FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Õhtuti võtke pärast sööki kaks 100-milligrammist INTELENCE'i tabletti.
Icelandic: Að kvöldi tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Estonian: Kui patsient on unustanud INTELENCE'i tablette võtta ja kui see meenub patsiendile 6 tunni jooksul tavalisest manustamise ajast, tuleb see manustada pärast sööki nii kiiresti kui võimalik ning järgmine annus tuleb manustada senise raviskeemi tavapärasel ajal.
Icelandic: hafa liðið frá því að taka átti skammtinn, skal sjúklingurinn taka skammtinn eftir máltíð svo fljótt sem auðið er og taka síðan næsta skammt samkvæmt áætlun.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Laktoosmonohüdraat
Icelandic: Hýprómellósi Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Natríumkroskarmellósi
Estonian: Pöördelised uuringud
Icelandic: Veirufræðilegar breytur
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas 2. trimester N = 13
Icelandic: Etravirin 200 mg tvisvar á sólarhring annar þriðjungur N = 13
Estonian: Etraviriini manustamine koos elbasviiri/grasopreviiriga võib vähendada elbasviiri/grasopreviiri kontsentratsioone, mis viib elbasviiri/grasopreviiri ravitoime vähenemiseni.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með elbasviri/grazopreviri gæti minnkað þéttni elbasvirs og grazoprevirs sem leiðir til minni verkunar elbasvirs/grazoprevirs.
Estonian: Silmas pidades piiratud teadaolevaid andmeid kaasuva B- ja/või C-hepatiidiga patsientidel tuleb nendel patsientidel INTELENCE'i kasutada erilise ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Icelandic: B eða lifrarbólgu C, þegar þeim er gefið INTELENCE þar sem fyrirliggjandi upplýsingar eru takmarkaðar (sjá kafla 4.4 and 4.8).
Estonian: Täieliku etraviriini farmakokineetilised tulemused pärast 200 mg etraviriini manustamist kaks korda ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis raseduse teise trimestri, kolmanda trimestri ajal ja sünnitusjärgsel ajal.
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa heildaretravirins eftir gjöf etravirins 200 mg tvisvar á sólarhring sem hluti af andretróveiru meðferðaráætlun, á öðrum þriðjungi meðgöngu, þriðja þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu.
Estonian: Võtke hommikuti pärast sööki kaks 100-milligrammist INTELENCE'i tabletti.
Icelandic: Að morgni tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Estonian: Plastpudel 60 tableti ja 3 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Icelandic: Plastglas sem inniheldur 60 töflur og 3 poka sem halda töflunum þurrum.
Estonian: INTELENCE'i ja didanosiini võib kasutada annuseid kohandamata.
Icelandic: INTELENCE og didanosin má nota án aðlögunar á skömmtum.
Estonian: Tundlikkuse lävi võib olla madalam retroviirusvastaste ravimite kombinatsioonravi korral, kuhu ei kuulu võimendatud proteaasi inhibiitorid.
Icelandic: Þessi mörk gætu verið lægri í samsettri andretróveirumeðferð án örvaðs próteasahemils.
Estonian: Soovitatav on suurem kliiniline ja laboratoorne HIV ja HCV supressiooni jälgimine.
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti, bæði klínískt og varðandi rannsóknaniðurstöður með tilliti til HIV og HCV bælingar.
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml isikute osakaal 48. nädalal Etraviriin + BR N = 599
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml í 48. viku
Estonian: 1 mg üks kord ööpäevas etünüülöstradiool AUC ↑ 1,22 (1,13…1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01…1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21…1,46) noretindroon
Icelandic: 1 mg einu sinni á sólarhring etinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Estonian: INTELENCE'i võib manustada koos paroksetiiniga ilma annuseid kohandamata.
Icelandic: Gefa má INTELENCE samhliða paroxetíni án skammtaaðlögunar.
Estonian: INTELENCE sisaldab toimeainena etraviriini.
Icelandic: INTELENCE inniheldur virka efnið etravirin.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid ravimi kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste lastel võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
Icelandic: Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá börnum í klínískum rannsóknum voru sambærileg við það sem sást hjá fullorðnum.
Estonian: Rasedad ei tohi INTELENCE'i võtta, kui arst ei ole nii spetsiaalselt määranud.
