FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des complications thromboemboliques peuvent se présenter si la préparation est utilisée en intravasculaire (voir rubrique 4.4).
Slovak: Tromboembolické komplikácie sa môžu vyskytnúť, keď sa liek aplikuje intravaskulárne (pozri časť
French: La sécurité et la bonne tolérance de TachoSil ont été démontrées lors de son utilisation en complément de la suture de la dure-mère en neurochirurgie.
Slovak: TachoSil bol dobre znášaný a jeho použitie ako doplnok pri zatváraní dura mater v neurochirurgii bolo bezpečné.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp.budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
French: Pour des lésions plus petites, par exemple lors de chirurgie invasive minimale, il est recommandé d'utiliser des matrices de taille plus petite (4,8cm x 4,8 cm ou 3,0 cm x 2,5 cm ou matrice pré-enroulée de 4,8cm x 4,8 cm).
Slovak: Pre menšie rany, napríklad pri minimálnej invazívnej chirurgii, sa odporúčajú menšie veľkosti matríc (4,8 cm x 4,8 cm alebo 3,0 cm x 2,5 cm) - alebo predtočené matrice (základná veľkosť matrice 4,8 cm x 4,8 cm).
French: Une fois le TachoSil pré-enroulé sorti de son emballage stérile, il doit être immédiatement introduit à travers un trocart sans être préalablement humidifié.
Slovak: Po odstránení predtočeného Tachosilu zo sterilného obalu sa má okamžite použiť s pomocou trokaru bez predchádzajúceho navlhčenia.
French: Après une chirurgie abdominale où TachoSil se serait collé aux tissus adjacents, il est possible que des tissus cicatriciels se forment au niveau de la zone opérée.
Slovak: Po operácii brucha, ak nastane priľnutie TachoSilu na okolité tkanivá, je možné, že v operovanej oblasti sa môžu vyvinúť zrasty tkaniva.
French: Dans quel cas TachoSil est-il utilisé ?
Slovak: Na čo sa TachoSil používa?
French: Malgré ces mesures, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d'infection ne peut être totalement exclu.
Slovak: Napriek týmto opatreniam sa pri aplikácii liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy nedá úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie.
French: Le côté jaune, côté actif de la matrice, est appliqué sur la surface qui saigne ou qui est lésée et maintenue contre elle avec une légère pression pendant 3 à 5 minutes.
Slovak: Žltá, aktívna strana matrice sa aplikuje na krvácajúci alebo presakujúci povrch a pridŕža k nemu miernym tlakom po dobu 3-5 minút.
French: Les tissus cicatriciels peuvent provoquer une adhérence au niveau des parois de votre intestin, ce qui peut entraîner un blocage de l'intestin.
Slovak: Zrasty na tkanive môžu spôsobiť, že na povrchu čriev držia spolu, čo môže viesť k upchatiu čriev.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE ses actualisations et publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží PSUR tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés durant la commercialisation de TachoSil.
Slovak: Počas skúseností po uvedení lieku na trh sa s TachoSilom hlásili nasledujúce nežiaduce účinky.
French: A. FABRICANT DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A VÝROBCAZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: Après ouverture du sachet aluminium, utiliser immédiatement.
Slovak: Po otvorení fóliového vreca ihneď použite.
French: Le médecin placera TachoSil sur l'organe interne pour arrêter le saignement ou pour coller le tissu.
Slovak: Tachosil na vnútorný orgán, aby zastavil krvácanie alebo spojil tkanivo.
French: TachoSil peut être découpé pour obtenir la taille correcte et taillé s'il est trop grand.
Slovak: Tachosil sa môže strihať na vhodnú veľkosť a vhodný tvar.
French: Le TachoSil pré-enroulé ne doit pas être pré-humidifié avant d'être introduit à travers le trocart ou l'ouverture.
Slovak: Predtočený Tachosil nemá byť navlhčený pred jeho vsunutím do trokaru alebo kanyly.
French: Une occlusion intestinale et des douleurs peuvent également survenir après des chirurgies abdominales.
Slovak: Taktiež po operácii brucha môže dôjsť ku črevnej obštrukcii a bolesti.
French: Aucun résidu ne doit être enlevé, la matrice entière est dissoute (résorbée).
Slovak: Celá matrica sa rozloží (vstrebá), nezanecháva žiadny zvyškový liek, ktorý by bolo treba odstrániť.
French: L'utilisation de TachoSil est réservée aux chirurgiens expérimentés.
Slovak: TachoSil môžu používať iba skúsení chirurgovia.
