FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αποτελεσματικότητα σε όλες τις μελέτες μετρήθηκε με βάση τα επίπεδα των αντισωμάτων που παρήχθησαν κατά των δύο εμβολιακών στελεχών του ιού της γρίπης και κατά του τοξοειδούς του τετάνου.
Slovenian: Merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila raven protiteles proti obema sevoma virusa konjske influence in tetanusnega toksoida.
Greek: Το ProteqFlu-Te είναι εμβόλιο για ίππους.
Slovenian: ProteqFlu-Te je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
Greek: Οι ίπποι συγκαταλέγονται μεταξύ των πλέον ευαίσθητων ειδών στον τέτανο.
Slovenian: Konji spadajo med živali, ki ji tetanus najpogosteje prizadene.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProteqFlu-Te σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProteqFlu-Te izkazalo med študijami?
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση (σε μυ).
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo (vbrizganjem v mišico).
Greek: Όταν το ProteqFlu-Te χορηγείται σε ίππους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τις ειδικές πρωτεΐνες των στελεχών της γρίπης των ιπποειδών και του τοξοειδούς του τετάνου ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo ProteqFlu, imunski sistem živali prepozna določene beljakovine iz sevov virusa konjske influence in toksoid tetanusa kot tujke in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Greek: Το ProteqFlu-Te διατίθεται σε μορφή ενέσιµου εναιωρήματος.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Greek: Τι είναι το ProteqFlu-Te;
Slovenian: Kaj je zdravilo ProteqFlu-Te?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProteqFlu-Te;
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProteqFlu-Te uporablja?
Greek: Κατόπιν τούτου, όταν το ζώο εκτεθεί φυσιολογικά στους ιούς της γρίπης των ιπποειδών και στο βακτήριο του τετάνου, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει τα προστατευτικά αυτά αντισώματα ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία του ζώου από τη γρίπη των ιπποειδών και τον τέτανο.
Slovenian: Imunski sistem je nato pri naravni izpostavitvi virusom konjske gripe in bakteriji, ki povzroča tetanus, sposoben hitreje ustvarjati ta zaščitna protitelesa.
Greek: Εμβόλιο κατά της γρίπης των ιπποειδών και του τετάνου
Slovenian: ProteqFlu-Te cepivo proti influenci konj in tetanusu
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το ProteqFlu-Te;
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProteqFlu-Te raziskano?
Greek: Ωστόσο, υπερβολική αύξηση συμβαίνει μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Slovenian: Do izjemnega porasta pa pride samo v posameznih primerih.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε περαιτέρω εξετάσεις.
Slovenian: Mogoče boste potrebovali nadaljnje preiskave.
Greek: (Μέρος) νοσοκομειακή(ς) συσκευασία(ς) - δεν πωλείται χωριστά.
Slovenian: (Del) bolnišničnega pakiranja - se ne prodaja ločeno.
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika bi morala biti raztopina uporabljena takoj.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Αρμόδιες Αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες για το προϊόν όπως απαιτείται.
Slovenian: Kot je zahtevano, bodo po odločbi Komisije pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili podatke o zdravilu.
Greek: Εάν ο γιατρός σας δεν σας έχει συμβουλεύσει διαφορετικά, η συνήθης δόση είναι:
Slovenian: Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je običajen odmerek:
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης και υπό κατάλληλη ιατρική επίβλεψη.
Slovenian: To zdravilo mora aplicirati zdravstveni delavec pod ustreznim medicinskim nadzorom.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη.
Slovenian: Če ni takoj uporabljena, so čas in pogoji shranjevanja do uporabe odgovornost uporabnika.
Greek: - Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Slovenian: - če imate hude težave z jetri.
Greek: Η AUC και ο όγκος κατανομής είχαν τιμές αντίστοιχες με αυτές των ενηλίκων.
Slovenian: AUC in volumen distribucije sta bila skladna s podatki za odrasle.
Greek: Πρέπει να αναφέρετε οποιαδήποτε νέα και ασυνήθιστα συμπτώματα και καταστάσεις όποτε βλέπετε το γιατρό σας.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate opisati katerekoli nove in nenavadne simptome ter stanja, kadarkoli ga obiščete.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,15 l/kg.
