FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequente Pouco frequente
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Portuguese: Deixe de tomar PANTOLOC Control quando estiver totalmente livre de sintomas.
Danish: Stop med at tage PANTOLOC Control, når du er symptomfri.
Portuguese: Não ocorreram interações com a administração concomitante de antiácidos.
Danish: Der var ingen interaktion ved samtidig administration af antacida.
Portuguese: Se ocorrerem lesões, designadamente em áreas da pele expostas ao sol, e quando acompanhadas de artralgia, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do tratamento com PANTOLOC Control.
Danish: Hvis sådanne hudreaktioner optræder, navnlig på hudområder udsat for sol, og er ledsaget af artralgi, bør patienten straks søge læge, og lægen bør overveje at seponere PANTOLOC Control.
Portuguese: Não tome PANTOLOC Control com outros medicamentos que limitam a quantidade de ácido produzida no seu estômago, como um outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou rabeprazol) ou um antagonista H2 (por exemplo, ranitidina, famotidina).
Danish: Tag ikke PANTOLOC Control samtidigt med anden medicin, som begrænser mængden af syre i din mave, så som andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. ranitidin, famotidin).
Portuguese: Contudo, pode tomar PANTOLOC Control com antiácidos (por exemplo, magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sódio, hidróxido de alumínio, carbonato de magnésio ou combinações destas substâncias), se necessário.
Danish: Du må gerne tage PANTOLOC Control samtidig med syreneutraliserende medicin (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller kombinationer heraf), hvis det er nødvendigt.
Portuguese: hortelã-pimenta, hortelã-comum, alimentos gordos e fritos, alimentos ácidos, alimentos picantes,
Danish: pebermynte, spearmint, fed og friturestegt mad, syreholdig mad, krydret mad, citrusfrugter,
Portuguese: O pantoprazol não deve ser utilizado durante a gravidez.
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes under graviditet.
Portuguese: PANTOLOC Control contém a substância ativa pantoprazol, que bloqueia a ‘bomba' que produz ácido estomacal.
Danish: PANTOLOC Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den "pumpe", der producerer mavesyre.
Portuguese: Carbonato de sódio, anidro Manitol (E421) Crospovidona
Danish: Natriumcarbonat, vandfrit Mannitol (E 421) Crospovidon
Portuguese: Na tabela abaixo as reações adversas são classificados de acordo com a classificação MedDRA de frequência.
Danish: I nedenstående tabel er bivirkningerne ordnet efter MedDRA frekvensklassifikation:
Portuguese: Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com PANTOLOC Control, mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato.
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med PANTOLOC Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give øjeblikkelig lindring.
Portuguese: Aumento da temperatura corporal;
Danish: Forhøjet kropstemperatur, perifert ødem
Portuguese: PANTOLOC Control pode reduzir a absorção de substâncias ativas cuja biodisponibilidade depende do pH gástrico (por exemplo, cetoconazol).
Danish: PANTOLOC Control kan reducere absorptionen af aktive stoffer, hvis biotilgængelighed er pH-afhængig (fx. ketoconazol).
Portuguese: Infeções gastrointestinais provocadas por bactérias A redução da acidez gástrica, causada por quaisquer meios - incluindo os inibidores da bomba de protões - aumenta as contagens gástricas de bactérias normalmente presentes no tracto gastrointestinal.
Danish: Gastrointestinale infektioner forårsaget af bakterier Alle faktorer, der nedsætter surhedsgraden i maven, - inklusiv protonpumpehæmmere - øger antallet af de bakterier, der normalt findes i mavetarmkanalen.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas (transaminases, -GT).
Danish: Forhøjede leverenzymer (transaminaser, γ-GT)
Portuguese: Não deverá utilizar-se o PANTOLOC Control durante a amamentação.
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes under amning.
Portuguese: Não pode utilizar PANTOLOC Control se estiver a tomar inibidores da protéase do VIH.
Danish: Du må ikke tage PANTOLOC Control, hvis du tager HIV-proteasehæmmere.
Portuguese: Os efeitos de PANTOLOC Control sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: PANTOLOC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PANTOLOC Control
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOLOC Control
Portuguese: Não tome PANTOLOC Control comprimidos durante mais de 4 semanas sem consultar o seu médico.
Danish: Tag ikke PANTOLOC Control-tabletter i mere end 4 uger uden at kontakte lægen.
Portuguese: observado em voluntários idosos comparativamente aos indivíduos mais jovens não foi clinicamente relevante.
Danish: Ældre Den lille stigning i AUC og Cmax hos ældre forsøgspersoner i forhold til yngre har ingen klinisk relevans.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, antes ou depois de tomar este medicamento, se constatar algum dos seguintes sintomas, que podem ser indicativos de uma outra doença, mais grave: - uma perda de peso involuntária (não relacionada com a dieta alimentar ou um programa de exercício) - vómitos, sobretudo se repetidos - vómitos com sangue; este pode aparecer como grãos de café escuros no seu vómito - sangue nas fezes, que podem parecer pretas ou com um aspeto de alcatrão - dificuldade em engolir ou dor ao engolir - ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) - dor no peito - dor de estômago - diarreia grave e/ou persistente, na medida em que este medicamento foi associado a um pequeno aumento da diarreia infeciosa - no caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com
Danish: Fortæl det straks til lægen før eller efter du har taget medicinen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, som kan være et tegn på en anden, mere alvorlig, sygdom: - uventet vægttab (som ikke er relateret til diæt eller et motionsprogram) - opkastning, især ved gentagelse - blodigt opkast, dette kan ses som mørkt kaffegrums i dit opkast - du opdager blodig afføring, som kan være sort eller tjærefarvet - synkebesvær eller smerte i forbindelse med synkning - du ser bleg ud eller føler dig sløj (blodmangel) - brystsmerter - mavesmerter - kraftig og/eller vedvarende diaré, da dette lægemiddel er forbundet med en let øget risiko for infektiøs diaré - hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage PANTOLOC Control.
Portuguese: Qual a composição de PANTOLOC Control - A substância ativa é o pantoprazol.
Danish: PANTOLOC Control indeholder: - Aktivt stof: Pantoprazol.
Portuguese: Agranulocitose Leucopenia, Trombocitopen ia,
Danish: Agranulocytose Trombocytope ni, leukopeni, pancytopeni
Portuguese: Local de fabrico Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Alemanha
Danish: Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland
Portuguese: Os doentes não devem tomar de forma concomitante outro inibidor da bomba de protões ou antagonista
Danish: Patienter bør ikke tage andre protonpumpehæmmere eller H2-antagonister samtidigt.
Portuguese: "Não tome Pantoloc Control" - cetoconazol (utilizado para infeções fúngicas) - varfarina e fenprocoumon (utilizados para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos).
Danish: - ketoconazol (bruges ved svampeinfektion) - warfarin og phenprocoumon (medicin som virker blodfortyndende og forebygger blodpropper).
Portuguese: Síndrome de Lyell; Eritema multiforme;
Danish: Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrome, erythema multiforme, lysfølsomhed.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PANTOLOC Control Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: de doses até 240 mg, durante 2 minutos, foi bem tolerada.
Danish: Doser op til 240 mg indgivet i.v.
Portuguese: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Alemanha
Danish: Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Tyskland
Portuguese: Como tomar PANTOLOC Control
Danish: Sådan skal du tage PANTOLOC Control
Portuguese: - Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência (gases); obstipação; boca seca; dor de barriga e desconforto abdominal; erupções ou urticária; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição; distúrbios do sono; aumento das enzimas hepáticas numa análise ao sangue; fratura na anca, pulso ou coluna.
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger ( kan påvirke mellem 1 og 100 personer): Hovedpine; svimmelhed; diaré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal ved blodprøve; fraktur i hofte, håndled eller rygsøjl.
Portuguese: Ver secção "Outros medicamentos e PANTOLOC Control".
Danish: Se brug af andet medicin sammen med Pantoloc control.
Portuguese: Hiponatrémia Hipomagnesem ia
Danish: Hyponatræmi, hypomagnesæmi Hypokalcæmi
Portuguese: PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Danish: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Portuguese: - Frequência desconhecida: alucinações, confusão (sobretudo nos doentes com um historial destes sintomas); diminuição do nível de sódio no sangue; diminuição dos níveis de magnésio no sangue, erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações; sensação de formigueiro, picadas, sensação de ardor ou dormência, inflamação no intestino grosso, que causa diarreia aquosa persistente.
Danish: Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer); nedsat natrium;og magnesium i blodet, udslæt, eventuelt med ledsmerter, en stikkende, prikkende, snurrende eller brændende fornemmelse eller følelsesløshed, tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré.
