FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować leku EVRA jeśli kobieta ma WZW C i przyjmuje leki zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir, gdyż może to spowodować zwiększenie wyników testów czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego AlAT).
Slovenian: Ne uporabljajte obliža EVRA, če imate hepatitis C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in dasabuvir, ker lahko zvečajo rezultate krvnih testov jetrne funkcije (zvečanje vrednosti ALT jetrnih encimov).
Polish: Dane dotyczące skojarzonego działania norgestimatu (prekursora norelgestrominu) i etynyloestradiolu wskazują na zmniejszenie płodności i wskaźnika implantacji u samic szczurów, zwiększenie wskaźnika resorpcji płodów u szczurów i u królików oraz - podczas stosowania większych dawek - zmniejszenie żywotności i płodności potomstwa płci żeńskiej u szczurów.
Slovenian: Podatki za kombinacijo norgestimata (prekurzor norelgestromina) in etinilestradiola kažejo, da sta se pri samicah zmanjšali plodnost in implantacijska učinkovitost (podgane), povečala se je resorpcija ploda (podgane in kunci), pri velikih odmerkih pa sta se pri potomcih ženskega spola (podgane) zmanjšali sposobnost preživetja in plodnost.
Polish: Jeśli upłynie więcej niż 7 dni od przyjęcia ostatniej aktywnej tabletki doustnego produktu antykoncepcyjnego, u kobiety może wystąpić jajeczkowanie i dlatego przed rozpoczęciem stosowania produktu EVRA należy zalecić jej zgłoszenie się do lekarza.
Slovenian: Če je od takrat, ko je ženska zaužila zadnjo kontracepcijsko tableto z učinkovino, minilo več kot 7 dni, je lahko imela ovulacijo in ji moramo zato svetovati, da se pred začetkom uporabe obliža EVRA posvetuje z zdravnikom.
Polish: • W przypadku rozstroju żołądka nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Slovenian: • Če imate težave z želodcem, vam ni treba uporabiti dodatne kontracepcijske zaščite.
Polish: Badania epidemiologiczne wskazują, że nie ma zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u dzieci kobiet, które w okresie przed zajściem w ciążę przyjmowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne.
Slovenian: Epidemiološke raziskave niso pokazale zvečanega tveganja za prirojene anomalije pri otrocih žensk, ki so pred nosečnostjo jemale kombinirane peroralne kontraceptive.
Polish: Poniższa Tabela 1 przedstawia działania niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Slovenian: V Preglednici 1 so prikazani neželeni učinki, poročani v kliničnih preskušanjih ali v obdobju trženja zdravila.
Polish: Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Slovenian: Po prvem letu se tveganje zmanjša, vendar pa je v primerjavi z neuporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva še vedno blago povečano.
Polish: OZNAKOWANIE PUDEŁKA
Slovenian: ŠKATLA
Polish: Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o drugih, bolj ustreznih načinih preprečevanja neželene nosečnosti.
Polish: • Należy nakleić plaster pierwszego dnia po zaprzestaniu stosowania tabletek zawierających wyłącznie progestagen, w dniu usunięcia wkładki lub w dniu przypadającego kolejnego zastrzyku.
Slovenian: • Obliž namestite prvi dan po prenehanju jemanja tablet s progestogenom, na dan odstranitve implantata ali ko bi morali dobiti naslednjo injekcijo.
Polish: Jeden karton zawiera 3, 9 albo 18 systemów transdermalnych, plastrów EVRA w indywidualnie zafoliowanych saszetkach.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 3, 9 ali 18 transdermalnih obližev EVRA, od katerih je vsak posebej zapakiran v blazinico, prevlečeno s folijo.
Polish: • Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować zator tętnicy płucnej.
Slovenian: • Če krvni strdek potuje po nogi in pride v pljuča, lahko povzroči pljučno embolijo.
Polish: Choroby przenoszone drogą płciową
Slovenian: Spolno prenosljive bolezni
Polish: W rzadkich przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.
Slovenian: V redkih primerih lahko ostanejo trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.
