FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP non deve essere usato nelle gatte in gravidanza.
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Italian: Inoltre previene la panleucopenia felina e la viremia persistente per la leucemia felina (ossia la presenza del virus della leucemia felina nel sangue).
Dutch: Het voorkomt ook feliene panleukopenie en aanhoudende viremie voor feliene leukemie (de aanwezigheid van felien leukemievirus in het bloed).
Italian: leucemia felina (una malattia che colpisce il sistema immunitario e provoca perdita di appetito, calo ponderale, cattive condizioni del pelo, febbre, gengive pallide e diarrea causata da un retrovirus).
Dutch: feliene leukemie (een door een retrovirus veroorzaakte ziekte die het immuunsysteem aantast en die leidt tot verlies van eetlust, gewichtsverlies, slechte vachtconditie, koorts, bleek tandvlees en diarree).
Italian: calicivirosi felina (una malattia simil-influenzale con infiammazione della bocca causata da un calicivirus);
Dutch: feliene calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus);
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP (vaccino contro calicivirosi felina, rinotracheite virale felina, panleucopenia felina (vivo attenuato) e leucemia felina (inattivato))
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP (vaccin tegen feliene calicivirose, feliene virale rhinotracheïtis, feliene panleukopenie (levend verzwakt) en feliene leukemie (geïnactiveerd))
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP contiene tracce dei tre virus indeboliti sopra elencati e una proteina proveniente dallo strato esterno del virus FeLV denominata "proteina p45 dell'involucro".
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP bevat kleine hoeveelheden van de drie verzwakte virussen die hierboven zijn vermeld en een eiwit uit de buitenste laag van FeLV (het ‘envelop p45-eiwit').
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP viene somministrato ai gattini con due iniezioni sottocutanee.
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP wordt aan katjes toegediend via twee injecties onder de huid.
Italian: Altre informazioni su Leucofeligen FeLV/RCP
Dutch: Overige informatie over Leucofeligen FeLV/RCP
Italian: Perché Leucofeligen FeLV/RCP è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Leucofeligen FeLV/RCP in de EU toegelaten?
Italian: rinotracheite virale felina (una malattia simil-influenzale causata da un herpesvirus);
Dutch: feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus);
Italian: L'immunità contro la leucemia dura 3 anni dopo il richiamo, mentre dura un anno per la calicivirosi e la rinotracheite virale.
Dutch: Bescherming tegen leukemie houdt gedurende 3 jaar aan nadat een boostervaccinatie is toegediend en houdt gedurende één jaar aan voor calicivirose en virale rhinotracheïtis.
Italian: Inoltre, riduce l'escrezione dei virus della rinotracheite virale felina, previene la riduzione della conta leucocitaria nella panleucopenia felina e la persistenza del FeLV nel sangue.
Dutch: Daarnaast verminderde het middel de uitscheiding van feliene virale rhinotracheïtisvirussen, voorkwam het een daling in witte-bloedceltellingen bij feliene panleukopenie en voorkwam het dat FeLV in het bloed aanwezig bleef.
Italian: Quali benefici di Leucofeligen FeLV/RCP sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Leucofeligen FeLV/RCP tijdens de studies te hebben?
Italian: In caso di esposizione futura alle forme dei virus che causano malattia, il sistema immunitario del gatto sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem van de kat de antistoffen sneller aanmaken als het later opnieuw aan de ziekteverwekkende vormen van de virussen wordt blootgesteld.
Italian: panleucopenia felina (una grave malattia che provoca diarrea ematica e riduzione della conta leucocitaria causata da un parvovirus);
Dutch: feliene panleukopenie (een ernstige, door een parvovirus veroorzaakte ziekte die leidt tot bloederige diarree en een daling van het gehalte aan witte bloedcellen);
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Leucofeligen FeLV/RCP, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Leucofeligen FeLV/RCP.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali di Leucofeligen FeLV/RCP, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Leucofeligen FeLV/RCP.
