FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: * Οι αριθμοί στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης και στον συγκρατητήρα δεξαμενής αντιπροσωπεύουν τον αριθμό των διεθνών μονάδων (IU) του φαρμάκου.
Slovenian: * Številke na oknu za prikaz odmerka in prostoru za tekočino predstavljajo število mednarodnih enot (i.e.) zdravila.
Greek: Προειδοποίηση: Εάν το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει έναν αριθμό υψηλότερο από το 0, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris είναι κενή και δεν έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση.
Slovenian: Opozorilo: Če je številka v okencu za prikaz odmerka večja od 0, to pomeni, da je Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik prazen in da niste prejeli celotnega predpisanega odmerka.
Greek: • Τολύπια με οινόπνευμα (δεν συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία)
Slovenian: •alkoholne blazinice (niso vključene v pakiranju),
Greek: Προειδοποίηση: Ελέγξτε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα.
Slovenian: Opozorilo: Preverite, ali okno za nastavitev odmerka prikazuje celotni predpisani odmerek, preden nadaljujete z naslednjim korakom.
Greek: Το σύνδρομο αυτό παρατηρείται συχνότερα σε ασθενείς με νόσο πολυκυστικών ωοθηκών.
Slovenian: Ta sindrom se pogosteje pojavi pri bolnicah s policističnimi jajčniki.
Greek: Pergoveris περιέχει νάτριο
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje natrij
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Greek: • Είναι σημαντικό τα χέρια και τα αντικείμενα που χρησιμοποιείτε να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
Slovenian: • Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate, kolikor je le mogoče čisti • Primerna površina je čista miza ali kuhinjska površina
Greek: • Απομακρύνετε τις όποιες τυχόν φυσαλίδες αέρα: Εάν δείτε φυσαλίδες αέρα εντός της σύριγγας, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα στραμμένη προς τα άνω και απαλά, χτυπήστε τη σύριγγα μέχρις ότου όλος ο αέρας συγκεντρωθεί στην κορυφή.
Slovenian: • Odstranite morebitne zračne mehurčke: če vidite mehurčke zraka v brizgi, jo držite tako, da igla gleda navzgor in nežno krcajte (lahno udarjajte s prstom) brizgo, da se ves zrak zbere na vrhu.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: • διόγκωση ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη που δεν σχετίζεται με τη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών και είναι αγνώστου προέλευσης
Slovenian: • s povečanjem jajčnikov ali cisto jajčnika, ki ni povezana s policistično boleznijo ovarijev in je neznanega izvora;
Greek: Το Pergoveris περιέχει ισχυρές γοναδοτρόπες ουσίες που είναι ικανές να προκαλέσουν μέτριες έως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειεςκαι πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς που είναι πλήρως εξοικειωμένοι με τα προβλήματα και το χειρισμό της υπογονιμότητας.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje močni gonadotropni učinkovini, ki lahko povzročita blage do hude neželene učinke in ga zato smejo uporabljati samo zdravniki, ki dobro poznajo težave neplodnosti in njihovo obvladovanje.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί η υποστήριξη της ωχρινικής φάσεως, καθότι η απουσία ουσιών με ωχρινοτρόπο δραστηριότητα (LH/hCG) μετά την ωορρηξία μπορεί να προκαλέσει πρώιμη ανεπάρκεια του ωχρού σωματίου.
Slovenian: Pretehta naj se ali je potrebna podpora lutealne faze, ker pomanjkanje snovi z luteotropno aktivnostjo (LH/hCG) po ovulaciji lahko privede do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
Greek: Αφιερώστε όσο χρόνο χρειάζεστε για την ένεση όλου του διαλύματος.
Slovenian: Vzemite si dovolj časa, da injicirate vso raztopino.
Greek: Προειδοποίηση: Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε οποιαδήποτε χρησιμοποιημένη βελόνα.
Slovenian: Opozorilo: Nikoli ponovno ne uporabite že uporabljene injekcijske igle.
Greek: Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια) Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν κάνετε χρήση του Pergoveris, εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είχατε ποτέ θρόμβους αίματος στα πόδια ή στους πνεύμονες, ή καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Pergoveris se posvetujte z zdravnikom, če ste vi ali kak član vaše družine kdaj imeli krvne strdke v nogi ali pljučih ali če ste doživeli srčni napad ali kap.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η δόση θυλακιοτροπίνης άλφα αυξάνεται συνήθως κατά 37,5 με 75 IU κάθε 7 ή κάθε 14 ημέρες.
Slovenian: V tem primeru se odmerek zdravila folitropin alfa navadno poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, το Pergoveris ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας κρίσης.
