FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een symptomencomplex dat lijkt op het neuroleptisch maligne syndroom (gekenmerkt door verhoogde temperatuur, spierstijfheid, veranderd bewustzijn en autonome instabiliteit), zonder andere duidelijke etiologie, is gemeld in samenhang met snelle dosisvermindering, stopzetting van of veranderingen in de dopaminerge achtergrondtherapie.
Slovak: Hyperpyrexia a konfúzia vyskytujúce sa pri ukončení liečby V súvislosti s rýchlym znížením dávky, ukončením liečby alebo zmenami v základnej dopaminergnej liečbe sa hlásil komplex príznakov pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm (charakterizovaný zvýšenou telesnou teplotou, stuhnutosťou svalov, zmenami vedomia a autonómnou nestabilitou) bez inej zreteľnej etiológie.
Dutch: Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was de gemiddelde scoreverandering ten opzichte van baseline op de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) deel III, 30 minuten na de dosis in week 12.
Slovak: Disease Rating Scale, UPDRS) časť III 30 minút po podaní dávky v 12. týždni.
Dutch: Glaucoom
Slovak: Glaukóm
Dutch: - Er moeten twee capsules met geneesmiddel worden geïnhaleerd om de volledige dosis te krijgen.
Slovak: - Na podanie celej dávky sa majú inhalovať dve kapsuly.
Dutch: Stap 3: Wit mondstuk draaien en verwijderen
Slovak: Krok 3: Otočte a stiahnite biely náustok Otočte a stiahnite biely náustok, aby ste ho oddelili od rukoväte.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte ADOH B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Dutch: Leg de dop terzijde.
Slovak: Odložte kryt nabok.
Dutch: Levodopa-dosis bij baseline
Slovak: Východisková dávka levodopy
Dutch: b Een respondent was gedefinieerd als een proefpersoon die binnen 60 minuten na de dosis veranderde van 'off' naar 'on' en die 60 minuten na elke dosis 'on' bleef.
Slovak: 60 minút po podaní dávky a ktorý zostal vo fáze ON v 60. minúte po podaní dávky.
Dutch: Slik Inbrija-capsules niet door.
Slovak: Kapsuly Inbrija neprehĺtajte.
Dutch: Capsule-omhulsel
Slovak: Tvrdé kapsuly
Dutch: Pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met dopamineagonisten en/of andere dopaminerge behandelingen met levodopa (zie rubriek 4.4).
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo inými dopamínergickými liečbami obsahujúcimi levodopu sa môže vyskytnúť patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa (pozri časť 4.4).
Dutch: COMT-remmers
Slovak: COMT inhibítory
Dutch: - De andere stoffen waaruit het poeder en de capsule bestaan, zijn colfoscerilpalmitaat (DPPC), natriumchloride, hypromellose, titaniumdioxide (E 171), carrageen, kaliumchloride, carnaubawas, maïszetmeel, schellak, zwart ijzeroxide (E 172), propyleenglycol en kaliumhydroxide.
Slovak: Dávka, ktorá opustí náustok inhalátora (podaná dávka), je 33 mg levodopy. - Ďalšie zložky v prášku a kapsule sú kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol a hydroxid draselný.
Dutch: Bijkomende luchtweginfectie
Slovak: Pridružená infekcia dýchacích ciest
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne.
Dutch: - Het is belangrijk om patiënten te adviseren dat ze mogelijk een diepere, langere ademteug moeten nemen als ze de capsule niet horen of voelen "wervelen" tijdens het inhaleren, waarbij ze opnieuw inademen met gebruikmaking van dezelfde capsule.
Slovak: - Je dôležité poučiť pacienta o tom, že ak počas inhalácie nepočuje alebo necíti kapsulu „víriť",
Dutch: Stap 6: Wit mondstuk bevestigen Pijltjes uitlijnen op mondstuk en handvat
Slovak: Krok 6: Pripojte biely náustok
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen angio-oedeem, hyperhidrose, rash, pruritus,
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva angioedém, hyperhidróza, vyrážka, pruritus,
Dutch: De verandering ten opzichte van baseline voor DLCO werd vergeleken tussen de Inbrijabehandelgroep en het observationele cohort; na 12 maanden was er geen significant verschil in DLCO in de verandering ten opzichte van baseline tussen de Inbrija-groep en het observationele cohort.
