FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Той не е инхибитор на CYP3A4 in vivo.
Icelandic: Það er ekki hemill á CYP3A4 in vivo.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир (N = 12)
Icelandic: Darunavir/ritonavir (N = 12)
Bulgarian: Ако спадате към тази възрастова група, моля обсъдете с Вашия лекар дали можете да използвате Symtuza.
Icelandic: Ef þú tilheyrir þessum aldurshópi skaltu ræða við lækninn um hvort þú getir notað Symtuza.
Bulgarian: 90 филмирани таблетки (3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки)
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös sem innhalda 30 töflur hvert)
Bulgarian: Какво представлява Symtuza и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Symtuza og við hverju það er notað
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза на рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например понеделник-сряда-петък).
Icelandic: Ef þörf er á samhliða notkun er ráðlagður skammtur 150 mg 3 sinnum í viku ákveðna daga (t.d. mánudag, miðvikudag, föstudag).
Bulgarian: Емтрицитабин показва нисък канцерогенен потенциал при мишки и плъхове.
Icelandic: Emtricitabin hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Bulgarian: Приписана стойност според алгоритъма TLOVR.
Icelandic: Reiknað samkvæmt TLOVR algrími.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаяни след прием на Symtuza.
Icelandic: Ekki nota vélar eða aka ef þú finnur fyrir sundli eftir notkun Symtuza.
Bulgarian: Дроспиренон етинилестрадиол (3 mg/0,02 mg веднъж дневно)
Icelandic: Drospirenon etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага при деца по-малки от 12 години или с тегло под 40 kg, тъй като той не е проучван при деца под 12 години.
Icelandic: Symtuza er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára eða sem vega minna en 40 kg því það hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 12 ára.
Bulgarian: Седмица 48 D/C + F/TDF
Icelandic: Viku 48 D/C + F/TDF
Bulgarian: тежък оток на кожата и други тъкани (най-често устните или очите)
Icelandic: • veruleg bólga í húð og öðrum vefjum (oftast í vörum eða augum)
Bulgarian: Опитът с остро предозиране със Symtuza при хора е ограничен.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun hjá mönnum með Symtuza er takmörkuð.
Bulgarian: В повече от половината съобщени случаи, лечението с HIV PIs е продължено или е подновено, ако е било прекъснато.
Icelandic: Í fleiri en helmingi þeirra tilvika, sem skýrt var frá, var meðferð með HIV próteasahemlum haldið áfram eða hafin að nýju ef meðferð hafði verið stöðvuð.
Bulgarian: Причини
Icelandic: Ástæður
Bulgarian: Лекарствата срещу ХИВ могат да Ви накарат да се чувствате по-добре.
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu geta bætt líðan þína.
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават в рамките на първите седмици или месеци от започване на CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þessi röskun í vöðvunum verið alvarleg.
Bulgarian: Ако все пак пропуснете доза:
Icelandic: Ef skammtur gleymist:
Bulgarian: Автоимунните нарушения може да настъпят много месеци след началото на лечението.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да търсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднено движение.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Bulgarian: Общ холестерол (mmol/l) LDL холестерол (mmol/l) HDL холестерол (mmol/l) Триглицериди (mmol/l)
Icelandic: Heildarkólesteról (mmól/l) LDL kólesteról (mmól/l) HDL kólesteról (mmól/l) Þríglýseríð (mmól/l)
Bulgarian: Трябва да се помисли за коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от единична доза мидазолам.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira en einn skammtur af midazolami.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при HIV инфектирани пациенти.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð við berklum hjá HIV sýktum sjúklingum.
Bulgarian: След доза от 400/100 mg [
Icelandic: Darunavir Eftir 400/100 mg skammt af [
Bulgarian: C]-кобицистат 99% от радиоактивността в плазмата се дължи на непроменен кобицистат.
Icelandic: C]-cobicistats voru 99% af geislavirkni í plasma óbreytt cobicistat.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза на итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða meðferð, á sólarhringsskammtur itraconazols ekki að fara yfir 200 mg.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да се справите със симптомите или дали Symtuza трябва да се спре.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér um hvernig tekist er á við einkennin eða hvort stöðva verður notkun Symtuza.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания, преди да започнете лечение със Symtuza.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en þú byrjar að nota Symtuza.
Bulgarian: Опаковки с една бутилка или с три бутилки за опаковка.