Italian: Come agisce Leucofeligen FeLV/RCP?
Dutch: Hoe werkt Leucofeligen FeLV/RCP?
Italian: Quali sono i rischi associati a Leucofeligen FeLV/RCP?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Leucofeligen FeLV/RCP in?
Italian: Come si usa Leucofeligen FeLV/RCP?
Dutch: Hoe wordt Leucofeligen FeLV/RCP gebruikt?
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan tot de bescherming van het milieu.
Italian: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Dutch: 10 x 1 dosis 50 x 1 dosis
Italian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Dutch: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione :
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Italian: Avvertenze speciali per ogni specie di destinazione: Vaccinare solo animali sani.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccinneer alleen gezonde dieren.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei gatti da otto settimane di età contro:
Dutch: Voor actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen:
Italian: Liofilizzato: colore bianco.
Dutch: Lyofilisaat: Witte kleur.
Italian: In caso di shock anafilattico deve essere somministrato appropriato trattamento sintomatico.
Dutch: In geval van anafylactische shock moet geschikte symptomatische behandeling toegepast worden.
Italian: Incompatibilità :
Dutch: Onverenigbaarheden:
Italian: Vaccinare solo animali sani
Dutch: Vaccinneer alleen gezonde dieren.
Italian: FLACONCINO DI SOSPENSIONE
Dutch: Flacon met suspensie
Italian: DICC50*
Dutch: CCID50*
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dutch: Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Italian: La decisione sull'utilizzo di questo vaccino prima o dopo ogni altro medicinale veterinario va valutata caso per caso.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25/06/2009
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 25/06/2009 Datum van de laatste verlenging: 06/06/2014
Italian: Codice ATCvet: QI06AH07.
Dutch: ATCvet-code: QI06AH07
Italian: È stato dimostrato che questa diffusione non determina reazioni avverse in gatti non vaccinati.
Dutch: Het is aangetoond dat deze verspreiding geen bijwerkingen veroorzaakte bij niet gevaccineerde katten.
Italian: VIRBAC Sp. z o.o.
Dutch: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri prodotti.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Italian: Eccipiente: Soluzione tampone isotonica fino a
Dutch: Hulpstof: Gebufferde isotonische oplossing tot
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Italian: Eccipiente: Tampone stabilizzante contenente gelatina fino a 1,3 ml prima della liofilizzazione
Dutch: Hulpstof: Stabilisatiebuffer met gelatine tot 1.3 ml vóór vriesdrogen
Italian: Sospemsione: liquido opalescente.
Dutch: Suspensie: Opalescente vloeistof .
Italian: Si raccomanda un trattamento vermifugo almeno 10 giorni prima della vaccinazione.
Dutch: Het verdient aanbeveling de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Italian: In questi casi, in cui si sospetti la presenza degli anticorpi materni, una terza vaccinazione può essere necessaria dopo la 15esima settimana di età.
Dutch: Indien de kans bestaat dat er maternale antilichamen aanwezig zijn, kan een derde injectie nodig zijn vanaf de leeftijd van 15 weken.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Dopo la ricostituzione: usare immediatamente.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Italian: Il vaccino può essere usato come vaccinazione di richiamo per gattini o gatti precedentemente vaccinati separatamente con FELIGEN RCP e LEUCOGEN.
Dutch: Dit vaccin kan gebruikt worden als booster voor kittens of katten die eerder afzonderlijk met FELIGEN CRP en LEUCOGEN gevaccineerd zijn.
Italian: Adiuvanti: Gel di idrossido di alluminio al 3% espresso come mg di Al3+
Dutch: Adjuvantia: 3% aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Italian: La sospensione antigenica è adiuvata con gel di idrossido di alluminio e con estratto purificato di Quillaja Saponaria.
