FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: Les pakningsvedlegget.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 måned
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 1 måned.
Danish: A. FREMSTILLER DER ER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: - 1 papæske indeholdende 30 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Norwegian Bokmål: - 1 eske inneholdende 30 tabletter i blisterpakninger av transparent PVC /aluminiumsfolie.
Danish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta i en dosis på 0,1 mg firocoxib pr. kg legemsvægt én gang dagligt kan anvendes til fortsættelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: EQUIOXX 8,2 mg/g oralpasta kan brukes til videre behandling med en dosering på 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvekt én gang daglig.
Danish: Savlen og ødem i læbe og tunge er blevet associeret med læsionerne i et feltstudie, men forekommer ualmindeligt.
Norwegian Bokmål: Spyttutsondring og hevelse i lepper og tunge var mindre vanlige i forbindelse med skader i munnen i en feltstudie.
Danish: Vær sikker på at hestens mund er tømt for foder.
Norwegian Bokmål: Påse at hesten ikke har fór i munnen.
Danish: Læsioner af mundslimhinden og huden omkring munden kan af og til iagttages samtidig med savlen og hævelse af læbe og tunge.
Norwegian Bokmål: Av og til skader i munnens slimhinne og huden rundt munnen forbundet med spyttutsondring og hevelse i lepper og tunge.
Danish: Undersøgelser med laboratoriedyr har imidlertid vist embryofoetotoksicitet, misdannelser, forsinket fødsel og nedsat overlevelse af det nyfødte dyr.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med forsøksdyr har vist holdepunkter for embryo-føtotoksisitet, misdannelser, forsinket fødsel og redusert overlevelse hos avkom.
Danish: Det veterinære lægemiddelssikkerhed ved anvendelse i avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos avlsdyr, drektige eller diegivende hester er ikke klarlagt.
Danish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Norwegian Bokmål: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31300 Toulouse France
Danish: Som for andre lægemidler, der inhiberer COX-2, skal gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når det veterinære lægemiddel administreres.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som hemmer COX-2, bør gravide kvinner og kvinner som prøver å bli gravide unngå kontakt med, eller bruke engangshansker, ved håndtering av dette veterinærpreparatet.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Danish: Der foreligger ingen data vedr.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig for hester.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, bør behandlingen ophøre og en dyrlæge bør konsulteres.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger bør behandlingen seponeres og veterinærråd søkes.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN EQUIOXX 57 mg tyggetabletter firocoxib
Norwegian Bokmål: EQUIOXX 57 mg tyggetabletter firocoxib
Danish: Hver vægtmarkering på dosissprøjtens stempel svarer til behandling af 100 kg legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Hver hele delestrek på sprøytestemplet gir nok firocoxib til å behandle 100 kg kroppsvekt.
Danish: DYREARTER Til heste (450-600 kg)
Norwegian Bokmål: Til hest (450 - 600 kg)
Danish: • EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til heste
Norwegian Bokmål: • EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til hest
Danish: Som for andre lægemidler, der inhiberer COX-2, skal gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når produktet administreres.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som hemmer COX-2, bør gravide kvinner og kvinner som prøver å bli gravide unngå kontakt med, eller bruke engangshansker, ved håndtering av dette legemidlet.
Danish: μg/ml, området under kurve (AUC0-inf) er 3.48 (± 1.15) μg x timer /ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon (Cmax) er 0,075 (± 0.021) mikrogram/ml, arealet under kurven (AUC0-inf) er 3,48 (± 1,15) mikrogram x timer/ml.
Danish: • EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til heste.
Norwegian Bokmål: EQUIOXX 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest.
Danish: Læsioner (erosion/ulceration) af den orale mucosa og huden omkring munden blev ofte (meget almindeligt) observeret hos behandlede dyr under tolerance studierne.
Norwegian Bokmål: Skader (erosjon/ulcerasjon) i munnens slimhinne og huden rundt munnen var svært vanlige hos behandlede dyr i toleransestudier.
Danish: Bør derfor ikke anvendes til avlsdyr, drægtige og lakterende dyr.
Norwegian Bokmål: Skal derfor ikke brukes til avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart:
Danish: • EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta til heste
Norwegian Bokmål: • EQUIOXX 8,2 mg/g oralpasta til hest
Danish: EU/2/08/083/004 EU/2/08/083/005
Norwegian Bokmål: EU/2/08/083/001 EU/2/08/083/004 EU/2/08/083/005
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning Firocoxib
Norwegian Bokmål: EQUIOXX 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning firocoxib
Danish: Bør ikke anvendes til avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25.06.2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Danish: Den anbefalede dosis er 0,1 mg firocoxib pr. kg legemsvægt en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Gi 0,1 mg firocoxib pr. kg kroppsvekt en gang daglig.
