FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Viraceptia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan de båda doserna av Viracept.
Finnish: Kahden Viracept-annoksen välillä ei ollut eroja.
Swedish: Den 22 januari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Viracept
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viraceptia varten 22. tammikuuta 1998.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Viracept.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Viraceptvalmistetta.
Swedish: För barn i åldrarna 3-13 år beror doseringen på barnets kroppsvikt.
Finnish: 3-13-vuotiaiden lasten annos riippuu lapsen painosta.
Swedish: • Läkemedel som bryts ned på samma sätt som Viracept och som är skadliga vid höga halter i blodet.
Finnish: • lääkkeet, jotka hajoavat elimistössä samaan tapaan kuin Viracept ja jotka suurina pitoisuuksina veressä ovat haitallisia.
Swedish: Varför har Viracept godkänts?
Finnish: Miksi Viracept on hyväksytty?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Viraceptin käytön ehdoista.
Swedish: Viracept botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Finnish: Viracept ei paranna HIVinfektiota eikä AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja viivyttää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Swedish: Viracept ska inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel:
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa, jos potilas käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä:
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Viracept (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré.
Finnish: Viracept-hoidon yleisin sivuvaikutus (esiintyy useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) on ripuli.
Swedish: Viracept gav en lika stor minskning av virusbelastningen oavsett om det togs två eller tre gånger per dag.
Finnish: Viracept vähensi viruskuormaa yhtä paljon katsomatta siihen, otettiinko sitä kahdesti vai kolmesti vuorokaudessa.
Swedish: Viracept är ett antiviralt läkemedel.
Finnish: Viracept on viruslääke.
Swedish: Behandling med Viracept bör inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Finnish: Viracept-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Swedish: För patienter över 13 år är den rekommenderade dosen Viracept 1 250 mg två gånger dagligen eller 750 mg tre gånger dagligen och ska tas tillsammans med föda.
Finnish: Yli 13-vuotiailla potilailla suositeltava Viracept-annos on 1 250 mg kahdesti vuorokaudessa tai 750 mg kolmesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
Swedish: Studien med barn visade att läkemedlet gav motsvarande halter av aktiv substans i blodet hos barn som hos vuxna, med motsvarande biverkningar och effekt.
Finnish: Lapsilla toteutettu tutkimus osoitti, että lääkkeen vaikuttavaa ainetta esiintyi lasten veressä yhtä paljon kuin aikuisilla ja että sivuvaikutukset ja teho olivat samanlaiset.
Swedish: Viracept taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Finnish: Viracept-hoito yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää virusmäärän alhaisena.
Swedish: Efter 24 veckor gav Viracept en större minskning av virusbelastningen och en större ökning av CD4-celltalet än jämförelseläkemedlen.
Finnish: 24 viikon Viracept-hoito pienensi viruskuormaa ja suurensi CD4solumäärää enemmän kuin vertailulääkkeet.
Swedish: Den aktiva substansen i Viracept, nelfinavir, är en proteashämmare.
Finnish: Viraceptin vaikuttava aine, nelfinaviiri, on proteaasinestäjä.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och förändringen av antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet).
Finnish: Tehon tärkein mitta oli veren HI-virusmäärän (viruskuorman) muutokset ja veren CD4 T -solumäärän muutokset.
Swedish: • Omeprazol (används för att minska magsyrenivån).
Finnish: • omepratsoli (käytetään vatsan happopitoisuuksien alentamiseen)
Swedish: Hur verkar Viracept?
Finnish: Miten Viracept vaikuttaa?
Swedish: I tre studier jämfördes effekten av dosering med Viracept två och tre gånger per dag i kombination med stavudin och lamivudin hos 635 patienter.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa verrattiin kahdesti ja kolmesti vuorokaudessa annetun Viraceptin tehoa, kun lääkettä käytettiin yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 635 potilaalla.
Swedish: I den andra studien hade virusbelastningen minskat med över 99 procent hos de patienter som tog den högre dosen av Viracept jämfört med 95 procent hos dem som tog jämförelseläkemedlen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa suurempia Viracept-annoksia käyttäneiden potilaiden viruskuorma aleni yli 99 prosenttia, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden viruskuorma vain 95 prosenttia.
