FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg once daily)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/200 mg once daily)6
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs voksilaprevīrs (400 mg/100 mg 100 mg + 100 mg reizi dienā)5/ rilpivirīns/emtricitabīns (25 mg/200 mg once daily)6
English: The most common emergent resistance mutations in Eviplera-treated patients were M184V/I and E138K in RT. All patients remained susceptible to tenofovir.
Latvian: Vizbiežākās ārstēšanas izraisītas rezistences mutācijas ar Eviplera ārstētiem pacientiem bija M184V/I un E138K RT.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to Eviplera or all of its components in randomised controlled clinical studies (n = 1,261).
Latvian: izmantojot statistiskos aprēķinus, kam par pamatu izmantots kopējais pacientu skaits, kuri tika pakļauti Eviplera vai visu tās sastāvdaļu iedarbībai randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos (n = 1261).
English: Through week 24, two patients who switched to Eviplera at baseline (2 of 317 patients, 0.6%) and one patient who maintained their ritonavir-boosted PI-based regimen [Stayed on Baseline Regimen (SBR) arm] (1 of 159 patients, 0.6%) developed genotypic and/or phenotypic resistance to study drugs.
Latvian: 24. nedēļas laikā genotipiska un/vai fenotipiska rezistence pret pētījuma zālēm izveidojās diviem pacientiem, kuri sāka lietot Eviplera bāzlīnijā (2 no 317 pacientiem, 0,6%), un vienam pacientam, kas turpināja ar ritonavīru papildināta PI lietošanas režīmu [pastāvīgā bāzlīnijas zāļu lietošanas režīma (Stayed on Baseline Regimen, SBR) lietotāju grupa] (1 no 159 pacientiem, 0,6%).
English: Other antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily)
Latvian: Citi pretretrovīrusu līdzekļi Ledipasvīrs/sofosbuvīrs (90 mg/400 mg reizi dienā)/ emtricitabīns/rilpivirīns/tenofovīra disoproksils (200 mg/25 mg/245 mg reizi dienā)
English: d There were 10 new virologic failures between the week 48 primary analysis and week 96 (3 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 7 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
Latvian: d Starp 48. nedēļas primāro analīzi un 96. nedēļu bija 17 jaunas virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmes (3 pacientiem ar sākotnējo vīrusu slodzi ≤100 000 kopijas/ml un 7 pacientiem ar sākotnējo vīrusu slodzi >100 000 kopijas/ml).
English: Co-administration of Eviplera and medicinal products that induce CYP3A has been observed to decrease the plasma concentrations of rilpivirine which could potentially lead to loss of therapeutic effect of Eviplera (see section 4.3).
Latvian: Novērots, ka Eviplera vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē CYP3A sistēmu, izraisa rilpivirīna koncentrācijas samazināšanos plazmā, un tādēļ var zust Eviplera terapeitiskais efekts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Each Eviplera film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Latvian: Katra Eviplera apvalkotā tablete satur 200 mg emtricitabīna, 25 mg rilpivirīna (hidrohlorīda veidā) un 245 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā).
English: 30 film-coated tablets 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30)
English: Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Rilpivirine1 (soft capsule)
Latvian: Lopinavīrs (400 mg divreiz dienā)/ ritonavīrs (100 mg divreiz dienā)/ rilpivirīns1 (mīkstā kapsula)
English: Very common: headache1, 2, 3, dizziness1, 2, 3 Common:
Latvian: galvassāpes1, 2, 3, reibonis1, 2, 3
English: Discontinued for non-AE reasone n = total number of patients per treatment group a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response b The difference of response rate is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation.
Latvian: b Atbildes reakcijas biežuma atšķirība ir 1% (95% ticamības intervāls −3% līdz 6%), lietojot normālās aproksimācijas metodi.
English: Eviplera should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil (see section 4.5).
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot vienlaicīgi ar adefovīra dipivoksilu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: (rilpivirine) and 5/14 (efavirenz) were in patients with a baseline viral load of ≤ 100,000 copies/mL.
Latvian: No šīm virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmēm 5/15 (rilpivirīns) un 5/14 (efavirenzs) novēroja pacientiem ar sākotnējo vīrusu slodzi ≤100 000 kopijas/ml.
English: Resistance to emtricitabine/lamivudine (M184I/V)
Latvian: Rezistence pret rilpivīnu1 Krusteniskā rezistence2 pret etravirīnu efavirenzu nevirapīnu Rezistence pret emtricitabīnu/lamivudīnu (M184I/V) Rezistence pret tenofovīru (K65R) 2/66
English: Interaction not studied with any components of Eviplera.
Latvian: Mijiedarbība Eviplera sastāvdaļām nav pētīta.
