FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici s PAH-om uključivali su one s primarnim PAH-om i one s PAH-om povezanim s bolešću vezivnog tkiva.
Estonian: PAHiga patsientide hulka kuulusid primaarse PAHi ja sidekoehaigusega seotud PAHiga patsiendid.
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su bile glavobolja, povraćanje, infekcije grla, vrućica, proljev, gripa i krvarenje iz nosa.
Estonian: Väga sageli teatatud kõrvaltoimeteks (võivad esineda enam kui ühel kasutajal 10-st) olid: peavalu, oksendamine, neelupõletik, palavik, kõhulahtisus, gripp ja ninaverejooks.
Croatian: Nakon 3 godine je 87% bolesnika primalo dozu od 80 mg TID.
Estonian: 3 aasta pärast sai 87% patsientidest sildenafiili annuses 80 mg kolm korda ööpäevas.
Croatian: Međutim, za ispitanike s PAH-om povezanim s bolešću vezivnog tkiva (36 ispitanika), srednje vrijednosti promjena u odnosu na početne vrijednosti bile su -18,32 m (95% CI: - 65,66 do 29,02) za skupinu koja je primala sildenafil odnosno 17,50 m (95% CI: -9,41 do 44,41), za skupinu koja je primala placebo.
Estonian: Samas oli sidekoehaigusega seotud PAHiga uuritavatel (36 patsienti) keskmine muutus võrreldes algtasemega sildenafiilirühmas -18,32 m (95% CI: -65.66 kuni 29.02) ja platseeborühmas 17,50 m (95% CI: -9.41 kuni 44.41).
Croatian: Nakon 3 godine je 68% bolesnika primalo dozu od 80 mg TID.
Estonian: 3 aasta pärast sai 68% patsientidest sildenafiili annuses 80 mg kolm korda ööpäevas.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu sildenafila kada se primjenjuje istovremeno s induktorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Koosmanustamisel CYP3A4 indutseerijatega võib osutuda vajalikuks sildenafiili annuse kohandamine (vt lõik 4.5).
Croatian: Nije ispitivana farmakokinetika sildenafila u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Estonian: Sildenafiili farmakokineetikat raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Croatian: Manji broj bolesnika je na početku ispitivanja imao bolest funkcionalnog stupnja I (3/267, 1%) ili IV (16/267, 6%), dok za nekoliko bolesnika nije bio poznat funkcionalni stupanj bolesti (5/267, 2%).
Estonian: Enamik patsiente kuulus enne ravi algust WHO II funktsionaalsesse klassi (68/267, 26%) või III klassi (175/267, 66%), mõned patsiendid kuulusid I klassi (3/267, 1%) või IV klassi (16/267, 6%), mõne patsiendi puhul (5/267, 2%) ei olnud WHO funktsionaalne klass teada.
Croatian: Primarni cilj istraživanja bio je procijeniti djelotvornost 16-tjednog kroničnog peroralnog liječenja sildenafilom u pedijatrijskih ispitanika na poboljšanje tjelesne sposobnosti, mjereno testom srčano plućnog opterećenja (CPET test) u ispitanika koji su s obzirom na stupanj razvoja bili sposobni izvestitaj test (n = 115).
Estonian: Uuringu esmaseks eesmärgiks oli hinnata lastel 16-nädalase pikaajalise ravi efektiivsust suukaudse sildenafiiliga, et parandada koormustaluvust, mida hinnati kardiopulmonaalse koormustestiga
Croatian: Kod uzimanja sildenafila i drugih inhibitora PDE5 spontano su prijavljeni slučajevi oštećenja vida.
Estonian: Sildenafiili ja muude PDE5 inhibiitorite tarvitamisega seoses on spontaanselt teatatud nägemishäirete juhtudest (vt lõik 4.8).
Croatian: Primarni ishod za djelotvornost bila je promjena od početne vrijednosti 6MWD-a u 12. tjednu.
Estonian: Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja oli 6MWD muutus 12. nädalal võrreldes algtasemega.
