FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 4 mg/kg kas 48 valandas
Icelandic: 4 mg/kg á 48 klst. fresti
Lithuanian: Bandymai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumui, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi nerodo (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Suleidus vieną 4 mg/kg Cubicin dozę, gramteigiamomis infekcijomis sergantiems 7-11 metų vaikams bendras daptomicino klirensas buvo didesnis, o pusinis eliminacijos periodas - trumpesnis negu paaugliams.
Icelandic: Eftir stakan 4 mg/kg skammt af daptomycini var heildarúthreinsun hjá börnum (7 til 11 ára) með gram-jákvæða sýkingu meiri en hjá unglingum, hins vegar var helmingunartími brotthvarfs styttri.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju prieš Jums leidžiant Daptomycin Hospira: - Jeigu turite ar anksčiau turėjote inkstų sutrikimų.
Icelandic: - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing vita áður en þér er gefið Daptomycin Hospira ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenimis ir modeliavimu, pirmąją parą po 6 mg/kg dozės skyrimo suaugusiems pacientams, kuriems atliekama HD arba NAPD, daptomicino AUC buvo 2 kartus didesnė nei tą pačią dozę gavusių suaugusių pacientų, kurių inkstų funkcija nesutrikusi.
Icelandic: Samkvæmt lyfjahvarfaupplýsingum og lyfjahvarfalíkani er AUC fyrir daptomycin fyrsta sólarhringinn eftir gjöf 6 mg/kg skammts handa fullorðnum sjúklingum í blóðskilun eða samfelldri kviðskilun (CAPD) 2-falt hærra en hjá fullorðnum sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fengu sama skammt.
Lithuanian: Taip pat Daptomycin Hospira vartojamas suaugusiųjų širdies sienelės vidinėje pusėje esančių audinių (įskaitant širdies vožtuvus) infekcijoms, kurias sukėlė bakterijos Staphyloccocus aureus.
Icelandic: Hospira er einnig notað handa fullorðnum til að meðhöndla sýkingar, af völdum tegundar bakteríu sem kallast Staphylococcus aureus, í vefjum sem þekja hjartað að innan (þar með talið hjartalokum).
Lithuanian: Įtraukite 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo į švirkštą naudodami sterilią 21 dydžio arba mažesnio skersmens perkėlimo adatą arba neadatiniu įtaisu, tada LĖTAI suleiskite per guminio kamščio vidurį tiesiai po preparato kamščiu flakone.
Icelandic: Draga skal 10 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn upp í sprautu með sæfðri flutningsnál sem er 21 gauge eða minna að þvermáli, eða nálarlausum búnaði, dæla síðan HÆGT OG RÓLEGA gegnum miðhluta gúmmítappans beint yfir lyfið í hettuglasinu.
Lithuanian: Dviejuose klinikiniuose komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų tyrimuose 36 % daptomicinu gydytų suaugusių pacientų atitiko sisteminio uždegiminio atsako sindromo (SUAS) kriterijus.
Icelandic: 36% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með daptomycini skilmerki fyrir almennu bólgusvörunarheilkenni (systemic inflammatory response syndrome - SIRS).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Daptomycin Hospira
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Daptomycin
Lithuanian: Vaistas veikia rišdamasis (esant kalcio jonų) su bakterijų membranomis ląstelės augimo ir stacionariosios fazės metu ir sukeldamas depoliarizaciją, dėl kurios staigiai slopinama baltymų, DNR ir RNR sintezė.
Icelandic: Verkunarhátturinn felst í bindingu (þegar til staðar eru kalsíumjónir) við bakteríuhimnur bæði á frumum í vaxtarfasa og kyrrstæðum fasa og af því hlýst afskautun og skjót hömlun á nýmyndun próteina, DNA og RNA.
