FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha concluso che vi è stato un bisogno medico non soddisfatto per nuovi antibiotici in pazienti con fibrosi cistica, poiché molti di questi pazienti hanno già sviluppato resistenza ad altri antibiotici una volta raggiunta l'età adulta e le infezioni polmonari da P. aeruginosa provocano gravi problemi di salute nei pazienti con fibrosi cistica.
Latvian: CHMP secināja, ka pastāv nepieciešamība radīt jaunas antibiotikas pacientiem ar cistisko fibrozi, jo daudziem no šiem pacientiem līdz pieauguša cilvēka vecumam ir jau izveidojusies rezistence pret citām antibiotikām, turklāt P. aeruginosa baktērijas izraisītās plaušu infekcijas rada smagus veselības traucējumus pacientiem ar cistisko fibrozi.
Italian: Nel primo studio, per i pazienti che hanno ricevuto Cayston sono stati necessari altri antibiotici dopo 92 giorni, rispetto ai 71 giorni per i pazienti che hanno ricevuto placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cayston lietojušiem pacientiem bija nepieciešams papildināt ārstēšanu ar antibiotikām pēc 92 dienām salīdzinājumā ar 71 dienu placebo pacientu grupā.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da infezioni polmonari batteriche con fibrosi cistica è basso, la malattia è considerata "rara" e Cayston è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 21 giugno 2004.
Latvian: Sakarā ar to, ka cistiskās fibrozes pacientu skaits ar baktēriju izraisītu plaušu infekciju ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2004. gada 21. jūnijā Cayston tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Italian: Il terzo studio ha dimostrato che Cayston aveva un confronto favorevole con l'antibiotico comparatore: dopo quattro settimane di trattamento, l'aumento di FEV1 regolato per età, altezza e sesso era dell'8,35% con Cayston e dello 0,55% con il comparatore; dopo tre cicli di trattamento l'aumento con
Latvian: Trešajā pētījumā konstatēja, ka Cayston iedarbība salīdzinājumā ar salīdzināšanai izmantoto antibakteriālo līdzekli ir labāka: pēc četrām ārstēšanas nedēļām vecumam, augumam un dzimumam pielāgotais FEV1, lietojot Cayston, bija 8,35 % un 0,55 %, lietojot salīdzināšanai izmantoto līdzekli; pēc trim ārstēšanas cikliem palielinājums, lietojot Cayston, bija 2,05 % salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,66 %, lietojot salīdzināšanai izmantoto līdzekli.
Italian: Cayston è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali su un totale di 375 pazienti con fibrosi cistica, che presentavano infezioni polmonari protratte nel tempo, dovute a P.aeruginosa, la maggior parte dei quali erano adulti.
Latvian: Cayston salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 375 cistiskās fibrozes pacientu, kuriem bija ilgstoša P. aeruginosa izraisīta plaušu infekcija un lielākā daļa no kuriem bija pieaugušie.
Italian: Il principio attivo di Cayston, aztreonam, è un antibiotico appartenente al gruppo dei "beta-lattamici".
Latvian: Cayston aktīvā viela aztreonāms ir antibiotiska viela, kas pieder beta-laktāmu grupai.
Italian: Cayston va usato con un nebulizzatore (speciale apparecchio che trasforma la soluzione in un aerosol che il paziente può respirare).
Latvian: Cayston paredzētas lietošanai ar izsmidzinātāju (īpašu ierīci, kas šķīdumu pārvērš sīku pilienu miglā, ko pacients var ieelpot).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cayston, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cayston pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Questo porta a problemi di digestione e di assorbimento degli alimenti con conseguente scarsa crescita nonché infezione e infiammazione a lungo termine dei polmoni per l'eccesso di muco che non viene eliminato.
Latvian: Tas izraisa gremošanas un uztura uzsūkšanās traucējumus, pasliktinot augšanu un veicinot plaušu ilgstošu infekciju un iekaisumu, jo no tām netiek izvadītas liekās gļotas.
Italian: In Cayston, aztreonam è disponibile come "sale di lisina", che consente all'antibiotico di essere respirato direttamente nei polmoni senza provocare irritazioni.
