FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nustatyta, kad chemiškai ir fiziškai suderinami su Cymevene yra natrio chlorido, 5 % gliukozės, Ringerio ir Ringerio - laktato tirpalai.
Maltese: Soluzzjonijiet ta' sodium chloride, dextrose 5%, Ringer jew lactated Ringer huma meqjusa kimikament jew fiżikament kompatibbli ma' Cymevene.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kryžminis padidėjęs jautrumas
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Sensittività eċċessiva inkroċjata
Lithuanian: Gancikloviru gydytiems pacientams buvo stebėta sunki leukopenija, neutropenija, anemija, trombocitopenija, pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'ganciclovir kienu osservati lewkopenija, newtropenija, anemija, tromboċitopenija, panċitopenija u dipressjoni tal-mudullun severi.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai apsiribojo vaisto veiksmingumo CMV infekuotiems pacientams vertinimu.
Maltese: Studji kliniċi ġew limitati għall-evalwazzjoni tal-effikaċja f'pazjenti b'infezzjoni ta' CMV.
Lithuanian: CMV užkrėstose ląstelėse ganciklovirą iš pradžių viruso proteinkinazė UL97 fosforilina iki gancikloviro monofosfato.
Maltese: F'ċelluli infettati b'CMV, ganciclovir inizjalment huwa fosforilat għal ganciclovir monophosphate permezz tal-protein kinase virali, UL97.
Lithuanian: Dažni (≥ 1/100, < 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100, < 1/10):
Lithuanian: Iki 2004 metų gydyti vaikai vartojo geriamojo gancikloviro 30 mg / kg (iki 1 g) dozę tris kartus per parą (n = 41), o po 2004 metų gydyti vaikai vartojo valgancikloviro iki 900 mg dozę vieną kartą per parą (n = 51).
Maltese: Tfal ittrattati qabel 2004 imbagħad irċevew ganciclovir orali 30 mg/kg/doża sa 1 g/doża tliet darbiet kuljum (n = 41), filwaqt li tfal ittrattati wara 2004 irċevew valganciclovir sa 900 mg darba kuljum (n = 51).
Lithuanian: Kiti antiretrovirusiniai vaistai
Maltese: Antiretrovirali oħra
Lithuanian: CMV sukeltos ligos gydymas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių inkstų funkcija normali
Maltese: Trattament tal-marda ta' CMV f'adulti u addolexxenti ta' età minn 12-il sena b'funzjoni tal-kliewi normali
Lithuanian: 3,98 + 1,78 valandos (N = 8).
Maltese: (72) x (0.
Lithuanian: leukopeniją, neutropeniją, granulocitopeniją; - Toksinis poveikis kepenims - hepatitas, kepenų funkcijos sutrikimas; - Toksinis poveikis inkstams - hematurijos sustiprėjimas pacientui su prieš tai buvusiu inkstų funkcijos sutrikimu, ūmus inkstų veiklos nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis;
Maltese: newtropenija, granuloċitopenija - Tossiċità fil-fwied: epatite, disturb fil-funzjoni tal-fwied - Tossiċità fil-kliewi: aggravar ta' ematurja f'pazjent b'indeboliment tal-kliewi eżistenti minn qabel,
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cymevene
Maltese: Mediċini oħra u Cymevene
Lithuanian: Antivirusinis gydymas buvo arba:
Maltese: Trattament antivirali ikkonsista minn:
Lithuanian: Protarpinės hemodializės metu gancikloviro klirenso įverčiai svyravo tarp 42 ir 92 ml/min., o tai lemia 3,3 - 4,5 valandų pusinės eliminacijos periodą dializės metu.
Maltese: Waqt emodijalisi intermittenti, estimi tat-tneħħija ta' ganciclovir varjaw minn 42−92 mL/min, li jagħtu half-lives waqt id-dijalisi ta 3.3−4.5 sigħat.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas Cymevene Jums sulašins gydytojas arba slaugytoja.
