FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Lithuanian: ARG gydytiems pacientams, neturintiems DRV-RAMs* ir kurių plazmoje yra < 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 10
English: Each tablet contains 400 milligram of darunavir (as ethanolate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 400 miligramų darunaviro (etanolato pavidalu).
English: Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg darunaviro (darunavirum) (etanolato pavidalu).
English: • ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Lithuanian: 4.2 skyrių); antiretrovirusinį gydymą (ARG) gavusių pacientų, kurių organizme nėra su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-ASM), kurių plazmoje ŽIV-1 RNR kiekis < 100 000 kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis ≥ 100 ląstelių x 10
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Lithuanian: Be to, tiekiamos PREZISTA 75 miligramų, 150 miligramų, 300 miligramų, 400 miligramų ir 600 miligramų plėvele dengtos tabletės ir 100 miligramų mililitre geriamoji suspensija.
English: Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
Lithuanian: Rekomenduojama PREZISTA ir ritonaviro dozė negydytiems vaikų populiacijos pacientams (nuo 3 iki 17 metų)
English: ART-naïve paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 15 kg) The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai (nuo 3 iki 17 metų, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg), kuriems taikytas ARG
English: Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg darunaviro (darunavirum) (etanolato pavidalu).
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
English: With baseline CD4+ cell count < 200
Lithuanian: Pradinis CD4+ ląstelių kiekis
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Lithuanian: Kuriems gydymas taikytas darunaviru/kobicistatu 800/150 mg vieną kartą per parą + OPP n=18
English: ANTIEMETICS Domperidone
Lithuanian: Domperidonas
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg darunaviro (darunavirum) (etanolato pavidalu).
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA nerekomenduojama vartoti kartu su bocepreviru.
English: If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Lithuanian: Skirti rifabutiną kartu su PREZISTA, vartojamą kartu su kobicistatu, nerekomenduojama.
English: See the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets (see section 4.5).
Lithuanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tablečių preparato charakteristikų santraukas (žr.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Lithuanian: Be to, tiekiamos PREZISTA 75 miligramų, 150 miligramų, 300 miligramų, 400 miligramų ir 800 miligramų plėvele dengtos tabletės ir 100 miligramų mililitre geriamoji suspensija.
English: PREZISTA given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti skirti PREZISTA su maža ritonaviro doze.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, galima vartoti kartu su nevirapinu nekeičiant dozės.
English: Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted PREZISTA.
Lithuanian: Kartu su sustiprintu PREZISTA, vartojamų šių imunosupresantų ekspozicijos padidės.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea, cough, epistaxis, throat irritation rare rhinorrhoea
Lithuanian: Dažnis nežinomas toksinė epidermio nekrolizė, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė
English: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Lithuanian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonaviro (du kartus per parą)
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, galima vartoti kartu su atazanaviru nekeičiant dozės.
English: ANTIFUNGALS Voriconazole
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
English: The child must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking PREZISTA and ritonavir.
Lithuanian: 30 minučių iki PREZISTA ir ritonaviro dozės vaikas turi pavalgyti arba užkąsti.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Lithuanian: PREZISTA plėvele dengtos tabletės tiekiamos nepermatomame baltame didelio tankio polietileno (DTPE) plastiko 160 ml buteliuke, kuriame yra 480 tablečių, užsuktame vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu.
English: Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Todėl gydymo PREZISTA / kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu ir moterims, kurios gydymo PREZISTA / kobicistato deriniu metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Lithuanian: Tikėtina, kad sustiprintas PREZISTA gali padidinti šių priešnavikinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje.
English: Concomitant use of other PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir should be done with caution.
Lithuanian: Vartoti šiuos priešnavikinius vaistinius preparatus kartu su PREZISTA, skiriamo su maža ritonaviro doze, reikia atsargiai.
English: For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
Lithuanian: Jeigu gali būti padidėjęs jautrumas kuriai nors specifinei dažo medžiagai, rekomenduojamą PREZISTA dozę galima gauti, vartojant vien tik 75 mg ir 150 mg tabletes arba 100 mg/ml geriamąją suspensiją.
