FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También deberán tomarse las precauciones asépticas apropiadas, cumpliendo con los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para medicamentos.
Lithuanian: Taip pat būtina laikytis aseptikos pagal Geros Gamybos Praktikos (GGP) reikalavimus vaistiniams preparatams.
Spanish: Un anticuerpo es una sustancia natural fabricada por el cuerpo que se liga a las sustancias extrañas para ayudar a eliminarlas de su cuerpo.
Lithuanian: Antikūnai yra natūrali organizme susidaranti medžiaga, kuri jungiasi prie organizmui svetimų medžiagų ir padeda jas pašalinti.
Spanish: La semivida de distribución fue de aproximadamente 1.5 horas; la vía de eliminación es esencialmente renal con el 41% del radiofármaco excretado en la orina durante las primeras 24 horas después de la administración.
Lithuanian: Pasiskirstymo pusperiodis buvo apie 1,5 valandos, daugiausiai preparato pašalinta pro inkstus: 41 % radionuklidais pažymėtos medžiagos pašalinama su šlapimu per pirmąsias 24 valandas po injekcijos.
Spanish: No refrigerar ni congelar.
Lithuanian: Negalima laikyti šaldytuve ar užšaldyti.
Spanish: Basándose en dos ensayos clínicos controlados de LeukoScan para demostrar la seguridad y eficacia de este producto en la definición y localización de osteomielitis, de un total de 175 pacientes evaluados, LeukoScan tuvo una sensibilidad del 88.2%, una especificidad del 65.6%, una precisión del 76.6%, un valor predictivo positivo del 70.8% y un valor predictivo negativo de 85.5%.
Lithuanian: Remiantis dviejų kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo nustatinėjama, ar LeukoScan yra saugus ir veiksmingas preparatas osteomielito diagnozei ir lokalizacijai nustatyti, ir kuriuose dalyvavo 175 pacientai, rezultatais, LeukoScan jautrumas yra 88,2 %, specifiškumas - 65,6 %, tikslumas76,6 %, teigiama prognozuojamoji vertė - 70,8 % ir neigiama prognozuojamoji vertė - 85,5 %.
Spanish: Los procedimientos con radionúclidos realizados en mujeres embarazadas también implican dosificaciones de radiación al feto.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekamų procedūrų su radionuklidais metu vaisius taip pat gauna jonizuojančios spinduliuotės dozę.
Spanish: Los resultados clínicos indican que entre las diferentes presentaciones de osteomielitis, LeukoScan puede dar resultados diferentes.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai rodo, kad skirtingais osteomielito atvejais vartojant LeukoScan galima gauti skirtingus rezultatus.
Spanish: También puede realizarse la toma de imágenes por tomografía computarizada de emisión de fotón único (SPECT) y esto puede ayudar a distinguir la osteomielitis de otras infecciones de tejido blando.
Lithuanian: Vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos (Single photon computed tomography - SPECT) būdu gautas vaizdas taip pat gali padėti atskirti osteomielitą nuo minkštųjų audinių infekcijos.
Spanish: LeukoScan es un fragmento de anticuerpo ligado a una sustancia radiactiva que se llama Tecnecio.
Lithuanian: LeukoScan yra antikūnų fragmentai, sujungti su radioaktyvia medžiaga, vadinama techneciu.
Spanish: En un estudio abierto no controlado realizado con 53 pacientes con infecciones agudas o crónicas de orígenes o amplitud desconocidas, se estudiaron dosificaciones de LeukoScan entre 0.1 mg y 1.0 mg.
Lithuanian: Vienos grupės, atvirame ir nekontroliuotame tyrime, kuriame dalyvavo 53 nežinomos kilmės arba sunkumo ūmiomis ar lėtinėmis infekcijomis sergantys pacientai, buvo tiriamos LeukoScan nuo 0,1 mg iki 1,0 mg dozės.
Spanish: El producto es más sensible (93.9% versus 80.6%), pero menos específico (51.6% versus 72.9%), en el diagnóstico de osteomielitis en los pacientes con úlceras diabéticas del pie que en pacientes con osteomielitis de huesos largos en otros sitios.
Lithuanian: Preparatas yra jautresnis (atitinkamai 93,9 % ir 80,6 %), bet mažiau specifiškas (atitinkamai 51,6 % ir 72,9 %) diagnozuojant osteomielitą pacientams, kuriems yra diabetinės pėdos opų, nei pacientams, kuriems yra kitos lokalizacijos ilgųjų kaulų osteomielitas.