Dutch: De antigeenbevattende suspensie is geadjuveerd met een aluminiumhydroxidegel en een gezuiverd extract van Quillaja saponaria.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per Felidae, vaccini virali vivi ed inattivati per gatti.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende en geïnactiveerde virale vaccins voor katten.
Italian: Devono essere vaccinati solo gatti negativi al virus della leucemia felina (FeLV).
Dutch: Alleen feline leukemievirus (FeLV) negatieve katten dienen gevaccineerd te worden.
Italian: *Dose infettante le colture cellulari 50%.
Dutch: * Cell culture infective dose 50%.
Italian: Il vaccino contiene l'antigene di superficie purificato p45 del FeLV, ottenuto dalla ricombinazione genetica del ceppo di E. coli.
Dutch: Het vaccin bevat het gezuiverde p45 FeLV-envelop antigen verkregen door genetische recombinatie van de E.-colistam.
Italian: FLACONCINO DI LIOFILIZZATO
Dutch: FLACON MET LYOFILISAAT
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 dosi di liofilizzato e 2 dosi di sospensione) del vaccino oltre quelle riportate nel paragrafo 4.6 ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più dalle 5 alle 6 settimane).
Dutch: Bij overdosering (10 doses lyofilisaat en 2 doses suspensie) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve lokale reacties die langer kunnen duren (tot 5 à 6 weken).
Italian: Per la frazione leucemica, la protezione contro la viremia persistente si osserva nel 73% dei gatti 3 settimane dopo la loro prima vaccinazione.
Dutch: Voor de leukemiecomponent wordt bij 73% van de katten 3 weken na hun eerste vaccinatie bescherming tegen persistente viremie waargenomen.
Italian: SCAD {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione.
Dutch: EXP (maand/jaar) Na reconstitueren direct gebruiken.
Italian: Richiamo vaccinale: .
Dutch: Hervaccinatie:
Italian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Dutch: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Italian: Quindi si raccomanda un test per la presenza di FeLV prima della vaccinazione.
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om de katten vóór de vaccinatie te onderzoeken op FeLV.
Italian: I ceppi vaccinali del calicivirus e della Panleucopenia felina possono diffondere.
Dutch: De vaccinstammen van het feliene calicivirus en het feliene panleukopenievirus kunnen zich verspreiden.
Italian: Uso sottocutaneo (sotto la pelle).
Dutch: Subcutane (onderhuidse) toediening.
Italian: Vaccini contro i virus felini della rinotracheite, calicivirus, panleucopenia e leucemia.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirosis, feliene panleukopenie en feliene leukemie.
Italian: Aspetto visivo:
Dutch: Visueel aspect:
Italian: Dopo il completamento della vaccinazione di base, la durata dell'immunità è di un anno per tutte le frazioni virali.
Dutch: Na de primovaccinatie, is de immuniteitsduur één jaar voor alle componenten.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/097/001-002
Dutch: EU/2/09/097/001-002
Italian: Uso sottocutaneo
Dutch: Subcutane toediening
Italian: Idrossido di potassio Lattosio monoidrato Acido glutammico Diidrogeno fosfato di potassio Fosfato dipotassico Acqua per preparazioni iniettabili Cloruro di sodio
Dutch: Kaliumhydroxide Lactosemonohydraat Glutaminezuur Kaliumdihydrogeenfosfaat Dikaliumfosfaat Water voor injectie Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij
Italian: Dolore alla palpazione, starnuti, o congiuntivite, si possono notare in rari casi.
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan.
Italian: Ricostituire una dose di liofilizzato con una dose di sospensione, agitare leggermente e somministrare immediatamente.
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met een dosis suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Italian: Ricostituire una dose di liofilizzato con una dose di sospensione (1 ml), agitare leggermente e somministrare immediatamente.
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met één dosis (1 ml) suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Italian: Sospensione per LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, per gatti
Dutch: Suspensie voor LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, voor katten
Italian: Vaccinazione di base: - Prima inoculazione in gattini da 8 settimane di età - Seconda inoculazione dopo 3-4 settimane.
