FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alrededor del 25 % de la dosis administrada se elimina en forma de anillo abierto inactivo.
Italian: Al 25% circa, la dose somministrata viene eliminata in forma ad anello aperto, inattiva.
Spanish: Esto ayuda a meropenem a matar algunas bacterias que no puede matar por sí solo.
Italian: Questo aiuta meropenem a distruggere alcuni batteri che non è in grado di uccidere da solo.
Spanish: Bloquea la acción de una enzima que permite que algunas bacterias resistan la acción de meropenem.
Italian: Blocca l'azione di un enzima che consente ad alcuni batteri di resistere all'azione di meropenem.
Spanish: Vaborem no es químicamente compatible con soluciones que contengan glucosa.
Italian: Vaborem non è compatibile dal punto di vista chimico con soluzioni contenenti glucosio.
Spanish: El color de la solución diluida es transparente a amarillo claro.
Italian: Il colore della soluzione diluita è da trasparente a giallo chiaro.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Si le administran más Vaborem del que se debe
Italian: Se riceve più Vaborem di quanto deve
Spanish: Aunque Vaborem puede combatir ciertas bacterias, existe la posibilidad de que sufra una infección distinta causada por otro microorganismo durante o después del tratamiento.
Italian: Sebbene Vaborem possa combattere determinati batteri, esiste una possibilità che lei contragga una differente infezione causata da un altro organismo durante o dopo il trattamento.
Spanish: Qué es Vaborem y para qué se utiliza 2.
Italian: Cos'è Vaborem e a cosa serve 2.
Spanish: Hable con su médico o enfermero si sufre diarrea durante el tratamiento.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se soffre di diarrea durante il trattamento.
Spanish: • anticoagulantes orales, como la warfarina (usada para tratar o prevenir los coágulos de sangre)
Italian: • anticoagulanti orali come warfarin (usati per trattare o impedire la formazione di coaguli di sangue)
Spanish: Actúa formando un aducto covalente con betalactamasas y es estable a la hidrólisis mediada por betalactamasas.
Italian: Agisce formando un addotto covalente con le betalattamatasi ed è stabile all'idrolisi mediata da beta-lattamasi.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de meropenem/vaborbactam en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di meropenem/vaborbactam nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: De 7 a 14 días
Italian: 7-14 giorni
Spanish: También se utiliza para tratar infecciones:
Italian: È anche usato nel trattamento di infezioni
Spanish: Si se produce una reacción alérgica grave, hay que interrumpir inmediatamente el tratamiento con Vaborem e iniciar las medidas de urgencia adecuadas.
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, occorre interrompere immediatamente il trattamento con Vaborem e attuare adeguate misure di emergenza.
Spanish: Duración de acuerdo con el lugar de la infección
Italian: Durata a seconda della sede di infezione
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibióticos para uso sistémico, carbapenémicos, código ATC: J01DH52
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH52
Spanish: Pauta posológica recomendada
Italian: Regime posologico raccomandato
Spanish: Por consiguiente, hay que tener precaución al conducir o utilizar máquinas.
Italian: Occorre pertanto cautela durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Spanish: Microorganismos no sensibles
Italian: Organismi non sensibili
Spanish: Calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault 2 El tratamiento puede continuar hasta un máximo de 14 días
Italian: 1 Calcolata mediante la formula di Cockcroft-Gault Il trattamento può continuare per un periodo fino a 14 giorni
Spanish: No se deben administrar medicamentos que inhiban el peristaltismo.
Italian: Non si devono somministrare medicinali che inibiscono la peristalsi.
Spanish: • Complejo Enterobacter cloacae sp.
Italian: • complesso di Enterobacter cloacae sp.
Spanish: • es alérgico a meropenem, a vaborbactam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • è allergico a meropenem, vaborbactam o agli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Como no se puede excluir el riego para los recién nacidos/lactantes, hay que interrumpir la lactancia antes de iniciar el tratamiento.
Italian: Poiché il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso, l'allattamento deve essere interrotto prima di iniziare la terapia.
Spanish: Actividad antibacteriana en combinación con otros agentes antibacterianos
Italian: Attività antibatterica in combinazione con altri agenti antibatterici
Spanish: Raras: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) • Convulsiones (crisis epilépticas)
Italian: Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • Convulsioni (attacchi epilettici).
