FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26fold), respectively.
French: Après la coadministration du posaconazole oral (400 mg deux fois par jour) avec l'atazanavir (300 mg une fois par jour) pendant 7 jours chez les sujets sains, la Cmax et l'ASC de l'atazanavir ont augmenté en moyenne de 2,6 fois et 3,7 fois (allant de 1,2 à 26 fois) respectivement.
English: Heart rhythm problems including very fast heartbeat (palpitations), abnormal findings on heart tests (like ECGs that show heart rhythm)
French: Altération de la sensibilité ou de la mobilité, tremblements, crises convulsives Troubles du rythme cardiaque comprenant des battements cardiaques très rapides (palpitations), résultats anormaux des examens du cœur (observés sur l'électrocardiogramme) Tension artérielle faible ou basse
English: How to store Posaconazole SP 6.
French: Comment conserver Posaconazole SP 6.
English: Fixed-time period c
French: Période d'évaluation prédéterminéec d d
English: Do not breast-feed while being treated with Posaconazole SP.
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Posaconazole SP.
English: Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells, enlargement of lymph glands
French: Les effets indésirables peu fréquents (se produisant chez au moins 1 patient sur 1 000) sont : Anémie, faible nombre de cellules appelées plaquettes qui permettent au sang de coaguler, faible nombre de certains types de globules blancs, augmentation du volume des glandes lymphatiques Réaction allergique
English: Take special care with Posaconazole SP
French: Faites attention avec Posaconazole SP
English: Study
French: MARCHE
English: Therefore, concomitant use of posaconazole and vinca alkaloids should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante du posaconazole et de Vinca alcaloïdes doit être évitée sauf si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque encouru.
English: What Posaconazole SP looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Posaconazole SP et contenu de l'emballage extérieur
English: Low numbers of all blood cells, blood clotting disorder, bleeding Severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling Poor functioning of the adrenal gland
French: Réactions allergiques sévères, comprenant éruptions bulleuses étendues et desquamation de la peau Mauvais fonctionnement de la glande surrénale
English: 1899d e
French: 316e
English: Concomitant use of posaconazole and cimetidine should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
French: L'utilisation concomitante du posaconazole et de la cimétidine doit être évitée sauf si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque encouru.
English: New diagnosis of acute myelogenous leukemia was the most common underlying condition (435/602, [72 %]).
French: La pathologie sous-jacente la plus fréquente (435/602, [72 %]) était la LMA dont le diagnostic était porté pour la première fois.
English: Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
French: Les effets indésirables fréquents (se produisant chez au moins 1 patient sur 100) sont : Mal de tête, étourdissements, engourdissements ou fourmillements Somnolence
English: Eye disorders Uncommon: Rare:
French: Affections oculaires Peu fréquent :
English: Investigations
French: Indication
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER SP Europe
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
English: Sleepiness
French: Etude
English: Invasive aspergillosis
French: Glycérol
English: What Posaconazole SP contains
French: Que contient Posaconazole SP
English: Before you take Posaconazole SP 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Posaconazole SP 3.
English: • Medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir,
French: • Médicaments utilisés pour traiter l'infection induite par le VIH appelés inhibiteurs de protéase
English: Fungal Infections
French: Traitement des infections fongiques réfractaires
English: hearing impaired
French: Aspergillose invasive
English: Pneumonia and other lung damage
French: Affections du rein et des voies urinaires
English: Ear and labyrinth disorder Rare:
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent :
English: One ml of solution contains:
French: Un ml de solution contient :
English: ATCvet code: QA04AD90.
French: Code ATCvet: QA04AD90.
English: These signs are temporary and should resolve when the journey ends.
French: Ces signes sont temporaires et doivent se résoudre quand le trajet se termine.
English: Dogs should be carefully observed following administration to ensure that each tablet is swallowed.
French: Les chiens doivent être attentivement surveillés après l'administration pour s'assurer que chaque comprimé est avalé.
English: * Correct dose for dogs of less than 3 kg cannot be accurately achieved.
French: * Les doses correctes pour les chiens de moins de 3 kg ne peuvent pas être obtenues avec exactitude.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antiémétiques.
English: Administering Cerenia on a completely empty stomach may cause your dog to vomit.
French: L'administration de Cerenia sur un estomac complètement vide peut faire vomir votre chien.
English: In cats, moderate to severe response to injection is very commonly observed (in approximately one third of cats).
French: Chez les chats, une réaction modérée à sévère à l'injection est très communément observée (chez approximativement un tiers des chats).
