FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The HIV renal educational brochure should contain the following key messages:
Portuguese: A brochura educacional sobre compromisso renal em casos de infeção pelo VIH deverá incluir as seguintes mensagens chave:
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in útero
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Portuguese: - Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
English: Titanum dioxide (E171) Talc
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Talco
English: Osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)
Portuguese: Raros osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)
English: Date of opening: _______
Portuguese: Data de abertura:
English: Cmax: ↑ 64% (mechanism of interaction unknown)
Portuguese: Cmax: ↑ 64% (mecanismo de interação desconhecido)
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações, código ATC: J05AR06
English: No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Portuguese: - Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
English: → If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Portuguese: Caso pense que possa ter acidose láctica, contacte imediatamente o seu médico.
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Os dados não clínicos com a emtricitabina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: Periodic safety update reports
Portuguese: - Relatórios Periódicos de Segurança
English: itchy rash to the skin caused by a reaction to sunlight
Portuguese: - erupção na pele com comichão causada pela reação à luz solar
English: 3, catatonia
Portuguese: 3, agressividade catatonia
English: Hepatic failure, including cases in patients with no pre-existing hepatic disease or other identifiable risk factors, as reported post-marketing, were sometimes characterised by a fulminant course, progressing in some cases to transplantation or death.
Portuguese: Insuficiência hepática, incluindo casos de doentes sem doença hepática preexistente ou outros fatores de risco identificáveis, como notificado pós-comercialização, caracterizaram-se por vezes por uma evolução fulminante, progredindo em alguns casos para transplantação ou morte.
English: The following side effects may be signs of lactic acidosis: - deep rapid breathing - drowsiness - feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser sinais de acidose láctica: - respiração rápida e profunda - cansaço - sentirse enjoado (náuseas), vómitos e dor de estômago.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common rash (moderate-severe, 11.6%, all grades, 18%)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Muito frequentes erupção cutânea (moderada-grave, 11,6%, todos os graus, 18%)
English: EU/1/17/1263/001 30 film coated tablets EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) film-coated tablets
Portuguese: EU/1/17/1263/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimidos revestidos por película
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicates no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indica ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas à emtricitabina e tenofovir disoproxil.
English: Cross resistance profiles for efavirenz, nevirapine and delavirdine in vitro demonstrated that the K103N substitution confers loss of susceptibility to all three NNRTIs.
Portuguese: Os perfis de resistência cruzada para o efavirenz, nevirapina e delavirdina in vitro demonstraram que a substituição de K103N confere uma perda de suscetibilidade aos três NNRTIs.
English: In other studies (prospective and crosssectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor.
Portuguese: Noutros estudos (prospetivo e transversal), as diminuições mais pronunciadas da DMO foram observadas em doentes tratados com tenofovir disoproxil como parte de um regime contendo um inibidor da protease potenciado.
English: → If you think that you may have any of these serious side effects, talk to your doctor.
Portuguese: Se pensa que pode ter qualquer destes efeitos secundários graves, fale com o seu médico.
English: Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Portuguese: Desenvolveu-se erupção cutânea em 46% de voluntários não infetados que receberam efavirenz e claritromicina.
English: Also, emtricitabine did not inhibit uridine 5' diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation.
Portuguese: A emtricitabina também não inibiu a uridina-5´-difosfato glucoroniltransferase, a enzima responsável pela glucoronidação.
English: There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions psychosis-like behaviour, and catatonia.
Portuguese: Houve também notificações, na pós-comercialização, de depressão grave, morte por suicídio, delírio, comportamento mimetizando psicose e catatonia.
English: Cmax: ↑ 38% (competitive inhibition of oxidative metabolism)
Portuguese: Cmax: ↑ 38% (inibição competitiva do metabolismo oxidativo)
English: Psychiatric disorders: Common depression (severe in 3, anxiety 3, abnormal dreams 3, insomnia abnormal dreams, insomnia
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Frequentes depressão (grave em 3, ansiedade, sonhos anormais 3, insónia sonhos anormais, insónia
English: The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Portuguese: O aumento dos parâmetros farmacocinéticos do efavirenz não é considerado clinicamente significativo.
English: Medicines used to prevent organ transplant rejection (also called immunosuppressants), such as cyclosporine, sirolimus or tacrolimus.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados (também conhecidos como imunossupressores) como a ciclosporina, sirolimus ou tacrolimus.
English: Only a limited number of patients were co-infected with HBV (n = 13) or HCV (n = 26) in study GS01-934.
Portuguese: Apenas um número limitado de doentes estavam coinfetados pelo VHB (n=13) ou VHC (n=26) no estudo GS-01-934.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4,2).
English: Interactions between efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil or its individual component(s) and other medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.”, once daily as “q.d.” and once every 8 hours as “q8h”).
Portuguese: As interações entre efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como “↑”, uma diminuição como “↓”, sem alteração como “↔”, duas vezes por dia como “b.i.d.”, uma vez por dia como “q.d.” e uma vez de 8 em 8 horas como “q8h”).
English: When efavirenz is coadministered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
Portuguese: Quando o efavirenz é coadministrado com um bloqueador dos canais de cálcio que é um substrato do complexo enzimático CYP3A4, existe a possibilidade de redução nas concentrações plasmáticas do bloqueador dos canais de cálcio.
English: Renal function should be closely monitored (see section
Portuguese: A função renal deve ser cuidadosamente monitorizada (ver secção 4.4).
English: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of serious psychiatric adverse reactions listed in the efavirenz column of Table 2.
Portuguese: Os doentes com antecedentes de perturbações psiquiátricas parecem apresentar um risco superior das reações adversas psiquiátricas graves listadas na coluna do efavirenz da Tabela 2.
English: Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (may affect up to 1 in every 1,000 patients) but serious side effect that can be fatal.
Portuguese: - A acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro (que pode afetar até 1 em cada 1.000 doentes) mas grave que pode ser fatal.
English: Medicines used to treat fungal infections (antifungals): Itraconazole or posaconazole.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar infeções fúngicas (antifúngicos): itraconazol ou posaconazol.
English: Uncommon: dry mouth incoherent speech increased appetite libido decreased myalgia
Portuguese: Pouco frequentes: - boca seca - discurso incoerente - aumento do apetite - diminuição da libido - mialgia
English: Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): Your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
Portuguese: - Varfarina ou acenocumarol (medicamentos utilizados para diminuir a coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina ou de acenocumarol.
English: (CYP3A4 induction
Portuguese: (Indução do CYP3A4)
English: Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you stop smoking, as your doctor may need to change your dose of bupropion.
Portuguese: - Bupropiona, um medicamento utilizado para tratar a depressão ou para ajudar a deixar de fumar, uma vez que o seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose de bupropiona.
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty back pain caused by kidney problems, including kidney failure.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham uma doença no fígado, mas também foram notificados casos em doentes sem uma doença do fígado pré-existente - inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sensação de sede - dor nas costas causada por problemas de rins, incluindo insuficiência renal.
English: Test Reference
Portuguese: Parâmetros Teste Referência
English: - The other ingredients are:
Portuguese: - Os outros componentes do comprimido são:
English: After 96 weeks of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil treatment, HIV-1 RNA plasma concentrations remained < 50 copies/ml in 82% of patients and < 400 copies/ml in 85% of patients (intention to treat analysis (ITT), missing=failure).
Portuguese: Após 96 semanas de tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, as concentrações plasmáticas de ARN VIH-1 permaneceram < 50 cópias/ml em 82% dos doentes e < 400 cópias/ml em 85% dos doentes (análise da intenção de tratar (intention to treat analysis, ITT), falta=insucesso).
English: if you have a heart condition, such as an abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval that puts you at high risk for severe heart rhythm problems (Torsade de Pointes).
Portuguese: - se tiver uma doença cardíaca, por exemplo um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT, que aumenta o risco de problemas graves no ritmo cardíaco (Torsade de Pointes).
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de verificar os níveis do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para se certificar de que não é afetado enquanto estiver a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Thymidine analogue associated mutations included D67N (n=1) and K70R (n=1).
Portuguese: As mutações associadas a análogos da timidina incluíram D67N (n=1) e K70R (n=1).
English: if you are allergic to efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - se tem alergia a efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: - A pedido da Agência Europeia de Medicamentos - Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in peri postnatal toxicity studies at maternally toxic doses.
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil reduziu o índice de viabilidade e o peso das crias em estudos de toxicidade peri- e pós-natal a doses tóxicas para o animal materno.
English: 3, amnesia convulsions thinking abnormal ataxia
Portuguese: 3, amnésia pensamento anómalo ataxia
English: Other efavirenz resistance mutations included A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), and M230L (n=1).
Portuguese: Outras mutações de resistência ao efavirenz incluíram A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) e M230L (n=1).
English: A multiple-dose study of efavirenz showed no significant effect on efavirenz pharmacokinetics in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Turcotte Class A) compared with controls.
Portuguese: Um estudo de dose múltipla do efavirenz não demonstrou nenhum efeito significativo sobre a farmacocinética do efavirenz em doentes com compromisso hepático ligeiro (CPT, Classe A) comparando com os controlos.
English: Shelf life after first opening is 2 months, if not stored above 25C.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses, se não conservado acima de 25ºC.
English: Other medicines used for HIV infection: The following protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, or ritonavir boosted atazanavir or saquinavir.
Portuguese: - Outros medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo VIH: os seguintes inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ou atazanavir potenciado pelo ritonavir ou saquinavir.
English: Co administration with drugs that are known to prolong the QTc interval (proarrhythmic).
Portuguese: Coadministração com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc (efeito pró-arrítmico).
English: Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): You must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy and breast-feeding).
Portuguese: - Contracetivos hormonais, como pílulas, contracetivos injetáveis (por exemplo, Depo-Provera), ou o implante contracetivo (por exemplo, Implanon): deve também usar um método fiável de contraceção de barreira (ver secção Gravidez e amamentação).
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treatment without talking to your doctor first.
Portuguese: Se tiver ambas, infeção pelo VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sem previamente consultar o seu médico.
English: The following pack sizes are available: cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets or 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película ou 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
English: Patients receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção pelo VIH e, por conseguinte, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
English: Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Portuguese: -- Sertralina, um medicamento utilizado para tratar a depressão, uma vez que o seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose de sertralina.
English: ANTI-INFECTIVES HIV antivirals
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antivirais para o VIH Inibidores da protease
English: If you have taken Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Portuguese: Se tomou Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz, a component of
Portuguese: As concentrações plasmáticas mínimas de boceprevir diminuíram quando administrado com efavirenz, um componente de
English: It is recommended that creatinine clearance is calculated in all patients prior to initiating therapy with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is also monitored after two to four weeks of treatment, after three months of treatment and every three to six months thereafter in patients without renal risk factors.
Portuguese: Recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os doentes antes do início da terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e que a função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) seja também monitorizada após duas a quatro semanas de tratamento, após três meses de tratamento e em intervalos de três a seis meses em doentes sem fatores de risco renal.
English: Medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Portuguese: - Medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
English: Instructions on the use of the creatinine clearance slide ruler
Portuguese: - Instruções sobre a utilização da régua de cálculo da depuração da creatinina.
English: * When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Portuguese: * Quando comparado com atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
English: Verapamil, Felodipine, Nifedipine and
Portuguese: Verapamilo, Felodipina, Nifedipina e Nicardipina
English: Non-clinical safety pharmacology studies on tenofovir disoproxil reveal no special hazard for humans.
Portuguese: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança com tenofovir disoproxil não revelam riscos especiais para o ser humano.
English: In clinical trials of efavirenz, rashes were usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occurred within the first two weeks of initiating therapy with efavirenz.
Portuguese: Em estudos clínicos com efavirenz, as erupções cutâneas consistiram normalmente em erupções cutâneas maculopapulares ligeiras a moderadas que ocorreram nas primeiras duas semanas do início da terapêutica com efavirenz.
English: If there is evidence of worsening liver disease or persistent elevations of serum transaminases to greater than 5 times the upper limit of the normal range, the benefit of continued therapy with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka needs to be weighed against the potential risks of significant liver toxicity.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática ou de elevações persistentes das transaminases séricas para um valor superior a 5 vezes o limite superior do intervalo normal, o benefício da continuação da terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka necessita ser ponderado relativamente aos potenciais riscos de toxicidade hepática significativa.
English: Medicines used to treat malaria: Atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar a malária: Atovaquona/proguanilo ou arteméter/lumefantrina.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser tomado com o estômago vazio (geralmente define-se como 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição) de preferência ao deitar.
English: Tests may also show: decreases in phosphate levels in the blood increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
Portuguese: As análises também podem revelar: - diminuição dos níveis de fosfato no sangue - aumento dos níveis de creatina cinase no sangue que podem resultar em dores musculares e fraqueza muscular
English: Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5) while on therapy with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Deve ser sempre utilizada a contraceção de barreira em associação com outros métodos contracetivos (por exemplo, contracetivos orais ou outros contracetivos hormonais, ver secção 4.5) durante a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.