Slovenian: Porazdelitveni volumen je približno 0,15 l/kg.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες τοπικές οδηγίες (π.χ. εθνικές συστάσεις) όσον αφορά τη βακτηριακή αντοχή και την κατάλληλη χρήση και συνταγογράφηση των αντιβακτηριακών φαρμάκων.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice (npr. nacionalna priporočila) glede bakterijske rezistence in primerne uporabe ter predpisovanja protimikrobnih zdravil.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε, πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο εάν ο γιατρός σας θεωρεί το όφελος για εσάς μεγαλύτερο από τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το αγέννητο παιδί ή μωρό σας.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da bi bili lahko noseči ali če dojite, smete uporabljati to zdravilo samo, če vaš zdravnik meni, da je za vas korist večja kot je možno tveganje za vašega nerojenega otroka ali dojenčka.
Greek: Kατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, τα επίπεδα γαστρίνης διπλασιάζονται στις περισσότερες περιπτώσεις.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju se nivoji gastrina večinoma podvojijo.
Greek: - Αταζαναβίρη (χρησιμοποιούμενη για τη θεραπεία λοίμωξης από HIV).
Slovenian: - atazanavir (ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV).
Greek: Λαμβάνετε τα δύο δισκία 1 ώρα πριν από γεύμα.
Slovenian: Vzemite obe tableti 1 uro pred obrokom.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 1 ώρα και η κάθαρση είναι περίπου 0,1 l/ώρα/kg.
Slovenian: Končni razpolovni čas je približno 1 ura in očistek je približno 0,1 l/h/kg.
Greek: Λάβετε την επόμενη, κανονική δόση, τη συνήθη ώρα.
Slovenian: Vzemite naslednji normalni odmerek ob običajnem času.
Greek: Η συνδυασμένη θεραπεία εφαρμόζεται γενικά για 7 ημέρες και μπορεί να παραταθεί για 7 επιπλέον ημέρες, με συνολική διάρκεια το πολύ μέχρι δύο εβδομάδες.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje običajno traja 7 dni in se lahko podaljša za nadaljnjih 7 dni, s skupnim trajanjem do dva tedna.
Greek: Πότε και πώς πρέπει να παίρνετε το Protium;
Slovenian: Kdaj in kako morate jemati zdravilo Protium?
Greek: Εάν παίρνετε το Protium σε μακροχρόνια βάση (για περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρός σας πιθανώς θα σας έχει υπό τακτική παρακολούθηση.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Protium dolgoročno (več kot 1 leto) vas bo vaš zdravnik verjetno redno spremljal.
Greek: Σκοπός είναι η απαλλαγή από τα βακτήρια και έτσι η μείωση της πιθανότητας επανεμφάνισης αυτών των ελκών.
Slovenian: Namen je znebiti se bakterije in tako zmanjšati verjetnost, da se te razjede povrnejo.
Greek: Σε μακροχρόνια θεραπεία, ιδιαίτερα όταν αυτή υπερβαίνει τον 1 χρόνο, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje Pri dolgotrajnem zdravljenju, zlasti kadar to presega obdobje 1 leta, je treba bolnike redno spremljati.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας χορηγήσει ημερήσια δοσολογία περισσοτέρων των τεσσάρων δισκίων την ημέρα, θα ενημερωθείτε για το πότε ακριβώς να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše dnevni odmerek večji od 4 tablet na dan, vam bo natančno povedal, kdaj prenehajte z jemanjem zdravila.
Greek: Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης πριν τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν είναι περισσότερο από 12 ώρες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25 C.
Slovenian: Če ni takoj uporabljena, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika in naj normalno ne presežejo 12 ur in 25ºC.
Greek: Οι μέσες τιμές των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα αυξήθηκαν κατά περίπου 60%.
Slovenian: Povprečne vrednosti maksimalnih koncentracij v plazmi so se povečale za približno 60 %.
Greek: Μόνο πολύ μικρές ποσότητες της παντοπραζόλης αιμοκαθάρονται.
Slovenian: Dializirajo se samo zelo majhne količine pantoprazola.
Greek: Δεν βρέθηκαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij niso odkrili.
Greek: Τα δισκία θα αντικαταστήσουν τις ενέσεις σας μόλις ο γιατρός σας το κρίνει σκόπιμο.
Slovenian: Tablete bodo zamenjale injekcije, kakor hitro bo vaš zdravnik menil, da je to ustrezno.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας και βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε τα φύλλα οδηγιών για αυτά τα αντιβιοτικά.
