FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честота (%) на потвърденаб хипогликемия (n/Общо N)
Estonian: Tõendatudb hüpoglükeemia tekkesagedus (%), (n/N)
Bulgarian: Ако не се извърши проверка за безопасност преди първата употреба на нова писалка, може да се получи така, че да не се приложи достатъчна доза инсулин.
Estonian: • Kui enne uue pen-süstli esimese kasutamist ei tehta ohutustesti, on võimalik insuliini alaannustamine.
Bulgarian: Toujeo съдържа 3 пъти повече инсулин в 1 ml, отколкото стандартния инсулин, който съдържа
Estonian: Toujeo sisaldab 3 korda rohkem insuliini 1 milliliitris (ml) kui tavaline insuliin, mis sisaldab 100 ühikut/ml.
Bulgarian: Toujeo се прилага подкожно чрез инжекция в коремната стена, делтоидния мускул или бедрото.
Estonian: Toujeo'd süstitakse subkutaanselt kõhu eesseina, õla või reie piirkonda.
Bulgarian: При преминаване от приложение два пъти дневно на базални инсулини, на приложение веднъж дневно на Toujeo, препоръчителната начална доза на Toujeo е 80% от общата дневна доза на базалния инсулин, която се преустановява.
Estonian: • Üleminekul kaks korda ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt üks kord ööpäevas manustatavale Toujeo'le on soovitatav algannus 80% asendatava basaalinsuliini ööpäevasest koguannusest.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите Toujeo от Вашата писалка DoubleStar, защото това може да доведе до тежко предозиране.
Estonian: Ärge kunagi kasutage süstalt Toujeo väljutamiseks DoubleStar pen-süstlist, sest tulemuseks võib olla raske üleannustamine.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 900 единици инсулин.
Estonian: • Teie pen-süstlis on kokku 900 ühikut insuliini.
Bulgarian: Съхранявайте новите писалки в хладилник, при 2°C до 8°C.
Estonian: • Hoida uued pen-süstlid külmkapis (2°C...8°C).
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в дадена област на инжектиране при всяка следваща инжекция (вж. точка 4.8).
Estonian: Süstekohta tuleb iga järgneva süstiga süstepiirkonnas roteerivalt vahetada (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 300 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 10,91 mg).
Estonian: Üks milliliiter (ml) lahust sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini (vastab 10,91 mg).
Bulgarian: Епизод, който настъпва между 00:00 и 05:59 часа г 6-месечен период на лечение
Estonian: c öine hüpoglükeemia: episood, mis tekkis ajavahemikus 00:00 kuni 05:59 d 6-kuuline raviperiood *RR: hinnanguline riskisuhe; [95% usaldusvahemik]
Bulgarian: Честота (%) на потвърдена нощнав хипогликемия (n/Общо N)
Estonian: Tõendatudb öise hüpoglükeemia tekkesagedus (%), (n/N)
Bulgarian: Ако не видите да излиза инсулин, преди да си вземете дозата, може да получите недостатъчна доза, или изобщо да не получите инсулин.
Estonian: Kui te ei näe insuliini väljumas enne manustamist, siis võite saada insuliini alaannuses või üldse mitte.
Bulgarian: В края на тези „treat-to-target" изпитвания, в зависимост от популацията пациенти и съпътстващото лечение, се наблюдава 10-18% по-висока доза в групата на Toujeo, отколкото в групата на сравнителния лекарствен продукт (Таблица 1 и 2).
Estonian: Nende „ravi-kuni-sihtväärtuseni" uuringute lõppedes oli insuliini annus Toujeo rühmades 10%...18% kõrgem kui kontrollrühmades, sõltuvalt patsiendipopulatsioonist ja kaasuvast ravist (vt Tabelid 1 ja 2).
Bulgarian: Вашата ниска кръвна захар е винаги около „нормалната", или кръвната Ви захар се е подобрила значително.
Estonian: • teie veresuhkur on alati peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
Bulgarian: Toujeo не трябва да се прилага интравенозно.
Estonian: Toujeo'd ei tohi manustada intravenoosselt.
Bulgarian: Винаги поставяйте капачката върху писалката, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Estonian: Kui te pen-süstlit ei kasuta, hoidke seda alati koos kattega, et kaitsta valguse eest.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка на стайна температура, под 30°C.
Estonian: • Hoida pen-süstel toatemperatuuril, kuni 30°C.
Bulgarian: Преминаването от приложение веднъж дневно на базални инсулини, към приложение веднъж дневно на Toujeo може да се извърши единица за единица въз основа на предишната доза на базалния инсулин.
