FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn ein Kind versehentlich Instanyl angewendet hat, kann das zum Tod führen, bitte suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe.
Icelandic: Ef barn er fyrir slysni útsett fyrir Instanyl getur það verið banvænt, leita skal til læknis tafarlaust.
German: Instanyl sollte bei Patienten mit Hirntumor oder einer Kopfverletzung mit Vorsicht angewendet werden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Instanyl hjá sjúklingum með æxli í heila eða höfuðáverka.
German: • Der Apotheker sollte wissen, dass Off-Label-Verschreibungen und Verdacht auf Missbrauch oder falsche Anwendung von Instanyl gemäß den lokalen Vorschriften zur Meldung von Nebenwirkungen gemeldet werden muss.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að vera meðvitaður um að ávísun utan skráðra ábendinga og grun um misnotkun eða ranga notkun Instanyl þarf að tilkynna samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig um tilkynningu aukaverkana.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich bei der richtigen Dosierung Ihrer Dauerschmerztherapie unsicher sind.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að staðfesta rétta skammtastærð venjulega verkjalyfsins ef þú ert ekki viss.
German: Klinische Sicherheit und Wirksamkeit
Icelandic: Öryggi og verkun
German: Für den Menschen liegen keine Daten bezüglich Fertilität vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
German: Nach einer Langzeitbehandlung kann Fentanyl beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen.
Icelandic: Eftir langtímameðferð getur fentanýl valdið fráhvarfseinkennum í nýfæddu barni.
German: In Ausnahmefällen, in denen eine erneute Schmerz-Episode früher auftritt, können Patienten diese Episode mit Instanyl behandeln, müssen aber mindestens 2 Stunden warten.
Icelandic: Í undantekningar tilvikum þegar nýtt verkjakast kemur fram fyrr geta sjúklingar notað Instanyl til að meðhöndla það en þeir verða að bíða í minnst 2 klst. áður en það er gert.
German: Häufig verschwinden die Nebenwirkungen oder nehmen bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels an Intensität ab.
Icelandic: Aukaverkanirnar hætta oft eða verða vægari við langvarandi notkun lyfsins.
German: Nasenspray, Lösung 2,0 ml Nasenspray, Lösung 3,2 ml Nasenspray, Lösung 4,3 ml Nasenspray, Lösung 5,3 ml
Icelandic: Nefúði, lausn 2,0 ml Nefúði, lausn 3,2 ml Nefúði, lausn 4,3 ml Nefúði, lausn 5,3 ml
German: Falls auf dem Display ein Batteriesymbol erscheint, bedeutet das, dass die Batterie nahezu vollständig entladen ist.
Icelandic: Ef skjárinn sýnir rafhlöðutákn þýðir það að rafhlaðan er um það bil að tæmast.
German: Das Einzeldosisbehältnis enthält 1 Dosis von Instanyl und ist in einer kindergesicherten Blisterpackung verpackt.
Icelandic: Stakskammtaílátið inniheldur 1 skammt af Instanyl og er afgreitt í barnaöruggri þynnupakkningu.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Therapie mit Instanyl und/oder anderen Fentanyl-haltigen Präparaten während klinischer Studien und seit der Markteinführung beobachtet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun Instanyl og/eða annarra efnasambanda sem innihalda fentanýl í klínískum rannsóknum og við reynslu eftir markaðssetningu.
German: Sprühen Sie das Nasenspray weder in Ihre Richtung noch in Richtung anderer Personen.
Icelandic: Mátt þú ekki beina úðanum í áttina að þér eða öðru fólki.
German: Wirkungen auf die körperliche Entwicklung und das Verhalten der Nachkommen wurden nicht beobachtet.
Icelandic: Ekki komu fram áhrif á geðvefrænan þroska og hegðun afkvæmis.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels Vor der ersten Anwendung von Instanyl muss das Nasenspray in die Luft gesprüht werden.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem gera þarf áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Áður en Instanyl er notað í fyrsta sinn þarf að undirbúa nefúðann.
German: Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die Natriumoxybat enthalten.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með lyfjum sem innihalda natríumoxýbat.
German: Anleitung zum Öffnen und Schließen der kindergesicherten Verpackung:
Icelandic: Leiðbeiningar til að opna og loka öskjunni:
German: In einer pharmakokinetischen Interaktionsstudie zeigte sich, dass die maximale Plasmakonzentration von nasal angewendetem Fentanyl bei gleichzeitiger Anwendung von Oxymetazolin um ca. 50% reduziert wurde, während sich die Zeitspanne zur Erreichung von Cmax (Tmax) verdoppelte.
