FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Din cauza deficienţelor datelor puse la dispoziţie, nu a putut fi determinată o perioadă de aşteptare folosind abordarea statistică.
Lithuanian: Dėl pateiktų duomenų trūkumų išlaukos nebuvo galima nustatyti taikant statistinį metodą.
Romanian: Rezistenţa la fluorochinolone a fost raportată ca provenind din cinci surse, ( i) mutaţiile punctiforme din genele care codifică ADN-giraza și / sau topoizomeraza IV care conduce la modificări ale enzimei respective, ( ii ) alterarea permeabilităţii substanţei active în bacteriile Gram-negative, ( iii ) mecanisme de eflux, ( iv ) rezistenţă mediată de plasmide și ( v ) proteine de protecţie ale girazei.
Lithuanian: Paskelbta, kad yra penki fluorokvinolonų atsparumo šaltiniai: i) taškinės mutacijos genuose, koduojančiuose DNR girazę ir (arba) topoizomerazę IV, kas sukelia atitinkamo fermento pakitimus; ii) vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose; iii) efliukso mechanizmai; iv) plazmidžių sukeltas atsparumas; v) girazę saugantys baltymai.
Romanian: Edifício Suécia II
Lithuanian: Edifício Suécia II Piso 4A
Romanian: Scăderea clearance-ului acestor substanţe ca urmare a administrării concomitente a flunixinului și enrofloxacinei indică faptul că aceste substanţe interacţionează în timpul fazei de eliminare.
Lithuanian: Sumažėjęs vaisto klirensas dėl kartu skiriamo fluniksino ir enrofloksacino reiškia, kad šios medžiagos sąveikauja šalinimo fazėje.
Romanian: Documentul de poziţie al CVMP privind disponibilitatea produselor pentru utilizări minore şi specii minore (EMEA/CVMP/477/03)1 stabileşte faptul că bovinele (animale de lapte şi de carne) şi oile (animale de carne) sunt considerate specii majore de la care se obţin produse alimentare.
Lithuanian: CVMP nuomonės dokumente dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų vaistų prieinamumo (EMEA/CVMP/477/03)1 nustatyta, kad galvijai (pieniniai ir mėsiniai gyvūnai) ir avys (mėsiniai gyvūnai) yra pagrindinės maistinių gyvūnų rūšys.
Romanian: În cazul în care următoarele specii ţintă au fost deja aprobate, trebuie utilizată formularea de mai jos în legătură cu speciile relevante:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, turi būti vartojama toliau pateikiama su atitinkama gyvūnų rūšimi susijusi formuluotė:
Romanian: Utilizarea în afara indicaţiilor terapeutice lasă decizia privind doza de utilizare la latitudinea medicului veterinar şi prezintă un risc potenţial de utilizare incorectă, putând creşte, astfel, riscul de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas ne pagal patvirtintas specifikacijas, sprendimą dėl vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Trebuie avut grijă în timpul utilizării concomitente de flunixin și enrofloxacină la câini, pentru a se evita reacţiile adverse.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Romanian: Totuşi, la doza mai mică, reziduurile s-au situat peste LMR în ziua 1, însă s-au situat sub LMR începând cu al doilea moment evaluat (ziua 4 după administrare).
Lithuanian: Tačiau, naudojant mažesnę dozę, 1-ą dieną likučių kiekis viršijo DLK, bet iki antro laiko momento (4-os dienos po injekcijos) nukrito žemiau DLK ribos.
Romanian: Denumirea produsului
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Romanian: Pentru concentraţia de 100 mg/ml, această indicaţie trebuie limitată la bovinele cu vârsta mai mică de 2 ani.
Lithuanian: 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose ši indikacija turėtų būti apribota, numatant galimybę naudoti šį vaistą tik jaunesniems kaip 2 metų galvijams.
