FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Ryzodeg a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ryzodeg používat Jak se přípravek Ryzodeg používá
Latvian: Kas ir Ryzodeg un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ryzodeg lietošanas Kā lietot Ryzodeg
Czech: Před každým použitím musí být vždy nasazena nová jehla.
Latvian: Pirms katras lietošanas vienmēr jāpievieno jauna adata.
Czech: Co dělat, pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir zems glikozes līmenis asinīs
Czech: Způsob podání Pouze subkutánní podání.
Latvian: Tikai subkutānai lietošanai.
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi to izmetiet.
Czech: Přípravek Ryzodeg byl při studiu farmakokinetických vlastností podáván dětem a dospívajícím do 18 let (viz bod 5.2).
Latvian: Ryzodeg tika ievadītas bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, lai veiktu farmakokinētisko īpašību pētījumus (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Czech: Poměr mitogenního k metabolickému potenciálu inzulinu degludek je srovnatelný s tímto poměrem pro lidský inzulin.
Latvian: Degludeka insulīna metaboliskās iedarbības mitogenitātes koeficients ir pielīdzināms cilvēka insulīnam.
Czech: Celková expozice inzulinu degludek po podání jedné dávky byla však u dětí a dospívajících vyšší než u dospělých s diabetem mellitem 1. typu.
Latvian: Tomēr, degludeka insulīna kopējā iedarbība pēc vienas devas ievadīšanas bija augstāka bērniem un pusaudžiem nekā pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Czech: • Po zakrytí jehly opatrně zcela dotlačte vnější kryt jehly.
Latvian: • Kad adata ir nosegta, uzmanīgi uzlieciet adatas ārējo uzgali līdz galam.
Czech: Pokud pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících jednotek.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļircē ir mazāk nekā 80 vienības, displejs apstājas pie skaitļa, kas norāda atlikušo vienību skaitu.
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" k léčbě zánětů
Latvian: • glikokortikoīdus, piemēram, kortizonu, ko lieto iekaisuma ārstēšanai;
Czech: Před prvním použitím přípravku Ryzodeg vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak postupovat.
Latvian: Ja lietojat Ryzodeg pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā to darīt.
Czech: Tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Latvian: Taukaudi zem ādas injekcijas vietā var sarukt (lipoatrofija) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Czech: V případě, že je jehla ucpaná, musejí pacienti postupovat dle návodu uvedeného v pokynu pro použití, který je součástí příbalové informace.
Latvian: Ja adata ir nosprostota, pacientiem jāievēro instrukcijas, kas sniegtas zāļu iepakojumā pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze uchovávat maximálně 4 týdny.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Czech: Ryzodeg má rychlý nástup účinku, k němuž dochází brzy po aplikaci, takže zajistí postprandiální pokrytí, zatímco bazální složka má naopak plochý a stabilní profil účinku poskytující kontinuální pokrytí bazální potřeby inzulinu.
Latvian: Ryzodeg piemīt ātra iedarbība, kas sākas drīz pēc ievadīšanas, nodrošinot ēdienreizes insulīnu, kamēr bazālajai sastāvdaļai piemīt vienmērīga un stabila iedarbība, nepārtraukti kompensējot nepieciešamību pēc bazālā insulīna.
Czech: • Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu inzulinu.
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja vēlaties mainīt ierasto diētu, jo izmaiņas uzturā var ietekmēt nepieciešamību pēc insulīna.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ryzodeg zásobní vložka 100
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ryzodeg pildspalvveida pilnšļirce 100
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohli byste se o jehlu nechtěně píchnout.
Latvian: Ja mēģināsiet to uzlikt atpakaļ, Jūs varat sevi netīšām savainot ar adatu.
Czech: Neočekávají se žádné metabolické efekty na kojené novorozence/děti.
Latvian: Metabolisma ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kuri baroti ar krūti, nav paredzama.
Czech: • Zkontrolujte, zda je inzulin v peru čirý a bezbarvý.
