FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: CellCept si è dimostrato altrettanto efficace dell'azatioprina e più efficace del placebo nella prevenzione del rigetto di reni trapiantati sei mesi dopo l'intervento.
Greek: Το CellCept αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με την αζαθειοπρίνη και αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην αποτροπή της απόρριψης των νεφρικών μοσχευμάτων μετά από έξι μήνες.
Italian: Questo enzima è importante per la formazione del DNA nelle cellule, soprattutto nei linfociti (un tipo di globulo bianco implicato nel rigetto dei trapianti d'organo).
Greek: Το συγκεκριμένο ένζυμο είναι σημαντικό για τον σχηματισμό του DNA των κυττάρων, ειδικότερα των λεμφοκυττάρων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων τα οποία ευθύνονται για την απόρριψη μοσχευμάτων).
Italian: Il modo di somministrazione e la dose di CellCept dipendono dal tipo di organo trapiantato e dall'età, dall'altezza e dal peso del paziente.
Greek: Ο τρόπος χορήγησης και η δόση του CellCept εξαρτώνται από τον τύπο της μεταμόσχευσης, την ηλικία και τη διάπλαση του ασθενούς.
Italian: Le donne che possono essere gravide devono subire dei test prima di iniziare il trattamento per garantire che non sono incinte.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση πριν από την έναρξη της θεραπείας προκειμένου να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Italian: Ulteriori studi condotti hanno dimostrato che la soluzione per infusione e la sospensione orale producono concentrazioni simili di principio attivo nel sangue rispetto alle capsule.
Greek: Από περαιτέρω μελέτες προέκυψε ότι το διάλυμα προς έγχυση και το πόσιμο εναιώρημα παρήγαγαν στο αίμα παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας με τα καψάκια.
Italian: Un'agenzia dell'Unione europea essere somministrato in infusione nell'arco di due ore, entro le 24 successive all'intervento e per un periodo non superiore ai 14 giorni.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγείται εντός 24 ωρών από τη μεταμόσχευση μέσω έγχυσης διάρκειας δύο ωρών, για διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών.
Italian: Un altro studio ha esaminato l'efficacia di CellCept sospensione orale in 100 bambini sottoposti a trapianto di rene.
Greek: Σε μια περαιτέρω μελέτη διερευνήθηκαν οι επιδράσεις του CellCept πόσιμου εναιωρήματος σε 100 παιδιά τα οποία είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
Italian: L'efficacia di CellCept è stata confrontata con quella di azatioprina (un altro farmaco antirigetto) in tutti gli studi, a eccezione di uno studio sul trapianto renale, nell'ambito del quale è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio).
Greek: Το CellCept συγκρίθηκε με αζαθειοπρίνη (άλλο φάρμακο για την πρόληψη της απόρριψης) σε όλες τις μελέτες πλην μίας εκ των μελετών μεταμόσχευσης νεφρού, στην οποία συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Italian: Dopo il trapianto di fegato ha rigettato il nuovo organo a distanza di sei mesi il 38% dei pazienti in terapia con CellCept rispetto al 48% dei soggetti trattati con azatioprina, mentre la percentuale di pazienti che avevano perso il nuovo fegato dopo un anno dal trapianto è risultata simile in entrambi i gruppi (circa il 4%).
Greek: Μετά από μεταμόσχευση ήπατος, το 38% των ενήλικων ασθενών που έλαβαν CellCept απέρριψαν το ηπατικό μόσχευμα μετά από έξι μήνες, έναντι 48% των ασθενών που έλαβαν αζαθειοπρίνη, αλλά το ποσοστό ασθενών που απέρριψαν το ηπατικό μόσχευμα μετά από ένα έτος ήταν παρόμοιο και στις δύο ομάδες και κυμάνθηκε στο 4% περίπου.
Italian: CellCept è un farmaco contenente il principio attivo micofenolato mofetile.
Greek: Το CellCept είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μυκοφαινολική μοφετίλη.
Italian: Nell'organismo, CellCept è trasformato in acido micofenolico, che blocca un enzima denominato "inosina-monofosfatodeidrogenasi".
Greek: Στον οργανισμό μετατρέπεται σε μυκοφαινολικό οξύ, το οποίο αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου γνωστού ως «αφυδρογονάση της μονοφωσφορικής ινοσίνης».
