FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fotivda durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Fotivda σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários estão de acordo com o que é esperado de um medicamento desta classe (inibidores do VEGF).
Greek: Συνολικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειές του συνάδουν με εκείνες που αναμένονται για ένα φάρμακο της κατηγορίας του (αναστολείς του VEGF).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fotivda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Fotivda, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό tivozanib
Portuguese: Os doentes não devem tomar hipericão (um remédio à base de plantas utilizado para o tratamento da depressão) durante o tratamento com Fotivda.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (ένα βότανο για τη θεραπεία της κατάθλιψης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fotivda.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fotivda?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fotivda;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Fotivda.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Fotivda έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Portuguese: Como funciona o Fotivda?
Greek: Πώς δρα το Fotivda;
Portuguese: O que devo fazer?
Greek: Τι να κάνω;
Portuguese: O medicamento que procura pode:
Greek: Το φάρμακο που αναζητάτε ενδέχεται:
Portuguese: O horário de funcionamento habitual da Agência é das 9h00 às 17h30, de segunda a sexta.
Greek: Το ωράριο λειτουργίας του Οργανισμού είναι από τις 9.00 π.μ. έως τις 5.30 μ.μ., από Δευτέρα έως Παρασκευή.
Portuguese: Cada EPAR inclui um resumo para o público.
Greek: Κάθε EPAR περιλαμβάνει μια περίληψη για το κοινό.
Portuguese: As taxas são ajustadas todos os anos em função da inflação.
Greek: Τα τέλη αναπροσαρμόζονται κάθε χρόνο λόγω πληθωρισμού.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos não controla:
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν ελέγχει:
Portuguese: Não.
Greek: Όχι.
Portuguese: Não, a EMA não financia diretamente a investigação.
Greek: Όχι, ο EMA δεν χρηματοδοτεί άμεσα έρευνες.
Portuguese: As vendas são controladas a nível nacional.
Greek: Οι πωλήσεις εξετάζονται σε εθνικό επίπεδο.
Portuguese: Todas as organizações são reavaliadas de dois em dois anos.
Greek: Κάθε οργάνωση αξιολογείται εκ νέου κάθε δύο χρόνια.
Portuguese: A Agência responderá na mesma língua.
Greek: Η απάντηση του Οργανισμού θα είναι στην ίδια γλώσσα.
Portuguese: Existem também duas formas de permitir que as empresas obtenham autorização em mais do que um país: o procedimento de reconhecimento mútuo e o procedimento descentralizado.
Greek: Ομοίως, υπάρχουν επίσης δύο τρόποι με τους οποίους οι εταιρείες μπορούν να λάβουν άδεια κυκλοφορίας σε περισσότερες από μία χώρες: η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και η αποκεντρωμένη διαδικασία.
Portuguese: Estas perguntas frequentes também estão disponíveis em todas as línguas da UE.
Greek: Οι παρούσες συχνές ερωτήσεις διατίθενται επίσης σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ.
Portuguese: Todavia, alguns medicamentos podem ser fornecidos a determinados pacientes em condições especiais antes de serem autorizados.
Greek: Ωστόσο, ορισμένα φάρμακα μπορούν να χορηγηθούν σε μεμονωμένους ασθενείς υπό ειδικές συνθήκες πριν εγκριθούν.
Portuguese: A Agência pode financiar o meu trabalho?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να χρηματοδοτήσει το έργο μου;
Portuguese: Perguntas sobre preços, vendas e patentes
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με την τιμολόγηση, τις πωλήσεις και τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας
Portuguese: Estes documentos encontram-se nas páginas Web dos respetivos comités.
Greek: Τα έγγραφα αυτά διατίθενται στις ιστοσελίδες των αντίστοιχων επιτροπών.
Portuguese: Como é avaliada a transparência financeira das organizações de doentes e consumidores?
Greek: Πώς αξιολογείται η οικονομική διαφάνεια των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών;
Portuguese: • ser autorizado através de processos nacionais e não de forma central através da EMA.
Greek: • να έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας και όχι μέσω κεντρικής διαδικασίας από τον EMA.
Portuguese: • não estar classificado como medicamento mas sim como dispositivo médico ou suplemento nutricional, sendo ambos autorizados a nível nacional.
