FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'examen a porté sur le nombre de femmes ayant reçu Gardasil 9 qui ont développé une maladie (excroissances ou cancer) due à une infection à HPV causée par les types 31, 33, 45, 52 et 58 de HPV comparativement au vaccin Gardasil (un vaccin déjà approuvé qui confère une protection contre les types 6, 11, 16 et 18).
Swedish: Studien undersökte hur många av kvinnorna som fick Gardasil 9 som utvecklade sjukdom (vävnadstillväxt eller cancer) på grund av HPV-infektion som orsakats av HPV typ 31, 33, 45, 52 och 58 i jämförelse med Gardasil-vaccin (ett sedan tidigare godkänt vaccin som skyddar mot typ 6, 11, 16 och 18).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Gardasil 9, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Gardasil 9 finns i bipacksedeln.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Gardasil 9, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Gardasil 9.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Gardasil 9, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Gardasil 9 finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Gardasil 9 est-il utilisé?
Swedish: Hur används Gardasil 9?
French: Comment Gardasil 9 agit-il?
Swedish: Hur verkar Gardasil 9?
French: 1 Papillomavirus Humain = HPV 2 Protéine L1 sous la forme de pseudo particules virales produite sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (souche 1895)) par la technique de l'ADN recombinant.
Swedish: Humant papillomavirus¹ typ 18 L1 protein², ³ 20 mikrogram ¹ Humant papillomavirus = HPV ² L1 protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
French: 1 Flacon
Swedish: 1 injektionsflaska
French: 3 adsorbée sur sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe (Al: 225 microgrammes) comme adjuvant.
Swedish: ³ adsorberat på amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans (225 mikrogram Al)
French: Contenu Conditionnement
Swedish: Innehåll
French: 1 Seringue préremplie + 2 Aiguilles
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 nålar
French: 1 Seringue préremplie + 1 Aiguille
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 nål
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstreringssätt Förpackning
French: Dénominatio n du médicament
Swedish: Läkemedlets namn
French: 1 Seringue préremplie
Swedish: 1 förfylld spruta
French: * 1 dose (0,5 ml) contient environ : Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 62, 3
Swedish: 1 1 dos (0,5 mL) innehåller cirka:
French: Date de première autorisation: 20 septembre 2006 Date du dernier renouvellement: 27 juillet 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 27 juli 2011
French: Voir les rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes sur les données soutenant ces indications.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information om data som stöder denna indikation.
French: • vous ou votre enfant souffrez d'une maladie avec fièvre élevée.
Swedish: • du eller ditt barn har en sjukdom med hög feber.
French: Les résultats sont résumés dans le Tableau 3.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 3.
French: Des maux de tête ont également été observés.
Swedish: Även huvudvärk har observerats.
French: Si vous avez 14 ans ou plus
Swedish: Om du är 14 år eller äldre
French: Rare : urticaire.
Swedish: Sällsynt: Urtikaria.
French: Autres médicaments ou vaccins et Gardasil
Swedish: Andra läkemedel eller vaccin och Gardasil
French: Gardasil doit être administré le plus tôt possible après la sortie du réfrigérateur.
Swedish: Gardasil ska administreras så snart som möjligt efter att den tas ut ur kylskåpet.
French: L'infection à HIV était un critère d'exclusion (voir aussi rubrique 4.4).
Swedish: Hiv-infektion var ett exklusionskriterium (se även avsnitt 4.4)
French: Dans cette étude, une protection durable a été statistiquement démontrée jusqu'à environ 12 ans.
Swedish: I denna studie kunde ett varaktigt skydd i cirka 12 år visas statistiskt.
French: Les résultats des études individuelles soutiennent les résultats de l'analyse combinée.
Swedish: Resultaten från enskilda studier stödjer resultaten från den kombinerade analysen.
French: De la fièvre et des nausées ont aussi été rapportées.
Swedish: Feber och illamående har också rapporterats.
French: Ces modes d'administration ne sont pas recommandés (voir rubrique 6.6).
Swedish: Dessa administreringssätt rekommenderas inte (se avsnitt 6.6).
French: L'analyse principale après 3 ans n'a atteint la significativité statistique pour aucun des critères d'évaluation prédéfinis.
Swedish: Den primära tidpunktsanalysen efter 3 år uppnådde inte statistisk signifikans för alla förspecificerade resultatmått.
French: *Evénements indésirables observés après la mise sur le marché (leur fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: * Biverkningar efter godkännandet för försäljningen (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: A l'issue de cette période, Gardasil doit être utilisé ou jeté.
