FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om du inte kan ta läkemedlet probenecid pga allvarlig allergi mot probenecid eller andra läkemedel som innehåller sulfa (t ex sulfametoxazol).
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lyfið próbenecíð vegna alvarlegs ofnæmis fyrir próbenecíði eða öðrum súlfalyfjum (t.d. sulfamethoxazoli).
Swedish: • huvudvärk, svaghet/trötthet, frossa och allergiska reaktioner.
Icelandic: • höfuðverkur, slappleiki/þreyta, kuldahrollur og ofnæmisviðbrögð.
Swedish: Det finns inga studier av cidofovir på mäns eller kvinnors fertilitet.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á cídófóvíri varðandi frjósemi hjá körlum og konum.
Swedish: För att minska risken för njurskador kommer du att få intravenös vätska (fysiologisk koksaltlösning) före varje dos av Vistide och probenecidtabletter före och efter varje dos av Vistide (se avsnitt 3 nedan för mer information).
Icelandic: Til að draga úr hættu á nýrnaskemmdum munt þú fá vökva í bláæð (venjulegt saltvatn) fyrir hvern skammt af Vistide og próbenecíð töflur fyrir og eftir hvern skammt af Vistide (sjá frekari upplýsingar í kafla 3 hér á eftir).
Swedish: Proteinuri, förhöjt kreatinin i blodet (se avsnitt 4.4)
Icelandic: Próteinmiga, aukið kreatínín í blóði (sjá kafla 4.4) Nýrnabilun Tilkoma
Swedish: Hos en av patienterna sågs en mindre övergående försämring i njurfunktionen, medan njurfunktionen hos den andra patienten var opåverkad (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingnum kom fram minniháttar og tímabundin breyting á nýrnastarfsemi, en engrar slíkrar breytingar varð vart hjá hinum sjúklingnum (sjá kafla 4.4).
Swedish: Behandling med Vistide skall ej inledas hos patienter med kreatininclearance ≤ 55 ml/min, eller ≥ 2+ proteinuri (≥ 100 mg/dl), eftersom de optimala induktions- och underhållsdoserna hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion inte är kända.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með Vistide hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun ≤ 55 ml/mín eða ≥ 2+ próteinmigu (≥ 100 mg/dl), þar sem hagstæður upphafs- og viðhaldsskammtur fyrir sjúklinga með miðlungs til alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi liggur ekki fyrir.
Swedish: Njurinsufficiens [kreatininclearance ≤ 55 ml/min eller ≥ 2+ proteinuri (≥ 100 mg/dl)] utgör en kontraindikation till behandling med Vistide (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Icelandic: Vistide sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi [kreatínín úthreinsun ≤ 55 ml/mín eða ≥ 2+ próteinmiga (≥ 100 mg/dl)] (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Swedish: Cidofovirselekterade mutanter var muterade i DNA-polymerasgenen samt var korsresistenta mot ganciclovir men känsliga för foskarnet.
Icelandic: Cídófóvír-valin stökkbrigði voru með stökkbreytingu á DNA-polymerasageninu og höfðu krossónæmi við gancíklóvír, en voru næm fyrir foskarneti.
Swedish: Äldre patienter:
Icelandic: Fullorðnir:
Swedish: Vid påträffandet av symtom som glukosuri, proteinuri/aminoaciduri, hypourikemi, hypofosfatemi och/eller hypokalemi ska ett cidofovir-relaterat Fanconis syndrom omedelbart beaktas.
Icelandic: Ef fram kemur sykurmiga, próteinmiga/amínósýrumiga, blóðþvagsýruskortur, blóðfosfatsskortur og/eða kalíumbrestur, skal íhuga cídófóvír tengt Fanconi heilkenni.
Swedish: Säkerheten och effekten av Vistide har ej fastställts hos patienter med leversjukdom och ska därför användas med försiktighet hos den här patientgruppen.
