FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Var 1990-1994 teknisk rådgivare i frågor rörande klinisk utvärdering och farmakologi vid det spanska hälsodepartementet, ledamot av CPMP:s arbetsgrupp för läkemedelseffekt och aktiv i ICH:s arbetsgrupp för läkemedelseffekt.
Hungarian: Spanyol Egészségügyi Minisztérium klinikai értékelési és farmakológiai műszaki szaktanácsadója, és a CPMP Hatásossági Munkacsoport tagja, és emellett az ICH Hatásossági Csoport munkájában is részt vett.
Swedish: Denna ökning kommer att påverkas av den ändrade klassificeringen av ändringar och av läget för genomförandet av den nya gemenskapslagstiftningen om certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files.
Hungarian: Ezt a növekedést a módosítások megváltozott osztályozása, és a plazma-törzsadatokkal és a vakcinaantigén-törzsadatokkal kapcsolatos új közösségi szabályozás megvalósításának szintje is befolyásolja majd
Swedish: Snabbare offentliggörande av sammanfattningar av yttranden sedan kommissionen fattat sitt beslut genom förbättrat samråd med patientorganisationer.
Hungarian: A minősítési eljárás átláthatóságának javítása érdekében a betegképviseleti szervezetekkel együtt megvalósított kezdeményezések A bizottsági határozatot követően megjelenő vélemény-összefoglaló közzétételének - a betegszervezetekkel folytatott konzultáció javítása általi - felgyorsítása
Swedish: Huvudämnet för dess arbete blir fortsatt harmonisering av inspektionsförfarandena och tolkningen av GMP samt de GMP-relaterade konsekvenserna av de nya gemenskapsdirektiven om blodprodukter och om kliniska prövningar.
Hungarian: Munkáján belül az ellenőrzési eljárások, és a GMP-értelmezés további harmonizálására, és az új közösségi vér és GCP irányelv GMP vonatkozásaira kerül majd a hangsúly.
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för säkerhet
Hungarian: CVMP Biztonsági munkacsoport
Swedish: Uppnå samförstånd med EMEA:s samarbetsparter och intressenter om det lämpligaste sättet att lämna information om läkemedel till patienter och vårdpersonal.
Hungarian: Egyetértés kialakítása az Ügynökség partnereivel és az érdekelt felekkel a betegek és az egészségügyi szakemberek gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatásának legmegfelelőbb módjára vonatkozóan
Swedish: Sedan oktober
Hungarian: 2001 januárja óta az
Swedish: Att ge vetenskaplig rådgivning av hög kvalitet till sökande och hålla de fastslagna tidsramarna.
Hungarian: A kérelmezők számára nyújtott tudományos tanácsadás magas szintjének biztosítása, és a szabályozásban előírt határidők betartása
Swedish: EMEA samordnar kontrollen av hur god tillverkningssed (GMP), god klinisk praxis (GCP), god laboratoriesed (GLP) och vissa aspekter av övervakningen av godkända läkemedel som används i den europeiska gemenskapen efterlevs genom inspektioner på begäran av CHMP eller CVMP i anslutning till ansökningar om godkännande för försäljning och/eller bedömning av frågor som hänskjutits till dessa kommittéer i enlighet med gemenskapslagstiftningen.
Hungarian: Az EMEA a CHMP vagy a CVMP által a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelmek, illetve bizonyos a közösségi szabályozás értelmében e bizottságokhoz előterjesztett kérdések értékelése kapcsán kért ellenőrzések útján koordinálja a helyes gyártási gyakorlat (GMP), a helyes klinikai gyakorlat (GCP) és a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) elveinek, és az Európai Közösségben használt engedélyezett gyógyszerkészítmények felügyelete bizonyos aspektusainak való megfelelés ellenőrzését.
Swedish: Viktiga initiativ för att uppfylla målet:
Hungarian: A célkitűzés teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
Swedish: Tjänster knutna till verkställande direktören Martin Harvey Allchurch, chef för ledningsstöd, född 661020, brittisk medborgare
Hungarian: Az ügyvezető igazgató közvetlen irányítása alá tartozó szolgálatok Martin Harvey Allchurch, az igazgatósági titkárság vezetője, sz.: 1966.
