FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Nobilis Influenza H7N1 csirkék és kacsák madárinfluenza elleni védelmére alkalmazott vakcina.
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin folosit la găini şi raţe pentru a le proteja împotriva gripei aviare.
Hungarian: 1 Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs ≥106,3 - ≤108,3 CFU/adag mennyiségben.
Romanian: ≥106,3 şi ≤108,3 UFC de Bordetella bronchiseptica vie, tulpina bacteriană B-C2 pe doză
Hungarian: Alkalmazási mód
Romanian: Conţinut
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Romanian: Număr EU Nume inventat Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Calea de administrare
Hungarian: Üveg flakon (I-es típus) kartondobozban
Romanian: Flacon (sticlă tip I) în cutii de carton
Hungarian: műanyag dobozban
Romanian: Flacon (sticlă tip I) în cutii de plastic
Hungarian: Csak egészséges macskákat vakcinázzunk.
Romanian: Se vaccinează doar pisicile sănătoase.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Hungarian: Más állatokat pl.: nyúl, kisrágcsálók, ilyen szempontból nem vizsgáltak.
Romanian: Alte animale, cum sunt iepurii şi rozătoarele mici, nu au fost testate.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/82/EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok a nemzeti jogszabályokkal összhangban megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben biznyítást nyer, hogy:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/EC a Parlamentului European şi a Consiliului, Statele Membre pot, în concordanță cu legislația națională, interzice fabricarea, importul, posesia, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului imunologic medicinal veterinar pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Hungarian: Az alkalmazás utáni tüsszögés nem befolyásolja hátrányosan az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát.
Romanian: Strănutul după administrare nu afectează în mod negativ eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Romanian: După reconstituire: se va utiliza în 4 ore.
Hungarian: Időszakos ürítés is előfordulhat.
Romanian: Eliminarea intermitentă este posibilă de asemeni.
Hungarian: az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést és felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Romanian: administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Hungarian: Alaposan felrázandó.
Romanian: Se agită energic.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor , http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Első engedélyezés időpontja: 10-09-2002 Az utolsó megújítás időpontja: 2012. augusztus 30.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 30.08.2012
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a terület nagy részén nem fordul elő.
Romanian: boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu
Hungarian: Azoknal a macskáknak az esetében, amelyek súlyosabb tüneteket mutatnak, megfelelő antibiotikumos kezelés ajánlható.
Romanian: La pisicile care prezintă simptome mai severe se recomandă antibioterapie corespunzătoare.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de auto-administrare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 évig.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 5 ani.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez csatolt dokumentáció I. kötetében leírt mellékhatás-figyelő rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig hozzáférhető és érvényes legyen, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare trebuie să se asigure ca sistemul de farmacovigilență, așa cum este descris în Partea 1 a cererii de autorizare este implementat și funcțional înainte și în timp ce produsul medicinal veterinar este pe piața
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător: Intervet International B.V.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2 °C - 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la 2 - 8 °C.
Hungarian: Bordetella bronchiseptica elleni aktív immunizálásra.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A vakcinatörzsre a kutyák, sertések és nem vakcinázott macskák enyhe és átmeneti légzőszervi tünetekkel reagálhatnak.
Romanian: Câinii, porcii şi pisicile nevaccinate pot reacţiona la tulpina vaccinală prin simptome respiratorii uşoare şi tranzitorii.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást az immunológiailag legyengült embereknek szóló figyelmeztetésekre vonatkozólag.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare pentru atenţionările speciale pentru oamenii cu imunodeficienţe.
Hungarian: A macska fejét úgy kell tartani, hogy orra felfelé nézzen, a szája annyira csukva legyen, hogy csak az orrán keresztül lélegezzen.
Romanian: Capul pisicii se ţine cu nările în sus şi gura închisă, pentru a determina respiraţia nazală.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul
Hungarian: A védettség tartama: A védettség egy évig áll fenn.
Romanian: Durata imunităţii este de până la un an.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után esetenként tüsszögés, köhögés, a szem vagy az orr enyhe és átmeneti váladékozása előfordulhat.
