FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie je známe, či Suliqua poškodzuje nenarodené dieťa.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Suliqua ártalmas lehet-e a magzatra.
Slovak: • zažívacie ťažkosti (dyspepsia)
Hungarian: • Emésztési zavar (diszpepszia)
Slovak: Skrínovaní pacienti mali diabetes 2.typu, boli liečení bazálnym inzulínom najmenej 6 mesiacov a dostávali stabilnú dennú dávku v rozsahu od 15 až 40 U samotnú alebo v kombinácii s 1 alebo 2 perorálnymi antidiabetikami (metformín alebo sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor SGLT-2 alebo inhibítor DPP-4), mali hodnotu HbA1c medzi 7,5%
Hungarian: A szűrt betegek 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedtek, legalább 6 hónapig kezelték őket bázis inzulinnal, önmagában vagy 1, illetve 2 orális antidiabetikum (metformin vagy egy szulfonilurea vagy egy glinid vagy egy SGLT-2 inhibitor vagy egy DPP-4 inhibitor) kombinációjával.
Slovak: Pomer inzulín glargín/lixisenatid nemá žiadny významný vplyv na PK inzulínu glargín a lixisenatidu v lieku Suliqua.
Hungarian: A glargin inzulin/lixiszenatid aránynak nincs releváns hatása a Suliqua-ban lévő glargin inzulin és lixiszenatid farmakokinetikájára.
Slovak: • ako si zariadiť dostatočné zásoby inzulínu, ihiel a iných vecí.
Hungarian: • Hogyan gondoskodjon gyógyszeréről, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
Slovak: Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3).
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), - Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti, čím sa zabezpečí:
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát - hogy
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (30-60) a nie nejaké iné pero.
Hungarian: Mindig egy másik Suliqua (30-60) injekciós tollat használjon adagjának kiegészítésére és ne egy másik injekciós tollat.
Slovak: Ďalšie zložky sú: glycerol 85 %, metionín, metakrezol, chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Hungarian: • Az egyéb összetevők: glicerin 85%-os, metionin, metakrezol, cink-klorid, tömény sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Slovak: Spomaľujúci účinok na vyprázdňovanie žalúdka pretrvával.
Hungarian: A gyomorürülést lassító hatás a vizsgálat végén is tartott.
Slovak: Na recepte musí byť uvedený rozsah dávok a sila naplneného pera Suliqua a počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú podať.
Hungarian: • A recepten szerepelnie kell a Suliqua előretöltött injekciós toll dózistartományának és az alkalmazandó adagolási egységeknek.
Slovak: inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥20 až <30 jednotiek inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥30 až ≤60 jednotiek
Hungarian: Glargin inzulin (100 egység/ml) ** ≥ 30 - ≤ 60 egység
Slovak: Suliqua a alkohol
Hungarian: A Suliqua egyidejű alkalmazása alkohollal
Slovak: Ak je dávka, ktorú potrebujete, nižšia ako 30 dávkovacích jednotiek, použite naplnené pero Suliqua 100 jednotiek/ml + 50 mikrogramov (Suliqua (10-40)).
Hungarian: Amennyiben 30 adagolási egységnél kisebb adagra van szükség, használja a Suliqua 100 egység/ml +50 mikrogramm/ml előretöltött injekciós tollat (Suliqua (10-40) injekciós toll).
Slovak: Kombinácia inzulínu glargín a lixisenatidu nemá žiadny vplyv na farmakodynamiku inzulínu glargín.
Hungarian: A glargin inzulin és lixiszenatid kombinációja nincs hatással a glargin inzulin farmakodinámiájára.
Slovak: • disopyramid, na liečbu problémov so srdcom.
Hungarian: • Dizopiramid, bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Pero chráňte pred prachom a znečistením
Hungarian: Védje az injekciós tollat a portól és a szennyeződéstől
Slovak: • estrogény a progestagény, sú napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia alebo estrogény sa používajú pri strate kostnej hmoty (osteoporóza).
Hungarian: • Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek, mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában vagy a csontszövet-vesztés (csontritkulás) kezelésére alkalmazott ösztrogének
Slovak: Suliqua sa nemá používať počas tehotenstva.
Hungarian: A Suliqua nem alkalmazható terhességben.
Slovak: Súčasne potláča sekréciu glukagónu.
Hungarian: Ezzel párhuzamosan a glükagonszekréció is csökken.
