FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you are allergic to methotrexate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a severe kidney impairment (or your doctor classes the impairment as severe) - if you have a liver impairment - if you have blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia - if you drink alcohol excessively
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo jestliže jste alergický(á) na methotrexát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin (nebo pokud ji za závažnou považuje Váš lékař); jestliže máte závažnou poruchu funkce jater; jestliže máte krevní poruchu jako např. hypoplazii kostní dřeně, leukopenii, trombocytopenii nebo závažnou anémii;
English: Dehydration may also intensify the toxicity of methotrexate.
Czech: Toxicitu methotrexátu může zvyšovat i dehydratace.
English: Please note that this oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and that the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Czech: Mějte na paměti, že 1 ml tohoto perorálního roztoku obsahuje 2 mg methotrexátu a že značení na dávkovací stříkačce je udáváno v ml, nikoli v mg.
English: Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
Czech: Methotrexát může způsobit potrat a závažné vrozené vady.
English: In rheumatological indications, there is no evidence to support use of liver biopsies in monitoring hepatotoxicity.
Czech: které by podpořily provádění jaterní biopsie ke sledování hepatotoxicity.
English: Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex
Czech: herpes zoster sepse infekce vyvolané cytomegalovirem nokardióza histoplazm óza a kryptoko ková mykóza, diseminova ný herpes simplex
English: Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness.
Czech: Příznaky předávkování jsou např. bolest v krku, horečka, vředy v ústech, průjem, zvracení, vyrážka, krvácení nebo neobvyklá slabost.
English: You and your partner should avoid having a baby if you are being given methotrexate at the time and for at least 6 months after the end of your treatment with methotrexate.
Czech: Vy a Váš partner / Vaše partnerka byste neměli po dobu léčby methotrexátem a alespoň 6 měsíců po ukončení léčby mít děti.
English: Alkalinisation of the urine must be tested by repeated pH monitoring (value greater than or equal to 6.8) for at least the first 24 hours after the administration of methotrexate is started.
Czech: Zásaditost moči je nutné alespoň po dobu prvních 24 hodin po zahájení léčby methotrexátem sledovat na základě opakovaného vyšetření jejího pH (hodnoty minimálně 6,8).
English: Particular caution is required in patients with impaired pulmonary function.
Czech: U pacientů s omezenou funkcí plic je nutné dbát zvláštní opatrnosti.
English: Contraception in males
Czech: Antikoncepce u mužů
English: Certain brain disorders (encephalopathy/leukoencephalopathy) have been reported in cancer patients receiving methotrexate.
Czech: U pacientů s nádorovými onemocněními užívajících methotrexát byl hlášen výskyt některých mozkových poruch (encefalopatie/leukoencefalopatie).
English: Always use the syringe provided to take your medicine.
Czech: K aplikaci léku používejte vždy přiloženou stříkačku.
English: However, an increased monitoring frequency is indicated if the dosage is increased.
Czech: Pokud dojde ke zvýšení dávky, je indikováno častější sledování pacienta.
English: Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death.
Czech: Nesprávné užívání přípravku Jylamvo může vést k výskytu závažných nežádoucích účinků či dokonce k úmrtí.
English: 1 can be reversible - see 4.4
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace horečka mohou být reverzibilní - viz bod 4.4
English: Calcium folinate is the specific antidote for neutralising the adverse toxic effects of methotrexate.
Czech: Specifickým antidotem neutralizujícím nežádoucí toxické účinky methotrexátu je kalcium-folinát.
English: How to take the medicine
Czech: Jak se přípravek užívá
English: A chest X-ray must be taken in order to be able to exclude an infection.
Czech: K vyloučení infekce je nutné provést rentgenové vyšetření plic.
English: The possibility of delayed methotrexate clearance should be considered in combination with other cytostatic medicinal products.
Czech: Při užívání v kombinaci s jinými cytostatiky je nutné zvažovat možnost opožděné clearance methotrexátu.
English: An increased monitoring frequency should be considered when the dose is increased.
