FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Hungarian: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
English: 500mg/5ml Oral solution
Hungarian: 500mg/5ml belsőleges oldat
English: Neoral - Sandimmun 10 mg
Hungarian: Neoral - Sandimmun 10 mg kapszula
English: Neoral - Sandimmun 25 mg
Hungarian: Neoral - Sandimmun 25 mg kapszula
English: Neoral - Sandimmun 50 mg
Hungarian: Neoral - Sandimmun 50 mg kapszula
English: Neoral-Sandimmun 100 mg
Hungarian: Neoral-Sandimmun 100 mg kapszula
English: 100mg/cap Capsule, soft
Hungarian: 100mg/kaps zula
English: The United Kingdom is the reference Member State and Germany and the Netherlands are concerned Member States.
Hungarian: Nagy-Britannia a referencia-tagállam, Németország és Hollandia pedig az érintett tagállamok.
English: The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and H. Jukes as co-rapporteur.
Hungarian: A bizottság C. Ibrahimot jelölte ki előadóként és H. Jukest társelőadóként.
English: International non-proprietary name (INN): eprinomectin
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): eprinomektin
English: Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Hungarian: A módosított 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése
English: The decentralised procedure started on 21 February 2012.
Hungarian: A decentralizált eljárás 2012. február 21-én kezdődött.
English: Written explanations were provided by the applicant on 19 November
Hungarian: 2013. november 19-én a kérelmező írásos magyarázatokat nyújtott be.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 21 March 2014.
Hungarian: A vélemény alapján az Európai Bizottság 2014. március 21-én határozatot adott ki.
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany regarding the environmental safety of the product.
Hungarian: A decentralizált eljárás során Németország potenciálisan súlyos kockázatokat azonosított a készítmény környezeti biztonságosságával kapcsolatosan.
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 18 April 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Hungarian: CMD(v) eljárás 60. napja 2013. április 18-ra esett, és mivel az érintett tagállamok nem tudtak megállapodásra jutni a készítmény vonatkozásában, az eljárást a CVMP elé terjesztették.
English: On 26 April 2013, the reference Member State, the United Kingdom, notified the Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Hungarian: 2013. április 26-án a referencia-tagállam, Nagy-Britannia értesítette az Ügynökséget, hogy a CMD(v) nem tudott megállapodásra jutni a készítmény vonatkozásában, és az ügyet a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése értelmében a CVMP elé terjesztette.
English: Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle contains eprinomectin as an active substance and is intended for use in cattle as a topical application for the treatment and control of infections from gastrointestinal roundworms (adults and fourth stage larvae), lungworms (adults and fourth stage larvae), warbles (parasitic stages), mange mites, lice and horn flies.
Hungarian: A Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény eprinomektint tartalmaz hatóanyagként, és szarvasmarhák kezelésére szánták helyi alkalmazásra a gasztrointesztinális orsóférgek (felnőtt és negyedik stádiumú lárva), tüdőférgek (felnőtt és negyedik stádiumú lárva), böglyök (parazita stádiumok), rühatkák, tetvek és marhaböglyök által okozott fertőzések kezelésére és kontrollálására.
English: This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Eprinex PourOn Solution for Beef and Dairy Cattle.
Hungarian: Ez a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (3) bekezdése szerinti „hibrid” kérelem, amely referencia-termékként az Eprinex ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítményre utal.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 18 February 2013.
Hungarian: A 210. napon ezek a problémák még megoldatlanok voltak, ezért 2013. február 18-án a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést kezdeményeztek a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Állatgyógyászati készítmények (CMD(v)) csoportnál.
English: Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 15 January 2014 recommending the granting of the marketing authorisations for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle with amendment to the summary of product characteristics and package leaflet of the reference Member State.
Hungarian: Ezért a bizottság 2014. január 15-én konszenzussal pozitív véleményt fogadott el, és javasolta a Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény forgalomba hozatali engedélyeinek kiadását a referencia-tagállam által kiadott, az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának és a használati utasításnak a módosításával.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle is positive.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy vélte, hogy a Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény előny-kockázat profilja pozitív.
English: The applicant, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for a decentralised procedure for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle.
Hungarian: A kérelmező, a Norbrook Laboratories Ltd decentralizált eljárás iránti kérelmet nyújtott be a Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény vonatkozásában.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the summary of product characteristics and package leaflet in Annex III.
