FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za
German: Bei vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion
Croatian: U već liječenih pacijenata zaraženih virusom HIV-1
German: • Bosentan, zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
Croatian: • bosentan, koji se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko der Entwicklung einer Rifamycin-Resistenz und zu Therapieversagen kommen kann.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeh liječenja.
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig die bestmögliche
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem liječenju za Vas.
German: • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Croatian: • Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
German: Vitekta sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Vitekta se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von mit Ritonavir geboostertem Elvitegravir liegt im Median bei ca. 8,7 bis 13,7 Stunden.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka ritonavirom pojačanog elvitegravira u plazmi je približno 8,7 do 13,7 sati.
German: • Didanosin (siehe auch Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage)  Wenn Sie eines dieser Arzneimittel gegen HIV einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt.
Croatian: • didanozin (pogledajte i dio 3 ove Upute)  Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova za HIV.
German: Elvitegravir versus Raltegravir
Croatian: Elvitegravir naspram raltegravira
German: Atorvastatin Fluvastatin
Croatian: Atorvastatin Fluvastatin Pitavastatin Pravastatin
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakodynamischen/toxikologischen Daten von der Ratte zeigten, dass Elvitegravir in die Milch übergeht.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u štakora pokazuju da se elvitegravir izlučuje u mlijeko.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Elvitegravir umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen wie die Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Croatian: Liječenje predoziranja elvitegravirom sastoji se od općih potpornih mjera, uključujući i praćenje vitalnih znakova, kao i procjenu kliničkog stanja pacijenta.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neko od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: • Multivitaminpräparate, als Nahrungsergänzungsmittel (siehe auch Abschnitt 3 dieser
Croatian: • multivitamini, koji se primjenjuju kao nadopuna prehrani (pogledajte također dio 3 ove Upute).
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut oder zerteilt werden.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati ili drobiti.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, planirate uzimati ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
German: Vitekta macht das Enzym funktionsunfähig und verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Croatian: Vitekta zaustavlja djelovanje tog enzima i smanjuje količinu HIV-a u tijelu.
German: Diese Anzeichen können ein Hinweis darauf sein, dass sich das gestärkte Immunsystem Ihres Körpers gegen eine Infektion zur Wehr setzt.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na to da se Vaš poboljšani imunološki sustav u tijelu bori protiv infekcije.
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Vitekta-Dosis eingenommen haben, können Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von möglichen Nebenwirkungen dieses Arzneimittels haben (siehe Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Vitekta, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4 ove Upute).
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Vitekta nicht einnehmen, es sei denn, Sie und Ihr Arzt entscheiden, dass dies unbedingt notwendig ist.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati lijek Vitekta osim ako sa svojim liječnikom ne odlučite da je to izrazito potrebno.
German: Es ist nicht bekannt ob Elvitegravir/Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se elvitegravir/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
German: Elvitegravir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und ausgeschieden.
Croatian: Elvitegravir se prvenstveno metabolizira i eliminira putem jetre.
German: Weitere Erhöhungen der Ritonavir-Dosis führen nicht zu einem weiteren Anstieg der Elvitegravir-Exposition.
Croatian: Dodatna povećanja doze ritonavira ne rezultiraju dodatnim povećanjima izloženosti elvitegraviru.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Vitekta einnehmen:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Vitekta:
German: Da Didanosin auf leeren Magen eingenommen wird, sollte Didanosin mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach Vitekta (das zum Essen eingenommen wird) eingenommen werden.
Croatian: S obzirom da se didanozin primjenjuje na prazan želudac, didanozin se mora primijeniti najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon lijeka Vitekta (koji se primjenjuje s hranom).
German: • Wenden Sie während der Einnahme von Vitekta eine wirksame Verhütungsmethode an.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Vitekta.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Anzeichen, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
German: Wechselwirkungen zwischen Elvitegravir und möglicherweise gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 2 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme und „↔" keine Veränderung.
Croatian: Interakcije između elvitegravira i potencijalno istovremeno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj tablici 2 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
German: Tabelle 1: Empfohlene Dosierungsschemata
Croatian: Tablica 1: Preporučeni režimi doziranja Doza lijeka Vitekta
German: Wenn Sie außerdem ein Antazidum, wie z. B. Aluminium-/Magnesiumhydroxid oder Calciumcarbonat, oder ein Multivitaminpräparat einnehmen, muss die Einnahme mindestens 4 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme von Vitekta erfolgen.
Croatian: Ako također uzimate i antacid, kao što je aluminijev/magnezijev hidroksid ili kalcijev karbonat, ili multivitaminski dodatak prehrani, uzmite ga najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei Überdosierung mit Elvitegravir.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje elvitegravirom.
