FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pegasys non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni perché contiene l'alcool benzilico e può causare reazioni tossiche o allergiche in questi bambini.
Slovenian: Zdravila Pegasys ne smemo dajati otrokom, mlajšim od 3 let, ker vsebuje benzilalkohol in lahko pri teh otrocih povzroči toksične reakcije in alergije.
Italian: L'interazione tra teofillina e Pegasys è probabilmente massima dopo più di 4 settimane di terapia con Pegasys.
Slovenian: Interakcija med teofilinom in zdravilom Pegasys je verjetno največja po več kot 4 tednih zdravljenja z zdravilom Pegasys.
Italian: Assente Grado 1-2 Grado 3-4*
Slovenian: Encefalopatija odsotna stopnja 1-2 stopnja 3-4*
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina pegilata o non-pegilata della stessa classe terapeutica.
Slovenian: Jakosti tega zdravila ne smete primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin iz istega terapevtskega razreda.
Italian: • Se il bambino ha un disturbo psichiatrico, o lo ha avuto in passato, ne parli con il medico che controllerà il bambino per la presenza di segni o sintomi di depressione (vedere paragrafo 4).
Slovenian: • Če ima vaš otrok psihične motnje ali jih je kadar koli imel, se posvetujte z zdravnikom, ki bo spremljal vašega otroka glede pojava znakov ali simptomov depresije (glejte poglavje 4).
Italian: Contenuto della confezione e altre indicazioni
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: In generale, la differenza tra i regimi di trattamento non era influenzata dalla presenza/assenza di cirrosi; pertanto, le raccomandazioni terapeutiche per il genotipo 1, 2 o 3 sono indipendenti da questa caratteristica basale.
Slovenian: Prisotnost ali odsotnost ciroze v splošnem na razlike med shemami zdravljenja ni imela vpliva, zato so priporočila za zdravljenje za genotipe 1, 2 ali 3 neodvisna od te osnovne značilnosti.
Italian: Prenda le dosi successive a intervalli di 5 giorni fino a quando ritorna al giorno della settimana regolarmente programmato.
Slovenian: Naslednje odmerke vzemite v 5-dnevnih intervalih, dokler se ne vrnete na vaš določeni dan v tednu.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota:
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana:
Italian: Tutti i pazienti devono essere monitorati attentamente in caso di qualsiasi segno o sintomo di disturbi psichiatrici.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba skrbno spremljati kakršne koli znake ali simptome psihiatričnih motenj.
Italian: Sebbene molti bambini raggiungano l'altezza attesa nei due anni successivi al completamento del trattamento e la maggior parte dei restanti bambini entro i sei anni successivi al completamento del trattamento, è comunque possibile che il trattamento con Pegasys abbia effetti sull'altezza finale da adulto.
Slovenian: Čeprav je večina otrok dosegla njihovo pričakovano višino v dveh letih po zaključku zdravljenja, večina preostalih otrok pa v šestih letih po zaključku zdravljenja, ostaja možnost, da zdravilo Pegasys vpliva na končno višino v odrasli dobi.
Italian: Protezione dell'ago (visibile solo dopo avere rimosso il cappuccio nella Fase 5).
Slovenian: Ščitnik za iglo (viden samo, ko je pokrovček odstranjen v koraku 5)
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei è in trattamento con telbivudina.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če se zdravite s telbivudinom.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani prima dell'uso.
Slovenian: Priprava Pazljivo si najprej operite roke.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: 5) Rimuovere il cappuccio
Slovenian: 5) Odstranite pokrovček
Italian: Le caratteristiche operative di questi biomarcatori sono presentate nella Tabella 11.
Slovenian: Značilnosti teh bioloških označevalcev so predstavljene v preglednici 11.
Italian: Molto rari
Slovenian: Zelo redki
Italian: Lasci asciugare la pelle per 10 secondi.
Slovenian: Počakajte 10 sekund, da se koža osuši.
Italian: Eccipiente con effetto noto: Alcool benzilico (10 mg/1 ml)
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: benzilalkohol (10 mg/1 ml)
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati durante la terapia e anche dopo l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati med zdravljenjem in tudi po njegovem zaključku.
