FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa problémy s obličkami alebo nervami, je potrebná pri podávaní Colobreathe opatrnosť, ale váš lekár by si toho mal byť vedomý.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt har problemer med nyrer eller nerver, bør det utvises forsiktighet ved administrasjon av Colobreathe, men dette skal legen din være klar over.
Slovak: Neboli zistené žiadne významné účinky na plodnosť alebo všeobecný reprodukčný výkon u samcov alebo samíc potkanov alebo myší.
Norwegian Bokmål: Det var ingen merkbare effekter på fertilitet eller generell reproduktiv ytelse hos hanner eller hunner hos rotter eller mus.
Slovak: Môže mať tiež za následok neuromuskulárnu blokádu, ktorá môže viesť k muskulárnej slabosti, dočasnej zástave dýchania a možno aj k zastaveniu dýchania.
Norwegian Bokmål: Det kan også resultere i nevromuskulær blokkering som kan føre til muskelsvakhet, apné og mulig respirasjonsstans.
Slovak: Ako vyzerá Colobreathe a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Colobreathe ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: • ak ste vy, alebo vaše dieťa alergický na kolistimetát sodný, kolistín sulfát alebo polymyxíny;
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt er allergisk overfor kolistimetatnatrium, kolistinsulfat eller polymyksiner.
Slovak: Vyplachovaná voda sa nesmie prehltnúť.
Norwegian Bokmål: Skyllevannet må ikke svelges.
Slovak: Je možné, že počas používania Colobreathe budete mať závraty, pocit zmätenosti alebo budete mať problémy so zrakom.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Colobreathe er det mulig at du vil oppleve svimmelhet, forvirring eller ha problemer med synet.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa, rozlišujúca voľne žijúcu populáciu od izolovanej so znakmi získanej odolnosti, je 4 mg/l.
Norwegian Bokmål: Den epidemiologiske cut off-verdien for kolistimetatnatrium for pseudomonas aeruginosa, som skiller villtype-populasjonen fra isolater med ervervet resistens, er 4 mg/l.
Slovak: Obal kapsuly je vyrobený zo želatíny, ktorá je neškodná pre ľudí v prípade požitia alebo vdýchnutia.
Norwegian Bokmål: • Kapselskallet er laget av gelatin, som er ufarlig for mennesker hvis du svelger eller inhalerer det.
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
Norwegian Bokmål: Brukes som angitt av legen.
Slovak: Inhalované bronchodilátory Fyzioterapia hrudníka Iné inhalované lieky Colobreathe
Norwegian Bokmål: Fysioterapi for brystkasse Andre inhalerte legemidler Colobreathe
Slovak: Lekár, lekárnik alebo sestra by vám, alebo vášmu dieťaťu, mali na začiatku liečby ukázať, ako liek inhalovať:
Norwegian Bokmål: Legen din, apoteket eller sykepleieren skal vise deg / barnet ditt hvordan medisinen inhaleres når du / barnet ditt begynner behandlingen:
Slovak: Odstránenie prázdnej kapsuly z Turbospinu
Norwegian Bokmål: Fjern den tomme kapselen fra Turbospin
Slovak: Kolistimetát sodný (CMS) je cyklická polypeptidová antibakteriálna účinná látka derivovaná z Bacillus polymyxa var. colistinus a patrí do skupiny polymyxínov.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet kolistimetatnatrium (CMS) er et syklisk, antibakterielt polypeptid, avledet fra Bacillus polymyxa var. colistinus og tilhører polymyksingruppen.
Slovak: Ak nepočujete otáčanie kapsuly, mohla sa zaseknúť v priehradke.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke hører at kapselen spinner, kan den sitte fast i kammeret.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu ustúpiť, ak budete pokračovať v používaní inhalátora, alebo vám lekár predpíše bronchodilatanty, ktoré máte používať pred použitím Colobreathe.
Norwegian Bokmål: Antallet bivirkninger kan reduseres etter hvert som du fortsetter å bruke inhalatoren, eller legen din kan foreskrive en bronkodilatator til bruk før eller etter du tar Colobreathe.
Slovak: Nepovažuje sa za potrebné urobiť žiadnu úpravu dávky (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anses å være nødvendig (se pkt.
