FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Udskift nålen (se TRIN 6 Fjern nålen og TRIN 2 Påsæt en ny nål), og foretag en ny sikkerhedstest (se TRIN 3).
Polish: Zakładanie nowej igły), a następnie wykonać próbę bezpieczeństwa (patrz KROK 3.
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 10 dosistrin.
Polish: Wyłącznie w takiej sytuacji podanie dawki mniejszej niż 10 dawek jednostkowych jest uzasadnione.
Danish: Hjertefrekvens
Polish: Częstość rytmu serca
Danish: Må ikke opbevares med påsat nål.
Polish: Nie należy przechowywać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą.
Danish: Du skal lære selv at injicere:
Polish: Nauka wstrzykiwania leku:
Danish: Hvis du gør det, får du muligvis ikke den rigtige dosis.
Polish: Takie postępowanie może prowadzić do podania niewłaściwej dawki leku.
Danish: Suliqua (10-40) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Polish: Wstrzykiwacz leku Suliqua (10-40) zawiera insulinę glargine i liksysenatyd.
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Polish: Nie badano stosowania insuliny glargine u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Danish: • Du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Suliqua").
Polish: • Stosowane były lub aktualnie są stosowane niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Danish: Antal (%) patienter, der opnåede HbA1c <7,0 % uden vægtstigning ved uge 30
Polish: Liczba (%) pacjentów, u których uzyskano stężenie HbA1c <7,0% bez zwiększenia masy ciała po
Danish: Suliqua indgives som subkutan injektion i abdomen, deltamuskel eller lår.
Polish: Produkt Suliqua należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, mięsień naramienny lub udo.
Danish: Hvis du genbruger en nål, øges risikoen for, at den er tilstoppet, hvilket kan medføre, at du får for meget eller for lidt insulin.
Polish: Ponowne użycie igieł zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Danish: • Kontakt straks læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka hiperglikemia lub kwasica ketonowa, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Polish: w razie wystąpienia problemu z użyciem wstrzykiwacza należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Suliqua należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką jeśli:
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 30 dosistrin.
Polish: Wyłącznie w takiej sytuacji podanie dawki mniejszej niż 30 dawek jednostkowych jest uzasadnione.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder partikler.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli lek będzie mętny, zmieni barwę lub będą w nim widoczne cząstki.
Danish: Forskel i andel versus med lixisenatid [95 % KI]*
Polish: Różnica odsetków vs liksysenatyd [95% przedział ufności]*
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Polish: Informacje na temat innych punktów końcowych w badaniu przedstawiono w tabeli i na rycinie poniżej.
Danish: • Der kan være luftbobler i injektionsvæsken.
Polish: • Pacjent może zauważyć pęcherzyki powietrza w leku.
Danish: • Din medicin kan købes i det land, du skal besøge.
Polish: • Czy lek, który stosuje pacjent, jest dostępny w kraju docelowym.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du besvime (miste bevidstheden).
Polish: Nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi może spowodować omdlenie (utratę przytomności).
Danish: Injektionsknap
Polish: ETYKIETA WSTRZYKIWACZA
Danish: • Du springer måltider over eller spiser senere.
Polish: • Posiłek nie został spożyty lub przyjęto go zbyt późno.
Danish: Hvis nålen blokeres, skal patienten følge instruktionerne i brugervejledningen, som udleveres sammen med indlægssedlen (se pkt.
Polish: W przypadku zatkania igieł pacjenci muszą postępować zgodnie z zaleceniami opisanymi w „Instrukcji użycia" dołączonej do ulotki dla pacjenta (patrz punkt 6.6).
Danish: • Denne pen giver en dosis på 10 til 40 dosistrin i en injektion.
Polish: • wstrzykiwacz ten służy do podawania dawki od 10 do 40 dawek jednostkowych w jednym wstrzyknięciu, z dokładnością do 1 dawki jednostkowej.
