FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure how to use this medicine.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Contents of the pack and other information What Taltz contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Taltz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Pack sizes of 1, 2, 3 pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2, 3 ferdigfylte penner.
English: EU/1/15/1085/004 EU/1/15/1085/005 EU/1/15/1085/006
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1085/006
English: Taltz was efficacious in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNFexposed and biologic/anti-TNF-failure patients.
Norwegian Bokmål: Taltz var effektivt hos pasienter som ikke tidligere har fått systemisk behandling eller behandling med biologisk legemiddel, hos pasienter som tidligere har fått behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer og hos pasienter der behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer ikke har hatt effekt.
English: DO NOT put the base cap back on.
Norwegian Bokmål: IKKE sett kanylehetten på igjen.
English: Posology
Norwegian Bokmål: Svar
English: Pack sizes of 1, 2, 3 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2, 3 ferdigfylte sprøyter.
English: a p < 0.001 compared with placebo b p < 0.001 compared with etanercept c p < 0.01 compared with placebo d Patients with Itch NRS > = 4 at baseline: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen Merk: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo b p < 0,001 sammenlignet med etanercept c p < 0,01 sammenlignet med placebo d Pasienter med Itch NRS > = 4 ved baseline: placebo N = 135, Taltz 80 mg hver 4. uke N = 293, Taltz 80 mg hver 2. uke N = 303, Etanercept N = 306
English: Taltz 80 mg Q4W
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg hver 4. uke
English: Co. Cork
Norwegian Bokmål: Cork Irland
English: Pack sizes of 1, 2, or 3 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2 eller 3 ferdigfylte sprøyter.
English: • Before you use the Taltz pre-filled pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Norwegian Bokmål: • Før du begynner å bruke den ferdigfylte pennen med Taltz må du lese og følge hele den trinnvise bruksanvisningen nøye.
English: You should see the green plunger rod showing through the syringe body when the injection is complete.
Norwegian Bokmål: Når injeksjonen er ferdig skal du kunne se den grønne stempelstangen fra topp til bunn i hoveddelen av sprøyten.
English: Abbreviations: ADA = adalimumab; CI = confidence interval; Q4W = Taltz 80 mg every 4 weeks; Q2W = Taltz 80 mg every 2 weeks; LSM = least squares mean; N = number of patients in the analysis population; PBO = placebo; SE = standard error; SD = standard deviation.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ADA = adalimumab, KI = konfidensintervall, Q4W = Taltz 80 mg hver 4. uke, Q2W = Taltz 80 mg hver 2. uke.
English: Anaphylaxish
Norwegian Bokmål: Anafylaksih
English: Before you use the Taltz pre-filled pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke den ferdigfylte pennen med Taltz, må du lese og følge hele den trinnvise bruksanvisningen nøye.
English: Taltz 80 mg Q2W (N = 351)
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg hver 2. uke (N = 351)
English: - Cold sores of mouth, skin and mucous membranes (herpes simplex, mucocutaneous)
Norwegian Bokmål: Herpes simplex (mukokutan) er definert som tilfeller med betegnelsene oral herpes, herpes simplex, genital herpes, herpes dermatitis og genital herpes simplex d
English: Taltz 80 mg Q4W (N = 386)
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg hver 4. uke (N = 386)
English: Gently remove the needle from your skin.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen forsiktig ut av huden.
English: Each pre-filled pen contains 80 mg of ixekizumab in 1 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 80 mg iksekizumab i 1 ml oppløsning.
English: • 1 sharps container for disposal of pre-filled pen
Norwegian Bokmål: • 1 kanylebøtte som du kan kaste den ferdigfylte pennen i
English: If you use more Taltz than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Taltz
English: • Before you use the Taltz pre-filled syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Norwegian Bokmål: • Før du begynner å bruke den ferdigfylte sprøyten med Taltz må du lese og følge hele den trinnvise bruksanvisningen nøye.
English: Serious allergic reaction (may affect up to 1 in 1,000 people)) - the signs may include: - difficulty breathing or swallowing - low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness - swelling of the face, lips, tongue or throat - severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon (hyppighet kan ikke fastslås ut ifra tilgjengelige data) - tegn på dette kan være: - problemer med å puste eller svelge - hevelser i ansiktet, leppene, tungen eller halsen - alvorlig kløe i huden med et rødt utslett eller vabler/blemmer
English: Before you use the TALTZ pre-filled syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke den ferdigfylte sprøyten med Taltz, må du lese og følge hele den trinnvise bruksanvisningen nøye.