Latvian: Cayston sastāvā esošais aztreonāms lizīna sāls veidā ļauj ieelpot antibiotikas tieši plaušās, neizraisot kairinājumu.
Italian: Ha osservato la funzionalità dei polmoni, la quantità dei batteri P. aeruginosa nei muchi dei pazienti e i loro sintomi respiratori.
Latvian: Tajā novērtēja plaušu darbību, P. aeruginosa daudzumu pacientu gļotās, un elpceļu simptomus.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cayston nel corso degli studi?
Latvian: Kādas bija Cayston priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Nel secondo studio, i sintomi respiratori sono migliorati nei pazienti che hanno ricevuto Cayston, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā elpceļu simptomi uzlabojās Cayston lietojušiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo lietojušiem pacientiem.
Italian: Che cos'è Cayston?
Latvian: Kas ir Cayston?
Italian: La fibrosi cistica è una malattia ereditaria che colpisce le cellule che secernono muco nei polmoni e le cellule che secernono succhi gastrici dalle ghiandole dell'intestino e del pancreas.
Latvian: Cistiskā fibroze ir iedzimta slimība, kas skar gļotas sekretējošas šūnas plaušās un gremošanas sulas sekretējošas dziedzeru šūnas zarnās un aizkuņģa dziedzerī.
Italian: La fibrosi cistica provoca nei polmoni dei pazienti una produzione eccessiva di muco denso, consentendo ai batteri di crescere più facilmente.
Latvian: Cistiskā fibroze pacientu plaušās izraisa pārmērīgu biezu gļotu veidošanos, kas stimulē baktēriju augšanu.
Italian: Nel secondo studio, la principale misura di efficacia è stata la valutazione dei sintomi respiratori da parte dei pazienti su una scala standard per la fibrosi cistica.
Latvian: Otrajā pētījumā galvenais iedarbīguma rādītājs bija pašu pacientu sniegtais elpceļu simptomu novērtējums pēc vērtēšanas standartskalas.
Italian: Cayston è stato più efficace del placebo nell'eliminare le infezioni polmonari dovute ai batteri P. aeruginosa nei pazienti affetti da fibrosi cistica.
Latvian: Cayston bija efektīvākas nekā placebo, lietojot tās P. aeruginosa izraisītās plaušu infekcijas supresīvai terapijai pacientiem ar cistisko fibrozi.
Italian: Cayston è indicato per eliminare le infezioni polmonari protratte nel tempo dovute ai batteri P. aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a sei anni affetti da fibrosi cistica.
Latvian: Cayston lieto, lai mazinātu P. aeruginosa baktērijas izraisīto ilgstošu plaušu infekciju pieaugušiem un bērniem no sešu gadu vecuma ar cistisko fibrozi.
Italian: Come agisce Cayston?
Latvian: Kā Cayston darbojas?
Italian: Qual è il rischio associato a Cayston?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cayston?
Italian: Come si usa Cayston?
Latvian: Kā lieto Cayston?
Italian: Si deve utilizzare un broncodilatatore (un medicinale che allarga le vie respiratorie nei polmoni) prima di ogni dose di Cayston.
Latvian: Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators (plaušu elpceļus paplašinošas zāles).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cayston, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Cayston izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Uno studio aggiuntivo ha confrontato quattro settimane di Cayston con il placebo nei pazienti con malattia polmonare lieve dovuta alla fibrosi cistica.
Latvian: Papildpētījumā iekļaujot pacientus ar cistiskās fibrozes izraisītas plaušu slimības vieglu formu, salīdzināja četras nedēļas ilgu Cayston lietošanu ar placebo.
Italian: Per che cosa si usa Cayston?
Latvian: Kāpēc lieto Cayston?
Italian: Ciò impedisce ai batteri di costruire le proprie pareti cellulari, il che li uccide.
Latvian: Tādējādi tiek novērsta baktēriju šūnas ietverošo sienu sintēze, un baktērijas iet bojā.
Italian: Il suo medico le spiegherà ciò.
Latvian: Jūsu ārsts Jums to izskaidros.
