FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Hungarian: • A BNP Paribas Real Estate jelentése.
Maltese: • Rapport minn BNP Paribas Real Estate.
Hungarian: Mary G. Baker (délelőtti ülésszak) Mike O'Donovan
Maltese: Baker (sessjoni ta' filgħodu) Mike O'Donovan
Hungarian: • [EMA/MB/62985/2011] Információs technológia.
Maltese: • [EMA/MB/62985/2011] Teknoloġija tal-Informatika.
Hungarian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (In-Norveġja)
Hungarian: • Prezentáció: Az EMA 2010-ben - kiemelt pontok.
Maltese: L-EMA fl-2010 - punti prinċipali.
Hungarian: • Zuzana O'Callaghan
Maltese: O'Callaghan.
Hungarian: London, 2011. március 16-17.
Maltese: Li saret f'Londra fis-16-17 ta' Marzu 2011
Hungarian: 5. 2010. évi éves jelentés
Maltese: Rapport annwali 2010
Hungarian: [EMEA/MB/19969/2011] A napirendet elfogadták.
Maltese: [EMA/MB/19969/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (LIslanda)
Hungarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Hungarian: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Hungarian: • [EMA/MB/805742/2011] Előzetes munkaprogram.
Maltese: • [EMA/MB/805742/2011] Programm ta' ħidma preliminari.
Hungarian: 2011. március 22.
Maltese: It-22 ta' Marzu 2011
Hungarian: Ezért nem adhatjuk hozzájárulásunkat Thomas Lönngren jelenlegi tevékenységeihez."
Maltese: Għalhekk, aħna ma nistgħux nagħtu l-approvazzjoni tagħna għallattivitajiet attwali ta' Thomas Lönngren."
Hungarian: Jelentős növekedés tapasztalható a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos eljárások (körülbelül 20%-kal több mint 2009-ben) és az ellenőrzések (30%-os növekedés) számában, továbbá nagymértékben nőtt az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (21 kérelem érkezett, ami 90%-os növekedésnek felel meg).
Maltese: Kien hemm żieda sinjifikanti fin-numri ta' proċeduri pedjatriċi (madwar 20% ogħla mill-2009) u spezzjonijiet (żieda ta' 30%), u żieda għolja ħafna fl-applikazzjonijiet veterinarji għal pariri xjentifiċi (ġew riċevuti 21 applikazzjoni, jiġifieri żieda ta' 90%).
Hungarian: • Találkozó az orvostechnikai eszközök engedélyezésével foglalkozó hatóságokkal.
Maltese: • Laqgħa mal-awtoritajiet tal-apparat mediku.
Hungarian: • [EMA/807799/2010] Az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének 2010. évi éves jelentése.
Maltese: • [EMA/807799/2010] Rapport annwali 2010 tal-Verifika Interna tal-Aġenzija.
Hungarian: • az Ügynökség értékelésének kimenetele és az abban foglalt ajánlások, valamint az érdekelt felek konferenciája (az Ernst & Young jelentése), előadó: Nerimantas Steikūnas, EMA;
Maltese: (rapport ta' Ernst & Young), ippreżentat minn Nerimantas Steikūnas, tal-EMA;
Hungarian: 10. A volt ügyvezető igazgató kérelme az Ügynökségtől való távozása után folytatott külső tevékenységek engedélyezésével kapcsolatban
Maltese: Talba tad-Direttur Eżekuttiv preċedenti għallawtorizzazzjoni tal-attivitajiet esterni wara li jħalli s-servizz
Hungarian: • az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása, előadó: Noël Wathion, EMA;
Maltese: • l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni l-ġdida dwar il-farmakoviġilanza, ippreżentat minn Noël Wathion,
Hungarian: Az igazgatótanács két ellenszavazattal elfogadta a határozatot.
Maltese: Il-Bord adotta d-deċiżjoni b'żewġ voti kontra.
Hungarian: Az utolsó ülésen az EMA elnöke átadta a csoport elnökségét az EFSA elnökének.
Maltese: Fl-aħħar laqgħa, il-President tal-EMA għadda l-presidenza għall-grupp lill-President tal-EFSA.
