FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Estonian: Dunavet-B Zrt.
Slovak: Upozornenia, ktoré majú byť uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov, sa majú zmeniť tak, aby odzrkadľovali text uvedený v prílohe III.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtetesse ja pakendi infolehtedesse lisatavad hoiatused tuleb läbi vaadata, et nende sõnastus vastaks III lisas esitatud tekstile.
Slovak: • použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre antimikrobiálnu rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami,
Estonian: • (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni antimikroobsete ühendite suhtes resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas;
Slovak: Nemecko Pfizer GmbH Linkstr.
Estonian: Saksamaa Pfizer GmbH Linkstr.
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Estonian: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovak: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Estonian: Scan Vet Poola Sp. z o.o.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh a príslušné vnútroštátne úrady predložili na preskúmanie výboru CVMP súhrn charakteristických vlastností lieku pre 564 produktov zo 696 produktov zahrnutých do tohto konania.
Estonian: Müügiloa taotlejad/hoidjad ja liikmesriikide pädevad asutused esitasid veterinaarravimite komiteele läbivaatamiseks esildismenetlusse kaasatud 696 ravimist 564 kohta ravimi omaduste kokkuvõtted.
Slovak: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Estonian: Bulgaaria Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Európska komisia tým vyvolala záujem Spoločenstva a agentúre predložila všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny, aby sa zabezpečila harmonizácia upozornení na obozretné používanie uvedených v súhrne charakteristických vlastností týchto tried produktov, a to v súlade s odporúčaniami v článku úvah výboru CVMP.
Estonian: Järgnevalt tugines Euroopa Komisjon ühenduse huvidele ja tegi Euroopa Ravimiametile esildise kõigi veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone, ja on ette nähtud kasutamiseks toiduloomadel, et tagada nimetatud tooteklasside ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud mõistliku kasutamise hoiatuste ühtlustamine vastavalt veterinaarravimite komitee aruteludokumendi soovitustele.
Slovak: S.P.
Estonian: S.P.A.
Slovak: Komisie týkajúceho sa tohto konania mali identifikovať a preskúmať informácie o nevyriešených produktoch a posúdiť, či je vhodné prijať nejaké kroky v súvislosti s produktmi, ktoré schválili, a mali by v súlade s tým konať.
Estonian: Kui komisjon on käesoleva esildismenetluse kohta otsuse vastu võtnud, peavad liikmesriigid välja jäänud ravimid siiski kindlaks tegema ja nende ravimiteabe läbi vaatama ning otsustama, kas neil tuleb endi heaks kiidetud ravimitesuhtes võtta asjakohaseid meetmeid, ning vastavalt tegutsema.
Slovak: Španielsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Estonian: Hispaania Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovak: Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Estonian: Saksamaa Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovak: „Fluórchinolóny by mali byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré slabo reagovali na liečbu inými triedami antimikrobiálnych látok, alebo sa predpokladá, že budú slabo reagovať na liečbu týmito látkami."
Estonian: "Fluorokinoloone tuleb kasutada ainult nende kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või alluvad eeldatavalt halvasti ravile teistesse klassidesse kuuluvate antimikroobiliste ühenditega."
Slovak: Pharma BV Willeskop 212
Estonian: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Slovak: Európska komisia objasnila, že upozornenia na obozretné používanie, ktoré sú už uvedené v literatúre o príslušných produktoch, by sa mohli zachovať dokonca aj vtedy, ak nie sú presnou kópiou odporúčania výboru CVMP za predpokladu, že obsahujú rovnaké kľúčové informácie.
Estonian: 30. juulil 2009 selgitas Euroopa Komisjon , et asjaomaste ravimite tooteinfos juba sisalduvad mõistliku kasutamise hoiatused võib jätta alles, isegi kui need ei vasta sõna-sõnalt veterinaarravimite komitee soovitustele, eeldusel, et need annavad edasi sama põhisõnumit.
Slovak: Nemecko Medistar Arzneimittel-Vertrieb
Estonian: Saksamaa Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovak: Taliansko Tecnozoo S.n.c.
Estonian: Tecnozoo S.n.c.
Slovak: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Slovak: Commerciale Lombarda S.p.A.
Estonian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovak: Vnútrosvalovo (hovädzí dobytok a ošípané), vnútrožilovo (hovädzí dobytok)
Estonian: Intramuskulaarne (veised ja sead), intravenoosne (veised)
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
Estonian: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: Ryby
Estonian: Kalad
Slovak: Angel Guimera, 179-181
Estonian: Hispaania VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Slovak: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Estonian: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
Estonian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovak: Neplatí pre dekochinát.
