FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lipodystrofi (herunder lipohypertrofi og lipoatrofi) på injektions-/infusionsstedet blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (0,5% versus 0,2% for komparator).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, so poročali o pojavu lipodistrofije (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) na mestu injiciranja/infundiranja (0,5 % v primerjavi z 0,2 % pri primerjalnem zdravilu).
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 5 (5 pakker med 1 x 10 ml) hætteglas
Slovenian: raztopina za injiciranje Skupno pakiranje: 5 (5 pakiranj po 1 x 10 ml) vial
Danish: • Drej dosisvælgeren tilbage, indtil dosistælleren viser 0.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka nazaj, dokler števec odmerka ne kaže 0.
Danish: • Forsøg ikke at reparere pennen eller skille den ad.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne popravljajte ali razstavljajte.
Danish: • Skift fra andre insulinpræparater - Hvis du skifter fra et andet insulinpræparat, kan det være nødvendigt at ændre din insulindosis.
Slovenian: Pri prehodu z zdravljenja z drugim insulinom bo odmerek insulina morda treba spremeniti;
Danish: Der blev udført et farmakokinetisk studie med en enkelt dosis insulin aspart med NovoRapid hos 18 personer med en nyrefunktion varierende fra normal til svært nedsat.
Slovenian: Farmakokinetično študijo z enkratnim odmerkom insulina aspart so pri 18 bolnikih z okvaro delovanja ledvic v razponu od normalnega delovanja do hude okvare ledvic izvedli z zdravilom NovoRapid.
Danish: Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte FlexTouch pen.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Danish: Dosis ved type 1- og type 2-diabetes
Slovenian: Odmerek pri sladkorni bolezni tipa 1 in 2
Danish: Se punkt 4 under "For højt blodsukker".
Slovenian: Glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Visok krvni sladkor".
Danish: Dette sikrer insulingennemløb.
Slovenian: To zagotavlja ustrezen pretok insulina.
Danish: Fiasp efter måltid + insulin detemir
Slovenian: Zdravilo Fiasp po obroku + insulin detemir
Danish: Doser og tidspunkter for samtidig behandling med et insulinpræparat med middellang eller lang virkningstid eller andre antidiabetika skal muligvis justeres.
Slovenian: Prilagoditi bo morda treba tudi odmerke in čas uporabe srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil ali drugih, sočasno uporabljenih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni.
Danish: Dosering af Fiasp er individuel og fastlægges ud fra en vurdering af patientens behov.
Slovenian: Odmerek je treba določiti v skladu s potrebami posameznega bolnika.
Danish: Dosisjustering ved type 2-diabetes
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri sladkorni bolezni tipa 2
Danish: Nøje kontrol med din diabetes er nødvendig under graviditeten.
Slovenian: Med nosečnostjo mora biti sladkorna bolezen dobro urejena.
Danish: Der blev ikke påvist nogen statistisk signifikant forskel mellem Fiasp efter et måltid og NovoRapid i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Med uporabo zdravila Fiasp po obroku in uporabo zdravila NovoRapid v času obroka ni bilo statistično pomembne razlike.
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på cylinderampullens etiket (Penfill) for at sikre dig, at det er
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki vložka (Penfill), da se prepričate, da imate res zdravilo Fiasp.
Danish: • skjoldbruskkirtelhormoner - mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen
Slovenian: • ščitnične hormone (uporabljamo jih pri zdravljenju motenj delovanja ščitnice),
Danish: Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren stopper.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, dokler se števec odmerka ne ustavi.
Danish: • appetitløshed
Slovenian: • izguba apetita,
Danish: Den fyldte pen kan levere en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin på 1 enhed.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik pri enem injiciranju omogoča odmerjanje od 1 do 80 enot v korakih po
Danish: Det kan medføre for højt blodsukker.
Slovenian: To lahko vpliva na koncentracijo krvnega sladkorja;
Danish: Estimeret rate-ratio
Slovenian: Ocenjeno razmerje deleža
Danish: Patienten skal opfordres til at rådføre sig med sin læge før rejser mellem tidszoner.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.
Danish: Nøje monitorering af glucose anbefales, og insulindosis skal justeres individuelt (se pkt.
