FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al inicio del ensayo, las mujeres posmenopáusicas tenían una media de edad 61 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,7, una mediana de 7,5 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 34 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; las mujeres premenopáusicas tenían una media de edad de 37 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,5, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 9 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; y los hombres tenían una media de edad de 57 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,2, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona y el 24 % de los pacientes tenía una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente.
Maltese: Fil-linja bażi, in-nisa wara l-menopawża kellhom età medja ta' 61 sena, medja ta' BMD filparti lumbari ta' l-ispina b'valur T ta' -2.7, doża medja ekwivalenti għal 7.5 mg/jum ta' prednisone u 34 %, skond ir-radjografiji, kellhom ksur ta' wieħed jew ta' aktar vertebra; in-nisa qabel il-menopawża kellhom età medja ta' 37 sena, medja ta' BMD fil-parti lumbari ta' l-ispina b'valur T ta' -2.5, doża medja ekwivalenti għal 10 mg/jum ta' prednisone u 9 %, skond ir-radjografiji, kellhom ksur ta' wieħed jew ta' aktar vertebra; u l-irġiel kellhom età medja ta' 57 sena, medja ta' BMD fil-parti lumbari ta' l ispina b'valur T ta' -2.2, doża medja ekwivalenti għal 10 mg/jum ta' prednisone u 24 %, skond irradjografiji, kellhom ksur ta' wieħed jew ta' aktar vertebra.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Movymia
Maltese: Mediċini oħra u Movymia
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química en uso durante 28 días a 2 ºC-8 ºC.
Maltese: Stabilita' kimika waqt l-użu ntweriet għal 28 jum f'temperatura ta' bejn 2 u 8°C.
Spanish: La dosis acumulada media (mediana) de glucocorticoides fue de 474,3 (66,2) mg en el grupo de teriparatida y de 898,0 (100,0) mg en el grupo de risedronato.
Maltese: Il-medja (medjan) tad-doża kumulattiva talglukokortikojd kienet 474.3 (66.2) mg fil-fergħa ta' teriparatide u 898.0 (100.0) mg fil-fergħa ta' risedronate.
Spanish: Sistema de Clasificación de órganos
Maltese: Klassi tas-sistema tal-organi
Spanish: Los efectos de teriparatida sobre el esqueleto dependen del patrón de exposición sistémica.
Maltese: L-effetti skeletriċi ta' teriparatide jiddependu fuq il-mod ta' espożizzjoni sistemika.
Spanish: Náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico
Maltese: Tqalligħ, rimettar, ħiatus hernia, mard ta' rifluss gastro-esofagali
Spanish: • el uso de la pluma con un dispositivo médico, accesorio o consumible distinto de los recomendados por XXXXXXXXXXX.
Maltese: • meta l-pinna tintuża ma' apparat mediku, aċċessorji jew oġġetti intiżi għall-użu minbarra dawk rakkomandati minn XXXXXXXXXXX.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA02.
Maltese: Omeostasi tal-kalċju, ormoni tal-paratirojde u analogi, Kodiċi ATC:
Spanish: No se han detectado diferencias en la farmacocinética de teriparatida con la edad (rango 31 a 85 años).
Maltese: L-ebda differenza ma dehret fil-farmakokinetiċita' ta' teriparatide rigward l-eta' (medda 31 sa 85 sena).
Spanish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Maltese: Tel: + 356 21337008
Spanish: 1 cartucho 3 cartuchos
Maltese: 1 skartoċċ 3 skrataċ
Spanish: Se limita al reemplazo de la pluma.
Maltese: Din hija limitata għas-sostituzzjoni tal-pinna.
Spanish: En aquellas pacientes que tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento, la incidencia de nuevas fracturas vertebrales fue 28/516 (5,4 %) en las pacientes tratadas con teriparatida y 64/533 (12,0 %) en las pacientes tratadas con risedronato, riesgo relativo (IC del 95 %) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Maltese: Għall-dawk l-individwi li kellhom radjugrafs tas-sinsla tal-linja bażi u tas-segwitu, linċidenza ta' ksur vertebrali ġdid kienet 28/516 (5.4 %) fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 64/533 (12.0 %) fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, riskju relattiv (95 % CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.