Italian: A questo punto lei è pronto per somministrare l'iniezione.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje odmerka.
Italian: Un monitoraggio più frequente della funzionalità epatica è stato raccomandato in tutti i casi.
Slovenian: Pri vseh primerih so priporočali pogostejše spremljanje jetrne funkcije.
Italian: Dopo la visita di follow-up della Settimana 24, i pazienti dei gruppi A, B e C hanno avuto accesso a un periodo di follow-up a lungo termine (della durata di 5 anni dopo la fine del trattamento).
Slovenian: Po obisku v 24. tednu spremljanja so bolnike iz skupin A, B in C vključili v dolgoročno obdobje spremljanja (s trajanjem 5 let po koncu zdravljenja).
Italian: Per calcolare la BSA, si raccomanda l'uso dell'equazione di Mosteller:
Slovenian: Za izračun telesne površine je priporočljiva uporaba Mostellerjeve formule:
Italian: • Non ripeta l'iniezione.
Slovenian: • Ne ponavljajte injiciranja.
Italian: Se l'utilizzo non avviene entro 5 minuti, la penna preriempita deve essere eliminata e sarà necessario utilizzarne una nuova.
Slovenian: Če ga ne uporabite v 5 minutah, je treba napolnjeni injekcijski peresnik zavreči in uporabiti novega.
Italian: • se è un adulto che ha o ha avuto una storia di abuso di sostanze (alcool o droghe);
Slovenian: • če ste odrasli in imate ali ste imeli v anamnezi zlorabo psihoaktivnih substanc (alkohol ali droge),
Italian: Il 55% (21 su 38) dei soggetti che hanno completato lo studio originale è stato arruolato nel follow-up a lungo termine della durata massima di 6 anni post-trattamento.
Slovenian: 55 % (21 od 38) preizkušancev, ki so zaključili prvotno študijo, je bilo vključenih v dolgoročno spremljanje, ki je trajalo do šest let po zdravljenju.
Italian: Deve lavare i denti energicamente due volte al giorno e sottoporsi a regolari visite di controllo dentali.
Slovenian: Zobe si morate temeljito umiti dvakrat na dan in redno hoditi na pregled k zobozdravniku.
Italian: I pazienti devono lavare i propri denti energicamente due volte al giorno e sottoporsi a regolari visite di controllo dentali.
Slovenian: Bolniki si morajo dvakrat na dan temeljito umiti zobe in imeti redne preglede pri zobozdravniku.
Italian: Chieda a un familiare o a un amico di aiutarla ad individuare tempestivamente eventuali segni di depressione o di cambiamento nel suo comportamento.
Slovenian: Mogoče boste želeli prositi člana vaše družine ali prijatelja, da bi bila skupaj pozorna na znake depresije ali spremembe vašega vedenja.
Italian: HBeAg negativi / anti-HBe positivi Studio WV16241
Slovenian: HBeAg negativni / anti-HBe pozitivni študija WV16241
Italian: Quando possibile, il bambino deve essere trattato al completamento dello sviluppo puberale, per ridurre il rischio di inibizione della crescita.
Slovenian: Kadar koli je le mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali 24 tednov po končanem zdravljenju.
Italian: Elimini la penna preriempita e ne utilizzi una diversa se:
Slovenian: Zavrzite napolnjeni injekcijski peresnik in uporabite drugega, če:
Italian: Sono stati riportati sovradosaggi da due iniezioni in giorni consecutivi (anziché con un intervallo settimanale) fino ad una iniezione al giorno per 1 settimana (cioè 1260 microgrammi a settimana).
Slovenian: Poročali so o prevelikih odmerjanjih, ki so se pojavila med dvema injekcijama v zaporednih dnevih (namesto tedenskega intervala) in pri dnevnih injekcijah do 1 tedna (to je 1260 mikrogramov na teden).
Italian: In generale, il profilo di sicurezza osservato nei pazienti in età pediatrica era simile a quello osservato negli adulti.
Slovenian: Na splošno je bil varnostni profil pri pediatričnih bolnikih podoben varnostnemu profilu pri odraslih.
Italian: L'emivita terminale dopo somministrazione sottocutanea in pazienti è più lunga con un valore medio di 160 ore (da 84 a 353 ore).