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene a bacteriilor cu transmitere prin alimente
Lithuanian: Per maistą plintančių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Romanian: Pentru a compensa deficienţele studiilor, a fost utilizat un interval de siguranță de 30 %.
Lithuanian: Tyrimų trūkumams kompensuoti pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa.
Romanian: Câini, pisici, animale exotice
Lithuanian: Šunys, katės, egzotiniai gyvūnai
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Romanian: Lublin Polonia
Lithuanian: Lublin Lenkija
Romanian: Pentru a optimiza doza şi a evita dezvoltarea rezistenţei, s-a concluzionat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată pentru toate indicaţiile la bovine.
Lithuanian: Siekiant optimizuoti enrofloksacino dozavimą ir išvengti bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo, prieita prie išvados, kad 2,5 mg/kg KS paros dozę reikia išbraukti iš visų su galvijais susijusių indikacijų.
Romanian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra S.A.
Romanian: Această perioadă de aşteptare trebuie aplicată pentru toate produsele vizate.
Lithuanian: Ši išlauka turi būti taikoma naudojant visus susijusius vaistus.
Romanian: Astfel cum a fost menţionat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă6, fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul afecţiunilor clinice care au răspuns insuficient sau se preconizează că vor răspunde insuficient la alte clase de antimicrobiene.
Lithuanian: CVMP svarstymų dokumente dėl fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams „Su racionalaus naudojimo gairėmis susijusios atsargumo priemonės, kurios turi būti nurodytos preparato charakteristikų santraukoje"6, nurodyta, kad fluorochinolonais turi būti gydomos tik tos klinikinės būklės, kurių gydymas kitų grupių antimikrobinėmis medžiagomis buvo arba būtų neveiksmingas.
Romanian: Puławy Polonia
Lithuanian: Puławy Lenkija
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată din toate indicaţiile pentru bovine;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad 2,5 mg/kg KS paros dozė turi būti išbraukta iš visų su galvijais susijusių indikacijų;
Romanian: 08028 Barcelona Spania
Lithuanian: 08028 Barcelona Ispanija
Romanian: România PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Lithuanian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Romanian: Modul de acţiune al enrofloxacinei este bactericid și activitatea bactericidă este dependentă de concentraţie.
Lithuanian: Baktericidinis aktyvumas priklauso nuo koncentracijos.
Romanian: În ultimii ani, s-au constatat rate de rezistenţă moderate până la ridicate la ciprofloxacină pentru Campylobacter spp.: bovine: 45 până la 86 %; porcine: 4 % până la 27 %.
Lithuanian: Per pastaruosius keletą metų nustatyta, kad Campylobacter genties bakterijos yra vidutiniškai arba labai atsparios ciprofloksacinui: iš galvijų išskirtų izoliatų atsparumas siekė 45-86 %, o iš kiaulių - 427 %.
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų informacinį lapelį: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Romanian: S-a raportat că enrofloxacina are un efect de deteriorare asupra cartilajului articular la caii în creştere.
Lithuanian: Gaunama pranešimų, kad enrofloksacinas kenkia augančių arklių sąnarių kremzlei.
Romanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Lithuanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Romanian: Aceste date provin din diferite publicaţii bibliografice, precum şi din rapoarte publice din programele europene de monitorizare şi acoperă perioada cuprinsă între 1998 şi 2009.
Lithuanian: Šie duomenys paimti iš įvairių bibliografinių leidinių, taip pat iš viešai prieinamų Europos stebėjimo programų ataskaitų, ir apima laikotarpį nuo 1998 iki 2009 m.Iš šių duomenų matyti, kad apskritai dauguma galvijų ir kiaulių kvėpavimo sistemos ligų sukėlėjų padermių bei ne žarninės E.