Hungarian: A tudományos következtetéseket a II. melléklet tartalmazza, a III. mellékletben pedig megtalálható az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója és a használati utasítás.
English: Opinion following an Article 33(4)1 referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
Hungarian: A 33. cikk (4) bekezdése1 szerint indított beterjesztést követő vélemény a Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény vonatkozásában
English: Opinion following an Article 33(4)0F referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
Hungarian: A 33. cikk (4) bekezdése0F szerint indított beterjesztést követő vélemény a Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény vonatkozásában EMA/128538/2014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/127/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/127/001
English: For the attention of dog owner
Hungarian: A kutya tulajdonosának figyelmébe
English: • Your dog to feel cold when touched (for example the ears).
Hungarian: • A kutyája érintéskor hidegnek tűnik (például a fülei).
English: Such data should be submitted to the Agency together with the periodic safety update reports.
Hungarian: Ezeket az adatokat a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentésekkel együtt be kell nyújtani az Ügynökségnek.
English: See section 4.10.
Hungarian: Lásd: 4.10 szakasz.
English: Reversal should occur rapidly within 1-2 minutes.
Hungarian: Az antidotálásnak gyorsan, 1-2 percen belül kell meg történnie.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
English: If needed, re-administer naloxone.
Hungarian: Ha szükséges, ismét adjunk naloxont.
English: Keep this package leaflet in a safe place.
Hungarian: Tartsa ezt a használati utasítást biztonságos helyen.
English: 1.3 - Not Reached
Hungarian: 1,3 - nem éri el
English: It can cause:
Hungarian: A készítmény okozhat:
English: Within 5 minutes, the product dries on the skin.
Hungarian: A termék 5 percen belül rászárad a bőrre.
English: • Loss of appetite or drinking less water.
Hungarian: • Étvágytalanságot vagy kevesebb víz ivását.
English: Your dog should not be given Recuvyra if it:
Hungarian: Kutyája nem kaphat Recuvyrát, ha:
English: Recuvyra should only be used for dogs.
Hungarian: A Recuvyra csak kutyákra használható.
English: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom.
Hungarian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Egyesült Királyság
English: Your veterinarian will ensure the product is stored correctly and safely for up to 3 years, but the contents of a bottle should be used within 30 days of the first dose being withdrawn.
Hungarian: Állatorvosa biztosítja, hogy a termék helyesen és biztonságosan legyen tárolva legfeljebb 3 évig, de az első adag kiszívása után az üveg tartalmát 30 napon belül fel kell használni.
English: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: It is important that both tips make direct contact with the skin.
Hungarian: Fontos, hogy mindkét hegy közvetlenül érintkezzen a bőrrel.
English: Your dog will only be allowed to go home once it has recovered from its surgery, and is drinking and eating normally.
Hungarian: Kutyája csak akkor mehet haza, ha a műtétből felépült, és normálisan iszik és eszik.
English: If a small child touches the application site within 72 hours of application, the child's skin that touched the dog (for example, fingers) should not contact the child's mouth, and the skin should be washed with soap and water.
Hungarian: Ha egy kisgyermek az alkalmazási területet az alkalmazástól számított 72 órán belül megérinti, akkor a gyermek kutyát érintő bőrfelülete (például ujjai) nem érintheti a gyermek száját, és a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
English: The systemic bioavailability of the veterinary medicinal product is approximately 40%.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szisztémás biológiai hasznosulása körülbelül 40%.
English: Each pack is supplied with one vial adaptor, 15 syringes and 15 applicator tips, as well as 15 package leaflets for animal owners, and 1 SPC (for the veterinarian).
Hungarian: Minden csomagban egy injekciósüveg-adapter, 15 fecskendő és 15 applikátorhegy van, valamint 15 használati utasítás az állattulajdonosok és 1 SPC az állatorvos számára.
English: Fentanyl
Hungarian: Fentanil
English: 50 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 50 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: Children should not touch the dog before: Date
Hungarian: Gyermekeknek a kutyát nem szabad megérinteniük az alábbi időpont előtt: Dátum:
English: • A 2-pronged polycarbonate applicator tip.
Hungarian: • 2 ágú polikarbonát applikátorhegy.