English: Dispose of the prefilled pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Kast den ferdigfylte pennen i en kanylebøtte eller som anvist av lege, apotek eller sykepleier.
English: Taltz 80 mg Q2W (N = 385)
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg hver 2. uke (N = 385)
English: The pre-filled pen is for ONE-TIME USE
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er KUN TIL ENGANGSBRUK.
English: Each pre-filled syringe contains 80 mg of ixekizumab in 1 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 80 mg iksekizumab i 1 ml oppløsning.
English: • Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen i en kanylebøtte eller som anvist av lege, apotek eller sykepleier.
English: Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten i en kanylebøtte eller som anvist av lege, apotek eller sykepleier.
English: Taltz 80 mg Q4W (N = 432)
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg hver 4. uke (N = 432)
English: Instructions for use Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Taltz 80 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte iksekizumab
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis
English: Taltz 80 mg Q2W
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg hver 2. uke
English: 80 mg Q4W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 4. uke (innledende) / 80 mg hver 4. uke (vedlikehold)
English: Inflammatory Bowel Disease
Norwegian Bokmål: Betennelsessykdommer i tarmen
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
English: Taltz 80 mg Q4W (N = 347)
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg hver 4. uke (N = 347)
English: Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte iksekizumab
English: Packs of 1, 2 , or 3 pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2 eller 3 ferdigfylte penner.
English: • If you have questions or need help with your pre-filled pen, call your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: • Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du har spørsmål eller trenger hjelp med den ferdigfylte pennen.
English: • Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: • Kast sprøyten i en kanylebøtte eller som anvist av lege, apotek eller sykepleier.
English: • The green plunger rod should show through the body of the syringe.
Norwegian Bokmål: • Skal den grønne stempelstangen være synlig fra topp til bunn i hoveddelen av sprøyten.
English: Taltz 80 mg Q2W (N = 433)
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg hver 2. uke (N = 433)
English: • Keep the syringe out of the reach and sight of children.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten skal oppbevares utilgjengelig for barn.
English: 80 mg Q2W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 2. uke (innledende) / 80 mg hver 4. uke (vedlikehold)
English: Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe ixekizumab
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn iksekizumab
English: Instructions for use Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Taltz 80 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn iksekizumab
English: • 1 sharps container for disposal of syringes
Norwegian Bokmål: • 1 kanylebøtte som du kan kaste sprøyten i
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun til engangsbruk.
English: • If you have questions or need help with your pre-filled syringe, call your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: • Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du har spørsmål eller trenger hjelp med den ferdigfylte sprøyten.
English: Baseline score, mean (SD) 17.6 (28.62) 19.2 (32.68) 15.2 (28.86) 15.9 (27.37)
Norwegian Bokmål: PASI 75, n (%) 120 (88,2 %) 114 (68,7 %) 124 (91,2 %) PASI 90, n (%) 99 (72,8 %)§
English: MA(EU) Number
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
English: * International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest
English: 500ml 1 bottle
Norwegian Bokmål: 1 flaske 0 dager
English: 500ml 6 bottles
Norwegian Bokmål: 6 flasker
English: Content Package size Withdrawal period
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
English: Unopened bottle: 3 years
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske: 3 år
English: Date of first authorisation: 15 April 2005 Date of latest renewal: 19 January 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. april 2005 Dato for siste fornyelse: 19. januar 2015
English: You may eat normally on the day you are treated with Aclasta.
Norwegian Bokmål: Du kan spise normalt de dagene du får Aclasta.
English: Aclasta with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Aclasta sammen med mat og drikke
English: What Aclasta is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Aclasta er og hva det brukes mot
English: Long-term safety data in this population cannot be established from this study.
Norwegian Bokmål: Basert på denne studien kan ikke langtidssikkerhetsdata etableres for denne populasjonen.
English: Low levels of phosphate in the blood.
Norwegian Bokmål: Lave fosfatnivåer i blodet.
English: Aclasta may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Norwegian Bokmål: Aclasta kan virke i mer enn ett år, og legen din vil fortelle deg om du trenger flere behandlinger.