Slovenian: Pri teh bolnicah lahko zdravilo Pergoveris poveča tveganje za akutni napad.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, η υπογονιμότητα του ζευγαριού πρέπει να έχει αξιολογηθεί κατάλληλα και να εκτιμηθούν οι πιθανές αντενδείξεις για κύηση.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se mora oceniti neplodnost para kot primerno ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Pergoveris δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Otroci in mladostniki Otroci in mladostniki do 18 leta starosti zdravila Pergoveris ne smejo uporabljati.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι συχνή.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost.
Greek: 3 Κτυπήστε απαλά τον συγκρατητήρα δεξαμενής (Εικ.
Slovenian: 3 Nežno krcajte po prostoru za tekočino (sl. 6).
Greek: Πολύ σπάνιες (πιθανόν να εμφανιστούν σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους) • Το άσθμα σας μπορεί να χειροτερέψει.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • poslabšanje astme.
Greek: • Καταγράψτε τον αριθμό της ημέρας θεραπείας (στήλη 1), την ημερομηνία (στήλη 2), την ώρα της ένεσής σας (στήλη 3) και τον όγκο της συσκευής τύπου πένας (στήλη 4).
Slovenian: • Zabeležite številko dneva zdravljenja (stolpec 1), datum (stolpec 2), čas injiciranja
Greek: Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί θρομβοεμβολισμός, συνήθως σχετιζόμενος με σοβαρού βαθμού OHSS (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Trombembolizem se lahko pojavi zelo redko, običajno v povezavi s hudim OHSS (glejte poglavje 4.4).
Greek: Το Pergoveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται αναλόγως της ανταπόκρισης κάθε ασθενούς, η οποία αξιολογείται με μέτρηση του μεγέθους των ωοθυλακίων, μέσω υπερηχογραφήματος και της οιστρογονικής ανταπόκρισης.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno individualnemu odzivu bolnice, katerega ovrednotimo z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in estrogenskega odziva.
Greek: ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει τη διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: V zgoraj naštetih primerih vam lahko zdravnik priporoči prekinitev zdravljenja.
Greek: Εάν ο οργανισμός σας παρουσιάσει υπερβολική απόκριση, η θεραπεία σας θα διακοπεί και δεν θα σας χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο 2, «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)»).
Slovenian: Če se vaše telo čezmerno odzove, je treba vaše zdravljenje prekiniti in hCG ne boste dobili (glejte poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Greek: Για περαιτέρω οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Greek: Ειδικότερα, οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν για υποθυρεοειδισμό, φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, υπερπρολακτιναιμία και πρέπει να εφαρμοστεί η κατάλληλη εξειδικευμένη αγωγή.
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Greek: Αυτές οι οδηγίες χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Greek: Πετάξτε την στο δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Slovenian: Zavrzite jo v vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι έχετε λάβει μια πλήρη ένεση (στήλη 7) Ή καταγράψτε τον αριθμό που εμφανίζεται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εάν είναι διαφορετικός από «0» (στήλη 8).
Slovenian: • Potrdite, da ste prejeli celo injekcijo (stolpec 7) ALI zabeležite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka, v kolikor ni "0" (stolpec 8).
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση θυλακιοτροπίνης άλφα κατά τον επόμενο κύκλο.
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik v naslednjem ciklu dal manjši odmerek folitropina alfa.
Greek: Συνεπώς, αν εμφανιστούν σημεία του OHHS, όπως επίπεδο οιστραδιόλης ορού > 5.500 pg/ml ή > 20.200 pmol/l ή/και ≥ 40 ωοθυλάκια συνολικά, προτείνεται να μη χορηγείται hCG και να συνιστάται στην ασθενή η αποφυγή συνουσίας ή η χρήση αντισυλληπτικών μεθόδων φραγμού για 4 τουλάχιστον ημέρες.
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov OHSS, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥ 40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Greek: Προειδοποίηση: Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα και ακολουθείτε πάντα τη δόση που συνέστησε ο γιατρός σας.
Slovenian: Opozorilo: Za več informacij o priporočenem režimu odmerjanja glejte navodilo za uporabo in vedno upoštevajte zdravnikova priporočila o odmerjanju.
Greek: • Ο γιατρός/φαρμακοποιός σας θα σας πει πόσες συσκευές τύπου πένας Pergoveris χρειάζεστε για να ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας.
Slovenian: • Zdravnik ali farmacevt vam bo povedal, koliko napolnjenih injekcijskih peresnikov zdravila Pergoveris potrebujete, da dokončate zdravljenje.
