FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flera riskminimeringsåtgärder har vidtagits, bland annat en kontraindikation för patienter med nuvarande eller tidigare nedsatt leverfunktion eller patienter som behandlas med andra hepatotoxiska läkemedel samt rekommendationer om kontroller av leverfunktionen vid baslinjen och under behandling.
Romanian: În prezent, există mai multe măsuri de minimizare a riscurilor, inclusiv contraindicarea la pacienţii cu disfuncţii hepatice actuale sau anterioare sau la pacienţii care sunt trataţi cu alte medicamente hepatotoxice şi există recomandări privind efectuarea testelor de monitorizare hepatică la începutul şi în timpul tratamentului.
Swedish: Kommittén granskade förfarandet enligt artikel 107 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, för läkemedel innehållande 100 mg lumiracoxib.
Romanian: Comitetul a examinat procedura în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib în doză de 100 mg.
Swedish: Med beaktande av alla dessa faktorer fann CHMP att nytta-/riskförhållandet för lumiracoxib inte kan anses vara tillfredsställande och rekommenderade att godkännandena för försäljning för de läkemedel som anges i bilaga I ska dras in.
Romanian: Luând în considerare toate aceste elemente, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru lumiracoxib nu este favorabil şi a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase la care se face referire în anexa I.
Swedish: Lumiracoxib är ett antiinflammatoriskt läkemedel av icke-steroid typ (NSAID) som tillhör gruppen selektiva cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare som indiceras för symtomlindring vid behandling av artros i knä och höft.
Romanian: Lumiracoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care aparţine grupului de inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), indicat pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei de genunchi şi de şold.
Swedish: Det har bekräftats att 100 mg lumiracoxib dagligen ger en gastrointestinal säkerhetsfördel jämfört med naproxen 1 000 mg och ibuprofen 2 400 mg.
Romanian: Se cunoaşte că o doză unică zilnică de 100 mg de lumiracoxib oferă avantajul unei siguranţe gastrointestinale, comparativ cu 1 000 mg de naproxen şi 2 400 mg de ibuprofen.
Swedish: Den 9 november 2007 utfärdade den behöriga myndigheten i Storbritannien (MHRA) en snabb varning i enlighet med artikel 107 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, för att informera medlemsstaterna, EMEA och Europeiska kommissionen om sin avsikt att tillfälligt dra in godkännandena för försäljning för läkemedel innehållande lumiracoxib i medlemsstaten.
Romanian: În data de 9 noiembrie 2007, autoritatea competentă a Regatului Unit (Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi a Produselor de Îngrijire a Sănătăţii, MHRA) a emis o alertă rapidă, în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, informând statele membre, EMEA (Agenţia Europeană pentru Medicamente) şi Comisia Europeană asupra intenţiei de a suspenda autorizaţiile de introducere pe piaţă din statele membre pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib.
Swedish: MHRA slog i sin bedömning fast att lumiracoxib i en dos om 100 mg hade samband med en ökad risk för hepatotoxicitet.
Romanian: În această evaluare, MHRA a concluzionat că lumiracoxib în doză de 100 mg este asociat cu un risc crescut de toxicitate hepatică.
Swedish: Kommittén fann att de föreslagna riskminimeringsåtgärderna inte kan garantera en tillfredsställande patientsäkerhet och att de inte är realistiska med tanke på den godkända kliniska indikationen.
Romanian: Comitetul a considerat că măsurile de minimizare a riscurilor propuse nu asigură adecvat siguranţa pacientului şi nu pot fi considerate realiste date fiind indicaţiile clinice aprobate.
Swedish: De föreslagna riskminimeringsåtgärderna anses varken kunna garantera en tillfredsställande patientsäkerhet eller vara realistiska med tanke på den godkända kliniska indikationen.
Romanian: Se consideră că măsurile de minimizare a riscurilor propuse nu asigură adecvat nici siguranţa pacientului şi nici nu sunt realiste date fiind indicaţiile clinice aprobate.
Swedish: Lumiracoxib indiceras för behandling av artros i knä och höft, vilket är en kronisk men inte livshotande sjukdom som oftast kräver långtidsbehandling.
Romanian: Lumiracoxib este indicat pentru tratarea osteoartritei de genunchi şi de şold, care este o boală cronică, dar care nu pune viaţa în pericol, fiind necesar de obicei un tratament de lungă durată.
Swedish: Det finns dock alternativ som har en jämförbar gastrointestinal säkerhetsprofil, till exempel andra COX-2-hämmare och NSAID-läkemedel som ges tillsammans med gastroprotektion.