Estonian: 1 Välja arvatud dekokinaat.
Slovak: Výbor CVMP navrhol, aby sa dôrazne podporovalo obozretné používanie fluórchinolónov prostredníctvom odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku, a že v literatúre o týchto produktoch je potrebné harmonizovať pokyny pre obozretné používanie týchto látok.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas fluorokinoloonide mõistliku kasutamise igakülgseks edendamiseks lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse sellekohased soovitused ning leidis, et ravimidokumentides tuleks ühtlustada mõistliku kasutamise juhiseid.
Slovak: Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Estonian: Hispaania Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovak: • uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
Estonian: • erihoiatuste lisamisega asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte soovitakse edendada fluorokinoloonide mõistlikku kasutamist ja aidata säilitada kasulikkuse ja riski positiivset suhet;
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce chinolóny (flumechin, kyselina oxolinová): 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie i)
Estonian: B. I lisas loetletud toodetele, mis sisaldavad kinoloone (flumekiin, oksoliinhape): 4.5 Erihoiatused i) Erihoiatused kasutamisel loomadel
Slovak: Exotické domáce zvieratá
Estonian: Vasikad Eksootilised koduloomad
Slovak: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Estonian: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Slovak: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Estonian: Slovakkia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Slovak: ul. Grójecka 6
Estonian: Grójecka 6
Slovak: Španielsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Estonian: Hispaania Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Slovak: Výbor CVMP po zasadnutí príslušnej skupiny spolu so zainteresovanými stranami a členskými štátmi prijal hodnotiaci článok o použití fluórchinolónov v prípade zvierat na produkciu potravín - Opatrenia pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa usmernenia pre obozretné používanie liekov (EMEA/CVMP/416168/2006), a podrobne opísal výroky týkajúce sa upozornení, ktoré sa majú uviesť v súhrne charakteristických vlastností lieku:
Estonian: Pärast veterinaarravimite komitee sihtrühma ning huvitatud poolte ja liikmesriikide esindajate koosolekut võttis veterinaarravimite komitee vastu aruteludokumendi fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - kasutamise ettevaatusabinõud, mis lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttesse mõistliku kasutamise juhisesse (EMEA/CVMP/416168/2006), täpsustades hoiatuslaused järgmiselt:
Slovak: Holandsko Schippers Europe B.V.
Estonian: Madalmaad Schippers Europe B.V.
Slovak: Közraktár u. 22/b.
Estonian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovak: Španielsko Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Estonian: Hispaania Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Slovak: Danofloxacín 31,73 mg/ml (čo zodpovedá
Estonian: Danofloksatsiin 31,73 mg/ml (vastab
Slovak: Pokiaľ ide o vyhodnotenie všetkých informácií dostupných výboru, vyvodili sa nasledujúce závery o uvedení upozornení na obozretné používanie liekov v súhrne charakteristických vlastností príslušných produktov:
Estonian: Pärast komiteele esitatud info hindamist tehti asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetesse mõistliku kasutamise hoiatuste lisamise kohta järgmised järeldused: Rühm
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
Estonian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovak: V nadväznosti na dobrovoľné opatrenia a spoluprácu medzi vnútroštátnymi úradmi a priemyslom sa predpokladalo dosiahnutie zavedenia odporúčaní výboru CVMP.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitusi kavandati rakendada vabatahtliku tegevuse ning riigiasutuste ja tööstuse vahelise koostöö kaudu.
Slovak: 300 mg/tabletu Tablety
Estonian: 300 mg/tablett Tabletid
Slovak: "Vet Agro" Sp. zo.o.
Estonian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Slovak: CVMP žiadne alebo nedostatočné informácie pre 132 produktov, ktoré určili členské štáty, a preto sa nemohol vyvodiť žiadny záver o dostupnosti alebo posúdení adekvátnosti výrokov týkajúcich sa upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku, výbor odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre produkty obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené pre druhy zvierat produkujúce potraviny uvedené v prílohe I, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v tých prípadoch, keď nie sú v súlade s hodnotiacim článkom výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Estonian: • liikmesriikide tuvastatud 132 ravimi kohta ei esitanud müügiloa taotlejad/hoidjad või liikmesriikide pädevad asutused veterinaarravimite komiteele infot või esitasid puuduliku info, mistõttu ei olnud võimalik teha järeldusi nende ravimi omaduste kokkuvõtetes sisalduvate hoiatuslausete olemasolu kohta ega hinnata nende täielikkust, soovitab komitee muuta müügiloa tingimusi kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavatel ja toiduloomadel kasutamiseks ette nähtud ravimitel, mis on loetletud I lisas, et muuta nende ravimi omaduste kokkuvõtteid ja pakendi infolehti juhtudel, kus need ei ole kooskõlas veterinaarravimite komitee aruteludokumendiga (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovak: Produkty, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Estonian: 4. rühm ravimid, mille kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud ja mille ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatusi seetõttu hinnata ei saa.
Slovak: „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Estonian: "Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat."
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči chinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými (fluór)chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada kinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste (fluoro)kinoloonidega."
Slovak: Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Estonian: 132 ravimi kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud, mistõttu nende ravimi omaduste kokkuvõtte asjassepuutuvaid hoiatusi hinnata ei saanud.
Slovak: Taliansko Ceva
Estonian: Ceva Vetem
Slovak: Alsir Lechones Solucion
Estonian: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluórchinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste kinoloonidega."
Slovak: V rôznych krajinách Európskej únie je povolené rôzne množstvo produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny.
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate müügiloaga ravimite arv on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinev.
Slovak: Rumunsko Orion Corporation
Estonian: Rumeenia Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: Holandsko Wirtz Farma B.V.
Estonian: Madalmaad Wirtz Farma B.V.
Slovak: 1126 Budapest
Estonian: 1126 Budapest HUNGARY
Slovak: Gurb-Vic (Barcelona)
Estonian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
Estonian: Bayer S.p.A.
Slovak: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Estonian: Rumeenia Chemifarma S.p.A.
Slovak: Taliansko VetPharma Animal Health S.L.
Estonian: VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Estonian: Prantsusmaa Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovak: Kolistín sulfát 12 g
Estonian: Kolistiinsulfaati 12 g
Slovak: Kokkoris and Bros
Estonian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad fluorokinoloone (enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin):
Slovak: Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovak: Bioweterynaryjnego S.A.
Estonian: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Slovak: 50 mg/100g Premix na medikované krmivo
Estonian: 50 mg/100 g Ravimsööda eelsegu Sead
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov boli zahrnuté výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny, ktoré však adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP,
Estonian: • käesoleva esildismenetluse 163 ravimil on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse toiduloomadel ette nähtud (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta hoiatuslaused, mis siiski ei väljenda täielikult veterinaarravimite komitee soovitusi;
Slovak: Drinkmix flumequine
Estonian: Drinkmix flumequine Flumekiin
Slovak: 11,5 g/100 g Perorálny prášok
Estonian: 11.5 g/100 g Suukaudne pulber
Slovak: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Slovak: 50 %, geriamieji milteliai
Estonian: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovak: Fluyesyva Inyectable Flumechin
Estonian: Fluyesyva Inyectable Flumekiin
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Slovak: Ošípané Ryby
Estonian: Sead Kalad
Slovak: Vtáky
Estonian: Linnud
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 83 produktov zahrnutých do tohto konania neboli zahrnuté žiadne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Estonian: • käesoleva esildismenetluse 83 ravimil ei olnud lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse hoiatuslauseid toiduloomadele ette nähtud (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta;
Slovak: 42016 Guastalla ITALY
Estonian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že zoznam produktov v prílohe I nezahŕňa všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby tieto produkty mohli byť zahrnuté do súčasného konania.
Estonian: Lisaks märgib komisjon, et I lisas esitatud ravimite nimekirjas ei ole kõik kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavad veterinaarravimid, millel on müügiluba Euroopa Majanduspiirkonna ja Euroopa Liidu liikmesriikides, sest mõnedest ravimitest liikmesriikide pädevad asutused Euroopa Ravimiametit ei teavitanud või jõudis info nende ravimite esildismenetlusse kaasamiseks liiga hilja kohale.
Slovak: Hovädzí dobytok: preruminanty do 100 kg telesnej hmotnosti
Estonian: Veised: enne mäletsemisikka jõudmist, kuni 100kg kehamassi kohta
Slovak: Do príslušných častí písomnej informácie pre používateľov majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada pakendi infolehe asjakohastesse lõikudesse
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že do tohto konania neboli zahrnuté všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby mohli byť tieto produkty zahrnuté do konania.
Estonian: Komisjon märkis ka seda, et kõiki kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavaid veterinaarravimeid, millel on müügiluba Euroopa Majanduspiirkonna ja Euroopa Liidu liikmesriikides, ei ole esildismenetlusse kaasatud kas seetõttu, et liikmesriikide pädevad asutused ei teavitanud Euroopa Ravimiametit mõnedest ravimitest või jõudis info nende kaasamiseks esildismenetlusse liiga hilja kohale.
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa fluórchinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Estonian: "Fluorokinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele."