Icelandic: INTELENCE nema það sé sérstaklega ráðlagt af lækninum.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada INTELENCE'iga läbi viidud uuringute tulemused inimese immuunpuudulikkuse viiruse infektsiooniga laste ühe või mitme alarühma kohta pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á INTELENCE hjá einum eða fleiri undirhópum barna við HIV veirusýkingu eins og lýst er í
Estonian: - Abiained on hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýprómellósi, örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða,
Estonian: INTELENCE'i ei soovitata manustada koos teiste NNRTIdega.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun INTELENCE og annarra NNRTI-lyfja.
Estonian: Itrakonasool ja ketokonasool on tugevad inhibiitorid ning samuti CYP3A4 substraadid.
Icelandic: Itraconazol og ketoconazol eru öflugir hemlar á CYP3A4 ásamt því að vera hvarfefni þess.
Estonian: Tablett Valge kuni valkjas ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "T125" ja teisel küljel on "100".
Icelandic: Þetta lyf er hvít eða beinhvít sporöskjulaga tafla, merkt „T125" á annarri hliðinni og „100" á hinni hliðinni.
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud probleeme maksaga (nt B- ja/või C-hepatiit).
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú hefur haft lifrarsjúkdóma þ.á m. lifrarbólgu
Estonian: Kui patsient oksendab 4 tunni jooksul alates ravimi võtmisest, tuleb niipea kui võimalik pärast sööki võtta teine INTELENCE'i annus.
Icelandic: eftir töku lyfsins á að taka annan skammt af INTELENCE eftir máltíð eins fljótt og hægt er.
Estonian: Veel enam, selle mutatsiooni eksisteerimine üksinda ei mõjutanud etraviriinirühma ravivastust.
Icelandic: Ennfremur hafði þessi stökkbreyting ein og sér ekki áhrif á svörun hjá þeim sem fengu etravirin.
Estonian: Etraviriini kasutamine koos efavirensi või nevirapiiniga võib põhjustada etraviriini plasmakontsentratsiooni olulist langust või etraviriini terapeutilise toime kadu.
Icelandic: Samhliða notkun etravirins og efavirenz eða nevirapins getur valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni etravirins og dregið úr verkun etravirins.
Estonian: AUC ↑ 1,41 (1,22…1,62)
Icelandic: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Estonian: INTELENCE'i ja tenofoviiri võib kasutada annuseid kohandamata.
Icelandic: INTELENCE og tenofovir má nota án aðlögunar á skömmtum.
Estonian: Iga INTELENCE'i tablett sisaldab 25 mg etraviriini.
Icelandic: Hver tafla af INTELENCE inniheldur 25 mg af etravirini.
Estonian: 40 mg üks kord ööpäevas atorvastatiin
Icelandic: 40 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin
Estonian: Etraviriini manustamine koos daklatasviiriga võib vähendada daklatasviiri kontsentratsioone.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með daclatasviri gæti minnkað þéttni daclatasvirs.
Estonian: - Põhilised uuringusse valiku kriteeriumid:
Icelandic: - Inntökuskilyrði:
Estonian: Pole märgatud olulist toimet didanosiini ja etraviriini PK parameetritele.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir neinni milliverkun milli pravastatins og etravirins.
Estonian: * põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil
Icelandic: * byggt á greiningu á lyfjahvörfum ákveðinna hópa
Estonian: Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin võivad vähendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að karbamazepín, phenobarbital og phenytoin lækki plasmaþéttni etravirins.
Estonian: Lööve taandus tavaliselt ravi jätkudes 1 kuni 2 nädalaga iseenesest.
Icelandic: Útbrotin gengu oftast til baka af sjálfu sér og voru yfirleitt horfin innan 1-2 vikna við áframhaldandi meðferð.
Estonian: Kuidas INTELENCE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: INTELENCE Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Emastel hiirtel täheldatud hepatotsellulaarseid leide peetakse üldiselt närilistele spetsiifilisteks, maksaensüümide induktsiooniga seostuvateks, ja nende tähtsus inimestele on piiratud.
Icelandic: Lifrarfrumuniðurstöðurnar, sem komu fram hjá kvenkyns músum, eru taldar tengjast hvötun lifrarensíma og almennt taldar sértækar fyrir nagdýr.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel Täiskasvanutele võivad paremini sobida selle ravimi teised ravimvormid.
Icelandic: Önnur lyfjaform lyfsins geta hentað betur hjá fullorðnum.
Estonian: Pudel on suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) plastpudel, mis sisaldab 60 tabletti ja 3 desikandi pakikest ning on varustatud polüpropüleenist (PP) lapsekindla korgiga.
