FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se deben monitorizar los niveles de glucosa en sangre en los pacientes con riesgo de niveles anormales de glucemia, ya que el control glucémico puede verse afectado por la administración del tratamiento de sustitución de enzimas pancreáticas (ver sección 4.8).
Estonian: Patsientide puhul, kellel võib tekkida vere glükoositasemete kõrvalekaldeid, tuleb kaaluda vere glükoositasemete jälgimist, sest pankreaseensüümi asendusravi manustamine võib mõjutada glükeemilist kontrolli (vt lõik 4.8).
Spanish: Heces anormales Cambio de color de las heces
Estonian: Ebanormaalne väljaheide Väljaheite värvimuutus Sagedad sooletühjendused
Spanish: Su dosis diaria total no debe exceder las 2.500 unidades de lipasa por kg de peso corporal por comida (o 10.000 unidades de lipasa por kg de peso corporal por día).
Estonian: Teie ööpäevane annus ei tohi ületada 2500 lipaasi ühikut 1 kg kehakaalu kohta ühel toidukorral (ehk 10 000 lipaasi ühikut 1 kg kehakaalu kohta ööpäevas).
Spanish: Cubierta de la cápsula Hipromelosa Carragenano (E407) Cloruro de potasio Dióxido de titanio (E171) Cera de carnaúba Agua purificada
Estonian: Kapsli kest hüpromelloos karrageen (E407) kaaliumkloriid titaandioksiid (E171) karnaubavaha puhastatud vesi
Spanish: La frecuencia, el tipo y la severidad de las reacciones adversas fueron similares en las personas de edad avanzada con insuficiencia pancreática exocrina, en comparación con los adultos.
Estonian: Eksokriinse pankreasepuudulikkusega eakatel olid kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste sarnased täiskasvanutega.
Spanish: Población pediátrica menor de 1 año de edad
Estonian: Lapsed vanuses alla 1 aasta
Spanish: no menos de 7.800 unidades*
Estonian: 7800 ühikut*
Spanish: Se desconoce si Enzepi se excreta en la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas Enzepi eritub rinnapiima.
Spanish: Enzepi se suministra en frascos de plástico (HDPE) con sobres de desecante, con un cierre de seguridad a prueba de niños con revestimiento interior de polipropileno y un sello interior despegable.
Estonian: Enzepi't tarnitakse suure tihedusega polüetüleenist plastpudelites koos kuivaine kotikestega, need on suletud polüpropüleenist sisepinnaga lastekindla sulguri ja eemaldatava õhukindla kattega.
Spanish: No ingerir ni abrir los sobres de desecante.
Estonian: Ärge desikandi kotikesi alla neelake ega avage.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Uso en población pediátrica
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutamine lastel
Spanish: 40.000 unidades*
Estonian: 40 000 ühikut*
Spanish: N: número de pacientes; DE: desviación estándar; MC: mínimos cuadrados Las estadísticas basadas en modelos proceden de un modelo lineal de efectos mixtos que utiliza el CFA-72h como variable de respuesta, tratamiento, periodo y secuencia de tratamiento como factores de efectos fijos, y sujeto en secuencia de tratamiento como efecto aleatorio.
Estonian: Mudelipõhised andmed pärinevad segamõjudega lineaarsest mudelist, milles kasutati ravivastuse muutujat CFA-72h, fikseeritud mõjuteguritena ravi, perioode ja ravide järjestust ning juhusliku mõjuna uuringus osalejat ravijärjestuses.
Spanish: 5.000 unidades*
Estonian: 5000 ühikut*
Spanish: Adicionalmente para Enzepi 40.000 unidades granulado gastrorresistente Indigotina (E132)
Estonian: Täiendavalt on Enzepi 40 000 ühikut gastroresistentsetel graanulitel indigotiin (E132)
Spanish: La dosis inicial recomendada para niños entre 1 y 4 años de edad es de 1.000 unidades de lipasa por kg de peso corporal con cada comida.
Estonian: Soovitatav algannus lastele vanuses 1 aastast kuni 4 aastani on 1000 lipaasi ühikut 1 kg kehakaalu kohta igal toidukorral.
Spanish: Población pediátrica a partir de los 4 años de edad y adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) Para niños a partir de los 4 años de edad, adolescentes y adultos, la dosis inicial recomendada es de 500 unidades de lipasa/kg de peso corporal por comida.