English: However, for small children (15 kg) such contact might still result in serious exposure to fentanyl.
Hungarian: Mindazonáltal kisgyermekeknél (15 kg) ilyen érintkezés még komoly fentanil expozíciót okozhat.
English: If necessary, your veterinarian may administer treatment to your dog (for example a reversal agent called naloxone which has a very rapid effect within 1 - 2 minutes).
Hungarian: Ha szükséges, az állatorvos emiatt kezelheti a kutyát (például egy naloxon nevű antidotáló szerrel, amelynek nagyon gyors, 1-2 percen belüli hatása van).
English: Tell your veterinarian if your dog is sick or was recently ill, if it has ever had breathing, heart or blood pressure problems or epilepsy, if it has ever had bowel or kidney problems or problems with its eyes, and what medicines your dog has taken, especially within the last month.
Hungarian: Mondja el állatorvosának, ha kutyája beteg vagy nemrégiben beteg volt, ha bármikor volt nehéz légzése, szív- vagy vérnyomás-problémája, vagy epilepsziája, ha volt valaha bél-, vese- vagy szemproblémája, és hogy milyen gyógyszereket kapott, különösen a legutóbbi hónapban.
English: The effects of transdermal fentanyl could last longer than the effects of the opioid reversal agent.
Hungarian: A transzdermális fentanil hatásai hosszabb ideig maradhatnak meg, mint az opioid antagonista szer hatásai.
English: Avoid contact with skin, as Recuvyra can be absorbed by human skin.
Hungarian: A bőrrel való érintkezést el kell kerülni, mivel a Recuvyra az emberi bőrön át felszívódhat.
English: Your veterinarian can best describe these for you.
Hungarian: Ezeket Önnel állatorvosa tudja a legjobban ismertetni.
English: Laboratory studies conducted in rats have not shown any evidence of teratogenic effect, or any adverse effect on fertility or embryo-foetal development.
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, illetve a fertilitást vagy embrionális fejlődést befolyásoló káros hatással.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental administration is dangerous - see Summary of Product Characteristics before use
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen adagolás veszélyes - lásd a készítmény jellemzőinek összefoglalóját (SPC) alkalmazás előtt.
English: The effects of the concomitant use of the veterinary medicinal product and α-adrenergic agonists have not been studied.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény és α-adrenerg-agonisták együttes alkalmazásának hatásait nem vizsgálták.
English: For transdermal use.
Hungarian: Transzdermális használatra.
English: Recuvyra like any other medicine may cause adverse reactions.
Hungarian: A Recuvyra más gyógyszerekhez hasonlóan okozhat káros mellékhatásokat.
English: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
English: The duration of action of naloxone ranges between 45 minutes and 3 hours in the dog.
Hungarian: A naloxon hatásideje kutyában 45 perc és 3 óra időtartam közötti.
English: Following application to dogs, do not touch the site for 5 minutes.
Hungarian: A kutyákon való alkalmazás után a területet 5 percig nem szabad megérinteni.
English: ATCvet code: QN02AB03
Hungarian: Állatgyógyászati ATCvet kód: QN02AB03
English: The pharmacokinetic profile of the veterinary medicinal product is primarily characterised by the long period of systemic absorption.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai profilját elsősorban a hosszú szisztémás felszívódás jellemzi.
English: Recuvyra should not be used if your dog is pregnant, lactating or is used for breeding, or if your dog is less than 6 months old.
Hungarian: Nem alkalmazható a Recuvyra, ha az Ön kutyája vemhes, szoptató vagy tenyésztésre használt, vagy ha 6 hónapnál fiatalabb.
English: Before using the product it is recommended to consider the availability of an opiate antagonist, e.g. naloxone, in case reversal is required (see sections 4.6 and 4.10).
Hungarian: A termék használata előtt ajánlatos mérlegelni opioid antagonista, például naloxon hozzáférhetőségét, arra az esetre, ha antidotálás szükséges (lásd: 4.6 és 4.10 szakaszok).
English: Facilities for the maintenance of a patent airway, intermittent positive pressure ventilation (IPPV) and oxygen supplementation should be available.
Hungarian: A légút átjárhatóságának fenntartására, intermittáló pozitív nyomású lélegeztetésre (IPPV) oxigén-kiegészítésre szolgáló lehetőségeknek rendelkezésre kell állniuk.