Greek: Η συνολική κάθαρση είναι 0,6 l/ώρα και το 1/8 της χορηγούμενης δόσης θυλακιοτροπίνης άλφα αποβάλλεται από τα ούρα.
Slovenian: Izločanje Skupni očistek je 0,6 l/h in ena osmina odmerka folitropina alfa se izloči z urinom.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η lutropin alfa κατανέμεται ταχέως με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου μία ώρα και αποβάλλεται από τον οργανισμό με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 10-12 ώρες.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se lutropin alfa hitro porazdeli z začetnim razpolovnim časom približno 1 uro in se izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 10-12 ur.
Greek: Προσοχή: Μη σφίγγετε υπερβολικά τη βελόνα, καθώς η βελόνα μπορεί να είναι δύσκολο να αφαιρεθεί μετά την ένεση.
Slovenian: Igle ne pritrdite preveč tesno; morda jo bo po injiciranju težko odstraniti.
Greek: Ανεξάρτητοι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη του OHSS περιλαμβάνουν τη νεαρή ηλικία, την άλιπη μάζα σώματος, το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, υψηλότερες δόσεις εξωγενών γοναδοτροπινών, υψηλά απόλυτα ή ταχέως αυξανόμενα επίπεδα οιστραδιόλης ορού (> 900 pg/ml ή > 3.300 pmol/l στην ανωορρηξία), παλαιότερα επεισόδια OHSS και μεγάλο αριθμό αναπτυσσόμενων ωοθυλακίων (3 ωοθυλάκια με διάμετρο ίση ή μεγαλύτερη από 14 mm στην ανωορρηξία).
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo mladost, mršavo telesno maso, sindrom policističnih jajčnikov, večje odmerke eksogenih gonadotropinov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče serumske koncentracije estradiola ( > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji), predhodnje epizode OHSS in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (3 folikle s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji).
Greek: Πρέπει να απορρίψετε το όποιο ποσό μη χρησιμοποιημένου διαλύματος.
Slovenian: Vso neuporabljeno raztopino morate zavreči.
Greek: Στις γυναίκες αυτές, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπινών πρέπει να αντισταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganje.
Greek: Προετοιμασία την σύριγγας για ένεση
Slovenian: Priprava brizge na injiciranje
Greek: Οι ωοθήκες ενδεχομένως αντέδρασαν υπερβολικά στη θεραπεία και αναπτύχθηκαν μεγάλοι σάκκοι με υγρό ή κύστες (βλέπε «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)» στην παράγραφο 2).
Slovenian: Vaši jajčniki so se morda prekomerno odzvali na zdravljenje in razvile so se velike vrečke s tekočino ali ciste jajčnikov (glejte poglavje 2 pod „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η συσσώρευση της θυλακιοτροπίνης άλφα τριπλασιάζεται επιτυγχάνοντας σταθεροποιημένη κατάσταση εντός 3-4 ημερών.
Slovenian: Po večkratnem dajanju, se folitropin alfa trikratno kopiči in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 do 4 dneh.
Greek: Επαληθεύστε την ημερομηνία λήξης στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας (Εικ.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki peresnika (sl. 2).
Greek: Πάρτε μια νέα βελόνα.
Slovenian: Vzemite novo injekcijsko iglo.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. την παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης 'Οδηγίες χρήσης'.
Slovenian: Za navodila o uporabi tega zdravila glejte poglavje „Navodila za uporabo" v priloženem navodilu.
Greek: •Δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων (δεν συμπεριλαμβάνεται στη συσκευασία)
Slovenian: •vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov (ni vključen v pakiranju).
Greek: Τα αποτελέσματα της υπερδοσολογίας του Pergoveris είναι άγνωστα.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Pergoveris niso znani.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσες IU θυλακιοτροπίνης άλφα να χορηγείτε με ένεση κάθε μέρα.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko i.e. folitropina alfa si morate vsak dan injicirati.
Greek: Ελάχιστες ποσότητες συμπυκνωμένου φωσφορικού οξέος και υδροξειδίου του νατρίου έχουν προστεθεί για να διατηρήσουν τα επίπεδα οξύτητας (επίπεδα pH) φυσιολογικά.
Slovenian: Dodane so neznatne količine koncentrirane fosforjeve (V) kisline in natrijevega hidroksida za ohranjanje običajne ravni kislosti (ravni pH).
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο, σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα.
Slovenian: • Vstavite injekcijsko iglo v vialo in potisnite bat, da iztisnite zrak.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Pergoveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Za uporabo zdravila Pergoveris med nosečnostjo ni indikacij.
Greek: Παρόλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης του OHSS, το οποίο περιγράφεται αναλυτικότερα στην παράγραφο 4.4.
