FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher wird empfohlen, vor Beginn der Therapie mit Enoxaparin-Natrium und anschließend im Verlauf der Therapie regelmäßig die Thrombozytenzahl zu bestimmen.
Lithuanian: Dėl to trombocitų skaičių rekomenduojama tirti prieš pradedant gydymą enoksaparino natrio druska ir vėliau reguliariai jo metu.
German: Signifikante Unterschiede bezüglich schwerer Blutungen traten nicht auf, trotz häufigerer Blutungen an der s.c. Injektionsstelle.
Lithuanian: Reikšmingų sunkaus kraujavimo skirtumų nebuvo, tačiau kraujavimas injekcijos po oda vietoje buvo dažnesnis.
German: TD Pharma B.V.
Lithuanian: TD Pharma B.
German: Einige dieser Fälle verliefen tödlich.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pacientai mirė.
German: bei Frühgeborenen oder Neugeborenen bis zu 1 Monat aufgrund des Risikos einer schweren Toxizität, einschließlich abnormer Atmung („Gasping-Syndrom").
Lithuanian: • jeigu pacientas yra neišnešiotas naujagimis arba naujagimis iki 1 mėnesio amžiaus dėl sunkaus toksiškumo rizikos, įskaitant nuo normos nukrypusį kvėpavimą („uždusimo sindromas").
German: Ein Sessel, Lehnstuhl oder mit Kissen unterstütztes Bett ist hierfür ideal.
Lithuanian: Idealiai atsisėsti tinka fotelis, gilus krėslas ar lova su pagalvėmis, į kurias atsiremsite.
German: Die Dosierungsschemata von Enoxaparin-Natrium, die während dieser klinischen Studien verabreicht wurden, variierten je nach Indikation.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos dozavimo schema šių klinikinių tyrimų metu skyrėsi ir priklausė nuo indikacijos.
German: • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.
Lithuanian: • Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir aspirino (acetilsalicilo rūgšties).
German: Erforderliche Dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Lithuanian: Reikiama dozė 30 TV/kg (0,3 mg/kg)
German: Der Beutelinhalt ist vorsichtig zu vermischen.
Lithuanian: Maišelio turinys švelniai sumaišomas.
German: Thrombozytenanstieg > 400 G/l
Lithuanian: : Trombocitų kiekio padidėjimas >400 g/l
German: Eine angemessene antithrombozytäre Therapie, wie mit Acetylsalicylsäure (75 mg bis 325 mg einmal täglich oral), sollte gleichzeitig erfolgen sofern keine Kontraindikationen vorliegen.
Lithuanian: Kartu būtina skirti tinkamą antitrombocitinį gydymą, pvz., per burną vartojama acetilsalicilo rūgštimi (po 75-325 mg kartą per parą), jeigu nėra kontraindikacijų.
German: Die Dosis mit 3.000 IE (30 mg) kann danach direkt in den intravenösen Zugang injiziert werden.
Lithuanian: Tada 3 000 TV (30 mg) dozę galima tiesiogiai leisti į intraveninę sistemą.
German: - Enoxaparin-Natrium alle 12 Stunden versus Heparin (-4,2 bis 1,7).
Lithuanian: - enoksaparino natrio druska kas 12 valandų, palyginti su heparinu (nuo -4,2 iki 1,7).
German: Beim Auftreten von klinischen Symptomen, die eine HIT vermuten lassen (jeder neue Vorfall einer arteriellen und/oder venösen Thromboembolie, jede schmerzhafte Hautläsion an der Injektionsstelle, jede allergische oder anaphylaktoide Reaktion während der Behandlung), sollte die Thrombozytenzahl überprüft werden.
Lithuanian: Jeigu yra HST rodančių klinikinių simptomų (bet koks naujas arterijų ir (arba) venų tromboembolijos epizodas, bet koks skausmingas odos pažeidimas injekcijos vietoje, bet kokia alerginė ar anafilaktoidinė reakcija gydymo metu), būtina ištirti trombocitų skaičių.
German: Behandlung eines NSTEMI-Herzinfarkts:
Lithuanian: NSTEMI tipo širdies priepuolis:
German: S.c., i.v.
Lithuanian: c., i.v.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht zu nahe am Bauchnabel oder Narbengewebe (mindestens 5 cm entfernt) unter die Bauchhaut injiziert werden.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti suleidžiamas iškart po oda į pilvą, bet ne per arti bambos ar kokio nors randėjančio audinio (ne mažiau kaip 5 cm atstumu).