Polish: Należy zakończyć aktualny cykl, zdejmując trzeci plaster we właściwym dniu.
Slovenian: Zaključiti morate trenutni cikel in tretji obliž odstraniti na dan, ki je za to določen.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości, kobiety stosujące inhibitory proteazy HIV i nie-nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy powinny stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji.
Slovenian: V primeru dvomov morajo ženske, ki se zdravijo z zaviralci proteaz ali nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze, uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije.
Polish: Badania diagnostyczne często zwiększenie masy ciała niezbyt często zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi zaburzenia lipidowe**
Slovenian: Preiskave pogosti zvečanje telesne mase občasni zvišan krvni tlak motnje lipidov**
Polish: Zużytych i niewykorzystanych systemów transdermalnych, plastrów nie należy wyrzucać do toalety.
Slovenian: Uporabljenih ali neuporabljenih obližev ne smete odvreči v stranišče.
Polish: Zmienność międzyosobnicza (%CV) parametrów farmakokinetycznych po zastosowaniu produktu EVRA była większa niż po zastosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych.
Slovenian: Variabilnost farmakokinetičnih parametrov med posameznicami (% CV), je bila višja pri obližih EVRA kot tista, določena pri peroralnem kontraceptivu.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku EVRA, należy skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli neželeni učinek, zlasti, če je resen ali trdovraten, ali če se vaše zdravje spremeni in menite, da je lahko to posledica zdravila EVRA, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: U niektórych kobiet w okresie niestosowania plastra transdermalnego nie występuje krwawienie z odstawienia.
Slovenian: Pri nekaterih ženskah se med premorom prekinitvena krvavitev ne pojavi.
Polish: Po dziesięciu latach ryzyko jest takie samo jak u kobiet, które nigdy nie stosowały złożonej hormonalnej antykoncepcji.
Slovenian: Po desetih letih je možnost nastanka raka dojke enaka kot pri ženskah, ki niso nikoli jemale kombiniranih hormonskih kontraceptivov.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP".
Polish: Stężenia norelgestrominu i etynyloestradiolu w stanie równowagi w okresie tygodnia stosowania systemu transdermalnego, plastra wynoszą odpowiednio około 0,8 ng/ml oraz 50 pg/ml.
Slovenian: Po enem tednu uporabe transdermalnega obliža koncentracije norelgestromina in etinilestradiola v stanju dinamičnega ravnovesja znašajo približno 0,8 ng/ml oz. 50 pg/ml.
Polish: - opóźnienie o jeden lub dwa dni (do 48 godzin): należy natychmiast nakleić nowy system transdermalny, plaster, EVRA.
Slovenian: dan) - en ali dva dni (do 48 ur): Ženska mora takoj namestiti nov transdermalni obliž EVRA.
Polish: • jeśli pacjentka ma WZW C i przyjmuje leki zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir (patrz także punkt „Inne leki i EVRA").
Slovenian: • če imate okužbo z virusom hepatitisa C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/pritaprevir/ritonavir in dasabuvir (glejte tudi poglavje "Druga zdravila in obliž EVRA")
Polish: • gniew lub uczucie frustracji,
Slovenian: • jeza, razdražljivost ali frustracija
Polish: Niektóre leki i preparaty ziołowe mogą spowodować nieskuteczność leku EVRA, co oznacza, że kobieta może zajść w ciążę lub może wystąpić nieoczekiwane krwawienie.
Slovenian: Nekatera zdravila in pripravki rastlinskega izvora lahko oslabijo delovanje obliža EVRA, če se to zgodi, lahko zanosite ali se pri vas pojavijo nepričakovane krvavitve.
Polish: rzadko zmniejszenie stężenia glukozy we krwi* stężenie glukozy we krwi poza granicami normy*
Slovenian: redki znižana koncentracija glukoze v krvi*† nenormalna koncentracija glukoze v krvi *†
Polish: (Tydzień 1.)
Slovenian: (1. teden)
Polish: U niektórych kobiet może wystąpić krwawienie z dróg rodnych.
