FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z tym produkt Incresync można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Croatian: Incresync se stoga može primijeniti s hranom ili bez nje.
Polish: Podczas tych badań oceniano wpływ jednoczesnego podawania alogliptyny i pioglitazonu jako terapii dwulekowej u pacjentów leczonych wcześniej pioglitazonem w monoterapii (z metforminą lub bez metforminy bądź z pochodną sulfonylomocznika lub bez niej) oraz jako leku wspomagającego w leczeniu metforminą.
Croatian: Istodobna primjena alogliptina i pioglitazona ispitana je kao dvojna terapija u bolesnika koji su inicijalno liječeni samo pioglitazonom (s ili bez metformina ili sulfonilureje), te kao dodatak terapiji metforminom.
Polish: • jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości niewydolność serca;
Croatian: • ako imate zatajenje srca ili ste prije imali zatajenje srca.
Polish: Należy regularnie kontrolować masę ciała i powiedzieć lekarzowi, jeśli następuje zwiększenie masy ciała.
Croatian: Ako Vam se tjelesna težina poveća, obavijestite o tome liječnika.
Polish: SN:
Croatian: Česte:
Polish: Lek Incresync a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Incresync
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie.
Croatian: Nužan je oprez u bolesnika s pankreatitisom u anamnezi.
Polish: Powoduje to zmniejszenie wewnętrznego klirensu pioglitazonu ze wzrostem niezwiązanej frakcji leku (patrz punkt 4.2).
Croatian: Intrinzički klirens je stoga smanjen, zajedno s većim udjelom nevezanog pioglitazona (vidjeti dio 4.2).
Polish: Przeprowadzono zbiorczą analizę zgłoszonych działań niepożądanych złamań kości, obserwowanych podczas trwających do 3,5 roku, randomizowanych badań klinicznych z grupą kontrolną otrzymującą lek porównawczy, podwójnie zaślepionych z udziałem 8100 pacjentów leczonych pioglitazonem i 7400 pacjentów leczonych lekiem porównawczym.
Croatian: Provedena je analiza objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojavama u randomiziranim, usporednim lijekom kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima u više od 8100 bolesnika u skupinama liječenima pioglitazonom i 7400 bolesnika u skupinama liječenima usporednim lijekom u trajanju do 3,5 godine.
Polish: Alogliptyna w dawce 25 mg, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z 30 mg pioglitazonu, znacznie zmniejszała stężenia glukozy i glukagonu po posiłku, jednocześnie znacznie zwiększając stężenie aktywnego GLP-1 po posiłku po 16. tygodniach w porównaniu do placebo (p<0,05).
Croatian: U 16. tjednu primjene 25 mg alogliptina, samog i u kombinaciji s 30 mg pioglitazona, postiže se u usporedbi s placebom značajno smanjenje postprandijalne glukoze i postprandijalnog glukagona uz značajni porast postprandijalnih razina aktivnog GLP-1 (p<0,05).
Polish: Obserwowano proporcjonalne zwiększenie stężenia leku w surowicy po zastosowaniu dawki od 2 mg do 60 mg. Stan stacjonarny występuje po 4-7 dniach podawania leku.
Croatian: Proporcionalno povišenje koncentracije u serumu bilo je primijećeno kod doza od 2-60 mg.
Polish: Zwiększoną liczbę złamań kości obserwowano u pacjentów, w szczególności u kobiet, przyjmujących pioglitazon.
Croatian: U bolesnika, posebno u žena koje su uzimale pioglitazon primijećen je povećan broj prijeloma kostiju.
Polish: Większy odsetek złamań obserwowano u kobiet przyjmujących pioglitazon (2,6%) w porównaniu do kobiet przyjmujących lek porównawczy (1,7%).
Croatian: Viša stopa prijeloma bila je primijećena u žena koje su uzimale pioglitazon (2,6%) naspram usporednog lijeka (1,7%).
Polish: Nie jest jednak konieczne dostosowanie dawki alogliptyny u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ wartości AUC dystrybucji alogliptyny u tych pacjentów mieściły się w tym samym zakresie, co wartości u pacjentów z grupy kontrolnej (patrz punkt 4.2).
Croatian: Međutim, kako je distribucija AUC vrijednosti za alogliptin u tih bolesnika bila unutar istog raspona kao i u kontrolnih ispitanika, prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega nije potrebna (vidjeti dio 4.2).