Slovak: Na konci 12 mesiacov sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v zmene oproti východiskovej hodnote DLCO medzi skupinou s Inbrijou a pozorovacou skupinou.
Dutch: Stap 13: Inhalator opbergen Zorg dat er geen capsules in de inhalator zitten
Slovak: Pred uskladnením sa uistite, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit middel kan overmatige sufheid, duizeligheid en plotselinge slaapaanvallen veroorzaken.
Slovak: Inbrija môže spôsobiť nadmernú ospalosť, závrat a náhle upadnutie do spánku.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen nausea, braken abdominale pijn, constipatie, diarree, droge mond, gastro-intestinale bloeding, peptisch ulcus (zie rubriek 4.4), dysfagie, dyspepsie, glossodynia, flatulentie, speekselverkleuring, overmatige speekselvorming
Slovak: bolesť brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, gastrointestinálne krvácanie, žalúdočný vred (pozri časť 4.4), dysfágia, dyspepsia, glosodýnia, flatulencia, sfarbenie slín, hypersekrécia slín,
Dutch: - veranderingen in of verslechtering van uw geestelijke toestand, wat ernstig kan zijn, zoals psychotisch en suïcidaal gedrag; - hallucinaties, samen met verwardheid, niet kunnen slapen en overmatig dromen.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak sa u vás počas používania Inbrije vyvinie ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - náhle upadnutie do spánku alebo niekedy silný pocit ospalosti, - zmeny alebo zhoršenie vášho mentálneho stavu, ktoré môžu byť závažné, ako je psychotické alebo samovražedné správanie, - halucinácie, spolu so stavom zmätenosti, neschopnosťou spať a nadmerným snívaním.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Slovak: Ak zabudnete použiť Inbriju
Dutch: Mondstuk losmaken
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen spierspasmen, trismus
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče, trizmus
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 168 (4 x 42) tabletten fles (HDPE) 42 tabletten
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
Dutch: Afbeeldingen van rash overeenstemmend met verschillende graden van ernst
Slovak: Fotky vyrážok podľa rôznych stupňov
Dutch: Incidentie van rash en ernstige huidreacties Graderingen behandelingvan rash en ernstige huidreacties, in het bijzonder met betrekking tot de criteria voor de voortzetting of stopzetting van telaprevir en de andere componenten van de behandeling.
Slovak: Incidenciu vyrážky a závažných kožných reakcií Zatriedenie amanažment vyrážky azávažných kožných reakcií, najmä sohľadom na kritériá pre pokračovanie alebo prerušenie liečby telaprevirom ainé súčasti liečby.
Dutch: Vóór lancering van het product in hun land zullen de lidstaten het finale educatieve gezondheidszorgpakket overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Slovak: Členské štáty sa musia dohodnúť s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh (MAH) na finálnom edukačnom balíku pre zdravotníckych profesionálov pred uvedením lieku na trh na svojom území.
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en doeltreffende gebruik van het geneesmiddel zoals onderstaand beschreven worden geïmplementeerd:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky a obmedzenia s ohľadom na bezpečné a efektívne užívanie lieku opísané nižšie:
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen alle artsen van wie verwacht wordt dat ze INCIVO zullen voorschrijven of gebruiken voorziet van een educatief pakket voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg met de volgende inhoud: De samenvatting van de productkenmerken De bijsluiter met informatie voor gebruikers De artsenbrochure
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby MAH poskytol všetkým lekárom, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov s nasledovným obsahom:
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDELDIE GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN DOOR DE LIDSTATEN
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A EFEKTÍVNE UŽÍVANIE LIEKU,
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten: Veiligheidsgegevens uitfase 2 en 3 over rash en ernstige bijwerkingen met betrekking tot de huid
Slovak: Údaje o bezpečnosti týkajúce sa vyrážky a závažných kožných nežiaducich reakcií zo štúdie fázy II a III
Dutch: Al deze reacties verdwenen bij
Slovak: Všetky tieto reakcie vymizli po
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 september 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2011
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid op lange termijn
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti
Dutch: Uw arts zal deze aan u uitleggen.