German: Entsprechend ist in Erwägung zu ziehen, für mindestens 4 Stunden nach der Spinal-/ Periduralpunktion bzw. Katheterentfernung kein Enoxaparin-Natrium zu geben.
Lithuanian: Panašiai rekomenduojama enoksaparino natrio druskos nevartoti mažiausiai 4 valandas po spinalinės ar epidurinės punkcijos arba kateterio ištraukimo.
German: Nederland TD Pharma B.V.
Lithuanian: Nederland TD Pharma B.
German: • Sie eine Endokarditis (eine Infektion der inneren Herzenwand) haben,
Lithuanian: • yra endokarditas (vidinio širdies sluoksnio infekcinis uždegimas);
German: Eine Dosisanpassung, die auf der Überwachung der Anti-Xa-Werte beruht, ist bei Patienten mit Leberzirrhose unzuverlässig und wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Dozės koregavimas remiantis anti-Xa aktyvumo stebėjimu pacientams, kurie serga kepenų ciroze, nėra patikimas ir todėl nerekomenduojamas (žr.
German: Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe einer alkalischen Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom Schwein.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska yra biologinė medžiaga, gaminama atliekant iš kiaulių žarnų gleivinės gauto heparino benzilo esterio šarminę depolimerizaciją.
German: Die Wirkung dieser Dosis ist für gewöhnlich für eine vierstündige Sitzung ausreichend; sollten sich jedoch Fibrinablagerungen bilden, wie z. B. bei einer länger als gewöhnlich dauernden Sitzung, kann eine weitere Dosis von 50 bis 100 IE/kg (0,5 bis 1 mg/kg) gegeben werden.
Lithuanian: Tokios dozės poveikio paprastai pakanka 4 valandų procedūrai, tačiau jeigu randama fibrino žiedų, pvz., kai dializė užtrunka ilgiau nei įprasta, galima suleisti papildomą 50-100 TV/kg kūno svorio (0,5-1 mg/kg kūno svorio) dozę.
German: • Bei den ersten beiden Spritzen von Inhixa werden jeweils höchstens 7.500 IE (75 mg) gegeben.
Lithuanian: • Didžiausia Inhixa dozė, kuri gali būti suleista pirmųjų dviejų injekcijų metu, yra 7500 TV (75 mg).
German: Die Elimination verläuft augenscheinlich monophasisch, die Halbwertszeit beträgt nach einmaliger subkutaner Verabreichung etwa 5 Stunden und bis zu etwa 7 Stunden nach wiederholter Verabreichung.
Lithuanian: Eliminacija yra vienfazė, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 5 valandos po oda suleidus vienkartinę dozę ir 7 valandos vartojant kartotines dozes.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: 9) Lassen Sie den Kolben los, so dass sich die Spritze zurückbewegt bis die gesamte Nadel umhüllt ist und einrastet
Lithuanian: Paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkštui judėti aukštyn tol, kol visa adata bus apsaugota ir užsifiksuos vietoje.
German: • Überwachung der Thrombozytenzahl
Lithuanian: • Trombocitų skaičiaus stebėjimas
German: Der Anteil der venösen Thromboembolie am Ende der doppelblinden Phase betrug 12,0 % (n = 20) in der Placebo-Gruppe und 4,8 % (n = 8) in der Enoxaparin-Natrium-Gruppe; p = 0,02.
Lithuanian: Venų tromboembolijos dažnis dvigubai koduotos fazės pabaigoje buvo 12,0% (n=20) placebo grupėje ir 4,8% (n=8) enoksaparino natrio druskos grupėje; p=0,02.
German: • Selten: anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich Schock*
Lithuanian: • Reti: anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką*.
German: Das Setzen oder Entfernen eines periduralen Katheters oder der Punktionsnadel bei einer Lumbalpunktion wird am Besten zu einem Zeitpunkt durchgeführt, an dem die antithrombotische Wirkung von Enoxaparin-Natrium niedrig ist, jedoch ist das genaue Zeitintervall bis zum Erreichen einer ausreichend niedrigen antikoagulatorischen Wirkung bei den einzelnen Patienten nicht bekannt.
Lithuanian: Įkišti ir ištraukti epidurinį kateterį ar atlikti juosmeninę punkciją geriausiai tada, kai enoksaparino natrio druskos antikoaguliacinis poveikis yra silpnas; vis dėlto tikslus laikotarpis, per kurį antikoaguliacinis poveikis kiekvienam pacientui tampa pakankamai silpnas, nėra žinomas.