Czech: Při zvýšení dávky je nutné zvážit nutnost častějšího sledování pacienta.
English: How to store Jylamvo
Czech: Jak přípravek Jylamvo uchovávat
English: Cytotoxic: Handle with caution
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxická látka: zacházejte s opatrností
English: If you suffer from diarrhoea please speak to your doctor.
Czech: Máte-li průjem, obraťte se na svého lékaře.
English: Take the medicine pack with you when you visit your doctor or the hospital.
Czech: K návštěvě lékaře nebo nemocnice si vezměte balení přípravku.
English: For more information, please read the patient leaflet inserted in the package.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení přípravku.
English: Symptoms may return after treatment discontinuation.
Czech: Po přerušení léčby může dojít k opakovanému výskytu symptomů.
English: Methotrexate-induced haematopoietic suppression may occur abruptly and with apparently safe dosages.
Czech: K útlumu krvetvorby v důsledku působení methotrexátu může dojít náhle i při užívání podle všeho bezpečných dávek.
English: Methotrexate has been reported to cause impairment of fertility, oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea in humans during and for a short period after the discontinuation of treatment, affecting spermatogenesis and oogenesis during the period of its administration - effects that appear to be reversible on discontinuing therapy.
Czech: Methotrexát může mít u člověka při podávání a v krátkém období po jeho ukončení negativní vliv na fertilitu a vést k oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoree, a tak ovlivnit spermatogenezi a oogenezi během období podávání léku.
English: Increase in liver-related enzymes (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkaline phosphatase and bilirubin)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšené jaterní enzymy (ALT [GPT], AST [GOT], alkalická fosfatáza a bilirubin)
English: Methotrexate should be used with caution in paediatric patients.
Czech: U dětí je nutné methotrexát používat s opatrností.
English: Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment (see section 4.2).
Czech: Pleurální výpotek nebo ascites Před zahájením léčby methotrexátem je nutné provést drenáž pleurálního výpotku a ascitu (viz bod
English: Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Czech: U pacientů se základním revmatologickým onemocněním bylo při léčbě methotrexátem hlášeno akutní krvácení z plic.
English: Jylamvo is for oral use only.
Czech: Přípravek Jylamvo je určen pouze k perorálnímu podání.
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Czech: Jylamvo 2 mg/ml perorální roztok methotrexatum
English: Contact with the skin or mucous membrane must be avoided.
Czech: Přípravek nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxická látka
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek makrogol 400 glycerol pomerančové aroma sukralóza ethylparaben (E 214) sodná sůl methylparabenu (E 219) monohydrát kyseliny citronové dihydrát natrium-citrátu čištěná voda
English: Turn the bottle back the right way up and carefully remove the syringe from the adaptor, holding the syringe by the barrel rather than the plunger.
Czech: Lahvičku otočte dnem dolů a opatrně vyjměte stříkačku z adaptéru.
English: For protection, you should wear disposable gloves when handling Jylamvo.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Jylamvo je nutné z důvodu ochrany používat jednorázové rukavice.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse
Czech: Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
English: It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
Czech: Je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o tom, že užíváte tyto léky: další léky k léčbě revmatoidní artritidy nebo psoriázy, jako je leflunomid, azathioprin (užívaný také k prevenci odmítnutí orgánu po transplantaci), sulfasalazin (užívaný také k léčbě ulcerózní kolitidy - zánětu tlustého střeva s tvorbou vředů) cyklosporin (k potlačení imunitního systému) nesteroidní protizánětlivé léky nebo salicyláty (léky k potlačení bolesti a/nebo zánětu jako např. kyselina acetylsalicylová, diklofenak a ibuprofen nebo pyrazol) živé očkovací látky diuretika (močopudné přípravky), která snižují zadržování tekutin léky ke snížení hladiny cukru v krvi jako metformin retinoidy (k léčbě psoriázy a dalších kožních nemocí) antiepileptické přípravky (k prevenci záchvatů) barbituráty (přípravky na spaní) sedativa (přípravky na zklidnění) perorální antikoncepci (užívanou ústy) probenecid (k léčbě dny) antibiotika pyrimethamin (k prevenci a léčbě malárie) vitaminové přípravky s obsahem kyseliny listové inhibitory protonové pumpy (k léčbě pálení žáhy, vředů a dalších žaludečních onemocnění) theofylin (při problémech s dýcháním) merkaptopurin (k léčbě některých druhů leukemie) přípravky k léčbě nádorových onemocnění (jako doxorubicin a prokarbazin během vysokodávkované léčby methotrexátem).