Maltese: Cymevene se jingħata lilek minn tabib jew infermier.
Lithuanian: Viruso atsparumas ganciklovirui gali atsirasti dėl mutacijų atrankos proteinkinazės gene (UL97), atsakingame už gancikloviro monofosforilinimą, ir (arba) viruso polimerazės gene (UL54).
Maltese: Reżistenza virali għal ganciclovir tista' sseħħ permezz ta' għażla ta' mutazzjonijiet fil-ġene ta' kinase virali (UL97) responsabbli għall-monofosforilazzjoni ta' ganciclovir u/jew fil-ġene ta' polymerase virali (UL54).
Lithuanian: CMV sukeltos ligos prevencija suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių inkstų funkcija normali, taikant profilaktiką arba išansktinį gydymą
Maltese: Prevenzjoni tal-marda ta' CMV f'adulti u addolexxenti ta' età minn 12-il sena b'funzjoni tal-kliewi normali bl-użu ta' terapija ta' profilassi jew terapija preventiva
Lithuanian: Toksinis poveikis gali sustiprėti ganciklovirą skiriant kartu s vaistiniais preparatais, kurie žinomai slopina kaulų čiulpus arba pablogina inkstų veiklą (tokie kaip dapsonas, pentamidinas, flucitozinas,
Maltese: It-tossiċità tista' tiġi msaħħa meta ganciclovir jingħata flimkien ma' mediċini oħra magħrufa li huma majelosoppressivi jew assoċjati ma' indeboliment tal-kliewi (bħal dapsone, pentamidine, flucytosine,
Lithuanian: Makulos edema
Maltese: Edima makulari
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis, stavudinas, trimetoprimas ir zidovudinas
Maltese: • uġigħ fl-istonku, stitikezza, gass, indiġestjoni
Lithuanian: 10 - 24 ml/min
Maltese: 10-24 mL/min 1.25 mg/kg/jum
Lithuanian: Sunkūs šalutiniai poveikiai
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (mL/min)
Lithuanian: Retrospektyvi studija tyrė antivirusinio gydymo poveikį įgimta CMV infekcija sirgusių kūdikių (nuo 4 iki 34 mėnesių amžiaus, vidutinis amžius 10,3 ± 7,8 mėnesių, amžiaus mediana - 8 mėnesiai) vėliau prasidėjusiam kurtumui.
Maltese: Studju retrospettiv investiga l-effett ta' trattament antivirali fuq telf ta' smigħ b'bidu ttardjat fi trabi b'infezzjoni konġenitali ta' CMV (età ta' 4-34 xahar, età medja ta' 10.
Lithuanian: KOKYBĖ - 3 MODULIS
Maltese: - MODULU 3
Lithuanian: 1 https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/oi_guidelines_pediatrics.pdf 2 Department of Health and Human Services.
Maltese: https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/oi_guidelines_pediatrics.pdf
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Avvenimenti avversi
Lithuanian: Panel on Opportunistic Infections in HIV-exposed and HIV-Infected Children.
Maltese: Panel on Opportunistic Infections in HIV-exposed and HIVInfected Children. 2013 [cited April 2014].
Lithuanian: Šiam vaistui jautrūs šie žmogaus virusai: žmogaus citomegalo virusas (ŽCMV), 1-o ir 2-o tipo Herpes Simplex virusas (HSV-1 ir HSV-2), 6-o, 7-o ir 8-o tipo žmogaus Herpes virusas (ŽHV-6, ŽHV-7, ŽHV-8), Epštein-Baro (Epstein-Barr) virusas (EBV), Varicella zoster virusas (VZV) ir hepatito B virusas.
Maltese: Virusis sensittivi tal-bniedem jinkludu ċ-ċitomegalovirus (HCMV), virus-1 u -2 tal-herpes-simplex (HSV-1 u HSV-2), virus tal-herpes tal-bniedem -6, -7 u -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), il-virus tal-Epstein-Barr (EBV), il-virus tal-variċella-zoster (VZV) u l-virus tal-epatite B.