Romanian: După administrare, ocazional poate apare strănut, tuse, scurgeri nazale şi oculare reduse şi tranzitorii.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/034/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/034/001
Hungarian: Az oldószer hozzáadása után alaposan felrázandó.
Romanian: Se agită energic după adăugarea diluantului.
Hungarian: A hatóanyag előállítóinak neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológikumok macskaféléknek - macska - élő baktérium tartalmú vakcinák.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Felidae - pisica - vaccinuri bacteriene vii.
Hungarian: Amennyiben a vakcinázást követő egy héten belül antibiotikumos kezelést kap az állat, a vakcinázást a kezelés befejezése után meg kell ismételni.
Romanian: Dacă se administrează vreun antibiotic în decurs de o săptămână de la vaccinare, se recomandă revaccinarea după terminarea antibioterapiei.
Hungarian: A feloldott vakcinából szívjunk fel 0,2 ml-t egy 1 ml vagy 2 ml-es fecskendőbe, ez után vegyük le róla a tűt, majd a fecskendő teljes tartalmát juttassuk a macska egyik orrlyukába.
Romanian: Se extrag 0.2 ml vaccin reconstituit într-o seringă de 1ml sau 2 ml, se îndepărtează acul şi se administrează conţinutul seringii într-una din nările pisicii.
Hungarian: Egy adag, 0,2 ml feloldott vakcina legalább 72 órával a feltételezhető fertőzési időszak előtt.
Romanian: O doză de 0.2 ml vaccin reconstituit cu cel puţin 72 ore înainte de perioada anticipată de risc.
Hungarian: A Nobivac Bb macskáknak vakcina importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Bb pentru pisici este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: A védettség kezdete: Nyolchetes macskákon vizsgálva a védettség a vakcinázás után 72 órával kialakult.
Romanian: Instalarea imunităţii a fost stabilită la pisicile în vârstă de 8 săptămâni la 72 ore de la vaccinare.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a készítményhez mellékelt oldószert.
Romanian: Nu se amestecă cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia solventului ce însoţeşte produsul.
Hungarian: Ennek az élő baktériumos vakcinának az alkalmazása után megfelelő fertőtlenítésre van szükség.
Romanian: Se impun măsuri corespunzătoare de dezinfecţie în urma utilizării acestui vaccin bacterian viu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/034/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/034/001- 002
Hungarian: Víz injekciós célra
Romanian: Apă pentru injecții
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina beadása után sem figyeltek meg a 4.6 pontban leírtaktól eltérő mellékhatást.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse, altele decât cele menționate la punctul 4.6 după administrarea unei supradoze de vaccin.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Hungarian: A liofilizátum 3 ml-es egy dózist tartalmazó üvegben (I-es hidrolitikai osztály) alumínium sapkával zártan halogénbutil gumidugóval fedve, a 0,5 ml steril odószert tartalmazó halogénbutil gumidugóval fedett üveggel (I-es hidrolitikai osztály) együtt kerül forgalomba.
Romanian: Un flacon cu 3 ml doză unică (sticlă tip I) cu liofilizat, sigilat cu dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu, distribuit împreună cu un flacon (sticlă tip I) cu 0.5 ml solvent steril sigilat cu dop de cauciuc din halogenbutil.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar
Hungarian: 2 °C - 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Romanian: A se păstra la 2 - 8 °C.
Hungarian: Az érintetteknek ügyelni kell arra, hogy a vakcinázás után a macska akár 1 évig is ürítheti a kórokozót.
Romanian: Astfel de persoane să fie conştiente că pisicile pot elimina bacteria timp de până la un an după vaccinare.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI06AE02
Romanian: QI 06AE02.
Hungarian: 5. IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Hungarian: 2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE B. bronchiseptica 106,3 - 108,3 CFU/adag.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 106.3-108.3 UFC de Bordetella bronchiseptica / doză
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Hollandia
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krém-színű korong Oldószer: tiszta, színtelen oldat
Romanian: Liofilizat: peletă de culoare alb închis sau crem.
