FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τοποθετήστε την κολλητική πλευρά του εμπλάστρου σε καθαρό, στεγνό, υγιές δέρμα στις ακόλουθες περιοχές που επισημαίνονται με γκρι χρώμα στις εικόνες:
Lithuanian: Lipnią pleistro pusę klijuokite ant švarios, sausos, sveikos odos vietų, kaip parodyta pilkose srityse paveikslėlyje priešais:
Greek: • απώλεια σωματικού βάρους, αύξηση σωματικού βάρους
Lithuanian: • kūno svorio kritimas, svorio didėjimas
Greek: Θεραπεία της νόσου του Parkinson
Lithuanian: Parkinsono ligos gydymas
Greek: • ερυθρότητα, αυξημένη εφίδρωση, κνησμός
Lithuanian: • raudonumas, padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas
Greek: Παρατηρήθηκε εκφύλιση του αμφιβληστροειδούς μέσω μικροσκοπίας μετάδοσης σε δόση ισότιμη με 2,8 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τους ανθρώπους βάσει mg/m σε μια 3μηνη μελέτη σε αλφικούς αρουραίους.
Lithuanian: Transmisinės mikroskopijos pagalba 3 mėnesių tyrime su albinosinėmis žiurkėmis buvo nustatyta tinklainės degeneracija esant dozėms (mg/m2), ekvivalentiškoms 2,8 kartus didesnei nei maksimali rekomenduojama dozė žmonėms.
Greek: Για παράδειγμα, μια ημερήσια δόση των 14 mg μπορεί να επιτευχθεί με την εφαρμογή ενός εμπλάστρου των 6 mg/24 h και ενός εμπλάστρου των 8 mg /24 h, μια ημερήσια δόση των 16 mg μπορεί να επιτευχθεί με την εφαρμογή δύο εμπλάστρων των 8 mg/24 h.
Lithuanian: Pavyzdžiui, norint pasiekti 14 mg paros dozę, galima vartoti vieną 6 mg/24 h pleistrą ir vieną 8 mg/24 h pleistrą ir taip pat, norint pasiekti 16 mg paros dozę, galima vartoti du 8 mg/24 h pleistrus.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια ή ήπια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, δεν παρατηρήθηκαν σχετικές αυξήσεις στα επίπεδα ροτιγοτίνης πλάσματος.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinį kepenų funkcijos sutrikimą bei lengvą-vidutinį inkstų funkcijos sutrikimą, rotigotino kiekio plazmoje padidėjimas nepastebėtas.
Greek: Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών
Lithuanian: Neramių kojų sindromas
Greek: Η μέση μείωση του χρόνου "off" ήταν 2,5 ώρες στο σκέλος ροτιγοτίνης, 2,8 ώρες στο σκέλος pramipexole και 0,9 ώρες στο σκέλος εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Vidutinis „išjungimo" („off") laiko trukmės sumažėjimas rotigotino grupėje buvo 2,5 valandos, pramipeksolio grupėje 2,8 valandos ir placebo grupėje 0,9 valandos.Visi skirtumai tarp aktyvaus gydymo ir palcebo grupių buvo statistiškai reikšmingi.
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος των συζευγμάτων ροτιγοτίνης και των απαλκυλ-μεταβολιτών της αυξάνονται με τη μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Rotigotino junginių ir jo desalkilo metabolitų lygis plazmoje didėja, esant inkstų funkcijos pakenkimams.
Greek: Για την πλειονότητα των ασθενών με νόσο του Parkinson σε προχωρημένο στάδιο, η κατάλληλη δόση επιτυγχάνεται εντός 3 έως 7 εβδομάδων, σε δόσεις των 8 mg ημερησίως μέχρι μια μέγιστη δόση των 16 mg ημερησίως.
Lithuanian: Daugumai pacientų su progresavusia Parkinsono ligos stadija tinkama dozė yra pasiekiama per 3-7 savaites esant 8 mg per parą dozėms iki maksimalios 16 mg per parą dozės.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της πίεσης του αίματος, ειδικά κατά την αρχή της θεραπείας, λόγω του γενικού κινδύνου ορθοστατικής υπότασης σχετιζόμενης με την ντοπαμινεργική θεραπεία.
