FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Счита се, че благотворният ефект на оланзапин се дължи на блокирането на рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наречен също серотонин) и допамин.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku ta' olanzapine huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, msejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Mylan, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Mylan, olanzapine, hija mediċina antipsikotika.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Bulgarian: 10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен в случаите на комбинирано лечение, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ iddoża tal-bidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Olanzapine Mylan на Generics [UK] Ltd. на 7 октомври 2008 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Olanzapine Mylan lil Generics [UK] Ltd. fil-7 ta' Ottubru 2008.
Bulgarian: Olanzapine Mylan се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Maltese: Olanzine Mylan tintuża wkoll fit-trattament ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Mylan е подобен на „референтното лекарство" Zyprexa, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Mylan huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Zyprexa.
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване на несъществуващи шумове или виждане на несъществуващи обекти), подозрителност и налудности (погрешни вярвания).
Maltese: Din hija marda mentali, li għandha numru ta' sintomi, inkluż disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (jiġifieri d-dehra u s-smigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin u ħsibijiet żbaljati).Olanzine Mylan huwa effikaċi wkoll biex iżomm it-titjib li jkun sar f'pazjenti li jkunu rrispondew għal kors inizjali ta' trattament.
Bulgarian: Известнo е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години насам.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku 'atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-Ħamsinijiet.
Bulgarian: Основания за одобряване на Olanzapine Mylan?
Maltese: Għaliex ġie approvat Olanzapine Mylan?
Bulgarian: SКоличество на
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Bulgarian: Перорално приложение Блистер
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Bulgarian: EU/1/07/427/001 Olanzapine Teva активното вещество в дозова единица
Maltese: 70 x 1 pillola (doża waħda)
Bulgarian: Аспартам (Е951)
Maltese: Aspartame (E951)
Bulgarian: АТС код: N05A H03.
Maltese: N05A H03.
Bulgarian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Bulgarian: 4042 Debrecen
Maltese: 4042 Debrecen Hungary
Bulgarian: 12 декември 2007 г.
Maltese: 12 ta' Diċembru 2007
Bulgarian: България Актавис ЕАД
Maltese: България Актавис ЕАД Тел.:
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Adulti
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 12 декември 2012 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Diċembru 2012
Bulgarian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Bulgarian: Оланзапин Teva с алкохол
Maltese: Olanzapine Teva mal-alkoħol
Bulgarian: Повишени нива на холестерол2,3
Maltese: kolesterol2,3
Bulgarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни).
Maltese: komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Bulgarian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Bulgarian: 98 филмирани таблетки
Maltese: 98 pillola.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, диазепини, оксазепини, тиазепини и оксепини.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Симптоми на прекъсване7,12
Maltese: Sintomi ta' twaqqif tal-kura7,12
Bulgarian: В предклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki <100 nM) за серотонин 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори M1 M5; α1 адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) serotoniċi 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1,D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1 M5; α1 adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Bulgarian: • чревна непроходимост (паралитичен илеус)
Maltese: • Imsaren imblukkati (Ileus paralitiku)
Bulgarian: проблеми с простатата
Maltese: • Problemi tal-prostata
Bulgarian: Оланзапин не инхибира основните CYP450 изоензими in vitro (напр. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenzimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C19, 3A4).
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хидроксипропилцелулоза Кросповидон тип A Силициев диоксид, колоиден безводен Микрокристална целулоза Магнезиев стеарат
Maltese: Il-qalba tal-pillola Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silica, colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин8
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma 8
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10).
Bulgarian: Повишаване на теглото13, повишени нива на триглицериди14, повишен апетит.
Maltese: Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Bulgarian: 9 Нежелано събитие, идентифицирано от клиничните изследвания в интегрираната база-данни на Оланзапин.
Maltese: 9 Avveniment avvers identifikat minn provi kliniċi fid-Database Integrat ta' Olanzapine.
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните аминотрансферази (ALT/AST; вж. точка 4.4).
Maltese: Komuni ħafna: Żieda ta' aminotransferases tal-fwied (ALT/AST; ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Повечето от пациентите са пушачи с цироза (4/6; 67%), отколкото пациенти без чернодробна дисфункция (0/3; 0%).