Slovenian: Pri nekaterih ženskah se lahko pojavi vaginalna krvavitev.
Polish: Objawy incydentu naczyniowo-mózgowego mogą obejmować: - nagłe zdrętwienie lub osłabienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała; - nagłe trudności z chodzeniem zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji; - nagłe splątanie, trudności z mówieniem lub rozumieniem; - nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach; - nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny; - utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek.
Slovenian: Simptomi cerebrovaskularnega dogodka lahko vključujejo: - nenadno odrevenelost ali šibkost obraza, rok ali nog, zlasti po eni strani telesa; - nenadne težave s hojo, omotičnost, izgubo ravnotežja ali koordinacije; - nenadna zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem; - nenadne težave z vidom na enem ali obeh očesih; - nenaden, hud ali podaljšan glavobol brez znanega razloga; - izguba zavesti ali omedlevica z napadi krčev ali brez njih.
Polish: Produktu EVRA nie należy umieszczać na piersiach ani w innych miejscach, gdzie skóra jest zaczerwieniona, podrażniona lub uszkodzona.
Slovenian: Obliža EVRA ne smemo namestiti na prsi ali na pordelo, razdraženo ali poškodovano kožo.
Polish: Zawał serca
Slovenian: • srčni infarkt
Polish: • Nie należy używać kremów, olejków, emulsji, pudrów czy makijażu na skórę w miejscu, gdzie przyklejany jest plaster lub blisko przyklejonego plastra.
Slovenian: • Ne uporabljajte krem, olj, losjonov, pudra ali ličil na koži, kamor boste nalepili obliž ali v bližini obliža, ki ga nosite.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Polish: • przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Slovenian: • hiter ali nepravilen srčni utrip;
Polish: B-2340 Beerse Belgia
Slovenian: B-2340 Beerse, Belgija
Polish: Należy przerwać aktualny cykl antykoncepcyjny i natychmiast rozpocząć nowy czterotygodniowy cykl, naklejając nowy produkt EVRA.
Slovenian: Trenutni kontracepcijski cikel mora prekiniti in takoj začeti z novim 4-tedenskim ciklom, tako da namesti nov transdermalni obliž EVRA.
Polish: • Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej np. oporność na aktywne białko C (ang. activated protein C, APC) (w tym czynnik V Leiden) niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S
Slovenian: • Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k venski trombemboliji, kot je rezistenca za aktivirani protein C (APC, activated protein C resistance), (vključno s faktorjem V Leiden), pomanjkanje antitrombina-III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S.
Polish: • jeśli u pacjentki występują niewyjaśnione krwawienia z pochwy.
Slovenian: • če imate nepojasnjene krvavitve iz nožnice
Polish: • Można rozpocząć przyjmowanie tego leku w pierwszym dniu kolejnego krwawienia miesiączkowego.
Slovenian: • To zdravilo lahko začnete uporabljati prvi dan menstruacije.
Polish: Plamy te mogą nie ustąpić nawet po zakończeniu stosowania leku EVRA.
Slovenian: Te pege morda ne bodo povsem izginile tudi, ko prenehate uporabljati obliž EVRA.
Polish: • jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów),
Slovenian: • če imate vi ali vaš bližnji sorodnik visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterol ali trigliceridi);
Polish: • Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna).
Slovenian: • Uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov so povezovali z večjim tveganjem krvnih strdkov v venah (venska tromboza).
Polish: Jak stosować lek EVRA
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EVRA
Polish: To pomoże zapobiec wystąpieniu plam lub ich nasileniu,
Slovenian: To vam lahko prepreči pojav teh peg ali njihovo poslabšanje.
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze lub wzrastanie ciśnienia,
Slovenian: • visok krvni tlak ali zvišanje krvnega tlaka
Polish: W środku cyklu (Tydzień 2. lub 3.
Slovenian: V sredini cikla (2. teden/8.
Polish: - opóźnienie o ponad dwa dni (48 godzin lub dłużej): kobieta może nie być chroniona przed zajściem w ciążę.
