FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients qui développent des réactions allergiques ou des effets indésirables, le médecin traitant peut décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement par Kadcyla.
Dutch: Bij patiënten die allergische reacties of bijwerkingen krijgen, moet de behandelend arts mogelijk de dosis verlagen of de behandeling met Kadcyla stopzetten.
French: Le principe actif de Kadcyla, le trastuzumab emtansine, est formé de deux composants actifs qui sont liés ensemble:
Dutch: De werkzame stof in Kadcyla, trastuzumab-emtansine, bestaat uit twee werkzame bestanddelen die met elkaar in verband staan:
French: Quels sont les bénéfices de Kadcyla démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Kadcyla tijdens de studies te hebben?
French: À cause du risque possible de confusion entre Kadcyla et Herceptin du fait de la ressemblance entre les noms de leurs principes actifs qui portent des noms qui se ressemblent (respectivement trastuzumab emtansine et trastuzumab), la société fournira du matériel d'éducation à tous les professionnels de santé appelés à utiliser Kadcyla ou Herceptin afin de les avertir que ces médicaments ne sont pas interchangeables et de les informer des mesures à prendre pour éviter les erreurs de médication.
Dutch: Omdat het gevaar bestaat dat Kadcyla en Herceptin met elkaar worden verward vanwege de vergelijkbare namen van de werkzame stoffen (trastuzumab-emtansine en trastuzumab), zal de firma voorlichtingsmateriaal verstrekken aan alle professionele zorgverleners die naar verwachting Kadcyla of Herceptin gaan gebruiken om hen te waarschuwen deze geneesmiddelen niet door elkaar heen te gebruiken en hen op de hoogte te stellen van de maatregelen die ze moeten nemen om medicatiefouten te vermijden.
French: Kadcyla ne peut être utilisé que s'il a été démontré que le cancer présente une «surexpression de HER2»: cela signifie que la cellule cancéreuse produit sur sa surface de grandes quantités d'une protéine qui stimule la croissance de la cellule cancéreuse et qui est appelée HER2 (facteur de croissance épidermique humain).
Dutch: Kadcyla kan alleen worden gebruikt als aangetoond is dat de kanker ‘overexpressie van HER2' vertoont; dit betekent dat de kankercel op zijn oppervlak grote hoeveelheden van een eiwit aanmaakt dat aanzet tot de groei van de kankercel en HER2 wordt genoemd (humane epidermale groeifactor).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Kadcyla, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kadcyla veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: Kadcyla est disponible sous la forme d'une poudre qui est diluée en solution pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine.
Dutch: Kadcyla is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
French: Les patients sous Kadcyla ont par ailleurs survécu 31 mois, contre 25 mois pour les patients sous capécitabine plus lapatinib.
Dutch: De met Kadcyla behandelde patiënten leefden bovendien 31 maanden langer, tegen 25 maanden voor patiënten die waren behandeld met capecitabine en lapatinib.
French: En se fixant sur la tubuline des cellules cancéreuses, DM1 bloque la formation de ce squelette et empêche ainsi la division et la croissance des cellules cancéreuses.
Dutch: Door te binden aan tubuline in kankercellen, stopt DM1 de vorming van dit skelet en voorkomt het zo de deling en groei van de kankercellen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Kadcyla (qui peuvent toucher plus de 25 % des patients) sont les suivants: nausées (envie de vomir), fatigue et maux de tête.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kadcyla (die bij meer dan 25% van de patiënten kunnen optreden) zijn misselijkheid, vermoeidheid en hoofdpijn.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kadcyla?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kadcyla in?
French: Kadcyla est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif trastuzumab emtansine.
Dutch: Kadcyla is een geneesmiddel bij kanker dat de werkzame stof trastuzumab-emtansine bevat.
French: Il est utilisé dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique ou avancé (cancer qui s'est propagé à d'autres parties du corps), ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane (un type de médicament anticancéreux).
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (kanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam) bij volwassenen die eerder trastuzumab en een taxaan (een type geneesmiddel bij kanker) hebben gekregen.
