FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'acqua per preparazioni iniettabili che rimane nel flaconcino di solvente, dopo il prelievo di 1,1 ml necessari per la ricostituzione, deve essere eliminata
Bulgarian: Количеството вода за инжекции, останало във флакона с разтворител след изтеглянето на 1,1 ml, необходими за приготвянето на разтвора, трябва да се изхвърли.
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Italian: Apra le confezioni delle siringhe e tolga le capsule di chiusura dei flaconcini.
Bulgarian: Отворете опаковките на спринцовките и махнете капачките на флаконите.
Italian: Cosa contiene Fuzeon
Bulgarian: Какво съдържа Fuzeon
Italian: Che cos'è Fuzeon e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Fuzeon и за какво се използва
Italian: Troverà le istruzioni su come preparare Fuzeon e su come iniettarsi da solo il farmaco.
Bulgarian: Там ще намерите указания как да приготвяте Fuzeon и как да си направите инжекция.
Italian: Sodio idrossido Acido cloridrico
Bulgarian: Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Italian: Fuzeon è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 che sono stati trattati e non hanno risposto positivamente a regimi contenenti almeno un prodotto medicinale appartenente a ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: inibitori della proteasi, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, oppure che sono intolleranti alle terapie antiretrovirali precedenti (vedere paragrafo
Bulgarian: Fuzeon е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на пациенти, заразени с НІV-1, които са лекувани неуспешно с терапевтични схеми, съдържащи поне един лекарствен продукт от всеки от следните антиретровирусни класове: протеазни инхибитори, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, или които имат непоносимост към предишни антиретровирусни терапевтични схеми (вж. точка 5.1).
Italian: Regime solo OB per 100 pazienti/anno n (Esposizione totale pazienti/anno) ALAT Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN) Emoglobina Gr. 3 (6,5-7,9 g/dl) Gr. 4 (< 6,5 g/dl) Creatinina fosfochinasi Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN)
Bulgarian: 3 (> 5-10 х ULN) Ст. 4 (> 10 х ULN) Хемоглобин Ст. 3 (6,5-7,9 g/dL) Ст. 4 (< 6,5 g/dL) Креатин фосфокиназа Ст. 3 (> 5-10 х ULN) Ст. 4 (> 10 х ULN)
Italian: • Contenitore apposito con coperchio per lo smaltimento sicuro del materiale di scarto.
Bulgarian: Специален контейнер за отпадъци с капак за безопасно изхвърляне на отпадъчните материали
Italian: In questi pazienti l'aggiunta di Fuzeon non ha aumentato l'incidenza di eventi epatici.
Bulgarian: При тях прибавянето на Fuzeon не е увеличило честотата на чернодробни събития.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dei flaconcini di Fuzeon o di acqua per preparazioni iniettabili dopo "Scad.".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флаконите с Fuzeon и водата за инжекции, след надписа EXP/Годен до.
Italian: Dopo che tutta l'acqua per preparazioni iniettabili è stata aggiunta al flaconcino di Fuzeon, tolga la siringa dal flaconcino.
Bulgarian: След като цялото количество вода за инжекции е вкарано във флакона с Fuzeon, извадете спринцовката от флакона.
Italian: Aspiri 1,1 ml d'aria.
Bulgarian: Изтеглете 1,1 ml въздух.
Italian: • Un flaconcino di Fuzeon (contenitore in vetro con polvere bianca all'interno)
Bulgarian: Един флакон Fuzeon (стъклен контейнер, съдържащ бял прах)
Italian: • Dopo che la dose è stata completamente iniettata, estragga l'ago dalla pelle.
Bulgarian: След пълното инжектиране на дозата, извадете иглата от кожата.
Italian: Nel paragrafo 7 troverà le istruzioni su come preparare Fuzeon e su come iniettarsi da solo il farmaco.