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Eviplera (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Eviplera, ieteicama nieru darbības kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The K103N substitution alone did not result in reduced susceptibility to rilpivirine, but the combination of K103N and L100I resulted in a 7-fold reduced susceptibility to rilpivirine.
Latvian: Vienas ar rezistenci saistītas mutācijas, kas uzrādīja samazinātu jutību pret rilpivirīnu, bija: K101P un Y181V/I. K103N substitūcija vien neuzrādīja samazinātu jutību pret rilpivirīnu, bet K103N un L100I kombinācija uzrādīja septiņas reizes lielāku samazinātu jutību pret rilpivirīnu.
English: Integrase strand transfer inhibitors Raltegravir/Emtricitabine
Latvian: Integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitori Raltegravīrs/emtricitabīns
English: Eviplera must be administered with food to ensure optimal absorption (see section 4.2).
Latvian: Lai padarītu optimālāku uzsūkšanos, Eviplera ieteicams lietot kopā ar uzturu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Rilpivirine: AUC: ↔
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs: AUC: ↔
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)3, 5, 8, myopathy3, 5 Renal and urinary disorders Uncommon:
Latvian: osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes, reti izraisot lūzumus)3, 5, 8, miopātija3, 5
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole/Emtricitabine
Latvian: PROTONA SŪKŅU INHIBITORI Omeprazols/emtricitabīns
English: EU/1/11/737/001 30 film-coated tablets.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/737/001 30 apvalkotās tabletes.
English: • Rilpivirine, a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Latvian: • rilpivirīns, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI);
English: Raltegravir/Rilpivirine
Latvian: Raltegravīrs/rilpivirīns
English: Antacids should only be administered either at least 2 hours before or at least 4 hours after Eviplera.
Latvian: Antacīdi jālieto vismaz 2 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Eviplera.
English: • Emtricitabine, a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Latvian: • emtricitabīns, nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI);
English: Esomeprazole2
Latvian: Esomeprazols2
English: Paracetamol (500 mg single dose)/ Rilpivirine1
Latvian: Paracetamols (500 mg viena deva)/ rilpivirīns1
English: Table 4: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients in studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96
Latvian: Demogrāfiskie un bāzlīnijas raksturojuma dati HIV-1 inficētiem pieaugušajiem pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši pretretrovīrusu terapiju, C209 un C215 pētījumu 96. nedēļā (kopējie dati par pacientiem, kuri saņēma rilpivirīna hidrohlorīdu vai efavirenzu kombinācijā ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu)
English: Sofosbuvir/Emtricitabine
Latvian: Sofosbuvīrs/emtricitabīns
English: ANALGESICS Paracetamol/Emtricitabine
Latvian: PRETSĀPJU LĪDZEKĻI Paracetamols/emtricitabīns
English: Lower exposures of rilpivirine were observed when rilpivirine 25 mg once daily was taken during pregnancy.
Latvian: Lietojot 25 mg rilpivirīna vienu reizi dienā grūtniecības laikā, konstatēta vājāka rilpivirīna iedarbība.
English: Eviplera should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may cause significant dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Latvian: Eviplera nevajadzētu lietot kopā ar sistēmisku deksametazonu (izņemot kā vienu devu), jo šāda kombinācija var ievērojami mazināt devas atkarīgu rilpivirīna koncentrāciju plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Latvian: Atorvastatīns: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLe
Latvian: un pēdējos pieejamajos datos HIV-1 RNS <50 kopijas/mle
English: Norethindrone (1 mg once daily)/ Rilpivirine
Latvian: Noretindrons (1 mg reizi dienā)/ rilpivirīns
English: • Rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar čūlošanos un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija, nieze, ādas krāsas pārmaiņas, tostarp tumšāku ādas krāsas plankumu veidā;
English: Indigo carmine aluminium lake Lactose monohydrate Polyethylene glycol Red iron oxide
Latvian: Indigokarmīna alumīnija krāsviela Laktozes monohidrāts
English: Eviplera should be used with caution when co-administered with medicinal products with a known risk of Torsade de Pointes.
Latvian: Eviplera jālieto ar piesardzību, ja vienlaicīgi tiek saņemtas zāles, kas varētu izraisīt Torsade de Pointes aritmiju.
English: Steady-state administration of rilpivirine hydrochloride 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively,
Latvian: Stabilā stāvoklī lietojot 75 mg rilpivirīna hidrohlorīda reizi dienā un 300 mg reizi dienā, vidējā Cmax bija attiecīgi apmēram 2,6 un 6,7 reizes lielāka nekā novērotā vidējā stabila stāvokļa Cmax, lietojot ieteicamos 25 mg rilpivirīna hidrohlorīda reizi dienā.
English: No dose adjustment of Eviplera is suggested but caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Latvian: Nav nepieciešama Eviplera devas pielāgošana, tomēr pacientiem ar vidējiem aknu darbības traucējumiem jāievēro piesardzība.