Slovak: Flumix 50% super WO Flumechin
Estonian: Flumix 50% super WO Flumekiin
Slovak: Dňa 15. februára 2007 výbor CVMP prijal „Verejnú správu o používaní (fluór)chinolónov v Európskej únii v prípade zvierat na produkciu potravín: Vznik rezistencie a vplyv na zdravie ľudí"
Estonian: 15. veebruaril 2007 võttis veterinaarravimite komitee vastu dokumendi "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (Avalik teatis (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inimeste tervisele) (EMEA/SAGAM/184651/2005), milles järeldati, et (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas ning on vaja võtta riskihaldusmeetmeid.
Slovak: Danofloxacín mesylát na ml: danofloxacín mesylát 31,73 mg, čo zodpovedá danofloxacínu 25 mg
Estonian: 1 ml kohta: 31,73 mg danofloksatsiin mesülaati vastab 25 mg danofloksatsiinil e
Slovak: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Estonian: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Slovak: Chinolónové produkty1 (napr. flumechin, kyselina oxolinová)
Estonian: Kinoloone sisaldavad tooted1 (nt flumekiin, oksoliinhape)
Slovak: Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Estonian: Rumeenia Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Účinná(é) látka(y)
Estonian: Toimeaine(d)
Slovak: 25 mg/ml danofloxacínu)
Estonian: 25 mg/ml danofloksatsiinil e)
Slovak: Vtáky Ryby
Estonian: Linnud Kalad
Slovak: Esmeralda, 19 - 4º 08950
Estonian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovak: Maďarsko Swifts Pharma Kft.
Estonian: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovak: Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC)
Estonian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovak: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacín 50 mg
Estonian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksatsiin 50 mg
Slovak: Farmequine 20%
Estonian: Farmequine 20% L
Slovak: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140
Estonian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Slovak: Francúzsko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Estonian: Prantsusmaa Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovak: Taliansko Sintofarm S.p.A.
Estonian: Sintofarm S.p.A.
Slovak: 10 rue Clement
Estonian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Slovak: Indikácie na použitie týchto poduktov nie sú rovnaké vo všetkých krajinách a povolenia na uvedenie lieku na trh v týchto krajinách sa môžu líšiť.
Estonian: Lisaks sellele varieeruvad riigiti ravimite näidustused ja müügiloa tingimused.
Slovak: Intraruminálne zariadenie
Estonian: Intraruminaalne ravivahend
Slovak: Marbofloxacín 10 % w/v
Estonian: Marbofloksatsiin 10% w/v
Slovak: Hovädzí dobytok Exotické zvieratá
Estonian: Veised Eksootilised loomad
Slovak: Baytril oral solution Enrofloxacín 5 mg/ml
Estonian: Baytril oral solution Enrofloksatsiin 5 mg/ml
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Veterinárne lieky, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku Spolu Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre (fluór)chinolóny boli prijateľné pre 318 produktov, a preto v prípade týchto produktov nie sú potrebné žiadne ďalšie kroky.
Estonian: Veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab kõiki õigeid mõistliku kasutamise hoiatusi, mis vastavad täpselt veterinaarravimite komitee soovitustele, ja veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab kõiki mõistliku kasutamise hoiatusi, mille sõnastus ei vasta küll täpselt veterinaarravimite komitee soovitustele, kuid edastab sama põhisõnumit Veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab mõistliku kasutamise hoiatusi, kuid mis ei väljenda täielikult veterinaarravimite komitee soovitusi Veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik ei sisalda mõistliku kasutamise hoiatusi Veterinaarravimid, mille kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud ja mille ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatusi seetõttu hinnata ei saa Kokku (Fluoro)kinoloonide ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatused olid 318 ravimil rahuldavad ja seetõttu ei ole nende suhtes edasised meetmed vajalikud.
Slovak: Flumesyva Premezcla Flumechin
Estonian: Flumesyva Premezcla Flumekiin
Slovak: Oral paste Flumechin
Estonian: Flumesyva Oral paste Flumekiin
Slovak: Flumesyva Pasta
Estonian: Flumesyva Pasta Oral
Slovak: Saint Herblion, B.P. 7
Estonian: Prantsusmaa Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Estonian: Rumeenia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovak: Španielsko Pfizer, S.A.
Estonian: Hispaania Pfizer, S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Slovak: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444
Estonian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Slovak: 100 g/1 000 g Perorálny prášok
Estonian: 100 g/1000 g Suukaudne pulber
Slovak: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Estonian: 841 01 Bratislava
Slovak: 5 mg/ml oral solution for piglets
Estonian: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets