FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit deze beoordeling, die in oktober 2005 werd afgerond, kwamen geen nieuwe bezwaren naar voren ten aanzien van de veiligheid van de NSAID-klasse als geheel.
Danish: Denne gennemgang, der sluttede i oktober 2005, gav ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder for klassen af NSAID som helhed.
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden (in de voorbije week) heeft gebruikt.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De tager anden medicin eller har taget det for nylig (i sidste uge).
Dutch: Toediening aan patiënten ouder dan 80 jaar dient te worden vermeden.
Danish: Patienter over 80 år bør ikke behandles.
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
Danish: De må under ingen omstændigheder ændre dosis uden først at spørge lægen.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Danish: Dette gælder også for medicin, som ikke er på recept.
Dutch: Het geneest de artritis niet en het zal u alleen maar helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
Danish: Det helbreder ikke ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De tager det.
Dutch: Daarom heeft het CHMP een aantal aanbevelingen gedaan, zoals hieronder uiteengezet.
Danish: Udvalget har derfor udarbejdet en række anbefalinger som beskrevet nedenfor.
Dutch: Si-8501 Novo Mesto Slovenië
Danish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Dutch: 2003 RN Haarlem Nederland
Danish: 2003 RN Haarlem Holland
Dutch: N-1324 Lysaker Norwegen
Danish: N-1324 Lysaker Norge
Dutch: ref.: het EMEA/CHMP/343456/2005).
Danish: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Dutch: Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
Danish: Anbefalingerne bygger på de tidligere nøgleelementer, der blev offentliggjort for piroxicam i september 2006, og skal indarbejdes i produktoplysningerne.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE PIROXICAM (se bilag I)
Dutch: 2300 Ak Leiden Nederland
Danish: 2300 Ak Leiden Holland
Dutch: ref. EMEA/413136/2006) voor piroxicam bevattende geneesmiddelen van kracht blijven.
Danish: EMEA/413136/2006), fortsat skal være gældende for lægemidler indeholdende piroxicam.
Dutch: De Europese Commissie verzocht het CHMP om advies over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen voor piroxicam bevattende geneesmiddelen moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Danish: EuropaKommissionen anmodede CHMP om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende piroxicam burde opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes.
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
Danish: Patienter bør informeres om at rapportere alle nye eller usædvanlige adominale symptomer under behandlingen.
Dutch: B-8620 Nieuwpoort België
Danish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
Danish: Risikoen for sådanne reaktioner synes at være størst tidligt i behandlingen, idet de fleste hudreaktioner forekommer inden for behandlingens første måned.
Dutch: Deze sleutelelementen werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Danish: Disse nøgleelementer blev gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
Dutch: Het risico op het ontstaan van ernstige GI complicaties neemt toe met de leeftijd.
Danish: Risikoen for udvikling af alvorlige gastrointestinale komplikationer stiger med alderen.
Dutch: Het CHMP besloot dat de aanbevelingen van artikel 5(3) van verordening (EG) nr. 726/2004 van oktober 2006 en gepubliceerd op de EMEA-website (Doc.
Danish: CHMP besluttede, at de anbefalinger i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, der blev fremsat i oktober 2006 og gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
Dutch: 1504 Lefkosia Cyprus
Danish: 1504 Lefkosia Cypern
Dutch: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederland
Danish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holland
Dutch: 25125 Brescia Italië
Danish: 25125 Brescia Italien
Dutch: Postoperatieve pijn
Danish: Postoperative smerter
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: De skal ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen het best onder controle brengt.
Danish: Lægen vil justere behandlingen til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere Deres symptomer.
Dutch: Daarom heeft de Europese Commissie het EMEA op 2 augustus 2006 hierover geïnformeerd en werd op 21 september 2006 een verwijzing in gang gezet onder artikel 31 van de Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Danish: Europa-Kommissionen fremsendte derfor fremsendte derfor en meddelelse, der blev modtaget af EMEA den 2. august 2006, og den 21. september 2006 blev der indledt en indbringelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Dutch: Sector 2, Bucuresti Roemenië
Danish: Sector 2, Bucuresti Rumanien
Dutch: WEES EXTRA VOORZICHTIG MET PIROXICAM
Danish: VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE PIROXICAM
Dutch: - er moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) worden gestuurd naar alle artsen die piroxicam volgens de nationale praktijk voorschrijven.
