FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter milda och upphör utan någon behandling.
Finnish: Useimmiten nämä vaikutukset ovat lieviä ja häviävät ilman hoitoa.
Swedish: Den 14/11/2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen Animal Health B.V.B.A.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Janssen Animal Health B.V.B.A.
Swedish: Yarvitan har undersökts hos hundar både i laboratorie- och i fältprövningar.
Finnish: Yarvitania on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Swedish: Två stora fältprövningar har genomförts, en i Europa och en i USA, med friska hundar som vägde 20 % mer än den rekommenderade vikten.
Finnish: Kaksi suurta kenttätutkimusta tehtiin (toinen Euroopassa ja toinen Yhdysvalloissa) terveillä koirilla, joiden paino oli 20 % suosituspainoa korkeampi.
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, som till exempel vaccin, avmaskningstabletter, behandling mot loppor eller fästingar, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel.
Finnish: Tutkimuksen aikana koirat saivat tarpeen mukaan myös muita lääkevalmisteita, kuten rokotteita, matolääkkeitä, kirppu- ja punkkihoitoja, antibiootteja sekä tulehduslääkkeitä.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om villkoren för hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Swedish: Det hänger samman med produktens verkningsmekanism.
Finnish: Tämä liittyy lääkevalmisteen vaikutusmekanismiin.
Swedish: Cirka tre fjärdedelar fick Yarvitan medan resten av hundarna fick läkemedlet där det aktiva innehållsämnet var borttaget (kontrollgrupp).
Finnish: Noin kolme neljännestä koirista sai Yarvitania ja loput saivat lääkevalmistetta, josta vaikuttava aine oli poistettu (kontrolliryhmä).
Swedish: Den aktiva substansen i Yarvitan, mitratapid, verkar i tarmen genom att blockera ett protein (det mikrosomala triglyceridtransferproteinet).
Finnish: Yarvitanin vaikuttava aine mitratapidi toimii suolistossa estämällä tiettyä proteiinia (mikrosomaalista triglyseridien siirtäjäproteiinia).
Swedish: Mera information om Yarvitan:
Finnish: Muita tietoja Yarvitanista:
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den person som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Swedish: Råkar man få det i ögonen ska man omedelbart spola med rikligt med vatten.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava heti runsaalla määrällä vettä.
Swedish: Yarvitan har även en lätt aptitsänkande effekt på grund av dess verkningsmekanism.
Finnish: Yarvitanilla on myös vähäinen ruokahalua vähentävä vaikutus, joka liittyy sen vaikutusmekanismiin.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på den yttre förpackningens etikett.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Swedish: Hunden får sedan läkemedlet i ytterligare 3 veckor tillsammans med den anpassade dieten.
Finnish: Tämän jälkeen koira saa lääkevalmistetta toiset kolme viikkoa samalla, kun ruokavaliota muutetaan.
Swedish: Varför har Yarvitan godkänts?
Finnish: Miksi Yarvitan on hyväksytty?
Swedish: Vilka är riskerna med Yarvitan?
Finnish: Mitä riskejä Yarvitaniin liittyy?
Swedish: Hur har Yarvitan undersökts?
Finnish: Miten Yarvitania on tutkittu?
Swedish: Med den rekommenderade dosen och med ett 3-2-3-veckors behandlingsschema minskade Yarvitan kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
Finnish: Suositusannoksena ja 3-2-3-viikkohoito-ohjelmalla Yarvitan alensi lihavien koirien painoa kontrolliryhmään verrattuna.
Swedish: Behandlingen utgör ett första steg i ett behandlingsprogram för fetma; den måste kombineras med dietförändringar, vilka måste fortsätta efter avslutad behandling.
Finnish: Hoitoon on yhdistettävä ruokavalion muutos, jota on jatkettava hoidon loputtua.
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandlingen.
Finnish: Hoidon aikana voi ilmetä myös ruokahalun vähenemistä.
Swedish: Nytta-riskförhållandet finns i modul 6 i detta EPAR.