Croatian: Manji broj bolesnika je na početku ispitivanja imao bolest funkcionalnog stupnja III (35/234, 15%) ili IV (1/234, 0,4%), dok za nekoliko bolesnika nije bio poznat funkcionalni stupanj bolesti.
Estonian: Enamik osalejaid kuulus uuringu algul WHO I funktsionaalsesse klassi (75/234, 32%) või II klassi (120/234, 52%), vähem patsiente kuulus III klassi (35/234, 15%) või IV klassi (1/234, 0,4%); mõnede patsientide (2/234, 1,3%) WHO funktsionaalne klass ei olnud teada.
Croatian: Omjer vjerojatnosti u odnosu na placebo iznosio je 0,6 (95% CI: 0,18; 2,01) za skupinu koja je primala nisku dozu sildenafila, 2,25 (95% CI: 0,75; 6,69) za skupinu koja je primala srednju dozu sildenafila, odnosno 4,52 (95% CI: 1,56, 13,10) za skupinu koja je primala visoku dozu sildenafila.
Estonian: Sildenafiili väikese, keskmise ja suure annuse rühmade šansside suhted võrreldes platseeboga olid vastavalt 0,6 (95% UI: 0,18; 2,01), 2,25 (95% UI: 0,75; 6,69) ja 4,52 (95% UI: 1,56; 13,10).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati početnu dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, uključujući i teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min).
Estonian: Neerukahjustusega, sealhulgas raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidel ei ole vaja algannust kohandada.
Croatian: 90 tableta 300 tableta 15x1 tableta 90x1 tableta 300x1 tableta
Estonian: 90x1 tablett.
Croatian: (1:1), a ispitanici tjelesne težine > 20 kg uključeni su u skupine s niskom, srednjom ili visokom dozom (1:1:1).
Estonian: Lühiajalises uuringus platseeborühma kuulunud patsiendid määrati randomiseerimise teel sildenafiilravile; uuritavad, kes kaalusid ≤20 kg, kaasati keskmise või suure annusega rühmadesse (1 : 1) ning uuritavad, kes kaalusid >20 kg, määrati väikse, keskmise või suure annuse rühmadesse (1 : 1 : 1).
Croatian: Za djecu i adolescente u dobi od 1 do 17 godina preporučena doza je ili 10 mg tri puta na dan ako im je tjelesna težina ≤ 20 kg, ili 20 mg tri puta na dan ako im je tjelesna težina > 20 kg.
Estonian: Lastele ja noorukitele vanuses 1…17 aastat on soovitatav annus patsientidel kehakaaluga ≤20 kg 10 mg kolm korda ööpäevas ja patsientidele kehakaaluga >20 kg 20 mg kolm korda ööpäevas, mis võetakse koos toiduga või ilma.
Croatian: Većina je bolesnika imala bolest funkcionalnog stupnja II (107/277, 39%) ili III (160/277, 58%) prema klasifikaciji SZO.
Estonian: Enamikul patsientidest oli WHO klassifikatsiooni järgi II (107/277, 39 %) või III funktsionaalse klassi (160/277, 58 %), mis tähendab 6 minutilist kõndimisdistantsi pikkusega vastavalt 378 meetrit ja 326 meetrit; mõnel patsiendil algtasemel ka I klassi (1/277, 0,4 %) või IV klassi (9/277, 3 %) PAH.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava gastroenteritis često anemija
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage aneemia
Croatian: Učinci liječenja na plućni krvožilni otpor, korigirani za placebo, bili su -178 dyn.s/cm5 (p=0,0051) kod primjene sildenafila u dozi od 20 mg TID, -195 dyn.s/cm5 (p=0,0017) kod primjene sildenafila u dozi od 40 mg TID te -320 dyn.s/cm5 (p < 0,0001) kod primjene sildenafila u dozi od 80 mg TID.
Estonian: Platseebo suhtes korrigeeritud PVR raviefekt oli sildenafiili annuste korral 20 mg, 40 mg ja 80 mg kolm korda ööpäevas vastavalt -178 düüni.sek/cm5 (p=0,0051), -195 düüni.sek/cm5 (p=0,0017) ja -320 düüni.sek/cm5 (p<0,0001).
