FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de seguridad, el medicamento veterinario fue administrado, vía oral, a cachorros de 8 semanas de raza Beagle a dosis de 0, 1, 3 y 5 veces la dosis de máxima exposición de 4 mg/kg en intervalos de 28 días y 10 tratamientos.
Dutch: In een veiligheidsmargestudie, werd het diergeneesmiddel oraal toegediend aan 8 weken oude Beagle pups gedurende 10 doseringen met een 28 daags interval in doseringen van 0, 1, 3 en 5 maal de maximale blootstellingsdosering van 4 mg/kg.
Spanish: MiPet Easecto comprimidos masticables sarolaner (mg)
Dutch: MiPet Easecto kauwtabletten sarolaner (mg)
Spanish: Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis), se debe administrar una única dosis mensual durante dos meses consecutivos.
Dutch: Voor de behandeling van sarcoptes schurft ( veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis) dient gedurende twee opeenvolgende maanden een enkelvoudige dosis te worden toegediend met een interval van een maand.
Spanish: Blíster de aluminio/lámina de aluminio.
Dutch: Aluminium folie/folie blister verpakking.
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro
Dutch: Calcium waterstoffosfaat watervrij
Spanish: para perros 1,3-2,5 kg para perros >2,5-5 kg para perros >5-10 kg para perros >10-20 kg para perros >20-40 kg para perros >40-60 kg
Dutch: voor honden 1,3-2,5 kg voor honden >2,5-5 kg voor honden >5-10 kg voor honden >10-20 kg voor honden >20-40 kg voor honden >40-60 kg
Spanish: Para el tratamiento de la acariosis de los oídos (Otodectes cynotis).
Dutch: Voor de behandeling van oormijtinfestaties (Otodectes cynotis).
Spanish: Sarolaner presenta una elevada unión a proteínas plasmáticas y podría competir con otras sustancias de acción similar como antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o derivados de cumarina como la warfarina.
Dutch: Sarolaner wordt sterk gebonden aan plasmaeiwitten en kan concurreren met andere sterk gebonden geneesmiddelen zoals non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) en het coumarinederivaat warfarine.
Spanish: El tratamiento único de sarolaner a dosis 5 veces superior a la recomendada es bien tolerado por perros de raza Collie con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-).
Dutch: Sarolaner wordt goed verdragen door Collies met een deficiënt multidrug-resistentie eiwit 1 (MDR 1/-) na eenmalige orale toediening van 5 maal de aanbevolen dosering.
Spanish: Glicolato de sodio de almidón Sílice coloidal anhidra
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat Colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat Magnesium stearaat
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus y los ácaros Demodex canis, Otodectes cynotis y Sarcoptes scabiei.
Dutch: Sarolaner is werkzaam tegen zowel volwassen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) als tegen diverse tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus en tegen de mijten Demodex canis, Otodectes cynotis en Sarcoptes scabiei.
Spanish: MiPet Easecto 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg
Dutch: MiPet Easecto 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg kauwtabletten voor honden >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg kauwtabletten voor honden >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg kauwtabletten voor honden >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg kauwtabletten voor honden >40-60 kg
Spanish: MiPet Easecto 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg sarolaner
Dutch: MiPet Easecto 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg kauwtabletten voor honden >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg kauwtabletten voor honden >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg kauwtabletten voor honden >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg kauwtabletten voor honden >40-60 kg sarolaner
Spanish: Azúcar
Dutch: Kauwtabletten
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2017.
Spanish: Estos efectos normalmente se resuelven sin tratamiento.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen meestal zonder behandeling.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Simparica, ya autorizado en la UE.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Simparica.
Spanish: Los comprimidos se deben mantener en el envase original hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al medicamento.
Dutch: De tabletten dienen tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
Spanish: Los perros con ácaros vivos el día 30 después del tratamiento inicial recibieron un segundo tratamiento.
Dutch: Honden met levende mijten op dag 30 na de initiële behandeling kregen een tweede behandeling.
Spanish: El EPAR completo de MiPet Easecto puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor MiPet Easecto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Contiene el principio activo sarolaner.
Dutch: Het bevat de werkzame stof sarolaner.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Simparica en 2015 («consentimiento informado»).
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2015 voor Simparica verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento MiPet Easecto el 31/01/2018.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31/01/2018 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van MiPet Easecto verleend.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que los beneficios de MiPet Easecto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van MiPet Easecto groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: Dado que otros factores contribuyen a la sarna demodéctica, debe tratarse también toda enfermedad subyacente.
Dutch: Aangezien andere aandoeningen kunnen bijdragen aan demodicose, moeten eventuele onderliggende ziekten ook worden behandeld.
