FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: c.T337C sau c.T339A sau c.T339G
Icelandic: c.T337C eða c.T339A eða c.T339G
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe subiecți cu insuficiență hepatică.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: c.442A>C sau c.444T>A sau c.444T>G
Icelandic: c.442A>C eða c.444T>A eða c.444T>G
Romanian: c.148T>C sau c.150C>G sau c.150C>A
Icelandic: c.148T>C eða c.150C>G eða c.150C>A
Romanian: • Concentrații crescute ale creatinfosfokinazei la analizele de sânge
Icelandic: Aukið magn kreatínkínasa í blóðprufum
Romanian: c.216G>A sau c.216G>T sau c.216G>C
Icelandic: c.216G>A eða c.216G>T eða c.216G>C
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu luați acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð, má ekki nota lyfið fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Romanian: c.T187A sau c.G188C
Icelandic: c.T187A eða c.G188C
Romanian: c.G140A sau G141A
Icelandic: G140A eða G141A
Romanian: c.T817C sau c.T819A sau c.T819G
Icelandic: c.T817C eða c.T819A eða c.T819G
Romanian: După studiul de urmărire din faza de extensie deschisă, modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în luna 30 a fost de -8,3 (IÎ 95%: - 17,1, 0,4; n=25), iar până în luna 48 a fost de -9,1 (IÎ 95%: -20,3, 2,0; n=18).
Icelandic: Við eftirfylgni í opnu framhaldsrannsókninni var meðalbreyting frá grunngildi LVMi í 36. mánuði -8,3 (95% CI: -17,1, -0,4; n=25) og í 48. mánuði -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Romanian: c.412G>A sau c.412G>C
Icelandic: c.412G>A eða c.412G>C
Romanian: c.G153A sau c.G153T sau c.G153C
Icelandic: c.G153A eða c.G153T eða c.G153C
Romanian: c.471G>C sau c.471G>T
Icelandic: c.471G>C eða c.471G>T
Romanian: Biodisponibilitatea absolută (ASC) pentru o doză unică de 150 mg clorhidrat de migalastat administrată pe cale orală sau pentru o perfuzie intravenoasă unică de 150 mg administrată în decurs de 2 ore a fost de aproximativ 75%.
Icelandic: Heildaraðgengi (AUC) fyrir stakan 150 mg skammt af migalastat hýdróklóríði til inntöku eða stakt 2 klst. innrennsli með 150 mg í bláæð var u.þ.b. 75%.
Romanian: c.G103C sau c.G103A
Icelandic: c.G103C eða c.G103A
Romanian: c.1074G>T sau c.1074G>C c.G1074T sau c.G1074C
Icelandic: c.1074G>T eða c.1074G>C c.G1074T eða c.
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE și în faza de extensie deschisă, funcția renală a rămas stabilă pe parcursul a până la 5 ani de tratament cu Galafold.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ensímuppbótarmeðferð (ERT-naive) og opinni framhaldsrannsókn hélst nýrnastarfsemi stöðug meðan á allt að 5 ára meðferð með Galafold stóð.
Romanian: c.C816A sau c.C816G
Icelandic: c.C816A eða c.C816G
Romanian: c.1046G>A sau c.1047G>A c.G1046A sau c.G1047A
Icelandic: c.1046G>A eða c.1047G>A c.G1046A eða c.G1047A
Romanian: c.G561T sau c.G561A sau c.G561C
Icelandic: c.G561T eða c.G561A eða c.G561C
Romanian: c.G412A sau c.G412C
Icelandic: c.G412A eða c.G412C
Romanian: c.G982A sau c.G982C
Icelandic: c.G982A eða c.G982C
Romanian: c.G471C sau c.G471T
Icelandic: c.G471C eða c.G471T
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE, tratamentul cu Galafold a dus la scăderi semnificative din punct de vedere statistic ale concentrațiilor plasmatice de lyso-Gb3 și ale incluziunilor GL-3 în capilarele interstițiale renale la pacienții cu mutații sensibile.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ERT-meðferð sýndi Galafold fram á marktæka minnkun á magni lyso-Gb3 í plasma og minni uppsöfnun GL-3 í millivefsháræðum í nýrum hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar.