Slovenian: Priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze, odmerek insulina pa je treba prilagajati pri vsakem bolniku posebej (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Danish: Patienter, som får Fiasp som CSII, skal instrueres i at indgive insulin ved injektion og have en alternativ insulinbehandling tilgængelig i tilfælde af pumpesvigt.
Slovenian: Bolnike, ki zdravilo Fiasp uporabljajo v CSII, je treba poučiti o aplikaciji insulina z injekcijo.
Danish: "Advarselssignaler på for lavt blodsukker")
Slovenian: "Ukrepanje v primeru nizkega krvnega sladkorja".
Danish: Den tidlige og maksimale insulineksponering af Fiasp var sammenlignelig for kvinder og mænd med type 1-diabetes.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp sta bili zgodnja in največja izpostavljenost insulinu pri bolnicah in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 primerljivi.
Danish: Fiasp i fyldte penne er kun egnet til subkutan injektion.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je primeren samo za podkožno injiciranje.
Danish: • sløret tale
Slovenian: • nerazločno govorjenje,
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever tegn på hjertesvigt, såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Slovenian: V primeru pojava znakov srčnega popuščanja, npr. neobičajno težko dihanje, hitro povečanje telesne mase ali pojav lokalnih oteklin (edem), o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Danish: Lægemidlet anvendes normalt sammen med insulinpræparater, der har en middellang eller lang virkningsvarighed.
Slovenian: To zdravilo je običajno treba uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočimi ali z dolgodelujočimi insulini.
Danish: Der kan komme en dråbe insulin til syne på nålens spids.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica insulina.
Danish: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, væksthormon og danazol.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo potrebo po insulinu: Peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Danish: Se brugervejledningen til flergangspennen for yderligere oplysninger.
Slovenian: Za nadaljnja navodila glejte priročnik za uporabo injekcijskega peresnika za večkratno uporabo;
Danish: Monitorering af blodglucose er nødvendig under insulininfusion.
Slovenian: Med infundiranjem insulina je treba spremljati koncentracijo glukoze v krvi.
Danish: • kvalme eller opkastning.
Slovenian: • siljenje na bruhanje ali bruhanje.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en karton.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Vložek (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in zamaškom (halobutil/poliizopren) v škatli.
Danish: • Hvis cylinderampullen eller flergangspennen er beskadiget.
Slovenian: • če je vložek ali injekcijski peresnik za večkratno uporabo, ki ga uporabljate, poškodovan.
Danish: Hos patienter der bruger CSII (N=261): Reaktioner på infusionsstedet (herunder rødme, inflammation, irritation, smerte, blå mærker og kløe) blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (10,0% versus 8,3% for komparator) Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravilo Fiasp uporabljajo v CSII (N=261), so poročali o reakcijah na mestu infundiranja, vključno z rdečino, vnetjem, draženjem, bolečinami, podplutbami in srbenjem (10,0 % v primerjavi z 8,3 % pri primerjalnem zdravilu).
Danish: Der blev udført et farmakokinetisk enkeltdosisstudie af insulin aspart med NovoRapid hos 24 personer med en leverfunktion varierende fra normal til svært nedsat.
Slovenian: Okvara jeter Farmakokinetično študijo z enkratnim odmerkom insulina aspart so pri 24 bolnikih z okvaro delovanja jeter v razponu od normalnega delovanja do hude okvare jeter izvedli z zdravilom NovoRapid.
Danish: • Forsøg ikke at genfylde din pen.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte znova napolniti.
Danish: • Hold pennen, så nålen vender opad.
Slovenian: • Injekcijski peresnik držite z iglo obrnjeno navzgor.
Danish: • Hvis hætteglasset ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5 "Opbevaring").
Slovenian: • če vložek ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
Danish: Hvis du injicerer et nyt sted hver gang, kan det nedsætte risikoen for at få disse hudforandringer.
Slovenian: Z menjavanjem mesta injiciranja pri vsakem injiciranju zdravila lahko zmanjšate tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Danish: Hvis du tager en forkert type insulin, kan dit blodsukker blive for højt eller for lavt.
Slovenian: Če uporabite napačno vrsto insulina, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart.