German: Aus diesem Grund sollten Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht
Croatian: Zbog toga pacijenti s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, pomanjkanja Lapp laktaze ili s malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
German: Packungsgröße: 1 Flasche zu 30 Filmtabletten.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca od 30 filmom obloženih tableta.
German: Das HI-Virus bildet ein Enzym, die sogenannte HIV-Integrase.
Croatian: Virus HIV-a proizvodi enzim koji se zove HIV-integraza.
German: Wenn Sie die Einnahme von Vitekta abbrechen, kann Ihr Ansprechen auf eine zukünftige Behandlung erheblich beeinträchtigt sein.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Vitekta može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
German: Die Cmax und AUCtau von Elvitegravir stiegen bei einer leichten Mahlzeit um 22 % bzw. 36 %, bei einer fettreichen Mahlzeit um 56 % bzw. 91 %.
Croatian: Cmax i AUCtau za elvitegravir povećali su se 22%, odnosno 36% s laganim obrokom, a s punomasnim obrokom 56%, odnosno 91%.
German: Um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden, wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kojim okolnostima.
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax,
Croatian: Učinci na razine lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Richtlinien
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
German: Wenn Sie die Einnahme von Vitekta vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Vitekta
German: Durch aromatische und aliphatische Hydroxylierung oder Glucuronidierung entstandene Metaboliten liegen in sehr geringen Mengen vor und tragen nicht zur antiviralen Gesamtaktivität von Elvitegravir bei.
Croatian: Metaboliti koje proizvode aromatska i alifatska hidroksilacija ili glukuronidacija prisutni su u vrlo niskim razinama i ne pridonose ukupnoj antivirusnoj aktivnosti elvitegravira.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u pacijenata s uznapredovalom HIV-bolesti i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
German: Die pharmakokinetischen Parameter der in Tabelle 2 aufgeführten Proteaseinhibitoren wurden in Anwesenheit von Ritonavir erhoben.
Croatian: Farmakokinetički parametri inhibitora proteaze prikazani u tablici 2 procijenjeni su u prisutnosti ritonavira.
German: • Rifampicin, zur Vorbeugung und Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen
Croatian: • rifampicin, koji se primjenjuje za sprečavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena (vidjeti dio 4.4).
German: Aufgrund unzureichender klinischer Daten wird die Kombination von Elvitegravir und Tipranavir nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Zbog nedostatnih kliničkih podataka ne preporučuje se kombinacija elvitegravira i tipranavira (vidjeti dio 4.2).
German: Vitekta enthält Lactose.
Croatian: Vitekta sadrži laktozu.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg 3-mal pro Woche an festen Tagen (z. B.
Croatian: Ako je kombinacija ipak potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (na primjer ponedjeljaksrijeda-petak).
German: Bei Einnahme von Vitekta mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen, wodurch die Menge an Vitekta oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden kann.
Croatian: Vitekta može ući u interakciju s drugim lijekovima, što može utjecati na količine lijeka Vitekta ili drugih lijekova u krvi.
German: Die Anwendung von Vitekta bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht untersucht.
Croatian: Primjena lijeka Vitekta u djece i adolescenata još nije ispitana.
German: Das mittlere Verhältnis der Wirkstoffkonzentrationen in Plasma und Blut beträgt 1,37.
Croatian: Omjer srednje vrijednosti koncentracije lijeka u plazmi i koncentracije lijeka u krvi je 1,37.
German: • Anti-Baby-Pille, zur Empfängnisverhütung
Croatian: • kontracepcijske pilule, koje se primjenjuju za sprečavanje trudnoće
German: Die phänotypische Resistenz gegen Elvitegravir war am häufigsten mit den primären Integrase-Substitutionen T66I, E92Q und Q148R assoziiert.
Croatian: Fenotipska rezistencija na elvitegravir najčešće je bila povezana s primarnim supstitucijama integraze T66I, E92Q i Q148R.
German: Klinische Daten haben jedoch gezeigt, dass es keine klinisch relevanten Veränderungen hinsichtlich der Exposition gegenüber Methadon (das vorwiegend über CYP2B6 und CYP2C19 metabolisiert wird) nach gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem Elvitegravir im Vergleich zur Anwendung von Methadon
Croatian: No, klinički su podaci pokazali da ne postoje klinički značajne promjene izloženosti metadona (koji se prvenstveno metabolizira putem CYP2B6 i CYP2C19) nakon istovremene primjene s pojačanim elvitegravirom naspram primjene samog metadona (vidjeti
German: Nach oraler Anwendung von mit Ritonavir geboostertem [
Croatian: Nakon peroralne primjene ritonavirom pojačanog [
German: Da bei gleichzeitiger Anwendung mit Multivitaminpräparaten der Effekt einer kationischen Komplexbildung durch Elvitegravir nicht ausgeschlossen werden kann, wird empfohlen, Vitekta und Multivitaminpräparate mit mindestens 4 Stunden Abstand einzunehmen.