Bulgarian: В точка 7 е описано как да приготвите Fuzeon и как да си поставите сами инжекция.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Fuzeon:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Fuzeon, ако:
Italian: • polmonite
Bulgarian: • пневмония
Italian: • Sentirà un click.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Italian: Se tocca accidentalmente il tappo in gomma, si assicuri di pulirlo nuovamente con una nuova salviettina imbevuta di alcool.
Bulgarian: Ако случайно докоснете гумената запушалка, непременно я почистете отново с нов тампон, напоен със спирт.
Italian: • infiammazione dell'occhio (congiuntivite)
Bulgarian: възпаление на окото (конюнктивит)
Italian: Comuni (colpiscono meno di 1 persona su 10)
Bulgarian: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души):
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino con la punta del dito fino a quando la polvere comincia a disciogliersi.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с върха на пръста си, докато прахът започне да се разтваря.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comuni
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Чести
Italian: La percentuale di pazienti che hanno raggiunto una carica virale < 400 copie/ml alla settimana 48 è stata del 30,4% tra i pazienti che hanno ricevuto Fuzeon + OB rispetto al 12% dei pazienti che hanno ricevuto OB da solo.
Bulgarian: Делът на пациентите, постигнали вирусно натоварване от < 400 копия/ml на 48-ма седмица е бил 30,4 % при пациентите със схема на лечение Fuzeon + ООЛ в сравнение с 12 % при пациентите, получавали само схема с ООЛ.
Italian: I flaconcini di solvente contengono 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili, dei quali 1,1 ml devono essere prelevati per la ricostituzione della polvere.
Bulgarian: Флаконите с разтворител съдържат 2 ml вода за инжекции, от които трябва да се изтегли 1,1 ml за разтварянето на праха.
Italian: Bambini ≥ 6 anni e adolescenti: l'esperienza nei bambini è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Опитът при деца е ограничен (вж. точка 5.2).
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Comuni
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Чести
Italian: Alla settimana 48 l'eosinofilia [al di sopra del Limite Superiore della Norma di > 0,7 x 109/l] si è verificata con una frequenza maggiore tra i pazienti nel gruppo contenente Fuzeon (12,4 pazienti con evento per 100 pazienti/anno) rispetto al gruppo con solo OB (5,6 pazienti con evento per 100 pazienti/anno).
Bulgarian: На седмица 48 се е появила еозинофилия [по-голяма от горната граница на нормата от > 0,7 х 109/l] с по-голяма честота при пациентите от групата, получаваща Fuzeon (12,4 пациенти със събитие на 100 пациенто-години), в сравнение със схемата на лечение само с ООЛ (5,6 пациенти със събитие на 100 пациенто-години).
Italian: Tolga l'ago dal flaconcino.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона.
Italian: Il flaconcino non deve mai essere agitato o capovolto per essere miscelato - ciò creerebbe un eccesso di schiuma.
Bulgarian: Никога не трябва да разклащат флакона или да го обръщат обратно, за да се смеси - това ще предизвика прекомерно образуване на пяна.
Italian: • Faccia attenzione a non toccare le parti superiori in gomma dopo averle pulite.
Bulgarian: Уверете се, че не сте пипали гумените запушалки след почистването им.
Italian: Studi in pazienti già trattati con antiretrovirali: l'attività clinica di Fuzeon (in associazione con altri agenti antiretrovirali) su livelli plasmatici di HIV-RNA e conte CD4 è stata studiata in due studi randomizzati, multicentrici, controllati (TORO 1 e TORO 2) su Fuzeon della durata di 48 settimane.
Bulgarian: Клиничната активност на Fuzeon (в комбинация с други антиретровирусни средства) върху плазмените нива на НІV РНК и броя на CD4 е била изследвана в две рандомизирани, мултицентрови, контролирани клинични изпитвания (TORO 1 и TORO 2) на Fuzeon с продължителност 48 седмици.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comuni
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Italian: In casi rari, è possibile contrarre un'infezione anche in un punto utilizzato per una singola iniezione.