French: En se fixant sur HER2, le trastuzumab active des cellules du système immunitaire, qui détruisent alors les cellules cancéreuses.
Dutch: Door zich aan HER2 te binden, activeert trastuzumab cellen van het immuunsysteem, die vervolgens de kankercellen doden.
French: Il a été démontré que Kadcyla retarde significativement l'aggravation de la maladie et prolonge la survie des patients atteints d'un cancer du sein métastatique ou avancé présentant une expression de HER2 qui n'avaient pas reçu au préalable du trastuzumab et un taxane.
Dutch: Het is gebleken dat Kadcyla verergering van de ziekte significant vertraagt en de overleving verlengt bij patiënten met gevorderde en gemetastaseerde borstkanker waarbij HER2 tot expressie kwam en die eerder waren behandeld met trastuzumab en een taxaan.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Kadcyla est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kadcyla te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
French: Le trastuzumab empêche également HER2 de stimuler la croissance des cellules cancéreuses.
Dutch: Trastuzumab zorgt er ook voor dat HER2 stopt met de kankercellen aanzetten tot groeien.
French: • Le trastuzumab, un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître et se fixer sur la protéine HER2, qui se trouve en grandes quantités à la surface de certaines cellules cancéreuses.
Dutch: • trastuzumab, een monoklonaal antilichaam (een type eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het het eiwit HER2 herkent en zich eraan bindt.
French: Comment Kadcyla est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Kadcyla gebruikt?
French: Comment Kadcyla agit-il?
Dutch: Hoe werkt Kadcyla?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Kadcyla, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kadcyla.
French: Qu'est-ce que Kadcyla et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Kadcyla en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Kadcyla, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kadcyla.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Kadcyla, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Kadcyla.
French: Voie d'administratio n
Dutch: Toedieningsw eg
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisi e)
Dutch: Fantasie -naam
French: Cette liste n'est pas exhaustive ou complète.
Dutch: Deze lijst is niet bedoeld als allesomvattend of volledig.
French: Ceci est particulièrement important pour des nourrissons et des jeunes enfants.
Dutch: Dit is in het bijzonder belangrijk voor peuters en jonge kinderen.
French: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Dutch: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
French: Sexe, race et âge
Dutch: Geslacht, ras en leeftijd
French: Date de première autorisation : 20 mars 2001 Date du dernier renouvellement : 20 mars 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 maart 2001 Datum van laatste verlenging: 20 maart 2011
French: Ces médicaments sont notamment :
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere:
French: Comment mesurer la dose correcte?
Dutch: Hoe meet ik de juiste dosis?
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, alhoewel het werkingsmechanisme nog niet is opgehelderd.
French: Sur cette image, nous avons retiré le piston afin que vous puissiez voir distinctement chaque composant.
Dutch: Op deze afbeelding hebben we de zuiger eruit getrokken zodat u ieder onderdeel duidelijk kunt zien.
French: Ils vous diront comment utiliser correctement la seringue.
Dutch: Zij zullen u vertellen hoe u de spuit correct kunt gebruiken.
French: Pas d'exigences particulières.
Dutch: Geen speciale vereisten.
French: Prise de poids, augmentation de l'appétit
Dutch: Gewichtstoename, toegenomen eetlust
French: Voriconazole : les concentrations peuvent être diminuées.
Dutch: Voriconazol: Concentraties kunnen afnemen.
French: Les moyennes (SD) pour chacune de ces études sont reportées dans le tableau ci-dessous.
Dutch: De gemiddelden (SD) voor de studies worden vermeld in de onderstaande tabel.
French: D'autres médicaments peuvent aussi contenir de l'alcool, et de l'alcool peut être absorbé par la nourriture et les boissons.
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen ook alcohol bevatten en alcohol kan via voedsel en drank worden geconsumeerd.
French: Ceci est similaire à un adulte buvant 4-22 ml de bière ou 1-4 ml de vin.
Dutch: Dit komt overeen met een volwassene die 4-22 ml bier of 1-4 ml wijn drinkt.