Spanish: Cuando sea necesario administrar medicamentos radiactivos a mujeres en edad fértil, siempre deberá solicitarse información sobre el embarazo.
Lithuanian: Kai radioaktyvių vaistinių preparatų reikia skirti vaisingoms moterims, visada reikia išsiaiškinti, ar moteris nėra nėščia.
Spanish: Dosis media _Gy/MBq
Lithuanian: Vidutinė dozė μGy/MBq
Spanish: El volumen total en el vial es de 1.5ml.
Lithuanian: Bendras buteliuko tūris turi būti 1,5 ml.
Spanish: *Dosis Equivalente Efectiva y Dosis Efectiva se expresan en unidades de _Sv/MBq.
Lithuanian: * Efektyviosios dozės ekvivalentas* ir efektyvioji dozė* pateikiama μGy/MBq vienetais
Spanish: Recibirá una dosis única de 0.25 mg de LeukoScan.
Lithuanian: Jums bus suleista vienkartinė 0.25 mg LeukoScan dozė.
Spanish: Estas dosis estimadas aceptan un intervalo de vaciamiento de la vejiga urinaria de dos horas.
Lithuanian: Šios dozės apskaičiuotos tariant, jog šlapimo pūslės ištuštinimo intervalas - dvi valandos.
Spanish: Este medicamento es para uso
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums.
Spanish: La cantidad máxima de LeukoScan que puede administrarse no ha sido determinada.
Lithuanian: Didžiausias saugus LeukoScan kiekis, kurį galima suleisti, nenustatytas.
Spanish: LeukoScan (sulesomab) es un tipo de anticuerpo que se liga a la superficie de ciertas células de la sangre llamadas leucocitos.
Lithuanian: LeukoScan (sulesomabas) yra tam tikros rūšies antikūnai, kurie prisijungia prie kraujo ląstelių, vadinamų leukocitais, paviršiaus.
Spanish: Esto sugiere que la toma de imágenes puede realizarse en cualquier momento entre una y ocho horas después de la inyección (a la conveniencia del departamento de medicina nuclear y del paciente).
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaizdui gauti tinka bet kuris laikas po injekcijos praėjus nuo vienos iki aštuonių valandų (kaip patogiau branduolinės medicinos skyriaus
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe ser justificable denle relación al beneficio esperado.
Lithuanian: Kiekvieno paciento apšvita jonizuojančia spinduliuote turi būti pagrįsta tikėtina nauda.
Spanish: Para la readministración ver sección 4.4.
Lithuanian: Apie kartotinį skyrimą žr. 4.4 skyriuje.
Spanish: El anticuerpo es capaz de ligarse a la superficie de los glóbulos blancos de la sangre que se infiltran en el área infectada.
Lithuanian: Antikūnai geba prisijungti prie baltųjų kraujo ląstelių, kurios įsiskverbia į infekcijos vietą, paviršiaus.
Spanish: La actual experiencia post-marketing comprende más de 70.000 viales vendidos con dos informes de reacciones alérgicas autolimitantes.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, kai jau buvo parduota 70 000 buteliukų, buvo gauti tik du pranešimai apie nesunkias alergines reakcijas.
Spanish: LeukoScan se usa para determinar la presencia de infecciones en huesos largos.
Lithuanian: LeukoScan vartojamas ilgųjų kaulų infekcijai nustatyti.
Spanish: Una hora después de la perfusión, el nivel en sangre fue el 34% del valor basal, el 17% a las cuatro horas y el 7% del valor basal a las 24 horas.
Lithuanian: Praėjus valandai po injekcijos, kraujyje buvo 34 % pradinės dozės, po 4 valandų - 17 % ir po 24 valandų - 7 %.
Spanish: En un 49.7% de los pacientes, LeukoScan ofreció un beneficio clínico que no se logró por otros métodos clínicos de toma de imágenes diagnósticas, con la posibilidad de que la diagnosis podría haberse hecho sólo con LeukoScan en un 70.3% de los pacientes.
Lithuanian: Buvo padaryta prielaida, jog 49,7 % pacientų vartojant LeukoScan gauta tokia klinikinė nauda, kokios nebūtų pavykę pasiekti kitais įmanomais diagnostiniais vaizdo gavimo būdais, o 70,3 % atvejų diagnozę būtų buvę galima nustatyti vien tik vartojant LeukoScan.
