FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelige bivirkinger: snurren og prikken, små hævede områder på huden, smerter, brændende fornemmelse, irritation, blødning, rødmen eller udslæt.
Lithuanian: Dažni nepageidaujami poveikiai: adatų badymo jausmas, maži patinę odos plotai, skausmas, deginimas, sudirginimas, kraujavimas, paraudimas arba bėrimas.
Danish: Vask efter cirka 8 timer det område, hvor cremen blev påført, med mild sæbe og vand.
Lithuanian: Praėjus 8 valandoms, Aldara kremu pateptą vietą nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
Danish: Letargi
Lithuanian: Letargija
Danish: Genitalsmerter hos mænd
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: Genitalijų skausmas vyrams
Danish: Efter denne periode er det vigtigt, at imiquimod cremen fjernes med mild sæbe og vand.
Lithuanian: Po šio laikotarpio yra svarbu, kad imikvimodo kremas būtų nuplautas švelniu muilu ir vandeniu.
Danish: De må ikke gemme det åbnede brev til senere brug.
Lithuanian: Nelaikykite atidaryto paketėlio kitam kartui.
Danish: (95 % CI for forskellen: 20% til 61% p<0,001).
Lithuanian: PI santykio skirtumas - nuo 3 % iki 36 %, p<0.001).
Danish: Hvert brev indeholder 12,5 mg imiquimod i 250 mg creme (5%).
Lithuanian: Kiekviename 250 mg kremo paketėlyje yra 12,5 mg imikvimodo (5 %).
Danish: I disse tilfælde bør det overvejes at holde pause med behandlingen.
Lithuanian: Tuomet reikia spręsti dėl vaisto nutraukimo.
Danish: Inden imiquimod creme påføres, skal patienterne vaske behandlingsområdet med mild sæbe og vand og lade huden tørre grundigt.
Lithuanian: Prieš tepdami imikvimodo kremo pacientai turėtų nuplauti gydomą vietą švelniu muilu bei vandeniu ir kruopščiai nušluostyti.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med anvendelse af imiquimod creme til immunsvækkede patienter.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties gydant imikvimodo kremu pacientus su imunosupresija.
Danish: De lokale inflammatoriske reaktioner kan være ledsaget af en, eller i nogle tilfælde flere forudgående influenzalignende symptomer som feber, kvalme og almen utilpashed med stive og ømme muskler.
Lithuanian: Vietinės uždegiminės reakcijos gali būti kartu su į gripą panašiais sisteminiais simptomais, įskaitant bendrą negalavimą, karščiavimą, pykinimą, raumenų skausmus ir šaltkrėtį.
Danish: Imiquimod creme bør anvendes med forsigtighed hos patienter med autoimmune sygdomme (se pkt.
Lithuanian: Imikvimodo kremas turi būti atsargiai skiriamas pacientams su autoimuninėmis būklėmis (žr.
Danish: Hvis læsionerne ikke forsvandt på det behandlede AKområde, kunne yderligere behandlinger påbegyndes.
Lithuanian: Jei tyrimo metu gydyta sritis visiškai neišgijo, buvo galima skirti papildomus gydymo ciklus.
Danish: Imiquimod creme skal vaskes af huden forud for seksuel aktivitet.
Lithuanian: Prieš lytinius santykius imikvimodo kremą reikia nuplauti nuo odos.
Danish: Hvert brev med Aldara 5% creme indeholder 250 mg hvid til let gullig creme.
Lithuanian: Aldara kremo išvaizda ir kiekis pakuotėje - Kiekviename Aldara 5 % kremo paketėlyje yra 250 mg nuo baltos iki gelsvos spalvos kremo.
Danish: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Lithuanian: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.
Danish: ●Kønsvorter (Condyloma acuminata) på overfladen af kønsorganerne og omkring anus (endetarmsåbningen)
Lithuanian: ● ant genitalijų (lytinių organų) ir analinės angos srityje esančias karpas (smailiagalės kondilomos)
Danish: Disse bivirkninger anses for i det mindste at være muligvis kausalt forbundne med behandlingen med imiquimod.
Lithuanian: Manoma, kad šie šalutiniai reiškiniai gali būti susiję su gydymu imikvimodu.
Danish: Kassér det åbnede brev og vask hænderne med sæbe og vand.