Slovenian: Končna razpolovna doba po subkutanem dajanju je pri bolnikih daljša, s srednjo vrednostjo 160 ur (84 do 353 ur).
Italian: Questo è particolarmente importante in pazienti con anamnesi di anemia indotta da zidovudina.
Slovenian: To je še posebej pomembno pri bolnikih, pri katerih je znano, da je pri njih prišlo do anemije zaradi zidovudina.
Italian: Disordini dentali e periodontali
Slovenian: Zobne in periodontalne bolezni
Italian: I pazienti che iniziano un trattamento prima del compimento del 18° anno di età, devono mantenere il dosaggio pediatrico fino al completamento della terapia.
Slovenian: Bolniki, ki z zdravljenjem začnejo pred svojim 18. rojstnim dnevom, morajo odmerjanje za pediatrične bolnike ohraniti do zaključka zdravljenja.
Italian: Ogni paziente con diminuzione o perdita dell'acuità visiva deve sottoporsi ad un esame oftalmologico immediato e completo.
Slovenian: Vsak bolnik, pri katerem se pojavi poslabšanje ali izguba vida, mora na takojšen in celovit pregled oči.
Italian: Lo studio NV15495 ha specificamente reclutato pazienti con diagnosi istologica di cirrosi (circa l'80%) o transizione a cirrosi (circa il 20%).
Slovenian: Študija NV15495 je specifično vključevala bolnike s histološko diagnozo ciroze (okoli 80 %) ali prehoda v cirozo (okoli 20 %).
Italian: • Anamnesi di pregressa malattia cardiaca severa, compresa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti (vedere paragrafo 4.4)
Slovenian: • anamneza težkega srčnega obolenja, vključno z nestabilnim ali nekontroliranim srčnim obolenjem v predhodnih 6 mesecih (glejte poglavje 4.4),
Italian: Studio ML17131
Slovenian: Študija ML17131
Italian: • Contatti il medico.
Slovenian: • Obrnite se na zdravstvenega delavca.
Italian: La terapia con ribavirina è controindicata nella donne in stato di gravidanza.
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom je pri nosečnicah kontraindicirano.
Italian: • Utilizzare la penna preriempita attraverso capi d'abbigliamento che coprono la cute.
Slovenian: • uporabljate ga skozi obleko, ki prekriva kožo;
Italian: Non la agiti.
Slovenian: Ne stresajte.
Italian: Ulteriori test devono essere effettuati periodicamente durante la terapia (compreso il monitoraggio del glucosio).
Slovenian: Med zdravljenjem moramo periodično opravljati dodatne preiskave (vključno s spremljanjem ravni glukoze).
Italian: Nessuna risposta entro la settimana
Slovenian: Ni odziva do 12. tedna
Italian: Nello studio clinico NR15961 sono stati inclusi soltanto pazienti con coinfezione da HIV/HCV (vedere Tabella 21).
Slovenian: V študijo NR15961 so bili vključeni le bolniki, okuženi s HIV in HCV (glejte preglednico 21).
Italian: I livelli di riduzione della dose sono mostrati in Tabella 8.
Slovenian: Nivoji zmanjšanja odmerka so navedeni v preglednici 8.
Italian: La probabilità di risposta virologica sostenuta variava in funzione del precedente regime terapeutico; vedere Tabella 20.
Slovenian: Verjetnost trajnega virološkega odziva je bila različna glede na prejšnjo shemo zdravljenja (glejte preglednico 20).
Italian: 4) Scegliere e preparare la sede di iniezione 5) Rimuovere il cappuccio
Slovenian: 4) Izberite in pripravite mesto vboda 5) Odstranite pokrovček
Italian: Parametro di risposta
Slovenian: Parameter odziva
Italian: La successiva iniezione sarà lunedì, 5 giorni dopo quella di mercoledì.
Slovenian: Vaš naslednji odmerek bo v ponedeljek, 5 dni po sredini injekciji.
Italian: Questi pazienti avevano una malattia da HIV stabile e la conta media delle cellule T CD4 era pari a circa 500 cellule/µl.
Slovenian: Ti bolniki so imeli stabilno bolezen HIV, srednje število celic CD4+ pa je bilo približno 500 celic/μl.
