FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse data tyder på at mere end et tilfælde af feberkrampe pr. 2.600 barn vaccineret med ProQuad, sammenlignet med samtidig indgivelse af mæslinge-, fåresyge- og rubellavaccine fremstillet af Merck & Co., Inc., og den levende varicellavaccine (Oka/Merck).
Estonian: Need andmed näitavad, et ProQuadiga vaktsineeritud lastel on 2600 lapse kohta üks febriilsete krampide juht lisaks võrreldes Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) eraldi manustamisega.
Danish: Efter opblandingen er vaccinen en klar lysegul til lyserød væske.
Estonian: Pärast täielikku segunemist on vaktsiin selge kahvatu kollane kuni heleroosa vedelik.
Danish: • Nyfødte børn af mødre, som ikke har haft skoldkopper eller ikke er vaccineret mod sygdommen.
Estonian: • Vastsündinutega, kelle emad ei ole tuulerõugeid põdenud või tuulerõugete vastu vaktsineeritud.
Danish: ProQuad er indiceret til samtidig vaccination mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos personer, fra de er 12 måneder.
Estonian: ProQuad on näidustatud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastaseks üheaegseks vaktsineerimiseks lastel alates vanusest 12 kuud.
Danish: Feberkramper
Estonian: Febriilsed krambid
Danish: Imidlertid er effekten af levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og af MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. påvist i en række studier.
Estonian: Kuid tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini efektiivsus on tõestatud arvukates uuringutes.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet er anført under pkt.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Danish: Holdbarhed efter åbning er påvist i 30 minutter ved opbevaring mellem 20 C og 25 C.
Estonian: Kuid on näidatud, et manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin on säilitamisel temperatuuril 20 C...25 C stabiilne 30 minutit.
Danish: To doser ProQuad givet intramuskulært var lige så immunogene som to doser givet subkutant mht. antistofreaktioner og antistoftitre for mæslinger, fåresyge, skoldkopper og røde hunde.
Estonian: Kaks intramuskulaarselt manustatud ProQuadi annust olid antikehade tekke määradelt ning leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastaste antikehade tiitrite osas sama immunogeensed kui kaks subkutaanselt manustatud annust.
Danish: ProQuad opnår antistofreaktioner mod mæslinger, fåresyge og røde hunde svarende til reaktionerne efter vaccination med MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
Estonian: ProQuad kutsub esile leetrite, mumpsi ja punetiste vastaste antikehade tekke sarnaselt pärast vaktsineerimist Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga.
Danish: Conjunctivitis, øjenflåd, øjenlågsbetændelse, øjenirritation, øjenhævelser, okulær hyperæmi, tåreflåd visuelt ubehag
Estonian: Konjunktiviit, eritus silmadest, silmalaugude põletik, silmade ärritus, silmade turse, silmaliigveresus, pisaravool, nägemisväsimus harv
Danish: Efter administration af ProQuad svarede antistoftitrene for mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper til de GMT-værdier, som blev målt efter anden dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. administreret samtidig på forskellige injektionssteder.
Estonian: Pärast ProQuadi annuse manustamist olid GMT-d leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes sarnased pärast tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist, kui neid vaktsiine manustati samaaegselt erinevatesse süstekohtadesse.
Danish: Denne vaccine skal gives subkutant til patienter med thrombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser, da der kan opstå blødning efter en intramuskulær indgivelse hos disse patienter.
Estonian: Trombotsütopeenia või mis tahes hüübimishäirega isikutele tuleb seda vaktsiini manustada subkutaanselt, kuna intramuskulaarse manustamise järel võib nendel isikutel tekkida verejooks.
Danish: Efter anden dosis ProQuad steg hvert af antistoftitrene (GMT) for mæslinger, fåresyge og røde hunde omtrent med faktor 2, mens GMT for skoldkopper steg med faktor 41 (sikkerhedsoplysninger, se pkt.