Slovak: Akútna respiračná exacerbácia
Norwegian Bokmål: Akutt respiratorisk forverring
Slovak: Iné inhalované lieky
Norwegian Bokmål: Andre inhalerte medisiner
Slovak: Hemoptýza Hemoptýza je komplikácia pri cystickej fibróze a je častejšia u dospelých pacientov.
Norwegian Bokmål: Hemoptyse er en komplikasjon ved cystisk fibrose og oppstår hyppigere hos voksne.
Slovak: Keď bola hodnota AUC 0-6 upravená na dávku a telesnú hmotnosť, mierne vyššia hodnota AUC 0-6/D/W pre celkový CMS a celkový voľný kolistín bola zaznamenaná u detí.
Norwegian Bokmål: Da AUC 0-6 ble justert etter dose og kroppsvekt, ble det observert en noe høyere AUC 0-6 /D/kroppsvekt for total CMS og total fri kolistin hos barn.
Slovak: • Neprepichujte kapsulu viac ako raz.
Norwegian Bokmål: • Ikke stikk hull på kapselen flere ganger.
Slovak: ITT populácia vylúčila pacientov, ktorí boli liečení, ale nepreukazovali žiadnu prítomnosť chronickej infekcie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde blitt behandlet, men som ikke viste tegn på kronisk infeksjon, ble ekskludert fra ITT-populasjonen.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Slovak: Pri pomalom vdychovaní nasávate vzduch cez telo inhalátora Turbospin do komôrky pre kapsulu.
Norwegian Bokmål: Når du puster sakte inn, suger du luft gjennom hovedenheten til Turbospin-inhalatoren til kapselkammeret.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne skúsenosti s predávkovaním pri užívaní Colobreathe.
Norwegian Bokmål: Det er hittil ingen erfaringer med overdose ved bruk av Colobreathe.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní a dostávali buď 1 662 500 IU kapsulu kolistimetátu sodného dvakrát denne alebo 300 mg tobramycínu dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble randomisert til å motta enten én kapsel med 1 662 500 IE kolistimetatnatrium to ganger daglig, eller 300 mg tobramycin to ganger daglig.
Slovak: Kolistimetát sodný nemá žiadne pozorovateľné účinky na plodnosť samcov alebo samičiek potkanov alebo myší.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium har ingen merkbare effekter på fertiliteten til hanner eller hunner hos rotter eller mus.
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel.
Slovak: Užívaniu Colobreathe je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť pri pacientoch s myasthenia gravis, pretože má schopnosť vyvolať blokovanie svalov.
Norwegian Bokmål: Colobreathe skal brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med myastenia gravis fordi det er mulighet for legemiddelindusert nevromuskulær blokkering.
Slovak: Keď sa kapsula vyprázdni, odskrutkujte náustok a potom odstráňte a zlikvidujte prázdnu kapsulu.
Norwegian Bokmål: Når kapselen er tom, skrur du ut munnstykket og fjerner og kaster den tomme kapselen.
Slovak: • ak máte svalové ochorenie známe ako myasthenia gravis alebo zdedené ochorenie, porfýriu;
Norwegian Bokmål: • har en muskelsykdom kalt myastenia gravis, eller den arvelige tilstanden porfyri.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Colobreathe obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og annen informasjon Sammensetning av Colobreathe
Slovak: Vybraná kapsula sa musí okamžite použiť.
Norwegian Bokmål: Når du har fjernet kapselen, må den brukes umiddelbart.
Slovak: Bronchospazmus a kašeľ
Norwegian Bokmål: Bronkospasme og hoste
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením produktu v členskom štáte odsúhlasí s kompetentným národným orgánom formát a obsah vzdelávacieho balíčka pre odborný zdravotnícky personál a pre pacienta.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal avtale formatet og innholdet i opplæringspakken for helsepersonell og pasienter med nasjonal kompetent myndighet før lansering i medlemsstaten.
Slovak: Očakáva sa krížová rezistencia medzi kolistimetátom sodným a polymyxínom B.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom kolistimetatnatrium og polymyksin B forventes.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, kolistín sulfát alebo polymyxín B.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, kolistinsulfat eller polymyksin B.
