FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dexamethason skal indgives 30 minutter før kemoterapibehandling på dag 1 og om morgenen på dag 2 til 4.
Lithuanian: Deksametazonas turi būti skiriamas 30 minučių prieš chemoterapiją 1-ąją dieną ir rytą 2-4-ąją dienomis.
Danish: • Hæld hele folieposens indhold ned i 4,6 ml vand og bland.
Lithuanian: • Visą paketėlio turinį supilkite į 4,6 ml vandens ir išmaišykite.
Danish: Aprepitant er stærkt proteinbundet, med et gennemsnit på 97%.
Lithuanian: vidutiniškai 97 %, jungiasi su baltymais.
Danish: Titandioxid (E171) Indigocarmin (E132)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Indigokarminas (E 132)
Danish: Giv ikke EMEND pulver til oral suspension til børn under 6 måneder eller som vejer under 6 kg, eller til unge mellem 12 og 18 år, da pulver til oral suspension ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Lithuanian: arba sveria mažiau kaip 6 kg, taip pat paaugliams nuo 12 iki 18 metų, kadangi miltelių geriamajai suspensijai poveikis jiems netirtas.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: EMEND išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Fosaprepitant 150 mg, et frysetørret aprepitant-prodrug til intravenøs administration, fås også som enkeltdosis og kan anvendes som alternativ til oral EMEND 165 mg.
Lithuanian: Vienadozėmis talpyklėmis taip pat yra tiekiamas liofilizuotas aprepitanto provaistas fosaprepitantas 150 mg, kuris yra vartojamas į veną ir gali būti alternatyva geriamajam EMEND 165 mg.
Danish: Under behandling mod kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi (CINV) er 3-dages behandlingsregimet med 125 mg/80 mg aprepitant en moderat hæmmer af CYP3A4.
Lithuanian: Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CINV) gydymui taikomas aprepitantas pagal 3 dienų 125 mg/80 mg schemą yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Danish: Tag kapslen 1 time før du skal starte din kemoterapibehandling.
Lithuanian: Išgerkite kapsulę likus 1 valandai iki chemoterapijos kurso pradžios.
Danish: Methylprednisolon: Selvom samtidig administration af methylprednisolon med en enkelt 40 mg dosis aprepitant ikke er undersøgt, forårsager en enkelt 40 mg dosis aprepitant en svag hæmning af CYP3A4, og det forventes ikke at ændre methylprednisolons plasmakoncentration i klinisk signifikant grad.
Lithuanian: Nors metilprednizolono ir vienkartinės 40 mg aprepitanto dozės vartojimas kartu netirtas, vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė mažai slopina CYP3A4, ir nesitikima, kad kliniškai reikšmingai paveiks metilprednizolono koncentraciją plazmoje.
Danish: Fyld 5 ml dispenseringssprøjten til oral anvendelse med 4,6 ml vand fra blandebægeret.
Lithuanian: Užpildykite 5 ml geriamąjį švirkštą 4,6 ml vandens iš maišymo taurelės.
Danish: EMEND gives i 3 dage som en del af et behandlingsregime, som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Lithuanian: EMEND vartojamas 3 dienas (kaip gydymo schemos, kurioje yra 5-HT3 antagonistas, dalis).
Danish: Dag 1: - Giv lægemidlet en time før kemoterapibehandlingen starter.
Lithuanian: 1-ąją dieną: - duokite šį vaistą likus 1 valandai iki chemoterapijos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med EMEND
Lithuanian: Kiti vaistai ir EMEND
Danish: Fyld dispenseringssprøjten med den ordinerede dosis fra blandebægeret i henhold til tabellen nedenfor.
Lithuanian: Įtraukite paskirtą dozę iš maišymo taurelės į geriamąjį švirkštą kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Danish: Yderligere oplysninger om EMEND findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 40 mg saccharose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 40 mg sacharozės.
Danish: Der var ingen margin for klinisk relevant eksponering for aprepitant.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga aprepitanto ekspozicija nebuvo.
Danish: I et toksicitetsstudie med unge hunde, som blev behandlet fra dag 14 til dag 42 postnatalt, blev der set reduceret testikelvægt og størrelse af Leydig-celler hos hanner ved 6 mg/kg/dag, og øget uterusvægt, hypertrofi af livmoderen og livmoderhalsen og ødemer i det vaginale væv blev set hos hunner fra 4 mg/kg/dag.
