FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Zweites und drittes Schwangerschaftstrimenon (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6) - Ramipril darf nicht bei hypotensiven oder hämodynamisch instabilen Patienten angewendet werden.
Greek: - Σημαντική αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της νεφρικής αρτηρίας σε μονήρη λειτουργικό νεφρό - 2ο και 3ο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6) - Η ραμιπρίλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε υποτασικές ή αιμοδυναμικά ασταθείς καταστάσεις.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe Abschnitt 4.2):
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2)
German: • Behandlung im Anschluss an einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) mit der Komplikation einer
Greek: • ως αγωγή μετά από καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) επιπλεγμένη με καρδιακή ανεπάρκεια.
German: Inhaber der Genehmigung für (Phantasiebezeichnung) Name das Inverkehrbringen
Greek: Κράτος μέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (Επινοηθείσα) ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
German: Gebrauchsinformation beachten.
Greek: Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: • starke Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können und mögliche Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sind.
Greek: • Σοβαρό στομαχικό πόνο, ο οποίος πιθανόν να παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος).
German: • Verlangsamtes oder verschlechtertes Reaktionsvermögen
Greek: ους στους άντρες Αργές ή διαταραγμένες αντιδράσεις
German: • Die übliche Dosis beträgt 5 mg oder 10 mg einmal täglich.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 5 mg ή 10 mg εφάπαξ ημερησίως.
German: Was das Anwendungsgebiet Herzinsuffizienz anbelangte, schlug der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen folgenden Wortlaut vor: „Behandlung von Stauungsinsuffizienz".
Greek: Όσον αφορά τις θεραπευτικές ενδείξεις για την καρδιακή ανεπάρκεια, ο ΚΑΚ πρότεινε την ακόλουθη διατύπωση: «Θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας».
German: TRITACE muss mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Greek: Το TRITACE πρέπει να καταπίνεται με κάποιο υγρό.
German: Unipril 5 mg compresse Unipril 10 mg compresse
Greek: Unipril 2,5 mg compresse Unipril 5 mg compresse Unipril 10 mg compresse
German: Cholestatische Gelbsucht, Leberzellschäden
Greek: Χολοστατικός ίκτερος, ηπατοκυτταρική βλάβη
German: Die Dosis wird abhängig von der Verträglichkeit des Wirkstoffs schrittweise gesteigert.
Greek: Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά με βάση την ανοχή του ασθενούς στο φάρμακο.
German: Depressive Verstimmungen, Angst, Nervosität, Unruhe,
Greek: Καταθλιπτική διάθεση, άγχος, νευρικότητα, ανησυχία, διαταραχή του ύπνου συμπεριλαμβανομένης της υπνηλίας
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder andere ACEHemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme) (siehe Abschnitt 6.1) - Angioneurotisches Ödem in der Vorgeschichte (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem aufgrund der Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRAs)) - Extrakorporale Behandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt (siehe Abschnitt 4.5) - Signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
Greek: - «Υπερευαισθησία στη ραμιπρίλη, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα καθώς και σε οποιονδήποτε από τους αναστολείς ΜΕΑ (βλ. παράγραφο 6.1) - Ιστορικό κληρονομικού ή ιδιοπαθούς αγγειοοιδήματος - Εξωσωματικές θεραπείες οι οποίες συνεπάγονται επαφή του αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες (βλ. παράγραφο 4.5) - Σημαντική αμφίπλευρη στένωση νεφρικών αρτηριών ή στένωση νεφρικών αρτηριών σε περιπτώσεις που λειτουργεί μόνο ο ένας νεφρός.
German: Weder bei männlichen noch bei weiblichen Ratten wurde die Fertilität beeinträchtigt.
Greek: Η γονιμότητα δεν επηρεάστηκε ούτε στους άρρενες ούτε στους θήλεις αρουραίους.
German: Ist eine Dosissteigerung auf 2,5 mg zweimal täglich nicht möglich, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Greek: Εάν η δόση δεν μπορεί να αυξηθεί στα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα, η αγωγή πρέπει να διακοπεί.