Icelandic: Vistide hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm og því skal gæta varúðar við notkun Vistide hjá þessum sjúklingahópi.
Swedish: Interaktioner mellan cidofovir/probenecid och anti-hiv-läkemedel eller läkemedel som används för behandling av vanligt förekommande, kroniska virala infektioner i denna patientgrupp, t ex hepatit C och hepatit B, har inte studerats i kliniska prövningar.
Icelandic: Milliverkanir cídófóvírs/próbenecíðs og HIV-lyfja eða lyfja sem notuð eru til meðferðar á algengum langvinnum veirusýkingum hjá þessum sjúklingahópi, s.s. HCV og HBV-tengdum lifrarbólgum, hafa ekki verið kannaðar í klínískum rannsóknum.
Swedish: Säkerheten för cidofovir har inte undersökts hos patienter som får andra kända potentiellt nefrotoxiska medel (t ex tenofovir, aminoglykosider, amfotericin B, foskarnet,
Icelandic: Öryggi cídófóvírs hefur ekki verið metið hjá sjúklingum sem nota önnur lyf sem vitað er að geta haft eiturverkanir á nýru (t.d. tenófóvír, amínóglýkósíðar, amfóterísín B, foskarnet, pentamidín gefið í bláæð, adefóvír og vankómýcín).
Swedish: Om du av misstag fått en större dos Vistide än läkaren bestämt, skall du omedelbart meddela din
Icelandic: Hafi fyrir slysni verið verið gefinn stærri skammtur af Vistide en ráðlagður er, skal tafarlaust segja lækninum frá því.
Swedish: Vid förskrivning av cidofovir/probenecid tillsammans med andra läkemedel är det därför viktigt att förskrivaren använder sig av den gällande produktresumén (eller annan lämplig referensdokumentation) för probenecid och motsvarande förskrivningsstöd för övriga samtidigt administrerade läkemedel för att få en fullständig information om läkemedelsinteraktioner och andra egenskaper hos produkten.
Icelandic: Þess vegna, þegar cídófóvír/próbenecíð er ávísað samtímis öðrum lyfjum, er mikilvægt að sá sem sem ávísar lyfjunum fletti upp í gildandi samantekt á eiginleikum lyfs (eða viðeigandi heimildum) fyrir próbenecíð og viðeigandi upplýsingum fyrir lyfið sem ávísað er samtímis, til að fá nákvæmar upplýsingar varðandi milliverkanir lyfjanna og aðra eiginleika lyfsins.
Swedish: Probenecid ökar zidovudins AUC.
Icelandic: Próbenecíð eykur AUC zídóvúdíns.
Swedish: Biokemiska data påvisar selektiv hämning av HSV-1, HSV-2 och HCMV DNA-polymeraser genom cidofovirdifosfat, cidofovirs aktiva intracellulära metabolit.
Icelandic: Lífefnafræðilegar upplýsingar benda til sértækrar hömlunar á HSV-1, HSV-2 og HCMV DNA polymerasa af völdum cídófóvír difosfats, sem er virka umbrotsefni cídófóvírs innan fruma.
Swedish: Din läkare kan också råda dig att dricka stora mängder vätska.
Icelandic: Einnig má vera að læknirinn gefi fyrirmæli um mikla vökvaneyslu.
Swedish: Vistide skall endast ges via intravenös infusion i vener med tillräckligt blodflöde för att främja snabb utspädning och distribution.
Icelandic: Vistide með innrennsli í bláæðar þar sem blóðflæði er nægilega mikið til að tryggja hraða þynningu og dreifingu.
Swedish: Efter in vitro-selektion av ganciclovirresistenta isolat av HCMV, sågs korsresistens mellan ganciclovir och cidofovir med ganciclovirselekterade mutationer i DNA-polymerasgenen hos HCMV men ej med mutationer i UL97-genen.