Slovak: Kombinácia liečiv v tomto pere je určená na každodenné podávanie injekcie lieku Suliqua v množstve od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
Hungarian: Az injekciós tollban lévő gyógyszerkombináció napi 30-60 adagolási egységnyi Suliqua injekció beadására alkalmas.
Slovak: • pokles hladiny cukru v krvi nastáva pomaly.
Hungarian: • Lassan alakul ki Önnél az alacsony vércukorérték.
Slovak: Suliqua sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, lebo s používaním lixisenatidu nie sú dostatočné terapeutické skúsenosti.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél nem javasolt a Suliqua, mivel lixiszenatid alkalmazásával kapcsolatban nincs terápiás tapasztalat ebben a betegcsoportban.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hyperglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje, kövesse a hiperglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Slovak: • kontrola pera a ihly, či správne fungujú
Hungarian: • Ellenőrizze a tollat és a tűt, hogy meggyőződjön arról, hogy megfelelően működnek.
Slovak: Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
Hungarian: A Suliqua (30-60) injekciós toll glargin inzulint és lixiszenatidot tartalmaz.
Slovak: Lekár vám môže povedať, že budete užívať liek Suliqua s inými liekmi na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja, hogy a magas vércukorszint kezelésére a Suliqua-t más gyógyszerekkel együtt szedje.
Slovak: Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Németország
Slovak: Kombinácia liečiv v tomto pere je určená na každodenné podávanie injekcie lieku Suliqua v množstve od 10 do 40 dávkovacích jednotiek.
Hungarian: Az injekciós tollban lévő gyógyszerkombináció napi 10-40 adagolási egységnyi Suliqua injekció beadására alkalmas.
Slovak: Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžete stratiť vedomie (upadnete do bezvedomia).
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, elájulhat (eszméletlenné válhat).
Slovak: Ponechajte si tento návod na používanie, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.
Hungarian: Őrizze meg ezt a Használati útmutatót a jövőbeni hivatkozás céljára.
Slovak: Používanie lieku Suliqua môže viesť k tvorbe protilátok proti inzulínu glargín a/alebo lixisenatidu.
Hungarian: A Suliqua injekció alkalmazása glargin inzulin- és/vagy lixiszenatidellenes antitestek képződését idézheti elő.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem inzulínu glargín po subklutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid (Vss/F) je približne 1700 l.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat lixiszenatid subcutan beadását követően (Vz/F) körülbelül 100 l. A glargin inzulin látszólagos eloszlási térfogata glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően (Vss/F) körülbelül 1700 liter.
Slovak: Ak máte problémy so zaobchádzaním s perom, napríklad máte problémy so zrakom, požiadajte o pomoc.
Hungarian: • Kérjen segítséget, ha problémája van a toll kezelésével, például, ha gond van a látásával.
Slovak: Použite nové pero.
Hungarian: Használjon egy új injekciós tollat.
Slovak: Akýkoľvek ďalší OAD bol vysadený.
Hungarian: Minden más orális antidiabetikumot leállítottak.
Slovak: Uzáver pera sa musí po každej injekcii nasadiť naspäť na pero na ochranu pred svetlom.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra.
Slovak: Ak pacient začína s perom Suliqua (10-40), dávka sa môže titrovať týmto perom až do
Hungarian: • Ha a beteg Suliqua (10-40)-es injekciós tollal kezdi a kezelést, az adag 40 adagolási egységig állítható be ezzel az injekciós tollal.
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 10 dávkovacích jednotiek.
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 10 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Slovak: Suliqua sa vo fáze 3 nezaznamenalo žiadne priemerné zvýšenie tepovej frekvencie.
Hungarian: Nem észleltek átlagos szívfrekvencia növekedést a Suliqua-val végzett összes fázis III vizsgálatban.
Slovak: Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Hungarian: Az enyhe hypoglykaemia általában orális szénhidrátbevitellel rendezhető.
Slovak: U pacientov liečených liekom Suliqua bol výskyt súvisiacich nežiaducich reakcií nauzea, hnačka a vracanie 8,4%,
Hungarian: A Suliqua-val kezelt betegeknél a kezeléssel összefüggő hányinger, hasmenés és hányás incidenciája sorrendben 8,4%, 2,2% és 2,2% volt.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a Suliqua alkalmazása esetén a vércukorszint gyakori ellenőrzésére és az adag módosítására lehet szükség.
