FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter (%) som uppnår HbA1c ≤6.5% DCCT standard
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали HbA1c ≤6,5%
Swedish: Maximal dygnsdos av Xultophy är 50 dossteg (50 enheter insulin degludek och 1,8 mg liraglutid).
Bulgarian: Максималната дневна доза на Xultophy е 50 дозови стъпки (50 единици инсулин деглудек и 1,8 mg лираглутид).
Swedish: Huvudvärk, sluddrigt tal, hjärtklappning, kallsvettning, sval och blek hud, illamående, stark hungerkänsla, darrningar, nervositet eller oroskänslor, ovanlig trötthet, svaghet och dåsighet eller förvirring, koncentrationssvårigheter, kortvarig synförändring.
Bulgarian: Предупредителни признаци за ниска кръвна захар - могат да се появят внезапно Главоболие, неясен говор, ускорено биене на сърцето, студена пот, хладна бледа кожа, гадене, чувство на силен глад, треперене, чувство на нервност или безпокойство, необичайна умора, слабост и сънливост, обърканост, трудно съсредоточаване, краткотрайни промени в зрението.
Swedish: Antidiabetika, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Bulgarian: Антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAOинхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕинхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Swedish: • När symtomen på lågt blodsocker har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats ska du fortsätta som vanligt med behandlingen.
Bulgarian: Изчакайте, докато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира.
Swedish: Primärt utfallsmått var tid från randomisering till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller ickefatal stroke.
Bulgarian: Първичната крайна точка е времето от рандомизирането до първата поява на сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (major adverse cardiovascular events, MACE):
Swedish: Ytterligare administreringsinformation finns i avsnitt 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания относно приложението, вижте точка 6.6.
Swedish: ► Lågt blodsocker (hypoglykemi)
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия)
Swedish: Om du slutar att använda Xultophy
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Xultophy
Swedish: • Hudförändringar där du har injicerat (lipodystrofi) - fettvävnaden under huden kan minska
Bulgarian: Кожни промени на мястото на инжектиране („липодистрофия") - мастната тъкан под кожата може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Swedish: Efter öppnande: Förvaras vid högst 30°C eller i kylskåp (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява при максимум 30°C или да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet och nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Bulgarian: Те включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата и загуба на апетит, както и дъх с мирис на ацетон.
Swedish: En sänkning av HbA1c från studiestart till månad 36 observerades med liraglutid jämfört med placebo, som tillägg till standardbehandling (-1,16% jämfört med -0,77%; beräknad behandlingsskillnad [ETD]
Bulgarian: Наблюдава се значимо и трайно понижение на HbA1c от изходното ниво до месец 36 с лираглутид в сравнение с плацебо в допълнение към стандартна терапия (-1,16% спрямо0,77%; изчислена разлика в лечението [ETD] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Swedish: IDegLira obs. frekv.
Bulgarian: IDegLira набл. честота IDegLira
Swedish: • Ställ in dosväljaren på 2 dossteg.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 2 дозови стъпки.
Swedish: Övergång från basinsulin
Bulgarian: Преминаване от базален инсулин
Swedish: Illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, dyspepsi, gastrit, magsmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, bukspänning Mindre vanliga Rapningar, flatulens Ingen känd frekvens
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане, констипация, диспепсия, гастрит, абдоминална болка, гастроезофагеална рефлуксна болест, абдоминална дистензия
Swedish: Din blodsockernivå kan sjunka om du tar:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се понижи, ако приемате:
Swedish: Ytterligare viktig information • Se till att alltid ha med en extra injektionspenna och nya injektionsnålar i händelse av förlust eller skada.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си, в случай че загубите или повредите своята.
Swedish: • Kardiovaskulär Säkerhet
Bulgarian: Сърдечносъдова безопасност
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker:
Bulgarian: Какво да правите, ако имате висока кръвна захар:
Swedish: Tecknen kan bland annat vara blåmärken, blödningar, smärta, rodnad, nässelutslag, svullnad eller klåda.
Bulgarian: Признаците може да включват посиняване, кървене, болка, зачервяване, уртикария, подуване или сърбеж - те обикновено отзвучават до няколко дни.
