FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 16: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in study VALENCE
German: Tabelle 16: SVR12-Raten ausgewählter Subgruppen nach Genotyp in der VALENCE-Studie
English: Treatment-naïvea (NEUTRINO)
German: Therapienaiva (NEUTRINO)
English: Table 23: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 4, 5 and 6 HCV infection
German: Tabelle 23: Ergebnisse nach Behandlungsregime und -dauer: ein Vergleich mehrerer Studien zur HCV-Infektion vom Genotyp 4, 5 und 6
English: Co-administration of Sovaldi with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Sovaldi mit Oxcarbazepin zu einer niedrigeren Konzentration von Sofosbuvir und somit zu einer verminderten therapeutischen Wirkung von Sovaldi führt.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
German: Unterbrechen Sie die Einnahme von Sovaldi nicht Unterbrechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, es sei denn, dies erfolgt auf Anweisung
English: Treatment-experienced 90% (37/41) Non-cirrhotic
German: Nicht zirrhotisch 91 % (30/33) Zirrhotisch
English: The S282T substitution in NS5B was detected in a single subject receiving Sovaldi monotherapy in a Phase 2 study.
German: Bei einem einzelnen Patienten, der Sovaldi in einer Phase 2-Studie als Monotherapie erhielt, wurde die S282T-Substitution der NS5B-Polymerase festgestellt.
English: After a single 400 mg oral dose of [14C]-sofosbuvir, sofosbuvir and GS-331007 accounted for approximately 4% and >90% of drug-related material (sum of molecular weight-adjusted AUC of sofosbuvir and its metabolites) systemic exposure, respectively.
German: Nach einer oral angewendeten Einzeldosis von 400 mg [14C]-Sofosbuvir machten Sofosbuvir und GS-331007 ungefähr 4 % bzw.
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 176)
German: PEG+RBV 24 Wochen (n = 176)
English: Table 11 presents the response rates for the treatment groups of sofosbuvir + ribavirin and placebo.
German: Tabelle 11 zeigt die Ansprechraten für die Gruppen, die mit Sofosbuvir + Ribavirin bzw.
English: Co-administration of Sovaldi with rifapentine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Sovaldi mit Rifapentin zu einer niedrigeren Konzentration von Sofosbuvir und somit zu einer verminderten therapeutischen Wirkung von Sovaldi führt.
English: Yes a. The efficacy analysis includes 3 patients with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
German: Zirrhose Nein Ja a. In die Wirksamkeitsanalyse wurden 3 Patienten mit rekombinantem HCV-Genotyp 2/1 eingeschlossen.
English: Mean ratio (90% confidence interval) for
German: Mittleres Verhältnis (90-%-Konfidenzintervall) der AUC, Cmax,
English: SOF+RBV 24 weeks
German: SOF+RBV 24 Wochen
English: SOF+RBV 24 weeks (n = 250)
German: SOF+RBV 24 Wochen (n = 250)
English: SOF+RBV 16 weeks
German: SOF+RBV 16 Wochen
English: Haemodialysis can efficiently remove (53% extraction ratio) the predominant circulating metabolite GS-331007.
German: Der zirkulierende Hauptmetabolit GS-331007 kann mittels Hämodialyse wirksam (Extraktionsverhältnis von 53 %) entfernt werden.
English: If a patient has a serious adverse reaction potentially related to ribavirin, the ribavirin dose should be modified or discontinued, if appropriate, until the adverse reaction abates or decreases in severity.
German: die Ribavirin-Dosis angepasst oder das Arzneimittel abgesetzt werden, bis die Nebenwirkung abgeklungen ist oder deren Schweregrad nachgelassen hat.
English: General disorders and administration site conditions: Very common fatigue, irritability chills, fatigue, influenza-like illness, irritability, pain, pyrexia
German: Schüttelfrost, Erschöpfung, grippeähnliche Symptome, Reizbarkeit, Schmerzen, Fieber
English: ANTICOAGULANTS Vitamin K antagonists
German: Vitamin-K-Antagonisten Wechselwirkungen nicht untersucht.
English: • palpitations
German: • Sehstörungen
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 243)
German: PEG+RBV 24 Wochen (n = 243)
English: If you do miss a dose:
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, und:
English: Patients were randomised in 3:1 ratio and stratified by cirrhosis (presence versus absence).