English: Bodyweight (kilograms)
Hungarian: Testtömeg (kilogramm)
English: The ranges (90% interval) of pharmacokinetic parameters in dogs are given below:
Hungarian: A kutyák jellemző farmakokinetikai paramétereit (90%-os intervallumban) az alábbiakban adjuk meg:
English: The application site should be clean and free of any surface matter.
Hungarian: A felviteli területnek tisztának és bármilyen felületi anyagtól mentesnek kell lennie.
English: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Hungarian: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Egyesült Királyság
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesic, opioid, phenylpiperidene derivative.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Fájdalomcsillapító, opioid, fenilpiperidin-származék.
English: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
English: Only up to 0.5 ml can be applied to one area of skin.
Hungarian: Egy bőrterületen legfeljebb 0,5 ml alkalmazható.
English: As Recuvyra contains fentanyl (the active substance), it will only ever be kept in a veterinarian's surgery under secure conditions.
Hungarian: Mivel a Recuvyra (hatóanyagként) fentanilt tartalmaz, mindig csak állatorvosi rendelőben tárolható biztonságos körülmények között.
English: However, in dogs with thick hair coats, it is advisable to clip the hair prior to application to assure direct contact of the veterinary medicinal product with the skin.
Hungarian: Vastag szőrtakaróval rendelkező kutyáknál azonban ajánlatos a szőrt a felvitel előtt összecsatolni annak biztosítására, hogy az állatgyógyászati készítmény a bőrrel közvetlenül érintkezzen.
English: Once seated, do not remove the adaptor.
Hungarian: Ha az adapter már egyszer a helyére került, ne távolítsuk el.
English: • To your dog if it has already had a dose of Recuvyra within the last 7 days.
Hungarian: • Ha a kutya az elmúlt 7 napon belül nem kapott Recuvyra adagot.
English: Higher oral doses may induce anaesthetic effects and cardiopulmonary depression.
Hungarian: Magasabb orális adagok érzéstelenítő hatást és kardiopulmonáris depressziót okozhatnak.
English: Recuvyra also contains octyl salicylate and isopropyl alcohol.
Hungarian: A Recuvyra oktil-szalicilátot és izopropil-alkoholt is tartalmaz.
English: Str. Menuetului nr. 12
Hungarian: Menuetului nr.
English: 1 vial (10 ml) 1 vial adaptor 15 syringes 15 applicator tips
Hungarian: 1 injekciós üveg (10 ml) 1 injekciósüveg-adapter 15 fecskendő 15 applikátorhegy
English: PHARMACEUTICAL FORM Transdermal solution.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Transzdermális oldat.
English: Very commonly (i.e. in more than 10% of treated dogs)
Hungarian: Nagyon gyakran (azaz a kezelt kutyák több mint 10%-ánál)
English: Dose (ml)
Hungarian: Adag (ml)
English: • A polycarbonate Robertsite vial adaptor (allowing needleless luer connection to the vial).
Hungarian: • Polikarbonát Robertsite injekciósüveg-adapter (amely lehetővé teszi az injekciós üveggel való tűnélküli Luer csatlakozást).
English: Fentanyl very commonly causes dose-dependent sedation in dogs which is associated with potential decreased food and water intake, decreased stool production and transient weight loss.
Hungarian: A fentanil nagyon gyakran dózisfüggő szedációt okoz kutyákban, amely csökkent táplálék- és vízfelvétellel, a széklet mennyiségének csökkenésével és átmeneti testtömeg-csökkenéssel járhat.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Vial:
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
English: If there is a risk of contact with the application site, suitable protective gloves must be worn.
Hungarian: Amennyiben az alkalmazási terület érintésének esélye van, akkor alkalmas védőkesztyűt kell viselni.
English: Eli Lilly Romania SRL
Hungarian: Eli Lilly Romania SRL Str.
English: Appropriate eye lubrication should therefore be applied prior to and following surgery and continued until the dog resumes normal blinking function.
Hungarian: Ezért a műtét előtt és azt követően megfelelő szemnedvesítést kell alkalmazni, és folytatni mindaddig, amíg a kutya normális pislogási funkciója helyre nem áll.