Croatian: Međutim, prijavljeni su slučajevi po život opasnog plućnog edema kod primjene vazodilatatora (uglavnom prostaciklina) u tih bolesnika.
Estonian: Kuid seoses vasodilataatorite (peamiselt prostatsükliini) kasutamisega sellistel patsientidel on teatatud eluohtlikest kopsuturse juhtudest.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s PAH-om ne smiju se primjenjivati više doze od preporučenih (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Estonian: PAHiga lastele ei tohi soovitatavatest annustest suuremaid annuseid manustada (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, multicentričnom, placebom kontroliranom ispitivanju raspona doza s paralelnim skupinama liječena su ukupno 234 ispitanika u dobi od 1 do 17 godina.
Estonian: Kokku 234 patsienti vanuses 1…17 aastat raviti randomiseeritud, topeltpimedas, mitmekeskuselises, platseebokontrolliga, paralleelsete rühmadega erinevate annustega uuringus.
Croatian: (leukemiju), rak koštane srži (multipli mijelom) ili bilo kakvu bolest ili deformitet penisa - trenutno imate vrijed na želucu, poremećaj krvarenja (poput hemofilije) ili tegobe s krvarenjem iz nosa.
Estonian: on praegu maohaavand, veritsushaigus (nagu hemofiilia) või probleeme ninaverejooksuga.
Croatian: Istovremena upotreba riocigvata sa PDE5 inhibitorima, uključujući sildenafil je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: PDE5 inhibiitorite, sh sildenafiili, ja riotsiguaadi kooskasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Poremećaji vida
Estonian: Nägemishäired
Croatian: Riocigvat: Pretklinička ispitivanja su pokazala dodatan učinak na sniženje sistemskog krvnog tlaka kada se PDE5 inhibitori koriste u kombinaciji sa riocigvatom.
Estonian: Prekliinilistest uuringutest ilmnes, et PDE5 inhibiitorite kombineerimisel riotsiguaadiga toimus süsteemse vererõhu lisalangus.
Croatian: Poremećaji krvarenja
Estonian: on kõrge vererõhk kopsude veresoontes.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Granpidam nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Granpidam'i rohkem kui ette nähtud Te ei tohi võtta rohkem ravimit, kui arst on teile määranud.
Croatian: Stoga se u pedijatrijskih bolesnika s PAH-om ne smiju primjenjivati više doze od preporučenih (vidjeti i dijelove 4.2 i 5.1).
Estonian: Seetõttu pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga lastele ei tohi soovitatavatest annustest suuremaid annuseid manustada (vt ka lõigud 4.2 ja 5.1).
Croatian: Učinci liječenja na srednju vrijednost plućnog arterijskog tlaka, korigirani za placebo, bili su -2,7 mmHg (p = 0,04) kod primjene sildenafila u dozi od 20 mg TID, -3,0 mmHg (p = 0,01) kod primjene sildenafila u dozi od 40 mg TID te 5,1 mmHg (p < 0,0001) kod primjene sildenafila u dozi od 80 mg TID.
Estonian: Platseebo suhtes korrigeeritud mPAP raviefekt oli sildenafiili annuste 20 mg, 40 mg ja 80 mg kolm korda ööpäevas korral vastavalt -2,7 mmHg (p=0,04), -3,0 mmHg (p=0,01) ja -5,1 mmHg (p<0.0001).
Croatian: Podaci dobiveni od jedne dojilje ukazuju na to da se sildenafil i njegov aktivni metabolit
Estonian: Ühelt imetavalt naiselt kogutud andmed osutavad sellele, et rinnapiima erituva sildenafiili ja selle aktiivse metaboliidi N-desmetüülsildenafiili sisaldus on väga madal.
Croatian: Veće se doze ne smiju uzimati.
Estonian: Suuremaid annuseid ei tohi kasutada.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Granpidam nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Granpidami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: To se smatralo prihvatljivim jer Revatio i Viagra imaju isti sastav i proizvodi ih isti proizvođač na isti način.