Icelandic: Eftir in vitro val á gancíklóvír ónæmum HCMV stofnum, sást krossónæmi milli gancíklóvírs og cídófóvírs þegar um var að ræða gancíklóvír-valdar stökkbreytingar á HCMV DNA polymerasageni en ekki þegar um var að ræða stökkbreytingar á UL97 geninu.
Swedish: Honråttor som fått en intravenös dos på 1,2 mg/kg/vecka eller högre i upp till 6 veckor före parning och under 2 veckor efteråt, fick mindre kullar och lägre antal levande födda per kull samt ökat antal tidiga resorptioner per kull.
Icelandic: Hjá kvenkyns rottum sem fengu skammt einu sinni í viku 1,2 mg/kg/viku í bláæð eða stærri skammt, í allt að 6 vikur fyrir mökun og í 2 vikur eftir mökun, varð fækkun unga í hverju goti og fækkun lifandi unga í hverju goti, sem og aukin snemmbær fósturvisnun (resorption) í hverju goti.
Swedish: I händelse av uveit/irit ska cidofovir ej längre ges om inget svar ses efter behandling med topikal kortikosteroid eller om tillståndet försämras, eller om irit/uveit uppträder igen efter framgångsrik behandling.
Icelandic: Hætta skal notkun cídófóvírs ef upp koma tilfelli æðahjúpsbólgu/litubólgu og ekki fæst svörun við staðbundinni meðferð með barksterum, eða ef ástandið versnar, eða ef æðahjúpsbólga/litubólga kemur aftur upp eftir árangursríka meðferð.
Swedish: Den aktiva substansen i Vistide 75 mg/ml är cidofovir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Vistide 75 mg/ml er cídófóvír.
Swedish: Vistide rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder
Icelandic: Vistide er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Swedish: Eftersom många läkemedel överförs via bröstmjölk, bör ammande mödrar sluta med Vistide-behandlingen eller sluta amma om behandlingen med Vistide
Icelandic: Vegna þess að mörg lyf berast í brjóstamjólk ættu konur sem hafa barn á brjósti að hætta notkun Vistide eða hætta brjóstagjöf ef notkun Vistide er ekki hætt.
Swedish: Underhållsbehandling.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð.
Swedish: Män bör använda barriärpreventivmetoder under och 3 månader efter behandling med Vistide.
Icelandic: Karlar skulu nota hindrandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með Vistide stendur og í 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Swedish: Administrering av cidofovir är kontraindicerat hos patienter som inte kan ges probenecid pga kliniskt signifikant överkänslighet mot den aktiva substansen eller läkemedlet eller mot andra läkemedel som innehåller sulfa.
Icelandic: Ekki má gefa cídófóvír sjúklingum sem ekki geta notað próbenecíð vegna klínískt marktæks ofnæmis fyrir virka efninu eða lyfinu eða öðrum súlfalyfjum.
Swedish: Inga metaboliter av cidofovir kunde påvisas i serum eller urin från patienter.
Icelandic: Engin umbrotsefni cídófóvírs hafa greinst í sermi eða þvagi sjúklinga.
Swedish: Dosberoende nefrotoxicitet utgör den huvudsakliga dosbegränsande faktorn vid behandling med cidofovir (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Skammtaháðar eiturverkanir á nýru er helsta skammtatakmarkandi eiturverkunin sem tengist notkun cídófóvírs (sjá kafla 4.8).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Swedish: Cidofovirdifosfat hämmar dessa viruspolymeraser vid koncentrationer som är 8-600 gånger lägre än de som krävs för att hämma de mänskliga cellulära DNA-polymeraserna alfa, beta och gamma.
Icelandic: Cídófóvír difosfat hefur hamlandi verkun á þessa polymerasa í veirum við þéttni sem er 8- til 600-sinnum minni en sú þéttni sem hefur hamlandi verkun á DNA polymerasa alfa, beta og gamma, í frumum manna.