Spanish: Pacientes con opciones de tratamiento limitadas
Italian: Pazienti con opzioni terapeutiche limitate
Spanish: Los resultados de esta prueba ponen de manifiesto la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos o que pueden resultar afectados por la respuesta de su sistema inmunitario a Vaborem.
Italian: I risultati di questo test rivelano la presenza di anticorpi che possono distruggere i globuli rossi o potrebbero risentire della risposta del sistema immunitario a Vaborem.
Spanish: Aproximadamente el 40-60 % de una dosis de meropenem se excreta inalterado en un plazo de 24 a 48 horas, y otro 25 % se recupera como el producto de hidrólisis microbiológicamente inactivo.
Italian: Circa il 40-60% di una dose di meropenem viene escreta immodificata entro 24-48 ore e un ulteriore 25% viene recuperato come prodotto di idrolisi microbiologicamente inattivo.
Spanish: El número de viales utilizados para una dosis única dependerá del aclaramiento de creatinina (ACr) del paciente.
Italian: Il numero di flaconcini utilizzati per una singola dose dipenderà dalla clearance della creatinina (CrCl) del paziente.
Spanish: • Temblor o agitación
Italian: • Tremore o agitazione
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad para la reproducción y genotoxicidad.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità della riproduzione o genotossicità.
Spanish: Los valores críticos de la concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST) son los siguientes:
Italian: I breakpoint della concentrazione minima inibitoria (MIC) stabiliti dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
Spanish: • medicamentos que debilitan el sistema inmunitario de su cuerpo, como tacrolimús, everolimús y ciclosporina
Italian: • medicinali che indeboliscono il sistema immunitario come tacrolimus, everolimus e ciclosporina
Spanish: Los pacientes con trastornos convulsivos conocidos deben continuar con el tratamiento anticonvulsivo.
Italian: I pazienti con noti disturbi convulsivi devono continuare la terapia anticonvulsivante.
Spanish: El polvo para concentrado para solución para perfusión se debe reconstituir y diluir más antes de su uso.
Italian: La polvere per concentrato per soluzione per infusione deve essere ricostituita e ulteriormente diluita prima dell'uso.
Spanish: Se ha notificado que meropenem se excreta en la leche materna.
Italian: È stato riportato che meropenem è escreto nel latte materno.
Spanish: Cómo se le administrará Vaborem 4.
Italian: Come le sarà somministrato Vaborem 4.
Spanish: Concentraciones mínimas inhibitorias (mg/l) Sensible
Italian: Concentrazioni minime inibitorie (mg/L) Sensibilità
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir Vaborem 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Vaborem 3.
Spanish: Se desconoce si vaborbactam se excreta en la leche materna humana o de animales.
Italian: Non è noto se vaborbactam sia escreto nel latte materno o di animali.
Spanish: El vaborbactam no se metaboliza.
Italian: Vaborbactam non viene metabolizzato.
Spanish: La mayor parte del meropenem se elimina inalterada.
Italian: Meropenem è principalmente eliminato in forma immodificata.
Spanish: • Dificultad para controlar la vejiga
Italian: • Difficoltà a controllare la vescica
Spanish: De 5 a 10 días
Italian: 5-10 giorni
Spanish: El riesgo puede variar con la infección subyacente, la edad y el estado general del paciente por lo que resulta difícil evaluar la contribución del antibacteriano al aumento de la razón normalizada internacional (international normalised ratio, INR).
Italian: Il rischio può variare a seconda dell'infezione sottostante, dell'età e dello stato generale del paziente, pertanto è difficile valutare in quale misura l'agente antibatterico concorre all'aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR).
Spanish: No se tiene constancia de que meropenem en monoterapia interactúe con los sistemas de transporte activo.
Italian: Non sono note interazioni di meropenem in monoterapia con sistemi di trasporto attivi.
Spanish: • Especies de Peptostreptococcus (incluidos P. micros, P. anaerobius y P. magnus)
Italian: • Peptostreptococcus sp. (inclusi P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Spanish: Las reacciones adversas están clasificadas de acuerdo con la frecuencia y el sistema de clasificación de órganos.