English: Dog body weight (kg)
French: Poids corporel du chien (kg)
English: SC, IV Read the package leaflet before use.
French: SC, IV Lire la notice avant utilisation.
English: Vomiting is a complex process coordinated centrally by the emetic centre.
French: Le vomissement est un processus complexe qui est coordonné centralement par le centre du vomissement.
English: • Holding one side of the cut firmly, pull the other side towards the centre of the blister until the tablet is visible.
French: • En tenant fermement un côté de la languette, tirer l'autre côté vers le centre du blister jusqu'à ce que le comprimé soit visible.
English: In some individual dogs and when repeating the treatment, lower doses than recommended might be sufficient.
French: Chez certains chiens et quand on répète le traitement, des doses inférieures à celles recommandées pourraient être suffisantes.
English: No data have been presented on overdoses in adult cats.
French: Aucune donnée n'a été présentée sur des surdosages chez les chats adultes.
English: Therefore, it is recommended to administer the antiemetic prior to administration of the chemotherapeutic agent.
French: Il est donc recommandé d'administrer l'antiémétique avant l'administration de l'agent chimiothérapeutique.
English: Injecting the product at refrigerated temperature may reduce pain at injection.
French: Injecter le produit à une température réfrigérée peut réduire la douleur à l'injection.
English: Each cardboard box contains 1 vial.
French: Chaque boîte en carton contient 1 flacon.
English: • Firstly, fold or cut along the perforation between each tablet as shown by the scissor symbol 
French: • Premièrement, plier ou couper le long de la perforation entre chaque comprimé, comme montré par le dessin des ciseaux 
English: Tablets should be administered at least one hour before starting the journey.
French: Les comprimés doivent être administrés au moins une heure avant le début du voyage.
English: • Remove tablet from blister and administer as instructed.
French: • Retirer le comprimé du blister et l'administrer selon les instructions.
English: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
French: Ether de sulphobutyl β-cyclodextrine (SBECD) Métacresol
English: A clear, colourless to light yellow solution.
French: Solution limpide, transparente à jaune clair.
English: Treatment may be repeated for up to five consecutive days.
French: Le traitement peut être répété jusqu'à 5 jours consécutifs.
English: 4 tablets
French: 4 comprimés.
English: The inter-individual variation in kinetics may be large, up to 70 CV% for AUC.
French: La variation inter-individuelle de cinétique peut être importante, jusqu'à 70CV % pour l'aire sous la courbe.
English: Treatment may be repeated for a maximum of two consecutive days.
French: Le traitement peut être répété pendant 2 jours consécutifs au maximum.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé dans la même seringue que d'autres médicaments vétérinaires.
English: In laboratory studies, maropitant has been shown to be a potential eye irritant.
French: Les études de laboratoires ont montré que le maropitant peut être irritant pour les yeux.
English: Note: No attempt should be made to remove the tablet by pushing it through the blister backing as this will damage both the tablet and blister.
French: Note: Ne pas essayer de retirer le comprimé en le poussant à travers le blister, cela abîmerait le comprimé et le blister.
English: This centre consists of several brainstem nuclei (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus of the vagus) that receive and integrate sensory stimuli from central and peripheral sources and chemical stimuli from the circulation and the cerebro-spinal fluid.
French: Ce centre est constitué par plusieurs noyaux du tronc cérébral (area postrema, noyau du tractus solitaire, noyau moteur dorsal du nerf vague) qui reçoivent et intègrent des stimuli sensoriels d'origine centrale et périphérique, et des stimuli chimiques de la circulation et du fluide cérébro-spinal.
English: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAIN
French: Vall de Bianya 17813 (Girona) Espagne
English: Shelf life of half tablets: 2 days.
French: Durée de conservation des demi-comprimés: 2 jours.
English: The safety of maropitant during treatment beyond 5 days has not been explored in the target population (i.e. young dogs suffering from viral enteritis).
French: L'innocuité du maropitant au cours d'un traitement d'une durée supérieure à 5 jours n'a pas été étudiée dans la population cible (par ex, jeunes chiens souffrant d'une entérite virale).
English: Cerenia is not a sedative and some motion sick dogs may show nausea-like signs during travel such as salivation and lethargy.
French: Cerenia n'est pas un sédatif et certains chiens souffrant de mal des transports peuvent présenter des signes identiques aux nausées pendant le voyage tels que salivation et léthargie.
English: Cerenia tablets have been shown to be effective in the treatment of emesis, however where the frequency of vomiting is high, orally administered Cerenia may not be absorbed before the next vomiting event occurs.