Romanian: Adăugaţi la toate produsele:
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą:
Romanian: În temeiul prezentei proceduri, raportul general beneficiu-risc al produsului a fost considerat pozitiv, sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Romanian: În cazul în care următoarele specii ţintă au fost deja aprobate, se aplică următoarele perioade de aşteptare:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikoma tokia išlauka:
Romanian: Nu s-a detectat rezistenţă în probele prelevate de la oi şi capre.
Lithuanian: Iš avių ir ožkų paimtuose mėginiuose atsparių bakterijų nenustatyta.
Romanian: Pentru a compensa incertitudinile de natură biologică şi variabilitatea datelor, a fost utilizat un interval de siguranță de 30 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 13 zile.
Lithuanian: Siekiant kompensuoti su biologiniais ypatumais susijusius neaiškumus ir duomenų kintamumą, prie šio laikotarpio buvo pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa ir taip nustatyta 13 parų išlauka.
Romanian: Speciile de animale
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Romanian: România s.c. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
Romanian: Nu a putut fi realizată o analiză statistică a datelor şi, prin urmare, perioada de aşteptare a fost determinată folosind abordarea alternativă.
Lithuanian: Statistinės duomenų analizės nebuvo galima atlikti, todėl išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Romanian: Bovine, porci cu greutate mai mare de 25 kg, câini, pisici
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg, šunys, katės
Romanian: Au fost efectuate diferite studii privind toleranţa la viţei cu enrofloxacină cu administrare orală.
Lithuanian: Buvo atlikti įvairūs geriamojo enrofloksacino toleravimo tyrimai su veršeliais.
Romanian: για μόσχους, χοίρους και σκύλους
Lithuanian: Baytril 5%, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους
Romanian: Bielawa Polonia
Lithuanian: Bielawa Lenkija
Romanian: Prin urmare, se consideră adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza tuturor datelor privind reziduurile din toate grupele de formulări.
Lithuanian: Todėl galima nustatyti vieną suderintą išlauką, pagrįstą visais visų farmacinių formų vaistų grupių likučių pasišalinimo duomenimis.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Romanian: Pentru a compensa incertitudinile de natură biologică şi variabilitatea datelor, a fost utilizat un interval de siguranță de 30 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 12 zile.
Lithuanian: Siekiant kompensuoti su biologiniais ypatumais susijusius neaiškumus ir duomenų kintamumą, prie šio laikotarpio buvo pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa ir taip nustatyta 12 parų išlauka.
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius
Romanian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf aceea, perioada de aşteptare a fost determinată folosind abordarea alternativă.
Lithuanian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf.
Romanian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Liuksemburgas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene a agenţilor patogeni ţintă
Lithuanian: Tikslinių ligų sukėlėjų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Romanian: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Slovėnija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Datele demonstrează rate de rezistenţă reduse la enrofloxacină/ciprofloxacină la izolatele de Salmonella spp. de la bovine şi porci.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad iš galvijų ir kiaulių išskirtų Salmonella genties bakterijų izoliatų atsparumas enrofloksacinui ir ciprofloksacinui yra nedidelis.
Romanian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Lithuanian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Romanian: Totuşi, există motive de îngrijorare cu privire la rata rezistenţei moderată până la ridicată observată la E. coli enterică izolată de la bovine şi porci.
Lithuanian: Nepaisant to, nerimaujama dėl nustatyto nuo vidutinio iki didelio iš galvijų ir kiaulių išskirtų žarninių E.
Romanian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Lithuanian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupės priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Romanian: Rozătoare, reptile şi păsări ornamentale (concentraţie de 25 mg/ml)
Lithuanian: Graužikai, ropliai ir dekoratyviniai paukščiai (25 mg/ml stiprumo vaistai)
Romanian: În ceea ce priveşte speciile ţintă câini şi pisici, datele prezentate au demonstrat o creştere a ratelor de rezistenţă ale E. coli non enterice şi Staphylococcus spp., din perioada 2004-2006 până în perioada 2008-2009, la izolatele testate în Germania.