Greek: • να μην έχει κατηγοριοποιηθεί ως φαρμακευτικό προϊόν αλλά ως ιατροτεχνολογικό προϊόν ή ως συμπλήρωμα διατροφής, τα οποία αμφότερα εγκρίνονται σε εθνικό επίπεδο.
Portuguese: O sítio Web da Agência está disponível noutros idiomas para além do inglês?
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού διατίθεται σε άλλες γλώσσες πέραν της αγγλικής;
Portuguese: Este documento apresenta respostas às perguntas mais frequentes recebidas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Greek: Στο παρόν έγγραφο θα βρείτε απαντήσεις στις πιο συχνές ερωτήσεις που έχει λάβει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Portuguese: Os cidadãos podem enviar perguntas para a Agência em qualquer língua oficial da UE.
Greek: Οι πολίτες μπορούν να υποβάλλουν ερωτήματα στον Οργανισμό σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ.
Portuguese: • estar ainda em desenvolvimento e não ter sido ainda autorizado;
Greek: • να βρίσκεται ακόμη σε φάση ανάπτυξης και να μην έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας·
Portuguese: Os suplementos alimentares são avaliados a nível nacional, habitualmente pelas autoridades que lidam com a segurança e a rotulagem dos alimentos.
Greek: Τα συμπληρώματα διατροφής αξιολογούνται σε εθνικό επίπεδο, συνήθως από τις αρχές που είναι αρμόδιες για την ασφάλεια και την επισήμανση των τροφίμων.
Portuguese: Os medicamentos não podem ser colocados no mercado sem autorização.
Greek: Τα φάρμακα δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά χωρίς άδεια κυκλοφορίας.
Portuguese: Uma parte do conteúdo é traduzida para outras línguas oficiais da União Europeia (UE), incluindo resumos públicos e informações sobre produtos em relatórios públicos europeus de avaliação (EPAR), documentos de perguntas e respostas para o público, informações sobre recrutamento, programas de trabalho e resumos do relatório anual.
Greek: Ορισμένες πληροφορίες μεταφράζονται στις υπόλοιπες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), όπως οι περιλήψεις για το κοινό και οι πληροφορίες του προϊόντος των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR), τα έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων για το κοινό, οι πληροφορίες σχετικά με τις προσλήψεις, τα προγράμματα εργασίας και οι περιλήψεις των ετήσιων εκθέσεων.
Portuguese: Este é um conjunto de documentos que explica a conclusão científica a que chegaram os Comités da Agência no final do processo de avaliação.
Greek: Πρόκειται για μια σειρά εγγράφων που επεξηγούν τα επιστημονικά πορίσματα στα οποία καταλήγουν οι επιτροπές του Οργανισμού στο τέλος της διαδικασίας αξιολόγησης.
Portuguese: A Agência publica as regras sobre essas taxas, incluindo uma lista das taxas cobradas por cada tipo de procedimento.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τους κανόνες για τα συγκεκριμένα τέλη, περιλαμβανομένου ενός καταλόγου χρεώσεων για κάθε είδος διαδικασίας.
Portuguese: O Conselho de Administração da Agência é também composto por representantes dos Estados-Membros e membros nomeados pela Comissão Europeia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού απαρτίζεται επίσης από εκπροσώπους των κρατών μελών και μέλη που υποδεικνύονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Portuguese: • pesquisar por área terapêutica ("therapeutic area") ou por tipo de medicamento ("type of medicine").
Greek: • περιήγησης ανά θεραπευτικό τομέα (‘therapeutic area') ή είδος φαρμάκου (‘type of medecine').
Portuguese: A principal responsabilidade da Agência é a proteção e promoção da saúde pública e animal através de avaliações científicas de medicamentos para uso humano e uso veterinário.
Greek: Κύρια ευθύνη του Οργανισμού είναι η προστασία και η ενίσχυση της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων μέσω της επιστημονικής αξιολόγησης των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Portuguese: O antigo acrónimo da Agência, «EMEA», deve deixar de ser utilizado.
Greek: Το παλιό ακρωνύμιο «EMEA» δεν ισχύει πλέον.
