FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Portuguese: Difloxacina (sob a forma cloridrato)
Danish: Difloxacin (som hydrochlorid)
Portuguese: Nos cães, o volume administrado por local de injecção não deve exceder os 5 ml.
Danish: Hos hunde bør det volumen, der injiceres pr. injektionssted, ikke overstige 5 ml.
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Em galinhas e perus: O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Kyllinger og kalkuner: Dicural oral opløsning anvendes til behandling af kroniske luftvejsinfektioner forårsaget af difloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Portuguese: Em cães, após uma dose oral (um comprimido) de 5 mg/kg p.v., a difloxacina atingiu um valor médio de concentração plasmática máxima de 1,8 ug/ml em 3 horas.
Danish: Efter oral dosering (en enkelt tablet) til hunde på 5 mg/kg kropsvægt nås maksimal plasmakoncentration af difloxacin på 1,8 g/ml efter ca. 3 timer.
Portuguese: Para uso como excipiente
Danish: Som hjælpestof Som hjælpestof
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens) e cães
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg) og hunde.
Portuguese: Cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina (na forma de cloridrato) durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas médias, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e salivação excessiva.
Danish: Hos hunde, der blev behandlet oralt med difloxacin (som hydrochlorid) 10 gange den anbefalede dosering i 10 dage, observerede man bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Portuguese: 8 JO. L 143 de 26.06.95
Danish: L 143 af 26.06.95
Portuguese: Bovinos (vitelos e bovinos jovens) Cães.
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) Hunde
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage
Portuguese: Galinhas e perus - para tratamento de infecções respiratórias crónicas causadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Danish: INDIKATION(ER) Kyllinger og kalkuner: kroniske luftvejsinfektioner forårsaget af difloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos e cães
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og hunde
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Não existem.
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Tal como outras quinolonas, devido aos possíveis efeitos adversos sobre a cartilagem articular das articulações que suportam o peso, a difloxacina não deve ser administrada a cães durante a fase de crescimento rápido.
Danish: Difloxacin, såvel som andre quinoloner, bør ikke anvendes i vækstperioden på grund af risikoen for bivirkninger på ledbrusken i de vægtbærende led.
Portuguese: A dose recomendada de difloxacina é de 5 mg/kg p.v.
Danish: Den anbefalede dosis difloxacin er 5mg/kg kropsvægt dagligt.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25 C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Portuguese: Ácido edético3
Danish: Edetensyre3
Portuguese: Os anti-ácidos podem interferir na absorção gastrointestinal.
Danish: Antacider kan forstyrre mave-tarmabsorptionen.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/016-018
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Janeiro de 2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2012.
Portuguese: Em bovinos, foram realizados sete estudos principais.
Danish: Hos kvæg er der foretaget syv hovedundersøgelser.
Portuguese: Difloxacina
Danish: Difloxacin
Portuguese: Estes efeitos tendem a desaparecer em um ou dois dias e não requerem um tratamento adicional.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel inden for én eller to dage og kræver ikke yderligere behandling.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de solução oral para frangos e perus (100 mg/ml), comprimidos para cães (15 mg, 50 mg, 100 mg e 150 mg) e solução injectável para bovinos e cães (50 mg/ml).
Danish: Det fås som oral opløsning til kyllinger og kalkuner (100 mg/ml), som tabletter til hunde (15 mg, 50 mg, 100 mg og 150 mg) og som opløsning til injektion til kvæg og hunde (50 mg/ml).
Portuguese: O Dicural é utilizado no tratamento de infecções provocadas por bactérias:
Danish: Dicural anvendes til behandling af infektioner forårsaget af bakterier:
Portuguese: Em todas as espécies, o Dicural foi eficaz na redução do número de animais infectados ou na redução da gravidade da infecção.
Danish: I alle dyrearterne var Dicural effektivt med hensyn til at reducere antallet af smittede dyr eller reducere graden af infektion.
Portuguese: Em 16 de Janeiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dicural.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dicural den 16. januar 1998.
Portuguese: O prurido tende a desaparecer em poucos minutos e a tumefacção em poucos dias.
Danish: Kløen forsvinder som regel inden for nogle få minutter, og hævelsen inden for nogle få dage.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet anvendes til menneskeføde (tilbageholdelsestid)?
