FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Amendamente la secţiunile relevante din Informaţiile despre medicament Informaţiile despre medicamente curente vor fi amendate (prin inserţie, înlocuire sau ştergere a textului, în mod corespunzător), pentru a reflecta textul convenit, aşa cum este prezentat mai jos.
Bulgarian: Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (чрез добавяне, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да се отрази съгласуваният текст, както е представен по-долу.
Romanian: Pe baza datelor publicate, colectate de la femeile gravide expuse la metamizol în timpul primului trimestru de sarcină (n=568), nu au fost identificate dovezi ale efectelor teratogene sau embriotoxice.
Bulgarian: Въз основа на публикуваните данни от бременни жени с експозиция на метамизол през първия триместър (n = 568), не са установени тератогенни или ембриотоксични ефекти.
Romanian: Textul tăiat trebuie şters din Rezumatul caracteristicilor produsului, dacă există.
Bulgarian: Задрасканият текст, ако има такъв, трябва да се изтрие от кратката характеристика на продукта.
Romanian: Datele disponibile cu privire la utilizarea metamizolului în timpul primelor trei luni de sarcină sunt limitate, însă nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului.
Bulgarian: Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца на бременността са ограничени, но не показват вредни ефекти за ембриона.
Romanian: În cazul în care efectul unei doze unice este insuficient sau dacă, mai târziu, efectul analgezic scade, medicul dumneavoastră vă poate administra o altă doză, până la o doză zilnică maximă, după cum este detaliat mai jos.
Bulgarian: Ако ефектът от единичната доза е недостатъчен или настъпи по-късно, когато болкоуспокояващото действие започне да отминава, Вашият лекар може да приложи друга доза до максималната дневна доза, както е описано по-долу.
Romanian: <Numele inventat> vă va fi administrat sub forma unei injecții într-o venă sau intr-un mușchi.
Bulgarian: <Свободно избрано име> ще Ви бъде приложен като инжекция във вената или в мускул.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de apariție a unei reacții de hipotensiune arterială, injecția intravenoasă trebuie administrată foarte lent.
Bulgarian: С цел да се сведе до минимум рискът от хипотензивна реакция, интравенозната инжекция трябва да се прилага много бавно.
Romanian: În anumite cazuri, dacă nu există alte opțiuni de tratament, poate fi acceptabilă administrarea unei singure doze de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul și după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile utilizării de metamizol.
Bulgarian: В определени случаи, когато няма други варианти за лечение, е възможно да се приеме прилагането на единични дози метамизол през първия и втория триместър след консултация с лекар или фармацевт и след внимателна преценка на ползите и рисковете от употребата на метамизол.
Romanian: La animale, metamizolul a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere, dar nu și teratogenitate (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: При животни метамизол индуцира репродуктивна токсичност, но не и тератогенност (вж. точка 5.3).
Romanian: Nu administrați acest medicament pe cale intravenoasă copiilor cu vârsta sub 1 an.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство по интравенозен път на кърмачета на възраст под 1 година
Romanian: • trimestrul trei de sarcină
Bulgarian: • трети триместър на бременността
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată, în special, administrarea repetată a metamizolului în timpul alăptării.
Bulgarian: Поради това многократната употреба на метамизол по време на кърмене трябва да се избягва.
Romanian: 4.3 Contraindicații
Bulgarian: Точка 4.3 Противопоказания
Romanian: >53 ≥ 15 ani
Bulgarian: > 53 ≥ 15 години
Romanian: Vârstă (greutate corporală)
Bulgarian: Възраст (телесно тегло)
Romanian: Grupa de vârstă pentru copii (greutate corporală)
Bulgarian: Възрастов диапазон на децата (телесно тегло)
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare
Bulgarian: Точка 4.2 Дозировка и начин на приложение
Romanian: Doza zilnică maximă este de 3450 mg (corespunzător la 6 capsule).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3 450 mg (съответстващо на 6 капсули).
Romanian: Este esențial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra.
Bulgarian: Важно е да се избере най-ниската доза, при която се овладяват болката и повишената температура.
Romanian: În cazul administrării unei doze unice de metamizol, mamele sunt sfătuite să colecteze și să arunce laptele matern timp de 48 ore de la administrarea dozei.
Bulgarian: В случай на еднократно приложение на метамизол, на майките се препоръчва да събират и изхвърлят кърмата в продължение на 48 часа след прилагането на дозата.