Lithuanian: Remdamasis duomenų peržiūra, CHMP patvirtino suderintą 3 modulį.
Maltese: Abbazi tar-reviżjoni tad-data, is-CHMP adotta Modulu 3 armonizzat.
Lithuanian: Mokslinės išvados
Maltese: KWALITÀ
Lithuanian: Cymevene i.v. sudėtyje yra gancikloviro - dirbtinio 2'-deoksiguanozino, kuris slopina Herpes šeimos virusų dauginimąsi, analogo.
Maltese: Cymevene i.v. fih ganciclovir, analogu sintetiku ta' 2'-deoxyguanosine li jinibixxi r-replikazzjoni talvirusis tal-herpes.
Lithuanian: II priedas
Maltese: Tikkettar
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas 10 ml flakonuose miltelių infuzinio tirpalo koncentratui ruošti forma.
Maltese: Ilprodott mediċinali huwa disponibbli f'kunjetti ta' 10 ml bħala trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Lithuanian: Gaminamas tik vieno - 500 mg - stiprumo vaistas.
Maltese: L-unika qawwa disponibbli hija ta' 500 mg.
Lithuanian: , po organų persodinimo arba vėžio chemoterapijos).
Maltese: (pereżempju wara trapjant tal-organi jew kimoterapija kontra l-kanċer).
Lithuanian: Atliekant daugumą tyrimų, į veną du kartus per parą (b.i.d.) vartojamų 2,5, 5 ir 6 mg/kg gancikloviro dozių (indukcinio gydymo etape) ir vėliau vartojamų 5 arba 6 mg/kg palaikomųjų gancikloviro dozių veiksmingumas buvo vertinamas gydant AIDS sergantiems pacientams diagnozuotą citomegalo viruso sukeltą retinitą.
Maltese: F'ħafna mill-istudji l-effikaċja tad-dożi ta' ganciclovir 2.5 mg/kg, 5 mg/kg, 6 mg/kg i.v. b.i.d. li ntużaw għal ġimagħtejn (kura inizjali) u aktar tard dożi ta' manteniment ta' 5 mg/kg jew 6 mg/kg kienu evalwati għall-kura ta' retinite CMV f'pazjenti blAIDS.
Lithuanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str.
Maltese: Il-Bulgarija Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str.
Lithuanian: 1618 Sofia, Bulgaria
Maltese: 1618 Sofia,
Lithuanian: 02181 Espoo Finland
Maltese: 02181 Espoo
Lithuanian: Box 12
Maltese: P.O. Box 12
Lithuanian: Budaörs H-2040
Maltese: H-2040
Lithuanian: Liljeholmsstranden 5 Box 47327
Maltese: Roche AB Liljeholmsstranden 5 Box 47327
Lithuanian: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr.
Maltese: Ir-Rumanija Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5,
Lithuanian: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415 Tallinn, Estonia
Maltese: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415
Lithuanian: Roche (Hungary) Ltd.
Maltese: L-Ungerija Roche (Hungary) Ltd.
Lithuanian: V. Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Maltese: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Lithuanian: 16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Maltese: LT-03163 Vilnius
Lithuanian: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Maltese: Bratislava 811 08
Lithuanian: Ulica grada Vukovara 269a
Maltese: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Lithuanian: Roche A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre Denmark
Maltese: Roche A/S Industriholmen 59 2650
Lithuanian: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Maltese: In-Norveġja Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610
Lithuanian: UAB "Roche Lietuva" J.Jasinskio str.
Maltese: "Roche Lietuva" J.Jasinskio str. 16B
Lithuanian: Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Maltese: Roche Farma, S.A. Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Lithuanian: Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Maltese: Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Lithuanian: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Maltese: Il-Finlandja Roche Oy Klovinpellontie 3
Lithuanian: Roche Hellas A.
Maltese: Roche Hellas A.E.
Lithuanian: A.
