FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The elimination half-life averaged 9.3 hours.
Icelandic: Helmingunartími útskiljunar var að meðaltali 9,3 klst.
English: In chickens difloxacin is nearly completely absorbed after oral administration (approx. 96%).
Icelandic: Hjá kjúklingum er dífloxacín nánast tekið upp að fullu eftir inntöku (u.þ.b. 96%).
English: For oral administration in drinking water.
Icelandic: Til inntöku í drykkjarvatni.
English: Therapy should be re-evaluated if no improvement is seen within 5 days, or 10 days in the case of superficial pyoderma.
Icelandic: Endurskoða skal meðferð ef enginn bati sést innan 5 daga, eða 10 daga ef um er að ræða graftarkvilla í yfirborði húðar.
English: ATC vet code: QJ01MA94
Icelandic: QJ01MA94
English: Superficial pyoderma may require treatment for up to a maximum of 21 days.
Icelandic: Graftarkvilla í yfirborði húðar getur þurft að meðhöndla í allt að 21 dag.
English: In both species difloxacin may be conjugated (glucuronidated or sulphated), desmethylated into sarafloxacin or oxidised into N-oxide-difloxacin.
Icelandic: Hjá báðum dýrategundum getur dífloxacín verið samokað (í glúkúróníð eða súlfat), afmetýlerað í sarafloxacín eða oxað í N-oxíð-dífloxacín.
English: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
English: The tablets should be administered for at least 2 days beyond the cessation of clinical signs.
Icelandic: Gefa skal töflurnar í það minnsta í 2 daga eftir að klínísk einkenni eru horfin.
English: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Icelandic: Difloxasín Alifuglar1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 96%.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi 96%.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
English: The majority of difloxacin (i.e. 68 - 82%) is excreted via the faeces.
Icelandic: Meginhluti dífloxacíns (þ.e. 68 - 82%) skilst út í saur.
English: Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Icelandic: Fram hefur komið kláði og/eða staðbundinn þroti og stundum dálítil sársaukaviðbrögð við inndælingu.
English: Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Icelandic: Ofskömmtun getur einnig leitt til bjúgs og þrota í hnjáliðum.
English: Cardboard boxes of 1, 2 or 10 blisters.
Icelandic: Pappaöskjur með 1, 2 eða 10 þynnupakkningum.
English: 4.11 Withdrawal period Not applicable.
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu Á ekki við.
English: A fraction of difloxacin (i.e. 7 - 18%) is eliminated via the urine.
Icelandic: Örlítill hluti af dífloxacíni (þ.e. 7 - 18%) skilst út í þvagi.
English: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Icelandic: Difloxasín Nautgripir2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
English: Adverse reactions were rare in dogs treated with difloxacin.
Icelandic: Aukaverkanir voru mjög sjaldgæfar hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með dífloxacíni.
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Icelandic: Dýrin skulu ekki hafa aðgang að öðru drykkjarvatni meðan á lyfjameðferð stendur.
English: Read the package leaflet before use.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
English: The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
Icelandic: Notkun flúórókínólóna samhliða bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar (NSAIDs) getur valdið flogum.
English: Medicated water must be freshly prepared daily.
Icelandic: Lyfjablandað vatn skal útbúa ferskt daglega.
English: Shelf-life after first opening the container: 1 month.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
English: Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
Icelandic: Hlutfallið milli vefja og plasma er á bilinu 0,6 (kviðfita), 2,4 (lungu), 4,5 (vöðvar) og 14,1 (lifur).
English: Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fuglum í varpi og/eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
English: Approximately 95 % of the oral dose was absorbed.
Icelandic: U.þ.b. 95% af inntökuskammtinum voru tekin upp.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir ( tíðni og alvarleiki)
English: Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
Icelandic: Hlutfallið milli vefja og plasma er á bilinu 2,5 (kviðfita), 3,7 (vöðvar), 4,8 (lungu) og 36,5 (lifur).