French: Pendant que la matrice est déroulée, le côté jaune, côté actif de la matrice, est appliqué sur la surface qui saigne ou qui est lésée à l'aide d'une pince soigneusement nettoyée et maintenue contre elle avec une légère pression pendant 3 à 5 minutes au moyen d'un tampon humide.
Slovak: Pri odvíjaní matice sa žltá, aktívna strana matrice aplikuje na krvácajúce miesto, napr. pridržaním na povrchu rany vyčistenými kliešťami, miernym tlakom po dobu 3-5 minút na vlhčiacej poduške.
French: (2,0 UI par cm - Les autres composants sont le collagène équin, l'albumine humaine, la riboflavine (E 101), le chlorure de sodium, le citrate de sodium (E331) et le chlorhydrate de L-arginine.
Slovak: - Liečivá sú ľudský fibrinogén (5,5 mg na cm 2) a ľudský trombín (2,0 IU na cm - Ďalšie zložky sú konský kolagén, ľudský albumín, riboflavín (E101), chlorid sodný, citronan sodný (E331), L-arginín-hydrochlorid.
French: La face jaune de TachoSil contient les composants actifs : le fibrinogène et la thrombine.
Slovak: TachoSilu obsahuje liečivá: fibrinogén a trombín.
French: Afin d'éviter que TachoSil ne soit mal fixé, il peut être maintenu en place à une extrémité, par exemple à l'aide d'une pince.
Slovak: Aby sa zabránilo uvoľneniu Tachosilu, môže sa na jednom konci pridŕžať napríklad pomocou chirurgických klieští.
French: Fibrinogène humain 5,5 mg Thrombine humaine 2,0 UI
Slovak: TachoSil obsahuje na cm Ľudský fibrinogén 5,5 mg Ľudský trombín 2,0 IU
French: La taille de la matrice pour collage tissulaire dépend de la taille de la plaie.
Slovak: Veľkosť tesniacej matrice závisí od veľkosti rany.
French: Lors des essais cliniques, les dosages individuels se sont habituellement situés entre 1 et 3 unités (9,5 cm x 4,8 cm).
Slovak: Pri klinických skúškach sa zvyčajne používali 1 až 3 kusy (9,5 cm x 4,8 cm), ale bola hlásená aj aplikácia až 10 kusov.
French: Dans des cas isolés, ces réactions ont évolué vers une anaphylaxie sévère.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa tieto alergické reakcie môžu rozvinúť do závažného anafylaktického šoku.
French: Emballage contenant 1 matrice de 9,5 cm x 4,8 cm Emballage contenant 2 matrices de 4,8 cm x 4,8 cm Emballage contenant 1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm Emballage contenant 5 matrices de 3,0 cm x 2,5 cm Emballage contenant 1 matrice pré-enroulée de 4,8 cm x 4,8 cm
Slovak: Balenie obsahujúce 1 matricu s rozmerom 9,5 cm x 4,8 cm Balenie obsahujúce 2 matrice s rozmerom 4,8 cm x 4,8 cm Balenie obsahujúce 1 matricu s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm Balenie obsahujúce 5 matríc s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm Balenie s 1 predtočenou matricou s rozmerom 4,8 cm x 4,8 cm
French: Utilisez un gant humide ou un tampon humide pour maintenir TachoSil en place.
Slovak: Na pridŕžanie Tachosilu na mieste používajte navlhčenú rukavicu alebo vlhčiacu podušku.
French: TachoSil, matrice pour collage tissulaire fibrinogène humain/thrombine humaine
Slovak: TachoSil, matrica s tkanivovým lepidlom ľudský fibrinogén/ľudský trombín
French: Les signes de réaction d'hypersensibilité comprennent urticaire, urticaire généralisée, oppression thoracique, respiration sifflante, hypotension et anaphylaxie.
Slovak: Medzi príznaky reakcií z precitlivenosti patria žihľavka, žihľavka po celom tele, tlak na hrudi, sipot, nízky tlak a anafylaxia.
French: Nettoyez doucement la surface lésée avant de placer TachoSil sur la plaie.
Slovak: Pred umiestnením Tachosilu na ranu jej povrch jemne otrite.
French: Chaque matrice est emballée dans un blister en PET (polyéthylène téréphtalate)-GAG fermé avec une feuille recouverte de polyéthylène.
Slovak: Každá matrica je zabalená v PET-GAG blistri zlepenom fóliou potiahnutou PE.
French: TachoSil pré-enroulé peut être utilisé à la fois en chirurgie ouverte ou en chirurgie mini-invasive.
Slovak: Predtočený Tachosil sa môže používať v otvorenej chrurgii, ako aj v minimálnej invazívnej chirurgii a dá sa vložiť do 10 mm alebo dlhšej kanyly alebo trokaru.