Slovenian: Upoštevajte navodila vašega zdravnika in zagotovo preberite navodila za uporabo predpisanih antibiotikov.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Protium
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri zdravilu Protium
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Protium
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Protium
Greek: Το Protium μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων, γι' αυτό ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε
Slovenian: Zdravilo Protium lahko vpliva na učinkovitost drugih zdravil, zato povejte svojemu zdravniku, če jemljete:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει προσωρινή δόση περισσοτέρων των τεσσάρων φιαλιδίων (160 mg) την ημέρα.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše začasni odmerek večji kot 4 viale (160 mg) na dan.
Greek: Φάρμακα για HIV (αταζαναβίρη)
Slovenian: Zdravila proti HIV (atazanavir)
Greek: Αυτό το σκεύασμα γίνεται ένεση σε φλέβα και θα σας χορηγηθεί μόνο εάν ο γιατρός σας θεωρεί ότι οι ενέσεις παντοπραζόλης είναι επί του παρόντος πιο κατάλληλες για εσάς απ' ό,τι τα δισκία παντοπραζόλης.
Slovenian: To zdravilo se injicira v veno in ga boste dobili le, če vaš zdravnik meni, da so injekcije pantoprazola trenutno za vas bolj primerne kot pantoprazol tablete.
Greek: Καταπίνετε ολόκληρο το δισκίο, μην το μασάτε.
Slovenian: Pogoltnite celo, ne žvečite.
Greek: Μετά από συμβουλή του γιατρού σας, η δόση μπορεί να διπλασιασθεί.
Slovenian: Po posvetu z vašim zdravnikom se lahko odmerek podvoji.
Greek: Εμφάνιση του Protium και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Protium in vsebina pakiranja
Greek: Το Protium χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Slovenian: Zdravilo Protium se uporablja za zdravljenje:
Greek: Λαμβάνετε το πρώτο δισκίο παντοπραζόλης 1 ώρα πριν το πρωινό γεύμα και το δεύτερο δισκίο παντοπραζόλης 1 ώρα πριν το βραδινό σας γεύμα.
Slovenian: Vzemite prvo tableto pantoprazola 1 uro pred zajtrkom in drugo tableto pantoprazola 1 uro pred vašim večernim obrokom.
Greek: - Εάν ταυτόχρονα με την παντοπραζόλη λαμβάνετε φάρμακο το οποίο περιέχει αταζαναβίρη (για τη θεραπεία λοίμωξης από HIV), ζητήστε ειδική συμβουλή από το γιατρό σας.
Slovenian: - če jemljete istočasno s pantoprazolom zdravilo, ki vsebuje atazanavir (za zdravljenje okužbe s HIV), se posvetujte s svojim zdravnikom
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για ενδοφλέβια χρήση διάρκειας μέχρι 7 ημερών.
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi so na voljo za trajanje zdravljenja do 7 dni.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Protium μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Protium neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Greek: Αυτά τα ευρήματα δεν επηρεάζουν τη δοσολογία της παντοπραζόλης.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na način odmerjanja pantoprazola.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν είχε επίδραση στην AUC, στη μέγιστη συγκέντρωση στον ορό και συνεπώς στη βιοδιαθεσιμότητα.
Slovenian: Sočasno zaužitje hrane ne vpliva na AUC, na maksimalno koncentracijo v serumu in na biološko razpoložljivost.
Greek: Το ποσοστό δέσμευσης της παντοπραζόλης από τις πρωτεΐνες του ορού είναι περίπου 98%.
Slovenian: Vezava pantoprazola na serumske beljakovine je približno 98%.
Greek: Στην περίπτωση της συνδυασμένης θεραπείας, οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών των αντίστοιχων φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje Pri kombiniranem zdravljenju je treba upoštevati povzetke glavnih značilnosti predpisanih zdravil.
Greek: Γαστρεντερικές λοιμώξεις προκαλούμενες από βακτήρια
Slovenian: Okužbe prebavil povzročene z bakterijami
Greek: Εάν τα συμπτώματά σας συνεχίζουν παρά τη θεραπεία σας, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο περαιτέρω εξετάσεων.
Slovenian: Če se vaši simptomi kljub zdravljenju nadaljujejo, pridejo v poštev nadaljnje preiskave.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο είναι διάρροια και κεφαλαλγία, και οι δύο εμφανιζόμενες σε περίπου 1% των ασθενών.
