FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Slovak: Prípravok sa podává zamiešaný v krmive alebo priamo do tlamy
Danish: Til katte bør anvendes Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Slovak: Pre mačky je určený Inflacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumcitrat, Crospovidon,
Slovak: Monohydrát laktózy, Mikrokryštalická celulóza, Nátrium-citrát, Krospovidón, Mastenec,
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet:
Slovak: Akútne svalovo-kostrové ochorenia:
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Slovak: Nepoužívať u zvierat so zníženou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Danish: Må ikke anvendes til katte under 6 uger.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
Danish: Inflacam 15 mg/ml oral suspension til hest
Slovak: Inflacam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Danish: Citronsyre, monohydrat Sorbitol, flydende
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Roztok sorbitolu (nekryštalizujúci)
Danish: Drægtighed and lactation
Slovak: Gravidita a laktácia
Danish: Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte.
Slovak: Inflacam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger eller med mindre end 4 kg legemsvægt.
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov a s hmotnost'ou do 4 kg..
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Danish: Dinatriumhydrogenphosphat, dodecahydrat Natriumbenzoat
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Danish: 100 tabletter
Slovak: Žuvacie tablety
Danish: Æske til 10 ml, 20 ml eller 100 ml hætteglas
Slovak: Škatuľa pre 10 ml, 20 ml alebo 100 ml liekovku
Danish: Enkeltstående tilfælde af typiske NSAID-bivirkninger er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované typické nežiaduce reakcie spojené s liekmi NSAID (slabá urtikária, hnačka).
Danish: Inflacam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Slovak: Inflacam sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikosteroidmi.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Danish: Lindring af milde til moderate postoperative smerter og inflammation efter kirurgiske indgreb hos katte, f.eks. ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Slovak: Zmiernenie priemernej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Danish: Inflacam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste.
Slovak: Inflacam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Danish: Etiket til 100 ml og 200 ml flaske
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 100 ml alebo 200 ml fľaštička
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Slovak: V menšej miere taktiež inhibuje agregáciu trombocytov indikovanú kolagénom.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 30 mesiacov
Danish: Mere end 97 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Slovak: Viac ako 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Danish: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner..
Slovak: Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Neaplikovať súčasne s glukokortikosteroidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Danish: Pakningsst ørrelse
Slovak: Veľkosť balenia
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: 1 injekčná liekovka
Danish: (vener), sædvanligvis i din arm.
Slovak: zvyčajne na ruke.
Danish: EXP EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Slovak: EXP EXP, ak nebol v chladničke ___________________
Danish: Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Danish: Næsten 50% af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Slovak: Takmer 50 % hlásených úmrtí bolo v súvislosti s infekciou.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal stå i 5 minutter.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má nechať 5 minút stáť.
Danish: • du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Slovak: • ste alergický na bielkoviny pochádzajúce z myší,
Danish: • forbedre din fysiske funktionsevne.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Danish: • Orencia (som indeholder abatacept).
Slovak: Orencia (ktorá obsahuje abatacept).
Danish: Procentvis ACR forbedring
Slovak: Percento ACR zlepšenia
Danish: Omkring 50% af patienterne var i funktionsklasse III.
Slovak: Približne 50 % pacientov bolo vo funkčnej triede III.
Danish: • Kineret (som indeholder anakinra).
Slovak: Kineret (ktorý obsahuje anakinru).
Danish: (anafylaktisk shock)
Slovak: (anafylaktický šok),
Danish: • Kontaktoplysninger på den ordinerende læge.
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Danish: Hver 6.-8. uge, afhængigt af din sygdom
Slovak: Ďalšie dávky každých 6 až 8 týždňov v závislosti od vášho ochorenia
Danish: • Blodprøveresultater, der viser "antistoffer" mod din egen krop
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky" proti vlastnému telu.
Danish: Denne type kræft har oftest haft dødelig udgang.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne skončil smrťou.
Danish: Virkningen har været demonstreret med eller uden samtidig brug af methotrexat.
Slovak: Účinnosť sa demonštrovala so súbežným použitím metotrexátu alebo bez neho.