Slovak: Lekár vám to vysvetlí.
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsinterval.
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti
Dutch: Beslissingen over uw behandeling kunnen worden genomen op basis van de uitslagen van deze onderzoeken.
Slovak: Rozhodnutie týkajúce sa vašej liečby možno založiť na výsledkoch týchto testov.
Dutch: Studie 108 (ADVANCE)
Slovak: Štúdia 108 (ADVANCE)
Dutch: Studie 112 (EXTEND)
Slovak: Štúdia 112 (EXTEND)
Dutch: De incidentie werd berekend op basis van het aantal patiënten voor elke parameter.
Slovak: Incidencia bola vypočítaná podľa počtu pacientov pre každý parameter.
Dutch: ® HCV-test (versie 2.0), voor gebruik met het High Pure System.
Slovak: ® HCV (verzia 2.0), na použitie so systémom High Pure System.
Dutch: Bij aanvang dient de laagste dosis digoxine te worden voorgeschreven.
Slovak: Spočiatku treba predpísať najnižšiu dávku digoxínu.
Dutch: Uw arts zal beslissen welk doseringsschema geschikt is voor u.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ktoré dávkovanie je vhodné pre vás.
Dutch: Simvastatine is gecontra-indiceerd door de voorspelde aanzienlijke verhoging in blootstelling veroorzaakt door meerdere mechanismen.
Slovak: Simvastatín je kontraindikovaný z dôvodu predpokladaného výrazného zvýšenia expozície spôsobeného viacerými mechanizmami.
Dutch: Daarom moet deze combinatie met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt of moeten alternatieven worden overwogen.
Slovak: Z tohto dôvodu treba danú kombináciu používať opatrne alebo treba zvážiť iné možnosti.
Dutch: INCIVO-tabletten moeten in de oorspronkelijke fles worden bewaard.
Slovak: Tablety INCIVA je potrebné uchovávať v pôvodnej fľaši.
Dutch: De mogelijke klinische significantie van deze bevindingen is onduidelijk.
Slovak: Možný klinický význam týchto zistení nie je jasný.
Dutch: schilferige huid (exfoliatieve huiduitslag); - gezwollen gezicht, gezwollen armen en/of benen (oedeem);
Slovak: INCIVO a jedlo a nápoje
Dutch: Het kan op elk moment na het begin van de behandeling verschijnen, hoewel de meeste gevallen tussen zes en tien weken na het begin van de behandeling met INCIVO verschenen.
Slovak: Môže sa objaviť kedykoľvek po začatí liečby, hoci väčšina prípadov sa objavila medzi šiestym a desiatym týždňom po začatí liečby INCIVOM.
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsinterval voor het verschil was (-10,8, 12,1)
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti pre rozdiel bol (-10,8, 12,1)
Dutch: De klinische implicaties van deze bevinding zijn momenteel onbekend.
Slovak: Klinické dôsledky tohto zistenia nie sú v súčasnosti známe.
Dutch: Meer dan 90% van de gevallen van rash was mild of matig van ernst.
Slovak: Viac než 90 % prípadov vyrážok boli miernej alebo stredne závažnej povahy.
Dutch: Rifampicine verlaagt de plasma-AUC van telaprevir met ongeveer 92%.
Slovak: Rifampicín znižuje AUC telapreviru v plazme približne o 92 %.
Dutch: Telaprevir wordt voor ongeveer 59% tot 76% gebonden aan plasma-eiwitten.
Slovak: Telaprevir sa približne 59 % až 76 % viaže na bielkoviny plazmy.