English: Methotrexate should be used only with great caution, if at all, in patients who have a significant liver disease, particularly if this is/was alcohol-related.
Czech: Pokud je bezpodmínečně nutné používat methotrexát u pacientů se závažným onemocněním jater, zejména je-li spojeno s užíváním alkoholu, je nutné jej používat s maximální opatrností.
English: − blood test showing raised liver enzymes.
Czech: Vyšetření jaterních enzymů v séru.
English: Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia
Czech: Poruchy imunitního systému alergické reakce, anafylaktický šok, horečka, zimnice imunosuprese, alergická vaskulitida (závažný toxický symptom), hypogamaglobulinemi e
English: Jylamvo 2 mg/ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jylamvo 2 mg/ml
English: Dermatitis and sunburn
Czech: Dermatitida a spálení sluncem
English: Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued.
Czech: U pacientů, kterým je podáván methotrexát v nízkých dávkách, se mohou vyskytnout maligní lymfomy.
English: Accidental ingestion can be lethal for children.
Czech: Náhodné požití přípravku může u dětí vést k úmrtí.
English: If you have any questions, please talk to your doctor or pharmacist before you take this medicine.
Czech: Máte-li jakékoli další dotazy, zeptejte se před užíváním tohoto léčivého přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
English: Male Fertility
Czech: Mužská plodnost
English: If methotrexate comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Czech: V případě jejich kontaminace musejí být zasažená místa okamžitě důkladně omyta mýdlem a vodou.
English: Increased caution is required in patients with insulin-dependent diabetes mellitus as hepatic cirrhosis has developed in individual cases without any elevation of transaminases during methotrexate treatment.
Czech: Vzhledem k tomu, že v jednotlivých případech došlo u pacientů v průběhu léčby methotrexátem k rozvoji jaterní cirhózy, aniž by u nich byly přítomny vyšší hladiny transamináz, je nutné u pacientů s inzulin-dependentním diabetem postupovat obzvlášť opatrně.
English: Your doctor will tell you what dose you should take for your condition and when you should take the dose.
Czech: Dávkování u akutní lymfoblastické leukemie (ALL) Lékař Vám řekne, jakou dávku byste měl(a) k léčbě svého onemocnění užívat a kdy byste ji měl(a) užívat.
English: Methotrexate should be administered only with the greatest caution, if at all, in patients with significant existing or previous liver disease, especially if due to alcohol.
Czech: U pacientů se závažným stávajícím nebo předchozím onemocněním jater, zejména pokud je důsledkem konzumace alkoholu, se má methotrexát podávat pouze s maximální opatrností, pokud vůbec.
English: Remember to inform your doctor about the treatment with Jylamvo if you are prescribed another medicine during treatment.
Czech: Pokud Vám lékař předepíše v průběhu léčby jiný přípravek, nezapomeňte jej informovat o tom, že jste léčen(a) přípravkem Jylamvo.
English: − liver failure
Czech: Porucha funkce ledvin
English: The active substance is methotrexate.
Czech: Léčivou látkou je methotrexatum.