Dutch: Primovaccinatie: - eerste injectie bij katten van ten minste 8 weken - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Italian: Vaccinazione di base: - prima inoculazione in gattini da 8 settimane di età - seconda inoculazione dopo 3-4 settimane.
Dutch: Primovaccinatie : - eerste injectie bij katten van ten minste 8 weken - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Italian: Gli anticorpi materni, specialmente quelli contro il virus della panleucopenia felina, possono influenzare negativamente la risposta immunitaria alla vaccinazione.
Dutch: Maternale antilichamen, vooral die tegen feline panleucopenie-virus, kunnen de immuunreactie tegen de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Italian: Liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile.
Dutch: Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Italian: Somministrare per via sottocutanea una dose del medicinale veterinario seguendo il seguente schema vaccinale:
Dutch: Dien één dosis van het diergeneesmiddel toe door subcutane injectie volgens het volgende vaccinatieschema.
Italian: La comparsa dell'immunità è stata dimostrata da: - 3 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale panleucopenia e la leucemia - 4 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale calicivirus e rinotracheite.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor de panleukopenie- en leukemie-componenten - 4 weken na de eerste vaccinatie voor de calicivirus- en rhinotracheïtis virus-componenten.
Italian: - leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica della malattia correlata.
Dutch: - feliene leukemie om persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte te voorkomen.
Italian: Scatola da 10 o 50 flaconcini di liofilizzato e 10 o 50 flaconcini di sospensione
Dutch: Doosje met 10 of 50 flacons met lyofilisaat en 10of 50 flacons met suspensie.
Italian: - calicivirus felino per la riduzione della sintomatologia clinica.
Dutch: - feliene calicivirosis om klinische symptomen te verminderen.
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, un anno dopo la vaccinazione di base, è stata dimostrata una durata dell'immunità di 3 anni per la componente leucemica.
Dutch: Na de eerste booster vaccinatie, één jaar na de primovaccinatie, is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond voor de leukemie component
Italian: Liofilizzato :
Dutch: Lyofilisaat:
Italian: Somministrare per via sottocutanea una dose (1 ml) del medicinale veterinario seguendo il seguente schema vaccinale:
Dutch: Dien één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe door subcutane injectie volgens het volgende vaccinatieschema.
Italian: Fosfato disodico anidro Diidrogeno fosfato di potassio Idrossido di alluminio gel Quillaja saponaria Acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Italian: In questo caso poiché un richiamo vaccinale annuale è necessario per la frazione virale di calicivirus, virus della rinotracheite e virus della panleucopenia può essere usata una singola dose annuale di vaccino FELIGEN RCP.
Dutch: In dit geval is een jaarlijkse hervaccinatie voor calicivirus-, rhinotraceitisvirus- en panleucopenieviruscomponenten nodig, één jaarlijkse dosis van FELIGEN CRP kan worden gebruikt.
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non usare in gatte gravide
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Italian: - panleucopenia felina per la prevenzione della leucopenia e per la riduzione della sintomatologia clinica.
Dutch: - feliene panleukopenie om leukopenie te voorkomen en klinische symptomen te verminderen.
Italian: Virus vivo attenuato della panleucopenia felina (ceppo LR 72)
Dutch: Levend geattenueerd feline panleukopenievirus (stam LR 72)
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo {SCAD}.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
Italian: Come riportato in letteratura dopo l'uso di qualsiasi vaccino contenente la frazione virale di calicivirus felino, può manifestarsi, molto raramente nei gattini, la "sindrome della zoppia".
Dutch: Febrile limping syndrome reacties kunnen in zeer zeldzame gevallen worden waargenomen bij kittens, dit geldt voor ieder vaccin dat Feline Calicivirus bevat, zoals is beschreven in de literatuur.