German: Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung einer Psoriasis, psoriasiforme Dermatitis, pemphigoides oder lichenoides Exanthem oder Enanthem, Alopezie
Greek: πολύμορφο ερύθημα, πέμφιγα, επιδεινωθείσα ψωρίαση, δερματίτιδα ψωριασικού τύπου, πεμφιγοειδές ή λειχηνοειδές εξάνθημα ή ενάνθημα, αλωπεκία
German: Die Studie belegt, dass Ramipril die Inzidenz von Myokardinfarkt, kardiovaskulär bedingtem Tod und zerebralem Insult alleine und zusammengefasst (im primären Endpunkt zusammengefasste Ereignisse) signifikant senkt.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι η ραμιπρίλη μειώνει στατιστικά σημαντικά την πιθανότητα εμφράγματος του μυοκαρδίου, θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας και αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, ατομικά ή συνδυασμένα (πρωτεύοντα συνδυασμένα γεγονότα).
German: • Blutbild mit zu wenig Blutzellen
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν πολύ χα
German: Exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse
Greek: Αποφολιδωτική δερματίτιδα, κνίδωση, ονυχόλυση
German: Selten (bei weniger als 1 von 1.000Behandelten)
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στα 1.000 άτομα)
German: 6 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [ist national auszufüllen]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
German: Sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz
Greek: Δευτερογενής πρόληψη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και με καρδιακή ανεπάρκεια
German: Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg zweimal täglich und wird klinisch und hämodynamisch stabilen Patienten 48 Stunden nach dem Myokardinfarkt drei Tage lang verabreicht.
Greek: «Η δόση εκκίνησης 48 ώρες μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου σε κλινικά και αιμοδυναμικά σταθερό ασθενή είναι 2,5 mg δύο φορές την ημέρα για τρεις ημέρες.
German: Photosensibi lität
Greek: Αντίδραση φωτοευαισθησίας
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγοί
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Φαρμακοκινητική και Μεταβολισμός
German: TRITACE wird in den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft nicht empfohlen und kann nach drei Monaten Schwangerschaft schwerwiegende Schäden beim Ungeborenen hervorrufen siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit".
Greek: Το Tritace δε συνιστάται στους πρώτους 3 μήνες της κύησης και πιθανόν να προκαλέσει σοβαρή
German: Sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt
Greek: Δευτερογενής πρόληψη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
German: Erhöhung von Leberenzymen und/oder konjugiertem Bilirubin
Greek: Ηπατικά ένζυμα αυξημένα και/ή αυξημένη συζευγμένη χολερυθρίνη
German: TRITACE kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva verabreicht werden.
Greek: Το TRITACE μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
German: Bei Auftreten eines angioneurotischen Ödems ist die Behandlung mit TRITACE abzubrechen.
Greek: Στην περίπτωση αγγειοοιδήματος, το TRITACE θα πρέπει να διακοπεί.
German: • Allopurinol (zur Senkung der Harnsäurewerte im Blut),
Greek: • Αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για να μειώσει τα επίπεδα Προκαϊναμίδη (για τα προβλήματα του καρδιακού ρυθμού)
German: • wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche unterziehen, da TRITACE abhängig von dem verwendeten Gerät für Sie nicht geeignet sein kann.
Greek: Ανάλογα με τη μηχανή που χρησιμοποιείται, το Tritace ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς
German: Traktes, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
Greek: Φλεγμονή του γαστρεντερικού, διαταραχές της πέψης, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία, έμετος
German: • Kopfschmerzen oder Müdigkeit
Greek: • Πονοκέφαλος ή αίσθημα κόπωσης
German: Die Verabreichung von Ramipril in einer Tagesdosis von 50 mg/kg Körpergewicht und darüber an tragende oder säugende Ratten führte bei den Nachkommen zu irreversiblen Nierenschädigungen (Nierenbeckenerweiterung).
