FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nivestimin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat kuume, muskuloskeletaalinen kipu (lihas- ja luukipu), anemia (veren punasolujen niukkuus), oksentelu ja pahoinvointi (huonovointisuus).
Slovak: Nivestim (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú horúčka, muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), anémia (nízky počet červených krviniek), vracanie a nauzea (pocit nevoľnosti).
Finnish: Nivestimin turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tehtyjen tutkimusten perusteella voidaan katsoa, että lääkkeen haittavaikutukset ovat vertailukelpoisia viitelääke Neupogeniin nähden.
Slovak: Bezpečnosť lieku Nivestim sa posúdila a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neupogen.
Finnish: Muita tietoja Nivestimistä
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Mitä riskejä Nivestimiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nivestim?
Finnish: Lue lisää biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza tu.
Finnish: Koska Nivestim on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, Neupogenilla tehtyjä filgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Nivestimin osalta.
Slovak: Keďže liek Nivestim je biologicky podobný liek, všetky štúdie účinnosti a bezpečnosti filgrastímu uskutočnené s liekom Neupogen sa v prípade lieku Nivestim nemusia opakovať.
Finnish: Mitä hyötyä Nivestimistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Nivestim boli preukázané v štúdiách?
Finnish: • neutropenian (neutrofiilien, tietyntyyppisten valkosolujen alhainen määrä) keston lyhentämiseen ja kuumeisen neutropenian estämiseen syöpäpotilailla (lukuun ottamatta potilaita, joilla on krooninen myelooinen leukemia tai myelodysplastinen oireyhtymä).
Slovak: • na skrátenie trvania neutropénie (nízkej hladiny neutrofilov, druhu bielych krviniek) a na prevenciu febrilnej neutropénie (neutropénie s horúčkou) u pacientov s rakovinou (okrem pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou alebo s myelodysplatickými syndrómami).
Finnish: Neutropenia on syöpähoidon yleinen haittavaikutus, ja se voi altistaa potilaat infektioille.
Slovak: Neutropénia je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby, v dôsledku čoho sú pacienti náchylní na infekcie.
Finnish: Nivestimin vaikuttava aine on filgrastiimi, joka on hyvin samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) -niminen ihmisen proteiini.
Slovak: Liečivo lieku Nivestim, filgrastím, sa veľmi podobá ľudskému proteínu s názvom faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Finnish: Nivestimin viitevalmiste on Neupogen.
Slovak: Nivestim je liek Neupogen.
Finnish: Miten Nivestim vaikuttaa?
Slovak: Nivestim účinkuje?
Finnish: Nivestimin antotapa ja annostus sekä hoidon kesto määräytyvät käyttötarkoituksen sekä potilaan painon ja hoitovasteen mukaan.
Slovak: Spôsob podávania lieku Nivestim, dávka lieku a dĺžka liečby závisia od dôvodu použitia lieku, od telesnej hmotnosti pacienta a od odpovede na liečbu.
Finnish: • neutropenian keston lyhentämiseen potilailla, joille annetaan luuytimen soluja tuhoavaa hoitoa ennen luuydinsiirtoa (esim. jotkut leukemiaa sairastavat potilaat), jos heillä on pitkittyneen ja vaikean neutropenian riski.
Slovak: • na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich liečbu na zničenie buniek v kostnej dreni pred transplantáciou kostnej drene (napríklad u niektorých pacientov s leukémiou), ak majú riziko dlhodobej závažnej neutropénie,
Finnish: Lisätietoja Nivestimin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Nivestim si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: • neutrofiilien määrän lisäämiseen ja infektioriskin vähentämiseen neutropeniapotilaille, joilla on aikaisemmin ollut vakavia ja toistuvia infektioita.
Slovak: • na zvýšenie hladiny neutrofilov a na zníženie rizika infekcií u pacientov s neutropéniou, ktorí majú v anamnéze závažné opakované infekcie,
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä johtopäätöksen tekemiseen siitä, että Nivestim toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Neupogen hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Nivestim sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neupogen pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nivestimin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nivestim boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Nivestimiä ja Neupogenia vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Nivestimin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neupogen.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnávali lieky Nivestim a Neupogen, sa preukázalo, že liečivo lieku Nivestim je veľmi podobné liečivu lieku Neupogen, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Finnish: • pitkään jatkuneen neutropenian hoito pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektioiden riskiä potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja joille muut hoidot eivät sovi.