Spanish: Cuando la exploración de huesos sea positiva y la imagen con LeukoScan sea negativa, es improbable Si la exploración de huesos es negativa, LeukoScan puede producir en raras ocasiones una respuesta positiva, lo que puede indicar la presencia de osteomielitis
Lithuanian: Jei skenuojant kaulą gaunamas teigiamas rezultatas, o gaunant vaizdą su LeukoScan - neigiamas, Kai skenuojant kaulą gaunamas neigiamas rezultatas, su LeukoScan gaunamas vaizdas retai gali būti teigiamas ir gali rodyti beprasidedantį osteomielitą.
Spanish: Antes de administrar un medicamento radiactivo a una madre que está amamantando a su hijo deberá considerarse la posibilidad de retrasar si es posible la investigación hasta que la madre haya terminado la lactancia así como valorar si se ha seleccionado el radiofármaco más apropiado, teniendo presente la secreción de radiactividad en la leche materna.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinį preparatą žindyvei, reikia apsvarstyti, ar nebūtų tikslinga tyrimą atidėti, kol moteris nutrauks žindymą, o taip pat apgalvoti, ar pasirinktas tinkamiausias radiofarmacinis preparatas, turint omenyje tai, jog radioaktyvių medžiagų patenka į motinos pieną.
Spanish: Es normal recomendar que se reanude la lactancia cuando el nivel de radiactividad en la leche no suponga una dosis de radiación mayor de 1 mSv para el lactante.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama vėl pradėti žindyti tuomet, kai piene nustatoma ir kūdikio gaunama spinduliuotės dozė yra ne didesnė kaip 1 mSv.
Spanish: • Es posible experimentar una seria reacción alérgica a LeukoScan.
Lithuanian: LeukoScan gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Spanish: El anticuerpo (IMMU.MN3) reconoce una estructura antigénica compartida por una glicoproteína superficial (NCA-90) de granulocitos y el marcador de tumores, antígeno carcinoembrionario (CEA).
Lithuanian: Antikūnai (IMMU-MN3) atpažįsta antigenines struktūras - granuliocitų paviršiaus glikoproteiną (NCA-90) ir vėžio žymenį, karcinoembrioninį antigeną (CEA).
Spanish: Esta diferencia es tal vez debida a la localización clínica de la osteomielitis en el pie diabético que es anatómica y fisiopatológicamente más complicada, haciendo más difícil la diferenciación entre la infección del tejido blando y la del hueso que en otras presentaciones de
Lithuanian: Galbūt šį skirtumą galima paaiškinti tuo, kad anatominiu ir patofiziologiniu požiūriu diabetinės pėdos osteomielitas yra kliniškai sudėtingesnė situacija, kadangi infekuotus minkštuosius audinius ir kaulus atskirti yra žymiau sunkiau, nei kitokios lokalizacijos ilgųjų kaulų osteomielitą.
Spanish: Si la administración se considera necesaria, deberá interrumpirse la lactancia y desecharse la leche materna extraída.
Lithuanian: Jei nusprendžiama, jog šias medžiagas skirti būtina, moteris turi laikinai nežindyti, o susidariusį pieną nusitraukti ir išpilti.
Spanish: Se produce en ratones y se purifica para poder usarlo en humanos.
Lithuanian: Šie antikūnai susidaro pelių organizme ir yra išgryninti taip, kad juos galima vartoti žmonėms.
Spanish: Inmediatamente antes del uso, el contenido del vial se reconstituye en la forma sin marcar para preparar LeukoScan (99mTc).
Lithuanian: Prieš pat vartojimą buteliuko turinys ištirpinamas nežymėtu pavidalu ir ruošiamas LeukoScan [99mTc].
Spanish: Una evaluación del impacto clínico de LeukoScan demostró que LeukoScan puede cambiar la gestión clínica en un 50.2%, o mejorar el éxito en un 43.4% de los 175 pacientes con sospecha de osteomielitis.
Lithuanian: Įvertinus galimą klinikinę LeukoScan reikšmę paaškėjo, kad, remiantis su LeukoScan gautais rezultatais, buvo galima pakoreguoti gydymą 50,2 % atvejų arba pagerinti klinikinius rezultatus 43,4 % atvejų iš 175 pacientų, kuriems buvo įtartas osteomielitas.