Estonian: Seda peeti vastuvõetavaks, sest Revatiol ja Viagral on sama kvalitatiivne koostis ning neid toodab sama meetodiga sama tootja.
Croatian: Što je Granpidam i za što se koristi?
Estonian: Mis on Granpidam ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Croatian: Granpidam sildenafil
Estonian: Granpidam sildenafiil
Croatian: Taj se enzim nalazi u krvnim žilama pluća.
Estonian: Seda ensüümi leidub kopsude veresoontes.
Croatian: U ovom slučaju lijek Granpidam nije uspoređen s referentnim proizvodom Revatio, nego s proizvodom Viagra.
Estonian: Käesoleval juhul ei võrreldud Granpidami mitte võrdlusravimi Revatioga, vaid Viagraga.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom preporučena doza jest 10 mg tri puta na dan, no lijek Granpidam smije se primjenjivati samo kada je potrebno dati dozu od 20 mg.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patsient vajab 20 mg annust.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Granpidam?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Granpidami ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Lijek Granpidam dostupan je u obliku tableta (od 20 mg).
Estonian: Granpidami turustatakse tablettidena (20 mg).
Croatian: Budući da je Granpidam generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Granpidam on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Granpidam u EU-u.
Estonian: Komitee soovitas Granpidami kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je lijek Granpidam usporediv s lijekom Revatio.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Granpidam sarnane toime ravimiga Revatio.
Croatian: Budući da su djelotvornost i sigurnost sildenafila u bolesnika s PAH-om već dokazani, ispitivanja u ljudi bila su ograničena na ispitivanja u svrhu utvrđivanja bioekvivalentnosti s drugim odobrenim tabletama koje sadržavaju sildenafil.
Estonian: Et sildenafiili efektiivsus ja ohutus pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis on hästi tõendatud, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Granpidami bioekvivalentsust teise heakskiidetud sildenafiili sisaldava tabletiga.
Croatian: Kada se onemogući njegovo djelovanje, tvar koja se naziva „ciklički gvanin monofosfat" (cGMP) ne može se razgraditi i stoga ostaje u žilama u kojima uzrokuje opuštanje i širenje krvnih žila.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa see lagundada tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP), mis jääb veresoontesse, põhjustades nende lõdvestumist ja laienemist.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Granpidam
Estonian: Muu teave Granpidami kohta
Croatian: Zašto je lijek Granpidam odobren?
Estonian: Miks Granpidam heaks kiideti?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Granpidam, sildenafil, ubraja se u skupinu lijekova koji se nazivaju „inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)", što znači da onemogućuju djelovanje enzima PDE5.
Estonian: Granpidami toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma, st sildenafiil blokeerib ensüümi PDE5.
Croatian: U bolesnika s PAHom sildenafil proširuje krvne žile u plućima čime se smanjuje krvni tlak i poboljšavaju simptomi.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel laiendab sildenafiil kopsude veresooni, mis vähendab vererõhku ning leevendab sümptomeid.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Granpidam.
Estonian: See on ravimi Granpidam Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Za niže je doze stoga potrebno primjenjivati druge lijekove koji sadržavaju sildenafil.
Estonian: Väiksemate annuste korral tuleb seega kasutada teist sildenafiili sisaldavat ravimit.
Croatian: Lijek Granpidam sadrži djelatnu tvar sildenafil.
Estonian: Granpidam sisaldab toimeainena sildenafiili.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek nalazi se i na internetskim stranicama Agencije.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Granpidam.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Granpidami kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Granpidam nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Granpidami ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Granpidam?
Estonian: Milles seisneb Granpidami kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Granpidam pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Granpidamiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: U odraslih osoba primjenjuje se u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH) stupnja II. (s blagim ograničenjem tjelesne aktivnosti) i III. (sa značajnim ograničenjem tjelesne aktivnosti).
Estonian: Täiskasvanutel kasutatakse Granpidami pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni II klassi (koormustaluvus on veidi piiratud) või III klassi (koormustaluvus on märkimisväärselt piiratud) korral.