German: Zusätzlich erhielten alle Patienten Warfarin-Natrium (anhand der Prothrombinzeit angepasste Dosis, um eine INR von 2,0 bis 3,0 zu erreichen), begonnen innerhalb von 72 Stunden nach Initiation der EnoxaparinNatrium- oder der Standardheparintherapie und für 90 Tage fortgesetzt.
Lithuanian: Be to, visi pacientai vartojo varfarino natrio druskos (dozė koreguota pagal protrombino laiką, siekiant, kad TNS būtų 2,0-3,0), toks gydymas buvo pradėtas 72 valandų laikotarpiu iki gydymo enoksaparino natrio druska arba įprastinio gydymo heparinu pradžios ir tęstas 90 dienų.
German: • Schwangere mit mechanischen künstlichen Herzklappen
Lithuanian: • Nėščios moterys, turinčios protezuotų mechaninių širdies vožtuvų
German: Enoxaparin-Natrium wird überwiegend in der Leber mittels Desulfatierung und/oder Depolymerisation zu Molekülen mit geringerem Molekulargewicht und deutlich verringerter biologischer Aktivität metabolisiert.
Lithuanian: Daugiausia enoksaparino natrio druskos metabolizuojama kepenyse vykstant desulfacijai ir (arba) depolimerizacijai ir susidarant mažesnės molekulinės masės junginiams, kurių biologinis aktyvumas yra gerokai mažesnis.
German: Sie müssen die Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad laikote odos raukšlę visos injekcijos metu.
German: Bei chirurgischen Patienten wurden Blutungskomplikationen als schwer definiert, wenn (1) die Blutung ein klinisch bedeutsames Ereignis verursachte oder (2) die Blutung von einem Abfall der Hämoglobinwerte um ≥ 2 g/dl oder einer Transfusion von mindestens 2 Einheiten eines Blutprodukts begleitet wurde.
Lithuanian: Toliau išvardytos hemoraginės komplikacijos chirurginiams pacientams buvo laikomos sunkiomis: (1) kraujavimas, sukėlęs kliniškai reikšmingą sutrikimą, (2) kraujavimas, kai hemoglobino koncentracija sumažėjo ≥ 2 g/dl arba reikėjo perpilti 2 ar daugiau vienetų kraujo produktų.
German: Im Vergleich zu Heparin führte Enoxaparin-Natrium zu einem signifikant verminderten Auftreten des kombinierten Endpunkts für Angina pectoris, Myokardinfarkt und Tod mit einer Reduktion von 19,8 % auf 16,6 % (relative Risikoreduktion 16,2 %) am 14.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska, palyginti su heparinu, reikšmingai sumažino kombinuotąją krūtinės anginos, miokardo infarkto ir mirties riziką, kuri 14-ąją dieną sumažėjo nuo 19,8% iki 16,6% (santykinės rizikos sumažėjimas 16,2%).
German: Die gerinnungshemmenden Wirkungen können durch langsame intravenöse Injektion von Protamin weitgehend neutralisiert werden.
Lithuanian: Antikoaguliacinį poveikį didele dalimi galima neutralizuoti lėtai į veną leidžiant protamino.
German: Diese Faktoren tragen bekanntermaßen zur antithrombotischen Gesamtwirkung von Enoxaparin-Natrium bei.
Lithuanian: Žinoma, kad šie faktoriai lemia bendrą antitrombozinį enoksaparino poveikį.
German: Enthält Benzylalkohol (Packungsbeilage beachten) Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Benzilo alkoholis (papildomos informacijos rasite pakuotės lapelyje) Injekcinis vanduo.
German: Die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium wird für mindestens 6 bis 14 Tage, unabhängig vom Regenerationsstatus (z. B. Mobilität), verschrieben.
Lithuanian: Gydymas enoksaparino natrio druska skiriamas mažiausiai 6-14 dienų, neatsižvelgiant į sveikatos būklę (pvz.
German: In diese Studie eingeschlossen wurden Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV), akutem Lungenversagen oder komplizierter chronischer Atemwegsinsuffizienz, akuter Infektion oder akutem Rheumaanfall, bei Vorliegen von mindestens einem VTE-Risikofaktor (Alter ≥ 75 Jahre, Tumorerkrankung, vorherige VTE, Adipositas, Varizen, Hormontherapie, chronische Herz- oder Lungeninsuffizienz).
