FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Natrio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, aliuminio hidroksido gelis, Quillaja saponaria, injekcinis vanduo.
Greek: Ανοσοενισχυτικά: 3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
Lithuanian: 102 µg adjuvantų: 3% aliuminio hidroksido gelio (Al, mg)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικά για την οικογένεια αιλουροειδών Felidae, αδρανοποιημένο ιογενές εμβόλιο για γάτες.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai katiniams, inaktyvintos virusinės vakcinos katėms.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (διπλάσια δόση) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus vakcinos, pastebėtos tik 6 skyriuje paminėtos reakcijos ir vietinės reakcijos, kurios gali trukti ilgiau (ilgiausiai nuo 5 iki 6 savaičių).
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Να μη χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γάτες.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Negalima vakcinuoti katingų kačių.
Greek: Έκδοχα:
Lithuanian: Lot:
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Lithuanian: SPECIALIEJI ISPEJIMAI, JEI REIKIA
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στις αποχετεύσεις ή στα οικιακά απορρίμματα.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Vaisto negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Greek: Πλαστικό ή χάρτινο κουτί των 50 φιαλιδίων
Lithuanian: Plastikinė ar kartoninė dėžutė su 50 buteliukų.
Greek: Πλαστικό ή χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων
Lithuanian: Plastikinė ar kartoninė dėžutė su 10 buteliukų.
Greek: ---1 Ζωντανός ιός μυξώματος φορέας γονιδίου του ιού RHD στέλεχος 009: ≥103,0 και ≤106,1 FFU* *Focus Forming Units (Μονάδες Σχηματισμού Εστίας)
Lithuanian: --1 gyvo 009 padermės miksomos viruso su HTL viruso vektoriumi: ≥103.0 ir ≤106.1 ŽSV* *Židinius sudarantys vienetai
Greek: Διαλύτης:
Lithuanian: Išlauka
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη: 5 φιαλίδια.
Lithuanian: Liofilizatas: 5 buteliukai;
Greek: Περιεκτικότ ητα
Lithuanian: A priedas
Greek: 3732 CN De Bilt Ολλανδία
Lithuanian: 3732 CN De Bilt Nyderlandai
Greek: Ετήσιος επανεμβολιασμός.
Lithuanian: Revakcinuoti kasmet.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Greek: ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Lithuanian: LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Greek: Οι εσχάρες αυτές παρατηρούνται μόνο σε ζώα με ενεργητική ανοσία και δεν έχουν καμία επίδραση στη γενική υγεία, την όρεξη ή τη συμπεριφορά του κουνελιού.
Lithuanian: Tokie šašai susidaro tik aktyviai imunizuotiems gyvūnams ir neturi įtakos triušio bendrai sveikatos būklei, apetitui ar elgesiui.
Greek: Συχνά, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί παροδική άνοδος της θερμοκρασίας κατά 1-2 °C.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Dažnai gali laikinai 1-2 °C pakilti temperatūra.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Nobivac Myxo-RHD απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nobivac Myxo-RHD gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν μετά από τον εμβολιασμό σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, οι οποίες δύνανται να είναι μοιραίες.
Lithuanian: Labai retais atvejais po vakcinacijos gali pasireikšti sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Greek: Συνολικός αριθμός κουνελιών που μπορεί να εμβολιασθούν
Lithuanian: Bendras triušių, kurie gali būti vakcinuoti, skaičius
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΜΟΝΟ ΔΙΑΛΥΤΗΣ)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (TIK SKIEDIKLIS)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Λυοφιλοποιημένη σκόνη:
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό, παρατηρείται συχνά στο σημείο της ένεσης μια μικρή, ανώδυνη εξοίδηση (μέγιστης διαμέτρου 2 cm).
Lithuanian: Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinacijos švirkštimo vietoje gali susidaryti nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens).
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: Disodium phosphate dihydrate
Lithuanian: dinatrio fosfato dihidratas,
Greek: Διάρκεια ζωής την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 val.
Greek: Μετά από τη μόλυνση με λοιμογόνο μυξωμάτωση, ορισμένα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να αναπτύξουν λίγες πολύ μικρές διογκώσεις, ειδικά στα άτριχα μέρη του σώματος, οι οποίες πολύ γρήγορα σχηματίζουν εσχάρες.
Lithuanian: Užsikrėtus virulentišku miksomos virusu, kai kuriems vakcinuotiems gyvūnams gali atsirasti keletas labai mažų tynių, ypač beplaukėse kūno vietose, kurių vietoje greitai susidaro šašai.
Greek: Χρησιμοποιείστε το εναιώρημα του εμβολίου εντός 4 ωρών μετά από την ανασύσταση.