Italian: In questo modo il farmaco limita la capacità di tali cellule di riconoscere e aggredire l'organo trapiantato e diminuisce il rischio di un rigetto d'organo.
Greek: Αυτό τα καθιστά λιγότερο αποτελεσματικά στο να αναγνωρίζουν και να επιτίθενται στο μόσχευμα και, κατ' επέκταση, μειώνεται ο κίνδυνος απόρριψης του οργάνου.
Italian: Il principio attivo in CellCept, micofenolato mofetile, è un farmaco immunosoppressore.
Greek: Η δραστική ουσία του CellCept, η μυκοφαινολική μοφετίλη, είναι ανοσοκατασταλτικό φάρμακο.
Italian: In caso di trapianto cardiaco, la dose raccomandata negli adulti è di 1,5 g due volte al giorno per bocca, somministrata entro cinque giorni dal trapianto.
Greek: Στη μεταμόσχευση καρδιάς, η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 1,5 g χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές την ημέρα και η πρώτη δόση χορηγείται εντός πέντε ημερών από τη μεταμόσχευση.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su CellCept?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το CellCept;
Italian: Qual è il rischio associato a CellCept?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το CellCept;
Italian: In caso di trapianto renale, la dose raccomandata negli adulti è di 1 g due volte al giorno per bocca (capsule, compresse o sospensione orale) iniziando entro 72 dopo il trapianto.
Greek: Στη μεταμόσχευση νεφρού, η συνιστώμενη δόση στους ενήλικες είναι 1 g χορηγούμενο από το στόμα δύο φορές την ημέρα (καψάκια, δισκία ή πόσιμο εναιώρημα) και η πρώτη δόση χορηγείται εντός 72
Italian: Che cos'è CellCept?
Greek: Τι είναι το CellCept;
Italian: Quali benefici ha mostrato CellCept nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του CellCept σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: CellCept è utilizzato per evitare il rigetto di un rene, un cuore o un fegato trapiantato da parte dell'organismo.
Greek: Το CellCept χρησιμοποιείται για την προφύλαξη του οργανισμού από την απόρριψη νεφρικών, καρδιακών ή ηπατικών μοσχευμάτων.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό μυκοφαινολική μοφετίλη
Italian: Nello studio sul trapianto di cuore, hanno avuto un rigetto dopo sei mesi dal trapianto circa il 38% dei pazienti in cura con CellCept e di quelli trattati con azatioprina.
Greek: Στη μελέτη μεταμόσχευσης καρδιάς, περίπου το 38% των ενήλικων ασθενών που λάμβαναν αγωγή με CellCept και των ασθενών που λάμβαναν αγωγή με αζαθειοπρίνη υπέστησαν απόρριψη μοσχεύματος μετά από έξι μήνες.
Italian: Per la lista completa degli effetti collaterali rilevati con CellCept, si rimanda al foglio illustrativo.
Greek: Για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τους περιορισμούς που αναφέρθηκαν με το CellCept ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Come agisce CellCept?
Greek: Πώς δρα το CellCept;
Italian: Come si usa CellCept?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το CellCept;
Italian: In caso di trapianto epatico negli adulti, CellCept deve essere somministrato come infusione di 1,0 g due volte al giorno per i primi quattro giorni dopo il trapianto.
Greek: Στη μεταμόσχευση ήπατος σε ενήλικες, το CellCept πρέπει να χορηγείται μέσω έγχυσης 1-g δύο φορές την ημέρα για τις πρώτες τέσσερις ημέρες μετά τη μεταμόσχευση, και στη συνέχεια ακολουθεί χορήγηση1,5 g δύο φορές την ημέρα από το στόμα, μόλις το φάρμακο είναι καλώς ανεκτό.
Italian: Durante tutti gli studi effettuati, a tutti i pazienti sono stati altresì somministrati ciclosporina e corticosteroidi; il principale indicatore dell'efficacia era la percentuale di pazienti nei quali, a distanza di sei mesi, l'organo trapiantato era stato rigettato.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό ασθενών των οποίων το μόσχευμα απορρίφθηκε μετά από έξι μήνες.