Dutch: U opent deze als volgt: Druk de plastic schroefdop naar beneden en draai hem tegelijk tegen de
Slovak: Zatlačte plastový skrutkový uzáver nadol a súčasne ním pootočte proti
Dutch: Zo niet, dan was de totale behandelduur 48 weken.
Slovak: V opačnom prípade bolo celkové trvanie liečby 48 týždňov.
Dutch: Deze zijn te zien aan de uitslagen van het bloedonderzoek.
Slovak: Možno to zistiť z výsledkov krvných testov.
Dutch: Daarom is het heel belangrijk dat u ook de bijsluiters van die geneesmiddelen leest.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste si tiež prečítali písomné informácie pre používateľa týchto liekov.
Dutch: Maagspoeling dient alleen te worden toegepast als dit gedaan kan worden binnen een uur na inname.
Slovak: Výplach žalúdka sa môže urobiť iba v prípade, ak je to možné do jednej hodiny po užití.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Dutch: Na het spenen werd het gewicht van de rattenjongen weer normaal.
Slovak: Po odstavení sa hmotnosť mláďat vrátila k normálu.
Dutch: Daarom is het absoluut noodzakelijk dat u alle voorzorgsmaatregelen neemt om tijdens deze behandeling niet in verwachting te raken.
Slovak: Preto je nanajvýš dôležité, aby ste urobili všetky opatrenia na to, aby ste počas tejto liečby neotehotneli.
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Slovak: Leták pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Dutch: Uw arts kan uw behandeling stoppen.
Slovak: Lekár môže vašu liečbu ukončiť.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en dosisverlaging van amlodipine moet worden overwogen.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky amlodipínu.
Dutch: Bij steady-state is de effectieve halfwaardetijd ongeveer 9-11 uur.
Slovak: V rovnovážnom stavu je efektívny polčas okolo 9-11 hodín.
Dutch: Klinisch onderzoek naar het QT-interval
Slovak: Klinické štúdie skúmajúce QT interval
Dutch: De totale dosis is 6 tabletten per dag.
Slovak: Celková dávka je 6 tabliet denne.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u INCIVO niet gebruiken.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete brať INCIVO.
Dutch: Zeg het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Slovak: Oznámte lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Dutch: De totale behandelduur werd bepaald op basis van de individuele virale respons van de patiënt tijdens de behandeling.
Slovak: Celkové trvanie liečby bolo stanovené na základe individuálnej virologickej odpovede pacientov počas liečby.
Dutch: Bij de hiv-behandelschema's die gebruikt kunnen worden (niet beperkt tot degene die hieronder vermeld zijn), moet het volgende in acht genomen worden:
Slovak: Spomedzi režimov liečby HIV, ktoré možno použiť (nižiše uvedený zoznam nie je vyčerpávajúci), sa má vziať do úvahy:
Dutch: De dosering bij de dieren resulteerde niet in een blootstellingsmarge ten opzichte van de blootstelling bij de mens.
Slovak: Dávkovanie u zvierat neviedlo k hraničnej expozícii v porovnaní s expozíciou u ľudí.
Dutch: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italië
Slovak: Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina, Taliansko
Dutch: Uw arts zal uw vroege respons op de behandeling controleren en bijhouden hoeveel virus er in uw bloed zit.
Slovak: Lekár bude sledovať vašu skorú odpoveď na liečbu a koľko vírusu máte v krvi.
Dutch: Als u of uw vrouwelijke partner tijdens behandeling met INCIVO of de maanden daarna zwanger wordt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts (zie hieronder: Voorzorgsmaatregelen te nemen door mannen en vrouwen ter voorkoming van zwangerschap).
Slovak: Ak vy alebo vaša partnerka otehotnie počas liečby INCIVOM alebo v nasledujúcich mesiacoch, okamžite vyhľadajte lekára (pozrite časť „Opatrenia týkajúce sa otehotnenia určené mužom a ženám"
Dutch: De totale dagelijkse dosis is 6 tabletten (2.250 mg).
Slovak: Celková denná dávka je 6 tabliet (2 250 mg).