Swedish: Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) för allvarlig hypoglykemi, definierad som en episod där patienten behövde hjälp av en annan person, var 0,01 (2 patienter av 825) för Xultophy, 0,01 (2 patienter av 412) för insulin degludek och 0,00 (0 patienter av 412) för liraglutid.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия за пациентогодина експозиция (процент от пациентите), определена като епизод, налагащ помощ от друго лице, е 0,01 (2 от 825 пациенти) при Xultophy, 0,01 (2 от 412 пациенти) при инсулин деглудек и 0,00 (0 от 412 пациенти) при лираглутид.
Swedish: Insulin (enheter) Liraglutid (mg) Beräknad skillnad, basinsulindos
Bulgarian: Доза в края на изпитването Инсулин (единици) Лираглутид (mg) Изчислена разлика, доза базален инсулин
Swedish: Patienter (%) som uppnår HbA1c <7% DCCT standard
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали HbA1c <7%
Swedish: Om du inte kontrollerar flödet så kanske du får i dig för lite läkemedel eller inget läkemedel alls.
Bulgarian: Ако не проверявате изтичането, е възможно да инжектирате твърде малко или да не инжектирате лекарство.
Swedish: Frekvens av bekräftad hypoglykemi* per patientår av exponering (andelen patienter i procent)
Bulgarian: на пациентогодина експозиция (процент от пациентите)
Swedish: Du kan få lågt blodsocker om du:
Bulgarian: Ниска кръвна захар може да получите, ако:
Swedish: • inte har använt tillräckligt med Xultophy, regelbundet använder mindre Xultophy än du behöver, glömmer att använda Xultophy eller slutar att använda Xultophy utan att först tala med läkaren.
Bulgarian: отколкото Ви трябва, забравяте да използвате Xultophy или спрете да го използвате, без да говорите с лекаря си.
Swedish: Därutöver har förstoppning, dyspepsi, gastrit, magsmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, bukspänning, rapningar, flatulens och nedsatt aptit rapporterats hos upp till 3,6% av patienterna under behandling med Xultophy.
Bulgarian: Освен това при пациентите, лекувани с Xultophy, се съобщава за констипация, диспепсия, гастрит, абдоминална болка, гастроезофагеална рефлуксна болест, абдоминална дистензия, оригване, флатуленция и намален апетит в до 3,6% от случаите.
Swedish: Xultophy är en förfylld injektionspenna med dosväljare.
Bulgarian: Xultophy е предварително напълнена писалка с възможност за набиране на дозата.
Swedish: Dosräknare Dosstreck
Bulgarian: Остър панкреатит
Swedish: Kroppsvikt (kg) Baseline→Prövningens slut
Bulgarian: Телесно тегло (kg) Изходно ниво →Край на изпитването Средна промяна
Swedish: Vid behandlingsstart med Xultophy rekommenderas utökad kontroll av INR-värde för patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat.
Bulgarian: При започване на терапия с Xultophy при пациенти на варфарин или други кумаринови производни, се препоръчва по-често проследяване на стойностите на INR (международно нормализирано отношение).
Swedish: Dosen av Xultophy administreras i "dossteg".
Bulgarian: Вашата доза Xultophy се прилага в „дозови стъпки".
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inklusive hematom, smärta, blödning, erytem, knutor, svullnad, missfärgning, klåda, värmekänsla samt knöl vid injektionsstället) har rapporterats hos 2,6% av patienterna under behandling med Xultophy.
Bulgarian: При 2,6% от пациентите, лекувани с Xultophy, се съобщават реакции на мястото на инжектиране (включващи хематом на мястото на инжектиране, болка, кървене, еритема, възли, подуване, промяна на цвета, сърбеж, топлина и бучки на мястото на инжектиране).
Swedish: För att skydda den förfyllda injektionspennan mot ljus ska du alltid sätta på pennhuven när du inte använder den.
Bulgarian: Винаги съхранявайте предварително напълнената писалка с поставена капачка, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: x 5) förfyllda injektionspennor på 3 ml.
Bulgarian: 5 предварително напълнени писалки от 3 ml.
Swedish: Inga kardiovaskulära utfallsstudier har genomförts med Xultophy.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за оценка на сърдечносъдови резултати с Xultophy.
Swedish: Du kan välja upp till 50 dossteg per dos.
