FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et 28-ugers dobbeltblindet studie blev kombinationen af exenatid depotformulering og dapagliflozin sammenlignet med exenatid depotformulering alene og dapagliflozin alene hos patienter, der også fik metformin.
Bulgarian: В едно 28-седмично, двойносляпо проучване, комбинацията на екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин се сравнява със самостоятелно приложени екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин при пациенти, които използват също метформин.
Danish: • UDEN at dreje på håndtaget skal pennen DREJES, hver gang du har slået nogle få gange.
Bulgarian: БЕЗ да въртите копчето, ЗАВЪРТАЙТЕ писалката през няколко почуквания.
Danish: Det kan påvirke dine blodsukkerniveauer, hvis du holder op med at bruge dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако спрете да използвате това лекарство, това може да повлияе на нивата на кръвната Ви захар.
Danish: Træk stemplet tilbage forbi den sorte stiplede doseringslinje.
Bulgarian: Изтеглете буталото надолу под черната пунктирана линия на дозата.
Danish: Følg brugervejledningen til at fremstille og indsprøjte din dosis.
Bulgarian: Спазвайте указанията за потребителя, за да приготвите и инжектирате
Danish: Det kan påvirke dit blodsukkerniveau, hvis du holder op med at bruge dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако спрете да използвате това лекарство, това може да повлияе на нивата на кръвна Ви захар.
Danish: Produktet fås i pakningsstørrelser med 4 enkeltdosissæt og pakninger med 3 gange 4 enkeltdosissæt.
Bulgarian: Това лекарство се предлага в опаковка с 4 еднодозови комплекта и опаковка от 3 опаковки с по 4 еднодозови комплекта.
Danish: Bliv ved med at trykke stemplet ned med tommelfingeren, mens du ryster.
Bulgarian: Задръжте натиска върху буталото с палеца си, докато разклащате.
Danish: Depotformulering af exenatid var bedre end placebo til at reducere legemsvægten ved uge 28 (tabel 6).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство спрямо плацебо по отношение на понижаване на телесното тегло на седмица 28 (таблица 6).
Danish: Exenatid depotformulering viste superioritet overfor placebo i reduktion af HbA1c fra baseline til uge 28 (tabel 8).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство спрямо плацебо по отношение на понижението на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 8).
Danish: Sulfonylurinstof
Bulgarian: Сулфонилурейни производни
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage indsprøjtningen, efter at medicinen er blandet?
Bulgarian: След като смеся лекарството, колко дълго мога да чакам преди да направя инжекцията?
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2017.
Danish: Kvalme optræder hovedsagelig i starten af behandlingen og aftager efterhånden.
Bulgarian: Гаденето се наблюдава главно в началото на лечението и намалява с времето.
Danish: Bydureon exenatid
Bulgarian: Bydureon exenatide
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bydureon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bydureon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Alle patienterne tog også metformin.
Bulgarian: Всички пациенти приемат също метформин.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bydureon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bydureon.
Danish: Dette er med til at kontrollere blodsukkeret.
Bulgarian: Това помага да се контролират нивата на кръвната захар.
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt efter injektionen.
Bulgarian: Удължено освобождаване означава, че активното вещество се освобождава бавно след инжектирането.
Danish: Bydureon gives som injektion under huden én gang om ugen på samme ugedag i maveregionen, låret eller bagsiden af overarmen.
Bulgarian: Bydureon се прилага с инжекция под кожата веднъж седмично, в един и същ ден всяка седмица в корема, бедрото или задната част на рамото.
Danish: Patienterne giver sig selv injektionen ved at anvende et kit, der leveres sammen med lægemidlet.
Bulgarian: Пациентите си поставят инжекцията сами, като използват комплект, предоставен с лекарството.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmen), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Bulgarian: Това означава, че действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като повишава отделеното от панкреаса количество инсулин след хранене.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bydureon?
Danish: De fleste bivirkninger er milde til moderate.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Danish: Der kan desuden forekomme reaktioner på injektionsstedet (kløe og rødme), lave blodsukkerniveauer (når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof) og hovedpine.
Bulgarian: Освен това се наблюдават реакции на мястото на инжектиране (сърбеж и зачервяване), ниски нива на кръвната захар (при употреба със сулфанилурейно производно) и главоболие.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bydureon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bydureon прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Patienter, som anvender både Bydureon og insulin bør injicere lægemidlerne separat.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Bydureon и инсулин, трябва да инжектират двете лекарства отделно.