Slovak: Súbežná liečba kolistimetátom sodným a makrolidmi ako je azitromycín a klaritromycín alebo fluorochinolóny ako je norfloxacín a ciprofloxacín musí byť u pacientov s myasthenia gravis (pozri časť 4.4) realizovaná veľmi opatrne.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kolistimetatnatrium og makrolider, for eksempel azitromycin og klaritromycin, eller fluorkinoloner, for eksempel norfloksacin og ciprofloksacin, skal gjøres med forsiktighet hos pasienter med myastenia gravis (se pkt.
Slovak: 8 kapsúl s 1 inhalátorom Turbospin (4 stripy so 14 kapsulami) 56 kapsúl s 1 inhalátorom Turbospin (1 strip s 8 kapsulami) 56 kapsúl s 1 inhalátorom Turbospin (7 stripov s 8 kapsulami)
Norwegian Bokmål: 8 kapsler med 1 Turbospin inhalator (1 strimmel med 8 kapsler) 56 kapsler med 1 Turbospin inhalator (4 strimler med 14 kapsler) 56 kapsler med 1 Turbospin inhalator (7 strimler med 8 kapsler)
Slovak: Po ukončení inhalácie celého obsahu si dôkladne vypláchnite ústa vodou a vypľujte obsah.
Norwegian Bokmål: Når alt innholdet er inhalert, skyller du munnen godt med vann og spytter.
Slovak: Vykašliavanie krvi, sipot, nepríjemné pocity v hrudi, astma, produktívny kašeľ (kašeľ, pri ktorom sa vykašliava hlien), infekcia pľúc, praskanie v pľúcach (lekár ho bude počuť, keď bude počúvať vaše pľúca stetoskopom)
Norwegian Bokmål: • Opphosting av blod, tungpustet, ubehag i brystet, astma, produktiv hoste (hoste som bringer opp slim), lungeinfeksjon, rallelyd i lunger (legen din hører dette ved å lytte på lungene dine med stetoskop)
Slovak: Ak ste vy, alebo vaše dieťa zabudli použiť Colobreathe
Norwegian Bokmål: Dersom du / barnet har glemt å ta Colobreathe
Slovak: Ak je potrebné, aby ste vy alebo vaše dieťa dostali iné formy kolistimetátu, či už formou injekcie alebo inhalácie (vo forme rozprašovača), je potrebná opatrnosť, ale váš lekár by si toho mal byť vedomý.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt må få andre former for kolistimetat, enten via injeksjon eller forstøvning, bør det utvises forsiktighet, men dette skal legen din være klar over.
Slovak: Vypláchnutie môže znížiť riziko vzniku plesňovej superinfekcie v ústach počas liečby a môže tiež znížiť nepríjemnú chuť súvisiacu s kolistimetátom sodným.
Norwegian Bokmål: Skyllingen kan redusere utviklingen av superinfeksjon med sopp i munnen under behandlingen og kan også redusere den ubehagelige smaken som er forbundet med kolistimetatnatrium.
Slovak: Predávkovanie je cestou inhalácie menej pravdepodobné, ale bolo rozpoznané po systémovom užívaní.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at inhalasjon kan føre til overdose, men det har forekommet etter systemisk bruk.
Slovak: Bolesti hlavy, porucha rovnováhy
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse, hodepine
Slovak: Ak dôjde k tomuto, kapsulu môžete uvoľniť jemným poklepaním komôrky inhalátora.
Norwegian Bokmål: Skjer dette, kan du løsne kapselen ved å banke forsiktig på kammeret til inhalatoren.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Colobreathe v jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách detí a dospievajúcich Pseudomonas aeruginosa pľúcnou infekciou/kolonizáciou u pacientov s cystickou fibrózou (pre informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultatene av studier med Colobreathe i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved lungeinfeksjon/kolonisering av pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (se pkt.
Slovak: Colobreathe sa vdychuje do pľúc ako prášok z kapsuly pomocou ručného inhalátora, ktorý sa volá Turbospin.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inhaleres inn i lungene som et pulver fra kapselen ved hjelp av den håndholdte inhalatoren, kalt Turbospin.
Slovak: Štúdia systémovej absorpcie ukázala minimálne vylučovanie v moči, kde menej ako 3 % dávky
Norwegian Bokmål: En studie av systemisk absorpsjon viste minimal utskilling i urinen, der under 3 % av Colobreathedosen ble utskilt i urin som kolistimetatnatrium og kolistin.
Slovak: Z blistra vyberte jednu kapsulu.