French: Chez l'animal, TachoSil se biodégrade après application à la surface d'une lésion avec persistance de quelques résidus de TachoSil au bout de 13 semaines.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách sa TachoSil po podaní na povrch rany rozkladal a po 13 tich týždňoch bolo prítomných niekoľko zvyškov.
French: Comment conserver TachoSil ?
Slovak: Ako uchovávať Tachosil
French: TachoSil, matrices pour collage tissulaire fibrinogène humain/thrombine humaine Pour usage épilésionnel
Slovak: TachoSil, matrica s tkanivovým lepidlom ľudský fibrinogén/ľudský trombín Na epiléziové použitie.
French: Affections gastro-intestinales
Slovak: Poruchy ciev trombóza
French: TachoSil est une matrice pour collage tissulaire de collagène imprégnée de fibrinogène humain et de thrombine humaine sur sa face jaune.
Slovak: TachoSil je matrica s tkanivovým lepidlomvyrobená z kolagénu, ktorá je na žltej strane pokrytá ľudským fibrinogénom a ľudským trombínom.
French: Occlusion intestinale (lors de chirurgies abdominales)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu obštrukcia čreva (po brušných operáciách)
French: Matrice pour collage tissulaire 1 matrice de 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrices de 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrices de 3,0 cm x 2,5 cm 1 matrice pré-enroulée de 4,8 cm x 4,8 cm
Slovak: Matrica s tkanivovým lepidlom 1 matrica s rozmerom 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrice s rozmerom 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrica s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm 5 matríc s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm 1 predtočená matrica s rozmerom 4,8 cm x 4,8 cm
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Takeda Austria GmbH
Slovak: Takeda Austria GmbH
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania zrasty
French: • d'utiliser TachoSil immédiatement après ouverture de l'emballage interne stérile.
Slovak: TachoSil použite okamžite po otvorení vnútorného sterilného obalu.
French: Comment utiliser TachoSil ?
Slovak: Ako sa používa Tachosil
French: Le TachoSil déroulé devra alors être humidifié sur le site d'application à l'aide d'un tampon humide et maintenu en appuyant légèrement pendant 3 à 5 minutes.
Slovak: Predtočený Tachosil má byť vlhčený v mieste aplikácie navlhčenou podložkou a držaný na povrchu rany miernym tlakom po dobu 3-5 minút.
French: Tableau récapitulatif des réactions indésirables
Slovak: Prehľad nežiaducich účinkov v tabuľke
French: Adhérences
Slovak: Pokyny
French: 1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm/
Slovak: 1 matrica s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm
French: ETUI
Slovak: Šarže
French: TachoSil est une matrice blanchâtre.
Slovak: TachoSil je takmer biela matrica s tkanivovým lepidlom.
French: Le médecin traitant vous appliquera TachoSil au cours de l'intervention chirurgicale.
Slovak: TachoSil počas chirurgického zákroku.
French: TachoSil fibrinogène/thrombine
Slovak: TachoSil fibrinogén / trombín
French: TachoSil est utilisé lorsque les techniques conventionnelles sont insuffisantes.
Slovak: TachoSil sa používa v prípade, keď bežné techniky nie sú dostatočné.
French: L'EPAR complet relatif à TachoSil est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku TachoSil sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: TachoSil est utilisé chez l'adulte:
Slovak: TachoSil sa používa u dospelých:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à TachoSil.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku TachoSil.
French: TachoSil a fait l'objet de sept études:
Slovak: TachoSil sa skúmal v siedmich štúdiách:
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont les saignements s'étaient arrêtés après trois minutes.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých krvácanie sa zastavilo po troch minútach.
French: Le patch de TachoSil est laissé dans l'organisme, où il se dissout et disparaît complètement.
Slovak: TachoSil sa ponechá v tele, kde sa rozpustí a úplne zmizne.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de TachoSil?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku TachoSil?
French: À l'instar d'autres colles, TachoSil peut provoquer une réaction allergique.
Slovak: Rovnako ako iné tesniace materiály, liek TachoSil môže spôsobiť alergickú reakciu.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de TachoSil sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku TachoSil sú väčšie než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
French: TachoSil ne doit être utilisé qu'en application directe sur le site de traitement, de façon à couvrir une zone dépassant de 1 à 2 cm les bords de la plaie.
Slovak: TachoSil sa má aplikovať priamo na ošetrované miesto tak, aby presahoval poranenú oblasť o 1 až 2 cm.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que TachoSil est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku TachoSil bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: • au cours d'une intervention chirurgicale pour arrêter les saignements et pour coller les surfaces d'organes internes;
Slovak: • počas operácie, aby sa zastavilo krvácanie a aby sa spojili povrchy vnútorných orgánov,
French: Les principes actifs de TachoSil, le fibrinogène et la thrombine, sont des protéines extraites du sang qui interviennent dans le processus naturel de coagulation.