Maltese: Kien hemm aktar nies li jpejpu fost is-suġġetti b'ċirrożi (4/6; 67 %) milli fost is-suġġetti li ma kellhom l-ebda disfunzjoni epatika (0/3; 0 %).
Bulgarian: Оланзапин Teva съдържа лактоза, захароза и аспартам
Maltese: Olanzapine Teva fih lactose, sucrose and aspartame
Bulgarian: Оланзапин Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg филмирани таблетки
Maltese: 2.5 mg/5 mg/7.5 mg/10 mg pilloli miksija b'rita
Bulgarian: В едно клинично проучване с пациенти с биполярна мания, комбинираното лечение с валпроат и олапзапин е водело до честота на неутропенията 4,1%; потенциален съдействащ фактор може да са високите плазмени нива на валпроат.
Maltese: Fi studju kliniku wieħed f'pazjenti b'manija bipolari, terapija b'valproate flimkien ma' olanzapine rriżultat f'inċidenza ta' newtropenja ta' 4.1%; fattur potenzjalment kontributorju jista' jkun livelli għolja ta' valproate fil-plażma.
Bulgarian: карбамазепин (антиепилептик и стабилизатор на настроението), флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик) - може да е необходима промяна на дозата на Оланзапин Teva.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata)fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta'
Bulgarian: При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4% ≥7%, 55,3% наддават ≥15%, а 29,1% наддават ≥25% от изходното си телесно тегло.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġ2B24al, 89.4% żiedu ≥7%, 55.3% żiedu ≥15% u 29.1% żiedu ≥25% mill-piż bażilari tagħhom.
Bulgarian: Паркинсонизъм6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Bulgarian: 2,5 mg оланзапин.
Maltese: 2.5 mg olanzapine.
Bulgarian: Въпреки това, профилът на безопасност на оланзапин (5-20 mg) е сравним между жени (n=467) и мъже
Maltese: olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Bulgarian: Всяка таблетка диспергираща се в устата съдържа 142,5 mg лактоза, 0,7875 mg захароза и 6,75 mg аспартам (E951).
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 142.5 mg lactose, 0.7875 mg sucrose u 6.75 mg aspartame (E951).
Bulgarian: Дневната доза на Оланзапин Teva е между 5 mg и 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Olanzapine Teva hija bejn 5 mg u 20 mg.
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4)12
Maltese: Malinn (ara sezzjoni 4.4)12
Bulgarian: Лимонов аромат [ароматичен препарат(и), малтодекстрин, захароза, гума арабика (E414), глицерил триацетат (E1518) и алфа-токоферол (E307)]
Maltese: Togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alpha-Tocopherol (E307)]
Bulgarian: Кросповидон тип
Maltese: Crospovidone tip B
Bulgarian: Съдържа също лактоза, захароза и аспартам (Е951).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha, fost oħrajn: lactose, sucrose and aspartame (E951).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 206,7 mg лактоза.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 206.7 mg lactose.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Артралгия9
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue
Bulgarian: Флувоксамин, специфичен CYP1A2 инхибитор е показал значително инхибиране на метаболизма на оланзапин.
Maltese: Fluvoxamine, inibitur speċifiku ta'CYP1A2, deher li jinibixxi sinifikatament il-metaboliżmu ta' olanzapine.
Bulgarian: Други лекарства и Оланзапин Teva
Maltese: Mediċini oħra u Olanzapine Teva
Bulgarian: Средното увеличаване на площта под кривата на оланзапин е било съответно 52% и 108%.
Maltese: Iż-żjieda medja fl-AUC ta' olanzapine kienet 52% u 108% rispettivament.
Bulgarian: Всяка таблетка диспергираща се в устата съдържа 190,0 mg лактоза, 1,05 mg захароза и 9,0 mg аспартам (E951).
Maltese: 0 mg lactose, 1.05 mg sucrose u 9.0 mg aspartame (E951).
Bulgarian: При 44 пациенти с шизофрения на възраст над 65 г., дози от 5 до 20 mg/ден не са били свързани с някакъв различен профил на нежелани събития.