Bulgarian: Рядко може да получите инфекция на мястото, където е поставена отделната инжекция.
Italian: • Una siringa da 3 ml (siringa più grande) con un ago da 25 mm
Bulgarian: Една спринцовка от 3 ml (по-голяма спринцовка) с 25 mm игла
Italian: Fuzeon deve essere somministrato solo attraverso iniezione sottocutanea.
Bulgarian: Fuzeon трябва да се прилага само като подкожна инжекция.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fuzeon e contenuto della confezione Fuzeon polvere e solvente per soluzione iniettabile viene fornito in una scatola contenente:
Bulgarian: Как изглежда Fuzeon и какво съдържа опаковката Fuzeon прах и разтворител за инжекционен разтвор се предлага в картонена опаковка, която съдържа:
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino di Fuzeon per disperdere la polvere.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с Fuzeon, за да разрохкате праха.
Italian: Attività antivirale in vitro: la sensibilità a enfuvirtide di 612 ceppi di virus HIV ricombinanti contenenti i geni env ottenuti da campioni di HIV-RNA prelevati al basale da pazienti in studi clinici di fase III, ha prodotto una media geometrica di EC50 pari a 0,259 µg/ml (media geometrica + 2SD = 1,96 µg/ml) in una valutazione dell'entrata di ceppi di HIV con fenotipo ricombinante.
Bulgarian: Чувствителността към енфувиртид на 612 НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от проби на НІV РНК, взети в началото от пациенти, участващи в клинични изпитвания фаза ІІІ, е дала средно геометрична ЕС50 от 0,259 µg/ml (средно геометрично + 2SD = 1,96 µg/ml) при рекомбинантен фенотипен входен тест за HIV.
Italian: Nei pazienti affetti da HIV è stato riportato che i livelli di enfuvirtide nel liquido cerebrospinale sono trascurabili.
Bulgarian: Съобщава се, че при пациенти с НІV нивата на енфувиртид в гръбначно-мозъчната течност са незначителни.
Italian: Nell'1,5% dei pazienti si sono verificate infezioni nel sito di iniezione (comprendenti ascessi e cellulite).
Bulgarian: Инфекции на мястото на инжектиране (включващи абсцес и целулит) са възникнали при 1,5% от пациентите.
Italian: • Non misceli mai il medicinale con acqua di rubinetto.
Bulgarian: Никога не разтваряйте Вашето лекарство с вода от чешмата.
Italian: • Una siringa da 1 ml (siringa più piccola) con un ago da 13 mm
Bulgarian: Една спринцовка от 1 ml (по-малка спринцовка) с 13 mm игла
Italian: Eccipienti con effetti noti: sodio.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: натрий.
Italian: • Un flaconcino di acqua per preparazioni iniettabili (contenitore in vetro con liquido chiaro e incolore all'interno)
Bulgarian: Един флакон вода за инжекции (стъклен контейнер с бистра и безцветна течност вътре)
Italian: Volume di iniezione (90 mg di enfuvirtide per ml)
Bulgarian: Обем на инжекцията (90 mg енфувиртид на ml)
Italian: La terapia con enfuvirtide non deve essere ripresa in seguito alla comparsa di segni e sintomi sistemici suggestivi di una reazione di ipersensibilità considerata in relazione con enfuvirtide.
Bulgarian: Лечението с енфувиртид не трябва да се подновява след системни признаци и симптоми, отговарящи на реакция на свръхчувствителност, която се счита, че е свързана с енфувиртид.
Italian: Tenga il corpo della siringa con una mano
Bulgarian: Хванете основната част на спринцовката с една ръка
Italian: Secchezza cutanea, eczema seborroico, eritema, acne
Bulgarian: Суха кожа, себорейна екзема, еритема, акне
Italian: tappo da liofilizzazione, gomma (senza lattice) Guarnizione: ghiera di alluminio con capsula di chiusura flip-off
Bulgarian: запушалка за лиофилизат, гума (без латекс) Запечатване: алуминиева обкатка с отчупваща се капачка
Italian: • Se nella siringa entra troppa aria, spinga delicatamente lo stantuffo per far tornare l'aria nel flaconcino.