Danish: Derudover er knoglebrud (6,8%) rapporteret.
Slovak: Navyše sa hlásila zlomenina kosti (6,8
Danish: 23 Academy-ro Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Slovak: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT 2.
Slovak: V IMPACT2 sa hodnotili röntgenografické zmeny.
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet 'komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor", ktorý je súčasťou imunitného systému.
Danish: For længe eller for kraftig svingning skal undgås.
Slovak: Musí sa zabrániť dlhodobému alebo veľmi silnému miešaniu.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12% (7/60) af alle behandlede patienter.
Slovak: Závažné infekcie sa hlásili u 12 % (7/60) zo všetkých liečených pacientov.
Danish: • Kræft hos børn og voksne
Slovak: • rakovina u detí a dospelých,
Danish: • reducere tegn og symptomer på din sygdom
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
Danish: Liste over allergier:
Slovak: Zoznam alergií:
Danish: Den potentielle indflydelse fra eksponering for infliximab og/eller sværhedsgraden af den underliggende sygdom i disse resultater er fortsat uklar.
Slovak: Možný príspevok expozície infliximabu a/alebo závažnosti základného ochorenia k týmto výsledkom zostáva nejasný.
Danish: 5 år ved 2°C - 8°C.
Slovak: 5 rokov pri 2 °C - 8 °C.
Danish: Disse patienter blev klassificeret som uge-2 responderende og blev inkluderet i den primære analyse (se tabel 5).
Slovak: Títo pacienti boli klasifikovaní ako odpovede v 2. týždni a boli zaradení do primárnej analýzy (pozri tabuľka 5).
Danish: placebo infliximab placebo Infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Slovak: 5 x HHN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Danish: Forværring af dermatomyositis-symptomer.
Slovak: zhoršenie príznakov dermatomyozitídy.
Danish: Cerebrovaskulære hændelser i tæt tidsmæssig forbindelse med infusionen.
Slovak: cerebrovaskulárne príhody v úzkej časovej spojitosti s infúziou.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik rakoviny kože.
Danish: Cirka 93% af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Slovak: Približne 93 % z týchto pacientov predtým dostalo antibiotickú alebo imunosupresívnu liečbu.
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2. infusion i uge 2.
Slovak: Väčšina závažných reakcií na infúziu sa vyskytla v priebehu druhej infúzie v 2. týždni.
Danish: Tal med lægen om anvendelse af prævention i denne tidsperiode.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom o používaní antikoncepcie, počas tohto obdobia.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. jún 2018
Danish: Positiv for autoantistoffer.
Slovak: pozitívne autoprotilátky.
Danish: Du har en højere risiko, hvis Du er 65 år eller derover.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo viac, máte vyššie riziko.
Danish: Dette gælder både for patienter med Crohns sygdom og patienter med reumatoid arthritis.
Slovak: To platí tak pre pacientov s Crohnovou chorobou ako aj pre pacientov s reumatoidnou artritídou.
Danish: AZA Monoterapi
Slovak: AZA monoterapia
Danish: • du er allergisk over for infliximab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Inflectra (angivet i punkt 6),
Slovak: • ste alergický na infliximab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Danish: Hvis latent tuberkulose er under mistanke, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Slovak: Ak je podozrenie na latentnú tuberkulózu, treba to konzultovať s lekárom s odbornosťou v liečbe tuberkulózy.
Danish: Cirka 3% af patienterne afbrød behandlingen på grund af infusionsrelaterede reaktioner, og alle patienter kom sig med eller uden behandling.
Slovak: Približne 3 % pacientov ukončili liečbu kvôli reakciám súvisiacim s infúziou a všetci pacienti sa uzdravili s použitím liekov alebo bez nich.
Danish: Rester af den ikke anvendte infusionsopløsning må ikke opbevares til fornyet brug.
Slovak: Akákoľvek nepoužitá časť infúzneho roztoku sa nemá uchovávať na ďalšie použitie.
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til seks måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Slovak: Pretože eliminácia infliximabu môže trvať až šesť mesiacov, sledovanie pacientov má pokračovať počas celého tohto obdobia.