Icelandic: Pakkning með einu glasi eða þremur glösum í öskju.
Bulgarian: Преустановен поради нежелано събитие или смърт
Icelandic: Hætt í rannsókn vegna aukaverkunar eða dauða
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗАТА ТИП 5 (PDE-5)
Icelandic: FOSFODIESTERASA, GERÐ 5 (PDE-5)
Bulgarian: Въпреки че повечето обриви са леки и изчезват малко след продължаване на лечението, понякога обривът може да бъде тежък или потенциално животозастрашаващ.
Icelandic: Þó að flest útbrot séu væg og hverfi eftir skamman tíma þegar meðferð er haldið áfram geta útbrot stundum orðið alvarleg eða hugsanlega lífshættuleg.
Bulgarian: TDF/ TAF
Icelandic: TDF/ TAF FTC
Bulgarian: Symtuza е използван само при ограничен брой пациенти на 65 или повече години.
Icelandic: Symtuza hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum 65 ára og eldri.
Bulgarian: Участни ци с PDVF, n (%)
Icelandic: Þátttakendur með PDVF, n (%)
Bulgarian: ако забележите някакви проблеми с мускулите или костите.
Icelandic: ef vart verður einhverra kvilla sem tengjast vöðvum eða beinum.
Bulgarian: Препоръчва се жените с ХИВ да не кърмят своите бебета, както поради възможността за инфектиране на бебето с ХИВ чрез кърмата, така и поради самото лекарство, което може да го засегне.
Icelandic: Ráðlagt er að konur með HIV hafi börn sín ekki á brjósti, vegna þess möguleika að barnið smitist af HIV við brjóstagjöf og vegna þess að lyfið getur haft áhrif á barnið.
Bulgarian: Сушителят от силикагел се съдържа в отделно саше или контейнерче и не трябва да се поглъща.
Icelandic: Kísilgelþurrkefnið er í sérstökum poka eða hylki og má ekki gleypa.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар за появата на нови или необичайни симптоми, след като спрете лечението, особено симптоми, които свързвате с инфекция с хепатит B.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust ef þú færð ný eða óvenjuleg einkenni eftir að meðferð er stöðvuð, sérstaklega einkenni sem þú tengir við lifrarbólgu
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun emtricitabins úr líkamanum var að meðaltali 307 ml/mín.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите и болки (особено на бедрото, коляното и рамото) и затруднено движение.
Icelandic: Einkenni beindreps eru stirðleiki í liðum, sársauki og verkir (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingar.
Bulgarian: Стойностите на EC50 за тенофовир алафенамид са в границите от 2,0 до 14,7 nM.
Icelandic: EC50 gildi tenofovir alafenamíðs voru á bilinu 2,0 til 14,7 nM.
Bulgarian: Лечението със Symtuza намалява ХИВ-1 в организма и това ще подобри имунната Ви система (естествената защита на Вашия организъм) и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията, но Symtuza не може да излекува ХИВ инфекцията.
Icelandic: Symtuza dregur úr HIV-1 í líkamanum og það mun efla ónæmiskerfið (eðlilegt varnarkerfi líkamans) og draga úr hættunni á að fá sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu en Symtuza er ekki lækning við HIV sýkingu.
Bulgarian: Препоръчва се да се проследява международното нормализирано съотношение (INR), когато варфарин се прилага едновременно със Symtuza.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða Symtuza.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е ясен.
Icelandic: Talið er að um orsakasamband geti verið að ræða þó að verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Bulgarian: Symtuza таблетки се предлага в опаковки, съдържащи една бутилка или три бутилки за опаковка.
Icelandic: Symtuza töflurnar eru fáanlegar í pakkningum sem innihalda eitt glas eða þrjú glös í öskju.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди това.
Icelandic: Hafðu fyrst samband við lækninn.
Bulgarian: Медианата на изходния брой CD4+ клетки е 628 x 10
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumutalningar var 628 x 10
Bulgarian: ако забележите симптоми като мускулна слабост, слабост, започваща от дланите и стъпалата и придвижваща се нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или хиперактивност, кажете незабавно на Вашия лекар.
Icelandic: ef þú tekur eftir einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því.
Bulgarian: Symtuza е показан за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1) при възрастни и юноши (на възраст 12 и повече години с телесно тегло най-малко 40 kg).