Portuguese: O Dicural não deve ser utilizado em aves produtoras de ovos para consumo humano ou nas quatro semanas que antecedem o início do período de postura.
Danish: Dicural må ikke anvendes til fugle, der producerer æg til konsum, eller inden for fire uger inden starten af læggeperioden.
Portuguese: Após a última administração de Dicural, os frangos e os perus não devem ser abatidos durante 24 horas e os bovinos durante 46 dias.
Danish: Efter den sidste indgift af Dicural må kyllinger og kalkuner ikke slagtes i 24 timer, og kvæg må ikke slagtes i 46 dage.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Portuguese: Outras informações sobre o Dicural
Danish: Andre oplysninger om Dicural:
Portuguese: Ao manusear a solução oral de Dicural destinada a frangos e perus, devem ser utilizadas luvas e uma máscara para protecção do rosto, de modo a evitar a irritação da pele ou dos olhos.
Danish: Ved håndtering af Dicural oral opløsning til kyllinger og kalkuner skal der anvendes handsker og ansigtsbeskyttelse for at undgå irritation af huden eller øjnene.
Portuguese: Esta precaução inclui cães de raças pequenas e médias até oito meses de idade, inclusive, cães de raças grandes até um ano de idade e cães de raças gigantes até 18 meses de idade.
Danish: Dette omfatter små- og mellemstore racer til og med 8 måneder, større racer op til 1 år og meget store racer op til 18 måneder.
Portuguese: O Dicural não deve ser utilizado em cães epilépticos.
Danish: Dicural må ikke anvendes til hunde med epilepsi.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Portuguese: Tal como acontece com outras fluoroquinolonas, a difloxacina não deve ser utilizada em cães em crescimento acelerado porque pode afectar a cartilagem de algumas articulações.
Danish: I lighed med andre fluoroquinoloner må difloxacin ikke anvendes til hunde, som vokser hurtigt, da det kan påvirke brusken i nogle af hundens led.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) a quinolonas (um grupo de antibióticos que inclui as fluoroquinolonas) devem evitar o contacto com o Dicural.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner (en gruppe af antibiotika, som omfatter fluoroquinolonerne), skal undgå enhver kontakt med Dicural.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dicural?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dicural?
Portuguese: Em frangos e perus, foram realizados nove estudos principais que incluíram aves com infecções do sistema respiratório.
Danish: Hos høns og kalkuner er der foretaget ni hovedundersøgelser med fugle, der havde luftvejsinfektioner.
Portuguese: Em cães, os efeitos secundários associados ao Dicural são raros, mas incluem perda de apetite, vómitos, diarreia e irritação anal.
Danish: Hos hunde er bivirkninger ved Dicural sjældne, men omfatter appetitløshed, opkastning, diarré og irritation ved endetarmen.
Portuguese: É administrado sob a forma de comprimidos, por via oral, uma vez por dia, durante pelo menos cinco dias até a infecção estar curada.
Danish: Det indgives via munden som tablet én gang daglig i mindst fem dage, indtil infektionen er forsvundet.
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Portuguese: Em frangos e perus, não são conhecidos efeitos secundários relativamente ao Dicural.
Danish: Hos kyllinger og kalkuner er der ingen kendte bivirkninger ved Dicural.
Portuguese: O Dicural foi tão eficaz como os antibióticos de comparação ou ligeiramente mais eficaz.
Danish: Dicural var lige så effektivt som eller en smule mere effektivt end de antibiotika, som det blev sammenlignet med.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dicural?
Danish: Hvorfor blev Dicural godkendt?
Portuguese: O Dicural contém a substância activa difloxacina, que é um antibiótico.
Danish: Dicural indeholder det aktive stof difloxacin, som er et antibiotikum.
Portuguese: No entanto, uma vez que não foram realizados estudos em aves claudicantes, o Dicural não deve ser utilizado em aves com fraqueza nas pernas ou osteoporose (ossos quebradiços).
Danish: Men da der ikke er foretaget undersøgelser med halte fugle, må Dicural ikke anvendes til fugle med bensvækkelse eller knogleskørhed.
Portuguese: O Dicural é administrado uma vez por dia, durante até cinco dias, sob a forma de injecção subcutânea.