Estonian: ProQuadi teise annuse manustamise järgselt suurenesid GMT-d ligikaudu kaks korda leetrite, mumpsi ja punetiste ning ligikaudu 41 korda tuulerõugete suhtes (ohutusandmeid vt lõigust 4.8).
Danish: Omrystes forsigtigt indtil pulveret er helt opløst.
Estonian: Pulbri täielikuks lahustumiseks loksutage ettevaatlikult.
Danish: Vaccinen skal gives subkutant hos patienter med trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser.
Estonian: Trombotsütopeenia või mis tahes hüübimishäirega patsientidele tuleb vaktsiini manustada subkutaanselt.
Danish: • Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): symptomer ved injektionsstedet inklusive hævelse eller blå mærker; irritabilitet; udslæt (inklusive mæslingelignende udslæt, skoldkoppelignende udslæt og udslæt ved injektionsstedet); øvre luftvejsinfektion, opkastninger samt diaré.
Estonian: • sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): süstekohaga seotud kaebused sh paistetus või verevalumi teke, ärrituvus, lööve (sh leetritele sarnanev lööve, tuulerõugetele sarnanev lööve ja süstekoha lööve), ülemiste hingamisteede nakkus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Danish: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikulitis, purpura, induration af huden, StevensJohnsons syndrom, solskoldethed
Estonian: Mitmekujuline erüteem, herpesviirusnakkus, mädavill-lööve, pannikuliit, purpur, naha induratsioon, Stevensi-Johnsoni sündroom, päikesepõletus teadmata
Danish: ProQuad kan gives til personer fra 9-måneders alderen under særlige omstændigheder (fx i overensstemmelse med nationale vaccinationsprogrammer, udbrudssituationer eller ved rejse til et område med høj forekomst af mæslinger, se pkt.
Estonian: ProQuadi võib manustada isikutele alates 9. elukuust eriolukorras (nt et täita riiklikku vaktsineerimiskava, leetrite puhangu korral või reisides leetrite kõrge esinemusega piirkonda; vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Danish: Immungeniciteten af den nuværende køleskabs-stabile formulering viste sig at være den samme som immungeniciteten af den tidligere formulering af ProQuad seks uger efter en enkelt dosis af vaccinen.
Estonian: On näidatud, et kuus nädalat pärast vaktsiini manustamist oli käesoleva külmkapis stabiilsena püsiva ravimisegu ja ProQuadi varasema ravimisegu immunogeensus võrdne.
Danish: Der skal forløbe mindst én måned mellem den første og den anden dosis af en levende, svækket virusvaccine inklusive ProQuad.
Estonian: Vähemalt üks kuu peab mööduma enne teise annuse manustamist pärast ükskõik millise nõrgestatud elusvaktsiini esimest annust.
Danish: Vaskulære sygdomme Rødmen, bleghed
Estonian: Vaskulaarsed häired Näoõhetus, kahvatus harv
Danish: ProQuad kan gives samtidigt med andre børnevacciner som Prevenar og/ eller hepatitis A vaccine, eller vacciner mod difteri, stivkrampe, kighoste (acellulær), Haemophilus influenzae type b, polio (inaktiveret) eller hepatitis B. Vaccinerne skal gives på forskellige injektionssteder.
Estonian: ProQuadi võib manustada samaaegselt teiste lapsepõlve vaktsiinidega, nagu nt Prevenari ja/või hepatiit A vaktsiini või teiste vaktsiinidega, mis sisaldavad difteeria, teetanuse, atsellulaarse läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp b, inaktiveeritud lastehalvatuse või hepatiit B komponenti.
Danish: immuninkompetente individer (se pkt.