Icelandic: Symtuza er ætlað til meðferðar við HIV veirusýkingu af gerð 1 (HIV-1) hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kg).
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска оценка.
Icelandic: Voriconazol skal einungis nota að lokinni læknisskoðun.
Bulgarian: Рядко (< 0,1%) се съобщава за DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms/лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми) и синдром на Stevens-Johnson, а по време на постмаркетинговия опит се съобщава за токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum (< 0,1%) hefur verið greint frá DRESS (lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)) og Stevens-Johnson heilkenni og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá eitrunardreplosi húðþekju og bráðum, dreifðum húðútbrotum með vilsublöðrum (exanthematous pustulosis).
Bulgarian: Пациентите, получаващи Symtuza или някаква друга антиретровирусна терапия, може да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV инфекция и поради това трябва да останат под стриктно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Symtuza eða einhverja aðra andretróveirumeðferð geta áfram fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV sýkingar og skulu því vera áfram undir nánu klínísku eftirliti hjá lækni með reynslu í meðferð sjúklinga með sjúkdóma sem tengjast HIV.
Bulgarian: Прозорец на Седмица 48: Ден 295 - Ден 378; прозорец на Седмица 96: Ден 631
Icelandic: Vika 48 tímabil: dagur 295 - dagur 378; Vika 96 tímabil: dagur 631 - dagur 714
Bulgarian: Вирусологични резултати в AMBER на Седмица 48 и 96 (FDA моментна извадка)
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður í AMBER í viku 48 og 96 (FDA yfirlit (Snapshot))
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Symtuza Важно е да не пропускате доза от Symtuza.
Icelandic: Ef gleymist að nota Symtuza Mikilvægt er að gleyma ekki að nota Symtuza.
Bulgarian: p < 0,001 за всичките 4 липидни показателя при сравняване на D/C/F/TAF спрямо D/C + F/TDF на Седмица 48 Няма данни за сравнителното лекарство след Седмица 48
Icelandic: p < 0,001 fyrir allar 4 fitubreyturnar þegar D/C/F/TAF er borið saman við D/C + F/TDF eftir 48 vikur Engin gögn til fyrir samanburðarhóp eftir 48 vikur
Bulgarian: Дарунавир и кобицистат
Icelandic: Darunavir og cobicistat
Bulgarian: Как да съхранявате Symtuza
Icelandic: Hvernig geyma á Symtuza
Bulgarian: Този участник има K103N мутация при скринирането, показваща предадена NNRTI резистентност.
Icelandic: Þessi þátttakandi var með K103N stökkbreytingu við skimun, sem bendir til NNRTI ónæmis (transmitted resistance).
Bulgarian: - Окскарбазепин (за предотвратяване на гърчове).
Icelandic: Oxcarbazepin (til að hindra flog).
Bulgarian: C]-дарунавир при здрави доброволци показва, че по-голямата част от радиоактивността в плазмата след единична доза от 400/100 mg дарунавир с ритонавир се дължи на основното активно вещество.
Icelandic: C]-darunavir rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að meirihluti geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af darunaviri ásamt ritonaviri, var vegna virka efnisins á óbreyttu formi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Symtuza при деца на възраст от 3-11 години или с тегло < 40 kg все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Symtuza hjá börnum á aldrinum 3-11 ára eða sem vega < 40 kg.
Bulgarian: D/C/F/TAF
Icelandic: D/C/F/
Bulgarian: Symtuza се продава в бутилки от 30 таблетки (със сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да защитава таблетките).
Icelandic: Symtuza er fáanlegt í glösum með 30 töflum (með kísilgelþurrkefni sem geyma verður í glasinu til að vernda töflurnar).
Bulgarian: След първо отваряне: 6 седмици
Icelandic: 3 ár. Eftir að pakkning hefur verið rofin: 6 vikur.
Bulgarian: Видът на храната не повлиява експозицията на Symtuza.
Icelandic: Gerð matar hefur ekki áhrif á útsetningu fyrir Symtuza.
Bulgarian: Съобщават се също автоимунни нарушения (като болестта на Graves и автоимунен хепатит).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsofnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu).
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия)
Icelandic: • fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Bulgarian: Категориите по честота са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва малко по-висока експозиция на дарунавир (16,8%) при HIV-1 инфектираните жени в сравнение с мъжете.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi fram á lítið eitt hærri útsetningu fyrir darunaviri (16,8%) hjá HIV-1 sýktum konum samanborið við karla.