Lithuanian: Dėl bendros ortostatinės hipotenzijos rizikos, susijusios su dopaminergine terapija, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypatingai gydymo pradžioje.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στο φάρμακο (Adverse Drug Reactions, ADR) οι οποίες αναφέρθηκαν σε περισσότερο από το 10% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με διαδερμικό έμπλαστρο Leganto είναι ναυτία, έμετος, αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής, υπνηλία, ζάλη, και κεφαλαλγία.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias minėjo daugiau nei 10% pacientų, gydytų Leganto, yra pykinimas, klijavimo vietos reakcijos, asteninės būklės ir galvos skausmas.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε περισσότερα από ένα έμπλαστρα για να φτάσετε στη δόση που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Tam, kad pasiektumėte reikiamą dozę, Jums gali reikėti vartoti daugiau nei vieną gydytojo paskirtą pleistrą.
Greek: Με βάση την ανάλυση συγκεντρωτικών αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο που συμπεριέλαβαν 748 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Leganto και 214 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο, το 65,5% των ασθενών που έλαβαν Leganto και το 33, 2% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο ανέφεραν τουλάχιστον ένα ανεπιθύμητο συμβάν .
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 748 Leganto gydyti bei 214 placebo gavę pacientai, analize 65,5% pacientų, gavusių Leganto, bei 33,2% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η ροτιγοτίνη.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rotigotinas.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Leganto από την κανονική Η λήψη μεγαλύτερων δόσεων Leganto από εκείνες που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως τάση προς έμετο (ναυτία) ή έμετο, χαμηλή πίεση του αίματος, να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), αίσθημα σύγχυσης, έντονη υπνηλία, ακούσιες κινήσεις και σπασμούς.
Lithuanian: Didesnių Leganto dozių, nei paskyrė gydytojas, vartojimas gali sukelti šalutinius poveikius, tokius kaip norėjimą vemti (pykinimą) ar vėmimą, žemą kraujospūdį, nesančių daiktų matymą ar girdėjimą (haliucinacijas), sumišimo, didelio mieguistumo jautimą, nevalingus judesius ir traukulius.
Greek: • μπορεί να αισθανθείτε έντονη υπνηλία ή να κοιμηθείτε ξαφνικά - βλ. «Οδήγηση και χειρισμός μηχανών» στην παράγραφο 2.
Lithuanian: • galite jausti didelį mieguistumą arba galite labai staigiai užmigti - žr.
Greek: Έμετος, δυσπεψία
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Αν ο ασθενής με Νόσο του Parkinson δεν ελέγχεται επαρκώς υπό θεραπεία με ροτιγοτίνη, η αλλαγή σε άλλο αγωνιστή ντοπαμίνης μπορεί να επιφέρει πρόσθετη ωφέλεια (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Jei pacientas, sergantis Parkinsono liga, į gydymą rotigotinu nepakankamai atsako, rotigotino pakeitimas kitu dopamino agonistu gali duoti papildomą gydymo naudą (žr.
Greek: Κακοήθεις όγκοι παρατηρήθηκαν κυρίως στη μήτρα θηλυκών αρουραίων με μεσαία και υψηλή δόση.
Lithuanian: Patelėms, esant vidutinėms ir didelėms dozėms, buvo nustatyti piktybiniai navikai, daugiausia gimdoje.
Greek: Χρησιμοποιήστε το Leganto 2 mg για 7 ημέρες (π.χ. εάν ξεκινήσατε Κυριακή, αλλάξτε στην επόμενη δόση την επόμενη Κυριακή).
Lithuanian: jei pradėjote vartoti sekmadienį, kitą dozę vartokite tik kitą sekmadienį).
Greek: • κοιλιά
Lithuanian: • košmarai
Greek: • πλευρά (μεταξύ των πλευρών και του γοφού)
Lithuanian: • Šonas (šonas tarp šonkaulių lanko ir klubo)
Greek: Για την πλειονότητα των ασθενών με νόσο του Parkinson σε πρώιμο στάδιο, η κατάλληλη δόση επιτυγχάνεται εντός 3 ή 4 εβδομάδων, σε δόσεις των 6 mg ημερησίως ή 8 mg ημερησίως αντίστοιχα.
Lithuanian: Daugumai pacientų su ankstyvos stadijos Parkinsono liga tinkama dozė yra pasiekiama per 3 ar 4 savaites, atitinkamai esant dozėms 6 mg per parą arba 8 mg per parą.