Swedish: Vid slutet av denna period bör Gardasil användas eller kasseras.
French: Gardasil est un vaccin.
Swedish: Gardasil är ett vaccin.
French: Autres informations importantes que vous ou votre enfant devez connaître sur Gardasil
Swedish: Vilken annan viktig information bör du eller ditt barn känna till om Gardasil
French: Arthralgies*, myalgies*
Swedish: Artralgi*, myalgi*
French: • présentez des troubles du saignement (une maladie faisant saigner plus que la normale), par exemple l'hémophilie,
Swedish: • har en blödningssjukdom (en sjukdom som gör att man blöder mer än normalt), t.ex. hemofili
French: Cependant, les données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de Gardasil pendant la grossesse.
Swedish: Dessa data är dock otillräckliga för att rekommendera användning av Gardasil under graviditet.
French: Par conséquent, il est important que le même vaccin soit prescrit pour l'intégralité du schéma vaccinal.
Swedish: Därför är det viktigt att samma vaccin ordineras för hela dosregimen.
French: Femmes âgées de 16 à 26 ans (Protocoles 013 et 015)
Swedish: 16- till 26-åriga kvinnor (protokoll 013 och 015)
French: La vaccination doit être reportée après le terme de la grossesse.
Swedish: Vaccination ska därför uppskjutas tills graviditeten avslutats.
French: [ Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100 à <1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), Très rare (<1/10 000)]
Swedish: [Mycket vanlig ( 1/10); Vanlig ( 1/100, <1/10); Mindre vanlig ( 1/1 000, <1/100); Sällsynt (1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynt (<1/10 000)]
French: Il est important que vous suiviez les instructions de votre médecin ou infirmier/ère à propos des visites pour les doses suivantes.
Swedish: Det är viktigt att du följer läkarens eller sjuksköterskans anvisningar om återbesök för uppföljningsdoserna.
French: Garçons âgés de 9 à 15-ans
Swedish: 9-15-åriga pojkar
French: Demandez conseil à votre médecin pour plus d'informations.
Swedish: Tala med din läkare för att få mer information.
French: Les études de toxicité avec une dose unique ou avec des doses répétées et les études de tolérance locale n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Swedish: Gängse studier avseende engångsdoser, toxicitet vid upprepade doser och studier av lokal tolerans visade inte på några särskilda risker för människa.
French: • vous ou votre enfant avez développé une réaction allergique suite à l'administration d'une dose de Gardasil.
Swedish: • du eller ditt barn har utvecklat en allergisk reaktion efter att ha fått en dos av Gardasil.
French: La durée médiane de suivi a été de 2,9 ans.
Swedish: Mediandurationen för uppföljningen var 2,9 år.
French: Utilisation avec des contraceptifs hormonaux
Swedish: Användning tillsammans med hormonella antikonceptionsmedel
French: Les VLP ne contiennent pas d'ADN viral, elles ne peuvent pas infecter les cellules, se multiplier, ni provoquer de maladie.
Swedish: Dessa VLP innehåller inget viralt DNA, de kan inte infektera celler, föröka sig eller orsaka sjukdom.
French: Gardasil est destiné à prévenir ces maladies.
Swedish: Gardasil är avsett att förhindra dessa sjukdomar.
French: Les effets indésirables rapportés durant la commercialisation incluent :
Swedish: Biverkningar som rapporterats sedan introduktionen på marknaden inkluderar:
French: Gardasil n'a pas démontré d'effet thérapeutique.
Swedish: Gardasil har inte visats ha terapeutisk effekt.
French: Les données de stabilité montrent que les composants du vaccin sont stables jusqu'à 72 heures, quand le vaccin est conservé à une température comprise entre 8°C et 42°C.
Swedish: Data från stabilitetsstudier visar att vaccinkomponenterna är stabila i 72 timmar vid förvaring vid 8 °C till 42 °C.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez la femme enceinte.
Swedish: Specifika studier med vaccinet hos gravida kvinnor har inte utförts.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés pour l'analyse combinée des protocoles d'études.
Swedish: Effektresultaten presenteras för den kombinerade analysen av studieprotokollen.
French: Une agitation minutieuse immédiatement avant l'administration est nécessaire pour maintenir le vaccin en suspension.
Swedish: Noggrann omskakning direkt innan administrering krävs för att bibehålla vaccinets suspensionsform.
French: Ces données chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses exposées) n'indiquent aucune malformation ni toxicité fœtale ou néonatale.
Swedish: Dessa data från gravida kvinnor (över 1 000 nedkomster) tyder inte på uppkomst av några missbildningar eller feto/neonatal toxicitet.