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti pacientai, kurie sirgo širdies nepakankamumu (III arba IV NYHA klasės), ūminiu kvėpavimo nepakankamumu ar komplikuotu lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu ir ūmine infekcine ar reumatine liga ir kuriems buvo bent vienas VTE rizikos veiksnys (amžius ≥ 75 metų, vėžys, buvusi VTE, nutukimas, venų varikozės, gydymas hormonais ir lėtinis širdies ar kvėpavimo nepakankamumas).
German: Intrakranielle Blutung, retroperitoneale Blutung
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas, retroperitonini s kraujavimas
German: Schließen Sie sorgfältig den Deckel des Behälters und bewahren Sie diesen für Kinder unzugänglich auf.
Lithuanian: Talpyklės dangtį sandariai uždarykite ir pačią talpyklę padėkite į vaikams nepasiekiamą vietą.
German: • wenn Sie gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin allergisch sind,
Lithuanian: • jeigu yra alergija heparinui arba kitiems mažos molekulinės masės heparinams, pvz., nadroparinui, tinzaparinui arba dalteparinui;
German: Die Wahl der Dosierung sollte anhand einer individuellen Bewertung des Patienten erfolgen, einschließlich dessen Risiko für eine Thromboembolie und für Blutungen.
Lithuanian: Dozavimo schemą gydytojas turi pasirinkti remdamasis individualiu vertinimu, įskaitant tromboembolijos rizikos ir kraujavimo rizikos įvertinimą.
German: Beenden Sie die Anwendung von Inhixa.
Lithuanian: Nutraukite Inhixa vartojimą.
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien kann eine Blutung überall auftreten.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų antikoaguliantų, kraujavimas gali prasidėti bet kurioje kūno vietoje.
German: • die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu verhindern: o vor und nach Operationen, o wenn Sie eine akute Erkrankung haben, die eine eingeschränkte Mobilität nach sich zieht, o wenn Sie an einer instabilen Angina pectoris leiden (Zustand, in dem das Herz nicht ausreichend mit Blut versorgt wird), o nach einem Herzinfarkt,
Lithuanian: • Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo šiais atvejais: o prieš operaciją ir po jos; o kai sergate ūmine liga ir tam tikru laikotarpiu apribojamas gebėjimas judėti; o kai sergate nestabiliąja krūtinės angina (yra būklė, kai širdis nepakankamai aprūpinama krauju); o po širdies priepuolio.
German: Patienten müssen über diese Symptome aufgeklärt werden und müssen bei deren Auftreten umgehend ihren Arzt konsultieren.
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kad gali atsirasti tokių simptomų, ir tokiu atveju informuoti savo šeimos gydytoją.
German: Das Risiko einer HIT ist bei postoperativen Patienten und vor allem nach Herzoperationen und bei Tumorpatienten erhöht.
Lithuanian: HST rizika yra didesnė pooperaciniams pacientams, dažniausiai ji pasireiškia po širdies operacijų ir vėžiu sergantiems pacientams.
German: Vorgeschichte einer HIT (> 100 Tage)
Lithuanian: Buvusi HST (> 100 dienų laikotarpiu)
German: • Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Inhixa Sie erhalten.
Lithuanian: • Gydytojas nuspręs, kiek Inhixa Jums skirti.
German: • zu verhindern, dass sich Blutgerinnsel in den Schläuchen des Dialysegeräts (wird bei Patienten mit schweren Nierenproblemen eingesetzt) bilden.
Lithuanian: • Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo dializės aparato (naudojamo sunkiomis inkstų ligomis sergantiems žmonėms) vamzdeliuose.
German: Wie viel Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird
Lithuanian: Kiek vaisto Jums bus paskirta
German: Auf Grundlage der Ergebnisse populationspharmakokinetischer Analysen zeigt das kinetische Profil von Enoxaparin-Natrium bei älteren Patienten keine Unterschiede zu jüngeren Patienten, sofern die Nierenfunktion normal ist.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, enoksaparino natrio druskos kinetikos pobūdis senyvų pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali, organizme nesiskiria nuo pobūdžio jaunesnių pacientų organizme.
German: • Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen Patienten mit mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer orthopädischen, allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen,
Lithuanian: • Venų tromboembolijos profilaktikai vidutinės ir didelės rizikos chirurginiams pacientams, ypač jeigu atliekamos ortopedinės arba bendrosios chirurgijos, įskaitant onkologinę, operacijos.