Danish: -- 1 Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2 RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Norwegian Bokmål: RP* 1,0 - 2,2 *Relative potency styrke ved in vitro-metode, sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos hest.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Ikke relevant.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 12/09/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/09/2013
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21/11/2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21/11/2008
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme hypertermi i op til 2 dage.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan forbigående hyperthermi forekomme i inntil 2 dager.
Danish: b) At den sygdom, som veterinærlægemidleter beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Norwegian Bokmål: b) At den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Danish: Vaccinationen kan interferere med eksisterende sero-epidemiologiske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan innvirke på sero-epidemiologiske undersøkelser.
Danish: • Basisvaccination: den første injektion fra 6-måneders alderen, den anden injektion 3-5 uger senere.
Norwegian Bokmål: • Primærvaksinasjon: Første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon 3-5 uker senere.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Vestnilvirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot West Nile virus.
Danish: For VNV linje 2 stammer er varighed af immuniteten ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: For WNV stamme 2 er varighet av immunitet ikke fastslått.
Danish: SP-olie
Norwegian Bokmål: SP-olje
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Enkeltdosis-injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Enkeltdosesprøyte
Danish: Som en følge heraf kan det ikke udelukkes, at forbigående immunodepression, som ses under drægtighed, kan interferere med vaccineoptagelse.
Norwegian Bokmål: Dermed kan det ikke utelukkes at forbigående immunodepresjon som kan ses under drektighet kan innvirke på vaksinen.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/086/004 (2 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/005 (4 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/006 (10 enkeltdosis injektionssprøjter af glas)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/08/086/004 (2 enkeltdose glassprøyter) EU/2/08/086/005 (4 enkeltdose glassprøyter) EU/2/08/086/006 (10 enkeltdose glassprøyter)
Danish: Som med andre vacciner kan der forekomme sjældne, lejlighedsvise overfølsomhedsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner kan det i sjeldne tilfeller forekomme sporadiske hypersensitivitets reaksjoner.
Danish: Forbigående, lokale reaktioner i form af let, lokal hævelse ved injektionsstedet efter vaccination (maksimalt 1 cm i diameter), der forsvinder spontant indenfor 1 til 2 dage og som undertiden kan forbindes med smerte og let depression, er rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner i form av mild, lokal hevelse på injeksjonsstedet etter vaksinasjon (maksimum 1 cm i diameter) som heler spontant innen 1 til 2 dager, og som noen ganger er assosiert med smerte og mild depresjon, er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Danish: Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2
Norwegian Bokmål: Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidletgriber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Norwegian Bokmål: a) At behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Heste
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hest
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av én behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: NDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSES NUMMER (NUMRE) EU/2/08/086/004-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/086/004-006
Danish: Anvendelse af Equip WNV nedsætter antallet af dyr med viræmi efter naturlig infektion, men forhindrer det ikke nødvendigvis systematisk.
Norwegian Bokmål: Bruk av Equip WNV reduserer antall hester med viremi etter naturlig infeksjon, uten nødvendigvis å forhindre dette.
Danish: Hvis der forekommer en sådan reaktion skal passende behandling administreres uden forsinkelse.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon skulle forekomme, skal egnet behandling gis umiddelbart.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid 0 dage.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) 0 dager.
Danish: Det frarådes derfor at vaccinere føl under 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å vaksinere føll under 6 måneders alder.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: forfyldt injektionssprøjte af glas: 2 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: ferdigfylt glassprøyte: 2 år.
Danish: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og laktasjon.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Equip WNV skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Equip WNV skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til intramuskulær bruk.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof: Zoetis Inc.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff: Zoetis Inc.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis med 1 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 1 ml inneholder:
Danish: Men da IgM-respons efter vaccination er sjælden, er et positivt IgM-ELISA-testresultat en stærk indikator for naturlig infektion med Vestnilvirus.
Norwegian Bokmål: Siden IgM respons etter vaksinasjon ikke er konstant, er en positiv IgM-ELISA test en indikator på naturlig infeksjon med West Nile virus.
Danish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Norwegian Bokmål: RP* 1,0 - 2,2 *Relative potency styrke ved in vitro-metode, sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos hest.
Danish: Til aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen eller ældre mod sygdom med Vestnilvirus (VNV) ved at reducere antallet af viræmiske heste efter infektion med VNV linje 1 eller 2 stammer og for at reducere varighed og sværhedsgraden af kliniske tegn over for VNV linje 2 stammer.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hest fra 6 måneders alder mot West Nile virus (WNV) ved å redusere antall hester med viremi etter infeksjon med WNV stamme 1 eller 2, og for å redusere varighet og alvorlighetsgrad av kliniske tegn på WNV stamme 2.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder efter basisvaccination for VNV linje 1 stammer.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder etter primærvaksinasjon for WNV stamme 1.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: Hvis der er mistanke om infektion som et resultat af et positivt IgM-respons, er der brug for ekstra analyser for at kunne afgøre, om dyret var inficeret eller vaccineret.
