FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Procysbi er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Procysbi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Procysbi må heller ikke anvendes hos kvinder, der ammer.
Slovenian: Prav tako zdravila ne smejo uporabljati ženske, ki dojijo.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Procysbi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Procysbi?
Danish: Indholdet var 0,51 nmol/mg med Procysbi, sammenholdt med 0,44 nmol/mg med Cystagon.
Slovenian: Pri zdravilu Procysbi so bile koncentracije 0,51 nmol/mg, pri zdravilu Cystagon pa 0,44 nmol/mg.
Danish: Hvorfor blev Procysbi godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Procysbi odobreno?
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Procysbi findes på EMA's websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Procysbi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Procysbi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er nedsat appetit, opkastning, kvalme, diarré, letargi (sløvhed) og feber.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Procysbi (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so izguba teka, bruhanje, navzeja (slabost), driska, letargija (pomanjkanje energije) in pireksija (povišana telesna temperatura).
Danish: I en hovedundersøgelse med 43 patienter med nefropatisk cystinose var der ingen betydningsfuld forskel mellem de to lægemidler hvad angår det gennemsnitlige cystinindhold i de hvide blodlegemer ved 3 ugers behandling.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 43 bolnikov z nefropatsko cistinozo, med 3-tedenskim zdravljenjem z omenjenima zdraviloma niso opazili pomembnih razlik med povprečnimi koncentracijami cistina v belih krvnih celicah.
Danish: Hvad er Procysbi, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Procysbi in za kaj se uporablja?
Danish: Cystinose er en arvelig sygdom, hvor cystin, en aminosyre, der normalt findes i kroppen, ophobes i unormale mængder i cellerne, navnlig i nyrerne og øjnene, som derved beskadiges.
Slovenian: Cistinoza je dedna bolezen, pri kateri se odvečne količine cistina, tj. aminokisline, ki je naravno prisotna v telesu, kopičijo znotraj celic, zlasti v ledvicah in očeh, ter jih poškodujejo.
Danish: Procysbi fås som enterokapsler (25 og 75 mg).
Slovenian: Zdravilo Procysbi je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (25 in 75 mg).
Danish: Procysbi må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for mercaptamin eller andre af indholdsstofferne eller over for penicillamin.
Slovenian: Zdravila Procysbi ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) katero koli obliko merkaptamina, katero koli drugo sestavino zdravila ali penicilamin.
Danish: Referencelægemidlet for Procysbi er Cystagon.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Procysbi je Cystagon.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Procysbi anvendes så risikofrit som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Procysbi je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Vedrørende sikkerheden fandt CHMP, at sikkerhedsprofilen for mercaptamin er velkendt, og at sikkerheden ved Procysbi forventes at svare til referencelægemidlets.
Slovenian: V zvezi z varnostjo zdravila je CHMP menil, da je varnostni profil merkaptamina že dobro znan in da naj bi bila varnost zdravila Procysbi podobna kot varnost referenčnega zdravila.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Procysbi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Procysbi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men Procysbi fås i en formulering, der forsinker frigivelsen af det aktive stof i kroppen.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar pa je zdravilo Procysbi na voljo v obliki pripravka, ki omogoča zapoznelo sproščanje zdravilne učinkovine v telesu.
Danish: "Enterokapsler" er kapsler, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før de når frem til tarmen.
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul preide skozi želodec v črevesje, ne da bi se pri tem razgradila.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Procysbi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Procysbi?
Danish: Procysbi fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af cystinose.
Slovenian: Izdaja zdravila Procysbi je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem cistinoze.
Danish: Det aktive stof i Procysbi, mercaptamin, reagerer med cystin og danner derved en anden aminosyre kaldet cystein, og et stof, der kaldes et cystein-cysteaminsalt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Procysbi, merkaptamin, reagira s cistinom, pri čemer nastane druga aminokislina, imenovana cistein, in spojina, imenovana cistin-cisteaminova sol.
Danish: Procysbi, givet hver 12. time, er påvist at være mindst ligeså effektivt som Cystagon, givet hver sjette time, til at holde cystinindholdet i de hvide blodlegemer på et acceptabelt niveau (under 1 nmol hemicystin pr. mg protein i de hvide blodlegemer).