Danish: Tidligere behandling med PUVA, methotrexat, ciclosporin eller acitretin var modtaget af 71,4% af patienterne, selv om de ikke nødvendigvis var behandlingsresistente.
Slovak: Predchádzajúcu liečbu PUVA, metotrexátom, cyklosporínom alebo acitretínom dostalo 71,4 % pacientov, i keď neboli bezpodmienečne voči tejto liečbe rezistentní.
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt, og hvor godt du reagerer på Inflectra.
Slovak: To bude závisieť od vášho ochorenia, hmotnosti a od vašej odpovede na Inflectru.
Danish: Langvarende studier er ikke blevet udført for at vurdere det carcinogene potentiale af infliximab.
Slovak: Nevykonali sa dlhodobé štúdie, za účelom vyhodnotenia karcinogénneho potenciálu infliximabu.
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Danish: Den potentielle risiko ved kombinationen af AZA eller 6-MP og infliximab bør overvejes omhyggeligt.
Slovak: Potenciálne riziko kombinácie AZA alebo 6-MP a infliximabu sa má starostlivo zvážiť.
Danish: Bivirkninger kan forekomme lang tid efter sidste dosis.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť po dlhom čase od vašej poslednej dávky
Danish: De fleste af de maligne sygdomme udvikledes i lungerne eller hoved og nakke.
Slovak: Väčšina malignít sa vytvorila v pľúcach alebo na hlave a krku.
Danish: Inflectra tilhører en medicingruppe kaldet "TNF-blokkere".
Slovak: Inflectra patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF".
Danish: ACR-N anvender de samme kriterier som ACR20, beregnet ved at tage den laveste procentvise forbedring i antallet af hævede led, antallet af ømme led og medianen af de sidste 5 komponenter af ACR responset.
Slovak: ACR-N používa rovnaké kritériá ako ACR20, počítané tak, že sa zoberie vždy najnižšie percentuálne zlepšenie počtu opuchnutých kĺbov, počtu citlivých kĺbov a medián zostávajúcich 5 zložiek ACR odpovede.
Danish: Det bør bemærkes, at i størstedelen af disse tilfælde var der tale om tuberkulose med ekstrapulmonal placering i form af enten lokal eller dissemineret sygdom.
Slovak: Treba poukázať na to, že vo väčšine týchto hlásení bola tuberkulóza extrapulmonálna, prebiehajúca buď ako lokálne alebo ako diseminované ochorenie.
Danish: Opmærksomheden henledes på risikoen for falsk negative resultater af tuberkulintesten, især hos patienter, der er alvorligt syge eller immunsupprimerede.
Slovak: Upozorňujeme predpisujúcich na riziko falošne negatívnych výsledkov tuberkulínových kožných testov, zvlášť u pacientov ťažko chorých alebo imunokompromitovaných.
Danish: De vigtigste resultater for virkning i IMPACT og IMPACT 2 er vist i tabel 9 nedenfor:
Slovak: Kľúčové výsledky účinnosti zo štúdií IMPACT a IMPACT 2 sú uvedené v tabuľke 9:
Danish: Myokardieiskæmi/myokardieinfarkt.
Slovak: ischémia myokardu/infarkt myokardu.
Danish: Inflectra, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Slovak: Inflectra je v kombinácii s metotrexátom indikovaná na redukciu znakov a príznakov, ako aj na zlepšenie fyzických funkcií u:
Danish: De fleste tilfælde af unormale aminotransferaser var forbigående; et lille antal patienter oplevede imidlertid mere langvarige stigninger.
Slovak: Väčšina abnormalít aminotransferáz bola prechodná, ale u malého počtu pacientov trvalo zvýšenie dlhšie.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer præparatnavn og batchnummer på din medicin.
Slovak: Je dôležité, aby ste vy aj váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
Danish: Patienter med ACR20 respons /Patienter evalueret (%)
Slovak: Pacienti s ACR20 odpoveďou/ vyhodnotení pacienti
Danish: Inflectra bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Slovak: Inflectra sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Danish: I denne situation bør infliximab initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
Slovak: V tejto situácii sa má liečba infliximabom začať znovu vo forme jednorazovej dávky, po ktorej nasledujú udržiavacie dávky odporúčané vyššie.