Spanish: El médico hace esto por medio de una cámara especial para la toma de imágenes que le revela las áreas de radiactividad para determinar donde está localizada la infección.
Lithuanian: Gydytojas, naudodamas specialią vaizdo gavimo kamerą, nustatys radioaktyvias zonas ir pamatys, kurioje vietoje yra infekcija.
Spanish: Si bien no son comunes, se han comunicado ciertos efectos secundarios, entre ellos un leve aumento en la cantidad de ciertos glóbulos blancos sanguíneos, llamados eosinófilos (que no producen síntomas
Lithuanian: Nors pasitaiko nedažnai, aprašytas toks šalutinis poveikis: nežymiai padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, skaičius (bet be jokių pastebimų požymių) ir bėrimas.
Spanish: Pared del intestino grueso ascendente Pared del Intestino grueso descendente Timo
Lithuanian: Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė Apatinės storosios žarnos dalies sienelė
Spanish: No obstante, debido a la dosis baja de proteínas que se administra y a la corta semivida del 99mTc, probablemente no sea necesario un ajuste de dosis en este tipo de pacientes.
Lithuanian: Tačiau, kadangi skiriama proteinų dozė maža ir 99mTc pusinio skilimo trukmė trumpa, tokiems pacientams dozės keisti
Spanish: En los estudios controlados se observaron reducciones estadísticamente significativas en el recuento de los glóbulos blancos sanguíneos (WBC) a las 24 horas post inyección, desde un valor medio de 8.9 hasta un valor medio de 8.0 (x 103/mm3), aunque se mantuvieron dentro del rango normal, y volvieron a los valores previos a la inyección orean el momento de la siguiente
Lithuanian: Kontroliuotais tyrimais nustatyta, jog po injekcijos praėjus 24 valandoms, statistiškai reikšmingai sumažėjo baltųjų kraujo ląstelių skaičius, vidutiniškai nuo 8,9 iki 8,0 (x103/mm3), bet jis išliko normos ribose ir po 10 dienų kito matavimo metu šis rodiklis tapo toks pat, koks buvo prieš injekciją.
Spanish: En los ensayos clínicos se han notificado las siguientes reacciones adversas menores, raras y autolimitadas, consideradas al menos posiblemente relacionadas con LeucoScan:Eosinofilia (3), Erupción facial (1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti reti nepageidaujami reiškiniai, laikomi bet jau galimai susijusiais su LeukoScan, yra šie: eozinofilija (3) ir veido bėrimas (1).
Spanish: Contrariamente, en los sujetos no infectados, se observaron aumentos transitorios de WBC 24 horas después de la administración de LeukoScan.
Lithuanian: Priešingai, buvo pastebėta, kad neinfekuotų asmenų baltųjų kraujo ląstelių skaičius laikinai padidėjo po LeukoScan injekcijos praėjus 24 valandoms.
Spanish: Tartrato sódico potásico tetrahidrato
Lithuanian: Kalio natrio tartratas tetrahidratas
Spanish: Para este medicamento, la dosis equivalente efectiva de una actividad administrada de 750 MBq es generalmente de 7.7 mSv para una persona tipo de 70 kg de peso.
Lithuanian: Šio vaistinis preparatas dozės ekvivalentas, gaunamas skiriant 750 MBq 70 kg sveriančiam asmeniui, paprastai yra 7,7 mSv.
Spanish: LeukoScan se emplea en pacientes con sospecha de infección en los huesos, llamada osteomielitis.
Lithuanian: LeukoScan vartojamas pacientams, kuriems įtariama infekcinė kaulų liga - osteomielitas.
Spanish: Cuando el anticuerpo radiactivo se liga a los glóbulos blancos de la sangre, su médico puede, usando una cámara especial que revela las áreas de radiactividad.
Lithuanian: Kai radioaktyvūs antikūnai prisijungia prie baltųjų kraujo ląstelių, gydytojas, naudodamas specialią vaizdo kamerą, gali nustatyti, kurioje vietoje yra infekcija.
Spanish: No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Lithuanian: Formalių tyrimų su pacientais, kurių inkstų ar kepenų funkcija pažeista, neatlikta.
Spanish: Cuando se combina con el isótopo radiactivo tecnecio, y se inyecta en su vena, busca una acumulación anormal de glóbulos blancos de la sangre y se liga a ellos.