English: Attaching adaptor (see Figure 1):
Hungarian: Az adapter rögzítése (lásd: 1. ábra):
English: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Hungarian: España (Spain) Elanco Valquimica S.A.
English: The veterinary medicinal product is strictly limited for use in dogs.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása szigorúan kutyákra korlátozott.
English: To address the safety concerns remaining in relation to the novel type of product, and the uncertainty about possible interactions of concomitantly used products during the operation and in the postoperative period, the marketing authorisation holder should arrange for collation and assessment of detailed data on the clinical safety of the product in a representative sample of dogs.
Hungarian: Az új típusú termékkel kapcsolatban fennmaradt biztonságossági megfontolások, valamint a műtét során és a posztoperatív időszakban egyidejűleg alkalmazott termékek lehetséges kölcsönhatásaival kapcsolatos bizonytalanság miatt a forgalomba hozatali engedély jogosultja a készítménnyel kezelt kutyák reprezentatív mintájának részletes klinikai biztonságossági adatait köteles egybevetés és felmérés céljára összeállítani.
English: This depression may be reversed by use of a suitable reversal agent, such as naloxone.
Hungarian: A depresszió megfelelő antagonista szer használatával, például naloxonnal visszafordítható.
English: If your dog is more than mildly sedated, or has decreased appetite or water intake, you should contact your veterinary surgeon for advice.
Hungarian: Ha kutyája az enyhénél súlyosabban szedált, vagy csökkent az étvágya, vagy kevesebb vizet iszik, értesítse állatorvosát és kérje tanácsát.
English: The safety of the veterinary medicinal product in animals less than 6 months of age has not been established.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény biztonságosságát 6 hónapnál fiatalabb állatokon nem vizsgálták.
English: In case of accidental spillage onto skin, immediately flush the area with water, then wash the area with copious amounts of soap and water and seek prompt medical advice, showing the physician this warning, the package leaflet or the label.
Hungarian: Véletlen bőrre loccsanás esetén az érintett területet azonnal le kell vízzel öblíteni, majd bőséges mennyiségű szappannal és vízzel le kell mosni, és azonnal orvoshoz kell fordulni, megmutatva az orvosnak ezt a figyelmeztetést, a használati utasítást vagy a címkét.
English: The tissues should be discarded immediately following use.
Hungarian: A törlőt használat után azonnal ki kell dobni.
English: To help you remember when your dog was given Recuvyra by your veterinarian and how long you should not let children touch your dog in the place where the product was applied, your veterinarian will make a note in the spaces provided below.
Hungarian: Annak érdekében, hogy ne felejtse el, állatorvosa mikor kezelte Recuvyrával az Ön kutyáját, és hogy milyen hosszú ideig nem szabad gyermekeknek hagyni, hogy a készítmény alkalmazási területét megérintsék, állatorvosa az alábbi helyen ezt Önnek feljegyzi.
English: Read the Summary of Product Characteristics before use.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a Készítmény jellemzőinek összefoglalóját!
English: Do not use the veterinary medicinal product in lactating or pregnant bitches or breeding animals (see section 4.7).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem adható szoptató vagy vemhes szukáknak, illetve tenyészállatoknak (lásd: 4.7 szakasz).
English: The veterinary medicinal product should not be used in animals with systemic illness.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szisztémás betegségben szenvedő állatokon nem alkalmazható.
English: Only use the syringes provided.
Hungarian: Csak a rendelkezésre bocsátott fecskendőt szabad használni.
English: As a class, opioids, including this veterinary medicinal product, may cause low body temperature, slow respiratory rate, low blood pressure or slow heart rate.
Hungarian: Az opioidok, beleértve ezt az állatgyógyászati készítményt is, alacsony testhőmérsékletet, légzésdepressziót, alacsony vérnyomást vagy szívfrekvencia-csökkenést okozhatnak.
English: SMALL CHILDREN SHOULD NOT TOUCH THE DOG FOR 72 HOURS (3 days) AFTER RECUVYRA IS APPLIED TO THE DOG.
Hungarian: KISGYERMEKEKNEK A KUTYÁT A RECUVYRA ALKALMAZÁSÁTÓL SZÁMÍTOTT 72 ÓRÁN (3 napon) KERESZTÜL NEM SZABAD MEGÉRINTENIÜK.