FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučuje se klinické sledování terapeutického účinku a nežádoucích účinků, pokud jsou tato léčiva podávána souběžně s přípravkem Kaletra.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene brukes samtidig med Kaletra.
Czech: Ve skupině léčené jednou denně nevykazoval žádný pacient rezistenci vůči lopinaviru a ve skupině léčené dvakrát denně byl 1 pacient s výraznou výchozí rezistencí vůči proteázovým inhibitorům, který vykazoval navíc i rezistenci vůči lopinaviru.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i QD gruppen utviklet lopinavirresistens, og 1 pasient i BID gruppen som hadde signifikant proteasehemmerresistens ved baseline utviklet i tillegg lopinavirresistens i løpet av studien.
Czech: U jedinců infikovaných pouze virem HIV-1 a u jedinců léčených z důvodu postexpoziční profylaxe se do 7 dní po zahájení léčby lopinavirem/ritonavirem v kombinaci s jinými antiretrovirotiky objevily zvýšené hladiny aminotransferáz s nebo bez výšení hladin bilirubinu.
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser med eller uten forhøyet bilirubinnivå har blitt rapportert i HIV-1 monoinfiserte og hos personer som har blitt behandlet for post-eksponeringsprofylakse så tidlig som 7 dager etter oppstart av lopinavir/ritonavir i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Czech: Studie toxicity po opakovaném podávání u hlodavců a psů určily hlavní cílové orgány, jako jsou játra, ledviny, štítná žláza, slezina a cirkulující erytrocyty.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering til gnagere og hunder identifiserte de viktigste målorganer som lever, nyre, skjoldbruskkjertel, milt og røde blodceller i sirkulasjon.
Czech: Dávka perorálního roztoku dvakrát denně (dávka v mg/kg)
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig, mikstur, oppløsning (dose i mg)
Czech: V jakém množství se má přípravek Kaletra užívat a kdy?
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal Kaletra tas?
Czech: Infekce dolních cest dýchacích, kožní infekce včetně zánětu podkožní tkáně (flegmonacellulitis), folikulitidy a furunklu
Norwegian Bokmål: Infeksjon i nedre luftveier, hudinfeksjoner inkludert cellulitt, betennelse i hårfollikler (follikulitt) og furunkler
Czech: • nevolnost;
Norwegian Bokmål: • kvalme,
Czech: Vzrůstající rezistence byla nejčastější u subjektů, u kterých výchozí izoláty vykazovaly závažné mutace asociované s proteázovým inhibitorem, avšak jejich citlivost na lopinavir ve výchozím stavu byla méně než 40násobně snížená.
Norwegian Bokmål: Økende resistens var mest vanlig hos pasienter med baselinekulturer med flere proteasehemmerrelaterte mutasjoner men < 40 ganger redusert følsomhet for lopinavir ved baseline.
Czech: Pokud máte obtíže s otevřením lahvičky, sdělte to svému lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Henvend deg til apoteket hvis du har problemer med å åpne flasken.
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok je k dispozici ve dvou velikostech balení: - 120 ml (2 lahvičky po 60 ml) s dvěma 2ml stříkačkami se stupnicí po 0,1 ml
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig for Kaletra mikstur, oppløsning: - 120 ml (2 flasker x 60 ml) med 2 x 2 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger
Czech: Inhalační, injekční nebo intranazální flutikasonpropionát, budesonid, triamcinolon
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat, budesonid eller triamcinolon til inhalering, injisering eller intranasal bruk
Czech: * Tablety přípravku Kaletra nesmí být kousány, půleny nebo drceny.
Norwegian Bokmål: * Kaletra tabletter må ikke tygges, deles eller knuses.