Swedish: Som resultatindikator för denna verksamhet används procentsatsen för de ansökningar som resulterar i att brevet med rådgivning antas inom tidsfristen på 30, 60 eller 90 dagar (beroende på förfarande).
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója azon kérelmek százalékos aránya, melyekre vonatkozóan (az eljárástól függően) a 30, 60 vagy 90 napos határidőn belül jóváhagyásra kerül a tanácsadást tartalmazó levél.
Swedish: Viktiga initiativ för att uppfylla målen:
Hungarian: A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
Swedish: Utveckla ett system för mötesadministration för att automatisera mötesadministrationen.
Hungarian: Az ülések szervezési folyamatát automatizáló ülésmenedzsment rendszer kifejlesztése
Swedish: Riktlinje skall utarbetas efter samråd om underlag (concept paper)
Hungarian: Az irányvonal a koncepciótervvel kapcsolatos konzultációt követően kerül kidolgozásra
Swedish: CVMP:s politik om mindre användningar och mindre vanliga arter som en direkt respons på särskilda ansökningar från innehavare av godkännande för försäljning.
Hungarian: A CVMP kevésbé elterjedt alkalmazásokkal és ritkább fajokkal kapcsolatos politikáján belüli megállapodásnak megfelelően, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak specifikus kérelmeire való közvetlen reagálásként várhatóan tovább folytatódik majd a már létező MRL-ek további fajokra történő kivetítése
Swedish: Översyn av processen för ärenden som hänskjutits av säkerhetsskäl för att förkorta tidsramen för slutförande av sådana ärenden.
Hungarian: A biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos folyamat felülvizsgálata az ilyen eljárások időtartamának csökkentése céljából
Swedish: Fortlöpande erbjuda telematiktjänster av hög kvalitet till EMEA:s samarbetsparter, inklusive utvidgade hjälpcentralresurser.
Hungarian: Magas szintű és folyamatos EU telematikai szolgáltatás - ezen belül széleskörű helpdesk lehetőségek - biztosítása az EMEA partnerei számára.
Swedish: Kom 1994 till direktoratet för veterinärmedicin inom det brittiska jordbruksdepartementet som förste veterinärmedicinske rådgivare i gruppen för läkemedel och fodertillsatser.
Hungarian: 1994-ben a UK Veterinary Medicines Directorate gyógyszer és takarmány adalékanyag csoportjának állatgyógyászati főértékelője lett.
Swedish: under revidering av PhVWP-V för antagande första kvartalet 2005
Hungarian: A PhVWP-V-nél felülvizsgálat alatt; jóváhagyása 2005 1. negyedévére tervezett
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för bioteknik
Hungarian: CHMP Biotechnológiai munkacsoport
Swedish: Ge rapportörer och medrapportörer lämpligt stöd.
Hungarian: Az előadó és a társelőadó megfelelő támogatásának biztosítása
Swedish: Efter omorganisationen av enheten för utvärdering av humanläkemedel år 2001, utnämndes han till chef för enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning i mars 2001.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály 2001-es átszervezését követően 2001 márciusában az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés előtti értékelését végző osztály vezetője lett.
Swedish: 18-21 april
Hungarian: április 18-21
Swedish: Diskussion om riktlinjer mellan berörda parter.
Hungarian: Az érdekelt felek irányvonalakkal kapcsolatos eszmecseréje
Swedish: Ledde också ett flertal multinationella uppdrag, varav ett bestod i att leda upprättandet av ett globalt system för hantering av information om kliniska prövningar åt ett läkemedelsföretag baserat i Schweiz.
Hungarian: Ő irányította például egy svájci központú gyógyszerészeti cég világszintű klinikai vizsgálati információ-menedzsment rendszerének kiépítését.
Swedish: Ad hoc-grupper för GMP- och GCP-inspektioner samt CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor
Hungarian: A GMP és GCP ellenőrzési ad hoc csoport, és a Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport
Swedish: Ad hoc-gruppen för GCP-inspektionstjänster kommer att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005.
Hungarian: A GCP ellenőrzési szolgáltatások ad hoc csoportja 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd.