English: What you need to know before you are given Aclasta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Aclasta
English: There are no data available for children under 5 years of age.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos barn under 5 år.
English: Currently available data for children aged 5 to 17 years are described in section 5.1.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data for barn i alderen 5 til 17 år er beskrevet i pkt.
English: Aclasta was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures.
Norwegian Bokmål: Aclasta ble gitt én gang årlig, frem til at minimum 211 pasienter i studiepopulasjonen hadde fått påvist kliniske frakturer.
English: How to prepare and administer Aclasta
Norwegian Bokmål: Hvordan tilberede og administrere Aclasta
English: You must not be given Aclasta if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få Aclasta dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Aclasta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og bestemme hvor lenge du bør behandles med Aclasta.
English: What Aclasta looks like and contents of the pack Aclasta is a clear and colourless solution.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aclasta ser ut og innholdet i pakningen Aclasta er en klar og fargeløs oppløsning.
English: It is currently unclear whether Aclasta causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received Aclasta.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig uklart om Aclasta forårsaker denne uregelmessige hjerterytmen, men du må si fra til legen din hvis du opplever slike symptomer etter at du har fått Aclasta.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør preparatet benyttes umiddelbart.
English: What Aclasta is and what it is used for What you need to know before you are given Aclasta How Aclasta is given
Norwegian Bokmål: Hva Aclasta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Aclasta Hvordan Aclasta gis
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av effekt på vertebrale frakturer etter 12, 24 og 36 måneder
English: Aclasta may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever
Norwegian Bokmål: Aclasta kan også gi andre bivirkninger Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) Feber
English: Uncommon Decreased appetite Rare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nedsatt appetitt Sjeldne
English: • Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of Aclasta.
Norwegian Bokmål: • Pasienter, spesielt eldre pasienter og de som får diuretikabehandling, bør være tilstrekkelig hydrert før bruk av Aclasta.
English: Aclasta should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Aclasta bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
English: If you missed a dose of Aclasta Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose Aclasta Kontakt lege eller sykehuset så snart som mulig for å avtale en ny time.
English: It is important to try and prevent ONJ developing as it is a painful condition that can be difficult to treat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å hindre utvikling av osteonekrose i kjeven, da det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
English: In addition, the following documents should be included in the patient information pack:
Norwegian Bokmål: I tillegg vil følgende dokumenter bli inkludert i informasjonspakken til pasienten:
English: Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, som svimmelhet, kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
English: Children and adolescents Aclasta is not recommended for anyone under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Aclasta anbefales ikke til noen under 18 år.
English: The majority of these reactions occur within the first three days following Aclasta administration.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene oppstår vanligvis innen de tre første dagene etter administrering av Aclasta.
English: For osteoporosis, Aclasta works for one year.
Norwegian Bokmål: Ved osteoporose virker Aclasta i 1 år.
English: EXP After opening: 24 hours at 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: EXP Etter åpning: 24 timer ved 2°C - 8°C.
English: This is especially important in patients who take diuretics (“water pills”) and in elderly patients (age 65 years or over).
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for pasienter som bruker diuretika (”vanndrivende”) og hos eldre pasienter (65 år eller eldre).
English: Thus these results precluded determining a definitive effect of Aclasta on fertility in humans.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene forhindret dermed bestemmelse av Aclastas endelige virkning på human fertilitet.
English: The recommended dose is a single intravenous infusion of 5 mg Aclasta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én enkelt intravenøs infusjon med 5 mg Aclasta.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP. - The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Uåpnet flaske krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
English: You must not be given Aclasta: - if you are allergic to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Aclasta: - dersom du er allergisk overfor zoledronsyre, andre bisfosfonater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: - if you have had some or all of the parathyroid glands in your neck surgically removed.
Norwegian Bokmål: - hvis du har fått fjernet noen eller alle biskjoldbruskkjertlene i halsen kirurgisk.
English: Multipack: 5 bottles, each bottle of 100 ml.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 5 flasker, hver flaske inneholder 100 ml.
English: No statistically significant differences in total body bone mineral content were observed between patients treated with zoledronic acid versus placebo at 6 or 12 months.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller i totalt mineralinnhold i ben i kroppen ble observert hos pasienter behandlet med zoledronsyre versus placebo ved 6 eller 12 måneder.
