FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda vivamente di registrare il nome e il numero di lotto del prodotto ogni volta che si somministra Raplixa ad un paziente, per poter collegare il lotto del prodotto al paziente.
Estonian: Raplixa manustamisel patsiendile on tungivalt soovitatav iga kord märkida üles ravimi nimetus ja partii number, et ravimi partiid oleks võimalik patsiendiga seostada.
Italian: In associazione con una spugna di gelatina, Raplixa viene applicato o nebulizzato sul tessuto tagliato, dove forma uno strato che contribuisce ad arrestare il sanguinamento.
Estonian: Raplixat kasutatakse koos želatiinkäsnaga ja kantakse või pihustatakse koe lõikehaavale, kus see moodustab kihi, mis aitab verejooksu peatada.
Italian: Questo evento, chiamato embolia d'aria o di gas, si verifica quando una bolla o diverse bolle d'aria e di gas entrano in una vena o in un'arteria e la bloccano.
Estonian: Selline näht tekib õhu- või gaasimulli või -mullide sattumisel veeni või arterisse ja selle ummistamisel.
Italian: L'esperienza dell'uso di Raplixa nella chirurgia vascolare è limitata qualora Raplixa venga applicato con il dispositivo RaplixaSpray.
Estonian: Raplixa kasutamisel veresoonte kirurgias on vähe kogemusi, kui pealekandmise seadmeks on RaplixaSpray.
Italian: Il prodotto non deve essere somministrato alle donne durante la gravidanza o l'allattamento.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada rasedatele ega imetavatele naistele.
Italian: Il dispositivo RaplixaSpray viene utilizzato per nebulizzare la polvere sulla sede sanguinante e la spugna di gelatina viene quindi applicata (vedere le istruzioni per l'uso del dispositivo RaplixaSpray e della spugna di gelatina).
Estonian: Seadet RaplixaSpray kasutatakse pulbri pihustamiseks veritsemiskohale ja seejärel asetatakse peale želatiinkäsn (vt RaplixaSpray ja želatiinkäsna kasutusjuhiseid).
Italian: L'applicazione di Raplixa con la nebulizzazione deve essere impiegata solo se è possibile valutare accuratamente la distanza di nebulizzazione.
Estonian: Raplixat võib pihustiga peale kanda ainult sel juhul, kui pihustamiskaugust on võimalik täpselt hinnata.
Italian: Raplixa non deve essere applicato per via intravascolare.
Estonian: Raplixat ei tohi manustada intravaskulaarselt.
Italian: Per evitare il rischio di embolia d'aria potenzialmente fatale, si raccomanda di nebulizzare Raplixa utilizzando CO2 pressurizzata.
Estonian: Potentsiaalselt eluohtliku emboolia riski vältimiseks on soovitatav pihustada Raplixat CO2 surugaasi kasutades.
Italian: Ipersensibilità o reazione allergica (che può comprendere angioedema, bruciore e irritazione nel sito di applicazione, broncospasmo, brividi, rossore, orticaria generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, costrizione toracica, formicolio, vomito, respirazione stertorosa) possono verificarsi in casi isolati nei pazienti trattati con prodotti sigillanti/emostatici a base di fibrina; queste reazioni sono progredite fino ad una grave anafilassi.
Estonian: Fibriinkoeliimide/hemostaatikumidega ravitavatel patsientidel võib üksikjuhtudel esineda ülitundlikkust või allergilisi reaktsioone (näiteks angioödeem, kõrvetus- ja kipitustunne pealekandmiskohal, bronhospasm, külmavärinad, õhetus, generaliseerunud nõgestõbi, peavalu, nahapõletik, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pitsitustunne rinnus, pakitsus, oksendamine, vilistav hingamine): need reaktsioonid on arenenud edasi raskeks anafülaksiaks.
Italian: Sono disponibili tre metodi di applicazione: applicazione diretta di Raplixa al tessuto sanguinante seguita dall'applicazione della spugna di gelatina, oppure applicazione di Raplixa prima su una spugna di gelatina e applicazione della spugna al tessuto sanguinante, oppure applicazione della polvere di Raplixa utilizzando il dispositivo RaplixaSpray, seguita dall'applicazione della spugna di gelatina.