Icelandic: Glasið er háþéttnipólýetýlen (HDPE) plastglas sem inniheldur 60 töflur og 3 rakadræga poka með pólýprópýlen (PP) barnaöryggisloki.
Estonian: Kaasuva B- ja/või C-hepatiidiga patsiendid
Icelandic: B og/eða lifrarbólgu
Estonian: AUC ↑ 1,10 (0,94…1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94…1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66…1,17) etraviriin
Icelandic: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum (laktósa) hefur verið staðfest, skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
Estonian: Arvestades asitromütsiini eliminatsiooni sapiteede kaudu, ei ole asitromütsiini ja INTELENCE'i vahel koostoimeid oodata.
Icelandic: Þar sem brotthvarf azitromycins verður með galli, er ekki gert ráð fyrir neinum lyfjamilliverkunum milli azitromycins og INTELENCE.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir 600/100 mg kaks korda ööpäevas darunaviir
Icelandic: Darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring darunavir
Estonian: 4,8 log10 koopiat/ml
Icelandic: 4,8 log10eintök/ml 4,8 log10eintök/ml Miðgildi CD4 frumufjölda
Estonian: Võimendatud proteaasi inhibiitorid, nagu darunaviir/ritonaviir, näitasid kõrgemat resistentsuse barjääri võrreldes teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Icelandic: Örvaðir próteasahemlar, s.s. darunavir/ritonavir, hafa hærri þröskuld m.t.t. ónæmis en lyf í öðrum flokkum andretróveirulyfja.
Estonian: Dolutegraviir + lopinaviir/ritonaviir 50 mg üks kord ööpäevas + 400/100 mg kaks korda ööpäevas dolutegraviir AUC ↓ 0,29 (0,26…0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09…0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43…0,54) etraviriin
Icelandic: + 400/100 mg tvisvar á sólarhring dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Estonian: Pärast raske nahalööbe tekkimist võib viivitus INTELENCE'iga teostatava ravi peatamises kaasa tuua eluohtliku reaktsiooni.
Icelandic: INTELENCE er ekki hætt um leið og alvarleg útbrot koma fram getur það leitt til lífshættulegra viðbragða.
Estonian: AUC ↑ 1,69 (1,53…1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39…2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47…1,79) etraviriin
Icelandic: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Estonian: Seda kombinatsiooni võib kasutada annuseid kohandamata.
Icelandic: Þessa samsetningu má nota án skammtaaðlögunar.
Estonian: Fosamprenaviir/ ritonaviir
Icelandic: Darunavir/cobicisat
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda ööpäevas sakvinaviir
Icelandic: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg tvisvar á sólarhring saquinavir
Estonian: FOSFODIESTERAASI TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil 50 mg ühekordse annusena
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE-5)
Estonian: AUC ↓ 0,62 (0,48…0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67…1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55…0,94) dihüdroartemisiniin AUC ↓ 0,85 (0,75…0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71…0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71…0,99) lumefantriin
Icelandic: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Estonian: INTELENCE 200 mg tabletid
Icelandic: INTELENCE 200 mg töflur
Estonian: INTELENCE 100 mg tabletid
Icelandic: INTELENCE 100 mg töflur
Estonian: INTELENCE'i tabletid sisaldavad laktoosi.
Icelandic: INTELENCE töflur innihalda mjólkursykur (laktósa).
Estonian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Icelandic: EU/1/17/1255/001
Estonian: Blisterpakend (PVC/PE)
Icelandic: Til notkunar í skeið þynna (PVC/PE)
Estonian: EMA number
Icelandic: EMA númer
Estonian: 28 vaginaalsuposiiti + 6 aplikaatorit
Icelandic: 28 skeiðarstílar + 6 stjökur
Estonian: Vaginaalsuposiit
Icelandic: Sérlyfjaheiti
Estonian: Vaginaalne
Icelandic: Intrarosa
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Icelandic: Lyfjaform
Estonian: − kuivatage paberrätikuga ja pange uuesti kokku.
Icelandic: − Þurrkaðu með pappírsþurrku og settu aftur saman.
Estonian: Võimalik oht inimesele pole teada.
Icelandic: Möguleg áhætta hjá mönnum er ekki þekkt.
Estonian: Kuidas see toimib
Icelandic: Hvernig virkar
Estonian: Arst võib otsustada teha arstliku läbivaatuse.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma læknisskoðun.
