FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Česká republika Boehringer Ingelheim spol.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim spol.
Danish: Parkinsons sygdom Døgndosis bør indtages ligeligt fordelt på 3 daglige doser.
Norwegian Bokmål: Døgndosen bør tas likt fordelt 3 ganger i døgnet.
Danish: Behandlingens virkning hos restless legs syndrom-patienten og den forsatte behandling bør evalueres efter 3 måneders brug.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons bør evalueres etter 3 måneders behandling og behovet for å fortsette behandlingen bør vurderes.
Danish: Der er set færre svingninger i plasmakoncentrationen for pramipexol i løbet af 24 timer for Mirapexin depottabletter givet en gang daglig end for Mirapexin tabletter givet 3 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Administrering av MIRAPEXIN depottabletter én gang daglig medfører mindre hyppige variasjoner i plasmakonsentrasjonen av pramipeksol i løpet av 24 timer sammenlignet med administrering av pramipeksol tabletter med umiddelbar frisetting tre ganger daglig.
Danish: Hvis yderligere dosisøgning er nødvendig, bør dosis øges med 0,26 mg pramipexolbase/uge op til en maksimal dosis på 1,57 mg pramipexolbase (2,25 mg salt)/dag.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med ytterligere doseøkning bør dosen økes med 0,26 mg pramipeksol pr. uke opp til en maksimal døgndose på 1,57 mg pramipeksol base (2,25 mg salt).
Danish: Virkning blev set ved 0,088 mg base (0,125 mg salt)/dag efter den første uges behandling.
Norwegian Bokmål: Effekt ble observert etter en ukes behandling med 0,088 mg base (0,125 mg salt) pr. dag.
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed, hallucinationer, unormale drømme, konfusion usædvanlig adfærd med symptomer på manglende impulskontrol og tvangshandlinger overdrevent indkøbsmønster, ludomani, rastløshed, hyperseksualitet, vrangforestillinger, ændring af libido, paranoia, delirium, uhæmmet fødeindtagelse hyperfagi mani
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia hallusinasjoner unormale drømmer forvirring symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger kompulsiv shopping patologisk spilleavhengighet rastløshet hyperseksualitet vrangforestillinger libidoforstyrrelser paranoia delirium overspising hyperfagi mani
Danish: Et fase-I studie, hvor pramipexoltabletter blev sammenlignet med pramipexoldepottabletter, viste ækvivalens mellem den samme døgndosis af Mirapexin depottabletter givet en gang daglig og Mirapexin tabletter givet 3 gange daglig for Cmin, Cmax og AUC.
Norwegian Bokmål: I en fase I-studie der pramipeksol tabletter med umiddelbar frisetting og depottabletter ble undersøkt ved fastende tilstand var minimum og maksimum plasmakonsentrasjon (Cmin, Cmax) og eksponering (AUC) av samme døgndose MIRAPEXIN depottabletter gitt én gang daglig og MIRAPEXIN tabletter gitt tre ganger daglig lik.
Danish: Hvis din nyresygdom er alvorlig, er startdosis oftest 1 MIRAPEXIN tablet á 0,088 mg 1 gang daglig.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 1 gang daglig.
Danish: • Psykoser (f.eks. som ved symptomer på skizofreni)
Norwegian Bokmål: - søvnighet og plutselige søvnepisoder - psykose (for eksempel symptomer som ligner på schizofreni) - synsforstyrrelser.
Danish: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 10 3102 800
Danish: Tel: +386 1 586 40 00
Norwegian Bokmål: Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Danish: Total døgndosis (mg salt)
Norwegian Bokmål: Døgndose (mg salt)
Danish: Mirapexin 0,7 mg tabletter Hver tablet indeholder 1,0 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat svarende til 0,7 mg pramipexol.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter Hver tablett inneholder 1,0 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,7 mg pramipeksol.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Informer legen.
Danish: Ca. 5% af patienterne i de kliniske forsøg blev behandlet med doser mindre end 1,1 mg (1,5 mg salt).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble ca. 5 % av pasientene behandlet med doser lavere enn 1,1 mg pramipeksol base (1,5 mg salt).