Czech: Pankreatitida1, zvracení, gastroesofageální refluxní choroba, gastroenteritida a kolitida, bolesti břicha (v epi a hypogastriu), distenze břicha, dyspepsie, hemoroidy, flatulence
Norwegian Bokmål: Pankreatitt1, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom, gastroenteritt og kolitt, abdominalsmerter (øvre og nedre), oppblåst mage, dyspepsi, hemoroider, flatulens
Czech: U pacientů užívajících ritonavir a inhalační nebo intranazálně podávaný flutikason-propionát byl hlášen výskyt Cushingova syndromu; tento účinek se může také objevit u jiných kortikosteroidů metabolizovaných cestou P450 3A, např. budenosidu (viz bod 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir i kombinasjon med flutikasonpropionat administrert ved inhalasjon eller intranasalt; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se pkt.
Czech: Vyrážka včetně makulopapulózní vyrážky, dermatitida/rash včetně ekzému a seborhoické dermatitidy, noční pocení, pruritus
Norwegian Bokmål: Utslett inkludert makulopapler, dermatitt/utslett inkludert eksem og seborreisk dermatitt, nattesvette, kløe
Czech: Pokud přínos převáží nad rizikem, je nutno dbát při společném podávání bedachilinu s přípravkem Kaletra opatrnosti.
Norwegian Bokmål: Hvis nytten oppveier risikoen må samtidig administrering av bedakvilin og Kaletra utføres med forsiktighet.
Czech: Antianginózní přípravky Ranolazin
Norwegian Bokmål: Midler mot angina Ranolazin
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Perorální roztok - Štítek na lahvičce
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE MIKSTUR, OPPLØSNING - FLASKE
Czech: Rosuvastatin, 20 mg QD
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání afatinibu s přípravkem Kaletra.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved administrering av afatinib med Kaletra.
Czech: - Přípravek Kaletra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter «EXP».
Czech: Světle žlutě až oranžově zbarvený roztok.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Miksturen er lys gul til oransje i farge.
Czech: ≥ 0,9 až < 1,4
Norwegian Bokmål: ≥ 0,9 til < 1,4
Czech: AUC: ↑ 6,10krát Cmax: ↑ 4,76krát Ctrough: ↑ 12,33krát
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 6,10 ganger Cmax: ↑ 4,76 ganger Ctrough: ↑ 12,33 ganger
Czech: V postmarketingovém období byly hlášeny život ohrožující případy kardiální toxicity (včetně kompletního atrioventrikulárního bloku, bradykardie a kardiomyopatie), laktátové acidózy, akutního renálního selhání, deprese CNS a respiračních komplikací vedoucích až k úmrtí, a to zejména u nedonošených novorozenců, jimž byl přípravek Kaletra, perorální roztok podáván (viz body 4.3 a 4.9).
Norwegian Bokmål: Livstruende tilfeller avhjertetoksisitet (inkludert komplett atrioventrikulær (AV) blokade, bradykardi, og kardiomyopati), melkesyreacidose, akutt nyresvikt, CNS-depresjon og respiratoriske komplikasjoner med død til følge har blitt rapportert etter markedsføring, hovedsaklig hos premature nyfødte som får Kaletra mikstur, oppløsning (se pkt.
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 838 buněk/mm3 a průměrná výchozí plazmatická HIV-1 RNA byla 4,7 log10 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline CD4+ T-celletall var 838 celler/mm3 og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1-RNA var 4,7 log10 kopier/ml.
Czech: - Přípravek Kaletra je určen pro děti ve věku 2 let nebo starší, dospívající a dospělé, kteří jsou infikováni virem HIV, tedy virem, jenž způsobuje AIDS.
Norwegian Bokmål: • Kaletra brukes av barn fra 2 år og oppover, ungdom og voksne som er smittet av HIV, viruset som forårsaker AIDS.
Czech: Alkohol a propylenglykol mohou případně uškodit nemocným s postižením jater či ledvin, trpícím alkoholismem, epilepsií, poraněním nebo chorobou mozku a rovněž těhotným ženám a dětem.
Norwegian Bokmål: alkoholisme, epilepsi, hjerneskade eller -sykdom, og for gravide kvinner og barn.
Czech: Táhněte píst tak dlouho, dokud na něm nebude vidět správná dávka.