Lithuanian: Sunaudoti vakcinos suspensiją per 4 val.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με τη χρήση του εμβολίου κατά τα πρώιμα στάδια της εγκυμοσύνης δεν ήταν τελεσίδικες, ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια των πρώτων 14 ημερών της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Vakcinos naudojimo ankstyvuoju vaikingumo laikotarpiu tyrimų duomenų nepakanka, todėl nerekomenduojama naudoti pirmąsias 14 vaikingumo dienų.
Greek: Οι εσχάρες συνήθως εξαφανίζονται εντός 2 εβδομάδων μετά την εμφάνιση των διογκώσεων.
Lithuanian: Šašai dažniausiai išnyksta per 2 sav.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 07/09/2011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-09-07.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Κουνέλια.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Triušiai.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 x 50 δόσεις εμβολίου
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 x 50 vakcinos dozių
Greek: Διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης σκόνης σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21/06/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2016-06-21.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος συνιστάται για χρήση με αυτό το προϊόν.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Greek: Σε κουνέλια συντροφιάς, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως νέκρωση, εσχάρες, κρούστες ή απώλεια τριχώματος.
Lithuanian: Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 1 έτος.
Lithuanian: Imuniteto trukmė - 1 metai.
Greek: Για τη σωστή ανασύσταση του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων, χρησιμοποιήστε την ακόλουθη διαδικασία:
Lithuanian: Norint tinkamai atskiesti buteliuko su daug dozių turinį, reikia laikytis toliau pateiktų nurodymų.
Greek: Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Greek: Η τεχνολογία φορέα (vector) που χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη του εμβολιακού στελέχους επιτρέπει στο ιικό συστατικό RHD να παράγεται in vitro αντί να χρησιμοποιούνται ζωντανά κουνέλια για καλλιέργεια.
Lithuanian: Vektorinė technologija, naudojama vakcinos padermei išgauti, įgalina paruošti hemoraginės triušių ligos komponentą in vitro, neauginant jo gyvuose triušiuose.
Greek: Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Greek: 5 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένου του διαλύτη 25 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένου του διαλύτη 10 x 50 δόσεις εμβολίου + 10 x 10 ml γυάλινα φιαλίδια διαλύτη 10 x 50 δόσεις εμβολίου + 2 x 50 ml PET φιαλίδια διαλύτη
Lithuanian: 5 x 1 vakcinos dozė, įskaitant skiediklį 25 x 1 vakcinos dozė, įskaitant skiediklį 10 x 50 vakcinos dozių + 10 x 10 ml stiklinių skiediklio buteliukų 10 x 50 vakcinos dozių + 2 x 50 ml PET skiediklio buteliukų
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των κουνελιών από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της μυξωμάτωσης και την πρόληψη της θνησιμότητας εξαιτίας της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών (RHD) που προκαλείται από τα κλασσικά στελέχη του ιού RHD.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir miksomatozės klinikinius požymius bei išvengti gaišimo nuo hemoraginės triušių ligos (RHD), sukeliamos klasikinių RHD viruso padermių.
Greek: Nobivac Myxo-RHD
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ιός μυξώματος ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της πρωτεΐνης του καψιδίου του ιού της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Lithuanian: Vakcininė padermė yra miksomos virusas, turintis hemoraginės triušių ligos viruso kapsidės baltymo geną.
Greek: Τυχόν ανασυσταθέν εμβόλιο που υπάρχει στο τέλος του χρόνου αυτού πρέπει να απορρίπτεται.
Lithuanian: Per šį laiką nesunaudota atskiesta vakcina turi būti sunaikinta.
Greek: Ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο εμβολιασμός των αρσενικών κουνελιών αναπαραγωγής.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vakcinuoti veisiamų triušių patinų.
Greek: Δεν διενεργήθηκε μελέτη ασφαλείας σχετικά με τις αναπαραγωγικές επιδόσεις σε αρσενικά κουνέλια.
Lithuanian: Nėra atlikta saugumo tyrimų naudojant vakciną veisiamiems triušių patinams.
Greek: Διαλύτης (PET φιαλίδιο 50 ml): Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Skiediklis (50 ml PET buteliukas) Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Greek: Κουνέλια που εμβολιάσθηκαν προηγουμένως με άλλο εμβόλιο μυξωμάτωσης, ή που έχουν προσβληθεί από φυσική μόλυνση, είναι δυνατόν να μην αναπτύξουν μετά από τον εμβολιασμό σωστή ανοσολογική ανταπόκριση κατά της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Lithuanian: Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams tinkamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šios vakcinacijos gali nesusidaryti.
Greek: Ανασυσταθέν προϊόν: εναιώρημα χρώματος ανοιχτού ροζ ή ροζ.