Estonian: Lapsed vanuses 4 aastat või vanemad ning täiskasvanud (sealhulgas eakad) Soovitatav algannus 4aastastele või vanematele lastele, noorukitele ja täiskavanutele on 500 lipaasi ühikut/kg kehakaalu kohta igal toidukorral.
Spanish: Las enzimas se extraen de glándulas pancreáticas de cerdos.
Estonian: Ensüümid on võetud sea kõhunäärmest.
Spanish: 25.000 unidades*
Estonian: 25 000 ühikut*
Spanish: Enzepi 5.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 10.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 25.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 40.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes
Estonian: Enzepi 5000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Enzepi 10 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Enzepi 25 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Enzepi 40 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid
Spanish: Adicionalmente para Enzepi 10.000 unidades granulado gastrorresistente Óxido de hierro amarillo (E172)
Estonian: Täiendavalt on Enzepi 10 000 ühikut gastroresistentsetel graanulitel kollane raudoksiid (E172)
Spanish: Se debe tener precaución al prescribir Enzepi a pacientes con antecedentes de gota, insuficiencia renal o hiperuricemia.
Estonian: Enzepi määramisel patsientidele, kellel on esinenud podagrat, neerukahjustust või hüperurikeemiat, tuleb olla ettevaatlik.
Spanish: A la administración le debe seguir leche materna o de fórmula, para asegurar una ingesta completa.
Estonian: Manustamise järel tuleb anda täieliku allaneelamise tagamiseks rinnapiima või imikutoitu.
Spanish: NordmarkArzneimittel GmbH & Co. KG Pinnauallee 4
Estonian: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.
Spanish: Frasco de HDPE con sobres de desecante, con cierre de seguridad a prueba de niños de polipropileno con revestimiento interior y un sello interior despegable.
Estonian: Desikandi kotikesi sisaldav suure tihedusega polüetüleenist pudel, suletud polüpropüleenist sisepinnaga lastekindla korgi ja eemaldatava õhukindla kattega.
Spanish: actividad proteolítica:
Estonian: proteolüütiline aktiivsus:
Spanish: En función de la concentración de Enzepi que vaya a tomar, su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar con cada comida o refrigerio.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu kapslit peate iga toidukorra või suupistega võtma, olenevalt sellest, millise tugevusega Enzepi't te võtate.
Spanish: - actividad proteolítica:
Estonian: - proteolüütiline aktiivsus:
Spanish: no menos de 4.800 unidades*
Estonian: 4800 ühikut*
Spanish: Asegúrese de tragar toda la mezcla de granulado y alimentos, y de que no quede ningún gránulo en la boca.
Estonian: Neelake ravim ja toidusegu kindlasti täielikult alla, veendudes, et graanuleid ei jää teile või lapsele suhu.
Spanish: no menos de 3.200 unidades*
Estonian: 3200 ühikut*
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado y el desecante en el frasco para protegerlo de la humedad.
Estonian: Hoida desikant pudelis ja pudel tihedalt suletuna , niiskuse eest kaitstult.
Spanish: 410 unidades Ph. Eur.
Estonian: 410 Euroopa farmakopöa ühikut
Spanish: Es en el duodeno, que tiene un entorno diferente, con un pH superior a 5, cuando estas enzimas digestivas se liberan desde el granulado.
Estonian: Need seedeensüümid vabanevad graanulitest alles kaksteistsõrmiksooles, kus on teistsugune keskkond pH-väärtusega üle 5.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 5000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Enzepi 5000
Spanish: proteasa:
Estonian: Kõlblik kuni:
Spanish: 10.000 unidades*
Estonian: 10 000 ühikut*
Spanish: Dolor en la parte superior del abdomen
Estonian: Valu ülakõhus Düspepsia
Spanish: Población pediátrica entre 1 y hasta 4 años de edad
Estonian: Lapsed vanuses 1 aastast kuni alla 4 aastani
Spanish: Para los niños entre 1 y hasta 4 años de edad, la dosis inicial recomendada es de 1.000 unidades de lipasa/kg de peso corporal por comida.
Estonian: Soovitatav algannus lastele vanuses 1 aastast kuni alla 4 aastani on 1000 lipaasi ühikut/kg kehakaalu kohta toidukorra kohta.
Spanish: Estreñimiento Distensión abdominal Flatulencia Molestia abdominal
Estonian: Kõhukinnisus Kõhuseina turse Kõhupuhitus Ebamugavustunne
Spanish: Las cápsulas de Enzepi y su contenido granulado no se deben triturar ni masticar, ni tampoco mantenerse en la boca.