Estonian: − loputage mõlemat osa 30 sekundit jooksva vee all;
Icelandic: − Skolaðu bæði stykkin í 30 sekúndur undir rennandi vatni;
Estonian: • migreenisarnased peavalud, mis esinevad esimest korda;
Icelandic: • mígreni-líkir höfuðverkir sem koma fram í fyrsta skipti;
Estonian: Pole teada, kas oht esineb ka siis, kui Intrarosat tarvitatakse pikka aega (üle aasta).
Icelandic: Það er ekki vitað hvort áhætta fylgir notkun Intrarosa til lengri tíma (lengur en eitt ár).
Estonian: hoidke puhtas kohas.
Icelandic: Geymdu hana á hreinum stað.
Estonian: Lõplik uuringuaruanne 2021. aasta 4. kvartaliks
Icelandic: Loka rannsóknarskýrsla í 4. fjórðungi 2021
Estonian: Kui kaua kasutada
Icelandic: Hversu lengi á að nota lyfið
Estonian: • Kontrollige rindu regulaarselt.
Icelandic: Skoðaðu brjóstin reglulega.
Estonian: − võtke see osadeks;
Icelandic: − Taktu hana í sundur;
Estonian: Ärge kasutage jõudu.
Icelandic: Ekki nota afl.
Estonian: Pole teada, kas ravim mõjutab viljakust.
Icelandic: Það liggur ekki fyrir hvort lyfið hefur áhrif á frjósemi.
Estonian: Enne kui alustate (või jätkate) hormoonasendusravi, esitab arst küsimusi teie enda ja teie pere haigusloo kohta.
Icelandic: Áður en þú byrjar (eða byrjar aftur) á hormónauppbótarmeðferð, mun læknirinn spyrja um sjúkrasögu þína og fjölskyldu þinnar.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui täheldate muutust, näiteks
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum breytingum svo sem:
Estonian: Küsige arstilt, millal võite Intrarosa tarvitamist jätkata.
Icelandic: Spyrðu lækninn um hvenær þú getur byrjað aftur að nota Intrarosa.
Estonian: • olete tugevalt ülekaaluline (KMI >30 kg/m2);
Icelandic: ef þú ert í alvarlegri yfirþyngd (BMI >30 kg/m2);
Estonian: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Icelandic: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Estonian: Teatage arstile, kui mõni järgnev väide kehtib teie kohta:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessum aðstæðum á við um þig:
Estonian: Pange aplikaator puhtale pinnale.
Icelandic: Settu skammtastjökuna á hreint yfirborð.
Estonian: - Ainus muu koostisosa on tahke rasv (adeps solidus).
Icelandic: - Eina annað innihaldsefnið er harða fitan (adeps solidus).
Estonian: Peske see puhtaks või visake pärast nädalast kasutamist ära (kaasas on veel kaks aplikaatorit).
Icelandic: Skolaðu hana eða hentu henni eftir viku notkun (tvær aukastjökur fylgja).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.02.2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08, janúar 2018
Estonian: Kui olete Intrarosa-ravi alustanud, peaksite käima regulaarselt arstlikus kontrollis (vähemalt iga 6 kuu järel).
Icelandic: Þegar þú ert byrjuð að nota Intrarosa skaltu fara reglulega í eftirlit til læknisins (að minnsta kosti á 6 mánaða fresti).
Estonian: (Intrarosa: n=325) (Platseebo: n=157)
Icelandic: (Intrarosa: n= 325) (Lyfleysa: n= 157)
Estonian: See võib vajadusel hõlmata rindade läbivaatust ja/või sisemist uuringut.
Icelandic: Þetta getur falið í sér brjóstaskoðun og/eða innvortis skoðun, ef þörf krefur.
Estonian: • teil on vähk.
Icelandic: • þú ert með krabbmein.
Estonian: Kui tekib veritsus või määrimine, pole harilikult vaja muretseda, kuid arsti juureks tuleks siiski käia.
Icelandic: Ef þú færð blæðingar eða blettablæðingar, þarf yfirleitt ekki að hafa áhyggjur af því, en þú ættir að bóka viðtal við lækninn.
Estonian: Anormaalne Pap-kaabe (enamasti ASCUS või LGSIL)
Icelandic: Óeðlileg leghálsstrokssýni (aðallega ASCUS eða LGSIL)
Estonian: Öelge arstile, kui annus on teie jaoks liiga suur või liiga väike.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þér finnst skammturinn of sterkur eða ekki nógu sterkur.