Italian: 1 flacone + 1 adattatore + 1 applicatore per uso orale
Greek: 1 φιάλη + 1 προσαρμογέας + 1 εφαρμογέας για από στόματος χρήση
Italian: Soluzione orale flacone (HDPE)
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (HDPE)
Italian: Contenitore primario
Greek: Στοιχειώδη συσκευασία
Italian: Quando si alza, lo faccia il più lentamente possibile.
Greek: Όταν σηκώνεστε, κάντε το όσο πιο αργά γίνεται.
Italian: Questi risultati sono considerati di scarsa rilevanza per l'uomo.
Greek: Αυτά τα ευρήματα θεωρούνται μικρής σημασίας για τον άνθρωπο.
Italian: Lasciarlo asciugare completamente prima di usarlo di nuovo.
Greek: Αφήστε τον να στεγνώσει πλήρως πριν τον χρησιμοποιήσετε ξανά.
Italian: Non è noto quanto sia comune questa condizione.
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνή είναι αυτή η κατάσταση.
Italian: ULN: Limite normale superiore
Greek: ULN: Ανώτερα φυσιολογικά όρια
Italian: • se è in sovrappeso.
Greek: • εάν είστε υπέρβαρος.
Italian: I risultati devono quindi essere interpretati con cautela.
Greek: Τα αποτελέσματα θα πρέπει επομένως να ερμηνεύονται με προσοχή.
Italian: Ciò è dovuto ad una caduta improvvisa della pressione sanguigna.
Greek: Αυτό οφείλεται σε μια ξαφνική πτώση της πίεσης του αίματος.
Italian: Devono essere prese in considerazione altre alternative terapeutiche.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Italian: Non sono state osservate differenze tra i soggetti Caucasici, Asiatici e Neri.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί σημαντική διαφορά μεταξύ Καυκάσιων, Ασιατών και Μαύρων ατόμων.
Italian: • se ha un sistema immunitario molto debole
Greek: • εάν έχετε πολύ αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Luglio 2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012
Italian: Continui a prendere CELSENTRI fino a quando il medico le dice di smettere.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το CELSENTRI μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε.
Italian: La posizione di queste mutazioni non è stata coerente tra i diversi isolati.
Greek: Η θέση των μεταλλάξεων αυτών δεν ήταν συνεπής μεταξύ των διαφορετικών απομονωθέντων στελεχών.
Italian: Rimuovere il tappo del flacone (A).
Greek: 1. Αφαιρέστε το πώμα της φιάλης (Α).
Italian: È necessario prestare attenzione quando questi pazienti vengono trattati.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών.
Italian: Come misurare la dose ed assumere il medicinale
Greek: Πώς να μετρήσετε τη δόση και να πάρετε το φάρμακο
Italian: Nessun dato è disponibile.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Italian: È più probabile svilupparla:
Greek: Μπορεί να είναι πιθανότερο να την εμφανίσετε:
Italian: Pertanto, CELSENTRI deve essere impiegato con cautela in questa popolazione.
Greek: Επομένως, το CELSENTRI θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό.
Italian: Dopo la prima apertura: 60 giorni
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα: 60 ημέρες
Italian: B 1930 Zaventem Belgio
Greek: B 1930 Zaventem Βέλγιο
Italian: CELSENTRI è stato assunto solo da un numero limitato di persone di 65 anni o più.
Greek: Το CELSENTRI έχει ληφθεί από περιορισμένο μόνο αριθμό ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω.
Italian: Togliere l'applicatore dall'adattatore.
Greek: Αφαιρέστε τον εφαρμογέα από τον προσαρμογέα.
Italian: 4 anni
Greek: 4 χρόνια.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Greek: Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Italian: • se ha assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
Greek: • εάν λαμβάνετε συνδυασμένη θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα
Italian: Vedere anche paragrafo 4.4.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 4.4.
Italian: Vedere lo schema e le istruzioni alla fine di questo paragrafo su come misurare ed assumere (o dare) la dose del medicinale.
Greek: Ανατρέξτε στο διάγραμμα και στις οδηγίες στο τέλος αυτής της παραγράφου για το πώς να μετρήσετε και να λάβετε (ή να χορηγήσετε) μία δόση του φαρμάκου.