Greek: Όρος Yψηλού Eπιπέδου β
Lithuanian: Aukšto lygio terminas b
Greek: • ίλιγγος (αίσθημα περιδίνησης)
Lithuanian: • vertigo (sukimosi pojūtis)
Greek: Το ποσοστό ανταπόκρισης στην CGI-I (σημαντική βελτίωση, πολύ σημαντική βελτίωση) ήταν 43.0% και 67.5% για το εικονικό φάρμακο και για τη ροτιγοτίνη αντίστοιχα (διαφορά 24.5% CI 95%: 14.2%;
Lithuanian: Vartojusiems placebą CGI-I atsako dažnis (daug pagerėjo, labai daug pagerėjo) buvo 43,0% ir 67,5% ir atitinkamai vartojusiems rotigotiną (skirtumas 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Greek: Διαταραχές της συνείδησης, , Δεν
Lithuanian: Sąmonės sutrikimai NEC
Greek: Τοποθετήστε την κολλητική πλευρά του εμπλάστρου σε καθαρό, στεγνό, υγιές δέρμα στις ακόλουθες περιοχέςπου επισημαίνονται με γκρι χρώμα στις εικόνες:
Lithuanian: Lipnią pleistro pusę klijuokite ant švarios, sausos, sveikos odos šiose vietose, kaip parodyta pilkose srityse paveikslėlyje priešais:
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να είναι ενήμεροι ότι συμπτώματα διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων, που συμπεριλαμβάνουν παθολογικό τζόγο, αυξημένη λίμπιντο, υπερσεξουαλικότητα, παρορμητικά έξοδα ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και υπερφαγία, μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης, συμπεριλαμβανομένης και της ροτιγοτίνης.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant rotigotiną, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų elgesio simptomų, tokių kaip patologinė lošimo manija, sustiprėjęs seksualinis potraukis ir padidėjęs seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas.
Greek: • λιποθυμία, αίσθημα ζάλης κατά την έγερση λόγω μείωσης της αρτηριακής πίεσης
Lithuanian: • alpimo, svaigimo jausmas atsistojus, atsiradęs dėl sumažėjusio kraujospūdžio
Greek: Το υπόστρωμα του Leganto περιέχει αλουμίνιο.
Lithuanian: Išoriniame Leganto sluoksnyje yra aliuminio.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας καλύπτει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο από τα συγκεντρωτικά δεδομένα από τις μελέτες, που αναφέρονται παραπάνω σε ασθενείς με νόσο του Parkinson και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė rodo nepageidaujamas reakcijas, nustatytas apibendrintais anksčiau minimų tyrimų duomenimis pacientams su Parkinsono liga ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Greek: • αίσθημα αδυναμίας (κόπωση)
Lithuanian: • nuovargio jausmas (silpnumas)
Greek: Η εμφάνιση ορισμένων ντοπαμινεργικών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως ψευδαισθήσεις, δυσκινησία και περιφερικό οίδημα, γενικά είναι υψηλότερη όταν η χορήγηση γίνεται σε συνδυασμό με L-dopa σε ασθενείς με Νόσο του Parkinson.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams kai kurių dopaminerginių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip haliucinacijos, diskinezija ir periferinė edema, dažnis paprastai yra didesnis, skiriant kartu su Ldopa.
Greek: Κλινικές μελέτες στο Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών
Lithuanian: Neramių kojų sindromo klinikiniai tyrimai
Greek: Το κουτί στην έναρξη της θεραπείας περιέχει 28 διαδερμικά έμπλαστρα σε 4 επιμέρους συσκευασίες των 2 mg, 4 mg, 6 mg και 8 mg με 7 έμπλαστρα η καθεμία , ατομικά σφραγισμένα σε φακελίσκους.
Lithuanian: Pakuotėje pradiniam gydymui yra 28 transderminiai pleistrai 4 dėžutėse po 7 2 mg, 4 mg, 6 mg ir 8 mg pleistrus kiekvienoje, atskirai supakuotus į paketėlius.
Greek: (Κινητική εξέταση) (Μέρος III) της κλίμακας UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating ScaleΕνοποιημένη κλίμακα αξιολόγησης της νόσου του Parkinson).