Lithuanian: Daptomycin Hospira Jums leisti negalima
Icelandic: Ekki má gefa þér Daptomycin
Lithuanian: Meticilinui jautrūs Staphylococcus aureus (MSSA) Meticilinui atsparūs Staphylococcus aureus (MRSA)
Icelandic: Methicillin-næmir Staphylococcus aureus (MSSA) Methicillin-ónæmir Staphylococcus aureus (MÓSA) Streptococcus pyogenes a
Lithuanian: In vitro tyrimuose daptomicinas nebuvo metabolizuojamas žmogaus kepenų mikrosomų.
Icelandic: Í rannsóknum in vitro hefur daptomycin ekki verið umbrotið fyrir tilstilli lifrarfrymisagna.
Lithuanian: Daptomicino išsiskyrimas į gyvūnų žindenių pieną netirtas.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort daptomycin skilst út í mjólk hjá mjólkandi dýrum.
Lithuanian: - kad Daptomycin Hospira gali trukdyti atliekant koaguliacijos tyrimą (tiriant PT/INR rodiklius), gauti rezultatai gali būti neteisingi.
Icelandic: Hospira geti haft áhrif á storkupróf (PT/INR) og að það geti leitt til rangra niðurstaðna.
Lithuanian: Po vienos 4 mg/kg arba 6 mg/kg daptomicino dozės, suleistos per 30 minučių į veną suaugusiems asmenims, turintiems įvairaus laipsnio inkstų pažeidimų, nustatyta, kad kuo silpnesnė inkstų funkcija (pagal kreatinino klirensą), tuo mažesnis bendrasis daptomicino klirensas (KL) ir didesnė sisteminė ekspozicija (pagal AUC).
Icelandic: Eftir að fullorðnum sjúklingum með mismunandi alvarlega skerta nýrnastarfsemi var gefinn stakur 4 mg/kg eða 6 mg/kg skammtur af daptomycini með innrennsli í bláæð á 30 mínútum, minnkaði heildarúthreinsun (CL) daptomycins og almenn útsetning (AUC) jókst vegna skertrar nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsunar).
Lithuanian: 9. Paruoštą tirpalą tada reikia lėtai suleisti į veną 2 minučių trukmės injekcijos būdu.
Icelandic: Síðan skal gefa blönduðu lausnina hægt í bláæð á 2 mínútum.
Lithuanian: Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, vyresniems kaip 65 metų amžiaus asmenims galima skirti tokią pat dozę, kaip kitiems suaugusiesiems.
Icelandic: Hægt er að nota sama skammt handa fólki eldra en 65 ára og handa öðrum fullorðnum, að því tilskildu að nýrnastarfsemin sé í lagi.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Icelandic: Sveppasýkingar, þvagfærasýking, candida sýking
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą daptomicinu pacientams, jau turintiems tam tikro laipsnio inkstų pažeidimą (kreatinino klirensas <80 ml/min), skiriant daptomicino reikia elgtis atsargiai.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar daptomycin er notað handa sjúklingum sem þegar eru með einhverja skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 80 ml/mín.) áður en hafin er meðferð með Daptomycin Hospira.
Lithuanian: - Daptomycin Hospira negalima skirti pacientams, vartojantiems kitų vaistinių preparatų, susijusių su miopatija, išskyrus atvejus, kai nusprendžiama, jog tikėtina nauda pacientui didesnė už galimą riziką.
Icelandic: Hospira hjá sjúklingum sem nota önnur lyf sem valdið geta vöðvakvilla nema talið sé að ávinningurinn fyrir sjúklinginn vegi þyngra en áhættan.
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Icelandic: Pfizer Corporation Austria Ges.
Lithuanian: Daptomicinas leidžiamas į veną su 0,9 % natrio chloridu (žr.
Icelandic: Daptomycin er gefið í bláæð í 0,9% natríumklóríðlausn (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: Daptomicino sąveika su tobramicinu skiriant patvirtintas daptomicino dozes nežinoma.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar daptomycin er gefið samhliða tobramycini.