German: Die Patienten wurden im Verhältnis 3:1 randomisiert und nach dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Leberzirrhose stratifiziert.
English: No dose adjustment of sofosbuvir or rilpivirine is required when sofosbuvir and rilpivirine are used concomitantly.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Sofosbuvir und Rilpivirin ist eine Dosisanpassung von Sofosbuvir oder Rilpivirin nicht erforderlich.
English: No dose adjustment of sofosbuvir or tenofovir disoproxil is required when sofosbuvir and tenofovir disoproxil are used concomitantly.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Sofosbuvir und Tenofovirdisoproxil ist eine Dosisanpassung von Sofosbuvir oder Tenofovirdisoproxil nicht erforderlich.
English: The SVR rate was 95% (56/59); of the three patients that did not achieve SVR12, one had completed sofosbuvir with velpatasvir treatment and relapsed.
German: von den drei Patienten, die keine SVR12 erreichten, hatte einer die Behandlung mit Sofosbuvir in Kombination mit Velpatasvir abgeschlossen und einen Relapse.
English: Psychiatric disorders: Very common insomnia insomnia
German: Psychiatrische Erkrankungen: Sehr häufig
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 256)a
German: SOF+RBV 12 Wochen (n = 256)a
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 98)a
German: SOF+RBV 16 Wochen (n = 98)a
English: Sofosbuvir was studied in an open-label clinical study evaluating the safety and efficacy of 24 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin in liver transplant recipients with chronic hepatitis C. Eligible patients were ≥18 years old and had undergone liver transplantation 6 to 150 months prior to screening.
German: Sofosbuvir wurde in einer nicht verblindeten klinischen Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Sofosbuvir und Ribavirin bei einer 24-wöchigen Behandlung von Patienten nach Lebertransplantation mit chronischer Hepatitis C untersucht.
English: It is not known whether sofosbuvir, the active substance of Sovaldi, passes into human breast milk.
German: der Wirkstoff in Sovaldi, in die Muttermilch übertritt.
English: The safety and efficacy of 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in 18 genotype 1 HCV-infected patients with severe renal impairment not requiring dialysis was also studied in Study 0154.
German: In Studie 0154 wurden außerdem die Sicherheit und Wirksamkeit einer 12-wöchigen Behandlung mit Ledipasvir/Sofosbuvir bei 18 nicht dialysepflichtigen Patienten mit Genotyp 1-HCV-Infektion mit schwerer Nierenfunktionsstörung untersucht.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common dyspnoea, cough
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Sehr häufig
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
German: Für weitere Informationen siehe die Fachinformation für Ribavirin.
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 67)
German: PEG+RBV 24 Wochen (n = 67)
English: No dose adjustment of sofosbuvir or emtricitabine is required when sofosbuvir and emtricitabine are used concomitantly.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Sofosbuvir und Emtricitabin ist eine Dosisanpassung von Sofosbuvir oder Emtricitabin nicht erforderlich.
English: The safety profile of sofosbuvir and ribavirin in HCV infected adult patients prior to liver transplantation was similar to that observed in patients treated with sofosbuvir and ribavirin in Phase 3 clinical studies (see section 5.1).
German: Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten Das Sicherheitsprofil von Sofosbuvir und Ribavirin bei mit HCV infizierten erwachsenen Patienten vor der Lebertransplantation war vergleichbar mit demjenigen von Patienten, die im Rahmen von klinischen Phase 3-Studien Sofosbuvir und Ribavirin erhielten (siehe Abschnitt 5.1).
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 1.45 (1.10, 1.92) ↑ AUC 1.34 (1.12, 1.59) Cmin (NA)
German: Sofosbuvir ↑ Cmax 1,45 (1,10;
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 183)
German: SOF+RBV 12 Wochen (n = 183)
English: Cirrhosis n = number of patients with SVR12 response; N = total number of patients per group.
German: N = Gesamtanzahl der Patienten pro Gruppe.
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42)
German: SOF+RBV 12 Wochen TN (n = 42)
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26)
German: SOF+RBV 12 Wochen TN (n = 26)
English: The concordance between SVR12 and SVR24 (SVR 24 weeks after the end of the treatment) following treatment with sofosbuvir in combination with ribavirin or ribavirin and pegylated interferon demonstrates a positive predictive value of 99% and a negative predictive value of 99%.