Portuguese: PANTOLOC Control é utilizado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Danish: PANTOLOC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Portuguese: Qual o aspecto de PANTOLOC Control e conteúdo da embalagem Os comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com "P20" impresso numa face.
Danish: Enterotabletterne er gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "P20" på den ene side.
Portuguese: Obstipação; Secura da boca; Dor e desconforto abdominal
Danish: Diaré kvalme/opkastnin g, udspilet abdomen og oppustethed, forstoppelse, tørhed i munden, abdominale smerter og ubehag
Portuguese: PANTOLOC Control é indicado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Danish: PANTOLOC Control er indiceret til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.
Portuguese: O que é PANTOLOC Control e para que é utilizado O que precisa saber antes de tomar PANTOLOC Control Como tomar PANTOLOC Control Efeitos secundários possíveis Como conservar PANTOLOC Control Conteúdo da embalagem e outras informações
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOLOC Control Sådan skal du tage PANTOLOC Control Bivirkninger
Portuguese: Povidona K90 Estearato de cálcio
Danish: Povidon K90
Portuguese: Pólipos na glândula fúndica (benignos)
Danish: Polypper på fundus (godartede
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais - metotrexato (utilizado no tratamento da artrite reumatoide, psoríase e do cancro) - Se está a tomar metotrexato, o seu médico pode interromper temporariamente o seu tratamento com
Danish: - methotrexat (bruges til behandling af reumatoid artrit, psoriasis og cancer) - hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med PANTOLOC Control, da Pantoloc Control kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
Portuguese: Deixe de tomar imediatamente este medicamento mas leve este folheto informativo e/ou os comprimidos consigo.
Danish: Tag om muligt din medicin og denne indlægsseddel med.
Portuguese: Se tomar mais PANTOLOC Control do que deveria Informe o seu médico ou farmacêutico caso tenha tomado uma dose superior à dose recomentada.Se possível, leve o seu medicamento e este folheto informativo consigo.
Danish: Hvis du har taget for meget PANTOLOC Control Fortæl det til lægen eller apoteket hvis du har taget mere end den anbefalede dosis.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pantoloc Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pantoloc Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pantoloc Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pantoloc Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pantoloc Control.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pantoloc Control.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pantoloc Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pantoloc Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Pantoloc Control.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Pantoloc Control.
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pantoloc Control.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pantoloc Control den 12. juni 2009.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pantoloc Control.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pantoloc Control.
Portuguese: A dose recomendada de Pantoloc Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
Danish: Den anbefalede dosis Pantoloc Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Portuguese: O Pantoloc Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
Danish: Pantoloc Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Portuguese: O Pantoloc Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
Danish: Pantoloc Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Portuguese: O medicamento de referência, o Pantoloc, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Referencelægemidlet Pantoloc udleveres kun efter recept.
Portuguese: O Pantoloc Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Pantoloc.
Danish: Pantoloc Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Pantoloc, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Pantoloc Control são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Pantoloc Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pantoloc Control.
Portuguese: O Pantoloc Control é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Pantoloc Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: A substância ativa do Pantoloc Control, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Danish: Det aktive stof i Pantoloc Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Portuguese: Outras informações sobre o Pantoloc Control
Danish: Andre oplysninger om Pantoloc Control:
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Pantoloc Control sem supervisão médica é adequada.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Pantoloc Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pantoloc Control?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pantoloc Control?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pantoloc Control?
Danish: Hvorfor blev Pantoloc Control godkendt?
Portuguese: O que é o Pantoloc Control?
Danish: Hvad er Pantoloc Control?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pantoloc Control durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pantoloc Control?
Portuguese: Como foi estudado o Pantoloc Control?
Danish: Hvordan blev Pantoloc Control undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Pantoloc Control?
Danish: Hvordan anvendes Pantoloc Control?
Portuguese: Para que é utilizado o Pantoloc Control?
Danish: Hvad anvendes Pantoloc Control til?
Portuguese: O Estado-Membro de Referência (EMR) no âmbito do pedido de procedimento descentralizado para o Pantoprazole Bluefish foi o Reino Unido e os Estados-Membros Envolvidos (EME) foram: a Alemanha, a Eslováquia, a Polónia e a República Checa.