Lithuanian: Įprastinis gydymo kursas sergant odos infekcijomis trunka 1-2 savaites. Jeigu sergate kraujo arba širdies infekcijomis ir odos infekcijomis, kiek laiko tęsti gydymą nuspręs gydytojas.
Icelandic: Ef um sýkingu í blóði, hjarta eða húð er að ræða mun læknirinn ákveða hversu lengi rétt sé að meðferð vari.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakciją (sunki alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją, angioneurozinę edemą, vaisto sukeltą bėrimą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VBESS)), tam tikrais atvejais pasireiškusią daptomicino skyrimo metu.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þar með talið bráðaofnæmi, ofsabjúg, lyfjaútbrotum ásamt rauðkyrningageri og altækum einkennum (DRESS)), í sumum tilvikum meðan á gjöf daptomycins stendur.
Lithuanian: Nutukimas Vidutiniškai nutukusių asmenų (kūno masės indeksas 25-40 kg/m2) sisteminė daptomicino ekspozicija pagal AUC buvo didesnė maždaug 28 %, o stipriai nutukusių asmenų (kūno masės indeksas >40 kg/m2) - didesnė 42 % nei neturinčių antsvorio asmenų, tačiau atsižvelgiant vien tik į nutukimą dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Miðað við einstaklinga sem ekki eiga við offitu að stríða var útsetning fyrir daptomycini í líkamanum skv. mælingum á AUC u.þ.b. 28% meiri hjá þeim sem eiga við í meðallagi mikla offitu að stríða (líkamsþyngdarstuðull, BMI 25-40 kg/m2) og 42% meiri hjá þeim sem eiga við mjög mikla offitu að stríða (líkamsþyngdarstuðull, BMI > 40 kg/m2).
Lithuanian: 6.6 skyrių) 25 °C temperatūroje neturi būti ilgesnė kaip 12 valandų (arba 48 valandos 2 °C - 8 °C temperatūroje).
Icelandic: Fyrir inndælingu í bláæð á 2 mínútum má geymslutími blandaðrar lausnar í hettuglasi (sjá kafla 6.6) við 25°C ekki að vera lengri en 12 klst. (eða 48 klst. við 2°C - 8°C).
Lithuanian: Ekspozicija (AUC ir Cmax) sveikiems suaugusiems asmenims, kuriems buvo suleista daptomicino 30 minučių trukmės infuzijos į veną arba 2 minučių trukmės injekcijos į veną būdais, taip pat buvo panaši.
Icelandic: Sýnt var fram á sambærilega útsetningu (AUC og Cmax) hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum eftir gjöf daptomycins með innrennsli í bláæð á 30 mínútum og eftir inndælingu í bláæð á 2 mínútum.
Lithuanian: Šiuos vaistus (ir tam tikrus kitus, veikiančius raumenis) vartojant gydymo daptomicinu metu gali padidėti šalutinio poveikio, susijusio su raumenimis, rizika.
Icelandic: Hugsanlega er meiri hætta á aukaverkunum á vöðva þegar eitthvert af þessum lyfjum (og nokkrum öðrum sem geta haft áhrif á vöðva) er notað meðan á meðferð með Daptomycin Hospira stendur.
Lithuanian: Skrandžio ir (arba) žarnyno ir pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, meteorizmas, dujų kaupimasis ir vidurių pūtimas
Icelandic: Verkir í meltingarvegi og kvið, ógleði, uppköst, hægðatregða, niðurgangur,vindgangur, uppþemba og þaninn kviður
Lithuanian: Atpalaiduokite švirkšto stūmoklį ir, prieš ištraukdami švirkštą iš flakono, leiskite švirkšto stūmokliui išlyginti slėgį.
Icelandic: Sleppa skal sprautustimplinum og láta sprautustimpilinn jafna þrýstinginn áður en sprautan er tekin úr hettuglasinu.
Lithuanian: - Jei bet kuri šių sąlygų tinka Jums, pasakykite gydytojui arba slaugytojui prieš Jums suleidžiant Daptomycin Hospira.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Daptomycin Hospira.