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccin Viral, Code ATC : J07BM01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07BM01.
French: L'utilisation de Gardasil chez des femmes adultes devra prendre en compte la variabilité de la prévalence des types d'HPV dans les différentes zones géographiques.
Swedish: Användning av Gardasil hos vuxna kvinnor ska ta hänsyn till variationen i förekomst av HPV-typer i olika geografiska områden.
French: La durée médiane de suivi de cette étude a été de 4,0 ans.
Swedish: Mediandurationen för uppföljningen i denna studie var 4,0 år.
French: • vous ou votre enfant êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans Gardasil (listés sous "les autres composants" - voir rubrique
Swedish: • du eller ditt barn är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller något av övriga innehållsämnen i Gardasil (som anges under "övriga innehållsämnen"- se avsnitt 6).
French: La durée de l'immunité après les 3 doses du schéma vaccinal a été observée jusqu'à 14 ans post-vaccination.
Swedish: Varaktighet av immuniteten efter en 3-dosserie har observerats i upp till 14 år efter vaccination.
French: Vous devez continuer à suivre les conseils de votre médecin concernant les frottis cervicaux et les mesures de prévention et de protection.
Swedish: Du bör fortsätta att följa läkarens anvisningar om regelbundna cellprovskontroller samt förebyggande och skyddande åtgärder.
French: 1 dose (0,5 ml) contient environ :
Swedish: 1 dos (0,5 ml) innehåller cirka:
French: Des études de suivi sur le long terme ont été menées pour déterminer la durée de protection.
Swedish: Studier med långtidsuppföljning genomfördes för att bestämma hur länge skyddet varar.
French: Des évanouissements, parfois accompagnés de tremblements ou raideurs importantes, ont été rapportés.
Swedish: Svimningar, ibland åtföljda av skakningar eller stelhet, har rapporterats.
French: Pour chacun des 10 types d'HPV, la significativité statistique individuelle n'a été atteinte que pour le HPV de type 31.
Swedish: För de 10 individuella HPV-typerna uppnåddes statistisk signifikans endast för HPV 31.
French: Dans toutes les études cliniques, les sujets qui avaient reçu des immunoglobulines ou des produits dérivés du sang au cours des 6 mois précédant la première dose du vaccin ont été exclus.
Swedish: I samtliga kliniska studier har individer som tidigare fått immunoglobulin eller blodbaserade produkter under de 6 månaderna som föregick den första vaccindosen uteslutits.
French: De plus, l'immunogénicité était comparable chez les mères allaitant et les femmes n'allaitant pas pendant l'administration du vaccin.
Swedish: Immunogeniciteten efter vaccinering var dessutom jämförbar för ammande mödrar och kvinnor som inte ammade under vaccinadministreringen.
French: La notice imprimée du médicament doit énoncer le nom et l'adresse du fabriquant responsable de la libération du lot concerné.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
French: Par conséquent, les personnes vaccinées doivent être suivies pendant environ 15 minutes après l'administration du vaccin.
Swedish: Därför bör den vaccinerade patienten observeras under cirka 15 minuter efter vaccineringen.
French: Comme ces événements ont été rapportés volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ni d'établir un lien de cause à effet avec la vaccination.
Swedish: Eftersom dessa biverkningar rapporterats frivilligt från en population av obestämd storlek går det inte att med säkerhet beräkna frekvensen eller att för alla biverkningar fastställa ett orsakssamband med vaccinexponering.
French: Les différences observées étaient < 10% et chez la majorité des sujets, les événements indésirables étaient rapportés avec une intensité faible à modérée.
Swedish: De skillnader som observerades var <10 %, och hos majoriteten av försökspersonerna rapporterades biverkningarna vara milda till måttliga i intensitet.
French: Ces données sont destinées uniquement à orienter les professionnels de santé dans le cas d'une excursion temporaire de température.
Swedish: Dessa data är endast avsedd som vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal i fall då tillfälliga temperaturavvikelser har skett.
French: L'analyse principale a été réalisée chez des femmes négatives vis-à-vis du type analysé, mais qui pouvaient être positives pour d'autres types d'HPV (96% de la population totale).
Swedish: Den primära analysen genomfördes i typspecifika populationer där kvinnor skulle vara negativa för den typ som analyserades, men kunde vara positiva för andra HPV-typer (96 % av den totala populationen).
French: La dose entière recommandée du vaccin doit être utilisée.
Swedish: Hela den rekommenderade vaccindosen ska användas.