Slovak: Klinická štúdia u pacientov s diabetom 2.typu, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní liečbou OAD
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, orális antidiabetikus kezeléssel elégtelenül beállított betegeknél végzett klinikai vizsgálat
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka spôsobené lixisenatidom môže znížiť rýchlosť absorpcie perorálne užívaných liekov.
Hungarian: A lixiszenatid kapcsán észlelt elhúzódó gyomorürülés csökkentheti a szájon át alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét.
Slovak: Inzulín glargín sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neskúmal.
Hungarian: A glargin inzulint nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Slovak: Údaje získané u zvierat nepreukázali reprodukčnú toxicitu inzulínu glargín.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Slovak: Toto môže znamenať, že vám treba zmeniť dávku lieku Soliqua.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy a Suliqua adagját módosítani kell.
Slovak: Brueningstrasse 50
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Slovak: Dávkovanie lieku Suliqua sa musí upraviť každému pacientovi individuálne, podľa toho, koľko inzulínu potrebuje.
Hungarian: A Suliqua injekciót az egyes betegek egyéni inzulinigényének megfelelően kell adagolni.
Slovak: Viac informácií nájdete v texte v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Hungarian: További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Slovak: AUC bola porovnateľná, pričom bol malý pokles v Cmax lixisenatidu o 22-34%
Hungarian: Az AUC hasonló volt, míg a lixiszenatid Cmax értékében volt egy kis 22-34%-os csökkenés az egyidejűleg, külön alkalmazott glargin inzulin és lixiszenatid injekciókhoz képest, ami nem valószínű, hogy klinikailag jelentős.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak je vaša jediná denná dávka nižšia ako 10 dávkovacích krokov, zobrazujú sa ako biele čísla na čiernom pozadí.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, amennyiben a napi egyszeri adagja 10 adagolási egységnél kevesebb, amely fekete alapon fehér számként látható.
Slovak: Týmito liekmi môžu byť perorálne (užívajú sa ústami) antidiabetiká (ako je metformín, sulfonylureové lieky) alebo inzulín.
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közés tartozhatnak szájon át szedendő vércukorszint csökkentő gyógyszerek (mint a metformin, szulfonilureák) vagy az inzulin.
Slovak: Ak užívate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi (používajú sa na zabránenie tvorby zrazenín v krvi), povezte to svojmu lekárovi, pretože možno budete potrebovať, aby vám robili krvné testy
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha warfarint vagy más véralvadásgátló gyógyszert (a vérrögképződés megakadályozására alkalmazott gyógyszerek) szed, ugyanis ilyenkor lehet, hogy gyakrabban kell a véralvadásra vonatkozó vérvizsgálatot végezni (a vizsgálat neve „nemzetközi normalizált arány" vagy „INR").
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 30 dávkovacích jednotiek.
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 30 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hypoglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje, kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Slovak: Položte palec na injekčné tlačidlo.
Hungarian: Tegye a hüvelykujját az adagológombra.
Slovak: Informácie o sodíku a metakrezole sú uvedené aj v časti 2 "Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Suliqua".
Hungarian: Lásd 2. pont „Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt" információk a nátriumról és metakrezolról.
Slovak: Pero nenamáčajte, neumývajte a nemastite.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávky lixisenatidu.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás esetén adagmódosítás nem szükséges.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak je vaša jediná denná dávka nižšia ako 30 dávkovacích krokov, zobrazujú sa ako biele čísla na čiernom pozadí.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, amennyiben a napi egyszeri adagja 30 adagolási egységnél kevesebb, amely fekete alapon fehér számként látható.
Slovak: Používanie antagonistov receptora GLP-1 bolo spojené s rizikom rozvoja akútnej pankreatitídy.
Hungarian: A glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásával jár.
Slovak: Štúdie na zvieratách neodhalili priamy negatívny vplyv na samčiu a samičiu fertilitu u potkanov.
Hungarian: Az állatkísérletek során hím és nőstény patkányoknál nem észleltek a fertilitásra gyakorolt közvetlen káros hatást.
Slovak: V zriedkavých prípadoch prítomnosť takýchto protilátok môže vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezeknek az antitesteknek a jelenléte a Suliqua adagjának módosítását teheti szükségessé.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie
Hungarian: Fáradtság Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
Slovak: • hormóny štítnej žľazy, na liečenie problémov so štítnou žľazou
Hungarian: • Pajzsmirigy hormonok, a pajzsmirigy betegségek kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Nepodávajte si dávku vyššiu ako je 60 dávkovacích jednotiek.