Bulgarian: Можете да наберете до 50 дозови стъпки на доза.
Swedish: Vid hypoglykemi fungerar det omvänt så att liraglutid minskar insulinutsöndringen och inte hämmar glukagonutsöndringen.
Bulgarian: И обратно, при хипогликемия лираглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Swedish: Du kan få högt blodsocker om du:
Bulgarian: Висока кръвна захар може да получите, ако:
Swedish: Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
Bulgarian: Как да разпознаете запушена или повредена игла?
Swedish: Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) av allvarlig hypoglykemi var 0,00 (0 patienter av 278) för Xultophy och 0,01 (1 patient av 279) för insulin glargin.
Bulgarian: Честотата за пациентогодина експозиция (процент от пациентите) на тежка хипогликемия е 0,00 (0 от 278 пациенти) при Xultophy и 0,01 (1 от 279 пациенти) при инсулин гларжин.
Swedish: värdet för digoxin med 16%; Cmax minskade med 31%.
Bulgarian: Прилагането на единична доза дигоксин 1 mg с лираглутид води до намаляване на AUC на дигоксин с 16%; Cmax се понижава с 31%.
Swedish: Du kan behöva kontrollera ditt blodsocker mer än en gång, eftersom förbättringen av ditt blodsockervärde inte alltid sker med en gång.
Bulgarian: Причината за това е, че подобрението на кръвната Ви захар може да не настъпи веднага.
Swedish: Övergång från GLP-1 receptoragonist
Bulgarian: Преминаване от GLP-1 рецепторен агонист
Swedish: Tilläggsbehandling till perorala glukossänkande läkemedel Rekommenderad startdos av Xultophy är 10 dossteg (10 enheter insulin degludek och 0,36 mg liraglutid).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Xultophy е 10 дозови стъпки (10 единици инсулин деглудек и 0,36 mg лираглутид).
Swedish: Symbolerna representerar observerad hypoglykemifrekvens kontra genomsnittligt HbA1c i kvartiler.
Bulgarian: Кривите, специфични за лечението, представляват средните честоти на хипогликемиите, получени чрез негативен биномен модел, а символите представляват наблюдаваните честоти на хипогликемии спрямо средния HbA1c, по квартили.
Swedish: Rodnande torr hud; dåsighet eller trötthet; muntorrhet, fruktluktande (acetonliknande) andedräkt; täta urinträngningar, törst; aptitlöshet, illamående eller kräkningar.
Bulgarian: Зачервена, суха кожа, сънливост или умора, сухота в устата, дъх с мирис на плодове (ацетон), по-често уриниране, жажда, загуба на апетит, гадене или повръщане.
Swedish: Före första användning
Bulgarian: Преди първо отваряне:
Swedish: • Uttorkning (vätskeförlust från kroppen) kan inträffa om du mår illa, kräks eller har diarré.
Bulgarian: може да получите дехидратация (загуба на течности от тялото), ако Ви прилошее (гадене или повръщане) или имате диария - важно е да приемате много течности, за да спрете дехидратацията.
Swedish: Liraglutidexponeringen minskades hos patienter med nedsatt njurfunktion i jämförelse med personer med normal njurfunktion.
Bulgarian: В сравнение с индивиди с нормална бъбречна функция, експозицията на лираглутид при пациенти с бъбречно увреждане, е намалена.
Swedish: Klar, färglös, isoton lösning.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен, изотоничен разтвор.
Swedish: Då kan du antingen få högt eller lågt blodsocker.
Bulgarian: При това нивата на кръвната Ви захар могат да станат високи или ниски.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek och 3,6 mg liraglutid.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 100 единици инсулин деглудек и 3,6 mg лираглутид.
Swedish: 2 Kontrollera flödet
Bulgarian: Проверете изтичането
Swedish: • Dosräknaren och dosstrecket visar hur många dossteg du har valt av
Bulgarian: Дозовият брояч и показалецът за дозата показват колко дозови стъпки от Xultophy сте набрали.
Swedish: • Xultophy måste inte tas i samband med måltid.
Bulgarian: Не е необходимо да прилагате Xultophy по време на хранене.