Slovak: • na liečbu perzistentnej neutropénie u pacientov s pokročilou infekciou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti liečby nie sú vhodné.
Finnish: Nivestimin vaikuttava aine on filgrastiimi.
Slovak: Liek Nivestim obsahuje liečivo filgrastím.
Finnish: Nivestimiä voidaan käyttää myös potilailla, jotka luovuttavat kantasoluja siirrettäväksi.
Slovak: Liek Nivestim môžu dostávať aj osoby, ktoré chcú darovať krvné kmeňové bunky na transplantáciu, na podporu uvoľňovania týchto buniek z kostnej drene.
Finnish: Päätutkimuksessa Nivestimiä saaneilla potilailla esiintyi vakavaa neutropeniaa yhtä kauan kuin Neupogeniä saaneilla potilailla.
Slovak: Čas trvania závažnej neutropénie u pacientov, ktorým sa podával liek Nivestim, bol podobný ako u pacientov, ktorým sa podával liek Neupogen.
Finnish: Miten Nivestimiä käytetään?
Slovak: Nivestim používa?
Finnish: Lisäksi tutkimuksissa osoitettiin, että Nivestim tuotti vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neupogen.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Nivestim sa v tele vytvára podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neupogen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nivestimin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nivestim a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Siihen menee 15-30 minuuttia.
Slovak: To potrvá 15 - 30 minút.
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeaa.
Slovak: Z tohto dôvodu je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON TARKOITETTU VAIN TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISILLE:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Slovak: Tieto príznaky sa vo všeobecnosti prejavia veľmi rýchlo.
Finnish: Lääkärisi seuraa näitä.
Slovak: Váš lekár to bude sledovať.
Finnish: Ne voidaan ottaa sinulta tai luovuttajalta.
Slovak: Odoberajú sa buď vám alebo darcovi.
Finnish: Kaikki nämä muutokset hävisivät hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Všetky tieto zmeny ustúpili po prerušení liečby.
Finnish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Slovak: 10291Prigorje Brdovečko Chorvátsko
Finnish: Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun pitää olla 16-60-vuotias.
Slovak: Ak ste darca kmeňových buniek, musíte byť vo veku 16 až 60 rokov.
Finnish: Katso kohta c (Valittujen haittavaikutusten kuvaus).
Slovak: Pozri časť c (Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08. kesäkuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. toukokuuta 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2015
Finnish: Leukafereesi tulee aloittaa 5. päivänä ja sitä tulee tarvittaessa jatkaa 6. päivään saakka, jotta saadaan kerättyä 4 x 10
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 10
Finnish: Älä suurenna lääkärin sinulle määräämää annosta.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Finnish: • Älä KOSKAAN laita käytettyjä ruiskuja tavalliseen talousjäteastiaan.
Slovak: • NIKDY neodhadzujte použité striekačky do svojho domáceho odpadkového koša.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkasti, katso pakkausselosteen kohta 4.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, pozri časť 4 tejto písomnej informácie.
Finnish: Mitä Nivestim on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Nivestim a na čo sa používa
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nivestim-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nivestim
Finnish: Jos käytät enemmän Nivestim-valmistetta kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak použijete viac Nivestimu, ako máte
Finnish: Vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá sa nedá vylúčiť.
Finnish: - jos olet allerginen filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Slovak: - ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg
Finnish: Vaikka tätä yhteisvaikutusta ei ole selvitetty kliinisissä tutkimuksissa, ei ole olemassa näyttöä, että tämä yhteisvaikutus olisi haitallinen.
Slovak: Hoci táto interakcia nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz, že takáto interakcia je škodlivá.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C-8°C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2 °C - 8 °C).
Finnish: Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tule hävittää.
Slovak: Po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale sa má zlikvidovať.
Finnish: Tavallinen annos vaihtelee sairaudestasi ja painostasi riippuen.