Danish: - Der udsendes en meddelelse (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)) til alle fagfolk i sundhedssektoren, der ordinerer piroxicam i henhold til national praksis.
Dutch: 3508 Limassol Cyprus
Danish: 3508 Limassol Cypern
Dutch: − Piroxicam mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aandoeningen vanwege de lange halfwaardetijd van 50 uur en het veiligheidsprofiel, aangezien er even werkzame en veiliger behandelingen beschikbaar zijn.
Danish: − piroxicam bør ikke anvendes til akut behandling på grund af den lange halveringstid på 50 timer og sikkerhedsprofilen, da der findes andre lige så effektive midler, som er sikrere,
Dutch: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roemenië
Danish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumanien
Dutch: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
Danish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
Danish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Danish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Dutch: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Danish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonien
Dutch: Maramures Roemenië
Danish: Maramures Rumanien
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken.
Danish: Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke få piroxicam.
Dutch: Athena 10431
Danish: Athens 10431
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Danish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Dutch: Las Matas 28290 Madrid Spanje
Danish: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Dutch: LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IN NOORWEGEN EN IJSLAND
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE NORGE OG ISLAND
Dutch: 4870 Ag Etten Leur Nederland
Danish: 4870 Ag Etten Leur Holland
Dutch: De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 20 mg.
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Danish: B-2610 Wilrijk Belgien
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
Danish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Dutch: − Verdere maatregelen voor minimalisering van de risico's zijn onder meer beperking van de dosis piroxicam tot 20 mg per dag en aanbevelingen om patiënten zo kort mogelijk te behandelen voor symptoomverlichting met beoordeling binnen 14 dagen.
Danish: − andre foranstaltninger til risikominimering er begrænsning af dosis af piroxicam til 20 mg dagligt samt anbefalinger om at behandle patienterne i den kortest mulige tid til opnåelse af symptomlindring, med revurdering inden for 14 dage.
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Danish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grækenland
Dutch: 16147 Genova Italië
Danish: 16147 Genova Italien
Dutch: Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
Danish: Piroxicam er godkendt i EU efter nationale markedsføringsprocedurer.
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van nietselectieve NSAID's.
Danish: På foranledning af Europa-Kommissionen gennemgik CHMP de foreliggende oplysninger om sikkerheden af ikke-selektive NSAID.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Danish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumanien
Dutch: Uw arts kan uw gebruik van piroxicam of andere geneesmiddelen beperken, of u kunt een ander geneesmiddel nodig hebben.
Danish: Deres læge kan begrænse brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er måske er nødt til at tage en anden slags medicin.
Dutch: De dosering met betrekking tot de volgende indicaties moet in overeenstemming met rubriek 4.1 uit deze rubriek worden geschrapt:
Danish: Dosering, der er relateret til følgende indikationer, skal slettes fra dette afsnit, så det er i overensstemmelse med 4.1.
Dutch: Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam:
Danish: Nedenstående anbefalinger gælder således kun for systemiske formuleringer af piroxicam:
Dutch: Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
Danish: For formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam fandt CHMP ikke, at der var behov for begrænsninger.
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Danish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
Danish: CHMP fandt, at vurderingen gav anledning til betænkeligheder vedrørende risk/benefit-forholdet for piroxicam og underrettede Europa-Kommissionen herom.
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Danish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Dutch: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
Danish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Danish: Kliniske forsøg på mennesker har vist, at samtidig indgift af piroxicam og acetylsalicylsyre nedsatte plasmakoncentrationen af piroxicam til ca. 80 % af normalværdierne.
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Danish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Danish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Danish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Dutch: GEBRUIK MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Danish: BRUG AF ANDEN MEDICIN
Dutch: Invented name
Danish: Særnavn
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Danish: 2800 Bd Gouda Holland
Dutch: Member State
Danish: Medlemsstat
Dutch: D-42781 Haan Duitsland
Danish: D-42781 Haan Tyskland
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Danish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumanien
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Danish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Danish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Danish: − CHMP behandlede indbringelsen i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende piroxicam.
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Danish: Neo Irakleio 14122 Grækenland
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Danish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Dutch: Primaire dysmenorroe
Danish: Primær dysmenoré
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
Danish: Lægen vil kontrollere Dem regelmæssigt for at være sikker på, at De får den rigtige dosis piroxicam.
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Danish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Dutch: 1500 Gb Zaandam Nederland
Danish: 1500 Gb Zaandam Holland
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Danish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Danish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Danish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrig
Dutch: Patiënten en artsen dienen alert te zijn op tekens en symptomen van GI ulceratie en/of bloedingen gedurende behandeling met piroxicam.
