FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Hungarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, NAGY-BRITANNIA
Dutch: 2800 Lyngby Denmark
Hungarian: 2800 Lyngby
Dutch: Subcutane injectie
Hungarian: subcutan injekció
Dutch: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Hungarian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Dutch: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Hungarian: PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Dutch: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Hungarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Dutch: Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Hungarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Olaszország
Dutch: DK-2880 Bagsværd Denmark
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Dutch: N14 9TP United Kingdom
Hungarian: N14 9TP
Dutch: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Hungarian: NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Dutch: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
Hungarian: Via Casilina, 125 00176 Roma Olaszország
Dutch: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Dutch: Lannelongue 75014 ParisFrance
Hungarian: 75014 ParisFranciaország
Dutch: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
Dutch: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Dutch: DK - Denemarken Pfizer ApS, Lautrupvang 8,
Hungarian: IS - Izland Pfizer APS Lautrupvang 8
Dutch: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Hungarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Dutch: Subcutaan intramusculair
Hungarian: subcutan intramuscularis
Dutch: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Hungarian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Dutch: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteraal gebruik
Hungarian: 8 mg (24 NE)/1,5 ml
Dutch: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Hungarian: KIFISSIA 14564, P.O.
Dutch: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Hungarian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Dutch: J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Hungarian: Kennedy, 1855 Luxemburg
Dutch: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Dutch: Subcutaan
Hungarian: subcutan
Dutch: LILLY, S.A. Avda.
Hungarian: LILLY, S.A.
Dutch: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Dutch: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Hungarian: Merck AB 195 87 Stockholm Svédország
Dutch: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Hungarian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Dutch: Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Dutch: B-1070 Bruxelles
Hungarian: 1070 Brussels Belgium
Dutch: Pfizer Corporation Austria
Hungarian: AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Dutch: DK-2750 Ballerup, Denmark
Hungarian: DK 2750 Ballerup Dánia
Dutch: Bagsværd, Denmark
Hungarian: Bagsværd, Dánia
Dutch: DK - Denemarken Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110,
Hungarian: DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Dutch: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Hungarian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Dutch: DK - Denemarken Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Hungarian: DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Dutch: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Dutch: Humatrope 24mg For Injection
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Dutch: Lyngby, Denmark
Hungarian: Kongens Lyngby, Dánia
Dutch: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Hungarian: BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Dutch: Humatrope 12mg For Injection
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Dutch: Eli Lilly Nederland BV
Hungarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Dutch: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Hungarian: Pobřežní 394/12
Dutch: BAGSVAERD, DENMARK
Hungarian: BAGSVAERD, DÁNIA
Dutch: Somatropin Novo Nordisk oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Hungarian: Somatropin Novo Nordisk oldatos injekció, előretöltött injekciós toll
Dutch: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Hungarian: 1147 Wien
Dutch: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
Hungarian: DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Dutch: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Dutch: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
Dutch: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Hungarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Dutch: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Dutch: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Dutch: Lilly Deutschland GmbH
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Dutch: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Dutch: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Dutch: 6, 12, 24 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Hungarian: 6, 12, 24 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
Dutch: Novo Nordisk Pharma
Hungarian: BE - Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Dutch: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Hungarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Hungarian: LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Dutch: Saizen click easy poeder voor oplossing voor injectie injectie
Hungarian: Saizen click easy por és oldószer injekcióhoz injekció
Dutch: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Hungarian: IS - Izland Merck AB SE-195 87 Stockholm Svédország
Dutch: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Dutch: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Dutch: Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Hungarian: Wienerbergstr.
Dutch: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Dutch: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Hungarian: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Dutch: Merck Gesellschaft mbH
Hungarian: AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Dutch: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Hungarian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Dutch: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Dutch: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Dutch: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Hungarian: NL - Hollandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Dutch: LU - Luxemburg
Hungarian: LULuxemburg
Dutch: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Dutch: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable poeder voor oplossing
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Dutch: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable poeder voor oplossing
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Dutch: NO - Noorwegen
Hungarian: Oslo, Norvégia
Dutch: Merck Kft. Bocskai út 134
Hungarian: Bocskai út 134-146.
Dutch: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Dutch: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Hungarian: BE - Belgium PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Dutch: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable poeder voor oplossing
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Dutch: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
Dutch: DK - Denemarken Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK
Hungarian: SK - Szlovákia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Dutch: Lilly-Portugal, Produtos
Hungarian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Zomacton poeder voor oplossing voor injectie injectie
Hungarian: Zomacton por és oldószer injekcióhoz injekció
Dutch: 20 mg Poeder en
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Dutch: Dit duurt doorgaans ongeveer 60 seconden, maar kan tot 90 seconden duren.