Icelandic: Í lyfhrifafræðilegri rannsókn á milliverkum kom fram að hámarksplasmastyrkur fentanýls sem gefið er í nef minnkaði u.þ.b. um 50% við samhliða notkun oxýmetazólíns, á meðan tími þar til Cmax (Tmax) náðist tvöfaldaðist.
German: Wenn das Batteriesymbol im Display erscheint, sollten Sie sich wegen eines neuen Nasensprays mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Icelandic: Ef rafhlöðutáknið birtist á skjánum er þér ráðlagt að hafa samband við lækninn til að fá nýjan nefúða.
German: In klinischen Studien war die individuell wirksame Dosis für ältere Patienten tendenziell niedriger als für Patienten unter 65 Jahren.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa aldraðir sjúklingar tilhneigingu til að þurfa minni skammta en sjúklingar sem eru yngri en 65 ára.
German: • Wenn es blockiert ist, richten Sie das Nasenspray von sich (und anderen Personen) weg und drücken die Pumpe fest nach unten.
Icelandic: Ef hann er stíflaður skaltu beina nefúðanum í átt frá þér (og öðru fólki) og ýta þétt niður á dæluna.
German: Die klinische Erfahrung mit Instanyl bei Patienten mit einer Opioid-Basistherapie äquivalent zu ≥ 500 mg/Tag Morphin oder ≥ 200 Mikrogramm/Stunde transdermales Fentanyl ist begrenzt.
Icelandic: Klínísk reynsla af Instanyl hjá sjúklingum sem fá ópíóíð meðferð við undirliggjandi verkjum sem svarar til ≥ 500 mg/dag af morfíni eða ≥ 200 mókrógrömm/klst. af fentanýli í gegnum húð er takmörkuð.
German: • Nur der Patient oder die Betreuungsperson sollten das Nasenspray anwenden oder handhaben, da es einen Wirkstoff enthält, der andere Menschen zum Missbrauch einladen kann.
Icelandic: Að aðeins sjúklingurinn eða umönnunaraðili meðhöndli nefúðann þar sem hann inniheldur lyf sem er vinsælt til misnotkunar.
German: Zur Anwendung von Instanyl liegen für Patienten über 65 Jahren nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit vor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf, verkun og öryggi liggja fyrir við notkun Instanyl hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
German: Das Display zeigt nun „P4" an und es erscheint ein Schlosssymbol.
Icelandic: Skjárinn sýnir nú „P4"og lástáknið birtist.
German: Konvulsionen, Bewusstseinsverlust
Icelandic: Krampar, meðvitundarleysi
German: Instanyl ist ausschließlich zur nasalen Anwendung bestimmt.
Icelandic: Instanyl er eingöngu ætlað til notkunar í nef.
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht und sprühen Sie einmal in die Luft.
Icelandic: Haltu nefúðanum uppréttum og dældu einu sinni úr nefúðanum út í loftið.
German: Instanyl ist ein Nasenspray, Lösung.
Icelandic: Instanyl er nefúði, lausn.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die CYP3A4-Aktivität induzieren, kann die Wirksamkeit von Instanyl herabsetzen.
Icelandic: Samhliða notkun með lyfjum sem valda 3A4 virkni getur dregið úr virkni Instanyl.
German: Drücken Sie die weiße Taste an der Seite des Nasensprays.
Icelandic: Ýttu á hvíta hnappinn á hlið nefúðans.
German: Nasenspray, Lösung 1,8 ml Nasenspray, Lösung 2,9 ml Nasenspray, Lösung 5,0 ml
Icelandic: Nefúði, lausn 1,8 ml Nefúði, lausn 2,9 ml Nefúði, lausn 5,0 ml
German: 2 Einzeldosisbehältnisse 6 Einzeldosisbehältnisse 8 Einzeldosisbehältnisse 10 Einzeldosisbehältnisse
Icelandic: 2 stakskammtaílát 6 stakskammtaílát 8 stakskammtaílát 10 stakskammtaílát
German: Alle drei Wirkstärken von Instanyl zeigten nach 10 Minuten eine statistisch signifikant (p < 0,001) höhere Differenz in der Schmerzintensität (PID10) im Vergleich zu Placebo.