Romanian: Cu toate acestea, există alternative care oferă un profil comparabil de siguranţă gastrointestinală, inclusiv alţi inhibitori de COX-2 sau alte AINS administrate în asociere cu un protector gastric.
Swedish: Kommittén beaktade att lumiracoxib indiceras för symtomlindring vid behandling av artros i knä och höft och att detta inte är en livshotande sjukdom.
Romanian: Comitetul a considerat că lumiracoxib este indicat pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei de genunchi şi de şold şi că aceasta nu este o afecţiune care pune viaţa în pericol.
Swedish: Det finn bevis från kliniska prövningar på att lumiracoxib har samband med en ökad risk för leverbiverkningar jämfört med naproxen, ibuprofen och celecoxib.
Romanian: Din studiile clinice există dovezi asupra faptului că lumiracoxib este asociat cu un risc mai mare de apariţie a efectelor secundare la nivel hepatic, comparativ cu naproxenul, ibuprofenul sau celecoxibul.
Swedish: De finns i form av filmdragerade tabletter för oral administrering under fantasinamnen Frexocel, Hirzia, Prexige och Stellige.
Romanian: Acestea sunt disponibile sub denumirile inventate de Frexocel, Hirzia, Prexige şi Stellige, sub formă de comprimate filmate pentru administrare orală.
Swedish: Ingen gastrointestinal fördel med lumiracoxib har påvisats jämfört med celecoxib, en annan COX-2-hämmare.
Romanian: Pentru lumiracoxib nu a fost demonstrat niciun avantaj gastrointestinal faţă de celecoxib, un alt inhibitor de COX-2.
Swedish: Kommittén fann att det finns allt fler bevis för ökad risk för hepatotoxicitet i samband med 100 mg lumiracoxib, och att ett tidigt utbrott i vissa fall inte kan uteslutas.
Romanian: Comitetul a concluzionat că există dovezi tot mai multe referitoare la riscul de toxicitate hepatică asociat cu lumiracoxib la doza de 100 mg şi că în anumite cazuri nu poate fi exclusă o perioadă scurtă de timp până la apariţia acestor efecte.
Swedish: Lumiracoxib har visat sig ha en gastrointestinal fördel jämfört med höga doser av andra NSAID-läkemedel.
Romanian: S-a demonstrat că lumiracoxib are un avantaj gastrointestinal comparativ cu dozele mari de AINS.
Swedish: En ökad risk för allvarliga hepatotoxiska negativa läkemedelsreaktioner har identifierats med lumiracoxib, för vilka ett tidigt utbrott inte kan uteslutas.
Romanian: Pentru lumiracoxib a fost identificat un risc de apariţie a efectelor secundare severe de toxicitate hepatică, nefiind posibil excluderea unei apariţii precoce a acestora.
Swedish: I enlighet med bestämmelserna i artikel 107.2 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, utarbetade EMEA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) den 13 december 2007 ett yttrande där man rekommenderade att godkännandena för försäljning för samtliga läkemedel innehållande lumiracoxib som anges i bilaga I skulle dras in. CHMP rekommenderade också att tillfälliga åtgärder krävs för att skydda folkhälsan och rekommenderar därför Europeiska kommissionen att omedelbart dra in försäljningen och användningen av läkemedel innehållande lumiracoxib i samtliga berörda EU-medlemsstater i väntan på antagandet av slutliga åtgärder.
Romanian: În conformitate cu dispoziţiile articolului 107 alineatul (2) din Directiva 2001/63/CE, astfel cum a fost modificată, la data de 13 decembrie 2007, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenţiei a întocmit un aviz prin care se recomandă revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib din anexa I.
Swedish: Kommittén fann att nytta-/riskförhållandet för läkemedel innehållande 100 mg lumiracoxib inte är tillfredsställande med beaktande av följande:
Romanian: Având în vedere cele menţionate mai sus, Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib în doză de 100 mg nu este favorabil.