English: In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product.
Icelandic: Til að forðast ertingu húðar og/eða augna skal nota hanska og andlitsvörn þegar lyfið er meðhöndlað.
English: Taking into account the content of difloxacin in the oral solution (10%w/v), the following calculation should be made to determine the volume (ml) to be added for each 1000 litres of water:
Icelandic: Með hliðsjón af magni dífloxacíns í mixtúrunni (10%w/v), skal fylgja eftirfarandi reikningsaðferð til að ákvarða rúmmál sem bæta þarf í hverja 1000 lítra af vatni:
English: Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/kg/day (as the hydrochloride) for 90 days.
Icelandic: Vefjameinafræðilegar breytingar sáust í liðbrjóski þungaberandi liða hvolpa smávaxinna veiðihunda (beagles) (3,5 mánaða gamalla) eftir að gefið var dífloxacín (sem hýdróklóríð) til inntöku í stærri skömmum en 5 mg/kg/dag í 90 daga.
English: Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Icelandic: Langvarandi meðferð með daglegri inntöku lyfsins í 180 daga í skammtastærðinni 5/mg/kg líkamsþunga hafði ekki áhrif á lyfjahvörf dífloxacíns, hvorki með uppsöfnun né auknu lyfjaumbroti.
English: The medicated drinking water should be prepared freshly each day.
Icelandic: Lyfjablandað drykkjarvatn skal útbúa ferskt daglega.
English: Treatment of:
Icelandic: Til meðferðar við:
English: Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á höltum fuglum skal ekki nota Dicural til meðferðar fugla með fótamein eða fugla sem þjást af beinþynningu.
English: Dicural 15 mg coated tablets for dogs Dicural 50 mg coated tablets for dogs Dicural 100 mg coated tablets for dogs Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Icelandic: Dicural 15 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 50 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 100 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 150 mg húðaðar töflur fyrir hunda
English: No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product.
Icelandic: Hvorki skal blanda klór, t.d. með klórblöndunartækjum, né vetnisperoxíði í drykkjarvatnið sem notað er með þessu lyfi.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics.
Icelandic: Skynsamlegt er að takmarka notkun flúórókínólóna við meðferð sjúkdóma sem hafa svarað illa, eða búist er við að svari illa, öðrum flokkum sýklalyfja.
English: Difloxacin is rapidly absorbed after oral administration to reach steady state plasma concentrations in a few hours after initiation of medication.
Icelandic: Eftir inntöku er dífloxacín tekið hratt upp og nær plasmaþéttni í stöðugu ástandi innan nokkurra klukkustunda eftir að lyfjagjöf er hafin.
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/kg.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi 88%; dreifingarrúmmál er 2,5 l/kg.
English: PVC/aluminium blisters with 10 tablets per blister.
Icelandic: Þynnupakkningar úr PVC/áli með 10 töflum í hverri þynnupakkningu.
English: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Icelandic: EB L 272, 25.10.96
English: Small
Icelandic: Lítill
English: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Icelandic: EB L 290, 5.12.95
English: The reproductive safety of the veterinary medicinal product has only been evaluated in laboratory animals, the use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is therefore not recommended.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins við æxlun hefur einungis verið metið í tilraunastofudýrum og þvíer ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
English: In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Icelandic: Í þvagi, lifur, fitu og nýrum finnast umbrotsefnin desmetýl-dífloxacín og dífloxacín N-oxíð í litlu magni auk aðal(móður)efnisins.
English: Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin.
Icelandic: Stofnar af Escherichia coli, Pasteurella multocida og Mycoplasma gallisepticum, sem einangraðir hafa verið úr kjúklingum til manneldis og kalkúnum, hafa reynst næmir fyrir dífloxacíni.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
English: Difloxacin
Icelandic: Difloxasín
English: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Icelandic: EB L 172, 02.07.02
English: Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance residue
Icelandic: I við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Lyfjafræðilega virk efni tegundir lyfjaleifa (MRL)
English: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Icelandic: EB L 45, 15.02.97
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Pfizer Limited
English: Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Icelandic: Sé í miklum mæli treyst á einn flokk sýklalyfja getur framkallast þol hjá bakteríuþýði.