Slovenian: Zdravilo Procysbi, ki so ga dajali vsakih 12 ur, je bilo vsaj tako učinkovito kot zdravilo Cystagon, ki so ga dajali vsakih 6 ur, pri ohranjanju sprejemljivih koncentracij cistina v belih krvnih celicah (manj kot 1 nmol hemicistina na mg beljakovin belih krvnih celic).
Danish: Udvalget tog desuden i betragtning, at enteroformuleringen som følge af de længere intervaller mellem doserne ventes at øge ordinationsefterlevelse og livskvalitet hos patienter med cystinose.
Slovenian: Poleg tega je odbor menil, da je mogoče pričakovati, da bo gastrorezistenten pripravek zaradi manj pogostega odmerjanja pripomogel k večjemu upoštevanju navodil za zdravljenje in izboljšal kakovost življenja bolnikov s cistinozo.
Danish: Procysbi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mercaptamin (også kaldet cysteamin).
Slovenian: Procysbi je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino merkaptamin (ki ga imenujemo tudi cisteamin).
Danish: Andre oplysninger om Procysbi:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Procysbi
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Procysbi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Procysbi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: CHMP bemærkede, at Procysbi var påvist at være mindst ligeså effektivt som Cystagon til at holde indholdet af cystin i de hvide blodlegemer på et acceptabelt niveau.
Slovenian: CHMP je upošteval, da je bilo zdravilo Procysbi vsaj tako učinkovito kot zdravilo Cystagon pri ohranjanju sprejemljivih koncentracij cistina v belih krvnih celicah.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Procysbi er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Procysbi vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Hvordan anvendes Procysbi?
Slovenian: Kako se zdravilo Procysbi uporablja?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Procysbi fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Procysbi, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Procysbi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Procysbi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvordan virker Procysbi?
Slovenian: Kako zdravilo Procysbi deluje?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Procysbi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Procysbi izkazalo v študijah?
Danish: Dette salt er kroppen i stand til at fjerne fra cellerne, så cystinindholdet i organerne nedsættes, og skaden på organerne mindskes.
Slovenian: Tako se zmanjša količina cistina v organih, s tem pa tudi njihove okvare.
Danish: Cystinindholdet i de hvide blodlegemer (måles i nmol hemicystin pr. mg protein de i hvide blodlegemer) eller alternativt koncentrationen af mercaptamin i blodet skal overvåges, og dosis tilpasses derefter.
Slovenian: (ki se izmeri kot nmol hemicistina na mg beljakovin belih krvnih celic) ali koncentracijo merkaptamina v krvi in na podlagi rezultatov prilagoditi odmerek, ki pa v nobenem primeru ne sme biti večji od 1,95 g na m2 na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Danish: Materialet skal indeholde vigtig sikkerhedsinformation, herunder om risikoen for, at lægemidlet kan være skadeligt for det ufødte barn.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Procysbi, zagotovila izobraževalno gradivo za vse zdravnike, ki naj bi predpisovali zdravilo, v katerega bodo vključene pomembne informacije o varnosti, vključno z opozorilom, da je lahko zdravilo škodljivo za nerojenega otroka.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Procysbi bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: EU/2/05/054/017 Profender spot-on, opløsning til katte
Slovenian: EU/2/05/054/017 Profender, kožne kapljice za mačke
Danish: 1 flaske Ikke relevant
Slovenian: 1 steklenica Navedba ni smiselna
Danish: Flaske (glas)
Slovenian: Nanos na zatilje Steklenica
Danish: Eventuelle kliniske konsekvenser af sådanne interaktioner er ikke undersøgt.
Slovenian: Možne klinične posledice takega medsedbojnega delovanja še niso raziskane.
Danish: Fjern skruelåget (2).
Slovenian: Odstranite navojno zaporko (2).
Danish: Symptomerne forsvandt fuldstændigt uden behandling.
Slovenian: Ti znaki so popolnoma izginili brez zdravljenja.
Danish: Symptomerne var fuldstændig reversible.
Slovenian: Ti znaki so bili popolnoma reverzibilni.
Danish: Behandlede dyr bør derfor ikke bades før opløsningen er tørret.
Slovenian: Zdravljene živali ne kopamo, dokler se raztopina ne posuši.