French: La décision de vacciner un sujet doit prendre en compte son risque d'avoir été précédemment exposé aux HPV et le bénéfice potentiel de la vaccination.
Swedish: Beslutet att vaccinera en enskild individ ska ta hänsyn till risken för tidigare HPV-exponering och den möjliga nyttan av vaccination.
French: L'administration de Gardasil doit être différée chez les personnes souffrant d'une maladie fébrile aiguë sévère.
Swedish: Administrering av Gardasil bör senareläggas hos individer med akut svår febersjukdom.
French: Il n'y a eu aucun effet lié au traitement sur le développement, le comportement, la reproduction ou la fertilité de la descendance.
Swedish: Det fanns inga behandlingsrelaterade effekter avseende tecken på utveckling, beteende, reproduktionsförmåga eller fertilitet hos avkomman.
French: Le vaccin doit être utilisé comme il est fourni ; aucune dilution ni reconstitution n'est nécessaire.
Swedish: Vaccinet ska användas i levererat skick; ingen spädning eller beredning behövs.
French: Le vaccin ne doit pas être mélangé avec un autre vaccin ou solution dans la même seringue.
Swedish: Vaccinet får inte blandas i samma spruta med andra vacciner eller lösningar.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce vaccin.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
French: N Nombre de cas
Swedish: N Antal fall
French: L'efficacité a été mesurée à partir de la visite du 7
Swedish: Effekten mättes med början efter besöket vid månad 7.
French: La durée de protection contre le cancer anal n'est actuellement pas connue.
Swedish: Varaktigheten av skyddet mot analcancer är för närvarande inte känd.
French: Des réactions allergiques pouvant inclure des difficultés respiratoires, une respiration sifflante (bronchospasme), de l'urticaire et des éruptions cutanées ont été rapportées.
Swedish: Allergiska reaktioner som kan inkludera svårighet att andas, väsande ljud (bronkospasm), nässelutslag och utslag har rapporterats.
French: L'efficacité en prévention des PIN grades 1/2/3 n'a pas été démontrée.
Swedish: Effekt mot PIN grad 1/2/3 påvisades inte.
French: Aucun effet sur la fertilité n'a été observé chez les rats males (voir rubrique 5.3).
Swedish: Inga effekter på manlig fertilitet har observerats hos råttor (se avsnitt 5.3).
French: Comme attendu, pour les femmes de 24 à 45 ans (Protocole 019), les titres d'anticorps étaient plus bas que ceux observés chez les femmes de 16 à 26 ans.
Swedish: Som förväntat för kvinnor i åldern 24 till 45 år (protokoll 019) var de observerade antikroppstitrarna lägre än de som observerades hos kvinnor i åldern 16 till 26 år.
French: Gardasil peut ne pas avoir un effet optimal si : • il est utilisé avec des médicaments qui affaiblissent le système imunitaire.
Swedish: Gardasil kommer eventuellt inte uppnå optimal verkan om: • det används tillsammans med mediciner som hämmar immunförsvaret.
French: Les sujets ayant présenté des symptômes indiquant une hypersensibilité après l'administration d'une dose de Gardasil ne doivent pas recevoir d'autres doses de Gardasil.
Swedish: Individer som utvecklar symtom som tyder på överkänslighet efter administrering av en dos Gardasil bör ej ges fler doser av Gardasil.
French: Etant donné qu'aucun vaccin n'est efficace à 100%, que Gardasil ne protège pas contre tous les types d'HPV ou contre des infections déjà existantes dues aux HPV, le dépistage en routine du cancer du col de l'utérus reste très important et doit se faire selon les recommandations locales.
Swedish: Eftersom inget vaccin är 100 % effektivt och Gardasil ej ger skydd mot alla HPV-typer, ej heller mot pågående HPV-infektioner, förblir rutinmässig cervixscreening mycket viktigt och bör följa lokala rekommendationer.
French: % de sujets séropositifs
Swedish: % av seropositiva individer
French: Le taux minimum d'anticorps protecteur n'a pas été défini pour les vaccins HPV.
Swedish: Ingen lägsta antikroppsnivå för skyddseffekt har fastställts för HPV vacciner.
French: Les CIN 3 et AIS ont été reconnus comme étant les précurseurs immédiats du cancer invasif du col de l'utérus.
Swedish: CIN 3 och AIS har accepterats som omedelbara prekursorer till invasiv cervixcancer.
French: Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques durant la phase de récupération.
Swedish: Detta kan åtföljas av flera neurologiska symptom som övergående synrubbning, parestesi och rörelser av tonisk-klonisk typ i extremiteterna under återhämtning.