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)) Kasdieninio gyvenimo veiklos (angl.
Greek: • βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos)
Greek: Κολπική μαρμαρυγή Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
Lithuanian: Transderminis pleistras rotigotinas
Greek: Με βάση την ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων των κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο που συμπεριέλαβαν 1307 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Leganto και 607 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο, το 72,5% των ασθενών που έλαβαν Leganto και το 58,0% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο ανέφεραν τουλάχιστον μία αντίδραση.
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1307 Leganto gydyti bei 607 placebo gavę pacientai, analize 72,5% pacientų, gavusių Leganto, bei 58,0% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Greek: Περίπου το 45% της δραστικής ουσίας του εμπλάστρου απελευθερώνεται στο δέρμα σε 24 ώρες.
Lithuanian: Per 24 valandas apytiksliai 45% veikliosios medžiagos yra išskiriama iš pleistro į odą.
Greek: • Πολυ(διμεθυλοσιλοξάνη, τριμεθυλοσιλυλ πυριτικό)-συμπολυμερές, povidone K90, μεταδιθειώδες νάτριο (E223), ασκορβυλ παλμιτικό (E304) και DL-α-τοκοφερόλη (E307).
Lithuanian: • Poli(dimetilsiloksano, trimetilsililsilikato)-kopolimerizatas, povidonas K90, natrio metabisulfitas (E223), askorbilpalmitatas (E304) ir DL-alfa-tokoferolis (E307).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 2 mg ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Iš vieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 2 mg rotigotino.
Greek: • Ενδέχεται να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε περισσότερα από ένα έμπλαστρα για να φτάσετε στη δόση που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: • Tam, kad pasiektumėte reikiamą dozę, Jums gali reikėti vartoti daugiau nei vieną gydytojo paskirtą pleistrą.
Greek: (όπως ερύθημα, κνησμός, ερεθισμός, εξάνθημα, δερματίτιδα, φυσαλίδες, πόνος, έκζεμα, φλεγμονή, οίδημα, δυσχρωματισμός, βλατίδες, αποφολίδωση, κνίδωση, υπερευαισθησία) καταστάσεις που συνοδεύονται από αίσθημα εξασθένισης α
Lithuanian: (įskaitant eritemą, niežėjimą, sudirginimą, išbėrimą, dermatitą, vezikules, skausmą, egzemą, uždegimą, patinimą, dėmėtumą, papules, lupimąsi, urtikariją, padidėjusį jautrumą), asteninės būklės a
Greek: • Για δόσεις υψηλότερες από 8 mg/24 h (δόσεις τις οποίες σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας και είναι υψηλότερες από τις υπάρχουσες περιεκτικότητες των εμπλάστρων), πρέπει να εφαρμόζονται πολλαπλά έμπλαστρα για να επιτευχθεί η τελική δόση.
Lithuanian: • Didesnėms nei 8 mg/24 h dozėms (gydytojo paskirtoms dozėms, kurios viršyja galimus stiprumus) pasiekti reikia vartoti kelis pleistrus.
Greek: Ένα πακέτο έναρξης θεραπείας περιέχει 28 έμπλαστρα σε 4 κουτιά με 7 έμπλαστρα των 2 mg, 4 mg, 6 mg, και 8 mg το καθένα , ατομικά σφραγισμένα σε φακελίσκους.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje pradiniam gydymui yra 28 transderminiai pleistrai 4 dėžutėse po 7 2 mg, 4 mg, 6 mg ir 8 mg pleistrus kiekvienoje, kurie yra atskirai supakuoti į paketėlius.
Greek: Κάθε έμπλαστρο 15 cm περιέχει 6,75 mg ροτιγοτίνης.
Lithuanian: Kiekviename 15 cm pleistre yra 6,75 mg rotigotino.
Greek: έκπτωση της όρασης ε, φωτοψία ε
Lithuanian: Neryškus matymas, regėjimo pablogėjimas, fotopsija
Greek: Σύνδρομο των Ανήσυχων Ποδιών - μείωση κατά 1 mg κάθε δεύτερη ημέρα.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo atveju - po 1 mg kas antrą dieną.
Greek: • Μην αγγίζετε την κολλητική πλευρά του εμπλάστρου με τα δάκτυλά σας.
