FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In modelli animali, in vitro e in vivo, è stato dimostrato il legame di sevelamer agli acidi biliari.
Lithuanian: Tyrimų su eksperimentiniais gyvūnų modeliais metu in vitro ir in vivo nustatyta, kad sevelameras sujungia tulžies rūgštis.
Italian: o Riempire la polvere fino al livello del cucchiaio.
Lithuanian: o Pripilkite miltelių pilną šaukštą.
Italian: Renvela 0.8 g
Lithuanian: 0,8 g
Italian: Comune ( si può manifestare al massimo in 1 paziente su 10): diarrea, dolore di stomaco, indigestione, flatulenza.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, skrandžio skausmas, nevirškinimas, dujų susikaupimas.
Italian: Molto comune: vomito, dolore nella parte alta dell'addome, nausea.
Lithuanian: Labai dažnas: vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, pykinimas.
Italian: Rivestimento con film: Ipromellosa (E464) Monogliceridi diacetilati
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė (E464) Diacetilinti monogliceridai
Italian: In caso di stitichezza, informi il medico o il farmacista.
Lithuanian: Esant vidurių užkietėjimui, apie tai praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: La dose di 0,4 g di Renvela polvere deve essere misurata usando il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
Lithuanian: 0,4 g Renvela miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
Italian: • manifestare livelli bassi o elevati di calcio nel sangue.
Lithuanian: • Sumažėti ar padidėti kalcio koncentracija kraujyje.
Italian: Se lei prende questi medicinali il medico le consiglierà come procedere.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, jei vartojate šiuos vaistus.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA - FLACONE DA 30 COMPRESSE (CON SCATOLA ESTERNA) ETICHETTA con Blue box- FLACONE DA 180 COMPRESSE (SENZA SCATOLA ESTERNA)
Lithuanian: ETIKETĖ - 30 TABLEČIŲ BUTELIUKAS (SU IŠORINE DĖŽUTE) ETIKETĖ su mėlynuoju langeliu - 180 TABLEČIŲ BUTELIUKAS (BE IŠORINĖS DĖŽUTĖS)
Italian: • In alcuni pazienti l'assunzione contemporanea di levotiroxina (medicinale usato per il trattamento di bassi livelli di ormoni della tiroide) e Renvela, ha causato, non comunemente, una carenza di ormoni tiroidei.
Lithuanian: • Kai kuriems žmonėms, vartojantiems levotiroksiną (jis vartojamas sumažėjus skydliaukės hormono koncentracijai) kartu su Renvela, nedažnai gali pasireikšti skydliaukės hormono stoka.
Italian: 60 bustine per scatola 90 bustine per scatola
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 60 paketėlių dėžutėje 90 paketėlių dėžutėje
Italian: • malattia infiammatoria intestinale in fase attiva
Lithuanian: • aktyvi uždegiminė žarnų liga;
Italian: Il medico potrebbe prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di fosfato nel sangue.
Lithuanian: Gydytojas gali stebėti fosfatų kiekį Jūsų kraujyje.
Italian: EU/1/09/521/008 90 bustine EU/1/09/521/009 90 bustine (con un cucchiaio dosatore)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/521/008 90 paketėlių EU/1/09/521/009 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Italian: Per i pazienti pediatrici è necessario somministrare la sospensione orale, poiché le formulazioni in compresse non sono adatte a questa popolazione.
Lithuanian: Vaikams reikia skirti geriamąją suspensiją, nes tabletės šiai populiacijai netinka.
Italian: Bustina in copolimero acido etilen-metacrilico, poliestere, LDPE e laminato di alluminio, con chiusura termica.
Lithuanian: Užsandarintas karščiu paketėlis, pagamintas iš etileno metakrilo rūgšties kopolimero, poliesterio, MTPE ir aliuminio folijos laminato..
Italian: La bustina deve essere eliminata dopo 24 ore dall'apertura.
Lithuanian: Praėjus 24 valandoms nuo paketėlio atidarymo jį reikia išmesti.
Italian: (Istruzioni per la confezione CON cucchiaio dosatore)
Lithuanian: (Nurodymai vaistui, tiekiamam su dozavimo šaukštu)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA con Blue box- CONFEZIONE MULTIPLA DI 180 COMPRESSE (6 FLACONI DA 30)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ su mėlynuoju langeliu - SUDĖTINĖ 180 TABLEČIŲ PAKUOTĖ (6 BUTELIUKAI PO 30 TABLEČIŲ)
Italian: Questi valori sono stati del 23% e del 15%, rispettivamente, nel sottogruppo di pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale.
