FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Création d'une base de données pour faciliter l'analyse de la «mémoire scientifique» pour toutes les demandes centralisées soumises au cours des 10 dernières années, et pour les futures demandes, afin de permettre une amélioration de l'intégrité, de la qualité scientifique et de la cohérence des rapports d'évaluation du CVMP.
Portuguese: Criar uma base de dados com vista a facilitar a análise da memória científica para todos os pedidos centralizados apresentados nos últimos 10 anos, bem como para pedidos futuros, a fim de permitir uma maior integridade, qualidade e consistência científicas dos relatórios de avaliação do
French: Révision des procédures actuelles, y compris la mise en place de délais réduits pour les communications d'avis à la Commission, qui passent de 30 à 15 jours.
Portuguese: Revisão dos procedimentos actuais, incluindo incorporação de prazos reduzidos de comunicação de pareceres à Comissão de 30 para 15 dias
French: Une coopération sur l'initiative ICH /FDA relative aux systèmes de qualité / BPF devrait s'appuyer sur la nécessité d'une interaction entre les inspecteurs de BPF et les évaluateurs de la qualité.
Portuguese: Espera-se que a cooperação na iniciativa ICH/FDA sobre os sistemas de qualidade/BPF aumente a necessidade de interacção entre os inspectores de BPF e os responsáveis pela avaliação da qualidade
French: Il est également titulaire d'une maîtrise en gestion des affaires (MBA).
Portuguese: Gestão de Empresas (MBA).
French: Les grands programmes d'entreprise prévus pour 2005 en matière d'informatique comprennent le système de gestion électronique des documents et le système de gestion des réunions.
Portuguese: Incluem-se entre os grandes projectos institucionais de TI para 2005 um sistema de gestão electrónica de documentos e um sistema de gestão de reuniões.
French: L'Agence s'est vue doter de nouvelles responsabilités importantes en matière de fourniture d'information aux patients et aux professionnels de la santé.
Portuguese: Foram conferidas à Agência novas responsabilidades significativas em matéria de prestação de informações aos doentes e aos profissionais de saúde.
French: Cette situation mènera à un besoin continuel d'adaptation, la maintenance et l'actualisation de la base de données EudraVigilance et du réseau de traitement des données, en collaboration avec les équipes chargées de l'informatique et de la gestion des projets au sein de l'Agence.
Portuguese: Será necessário um trabalho contínuo de adaptação, manutenção e actualização da base de dados EudraVigilance e da rede de processamento de dados, em colaboração com as equipas de TI e de gestão de projectos da Agência
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de réponses fournies en l'espace de 14 jours.
Portuguese: O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem das respostas fornecidas no prazo de 14 dias.
French: Expérience professionnelle: David Drakeford a travaillé chez Telecom Eireann, où il gérait la mise en œuvre d'un réseau national de communication de données.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: trabalhou com a Telecom Eireann, onde dirigiu a implementação de uma rede nacional de transmissão de dados.
French: Total grade C D*5
Portuguese: Total do grau C D*5
French: M. Lönngren a travaillé, de 1978 à 1990, à la Direction nationale de la santé et du bien-être de Suède, où il était chargé des médicaments à base de plantes, des cosmétiques, des appareils médicaux, des narcotiques et des contraceptifs.
Portuguese: Lönngren trabalhou com a Direcção Nacional de Saúde e Previdência da Suécia de 1978 a 1990, tendo durante esse período sido responsável pelos medicamentos à base de plantas, produtos de cosmética, dispositivos medicinais, narcóticos e contraceptivos.
French: L'EMEA fournira une assistance aux ateliers réunissant les parties prenantes, en particulier les organisations de recherche universitaire, organisés à l'instigation du COMP et du CHMP sur le thème des nouveaux aspects scientifiques et méthodologiques.
Portuguese: A EMEA apoiará a realização de workshops com as partes interessadas, em especial com organizações universitárias de investigação, organizados por iniciativa do COMP e do CHMP sobre novos aspectos científicos e metodológicos.
French: Proposition au conseil d'administration en vue de l'approbation d'une extension de la délivrance de conseils scientifiques gratuits pour inclure les produits destinés aux utilisations mineures et aux espèces mineures qui remplissent les critères convenus.