Italian: Un totale di 283 pazienti su 1351 (21%) aveva fibrosi o cirrosi avanzata , 85 su 1351 (6%) aveva cirrosi.
Slovenian: Skupno 283 od 1351 bolnikov (21 %) je imelo napredovalo fibrozo ali cirozo, 85 od 1351 bolnikov (6 %) pa je imelo cirozo.
Italian: • Verifichi la presenza di bolle d'aria nella siringa.
Slovenian: ● Preverite, če so v brizgi zračni mehurčki.
Italian: • Sottoporre la penna preriempita a forze o colpi eccessivi.
Slovenian: • izpostavljajte ga prekomernim silam ali udarcem;
Italian: Inoltre, il beneficio dell'associazione di telbivudina con interferone alfa (pegilato o standard) non è attualmente stabilito.
Slovenian: Razen tega korist kombinacije telbivudina in interferona alfa (pegiliranega ali standardnega) trenutno ni dokazana.
Italian: Una durata della terapia inferiore a 48 settimane non è stata adeguatamente studiata.
Slovenian: Zdravljenja, krajšega od 48 tednov, niso zadostno proučevali.
Italian: La somministrazione concomitante di ribavirina e didanosina non è raccomandata.
Slovenian: Sočasno jemanje ribavirina in didanozina ni priporočljivo.
Italian: 24 settimane o 48 settimane
Slovenian: 24 ali 48 tednov
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pegasys sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Pegasys premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian:  La protezione dell'ago si sposterà automaticamente fuori e si chiuderà in modo da evitare di ferirsi con l'ago.
Slovenian:  Ščitnik za iglo se bo avtomatsko pomaknil navzven in se zaklenil, da ne bi prišlo do poškodb.
Italian: NOTA: Non premere ancora il pulsante di attivazione.
Slovenian: OPOMBA: Ne poskušajte še pritisniti gumba.
Italian: Patologie endocrine: diabete (alti livelli di zucchero nel sangue)
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema: diabetes (visok krvni sladkor).
Italian: Con l'altra mano tenga la siringa come una matita.
Slovenian: Z drugo roko primite injekcijsko brizgo, kakor bi držali svinčnik.
Italian:  Un indicatore rosso scivolerà verso il basso nella finestra di osservazione a segnare il progredire dell'iniezione.
Slovenian:  Rdeči indikator se bo pomikal navzdol po okencu, ko bo injekcija tekla.
Italian: I risultati di efficacia dello studio per questi pazienti sono sintetizzati nella Tabella 25.
Slovenian: Podatki učinkovitosti študije za te bolnike so povzeti v preglednici 25.
Italian: Il trattamento con Pegasys è stato associato ad una diminuzione della conta assoluta delle cellule CD4+ nelle prime 4 settimane, non accompagnata da una riduzione della percentuale di cellule CD4+.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pegasys je bilo povezano z zmanjšanjem absolutnega števila celic CD4+ v prvih 4 tednih zdravljenja, odstotek celic CD4+ pa ni bil zmanjšan.
Italian: Il meccanismo alla base di questi eventi non è noto; quindi la co-somministrazione di telbivudina e altri interferoni (pegilati o standard) può anche comportare un rischio eccessivo.
Slovenian: Mehanizem za razvoj le-te ni znan; sočasno zdravljenje s telbivudinom in drugimi interferoni (pegiliranimi ali standardnimi) torej lahko ravno tako predstavlja čezmerno tveganje.
Italian: • Cercare di aprire o smontare la penna preriempita.
Slovenian: • poskušajte odpreti ali razstaviti napolnjenega injekcijskega peresnika;
Italian: Valutazione psichiatrica anormale
Slovenian: Preiskave nenormalna psihiatrična ocena
Italian: Lei deve iniettarsi immediatamente (venerdì) la dose regolarmente programmata e somministrarsi la successiva iniezione mercoledì (5 giorni dopo la dose di venerdì).
Slovenian: V petek si takoj injicirajte priporočeni odmerek, naslednji odmerek pa si injicirajte v sredo (5 dni po petkovem odmerku).