Slovak: Normálna dávka závisí od vášho ochorenia a telesnej hmotnosti.
Finnish: Jos kerättyjen solujen määrä edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätön, tulee harkita vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré nevyžadujú podporu progenitorov.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Nivestim-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
Slovak: Ak počas liečby Nivestimom otehotniete, povedzte o tom, prosím, svojmu lekárovi.
Finnish: Jos unohdat ottaa Nivestim-valmistetta
Slovak: Ak zabudnete použiť Nivestim
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Slovak: Výskyt horúčky a zaznamenaných infekcií nebol znížený v žiadnom z prípadov.
Finnish: • puhdistuspyyhkeitä (jos lääkäri tai sairaanhoitaja suosittelee)
Slovak: • antiseptické tampóny (ak vám to odporučí lekár alebo zdravotná sestra).
Finnish: Kasvutekijät ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa luonnostaan, mutta joita voidaan myös tuottaa bioteknologian avulla käytettäväksi lääkkeenä.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele, ale na liečebné účely je ich tiež možné vyrobiť pomocou biotechnológií.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisseurannan varmistamiseksi.
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek aspoň 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Finnish: Hematuria oli yleistä ja proteinuriaa esiintyi pienellä määrällä potilaita.
Slovak: Často sa vyskytovala hematúria a u malého počtu pacientov sa vyskytla proteinúria.
Finnish: 9/l ja antotiheyden mediaanin ollessa 3 päivää viikossa.
Slovak: 9/l, s priemernou frekvenciou dávky 3 dni do týždňa.
Finnish: Työnnä neula toisella kädellä noin 45 asteen kulmassa ihon läpi.
Slovak: Druhou rukou vpichnite ihlu pod kožu pod uhlom približne 45˚.
Finnish: Nivestim-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
Slovak: Nivestim nebol testovaný u tehotných ani dojčiacich žien.
Finnish: • yleinen heikkous (astenia)
Slovak: • celková slabosť (asténia),
Finnish: Kuinka kauan Nivestim-valmistetta pitää käyttää?
Slovak: Ako dlho budem musieť používať Nivestim?
Finnish: ANC = absoluuttinen neutrofiilien määrä
Slovak: ANC = absolútny počet neutrofilov
Finnish: Pernan kokoa on siksi seurattava tarkoin (esim. kliinisellä tutkimuksella tai ultraäänitutkimuksella).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dôkladne monitorovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Finnish: Mitä Nivestim on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nivestim-valmistetta Miten Nivestim-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Nivestim a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nivestim Ako používať Nivestim
Finnish: Mikäli opettelet antamaan pistoksen itse, sinun ei tarvitse odottaa sairaanhoitajan kotikäyntiä eikä sinun tarvitse mennä joka päivä sairaalaan tai lääkäriasemalle saadaksesi pistoksen.
Slovak: Naučiť sa, ako si máte sám/sama podávať injekcie znamená, že nemusíte čakať doma, kým vám zavolá zdravotná sestra, nemusíte ísť do nemocnice alebo ambulancie každý deň, aby ste dostali vašu injekciu.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Nivestimvalmistetta.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Nivestim.
Finnish: Tässä osiossa on tietoa siitä, miten annat Nivestim-pistoksen itsellesi.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Nivestimu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nivestim
Slovak: Iné lieky a Nivestim
Finnish: Sinun on pistettävä lääke päivittäin suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Slovak: Injekciu si budete podávať každý deň zhruba v rovnakom čase.
Finnish: Passiivinen neulansuojus EI aktivoidu, ennen kuin KOKO annos on annettu.
Slovak: Pasívny kryt ihly sa NEAKTIVUJE, pokiaľ nebude podaná CELÁ dávka.
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä (t(8;21), t(15;17) ja inv(16)).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania Nivestimu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebola stanovená.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos - olet raskaana tai imetät, - epäilet olevasi raskaana tai - suunnittelet lapsen hankkimista.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak: ste tehotná alebo dojčíte, si myslíte, že ste tehotná, plánujete mať dieťa.