Dutch: INCIVO is maar bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Slovak: INCIVO sa používal iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Dutch: Bij ratten en honden was telaprevir geassocieerd met een reversibele vermindering van parameters voor rode bloedcellen gepaard met een regeneratieve respons.
Slovak: Pri potkanoch a psoch sa podanie telapreviru spájalo s reverzibilnou redukciou parametrov červených krviniek, čo sprevádzala regeneratívna odpoveď.
Dutch: Sildenafil en tadalafil worden ook voor andere doeleinden gebruikt.
Slovak: Sildenafil a tadalafil sú na iné použitie.
Dutch: Repliconvarianten afkomstig uit sequenties uit patiënten lieten dezelfde resultaten zien.
Slovak: Varianty replikónu vygenerované zo sekvencií derivovaných od pacientov vykázali podobné výsledky.
Dutch: 3 en/of albumine < 3,3 g/dl.
Slovak: 3 a/alebo albumínom < 3,3 g/dl.
Dutch: U mag uw dosis INCIVO niet verlagen.
Slovak: Svoju dávku INCIVA nesmiete znížiť.
Dutch: Klinische monitoring wordt echter aanbevolen, aangezien het bij sommige patiënten nodig kan zijn de dosis van methadon tijdens de onderhoudstherapie aan te passen.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov bude možno potrebné dávku metadónu počas udržiavacej terapie upraviť.
Dutch: Behandeling van overdosering met INCIVO bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder de monitoring van vitale functies en observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Slovak: Liečba predávkovania INCIVOM pozostáva zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties na een eenmalige dosis telaprevir worden in het algemeen bereikt na 4 - 5 uur.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia po jednorazovej dávke telapreviru sa obyčajne dosahuje po 4-5 hodinách.
Dutch: Patiënten met een geplande totale behandelduur van 24 weken.
Slovak: Pacienti s plánovaným celkovým trvaním liečby 24 týždňov.
Dutch: The Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Paediatric Adverse Events (DAIDS, versie 1.0, december 2004) werd bij de samengevoegde laboratoriumgegevens gebruikt.
Slovak: Table for Grading the Severity of Adult and Paediatric Adverse Events (DAIDS, verzia 1.0, December 2004) bolo použité v celkovom hodnotení laboratórnych výsledkov.
Dutch: In een onderzoek naar vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten, werd een toename gezien van niet-levensvatbare foetussen.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja u potkanov bolo pozorované zvýšenie počtu neživotaschopných zárodkov.
Dutch: Klinische relevantie onbekend.
Slovak: Neznáma klinická významnosť.
Dutch: De hemoglobinewaarden verbeteren geleidelijk na voltooiing van de toediening
Slovak: Hodnoty hemoglobínu sa postupne zlepšujú po ukončení podávania INCIVA.
Dutch: Als gelijktijdige toediening vereist is, worden hoge doses van itraconazol (> 200 mg/dag) of ketoconazol (> 200 mg/dag) niet aanbevolen.
Slovak: Ak sa vyžaduje súbežné podávanie, neodporúča sa podávať vysoké dávky itrakonazolu (> 200 mg/deň) alebo ketokonazolu (> 200 mg/deň).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkende antivirale middelen, ATC-code: J05AE11.
Slovak: Priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AE11.
Dutch: Stop onmiddellijk definitief met INCIVO.
Slovak: Ihneď natrvalo vysaďte INCIVO.
Dutch: Neem de tabletten altijd met voedsel.
Slovak: Vždy užívajte tablety spolu s jedlom.
Dutch: INCIVO kan invloed hebben op andere geneesmiddelen of andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op INCIVO.
Slovak: INCIVO môže ovplyvňovať účinok iných liekov alebo iné lieky môžu ovplyvniť INCIVO.
Dutch: CYP3A4 is gedeeltelijk verantwoordelijk voor het metabolisme van telaprevir.
Slovak: CYP3A4 je čiastočne zodpovedný za metabolizmus telapreviru.
Dutch: Voldoende hoge concentraties werden echter niet getest om intestinale inhibitie te kunnen uitsluiten.