Danish: Hvis Bydureon gives som supplement til et sulfonylurinstof, kan lægen være nødt til at reducere dosen af sulfonylurinstoffet, da der er risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Bulgarian: При добавяне на Bydureon към сулфанилурейно производно може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Danish: Virkningen blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets koncentration af såkaldt glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er et stof, der viser, hvor godt blodsukkeret er kontrolleret.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на количеството на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира кръвната захар.
Danish: Andre oplysninger om Bydureon
Bulgarian: Допълнителна информация за Bydureon:
Danish: Bydureon indeholder det aktive stof exenatid.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид (exenatide).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at fordelene ved Bydureon, herunder dets evne til at reducere HbA1c-niveauet, svarer godt til fordelene ved sammenligningslægemidlerne, og at dets bivirkninger kan behandles.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че ползите от Bydureon, например ефектът му за намаляване на нивата на HbA1c, са сравними с тези на контролните лекарства и че нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bydureon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bydureon?
Danish: Bydureon var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2 700 patienter med type 2-diabetes.
Bulgarian: Ефективността на Bydureon за контролиране на кръвната глюкоза е показана в пет основни проучвания при повече от 2 700 пациенти с диабет тип 2.
Danish: Bydureon er et diabeteslægemiddel, der anvendes sammen med andre diabeteslægemidler, herunder langtidsvirkende insulin, til behandling af voksne med type 2-diabetes, hvis blodsukker ikke kontrolleres tilstrækkeligt med andre lægemidler.
Bulgarian: Bydureon е противодиабетно лекарство, което се използва в комбинация с други противодиабетни лекарства, включително дългодействащ инсулин, за лечение на възрастни с диабет тип 2, при които нивата на кръвната глюкоза (захар) не се контролират задоволително с други лекарства.
Danish: De skal oplæres i at injicere selv, og de skal følge brugsanvisningen.
Bulgarian: Те трябва да получат подходящо обучение и да следват указанията.
Danish: Hvad er Bydureon, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва?
Danish: Ved type 2-diabetes er bugspytkirtlen ikke i stand til at producere tilstrækkeligt insulin til at regulere indholdet af blodsukker (glukose i blodet), eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulin effektivt.
Bulgarian: При диабет тип 2 панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза в кръвта, или организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно.
Danish: Bydureon leveres som et pulver og solvens, der blandes til en depotinjektionsvæske, suspension, som indeholder 2 mg exenatid.
Bulgarian: Bydureon се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване, доставяща 2 mg екзенатид.
Danish: Det aktive stof i Bydureon, exenatid, er et såkaldt inkretin-mimetikum.
Bulgarian: Активното вещество в Bydureon, екзенатид, е „инкретинов миметик".
Danish: I de første to undersøgelser (der omfattede i alt 555 patienter) blev Bydureon sammenlignet med et andet lægemiddel, som også indeholdt exenatid, men blev givet to gange dagligt, hvor begge blev givet som tillægsbehandling til diabeteslægemidler taget gennem munden eller diæt og motion alene.
Bulgarian: Първите две проучвания (при общо 555 пациенти) сравняват Bydureon с друго лекарство, което също съдържа екзенатид, но се приема два пъти дневно, като и двете се прилагат като допълващо лечение към перорални противодиабетни лекарства или към хранителен режим и физически упражнения.
Danish: Dette fører til for højt blodsukker.
Bulgarian: Това води до прекалено високи нива на глюкозата в кръвта.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Bydureon bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Bydureon.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Bydureon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Bydureon.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Bydureon са по-големи от рисковете, и препоръча Bydureon да бъде разрешен за употреба.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Bydureon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bydureon пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvordan virker Bydureon?
Bulgarian: Как действа Bydureon?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bydureon fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Bydureon, вижте листовката.
Danish: Hvorfor blev Bydureon godkendt?
Bulgarian: Защо Bydureon е разрешен за употреба?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bydureon er kvalme og diarré.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Bydureon са гадене (позиви за повръщане) и диария.
Danish: Hvordan anvendes Bydureon?
Bulgarian: Как се използва Bydureon?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bydureon, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bydureon den 17. juni 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bydureon, валидно в Европейския съюз.
Danish: Bydureon reducerede HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,4 procentpoint efter 26 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,8 og 1,1 procentpoint med henholdsvis sitagliptin og pioglitazon.