Slovenian: - več kot dva dni (48 ur ali več): Ženska lahko zanosi.
Polish: • Jeżeli plaster został przyklejony po pierwszej dobie miesiączki, należy stosować niehormonalny środek antykoncepcyjny do Dnia 8., kiedy zmienia się plaster.
Slovenian: • Če obliž namestite po 1. dnevu menstruacijskega cikla, morate uporabljati nehormonski kontraceptiv do 8. dneva, ko zamenjate obliž.
Polish: • Należy sprawdzać codziennie, czy plaster nie odpadł.
Slovenian: • Vsak dan preverite, ali je obliž še vedno na svojem mestu.
Polish: Podczas badań klinicznych u pacjentów z zakażeniem WZW C leczonych produktami leczniczymi zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir z rybawiryną lub bez, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) przekraczające ponad 5 razy górną granicę normy (GGN) występowało znamiennie częściej u kobiet stosujących produkty lecznicze zawierające etynyloestradiol, takie jak złożone hormonalne środki antykoncepcyjne (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji so se pri bolnikih z okužbo z virusom hepatitisa C, zdravljenih z zdravili, ki vsebujejo kombinacijo ombitasvir/parataprevir/ritonavir in dasabuvir z ribavirinom ali brez njega, zvišale transaminaze (ALT) na več kot 5-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti (ULN- upper limit of normal) značilno pogosteje pri ženskah, ki uporabljajo zdravila z etinilestradiolom, kot so npr. kombinirani hormonski kontraceptivi (CHC- combined hormonal contraceptives) (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Polish: Postępowanie
Slovenian: Ravnanje
Polish: • Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania zaburzeń zakrzepowozatorowych tętnic np. hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
Slovenian: • Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k arterijski trombemboliji, kot sta hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant).
Polish: • jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych; bardzo wysokie ciśnienie krwi; bardzo wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów); chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią.
Slovenian: • če imate katero od naslednjih bolezni, ki lahko poveča tveganje za nastanek strdkov v arterijah: hudo sladkorno bolezen s poškodovanimi krvnimi žilami zelo visok krvni tlak zelo visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterola ali trigliceridov) stanje, znano kot hiperhomocisteinemija
Polish: Objawy te powinny zazwyczaj ustąpić, ale jeśli tak się nie stanie należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Težava ponavadi izgine, v nasprotnem primeru pa se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania produktu leczniczego EVRA należy zebrać kompletny wywiad lekarski (w tym wywiad rodzinny) i sprawdzić, czy pacjentka nie jest w ciąży.
Slovenian: Preden začne ženska jemati zdravilo EVRA ali pred njegovo ponovno uvedbo, se mora zdravnik seznaniti z njeno anamnezo (tudi z družinsko) in izključiti nosečnost.
Polish: W przypadku braku bądź nieregularnych krwawień podczas stosowania leku EVRA Podczas stosowania tego leku w tygodniach z naklejonym plastrem mogą wystąpić nieoczekiwane krwawienia z pochwy lub plamienia
Slovenian: Če krvavitev izostane ali imate ob uporabi zdravila EVRA neredne krvavitve V tednih, ko uporabljate to zdravilo lahko pride do vmesnih krvavitev ali kapljičnih krvavitev.
Polish: Zastosowanie steroidów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych obejmujących: biochemiczne parametry wątroby, tarczycy, nadnerczy i czynności nerek, stężenia białek (wiążących) w surowicy krwi, np. globulin wiążących kortykosteroidy oraz frakcje lipidów/lipoprotein, parametry metabolizmu węglowodanów oraz parametry krzepnięcia i fibrynolizy.
Slovenian: Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na rezultate določenih laboratorijskih testov, vključno z biokemičnimi parametri jeter, ščitnice, nadledvične in ledvične funkcije, plazemske koncentracije (vezavnih) proteinov, npr. globulina, ki veže kortikosteroidne hormone in lipidne/lipoproteinske frakcije, presnove ogljikovih hidratov in koagulacije ter fibrinolize.