Latvian: • Pārliecinieties, ka insulīns pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains.
Czech: U diabetu mellitu 1. typu vedou neléčené hyperglykemické stavy v konečném důsledku až k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně letální.
Latvian: 1. tipa cukura diabēta gadījumā neārstēta hiperglikēmija var izraisīt diabētisko ketoacidozi, kas var beigties letāli.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním předplněného pera FlexTouch.
Latvian: Jums jāsaņem palīdzība no personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot FlexTouch pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka přípravku Ryzodeg je 60-70 % celkové denní potřeby inzulinu v kombinaci s krátkodobě/rychle působícím inzulinem při zbývajících jídlech spolu s individuálními úpravami dávky.
Latvian: Ieteicamā Ryzodeg sākuma deva ir 60-70% no kopējās insulīna dienas devas kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīna preparātiem pārējo ēdienreižu laikā, veicot individuālu devu pielāgošanu.
Czech: Pohlaví Ve farmakokinetických vlastnostech přípravku Ryzodeg se nevyskytují rozdíly ve vztahu k pohlavím.
Latvian: Ar dzimumu saistīta atšķirība Ryzodeg farmakokinētikas rādītājos netika konstatēta.
Czech: Před prvním použitím přípravku Ryzodeg vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat.
Latvian: Ja lietojat Ryzodeg pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Opakované používání jehel může zvýšit riziko ucpání jehel, což může vést k nepřesnému dávkování.
Latvian: Atkārtota adatas lietošana var paaugstināt adatas nosprostošanās risku, kas var būt iemesls nepareizas devas ievadīšanai.
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a jiné salicyláty) k úlevě od bolesti a ke snížení mírné horečky
Latvian: • acetilsalicilskābi (un citus salicilātus), ko lieto, lai mazinātu sāpes vai drudzi;
Czech: Tento účinek je ve směsi s inzulinem aspart zachován a neinterferuje s monomery inzulinu aspart s rychlým účinkem.
Latvian: Šī darbība tiek saglabāta kopējos savienojumos ar asparta insulīnu un neietekmē ātras darbības asparta insulīna monomērus.
Czech: Úpravy dávek se doporučuje provádět především na základě měření plazmatické hladiny glukózy nalačno.
Latvian: Devu ieteicams pielāgot galvenokārt atkarībā no tukšas dūšas glikozes līmeņa rādītājiem.
Czech: Pomáhá vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi.
Latvian: Tās palīdz organismam pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Czech: 3 Potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody potvrzené plazmatickou hladinou glukózy < 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou.
Latvian: 3 Apstiprinātā hipoglikēmija tika definēta kā epizodiski gadījumi, ko apstiprina glikozes līmenis plazmā < 3,1 mmol/l vai pacienti, kuriem ir nepieciešama 3. personas palīdzība.
Czech: • Pero vždy noste s sebou.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet pildspalvveida pilnšļirci sev līdzi.
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků příliš nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi").
Latvian: Tie var apgrūtināt pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomu atpazīšanu (skatīt 4. punktā, "Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi")
Czech: • Otestujte si hladinu cukru v krvi.
Latvian: • pārbaudiet glikozes līmeni asinīs;
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Latvian: Biežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir hipoglikēmija (skatīt tālāk sadaļu "Atsevišķu blakusparādību apraksts").
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulinu degludek u dětí (1-11 let) a dospívajících (12-18 let) byly v ustáleném stavu srovnatelné s farmakokinetickými vlastnostmi pozorovanými u dospělých s diabetem mellitem 1. typu.
Latvian: Degludeka insulīna farmakokinētiskās īpašības bērniem (1-11 gadi) un pusaudžiem (12-18 gadi) līdzsvara koncentrācijā bija pielīdzināmas datiem, kas iegūti par pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Czech: Vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti u dospívajících pacientů s diabetem mellitem 2. typu bylo provedeno s použitím dat dospívajících a dospělých pacientů s diabetem mellitem 1. typu a dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu.