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (tijelo ne stvara inzulin)
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca u pacjentów leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną, lub z niewydolnością serca w wywiadzie.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet bilo je prijava slučajeva zatajenja srca kada se pioglitazon primjenjivao ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi ili u kombinaciji s inzulinom.
Polish: (dwustronny, 95% przedział ufności ) Badania alogliptyny jako leku dodanego do terapii skojarzonej z grupą kontrolną otrzymującą placebo Alogliptyna w dawce 25mg stosowana raz na dobę z pioglitazonem ± metformina lub pochodną sulfonylomocznika (n=195) FAS = populacja objęta analizą statystyczną (ang. Full analysis set) LOCF = ekstrapolacja ostatniej obserwacji (ang. Last observation carried forward) †Metoda najmniejszych kwadratów oznacza dostosowanie do wcześniejszego statusu leczenia hipoglikemizującego i wartości początkowych * p<0,001 w porównaniu do placebo lub do placebo i leczenia skojarzonego
Croatian: FAS = analiza svih uključenih bolesnika (engl. full analysis set) LOCF = zadnje opažanje preneseno nadalje (engl. last observation carried forward) †Srednja vrijednost metodom najmanjih kvadrata prilagođena prvobitnom antihiperglikemijskom terapijskom statusu i početnim vrijednostima * p<0,001 u usporedbi s placebom ili liječenjem placebom+kombinacijom
Polish: Badanie nie przyniosło spodziewanych wyników w zakresie pierwszorzędowego punktu końcowego, który uwzględniał wystąpienie zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawał serca z przeżyciem, udar mózgu, ostry zespół wieńcowy, znaczną amputację kończyn, rewaskularyzację wieńcową i rewaskularyzację kończyn dolnych.
Croatian: Iako ispitivanje nije uspjelo u pogledu primarnog ishoda, koji je bio kompozitna smrtnost od svih uzroka, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda, moždani udar, akutni koronarni sindrom, velika amputacija noge, koronarna revaskularizacija i revaskularizacija noge, rezultati pokazuju da primjena pioglitazona nije nosila dugoročne kardiovaskularne rizike.
Polish: Incresync jest stosowany w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Croatian: Incresync je koristi za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa 2 zove se i inzulin neovisni dijabetes melitus.
Polish: Ponadto, średnia zmiana wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo - w stosunku do pomiaru początkowego - po 52 tygodniach leczenia alogliptyną w dawce 25 mg oraz pioglitazonem w dawce 30 mg i metforminą była istotnie większa niż w grupie otrzymującej pioglitazon w dawce 45 mg i metforminę (p<0,001).
Croatian: Dodatno, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze u plazmi natašte bila je u 52. tjednu značajno veća s 25 mg alogliptina i 30 mg pioglitazona i metforminom nego za 45 mg pioglitazona s metforminom (p<0,001).
Polish: Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (ang. MACE) zgłoszone w badaniu oceniającym wpływ produktu leczniczego na układ sercowo-naczyniowy
Croatian: MACE prijavljeni u ispitivanju kardiovaskularnih ishoda
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Incresync W razie przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana lub połknięcia leku przez inną osobę lub dziecko należy natychmiast skontaktować się ze Szpitalnym Oddziałem Ratunkowym lub się tam zgłosić.
Croatian: Ako uzmete više tableta nego što ste trebali, ili ako netko drugi ili dijete uzme
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Takeda
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Takeda
Polish: Podawanie alogliptyny w skojarzeniu z pioglitazonem ciężarnym samicom szczurów nieznacznie nasilało spowodowane pioglitazonem opóźnienie rozwoju i zaburzenia rozwoju narządów wewnętrznych płodu, ale nie powodowało śmiertelności zarodkowo-płodowej ani teratogenności.
Croatian: Kombinirano liječenje alogliptinom i pioglitazonom je u skotnih štakora blago potaklo s pioglitazonom povezane učinke na fetalni rast i fetalne visceralne varijacije, ali nije izazvalo embriofetalnu smrtnost ili teratogenost.
Polish: Nie ma danych na temat stosowania produktu leczniczego Incresync u kobiet w okresie ciąży.
Croatian: Nema podataka o primjeni Incresynca u trudnica.
Polish: MACE w ramach drugorzędowego, złożonego punktu końcowego (pierwsze zdarzenie wystąpienia zgonu sercowo-naczyniowego, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru niezakończonego zgonem oraz pilnej rewaskularyzacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej) wystąpiły u 703 pacjentów.
Croatian: U 703 bolesnika javio se događaj unutar sekundarnog MACE kompozitnog ishoda (prvi događaj kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda, moždanog udara bez smrtnog ishoda ili hitnog postupka revaskularizacije zbog nestabilne angine).
Polish: Niewielkie zmiany liczby komórek krwi, mogą pojawić się w badaniach krwi.
Croatian: U krvnim nalazima su moguća manja odstupanja u broju stanica.
Polish: W poniższym punkcie omówiono właściwości farmakokinetyczne obserwowane po podaniu poszczególnych składników produktu leczniczego Incresync (alogliptyna/pioglitazon) zgodnie z informacjami podanymi w ich odpowiednich Charakterystykach Produktu Leczniczego.
Croatian: U sljedećem dijelu navedene se farmakokinetička svojstva pojedinačnih sastojaka Incresynca (alogliptin/pioglitazon) kako su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka svakog od njih.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Incresync 12,5 mg/30 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 12,5 mg/30 mg
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania pioglitazonu i ryfampicyny konieczne może być zwiększenie dawki pioglitazonu.
Croatian: Dozu pioglitazona možda će trebati povisiti kad se istodobno primjenjuje s rifampicinom.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Incresync 25 mg/45 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 25 mg/45 mg
Polish: Po 52 tygodniach leczenia znacznie więcej pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg oraz pioglitazon w dawce 30 mg i metforminę (33,2%) uzyskało docelowe stężenie HbA1c wynoszące ≤7,0% w porównaniu do pacjentów otrzymujących pioglitazon w dawce 45 mg i metforminę (21,3%) (p<0,001).
Croatian: U 52. tjednu je ciljne razine HbA1c od ≤7,0% postiglo značajno više bolesnika koji su uzimali 25 mg alogliptina s 30 mg pioglitazona i metforminom (33,2%) nego oni koji su uzimali 45 mg pioglitazona s metforminom (21,3%) (p<0,001).
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej świąd często często wysypka często złuszczające choroby skóry, w tym zespół stevensa-johnsona nieznane rumień wielopostaciowy nieznane obrzęk naczynioruchowy nieznane pokrzywka nieznane
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom Erythema multiforme
Polish: Badania kliniczne prowadzone w celu wykazania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Incresync obejmowały jednoczesne podawanie oddzielnych tabletek alogliptyny i oddzielnych tabletek pioglitazonu.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti i sigurnosti Incresynca uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i pioglitazona kao zasebnih tableta.
Polish: • Przewodnik dla lekarza
Croatian: • Vodič za propisivanje lijeka
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Incresync 12,5 mg/45 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 12,5 mg/45 mg
Polish: Incresync 12,5 mg/30 mg tabletki powlekane Incresync 12,5 mg/45 mg tabletki powlekane Incresync 25 mg/30 mg tabletki powlekane Incresync 25 mg/45 mg tabletki powlekane Alogliptyna/Pioglitazon
Croatian: Incresync 25 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 25 mg/45 mg filmom obložene tablete Incresync 12,5 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 12,5 mg/45 mg filmom obložene tablete alogliptin/pioglitazon
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania leku z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić hipoglikemia.
Croatian: Hipoglikemija može nastati u kombinaciji sa sulfonilurejama ili inzulinom.
Polish: Badania kliniczne prowadzone w celu wykazania skuteczności produktu leczniczego Incresync, obejmowały jednoczesne podawanie alogliptyny i pioglitazonu w oddzielnych tabletkach.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti Incresynca uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i pioglitazona kao zasebnih tableta.
Polish: Pomimo, że nie zaobserwowano wpływu na płodność, to jednak zauważono statystyczne zwiększenie liczby nieprawidłowego nasienia u samców w przypadku ekspozycji znacznie przekraczającej ekspozycję u ludzi po podaniu zalecanej dawki.
Croatian: Iako plodnost nije bila oštećena, u mužjaka pri izloženosti koja je daleko iznad izloženosti kod ljudi pri preporučenoj dozi opaženo je blago, statističko povećanje broja abnormalnih spermija.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Incresync u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializowania.
Croatian: Incresync se ne preporučuje bolesnicima sa teškim oštećenjem bubrega ili završnim stadijem bolesti bubrega koji zahtijeva dijalizu.
Polish: Biorąc pod uwagę działanie, stężenia i stopień wiązania z białkami, pioglitazon i jego metabolit M-III w równym stopniu odpowiadają za działanie leku.
Croatian: Kad se uzmu u obzir aktivnost, koncentracije i vezanje za proteine, pioglitazon i metabolit
Polish: Zaburzenia czynności nerek
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Hipoestezija
Polish: Produkt leczniczy Incresync jest dostępny w mocach 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg i 12,5 mg/45 mg, co umożliwia stosowanie różnych schematów leczenia.
Croatian: Za različite režime doziranja Incresync je dostupan kao filmom obložene tablete u jačinama od 25 mg/30mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg i 12,5 mg/45 mg.
Polish: Jest on przyjmowany doustnie raz na dobę.
Croatian: Uzima se oralno jednom dnevno.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 08-2013.
Polish: Incresync alogliptyna / pioglitazon
Croatian: Incresync alogliptin / pioglitazon
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Incresync znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Incresync može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Alogliptyna jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP 4).
Croatian: Alogliptin je inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP 4).
Polish: Celem dokumentu nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Incresync.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Incresync.
Polish: Alogliptyna jest zatwierdzona w UE pod nazwą Vipidia.
Croatian: Alogliptin je dozvoljen za uporabu u EU pod nazivom Vipidia
Polish: Pioglitazon jest dopuszczony do obrotu w UE pod nazwą Actos i nazwami produktów związanych.
Croatian: Pioglitazon je dozvoljen za stavljanje u promet u EU pod nazivom Actos i povezanim nazivima.
Polish: Lek Incresync zbadano w dwóch badaniach głównych z udziałem 1296 pacjentów z cukrzycą typu 2, która nie była skutecznie kontrolowana za pomocą poprzednich metod leczenia.
Croatian: Incresync je ispitan u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 1.296 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koja nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem.
Polish: Było ono mierzone po 26 tygodniach w pierwszym badaniu i po 52 tygodniach w drugim badaniu.
Croatian: Razine HbA1c izmjerene su nakon 26 tjedana u prvom ispitivanju, te nakon 52 tjedna u drugom ispitivanju.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Incresync?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Incresync?
Polish: Lek Incresync jest dostępny w postaci tabletek (12,5 lub 25 mg alogliptyny i 30 mg pioglitazonu; 12,5 lub 25 mg alogliptyny i 45 mg pioglitazonu), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Incresync je dostupan kao tablete (12.5 ili 25 mg alogliptin i 30 mg pioglitazon; 12.5 ili 25 mg alogliptin i 45 mg pioglitazon) i izdaje se samo na liječnički recept.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Incresync opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Incresync koristi što je sigurnije moguće.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu wydania zaleceń dotyczących pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU te uvjete za njegovu primjenu.
Polish: Wybór początkowej mocy dawki tabletki zależy od aktualnego leczenia pacjenta.
Croatian: Odabir jačine tablete za početak terapije ovisi o trenutnoj terapiji bolesnika.
Polish: Hormony te są uwalniane po posiłku i pobudzają trzustkę do wytwarzania insuliny.
Croatian: Ovi se hormone otpuštaju nakon obroka i stimuliraju gušteraču da proizvodi inzulin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Incresync.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Incresync.
Polish: Leku Incresync nie wolno stosować u pacjentów z nadwrażliwością (alergią) na substancje czynne lub którykolwiek składnik produktu lub u których wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne na którykolwiek z inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP 4).
Croatian: Incresync ne smije se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari ili bilo koji od sastojaka ili koji su imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Incresync przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi lijeka Incresync nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Incresync (obserwowane u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienia), zapalenie zatok, ból głowy, nudności (mdłości), dyspepsja (zgaga), ból brzucha, świąd (swędzenie), ból mięśni, obrzęk obwodowy (puchnięcie rąk i nóg) oraz przyrost masy ciała.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Incresync (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su infekcije gornjeg respiratornog trakta (prehlade), sinusitis, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), dispepsija (žgaravica), bol u abdomenu (bol u trbuhu), pruritus (svrbež), mialgija (bol u mišićima), periferni edem (oticanje u rukama i nogama) i povećanje tjelesne težine.
Polish: Dawkę należy obniżyć u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
Croatian: Doza se treba smanjiti u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega.
Polish: Co to jest lek Incresync i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Incresync:
Croatian: Druge informacije o Incresync
Polish: Skojarzenie leku z pioglitazonem spowodowało obniżenie stężenia HbA1c o 0,47% w przypadku dawki alogliptyny wynoszącej 12,5 mg oraz o 0,61% w przypadku dawki alogliptyny wynoszącej 25 mg.
Croatian: Ako se doda u pioglitazon, poboljšanje je bio pad od 0,47% pri dozi alogliptina od 12,5 mg, i 0,61% za alogliptin od 25 mg.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje również metforminę, wówczas konieczne może być obniżenie dawek metforminy lub pioglitazonu w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (niskiego stężenia cukru we krwi).
Croatian: Ako bolesnici također uzimaju metformin, manje doze metformina ili pioglitazona trebaju se dati da bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niskih razina šećera u krvi).
Polish: Alogliptyna nie działa, gdy stężenie glukozy we krwi jest niskie.
Croatian: Alogliptin ne djeluje ako su razine glukoze niske.
Polish: W dniu 19 września 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Incresync do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Incresync vrijedi na prostoru Europske unije od na 19. rujna 2013.
Polish: Pioglitazon powoduje, że komórki (tłuszczowe, mięśniowe i komórki wątroby) stają się bardziej wrażliwe na insulinę, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną przez siebie insulinę.
Croatian: Pioglitazon čini stanice (mast, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo bolje iskorištava inzulin kojeg proizvodi.
Polish: Jest stosowany jako dodatek do diety i wysiłku fizycznego u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi:
Croatian: Koristi se kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 da bi se poboljšala kontrola razina glukoze (šećera) u krvi:
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta leku Incresync zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Incresync uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: Nie wolno go również stosować u pacjentów, u których występuje lub kiedykolwiek występowała niewydolność serca lub rak pęcherza moczowego, a także u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby, cukrzycową kwasicą ketonową (niebezpiecznym stanem, który może występować u chorych na cukrzycę) lub krwią w moczu, której występowanie nie zostało odpowiednio zbadane.
Croatian: Ne smije se koristiti ni u bolesnika koje imaju ili su imali zatajenje srca ili rak mjehura, bolesnika s smanjenom funkcijom jetre, dijabetičkom ketoacidozom (ozbiljno stanje koje može nastupiti tijekom šećerne bolesti), ili krvi u urinu koja nije ispravno istražena.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której trzustka nie produkuje wystarczających ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 jest bolest koja nastupa kada gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku Incresync jego profil bezpieczeństwa był zgodny z profilami jego poszczególnych składników.
Croatian: Vezano uz sigurnost, sigurnosni profil lijeka Incresync sukladan je s profilima utvrđenima za pojedinačne sastojke.
Polish: W obu badaniach wykazano, że skojarzenie substancji czynnych w leku Incresync może przynieść niewielką, ale istotną klinicznie poprawę w zakresie stężenia HbA1c.
Croatian: Oba su ispitivanja pokazala da kombinacija djelatnih tvari u lijeku Incresync može proizvesti malo, ali klinički značajno poboljšanje HbA1c.
Polish: Lek Incresync może być również stosowany jako tabletka zastępcza (dostarczająca alogliptynę i pioglitazon) u pacjentów, którzy są już leczeni alogliptyną i pioglitazonem podawanymi osobno.
Croatian: Incresync može se također koristiti kao zamjenska tableta (isporučuje alogliptin i pioglitazon) u bolesnika koji se već liječe zasebno alogliptinom i pioglitazonom.
Polish: Blokując rozpad hormonów inkretynowych we krwi, alogliptyna przedłuża ich działanie pobudzające trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, gdy stężenie glukozy we krwi jest podwyższone.
Croatian: Inhibiranjem razgradnje inkretinskih hormona u krvi, alogliptin produžuje njihovo djelovanje pri stimulaciji gušterače kako bi gušterača proizvela više inzulina, ako su razine glukoze u krvi visoke.