Bulgarian: Кобицистат се свързва с човешките плазмени протеини от 97% до 98% и средното съотношение на концентрацията на лекарството в плазмата спрямо това в кръвта е приблизително 2.
Icelandic: Cobicistat er 97% til 98% bundið plasmapróteinum manna og meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð er um það bil 2.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че емтрицитабин не инхибира човешките CYP ензими.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtricitabin hamli ekki CYP ensímum manna.
Bulgarian: То се използва при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с тегло най-малко 40 kg.
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kg.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð.
Bulgarian: Кобицистат инхибира транспортерите р-гликопротеин (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 и OATP1B3.
Icelandic: Cobicistat hamlar flutningskerfum p-glýkópróteins (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Bulgarian: DRV = дарунавир; FTC = емтрицитабин; PDVF = вирусологичен неуспех, определен в протокола; PI = протеазен инхибитор; RAM = мутация, свързана с резистентност; TDF = тенофовир дизопроксил фумарат; TAF = тенофовир алафенамид
Icelandic: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = veirufræðilegur meðferðarbrestur samkvæmt skilgreiningu rannsóknaráætlunar; PI = próteasahemill; RAM = ónæmistengd stökkbreyting; TDF = tenofovir disoproxil fumarat; TAF = tenofovir alafenamíð
Bulgarian: 6 клетки/l (граници 38 - 1 456 x 10
Icelandic: 6 frumur/l (bil 38 - 1.456 x
Bulgarian: Хората, които приемат Symtuza, все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Icelandic: Þeir sem nota Symtuza geta áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
Bulgarian: Всички компоненти бързо се абсорбират след перорално приложение на Symtuza при здрави лица.
Icelandic: Öll innihaldsefnin frásoguðust hratt eftir inntöku Symtuza hjá heilbrigðum þátttakendum.
Bulgarian: - ако имате тежки проблеми с черния дроб.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: 95-1 110), а медианата на CD4+ % е 23% (диапазон: 7-45%).
Icelandic: CD4+% var 23% (bil: 7-45%).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се транспортира от P-гликопротеин (P-gp) и от протеина на резистентност към рака на гърдата (BCRP).
Icelandic: Tenofovir alafenamíð er flutt með P-glýkópróteini (P-gp) og BCRP (breast cancer resistance protein).
Bulgarian: Поради това, винаги казвайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и внимателно спазвайте указанията на Вашия лекар относно лекарствата, които може да се комбинират.
Icelandic: Segðu því lækninum alltaf frá því ef notuð eru önnur lyf við HIV sýkingu og fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins um hvaða lyf má nota saman.
Bulgarian: При емтрицитабин Cmax е 1,26 пъти повисока на гладно, а AUC е сравнима на гладно и след хранене.
Icelandic: Fyrir emtricitabin var Cmax 1,26-falt hærra fastandi, en AUC var sambærilegt fastandi og með mat.
Bulgarian: Ако е подходящо, може да бъде необходимо да се започне терапия за хепатит B.
Icelandic: Ef við á má hefja meðferð við lifrarbólgu B.
Bulgarian: Трябва да се направят подходящи лабораторни изследвания, преди да се започне терапия със Symtuza, като пациентите трябва да се проследяват и по време на лечението.
Icelandic: Gera skal viðeigandi blóðrannsóknir áður en meðferð með Symtuza er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Настъпила резистентност в клиничните изпитвания AMBER и EMERALD (Седмица 96)
Icelandic: Nýframkomið ónæmi í AMBER og EMERALD rannsóknum (vika 96)
Bulgarian: Трябва да се има предвид засилено проследяване на AST/ALT при пациенти с подлежащ хроничен хепатит, цироза или при пациенти с повишение на трансаминазите преди лечението, особено по време на първите няколко месеца на лечение със Symtuza.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með Symtuza.
Bulgarian: Бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със сушител от силикагел (в отделно пликче или кутия) с полипропиленова (PP), защитена от деца запушалка, с индукционно запечатване.
