FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Icelandic: (RTA, of mikil sýrumyndun í blóði sem stafar af nýrnabilun (lélegri starfsemi nýrna)) eða verulegri þvagfærasýkingu (þvagfærin eru kerfið sem þvag rennur um), þar sem læknirinn þarf ef til vill að endurskoða skammtinn.
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Icelandic: Pakkningastæ rð filmuhúðaðar töflur
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Icelandic: Taktu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje,
Icelandic: Frá 4. viku:
Croatian: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Icelandic: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Croatian: Od 4. tjedna nadalje (22. - 28. dan):
Icelandic: Frá 4. Viku (dagur 22-28):
Croatian: EL-69300 Rodopi
Icelandic: EL-69300 Rodopi Grikkland
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA , AKO JE POTREBNO
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss.
Croatian: Memantin LEK s hranom i pićem
Icelandic: Memantine LEK með mat og drykk
Croatian: Volumen raspodjele je oko 10 L/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 10 l/kg.
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom učestalošću u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantíni hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Croatian: - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Memantine LEK, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine LEK skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. travanj 2013.
Icelandic: 22. apríl 2013
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantine LEK
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine LEK
Croatian: Nastavite uzimati Memantine LEK onoliko dugo koliko od njega imate koristi.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine LEK eins lengi og það kemur að gagni.
Croatian: 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), ekki þekkt (tíðni ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici; ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica); Önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: N06DX01.
Croatian: 15351 Pallini, Attiki
Icelandic: 15351 Pallini, Attiki Grikkland
Croatian: Taj je učinak poznat i kod drugih djelatnih tvari s kationskim amfifilnim svojstvima.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- ogfitusækni eiginleika.
Croatian: Primjena lijeka Memantine LEK kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine LEK hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Croatian: Filmom obložene tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflurnar má taka með eða án matar.
Croatian: Memantin nije bio teratogen kod štakora i kunića, čak ni kod maternalno toksičnih doza, a nisu zamijećeni niti štetni događaji memantina na plodnost.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Croatian: Preporučena početna doza je 5 mg dnevno, koja se postupno povećava tijekom prva 4 tjedna liječenja, a doseže preporučenu dozu održavanja kako slijedi:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 5 mg á sólarhring, sem er stækkandi aukning fyrstu 4 vikna meðferðarinnar og nær ráðlagður viðhaldsskammtur sem hér segir:
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): • upala gušterače, upala jetre (hepatitis) i psihotične reakcije
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantine LEK.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine LEK.
Croatian: 1 Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Icelandic: 1Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Croatian: Preporučena doza lijeka Memantin LEK za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jedanput na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine LEK fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu Memantine LEK, javite se Vašem liječniku za savjet jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Icelandic: - Ef tekinn er alltof stór skammtur af Memantine LEK skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Croatian: France Sandoz
Icelandic: Sandoz
Croatian: Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje tablete.
Icelandic: Deiliskoran er ekki ætlað til að brjóta töfluna.
Croatian: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenija
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slóvenía
Croatian: Brzina bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7 - 9 falt (sjá kafla 4.4).
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Memantine LEK.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Memantine LEK.
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantin, te bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Icelandic: Þessi virku efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod 1 na 100 osoba):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva, ili ni s kakvim simptoma.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/dag í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir einkennum um þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/mL (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5 - 1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Icelandic: Meðferð hjá fullorðnum sjúklingum sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu od 10 mg jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu od 10 mg jedanput na dan u trećem tjednu.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina 10 mg töflu einu sinni á dag (1x 10 mg) í annarri vikunni og 1 og hálfa 10 mg töflu einu sinni á dag í þriðju vikunni.
Croatian: Što je Memantine LEK i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantine LEK Kako uzimati Memantine LEK
Icelandic: Upplýsingar um Memantine LEK og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Memantine LEK Hvernig nota á
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete od 10 mg jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er hálf 10 mg tafla einu sinni á dag (1x 5 mg) fyrstu vikuna.
Croatian: U najekstremnijem slučaju predoziranja, bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2.000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
Croatian: Memantine LEK se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Icelandic: Memantine LEK tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Croatian: • ako u anamnezi imate epileptičke napadaje • ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Icelandic: - ef þú hefur fengið krampa - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Croatian: 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg ili jedna tableta od 20 mg jedanput na dan
Icelandic: Tvær 10 mg töflur eða ein 20 mg tafla einu sinni á dag
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan.
Icelandic: The maximum daily dose is 20 mg per day.
Croatian: Oba spoja su kemijski srodni NMDA-antagonisti.
Icelandic: Bæði virku efnin eru efnafræðilega skyldir NMDA-blokkar.