Icelandic: Í öllum þremur styrkleikum af Instanyl var sýnt fram á tölfræðilega marktækt (p< 0,001) meiri mun á styrkleikastigi verkja eftir 10 mínútur (PID10) miðað við lyfleysu.
German: In klinischen Studien war die wirksame Dosis von Instanyl zur Therapie von Durchbruchschmerzen unabhängig von der Tagesdosis der Opioid-Basistherapie (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var skammturinn af Instanyl sem meðferð gegnumbrotsverks óháður daglegri viðhaldsmeðferð með ópíóíði (sjá kafla 5.1).
German: Symbole im elektronischen Display
Icelandic: Tákn á rafræna skjánum
German: Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Icelandic: Geymið þynnupakkninguna í ytri umbúðum.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen nach Anwendung von Instanyl:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um við notkun Instanyl:
German: Sie dürfen Instanyl nach dem auf der Flasche nach " Verw.
Icelandic: Notið ekki Instanyl eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni á eftir EXP.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren vor.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun fentanýls á meðgöngu.
German: Ungefähr 9% der Dosis werden primär als Metaboliten in den Fäzes gefunden.
Icelandic: Um 9% af skammtinum finnst í saur, aðallega sem umbrotsefni.
German: Sie können Instanyl für die Behandlung von bis zu 4 Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anwenden.
Icelandic: Þú getur notað Instanyl til að meðhöndla allt að 4 köst gegnumbrotsverkja á dag.
German: Das Nasenspray wird in einer kindergesicherten äußeren Verpackung in drei verschiedenen Packungsgrößen angeboten:
Icelandic: Nefúðinn er í ytri öskju með barnalæsingu og er fáanlegur í þremur pakkningastærðum:
German: Jeder Titrationsschritt (Dosis einer Wirkstärke) sollte üblicherweise über mehrere Durchbruchschmerz-Episoden bewertet werden.
Icelandic: Hvert skref í stillingu skammts (styrkleika skammts) ætti að meta í nokkrum köstum.
German: Wenn Sie bemerken, dass das Nasenspray nicht wie in der „Gebrauchsanweisung" beschrieben funktioniert, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef nefúðinn virkar ekki eins og lýst er í notkunarleiðbeiningunum skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray: Informationen zum Dosis-Zählsystem.
Icelandic: Í tilviki fjölskammta nefúða: upplýsingar um talningu skammta.
German: Eine Atemdepression in Folge einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkungsdauer des Opioid-Antagonisten.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur varað lengur en áhrif ópíóíð mótlyfsins.
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte muss Folgendes enthalten:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda eftirfarandi:
German: Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, um die Anwendung von Instanyl Nasenspray zu erlernen:
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að fá upplýsingar um hvernig á að nota Instanyl stakskammta nefúða:
German: Sie ist abgefüllt in eine braune Glasflasche mit einer Dosierpumpe.
Icelandic: Það er í brúnni glerflösku með skammtadælu.
German: Wenn Sie bemerken, dass der Patient nach Anwendung von Instanyl plötzlich verlangsamt agiert, Atembeschwerden hat oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Patienten aufzuwecken:
Icelandic: Ef þú tekur eftir því að sá sem tekur Instanyl verður skyndilega hægur, á erfitt með öndun eða ef þú átt erfitt með að vekja hann: - þá skaltu tafarlaust kalla á neyðarhjálp.
German: Fentanyl wird hauptsächlich in der Leber über CYP3A4 metabolisiert.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar að mestu í lifur í gegnum CYP3A4 ensím.
German: Die Nasenspray ist nun betriebsbereit.
Icelandic: Nefúðinn er nú tilbúinn til notkunar.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält nur eine Dosis Instanyl.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur einungis einn skammt af Instanyl.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Icelandic: Innihaldið er:
German: 1,8 ml (entsprechend 10 Dosen), 2,9 ml (entsprechend 20 Dosen) und 5,0 ml (entsprechend 40 Dosen).
Icelandic: 1,8 ml (svarar til 10 skammta), 2,9 ml (svarar til 20 skammta) og 5,0 ml (svarar til 40 skammta).
German: Es wird empfohlen, die gleichzeitige Behandlung mit nasal anzuwendenden Arzneimitteln mit abschwellender Wirkung zu vermeiden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Mælt er með því að forðast samhliða notkun með nefstíflueyðandi lyfjum (sjá kafla 5.2).
German: Etwa 75% des Fentanyls werden, meist in Form von inaktiven Metaboliten, über den Urin ausgeschieden.