Swedish: Tendens:
Hungarian: Trendek:
Swedish: Interaktionen med Kanada och Japan och andra tillsynsmyndigheter kommer att fortsätta genom EMEA:s program för besökande experter.
Hungarian: Az EMEA szakértői látogatási programja keretében Kanadával, Japánnal és egyéb szabályozó hatóságokkal is folytatódik az együttműködés
Swedish: Filosofie doktor i farmaceutisk mikrobiologi vid Strathclyde-universitetet i Glasgow.
Hungarian: Gyógyszerészeti mikrobiológia PhD - Strathclyde Egyetem, Glasgow.
Swedish: Särskilda utmaningar under 2005 kommer att vara:
Hungarian: A 2005-ös év kihívásai közül főleg az alábbiakat emelhetjük ki:
Swedish: Förse ledningen med korrekt och punktlig ekonomisk information.
Hungarian: Pontos és időszerű pénzügyi tájékoztatás biztosítása az Ügynökség vezetősége számára
Swedish: Flyttade därefter 1999 till Översättningscentrum för Europeiska unionens organ, där han var chef för avdelningen för interinstitutionellt samarbete.
Hungarian: 1999-ben az Intézményi Együttműködési Osztály vezetőjeként került át az Európai Unió Testületeinek Fordító Központjához.
Swedish: Genomförande av del 2A i EudraCT som produktionsversion.
Hungarian: (EudraCT) 2a fázisának befejezése.
Swedish: Bakgrund: Arbetade för Milk Marketing Board (MMB) i England och Wales som sambandskemist i fem år innan hon utsågs till biträdande direktör för MMB/Federation of Agricultural Cooperatives kontor i Bryssel, som representerar jordbrukssamarbetets samtliga sektorer vid EU-institutionerna.
Hungarian: (MMB) összekötő vegyészeként, majd ezt követően a mezőgazdasági szövetkezeti tevékenység különböző szektorainak európai intézmények előtti képviseletét ellátó MMB/Mezőgazdasági Szövetkezetek Szövetsége brüsszeli irodájának igazgató helyettese lett.
Swedish: Om riktlinjerna behöver revideras väntas den reviderade versionen sändas ut på remiss 2005 och färdigställas 2006
Hungarian: Ha módosításra van szükség, az átdolgozott változatot várhatóan 2005-ben bocsátják konzultációra; véglegesítése 2006-ra várható
Swedish: Examina i internmedicin, endokrinologi, diabetologi och kardiologi.
Hungarian: endokrinológia, diabetológia és kardiológia.
Swedish: De nya kraven omfattar bland annat inrättande av förfaranden för villkorliga godkännanden för försäljning, snabbare prövning, användning av humanitära skäl ("compassionate use") och yttranden över läkemedel som uteslutande är avsedda för marknader utanför EU (i samarbete med WHO).
Hungarian: Az új követelmények többek között az ideiglenes engedélyezéssel, a gyorsított értékeléssel, az engedélyezés előtti használattal és a kizárólag az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszertermékekre vonatkozóan kiadott véleményekkel (a WHO-val együttműködésben)
Swedish: Examina i tropisk medicin, klinisk forskning och epidemiologi.
Hungarian: Posztgraduális képesítés: trópusi betegségek orvostana, klinikai kutatás és epidemiológia.
Swedish: Dessutom tillhandahåller EMEA rådgivning till sponsorer av klassificerade särläkemedel.
Hungarian: Az Ügynökség emellett a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára is tanácsadást biztosít.
Swedish: Heribert Pittner, vice ordförande för HMPC, född 480119, österrikisk medborgare
Hungarian: Heribert Pittner, a HMPC alelnöke, sz.: 1948. január 19., n.: osztrák
Swedish: 4.4 Läkemedelscertifikat
Hungarian: 4.4 Tanúsítványok
Swedish: Under diskussion mot bakgrund av reviderad läkemedelslagstiftning
Hungarian: A módosított gyógyszerszabályozással kapcsolatos megvitatás alatt
Swedish: Bakgrund: Mellan 1976 och 1980 forskarassistent och lektor vid Danmarks Tekniske Universitet.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1976 és 1980 között kutató asszisztens és előadó a Dán Műszaki Egyetemen.