English: • in adult men at increased risk of fracture.
Norwegian Bokmål: • hos voksne menn med økt risiko for frakturer.
English: The incidence of post-dose symptoms occurring within the first three days after administration of Aclasta can be reduced with the administration of paracetamol or ibuprofen shortly following Aclasta administration.
Norwegian Bokmål: Forekomst av symptomer som oppstår i løpet av de tre første dagene etter administrering av Aclasta kan reduseres ved å gi paracetamol eller ibuprofen kort tid etter administrering av Aclasta.
English: Make sure you drink enough fluids (at least one or two glasses) before and after the treatment with Aclasta, as directed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du drikker tilstrekkelig væske (minimum ett eller to glass) før og etter behandlingen med Aclasta, slik som legen din sier.
English: Aclasta demonstrated a consistent effect over 3 years, resulting in a 41% reduction in the risk of hip fractures (95% CI, 17% to 58%).
Norwegian Bokmål: Aclasta viste en vedvarende effekt over 3 år som medførte reduksjon i risiko for hoftefrakturer på 41 % (95 % KI, 17 % til 58 %).
English: This is especially important for the elderly (≥65 years)and for patients receiving diuretic therapy.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt for eldre (≥65 år) og for pasienter som behandles med diuretika.
English: There is no clear evidence establishing a link between BMD changes and fracture prevention in children with growing skeletons.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tydelige bevis som fastslår en sammenheng mellom endringer i BMD og forebygging av fraktur hos barn med benvev i vekst.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av MT skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
English: If you are considering stopping Aclasta treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du vurderer å stoppe behandlingen med Aclasta, skal du møte opp til den neste avtalte timen og diskutere dette med legen din.
English: All patients were required to receive background therapy of vitamin D and calcium.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter måtte få bakgrunnsbehandling med vitamin D og kalsium.
English: While being treated with Aclasta, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Norwegian Bokmål: Samtidig som du blir behandlet med Aclasta, bør du opprettholde god munnhygiene (herunder pusse tennene regelmessig) og ha rutinemessig tannlegesjekk.
English: The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Aclasta.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene, slik som feber og frysninger, smerter i muskler eller ledd og hodepine, oppstår i løpet av de tre første dagene etter en dose Aclasta.
English: Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Aclasta properly.
Norwegian Bokmål: Legen din, apoteket eller sykepleier vet hvordan Aclasta skal oppbevares.
English: Aclasta contains sodium
Norwegian Bokmål: Aclasta inneholder natrium
English: In another study in men (study CZOL446M2308) an annual infusion of Aclasta was non-inferior to weekly alendronate for the percentage change in lumbar spine BMD at month 24 relative to baseline.
Norwegian Bokmål: I en annen studie hos menn (studie CZOL446M2308) var en årlig infusjon med Aclasta ikke dårligere enn ukentlig alendronat med tanke på prosentvis endring av BMD i lumbalregionen etter 24 måneder i forhold til baseline.
English: Re-treatment consists of an additional intravenous infusion of 5 mg Aclasta after an interval of one year or longer from initial treatment in patients who have relapsed.
Norwegian Bokmål: Rebehandling består av ytterligere intravenøs infusjon av 5 mg Aclasta, etter et intervall på ett år eller lengre fra initial behandling hos pasienter som har fått tilbakefall.
English: If you are under dental treatment or are due to undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Aclasta.
Norwegian Bokmål: Hvis du er under tannbehandling eller skal gjennomgå tannkirurgi (f.eks. tanntrekking), fortell legen din om tannbehandlingen og fortell tannlegen din at du behandles med Aclasta.
English: After opening: 24 hours at 2°C - 8°C
Norwegian Bokmål: Etter åpning: 24 timer ved 2°C - 8°C.
English: All cause mortality was 10% (101 patients) in the Aclasta-treated group compared to 13% (141 patients) in the placebo group.
Norwegian Bokmål: Dødelighet (uansett årsak) var på 10 % (101 pasienter) i Aclasta-gruppen sammenlignet med 13 % (141 pasienter) i placebo-gruppen.
English: Patients being treated with Aclasta should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir behandlet med Aclasta bør ikke samtidig behandles med slike legemidler eller noen andre bisfosfonater, siden den kombinerte effekten av disse legemidlene er ukjent.