English: At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Icelandic: Við 0,03% (= 300 ml í 1.000 lítrum) eða hærri þéttni í vatni getur bragð af vatninu dregið úr löngun kalkúna í það.
English: Do not use in epileptic dogs.
Icelandic: Ekki má nota lyfið til meðhöndlunar flogaveikra hunda.
English: 6.5 Nature and contents of container
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
English: White HDPE bottles with a screw cap containing 250ml or 1litre of Dicural oral solution.
Icelandic: Hvítar HDPE flöskur með skrúfloki sem innihalda 250 ml eða 1 lítra af Dicural mixtúru, lausn.
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og kvígur) og hundar
English: Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive microorganisms.
Icelandic: Dífloxacín getur virkað bakteríudrepandi á margar gram-neikvæðar örverur og ákveðinn hluta gram-jákvæðra örvera.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
English: The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dífloxacíni er 5 mg/kg líkamsþunga á dag.
English: Dicural coated tablets consist of a core tablet containing difloxacin hydrochloride and a highly palatable coating.
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur eru gerðar úr töflukjarna sem inniheldur dífloxacín hýdróklóríð og afar bragðgóðri húð.
English: Turkeys:
Icelandic: Kalkúnar:
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir EXP
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða mjólk til manneldis
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
Icelandic: Ytri umbúðir - 1 x 250 ml flösku / 1 x 1000 ml flösku
English: TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kjúklingar (til manneldis og undaneldis) og kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
English: Dicural coated tablets are indicated for the following clinical conditions in dogs:
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur eru ætlaðar til meðhöndlunar eftirfarandi sjúkdóma í hundum:
English: Cattle: 50, 100 and 250 ml vials.
Icelandic: 50, 100 og 250 ml hettuglas
English: The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Icelandic: Ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða egg til manneldis
English: The recommended dose is 2.5mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (i.e. 5ml/100 kg bodyweight/day).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5ml/100 kg líkamsþunga/dag).
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml
English: Muscle Skin + fat Liver Kidney
Icelandic: Vöðvar Húð + fita Lifur Nýru
English: For the 250ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Icelandic: Með 250 ml flöskunni fylgir sérstakur mælibúnaður á skrúflokinu.
English: In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Icelandic: Hjá kalkúnum er Dicural mixtúra einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
English: In dogs: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of:
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar á:
English: In turkeys difloxacin has a moderate oral bioavailability (approx. 58%).
Icelandic: Hjá kalkúnum hefur dífloxacín til inntöku meðalaðgengi (u.þ.b. 58%).
English: The following organism was found to be of intermediate susceptibility:
Icelandic: Eftirfarandi lífvera reyndist vera í meðallagi næm:
English: Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones
Icelandic: Þol gegn kínólónum getur framkallast við stökkbreytingar á gýrasageninu í bakteríum og við breytingar á frumugegndræpi gagnvart kínólónum.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
English: Difloxacin (as hydrochloride)
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð)
English: 4.4 Special warnings for each target species
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð <fyrir hverja dýrategund>
English: WITHDRAWAL PERIOD [Not applicable.]
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU [Á ekki við]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Dicural 50 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir nautgripi 100 ml / 250 ml pappaaskja / 100 ml / 250 ml hettuglas úr gleri
English: Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Oral solution:
Icelandic: Viðauki II við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Mixtúra, lausn:
English: ACTIVE SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 50 mg/ml
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð) 50 mg/ml
English: It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Icelandic: Það dreifist afar vel um líkamann (Vd = 9,9 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
English: Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
Icelandic: Gefa skal Dicural mixtúru daglega í drykkjarvatni í þeim styrk að skammturinn nemi 10 mg/kg líkamsþunga.