Croatian: U odraslih osoba lijek Granpidam uzima se u dozi od 20 mg tri puta na dan.
Estonian: Täiskasvanud võtavad kolm korda ööpäevas ühe 20 mg tableti.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Granpidam bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Granpidami kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: To dovodi do visokog krvnog tlaka u žilama koje krv odvode iz srca u pluća te smanjuje količinu kisika koji može doprijeti u krv u plućima što otežava fizičku aktivnost.
Estonian: Kõrge vererõhk vähendab kopsudes verre imenduva hapniku kogust ja seetõttu raskendab kehalist tegevust.
Croatian: To znači da je lijek Granpidam sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Revatio.
Estonian: See tähendab, et Granpidam on sarnane võrdlusravimiga Revatio, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Granpidam je lijek koji se primjenjuje u liječenju odraslih osoba i djece u dobi od jedne i više godina s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH, abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama).
Estonian: Granpidami kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (kopsuarterite ebanormaalselt kõrge vererõhk) täiskasvanute ja vähemalt 1aastaste laste raviks.
Croatian: U djece u dobi od jedne do 17 godina preporučena je doza 20 mg tri puta na dan u djece s tjelesnom težinom većom od 20 kg.
Estonian: 1-17aastaste üle 20 kg kehamassiga laste soovitatav annus on üks tablett (20 mg) kolm korda ööpäevas.
Croatian: Kako djeluje lijek Granpidam?
Estonian: Kuidas Granpidam toimib?
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest pri kojoj postoji ozbiljna konstrikcija (suženje) krvnih žila u plućima.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned tõmbuvad tugevasti kokku (ahenevad).
Croatian: Kako se lijek Granpidam koristi?
Estonian: Kuidas Granpidami kasutatakse?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi od lijeka Granpidam nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Revatio.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Revatio korral, ületab Granpidami kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Croatian: Niže doze lijeka mogu se propisati za liječenje bolesnika koji uzimaju pojedine lijekove koji utječu na način razgradnje lijeka Granpidam u tijelu.
Estonian: Kui patsient võtab teatud ravimeid, mis mõjutavad Granpidami lagunemist organismis, võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Croatian: 30 vrećica
Estonian: 30 kotikest
Croatian: Vrećica (papir/polietilen male gustoće/aluminij/polietilen male gustoće
Estonian: Suukaudne kotike (paber/LDPE/alu/LD PE)
Croatian: 4 g Želučanootporne granule
Estonian: 4 g
Croatian: • Dajte djetetu da odmah pojede.
Estonian: • Laske see lapsel kohe ära süüa.
Croatian: Odmah popijte.
Estonian: • Jooge see kohe ära.
Croatian: U ovom slučaju liječenje se mora odmah prekinuti.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi kohe katkestada.
Croatian: Ne uzimajte više od 3 vrećice na dan.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kolm kotikest ööpäevas.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. prosinca 2018.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. detsember 2018.
Croatian: 4 g (jedna vrećica) tri puta dnevno.
Estonian: 4 g (üks kotike) kolm korda ööpäevas.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07. travnja 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. aprill 2014.
Croatian: Uočene su i druge malformacije, no, točna priroda ovih rezultata nije poznata.
Estonian: Täheldati muid väärarendeid, kuid nende leidude täpne iseloom ei ole teada.
Croatian: Nepoznato nuspojave (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • hepatitis
Estonian: Teadmata sagedusel esinevad kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • hepatiit
Croatian: Rezultati dostupni u literaturi upućuju na sljedeće:
Estonian: Kirjanduse andmed viitavad järgmistele asjaoludele.
Croatian: GRANUPAS se može uzimati s hranom.
Estonian: GRANUPAS tohib võtta koos toiduga.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je rekao Vaš liječnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Croatian: • poremećaji hoda i ravnoteže.
Estonian: • kõnnaku- ja tasakaaluhäired.
Croatian: Drugi lijekovi i GRANUPAS
Estonian: Muud ravimid ja GRANUPAS
Croatian: Ograničeni farmakokinetički podaci ukazuju da nema značajne razlike između odraslih osoba i djece.