Latvian: Efektivitātes un drošuma novērtējums pusaudžiem ar 2.tipa cukura diabētu tika veikts, izmantojot datus par pusaudžiem un pieaugušajiem ar 1.tipa cukura diabētu un pieaugušajiem ar 2.tipa cukura diabētu.
Czech: 1 Režim dávkování dvakrát denně ± metformin ± pioglitazon ± inhibitor DPP-4
Latvian: 1 Lietojot divreiz dienā ± metformīns ± pioglitazons ± DPP-4 inhibitors 2 Lietojot divreiz dienā ± metformīns
Czech: EU/1/12/806/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/12/806/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/12/806/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/12/806/004 5 per o obsahu 3 ml
Latvian: EU/1/12/806/001 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml EU/1/12/806/002 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/12/806/003 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoTwist adatas EU/1/12/806/004 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Czech: Po dlouhodobé léčbě přípravkem Ryzodeg nedochází ke klinicky relevantní produkci protilátek proti inzulinu.
Latvian: Pēc ilgtermiņa ārstēšanas ar Ryzodeg insulīna antivielu attīstība nav klīniski nozīmīga.
Czech: Nebyly zjištěny klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice přípravku Ryzodeg mezi staršími a mladšími dospělými pacienty, mezi rasami nebo mezi zdravými subjekty a pacienty s poruchou ledvin nebo jater.
Latvian: Gados vecāki pacienti, rase, nieru un aknu funkcijas traucējumi Nav konstatētas klīniski nozīmīgas Ryzodeg farmakokinētikas atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem, rasēm vai starp veseliem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem.
Czech: Přípravek Ryzodeg se nesmí přidávat do infuzních roztoků.
Latvian: Ryzodeg nedrīkst pievienot infūziju šķidrumiem.
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku těchto reakcí.
Latvian: Pastāvīgi mainot injekcijas vietu noteiktā injicēšanas apvidū, var palīdzēt mazināt šādu reakciju rašanās risku.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Latvian: Blakusslimības nieru, aknu vai slimības, kas ietekmē virsnieru, hipofīzes vai vairogdziedzera darbību, var radīt nepieciešamību mainīt insulīna devu.
Czech: Ustálený stav nastane po 2-3 dnech aplikace přípravku.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 2-3 dienas pēc devas ievadīšanas.
Czech: V 16. týdnu byla průměrná celková denní dávka inzulinu 0,88 jednotky/kg ve větvi s přípravkem Ryzodeg oproti 1,01 jednotky/kg ve větvi s inzulinem detemir.
Latvian: 16. nedēļā insulīna vidējā kopējā dienas deva bija 0,88 vs. 1,01 vienības/kg attiecīgi Ryzodeg un detemira insulīna ārstēšanas grupās.
Czech: Rozdíl: -1,14 [-1,53; -0,76]
Latvian: Starpība: -1,14 [-1,53;-0,76]
Czech: U přípravku Ryzodeg byla ve srovnání s inzulinem IGlar pozorována nižší frekvence noční hypoglykemie (definované jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní potvrzené plazmatickou hladinou glukózy< 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou) (tabulka
Latvian: Salīdzinājumā ar IGlar, Ryzodeg tika novērots zemāks nakts hipoglikēmiju biežums (noteikta kā gadījumi no pusnakts līdz plkst. 6:00, ko apstiprina glikozes līmenis plazmā < 3,1 mmol/l vai pacienti, kuriem ir nepieciešama 3. personas palīdzība) (1. tabula).
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi) (viz informace v bodě 4 „Příliš vysoká hladina cukru v krvi").
Latvian: Ja pārtraucat lietot insulīnu, tas var izraisīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs un ketoacidozi (stāvoklis, kam raksturīgs pārmērīgs skābes līmenis asinīs) (skatīt 4. punktā "Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs").