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 30-60 enheder insulin glargin kombineret med 10-20 mikrogram lixisenatid (Suliqua (30-60) pen).
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 30-60 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 10-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (30-60)).
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrog/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 10-40 enheder insulin glargin kombineret med 5-20 mikrog lixisenatid (Suliqua (10-40) pen).
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 10-40 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 5-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (10-40)).
Danish: Hvis du genbruger en nål, øges risikoen for, at den er tilstoppet, hvilket kan medføre at du får for meget eller for lidt insulin.
Polish: Ponowne użycie igieł do wstrzykiwacza insuliny zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Danish: Faste-plasmaglucose (mmol/l) Baseline (gennemsnit)
Polish: Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) Wartość początkowa (średnia) Na zakończenie badania (średnia)
Danish: Hypoglykæmi var den hyppigst observerede bivirkning under behandling med Suliqua (se pkt.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym, które obserwowano w trakcie leczenia produktem leczniczym Suliqua była hipoglikemia (patrz punkt 4.8).
Danish: Hvis du ikke følger denne brugervejledning fuldstændigt, kan du enten få for meget eller for lidt medicin.
Polish: Jeśli pacjent nie będzie postępować zgodnie z tą instrukcją, może podać za małą lub zbyt dużą dawkę leku Suliqua.
Danish: Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke farmakokinetikken for lixisenatid.
Polish: Uważa się, że zaburzenia czynności wątroby nie wpływają na farmakokinetykę liksysenatydu.
Danish: Uge ved baseline var 31,1 kg/m2, 57,3 % af patienterne havde et BMI ≥30 kg/m2.
Polish: Średnia początkowa wartość BMI wynosiła 31,1 kg/m2 pc., przy czym u 57,3% pacjentów wartość BMI była ≥30 kg/m2 pc. Średni czas trwania cukrzycy wynosił około 12 lat, a średni czas trwania wcześniejszego leczenia insuliną bazalną wynosił około 3 lat.
Danish: Efter gentagen dosering til patienter med type 2-diabetes var den gennemsnitlige terminale halveringstid cirka 3 timer, og den gennemsnitlige tilsyneladende clearance (CL/F) omkring 35 l/time.
Polish: Po podaniu wielokrotnych dawek pacjentom z cukrzycą typu 2, średni końcowy czas półtrwania wynosił około
Danish: Patienter, som får lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller lægemidler, som kræver omhyggelig klinisk monitorering, skal følges tæt, særligt ved opstart af lixisenatid-behandling.
Polish: Szczególnie na początku leczenia liksysenatydem należy ściśle obserwować pacjentów stosujących produkty lecznicze o wąskim indeksie terapeutycznym, jak i te produkty lecznicze, które wymagają uważnego monitorowania pacjenta.
Danish: Anvend altid en Suliqua (10-40) pen til at injicere resten af din dosis.
Polish: Do dopełnienia dawki należy zawsze używać wyłącznie wstrzykiwacza z lekiem Suliqua (10-40), a nie jakiegokolwiek innego wstrzykiwacza.
Danish: Du kan finde flere oplysninger i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Polish: Więcej informacji na ten temat znajduje się w ramce w końcowej części tej ulotki.
Danish: • Hvis du har dårligt syn.
Polish: • jeśli pacjent ma słaby wzrok, patrz punkt 3.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne częste kontrolowanie stężenia glukozy i dostosowanie dawek.
Danish: Skift fra basalinsulin
Polish: Zmiana leczenia z insuliny bazalnej
Danish: Koncentreret saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Danish: • Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer væske ud af nålespidsen.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli w dalszym ciągu na końcu igły nie pojawi się lek.
Danish: • Hudforandringer på injektionsstedet: Hvis du for ofte injicerer Suliqua på samme sted i huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi), eller du kan få knuder under huden på grund af ophobning af fedtvæv under huden (lipohypertrofi).