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 150 milligram tablets.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (ją nustatys gydytojas) Jums prireiks kitokios PREZISTA dozės, kurios neįmanoma gauti, vartojant šias 150 miligramų tabletes.
English: The recommended dose regimens are as follows:
Lithuanian: Viena dozė yra:
English: The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Riprazo EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Riprazo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: Why has Riprazo been approved?
Lithuanian: Kodėl Riprazo buvo patvirtintas?
English: What benefit has Riprazo shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Riprazo nauda nustatyta tyrimuose?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Riprazo rinkodaros teisę.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Riprazo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: For more information about treatment with Riprazo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Riprazo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Lithuanian: Riprazo buvo tiriamas 14 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo per 10 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
English: For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Riprazo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Riprazo priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti jo rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: What is the risk associated with Riprazo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Riprazo?
English: By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
Lithuanian: Kai blokuojama angiotenzino I gamyba, sumažėja angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracija.
English: Riprazo is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Lithuanian: Riprazo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aliskireno.
English: Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Lithuanian: Riprazo taip pat sumažino cukriniu diabetu sergančių pacientų ir antsvorį turinčių pacientų kraujo spaudimą.
English: In five of the studies, the effects of Riprazo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Penkiuose šių tyrimų be kitų vaistų skiriamo Riprazo poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
English: When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Lithuanian: Penkių tyrimų, kuriuose be kitų vaistų vartojamas Riprazo buvo lyginamas su placebu, rezultatai parodė, kad jaunesnių nei 65 metų pacientų, aštuonias savaites vartojusių 150 mg Riprazo paros dozę, diastolinis kraujo spaudimas vidutiniškai sumažėjo 9,0 mmHg (tyrimo pradžioje vidutinis diastolinis kraujospūdis buvo 99,4 mmHg), o pacientų, kuriems buvo skirtas placebas, kraujo spaudimas sumažėjo 5,8 mmHg (tyrimo pradžioje buvo 99,3 mmHg).
English: The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Lithuanian: Kraujo spaudimas buvo matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Lithuanian: Riprazo rekomenduojama vartoti užvalgius, geriau kasdien tuo pačiu paros metu, tačiau jo negalima užgerti greipfrutų sultimis.
English: The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic').
Lithuanian: Tyrimai truko 6-52 savaites; pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujo spaudimo pokytis širdies atsipalaidavimo fazėje (diastolinis kraujo spaudimas) arba širdies kamerų susitraukimo fazėje (sistolinis kraujo spaudimas).
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Lithuanian: Pirminė - tai hipertenzija, kurios priežastys nėra žinomos.
English: It is available as tablets (150 and
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (po 150 mg ir 300 mg).
English: Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Lithuanian: Riprazo skiriamas pirminei hipertenzijai (padidėjusiam kraujo spaudimui) gydyti suaugusiems pacientams.
English: It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, or in women who are more than three months pregnant.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems aliskirenas sukėlė angioedemą (tinimą po oda), kurie serga paveldėta angioedema arba kuriems angioedema kilo dėl neaiškių priežasčių, ir moterims nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio.
English: The CHMP noted that Riprazo is effective in reducing blood pressure when used alone or in combination.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Riprazo veiksmingai mažina kraujo spaudimą vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais.
English: The most common side effects with Riprazo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, diarrhoea, arthralgia (joint pain) and hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Riprazo reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigulys, viduriavimas, artralgija (sąnarių skausmas) ir hiperkalemija (aukštas kalio lygis kraujyje).
English: How does Riprazo work?
Lithuanian: Kaip veikia Riprazo?
English: Riprazo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Lithuanian: Riprazo taip pat negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazoliu arba kitais vaistais - stipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz.
English: This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Lithuanian: Taip gali sumažėti aukšto kraujo spaudimo keliama (pvz., insulto) rizika.
English: Combination studies looked at Riprazo used with an ACE inhibitor (ramipril), an ARB (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Lithuanian: Tyrimuose tirti Riprazo deriniai su ACE inhibitoriumi ramipriliu, ARB valsartanu, betablokatoriumi atenololiu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu ir diuretiku hidrochlorotiazidu.
