FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que respondieron al tratamiento, según lo definido por criterios específicos de cada enfermedad (las tasas de respuesta del American College of Rheumatology en el caso de la artritis reumatoide y los criterios de respuesta al tratamiento de la artritis psoriásica en esta enfermedad).
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament, definit de criteriile specifice de boală (ratele de răspuns ale Colegiului American de Reumatologie pentru artrita reumatoidă și Criteriile de răspuns la tratament ale artritei psoriazice).
Spanish: Arava es un medicamento que contiene el principio activo leflunomida.
Romanian: Arava este un medicament care conține substanța activă leflunomidă.
Spanish: El médico debe realizar análisis de sangre para comprobar el hígado del paciente, el recuento de glóbulos blancos y el recuento de plaquetas antes de recetar Arava y de forma periódica durante el tratamiento.
Romanian: Medicul trebuie să efectueze analize de sânge pentru a verifica ficatul pacientului, numărul de leucocite și numărul de trombocite al acestuia înainte de a prescrie Arava și periodic pe parcursul tratamentului.
Spanish: En la artritis reumatoide, Arava fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como la sulfasalazina.
Romanian: În artrita reumatoidă, Arava a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca sulfasalazina.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Arava (observados en uno a diez pacientes de cada 100) son: leucopenia (número bajo de glóbulos blancos), reacciones alérgicas leves, aumento de los niveles de creatinina fosfocinasa (un marcador del daño muscular), parestesias (sensaciones anómalas como pinchazos y agujetas), neuropatía periférica (lesiones nerviosas en las manos y los pies), dolor de cabeza, mareo, leve incremento de la presión arterial, diarrea, náuseas, vómitos, inflamación de la boca (p. ej., úlceras bucales), dolor abdominal (de tripa), aumento de los niveles de enzimas hepáticas, caída del cabello, eccema, erupción cutánea, prurito (picor), piel reseca, tenosinovitis (inflamación de la vaina que rodea a los tendones), pérdida del apetito, pérdida de peso y astenia (debilidad).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Arava (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt leucopenie (scăderea numărului de leucocite), reacții alergice ușoare, niveluri crescute de creatin fosfokinază (un marker al afecțiunilor musculare), parestezii (senzații neobișnuite, precum furnicături), neuropatie periferică (leziuni ale nervilor la nivelul mâinilor și picioarelor), dureri de cap, amețeli, creșteri ușoare ale tensiunii arteriale, diaree, greață, vărsături, inflamații la nivelul cavității bucale, cum ar fi ulcere orale, dureri abdominale (de burtă), creșterea nivelurilor enzimelor hepatice, căderea părului, eczeme, erupții pe piele, prurit (mâncărime), piele uscată, tenosinovite (inflamația stratului care acoperă tendoanele), pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate și astenie (slăbiciune).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Arava?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arava?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Arava?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură a Arava?
Spanish: ¿Qué es Arava?
Romanian: Ce este Arava?
Spanish: En la artritis psoriásica, Arava fue más eficaz que el placebo, ya que el 59 % de los pacientes tratados con Arava respondieron al tratamiento, en comparación con el 30 % de los que recibieron placebo.
Romanian: În cazul artritei psoriazice, Arava a fost mai eficace decât placebo, 59% din pacienții care primeau Arava răspunzând la tratament, față de 30% dintre cei care primeau placebo.
Spanish: El tratamiento con Arava debe instaurarlo y supervisarlo un especialista que tenga experiencia en el tratamiento de la artritis reumatoide y la artritis psoriásica.
Romanian: Tratamentul cu Arava trebuie inițiat și supravegheat de un specialist cu experiență în tratamentul artritei reumatoide și al artritei psoriazice.
Spanish: En la artritis reumatoide, Arava se ha estudiado en cuatro estudios principales en los que participaron más de 2 000 pacientes en los que se comparó con un placebo (un tratamiento simulado), o con metotrexato o sulfasalazina (otros medicamentos usados para tratar la artritis reumatoide).
Romanian: În artrita reumatoidă, Arava a fost evaluat în patru studii principale care au cuprins peste 2 000 de pacienți în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu metotrexat sau sulfasalazină (alte medicamente utilizate pentru tratarea artritei reumatoide).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Arava?
Romanian: De ce a fost aprobat Arava?
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Arava, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Arava, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Para conseguir este efecto, la leflunomida bloquea una enzima llamada «dihidroorotato deshidrogenasa», que los linfocitos necesitan para multiplicarse.
Romanian: Acest efect al leflunomidei se produce prin blocarea unei enzime numite „dihidroorotat dehidrogenază", care este necesară pentru multiplicarea limfocitelor.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Arava durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Arava pe parcursul studiilor?
Spanish: Los médicos que receten Arava han de conocer el riesgo de problemas de hígado que se asocia al medicamento.
Romanian: Medicii care prescriu Arava trebuie să țină cont de riscul de afecțiuni hepatice asociat cu acest medicament.
Spanish: También deben poner especial cuidado al pasar a un paciente a Arava o al pasar a un enfermo tratado con Arava a otro tratamiento.
Romanian: De asemenea, medicii trebuie să ia măsuri speciale de precauție când trec un pacient pe tratament cu Arava sau când trec un pacient tratat cu Arava pe alt tratament.
Spanish: Arava no se debe administrar a mujeres embarazadas, ni a mujeres en edad fértil y que no utilicen anticonceptivos fiables, ni durante la lactancia.
Romanian: Arava este contraindicat la femeile gravide, la femeile care ar putea să rămână gravide și care nu folosesc metode contraceptive eficace sau la femeile care alăptează.
Spanish: Arava se utiliza para tratar a adultos con artritis reumatoide activa (una enfermedad del sistema inmunitario que produce inflamación de las articulaciones) o artritis psoriásica activa (una enfermedad que causa manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones).
Romanian: Arava se utilizează pentru tratarea adulților cu artrită reumatoidă activă (o afecțiune a sistemului imunitar care produce inflamația articulațiilor) sau cu artrită psoriazică activă (afecțiune care provoacă apariția pe piele a unor plăci roșii acoperite de scuame și inflamație la nivelul articulațiilor).
Spanish: Entre el 49 % y el 55 % de los pacientes tratados con Arava respondieron al tratamiento, frente al 26-28 % de los pacientes tratados con placebo y el 54 % de los que tomaron sulfasalazina Estos resultados se mantuvieron en los estudios ampliados.
Romanian: Procentul de pacienți care au răspuns la tratament în grupul tratat cu Arava a fost între 49 și 55%, față de 26-28% pentru pacienții tratați cu placebo și 54% pentru pacienții tratați cu sulfasalazină.
Spanish: Además, la empresa que produce ofrecerá a los médicos que puedan prescribirlo un paquete informativo con información importante sobre los riesgos de Arava y el control al que hay que someter a los pacientes que reciben este medicamento.
Romanian: În plus, compania care comercializează Arava se va asigura că medicii care pot prescrie Arava primesc un pachet informativ care conține informații importante privind riscurile asociate cu Arava și monitorizarea obligatorie a pacienților.
Spanish: Arava no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la leflunomida, a la teriflunomida (un producto de degradación de la leflunomida) o a cualquier otro componente del medicamento.
Romanian: Arava este contraindicat la pacienții care pot fi hipersensibili (alergici) la leflunomidă, la teriflunomidă (produs derivat din leflunomidă) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Arava?
Romanian: Pentru ce se utilizează Arava?
Spanish: ¿Cómo actúa Arava?
Romanian: Cum acționează Arava?
Spanish: Arava no debe utilizarse en pacientes con: enfermedad hepática; estados de inmunodeficiencia grave, como el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA); funcionamiento deficiente de la médula ósea o recuentos bajos de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas) causados por afecciones distintas de la artritis reumatoide o la artritis psoriásica; infecciones graves; función renal alterada de moderada a grave; hipoproteinemia grave (concentración baja de proteínas en sangre).
Romanian: afecțiuni hepatice; stări de imunodeficiență severă, cum este sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA); funcție medulară deprimată sau număr scăzut de celule sanguine (hematii, leucocite sau trombocite), datorate altor cauze decât artrita reumatoidă sau psoriazică; infecții grave; insuficiență renală moderată sau severă; hipoproteinemie severă (valori scăzute ale proteinelor în sânge).
Spanish: ¿Cómo se usa Arava?
Romanian: Cum se utilizează Arava?
Spanish: El principio activo de Arava, la leflunomida, es un inmunosupresor, que reduce la inflamación al disminuir la producción de unas células inmunitarias llamadas «linfocitos», que son las responsables de la inflamación.
Romanian: Acesta reduce inflamația, micșorând producția de celule ale sistemului imunitar numite „limfocite" care sunt responsabile de producerea inflamației.
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 100%.
Spanish: Se han identificado cinco metabolitos en el hombre.
Romanian: La om au fost identificaţi cinci metaboliţi.
Spanish: • si tiene menos de 16 años de edad
Romanian: • dacă aveţi vârsta sub 16 ani
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estas observaciones.
Romanian: Nu a fost stabilită relevanţa clinică a acestor observaţii.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes (ANC) asegurarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por parte de los titulares de las autorizaciones de comercialización:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) se vor asigura că următoarele condiţii sunt îndeplinite de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă:
Spanish: B - 1180 Bruselas
Romanian: B - 1180 Bruxelles
Spanish: • Está siendo tratado de una infección.
Romanian: • Sunteţi în tratament pentru o infecţie.
Spanish: Su médico querrá hablar de su tratamiento de vez en cuando.
Romanian: Din când în când, medicul dumneavoastră va dori să discutaţi despre tratamentul efectuat.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European (AEE) sub următoarele denumiri comerciale:
Spanish: Los datos de seguridad y los detalles de este programa se presentan en la sección 5.1.
Romanian: Datele privind siguranţa şi detaliile acestui program sunt prezentate la pct. 5.1.
Spanish: 1000 Liubliana Eslovenia
Romanian: 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Esto se debe tener en cuenta cuando se necesita un alivio sintomático rápido.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când este necesară remisia rapidă a simptomelor.
Spanish: • Es una mujer intentando quedarse embarazada.
Romanian: • Încercaţi să deveniţi gravidă.
Spanish: No obstante, la mayoría de las experiencias adversas hepáticas en el programa MEDAL no fueron graves.
Romanian: Cu toate acestea, cele mai multe reacţii adverse hepatice din cadrul Programului MEDAL nu au fost grave.
Spanish: Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie administrată cu precauţie în special la vârstnici.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Spanish: Estos datos no se consideran clínicamente significativos.
Romanian: Aceste date nu sunt considerate semnificative clinic.
Spanish: Este aumento no es generalmente importante para la mayoría de los pacientes.
Romanian: În general, la majoritatea pacienţilor această creştere nu este importantă.
Spanish: Según datos existentes, el aumento absoluto del riesgo para estos acontecimientos es poco probable que supere el 1% al año (poco frecuente).
Romanian: Pe baza datelor existente, creşterea riscului absolut pentru aceste evenimente (mai puţin frecvente) este puţin probabil să depăşească 1% pe an.
Spanish: 00-867 Varsovia Polonia
Romanian: 00-867 Warsaw Poland
Spanish: Por consiguiente, Francia envió una notificación que fue recibida por la EMEA el 19 de septiembre de 2007 y el 20 de septiembre de 2007 se inició una remisión de conformidad con el apartado 12 del artículo 16 del Reglamento nº 1084/2003/CE de la Comisión.
Romanian: Prin urmare, Franţa a înaintat o notificare, primită de EMEA la 19 septembrie 2007 şi la 20 septembrie 2007 a fost lansată o sesizare în baza articolului 6 alineatul (12) al Regulamentului CE nr. 1084/2003 al Comisiei.
Spanish: No tome los comprimidos si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada.
Romanian: Nu utilizaţi comprimatele dacă sunteţi gravidă sau consideraţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Spanish: En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas.
Romanian: În absenţa unei creşteri a beneficiului terapeutic, trebuie luate în considerare alte opţiuni terapeutice.
Spanish: En estos pacientes se debe considerar la monitorización de la función renal.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare monitorizarea funcţiei renale.
Spanish: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Grecia
Romanian: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Spanish: • terapia hormonal de sustitución
Romanian: • terapie de substituţie hormonală
Spanish: Es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar <ARCOXIA> más tiempo del necesario.
Romanian: Este important să utilizaţi cea mai mică doză care să vă controleze durerea şi nu trebuie să luaţi <ARCOXIA> mai mult timp decât este necesar.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în (LL/AAAA).
Spanish: Se han identificado dos isoformas, la COX-1 y la COX-2.
Romanian: Au fost identificate două izoforme, COX-1 şi COX-2.
Spanish: Dosis mayores a las recomendadas para cada indicación no han demostrado eficacia adicional o no han sido estudiadas.
Romanian: Doze mai mari decât cele recomandate pentru fiecare indicaţie în parte, fie nu au demonstrat eficacitate suplimentară, fie nu au fost studiate.
Spanish: Tamaños de envase:
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Spanish: Está causada por depósitos de cristales minerales en la articulación.
Romanian: Ea este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulaţie.
Spanish: Los comprimidos de <ARCOXIA> están disponibles en cuatro concentraciones:
Romanian: Comprimatele de <ARCOXIA> sunt disponibile în patru concentraţii:
Spanish: Características en los pacientes
Romanian: Caracteristici la pacienţi
Spanish: Comparación entre tratamientos
Romanian: Comparaţie între tratamente
Spanish: Sin embargo, no se observaron malformaciones fetales externas o esqueléticas relacionadas con el tratamiento.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost observată nicio malformaţie fetală externă sau a scheletului legată de tratament.
Spanish: No utilice <ARCOXIA> después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Romanian: Nu utilizaţi <ARCOXIA> după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con <ARCOXIA>:
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului cu <ARCOXIA>:
Spanish: Tome los comprimidos de <ARCOXIA> por vía oral una vez al día.
Romanian: Utilizaţi comprimatele de <ARCOXIA> pe cale orală o dată pe zi.
Spanish: [Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) Raras (≥1/10.000 a <1/1.000) Muy raras (<1/10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)]
Romanian: [Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000) Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)]
Spanish: Si la presión arterial aumenta significativamente, deberá considerarse un tratamiento alternativo.
Romanian: Dacă tensiunea arterială creşte semnificativ, trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Spanish: Si es anciano (p. ej. mayor de 65 años), su médico querrá mantener un control adecuado de usted.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă (de exemplu, aveţi vârsta peste 65 ani), medicul dumneavostră va dori să vă urmărească corespunzător.
Spanish: El alivio del dolor se observó a las cuatro horas del inicio del tratamiento.
Romanian: Ameliorarea durerii a fost observată la doar patru ore de la iniţierea tratamentului.
Spanish: Insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA II-IV).
Romanian: Insuficienţă cardiacă congestivă (clasa II-IV NYHA ).
Spanish: <ARCOXIA> funciona igual de bien en pacientes adultos jóvenes y ancianos.
Romanian: <ARCOXIA> este la fel de eficace atât la pacienţii vârstnici cât şi la adulţii mai tineri.
Spanish: 3 avenue Hoche 75114 París Cedex 8 Francia
Romanian: 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 8 France
Spanish: • si tiene tensión arterial alta que no ha sido controlada con el tratamiento (consulte con su médico o enfermera si no está seguro de si su tensión arterial esta controlada adecuadamente)
Romanian: • dacă aveţi hipertensiune arterială care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră sau asistenta în cazul în care nu sunteţi sigur dacă tensiunea dumneavoastră arterială este controlată adecvat)
Spanish: DK-2600 Glostrup Dinamarca
Romanian: DK-2600 Glostrup Danmark
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Spanish: La experiencia clínica es limitada principalmente en pacientes con disfunción hepática moderada y se recomienda precaución.
Romanian: Experienţa clinică este limitată mai ales la pacienţii cu disfuncţie hepatică moderată, de aceea se recomandă prudenţă.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, <ARCOXIA> puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, <ARCOXIA> poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: También causa inflamación en otras áreas del organismo.
Romanian: Ea poate produce, de asemenea, inflamaţie la nivelul altor zone ale corpului.
Spanish: Menos del 2% se recuperó como fármaco sin metabolizar.
Romanian: Mai puţin de 2% a fost regăsită sub formă de medicament nemodificat.
Spanish: Niños y adolescentes menores de 16 años de edad.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Spanish: Las prostaglandinas renales pueden desempeñar una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal.
Romanian: Prostaglandinele renale pot juca un rol compensator în menţinerea perfuziei renale.
Spanish: Estos efectos beneficiosos se mantuvieron durante los periodos de tratamiento de 12 semanas.
Romanian: Aceste efecte favorabile s-au menţinut pe durata de 12 săptămâni de tratament.
Spanish: No tome más de la dosis recomendada para su enfermedad.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră.
Spanish: Ninguno de estos metabolitos inhibe la COX-1.
Romanian: Niciunul dintre aceşti metaboliţi nu inhibă COX-1.
Spanish: Seguridad global:
Romanian: Siguranţa generală:
Spanish: <ARCOXIA> puede enmascarar o encubrir la fiebre, que es un signo de infección.
Romanian: <ARCOXIA> poate masca sau ascunde febra, care este un semn al infecţiei.
Spanish: • Es una persona mayor (por ej. más de 65 años).
Romanian: • Sunteţi în vârstă (de exemplu, aveţi vârsta peste 65 ani).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes ancianos.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Spanish: Intención de tratar: todos los acontecimientos confirmados hasta el final del estudio (incluyendo a pacientes potencialmente expuestos a intervenciones que no son del estudio tras la interrupción del medicamento del estudio).
Romanian: Intenţie de tratament: toate evenimentele confirmate până la terminarea studiului clinic (au fost incluşi pacienţii potenţial expuşi la intervenţii din afara studiului, după întreruperea medicaţiei din studiu).
Spanish: Ancianos: la farmacocinética en ancianos (65 años o más) es similar a la de personas jóvenes.
Romanian: Farmacocinetica la vârstnici (65 ani sau peste) este similară celei de la tineri.
Spanish: Hubo un aumento en la Cmax de digoxina (aproximadamente del 33%).
Romanian: S-a constatat creşterea Cmax a digoxinei (cu aproximativ 33%).
Spanish: Muy raras: confusión, alucinaciones.
Romanian: Foarte rare: confuzie, halucinaţii.
Spanish: Cera de carnauba
Romanian: Ceară Carnauba
Spanish: Se desconocen los riesgos potenciales en humanos durante el embarazo.
Romanian: Riscul potenţial pentru om în ceea ce priveşte sarcina este necunoscut.
Spanish: Parece ser que los pacientes tienen más riesgo de sufrir estos acontecimientos al inicio del tratamiento, con la aparición del acontecimiento produciéndose a lo largo del primer mes de tratamiento, en la mayoría de los casos.
Romanian: Se pare că pacienţii prezintă cel mai mare risc pentru aceste reacţii la începutul perioadei de tratament, în majoritatea cazurilor debutul reacţiei fiind în cursul primei luni de tratament.
Spanish: Enfermedad inflamatoria intestinal.
Romanian: Boală intestinală inflamatorie.
Spanish: • si está o puede estar embarazada, o está dando el pecho a su hijo (véase "Embarazo y lactancia")
Romanian: • dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi „Sarcina şi alăptarea")
Spanish: El índice de absorción se vio afectado, resultando en un descenso del 36% en la Cmax y en un aumento en el Tmax a las 2 horas.
Romanian: Viteza absorbţiei a fost afectată, ducând la scăderea cu 36% a Cmax şi la creşterea cu 2 ore a Tmax.
Spanish: Intención de tratar
Romanian: Intenţie de tratament
Spanish: Muy raras: insuficiencia renal, incluyendo fallo renal, normalmente reversible después de la interrupción del tratamiento (véase la sección 4.4).
Romanian: Foarte rare: disfuncţie renală inclusiv insuficienţă renală, de obicei reversibilă după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Spanish: Por tanto:
Romanian: Întrucât:
Spanish: • color amarillento de la piel y los ojos (ictericia) - éstos son signos de problemas hepáticos
Romanian: • colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) - acestea sunt semne ale afecţiunilor hepatice
Spanish: N= número total de pacientes incluidos en la población por protocolo.
Romanian: IÎ=interval de încredere N=număr total de pacienţi incluşi în populaţia per-protocol