Icelandic: Um 75% af fentanýli skilst út með þvagi, að mestu sem óvirk umbrotsefni, með minna en 10% af óbreyttu virku efni.
German: Bevor der Patient auf Instanyl eingestellt wird, sollte sichergestellt sein, dass die vorbestehenden chronischen Schmerzen durch eine adäquate Opioid-Basistherapie kontrolliert sind und dass nicht mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag auftreten.
Icelandic: Áður en skammtar af Instanyl eru stilltir fyrir sjúkling, er gert ráð fyrir að þeir fái meðferð við varanlegum undirliggjandi verki með langvinnri ópíóíðmeðferð og að þeir finni ekki fyrir fleiri en fjórum köstum af gegnumbrotsverk á dag.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe des Nasensprays.
Icelandic: Taktu hlífðarlokið af úðaranum.
German: Flasche (braunes Glas Typ 1) mit Dosierpumpe und Schutzkappe in einer kindergesicherten Verpackung.
Icelandic: Flaska (brúnt gler af gerð I) með skammtadælu og rykhlífðarloki pakkað í ytri öskju með barnaöryggi.
German: Die Behandlung einer Atemdepression erfordert sofortige Gegenmaßnahmen einschließlich einer physischen oder verbalen Stimulierung des Patienten.
Icelandic: Til að vinna gegn öndunarbælingu skal grípa strax til gagnaðgerða, þeirra á meðal að örva sjúklinginn líkamlega eða með því að tala við hann.
German: Studien zur lokalen Verträglichkeit von Instanyl an Minischweinen haben gezeigt, dass die Anwendung von Instanyl gut vertragen wird.
Icelandic: Rannsóknir á staðbundnu þoli við Instanyl hjá dvergsvínum sýndu fram á að lyfjagjöf með Instanyl þoldist vel.
German: Wie ist Instanyl anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Instanyl
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Troleandomycin, Clarithromycin und Nelfinavir) oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir und Verapamil) kann erhöhte Plasmakonzentrationen von Fentanyl zur Folge haben, was möglicherweise zu schweren Arzneimittelnebenwirkungen einschließlich einer tödlichen Atemdepression führen kann.
Icelandic: Instanyl með öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. rítonavír, ketoconazól, itraconazól, troleandomýcín, clarithromýcín og nelfinavír) eða meðalöflugum CYP3A4 hemlum (t.d. amprenavír, aprepítant, diltíazem, erýthromýcín, flúconazól, fosamprenaví og verapamíl) getur valdið aukinni þéttni fentanýls í plasma, sem getur hugsanlega valdið alvarlegum aukaverkunum, m.a. öndunarbælingu.
German: Instanyl kann Schläfrigkeit, Schwindel, Sehstörungen oder andere Nebenwirkungen hervorrufen, die ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Icelandic: Instanyl getur valdið svefnhöfga, svima, sjóntruflunum eða öðrum aukaverkunum sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
German: − Alle Arzneimittel, die Sie in der Regel schläfrig machen (einen beruhigenden Effekt haben), wie Schlaftabletten, Arzneimittel gegen Angstzustände, Antihistaminika oder Beruhigungsmittel.
Icelandic: - lyf sem gætu undir eðlilegum kringumstæðum gert þig syfjaða/n (haft slævandi áhrif) svo sem svefntöflur, kvíðastillandi lyf, andhistamínlyf eða róandi lyf.
German: - Während der Vorbereitung wird eine kleine Menge des Arzneimittels ausgestoßen.
Icelandic: - Meðan á undirbúningsferlinu stendur losnar lyf úr nefúðanum.
German: Ausreichende Schmerzlinderung mit einer Dosis Instanyl
Icelandic: Viðunandi verkjastilling með einum skammti af Instanyl
German: Vor dem Gebrauch nicht testen.
Icelandic: Ekki skal prófa stakskammtaílátið fyrir notkun.
German: 10 Dosen (2,0 ml) 20 Dosen (3,2 ml) 30 Dosen (4,3 ml) 40 Dosen (5,3 ml)
Icelandic: 10 skammtar (2,0 ml) 20 skammtar (3,2 ml) 30 skammtar (4,3 ml) 40 skammtar (5,3 ml)
German: Wenn schwere oder anhaltende Hypotonie auftritt, sollte eine Hypovolämie in Betracht gezogen und mit einer geeigneten parenteralen Flüssigkeitstherapie behandelt werden.