Slovak: Neskúšali sa však dostatočne vysoké koncentrácie na vylúčenie črevnej inhibície.
Dutch: Maraviroc 150 mg tweemaal daags bij gelijktijdige toediening van telaprevir.
Slovak: Maravirok 150 mg dvakrát denne pri súčasnom podávaní telapreviru.
Dutch: In het algemeen waren de blootstellingsniveaus bij dierfarmacologische en toxicologische studies laag in verhouding tot de waarden bij de mens.
Slovak: Vo všeobecnosti boli hladiny expozície vo vzťahu k hodnotám u človeka v štúdiách farmakológie a toxikológie u zvierat nízke.
Dutch: Het voedsel is belangrijk om de juiste concentraties van het geneesmiddel in uw lichaam te verkrijgen.
Slovak: Jedlo je dôležité preto, aby sa do vášho tela dostalo správne množstvo lieku.
Dutch: In klinische studies kregen de meeste patiënten antihistaminica en topicale corticosteroïden toegediend.
Slovak: V klinických štúdiách väčšina pacientov dostávala antihistaminiká a topické kortikosteroidy.
Dutch: U moet zorgvuldig de informatie lezen onder Huiduitslag onder rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen.
Slovak: Musíte si pozorne prečítať informácie o vyrážke v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Dutch: Verhoogde dosis van zolpidem kan nodig zijn om de werkzaamheid te behouden.
Slovak: Na zachovanie účinnosti môže byť potrebná zvýšená dávka zolpidemu.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších
Dutch: Haal dit droogmiddel niet uit de fles.
Slovak: Toto vysušovadlo z fľaše neodstraňujte.
Dutch: Populatiefarmacokinetische analyse van INCIVO bij personen met een HCV-infectie gaf aanwijzingen dat de blootstelling aan telaprevir gelijkaardig was bij zwarten/Afro-Amerikanen en blanken.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza INCIVA u pacientov infikovaných HCV ukázala, že expozícia telapreviru bola podobná u černochov/Afroameričanov a belochov.
Dutch: De aanbevolen totale behandelingsduur voor patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan, bedraagt 48 weken.
Slovak: Odporúčaná celková dĺžka liečby u pacientov, ktorým bola transplantovaná pečeň, je 48 týždňov.
Dutch: Verhoogde systemische blootstellingen worden verwacht wanneer telaprevir gebruikt wordt in combinatie met geneesmiddelen die sterk gemetaboliseerd worden door dit enzym.
Slovak: Zvýšené systémové expozície sa očakávajú, ak sa telaprevir kombinuje s liekmi vysoko metabolizovanými týmto enzýmom.
Dutch: Zeg het uw arts als u een transplantatie van de lever of van een ander orgaan hebt gehad of gaat krijgen, aangezien INCIVO in deze situatie misschien niet geschikt voor u is.
Slovak: Oznámte lekárovi, ak ste podstúpili alebo podstúpite transplantáciu pečene alebo iného orgánu, pretože v tomto prípade nemusí byť INCIVO pre vás vhodné.
Dutch: Behandelingsresultaat
Slovak: Výsledok liečby
Dutch: - om te controleren of u bloedarmoede hebt (een afname van uw aantal rode bloedcellen).
Slovak: - aby skontroloval, či máte anémiu (pokles počtu červených krviniek).
Dutch: Diertoxicologie en/of farmacologie
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia pri zvieratách
Dutch: Het SVR-percentage voor patiënten van het zwarte ras was 62% (45/73).
Slovak: Podiel SVR u černošských pacientov bol 62 % (45/73).
Dutch: Wanneer ze echter werden gevoed met melk van moederdieren die met telaprevir waren behandeld, was de toename van het lichaamsgewicht van de rattenjongen lager dan normaal (waarschijnlijk als gevolg van een vieze smaak).
Slovak: Pri kŕmení mliekom samíc liečených telaprevirom však boli prírastky na hmotnosti mláďat nižšie ako normálne (pravdepodobne z dôvodu zlej chuti).