Greek: Η χορήγηση ραμιπρίλης σε θήλεις αρουραίους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας κατέληξε σε μη ανατάξιμες νεφρικές βλάβες (μεγέθυνση της νεφρικής πυέλου) στους απογόνους σε ημερήσιες δόσεις των 50 mg/kg σωματικού βάρους και πάνω.
German: Verschlechterung einer vorbestehenden Proteinurie, Anstieg von Serumharnstoff, Anstieg von Serumkreatinin
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, αυξημένος αποβαλλόμενος όγκος ούρων, επιδείνωση προϋπάρχουσας πρωτεϊνουρίας, αυξημένη ουρία αίματος, αυξημένη κρεατινίνη αίματος
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: ερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον αρμακοποιό σας.
German: • Sodbrennen, Verstopfung oder Mundtrockenheit
Greek: • Καύσος στομάχου, δυσκοιλιότητα ή ξηροσ
German: SANOFI AVENTIS FRANCE RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG 1.25 mg
Greek: RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, einschließlich Ramipril, wurde das Auftreten von angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Αγγειοοίδημα έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης της ραμιπρίλης (βλ. παράγραφο 4.8).
German: TRITACE kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe Abschnitt 5.2).
Greek: Το TRITACE μπορεί να λαμβάνεται πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, γιατί η λήψη τροφής δεν τροποποιεί την βιοδιαθεσιμότητά του.
German: Blutdruckabfall, Synkope
Greek: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο
German: • Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Greek: • Μη θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.
German: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Deutschland
Greek: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
German: • Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der Nieren hindeuten
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν μεταβολές στον τρόπο παγκρέατος ή των νεφρών σας.
German: Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,25 mg TRITACE einmal täglich.
Greek: Δόση έναρξης Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 1,25 mg TRITACE μία φορά ημερησίως.
German: Symptomatische Herzinsuffizienz
Greek: Συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια
German: • Schwerwiegende Schuppung oder Ablösung der Haut, juckender, erhabener Hautausschlag
Greek: • Σοβαρή αποφολίδωση ή αποφλοίωση του δέρματος
German: Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Greek: Αυτό γίνεται ώστε να γνωρίζει ο γιατρός ι έχετε πάρει.
German: • wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten).
Greek: • εάν έχετε υψηλά επίπεδα κα αιματολογικών εξετάσεων)
German: Triatec 2.5 mg gélules, Triatec 5 mg gélules
Greek: Triatec 2.5 mg gélules, Triatec 5
German: Ramiprilat, der aktive Metabolit von Ramipril ist kaum dialysierbar.
Greek: Η ραμιπριλάτη, ο δραστικός μεταβολίτης της ραμιπρίλης αφαιρείται ελάχιστα από τη γενική κυκλοφορία με αιμοδιύληση.
German: Litauen: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
Greek: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
German: Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix 10 mg Tabletten Delix Protect Startset
Greek: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten
German: • Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Greek: • Πυρετό, ρίγη, κόπωση, απώλεια της όρεξης, στομαχικό πόνο, τάση για έμετο, κιτρίνισμα του δέρματός σας ή των οφθαλμών (ίκτερος).
German: - In der Zielpopulation in der AIRE-Studie traten Hypotonie und Nierenfunktionsstörung nach akutem Myokardinfarkt bei Anwendung von Ramipril häufiger auf als in der Kontrollgruppe (Placebo).
Greek: - Σύμφωνα με τη μελέτη AIRE, η εμφάνιση υπότασης και νεφρικής δυσλειτουργίας μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ήταν συχνότερη στον πληθυσμό-στόχο που έλαβε ραμιπρίλη απ' ό,τι στον πληθυσμό-στόχο που έλαβε εικονικό φάρμακο.
German: Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg TRITACE einmal täglich.
Greek: Δόση έναρξης Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2,5 mg TRITACE μία φορά ημερησίως.
German: Behandlung zur Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von Nierenfunktionsstörungen
Greek: γωγή για τη μείωση ή καθυστέρηση της επιδείνωσης των προβλημάτων των νεφρών
German: Zum Einnehmen.
Greek: ην ποσότητα που παίρνετε.
