FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with severe hypertension (SBP ≥180 mmHg), the reduction in blood pressure from baseline for Rasitrio and the dual combinations respectively was 49.5/22.5 mmHg compared to 38.1/17.6 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 33.2/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 39.9/17.8 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg).
Lithuanian: Sunkia hipertenzija (SKS ≥180 mmHg) sirgusiems pacientams Rasitrio ir dviejų medžiagų derinius vartojusiųjų grupėse kraujospūdis nuo pradinio lygio sumažėjo, atitinkamai, 49,5/22,5 mmHg palyginus su 38,1/17,6 mmHg sumažėjimu aliskireno/amlodipino (300 mg/10 mg) derinį, 33,2/14,3 mmHg sumažėjimu aliskireno/hidrochlorotiazido (300 mg/25 mg) derinį ir 39,9/17,8 mmHg sumažėjimu amlodipino/hidrochlorotiazido (10 mg/25 mg) derinį vartojusiems pacientams.
English: No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės aliskireno dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very common Hypokalaemia Common
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets) - WITH BLUE BOX
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI 98 TABLEČIŲ PAKUOTEI (2 pakuotės po 49 plėvele dengtas tabletes) - SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE
English: Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Rasitrio draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
English: Geriatric patients
Lithuanian: Senyvi pacientai
English: PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters: 2 years
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio lizdinės plokštelės: 2 metai
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Rasitrio.
Lithuanian: , bėrimas; - jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akies skausmas; šie simptomai gali būti padidėjusio akispūdžio požymiais ir gali atsirasti po kelių valandų ar net po savaičių nuo Rasitrio vartojimo pradžios; negydant šie simptomai gali sukelti negrįžtamą regėjimo sutrikimą.
English: Micturition disorder, nocturia, increased urinary frequency Reproductive system and breast disorders Uncommon
Lithuanian: šlapinimosi sutrikimas, nikturija, padažnėjęs šlapinimasis Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni:
English: • skin rash with flaking or peeling; rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever
Lithuanian: • odos bėrimas su pleiskanojimu ar lupimusi; bėrimas, odos paraudimas, pūslių susidarymas ant lūpų, akių ar burnos ertmės gleivinių, odos lupimasis, karščiavimas
English: PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu calendar blisters: 2 years
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: 2 metai
English: A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus (pasireiškimi dažnis nežinomas): Keletui pacientų pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių).
English: Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with aliskiren alone.
Lithuanian: Vien aliskirenu gydant nekomplikuota hipertenzija sergančius pacientus, ryški hipotenzija pasireiškė nedažnai (0,1 %).
English: Information on hydrochlorothiazide interactions When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
Lithuanian: Informacija apie hidrochlorotiazido sąveiką Su tiazidiniais diuretikais gali sąveikauti toliau išvardyti kartu vartojami vaistiniai preparatai.
English: However, since aliskiren has been shown to be a substrate for the organic anion-transporting polypeptide 1A2 (OATP1A2) (see interaction with organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors), there is a potential for aliskiren to reduce plasma torasemide exposure by an interference with the absorption process.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad aliskirenas yra organinių anijonų pernašos polipeptido 1A2 (OAPP1A2) substratas (žr.
English: Chest pain, asthenia, pain, malaise
Lithuanian: krūtinės ląstos skausmas, astenija, skausmas, bendras negalavimas
English: These doses of hydrochlorothiazide in mice and rats represent 19 and 1.5 times, respectively, the maximum recommended human dose on a mg/m basis.
Lithuanian: Šios pelėms ir žiurkėms skirtos hidrochlorotiazido dozės atitinka 19 kartų ir 1,5 karto didesnes dozes nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui, skaičiuojant pagal mg/m kūno paviršiaus ploto rodiklį (skaičiavimams naudota per burną vartojama 25 mg paros dozė 60 kg sveriančiam pacientui).
English: Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
Lithuanian: 40-70 % kraujyje cirkuliuojančio hidrochlorotiazido yra susijungusio su serumo baltymais, daugiausia serumo albuminu. Hidrochlorotiazido taip pat kaupiasi eritrocituose (maždaug 3 kartus didesnis kiekis nei kraujo plazmoje).
English: - Medicinal products used in the treatment of gout Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti šlapimo rūgštį iš organizmo išskiriančių vaistinių preparatų dozę, nes hidrochlorotiazidas gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
English: Approximately 1.4% of the total oral dose is metabolised.
Lithuanian: Maždaug 0,6 % išgertos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu.