Finnish: • epätavalliset virtsan muutokset
Slovak: • neobvyklé zmeny moču,
Finnish: • äkillinen hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
Slovak: • náhla život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktická reakcia),
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 mg sorbitolia per ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu v každom ml.
Finnish: Muissa tilanteissa suositellaan useampia leukafereeseja.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúča ďalšia leukaferéza.
Finnish: Filgrastiimihoitoa tulee antaa ainoastaan yhteistyössä onkologisen keskuksen kanssa, jolla on kokemusta G-CSF -hoidosta ja hematologiasta ja jolla on tarvittavat diagnostiset valmiudet.
Slovak: Liečba filgrastimom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou G-CSF a hematológiou a má potrebné diagnostické vybavenie.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických štúdiách nepreskúmali.
Finnish: Vaikeaan leukosytoosiin liittyvien potentiaalisten vaarojen vuoksi veren valkosolujen määrä tulee kuitenkin mitata säännöllisin väliajoin filgrastiimihoidon aikana.
Slovak: Avšak vzhľadom na potenciálne riziká spojené so závažnou leukocytózou sa má počas liečby filgrastimom pravidelne kontrolovať počet bielych krviniek.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: yleensä riittää 1 tai 2 leukafereesia päivinä 5 ja 6.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa heitehuimausta.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závrat.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi mahdollisesti unohtamasi annoksen.
Slovak: Nepodávaje si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa filgrastiimin käyttö tulee lopettaa ja potilasta tulee hoitaa asianmukaisesti.
Slovak: V týchto prípadoch sa má ukončiť liečba filgrastimom a má sa začať vhodná liečba.
Finnish: Lääkäri voi tehdä sinulle säännöllisiä virtsakokeita, jos sinulla on tämä haittavaikutus tai jos virtsassasi on valkuaista (proteinuria).
Slovak: Váš lekár môže pravidelne vyšetrovať váš moč, ak sa u vás objaví tento vedľajší účinok, alebo ak vo vašom moči nájde bielkoviny (proteinúria).
Finnish: • kuume (pyreksia).
Slovak: • horúčka (pyrexia).
Finnish: • alhainen punasolumäärä (anemia)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia),
Finnish: Kun annat itsellesi pistoksen ihon alle, tarvitset seuraavat tarvikkeet:
Slovak: Aby ste si podali subkutánnu injekciu sám/sama, budete potrebovať nasledujúce položky:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sytokiinit, ATC-koodi: L03AA02
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA02
Finnish: Filgrastiimin käyttö on lopetettava pysyvästi sellaisilla potilailla, joilla ilmenee vakava allerginen reaktio.
Slovak: Liečba filgrastimom sa musí natrvalo ukončiť u pacientov, u ktorých sa vyskytla závažná alergická reakcia.
Finnish: Filgrastiimin vaikutuksia prenataaliseen kehitykseen on tutkittu rotilla ja kaniineilla.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývoj sa skúmali u potkanov a králikov.
Finnish: Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium voimistaa filgrastiimin vaikutusta.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, pravdepodobne môže zvýšiť účinok filgrastimu.
Finnish: Virtaussytometriamenetelmällä mitattu CD34+solujen määrä vaihtelee käytetyn metodin mukaan, ja siksi muissa laboratorioissa suoritetuista tutkimuksista saatuja suositusarvoja on tulkittava varoen.
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34+ buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Finnish: Arvioitaessa filgrastiimillä hoidetuilta potilailta kerättyjen progenitorisolujen määrää tulee määritysmenetelmään kiinnittää erityistä huomiota.
Slovak: Pri vyhodnocovaní počtu progenitorových buniek odobratých od pacientov liečených filgrastimom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
Finnish: Pyri pistämään lääke aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Slovak: Snažte sa podať si injekciu každý deň zhruba v rovnakom čase.
Finnish: Alla olevien taulukkojen tiedot koskevat haittavaikutuksia, jotka on ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanisti.
Slovak: Údaje v nižšie uvedených tabuľkách opisujú nežiaduce reakcie hlásené počas klinických skúšaní a spontánne.
Finnish: Kun käytät esitäytettyä ruiskua, pidä kädet neulan takana.