Hungarian: Ne adjon be 60 adagolási egységnél nagyobb adagot.
Slovak: Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
Hungarian: A Suliqua (10-40) injekciós toll glargin inzulint és lixiszenatidot tartalmaz.
Slovak: Varovné prejavy hypoglykémie
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztető tünetei
Slovak: Suliqua sa počas laktácie nemá používať.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad a szoptatás ideje alatt alkalmazni.
Slovak: Uprednostňuje sa prandiálna injekcia každý deň pred tým istým jedlom a zvolí sa tak, aby to pacientovi najviac vyhovovalo.
Hungarian: Lehetőleg mindennap az injekcióbeadáshoz legalkalmasabbnak választott, ugyanazon étkezés előtt adja be a Suliqua-t.
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 10 do 40 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 10-40 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
Slovak: Používajte ihly, ktoré sú kompatibilné s liekom Suliqua.
Hungarian: • Csak a Suliqua injekciós tollal kompatibilis injekciós tűket használjon.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly.
Hungarian: C. Vegye le a külső tűvédő sapkát.
Slovak: Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu inzulín glargín neprejavil žiadne badateľné zvýšenie maxima.
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően a glargin inzulin nem mutatott csúcskoncentrációt.
Slovak: Ak sa kvapalina na hrote ihly neobjaví:
Hungarian: Ha nem jelenik meg a gyógyszer:
Slovak: - Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku kvôli tomu, aby ste do nej natiahli liek z pera.
Hungarian: - Soha ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
Slovak: V súlade s relatívne konštantným profilom koncentrácia/čas inzulínu glargín v priebehu 24 hodín bez výrazného maxima pri podávaní samotného inzulínu glargín, pri podávaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid bol profil rýchlosť využitia glukózy/čas podobný.
Hungarian: A glükóz utilizációs ráta/idő profil hasonló volt a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció adásakor ahhoz, mint amikor a glargin inzulint önmagában alkalmazták: a glargin inzulin több mint 24 órán át tartó, viszonylag állandó, kifejezett csúcsok nélküli koncentráció/idő görbéjének megfelelően.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava reakcie v mieste podania injekcie
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovak: Lixisenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím znižuje rýchlosť, ktorou sa absorbuje glukóza z potravy a objaví sa v obehu.
Hungarian: Az étkezés után adott lixiszenatid injekció lassítja a gyomor ürülését is, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz felszívódásának és keringésbe kerülésének ütemét.
Slovak: Jedna dávkovacia jednotka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargín plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
Hungarian: • Egy adagolási egység egy egység glargin inzulint meg egy fix lixiszenatid mennyiséget tartalmaz.
Slovak: S inzulínom glargín nie sú známe žiadne farmakokinetické interakcie.
Hungarian: A glargin inzulinnal kapcsolatban interakciók nem ismeretesek.
Slovak: Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži, pozrite si odporúčania v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Hungarian: Amennyiben vércukorszintje túlságosan lecsökken, nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben lévő tanácsokat.
Slovak: Suliqua sa má podávať subkutánne do brucha, deltového svalu alebo do stehna.
Hungarian: A Suliqua injekciót a hasfalba, a delta izomba vagy a combba subcutan kell beadni.
Slovak: Okienko dávok na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek.
Hungarian: Az injekciós tollon található adag kijelző ablak az adagolási egységek számát mutatja.
Slovak: Infekcie a nákazy nazofaryngitída infekcie horných dýchacích ciest
Hungarian: Nasopharyngitis Felső légúti infekció
Slovak: Uchovávajte pero tak, aby bolo chránené pred priamym teplom alebo priamym svetlom.
Hungarian: Az injekciós tollat közvetlen hőtől és fénytől távol tárolja.
Slovak: N dokumentovaná symptomatická hypoglykémia*
Hungarian: Igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia*
Slovak: Nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo vtedy, keď nemáte nasadenú ihlu.
Hungarian: • Ne állítson be adagot vagy ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
Slovak: • Nedávajte pero do chladničky.
Hungarian: • Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Slovak: Ak spozorujete príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 30 do 60 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 30-60 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
Slovak: Titrácia na dávky >40 dávkovacích jednotiek/deň musí už pokračovať s perom Suliqua (30-60).
Hungarian: • A napi 40 adagolási egységnél nagyobb adagok esetén, a beállítást a Suliqua (30-60) injekciós tollal kell folytatni.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli vykonané s liekom Suliqua žiadne štúdie.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a Suliqua alkalmazásával 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők körében.
