo panaši, kaip ir 18-64 metų pacientų (194 pacientai) (817 ng/ml).
Portuguese: Raramente, foram notificadas reações hepáticas mais graves, com resultados fatais.
Lithuanian: Yra pastebėta retų, dar sunkesnių ir pasibaigusių mirtimi, kepenų reakcijų.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2005
Lithuanian: Registravimo data 2005 m.
Portuguese: Os doentes foram incluídos num ensaio não comparativo de farmacocinética e segurança para os comprimidos de posaconazol, quando administrados em profilaxia antifúngica.
Lithuanian: Pacientai buvo įtraukti į nepalyginamąjį pozakonazolo tablečių farmakokinetikos ir saugumo klinikinį tyrimą, kurio metu jis buvo skiriamas grybelinės infekcijos profilaktikai.