English: No controlled clinical data are available on the use of Rasitrio in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Lithuanian: Apie Rasitrio skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
English: The fertility of rats was unaffected at doses of up to aliskiren 250 mg/kg/day and hydrochlorothiazide 4 mg/kg/day (see section 5.3).
Lithuanian: Skiriant aliskireno iki 250 mg/kg kūno svorio per parą dozę ir hidrochlorotiazido iki 4 mg/kg kūno svorio per parą dozę, žiurkių vaisingumas nepakito (žr.
English: General In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasitrio therapy should be stopped (see section 4.8).
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai Jei pasireiškia stiprus ir užsitęsęs viduriavimas, gydymą Rasitrio reikia nutraukti (žr.
English: “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „OIO“, o kitoje pusėje - „NVR“.
English: • disturbed sense of taste
Lithuanian: • skonio pojūčio sutrikimas
English: - Warfarin The effects of aliskiren on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Lithuanian: - Varfarinas Aliskireno poveikis varfarino farmakokinetikai netirtas.
English: Hyperkalaemia
Lithuanian: hiperglikemija
English: However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. other kaliuretic diuretics, corticosteroids, laxatives, adrenocoricotropic hormone (ACTH), amphotericin, carbenoxolone, penicillin G, salicylic acid derivatives).
Lithuanian: , kiti kalio išskyrimą didinantys diuretikai, kortikosteroidai, vidurių laisvinamieji preparatai, adrenokortikotropinis hormonas (AKTH), amfotericinas, karbenoksolonas, penicilinas G, salicilo rūgšties dariniai).
English: • red skin (erythema).
Lithuanian: • paraudusi oda (eritema).
English: Rasitrio is indicated for the treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose level as in the combination.
Lithuanian: Rasitrio skirtas pirminei arterinei hipertenzijai gydyti suaugusiems pacientams vietoje aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido, kai kraujospūdis reguliuojamas pakankamai šių veikliųjų medžiagų vartojant kartu tokiomis pačiomis dozėmis kaip sudėtiniame vaistiniame preparate.
English: Amlodipine clearance tends to be decreased with resulting increases in AUC and elimination half-life in geriatric patients.
Lithuanian: Senyviems pacientams amlodipino klirensas linkęs mažėti, todėl didėja AUC rodiklis ir pusinės eliminacijos laikas.
English: The volume or salt depletion should be corrected prior to administration of Rasitrio, or the treatment should start under close medical supervision.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Rasitrio, būtina koreguoti skysčių tūrio ar druskų trūkumą organizme, arba gydyti labai atsargiai.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with
Lithuanian: Rasitrio išvaizda ir kiekis pakuotėje - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžiniai rudos spalvos,
English: In case severe or rapid hyponatraemia develops during Rasitrio therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
Lithuanian: Gydymą hidrochlorotiazidu reikia pradėti tik prieš tai koregavus esančią hiponatremiją. Jeigu vartojant Rasitrio pasireiškia sunki ar greitai išsivystanti hiponatremija, gydymą reikia nutraukti ir vaisto nevartoti, kol natrio kiekis kraujyje taps normaliu.
English: Investigations
Lithuanian: Tyrimai.
English: Immune system disorders Rare
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti:
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49x1 tablet.
Lithuanian: Grupinės pakuotės, kurią sudaro 2 pakuotės (kiekvienoje jų yra po 49x1 tabletes), dalis.
English: • liver disorder which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
Lithuanian: • kepenų sutrikimas, kuris gali pasireikšti odos ir akių baltymų gelta ar patamsėjusiu šlapimu
English: As with other medicinal products acting on the renin-angiotensinaldosterone system (RAAS), angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad aliskirenu, kaip ir kitais renino ir angiotenzino sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, gydomiems pacientams pasireiškė angioneurozinė edema ar atsirado simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą (veido, lūpų, gerklės ir/arba liežuvio patinimas).
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2).
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido Rasitrio draudžiama skirti pacientams, kuriems yra anurija, bei tiems, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG <30 ml/min/1,73 m2).
English: Reproductive toxicity studies with aliskiren did not reveal any evidence of embryofoetal toxicity or teratogenicity at doses up to 600 mg/kg/day in rats or 100 mg/kg/day in rabbits.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis 600 mg/kg per parą aliskireno dozė žiurkėms ir 100 mg/kg per parą dozė triušiams specifinio toksinio poveikio embrionui ir vaisiui bei teratogeninio poveikio nesukėlė.
English: No data are available on systemic exposure after administration of Rasitrio in geriatric patients.