Estonian: • immuunpuudulikkusega isikud (vt lõik 4.3);
Danish: Blod- og lymfesystem Leukocytose, lymfadenopati
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Leukotsütoos, lümfadenopaatia harv
Danish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Nederlandene
Estonian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Holland
Danish: Aseptisk meningitis*, atypisk mæslingeinfektion, encephalitis*, epididymitis, herpes zoster*, infektion, mæslinger, orchitis, fåresyge
Estonian: Aseptiline meningiit*, atüüpilised leetrid, entsefaliit*, epididümiit, vöötohatis*, infektsioon, leetrid, munandipõletik, parotiit teadmata
Danish: Efter rekonstitution er ProQuad en klar, lysegul til lyserød væske.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ProQuad on selge kahvatu kollane kuni heleroosa vedelik.
Danish: Undersøgelser Vægttab
Estonian: Uuringud Kaalulangus harv
Danish: Hele sprøjtens indhold injiceres i hætteglasset med pulver.
Estonian: Süsti kogu süstla sisu pulbrit sisaldavasse viaali.
Danish: ProQuad med solvens til rekonstitution leveret i hætteglas:
Estonian: ProQuad süstlis tarnitava lahustiga:
Danish: Din læge afgør, hvornår den manglende dosis skal gives.
Estonian: Arst otsustab, millal manustada unustatud annus.
Danish: Lægen har en mere udtømmende liste over bivirkninger ved ProQuad og vaccinens enkelte komponenter (MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. og levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck)).
Estonian: Arstil on ProQuadi ja ProQuadi komponentide (Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)) kõrvaltoimete kohta põhjalikum loetelu.
Danish: Skoldkop per (titer ≥5 gp ELISA enh./ml)
Estonian: Mumps (tiiter ≥ 10 ELISA Ak ühikut/ml)
Danish: Varicella forårsaget af vaccinestamme er set ved brug af levende varicellavaccine (Oka/Merck) efter markedsføring.
Estonian: Sotsiaalsed tingimused Häiritud igapäevane tegevus harv Vaktsiinitüve poolt põhjustatud tuulerõugeid täheldati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) turuletulekujärgsel kasutamisel.
Danish: Forekomsten og typen af bivirkninger, som sås i den gruppe, der fik ProQuad, svarede generelt til forekomsten i de grupper, der fik levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. (se beskrivelse af studiet under pkt.
Estonian: ProQuadi saanud uuringurühmas täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedus ja olemus olid üldiselt sarnased nendega, mida täheldati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini saanud rühmades (uuringu kirjeldust vt lõigust 5.1).
Danish: 5.1) skal personer fra og med 12 måneders-alderen have to doser ProQuad eller en enkelt dosis ProQuad efterfulgt af en supplerende dosis af en monovalent skoldkoppevaccine.
Estonian: Isikutele alates vanusest 12 kuud tuleb manustada kaks ProQuadi annust või üks ProQuadi annus, millele järgneb teine annus ühevalentset tuulerõugete vaktsiini, et tagada optimaalne kaitse tuulerõugete vastu (vt lõik 5.1).
Danish: 2 Wistar RA 27/3 stamme (levende, svækket).............≥ 3,00 log10 CCID50*
Estonian: 2 Wistar RA 27/3 tüve (elus, nõrgestatud)...mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* tuulerõugete viiruse
Danish: Hos alvorligt immuninkompetente patienter, som ved en fejltagelse blev vaccineret med mæslingevaccine, er der rapporteret subakut encefalitis, pneumonitis og død som direkte konsekvens af en dissemineret virusinfektion, som skyldes mæslingevaccine.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega isikutel, kellele on kogemata manustatud leetrite komponenti sisaldavat vaktsiini, on kirjeldatud entsefaliidiga tüsistunud leetrite, pneumoniidi ja surmlõppe teket leetrite vaktsiinitüvest tingitud dissemineerunud infektsiooni otsesel tagajärjel.
Danish: Den eneste vaccinerelaterede bivirkning, som forekom hyppigere blandt recipienter af ProQuad end blandt recipienter af Varicella Vaccine live (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc., var udslæt ved injektionsstedet.