French: Cependant, seule l'augmentation de l'exposition au voxilaprévir est considérée comme cliniquement pertinente.
Dutch: Alleen de toename in blootstelling aan voxilaprevir wordt echter klinisch relevant geacht.
French: La quantité d'alcool dans ce médicament peut affecter votre faculté à conduire ou utiliser des machines et peut modifier votre jugement et votre temps de réaction.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden en kan uw oordeel en reactietijden beïnvloeden.
French: Ces changements peuvent être détectés sur l'ECG (électrocardiogramme).
Dutch: Deze veranderingen kunnen te zien zijn op een ECG (elektrocardiogram).
French: Les doses adéquates pour cette association, quant à l'efficacité et la tolérance, n'ont pas été établies.
Dutch: Geschikte doseringen voor deze combinatie, met betrekking tot effectiviteit en veiligheid, zijn nog niet vastgesteld.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être proposée.
Dutch: De huidige beschikbare data wordt beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
French: * La surface corporelle peut être calculée grâce à l'équation suivante :
Dutch: * Het lichaamsoppervlak (LO) kan worden berekend met behulp van de volgende vergelijking:
French: Effets de l'alimentation sur l'absorption orale
Dutch: Effecten van voedsel op orale absorptie
French: Quelle dose de Kaletra prendre et quand ?
Dutch: Hoeveel Kaletra moet er ingenomen worden en wanneer?
French: Demandez conseil à votre pharmacien si vous avez des difficultés pour ouvrir le flacon.
Dutch: Zeg het tegen uw apotheker als u problemen heeft met het openen van de fles.
French: Votre médecin en parlera avec vous et déterminera les médicaments qui vous conviendront le mieux.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen en bepalen welke geneesmiddelen het beste voor u zijn.
French: > 25 à 35
Dutch: > 25 tot 35
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients qui ont pris ce médicament.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die dit middel gebruikten.
French: À la dose recommandée de ce médicament chez l'adulte, la concentration estimée d'alcool dans votre corps est d'environ 0,002 - 0,01 g/dL.
Dutch: Bij de aanbevolen volwassen dosering(-en) van dit geneesmiddel is de geschatte alcoholconcentratie in uw lichaam ongeveer 0,002 - 0,01 g/dl.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
Dutch: Sommige patiënten kregen daarnaast factor VIII.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Kaletra chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra in kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Des précautions adéquates (par exemple utilisation d'un préservatif) doivent être prises afin d'éviter de transmettre le virus par contact sexuel.
Dutch: Gepaste voorzorgsmaatregelen (bijv. het gebruik van een condoom) dienen te worden genomen om overdracht van de ziekte door seksueel contact te voorkomen.
French: − Gardez cette notice.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
French: (voir rubrique 4.5).
Dutch: (zie rubriek 4.3).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Dutch: Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
French: * n = 18 pour Cmax ** n = 16 pour Cpré-doses
Dutch: * n = 18 voor Cmax ** n = 16 voor Cpredosis
French: Effets indésirables dont la fréquence est inconnue :
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:
French: Le lopinavir/ritonavir a été évalué chez plus de 3 000 femmes pendant la grossesse, dont plus de 1 000 au cours du premier trimestre.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is geëvalueerd bij meer dan 3000 zwangere vrouwen, van wie er meer dan 1000 in het eerste trimester van de zwangerschap waren.
French: Il est recommandé de surveiller plus fréquemment les concentrations thérapeutiques jusqu'à ce que les concentrations plasmatiques de ces médicaments soient stabilisées.
Dutch: Het wordt aanbevolen de therapeutische concentratie vaker te controleren, totdat de plasmaconcentraties van deze producten zijn gestabiliseerd.
French: Ne prenez pas Kaletra avec l'un des médicaments suivants :
Dutch: Gebruik Kaletra niet in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen:
French: Les effets indésirables avec une fréquence « indéterminée » ont été identifiés lors du suivi après commercialisation.
Dutch: Bijwerkingen met frequentie "Niet bekend" werden geïdentificeerd tijdens postmarketing surveillance.