Portuguese: Tenha em conta que este não é um acrónimo oficial.
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε ότι αυτό είναι το ανεπίσημο ακρωνύμιο.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos cobra taxas às empresas farmacêuticas pelos serviços que presta.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χρεώνει στις φαρμακευτικές εταιρείες τέλη για τις υπηρεσίες που τους παρέχει.
Portuguese: Como posso participar num ensaio clínico?
Greek: Πώς μπορώ να συμμετάσχω σε μια κλινική δοκιμή;
Portuguese: A maioria dos membros dos seis comités científicos da Agência é nomeada pelos Estados-Membros ou pela Comissão Europeia.
Greek: Η πλειονότητα των μελών των έξι επιστημονικών επιτροπών του Οργανισμού υποδεικνύεται από τα κράτη μέλη ή την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração e dos comités científicos da Agência e os seus peritos e pessoal não estão autorizados a ter interesses financeiros ou outros na indústria farmacêutica que possam afetar a sua imparcialidade.
Greek: Στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών, καθώς και στους εμπειρογνώμονες και το προσωπικό του, απαγορεύεται να έχουν οικονομικά ή άλλα συμφέροντα στη φαρμακευτική βιομηχανία τα οποία θα μπορούσαν να επηρεάσουν την αμεροληψία τους.
Portuguese: De momento a pesquisa apenas está disponível em inglês.
Greek: Η αναζήτηση είναι επί του παρόντος δυνατή μόνο στα αγγλικά.
Portuguese: As decisões sobre os preços e reembolsos são tomadas a nível nacional após negociações entre os governos e os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Greek: Οι αποφάσεις για την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών λαμβάνονται σε εθνικό επίπεδο κατόπιν διαπραγματεύσεων μεταξύ των κυβερνήσεων και των κατόχων της άδειας κυκλοφορίας.
Portuguese: • pesquisar na lista alfabética dos medicamentos («A-to-Z list») para uso humano ou veterinário avaliados pela Agência;
Greek: • περιήγησης στον αλφαβητικό κατάλογο των φαρμάκων (‘browse A-Z') για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση τα οποία αξιολογήθηκαν από τον Οργανισμό,
Portuguese: Como são selecionados os membros dos comités da Agência?
Greek: Πώς επιλέγονται τα μέλη των επιτροπών του Οργανισμού;
Portuguese: Na sequência de uma recomendação positiva da Agência, a Comissão Europeia leva cerca de dois meses para aprovar um medicamento.
Greek: Μετά τη θετική εισήγηση του Οργανισμού, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χρειάζεται περίπου δύο μήνες για να εγκρίνει το φάρμακο.
Portuguese: A Agência não possui quaisquer interesses comerciais e não se envolve na distribuição dos medicamentos.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει εμπορικά συμφέροντα και δεν συμμετέχει στη διανομή των φαρμάκων.
Portuguese: A Agência não é responsável pelas patentes dos medicamentos: as questões relativas à legislação sobre patentes estão fora das competências da Agência.
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι αρμόδιος για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αφορούν φάρμακα: τα θέματα που αφορούν το δίκαιο ευρεσιτεχνίας δεν εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του Οργανισμού.
Portuguese: Porquê?
Greek: Για ποιο λόγο;
Portuguese: Para manter-se a par das últimas notícias, recursos e publicações da Agência, pode subscrever os nossos feeds RSS ou seguir a EMA no Twitter.
Greek: Για τα τελευταία νέα, παρουσιάσεις και δημοσιεύσεις του Οργανισμού, μπορείτε να εγγραφείτε στην υπηρεσία ροής (RSS feeds) ή να ακολουθήσετε τον EMA στο Twitter.
Portuguese: A Agência publica informações sobre todos os medicamentos que avalia no Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με όλα τα φάρμακα που αξιολογεί στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Portuguese: Em quase todos os casos, a Comissão Europeia segue o parecer da Agência.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις.
Portuguese: Pode ainda emitir pareceres científicos sobre os medicamentos na sequência de um pedido dos Estados-Membros ou da Comissão Europeia.