Italian: In vitro
Greek: Ιn vitro
Italian: Non è noto se i componenti di CELSENTRI possano passare anche nel latte materno.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του CELSENTRI μπορούν επίσης να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Italian: L'assunzione dei medicinali all'ora giusta ogni giorno è importante in quanto assicura che l'infezione da HIV non aumenti nel corpo.
Greek: Η λήψη των φαρμάκων σας στο σωστό χρόνο κάθε μέρα είναι σημαντική, καθώς εξασφαλίζει ότι η λοίμωξη HIV δεν αυξάνει στον οργανισμό σας.
Italian: Non deve guidare veicoli, andare in bicicletta, o utilizzare strumenti o macchinari a meno che non sia sicuro di non esserne interessato.
Greek: Μην οδηγείτε, κάνετε ποδήλατο ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα εκτός αν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Italian: Discuta con il medico su come evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με το πώς μπορείτε να αποφύγετε να μεταδώσετε τη λοίμωξη σε άλλα άτομα
Italian: La dose massima somministrata negli studi clinici è stata di 1200 mg.
Greek: Η υψηλότερη δόση που χορηγήθηκε σε κλινικές μελέτες ήταν 1200 mg.
Italian: Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
Greek: 8. Επαναλάβετε τα βήματα 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο έως ότου λάβετε ολόκληρη τη δόση.
Italian: discuta con il medico dei rischi e benefici dell'assunzione di CELSENTRI.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης CELSENTRI.
Italian: Condizioni per le quali è necessario porre attenzione
Greek: Καταστάσεις για τις οποίες πρέπει να προσέχετε
Italian: Tenere il flacone saldamente.
Greek: Κρατήστε τη φιάλη σταθερά.
Italian: Differenza1 (Intervallo di Confidenza2)
Greek: Διαφορά1 (Διάστημα εμπιστοσύνης2)
Italian: Gli studi MOTIVATE sono stati estesi oltre le 96 settimane con una fase osservazionale estesa a 5 anni al fine di valutare la sicurezza a lungo termine di maraviroc.
Greek: Οι μελέτες MOTIVATE επεκτάθηκαν πέραν των 96 εβδομάδων, με μια φάση παρατήρησης που παρατάθηκε στα 5 έτη ώστε να αξιολογηθεί η μακροπρόθεσμη ασφάλεια του maraviroc.
Italian: Pertanto, è necessario iniziare il trattamento subito dopo il test del tropismo.
Greek: Επομένως, υπάρχει ανάγκη η θεραπεία να ξεκινά σύντομα μετά τη δοκιμασία τροπισμού.
Italian: Questo è particolarmente importante se sta anche assumendo alcuni altri medicinali (vedere ‘Altri medicinali e CELSENTRI' di seguito nel paragrafo 2).
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε και ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε «Άλλα φάρμακα και CELSENTRI» παρακάτω στην παράγραφο 2).
Italian: • febbre (temperatura elevata)
Greek: • πυρετό (υψηλή θερμοκρασία)
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella farmacocinetica.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική.
Italian: Pertanto, a meno che il medico non le dica (o al suo bambino) di interrompere il trattamento, è importante continuare a prendere CELSENTRI nel modo corretto come sopra descritto.
Greek: Επομένως, εκτός εάν ο γιατρός σας πει (σε εσάς ή στο παιδί σας) να σταματήσετε τη θεραπεία, είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το CELSENTRI σωστά, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Italian: La popolazione era costituita da 52% femmine e 69% neri, con età media di 10 anni (range: da 2 anni a 17 anni).
Greek: Ο πληθυσμός ήταν 52% θήλεις και 69% μαύροι με μέση ηλικία 10 έτη (εύρος: 2 έτη έως 17 έτη).
Italian: Se questo accade, si sdrai fino a quando lei (o il suo bambino) non ti sente meglio.
Greek: Αν συμβεί αυτό, ξαπλώστε μέχρι να αισθανθείτε (ή το παιδί σας να αισθανθεί) καλύτερα.
Italian: contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Italian: Se dimentica di prendere o dare CELSENTRI
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ή να χορηγήσετε το CELSENTRI
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:18 Settembre 2007
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Σεπτεμβρίου 2007
Italian: Per esempio, se la sua dose è 15 ml lei deve assumere un applicatore pieno e mezzo di medicinale.