English: shingles [herpes zoster]) as they may flare up - if you have ever had any liver or kidney disease - if you have problems with your lung function - if you are particularly overweight - if you have an abnormal build-up of fluid in the abdomen (ascites) or around the lungs (pleural effusions) - if you are dried out (dehydrated) or suffer from conditions that result in dehydration (vomiting,
Czech: Před užitím přípravku Jylamvo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: pokud máte diabetes mellitus léčený insulinem; pokud máte neaktivní chronické infekční onemocnění (např. tuberkulózu, hepatitidu B nebo C, pásový opar [herpes zoster]), protože může dojít k jejich aktivaci; pokud jste kdykoli měl(a) onemocnění jater nebo ledvin; pokud máte problémy s funkcí plic; pokud máte značnou nadváhu; pokud se Vám hromadí nadměrné množství tekutiny v břiše (ascites) nebo kolem plic (pleurální výpotek); pokud jste dehydrován(a) nebo máte onemocnění, které vede k dehydrataci (zvracení, průjem, zácpu, zánět sliznic v dutině ústní).
English: Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.
Czech: Pokud se u pacienta při vyšetření jaterních funkcí nebo jaterní biopsii zjistí jakékoli abnormality nebo pokud se tyto abnormality objeví v průběhu léčby, nelze léčbu zahájit, resp. je nutné ji ukončit.
English: Highly proliferating tissue such as malignant cells, bone marrow, foetal cells, skin epithelium and mucosa is generally more sensitive to this effect of methotrexate.
Czech: Obecně mají větší citlivost na tento účinek methotrexátu rychle proliferující tkáně, jako jsou maligní buňky, kostní dřen, fetální buňky, kožní epitel a sliznice.
English: Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo.
Czech: Během léčby přípravkem Jylamvo se mohou objevit nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako např. únava nebo závratě.
English: The risk of an interaction between NSAIDs and methotrexate should be considered in patients with a low methotrexate dose, particularly in the case of impaired kidney function.
Czech: U pacientů léčených nízkými dávkami methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou renálních funkcí, je nutné zvažovat riziko interakcí mezi nesteroidními protizánětlivými léčivy (NSAID) a methotrexátem.
English: % of dose to be administered
Czech: % dávky, které má být podáno přípravek Jylamvo se nesmí podávat
English: Impaired elimination in patients with hepatic impairment is not known at present.
Czech: Zatím nebylo zjištěno, že by u pacientů s poruchou jaterních funkcí docházelo ke snižování jeho eliminace.
English: Respiratory paralysis, Bronchial asthma-like reactions such as cough, dyspnoea and pathological changes in lung function tests, Pharyngitis
Czech: plicní fibróza respirační paralýza, reakce podobné bronchiálnímu astmatu jako např. kašel, dyspnoe a patologické změny při funkčním vyšetření plic, faryngitida pneumonie způsobená Pneumocystis jiroveci a další plicní infekce, chronická obstrukční plicní nemoc, pleurální výpotek plicní alveolární hemorag ie3
English: Particularly in the case of orthopaedic surgery where the risk of infection is high, combination therapy with methotrexate and immunomodulatory medicinal products must be used with caution.
Czech: Kombinovanou léčbu methotrexátem a imunomodulačními léčivými přípravky je nutné používat opatrně zejména v případě ortopedických operací, kde existuje vysoké riziko infekcí.
English: tissue disorders
Czech: Perorální roztok
English: This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Czech: Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Jylamvo (methotrexátu): Tento perorální roztok obsahuje v jednom ml roztoku 2 mg methotrexátu; značení na dávkovací stříkačce je uváděno v ml, nikoli v mg.
English: An overdose of methotrexate can cause serious reactions.
Czech: Předávkování methotrexátem může způsobit závažné nežádoucí účinky.
English: In the antineoplastic treatment, myelosuppression and mucositis are the predominant dose-limiting toxic effects of methotrexate.
Czech: V rámci léčby novotvarů představuje dominantní toxický účinek methotrexátu omezující dávku myelosuprese a zánět sliznic.
English: Your doctor must carry out investigations and laboratory tests in order to detect these effects as early as possible.
Czech: Aby byly zjištěny včas, musí Vám lékař provádět prohlídky a laboratorní testy.