Danish: Dicural gives én gang daglig i op til fem dage som en injektion under huden.
Portuguese: A substância activa do Dicural, a difloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
Danish: Det aktive stof i Dicural, difloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "fluoroquinoloner".
Portuguese: Só deve ser administrado a vitelos e bovinos jovens.
Danish: Det anvendes kun til kalve og ungkvæg.
Portuguese: No primeiro dia de tratamento, pode ser administrado por injecção subcutânea antes de se mudar para a terapêutica com comprimidos,
Danish: På den første dag af behandlingen kan det indgives som injektion under huden, hvorefter man går over til tabletformen
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på emballagen.
Portuguese: Em bovinos, a injecção subcutânea da solução de Dicural pode provocar tumefacção temporária no local da injecção.
Danish: Hos kvæg kan injektion af Dicural opløsning til injektion under huden medføre forbigående hævelse på injektionsstedet.
Portuguese: O que é o Dicural?
Danish: Hvad er Dicural?
Portuguese: A injecção subcutânea da solução de Dicural pode resultar em prurido, tumefacção local e dor ligeira.
Danish: Injektion af Dicural opløsning til injektion under huden kan medføre kløe, lokal hævelse og milde smerter.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Dicural são superiores aos riscos no tratamento e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Dicural.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede at fordelene ved Dicural er større end risiciene.
Portuguese: Para que é utilizado o Dicural?
Danish: Hvad anvendes Dicural til?
Portuguese: Dois destes estudos compararam o Dicural com a enrofloxacina e um estudo comparou-o à associação de amoxicilina com ácido clavulânico (utilizados em conjunto como antibiótico).
Danish: I to af disse undersøgelser blev Dicural sammenlignet med enrofloxacin, og i en af undersøgelserne blev det sammenlignet med kombinationsbehandling med amoxicillin og clavulansyre (bruges sammen som et antibiotikum).
Portuguese: Como funciona o Dicural?
Danish: Hvordan virker Dicural?
Portuguese: • em bovinos, o Dicural é utilizado no tratamento de infecções que afectam os pulmões e a respiração (febre do transporte e pneumonia dos vitelos).
Danish: • Til kvæg anvendes Dicural til behandling af infektioner, der påvirker lungerne og åndedrættet (viruspneumoni og kalvepneumoni).
Portuguese: Como foi estudado o Dicural?
Danish: Hvordan blev Dicural undersøgt?
Portuguese: • em frangos e perus, o Dicural é utilizado no tratamento de determinadas infecções que afectam o sistema respiratório (pulmões e sacos-aéreos).
Danish: • Til kyllinger og kalkuner anvendes Dicural til behandling af bestemte infektioner, som påvirker luftvejene (lunger og luftsække).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dicural durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dicural?
Portuguese: • em cães, o Dicural é utilizado no tratamento de cistites agudas (de curta duração) e no tratamento de piodermite (uma infecção da pele que provoca erupção e nódulos).
Danish: • Til hunde anvendes Dicural til behandling af akutte (kortvarige) blæreinfektioner og til behandling af pyodermi (en hudinfektion med udslæt og pustler).
Portuguese: Em cães, quatro estudos principais avaliaram os efeitos do Dicural no tratamento de cistites.
Danish: Fire af hovedundersøgelserne havde til formål at undersøge virkningerne af Dicural til behandling af blæreinfektioner hos hunde.
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Dicural actua pode ser consultada no RCM.
Danish: Den fuldstændige liste med bakterier, som Dicural har en aktiv virkning mod, findes i produktresuméet.
Portuguese: O Dicural só deve ser administrado a perus jovens com até 2 kg de peso corporal.
Danish: Dicural anvendes kun til unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg. Til både kyllinger og kalkuner gives lægemidlet i drikkevandet i fem dage
Portuguese: O modo de acção da difloxacina consiste em bloquear uma enzima chamada "ADN-girase", a qual é importante para permitir que as bactérias efectuem cópias do seu ADN. Ao bloquear a produção de ADN, a difloxacina interrompe o crescimento e a multiplicação das bactérias que estão a provocar a infecção.