Greek: Για παράδειγμα, εάν η δόση είναι 15 ml, χρειάζεστε ενάμιση εφαρμογέα γεμάτο με φάρμακο.
Italian: Aspetti la dose successiva all'ora prevista.
Greek: Περιμένετε για την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα.
Italian: Dosaggio degli adulti*
Greek: Δοσολογία στους ενήλικες*
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Greek: Χαρακτηριστικά, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων λίγων εβδοµάδων ή µηνών από την έναρξη της CART.
Italian: Maraviroc deve essere utilizzato in gravidanza solo se il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
Greek: Το maraviroc θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Italian: • se assume bevande alcoliche
Greek: • εάν πίνετε αλκοόλ
Italian: Effetti indesiderati gravi - contattare il medico immediatamente
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια
Italian: Reazioni cutanee ed epatiche possono verificarsi come eventi singoli, o in combinazione.
Greek: Δερματικές και ηπατικές αντιδράσεις μπορούν να εμφανιστούν ως μεμονωμένα συμβάντα ή σε συνδυασμό.
Italian: Alcuni medicinali possono modificare la quantità di CELSENTRI nel corpo quando vengono assunti nello stesso tempo di CELSENTRI.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να μεταβάλουν την ποσότητα του CELSENTRI στον οργανισμό σας όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με το CELSENTRI.
Italian: 1Sulla base del punteggio GSS.
Greek: 1 Βάσει της τιμής GSS.
Italian: Quando essi iniziano il trattamento, il sistema immunitario diventa più forte così che l'organismo inizia a combattere le infezioni.
Greek: Όταν ξεκινούν θεραπεία, το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται πιο δυνατό, οπότε ο οργανισμός αρχίζει να καταπολεμάει τις λοιμώξεις.
Italian: I sintomi dei disturbi autoimmunitari possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
Greek: Τα συμπτώματα των αυτοάνοσων διαταραχών μπορεί να αναπτυχθούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV.
Italian: L'attività in vivo residua per i virus con valori MPI <95% non è stata determinata.
Greek: In vivo υπολειπόμενη δραστηριότητα για ιούς με τιμές MPI <95% δεν έχει καθοριστεί.
Italian: Spingere l'adattatore di plastica (B) nel collo del flacone in modo che sia completamente inserito.
Greek: Πιέστε τον πλαστικό προσαρμογέα (B) στον λαιμό της φιάλης ώστε να εισαχθεί πλήρως.
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica (dose di CELSENTRI utilizzata nello studio)
Greek: Φαρμακευτικό Προϊόν ανά θεραπευτική κατηγορία (δόση CELSENTRI που χρησιμοποιήθηκε στη μελέτη)
Italian: CELSENTRI può aumentare potenzialmente il rischio di sviluppare infezioni.
Greek: Το CELSENTRI μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε λοίμωξη.
Italian: Non assuma altri medicinali per l'infezione senza consiglio del medico.
Greek: Μην πάρετε άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Italian: Altri medicinali e CELSENTRI
Greek: Άλλα φάρμακα και CELSENTRI
Italian: Lei (o il suo bambino) può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da un trattamento efficace.
Greek: Εξακολουθείτε (εσείς ή το παιδί σας) να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική θεραπεία.
Italian: Tirare lo stantuffo dell'applicatore (D) fino a che l'applicatore contiene la prima parte dell'intera dose.
Greek: 5. Τραβήξτε προς τα έξω το έμβολο του εφαρμογέα (D) μέχρι ο εφαρμογέας να περιέχει το πρώτο μέρος της πλήρους δόσης.
Italian: Questo metabolita polare non possiede un'attività farmacologica significativa.
Greek: Αυτός ο πολικός μεταβολίτης δεν παρουσιάζει σημαντική φαρμακολογική δράση.
Italian: Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici è risultato simile a quello osservato in studi clinici su adulti.
Greek: Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας σε παιδιατρικούς ασθενείς ήταν παρόμοιο με εκείνο που παρατηρήθηκε στις κλινικές μελέτες σε ενήλικες.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Greek: Ένα αναθεωρημένο RMP θα πρέπει να κατατεθεί
Italian: • se sta assumendo anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
Greek: • εάν λαμβάνετε επίσης αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
Italian: Inserire l'applicatore in bocca (o in quella del bambino), posizionando l'estremità superiore dell'applicatore verso la parte interna della guancia.