Bulgarian: Ако в спринцовката попадне твърде много въздух, внимателно натиснете буталото, за да изтласкате въздуха обратно във флакона.
Italian: In caso contrario, la conservi in frigorifero e la usi entro 24 ore.
Bulgarian: Ако не се използва, да се съхранява в хладилник и да се използва в рамките на 24 часа.
Italian: La terapia con Fuzeon + OB è stata associata ad una percentuale più elevata di pazienti che hanno raggiunto < 400 copie/ml (o < 50 copie/ml) tra tutti i sottogruppi individuati sulla base della conta CD4 al basale, di HIV-1-RNA al basale, del numero di antiretrovirali (ARV) precedenti o del numero di ARV attivi nel regime OB.
Bulgarian: Лечението с Fuzeon + ООЛ е било свързано с по-голям процент пациенти, достигащи < 400 копия/ml (или < 50 копия/ml), във всички подгрупи въз основа на изходните нива на CD4, изходните нива на НІV-1 РНК, брой на предшестващи антиретровирусни средства (АРВС) или брой на активни АРВС в схемата на лечение с ООЛ.
Italian: gGrado 3 = > 3 cm ma ≤ 5 cm; Grado 4 = > 5 cm.
Bulgarian: жСтепен 3 = > 3 сm, но ≤ 5 сm; Степен 4 = > 5 сm.
Italian: La Tabella 2 mostra gli eventi osservati con maggiore frequenza nei pazienti che hanno assunto Fuzeon + OB rispetto ai pazienti che hanno ricevuto OB da solo, con un aumento (aggiustato per l'esposizione) di almeno 2 pazienti con evento per 100 pazienti/anno.
Bulgarian: Таблица 2 представя събитията, наблюдавани с по-висока честота при пациенти, получаващи схемата на лечение Fuzeon + ООЛ спрямо пациентите на лечение само с ООЛ, с увеличение, коригирано според експозицията, от най-малко 2 пациенти със събитие на 100 пациентогодини.
Italian: • Se ha l'HIV, non allatti al seno, dal momento che il virus può trasmettersi al bambino.
Bulgarian: HIV, защото HIV може да се предаде на бебето.
Italian: • È possibile ripetere questo passaggio fino a quando nella siringa sarà presente la quantità corretta di acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Тази стъпка може да се повтаря, докато в спринцовката се вкара точното количество вода за инжекции.
Italian: Infezioni e infestazioni Comuni
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Italian: Tabella 3: Riassunto dei singoli segni/sintomi che caratterizzano le reazioni locali nel sito di iniezione negli studi TORO 1 e TORO 2 combinati (% di pazienti) n=663
Bulgarian: Обобщение на отделните признаци/симптоми, характеризиращи локалните реакции на мястото на инжектиране по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2 (% от пациентите)
Italian: Fuzeon deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Fuzeon трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечение на НІV инфекция.
Italian: Se usa più Fuzeon di quanto deve, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale, portando con sé la confezione del medicinale.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Fuzeon, говорете с лекар или отидете в болница веднага.
Italian: Reazioni di ipersensibilità sono state occasionalmente associate alla terapia con enfuvirtide e in rari casi reazioni di ipersensibilità si sono avute al rechallenge.
Bulgarian: Понякога реакции на свръхчувствителност са били свързвани с лечението с енфувиртид и в редки случаи те са възниквали отново при повторно приложение.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Italian: Non erano disponibili sufficienti dati relativamente a sostituzioni multiple per poter determinare un profilo di sostituzioni o il loro effetto sulla sensibilità virale a enfuvirtide.