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Dutch: Vervolgens kan hij stijgen en te hoog worden.
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Dutch: Dit helpt infecties te voorkomen.
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 augustus 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Dutch: Volg de instructies nauwgezet, stap voor stap.
Hungarian: Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
Dutch: Biotransformatie / Eliminatie
Hungarian: Biotranszformáció / Elimináció
Dutch: Er werd geen effect op de veiligheid of werkzaamheid waargenomen.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Dutch: Deze effecten bleven in de gehele follow-upperiode van 6 maanden aanwezig.
Hungarian: A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
Dutch: D-72764 Reutlingen Duitsland
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
Dutch: Neem de doos uit de koelkast.
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Dutch: Vaak: herpes simplex
Hungarian: Gyakori: Herpes simplex
Dutch: Bijwerkingen kunnen met de volgende frequenties optreden:
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het niet goed gemengd kan worden.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
Dutch: Groeihormoon reguleert de groei en ontwikkeling van cellen.
Hungarian: A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Dutch: Bij konijnen en apen werden geen bijwerkingen waargenomen.
Hungarian: Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
Dutch: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Dutch: Het is belangrijk dat elke dosis op het geplande tijdstip wordt toegediend.
Hungarian: Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week gebruikt.
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
Dutch: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Zuid-Korea
Hungarian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dél-Korea
Dutch: - U wordt na een ernstig ongeluk voor meerdere letsels behandeld.
Hungarian: - ha súlyos balesetet követően Önt egynél több sérülés miatt kezelik.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen, maar als u vermoedt dat dit bij u het geval is, moet u contact opnemen met uw arts omdat de behandeling dan misschien moet worden gestopt.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert, de ha úgy gondolja, hogy az Ön esetében erről van szó, akkor értesítse kezelőorvosát, mivel lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Dutch: Voor volwassenen
Hungarian: Felnőtteknek
Dutch: Progressie van scoliose kan optreden bij patiënten die een snelle groei doormaken.
Hungarian: A scoliosis progrediálhat azoknál a betegeknél, akiknél gyors növekedés zajlik.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 2 jaar.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Dutch: - U bent ziek vanwege een ernstige hart- of maagoperatie.
Hungarian: - ha Ön beteg súlyos szív- vagy gyomorműtét következtében.
Dutch: Vaak: vorming van antistoffen tegen groeihormoon
Hungarian: Gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése
Dutch: De suspensie is uitsluitend bedoeld voor onmiddellijk, eenmalig gebruik.
Hungarian: A szuszpenzió kizárólag azonnali, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Dutch: Als u dit geneesmiddel aan uzelf toedient, zal men u laten zien hoe u de injectie moet bereiden en toedienen.
Hungarian: Ha önmagának adja be ezt a gyógyszert, akkor meg fogják Önnek mutatni, hogy hogyan készítse el és adja be az injekciót.
Dutch: Om het gedefinieerde behandeldoel te bereiken, hebben mannen mogelijk lagere doses groeihormoon nodig dan vrouwen.
Hungarian: A meghatározott kezelési cél eléréséhez a férfiak kisebb adag növekedési hormonra lehet szükségük, mint a nőknek.
Dutch: De minimale effectieve dosis dient te worden gebruikt.
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
Hungarian: E gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Dutch: - U heeft plotselinge ademhalingsproblemen.
Hungarian: - ha hirtelen kialakuló, súlyos légzési problémákat tapasztal.
Dutch: De toereikendheid van de dosis groeihormoon dient daarom eenmaal per 6 maanden te worden gecontroleerd.
Hungarian: A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Dutch: De injectie moet altijd op dezelfde dag van de week en op hetzelfde tijdstip van de dag worden toegediend, omdat het dan gemakkelijker te onthouden is.
Hungarian: Az injekciót a hét mindig ugyanazon napján, ugyanabban az időben kell beadni, mivel így könnyebb
Dutch: Monsters dienen 4 dagen na de laatste dosis te worden afgenomen (Dag 4).
Hungarian: A mintát az előző adag beadása után 4 nappal (4. nap) kell levenni.
Dutch: De arts zal u tijdens de behandeling nauwlettend in de gaten houden, omdat het effect van insuline verminderd kan zijn.