Danish: Udskillelsen af emodepsid er ikke undersøgt hos hunde.
Slovenian: Izločanje emodepsida pri psih ni bilo raziskano.
Danish: Vask hænder efter brugen.
Slovenian: Po dajanju si umijte roke.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 01/07/2010.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 01/07/2010.
Danish: Hold børn væk fra behandlede dyr i denne periode.
Slovenian: V tem času preprečite otrokom stik z zdravljeno živaljo.
Danish: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Slovenian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Danish: Emodepsid er en semisyntetisk forbindelse, der tilhører den nye kemiske gruppe af depsipeptider.
Slovenian: Emodepsid je polsintetična spojina, ki spada v novo kemično skupino depsipeptidov.
Danish: Emodepsid er et substrat for P-glycoprotein.
Slovenian: Emodepsid je substrat za P-glikoprotein.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitikum.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: terapevtski antiparazitik.
Danish: Børn bør ikke have langvarig tæt kontakt (f.eks. under søvn) med behandlede katte i de første 24 timer efter påføring af præparatet.
Slovenian: Otroci naj ne bi bili v daljšem, intenzivnem stiku (npr. spali) z zdravljenimi mačkami v prvih 24 urah po nanosu zdravila.
Danish: Begge aktive stoffer blev udskilt fra plasma med en halveringstid på 1,4 til 1,7 timer.
Slovenian: Obe učinkovini sta se izločili iz plazme z razpolovnim časom 1,4 do 1,7 ure.
Danish: De maksimale koncentrationer blev nået 2 timer efter behandling for begge aktive stoffer.
Slovenian: Najvišja koncentracija obeh učinkovin je bila dosežena 2 uri po dajanju.
Danish: Passende kombination af volumen
Slovenian: Ustrezna kombinacija količin
Danish: Echinococcosis udgør en fare for mennesker.
Slovenian: Ehinokokoza predstavlja za človeka resno zdravstveno tveganje.
Danish: Uforligeligheder: Ingen kendte.
Slovenian: Inkompatiilnosti: Niso znane.
Danish: Profender må ikke udledes i vandløb, da emodepsid har vist skadelig virkning på organismer i vandet.
Slovenian: Zdravilo Profender ne sme priti v vodotoke, ker je emodepsid nevaren za vodne organizme.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu)
Danish: Afprøvninger på mange forskellige dyrearter viser, at praziquantel hurtigt metaboliseres i leveren.
Slovenian: Raziskave na večih različnih živalskih vrstah so pokazale, da se prazikvantel hitro presnovi v jetrih.
Danish: Ingen specifik modgift er kendt.
Slovenian: Specifični protistrup ni znan.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto posebej:
Danish: ATCvet-kode: QP52AA51.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP52AA51.
Danish: Bændelorm (Cestoder)
Slovenian: Trakulje (Cestodi)
Danish: Der har ikke været udført studier med alvorligt svækkede hunde, eller hunde med alvorlig nedsat nyreeller leverfunktion.
Slovenian: Študije niso bile opravljene na močno oslabljenih psih ali psih z močno okrnjenim delovanjem ledvic ali jeter.
Danish: Volumen (ml)
Slovenian: Količina (ml)
Danish: Det virker på den neuromuskulære endeplade ved at stimulere presynaptiske receptorer, som tilhører secretin-receptor-gruppen, hvilket resulterer i parasitternes lammelse og død.
Slovenian: Deluje na živčno-mišičnem stiku tako, da draži presinaptične receptorje, ki spadajo v družino sekretinskih receptorjev, kar povzroči paralizo in pogin zajedavca.
Danish: Dosis og behandlingstabel
Slovenian: Odmerki in program zdravljenja
Danish: Efter oral administration til rotter fordeler emodepsid sig til alle organer.
Slovenian: Pri podganah se po peroralnem dajanju emodepsid razporedi po vseh organih.
Danish: Beregn enten nøjagtig dosis ud fra individuel legemsvægt eller brug følgende dosis størrelse, som anbefales til forskellige vægtgrupper.
Slovenian: Preračunajte ustrezen odmerek na osnovi telesne mase ali pa uporabite priporočene količine za ustrezen razpon telesnih mas.