Hungarian: A 2012. évi ideiglenes költségvetési tervezet 238,4 millió eurónak felel meg, ami a 2011. évi költségvetéshez képest 29,5 millió eurós növekedést jelent.
Maltese: L-abbozz provviżorju tal-baġit (PDB) 2012 jammonta għal EUR 238.4 miljun, li jirrappreżentaw żieda ta' EUR 29.5 miljun fuq il-baġit tal-2011.
Hungarian: [EMA/MB/218686/2011] Az igazgatótanács elfogadta azt a határozatot, amelyben jóváhagyja Thomas Lönngren nemrégiben bejelentett tevékenységeit, aki 2010. december 31-én távozott az Ügynökségnél betöltött ügyvezető igazgatói posztjáról.
Maltese: [EMA/MB/218686/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta deċiżjoni li tagħti l-approvazzjoni għall-attivitajiet iddikjarati attwalment ta' Thomas Lönngren, li rriżenja mill-kariga ta' Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija fil31 ta' Diċembru 2010.
Hungarian: • Az átláthatósági irányelvvel kapcsolatos nyilvános konzultáció (az irányelv felülvizsgálatára esetleg 2011 végéig javaslatot tesznek).
Maltese: • Il-konsultazzjoni pubblika dwar id-Direttiva tat-Trasparenza (tista' ssir proposta għar-reviżjoni tadDirettiva sal-aħħar tal-2011).
Hungarian: [EMA/MB/105478/2011] Az igazgatótanács elfogadta a felülvizsgált konzultációs eljárást és a felülvizsgált önéletrajzsablont.
Maltese: [EMA/MB/105478/2011] Il-Bord adotta l-proċedura ta' konsultazzjoni riveduta u t-template tas-CV riveduta.
Hungarian: • [EMA/786515/2010] Az Ügynökség ellenőrzési tanácsadó bizottságának 2010. évi éves jelentése.
Maltese: • [EMA/786515/2010] Rapport annwali 2010 tal-Kumitat Konsultattiv tal-Verifika tal-Aġenzija.
Hungarian: Ezek közé tartozott a CHMP és a CVMP új tagságával kapcsolatos hat konzultáció, az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitelének elfogadása, és az igazgatótanács december 16-i 69. üléséről készült jegyzőkönyv elfogadása, az alábbiak szerint:
Maltese: Dawn kienu jikkonsistu minn sitt konsultazzjonijiet dwar is-sħubija ġdida fis-CHMP u s-CVMP, ladozzjoni tat-trasferiment mhux awtomatiku tal-approprjazzjonijiet mill-2010 għall-2011, u l-adozzjoni tal-minuti tad-69 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija mis-16 ta' Diċembru, kif indikat hawn taħt:
Hungarian: A központosított eljárás alá tartozó generikus gyógyszerek számának csökkenése az Európai Bizottság által a központosított eljárással engedélyezett termékekre vonatkozóan benyújtott többszörös kérelmekre alkalmazott politika eredménye.
Maltese: Numru iżgħar ta' mediċini ġeneriċi fil-proċedura ċentralizzata jiġi bħala riżultat tal-politika tal-Kummissjoni Ewropea dwar applikazzjonijiet multipli għal prodotti awtorizzati ċentralment.
Hungarian: 1 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) vagy az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).
Maltese: 1 Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu mill-Bniedem (CHMP) jew il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP).
Hungarian: • 33/2010. - Dalibor VALÍK tagként történő kinevezése a CHMP-be, Csehország javaslata alapján,
Maltese: • Nru 33/2010 - il-ħatra ta' Dalibor VALÍK bħala membru tas-CHMP, proposta mir-Repubblika Ċeka,
Hungarian: • [EMA/MB/111120/2011] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Maltese: • [EMA/MB/111120/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2010.
Hungarian: A 2010. november 25-től 2011. március 15-ig terjedő időszakban az igazgatótanács nyolc írásbeli eljárást véglegesített.
Maltese: Matul il-perjodu mill-25 ta' Novembru 2010 sal-15 ta' Marzu 2011, il-Bord iffinalizza tmien proċeduri bil-miktub.
Hungarian: Woods, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (brit gyógyszer- és egészségügyi termékeket felügyelő hatóság).