Croatian: Kako se učinak kationske kompleksacije elvitegravira ne može isključiti kada se istovremeno primjenjuje s multivitaminskim dodacima, preporučuje se razdvajanje doziranja lijeka Vitekta i multivitaminskih dodataka za najmanje 4 sata.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen unter Elvitegravir waren Diarrhoe (7,1 %) und Übelkeit (4,0 %) (siehe Tabelle 3).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave na elvitegravir bile su proljev (7,1%) i mučnina (4,0%) (vidjeti
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u pacijenata s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV-bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
German: Elvitegravir hat auch das Potential, ein schwacher bis mittelstarker Induktor von CYP2B6- und CYP2C8-Enzymen zu sein, da diese Enzyme in ähnlicher Weise wie CYP2C9 und CYP3A reguliert werden.
Croatian: Elvitegravir također ima potencijal biti slab do umjeren induktor enzima CYP2B6 i CYP2C8, jer se ti enzimi reguliraju na sličan način kao i CYP2C9 i CYP3A.
German:  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel oder irgendein anderes Arzneimittel einnehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ove ili druge lijekove.
German: Elvitegravir hemmte die Replikation von HBV oder HCV in vitro nicht.
Croatian: Elvitegravir nije pokazao inhibiciju replikacije HBV-a ili HCV-a in vitro.
German: In einem In-vitro-Test auf Chromosomenaberrationen war Elvitegravir mit metabolischer Aktivierung negativ; ohne Aktivierung war jedoch eine uneindeutige Reaktion zu beobachten.
Croatian: U in vitro testu kromosomske aberacije elvitegravir je bio negativan s metaboličkom aktivacijom; no, neodređeni odgovor zapažen je
German: Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationstherapien erhalten, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (smrt koštanog tkiva uzrokovana gubitkom prokrvljenosti kosti).
German: 0,8 % (-17,7 % bis 19,3 %)
Croatian: 0,8% (-17,7% do 19,3%)
German: Die Hemmung dieser Integrase verhindert den Einbau der HIV-1-DNA in die genomische Wirts-DNA und blockiert so die Bildung des HIV-1-Provirus und die Ausbreitung der Virusinfektion.
Croatian: Inhibicija integraze sprečava integraciju HIV-1 DNK u genomski DNK domaćina, blokirajući formiranje provirusa HIV-1 i propagaciju virusne infekcije.
German:  Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie kein Vitekta ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati lijek Vitekta i odmah o tome obavijestite liječnika.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Elvitegravir eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen bei der Behandlung von HIV-1-Infektion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja elvitegravira u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcije virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
German: Elvitegravir ist ein mittelstarker Induktor und hat das Potential, CYP2C9 und/oder induzierbare UGT-Enzyme zu induzieren.
Croatian: Elvitegravir je umjereni induktor i može imati potencijal indukcije CYP2C9 i/ili inducibilnih UGT enzima.
German: Die Elvitegravir-Exposition im Plasma ist nicht linear und unterproportional zur Dosis, wahrscheinlich aufgrund der durch die Löslichkeit begrenzten Resorption.
Croatian: Izloženosti elvitegraviru u plazmi su nelinearne i manje od onih proporcionalnih dozi, vjerojatno zbog apsorpcije ograničene topljivošću.
German: Die maximalen Elvitegravir-Dosen, die in den Entwicklungstoxizitätsstudien bei Ratten und Kaninchen untersucht wurden, entsprachen Expositionen, die etwa das 29-fache bzw. 0,2-fache der therapeutischen Exposition beim Menschen betragen.
Croatian: Maksimalne doze elvitegravira testirane u ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića odgovaraju izloženostima koje su približno 29-puta, odnosno 0,2-puta veće od terapijske izloženosti u ljudi.
German: Mit Ausnahme von Y143C/R/H geht HIV-1 mit den primären Raltegravir-assoziierten Substitutionen T66K, Q148H/K/R oder N155H in der Integrase mit einer reduzierten Empfindlichkeit gegenüber Elvitegravir einher.