Italian: Le reazioni avverse vengono presentate in base alla frequenza e secondo la classificazione per sistemi e organi.
Spanish: Los datos in vitro indican que vaborbactam puede inhibir la CYP2D6, y no se puede excluir el riesgo de un aumento de las concentraciones plasmáticas de los sustratos de CYP2D6 sensibles in vivo.
Italian: Dati in vitro indicano che vaborbactam può inibire il CYP2D6, e non è possibile escludere un rischio di aumentate concentrazioni plasmatiche di substrati sensibili del CYP2D6 in vivo.
Spanish: El medicamento se suministra en envases de 6 viales.
Italian: Il medicinale è fornito in confezioni da 6 flaconcini.
Spanish: El aclaramiento no renal medio de meropenem fue de 4,8 l/h, que comprende tanto la eliminación fecal (~2 % de la dosis) como la degradación debida a la hidrólisis.
Italian: La clearance non renale media di meropenem è risultata pari a 4,8 L/h, incluse sia l'eliminazione fecale (~2% della dose) sia la degradazione dovuta all'idrolisi.
Spanish: Se recomienda controlar el INR con frecuencia durante y poco después de la administración conjunta de antibacterianos con un anticoagulante oral.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio frequente dell'INR durante e subito dopo la somministrazione concomitante di Vaborem con un anticoagulante orale.
Spanish: El uso de meropenem/vaborbactam puede dar lugar a la proliferación de microorganismos no sensibles, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento u otras medidas adecuadas.
Italian: L'uso di meropenem/vaborbactam può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, che potrebbe richiedere l'interruzione del trattamento o altre misure appropriate.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Italian: Altri medicinali e Vaborem Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Vaborem si:
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere Vaborem se:
Spanish: Se deben usar técnicas asépticas para la preparación y administración de la solución.
Italian: Per la preparazione e la somministrazione della soluzione occorre usare le tecniche standard di asepsi.
Spanish: Infección nueva
Italian: Nuova infezione
Spanish: Calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault 2 Consultar la Tabla 1 para ver la duración recomendada del tratamiento
Italian: Calcolata mediante la formula di Cockcroft-Gault 2 Per la durata raccomandata del trattamento vedere Tabella 1
Spanish: Polvo blanco a amarillo claro.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo chiaro.
Spanish: Las curvas de concentración y tiempo son similares para el LRE y el plasma.
Italian: I profili concentrazione-tempo per ELF e plasma sono simili.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que se produjeron entre los 322 pacientes de los estudios en fase III agrupados fueron cefalea (8,1 %), diarrea (4,7 %), flebitis en el lugar de perfusión (2,2 %) y náuseas
Italian: Le più comuni reazioni avverse che hanno interessato 322 pazienti partecipanti agli studi di fase 3 (dati aggregati) sono state cefalea (8,1%), diarrea (4,7%), flebite in sede di infusione (2,2%) e nausea (2,2%).
Spanish: • Dificultad para respirar
Italian: • Difficoltà di respirazione
Spanish: Aproximadamente del 75 % al 95 % de vaborbactam se excreta inalterado en la orina durante un periodo de 24 a 48 horas.
Italian: Il 75-95% circa di vaborbactam viene escreto in forma immodificata nelle urine nell'arco di 24-48 ore.
Spanish: La unión de vaborbactam a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 33 %.
Italian: Il legame di vaborbactam con le proteine plasmatiche è del 33% circa.
Spanish: La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante un máximo de hasta 4 horas a 25 °C o durante un periodo de 22 horas a 2 - 8 °C.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per un periodo fino a 4 ore alla temperatura di 25°C o entro 22 ore alla temperatura di 2-8°C.
Spanish: Se desconoce si una posible interacción podría dar lugar a un aumento o un descenso de las concentraciones plasmáticas y, por lo tanto, hay que controlar a los pacientes para detectar signos de toxicidad y falta de eficacia del medicamento con un índice terapéutico estrecho.
Italian: Poiché non è noto se una potenziale interazione determinerebbe un aumento o una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche, i pazienti devono essere monitorati per rilevare sia eventuali segni di tossicità sia eventuali segni di mancanza di efficacia del farmaco con stretto indice terapeutico.