Swedish: Högre examen (Certificat de Hautes Études Européennes) i nationalekonomi vid College of Europe i Brügge.
Hungarian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (gazdaságtan) - College of Europe, Bruges.
Swedish: COMP kommer att sammanträda 11 gånger under 2005.
Hungarian: A COMP 2005-ben 11 alkalommal ülésezik majd.
Swedish: År 2005 kommer att vara ett avgörande år för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA).
Hungarian: 2005 meghatározó év lesz az Európai Gyógyszerügynökség történetében: nemcsak azért, mert az
Swedish: Utbildning: Juristexamen vid Dundee-universitetet i Storbritannien.
Hungarian: Végzettség: Jogi végzettség - Dundee-i Egyetem (UK).
Swedish: Genomföra en handlingsplan för översyn av provtagnings- och testprogram för centralt godkända läkemedel i samarbete med EDQM, för att effektivisera verksamheten och fokusera resurser enligt en riskbaserad metod.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek mintavételi és vizsgálati programjának felülvizsgálatával kapcsolatos akcióterv EDQM-mel együttműködésben történő kidolgozása a tevékenységek racionalizálása, és az erőforrások kockázat-alapú megközelítés szerinti összpontosítása érdekében Az érdekelt felek közötti általános átláthatóság és kommunikáció megvalósítása
Swedish: Arbetsgruppen för blodprodukter Arbetsgruppen för läkemedelseffekt (plenarmöte) Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet (plenarmöte) EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer
Hungarian: Biotechnológiai munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Vérkészítményekkel foglalkozó munkacsoport Hatásossági munkacsoport (plenáris) Biztonsági munkacsoport (plenáris) A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport Gyermekgyógyászati munkacsoport
Swedish: Arbeta tillsammans med EMEA:s traditionella samarbetspartner för en trepartsöverenskommelse mellan EU, Japan och USA om harmonisering av regelkrav för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (ICH och VICH).
Hungarian: Az Ügynökség hagyományos partnereivel az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek szabályozási követelményeinek EU-Japán-USA vonatkozású trilaterális harmonizációjával kapcsolatban folytatott együttműködés (ICH és VICH) Az Egészségügyi Világszervezettel és az Állategészségügyi Világszervezettel (OIE) folytatott együttműködés, és a különböző egyéb nemzetközi fórumokon való részvétel folytatása.
Swedish: Mål: Bidra till harmonisering av godkännanden för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel i EU.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények EU szintű engedélyezésének harmonizációját elősegítő intézkedésekhez való hozzájárulás
Swedish: Antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden enligt artiklarna 29 och 30 väntas öka under
Hungarian: Trendek: A 29. és a 30. cikkben foglaltak szerinti döntőbírósági eljárások és beterjesztések száma 2004
Swedish: Utföra kvalitetsbedömningar av ansökningar om MRL och verksamhet med anknytning därtill samt hålla de fastslagna tidsramarna.
Hungarian: Az MRL kérelmekkel kapcsolatos értékelések és a kapcsolódó tevékenységek megfelelően magas színvonalon történő elvégzése és a szabályozás szerinti határidők betartása
Swedish: EMEA utfärdar, i enlighet med WHO:s regler, läkemedelscertifikat.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények tanúsítványait az EMEA az Egészségügyi Világszervezet rendelkezéseinek megfelelően adja ki.
Swedish: Gerard O'Malley, chef för Sektorn för redovisning, född 501014, irländsk medborgare Utbildning: Kandidatexamen i ekonomi vid University College i Dublin.
Hungarian: Gerard O'Malley, a számviteli részleg vezetője, sz.: 1950. október 14., n.: ír Végzettség: Kereskedelmi szakon szerzett Bachelor fokozat - University College, Dublin.
Swedish: EMEA förbereder sig för sina nya skyldigheter att bistå den nya samordningsgrupp som kommer att inrättas i enlighet med den nya lagstiftningen under 2005, med sekretariatstjänster.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdte a felkészülést az új szabályozás értelmében 2005-ben létrehozásra kerülő koordinációs csoport számára biztosítandó titkársági támogatással kapcsolatos feladatok ellátására.