Polish: Jeśli wstrzyknięcia leku Suliqua zbyt często będą wykonywane w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie (lipoatrofia) albo zwiększenie (lipohipertrofia) grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzykiwania.
Danish: Suliqua er i kombination med metformin indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin alene eller i kombination med et andet oralt glucosesænkende lægemiddel eller basalinsulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii, gdy nie zostało to osiągnięte podczas stosowania metforminy samodzielnie lub w skojarzeniu metforminy z innym doustnym produktem leczniczym obniżającym stężenie glukozy lub z insuliną bazalną (patrz punkty 4.4 oraz 5.1 w celu uzyskania dostępnych danych dotyczących różnych połączeń).
Danish: Anvend altid en Suliqua (30-60) pen til at injicere resten af din dosis.
Polish: Do dopełnienia dawki należy zawsze używać wyłącznie wstrzykiwacza z lekiem Suliqua (30-60), a nie jakiegokolwiek innego wstrzykiwacza.
Danish: • Kvalme
Polish: • pokrzywka
Danish: Hypoglykæmi kan opstå, hvis der anvendes en for høj dosis af Suliqua.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka produktu Suliqua jest większa niż wymagana.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du tager:
Polish: Zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić podczas stosowania:
Danish: • Et dosistrin indeholder en enhed insulin glargin plus en fast mængde lixisenatid.
Polish: • Każda dawka jednostkowa zawiera 1 jednostkę insuliny glargine oraz ustaloną ilość liksysenatydu.
Danish: Stoffer, som kan reducere den blodglucosesænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Polish: somatropina, leki sympatykomimetyczne (np. epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. klozapina i olanzapina) i inhibitory proteazy.
Danish: • Du må ikke bruge en sprøjte til at udtage lægemiddel fra pennen.
Polish: • Nie pobierać leku ze wstrzykiwacza strzykawką.
Danish: Dit blodsukker kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager:
Polish: Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia), należą:
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml injektionsvæske svarende til 300 enheder insulin glargin og 100 mikrogram lixisenatid.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 300 jednostkom insuliny glargine i 100 mikrogramom liksysenatydu.
Danish: • væsketab (dehydrering), hvis du f.eks. kaster op eller har diarré.
Polish: • utrata płynów z organizmu (odwodnienie), np. w razie wymiotów i biegunki.
Danish: Stoffer, som kan potensere den blodglucosesænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensinkonverterende enzym)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Polish: inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i antybiotyki sulfonamidowe.
Danish: A. Fjern folieforseglingen fra en ny nål.
Polish: A. Chwycić zewnętrzną osłonkę na igłę w najszerszym miejscu.
Danish: Startdosis af Suliqua er baseret på den tidligere antidiabetiske behandling.
Polish: Dawka początkowa produktu leczniczego Suliqua zależy od dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego, przy czym nie należy przekraczać zalecanej dawki początkowej
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt, skal du følge vejledningen vedrørende hyperglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Polish: Jeśli pacjent ma zbyt duże stężenie cukru we krwi, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi hiperglikemii (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki).
Danish: Tal med lægen om, hvilken pen der passer til dit behov.
Polish: Należy poradzić się lekarza, który wstrzykiwacz odpowiada potrzebom pacjenta.
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion.
Polish: • Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły.
Danish: Se Brug af anden medicin sammen med Suliqua for oplysninger om medicin, som ikke må være for længe i maven.
Polish: Należy zapoznać się z informacją dotyczącą leków, które nie powinny zbyt długo pozostawać w żołądku, znajdującą się w punkcie Lek Suliqua a inne leki tej ulotki.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Suliqua
Polish: Lek Suliqua a inne leki
Danish: Faktorer, der øger risikoen for hypoglykæmi, kræver nøje kontrol, og dosisjustering kan være nødvendig.
Polish: Należy szczególnie starannie monitorować u pacjenta czynniki zwiększające jego podatność na hipoglikemię, które mogą wymagać korekty dawkowania.