Maltese: Kent Woods, tal-Aġenzija Regolatorja tal-Mediċini u l-prodotti tal-Kura tas-Saħħa (MHRA).
Hungarian: EMA/MB/728587/2011 Igazgatótanács
Maltese: EMA/MB/728591/2011 Il-Bord ta' Tmexxija
Hungarian: - Zanda AUCE tagként történő kinevezése a CVMP-be, Lettország javaslata alapján, 2011.
Maltese: • Nru 03/2011 - il-ħatra ta' Zanda AUCE bħala membru tas-CVMP, proposta mil-Latvja, iffinalizzata fl-4 ta' Frar 2011.
Hungarian: illetékes nemzeti hatóságokkal újonnan kötött együttműködési megállapodások nyomon követését.
Maltese: Il-KPIs jippermettu li tiġi mmonitorjata il-prestazzjoni tal-ftehimiet ta' kooperazzjoni stabbiliti ġodda mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti.
Hungarian: Megállapodás született arról is, hogy az elnökök kérhessék annak lehetőségét, hogy megfigyelőként más ügynökségek igazgatótanácsainak ülésén részt vegyenek.
Maltese: Intlaħaq qbil ukoll li l-presidenti jistgħu jitolbu għall-possibbiltà li jipparteċipaw bħala osservaturi fil-laqgħat tal-bordijiet ta' aġenziji oħrajn.
Hungarian: február 11-én véglegesítették.
Maltese: iffinalizzata fil-11 ta' Jannar 2011.
Hungarian: • A pénzbírságokról szóló rendelet korlátozott és célzott módosítása (a rendelet hatályára összpontosítva; 2011 tavaszán nyilvános konzultáció kezdődik).
Maltese: • Pjanijiet għal emenda limitata u mmirata għar-Regolament dwar il-Pieni (li jiffokaw fuq l-ambitu tar-Regolament; fir-rebbiegħa tal-2011 ser titneda konsultazzjoni pubblika).
Hungarian: Az Európai Parlament igazgatótanácsban helyet kapott képviselői kérték az alábbi nyilatkozat felvételét az ülés jegyzőkönyvébe: „Úgy véljük, hogy Thomas Lönngrennek a vállalatok stratégiai fejlesztésével, valamint üzleti tervekkel és befektetési lehetőségekkel kapcsolatos tanácsadói szerepe szorosan kapcsolódik az EMA ügyvezető igazgatójaként ellátott megbízatása során szerzett minősített információkhoz és bizalmas adatokhoz.
Maltese: "Aħna nemmnu li r-rrwol konsultattiv ta' Thomas Lönngren fir-rigward tal-iżvilupp strateġiku talkumpaniji, kif ukoll il-pjanijiet kummerċjali u l-opportunitajiet ta' investiment huma strettament marbuta mal-informazzjoni privileġġata u d-dejta kunfidenzjali li huwa kiseb matul il-mandat tiegħu bħala Direttur Eżekuttiv tal-EMA.
Hungarian: 12. A CHMP-be és a CVMP-be történő jelölésekre vonatkozó igazgatótanácsi konzultációs eljárás: a 2010. decemberi megbeszélés nyomon követése
Maltese: Proċedura ta' konsultazzjoni tal-Bord ta' Tmexxija għannominazzjonijiet fis-CHMP u s-CVMP: segwitu middiskussjoni ta' Diċembru 2010
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a 612 álláshelyet megállapító létszámtervet, ami a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásának előkészítéséhez szükséges 45 álláshelynek megfelelő növekedést jelent.
Maltese: Il-Bord adotta l-pjan ta' stabbiliment ta' 612-il kariga, li jirrappreżenta żieda ta' 45 kariga meħtieġa għat-tħejjija u l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza.
Hungarian: [EMA/MB/80540/2011] Az igazgatótanács elfogadta a számvitelért felelős tisztviselőre vonatkozó felülvizsgált okiratot, amely a költségvetési rendeletnek megfelelően tisztázza a számvitelért felelős tisztviselő kötelezettségeit és felelősségi körét.
Maltese: [EMA/MB/80540/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-karta riveduta tal-uffiċjal tal-kontabilità, li tikkjarifika l-obbligi u r-responsabbiltajiet tal-uffiċjal tal-kontabilità skont ir-Regolament Finanzjarju.