Icelandic: Ef fram kemur alvarlegur eða þrálátur lágþrýstingur, ætti að hafa vökvaskort í huga og hafa stjórn á ástandinu með því að veita meðferð með viðeigandi innrennslisvökva.
German: Der Einfluss einer eingeschränkten Leber- und Nierenfunktion auf die Pharmakokinetik von Instanyl wurde nicht untersucht.
Icelandic: Áhrif skertrar nýrna- eða lifrarstarfsemi á lyfjahvörf Instanyl hafa ekki verið metin.
German: Die Patienten hatten unter ihrer Opioid-Basistherapie im Durchschnitt 1-4 Durchbruchschmerz-Episoden täglich.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu að meðaltali 1 til 4 verkjaköst á dag á meðan þeir fengu viðhaldsmeðferð með ópíóíði.
German: Nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf, wenn Sie Entzugserscheinungen wahrnehmen.
Icelandic: Þú ættir að leita til læknis ef þú finnur fyrir fráhvarfseinkennum.
German: Wenn bei einem Patienten das vollständige Absetzen der Opioid-Therapie erforderlich ist, sollten die Opioide unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle schrittweise reduziert werden, um mögliche Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Icelandic: Ef hætta þarf allri ópíóíðmeðferð, verður læknir að fylgjast vandlega með sjúklingnum þar sem minnka þarf lyfjagjöf með ópíóíði smám saman til að koma í veg fyrir mögulega skyndileg fráhvarfseinkenni.
German: Instanyl sollte nicht präventiv angewendet werden.
Icelandic: Instanyl skal ekki nota í fyrirbyggjandi skyni.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa verið notuð nýlega eða kynnu að vera notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
German: Instanyl-Nasenspray für die Anwendung vorbereiten:
Icelandic: Instanyl nefúðinn undirbúinn til notkunar:
German: Wenn Instanyl dennoch angewendet wurde, sollte ein Antidot für das Kind unmittelbar bereitgehalten werden.
Icelandic: Ef Instanyl er gefið skal mótlyf handa barninu vera fyrir hendi.
German: Falls Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis benötigen, um Ihre Schmerzen ausreichend zu lindern, wiederholen Sie Schritt 1 bis 7.
Icelandic: Ef þú þarft annan skammt af Instanyl eftir 10 mínútur til að draga úr verkjunum skaltu endurtaka skref 1 til 7 í hina nösina.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nicht anzuwenden, um andere Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Rückenschmerzen oder Zahnschmerzen zu behandeln.
Icelandic: Instanyl nefúða við meðferð nokkurra annarra verkja, eins og höfuðverkja, bakverkja eða tannverkja.
German: • Es müssen 3 oder 4 Pumpstöße abgegeben werden, bis ein feiner Sprühnebel erscheint und das Nasenspray einsatzbereit ist.
Icelandic: Þrýsta þarf 3 eða 4 sinnum (undirbúa) á nefúðann þar til fíngerður úði birtist.
German: • Verordner von Fentanyl Nasenspray müssen Patienten kritisch auswählen, während der gesamten Behandlung sorgfältig überwachen und über Folgendes aufklären:
Icelandic: Þeir sem ávísa Instanyl nefúða verða að velja sjúklinga gaumgæfilega, fylgjast náið með þeim í gegnum alla meðferðina og sjá um að veita þeim eftirfarandi fræðslu:
German: Während der Ermittlung der für Sie wirksamen Dosis wird Ihr Arzt Sie gegebenenfalls anweisen, eine höhere Dosis anzuwenden.
Icelandic: Á meðan verið er að finna réttan skammt getur verið að læknirinn gefi þér fyrirmæli um að skipta yfir í hærri styrkleika.
German: Durchbruchschmerzen sind zusätzliche, plötzlich auftretende Schmerzen, die trotz Anwendung Ihrer üblichen Dauerschmerztherapie mit Opioiden auftreten.
Icelandic: Gegnumbrotsverkur er skyndilegur viðbótarverkur sem kemur fram þrátt fyrir töku venjulegra verkjastillandi ópíóíðlyfja.
German: Kanzerogenitätsstudien mit Fentanyl ergaben keine Hinweise auf ein krebsauslösendes Potential (26-wöchiger alternativer Haut-Bioassay an transgenen Tg.AC Mäusen; 2-jährige Studie an Ratten mit subkutaner Applikation).
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum með fentanýl (26 vikna húð- eða kvikmæling (bioassay) hjá Tg.AC erfðabreyttum músum; tveggja ára rannsókn við gjöf undir húð á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum) kom ekkert fram sem benti til hugsanlegra æxlisvaldandi áhrifa.
German: Die längerfristige Behandlung mit Fentanyl in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können (siehe Abschnitt 2).
Icelandic: Langvarandi meðferð með fentanýli á meðgöngu getur valdið fráhvarfseinkennum hjá nýburanum sem geta verið lífshættuleg (sjá kafla 2).
German: Bei der ersten Anwendung von Instanyl wird Ihr Arzt mit Ihnen zusammen die Dosis zur Linderung des Durchbruchschmerzes ermitteln.
Icelandic: Þegar þú byrjar að nota Instanyl, mun læknirinn aðstoða þig við að finna þann skammt sem þarf við gegnumbrotsverknum.
German: Das ist die voraussichtliche Anzahl, der noch anwendbaren Dosen des Nasensprays, bis die Batterie soweit entladen ist, dass sich das Display ausschaltet.
Icelandic: Þetta er áætlaður fjöldi skammta sem hægt er að gefa úr nefúðanum áður en rafhlaðan tæmist og skjárinn slekkur á sér.
German: Nach Applikation von Instanyl in Einzeldosen von 50 bis 200 Mikrogramm Fentanyl pro Dosis wird bei opioidtoleranten Tumorpatienten die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 0,35 bis 1,2 ng/ml schnell erreicht.
Icelandic: Þegar Instanyl er gefið krabbameinssjúklingum sem þola ópíóíð í stökum skömmtum með 50 til 200 míkrógrömm af fentanýli í hverjum skammti, verður styrkur þess (Cmax ) fljótlega 0,35 til 1,2 ng/ml.
German: In einer Studie zur prä-und postnatalen Entwicklung wurde die Überlebensrate der Nachkommen bei Dosen, die das mütterliche Gewicht geringfügig herabsetzten, signifikant reduziert.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu var tíðni lífvænlegra afkvæma marktækt minni við skammta sem drógu lítillega úr þyngd móður.
German: Bei Tumorpatienten beträgt die Eliminationshalbwertszeit für Instanyl nach nasaler Anwendung ca. 3 - 4 Stunden.
Icelandic: Helmingunartími Instanyl hjá krabbameinssjúklingum er um 3-4 tímar.
German: Der schmerzlindernde Wirkstoff in Instanyl ist sehr stark und kann für Kinder lebensbedrohlich sein.
Icelandic: Verkjalyfið Instanyl er öflugt lyf og getur verið lífshættulegt börnum.
German: Die gleichzeitige Anwendung von ZNS-dämpfenden Arzneimitteln kann das Risiko einer Atemdepression erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun róandi lyfja sem hafa áhrif á miðtaugakerfið getur aukið hættu á öndunarbælingu (sjá kafla 4.5).
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Fentanyl zusammen mit einem serotonergen Arzneimittel wie einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI), einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) oder einem Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer kann das Risiko für ein möglicherweise lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom erhöhen.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf fentanýls með serótónín lyfi, svo sem sértækum serótónín endurupptökuhemli (SSRI) eða serótónín noradrenalín endurupptökuhemli (SNRI), eða mónóamínoxídasahemli (MAO hemli), getur aukið hættuna á serótónínheilkenni sem getur reynst lífshættulegt ástand.
German: Wenn intolerable oder persistierende Nebenwirkungen auftreten, sollte die Wirkstärke reduziert oder die Behandlung mit Instanyl durch andere Analgetika ersetzt werden.
Icelandic: Ef aukaverkanir eru óbærilegar eða viðvarandi, skal minnka styrkleikann eða meðferð með Instanyl skipt út fyrir meðferð með öðrum verkjastillandi lyfjum.
German: Das Display reduziert die angezeigte Zahl um die Ziffer 1 und das Schlosssymbol wird kurz angezeigt.
Icelandic: Skjárinn telur niður um eina tölu og lástáknið birtist fljótlega.
German: Für die gleichzeitige Anwendung von nasalen vasokonstriktorischen Mitteln siehe Abschnitt 4.5.
Icelandic: Um samtímis notkun æðaherpandi lyfs í nef, sjá kafla 4.5.
German: Somnolenz, Schwindel, Kopfschmerzen
Icelandic: Svefnhöfgi, svimi, höfuðverkur