Estonian: • Üks kord ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt võib üle minna üks kord ööpäevas manustatavale Toujeo'le ühikulise vastavuse alusel eelneva insuliini annusega.
Bulgarian: За да се предотврати възможно пренасяне на болести, инсулиновите писалки не трябва да се използват от повече от един човек, дори ако иглата е сменена (вж. точка 6.6).
Estonian: Haigusetekitajate võimaliku ülekande vältimiseks tohib insuliini pen-süstlit kasutada ainult üks inimene, isegi kui nõel on vahetatud (vt lõik 6.6).
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и кожна амилоидоза, и локалната абсорбция на инсулин да се забави.
Estonian: Süstekohal võivad tekkida lipodüstroofia ja naha amüloidoos ning insuliini imendumine süstekohast aeglustuda.
Bulgarian: Вашия инсулин по време на пътуване.
Estonian: • insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане прекалено ниска, вижте съветите в карето в края на тази листовка.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Bulgarian: Трябва да проверявате нивото на кръвната си захар повече от обичайното.
Estonian: Te peate tavalisest sagedamini mõõtma oma veresuhkru taset.
Bulgarian: Изходна средна стойност Коригирана средна промяна от изходното ниво
Estonian: Keskmine lähteväärtus Kohandatud keskmine muutus lähteväärtusest
Bulgarian: Помолете за помощ, ако имате проблеми при работа с писалката, например ако имате проблеми със зрението.
Estonian: • Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisega, nt teil on nägemispuue, paluge abi.
Bulgarian: *Инсулин гларжин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Estonian: *Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli-t. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Bulgarian: Toujeo предварително напълнени писалки трябва да се използват както се препоръчва в тези инструкции за употреба (вж. точка 4.2).
Estonian: Toujeo SoloStar pen-süstleid tuleb kasutada vastavalt kasutusjuhistele (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Бета-блокери или клонидин - за високо кръвно налягане.
Estonian: • beeta-adrenoblokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks;
Bulgarian: Изберете 3 единици като завъртите дозатора, докато показалецът за дозата е на маркировката между 2 и 4.
Estonian: A. Valige annuseks 3 ühikut, keerates annuse valijat kuni annuse osuti peatub 2 ja 4 vahel.
Bulgarian: Когато е необходимо, Toujeo може да се инжектира до 3 часа преди или след обичайното време, в което го инжектирате.
Estonian: Vajadusel võite Toujeo'd süstida tavapärasest süstimisajast 3 tundi varem või hiljem.
Bulgarian: При клинично фармакологично проучване е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози имат еднакво действие.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuring näitas, et intravenoosselt manustatud iniminsuliini ja glargiin-insuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Bulgarian: Toujeo се предлага като два вида предварително напълнени писалки.
Estonian: Toujeo on saadaval kahe erineva pen-süstlina.
Bulgarian: Приложението с гъвкаво време на прилагане няма ефект върху гликемичния контрол и честотата на хипогликемия.
Estonian: Varieeruv manustamisaeg ei mõjutanud kontrolli veresuhkru üle ja hüpoglükeemia tekkesagedust.
Bulgarian: Скорост на глюкозна инфузия: определена като количеството глюкоза, приложена чрез инфузия за поддържане на постоянни плазмени нива на глюкоза (средни часови стойности).
Estonian: *GIR: glükoosi infusioonikiirus (keskmine manustatud glükoosi kogus tunnis vereplasma glükoosisisalduse säilitamiseks samal tasemel).
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата и я използвайте, за да развиете иглата от писалката.
Estonian: A. Kinnitage nõela välimine kaitsekork tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър, безцветен и с подобна на вода консистенция.
Estonian: Lahus peab olema selge, värvitu ja veetaoline.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка с поставена капачка.
Estonian: • Hoida pen-süstlit koos kinnitatud kattega.
Bulgarian: Скала за инсулин
Estonian: Insuliini mõõtskaala
Bulgarian: Лекарства за облекчаване на болката и понижаване на температурата, като пентоксифилин, пропоксифен и салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина).
Estonian: • ravimeid, mis leevendavad valu ja langetavad palavikku, nt pentoksifülliin, propoksüfeen ja salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape);
Bulgarian: Ако го направите, ще получите по-голяма доза инсулин.
Estonian: Kui te nii teete, võite manustada liiga palju insuliini.