Hungarian: 2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 1 adag
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz: Liofilizátum:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza (0,2 ml) de suspensie reconstituită conține: Liofilizat:
Hungarian: Minden személynek, aki a Nobivac Bb macskáknak vakcina importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Bb pentru pisici trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Hungarian: Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, ajánlatos, hogy az olyan macskákat, amelyek szoros érintkezésben vannak az ilyen személyekkel, ezzel a vakcinával ne immunizáljunk.
Romanian: Deşi riscul ca oamenii cu imunodeficienţe să se infecteze cu Bordetella bronchiseptica este foarte redus, se recomandă totuşi ca pisicile care vin în contact strâns cu oameni cu imunitate redusă să nu fie vaccinate cu acest vaccin.
Hungarian: A vakcina így a belégzéssel közvetlenül jut a fecskendő hegyéről az orrnyíláson át az orrüregbe.
Romanian: Vaccinul se administrează direct din capătul seringii în deschiderea nării şi intră în cavitatea nazală prin inhalare.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie.
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska.
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Hungarian: A vakcinázott állatok hat hétig üríthetik a Bordetella bronchiseptica vakcina törzsét, időszakos ürítés legalább egy évig előfordulhat.
Romanian: Animalele vaccinate pot elimina tulpina vaccinală de Bordetella bronchiseptica timp de 6 săptămâni iar timp de un an pot avea loc eliminări de bacterie intermitente.
Hungarian: Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, az érintetteket tájékoztatni kell arról, hogy a vakcinázás után a macska akár 1 évig is ürítheti a kórokozót.
Romanian: Deşi riscul ca oamenii cu imunodeficienţe să se infecteze cu Bordetella bronchiseptica este foarte redus, se recomandă totuşi ca astfel de persoane să fie conştiente că pisicile pot elimina virusul timp de până la un an după vaccinare.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján az intranasalisan alkalmazható vakcinák ezen típusa az anyai ellenanyagok jelenlététől függetlenül képes immunválaszt kiváltani.
Romanian: Nu există date disponibile despre influenţa anticorpilor maternali asupra eficacităţii vaccinării cu Nobivac Bb. Din literatură se consideră că acest tip de vaccinare intranazală este capabilă să inducă un răspuns imun fără să interfereze cu anticorpii maternali.
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: Liofilizátum: Zselatin Szorbitol Foszfát pufferek
Romanian: Gelatină Sorbitol Tampon fosfat
Hungarian: Orron át történő alkalmazásra.
Romanian: Pentru utilizare intranazală.
Hungarian: Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs 10
Romanian: unități formatoare de colonii (UFC) de Bordetella bronchiseptica viu, tulpina bacteriană B-C2
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Hungarian: Tegyük a fecskendőt az egyik orrlyuk elé, majd óvatosan a fecskendő teljes tartalmát ürítsük az orrlyukon át az orrüregbe.
Romanian: Se plasează seringa în dreptul nării şi se administrează cu grijă conţinutul seringii în cavitatea nazală prin nară.
Hungarian: Macskák aktív immunizálására, a Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban.
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 1 lună în vederea reducerii semnelor clinice de boală a tractului respirator superior asociată cu Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: Használat előtt hagyjuk az oldószert szobahőmérsékletűre melegedni.
Romanian: Se va aduce solventul la temperatura camerei.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb macskák számára
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Bb pentru pisici
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 adag.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb oldószer
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Solvent pentru Nobivac Bb
Hungarian: Ne alkalmazzuk antibiotikumos kezelés ideje alatt vagy bármilyen más orrba alkalmazandó állatgyógyászati készítménnyel egyidejűleg.
Romanian: Nu se administrează în timpul tratamentului cu antibiotice sau în combinaţie cu alte produse medicinale veterinare intranazale.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN (AMPULLA) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Az oldószer üvegének címkéje
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Hungarian: A liofilizátum aszeptikus feloldásához 0,3 ml mellékelt steril oldószert használjunk.
Romanian: Se reconstituie aseptic vaccinul liofilizat cu 0.3 ml de diluant steril ce însoţeşte vaccinul.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intranazală.