Italian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizzato per gatti
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat voor katten
Italian: Scatola di plastica o cartone da 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini di sospensione Scatola di plastica o cartone da 50 flaconcini di liofilizzato e 50 flaconcini di sospensione.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 flesjes lyofilisaat en 50 flesjes suspensie.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente una dose (1ml) del vaccino liquido adiuvato, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
Dutch: Een type I glazen flacon van met 1 dosis ( 1 ml) van de vloeibare vaccin-component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
Italian: - rinotracheite virale dei felini per la riduzione della sintomatologia clinica e della escrezione virale.
Dutch: - feliene virale rhinotracheïtis om klinische symptomen en uitscheiding van virussen te verminderen.
Italian: Virus vivo attenuato della rinotracheite felina (ceppo F2)
Dutch: Levend, geattenueerd feline virale rhinotracheïtisvirus (stam F2)
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV:
Dutch: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV,
Dutch: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigeen
Italian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per gatti
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor katten
Italian: Virus vivo attenuato della calicivirosi felina (ceppo F9)
Dutch: Werkzame bestanddelen Levend, geattenueerd feline calicivirus (stam F9)
Italian: Flaconcino di vetro tipo 1 contenente una dose (1 ml) del liquido adiuvante, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
Dutch: Glazen flacon, type I met (1 ml) de vloeibare component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
Italian: Dopo la seconda inoculazione, e le successive somministrazioni, questa reazione si riduce notevolmente I segni transitori che si possono osservare comunemente in seguito alla vaccinazione ci sono: ipertermia (durata da 1 a 4 giorni), apatia, disturbi digestivi.
Dutch: De voorbijgaande reacties na vaccinatie, zoals hyperthermie (gedurende 1 tot 4 dagen), apathie en spijsverteringsstoornissen, worden eveneens vaak waargenomen.
Italian: Il paziente si è completamente ripreso lo stesso giorno.
Dutch: De patiënt is op dezelfde dag volledig hersteld.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Dutch: Misschien het u hem later weer nodig.
Italian: Alcuni di questi pazienti presentavano fattori confondenti.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten was er sprake van verstorende factoren.
Italian: PANSS totale (MMRM)
Dutch: PANSS totaal (MMRM)
Italian: Nei pazienti anziani di età superiore a 65 anni i dati sono limitati.
Dutch: Bij oudere patiënten boven de 65 jaar zijn de gegevens beperkt.
Italian: Tabella 2 Riassunto dei risultati dello studio RGH-188-005
Dutch: Tabel 2 Samenvatting van de resultaten van onderzoek RGH-188-005
Italian: L'86% dei pazienti aveva un'età inferiore a 55 anni, il 54% era di sesso maschile.
Dutch: Van de patiënten was 86% onder de 55 jaar en 54% van de patiënten was man.
Italian: I risultati dell'endpoint primario sono riassunti nella Tabella 1 seguente.
Dutch: De resultaten voor de primaire uitkomstmaat zijn samengevat in tabel 1 hieronder.
Italian: La variabile primaria dello studio era il tempo alla ricaduta.
Dutch: De primaire uitkomstmaat van het onderzoek was de tijd tot terugval.
Italian: Informi il medico se ciò dovesse accadere.
Dutch: Laat het uw arts weten als dit gebeurt.
Italian: Cariprazina può essere somministrata con o senza cibo.
Dutch: Cariprazine kan met en zonder voedsel worden toegediend.
Italian: Dei 2.844 pazienti 933 erano di sesso femminile (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Van de 2844 patiënten was 933 vrouw (zie rubriek 4.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cariprazina nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cariprazine bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Dutch: Deze pasgeborenen dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione per la temperatura.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Italian: Il meccanismo di questo aumento del rischio non è noto.
Dutch: Het mechanisme dat aan dit hogere risico ten grondslag ligt, is niet bekend.
Italian: *rispetto a placebo
Dutch: *in vergelijking met placebo
Italian: Differenza di trattamento stimata
Dutch: Geschat behandelingsverschil