Estonian: Pealekandmiseks on kolm viisi: Raplixa kandmine vahetult veritsevale koele, mille järel asetatakse peale želatiinkäsn, või kantakse Raplixat kõigepealt želatiinkäsnale ja asetatakse käsn veritsevale koele; või Raplixa pulbri pealekandmine seadme RaplixaSpray abil, mille järel asetatakse koele želatiinkäsn.
Italian: Polvere per adesivo tissutale Polvere bianca asciutta.
Estonian: Koeliimi pulber Kuiv valge pulber.
Italian: Applicazione con nebulizzazione utilizzando il dispositivo RaplixaSpray, seguita dalla spugna di gelatina
Estonian: Pihustamisega pealekandmine, kasutades seadet RaplixaSpray, millele järgneb želatiinkäsna kasutamine
Italian: Raplixa non deve essere utilizzato come collante per l'intestino (anastomosi gastrointestinali).
Estonian: Raplixat ei tohi kasutada soole (seedetrakti anastomooside) liimimiseks.
Italian: Eccipienti: Trealosio, Calcio cloruro, Albumina umana, Sodio cloruro, Sodio citrato, L-argininacloridrato
Estonian: Abiained: Trehaloos, Kaltsiumkloriid, Humaanalbumiin, Naatriumkloriid, Naatriumtsitraat, Arginiinvesinikkloriid
Italian: • È preferito l'uso di CO2 pressurizzata piuttosto che di aria pressurizzata • Uso del nebulizzatore di Raplixa soltanto negli interventi chirurgici aperti, non in quelli endoscopici
Estonian: • Raplixa pihustusseadme kasutamine ainult lahtisel operatsioonil ja mitte laporaskoopial ja endoskoopilisel operatsioonil
Italian: Raplixa non deve essere utilizzato come collante per la fissazione di patch.
Estonian: Raplixat ei tohi kasutada liimina koelappide kinnitamiseks.
Italian: L'applicazione di Raplixa con la nebulizzazione deve essere effettuata soltanto utilizzando gli accessori per l'applicazione con la nebulizzazione e la pressione non deve superare 1,5 Bar (22 psi).
Estonian: Raplixat võib pihustada ainult kaasasolevate pihustamistarvikutega ning selle rõhk ei tohi ületada 1,5 baari (22 psi).
Italian: Nonostante queste misure, quando vengono somministrati medicinali preparati con sangue o plasma umano, non è possibile escludere totalmente la possibilità di trasmissione di infezioni.
Estonian: Hoolimata neist meetmetest ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Italian: Massima superficie Applicazione utilizzando RaplixaSpray
Estonian: Maksimaalne pinna suurus Pealekandmine RaplixaSpray abil
Italian: • Raplixa deve essere applicato in uno strato sottile.
Estonian: • Raplixat kantakse peale õhukese kihina.
Italian: L'applicazione deve essere effettuata entro le 2 ore successive alla connessione del flaconcino al dispositivo.
Estonian: Pealekandmine peab toimuma 2 tunni jooksul alates viaali seadmega ühendamisest.
Italian: Quando Raplixa viene applicato direttamente nella sede del sanguinamento chirurgico, uno strato sottile deve essere utilizzato per coprire completamente l'area di sanguinamento/perdita di sangue.
Estonian: Raplixa kandmisel otse kirurgilisele veritsemiskohale tuleb verejooksu/veritsemise koht katta täielikult õhukese kihiga.
Italian: Raplixa non deve essere usato: - se è allergico al fibrinogeno umano, alla trombina umana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - direttamente all'interno di un vaso sanguigno - nelle procedure endoscopiche (procedure che impiegano un endoscopio per vedere gli organi interni) o negli interventi chirurgici laparoscopici - come collante per la fissazione di cerotti - come collante per l'intestino (anastomosi gastrointestinali) - sui sanguinamenti arteriosi gravi
Estonian: (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - manustamiseks otse veresoonde; - endoskoopilistel operatsioonidel (endoskoobi kasutamisega siseelundite vaatlemiseks) ega läbi väikese ava toimuvatel operatsioonidel; - liimina koelappide kinnitamisel; - soolte liimina (seedetrakti anastomooside korral); - raskekujuliste arteriaalsete verejooksude korral.
Italian: Sodio cloruro Sodio citrato L-arginina-cloridrato
Estonian: Naatriumkloriid Naatriumtsitraat arginiinvesinikkloriid
Italian: Collegare il dispositivo RaplixaSpray al regolatore di pressione dell'aria RaplixaReg o al regolatore di pressione dellaCO2 e quindi alla fornitura di aria o di gas CO2 medicali, regolata alla pressione di 1,5 Bar (22 psi).
Estonian: Ühendage seade RaplixaSpray õhurõhu või CO2 rõhu regulaatoriga RaplixaReg ja selle kaudu meditsiinilise õhu või CO2-gaasi mahutiga, mille rõhk on seatud 1,5 baarile (22 psi).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend ja erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Italian: Collegare il dispositivo RaplixaSpray al regolatore di pressione RaplixaReg e quindi alla fornitura di anidride carbonica (gas CO2) medicale (la CO2 è raccomandata; Raplixa può essere utilizzato anche con aria medicale) regolata ad una pressione di 1,5 Bar (22 psi).
Estonian: Seade RaplixaSpray tuleb ühendada rõhuregulaatoriga RaplixaReg ja selle kaudu meditsiinilise CO2gaasi mahutiga (soovitatav on CO2; Raplixat võib kasutada ka meditsiinilise õhuga), mille rõhk on seatud 1,5 baarile (22 psi).
Italian: Estrarre il flaconcino e il dispositivo RaplixaSpray dai rispettivi contenitori, mantenendo la sterilità.
Estonian: Võtke viaal ja pihusti kumbki oma kotist välja, säilitades steriilsuse.
Italian: Tenere il flaconcino in posizione verticale, agitarlo delicatamente e rimuovere il cappuccio di alluminio e il tappo di gomma.
Estonian: Viaali püsti hoides tuleb raputada seda ettevaatlikult ja eemaldada selle alumiiniumkaas ja kummist punnkork.
Italian: L'impiego di Raplixa è riservato esclusivamente a chirurghi esperti.
Estonian: Raplixat võib kasutada ainult kogenud kirurg.
Italian: CSL Behring GmbH
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress CSL Behring GmbH
Italian: BUSTINA IN FOGLIO DI ALLUMINIO ACCOPPIATO
Estonian: ALUMIINIUMFOOLIUMIST KOTIKE
Italian: Trialosio
Estonian: Trehaloos
Italian: Le misure possono avere valore limitato contro i virus senza involucro, come il virus dell'epatite A (HAV) e il parvovirus B19.
Estonian: Nendest meetmetest võib olla vähe kasu kestata viiruste, nt HAV ja parvoviiruse B19 puhul.
Italian: Massima area della superficie Applicazione diretta dal
Estonian: Maksimaalne pinna suurus Vahetu pealekandmine viaalist
Italian: Quando Raplixa viene applicato con un nebulizzatore, deve essere utilizzata una pressione definita che ricade entro gli intervalli di pressione raccomandati dal produttore del dispositivo.
Estonian: Raplixa pealekandmisel pihustusseadmega kasutatakse teatavat pihusti tootja soovitatud vahemikku jäävat rõhku.
Italian: Raplixa è una miscela pre-miscelata e pronta all'uso di trombina e fibrinogeno, fornita come sigillante pronto all'uso a base di polvere asciutta di fibrina in un flaconcino di vetro contenente 0,5 g, 1 g o 2 g di Raplixa.
Estonian: Raplixa on trombiini ja fibrinogeeni segu, kasutusvalmis kuiva pulbrina turustatav fibriinkoeliim klaasviaalis, mis sisaldab 0,5 g, 1 g või 2 g Raplixat.
Italian: Per evitare il rischio di embolia d'aria potenzialmente fatale, si raccomanda di nebulizzare Raplixa mediante CO2 pressurizzata.
Estonian: Potentsiaalselt eluohtliku õhkemboolia riski vältimiseks on Raplixat soovitatav pihustada CO2 surugaasiga.
Italian: Una volta aperto il flaconcino, utilizzare entro 2 ore. Sterile
Estonian: Pärast viaali avamist kasutada 2 tunni jooksul.
Italian: Applicazione diretta seguita dalla spugna di gelatina La polvere viene applicata direttamente dal flaconcino sulla superficie sanguinante e applicata quindi su una spugna di gelatina con marcatura CE tagliata alle dimensioni appropriate e pressione manuale viene applicata con della garza sterile.
Estonian: Vahetu pealekandmine, millele järgneb želatiinkäsna kasutamisega Pulbrit tuleb kanda otse viaalist veritsevale pinnale ja panna seejärel peale CE-märgistusega želatiinkäsn, mis on lõigatud sobivaks suuruseks, ning avaldada käega survet, kasutades steriilset marlit.
Italian: Il dispositivo RaplixaSpray è fornito con l'ugello rigido montato.
Estonian: Seadmele RaplixaSpray on kinnitatud jäik otsik.
Italian: Applicazione diretta seguita dalla spugna di gelatina La polvere viene applicata direttamente dal flaconcino sulla superficie sanguinante e quindi su una spugna di gelatina con marcatura CE tagliata alle dimensioni appropriate applicando pressione manuale con della garza sterile.
Estonian: Vahetu pealekandmine, millele järgneb želatiinkäsna kasutamine Pulbrit tuleb kanda otse viaalist veritsevale pinnale ja seejärel panna peale CE-märgistusega želatiinkäsn, mis on lõigatud sobivaks suuruseks, ning avaldada käega survet, kasutades steriilset marlit
Italian: Il flaconcino con la polvere viene collegato al dispositivo RaplixaSpray, invertendo il dispositivo sul flaconcino verticale e spingendo il flaconcino in posizione.
Estonian: Pulbriviaal tuleb kinnitada seadme RaplixaSpray külge, keerates seadme tagurpidi püstiasendis viaali peale ja lükates viaali paigale.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada Ravimiamet, Koduleht: www.ravimiamet.ee, kaudu.
Italian: Applicazione intravascolare
Estonian: Intravaskulaarne manustamine
Italian: Questi eventi sembrano correlati all'utilizzo di nebulizzatori a pressioni superiori a quelle raccomandate e/o molto vicino alla superficie del tessuto.
Estonian: Need nähud näivad olevat seotud pihustite kasutamisega soovitatust kõrgema rõhuga ja/või koepinnale väga lähedal.
Italian: L'applicazione del prodotto deve essere personalizzata dal chirurgo curante.
Estonian: Raviv kirurg peab ravimit kohaldama individuaalselt.
Italian: Raplixa deve essere conservato in ambiente a temperatura controllata.
Estonian: Raplixat tuleb hoida kontrollitud toatemperatuuril.
Italian: Trombina umana
Estonian: Humaantrombiin
Italian: Pressione di nebulizzazione raccomandata
Estonian: Soovitatav pihustusrõhk
Italian: La dose richiesta di Raplixa in base alle dimensioni della superficie sanguinante da trattare è illustrata nella tabella sotto:
Estonian: Allpool tabelis on esitatud Raplixa vajalik kogus olenevalt ravitava veritseva pinna suurusest:
Italian: Le spugne di gelatina devono essere utilizzate in associazione con Raplixa.
Estonian: Raplixat tuleb kasutada koos želatiinkäsnadega.
Italian: La polvere viene applicata direttamente dal flaconcino su una spugna di gelatina con marcatura CE bagnata con soluzione fisiologica e applicata quindi alla sede sanguinante.
Estonian: Pulbrit tuleb kanda otse viaalist füsioloogilise lahusega niisutatud CE-märgistusega želatiinkäsnale ja asetada see veritsemiskohale.
Italian: La somministrazione intravascolare è controindicata.
Estonian: Intravaskulaarne manustamine on vastunäidustatud.
Italian: Questo evento sembra correlato all'uso del nebulizzatore a pressioni superiori a quelle raccomandate e/o molto vicino alla superficie del tessuto.
Estonian: Need nähud näivad olevat seotud pihusti kasutamisega soovitatust kõrgema rõhuga ja/või koepinnale väga lähedal.
Italian: e n ù
Estonian: l n a d
Italian: Bambini e adolescenti (< 18 anni)
Estonian: Lapsed ja noorukid (< 18-aastased)
Italian: • Lavarsi le mani.
Estonian: • Peske oma käed puhtaks.
Italian: A tal fine è stata utilizzata la seguente classificazione:
Estonian: Selleks kasutatakse alljärgnevat klassifikatsiooni:
Italian: Non noto
Estonian: Pole teada
Italian: La durata della terapia è 12 settimane.
Estonian: Ravi kestvus on 12 nädalat.
Italian: È importante assicurarsi che le mani e gli oggetti che lei utilizza siano il più
Estonian: On oluline, et teie käed ja kõik vahendid, mida te kasutate, oleksid
Italian: ALTRA AVVERTENZA PARTICOLARE , SE NECESSARIO
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Italian: • febbre o se pensa di avere sviluppato un'infezione.
Estonian: • Palavik või kui teie arvates on teil mõni infektsioon.
Italian: Effetto del trattamento [95% CI]
Estonian: Ravi efektiivsus [95% CI]
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20. september 2004
Italian: L'uso di Raptiva non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Estonian: Raptiva't ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Italian: Entrambi gli eventi si sono completamente risolti senza conseguenze.
Estonian: Mõlemad juhud lahenesid ilma tüsistusi jätmata.
Italian: Ciò può verificarsi raramente in particolare
Estonian: See võib ilmneda harva eriti ravi
Italian: La soluzione deve ricostituirsi in non più di 5 minuti.
Estonian: Süstelahus peab valmima vähem kui 5 minuti jooksul.
Italian: Informazioni Aggiuntive
Estonian: Täiendav informatsioon
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta
Italian: Queste reazioni sono state di grado da lieve a moderato.
Estonian: Enamasti on sellised reaktsioonid olnud kerged kuni mõõdukad.
Italian: Queste alterazioni, che possono essere associate all'uso di Raptiva, sono di norma rilevate soltanto sottoponendosi regolarmente ad analisi del sangue.
Estonian: Neid muutusi, mis võivad olla seotud Raptiva kasutamisega, on tavaliselt võimalik määrata ainult vereanalüüsidega.
Italian: Raptiva è disponibile nelle seguenti confezioni:
Estonian: Raptiva on saadaval järgmistes pakendi suurustes:
Italian: I pazienti devono inoltre essere avvisati di informare i propri partner o coloro che si prendono cura del loro trattamento poiché questi potrebbero notare la presenza di sintomi dei quali il paziente non è consapevole.
Estonian: Samuti tuleb patsientidele öelda, et nad teavitaksid kasutatavast ravist oma partnerit või hooldajaid, sest nemad võivad märgata sümptomeid, millest patsient ise teadlik ei ole.
Italian: Questa restrizione all'indicazione di Raptiva è basata sui dati di efficacia attualmente disponibili e sulla limitata esperienza con Raptiva a lungo termine.
Estonian: See Raptiva näidustuse piirang põhineb olemasolevatel efektiivsuse andmetel ja piiratud pikaajalisel
Italian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Estonian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990
Italian: b) Vaccinazioni
Estonian: b) Vaktsineerimine
Italian: Oltre 600 pazienti sono stati trattati per più di 1 anno compresi 166 pazienti trattati per più di 2 anni e fino a 3 anni.
Estonian: Rohkem kui 600 patsienti raviti kauem kui 1 aasta, sh 166 patsienti raviti 2 kuni 3 aastat.
Italian: Pertanto consulti immediatamente il medico in caso di gravidanza.
Estonian: Seetõttu konsulteerige viivitamatult arstiga, kui te arvate, et olete rase.
Italian: Speciali popolazioni di pazienti
Estonian: Spetsiifilised patsiendirühmad
Italian: L'uso di Raptiva può essere associato ad un incremento del rischio di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML).
Estonian: Raptiva kasutamist võib seostada suurenenud riskiga progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkeks.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva, codice ATC: L04AA21
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: selektiivsed immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA21
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono fornite nel foglio illustrativo.
Estonian: Üksikasjalikud kasutamisjuhised on toodud pakendi infolehel.
Italian: Iniettare sotto la cute, come le è stato mostrato.
Estonian: Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud.
Italian: È necessario un immediato trattamento d'urgenza in quanto le reazioni allergiche gravi possono potenzialmente porre in pericolo di vita;
Estonian: Selliste reaktsioonide korral on vajalik viivitamatu meditsiiniline abi, kuna tõsised allergilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Italian: Nel caso in cui notasse che queste reazioni non spariscono dopo la seconda
Estonian: Kui te täheldate, et nimetatud reaktsioonid ei taandu pärast teist süstet, rääkige
Italian: Nessuno di tali eventi è stato considerato come grave e meno del 5% come severo.
Estonian: Mitte ükski nendest juhtudest ei olnud tõsine ning raskeid nähte esines alla 5% juhtudest.
Italian: Soltanto a 25 settimane di età questa diminuzione ha perso la significatività.
Estonian: Alles 25. elunädalal ei olnud see langus enam märkimisväärne.
Italian: Pazienti con immunodeficienze.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid.
Italian: Quattro di questi pazienti hanno manifestato segni clinici di trombocitopenia.
Estonian: Neist neljal patsiendil esinesid ka trombotsütopeenia kliinilised nähud.
Italian: Diciassette di questi eventi si sono verificati dopo la sospensione del Raptiva, mentre 22 sono comparsi in corso di trattamento.
Estonian: 17 juhtu nendest tekkisid Raptiva kasutamise lõpetamise järgselt, 22 juhtu aga ravi käigus.
Italian: Uso di Raptiva con altri medicinali
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Italian: 00012 Guidonia Montecelio/Roma Italia
Estonian: 00012 Guidonia Montecelio/Rome Itaalia
Italian: Pazienti con tubercolosi attiva ed altre infezioni gravi.
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi või mõne muu raske infektsiooniga patsiendid.
Italian: Efalizumab è un anticorpo monoclonale.
Estonian: Efalizumab on monoklonaalne antikeha.
Italian: Tirare indietro molto delicatamente il pistone.
Estonian: Tõmmake süstlakolbi väga õrnalt tagasi.
Italian: In generale, è noto che le immunoglobuline attraversano la barriera placentare.
Estonian: Üldiselt on teada, et immuunglobuliinid läbivad platsentaarbarjääri.
Italian: Sulla base dei dati generati nel corso dello sviluppo clinico (vedere Tabella 1) ed una esperienza a lungo termine, l'uso di Raptiva è raccomandato nei pazienti definiti al paragrafo 4.1.
Estonian: Tuginedes genereeritud kliinilise arengu andmetele (vt tabel 1) ja pika-ajalisele kogemusele, soovitatakse patsientidel Raptiva't kasutada nii, nagu on määratletud lõigus 4.1.
Italian: Volume da iniettare per 10 kg di peso corporeo
Estonian: Kogus, mis süstitakse 10 kg kehakaalu kohta
Italian: Le riduzioni graduali della dose o della frequenza non sembrano essere di beneficio.
Estonian: Annuse või manustamissageduse järkjärguline vähendamine ilmselt ei ole efektiivne.
Italian: * efalizumab utilizzato in questo studio è prodotto da Genentech
Estonian: * Efalizumab, mida kasutati uuringus, on toodetud
Italian: I prodotti di degradazione attesi sono piccoli peptidi e singoli aminoacidi che vengono eliminati mediante filtrazione glomerulare.
Estonian: Oletatavad degradatsiooniproduktid on lühikesed peptiidid ja üksikud aminohapped, mis elimineeruvad glomerulaarfiltratsioonil.
Italian: Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Regno Unito
Estonian: Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall London E14 9TP Ühendkuningriik
Italian: L'iniezione può essere autosomministrata o effettuata da un'altra persona, per esempio un familiare o il medico.
Estonian: Te võite ravimit endale ise süstida või lasta süstida teisel inimesel, näiteks pereliikmel või oma arstil.
Italian: • Pulire l'area prescelta con un batuffolo di cotone imbevuto d'alcool.
Estonian: • Puhastage valitud piirkonda alkoholis niisutatud vatitupsuga.
Italian: Pertanto i dati pre-clinici di sicurezza convenzionali con il medicinale sono limitati e non consentono una valutazione sulla sicurezza globale.
Estonian: Seetõttu on konventsionaalseid mittekliinilisi ohutusandmeid piiratult ning ravimi ohutust ei ole võimalik ulatuslikult hinnata.
Italian: In un paziente la trombocitopenia si è manifestata 3 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Estonian: Ühel patsiendil tekkis trombotsütopeenia 3 nädalat pärast ravi katkestamist.
Italian: Il trattamento con Raptiva deve essere sospeso 8 settimane prima della vaccinazione, e può essere ripreso 2 settimane dopo la stessa (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: 8 nädalat enne vaktsineerimist tuleb ravi Raptiva'ga katkestada ning seda võib jätkata alles 2 nädala möödumisel vaktsineerimisest (vt lõik 4.5).
Italian: Sono stati ottenuti dati su 4311 pazienti trattati per un periodo prolungato (più di 12 settimane) in studi aperti non controllati.
Estonian: Andmed pikendatud ravi kohta (rohkem kui 12 nädalat) saadi 4311 patsiendilt avatud mittekontrollitud uuringutes.