Lithuanian: 50 ampulių (daugiadozių: 10 dozių)
Icelandic: 50 lykjur (fjölskammta:10 skammtur)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų + 10 adatų
Icelandic: 10 áfylltar sprautur + 10 nálar
Lithuanian: 100 ampulių
Icelandic: 100 lykjur
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo (EU) numeris
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo metodas
Icelandic: Lyfjaform
Lithuanian: Kam jis vartojamas?
Icelandic: Við hverju er það notað?
Lithuanian: Jūsų gydytojas apie tai Jums paaiškins.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta.
Lithuanian: 8501 Novo mesto Slovėnija
Icelandic: 8501 Novo mesto Slovenia
Lithuanian: sausio 18 d.
Icelandic: 18. janúar 2018
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su savo gydytoju.
Icelandic: Hafðu fyrst samband við lækninn.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 58,4 savaitės.
Icelandic: Meðalmeðferðarlengd var 58,4 vikur.
Lithuanian: Atidarymo data:___________
Icelandic: Dags. opnað: _________
Lithuanian: Taikomos tokios pat rekomendacijos, nebent būtų nurodyta kitaip.
Icelandic: Sömu leiðbeiningar eiga við nema annað sé tekið fram.
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Lithuanian: Bendra vidutinė tiriamųjų gydymo trukmė buvo 95,3 savaitės.
Icelandic: Heildar meðallengd meðferðar þátttakenda var 95,3 vikur.
Lithuanian: (dėl MATE1 slopinimo)
Icelandic: (MATE1 hömlun)
Lithuanian: Kokį maistą valgyti, nėra svarbu.
Icelandic: Ekki skiptir máli hvaða mat um ræðir.
Lithuanian: Deutschland TAD Pharma GmbH
Icelandic: Deutschland TAD Pharma GmbH Tel:
Lithuanian: Užmigimui palengvinti ir (arba) nerimui slopinti
Icelandic: við svefnleysi og/eða kvíða
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas paskirs tinkamą dozavimo režimą Jūsų vaikui.
Icelandic: Læknir barnsins mun ákveða viðeigandi skammtaáætlun fyrir barnið.
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (28 %), pykinimas (23 %) ir išbėrimas (16 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru niðurgangur (28%), ógleði (23%) og útbrot (16%).
Lithuanian: Suaugę pacientai
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar
Lithuanian: Apskritai, saugumo apibūdinimas šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Icelandic: Almennt var öryggið hjá þessum börnum svipað og sást hjá fullorðnum.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad išvengti kitų žmonių užkrėtimo.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Lithuanian: ↑ 33 % (remiantis populiacijos farmakokinetikos modeliu)
Icelandic: ↑ 33% (byggt á lyfjahvarfalíkani þýðis)
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras Nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Icelandic: Darunavir /ritonavir 10 kg to <15 kg N=5
Lithuanian: Šis stiprumas netinka mažesnėms kaip 600 mg dozėms.
Icelandic: Þessi styrkleiki hentar ekki fyrir skammta sem eru minni en 600 mg.
Lithuanian: darunaviro AUC24val.
Icelandic: darunavir AUC24klst.
Lithuanian: Šie rezultatai išsilaikė iki 192-os gydymo savaitės ARTEMIS tyrime.
Icelandic: Þessar niðurstöður héldust í allt að 192 vikur í meðferð í ARTEMIS rannsókninni.
Lithuanian: ARTEMIS 192 savaitė
Icelandic: ARTEMIS Vika 192
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Icelandic: Miðhlutfallatölubreyting (%)
Lithuanian: Raltegraviras
Icelandic: Raltegravir
Lithuanian: Vaistai nuo ŽIV infekcijoss gali padėti geriau jaustis.
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 20 kg n=16
Icelandic: 15 kg to <20 kg N=16
Lithuanian: Odos išbėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios sunkios būklės simptomas.