Danish: Fjern skruelåget.
Slovenian: Odstranite navojno zaporko.
Danish: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Slovenian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af præparatet til syge og svækkede dyr, derfor må det kun anvendes til sådanne dyr efter en risk-benefit vurdering.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj z dajanjem zdravila bolnim in oslabljenim živalim, pri teh živalih zdravilo uporabimo le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Danish: Brug en passende kombination af pipetter
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo merilnih kapalk
Danish: Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Slovenian: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Danish: 1,12 (1 pipette)
Slovenian: 1,12 (1 merilna kapalka)
Danish: Parasitær resistens over for en bestemt gruppe antihelmintika kan opstå ved hyppig og gentagen brug af antihelmintika af denne gruppe.
Slovenian: Zajedavci lahko razvijejo odpornost proti kateremu koli razredu antihelmintika, po pogosti, ponavljajoči uporabi antihelmintika istega razreda.
Danish: Må ikke gives oralt eller parenteralt.
Slovenian: Zdravila ne dajajte peroralno in parenteralno.
Danish: [Enkeltdosispipetter]
Slovenian: [Enoodmerna merilna kapalka]
Danish: Vend bunden i vejret på flasken og træk den nødvendige mængde ud (4).
Slovenian: Nato obrnite steklenico in izvlecite potrebno količino zdravila (4).
Danish: Til oral brug til hunde over 12 uger og som vejer mere end 1 kg. Profender-tabletter er tilsat smag, og hunde indtager dem normalt uden føde.
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno psom, starejšim od 12 tednov in s telesno maso najmanj 1 kg. Tablete Profender imajo okus po mesu, zato jih psi običajno radi pojedo brez dodatne hrane.
Danish: Hvis præparatet kommer i øjnene ved et uheld, skylles de grundigt med vand.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik z očmi, jih temeljito sperite z vodo.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27/07/2005.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/07/2005.
Danish: For lungeorm Aelurostrongylus abstrusus er to behandlinger, administreret med to ugers mellemrum, tilstrækkeligt.
Slovenian: Za zdravljenje pljučnega črva Aelurostrongylus abstrusus sta učinkovita dva tretmaja, ki ju damo z dvotedenskim razmikom.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Kun til brug på hudoverfladen og på uskadt hud.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Zdravilo nanesite le na nepoškodovano kožo.
Danish: Opløsningsmidlet i dette præparat kan give pletter på visse materialer såsom læder, tekstiler, plast og polerede overflader.
Slovenian: Topilo v zdravilu lahko pusti madeže na usnju, tkaninah, plastiki in lakiranih površinah.
Danish: Til behandling af hunkatte, for at forebygge overførsel af Toxocara cati (L3 larve) til afkommet via mælken, er en enkelt påføring pr. behandling, ca. syv dage før forventet fødsel, tilstrækkelig.
Slovenian: Za zdravljenje mačk, da se prepreči laktogeni prenos Toxocara cati (ličinke L3) na potomce, je učinkovito zdravljenje po enkratnem dajanju približno sedem dni pred pričakovano kotitvijo.
Danish: For eksempel: faste natten over, hvis hunden skal behandles den efterfølgende morgen.
Slovenian: Priporočamo postenje psa preko noči, če mu boste dali tableto zjutraj.
Danish: Butylhydroxyanisol Isopropyliden glycerol Mælkesyre
Slovenian: Butilhidroksianizol Izopropiliden glicerol Mlečna kislina
Danish: Hvis præparatet indtages ved et uheld, særligt i tilfælde af børn, søg da straks lægehjælp, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, še posebej, če se to zgodi otrokom, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: (1 blisterkort)
Slovenian: (1 pretisni omot)
Danish: Undgå at den behandlede kat eller andre katte i huset slikker på påføringsstedet, mens det er vådt.
Slovenian: Pazite, da zdravljena mačka in druge mačke ne ližejo mesta nanosa, ko je še vlažno.
Danish: ≥0,5 - 2,5 Profender til små katte
Slovenian: ≥0,5 - 2,5 Profender za majhne mačke
Danish: Vend bunden i vejret på flasken og træk den nødvendige mængde ud.
Slovenian: Nato obrnite steklenico in izvlecite potrebno količino zdravila.