Finnish: Hyöty/riskisuhde on tämän EPAR-arviointikertomuksen osassa 6.
Swedish: Detta veterinärläkemedel har särskilt utvecklats för hundar och får inte ges till människa.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu erityisesti koirille.
Swedish: Yarvitan innehåller den aktiva substansen mitratapid som hjälper hundar att gå ned i vikt.
Finnish: Yarvitan sisältää vaikuttavana aineena mitratapidia, joka auttaa alentamaa koirien painoa.
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandlingen.
Finnish: Hoidon aikana voi ilmetä oksentelua, ripulia tai ulosteen löysyyttä.
Swedish: Genom att blockera proteinet minskar Yarvitan absorptionen av fett från tarmen.
Finnish: Estämällä tämän proteiinin Yarvitan vähentää rasvojen imeytymistä suolistosta.
Swedish: Läkemedlet ingår i ett viktbehandlingsprogram som även omfattar kontroll av hundens födointag.
Finnish: Lääkevalmistetta käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös koiran ruokinnan muutos.
Swedish: Belgium ett godkännande för försäljning av Yarvitan som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Belgium -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Yarvitania varten 14/11/2006.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Yarvitan finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yarvitanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vad är Yarvitan?
Finnish: Mitä Yarvitan on?
Swedish: Proteinet medverkar normalt vid absorptionen av fett från födan.
Finnish: Tämä proteiini liittyy normaalisti ruokavaliossa olevien rasvojen imeytymiseen.
Swedish: EMEA/V/C/0113 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YARVITAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EMEA/V/C/0113
Swedish: Hur verkar Yarvitan?
Finnish: Miten Yarvitan vaikuttaa?
Swedish: Läkemedlet ges till hunden i 3 veckor, följt av en behandlingsfri period om 2 veckor, då veterinären anpassar utfodringen efter hundens energibehov.
Finnish: Tämän jälkeen seuraa kahden viikon tauko lääkityksessä, jolloin eläinlääkäri arvioi koiran ruokinnan koiran energiatarpeen perusteella.
Swedish: Vad används Yarvitan för?
Finnish: Mihin Yarvitania käytetään?
Swedish: Yarvitan ges till vuxna hundar som är överviktiga eller feta, för att de ska gå ner i vikt.
Finnish: Yarvitania käytetään painonhallinnan apukeinona ylipainoisille tai lihaville täysikasvuisille koirille.
Swedish: Dosen beräknas efter hundens vikt och Yarvitanlösningen ges tillsammans med födan.
Finnish: Annos lasketaan koiran painon perusteella.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan uppväger riskerna vid behandling av överviktiga och feta hundar och rekommenderade att Yarvitan skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Yarvitanin hyöty on sen riskejä suurempi koirien painonhallinnassa.
Swedish: Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad oral lösning.
Finnish: Yarvitan on väritön tai kellertävä mikstuura, liuos.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV YASMINELLE MED SYNONYMER (se bilaga I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ YASMINELLE JA SEN RINNAKKISNIMIÄ (katso liite I)
Swedish: Blisterförpackningen med Yasminelle är inklistrad i en kartong som sedan viks så att den får formen av en plånbok.
Finnish: Yasminelle-läpipainolevy on liimattu pahville, joka on taiteltu lompakon muotoiseksi koteloksi.
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Finnish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: Pakkaus Määrä
Swedish: Yellox
Finnish: Antoreitti
Swedish: 0,9 mg/ml Ögondroppar, lösning Okulär användning flaska (PE)
Finnish: Yellox mg/ml
Swedish: - Sätt dig i en bekväm och stabil ställning.
Finnish: - Asetu mukavaan ja vakaaseen asentoon.
Swedish: - om du har diabetes.
Finnish: - Jos sinulla on diabetes.
Swedish: Användning hos vuxna, inklusive äldre
Finnish: Käyttö aikuisilla, vanhukset mukaan lukien
Swedish: - Luta huvudet bakåt.
Finnish: - Käännä päätäsi taaksepäin.