Lithuanian: - Nulupkite vieną nuimamo sluoksnio pusę. - Nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Greek: • Να κολλάτε το έμπλαστρο σε διαφορετική περιοχή του δέρματος καθημερινά.
Lithuanian: • Kiekvieną dieną pleistrą klijuokite skirtingose odos vietose.
Greek: Το κουτί περιέχει 7, 14, 28, 30 ή 84 (πολλαπλή συσκευασία η οποία περιέχει 3 κουτιά των 28) διαδερμικά έμπλαστρα, ατομικά σφραγισμένα σε φακελίσκους.
Lithuanian: Dėžutėje yra 7, 28, 30 arba 84 (sudėtinė pakuotė iš 3 pakuočių po 28) transderminiai pleistrai, atskirai supakuoti į paketėlius.
Greek: Κατά τη διεξαγωγή κλινικών μελετών που πραγματοποιήθηκαν στην Ιαπωνία, παρατηρήθηκαν αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης (CPK) ως ανεπιθύμητη ενέργεια της ροτιγοτίνης.
Lithuanian: Padidėjusio kreatino fosfokinazės (KFK) aktyvumo nepageidaujamos reakcijos, vartojant rotigotino, buvo pastebėtos atliekant klinikinius tyrimus Japonijoje.
Greek: Στη διπλή-τυφλή μελέτη SP650DB, 113 ασθενείς έλαβαν ροτιγοτίνη μέχρι μια μέγιστη δόση 8 mg/24 h, 109 ασθενείς έλαβαν ροτιγοτίνη μέχρι μια μέγιστη δόση 12 mg/24 h και 119 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Dvigubai aklame tyrime SP650DB 113 pacientų gavo rotigotiną iki maksimalios 8 mg/24 val.
Greek: Πτώσεις α
Lithuanian: Kritimai a
Greek: Το Leganto ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών (ΣΑΠ) σε ενήλικες.
Lithuanian: Leganto yra skirtas vidutinio sunkumo idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) simptomams gydyti suaugusiesiems.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε τα έμπλαστρα Leganto
Lithuanian: Kaip vartoti Leganto pleistrus
Greek: Ποια είναι η χρήση του Leganto
Lithuanian: Kaip vartoti Leganto
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Leganto
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Leganto
Greek: Σε ασθενείς με Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών παρατηρήθηκε
Lithuanian: Stebėta, pacientams, sergantiems neramių kojų sindromu
Greek: Και στα δύο σκέλη η θεραπεία τιτλοποιήθηκε ως τη μέγιστη ή τη βέλτιστη δόση, δηλαδή 8 mg/24 h και 9 mg/ημέρα αντίστοιχα.
Lithuanian: Abiejose grupėse gydymas buvo didinamas iki atitinkamai optimalios 8 mg/24 val dozės ar didžiausios 9 mg per parą dozės.
Greek: Η κολλητική πλευρά του εμπλάστρου καλύπτεται από μια διαφανή μεμβράνη απελευθέρωσης.
Lithuanian: Lipni pleistro pusė yra padengta permatomu nuimamu sluoksniu.
Greek: • δερματικοί ερεθισμοί κάτω από το έμπλαστρο όπως ερυθρότητα και κνησμός
Lithuanian: • odos sudirginimas po pleistru, pasireiškia paraudimu ir niežėjimu
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με εκ περιτροπής επιλογή του σημείου εφαρμογής, σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών, το 34,2% των 748 ασθενών που χρησιμοποίησαν το Leganto παρουσίασαν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose klijavimo vieta buvo keičiama pagal nurodymus, pateiktus PCS ir pakuotės lapelyje, 34,2% iš 748 pacientų, vartojusių Leganto, patyrė klijavimo vietos reakcijas.
Greek: Τα κινητικά συμπτώματα (UPDRS μέρος III) βελτιώθηκαν κατά 6.3± 1.3 βαθμούς στους ασθενείς της ροτιγοτίνης και κατά 5.9 ± 1.3 βαθμούς στους ασθενείς της ροπινιρόλης μετά από 4 εβδομάδες παρακολούθησης.