Danish: Tag adapteren, fjern beskyttelseshætten fra spidsen og før spidsen ind i midterområdet af proppen (1).
Slovenian: Vzemite nastavek, odstranite zaščitno zaporo in vstavite nastavek skozi sredino zamaška (1).
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktive stoffer:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Učinkovine:
Danish: Da Echinococcosis er en sygdom, der skal anmeldes til sundhedsmyndighederne (World Organisation for Animal Health (OIE)), skal særlige retningslinjer for behandling og opfølgning efterkommes, og sikkerhedsforanstaltninger for mennesker skaffes fra de relevante myndigheder.
Slovenian: Ker je treba ehinokokozo obvezno prijaviti Svetovni organizaciji za zdravje živali (OIE), je treba upoštevati smernice za zdravljenje in zaščito ljudi, ki jih izda pristojni organ.
Danish: Rundorm (Nematoder)
Slovenian: Valjasti črvi (Nematodi)
Danish: Profender-tabletter er tilsat kødsmag, og hunde indtager dem normalt uden føde.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Tablete Profender imajo okus po mesu, zato jih psi običajno radi pojedo brez dodatne hrane.
Danish: Advarsler for brugeren - Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi namenjeni uporabniku - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: Klar gul til brun opløsning.
Slovenian: Bistra, rumena do rjavkasta raztopina.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Danish: De maksimale koncentrationer blev for emodepsid nået 3,2 ± 2,7 dage efter påføring og for praziquantel 18,7 ± 47 timer efter.
Slovenian: Najvišja koncentracija emodepsida je bila dosežena 3,2 ± 2,7 dni po nanosu, najvišja koncentracija prazikvantela pa 18,7 ± 47,0 ur po nanosu.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Slovenian: Prekomerno odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Danish: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Danish: Emodepsid Praziquantel
Slovenian: emodepsid prazikvantel
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Spis, drik og ryg ikke under påføringen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Med nanosom ne jejte, pijte in kadite.
Danish: Placér spidsen af sprøjten på huden og tøm indholdet ud direkte på huden (5).
Slovenian: Položite konico brizge na kožo in iztisnite vsebino neposredno na kožo (5).
Danish: Til katte der har eller risikerer at få parasitære blandingsinfektioner forårsaget af følgende arter af rundorm, bændelorm og lungeorm:
Slovenian: Za mačke, ki imajo ali so izpostavljene mešanim parazitarnim infekcijam z naslednjimi vrstami valjastih črvov, trakulj in pljučnih črvov:
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov.
Danish: Legemsvægt for katte (kg)
Slovenian: Teža mačke (kg)
Danish: Til hunde der har, eller risikerer at få, parasitære blandingsinfektioner med rundorm og bændelorm af følgende arter:
Slovenian: Za pse, ki imajo ali so izpostavljeni mešanim parazitarnim infekcijam z naslednjimi vrstami valjastih črvov in trakulj:
Danish: Echinococcus multilocularis (voksne og juvenile) Echinococcus granulosus (voksne og juvenile)
Slovenian: Echinococcus multilocularis (zrela odrasla oblika in nezrela oblika) Echinococcus granulosus (zrela odrasla oblika in nezrela oblika)
Danish: Sæt skruelåget på efter brug.
Slovenian: Po uporabi namestite navojno zaporko.
Danish: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Slovenian: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Danish: Praziquantel (mg/kg lgv.)
Slovenian: Prazikvantel (mg/kg t.m.)
Danish: Kun til brug på hudoverfladen og på uskadt hud.
Slovenian: Zdravilo nanesite le na nepoškodovano kožo.
Danish: I dette præparat er emodepsid virksomt over for Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme og Aelurostrongylus abstrusus.
Slovenian: Emodepsid v tem pripravku deluje na Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme in Aelurostrongylus abstrusus.
Danish: Uomdannet emodepsid og hydroxylerede derivater er de vigtigste udskillelsesprodukter.
Slovenian: Nespremenjeni emodepsid in hidroksilirani derivati so glavni presnovki.
Danish: Det højeste koncentrationsniveau blev fundet i fedt.
Slovenian: Najvišje vrednosti se pojavijo v maščobnem tkivu.