Polish: Ważne jest zwrócenie uwagi kobiety na informacje dotyczące zakrzepicy żył i tętnic, w tym na ryzyko stosowania produktu leczniczego EVRA w porównaniu z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic, znane czynniki ryzyka oraz co należy robić w przypadku podejrzenia zakrzepicy.
Slovenian: Pomembno je, da se pozornost ženske usmeri na informacije glede venske in arterijske tromboze, vključno s tveganjem zdravila EVRA v primerjavi z drugimi CHC, simptomi VTE in ATE, znanimi dejavniki tveganja in kaj je treba narediti ob sumu na trombozo.
Polish: Lek EVRA nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani żadnymi innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową (np. chlamydiami, opryszczką narządów płciowych, brodawkami narządów płciowych, rzeżączką, wirusowym zapaleniem wątroby typu B oraz kiłą).
Slovenian: To zdravilo vas ne ščiti pred okužbo z virusom HIV (AIDS) ali katero koli drugo spolno prenosljivo boleznijo (na primer klamidijo, genitalnim herpesom, genitalnimi bradavicami, gonorejo, hepatitisom B, sifilisom).
Polish: Kobiety, które postanowiły, że nie będą karmić piersią powinny rozpocząć stosowanie produktu EVRA nie wcześniej niż 4 tygodnie po porodzie.
Slovenian: Ženske, ki se odločijo, da ne bodo dojile, se lahko z obližem EVRA zaščitijo pred nosečnostjo šele 4 tedne po rojstvu otroka.
Polish: Naklejki z przypomnieniem
Slovenian: Opomnilne nalepke
Polish: • uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka;
Slovenian: • občutek stiskanja ali polnosti v prsih, rokah ali pod prsnico;
Polish: Jak rozpocząć stosowanie produktu EVRA
Slovenian: Kako začeti z uporabo obliža EVRA
Polish: Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wskazuje na to, że wśród kobiet aktualnie przyjmujących złożone doustne produkty antykoncepcyjne występuje nieznaczne zwiększenie ryzyka rozpoznania raka piersi (ryzyko względne: 1,24).
Slovenian: Metaanaliza 54 epidemioloških raziskav kaže, da je pri ženskah, ki jemljejo KPKS, tveganje (RR = 1,24) za raka na prsih nekoliko večje.
Polish: Przezskórne środki antykoncepcyjne w porównaniu z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi Ze względu na to, że profile farmakokinetyczne przezskórnych i doustnych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych różnią się, podczas bezpośredniego porównywania ich parametrów farmakokinetycznych należy zachować ostrożność.
Slovenian: Transdermalni kontraceptivi v primerjavi s peroralnimi Farmakokinetični profili transdermalnih in peroralnih kombiniranih hormonskih kontraceptivov se med seboj razlikujejo, zato je potrebna previdnost pri neposredni primerjavi farmakokinetičnih parametrov.
Polish: Jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku EVRA, również należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: Če se razvije katero od stanj ali se med uporabo obliža EVRA poslabša, morate to povedati zdravniku.
Polish: • jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze,
Slovenian: • če imate visok krvni tlak;
Polish: Uwaga: Należy zapoznać się z informacją o produktach stosowanych jednocześnie, aby ocenić możliwość wystąpienia interakcji.
Slovenian: Opomba: preberite navodila za predpisovanje drugih sočasno uporabljenih zdravil, da ugotovite možne interakcije.
Polish: Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi.
Slovenian: Okrevanje od krvnih strdkov ni vedno popolno.
Polish: Dlatego kobiety stosujące plastry EVRA muszą zastosować alternatywna metodę antykoncepcji (np. zawierającą tylko progestagen, lub metody niehormonalne) przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego.
Slovenian: Zato morajo uporabnice obliža EVRA pred zdravljenjem s to kombinacijo zdravil preiti na alternativno metodo kontracepcije (npr. samo na progestagen ali na nehormonsko metodo).
Polish: • „Dzień zmiany plastra" powinien pozostać bez zmian.