Maltese: G. A.
Lithuanian: Cymeven® i.
Maltese: Cymeven® i. v.
Lithuanian: Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Maltese: B-1070 Brussels Belgium
Lithuanian: 151 25 Maroussi Greece
Maltese: 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
Lithuanian: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria
Maltese: L-Awstrija Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3
Lithuanian: Roche Polska Sp.
Maltese: Roche Polska Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Maltese: Il-Ġermanja Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
Lithuanian: 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti,
Maltese: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Lithuanian: Respublika
Maltese: Ir-Repubblika
Lithuanian: 2 Buteliukai
Maltese: 2 kunjetti
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis EU/1/14/957/001 CYRAMZA 10 mg/ml
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cyramza rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Cyramza tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Lithuanian: Kita informacija apie Cyramza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cyramza
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-09.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'09-2019.
Lithuanian: Cyramza buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Maltese: Cyramza rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-19 ta' Diċembru 2014.
Lithuanian: Cyramza sudėtyje yra veikliosios medžiagos ramucirumabo.
Maltese: Cyramza fih is-sustanza attiva ramuċirumab.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta (vartojant vieną Cyramza arba su kitais vaistais nuo vėžio), buvo virškinimo trakto perforacija (žarnos sienelėje atsiradusi skylutė), sunki virškinimo trakto hemoragija (kraujavimas iš žarnyno) ir arterijų tromboemboliniai reiškiniai (sutrikimai, kuriuos sukelia arterijose susidarę krešuliai ir jų užsikimšimas).
Maltese: L-effetti avversi l-aktar serji rrappurtati (jew ta' Cyramza waħdu jew f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-kanċer) inkludew perforazzjoni gastrointestinali (toqba li tiżviluppa fil-ħajt tal-imsaren), emorraġija gastrointestinali severa (emorraġija mill-imsaren) u avvenimenti tromboemboliċi arterjali (problemi kkawżati minn emboli tad-demm u mblokkar talarterji).
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cyramza vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cyramza?
Lithuanian: Cyramza - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys:
Maltese: Cyramza huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' pazjenti adulti bi:
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 665 pacientai, sergantys pažengusios stadijos skrandžio ar gastroezofaginės jungties vėžiu, kurių liga paūmėjo, nepaisant gydymo vaistais, kurių sudėtyje yra platinos ir fluoropirimidino. Jame nustatyta, kad Cyramza ir paklitakseliu gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno žymiai ilgesnį laiką nei paklitakseliu ir placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydyti pacientai: vidutiniškai atitinkamai 9,6 mėnesio ir 7,4 mėnesio.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li kien jinvolvi 665 pazjent b'kanċer gastriku avvanzat jew tal-ġunzjoni gastroesofagali li aggravaw minkejja kura b'mediċini li fihom il-platinu jew il-fluworopirimidin, dawk li ġew ikkurata b'Cyramza u paclitaxel għexu aktar mill-pazjenti li kienu qed jirċievu paclitaxel u plaċebo (kura finta): bħala medja 9.6 xhur kontra 7.4 xhur rispettivament.
Lithuanian: Kokia Cyramza nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Cyramza li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Cyramza skiriamas su FOLFIRI chemoterapija (fluorouracilo, folino rūgšties ir irinotekano deriniu) pacientams, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma bevacizumabu, oksaliplatina ir fluoropirimidinu;
Maltese: Cyramza jintuża mal-kimoterapija ‘FOLFIRI' (kombinazzjoni ta' fluworuraċil, aċidu foliniku u irinotekan) f'pazjenti li l-marda tagħhom aggravat minkejja l-kura b'bevaċiżumab, oksaliplatin u fluworopirimidin;
Lithuanian: 28108 Madridas Ispanija
Maltese: 28108 Madrid Spanja
Lithuanian: County Cork Airija
Maltese: County Cork L-Irlanda
Lithuanian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim
Maltese: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franza
Lithuanian: neutropenija (12,5 %), trombocitopenija (4,2 %), viduriavimas (2,3 %) ir stomatitas (2,3 %).