Italian: Lei è incinta o pensa di esserlo?
Latvian: Vai Jums ir iestājusies grūtniecība vai arī Jums tā šķiet?
Italian: Considerare la possibilità di sensibilizzazione.
Latvian: Ir jāievēro, ka pastāv sensibilizācijas iespēja.
Italian: Vedere anche il paragrafo "Principali intolleranze chimiche".
Latvian: Skatīt arī apakšpunktā "Galvenie ķīmiskas nesaderības veidi".
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Latvian: Specifiska antidota nav.
Italian: Vedere anche le informazioni al paragrafo 6.2.
Latvian: Skatīt arī 6.2 apakšpunktā sniegto informāciju.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese .
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Italian: Sezione 4.8
Latvian: 4.8. nodaļa
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate unicamente al personale medico o operatori sanitari:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem:
Italian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Regno Unito
Latvian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Lielbritānija
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa preparāts ir jāizlieto nekavējoties.
Italian: Se si interrompe l'assunzione troppo presto, l'infezione può ripresentarsi.
Latvian: Ja terapijas kurss tiks pārtraukts pārāk agri, infekcija var atjaunoties.
Italian: Questa categoria di antibiotico è simile alla penicillina.
Latvian: Šī tipa antibiotiskie līdzekļi ir līdzīgi penicilīnam.
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmas
Italian: Il CHMP ha pertanto concordato di confermare le seguenti dose raccomandate:
Latvian: Tāpēc CHMP piekrita ieteikt šādas ieteicamās devas:
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danimarca
Latvian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dānija
Italian: La sua efficacia in una serie di infezioni clinicamente rilevanti è stata confermata in oltre dieci anni di uso terapeutico.
Latvian: Tā efektivitāte vairāku klīniski būtisku infekciju ārstēšanā ir apstiprināta, lietojot terapijā ilgāk nekā desmit gadus.
Italian: Benché i dati scientifici siano scarsi e leggermente datati, l'intensa ricerca condotta dal richiedente non ha prodotto prove scientifiche tali da rendere necessaria la variazione delle dosi raccomandate, che sono autorizzate da anni in alcuni Stati membri senza che siano emersi timori in merito alla sicurezza.
Latvian: Neskatoties uz ierobežotiem un samērā veciem zinātniskiem datiem, intensīvi meklējumi, ko veica pieteicējs, neatklāja pierādījumus, kas radītu nepieciešamību mainīt tās devu rekomendācijas, kas vairākās dalībvalstīs, neradot bažas par nekaitīgumu, apstiprinātas pirms vairākiem gadiem.
Italian: Pertanto, a fronte della lunga esperienza clinica riguardo agli aspetti di efficacia e sicurezza con la posologia proposta, non si è ritenuto necessario effettuare ulteriori sperimentazioni cliniche.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā ilgo klīnisko pieredzi par piedāvāto devu efektivitāti un nekaitīgumu, tika uzskatīts, ka nav nepieciešami tālāki klīniskie pētījumi.
Italian: Può continuare per un totale di 7 - 14 giorni.
Latvian: Kopējais ārstēšanas laiks var būt 7 - 14 dienas.
Italian: Porti con se la medicina e la confezione, in modo che il personale medico sappia esattamente cosa è stato usato.
Latvian: Paņemiet līdz savas zāles kartona iepakojumā, lai nodaļas personāls varētu precīzi zināt, kas ir lietots.
Italian: ALTRA/E AVVERTENZA/E SPECIALE/I, SE NECESSARIO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Italian: ¾ il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglio illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Latvian: ¾ zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja pieteicējs, tika izvērtēti, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
Italian: Il trattamento dura solitamente almeno 2 giorni dopo la normalizzazione della temperatura corporea
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir vismaz 2 dienas pēc tam, kad normalizējusies ķermeņa temperatūra;
Italian: Durata della terapia
Latvian: Terapijas ilgums
Italian: Principali intolleranze chimiche
Latvian: Galvenie ķīmiskas nesaderības veidi
Italian: Qualora lei dovesse effettuare un esame del sangue per qualsiasi motivo, alla informi la persona che effettua il prelievo che sta prendendo questo medicinale, in quanto questo può influire sui risultati dell'esame.