English: Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/kg (chickens) or 22 mg/kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur) Rannsóknir á öryggi hjá kjúklingum og kalkúnum sýndu að dífloxacín hýdróklóríð virtist hættulaust fyrir fuglana þegar það var gefið í drykkjarvatni í skömmtunum 30 mg/kg (kjúklingar) eða 22 mg/kg (kalkúnar) í þrisvar sinnum lengri tíma en ráðlögð meðferðarlengd (15 daga í röð).
English: Dicural oral solution is a yellowish clear aqueous solution and is supplied in plastic white bottles with a screw cap containing 250 or 1000 ml oral solution.
Icelandic: Dicural mixtúra er gulleit, tær vatnslausn í hvítum plastflöskum með skrúfloki sem innihalda 250 eða 1000 ml af mixtúru, lausn..
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
English: Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Icelandic: Kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
English: Do not use after the expiry date stated on the carton after EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir “EXP”
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,4 - 1,9 g/ml að 3,1 klukkustund liðinni frá því að skammtur er gefinn.
English: Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
Icelandic: Nítrófúrantóín getur skaðað virkni kínólóna ef það er notað samhliða við meðferð þvagrásarsýkinga.
English: The main metabolites are hydrolysable conjugates of difloxacin, the other metabolites are proportionally minor ones.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin eru vatnsrjúfanleg, samokuð dífloxacín, hin umbrotsefnin eru hlutfallslega minni háttar.
English: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberrar og staðbundinnar örveruvarnastefnu þegar lyfið er notað.
English: Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ml in approximately 3 hours.
Icelandic: Eftir að hundar tóku inn skammt (einföld tafla) sem nam 5 mg/kg líkamsþunga náði dífloxacín meðalhámarksþéttni í plasma sem nam 1,8 µg/ml á u.þ.b. 3 klst.
English: The following organisms were found to be of intermediate susceptibility:
Icelandic: Eftirfarandi lífverur reyndust vera í meðallagi næmar:
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential of cross resistance.
Icelandic: Ef lyfið er notað öðruvísi en fyrirmæli eru gefin um í Samantekt á eiginleikum lyfs gæti tíðni baktería með þol gegn flúorókínólónum aukist og gagnsemi meðferðar með öðrum kínólónum minnkað vegna hugsanlegs víxlþols.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Dicural 100 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kjúklinga og kalkúna
English: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Icelandic: Própýlen glýkól Benzýl alkóhól Arginín
English: CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
Icelandic: Pappaöskjur með 10 töflum / 20 töflum / 100 töflum
English: Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Icelandic: Dífloxacín dreifist vel um dýralíkamann, eins og sést hefur á hlutfallinu milli efnisins í vef og plasma.
English: It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Icelandic: Það dreifist vel um líkamann (Vd = 4,7 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001-003
English: Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Icelandic: Ávallt þegar unnt er skal byggja notkun flúorókínólóna á næmisprófun.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
English: Pharmacologically active substance
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
English: Chickens and turkeys - for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Kjúklingar og kalkúnar, til meðferðar á langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum næmra stofna af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural coated tablets for dogs
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural húðaðar töflur fyrir hunda
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 g/ml are achieved at 6 hours post dosing.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,7 g/ml að 6 klukkustundum liðnum frá því að skammtur er gefinn.
English: No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Icelandic: Engin sértæk móteitur gegn dífloxacíni (eða öðrum kínólónum) eru þekkt, og því skal bregðast við ofskömmtun með meðhöndlun einkenna.
English: The parent compound difloxacin is the major component in the faeces and tissues.
Icelandic: Móðurefnið dífloxacín er meginþátturinn í saur og vefjum.
English: Chickens:
Icelandic: Kjúklingar:
English: Cattle (calves and young cattle) Dogs.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.