Icelandic: Hvítt HDPE (high density polyethylene) glas með kísilgelþurrkefni (í sérstökum poka eða hylki) með pólýprópýlen (PP) barnaöryggisloki með innsigli.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективното вирусно потискане с антиретровирусна терапия (АRT) значително намалява риска от предаване по полов път, не може да се изключи остатъчен риск.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að áhrifarík veirubæling með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Bulgarian: Пациентите, коинфектирани с HIV и HBV, които преустановят Symtuza, трябва да бъдат проследявани внимателно както клинично, така и лабораторно, в продължение на най-малко няколко месеца след спиране на лечението.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem eru samtímis sýktir af HIV og HBV sem hætta notkun Symtuza, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Symtuza.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Symtuza er notað.
Bulgarian: C]-кобицистат 86% и 8,2% от дозата се откриват съответно във фекалиите и в урината.
Icelandic: C]-cobicistats greindist 86% af skammtinum í hægðum og 8,2% í þvagi.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка със сушител в бутилката, за да се предпазят таблетките от влага.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum með þurrkefni í glasinu til að verja töflurnar gegn raka.
Bulgarian: Селекцията in vitro на вирус, резистентен на дарунавир, от див тип HIV-1, е продължителна (> 3 години).
Icelandic: In vitro val á darunavir-ónæmum veirum af villigerð HIV-1 tók langan tíma (> 3 ár).
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Symtuza, без първо да говорите с Вашия лекар.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki notkun Symtuza án þess að ræða við lækninn fyrst.
Bulgarian: Symtuza и софосбувир, софосбувир/ледипасвир или даклатасвир могат да се използват едновременно без коригиране на дозата
Icelandic: Symtuza og sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, eða daclatasvir má nota samtímis án skammtaaðlögunar.
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции, наблюдавани при до 1 на 10 пациенти, са диабет, повишени нива на мастите в кръвта и симптоми на инфекция.
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir, sem koma fram hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum, voru sykursýki, aukin fitugildi í blóði og sýkingaeinkenni.
Bulgarian: Symtuza трябва да се приема перорално веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Icelandic: Symtuza er til inntöku, einu sinni á sólarhring með mat (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Допълнителни нежелани лекарствени реакции, наблюдавани само с дарунавир/ритонавир в други клинични изпитвания или при постмаркетинговия опит
Icelandic: Aukaverkanir til viðbótar sem aðeins komu fram með darunaviri/ritonaviri í öðrum rannsóknum eða frá reynslu eftir markaðssetningu
Bulgarian: Повишаване на медианата от изходно ниво на Седмица 48 D/C/F/TAF
Icelandic: Miðgildi aukningar frá upphafsgildi í Viku 48 D/C/F/TAF
Bulgarian: РНК в плазмата от най-малко 1,0 log10 спрямо изходното ниво (вж. Таблица 7).
Icelandic: RNA veirumagni í plasma sem nam að minnsta kosti 1,0 log10 samanborið við upphafsgildi (sjá töflu 7).
Bulgarian: Няма ефект върху чифтосването или фертилитета при животни (вж. точка 5.3).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á mökun eða frjósemi hjá dýrum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Употребата на Symtuza при пациенти в юношеска възраст, нелекувани с АRT, от 12 години до < 18 години и с тегло най-малко 40 kg се подкрепя от две клинични изпитвания при HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти (TMC114-C230 и GS-US-292-0106).
Icelandic: Notkun Symtuza hjá unglingum frá 12 ára til < 18 ára og sem vógu að minnsta kosti 40 kg og sem hafa ekki áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum styðst við tvær rannsóknir hjá börnum með HIV-1 sýkingu (TMC114-C230 og GS-US-292-0106).
Bulgarian: Честота на вирусологичен ребаунд, определен по протокола (95% CI)
Icelandic: Afturhvarfshlutfall (rebound rate) samkvæmt skilgreiningu rannsóknaráætlunar (95% CI)
Bulgarian: Данните от тези проучвания показват, че общият профил на безопасност на компонентите на Symtuza при педиатрични пациенти на възраст 12 до < 18 години с тегло най-малко 40 kg е подобен на профила, наблюдаван при възрастната популация (вж. точка 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr þessum rannsóknum sýndu að heildaröryggi innihaldsefna Symtuza hjá börnum á aldrinum 12 til < 18 ára sem vógu að minnsta kosti 40 kg var svipað og fram hefur komið hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Свързването на тенофовир алафенамид с човешките плазмени протеини еx vivo в проби, събрани по време на клиничните проучвания, е приблизително 80%.
Icelandic: Binding tenofovir alafenamíðs ex vivo við plasmaprótein manna í sýnum sem safnað var í klínískum rannsóknum var um það bil 80%.