Croatian: Uz iznimku Y143/C/R/H, HIV-1 s primarnim supstitucijama povezanih s raltegravirom, T66K, Q148H/K/R ili N155H u integrazi povezan je sa smanjenom osjetljivošću na elvitegravir.
German: • Pflanzliche Arzneimittel: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Croatian: • biljni lijekovi: gospina trava (Hypericum perforatum)
German: Für eine optimale Behandlung der HIV-Infektion bei Patienten mit Hepatitis-B-Koinfektion (HBV) sollten Ärzte die aktuellen Therapieleitlinien für die HIV-Therapie beachten.
Croatian: U cilju optimalnog liječenja HIV infekcije u pacijenata koji su istovremeno zaraženi virusom hepatitisa B (HBV), liječnici se moraju pridržavati trenutačno važećih smjernica za liječenje HIV-a.
German: Nach Boostern mit Ritonavir (100 mg) wird eine Nettohemmung des Elvitegravir-Metabolismus beobachtet mit signifikant erhöhten systemischen Expositionen (20-fach größere AUC), hohen Talkonzentrationen und längeren medianen Eliminationshalbwertszeiten (9,5 Stunden gegenüber 3,5 Stunden).
Croatian: Nakon pojačavanja ritonavirom (100 mg), opažena je neto inhibicija metabolizma elvitegravira uz značajno povećanu sistemsku izloženost (20-puta veći AUC); visoke najniže koncentracije i dulji medijan poluvijeka eliminacije (9,5 naspram 3,5 sata).
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Vitekta nicht stillen: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertreten kann.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Vitekta; nije poznato može li djelatna tvar u ovom lijeku prijeći u majčino mlijeko.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 6,2 mg Lactose (als Monohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 6,2 mg laktoze (u obliku hidrata).
German: Andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion: Sie dürfen Vitekta nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die einen der folgenden
Croatian: Drugi lijekovi koji se primjenjuju u liječenju HIV infekcije: Lijek Vitekta ne smijete uzimati s drugim lijekovima koji sadrže:
German: Die häufigsten Substitutionen, die bei den HIV-1-Isolaten der mit Elvitegravir behandelten Patienten auftraten, waren die Substitutionen T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) und N155H (n = 5) in der Integrase.
Croatian: Najčešće supstitucije koje su nastale u izolatima HIV-1 u ispitanika liječenih elvitegravirom bile su T66I/A (n = 4), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) i N155H (n = 5) u integrazi.
German: • wenn Sie allergisch gegen Elvitegravir oder einen der in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Croatian: • ako ste alergični na elvitegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove Upute).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Vitekta und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Vitekta i rifabutina.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit den folgenden Arzneimitteln, da sie potentiell zu einem Verlust des virologischen Ansprechens und einer Resistenzentwicklung führen kann (siehe Abschnitt 4.5):
Croatian: Istovremena primjena sa sljedećih lijekova zbog mogućeg gubitka virološkog odgovora i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dio 4.5):
German: Wenn Sie sich weniger als 1 Stunde nach der Einnahme von Vitekta übergeben haben, nehmen Sie eine weitere Tablette mit Nahrung ein.
Croatian: Ako povraćate kad je prošlo manje od 1 sata od uzimanja lijeka Vitekta, uzmite drugu tabletu s hranom.
German: Die antivirale Aktivität in vitro von Elvitegravir zeigte bei Kombination mit antiretroviralen Arzneimitteln aus den Klassen der nukleos(t)idischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTI), nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI), Proteaseinhibitoren (PI), Integrase-Strangtransfer-Inhibitoren, Fusionsinhibitoren oder CCR5-Korezeptor-Antagonisten keinen Antagonismus.
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro elvitegravira u kombinaciji s antiretrovirusnim lijekovima iz skupine nukleozidnih/nukleotidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI), nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NNRTI), inhibitora proteaze (PI), inhibitora prijenosa lanca integraze, fuzijskih inhibitora ili antagonista CCR5-koreceptora, nije pokazala antagonizam.
German: Falls die Behandlung mit Vitekta aus irgendeinem Grund abgebrochen wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme von Vitekta beginnen.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Vitekta, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete Vitekta.
German: Nach oraler Anwendung von mit Ritonavir geboostertem Elvitegravir zum Essen bei HIV-1-infizierten Patienten wurde der Spitzen-Plasmaspiegel von Elvitegravir 4 Stunden nach der Einnahme gemessen.
Croatian: Nakon peroralne primjene ritonavirom pojačanog elvitegravira s hranom u pacijenata zaraženih HIV-1-om, vršne koncentracije elvitegravira u plazmi zapažene su 4 sata nakon doziranja.