Swedish: I den första studien jämfördes Viracept i kombination med stavudin (ett annat antiviralt läkemedel) med enbart stavudin hos 308 patienter som inte tidigare hade tagit stavudin eller en proteashämmare.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Viraceptin ja stavudiinin (toinen viruslääke) yhdistelmää verrattiin pelkkään stavudiinihoitoon 308 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet stavudiinia eivätkä proteaasinestäjiä.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Viracept tas samtidigt med andra läkemedel.
Finnish: Viraceptin kanssa samanaikaisesti käytettävien muiden lääkkeiden kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Swedish: • Johannesört (ett örtpreparat som ges för att behandla depression).
Finnish: • mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä yrttivalmiste)
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletterna hela kan Viracepttabletterna lösas upp i vatten eller så kan det orala pulvret ges i stället.
Finnish: Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat liuottaa tabletit veteen tai käyttää oraalijauhetta.
Swedish: I den andra studien jämfördes Viracept i kombination med zidovudin och lamivudin (andra antivirala läkemedel) med en kombination av zidovudin och lamivudin hos 297 patienter som inte tidigare hade tagit några antivirala läkemedel för att behandla hivinfektionen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Viraceptin, tsidovudiinin ja lamivudiinin (muita viruslääkkeitä) yhdistelmää verrattiin tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmään 297 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet viruslääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Swedish: Läkare bör överväga att ge alternativ till läkemedel som påskyndar nedbrytningen av Viracept, såsom fenobarbital och karbamazepin (används för att behandla epilepsi) till patienter som får Viracept.
Finnish: Kun potilas saa Viraceptia, lääkärin on harkittava vaihtoehtoisia valmisteita Viraceptin hajoamista nopeuttaville lääkkeille, kuten fenobarbitaalille ja karbamatsepiinille (käytetään epilepsian hoidossa).
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna, ungdomar och barn över tre år som är infekterade med humant immunbristvirus (HIV-1), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV1-infektion) saaneiden aikuisten, nuorten ja yli 3-vuotiaiden lasten hoitoon.
Swedish: Viracept har undersökts i kombination med andra antivirala läkemedel i två huvudstudier med 605 patienter från 13 år och uppåt med hivinfektion.
Finnish: Viraceptin käyttöä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 605 vähintään 13-vuotiasta potilasta, joilla oli HIV-infektio.
Swedish: Viracept ska ges med försiktighet till patienter som har problem med lever eller njurar.
Finnish: Viracepthoidossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Swedish: Viracept får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot nelfinavir eller mot något annat innehållsämne.
Finnish: Henkilöt, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) nelfinaviirille tai valmisteen muille aineille, eivät saa käyttää Viraceptia.
Swedish: CD4-celltalet ökade med 150 respektive 95 celler/mm3.
Finnish: Viraceptpotilaiden CD4-solumäärät suurenivat 150 solua/mm³, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden solumäärät vain 95 solua/mm³.
Swedish: Viracept i kombination med andra antivirala läkemedel var effektivare än jämförelseläkemedlen i båda huvudstudierna.
Finnish: Viracept oli molemmissa päätutkimuksissa vertailuvalmistetta tehokkaampi, kun sitä käytettiin yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Viracept är större än riskerna vid antiviral kombinationsbehandling av HIV1-infekterade vuxna, ungdomar och barn från tre års ålder och uppåt och rekommenderade att
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) piti Viraceptin hyötyä sen riskejä suurempana, kun valmistetta käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa HIV1-infektion hoitoon aikuisilla, nuorilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla.
Swedish: Mer information om behandling med Viracept finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Viracept-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Viracept finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viraceptin havaituista sivuvaikutuksista.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Finnish: Se estää tietyn HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin toimintaa.
Swedish: Läkare ska först kontrollera vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och bedöma sannolikheten för att viruset kommer att svara på läkemedlet innan de skriver ut Viracept till patienter som redan har tagit läkemedel som tillhör samma klass (proteashämmare).