Lithuanian: Dėl paskirties gyvūnų rūšių šunų ir kačių, iš pateiktų duomenų matyti, kad nuo 2004-2006 m.
Romanian: Perioada de așteptare a fost calculată statistic cu ajutorul metodei TTSC (adică atunci când reziduurile din toate animalele scad sub nivelul considerat a fi sigur în intervalul de timp pentru care sunt disponibile date), rezultând 5,6 mulgeri/3 zile.
Lithuanian: per laikotarpį, kurio duomenys surinkti, likučių kiekis visų gyvūnų organizme turi sumažėti iki ribos, kuri laikoma saugia); taip nustatyta 5,6 melžimo kartų (3 parų) išlauka.
Romanian: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franţa
Lithuanian: 2065m 06516 Carros Cedex Prancūzija
Romanian: Au fost puse la dispoziţie date privind rezistenţa la enrofloxacină a patogenilor ţintă pentru bovine, porci, oi, capre, câini şi pisici.
Lithuanian: Buvo pateikti su galvijais, kiaulėmis, avimis, ožkomis, šunimis ir katėmis susiję tikslinių ligų sukėlėjų atsparumo enrofloksacinui duomenys.
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Lithuanian: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Romanian: Din cauza variabilităţii datelor, metoda statistică nu a fost considerată adecvată, iar perioada de aşteptare a fost determinată utilizând abordarea alternativă.
Lithuanian: Dėl duomenų kintamumo nuspręsta, kad šiuo atveju statistinis metodas netinka išlaukos trukmei nustatyti, todėl ji buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Romanian: Tratamentul poate fi început cu produs injectabil și întreţinut cu enrofloxacină comprimate.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti injekciniu vaistu, o palaikyti enrofloksacino tabletėmis.
Romanian: Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Vokietija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Lapte (concentraţie de 100 mg/ml): numai un singur studiu de depleţie a reziduurilor la bovinele de lapte a fost considerat adecvat în scopul stabilirii perioadei de aşteptare pentru lapte.
Lithuanian: Tik vienas likučių pasišalinimo iš galvijų pieno tyrimas buvo įvertintas kaip tinkamas pienui taikytinai išlaukai nustatyti.
Romanian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Romanian: Smarjeska cesta 6
Lithuanian: Energieweg 1
Romanian: Regatul Unit Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Lithuanian: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Romanian: Carne şi organe (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml): în concordanţă cu ghidul CVMP referitor la cerinţele pentru datele privind eficacitatea şi siguranţa animalelor ţintă pentru medicamentele de uz veterinar destinate utilizărilor minore sau speciilor minore (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, în privinţa produselor identice, perioada de aşteptare stabilită pentru o specie majoră de rumegătoare poate fi extrapolată la speciile minore de rumegătoare, aplicând un interval de siguranță de 1,5 când există potenţial pentru reziduuri locale.
Lithuanian: Vadovaujantis CVMP gairėmis dėl reikalavimų, keliamų duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ar retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų saugumu ir likučiais (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, siekiant nustatyti identiškiems vaistams taikytiną išlauką, pagrindinių rūšių atrajotojams apskaičiuotą išlauką galima ekstrapoliuoti retesnių rūšių atrajotojams, taikant 1,5 atsarginės laiko atkarpos koeficientą, jeigu gali būti likučių injekcijos vietoje.
Romanian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Câini
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunys
Romanian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Romanian: Carne şi organe (concentraţie de 25 mg/ml): au fost puse la dispoziţie două studii de depleţie a reziduurilor, însă, numai în unul dintre acestea, animalele au fost tratate cu doza recomandată de 10 mg/kg greutate corporală timp de maximum 10 zile.
Lithuanian: Buvo pateikti du likučių pasišalinimo iš audinių tyrimai, tačiau tik vieno iš šių tyrimų metu gyvūnai buvo gydomi rekomenduojama 10 mg/kg KS doze iki 10 dienų.