Lithuanian: Atskiesta vakcina: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί του 1 ή των 10 ml ή φιαλίδιο από polyethylene terephthalate (PET) των 50 ml κλεισμένα με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και επικάλυμμα αλουμινίου.
Lithuanian: Stiklinis 1 ml ar 10 ml buteliukas arba polietileno tereftalato (PET) 50 ml buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Greek: Προσθέστε 1-2 ml του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent στο(α) φιαλίδιο(α) των 50δόσεων εμβολίου και βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Lithuanian: Įšvirkšti 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio į 50 dozių vakcinos buteliuką (-us) ir įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ SKIEDIKLIO ETIKETĖ
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει ανασυσταθεί πλήρως πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Lithuanian: Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra:
Greek: Ανασυστήστε το φιαλίδιο της μιας δόσης με 1 ml του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent και ενέσατε το συνολικό περιεχόμενο του φιαλιδίου.
Lithuanian: Vienos dozės vakcinos buteliuko turinį atskiesti 1 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio ir sušvirkšti visą buteliuko turinį.
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės:
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση εντός 4 ωρών.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 4 val.
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Greek: Πλαστικό κουτί με 5 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένων 5 x 1 ml φιαλίδια διαλύτη (γυάλινα) Πλαστικό κουτί με 25 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένων 25 x 1 ml φιαλίδια διαλύτη (γυάλινα)
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 5 x 1 vakcinos dozę, įskaitant 5 x 1 ml skiediklį stikliniuose buteliukuose Plastikinė dėžutė su 25 x 1 vakcinos dozę, įskaitant 25 x 1ml skiediklį stikliniuose buteliukuose
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS MAŽOSIOS PAKUOTĖS SKIEDIKLIO ETIKETĖ
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί της 1 ή των 50 δόσεων κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και επικάλυμμα αλουμινίου
Lithuanian: Stiklinis 1 ar 50 dozių buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες Διάρκεια ανοσίας: 1 έτος
Lithuanian: Imuniteto pradžia - 3 sav. Imuniteto trukmė - 1 metai.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Greek: Αναρροφήστε το συμπυκνωμένο ανασυσταθέν εμβόλιο από το(α) φιαλίδιο(α) και εγχύστε το πάλι στο φιαλίδιο του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent.
Lithuanian: Ištraukti atskiestą vakcinos koncentratą iš buteliuko (-ų) ir sušvirkšti atgal į Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuką.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το εναιώρημα του εμβολίου που προέκυψε στο φιαλίδιο του διαλύτη Nobivac Myxo-RHD solvent έχει αναμιχθεί σωστά.
Lithuanian: Įsitikinti, kad Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuke gauta suspensija yra gerai sumaišyta.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μετά από την ανασύσταση, χορηγήστε 1 δόση εμβολίου με υποδόρια ένεση σε κουνέλια από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Atskiedus triušiams nuo 5 sav.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες.
Lithuanian: Imuniteto pradžia - 3 sav.
Greek: - PET φιαλίδια 50 ml: 2 έτη.
Lithuanian: - PET buteliukas (50 ml).
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή κουνέλια.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Galima vakcinuoti tik sveikus triušius.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 x 10 ml φιαλίδια διαλύτη (γυάλινα)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 x 10 ml stiklinių skiediklio buteliukų
Greek: ΚΟΥΤΙ
Lithuanian: ADRESAS
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται θέσει σε παραγωγή, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Nobivac Myxo-RHD, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όσον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobivac Myxo-RHD,
Greek: Πρόσφατη ή λανθάνουσα λοίμωξη με φυσικό στέλεχος του ιού μυξώματος φαίνεται ότι παίζει ρόλο σε αυτό σε έναν βαθμό.
Lithuanian: Manoma, kad prie to tam tikru mastu prisideda neseniai prasidėjusi arba latentinė miksomos lauko viruso sukelta infekcija.
Greek: - Γυάλινα φιαλίδια 1 ml και 10 ml: 4 έτη.
Lithuanian: - 1 ml ir 10 ml stiklinių buteliukų - 4 metai; - 50 ml PET buteliukų - 2 metai.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 x 50 ml φιαλίδια διαλύτη (PET)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 x 50 ml PET skiediklio buteliuku
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ζωντανός ιός μυξώματος φορέας γονιδίου του ιού RHD στέλεχος 009: ≥10
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 103,0 ŽSV/dozėje.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Nobivac Myxo-RHD λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για κουνέλια
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Triušiams nuo 5 sav.
Greek: Επιπρόσθετα των συμπτωμάτων που παρατηρούνται μετά από τον εμβολιασμό με μια δόση, είναι πιθανόν να παρατηρηθεί ήπια διόγκωση των τοπικών λεμφαδένων εντός 3 ημερών μετά από τον εμβολιασμό με υπερδοσολογία.
