FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - 50x1 kapslar i PVC/Alu tryckblister, perforerad endosblister Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovenian: - 50 x 1 kapsula v pretisnem omotu iz PVC/Alu, perforiranem za enkratne odmerke.
Swedish: Den warfarininducerade förlängningen av protrombintiden påverkas inte av rivastigmin.
Slovenian: Uporaba rivastigmina ne vpliva na povečanje protrombinskega časa, ki ga povzroči varfarin.
Swedish: Behandling med Rivastigmine Teva bör undvikas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
Slovenian: V nosečnosti se je priporočljivo izogibati uporabi zdravila Rivastigmine Teva, razen če je nujno potrebno.
Swedish: Behandling med rivastigmin till patienter med svår demens vid Alzheimers sjukdom eller svår demens vid Parkinsons sjukdom, andra typer av demens eller andra typer av nedsatt minnesfunktion (t ex åldersrelaterad kognitiv nedsättning) har inte undersökts.
Slovenian: Uporabe rivastigmina pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo demenco ali demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami okvar spomina (npr. z zmanjšanjem kognitivnih funkcij, povezanim s starostjo) niso raziskovali, zato uporaba pri teh populacijah bolnikov ni priporočena.
Swedish: För rivastigmin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi rivastigmina med nosečnostjo ni.
Swedish: Alzheimers sjukdom kan ge upphov till successiv nedsättning av förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Alzheimerjeva bolezen lahko postopno zmanjša sposobnost vožnje ali poslabša zmožnost upravljanja s stroji.
Swedish: • Inflammation i bukspottskörteln (tecknen på det innefattar svåra smärtor i övre buken, vanligen
Slovenian: • vnetje trebunše slinavke - znaki vključujejo hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, pogosto z občutkom slabosti (navzeo) in bruhanjem
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet noterades i studier på möss och råtta vid den maximalt tolererade dosen, även om exponeringen för rivastigmin och dess metaboliter var lägre än den humana exponeringen.
Slovenian: V študijah pri miših in podganah z največjim odmerkom, ki so ga živali prenašale, niso ugotovili nikakršnih dokazov za kancerogenost, vendar je bila izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom manjša kot pri človeku.
Swedish: Initialdos: 1,5 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Začetni odmerek: 1,5 mg dvakrat na dan.
Swedish: Rivastigmin kan också påverka aktiviteten hos antikolinergika.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva lahko vpliva na delovanje antiholinergičnih zdravil
Swedish: Hjärartarytmier (t ex bradykardi, atriventrikulärblock,
Slovenian: Srčna aritmija (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, atrijska
Swedish: ITT + RDO population (n=107)
Slovenian: Populacija ITT + RDO (n = 107)
Swedish: Proteinbindningen för rivastigmin är cirka 40 %.
Slovenian: Približno 40 % rivastigmina se veže na beljakovine plazme.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE ŠS
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rivastigmine Teva Om du oavsiktligt har tagit mer Rivastigmine Teva än avsett, tala om det för din läkare.
Slovenian: Če nehote vzamete več zdravila Rivastigmine Teva, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Swedish: ITT + RDO population (n=329)
Slovenian: Populacija ITT + RDO (n = 329)
Swedish: Om biverkningar ändå kvarstår bör dosen tillfälligt minskas till föregående väl tolererade dosnivå eller behandlingen kan behöva sättas ut.
Slovenian: Če se neželeni učinki ne prenehajo, je treba dnevni odmerek začasno zmanjšati na prejšnjega, ki ga je bolnik še dobro prenašal, ali prekiniti zdravljenje.
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Slovenian: Zaradi farmakodinamskih učinkov se rivastigmin ne sme dajati sočasno z drugimi holinomimetiki, lahko pa tudi vpliva na delovanje antiholinergičnih zdravil.
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Slovenian: Zelo redki Pogostnost neznana
Swedish: Ingen känd frekvens Hud och subkutan vävnad Vanliga
Slovenian: Pogostnost neznana Bolezni kože in podkožja Pogosti
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
Slovenian: Lečeči zdravnik mora zato rutinsko ocenjevati sposobnost bolnikov z demenco, ki jemljejo rivastigmin za vožnjo in upravljanje s stroji.
Swedish: Patienterna har poolats från två flexibla dosstudier av sammanlagt tre pivotala 26-veckors multicenterstudier på patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
Slovenian: V tabeli 4 spodaj so navedeni rezultati za bolnike, ki so se klinično pomembno odzivali na zdravljenje, zbrane iz dveh študij s prožnimi odmerki med tremi ključnimi 26-tedenskimi multicentričnimi študijami pri bolnikih z blago do zmerno Alzheimerjevo demenco.