Spanish: Placebo (N = 544) (%)
Maltese: Każijiet ta' Ksur fin-Nisa Wara l-Menopawża Plaċebo (N=544) (%)
Spanish: 1.013 (74,5 %) pacientes completaron los 24 meses de seguimiento.
Maltese: 1,013-il pazjenta (74.5 %) temmew l-24 xahar ta' segwitu.
Spanish: A todos los pacientes se les dio 1.000 mg de calcio y al menos 400 UI de vitamina D al día.
Maltese: Il-pazjenti kollha ġew mogħtija 1,000 mg calcium kuljum u mhux inqas minn 400 IU vitamina D kuljum.
Spanish: Durante una mediana de 18 meses después de la discontinuación de teriparatida, el número de pacientes con al menos una nueva fractura vertebral fue un 41 % menor (p = 0,004) en el grupo tratado con teriparatida que en el grupo tratado con placebo.
Maltese: Matul medja ta' 18-il xahar wara l-waqfien tal-kura b'teriparatide, kien hemm 41 % tnaqqis (p=0.004) meta mqabbel mal-plaċebo fin-numru ta' pazjenti b'minimu ta' ksur waħdani vertebrali ġdid.
Spanish: Cartucho con 3 ml (vidrio Tipo I tratado con silicona) con un tapón de émbolo (bromobutilo) y un disco hermético (revestimientos herméticos de goma y aluminio), envasado en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche.
Maltese: Skartoċċ ta' 3mL(ħġieġ silikoniżżat tat-Tip I) b' tapp planġer (bromobutyl) u siġill fil- forma ta' diska (aluminium u siġilli b'kisja tal-lasktu), ippakkjati fi trej tal-plasik issiġillat b'għatu tal-fojl u ppakkjati f'kartuna.
Spanish: Consulte a su médico en caso de tener problemas de audición o manipulación.
Maltese: Ikkonsulta t-tabib tiegħek f'każ ta' problemi ta' smigħ jew ta' maniġġ.
Spanish: Embarazo El uso de Movymia está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Maltese: Tqala Waqt it-tqala l-użu ta' Movymia huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: 1103 Budapest HUNGRÍA
Maltese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest L-UNGERIJA
Spanish: Cada cartucho contiene 2,4 ml de solución correspondientes a 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).
Maltese: Kull skartoċċ fih 2.4 mL ta' soluzzjoni li tikkorrispondi għal 28 doża ta' 20 mikrogramma (għal kull 80 mikrolitru).
Spanish: Ácido acético glacial, acetato de sodio trihidrato, manitol, metacresol, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) e hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
Maltese: Glacial acetic acid, sodium acetate, trihydrate, mannitol, metacresol, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) usodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH).
Spanish: • una aguja compatible con la pluma
Maltese: • labra tal-pinna kompatibbli
Spanish: Teriparatida incrementó también la DMO en cadera total (3,6 %) comparado con alendronato (2,2 %) (p<0,01) así como la del cuello femoral (3,7 %) en comparación con alendronato (2,1 %) (p<0,05).
Maltese: Teriparatide żied il-BMD tal-ġenbejn kollu (3.6 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.2 %) (p<0.01) kif ukoll fl-għonq ta' l-għadma tal-koxxa (3.7 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Spanish: • Ypsomed mylife™ Clickfine
Maltese: • ġebel fil-kliewi
Spanish: • aumento en los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina
Maltese: • żieda f'enzima msejħa alkaline phosphatase
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática (ver sección 5.3).
Maltese: M' hemmx informazzjoni dwar pazienti b'indeboliment fil-funzjoni tal-fwied (ara sezzjoni 5.3.).
Spanish: Un cartucho de 2,4 ml contiene 600 microgramos de teriparatida (correspondientes a 250 microgramos por ml).