Estonian: Piiratud farmakokineetilised andmed viitavad oluliste erinevuste puudumisele täiskasvanute ja laste vahel.
Croatian: Uobičajeno trajanje liječenja je dvije godine (24 mjeseca).
Estonian: Ravi kestab tavaliselt kaks aastat (24 kuud).
Croatian: Jedna kutija sadrži 30 vrećica.
Estonian: Üks karp sisaldab 30 kotikest.
Croatian: Kako GRANUPAS izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas GRANUPAS välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i laktacija
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Croatian: Proces acetilacije nije genetički utvrđen kao što je to u slučaju izoniazida.
Estonian: Atsetüülimisprotsess ei ole geneetiliselt determineeritud nagu isoniasiidi puhul.
Croatian: Pričekajte do sljedeće doze, te zatim uzmite uobičajenu dozu.
Estonian: Oodake kuni järgmise annuse võtmise ajani ja võtke tavapärane annus.
Croatian: Ova dnevna količina podijeljena je u dvije doze raspoređene tijekom dana.
Estonian: See ööpäevane kogus jagatakse kaheks annuseks ööpäevas.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može uzrokovati hepatitis.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape võib põhjustada hepatiiti.
Croatian: • Granule možete primijetiti u stolici; to je normalno.
Estonian: • Te võite märgata graanulite ilmumist väljaheitesse, see on normaalne.
Croatian: Vitamin B12
Estonian: B12-vitamiin
Croatian: Podaci dostupni u literaturi o primjeni paraaminosalicilatne kiseline u trudnica uvijek navode istovremenu primjenu drugih lijekova.
Estonian: Kirjanduse andmed paraaminosalitsüülhappe kasutamise kohta rasedatel teatavad alati teiste ravimite samaaegsest tarvitamisest.
Croatian: Preporučena ukupna doza na dan iznosi 150 mg po kilogramu tjelesne mase.
Estonian: Soovitatav ööpäevane koguannus on 150 mg ühe kilogrammi kehakaalu kohta.
Croatian: • smanjena sposobnost apsorpcije hranjivih tvari iz hrane,
Estonian: • vähenenud toidust toitainete omastamise võime,
Croatian: Apsorpcija triglicerida je uvijek očuvana.
Estonian: Triglütseriidide imendumine on alati normaalne.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe je 1 vrećica tri puta na dan, i to 1 vrećica svakih 8 sati.
Estonian: Tavaline soovitatav annus täiskasvanutele on üks kotike kolm korda ööpäevas ehk üks kotike iga 8 tunni järel.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju jedne doze (4 grama) u zdravih odraslih dobrovoljaca (N=11), početno vrijeme za postizanje 2 µg/mL razine aminosalicilatne kiseline u serumu bilo je 2 sata s rasponom od 45 minuta do 24 sata; medijan do postizanja vršne koncentracije bio je 6 sati s rasponom od 1,5 do 24 sata; srednja vrijednost vršne koncentracije iznosila je 20 µg/mL s rasponom od 9 do 35µg/mL: razina od 2µg/mL održana je prosječno 8 sati s rasponom od 5 do 9,5 sati, razina od 1 µg/mL održana je prosječno 8,8 sati s rasponom od 6 do 11,5 sati.
Estonian: Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel (n = 11) läbi viidud üksikannuse (4 grammi) farmakokineetika uuringus oli esialgne aeg kuni aminosalitsüülhappe 2 µg/ml sisalduse saavutamiseni seerumis 2 tundi (vahemik 45 minutit kuni 24 tundi); maksimaalse sisalduse saavutamise mediaan oli 6 tundi (vahemik 1,5 kuni 24 tundi); keskmine maksimaalne kontsentratsioon oli 20 µg/ml (vahemik 9 kuni 35 µg/ml); sisaldus 2 µg/ml säilis keskmiselt 8 tundi (vahemik 5 kuni 9,5 tundi), sisaldus 1 µg/ml säilis keskmiselt 8,8 tundi (vahemik 6 kuni 11,5 tundi).