Portuguese: Propor ao Conselho de Administração a aprovação do alargamento da disposição relativa ao aconselhamento científico gratuito, por forma a incluir produtos destinados a uso menor e para espécies menores que cumpram os critérios acordados
French: Expérience professionnelle: six années d'expérience clinique dans des hôpitaux britanniques, 5 années en tant que directeur de la Pharmacovigilance et des Affaires réglementaires à Astra Pharmaceuticals au RU et un total de 7 années d'expérience à la Medicines Control Agency.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: seis anos de experiência clínica em hospitais do Reino Unido, cinco anos como Director de Farmacovigilância e Assuntos Regulamentares na Astra Pharmaceuticals no Reino Unido e um total de sete anos na Agência de Controlo dos Medicamentos do Reino Unido.
French: 4.2 Mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques 4.3 Accords de reconnaissance mutuelle
Portuguese: 4.2 Implementação da Directiva relativa aos ensaios clínicos 4.3 Acordos de reconhecimento mútuo
French: Mise en oeuvre de la ligne directrice sur la fourniture d'avis scientifiques dans le cadre de la coopération avec l'OMS.
Portuguese: Implementação da norma orientadora sobre a emissão de pareceres científicos no contexto da cooperação com a OMS
French: Optimisation des missions de base et des activités existantes de l'Agence.
Portuguese: Optimização da actividade de base da Agência e das restantes actividades existentes
French: Les dispositions concernant les petites et moyennes entreprises sont également applicables dans le domaine des médicaments à usage vétérinaire, et l'Agence devra fournir une assistance aux sociétés vétérinaires ayant un marché limité et à celles qui ont des licences pour des médicaments destinés à lutter contre des maladies qui affectent une région en particulier.
Portuguese: As disposições relativas às pequenas e médias empresas são aplicáveis igualmente na área dos medicamentos veterinários e a Agência terá de fornecer apoio às empresas veterinárias que tenham um mercado limitado ou às empresas de medicamentos veterinários destinados a doenças de incidência regional.
French: 3.1 Conseils scientifiques
Portuguese: 3.1 Aconselhamento científico
French: Le fondement législatif des inspections de pharmacovigilance est désormais établi.
Portuguese: A base legislativa das inspecções de farmacovigilância está agora disponível.
French: Ces travaux d'harmonisation comprendront l'élaboration de lignes directrices de BPF sur les produits utilisés dans les thérapies géniques et cellulaires.
Portuguese: Este trabalho de harmonização incluirá o desenvolvimento de normas orientadoras das BPF para produtos utilizados como terapias genética e celular.
French: Se préparer à fournir une assistance spécialisée aux petites et moyennes entreprises.
Portuguese: Preparar a prestação de apoio especializado às pequenas e médias empresas
French: Le renforcement de la collaboration internationale de l'Agence.
Portuguese: Reforço da colaboração internacional da Agência
French: Transparence accrue en matière de procédures d'arbitrage / de saisine et présentation uniforme des informations disponibles concernant les procédures d'arbitrage / de saisine quel que soit le fondement légal de ces procédures.
Portuguese: Aumento da transparência relativa a processos de arbitragem /recurso e apresentação coerente da informação disponível relativa a processos de arbitragem /recurso, independentemente da base jurídica desses processos
French: Il a ensuite rejoint l'association française contre les myopathies (AFM) comme conseiller spécial du président afin de promouvoir la politique de santé publique sur les maladies rares, de créer l'alliance française Maladies rares, une organisation nationale qui chapeaute 134 associations de patients.
Portuguese: Neuro-Musculares (AFM) como Consultor Especial do Presidente para estimular a política de saúde pública no campo das doenças raras e para criar a Alliance Maladies Rares francesa, uma organização central francesa de 134 associações de doentes.
French: 29 septembre
Portuguese: 29 de Setembro
French: Encourager l'utilisation du conseil scientifique par l'industrie des médicaments à usage vétérinaire.
Portuguese: Encorajar o recurso a aconselhamento científico por parte da indústria dos medicamentos veterinários
French: Annexe 3 Lignes directrices et documents de travail en 2005
Portuguese: Anexo 3 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2005
French: La législation demande également à l'Agence de fournir des informations sur le retrait d'une demande par le demandeur avant la délivrance de l'avis, et sur le refus d'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: A legislação exige também que a Agência forneça informações sobre a retirada de pedidos pelos requerentes antes da obtenção do parecer, bem como sobre a recusa de autorizações de introdução no mercado.
French: Les interactions entre le CHMP et les professionnels de la santé ainsi que les sociétés savantes seront davantage développées.
Portuguese: Continuará a ser desenvolvida a interacção entre o CHMP e os profissionais de saúde e sociedades eruditas.
French: De nouvelles législations dans les domaines de la médicine pédiatrique et de l'ingénierie tissulaire sont également en cours d'élaboration, et l'Agence contribue à leur élaboration et surveille leur progrès en prévision d'une adoption future.