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku byly prokázány v klinickém hodnocení u dětí ve věku od 2 let a mladších 18 let.
Latvian: Pētījumā ir pierādīta efektivitāte un drošums bērniem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Czech: Monomery inzulinu degludek se postupně oddělují z multihexamerů, což vede k pomalému a kontinuálnímu uvolňování inzulinu degludek do krevního oběhu.
Latvian: Degludeka insulīna monomēri pakāpeniski atdalās no multiheksamēriem, tādējādi izraisot lēnu un nepārtrauktu degludeka insulīna ievadīšanu asinsritē.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze jednou osobou.
Latvian: Paredzēts tikai individuālai lietošanai.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Ryzodeg se objevily reakce v místě vpichu (včetně hematomu v místě vpichu, bolesti, krvácení, zarudnutí, uzlíků, otoku, změny zabarvení kůže, svědění, pocitu tepla v místě vpichu a zduření v místě vpichu).
Latvian: Ar Ryzodeg ārstētiem pacientiem tika konstatētas reakcijas injekcijas vietā (tostarp injekcijas vietas hematoma, sāpes, asiņošana, eritēma, mezgli, pietūkums, krāsas izmaiņas, nieze, siltuma sajūta un samilzums injekcijas vietā).
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu sejměte a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Latvian: Vienmēr noņemiet adatu pēc katras injekcijas un uzglabājiet pilnšļirci bez uzliktas adatas.
Czech: Pioglitazon: perorální antidiabetikum používané k léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu.
Latvian: Pioglitazons: iekšķīgi lietojams pretdiabēta līdzeklis, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā.
Czech: Nenatahujte roztok z pera
Latvian: Neizvelciet šķīdumu no pilnšļirces.
Czech: • Kontrola, zda používáte správný typ inzulinu - před každou aplikací vždy zkontrolujte štítek inzulinu, abyste zabránil(a) náhodné záměně přípravku Ryzodeg s dalšími inzulinovými přípravky.
Latvian: • pārliecinieties, vai tas ir pareizais insulīns - pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudiet insulīna etiķeti, tādējādi izvairoties no situācijas, ka nejauši Ryzodeg vietā lietojat citu insulīna preparātu.
Czech: • beta-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku.
Latvian: • bēta blokatorus, lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat v inzulinových infuzních pumpách.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Czech: • Dalšími složkami jsou glycerol, metakresol, fenol, chlorid sodný, dihydrát zinkum-acetátu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci (viz bod 2).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hlorīds, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH korekcijai), un ūdens injekcijām (skatīt 2. punktu).
Czech: Po prvním otevření: lze uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Czech: Perorální antidiabetika, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), betablokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var samazināt: perorālie pretdiabēta līdzekļi, GLP-1 receptoru agonisti, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), bēta blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, anabolie steroīdi un sulfanilamīdi.
Czech: Pozorovaný výskyt závažných hypoglykemických příhod ve větvi léčené přípravkem Ryzodeg byl vyšší u subjektů ve věku 2-5 let v porovnání se subjekty ve věku 6-11 let či 12-17 let (0,42 oproti 0,21 respektive 0,21).
Latvian: Katrā grupā tika ziņots par dažām smagas hipoglikēmijas epizodēm; novērotā smagas hipoglikēmijas gadījumu proporcija Ryzodeg grupā bija lielāka 2-5 gadus veciem pacientiem, salīdzinot ar 6-11 gadus un 12-17 gadus veciem pacientiem (attiecīgi 0,42 vs. 0,21 un 0,21).
Czech: • Používejte s hlavním jídlem(jídly): můžete měnit čas podání, pokud je Ryzodeg podáván s některým z hlavních jídel.
Latvian: • Lietojiet lielākās(-o) ēdienreizes(-žu) laikā - Jūs varat mainīt Ryzodeg ievadīšanas laiku, taču tam jāsakrīt ar lielāko(-ajām) ēdienreizi(-ēm).