English: Therakind (Europe) Limited
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Therakind (Europe) Limited
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Czech: Příručka pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující základní prvky: • připomenutí významnosti hlášení nežádoucích účinků;
English: Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
Czech: Stevensův-Johns onův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšení počtu revmatických uzlíků, bolestivé eroze psoriatických ložisek, fotosenzitivita, zvýšená kožní pigmentace, ztráta vlasů, horší hojení ran, urtikarie petechie, podlitiny, erythema multiforme, kožní erytematózní výsevy, při současné UV terapii může dojít ke zhoršení psoriatických lézí, radiační dermatitida a dermatitida ze spálení sluncem se mohou znovu aktivovat (tzv. recall reakce)
English: Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients taking other hepatotoxic medicinal products concomitantly (e.g. leflunomide).
Czech: U pacientů, kteří souběžně užívají jiné hepatotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid), je třeba pečlivěji sledovat hladiny jaterních enzymů.
English: Take Jylamvo only once a week for the treatment of rheumatic or skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis).
Czech: Při léčbě revmatických nebo kožních onemocnění (RA, JIA a psoriázy nebo psoriatické artritidy) berte přípravek Jylamvo jenom jednou týdně.
English: Acute liver degeneration, Liver failure, Reactivation of chronic hepatitis,
Czech: jaterní steatóza, fibróza a cirhóza, snížení sérového albuminu akutní hepatitida a hepatotoxicita akutní degenerace jater, jaterní selhání, reaktivace chronické hepatitidy hepatitida a selhání jater4
English: Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses.
Czech: Doporučení pro následné vyšetření a bezpečnostní opatření I v případě, že je methotrexát podáván v nízkých dávkách, mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky.
English: The solution is provided ready for use, and it must be swallowed with some water to remove any methotrexate residue from the oral cavity.
Czech: Je nutné jej spolknout s trochou vody, aby v ústech nezůstaly žádné zbytky léčiva.
English: Muscular asthenia or paraesthesia of the extremities, Taste changes (metallic taste), Irritation,
Czech: Encefalopa tie/ leukoencef alopatie psychózy, afázie, bolest, svalová slabost nebo parestézie končetin, změny chuti (kovová pachuť), podrážděnost, dysartrie, neobvyklé pocity v hlavě, tinitus
English: Nephropathy Inflammation and ulceration of urinary bladder (possibly with haematuria), Dysuria
Czech: Poruchy ledvin a močových cest nefropatie, zánět a ulcerace močového měchýře (s možnou hematurií), dysurie selhání ledvin, oligurie, anurie azotémie proteinurie
English: What you need to know before you take Jylamvo Do not take Jylamvo
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jylamvo užívat
English: BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
English: Psoriatic lesions can worsen during UV radiation and co-administration of methotrexate.
Czech: Při současném působení UV záření a podávání methotrexátu může dojít ke zhoršení psoriatických lézí.
English: Eosinophilia, Neutropenia, Lymphadenopathy
Czech: zvýšené změny pigmentace nehtů, onycholýza, akné akutní paronychium, furunkulóza, telangiektázie, hidradenitida
English: − headache, tiredness, lightheadedness
Czech: Srdeční poruchy perikarditida, perikardiální výpotek, srdeční tamponáda
English: − pain, muscle weakness, changes in the sense of taste (metallic taste), inflammation of the membrane lining the brain resulting in paralysis or vomiting, pins and needles in arm and legs
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy, únava, ospalost konvulze, závratě, zmatenost hemiparéza, paréza otok mozku, akutní aseptická meningitida s meningizmem (paralýza, zvracení), letargie, přechodná mírná kognitivní dysfunkce,
English: Encephalopathy/
Czech: Léčba předávkování
English: Pneumocystis jiroveci pneumonia and other lung infections, Chronic obstructive pulmonary disease, Pleural effusion
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu vaginální zánět a ulcerace oligospermie, menstruační dysfunkce infertilita, ztráta libida, impotence, vaginální výtok, gynekomastie
English: Stress fracture
Czech: Příznaky předávkování
English: The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě tablet (15, 30 a 45 mg) a doporučená počáteční dávka je 15 nebo 30 mg jednou denně.
English: Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Czech: Pioglitazone Accord se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
English: Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Accord by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
English: The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pioglitazone Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Accord platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.