FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Masivet è destinato alla somministrazione orale nei cani, da effettuarsi in base alle istruzioni del veterinario.
Croatian: Masivet se koristi za oralnu primjenu u pasa i treba ga dati prema uputama vašeg veterinara.
Italian: Quali sono le precauzioni particolari che deve adottare chi somministra Masivet?
Croatian: Koje su posebne mjere opreza koje treba poduzeti osoba koja izdaje Masivet?
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Riduzione della dose, interruzione del trattamento e sospensione del trattamento
Croatian: Smanjenje doze, prekid liječenja i prestanak liječenja:
Italian: Nel caso di reazioni avverse il veterinario potrà decidere di ridurre la dose o di interrompere il trattamento.
Croatian: U slučaju nuspojave, vaš veterinar može odlučiti smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani di una dose di 11,2 mg (±0,5 mg) per kg di peso corporeo, il masitinib viene assorbito rapidamente e il tempo richiesto per raggiungere la concentrazione massima (Tmax) è di circa 2 ore.
Croatian: Nakon oralne primjene u pasa u dozi od 11.2 mg (± 0.5 mg) po kg tjelesne težine, masitinib se brzo apsorbira i vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije (Tmax) je približno2 sata.
Italian: Per tutti i mastocitomi trattabili chirurgicamente, l'approccio chirurgico deve costituire la prima opzione di trattamento.
Croatian: Za bilo koji tumor mastocita koji se može liječiti operacijom, operacija treba biti prvi izbor liječenja.
Italian: Riduzione dose
Croatian: Smanjenje doze
Italian: Il medicinale è disponibile in confezioni da 30 compresse.
Croatian: Tablete su dostupne u pakovanju od 30 tableta.
Italian: Non usare nelle cagne gravide o che allattano (cfr. paragrafo 4.7).
Croatian: Ne primjenjivatiu gravidnih kuja ili kuja u laktaciji (vidjeti poglavlje 4.7).
Italian: Le compresse sono contrassegnate con "50" o "150" su un lato e con il logotipo dell'azienda sull'altro.
Croatian: Tablete su na tržištu s reljefnom oznakom "50" ili "150" na jednoj strani i logotipom tvrtke na drugoj strani.
Italian: Il ripetuto contatto cutaneo con il masitinib può compromettere la fertilità femminile e lo sviluppo del feto.
Croatian: Ponavljani kontakt masitiba s kožom može utjecati na plodnost ženki i razvoj ploda.
Italian: Segni di sovradosaggio sono stati osservati negli studi di tossicità condotti su cani sani trattati per 39 settimane a dosi pari a circa il doppio della dose raccomandata (25 mg di masitinib), per 13 settimane e 4 settimane a dosi pari a circa il triplo della dose raccomandata (41,7 mg di masitinib) e per 4 settimane a dosi pari a circa il decuplo della dose raccomandata (125 mg di masitinib).
Croatian: Znakovi predoziranja zabilježeni su u ispitivanjima toksičnosti provedenih u zdravih pasa, liječenih 39 tjedana primjenom približno dvaputa veće doze od preporučene (25 mg masitiniba), liječenih 13 tjedana te 4 tjedna dozama većim približnotri puta od preporučene doze (41.7 mg masitiniba), i liječenih 4 tjedna dozama približnodeset puta većim od preporučene doze (125 mg masitiniba).
Italian: I trattamenti prolungati vanno effettuati sotto controllo veterinario regolare (almeno mensile).
Croatian: Redovita kontrola veterinara je potrebna pri dugotrajnom liječenju (najmanje jednom mjesečno).
Italian: Gestione della sindrome da perdita proteica (albuminemia e/o UPC) Controindicazione
Croatian: Upravljanje sindromom manjka proteina (Albuminemija i/ili UPC) Kontraindikacija
Italian: Non usare nei cani anemici (emoglobina < 10 g/dl).
Croatian: Ne ne primjenjivati na anemičnim psima (hemoglobin < 10 g/dl).
Italian: Se si salta una dose, somministrare la dose successiva come da programma.
Croatian: Ako je jedna doza propuštena, sljedeću dozu treba dati kao što je propisano.