Swedish: Behandlingen med cidofovir bör avbrytas, och intravenös hydrering lämpligen insättas, om serumkreatinin ökar med ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) eller om bestående proteinuri ≥ 2+ utvecklas.
Icelandic: Hætta skal meðferð með cídófóvíri og mælt er með gjöf vökva í bláæð, ef kreatínín í sermi eykst um ≥ 44 µmól/l (≥ 0,5 mg/dl), eða ef fram kemur þrálát próteinmiga ≥ 2+.
Swedish: Vanliga biverkningar som möjligen är relaterade till probenecid (Dessa kan förekomma hos 1 till 10 användare av 100)
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem hugsanlega tengjast próbenecíði (Kunna að hafa áhrif á 1 til 10 notendur af 100)
Swedish: • tenofovirinnehållande läkemedel, som används i behandlingen av hiv-1-infektion och/eller • aminoglykosider, pentamidin eller vankomycin (för bakteriella infektioner)
Icelandic: • amínóglýkósíðar, pentamidín eða vankómýcín (við bakteríusýkingum)
Swedish: Patienter som behandlades med 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg eller 10 mg/kg utan samtidig probenecidbehandling visade tecken på cellskada i proximala tubuli, med t ex glukosuri, minskningar av serumfosfat, urinsyra och bikarbonat samt förhöjt serumkreatinin.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg eða 10 mg/kg án þess að jafnframt væri gefið próbenecíð komu fram vísbendingar um frumuskemmdir í nærlægum nýrnapíplum, þar á meðal sykurmiga og minnkun fosfats, þvagsýru og bíkarbónats í sermi, auk aukins kreatíníns í sermi.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Vistide orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna försvinner vanligen när man avbryter Vistide-behandlingen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Vistide valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar som möjligen är relaterade till probenecid (Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir sem hugsanlega tengjast próbenecíði (Kunna að hafa áhrif á fleiri en 1 notanda af 10)
Swedish: Förutom probenecid skall patienten ges sammanlagt 1 liter 0,9% (isoton) natriumkloridlösning intravenöst omedelbart före varje cidofovirinfusion.
Icelandic: Auk próbenecíðs verður að gefa sjúklingum alls einn lítra af 0,9% saltvatni í bláæð strax á undan sérhverju innrennsli cídófóvírs.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att föra över lämplig dos Vistide från injektionsflaskan till en infusionspåse som innehåller 100 ml 0,9% (fysiologisk) koksaltlösning.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun flytja viðeigandi skammt af Vistide úr hettuglasinu í innrennslispoka sem í eru 100 ml af 0,9%(venjulegri) saltvatnslausn.
Swedish: Administration av cidofovir är kontraindicerat hos patienter som inte kan ges probenecid eller andra sulfainnehållande läkemedel (se avsnitt 4.4 Prevention av nefrotoxicitet).
Icelandic: Ekki má gefa cídófóvír sjúklingum sem ekki mega fá próbenecíð eða önnur súlfalyf (sjá kafla 4.4. Komið í veg fyrir eiturverkanir á nýru).
Swedish: Du måste ta 3 doser probenecidtabletter via munnen samma dag som Vistide så som visas i tabellen nedan.
Icelandic: Taka verður 3 skammta af próbenecíð töflum til inntöku á sama degi og Vistide eins og fram kemur á eftirfarandi töflu:
Swedish: Serumkoncentrationen av cidofovir medelvärde (± SD) efter en timmes intravenös infusion av 5 mg cidofovir/kg med samtidig peroral probenecidbehandling, var 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Icelandic: Í lok einnar klst. innrennslis cídófóvírs 5 mg/kg, gefið samtímis próbenecíði til inntöku, var meðaltal (± SD) sermisþéttni cídófóvírs 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Swedish: • Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana då dessa kan interagera med Vistide eller probenecid.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar sem þau geta milliverkað við Vistide eða
Swedish: Vistide ska endast användas då andra läkemedel har bedömts
Icelandic: Ekki skal nota Vistide nema þegar önnur lyf eru ekki talin eiga við.