Danish: PGA helt væk (0) eller minimale (1)
Slovak: PGA vymiznuté (0) alebo minimálne (1)
Danish: • sænke antallet af unormale åbninger (fistler) mellem din tarm og hud, der ikke har kunnet behandles tilfredsstillende med andre lægemidler eller operation.
Slovak: • zníženie počtu neprirodzených otvorov (fistúl) medzi vaším črevom a vašou kožou, ktoré neboli zvládnuté inými liekmi alebo chirurgickým zákrokom.
Danish: Kortet fungerer både som en påmindelse om at registrere datoer for og resultater af specifikke test og gør det lettere for patienten at dele særlige oplysninger med de sundhedspersoner, der behandler patienten, om den igangværende behandling med lægemidlet.
Slovak: Karta má slúžiť ako pripomienka na zaznamenávanie dátumov a výsledkov špecifických vyšetrení a takisto aby uľahčila pacientom zdieľanie osobitných informácií o prebiehajúcej liečbe so zdravotníckymi pracovníkmi (ZP), ktorí ich liečia.
Danish: Alle patienter havde haft utilstrækkelig virkning af tidligere konventionel behandling.
Slovak: Všetci pacienti vykázali neadekvátnu odpoveď na predchádzajúce konvenčné liečby.
Danish: Under Inflectra behandlingen kan du få nogle vaccinationer, men du må ikke få levende vacciner (vacciner der indeholder et levende men svækket smitstof), da de kan give infektioner.
Slovak: Počas liečby Inflectrou môžete dostať niektoré očkovania, ale nemajú sa vám podať očkovania živými vakcínami (vakcíny, ktoré obsahujú živé, ale oslabené infekčné látky), pretože môžu spôsobiť infekcie.
Danish: Efter studiets første år fortsatte 78 patienter i en open-label forlængelse til uge 98.
Slovak: Po prvom roku štúdie pokračovalo 78 pacientov v otvorenom predĺžení do 98. týždňa.
Danish: Når Inflectra er taget ud af køleskabet, må det ikke sættes tilbage på køl igen.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Inflectra nesmie vrátiť späť do chladničky.
Danish: Foreliggende data tyder på, at det kliniske respons sædvanligvis nås inden for 12 ugers behandling.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 12-týždňovej liečby.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Danish: Opskumning af opløsningen ved rekonstitution kan forekomme.
Slovak: Pri rekonštitúcii môže dôjsť k speneniu roztoku.
Danish: Hvis patienter genbehandles efter en længere periode, skal de følges nøje vedrørende tegn og symptomer på forsinket overfølsomhed.
Slovak: Ak sú pacienti opakovane liečení po dlhšom čase, musí sa u nich starostlivo sledovať výskyt znakov a príznakov oneskorenej precitlivenosti.
Danish: Den nye udløbsdato skal skrives på æsken.
Slovak: Nový dátum exspirácie sa musí napísať na škatuľu.
Danish: Liste over anden medicin:
Slovak: Zoznam ďalších liekov:
Danish: Opbevaring ud over 24 timer ved 2C - 8C gælder kun for tilberedning af Inflectra i infusionspose.
Slovak: Uchovávanie počas viac ako 24 hodín pri 2 °C - 8 °C sa vzťahuje len k príprave Inflectry v infúznom vaku.
Danish: Den mediane AUCss hos pædiatriske patienter i alderen 2 år til under 6 år var forventet at være ca. 40% lavere end hos voksne, selvom antallet af patienter, der bekræfter dette estimat, er begrænset.
Slovak: U pediatrických pacientov vo veku 2 roky až do menej ako 6 rokov bol predpokladaný medián AUCss o približne 40 % nižší ako u dospelých, hoci počet pacientov podporujúcich tento odhad je limitovaný.
Danish: Denne vurdering skal omfatte en detaljeret anamnese vedrørende eventuel tidligere tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med personer med tuberkulose samt tidligere og/eller nuværende immunsuppressiv behandling.