Czech: Použité jehly nevhazujte do nádob určených na domácí odpad.
Latvian: Neizmetiet izlietotās adatas sadzīves atkritumos.
Czech: Neexistuje zkušenost s použitím tohoto léčivého přípravku u dětí ve věku do 2 let.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par šo zāļu lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4).
Latvian: • Lai mazinātu sacietējumu un iedobumu veidošanās risku ādā, katru reizi mainiet injekcijas vietu ādas apvidū, kur veicat injekciju (skatīt 4. punktu).
Czech: Pomocí pera lze nastavit maximálně 80 jednotek.
Latvian: Ar pildspalvveida pilnšļirci var nomērīt maksimāli 80 vienības.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Czech: Pokud stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
Latvian: Ja diabētisko ketoacidozi neārstē, tā var izraisīt diabētisko komu un nāvi.
Czech: Změnou místa při každé aplikaci můžete snížit riziko vzniku těchto kožních změn.
Latvian: Katru reizi mainot injekcijas vietu, var mazināt šādu ādas izmaiņu rašanās risku.
Czech: Protože Ryzodeg obsahuje rychle působící prandiální inzulin (inzulin aspart), vykazoval Ryzodeg při podání během jídla zlepšenou postprandiální glykemickou kontrolu ve srovnání s podávaným samotným bazálním inzulinem (výsledky studie jsou uvedeny v tabulce 1).
Latvian: Tā kā Ryzodeg satur ātras darbības ēdienreižu insulīnu (asparta insulīnu), salīdzinot ar tikai bazālā insulīna ievadīšanu tika relatīvi uzlabota prandiālā glikēmijas kontrole, pētījuma rezultātus skatīt 1. tabulā.
Czech: Farmakodynamický účinek přípravku Ryzodeg je u jeho dvou složek výrazně oddělen (obrázek 1); výsledný profil účinku odráží jednotlivé složky - rychle působící inzulin aspart a bazální složku inzulin degludek.
Latvian: Ryzodeg farmakodinamiskā iedarbība ir izteikti divkomponentu (1. attēls), un radītā darbība atspoguļo katru atsevišķo sastāvdaļu - ātras darbības asparta insulīnu un degludeka insulīnu kā bazālo sastāvdaļu.
Czech: Během 26 týdnů Ryzodeg prokázal ve srovnání s IGlar o.d. plus IAsp nižší četnost nočních hypoglykémií (odhadovaná četnost 0,42 vs. 0,76 u jednoho pacienta za rok léčby) a 38 týdnů ( odhadovaná četnost 0,51 vs. 0,83 u jednoho pacienta za rok léčby).
Latvian: Ryzodeg iedarbība uzrādīja zemāku nakts hipoglikēmijas epizožu biežumu salīdzinot ar vienreiz ievadāmu IGlar kopā ar IAsp 26 nedēļu laikā (0,42 vs 0,76 aptuvenie rādītāji uz pacienta ekspozīcijas gadu) un pēc 38 nedēļām (0,51 vs 0,83 aptuvenie rādītāji uz pacienta ekspozīcijas gadu).
Czech: • danazol k léčbě endometriózy
Latvian: • danazolu, ko lieto endometriozes ārtsēšanai;
Czech: Obrázek 2 čárový graf - analýza 3složkové MACE a individuálních kardiovaskulárních cílových parametrů ve studii DEVOTE
Latvian: 2. attēls: DEVOTE pētījuma saliktā 3-punktu NNKN un atsevišķu kardiovaskulāro galauzstādījumu Forest plot analīze
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití jednou denně v době jídla v kombinaci s krátkodobě/rychle působícím inzulinem při zbývajících jídlech s následujícími individuálními úpravami dávky.
Latvian: Šīs zāles jālieto vienreiz dienā maltītes laikā kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīna preparātiem pārējo ēdienreižu laikā, veicot individuālu devas pielāgošanu.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota nižší než 80, uvedený počet představuje počet jednotek zbývajících ve vašem peru.