Portuguese: Encontra-se igualmente em desenvolvimento nova legislação na área dos medicamentos pediátricos e da manipulação de tecidos, estando a Agência a contribuir e a monitorizar o seu desenvolvimento em antecipação da sua futura aprovação.
French: En 1984, le docteur Korteweg a créé le département de contrôle de l'assurance qualité et de la conformité réglementaire pour la division européenne de R&D de Bristol-Myers Squibb, avant de devenir par la suite directrice internationale de la conformité réglementaire (contrôle).
Portuguese: Em 1984, a Dr.ª Korteweg criou o departamento de cumprimento regulamentar/auditoria da garantia de qualidade da Divisão farmacêutica Europeia de Investigação e Desenvolvimento da Bristol-Myers Squibb, tornando-se mais tarde Directora da Worldwide Regulatory Compliance (auditoria).
French: Il a été réélu président du comité des médicaments orphelins en mai 2003.
Portuguese: Foi reeleito Presidente da Sessão do Comité dos Medicamentos Órfãos em Maio de 2003.
French: Une fois mis en place, ces projets augmenteront l'efficacité du réseau, fourniront de meilleures informations aux utilisateurs des médicaments et contribueront à l'emploi sûr et efficace des médicaments.
Portuguese: Esta estratégia, logo que implementada, irá aumentar a eficiência da rede, proporcionar melhor informação aos utilizadores de medicamentos, e contribuir para uma utilização segura e eficaz dos mesmos.
French: Il a rejoint l'Agence suédoise du médicament en 1990, en qualité de directeur des opérations puis de directeur général adjoint.
Portuguese: Começou a trabalhar para a Agência dos Medicamentos sueca em 1990, tendo desempenhado a função de Director de Operações e, posteriormente, de Director-geral Adjunto.
French: Il a commencé à travailler à l'EMEA en mai 1999 et l'une de ses principales activités au cours de ces dernières années a été la mise en place de la désignation des médicaments orphelins et de l'assistance à l'élaboration de protocoles au sein de l'EMEA.
Portuguese: Entrou para a EMEA em Maio de 1999 e uma das suas principais actividades nos últimos anos foi o estabelecimento da designação de medicamentos órfãos e a assistência protocolar na EMEA.
French: Le comité mettra en œuvre sa nouvelle procédure récemment adoptée, qui vise à faciliter la communication et le dialogue entre le comité et les parties intéressées, pour remplir les obligations fixées dans la nouvelle législation en prenant les dispositions nécessaires pour organiser ces échanges et améliorer la transparence le cas échéant.
Portuguese: O Comité implementará o procedimento recentemente adoptado, destinado a facilitar a comunicação e o diálogo entre o Comité e as partes interessadas, a cumprir as obrigações estipuladas na nova legislação, tomando as necessárias providências para organizar esse intercâmbio e melhorar, sempre que necessário, a transparência.
French: La tendance du nombre de demandes génériques qui a débuté en 2004 devrait continuer en 2005.
Portuguese: Espera-se que a tendência para o número de pedidos de genéricos, que tiveram início em 2004, se mantenha em 2005
French: Il a ensuite enseigné dans la même université jusqu'à ce qu'il rejoigne la Commission européenne au Luxembourg en janvier 1986, où il a avait la responsabilité de plusieurs groupes dans la division de soutien technique de la Direction contrôle de sécurité d'Euratom.
Portuguese: Posteriormente, deu aulas como assistente e leitor na mesma universidade até começar a trabalhar para a Comissão Europeia, no Luxemburgo, em Janeiro de 1986, onde ficou responsável por diversos grupos na Divisão de Apoio Técnico da Direcção "Salvaguardas Euratom".
French: Groupes de travail et groupes ad hoc du CVMP en
Portuguese: Grupos de Trabalho e Grupos ad hoc do CVMP em
French: Gestion de la formation professionnelle orientée vers un système continu de développement des compétences, prenant en compte le rôle scientifique élargi de l'Agence.
Portuguese: Reforço do sistema de orçamentação com base nas actividades Gestão da formação profissional orientada para um sistema contínuo de desenvolvimento de competências, tendo simultaneamente em conta o papel científico reforçado da Agência
French: En outre, les responsables de la réglementation dans l'UE auront un accès immédiat aux informations sur les essais cliniques en cours en Europe, ainsi qu'aux informations sur l'état d'avancement des certificats de BPF et des autorisations de fabrication.
Portuguese: Para além disso, as autoridades reguladoras da UE terão acesso instantâneo à informação sobre os ensaios clínicos em curso na Europa e à informação acerca da situação dos certificados de BPF e autorizações de fabrico.