Lithuanian: Kai šie antikūnai yra sujungiami su radioaktyviu techecio izotopu ir injekuojami Jums į veną, jie suranda nenormalias baltųjų kraujo ląstelių sankaupas ir prisijungia prie jų.
Spanish: C. OBLIGACIONES ESPECÍFICAS A CUMPLIR POR EL TITULAR DE LA
Lithuanian: KONKRETŪS ĮPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI VYKDYTI
Spanish: Por lo tanto, su médico deberá mantenerle bajo estricta observación durante un tiempo después de administrarle este medicamento.
Lithuanian: Todėl gydytojas, suleidęs Jums vaisto, kurį laiką Jus atidžiai stebės.
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 0.25 mg de fragmento Fab' radiomarcado con 900 ± 200 MBq de tecnecio 99mTc (aproximadamente 1.2 ml).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiajam yra 0,25 mg Fab′ fragmentų, žymėtų 900±200 MBq technecio 99mTc pertechnetatu (maždaug 1,2 ml).
Spanish: Para ver las instrucciones de preparación ver sección 6.6.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Spanish: NUMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TEISĖS NUMERIS
Spanish: LeukoScan está indicado para la toma de imágenes diagnósticas para determinar la localización y el alcance de infecciones o inflamación en los huesos de pacientes con sospecha de osteomielitis, incluyendo los pacientes con úlceras diabéticas del pie.
Lithuanian: LeucoScan yra skirtas infekcijos ir (arba) uždegimo vietos ir laipsnio kaule vaizdo diagnostikai pacientams, kuriems įtariamas osteomielitas, tarp jų pacientams, kuriems yra „diabetinės pėdos" opos.
Spanish: LeukoScan (99mTc) puede usarse después de diez minutos y debe usarse antes de transcurridas cuatro horas desde su preparación.
Lithuanian: 4.2 skyrių).LeukoScan [99mTc] galima vartoti po 10 minučių,o paruoštą preparatą būtina suvartoti per 4 valandas.
Spanish: Las concentraciones de HAMA deben ser determinadas antes de readministrar LeukoScan.
Lithuanian: Prieš pakartotinai skiriant LeukoScan, būtina nustatyti HAMA titrus.
Spanish: Leukoscan es un preparado estéril, liofilizado, que contiene por vial 0,31 mg de sulesomab, 0,22mg de cloruro estannoso dihidrato, 3,2mg de tartrato potásico sódico tetrahidrato, 7,4mg acetato sódico trihidrato, 5,5mg de cloruro sódico, Ácido acético glacial (Trazas), Ácido clorhídrico (Trazas ),
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,31 mg sulesomabo, 0,22 mg alavo chlorido dihidrato, 3,2 mg kalio natrio tartrato tetrahidrato, 7,4 mg natrio acetato trihidrato, 5,5 mg natrio chlorido, ledinės acto rūgšties (pėdsakai), vandenilio chlorido rūgšties (pėdsakai), 37,8 mg cukraus, azoto.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBEN INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS (ETIQUETA DEL VIAL)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Spanish: No se ha determinado la cantidad máxima de LeukoScan 99mTc] que puede administrarse de modo seguro.
Lithuanian: Didžiausias saugus LeukoScan [99mTc] kiekis, kurį galima suleisti, nenustatytas.
Spanish: La administración de 750 MBq de LeukoScan significará una dosis absorbida estimada de 4.1 mGy a un embrión o feto en una etapa temprana.
Lithuanian: Skiriant 750 MBq LeukoScan dozę, apskaičiuota, jog embrionas ir vaisius ankstyvojoje vystymosi stadijoje bus paveiktas 4,1 mGy
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que LeukoScan no tiene ningún efecto sobre el aumento o disminución de granulocitos, pero si parece que LeukoScan se liga más ávidamente a granulocitos
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, jog LeukoScan neturi poveikio nei granulocitų aktyvinimui, nei slopinimui, bet žymiai daugiau jo prisijungia prie aktyvintų, o ne ramybės stadijoje esančių granulocitų.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Spanish: Leukoscan no está recomendado para uso en niños.
Lithuanian: LeukoScan vaikams vartoti nerekomenduojama.
Spanish: Poco después de mezclar el LeukoScan con el isótopo radiactivo tecnecio, el médico lo inyectará en una vena.