Romanian: Pentru copii mai mici, sunt disponibile alte forme farmaceutice și concentrații ale acestei substanţe active; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За помалки деца се предлагат други лекарствени форми и количества на активното вещество в дозова единица на това лекарство; попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 1 an, metamizolul trebuie injectat numai pe cale intramusculară.
Bulgarian: При деца на възраст под 1 година метамизол трябва да се инжектира само интрамускулно.
Romanian: Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea și febra.
Bulgarian: Трябва да се избере най-ниската доза, необходима за овладяване на болката и повишената температура.
Romanian: Administrarea în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină este asociată cu fetotoxicitate (afectare renală și îngustare a canalului arterial) și, prin urmare, este contraindicată utilizarea de metamizol în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Употребата по време на третия триместър е свързана с фетотоксичност (бъбречно увреждане и констрикция на дуктус артериозус) и следователно употребата на метамизол е противопоказана по време на третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Romanian: Nu administrați acest medicament sugarilor, în primele 3 luni de viață, sau pacienților cu greutatea mai mică de 5 kg.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на кърмачета през първите 3 месеца от живота или на пациенти с тегло под 5 kg
Romanian: În cazul utilizării accidentale de metamizol în cel de-al treilea trimestru de sarcină, trebuie verificate lichidul amniotic și canalul arterial cu ajutorul ecografiei și ecocardiografiei.
Bulgarian: При случайно прилагане на метамизол по време на третия триместър амниотичната течност и дуктус артериозус трябва да се контролират чрез ултразвук и ехокардиография.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de 4 supozitoare/plicuri cu pulbere efervescentă (corespunzător la 4000 mg).
Bulgarian: Максималната дневна доза за възрастни и юноши над 15 години е 4 супозитории/сашета ефервесцентен прах (съответстващо на 4 000 mg).
Romanian: Trebuie folosită ca ghid următoarea schemă terapeutică pentru dozele unice administrate intravenos (cu excepția sugarilor sub 1 an) sau intramuscular:
Bulgarian: Следната схема на дозиране за единични дози при интравенозно (с изключение на бебета под 1 година) или интрамускулно приложение трябва да се използва за указание:
Romanian: Cu toate acestea, în general, nu este recomandată utilizarea metamizolului în timpul primului sau celui de al doilea trimestru.
Bulgarian: Като цяло обаче не се препоръчва употребата на метамизол през първия и втория триместър.
Romanian: kg vârsta capsule capsule
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст капсули капсули
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă:
Bulgarian: За всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация:
Romanian: Toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă o Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Bulgarian: Всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация o Бременност, кърмене и фертилитет
Romanian: 2: Ce trebuie să știți înainte să utilizați X
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате X Следващият текст трябва да се отрази в тази точка.
Romanian: Doza trebuie scăzută la vârstnici, la pacienții debilitați și la cei cu un clearance scăzut al creatininei, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi prelungită.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали при пациенти в старческа възраст, при изтощени пациенти и при пациенти с намален креатининов клирънс, тъй като елиминирането на метаболитните продукти на метамизол може да се удължи.
Romanian: <Numele inventat> nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani, fiind necesare forme farmaceutice care conțin mai puțină substanță activă.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не се препоръчва при юноши под 15 години и деца, тъй като при тях са необходими лекарствени форми, съдържащи по-малко активно вещество.
Romanian: Vârstnici, pacienți debilitați și pacienți cu un clearance scăzut al creatininei
Bulgarian: Популация в старческа възраст, изтощени пациенти и пациенти с намален креатининов клирънс
Romanian: Sugari și copii
Bulgarian: Кърмачета и деца
Romanian: Doza zilnică maximă este de 4000 mg (corespunzător la 8 comprimate/plicuri).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 4 000 mg (съответстващо на 8 таблетки/сашета).
Romanian: Sirop 50 mg/ml
Bulgarian: 50 mg/ml сироп
Romanian: În caz de febră, o doză de 10 mg metamizol per kilogram corp este, în general, suficientă la copii.
Bulgarian: В случай на повишена температура доза от 10 mg метамизол на килограм телесно тегло обикновено е достатъчна за деца.
Romanian: Vârstnici și pacienți care au o stare de sănătate precară/cu insuficiență renală
Bulgarian: Старческа възраст и пациенти с влошено общо здравословно състояние/с бъбречно увреждане
Romanian: Picături orale, soluție 500 mg/ml (1 ml = 20 picături)
Bulgarian: 500 mg/ml перорални капки, разтвор (1 ml = 20 капки)
Romanian: ≥ 15 ani
Bulgarian: ≥ 15 години 1
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru copii mai mici (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Предлагат се други лекарствени форми/количества на активното вещество в дозова единица, които могат да бъдат подходящо дозирани при по-малки деца (вж. точка 4.3).