German: Die Konkordanz zwischen der SVR12 und der SVR24 (SVR 24 Wochen nach Ende der Behandlung) nach der Behandlung mit Sofosbuvir in Kombination mit Ribavirin bzw.
English: No dose adjustment of sofosbuvir or efavirenz is required when sofosbuvir and efavirenz are used concomitantly.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Sofosbuvir und Efavirenz ist eine Dosisanpassung von Sofosbuvir oder Efavirenz nicht erforderlich.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 207)
German: SOF+RBV 12 Wochen (n = 207)
English: Hepatic impairment
German: Keine Zirrhose Zirrhose
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 103)a
German: SOF+RBV 12 Wochen (n = 103)a
English: Table 20: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 1 HCV infection
German: Tabelle 20: Ergebnisse nach Behandlungsregime und -dauer: ein Vergleich mehrerer Studien zur HCV-Infektion vom Genotyp 1
English: and <80 mL/min/1.73 m2)
German: Leichte RI (eGFR ≥ 50 und < 80 ml/ min/ 1,73 m2)
English: SOF+RBV 12 weeks
German: SOF+RBV 12 Wochen
English: Table 12: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in POSITRON
German: Tabelle 12: SVR12-Raten ausgewählter Subgruppen nach Genotyp in der POSITRON-Studie
English: The pharmacokinetic properties of sofosbuvir and the predominant circulating metabolite GS-331007 have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak plasma concentration was observed ~0.5-2 hour post-dose, regardless of dose level.
German: Sofosbuvir wurde nach oraler Anwendung rasch resorbiert und die SpitzenPlasmakonzentrationen wurden unabhängig von der Dosis ~0,5-2 Stunden nach der Gabe der Dosis beobachtet.
English: Sofosbuvir in a fixed dose combination with ledipasvir was administered for 12 weeks to 18 patients with genotype 1 CHC and severe renal impairment in an open-label study (Study 0154).
German: In einer offenen Studie (Studie 0154) wurde Sofosbuvir in einer Fixdosiskombination mit Ledipasvir für 12 Wochen bei 18 Patienten mit CHC vom Genotyp 1 und schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet.
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 35)
German: SOF+RBV 16 Wochen (n = 35)
English: Table 21: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 2 HCV infection
German: Tabelle 21: Ergebnisse nach Behandlungsregime und -dauer: ein Vergleich mehrerer Studien zur HCV-Infektion vom Genotyp 2
English: b. Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy).
German: dies gilt insbesondere für Subgruppen mit einem oder mehreren der negativen prädiktiven Faktoren, die in der Vergangenheit mit niedrigeren Ansprechraten auf Interferon-haltige Therapien (z. B. fortgeschrittene Fibrose/Zirrhose, hohe Ausgangsviruslast, schwarze Hautfarbe, IL28B-Non-CC-Genotyp, früheres Nichtansprechen auf Peginterferon alfa und Ribavirin) assoziiert waren.
English: • low red blood cell count (anaemia); the signs may include feeling tired, headaches, shortness of breath when exercising
German: • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie);
English: • Rifampicin (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
German: • Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen einschließlich Tuberkulose);
English: Genotype 4, 5 or 6 Cirrhosis
German: Genotyp 4, 5 oder 6 97 % (34/35) Zirrhose
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)a
German: SOF+RBV 12 Wochen (n = 73)a
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
German: SOF+RBV 12 Wochen (n = 11)
English: No drug-drug interaction data exists regarding the co-administration of Sovaldi with boceprevir or telaprevir.
German: Für die gleichzeitige Anwendung von Sovaldi mit Boceprevir oder Telaprevir liegen keine Daten über Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln vor.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common rash, pruritus
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Sehr häufig
English: Κύπρος
German: Vorbehandelt
English: No liver or heart findings were observed in chronic toxicity studies at exposures 9 times (rat) and 27 times (dog) higher than the clinical exposure.
German: In Studien zur chronischen Toxizität bei Expositionen in 9-facher (Ratte) bzw.