Danish: Difloxacin virker ved at blokere et enzym kaldet "DNA-gyrase", som spiller en vigtig rolle for, at bakterier kan lave kopier af deres eget DNA.
Portuguese: Para mais infomações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM, também parte do EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Portuguese: Todos eles compararam o Dicural com a enrofloxacina em vitelos.
Danish: Alle syv undersøgelser havde til formål at sammenligne Dicural med enrofloxacin til behandling af kalve.
Portuguese: Outro estudo comparou o Dicural com a enrofloxacina (outra fluoroquinolona veterinária).
Danish: I en af disse undersøgelser blev Dicural-behandlede fugle sammenlignet med ubehandlede fugle, og i en anden af undersøgelserne blev Dicural sammenlignet med enrofloxacin (et andet veterinærlægemiddel indeholdende fluoroquinolon).
Portuguese: Sim.
Danish: Ja.
Portuguese: Perguntas frequentes
Danish: Ofte stillede spørgsmål
Portuguese: As organizações de doentes no seu país poderão também ajudá-lo.
Danish: Patientorganisationerne i dit land kan muligvis også hjælpe.
Portuguese: Os meus dados pessoais estão protegidos?
Danish: Er mine personlige oplysninger beskyttet?
Portuguese: Que informações devo notificar?
Danish: Hvilke oplysninger skal jeg indberette?
Portuguese: O que sucede à minha notificação depois de enviada?
Danish: Hvad sker der med min indberetning, når jeg har sendt den?
Portuguese: Se possível, deve fornecer as seguintes informações, sempre que proceder a uma notificação:
Danish: Så vidt muligt skal du give følgende oplysninger, når du indberetter:
Portuguese: Não significa que o medicamento não é seguro.
Danish: Trekanten betyder ikke, at lægemidlet ikke er sikkert at anvende.
Portuguese: Estamos constantemente a descobrir coisas novas sobre medicamentos.
Danish: Vi lærer hele tiden mere om lægemidler.
Portuguese: A sua notificação é utilizada apenas para a avaliação científica do medicamento.
Danish: Din indberetning bliver udelukkende anvendt til den videnskabelige vurdering af lægemidlet.
Portuguese: Pode também consultar a base de dados europeia (www. adrreports.eu) ou contactar as autoridades nacionais responsáveis pelos medicamentos, para obter informações adicionais.
Danish: Du kan også se efter i den europæiske data-base (www.adrreports.eu) eller kontakte de nationale lægemiddelmyndigheder for at få flere oplysninger.
Portuguese: Todas as informações pessoais relacionadas com a notificação de um efeito secundário são processadas de acordo com a legislação da UE relativa à proteção de dados.
Danish: Alle personlige oplysninger, der gives i forbindelse med indberetning af en bivirkning, bliver behandlet efter EU's lovgivning om beskyttelse af oplysninger.
Portuguese: Um efeito secundário (também conhecido como reação adversa) é um sintoma ou efeito indesejado causado por um medicamento.
Danish: En bivirkning (også kaldet en uønsket reaktion) er et uønsket symptom eller en uønsket virkning, der forårsages af et lægemiddel.
Portuguese: Pode também notificar um efeito secundário em nome de alguém ao seu cuidado, como uma criança ou um familiar.
Danish: Du kan også indberette en bivirkning på vegne af en, du tager dig af - et barn eller et familiemedlem.
Portuguese: Embora os medicamentos sejam exaustivamente testados em ensaios clínicos antes de serem autorizados, não é possível saber-se tudo acerca dos efeitos secundários que poderão vir a causar até serem utilizados por muitas pessoas, por um longo período de tempo.
Danish: Selv om lægemidler afprøves grundigt i kliniske undersøgelser inden de godkendes, kan man ikke vide alt om deres bivirkninger, før de efterhånden har været brugt af mange mennesker.
Portuguese: Onde posso obter informações sobre os efeitos secundários que já foram notificados com o medicamento?
Danish: Hvor kan jeg finde oplysninger om bivirkninger, der i forvejen er indberet-tet med lægemidlet?
Portuguese: O que significa?
Danish: Vidste du det?
Portuguese: O símbolo do triângulo preto invertido «▼» funciona como um lembrete da necessidade de notificar qualquer suspeita de efeitos secundários, quer porque o medicamento é novo, quer porque existe uma necessidade específica de se obter mais informações acerca da sua segurança a longo prazo.