Lithuanian: Po 4 palaikomojo gydymo savaičių motoriniai simptomai (UPDRS skalės III dalis) pagerėjo 6,3±1,3 balo rotigotinu gydytiems pacientams ir 5,9±1,3 balo ropinirolio grupėje.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την περίπτωση υπερδοσολογίας αγωνιστών ντοπαμίνης.
Lithuanian: Nėra žinomo dopamino agonistų priešnuodžio, juos perdozavus.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το έμπλαστρο
Lithuanian: Kaip vartoti pleistrą
Greek: • Να κολλάτε το νέο έμπλαστρο σε διαφορετική περιοχή του δέρματος κάθε ημέρα.
Lithuanian: • Kasdien naują pleistrą klijuokite kitoje odos vietoje.
Greek: • αν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση.
Lithuanian: • jeigu Jums yra sunkių kepenų sutrikimų, Jūsų gydytojui gali reikėti pakoreguoti dozę. Jei gydymo metu Jūsų kepenų sutrikimai pablogėjo, nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
Greek: Κάθε έμπλαστρο 30 cm περιέχει 13,5 mg ροτιγοτίνης.
Lithuanian: Kiekviename 30 cm pleistre yra 13,5 mg rotigotino.
Greek: Υπερευαισθησία, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει αγγειοοίδημα, οίδημα γλώσσας και οίδημα χειλέων
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioneurozin ę edemą, liežuvio edemą ir lūpų edemą
Greek: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Διαδερμικό έμπλαστρο
Lithuanian: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transderminis pleistras
Greek: Κάθε έμπλαστρο 5 cm περιέχει 2,25 mg ροτιγοτίνης.
Lithuanian: Kiekviename 5 cm pleistre yra 2,25 mg rotigotino.
Greek: Μη φυσιολογική σκέψη και μη φυσιολογική συμπεριφορά
Lithuanian: Nenormalus mąstymas ir elgesys
Greek: Σύνδρομο ντοπαμινεργικής απορρύθμισης γ, διαταραχές της αντίληψης ε,
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas c,
Greek: Μια βελτίωση 20% παρατηρήθηκε στο 52% των ασθενών που έλαβαν ροτιγοτίνη, στο 68% των ασθενών που έλαβαν ροπινιρόλη και στο 30% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (διαφορά ροτιγοτίνης έναντι εικονικού φαρμάκου 21,7%, CI95% 11,1%, 32,4%, διαφορά ροπινιρόλης έναντι εικονικού φαρμάκου38,4%, CI95% 28,1%, 48,6%, διαφορά ροπινιρόλης έναντι ροτιγοτίνης 16,6%, CI95% 7,6%, 25,7%).
Lithuanian: 20% pagerėjimas buvo matomas 52% pacientų, gydytų rotigotinu, 68% pacientų, gydytų ropiniroliu ir 30% pacientų, gydytų placebu (skirtumas tarp rotigotino ir placebo 21,7%; PI95%, 11,1%; 32,4%, skirtumas tarp ropinorolio ir placebo 38,4%, PI95%, 28,1%; 48,6%, skirtumas tarp ropinorolio ir rotigotino 16,6%; PI95%, 7,6%; 25,7%).
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν να βλέπετε και να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε και οι οποίες σχετίζονται με τη νόσο του Parkinson («δυσκινησία») και οίδημα στα χέρια και στα πόδια.
Lithuanian: Jeigu tuo pačiu metu vartojate Leganto ir levodopą, kai kurie šalutiniai poveikiai gali sustiprėti, pavyzdžiui, nesančių daiktų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos), nevalingas judėjimas, susijęs su Parkinsono liga (diskinezija) ir patinimas kojose ir pėdose.
Greek: Λόξυγκας ε
Lithuanian: Žagsulys e
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Στο τέλος της θεραπείας διατήρησης, παρατηρήθηκε μία βελτίωση κατά τουλάχιστον 30% στο 60% των ασθενών που έλαβαν ροτιγοτίνη, στο 67% των ασθενών που έλαβαν pramipexole και στο 35% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (διαφορά ροτιγοτίνης έναντι εικονικό φάρμακο 25%, CI95% 13%, 36%, διαφορά pramipexole έναντι εικονικό φάρμακο 32%, CI95% 21%, 43%, διαφορά pramipexole έναντι ροτιγοτίνης 7%, CI95% -2%, 17%).