Greek: 7. Τοποθετήστε τον εφαρμογέα στο στόμα σας (ή στο στόμα του παιδιού σας), τοποθετώντας το άκρο του εφαρμογέα έναντι του εσωτερικού μέρους του μάγουλού σας.
Italian: Non prenda CELSENTRI:
Greek: Μην πάρετε το CELSENTRI:
Italian: Solo un numero limitato di persone con gravi problemi al cuore o circolatori ha assunto CELSENTRI.
Greek: Μόνο ένας περιορισμένος αριθμός ατόμων με σοβαρά προβλήματα με την καρδιά ή το κυκλοφορικό σύστημα έχουν λάβει CELSENTRI.
Italian: Queste reazioni includevano rash, febbre e talvolta disfunzione d'organo e insufficienza epatica.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις περιελάμβαναν εξάνθημα, πυρετό και ενίοτε δυσλειτουργία οργάνων και ηπατική ανεπάρκεια.
Italian: • Gli altri eccipienti sono:
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι:
Italian: CELSENTRI, come componente della terapia di associazione, riduce la quantità di virus nel corpo e lo mantiene a livelli bassi.
Greek: Το CELSENTRI ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας μειώνει την ποσότητα του ιού στον οργανισμό σας, και την διατηρεί σε χαμηλό επίπεδο.
Italian: La frequenza di questo evento non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Η συχνότητα αυτής δεν είναι γνωστή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: Il volume di distribuzione di maraviroc è di circa 194 L.
Greek: Ο όγκος κατανομής του maraviroc είναι περίπου 194 λίτρα.
Italian: Sintomi di infezione e infiammazione possono svilupparsi, causati da:
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής, που προκαλούνται από:
Italian: L'esperienza nei pazienti di età > 65 anni è limitata (vedere paragrafo 5.2), pertanto CELSENTRI deve essere impiegato con cautela in questa popolazione.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας >65 ετών (βλέπε παράγραφο 5.2), επομένως το CELSENTRI θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό.
Italian: L'effetto di maraviroc sulla digossina alla dose di 600 mg due volte al giorno non è stato studiato.
Greek: Η επίδραση του maraviroc στην διγοξίνη σε δόση 600 mg δύο φορές ημερησίως δεν έχει μελετηθεί.
Italian: CELSENTRI può essere assunto con o senza cibo.
Greek: Το CELSENTRI μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό.
Italian: I sintomi possono includere:
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
Italian: Rifabutina è considerata un induttore più debole di rifampicina.
Greek: Η ριφαμπουτίνη θεωρείται ότι είναι ασθενέστερος επαγωγέας από τη ριφαμπικίνη.
Italian: Quest'ultimo gruppo presentava indicatori correlati ad una bassa compliance (livelli di farmaco bassi e variabili e spesso una scala calcolata di elevata sensibilità residua di OBT).
Greek: Η δεύτερη ομάδα είχε δείκτες σχετιζόμενους με χαμηλή συμμόρφωση (χαμηλά και μεταβλητά επίπεδα φαρμάκων και συχνά μία υπολογιζόμενη υψηλή υπολειπόμενη βαθμολογία ευαισθησίας (residual sensitivity score) της OBT).
Italian: Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV' nel Paragrafo 4 di questo foglio.
Greek: Διαβάστε τις πληροφορίες «Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυασμένης θεραπείας για HIV» στην Παράγραφο 4 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Italian: Anche la somministrazione di carbone attivo può essere utilizzata quale ausilio per rimuovere il farmaco non assorbito.
Greek: Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει στην απομάκρυνση της δραστικής ουσίας που δεν έχει απορροφηθεί.
Italian: Si raccomanda che le madri con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessun caso al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Greek: Συνιστάται οι μητέρες που έχουν μολυνθεί από τον HIV να μη θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV.
Italian: Effetti sui livelli di principio attivo Variazione della media geometrica, se non diversamente indicato
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα της δραστικής ουσίας Αλλαγή μέσης γεωμετρικής τιμής εάν δεν αναφέρθηκε διαφορετικά