Danish: Hvis du bruger for meget insulin, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi) - se informationen i punkt 4 under "For lavt blodsukker".
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Fiasp, kot bi smeli Če ste uporabili preveč insulina, se koncentracija krvnega sladkorja lahko prekomerno zniža (hipoglikemija), glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Nizek krvni sladkor".
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du besvime.
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja prekomerno zniža, lahko omedlite (postanete nezavestni).
Danish: Brug altid en ny nål til hver injektion.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju vedno uporabite novo iglo.
Danish: Fiasp i fyldte penne er kun egnet til injektion under huden (subkutan injektion).
Slovenian: Zdravilo je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutano injiciranje).
Danish: • Vent, indtil symptomerne på for lavt blodsukker er forsvundet, eller dit blodsukker er stabiliseret.
Slovenian: • Počakajte, da znaki nizkega krvnega sladkorja minejo oziroma se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nato pa nadaljujte z običajno uporabo insulina.
Danish: Patienter med type 2-diabetes mellitus
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin med insulin aspart, hvor tilsætning af nicotinamid (B3-vitamin) resulterer i en hurtigere initial absorption af insulin.
Slovenian: Dodan nikotinamid (vitamin B3) v zdravilu omogoča hitrejšo začetno absorpcijo insulina.
Danish: Voksne: Fiasp skal injiceres lige inden måltidets start (0-2 minutter før), men det er muligt at injicere det op til 20 minutter efter måltidets start.
Slovenian: Odrasli: Zdravilo Fiasp je treba injicirati tik pred začetkom obroka (od 0 do 2 minuti), lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
Danish: • Medbring altid en ekstra pen i tilfælde af, at du mister din pen, eller den bliver beskadiget.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik za primer, če injekcijski peresnik izgubite ali se poškoduje,
Danish: • danazol - lægemiddel mod endometriose (forekomst af livmoderslimhinde-lignende væv uden for livmoderen)
Slovenian: • danazol (zdravilo za zdravljenje endometrioze),
Danish: Fiasp er blevet undersøgt hos 2.068 randomiserede voksne patienter med type 1-diabetes (1.143 patienter) og type 2-diabetes (925 patienter) i tre randomiserede virknings- og sikkerhedsforsøg (18-26 ugers behandling).
Slovenian: in sladkorno boleznijo tipa 2 (925 bolnikov) v 3 randomiziranih preskušanjih učinkovitosti in varnosti (18-26 tednov zdravljenja).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fiasp
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Fiasp
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (Cylinderampul (Penfill))
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Vložek (Penfill))
Danish: Intensiveret blodglucosekontrol og monitorering af gravide kvinder med diabetes (type 1-diabetes, type 2-diabetes eller gestationel diabetes) anbefales gennem hele graviditeten, og når graviditet påtænkes.
Slovenian: Med celotno nosečnostjo in v obdobju načrtovanja zanositve priporočamo intenzivno spremljanje koncentracije glukoze v krvi in skrbno nadziranje bolnic s sladkorno boleznijo (sladkorna bolezen tipa 1, sladkorna bolezen tipa 2 ali nosečnostna sladkorna bolezen).
Danish: Injektionsstederne skal varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Slovenian: Mesta injiciranja na posameznem predelu je treba krožno menjavati, da se zmanjša tveganje za pojav lipodistrofije.
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin formuleret med insulin aspart, hvor tilsætningen af nicotinamid (B3-vitamin) resulterer i en hurtigere initial absorption af insulin sammenlignet med NovoRapid.
Slovenian: Dodan nikotinamid (vitamin B3) v zdravilu omogoča hitrejšo začetno absorpcijo insulina v primerjavi z zdravilom NovoRapid.
Danish: Generaliserede overfølsomhedsreaktioner (som viste sig ved generaliseret hududslæt og ansigtsødem) blev rapporteret med hyppigheden 'ikke almindelige' med Fiasp (0,2% versus 0,3% for komparator).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp so občasno poročali o generaliziranih preobčutljivostnih reakcijah, ki so se kazale z generaliziranim kožnim izpuščajem in edemom obraza (0,2 % v primerjavi z 0,3 % pri primerjalnem zdravilu).