Swedish: Varje ml innehåller 75 mg vattenfri cidofovir.
Icelandic: Hver ml inniheldur 75 mg af vatnsfríu cídófóvíri.
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att ta andra läkemedel såsom läkemedel mot illamående och kräkningar, antihistaminer mot allergi och/eller paracetamol för att minska
Icelandic: Læknirinn gæti einnig gefið fyrirmæli um töku annarra lyfja, t.d. uppsöluhemjandi lyfja (ógleðilyfja), andhistamína og/eða paracetamóls til að draga úr aukaverkunum próbenecíðs.
Swedish: Cidofovir förs in i cellen via endocytos i vätskefasen och fosforyleras till cidofovirmonofosfat och därefter till cidofovirdifosfat.
Icelandic: Cídófóvír kemst inn í frumur með innfrumun í vökvafasa (fluid-phase endocytosis) og breytist þar í cídófóvír monofosfat með fosfórtengingu og því næst í cídófóvír difosfat.
Swedish: Om det finns synliga partiklar eller om vätskan är missfärgad skall injektionsflaskan ej användas.
Icelandic: Ef lausnin inniheldur sýnilegar agnir eða er mislituð má ekki nota hana.
Swedish: Behandlingen måste ges tillsammans med peroralt probenecid och advekvat intravenös prehydrering med natriumkloridlösning (se avsnitt 6.6 för information om hur probenecid kan erhållas) med varje cidofovirdos.
Icelandic: Samhliða meðferð verður að gefa próbenecíð til inntöku og næganlegt saltvatn í bláæð sem vökvaforgjöf (prehydration) (sjá kafla 6.6. til upplýsinga um hvar próbenecíð skal útvegað) með hverjum skammti cídófóvírs.
Swedish: Cidofovirs långvariga antivirala verkan är kopplad till metaboliternas halveringstid; cidofovirdifosfat kvarstår intracellulärt med en halveringstid på 17-65 timmar och en cidofovir-fosfatkolinaddukt med en halveringstid på 87 timmar.
Icelandic: Cídófóvír difosfat er stöðugt inni í frumum með helmingunartímann 17-65 klst. og helmingunartími cídófóvír fosfat-cholins er 87 klst.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot cidofovir eller mot något av övriga innehållsämnen i
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir cídófóvír eða einhverju öðru innihaldsefni Vistide.
Swedish: Genomskinliga 5 ml-injektionsflaskor av glas till en nominell volym om 5 ml.
Icelandic: 5 ml gegnsæ hettuglös úr gleri, sem í eru 5 ml.
Swedish: En ökning av polykromatiska erytrocyter med mikrokärnor noterades in vivo hos möss som erhöll en hög, toxisk intraperitoneal dos av cidofovir (≥ 2 000 mg/kg).
Icelandic: Aukin myndun smákjarna, fjöllita rauðkorna sást in vivo hjá músum sem fengu stóra, eitraða skammta cídófóvírs í kviðarhol (≥ 2.000 mg/kg).
Swedish: Biverkningar möjligen eller troligen relaterade med cidofovir baserat på kliniska prövningar
Icelandic: Aukaverkanir sem hugsanlega eða líklega tengjast cídófóvíri byggt á reynslu í klínískum rannsóknum og eftirliti eftir markaðssetningu
Swedish: Patienter som behandlas med cidofovir måste få sina värden på serumkreatinin och proteinnivåer i urinen bestämda med prover tagna inom 24 timmar före varje dos av cidofovir.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá cídófóvír verður að mæla kreatínín í sermi og prótein í þvagi, í sýnum sem tekin eru innan 24 klst. áður en gjöf hvers skammts af cídófóvíri hefst.