French: Lavez le piston et la seringue avec du liquide vaisselle et de l'eau chaude dès que possible ; vous pouvez les laisser tremper tous les deux pendant 15 minutes dans de l'eau savonneuse.
Dutch: Was de zuiger en de spuit zo spoedig mogelijk met afwasmiddel en warm water; u kunt beide 15 minuten laten weken in een sopje.
French: Kaletra peut provoquer des modifications de votre rythme cardiaque et de l'activité électrique de votre cœur.
Dutch: Kaletra kan veranderingen in uw hartritme en de elektrische activiteit van uw hart veroorzaken.
French: Le lopinavir peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Dutch: Lopinavir kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
French: Sur la base des données disponibles, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
Dutch: Op basis van deze data is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
French: Allongement de l'intervalle PR
Dutch: PR-interval verlenging
French: Kaletra agit en ralentissant la dissémination de l'infection dans votre organisme.
Dutch: Kaletra doet dit door de verspreiding van de infectie in uw lichaam te vertragen.
French: 15 à 25
Dutch: 15 tot 25
French: Les troubles auto-immuns peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen opkomen vele maanden nadat u begonnen bent met de behandeling.
French: Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
French: Kaletra est un médicament antirétroviral.
Dutch: Kaletra is een antiretroviraal geneesmiddel.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fertilité.
Dutch: Dierstudies toonden geen effecten aan op de vruchtbaarheid.
French: Cet effet peut être dû à l'induction du métabolisme du bupropion.
Dutch: Dit effect kan worden veroorzaakt door inductie van het bupropionmetabolisme.
French: Sédatifs/Hypnotiques
Dutch: Sedativa/hypnotica
French: Fluvastatine ou Pravastatine Fluvastatine, Pravastatine : Aucune interaction cliniquement pertinente n'est attendue.
Dutch: Fluvastatine, pravastatine: Geen klinisch relevante interactie verwacht.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gebracht van de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
French: Les données de pharmacocinétiques sont limitées chez les enfants de moins de 2 ans.
Dutch: Er zijn weinig farmacokinetische gegevens over kinderen jonger dan 2 jaar.
French: Faites attention quand vous préparez la dose pour un enfant.
Dutch: Wees voorzichtig met toediening aan kinderen.
French: 1 voir rubrique 4.4 : pancréatites et lipides c. Description d'effets indésirables particuliers
Dutch: 1Zie rubriek 4.4: pancreatitis en lipideverhogingen c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
French: L'association doit être utilisée avec prudence et une dose plus faible de trazodone doit être envisagée.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegepast en een lagere dosering van trazodon dient te worden overwogen.
French: (équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil)
Dutch: (gelijkwaardig aan 245 mg tenofovir disoproxil)
French: La pravastatine n'est pas métabolisée par le CYP450.
Dutch: Pravastatine wordt niet gemetaboliseerd door CYP450.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de protéase.
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden.
French: Une diminution de l'exposition à Kaletra peut entraîner une perte potentielle de la réponse virologique.
Dutch: Een afname van de blootstelling aan Kaletra kan resulteren in een mogelijk verlies van virologische respons.
French: Ils peuvent modifier ou augmenter les effets des autres médicaments.
Dutch: Zij kunnen het effect van andere geneesmiddelen veranderen of versterken.
French: L'administration de charbon activé peut également être utilisée pour aider l'élimination de la substance non absorbée.
Dutch: Toediening van geactiveerde koolstof kan ook gebruikt worden als hulp bij de verwijdering van ongeabsorbeerde werkzame bestanddelen.
French: Si vous suivez actuellement un traitement par l'un de ces médicaments, consultez votre médecin sur l'opportunité de modifier votre autre traitement ou votre traitement antirétroviral.
Dutch: Wanneer u momenteel één van deze geneesmiddelen gebruikt, informeer dan bij uw arts naar de benodigde veranderingen in de behandeling voor uw andere aandoening(en) of in uw antiretrovirale behandeling.