Swedish: Före öppnande: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Swedish: Etnisk tillhörighet hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för Xultophy baserat på resultaten av en populationsfarmakokinetisk analys som inkluderade vita, svarta, indiska, asiatiska och latinamerikanska etniska grupper.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ бели, чернокожи и хора от индиански, азиатски и латиноамерикански произход е установено, че етническият произход не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на Xultophy.
Swedish: Ålder hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för Xultophy baserat på resultaten av en populationsfarmakokinetisk analys av vuxna patienter upp till 83 år under behandling med Xultophy.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ възрастни пациенти до 83-годишна възраст, лекувани с Xultophy, е установено, че възрастта не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на Xultophy.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är glycerol, fenol, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH
Bulgarian: Другите съставки са глицерол, фенол, цинков ацетат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на рН), и вода за инжекции.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml som motsvarar 300 enheter insulin degludek och 10,8 mg liraglutid.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици инсулин деглудек и 10,8 mg лираглутид.
Swedish: 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) i en förfylld injektionspenna av multidostyp tillverkad i polypropen, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren som kastas när den är tom.
Bulgarian: (халобутил/полиизопренова) в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен, поликарбонат и акрилонитрил бутадиен стирен.
Swedish: Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) av allvarlig hypoglykemi var 0,01 (1 patient av 291) för Xultophy och 0,00 (0 patienter av 199) för GLP-1-receptoragonister.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия за пациентогодина експозиция (процент от пациентите) е 0,01 (1 от 291 пациенти) при Xultophy и 0,00 (0 от 199 пациенти) при GLP-1 рецепторните агонисти.
Swedish: Byt nålen enligt anvisningarna i avsnitt 5.
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в точка 5, и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1:
Swedish: De viktigaste resultaten av prövningen visas i Figur 5 och Tabell 5.
Bulgarian: Основните резултати от изпитването са представени на фигура 5 и таблица 5.
Swedish: • I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
Bulgarian: въпреки, че дозовият брояч се е преместил от числото на първоначалната доза, която сте задали.
Swedish: Insulin degludek
Bulgarian: Инсулин деглудек
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin degludek och 10,8 mg liraglutid i 3 ml lösning
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин деглудек и 10,8 mg лираглутид в 3 ml разтвор.
Swedish: EU/1/14/986/001 Xydalba
Bulgarian: ЕU/1/14/986/001 Xydalba
Swedish: 500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Swedish: InjektionsfFlaska (glas)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Swedish: Ur mikrobiologiskt hänseende skall produkten användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Swedish: Rekonstitueringstiden kan vara upp till 5 minuter.
Bulgarian: Времето за разтваряне може да бъде до 5 минути.
Swedish: Torrt pulver: 4 år
Bulgarian: Сух прах: 4 години
Swedish: Patienter upp till 93 år har inkluderats i kliniska studier.
Bulgarian: Пациенти на възраст до 93 години са били включени в клиничните проучвания.
Swedish: 1 Källa: DAL-MS-01.
Bulgarian: Източник: DAL-MS-01.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Bulgarian: Следва да се обърне внимание на официалните препоръки за правилната употреба на антибактериални средства.
Swedish: AUC0-Dag14
Bulgarian: AUC0-Ден14
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal:
Bulgarian: Посочената по-долу информация, е предназначена само за медицински специалисти:
Swedish: Detta kan vara tecken på en infektion i tarmen.
Bulgarian: Това може да са признаци на инфекция на червата.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom - du kan behöva akut medicinsk sjukvård:
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми - може да се наложи спешна медицинска помощ:
Swedish: Alla dessa kan vara tecken på en överkänslighetsreaktion och kan vara livshotande.
Bulgarian: Това може да са признаци на реакция на свръхчувствителност и може да са животозастрашаващи.
Swedish: Den totala tiden från rekonstituering till administrering skall inte överskrida 48 timmar.
Bulgarian: Общо периодът на използванеот разреждането до прилагането не трябва да надхвърля 48 часа.
Swedish: Diarré under eller efter behandling
Bulgarian: Диария по време на или след лечение
Swedish: • om du har eller har haft njurproblem.
Bulgarian: Ако имате или сте имали проблеми с бъбреците.