Danish: Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin glargin* og 150 mikrogram lixisenatid i 3 ml injektionsvæske.
Polish: Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Każdy wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny glargine* i 150 mikrogramów liksysenatydu w 3 ml roztworu.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være lavere på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na osłabioną zdolność do glukoneogenezy i wolniejszy metabolizm insuliny.
Danish: Faste-plasmaglucose (mmol/l) Baseline (gennemsnit) Ved afslutning af studie (gennemsnit) LS-ændring fra baseline (gennemsnit) LS-forskel versus glargin (gennemsnit) [95 % KI] (p-værdi)
Polish: Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) Wartość początkowa (średnia) Na zakończenie badania (średnia) Zmiana wartości (średniej) obliczonej metodą najmniejszych kwadratów w stosunku do wartości początkowej Różnica wartości (średniej) obliczonej metodą najmniejszych kwadratów vs insulina glargine [95% CI]
Danish: Under behandling med sympatolytika som f.eks. betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulering ligeledes være reduceret eller helt mangle.
Polish: guanetydyna i rezerpina, objawy wyrównawczych reakcji adrenergicznych mogą być zmniejszone lub mogą wcale nie wystąpić.
Danish: Må kun anvendes i denne pen.
Polish: Stosować tylko w tym wstrzykiwaczu.
Danish: Efter første anvendelse: anvendes inden for 28 dage Åbningsdato: / / /
Polish: Po pierwszym użyciu lek należy zużyć w ciągu 28 dni.
Danish: Der skal altid påsættes en ny nål før hver injektion.
Polish: Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy założyć nową igłę.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Polish: U chorych z zaburzeniami czynności wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na osłabioną zdolność do glukoneogenezy i zwolniony metabolizm insuliny.
Danish: Basalinsulin eller et eventuelt andet oralt glucosesænkende lægemiddel end metformin skal seponeres før initiering af Suliqua.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Suliqua należy przerwać leczenie insuliną bazalną lub doustnym produktem leczniczym obniżającym stężenie glukozy innym niż metformina.
Danish: • Dit blodsukker altid næsten er normalt, eller hvis din diabeteskontrol for nyligt er forbedret betydeligt.
Polish: • pacjentów z utrzymującym się prawie prawidłowym stężeniem cukru we krwi lub u pacjentów, u których nastąpiła znaczna poprawa wyrównania cukrzycy.
Danish: 4.2 og 5.2).
Polish: [12,2 do 24,0]
Danish: Svært nedsat nyrefunktion
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek
Danish: • Hudreaktioner og allergiske reaktioner på injektionsstedet: Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter, når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelseslignende reaktioner (inflammation).
Polish: Do objawów mogą należeć: zaczerwienienie, niezwykle silny ból w czasie wstrzyknięcia, swędzenie, pokrzywka, obrzęk lub zapalenie.
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse af pennen: 28 dage
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu wstrzykiwacza: 28 dni Wstrzykiwacze będące w użyciu Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Danish: Anvend altid en ny steril nål til hver injektion.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej, sterylnej igły.
Danish: Dosisændring på grund af alder er ikke nødvendig for lixisenatid.
Polish: W przypadku liksysenatydu nie ma konieczności dostosowania dawki do wieku pacjenta.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin og 50 mikrogram lixisenatid.
Polish: Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny glargine i 50 mikrogramów liksysenatydu.
Danish: B. Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren er ud for din dosis.
Polish: B. Należy obracać pokrętłem wyboru dawki do momentu, aż wskaźnik wskaże właściwą dawkę.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Polish: Jeśli pacjent ma za małe stężenie cukru we krwi, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi hipoglikemii (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki).
Danish: Skift fra basalinsulin Suliqua Insulin glargin Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Polish: Suliqua Insulina glargine Liksysenatyd Suliqua Insulina glargine
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af digoxin ikke nødvendigved administration sammen med lixisenatid.