Slovak: Účinné látky lieku TachoSil, fibrinogén a trombín, sú proteíny extrahované z krvi, ktoré sa podieľajú na prirodzenom procese zrážania.
French: • au cours d'une intervention chirurgicale neurologique afin de prévenir l'écoulement du liquide entourant le cerveau (appelé liquide céphalorachidien ou LCR).
Slovak: • počas neurologickej operácie, aby sa predišlo úniku tekutiny okolo mozgu (nazývanej cerebrospinálna tekutina alebo CSF).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de TachoSil, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku TachoSil vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de TachoSil.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek TachoSil.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par TachoSil, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom TachoSil, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de TachoSil?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku TachoSil?
French: La thrombine agit en scindant le fibrinogène en unités plus petites, appelées «fibrine», qui s'agglomèrent ensuite afin de former un caillot.
Slovak: Trombín účinkuje tak, že konvertuje fibrinogén na menšie jednotky nazývané fibrín, ktoré sa následne zlepia a vytvoria miestnu zrazeninu.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps écoulé avant l'arrêt des saignements.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zastavenia krvácania.
French: Cependant, dans la deuxième étude, qui incluait 301 patients, il a fallu en moyenne 15,3 heures pour arrêter les écoulements avec TachoSil, contre 20,5 heures avec les techniques classiques.
Slovak: V druhej štúdii, ktorá zahŕňala 301 pacientov, však trvalo priemerne 15,3 hodiny, kým sa zastavil únik v prípade použitia lieku TachoSil v porovnaní s 20,5 hodiny pri použití bežných metód.
French: La dose de TachoSil à utiliser dépend de l'importance de la surface lésée, et le patch peut être coupé sur mesure si nécessaire.
Slovak: TachoSil, ktoré sa má použiť, závisí od veľkosti rany a materiál je možné podľa potreby orezať na potrebnú veľkosť.
French: L'utilisation de TachoSil est réservée aux chirurgiens expérimentés.
Slovak: TachoSil má používať len skúsený chirurg.
French: L'efficacité a été mesurée en observant s'il y avait une fuite d'air au niveau des poumons après l'intervention.
Slovak: Účinnosť sa merala tak, že sa zisťovalo, či po operácii uniká z pľúc vzduch.
French: Les patients peuvent également développer des anticorps dirigés contre les protéines de TachoSil, susceptibles d'interférer avec la coagulation sanguine.
Slovak: U pacientov sa môžu tiež vytvárať protilátky proti bielkovinám v lieku TachoSil, čo by mohlo narušiť zrážanie krvi.
French: La première étude menée chez des patients ayant subi une chirurgie pulmonaire n'était pas suffisante pour étayer l'utilisation de TachoSil comme colle tissulaire, étant donné que très peu de patients participant à l'étude avaient présenté des fuites d'air.
Slovak: Prvá štúdia skúmajúca pacientov, ktorí podstúpili operáciu pľúc, nebola dostatočná na podporu používania lieku TachoSil na zacelenie tkaniva, pretože v tejto štúdii bol únik vzduchu z pľúc pozorovaný u veľmi malého počtu pacientov.
French: Ce caillot permet au patch d'adhérer davantage aux tissus, contribuant ainsi à stopper les saignements et à refermer la plaie.
Slovak: Vďaka tejto zrazenine sa náplasť pevnejšie prilepí na tkanivo, čím pomôže zastaviť krvácanie a utesniť ranu.
French: Lorsque TachoSil est appliqué sur une zone de saignement au cours d'une intervention chirurgicale, l'humidité amène les principes actifs à réagir ensemble, ce qui provoque rapidement la formation d'un caillot.
Slovak: Keď sa liek TachoSil počas operácie aplikuje na krvácajúce miesto, vlhkosť spôsobí vzájomné pôsobenie účinných látok, vďaka čomu sa rýchlo vytvorí zrazenina.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour TachoSil, le 8 juin 2004.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku TachoSil na trh platné v celej Európskej únii.
French: TachoSil ne doit pas être appliqué à l'intérieur d'un vaisseau sanguin.
Slovak: Liek TachoSil sa nesmie vkladať do krvnej cievy.
French: • Deux études ont été menées pour déterminer si TachoSil pouvait être utilisé comme colle tissulaire.
Slovak: Dve štúdie sa uskutočnili preto, aby sa zistilo, či sa liek TachoSil môže použiť ako tkanivové lepidlo.