Finnish: Lääkäri saa määrää Viracept-lääkettä vain sellaisille potilaille, jotka ovat aiemmin käyttäneet samaan lääkeryhmään kuin Viracept (proteaasinestäjiin) kuuluvia lääkkeitä; ensin on selvitettävä potilaan aiempi viruslääkitys ja arvioitava, miten todennäköisesti lääke tehoaa potilaan virukseen.
Swedish: En fullständig förteckning över dessa läkemedel finns i bipacksedeln.
Finnish: Kyseiset valmisteet on lueteltu pakkausselosteessa.
Swedish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljon
Finnish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljoona
Swedish: 1 injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett 2 injektionsset = injektionsspruta + injektionsnål + rengöringsservett injektionsset = injektionsnål + rengöringsservett 4 injektionsset = injektionsspruta + injektionsnål + 2 rengöringsservetter
Finnish: 1 injektiovälineet = injektioruisku + 2 injektioneulaa + puhdistuspyyhe 2 injektiovälineet = injektioruisku +injektioneula + puhdistuspyyhe 3 injektiovälineet = injektioneula + puhdistuspyyhe 4 injektiovälineet = injektioruisku + injektioneula + 2 puhdistuspyyhettä
Swedish: 1,0 ml (1 miljon IE/ml)
Finnish: 1,0 ml (1 miljoona IU/ml)
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 ampuller + 10 injektionsset
Finnish: 10 injektiopulloa + 10 ampullia + 10 injektiovälineet
Swedish: Detta steg kallas för "Airshot".
Finnish: Tätä kutsutaan nimellä AirShot.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Swedish: De viktigaste delarna är följande:
Finnish: Tärkeimmät huomioitavat kohdat ovat:
Swedish: Det finns inga data på långtidseffekter på tillväxt och utveckling och på sexuell mognad.
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista kasvuun ja kehitykseen sekä seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Swedish: Var särskilt försiktig med Viraferon - om du är gravid eller planerar att bli gravid (se Graviditet).
Finnish: Ole erityisen varovainen Viraferonin suhteen Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. Raskaus).
Swedish: - om du har någon allvarlig hjärtsjukdom.
Finnish: Jos Sinulla on vaikea sydänsairaus.
Swedish: - om du även behandlas för hiv, se Användning av andra läkemedel.
Finnish: Jos Sinua hoidetaan myös HIV:n vuoksi, katso kohta Muiden lääkkeiden käyttö.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Berätta för din läkare om du tar den kinesiska örtmedicinen shosaikoto.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Swedish: Laboratorieprover:
Finnish: Laboratoriokokeet:
Swedish: Viraferon ges antingen eller tre gånger per vecka, varannan dag, till exempel på måndag, onsdag och fredag.
Finnish: Viraferon annetaan 3 kertaa viikossa, joka toinen päivä, esimerkiksi maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Swedish: Om du injicerar själv, eller ger det till ett barn gör det vid sängdags.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse tai annat sitä lapselle, tee se nukkumaanmenoaikaan.
Swedish: Berätta för din läkare om du tror du håller på att få en infektion.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos luulet saaneesi infektion.
Swedish: Interaktioner mellan Viraferon och andra läkemedel har inte utvärderats fullständigt.
Finnish: Viraferonin ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Swedish: Genotyp 1: Den rekommenderade behandlingsdurationen är ett år.
Finnish: Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Swedish: Genotyp 2/3: Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
Finnish: Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade doseringen och använd Viraferon så länge som det ordinerats.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta ja käytä Viraferonia niin kauan, kuin sitä on määrätty.
Swedish: Kassera dessa på ett säkert och lämpligt sätt.
Finnish: Hävitä ne asianmukaisesti ja turvallisesti.
Swedish: Pennan är nu klar att användas.
Finnish: Kynä on nyt valmis käytettäväksi.
Swedish: Om du är ordinerad att injicera detta läkemedel varje dag och du av misstag missar en hel dagsdos, fortsätt behandlingen med den vanliga dosen följande dag.
Finnish: Jos Sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig för tecken och symptom på dessa tillstånd (läs även bipacksedeln för ribavirin).
Finnish: Lääkärisi tarkkailee Sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta (Lue myös ribaviriinin pakkausseloste).
Swedish: Detta gäller också okända eller nya virus eller andra typer av infektioner.