Swedish: 20-23 juni
Hungarian: június 20-23
Swedish: CVMP:s rådgivande grupp med vetenskapliga experter för antimikrobiella läkemedel
Hungarian: CVMP Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Swedish: Kom till EMEA i februari 1996 och utsågs till ställföreträdande sektorchef i juni 2001.
Hungarian: 1996 februárjában került az EMEA-hoz, és 2001 júniusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Swedish: Marijke Korteweg, sakkunnig inom integrerad kvalitetsstyrning, född 470529, belgisk medborgare
Hungarian: Marijke Korteweg, integrált minőségirányítási tanácsadó, sz.: 1947. május 29., n.: belga
Swedish: Den viktigaste prioriteringen för 2005 kommer att vara förberedelserna för att genomföra översynen av läkemedelslagstiftningen, särskilt de nya kraven på god tillverkningssed (GMP) för utgångsmaterial samt inrättandet av en databas över tillverkningstillstånd och certifikat om god tillverkningssed.
Hungarian: Az ellenőrzésekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások: 2005 legfőbb prioritása a gyógyszerszabályozási felülvizsgálat előkészítése, különös tekintettel a kiinduló-anyagokra vonatkozó helyes gyártási gyakorlattal (good manufacturing practice, GMP)
Swedish: EMEA utfärdar certifikat för plasma master file (PMF) och vaccine antigen master file (VAMF) för ett läkemedel i enlighet med reglerna som fastsälls i gemenskapslagstiftningen.
Hungarian: A különböző gyógyszerkészítmények plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi szabályozásban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Swedish: Bakgrund: Innehade 1981-1983 ett antal klinik- och laboratorietjänster innan han övergick till läke medelsbranschen 1983.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az 1981 és 1983 között betöltött különböző klinikai és laboratóriumi munkaköröket követően Dr. Abadie pályafutása 1983-tól a gyógyszeriparban folytatódott.
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de svar som lämnas inom 14 dagar.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 14 napon belüli válaszok százalékos aránya.
Swedish: Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen: I den nya lagstiftningen föreskrivs bestämmelser för införande av ett riskhanteringssystem liksom möjligheten att inrätta ett system för ständig uppföljning av förhållandet nytta/risk.
Hungarian: Az új szabályozás a kockázatmenedzsment rendszer megvalósítását szolgáló rendelkezések mellett a kockázat/előny egyensúly folyamatos utókövetését biztosító rendszer kiépítésének lehetőségét is előirányozza.
Swedish: Nya ansökningar av MRL Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL
Hungarian: Új MRL kérelmek MRL kibőv./mód.
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen med magisterexamen i farmaceutisk kemi och Master of Business
Hungarian: Végzettség: Okleveles gyógyszerész, gyógyszervegyészeti Masters fokozat és Master of Business
Swedish: 2002 utsågs han till biträdande director för internationella frågor.
Hungarian: 2002-től nemzetközi ügyi igazgató-küldött.
Swedish: John Purves, chef för Sektorn för läkemedelskvalitet, född 450422, brittisk medborgare Utbildning: Apotekarexamen vid Heriot-Watt-universitetet i Edinburgh.
Hungarian: John Purves, a gyógyszerminőség részleg vezetője, sz.: 1945. április 22., n.: brit Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Heriot-Watt Egyetem, Edinburgh.
Swedish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Hungarian: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Swedish: 1ère Classe", och utsågs 1991 till ansvarig för Europafrågor.
Hungarian: Class funkcióban, majd 1991-től európai ügyi tisztviselőként dolgozott.
Swedish: EMEA håller på att se över sina rutiner för att göra sådan information mer begriplig och tillgänglig för både patienter och vårdpersonal.
Hungarian: Az Ügynökség időközben már megkezdte az e területen alkalmazott gyakorlat felülvizsgálatát, s igyekszik ily módon a betegek és az egészségügyi szakemberek számára is érthetőbbé és könnyebben elérhetővé tenni az információt.