French: En chirurgie neurologique, il agit en scellant les plaies de la couche extérieure (dure-mère) des membranes entourant le cerveau, permettant ainsi de prévenir l'écoulement du liquide céphalorachidien.
Slovak: Pri neurologickej operácii účinkuje tak, že spája rozrezané časti vonkajšej vrstvy (tvrdej pleny) membrán okolo mozgu, čím zabraňuje úniku cerebrospinálnej tekutiny.
French: • Dans une autre étude portant sur 726 patients, TachoSil a été comparé aux techniques actuelles utilisées dans la pratique quotidienne de prévention de l'écoulement du LCR durant des opérations de chirurgie neurologique.
Slovak: V ďalšej štúdii sa u 726 pacientov porovnával liek TachoSil s bežnými technikami používanými v každodennej praxi pri prevencii úniku cerebrospinálnej tekutiny počas neurologickej operácie.
French: Dans l'étude portant sur la chirurgie neurologique, TachoSil s'est avéré comparable aux techniques actuelles: environ 7 % (25 sur 361) des patients sous TachoSil ont présenté un écoulement de LCR, contre 8 % (30 sur 365) des patients soignés par les techniques actuelles.
Slovak: V štúdii skúmajúcej neurologické operácie mal liek TachoSil porovnateľné účinky ako bežné techniky: u približne 7 % (25 z 361) pacientov liečených liekom TachoSil sa vyskytol únik cerebrospinálnej tekutiny v porovnaní s približne 8 % (30 z 365) pacientov liečených bežnými technikami.
French: Pourquoi TachoSil a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek TachoSil povolený?
French: Lors de ces études, les effets de TachoSil ont été comparés à l'utilisation d'un laser à argon (appareil qui cautérise la plaie et réduit les saignements) chez une population totale de 240 adultes subissant une chirurgie du foie.
Slovak: V rámci týchto štúdií sa porovnávali účinky lieku TachoSil a argónového kautera (zariadenie, ktoré zaceľuje rozrezaný povrch a znižuje krvácanie) celkovo u 240 dospelých, ktorí podstúpili operáciu pečene.
French: • Dans une sixième étude, l'efficacité de TachoSil a été évaluée lors d'actes de chirurgie cardiaque ou sur les vaisseaux sanguins principaux.
Slovak: V šiestej štúdii sa skúmala účinnosť lieku TachoSil pri operácii srdca alebo veľkých krvných ciev.
French: Dans cette étude, TachoSil a été comparé à des substances classiques chez 120 patients, dont environ les trois quarts avaient également reçu des points de suture lors d'une intervention chirurgicale sur les vaisseaux et un quart avaient subi une chirurgie cardiaque.
Slovak: V štúdii a porovnával liek TachoSil s bežnými materiálmi u 120 pacientov, z ktorých asi tri štvrtiny podstúpili operáciu ciev so stehmi a jedna štvrtina podstúpila operáciu srdca.
French: • comme adjuvant des points de suture lors d'interventions chirurgicales sur les vaisseaux sanguins;
Slovak: • ako podpora pri zošívaní počas operácie krvných ciev,
French: Dans ces études, TachoSil a été comparé aux techniques chirurgicales classiques, telles que la suture et l'agrafage, chez un total de 490 patients faisant l'objet d'une chirurgie pulmonaire.
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek TachoSil s bežnými operačnými technikami, ako je napríklad zošívanie a spájanie svorkami, celkovo u 490 pacientov, ktorí podstúpili operáciu pľúc.
French: Dans une troisième étude, TachoSil a été comparé aux points de suture traditionnels chez 185 patients ayant subi une chirurgie rénale.
Slovak: V tretej štúdii sa porovnával liek TachoSil s bežným zošívaním u 185 pacientov, ktorí podstúpili operáciu obličiek.
French: Dans la première étude, le temps écoulé avant l'arrêt des saignements était en moyenne de 3,9 minutes avec TachoSil, contre 6,3 minutes en utilisant le laser à argon, tandis que,
Slovak: V prvej štúdii bol priemerný čas do zastavenia krvácania 3,9 minúty v prípade lieku TachoSil v porovnaní so 6,3 minúty v prípade argónového kautera, pričom v druhej štúdii boli tieto hodnoty 3,6 minúty, respektíve 5,0 minút.
French: TachoSil est un patch collant recouvert des principes actifs fibrinogène humain et thrombine humaine.
Slovak: TachoSil je tkanivové lepidlo vo forme náplasti, ktoré je obalené účinnými látkami, ľudským fibrinogénom a ľudským trombínom.