Latvian: Ja Jums sakarā ar jebkādu iemeslu veic asins analīzes, pastāstiet personai, kas ņem Jūsu asins paraugu, ka lietojat šīs zāles, jo tās var ietekmēt rezultātus.
Italian: Inoltre, l'emivita è più lunga che negli adulti.
Latvian: Bez tam izvadīšanas pusperiods ir ilgāks nekā pieaugušajiem.
Italian: Prima dell'apertura: 2 anni
Latvian: Neatvērti flakoni: 2 gadi.
Italian: Non è stata dimostrata azione mutagenica.
Latvian: Vielai nav pierādīta arī nekāda mutagēna aktivitāte.
Italian: Meningite:
Latvian: Meningīts:
Italian: Nei rari casi in cui i precipitati sono accompagnati da sintomi clinici, come il dolore, si raccomandano misure sintomatiche.
Latvian: Retos gadījumos, kad izgulsnējumi izraisa klīniskus simptomus, piemēram, sāpes, ir ieteicami simptomātiski pasākumi.
Italian: Dosaggi superiori a 1 g devono essere suddivisi ed iniettati in più di un sito.
Latvian: Devas, kuru lielums pārsniedz 1 g, ir jāsadala un jāievada vairākās vietās.
Italian: L'iniezione intramuscolare del medicinale è controindicata:
Latvian: Šo zāļu intramuskulāra injekcija ir kontrindicēta:
Italian: Le soluzioni ricostituite devono essere controllate visivamente.
Latvian: Šķīdumi ir vizuāli jāpārbauda.
Italian: In tal caso non guidi né utilizzi macchinari.
Latvian: Ja tas notiek, transportlīdzekli nevadiet un iekārtas neapkalpojiet.
Italian: In questo paragrafo, gli effetti indesiderati vengono definiti come segue:
Latvian: Šai apakšpunktā nevēlamās blakusparādības ir definētas sekojošā veidā:
Italian: Le iniezioni durano 2-4 minuti.
Latvian: Injekcijas ilgums ir no 2 līdz 4 minūtēm.
Italian: Profilassi perioperatoria:
Latvian: Perioperatīva profilakse:
Italian: Sono indicate misure terapeutiche sintomatiche.
Latvian: Ir indicēta simptomātiska terapija.
Italian: Le infezioni secondarie devono essere trattate secondo il caso (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Sekundārās infekcijas atbilstoši jāārstē (skatīt apakšpunktu 5.1).
Italian: Informazioni su dosi speciali:
Latvian: Informācija par īpašām devām:
Italian: Quantitativi minori per dosi più basse calcolati su una base di mg/kg di peso corporeo devono essere calcolati in modo proporzionale.
Latvian: Mazākus daudzumus, kas nepieciešami mazākām devām, ko nosaka atbilstoši mg/kg ķermeņa masas, jāaprēķina proporcionāli.
Italian: (Osservare le informazioni del produttore sui rischi di lidocaina cloridrato nei rispettivi documenti informativi dei preparati a base di lidocaina utilizzati.)
Latvian: (Lūdzam ievērot atbilstošajos lietotā lidokaīna preparāta ražotāja informatīvajos dokumentos sniegto informāciju par iespējamo ar lidokaīna hidrohlorīda lietošanu saistīto risku).
Italian: A tale riguardo può esserci una certa reattività crociata con le penicilline.
Latvian: Šajā aspektā ir iespējama zināma krusteniska reaktivitāte ar penicilīniem.
Italian: Il range di dosaggio proposto (20-50-80 mg/kg/die) consente la continuazione dell'esperienza terapeutica di lunga durata supportata dalle raccomandazioni di ambienti esperti.
Latvian: Ieteiktais devu diapazons 20-50-80 mg/kg dienā ļauj turpināt ilgstošo terapeitisko pieredzi, ko atbalsta zinātnisko aprindu rekomendācijas.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Latvian: PIELIKUMS I NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU, IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Italian: Evitare assolutamente l'iniezione nei vasi sanguigni.