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Znano je, da številna zdravila vplivajo na presnovo glukoze.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 hætteglas, 5 hætteglas og en multipakning med 5 (5 pakker med 1) hætteglas.
Slovenian: Pakiranja z 1 vialo, s 5 vialami in skupno pakiranje, ki vsebuje 5 vial (5 pakiranj po 1).
Danish: • Hvis pennen er beskadiget, eller hvis den ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
Danish: Tidlig insulineksponering og maksimal koncentration var sammenlignelige for abdomen og overarm, men lavere for låret.
Slovenian: Pri injiciranju zdravila v predelu trebuha in nadlakti sta zgodnja izpostavljenost insulinu in največja koncentracija primerljivi, pri injiciranju v predelu stegna pa manjši.
Danish: • Fjern den ydre nålehætte, og gem den til senere brug.
Slovenian: • Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml opløsning.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml raztopine.
Danish: Fiasp indgivet efter et måltid resulterede i en højere glucosestigning 1 time efter måltidet og en sammenlignelig glucosestigning 2 timer efter måltidet i forhold til NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid (tabel 3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp po obroku je bila koncentracija glukoze 1 uro po obroku večja, koncentracija glukoze 2 uri po obroku pa primerljiva s koncentracijo pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (preglednica 3).
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Må ikke opbevares i køleskab.
Slovenian: Po prvem odprtju ali če imate zdravilo pri sebi za rezervo: ne shranjujte v hladilniku.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Under brug eller medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 4 uger.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne.
Danish: Hvis du vil ændre din sædvanlige kost, skal du først tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, da en kostændring kan ændre dit insulinbehov.
Slovenian: Če želite spremeniti običajno prehrano, se najprej posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Danish: Der skal komme en dråbe insulin til syne på nålens spids.
Slovenian: Na konici igle se mora pojaviti kapljica insulina.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyoxymethylen, polycarbonat og akrylonitrilbutadien-styren.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in gumijasto zaporko (halobutil/poliizopren), vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik iz polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata in akrilonitril butadien stirena.
Danish: • Mål dit blodsukker.
Slovenian: • Izmerite si koncentracijo krvnega sladkorja.
Danish: Insulin aspart-koncentration baselinejusteret (picomol/l)
Slovenian: Izhodiščno prilagojena koncentracija insulina aspart (pmol/l)
Danish: Octreotid og lanreotid - til behandling af en sjælden lidelse med for meget væksthormon (akromegali).
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (zdravili za zdravljenje akromegalije, redke bolezni, ki je posledica prekomernega nastajanja rastnega hormona) lahko zvišata ali znižata koncentracijo krvnega sladkorja.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået undervisning af lægen eller sygeplejersken.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako ga pravilno uporabljati.
Danish: Fiasp indgivet efter et måltid gav samme HbA1c-reduktion som NovoRapid doseret i forbindelse med et måltid (tabel 3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp po obroku je bilo doseženo podobno zmanjšanje vrednosti HbA1c kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (preglednica 3).
Danish: Thiazolidindioner skal seponeres, hvis hjertesymptomerne forværres.
Slovenian: Če se srčni simptomi kakor koli poslabšajo, je treba zdravljenje s tiazolidindioni ukiniti.
Danish: • binyrebarkhormoner såsom "cortison" - mod betændelseslignende reaktioner (inflammation)
Slovenian: • glukokortikoide, kot je "kortizon" (uporabljamo jih pri zdravljenju vnetja),
Danish: • Søg straks lægehjælp, hvis du har ketoner i urinen.
Slovenian: • Če ugotovite prisotnost ketonov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Danish: • betablokkere - f.eks. mod forhøjet blodtryk eller hjertekrampe.
Slovenian: • zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (npr. zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali angine pektoris).
Danish: Baseline  Forsøgsafslutning Justeret ændring fra baseline Estimeret behandlingsforskel
Slovenian: Izhodišče  Konec preskušanja Prilagojena razlika od izhodišča
Danish: Patienter med type 1-diabetes mellitus
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1
Danish: Infusionsstedet skal varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Slovenian: Mesta infundiranja na posameznem predelu je treba krožno menjavati, da se zmanjša tveganje za pojav lipodistrofije.