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį šunų jaunikliams, kuriems aprepitanto buvo duodama nuo 14-os iki 42-os dienos po atsivedimo, 6 mg/kg paros dozes gavusių patinų sėklidės buvo lengvesnės ir Leydig ląstelės - mažesnės; 4 mg/kg ir didesnes paros dozes gavusių patelių gimdos svoris buvo didesnis, joms rasta gimdos ir jos kaklelio hipertrofija bei makšties audinių edema.
Danish: EMEND forårsager en forbigående mild induktion af CYP2C9, CYP3A4 samt glukuronidering ca. en uge efter behandling.
Lithuanian: EMEND sąlygoja laikiną silpną CYP2C9, CYP3A4 bei gliukuronidacijos indukciją maždaug vieną savaitę baigus gydymą.
Danish: Virkningen af aprepitant på plasmakoncentrationen af intravenøst administrerede CYP3A4-substrater forventes at være mindre.
Lithuanian: Tikėtina, kad aprepitanto poveikis sušvirkštų į veną CYP3A4 substratų koncentracijai plazmoje bus mažesnis.
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463) Natriumlaurilsulfat (E487) Saccharose
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė (E 463) Natrio laurilsulfatas (E487) Sacharozė
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 165 mg saccharose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 165 mg sacharozės.
Danish: Den kan også opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C) i op til 72 timer.
Lithuanian: arba šaldytuve (2 C - 8 C) iki 72 val.
Danish: Komplet respons = ingen opkastning og ingen anvendelse af erstatningsterapi.
Lithuanian: ‡Visiškas atsakas = nėra vėmimo ir nereikia gelbstinčio gydymo.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med aprepitant 165 mg og kemoterapeutika; baseret på studier med 3-dages regime med oral aprepitant og docetaxel og viroralbin forventes EMEND 165 mg dog ikke at have klinisk relevant interaktion med docetaxel og vinoralbin i.v.
Lithuanian: Aprepitanto 165 mg dozės ir chemoterapinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimai nebuvo atlikti, tačiau, remiantis gydymo aprepitantu pagal 3 dienų schemą sąveikos su docetakseliu ir vinorelbinu tyrimais, kliniškai reikšminga EMEND 165 mg ir į veną vartojamų docetakselio ir vinorelbino sąveika nėra tikėtina.
Danish: Fordelen ved aprepitant-kombinationsterapi i den totale undersøgelsespopulation var hovedsageligt drevet af de resultater, der sås hos patienter, der blev dårligt kontrolleret med standardregimet, som for eksempel hos kvinder, selvom resultaterne numerisk var bedre, når man så bort fra alder, tumortype eller køn.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo su aprepitantu nauda visai klinikinio tyrimo populiacijai iš esmės buvo pagrįsta pacientų, kuriems standartinis gydymas padėjo nepakankamai, pvz., moterims, stebėjimo rezultatais, net jeigu jie buvo reikšmingai geresni nepriklausomai nuo amžiaus, auglio tipo ar lyties.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser af voksne, der fik generel anæstesi, fik 564 patienter 40 mg aprepitant oralt og 538 patienter fik 4 mg ondansetron i.v.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 564 suaugusiesiems, gavusiems bendrąją nejautrą, buvo paskirta 40 mg geriamojo aprepitanto ir 538 - 4 mg ondansetrono į veną.
Danish: Virkningen af aprepitantregimet så ud til at blive opretholdt i alle behandlingerne.
Lithuanian: Aprepitanto veiksmingumas išliko per visus gydymo ciklus.
Danish: EMEND kapsler kan indtages med eller uden mad.
Lithuanian: EMEND kapsules galima vartoti valgant ar nevalgius.
Danish: Det vides ikke, om EMEND udskilles i modermælk; derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Lithuanian: Nežinoma, ar EMEND išsiskiria su motinos pienu, todėl šio vaisto vartojimo metu žindyti kūdikio nerekomenduojama.
Danish: Metabolitterne udskilles i urinen og via galdevejene over i fæces.
Lithuanian: Metabolitų išsiskiria su šlapimu ir per tulžį su išmatomis.
Danish: Dosisjustering af EMEND er ikke nødvendig set i forhold til køn.
Lithuanian: Pagal lytį EMEND dozės koreguoti nereikia.