Estonian: Riskisuhe ja 95% usaldusvahemik
Icelandic: Áhættuhlutfall og 95% öryggisbil
Estonian: • te ei saa raske operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikka aega kõndida (vt ka lõik 3, kui vajate operatsiooni);
Icelandic: þú getur ekki gengið í langan tíma vegna meiri háttar skurðaðgerðar, meiðsla eða veikinda (sjá einnig kafla 3, Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð);
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, ATC-kood: G03XX01.
Icelandic: Önnur kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfӕri, ATC-flokkur: G03XX01.
Estonian: Naistele tuleks nõu anda, missugustest muutustest rinnas arstile või õele teatada (vt „Rinnavähk" allpool).
Icelandic: Ráðleggja skal konum um hvaða breytingar í brjóstum þarf að tilkynna lækninum eða hjúkrunarfræðingi (sjá „Brjóstakrabbamein" hér að neðan).
Estonian: Seepärast tuleb ravi kordamisel see vähemalt kord aastas üle vaadata.
Icelandic: Þar af leiðandi skal endurskoða meðferðina minnst árlega ef hún er endurtekin.
Estonian: • Eemaldage vaginaalsuposiit ettevaatlikult plastümbrisest.
Icelandic: Fjarlægðu skeiðarstílinn varlega úr plastumbúðunum.
Estonian: Ravim sisestatakse tuppe, et hormoon vabaneks seal, kus vaja.
Icelandic: Því er komið fyrir í leggöngunum, svo að hormónið losni þar sem þess er þörf.
Estonian: Kui vajate operatsiooni
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð
Estonian: Kui teie viimasest menstruatsioonist on möödunud vähem kui 12 kuud või kui olete alla 50 aasta vana, võite ikka veel vajada täiendavaid vahendeid rasestumise vältimiseks.
Icelandic: Ef það eru minna en 12 mánuðir frá síðustu blæðingum eða þú ert yngri en 50 ára, getur verið að þú þurfir að nota getnaðarvörn til viðbótar til að koma í veg fyrir þungun.
Estonian: Suhteline risk ei muutu seoses vanusega ega menopausist möödunud ajaga.
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta breytist hvorki með aldri né þeim tíma sem liðinn er frá tíðahvörfum.
Estonian: (Intrarosa: n=81) (Platseebo: n=77)
Icelandic: (Intrarosa: n= 81) (Lyfleysa: n= 77)
Estonian: Südamehaigus (südameatakk) / hüpertensioon
Icelandic: Hjartasjúkdómur (hjartaáfall) / Háþrýstingur
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður DD/ÁÁÁÁ.
Estonian: • kui teil on harvaesinev vereprobleem nimega porfüüria, mis on pärilik;
Icelandic: Ef þú ert með sjaldgæfan blóðsjúkdóm sem kallast „porfýría" sem er arfgengur;
Estonian: Riskisuhe & 95% usaldusvahemik
Icelandic: Áhættuhlutfall & 95% öryggisbil
Estonian: Hormoonasendusravi mõju südamele ja vereringele
Icelandic: Áhrif hormónauppbótarmeðferðar á hjarta og blóðrás
Estonian: Kui manustamine ununeb, tuleb manustada niipea, kui see patsiendile meenub.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, á að taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Estonian: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅h/ml)
Icelandic: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅klst/ml)
Estonian: Nüüd olete valmis sisestama vaginaalsuposiiti tuppe.
Icelandic: Nú ertu tilbúin til þess að setja skammtastjökuna í leggöngin.
Estonian: Seejärel tuleb aplikaator välja tõmmata ja demonteerida ning mõlemat osa tuleb enne paberkäterätiga pühkimist ja kokkupanemist loputada voolava vee all 30 sekundit.
Icelandic: Stjakan skal dregin út og tekin í sundur, og báðir hlutar hennar skolaðir í 30 sekúndur undir rennandi vatni áður en þeir eru þurrkaðir með pappírsþurrku og svo settir saman aftur.
Estonian: Pärast ravi alustamist käige vähemalt kord iga 6 kuu järel arsti juures kontrollimas, kas on vaja Intrarosa kasutamist jätkata.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skaltu fara til læknisins að minnsta kosti á 6 mánaða fresti til þess að athuga hvort þú þarft að halda áfram notkun Intrarosa.
Estonian: Tahke rasv (adeps solidus).
Icelandic: Hörð fita (adeps solidus).
Estonian: Järgige sammus 2 esitatud juhiseid ja sisestage seejärel vaginaalsuposiit sõrme abil tuppe nii kaugele, kui see läheb.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum hér að ofan að skrefi 2, settu svo skeiðarstílinn í leggöngin með fingrinum eins langt og hann kemst þægilega.