Lithuanian: Patepę kremu, išmeskite atidarytą paketėlį ir nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Danish: Meda Pharma SIA Žalgirio str. 92, #2 Vilnius LT-09303 Tel. + 370 52059367
Lithuanian: 92, #2 Vilnius LT-09303 Tel.
Danish: Hvis en uudholdelig hudreaktion opstår, skal cremen fjernes ved at vaske området med en mild sæbe og vand.
Lithuanian: Jei įvyksta netoleruotina odos reakcija, kremas turėtų būti nuplautas švelniu muilu ir vandeniu.
Danish: En minimal systemisk absorption i huden af imiquimod 5% creme blev observeret hos 58 patienter med aktinisk keratose ved dosering 3 gange om ugen i 16 uger.
Lithuanian: 58 pacientams su aktine keratoze buvo stebimas minimalus sisteminis imikvimodo pasisavinimas per odą , kai 5 %.
Danish: Påfør tilstrækkelig Aldara creme til at dække behandlingsområdet og 1 cm omkring behandlingsområdet.
Lithuanian: Vartokite pakankamai Aldara kremo, kad padengtumėte gydomą vietą ir 1 cm (apie ½ colio) apie tą vietą, 5 dienas iš eilės 6 savaites.
Danish: Reaktion på påføringsstedet
Lithuanian: Reakcija vartojimo vietoje
Danish: Ingen kvantitetsbestemte niveauer (> 5 ng/ml) af præparatet blev sporet i serum efter enkelt- eller multipel topisk dosering.
Lithuanian: Po vienkartinių arba daugkartinių išoriškai vartotų dozių kiekybiškai vaistas serume (>5 ng/ml) nebuvo aptiktas.
Danish: Hvis dette sker ved et uheld skal cremen fjernes med vand.
Lithuanian: Po atsitiktinio kontakto pašalinkite kremą nuplaudami vandeniu.
Danish: Et brev må ikke bruges igen, når det først er åbnet.
Lithuanian: Vieną kartą atidarytas, paketėlis neturėtų būti naudojamas dar kartą.
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kremas
Danish: Alfred Gera and Sons Ltd. 10,Triq il -Masgar Qormi QRM3217
Lithuanian: 10,Triq il -Masgar
Danish: Superficielt basalcellekarcinom hos voksne:
Lithuanian: Suaugusių asmenų paviršinė bazalioma
Danish: Hos 157 imiquimod behandlede mænd, var frekvensen 23% sammenlignet med 5% hos 161 placebobehandlede (95% CI for forskellen: 3% til 36% p<0,001).
Lithuanian: 157 imikvimodu gydytų vyrų pacientų bendras karpų išgydymo santykis buvo 23 %, palyginus su 5 %, gautais gydant 161 pacientą placebu (95 %.
Danish: Hjælpestoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvid blød paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), xanthangummi, renset vand.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: izostearino rūgštis, benzilo alkoholis, cetilo alkoholis, stearilo alkoholis, minkštasis baltas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, glicerolis,metilo hidroksibenzoatas (E218),propilo hidroksibenzoatas (E216), ksantano lipai, išgrynintas vanduo.
Danish: Nogle er hudfarvede, andre er grålige, rosa, røde eller brune.
Lithuanian: Kai kurie aktininės keratozės židiniai yra odos spalvos, kiti - pilkšvi, rausvi, raudoni ar rudi. Jie gali būti lygūs ir žvynuoti, arba iškilę, šiukštūs, kieti ar su karpomis.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger ændringer på påføringsstedet (blødning, inflammation, udflåd, øget følsomhed, hævelse, små hævede områder på huden, snurren og prikken, skorpedannelse, ardannelse, sårdannelse eller en følelse af varme eller ubehag), inflammation inde i næsen, stoppet næse, influenza eller influenzalignende symptomer, nedtrykthed, irritation i øjnene, hævede øjenlåg, halssmerter, diarré, aktinisk keratose, rødmen, hævelse i ansigtet, sår, smerter i arme og ben, feber, svaghedsfølelse eller rystelser.
Lithuanian: Nedažnai kai kuriems pacientams vartojimo vietoje atsiranda kraujavimas, uždegimas, išskyros, jautrumas, patinimas, nedideli patinimai odoje, dilgčiojimas, šašai, randai, opos ar šilumos pojūtis arba nemalonus pojūtis arba nosies gleivinės uždegimas, užgulta nosis, gripas ar į gripą panašūs simptomai, depresija, akių sudirginimas, akių vokų patinimas, gerklės skausmas, viduriavimas, aktininė keratozė, paraudimas, veido patinimas, opos, galūnių skausmas, karščiavimas, silpnumas, drebulys.