Danish: 100 enheder/ml.
Slovenian: 4 mmol/l.
Danish: Fiasp administreret efter måltidet viste en non-inferiør glykæmisk kontrol sammenlignet med NovoRapid administreret ved måltidets start (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Slovenian: uporabljenim po obroku, je bila neinferiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95 % IZ).
Danish: Pakningsstørrelser med 5 og 10 cylinderampuller.
Slovenian: Pakiranja s 5 in z 10 vložki.
Danish: • Brug af pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øge risikoen for hjertesvigt, se under "Brug af anden medicin sammen med Fiasp" nedenfor.
Slovenian: V tem primeru se lahko poveča tveganje za razvoj srčnega popuščanja, glejte podpoglavje "Druga zdravila in zdravilo Fiasp" v nadaljevanju;
Danish: • Sæt penhætten på pennen efter brug for at beskytte insulinet mod lys.
Slovenian: • Po vsaki uporabi pokrijte injekcijski peresnik s pokrovčkom, da zaščitite insulin pred svetlobo.
Danish: Børn: Fiasp skal injiceres lige inden måltidets start (0-2 minutter før), med mulighed for at injicere det op til 20 minutter efter måltidets start, i situationer hvor der er usikkerhed omkring, hvad barnet kommer til at spise.
Slovenian: Otroci: Zdravilo Fiasp je treba injicirati tik pred začetkom obroka (od 0 do 2 minuti), lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka, v primeru, da je uživanje obroka pri otroku negotovo.
Danish: (0,56→0,53 enheder/kg/dag) og NovoRapid (0,52→0,48 enheder/kg/dag).
Slovenian: 0,21→0,49 enot/kg/dan in zdravilo NovoRapid: 0,21→0,51 enot/kg/dan).
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive,
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Nåle og fyldte penne må ikke deles med andre.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Igel in napolnjenih injekcijskih peresnikov se ne sme deliti z drugimi.
Danish: • Hævelse omkring leddene - Når du påbegynder behandling med Fiasp, kan kroppen tilbageholde mere vand, end den skal.
Slovenian: Po prvem začetku uporabe zdravila lahko telo v sebi zadržuje več vode, kot bi smelo.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Fiasp Brug ikke Fiasp
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fiasp
Danish: Hvis insulinet virker uklart, må du ikke bruge pennen.
Slovenian: Če je insulin moten, injekcijskega peresnika ne smete uporabiti.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Fiasp under amning.
Slovenian: Med dojenjem lahko zdravilo Fiasp uporabljate brez omejitev.
Danish: Fiasp indgivet i forbindelse med et måltid gav signifikant lavere glucosestigning 1 time og 2 timer efter måltidet sammenlignet med NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka je bila koncentracija glukoze 1 uro in 2 uri po obroku statistično značilno manjša kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka.
Danish: Fiasp må ikke anvendes, hvis injektionsvæsken ikke er klar og farveløs.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Zdravila Fiasp ne smete uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna.
Danish: Fiasp administreret ved måltidets start viste bedre glykæmisk kontrol sammenlignet med NovoRapid ved måltidets start med hensyn til ændring i HbA1C (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Slovenian: Urejenost glikemije (kar zadeva spremembo HbA1c) je bila z zdravilom Fiasp, uporabljenim ob obroku, superiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ocenjena razlika med zdravljenjema [ETD]: -0,17 % [-0,30; -0,03] 95 % IZ).
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart* (svarende til 3,5 mg).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart* (kar ustreza 3,5 mg).
Danish: Hos ældre patienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere eksponeringsindtræden og en højere tidlig insulineksponering, sammenlignet med NovoRapid, mens de totale eksponeringer og maksimum-koncentrationerne var sammenlignelige.
Slovenian: Pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je bil pri uporabi zdravila Fiasp začetek izpostavljenosti insulinu hitrejši, zgodnja izpostavljenost insulinu pa večja kot pri zdravilu NovoRapid.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Fiasp indeholder:
Slovenian: Shranjevanje zdravila Fiasp Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Danish: Kassér nålen efter hver injektion.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo zavrzite.