Danish: I et studie med 2 mg midazolam, der blev administreret oralt sammen med 200 mg aprepitant på fuld mave (let normalt morgenmåltid), steg midazolams AUC0-∞, et sensitivt CYP3A4substrat, 3,2 gange på dag 1.
Lithuanian: Tyrimo metu 2 mg midazolamo ir 200 mg aprepitanto išgėrus po valgio (standartinių nesočių pusryčių), jautraus CYP3A4 substrato midazolamo AUC0-∞ 1-ąją dieną padidėjo 3,2 karto.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu vartojate bet kuriuos iš šių vaistų:
Danish: Den almindeligste bivirkning, som blev rapporteret med højere incidens hos voksne, der blev behandlet med 40 mg aprepitant (1,1%), end hos dem, der fik behandling med ondansetron (1,0%) var forhøjet ALAT.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija, kuri dažniau pasitaikė suaugusiesiems, gydytiems 40 mg aprepitanto doze (1,1 %), negu ondansetronu (1,0 %) gydytiems pacientams, buvo ALT padidėjimas.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Pulver til oral suspension er et lyserødt til svagt lyserødt pulver i en foliepose til engangsbrug.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai - tai milteliai nuo rožinės iki šviesiai rožinės spalvos vienkartiniame paketėlyje.
Danish: Hvis dosis ikke gives umiddelbart efter afmåling, kan den fyldte dispenseringssprøjte til oral anvendelse opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C) i op til 72 timer før anvendelse.
Lithuanian: Jeigu išmatuota dozė iš karto nebuvo suvartota, geriamąjį švirkštą ar švirkštus laikykite šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje) ne ilgiau kaip 72 val.
Danish: Aprepitantregimet for unge i alderen 12 til 17 år (n=47)
Lithuanian: Kontrolinėje schemoje paaugliams nuo 12 iki 17 metų (n = 48) ir vaikams nuo 6 mėn.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når warfarin, acenocoumarol, tolbutamid, phenytoin eller andre aktive substanser, som metaboliseres gennem CYP2C9, administreres sammen med EMEND 165 mg.
Lithuanian: Varfariną, acenokumarolį, tolbutamidą, fenitoiną ir kitas veikliąsias medžiagas, žinomai metabolizuojamas CYP2C9, kartu su EMEND 165 mg skirti reikia atsargiai.
Danish: Den anbefalede dosis er 125 mg oralt én gang dagligt en time før start af kemoterapi på dag 1 og 80 mg oralt én gang dagligt på dag 2 og 3 om morgenen.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND dozė yra 125 mg vieną kartą per parą likus vienai valandai iki chemoterapijos pradžios 1-ąją dieną ir po 80 mg 2-ąją ir 3-iąją dienomis ryte.
Danish: EMEND (40 mg) bør anvendes med forsigtighed til patienter, der samtidigt får pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller sekalealkaloidderivater.
Lithuanian: EMEND (40 mg) reikia atsargiai skirti tiems pacientams, kurie kartu vartoja pimozidą, terfenadiną, astemizolą, cisapridą arba skalsių alkaloidų darinius.
Danish: Baseret på interaktionsundersøgelser med tolbutamid og kontraceptiva kan den samlede eksponering af samtidigt administrerede aktive substanser, der metaboliseres via CYP2C9 eller CYP3A4, reduceres op til 15
Lithuanian: Remiantis sąveikos tyrimų su tolbutamidu ir geriamaisiais kontraceptikais duomenimis, bendroji kartu skiriamų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų CYP2C9 ar CYP3A4, ekspozicija gali sumažėti iki 15-30 %.
Danish: Forskel (%) og 95 % CI (konfidensinterval) beregnet ved hælp af stratificeret Miettinen-Nurminen metode med anvendelse af Cochran-Mantel-Haenszel vægte.
Lithuanian: Skirtumas (%) apskaičiuojamas iš 40 mg aprepitanto atimant 4 mg ondansetrono Skirtumas (%) ir 95 % PI apskaičiuojamas naudojant stratifikuotą Miettinen-Nurminen metodą ir CochranMantel-Haenszel reikšmes
Danish: Brug den orale 1 ml dispenseringssprøjte, hvis dosis er 1 ml eller mindre, og brug den orale 5 ml dispenseringssprøjte, hvis dosis er på mere end 1 ml.