French: Il a été démontré que les comprimés de Cerenia sont efficaces dans le traitement des vomissements, cependant lorsque la fréquence des vomissements est importante, Cerenia administré par voie orale peut ne pas être absorbé avant le prochain épisode de vomissement.
English: Substance P is found in significant concentrations in the nuclei comprising the emetic centre and is considered the key neurotransmitter involved in vomiting.
French: La substance P est présente à des concentrations importantes dans les noyaux qui composent le centre du vomissement, elle est considérée comme le principal neurotransmetteur impliqué dans le vomissement.
English: Estimates for the oral bioavailability of maropitant were 23.7% at 2 mg/kg and 37.0% at 8 mg/kg.
French: La biodisponibilité orale du maropitant a été évaluée à 23,7 % à la dose de 2 mg/kg et 37,0 % à la dose de 8 mg/kg.
English: With the extended use of Cerenia tablets in dogs from 5 to 14 consecutive days, the periodic safety update report (PSUR) cycle for Cerenia has been reset and the data lock point for the next PSUR is 30 June 2014 for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
French: Avec l'extension de l'utilisation de Cerenia comprimés chez les chiens de 5 à 14 jours consécutifs, le cycle de rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) pour Cerenia a été remis à zéro et le DLP pour transmission du nouveau PSUR fixé au 30 Juin 2014 pour la soumission des rapports à 6 mois (couvrant toutes les présentations du produit) pour les deux prochaines années, suivi par des rapports annuels les deux années suivantes, puis ensuite tous les 3 ans.
English: Due to the frequent occurrence of transient pain during subcutaneous injection, appropriate animal restraining measures may have to be applied.
French: En raison de la survenue fréquente de douleur transitoire au moment de l'injection sous-cutanée, adopter les mesures appropriées de contention de l'animal.
English: Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions and the cause should be investigated.
French: Les vomissements peuvent être associés à des maladies graves et affaiblissantes et la cause doit être recherchée.
English: For the major metabolite 10.4% of the maropitant dose was recovered in urine and 9.3% in faeces.
French: Le métabolite majeur du maropitant representait 10,4 % de la dose de maropitant dans les urines et 9,3 % dans les fécès.
English: Maropitant (as maropitant citrate monohydrate)
French: Maropitant ( sous forme de citrate monohydraté)
English: In case treatment for a longer period than 5 days is regarded as necessary, careful monitoring of potential adverse events should be implemented.
French: Dans le cas où un traitement d'une durée supérieure à 5 jours est nécessaire, une surveillance attentive des effets indésirables potentiels doit être mise en place.
English: The anti-emetic effect persists for at least 12 hours, which for convenience may allow administration the night before early morning travel.
French: L'effet antiémétique persiste pendant au moins 12 heures, ce qui peut permettre par souci de commodité une administration la veille au soir d'un voyage tôt le matin.
English: Although Cerenia has been demonstrated to be effective in both the treatment and prevention of emesis induced by chemotherapy, it was found more efficacious if used preventively.
French: Bien qu'il ait été démontré que Cerenia est efficace dans le traitement et la prévention des vomissements induits par la chimiothérapie, il a été trouvé que l'efficacité est meilleure quand il est utilisé de manière préventive.
English: • For the prevention of perioperative nausea and vomiting and improvement in recovery from general anaesthesia after use of the μ-opiate receptor agonist morphine.
French: • Prévention des nausées et vomissement péri-opératoires et amélioration du réveil d'anesthésie générale suite à l'utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes µ.
English: As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
French: Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans le corps après des administrations répétées d'une dose par jour, chez certains individus et quand on répète la dose, des doses inférieures à celles recommandées pourraient être suffisantes.
English: CYP2D15 and CYP3A12 were identified as the canine isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
French: CYP2D15 et CYP3A12 ont été identifiés comme les isoformes canins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
English: Date of first authorisation: 29/09/2006.
French: Date de première autorisation: 29/09/2006 Date du dernier renouvellement : 29/09/2011
English: Cerenia solution for injection may be administered for up to five days and Cerenia tablets for up to fourteen days.
French: Cerenia solution injectable peut être administré jusqu'à une durée de 5 jours, et Cerenia comprimés jusqu'à 14 jours.
English: To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out;
French: Pour retirer un comprimé du blister, l'ordre suivant doit être respecté:
English: EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
French: EU/2/06/062/001 (comprimés de 16 mg) EU/2/06/062/002 (comprimés de 24 mg) EU/2/06/062/003 (comprimés de 60 mg) EU/2/06/062/004 (comprimés de 160 mg)
English: Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
French: Des incidents de vomissements précédents le voyage, généralement dans les 2 heures suivant l'administration, ont été fréquemment rapportés après administration d'une dose de 8 mg/kg.