Danish: Den omvendte sorte trekan '▼' skal minde om at indberette eventuelle formodede bivirkninger, enten fordi lægemidlet er nyt, eller fordi der er særligt behov for at finde ud af mere om dets sikkerhed ved langvarig brug.
Portuguese: • informações sobre a pessoa que apresentou o efeito secundário (como a idade e o sexo);
Danish: • oplysninger om den person, der har fået bivirkningen (alder og køn)
Portuguese: • quaisquer outras doenças que possam afetar a pessoa que apresentou o efeito secundário.
Danish: • eventuelle andre lidelser hos den person, der fik bivirkningen.
Portuguese: Deve contactá-los de imediato se tiver um efeito secundário que considera grave ou que é assinalado como grave no Folheto Informativo fornecido com o medicamento.
Danish: Du skal straks kontakte dem, hvis du får bivirkninger, som du mener er alvorlige, eller som er fremhævet som alvorlige i den indlægsseddel, der følger med lægemidlet.
Portuguese: Depois de avaliar o sinal de segurança e todos os outros dados relevantes, as autoridades responsáveis pelos medicamentos poderão emitir novas advertências ou conselhos sobre o modo como o medicamento deve ser utilizado, ou até mesmo suspender a sua utilização.
Danish: Når lægemiddelmyndighederne har vurderet sikkerhedssignalet og al anden relevant information, vil de muligvis udsende nye advarsler eller anvisninger for lægemidlets brug, og de kan også standse brugen af det.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver preocupado com algum efeito secundário.
Danish: Husk at tale med lægen eller apotekspersonalet, hvis du er bekymret over formodede bivirkninger.
Portuguese: • uma descrição do efeito secundário;
Danish: • beskrivelse af bivirkningen
Portuguese: • a dose e o nome do medicamento que se suspeite ter causado o efeito secundário (tanto o nome de marca como o ingrediente ativo);
Danish: • dosis af og navn på det lægemiddel, der formodes at have givet bivirkningen (både handelsnavn og aktivt indholdsstof)
Portuguese: • o número de lote do medicamento (indicado na embalagem);
Danish: • batchnummeret på lægemidlet ("lot", står på emballagen)
Portuguese: Posso obter ajuda para notificar um efeito secundário?
Danish: Kan jeg få hjælp til at indberette en bivirkning?
Portuguese: Como sei se sofri um efeito secundário?
Danish: Hvordan kan jeg vide, at jeg har fået en bivirkning?
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico podem ajudá-lo a preencher o formulário de notificação.
Danish: Lægen eller apotekspersonalet kan hjælpe dig med at udfylde indberetningen, og du kan også få dem til at sende den ind for dig.
Portuguese: Porquê notificar um efeito secundário?
Danish: Hvorfor indberette en bivirkning?
Portuguese: • quaisquer outros medicamentos tomados na mesma altura (incluindo medicamentos de venda livre, medicamentos à base de plantas e contracetivos);
Danish: • eventuelle andre lægemidler, der er taget på omtrent samme tidspunkt (også håndkøbsmedicin,
Portuguese: Enquanto doente, tem o direito de notificar diretamente às autoridades eventuais efeitos secundários indesejados dos medicamentos.
Danish: Som patient har du ret til at indberette bivirkninger ved lægemidler direkte til myndighederne.
Portuguese: Pode consultar o Folheto Informativo que é fornecido com o medicamento.
Danish: Du kan læse indlægssedlen, der følger med lægemidlet.
Portuguese: Para obter mais informações, e para a notificação em linha, consulte o sítio Web da sua autoridade nacional (utilize essas hiperligações para ter a certeza de que procede à notificação no sítio Web adequado).
Danish: For at få flere oplysninger og indberette online, skal du besøge webstedet for den nationale myndighed i dit land.
Portuguese: O medicamento apresenta o símbolo de um triângulo preto no Folheto Informativo.
Danish: Hvad betyder det, hvis der er en sort trekant på lægemidlets indlægsseddel?
Portuguese: Como notifico um efeito secundário?
Danish: Hvordan indberetter jeg en bivirkning?