Hungarian: A vakcinázott állatok hat hétig, egyes esetekben egy évig is üríthetik a Bordetella bronchiseptica vakcina törzsét.
Romanian: Animalele vaccinate pot răspândi tulpina vaccinală de Bordetella bronchispetica timp de 6 săptămâni; în cazuri speciale timp de cel puţin un an.
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK IDŐPONTJA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/09/2002
Hungarian: A Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés elleni élő vakcina.
Romanian: Vaccin viu împotriva bolii tractului respirator superior la pisici, produsă de Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A fertőzés elleni védettség rendszerint körülbelül három nap múlva alakul ki és egy évig tart.
Romanian: Imunitatea împotriva infecţiei se instalează de obicei după aproximativ trei zile şi durează o perioadă de până la un an.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2007. szeptember 25-én megújították.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 25 septembrie 2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. szeptember 25.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 25 septembrie 2007.
Hungarian: Azoknál az állatoknál, akiknél a tünetek súlyosabbak, antibiotikum kezelésre lehet szükséges.
Romanian: La animalele la care apar semne mai severe poate fi necesar tratamentul antibiotic.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védje meg szervezetet a betegségektől.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Hungarian: Az alkalmanként előforduló mellékhatások a tüsszentés, köhögés, valamint a szemek vagy az orr enyhe és időleges váladékozása.
Romanian: Efectele secundare care apar ocazional includ strănut, tuse şi scurgeri nazale şi oculare reduse şi tranzitorii.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Hungarian: A Nobivac Bb-vel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac Bb:
Hungarian: Ha a későbbiek során az immunrendszer ismét a baktérium expozíciójának lesz kitéve, akkor sokkal hamarabb lesz képes ezeknek az ellenanyagoknak a termelésére.
Romanian: În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou bacteriei, acesta va fi capabil să producă aceşti anticorpi mult mai rapid.
Hungarian: A Nobivac Bb egy vakcina.
Romanian: Nobivac Bb este un vaccin.
Hungarian: Az előnykockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Nobivac Bb előnyei meghaladják az alkalmazásának kockázatait.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile utilizării Nobivac Bb depăşesc riscurile.
Hungarian: Ez teszi alkalmassá vakcinában történő alkalmazásra.
Romanian: Acest lucru permite ca această tulpină să poată fi utilizată pentru vaccin.
Hungarian: Amikor a macskának beadják vakcinát, akkor az immunrendszere a baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és egy speciális antigén típust termel ellenük.
Romanian: După ce pisica este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte bacteria drept „străină" şi produce un tip special de anticorpi împotriva acesteia.
Hungarian: A Nobivac Bb hatásosságát három fő vizsgálatban tanulmányozták különböző tenyészetekből származó macskák bevonásával.
Romanian: Eficacitatea vaccinului Nobivac Bb a fost evaluată în trei studii principale care au implicat pisici de diferite rase.
Hungarian: Embernek történő véletlen beadás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a vakcina használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În cazul administrării accidentale la oameni, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Hungarian: A macskák vakcinálása az egyik orrlyukon keresztül egy 0,2 ml-es adag oltóanyaggal történik.
Romanian: Pisicile sunt vaccinate prin administrarea unei doze de 0,2 ml într-una din nări.
Hungarian: Jóllehet a gyenge immunrendszerű betegek B. bronchiseptica-vel történő megfertőződésének kockázata rendkívül alacsony, nem tanácsos az ilyen emberekkel közeli kapcsolatban lévő macskákat Nobivac Bb-vel vakcinálni, mivel a vakcinálást követő egy évig időnként baktériumot üríthetnek.
Romanian: Deşi riscul ca oamenii cu deficienţe ale sistemului imunitar să se infecteze cu B. bronchiseptica este extrem de redus, se recomandă totuşi ca pisicile care se află în strâns contact cu aceste persoane să nu fie vaccinate cu Nobivac Bb, deoarece pot elimina intermitent bacteria pentru o perioadă de până la un an de la vaccinare.