English: Tablets are breakable along the score line on the tablet.
French: Les comprimés sont sécables le long de la ligne de sécabilité.
English: Maropitant has been shown to be a potential eye irritant, and in the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
French: Le maropitant a montré qu'il était potentiellement irritant pour les yeux, en cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
English: Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
French: Les vomissements peuvent être associés à des états graves et affaiblissants, incluant des occlusions gastrointestinales, une recherche diagnostique devrait donc être entreprise.
English: The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in dogs was 90.7%.
French: La biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée chez le chien est de 90,7 %.
English: Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of the effect.
French: Les comprimés de Cerenia ne doivent pas être administrés enrobés dans la nourriture car cela peut retarder la dissolution du comprimé et donc le début de son effet.
English: Pale orange tablet
French: Comprimé orange pâle.
English: By inhibiting the binding of substance P within the emetic centre, maropitant is effective against neural and humoral (central and peripheral) causes of vomiting.
French: En inhibant la liaison de la substance P avec le centre du vomissement, le maropitant est efficace contre les causes nerveuses et humorales (centrales et périphériques) du vomissement.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
French: QUANTITE DE SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
English: • For the prevention and treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia solution for injection and in combination with other supportive measures.
French: • Prévention et traitement des vomissements, conjointement avec Cerenia solution injectable et en association avec d'autres mesures d'accompagnement.
English: Plasma protein binding of maropitant in dogs is more than 99%.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du maropitant chez le chien est supérieure à 99 %.
English: Signs of nausea in dogs including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
French: Les signes de nausées chez les chiens incluant salivation excessive et léthargie peuvent persister après le traitement.
English: The anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics was demonstrated in experimental studies including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac (dogs) and xylazine (cats).
French: L'efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques a été démontrée dans des études expérimentales incluant l'apomorphine, le cipslatine et le sirop d'ipéca (chiens) et la xylazine (chats).
English: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) as a colorant
French: Croscarmellose sodique Lactose monohydraté Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Colorant: Jaune orangé S (E110).
English: Metacresol (as preservative)
French: Métacrésol (conservateur)
English: Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.
French: Cerenia comprimés a été bien toléré après avoir été administré pendant 15 jours à des doses allant jusqu'à 10 mg par kg de poids corporel par jour.
English: PACKAGE LEAFLET: Cerenia tablets for dogs
French: NOTICE Cerenia comprimés pour chiens
English: Giving your dog a light meal or snack before administering the tablet could help preventing this effect.
French: Il a été montré que le fait de donner un repas léger ou une collation à votre chien avant l'administration du comprimé aide à prévenir cet effet.
English: CYP1A and CYP3A-related enzymes were identified as the feline isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
French: CYP1A et CYP3A ont été identifiés comme les isoformes félins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
English: During clinical studies maropitant plasma levels conferred efficacy from 1 hour after administration.
French: Pendant les études cliniques les concentrations plasmatiques de maropitant ont conféré une efficacité 1 heure après l'administration.
English: Products such as Cerenia should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon.
French: Les produits tels que Cerenia doivent être utilisés en association avec d'autres mesures telles qu'un régime alimentaire adapté et une fluidothérapie, selon les recommandations de votre vétérinaire.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label of the vial after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon après EXP.
English: Plasma protein binding of maropitant in cats was estimated to be 99.1%.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du maropitant chez le chat a été estimée à 99,1 %.
English: Cerenia tablets are available in 16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg strength.
French: Les comprimés de Cerenia sont disponibles en 16 mg, 24 mg, 60 mg et 160 mg.
English: The efficacy of Cerenia in reduction of nausea was demonstrated in studies using a model (xylazineinduced nausea).
French: L'efficacité de Cerenia sur la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites à la xylazine).
English: Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for heart diseases.
French: Cerenia doit être utilisé avec précautions chez les animaux souffrant de troubles cardiaques ou ayant des prédispositions pour les maladies cardiaques.
English: Each tablet contains 0.075% w/w Sunset Yellow (E110) as a colorant.
French: Chaque comprimé contient 0.075 % m/m du Jaune Orangé S (E110) comme colorant.
English: In vivo studies in dogs demonstrated the anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac.
French: Les études in vivo chez le chien démontrent l'efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques notamment l'apomorphine, le cipslatine et le sirop d'ipéca.