French: L'utilisation de contraceptifs hormonaux ne semble pas modifier la réponse immunitaire à Gardasil.
Swedish: Användning av hormonella antikonceptionsmedel föreföll inte påverka immunsvaret mot Gardasil.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kommer inte att marknadsföras.
French: Les moyennes géométriques des titres d'anticorps anti-HBs étaient inférieures lors de la co-administration, mais la signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för anti-HBs titrarna var lägre efter samtidig administrering, men den kliniska betydelsen av detta är ej känd.
French: Gardasil ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.
Swedish: Gardasil kan inte ge upphov till de sjukdomar det skyddar mot.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Très rare : bronchospasme.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mycket sällsynt: bronkospasm
French: Parmi les 15 706 sujets ayant reçu Gardasil et les 13 617 sujets ayant reçu le placebo, 39 cas d'arthrites non spécifiques ont été rapportés, 24 dans le groupe Gardasil et 15 dans le groupe placebo.
Swedish: Av 15 706 individer som fått Gardasil och 13 617 individer som fått placebo rapporterades 39 fall av icke-specifik artrit/artropati, 24 fall i Gardasilgruppen och 15 fall i placebogruppen.
French: Bien que les cas d'évanouissement soient peu fréquents, les patients devraient rester en observation durant les 15 minutes suivant l'injection du vaccin HPV.
Swedish: Även om svimningsepisoder är mindre vanliga ska patienter observeras under 15 minuter efter att de fått HPV-vaccinet.
French: Qu'est-ce que Gardasil et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Gardasil är och vad det används för
French: Peu de sujets (0,2%) sont sortis d'étude en raison d'effets indésirables.
Swedish: Få individer (0,2 %) avbröt på grund av biverkningar.
French: Un sous-groupe de participants à l'étude du groupe 2 doses (n=50) a été suivi pendant 5 ans après la vaccination (60
Swedish: En undergrupp av studiedeltagarna från 2-dosgruppen (n=50) följdes upp 5 år efter vaccination (månad 60 efter dos 1).
French: Les anticorps dirigés contre les 4 types d'HPV ont été transférés à la descendance pendant la gestation et probablement pendant la lactation.
Swedish: Antikroppar mot alla fyra HPV-typer överfördes till avkomman under dräktighet och eventuellt under laktation.
French: • présentez un système immunitaire affaibli, par exemple dû à une anomalie génétique, à une infection par le VIH ou à des médicaments affaiblissant le système immunitaire.
Swedish: • har ett försvagat immunförsvar, t.ex. på grund av en genetisk defekt, hiv-infektion eller tar mediciner som påverkar immunförsvaret.
French: Cellulite au site d'injection*
Swedish: Cellulit vid injektionsstället *
French: Les sujets ont été suivis jusqu'à 4 ans (médiane de 3,6 ans).
Swedish: Patienter följdes i upp till 4 år (median 3,6 år).
French: Par conséquent, la fréquence de ces évènements est classée comme "indéterminée".
Swedish: Således anges frekvensen för dessa biverkningar som "ingen känd frekvens".
French: Le HPV infecte seulement les humains, mais des études chez l'animal avec des Papillomavirus analogues suggèrent que l'efficacité des vaccins VLP L1 résulte d'une réponse immunitaire à médiation humorale.
Swedish: HPV infekterar endast människor, men djurstudier med likvärdiga papillomvirus antyder att effekten av L1 VLP-vacciner medieras av det humorala immunförsvaret.
French: Si vous oubliez une dose de Gardasil
Swedish: Om du har glömt en dos Gardasil:
French: Efficacité chez les femmes de 24 à 45 ans
Swedish: Effekt hos kvinnor 24 till och med 45 år
French: Les MGT étaient un peu plus faibles que celles rapportées dans d'autres études chez des sujets du même âge non infectés par le VIH.
Swedish: GMT var något lägre än som rapporterats i andra studier hos icke-hiv-infekterade försökspersoner i samma ålder.
French: Comme avec tous les vaccins injectables, un traitement médical approprié doit toujours être disponible immédiatement, en raison de rares réactions anaphylactiques survenant après l'administration du vaccin.
Swedish: Som för alla injicerbara vacciner bör adekvat medicinsk utrustning finnas lätt tillgänglig för de sällsynta fall av anafylaktisk reaktion som kan uppträda efter administrering av vaccinet.
French: La séroconversion pour les quatre antigènes est survenue chez plus de 96 % des sujets.
Swedish: Serokonversion mot alla fyra antigen uppnåddes hos mer än nittiosex procent av försökspersonerna.