Danish: Referencemedlemsstaten for den decentraliserede procedure for Pantoprazol Bluefish var Det Forenede Kongerige, og de berørte medlemsstater var: Den Tjekkiske Republik, Tyskland, Polen og Den Slovakiske Republik.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE PANTOPRAZOLE BLUEFISH E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF PANTOPRAZOL BLUEFISH OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE NOS ESTADOS-MEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE I MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: • A taxa de casos da formulação de teste que apresentam valores extremos não deve ser superior à referência + 20 % (arredondado ao número inteiro mais próximo).
Danish: • Antallet af tilfælde fra testformuleringen, som ligger udenfor, må ikke være større end referencen + 20 %
Portuguese: A base do pedido relativo ao Pantoprazole Bluefish consiste na determinação da bioequivalência entre a formulação genérica proposta e o medicamento originador (Pantecta 40 mg da Altana Pharma AG, Espanha).
Danish: Grundlaget for ansøgningen for Pantoprazol Bluefish er etableringen af bioækvivalens mellem den foreslåede generiske formulering og originalpræparatet (Pantecta 40 mg fra Altana Pharma AG, Spanien).
Portuguese: • Um caso será considerado como um valor extremo se pelo menos se verificar uma das seguintes condições: - Observa-se uma ausência completa ou quase completa de absorção do fármaco (a AUClast é inferior a
Danish: • Et tilfælde vil blive betragtet som en afvigende værdi, hvis mindst en af følgende betingelser er opfyldt: - Der er fuldstændig eller næsten fuldstændig manglende absorption af præparatet (AUClast er under 10 % af gennemsnitsværdierne for den tilsvarende formulering) - Hvis T-max er >12 timer.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo válidos são as versões finais concluídas no procedimento do Grupo de Coordenação.
Danish: Det gældende produktresume og den gældende etikettering og indlægsseddel er de endelige udgaver, der blev opnået under Koordineringsgruppe-proceduren.
Portuguese: Países Baixos Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Danish: Niederlande Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Portuguese: Introdução ao Estudo - PAN-2006-006, Interacção com Alimentos O Requerente apresentou a análise principal das amostras de plasma, excluindo os valores extremos, do estudo PAN-2006/006 e também a análise de todas as amostras, incluindo todos os casos.
Danish: Ansøgeren fremlagde den primære analyse af plasmaprøver, hvor afvigende værdier i undersøgelse PAN2006/006 var udelukket, og analysen af hele forsøgspopulationen omfattende alle tilfælde.
Portuguese: Neste estudo, a AUC satisfez o intervalo de aceitação necessário para a bioequivalência (80 a 125).
Danish: Bekræftende undersøgelse af interaktion med fødeindtagelse - 2009-2106 I denne undersøgelse levede AUC op til det krævede acceptinterval for bioækvivalens (80-125).
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo válidos são as versões finais redigidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III relativamente ao Pantoprazole Bluefish e denominações associadas (ver Anexo I).
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige udgaver, der er fremkommet under koordinationsgruppens procedure, og fremgår af bilag III.
Portuguese: Considerou-se que as conclusões do estudo de interacção com alimentos, juntamente com a demonstração da bioequivalência em estado de jejum (o método recomendado de administração) e com o conjunto extenso de dados relativos à dissolução in vitro (concebida para simular o ambiente gástrico após a ingestão de alimentos) excluem adequadamente uma diferença ao nível da formulação, em termos da integridade do revestimento entérico e do risco de libertação rápida e prematura do fármaco.
Danish: (den anbefalede doseringsmetode) og de omfattende in vitro-opløsningsdata (beregnet på at efterligne miljøet i maven efter fødeindtagelse) blev anset for i passende grad at udelukke en forskel i formuleringerne med hensyn til syreresistent overtræk og risikoen for dosisdumping.
Portuguese: Se tomar PANTOZOL Control durante períodos mais alargados, poderão ocorrer riscos adicionais, como:
Danish: Hvis du tager PANTOZOL Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Portuguese: PANTOZOL Control pode impedir o funcionamento adequado de outros medicamentos.
Danish: PANTOZOL Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo reações anafiláticas e choque anafilático)
Danish: Hypersensitivitet (inklusive anafylaktiske reaktioner og anafylaktisk chok)
Portuguese: Data da última renovação: 21 de Fevereiro de 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009 Dato for sidste fornyelse: 21. februar 2014
Portuguese: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes não devem ser mastigados ou partidos, e devem ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.
Danish: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais
Danish: Du skal muligvis have taget flere blodprøver.