Romanian: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, sunt soluţii injectabile care conţin enrofloxacină în concentraţii de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi, respectiv, 100 mg/ml.
Lithuanian: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ir susiję pavadinimai bei su jais susiję veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros leidimai buvo suteikti vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsniu, - tai injekciniai tirpalai, kuriuose yra atitinkamai 25, 50 ir 100 mg/ml enrofloksacino.
Romanian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Romanian: Enroxil 5 % injekció A.U.V.
Lithuanian: Enroxil 5 % injekció A.U.
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius
Romanian: Primul moment evaluat la care toate reziduurile au scăzut sub LMR a fost de 60 de ore.
Lithuanian: Pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 60 valandų.
Romanian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Lithuanian: 105b D-06406 Bernburg Vokietija
Romanian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Lithuanian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Romanian: Toate reziduurile s-au situat sub LMR la al patrulea muls (48 de ore).
Lithuanian: Ketvirto melžimo metu (po 48 valandų), visos likučių reikšmės buvo nukritusios žemiau DLK ribos.
Romanian: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Lithuanian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicaţiile, astfel cum sunt prezentate în
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodytos indikacijos yra pagrįstos;
Romanian: La 22 aprilie 2013, Spania a prezentat Agenţiei Europene pentru Medicamente (agenţia) notificarea unei sesizări în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată.
Lithuanian: Ispanija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė kreipimosi pranešimą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ir susijusių pavadinimų bei pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį registruotų susijusių veterinarinių vaistų.
Romanian: Enroxil 10% injekció A.U.V.
Lithuanian: Enroxil 10% injekció A.U.
Romanian: România CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Lithuanian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Romanian: Enrofloxacina este activă împotriva multor bacterii Gram-negative, cum ar fi Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Lithuanian: Enrofloksacinas veikia daugelį gramneigiamų bakterijų - Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (pvz.
Romanian: Norvegia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Romanian: Au fost examinate două doze diferite: 2,5 mg/kg greutate corporală şi 5 mg/kg greutate corporală, de două ori pe zi timp de 3 zile consecutive.
Lithuanian: Buvo tiriamos dvi skirtingos šio vaisto dozės - 2,5 mg/kg KS ir 5 mg/kg KS, naudojamos du kartus per parą 3 dienas iš eilės.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Viţei
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijai
Romanian: Bovine (intravenos)
Lithuanian: Galvijai (į veną leidžiami vaistai)
Romanian: Contraindicaţii
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Lithuanian: Kiaulės: skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Romanian: Slovenia GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Lithuanian: GENERA Slovėnija d.o.o.
Romanian: - într-o altă sesizare pentru o soluţie orală de enrofloxacină [Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79)]3 comitetul a concluzionat că este probabil ca riscul să fie minor la iepuri, în comparaţie cu alte specii, datorită volumului producţiei de iepuri, şi nu au fost considerate necesare măsuri pentru reducerea la minimum a riscurilor de răspândire a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) de la aceştia.
Lithuanian: nedidelių triušininkystės mastų), triušius gydant enrofloksacinu, bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo pavojus būtų nedidelis, ir buvo nuspręsta, kad imtis priemonių, kuriomis būtų galima sumažinti meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus (MRSA) plitimo pavojų, nebūtina.
Romanian: S-a considerat adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza datelor combinate din cele 4 studii.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad galima nustatyti vieną suderintą išlauką, pagrįstą bendrais tų 4 tyrimų duomenimis.
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatele caracteristicilor produselor, etichetare şi prospecte
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Romanian: Câini, bovine şi porci
Lithuanian: Šunys, galvijai ir kiaulės
Romanian: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
Lithuanian: Pharmagal, s.r.o.
Romanian: Primul moment evaluat la care reziduurile s-au situat sub LMR, în ambele studii, a fost la 3 zile după tratament.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, užfiksuotas praėjus 3 paroms po gydymo.