Swedish: Efter första öppnandet: 4 veckor
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Swedish: Dessa händelser kan hota synen.
Finnish: Nämä tapahtumat saattavat olla uhka näkökyvylle.
Swedish: Behandlingseffekten utvärderades upp till 29 dagar.
Finnish: Hoitovaikutusta arvioitiin korkeintaan 29 päivää.
Swedish: Förpackning med 1 flaska.
Finnish: 1 pullon pakkaus.
Swedish: Skölj ur ögat med varmt vatten.
Finnish: Huuhtele silmä lämpimällä vedellä.
Swedish: Cyklooxygenas 1 (COX-1) hämmas endast i liten utsträckning.
Finnish: Syklo-oksigenaasi 1 (COX-1) estyy vain vähäisessä määrin.
Swedish: Datum för första godkännandet: 23.05.2011 Datum för förnyat godkännande: 11.01.2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.05.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11.01.2016
Swedish: In vitro var 99,8 % bundna till proteiner i human plasma.
Finnish: In vitro 99,8 % sitoutui proteiineihin ihmisen plasmassa.
Swedish: - Tvätta händerna innan du använder ögondropparna.
Finnish: - Pese kädet ennen silmätippojen käyttöä.
Swedish: Använd inte Yellox under längre tid än 2 veckor.
Finnish: Älä käytä Yelloxia pidempään kuin 2 viikkoa.
Swedish: - om du har genomgått upprepade ögonoperationer under kort tid.
Finnish: - Jos sinulla on ollut toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajanjakson aikana.
Swedish: Baserat på klinisk data fick totalt 3,4 % av patienterna en eller flera biverkningar.
Finnish: Saatavilla olevien kliinisten tietojen perusteella kaikkiaan 3,4 % potilaista koki yhden tai useamman haittavaikutuksen.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektion, även om det finns lösning kvar.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon jälkeen ensimmäisestä avaamisesta infektion estämiseksi, vaikka liuosta olisikin jäljellä.
Swedish: - om du har ögonproblem (t.ex. torra ögon, hornhinneproblem).
Finnish: - Jos sinulla on silmävaivoja (esim. kuivasilmäisyys, sarveiskalvovaivoja).
Swedish: Yellox ska inte användas till barn och ungdomar.
Finnish: Yelloxia ei tule käyttää lapsilla eikä nuorilla.
Swedish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Finnish: pH: 8,1-8,5; osmolaalisuus: 270-330 mOsmol/kg
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel - om du använder lokala steroider (t.ex. kortison), eftersom detta kan orsaka oönskade biverkningar.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Yelloxia - Jos käytät paikallisia steroideja (esim. kortisoni), koska tämä saattaa aiheuttaa ei-toivottavia haittavaikutuksia.
Swedish: Andra läkemedel och Yellox
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Yellox
Swedish: Skada på ögonytan, ögonrodnad, astma.
Finnish: Silmän pinnan vaurioituminen, silmän punoitus, astma.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar, ska du vänta minst fem minuter efter att du har använt Yellox innan du använder de andra dropparna.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja, odota ainakin viisi minuuttia Yelloxin käyttämisen jälkeen, ennen kuin käytät muita tippoja.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser ska undvikas.
Finnish: Kosketusta pehmeiden piilolinssien kanssa tulee välttää.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för nästa vanliga dos.
Finnish: Älä pane silmään enää lisää tippoja, ennen kuin seuraavan säännöllisen annoksen aika tulee.
Swedish: Yellox ska inte användas under graviditetens sista tre månader.
Finnish: Yelloxia ei tule käyttää kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana.
Swedish: Läkare kan förskriva detta läkemedel under graviditet om förväntad nytta för modern överskrider den eventuella risken för bebisen.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä tätä lääkettä raskauden aikana, jos odotettavissa oleva äidille koituva hyöty on suurempi kuin vauvalle mahdollisesti koituva riski.
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga 2 veckor, eftersom säkerhetsdata efter denna tid inte finns tillgängliga.