Bulgarian: Не са намерени достатъчно примери за мултиплена субституция, за да се определи последователен модел на субституции или ефекта им върху вирусната чувствителност към енфувиртид.
Italian: Tabella 6 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto < 400 copie/ml e < 50 copie/ml alla settimana 48 per sottogruppo (TORO 1 e TORO 2 combinati, ITT)
Bulgarian: Процент пациенти, достигащи < 400 копия/ml и < 50 копия/ml, на 48-ма седмица по подгрупи (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ)
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Italian: 79639 Grenzach-Wyhlen
Bulgarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Italian: I dati demografici dei pazienti includono al basale un valore mediano di HIV-1-RNA di 5,2 log10 copie/ml e 5,1 log10 copie/ml e un valore mediano di conta di cellule CD4 di 88 cellule/mm3 e 97 cellule/mm3, rispettivamente per i gruppi
Bulgarian: Демографските показатели на пациентите са включвали НІV-1 РНК медиана на изходното ниво от 5,2 log10 копия/ml и 5,1 log10 копия/ml и медиана на броя на CD4 клетки на изходно ниво 88 клетки/mm и 97
Italian: L'emodialisi non ha modificato significativamente la clearance di enfuvirtide.
Bulgarian: Хемодиализата не променя значително клирънса на енфувиртид.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione e i rimedi a base di erbe.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Italian: • dolore, indolenzimento o dolorabilità Queste reazioni possono comparire nella prima settimana di trattamento e di norma la loro durata non supera i 7 giorni.
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят през първата седмица от лечението и обикновено продължават до 7 дни.
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti con ridotta funzionalità epatica.
Bulgarian: Няма опит при пациенти с намалена чернодробна функция.
Italian: • La dose viene somministrata come iniezione da 1 ml appena al di sotto della pelle.
Bulgarian: Прилага се като инжекция от 1 ml точно под кожата.
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita deve essere iniettato per via sottocutanea nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella parte anteriore della coscia.
Bulgarian: 1 ml от приготвения разтвор трябва да се инжектира подкожно в горната част на ръката, корема или предната част на бедрото.
Italian: Assorbimento: la biodisponibilità assoluta dopo somministrazione sottocutanea di enfuvirtide 90 mg nella zona addominale era di 84,3 ± 15,5%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след подкожно приложение на енфувиртид 90 mg в корема е била 84,3 ± 15,5 %.
Italian: Come conservare Fuzeon
Bulgarian: Как да съхранявате Fuzeon
Italian: • con la mano libera, tenga il corpo della siringa; questo consentirà alla siringa di mantenersi ferma e impedirà che si sposti.
Bulgarian: • използвайте тази свободна ръка, за да хванете основната част на спринцовката - това ще помогне да я закрепите и да я спрете да се движи.
Italian: • Non inietti Fuzeon in vena ("per via endovenosa") o nei muscoli ("per via intramuscolare").
Bulgarian: Не инжектирайте Fuzeon във вените („интравенозно") или в мускулите
Italian: • Smaltisca il flaconcino riponendolo nell'apposito contenitore con coperchio o lo restituisca alla farmacia.
Bulgarian: Изхвърлете флакона в специалния контейнер за отпадъци с капак или го върнете в аптеката.
Italian: La somministrazione di Fuzeon a individui senza infezione da HIV-1 può indurre la formazione di anticorpi anti-enfuvirtide che hanno una reazione crociata con la gp41 di HIV.
Bulgarian: Приложението на Fuzeon при индивиди, инфектирани с вирус, различен от НІV-1, може да индуцира анти-енфувиртид антитела, които реагират кръстосано с НІV gp41.
Italian: Fase A: Come iniziare
Bulgarian: Стъпка A:
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di enfuvirtide sono state valutate in pazienti adulti e pediatrici infettati da HIV-1.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на енфувиртид са оценявани при възрастни, инфектирани с НІV1, и при пациенти в детска възраст.