Lithuanian: Vakcinavus didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, per pirmas 3 dienas po vakcinacijos, be simptomų, pastebimų vakcinavus viena vakcinos doze, gali lengvai patinti vietiniai limfmazgiai.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος κατά 1-2 °C.
Lithuanian: Laikinai 1-2° C gali pakilti triušio kūno temperatūra.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį būtina išlaukti nuo vaisto panaudojimo gyvūnui iki gyvūno skerdimo ir jo mėsos naudojimo žmonių maistui.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07/09/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-09-07.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό, στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί μια μικρή, ανώδυνη εξοίδηση, η οποία υποχωρεί πλήρως μέχρι το τέλος της τρίτης εβδομάδας από τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Per pirmas dvi savaites po vakcinacijos injekcijos vietoje gali susidaryti nedidelis ir neskausmingas tynis.
Greek: Την/Στις 07/09/2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Nobivac Myxo-RHD.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nobivac Myxo-RHD rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International BV„ 2011-09-07.
Greek: Το Nobivac Myxo-RHD, όπως όλα τα εμβόλια, δρα «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τη νόσο.
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Nobivac Myxo-RHD „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Greek: Περιέχει εξασθενημένο στέλεχος του ιού του μυξώματος γενετικά τροποποιημένο ώστε να παράγει πρωτεΐνη του ιού RHD.
Lithuanian: Šioje vakcinoje yra susilpnintos padermės miksomos viruso, kuris genetiškai modifikuotas taip, kad galėtų gaminti HTL viruso baltymą.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac Myxo-RHD:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Myxo-RHD:
Greek: Διενεργήθηκαν δεκαπέντε εργαστηριακές μελέτες και μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες, στις οποίες τα κουνέλια που εμβολιάστηκαν με Nobivac Myxo-RHD συγκρίθηκαν με μη εμβολιασμένα κουνέλια για την τεκμηρίωση της έναρξης και της διάρκειας της ανοσίας έναντι των ιών μυξώματος και RHD.
Lithuanian: Atlikta 15 tyrimų natūraliomis ir laboratorinėmis sąlygomis, kuriuose Nobivac Myxo-RHD paskiepyti triušiai buvo lyginami su nepaskiepytais triušiais siekiant nustatyti, kada susiformuoja imunitetas miksomos ir HTL virusams ir kiek ilgai jis išlieka.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση(CVMP) απεφάνθη ότι τα οφέλη του Nobivac Myxo-RHD υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της μυξωμάτωσης και για την πρόληψη της θνησιμότητας που οφείλεται στην αιμορραγική νόσο των κουνελιών.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Nobivac Myxo-RHD teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis naudojamas norint sumažinti triušių gaištamumą nuo miksomatozės (miksomos viruso sukeliamų odos navikų) ir jos klinikinius požymius bei išvengti triušių gaišimo nuo triušių hemoraginės ligos.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Nobivac Myxo-RHD ήταν αποτελεσματικό στην επίτευξη ανοσίας έναντι της μυξωμάτωσης και της RHD τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, η δε ανοσία διαρκούσε ακόμη και ένα έτος μετά τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad paskiepijus Nobivac Myxo-RHD, imunitetas miksomatozei ir HTL susiformuoja per tris savaites nuo vakcinacijos ir išlieka daugiau kaip metus.
Greek: Το Nobivac Myxo-RHD χρησιμοποιείται σε κουνέλια ηλικίας πέντε εβδομάδων ή μεγαλύτερα για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της μυξωμάτωσης (όγκοι στο δέρμα που προκαλούνται από τον ιό του μυξώματος) και την πρόληψη της θνησιμότητας που οφείλεται στην αιμορραγική νόσο των κουνελιών (RHD), μια νόσο που προκαλεί τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα λόγω του ιού RHD.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD skiepijami vyresni nei penkių savaičių amžiaus triušiai norint sumažinti jų gaištamumą nuo miksomatozės (miksomos viruso sukeliamų odos navikų) ir jos klinikinius požymius bei išvengti triušių gaišimo nuo HTL - ligos, kurios virusas sukelia kraujo krešulių formavimąsi.
Greek: Τα κουνέλια που εμβολιάστηκαν με Nobivac Myxo-RHD εμφάνισαν λιγότερα συμπτώματα μυξωμάτωσης, περισσότερα αντισώματα έναντι του ιού RHD στο αίμα τους και μικρότερο ποσοστό θνησιμότητας σε σύγκριση με τα μη εμβολιασμένα κουνέλια.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD paskiepytiems triušiams pasireiškė mažiau miksomatozės požymių, jų kraujyje nustatyta daugiau HTL antikūnų, be to, jų nugaišo mažiau nei neskiepytų triušių.