Swedish: I annat fall, har rivastigmin satts ut (se avsnitt 4.8).
Slovenian: V drugih primerih so zdravljenje z rivastigminom prekinili (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Ammoniumhydroxid
Slovenian: Hiperhidroza
Swedish: Tidsplanen för inlämnande av PSURar för Rivastigmine Teva hårda kapslar skall följa tidsplanen för inlämnande av PSURar för referensprodukten.
Slovenian: Načrt oddajanja PSUR-ov mora biti usklajen z načrtom oddajanja PSUR-ov za referenčno zdravilo.
Swedish: Rivastigmin passerar till placentan och utsöndras i bröstmjölk hos djur.
Slovenian: Pri živalih rivastigmin prehaja skozi placento in se izloča v mleko.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin-depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul: Pogosti
Swedish: - om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Slovenian: - če imate prebavne težave, kot so slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje in driska.
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion:
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara:
Swedish: Muskoskeletal stelhet Stelhet
Slovenian: Mišična rigidnost
Swedish: Uppgift saknas om huruvida rivastigmin passerar över i modersmjölken.
Slovenian: Ni znano, ali se rivastigmin izloča v mleko pri človeku.
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD Justerad behandlingsskillnad n/a p-värde jämförd med placebo
Slovenian: tednih ± SD Prilagojena razlika v zdravljenju ni na voljo vrednost p v primerjavi s placebom
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Rivastigmine Teva.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmine Teva ne smete dojiti.
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Teva innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Teva kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Slovenian: preden vam dajo kakršenkoli anestetik, ker lahko zdravilo Rivastigmine Teva okrepi učinke nekaterih mišičnih relaksantov med anestezijo.
Swedish: Efter administrering av C14-märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (>90 %) inom 24 timmar.
Slovenian: V 24 urah po uporabi 14C-rivastigmina je bilo izločanje skozi ledvice hitro in skoraj popolno
Swedish: Studier utförda på Alzheimer-patienter mellan 50 och 92 års ålder visar ingen förändring av biotillgängligheten med stigande ålder.
Slovenian: Biološka uporabnost rivastigmina je pri starejših večja kot pri mladih zdravih prostovoljcih, vendar študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale spremembe biološke uporabnosti glede na starost.
Swedish: Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 1 timme och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att inga ytterligare rivastigmindoser ges under de närmaste 24 timmarna.
Slovenian: 9 ur, zato je pri asimptomatičnem prevelikem odmerjanju priporočljivo naslednjih 24 ur prekiniti dajanje dodatnih odmerkov rivastigmina.
Swedish: Dostitrering: Biverkningar (t ex högt blodtryck och hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens och försämring av extrapyramidala symtom, särskilt tremor, hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom) har observerats kort efter dosökning.
Slovenian: Titracija odmerkov: Kmalu po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ter poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo).
Swedish: De får också vissa ytterligare biverkningar:
Slovenian: Pri teh bolnikih so nekateri neželeni učinki bolj pogosti, poleg tega pa se pri njih pojavljajo nekateri dodatni neželeni učinki:
Swedish: Bläck för prägling - Svart S-1-17822/S-1-17823 Shellack - 45 %
Slovenian: Ovoj kapsule: titanov dioksid (E 171) želatina črnilo za tisk - črno S-1-17822/S-1-17823: glazura iz šelaka - 45 %
Swedish: Några fall med kraftiga kräkningar var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Nekateri primeri hudega bruhanja so bili povezani z rupturo ezofagusa (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Slovenian: Če se po 3 mesecih zdravljenja z vzdrževalnim odmerkom stopnja simptomov demence ne spremeni v bolnikovo korist, je treba zdravljenje prekiniti.
Swedish: Behandling med rivastigmin kan alltså ha gynnsam effekt på sådana kolinergt medierade kognitiva brister som förekommer vid demens vid Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Zato rivastigmin zmanjša holinergični primanjkljaj pri demenci, povezani z Alzheimerjevo in Parkinsonovo boleznijo.
Swedish: Metaboliska läkemedelsinteraktioner förefaller osannolika med tanke på rivastigmins metabolism, även om rivastigmin kan hämma butyrylkolinesteras-medierad metabolism hos andra substanser.
Slovenian: Na podlagi presnove je videti, da presnovne interakcije z drugimi zdravili niso verjetne, vendar lahko rivastigmin zavira presnovo drugih snovi, ki jo uravnava butirilholinesteraza.
Swedish: Det är troligt att du får en del biverkningar, framförallt i början av behandlingen eller när dosen höjs.
Slovenian: Neželeni učinki bodo morda pogostejši ob začetku zdravljenja in ob zviševanju odmerka.