Spanish: Es necesario lavarse las manos después de tocar el medicamento.
Dutch: De handen moeten na gebruik van het geneesmiddel worden gewassen.
Spanish: Dado que las pulgas y las garrapatas deben haber empezado a alimentarse de la sangre del perro para que puedan ser destruidas por el medicamento, no puede descartarse el riesgo de transmisión de las enfermedades que pudieran portar.
Dutch: Omdat vlooien en teken zich met het bloed van de hond moeten gaan voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan het risico op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn, niet worden uitgesloten.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de MiPet Easecto.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor MiPet Easecto.
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones con ácaros del oído debe administrarse una única dosis.
Dutch: Voor de behandeling van oormijtinfestaties dient een enkelvoudige dosis te worden toegediend.
Spanish: Bloquea la entrada y salida de las partículas de cargadas (iones) de cloro en las neuronas, en especial las asociadas al ácido gama-aminobutírico (GABA) y al glutamato, dos sustancias que transmiten mensajes entre los nervios (neurotransmisores).
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Spanish: MiPet Easecto se presenta en comprimidos masticables (5, 10, 20, 40, 80 y 120 mg) y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Dutch: MiPet Easecto is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten (5, 10, 20, 40, 80 en 120 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: Debe mantenerse el tratamiento hasta que los raspados cutáneos sean negativos en al menos dos ocasiones consecutivas con un mes de intervalo.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet totdat huidschraapsels ten minste tweemaal na elkaar, met één maand interval, negatief zijn.
Spanish: El sarolaner mata las pulgas antes de que pongan huevos y, de este modo, contribuye a reducir la contaminación en el entorno del animal.
Dutch: Sarolaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de omgeving van de hond te verminderen.
Spanish: Otras informaciones sobre MiPet Easect
Dutch: Overige informatie over MiPet Easecto
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar MiPet Easecto.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van MiPet Easecto.
Spanish: MiPet Easecto es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas, de la sarna demodéctica y sarcóptica (infestaciones cutáneas provocadas por dos tipos de ácaros diferentes) y de infestaciones por ácaros del oído en perros.
Dutch: MiPet Easecto is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties, demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillenden typen mijten) en oormijtinfestaties bij honden.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de MiPet Easecto la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van MiPet Easecto is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Spanish: La eficacia de MiPet Easecto contra las pulgas se ha investigado en un estudio de campo en perros infestados con al menos cinco pulgas vivas.
Dutch: De werkzaamheid van MiPet Easecto tegen vlooien werd onderzocht in een veldstudie bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste vijf levende vlooien.
Spanish: En un tercer estudio participaron perros infestados con la sarna sarcóptica.
Dutch: Een andere studie betrof honden die waren geïnfesteerd met sarcoptesschurft.
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como la moxidectina/el imidacloprid y el porcentaje de perros tratados con MiPet Easecto que no presentaron ningún ácaro vivo fue del 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % y 100 % los días 30, 60, 90, 120, 150 y 180, respectivamente.
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid en het percentage met MiPet Easecto behandelde honden vrij van levende mijten bedroeg 15% (dag 30), 69% (dag 60), 93% (dag 90), 94% (dag 120), 100% (dag 150) en 100% (dag 180).
Spanish: Se realizó un segundo estudio de campo en perros infestados con al menos tres garrapatas vivas.
Dutch: Een veldstudie werd uitgevoerd bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste drie levende aangehechte teken.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado MiPet Easecto en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek MiPet Easecto tijdens de studies te hebben?
Spanish: El laboratorio que produce Simparica ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para MiPet Easecto («consentimiento informado»).
Dutch: De fabrikant van Simparica heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Simparica voor MiPet Easecto worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Spanish: MiPet Easecto se puede emplear como parte del tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a la picadura de las pulgas).
Dutch: MiPet Easecto kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado MiPet Easecto?
Dutch: Waarom is MiPet Easecto goedgekeurd?
Spanish: Con MiPet Easecto, el porcentaje de perros que no presentaban ningún ácaro vivo del oído fue del 91 % en el día 30, incrementándose al 99 % el día 60, después de dos tratamientos.
Dutch: Bij gebruik van MiPet Easecto was 91% van de honden op dag 30 vrij van levende oormijten; dit percentage nam verder toe tot 99% op dag 60, na twee behandelingen.
Spanish: Sin embargo, los siguientes efectos adversos se han observado en menos de 1 perro de cada 10 000: vómitos y diarrea leves y pasajeros, así como temblor, ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos corporales) o convulsiones.
Dutch: Bij het gebruik van MiPet Easecto treden niet vaak bijwerkingen op. Bij minder dan 1 op de 10 000 honden worden echter de volgende bijwerkingen waargenomen: braken en diarree in lichte mate en van korte duur) evenals beven, onvermogen om lichaamsbewegingen te coördineren of convulsies.