French: Wales (MMB) comme chimiste spécialiste des liaisons pendant 5 ans avant d'être nommée directrice adjointe du bureau MMB / Federation of Agricultural Cooperatives à Bruxelles, représentant tous les secteurs de la coopération agricoles auprès des institutions européennes.
Portuguese: Inglaterra e do País de Gales como farmacêutica de ligação durante 5 anos antes de ter sido nomeada Directora-Assistente do gabinete MMB/Federation of Agricultural Cooperatives de Bruxelas, representando todos os sectores de cooperação agrícola para as instituições europeias.
French: Les conséquences de la nouvelle législation pharmaceutique:
Portuguese: Consequências da nova legislação farmacêutica:
French: De même, l'EMEA coordonne les inspections de pharmacovigilance demandées par les comités scientifiques et les inspections des établissements sanguins dans le cadre de la certification desdossiers permanents du plasma.
Portuguese: De igual modo, a EMEA coordena as inspecções de farmacovigilância solicitadas pelos comités científicos, bem como as inspecções aos serviços de sangue no quadro da certificação do Ficheiro Principal do Plasma (PMF).
French: Elle s'efforcera d'accroître la disponibilité des médicaments vétérinaires destinés aux utilisations mineures et aux espèces mineures.
Portuguese: A Agência envidará esforços no sentido de aumentar a disponibilidade de medicamentos veterinários destinados a usos e espécies menores
French: À finaliser en 2005 après une consultation supplémentaire sur le RCP
Portuguese: A concluir em 2005, após nova consulta sobre RCMs nucleares relacionados
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité, mesures de suivi et obligations spécifiques (données d'entrée)
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança, medidas de acompanhamento e obrigações específicas (input)
French: Notre attention se portera également sur un certain nombre d'autres questions importantes qui influent sur les activités de l'Agence: l'émergence de nouvelles technologies médicales et thérapies innovantes, la mondialisation croissante de l'industrie pharmaceutique et son environnement réglementaire, la compétitivité des industries de biotechnologie, pharmaceutiques et de santé en Europe, et les attentes croissantes de la société civile en matière d'information, de communication et de transparence.
Portuguese: Uma série de importantes questões com impacto nas actividades e acções da Agência requererão igualmente atenção: o aparecimento de novas tecnologias e terapias médicas inovadoras; a crescente globalização da indústria farmacêutica e o seu enquadramento regulamentar; a competitividade das indústrias biotecnológicas, farmacêuticas e de cuidados de saúde da Europa; e o aumento das expectativas da sociedade civil no que se refere a informação, comunicação e transparência.
French: 6.2 Gestion des réunions et conférences à l'EMEA
Portuguese: 6.2 Reuniões e conferências na EMEA
French: De plus, le Dr Pittner a été membre du CPMP de 1995 à 1997, puis de 2001 jusqu'à avril 2004; depuis mai 2004, le Dr Pittner est membre du CHMP.
Portuguese: Além disso, foi delegado no CPMP de 1995 a 1997 e de 2001 a Abril de 2004; desde Maio de 2004, o Dr. Pittner é delegado no CHMP.
French: 4.4 Certificats
Portuguese: 4.4 Certificação
French: Projet à transmettre au CHMP d'ici le
Portuguese: Projecto a transmitir ao CHMP até ao
French: Notons que la pharmacovigilance est un domaine de priorité pour l'Agence; par conséquent, l'EMEA poursuivra et renforcera ses efforts pour garantir la sécurité de l'utilisation des produits autorisés conformément à la procédure centralisée.
Portuguese: Registe-se que a farmacovigilância constitui um domínio prioritário para a Agência e que, em consequência, a EMEA irá prosseguir nesta via, aumentando os seus esforços para assegurar a utilização segura de medicamentos licenciados de acordo com o procedimento centralizado.
French: La nouvelle législation introduit en outre l'exigence de fournir des informations sur les retraits de demandes par les demandeurs avant l'émission de l'avis et sur les refus d'autorisation de mise sur le marché, d'élaborer des résumés des rapports européens publics d'évaluation de manière compréhensible pour le public, et de distribuer des informations de pharmacovigilance appropriées.