Norwegian Bokmål: Dra opp stemplet inntil den korrekte dosemengden er vist på stemplet.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske infeksjoner eller residuale opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske komplikasjoner eller forverring av symptomer.
Czech: Je vhodné sledovat hladiny karbamazepinu a fenobarbitalu, pokud jsou podávány spolu s přípravkem Kaletra.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin- og fenobarbitalnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av Kaletra.
Czech: Méně časté Tinitus, vertigo
Norwegian Bokmål: Øresus, vertigo
Czech: Při dávkování dvakrát denně založeném na tělesné hmotnosti bez nevirapinu byly zjištěny plazmatické koncentrace lopinaviru obdobné jako koncentrace při podávání dávky 400/100 mg přípravku Kaletra dvakrát denně bez nevirapinu dospělým osobám.
Norwegian Bokmål: Vekt avhengig dosering to ganger daglig uten nevirapin ga lopinavir-plasmakonsentrasjoner som hos voksne pasienter som fikk regimet 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu byly mírně sníženy v důsledku indukce CYP2C9 a CYP2C19 lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Steady-state-konsentrasjonen ble redusert moderat pga. lopinavir/ritonavirs CYP2C9- og CYP2C19-induksjon.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kyseliny fusidové.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av fusidinsyre.
Czech: Průměrná hodnota AUC lopinaviru během 24 hodinového dávkovacího intervalu byla 206,5 ± 89,7 g·h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig lopinavir AUC over en 24 timers doseintervall var i gjennomsnitt 206,5 ± 89,7 mikrog•time/ml.
Czech: Antipsychotika/neuroleptika Lurasidon
Norwegian Bokmål: Antipsykotika / Nevroleptika
Czech: Delamanid: AUC: ↑ 22 %
Norwegian Bokmål: Bedakvilin: AUC: ↑ 22 %
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose etter mer enn 12 timer etter vanlig doseringstid: ta ikke den glemte dosen.
Czech: Kohorta věku ≥ 6 měsíců až < 12 roků (N=53):
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 6 uker til < 6 måneder kohort (N = 18): Alder ≥ 6 måneder til < 12 år kohort (N = 53):
Czech: AUC: ↑ 2,71krát Cmax: ↑ 1,87krát C24: ↑ 3,58krát
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,71 ganger Cmax: ↑ 1,87 ganger C24: ↑ 3,58 ganger
Czech: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, opakovaná dávka)
Norwegian Bokmål: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, gjentatt dose)
Czech: U přípravku Kaletra, perorální roztok činilo odpovídající zvýšení AUC lopinaviru 80 % a Cmax 54 %.
Norwegian Bokmål: Den tilsvarende økningen i lopinavir AUC og Cmax for mikstur, oppløsning var henholdsvis 80 % og 54 %.
Czech: Koncentrace jsou sníženy v důsledku indukce CYP3A fenytoinem.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen reduseres pga. fenytoins CYP3A-induksjon.
Czech: b. Tabulka, obsahující výčet nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: b. Tabell over bivirkninger
Czech: AUC: ↑ 5,7krát
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger
Czech: - Přípravek Kaletra obsahuje léčivé látky lopinavir a ritonavir.
Norwegian Bokmål: • Kaletra inneholder de aktive virkestoffene lopinavir og ritonavir.
Czech: V klinických studiích s omezeným počtem analyzovaných izolátů nebyl rozvoj rezistence k lopinaviru pozorován u dříve neléčených pacientů, kteří při vstupu do studie nevykazovali významnou rezistenci vůči proteázovým inhibitorům.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med begrenset antall analyserte kulturer er seleksjonen av resistens mot lopinavir ikke observert hos naive pasienter uten signifikant resistens mot proteasehemmere ved behandlingsstart.
Czech: Poruchy imunitního systému Časté
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Czech: Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Norwegian Bokmål: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Czech: U 91 % (21/23), 71 % (15/21) a 33 % (2/6) pacientů byla pozorována virologická odpověď s mutacemi v počtu 0-5, 6-7 a 8-10 z výše uvedených mutací HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert virologisk respons hos 91 % (21/23), 71 % (15/21) og 33 % (2/6) av pasientene med 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner av mutasjonene i HIV-proteasen nevnt ovenfor forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir.