Estonian: Enzepi kapsleid ega neis sisalduvaid graanuleid ei tohi purustada ega närida ning kapsleid ega neis sisalduvaid graanuleid ei tohi teie ega laps suus hoida.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 40.000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Enzepi 40 000
Spanish: no menos de 270 unidades*
Estonian: 270 ühikut*
Spanish: En raras ocasiones, se han notificado reacciones anafilácticas con productos con enzimas pancreáticas con diferentes formulaciones del mismo principio activo (polvo de páncreas).
Estonian: Sama toimeaine (pankrease pulber) erinevate ravimvormidega pankreaseensüümi preparaatide kasutamisel on harva esinenud anafülaktilisi reaktsioone.
Spanish: no menos de 1.600 unidades*
Estonian: 1600 ühikut*
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 25.000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Enzepi 25 000
Spanish: * Unidades Ph. Eur.
Estonian: * Euroopa farmakopöa ühikud
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con el polvo de páncreas obtenidas de estudios clínicos, la vigilancia poscomercialización y algunos otros efectos de clase se enumeran a continuación en forma de tabla.
Estonian: Allpool olevas tabelis on toodud pankrease pulbri kasutamisel kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgse järelevalve käigus esinenud ning mõningad täiendavad ravimirühmale omased kõrvaltoimed.
Spanish: Niveles anormales de glucosa en sangre
Estonian: Vere glükoositasemete kõrvalekalded
Spanish: no menos de 4.800 unidades Ph. Eur.
Estonian: 4800 Euroopa farmakopöa ühikut proteaasi:
Spanish: Enzepi está disponible en cápsulas (5 000, 10 000, 25 000 y 40 000 unidades).
Estonian: Enzepit turustatakse kapslitena (5000, 10 000, 25 000 ja 40 000 ühikut).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Enzepi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Otras informaciones sobre Enzepi
Estonian: Muu teave Enzepi kohta
Spanish: El EPAR completo de Enzepi puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Enzepi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Enzepi y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Enzepi ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Enzepi polvo de páncreas
Estonian: Enzepi kõhunäärme pulber
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 96 pacientes, el tratamiento con Enzepi dio lugar a la absorción del 84 % de las grasas consumidas por el paciente durante 72 horas, en comparación con el 85 % de absorción con el medicamento ya autorizado.
Estonian: Ühes peamises uuringus, milles osales 96 patsienti, võimaldas ravi Enzepiga patsiendil 72 tunni jooksul 84% tarvitatud rasvade imendumise, olemasoleva müügiloaga ravimi korral imendus 85%.
Spanish: Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticarlas o triturarlas.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt ja neid ei tohi närida ega purustada.
Spanish: El tratamiento se inicia con una dosis baja, que el médico puede incrementar lentamente hasta que se alcance una dosis adecuada.
Estonian: Ravi alustatakse väikese annusega, mida arst võib seejärel aeglaselt õige annuse saavutamiseni suurendada.
Spanish: En términos de seguridad, los efectos adversos de Enzepi son comparables a los de otros productos comercializados.
Estonian: Ohutuse seisukohast on Enzepi kõrvalnähud võrreldavad teiste turustatud ravimite kõrvalnähtudega.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Enzepi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Enzepi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: Enzepi ha demostrado ser tan eficaz como los medicamentos ya comercializados muy conocidos.
Estonian: Enzepi osutus sama efektiivseks kui juba turustatud ravim.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve a moderada.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli enamik kõrvalnähte kerged kuni mõõdukad.
Spanish: Por lo tanto, Enzepi ayudará al organismo a absorber mejor los nutrientes, especialmente las grasas.
Estonian: Seega aitab Enzepi kehal paremini toitaineid omastada, eriti rasvu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enzepi?
Estonian: Miks Enzepi heaks kiideti?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Enzepi.
Estonian: See on ravimi Enzepi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes observados con todos los medicamentos de enzimas pancreáticas son las reacciones anafilácticas (alérgicas) y la colonopatía fibrosante (cicatrización o engrosamiento de la pared intestinal).
Estonian: Kõige olulisemad raskemad kõrvalnähud kõikide kõhunäärme ensüüme sisaldavate ravimite puhul on anafülaktilised (allergilised) reaktsioonid ja fibroseeriv kolonopaatia (sooleseina armistumine ja paksenemine).
Spanish: La carencia de estas enzimas da lugar a un crecimiento lento, pérdida de peso, dolor abdominal y diarrea.