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with Sovaldi (see sections 4.4 and 4.8).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit Sovaldi wird eine engmaschige Überwachung empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und
English: Table 22: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 3 HCV infection
German: Tabelle 22: Ergebnisse nach Behandlungsregime und -dauer: ein Vergleich mehrerer Studien zur HCV-Infektion vom Genotyp 3
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62) ↔ AUC 1.09 (0.94, 1.27) Cmin (NA)
German: Sofosbuvir ↑ Cmax 1,21 (0,90;
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 63)
German: SOF+RBV 16 Wochen (n = 63)
English: Do not stop taking Sovaldi
German: Sovaldi darf nicht eingenommen werden,
English: Sovaldi is contraindicated with St. John's wort (see section 4.3).
German: Die Anwendung von Sovaldi zusammen mit Johanniskraut ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45) ↑ AUC 4.53 (3.26, 6.30) Cmin (NA)
German: 3,45) ↑ AUC 4,53 (3,26;
English: Overall No cirrhosis Cirrhosis
German: Insgesamta Keine Zirrhosea Zirrhosea
English: The ribavirin dose was weight-based at 1,000-1,200 mg daily administered in two divided doses, and the peginterferon alfa 2a dose, where applicable, was 180 μg per week.
German: Die Peginterferon-alfa-2a-Dosis betrug, falls zutreffend, 180 µg wöchentlich.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
German: SOF+RBV 12 Wochen (n = 73)
English: Nervous system disorders: Very common headache dizziness, headache
German: Erkrankungen des Nervensystems: Sehr häufig
English: and <50 mL/min/1.73 m2)
German: Mittelgradige RI (eGFR ≥ 30 und < 50 ml/min/ 1,73 m2)
English: The efficacy of sofosbuvir was evaluated in five Phase 3 studies in a total of 1,568 adult patients with genotypes 1 to 6 chronic hepatitis C. One study was conducted in treatment-naïve patients with genotype 1, 4, 5 or 6 chronic hepatitis C in combination with peginterferon alfa 2a and ribavirin and the other four studies were conducted in patients with genotype 2 or 3 chronic hepatitis C in combination with ribavirin including one in treatment-naïve patients, one in interferon intolerant, ineligible or unwilling patients, one in patients previously treated with an interferon-based regimen, and one in all patients irrespective of prior treatment history or ability to receive treatment with interferon.
German: In einer Studie wurden therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis C vom Genotyp 1, 4, 5 oder 6 in Kombination mit Peginterferon alfa 2a und Ribavirin behandelt, während in den anderen vier Studien Patienten mit chronischer Hepatitis C vom Genotyp 2 oder 3 in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 64)
German: SOF+RBV 12 Wochen (n = 64)
English: • light-headedness
German: • Herzklopfen
English: FISSION was a randomised, open-label, active-controlled study that evaluated 12 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin compared to 24 weeks of treatment with peginterferon alfa 2a and ribavirin in treatment-naïve patients with genotype 2 or 3 HCV infection.
German: Klinische Studien an Patienten mit chronischer Hepatitis C vom Genotyp 2 oder 3 Therapienaive Erwachsene - FISSION (Studie 1231) FISSION war eine randomisierte, nicht verblindete, aktiv kontrollierte Studie, in der eine 12-wöchige Behandlung mit Sofosbuvir und Ribavirin mit einer 24-wöchigen Behandlung mit Peginterferon alfa 2a und Ribavirin bei therapienaiven Patienten mit HCV-Infektion vom Genotyp 2 oder 3 verglichen wurde.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender or race have been identified for sofosbuvir and GS-331007.
German: Für Sofosbuvir und GS-331007 wurden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Unterschiede aufgrund von Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit festgestellt.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 39)
German: SOF+RBV 12 Wochen (n = 39)
English: • back pain, muscle spasms
German: • Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13)
German: SOF+RBV 24 Wochen V (n = 13)
English: • shortness of breath when exercising
German: • Kurzatmigkeit bei Belastung
English: Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy, advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
German: dies gilt insbesondere für Subgruppen mit einem oder mehreren der negativen prädiktiven Faktoren, die in der Vergangenheit mit niedrigeren Ansprechraten auf Interferon-haltige Therapien (früheres Nichtansprechen auf Peginterferon alfa und Ribavirin, fortgeschrittene Fibrose/Zirrhose, hohe Ausgangsviruslast, schwarze Hautfarbe, IL28B-Non-CC-Genotyp) assoziiert waren.