Maltese: (12.5%), tromboċitopenija (4.2%), dijarea (2.3%) u stomatite (2.3%).
Lithuanian: Aspartataminotransferazė (AST)/ alaninaminotransferazė (ALT)
Maltese: Aspartate aminotransferase (AST) /Alanine aminotransferase (ALT)
Lithuanian: Proteinurijaa,h
Maltese: Proteinurjaa,h
Lithuanian: Placebas N=95
Maltese: Plaċebo N=95
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ramucirumabas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ramucirumab.
Lithuanian: Kriterijus
Maltese: Kriterji
Lithuanian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive Branchburg
Maltese: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive, Branchburg New Jersey NJ 08876
Lithuanian: 1 200 mg/m2 per 46-48 valandas a 5-FU = 5-fluorouracilas.
Maltese: 46-48 siegħa a 5-FU = 5-fluorouracil.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas.
Maltese: CI = confidence interval
Lithuanian: Hipertenzijaa,e
Maltese: Ipertensjonia,e
Lithuanian: Hipertenzijaa,d
Maltese: Ipertensjonia,d
Lithuanian: Jumis.
Maltese: JIS.
Lithuanian: Hipokalemijaa,b Hiponatremijaa Hipoalbuminemijaa
Maltese: Ipokalimjaa,b Iponatrimjaa Ipoalbuminimjaa
Lithuanian: Santykinio Cyramza dozės intensyvumo mediana buvo 98,6 %, o placebo99,6 %.
Maltese: Il-medjan tal-intensità relattiva tad-doża ta' Cyramza kien 98.6% u dak tal-plaċebo kien 99.6%.
Lithuanian: Sluoksninio log-rank p reikšmė
Maltese: Valur p log-rank stratifikat
Lithuanian: Proteinurijaa,f
Maltese: Proteinurja a,f
Lithuanian: Histidino monohidrochloridas Natrio chloridas Glicinas (E640) Polisorbatas 80 (E433) Injekcinis vanduo
Maltese: Histidine monohydrochloride Sodium chloride Glycine (E640) Polysorbate 80 (E433) Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: histidinas, histidino monohidrochloridas, natrio chloridas, glicinas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Maltese: Eċċipjenti: histidine, histidine monohydrochloride, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Stomatitas Viduriavimas
Maltese: Stomatite Dijarea
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC-8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 ºC - 8 ºC ).
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos reiškiniai
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi arterjalia
Lithuanian: 3528 BJ Utrecht Nyderlandai
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Lithuanian: Jeigu
Maltese: JIS
Lithuanian: Fistulė
Maltese: Fistla
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Settembru 2019
Lithuanian: EU/1/14/957/001 - 1 flakonas (10 ml) EU/1/14/957/002 - 2 flakonai (10 ml)
Maltese: EU/1/14/957/002 - 2 kunjetti ta' 10 ml.
Lithuanian: Cyramza derinyje su paklitakseliu N = 330
Maltese: Cyramza u paclitaxel N=330
Lithuanian: Neutropenijaa Leukopenijaa,c Trombocitopenijaa
Maltese: Newtropenijaa Lewkopenijaa,c
Lithuanian: 38,4 μg/ml (kitimo sritis 3,1-128 μg/ml).
Maltese: 74.4 μg/ml (medda ta' 13.8-234 μg/ml) rispettivament.
Lithuanian: Kiti vaistai Cyramza
Maltese: Mediċini oħra u Cyramza
Lithuanian: Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retas (< 1/10 000)
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Lithuanian: 2 flakonai
Maltese: 2 kunjetti
Lithuanian: (storosios žarnos dalys) vėžiu.
Maltese: Treatment of Cancer).
Lithuanian: Bilirubinas
Maltese: Bilirubin
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas, PA = pilnas atsakas, DA = dalinis atsakas, CMH = Cochran-Mantel-Haenszel.