Finnish: Hoito ei saisi kestää pidempään kuin 2 viikkoa, koska sen turvallisuudesta ei ole tietoa.
Swedish: - om du har fått astma, hudallergi eller kraftig inflammation i näsan när du har använt andra NSAID.
Finnish: - jos sinulla on ollut astma, ihoallergia tai vaikea tulehdus nenässäsi käyttäessäsi muita NSAIDvalmisteita.
Swedish: Korneala biverkningar observerades endast i den japanska populationen.
Finnish: Sarveiskalvon haittavaikutuksia havaittiin vain japanilaisessa populaatiossa.
Swedish: - om du är allergisk mot bromfenak eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: - jos olet allerginen bromfenaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Topiska NSAID ska användas med försiktighet hos dessa patienter.
Finnish: Paikallisia NSAID-valmisteita tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Swedish: *Allvarliga rapporter från erfarenhet efter marknadsföring hos mer än 20 miljoner patienter ** Observerat vid dosering fyra gånger dagligen
Finnish: *Vakavia raportteja markkinoille tulon jälkeen, yli 20 miljoonan potilaan joukossa ** Havaitaan kun annos annetaan neljästi päivässä
Swedish: I en stor välkontrollerad studie som genomfördes i Japan, visade sig Yellox vara lika effektiv som pranoprofen ögondroppar, lösning.
Finnish: Suuressa, hyvin kontrolloidussa tutkimuksessa, joka suoritettiin Japanissa, Yelloxin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin pranoprofeeni silmäliuos.
Swedish: Efter administrering av bromfenak ögondroppar två gånger dagligen var plasmakoncentrationerna inte kvantifierbara.
Finnish: Kun bromfenaakkia sisältäviä silmätippoja annosteltiin kahdesti päivässä, plasmapitoisuuksia ei voitu määrittää.
Swedish: - Tryck försiktigt på flaskan så att en droppe Yellox frigörs.
Finnish: - Purista pullosta varovasti ulos yksi tippa Yelloxia.
Swedish: Skillnaden i frekvens utläkt inflammation visade sig redan dag 3.
Finnish: Ero tulehduksen poistumisessa ilmeni niinkin varhain kuin päivänä 3.
Swedish: - Placera flaskspetsen nära ögat.
Finnish: - Vie pullo lähelle silmää.
Swedish: Kassera oanvänt innehåll 4 veckor efter öppnandet.
Finnish: Hävitä kaikki käyttämätön sisältö 4 viikon sisällä ensimmäisestä avaamisesta.
Swedish: Om fler än ett topiskt ögonläkemedel används, ska läkemedlen administreras med minst 5 minuters mellanrum.
Finnish: Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti käytettävää silmälääkettä, lääkkeiden käytön välillä tulee olla vähintään 5 minuutin väliaika.
Swedish: Koncentrationerna kvarstod i 12 timmar i kammarvattnet med mätbara nivåer upp till 24 timmar i de viktigaste ögonvävnaderna inklusive näthinnan.
Finnish: Pitoisuudet pysyivät yllä 12 tuntia kammionesteessä, ja mitattavissa olevia määriä ilmeni korkeintaan 24 tuntia silmän tärkeimmissä kudoksissa, verkkokalvo mukaan lukien.
Swedish: Vad Yellox är och vad det används för
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Bromfenak visar hög bindning till plasmaproteiner.
Finnish: Bromfenaakilla ilmenee korkea sitoutuminen plasman proteiineihin.
Swedish: Patienter ska instrueras att ha flaskan ordentligt stängd när det inte används.
Finnish: Potilaita on neuvottava pitämään pullo tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
Swedish: Dessutom är den systemiska exponeringen för bromfenak försumbar och av detta skäl behövs inte graviditetstest eller preventivmedel.
Finnish: Lisäksi systeeminen altistuminen bromfenaakille on merkityksetöntä; tästä syystä mitään raskaustestejä tai ehkäisytoimenpiteitä ei tarvita.
Swedish: Följande biverkningar klassificerades i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), eller mycket sällsynta (<1/10 000).