Portuguese: Para além disso, a nova legislação introduz requisitos de divulgação da informação sobre os pedidos retirados pelos requerentes antes da obtenção do parecer, bem como sobre as recusas de autorizações de introdução no mercado, de preparação de resumos dos relatórios Europeus de avaliação públicos de uma forma que seja compreensível para o público; e de distribuição da informação adequada em matéria de farmacovigilância
French: Tendances:
Portuguese: Tendências:
French: Contribution générale UE Contribution spéciale de l'UE pour la stratégie de télématique informatique
Portuguese: Subvenção geral da UE Subvenção especial da UE para a estratégia de telemática das
French: La directive du Conseil sur la conduite des essais cliniques portant sur les médicaments à usage humain est entrée en vigueur le 1
Portuguese: A Directiva do Conselho relativa à condução dos ensaios clínicos de medicamentos de uso humano entrou em vigor a 1 de Maio de 2004
French: Le Dr Wagner a été nommé chef du secteur TI dans le même service en 1993.
Portuguese: O Dr. Wagner foi nomeado chefe do Sector das TI no mesmo serviço em
French: Augmentation régulière du nombre de demandes de conseils scientifiques et de suivi au fur et à mesure que les promoteurs prennent conscience des avantages de ce système.
Portuguese: Aumento constante do número de pedidos de aconselhamento científico e pedidos de seguimento à medida que os promotores estão mais sensibilizados para os benefícios envolvidos
French: Études supérieures en gestion et en économie de la santé.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Gestão e Economia da Saúde.
French: En 1984, il a rejoint le laboratoire du médicament vétérinaire à Fougères où il a été évaluateur et rapporteur pour des dossiers d'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Em 1984, começou a trabalhar no Laboratório de Medicina Veterinária em Fougères onde foi assessor e relator dos dossiers de autorização de introdução no mercado.
French: L'EMEA continuera d'assister la Commission européenne pour la mise à jour et le développement de «l'Avis aux demandeurs», qui fournit des conseils sur la procédure centralisée et des orientations réglementaires pour les questions concernant le CHMP et ses groupes de travail permanents et temporaires.
Portuguese: A EMEA continuará a apoiar a Comissão Europeia na actualização e desenvolvimento dos Avisos aos Requerentes, fornecendo aconselhamento sobre o procedimento centralizado, bem como orientação em matéria regulamentar em questões que afectam o CHMP e os respectivos grupos de trabalho permanentes e temporários
French: Mener des activités de qualité dans le domaine de la pharmacovigilance et respecter les délais requis.
Portuguese: Realizar actividades de alta qualidade no campo da farmacovigilância e cumprir os prazos estipulados
French: Contribution de l'EWP
Portuguese: Contribuição do EWP
French: L'EMEA a été chargée de mettre en œuvre la stratégie télématique de l'UE et les projets approuvés par la Commission européenne, les États membres et l'Agence.
Portuguese: Foi atribuída à EMEA a responsabilidade de implementar a estratégia de telemática e projectos da UE acordados entre a Comissão Europeia, os Estados-Membros e a Agência.
French: À publier en janvier 2005 pour une consultation de 3 mois.
Portuguese: A publicar em Janeiro de 2005 para consulta de 3 meses.
French: Il s'est engagé dans des missions longue durée comme conseiller en gestion jusque janvier 1997, lorsqu'il a rejoint l'EMEA.
Portuguese: Exerceu trabalhos de longo prazo como consultor de gestão até Janeiro de 1997, altura em que foi contratado para a EMEA.
French: Formation: maîtrise en sciences politiques, histoire et anglais de l'université de Hambourg.
Portuguese: Estudos: mestrado em ciências políticas, história e inglês pela Universidade de Hamburgo.
French: Diplômes d'études supérieures en médecine interne (FRCP) et en médecine pharmaceutique (FFPM).
Portuguese: Estudos pós-graduação em Medicina Interna (FRCP) e Medicina Farmacêutica (FFPM).
French: Grâce aux initiatives en matière de transparence et de communication, les patients, les professionnels de la santé, le milieu universitaires les sociétés savantes, l'industrie pharmaceutique et les autres parties prenantes bénéficieront d'un accès plus rapide et plus facile à un éventail plus large d'informations concernant les activités de l'Agence et le réseau.
Portuguese: As iniciativas desenvolvidas na área da transparência e da comunicação proporcionarão aos doentes, aos profissionais de saúde, aos académicos, às sociedades eruditas, à indústria farmacêutica e a outras partes interessadas um acesso mais fácil e mais rápido a uma vasta gama de informações relativas às actividades da Agência e da rede.
French: Le CVMP se réunira 11 fois au cours de l'année.
Portuguese: O CVMP reunir-se-á 11 vezes durante o ano.
French: Ses ouvrages publiés comprennent des dizaines d'articles parus dans des revues informatiques au cours des années 1980 et plusieurs progiciels populaires.
Portuguese: É autor de diversos artigos, publicados em revistas especializadas na área da informática durante os anos oitenta, assim como de diversos pacotes populares de software.