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza (confidence interval), CR= rispons sħiħ (complete response), PR= rispons parzjali (partial response), CMH= Cochran-Mantel-Haenszel
Lithuanian: Cyramza gali didinti žaizdos gijimo sutrikimų riziką.
Maltese: Cyramza jista' jżid ir-riskju ta' problemi bil-fejqan ta' feriti.
Lithuanian: Neutrofilai
Maltese: Newtrofili
Lithuanian: Pirmesniam gydymui dažniausiai buvo skirti pemetreksedas (38 %), gemcitabinas (25 %), taksanas (24 %) ir bevacizumabas (14 %), o 22 % pacientų pirmiau buvo skirtas palaikomasis gydymas.
Maltese: L-aktar terapiji komuni li ngħataw qabel kienu jinkludu pemetrexed (38%), gemcitabine (25%), taxane (24%), u bevacizumab (14%); 22% tal-pazjenti rċevew terapija ta' manteniment qabel.
Lithuanian: FOLFIRI gydymo planas buvo toks: 180 mg/m2 irinotekano dozė, suleidžiama per 90 minučių, ir 400 mg/m2 folino rūgšties dozė, suleidžiama tuo pačiu metu per 120 minučių, po to švirkštine pompa suleidžiama 400 mg/m2 5-fluorouracilo (5-FU) dozė per 2-4 minutes, po to leidžiama nepertraukiama 2 400 mg/m2 5-FU infuzija per 46-48 valandas.
Maltese: L-iskeda ta' għoti ta' FOLFIRI kienet: 180 mg/m2 irinotecan mogħti fuq perjodu ta' 90 minuta u 400 mg/m2 folinic acid mogħti, fl-istess ħin fuq perjodu ta' 120 minuta; segwit minn 400 mg/m2
Lithuanian: Atsinaujinus 2-ojo sunkumo laipsnio stomatitui, 2 dozavimo lygiais sumažinti 5-FU dozę.
Maltese: Għal stomatite ta' Grad 2 rikurrenti, naqqas id-doża ta' 5-FU b'2 livelli.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Skrandžio vėžys
Maltese: KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Lithuanian: Įrodyta, kad vartojamo Cyramza cheminės ir fizinės savybės nekinta 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniame tirpale 24 valandas 2 ºC-8 ºC temperatūroje ar 4 valandas 25 ºC temperatūroje.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika ta' Cyramza waqt l-użu f'soluzzjoni għall-injezzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) intweriet għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2 ºC sa 8 ºC jew għal 4 sigħat f'temperatura ta' 25 ºC.
Lithuanian: Placebas derinyje su paklitakseliu N = 335
Maltese: Plaċebo u paclitaxel N=335
Lithuanian: REACH-2 tyrimo veiksmingumo duomenys pateikti 12 lentelėje ir 8 paveiksle.
Maltese: Ir-riżultati ta' effikaċja ta' REACH-2 huma murija f'Tabella 12 u Figura 8.
Lithuanian: Placebas N = 117
Maltese: N=117
Lithuanian: chemoterapija (jos sudėtyje yra 5-fluorouracilas, folino rūgštis ir irinotekanas).
Maltese: Huwa jingħata ma' mediċini oħra msejħa ‘kimoterapija FOLFIRI', li jinkludu ‘5-fluorouracil', ‘folinic acid', u ‘irinotecan'.
Lithuanian: Cyramza gali sukelti laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčius.
Maltese: Cyramza jista' jikkawża tibdil fir-riżultati ta' testijiet tal-laboratorju.
Lithuanian: Stomatitas ar mukozitas
Maltese: Stomatite/Mukosite 2
Lithuanian: Flakonuose yra arba 100 mg, arba 500 mg ramucirumabo 10 mg/ml tirpalo pavidalu.
Maltese: Ilkunjetti fihom 100 mg jew 500 mg bħala soluzzjoni ta' 10 mg/ml ta' ramucirumab.