Lithuanian: Pacientų, kuriems atliekama hemodializė ir peritoninė dializė, pogrupiuose šie skaičiai atitinkamai buvo 20 % ir 15 %.
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: Šį vaistą laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Renvela 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Renvela
Italian: Ogni bustina contiene 1,6 g di sevelamer carbonato.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 1,6 g sevelamero karbonato.
Italian: EU/1/09/521/002 180 (6 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/521/002 180 plėvele dengtų tablečių (6 buteliukai po 30 tablečių)
Italian: Ostruzione intestinale, ileo/subileo, perforazione intestinale1, emorragia gastrointestinal e*1, ulcerazione intestinale*1, necrosi gastrointestinal e*1, colite*1, massa intestinale*1
Lithuanian: užkietėjimas skausmas žarnų perforacija kraujavimas į virškinimo traktą* žarnų išopėjimas* virškinimo trakto nekrozė* kolitas* sankaupos žarnyne*
Italian: Renvela è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti pediatrici (> 6 anni di età e superficie corporea (BSA) > 0,75 m2) con malattia renale cronica.
Lithuanian: Hiperfosfatemijos kontrolė vaikams (> 6 metų, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra > 0,75 m sergantiems lėtine inkstų liga.
Italian: - Conservi questo foglio.
Lithuanian: paketėlį reikia išmesti.
Italian: Ogni scatola contiene 90 bustine e un cucchiaio dosatore per misurare la dose di 0,4 g di polvere.
Lithuanian: (Nurodymai vaistiniam preparatui, tiekiamam su dozavimo šaukštu) Kiekvienoje dėžutėje yra 90 paketėlių ir dozavimo šaukštas, skirtas atmatuoti 0,4 g miltelių dozę.
Italian: Si deve usare cautela quando si prescrivono inibitori di pompa protonica (PPI) a pazienti in trattamento concomitante con Renvela.
Lithuanian: Renvela vartojantiems pacientams protonų siurblio inhibitorių (PSI) reikia skirti atsargiai.
Italian: Ogni bustina contiene 0,8 g di sevelamer carbonato.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 0,8 g sevelamero karbonato.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA - BUSTINE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - PAKETĖLIAI
Italian: - grave infiammazione dell'intestino crasso (i sintomi includono: forte dolore addominale, disturbi allo stomaco o all'intestino, o sangue nelle feci [sanguinamento gastrointestinale]) e deposito di cristalli nell'intestino.
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie sunkų storosios žarnos uždegimą (simptomai apima: smarkų pilvo skausmą, skrandžio ar žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimas iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupas žarnyne.
Italian: I pazienti affetti da CKD possono manifestare bassi livelli di vitamine liposolubili A, D, E e K, a seconda della dieta e della gravità della patologia.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, gali sumažėti riebaluose tirpių vitaminų A, D, E ir K koncentracijos, priklausomai nuo jų patekimo su maistu ir pacientų ligos sunkumo.
Italian: In caso di pazienti che sviluppano stipsi severa o altri sintomi gastrointestinali severi, il trattamento deve essere rivalutato.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė sunkus vidurių užkietėjimas arba kiti sunkūs virškinimo trakto simptomai, gydymą reikia peržiūrėti.
Italian: Renvela polvere per sospensione orale è una polvere di colore giallo pallido, fornita in una bustina di lamina di alluminio con chiusura termica.
Lithuanian: Renvela milteliai geriamajai suspensijai yra šviesiai gelsvi milteliai, tiekiami karščiu užsandarintuose paketėliuose.
Italian: La dose iniziale raccomandata per sevelamer carbonato è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė sevelamero karbonato dozė yra 2,4 g ar 4,8 g per parą, priklausomai nuo klinikinio poreikio ir fosforo koncentracijos serume.
Italian: Renvela 800 mg compresse rivestite con film sevelamer carbonato
Lithuanian: Renvela 800 mg plėvele dengtos tabletės Sevelamero karbonatas (sevelameri carbonas)
Italian: Confezioni di 1 flacone da 30 o 180 compresse (senza scatola esterna) e una confezione multipla, contenente 180 compresse (6 flaconi da 30 compresse).
Lithuanian: 30 tablečių 1 buteliuke pakuotė arba 180 tablečių 1 buteliuke pakuotė (be išorinės dėžutės) ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 180 tablečių (6 buteliukai po 30 tablečių).
Italian: La sospensione orale deve essere somministrata entro 30 minuti.
Lithuanian: Geriamąją suspensiją reikia suvartoti per 30 minučių.
