FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velké fatální/život ohrožující krvácení: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o > 50 g/l nebo transfuze ≥ 4 ery mas; nebo fatální; nebo intrakraniální; nebo intraperikardiální se srdeční tamponádou; nebo s hypovolémickým šokem nebo těžkou hypotenzí vyžadující podání vosopresorů nebo chirurgický zákrok.
Lithuanian: PLATO didieji ir mažieji, nesusiję su procedūra Didieji pagal TIMI Didieji ir mažieji pagal TIMI Kraujavimo kategorijų sąvokos: Didysis mirtinas ar pavojingas gyvybei: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo > 50 g/l arba teko perpilti ≥ 4 eritrocitų vienetus arba mirtinas arba vidinis galvos arba vidinis perikardo su širdies tamponada arba su hipovoleminiu šoku ar sunkia hipotenzija, kuriems gydyti reikėjo kraujagysles siaurinančių vaistinių preparatų arba operacijos.
Czech: Celkem 0,9 % pacientů na Possia přerušilo léčbu studovaným přípravkem v důsledku dušnosti ve srovnání s 0,1 % pacientů užívajících klopidogrel.
Lithuanian: Dėl dusulio Possia vartojimą nutraukė 0,9%, klopidogrelio - 0,1% pacientų.
Czech: U pacientů, kteří podstoupili koronární arteriální bypass (CABG) ve studii PLATO, měl přípravek Possia vyšší počet krvácení než klopidogrel, pokud byla léčba Possia přerušena v průběhu 1 dne před chirurgickým zákrokem, ale podobnou frekvenci závažných krvácení jako klopidogrel, když byla léčba přerušena 2 nebo více dnů před chirurgickým zákrokem (viz bod 4.8).
Lithuanian: PLATO tyrimo metu nutraukus Possia vartojimą paskutinę parą prieš šuntuojant koronarines arterijas, didysis kraujavimas prasidėdavo dažniau, o nutraukus jį likus 2 paroms ar daugiau - tokiu pačiu dažnumu kaip nutraukus klopidogrelio vartojimą visomis dienomis po vartojimo nutraukimo prasidėjo tokiu pačiu dažnumu kaip nutraukusiems klopidogrelio vartojimą (žr.
Czech: Devadesát procent pacientů vykazovalo konečný rozsah IPA >70 % 2 hodiny po podání.
Lithuanian: 90% pacientų, pavartojusių tikagreloro, galutinis trombocitų agregacijos slopinimas pasiekdavo > 70% per 2 val.
Czech: • simvastatin nebo lovastatin v dávce vyšší než 40 mg denně (léky k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų: • daugiau 40 mg per parą simvastatino ar lovastatino (vaistų padidėjusiai cholesterolio
Czech: Non-CABG krvácení a krvácení, které není spojeno s výkonem: Possia a klopidogrel se neliší v non-CABG krvácení definovaném podle PLATO jako velké fatální/život ohrožující krvácení, ale krvácení definovaná podle PLATO jako celkem velká krvácení, TIMI velká, TIMI velká + malá jsou častější u tikagreloru.
Lithuanian: Su koronarinių arterijų šuntavimu nesusijusių mirtinų ar pavojingų gyvybei kraujavimų pagal PLATO kriterijus pasireiškimo dažnis Possia ir klopidorelio grupių pacientams nesiskyrė, tačiau bendras didžiųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus pasireiškimo dažnis, didžiųjų kraujavimų pagal TIMI kriterijus pasireiškimo dažnis bei suminis didžiųjų ir mažųjų kraujavimų pagal TIMI kriterijus pasireiškimo skaičius vartojant tikagrelorą buvo didesni negu vartojant klopidogrelį.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Kalendářní blistr (14 tablet)
Lithuanian: KALENDORINĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (14 TABLEČIŲ)
Czech: Tabulka 1 - Nežádoucí účinky podle četnosti a třídy orgánových systémů (SOC) Časté
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir organų sistemų grupes Dažni
Czech: Z těchto nežádoucích příhod bylo podle zkoušejícího v příčinné souvislosti s prováděnou léčbou 0,05 % pro tikagrelor a 0,02 % pro klopidogrel.
Lithuanian: Tyrėjų nuomone, priežastinis ryšys tarp vaistinio preparato vartojimo ir šių nepageidaujamų reiškinių buvo 0,05% tikagrelorą ir 0,02% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC tikagreloru a aktivního metabolitu se v přítomnosti digoxinu nemění.
Lithuanian: Digoksinas tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito Cmax bei AUC neveikia.
Czech: Possia 90 mg potahované tablety ticagrelorum
Lithuanian: Possia 90 mg plėvele dengtos tabletės Tikagreloras
Czech: Systém farmakovigilance
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Czech: • Pocit dušnosti - tento nežádoucí účinek je častý.
Lithuanian: • dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia dažnai.
Czech: Souběžné podávání Possia s účinnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, klarithromycin, nefazodon, ritonavir a atazanavir) je kontraindikováno(viz body 4.3 a 4.5).
Lithuanian: Possia negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie stipriai slopina CYP3A4 (pvz., ketokonazolu, klaritromicinu, nefazadonu, ritonaviru, atanazaviru) (žr.
Czech: Souběžné podávání může vést k podstatnému zvýšení expozice přípravku Possia (viz bod 4.5).
Lithuanian: 4.3 ir 4.5 skyrius), kadangi gali gerokai padidėti Possia ekspozicija (žr. 4.5 skyrių).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Czech: Je třeba opatrnosti, pokud je tikagrelor podáván pacientům s anamnézou hyperurikémie nebo dnavé artritidy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi hiperurikemija arba podagrinis artritas, tikagreloro skiriama atsargiai.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Lithuanian: Plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a účinných induktorů CYP3A4 může snižovat expozici a účinnost tikagreloru (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie stipriai indukuoja CYP3A, gali sumažėti tikagreloro ekspozicija ir veiksmingumas (žr.
Czech: Vzhledem k potenciálu farmakodynamické interakce je však třeba opatrnosti při souběžném podávání Possia a léčivých přípravků ovlivňujících hemostázu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto dėl galimos farmakodinaminės sąveikos kartu su hemostazę veikiančiais vaistiniais preparatais Possia skiriama atsargiai (žr.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání Possia v tomto období.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti Possia apie tai pasakykite gydytojui, kuris papasakos apie Possia vartojimo žindymo laikotarpiu naudą ir riziką.
Czech: Riziko krvácení
Lithuanian: • Kraujavimas.
Czech: V akutní fázi mělo komorové pauzy více pacientů na tikagreloru (6,0 %) než na klopidogrelu (3,5 %), po jednom měsíci 2,2 %, resp. 1,6 % (viz bod 4.4).
Lithuanian: Ūminės fazės metu tokių skilvelių veiklos pauzių nustatyta daugiau tikagrelorą (6%) negu klopidogrelį (3,5%) vartojusių pacientų, po 1 mėn.
Czech: U pacientů s poškozením ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstai pakenkti, dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Zvýšený sérový kreatinin.
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija.
Czech: • Středně silné inhibitory CYP3A4 - souběžné podávání diltiazemu a tikagreloru zvyšovalo hodnoty Cmax o 69 % a AUC až 2,7krát u tikagreloru a snižovalo hodnotu Cmax o 38 % a neměnilo AUC aktivního metabolitu.
Lithuanian: Kartu vartojant diltiazemą, tikagreloro Cmax padidėjo 69% ir AUC - 2,7 karto, jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjo 38%, o AUC nepakito.
Czech: Pokud je plánován výkon CABG, je riziko krvácení pro tikagrelor vyšší ve srovnání s klopidogrelem, pokud je léčba vysazena v době kratší než 96 hodin do výkonu.
Lithuanian: Planuojant koronarinių arterijų šuntavimo procedūrą reikia atsižvelgti į tai, kad su tikagreloru susijusio kraujavimo rizika būna didesnė negu susijusio su klopidogreliu jo vartojimą nutraukus iki procedūros
Czech: 3 roky
Lithuanian: gruodžio 3 d.
Czech: • Pocit na zvracení nebo zvracení.
Lithuanian: • Pykinimas ar vėmimas.
Czech: Hodnota P
Lithuanian: Pasikliautinasis intervalas p reikšmė
Czech: Distribuční objem tikagreloru v ustáleném stavu je 87,5 l. Tikagrelor a aktivní metabolit jsou z velké části vázány na plazmatické bílkoviny (>99,0 %).
Lithuanian: Didelė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito dalis (> 99%) būna prisijungusi prie žmogaus plazmos baltymų.
Czech: Tato nerovnováha se neprojevila po jednom měsíci: 2,0 % vs. 2,1 % pro pacienty na tikagreloru s- resp. bez anamnézy chronického srdečního selhání; 3,8 % vs. 1,4 % u klopidogrelu.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po ūminių koronarinių sindromų pasireiškimo tokio skirtumo nenustatyta (vartojant tikagrelorą šie skaičiai buvo atitinkamai 2% ir 2,1%, vartojant klopidogrelį - 3,8% ir 1,4%).
Czech: S přípravkem Possia nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Possia poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Czech: Neklinické údaje pro tikagrelor a jeho hlavní metabolit neprokázaly neakceptovatelné riziko nežádoucích účinků pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxikologických studií po jednorázovém a opakovaném podání dávky a hodnocení genotoxického potenciálu.
Lithuanian: Tikagreloro ir jo pagrindinio metabolito įprastų farmakologinio saugumo, vienos dozės ir kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys nepriimtinos nepageidaujamų
Czech: Hepatální poškození
Lithuanian: Kardiovaskulinės mirtys
Czech: V průběhu studie PLATO řešitelé prováděli u podskupiny téměř 3000 pacientů Holterovo monitorování všech komorových pauz a jiných arytmií.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu tirdami skilvelių veiklos pauzių ir kitokių aritmijos epizodų pasireiškimą, tyrėjai atliko Holter monitoringą beveik 3000 pacientų, iš kurių maždaug 2000 duomenys buvo užregistruoti ūminėje koronarinių sindromų fazėje ir po 1 mėn.
Czech: Tikagrelor je aktivní po perorálním podání a reverzibilně interaguje s destičkovým P2Y12 ADP receptorem Tikagrelor neinteraguje přímo s vazným místem pro ADP, ale interaguje s destičkovým P2Y12 ADP receptorem a tím brání signální transdukci.
Lithuanian: ADF prijungimo vietos jis pats neveikia, bet paveikia trombocitų P2Y12 ADF receptorių ir taip neleidžia ADF perduoti signalo.
Czech: Jiné možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Kiti galimi šalutinio poveikio atvejai
Czech: Vyšší výskyt dušnosti ve skupině Possia není spojen s novým výskytem nebo zhoršením onemocnění plic nebo srdce (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dažnesnis dusulio pasireiškimas vartojant Possia nebuvo susijęs su naujomis ar pasunkėjusiomis širdies ar plaučių ligomis (žr. 4.4 skyrių). Įtakos plaučių funkcijos tyrimų duomenims Possia neturi.
Czech: vnitřní krvácení (vzácné).
Lithuanian: Vidinis galvos kraujavimas.
Czech: MI (kromě němého MI)b
Lithuanian: p nebyliuosius) ir insultai
Czech: Substráty pro P-glykoprotein (P-gp) (včetně digoxinu a cyklosporinu) Souběžné podávání Possia zvyšuje Cmax a AUC digoxinu o 75 %, resp. o 28 %.
Lithuanian: Kartu vartojant Possia, digoksino Cmax padidėjo 75%, o AUC - 28%.
Czech: Celkově byly renální nežádoucí účinky ve studii PLATO podobné mezi léčebnými skupinami; 54 (0,6 %) u tikagreloru a 43 (0,5 %) u klopidogrelu.
Lithuanian: Iš viso su inkstais susijusių nepageidaujamų reiškinių nustatyta 4,9% tikagrelorą ir 3,8% klopidogrelį vartojusių pacientų, tačiau susijusiu su vaistinio preparato vartojimu tyrėjai laikė panašų tokių reiškinių procentą - jų nustatyta 54 (0,6%) tikagrelorą ir 43 (0,5%) klopidogrelį vartojusiems pacientams.
Czech: Possia s jídlem a pitím
Lithuanian: Possia vartojimas su maistu ir gėrimais Possia galima vartoti valgant ar kitu laiku.
Czech: Pacienti s astmatem/CHOPN mohou mít zvýšené absolutní riziko výskytu dušnosti při užívání přípravku Possia (viz bod 4.8).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantiems pacientams dusulio pasireiškimo absoliuti rizika vartojant Possia gali būti didesnė (žr. 4.8 skyrių), todėl jiems tikagreloro skiriama atsargiai.
Czech: Possia ticagrelorum
Lithuanian: Possia tikagreloras
Czech: Registrace je platná po dobu pěti let, přičemž poté může být obnovena.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Possia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Possia EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Léčba by měla trvat až jeden rok, pokud lékař pacienta nevyzve, aby lék přestal užívat.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas iki vienų metų, nebent gydytojas nurodo vaisto nebevartoti.
Czech: Účinky přípravku Possia byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Lithuanian: Pirmiausia Possia poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Possia naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Possia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Další informace o přípravku Possia
Lithuanian: Kita informacija apie Possia
Czech: Pacienti současně užívali kyselinu acetylsalicylovou a jejich léčba trvala až jeden rok.
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo aspiriną ir buvo gydomi iki metų.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Possia je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Possia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Possia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Possia bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Possia teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Possia platné v celé Evropské unii společnosti AstraZeneca dne 03. prosince 2010.
Lithuanian: bendrovei „AstraZeneca" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Possia rinkodaros teisę.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Possia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Possia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Co je Possia?
Lithuanian: Kas yra Possia?
Czech: Přípravek Possia byl srovnáván s klopidogrelem (jiným inhibitorem agregace krevních destiček) v hlavní studii zahrnující více než 18 000 dospělých, kteří prodělali srdeční infarkt nebo trpí nestabilní anginou pectoris.
Lithuanian: Possia buvo lyginamas su klopidogreliu (kitu trombocitų agregacijos inhibitoriumi) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau kaip 18 000 suaugusiųjų, patyrusių širdies priepuolį arba kuriems buvo diagnozuota nestabili krūtinės angina.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Possia.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Possia rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Possia (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyspnoe (potíže s dýcháním), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální krvácení (krvácení do žaludku nebo střeva), krvácení do kůže anebo podkoží, tvorba podlitin a krvácení v místě lékařského zákroku (kde došlo k napíchnutí cévy).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys gydymo Possia šalutiniai poveikiai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra dispnėja (dusulys), epistaksė (kraujavimas iš nosies), kraujavimas virškinimo trakte (skrandyje arba žarnyne), odos arba poodinio audinio kraujavimas, kraujosruvos ir kraujavimas toje kūno vietoje, kur atlikta procedūra (pradurta kraujagyslė).
Czech: Přípravek Possia by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na tikagrelor nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Possia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) tikagrelorui arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Czech: Počáteční dávka přípravku Possia jsou dvě tablety užité najednou.
Lithuanian: Pradinė Possia dozė yra dvi tabletės, kurias reikia išgerti iš karto, vėliau vartojama įprastinė dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Czech: Používá se u dospělých, kteří prodělali srdeční infarkt nebo trpí nestabilní anginou pectoris (druhem bolesti na hrudi způsobeným poruchou krevního zásobení srdce).
Lithuanian: Juo gydomi suaugusieji, kurie patyrė širdies priepuolį arba kuriems diagnozuota nestabili krūtinės angina (kraujo tekėjimo į širdį sutrikimų keliamas krūtinės skausmas).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Possia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Possia vartojimu?
Czech: Podle výboru CHMP prokázala hlavní studie, že ve srovnání s klopidogrelem snižuje přípravek Possia riziko srdečního infarktu a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad pagrindinis tyrimas parodė, jog Possia širdies priepuolio ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligos riziką sumažina labiau nei klopidogrelis.
Czech: Jaký přínos přípravku Possia byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Possia nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří během léčby prodělali další srdeční infarkt, mozkovou mrtvici anebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal pacientų, kurie patyrė dar vieną širdies priepuolį, insultą arba mirė nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, skaičiumi.
Czech: Přípravek Possia se používá spolu s kyselinou acetylsalicylovou k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen), jako je srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.
Lithuanian: Possia vartojamas kartu su aspirinu arterijų trombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo sukeliamų sutrikimų), kaip antai širdies priepuolio ar insulto, profilaktikai.
Czech: Je k dispozici ve formě žlutých kulatých tablet (90 mg).
Lithuanian: Possia yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tikagreloro. Jis tiekiamas apvaliomis geltonos spalvos tabletėmis (90 mg).
Czech: Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit", čímž tikagrelor snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams pasidaryti „lipniems", todėl sumažėja kraujo krešulio susidarymo ir insulto arba dar vieno širdies priepuolio rizika.
Czech: Léčivá látka v přípravku Possia, tikagrelor, je inhibitor agregace krevních destiček.
Lithuanian: Veiklioji Possia medžiaga tikagreloras yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (spojování) zvláštního typu buněk přítomných v krvi nazývaných krevní destičky.
Lithuanian: Kraujas kreša vienoje vietoje susikaupus (susijungus) tam tikroms kraujo ląstelėms - trombocitams.
Czech: Jak byl přípravek Possia zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Possia?
Czech: Po navázání na povrch destiček brání tikagrelor destičkám v agregaci tím, že blokuje účinky látky zvané ADP.
Lithuanian: Tikagreloras neleidžia trombocitams agreguotis, slopindamas medžiagos, vadinamosios ADF, veikimą, kai ji prisijungia prie trombocitų paviršiaus.
Czech: Množství pacientů zařazených do hlavní studie, kteří během užívání přípravku Possia prodělali další srdeční infarkt, mozkovou mrtvici nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, představovalo 9,3 % oproti 10,9 % pacientů užívajících klopidogrel.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime dar vieną širdies priepuolį arba insultą patyrė arba nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligos mirė 9,3 proc.
Czech: Přínos přípravku Possia byl prokázán u pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt nebo trpěli nestabilní anginou pectoris.
Lithuanian: Nustatyta, kad Possia naudingas pacientams, patyrusiems širdies priepuolį arba kuriems diagnozuota nestabili krūtinės angina.
Czech: Přípravek Possia však ve srovnání s klopidogrelem není účinnější ve snížení rizika mozkové mrtvice.
Lithuanian: Tačiau insulto riziką Possia mažina ne taip stipriai kaip klopidogrelis.
Czech: Přípravek Possia nesmí být užíván také současně s léky, které působí silným blokujícím účinkem na jeden z jaterních enzymů (CYP3A4), jako je např. ketokonazol (lék užívaný k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (léky užívané HIV-pozitivními pacienty) a nefazodon (lék užívaný k léčbě deprese).
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta vidutinio sunkumo arba sunki kepenų liga, kraujuojantiems pacientams ir pacientams, kurie patyrė kraujavimo į smegenis sukeltą insultą. Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, turinčius stiprų slopinamąjį poveikį vienam iš kepenų fermentų (CYP3A4), kaip antai ketakonazolą (nuo grybelinės infekcijos), klaritromiciną (antibiotiką), atazanavirą arba ritonavirą (vaistus, kuriais gydomi ŽIV infekuoti pacientai) ir nefazodoną (nuo depresijos).
Czech: Jak přípravek Possia působí?
Lithuanian: Kaip veikia Possia?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Possia schválen?
Lithuanian: Kodėl Possia buvo patvirtintas?
Czech: Není pravděpodobné, že by toto zvýšení bylo klinicky významné.
Lithuanian: Manoma, kad šis padidėjimas nėra kliniškai reikšmingas.
Czech: Tento stav může být smrtelný.
Lithuanian: Ši būklė gali būti mirtina.
Czech: Po odstranění rukavic si vždy umyjte ruce.
Lithuanian: Nusimovę pirštines, visada nusiplaukite rankas.
Czech: 3 Reakce byly mírné a obvykle nevyžadovaly specifickou léčbu.
Lithuanian: 3 Šios reakcijos buvo lengvos ir paprastai specifinio gydymo taikyti nereikėjo.
Czech: 011171 Bukurešť
Lithuanian: 011171 Bucharest Rumunija
Czech: Co je Potactasol a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Potactasol ir kam jis vartojamas
Czech: - Těžká infekce krve, která může být smrtelná.
Lithuanian: - Sunki kraujo infekcija, kuri gali būti mirtina.
Czech: Výsledky studie GOG-0179
Lithuanian: Klinikinio tyrimo rezultatai, tyrimas GOG-0179
Czech: Poraďte se se svým lékařem jak minimalizovat riziko krvácení.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kaip sumažinti kraujavimo pavojų.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ .
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Czech: Tento léčebný cyklus se za normálních okolností opakuje každé 3 týdny.
Lithuanian: Tokie gydymo kursai paprastai kartojami kas 3 savaites.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, informujte o tom okamžitě svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Lithuanian: ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją patarimo.
Czech: Je třeba přijmout opatření, aby se léčivý přípravek nedostal do očí.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kad vaistinio preparato netyčia nepatektų į akis.
Czech: Přípravek Potactasol se používá k léčbě:
Lithuanian: Potactasol vartojamas gydyti:
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Lithuanian: Vaikų populiacija Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: - Vypadávání vlasů.
Lithuanian: - Plaukų slinkimas.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při předepisování topotekanu např. pokud se zvažuje léčba u pacientů se zvýšeným rizikem nádorového krvácení.
Lithuanian: Tai reikia atsižvelgti, skiriant gydymą topotekanu, pavyzdžiui, jei pacientams didesnis kraujavimo iš auglio pavojus.