Slovenian: Najpogosteje zabeležena neželena učinka sta driska in glavobol, oba se pojavita pri približno 1% bolnikov.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες με παντοπραζόλη σε κλινικές δοκιμές και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία
Slovenian: Neželeni učinki pantoprazola v kliničnih študijah in poročilih o post-marketinših izkušnjah
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα που περιέχουν άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων.
Slovenian: - če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke.
Greek: - Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Slovenian: - Otroci mlajši od 12 let.
Greek: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 1,06 μικρογραμμάρια σογιελαίου.
Slovenian: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 1,06 mikrogramov sojinega olja.
Greek: Εάν ο συνδυασμός αταζαναβίρης με αναστολέα αντλίας πρωτονίων κριθεί αναπόφευκτος, συνιστάται προσεκτική κλινική παρακολούθηση (π.χ. ιικού φορτίου) σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρης.
Slovenian: Če je po presoji kombinacija atazanavirja z zaviralcem protonske črpalke neizogibna, se priporoča skrbno klinično spremljanje (npr. virusna obremenitev) v kombinaciji s povečanjem odmerka atazanavirja na 400 mg s 100 mg ritonavirja.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι χρειάζεσθε μερικές εξετάσεις για να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κακοήθους νόσου, επειδή η παντοπραζόλη επίσης ανακουφίζει από τα συμπτώματα του καρκίνου και μπορεί να προκαλέσει καθυστέρηση στη διάγνωσή του.
Slovenian: Vaš zdravnik naj se odloči, ali so potrebne dodatne preiskave, da se izključi maligno obolenje, ker pantoprazol tudi zmanjša simptome raka in lahko povzroči zakasnitev diagnoze.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με την παντοπραζόλη, οι οποίες κατατάσσονται με την ακόλουθη ταξινόμηση ως προς τη συχνότητα:
Slovenian: Spodnja tabela navaja poročane neželene učinke pantoprazola razvrščene po naslednji klasifikaciji pogostnosti:
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί χορηγώντας παντοπραζόλη ταυτόχρονα με τα αντίστοιχα αντιβιοτικά (κλαριθρομυκίνη, μετρονιδαζόλη, αμοξυκιλλίνη).
Slovenian: Narejene so bile tudi študije medsebojnega delovanja ob sočasnem jemanju pantoprazola in ustreznega antibiotika (klaritromicina, metronidazola, amoksicilina).
Greek: Μόνο η μεταβλητότητα του λανθάνοντος χρόνου θα αυξηθεί με ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Slovenian: S sočasnim vnosom hrane se bo povečala samo variabilnost v časovnem zamiku.
Greek: Επίδραση στην απορρόφηση της βιταμίνης Β12
Slovenian: Vpilv na absorpcijo vitamina B12
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Protium
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Protium
Greek: - Φάρμακα όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και ποσακοναζόλη (χρησιμοποιούμενα για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων) ή ερλοτινίμπη (χρησιμοποιούμενη για ορισμένους τύπους καρκίνου) επειδή το Protium μπορεί να εμποδίσει τη σωστή δράση αυτών και άλλων φαρμάκων.
Slovenian: - zdravila kot npr. ketokonazol, itrakonazol in posakonazol (ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb) ali erlotinib (ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst raka), ker lahko zdravilo Protium prepreči pravilno delovanje tem in drugim zdravilom.
Greek: Στην περίπτωση αύξησης των ηπατικών ενζύμων η θεραπεία πρέπει να σταματήσει.
Slovenian: V primeru povišanja jetrnih encimov je treba zdravljenje prekiniti.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι συνήθως δύο δισκία την ημέρα.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek je običajno 2 tableti na dan.
Greek: Εάν έχετε αλλεργία στα αράπικα φυστίκια ή στη σόγια, μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PROTIUM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO PROTIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς/ειδικές ομάδες υποκειμένων
Slovenian: Posebnosti pri bolnikih/Posebne skupine ljudi
Greek: Στην περίπτωση υπερδοσολογίας με κλινικά σημεία δηλητηρίασης, εκτός από συμπτωματική και υποστηρικτική αντιμετώπιση, δεν μπορούν να γίνουν ειδικές θεραπευτικές συστάσεις.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja s kliničnimi znaki zastrupitve ni razen simptomatskega in podpornega zdravljenja nobenih specifičnih priporočil za zdravljenje.
Greek: Για όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, δεν είναι δυνατό να εκτιμηθεί η συχνότητα ανεπιθύμητης ενέργειας και για το λόγο αυτό κατατάσσονται ως «μη γνωστές», ως προς τη συχνότητα.