Italian: Se si deve somministrare una dose di 0,4 g, utilizzare l'apposita confezione in polvere da 0,8 g con cucchiaio dosatore.
Lithuanian: Jeigu reikia vartoti 0,4 g dozę, reikia naudoti tam skirtą 0,8 g miltelių formą su dozavimo šaukštu.
Italian: La dose massima in questo particolare studio era 4,5 g/kg/die (dose equivalente a quella doppia umana massima di 13 g/die, utilizzata negli studi clinici, sulla base del confronto della BSA relativa).
Lithuanian: Didžiausia klinikinio tyrimo dozė buvo 4,5 g/kg kūno masės per parą (atitinkama dozė žmogui, lyginant atitinkamą KPP, 2 kartus viršija maksimalią 13 g per parą dozę, vartotą klinikinių tyrimų metu).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di sevelamer carbonato non sono state stabilite nei pazienti adulti con malattia renale cronica non sottoposti a dialisi, con fosforo sierico < 1,78 mmol/L.
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas nebuvo ištirtas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, kuriems netaikoma dializė ir kurių fosforo kiekis serume < 1,78 mmol/l.
Italian: Dose giornaliera totale di sevelamer carbonato, da assumere con 3 pasti al giorno
Lithuanian: Visa sevelamero karbonato paros dozė, kuri turi būti suvartota per 3 kartus per parą valgio metu atskiromis dozėmis
Italian: Polvere per sospensione orale.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajai suspensijai.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Renvela non sono state stabilite in bambini di età inferiore a 6 anni o nei bambini con una BSA inferiore a 0,75 m2.
Lithuanian: Renvela saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams ar vaikams, kurių KPP yra mažesnis kaip 0,75 m2, neištirtas.
Italian: EU/1/09/521/001 30 compresse rivestite con film EU/1/09/521/003 180 compresse rivestite con film
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/521/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/521/003 180 plėvele dengtų tablečių
Italian: La dose iniziale di sevelamer carbonato raccomandata negli adulti è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė sevelamero karbonato dozė suaugusiesiems yra 2,4 g ar 4,8 g per parą, priklausomai nuo klinikinio poreikio ir fosforo koncentracijos serume.
Italian: Sulla base di una comparazione della relativa BSA, gli studi condotti su animali hanno evidenziato che sevelamer non altera la fertilità in ratti maschi e femmine, esposti ad una dose uguale al doppio di quella umana massima di 13 g/die, utilizzata negli studi clinici.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumo sevelameras nesutrikdo, kai lyginant atitinkamą KPP, atitinkama dozė žmogui 2 kartus viršija maksimalią 13 g per parą dozę, vartotą klinikinių tyrimų metu.
Italian: In caso di stitichezza informi il medico o il farmacista.
Lithuanian: Esant vidurių užkietėjimui apie tai praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: - Gli eccipienti sono glicole propilenico alginato (E405), aroma di crema agli agrumi, sodio cloruro,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolio alginatas (E405), citrusinių vaisių ir grietinėlės kvapioji medžiaga, natrio chloridas, sukralozė ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Italian: Per un dosaggio di 1,6 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 40 mL di acqua per ogni bustina.
Lithuanian: Kai reikalinga 1,6 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 40 ml vandens.
Italian: Per un dosaggio di 0,8 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 30 mL di acqua per ogni bustina.
Lithuanian: Kai reikalinga 0,8 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 30 ml vandens.
Italian: I pazienti con CKD sono predisposti all'acidosi metabolica.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIL, yra metabolinės acidozės išsivystymo rizika.
Italian: Renvela 0,8 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
Lithuanian: Renvela 0,8 g milteliai geriamajai suspensijai Sevelamero karbonatas (sevelameri carbonas)
Italian: Ogni bustina contiene 2,4 g di sevelamer carbonato.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2,4 g sevelamero karbonato.
Italian: • se soffre di occlusione intestinale.
Lithuanian: • jeigu Jums yra žarnų obstrukcija.
Italian: Tabella contenente la lista delle reazioni avverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Italian: - Rottura della parete intestinale (i segni includono forte dolore di stomaco, brividi, febbre, nausea, vomito, o dolore addominale).
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie žarnos sienelės plyšimą (požymiai apima: stiprų skrandžio skausmą, šaltkrėtį, karščiavimą, pykinimą, vėmimą ar pilvo jautrumą).
Italian: Sevelamer carbonato non contiene calcio.
Lithuanian: Sevelamero karbonato sudėtyje nėra jokio kalcio.