Norwegian Bokmål: Fjern en enkelt kapsel fra blisteret.
Slovak: Po každom nádychu lieku Colobreathe je potrebné ústa vypláchnuť vodou.
Norwegian Bokmål: Etter hver inhalasjon av Colobreathe må munnen skylles med vann.
Slovak: Vysvetlite ako funguje zariadenie Turbospin.
Norwegian Bokmål: Forklaring på hva Turbospin er og hvordan den fungerer.
Slovak: Ak vy, alebo vaše dieťa použijete viac Colobreathe, ako by ste mali, alebo ak ste náhodou prehltli kapsulu, okamžite kontaktujte vášho lekára, ktorý vám poradí.
Norwegian Bokmål: Dersom du / barnet tar for mye av Colobreathe eller utilsiktet har svelget kapselen, ta umiddelbart kontakt med legen for å få råd.
Slovak: 187 z týchto pacientov vo veku 6 rokov a starších užívalo Colobreathe jednu kapsulu dvakrát denne počas 24-týždňovej komparatívnej štúdie fázy 3. Bolo tam 32 pacientov vo veku 6 - 12 rokov, 41 pacientov vo veku 13 - 17 rokov a 114 pacientov vo veku 18 rokov a starších.
Norwegian Bokmål: Det var 32 pasienter i alderen 6-12 år, 41 pasienter i alderen 13-17 år og 114 pasienter i alderen 18 år og eldre.
Slovak: Perorálna plesňová superinfekcia
Norwegian Bokmål: Oral fungal superinfeksjon
Slovak: Neklinické údaje na základe obvyklých štúdií genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av gentoksisitet.
Slovak: Obal kapsuly Želatína polyetylénglykol laurylsulfát sodný čistená voda
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol Natriumlaurylsulfat Renset vann
Slovak: Možno uvidíte obláčik prášku uvoľneného z komôrky po prepichnutí kapsuly.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten pulversky som kommer ut fra kammeret etter at det er stukket hull på kapselen.
Slovak: Potrebná je opatrnosť pri súbežnom používaní Colobreathe s parenterálnymi alebo rozprašovanými formami kolistimetátu sodného.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av Colobreathe og parenteralt eller forstøvet kolistimetatnatrium.
Slovak: I keď populačná farmakokinetická analýza ukázala, že vek je štatisticky významný kovariant, hodnota AUC 0-6 a hodnota AUC 0-6 korigovaná na dávku (AUC 0-6/D) pre celkový
Norwegian Bokmål: Selv om PK-analyse for populasjonen viste at alder er en statistisk signifikant kovariat, var AUC 0-6 og dosejustert
Slovak: V 24-týždňovej klinickej štúdii boli identifikované nasledujúce nežiaduce reakcie u všetkých liečených pacientov, vo všetkých vekových skupinách: Frekvencie sú definované takto:
Norwegian Bokmål: I løpet av den 24-ukers kliniske studien, har følgende bivirkninger blitt observert hos personer i alle aldre:
Slovak: Proteinuria
Norwegian Bokmål: Proteinuri
Slovak: Obsah jednej kapsuly
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er: Kapselskall
Slovak: Colobreathe je potrebné podávať s opatrnosťou u pacientov so známym sklonom k výskytu nefrotoxicity alebo neurotoxicity.
Norwegian Bokmål: Det må likevel utvises forsiktighet ved administrasjon av Colobreathe til pasienter som er kjent for å ha tendens til nefrotoksiske eller nevrotoksiske hendelser.
Slovak: Kolistimetát sodný sa môže vylučovať do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium kan utskilles i brystmelk.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky pre systematické užívanie, iné antibakteriálne látky, ATC kód: J01XB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre antibakterielle midler.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Penn Pharmaceutical Services Limited
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Slovak: 25 - 75 %. Všetci pacienti museli pred randomizáciou úspešne absolvovať tiež minimálne úvodné obdobie liečby s dvoma cyklami rozprašovaného roztoku tobramycínu.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersoner ble også pålagt å ha fullført minimum to innkjøringssykluser med forstøvet tobramycin-løsning før randomisering.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť aj akútne zlyhanie obličiek charakterizované zníženou produkciou moču a zvýšenými sérovými koncentráciami kreatinínu a močoviny v krvi.