Icelandic: Húðútbrot geta einnig verið einkenni um mjög sjaldgæft, alvarlegt ástand.
Lithuanian: Gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur þurft að breyta skömmtum annarra lyfja.
Lithuanian: Šis vaistų sąrašas nėra baigtinis.
Icelandic: Þetta er ekki tæmandi listi af lyfjum.
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir [arba] kepenų veiklos sutrikimų)
Icelandic: Colchicin (ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarvandamál)
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
Icelandic: Glecaprevir/pibrentasvir
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun glass: 3 mánuðir.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Darunavir Krka d.d. er notað.
Lithuanian: Kontrolinė grupė n=124
Icelandic: Samanburð ar-hópur n=124
Lithuanian: Iš 59 pacientų, kurių atsakas po 48 savaičių gydymo pasireiškė pilnu ŽIV slopinimu (< 50 kopijų/ml), 47 pacientams (80 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas 48-tą savaitę) toks gydymo veiksmingumas išliko ir po 96 savaičių gydymo.
Icelandic: Af þeim 59 sjúklingum sem höfðu fengið fullkomna veirubælingu (<50 eintök/ml) á viku 48, svöruðu 47 sjúklingar (80% þeirra sem svöruðu meðferð í viku 48) ennþá meðferð í viku
Lithuanian: Everolimuzas Irinoteksanas
Icelandic: Everolimus Irinotecan
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškęs išbėrimas buvo nuo nesunkaus iki vidutinio sunkumo ir dėl jo gydymo nutraukti nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Útbrotin sem komu fram í klínískum rannsóknum voru væg til í meðallagi alvarleg og leiddu ekki til þess að meðferð var stöðvuð (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių) - Viduriavimas.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) niðurgangur.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra kliniškai svarbus.
Icelandic: Munurinn er ekki klínískt marktækur.
Lithuanian: R(-) metadono AUC ↓ 16 % R(-) metadono Cmin ↓ 15 % R(-) metadono Cmax ↓ 24 %
Icelandic: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama vartoti darunaviro du kartus per parą kartu su ritonaviru, valgant.
Icelandic: Venjulega er ráðlagt að taka darunavir tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri með mat.
Lithuanian: Tai gali parodyti kraujo tyrimai.
Icelandic: Þetta má greina með blóðprófum.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad darunaviras išskiriamas į gyvūnų pieną ir, vartojant dideles dozes (1000 mg/kg kūno svorio per parą), sukelia toksinį poveikį.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á að darunavir skilst út í mjólk og við stóra skammta (1.000 mg/kg/sólarhring) komu fram eiturverkanir.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Icelandic: Útbrotin eru yfirleitt væg eða í meðallagi slæm.
Lithuanian: Dozė (du kartus per parą valgant)
Icelandic: Skammtur (tvisvar á sólarhring með mat)
Lithuanian: - Dilgėlinė, sunkus odos ir kitų audinių (dažniausiai lūpų ar akių) patinimas,
Icelandic: - ofsakláði, veruleg bólga í húð og öðrum vefjum (oftast vörum eða augum), exem,
Lithuanian: Toks indukuojantis poveikis gali išsilaikyti mažiausiai 2 savaites po gydymo jonažolių preparatais pabaigos.
Icelandic: Hvetjandi verkunin getur varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að notkun jóhannesarjurtar er hætt.
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras n=12
Icelandic: Darunavir/ritonavir N=12
Lithuanian: Jungtiniai POWER 1 and POWER 2 duomenys 48-ąją savaitę
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr POWER 1 og POWER
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: 400 ar 800 mg tabletės netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. 400 eða 800 milligramma töflurnar eru ekki ætlaðar börnum yngri en 3 ára eða sem eru léttari en 40 kílógrömm.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuolaikines gydymo rekomendacijas, gydyti dviem proteazės inhibitoriais paprastai nerekomenduojama.