Swedish: Öron och balansorgan Ingen känd frekvens
Icelandic: Eyru og völundarhús Tíðni ekki þekkt
Swedish: Vistide är endast avsett för intravenös infusion.
Icelandic: Vistide er aðeins ætlað til innrennslis í bláæð.
Swedish: Vistide måste ges av läkare eller sjuksköterska med lämplig erfarenhet av att behandla människor med AIDS.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með viðeigandi reynslu af meðhöndlun einstaklinga með alnæmi á að annast gjöf Vistide.
Swedish: Fortsatt behandling påbörjas två veckor efter avslutad inledande behandling.
Icelandic: Hefst tveimur vikum eftir að upphafsmeðferð lýkur, ráðlagður viðhaldsskammtur
Swedish: Dosnivåernea där ingen embryotoxisk effekt kunde ses var 0,5 mg/kg/dag i råtta och
Icelandic: Skammtar þar sem engin áhrif finnast (no-observable-effect doses) hvað varðar eiturverkanir á fósturvísa voru 0,5 mg/kg/dag hjá rottum og 0,25 mg/kg/dag hjá kanínum.
Swedish: Asteni, frossa
Icelandic: Ógleði, uppköst
Swedish: Patienter som behandlas med bägge läkemedlen ska övervakas noggrant med avseende på zidovudininducerad hematologisk toxicitet.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá meðferð með báðum lyfjum með tilliti til eiturverkunar zídóvúdíns á blóðmynd.
Swedish: Personal som hanterar den färdigberedda lösningen bör använda skyddshandskar, skyddsglasögon, samt skyddsrock med hel framdel och trikåmuddar.
Icelandic: Þeir sem blanda lausnina eiga að nota skurðstofuhanska, hlífðargleraugu og skurðstofuslopp sem er heill að framan og með hnýttum ermum.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive dermatit, klåda, urtikaria och i sällsynta fall anafylaxi och Stevens-Johnson syndrom har förekommit.
Icelandic: Einnig hafa komið fyrir ofnæmisviðbrögð með húðbólgu, kláða, ofsakláða og sjaldan bráðaofnæmi og Stevens-Johnson heilkenni.
Swedish: Differentialräkning av leukocyter bör också göras innan varje dos av cidofovir (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Einnig skal framkvæma deilitalningu hvítra blóðkorna (differential white blood cell count) áður en hver og einn skammtur cídófóvírs er gefinn (sjá kafla 4.8).
Swedish: Varje injektionsflaska à 5 ml innehåller ungefär 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium som en beståndsdel i För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2,5 mmól (eða 57 mg) af natríum í hverjum skammti (5 ml) sem hluta af hjálparefnunum.
Swedish: (Se delavsnitten "Hur du tar probenicid tillsammans med Vistide" och "Hur intravenösa vätskor ges före Vistide" nedan.)
Icelandic: "Hvernig á að taka próbenecíð með Vistide?" og "Hvernig er vökvi í bláæð gefinn á undan Vistide?" hér á eftir.)
Swedish: • Under behandlingen med Vistide kommer du att genomgå regelbundna ögonundersökningar för att se om dina ögon blir irriterade, inflammerade eller svullna.
Icelandic: Á meðan á meðferð með Vistide stendur ættirðu að fara í reglulegar augnskoðanir vegna hugsanlegra tilfella af augnertingu, sýkingu eða bólgu.
Swedish: HCMV stammar som är resistenta mot ganciklovir kan ändå vara känsliga för cidofovir.
Icelandic: Vera má að HCMV stofnar sem eru ónæmir fyrir gancíklóvíri séu næmir fyrir cídófóvíri.
Swedish: Probenecidtabletter ges för att minska risken för njurskador.
Icelandic: Próbenecíð töflur eru gefnar til að draga úr hættu á nýrnaskemmdum.
Swedish: I båda dessa fall skedde överdoseringen vid den första induktionsdosen och inga ytterligare doser av cidofovir gavs sedan.