Estonian: Arst püüab teie sümptomi raviks kirjutada väikseima annuse nii lühikeseks ajaks kui vajalik.
Icelandic: Læknirinn mun miða við að ávísa minnsta skammti sem hefur áhrif á einkenni hjá þér í eins stuttan tíma og nauðsynlegt er.
Estonian: Platseebo (N=9)
Icelandic: Lyfleysa (N=9)
Estonian: • suur vererõhu tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus, pearinglus);
Icelandic: • mikil aukning á blóðþrýstingi (einkenni geta verið höfuðverkur, þreyta, sundl);
Estonian: Kuid nendega tuleb arvestada toote pikaajalisel või korduval kasutamisel.
Icelandic: Engu að síður skal taka tillit til þeirra við langtíma- eða endurtekna notkun lyfsins.
Estonian: • Hormoonasendusravi ei hoia ära mälukaotust.
Icelandic: Hormónauppbótarmeðferð mun ekki koma í veg fyrir minnistap.
Estonian: Intrarosa on ette nähtud üksnes täiskasvanud naistele.
Icelandic: Intrarosa er aðeins notað hjá fullorðnum konum.
Estonian: Pole tehtud reproduktiivtoksilisuse loomuuringuid (vt lõik 5.3).
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar með tilliti til eituráhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Estonian: Uuring 1 Uuring 2
Icelandic: Rannsókn 1 Rannsókn 2
Estonian: Hormoonasendusravi ja vähk
Icelandic: Hormónauppbótarmeðferð og krabbamein
Estonian: • östrogeentundliku vähi tekke suurenenud oht (nt emal, õel või vanaemal on olnud rinnavähk);
Icelandic: • aukin hætta á því að fá estrógenháð krabbamein (svo sem móðir, systir eða amma sem hefur fengið brjóstakrabbamein);
Estonian: • Riski tase sõltub ravi kestusest (vt punkt 4.4).
Icelandic: Áhættustigið er háð meðferðarlengd (sjá kafla 4.4).
Estonian: Hormoonasendusraviga kaasnevad riskid, millega tuleb ravi alustamise või jätkamise otsuse tegemisel arvestada.
Icelandic: Notkun hormónauppbótarmeðferðar felur í sér áhættu sem taka þarf tillit til þegar ákvörðun er tekin um upphaf meðferðar eða um hvort meðferð skal haldið áfram.
Estonian: Rue Belliard 40 1040 Brüssel Belgia
Icelandic: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040
Estonian: Kui te kasutate Intrarosat rohkem, kui ette nähtud
Icelandic: Ef þú notar meira Intrarosa en mælt er fyrir um
Estonian: Metaanalüüs, mis hõlmas 52 epidemioloogilist uuringut, näitas munasarjavähi suuremat riski käesoleval ajal hormoonasendusravi saavatel naistel võrreldes naistega, kes ei ole kunagi hormoonasendusravi saanud (RR 1,43; 95% usaldusvahemik 1,31...1,56).
Icelandic: Safngreining á 52 faraldsfræðilegum rannsóknum greindi frá aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem nota hormónauppbótarmeðferð samanborið við konur sem hafa aldrei notað hormónauppbótarmeðferð (hlutfallsleg áhætta 1,43, 95% öryggisbil 1,31-1,56).
Estonian: Lisateave nende kõrvaltoimete kohta on punktis 2.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um þessar aukaverkanir í kafla 2.
Estonian: Soovitatav annus on 6,5 mg prasterooni (üks vaginaalsuposiit) manustatuna üks kord ööpäevas, enne magamaminekut.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 6,5 mg af prasteróni (einn skeiðarstíll) einu sinni á dag, á háttatíma.
Estonian: Pidage nõu arstiga.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn.
Estonian: Cmax (ng/ml) AUC0-24 (ng⋅h/ml)
Icelandic: Cmax (ng/ml) AUC0-24 (ng⋅klst/ml)
Estonian: • Paikse vaginaalse prasterooni pikaajalise kasutamise endometriaalset ohutust pole uuritud kauem kui üks aasta.
Icelandic: Öryggi legslímhúðar við langtímanotkun prasteróns sem er gefið staðbundið í leggöng hefur ekki verið rannsakað í meira en eitt ár.
Estonian: • kui mõnel teie sugulasel on olnud tromb jalas, kopsus või muus organis;
Icelandic: ef einhverjir af nánustu ættingjum þínum hafa fengið blóðtappa í fótlegg, lunga eða annað líffæri;