Maltese: Skartoċċ wieħed ta' 2.4 mL fih 600 mikrogramma ta' teriparatide (li jikkorrispondu għal 250 mikrogramma għal kull mL).
Spanish: No hubo evidencia de reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas, efectos sobre el calcio sérico o efectos en la respuesta de la Densidad Mineral Ósea (DMO).
Maltese: Ma kienx hemm evidenza ta' reazzjonijiet ta' sensittivita' eċċessiva, reazzjonijiet allerġiċi, effetti fuq calcium fis-serum, jew effetti fuq id-Densità Minerali tal-Għadam (BMD).
Spanish: En ensayos clínicos, 2,8 % de los pacientes tratados con teriparatida tuvieron concentraciones séricas de ácido úrico por encima del límite superior de la normalidad en comparación con el 0,7 % para los pacientes tratados con placebo.
Maltese: Fil-provi kliniċi, 2.8 % tal-pazjenti li ħadu teriparatide kellhom konċentrazzjonijiet ta' uric acid fis-serum ogħla mill-limitu ta' fuq tannormal meta mqabbel ma' 0.7 % ta' pazjenti li ġew ikkurati bil-plaċebo.
Spanish: Mialgia, artralgia, calambres/dolor de espalda*
Maltese: Mijalġja, artralġja, bugħawwieġ/uġig ħ fid-dahar*
Spanish: Posibles acontecimientos alérgicos inmediatamente después de la inyección: disnea aguda, edema oro/facial, urticaria generalizada, dolor torácico, edema (principalmente periférico)
Maltese: Il-possibiltà ta' avvenimenti allerġiċi ftit wara l-injezzjoni: qtugħ ta' nifs akut, edima orali/talwiċċ, urtikarja ġeneralizzata, uġigħ fis-sider, edima (l-iżjed periferali)
Spanish: Acetato de sodio trihidrato Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
Maltese: Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide(għall-aġġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjoni
Spanish: En los ensayos clínicos las siguientes reacciones adversas fueron notificadas con una diferencia de frecuencia ≥ 1 % comparado con placebo: vértigo, náuseas, dolor en las extremidades, mareo, depresión, disnea.
Maltese: Fi studji kliniċi, ġew irrapportati dawn ir-reazzjonijiet li ġejjin b'differenza ta' frekwenza mill-plaċebo ta' ≥ 1 %: vertigo, tqalligħ, uġigħ fid-dirgħajn u fir-riġlejn, dipressjoni, qtugħ ta' nifs.
Spanish: p ≤ 0,001 comparado con placebo
Maltese: 025 meta mqabbel mal-plaċebo
Spanish: Esto es importante porque algunos medicamentos (p. ej. digoxina/digitálicos, un medicamento empleado para tratar enfermedades cardiacas) pueden interactuar con teriparatida.
Maltese: Dan huwa importanti, għax xi mediċini (eż, digoxin/digitalis, mediċina għall-kura tal-mard fil-qalb) jistgħu jinteraġixxu ma' teriparatide.
Spanish: Al acoplar la aguja, es posible que se escapen algunas gotas; esto es normal.
Maltese: Meta tkun qed twaħħal il-labra, jistgħu jaqgħu xi qatriet, dan huwa normali.
Spanish: Entre los pacientes incluidos en los ensayos con teriparatida, el 82,8 % de los pacientes tratados con teriparatida y el 84,5 % de los pacientes que recibieron placebo, notificaron al menos 1 acontecimiento adverso.
Maltese: F' pazjenti fil-provi b'teriparatide, 82.8 % tal-pazjenti li ħadu teriparatide u 84.5 % tal-pazjenti li ħadu l-plaċebo rrappurtaw għall-inqas effett wieħed avvers.
Spanish: Movymia 20 μg /80 μl, inyectable teriparatida
Maltese: Movymia 20 µg/80 µL injezzjoni teriparatide
Spanish: El EPAR completo de Movymia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku teriparatide
Spanish: Movymia contiene el principio activo teriparatida.
Maltese: Movymia fih is-sustanza attiva teriparatide.