Icelandic: Í báðum tilvikum var um að ræða ofskömmtun við gjöf fyrsta upphafsskammts og ekki var um frekari gjöf cídófóvírs að ræða.
Swedish: I samtliga kliniska studier som är relevanta för utvärdering av klinisk effekt gavs probenecid tillsammans med cidofovir.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum, sem skipta máli hvað varðar mat á klínískri verkun var próbenecíð gefið samtímis cídófóvíri.
Swedish: Förvaring under längre period än 24 timmar eller förvaring i frys rekommenderas ej.
Icelandic: Hvorki er mælt með geymslu lengur en í 24 klst. né að lyfið sé fryst.
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet efter beredning har visats för upp till 24 timmar vid 2-8°C när spädningen gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í allt að 24 klst. við 2 - 8°C þegar þynning er framkvæmd undir stýrðum og samþykktum smitgátaraðstæðum.
Swedish: Känsligheten för cidofovir in vitro visas i följande tabell:
Icelandic: In vitro næmi fyrir cídófóvíri kemur fram í töflunni hér á eftir.
Swedish: Inkorporering av cidofovir i virusets DNA leder till reducerad viral DNA-syntes.
Icelandic: Innlimun cídófóvírs í veiru DNA leiðir til hægari nýmyndunar veiru DNA.
Swedish: Om du kör bil eller sköter en maskin, skall du fråga din läkare om du bör undvika sådana sysslor med hänsyn till din sjukdom
Icelandic: Þeir sem aka bifreið eða nota vélar þurfa að ræða það við lækninn og leita ráða hjá honum um að hætta akstri og notkun véla með hliðsjón af sjúkdómnum og þoli fyrir lyfinu.
Swedish: Plasma- eller serumproteinbindningen in vitro var 10% eller lägre vid cidofovirkoncentrationer från
Icelandic: Binding cídófóvírs in vitro við plasma- eða sermisprótein var 10% eða minni á þéttnibili cídófóvírs 0,25 til 25 µg/ml.
Swedish: Illamående, kräkningar
Icelandic: Þróttleysi, hiti Hrollur
Swedish: Amning skall avbrytas under behandling med cidofovir.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með cídófóvíri stendur.
Swedish: För att minska risken för kräkningar och/eller illamående som förknippas med tillförsel av probenecid, bör patienterna uppmanas att inta föda före varje probeneciddos.
Icelandic: Til að draga úr hættu á ógleði og/eða uppköstum í tengslum við gjöf próbenecíðs, skal hvetja sjúklinga til að neyta matar áður en hver og einn skammtur próbenecíðs er tekinn inn.
Swedish: Hos patienter som utvecklar symptom på allergi eller överkänslighet mot probenecid (t.ex. utslag, feber, frossa och anafylaxi), bör man överväga profylaktisk eller terapeutisk användning av lämpligt
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá ofnæmi eða ofnæmiseinkenni af völdum próbenecíðs (t.d. útbrot, hita, kuldahroll og bráðaofnæmi) skal íhuga fyrirbyggjandi meðferð eða meðferð með viðeigandi andhistamíni og/eða paracetamóli.
Swedish: Vistide 75 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning Cidofovir
Icelandic: Vistide 75 mg/ml innrennslisþykkni, lausn Cídófóvír
Swedish: Fyra cidofovirnivåer (12,5 till 100 µg/ml) testades, och andelen skadade metafaser och antalet avvikelser per cell ökade med koncentrationen.
Icelandic: Við þær 4 þéttnir cídófóvírs (12,5 til 100 µg/ml) sem voru rannsakaðar, jókst hlutfall skemmdra miðfasa og fjölda litningabreytinga í hverri frumu, þéttniháð.
Swedish: Cidofovir bör betraktas som potentiellt carcinogent hos människa (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Annað Líta skal svo á að cídófóvír geti hugsanlega verið krabbameinsvaldandi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).