Finnish: Sama pätee myös tuntemattomiin tai uusiin viruksiin tai muun tyyppisiin infektioihin.
Swedish: SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork Irland
Finnish: Innishannon, County Cork
Swedish: Använd alltid Viraferon enligt läkarens anvisningar.
Finnish: Käytä Viraferonia tarkasti lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Swedish: VAD VIRAFERON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: MITÄ VIRAFERON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: Bild A och B visar de olika delarna på pennan och injektionsnålen.
Finnish: Kuvissa A ja B esitellään kynän ja injektioneulan osat.
Swedish: Detta gäller också okända eller nya virus och andra patogener.
Finnish: Sama pätee myös tuntemattomiin tai uusiin viruksiin ja muihin patogeeneihin.
Swedish: Andra biverkningar än de som listats kan inträffa hos vissa patienter.
Finnish: Muita kuin edellä lueteltuja haittavaikutuksia saattaa ilmetä joillain potilailla.
Swedish: Det rekommenderas att patienterna behandlas med enbart Viraferon under minst 3 till 4 månader, varefter HCV-RNA-status bör fastställas.
Finnish: On suositeltavaa, että potilasta hoidetaan pelkällä Viraferonilla vähintään 3-4 kuukautta, jolloin tulisi määrittää HCV-RNA.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Swedish: I kliniska studier på 118 barn eller ungdomar mellan 3 och 16 år avbröt 6 % behandlingen på grund av biverkningar.
Finnish: 118:lla 3 - 16 -vuotiaalla lapsella ja nuorella potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 6 % keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi.
Swedish: Patienterna ska infomeras om att de kan bli trötta, sömniga eller förvirrade under behandlingen med Viraferon och att de därför bör undvika att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että heille saattaa ilmaantua väsymystä, uneliaisuutta tai sekavuutta Viraferonhoidon aikana ja siksi on suositeltavaa, että he välttäisivät ajamista tai koneiden käyttöä.
Swedish: Skador och förgiftningar Vanlig:
Finnish: Vammat ja myrkytykset Yleinen:
Swedish: Hypertriglyceridemi och förvärrad hypertriglyceridemi, ibland allvarlig, har obeserverats.
Finnish: Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Viraferon ges i kombination med andra potentiellt myelosuppressiva medel.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Viraferonia samanaikaisesti muiden mahdollisesti myelosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa.
Swedish: Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt kvarstående svar över 5 år för alla patienter är 97 % (95 %, 99 %).
Finnish: Kaplan-Meier-estimaatti pitkäkestoisen hoitovasteen jatkumiselle yli 5 vuoden kaikilla potilailla on 97 % (95 %:n luottamusväli 95-99 %).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 9 mars 2000
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. maaliskuuta 2000
Swedish: d: ribavirindosen var 800 mg för patienter < 60 kg, 1000 mg för patienter 60-75 kg, och 1200 mg för patienter > 75 kg.
Finnish: d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille < 60 kg, 1000 mg potilaille 60-75 kg, ja 1200 mg potilaille > 75 kg.
Swedish: Bästa sättet att använda Viraferon vid denna indikation är i kombination med ribavirin.
Finnish: Paras tapa käyttää Viraferonia tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa.
Swedish: §Se avsnitt 4.4
Finnish: Ks. kohta 4.4
Swedish: Emellertid vändes generellt denna trend under de 6 månaderna efter behandlingen, även om ett fåtal barn inte återtog sin tidigare tillväxthastighet inom det första året efter avslutad behandling.
Finnish: Tämä suuntaus kuitenkin muuttui päinvastaiseksi kuuden kuukauden kuluessa hoidon jälkeen, vaikkakin joillain lapsilla kasvunopeus ei palautunut ennalleen hoidon lopettamista seuraavan vuoden kuluessa.
Swedish: Behandlingen ska utsättas hos dessa patienter.
Finnish: Näillä potilailla hoito tulee keskeyttää.
Swedish: 15 månader
Finnish: 15 kuukautta
Swedish: Dessa biverkningar har också rapporterats för enbart Viraferon.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on raportoitu myös käytettäessä Viraferonia yksin.