Danish: For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 1395 patienter behandlet med pramipexol.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 1395 pasienter behandlet med pramipeksol.
Danish: Ved fremskreden Parkinsons sygdom kan dyskinesi forekomme i optitreringsfasen med Mirapexin, når det gives i kombination med levodopa.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med MIRAPEXIN.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning:
Danish: MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter pramipexol
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter pramipeksol
Danish: Forudsat at patienten ikke får uacceptable bivirkninger, skal dosis titreres indtil den maksimale terapeutiske virkning.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen bør kontrolleres for å oppnå maksimum terapeutisk effekt uten at pasientene får uakseptable bivirkninger.
Danish: MIRAPEXIN bruges til behandling af voksne patienter med symptomer på Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN brukes til å behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne.
Danish: Behandlingsophør
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen
Danish: 1, delirium usædvanlig adfærd med symptomer på manglende impulskontrol og tvangshandlinger (såsom overdrevent indkøbsmønster, ludomani, hyperseksualitet, uhæmmet fødeindtagelse)
Norwegian Bokmål: 1 (som kompulsiv shopping, patologisk spilleavhengighet, hyperseksualitet og overspising)
Danish: For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 2762 patienter behandlet med pramipexol.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 2762 pasienter behandlet med pramipeksol.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tagerMIRAPEXIN.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Man skal være opmærksom på, at hyppigheden af døsighed øges ved doser højere end 1,05 mg base (1,5 mg salt)/dag (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av somnolens er imidlertid sett ved doser over 1,05 mg base (1,5 mg salt) pr. dag (se pkt.
Danish: Administration Tabletterne kan både indtages sammen med mad og alene og indtages oralt sammen med vand.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Tablettene tas peroralt og svelges med vann, sammen med eller uten mat.
Danish: Andre signifikante bivirkninger, der førte til seponering af forsøgsmedicinen hos de patienter, der fik pramipexol, var konfusionstilstand, taleforstyrrelse og forværret tilstand (se pkt.
Norwegian Bokmål: Andre signifikante bivirkninger som forvirring, taleproblemer og forverret tilstand førte til seponering av studiemedisin i pramipeksolgruppen (se pkt.
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons på behandlingen kan det anbefales, at levodopadosis reduceres både under dosisstigning og vedligeholdelsesbehandling med Mirapexin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere levodopadosen både under doseopptrapping og ved vedlikeholdsbehandling med MIRAPEXIN, avhengig av den enkelte pasients respons (se pkt.
Danish: • Hallucinationer (du ser, hører eller føler ting, som ikke er der)
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Danish: Derefter bør dosis reduceres med 0,26 mg base (0,375 mg salt)/dag (se pkt.
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,26 mg pramipeksol base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Danish: Pludseligt opståede søvnanfald, døsighed og somnolens Pramipexol er blevet forbundet med døsighed, somnolens (søvnlignende bevidsthedssvækkelse) og episoder med pludseligt opståede søvnanfald, især hos patienter med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol har vært forbundet med somnolens og plutselig innsettende søvnepisoder, særlig hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Danish: Hvis der er gået mere end 12 timer, skal du ikke tage den glemte dosis, men blot tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Hvis du derimot glemmer dosen i mer enn 12 timer, ta neste dose til riktig tid.
Danish: Forekomsten af døsighed var større ved doser højere end 1,5 mg pramipexol salt/dag (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av somnolens sees ved doser over 1,5 mg pramipeksol salt pr. døgn (se pkt.
Danish: • Hvis nyrefunktionen bliver nedsat under vedligeholdelsesbehandling med Mirapexin, bør dosis reduceres med samme procent, som faldet i kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen faller under vedlikeholdsbehandling bør MIRAPEXIN-dosen reduseres med samme prosent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis f eks kreatininclearance går ned med 30 % skal døgndosen med MIRAPEXIN reduseres med 30 %.
Danish: Hvis din nyresygdom er moderat, er startdosis oftest 1 MIRAPEXIN tablet á 0,088 mg 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nyresykdom, er vanlig startdose 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 2 ganger daglig.