Lithuanian: Palaikomojo gydymo pabaigoje mažiausiai 30% pagerėjimas buvo stebimas 60% tiriamųjų, gaunančių rotigotiną, 67% gaunančių pramipeksolį ir 35% gaunantiems placebo (skirtumas rotigotino prieš placebo 25%; PI95% 13%; 36%, skirtumas pramipeksolis prieš placebo 32% PI95% 21%; 43%, skirtumas pramipeksolis prieš rotigotiną 7%; PI95% -2%; 17%).
Greek: AST, ALT, GGT), αύξηση του σωματικού βάρους, αυξημένη καρδιακή συχνότητα, Αυξημένη CPK
Lithuanian: Kepenų fermentų (įskaitant AST, ALT, GGT) aktyvumo padidėjimas, svorio padidėjimas, širdies susitraukimų padažnėjimas, KFK
Greek: Παρατηρήθηκε σε μελέτες που διεξήχθησαν σε ασθενείς με νόσο του Parkinson
Lithuanian: Pastebėta tyrimų, kuriuose dalyvavo Parkinsono liga sergantys pacientai, metu
Greek: Στην αρχή της τέταρτης εβδομάδας, χρησιμοποιήστε Leganto 8 mg (συσκευασία με την επισήμανση "Εβδομάδα 4").
Lithuanian: Antros savaitės pradžioje vartokite Leganto 4 mg (pakuotė pažymėta „2 savaitė") Trečios savaitės pradžioje vartokite Leganto 6 mg (pakuotė pažymėta „3 savaitė") Ketvirtos savaitės pradžioje vartokite Leganto 8 mg (pakuotė pažymėta „4 savaitė")
Greek: Για παράδειγμα, η ημερήσια δόση των 10 mg μπορεί να επιτευχθεί με την εφαρμογή ενός εμπλάστρου των 6 mg/24 h και ενός εμπλάστρου των 4 mg /24 h.
Lithuanian: Pavyzdžiui, norint pasiekti 10 mg paros dozę, galima vartoti vieną 6 mg/24 h pleistrą ir vieną 4 mg/24 h pleistrą.
Greek: Αυτό απαιτείται επειδή οι επιδράσεις της ροτιγοτίνης στην εγκυμοσύνη και στο έμβρυο δεν είναι γνωστές.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Leganto, jei esate nėščia, nes nėra žinomas rotigotino poveikis nėštumui ir vaisiui.
Greek: Προσβολές ύπνου/απότομη εμφάνιση υπνηλίας, παράνοια, διαταραχές της σεξουαλικής επιθυμίαςα
Lithuanian: Miego atakos arba staigūs miego priepuoliai, paranoja, lytinio potraukio sutrikimai a
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό αμέσως μετά την τοποθέτηση του εμπλάστρου.
Lithuanian: Uždėjus pleistrą nedelsiant nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Greek: Τα σημεία περιλαμβάνουν: απώλεια κίνησης μυός (ακινησία), δύσκαμπτους μύες, πυρετό, ασταθή αρτηριακή πίεση, αυξημένο καρδιακό ρυθμό (ταχυκαρδία), σύγχυση, μειωμένο επίπεδο συνείδησης (όπως κώμα).
Lithuanian: raumenų judesių nebuvimas (askinezija), raumenų rigidiškumas, karščiavimas, nestabilus kraujospūdis, dažnas širdies plakimas (tachikardija), sumišimas, sąmonės sutrikimas (pvz.
Greek: Οι μεταβολές από την έναρξη στη Διεθνή Βαθμολογική Κλίμακα για το Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών (IRLS) και στο μέρος 1 (σοβαρότητα νόσου) της CGI (Clinical Global Impression- κλίμακα βελτίωσης της γενικής κλινικής εικόνας) ήταν οι κύριες παράμετροι αποτελεσματικότητας.
Lithuanian: Svarbiausi veiksmingo poveikio rodikliai buvo pokyčiai, nustatomi pradinės būklės atžvilgiu tarptautinėje neramių kojų sindromo vertinimo skalėje (IRLS) ir CGI-item 1 (ligos sunkumas).
Greek: Περιφερικό οίδημα έχει παρατηρηθεί επίσης σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems NKS, taip pat buvo stebėta periferinė edema. Jautrumas sulfitams
Greek: Πτώση ε α
Lithuanian: Kritimai e a