French: Bupropion et son métabolite actif, hydroxybupropion :
Dutch: Bupropion en zijn actieve metaboliet, hydroxybupropion:
French: En raison de la possibilité d'une intolérance au fructose non diagnostiquée, ce médicament ne doit être administré aux enfants qu'après une consultation médicale.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van niet ontdekte fructoseintolerantie, dient dit geneesmiddel uitsluitend te worden gegeven aan baby's en kinderen na raadpleging van een arts.
French: Le classement par fréquence comprend tous les effets indésirables rapportés, d'intensité modérée à sévère, quelle que soit l'évaluation individuelle de la cause.
Dutch: De frequentiecategorie omvat alle gerapporteerde meldingen van matige tot ernstige intensiteit, onafhankelijk van de individuele causaliteitsbeoordeling.
French: Ne secouez pas le flacon - des bulles d'air pourraient se former, ce qui affecterait la précision de la dose mesurée.
Dutch: Schud de fles niet - hierdoor kunnen luchtbellen ontstaan die invloed hebben op hoe goed u de dosis kunt meten.
French: Environ 85 % des patients avaient une charge virale < 100 000 copies/ml.
Dutch: Ongeveer 85% van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
French: • Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
French: Lamotrigine et Valproate
Dutch: Lamotrigine en valproaat
French: Anticoagulants Warfarine
Dutch: Anticoagulantia Warfarine
French: Informations importantes concernant certains composants de Kaletra
Dutch: Belangrijke informatie over sommige stoffen van Kaletra
French: Dans le cadre de la surveillance après commercialisation provenant du registre de suivi des grossesses sous antirétroviraux, mis en place depuis janvier 1989, aucune augmentation du risque de malformations congénitales suite à une exposition à Kaletra n'a été rapportée chez plus de 1 000 femmes exposées au cours du 1er trimestre.
Dutch: Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry, ingesteld sinds januari 1989, toont geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen met Kaletra bij meer dan 1000 vrouwen die blootgesteld zijn tijdens het eerste trimester.
French: • Une hémophilie de type A ou B, car Kaletra peut accroître le risque de saignement.
Dutch: - Hemofilie type A en B, omdat Kaletra de kans op bloedingen zou kunnen vergroten.
French: Des posologies élevées de kétoconazole et d'itraconazole (> 200 mg/jour) ne sont pas recommandées.
Dutch: Hoge doses van ketoconazol en itraconazol (> 200 mg/dag) worden niet aanbevolen.
French: Il est conseillé d'inscrire la date de sortie du réfrigérateur sur le flacon.
Dutch: Het wordt aanbevolen de datum op de verpakking te schrijven wanneer het middel uit de koelkast wordt gehaald.
French: La dose recommandée de 533/133 mg soit 6,5 ml deux fois par jour ne doit pas être dépassée.
Dutch: De aanbevolen dosis van 533/133 mg of 6,5 ml tweemaal daags mag niet worden overschreden.
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens (%CV) à l'état d'équilibre du lopinavir chez les femmes enceintes infectées par le VIH
Dutch: Gemiddelde (CV%) steady-state farmacokinetische parameters van lopinavir in hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen
French: Enfants de moins de 14 jours et nouveaux-nés prématurés Kaletra solution buvable ne doit pas être administré aux nouveaux-nés avant qu'un âge post-menstruel (premier jour des dernières menstruations de la mère jusqu'à la naissance plus le temps écoulé depuis la naissance) de 42 semaines et qu'un âge post-natal d'au moins 14 jours n'aient été atteints (voir rubrique 4.4).
Dutch: Kinderen jonger dan 14 dagen oud en premature pasgeborenen Kaletra drank mag niet aan pasgeborenen worden gegeven voordat een postmenstruele leeftijd (eerste dag van de laatste menstruatie van de moeder tot de geboorte plus de verstreken tijd na de geboorte) van 42 weken en een postnatale leeftijd van minstens 14 dagen is bereikt (zie rubriek 4.4).
French: La pharmacocinétique de Kaletra n'a pas été étudiée chez les sujets âgés.
Dutch: De farmacokinetiek van Kaletra is niet bestudeerd bij ouderen.