Italian: Per tali pazienti non si dispone di dati relativi al follow-up a lungo termine post-trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Podatkov o dolgoročnem spremljanju po zdravljenju pri teh bolnikih ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Italian: 1) Controllare l'aspetto della penna preriempita 2) Lasciare che la penna preriempita raggiunga la temperatura ambiente 3) Lavarsi le mani
Slovenian: 1) Vizualno preglejte napolnjeni injekcijski peresnik 2) Pustite, da se napolnjeni injekcijski peresnik ogreje na sobno temperaturo 3) Umijte si roke
Italian: Studi NV15496 + NV15497 + NV15801
Slovenian: Študija NV15496 + NV15497 + NV15801
Italian: Tenere la penna preriempita ben premuta sulla pelle per 10 secondi per permettere all'iniezione di completarsi.
Slovenian: Pustite napolnjeni injekcijski peresnik pritisnjen na kožo 10 sekund, da se injiciranje zaključi.
Italian: Non è raccomandato un ritorno alla dose iniziale.
Slovenian: Vrnitev na prvotni odmerek ni priporočljiva.
Italian: Rimuova la penna preriempita dal frigorifero.
Slovenian: Vzemite napolnjeni injekcijski peresnik iz hladilnika.
Italian: Elenco delle sottosezioni su come procedere:
Slovenian: Seznam korakov postopka:
Italian: La siringa, l'ago e tutti i materiali usati per l'iniezione sono da utilizzare una sola volta e devono essere eliminati dopo l'iniezione.
Slovenian: Injekcijska brizga, igla in vsi injekcijski materiali so namenjeni enkratni uporabi in morajo biti po injiciranju uničeni.
Italian: 0,07 (n=108) e -0,21 (n=106) in confronto a -0,01 (n=47) e -0,08 (n=47) nei pazienti non trattati.
Slovenian: -0,07 in -0,21 (n = 108 in n = 106) v primerjavi z -0,01 in -0,08 (n = 47 za vsako) pri nezdravljenih bolnikih.
Italian: Se si verifica sanguinamento, copra con un cerotto adesivo.
Slovenian: Če pride do krvavitve, pokrijte z obližem.
Italian: Dati preliminari e limitati di sicurezza non hanno dimostrato evidenti differenze rispetto al profilo di sicurezza noto della terapia di associazione nei soggetti adulti con infezione cronica da HCV, ma, soprattutto, non è stato riportato il potenziale impatto sul processo di crescita.
Slovenian: Preliminarni in omejeni podatki o varnosti niso pokazali očitne razlike glede na znan varnostni profil te kombinacije pri odraslih s kronično okužbo s HCV, pomembno pa je, da niso poročali o potencialnem vplivu na rast.
Italian: • Estragga lentamente lo stantuffo per prelevare nella siringa una dose leggermente superiore a quella prescritta dal medico.
Slovenian: ● Bat počasi potegnite nazaj in v brizgo zajemite malo več kot odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Italian: Il medico la controllerà per verificare la presenza di segni e sintomi caratteristici di queste condizioni.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaše znake in simptome teh stanj.
Italian: L'acidosi lattica e il peggioramento della funzionalità del fegato sono effetti indesiderati associati alla terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART), un trattamento contro l'HIV.
Slovenian: Laktacidoza in poslabšanje delovanja jeter sta neželena učinka, ki sta povezana z visoko aktivno protiretrovirusno terapijo (HAART- »Highly Active Anti-Retroviral Therapy«) in zdravljenjem HIV.
Italian: • Neonati e bambini fino a 3 anni, per la presenza di alcool benzilico come eccipiente (vedere paragrafo 4.4 per l'alcool benzilico)
Slovenian: • novorojenčki in otroci do tretjega leta starosti, zaradi pomožne snovi benzilalkohola (glejte poglavje 4.4 za benzilalkohol),
Italian: I tassi di risposta al termine del follow-up per i due studi sono riportati nella Tabella 12.
Slovenian: Deleži odzivov po koncu obdobja sledenja bolnikom za ti dve študiji so predstavljeni v preglednici 12.
Italian: In funzione della riduzione dei livelli di HBV DNA (UI/ml) dal basale alla settimana 12
Slovenian: Glede na znižanje HBV-DNA (i.e./ml) od izhodišča do 12. tedna
Italian: I pazienti con fibrosi avanzata sono stati assegnati al trattamento con Pegasys (gruppo C, n=10).