Romanian: c.T166A sau c.G167C
Icelandic: c.T166A eða c.G167C
Romanian: c.C279G sau c.C279A
Icelandic: c.C279G eða c.C279A
Romanian: c.G216A sau c.G216T sau c.G216C
Icelandic: c.G216A eða c.G216T eða c.G216C
Romanian: c.G734A sau c.G735A
Icelandic: c.G734A eða c.G735A
Romanian: c.817T>C sau c.819T>A sau c.819T>G
Icelandic: c.817T>C eða c.819T>A eða c.819T>G
Romanian: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail:
Romanian: ÎMPINGEȚI cardul la loc în suport
Icelandic: 4. ÝTIÐ kortinu aftur inn í hulstrið
Romanian: c.284G>A sau c.285G>A
Icelandic: c.284G>A eða c.285G>A
Romanian: c.G285T sau c.G285C
Icelandic: c.G285T eða c.G285C
Romanian: c.337T>C sau c.339T>A sau c.339T>G
Icelandic: c.337T>C eða c.339T>A eða c.339T>G
Romanian: c.561G>T sau c.561G>A sau c.561G>C
Icelandic: c.561G>T eða c.561G>A eða c.561G>C
Romanian: c.T241C sau c.T241A
Icelandic: c.T241C eða c.T241A
Romanian: Dacă alăptați, nu luați acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Icelandic: Þú mátt ekki taka lyfið ef þú ert með barn á brjósti fyrr en þú hefur rætt við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Romanian: c.261G>C sau c.261G>T
Icelandic: c.261G>C eða c.261G>T
Romanian: c.T280A sau c.G281C
Icelandic: c.T280A eða c.G281C
Romanian: Nu se știe încă dacă acest medicament afectează fertilitatea la bărbați.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort lyfið hefur áhrif á frjósemi hjá körlum.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: diferite produse pentru tractul digestiv și metabolism, codul ATC: A16AX14
Icelandic: {Ýmis efni fyrir meltingarveg og efnaskiptalyf}, ATC-flokkur:
Romanian: c.285G>T sau c.285G>C
Icelandic: c.285G>T eða c.285G>C
Romanian: c.124A>C sau c.124A>T
Icelandic: c.124A>C eða c.124A>T
Romanian: Oxid negru de fier Hidroxid de potasiu
Icelandic: Svart járnoxíð Kalíumhýdroxíð
Romanian: c.T552A sau c.T552G
Icelandic: c.T552A eða c.T552G
Romanian: c.241T>C sau c.241T>A
Icelandic: c.241T>C eða c.241T>A
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon1_2?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon1_2?)
Romanian: Galafold nu trebuie luat în 2 zile consecutive.
Icelandic: Ekki má taka Galafold 2 daga í röð.
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.1A>C sau c.1A>T
Icelandic: Breyting á próteinröð c.1A>C eða c.1A>T
Romanian: c.187T>A sau c.188G>C
Icelandic: c.187T>A eða c.188G>C
Romanian: c.C747G sau c.C747A
Icelandic: c.C747G eða c.C747A
Romanian: c.G132T sau c.G132C
Icelandic: c.G132T eða c.G132C
Romanian: c.G261C sau c.G261T
Icelandic: c.G261C eða c.G261T
Romanian: A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: c.T258G sau c.T258A
Icelandic: c.T258G eða c.T258A
Romanian: c.552T>A sau c.552T>G
Icelandic: c.552T>A eða c.552T>G
Romanian: c.519C>A sau c.519C>G
Icelandic: c.519C>A eða c.519C>G
Romanian: c.207C>A sau c.207C>G
Icelandic: c.207C>A eða c.207C>G
Romanian: c.C233G sau c.C233A
Icelandic: c.C233G eða c.C233A
Romanian: c.612G>T sau c.612G>C
Icelandic: c.612G>T eða c.612G>C
Romanian: Nu au fost observate diferențe ale IMVS semnificative din punct de vedere clinic în cursul perioadei inițiale de 6 luni controlate cu placebo.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Romanian: c.C159G sau c.C159A
Icelandic: c.C159G eða c.C159A
Romanian: c.131G>A sau c.132G>A
Icelandic: c.131G>A eða c.132G>A
Romanian: (IÎ 95%: -2,653,
Icelandic: (95% CI: -2,653, -0,782; n=31).