Danish: Patienter og læger bør være opmærksomme på tegn og symptomer på gastrointestinal ulceration og/eller blødning under piroxicam-behandling.
Dutch: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
Danish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumanien
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Danish: Agios Dimitrios 17341 Grækenland
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Danish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, tidligere hudreaktioner (uanset alvorlighed) i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin.
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Danish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Dutch: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Danish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Dutch: Capsule, zacht
Danish: Kapsler, bløde
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
Danish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grækenland
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Danish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Dutch: Het voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden gecontroleerd.
Danish: Der bør inden for 14 dage foretages en vurdering af fordele ved behandlingen og af, hvor god tolerancen er.
Dutch: Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens afkomstig van klinische en epidemiologische onderzoeken, en van spontane meldingen van bijwerkingen.
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, epidemiologiske undersøgelser og spontane bivirkningsindberetninger.
Dutch: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
Danish: − CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af lægemidler indeholdende piroxicam til de vedtagne begrænsede indikationer er gunstigt.
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Danish: Europa-Kommissionen fandt, at der af hensyn til folkesundheden burde foretages en revurdering af risk/benefit-forholdet for piroxicam.
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Danish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Danish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Danish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
Danish: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Danish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Danish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanien
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Danish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Dutch: Piroxicam is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) met anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische eigenschappen.
Danish: Piroxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der virker antiinflammatorisk, analgetisk og antipyretisk.
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Danish: Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms met elkaar interfereren.
Danish: Medicin kan nogle gange påvirke anden medicin og omvendt.
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Danish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Dutch: Sublinguaal gebruik
Danish: Sublingual anvendelse
Dutch: Antistollingsmiddelen: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen de effecten van antistollingsmiddelen, zoals warfarine, vergroten.
Danish: Antikoagulantia: NSAID-præparater, herunder piroxicam kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin.
Dutch: Se-102 53 Stockholm Zweden
Danish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Dutch: GEBRUIK PIROXICAM NIET:
Danish: TAG IKKE PIROXICAM:
Dutch: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
Danish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Dutch: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
Danish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrig
Dutch: goedgekeurde DHCP.
Danish: CHMP godkendte DHPC.
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Danish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrig
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Danish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Danish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
Danish: D-22761 Hamburg Tyskland
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Danish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Dutch: Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander geneesmiddel om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.
Danish: Lægen kan give Dem piroxicam sammen med anden medicin for at beskytte Deres mave og tarm mod mulige bivirkninger.
Dutch: Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te gaan met veelvuldige controles.
Danish: Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes.
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Dutch: Chalandri 15232 Griekenland
Danish: Chalandri 15232 Grækenland
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Danish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrig
Dutch: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italië
Danish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Danish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrig
Dutch: Na de Commissie beslissing zullen de bevoegde authoriteiten van de lidstaten de product informatie aanpassen naargelang dit vereist is.
Danish: Efter Europa-Kommissionens beslutning vil denne text blive opdateret om nødvendigt af myndighederne i medlemsstaterne.
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
Danish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Dutch: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongarije
Danish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Dutch: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Verenigd Koninkrijk
Danish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Dutch: D- 06796 Brehna Duitsland
Danish: D- 06796 Brehna Tyskland
Dutch: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griekenland
Danish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grækenland
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Danish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Danish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrig
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
Danish: 08007 Barcelona Spanien
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Danish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Dutch: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrijk
Danish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrig
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
Danish: New Psychiko 15451 Grækenland
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Danish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Danish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Danish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Danish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Dutch: − het CHMP van oordeel was dat de risico/batenverhouding voor systemische formuleringen van piroxicam positief is wat betreft de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; het CHMP oordeelde echter dat voor de behandeling van acute aandoeningen de risico/batenverhouding van piroxicam negatief is en dat deze indicaties dan ook moeten worden ingetrokken.
Danish: − CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af piroxicam er positivt til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis; CHMP fandt imidlertid, at risk/benefit-forholdet for piroxicam til behandling af akutte tilstande er negativt, og at disse indikationer bør slettes.
Dutch: Ernstige GI complicaties
Danish: Alvorlige gastrointestinale komplikationer
Dutch: 43100 Parma Italië
Danish: 43100 Parma Italien
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Danish: 4823 Ae Breda Holland