Estonian: Nende ensüümide puudus põhjustab kasvu aeglustumist, kaalukaotust, kõhuvalu ja kõhulahtisust.
Spanish: La dosis adecuada depende de los síntomas de la enfermedad, de la cantidad de grasa en las heces, del contenido de grasas en la dieta y del peso del paciente.
Estonian: Õige annus sõltub haiguse sümptomitest, väljaheite rasvasisaldusest, toidu rasvasisaldusest ja patsiendi kehakaalust.
Spanish: El CHMP consideró que el uso del polvo de páncreas para tratar la insuficiencia pancreática lleva más 20 años ampliamente consolidado en la práctica médica.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et kõhunäärme pulbri kasutamine kõhunäärme puudulikkuse korral on meditsiinipraktikas juba üle 20 aasta hästi kindlaks tehtud.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Enzepi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Enzepi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi.
Estonian: Enzepi ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: El polvo de páncreas es una sustancia muy conocida que ha sido autorizada para el tratamiento de la insuficiencia pancreática durante muchos años.
Estonian: Kõhunäärme pulber on hästi tuntud aine, millel on juba palju aastaid luba kasutamiseks kõhunäärme puudulikkuse ravis.
Spanish: Enzepi debe administrarse durante las comidas o aperitivos con un vaso de agua o zumo.
Estonian: Enzepit tuleb võtta toidukorra ajal koos vee või mahlaga.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Enzepi (observados en más de un paciente de cada 100) son perturbaciones en el intestino (dolor abdominal, hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento y náuseas) y dolor de cabeza.
Estonian: Enzepi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 inimesel 100st) on toimed soolestikule (kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus ja iiveldus) ja peavalu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enzepi?
Estonian: Mis riskid Enzepiga kaasnevad?
Spanish: Las enzimas del páncreas son necesarias para digerir las grasas, los carbohidratos y las proteínas.
Estonian: Kõhunäärme ensüümid on vajalikud rasvade, süsivesikute ja valkude seedimiseks.
Spanish: Enzepi es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos y niños cuyo páncreas no produce suficientes enzimas (un estado conocido como insuficiencia pancreática) debido a la fibrosis quística u otras enfermedades como el cáncer de páncreas.
Estonian: Enzepit kasutatakse täiskasvanute ja laste raviks, kelle kõhunääre ei tooda tsüstilise fibroosi või teiste selliste seisundite (nt kõhunäärmevähk) tõttu piisavalt ensüüme (seisund, mida tuntakse kõhunäärme puudulikkusena).
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Enzepi puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Enzepi kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: El propósito del principio activo de Enzepi, polvo de páncreas, es remplazar las enzimas de las que carecen los pacientes cuyo páncreas no produce cantidad suficiente de las mismas.
Estonian: Enzepi toimeaine kõhunäärme pulber on mõeldud asendama puuduvaid ensüüme patsiendil, kelle kõhunääre ei tooda neid piisavas koguses.
Spanish: Contiene enzimas que ayudan en la digestión de grasas, carbohidratos y proteínas.
Estonian: See sisaldab ensüüme, mis aitavad kaasa rasvade, süsivesikute ja valkude seedimisele.
Spanish: Enzepi solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Enzepi on retseptiravim.
Spanish: ¿Cómo se usa Enzepi?
Estonian: Kuidas Enzepit kasutatakse?
Spanish: Se ha demostrado que Enzepi es tan eficaz como un medicamento ya autorizado que contiene polvo de páncreas y que se utiliza para la insuficiencia pancreática.
Estonian: Enzepi on olnud sama efektiivne kui juba müügiluba omav kõhunäärme pulbrit sisaldav ravim, mida kasutatakse kõhunäärme puudulikkuse raviks.
Spanish: ¿Cómo actúa Enzepi?
Estonian: Kuidas Enzepi toimib?
Spanish: pueden abrirlas y mezclar su contenido con una pequeña cantidad de alimentos ácidos, como puré de fruta, que deberá tragarse de inmediato y sin masticar.
Estonian: Patsiendid, kes ei saa kapsleid neelata, võivad kapsli avada ja segada selle sisu väikese koguse happelise toiduga (nt puuviljapüreega), mis tuleb seejärel kohe ilma närimata sisse võtta.
Spanish: El principio activo de Enzepi es el polvo de páncreas que se obtiene de páncreas porcino.
Estonian: Enzepi toimeaine on kõhunäärme pulber, mida saadakse sea kõhunäärmest.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Enzepi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Enzepiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Enzepi en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Enzepi kasulikkus?
Spanish: 100 mg/400 mg Comprimido recubierto con película.
Estonian: 400 mg / 100 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Spanish: Vía oral frasco (HDPE)
Estonian: Pudel (HDPE)
Spanish: ND = No disponible.
Estonian: NA = ei ole saadaval
Spanish: Entre estos medicamentos figuran:
Estonian: Nende ravimite hulka kuuluvad:
Spanish: 1,5 veces↑
Estonian: 1,5-kordne↑
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. juuli 2016
Spanish: Por ello, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento ni durante cierto tiempo después de completar el tratamiento.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et teie (või teie partner) ravi ajal või teatud aja jooksul pärast ravi lõppu ei rasestuks.
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los estudios de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
Estonian: Toime puudub = 1,00. b. Kõik koostoimeuuringud on läbi viidud tervetel vabatahtlikel.
Spanish: 2T de 2023
Estonian: 2023. aasta II kvartaliks
Spanish: No se conoce la frecuencia de los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Spanish: Grupos del estudio (número de pacientes tratados)
Estonian: Uuringu ravirühmad (ravitud patsientide arv)
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Epclusa y durante cuánto tiempo;
Estonian: • teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Epclusa't võtma ja kui kaua;
Spanish: e. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Estonian: e. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90 %)a,b
Estonian: Keskmine määr (90% usaldusvahemik)a,b
Spanish: No se conoce la relevancia humana de este dato.
Estonian: Selle leiu asjakohasus inimesele ei ole teada.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
Estonian: Patsiente, kellel on kõrge bradüarütmia risk, tuleb jälgida sobivates kliinilistes tingimustes pidevalt 48 tundi.
Spanish: Consulte a su médico si:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui:
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes ≥65 años fueron similares a las de los pacientes <65 años en todos los grupos de tratamiento.
Estonian: ≥ 65-aastaste patsientide ravivastuse määrad olid kõigis ravirühmades sarnased nagu < 65-aastastel patsientidel.
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 12 semanas.
Estonian: Soovitatav annus Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas 12 nädala vältel.
Spanish: El comprimido mide 20 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Estonian: Tablett on 20 mm pikk ja 10 mm lai.
Spanish: Trastornos de la piel Frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson
Estonian: Nahakahjustused Esinemissagedus teadmata: Stevensi-Johnsoni sündroom
Spanish: Medicamento por área terapéutica/posible mecanismo de interacción
Estonian: Ravimid terapeutilise kategooria/ võimaliku toimemehhanismi kaupa
Spanish: Genotipos 2, 4 o 6 100 % (8/8)a
Estonian: Genotüübid 2, 4 ja 6 100% (8/8)a
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP55
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained, ATC kood: J05AP55
Spanish: A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal;
Spanish: f. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Estonian: f. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento)
Estonian: Suurenunud skoor (halvenemine)
Spanish: Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Estonian: On oluline, et te ei jäta selle ravimi annust vahele.
Spanish: • padece diabetes.
Estonian: • teil on diabeet.
Spanish: Genotipo 1b 89 % (16/18) Genotipo 3
Estonian: Genotüüp 1b 89% (16/18) Genotüüp 3
Spanish: Epclusa [Embalaje exterior solamente]
Estonian: Epclusa [Ainult välispakendil]
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de "CAD".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:".
Spanish: a. Valor medio de múltiples experimentos del mismo replicón de laboratorio.
Estonian: NA = ei ole saadaval a. Sama laboratoorse replikoniga tehtud mitme eksperimendi väärtuste aritmeetiline keskmine.
Spanish: • está tomando un tratamiento contra la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Estonian: • te saate inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni vastast ravi, kuna teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
Spanish: Estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal - estudio 4062
Estonian: Kliinilised uuringud neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel - uuring 4062
Spanish: Si este es su caso, no tome Epclusa e informe a su médico inmediatamente.
Estonian:  Kui olete, siis ärge võtke Epclusa't ja rääkige oma seisundist kohe oma arstile.
Spanish: Tratamiento y duración
Estonian: Ravi ja kestus
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Epclusa en niños y adolescentes.
Estonian: Epclusa kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Spanish: • rosuvastatina u otras estatinas, utilizadas para tratar los niveles altos de colesterol.
Estonian: • rosuvastatiin või muud statiinid, mida kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme ravis.