Hungarian: Az igazgatótanácsban folytatott megbeszélés középpontjában az EudraVigilance adatbázissal és az EU telematikai kötött szavas adatbázisával (EU Telematics Controlled Terms) kapcsolatos új jogszabályi rendelkezések álltak.
Maltese: Id-diskussjoni tal-Bord iffokat fuq l-implimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet leġiżlattivi ġodda fir-rigward tal-EudraViġilanza u t-Termini Kkontrollati tat-Telematika tal-UE.
Hungarian: Az elnök felkérte az igazgatótanács tagjait, hogy önként jelentkezzenek témakoordinátornak a megbízott ügyvezető igazgató 2010. évi éves tevékenységi jelentésének elemzéséhez és értékeléséhez.
Maltese: Il-President stieden lill-membri tal-Bord biex jivvolontarjaw bħala koordinaturi tas-suġġetti għall-analiżi u l-valutazzjoni tar-Rapport tal-Attivitajiet Annwali tal-2010 tal-Aġent Direttur Eżekuttiv.
Hungarian: • a gyógyszeripar területén fennálló vállalati társadalmi felelősségvállalással kapcsolatos folyamat öt területén elért eredmények: összehangolt hozzáférés a ritka betegségek gyógyszerihez, kapacitásépítés az innovatív gyógyszerekre vonatkozó szerződéses megállapodásokkal kapcsolatban, a hasonló biológiai gyógyszerek piacra jutása, az ellátás elősegítése a kis piacokon és a felelősségteljes irányítás előmozdítása a vény nélkül kapható gyógyszerek esetében.
Maltese: • Il-progress dwar il-ħames sejħiet fi ħdan il-proċess dwar ir-responsabbiltà korporattiva fil-qasam tal-prodotti farmaċewtiċi: l-aċċess ikkoordinat għal prodotti mediċinali orfni, il-bini tal-kapaċità dwar ftehimiet kuntrattwali għal mediċini innovattivi, l-aċċess tas-suq għal mediċini bijosimili, liffaċilitar tal-provvista fi swieq żgħar u l-promozzjoni ta' governanza tajba għal mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
Hungarian: • 32/2010. - Dana Gabriela MARIN póttagként történő kinevezése a CHMP-be, Románia javaslata alapján, 2010. december 20-án véglegesítették.
Maltese: • Nru 32/2010 - il-ħatra ta' Dana Gabriela MARIN bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mir
Hungarian: Az igazgatótanács kiemelte a közérdek és az Ügynökség jó hírének védelmében betöltött fontos szerepét.
Maltese: Il-Bord enfasizza ir-rwol tiegħu fil-protezzjoni tal-interess pubbliku u tar-reputazzjoni tal-Aġenzija.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot a benfluorextartalmú készítmények kérdéséről, és elmondta, hogy az Ügynökség fórumot biztosított a kérdés megvitatására, hatásköre azonban nem terjed ki a nemzeti termékekre.
Maltese: L-Aġent Direttur Eżekuttiv aġġorna lill-Bord dwar il-kwistjoni tal-prodotti li fihom il-benfluorex, fejn qal li l-Aġenzija pprovdiet pjattaforma għad-diskussjoni, iżda ma kellhiex mandat biex tittratta prodotti nazzjonali.
Hungarian: A 2012-es olimpia
Maltese: Logħob Olimpiku 2012
Hungarian: 2011. november 23.
Maltese: 23 ta' Novembru 2011
Hungarian: George Antoniu
Maltese: George Antoniou
Hungarian: Elnök: Sir Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
Hungarian: Póttagok (és egyéb résztvevők)
Maltese: Supplenti (u parteċipanti oħra)
Hungarian: Mary Baker kimentette magát Mike O'Donovan
Maltese: Apoloġiji minn Mary Baker Mike O'Donovan
Hungarian: A működési kiválóságra vonatkozó program (OpEx)
Maltese: Programm ta' eċċellenza operattiva - OpEx
Hungarian: • szabadság;
Maltese: • liv;
Hungarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana
Hungarian: A munkacsoport tagjai Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq és Vincenzo Salvatore.