Estonian: Ainus vaktsiiniga seotud süstekoha kõrvaltoime, mis oli sagedasem ProQuadi saanutel kui neil, kes said tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini, oli lööve süstekohal.
Danish: Saccharose, hydrolyseret gelatine, urinstof, natriumchlorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumphosphat, natriumbicarbonat, kaliumphosphat, kaliumchlorid, medium 199 med Hanks salte, MEM, neomycin, phenolrødt, HCl, NaOH.
Estonian: Sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, uurea, naatriumkloriid, sorbitool, naatriumglutamaat, naatriumfosfaat, naatriumvesinikkarbonaat, kaaliumfosfaat, kaaliumkloriid, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, neomütsiin, fenoolpunane, HCl, NaOH.
Danish: Der har været indberetninger om feberkramper hos børn, der fik ProQuad.
Estonian: ProQuadi saanud lastel on kirjeldatud febriilsete krampide teket.
Danish: Bronchiolitis, candida bleudslæt, candidiasis, cellulitis, infektiøs strubehoste, viral gastroenteritis, hånd-fod-mund sygdom, influenza, falsk strubehoste, luftvejsinfektion, hudinfektion, tonsillitis, skoldkopper
Estonian: Bronhioliit, kandidoosne mähkmelööve, kandidoos, tselluliit, infektsioosne krupp, viiruslik gastroenteriit, Coxsackie viirusinfektsioon, gripp, pseudokrupp, hingamisteede infektsioon, nahainfektsioon, tonsilliit, tuulerõuged
Danish: Disse resultater svarede til de immunresponsrater, som blev induceret ved samtidig administration af en enkelt dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. på forskellige injektionssteder.
Estonian: Need tulemused olid sarnased immuunvastuse esinemissagedustega, mida täheldati pärast tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ühekordse annuse samaaegset manustamist erinevatesse süstekohtadesse.
Danish: 1 Jeryl Lynn stamme (levende, svækket (niveau B))........≥ 4,30 log10 CCID Røde hundevirus
Estonian: 1 Jeryl Lynn™-i (Level B) tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 4,30 log10 CCID50* punetiste viiruse
Danish: Røde Hunde (titer ≥10 IE/ml)
Estonian: Punetised (tiiter ≥ 10 RÜ/ml)
Danish: Mononatriumglutamat Natriumphosphat
Estonian: Naatriumglutamaat
Danish: Øjenlågsødem, irritation, neuritis nervi optici, retinitis, retrobulbær neuritis
Estonian: Silmalaugude turse, ärritusnähud, nägemisnärvi põletik, retiniit, retrobulbaarneuriit teadmata
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil for ProQuad var den samme, uanset om ProQuad blev indgivet sammen med andre vacciner eller alene.
Estonian: ProQuadi üldine ohutusprofiil oli nii samaaegselt kui ka eraldi manustatuna võrreldav.
Danish: Hos svært immunkompromitterede personer, der ved en fejl er blevet vaccineret med vaccine indeholdende mæslingevirus, er der indberettet mæslingeencefalitis (measles inclusion body encephalitis - MIBE), pneumonitis og dødelig udgang som en direkte følge af dissemineret infektion med mæslingevaccinevirus (se pkt.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega isikutel, kellele on kogemata manustatud leetrite komponenti sisaldavat vaktsiini, on kirjeldatud entsefaliidiga tüsistunud leetrite, pneumoniidi ja surmlõppe teket leetrite vaktsiinitüvest tingitud dissemineerunud infektsiooni otsesel tagajärjel (vt lõik 4.3).
Danish: Der bør altid være umiddelbar adgang til passende medicinsk behandling og overvågning i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Estonian: Kuna vaktsiini manustamise järgselt võib harvadel juhtudel tekkida anafülaktiline reaktsioon, peavad alati käepärast olema vajalikud esmaabivahendid ning patsienti tuleb pärast vaktsineerimist jälgida.
Danish: ) Fremstillet i kyllingefosterceller. )
Estonian: 1) Paljundatud kanaembrüo rakkudes.