German: Der Bereich sollte mindestens 5 cm vom Bauchnabel entfernt zur Seite hin gelegen sein.
Lithuanian: Tai turėtų būti ne mažiau kaip 5 cm nuo bambos ir toliau nuo jos į šonus.
German: Insgesamt deuten die Daten nicht auf ein erhöhtes Risiko für Blutungen, Thrombozytopenie oder Osteoporose im Vergleich zu dem Risiko von Nichtschwangeren hin, anders als es bei Schwangeren mit künstlichen Herzklappen beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad nėra įrodymų, jog padidėja kraujavimo, trombocitopenijos ar osteoporozės rizika, palyginti su būnančia moterims, kurios nėra nėščios, išskyrus nėščias moteris, kurioms yra protezuotų širdies vožtuvų (žr.
German: Zum ersten Trimenon liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Tokios informacijos apie pirmąjį nėštumo trimestrą nėra.
German: Die empfohlenen Dosisanpassungen gelten nicht für das Anwendungsgebiet Hämodialyse.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės koregavimas netaikomas hemodializės indikacijai.
German: • Selten: cholestatischer Leberschaden*
Lithuanian: • Reti: cholestazinis kepenų pažeidimas*.
German: Möglicherweise wird bei Ihnen eine Blutuntersuchung vor Therapiebeginn und von Zeit zu Zeit während der Therapie mit diesem Arzneimittel durchgeführt; Dies dient der Bestimmung des Blutgerinnungszellenspiegels (Blutplättchen) und des Kaliumspiegels in Ihrem Blut.
Lithuanian: Prieš gydymo šiuo vaistu pradžią Jums galėjo būti atliktas kraujo tyrimas, be to, jis gali būti reguliariai atliekamas gydymo metu; toks tyrimas yra skirtas krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių (trombocitų) skaičiui ir kalio kiekiui kraujyje nustatyti.
German: Wenn das Behältnis voll ist, entsorgen Sie ihn wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprochen.
Lithuanian: Kai talpyklė taps pilna, išmeskite, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
German: • Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel, die zur Behandlung von Asthma, rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
Lithuanian: • Prednizolono, deksametazono ar kitų vaistų, skirtų astmai, reumatoidiniam artritui ir kitoms būklėms gydyti.
German: - systemische Salicylate, Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen und NSAR
Lithuanian: - sisteminio poveikio salicilatai, acetilsalicilo rūgštis uždegimą malšinančiomis dozėmis ir
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enoxaparin-Natrium bei der Anwendung bei Kindern ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija Enoksaparino natrio druskos saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti (žr. 4.2 skyrių).
German: Akute infektiöse Endokarditis
Lithuanian: Ūminis infekcinis endokarditas
German: Bei laktierenden Ratten treten Enoxaparin-Natrium oder dessen Metaboliten nur in sehr geringem Umfang in die Milch über.
Lithuanian: Į žindančių žiurkių pieną pateko labai nedaug enoksaparino ar jo metabolitų.
German: Das Verteilungsvolumen der Anti-Xa-Aktivität von Enoxaparin-Natrium beträgt circa 4,3 Liter und ähnelt damit dem Blutvolumen.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos anti-Xa aktyvumo tariamasis pasiskirstymo tūris yra panašus į kraujo tūrį (maždaug 4,3 litro).
German: Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen Patienten mit mäßigem und hohem Risiko Durch ein validiertes Risikostratifizierungsmodell kann ein individuelles Thromboembolierisiko abgeschätzt werden.
Lithuanian: Dozavimas Venų tromboembolijos profilaktika vidutinės ir didelės rizikos chirurginiams pacientams Individualią tromboembolijos riziką galima nustatyti naudojant validuotą rizikos stratifikavimo modelį.
German: Innerhalb jeder Organklasse werden die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad aufgeführt.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, eine Blutuntersuchung durchzuführen, um Ihre Blutplättchenzahl zu kontrollieren.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų trombocitų skaičių.
German: • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von Inhixa.
Lithuanian: • Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums gali būti skirta mažesnė Inhixa dozė.
German: Wechseln Sie die Injektionsstelle jeweils zwischen der linken und rechten Bauchseite, je nachdem, wo Sie sich die vorherige Injektion gegeben haben.
Lithuanian: Keiskite kairiąją ir dešiniąją pilvo puses kiekvienos injekcijos metu, priklausomai nuo to, kurioje pusėje paskutinį kartą leidote vaistą.
German: Nach der Verdünnung muss die Lösung innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia suvartoti per 8 valandas.