Czech: AUC: ↑ 5,9krát Cmax: ↑ 4,7krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 4,7 ganger pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Czech: Při dávkovacím režimu 230/57,5 mg/m2 přípravku Kaletra dvakrát denně bez nevirapinu a 300/75 mg/m2 dvakrát denně s nevirapinem byly zjištěny plazmatické koncentrace lopinaviru obdobné jako koncentrace při podávání dávky 400/100 mg přípravku Kaletra dvakrát denně bez nevirapinu dospělým osobám.
Norwegian Bokmål: Regimet på 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin og 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin ga lopinavir-plasmakonsentrasjoner som hos voksne pasienter som fikk regimet 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Czech: Proto v případě, že je společné podávání delamanidu s lopinavirem/ritonavirem považováno za nutné, je doporučeno během celého léčebného období velmi časté monitorování EKG (viz bod 4.5 a viz SmPC pro delamanid).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering av delamanid og lopinavir/ritonavir er ansett som nødvendig, anbefales hyppig EKG monitorering gjennom hele behandlingsperioden med delamanid (se pkt.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose etter mer enn 6 timer etter vanlig doseringstid: ta ikke den glemte dosen.
Czech: Navíc je možné, že při vysazování glukokortikoidů bude nutné jejich dávku snižovat jen velmi pozvolna (po delší dobu než obvykle).
Norwegian Bokmål: Dersom glukokortikoider skal seponeres må dosen reduseres gradvis over lengre tid.
Czech: d. Pediatričtí pacienti
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Czech: Může být potřeba upravit dávky přípravku Kaletra.
Norwegian Bokmål: Kaletradosen må eventuelt justeres.
Czech: Společné podávání apalutamidu a přípravku Kaletra může navíc vést k závažným nežádoucím účinkům včetně záchvatu v důsledku vyšších hladin apalutamidu.
Norwegian Bokmål: apalutamid og Kaletra kan også medføre alvorlige bivirkninger inkludert anfall på grunn av høyere nivå av apalutamid.
Czech: Těhotenství a poporodní období
Norwegian Bokmål: Graviditet og etter fødsel (postpartum)
Czech: V rovnovážném stavu je vazba lopinaviru na bílkoviny stálá při koncentracích pozorovaných při podávání 400/100 mg přípravku Kaletra dvakrát denně a je srovnatelná u zdravých osob i u HIV pozitivních pacientů.
Norwegian Bokmål: Ved steady state forblir lopinavir-proteinbindingen konstant for de observerte konsentrasjonene etter en dose på 400/100 mg Kaletra to ganger daglig, og er lik for friske frivillige og HIV-positive pasienter.
Czech: Polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý, makrogol 3350, žlutý oxid železitý (E 172).
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, talkum, titandioksid, makrogoler type 3350, gult jernoksid E172.
Czech: Byla hlášena také autoimunitní onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); avšak doba do jejich nástupu je více variabilní, mohou se vyskytnout v průběhu mnoha měsíců od zahájení léčby (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom, tyreotoksikose og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert, men den rapporterte tiden til utbruddet er variabel og utbrudd kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Czech: Pacienty s uvedenými příznaky je zapotřebí vyšetřit a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy léčbu přípravkem Kaletra přerušit (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser slike tegn eller symptomer må vurderes, og behandling med Kaletra må stoppes hvis diagnosen pankreatitt stilles (se pkt.
Czech: Těžká jaterní insuficience.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Kaletra je indikována v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience (HIV-1) dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let.
Norwegian Bokmål: Kaletra er indisert til behandling av humant immunsviktvirus (HIV-1) infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos voksne, ungdommer og barn over 2 år.
Czech: Průměrná minimální koncentrace v ustáleném stavu před ranní dávkou byla 8,1 ± 5,7 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon før morgendosen var 8,1 ± 5,7 mikrog/ml.
Czech: Studie M98-863 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, dosud neléčenými antiretrovirotiky, ve které se hodnotila léčba přípravkem Kaletra (400/100 mg dvakrát denně) ve srovnání s kombinací nelfinaviru (750 mg třikrát denně) se stavudinem a lamivudinem.
Norwegian Bokmål: M98-863 var en randomisert dobbeltblindet studie av 653 antiretroviral-naive pasienter som ble behandlet med Kaletra (400/100 mg to ganger daglig) sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre ganger daglig) pluss stavudin og lamivudin.
Czech: Současné podávání s kyselinou fusidovou je kontraindikováno v indikaci dermatologických infekcí (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fusidinsyre er kontraindisert ved dermatologiske infeksjoner (se pkt.
Czech: Studie tkáňové distribuce prováděné u potkanů neukazovaly na významnou retenci léčivé látky v srdci; 72hodinová AUC v srdci tvořila přibližně 50 % zjištěné plazmatické AUC.
Norwegian Bokmål: 72 timers AUC i hjerte var ca. 50 % av målt plasma AUC.
Czech: AUC: ↑ 7,2krát Cmax: ↑ 4,7krát Cmin: ↑ 14,4krát
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 7,2 ganger Cmax: ↑ 4,7 ganger Cmin: ↑ 14,4 ganger
Czech: Byl zaznamenán mírný pokles v aktivitě amprenaviru s průměrným vzestupem IC50 od 3,7násobného vzestupu u výchozích izolátů do 8násobného vzestupu u izolátů, získaných po pomnožení viru.
Norwegian Bokmål: Beskjedne reduksjoner i amprenaviraktivitet ble observert med en median økning i IC50 fra 3,7 til 8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene.
Czech: • afty nebo vředy v ústech, zánět žaludku a střeva;
Norwegian Bokmål: • sår munn eller munnsår, inflammasjon i mage og tarm,
Czech: Bezvodý ethanol, tekutý hydrolyzovaný kukuřičný škrob, propylenglykol, čištěná voda, glycerol, povidon, glycyrrhizové korigens chuti (směs amonium-glycyrrhizátu a glycerolu), vanilkové aroma (obsahuje kyselinu parahydroxybenzoovou, parahydroxybenzaldehyd, kyselinu vanilovou, vanilin, piperonal, ethylvanilin), hydrogenricinomakrogol 2000, aroma cukrové vaty (obsahuje ethylmaltol, ethylvanilin, acetoin, dihydrokumarin, propylenglykol), draselná sůl acesulfamu, sodná sůl sacharinu, chlorid sodný, silice máty peprné, natrium-citrát, kyselina citronová, levomenthol.
Norwegian Bokmål: Alkohol, maissirup (høyt fruktoseinnhold), propylenglykol, renset vann, glyserol, povidon, magnasweet-110 smakstilsetning (blanding av monoammonium glycyrrhizinat og glyserol), vaniljesmakstilsetning (som inneholder p-hydroksybenzosyre, p-hydroksybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotropin, etylvanillin), polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje, sukkerspinnsmakstilsetning (som inneholder etylmaltol, etyllvanillin, acetoin, dihydrokumarin, propylenglykol), acesulfamkalium, sakkarinnatrium, natriumklorid, peppermynteolje, natriumsitrat, sitronsyre, levomentol.
Czech: K zabránění přenosu onemocnění pohlavním stykem byste měl(a) používat příslušná preventivní opatření (např. používat kondom).
Norwegian Bokmål: Passende forholdsregler (f.eks. bruk av kondom) må tas for å hindre overføring av sykdommen ved seksuell kontakt.
Czech: Dávku přípravku Kaletra pro dospělé (400/100 mg dvakrát denně) mohou užívat děti s tělesnou hmotností od 40 kg nebo vyšší, nebo s BSA vyšší než 1,4 m2. Tablety přípravku Kaletra se užívají perorálně a musí být polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení.
Norwegian Bokmål: Voksen dosering av Kaletra tabletter (400/100 mg to ganger daglig) kan brukes hos barn på 40 kg eller mer, eller med en BSA større enn 1,4 m2. Kaletra tabletter administreres oralt og må svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Czech: Antikancerogenní léčiva Abemaciklib
Norwegian Bokmål: Midler mot kreft Abemaciklib
Czech: Koncentrace mohou být sníženy v důsledku indukce CYP3A karbamazepinem a fenobarbitalem.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan reduseres pga. karbamazepins og fenobarbitals CYP3A-induksjon.
Czech: U dospělých pacientů lze v případě, kdy se podávání jednou denně jeví jako nutné k zajištění dodržování léčby pacientem, užívat přípravek Kaletra v jedné denní dávce 800/200 mg (čtyři 200/50 mg tablety) spolu s jídlem nebo nalačno.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor dosering én gang daglig blir vurdert som nødvendig ved oppfølging av pasienten, kan Kaletra tabletter gis som 800/200 mg (fire 200/50 mg tabletter) 1 gang daglig med eller utenom måltid til voksne pasienter.
Czech: Přípravek Kaletra potahované tablety jsou tablety žluté barvy s vyraženými údaji - Abbott logo a „KA".
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter er gule stemplet med [Abbott logo] og «KA».
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopovidon, natrium-stearyl-fumarát, sorbitan-laurát.
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika, kopovidon, natriumstearylfumarat, sorbitanlaurat.
Czech: Nicméně v případě, že přínos léčby převáží nad rizikem, je nutno dbát při společném podávání bedachilinu s lopinavirem/ritonavirem opatrnosti.
Norwegian Bokmål: Hvis nytten oppveier risikoen må samtidig administrering av bedakvilin og lopinavir/ritonavir utføres med forsiktighet.
Czech: U pacientů, kteří už byli léčeni inhibitorem proteázy, by měla volba přípravku Kaletra vycházet ze znalosti individuální virové rezistence a z informací o předchozí terapii v pacientově anamnéze (viz body 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Valget av Kaletra for behandling av proteasehemmererfarne HIV-1-smittede pasienter må baseres på individuell testing av viral resistens og tidligere behandling av pasientene (se pkt.
Czech: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo Kaletra 200 mg/50 mg potahované tablety a Kaletra 100 mg/25 mg potahované tablety: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Kaletra 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter og Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: Při podávání inhibitorů proteázy, zejména v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy, bylo hlášeno zvýšení kreatinfosfokinázy (CPK), myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase (CPK), myalgi, myositt og i sjeldne tilfeller rabdomyolyse, er rapportert med proteasehemmere, spesielt i kombinasjon med nukleoside reverstranskriptasehemmere.
Czech: Poruchy glykémie včetně diabetes mellitus, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie, snížení hmotnosti, snížení chuti k jídlu Méně časté Zvýšení hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Norwegian Bokmål: Blodsukkerforstyrrelser inkludert diabetes mellitus, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, vekttap, redusert appetitt
Czech: U pacientů s přítomným strukturálním onemocněním srdce a preexistujícími abnormalitami převodního systému nebo u pacientů, užívajících léky,o nichž se ví, že způsobují prodloužení PR intervalu (jako je verapamil nebo atazanavir), byly při užívání kombinace lopinavir/ritonavir hlášeny vzácné případy atroventrikulární blokády 2. nebo 3.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller med 2. og 3. grads atrioventrikulært blokk hos pasienter med underliggende strukturelle hjertesykdommer og som allerede har overledningsproblemer eller hos pasienter som bruker legemidler som forlenger PR-intervallet (f.eks. verapamil eller atazenavir) har vært rapportert hos pasienter som bruker lopinavir/ritonavir.
Czech: Jak se přípravek Kaletra užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Kaletra
Czech: U osob užívajících přípravek Kaletra může dojít ke vzniku infekcí nebo dalších onemocnění souvisejících s HIV onemocněním nebo AIDS.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Kaletra kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV og AIDS.