Italian: Al momento di somministrare qualunque medicinale, laddove un'eventuale riduzione della biodisponibilità possa avere un effetto clinicamente significativo sulla sicurezza o sull'efficacia, il medicinale deve essere somministrato almeno un'ora prima o almeno tre ore dopo l'assunzione di sevelamer carbonato.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pasikeisti jo saugumas ir veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti mažiausiai vieną valandą prieš arba tris valandas po sevelamero karbonato vartojimo, arba gydytojas turi apsvarstyti stebėti vaistinių preparatų koncentracijų kraujyje būtinybę.
Italian: Renvela, compresse rivestite con film, si presenta come compresse bianche, con la dicitura Renvela 800 impressa su un lato.
Lithuanian: Renvela plėvele dengtos tabletės yra baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „Renvela 800".
Italian: La stipsi può rappresentare un prodromo.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas gali būti ankstyvas simptomas.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sull'astuccio dopo "Scad".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Nell'eventualità di un possibile sovradosaggio, contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Renvela dozę? Jeigu galėjote perdozuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: Il medico può in alternativa prescriverle Renvela polvere per sospensione orale
Lithuanian: • rijimo sutrikimai. Jūsų gydytojas Jums geriau paskirs Renvela miltelių geriamajai suspensijai;
Italian: • infiammazione attiva dell'intestino
Lithuanian: • aktyvus žarnų uždegimas;
Italian: Le reazioni avverse più comuni (> 5% dei pazienti), secondo la classificazione per sistema e per organi rientravano tutte nella classe delle patologie gastrointestinali.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios (≥ 5 % pacientų) nepageidaujamos reakcijos priklausė virškinimo trakto sutrikimų organų sistemos klasei.
Italian: SANOFI BULGARIA EOOD
Lithuanian: Sanofi AB
Italian: Se interrompe il trattamento con Renvela
Lithuanian: Nustojus vartoti Renvela
Italian: Se lei non prende integratori multivitaminici, potrebbe anche manifestare bassi livelli di vitamina A, E, K e di acido folico nel sangue, e pertanto il medico potrebbe controllare questi livelli e prescriverle integratori vitaminici, secondo necessità;
Lithuanian: Todėl gydytojas gali reguliariai stebėti vitamino D koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, skirti Jums papildomai vitamino D. Jeigu nevartojate multivitaminų papildų, Jūsų kraujyje gali sumažėti A, E, K vitaminų ir folio rūgšties koncentracijos, ir dėl to gydytojas gali stebėti jų koncentracijas bei, jei reikia, gali skirti papildomai vitaminų;
Italian: La dose massima in questo particolare studio era 4,5 g/kg/die (dose equivalente a quella doppia umana massima di 13 g/die, utilizzata negli studi clinici, sulla base del confronto dell'area di BSA relativa).
Lithuanian: Didžiausia klinikinio tyrimo dozė buvo 4,5 g/kg kūno masės per parą (atitinkama dozė žmogui, lyginant atitinkamą kūno paviršiaus plotą, 2 kartus viršija maksimalią 13 g per parą dozę, vartotą klinikinių tyrimų metu).
Italian: La polvere non deve essere riscaldata (es. nel microonde).
Lithuanian: Miltelių negalima kaitinti (pvz.
Italian: Per ottenere la dose corretta quando le bustine devono essere suddivise, utilizzare l'apposita confezione di 0,8 g polvere con cucchiaio dosatore.
Lithuanian: Kai norint gauti tinkamą dozę reikia dalinti paketėlio turinį, reikia naudoti tam skirtą 0,8 g miltelių formą su dozavimo šaukštu.
Italian: • pazienti affetti da malattia renale cronica (da lungo tempo), che non sono in dialisi e hanno un livello di fosfato nel sangue equivalente o superiore a 1,78 mmol/L.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kuriems netaikoma dializė ir kuriems fosforo koncentracija serume (kraujyje) lygi arba viršija 1,78 mmol/l.
Italian: Renvela 2,4 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
Lithuanian: Renvela 2,4 g milteliai geriamajai suspensijai Sevelamero karbonatas (sevelameri carbonas)
Italian: Ogni bustina di 1,6 g di polvere deve essere dispersa in 40 mL di acqua prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieno 1,6 g paketėlio miltelius reikia ištirpinti 40 ml vandens (žr.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Renvela sono state stabilite nei bambini di età superiore a 6 anni e con BSA superiore a 0,75 m2.
Lithuanian: Renvela saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 6 metų vaikams ir vaikams, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra didesnis kaip 0,75 m2, ištirtas.
Italian: Le reazioni avverse più comuni (> 5% dei pazienti), secondo la classificazione per sistemi e organi, rientravano tutte nella classe delle patologie gastrointestinali.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios (≥ 5% pacientų) nepageidaujamos reakcijos priklausė virškinimo trakto sutrikimų organų sistemos klasei.
Italian: Ciclosporina, micofenolato mofetile e tacrolimus, in pazienti trapiantati Nei pazienti sottoposti a trapianto, sono stati osservati ridotti livelli di ciclosporina, micofenolato mofetile e tacrolimus, quando somministrati contemporaneamente con sevelamer cloridrato, senza conseguenze cliniche (per esempio, rigetto del trapianto).
Lithuanian: Ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo vartojimas pacientams po transplantacijos Pacientams, kuriems po transplantacijos kartu buvo skirtas sevelamero hidrochloridas, buvo nustatytas ciklosporino, mikofenolato mofetilo ir takrolimuzo koncentracijų sumažėjimas be klinikinių pasekmių (pvz., transplantato atmetimo). Sąveikos galimybė negali būti atmesta, todėl reikia atidžiai stebėti ciklosporino, mikofenolato mofetilo ir takrolimuzo koncentracijas kraujyje skiriant kombinaciją ir po jos nutraukimo.
Italian: Per un dosaggio di 2,4 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 60 mL di acqua per ogni bustina.
Lithuanian: Jei reikia 2,4 g dozės, miltelius geriamajai suspensijai reikia ištirpinti 60 ml vandens.
Italian: Nome
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas
Italian: Repaglinide Accord deve essere preso con cautela.
Lithuanian: Repaglinide Accord reikia vartoti atsargiai.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Detalią informaciją apie šį vaistinį preparatą galima gauti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Italian: Se viene presentato un piano di gestione del rischio a una qualsiasi autorità regolatoria, il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve informare il Rapporteur.
Lithuanian: Tuo atveju, kai rizikos valdymo planas yra pateiktas kuriai nors kontroliuojančiai tarnybai, Rinkodaros Teisės turėtojas turi apie tai pranešti Specialiajam Įgaliotiniui.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 settembre 2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2011 gruodžio 22 Paskutinio perregistravimo data: 2016 rugsėjo 19
Italian: • Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una grave malattia o infezione.
Lithuanian: • jeigu Jūs ruošiatės didelei operacijai ar neseniai persirgote sunkia liga ar infekcija.
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė su koma arba be jos.
Italian: Non assuma dosaggi di Repaglinide Accord superiori a quelli prescritti dal medico.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Repaglinide Accord dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Italian: • Se mangia più del solito
Lithuanian: • pradėjote daugiau valgyti nei įprastai;
Italian: Che cos'è Repaglinide Accord e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Accord ir kam jis vartojamas
Italian: ALLEGATO II
Lithuanian: PRIEDAS II
Italian: Non deve prendere Repaglinide Accord se lei è incinta o sta pianificando una gravidanza.
Lithuanian: Nevartokite Repaglinide Accord, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Italian: • OBBLIGO DI ESEGUIRE MISURE POST-AUTORIZZATIVE
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Italian: Popolazioni specifiche
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Italian: Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/ moderate, ma possono occasionalmente evolversi in stato di incoscienza o coma ipoglicemico.
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos paprastai yra lengvos/vidutinės, tačiau retais atvejais gali išsivystyti į hipoglikeminę būklę, kai prarandama sąmonė arba komą.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con più di 75 anni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų vyresniems nei 75 metų amžiaus pacientams nebuvo atlikta.
Italian: • Va incontro a frequenti episodi ipoglicemici
Lithuanian: • Dažnai pasireiškia hipoglikemija;
Italian: Repaglinide Accord non è stato studiato in questi gruppi di età.
Lithuanian: Vaisto poveikis nebuvo tirtas šiose amžiaus grupėse.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non pertinente.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Italian: La risposta dell'organismo a Repaglinide Accord può variare se assume altri farmaci, in particolare:.
Lithuanian: Atsakas į Repaglinide Accord gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISEI
Italian: Repaglinide Accord ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicazioni del diabete.
Lithuanian: Įrodyta, kad Repaglinide Accord mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Italian: Repaglinide Accord non ha alcuna influenza diretta sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma può causare ipoglicemia.
Lithuanian: Repaglinide Accord gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Repaglinide Accord:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Repaglinide Accord:
Italian: • Se ha un'infezione o la febbre
Lithuanian: • sergate infekcija arba karščiuojate;
Italian: • Se fa meno attività fisica del solito.
Lithuanian: • pradėjote mažiau sportuoti nei įprastai.