Maltese: F'44 pazjenti skiżofreniċi li għandhom >65 sena, id-dosaġġ minn 5 sa 20 mg/ġurnata ma kienx assoċjat ma' xi profil distint ta' avvenimenti avversi.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 68,9 mg лактоза.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 68.9 mg lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 137,8 mg лактоза.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 137.8 mg lactose.
Bulgarian: 14 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (<1,016 mmol/l), които нарастват до найвисока стойност (≥1,467 mmol/l) и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) до най-висока стойност
Maltese: (≥1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥1.016 mmol/l - <1.467 mmol/l) għal għoljin (≥1.467 mmol/l).
Bulgarian: Оланзапин Teva съдържа активното вещество оланзапин.
Maltese: Olanzapine Teva fih is-sustanza attiva olanzapine.
Bulgarian: Аспартамът е източник на фенилаланин.
Maltese: Aspartame huwa sors ta' phenylalanine.
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин са били докладвани при 47,4% от пациентите в юношеска възраст.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Bulgarian: Има риск от поява на сънливост по време на прием на Оланзапин Teva.
Maltese: Hemm ir-riskju li tħossok imħeddel meta tingħata Olanzapine Teva.
Bulgarian: • лекарства за лечение на болестта на Паркинсон
Maltese: • qed tieħu mediċini kontra l-marda ta' Parkinson
Bulgarian: Оланзапин може да антагонизира ефектите на преките и непреки допаминови агонисти.
Maltese: Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' l-antagonisti ta' dopamine diretti jew indiretti.
Bulgarian: Средните летални дози са приблизително 210 mg/kg телесно тегло (за мишки) и 175 mg/kg телесно тегло (за плъхове).
Maltese: Id-dożi medjani li jwasslu għall-mewt kienu bejn wieħed u ieħor 210 mg/kg (ġrieden) u 175 mg/kg (firien).
Bulgarian: Нарушения на нервната система Сомнолентност Замаяност Акатизия6
Maltese: Sonnolenza Sturdament Akatizja6
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 71,3 mg лактоза.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 71.3 mg lactose.
Bulgarian: Тардивна дискинезия11
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11
Bulgarian: Оланзапин Teva 20 mg филмирани таблетки Oланзапин (Olanzapine)
Maltese: Olanzapine Teva 20 mg pilloli miksija b'rita Olanzapine
Bulgarian: При здрави индивиди в старческа възраст (65 г. и повече), средният елиминационен полуживот е удължен в сравнение с по-младите индивиди (51,8 срещу 33,8 часа), а клирънсът е намален (17,5 срещу 18,2 l/час).
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half-life ta' l eliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma' 18.21 l/hr).
Bulgarian: За образуване на метаболитите N-дезметил и 2-хидроксиметил допринасят цитохроми P450-CYP1A2 и P450-CYP2D6.
Maltese: enżimi ċitokromju P450-CYP1A2 u P450-CYP2D6 jikkontrbwixxu għall-formazzjoni ta' prodotti metaboliċi tat-tip N-desmethyl u 2-hydroxymethyl.
Bulgarian: Оланзапин Teva не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Maltese: Olanzapine Teva mhux għal pazjenti li għandhom anqas minn 18-il sena.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg аспартам във всяка 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg таблетка диспергираща се в устата.
Maltese: Din il-mediċina fiha 2.25 mg/4.5 mg/6.75 mg/9 mg aspartame f'kull pillola li tinħall fil-ħalq ta'
Bulgarian: Много редките нежелани реакции включват тежки алергични реакции, например лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna jinkludu reazzjonijiet allerġiċi serji bħal Reazzjoni għall-Mediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS).
Bulgarian: Други медицински значими последици на предозирането са делириум, конвулсии, кома, възможен невролептичен малигнен синдром, потискане на дишането, аспирация, хипертония или хипотония, ритъмни нарушения на сърцето (<2% от случаите на предозиране)
Maltese: Sintomi oħra morbużi ta' doża eċċessiva li huma medicament sinifikanti jinkludu d-delirju, ilkonvulżjoni, koma, possibilment Sindromu Newrolettiku Malinn, depressjoni respiratorja, aspirazzjoni fil-passaġġ respiratorju, pressjoni tad-demm għolja jew baxxa, taħbit tal-qalb irregolari (<2% talkażijiet ta' doża eċċessiva) u arrest kardjopulmonari .