Bulgarian: Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,4 точки след 26 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от съответно 0,8 или 1,1 точки при ситаглиптин и пиоглитазон.
Danish: I den sjette undersøgelse (der omfattede 464 patienter) blev Bydureon i kombination med insulinglargin med eller uden metformin sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) også givet med insulinglargin med eller uden metformin.
Bulgarian: В шестото проучване (при 464 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с инсулин гларжин със или без метформин, е сравнен с плацебо (сляпо лечение), също прилагано с инсулин гларжин със или без метформин.
Danish: I den tredje undersøgelse (der omfattede 514 patienter) blev Bydureon sammenlignet med sitagliptin eller pioglitazon som tillægsbehandling til metformin.
Bulgarian: Третото проучване (при 514 пациенти) сравнява Bydureon със ситаглиптин или пиоглитазон като допълващо лечение към метформин.
Danish: I den femte undersøgelse (der omfattede 695 patienter) blev Bydureon i kombination med dapagliflozin sammenlignet med Bydureon alene og dapagliflozin alene.
Bulgarian: В петото проучване (при 695 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с дапаглифлозин, е сравнен с Bydureon самостоятелно и дапаглифлозин самостоятелно.
Danish: I den første undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,9 procentpoint efter 30 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,5 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Bulgarian: В първото проучване Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,9 процентни точки след 30 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от 1,5 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon plus dapagliflozin var på 2,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,6 procentpoint med Bydureon alene og 1,4 procentpoint med dapagliflozin alene.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon плюс дапаглифлозин е 2,0 точки след 28 седмици в сравнение със средно намаление от 1,6 точки при Bydureon самостоятелно и 1,4 точки при дапаглифлозин самостоятелно.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon lå på 1,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,2 procentpoint med placebo.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon е 1,0 точки след 28 седмици в сравнение със средно намаление от 0,2 точки при плацебо.
Danish: Det medfører ikke hypoglykæmi, når Bydureon anvendes sammen med metformin eller pioglitazon.
Bulgarian: Добавянето на Bydureon към метформин или пиоглитазон не причинява хипогликемия.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Bydureon?
Bulgarian: Какви ползи от Bydureon са установени в проучванията?
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon lå på 1,5 procentpoint efter 26 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,3 procentpoint med insulinglargin.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon е 1,5 точки след 26 седмици в сравнение със средно намаление от 1,3 точки при инсулин гларжин.
Danish: I den fjerde undersøgelse (der omfattede 456 patienter) blev Bydureon sammenlignet med insulinglargin (en langtidsvirkende insulin) som tillægsbehandling til metformin med eller uden et sulfonylurinstof.
Bulgarian: Четвъртото проучване (при 456 пациенти) сравнява Bydureon с инсулин гларжин (дългодействащ инсулин) като допълващо лечение към метформин със или без сулфанилурейно производно.
Danish: I den anden undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,6 procentpoint efter 24 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,9 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Bulgarian: Във второто проучване средното намаление е с 1,6 точки след 24 седмици на лечение с Bydureon в сравнение със средно намаление от 0,9 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Danish: Ved starten af undersøgelsen lå patienternes HbA1c-niveau på ca. 9,3 %.
Bulgarian: В началото на проучването нивата на HbA1c на пациентите са около 9,3 %.
Danish: EU- nummer
Bulgarian: № на ЕС
Danish: Paknings-størrelse
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Danish: Hvis du ser mere end en enkelt dråbe:
Bulgarian: Ако виждате повече от една капка:
Danish: To gange dagligt
Bulgarian: Два пъти дневно
Danish: Hvad betyder pilene?
Bulgarian: Какво означават стрелките?
Danish: TRYK OG HOLD
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ И ЗАДРЪЖТЕ
Danish: Smid den ikke væk.
Bulgarian: Не я изхвърляйте.
Danish: 30 dage
Bulgarian: 30 дни
Danish: Injektionen er afsluttet når:
Bulgarian: Инжекцията е завършила, когато:
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.
Danish: Der kan komme en lille dråbe væske.
Bulgarian: Може да се появи малка капка течност.
Danish: Hvordan kasserer jeg mine nåle?
Bulgarian: Как да изхвърлям моите игли?
Danish: Læs hele dette afsnit før du begynder.
Bulgarian: Прочетете този раздел изцяло, преди да започнете.