Italian: Come agisce Fuzeon
Bulgarian: Как действа Fuzeon
Italian: Anziani: non sono disponibili dati in pazienti oltre i 65 anni.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти > 65-годишна възраст.
Italian: Influenza dei prodotti medicinali somministrati in concomitanza sul metabolismo di enfuvirtide: in studi separati sulle interazioni farmacocinetiche, la contemporanea somministrazione di ritonavir (potente inibitore del CYP3A4) o saquinavir in combinazione con una dose di rinforzo di ritonavir o rifampicina (potente induttore del CYP34A) non ha determinato cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica di enfuvirtide.
Bulgarian: В отделни проучвания на фармакокинетичните взаимодействия едновременното приложение на ритонавир (мощен инхибитор на CYP3А4) или саквинавир в комбинация, подсилена с ритонавир или рифампицин (мощен индуктор на CYP3А4) не е довело до клинично значими промени на фармакокинетиката на енфувиртид.
Italian: Alterazione renale: non occorrono aggiustamenti della dose per pazienti con alterazione renale inclusi quelli in dialisi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително при тези на диализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Italian: Non esistono antidoti specifici per il sovradosaggio con enfuvirtide.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на енфувиртид.
Italian: Lasci asciugare le parti superiori all'aria.
Bulgarian: Оставете запушалките да изсъхнат на въздуха.
Italian: Ogni flaconcino contiene anche sodio carbonato (anidro), mannitolo, sodio idrossido e acido cloridrico.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа също натриев карбонат (безводен), манитол, натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Italian: Sinusite, papilloma cutaneo, influenza, polmonite, otite
Bulgarian: Синузит, папилом на кожата, грип, пневмония, инфекция на ухото
Italian: • Inietti Fuzeon esclusivamente al di sotto della pelle ("per via sottocutanea").
Bulgarian: Инжектирайте Fuzeon само под кожата („подкожно").
Italian: Non agitare o capovolgere mai il flaconcino per miscelare - ciò creerebbe troppa schiuma.
Bulgarian: Никога не разклащайте флакона и не го обръщайте, за да се смеси - това ще причини прекомерно образуване на пяна.
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comuni
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Italian: Le madri devono essere informate di evitare l'allattamento al seno se sono in terapia con enfuvirtide, poichè esiste il rischio di trasmissione del virus HIV e di qualunque possibile effetto indesiderato al neonato in allattamento.
Bulgarian: Майките трябва да се съветват да не кърмят, ако получават енфувиртид, поради потенциалната възможност за предаване на НІV и възможните нежелани ефекти върху кърмачетата.
Italian: • Si accerti di avere nella siringa 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Уверете се, че имате 1,1 ml вода за инжекции в спринцовката.
Italian: Ogni flaconcino con polvere contiene anche sodio carbonato (anidro), mannitolo, sodio idrossido e acido cloridrico.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа също натриев карбонат (безводен), манитол, натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Italian: • Se ci sono ancora delle bolle, picchietti delicatamente il lato del flaconcino per aiutarle a sedimentare.
Bulgarian: Ако все още има мехурчета, леко потупайте флакона отстрани, за да им помогнете да се утаят.
Italian: Studi sulle cavie hanno indicato la possibilità che enfuvirtide possa provocare ipersensibilità ritardata da contatto.
Bulgarian: Проучвания върху морски свинчета показват потенциал на енфувиртид за предизвикване на късна контактна свръхчувствителност.
Italian: Grado 3 = diametro medio ≥ 50 mm ma < 85 mm; Grado 4 = diametro medio ≥ 85 mm.
Bulgarian: вСтепен 3 = ≥ 50 mm, но < 85 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 85 mm среден диаметър.
Italian: I pazienti devono essere informati di eliminare il volume che rimane nei flaconcini di solvente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалото във флакона количество разтворител.