Greek: Επιπλέον, εκδίδει επιστημονικές γνώμες σχετικά με τα φάρμακα, κατόπιν αίτησης των κρατών μελών ή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Portuguese: Na União Europeia (UE), é proibida a publicidade de medicamentos sujeitos a receita médica dirigida directamente aos doentes e consumidores.
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) απαγορεύεται η διαφήμιση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων απευθείας στους ασθενείς και καταναλωτές.
Portuguese: Caso se aplique, indique-nos ainda o tipo de organização que representa (por exemplo, organização de doentes, empresa farmacêutica, etc.).
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση, προσδιορίστε το είδος του οργανισμού που εκπροσωπείτε (π.χ. οργάνωση ασθενών, φαρμακευτική εταιρεία, κ.λπ.)
Portuguese: Não, a Agência não fornece canetas, canecas ou outros objetos com o logotipo da Agência.
Greek: Όχι, Ο Οργανισμός δεν μπορεί να παρέχει στυλό, κούπες ή άλλα αντικείμενα με το λογότυπό του.
Portuguese: Perguntas sobre o sítio Web da Agência
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τον δικτυακό τόπο του Οργανισμού
Portuguese: Jornalistas e outros representantes dos órgãos de comunicação social devem contactar directamente o nosso departamento de imprensa através do endereço de correio electrónico press@ema.europa.eu.
Greek: Οι δημοσιογράφοι και άλλοι εκπρόσωποι του Τύπου παρακαλούνται να επικοινωνήσουν απευθείας με το γραφείο Τύπου του Οργανισμού, στην ηλεκτρονική διεύθυνση press@ema.europa.eu.
Portuguese: • procurar por palavra-chave («keyword»);
Greek: • χρήσης λέξης-κλειδί (‘keyword search'),
Portuguese: Podem ajudar-me a obter um medicamento?
Greek: Μπορείτε να με βοηθήσετε να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο;
Portuguese: O que não é controlado pela Agência?
Greek: Τι δεν ελέγχει ο Οργανισμός;
Portuguese: A Agência não controla estas decisões.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει αρμοδιότητα επί αυτών των αποφάσεων.
Portuguese: A Agência requer que todas as organizações de doentes e consumidores com as quais trabalha forneçam declarações financeiras, incluindo detalhes sobre os doadores e as respetivas contribuições.
Greek: Ο Οργανισμός ζητά από κάθε οργάνωση ασθενών και καταναλωτών με την οποία συνεργάζεται να υποβάλλει τις οικονομικές της καταστάσεις, οι οποίες θα περιλαμβάνουν αναλυτικά στοιχεία σχετικά με τους δωρητές και τις δωρεές τους.
Portuguese: Estas também são publicadas na página principal da EMA.
Greek: Οι εξελίξεις αυτές δημοσιεύονται επίσης στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του ΕΜΑ.
Portuguese: Estes relatórios espontâneos de possíveis efeitos secundários preenchidos por profissionais de saúde, pacientes ou prestadores de cuidadores de saúde são usados para monitorizar continuamente a segurança dos medicamentos no mercado e para garantir que os seus benefícios continuam a superar os seus riscos.
Greek: Αυτές οι αυθόρμητες αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ασθενείς ή φροντιστές χρησιμοποιούνται για τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων στην αγορά και διασφαλίζουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου συνεχίζουν να υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτά.
Portuguese: Todos os medicamentos são aprovados pela Agência?
Greek: Εγκρίνονται όλα τα φάρμακα μέσω του Οργανισμού;
Portuguese: A Agência não está envolvida no recrutamento de voluntários para ensaios clínicos.
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στην επιλογή εθελοντών για κλινικές δοκιμές.
Portuguese: A Agência controla a publicidade dos medicamentos?
Greek: Ο Οργανισμός ελέγχει τη διαφήμιση των φαρμάκων;
Portuguese: O meu medicamento foi avaliado pela Agência mas não está disponível no meu país.
Greek: Το φάρμακό μου έχει αξιολογηθεί από τον Οργανισμό αλλά δεν κυκλοφορεί στη χώρα μου.
Portuguese: «monografias comunitárias de plantas medicinais» são elaboradas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) e incluem informação sobre o campo de utilização de um medicamento homeopático, restrições ao seu uso, efeitos secundários e interações com outros medicamentos.
Greek: Αυτές οι «κοινοτικές βοτανολογικές μονογραφίες» καταρτίζονται από την Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) και περιέχουν πληροφορίες για τη χρήση βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, τους περιορισμούς στη χρήση, τις παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Portuguese: A Agência pode recomendar cursos académicos?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών;
Portuguese: Pode procurar um medicamento inserindo o respetivo nome em «procura de medicamentos» («search for medicines») na página inicial do sítio Web ou na secção «Encontrar medicamento» («Find medicine»), da seguinte forma:
Greek: Μπορείτε να αναζητήσετε ένα φάρμακο πληκτρολογώντας την ονομασία του στο πεδίο αναζήτησης φαρμάκων (‘search for medicines'), στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του Οργανισμού ή στην ενότητα την εύρεση φαρμάκου (‘Find medicine') μέσω:
Portuguese: A Agência também publica um boletim mensal intitulado «human medicines highlights», que fornece informações essenciais sobre a atividade recente da Agência no âmbito de medicamentos para uso humano.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει επίσης το μηνιαίο ενημερωτικό δελτίο «Εξελίξεις εν συντομία στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση» ('human medicines highlights'), το οποίο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις πρόσφατες δραστηριότητες του Οργανισμού στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Portuguese: Não, a Agência não recomenda cursos académicos para assuntos de regulação, medicina ou qualquer outra disciplina.
Greek: Όχι, ο Οργανισμός δεν δύναται να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών στους τομείς των κανονιστικών υποθέσεων, της ιατρικής ή οποιασδήποτε άλλης επιστήμης.
Portuguese: Como posso obter um medicamento ainda não autorizado?
Greek: Πώς μπορώ να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο το οποίο δεν έχει λάβει ακόμη άδεια κυκλοφορίας;
Portuguese: Como posso manter-me a par dos pareceres da Agência?
Greek: Πώς μπορώ να ενημερώνομαι σχετικά με τις γνώμες του Οργανισμού;
Portuguese: Como estão organizadas as taxas na Agência?
Greek: Πώς ρυθμίζονται τα τέλη στον Οργανισμό;
Portuguese: A Agência fecha nos feriados, em vários dias ao longo do ano, podendo não coincidir nos mesmos dias que os feriados nacionais do Reino Unido ou de outros Estados-Membros.
Greek: Ο Οργανισμός είναι κλειστός τις διάφορες αργίες που ισχύουν καθ 'όλη την διάρκεια του έτους, και οι οποίες δεν συμπίπτουν πάντα με τις εθνικές αργίες του Ηνωμένου Βασιλείου ή άλλων κρατών μελών.
Portuguese: Na União Europeia (UE), existem duas formas de obter uma Autorização de Introdução no Mercado para um medicamento: o procedimento centralizado, através da Agência, que resulta numa única Autorização de Introdução no Mercado válida em toda a UE; os procedimentos de autorização nacional, no âmbito dos quais os Estados-Membros individuais da UE autorizam a utilização de medicamentos no seu próprio território.
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Ένωση υπάρχουν δύο τρόποι χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για ένα φάρμακο: η κεντρική διαδικασία, μέσω του Οργανισμού, η οποία καταλήγει στη χορήγηση μίας ενιαίας άδειας κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση οι εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, στο πλαίσιο των οποίων τα κράτη μέλη της ΕΕ εγκρίνουν φάρμακα για χρήση στο έδαφός τους.
Portuguese: Perguntas sobre conflitos de interesses e transparência
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τα ανταγωνιστικά συμφέροντα και τη διαφάνεια
Portuguese: Durante o processo de avaliação, a Agência publica informações relevantes para o calendário de avaliação na ordem de trabalhos e nas atas das reuniões dos seus comités científicos relevantes.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης, ο Οργανισμός κοινοποιεί πληροφορίες σχετικά με το χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης που προβλέπεται στην ημερήσια διάταξη και τα πρακτικά των συνεδριάσεων των αντίστοιχων επιστημονικών επιτροπών του.