Norwegian Bokmål: Overdose kan også føre til akutt nyresvikt, karakterisert ved redusert urinavgang og økte serumkonsentrasjoner av BUN og kreatinin.
Slovak: [ITT]) týkajúce sa primárnej účinnosti, sú uvedené nižšie:
Norwegian Bokmål: Resultater fra ITT-populasjonen (Intent-To-Treat) med hensyn til resultater for primæreffekt, vises nedenfor:
Slovak: Poradie, v ktorom by sa mala liečba užívať alebo vykonávať Ak vy, alebo vaše dieťa dostávate iné liečby na cystickú fibrózu, mali by ste ich vy, alebo vaše dieťa realizovať v nasledujúcom poradí:
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt tar annen behandling for cystisk fibrose, bør du / barnet ditt ta dem i denne rekkefølgen:
Slovak: Je potrebné uviesť, že keď pacienti dostávali súbežné parenterálne antibakteriálne účinné látky, liečba nebola prerušená.
Norwegian Bokmål: Det gjøres oppmerksom på at behandlingen ikke ble avbrutt når pasientene samtidig ble behandlet med parenterale, antibakterielle virkestoffer.
Slovak: Potrebná je opatrnosť pri súbežnom používaní kolistimetátu sodného a potenciálne nefrotoxickými alebo neurotoxickými liekmi vrátane nedepolarizujúcich myorelaxancií (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av kolistimetatnatrium og potensielle nefrotoksiske eller nevrotoksiske legemidler, inkludert ikke-depolariserende muskelavslappende midler (se pkt.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne <1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: (priemerne 178 mg/l) boli pozorované v hliene 1 hodinu po podaní dávky v 8. deň po dávkovaní dvakrát denne po dobu 7 dní vo všetkých vekových skupinách.
Norwegian Bokmål: Høye konsentrasjoner av total fri kolistin (gjennomsnitt 23,5 mg/l) og total kolistimetat (gjennomsnitt 178 mg/l) ble observert i sputum 1 time etter dosering på dag 8 etter dosering BID i 7 dager på tvers av alle aldersgrupper.
Slovak: Dá sa stiahnuť jemným potiahnutím.
Norwegian Bokmål: Den løsner når du trekker lett i den.
Slovak: Niektoré podrobnosti o čistení zariadenia Turbospin.
Norwegian Bokmål: Informasjon om rengjøring av Turbospin.
Slovak: Preto sa úprava dávkovania u pacientov s poruchou funkcie obličiek nepovažuje za potrebnú.
Norwegian Bokmål: Derfor anses ikke dosejusteringer nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Znovu inhalujte liek opakovaním krokov 7 a 8, až do vyprázdnenia kapsuly.
Norwegian Bokmål: Inhaler legemidlet igjen ved å gjenta trinn 7 og 8 for å forsikre deg om at du har tømt kapselen.
Slovak: Kŕče, ospalosť
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme
Slovak: Po každej inhalácii lieku Colobreathe je potrebné vypláchnuť ústa vodou a vodu vypľuť.
Norwegian Bokmål: Etter hver inhalasjon med Colobreathe, bør man skylle munnen med vann.
Slovak: Medzi jednotlivými dávkami by mala byť 12-hodinová medzera.
Norwegian Bokmål: • Det skal gå 12 timer mellom dosene.
Slovak: Ak vy, alebo vaše dieťa zabudnete použiť dávku Colobreathe, potom musíte vy, alebo vaše dieťa užiť vynechanú dávku ihneď, ako si na ňu spomeniete.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt glemmer å ta en dose Colobreathe, bør du / barnet ditt ta den glemte dosen så snart du / barnet ditt husker det. Du / barnet ditt skal ikke ta 2 doser innenfor en tidsperiode på 12 timer.
Slovak: Na používanie len s inhalátorom Turbospin.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Turbospin inhalator.
Slovak: Prúd vzduchu unáša drobné čiastočky lieku v kapsule vašimi dýchacími cestami do pľúc.
Norwegian Bokmål: De små legemiddelpartiklene i kapselen blir plukket opp i luftstrømmen og bragt ned gjennom luftveiene dine til lungene.
Slovak: Kapsuly Colobreathe neprehĺtajte.
Norwegian Bokmål: Colobreathe kapsler skal ikke svelges.