German: o Ältere Patienten Siehe Abschnitt 4.2.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.2.
German: Vasopressorische Sympathomimetika und andere Wirkstoffe (z. B. Isoproterenol, Dobutamin, Dopamin, Epinephrin), die die antihypertensive Wirkung von TRITACE schwächen können: Eine regelmäßige Kontrolle des Blutdrucks ist empfehlenswert.
Greek: Αγγειοσυσταλτικά συμπαθητικομιμητικά και άλλες ουσίες (π.χ. ισοπροτερενόλης, δοβουταμίνης, ντοπαμίνης, επινεφρίνης) που πιθανόν ελαττώνουν την αντιυπερτασική δράση του TRITACE:
German: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Deutschland
Greek: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main
German: Steady-statePlasmakonzentrationen von Ramiprilat werden nach einmal täglicher Einnahme üblicher RamiprilDosen nach etwa 4 Behandlungstagen erreicht.
Greek: Κατάσταση ισορροπίας συγκέντρωσης ραμιπριλάτης στο πλάσμα μετά από εφάπαξ ημερησία δόση, με τις συνήθεις δόσεις της ραμιπρίλης, επιτυγχάνονται περίπου κατά την τέταρτη ημέρα της αγωγής.
German: • Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen, wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder
Greek: • Φαγούρα και ασυνήθιστες αισθήσεις του δέρμα τσιμπήματος, καύσος
German: • Magen- oder Darmschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Unwohlsein oder Erbrechen
Greek: • Πόνος του στομάχου ή του εντέρου, διάρροια, δυσπεψία,
German: Patienten mit nicht diabetischer Nephropathie und einer Makroproteinurie ≥ 3 g/Tag:
Greek: Η επιδιωκόμενη ημερήσια δόση είναι τα 10 mg. Σε ασθενείς με μη διαβητική νεφροπάθεια όπως ορίζεται από μακροπρωτεϊνουρία ≥ 3 g/ημέρα.
German: Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten)
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ραμιπρίλη
German: Der CHMP war mit der empfohlenen Anfangsdosis von 1,25 mg Tritace einmal täglich bei Patienten mit Diabetes und Mikroalbuminurie einverstanden.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι στους ασθενείς με διαβήτη και μικρολευκωματινουρία η αρχική συνιστώμενη δόση Tritace είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα.
German: Ramipril Medgenerics 1.25 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 2.5 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 5 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 10 mg tabletit
Greek: Ramipril Medgenerics 1.25 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 2.5 mg tabletit, Ramipril Medgene 5 mg tabletit
German: • Die übliche Anfangsdosis beträgt 1,25 mg oder 2,5 mg einmal täglich.
Greek: • Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1,25 mg ή 2,5 mg εφάπαξ ημερησίως.
German: 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid*
Greek: 1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Τοξοειδές διφθερίτιδος*
German: Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+ *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Greek: Αδρανοποιηµένο στέλεχος Bordetella pertussis ** ≥ 4 IU Ανασυνδυασµένο Αντιγόνο επιφανείας ιού ηπατίτιδος Β** (S πρωτεΐνη)*** 10 micrograms * προσροφηµένο επί ένυδρου οξειδίου του αργιλίου
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Greek: Αριθµός EU
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία
German: Tetanus toxoid*
Greek: Τοξοειδές τετάνου*
German: In jedem Fall ist jedoch eine umgehende Behandlung notwendig.
Greek: Ωστόσο σε οποιαδήποτε περίπτωση πρέπει να ζητήσετε άμεση αντιμετώπιση.
German: Der Husten kann 1 bis 2 Monate oder länger anhalten.
Greek: Ο βήχας μπορεί να διαρκέσει για 1-2 μήνες ή περισσότερο.
German: Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
Greek: Διαφορετικά, το παιδί σας μπορεί να μην είναι πλήρως προστατευμένο έναντι των ασθενειών.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/96/014/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/96/014/001
German: Gruppe 1
Greek: ΟΜΑΔΑ 1
German: In beiden Impfgruppen war die Mehrzahl der Reaktionen von kurzer Dauer.
