FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskittymiskykysi voi heikentyä.
Czech: Vaše koncentrace může být také narušena.
Finnish: • Sinulla on stressiä - kuten ahdistusta tai jännitystä.
Czech: - Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Finnish: Mitä Toujeo on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Toujeo a k čemu se používá
Finnish: (yksikköä/kg)
Czech: (jednotka/kg)
Finnish: Ota uusi kynä jääkaapista vähintään tunti ennen pistosta.
Czech: Vyndejte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
Finnish: Ks. myös kohta 4.2 "Antotapa".
Czech: Viz také bod 4.2 „Způsob podání".
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
Finnish: Pyydä sukulaisiasi, ystäviäsi ja läheisiä työtovereitasi hankkimaan sinulle välittömästi lääkärin apua, jos et pysty nielemään tai menetät tajuntasi.
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä selvempi on adrenerginen vaste ja sen oireet.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho symptomy.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia fertiliteettiin.
Czech: Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Finnish: • Nautit alkoholia - erityisesti jos olet syönyt vähän.
Czech: - Pijete alkohol, zvláště pokud přitom nejíte dostatečně.
Finnish: Ks. lisätietoja sen lääkevalmisteen valmistetiedoista, johon potilas on siirtymässä.
Czech: Viz souhrn údajů o léčivém přípravku, na který pacient přechází.
Finnish: Oikaistu keskimääräinen ero b
Czech: Upravený průměrný rozdíl b
Finnish: Hävitä kynä tämän ajanjakson jälkeen.
Czech: Zlikvidujte pero po uplynutí této doby.
Finnish: Käsittele kynääsi varoen
Czech: Zacházejte s perem opatrně
Finnish: Syö sen jälkeen jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria nostavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa).
Czech: Potom snězte nějakou potravinu, která dlouhodobě povede k nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být odpovídajícím způsobem zlikvidována.
Finnish: • Pyydä apua, jos sinulla on vaikeuksia kynän käsittelyssä, esimerkiksi jos sinulla on näköongelmia.
Czech: - Požádejte o pomoc, pokud máte problém s manipulací s perem, např. v případě, že máte problémy se zrakem (slabozrakost).
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
Czech: - Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen vahvuus on ilmoitettu yksikköinä.
Czech: Síla tohoto léčivého přípravku se uvádí v jednotkách.
Finnish: Insuliinintarve lisääntyy usein.
Czech: Potřeba inzulínu je často zvýšená.
Finnish: A Ota uusi neula ja poista suojakalvo.
Czech: A Vezměte novou jehlu a odlepte ochranný uzávěr.
Finnish: • jos insuliinissa on hiukkasia.
Czech: • pokud jsou v inzulínu přítomny částice.
Finnish: • Sinulla on vamma, tulehdus tai kuumetta tai olet ollut leikkauksessa.
Czech: - Máte úraz, infekci či horečku nebo jste po operaci.
Finnish: • Jos luulet, että kynäsi voi olla vahingoittunut, älä yritä korjata sitä vaan ota käyttöön uusi kynä.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozeno, nepokoušejte se jej opravit a použijte nové.
Finnish: Diabetespopulaatio
Czech: Diabetická populace
Finnish: Sinun on tiedettävä nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liian voimakkaan nousun tai laskun.
Czech: Je nutné tyto faktory znát, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Finnish: Insuliinintarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Finnish: • insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa
Czech: • dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte,
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykemie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Finnish: ULKOPAKKAUS Monipakkaus (sisältää kansalliset Blue Box-tiedot)
Czech: VNĚJŠÍ OBAL Vícečetné balení (obsahuje Blue Box)
Finnish: *Mäntä ei ole näkyvissä ennen kuin olet pistänyt muutaman annoksen.
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Finnish: C Tarkista, että insuliini on kirkasta.
Czech: C Zkontrolujte, zda je inzulín čirý.
Finnish: • Käytä kynääsi enintään 6 viikon ajan sen ensimmäisestä käyttöönotosta.
Czech: • Používejte pero pouze po dobu 6 týdnů od prvního použití.
