FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs., at det stort set er natriumfrit.
Polish: Jedna dawka tego produktu leczniczego zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), tj. produkt zasadniczo nie zawiera sodu.
Danish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Storbritannien
Polish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Wielka Brytania
Danish: Du skal underrette din læge, hvis du tager andre former for kalciumnedsættende lægemidler, såsom bifosfonater, da en kombination af disse lægemidler med FORCALTONIN kan medføre at kalciumindholdet i dit blod bliver for lavt.
Polish: Należy poinformować lekarza o innych przyjmowanych lekach obniżających stężenie wapnia, takich jak bifosfoniany, ponieważ stosowane z lekiem FORCALTONIN mogą zbyt silnie obniżyć stężenie wapnia we krwi.
Danish: Hvis respons ikke er tilfredsstillende efter 1 eller 2 dage, kan dosis øges til maksimalt 400 IU hver 6.8. time.
Polish: Jeśli po jednym lub dwóch dniach nie pojawi się zadowalająca reakcja, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 400 j.m.
Danish: Calcitonin bør kun under extraordinære omstændigheder efter lægens vurdering gives under graviditet.
Polish: Kalcytoninę należy stosować w okresie ciąży wyłącznie w wyjątkowych okolicznościach, gdy decyzję taką podejmie lekarz.
Danish: Det anbefales dog at du ikke stikker dig nøjagtig det samme sted hver gang, og hermed undgår gene.
Polish: Należy unikać wstrzykiwania leku za każdym razem w tym samym miejscu, co pozwoli uniknąć dolegliwości.
Danish: Hvor lang tid du vil blive behandlet med FORCALTONIN afhænger af hvordan du reagerer på behandlingen.
Polish: Czas, przez jaki pacjentowi podawany będzie lek FORCALTONIN, zależy od reakcji organizmu na leczenie.
Danish: Der kan administreres anti-emetika ved behov.
Polish: W razie potrzeby można podać środki przeciwwymiotne.
Danish: Der eksisterer ingen data om effekterne af calcitonin til injektion på evnen til at køre og anvende maskineri.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu kalcytoniny do wstrzyknięć na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przejrzysty bezbarwny roztwór
Danish: Forebyggelse af knogleskørhed pga. pludselig immobilisering.
Polish: Zapobieganie utracie masy kostnej w następstwie unieruchomienia.
Danish: Patienten bør derfor advares om, at der kan opstå forbigående svimmelhed og, at de i såfald ikke bør føre motorkøretøj eller anvende maskiner.
Polish: Pacjentów należy zatem ostrzegać o możliwości wystąpienia przemijających zawrotów głowy i poinformować, że w razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Danish: Brug af calcitonin i kombination med bisfosfonater kan resultere i en additiv calcium-sænkende effekt.
Polish: Stosowanie kalcytoniny z bisfosfonianami może spowodować zwiększone obniżanie stężenia wapnia.
Danish: Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme:
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Danish: Opløsningen er klar, uden farve og steril.
Polish: Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i jałowy.
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER FORCALTONIN Skal opbevares utilgængeligt for børn.
Polish: PRZECHOWYWANIE LEKU FORCALTONIN Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram af laksecalcitonin) én gang dagligt, eller 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) to gange dagligt i 2 til 4 uger, ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę lub 50 jednostek międzynarodowych (7,5 mikrograma kalcytoniny łososiowej) dwa razy na dobę, przez 2 do 4 tygodni, w wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Danish: Calcitonin er et calciotropisk hormon, som hæmmer knogleresorptionen ved direkte virkning på osteoklasterne.
Polish: Kalcytonina jest hormonem prowadzącym do hipokalcemii, który hamuje resorpcję kości, działając bezpośrednio na osteoklasty.
Danish: FORCALTONIN anvendes til forebyggelse af knogleskørhed/-afkalkning, hvis du lige pludselig immobiliseres, f.eks. efter et brud i forbindelse med osteoporose.
Polish: Lek FORCALTONIN jest stosowany do zapobiegania utracie masy kostnej u osób, które zostały unieruchomione, np. po złamaniu w następstwie osteoporozy.
Danish: Der er ingen data vedrørende effekten af injektion med calcitonin på evnen til at føre motorkøretøj og anvende maskiner.