Finnish: Taulukossa lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Swedish: - Den aktiva substansen är bromfenak.
Finnish: - Vaikuttava aine on bromfenaakki.
Swedish: Användning av Yellox rekommenderas i allmänhet inte under graviditet om inte fördelarna uppväger den potentiella risken.
Finnish: Yelloxin käyttöä ei yleisesti suositella raskauden aikana, ellei hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski.
Swedish: Det verkar genom att blockera vissa substanser som orsakar inflammation.
Finnish: Se toimii estämällä tiettyjä aineita, jotka ovat osallisena tulehduksessa.
Swedish: - Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppanordningen.
Finnish: - Älä kosketa silmää tai silmäluomea, ympäröiviä alueita tai muita pintoja pipetillä.
Swedish: Efter okulär administrering är halveringstiden för bromfenak i kammarvatten 1,4 timmar, vilket indikerar snabb eliminering.
Finnish: Silmään antamisen jälkeen bromfenaakin puoliintumisaika kammionesteessä on 1,4 tuntia, mikä viittaa siihen, että poistuminen on nopeaa.
Swedish: Yellox innehåller natriumsulfit och bensalkoniumklorid
Finnish: Yellox sisältää natriumsulfiittia ja bentsalkoniumkloridia
Swedish: Säkerhet och effekt för bromfenak för barn har inte fastställts.
Finnish: Bromfenaakin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Flera konjugerade och okonjugerade metaboliter har identifierats, där den cykliska amiden är den största metaboliten i urin.
Finnish: Useita konjugoituneita ja konjugoimattomia metaboliitteja on tunnistettu, ja syklinen amidi on tärkein metaboliitti virtsassa.
Swedish: - Förvara flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Finnish: - Pidä pullo tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
Swedish: Yellox ska användas i ögonen.
Finnish: Yellox annostellaan silmään.
Swedish: - om du har blödningsproblem (t.ex. blödarsjuka) eller har haft sådana tidigare, eller om du tar andra läkemedel som kan förlänga blödningstiden (t.ex warfarin, klopidogrel, acetylsalicylsyra).
Finnish: - Jos sinulla on verenvuotovaivoja (esim. hemofilia) tai sinulla on ollut niitä aikaisemmin, tai otat muita lääkkeitä, jotka voivat pidentää verenvuotoaikaa (esim. varfariini, klopidogreeli,
Swedish: Eftersom den systemiska exponeringen hos icke-gravida kvinnor är försumbar efter behandling med Yellox, kan risken under graviditet anses vara låg.
Finnish: Koska systeeminen altistus ei-raskaana olevilla naisilla on merkityksetöntä Yellox-hoidon jälkeen, raskauden aikaista riskiä voidaan pitää alhaisena.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos 1 till 1000 användare)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Swedish: Därför ska behandling av individer som tidigare har visat känslighet för dessa läkemedel undvikas (se avsnitt
Finnish: Tästä syystä hoitoa on vältettävä henkilöillä, joilla on aikaisemmin ilmennyt herkkyyttä näitä lääkevalmisteita kohtaan (ks. kohta 4.3).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ingen biologiskt relevant melaninbindning observerades in vitro.
Finnish: Mitään biologisesti relevanttia melaniiniin sitoutumista ei havaittu in vitro.
Swedish: Natriumsulfit kan orsaka allergiska reaktioner eller astmaanfall vilka ibland kan vara allvarliga och livshotande.
Finnish: Natriumsulfiitti voi aiheuttaa allergisia reaktioita tai astmakohtauksia, jotka saattavat olla joskus vaikeita ja henkeä uhkaavia.
Swedish: Inga kliniskt angelägna onormala fynd eller biverkningar noterades vid administration av 2 droppar 2 mg/ml lösning 4 gånger dagligen i upp till 28 dagar.
Finnish: Mitään kliinisesti merkityksellisiä poikkeavia löydöksiä tai haittavaikutuksia ei havaittu, kun 2 mg/ml liuosta annettiin kaksi tippaa neljästi vuorokaudessa enintään 28 päivän ajan.