Danish: Hvis De får sår eller pletter på huden, som begynder som små røde områder og udvikles til små cirkler, sandsynligvis med følgende symptomer som kløe, feber, ubehag, ømme led, problemer med synet, brændende, ømme eller kløende øjne og mund, skal De stoppe behandlingen med Aldara øjeblikkeligt og informere Deres læge.
Lithuanian: Apie sunkias odos reakcijas į vaistą buvo pranešama retai. Jei atsiranda odos pažeidimai ar dėmelės, kurios pradžioje būna maži raudoni ploteliai, vėliau progresuoja, jei pasireiškia niežėjimas, karščiavimas, bloga savijauta, pradeda skaudėti sąnarius, atsiranda regos sutrikimų, deginimo pojūtis akyse, skauda ar niežti akis, pradeda skaudėti gerklę, tuoj pat nustokite naudoti Aldara kremą ir apie tai skubiai pasakykite savo gydytojui.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Danish: Kliniske effekt:
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas
Danish: Tel: +420 222 004 400
Lithuanian: 100 10 Praha 10 Tel: +420 222 004 400
Danish: Måltumorerne var histologisk bekræftet som værende enkelte primære superficielle basalcellekarcinomer med en minimumstørrelse på 0,5 cm og en maksimumdiameter på 2 cm. Tumorer inden for 1 cm fra øjne, næse, mund, ører eller hårkant blev ikke inkluderet.
Lithuanian: Tiriamieji navikai buvo histologiškai patvirtintos pavienės pirminės paviršinės bazaliomos, kurių minimalus dydis buvo 0,5 cm ir maksimalus skersmuo 2 cm.
Danish: Ét brev indeholder tilstrækkelig creme til at dække et område på 25 cm2.
Lithuanian: Vieno paketėlio kremo pakanka patepti 25 cm karpos sritį (apytiksliai 4 kvadratinius colius).
Danish: Efter dette tidsrum er det yderst vigtigt, at imiquimod cremen fjernes med mild sæbe og vand.
Lithuanian: Šiam laikui praėjus ypač svarbu, kad imikvimodo kremas būtų nuplautas švelniu muilu ir vandeniu.
Danish: Mange af bivirkningerne fra Aldara creme skyldes den lokale virkning på huden.
Lithuanian: Dauguma Aldara kremo nepageidaujamų poveikių atsiranda dėl jo vietinio poveikio jūsų odai.
Danish: Tal med lægen, hvis De mener, at virkningen af Aldara creme er for stærk eller for svag.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Aldara kremo poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Udvendige genitale vorter (3x ugtl/16u)
Lithuanian: Išorinių genitalijų karpos (3x sav.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Danish: Deres læge vil gennemgå fordelen kontra risikoen ved at bruge Aldara creme under graviditet.
Lithuanian: Jūs privalote pasikalbėti su gydytoju, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Jūsų gydytojas paaiškins apie Aldara kremo vartojimo riziką ir privalumus nėštumo metu.
Danish: Reduktioner i hæmoglobin, hvide blodlegemer samt absolutte neutrofiler og thrombocytter er observeret i kliniske studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta, kad sumažėjo hemoglobinas, leukocitai, absoliutus neutrofilų ir trombocitų kiekis.
Danish: Imiquid creme virker immunstimulerende og bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter, der er i behandling med immunosuppressiva (se pkt.
Lithuanian: Dėl savo imunostimuliuojančių savybių imikvimodo kremas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, gaunantiems imunosupresinį gydymą (žr.
Danish: Udvendige genitale vorter
Lithuanian: Išorinių genitalijų karpos
Danish: I den 6 til 10 timer lange behandlingsperiode skal bruse- og karbad undgås.
Lithuanian: Per vaisto veikimo laikotarpį, trunkantį nuo 6 iki 10 valandų, patariama vengti maudymosi duše arba vonioje.
Danish: Under behandling og indtil ophelingen vil den angrebne hud sandsynligvis fremstå forskellig fra den normale hud.
Lithuanian: Terapijos metu ir iki užgijimo paveikta oda gali skirtis nuo įprastos odos.