Slovenian: Bolnike z napredovalo fibrozo so določili za zdravljenje z zdravilom Pegasys (skupina C, n = 10).
Italian: Conta assoluta dei neutrofili
Slovenian: Absolutno število nevtrofilcev
Italian: • se ha una malattia epatica in stadio avanzato e il fegato non funziona adeguatamente (ad es. la sua pelle è diventata gialla);
Slovenian: • imate napredovano jetrno bolezen in vaša jetra ne delujejo pravilno (npr. če je vaša koža postala rumena),
Italian: • se sviluppa segni di sanguinamento o lividi insoliti, verifichi immediatamente con il medico.
Slovenian: • če opazite znake krvavitev ali nenavadne modrice, takoj obvestite svojega zdravnika,
Italian: NPV Sensibilità Specificità HBeAg-positivi(a)
Slovenian: NPV Občutljivost Specifičnost HBeAg-pozitivni
Italian: I pazienti che sviluppano capogiri, confusione, sonnolenza o astenia devono essere avvertiti di astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se pojavi omotičnost, zmedenost, somnolenca ali utrujenost, moramo opozoriti, naj se izogibajo vožnji ali upravljanju strojev.
Italian: Il modello di farmacocinetica sviluppato in questo studio mostra un'influenza lineare della BSA sulla clearance apparente del farmaco nel range di età studiata.
Slovenian: Farmakokinetični model, ki so ga razvili iz te študije, kaže linerani vpliv telesne površine na navidezni očistek zdravila v starostnem območju, ki so ga preučevali.
Italian: Se la sua partner di sesso femminile non è in stato di gravidanza al momento ma è potenzialmente fertile, deve eseguire un test di gravidanza ogni mese durante la terapia e per 7 mesi dopo aver portato a termine il trattamento.
Slovenian: Če vaša partnerka ni noseča, vendar je v rodni dobi, mora vsak mesec v času zdravljenja in 7 mesecev po končanem zdravljenju opraviti test nosečnosti.
Italian: L'interferone è una proteina che modifica la risposta del sistema immunitario (sistema di difesa dell'organismo) aiutandolo a combattere le infezioni e le malattie gravi.
Slovenian: Interferon je beljakovina, ki spremeni imunski odgovor organizma, tako da se telo lahko brani pred okužbami in težkimi boleznimi.
Italian: • qualsiasi parte della penna preriempita appare danneggiata
Slovenian: • kateri koli del napolnjenega injekcijskega peresnika izgleda poškodovan;
Italian: Contenuto della confezione e altre indicazioni Cosa contiene Pegasys
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Pegasys
Italian: • Durante il trattamento con Pegasys, il bambino potrebbe avere una crescita e uno sviluppo rallentati (vedere paragrafo 4).
Slovenian: • Ob prejemanju zdravila Pegasys sta lahko rast in razvoj vašega otroka upočasnjena (glejte poglavje 4).
Italian: Emoglobina - malattia cardiaca stabile diminuzione ≥ 2 g/dl in un periodo di 4 settimane
Slovenian: - stabilno srčno obolenje zmanjšanje za ≥ 2 g/dl v 4 tednih
Italian: Se il trattamento con interferone alfa viene ritenuto necessario in questi pazienti, la presenza di comorbilità psichiatriche e il potenziale di uso di altre sostanze deve essere attentamente valutato e adeguatamente gestito prima di iniziare la terapia.
Slovenian: Če je zdravljenje z interferoni alfa pri teh bolnikih nujno, je treba obstoječe simptome psihiatričnih motenj in možnost jemanja drugih substanc pazljivo oceniti in ustrezno obravnavati pred pričetkom zdravljenja.
Italian: Primo step di modifica della dose (appros.
Slovenian: Sprememba odmerka v enem koraku (približno
Italian: Predittività di risposta
Slovenian: Predvidljivost odziva
Italian: Concentrazioni sieriche di peginterferone alfa-2a si sono mantenute per un'intera settimana (168 ore).
Slovenian: Koncentracije peginterferona alfa-2a v serumu so bile nespremenjene en teden (168 ur).