Lithuanian: Pasirinkite geriamąjį švirkštą pagal dozę: jeigu dozė yra 1 ml arba mažesnė, naudokite 1 ml geriamąjį švirkštą, jeigu ji didesnė kaip 1 ml, naudokite 5 ml geriamąjį švirkštą.
Danish: Sikkerhed og virkning af EMEND 165 mg hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: EMEND 165 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Danish: Dexamethasondosis blev i kliniske studier for kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi valgt for at tage højde for lægemiddelinteraktioner (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo tyrimų metu deksametazono dozė buvo parenkama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveiką (žr.
Danish: Standarddosering af 5-HT3-antagonister.
Lithuanian: Įprasta 5-HT3 antagonistų dozė.
Danish: Svimmelhed og træthed kan forekomme efter indtagelse af EMEND (se pkt.
Lithuanian: Pavartojus EMEND gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis (žr.
Danish: Bradykardi, kardiovaskulær sygdom
Lithuanian: Širdies sutrikimai bradikardija nedažni
Danish: Henholdsvis EMEND eller placebo og ondansetron blev administreret 1 time og 30 minutter før initiering af kemoterapi.
Lithuanian: EMEND arba placebas ir ondansetronas buvo vartojami likus atitinkamai 1 val.
Danish: Forskellige pakningsstørrelser med forskellige styrker er tilgængelige.
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų dydžių, taip pat skirtingo stiprumo vaistinio preparato pakuotės.
Danish: Kasser al overskydende suspension og affald heraf.
Lithuanian: Nesuvartotą suspensiją ir atliekas reikia išmesti.
Danish: Dette skyldes, at behandlingen skal justeres, før barnet begynder behandlingen med EMEND: - pimozid - til behandling af psykiske lidelser - terfenadin og astemizol - til behandling af høfeber og andre allergitilstande - cisaprid - til behandling af problemer med fordøjelsen Giv ikke dette lægemiddel og fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis noget af ovenstående gælder for barnet.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti EMEND reikia pakeisti šiuos vaistus: - pimozidą (nuo psichikos sutrikimų); - terfenadiną arba astemizolą (nuo šienligės ir kitokios alergijos); - cisapridą (nuo virškinimo sutrikimų). Jeigu vaikas vartoja kurį nors iš šių vaistų, EMEND jam neduokite ir pasakykite apie tai gydytojui.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Lithuanian: Saugumo pobūdžio santrauka
Danish: Blandingen bliver mudret lyserød til svagt lyserød.
Lithuanian: Suspensija turi būti nuo drumstai rožinės iki šviesiai rožinės spalvos.
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) var cirka 1,2 µg/ml på dag 1, og forekom efter mellem 5 og 7 timer.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) mediana 1-ą parą buvo maždaug 1,2 µg/ml, Cmax susidarydavo po 5-7 val.
Danish: Hvis du eller barnet bliver svimmel eller søvnig, skal du eller barnet undgå at køre bil, køre på cykel eller betjene maskiner eller værktøj, efter at have fået dette lægemiddel (se punkt 4 Bivirkninger).
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui, pavartojus šio vaisto, pasireikštų galvos svaigimas arba mieguistumas, tai negalima vairuoti automobilio, važiuoti dviračiu ir dirbti su mechanizmais ar įrengimais (žr.
Danish: Til børn i alderen 6 måneder til under 12 år
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėn.
Danish: For CYP2C9- og CYP3A4-substraterne er induktionen forbigående med maksimal effekt efter 3-5 dage.
Lithuanian: CYP2C9 ir CYP3A4 indukcija yra laikina, jos didžiausias poveikis pasireiškia praėjus 3-5 dienoms.
Danish: Cmax var 10% højere på dag 1 og 24% højere på dag 5 hos ældre i forhold til yngre voksne.
Lithuanian: Senyvų asmenų Cmax 1-ąją dieną buvo 10 % didesnė ir 5-ąją dieną - 24 % didesnė lyginant su jaunesniųjų.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Hydroxypropylcellulose (E463) Natriumlaurilsulfat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Hidroksipropilceliuliozė (E 463) Natrio laurilsulfatas
Danish: Virkningen var baseret på vurderingen af følgende primære og vigtige sekundære endepunkter: Ingen opkastning i hele perioden (0-120 timer efter kemoterapi), vurdering af sikkerhed og tolerabilitet af aprepitantregimet mht. kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi (CINV) samt komplet respons (defineret som ingen opkastning og ingen anvendelse af erstatningsterapi) i hele perioden (0120 timer efter kemoterapi).