Danish: Saccharose, hydrolyseret gelatine, urinstof, natriumchlorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumphosphat, natriumbicarbonat, kaliumphosphat, kaliumchlorid, medium 199 med Hanks salte, MEM, neomycin, phenolrødt, saltsyre, natriumhydroxid.
Estonian: Sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, uurea, naatriumkloriid, sorbitool, naatriumglutamaat, naatriumfosfaat, naatriumvesinikkarbonaat, kaaliumfosfaat, kaaliumkloriid, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, neomütsiin, fenoolpunane, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid.
Danish: ProQuad fås i pakninger med 1, 10 eller 20 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Estonian: ProQuad on saadaval 1-, 10- ja 20-kaupa pakendis.
Danish: Mæslingevirus Enders' Edmonston stamme ..........................................≥ 3,00 log10 CCID50 Parotitisvirus Jeryl Lynn stamme (niveau B) .........................................≥ 4,30 log10 CCID Rubellavirus Wistar RA 27/3 stamme....................................................≥ 3,00 log10 CCID50 Varicellavirus Oka/Merck stamme.........................................................≥ 3,99 log10 PFU
Estonian: ≥ 3,00 log10 CCID50 mumpsi viiruse Jeryl Lynn™-i (Level B) tüve ≥ 4,30 log10 CCID50 punetiste viiruse Wistar RA 27/3 tüve
Danish: Der er indberettet tilfælde af aseptisk meningitis efter MFR-vaccination.
Estonian: Aseptilise meningiidi juhtusid on kirjeldatud pärast leetrite, mumpsi ja punetiste vastast vaktsineerimist.
Danish: Den fuldstændige EPAR for ProQuad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ProQuadi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos gravide kvinder.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada raseduse ajal.
Danish: Fordi ProQuad indeholder velkendte, svækkede vira, der allerede bruges i andre vacciner, fremlagde virksomheden data fra vacciner, som allerede findes på markedet.
Estonian: Et ProQuad sisaldab hästi tuntud nõrgestatud viirusi, mida kasutatakse ka teistes vaktsiinides, esitas ettevõte juba turustatavate vaktsiinide andmeid.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProQuad den 6. april 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProQuadi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. aprillil
Danish: Det må ikke anvendes til børn, som har et alvorligt svækket immunsystem.
Estonian: Seda ei tohi kasutada oluliselt nõrgenenud immuunsüsteemiga lastel.
Danish: I undersøgelsen blev der set på vaccinens evne til at fremkalde en immunrespons hos disse aldersgrupper.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi vaktsiini omadust tekitada immuunvastust nendes vanuserühmades.
Danish: Andre oplysninger om ProQuad
Estonian: Muu teave ProQuadi kohta
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ProQuad, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ProQuadiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: ProQuad anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, herunder antallet af doser og intervallet mellem disse.
Estonian: ProQuadi kasutatakse vastavalt ametlikele soovitustele, sealhulgas annuste arvu ja sageduse osas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved ProQuad (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er feber og smerte og erytem (rødme) på injektionsstedet.
Estonian: ProQuadi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik ja valu ning süstekoha erüteem (punetus).
Danish: ProQuad er en vaccine.
Estonian: ProQuad on vaktsiin.
Danish: Hovedundersøgelserne blev udført for at undersøge, med hvilken effekt én eller to doser af vaccinen fremkalder immunrespons hos 5 446 raske børn (i alderen 12 til 23 måneder).
Estonian: Põhiuuringutes vaadeldi vaktsiini ühe või kahe annuse võimet tekitada immuunvastust 5446 tervel 12-23 kuu vanusel lapsel.
Danish: I en anden undersøgelse blev der også fokuseret på reaktionerne et år efter vaccination af 2 108 børn.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi ka 2108 lapse ravivastuseid ühe aasta möödumisel vaktsineerimisest.
Danish: De aktive stoffer er svækkede vira svarende til de pågældende sygdomme.