Lithuanian: Cyramza, vartojamas kartu su FOLFIRI (irinotekanu, folino rūgštimi ir 5-fluorouracilu), yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra diagnozuotas metastazavęs gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys (mGTV), kai liga progresuoja gydant arba po ankstesnio gydymo bevacizumabu, oksaliplatina ir fluoropirimidinu.
Maltese: Cyramza, flimkien ma' FOLFIRI (irinotecan, folinic acid, u 5-fluorouracil), huwa indikat għat trattament ta' pazjenti adulti b'kanċer kolorektali metastatiku (mCRC - metastatic colorectal cancer) bi progressjoni tal-marda waqt jew wara terapija preċedenti b'bevacizumab, oxaliplatin u wieħed mill fluoropyrimidines.
Lithuanian: Remiantis ribotais pagrindžiamųjų tyrimų metu gautais įrodymais, 65 metų ar vyresniems pacientams nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė, palyginti su jaunesniais kaip 65 metų pacientais.
Maltese: Fl-istudji prinċipali kien hemm evidenza limitata li pazjenti li għandhom 65 sena jew aktar qegħdin f'riskju akbar ta' każijiet avversi meta mqabbla ma' pazjenti li għandhom inqas minn 65 sena.
Lithuanian: Hepatinė encefalopatija arba hepatorenalinis sindromas (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Enkefalopatija epatika jew sindromu epatorenali (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: NSLPV REVEL
Maltese: TAGĦRIF
Lithuanian: Mediana (95 % PI)
Maltese: Medjan (95% CI)
Lithuanian: 527 ramucirumabu gydytų pacientų ir 429 kontrolinės grupės pacientų.
Maltese: Il-kampjuni ġew ittestjati mingħand 956 pazjent: 527 pazjent ikkurat b'ramucirumab u 429 pazjent ikkurati b'kontroll.
Lithuanian: Galvos skausmas Hepatinė encefalopatijac
Maltese: Enkefalopatija epatikac
Lithuanian: , The National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE])
Maltese: Cancer Institute Common Terminology
Lithuanian: Nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV)
Maltese: Kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar (NSCLC - Non-small cell lung cancer)
Lithuanian: Vienuolika procentų (11 %) Cyramza gydytų pacientų ir 6 % pacientų, vartojusių placebą, nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Maltese: 11 % tal-pazjenti kkurati b'Cyramza u 6% tal-pazjenti fuq plaċebo waqqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra histidinas, histidino monohidrochloridas, natrio chloridas, glicinas (E640), polisorbatas 80 (E433) ir injekcinis vanduo (žr.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma histidine, histidine monohydrochloride, sodium chloride, glycine (E640), polysorbate 80 (E433) u ilma għall-injezzjonijiet (ara sezzjoni 2 "Cyramza fih sodium").
Lithuanian: Trombocitopenijaa Neutropenijaa
Maltese: Tromboċitopenija a Newtropenijaa
Lithuanian: Dozės rekomenduojama nemažinti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Maltese: Ma huwa rrakkomandat l-ebda tnaqqis fid-doża (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Lithuanian: < 1,5 x viršutinė normos riba (VNR)
Maltese: <1.5 x il-limitu ta' fuq tal-valur normali (ULN - upper limit of normal)
Lithuanian: 8 lentelė.
Maltese: 8 vs 10.
Lithuanian: Galutinis tirpalo tūris talpyklėje turi būti 250 ml.
Maltese: Il-volum totali finali fil-kontenitur għandu jkun ta' 250 ml.
Lithuanian: Pacientai, kurių veiklumo būklės įvertinimas pagal Rytų kooperacinę onkologų grupę (angl.
Maltese: Pazjenti b'Punteġġ ta' Eżekuzzjoni (PS - Performance Status) ta' ≥2 tal-Grupp ta'Koperattiva talOnkoloġija tal-Lvant (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group)