Maltese: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq u Vincenzo Salvatore.
Hungarian: • részmunkaidős rendszer;
Maltese: • skema ta' xogħol part-time;
Hungarian: Paola Testori Coggi
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi
Hungarian: A szakértőkre vonatkozó politikát 2011. szeptember 29-én léptették életbe, és a szakértők nyilatkozatait szeptember 30-án tették közzé.
Maltese: Il-politika għall-esperti ġiet implimentata fid-29 ta' Settembru 2011, filwaqt li d-dikjarazzjonijiet tal-esperti ġew ippubblikati fit-30 ta' Settembru.
Hungarian: EMA/511024/2012 Elfogadva Igazgatótanács
Maltese: EMA/511028/2012 Adottata Bord ta' Tmexxija
Hungarian: [EMA/MB/650168/2011] A napirendet elfogadták.
Maltese: [EMA/MB/650168/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Hungarian: Meri Pejcseva
Maltese: Meri Peycheva
Hungarian: Tájékoztató dokumentumok
Maltese: Dokumenti ppreżentati
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselői
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji
Hungarian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Az igazgatótanács elfogadta az alábbiakra vonatkozó végrehajtási szabályokat:
Maltese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] IlBord ta' Tmexxija adotta r-regoli ta' implimentazzjoni li ġejjin:
Hungarian: A jelentés időpontjáig az adatbázisban szereplő 5000 szakértő közül 2600 írta alá érdekeltségi nyilatkozatát.
Maltese: Fi żmien ir-rapport, 2,600 minn 5,000 espert li huma inklużi fid-database ffirmaw id-dikjarazzjonijiet ta' interess tagħhom.
Hungarian: Minor állatfajokra és alkalmazásokra vonatkozó politika: 2011. évi éves jelentés
Maltese: Politika għall-Użu Minuri Speċji Minuri (MUMS): Rapport annwali 2011
Hungarian: Az igazgatótanács köszönetet mondott a témakoordinátoroknak (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó és Lisette Tiddens) a dokumentum elkészítésében való közreműködésükért.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lkoordinaturi tas-suġġetti (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó u Lisette Tiddens) għar-rwol tagħhom fil-preparazzjoni ta' dan id-dokument.
Hungarian: Guido Rasi 2011. november 16-án foglalja el hivatalát.
Maltese: Guido Rasi sejjer jieħu l-kariga fis-16 ta' Novembru 2011.
Hungarian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Az igazgatótanács telematikai bizottságának márciusi, májusi és júniusi üléseiről szóló jegyzőkönyvek.
Maltese: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minuti mill-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC) mil-laqgħat tiegħu ta' Marzu, Mejju u Ġunju.
Hungarian: • 09/2011 - Michel Tougouz Nevessignsky CHMP-póttagként történő kinevezése Belgium javaslata alapján, 2011. szeptember 9-én véglegesítették.
Maltese: • Nru 09/2011 - il-ħatra ta' Michel Tougouz Nevessignsky bħala supplenti tas-CHMP, proposta millBelġju, finalizzata fid-9 ta' Settembru 2011.
Hungarian: [EMA/MB/376489/2011] Az igazgatótanács elfogadta a 2012. évi ülések alábbi időpontjait:
Maltese: [EMA/MB/376489/2011] Fl-2012, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati ta' laqgħat li ġejjin:
Hungarian: A tagok a megbeszélés során kifejtették, hogy az EU telematikai programjának irányítását tovább kell fejleszteni.
Maltese: Ilmembri ddiskutew li t-tmexxija tal-programm għat-telematika tal-UE jeħtieġ li jissaħħaħ ulterjorment.
Hungarian: • [EMA/MB/793451/2011] Az EU telematikai műveleteiről szóló jelentés.
Maltese: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport tal-Operazzjonijiet għat-telematika tal-UE.
Hungarian: • 07/2011 - Helder Mota-Filipe CHMP-póttagként történő kinevezése Portugália javaslata alapján, 2011. július 5-én véglegesítették.
Maltese: • Nru 07/2011 - il-ħatra ta' Helder Mota-Filipe bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Portugal, finalizzata fil-5 ta' Lulju 2011.