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem breytingar voru metnar af lækni byggt á viðtölum við sjúklinga („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plús)): p= 0,025; í samstarfsrannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Croatian: Nadalje, Memantine LEK ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Icelandic: Memantine LEK lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 mL/min) nije potrebna prilagodba doze.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50-80 ml/mín.) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Croatian: Memantine LEK treba primjenjivati jedanput na dan i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Icelandic: Memantine LEK skal gefa einu sinni á sólarhring og á að taka á sama tíma á hverjum degi.
Croatian: Kako čuvati Memantine LEK Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Memantine LEK Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Česte (mogu se javiti kod 1 na 10 osoba):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate,ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Memantine LEK Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Memantine LEK 20 mg filmom obložene tablete su blijedo crvene boje, ovalnog oblika, urezane na jednoj strani.
Icelandic: Memantine LEK 20 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósrauðar, egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki á annari hliðinni.
Croatian: Za što se Memantine LEK koristi Memantine LEK se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Icelandic: Memantine LEK er notað við meðferð fullorðinn sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Croatian: uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er venjulegur skammtur 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Icelandic: Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Croatian: U slučajevima predoziranja s dozom manjom od 140 mg ili nepoznatom dozom, bolesnici su opisivali simptome središnjeg živčanog sustava (konfuziju, omamljenost, somnolenciju, vrtoglavicu, agitaciju, agresiju, halucinacije i poremećaj hoda) i/ili gastrointestinalne simptome (povraćanje i proljev).
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum þar sem teknir voru skammtar minni en 140 mg eða af óþekktri skammtastærð, fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða frá meltingarfærum (uppköst og niðurgangur).
Croatian: Memantine LEK treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan.
Icelandic: Memantine LEK til inntöku einu sinni á dag.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Memantine LEK kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine LEK hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do <
Icelandic: (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio se ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með óskerta nýrnastarfsemi er heildarúthreinsun (Cltot) um 170 ml/mín./1,73 m2 og hluti heildarúthreinsunar úr nýrum næst með píplaseytingu.
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er farið upp í þennan skammt með því að fylgja eftirfarandi meðferðarskema: vika 1
Croatian: • umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).
Icelandic: Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Pharmathen S.A.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Pharmathen S.A.
Croatian: Memantine LEK spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA
Icelandic: Memantine LEK tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Croatian: Nemojte uzimati Memantine LEK • ako ste alergični na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: Ekki má nota Memantine LEK - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Croatian: Memantine LEK djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Icelandic: Memantine LEK hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Memantin LEK.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine LEK er notað.
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði, háþrýstingur og ofnæmi fyrir lyfinu
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84%
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčka
Icelandic: Framleiðendur Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grikkland
Croatian: Memantin LEK sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Icelandic: Memantine LEK inniheldur virka efnið memantínhýdróklóríð.
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, natríum kroskarmellósa,vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat
Croatian: Kako biste imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Icelandic: Lyfið á að taka reglulega og á sama tíma á hverjum degi til að ná sem bestum árangri.
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðalendapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Croatian: Ako imate oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og aðlaga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Croatian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčka Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Icelandic: Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, EL-69300 Rodopi, Grikkland
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno za 7 dana.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag í 7 daga.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 mL/min) dnevna doza bi trebala biti
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5 - 29 ml/mín.)
Croatian: Manje često abnormalni hod Vrlo rijetko napadaji
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Croatian: Memantine LEK se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine LEK.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.Ispitivanja na životinjama upućuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við útsetningu sem er áþekk eða lítið eitt meiri en útsetning hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir Fyrnist.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 mL/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 - 49 ml/mín.)
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom razdoblju.
Icelandic: 2 Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER ZA TABLETE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING MEÐ TÖFLUM
Croatian: Memantin je nekompetitivni antagonist NMDA-receptora, umjerenog afiniteta i ovisan o voltaži.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki með hóflega sækni an samkeppni.
Croatian: Ovojnica tablete poli(vinilni alkohol) makrogol 3350 titanijev dioksid (E 171) Talk željezov oksid, žuti (E 172) željezov oksid, crveni (E 172)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól , makrógól 3350, títan díoxíð (E 171), talkúm, gult járnoxíð (E 172), rautt járnoxíð (E 172)
Croatian: Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
Icelandic: Engar aukaverkanir af memantíni komu fram á frjósemi karla og kvenna.
Croatian: 10 mg dnevno.
Icelandic: á dagskammturinn að vera 10 mg.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan,
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg töflur einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti kod 1 na 10 000 osoba):
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000einstaklingum): •
Croatian: Jedna 10 mg tableta sadrži 10 mg memantinklorida što odgovara 8,31 mg memantina.
Icelandic: Hver 10 mg tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.