Slovenian: Vendar pa lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov, ki je podrobno opisan v poglavju 4.4.
Greek: • Σοβαρές επιπλοκές της πήξης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια), συνήθως μαζί με σοβαρού βαθμού OHSS, μπορούν να εμφανιστούν πολύ σπάνια.
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), običajno pri hudi OHSS, so zelo redki.
Greek: • Καταγράψτε αυτήν την υπολειπόμενη δόση στο τμήμα «Ποσότητα που ρυθμίζεται για ένεση» στην επόμενη γραμμή (στήλη 6).
Slovenian: • Zabeležite preostali odmerek v poglavje "Količina, ki jo nastavite za injiciranje" v naslednji vrstici (stolpec 6).
Greek: • Μετά την ένεση, διαβάστε τον αριθμό που εμφανίζεται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Slovenian: • Po injiciranju preberite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka.
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δοσολογίας και του θεραπευτικού σχήματος του Pergoveris και της FSH, μπορεί να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Slovenian: Upoštevanje priporočenega odmerjanja zdravila Pergoveris in FSH in režima dajanja lahko zmanjšata tveganje hiperstimulacije jajčnikov.
Greek: ΔΕΝ απαιτείται να ελέγξετε για μια μικρή σταγόνα υγρού.
Slovenian: NI potrebe po preverjanju kapljice tekočine.
Greek: • Ανασηκώστε τη σύριγγά σας και βραδέως εισαγάγετε το περιεχόμενό της εντός του φιαλιδίου με την κόνι.
Slovenian: • Primite brizgo in počasi injicirajte vsebino brizge v vialo s praškom.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας,
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice,
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Pergoveris εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ορατά σημεία αλλοίωσης, εάν το υγρό περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če opazite kakršne koli vidne znake kvarjenja, če raztopina vsebuje delce ali ni bistra.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε ένα γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Slovenian: • Vehikel je bistra brezbarvna tekočina v stekleni viali, ki vsebuje 1 ml vode za injiciranje.
Greek: • Το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης θα υποδεικνύει την ποσότητα που λείπει την οποία χρειάζεται να ενέσετε χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: • Okence za prikaz odmerka prikazuje manjkajočo količino, ki jo morate injicirati z novim injekcijskim peresnikom.
Greek: • Επαληθεύστε ότι έχετε ρυθμίσει τη σωστή δόση πριν την ένεση (στήλη 6).
Slovenian: • Pred injiciranjem preverite, da ste izbrali pravi odmerek (stolpec 6).
Greek: • Χρησιμοποιήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris μόνο εάν έχετε εκπαιδευτεί από τον πάροχο υγείας σας σχετικά με τη σωστή χρήση της.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik uporabljajte le, če vas je zdravstveni delavec naučil, kako ga pravilno uporabljati.
Greek: 5. Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris για την ένεση 5.1.
Slovenian: Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje 5.1.
Greek: Προειδοποίηση: Μην καλύπτετε ξανά τη βελόνα με το πράσινο εσωτερικό προστατευτικό, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό από τρύπημα.
Slovenian: Opozorilo: Injekcijske igle ne zapirajte z zelenim notranjim ščitnikom, saj se lahko z iglo zbodete.
Greek: • Το Pergoveris προορίζεται για χορήγηση με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris se daje v obliki injekcije tik pod kožo (subkutano).
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 11 μικρογραμμάρια r-hFSH και 3 μικρογραμμάρια r-hLH.
Slovenian: Ena viala vsebuje 11 mikrogramov r-hFSH in 3 mikrograme r-hLH.
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση μετά από διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU, χρησιμοποιώντας ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα.
Slovenian: Če se izkaže kot primerno povečanje odmerka FSH, moramo prilagoditev odmerka izvesti po možnosti v 7-14 dnevnih intervalih s povečanji po 37,5 i.e. do 75 i.e. z uporabo pripravka folitropina alfa z dovoljenjem za promet.
Greek: Eμφάνιση του Pergoveris και περιεχόμενα της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Pergoveris in vsebina pakiranja
Greek: • Διατίθεται ως κόνις και υγρό, τα οποία πρέπει να αναμιχθούν μεταξύ τους και αμέσως μετά να χρησιμοποιηθούν.
Slovenian: • Zdravilo je v obliki praška in tekočine, ki ju zmešate in takoj uporabite.
Greek: • Ωθήστε αργά τη βελόνα μέσα στο δέρμα τελείως (Εικ.
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (sl. 9).