Danish: FREMSTILLER:
Lithuanian: Gamintojas
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveika su kitais vaistais, įskaitant ir su imunosupresantais, nėra ištirta.
Danish: Almindelige bivirkninger: hovedpine (4% eller færre patienter) , ualmindelig feber og influenzalignende symptomer, samt led- og muskelsmerter, fremfald af uterus, smerter ved samleje (kvinder), erektionsbesvær, øget svedtendens, kvalme, føle sig dårlig, symptomer i mave og tarm, ringen for ørene, rødmen, træthed, svimmelhed, migræne, snurren og prikken, søvnløshed, depression, manglende appetit, hævede kirtler, bakterie-, virus- og svampeinfektioner (f.eks. forkølelsessår),infektion i vagina (herunder svampeinfektion); hoste og forkølelse med ondt i halsen.
Lithuanian: Dažnai kai kurie pacientai (4 % arba mažiau) jautė galvos skausmą, nedažnai į gripą panašius simptomus, sąnarių ir raumenų skausmus bei karščiavimą; gimdos prolapsą; moterys skausmą lytinių santykių metu; erekcijos sutrikimus; prakaitavimo pagausėjimą; blogą savijautą; skrandžio ir žarnyno simptomus; skambėjimą ausyse; paraudimą; nuovargį; galvos svaigimą; migreną; dilgčiojimus; nemigą;
Danish: (CI 39,0%, 53,1%)
Lithuanian: Visiškas išgijimas kombinuotuose tyrimuose buvo 46,1 % (CI 39,0 %, 53.1 %).
Danish: Lokale hudreaktioner, som f.eks. erythema, erosion, ekskoriation/afskalning og ødemer, er almindelige.
Lithuanian: Dažnos vietinės odos reakcijos, pvz.: raudonė, erozija, ekskoriacija, odos lupimasis ir pabrinkimas.
Danish: Imiquimod er undersøgt hos pædiatriske patienter i kontrollerede kliniske studier (se pkt.
Lithuanian: Imikvimodo poveikis vaikams buvo tirtas kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose.
Danish: Det behandlede AK-område var et skaldet område af hovedet eller ansigtet og dækkede et samlet område på ca. 40 cm for begge behandlingsgrupper med en median på 7 klinisk typiske AK-læsioner ved baseline.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą abiejose gydymo grupėse gydoma AK sritis buvo ant plinkančios galvos odos arba veido su maždaug 40 cm2
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder 12,5 mg imiquimod i 250 mg creme (5 %).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 250 mg kremo paketėlyje yra 12,5 mg imikvimodo (5 %).
Danish: Disse resultater var statistisk signifikante (p<0,001) ved sammenligning med vehikelgruppen, henholdsvis 3% (6/179) og 2% (3/179).
Lithuanian: Šie rezultatai buvo statistiškai patikimi (p<0,001), palyginus su pagalbinės placebo grupe, 3 %.
Danish: Der findes ingen klinisk erfaring med anvendelse af imiquimod creme til immunsvækkede patienter.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties vartojant imikvimodo kremą pacientams, kurių imunitetas susilpnėjęs.
Danish: Vaginalsmerter
Lithuanian: Vaginos skausmas
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kemoterapeutica til topisk anvendelse, antivirale midler.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - chemoterapinis preparatas išoriniam naudojimui, priešvirusinis; ATC kodas - D06BB10.
Danish: Han/hun vil måske råde Dem til at standse behandlingen med Aldara creme i et par dage (dvs. en kort pause i behandlingen).
Lithuanian: Jei odos reakcija gydymo metu tampa itin nemaloni, kreipkitės į savo gydytoją. Jis gali jums patarti kelioms dienoms sustabdyti gydymą Aldara kremu (t.y.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Myalgi
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai:
Danish: Sådan skal De bruge Aldara creme
Lithuanian: Kaip laikyti Aldara kremą
Danish: Induktion af alfainterferon og andre cytokiner efter påføring af imiquimod creme på genitalt vortevæv er også blevet påvist i kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai taip pat parodė alfa interferono ir kitų citokinų biosintezės stimuliaciją po imikvimodo kremo skyrimo genitalinėms karpoms gydyti.
Danish: Mindre end 0,9 % af en topisk anvendt enkeltdosis af røntgenmærket imiquimod blev absorberet gennem huden hos forsøgspersoner.