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como la moxidectina/el imidacloprid.
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid.
Spanish: Después de administrar MiPet Easecto, el medicamento mantiene su actividad frente a garrapatas y pulgas durante al menos 5 semanas.
Dutch: Na toediening van MiPet Easecto houdt de werking tegen teken en vlooien gedurende ten minste 5 weken aan.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a MiPet Easecto?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van MiPet Easecto in?
Spanish: ¿Qué es MiPet Easecto y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is MiPet Easecto en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como la moxidectina y el imidacloprid en la eliminación de los ácaros en raspados cutáneos.
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine en imidacloprid bij het elimineren van levende mijten in huidschraapsels.
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas y pulgas, MiPet Easecto debe administrarse una vez al mes durante la temporada de pulgas y/o garrapatas para un control óptimo.
Dutch: Voor behandeling van teken- en vlooieninfestaties dient MiPet Easecto voor optimale controle gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen eenmaal per maand te worden gegeven.
Spanish: Para el tratamiento de la sarna demodéctica, MiPet Easecto debe administrarse una vez al mes durante al menos tres meses.
Dutch: Voor de behandeling van demodicose dient MiPet Easecto gedurende minimaal drie maanden eenmaal per maand te worden gegeven.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con MiPet Easecto, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met MiPet Easecto dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Spanish: En un estudio realizado con 98 perros con sarna demodéctica, 63 perros fueron tratados una vez al mes con MiPet Easecto durante un periodo de hasta seis meses y a 35 perros se les administró moxidectina/imidacloprid.
Dutch: In een studie onder 98 honden met demodicose werden 63 honden gedurende maximaal zes maanden eenmaal per maand behandeld met MiPet Easecto en kregen 35 honden moxidectine/imidacloprid.
Spanish: En un estudio con perros infestados con ácaros de los oídos, se trató a 283 perros con MiPet Easecto y a 131 perros se les administró moxidectina/imidacloprid (un tratamiento para los ácaros que se aplica mediante unción dorsal puntual).
Dutch: In een studie bij honden met oormijtinfestatie werden 283 honden behandeld met MiPet Easecto en 131 honden kregen moxidectine/imidacloprid (een spot-onbehandeling tegen mijt).
Spanish: Para el tratamiento de la sarna sarcóptica, MiPet Easecto se administra una vez al mes durante dos meses consecutivos.
Dutch: Voor behandeling van sarcoptesschurft wordt MiPet Easecto gedurende twee opeenvolgende maanden eenmaal per maand gegeven.
Spanish: 53 perros fueron tratados con MiPet Easecto durante 2 meses, mientras que a 26 perros se les administró un medicamento que contenía moxidectina e imidacloprid.
Dutch: Gedurende twee maanden werden 53 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 26 honden een geneesmiddel kregen dat moxidectine en imidacloprid bevatte.
Spanish: 189 perros fueron tratados con MiPet Easecto durante 3 meses, mientras que a 96 perros se les administró otro fármaco denominado espinosad.
Dutch: Gedurende drie maanden werden 189 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 96 honden een ander middel (spinosad) kregen.
Spanish: 122 perros fueron tratados con MiPet Easecto durante 3 meses, mientras que a 59 perros se les administró otro fármaco contra las garrapatas, denominado fipronilo.
Dutch: Gedurende drie maanden werden 122 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 59 honden een ander geneesmiddel tegen teken (fipronil) kregen.
Spanish: ¿Cómo actúa MiPet Easecto?
Dutch: Hoe werkt MiPet Easecto?
Spanish: ¿Cómo se usa MiPet Easecto?
Dutch: Hoe wordt MiPet Easecto gebruikt?
Spanish: Las pulgas y garrapatas deben haberse adherido a la piel del perro y comenzado a alimentarse de su sangre para estar expuestas al principio activo.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich hechten aan de huid en zich voeden met het bloed van de hond. Sarolaner doodt vlooien en teken die het bloed van de hond hebben binnengekregen door op hun zenuwstelsel in te werken.
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como el fipronilo en la reducción de los recuentos de garrapatas durante un periodo de hasta 90 días después del tratamiento.
Dutch: MiPet Easecto was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als fipronil bij het verminderen van de tekentellingen.
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como espinosad en la reducción de los recuentos de pulgas durante un periodo de hasta 90 días después del tratamiento.
Dutch: MiPet Easecto was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als spinosad bij het verminderen van de vlooientellingen.
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Dutch: Verpakkingsgrootte
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Spanish: * si es necesario
Dutch: * indien nodig
Spanish: Sin embargo, no hubo diferencia significativa durante la fase de mantenimiento.