Danish: • tab af energi og styrke
Bulgarian: загуба на енергия и сила;
Danish: Gennemsnitsalderen for patienterne var 59 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 12,3 år.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 59 години, а средната продължителност на диабета е 12,3 години.
Danish: Pilene betyder, at du er klar til det næste trin.
Bulgarian: Стрелките означават, че сте готови за следващата стъпка.
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Bulgarian: Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.
Danish: Lipidprofiler skal overvåges regelmæssigt.
Bulgarian: Трябва редовно да се проследяват липидните профили.
Danish: (Se punkt 3 "Sådan skal du tage Byetta").
Bulgarian: (Вижте точка 3 "Как да използвате Byetta").
Danish: Indeholder også metacresol.
Bulgarian: Също съдържа метакрезол.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ирландия
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter >75 år er meget begrænset.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти >75 години е много ограничен.
Danish: Når pennen er tom, kan du ikke bruge den igen.
Bulgarian: Когато писалката е празна, не може да я използвате отново.
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Bulgarian: Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 юли 2016 г.
Danish: Dyreforsøgene indikerede ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet eller graviditet.
Bulgarian: Проучвания при животни не показват директни вредни ефекти по отношение на фертилитета или бременността.
Danish: • Du er nu klar til din første Byetta-dosis.
Bulgarian: Сега сте готови за първата си доза Byetta.
Danish: Vægttab i denne størrelsesorden kan have skadelige konsekvenser.
Bulgarian: Загубата на тегло с това темпо може да има вредни последствия.
Danish: • Vask hænder inden brug.
Bulgarian: Преди употреба си измийте ръцете.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel efter måltidet.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след хранене.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan det påvirke dit blodsukkerniveau.
Bulgarian: Ако спрете да прилагате това лекарство, това може да повлияе на нивата на кръвна Ви захар.
Danish: Tag dette lægemiddel når som helst inden for 60 minutter (1 time) før et måltid.
Bulgarian: Прилагайте това лекарство по всяко време в рамките на 60 минути (1 час) преди хранене.
Danish: Anvend ikke Byetta, hvis den har været nedfrosset.
Bulgarian: Не използвайте Byetta, ако е била замразявана.
Danish: Denne reduktion af HbA1c blev sædvanligvis observeret ved uge 12 efter behandlingsstart.
Bulgarian: Това намаляване на HbA1c, в повчето случаи, се наблюдава на 12та седмица след започване на лечението.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til 1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до 1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis der ikke kommer Byetta ud af nålespidsen efter fire forsøg under Klargøring af ny pen?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако Byetta не излезе от върха на иглата след четири опита по време на „Нагласяване на нова писалка"?
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje din risiko for at få pankreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска от развитие на панкреатит или да го развиете отново независимо, дали приемате или не това лекарство.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, idet det ikke må anvendes under graviditet.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като то не трябва да се използва по време на бременност.
Danish: Hvordan ved jeg, at injektionen er afsluttet?
Bulgarian: Как мога да позная, кога инжекцията е завършила?
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevant påvirkning af Cmax eller AUC.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху Cmax или AUC.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: Fortsæt derefter til Afsnit 2 - Kom i gang.
Bulgarian: След това преминете към раздел 2започване.
Danish: I tilfælde af overdosering skal passende afhjælpende behandling (eventuelt indgivet parenteralt) iværksættes i overensstemmelse med patientens kliniske tegn og symptomer.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение (по възможност прилагано парентерално) в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Danish: • kvalme (kvalme er mest almindeligt i starten af behandlingen med dette lægemiddel, men hos de fleste patienter aftager den med tiden)
Bulgarian: гадене, (гаденето е най-често, когато за първи път започвате това лекарство, но при повечето пациенти намалява с времето);
Danish: − Visse typer antibiotika skal tages en time før din Byetta-indsprøjtning.
Bulgarian: - Някои антибиотици може да е необходимо да се приемат един час преди Вашата инжекция с Byetta.
Danish: Du skal anvende pennen korrekt for at få mest gavn af Byetta.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката правилно, за да имате най-голяма полза от Byetta.
Danish: Du må ikke ændre dosis, medmindre lægen har foreskrevet det.
Bulgarian: Не променяйте дозата си, освен ако не Ви е посъветвал Вашият лекар.
Danish: Der var intet tumorigent respons hos hanrotter eller hos mus af begge køn.
Bulgarian: Няма туморогенен отговор при мъжки плъхове или мишки от двата пола.