Lithuanian: Ką tik sumaištą su radioaktyviu technecio izotopu, LeukoScan gydytojas Jums suleis į veną.
Spanish: Actividad en la parte superior de la tira x 100
Lithuanian: Laisvasis technecis % = Juostelės viršutinės dalies radioaktyvumas x 100 Bendrasis radioaktyvumas
Spanish: En ensayos clínicos con más de 350 pacientes, no se observó la aparición de Anticuerpos Antimurinos Humanos (HAMA) después de la administración de fragmentos de anticuerpos, ni ha habido ninguna elevación en los niveles de HAMA en aquellos pacientes con HAMA preexistente.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 350 pacientų, nepastebėta, jog antikūnų fragmentai būtų sukėlę žmonių antikūnų prieš pelių proteinus (HAMA) indukciją; taip pat nenustatyta, kad HAMA kiekis būtų padidėjęs pacientams, kuriems jau buvo aptikta HAMA.
Spanish: El tecnecio (99mTc) se desintegra con la emisión de radiación gamma con una energía de 140 keV y un período de semidesintegración de 6 horas a tecnecio [Tc99], que puede considerarse cuasi estable.
Lithuanian: Technecis [99mTc] skildamas spinduliuoja 140 keV energijos gamakvantus ir, esant 6 valandų pusinio skilimo trukmei, tampa kvazistabiliu.
Spanish: Los radiofármacos deberán prepararse por el usuario de una manera que satisfagan los requerimientos de seguridad radiológica y calidad farmacéutica.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti ruošiami laikantis radiacinio saugumo ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimų.
Spanish: Protocolo recomendado para la toma de imágenes La inmunogammagrafía se debe realizar entre una y ocho horas después de la inyección.
Lithuanian: Imunoscintigrafija turi būti atliekama po injekcijos praėjus 1 - 8 valandoms.
Spanish: Debido al corto período de semidesintegración del 99mTc, de seis horas, puede esperarse una dosis inferior a 1 mSv en la leche materna 24 horas después de la administración de LeukoScan 99mTc.
Lithuanian: Kadangi 99mTc pusinio skilimo trukmė yra 6 valandos, tikėtina, jog dozė, mažesnė nei 1 mSv, motinos piene bus po LeukoScan [99mTc] injekcijos praėjus 24
Spanish: Después de la reconstitución, el radiofármaco y el vial no usados se deberán manipular como un residuo radiactivo y se desecharán de acuerdo con los requisitos locales.
Lithuanian: Praskiestą nesuvartotą preparatą ir buteliuką reikia sunaikinti kaip radioaktyvias atliekas, laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: Este radiofármaco sólo debe ser recibido, usado y administrado por personas autorizadas, en los establecimientos clínicos designados.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, naudoti ir skirti tik įgalioti asmenys ir tik tam skirtose medicinos įstaigų vietose.
Spanish: El vial de vidrio tipo I está cerrado con tapón de goma de butilo gris con un sello verde de fácil
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas užkimštas pilkos gumos kamšteliu su nuplėšiamu žaliu dangteliu.
Spanish: Se recomienda la toma de imágenes analógicas y/o digitales y una matriz de 128
Lithuanian: Rekomenduojamas vaizdo kaupimas analoginiu ir (arba) skaitmeniniu būdu žodiniu režimu ir su bent
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Fecha de autorización de la última variación o transferencia: DD/MM/AAAA
Lithuanian: PRRMOJO REGISTRAVIMO ARBA RERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 1997-02-14
Spanish: De una a ocho horas después se le colocará sobre una mesa especial y se tomarán imágenes con una Gammacámara estándar para localizar las infecciones.
Lithuanian: Po 1-8 valandų Jūs būsite paguldytas ant specialaus stalo, standartiniu branduolių fotografijos aparatu bus padarytos nuotraukos.
Spanish: Antes de su administración, la solución deberá inspeccionarse visualmente para detectar macropartículas o cambios de color y realizar el control de calidad (ver sección 12).
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra matomų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva; taip pat būtina patikrinti kokybę (žr.
Spanish: Añadir el preparado eluido al vial blindado, agitar y dejar que la reacción de marcaje actúe durante diez minutos.
Lithuanian: Naudodami tinkamą apsaugą nuo spinduliuotės, į buteliuką pridėkite paruošto eliuato, papurtykite ir leiskite vykti žymėjimo reakcijai 10 minučių.
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adversos no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.