English: 5 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Latvian: 5 Šī blakusparādība var būt proksimālas nieru tubulopātijas sekas.
English: Through week 48, no emergent resistance developed in the 2 patients who failed virologically among patients who switched to Eviplera from efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (0 of 49 patients).
Latvian: 48. nedēļas laikā pacientu grupā, kuri pārtrauca efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu un sāka Eviplera lietošanu (0 no 49 pacientiem), ar ārstēšanu nesaistīta rezistence izveidojās 2 pacientiem, kuriem bija virusoloģiskās neveiksme.
English: Concomitant use where caution is recommended
Latvian: Vienlaicīga lietošana, ievērojot piesardzību
English: However, long-term safety data for the emtricitabine and tenofovir disoproxil components of Eviplera have not been evaluated in patients with mild renal impairment.
Latvian: Tomēr pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem nav novērtēts Eviplera sastāvdaļu emtricitabīna un tenofovīra disoproksila drošums ilgtermiņā.
English: • Stomach pain
Latvian: • taukainas aknas;
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil in clinical practice (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajā praksē, lietojot tenofovīra disoproksilu, ir ziņots par nieru mazspēju, nieru darbības traucējumiem, paaugstinātu kreatinīna līmeni, hipofosfatēmiju un proksimālu tubulopātiju (tostarp Fankoni sindroms) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The combination of Eviplera and H2-receptor antagonists should be used with particular caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lietojot Eviplera kombinācijā ar H2receptora antagonistiem, jo iespējama ievērojama rilpivirīna koncentrācijas samazināšanās plazmā (samazināta uzsūkšanās, kuņģa pH palielināšanās).
English: At 96 weeks in the pooled Phase III C209 and C215 studies of treatment-naïve patients, in the rilpivirine arm the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was 5 mg/dL, in high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol (fasted) 4 mg/dL, in low density lipoprotein (LDL)-cholesterol (fasted) 1 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -7 mg/dL. At 48 weeks in Phase III study GS-US-264-0106 of virologically suppressed patients switching to Eviplera from a regimen containing a ritonavir-boosted PI, the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was -24 mg/dL, in HDL-cholesterol (fasted) -2 mg/dL, in LDL-cholesterol (fasted) -16 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -64 mg/dL.
Latvian: Apkopotos III fāzes pētījumos C209 un C215 ar iepriekš neārstētiem pacientiem 96. nedēļā rilpivirīna grupā vidējā novirze no bāzlīnijas kopējā holesterīna līmenim (tukšā dūšā) bija 5 mg/dl, augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīnam (ABLH) (tukšā dūšā) 4 mg/dl, zema blīvuma lipoproteīnu holesterīnam (ZBLH) (tukšā dūšā) 1 mg/dl un triglicerīdu līmenim (tukšā dūšā) −7 mg/dl.
English: Eviplera [outer packaging only]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Eviplera [tikai uz ārējā iepakojuma]
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine3
Latvian: Rifabutīns (300 mg reizi dienā)/ rilpivirīns3
English: The pharmacokinetics of rilpivirine has not been studied in patients with renal insufficiency.
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
English: Herpesvirus antiviral agents Famciclovir/Emtricitabine
Latvian: Herpesvīrusu pretretrovīrusu līdzekļi Famciklovīrs/emtricitabīns
English: Eviplera must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot kopā ar protona sūkņu inhibitoriem, jo šāda kombinācija, iespējams, varētu ievērojami mazināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā (samazināta uzsūkšanās, kuņģa pH palielināšanās).
English: Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Eviplera lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Darunavir (800 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Rilpivirine1
Latvian: Darunavīrs (800 mg vienreiz dienā)/ ritonavīrs (100 mg vienreiz dienā)/ rilpivirīns1
English: Omeprazole (20 mg once daily)/ Rilpivirine1
Latvian: Omeprazols (20 mg reizi dienā)/ rilpivirīns1
English: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
Latvian: Raltegravīrs: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
English: Antimycobacterials Rifabutin/Emtricitabine
Latvian: Antimikobakteriāli līdzekļi Rifabutīns/emtricitabīns
English: If a patient misses a dose of Eviplera by more than 12 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Latvian: Ja pacients izlaidis Eviplera devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Latvian: Rifampicīns (600 mg reizi dienā)/ tenofovīra disoproksils (245 mg reizi dienā)
English: Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
Latvian: Norgestimāts/etinilestradiols/tenofovīra disoproksils
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100)
English: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var attīstīties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10)
English: pancreatitis3
Latvian: pankreatīts3
English: Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Eviplera lietošana nav ieteicama (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
English: Sex Male Female Ethnicity White Black/African American Asian Other Not allowed to ask per local regulations Baseline disease characteristics Median baseline plasma HIV-1 RNA (range), log10 copies/mL Median baseline CD4+ cell count (range), x 106 cells/L Percentage of patients with HBV/HCV co-infection
Latvian: Slimības bāzlīnijas raksturojums Vidēji HIV-1 RNS (intervāls) log10 kopijas/ml plazmā bāzlīnijā Vidējais CD4+ šūnu skaits (intervāls), × 106 šūnas/l bāzlīnijā
English: Eviplera must not be used in combination with products containing St. John's wort as coadministration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot kopā ar līdzekļiem, kas satur divšķautņu asinszāli, jo šāda kombinācija var ievērojami mazināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā.