Dutch: Er was echter geen significant verschil tijdens de onderhoudsfase.
Spanish: Carbómero 941
Dutch: Carbomeer 941
Spanish: - Fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares.
Dutch: - sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen
Spanish: Este efecto fue similar en todas las dosis.
Dutch: Dit effect was vergelijkbaar voor alle doseringen.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 90%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is hoger dan 90%.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23/febrero/1998 Fecha de la última renovación: 23/febrero/2008
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 1998 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2008
Spanish: Informe a su médico si esto le sucede.
Dutch: Vertel het uw arts als dit gebeurt.
Spanish: La exposición total (AUC) no se vio afectada por la ingesta concomitante de alimentos.
Dutch: De totale blootstelling (AUC) werd niet beïnvloed door gelijktijdige inname van voedsel.
Spanish: La dosis se administra habitualmente una vez al día, por la noche, 2-3 horas antes de acostarse.
Dutch: De dosis wordt normaal gesproken éénmaal per dag ingenomen, 's avonds, 2 tot 3 uur voor het naar bed gaan.
Spanish: En ensayos de continuación abiertos, de más de tres años de duración, no se observaron indicios de disminución de la eficacia.
Dutch: Bij open verlengingsonderzoeken die meer dan 3 jaar duurden werden geen tekenen gevonden die wezen op een afname van de effectiviteit.
Spanish: En este caso, debe tomar los comprimidos solamente una o dos veces al día.
Dutch: In dat geval zult u slechts éénmaal of tweemaal per dag de tabletten innemen.
Spanish: El aumento en la Cmax no se considera clínicamente relevante.
Dutch: De toename van Cmax wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Spanish: Combinación con levodopa
Dutch: Combinatie met levodopa
Spanish: La mayoría de las alucinaciones son visuales.
Dutch: De meeste hallucinaties zijn visueel.
Spanish: Un peso corporal disminuido unos 30 kg resulta en un aumento de la Cmax del 45%.
Dutch: Een afname van het lichaamsgewicht met 30 kg leidt tot een stijging van de Cmax van 45%.
Spanish: Así se reduce el riesgo de empeorar los síntomas.
Dutch: Dit vermindert de kans op verergering van de ziekteverschijnselen.
Spanish: Su médico evaluará su tratamiento después de 3 meses, para decidir si continuar o no con el tratamiento.
Dutch: Uw arts zal de behandeling na 3 maanden evalueren om te beslissen of met de behandeling wordt doorgegaan of niet.
Spanish: Trastornos del control de impulsos
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing
Spanish: Si los problemas persisten más de unas semanas, podría ser necesario que su médico ajuste su tratamiento.
Dutch: Als de problemen meer dan een paar weken blijven aanhouden, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling moet aanpassen.
Spanish: Sin embargo, es posible que haya que aumentar más su dosis.
Dutch: Het kan echter nodig zijn om uw dosis verder te verhogen.
Spanish: Sin embargo, estos estudios no indicaron efectos dañinos directos o indirectos respecto a la fertilidad de los machos.
Dutch: Echter, deze onderzoeken duiden niet op een direct of indirect nadelig effect op de mannelijke vruchtbaarheid.
Spanish: De estos 87 pacientes, el 82,8% no cambiaron su dosis, el 13,8% la aumentó y el 3,4% la disminuyó.
Dutch: Van deze 87 patiënten werd de dosering bij 82,8% niet aangepast, bij 13,8% verhoogd en bij 3,4% verlaagd.
Spanish: Si el paciente comunica dicha observación, el médico debe volver a valorar la respuesta del paciente al tratamiento.
Dutch: Als patiënten zo'n waarneming melden, dient de arts de respons van de patiënt op de therapie opnieuw te evalueren.
Spanish: En pacientes tratados durante 33 semanas se observó mantenimiento de la eficacia.
Dutch: Bij patiënten die 33 weken werden behandeld werd aangetoond dat de werkzaamheid bleef aanhouden.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 90% y las concentraciones máximas en plasma se alcanzan entre 1 y 3 horas.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 90% en de maximum plasmaspiegels worden tussen 1 en 3 uur bereikt.
Spanish: La categoría de la frecuencia probablemente no es superior a "poco frecuente".
Dutch: De frequentie is waarschijnlijk niet hoger dan ‘soms'.
Spanish: Este hallazgo no es clínicamente relevante en el hombre.
Dutch: Deze bevinding is niet klinisch relevant voor de mens.
Spanish: Dichos efectos no se observaron en estudios con pacientes.
Dutch: Bij onderzoeken met patiënten werd een dergelijk effect niet waargenomen.