FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la capacità del medicinale di ridurre il livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo della glicemia nel corso del tempo.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zdolność leku do obniżania stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) we krwi, substancji stanowiącej wskaźnik skuteczności kontroli poziomu glukozy we krwi w czasie.
Italian: Fiasp può inoltre essere usato con un sistema a pompa per infusione continua d'insulina per via sottocutanea o, in alternativa, può essere iniettato in vena, ma soltanto da personale medico o infermieristico.
Polish: Lek Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny za pomocą pompy bądź może być wstrzykiwany dożylnie, ale wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Italian: Nei pazienti trattati con Fiasp la diminuzione di HbA1c dopo 18 settimane era di 1,16 punti percentuali, rispetto ai 0,22 punti di quelli trattati solamente con insulina ad azione prolungata e metformina.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek Fiasp wartość HbA1c po 18 tygodniach spadła o 1,16 punktu procentowego, w porównaniu z 0,22 u osób stosujących samą długodziałającą insulinę i metforminę.
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi più rapidamente con Fiasp rispetto ad altre insuline prandiali.
Polish: W przypadku leku Fiasp hipoglikemia może wystąpić szybciej niż w przypadku innych insulin podawanych doposiłkowo.
Italian: Nel secondo studio condotto su 689 adulti affetti da diabete di tipo 2, la diminuzione dopo 6 mesi di trattamento (da un valore iniziale pari rispettivamente a 7,96 % e 7,89 %) era di 1,38 punti con Fiasp e di 1,36 punti con il medicinale di confronto.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 689 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 spadek po 6 miesiącach leczenia (od wartości wyjściowej wynoszącej odpowiednio 7,96% i 7,89%) wynosił 1,38 punktu dla leku Fiasp i 1,36 punktu dla leku porównawczego.
Italian: Come agisce Fiasp?
Polish: Jak działa lek Fiasp
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Fiasp, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Fiasp znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Negli studi su Fiasp è stato dimostrato un beneficio clinicamente rilevante nella riduzione del glucosio ematico.
Polish: W badaniach leku Fiasp udowodniono istotne klinicznie korzyści pod względem obniżenia poziomu glukozy we krwi.
Italian: Un quarto studio condotto su 777 adolescenti e bambini a partire da 2 anni di età affetti da diabete di tipo 1 e un HbA1c iniziale pari all'incirca al 7,6 % ha confrontato Fiasp (somministrato ai pasti o 20 minuti dopo il loro inizio) con NovoRapid (somministrato ai pasti).
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 777 nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat z cukrzycą typu 1 i początkową wartością HbA1c wynoszącą ok. 7,6% lek Fiasp (podawany doposiłkowo lub 20 minut po rozpoczęciu posiłku) porównywano z lekiem NovoRapid (podawanym doposiłkowo).
Italian: Rispetto a NovoRapid, medicinale a base di insulina aspart già autorizzato, l'abbassamento del glucosio ematico avviene prima negli adulti a cui a cui è somministrato Fiasp, sebbene l'ampiezza totale dell'effetto di riduzione sia simile.
Polish: W porównaniu z dopuszczonym do obrotu lekiem zawierającym insulinę aspart NovoRapid obniżenie stężenia glukozy we krwi następuje szybciej w przypadku leku Fiasp, chociaż całkowity zakres tego działania jest zbliżony w obydwu przypadkach.
Italian: Come si usa Fiasp?
Polish: Jak stosować lek Fiasp
Italian: Uno studio condotto su 1 143 adulti affetti da diabete di tipo 1 il cui HbA1c iniziale si attestava attorno al 7,6 % ha riscontrato che, dopo 6 mesi di trattamento, l'HbA1c è diminuito di 0,32 punti percentuali con una dose prandiale di Fiasp, rispetto ai 0,17 punti con l'altra insulina.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 1 143 osób dorosłych z cukrzycą typu 1, u których wyjściowa wartość HbA1c wynosiła około 7,6%, stwierdzono, że po 6 miesiącach leczenia wartość HbA1c spadła o 0,32 punktu procentowego w przypadku podawania doposiłkowej dawki leku Fiasp, w porównaniu z 0,17 punktu w przypadku innej insuliny.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Fiasp, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Fiasp znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fiasp sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fiasp w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Da un terzo studio condotto su 236 adulti affetti da diabete di tipo 2 e un HbA1c iniziale pari al 7,9 % circa è emerso che l'aggiunta di una dose di Fiasp durante i pasti al trattamento con l'insulina ad azione prolungata e il medicinale antidiabetico metformina ha migliorato il controllo del glucosio ematico.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 236 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i wartością wyjściową HbA1c wynoszącą około 7,9% stwierdzono, że dodanie stosowanego doposiłkowo leku Fiasp do terapii długodziałającą insuliną i lekiem przeciwcukrzycowym metforminą wpływało na poprawę kontroli glukozy we krwi.
Italian: Quali benefici di Fiasp sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp wykazane w badaniach
Italian: Sintesi di Fiasp e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Fiasp i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: L'insulina di sostituzione in Fiasp agisce come l'insulina prodotta naturalmente dall'organismo e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue, il che controlla il livello di glucosio ematico nel sangue e riduce i sintomi e le complicazioni del diabete.
Polish: Insulina zastępcza w leku Fiasp działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie, ułatwiając przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Italian: Fiasp è una soluzione iniettabile disponibile in flaconcini, cartucce o penne preriempite e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Fiasp jest roztworem do wstrzykiwań dostępnym w fiolkach, wkładach lub fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Italian: In quattro studi principali sono stati dimostrati i benefici di Fiasp nel ridurre la glicemia nell'ambito del trattamento del diabete.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp pod względem obniżenia stężenia glukozy we krwi w ramach leczenia cukrzycy wykazano w 4 badaniach głównych.
Italian: Quali sono i rischi associati a Fiasp?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Fiasp
Italian: Prima del primo uso:
Polish: Przed pierwszym użyciem:
Italian: C Contare Lentamente:
Polish: C Powoli policzyć:
Italian: più di 108
Polish: więcej niż 108
Italian: Codice ATC: A10AB05.
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Italian: Tempo (min)
Polish: Czas (min)
Italian: meno di 71
Polish: mniej niż 71
Italian: Quando è vuota, deve essere gettata.
Polish: Po opróżnieniu należy go wyrzucić.
Italian: Lo restituisca al fornitore.
Polish: W takim przypadku należy zwrócić go do dostawcy.
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari).
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 Gennaio 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09 stycznia 2017
Italian: paragrafo 7 della Direttiva 2001/83CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Italian: Queste reazioni di solito sono lievi e transitorie e normalmente scompaiono proseguendo il trattamento.
Polish: Reakcje te są zwykle łagodne i przemijające oraz zazwyczaj ustępują w czasie trwania leczenia.
Italian: Faccia particolare attenzione a:
Polish: Szczególnie należy wziąć pod uwagę:
Italian: • di quanto Fiasp avrà bisogno a ogni pasto
Polish: • jaka dawka leku Fiasp będzie potrzebna do każdego posiłku,
Italian: Può sentire o percepire uno scatto.
Polish: Można wtedy usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
Italian: N HbA1c (%)
Polish: HbA1c (%)
Italian: In queste circostanze si deve considerare se sia opportuno guidare.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia si manifestano di solito all'improvviso.
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare il dosaggio.
Polish: Może jednak zaistnieć konieczność dostosowania dawki.
Italian: I valori basali e della fine della sperimentazione sono basati sulla media degli ultimi valori disponibili osservati.
Polish: Wartości wyjściowe i wartości oznaczone na koniec badania są oparte na średniej z obserwowanych ostatnio dostępnych wartości.
Italian: • Portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie produkty zawierające cukier.
Italian: Aumentare la dose di 1 unità
Polish: zwiększyć dawkę o 1 jednostkę
Italian: Sulla punta dell'ago può rimanere una piccola bolla d'aria, ma non verrà iniettata.
Polish: Na końcu igły może się pojawić mały pęcherzyk powietrza, ale nie zostanie wstrzyknięty.
Italian: Contatti un medico se i sintomi peggiorano o non vede miglioramenti in poche settimane.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy będą się nasilać lub nie ustąpią w ciągu kilku tygodni.
Italian: Estragga l'ago come descritto al paragrafo 5 e ripeta tutti i passaggi a partire dal punto 1: Preparazione della penna con un nuovo ago.
Polish: Zdjąć igłę w sposób opisany w punkcie 5 i powtórzyć wszystkie czynności, począwszy od punktu 1: Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą.
Italian: 6 Quanta insulina è rimasta?
Polish: 6 Ile insuliny pozostało?
Italian: Tenere lontano dagli elementi refrigeranti.
Polish: Przechowywać z dala od elementu chłodzącego.
Italian: Non usi mai un ago curvato o danneggiato.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej lub uszkodzonej igły.
Italian: Viaggi in aree con diversi fusi orari
Polish: Podróżowanie między strefami czasowymi
Italian: Contatore della dose bloccato: 16 unità rimanenti
Polish: Licznik dawki zatrzymał się: pozostało 16 jednostek
Italian: Il fabbisogno di insulina solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży, a następnie zwiększa się w czasie trymestru drugiego i trzeciego.
Italian: Gli effetti osservati e i profili di sicurezza erano comparabili tra tutti i gruppi di età.
Polish: Obserwowana skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania były porównywalne we wszystkich grupach wiekowych.
Italian: • girarla su un fianco per evitare il soffocamento
Polish: • obrócić go na bok, aby zapobiec zadławieniu;
Italian: Non cerchi mai di rimettere il cappuccio interno dell'ago.
Polish: Nigdy nie próbować zakładać wewnętrznej osłonki z powrotem na igłę.
Italian: Octreotide e lanreotide - usati per il trattamento di una malattia rara caratterizzata da un'eccessiva produzione di ormone della crescita (acromegalia).
Polish: Oktreotyd i lanreotyd - stosowane w leczeniu rzadkiej choroby polegającej na występowaniu zbyt dużej ilości hormonu wzrostu (akromegalii).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fiasp è stata stabilita nei pazienti anziani di età compresa tra 65 e 75 anni.
Polish: Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Fiasp stosowanego u pacjentów w podeszłym wieku, od 65 do 75 lat.
Italian: • se l'insulina non appare limpida (ad esempio è opaca) e incolore.
Polish: • jeśli insulina nie jest przezroczysta (np. jest mętna) i nie jest bezbarwna.
Italian: Questo medicinale non deve essere diluito o miscelato con altri medicinali ad eccezione dei liquidi di infusione menzionati nel paragrafo 4.2.
Polish: Nie rozcieńczać ani nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem płynów infuzyjnych, jak opisano w punkcie 4.2.
Italian: Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, vedere paragrafo 6.3.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas, patrz punkt 6.3.
Italian: Nello studio, 519 pazienti sono stati trattati con Fiasp.
Polish: Badanie obejmowało 519 pacjentów leczonych produktem Fiasp.
Italian: Se la goccia ancora non compare, cambi l'ago e ripeta i punti da 2A a 2C ancora una volta.
Polish: Jeżeli kropla nadal nie pojawia się, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć czynności 2A do 2C.
Italian: Chieda consiglio al medico in queste situazioni.
Polish: Odnośnie takich sytuacji należy zasięgnąć porady lekarza.
Italian: Non conservare sopra 30°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Italian: 2880 Bagsværd Danimarca
Polish: 2880 Bagsværd Dania
Italian: Non è stato rilevato alcun apparente effetto dei valori di clearance della creatinina su AUC, Cmax, CL/F e Tmax dell'insulina aspart.
Polish: Nie wykazano wyraźnego wpływu wartości klirensu kreatyniny na wartości AUC, Cmax, Cl/F i Tmax insuliny aspart.
Italian: Se continua a praticarsi l'iniezione nello stesso punto, queste reazioni possono diventare più gravi e influire sulla quantità di medicinale iniettata nell'organismo dalla penna.
Polish: Jeśli w dalszym ciągu wstrzykiwanie będzie wykonywane w tym samym miejscu, reakcje mogą się zaostrzyć i wpłynąć na ilość leku otrzymywaną przez organizm.
Italian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danimarca
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dania
Italian: • se è allergico all'insulina aspart o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę aspart lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Italian: • steroidi anabolizzanti, ad esempio il testosterone
Polish: • steroidy anaboliczne - takie jak testosteron;
Italian: Lo 0 deve allinearsi con l'indicatore della dose.
Polish: Wartość 0 musi zrównać się ze wskaźnikiem dawki.
Italian: Queste sono non comuni e possono interessare fino a 1 persona su 100.
Polish: Występują one niezbyt często i mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób.
Italian: La dose iniziale suggerita è di 4 unità a uno o più pasti.
Polish: Sugerowana dawka początkowa wynosi 4 jednostki do jednego lub większej liczby posiłków.
Italian: Può essere necessaria una terapia temporanea con iniezione sottocutanea.
Polish: Może być wymagane tymczasowe leczenie za pomocą wstrzyknięć podskórnych.
Italian: • quando controllare il livello di zucchero nel sangue e se è necessaria una dose più alta o più bassa.
Polish: • kiedy sprawdzać stężenie cukru we krwi i czy potrzebne jest zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Italian: I segni di una reazione allergica grave possono includere:
Polish: Do objawów ciężkiej reakcji uczuleniowej należą:
Italian: • In presenza di chetoni, si rivolga immediatamente a un medico.
Polish: • jeśli ciała ketonowe są obecne, natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Italian: Se la goccia non compare, ripeta i punti da 2A a 2C fino a 6 volte.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, powtórzyć czynności 2A do 2C do 6 razy.
Italian: È necessario identificare ed eliminare tempestivamente la causa dell'iperglicemia o della chetosi.
Polish: Konieczne jest niezwłoczne rozpoznanie i usunięcie przyczyny hiperglikemii lub kwasicy ketonowej.
Italian: Il fabbisogno individuale totale giornaliero di insulina negli adulti, adolescenti e bambini può variare ed è generalmente compreso tra 0,5 e 1,0 unità/kg/giorno.
Polish: Całkowite dobowe indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych, młodzieży i dzieci może się różnić i zazwyczaj wynosi od 0,5 do 1,0 jednostki/kg/dobę.
Italian: Malattie concomitanti
Polish: Choroby współistniejące
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo ‘Scad.'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym po „Termin ważności".
Italian: Prestare attenzione per assicurarsi che l'insulina venga iniettata nella sacca di infusione e non semplicemente nella porta di accesso.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz upewnić się, że insulina została wstrzyknięta do worka infuzyjnego, a nie do portu wejściowego.
Italian: Insuline e analoghi per uso iniettabile, ad azione rapida.
Polish: Insuliny i ich analogi do wstrzykiwań, szybkodziałające.
Italian: I tubi, la cui superficie interna è composta da polietilene o poliolefina, sono stati valutati e trovati compatibili con l'uso dei microinfusori.
Polish: Cewniki, których powierzchnie wewnętrzne są wykonane z polietylenu lub poliolefiny, zostały zbadane i uznane za kompatybilne do stosowania z pompą.
Italian: Tuttavia, il controllo glicemico a lungo termine diminuisce il rischio di retinopatia e neuropatia diabetiche.
Polish: Jednak długotrwała kontrola glikemii zmniejsza ryzyko retinopatii cukrzycowej i neuropatii.
Italian: L'insulina è comparsa nella circolazione circa 4 minuti dopo la somministrazione (Figura 1).
Polish: Insulina pojawiała się w krwiobiegu około 4 minuty po podaniu (rysunek 1).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Italian: Non c'è esperienza clinica sull'uso di Fiasp nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego na temat stosowania produktu leczniczego Fiasp u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Italian: • ormone della crescita - per il deficit di ormone della crescita
Polish: • hormon wzrostu - w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu;
Italian: Pertanto, si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti contenenti glucosio.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier.
Italian: Ridurre la dose di 1 unità Nessun aggiustamento della dose più di 6,0
Polish: zmniejszyć dawkę o 1 jednostkę bez zmian dawki więcej niż 6,0
Italian: Il selettore della dose cambia il numero di unità.
Polish: Pokrętło nastawiania dawki zmienia liczbę jednostek.
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere in sicurezza l'ago dalla penna.
Polish: Będzie potrzebna po wstrzyknięciu w celu bezpiecznego usunięcia igły ze wstrzykiwacza.
Italian: Chieda al medico se può guidare se:
Polish: Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów, jeśli:
Italian: Scad./ Durante l'uso: usare entro 4 settimane
Polish: Podczas stosowania: Zużyć w ciągu 4 tygodni.
Italian: Si assicuri di selezionare l'intera dose necessaria.
Polish: Upewnić się, że nastawiona została pełna potrzebna dawka.
Italian: Se manifesta una grave reazione allergica all'insulina o ad uno qualsiasi degli ingredienti di Fiasp, interrompa l'uso di questo medicinale e si rivolga immediatamente al pronto soccorso.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji uczuleniowej na insulinę lub którykolwiek ze składników leku Fiasp, należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast wezwać pomoc medyczną.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento con tiazolidinedioni e medicinali insulinici in associazione.
Polish: Należy brać to pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego tiazolidynedionami i insulinowymi produktami leczniczymi.
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti molto anziani (≥ 75 anni) o nei pazienti con insufficienza renale o epatica da moderata a severa è limitato.
Polish: Profil bezpieczeństwa u pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥ 75 lat) lub pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek lub wątroby jest ograniczony.
Italian: Prima dell'apertura: Conservare in frigorifero.
Polish: Przed otwarciem: Przechowywać w lodówce.
Italian: Il numero di iniezioni e la successiva titolazione dipenderanno dal target glicemico individuale e dall'entità e composizione dei pasti.
Polish: Liczba wstrzyknięć i wielkość kolejnych dawek zależy od ustalonej indywidualnie glikemii docelowej oraz wielkości i składu posiłków.
Italian: Alcune condizioni e attività possono influire sul fabbisogno di insulina.
Polish: Niektóre stany i czynności mogą mieć wpływ na zapotrzebowanie na insulinę.
Italian: Un aggiustamento della dose può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Polish: Dostosowanie dawki produktu leczniczego może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub podczas równocześnie występujących chorób.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano quante unità sono state selezionate per ogni dose.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile jednostek wybrano na dawkę.
Italian: Ciò assicura il flusso corretto di insulina.
Polish: Zapewnia to prawidłowy przepływ insuliny.
Italian: Esempio
Polish: Przykład
Italian: Il diabete è una malattia per cui il corpo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować stężenie cukru we krwi.
Italian: Guardi attraverso la finestrella dell'insulina.
Polish: Spojrzeć przez okienko insuliny.
Italian: • Il principio attivo è l'insulina aspart.
Polish: • Substancją czynną leku jest insulina aspart.
Italian: Il glucosio deve essere somministrato endovena nel caso in cui il paziente non abbia risposto entro 10-15 minuti alla somministrazione di glucagone.
Polish: Glukozę należy podać dożylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w ciągu 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Italian: Parli con il medico dei cambiamenti della dose.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w sprawie zmiany dawki.
Italian: Pulsante di iniezione con due linee
Polish: Przycisk podania dawki z dwiema liniami
Italian: I tempi di insorgenza dell'ipoglicemia riflettono in genere il profilo tempo-azione della formulazione di insulina somministrata.
Polish: Czas do wystąpienia hipoglikemii zwykle jest odzwierciedleniem profilu czasu działania stosowanego preparatu insuliny.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Italian: La degradazione dell'insulina aspart è simile a quella dell'insulina umana; tutti i metaboliti formati sono inattivi.
Polish: Rozpad insuliny aspart przebiega podobnie do rozpadu insuliny ludzkiej; wszystkie powstające metabolity są nieaktywne.