Italian: Esso inibisce inoltre il recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e il recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR3).
Croatian: Također inhibira receptor trombocitima izvedenog čimbenika rasta (Platelet Derived Growth Factor - PDGF) i receptor čimbenika rasta fibroblasta (Fibroblast Growth Factor Receptor - FGFR3).
Italian: Gli studi di laboratorio condotti sul ratto hanno evidenziato una diminuzione della fertilità femminile alla dose di 100 mg/kg/die e di embriotossicità e tossicità per lo sviluppo a dosi superiori a 30 mg/kg/die.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima dokazala su smanjene ženske plodnosti kod doze od 100 mg/kg/dan, te embriotoksičnost i razvojnu toksičnost kod doze od 30 mg/kg/dan.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita secondo la seguente convenzione: - molto comuni (più di 1 animale su 10 manifesta reazioni avverse nel corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećem pravilu: vrlo česte (više od 1 od 10 životinja pokazuje uočenu(e) nuspojavu(e) za vrijeme jednog liječenja česte (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 životinja)
Italian: Rivestimento della compressa: Macrogol 3350
Croatian: Makrogol 3350
Italian: Altre precauzioni
Croatian: Druge mjere opreza
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto in caso di malattia stabile, ovvero di risposta statica, parziale o completa del tumore, a condizione che il prodotto sia sufficientemente ben tollerato.
Croatian: Liječenje treba nastaviti u slučaju stabilne bolesti, tj. statičnog, djelomičnog ili potpunog odgovora tumora, pod uvjetom da se proizvod dovoljno dobro podnosi.
Italian: Vi sono alcuni medicinali che non vanno somministrati al cane durante il trattamento in quanto l'interazione tra i due potrebbe causare gravi eventi avversi.
Croatian: Postoje VMP koji se ne bi trebali davati vašem psu tijekom liječenja jer zajedno mogu izazvati ozbiljne nuspojave.
Italian: 1 più 3
Croatian: 1 plus 2 plus
Italian: Nei cani di peso corporeo inferiore ai 15 kg non è sempre possibile effettuare un dosaggio preciso.
Croatian: Kod pasa tjelesne težine manje od 15 kg, točno doziranje nije uvijek moguće.
Italian: Qualora la compressa venga rigurgitata o vomitata oltre 10 minuti dopo la somministrazione, il trattamento non deve essere ripetuto.
Croatian: Ako je tableta ispljunuta ili ispovraćana nakon više od 10 minuta nakon primjene, liječenje se ne smije ponoviti.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Italian: > 3 ULN
Croatian: > 3 GGN
Italian: I cani vanno attentamente monitorati dal veterinario (almeno una volta al mese); se necessario il trattamento può essere corretto o interrotto.
Croatian: Pse treba pažljivo nadgledati vaš veterinar (barem svaki mjesec), a a po potrebi liječenje prilagoditi ili prekinuti, ako je potrebno.
Italian: I test condotti in vitro su microsomi umani dimostrano che il contemporaneo trattamento con sostanze metabolizzate tramite isoforme del CYP450 può causare l'aumento o la diminuzione dei livelli plasmatici del masitinib o di tali sostanze.
Croatian: In vitro ispitivanja s ljudskim mikrosomima pokazuju da istovremeno liječenja tvarima koja su metabolizirana izooblicima CYP450 mogu dovesti do viših ili nižih koncentracija masitiniba ili tih tvari u plazmi.
Italian: 3 avenue George V 75008 Paris
Croatian: 3 avenue George V 75008 Pariz
Italian: CONTENUTO
Croatian: SADRŽAJ
Italian: In caso di eventi avversi a seguito di sovradosaggio sospendere il trattamento fino alla risoluzione del problema, quindi riprenderlo alla dose terapeutica raccomandata.
Croatian: U slučaju nastajanja nuspojava radi predoziranja, liječenje treba prekinuti do prestanka istih, a potom nastaviti liječenje primjenom preporučene terapijske doze.
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si somministra il trattamento al cane.
Croatian: Pri liječenju psa nemojte jesti, piti ili pušiti.
Italian: In caso di somministrazione di un numero di compresse superiore a quanto prescritto, rivolgersi al veterinario.
Croatian: Ukoliko je psu dano više od propisanog, obratite se svom veterinaru.
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Italian: La dose giornaliera raccomandata di 12,5 mg/kg di peso corporeo corrisponde alla massima dose tollerata (MTD) ottenuta negli studi sulla tossicità a dosi ripetute condotti su cani Beagle sani.
Croatian: Preporučena dnevna doza od 12.5 mg/kg tjelesne težine odgovara najvišoj podnošljivoj dozi (Maximum Tolerated Dose - MTD), koji je izvedena iz ponavljanih ispitivanja toksičnosti doze u zdravih Beagle pasa.
Italian: Schema delle soglie per le valutazioni di laboratorio e corrispondenti controindicazioni o modifiche del trattamento (interruzione, riduzione della dose o sospensione)
Croatian: Sažetak graničnih vrijenosti laboratorijskih pretraga, procjena kojih dovodi do kontraindikacija ili promjena liječenja (prekid doziranja, smanjenje doze ili prestanak liječenja)
Italian: Il masitinib è un inibitore della proteina tirosina-chinasi che, in vitro, inibisce in modo potente e selettivo la forma mutata, nella regione juxtamembrana (JM), del recettore c-Kit.
Croatian: Masitinib je inhibitor protein-tirozin kinaze koji, in vitro, snažno i selektivno inhibira mutirani oblik ckit receptora u području jukstamembrane (JM).
Italian: I principali organi bersaglio della tossicità nel cane sono il tratto gastrointestinale, il sistema ematopoietico, i reni e il fegato.
Croatian: Glavni ciljni organi toksičnosti u pasa su gastrointestinalni trakt, hematopoetski sustav, bubreg i jetra.
Italian: Sindrome da perdita proteica (dovuta principalmente alla diminuzione dell'albumina sierica).
Croatian: Sindrom gubitka bjelančevina (uglavnom zbog pada albumina u serumu).
Italian: MASIVET è una compressa rivestita con film, rotonda, di colore arancione chiaro.
Croatian: MASIVET je svijetlo-narančasta, okrugla, filmom obložena tableta.
Italian: Masivet è un medicinale soggetto a prescrizione medica usato per trattare i mastocitomi del cane.
Croatian: Masivet je VMP koji se izdaje na recept koji se koristi za liječenje tumora mastocita u pasa.
Italian: Nei cani con mastocitomi non resecabili di grado 2 o 3 in cui risultava espresso il recettore c-KIT tirosin-chinasico mutato, il trattamento con Masivet ha indicato un tempo alla progressione del tumore (TTP) significativamente più lungo (mediana di 241 giorni) rispetto al placebo (83 giorni).
Croatian: U pasa s neoperabilnim tumorom mastocita, 2. ili 3. stupnja s izraženim mutiranim receptorom, tirozin kinaze c-kit, liječenje Masivetom je značajno produžilo vrijeme do progresije tumora (Time-to-Tumour Progression - TTP) uz središnju vrijednosti od 241 dana u odnosu na 83 dana za placebo.
Italian: Biossido di titanio (E171) Lacca di alluminio giallo tramonto (E110)
Croatian: Titanov dioksid (E171) Naranđasto crveni (E110) aluminijev lak.
Italian: Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Italian: I cani vanno attentamente monitorati; se necessario il trattamento può essere corretto o sospeso.
Croatian: Psi se moraju pažljivo promatrati, a liječenje se može prilagoditi ili prekinuti, ako je potrebno.
Italian: La dose giornaliera raccomandata di 12,5 mg/kg di peso corporeo corrisponde alla massima dose tollerata (MTD).
Croatian: Preporučena dnevna doza od 12.5 mg/kg tjelesne težine odgovara najvišoj podnošljivoj dozi (Maximum Tolerated Dose - MTD).
Italian: • mostra una reazione allergica al masitinib, il principio attivo di Masivet, o ad uno degli eccipienti presenti nel medicinale.
Croatian: • ima alergijsku reakciju na masitinib, djelatna tvarMasiveta, ili pomoćnu tvar koja se koristi u ovom VMP.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati e, nel caso di eventuali reazioni avverse significative, il veterinario deve valutare se è necessario ridurre la dose (cfr. il paragrafo 4.5).
Croatian: Pse treba pažljivo nadzirati te stručno procijeniti potreba za smanjenjem doze u slučaju mogućih značajnih nuspojava (vidjeti poglavlje 4.5).
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Italian: Le altre reazioni avverse comunemente osservate erano, nella maggior parte dei casi, di entità lieve o moderata: Letargia e astenia di durata media di circa 8 e 40 giorni rispettivamente.
Croatian: Ostale najčešće uočene nuspojave bile su u većini slučajeva blage ili umjerene: Letargija i astenija s prosječnim trajanjem od oko 8, odnosno 40 dana.
Italian: Qualora la compressa venga rigurgitata o vomitata nei 10 minuti successivi alla somministrazione, il trattamento deve essere ripetuto.
Croatian: Ako je tableta ispljunuta ili ispovraćana u roku od 10 minuta nakon primjene, liječenje treba ponoviti.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se si osservano i seguenti segni: anemia, grave neutropenia, grave tossicità renale, tossicità epatica e/o diarrea grave o vomito grave che persistono anche dopo la riduzione della dose.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako se primjeti bilo koji od ovih znakova: anemija, teška neutropenija, teška intoksikacija bubrega, intoksikacija jetre i/ili teški proljev ili povraćanje koji ne nestaju i nakon smanjenja doze.
Italian: Flacone bianco in HDPE termosigillato con pellicola e chiuso da un tappo a prova di bambino.
Croatian: Bijela HDPE bočica zatvorena s termofolijom i sigurnosnim zatvaračem kojeg djeca ne mogu otvoriti.
Italian: La dose raccomandata è di 12,5 mg/kg (intervallo ammesso di 11-14 mg/kg) una volta al giorno secondo quanto indicato nella tabella che segue.
Croatian: Preporučena doza je 12.5 mg/kg (uz raspon doze od 11 - 14 mg/kg) jednom dnevno, kako je prikazano u tablici u nastavku.
Italian: Molto comuni
Croatian: Vrlo česte
Italian: Emoglobina < 10 g/dl
Croatian: Hemoglobin < 10 g/dL
Italian: Che cosa fare se nel cane compaiono effetti collaterali durante il trattamento con Masivet
Croatian: Što trebam učiniti ako se nuspojave pojave u mog psom tijekom liječenja Masivetom?
Italian: La presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato va confermata prima del trattamento.
Croatian: Prisutnost mutiranog receptora tirozin kinaze c-kit mora biti potvrđena prije tretmana.
Italian: Interruzione del trattamento
Croatian: Prestanak liječenja
Italian: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Francia
Croatian: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Pariz Francuska
Italian: Aumento delle aminotransferasi (ALT o AST) di durata media di circa 29 giorni.
Croatian: Porast aminotransferaze (ALT ili AST) s prosječnim trajanjem od oko 29 dana.
Italian: In caso di segni clinici di anemia o emolisi, misurare emoglobina, bilirubina libera e aptoglobina ed effettuare una conta delle cellule ematiche (compresi i reticolociti).
Croatian: U slučaju kliničkih znakova anemije ili hemolize, treba mjeriti hemoglobin, slobodni bilirubin i haptoglobin, te izmjeriti broj krvnih stanica (uključujući i retikulocite).
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Come e per quanto tempo deve essere somministrato Masivet al cane?
Croatian: Kako primjeniti Masivet svom psu, i koliko dugo?
Italian: Il principio attivo di Masivet può causare gravi irritazioni agli occhi e gravi lesioni oculari.
Croatian: Djelatna tvar u Masivetu može izazvati teški nadražaj i ozbiljno oštećenje očiju.
Italian: La presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato va confermata prima del trattamento (cfr. anche il paragrafo 5.1).
Croatian: Prisutnost mutacije receptora c-kit tirozin kinaze mora biti potvrđena prije liječenja (vidjeti poglavlje 5.1).
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na recept.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto definitivamente in caso di nefrotossicità, anemia emolitica immunomediata (IMHA) e/o anemia arigenerativa oppure in caso di neutropenia grave e/o di diarrea grave e/o vomito grave persistenti anche dopo la riduzione della dose.
Croatian: Liječenje treba trajno prekinuti u slučaju intoksikacije bubrega, imunološki uvjetovane hemolitičke anemije (immune-mediated haemolytic anaemia - IMHA) i/ili anemije uzrokovane nedostatkom regeneracije, te ako teška neutropenija, i/ili teški proljev i/ili teško povraćanje ustraju nakon smanjenja doze.
Italian: Nello studio clinico cardine condotto sul campo sono stati trattati cani di varie razze e di età variabile da 2 a 17 anni con Masivet alla dose di 12,5 mg/kg o con placebo, secondo un criterio randomizzato.
Croatian: U ključnom terenskom kliničkom ispitivanju, psi različitih pasmina, u dobi od dvije do sedamnaest godina, nasumce su bili liječeni Masivetom u dozi od 12.5 mg/kg ili placebom.
Italian: In caso di progressione del tumore è improbabile che il trattamento possa avere successo e pertanto deve essere riconsiderato.
Croatian: U slučaju progresije tumora, liječenje vjerojatno neće biti uspješno te ga treba preispitati.
Italian: Qualora una di queste condizioni (rapporto UPC > 2 o albumina < 0,75 volte l'LLN) si ripresenti una seconda volta, il trattamento deve essere definitivamente sospeso.
Croatian: Ako se jedan od tih događaja (omjer UPC > 2 ili albumin < 0.75 DGN) pojavi po drugi put, liječenje treba trajno prekinuti.
Italian: Non usare nei cani con compromissione epatica, definita da AST o ALT > 3 × il limite superiore dell'intervallo di normalità (ULN).
Croatian: Ne primjenjivatina psima koji imaju oštećenje jetre, određeno kao povišenje AST ili ALT > 3 x gornja granica normale (GGN).
Italian: Tosse (durata media di 23 giorni).
Croatian: Kašalj (prosječno trajanje 23 dana).
Italian: 9 mg per kg di peso corporeo
Croatian: 9 mg po kg tjelesne težine
Italian: Una compressa contiene inoltre lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E 110) e biossido di titanio (E171) come coloranti.
Croatian: Svaka tableta također sadrži boje, naranđasto crveniFCF (E 110) aluminijev lak i titanij dioksid (E171).
Italian: 150 mg limite inferiore di peso limite superiore di peso
Croatian: 150 mg donja težina gornja težina
Italian: Diminuzione dell'appetito o anoressia di durata media di 45 e 18 giorni rispettivamente.
Croatian: Smanjenje apetita ili anoreksija sa prosječnim trajanjem od oko 45, odnosno 18 dana.
Italian: Lipoma (durata media di 53 giorni).
Croatian: Lipom (prosječno trajanje 53 dana).
Italian: Compressa rivestita con film
Croatian: Filmom obložene tablete
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale veterinario deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto in questione.
Croatian: Na uputi o VMP se mora nalaziti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije.
Italian: Compressa rivestita con film di colore arancione chiaro, rotonda, recante inciso sui due lati rispettivamente "50" o "150" e il logotipo dell'azienda.
Croatian: Svjetlo-narančasta, okruglog oblika, filmom obložena tableta s reljefnom oznakom "50" ili "150" na jednoj strani i logotipom tvrtke na drugoj strani.
Italian: 6 mg per kg di peso corporeo
Croatian: 6 mg po kg tjelesne težine
Italian: Pertanto tali cani possono essere trattati con 50, 100 o 150 mg, se ciò consente di ottenere una dose di 11-14 mg/kg p.c.
Croatian: Ovi psi mogu biti liječeni s 50, 100 ili 150 mg, ako je moguće postići ciljanu dozu 11-14 mg/kg tjelesne težine.
Italian: Una compressa contiene 50 mg o 150 mg di masitinib, che è il principio attivo.
Croatian: Svaka tableta sadrži 50 mg ili 150 mg djelatne tvari masitinib.
Italian: REAZIONI AVVERSE Sono da attendersi effetti collaterali nel cane durante la terapia con Masivet?
Croatian: NUSPOJAVE Trebam li očekivati nuspojave u mog psa tijekom liječenja Masivetom?
Italian: Albumina < 1 LLN o UPC > 2
Croatian: Albumin < 1 DGN ili UPC > 2
Italian: In caso di reazioni avverse le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,510,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) una volta al giorno, in base alle tabelle riportate di seguito.
Croatian: U slučaju nuspojava, doze se mogu smanjiti na jednodnevne doze od 9 mg/kg tjelesne težine (raspon 7.5 - 10.5 mg/kg) ili 6 mg/kg tjelesne težine (raspon 4.5 - 7.5mg/kg) prema tablicama u nastavku.
Italian: Misurare mensilmente l'albuminemia.
Croatian: Svaki mjesec treba izvršiti mjerenje albumina u krvi.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della proteina tirosina-chinasi Codice ATCvet: QL01XE90.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: inhibitor protein-tirozin kinaze.
Italian: 9 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno, secondo quanto indicato nella tabella seguente.
Croatian: 9 mg po kg tjelesne težine dnevno kao što je prikazano u donjoj tablici.
Italian: In determinate circostanze i mastocitomi possono mettere a rischio la vita del cane. Masivet può allungare i tempi di progressione del tumore.
Croatian: U određenim okolnostima, tumori mastocita mogu biti opasni po život psa.
Italian: In caso di progressione del tumore probabilmente il trattamento non è efficace e pertanto deve essere riconsiderato.
Croatian: U slučaju progresije tumora, učinkovitost liječenja nije izgledna, te liječenje treba preispitati.
Italian: La funzionalità renale deve essere opportunamente monitorata mensilmente tramite test delle urine con stick reattivo.
Croatian: Bubrežnu funkciju treba odgovarajuće pratiti svaki mjesec testiranjem mokraće s papirnom trakom (dipstick).
Italian: • ha meno di 6 mesi o pesa meno di 4 kg,
Croatian: • je mlađi od 6 mjeseci ili teži manje od 4 kg, pati od neadekvatne jetrene ili bubrežne funkcije
Italian: In caso di rapporto UPC > 2 o albumina < 0,75 volte il limite inferiore dell'intervallo di normalità (LLN), il trattamento deve essere interrotto fino a quando i valori di albumina e UPC non sono tornati entro i limiti (rapporto UPC < 2 e albumina > 0,75 volte l'LLN), dopodiché il trattamento può essere ripreso alla stessa dose.
Croatian: U slučaju da je omjer UPC > 2 ili albumin < 0.75 donje granice normale (DGN), liječenje treba prekinuti dok se albumin i UPC vrijednosti ne vrate u granične vrijednosti (omjer UPC < 2 i albumin > 0.75 DGN), zatim se liječenje može nastaviti u istoj dozi.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Quali sono le precauzioni particolari da osservare per il cane?
Croatian: Koje su posebne mjere opreza za mog psa?
Italian: > 3 ULN (2ª/3ª volta)
Croatian: > 3 ULN (2./3. put)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI MATERIALI DI SCARTO
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Italian: • Evitare il contatto cutaneo con feci, urina e vomito dei cani trattati.
Croatian: • Izbjegavati kontakt kože sa izmetom, mokraćom i povraćenim sadržajem liječenih pasa.
Italian: Anemia (aplastica/emolitica) da moderata a grave di durata media di circa 7 giorni.
Croatian: Umjerena do teška anemija (aplastična/hemolitička) s prosječnim trajanjem od oko 7 dana.
Italian: 6 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno, secondo quanto indicato nella tabella seguente.
Croatian: 6 mg po kg tjelesne težine dnevno kao što je prikazano u donjoj tablici.
Italian: Masitinib
Croatian: KARENCIJA
Italian: Smaltimento: leggere il foglio illustrativo.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka
Italian: Eventuali compresse rotte rigettate dal cane dopo averle masticate vanno eliminate.
Croatian: Ako pas ispljune dio tablete nakon žvakanja, taj dio treba baciti.