Danish: Spring denne dosis over og tag næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, utelat denne dosen fullstendig og ta neste dose til riktig tid.
Danish: Derefter bør dosis reduceres med 0,264 mg base (0,375 mg salt)/dag (se pkt.
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg pramipeksol base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Danish: Den væsentligste eliminationsvej er renal udskillelse af ikke-metaboliseret pramipexol.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Pramipeksol utskilles vesentlig renalt i umetabolisert form.
Danish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipexol
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipeksol
Danish: • nedsat evne til at bevæge sig, dvs. tab af muskelbevægelighed (akinesi)
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter: - akinesi (nedsatt muskelbevegelse) - stive muskler
Danish: • Søvnighed og episoder med pludseligt indsættende søvn
Norwegian Bokmål: Plutselig innsettende søvnepisoder og somnolens
Danish: MIRAPEXIN tabletter skal synkes hele med vand.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med vann.
Danish: MIRAPEXIN 0,26 mg og 0,52 mg depottabletter er hvide til råhvide, runde og har facetslebne kanter.
Norwegian Bokmål: Hvordan MIRAPEXIN ser ut og innholdet i pakningen MIRAPEXIN 0,26 mg og 0,52 mg depottabletter er hvite til off-white, med rund form, og har avrundede kanter.
Danish: Vedligeholdelsesdosis er oftest 1,05 mg daglig eller muligvis højere.
Norwegian Bokmål: Vanlig vedlikeholdsdose er 1,05 mg daglig.
Danish: somnolens (søvnlignende bevidsthedssvækkelse), pludseligt opstået søvn, synkope, dyskinesi, amnesi hyperkinesi
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet somnolens plutselig innsettende søvnepisoder synkope dyskinesier amnesi hyperkinesi
Danish: Dosis bør nedsættes, når du starter behandling med MIRAPEXIN.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar levodopa, anbefales det at levodopa-dosen reduseres når du starter behandling med MIRAPEXIN.
Danish: • Lungebetændelse*
Norwegian Bokmål: økt seksuell drivkraft*
Danish: Pramipexoldosis bør reduceres med 0,54 mg base (0,75 mg salt)/dag, indtil den daglige dosis er reduceret til 0,54 mg base (0,75 mg salt).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bør derfor seponeres gradvis med 0,54 mg pramipeksol base (0,75 mg salt) daglig til døgndosen er redusert til 0,54 mg pramipeksol base (0,75 mg salt).
Danish: Man skal være opmærksom på, at hyppigheden af døsighed øges ved doser højere end 1,5 mg (salt)/dag (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av somnolens er sett ved doser over 1,5 mg (salt) pr. dag (se pkt.
Danish: • Vægtforøgelse
Norwegian Bokmål: Økning av plager
Danish: Ppramipexoldosis bør reduceres med 0,52 mg base (0,75 mg salt)/dag, indtil den daglige dosis er reduceret til 0,52 mg base (0,75 mg salt).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bør derfor seponeres gradvis med 0,52 mg pramipeksol base (0,75 mg salt) daglig til døgndosen er redusert til 0,52 mg pramipeksol base (0,75 mg salt).
Danish: Opbevaring
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling
Danish: 2 MIRAPEXIN tabletter á 0,088 mg 3 gange om dagen
Norwegian Bokmål: 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 3 ganger daglig
Danish: Den daglige vedligeholdelsesdosis er oftest 1,1 mg eller muligvis højere.
Norwegian Bokmål: Vanlig vedlikeholdsdose er 1,1 mg daglig.
Danish: • Unormale, ufrivillige bevægelser (dyskinesi)
Norwegian Bokmål: - dyskinesier (f.eks. unormale, ufrivillige bevegelser av armer eller ben)
Danish: Hvis du holder op med at tage MIRAPEXIN
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av MIRAPEXIN
Danish: Tabletterne kan både tages sammen med mad og alene.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas enten med eller uten mat og skal tas til omtrent samme tid hver dag.
Danish: I kliniske optrapningsforsøg sås en virkning allerede ved en daglig dosis på 1,1 mg base (1,5 mg salt).