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.23 (0.19, 0.29) ↓ AUC 0.28 (0.24, 0.32) Cmin (NA)
German: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,23 (0,19;
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83) ↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22) Cmin (NA)
German: GS-331007 ↓ Cmax 0,73c (0,65;
English: S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13) ↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17) ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22)
German: S-Methadon ↔ Cmax 0,95 (0,79;
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15)
German: SOF+RBV 24 Wochen V (n = 15)
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.52 (0.43, 0.62) ↓ AUC 0.52 (0.46, 0.59) Cmin (NA)
German: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,52 (0,43;
English: Exposure to sofosbuvir in rodent studies could not be detected likely due to high esterase activity; however, exposure to the major metabolite GS-331007 at the adverse dose was 29 times (rat) and 123 times (dog) higher than the clinical exposure at 400 mg sofosbuvir.
German: Die Exposition gegenüber dem Hauptmetaboliten GS-331007 war jedoch bei der toxischen Dosis um das 29-fache (Ratte) bzw.
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA)
German: GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,83;
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.20) ↔ AUC 1.03 (0.97, 1.08) Cmin (NA)
German: GS-331007 ↔ Cmax 1,09 (0,99;
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08) ↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09) Cmin (NA)
German: Sofosbuvir ↔ Cmax 0,87 (0,71;
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.99, 1.14) ↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04) Cmin (NA)
German: GS-331007 ↔ Cmax 1,04 (0,97;
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA)
German: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,81 (0,60;
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.95c (0.68, 1.33) ↑ AUC 1.30c (1.00, 1.69) Cmin (NA)
German: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,95c (0,68;
English: Raltegravir ↓ Cmax 0.57 (0.44, 0.75) ↓ AUC 0.73 (0.59, 0.91) ↔ Cmin 0.95 (0.81, 1.12)
German: 0,75) ↓ AUC 0,73 (0,59;
English: Tenofovir ↑ Cmax 1.25 (1.08, 1.45) ↔ AUC 0.98 (0.91, 1.05) ↔ Cmin 0.99 (0.91, 1.07)
German: 1,05) ↔ Cmin 0,99 (0,91;
English: Common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough dyspnoea exertional
German: Häufig abdominale Beschwerden, Obstipation, Dyspepsie
English: Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90) ↔ AUC 1.09 (0.84, 1.40) Cmin (NA)
German: 0,83) ↔ AUC 1,04c (0,89;
English: Expected: ↓ Sofosbuvir ↔ GS-331007
German: Plasmakonzentration von GS-331007 kommt;
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Darunavir boosted with ritonavirf (800/100 mg once daily)
German: ANTIVIRALE MITTEL GEGEN HIV: HIV-PROTEASEINHIBITOREN Darunavir, geboostert durch
English: Emtricitabine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11)
German: 1,05) ↔ Cmin 1,04 (0,98;
English: What should I do?
German: Was sollte ich tun?
English: • Take your time.
German: • Nehmen Sie sich Zeit.
English: This is also normal.
German: Das ist ebenfalls normal.
English: You will need it later.
German: Sie werden diese später benötigen.
English: Where is the needle?
German: Wo ist die Nadel?
English: 1b Wash your hands.
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
English: • You may need to tap 80 times or more.
German: • Sie müssen möglicherweise 80 Mal oder häufiger schlagen.
English: Last Observation Carried Forward (LOCF).
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
English: 80 times or more
German: 80 Mal oder häufiger
English: At the end of this period the pens must be used or discarded.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
English: I am at step 4c.
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
English: Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
English: See question number:
German: Siehe Frage Nummer:
English: You will hear a “click” when the injection begins.
German: Sie hören ein „Klick”, wenn die Injektion beginnt.
English: After a standard meal tolerance test.
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
English: The difference between the two treatment groups was not significant.
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
English: • Follow these instructions step by step.
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
English: Weight loss was sustained over 7 years in these patients.
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
English: You do not have to save any parts.
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
English: When it is time for your next weekly dose, start again at step 1.
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
English: Thereafter, patients can resume their usual once weekly dosing schedule.
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
English: The needle is now prepared.
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
English: Wash your hands while the pen is warming up.
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
English: If not mixed well, repeat Step 2 and check again.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
English: <-Exenatide favored
German: <-Exenatid begünstigt
English: Weight loss of this rate may have harmful consequences.
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
English: The mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h.
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.