Polish: Brak danych na temat wpływu wstrzykiwanej kalcytoniny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Danish: Skulle du have spørgsmål om din behandlingsplan, bør du drøfte dette med din læge eller sygeplejerske.
Polish: Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi schematu leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Danish: FORCALTONIN er en injektionsopløsning.
Polish: FORCALTONIN to roztwór do wstrzykiwań.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv: Usædvanlig: hududslæt.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt częste: wysypka
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler, da deres virkning kan påvirkes af ændringer i cellulære elektrolytkoncentrationer.
Polish: Ponieważ zmiany stężenia elektrolitów mogą zmieniać działanie tych leków, konieczne może być zmodyfikowanie ich dawek.
Danish: Effekt af calcitonin kan monitoreres ved måling af relevante markører for knoglegendannelse, såsom serum alkalisk fosfotase eller udskillelse af hydroxyprolin eller deoxypyridolin i urinen.
Polish: Działanie kalcytoniny można monitorować poprzez pomiary odpowiednich markerów przebudowy kości, takich jak fosfataza zasadowa w surowicy krwi lub hydroksyproliny bądź deoksypirydynoliny w moczu.
Danish: Informér straks din læge, hvis nogen af de ovennævnte bivirkninger finder sted.
Polish: O wystąpieniu któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast poinformować lekarza.
Danish: Alle disse bivirkninger er milde og forekommer sjældent.
Polish: Wszystkie te działania niepożądane mają łagodny charakter i występują tylko w odosobnionych przypadkach.
Danish: Laksecalcitonin passerer ikke placentabarrieren.
Polish: Kalcytonina łososiowa nie przedostaje się przez barierę łożyskową.
Danish: Kvalme, opkastning, rødmen og svimmelhed vides at være dosisafhængige når calcitonin administreres parenteralt.
Polish: Stwierdzono, że nudności, wymioty, zaczerwienienie i zawroty głowy są objawami zależnymi od dawki kalcytoniny podawanej pozajelitowo.
Danish: Hvis du har spørgsmål om behandlingens varighed, så drøft disse med din læge eller sygeplejerske.
Polish: Ze wszelkimi pytaniami dotyczącymi czasu trwania leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC -8ºC).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w chłodziarce (2oC - 8oC).
Danish: Hver FORCALTONIN ampul indeholder1 ml opløsning med 100 internationale enheder (IU) aktivt stof.
Polish: Każda ampułka leku FORCALTONIN zawiera 1 ml roztworu ze 100 jednostkami międzynarodowymi (j.m.)
Danish: • udslæt
Polish: • wysypka,
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner kræver akut behandling.
Polish: Pacjent, u którego wystąpi ciężka reakcja alergiczna będzie wymagał natychmiastowej pomocy.
Danish: Da calcitonin er et peptid, er der risiko for systemiske allergiske reaktioner, og der er indberettet allergi-lignende reaktioner, inklusive isolerede tilfælde af anafylaktisk shock, hos patienter der har fået calcitonin.
Polish: Donoszono o występowaniu u pacjentów przyjmujących kalcytoninę reakcji typu alergicznego, w tym odosobnionych przypadków wstrząsu anafilaktycznego.
Danish: Din læge kan vælge at sætte FORCALTONIN-dosen ned, når din tilstand er bedret.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę leku FORCALTONIN, gdy stan pacjenta ulegnie poprawie.
Danish: Laksecalcitonin er et hormon, som får kalcium- og fosfatniveauet i knoglerne til at stige og nedsætter den kalcium, der cirkulerer i blodet.
Polish: Kalcytonina łososiowa to hormon zwiększający ilość wapnia i fosforanów odkładanych w kościach i obniżający stężenie wapnia we krwi.
Danish: Calcitonin reducerer markant knogleomsætningen i tilstande med øget knogleresorptionshastighed, såsom Paget's sygdom og akut knogletab på grund af pludselig immobilisering.
Polish: Kalcytonina wyraźnie ogranicza aktywność metaboliczną kości w schorzeniach, w których występuje przyspieszona resorpcja kości, takich jak choroba Pageta, a także w przypadkach ostrej utraty masy kostnej spowodowanej nagłym unieruchomieniem.
Danish: hvis du har hypocalcæmi.
Polish: jeśli u pacjenta występuje hipokalcemia.
Danish: Han kan foretage en priktest for at finde ud af, hvor følsom du er overfor laksecalcitonin.
Polish: Lekarz może przeprowadzić test skórny w celu określenia wrażliwości pacjenta na kalcytoninę łososiową.
Danish: Den anbefalede startdosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) co 6-8 godzin we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Danish: Denne bivirkning ses for det meste i begyndelsen af behandlingen og har tendens til at aftage eller endog forsvinde i løbet af behandlingsperioden.
Polish: To działanie niepożądane występuje z największym nasileniem w początkowym okresie leczenia i ustępuje częściowo lub całkowicie w miarę kontynuowania leczenia.
Danish: Forebyggelse af akut knogletab:
Polish: Zapobieganie ostrej utracie masy kostnej:
Danish: • Hypercalcæmi på grund af malign sygdom
Polish: • hiperkalcemii w przebiegu choroby nowotworowej.
Danish: FORCALTONIN må kun gives ved injektion.
Polish: Lek FORCALTONIN musi być podawany we wstrzyknięciu.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ampul Forcaltonin 100 IU indeholder 100 internationale enheder (IU) svarende til cirka 15 mikrogram rekombinant laksecalcitonin (produceret med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli) i 1 ml acetatbuffer.
Polish: zawiera 100 jednostek międzynarodowych (IU, International Units), co odpowiada w przybliżeniu 15 mikrogramom rekombinowanej kalcytoniny łososiowej (uzyskanej techniką rekombinacji DNA z bakterii Escherichia coli) w1 ml buforu octanowego.
Danish: Man må aldrig tage en dobbeltdosis.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Danish: Der er indberettet øget forekomst af hypofyseadenomer hos rotter, der fik syntetisk calcitonin i 1 år.
Polish: U szczurów, którym przez 1 rok podawano syntetyczną kalcytoninę łososiową, zaobserwowano podwyższoną częstość występowania gruczolaków przysadki.
Danish: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grækenland
Polish: 174 56 Alimos, Athens, Grecja
Danish: Der bør dog udvises forsigtighed hos patienter i samtidig behandling med kardielle glycosider eller calciumantagonister.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którym równocześnie podawane są glikozydy nasercowe lub środki blokujące kanał wapniowy.
Danish: Vil det være din læge eller en sygeplejerske der giver dig den.
Polish: Zastrzyk wykona pielęgniarka lub lekarz.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) én gang dagligt ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Danish: Hvis du glemmer at tage FORCALTONIN:
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku FORCALTONIN:
Danish: Usædvanlig: Diarré
Polish: Niezbyt często: biegunka
Danish: I farmakologiske studier har calcitonin vist at have analgetisk aktivitet i dyremodeller.
Polish: Badania farmakologiczne na modelach zwierzęcych wykazały przeciwbólowe działanie kalcytoniny.
Danish: Du skal underrette din læge, hvis du er under behandling for en hjertesygdom, da doseringen af din hjertemedicin eventuelt skal justeres.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach nasercowych, ponieważ może zaistnieć konieczność dostosowania ich dawki.
Danish: Patientkarakteristika
Polish: Charakterystyka w organizmie pacjenta
Danish: En minimumsdosis på 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) tre gange ugenligt kan i nogle patienters tifælde være tilstrækkeligt.
Polish: U niektórych pacjentów wystarczająca jest minimalna dawka wynosząca 50 jednostek międzynarodowych (7,5 mikrograma kalcytoniny łososiowej) trzy razy w tygodniu.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym za lek FORCALTONIN jest Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
Danish: Paget's sygdom:
Polish: Choroba Pageta:
Danish: Hvis du er overfølsom (er allergisk) over for laksecalcitonin eller andre af FORCALTONINs ingredienser.
Polish: Nie stosować leku FORCALTONIN: jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na kalcytoninę łososiową lub którykolwiek z pozostałych składników leku FORCALTONIN.
Danish: Calcitonins calcium-sænkende effekt forårsages både af et fald i calciumeffusion fra knoglerne til den ekstracellulære væske og af hæmning af den renale tubulære reabsorption af calcium.
Polish: Obniżanie stężenia wapnia w wyniku przyjmowania kalcytoniny jest spowodowane zarówno ograniczeniem wypływu wapnia z kości do płynu zewnątrzkomórkowego, jak i hamowaniem wchłaniania zwrotnego wapnia w kanalikach nerkowych.
Danish: Anbefalet dosering er 100 IU daglig eller 50 IU to gange daglig i 2-4 uger administreret subkutant eller intramuskulært.
Polish: dwa razy na dobę przez 2 do 4 tygodni, podawanie podskórne lub domięśniowe.
Danish: Den metaboliske clearance er derfor meget lavere hos patienter med terminalt nyresvigt end hos raske frivillige.
Polish: Dlatego u pacjentów w końcowej fazie niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Danish: Der bør udføres hudtest af patienter, hvor der er mistanke om overfølsomhed over for calcitonin, inden behandling påbegyndes.
Polish: U pacjentów, u których podejrzewa się wrażliwość na kalcytoninę, należy przed podaniem kalcytoniny przeprowadzić testy skórne.
Danish: Serumcalcium-niveauet kan forbigående falde til under normalgrænsen efter administration af calcitonin, specielt efter påbegyndt behandling hos patienter med abnormt høj knogleomsætning.
Polish: Po podaniach kalcytoniny mogą wystąpić przemijające zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy krwi, zwłaszcza bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia u pacjentów ze zbyt wysoką aktywnością metaboliczną tkanki kostnej.
Danish: Det er vigtigt, at du drøfter eventuelle uønskede bivirkninger med din læge, som kan informere dig om behandlingens risici og gavnlige virkning.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o ryzyku i korzyściach związanych z leczeniem.
Danish: Andre bestanddele er eddikesyre, is- , natrium acetat trihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Polish: Pozostałe składniki to kwas octowy (lodowaty), trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Danish: De fleste af disse bivirkninger er kortvarige og kræver ikke særlig behandling.
Polish: Objawy są w większości krótkotrwałe i samoistnie ustępują.
Danish: Pagets knoglesygdom.
Polish: Choroba Pageta.
Danish: De andre tilfælde af bivirkninger kan behandles af din læge, hvis de er vedvarende.
Polish: Pozostałe działania niepożądane mogą być leczone, jeśli ich objawy nie będą ustępować.
Danish: Der er en sammenhæng mellem den subkutane dosis af calcitonin og maksimale plasmakoncentrationer.
Polish: Istnieje związek między dawką kalcytoniny wstrzykniętą podskórnie a szczytowymi stężeniami w osoczu.
Danish: Det aktive stof i FORCALTONIN er rekombinant laksecalcitonin.
Polish: Substancją czynną leku FORCALTONIN jest rekombinowana kalcytonina łososiowa.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer Calcitonin er indiceret til:
Polish: Stosowanie kalcytoniny jest wskazane w:
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Danish: Effekten er hyppigere ved påbegyndelse af behandlingen og mindskes eller forsvinder sædvanligvis ved fortsat administration eller dosisreduktion.
Polish: Objawy są bardziej nasilone na początku leczenia, zaś po dalszym podawaniu lub zmniejszeniu dawki ich nasilenie zmniejsza się lub objawy ustępują.
Danish: • diurese (øget vandladning)
Polish: • zwiększone wydalanie moczu,
Danish: Der ses efter behandling med calcitonin fald i knogleresorptionen, vurderet ved en reduktion i urinudskillelsen af hydroxyprolin og deoxypyridinolin, hos både raske frivillige og patienter med knoglerelaterede forstyrrelser, inklusiv Paget's sygdom og osteoporose.
Polish: Po terapii kalcytoninowej u zdrowych ochotników i pacjentów z zaburzeniami tkanki kostnej, w tym cierpiących na chorobę Pageta i osteoporozę, obserwuje się ograniczenie resorpcji kości mierzonej poziomem hydroksyproliny i deoksypirydynoliny w moczu.
Danish: Der er injiceret enkeltdoser (op til 10.000 IU) laksecalcitonin uden bivirkninger ud over kvalme og opkastning og exacerbation af farmakologiske virkninger.
Polish: wstrzykiwanej kalcytoniny łososiowej nie powodowały objawów niepożądanych innych niż nudności i wymioty ani nie wzmacniały działania farmakologicznego.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs pakningens folder inden brug.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Przed użyciem zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Danish: Din læge kan så afgøre, hvorvidt det er sikkert eller ej for dig at tage denne medicin.
Polish: Po takim teście lekarz może uznać, że stosowanie tego leku u danego pacjenta nie jest bezpieczne.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA FORCALTONIN 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań
Danish: De fysiske indvirkninger på kroppen ved rekombinant laksecalcitonin er samtidig påvist til at være de samme som de kendes ved syntetisk laksecalcitonin.
Polish: Wykazano, że wpływ rekombinowanej kalcytoniny łososiowej na organizm jest równoważny wpływowi wywieranemu przez syntetyczną kalcytoninę łososiową.
Danish: FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Excipienser: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektion
Polish: Substancje pomocnicze: kwas octowy (lodowaty), trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Danish: I særlig svære eller akutte tilfælde kan lægen vælge, at patienten får indgivet en intravenøs infusion med 10 internationale enheder pr. kilogram kropsvægt i 500 ml.
Polish: W przypadkach ciężkich lub nagłych lekarz lub pielęgniarka może przez 6 godzin podawać dożylny wlew 10 jednostek międzynarodowych leku na kilogram masy ciała w 500 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% (procent wagowo-objętościowy).
Danish: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien har markedsføringstilladelsen for FORCALTONIN.
Polish: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
Danish: Du skal underrette din læge så hurtigt som muligt, hvis du glemmer en dosis FORCALTONIN.
Polish: O przypadku pominięcia dawki leku FORCALTONIN należy tak szybko, jak jest to możliwe, poinformować lekarza.
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt, og De bør ikke give det videre til andre.
Polish: Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Danish: Hvis du får taget mere FORCALTONIN end du skulle:
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku FORCALTONIN:
Danish: Den anbefalede dosis er 100 IU pr. dag administreret subkutant eller intramuskulært; der er dog opnået klinisk og biokemisk effekt ved en minimumsdosering på 50 IU 3 gange ugentlig.
Polish: na dobę, podskórnie lub domięśniowo; minimalna dawka, po której uzyskano poprawę kliniczną i poprawę wyników biochemicznych, wynosi 50 j.m.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Forcaltonin 100 IU opløsning til injektion.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Forcaltonin 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań
Danish: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Polish: Kwas octowy (lodowaty) trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Danish: FORCALTONIN kan i sjældne tilfælde, ligesom alle andre lægemidler, have bivirkninger.
Polish: Jak każdy lek, FORCALTONIN może także powodować działania niepożądane spotykane niezwykle rzadko.
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje: Usædvanlig: diurese
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Niezbyt częste: zwiększone wydalanie moczu
Danish: Læs indlægssedlen i pakningen inden brug.
Polish: Przed użyciem zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Danish: Den metaboliske clearance er meget lavere hos patienter med terminalt nyresvigt end hos raske frivillige.
Polish: U pacjentów w schyłkowym stadium niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 4. juli 2004.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 4 lipca 2004 r.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2006.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 06-2006.
Danish: Heri indgik resultaterne af tre undersøgelser af virkningen og sikkerheden af Forcaltonin hos 94 kvinder, hvoraf 58 havde osteoporose.
Polish: Badania obejmowały wyniki trzech badań skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Forcaltonin z udziałem 94 kobiet, w tym 58 z osteoporozą.
Danish: Den forekommer mindre ofte, når indsprøjtningen gives om aftenen og efter et måltid.
Polish: To działanie niepożądane występuje rzadziej, gdy wstrzyknięcia są wykonywane wieczorem i po posiłkach.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CHMPs anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Danish: Laksecalcitonin, enten udvundet af laks eller fremstillet syntetisk, har været brugt som lægemiddel siden midten af 1970'erne.
Polish: Kalcytonina łososia, ekstrahowana z łososia albo syntetyczna (wytwarzana przez człowieka) jest stosowana jako lek od połowy lat 70-tych.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens reaktion på behandlingen.
Polish: Dawki i czas trwania leczenia zależą od reakcji pacjenta na lek.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurdering af de gennemførte undersøgelser førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Danish: Den hyppigste bivirkning (der optræder hos ca. 10 % af patienterne) er kvalme (med eller uden opkastning).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym, występującym u około 10% pacjentów, są nudności (mdłości), którym mogą towarzyszyć wymioty.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) FORCALTONIN Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: Andre oplysninger om Forcaltonin:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Forcaltonin:
Danish: I undersøgelserne registreredes markører for knoglernes stofskifte.
Polish: W badaniach tych mierzono wskaźniki metabolizmu kości.