Spanish: Vaborem está disponible en envases que contienen 6 viales.
Italian: Vaborem è disponibile in confezioni da 6 flaconcini.
Spanish: Después de la reconstitución, 1 ml de la solución contiene 50 mg de meropenem y 50 mg de vaborbactam (ver sección 6.6).
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 50 mg di meropenem e 50 mg di vaborbactam (vedere paragrafo 6.6).
Spanish: • Meropenem pertenece a un grupo de antibióticos llamados «carbapenémicos».
Italian: • Meropenem appartiene alla classe di antibiotici cosiddetti "carbapenemi".
Spanish: Uso simultáneo con ácido valproico/valproato sódico/valpromida
Italian: Uso concomitante con acido valproico/sodio valproato/valpromide
Spanish: Hipersensibilidad a algún antibiótico carbapenémico.
Italian: Ipersensibilità a qualsiasi agente antibatterico carbapenemico.
Spanish: 3 horas
Italian: 3 ore
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de probenecid con Vaborem, ya que puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de meropenem.
Italian: La co-somministrazione di probenecid con Vaborem non è raccomandata in quanto potrebbe provocare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di meropenem.
Spanish: A los pacientes que presenten temblores focales, mioclonía o convulsiones se les debe hacer una evaluación neurológica y administrar un tratamiento anticonvulsivo si no se ha iniciado ya.
Italian: I pazienti che sviluppano tremori focali, mioclono o convulsioni devono essere sottoposti a esame neurologico avviando una terapia anticonvulsivante, se non già istituita.
Spanish: Vaborem se administra mediante perfusión intravenosa durante 3 horas.
Italian: Vaborem viene somministrato mediante infusione endovenosa della durata di 3 ore.
Spanish: • del estómago y el intestino (infecciones intraabdominales)
Italian: • a carico dello stomaco e dell'intestino (infezioni intra-addominali)
Spanish: Infecciones debidas a microorganismos gramnegativos aerobios en pacientes con opciones de tratamiento limitadas
Italian: Infezioni dovute a organismi Gram-negativi aerobi in pazienti con opzioni terapeutiche limitate
Spanish: Algunos estudios in vitro demostraron que no existe ningún antagonismo entre meropenem/vaborbactam y levofloxacino, tigeciclina, polimixina, amikacina, vancomicina, azitromicina, daptomicina o linezolid.
Italian: Negli studi in vitro non è stato dimostrato alcun antagonismo tra meropenem/vaborbactam e levofloxacina, tigeciclina, polimixina, amikacina, vancomicina, azitromicina, daptomicina o linezolid.
Spanish: • un medicamento usado para tratar las convulsiones o administrado antes de una intervención quirúrgica o de determinadas exploraciones dentro de su cuerpo, como una colonoscopia, llamado midazolam
Italian: • un medicinale usato per trattare le convulsioni o somministrato prima di un intervento chirurgico o di determinati esami all'interno del corpo, come la colonscopia, chiamato midazolam
Spanish: Qué es Vaborem Vaborem es una antibiótico que contiene dos principios activos: meropenem y vaborbactam.
Italian: Cos'è Vaborem Vaborem è un medicinale antibiotico che contiene due principi attivi: meropenem e vaborbactam.
Spanish: • Un resultado positivo en una prueba llamada «prueba de Coombs» que se utiliza para identificar la anemia hemolítica (ver más arriba) o una reacción de su sistema inmunitario a Vaborem
Italian: • Risultato positivo a un esame noto come "test di Coombs" usato per rilevare la presenza di anemia emolitica (vedere sopra) o reazione del sistema immunitario a Vaborem.
Spanish: El otro componente es carbonato de sodio
Italian: L'altro componente è carbonato di sodio.
Spanish: Como meropenem/vaborbactam no se metaboliza hepáticamente, no se prevé que su aclaramiento sistémico se vea afectado por la insuficiencia hepática.