Estonian: Toimeained on nende haiguste nõrgestatud viirused.
Danish: Vaccinen gives som injektion i en muskel under huden, helst i lårmusklen på små børn og i skulderområdet på ældre børn og voksne.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kas lihasesse või naha alla, väikelastel eelistatult reielihasesse ning suurematel lastel ja täiskasvanutel õlalihasesse.
Danish: Det gives kun under huden til patienter med et lavt indhold af blodplader i blodet eller andre blødningsforstyrrelser, da disse personer kan opleve blødninger, hvis vaccinen gives som injektion i en muskel.
Estonian: Vaktsiini süstitakse naha alla ainult patsientidel, kellel on vereliistakute vähesus või muud hüübimishäired, sest vaktsiini lihasesse süstimisel võib neil tekkida veritsus.
Danish: Børn mellem ni og 12 måneder skal have endnu en dosis mindst tre måneder efter den første for at sikre, at de er tilstrækkeligt beskyttet mod mæslinger og skoldkopper.
Estonian: 9-12-kuustele lastele tuleb manustada teine annus vähemalt 3 kuud pärast esimest annust, et tagada piisav kaitse leetrite ja tuulerõugete eest.
Danish: Der er også gennemført en undersøgelse med ProQuad hos 1 620 børn, som fik den første dosis i alderen 9, 11 og 12 måneder og anden dosis tre måneder senere.
Estonian: Ühes uuringus osales 1620 last, kellele manustati ProQuadi esimene annus 9, 11 ja 12 kuu vanuselt ning teine annus 3 kuud hiljem.
Danish: Efter den anden dosis var frekvenserne ca. 99 % for mæslinger, 100 % for fåresyge, 98 % for røde hunde og 99 % for skoldkopper.
Estonian: Pärast teist annust olid ligikaudsed määrad leetrite suhtes 99%, mumpsi suhtes 100%, punetiste suhtes 98% ja tuulerõugete suhtes 99%.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for ProQuad.
Estonian: See on vaktsiini ProQuad Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Der opnåedes følgende responsrater hos børn over 12 måneder (et mål for, i hvilket omfang immunsystemet har reageret på de pågældende vira): 98 % for mæslinger, 96 % til 99 % for fåresyge, 96 % for røde hunde og 91 % for skoldkopper.
Estonian: Üle 12-kuustel lastel oli reageerimismäär järgmine (see näitab, kuidas immuunsüsteem viirustele reageeris): leetrite suhtes 98%, mumpsi suhtes 96-99%, punetiste suhtes 96% ja tuulerõugete suhtes 91%.
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede vira som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Estonian: Kui patsient saab vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirusi organismile võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Danish: Hvorfor blev ProQuad godkendt?
Estonian: Miks ProQuad heaks kiideti?
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira igen, vil det være i stand til at reagere hurtigere mod dem.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Danish: Hvad er ProQuad?
Estonian: Mis on ProQuad?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for ProQuad.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Danish: Udvalget anbefalede endvidere, at vaccinen også kan gives til børn fra ni til 12-måneders alderen i visse situationer, f.eks. som led i et nationalt vaccinationsprogram, under et sygdomsudbrud eller ved rejse til en region, hvor mæslinger er en almindelig sygdom.
Estonian: Komitee soovitas ka anda loa vaktsiini manustamiseks 9-12-kuustel lastel üksnes teatud olukordades, nt riikliku vaktsineerimisprogrammi raames, haiguspuhangu ajal või kui reisitakse piirkonda, kus leetrid on levinud.
Danish: ProQuad gives til børn fra 12 måneders alderen som en hjælp til at beskytte dem mod de fire sygdomme: mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Estonian: ProQuadi antakse lastele alates 12 kuu vanusest, et kaitsta neid nelja haiguse eest: leetrid, mumps, punetised ja tuulerõuged.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ProQuad fremgår af indlægssedlen.
Estonian: ProQuadi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.