Slovenian: • Dan zamenjave obliža ostane isti.
Polish: Lek EVRA zawiera dwa rodzaje hormonów, progestagen o nazwie norelgestromin i estrogen o nazwie etynyloestradiol.
Slovenian: Obliž EVRA vsebuje dva spolna hormona: progestogen, imenovan norelgestromin in estrogen, imenovan etinilestradiol.
Polish: Gdyby po porodzie doszło do stosunku płciowego, należy przed rozpoczęciem stosowania tego leku poczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego lub zwrócić się do lekarza prowadzącego by wykluczyć ciążę.
Slovenian: Če ste po porodu že imeli spolni odnos, morate pred začetkom uporabe tega zdravila počakati do naslednje menstruacije ali obiskati zdravnika, da se izključi možnost, da ste noseči.
Polish: Po 3 saszetki są zapakowane w przezroczystą, perforowaną plastikową folię i zapakowane w tekturowe pudełko.
Slovenian: Po tri blazinice so zavite v prozoren perforiran plastičen film in zapakirane v škatli iz lepenke.
Polish: Wyniki badań, w których kobiety nosiły pojedyncze systemy transdermalne, plastry EVRA przez 7 oraz 10 dni wskazywały, że docelowe wartości Css norelgestrominu i etynyloestradiolu utrzymywały się w czasie stosowania systemów transdermalnych, plastrów, przedłużonym o 3 dni (do 10 dni).
Slovenian: Rezultati raziskav, v katerih so ženske posamezen kontracepcijski transdermalni obliž EVRA nosile dlje (7 in 10 dni) so pokazali, da so se med tridnevno podaljšano uporabo obliža EVRA (10 dni) ciljne Css norelgestromina in etinilestradiola ohranile.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (lub występowała w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą";
Slovenian: • če imate (ali ste kadar koli imeli) vrsto migrene, imenovane "migrena z avro"
Polish: Liczba cykli Ogólny wskaźnik Pearl' a (95% CI) Wskaźnik Niepowodzenia metody wg Pearl'
Slovenian: Indeks neučinkovito sti metode po Pearlu (95% CI)
Polish: W tym przypadku pacjentka może również być w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru,
Slovenian: tem primeru je morda pri vas tudi večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap;
Polish: U kobiet długotrwale przyjmujących substancje czynne indukujące enzymy należy rozważyć zastosowanie innej niehormonalnej metody antykoncepcji.
Slovenian: Pri ženskah, ki se daljši čas zdravijo z zdravilnimi učinkovinami, ki inducirajo encime, moramo razmisliti o drugi, zanesljivi nehormonski kontracepcijski metodi.
Polish: Nie ma dowodów na to, że system transdermalny, plaster, taki jak EVRA, jest bezpieczniejszy niż złożone doustne środki antykoncepcyjne.
Slovenian: Ni bilo dokazano, da je uporaba transdermalnih obližev, kot je zdravilo EVRA varnejša od kontracepcijskih tablet, ki jih pogoltnete.
Polish: (Tydzień 3.)
Slovenian: (3. teden)
Polish: Cienki system transdermalny, plaster typu matrycowego, składający się z trzech warstw.
Slovenian: Tanek transdermalni obliž matriksnega tipa iz treh plasti.
Polish: • Występowanie lub ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic (ang. arterial thromboembolism, ATE)
Slovenian: • Prisotnost ali tveganje za arterijsko trombembolijo (ATE)
Polish: W badaniach, w których produkt stosowano wielokrotnie, stężenia w surowicy krwi oraz wartości pola pod krzywą AUC dla norelgestrominu oraz dla etynyloestradiolu zwiększały się w czasie jedynie nieznacznie w porównaniu do tygodnia 1. w cyklu 1.
Slovenian: V raziskavah, v katerih so ženske prejemale več odmerkov, so ugotovili, da serumske koncentracije norelgestromina in etinilestradiola ter površina pod krivuljo (AUC) sčasoma le rahlo narastejo v primerjavi s 1. tednom 1. cikla.