Greek: Και στις δύο ομάδες εμβολιασμού, η πλειονότης των αντιδράσεων είχε περιορισμένη διάρκεια.
German: Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt
Greek: Η αιτιολόγηση για μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή.
German: Gruppe 2
Greek: ΟΜΑΔΑ 2
German: Die Impfung stellt die beste Schutzmaßnahme gegen diese Krankheiten dar.
Greek: Ο εμβολιασμός είναι ο καλύτερος τρόπος για προφύλαξη έναντι αυτών των ασθενειών.
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit hohem Fieber (über 38º C) hat.
Greek: • εάν το παιδί σας έχει μία σοβαρή λοίμωξη με υψηλό πυρετό (άνω των 38°C).
German: - Dieser Impfstoff wurde für Ihr Kind verordnet.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε για το παιδί σας.
German: Eine geringfügige Infektion wie z.B. eine Erkältung dürfte zwar unproblematisch sein, Sie sollten aber zuerst mit
Greek: Μία ελαφρά λοίμωξη όπως το κρυολόγημα δεν θα πρέπει να αποτελεί πρόβλημα, αλλά ενημερώστε πρώτα
German: Eine solche Reaktion kann noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen auftreten.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να εμφανισθούν πριν φύγετε από το ιατρείο του γιατρού σας.
German: Staatliche Chargenfreigabe: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG geänderte Fassung wird die staatliche Chargenfreigabe von einem staatlichen Labor oder einem zu diesem Zweck autorisierten
Greek: Επίσημη αποδέσμευση των παρτίδων: σύμφωνα με το άρθρο 114 της οδηγίας 2001/83/EC, όπως έχει τροποποιηθεί, η επίσημη αποδέσμευση των παρτίδων πραγματοποιείται από κρατικό εργαστήριο ή
German: Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile ist ansteckend.
Greek: Κανένα από τα συστατικά του εμβολίου δεν είναι μολυσματικό.
German: * von den Eltern als einschränkend auf die täglichen Aktivitäten des Kindes einwirkend
Greek: *αναφερθέντα από τους γονείς σαν επηρεάζοντα αρνητικά τις καθημερινές δραστηριότητες του
German: nicht weniger als 30 I.E. nicht weniger als 60 I.E. nicht weniger als 4 I.E. 10 Mikrogramm
Greek: όχι λιγότερο από 30 IU όχι λιγότερο από 60 IU όχι λιγότερο από 4 IU 10 micrograms
German: Nicht zutreffend.
Greek: Δεν έχει σχέση.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind diesen Impfstoff erstmals erhält.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών πριν το παιδί σας αρχίσει να κάνει αυτό το εμβόλιο.
German: PSUR: Der Inhaber der Zulassung wird weiterhin Periodic Safety Update Reports im 2-Jahres
Greek: PSUR: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα συνεχίσει να καταθέτει Περιοδικές Εκθέσεις
German: • wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet.
Greek: • εάν το παιδί σας πάσχει από μη διαγνωσμένη ή προοδευτικά εξελισσόμενη νόσο του εγκεφάλου ή επιληψία που δεν έχει ρυθμιστεί.
German: Ihr Kind wird nach jeder Injektion 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht bleiben.
Greek: Το παιδί σας θα παραμείνει υπό ιατρική παρακολούθηση για 30 λεπτά μετά από κάθε ένεση.
German: Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie mit drei Impfungen abschließt.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το παιδί σας έχει ολοκληρώσει το πλήρες σχήμα εμβολιασμού με τις τρεις ενέσεις.
German: Umfangreiche Versuche haben gezeigt, dass diese Partikel die charakteristischen Eigenschaften des
Greek: Εκτεταμένες δοκιμασίες έχουν δείξει, ότι τα σωματίδια
German: Siehe Abschnitt 6.5 für die Anzahl der Dosen je Glasfläschchen.