Swedish: Höja kvaliteten och den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen i bedömningen av ansökningar om ändringar, utvidgningar och överlåtelser av godkännanden för försäljning och hålla de fastslagna tidsramarna.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztésére, módosítására vagy átruházására irányuló kérelmekkel kapcsolatos értékelés minőségének, illetve szabályozási és tudományos következetességének javítása és a szabályozásban előírt határidők betartása
Swedish: däribland vid konferenstjänsten, på publikationsbyrån och statistikkontoret.
Hungarian: Luxemburgban dolgozott, és különböző munkaköröket töltött be többek között a Konferencia Szolgálatnál, a Kiadóhivatalnál, és a Statisztikai Hivatalnál.
Swedish: 14-16 juni
Hungarian: június 14-16
Swedish: Diverse kurser i ledarskap och hälsoekonomi.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: menedzsment és egészséggazdaságtan.
Swedish: Efter tjänstgöring som apotekare (kapten) i ett laboratorium för läkemedelskontroll inom tyska armén arbetade han vid före detta tyska federala hälsokontoret under 1983.
Hungarian: A Német Honvédség gyógyszerészeti laboratóriumában gyógyszerészként (százados) letöltött szolgálatát követően 1983-ban a korábbi
Swedish: Utbildning: Läkarexamen från Rom i juli 1978.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor (Róma, 1978 július), belgyógyász szakorvos.
Swedish: Tonvikten i lagstiftningen ligger på öppenhet, kommunikation och information i frågor som rör biverkningsbevakning.
Hungarian: A szabályozás különösen nagy hangsúlyt fektet az átláthatóságra, a farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos kommunikációra és tájékoztatásra.
Swedish: Färdigställande av rekommendationer som är under utarbetande av EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer
Hungarian: Az egészségügyi tájékoztatásért felelős részleg létrehozása A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport kidolgozás alatti javaslatainak véglegesítése
Swedish: Specialist i endokrinologi och metaboliska sjukdomar.
Hungarian: Szakterület: endokrinológia és anyagcsere-betegségek.
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av
Hungarian: Az ICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av reviderad VICH-riktlinje
Hungarian: A felülvizsgált VICH irányvonal előkészítése során tett EU észrevételek
Swedish: Mål: Hantera biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) för produkter som godkänts genom det centraliserade förfarandet på ett effektivt sätt och i rätt tid i samverkan med rapportör och medrapportör, för granskning av CVMP, och vidarebefordra information till kommissionen, medlemsstaterna och allmänheten.
Hungarian: (PSUR) - előadó és társelőadó közreműködésével történő - hatékony és megfelelő időben való feldolgozása, és az információ továbbítása a Bizottság, a tagállamok és nagyközönség számára
Swedish: Produktresumémall sändes ut på sexmånadersremiss 2003 och skall färdigställas i början av 2005
Hungarian: A 2003-ban hat havi konzultációra bocsátott Alap SPC 2005 elején véglegesítendő
Swedish: Verksamheten inom ICH kommer att fortsätta med två möten under 2005, och EMEA kommer att bidra med förstärkt stöd och samordning i enlighet med den nya läkemedelslagstiftningen.
Hungarian: A WHO-val folytatott együttműködés, és tudományos üléseken és képzéseken való részvétel A 2005-ben két ülés keretében folytatódó ICH tevékenységekhez az Ügynökség az új gyógyszerszabályozás szerint fokozott támogatást és koordinációt biztosít
Swedish: Arbete skall övervägas 2005
Hungarian: A munka 2005-ben kerül mérlegelésre
Swedish: Antalet ändringar av både typ I och typ II förväntas fortsätta att öka på grund av den ackumulerade ökningen av antalet beviljade godkännanden för försäljning.
Hungarian: A megadott forgalomba hozatali engedélyek számában tapasztalt növekedés miatt az I. és II. típusú módosítások számában is folyamatos növekedés várható.
Swedish: EMEA kontrollerar förenligheten med villkoren i gemenskapens godkännande för försäljning för sådana parallelldistribuerade läkemedel.
Hungarian: Az EMEA ellenőrzi, hogy az ilyen, párhuzamosan forgalmazott termékek megfelelnek-e a közösségi forgalomba hozatali engedély vonatkozó feltételeinek.