Bulgarian: Модифицирана intention-to-treat б Разлика при лечението: Toujeo-инсулин гларжин 100 единици/ml; [95% доверителен интервал] в Промяна от изходното ниво до 6-тия месец (наблюдавани случаи) г Промяна от изходното ниво до последната основна стойност по време на 6-месечното лечение
Estonian: IGlar: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml amITT: kohandatud ravikavatsuslik bravi erinevus: Toujeo, glargiin-insuliin 100 ühikut/ml; [95% Confidence Interval] cmuutus lähteväärtusest 6. kuuni (täheldatud juht) dmuutus lähteväärtusest kuni viimase raviaegse põhiväärtuseni 6 kuu vältel
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 1,5 ml инжекционен разтвор (еквивалентни на 450 единици).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml süstelahust (vastab 450 ühikule).
Bulgarian: 24 месеца.
Estonian: Toujeo DoubleStar 24 kuud.
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво
Estonian: Keskmine muutus lähteväärtusest
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата.
Estonian: C. Eemaldage nõela välimine kaitsekork.
Bulgarian: Изхвърлете писалката след този период.
Estonian: Pärast nimetatud aja möödumist visake pen-süstel ära.
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестагени, фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр.клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid, ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Bulgarian: Инсулин гларжин 300 единици/ml се предлага като два вида писалки с различно количество на активното вещество: Toujeo SoloStar (1,5 ml предварително напълнена писалка/450 единици) и Toujeo DoubleStar (3 ml предварително напълнена писалка/900 единици).
Estonian: Glargiin-insuliin 300 ühikut/ml on saadaval kahes erinevas suuruses: Toujeo SoloStar (1,5 ml pen-süstel/450 ühikut) ja Toujeo DoubleStar (3 ml pensüstel/900 ühikut).
Bulgarian: Писалката Toujeo DoubleStar съдържа 900 единици Toujeo.
Estonian: • Toujeo DoubleStar pen-süstel sisaldab Toujeo'd 900 ühikut.
Bulgarian: Как да съхранявате
Estonian: Kuidas annustada
Bulgarian: Пиоглитазон, използван едновременно с инсулин Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Estonian: Mõnedel kauakestnud II tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, on tekkinud südamepuudulikkus.
Bulgarian: Както е наблюдавано при проучвания с еугликемичен кламп при пациенти с диабет тип 1, след подкожно инжектиране глюкозопонижаващият ефект на Toujeo е по-стабилен и продължителен, в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Estonian: Euglükeemilise seisundi (euglycemic clamp) uuringutes I tüüpi diabeeti põdevate patsientidega oli subkutaansel manustamisel Toujeo veresuhkrut langetav toime stabiilsem ja kestvam kui glargiininsuliinil süstelahusel 100 ühikut/ml.
Bulgarian: Вашата инсулинова писалка не работи правилно.
Estonian: • insuliini pen-süstel ei tööta korralikult;
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 6 (2 опаковки по 3), 9 (3 опаковки по 3) и 10 писалки.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 3, 6 (2 pakendit 3 pen-süstliga), 9 (3 pakendit 3 pen-süstliga) või 10 pen-süstlit.
Bulgarian: Инсулин гларжин (Insulin glargine)
Estonian: Glargiin-insuliin (Insulinum glarginum)
Bulgarian: Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране:
Estonian: • Naha- ja allergilised reaktsioonid süstekohal.
Bulgarian: Кожна амилоидоза
Estonian: Naha amüloidoos
Bulgarian: Сменяйте мястото в рамките на областта, в която поставяте инжекцията всеки ден.
Estonian: • Iga süstekorraga vahetage torkekohta nahapiirkonnas, kuhu te süstite.
Bulgarian: Инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са биоеквивалентни и не са директно взаимно заменяеми.
Estonian: Glargiin-insuliin (100 ühikut/ml) ja Toujeo ei ole bioekvivalentsed ning ei ole teineteisega otseselt asendatavad.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако все още не излиза инсулин от върха на иглата.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui nõela otsast endiselt ei välju insuliini.
Bulgarian: Съобщавани са лекарствени грешки, дължащи се на объркване между инсулини, особено между дългодействащи и бързодействащи.
Estonian: Teatatud on ravivigadest insuliinide, eriti pika toimeajaga ja lühitoimeliste, segiajamise tõttu.
Bulgarian: Инсулинът може да не действа много добре.
Estonian: Insuliini toime võib nõrgeneda.
Bulgarian: Пациентите трябва визуално да проверяват броя на избраните единици върху прозореца за дозата на писалката.
Estonian: Patsiendid peavad visuaalselt olema veendunud pen-süstlil valitud annuseühikutes.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции.
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui teil tekib mis tahes järgnevatest kõrvaltoimetest.
Bulgarian: Резултатите от всички клинични изпитвания с Toujeo показват не по-малка ефикасност по отношение на намаляването на HbA1c от изходното ниво до края на изпитването, в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Estonian: Kõikide kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et HbA1c langus lähteväärtusest uuringu lõpuni oli Toujeo ja 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliiniga samaväärne.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: Ако използвате нова писалка за първи път, може да е необходимо да повторите тази стъпка до 6 пъти преди да се появи инсулин.
Estonian: C. Kui insuliini ei välju, korrake eelmist sammu • Kui te kasutate uut pen-süstlit esimest korda, võite korrata seda sammu kuni 6 korda kuni insuliini väljumiseni.
Bulgarian: Вижте „Пиоглитазон, използван едновременно с инсулин".
Estonian: • pioglitasoon - vt „Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga";
Bulgarian: Изберете място да поставите инжекцията, както е показано на фигурата
Estonian: A. Valige süstimiskoht nagu on näidatud pildil.
Bulgarian: Преди да се използва Toujeo SoloStar или Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента.
Estonian: Enne Toujeo SoloStar pen-süstli või Toujeo DoubleStar pen-süstli kasutamist lugege tähelepanelikult kasutusjuhiseid pakendi infolehest.
Bulgarian: Даназол - за ендометриоза.
Estonian: • danasooli endometrioosi raviks;
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Estonian: Tsinkkloriid metakresool glütserool soolhape (pH kohandamiseks) naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) süstevesi.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата както Ви е показано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: B. Torgake nõel nahka nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile näidanud.
Bulgarian: Тъй като инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са биоеквивалентни и не са взаимно заменяеми, преминаването може да доведе до необходимост от промяна в дозата и трябва да се извършва само при стриктно медицинско наблюдение (вж. точка 4.2).
Estonian: Glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja Toujeo vahetamine Glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja Toujeo ei ole bioekvivalentsed ega vastastikku vahetatavad, mistõttu võib ravi vahetamise korral olla vajalik muuta annust ning seda tuleb teha arsti järelvalve all (vt lõik 4.2).
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин 100 единици/ml не са имали хипогликемия.
Estonian: Uuringu 6-aastase kestuse jooksul ei tekkinud mingit hüpoglükeemiat 42% glargiin-insuliiniga ravitud patsientidel.
Bulgarian: Полуживотът след подкожно приложение на Toujeo се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан.
Estonian: Subkutaanselt manustatud Toujeo poolväärtusaeg on piiritletud subkutaansest koest imendunud määraga.
Bulgarian: EU/1/00/133/040 9 писалки (3 опаковки по 3)
Estonian: EU/1/00/133/039 6 pen-süstlit (2 pakendit 3 pen-süstliga) EU/1/00/133/040 9 pen-süstlit (3 pakendit 3 pen-süstliga)
Bulgarian: Патрон (безцветно стъкло тип 1) със сиво бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (ламинат от изопрен и бромобутилова гума).
Estonian: Kolbampull (I tüüpi värvitu klaas) halli värvi kolvi (broombutüülkumm), pealdisega (alumiiniumäärik) ja korgiga (polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm).
Bulgarian: По време на преминаването и през първите седмици след това се препоръчва стриктно метаболитно проследяване.
Estonian: Ülemineku ajal ning mõne nädala jooksul pärast seda on soovitatav ainevahetuslikku seisundit hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Ако сте болни или имате сериозна травма.
Estonian: • kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
Bulgarian: Ръководството за медицинските специалисти също подчертава разликата между писалките Toujeo с различно количество на активното вещество:
Estonian: − Muud: tervishoiutöötaja juhendis rõhutatakse samuti Toujeo erinevate pakendite eristamist.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска, спазвайте инструкциите за хипогликемия (вижте информацията в карето в края на тази листовка).
Estonian: • liiga madal veresuhkur (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga madal, järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt raamitud tekst selle infolehe lõpus);
Bulgarian: Работете с Вашата писалка внимателно
Estonian: Kuidas pen-süstlit hooldada Käsitsege pen-süstlit ettevaatlikult
Bulgarian: При здрави лица и пациенти с диабет, серумните концентрации на инсулин показват по-бавна и по-продължителна абсорбция, която води до по-плосък профил време-концентрация след подкожно инжектиране на Toujeo в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Estonian: Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele indiviididele ja diabeediga patsientidele näitas isuliini kontsentratsioon seerumis aeglast ja pikaajalist imendumist ilma järsu tõusuta võrreldes glargiin-insuliiniga100 ühikut/ml.
Bulgarian: Промени във вкуса (дисгеузия).
Estonian: • Maitsetundlikkuse häire (düsgeusia).
Bulgarian: Литиеви соли - за психични проблеми.
Estonian: • liitiumisooli psühhiaatriliste häirete raviks.
Bulgarian: Преди да инжектирате Toujeo
Estonian: Enne Toujeo süstimist
Bulgarian: Диуретици - за високо кръвно налягане или задръжка на течности.
Estonian: • diureetikume kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks;
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява най-много до 6 седмици под 30°С.
Estonian: Pärast esimest kasutamist võib pen-süstlit säilitada maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30°C.
Bulgarian: За да сте сигурни, че писалката и иглата работят, винаги правете проверка за безопасност, докато не видите да излиза инсулин от върха на иглата (вижте СТЪПКА 3).Ако не извършвате проверка за безопасност преди всяка инжекция, може да получите твърде малко инсулин.
Estonian: Veendumaks, et pen-süstel ja nõel töötavad, tehke alati enne igat süstimist ohutustest, kuni näete insuliini väljumas nõela otsast (vt 2.
Bulgarian: Това гарантира, че сте получили пълната си доза.
Estonian: • See tagab kogu annuse manustamise.
Bulgarian: При интравенозно приложение, елиминационният полуживот на инсулин гларжин и този на човешкия инсулин са сравними.
Estonian: Intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini ja iniminsuliini eritumise poolväärtusajad olid võrreldavad.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клиничните изпитвания, проведени с Toujeo (вж. точка 5.1) и по време на клиничния опит с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Estonian: Tuojeo kliinilistes uuringutes (vt lõik 5.1) ja glargiin-insuliini 100 ühikut/ml kliinilise kasutamise ajal täheldati alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза - за проблеми със щитовидната жлеза.
Estonian: • kilpnäärme hormoone kilpnäärme häirete raviks;
Bulgarian: Системоорганни класове по
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват антихипергликемични лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Estonian: Suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tugevdada insuliini hüpoglükeemilist toimet ja suurendada tundlikkust hüpoglükeemiale.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 1,5 ml разтвор, еквивалентни на 450 единици.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml süstelahust, mis vastab 450 ühikule.
Bulgarian: Вашето зрение.
Estonian: Subkutaanne.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Германия.
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
Bulgarian: Понижаването на глюкозата в плазмата в края на изпитването с Toujeo е подобно на това с инсулин гларжин 100 единици/ml, като с Toujeo се наблюдава по-постепенно понижаване по време на периода на титриране.
Estonian: Veresuhkru langus uuringu lõpuks oli Toujeo ja 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliiniga sarnane, kuid tiitrimisperioodil langetas Toujeo veresuhkrut järk-järgulisemal moel.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 5 ja 10 pen-süstlit.
Bulgarian: Няма клиничен опит от употребата на Toujeo при бременни жени.
Estonian: Rasedus Tuojeo kasutamise kohta rasedatel ei ole kliinilist kogemust.
Bulgarian: Повторната употреба на иглата увеличава риска от запушване на иглата, което може да доведе до по-висока или по-ниска доза инсулин.
Estonian: Nõelte korduvkasutamine suurendab riski nõelte ummistumiseks, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Bulgarian: Изследвайте нивото на кръвната си захар и урината си за кетони, когато възникнат някои от описаните по-горе симптоми.
Estonian: • Mõõtke oma veresuhkrut ja määrake ketoonide sisaldus uriinis kohe, kui täheldate ükskõik millist hoiatusnähtu eelnevast loetelust.
Bulgarian: Абсорбцията на инсулин може да се подобри чрез смяна на мястото на инжектиране.
Estonian: Insuliini imendumist võib parandada süstekoha roteeriv vahetus.
Bulgarian: ХИПЕРГЛИКЕМИЯ
Estonian: Lipohüpertroofia
Bulgarian: Пациенти, лекувани преди това с базален инсулин
Estonian: Eelnevalt insuliiniga ravimata või basaalinsuliiniga ravitavad patsiendid
Bulgarian: Четните числа се показват срещу показалеца за дозата:
Estonian: Paarisnumbrid on ühel joonel annuse osutiga:
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st
Bulgarian: Промените областта от кожата, където инжектирате инсулин.
Estonian: • te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),