Latvian: Noteikti jāizvairās injicēt asinsvados.
Italian: Queste opacità sono comparse solitamente solo dopo somministrazione di dosi più elevate rispetto alla dose standard raccomandata.
Latvian: Šādi saduļķojumi parasti rodas tikai pēc tam, kad ir lietotas preparāta devas, kuru lielums pārsniedz ieteiktās standarta devas.
Italian: Ogni somministrazione di antibiotici può portare ad una moltiplicazione di patogeni resistenti al principio attivo utilizzato.
Latvian: Katrs antibiotisko preparātu lietošanas gadījums var izraisīt pret izmantoto aktīvo vielu rezistentu patogēnu skaita pieaugumu.
Italian: Utilizzare solo le soluzioni limpide prive di particelle visibili.
Latvian: Atļauts lietot tikai dzidrus šķīdumus, kuros nav redzamas daļiņas.
Italian: Le concentrazioni nelle urine sono 5-10 volte più elevate rispetto a quelle trovate nel plasma.
Latvian: Ir konstatēts, ka vielas koncentrācija urīnā 5 - 10 reizes pārsniedz tās koncentrāciju plazmā.
Italian: Gruppo di età
Latvian: Vecuma grupa
Italian: Se lei è in dialisi, il medico eseguirà dei tests al fine di assicurarsi che lei riceva la dose giusta.
Latvian: Ja Jums veic dialīzi, Jūsu ārsts pārbaudīs, vai saņemat pareizu devu.
Italian: Nelle primissime settimane di vita la capacità di eliminare ceftriaxone cambia, anche se il momento esatto dell'eliminazione non è stato ancora realmente stabilito.
Latvian: Pirmajās dzīvības nedēļās spēja izvadīt ceftriaksonu mainās, tomēr nav droši noteikts, kad tas notiek.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose.
Latvian: Var būt nepieciešams koriģēt preparāta devu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: cefalosporine e sostanze correlate, codice ATC: J01DD04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Cefalosporīni un līdzīgas vielas, ATĶ kods: J01DD04
Italian: Ciò può essere segno di una grave infiammazione intestinale (denominata "colite pseudomembranosea") che può presentarsi dopo l'assunzione di antibiotici.
Latvian: Minētais var būt smaga zarnu iekaisuma pazīme (to sauc par "pseidomembranozu kolītu"), kas ir iespējama pēc antibiotisko līdzekļu lietošanas.
Italian: Prendere in considerazione le direttive ufficiali locali per l'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Latvian: Jāievēro lokālie oficiālie norādījumi, kas attiecas uz pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Italian: Informi il suo medico o farmacista qualora lei abbia recentemente assunto altri medicinali, anche quelli che si acquistano senza prescrizione.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Italian: Ceftriaxone / probenecid:
Latvian: Ceftriaksons / probenecīds:
Italian: Generalmente, la somministrazione di ceftriaxone deve continuare per almeno 48 - 72 ore dopo la normalizzazione della temperature corporea e la dimostrata eradicazione batterica.
Latvian: Parasti ceftriaksona lietošana jāturpina vēl 48 - 72 stundas pēc tam, kad ir normalizējusies ķermeņa temperatūra un ir iegūti pierādījumi par to, ka bakteriālā infekcija ir izskausta.
Italian: La normale durata della terapia dipende dalle caratteristiche dell'infezione.
Latvian: Parasti terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida.
Italian: Riduzione della conta dei globuli bianchi (talvolta grave con aumentato rischio di infezione grave)
Latvian: Samazinās balto asins šūnu skaits (dažkārt samazinājums ir smags, kopā ar smagas infekcijas risku);
Italian: In caso di insufficienza renale terminale, l'emivita è significativamente più elevata e raggiunge circa 14 ore.
Latvian: Terminālas nieru nepietiekamības gadījumā pusperiods ir ievērojami ilgāks un sasniedz aptuveni 14 stundas.
Italian: E' consigliabile usare ulteriori misure contraccettive non ormonali altri principi attivi quali il probenecid.