Lithuanian: vienkartinės vietiškai vartotos radioaktyviai ženklinto imikvimodo dozės.
Danish: Andre almindelige bivirkninger, ud over reaktionerne på huden, er hævede kirtler og rygsmerter.
Lithuanian: Be odos reakcijų kiti nepageidaujami poveikiai yra liaukų tinimas ir nugaros skausmas.
Danish: - Hvis De er HIV-positiv, skal De fortælle det til lægen, da Aldara creme har vist sig ikke at være så effektiv til HIV-positive patienter.
Lithuanian: - Jei Jums nustatytas teigiamas ŽIV testas, apie tai turėtumėte pasakyti savo gydytojui, kadangi Aldara kremas nebuvo toks efektyvus pacientams, kuriems nustatytas ŽIV. Jei nuspręsite lytiškai santykiauti, kai ant organų dar bus karpų, santykiaukite prieš Aldara kremo vartojimą, o ne po jo tepimo.
Danish: Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før De bruger Aldara creme o Hvis De tidligere har brugt Aldara creme eller andre lignende lægemidler, skal De fortælle det til
Lithuanian: Kas yra Aldara kremas ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Aldara kremą Kaip vartoti Aldara kremą Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Aldara kremą
Danish: Hårdhed under huden, små åbne sår, skorper som dannes under helingen og små bobler under huden kan også forekomme.
Lithuanian: Taip pat galimos kitos odos reakcijos, pvz., sukietėjimas po oda, mažos atviros opos, gijimo metu atsiradęs šašas arba mažos oro pūslelės po oda.
Danish: Cremen i et engangsbrev er tilstrækkelig til at dække et område med vorter på 20 cm
Lithuanian: Vieno paketėlio kremo pakanka patepti 20 cm karpos sritį (apytiksliai 3 kvadratinius colius).
Danish: Imiquimod creme skal påføres i et tyndt lag og gnides på det rene vorteområde, indtil cremen er trængt ind. Imiquimod creme bør anvendes inden normal sengetid.
Lithuanian: Imikvimodo kremą reikia tepti plonu sluoksniu ir trinti į švarų karpos plotą tol, kol įsigers į odą.
Danish: Der findes post-marketingrapporter om forhøjede leverenzymer.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje buvo gauti pranešimai apie kepenų fermentų koncentracijos padidėjimą.
Danish: Brevene må ikke bruges igen, efter at have været åbnet.
Lithuanian: Atidarytų paketėlių pakartotinai naudoti negalima.
Danish: Efter en behandlingsfri periode på 4 uger, bør lægen tilse og vurdere AK-læsionerne.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydymo pertraukos turi būti vertinamas aktininės keratozės (AK) gijimas.
Danish: Hvis området ikke vaskes dagligt, er det mere sandsynligt at forhuden viser tegn på stramhed, hævelse og hudafskalning, hvilket kan medføre besvær med at trække forhuden tilbage.
Lithuanian: - Jei varpa kas dieną nenuplaunama, yra didesnė tikimybė, kad prieodė sukietės.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af imiquimod efter en enkelt og gentagne topikale applikationer hos pædiatriske patienter med molluscum contagiosum (MC) er blevet undersøgt.
Lithuanian: Farmakokinetinės imikvimodo savybės tirtos vaikams užsikrėtusiems odos moliusku (OM) po vienkartinės ir kartotinų dozių vaistinį preparatą skiriant lokaliai.
Danish: Ubehag
Lithuanian: Diskomfortas
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Til engangsanvendelse.
Lithuanian: Vartojimo metodas.
Danish: Atrofisk vaginitis
Lithuanian: Atrofinis vaginitas
Danish: De skal fjerne overskydende creme med en mild sæbe og vand.
Lithuanian: Per didelę kremo dozę nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
Danish: Samlet udviste 126 af 242 patienter i behandling med imiquimod (52,1 %) og 84 af 237 patienter i behandling med topikal diclofenac (35,4 %) fuldstændig opheling på det behandlede AK-område i uge 20 (dvs. omkring 8 uger efter den første behandlingsrunde); en forskel på 16,6 % (95 % CI: 7,7 til 25,1 %).
Lithuanian: 126 iš 242 (52,1 %) imikvimodu gydytų pacientų ir 84 iš 237 (35,4 %) lokaliai diklofenaku gydytų pacientų stebėtas visiškas klinkinių simptomų išnykimas 20-ą savaitę (t.y.
Danish: • Små superficielle basalcellekarcinomer (sBCC) hos voksne
Lithuanian: Suaugusių žmonių lyties organų ir išangės karpas (smailiagales kondilomas) Suaugusių žmonių mažas paviršines bazaliomas
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-09.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Meda AB.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Meda AB".
Danish: • små basalcellekarcinomer (en langsomt voksende type hudkræft)
Lithuanian: • mažoms bazinių ląstelių karcinomoms (lėtai augančiam odos vėžiui);
Danish: Andre oplysninger om Aldara:
Lithuanian: Kita informacija apie Aldara
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ALDARA EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ALDARA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: I alle undersøgelserne var Aldara mere effektivt end placebo.
Lithuanian: Visuose tyrimuose nustatyta, kad Aldara buvo veiksmingesnis už placebą.
Danish: Der påføres et tyndt lag creme på de angrebne hudområder inden sengetid, så den bliver på huden i et passende tidsrum (ca. otte timer), inden den vaskes af.
Lithuanian: Plonas kremo sluoksnis tepamas ant pažeistų vietų prieš miegą, kad ant odos išliktų pakankamai ilgai (maždaug aštuonias valandas) iki nuplovimo.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Aldara.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Aldara rinkodaros teisę.
Danish: Disse stoffer hjælper med at slå de vira ihjel, som forårsager vorter, eller de unormale celler i huden, der udvikler sig til hudkræft eller keratoser.
Lithuanian: Šios medžiagos padeda naikinti virusus, dėl kurių atsiranda karpos ar nenormalios odos ląstelės, išsivystančios į odos vėžį ar keratozes.
Danish: Hvorfor blev Aldara godkendt?
Lithuanian: Kodėl Aldara buvo patvirtintas?
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Aldara (som optræder hos flere end 1 patient ud af 10) er en reaktion på påføringsstedet (smerte eller kløe).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, vartojant Aldara (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcija kremo naudojimo srityje (skausmas ar niežulys).
Danish: Aldara anvendes til behandling af voksne med følgende hudsygdomme:
Lithuanian: Kam vartojamas Aldara? Aldara skiriamas šioms suaugusių pacientų odos ligoms gydyti:
Danish: I alle undersøgelser blev Aldara sammenlignet med placebo (den samme creme, men uden det aktive stof).
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aldara? Visų tyrimų metu Aldara buvo lyginamas su placebu (tuo pačiu kremu tik be veikliosios medžiagos).
Danish: Påføringshyppigheden og behandlingens varighed afhænger af den tilstand, der behandles:
Lithuanian: Aldara vartojimo dažnumas ir gydymo trukmė priklauso nuo gydomos ligos:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aldara findes her.
Lithuanian: Išsamų Aldara EPAR galima rasti čia.
Danish: • Aldara er også blevet undersøgt hos patienter med aktiniske keratoser i to undersøgelser, der i alt omfattede 505 patienter.
Lithuanian: • Aldara taip pat buvo tiriamas, gydant pacientų aktinines keratozes dviejuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 505 pacientai.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede, at fordelene ved Aldara er større end risiciene til behandling af udvendige genitale og perianale vorter (condylomata acuminata), små basalcellekarcinomer og ikke-hyperkeratotiske, ikke-hypertrofiske aktiniske keratoser hos immunkompetente voksne patienter, når andre topiske behandlingsmuligheder er kontraindiceret eller mindre egnede.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aldara, vartojamo išorinių lytinių organų karpoms (condylomata acuminata), mažoms bazinių ląstelių karcinomoms ir suaugusių pacientų, kurių imunitetas nėra susilpnėjęs, aktininėms keratozėms be hiperkeratozės ir hipertrofijos požymių gydyti, kai kiti išorinio gydymo būdai kontraindikuotini arba netinkami, nauda didesnė už keliamą riziką.
Danish: Det fås som breve på 250 mg, som hver indeholder 12,5 mg imiquimod (5 %).
Lithuanian: Aldara yra kremas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imikvimodo. Jis tiekiamas paketėliuose po 250 mg, kurių kiekviename yra 12,5 mg imikvimodo (5%).
Danish: • Til små basalcellekarcinomer påføres cremen fem gange om ugen i seks uger.
Lithuanian: • gydant mažas bazinių ląstelių karcinomas, kremo tepama penkis kartus per savaitę šešias savaites;