Greek: Βλέπε παράγραφο 6.5 για τον αριθμό των δόσεων
German: In bestimmten Situationen, wie bei hoher Pertussis-Inzidenz, kann der potentielle Nutzen gegenüber möglichen Risiken überwiegen.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν περιπτώσεις, όπως υψηλή συχνότητα κοκκύτου, όπου τα πιθανά οφέλη να υπερβαίνουν τους πιθανούς κινδύνους.
German: Eine Bewertung der Pharmakokinetik ist bei Impfstoffen nicht erforderlich.
Greek: Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων για τα εμβόλια.
German: Da Tritanrix HepB nicht zur Verwendung beim Erwachsenen bestimmt ist, stehen keine Informationen über die Sicherheit des Impfstoffes während der Schwangerschaft oder der Stillzeit zur Verfügung.
Greek: Καθώς το Tritanrix HepB δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την ασφάλεια του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
German: Die Grundimmunisierung besteht aus drei Impfdosen innerhalb der ersten sechs Lebensmonate.
Greek: Το αρχικό σχήμα εμβολιασμού αποτελείται από τρεις δόσεις εντός των έξι πρώτων μηνών της ζωής.
German: Dieses HBsAg wird nach Expression in den Hefezellen in mehreren physikalischchemischen Schritten gereinigt.
Greek: Αυτό το HΒsAg που εκφράζεται σε κύτταρα ζύμης, υποβάλλεται σε κάθαρση μέσω διαφόρων φυσικοχημικών διαδικασιών.
German: Bei Kindern, die von als HBV-Träger bekannten Müttern geboren wurden, sollten die immunprophylaktischen Maßnahmen gegen Hepatitis B nicht geändert werden.
Greek: Στην περίπτωση παιδιών που είναι γεννημένα από μητέρες γνωστές ως φορείς της ΗΒV, τα μέτρα ανοσοπροφύλαξης για την ηπατίτιδα Β δεν πρέπει να τροποποιηθούν.
German: Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin verpasst, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Greek: Αν το παιδί σας χάσει μία προγραμματισμένη ένεση, ενημερώστε το γιατρό σας για να κανονίσετε μία άλλη επίσκεψη.
German: 2-4-6- Monate; 3-4-5Monate und 3-4½-6- Monate
Greek: 3-4-5 μήνες and 3-4½-6 μήνες
German: Anzahl der Checklisten für Symptome
Greek: Αριθμός Καρτών Ελέγχου Συμπτωμάτων
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένων των αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterien-Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC-Code J07CA05.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ταξινόμηση: Μικτά εμβόλια από βακτηρίδια και ιούς: κωδικός ATC J07CA05.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind irgendwelche Allergien hat.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας έχει κάποια γνωστή
German: • Diphtherie: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut.
Greek: • Διφθερίτιδα : Η διφθερίτιδα προσβάλλει κυρίως τις αεροφόρους οδούς και μερικές φορές το δέρμα.
German: Falls Sie solche beobachten, verwerfen Sie den Impfstoff.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθεί οποιοδήποτε απ΄αυτά, πετάξτε το εμβόλιο.
German: Diese umfassen örtlich begrenzte oder ausgedehnte Ausschläge, die jucken oder bläschenförmig sein können, Schwellung der Augenpartie und des Gesichts, erschwertes Atmen oder Schlucken, plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit.
Greek: Αυτές μπορεί να είναι τοπικά ή γενικευμένα εξανθήματα που μπορεί να είναι κνησμώδη ή φυσαλιδώδη, οίδημα των ματιών και του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, ξαφνική πτώση της πίεσης του αίματος και απώλεια συνείδησης.
German: ≥ 30 I.E. ≥ 60 I.E. ≥ 4 I.E. 10 µg
Greek: ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach der Verabreichung des Impfstoffes entsprechende medizinische Behandlungsmöglichkeiten stets sofort verfügbar sein.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, θα πρέπει πάντοτε να είναι διαθέσιμη κατάλληλη ιατρική θεραπευτική αγωγή, για την περίπτωση αναφυλακτικών αντιδράσεων μετά τη χορήγηση του εμβολίου.