Spanish: Otras informaciones sobre Movymia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Movymia
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Movymia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Movymia.
Spanish: • varones expuestos a un mayor riesgo de fracturas;
Maltese: • irġiel li għandhom riskju akbar ta' ksur;
Spanish: Movymia se presenta como una solución inyectable en cartuchos (que contienen 600 microgramos de teriparatida) para su administración con el sistema ServoPen Fix.
Maltese: Movymia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni fi skrataċ (li fihom 600 mikrogramma ta' teriparatide) maħsuba biex jintużaw mas-sistema ServoPen Fix.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Movymia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Movymia?
Spanish: El medicamento de referencia de Movymia es Forsteo.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Movymia hija Forsteo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Movymia?
Maltese: Għaliex ġie approvat Movymia?
Spanish: Movymia es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Maltese: Dan ifisser li Movymia huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-‘mediċina ta' referenza') li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Spanish: • hombres y mujeres expuestos a un mayor riesgo de sufrir fracturas por haber recibido un tratamiento de larga duración con glucocorticoides (un tipo de esteroides).
Maltese: • irġiel u nisa li għandhom riskju akbar ta' ksur minħabba kura għal żmien twil bil-glukokortikojdi (tip ta' sterojdi).
Spanish: La dosis recomendada es de 20 microgramos de Movymia administrados una vez al día mediante una inyección subcutánea (bajo la piel) en el muslo o en el abdomen (tripa).
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 20 mikrogramma ta' Movymia li tingħata darba kuljum bħala injezzjoni taħt il-ġilda fil-koxxa jew fl-addome (iż-żaqq).
Spanish: Movymia no se debe utilizar en pacientes que padezcan otras enfermedades óseas como la enfermedad de Paget, cáncer de huesos o metástasis óseas (cáncer extendido hasta el hueso), pacientes que hayan recibido radioterapia localizada sobre el esqueleto, o pacientes con hipercalcemia (niveles elevados de calcio en la sangre), niveles altos sin causa aparente de la fosfatasa alcalina (una enzima) o enfermedad renal grave.
Maltese: Movymia ma għandux jintuża fuq pazjenti li jkollhom mard ieħor tal-għadam bħall-marda ta' Paget, kanċer tal-għadam jew metastażi tal-għadam (kanċer li jkun infirex għall-għadam), fuq pazjenti li kellhom terapija ta' radjazzjoni tal-iskeletru, jew fuq pazjenti b'iperkalċemija (livelli għoljin ta' kalċju fid-demm), b'livelli għoljin mingħajr raġuni ta' alkaline phosphatase (enzima), jew b'mard serju talkliewi.
Spanish: Los exhaustivos estudios de laboratorio que los que se ha comparado Movymia con Forsteo han demostrado que el principio activo de Movymia es muy similar al de Forsteo en cuanto a su estructura química, pureza y actividad biológica.
Maltese: Studji fil-laboratorju li qabblu Movymia ma' Forsteo wrew li s-sustanza attiva f'Movymia hija simili ħafna għal dik f'Forsteo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, consulte aquí el documento de preguntas y respuestas.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini bijosimili, ara d-dokument mistoqsija u tweġiba hawn.
Spanish: Las consideró suficientes para concluir que Movymia se comportará de la misma forma por lo que se refiere a la eficacia y la seguridad.
Maltese: Dan tqies bħala suffiċjenti biex jiġi konkluż li Movymia ser jaġixxi bl-istess mod f'termini ta' effikaċja u sigurtà.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia evaluó las pruebas que demostraban que Movymia posee una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Forsteo y se distribuye en el cuerpo de la misma forma.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) qies evidenza li turi li Movymia għandu struttura, purità u attività bijoloġika simili ħafna għal Forsteo u jiġi distribwit bl-istess mod filġisem.
Spanish: Reino Unido Zoetis UK Limited 5th Floor
Maltese: Zoetis UK Limited 5th Floor
Spanish: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Maltese: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Spanish: 6 100 (caballos, oral)
Maltese: 6100 (żiemel, orali)
Spanish: 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Spanish: Reino Unido Norbrook Laboratories Limited Station Works
Maltese: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Spanish: Rivium Westlaan 74
Maltese: Westlaan 74
Spanish: BT35 6JP
Maltese: Down BT35 6JP
Spanish: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Maltese: L-Irlanda Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Spanish: Daphnia magna (reproducción)
Maltese: Daphnia magna (riproduzzjoni)
Spanish: Moxidectina, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Maltese: Moxidectin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Spanish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Spanish: Toxicidad
Maltese: Toxicity
Spanish: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa
Spanish: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13.
Maltese: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link
Spanish: Países Bajos Zoetis B.V.
Maltese: Zoetis B.V.
Spanish: Alemania CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Maltese: Il-Ġermanja CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Spanish: La mineralización (evolución de 14CO2) representó hasta el 5 % de la radiactividad aplicada.
Maltese: Il-mineralizzazzjoni (evoluzzjoni ta' 14CO2) ammontat għal 5 % tar-radjuattività applikata.
Spanish: Alemania Continental Farmaceutica s.p.r.
Maltese: Il-Ġermanja Continental Farmaceutica s.p.r.
Spanish: 7642NN Wierden
Maltese: 7642NN
Spanish: Alemania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Spanish: Persistencia
Maltese: Persistenza
Spanish: Daphnia magna (aguda)
Maltese: Daphnia magna (akuta)
Spanish: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o. o.
Spanish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Spanish: Caballos y ponis
Maltese: Żiemel u Poni
Spanish: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Maltese: 154 51 Neo Psixiko Athens
Spanish: Perfil medioambiental de los productos alternativos
Maltese: Profil ambjentali ta' alternattivi
Spanish: Toxicity 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Maltese: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Spanish: La
Maltese: Il
Spanish: Alemania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Spanish: Vacuno
Maltese: CATTLE
Spanish: La EC50 y la NOEC se fijaron en >86,9 µg/l y 86,9 µg/l.
Maltese: L-EC50 u l-NOEC ġew stabbiliti bħala >86.9 µg/l u 86.9 µg/l.
Spanish: The Netherlands
Maltese: Wierden The Netherlands
Spanish: El valor medio de DT50 fue de 104 días a 20 °C y de 222 días normalizado a 12 °C.
Maltese: Il-valur DT50 medju kien ta' 104 jiem f'20 C u 222 jum normalizzat għal 12 C.
Spanish: PECsuelo_meseta (ng/kg)
Maltese: PECskol tas-sediment (ng/kg)
Spanish: • La moxidectina es intrínsecamente tóxica para los organismos acuáticos, incluidos los peces.
Maltese: • Moxidectin huwa inerentement tossiku għal organiżmi akwatiċi inkluż il-ħut.
Spanish: La LC50 para la mortalidad se estableció en 37,2 mg/kg; la NOEC correspondiente fue de 20 mg/kg.
Maltese: L-LC50 għall-mortalità ġiet stabbilita bħala 37.2 mg/kg; l-NOEC korrispondenti kienet ta' 20 mg/kg.
Spanish: Moxidectina, triclabendazol
Maltese: Moxidectin, triclabendazole
Spanish: Evaluación cualitativa del riesgo de PBT
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva ta' PBT
Spanish: Prospecto:
Maltese: Tikkettjar:
Spanish: Países Bajos Holland Animal Care B.V.
Maltese: Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Spanish: Algas
Maltese: Alga
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
Maltese: Loughrea, Co. Galway Ireland
Spanish: Se ha evaluado, a partir de los datos disponibles, el perfil medioambiental de las alternativas terapéuticas, incluidos el grupo de lactonas macrocíclicas (ivermectina, abamectina, eprinomectina y doramectina) y otros grupos de parasiticidas, como organofosfatos, piretroides sintéticos y reguladores del crecimiento de los insectos.