Lithuanian: Veiksmingumas yra pagrįstas šių pagrindinių ir svarbiausių antrinių tyrimo tikslų įvertinimu: vėmimo nebuvimu visą laikotarpį (nuo 0 iki 120-osios valandos po chemoterapijos), gydymo schemos su aprepitantu saugumo ir toleravimo gydant chemoterapijos sukeltą pykinimą ir vėmimą (ChSPV) vertinimu ir visišku atsaku (apibrėžiamas kaip be vėmimo ir be gelbstinčio gydymo) per visą laikotarpį (nuo 0 iki 120-osios valandos po chemoterapijos).
Danish: Samtidig administration af EMEND og aktive substanser, der metaboliseres af CYP2C9 (fx phenytoin, warfarin) kan medføre lavere plasmakoncentrationer af disse substanser.
Lithuanian: EMEND vartojant kartu su veikliosiomis medžiagomis, žinomai metabolizuojamomis CYP2C9 (pvz., fenitoinu, varfarinu), gali sumažėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija kraujo plazmoje.
Danish: 2-dages behandlingspakke indeholdende: 2 x 80 mg hårde kapsler 5 x 1 hård kapsel
Lithuanian: 2 dienų gydymo pakuotėje yra: 2 × 80 mg kietosios kapsulės 5 × 1 kietoji kapsulė
Danish: Dexamethasondosis tager højde for interaktioner med den aktive substans.
Lithuanian: Deksametazono dozė paskaičiuojama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveikas.
Danish: Standardbehandling (N=424)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 424)
Danish: Tag altid lægemidlet eller giv lægemidlet til barnet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą arba duokite jo vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Danish: Den totale eksponering af oralt administrerede CYP3A4-substrater kan øges op til ca. 3 gange i 2 dage efter en enkelt dosis på 165 mg EMEND, og falder til baseline ca. 4 dage efter dosering af 165 mg EMEND.
Lithuanian: Po vienkartinės 165 mg EMEND dozės geriamųjų CYP3A4 substratų bendroji ekspozicija 2 dienoms gali padidėti maždaug 3 kartus ir maždaug per 4 dienas po 165 mg EMEND dozės pavartojimo sumažėti iki pradinės.
Danish: Karton til engangsbrug
Lithuanian: Vienkartinė kartono dėžutė
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Danish: Dag 3
Lithuanian: III diena
Danish: Der er visse lægemidler, der ikke må tages sammen med EMEND (såsom pimozid, terfenadin, astemizol og cisaprid), eller som kræver justering af dosis (se også Tag ikke EMEND).
Lithuanian: Yra vaistų, kurių negalima vartoti kartu su EMEND (tokių kaip pimozidas, terfenadinas, astemizolas ir cisapridas) arba reikia keisti jų dozę (taip pat žr.
Danish: Psykiske forstyrrelser
Lithuanian: Kepenų sutrikimai
Danish: Dexamethason: Når en enkelt dosis på 40 mg aprepitant blev administreret sammen med en enkelt oral dosis dexamethason 20 mg, forhøjedes AUC for dexamethason 1,45 gange.
Lithuanian: Vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė, vartojama kartu su 20 mg geriamojo deksametazono, padidina deksametazono AUC 1,45 karto.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (IAI)
Danish: 2-dages behandlingspakning indeholdende: 2 x 80 mg hårde kapsler
Lithuanian: 2 dienų gydymo pakuotėje yra: 2 × 80 mg kietosios kapsulės
Danish: Den anbefalede orale dosis EMEND er en enkelt 40 mg dosis inden for 3 timer før anæstesi.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra vienkartinė 40 mg dozė, geriama likus mažiau kaip 3 valandoms iki nejautros pradžios.
Danish: EMEND 40 mg bør anvendes med forsigtighed til patienter, der får pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller sekalealkaloidderivater.
Lithuanian: EMEND 40 mg reikia atsargiai skirti tiems pacientams, kurie kartu vartoja pimozidą, terfenadiną, astemizolą, cisapridą arba skalsių alkaloidų darinius.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager EMEND eller giver lægemidlet til barnet.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti EMEND arba prieš duodami šio vaisto vaikui.