Swedish: Om någon av följande biverkningar inträffar, sluta med Viraferon behandlingen och berätta omedelbart för din läkare eller gå till akutmottagningen på närmaste sjukhus:
Finnish: Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, lopeta Viraferonin käyttö ja kerro asiasta välittömästi lääkärillesi tai mene lähimmän sairaalan ensiapuasemalle:
Swedish: Om du har glömt att ta Viraferon
Finnish: Jos unohdat ottaa Viraferonia
Swedish: Den förväntade nyttan av behandlingen ska vägas mot de säkerhetsfynd som observeras hos barnpatienter i kliniska studier (se avsnitten 4.4, 4.8 och 5.1).
Finnish: Hoidosta odotettavaa hyötyä tulee punnita kliinisissä tutkimuksissa lapsipotilailla saatuihin turvallisuustietoihin (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Swedish: Respons, totalt1 (n=118) Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Finnish: Kokonaisvaste1 (n=118) Genotyyppi 1 (n=92) Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Swedish: Toxicitet sågs hos apa som fick 100 x 106 IE/kg/dag i tre månader.
Finnish: Toksisuutta havaittiin apinoilla, jotka saivat 100 x 106 IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om någon av följande biverkningar inträffar:
Finnish: Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee:
Swedish: Vissa personer blir deprimerade då de tar Viraferon, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft självmordstankar eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra).
Finnish: Jotkut potilaat masentuvat käyttäessään Viraferonia yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa ja joissain tapauksissa heillä on ollut itsetuhoajatuksia tai he ovat käyttäytyneet aggressiivisesti (toisinaan kohdistunut muihin ihmisiin).
Swedish: Enbart Viraferon:
Finnish: Viraferon yksinään:
Swedish: Kontrollera nu att du har rätt dos.
Finnish: Tarkista, että olet valinnut oikean annoksen.
Swedish: - om du märker en onormal benägenhet för blödning eller blåmärken, så berätta det omedelbart för din läkare.
Finnish: Jos huomaat epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, kerro heti lääkärillesi.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 23 maj 2005
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 23.5.2005
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du tar paracetamol om du utvecklar dessa symptom.
Finnish: Lääkärisi saattaa suositella ottamaan parasetamolia, jos näitä oireita ilmenee.
Swedish: Eftersom en liten mängd luft kan samlas i injektionsnålen och ampullen under förvaring, är nästa steg att få bort eventuella luftbubblor.
Finnish: Koska injektioneulaan ja säiliöön on saattanut kerääntyä pieniä määriä ilmaa säilytyksen aikana, seuraava vaihe on poistaa ilmakuplat.
Swedish: Om den inte används omedelbart måste den förvaras vid 2°C - 8°C i kylskåp och användas inom 24 timmar.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, se tulee säilyttää 2ºC - 8ºC jääkaapissa ja käyttää 24 tunnin kuluessa.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du har några av dessa symptom.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi, jos Sinulla ilmenee jotain näistä oireista.
Swedish: Barn och ungdomar - kronisk hepatit C
Finnish: Lapset ja nuoret - krooninen C-hepatiitti
Swedish: Ögon Vanlig:
Finnish: Silmät Yleinen:
Swedish: Hos patienter med hepatit observerades ingen förlust av svar, antagligen på grund av de låga titrarna.
Finnish: Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tiittereistä johtuen.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du injicerar Viraferon själv.
Finnish: Seuraavat ohjeet selvittävät, miten voit itse pistää Viraferonin.
Swedish: Om du upplever effekten av Viraferon är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonalen.
Finnish: Jos Sinusta tuntuu, että Viraferonin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Swedish: 462 patienter fullföljde åtminstone 5 års långtidsuppföljning och endast 12 av 492 patienter med kvarstående svar fick återfall under denna studie.
Finnish: 446 potilasta oli pitkäaikaisseurannassa vähintään 5 vuotta ja vain 12:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneella potilaalla 492:stä tauti uusiutui tutkimusaikana.
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång Viraferon ges till en patient, ska produktens namn och satsnummer noteras för att behålla en koppling mellan patient och tillverkningssats av produkten.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että aina kun Viraferonia annetaan potilaalle, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta säilytetään yhteys potilaan ja tuote-erän välillä.