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă
Bulgarian: За всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация
Romanian: Un efect clar este așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea medicamentului.
Bulgarian: Ясно изразен ефект се очаква 30 до 60 минути след прилагане на лекарството.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 1 an, <nume inventat> trebuie administrat numai prin injectare intramusculară.
Bulgarian: При деца на възраст под 1 година <свободно избрано име> трябва да се инжектира само интрамускулно.
Romanian: Supozitor a 300 mg
Bulgarian: 300 mg супозитории
Romanian: La vârstnici, la pacienții cu o stare de sănătate precară și la cei cu funcție diminuată a rinichilor, trebuie scăzută doza, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi întârziată.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали при пациенти в старческа възраст, при изтощени пациенти и при пациенти с намалена бъбречна функция, тъй като отделянето на продуктите от разграждането на метамизол може да е забавено.
Romanian: Deoarece viteza de eliminare este scăzută în caz de insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate.
Bulgarian: Тъй като скоростта на елиминиране е намалена, когато бъбречната или чернодробната функция е нарушена, многократни високи дози трябва да се избягват.
Romanian: Administrarea intravenoasă a <numelui inventat> este contraindicată la sugarii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Интравенозният път на приложение на <Свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 1 година (вж. точка 4.3).
Romanian: În caz de febră, o doză de 10 mg de <nume inventat> per kilogram corp este, în general, suficientă la copii:
Bulgarian: В случай на повишена температура доза от 10 mg <свободно избрано име> на килограм телесно тегло обикновено е достатъчна за деца:
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru sugari cu vârsta mai mică de 3 luni.
Bulgarian: Предлагат се други лекарствени форми/количества на активното вещество в дозова единица, които могат да бъдат подходящо дозирани при кърмачета на възраст под 3 месеца.
Romanian: Comprimate/capsule a 500 mg (valabil, de asemenea, pentru pulbere pentru soluție orală/pulbere pentru soluție orală în plic/pulbere efervescentă/granule pentru soluție orală a 500 mg)
Bulgarian: 500 mg таблетки/капсули (приложимо също за 500 mg прах за перорален разтвор/прах за перорален разтвор в саше/ефервесцентен прах/гранули за перорален разтвор)
Romanian: Deoarece viteza de eliminare este scăzută în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate.
Bulgarian: Тъй като скоростта на отделяне е намалена при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, многократни високи дози трябва да се избягват.
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Bulgarian: Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция
Romanian: Doza zilnică maximă este de 8 ml; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 10 ml (corespunzător la 5000 mg <nume inventat>).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 8 ml; ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 10 ml (съответстващо на 5 000 mg <свободно избрано име>).
Romanian: Sugari 3 - 11 luni (aproximativ 5 - 8 kg)
Bulgarian: Кърмачета 3-11 месеца (около 5-8 kg)
Romanian: <Numele inventat> este containdicat pentru utilizare la sugari cu vârsta sub 3 luni sau cu greutatea corporală sub 5 kg (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: <Свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg (вж. точка 4.3).
Romanian: kg vârsta comprimate /plicuri comprimate/plicuri mg
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст таблетки/сашета mg таблетки/сашета mg
Romanian: <Numele inventat> nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не трябва да се използва при деца на възраст под 15 години.
Romanian: Soluție injectabilă/perfuzabilă 2000 mg/5 ml (adică 400 mg/ml)
Bulgarian: 2 000 mg/5 ml (т.е. 400 mg/ml) инжекционен/инфузионен разтвор
Romanian: 1 - 3 ani (aproximativ 9 - 15 kg)
Bulgarian: 1-3 години (около 9-15 kg)
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore, ceea ce corespunde unei doze zilnice maxime de 4000 mg.
Bulgarian: В зависимост от максималната дневна доза, единична доза може да се прилага до 4 пъти дневно през интервали от 6-8 часа, което съответства на максимална дневна доза 4 000 mg.
Romanian: 4-6 ani (19-23 kg)
Bulgarian: 4-6 години (19-23 kg)
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru copii mai mici.
Bulgarian: Предлагат се други лекарствени форми/количества на активното вещество в дозова единица, които могат да бъдат подходящо дозирани при по-малки деца.