Swedish: Efter oral administrering av 14C-bromfenak till friska frivilliga fann man att utsöndring via urinen var den viktigaste vägen för utsöndring av radioaktivt märkt substans och svarade för ungefär 82 %, medan fekal exkretion utgjorde ungefär 13 % av dosen.
Finnish: Sen jälkeen kun 14C-bromfenaakkia annettiin suun kautta terveille vapaaehtoisille, erittymisen virtsassa havaittiin olevan tärkein reitti radioaktiivisille eritteille, joka muodosti noin 82 %, kun taas erittyminen ulosteissa edusti noin 13 % annoksesta.
Swedish: Efter okulär administrering kunde plasmanivåer dock inte detekteras (se avsnitt 5.2).
Finnish: Silmään annon jälkeen plasmapitoisuuksia ei kuitenkaan pystytty havaitsemaan (ks. kohta 5.2).
Swedish: Yellox innehåller bromfenak och tillhör en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Finnish: Yellox sisältää bromfenaakkia ja kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ei-steroidaalisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID).
Swedish: Vad Yellox är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Yellox Hur du använder Yellox
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Yelloxia Miten Yelloxia käytetään
Swedish: Tabellen nedan beskriver biverkningar efter organsystem och frekvens.
Finnish: Alla oleva taulukko kuvaa haittavaikutukset elinjärjestelmän ja yleisyyden perusteella.
Swedish: Använd inte fler än en droppe i det/de påverkade ögat/ögonen två gånger dagligen.
Finnish: Älä käytä enempää kuin yksi tippa sairaaseen silmään (silmiin) kahdesti päivässä.
Swedish: Yellox har en liten påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Yellox-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: E-post: czech.info@valeant.com
Finnish: Sähköposti: czech.info@valeant.com
Swedish: Hos oralt behandlade människor är den oförändrade modersubstansen den största komponenten i plasma.
Finnish: Suun kautta hoidetuilla ihmisillä muuttumaton lähtöyhdiste on suurin komponentti plasmassa.
Swedish: En signifikant större andel patienter i Yellox-gruppen, 64,0 % mot 43,3 % i placebogruppen (p<0,0001), hade fullständig utläkning av ögoninflammationen vid studiedag 15.
Finnish: Merkitsevästi suurempi osuus Yellox-ryhmän potilaista, 64,0 % vs. 43,3 % lumelääkeryhmässä (p < 0,0001) koki silmätulehduksen täydellisen poistumisen tutkimuspäivänä 15.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Swedish: Dräktiga kaniner som behandlades oralt med 7,5 mg/kg/dag (7 500 gånger rekommenderad ögondos) orsakade ökad postimplantatorisk förlust (se avsnitt 4.6).
Finnish: Tiineiden kanien hoitaminen suun kautta 7,5 mg/kg/päivä (7500 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään), aiheutti lisääntynyttä implantaation jälkeistä menetystä (ks. kohta 4.6).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 100 användare)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Swedish: - Skruva av flasklocket.
Finnish: - Kierrä pullon korkki auki.
Swedish: - Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Finnish: - Pidä pulloa peukalon ja sormien välissä niin että se osoittaa alaspäin.
Swedish: I dessa studier administrerades studiesubstansen ungefär 24 timmar efter kataraktkirurgi och fortsatte i upp till 14 dagar.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tutkittava lääkeaine annettiin noin 24 tuntia kaihileikkauksen jälkeen, ja lääkkeen antamista jatkettiin korkeintaan 14 päivää.
Swedish: Natriumsulfit, vattenfri (E221) Tyloxapol
Finnish: Natriumsulfiitti, vedetön (E221) Tyloksapoli
Swedish: Eftersom Yellox innehåller bensalkoniumklorid krävs noggrann övervakning vid frekvent eller långvarig användning.
Finnish: Koska Yellox sisältää bentsalkoniumkloridia, sen tiheän tai pitkään kestävän käytön yhteydessä potilasta on seurattava huolellisesti.