Latvian: Ir ieteicams papildus izmantot arī nehormonālus kontracepcijas līdzekļus; citas aktīvās vielas, piemēram, probenecīdu.
Italian: Via e metodo di somministrazione
Latvian: Ievadīšanas veids un metode
Italian: Il volume medio di distribuzione in adulti sani è di 0,13 l/kg.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem vidējais izkliedes tilpums ir 0,13 l/kg.
Italian: Adulti ≥ 17 anni
Latvian: Pieaugušie no 17 gadu vecuma
Italian: Non usi ceftriaxone dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Latvian: Nelietot ceftriaksonu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Italian: Solitamente è sufficiente una singola somministrazione.
Latvian: Parasti pietiek ar vienu devu.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EMEA
Italian: Più di uno di questi quattro mezzi di resistenza può essere presente nello stesso organismo.
Latvian: Vienā mikroorganismā ir iespējams vairāk kā viens no četriem nosauktajiem mehānismiem.
Italian: Lieve prolungamento del tempo di protrombina .
Latvian: Ir aprakstīts neliels protrombīna laika pieaugums.
Italian: Se interrompe il trattamento con ceftriaxone
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot ceftriaksonu
Italian: Sulla base dei dati di letteratura, ceftriaxone non è compatibile con amsacrina, vancomicina, fluconazolo, aminoglicosidi e labetalolo.
Latvian: Ievērojot literatūras informāciju, ceftriaksons nav saderīgs ar amsakrīnu, vankomicīnu, flukonazolu, aminoglikozīdu grupas vielām un labetalolu.
Italian: Appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati cefalosporine.
Latvian: Tas pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par cefalosporīniem.
Italian: molto comune comune non comune raro molto raro, comprese segnalazioni isolate
Latvian: ļoti bieži bieži retāk reti ļoti reti, ieskaitot atsevišķus gadījumus
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo con la normativa vigente locale.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Italian: Considerato che:
Latvian: Ņemot vērā, ka
Italian: Come tutti i medicinali, ceftriaxone può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestano.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, ceftriaksons var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: E' necessario tener conto di segni di infezioni secondarie consecutive a tali patogeni (inclusi candida e funghi).
Latvian: Ir jāievēro, ka pastāv sekundāru šādu patogēnu (tostarp arī Candida vai sēnīšu) izraisītu infekcijas pazīmju attīstības iespēja.
Italian: Ad eccezione dell'emivita di eliminazione, tutti i parametri farmacocinetici sono dose-dipendenti.
Latvian: Izņemot eliminācijas pusperioda ilgumu, visi vielas farmakokinētikas parametri ir atkarīgi no devas lieluma.
Italian: Ceftriaxone si concentra nelle urine.
Latvian: Ceftriaksons koncentrējas urīnā.
Italian: Il richiedente ha presentato una serie di pubblicazioni ricavate dalla letteratura per discutere le motivazioni alla base dello scostamento dalle Linee guida ICH sulla valutazione clinica dei medicinali nella popolazione pediatrica (CPMP/ICH/2711/99) nonché della differenziazione tra neonati di 0-14 giorni e di 15-28 giorni di età rispetto alla definizione più generale di neonati "fino a 28 giorni dalla nascita" e per illustrare i diversi regimi di dosaggio utilizzati.
Latvian: Pieteicējs iesniedza vairākas literatūras publikācijas, lai apspriestu pamatojumu novirzēm no ICH Vadlīnijām zāļu klīniskiem pētījumiem pediatriskā populācijā (CPMP/ICH/2711/99) un pamatojumu iedalījumam 0-14 un 15-28 dienu vecuma grupās, nevis plašāk lietotai jaundzimušo definīcijai ‘līdz 28 dienām pēc piedzimšanas', kā arī dažādām izmantoto devu shēmām.
Italian: Anemia anche grave provocata dalla rottura dei globuli rossi.
Latvian: Anēmijas veids, kas var būt smags un ko izraisa sarkano asins šūnu sabrukšana.
Italian: Una volta aperti i flaconcini utilizzarne immediatamente il contenuto.
Latvian: Pēc flakona atvēršanas tā saturs tūlīt jāizlieto.