Slovak: Súčasťou príručky pre zdravotníckeho pracovníka musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
Hungarian: • A Suliqua-val történt összes gyógyszerelési hiba jelentésének szükségességére vonatkozó emlékeztető része lesz az egészségügyi szakembereknek szóló útmutatónak.
Slovak: Užitie perorálnej antikoncepcie 1 hodinu alebo 4 hodiny po podaní lixisenatidu nemalo vplyv na AUC a t1/2 etinylestradiolu a levonorgestrelu, zatiaľ čo hodnota Cmax etinylestradiolu poklesla o 52%
Hungarian: Az orális fogamzásgátló bevétele 1-4 órával a lixiszenatid injekció beadása után nem befolyásolta az etinilösztradiol és levonorgesztrel AUC- és t1/2-értékeit, míg az etinilösztradiol Cmax-értéke 52%-kal illetve 39%-kal, és a levonorgesztrel Cmax-értéke 46%-kal illetve 20%-kal csökkent és az átlagos tmax 1-3 órával késett.
Slovak: DRŽITEĽ
Hungarian: Patrontartó
Slovak: Je potrebné, aby ste si kontrolovali hladinu cukru v krvi častejšie.
Hungarian: A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
Slovak: denná dávka inzulínu glargín LS dávka inzulínu v týždni 30 (priemer)
Hungarian: Glargin inzulin napi adagja Inzulin adag a 30. héten (átlag)
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má používanie lieku Suliqua prerušiť; ak sa potvrdí akútna pankreatitída, podávanie lieku Suliqua sa nemá obnoviť.
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, a Suliqua alkalmazását fel kell függeszteni.
Slovak: Nedávajte vnútorný kryt ihly naspäť na ihlu.
Hungarian: Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Slovak: PPG po 2 hodinách (mmol/l)* východisková hodnota (priemer) koniec štúdie (priemer) zmena LS oproti východiskovej hodnote (priemer) rozdiel LS oproti inzulínu glargín (priemer)
Hungarian: 2-órás PPG /posztprandiális plazma glükóz/ (mmol/l)* * Kiindulási értékek (átlag) Vizsgálat vége (átlag) Változás a kiindulási értékekhez képest
Slovak: Východisková hodnota priemerného BMI bola 31,7 kg/m
Hungarian: A kiindulási átlagos BMI 31,7 kg/m2, a betegek 63,4%-ának BMI-je ≥31,7 kg/m2 volt.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a dajte do odpadovej nádoby.
Hungarian: D. Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el.
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch naplnených perách obsahujúcich dve rôzne sily lixisenatidu a odlišný rozsah dávok: obidve naplnené perá obsahujú inzulín glargín so silou 100 jednotiek/ml pero Suliqua 10-40 poskytuje denné dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 50 mcg/ml; rozsah dávok: 10 až 40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5 až 20 mcg lixisenatidu) pero Suliqua 30-60 poskytuje denné dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzuíin glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 33 mcg/ml; rozsah dávok: 30 až 60 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 10 až 20 mcg lixisenatidu).
Hungarian: A Suliqua 10-40 injekciós toll napi 10 és 40 közötti adagolási egység Suliqua beadását teszi lehetővé (hatáserősség: 100 egység/ml glargin inzulin és 50 µg/ml lixiszenatid; dózistartomány: 10 - 40 egység glargin inzulin 5 - 20 µg lixiszenatiddal kombinációban) A Suliqua 30-60 injekciós toll napi 30 és 60 közötti adagolási egység Suliqua beadását teszi lehetővé (hatáserősség: 100 egység/ml glargin inzulin és 33 µg/ml lixiszenatid; dózistartomány: 30 - 60 egység glargin inzulin 10 - 20 µg lixiszenatiddal kombinációban).
Slovak: V prípade výskytu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je potrebné začať príslušnú podpornú liečbu podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások esetén a betegnél észlelt klinikai panaszoknak és tüneteknek megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Slovak: Suliqua sa nemá užívať počas gravidity.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni.
Slovak: Ak sa stane, že ihla je zablokovaná, pacient sa musí riadiť pokynmi uvedenými v návode na používanie, ktorý je priložený ku každej písomnej informácii pre používateľa (pozri časť
Hungarian: Eltömődött tű esetén a betegeknek a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatóban leírt utasításokat kell követniük (lásd 6.6 pont).