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan rivastigmin och digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier på friska frivilliga försökspersoner.
Slovenian: varfarinom, diazepamom ali fluoksetinom niso opazili.
Swedish: Kolinomimetika kan inducera eller förvärra blåsobstruktion och kramper.
Slovenian: Holinomimetiki lahko sprožijo ali poslabšajo obstrukcijo sečil in epileptične napade.
Swedish: Efter normalisering till kroppsyta var exponeringen för rivastigmin och dess metaboliter ungefär lika med den maximala rekommenderade humana dygnsdosen om 12 mg/dag.
Slovenian: Če so izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom normalizirali glede na telesno površino, je bila izpostavljenost približno enakovredna največjem priporočenem odmerku pri človeku, 12 mg/dan; vendar so v primerjavi z največjim odmerkom pri človeku, pri živalih dosegli 6-krat večji odmerek.
Swedish: Vissa fall med kraftiga kräkning var förenad med esofagusruptur (se avsnitt 4.4)
Slovenian: Nekateri primeri hudega bruhanja so bili povezani z rupturo ezofagusa (glejte poglavje 4,4).
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår.
Slovenian: - če imate ali ste kadarkoli imeli aktivno razjedo na želodcu,
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Teva Pharma B.V.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva Pharma B.V.
Swedish: Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar innehåller 1,5 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartrat.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva 1.5 mg trde kapsule vsebuje 1,5 mg rivastigmina v obliki rivastigminhidrogentartrata.
Swedish: Symtom som uppträtt i vissa fall av överdosering har bl a varit illamående, kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Slovenian: Kadar so se simptomi pojavili, so vključevali navzeo, bruhanje in diarejo, hipertenzijo ali halucinacije.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Teva 1,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmine Teva 1,5 mg
Swedish: Försämring (inklusive bradykinesi, dyskinesi, onormal gång) och en ökad förekomst eller intensitet av tremor har observerats hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, so opazili poslabšanje (vključno z bradikinezijo, diskinezijo in motnjami hoje) in povečano pogostnost ali stopnjo tremorja (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Tabell 6
Slovenian: Tabela 6
Swedish: Genomsnittlig faktisk daglig dos för de patienter som svarat på behandlingen i 612 mg-gruppen, som motsvarade denna definition, var 9,3 mg.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek med bolniki, ki so se po tej opredelitvi odzvali na zdravljenje, v skupini, ki je prejemala 6-12 mg, je bil 9,3 mg. Pomembno je vedeti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo, in da neposredno primerjanje rezultatov pri različnih terapevtskih učinkovinah ni primerno.
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepade doser till råtta, mus och hund visade enbart på effekter orsakade av en förhöjd farmakologisk aktivitet.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah, miših in psih so pokazale samo učinke,
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbunden hjärtverksamhet.
Slovenian: - če imate ali ste kadarkoli imeli nereden srčni utrip,
Swedish: Tabell 4
Slovenian: Tabela 4
Swedish: Effekten av rivastigmin har dokumenterats med tre oberoende, områdesspecifika skattningsskalor, som utvärderats med periodiska intervall under 6-månaders behandlingsperioder.
Slovenian: Učinkovitost rivastigmina so ugotovili s tremi neodvisnimi orodji za ocenjevanje, specifičnimi za to področje.
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med rivastigmin.
Slovenian: V tabeli 1 spodaj so prikazani neželeni učinki, ki so jih zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki so jemali rivastigmin.
Swedish: Kvinnliga patienter i kliniska studier drabbades oftare än manliga patienter av mag- tarmbiverkningar och viktminskning.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da so bolnice bolj dovzetne za gastrointestinalne neželene učinke in izgubo telesne mase kot moški bolniki.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro:
Swedish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1323 501 111
Slovenian: Tel: +(44) 1323 501 111
Swedish: Rivastigmine Teva 6,0 mg hårda kaplsar innehåller 6 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartrat.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva 6 mg trde kapsule vsebuje 6 mg rivastigmina v obliki rivastigminhidrogentartrata.
Swedish: N=444
Slovenian: Placebo N = 444
Swedish: Tabell 3
Slovenian: Tabela 3
Swedish: Om denna dos tolereras väl efter minst två veckors behandling kan dosen ökas till 3 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Če po najmanj dveh tednih zdravljenja bolniki odmerek dobro prenašajo, se lahko poveča na 3 mg dvakrat na dan. Tudi nadaljnje povečanje odmerka na 4,5 mg in nato na
Swedish: Rivastigmine Teva kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Slovenian: (zdravil, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje potovalne bolezni).
Swedish: HUR DU TAR RIVASTIGMINE TEVA
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmine Teva
Swedish: Kapsel med vitt lock präglad med "R" och vit underdel präglad med "1,5".