Danish: I dette studie var der fra dag 9 til og med dag 21 op til 64 % fald i dalkoncentrationen for etinyløstradiol og et fald på op til 60 % i dalkoncentrationen for norethindron.
Lithuanian: Šiame tyrime nuo 9 iki 21 dienos žemiausia etinilestradiolio koncentracija sumažėjo 64 %, o noretindrono - 60 %.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn (se pkt.
Lithuanian: Dėl lyties dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Nedsat leverfunktion: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) har ingen klinisk relevant indflydelse på aprepitants farmakokinetik.
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) kliniškai reikšmingai neveikia aprepitanto farmakokinetikos.
Danish: 12 mg oralt
Lithuanian: 12 mg gerti
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (INDEHOLDENDE 2 HÅRDE KAPSLER 80 mg)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS (JOJE YRA 2 80 MG KIETOSIOS KAPSULĖS)
Danish: Følgende behandlingsregimer anbefales hos voksne til forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med emetogen cancerkemoterapi:
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamos tokios pykinimo ir vėmimo, susijusio su emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktikos schemos:
Danish: Anbefalet dosis af EMEND oral suspension hos pædiatriske patienter i alderen 6 måneder til under 12 år
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND geriamosios suspensijos dozė vaikams nuo 6 mėn.
Danish: Dag 2 og dag 3: - Giv lægemidlet om morgenen, hvis barnet ikke skal have kemoterapi.
Lithuanian: 2-ąją dieną ir 3-ąją dieną: - jeigu chemoterapija netaikoma, šio vaisto duokite ryte; - jeigu taikoma chemoterapija, šio vaisto duokite likus 1 valandai iki jos.
Danish: Yderligere studier til vurdering af anvendelse af aprepitant hos pædiatriske patienter er igangværende (se pkt.
Lithuanian: Tolesni vaikų gydymą aprepitantu vertinantys tyrimai šiuo metu tebevyksta (apie vartojimą vaikams žr.
Danish: Baseret på en sammenlignelig farmakokinetisk/farmakodynamisk profil forventes et 1-dags oralt regime med EMEND 165 mg at have den samme profil med hensyn til sikkerhed og tolerabilitet som 1-dags regimet for fosaprepitant 150 mg og det 3-dages regime med oral aprepitant hos patienter i kemoterapibehandling (se pkt.
Lithuanian: Remiantis palyginamuoju farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdžiu, tikėtina, kad 1 dienos geriamojo EMEND 165 mg dozavimo schemos saugumo ir toleravimo pobūdis pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, bus panašus į schemos, pagal kurią 1 dieną vartojama 150 mg fosaprepitanto dozė ir 3 dienas geriamasis aprepitantas (žr.
Danish: En patient i aprepitantregimet havde kun data i den akutte fase og blev ekskluderet fra analyserne fra den totale og forsinkede fase.
Lithuanian: Vieno aprepitanto grupės paciento duomenys buvo gauti tik ūminės fazės metu, todėl buvo pašalinti iš bendros ir vėlyvos fazės analizių.
Danish: SAMMENSATTE MÅL
Lithuanian: JUNGTINIAI RODIKLIAI
Danish: Læger og sundhedspersonale: Se instruktionen til læger og sundhedspersonale vedrørende klargøring af den orale suspension sidst i denne indlægsseddel.
Lithuanian: geriamosios suspensijos ruošimo instrukciją sveikatos priežiūros specialistams šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Danish: Den anslåede tid til første opkastning efter initiering af kemoterapibehandling var længere med aprepitantregimet (anslået mediantid til første opkastning var 94,5 timer) sammenlignet med kontrolregimet (anslået mediantid til første opkastning var 26,0 timer) som vist i Kaplan-Meierkurverne i figur 2.
Lithuanian: Kaip pavaizduota Kaplan-Meier kreivėse 2 paveikslėlyje, apskaičiuotas laikas iki pirmo vėmimo po chemoterapijos pradžios taikant schemą su aprepitantu buvo ilgesnis negu kontrolinėje grupėje (mediana - atitinkamai 94,5 ir 26 val.).
Danish: EMEND indeholder saccharose og lactose
Lithuanian: EMEND sudėtyje yra sacharozės ir laktozės
Danish: VAS <25 mm på en skala fra 0-100 mm) Totalt (0-120 timer)
Lithuanian: Be reikšmingo pykinimo (didžiausias VAS < 25 mm 0-100 mm skalėje) Bendras (0-120 valandų)