Romanian: Comprimate a 250 mg
Bulgarian: 250 mg таблетки
Romanian: Doza zilnică maximă este de 10 ml; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 12,5 ml (corespunzător la 5000 mg <nume inventat>).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 10,0 ml; ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 12,5 ml (съответстващо на 5 000 mg <свободно избрано име>).
Romanian: 10-12 ani (31-45 kg)
Bulgarian: 10-12 години (31-45 kg)
Romanian: Insuficiență hepatică și renală
Bulgarian: Чернодробно или бъбречно увреждане
Romanian: Dozele unice pot fi administrate până la de patru ori pe zi, în funcție de doza zilnică maximă.
Bulgarian: 000-4 000 Единични дози могат да се приемат до четири пъти на ден в зависимост от максималната дневна доза.
Romanian: Sirop 50 mg/ml <Numele inventat> este contraindicat pentru utilizare la sugarii cu vârsta sub 3 luni sau cu greutatea corporală mai mică de 5 kg.
Bulgarian: 50 mg/ml сироп <свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg
Romanian: 13-14 ani (46-53 kg)
Bulgarian: 13-14 години (46-53 kg)
Romanian: 7-9 ani (24-30 kg)
Bulgarian: 7-9 години (24-30 kg)
Romanian: Un efect clar poate fi așteptat după 30 minute de la administrarea parenterală.
Bulgarian: Ясно изразен ефект може да се очаква 30 минути след парентерално приложение.
Romanian: La copii și adolescenți cu vârsta până la 14 ani, se poate administra o doză unică de 8 până la 16 mg metamizol sodic per kilogram corp.
Bulgarian: На деца и юноши на възраст до 14 години се прилага единична доза от 8 до 16 mg метамизол натрий на килограм телесно тегло.
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 6 ori pe zi, la intervale de 4-8 ore.
Bulgarian: В зависимост от максималната дневна доза, единична доза може да се приложи до 6 пъти дневно през интервали от 4-8 часа.
Romanian: 4 - 6 ani (aproximativ 16 - 23 kg)
Bulgarian: 4-6 години (около 16-23 kg)
Romanian: Soluție injectabilă/perfuzabilă 500 mg/ml
Bulgarian: 500 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор
Romanian: La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste (cu greutatea peste 53 kg), se poate administra intravenos sau intramuscular o doză de 1-2 ml, ca doză unică; dacă este necesar, doza unică poate fi crescută până la 5 ml (corespunzător la 2500 mg <nume inventat>).
Bulgarian: На възрастни и юноши на възраст от 15 години или повече (с тегло повече от 53 kg) може да се приложи 1-2 ml интравенозно или интрамускулно като единична доза; ако е необходимо, единичната доза може да се увеличи до 5 ml (съответстващо на 2 500 mg <свободно избрано име>).
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore.
Bulgarian: В зависимост от максималната дневна доза, единична доза може да се приема до 4 пъти дневно през интервали от 6-8 часа.
Romanian: La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste (cu greutatea peste 53 kg), se poate administra intravenos sau intramuscular o doză de 1-2,5 ml, ca doză unică; dacă este necesar, doza unică poate fi crescută până la 6,2 ml (corespunzător la 2480 mg <nume inventat>).
Bulgarian: На възрастни и юноши на възраст от 15 години или повече (с тегло повече от 53 kg) може да се приложи 1-2,5 ml интравенозно или интрамускулно като единична доза; ако е необходимо, единичната доза може да се увеличи до 6,2 ml (съответстващо на 2 480 mg <свободно избрано име>).
Romanian: 1 supozitor pentru copii (echivalent cu 300 mg metamizol)
Bulgarian: 1 супозитория за деца (еквивалентно на 300 mg метамизол)
Romanian: 13 - 14 ani (aproximativ 46 - 53 kg)
Bulgarian: 13-14 години (около 46-53 kg)
Romanian: kg vârsta picături picături
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст капки
Romanian: 7 - 9 ani (aproximativ 24 - 30 kg)
Bulgarian: 7-9 години (около 24-30 kg)
Romanian: Până la 3 supozitoare pentru copii (echivalent cu până la 900 mg metamizol)
Bulgarian: До 3 супозитории за деца (еквивалентно на до 900 mg метамизол)
Romanian: În anumite cazuri, administrarea unor doze unice de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină poate fi acceptabilă, atunci când nu există alte opțiuni de tratament.