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin/Emtricitabine
Latvian: ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Digoksīns/emtricitabīns
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Latvian: Šāda kombinācija iespējams, varētu ievērojami mazināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama emtricitabīna un tenofovīra disoproksila devu intervāla pielāgošana, kas nav iespējama, lietojot kombinētu tableti (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
English: Digoxin/Rilpivirine
Latvian: Digoksīns/rilpivirīns
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/ Emtricitabine
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Takrolīms/tenofovīra disoproksils/ emtricitabīns
English: Sildenafil (50 mg single dose)/ Rilpivirine1
Latvian: Sildenafils (50 mg viena deva)/ rilpivirīns1
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Latvian: Darunavīrs: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
English: • Inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty
Latvian: • nieru iekaisums, liela urīna daudzuma izdalīšanās un slāpes;
English: Ethinylestradiol/Norethindrone/ Tenofovir disoproxil
Latvian: Etinilestradiols/noretindrons/ tenofovīra disoproksils
English: The combination of Eviplera with these macrolide antibiotics may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Latvian: Eviplera kombinācijā ar šiem makrolīdu grupas antibakteriālajiem līdzekļiem var palielināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā (CYP3A enzīmu inhibīcija).
English: Ketoconazole (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Latvian: Ketokonazols (400 mg reizi dienā)/ rilpivirīns1
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama emtricitabīna un tenofovīra disoproksila devu intervāla pielāgošana, kas nav iespējama, lietojot kombinētu tableti (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Antiretrovirals
Latvian: ANTIKOAGULANTI
English: What Eviplera looks like and contents of the pack
Latvian: Eviplera ārējais izskats un iepakojums
English: Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Latvian: Famotidīns (40 mg vienā devā jālieto 12 stundas pirms rilpivirīna)/ rilpivirīns1
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 21%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 21%
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama emtricitabīna un tenofovīra disoproksila devu intervāla pielāgošana, kas nav iespējama, lietojot kombinētu tableti (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 19% Cmin: ↑ 24%
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 19% Cmin: ↑ 24%
English: Table 3: Phenotypic resistance and cross-resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data) for patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil at week 96 (based on resistance analysis)
Latvian: Fenotipiskās rezistences un krusteniskās rezistences rezultāti 96. nedēļā no pētījumiem C209 un C215 (kopējie dati) par pacientiem, kuri saņēma rilpivirīna hidrohlorīdu kombinācijā ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (pamatojoties uz rezistences analīzes datiem)
English: pain1, fatigue2
Latvian: sāpes1, nogurums2
English: • Pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
Latvian: • sāpes vēderā, ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums;
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (50 mg once daily)
Latvian: Rifabutīns (300 mg reizi dienā)/ rilpivirīns (50 mg reizi dienā)
English: By baseline viral load (copies/mL)
Latvian: Pēc sākotnējā vīrusu slodze (kopijas/ml)
English: Concomitant use of Eviplera with ritonavir-boosted PIs causes an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Latvian: Eviplera lietošana vienlaicīgi ar PI, kas papildināti ar ritonavīru, veicina rilpivirīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā (CYP3A enzīmu inhibīcija).
English: Maraviroc (300 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Latvian: Maraviroks (300 mg divreiz dienā)/ tenofovīra disoproksils (245 mg reizi dienā)
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000)
English: The combination of Eviplera and antacids should be used with caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, gastric pH increase).
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Eviplera kombinācijā ar antacīdiem, jo iespējama ievērojama rilpivirīna koncentrācijas samazināšanās plazmā (samazināta uzsūkšanās, kuņģa pH palielināšanās).
English: Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Latvian: Sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā)/rilpivirīns (25 mg reizi dienā)
English: Non-clinical data on tenofovir disoproxil reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par tenofovīra disoproksila farmakoloģisko drošumu, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ Rilpivirine1
Latvian: Rifampicīns (600 mg reizi dienā)/ rilpivirīns1
English: Concomitant use of Eviplera with azole antifungal agents may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Latvian: Eviplera vienlaicīga lietošana ar azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem var izraisīt rilpivirīna koncentrācijas pieaugumu plazmā (CYP3A enzīmu inhibīcija).
English: Famotidine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Famotidīns/tenofovīra disoproksils