Bulgarian: Високи стойности на креатин фосфокиназа11
Maltese: Creatine phosphokinase għoli11
Bulgarian: Най-често (наблюдавани при ≥1% от пациентите) съобщаваните нежелани реакции, свързани с приложението на оланзапин в клинични проучвания са били сънливост, наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните аминотрансферази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора, пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, високи стойности на гама-глутамилтрансфераза, високи стойности на пикочна киселина и оток.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'>1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara sezzjoni 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), diskineżja,
Bulgarian: Мутагенност
Maltese: Tromboemboliżmu
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 103,3 mg лактоза.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 103.3 mg lactose.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5, 5, 7,5, 10, 15 и 20 mg) и като таблетки, диспергиращи се в устата (5, 10, 15 и 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15 u 20 mg) u bħala pilloli orodispersibbli (5, 10, 15 u 20 mg).
Bulgarian: Olanzapine Teva olanzapine
Maltese: Olanzapine Teva olanzapina
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Teva, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Teva, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Olanzapine Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Teva.
Bulgarian: 10 mg на ден се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg на ден - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża talbidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Bulgarian: Olanzapine Teva е „генерично лекарство".
Maltese: Olanzapine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: Счита се, че благотворният ефект на оланзапин се дължи на блокирането на рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наречен също серотонин) и допамин.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għannewrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Teva е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са одобрени в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Teva huwa simili għall-‘mediċini ta' referenza' diġà awtorizzati fl-Unjoni Europea (UE) li jisimhom Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Bulgarian: CHMP заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Apotex е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Teva wera li għandu kwalità komparabbli ma' u huwa bijoekwivalenti għal Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване на несъществуващи шумове или виждане на несъществуващи обекти), подозрителност и налудности (погрешни вярвания).
Maltese: L-iskizofrenija hija marda mentali li għandha numru ta' sintomi, inkluż disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (jiġifieri d-dehra u s-smigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin żbaljat).
Bulgarian: Olanzapine Teva е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин (olanzapine).
Maltese: Olanzapine Teva hija mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Bulgarian: Olanzapine Teva се използва също за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Maltese: Olanzapine Teva jintuża wkoll fit-trattament ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Bulgarian: Известнo е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, налични от 50-те години на ХХ в. до днес.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-ħamsinijiet.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства.
Maltese: Billi Olanzapine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċini ta' referenza.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтните лекарства, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите както при референтните лекарства.
Maltese: Minħabba li Olanzapine Teva huwa mediċina ġenerika u bijoekwivalenti għall-mediċini ta' referenza, ilbenefiċċju u r-riskju tiegħu huma meqjusa li huma analogi għal dawk tal-mediċini ta' referenza.
Bulgarian: Emballage
Maltese: Il-pakkett
Bulgarian: Paknings-størrelse
Maltese: Daqs tal-pakkett
Bulgarian: Lægemiddelform
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Bulgarian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Чешка Република
Maltese: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Ir-Repubblika Ċeka
Bulgarian: Маниен епизод:
Maltese: Episodju ta' manija:
Bulgarian: Olazax disperzi и алкохол
Maltese: Olazax Disperzi mal-alkohol
Bulgarian: Паркинсонизъм6 Дискинезия6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Bulgarian: Оланзапин не инхибира основните CYP450 изоензими in vitro (напр., 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenżimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Maltese: Manifattur Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни от спонтани съобщения).
Maltese: komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000, rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Bulgarian: Въпреки това, титулярът на разрешението за търговия предоставя периодични доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка на референтните дати на Съюза (EURD списък), предвидени в член 107в (7) от Директива 2001/83/ЕО и се публикуват на Европейския интернет портал за лекарствата.
Maltese: 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) previsti fl-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikata fuq il-web-portal.
Bulgarian: В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki < 100 nM) за серотонин 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори М1-М5; алфа1 адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Bulgarian: Оланзапин няма тератогенни ефекти.
Maltese: Olanzapine ma kellha ebda effetti teratoġeniċi.
Bulgarian: също точка 4.5 и точка 5.2)
Maltese: (ara taqsimiet 4.5 u 5.2).
Bulgarian: Да се съхранява под 30°С.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30°C.