Slovak: Toto vyhodnotenie má zahŕňať detailnú anamnézu s osobnou anamnézou tuberkulózy alebo možného predchádzajúceho kontaktu s tuberkulózou a predchádzajúcu a/alebo súbežnú imunosupresívnu liečbu.
Danish: Tabel 9 Virkninger på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Slovak: Tabuľka 9 Účinky na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNFα kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať symptómy infekcie, ako je horúčka.
Danish: Virkningen var den samme i undergruppen af patienter, der var eksponeret for tidligere systemiske behandlinger sammenlignet med den totale studiepopulation.
Slovak: Účinnosť bola v podskupine pacientov vystavených predchádzajúcim systémovým terapiám a v celkovej populácii štúdie podobná.
Danish: Samtidig brug af infliximab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Slovak: Súbežné používanie infliximabu s týmito biologickými liečivami sa neodporúča vzhľadom na možnosť zvýšeného rizika vzniku infekcie a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Danish: Tabel 6 Procent af patienter, som opnåede kortikosteroidfri klinisk remission i uge 26, SONIC
Slovak: Tabuľka 6 Percento pacientov, ktorí dosiahli klinickú remisiu bez kortikosteroidov v 26. týždni, SONIC
Danish: • Din læge skal teste dig for hepatitis B-virus.
Slovak: Váš lekár vás má vyšetriť na vírus hepatitídy B.
Danish: Før rekonstitution:
Slovak: Pred rekonštitúciou
Danish: Samtidig brug af stabile doser af konventionel behandling var tilladt, og 83% af patienterne fortsatte brugen af mindst en af disse behandlinger.
Slovak: Bolo povolené súbežné užívanie stálych dávok konvenčných terapií a 83 % pacientov pokračovalo v užívaní najmenej jednej z týchto terapií.
Danish: Hos børn (i alderen 6 år eller derover), der behandles for Crohns sygdom eller colitis ulcerosa, er den anbefalede dosis den samme som for voksne.
Slovak: U detí (vo veku 6 rokov alebo starších) liečených na Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu je odporúčaná dávka rovnaká ako pre dospelých.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller dit barns læger og andet sundhedspersonale, at du får Inflectra, så de kan finde frem til, hvornår dit barn skal vaccineres; det gælder også levende vacciner som BCG (bruges til at forebygge tuberkulose).
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárom svojho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom o vašom používaní Inflectry, aby mohli rozhodnúť, kedy má vaše dieťa dostať akúkoľvek vakcínu, vrátane živých vakcín, ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy).
Danish: Komplementfaktorabnormitet.
Slovak: abnormálny faktor komplementu.
Danish: Skulle du få brug for information omkring opbevaring, gælder følgende:
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledovné:
Danish: Resultater fra uge 54 (ACR20, total van der Heijde-modified Sharp score og HAQ) er vist i tabel 3.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa (ACR20, celkové skóre podľa Sharpa modifikované van der Heijdemovou a HAQ) sú uvedené v tabuľke 3.
Danish: Infliximab passerer placenta og er blevet sporet i i serum hos spædbørn op til 6 måneder efter fødslen.
Slovak: Infliximab prechádza placentou a bol zistený v sére dojčiat až 6 mesiacov po narodení.
Danish: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Slovak: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Danish: I alle tilfælde blev infliximab seponeret og/eller anden behandling igangsat med fuldstændigt ophør af tegn og symptomer.
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba infliximabom prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a symptómov.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med Inflectra:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri Inflectre:
Danish: Da humane immunglobuliner udskilles i mælk, må kvinder ikke amme i mindst 6 måneder efter infliximab-behandling.
Slovak: Pretože ľudské imunoglobulíny sa vylučujú do mlieka, ženy nesmú dojčiť ešte najmenej 6 mesiacov po liečbe infliximabom.
Danish: Der kendes ikke til nogen bivirkninger efter at have fået for meget Inflectra.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky po podaní príliš veľkej dávky Inflectry.
Danish: Konjunktivitis.
Slovak: konjunktivitída.