Norwegian Bokmål: Ved økning av dosen ble det i kliniske studier observert god effekt allerede ved en døgndose på 1,1 mg pramipeksol base (1,5 mg salt).
Danish: 1 MIRAPEXIN tablet á 0,7 mg og 1 MIRAPEXIN tablet á 0,35 mg 3 gange om dagen
Norwegian Bokmål: 1 tablett MIRAPEXIN 0,7 mg og 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg 3
Danish: EU/2/19/247/001 Mirataz 20 mg/ g
Norwegian Bokmål: EU/2/19/247/001 Mirataz
Danish: Tube (alu) 5 g
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk Tube (Alu) 5 g
Danish: EU-nummer (markedsførings tilladelsesnumm er)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Danish: 1 tube Ikke relevant
Norwegian Bokmål: 1 tube n/a
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Danish: Transdermal salve Katte
Norwegian Bokmål: 20 mg/g Transdermalsalve Katt
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidle t er beregnet til
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Danish: Det anbefales derfor at behandle dyret om aftenen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å gi dyret behandlingen om kvelden.
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen stoppes øjeblikkeligt.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen stanses umiddelbart.
Danish: Undgå direkte kontakt med produktet.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med preparatet.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tube
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Danish: Disse bivirkninger, inklusive lokale reaktioner, forsvandt ved slutningen af behandlingsperioden uden specifik behandling.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene, inkludert lokale reaksjoner, løste seg spontant ved slutten av behandlingsperioden uten spesifikk behandling.
Danish: I sjældne tilfælde kan overfølsomhedsreaktioner forekomme.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå overfølsomhetsreaksjoner.
Danish: Produktet har en forventet positiv virkning på fødeindtaget ved at stimulere appetitten, men denne virkning blev ikke målt i det pivotale feltstudie.
Norwegian Bokmål: Preparatet har en forventet positiv effekt på matinntak via stimulering av appetitten, men denne effekten ble ikke målt i den pivotale feltstudien.
Danish: Ikke-fedtet, homogen, hvid til råhvid salve.
Norwegian Bokmål: Ikke fet, homogen, hvit til offwhite salve.
Danish: En dosis på 0,1 g indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,1 g inneholder:
Danish: I disse særlige tilfælde bør biokemiske nyre- og leverværdier overvåges regelmæssigt under behandlingen.
Norwegian Bokmål: I disse spesielle tilfellene, bør biokjemiske lever- og nyreparametre monitoreres regelmessig under behandlingen.
Danish: Undgå kontakt med det behandlede dyr i de første 12 timer efter den daglige påføring, og indtil påføringsstedet er tørt.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med det behandlede dyret i de første 12 timene etter hver daglige påføring og helt til påføringsstedet er tørt.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, så andre dyr i husholdningen ikke kommer i kontakt med påføringsstedet, før det er tørt.
Norwegian Bokmål: Det bør utøves forsiktighet for å hindre at andre dyr i husholdningen kommer i kontakt med påføringsstedet før det er tørt.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-kode: QN06AX11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, antidepressiva ATC vet-kode: QN06AX11
Danish: Fertilitet: Må ikke anvendes til avlsdyr (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Skal ikke brukes til avlsdyr (se pkt.
Danish: I tilfælde af en overdosis er der observeret samme bivirkninger som ved den anbefalede terapeutiske dosis, men med en højere forekomst.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose observerte man de samme effektene som ved anbefalt terapeutisk dose, men med høyere insidens.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for mirtazapin bør ikke håndtere veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor mirtazapin bør ikke håndtere veterinærpreparatet.
Danish: Spis, drik, og ryg ikke under håndtering af veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk mens du håndterer veterinærpreparatet.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 10/12/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/12/2019
Danish: Plasmakoncentrationerne af mirtazapin kan også øges ved samtidig anvendelse af ketoconazol eller cimetidin.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av mirtazapin kan også øke ved samtidig bruk av ketokonazol eller cimetidin.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene skal du skylle øjnene grundigt med rent vand.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene, skyll øynene grundig med rent vann.