Maltese: Ġie kkunsidrat il-profil ambjentali ta' alternattivi terapewtiċi inkluż il-grupp ta' lattoni makroċikliċi (ivermectin, abamectin, eprinomectin, u doramectin) u gruppi oħrajn ta' parassitiċidi bħal organifosfati, piretrojdi sintetiċi u regolaturi tat-tkabbir tal-insetti abbaż ta' dejta disponibbli.
Spanish: Esto se ha confirmado en el estudio de degradación no convencional en suelo con una DT50 estimada de 63 días a 25 °C (= DT50 de 216,6 días normalizada a 12 °C).
Maltese: Dan huwa appoġġjat mill-istudju dwar id-degradazzjoni mhux standard fil-ħamrija b'DT50 stmat ta' 63 jum b'25 C (= DT50 ta' 216.6 jiem normalizzat għal 12 °C).
Spanish: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Maltese: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link molekulari.
Spanish: El estudio de bioacumulación en peces se realizó de conformidad con la directriz 305 de la OCDE3 mediante exposición acuosa en condiciones dinámicas con renovación continua de los medios de análisis a concentraciones nominales de [3H]-moxidectina de 0,00055 y 0,0011 μg/l (basadas en un valor de LC50 aguda (la concentración de una sustancia de ensayo que produce una mortalidad del 50 % de la especie evaluada) de 0,11 µg/l).
Maltese: 3053 permezz ta' esponiment fl-ilma taħt kondizzjonijiet bi fluss kontinwu b'tiġdid kontinwu tal-midja tattest f'konċentrazzjonijiet nominali ta' [3H]-moxidectin ta' 0.00055 u 0.0011 μg/l (ibbażati fuq valur LC50 akut (il-konċentrazzjoni ta' sustanza tat-test li tirriżulta f'mortalità ta' 50 % tal-ispeċi tat-test) ta' 0.11 µg/l.
Spanish: CYDECTIN 2% sheep Moxidectina
Maltese: CYDECTIN 2% sheep Moxidectin Soluzzjoni għallinjezzjoni
Spanish: El segundo estudio, en la trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss), se llevó a cabo de conformidad con el Documento de Asistencia Técnica para Evaluaciones Medioambientales 4.11 de la FDA estadounidense10.
Maltese: It-tieni studju fi trota qawsalla ((Oncorhynchus mykiss), sar f'konformità mad-Dokument ta' Assistenza Teknika għal Valutazzjoni Ambjentali nru 4.1110.
Spanish: Los organismos evaluados fueron en total sesenta (60) truchas arcoíris (Oncorhynchus mykiss) con una longitud total media de 5,6 cm y un peso medio en mojado de 1,738 g al comienzo del ensayo.
Maltese: L-organiżmi tat-test kienu b'kollox sittin (60) trota qawsalla (Oncorhynchus mykiss) b'tul totali medju ta' 5.6 cm u b'piż niedi medju ta' 1.738 g fil-bidu tat-test.
Spanish: Aparte de las lactonas macrocíclicas, las clases de antiparasitarios de uso consolidado en ganado bovino, ovino y caballos son los benzimidazoles, las tetrahidropirimidinas (pirantel), los imidazotiazoles (levamisol), los derivados del aminoacetonitrilo (monepantel) y los espiroindoles (derquantel).
Maltese: Minbarra lattoni makroċikliċi, klassijiet stabbiliti ta' antiparassitiċi fil-frat, fin-ngħaġ u fiż-żwiemel jinkludu benzimidazoles, tetrahydropyrimidines (pyrantel), imidazothiazoles (levamisole), aminoacetonitril derivates (monepantel), spiroindoles (derquantel).
Spanish: No fue posible establecer medidas de mitigación del riesgo para insectos que utilizan estiércol que cumplieran los criterios establecidos en el documento de reflexión del CVMP sobre las medidas de mitigación del riesgo relacionadas con la evaluación del riesgo medioambiental de los medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16.
Maltese: Ma setgħux jiġu stabbiliti miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji għal insetti tad-demel li jissodisfaw il-kriterji tad-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji relatati mal-istima ta' riskju ambjentali ta' prodotti mediċinali veterinarji (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16.