Portuguese: Isto significa que um medicamento que tenha recebido autorização de introdução no mercado através da Agência pode não estar disponível em todos os Estados-Membros da União Europeia (UE).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας μέσω του Οργανισμού ενδέχεται να μην διατίθενται σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Portuguese: A Agência publica os nomes das substâncias ativas dos medicamentos que se encontram em fase de avaliação mas não pode dizer quando os medicamentos vão ser aprovados.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τα ονόματα των δραστικών ουσιών των φαρμάκων που βρίσκονται υπό αξιολόγηση αλλά δεν μπορεί να αποφανθεί σχετικά με το πότε θα εγκριθούν τα φάρμακα.
Portuguese: As autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros poderão fornecer informações sobre as vendas de um medicamento.
Greek: Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των κρατών μελών μπορεί να παράσχουν πληροφορίες σχετικά με τις πωλήσεις ενός φαρμάκου.
Portuguese: • os cosméticos.
Greek: • τα καλλυντικά.
Portuguese: A Agência pode indicar-me quando será aprovado um medicamento?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να με ενημερώσει σχετικά με το πότε θα εγκριθεί ένα φάρμακο;
Portuguese: A Agência pode fornecer-me conselhos sobre o meu tratamento ou doença?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να μου παράσχει συμβουλές σχετικά με τη θεραπεία ή την πάθησή μου;
Portuguese: Caso deseje utilizar um acrónimo para se referir à Agência, opte por «EMA».
Greek: Εάν επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε το ακρωνύμιο του Οργανισμού, αυτό είναι «EMA».
Portuguese: A Agência também recomenda que comunique a ocorrência de possíveis efeitos secundários à autoridade nacional competente.
Greek: Ο Οργανισμός συνιστά επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε πιθανολογούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στην αρμόδια εθνική αρχή.
Portuguese: A Agência não se envolve nessas decisões e não possui informações sobre as disposições adoptadas pelos Estados-Membros relativamente a preços ou reembolsos.
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στη λήψη αυτών των αποφάσεων και δεν διαθέτει πληροφορίες σχετικά με τις ρυθμίσεις τιμολόγησης ή επιστροφής δαπανών στα κράτη μέλη.
Portuguese: De momento a maioria das informações que se encontram no sítio Web da Agência só estão disponíveis em inglês.
Greek: Επί του παρόντος, ο μεγαλύτερος όγκος των πληροφοριών στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού διατίθεται μόνο στα αγγλικά.
Portuguese: 13 de fevereiro de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Direção
Greek: EMA/527628/2011
Portuguese: A Agência supervisiona, também, a segurança dos medicamentos na UE depois de estes serem autorizados.
Greek: Ο Οργανισμός εποπτεύει την ασφάλεια των φαρμάκων στην ΕΕ μετά την έγκρισή τους.
Portuguese: Todos os membros e peritos são obrigados a apresentar uma declaração anual dos seus interesses financeiros, sendo que esta é publicada.
Greek: Όλα τα μέλη, το προσωπικό και οι εμπειρογνώμονες του Οργανισμού υποβάλλουν ετησίως δήλωση περί των οικονομικών τους συμφερόντων, η οποία δημοσιοποιείται.
Portuguese: Como posso procurar um medicamento no sítio Web da Agência?
Greek: Πώς μπορώ να αναζητήσω ένα φάρμακο στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού;
Portuguese: A Agência não mantém uma lista de médicos especialistas e não pode aconselhar pacientes individuais sobre onde poderão procurar tratamento.
Greek: Ο Οργανισμός δεν διατηρεί κατάλογο με γιατρούς και δεν είναι σε θέση να παράσχει συμβουλές σε μεμονωμένους ασθενείς σχετικά με το πού πρέπει να αναζητήσουν θεραπεία.
Portuguese: É o caso de ensaios clínicos e programas de uso compassivo regulados pelos Estados Membros.
Greek: Πρόκειται για φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε κλινικές δοκιμές και προγράμματα παρηγορητικής χρήσης που ρυθμίζονται από τα κράτη μέλη.
Portuguese: A Agência não possui informações atualizadas sobre a disponibilidade dos medicamentos nos Estados-Membros.
Greek: Ο Οργανισμός δεν διατηρεί επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων στα κράτη μέλη.