Greek: Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων υπό έκθεση δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις της θυλακιοτροπίνης άλφα και lutropin alfa στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
Slovenian: Podatki, zbrani pri majhnem številu nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, ne kažejo na možnost neželenih učinkov folitropina alfa in lutropina alfa na nosečnost, razvoj zarodka ali plodu, porod ali postnatalni razvoj po nadzorovani stimulaciji jajčnikov.
Greek: Προετοιμάστε τη βελόνα.
Slovenian: Pripravite injekcijsko iglo.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι, μιλήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας πριν από τη χρήση του αυτού του φαρμάκου.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Greek: Η πολύδυμη κύηση, ιδιαίτερα εκείνη υψηλής κατάταξης, συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων τόσο κατά τη μητρική όσο και στην περιγεννητική περίοδο.
Slovenian: Večplodna nosečnost, zlasti visokega reda, predstavlja povečano tveganje za neželen izid nosečnosti za mater in otroka.
Greek: Το Pergoveris ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Greek: Ποσότητα που πρέπει να ρυθμιστεί για μια δεύτερη ένεση
Slovenian: Količina, ki jo nastavite za drugo injiciranje
Greek: β. Επαληθεύσετε μια ολοκληρωμένη ένεση.
Slovenian: b. Preveriti popolnost injiciranja.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Pergoveris:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Pergoveris
Greek: Εάν διαπιστωθεί κίνδυνος εμφάνισης OHSS, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: V primeru domneve tveganja za OHSS je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Greek: Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris (βλ. τον πίνακα στο τέλος)
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik (glejte preglednico na koncu)
Greek: Οι κλινικές μελέτες με το Pergoveris διενεργήθηκαν με λυοφιλοποιημένο σκεύασμα.
Slovenian: Klinične študije z zdravilom Pergoveris so bile izvedene z liofiliziranim pripravkom.
Greek: Άλλα φάρμακα και Pergoveris
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pergoveris
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί λιγότερο από ένα φιαλίδιο ημερησίως, η ανταπόκριση του ωοθηλακίου μπορεί να είναι μη ικανοποιητική διότι η ποσότητα της lutropin alfa μπορεί να είναι ανεπαρκής (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovenian: Pri uporabi manj kot ene viale na dan, je lahko razvoj foliklov nezadosten zaradi premajhne količine lutropina alfa (glejte poglavje 5.1).
Greek: Η συχνότητα της απώλειας κύησης με αποβολή ή αυτόματη έκτρωση είναι υψηλότερη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση ωοθυλακικής ανάπτυξης για επαγωγή της ωορρηξίας απ' ό,τι στο φυσιολογικό πληθυσμό.
Slovenian: Pogostnost izgube nosečnosti zaradi spontanega splava ali abortusa je pri bolnicah, ki so v postopku stimulacije folikularne rasti za indukcijo ovulacije, večja kot pri normalni populaciji.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Slovenian: Pediatrična populacija To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Greek: Τι είναι το Pergoveris και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris in za kaj ga uporabljamo
Greek: Αυτά μπορούν να είναι τα συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Slovenian: To so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Greek: Ίσως διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο για την εμφάνιση θρόμβων αίματος ή την επιδείνωσή των θρόμβων με τη θεραπευτική αγωγή με Pergoveris.
Slovenian: Morda je pri vas tveganje za resne krvne strdke večje ali se obstoječi strdki lahko poslabšajo ob jemanju zdravila Pergoveris.
Greek: • Όταν χρειάζεται, κάνετε ένεση στον εαυτό σας χρησιμοποιώντας μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας, καταχωρώντας την υπολειπόμενη δόση που αναγράφεται στο τμήμα «Ποσότητα που πρέπει να ρυθμιστεί για μια δεύτερη ένεση» (στήλη 8).
Slovenian: • Po potrebi uporabite za injiciranje drugi injekcijski peresnik in izberite preostali odmerek, zabeležen v poglavju "Količina, ki jo nastavite za drugo injiciranje" (stolpec 8).
Greek: Πολύ σπάνιες: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπου συμπεριλαμβάνονται αναφυλακτικές αντιδράσεις και σοκ.
Slovenian: blage do hude reakcije preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Greek: Το Pergoveris ενδείκνυται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je indicirano za spodbujanje razvoja foliklov pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH.
Greek: Επαληθεύστε ακόμα μια φορά ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει τη σωστή δόση.
Slovenian: Znova preverite, ali je v okencu za prikaz odmerka nastavljen pravilni odmerek.
Greek: • Καταγράψτε τη συνταγογραφημένη δόση σας (στήλη 5).
Slovenian: • Zabeležite predpisani odmerek (stolpec 5).