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Riprazo.
Lithuanian: Kraujo spaudimas labiau sumažėjo vyresniems nei 65 metų pacientams ir pacientams, vartojusiems didesnes Riprazo dozes.
English: Riprazo must not be used by people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Lithuanian: Riprazo negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aliskirenui arba bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
English: Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Lithuanian: Be arba su kitais vaistais skiriamas Riprazo taip pat lygintas su kitais spaudimą mažinančiais vaistais.
English: Riprazo in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Lithuanian: Riprazo kartu su ACE inhibitoriumi arba ARB negalima skirti pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
English: However, in February 2012, following the review of a study called ALTITUDE, the CHMP recommended that Riprazo should not be used together with an ACE inhibitor or ARB in patients with diabetes or with moderate or severe kidney impairment because of an increase in the risk of cardiovascular and kidney problems.
Lithuanian: vasario mėn. susipažinęs su ALTITUDE tyrimo rezultatais, CHMP rekomendavo, kad dėl padidėjusios širdies ir kraujagyslių sistemos ir inkstų veiklos sutrikimų rizikos Riprazo nebūtų skiriamas kartu su ACE inhibitoriumi arba ARB pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
English: Riprazo may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Lithuanian: Rekomenduojama Riprazo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą; vaistas gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, tačiau Riprazo negalima skirti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
English: The studies with Riprazo in combination with other medicines showed additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines alone.
Lithuanian: Be to, Riprazo ir kitų vaistų (ypač hidrochlorotiazido) derinio veiksmingumo tyrimai parodė, kad šių vaistų derinys kraujo spaudimą gali sumažinti labiau nei šie vaistai, vartojami atskirai.
English: It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Lithuanian: Veiklioji Riprazo medžiaga aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
English: The dose of Riprazo may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Lithuanian: Jei kraujo spaudimas pacientui sumažėja nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vienkartinės paros dozės.
English: Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad be kitų vaistų vartojamas Riprazo kraujo spaudimą mažino veiksmingiau nei placebas ir taip pat veiksmingai kaip palyginamieji vaistai.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Tevagrastim is being used for.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali būti pastebimi daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo būklės, dėl kurios vartojamas Tevagrastim.
English: How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment.
Lithuanian: Preparato vartojimo būdas, dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo preparato vartojimo paskirties, paciento kūno svorio ir atsako į gydymą.
English: Other information about Tevagrastim:
Lithuanian: Kita informacija apie Tevagrastim:
English: The Committee recommended that Tevagrastim be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tevagrastim rinkodaros teisę.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neupogen, preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: Tevagrastim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Lithuanian: Tevagrastim nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) filgrastimui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: The active substance in Tevagrastim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Tevagrastim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Tevagrastim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Tevagrastim yra toks pat kokybiškas, saugus ir veiksmingas kaip ir Neupogen.
English: Tevagrastim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Lithuanian: Tevagrastim skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
English: Tevagrastim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.
English: Tevagrastim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Lithuanian: Tevagrastim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistinis preparatas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
English: During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Tevagrastim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Tevagrastim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., lyginant su 3,8 d.
English: The reference medicine for Tevagrastim is Neupogen.
Lithuanian: Referencinis Tevagrastim vaistinis preparatas yra Neupogen.
English: This means that Tevagrastim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tevagrastim yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistiniu preparatu), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
English: The study looked at the duration of severe neutropenia during the patients' first cycle of cytotoxic chemotherapy.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo stengiamasi nustatyti sunkios neutropenijos trukmę pirmojo citotoksinės chemoterapijos ciklo metu.
English: Filgrastim is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Lithuanian: Filgrastimas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, kuriai buvo implantuotas atitinkamas filgrastimo gamybą užtikrinantis genas (DNR).
English: Tevagrastim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Lithuanian: Tevagrastim buvo lyginamas su Neupogen ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 348 krūties vėžiu sergančios pacientės.