Bulgarian: В отделни случаи, когато не съществуват други възможности за лечение, прилагането на единични дози метамизол може да се допусне през първия и втория триместър.
Romanian: Alăptarea
Bulgarian: кърмене
Romanian: 10 - 12 ani (aproximativ 31 - 45 kg)
Bulgarian: 10-12 години (около 31-45 kg)
Romanian: Pentru tratamentul durerii, la copii și adolescenți cu vârsta până la 14 ani, se poate administra o doză de la 8 la 16 mg de <nume inventat> per kilogram corp, sub forma unei doze unice (vezi tabelul de mai sus).
Bulgarian: За лечение на болка деца и юноши на възраст до 14 години могат да приемат от 8 до 16 mg <свободно избрано име> на килограм телесно тегло като отделна доза (вижте таблицата погоре).
Romanian: 1-3 ani 4-6 ani 7-9 ani
Bulgarian: 4-6 години 3-5
Romanian: 3-11 luni doar intramuscular
Bulgarian: 5-8 3-11 месеца само интрамускулно 9-15 1-3 години
Romanian: <numele inventat> nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 15 ani din cauza cantității fixe de metamizol conținută într-o capsulă, de 575 mg.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не се препоръчва при деца на възраст под 15 години поради фиксираното количество от 575 mg метамизол, съдържащо се в една капсула.
Romanian: Până la 5 supozitoare pentru copii (echivalent cu până la 1500 mg metamizol)
Bulgarian: До 5 супозитории за деца (еквивалентно на до 1 500 mg метамизол)
Romanian: La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste (cu greutatea peste 53 kg), se poate administra 1 supozitor/plic, sub forma unei doze unice, această doză putând fi administrată până la de 4 ori pe zi.
Bulgarian: Възрастни и юноши над възраст от 15 години или повече (с тегло повече от 53 kg) могат да приемат 1 супозитория/саше като единична доза до четири пъти дневно.
Romanian: kg vârstă
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст
Romanian: 32 - 53 10-14 ani ≥ 15 ani
Bulgarian: 32-53 10-14 години 1-2
Romanian: • alăptarea
Bulgarian: Бременност
Romanian: <Numele inventat> nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani din cauza cantității fixe de metamizol conținută într-un supozitor, de 300 mg.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не се препоръчва при деца на възраст под 4 години поради фиксираното количество от 300 mg метамизол, съдържащо се в една супозитория.
Romanian: <Numele inventat> nu trebuie utilizat la sugari cu vârsta sub 3 luni.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не трябва да се използва при кърмачета, по-малки от 3 месеца.
Romanian: Mecanismul de acțiune nu este pe deplin înțeles.
Bulgarian: Механизмът на действие не е напълно изяснен.
Romanian: Aceste medicamente nu sunt autorizate pe scară largă în Uniunea Europeană și, prin urmare, disponibilitatea datelor este limitată.
Bulgarian: Тези продукти не са разрешени на цялата територия на Европейския съюз и поради това наличните данни са ограничени.
Romanian: În consecință, ar putea fi evitate injecțiile intramusculare mai invazive, întrucât administrarea intravenoasă este considerată o opțiune alternativă adecvată.
Bulgarian: По този начин могат да се избегнат по-болезнените интрамускулни инжекции, тъй като интравенозното приложение се разглежда като подходяща алтернативна възможност.
Romanian: Deși medicamentele care conțin metamizol au fost retrase în mai multe țări din Europa, precum și în SUA, din cauza riscului de agranulocitoză, substanța se utilizează frecvent în alte țări, cum ar fi Spania, Polonia și Germania.
Bulgarian: Въпреки че лекарствените продукти, съдържащи метамизол, са оттеглени в няколко европейски държави, както и в САЩ, поради риска от агранулоцитоза, в други държави, като например Испания, Полша и Германия, метамизол се използва често.
Romanian: • Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE pentru medicamentele care conțin metamizol.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) разгледа процедурата по член 31 от Директива 2001/83/ЕО за лекарствените продукти, съдържащи метамизол.
Romanian: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Bulgarian: 1 Fieler M et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Romanian: Unele date sugerează că metamizolul și principalul său metabolit, 4-metil-amino-antipirina (MAA), ar putea avea un mecanism de acțiune combinat la nivel central și periferic.
Bulgarian: Някои данни предполагат, че метамизол и неговият основен метаболит 4-метил-амино-антипирин (MAA) могат да имат комбиниран централен и периферен механизъм за действие.