Lithuanian: Duomenų apie vartojant Rasitrio susidarančią sisteminę ekspoziciją senyviems pacientams nėra.
English: The greater blood pressure reduction for Rasitrio over each dual combination was seen at every hour including the early morning hours with the 24-hour ambulatory blood pressure monitoring.
Lithuanian: 24 valandas ambulatorinėmis sąlygomis monitoruojant kraujospūdį pastebėta, kad vartojant Rasitrio kraujospūdžio sumažėjimas kiekvieną valandą (įskaitant ir ankstyvo ryto valandas) buvo didesnis nei vartojant kurių nors dviejų veikliųjų medžiagų derinių.
English: • high level of calcium in the blood
Lithuanian: • padidėjęs kalcio kiekis kraujyje
English: In diabetic patients dose adjustments of insulin or oral hypoglycaemic medicinal products may be required during Rasitrio therapy.
Lithuanian: Rasitrio gydymo metu, cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gali reikėti keisti insulino ar geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozę.
English: Very limited data are available on the use of Rasitrio in patients aged 75 years or older (see section 5.2).
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie Rasitrio vartojimą 75 metų ir vyresniems pacientams (žr.
English: - medicines for the treatment of gout, such as allopurinol.
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto (pvz.
English: Use in patients with heart failure
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas
English: No dosage recommendations have been established for amlodipine in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Jokių amlodipino dozavimo rekomendacijų nebuvo nustatyta pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: Eye disorders Uncommon
Lithuanian: Akių sutrikimai Nedažni:
English: The pharmacokinetics of amlodipine are not significantly influenced by renal impairment.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas reikšmingai neįtakoja amlodipino farmakokinetikos.
English: Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasitrio).
Lithuanian: Nėščiosioms šio vaisto vartoti negalima (žr.
English: • inflammation of the gastric lining
Lithuanian: • skrandžio gleivinės uždegimas
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
English: - Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren.
Lithuanian: - Aliskirenas gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
English: History of angioedema with aliskiren.
Lithuanian: Anksčiau pasireiškusi angioneurozinė edema vartojant aliskireno.
English: The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Negalima vartoti Rasitrio kartu su angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB) arba su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais ar pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (GFG <60 ml/min/1,73 m2) (žr.
English: The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai daugiausia veikia distaliniuose vingiuotuose inkstų kanalėliuose.
English: Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported in some patients treated by calcium channel blockers.
Lithuanian: Kai kuriems kalcio kanalų blokatorių vartojusiems pacientams nustatyta grįžtamų biocheminių spermatozoidų galvučių pokyčių, dėl kurių gali sutrikti apvaisinimas.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių)
English: Psychiatric disorders Uncommon
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni:
English: 31 October 2013
Lithuanian: lapkričio mėn.
English: Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 56x1 tablet Multipacks of unit dose (perforated unit dose blister) containing 98x1 tablet (2 packs of 49x1)
Lithuanian: Grupinė pakuotė, sudaryta iš vienadozių pakuočių (perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių), kurioje yra 98x1 tabletės (2 pakuotės po 49x1 tabletes).
English: Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Lithuanian: Kadangi sudėtyje yra hidrochlorotiazido, Rasitrio draudžiama skirti pacientams, kuriems yra anurija ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG <30 ml/min/1,73 m2) (žr.
English: The recommended starting dose of aliskiren in this group of patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Lithuanian: Daugeliui senyvų pacientų padidinus dozę iki 300 mg, klinikai reikšmingo papildomo kraujospūdžio sumažėjimo nepastebėta.
English: As for other medicinal products acting on the RAAS, caution should be exercised when Rasitrio is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Lithuanian: , atsirandanti dėl kraujo netekimo, sunkaus ar ilgalaikio viduriavimo, ilgalaikio vėmimo ir kt.), širdies liga, kepenų liga, cukrinis diabetas arba inkstų liga.
English: Patients should be rehydrated before administration.
Lithuanian: Prieš tokių preparatų vartojimą pacientui būtina atnaujinti skysčių kiekį.
English: - if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Lithuanian: • angioneurozinė edema (pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas arba veido, plaštakų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas)
English: Anaphylactic reactions and angioedema
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos ir angioneurozinė edema
English: • skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth; dry skin, rash,
Lithuanian: • odos reakcija su odos paraudimu ir pleiskanojimu, pūslių susidarymu ant lūpų, akių ar burnos ertmės gleivinių; odos sausmė, bėrimas, niežtintis bėrimas
English: The toxicity profiles of the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide and aliskiren/amlodipine have been well characterised in preclinical studies.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu išsamiai ištirtos aliskireno/hidrochlorotiazido ir aliskireno/amlodipino derinių toksinio poveikio savybės.