Romanian: c.G144T sau c.G144C
Icelandic: c.G144T eða c.G144C
Romanian: c.233C>G sau c.233C>A
Icelandic: c.233C>G eða c.233C>A
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon5_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon5_7?)
Romanian: Indexul masei ventriculului stâng (IMVS)
Icelandic: Forhleypt sterkja (maís) Magnesíumsterat
Romanian: c.T610C sau c.T610A
Icelandic: c.T610C eða c.T610A
Romanian: c.153G>A sau c.153G>T sau c.153G>C
Icelandic: c.153G>A eða c.153G>T eða c.153G>C
Romanian: Migalastatul este un șaperon farmacologic conceput pentru a se lega selectiv și reversibil, cu afinitate crescută, de situsurile active ale anumitor forme mutante ale genei -Gal A, ale căror genotipuri sunt denumite mutații sensibile.
Icelandic: Migalastat er lyfjafræðilegt hjálparprótein (chaperone) sem hannað er til að bindast virkum setum tiltekinna stökkbreyttra gerða -Gal A sértækt og afturkræft með mikilli sækni, vísað er til arfgerða þeirra sem móttækilegra stökkbreytinga.
Romanian: c.C305G sau c.C305A
Icelandic: c.C305G eða c.C305A
Romanian: c.T960G sau c.T960A
Icelandic: c.T960G eða c.T960A
Romanian: c.982G>A sau c.982G>C
Icelandic: c.982G>A eða c.982G>C
Romanian: c.A840T sau c.A840C
Icelandic: c.A840T eða c.A840C
Romanian: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail:
Romanian: c.816C>A sau c.816C>G
Icelandic: c.816C>A eða c.816C>G
Romanian: A377_P380dup c.1139delC
Icelandic: A377_P380dup
Romanian: c.G567C sau c.G567T
Icelandic: c.G567C eða c.G567T
Romanian: c.G131A sau c.G132A
Icelandic: c.G131A eða c.G132A
Romanian: c.540G>C sau c.540G>T
Icelandic: c.540G>C eða c.540G>T
Romanian: După 18 luni de tratament cu Galafold, în studiul cu tratament anterior cu TSE s-a observat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a IMVS (p< 0,05).
Icelandic: Stöðull fyrir massa vinstri slegils (left ventricular mass index, LVMi) Eftir 18 mánaða meðferð með Galafold í rannsókn hjá sjúklingum með reynslu af ensímuppbótarmeðferð kom fram tölfræðilega marktæk lækkun á LVMi (p <0,05).
Romanian: c.279C>G sau c.279C>A
Icelandic: c.279C>G eða c.279C>A
Romanian: c.525C>G sau c.525C>A
Icelandic: c.525C>G eða c.525C>A
Romanian: c.A588T sau c.A588C
Icelandic: c.A588T eða c.A588C
Romanian: c.G540C sau c.G540T
Icelandic: c.G540C eða c.G540T
Romanian: c.T514A sau c.G515C
Icelandic: c.T514A eða c.G515C
Romanian: c.103G>C sau c.103G>A
Icelandic: c.103G>C eða c.103G>A
Romanian: c.G228C sau c.G228A sau c.G228T
Icelandic: c.G228C eða c.G228A eða c.G228T
Romanian: Pentru asigurarea unor beneficii optime pentru pacient, Galafold trebuie luat o dată la două zile, la aceeași oră.
Icelandic: Galafold á að taka annan hvern dag á sama tíma dags til að tryggja hámarks ávinning fyrir sjúklinginn.
Romanian: c.243G>T sau c.243G>C
Icelandic: c.243G>T eða c.243G>C
Romanian: Valorile de la momentul inițial au fost de 95,3 g/m pentru grupul de tratament cu Galafold și de 92,9 g/m pentru grupul de tratament cu TSE, iar modificarea medie în Luna 18 față de momentul inițial a IMVS a fost de -6,6 (IÎ 95%: -11,0, -2,1; n=31) pentru grupul de tratament cu Galafold și de -2,0 (IÎ 95%: 11,0, 7,0; n=13) pentru grupul de tratament cu TSE.
Icelandic: Grunngildin voru 95,3 g/m fyrir Galafold hlutann og 92,9 g/m fyrir ERT hlutann og meðalbreyting frá grunngildi í LVMi í 18. mánuði var -6,6 (95% CI: -11,0, -2,1; n=31) hjá Galafold og -2,0 (95% CI: -11,0, 7,0; n=13) hjá ERT.
Romanian: c.132G>T sau c.132G>C
Icelandic: c.132G>T eða c.132G>C
Romanian: c.609G>C sau c.609G>T
Icelandic: c.609G>C eða c.609G>T
Romanian: c.228G>C sau c.228G>A sau c.228G>T
Icelandic: c.228G>C eða c.228G>A eða c.228G>T
Romanian: c.G609C sau c.G609T
Icelandic: c.G609C eða c.G609T
Romanian: c.G243T sau c.G243C
Icelandic: c.G243T eða c.G243C
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3?)
Romanian: c.126G>A sau c.126G>C sau c.126G>T
Icelandic: c.126G>A eða c.126G>C eða c.126G>T
Romanian: În consecință, nu poate fi exclus riscul expunerii la migalastat a sugarului alăptat la sân.
Icelandic: Á grundvelli þess er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Romanian: c.G831T sau c.G831C
Icelandic: c.G831T eða c.G831C
Romanian: c.G612T sau c.G612C
Icelandic: c.G612T eða c.G612C
Romanian: Conținutul capsulei Amidon pregelatinizat (porumb) Stearat de magneziu
Icelandic: Forhleypt maíssterkja og magnesíumsterat Hylkisskel:
Romanian: c.G242A sau c.G243A
Icelandic: c.G242A eða c.G243A
Romanian: c.141G>C sau c.141G>T
Icelandic: c.141G>C eða c.141G>T
Romanian: c.C525G sau c.C525A
Icelandic: c.C525G eða c.C525A
Romanian: c.C453G sau c.C453A
Icelandic: c.C453G eða c.C453A
Romanian: c.144G>T sau c.144G>C
Icelandic: c.144G>T eða c.144G>C
Romanian: c.108G>C sau c.108G>T
Icelandic: c.108G>C eða c.108G>T
Romanian: c.G126A sau c.G126C sau c.G126T
Icelandic: c.G126A eða c.G126C eða c.G126T
Romanian: c.830G>A sau c.831G>A
Icelandic: c.830G>A eða c.831G>A
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore, trebuie să reluați administrarea Galafold în următoarea zi și la următoarea oră de administrare planificată, conform schemei de administrare o dată la două zile.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar ættir að halda áfram að taka Galafold á næsta fyrirhuguðum skammtadegi og -tíma í samræmi við skammta annan hvern dag.
Romanian: Datele limitate sugerează că administrarea concomitentă a unei doze unice de Galafold și a unei perfuzii cu terapie de substituție enzimatică determină o creștere de până la 5 ori a expunerii la agalzidază.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að samhliða gjöf á stökum skammti af Galafold og hefðbundnu innrennsli með ensímuppbót auki útsetningu fyrir agalsídasa allt að 5 falt.
Romanian: c.881T>G sau c.881T>A
Icelandic: c.881T>G eða c.881T>A
Romanian: La masculii de șobolan, tratamentul cu migalastat în toate dozele evaluate a fost asociat cu infertilitate tranzitorie și complet reversibilă.
Icelandic: Skammvinn ófrjósemi, sem varð hjá karlkyns rottum í tengslum við meðferð með migalastati í öllum skömmtum sem metnir voru, gekk til baka að fullu.
Romanian: c.707G>A sau c.708G>A
Icelandic: c.707G>A eða c.708G>A
Romanian: c.166T>A sau c.167G>C
Icelandic: c.166T>A eða c.167G>C
Romanian: Trebuie luată o decizie privind fie întreruperea alăptării, fie întreruperea administrării Galafold, ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil în raport cu beneficiile terapiei pentru mamă.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Galafold.
Romanian: c.610T>C sau c.610T>A
Icelandic: c.610T>C eða c.610T>A
Romanian: c.T369G sau c.T369A
Icelandic: c.T369G eða c.T369A
Romanian: • Simț sau senzație tactilă redusă (hipoestezie)
Icelandic: Minnkað snertiskyn eða tilfinning
Romanian: Galafold conține substanța activă migalastat.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er migalastat.
Romanian: c.258T>G sau c.258T>A
Icelandic: c.258T>G eða c.258T>A
Romanian: c.305C>G sau c.305C>A
Icelandic: c.305C>G eða c.305C>A
Romanian: Legarea migalastatului stabilizează formele mutante ale genei -Gal A din reticulul endoplasmic și ușurează transferul normal al acestora către lizozomi.
Icelandic: Binding migalastats eykur stöðugleika stökkbreyttu gerða -Gal A í frymisnetinu og auðveldar réttan flutning þeirra til lýsósóma.
Romanian: c.734G>A sau c.735G>A
Icelandic: c.734G>A eða c.735G>A
Romanian: c.859T>C sau c.859T>A
Icelandic: c.859T>C eða c.859T>A
Romanian: c.G860A sau c.G861A
Icelandic: c.G860A eða c.G861A
Romanian: c.G830A sau c.G831A
Icelandic: c.G830A eða c.G831A
Romanian: După o perioadă medie de 3,4 ani de tratament, modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI a fost de -0,74 ml/min/1,73 m
Icelandic: Meðalgildi hlutfallslegrar breytingar á ársgrundvelli fyrir eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/mín./1,73 m
Romanian: c.T465A sau c.T465G
Icelandic: c.T465A eða c.T465G
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței în cadrul fiecărei clase de aparate, sisteme și organe.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru aukaverkanirnar taldar upp í röð eftir lækkandi tíðni innan hvers líffæraflokks.
Romanian: c.453C>G sau c.453C>A
Icelandic: c.453C>G eða c.453C>A
Romanian: Galafold 123 mg capsule migalastat
Icelandic: Galafold 123 mg hörð hylki
Romanian: c.T408A sau c.T408G
Icelandic: c.T408A eða c.T408G
Romanian: c.T154A sau c.G155C
Icelandic: c.T154A eða c.G155C
Romanian: c.C456A sau c.C456G
Icelandic: c.C456A eða c.C456G
Romanian: c.G71A sau c.G72A
Icelandic: c.G71A eða c.G72A
Romanian: c.C966A sau c.C966G
Icelandic: c.C966A eða c.C966G
Romanian: c.960T>G sau c.960T>A
Icelandic: c.960T>G eða c.960T>A
Romanian: c.897C>G sau c.897C>A
Icelandic: c.897C>G eða c.897C>A
Romanian: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post:
Romanian: Galafold trebuie luat o dată la două zile.
Icelandic: Galafold á að taka annan hvern dag.
Romanian: Nu au fost evidențiate tendințe pentru clearance, CL/F, în urma creșterii dozelor unice orale (25-675 mg clorhidrat de migalastat).
Icelandic: Eftir gjöf á stökum hækkandi skömmtum til inntöku (25-675 mg af migalastat hýdróklóríði) kom engin tilhneiging í ljós fyrir úthreinsun, CL/F).
Romanian: c.870G>A sau c.870G>C sau c.870G>T
Icelandic: c.870G>A eða c.870G>C eða c.870G>T
Romanian: Pentru instrucțiuni suplimentare, vezi prospectul.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3_7?)
Romanian: c.860G>A sau c.861G>A
Icelandic: c.860G>A eða c.861G>A
Romanian: c.T70C sau c.T70A
Icelandic: c.T70C eða c.T70A
Romanian: c.G288A sau c.G288T sau c.G288C
Icelandic: c.G288A eða c.G288T eða c.G288C
Romanian: c.C897G sau c.C897A
Icelandic: c.C897G eða c.C897A
Romanian: Galafold nu a fost studiat la pacienți cu boală Fabry prezentând un RFG mai mic de 30 ml/min/1,73 m2.
Icelandic: Galafold hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með Fabry-sjúkdóm sem eru með gauklasíunarhraða sem er minni en 30 ml/mín./1,73 m2.
Romanian: Amicus Therapeutics, UK Limited Tel: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail:
Romanian: c.T648A sau c.T648G
Icelandic: c.T648A eða c.T648G
Romanian: c.485G>A sau c.486G>A
Icelandic: c.485G>A eða c.486G>A
Romanian: c.71G>A sau c.72G>A
Icelandic: c.71G>A eða c.72G>A
Romanian: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.: 00800 111 3214 имейл: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.: 00800 111 3214 имейл:
Romanian: c.T676C sau c.T676A
Icelandic: c.T676C eða c.T676A
Romanian: Substraturi asociate bolii
Icelandic: Hvarfefni sjúkdómsins
Romanian: La pacienții cu mutații sensibile, nivelurile GL-3 au avut tendința să scadă în urină și în capilarele interstițiale renale.
Icelandic: Hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar var tilhneiging til lækkunar á magni GL-3 í þvagi og millivefsháræðum í nýrum.
Romanian: c.439G>A sau c.439G>C
Icelandic: c.439G>A eða c.439G>C
Romanian: c.966C>A sau c.966C>G
Icelandic: c.966C>A eða c.966C>G
Romanian: c.588A>T sau c.588A>C
Icelandic: c.588A>T eða c.588A>C
Romanian: Experiența privind utilizarea acestui medicament la femeile gravide este foarte limitată.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu.
Romanian: c.G485A sau c.G486A
Icelandic: c.G485A eða c.G486A
Romanian: c.514T>A sau c.515G>C
Icelandic: c.514T>A eða c.515G>C
Romanian: Modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI a fost de -0,40 ml/min/1,73 m (IÎ 95%: -2,272, 1,478; n=34) în grupul tratat cu Galafold, comparativ cu -1,03 ml/min/1,73 m (IÎ 95%: -3,636, 1,575; n=18) în grupul TSE.
Icelandic: (95% CI: -2,272, 1,478; n=34) í Galafold hópnum samanborið við -1,03 ml/mín./1,73 m
Romanian: c.G141C sau c.G141T
Icelandic: c.G141C eða c.G141T
Romanian: c.547G>A (sit putativ de splice) c.G547A (sit putativ de splice)
Icelandic: c.547G>A (meint splæsimót)
Romanian: c.154T>A sau c.155G>C
Icelandic: c.154T>A eða c.155G>C
Romanian: c.G108C sau c.G108T
Icelandic: c.G108C eða c.G108T
Romanian: c.840A>T sau c.840A>C
Icelandic: c.840A>T eða c.840A>C
Romanian: c.G707A sau c.G708A
Icelandic: c.G707A eða c.G708A
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE, tratamentul cu Galafold a avut drept rezultat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a IMVS (p< 0,05); modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în lunile 18-24 a fost de -7,7 (IÎ 95%: -15,4, -0,01; n=27).
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ensímuppbótarmeðferð olli Galafold tölfræðilega marktækri lækkun á LVMi (p<0,05); meðalbreyting á LVMi frá grunngildi í 18.til 24. mánuði var -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Romanian: c.T667A sau c.G668C
Icelandic: c.T667A eða c.G668C
Romanian: c.861G>C sau c.861G>T
Icelandic: c.861G>C eða c.861G>T
Romanian: c.102T>G sau c.102T>A
Icelandic: c.102T>G eða c.102T>A
Romanian: c.G394A sau c.G394C
Icelandic: c.G394A eða c.G394C
Romanian: Un studiu famacocinetic cu 150 mg clorhidrat de migalastat [
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum með 150 mg af [
Romanian: c.708G>C sau c.708G>T
Icelandic: c.708G>C eða c.708G>T
Romanian: c.465T>A sau c.465T>G
Icelandic: c.465T>A eða c.465T>G
Romanian: c.G870A sau c.G870C sau c.G870T
Icelandic: c.G870A eða c.G870C eða c.G870T
Romanian: c.408T>A sau c.408T>G
Icelandic: c.408T>A eða c.408T>G
Romanian: După studiul de urmărire din faza de extensie deschisă, modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în luna 36 a fost de -30,0 (IÎ 95%: -57,9, -2,2; n=4), iar la luna 48 a fost de -33,1 (IÎ:-60,9, -5,4; n=4).
Icelandic: Við eftirfylgni í opnu framhaldsrannsókninni var meðalbreyting frá grunngildi á LVMi hjá sjúklingum með stækkun vinstri slegils við grunngildi í 36. mánuði -30,0 (95%) CI: -57.9, -2.2; n=4) og í 48. mánuði -33,1 (CI:-60.9,5.4).
Romanian: c.394G>A sau c.394G>C
Icelandic: c.394G>A eða c.394G>C
Romanian: c.G486C sau c.G486T
Icelandic: c.G486C eða c.G486T
Romanian: Amicus Therapeutics BV Tel: + 31 20 235 8510 / 0800 022 8399 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: + 31 20 235 8510 / 0800 022 8399 e-mail:
Romanian: c.C666A sau c.C666G
Icelandic: c.C666A eða c.C666G
Romanian: c.G888A sau c.G888T sau c.G888C
Icelandic: c.G888A eða c.G888T eða c.G888C
Romanian: c.456C>A sau c.456C>G
Icelandic: c.456C>A eða c.456C>G
Romanian: c.747C>G sau c.747C>A
Icelandic: c.747C>G eða c.747C>A
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacții adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacții adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Romanian: c.486G>C sau c.486G>T
Icelandic: c.486G>C eða c.486G>T
Romanian: c.G936T sau c.G936C
Icelandic: c.G936T eða c.G936C
Romanian: A se lua la aceeași oră în fiecare zi.
Icelandic: Takið lyfið á sama tíma hverju sinni.
Romanian: c.288G>A sau c.288G>T sau c.288G>C
Icelandic: c.288G>A eða c.288G>T eða c.288G>C
Romanian: c.T484C sau c.T484A
Icelandic: c.T484C eða c.T484A
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon2_3?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon2_3?)
Romanian: c.720G>C sau c.720G>T
Icelandic: c.720G>C eða c.720G>T
Romanian: c.70T>C sau c.70T>A
Icelandic: c.70T>C eða c.70T>A
Romanian: c.784T>A sau c.784T>C
Icelandic: c.784T>A eða c.784T>C
Romanian: Modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI de la momentul inițial, la pacienții tratați timp de 30 luni cu Galafold, a fost de -1,72 ml/min/1,73 m
Icelandic: 30 mánaða meðferð með Galafold var -1,72 ml/mín./1,73 m
Romanian: c.676T>C sau c.676T>A
Icelandic: c.676T>C eða c.676T>A
Romanian: c.G439A sau c.G439C
Icelandic: c.G439A eða c.G439C
Romanian: c.978G>C sau c.978G>T
Icelandic: c.978G>C eða c.978G>T
Romanian: Vezi secțiunea 4.7.
Icelandic: Sjá kafla 4.7.
Romanian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 09/01/2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2018