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki digoksyny przy równoczesnym stosowaniu z liksysenatydem.
Danish: Hvis du har injiceret for meget Suliqua, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Suliqua W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki tego leku, stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się za bardzo (hipoglikemia).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suliqua findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Suliqua znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suliqua.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Suliqua.
Danish: Andre oplysninger om Suliqua
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suliqua
Danish: Suliqua gives én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.
Polish: Lek Suliqua należy podawać raz na dobę, najlepiej o stałej porze.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suliqua den 11. januar 2017.
Polish: W dniu 11 stycznia 2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Suliqua do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Suliqua insulin glargin/lixisenatid
Polish: Suliqua insulina glargine/liksysenatyd
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal kontrolleres regelmæssigt for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Polish: Dawka jest dostosowywana indywidualnie dla każdego pacjenta, a stężenie glukozy we krwi pacjenta powinno być regularnie sprawdzane w celu określenia najniższej skutecznej dawki.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Suliqua opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Suliqua przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Suliqua?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Suliqua?
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i maveskindet, låret, eller overarmen.
Polish: Podaje się go w postaci wstrzyknięcia podskórnego w brzuch, udo lub ramię.
Danish: Suliqua er et lægemiddel, der anvendes sammen med metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge) til behandling af voksne med type 2-sukkersyge.
Polish: Suliqua jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z metforminą (innym lekiem przeciwcukrzycowym) w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Suliqua, vil udlevere oplysningsmateriale til sundhedspersoner og patienter med instruktioner i sikker anvendelse af lægemidlet, for at nedsætte risikoen for fejlbehandling.
Polish: Firma, która wprowadza lek Suliqua do obrotu, dostarczy materiały edukacyjne przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów wyjaśniające, w jaki sposób bezpiecznie korzystać z leku w celu zmniejszenia ryzyka popełnienia błędów medycznych.
Danish: Et fald i indholdet af HbA1c er ensbetydende med en forbedring i reguleringen af blodsukkeret.
Polish: Obniżenie stężenia HbA1c oznacza lepsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi.
Danish: CHMP konkluderede, at kombinationsbehandling med langtidsvirkende insulin og en GLP-1-agonist såsom Suliqua er en vigtig behandlingsmulighed for patienter, som er egnede til insulinbehandling, eller som behøver intensiv insulinbehandling.
Polish: CHMP uznał, że leczenie skojarzone z zastosowaniem długo działającej insuliny i agonisty GLP-1 takiego jak lek Suliqua stanowi ważny wariant leczenia pacjentów kwalifikujących się do leczenia insuliną lub wymagających intensywnego leczenia insuliną.
Danish: Hvad er Suliqua, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Suliqua i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Efter 30 ugers behandling faldt det gennemsnitlige indhold af HbA1c til 6,9 % hos den gruppe, der tog Suliqua, og til 7,5 % hos de patienter, der fik insulin glargin.
Polish: Po 30 tygodniach leczenia średnie stężenie HbA1c obniżyło się do 6,9% w grupie pacjentów przyjmujących lek Suliqua i do 7,5% w grupie pacjentów przyjmujących insulinę glargine.
Danish: Ved type 2-sukkersyge er blodsukkeret højt, fordi kroppen enten ikke producerer nok insulin eller ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą charakteryzującą się wysokim stężeniem glukozy we krwi, ponieważ organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie jej wykorzystać.
Danish: Hos disse patienter var Suliqua effektivt til at regulere blodsukkeret og mindskede risikoen for problemer knyttet til intensiv insulinbehandling såsom hypoglykæmi og vægtøgning.
Polish: U tych pacjentów lek Suliqua skutecznie kontrolował stężenie glukozy i obniżył ryzyko wystąpienia problemów związanych z intensywnym leczeniem insuliną, takich jak hipoglikemia i przybieranie na wadze.