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Romanian: Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administringssätt
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: BILAGA I LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR PÅ LÄKEMEDLEN, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV MARKNADSFÖRINGSTILLSTÅND I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR INVENTATE, FORMELOR FARMACEUTICE ŞI CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Swedish: 0667 Oslo Norge
Romanian: 0667 Oslo Norvegia
Swedish: 2710-444 Sintra Portugal
Romanian: 2710-444 Sintra Portugalia
Swedish: 6824 DP Arnhem Holland
Romanian: 6824 DP Arnhem Olanda
Swedish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Danmark
Romanian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Danemarca
Swedish: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgien
Romanian: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgia
Swedish: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Ungern
Romanian: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Ungaria
Swedish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Tyskland
Romanian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germania
Swedish: Prexigem 100 mg Filmdragerad tablett
Romanian: Prexigem 100 mg
Swedish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
Swedish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Swedish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Storbritannien
Romanian: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Marea Britanie
Swedish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Storbritannien
Romanian: Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Marea Britanie
Swedish: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finland
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finlanda
Swedish: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finland
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finlanda
Swedish: D-90429 Nurnberg Tyskland
Romanian: D-90429 Nurnberg Germania
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute (ambalaj multiplu)
Swedish: 5 förfyllda injektionspennor
Romanian: 5 stilouri injectoare preumplute
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningInnehåll (koncentration)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Swedish: EU:s procedurnummer
Romanian: Calea de administrare
Swedish: Det kan ta upp till fem försök.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de până la cinci încercări.
Swedish: I de flesta fall kommer du att behöva läkarhjälp.
Romanian: În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de un medic.
Swedish: Informera din läkare om du har för avsikt att bli gravid eller om du redan är gravid.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi deja gravidă.
Swedish: Nuvarande tillgänglig data finns beskrivet i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2.
Swedish: • Bär alltid med dig socker (minst 20 gram).
Romanian: • Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 grame) cu dumneavoastră.
Swedish: Detta steg hjälper till att säkerställa att du senare får hela dosen.
Romanian: Acest pas vă asigură că veţi primi întreaga doză mai târziu.
Swedish: Detta dödar bakterier som kan göra dig sjuk.
Romanian: Aceasta distruge bacteriile care v-ar putea îmbolnăvi.
Swedish: Antal doser för dig kan skilja sig från detta exempel.
Romanian: Este posibil ca numărul de unităţi al dozei dumneavostră să fie diferit de cel din acest exemplu.
Swedish: Återanvänd inte nålen; kasta den på ett säkert sätt genom att följa instruktionerna.
Romanian: Nu reutilizaţi acul; aruncaţi-l în condiţii de siguranţă urmând instrucţiunile.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, care nu poate fi vândut separat.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med LUSDUNA utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu LUSDUNA fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Swedish: Upprepa tills du ser insulin
Romanian: Repetaţi până când vedeţi insulina
Swedish: Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Swedish: Använd inte Nexvue om du upptäcker partiklar i den.
Romanian: Nu utilizaţi Nexvue dacă observaţi particule în el.
Swedish: Om det inte fungerar behöver du försöka med en ny nål.
Romanian: Dacă nu funcţionează, va trebui să încercaţi cu un ac nou.
Swedish: Du behöver en injektion av LUSDUNA per dag, vid samma tidpunkt.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu LUSDUNA, în acelaşi moment al zilei.
Swedish: • Använd aldrig pennan om den är skadad eller om du inte är säker på att den fungerar korrekt.
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corect.
Swedish: Kall insulin är mer smärtsamt att injicera.
Romanian: Insulina rece este mai dureroasă la injectare.
Swedish: Följ råden från hälso- och sjukvårdspersonalen.
Romanian: Urmaţi recomandările personalului medical.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Om inget läkemedel kommer ut, ställ in 2 enheter igen och tryck åter in injektionsknappen.
Romanian: Dacă medicamentul nu iese, fixaţi din nou 2 unităţi şi apăsaţi butonul de injectare din nou.
Swedish: QR-kod med hänvisning till bruksanvisningen kommer att inkluderas.
Romanian: A se include codul QR de legătură la instrucţiunile de utilizare.
Swedish: LUSDUNA skall inte administreras intravenöst.
Romanian: LUSDUNA nu trebuie administrat intravenos.
Swedish: • Om injektionen ges av en annan person, ska särskild försiktighet iakttas av denna person för att undvika olyckshändelser med stickskador och överföring av infektion.
Romanian: • Dacă altcineva vă face injecţia, această persoană trebuie să ia precauţii speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme)
Romanian: *reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menţine glicemia constantă (valori medii la fiecare oră)
Swedish: Hur du använder LUSDUNA
Romanian: Cum să utilizați LUSDUNA
Swedish: Om du inte har rengjort injektionsstället, ska du göra det nu innan du injicerar.
Romanian: Dacă nu ați curățat deja locul injectării, faceți-o acum, înainte de a vă administra injecţia.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.).
Romanian: Mâncaţi imediat 10 până la 20 g de zahăr, de exemplu glucoză, zahăr cubic sau beţi o băutură îndulcită cu zahăr.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Swedish: Pennan fungerar med de flesta sorter och storlekar av nålar såsom de som tillverkats av Becton, Dickinson & Company och Ypsomed.