Swedish: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
Bulgarian: Co. Louth, A91 P9KD, Ирландия
Swedish: Andra läkemedel och Xydalba
Bulgarian: Други лекарства и Xydalba
Swedish: Iakttag försiktighet vid bilkörning och användning av maskiner efter att du fått detta läkemedel.
Bulgarian: Внимавайте при шофиране и работа с машини след като Ви е приложено това лекарство.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar om det förvaras oöppnat i originalförpackningen.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение, ако се съхранява неразпечатан в оригиналната опаковка.
Swedish: • Hörselförändringar.
Bulgarian: Промени в слуха.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av de hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn under 18 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 18-годишна възраст.
Swedish: Användningen av antibiotika kan främja överväxt av icke-känsliga mikroorganismer.
Bulgarian: Употребата на антибиотици може да стимулира свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
Swedish: • Streptococcus anginosus gruppen (inkluderar S. anginosus, S. intermedius och S.
Bulgarian: Група Streptococcus anginosus (включва S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus).
Swedish: Dessa patienter får aldrig behandlas med läkemedel som hämmar peristaltiken.
Bulgarian: Тези пациенти никога не трябва да бъдат лекувани с лекарствени продукти, които потискат перисталтиката.
Swedish: Xydalba fungerar genom att döda vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Bulgarian: Xydalba действа като убива определени бактерии, които могат да причинят сериозни инфекции.
Swedish: Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
Bulgarian: ul. Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат направени.
Swedish: Behandling med antibiotika kan ibland ge upphov till att nya och andra infektioner utvecklas.
Bulgarian: Използването на антибиотици може понякога да позволи да се развие нова и различна инфекция.
Swedish: Inga långtidsstudier av karcinogenicitet har utförts.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за карциногенност не са провеждани.
Swedish: Denna allvarliga reaktion har rapporterats som en sällsynt biverkan.
Bulgarian: Тази тежка реакция се съобщава като рядка нежелана реакция.
Swedish: Xydalba rekommenderas inte under graviditet, såvida inte den potentiella förväntade nyttan tydligt överväger den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: Xydalba не се препоръчва по време на бременност, освен ако потенциалната очаквана полза ясно оправдава потенциалния риск за плода.
Swedish: Xydalba ges till dig av läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Xydalba ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра.
Swedish: Ett beslut måste fattas om att fortsätta/avbryta amningen eller fortsätta/avbryta behandlingen med Xydalba med hänsyn till barnets nytta av amning och kvinnans nytta av behandling.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето, или да се продължи/преустанови терапията с Xydalba, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: Clostridioides (tidigare Clostridium) difficile-associerad diarré
Bulgarian: Clostridioides (по-рано Clostridium) difficile-асоциирана диария
Swedish: Använda inga läkemedel för att behandla din diarré utan att först rådgöra med läkare.
Bulgarian: Не приемайте никакви лекарства за лечение на диария без да се консултирате най-напред с Вашия лекар.
Swedish: Under sådana omständigheter bör man överväga att avbryta behandlingen med dalbavancin och ge understödjande behandling tillsammans med specifik behandling av Clostridioides (tidigare Clostridium) difficile.
Bulgarian: При такива обстоятелства трябва да се обмисли преустановяването на далбаванцин и използване на поддържащи мерки заедно с прилагане на специфично лечение за Clostridioides (по-рано Clostridium) difficile.
Swedish: Om även andra bakterier orsakar din infektion kan din läkare besluta att behandla dig med andra antibiotika förutom Xydalba.
Bulgarian: Ако има и други бактерии, които са причина за инфекцията, Вашият лекар може да реши да Ви лекува с други антибиотици, в допълнение към Xydalba.
Swedish: Det är därför viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som drabbas av diarré under eller efter behandling med dalbavancin (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Ето защо е важно да се има предвид тази диагноза при пациенти, които имат диария по време на или след лечение с далбаванцин (вж. точка 4.8).
Swedish: Detta beror på att man inte känner till vilken effekt det kan ha på det ofödda barnet.
Bulgarian: Това е така, защото не се знае какъв ефект може да има върху плода.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Bulgarian: От медицинските специалисти, се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Swedish: Det dödar dessa bakterier genom att störa bildandet av bakteriecellväggen.
Bulgarian: Убива тези бактерии, като влияе върху образуването на бактериалната клетъчна стена.