Slovenian: Trda kapsula Bela kapa z natisnjenim napisom »R« in belo telo z natisnjenim napisom »1.5«.
Swedish: Om biverkningar (t ex illamående, kräkningar, buksmärtor eller aptitförlust), viktminskning eller försämring av extrapyramidala symtom (t ex tremor) hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom observeras under behandlingen kan flera doser utelämnas.
Slovenian: Če se pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo med zdravljenjem pojavijo neželeni učinki (npr. navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu ali izguba apetita), če se zmanjša telesna masa ali če se poslabšajo ekstrapiramidni simptomi, (npr. tremor), bo morda treba izpustiti en ali več odmerkov.
Swedish: Tabell 5.
Slovenian: Tabela 5
Swedish: Cmax hos rivastigmin var cirka 60 % högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer.
Slovenian: vrednost AUC rivastigmina pa več kot dvakrat večja, kot pri zdravih osebah.
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 10) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 användare av 10 000) Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene, kot sledi: zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 10 bolnikov) pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov) občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov) redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov) zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov) neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Swedish: Mindre vanliga • Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Slovenian: Občasni • nepravilen srčni utrip in motnje koordinacije gibov
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
Slovenian: - če imate ali ste kadarkoli imeli težave z uriniranjem, - če imate ali ste kadarkoli imeli epileptične napade, - če imate ali ste kadarkoli imeli astmo ali hudo bolezen dihal,
Swedish: Kolinesterashämmare inklusive rivastigmin har förknippats med viktnedgång hos dessa patienter.
Slovenian: Z izgubo telesne mase pri teh bolnikih so povezani zaviralci holinesteraze, vključno z rivastigminom.
Swedish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Slovenian: H-2100 Gödöllő,
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar
Slovenian: IME ZDRAVILA Rivastigmine Teva 1,5 mg trde kapsule
Swedish: Utgångsläge ± SD
Slovenian: tednih ± SD
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti
Swedish: Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar: Vitt lock präglat med "R" och vit underdel präglad
Slovenian: - Rivastigmine Teva 1,5 mg trde kapsule: bela kapa z natisnjenim napisom »R« in belo telo z natisnjenim napisom »1.5«.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rivastigmine Teva 4,5 mg hårda kapslar
Slovenian: IME ZDRAVILA Rivastigmine Teva 4,5 mg trde kapsule
Swedish: Lietuva
Slovenian: Slovenija
Swedish: N=472
Slovenian: Placebo N = 472
Swedish: Kolinesterashämmare skall ges med försiktighet till patienter som har haft astma eller obstruktiv lungsjukdom.
Slovenian: Bolnikom z astmo ali obstrukcijsko pljučno boleznijo v anamnezi je treba zaviralce holinesteraze predpisovati previdno.
Swedish: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Slovenian: Rivastigmin 6-12 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Teva 6 mg
Slovenian: Rivastigmine Teva 6 mg
Swedish: Trötthet och asteni
Slovenian: Utrujenost in astenija
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Teva 3 mg
Slovenian: Rivastigmine Teva 3 mg
Swedish: Startdosen är 1,5 mg två gånger per dag.
Slovenian: Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan.
Swedish: Det finns som kapslar (vita: 1,5 mg, rosa: 3 mg, orange: 4,5 mg, orange och rosa: 6 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (rumenih: 1,5 mg, rožnatih: 3 mg; oranžnih: 4,5 mg; oranžnih in rožnatih: 6 mg).
Swedish: Rivastigmine Teva bör ges två gånger per dag, i samband med måltid morgon och kväll.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva se daje dvakrat na dan ob zajtrkih in večerjah.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rivastigmine Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Rivastigmine Teva?
Swedish: Mer information om Rivastigmine Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Teva:
Swedish: Rivastigmine Teva används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo alzheimerjevo demenco, napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Swedish: Behandling med Rivastigmine Teva bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Teva mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s parkinsonovo boleznijo.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Kommittén rekommenderade att Rivastigmine Teva skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Rivastigmine Teva odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Teva.
Slovenian: Zdravljenje se začne samo ob prisotnosti negovalca, ki redno nadzoruje uporabo zdravila Rivastigmine Teva pri bolniku.
Swedish: Eftersom Rivastigmine Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Glede na to, da je Rivastigmine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se upošteva, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Rivastigmine Teva kan även användas för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s parkinsonovo boleznijo.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Rivastigmine Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Exelon ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Då Rivastigmine Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Swedish: Varför har Rivastigmine Teva godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Teva odobreno?
Swedish: Rivastigmine Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Slovenian: Rivastigmine Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.