Hungarian: Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt a kezelés során, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere, olie-achtige vloeistof.
Hungarian: Az oldószer átlátszó, olajos folyadék.
Dutch: Zeer vaak: perifeer oedeem, oedeem (lokaal en gegeneraliseerd)*
Hungarian: Nagyon gyakori: Perifériás ödéma, ödéma (lokális és generalizált)*
Dutch: De dosis kan met stappen van 0,5 mg per keer worden verlaagd.
Hungarian: Az adag egyszerre 0,5 mg-os lépésekben csökkenthető.
Dutch: De gehaltes IGF-I in uw bloed moeten regelmatig worden gecontroleerd, zodat ze binnen de grenzen van de normale waarden voor uw leeftijd en geslacht kunnen worden gehouden.
Hungarian: Az IGF-I vérszintje rendszeres ellenőrzést igényel, így azt az Ön életkorára és nemére vonatkozó normáltartományban lehet tartani.
Dutch: Langdurige overdosering kan leiden tot een meer dan normale groei van de oren, neus, lippen, tong en het kaakbeen.
Hungarian: A hosszú távú túladagolás a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erőteljesebb növekedését vonhatja maga után.
Dutch: Wit of bijna-wit poeder.
Hungarian: Fehér vagy majdnem fehér por.
Dutch: Vertel het uw arts met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of als u dit kort geleden heeft gedaan.
Hungarian: Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte.
Dutch: - Informeer de arts als u tijdens de behandeling mank begint te lopen.
Hungarian: - Tájékoztassa a kezelőorvost, ha a kezelés ideje alatt sántítani kezd.
Dutch: Niet bekend, frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald een verminderde reactie op insuline (insuline-resistentie)
Hungarian: Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
Dutch: Als uw schildklier niet goed werkt, werkt dit geneesmiddel mogelijk niet zo goed als het zou
Hungarian: Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően, akkor lehet, hogy ez a gyógyszer sem működik
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel dient te worden voortgezet totdat de uiteindelijke lengte is bereikt of totdat de epifysen zijn gesloten.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés a végleges testmagasság eléréséig vagy az epiphysis záródásáig folytatandó.
Dutch: Zeer vaak: vorming van antistoffen tegen groeihormoon (33%), zie rubriek ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen', onder ‘Immunogeniciteit'.
Hungarian: Nagyon gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése (33%), lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont, „Immunogenitás" című alpontját.
Dutch: 3 mg (9 IE)
Hungarian: 3 mg (9 NE)
Dutch: Afbeelding 3a
Hungarian: 3a. ábra
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt als er tekenen zijn van (her)groei van tumoren.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, ha a tumor (újbóli) növekedésére van bizonyíték.
Dutch: Als u zwaarder bent dan 40 kg moeten twee injectieflacons worden gebruikt.
Hungarian: Ha Ön 40 kg-nál nehezebb, akkor két injekciós üveget kell használni.
Dutch: Er kan in de loop van de tijd een verhoogde gevoeligheid voor groeihormoon (uitgedrukt als de verandering in IGF-I per dosis groeihormoon) worden waargenomen, vooral bij mannen.
Hungarian: Idővel a növekedési hormonnal kapcsolatos fokozott érzékenység (amely a hormonadagonkénti IGF-I változásában van kifejezve) alakulhat ki, különösen férfiak esetében.
Dutch: Reconstitutie en verdunning dienen met behulp van aseptische technieken te worden uitgevoerd om de steriliteit van de bereide suspensie te waarborgen.
Hungarian: A feloldást és hígítást aszeptikus technikával kell végezni, ezzel biztosítva az elkészített szuszpenzió sterilitását.
Dutch: Leukemie is gemeld bij een klein aantal patiënten met GHD, van wie sommigen werden behandeld met somatropine.
Hungarian: Leukaemiáról számoltak be kisszámú, GHD-s betegnél, akik közül néhányat szomatropinnak kezeltek.
Dutch: Als het nodig is, zal uw arts deze dosis geleidelijk verhogen, afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert en van de gehaltes van een groeifactor in uw bloed die IGF-I wordt genoemd.
Hungarian: Amennyiben szükséges, kezelőorvosa fokozatosan növelni fogja ezt az adagot a kezelésre adott egyéni válaszreakciójának, valamint a vérében mérhető egyik növekedési faktor, az úgynevezett IGF-I szintjének függvényében.
Dutch: Na reconstitutie: vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Hungarian: Feloldás után: Mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni.
Dutch: De ervaring met behandeling van patiënten ouder dan 60 jaar met somatropine is beperkt.
Hungarian: 60 év feletti betegek szomatropin-kezelésére vonatkozóan csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Dutch: Sommige patiënten kunnen antistoffen tegen dit geneesmiddel aanmaken.
Hungarian: Egyes betegeknél antitestek alakulhatnak ki ezen gyógyszerrel szemben.
Dutch: Als dit geneesmiddel per ongeluk in de spier in plaats van onder de huid wordt toegediend, kan dit tot gevolg hebben dat de bloedsuikerspiegel te laag wordt.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert a bőr alatti szövetek helyett véletlenül az izomba adják be, akkor az túl alacsony vércukorszintet eredményezhet.
Dutch: Benigne intracraniële hypertensie
Hungarian: Bengignus intracranialis hpypertensio
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren met andere formuleringen van somatropine zijn ongunstige effecten gebleken, maar de beschikbare niet-klinische gegevens worden onvoldoende gevonden om harde conclusies te trekken over het gebruik bij mensen (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Más szomatropin készítménnyekkel végzett állatkísérletek nemkívánatos hatásokat, de a rendelkezésre álló nem klinikai adatokat elégtelennek tartják ahhoz, hogy az embereknél történő alkalmazással kapcsolatban szilárd következtetéseket lehessen levonni (Lásd 5.3 pont).
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Somatropin Biopartners is over het algemeen consistent met het goed bekende veiligheidsprofiel van dagelijkse behandelingen met groeihormoon.
Hungarian: A Somatropin Biopartners biztonságossági profilja általában véve megfelel a naponta végzett növekedésihormon-kezelés jól ismert biztonságossági profiljának.
Dutch: In onderzoek naar reproductietoxiciteit met andere somatropineproducten is geen bewijs gevonden voor een verhoogd risico van bijwerkingen voor het embryo of de foetus.
Hungarian: Az egyéb szomatropin készítményekkel végzett reproduktív toxicitási vizsgálatokban nem találtak bizonyítékot arra, hogy az embrió vagy a magzat tekintetében fokozott lenne a mellékhatások kockázata.
Dutch: Zeer vaak: lichte hyperglykemie*
Hungarian: Nagyon gyakori: Enyhe hyperglykaemia*
Dutch: Als u borstvoeding geeft, mag u dit geneesmiddel alleen gebruiken als uw arts zegt dat dit beslist noodzakelijk is.
Hungarian: Ha Ön szoptat, akkor csak abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kezelőorvosa azt mondja, hogy egyértelműen szükséges.
Dutch: Een zeer beperkte hoeveelheid gegevens over blootstelling aan andere somatropinepreparaten vroeg in de zwangerschap duidt niet op een ongunstige zwangerschapsuitkomst.
Hungarian: A terhesség korai szakaszában más szomatropin készítménnyel történt expozícióval kapcsolatos, nagyon korlátozott adatok nem jeleztek nemkívánatos terhességi kimenetelt.
Dutch: Vertel het uw arts als u een actieve tumor (kanker) heeft.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek aktív daganatos (rákos) betegsége van.
Dutch: Deze patiënten dienen voordat de therapie wordt ingesteld counseling te krijgen met betrekking tot de risico's.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ezeket a betegeket tájékoztatni kell a kockázatokkal kapcsolatban.
Dutch: Over het algemeen 2 mg eenmaal per week voor alle patiënten, behalve voor vrouwelijke patiënten die orale oestrogeentherapie krijgen; deze vrouwen dienen 3 mg eenmaal per week te krijgen.
Hungarian: Általánosságban minden betegnél heti egyszer 2 mg alkalmazandó, kivéve azon nőbetegeket, akik oralis ösztrogénkezelésben részesülnek, mivel náluk heti egyszer 3 mg-ot kell adni.
Dutch: Als u de behandeling onderbreekt of er te vroeg mee stopt, kan dit het succes van de behandeling verminderen.
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy idő előtti abbahagyása kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés sikerességét.
Dutch: Sommige patiënten kunnen antistoffen tegen rhGH aanmaken.
Hungarian: Egyes betegeknél rhGH-ellenes antitestek képződhetnek.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn ongeveer 530 patiënten met Somatropin Biopartners behandeld.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba hozzávetőlegesen 530, Somatropin Biopartners-szel kezelt beteget vontak be.