Hungarian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Björn Lemmer
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Norvégia kimentette magát
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekről szóló irányelv (a végrehajtás időpontja 2013. január; a végrehajtási intézkedések három területet érintenek: a biztonsági elemek bevezetése, a gyógyszerhatóanyagok importjának ellenőrzése és az online gyógyszertárak logójának elkészítése).
Maltese: • Direttiva dwar il-mediċini ffalsifikati (id-data ta' implimentazzjoni hija Jannar 2013; it-tliet oqsma ta' attività għall-miżuri ta' implimentazzjoni huma l-implimentazzjoni tal-karatteristika ta' sigurtà, il-kontroll tal-importazzjoni ta' ingredjenti farmaċewtiċi attivi u l-preparazzjoni ta' logo għallispiżeriji online).
Hungarian: • 08/2011 - Janne Komi CHMP-tagként történő kinevezése Finnország javaslata alapján, 2011. július 14-én véglegesítették.
Maltese: • Nru 08/2011 - il-ħatra ta' Janne Komi bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, finalizzata fl-14 ta' Lulju 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette továbbá a 2013-ra javasolt ülésidőpontokat.
Maltese: Il-Bord innota wkoll id-dati ta' laqgħat proposti fl-2013.
Hungarian: 19. Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó EudraVigilance rendszer helyzetéről szóló jelentés
Maltese: Rapport dwar l-istatus tal-EudraVigilance għall-prodotti mediċinali veterinarji
Hungarian: London, 2011. október 6.
Maltese: Li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
Hungarian: Részletesebben, az emberi eredetű anyagokra vonatkozó hatásköröket öt tagállamban a gyógyszerkészítményekért felelős nemzeti illetékes hatóságok gyakorolják, további tíz tagállamban bizonyos idevágó hatáskörök a gyógyszerkészítményekért felelős nemzeti illetékes hatóságokhoz tartoznak, míg tizenkét tagállamban e hatásköröket a gyógyszerkészítményekért nem felelős nemzeti illetékes hatóságok gyakorolják.
Maltese: Stati Membri, ir-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, f'10 pajjiżi oħra, parti mir-responsabbiltà fil-qasam hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, filwaqt li fi 12-il Stat Membru r-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lillNCAs li mhumiex responsabbli għall-prodotti mediċinali.
Hungarian: Az igazgatótanács témakoordinátorai, Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Németország) és Lisette Tiddens (alelnök) áttekintik az igazgatótanácsra vonatkozó összeférhetetlenségi politikát.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett tal-Bord ta' Tmexxija Xavier De Cuyper (Belġju), Walter Schwerdtfeger (Ġermanja) u Lisette Tiddens (Viċi-president) qegħdin jirrevedu l-politika dwar il-kunflitti ta' interess applikabbli għall-Bord.
Hungarian: • szülői és családi szabadság.
Maltese: • liv tal-ġenituri u tal-familja.
Hungarian: [EMA/MB/744682/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket tartalmazó európai adatbázis működtetésének helyzetéről szóló rendszeres időszakos jelentést.
Maltese: [EMA/MB/744682/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport regolari ta' aġġornament dwar l-istatus tal-implimentazzjoni tad-database Ewropew għall-ġabra ta' avvenimenti negattivi relatati mal-mediċini veterinarji.
Hungarian: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Az igazgatótanács elfogadta azokat a módosított feltételeket, amelyeket a betegek és a fogyasztók EMA-tevékenységekben részt vevő érdekvédelmi szervezeteinek teljesíteniük kell.
Maltese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti mill-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-pazjenti involuti fl-attivitajiet talEMA.
Hungarian: • [EMA/MB/730141/2011] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2011. évi költségvetésben.
Maltese: • [EMA/MB/730141/2011] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2011.
Hungarian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a minor állatfajokra és alkalmazásokra vonatkozó politika végrehajtásáról szóló jelentést.
Maltese: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport dwar limplimentazzjoni tal-politika tal-MUMS.
Hungarian: Újabban pedig bevezetésre került a rendszer emberierőforrás-gazdálkodási modulja, amely további három adatbázist váltott ki.
Maltese: Issa tnieda modulu tar-riżorsi umani ġdid tassistema, li ħa post tliet databases oħra.