Italian: Poiché meropenem/vaborbactam non viene metabolizzato a livello epatico, non si prevede che la sua clearance sistemica venga alterata dall'insufficienza epatica.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Vaborem en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de infecciones debidas a bacterias gramnegativas (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Vaborem in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento di infezioni dovute a batteri Gramnegativi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Spanish: • medicamentos usados para tratar la epilepsia llamados ácido valproico, valproato sódico o valpromida ya que Vaborem puede disminuir su efecto
Italian: • medicinali usati per il trattamento dell'epilessia come acido valproico, valproato di sodio o valpromide, perché Vaborem può ridurne l'effetto
Spanish: Infecciones urinarias complicadas, incluida la pielonefritis Microorganismos gramnegativos:
Italian: Infezioni del tratto urinario complicate, inclusa pielonefrite Microrganismi Gram-negativi:
Spanish: Si la administración de Vaborem es necesaria, debe tenerse en cuenta un tratamiento anticonvulsivo suplementario (ver sección 4.5).
Italian: Se la somministrazione di Vaborem è necessaria, occorre prendere in considerazione una terapia anticonvulsivante supplementare (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Dieta controlada de sodio
Italian: Dieta a contenuto controllato di sodio
Spanish: En otro paciente, se notificó una reacción adversa grave de reacción asociada a la perfusión (0,3 %).
Italian: Un ulteriore paziente ha sviluppato una reazione avversa grave all'infusione (0,3%).
Spanish: En cada categoría del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno di ciascuna classificazione per sistemi e organi, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di serietà.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está en periodo de lactancia o si tiene intención de dar el pecho antes de recibir Vaborem.
Italian: È importante che lei informi il suo medico se sta allattando o se intende allattare prima di ricevere Vaborem.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6 del RCP.
Spanish: En estudios de toxicidad a dosis repetidas en perros, se observó una inflamación hepática mínima tras 14 días y 28 días de exposición a vaborbactam en monoterapia o meropenem/vaborbactam combinados.
Italian: In studi di tossicità a dosi ripetute nel cane è stata osservata un'infiammazione epatica di livello minimo dopo 14 giorni e 28 giorni di esposizione a vaborbactam in monoterapia o in associazione con meropenem.
Spanish: Vial de vidrio transparente (tipo 1) de 50 ml cerrado con un tapón de goma (bromobutilo) y precinto de aluminio con una cápsula de fácil apertura.
Italian: Flaconcino di vetro trasparente (tipo 1) da 50 mL chiuso con un tappo di gomma (bromobutilica) e ghiera in alluminio con capsula di chiusura flip-off.
Spanish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Italian: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Spanish: En caso de sobredosis, interrumpir la administración de Vaborem e iniciar el tratamiento de apoyo general.
Italian: In caso di sovradosaggio, occorre interrompere Vaborem e istituire un trattamento di supporto generale.
Spanish: • Vaborbactam es un «inhibidor de betalactamasas».
Italian: • Vaborbactam è un "inibitore delle beta-lattamasi".
Spanish: Hay que inspeccionar la solución diluida visualmente para ver si contiene partículas.
Italian: La soluzione diluita deve essere controllata visivamente per la presenza di particelle.
Spanish: Los principios activos son meropenem y vaborbactam.
Italian: I principi attivi sono meropenem e vaborbactam.
Spanish: • Anemia hemolítica (una enfermedad en la que los glóbulos rojos sufren daños y su número disminuye), que puede hacer que se sienta cansado y que la piel y los ojos se vuelvan amarillos
Italian: • Anemia emolitica (una condizione in cui i globuli rossi vengono danneggiati e diminuiscono in numero), che può provocare stanchezza e colorazione gialla della pelle e degli occhi
Spanish: Qué es Vaborem y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Vaborem e a cosa serve
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad de conducir, usar herramientas o máquinas.
Italian: Ciò può alterare la sua capacità di guidare veicoli o usare strumenti o macchinari.
Spanish: La experiencia poscomercialización limitada con meropenem en monoterapia indica que si se producen reacciones adversas después de una sobredosis, estas son coherentes con el perfil de reacción adversa descrito en la sección 4.8, son generalmente leves en cuanto a la intensidad y desaparecen con la retirada o la reducción de la dosis.
Italian: La limitata esperienza post-marketing con meropenem in monoterapia indica che eventuali reazioni avverse insorte a seguito di sovradosaggio sono coerenti con il profilo delle reazioni avverse descritto al paragrafo 4.8, sono generalmente di gravità lieve e si risolvono con l'interruzione del trattamento o la riduzione della dose.