English: Investigations Common
Lithuanian: Tyrimai Dažni:
English: Clinically significant hypotension due to amlodipine overdose calls for active cardiovascular support including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities and attention to circulating fluid volume and urine output.
Lithuanian: y., dažnai stebėti širdies ir kvėpavimo funkcijas, pakelti galūnes, kontroliuoti cirkuliuojančių skysčių tūrį ir šlapimo išskyrimą.
English: • facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Lithuanian: • veido bėrimas, sąnarių skausmas, raumenų sutrikimas, karščiavimas (raudonoji vilkligė)
English: Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilatation resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems ligoniams terapinės amlodipino dozės plečia kraujagysles, todėl mažėja kraujospūdis tiek gulint, tiek stovint.
English: - Digoxine or digitalis glycosides
Lithuanian: - Digoksinas ar rusmenės glikozidai
English: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Lithuanian: enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio ir kt.
English: Alopecia, purpura, skin decolouration, hyperhidrosis, pruritus, rash, exanthema
Lithuanian: plaukų slinkimas, purpura, odos išblyškimas, sustiprėjęs prakaitavimas, niežulys, bėrimas, egzantema
English: Marked and probably prolonged systemic hypotension up to and including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Lithuanian: Perdozavus amlodipino, pasireiškė ryškios ir galimai ilgalaikės sisteminės hipotenzijos atvejų, įskaitant mirtį lėmusio šoko atvejus.
English: Obstruction of the outflow tract of the left ventricle (e.g. high grade aortic stenosis).
Lithuanian: Kairiojo skilvelio išstumiamo kraujo takų obstrukcija (pvz.
English: • severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Lithuanian: • sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema)
English: Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Lithuanian: Rasitrio draudžiama skirti hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas 2) arba anurija (žr.
English: • cough
Lithuanian: • sloga
English: - arthritis medicines.
Lithuanian: - Citotoksiniai vaistiniai preparatai
English: Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Baltai violetinės spalvos, ovali, išgaubta, nuožulniais kraštais plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „YIY“, o kitoje pusėje - „NVR“.
English: Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide, HCTZ), aliskiren 300 mg lowered systolic/diastolic blood pressure by 17.0/12.3 mmHg, compared to 14.4/10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Lithuanian: 12 savaičių skiriant 300 mg aliskireno dozę, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 17,0/12,3 mmHg, o skiriant 25 mg diuretiko hidrochlorotiazido (HCTZ) dozę - atitinkamai 14,4/10,5 mmHg.
English: Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide combination In hypertensive patients, once-daily administration of Rasitrio provided clinically meaningful reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams kartą per parą paskyrus Rasitrio, kliniškai reikšmingai sumažėjo tiek sistolinis, tiek diastolinis kraujospūdis, ir toks poveikis išliko visą 24 valandų trukmės laikotarpį tarp dozių vartojimo.
English: However, as with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Lithuanian: Tačiau pacientus, kuriems yra inkstų arterijos stenozė, gydant aliskirenu, kaip ir kitais renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pasireiškimo rizika.
English: Relative AUC and Cmax of aliskiren in subjects with renal impairment ranged between 0.8 to 2 times the levels in healthy subjects following single dose administration and at steady state.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, paskyrus vienkartinę aliskireno dozę (kai nusistovėjusi pusiausvyrinė jo koncentracija), santykinis vaisto AUC ir Cmax rodiklis svyravo tarp 0,8 ir 2 kartų, palyginus su šiais rodikliais sveikiems asmenims.
English: • abnormal liver function test
Lithuanian: • pakitę kepenų veiklos tyrimų rezultatai
English: In this study, Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced statistically significant mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) from baseline of 37.9/20.6 mmHg compared to 31.4/18.0 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 28.0/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 30.8/17.0 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) in patients with moderate to severe hypertension.
Lithuanian: y., 37,9/20,6 mmHg, lyginant su 31,4/18,0 mmHg sumažėjimu aliskireno/amlodipino (300 mg/10 mg) derinį, 28,0/14,3 mmHg sumažėjimu aliskireno/hidrochlorotiazido (300 mg/25 mg) derinį ir 30,8/17,0 mmHg sumažėjimu amlodipino/hidrochlorotiazido (10 mg/25 mg) derinį vartojusių pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunki hipertenzija, grupėse.