FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tot op heden is in een gepubliceerde reeks (met uitzondering van casussen) verslag gedaan over in totaal 6 125 patiënten over de hele wereld die baat hadden bij FDG-PET geïndiceerd voor ontsteking/infectie (met uitzondering van incidentele bevindingen van infectie/ontsteking bij patiënten die in verband met een andere indicatie waren doorverwezen).
Latvian: Publicētajās sērijās līdz tam brīdim visā pasaulē bija minēti kopumā 6125 pacienti (izņemot gadījumu pārskatus), kas guvuši labumu no FDG PET, indicēto iekaisumu un infekciju ārstēšanā (izņemot nejauši konstatētu infekciju/iekaisumu gadījumus pacientiem, kas minēti citā indikācijā).
Dutch: Dit probleem speelt echter niet bij FDG, dat zich in vivo richt op haarden van geactiveerde leukocyten.
Latvian: Tomēr FDG gadījumā tā nav, jo tas mērķē aktivizēto leikocītu in vivo fokusus.
Dutch: De kwaliteit van de voor de beoordeling van de werkzaamheid gebruikte gegevens is gecontroleerd (homogeniteit van de reeks in een bepaalde setting overeenkomstig expliciete inclusiecriteria, beelden verkregen overeenkomstig een geaccepteerd protocol dat beschikbaar is voor FDG en ook voor het vergelijkingsmiddel in vergelijkende onderzoeken, en beschrijving van de gouden standaard verkregen bij alle beoordeelbare patiënten, behalve in geval van alleen een onderzoek naar de invloed op behandeling) en bleek te voldoen aan de vereisten van de "Points to Consider on the evaluation of diagnostic agents" (Aandachtspunten voor de beoordeling van diagnostica) (CPMP/EWP/1119/98).
Latvian: Iedarbīguma novērtēšanai izmantoto datu kvalitāte ir pārbaudīta (sēriju viendabība šajos apstākļos, ņemot vērā precīzi formulētus iekļaušanas kritērijus, iegūtie attēli saskaņā ar FDG un arī salīdzinājuma preparātam salīdzinošajos pētījumos pieejamiem pieņemtajiem protokoliem, un no visiem vērtējamajiem pacientiem iegūtā patiesuma standarta apraksts, izņemot gadījumus, kad pētīta tikai ietekme uz aprūpi), un pierādīts, ka tie atbilst Apsveramo punktu (PtC) prasībām par Diagnostikas produktu novērtēšanu (CPMP/EWP/1119/98).
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) passeert de bloed-hersenbarrière, en epileptogene foci vertonen een verminderde glucoseafbraak in de aanvalsvrije perioden.
Latvian: Fludeoksiglikoze (18F) šķērso asins-smadzeņu barjeru, un epileptogēniski fokusi bezlēkmju fāzēs rosina samazinātu glikozes metabolismu.
Dutch: Geconcludeerd werd dat: de intrinsieke resolutie van een PET-scanner tweemaal zo goed is als die van een gammacamera met een laagenergetische collimator gebruikt voor technetium-99m en meer dan tweemaal zo goed als met een middelenergetische collimator gebruikt voor gallium-67 of indium-111; de wachttijd voor de patiënt (1 uur tussen injectie en beeldacquisitie) het kortst is van alle geregistreerde radiofarmaca op dit gebied; de andere ongemakken/risico's voor de patiënt minder groot zijn dan die met gallium-67 (lastige voorbereiding van de patiënt) of met gelabelde witte bloedcellen waarvoor afname van een grote hoeveelheid bloed noodzakelijk is en waarbij sprake is van een risico van fouten bij herinjectie; de dosimetrie van FDG-PET gelijk is aan die van met technetium-99m gelabelde middelen en gunstiger dan die van gallium-67- of indium-111-bevattende radiofarmaca.
Latvian: PET skenera reālā izšķirtspēja ir divreiz labāka par gamma kameras izšķirtspēju ar zemu enerģijas kolimatoru, ko izmanto tehnēcijam-99m, un vairāk nekā divas reizes labāka ar vidēju enerģijas kolimatoru, ko izmanto gallijam 67 vai indijam-111; nogaidīšanas laiks pacientam (viena stunda starp injicēšanu un attēla uzņemšanu) ir visīsākais no visiem reģistrētajiem šīs jomas radiofarmaceitiskajiem preparātiem; pārējās neērtības/riski pacientam ir mazāki par riskiem, kas piemīt gallijam 67 (apgrūtinoša pacienta sagatavošana) vai marķētajiem baltajiem asinsķermenīšiem (WBC), kam nepieciešama liela asins daudzuma izvadīšana un kas ietver kļūdu risku, veicot atkārtotu injicēšanu; FDG PET dozēšana ir līdzīga kā tehnēcija-99m marķētajiem preparātiem un vēlamāka par dozēšanu gallija-67 vai indija-111 radiofarmaceitiskajiem preparātiem.
Dutch: Daarnaast hoopt fludeoxyglucose (18F) zich op in het myocard, met name gedurende en na een omkeerbare myocardischemie, wanneer er sprake is van een verhoogde glucoseopname door de myocardcel.
Latvian: Fludeoksiglikoze (18F) tiek uzkrāta arī ar miokardu, it īpaši atgriezeniskas miokarda išēmijas laikā un pēc tās, kad miokarda šūnā notiek palielināta glikozes uzņemšana.
Dutch: GLUSCAN 500 500MBq/mL op tijdstip van kalibratie
Latvian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL kalibrēšanas laikā šķīdums injekcijai intravenozai lietošanai
Dutch: Het lijkt schadelijk en tegen de Euratom-richtlijnen (optimalisering van bestraling) om kinderen uit te sluiten van het voordeel van FDG-PET bij infectie en ontsteking (in het bijzonder idiopathische koorts of inflammatoire darmziekte), aangezien enkele andere opties voor scintigrafie (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium-111) in feite met meer straling gepaard gaan en/of belastender zijn en zouden leiden tot een behandeling van kinderen die onaangenamer is dan die van volwassenen.
Latvian: Liktos kaitīgi un pretrunā ar Euratom direktīvām (apstarošanas optimizēšana) izslēgt bērnus no FDG PET ieguvumiem infekcijām un iekaisumiem (it īpaši FUO vai IBD), jo dažas citas scintigrāfiskas iespējas (gallija 67 scintigrāfija, indija 111 balto asinsķermenīšu scintigrāfija) faktiski ir vairāk apstarojošas un/vai prasīgākas, un tās bērnu aprūpi padarītu par neērtāku, salīdzinot ar pieaugušo aprūpi.
Dutch: PET/CT is op dit moment het allernieuwste voor FDG-detectie, en uit de literatuur en het oordeel van deskundigen blijkt dat het geen negatieve invloed kan hebben op de technische en diagnostische prestaties vergeleken met alleen PET.
Latvian: PET/CT tehnoloģija tagad ir moderna FDG noteikšanai, no literatūras un eksperta viedokļa ir skaidrs, ka tā nevar pasliktināt tehniskās un diagnostikas darbības, salīdzinot ar PET vienu pašu.
Dutch: In deze situatie is CT weinig zinvol vanwege door harding van de röntgenstraal (‘beam hardening') geïnduceerde artefacten in de omgeving van de metaal bevattende prothese.
Latvian: Šajā apstāklī CT noder maz, jo metāliskās protēzes tuvumā rodas artefakti, nocietinot staru.
Dutch: De toepassing van FDG-PET/CT is tot op heden gemeld voor alle 10 voorgestelde indicaties bij ‘Infectie- of ontstekingsziekten', met uitzondering van de opsporing van infecties van heupprothesen.
Latvian: Par FDG PET-CT lietošanu sadaļā "Infekciju vai iekaisumu slimības pašlaik ir ziņots visām desmit pieteiktajām indikācijām, izņemot gurna protēzes infekcijas noteikšanu.
Dutch: Voor 1mL van het geneesmiddel: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq op tijdstip van kalibratie, Water for injectie - 1.00g, Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
Latvian: 1 mL zāļu: fludeoksiglikoze (18 F) - 500 MBq kalibrēšanas laikā, ūdens injekcijām - 1,00 g, nātrija citrāts - 0,62%, nātrija hlorīds - 0,41%, sālsskābe 0,39%, etanols 0,31%, nātrija hidroksīds 0,24%
Dutch: GLUSCAN PL 500MBq/mL op tijdstip van kalibratie
Latvian: GLUSCAN PL 500 MBq/mL kalibrēšanas laikā šķīdums injekcijai intravenozai lietošanai
Dutch: Dit staat al vermeld in de kern-SPC.
Latvian: Tas jau ir ziņots pamata zāļu aprakstā.
Dutch: Zoals hierboven vermeld, zou het ingaan tegen het optimalisatieprincipe van de Euratom-richtlijn (geïmplementeerd in de wet van alle EU-lidstaten) om kinderen het voordeel te onthouden van FDGPET voor infectie-/ontstekingsziekten, aangezien de andere opties voor scintigrafie een hogere stralingsbelasting vormen voor het kind (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium111) of voor de medewerkers (in-vitro-labeling met technetium-99m-HMPAO) zonder enig voordeel ten aanzien van de werkzaamheid.
Latvian: Kā jau minēts iepriekš, bērnu izslēgšana no FDG PET ieguvumiem infekcijas/iekaisuma slimību ārstēšanā būtu pretrunā ar Euratom direktīvas (ieviesta visu ES dalībvalstu likumos) optimizēšanas principu, jo pārējās scintigrāfiskās iespējas faktiski ir vairāk apstarojošas bērnam (gallija 67 scintigrāfija, indija 111 balto asinsķermenīšu scintigrāfija) vai personālam (in vitro marķēšana ar tehnēciju 99m HMPAO) bez jebkāda darbīguma labuma.
Dutch: Het is duidelijk dat met FDG infectie/ontsteking kan worden opgespoord als incidentele bevinding bij patiënten die zijn doorverwezen voor kanker.
Latvian: Ir skaidrs, ka pacientiem, kas norīkoti vēža izmeklējumam, FDG var noteikt infekciju/iekaisumu kā nejaušu atklājumu.
Dutch: Van de 248 patiënten met multipel myeloom bij wie de FDG-PET op extramedullaire locaties en/of in bot- en gewrichtslaesies (die atypisch zouden zijn voor multipel myeloom) een verhoogde opname van radioactieve merkstoffen liet zien, werden de medische dossiers bestudeerd om aan infectie gerelateerde gevallen te signaleren.
Latvian: Tika pārskatīti medicīniskie ieraksti par 248 pacientiem ar multiplo mielomu, par kuru FDG-PET bija ziņots, ka tajos novērota palielināta radioloģijas skenēšanas uzņemšana ārpus smadzeņu vietās un/vai kaulos un locītavu bojājumos (kas būtu tipiski multiplai mielomai), lai identificētu ar infekciju saistītus gadījumus.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) hoopt zich op in tumoren met een hoge glucoseturnover.
Latvian: Fludeoksiglikoze (18F) tiek uzkrāta audzējos ar augstu glikozes apgrozību.
Dutch: Voor 1mL van het geneesmiddel: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq op tijdstip van kalibratie, Water for injectie - 1.00g,
Latvian: 1 mL zāļu: fludeoksiglikoze (18 F) - 500 MBq kalibrēšanas laikā, ūdens injekcijām - 1,00 g, nātrija citrāts - 0,62%, nātrija hlorīds - 0,41%,
Dutch: heeft het CHMP aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter gehandhaafd blijven overeenkomstig de laatste versies tijdens de procedure van de Coördinatiegroep vastgesteld.
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt zāļu reģistrācijas apliecības, attiecībā uz kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība paliek spēkā saskaņā ar galējo versiju, kas noteikta koordinācijas grupas procesa laikā, kā minēts III pielikumā par zālēm GLUSCAN 500 un to radniecīgajiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Dutch: De drie indicaties oncologie, cardiologie en neurologie zijn vastgelegd in de kern-SPC voor deze werkzame stof.
Latvian: Šīs aktīvās vielas pamata zāļu aprakstā ir noteiktas trīs indikācijasonkoloģija, kardioloģija un neiroloģija.
Dutch: - PET/CT op dit moment het allernieuwste is voor FDG-opsporing, en uit de literatuur en het oordeel van deskundigen blijkt dat het geen negatieve invloed heeft op de technische en diagnostische prestaties vergeleken met alleen PET,
Latvian: - PET-CT tehnoloģija tagad ir modernizēta FDG noteikšanai, un tā neuzrāda pasliktināšanos tehniskās un diagnostikas darbības ziņā, salīdzinot ar PET lietošanu atsevišķi;
Dutch: (koorts met onbekende herkomst (idiopathische koorts), chronische botinfectie, vermoeden van geïnfecteerde heupprothese, actieve inflammatoire darmziekte ...) niet werkzaam waren, aangezien de patiënt was doorverwezen voor FDG-PET. Omdat FDG-PET deze aandoeningen nauwkeurig diagnosticeert, zou de verstoring door deze niet te vermijden behandelingen zeker als zeer klein worden aangemerkt.
Latvian: Pacientiem, kas līdztekus lieto noteiktas zāles, piemēram, antibiotikas un pretiekaisuma zāles, veselais saprāts norāda, ka attiecīgajos sniegtajos apstākļos ilgstošā vai hroniskā slimībā (neskaidras izcelsmes drudzis (FUO), hroniskā kaulu infekcija, aizdomas par inficētu gurna protēzi, aktīva iekaisumu zarnu slimība (IBD)...) tie nav aktīvi, jo pacients ir norīkots FDG PET.
Dutch: Ten opzichte van alle andere geregistreerde radiofarmaca is de baten-risicoverhouding voor FDG voor de aangevraagde indicatie ‘Infectie- en ontstekingsziekten' dus duidelijk gunstig.
Latvian: Tātad pieteiktajā indikācijā "Infekcijas un iekaisuma slimības" preparāta FDG ieguvumu/risku attiecība ir acīmredzami labvēlīgāka nekā citiem reģistrētajiem radiofarmaceitiskajiem preparātiem.
Dutch: Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
Latvian: sālsskābe 0,39%, etanols 0,31%, nātrija hidroksīds 0,24%
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/10/2000 Datum van laatste verlenging: 31/08/2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 31/08/2010
Dutch: Echter, dit leidde niet tot een verhoogde mortaliteit in dit onderzoek.
Latvian: Tomēr tas neveicināja mirstības pieauguma šajā pētījumā.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer gebruikt.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi apstiprināta Citi informācijas avoti
Dutch: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium
Dutch: Neem Glustin dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Latvian: Lietojiet Glustin katru dienu, kā norādīts.
Dutch: Glustin dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Latvian: Lai Glustin darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor diabetes, bloedglucose verlagende geneesmiddelen, excl. insuline; ATC-code: A10BG03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, hipoglikemizējošs līdzeklis; iznemot insulīnus; ATĶ kods: A10BG03.
Dutch: In klinisch onderzoek hebben patiënten hogere doses pioglitazon ingenomen dan de aanbevolen hoogste dosis van 45 mg per dag.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacienti ir lietojuši pioglitazonu lielākā devā nekā ieteiktā augstākā deva -45 mg dienā.
Dutch: Er werd geen verhoging waargenomen in de mortaliteit bij het falen van de hartfuntie.
Latvian: Netika novērota mirstības palielināšanās sirds mazspējas dēļ.
Dutch: Gebruik in combinatie met insuline moet bij ouderen met voorzichtigheid worden overwogen vanwege een verhoogd risico op ernstig hartfalen.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem lietošana kombinācijā ar insulīnu jāizvērtē piesardzīgi, jo pastāv paaugstināts smagas sirds mazspējas risks.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Glustin bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: Glustin drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Dutch: Zie rubriek 2 "Glustin bevat lactose monohydraat".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Glustin satur laktozes monohidrātu".
Dutch: Wat is Glustin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Glustin un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Het gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Dutch: Immuunsysteemaandoeni ngen hypersensitiviteit en allergische reacties 1
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas1
Dutch: Indien u een ernstige allergische reactie heeft waaronder netelroos en het opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel die moeilijkheden om te ademhalen of te slikken kan veroorzaken, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts zo vlug mogelijk.
Latvian: Ja Jums ir nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot nātreni un sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu, pārtrauciet lietot šīs zāles un konsultējieties ar ārstu pēc iespējas drīzāk.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u - zwanger bent, als u denkt dat u mogelijk zwanger bent of als u overweegt zwanger te worden.
Latvian: Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Dutch: Glustin heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Glustin neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 50 tabletten 56 tabletten 84 tabletten 90 tabletten 98 tabletten
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 84 tabletes 90 tabletes 98 tabletes
Dutch: Epidemiologische studies wezen ook op een licht verhoogd risico op blaaskanker bij patiënten met diabetes mellitus die behandeld werden met pioglitazon, hoewel niet uit alle studies een statistisch significant verhoogd risico bleek.
Latvian: Arī pieejamie epidemioloģiskie pētījumi norādīja uz nedaudz paaugstinātu urīnpūšļa vēža risku ar pioglitazonu ārstētiem diabēta pacientiem, lai gan ne visi pētījumi norādīja uz statistiski nozīmīgi palielinātu risku.
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Glustin, kan uw bloedsuiker stijgen.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Glustin, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Dutch: Drie tot zes maanden nadat u bent gestart met de inname, zal uw arts controleren of Glustin, effect heeft.
Latvian: Uzsākot lietot Glustin, pēc 3 - 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
Dutch: Glustin bevat pioglitazon.
Latvian: Glustin satur pioglitazonu.
Dutch: Wanneer Glustin in combinatie wordt ingenomen met andere geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (zoals insuline, chloorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), zal uw arts u meedelen of u de dosering van de andere geneesmiddelen dient te verminderen.
Latvian: Glustin lietojot kombinācijā ar citām zālēm, ko izmanto cukura diabēta ārstēšanai (piemēram, insulīnu, hlorpropamīdu, glibenklamīdu, gliklazīdu, tolbutamīdu), ārsts pateiks, vai Jums jālieto mazāka šo zāļu deva.
Dutch: niet bekend (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald) - verhoogd aantal leverenzymen - allergische reacties
Latvian: nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem ) aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās alerģiskas reakcijas
Dutch: In een meta-analyse van gecontroleerde klinische studies met pioglitazon werd blaaskanker vaker gerapporteerd in de pioglitazongroep (19 gevallen onder 12.506 patiënten, 0,15%) dan in de controlegroep (7 gevallen onder 10.212 patiënten, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Latvian: Veicot kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzi, tika konstatēts, ka pioglitazona grupā urīnpūšļa vēža gadījumi bija biežāki (19 gadījumi uz 12506 pacientiem, 0,15%) nekā kontroles grupās (7 gadījumi uz 10212 pacientiem, 0,07%), RK = 2,64 (95% TI 1,11-6,31, p = 0,029).
Dutch: Als u Glustin samen neemt met andere geneesmiddelen voor diabetes, kan het sneller voorkomen dat uw bloedglucosespiegel daalt tot onder het normale niveau (hypoglykemie).
Latvian: Ja Jūs lietojat Glustin kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Dutch: Er zou een toegenomen kans kunnen zijn op zwangerschap omdat een eisprong opnieuw mogelijk is wanneer u Glustin gebruikt.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Glustin lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
Dutch: De dosis kan stapsgewijs worden verhoogd tot 45 mg éénmaal per dag.
Latvian: Devu var pakāpeniski palielināt līdz 45 mg reizi dienā.
Dutch: De andere bijwerkingen die door sommige patiënten die Glustin gebruiken, werden ervaren, zijn:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var attīstīties pacientiem, kuri lieto Glustin, ir:
Dutch: Aluminium/aluminium blisters, verpakkingen van 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 en 98 tabletten.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakojumā pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 un 98 tabletēm.
Dutch: In dit onderzoek werd, bij patiënten die pioglitazon en insuline kregen toegediend, een groter percentage van patiënten met hartfalen geobserveerd in de groep van patiënten van 65 aar en ouder vergeleken met deze jonger dan 65 aar (9,7% in vergelijking met 4,0%).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kas saņem pioglitazonu un insulīnu, lielāka pacientu ar sirds mazspēju procentuālā attiecība tika novērota pacientiem ≥ 65 gadu vecumā, salīdzinot ar pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem (9,7% salīdzinot ar 4,0%).
Dutch: Glustin tabletten bevatten lactose monohydraat en mogen daarom niet worden toegediend aan patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
Latvian: Glustin tabletes satur laktozes monohidrātu, un tāpēc tās nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Dutch: In een placebo-gecontroleerde studie werden patiënten met onvoldoende glykemische regulering ondanks een drie maanden durende optimalisatieperiode voor insuline gerandomiseerd toegewezen aan pioglitazon of placebo, voor een duur van 12 maanden.
Latvian: Ar placebo kontrolētā pētījumā pacienti ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz trīs mēnešus ilgu insulīna optimizācijas periodu, tika randomizēti pioglitazona vai placebo grupās uz 12 mēnešiem.
Dutch: Oogaandoeningen stoornis van het gezichtsvermogen 2
Latvian: Acu bojājumi redzes traucējumi2
Dutch: Wanneer patiënten behandeld worden die minstens één risicofactor hebben voor de ontwikkeling van congestief hartfalen (bijvoorbeeld een eerder hartinfarct of symptomatisch coronair lijden of bij ouderen), zouden artsen moeten beginnen met de laagst beschikbare dosis en de dosis geleidelijk opvoeren.
Latvian: Ārstējot pacientus, kuriem ir vismaz viens hroniskas sirds mazspējas attīstības riska faktors (piem., miokarda infarkts vai simptomātiska koronāro artēriju slimība anamnēzē, vai gados vecāki pacienti), ārstam jāsāk ārstēšana ar vismazāko iespējamo devu un tā jāpalielina pakāpeniski.
Dutch: De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen van 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 of 98 tabletten.
Latvian: Tabletes ir blisteru iepakojumā pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 vai 98 tabletēm.
Dutch: − De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat, hyprolose, carmellosecalcium en magnesiumstearaat.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, hiproloze, karmelozes kalcija sāls un magnija stearāts.
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk (creatinine-klaring > 4 ml/min) (zie rubriek 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss > 4 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: gr.info@takeda.com
Latvian: takeda-belgium@takeda.com
Dutch: Om voor inclusie in aanmerking te komen, moesten één of meer van de volgende factoren op de patiënten van toepassing zijn: myocardinfarct, beroerte, percutane cardiale interventie of coronaire arteriële bypass-graft, acuut coronair syndroom, coronaire vaatziekte of perifere arteriële obstructieve aandoening.
Latvian: Lai piedalītos pētījumā, pacientam bija jābūt bijušam vienam no sekojošiem kritērijiem: miokarda infarkts, insults, perkutāna kardioloģiska iejaukšanās vai koronārās artērijas šunts, akūts koronārais sindroms, koronāro artēriju slimība vai perifēro artēriju obstruktīva slimība.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Glustin in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2 diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Glustin visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Dutch: In vergelijkende groepen leidde toevoeging van een sulfonylureumderivaat aan metformine tot een gemiddelde gewichtstoename van 1,3 kg en toevoeging van metformine aan een sulfonylureumderivaat tot een gemiddeld gewichtsverlies van 1,0 kg.
Latvian: Salīdzināmā grupā sulfonilurīnvielas atvasinājuma pievienošana metformīnam izraisīja ķermeņa masas palielināšanos vidēji par 1,3 kg un metformīna pievienošana sulfonilurīnvielas atvasinājumam izraisīja ķermeņa masas samazināšanos vidēji par 1,0 kg.