Slovak: • ak vy alebo vaše dieťa potrebujete celkovú anestéziu (narkózu), je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt trenger generell anestesi, må det utvises forsiktighet.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger
Slovak: Čistenie inhalátora Turbospin
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Turbospin-inhalatoren
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du / barnet er usikker.
Slovak: 56 tvrdých kapsúl - jeden práškový inhalátor Turbospin, ktoré vystačia na 4-týždňové použitie,
Norwegian Bokmål: • 56 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 ukers bruk.
Slovak: Tvrdé priehľadné PEG-želatínové kapsuly obsahujúce jemný biely prášok.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver) Harde, gjennomsiktige PEG-gelatinkapsler som inneholder et fint, hvitt pulver.
Slovak: • ak vy alebo vaše dieťa užívate na liečbu infekcií aminoglykozidové antibiotiká, je potrebná opatrnosť,
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt bruker antibiotika med aminoglykosider mot infeksjon, må det utvises forsiktighet;
Slovak: Colobreathe pôsobí tak, že ničí bunkovú membránu baktérií, čo má na baktérie letálny účinok.
Norwegian Bokmål: Colobreathe fungerer ved å ødelegge bakteriecellemembranen, og har dermed en dødelig effekt på bakteriene.
Slovak: Na inhaláciu Colobreathe z kapsuly cez inhalátor Turbospin postupujte podľa pokynov uvedených nižšie.
Norwegian Bokmål: For å inhalere Colobreathe fra kapselen gjennom Turbospin-inhalatoren skal du følge fremgangsmåten beskrevet nedenfor.
Slovak: Každé 56 kapsulové balenie obsahuje práškový inhalátor Turbospin a 7 blistrov s 8 kapsulami alebo práškový inhalátor Turbospin a 4 blistre so 14 kapsulami (56 tvrdých kapsúl), ktoré vystačia na
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 56 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 7 blistere med 8 kapsler eller en Turbospin pulverinhalator og 4 blistere med 14 kapsler (56 harde kapsler), nok til 4 ukers bruk.
Slovak: EU/1/11/747/002 8 tvrdých kapsúl (1 blister s 8 kapsulami)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/747/001 56 harde kapsler (4 blistere med 14 kapsler) EU/1/11/747/002 8 harde kapsler (1 blister med 8 kapsler) EU/1/11/747/003 56 harde kapsler (7 blistere med 8 kapsler)
Slovak: bolesti zubov, hypersekrécia slín,
Norwegian Bokmål: Diaré, tannpine, hypersekresjon av spytt, flatulens
Slovak: Potom Colobreathe
Norwegian Bokmål: Deretter Colobreathe
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Slovak: Ako používať Colobreathe
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Colobreathe
Slovak: Ako uchovávať Colobreathe
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Colobreathe
Slovak: Ak máte vy, alebo vaše dieťa akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du / barnet har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Slovak: 8 tvrdých kapsúl - jeden práškový inhalátor Turbospin, ktoré vystačia na 4-dňové použitie
Norwegian Bokmål: 8 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 dagers bruk.
Slovak: Pacienti boli vo veku 6 rokov a starší s percentom hodnoty FEV1 v rozsahu
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene var i alderen 6 år og eldre, og hadde et FEV1 (forsert ekspirasjonsvolum) på 25-75 % av predikert verdi.
Slovak: • Bolesti kĺbov
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter
Slovak: Inhalátor Turbospin treba po použití balenia lieku vyhodiť.
Norwegian Bokmål: Turbospin-enheten skal destrueres når behandlingspakningen er oppbrukt.
Slovak: „DVD/príbalové letáky" pre lekárov a pre pacientov by mali obsahovať nasledujúce kľúčové informácie a správy:
Norwegian Bokmål: • "Pasient-DVD" i "pakningsvedlegg-format" for pasienter som ikke har tilgang til en DVD-spiller "DVD-er/pakningsvedlegg-formater" til leger og pasienter skal inneholde følgende hovedelementer og meldinger:
Slovak: Príprava Turbospinu
Norwegian Bokmål: Klargjøre Turbospin
Slovak: „DVD pre lekára",
Norwegian Bokmål: • "Lege-DVD"
Slovak: Ak vy, alebo vaše dieťa prestanete používať Colobreathe
Norwegian Bokmål: Dersom du / barnet avbryter behandling med Colobreathe