Icelandic: Samkvæmt núgildandi meðferðarleiðbeiningum er meðferð með tveimur próteasahemlum yfirleitt ekki ráðlögð.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas emtricitabino arba lamivudino dozei koreguoti.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef kreatínínúthreinsun er notuð til að aðlaga skammta emtricitabins eða lamivudins.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikti 48 savaičių ir 96 savaičių gydymo veiksmingumo duomenys, gauti apibendrinus POWER 1 ir POWER 2 tyrimų rezultatus.
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir upplýsingar um verkun úr greiningu á upplýsingum eftir 48 vikna meðferð og 96 vikna meðferð úr POWER 1 og POWER 2 rannsóknunum.
Lithuanian: Priešingai nei ritonaviras, kobicistatas neindukuoja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1.
Icelandic: Ólíkt ritonaviri þá virkjar cobicistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras N=80
Icelandic: Darunavir/ritonavir N=80
Lithuanian: Būtina palaikyti pastovų ryšį su savo gydytoju.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn reglulega.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti Darunavir Krka d.d. kartu su maistu.
Icelandic: - Barnið verður að taka Darunavir Krka d.d. með mat.
Lithuanian: Kadangi labai daug darunaviro būna susijungusio su baltymu, vargu ar dializė būtų naudinga reikšmingam veikliosios medžiagos pašalinimui.
Icelandic: Vegna þess að darunavir er mikið próteinbundið er ólíklegt að skilun komi að gagni við að fjarlægja virka efnið.
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 800 mg plėvele dengtos tabletės Raudonasis geležies oksidas (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) - á einungis við um 400 mg filmuhúðaðar töflur Rautt járnoxíð (E172)
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas tenofoviro dizoproksiliodozei koreguoti.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef kreatínínúthreinsun er notuð til að aðlaga skammta tenofovir disoproxils.
Lithuanian: Nepakitusio darunaviro išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 41,2 % ir 7,7 % suvartotos dozės.
Icelandic: Darunavir á óbreyttu formi var um það bil 41,2% af gefnum skammti í hægðum og 7,7% af gefnum skammti í þvagi.
Lithuanian: Remiantis atsako % normaliu apytiksliu skirtumu.
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörun
Lithuanian: (CYP3A ir OATP1B slopinimas)
Icelandic: (CYP3A og OATP1B hömlun)
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite vartoti Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal ChildPugh).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru / kobicistatu (n=313 prieš tai negydyti ir anksčiau gydyti tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Icelandic: stigs klínísku rannsókninni GS-US-216-130 með darunaviri/cobicistati (N=313 einstaklingar sem höfðu eða höfðu ekki fengið meðferð áður), fundu 66,5% þátttakenda fyrir að minnsta kosti einni aukaverkun.
Lithuanian: su darunaviru/kobicistatu 800/150 mg
Icelandic: með darunaviri/cobicistati 800/150 mg
Lithuanian: Dėl darunaviro ekspozicijos (AUC) sumažėjimo 40 %, tinkamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės nenustatytos.
Icelandic: Vegna þess að útsetning (AUC) fyrir darunaviri minnkar um 40% hafa hæfilegir skammtar af samsetningunni ekki verið ákvarðaðir.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Lithuanian: - Drebulys, nenormalūs jutimai.
Icelandic: - kuldahrollur, óeðlileg líðan.
Lithuanian: Elbasviras / grazopreviras
Icelandic: Elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: ≥ 15 kg iki < 30 kg
Icelandic: ≥15 kg to <30 kg
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuota motina nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų kūdikiui.
Icelandic: Mælt er með því að HIV sýktar konur hafi ekki barn á brjósti, því bæði er mögulegt að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni og vegna þess að ekki er þekkt hvaða áhrif lyfið hefur á barnið.
Lithuanian: - Stiprūs CYP3A induktoriai, rifampicinas irvaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Icelandic: - Öflugi CYP3A virkinn rifampicin og náttúruvörur sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).