Finnish: Insuliiniannostasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulínu během těhotenství a po porodu.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esimerkiksi näön heikkenemisen seurauksena.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie, hyperglykemie nebo např. následkem poruchy zraku.
Finnish: Joustavalla pistosajankohdalla ei ollut vaikutusta glykeemiseen kontrolliin eikä hypoglykemian ilmaantuvuuteen.
Czech: Flexibilní doba podání neměla žádný vliv na kontrolu glykemie a výskyt hypoglykemie.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
Czech: - Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte vážnou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Finnish: Useimmat insuliinin aiheuttamista lievistä reaktioista häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
Finnish: • Jos vaihdat käyttämäsi insuliinin tyyppiä, merkkiä tai valmistajaa, insuliiniannosta voi olla tarpeen muuttaa.
Czech: • Pokud přecházíte z jiného typu inzulínu, značky nebo výrobce inzulínu, může být potřeba změnit dávku inzulínu.
Finnish: Ihoamyloidoosia koskevaan kumulatiiviseen tarkasteluun sisältyi 29 tapausta, joista 15 oli hyvin dokumentoituja tapauksia, joissa tapahtuma oli vahvistettu histopatologisesti.
Czech: Souhrnné přezkoumání kožní amyloidózy zahrnovalo 29 případů, ze kterých bylo 15 případů dobře zdokumentováno a nežádoucí účinek v nich byl potvrzen histopatologií.
Finnish: Vasta-aineiden muodostuminen oli vähäistä, eikä sillä ollut kliinisiä vaikutuksia.
Czech: Výskyt protilátek byl ojedinělý a neměl žádný klinický dopad.
Finnish: Annostus (annos ja sen ajoitus) on sovitettava yksilöllisen vasteen mukaan.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven podle individuální odpovědi.
Finnish: Jatkuva pistoskohtien vuorottelu sovituilla pistosalueilla voi vähentää tai estää näitä reaktioita.
Czech: Pravidelné střídání místa vpichu v oblasti podání může pomoci tyto reakce omezit nebo jim předejít.
Finnish: Heti synnytyksen jälkeen insuliinintarve vähenee nopeasti (hypoglykemiariski lisääntyy).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykemie).
Finnish: • Insuliinisi teho on heikentynyt - esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena.
Czech: - Váš inzulín se stal méně účinným - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Finnish: Ne voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset liian matalan verensokerin varoitusmerkit.
Czech: Mohou buď zamaskovat nebo úplně potlačit první varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi.
Finnish: Mitä muiden ihmisten on tiedettävä, jos sinulla on hypoglykemia
Czech: Co mají udělat další osoby v případě, že máte hypoglykemii
Finnish: Näin ollen pediatrisilla potilailla altistus (AUC) on hieman pienempi verrattuna aikuisiin potilaisiin, jotka käyttävät samaa painon mukaan säädettyä annosta.
Czech: V této souvislosti je expozice (AUC) u pediatrických pacientů ve srovnání s dospělými pacienty mírně nižší při užívání stejné dávky upravené dle tělesné hmotnosti.
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä kostealla kankaalla.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetun koulutusmateriaalin lopullinen teksti ja sisältö yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa kansallisella toimivaltaisella viranomaisella jokaisessa jäsenvaltiossa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí konečné texty a kontext edukačních materiálů pro zdravotnické pracovníky a pacienty spolu s plánem komunikace spolu s národní regulační autoritou v jednotlivém členském státě před uvedením léčivého přípravku na trh.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden on saatava ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne., eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, jsou-li schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Finnish: • Makuhäiriöt (dysgeusia).
Czech: • Porucha vnímání chuti (dysgeuzie).
Finnish: Toissijaisia päätetapahtumia olivat mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ja yhdistetty mikrovaskulaaritulos.
Czech: Sekundární cíle zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kompozitní mikrovaskulární výstupy.
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla elinluokkajärjestelmän ja yleisyyden perusteella haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100 - <1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen: <1/10 000; tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000); není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Potilaalle on kerrottava, ettei hän saa pistää kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtamansa annoksen.
Czech: Pacienti mají být informováni, že si nemají aplikovat dvojitou dávku, aby tím nahradili vynechanou dávku.
Finnish: Välittömät allergiset reaktiot insuliinille ovat harvinaisia.
Czech: Hypersenzitivní reakce okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Finnish: ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Czech: co je třeba dělat.
Finnish: • Tarkista verensokerisi ja pistä seuraava annos tavanomaisena aikana.
Czech: • Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi a poté si aplikujte další dávku v obvyklou dobu podání.
Finnish: Toujeo-insuliinin ihonalaisen pistoksen jälkeen yksilöllinen vaihtelu, joka määriteltiin 24 tunnin aikana tapahtuvan insuliinialtistuksen variaatiokertoimena, oli vähäistä vakaassa tilassa (17,4 %).
Czech: Po subkutánní aplikaci přípravku Toujeo, intraindividuální variabilita stanovená jako variační koeficient pro expozici inzulínu během 24 hodin v ustáleném stavu byla nízká (17,4%).
Finnish: Mittaa verensokerisi välittömästi sokerin nauttimisen jälkeen varmistuaksesi siitä, että sinulla todella on hypoglykemia.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykemii.
Finnish: C Toista tämä vaihe, jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen:
Czech: C Zopakujte tento krok pokud se neobjeví žádný inzulín:
Finnish: Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známkám a příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Finnish: Käytössä olevia kyniä ei saa säilyttää jääkaapissa.
Czech: Používaná pera se nesmí uchovávat v chladničce.
Finnish: Potilaiden on oltava tietoisia tilanteista, joissa hypoglykemian varoitusoireet heikkenevät.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykemie oslabeny.
Finnish: Kohderyhmä ja näiden materiaalien jakelumenetelmät sovitaan jäsenvaltioiden tasolla.
Czech: Cílová skupina a úpravy v distribuci musí být schváleny členským státem.
Finnish: Hypoglykemian esiintymisajankohta riippuu käytettyjen insuliinien vaikutusprofiilista ja voi niin ollen muuttua hoito-ohjelmaa muutettaessa.
Czech: Doba výskytu hypoglykemie závisí na profilu účinku používaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Finnish: • Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen tai sinä annat pistoksen toiselle henkilölle, neulaa poistavan ja hävittävän henkilön on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Czech: • Pokud Vám injekci podává jiná osoba nebo pokud podáváte injekci Vy jiné osobě, je třeba při odstraňování a likvidaci jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Finnish: • Säilytä uudet kynät jääkaapissa 2 °C-8 °C.
Czech: • Uchovávejte nová pera v chladničce při 2 °C - 8 °C.
Finnish: Toujeo-insuliinilla ei havaittu turvallisuuteen liittyviä ongelmia haittatapahtumien tai tavanomaisten turvallisuusparametrien suhteen.
Czech: U přípravku Toujeo nebyly zaznamenány žádné bezpečnostní komplikace co se týče nežádoucích účinků a standardních bezpečnostních parametrů.
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vakavan tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Finnish: Ihon alle voi myös kehittyä muhkuroita, jotka johtuvat amyloidiksi kutsutun proteiinin kertymisestä (ihoamyloidoosi, yleisyys tuntematon).
Czech: Pod kůží se také mohou tvořit uzlíky, způsobené hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza, četnost vzniku není známa).
Finnish: • verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva
Czech: - Hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Finnish: A Varmista, että neula on kiinnitettynä ja että annos on asetettu "0":aan.
Czech: A Ujistěte se, že je jehla připevněna a je zvolena dávka „0" jednotek.
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja, vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykemii.
Finnish: • somatropiinia - kasvuhormoni
Czech: • somatotropin (růstový hormon),
Finnish: Sitä saa käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, siinä ei näy kiinteitä hiukkasia ja se muistuttaa vettä.
Czech: Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Finnish: • Älä pudota kynääsi tai kolauta sitä kovaa pintaa vasten.
Czech: • Neupusťte pero nebo s ním neklepejte proti tvrdým povrchům.
Finnish: HbA1c-arvon paranemiseen eivät vaikuttaneet sukupuoli, etninen tausta, ikä, diabeteksen kesto (<10 vuotta ja ≥10 vuotta), lähtötilanteen HbA1c-arvo (<8 % tai ≥8 %) tai lähtötilanteen painoindeksi (BMI).
Czech: Zlepšení HbA1c nebylo ovlivněno pohlavím, rasou, věkem, délkou trvání diabetu (<10 let a ≥10 let), hodnotu HbA1c na počátku (<8% or ≥8%) nebo počáteční hodnotou body mass indexu (BMI).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Toujeo
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Toujeo
Finnish: Sokeita tai näkövammaisia potilaita on neuvottava pyytämään apua henkilöltä, joka näkee hyvin ja jota on opetettu käyttämään tätä insuliininannosteluvälinettä.
Czech: Pacienti, kteří jsou slepí nebo slabozrací, mají být poučeni, že mají požádat o pomoc jinou osobu, která má dobrý zrak a je vyškolena v použití inzulínového přípravku.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi hallinnassa.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Finnish: Neulat on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Czech: Ihned po použití musí být jehly zlikvidovány.
Finnish: • aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana
Czech: • časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty,
Finnish: • Olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta.
Czech: - Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Finnish: • insuliini-infuusiopumpussa.
Czech: • pomocí inzulínových infuzních pump.
Finnish: Tämä auttaa estämään neulan tukkeutumista, saastumista ja infektiota.
Czech: Tímto opatřením lze předejít ucpání jehly, znečištění a infekci.
Finnish: Toujeo-haarassa oli 73 alle 12-vuotiasta lasta ja 160 vähintään 12-vuotiasta lasta.
Czech: Pacientská skupina s přípravkem Toujeo zahrnovala 73 dětí ve věku <12 let a 160 dětí ve věku ≥12 let.
Finnish: • Pioglitatsoni.
Czech: • Pioglitazon.
Finnish: Annosteluajan joustavuus
Czech: Flexibilita doby podání
Finnish: • Lue tämän pakkausselosteen mukana olevat käyttöohjeet.
Czech: • Přečtěte si Návod pro použití, která je součástí této příbalové informace.
Finnish: Koska Toujeo on kirkas liuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
Czech: Vzhledem k tomu, že Toujeo je čirý roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Finnish: 58 yksikköä valittu
Czech: zvoleno 60 jednotek zvoleno 58 jednotek
Finnish: Kirjallisuudesta ja oppikirjoista saatavissa olevan näytön kanssa tämä signaali on riittävä näyttö glargininsuliinin ja ihoamyloidoosin välisen yhteyden toteamiseen.
Czech: Společně s dostupnými záznamy z odborné literatury podává tento signál dostatečný důkaz o souvislosti mezi inzulínem glarginem a kožní amyloidózou.
Finnish: Se voi vahingoittaa kynääsi.
Czech: Můžete tak zničit své pero.
Finnish: • Voit joutua toistamaan tämän vaiheen jopa 3 kertaa ennen kuin näet insuliinia ilmestyvän neulan kärkeen.
Czech: • Můžete opakovat tento Krok až 3krát, než se objeví inzulín.
Finnish: Uuden steriilin neulan käyttäminen jokaisen pistoksen yhteydessä vähentää myös kontaminaatio- ja infektioriskiä.
Czech: Použití nové sterilní jehly pro každou aplikaci injekce minimalizuje riziko kontaminace a infekce.
Finnish: Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa hyvin korkean verensokeritason ja hapon lisääntymisen veressä (ketoasidoosin).
Czech: Ukončení používání přípravku Toujeo by mohlo vést k velmi vysoké hladině cukru v krvi a ke hromadění kyselin v krvi (ketoacidóza).
Finnish: Voit tarvittaessa vaihtaa pistosajankohtaa, sillä tällä lääkkeellä on pitkä verensokeria alentava vaikutus (ks. lisätietoja kohdasta 3).
Czech: Je možné změnit čas podání injekce, pokud je to potřeba, protože tento léčivý přípravek snižuje hladinu cukru v krvi po dlouhou dobu (pro více informací viz bod 3).
Finnish: Jos varoitusoireiden tunnistaminen on vaikeaa, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku inzulínového pera za „EXP".
Finnish: *GIR: Glukoosin infuusionopeus: määritetty glukoosimääränä, joka on infusoitu tasaisen plasman glukoosipitoisuuden ylläpitämiseksi (keskimääräiset arvot tunneittain).
Czech: *GIR: rychlost infuze glukózy: stanoveno jako množství glukózy podané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty).
Finnish: Oireet Insuliinin yliannos voi johtaa vaikeaan ja joskus pitkäaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
Czech: Příznaky Předávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykemii.
Finnish: • Silmäreaktiot: huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa näköhäiriöitä.
Czech: • Oční reakce: velké změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Finnish: Näiden insuliinivasta-aineiden esiintyminen voi harvoissa tapauksissa vaatia insuliiniannoksen säätämistä hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi.
Czech: Přítomnost těchto protilátek proti inzulínu může ve vzácných případech vyžadovat úpravu dávky inzulínu, aby se upravila tendence k hyper- nebo hypoglykemii.
Finnish: • insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana
Czech: • správné uchovávání inzulínu během cesty,
Finnish: Koko tutkimusjaksod
Czech: Celé období studie
Finnish: Tyypin 2 diabeetikot (n=194) saivat Toujeo-insuliinia kerran vuorokaudessa iltaisin joko samaan aikaan päivästä (kiinteä pistosajankohta) tai 3 tunnin sisällä ennen tavanomaista pistosajankohtaa tai 3 tuntia sen jälkeen (joustava pistosajankohta).
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (n=194) dostávali přípravek Toujeo jednou denně večer buď ve stejný čas dne (pevně daná doba podání) nebo během 3 hodin před nebo během 3 hodin po obvyklé době podání (flexibilní doba podání).
Finnish: • Neulan aiheuttamien vammojen vähentämiseksi älä koskaan laita sisempää neulansuojusta takaisin paikalleen.
Czech: • Abyste zamezili poranění o jehlu, nikdy nenasazujte vnitřní kryt zpět na jehlu.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla alle 6-vuotiaita lapsia koskevaa turvallisuustietoa.
Czech: Údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších 6 let nejsou k dispozici.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt glargininsuliinia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) inzulínu glarginu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Finnish: Kynää suositellaan käytettäväksi potilailla, jotka tarvisevat vähintään 20 yksikköä insuliinia vuorokaudessa (ks. myös kohta 2).
Czech: Toto pero je doporučeno pro pacienty, kteří potřebují minimálně 20 jednotek inzulínu za den (viz také bod 2).
Finnish: Potilaalle on myös kerrottava, että neuloja ei saa käyttää uudelleen.
Czech: Pacienti musí být také poučeni, aby jehly nepoužívali opakovaně.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa voi seurata vaikea hypoglykemia (ja mahdollisesti tajunnan menetys), ennen kuin potilas tajuaa, että hänellä on hypoglykemia.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykemii (a možné ztrátě vědomí) dříve, než si pacient hypoglykemii stihne uvědomit.
Finnish: Älä koskaan valitse annosta tai paina pistosnappulaa, ellei neula ole kiinnitettynä.
Czech: Nikdy nevolte dávku nebo nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi veri- ja virtsakokeita):
Czech: V následujících situacích může léčba diabetu u Vás vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči):
Finnish: • älä lopeta insuliinin käyttöä
Czech: • nepřerušujte používání inzulínu
Finnish: Jos glykohemoglobiini on viitealueella tai sen alapuolella, toistuvien, havaitsemattomien (varsinkin yöllisten) hypoglykemioiden mahdollisuus on otettava huomioon.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykemie.
Finnish: • Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Czech: • Pro další informace o léčbě hyperglykemie, viz rámeček na konci této příbalové informace.
Finnish: • muita diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Czech: • všechny další léky pro léčbu diabetu,