Slovenian: Vse neželene učinke zabeležene v post-marketinških izkušnjah ni mogoče uvrstiti v ustrezno pogostnost in so zato navedeni v klasifikaciji pogostnosti »neznana«.
Greek: Η φαρμακοκινητική δεν διαφέρει μετά από εφάπαξ ή επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
Slovenian: Farmakokinetika se po enkratnem ali večkratnem vnosu ne razlikuje.
Greek: Περίπου το 3% του Ευρωπαϊκού πληθυσμού έχει έλλειψη λειτουργικού ενζύμου CYP2C19 και καλούνται άτομα με χαμηλή ικανότητα μεταβολισμού.
Slovenian: Približno 3 % evropskega prebivalstva nima delujočega encima CYP2C19 in jih imenujemo šibki presnavljalci.
Greek: Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η έκδοση που ισχύει κατά το χρόνο έκδοσης της Απόφασης της Επιτροπής.
Slovenian: Opomba: Ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so različice veljavne ob izdaji odločbe Komisije.
Greek: Μετά την ανασύσταση ή την ανασύσταση και αραίωση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 12 ώρες σε θερμοκρασία 25 C.
Slovenian: Po rekonstituciji, ali rekonstituciji in razredčitvi je bila dokazana 12-urna kemična in fizikalna stabilnost za uporabo pri 25 °C.
Greek: Στην περίπτωση αύξησης των τιμών των ηπατικών ενζύμων, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: V primeru povišanja jetrnih encimov je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.2).
Greek: Μικρή αύξηση των νεοπλασματικών αλλοιώσεων του θυρεοειδούς παρατηρήθηκε στην ομάδα των αρουραίων που ελάμβαναν την υψηλότερη δόση (200 mg/kg).
Slovenian: Rahel porast neoplastičnih sprememb v ščitnici so opazili pri skupini podgan, ki so dobivale največje odmerke (200 mg/kg).
Greek: Αποτελέσματα από διάφορες μελέτες αλληλεπίδρασης δείχνουν ότι η παντοπραζόλη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό δραστικών ουσιών που μεταβολίζονται από το CYP1A2 (όπως καφεΐνης, θεοφυλλίνης), από το CYP2C9 (όπως πιροξικάμης, δικλοφενάκης, ναπροξένης), από το CYP2D6 (όπως μετοπρολόλης), από το CYP2E1 (όπως αιθανόλης) ή δεν επηρεάζει τη σχετιζόμενη με την p-γλυκοπρωτεΐνη απορρόφηση της διγοξίνης.
Slovenian: Rezultati iz različnih študij medsebojnega delovanja so pokazali, da pantoprazol ne vpliva na presnovo učinkovin, ki se presnavljajo s CYP1A2 (kot kofein, teofilin), CYP2C9 (kot piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (kot metoprolol), CYP2E1 (kot etanol) ali ne moti s p-glikoproteinom povezano absorbcijo digoksina.
Greek: Σε αυτά τα άτομα ο μεταβολισμός της παντοπραζόλης είναι πιθανό να καταλύεται κυρίως από το CYP3A4.
Slovenian: Pri teh posameznikih se metabolizem pantoprazola verjetno katalizira predvsem prek CYP3A4.
Greek: Έχει αναφερθεί απέκκριση στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Slovenian: Poročali so o izločanju v materino mleko pri človeku.
Greek: Αυτή η δόση συνήθως επιτυγχάνει ανακούφιση μέσα σε 2 - 4 εβδομάδες - το πολύ μετά από 4 επιπλέον εβδομάδες.
Slovenian: Ta odmerek običajno prinese olajšanje v 2-4 tednih, v glavnem pa po nadaljnjih 4 tednih.
Greek: Εάν σας χορηγηθούν περισσότερα από δύο φιαλίδια (80 mg) την ημέρα, οι ενέσεις θα χορηγηθούν σε δύο ίσες δόσεις.
Slovenian: Če imate predpisano več kot 2 viali (80 mg) na dan, vam bodo dali injekciji v dveh enakih odmerkih.
Greek: Ωστόσο, σύμφωνα με τις μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα, ο σχηματισμός καρκινοειδών προδρόμων (άτυπη υπερπλασία) ή γαστρικών καρκινοειδών όπως βρέθηκαν σε πειράματα σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3) δεν έχει παρατηρηθεί στον άνθρωπο.
Slovenian: V dosedanjih študijah na ljudeh ni nikoli prišlo do tvorbe karcinoidnih predstopenj (atipična hiperplazija) ali želodčnih karcinoidov, kot so jih našli pri poskusih na živalih (glejte poglavje 5.3).
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, απαλλαγή από τα συμπτώματα επιτυγχάνεται μέσα σε 2 εβδομάδες.
Slovenian: Pri večini bolnikov dosežemo izginotje simptomov v 2 tednih.
Greek: Ο γιατρός θα ελέγχει τα ηπατικά σας ένζυμα πιο συχνά.
Slovenian: Pogosteje vam bo kontroliral jetrne encime.
Greek: Γι' αυτόν το λόγο, το Protium 40 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, μέχρι να υπάρχουν περισσότερα διαθέσιμα στοιχεία.
Slovenian: Zato uporaba Protium 40 mg praška za raztopino za injiciranje pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva, dokler ne bo na voljo nadaljnjih podatkov.
Greek: StevensJohnson,
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom;
Greek: Εάν το επίπεδο οξέος του στομάχου σας πρέπει να ρυθμιστεί ταχέως, μία δόση έναρξης 160 mg (τεσσάρων φιαλιδίων) πρέπει να είναι αρκετή για να μειώσει επαρκώς την ποσότητα οξέος του στομάχου.
Slovenian: Če je potrebno hitro zmanjšanje želodčne kisline, mora biti začetni odmerek 160 mg (4 viale) dovolj, da ustrezno zmanjša količino želodčne kisline.
Greek: Να μη χρησιμοποιήσετε το Protium εάν παρατηρήσετε αλλαγή στην οπτική εμφάνιση (π.χ. εάν παρατηρείται θολερότητα ή ίζημα).
Slovenian: Ne uporabite zdravila Protium, če opazite, da se je izgled raztopine spremenil (npr. zapazite motnost ali usedlino).
Greek: Συχνότητα Κατηγορία Οργάνου Συστήματος
Slovenian: Pogostnost Organski sistem
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ προβλήματα με το ήπαρ σας στο παρελθόν.
Slovenian: Prosim povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj v preteklosti imeli težave z jetri.
Greek: Επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας με παντοπραζόλη για περισσότερο από ένα χρόνο, στις ενδοκρινικές παραμέτρους του θυρεοειδούς, δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς, σύμφωνα με αποτελέσματα μελετών σε ζώα.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju, ki presega 1 leto, ne moremo popolnoma izključiti vpliva na endokrine parametre ščitnice, ki so ga ugotovili v študijah na živalih.
Greek: Ειδικές ομάδες ασθενών:
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Greek: Λουξεμβούργο Ολλανδία Νορβηγία Πολωνία Πορτογαλία Ρουμανία Σλοβακία Σλοβενία Ισπανία Σουηδία Ηνωμένο Βασίλειο
Slovenian: Luksemburg Nizozemska Norveška Poljska Portugalska Romunija Slovaška Slovenija Španija
Greek: Εάν ο ασθενής είναι αλλεργικός στα αράπικα φυστίκια ή στη σόγια, μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Če je bolnik alergičen na arašide ali sojo, naj ne uporablja tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Greek: ΛΗΞΗ Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση (και την αραίωση): 12 ώρες
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po rekonstituciji (in redčenju): 12 ur
Greek: + δύο φορές την ημέρα 1000 mg αμοξυκιλλίνης + δύο φορές την ημέρα 500 mg κλαριθρομυκίνης β) δύο φορές την ημέρα ένα δισκίο Protium + δύο φορές την ημέρα 400 - 500 mg μετρονιδαζόλης (ή 500 mg τινιδαζόλης) + δύο φορές την ημέρα 250 - 500 mg κλαριθρομυκίνης γ) δύο φορές την ημέρα ένα δισκίο Protium + δύο φορές την ημέρα 1000 mg αμοξυκιλλίνης + δύο φορές την ημέρα 400 - 500 mg μετρονιδαζόλης (ή 500 mg τινιδαζόλης)
Slovenian: a) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 1000 mg amoksicilina + dvakrat na dan 500 mg klaritromicina b) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 400 - 500 mg metronidazola (ali 500 mg tinidazola) + dvakrat na dan 250 - 500 mg klaritromicina c) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 1000 mg amoksicilina + dvakrat na dan 400 - 500 mg metronidazola (ali 500 mg tinidazola)