Norwegian Bokmål: Hvis det mistenkes infeksjon i forbindelse med en positiv IgM respons, må det utføres tilleggstester for å bestemme om reaksjonen skyldes infeksjon eller vaksinasjon.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr må vaccineres.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 2, 4 eller 10 forfyldte enkeltdosis-injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterpakning 2, 4 eller 10 ferdigfylte dosesprøyter
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 2 enkeltdosis-injektionssprøjter 4 enkeltdosis-injektionssprøjter 10 enkeltdosis-injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 2 dosesprøyter 4 dosesprøyter 10 dosesprøyter
Danish: Immuniteten indtræder: 3 uger efter basisvaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnede immunitet: 3 uker etter primærvaksinasjon.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Danish: Emballage: Æske med 2, 4 eller 10 enkeltdosis-injektionssprøjter med kanyler.
Norwegian Bokmål: Pakning: boks med 2, 4 eller 10 enkeltdose sprøyter og nåler.
Danish: Minimum essential medium (MEM) Phosphat bufferet NaCl.
Norwegian Bokmål: Minimal essential medium (MEM)
Danish: • Revaccination: En årlig booster injektion med én enkelt 1 ml dosis bør yde tilstrækkelig beskyttelse, om end denne plan ikke er valideret i tilstrækkelig grad.
Norwegian Bokmål: • Revaksinasjon: Ikke helt fastlagt ennå, men en enkel 1 ml årlig dose vil sannsynligvis gi nødvendig beskyttelse.
Danish: I tilfælde af selvinjektion, indgift eller kontakt med huden ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, inntak eller søl på hud, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Indgiv hele indholdet af sprøjten (1 ml) som dyb, intramuskulær injektion i nakkeområdet som følger:
Norwegian Bokmål: Administrér hele innholdet i sprøyten (1 ml) dypt intramuskulært i halsregionen etter følgende skjema:
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Equip WNV er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Equip WNV kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Danish: Drægtighed og laktation
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release: Zoetis Belgium SA
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunologiske midler til hovdyr - Inaktiverede virale vacciner til heste
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, inaktiverte virusvaksiner til hest.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke forsøg med det formål at påvise fravær af interferens fra maternelle afledte antistoffer ved vaccineoptagelse.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke undersøkelser foreligger for å vise effekten av maternelle antistoffer på vaksinen.
Danish: Enkeltdosis (1 ml) forfyldt injektionssprøjte af type I glas lukket med en prop af brombutylgummi.
Norwegian Bokmål: Endose (1 ml) ferdigfylt glassprøyte (type I) forseglet med brombutyl gummipropp.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 1 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 1 ml inneholder:
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) om nødvendigt Efter indgift af en dobbelt dosis vaccine er der kun set de bivirkninger, der er beskrevet under pkt.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Equip WNV Injektionsvæske, emulsion Til heste
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Equip WNV injeksjonsvæske, emulsjon til hest
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equip WNV, injektionsvæske, til heste
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equip WNV injeksjonsvæske til hest
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equip WNV, injektionsvæske, emulsion til heste
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equip WNV injeksjonsvæske, emulsjon til hest
Danish: Tilbageholdelsestid
Norwegian Bokmål: Tilbake-holdelsestid
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel form
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Danish: Biotilgængeligheden efter oral administration er ca. 60 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet etter oral administrasjon er ca. 60 %.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: BREVE (3, 9 og 18 gram)
Norwegian Bokmål: DOSEPOSER (3, 9 og 18 gram)
Danish: Opbevares i den originale beholder.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original beholder.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/03/2014 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/03/2014 Dato for siste fornyelse:
Danish: Heste.
Norwegian Bokmål: Hest.
Danish: Prednisolon udskilles fuldstændigt inden for 3 dage.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av prednisolon er fullstendig innen 3 dager.
Danish: Slagtning: 10 dage.
Norwegian Bokmål: Slakt: 10 dager.
Danish: En betydelig stigning i triglycerider ses meget almindeligt.
Norwegian Bokmål: En betydelig økning av triglyserider forekommer svært vanlig.
Danish: Den korrekte dosis bør iblandes i en lille portion foder.
Norwegian Bokmål: Riktig dose skal blandes i en liten mengde fòr.
Danish: Efter oral administration til heste absorberes prednisolon hurtigt og giver en hurtig respons, der holder sig i ca. 24 timer.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon hos hest absorberes prednisolon godt og gir en rask respons som opprettholdes i ca. 24 timer.
Danish: Behandlingen kan gentages med 24 timers intervaller i 10 på hinanden følgende dage.
Norwegian Bokmål: Behandling kan gjentas med 24 timers mellomrom i 10 påfølgende dager.
Danish: Urticaria er observeret meget sjældent.
Norwegian Bokmål: Urticaria er sett svært sjelden.