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Aniserve GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Aniserve GmbH
Danish: I tilfælde af leversygdom kan der forekomme forhøjede leverenzymer.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av leversykdom kan forhøyet leverenzym forekomme.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: Mirtazapin er identificeret som potentielt reprotoksiske hos rotter og kaniner.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin har blitt identifisert som potensielt reproduksjonstoksisk hos rotter og kaniner.
Danish: Der er kun begrænsede data tilgængelige om mirtazapins reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede tilgjengelige data om reproduksjonstoksisiteten for mirtazapin.
Danish: Gentagelse af behandlingen er ikke undersøgt og bør derfor kun ske efter dyrlægens vurdering af benefit/risk-forholdet.
Norwegian Bokmål: Repetisjon av behandlingen har ikke blitt undersøkt og bør derfor kun gjøres etter en nytte/risiko-vurdering utført av veterinæren.
Danish: Behandlingen med mirtazapin bør ikke erstatte nødvendig diagnosticering og/eller behandlingsregimer, som er påkrævet for at behandle den eller de underliggende sygdomme, der forårsager det uønskede vægttab.
Norwegian Bokmål: Behandling med mirtazapin skal ikke erstatte nødvendig diagnostisering og/eller behandlingsregimer som behøves for å håndtere underliggende sykdom(mer) som forårsaker utilsiktet vekttap.
Danish: Trin 2: Drej hætten mod uret for at åbne tuben.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Skru tubens kork mot klokken for å åpne den.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, der er under 7,5 måneder gamle, eller som vejer under 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 7,5 måneder eller som veier mindre enn 2 kg.
Danish: Den gennemsnitlige AUC0-24 var 100 ng*t/ml (± 51,7).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0-24 var 100 ng*t/ml (±51,7).
Danish: Skift hver dag mellem højre og venstre øre.
Norwegian Bokmål: Veksle mellom høyre og venstre øre ved påføring av den daglige dosen.
Danish: Behandlede dyr bør ikke få lov til at sove sammen med ejeren, især ikke børn og gravide kvinder, i hele behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør ikke få lov til å sove med eierne, spesielt ikke med barn og gravide kvinner, i løpet av hele behandlingsperioden.
Danish: Den indvendige side af kattens øre kan eventuelt rengøres med en tør serviet eller klud umiddelbart før den næste planlagte dosis.
Norwegian Bokmål: Om ønskelig kan innsiden av kattens øre rengjøres ved å tørke med tørt tørkepapir eller klut rett før neste planlagte dose.
Danish: Trin 4: Brug din finger til forsigtigt at gnubbe salven ind på den indvendige side af kattens ydre øre, idet du fordeler salven jævnt på overfladen.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Bruk fingeren din til å forsiktig smøre salven på innsiden av kattens øre (pinna) og spre den jevnt utover overflaten.
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes på beskadiget hud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke påføres på skadet hud.
Danish: Behandlingen af en eventuel kronisk sygdom, der er forbundet med vægttab, bør omfatte administration af passende ernæring og overvågning af kropsvægt og appetit.
Norwegian Bokmål: Håndtering av kroniske lidelser forbundet med vekttap bør inkludere egnet ernæring og monitorering av kroppsvekt og appetitt.
Danish: Hvis du glemmer at give en dosis, skal du vente til næste dag med at genoptage den daglige dosering.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose har blitt glemt, påfør veterinærpreparatet neste dag og fortsett med den daglige doseringen.
Danish: Veterinærlægemidlet kan forårsage øjen- og hudirritation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gi øye- og hudirritasjon.
Danish: Den præcise mekanisme, hvorved mirtazapin inducerer vægtøgning, synes at være multifaktoriel.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen som gjør at mirtazapin induserer vektøkning virker å bestå av flere faktorer.
Danish: Vask hænderne grundigt umiddelbart efter påføring af veterinærlægemidlet eller i tilfælde af, at huden kommer i kontakt med produktet eller den behandlede kat.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye etter administrasjon av veterinærpreparatet eller hvis produktet eller den behandlede katten kommer i kontakt med huden.
Danish: Virkningen af mirtazapin på regulering af blodsukkeret er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Virkningene av mirtazapin på glukoseregulering har ikke blitt evaluert.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS