FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Up to three injections in 24 hours may be given.
French: Jusqu'à 3 injections par 24 heures peuvent être administrés.
English: If you miss an injection, you should contact your doctor to arrange your next injection as soon as you can.
French: Si vous manquez une injection, contactez votre médecin pour programmer l'injection suivante dès que possible.
English: ABILIFY with food, drink and alcohol
French: ABILIFY avec des aliments, des boissons et de l'alcool
English: • loss of appetite (anorexia),
French: • perte d'appétit (anorexie),
English: • unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
French: • mouvements anormaux (en particulier du visage ou de la langue) et réduction du niveau de conscience.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
French: Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte mais ne prenez pas deux doses le même jour.
English: Also contains: lactose monohydrate.
French: Contient également : lactose monohydraté.
English: It may harm them,
French: étourdissement ou évanouissement,
English: EXP Use within 6 months after first opening.
French: EXP A utiliser dans les 6 mois après première ouverture.
English: This medicinal product may be started at a low dose with the oral solution (liquid) form.
French: Ce médicament peut être débuté avec une dose faible sous la forme de solution buvable (liquide).
English: The correct amount of solution will be injected into your muscle by your doctor or nurse.
French: Le volume exact de la solution vous sera injecté par voie intramusculaire par votre médecin ou votre infirmière.
English: The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse.
French: Le médecin peut vouloir également vous prendre votre tension artérielle et votre pouls.
English: • difficulty controlling core body temperature or overheating,
French: • difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive,
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX12
French: Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, autres antipsychotiques, code ATC: N05AX12
English: • swelling of hands, ankles or feet,
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,
English: Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18 % was recovered unchanged in the faeces.
French: Moins de 1 % d'aripiprazole inchangé a été éliminé dans les urines et approximativement 18 % a été retrouvé inchangé dans les selles.
English: The information below is obtained from studies with oral aripiprazole.
French: Les données ci-dessous sont issues d'études sur l'aripiprazole oral.
English: Other medicines and ABILIFY
French: Autres médicaments et ABILIFY
English: Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be monitored regularly.
French: La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et le niveau de conscience doivent être surveillés régulièrement.
English: Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
French: Contient du fructose, saccharose, E218 et E216.
English: Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
French: Informez le médecin ou l'infirmière si vous éprouvez des vertiges ou êtes pris d'un malaise après l'injection.
English: If you realise you have taken more ABILIFY than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY), contact your doctor right away.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez pris plus d'ABILIFY que ce que votre médecin vous a prescrit (ou si quelqu'un d'autre a pris de votre ABILIFY), contactez immédiatement votre médecin.
English: Sudden death unexplained Torsades de pointes Ventricular arrhythmia Cardiac arrest Bradycardia
French: Mort subite inexpliquée Torsades de pointes Arythmie ventriculaire Arrêt cardiaque Bradycardie
English: • if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique à l'aripiprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: • dry mouth.
French: • la bouche sèche.
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
French: Cela doit être pris en considération dans les cas où une vigilance totale est requise, par exemple lors de la conduite d'un véhicule ou lors de l'utilisation de machines.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva.
French: Le comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche, sur la langue, où il sera rapidement dissous dans la salive.
English: It is especially important to mention the following to your doctor:
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
English: Blood pressure-lowering medicines: ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
French: Médicaments réduisant la pression artérielle : ABILIFY peut augmenter l'effet des médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
French: • incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
English: Patients who have taken too much aripiprazole have experienced the following symptoms:
French: Des patients ayant pris trop d'aripiprazole ont présenté les symptômes suivants :
English: • yellowing of the skin and white part of eyes,
French: • coloration jaune de la peau et du blanc de l'œil,
English: Therefore cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
French: Par conséquent, une surveillance cardiovasculaire doit être instaurée immédiatement et doit comprendre un enregistrement de l'électrocardiogramme en continu pour déceler d'éventuelles arythmies.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you and you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des pulsions ou des envies d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres.
English: - a tendency to wander away.
French: - une tendance à vagabonder.
English: • thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
French: • tentatives de suicide et suicide,
English: Depression Hypersexuality
French: Dépression Hypersexualité
English: Simultaneous administration of injectable antipsychotics and parenteral benzodiazepine may be associated with excessive sedation and cardiorespiratory depression.
French: Une administration simultanée d'antipsychotiques injectables et d'une benzodiazépine parentérale peut être associée à une sédation excessive et une dépression cardiorespiratoire.
English: Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you are receiving this medicine.
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre enfant si vous recevez ce médicament.
English: • involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
French: • mouvements musculaires involontaires, irréguliers, en particulier au niveau de la face
English: In both of these short-term trials, the clinical relevance of the efficacy findings has not been established, considering the magnitude of treatment effect compared to the large placebo effect and the unclear effects regarding psycho-social functioning.
French: Dans ces deux essais à court terme, la pertinence clinique des résultats d'efficacité n'a pas été établie, compte tenu de la taille de l'effet du traitement par rapport à l'important effet placebo et des effets incertains sur le fonctionnement psycho-social.
English: Aripiprazole administered intramuscularly as a single-dose to healthy subjects is well absorbed and has an absolute bioavailability of 100 %.
French: L'aripiprazole administré par voie intramusculaire en dose unique chez des sujets sains est bien absorbé et sa biodisponibilité absolue est de 100 %.
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché d'aripiprazole comprimés mais leur fréquence de survenue n'est pas connue :
English: Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
French: Même si vous vous sentez mieux, ne changez pas la dose ou n'arrêtez pas de prendre votre traitement par ABILIFY sans avoir préalablement consulté votre médecin.
English: - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
French: - modification ou augmentation de l'intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues,
English: In 2 studies in healthy subjects the median times to the peak plasma concentrations were 1 and 3 hours after dosing.
French: Dans deux études chez les sujets sains, les temps médians des pics de concentrations plasmatiques étaient 1 et 3 heures après administration.
English: Use within 6 months after first opening.
French: A utiliser dans les 6 mois après première ouverture.
English: • sensitivity to light,
French: • sensibilité à la lumière,
English: Aripiprazole is extensively metabolised by the liver primarily by three biotransformation pathways: dehydrogenation, hydroxylation, and N-dealkylation.
French: L'aripiprazole est largement métabolisé par le foie, principalement par trois voies de biotransformation : la déhydrogénation, l'hydroxylation et la N-déalkylation.
English: Do not push the tablet through the foil because this could damage the tablet.
French: Ne pas pousser le comprimé à travers l'aluminium car cela pourrait endommager le comprimé.
English: In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with ABILIFY.
French: Chez l'adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par ABILIFY.
English: ABILIFY is used to treat quickly symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in a disease characterised by symptoms such as:
French: ABILIFY est utilisé pour traiter rapidement les symptômes d'agitation et l'angoisse qui peuvent survenir dans une maladie caractérisée par des symptômes tels que :
English: The orodispersible tablet can be taken with or without liquid.
French: Le comprimé orodispersible peut être pris avec ou sans liquide.
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
English: - uncontrollable excessive shopping
French: - achats ou dépenses excessifs incontrôlables,
English: Aripiprazole is widely distributed throughout the body with an apparent volume of distribution of 4.9 L/kg, indicating extensive extravascular distribution.
French: L'aripiprazole est largement distribué dans l'organisme avec un volume apparent de distribution de 4,9 L/kg indiquant une distribution extravasculaire importante.
English: • blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
French: • caillots sanguins dans les veines en particulier au niveau des jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent migrer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons provoquant une douleur thoracique et des difficultés respiratoires (si vous constatez un de ces symptômes, demandez immédiatement un conseil médical),
English: Mouth dry
French: Bouche sèche
English: Excipients with known effect (per mL)
French: Excipients à effet notoire (par mL) :
English: • not enough sodium in the blood,
French: • manque de sodium dans le sang,
English: The total body clearance of aripiprazole is 0.7 mL/min/kg, which is primarily hepatic.
French: La clairance corporelle totale de l'aripiprazole est de 0,7 mL/min/kg, et est principalement hépatique.
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection of this medicinal product into a blood vessel.
French: Ce médicament doit être administré avec prudence afin d'éviter toute injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.
English: NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotics.
French: Le SMN est un syndrome potentiellement mortel associé aux traitements antipsychotiques.
English: Caution should be taken when treating patients at higher risk, and a lower starting dose should be considered (e.g., elderly or debilitated patients; see section 4.2).
French: Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients à haut risque, et une dose initiale plus faible doit être envisagée (par exemple, patients âgés ou affaiblis, voir rubrique 4.2).
English: Your doctor will change your treatment to oral ABILIFY as soon as appropriate.
French: Votre médecin remplacera votre traitement par une formulation orale d'ABILIFY dès qu'il le jugera approprié.
English: If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez l'impression que l'effet d‘ABILIFY est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
English: It can be taken with or without liquid.
French: Il peut être pris avec ou sans liquide.
English: Hyponatremia Anorexia
French: Hyponatrémie Anorexie
English: Four mood stabilizer subgroups were assessed in the randomised phase: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate; placebo + lithium; placebo + valproate.
French: Quatre sous-groupes de thymorégulateurs ont été évalués pendant la phase randomisée : aripiprazole + lithium ; aripiprazole + valproate ; placebo + lithium ; placebo + valproate.
English: Sucrose may be harmful to the teeth.
French: Le saccharose peut être nocif pour les dents.
English: The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the shortterm, placebo-controlled trial.
French: Le profil de sécurité lors d'un essai d'extension, en ouvert, sur 26 semaines était similaire à celui observé lors de l'essai à court terme contre placebo.
English: • accidental inhalation of food with risk of pneumonia (lung infection),
French: • inhalation accidentelle de nourriture avec un risque de pneumonie,
English: This medicine contains 200 mg of fructose and 400 mg of sucrose in each mL.
French: Ce médicament contient 200 mg de fructose et 400 mg de saccharose par mL.
English: The point estimate of the hazard ratio (HR) was 0.461 (95 % confidence interval, 0.242 to 0.879) in the full population.
French: La valeur estimée du rapport de risque (RR) était 0,461 (intervalle de confiance à 95 %, 0,242 à 0,879) dans la population totale.
English: Contents of the pack and other information What ABILIFY contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient ABILIFY
English: Aripiprazole is well absorbed when administered orally as the solution.
French: L'aripiprazole est bien absorbé lorsqu'il est administré en solution par voie orale.
English: Contains aspartame and lactose.
French: Contient de l'aspartame et du lactose.
English: Extrapyramidal symptoms were mainly reported during the stabilisation phase in 17 % of patients, with tremor accounting for 6.5 %.
French: Les symptômes extrapyramidaux étaient majoritairement rapportés durant la phase de stabilisation chez 17 % des patients, dont des tremblements pour 6,5 % des cas.
English: Alternatively, disperse the tablet in water and drink the resulting suspension.
French: Vous pouvez également dissoudre le comprimé dans l'eau et boire la suspension.
English: • muscle disorder causing twisting movements (dystonia),
French: • trouble musculaire provoquant des mouvements de torsion (dystonie),
English: Aripiprazole/metabolites are excreted in human milk.
French: L'aripiprazole/ses métabolites sont excrêtés dans le lait maternel.
English: In the paediatric population somnolence and fatigue were observed more frequently in patients with bipolar disorder compared to patients with schizophrenia.
French: Dans la population pédiatrique, une somnolence et une fatigue ont été observées plus fréquemment chez les patients atteints de troubles bipolaires par rapport à ceux atteints de schizophrénie.
English: However, the estimation of the HR for the younger (13 to 14 years) group was not precise, reflecting the smaller number of subjects in that group (aripiprazole, n = 29; placebo, n = 12), and the confidence interval for this estimation (ranging from 0.151 to 1.628) did not allow conclusions to be drawn on the presence of a treatment effect.
French: Toutefois, la valeur estimée du RR pour le groupe plus jeune (13 à 14 ans) n'était pas précise, reflétant le plus petit nombre de sujets dans ce groupe (aripiprazole, n = 29 ; placebo, n = 12) et l'intervalle de confiance pour cette estimation (allant de 0,151 à 1,628) ne permettait pas de conclure sur la présence d'un effet du traitement.
English: In repeat-dose studies in juvenile rats and dogs, the toxicity profile of aripiprazole was comparable to that observed in adult animals, and there was no evidence of neurotoxicity or adverse reactions on development.
French: Dans des études à dose répétée menées chez le rat et le chien juvéniles, le profil toxicologique de l'aripprazole était comparable à celui observé chez l'animal adulte et aucune neurotoxicité ou aucun effet indésirable sur le développement n'a été observé.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
French: Le comprimé orodispersible étant friable, il doit être administré immédiatement après ouverture de la plaquette.
English: The safety and efficacy of ABILIFY solution for injection has not been evaluated in patients with alcohol or medicinal product intoxication (either with prescribed or illicit medicinal products).
French: La tolérance et l'efficacité de l' ABILIFY solution injectable n'ont pas été étudiées chez les patients alcoolodépendants ou pharmacodépendants (que ce soient des médicaments prescrits ou illicites).
English: Alkaline phosphatase increased QT prolonged
French: Phosphatase alcaline augmentée QT prolongé
English: What ABILIFY is and what it is used for
French: Qu'est-ce que ABILIFY et dans quels cas est-il utilisé
English: Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heartbeat.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous souffrez de raideur musculaire ou d'inflexibilité avec une forte fièvre, sueurs, altération des facultés mentales, ou battements du cœur très rapides ou irréguliers.
English: If you miss an injection of ABILIFY
French: Si vous manquez une injection d'ABILIFY
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments délivrés sans ordonnance.
English: Therefore, ABILIFY is not recommended for use in patients below 13 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
French: Par conséquent, l'utilisation de ABILIFY n'est pas recommandée chez les patients de moins de 13 ans (voir rubriques 4.8 et 5.1).
English: Aripiprazole has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects, such as sedation, somnolence, syncope, vision blurred, diplopia (see section 4.8).
French: L'aripiprazole a une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines en raison de ses effets potentiels sur le système nerveux et sur la vue, tels que sédation, somnolence, syncope, vision trouble, diplopie (voir rubrique 4.8).
English: The singledose pharmacokinetics of aripiprazole was linear and dose-proportional.
French: La pharmacocinétique de l'aripiprazole en dose unique était linéaire et proportionnelle à la dose.
English: Following any confirmed or suspected overdose with aripiprazole, close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
French: Après tout surdosage confirmé ou suspecté avec l'aripiprazole, une surveillance médicale étroite et cardiovasculaire doit être poursuivie jusqu'à la guérison du patient.
English: ABILIFY is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older.
French: ABILIFY est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgé de 15 ans ou plus.
English: ABILIFY contains the active substance aripiprazole and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
French: ABILIFY contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ABILIFY in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of schizophrenia and in the treatment of bipolar affective disorder (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ABILIFY dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires affectifs (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: ABILIFY is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
French: L'utilisation de ABILIFY n'est pas recommandée chez les patients schizophrènes de moins de 15 ans car les données disponibles sur la sécurité et l'efficacité sont insuffisantes (voir rubriques 4.8 et 5.1).
English: Newborn infants exposed to antipsychotics (including aripiprazole) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
French: Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont aripiprazole) pendant le troisième trimestre de la grossesse, présentent un risque de réactions indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en terme de sévérité et de durée après l'accouchement.
English: Fructose may damage teeth.
French: Le fructose peut abîmer les dents.
English: Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive medicinal products.
French: Du fait de son activité antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques, l'aripiprazole peut augmenter l'effet de certains antihypertenseurs.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
English: The maximum daily dose of aripiprazole is 30 mg (including all formulations of ABILIFY).
French: La dose quotidienne maximale d'aripiprazole est de 30 mg (incluant toutes les formes galéniques d' ABILIFY).