Romanian: Acest stilou injector (pen) funcţionează cu ace de mai multe tipuri şi mărimi, cum ar fi cele fabricate de Becton, Dickinson & Company şi Ypsomed.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet injektionsområde kan bidra till att minska eller förhindra dessa
Romanian: Alternarea continuă a locului de injectare din cadrul unei anumite regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacţii.
Swedish: Ge det inte till andra.
Romanian: Nu trebuie să îl daţi altei persoane.
Swedish: Använd en ny nål varje gång.
Romanian: Utilizaţi un ac nou de fiecare dată.
Swedish: Lågt blodsocker betyder att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod.
Romanian: Valori mici ale glicemiei înseamnă că nu aveţi o cantitate suficientă de zahăr în sânge.
Swedish: Förbered för din injektion
Romanian: Pregătiţi-vă pentru injectare
Swedish: 2778 South East Side Highway
Romanian: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Swedish: Diagram 1: Verkningsprofil hos patienter med typ 1-diabetes
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
Swedish: Generellt gäller att ju mer och ju snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom (se avsnitt 4.4).
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia de contrareglare şi simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera LUSDUNA.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi LUSDUNA.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och LUSDUNA.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare administrarea în asociere a pioglitazonei şi LUSDUNA.
Swedish: Läs om detta i bipacksedeln, som finns i varje förpackning.
Romanian: Citiţi despre aceasta în prospectul inclus în fiecare cutie.
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade enligt MedDRA efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1 000, <1/100; sällsynt: ≥1/10 000, <1/1 000: mycket sällsynt: <1/10 000).
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos utilizând terminologia MedDRA, pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare: < 1/10000).
Swedish: Detta hjälper till att säkerställa att du får rätt insulindos och minskar risken för smärta eller bakteriesjukdom.
Romanian: Aceasta vă ajută să vă asiguraţi că primiţi doza corespunzătoare de insulină şi scade şansele de apariţie a durerii sau a unei afecţiuni cauzată de bacterii.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30ºC och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 28 zile la temperaturi de până la 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du använder din penna.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să utilizaţi stiloul injector (pen-ul).
Swedish: • Om du använder mer än en typ av läkemedel, försäkra dig om att du har rätt läkemedel innan
Romanian: • Dacă utilizaţi mai mult de un tip de medicament, asiguraţi-vă că aveţi medicamentul potrivit, înainte de injectare.
Swedish: Ta hand om din penna Nya pennor du inte använt förut:
Romanian: Stilouri injectoare (pen-uri) noi pe care nu le-aţi mai utilizat:
Swedish: Allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av läkare, vanligen på
Romanian: Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Swedish: • Om din penna förvaras kallt, ta ut den 1 till 2 timmar innan du injicerar för att låta pennan värmas upp.
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat la rece, scoateți-l cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea.
Swedish: Kontrollera alltid att du har rätt penna.
Romanian: Verificaţi întotdeauna dacă aveţi stiloul injector corespunzător.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Swedish: Dosregimen (dos och tidpunkt) skall anpassas individuellt.
Romanian: Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării) trebuie ajustată în mod individual.
Swedish: Använd inte din penna om den har tagits ut ur kylskåpet för mer än 28 dagar sedan.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă a fost scos din frigider de mai mult de 28 zile.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter det tagits ut ur kylskåpet finns i avsnitt 6.3
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după ce a fost scos din frigider, vezi pct. 6.3.
Swedish: Om du injicerar insulin för ofta på samma ställe i huden kan fettvävnaden på detta ställe under huden antingen komma att skrumpna (lipoatrofi, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) eller förtjockas (lipohypertrofi).
Romanian: Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia (lipoatrofie, poate apărea la 1 din 100 persoane), fie îngroşa (lipohipertrofie), în acel loc.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, sprutor osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre: - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, seringile etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Swedish: Nexvue pennan levererar LUSDUNA i steg om 1 enhet upp till en maximal enskild dos om 60 enheter.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Nexvue eliberează LUSDUNA în trepte de câte 1 unitate, până la un maxim de 60 unităţi într-o singură doză.
Swedish: Det är viktigt att du vet hur ditt insulin hjälper dig och hur du undviker den vanligaste biverkningenlågt blodsocker (hypoglykemi), vilket kan vara allvarligt.
Romanian: Este important să ştiţi cum vă ajută insulina şi cum să evitaţi apariţia celei mai frecvente reacţii adversevalori mici ale glicemiei (hipoglicemie), care poate fi gravă.