Slovak: Ak manipulujete s naplnenou injekčnou striekačkou, držte ruky za ihlou.
Finnish: Varmista, että neulansuojus peittää neulan alla olevan aktiivisen tai passiivisen neulansuojuksen ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Uistite sa, že kryt ihly zakrýva celú ihlu tak, ako je uvedené v návode pre aktívny alebo pasívny kryt ihly.
Finnish: 9/l − 10 x 10
Slovak: 9/l a 10 x 10
Finnish: Filgrastiimin vasta-aineiden muodostuminen on yleensä vähäistä.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta.
Slovak: . Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö filgrastiimi/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Slovak: Nie je známe, či sa filgrastim/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Finnish: Ainoa säännönmukaisesti raportoitu haittavaikutus oli muskuloskeletaalinen kipu‚ jossa ei ollut eroa aikuispotilasjoukosta saatuun kokemukseen nähden.
Slovak: Jediným konzistentne hláseným nežiaducim účinkom bola muskuloskeletálna bolesť‚ čo sa zhoduje so skúsenosťami u dospelej populácie.
Finnish: Pistoskohtaa kannattaa vaihtaa päivittäin, jottei yksi kohta kipeytyisi.
Slovak: Je lepšie, ak si meníte miesto podania injekcie každý deň, aby ste nemali boľavé jedno miesto.
Finnish: Mobilisaatiomenetelmää valittaessa tulee yksittäisen potilaan kohdalla ottaa huomioon hoidon kokonaistavoitteet.
Slovak: Mobilizačná metóda sa má zvoliť podľa celkových cieľov liečby u jednotlivých pacientov.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tarvittiin annos 30 MU (300 mikrog)/vrk 1−7 päivänä viikossa, jotta ANC saatiin pysymään arvossa > 2,0 x 10
Slovak: V klinických štúdiách bola potrebná dávka 30 MU (300 g)/deň počas 1 až 7 dní do týždňa, aby sa hodnota ANC udržala na hodnote > 2,0 x 10
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet uuden altistuksen jälkeen, mikä viittaa syy-yhteyteen.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy vyskytli opätovne, takže sa predpokladá príčinný vzťah.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa syöpäpotilailla muskuloskeletaalinen kipu oli lievää tai kohtalaista 10 %:lla ja vaikeaa 3 %:lla potilaista.
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov s rakovinou bola muskuloskeletálna bolesť mierna alebo stredná u 10 % pacientov a závažná u 3 % pacientov.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, paljonko Nivestim-valmistetta sinun pitää käyttää.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Nivestimu máte použiť.
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole selvitetty alle 16-vuotiailla eikä yli 60-vuotiailla terveillä luovuttajilla.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu neboli stanovené u normálnych darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyys)
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť),
Finnish: Immunogeenisuuden mahdollisuus on olemassa, kuten kaikkia proteiinilääkkeitä käytettäessä.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov existuje možnosť imunogenicity.
Finnish: • vähentynyt ruokahalu
Slovak: • znížená chuť do jedla,
Finnish: • vatsa, lukuun ottamatta navan ympärillä olevaa aluetta.
Slovak: • horné časti stehien, • brucho, okrem oblasti okolo pupka.
Finnish: Filgrastiimin antoa tulee jatkaa viimeiseen leukafereesiin asti.
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy verta, vedä neula ulos ja pistä se uudelleen toiseen kohtaan.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a vpichnite ju na iné miesto.
Finnish: Valkosolujen määrää elimistössäsi seurataan säännöllisillä verikokeilla.
Slovak: Na sledovanie počtu bielych krviniek vo vašom tele sa budú vykonávať pravidelné krvné testy.
Finnish: Jos ANC pysyy > 1,0 x 10 9/l kolmena seuraavana päivänä
Slovak: Potom, ak ANC zostáva > 1,0 x 109/l počas ďalších 3 po sebe nasledujúcich dní
Finnish: Nivestim sisältää sorbitolia (E420).
Slovak: Nivestim obsahuje sorbitol (E420).
Finnish: • tuntoaistin heikentyminen, erityisesti ihossa (hypestesia)
Slovak: • znížená citlivosť, najmä na koži (hypoestézia),