Latvian: Ja tajā ir redzams skaitlis, kas mazāks par 80, redzamais skaitlis norāda pildspalvveida pilnšļircē atlikušo vienību skaitu.
Czech: Co dělat, pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir augsts glikozes līmenis asinīs:
Czech: • Počkejte, dokud příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi neustoupí nebo dokud se hladina cukru v krvi neupraví.
Latvian: • Pagaidiet, līdz hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
Czech: • Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků - pokud přecházíte z jiného typu, značky nebo výrobce inzulinu, může být nutná změna dávky inzulinu.
Latvian: • pārejot no cita insulīna preparāta - ja pārejat no cita tipa, zīmola vai ražotāja insulīna, var būt nepieciešams mainīt insulīna devu; konsultējieties ar savu ārstu;
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirces un adatas citiem, īpaši bērniem, neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ryzodeg používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ryzodeg lietošanas
Czech: Čirý bezbarvý roztok s neutrálním pH.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains, neitrāls šķīdums.
Czech: Rozdíl: 0,33 [-0,11; 0,77]
Latvian: Starpība: -0,33 [-0,11;0,77]
Czech: Vaše hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Latvian: Glikozes līmenis Jūsu asinīs var vai nu paaugstināties, vai pazemināties.
Czech: • Vždy s sebou noste další pero a nové jehly pro případ ztráty či poškození.
Latvian: • Nēsājiet līdzi rezerves pildspalvveida pilnšļirci un jaunas vienreiz lietojamās adatas gadījumam, ja pilnšļirce pazūd vai tiek bojāta.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Czech: Přípravek Ryzodeg mohou používat pacienti s poruchou renálních a jaterních funkcí.
Latvian: Ryzodeg var lietot pacienti ar nieru un aknu funkciju traucējumiem.
Czech: 1 Příprava pera
Latvian: 1. Pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10)
Latvian: Bieži (ietekmē mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Czech: Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel), 5 (bez jehel) a vícečetné balení 10 (2 x 5) předplněných per po 3 ml (bez jehel).
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) vai vairāku kastīšu iepakojumā 10 (2 x 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Czech: Ve všech hodnoceních byla u diabetu mellitu 2. typu povolena perorální antidiabetika (PAD).
Latvian: Visos pētījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem bija atļauta papildus ārstēšana ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem (PPL).
Czech: Pokud pacient dávku tohoto léčivého přípravku vynechá, může užít další dávku s příštím hlavním jídlem téhož dne a poté pokračovat v běžném dávkování.
Latvian: Ja šo zāļu deva tiek izlaista, pacients nākamo devu var ievadīt tās dienas nākamās lielākās ēdienreizes laikā un turpmāk sekot iepriekš noteiktajai devu ievadīšanas shēmai.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel) a 5 (bez jehel) předplněných per a vícečetné balení obsahující 10 (2 balení po 5) předplněných per (bez jehel).
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām) vai 5 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces vai vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 10 (2 iepakojumi x 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Czech: • Vytáhněte jehlu a pero z kůže směrem přímo nahoru.
Latvian: • Izvelciet adatu no ādas taisnā virzienā uz augšu.
Czech: • Při dávkování postupujte vždy dle doporučení svého lékaře.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet ārsta ieteikumus par devām.
Czech: Stupnice inzulinu Inzulinové okénko
Latvian: Insulīna skala Insulīna lodziņš
Czech: Příznaky mohou zahrnovat: bolest, zarudnutí, kopřivku, otok a svědění.
Latvian: To pazīmes var būt šādas: sāpes, apsārtums, nātrene, pietūkums un nieze.
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly vyhoďte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Latvian: Kad pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez uzliktas adatas, ievērojot Jūsu ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumus un atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: Jak se přípravek Ryzodeg používá
Latvian: Kā lietot Ryzodeg