German: • Selten: kutane Vaskulitis*, Hautnekrose*, meist im Bereich der Injektionsstelle (diesen Phänomenen gingen in der Regel eine infiltrierte und schmerzhafte Purpura bzw. erythematöse Plaques voraus);
Lithuanian: • Reti: odos vaskulitas*, odos nekrozė*, paprastai pasireiškianti injekcijos vietoje (prieš tai paprastai atsiranda purpura ar infiltruotų ir skausmingų eriteminių dėmių).
German: Wird eine signifikante Abnahme der Thrombozytenzahl (30 bis 50 % des Ausgangswerts) festgestellt, muss die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium sofort abgesetzt und der Patient auf eine heparinunabhängige alternative Antikoagulationstherapie umgestellt werden.
Lithuanian: Patvirtinus reikšmingą trombocitų skaičiaus sumažėjimą (30-50%, palyginti su pradiniu rodmeniu), reikia nedelsiant nutraukti gydymą enoksaparino natrio druska ir pradėti taikyti kitą gydymą ne heparinų tipo antikoaguliantais.
German: • Selten: Eosinophilie*
Lithuanian: • Reti: eozinofilija*.
German: 2) Es verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
Lithuanian: 2) Neleidžia krešuliams susidaryti kraujyje.
German: VTE = venöse Thromboembolien (TVT mit/ohne LE) *Die 95 %igen Konfidenzintervalle für die Therapieunterschiede in den Gesamt-VTEs waren:
Lithuanian: VTE = venų tromboembolijos reiškiniai (GVT ir (arba) PE) * Skirtumo tarp gydymo grupių 95% pasikliautinieji intervalai, vertinant visus VTE atvejus, buvo:
German: - Enoxaparin-Natrium einmal täglich versus Heparin (-3,0 bis 3,5),
Lithuanian: - enoksaparino natrio druska kartą per parą, palyginti su heparinu (nuo -3,0 iki 3,5),
German: Es wurde kein Unterschied hinsichtlich schwerer Blutungen zwischen der Enoxaparin-Natrium- und der Placebo-Gruppe festgestellt.
Lithuanian: Sunkaus kraujavimo reiškinių skirtumų enoksaparino natrio druskos ir placebo grupėse nebuvo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15/09/2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
German: Bei diesen Patienten wird eine sorgfältige klinische Überwachung empfohlen und eine Überwachung der biologischen Aktivität durch Messung der Anti-Xa-Aktivität sollte in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.2 und
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti tokių pacientų klinikinę būklę, be to, galima apsvarstyti biologinio anti-Xa aktyvumo parametrų stebėjimo reikalingumą (žr.
German: • Sie bekommen schneller blaue Flecken als üblich.
Lithuanian: • Lengviau nei įprasta atsirandančios kraujosruvos.
German: In prophylaktischen Dosen gegen venöse Thromboembolien hat Enoxaparin-Natrium keinen signifikanten Einfluss auf die Blutungszeit und allgemeine Gerinnungsparameter, die Thrombozytenaggregation oder die Bindung von Fibrinogen an Thrombozyten.
Lithuanian: Vartojant dozes, skirtas venų tromboembolijos profilaktikai, enoksaparino natrio druska nedaro reikšmingos įtakos kraujavimo laikui ir bendrų kraujo krešėjimo tyrimų rodmenims bei neveikia trombocitų agregacijos ar fibrinogeno jungimosi prie trombocitų.
German: • Inhixa wird in der Regel durch Spritzen unter die Haut (subkutan) gegeben.
Lithuanian: • Inhixa paprastai leidžiamas po oda (į poodį).
German: • Blutungen
Lithuanian: • Kraujavimas
German: • Rückverfolgbarkeit
Lithuanian: • Atsekamumas
German: • Hautausschlag (Nesselsucht, Urtikaria)
Lithuanian: • Odos išbėrimas (ruplės, dilgėlinė).
German: Bei Bedarf kann Ihr Arzt Ihnen jedoch eine zusätzliche Dosis von 50 bis 100 IE (0,5 bis 1 mg) pro kg Körpergewicht, geben.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti skirti papildomą 50-100 TV (0,5-1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio dozę, jeigu reikia.
German: Daten aus tierexperimentellen Untersuchungen haben gezeigt, dass Enoxaparin nur in geringem Umfang die mütterliche Plazenta passiert.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad per placentą prasiskverbia minimalus enoksaparino kiekis.