FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dovolite mi, da na začetku čestitam izvršnemu direktorju, njegovemu osebju, znanstvenim odborom in vsem delovnim skupinam za njihovo izjemno uspešnost v letu 2006.
Latvian: Vispirms vēlos apsveikt izpilddirektoru, viņa komandu, zinātniskās komitejas un visas darba grupas par lielisko darbu 2006. gadā.
Slovenian: Izvajanje in nadaljnji razvoj načrtov za obvladovanje tveganja
Latvian: Riska pārvaldības plānu īstenošana un turpmāka attīstība
Slovenian: Uredba (ES) št. 1901/2006 o zdravilih za pediatrično uporabo.
Latvian: Regula (EK) Nr. 1901/2006 par pediatrijā lietojamām zālēm.
Slovenian: Povprečni čas ocenjevanja krajši kot v letu 2005
Latvian: Vidējais novērtējuma laiks mazāks nekā 2005. gadā
Slovenian: EMEA/230199/2007/SL/KONČ.
Latvian: EMEA/230195/2007/LV/GALA
Slovenian: V letu 2006 so bile objavljene informacije o štirinajstih umikih in sedmih zavrnitvah.
Latvian: 2006. gadā publicēta informācija par 14 atsaukumiem un septiņiem atteikumiem.
Slovenian: Močno pogrešamo njegov duh, entuziazem in prispevek k delu Evropske agencije za zdravila.
Latvian: Mums ļoti pietrūks viņa apņēmības, entuziasma un lielā ieguldījuma Eiropas Zāļu aģentūras darbā.
Slovenian: Decentralizirani postopek in postopek medsebojnega priznavanja se uporabljata za večino konvencionalnih zdravil.
Latvian: Decentralizētā procedūra un savstarpējās atzīšanas procedūra piemērojama vairumam parasto zāļu.
Slovenian: Konec leta 2006 je Agencija zaposlovala skupaj 497 članov osebja.
Latvian: 2006. gada beigās Aģentūrā kopumā strādāja 497 darbinieki.
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU
Latvian: Zinātniskie atzinumi tirgum ārpus ES
Slovenian: Ta so vključevala prva „mnenja o katerikoli znanstveni zadevi" na podlagi člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004.
Latvian: To skaitā bija arī "atzinumi jebkuros zinātniskos jautājumos" saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 5. panta 3. punktu.
Slovenian: Za to niso bile potrebne nobene pristojbine ali formalne vloge, če so bila izpolnjena znanstvena merila, ki omogočajo take ekstrapolacije.
Latvian: Tam nebija vajadzīga ne maksa, ne oficiāls pieteikums, ja pieejamie zinātniskie kritēriji ļāva veikt šādas ekstrapolācijas.
Slovenian: Izmed sprejetih 681 tovrstnih mnenj se jih je 60 % nanašalo na varnost in učinkovitost, 40 % pa na spremembe kakovosti.
Latvian: No 681 šāda pieņemtā atzinuma 60% bija saistīti ar nekaitīgumu un efektivitāti, 40% - ar kvalitātes izmaiņām.
Slovenian: Druge pobude za izboljšanje varnosti veterinarskih zdravil vključujejo:
Latvian: Citas iniciatīvas zāļu nekaitīguma uzlabošanai ir:
Slovenian: Rezultati preizkušanja so pokazali, da je bila večina izdelkov visoke kakovosti.
Latvian: Pārbaudes liecināja, ka lielākā daļa zāļu bija augstas kvalitātes.
Slovenian: Povprečen čas, potreben za zaključek postopkov za zagotavljanje znanstvenega svetovanja, je leta 2006 znašal 55 dni.
Latvian: Vidējais laiks, kas bija nepieciešams, lai pabeigtu zinātnisko konsultāciju nodrošināšanas procedūru, 2006. gadā bija 55 dienas.
Slovenian: pospeševanjem inovacij in spodbujanjem raziskav, s čimer prispeva h konkurenčnosti farmacevtske industrije EU;
Latvian: atvieglojot inovācijas un veicinot pētījumus, šādi uzlabojot ES farmaceitiskās rūpniecības konkurētspēju;
Slovenian: Mreža je vzpostavljena in povezuje regulativne organe v evropskem gospodarskem prostoru, vključno z dvema novima državama članicama EU, Bolgarijo in Romunijo;
Latvian: Tīkls darbojas, nodrošinot kontaktus starp reglamentējošām iestādēm Eiropas Ekonomiskajā zonā, ieskaitot divas jaunās ES dalībvalstis - Bulgāriju un Rumāniju.
Slovenian: 4.2 Vzorčenje in preizkušanje
Latvian: 4.2 Paraugu ņemšana un testēšana
Slovenian: Postopek znanstvenega svetovanja je bil izboljšan, vse bolj pa ga uporabljajo tudi sponzorji zdravil.
Latvian: Tika uzlabota zinātnisko konsultāciju procedūra, un to aizvien biežāk izmanto zāļu sponsori.
Slovenian: Vsa začetna vrednotenja so bila opravljena v 210-dnevnem regulativnem roku.
Latvian: Visi sākotnējie novērtējumi tika veikti noteikto 210 dienu laikā.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES
Latvian: Direktīva Nr. 2001/83/EK
Slovenian: Prepričan sem, da bodo ta prizadevanja pomagala ohraniti in okrepiti zaupanje javnosti v ukrepe Agencije v zvezi z zdravili.
Latvian: Esmu pārliecināts, ka šie centieni palīdzēs nodrošināt un vairot sabiedrības uzticību Aģentūras darbībām saistībā ar zālēm.
Slovenian: EMEA je nadaljevala z delom za izboljšanje razpoložljivosti zdravil.
Latvian: EMEA turpināja darbu pie zāļu pieejamības uzlabošanas.
Slovenian: Zaključena in objavljena je bila analiza vseh pomanjkljivosti, prijavljenih leta 2005.
Latvian: Tika pabeigta un publicēta 2005. gadā ziņoto defektu analīze.
Slovenian: 1.5 Boljša zdravila za otroke
Latvian: 1.5 Labākas zāles bērniem
Slovenian: Julija 2006 je Agencija uvedla nov okvir za zagotavljanje znanstvenega svetovanja.
Latvian: 2006. gada jūlijā Aģentūra ieviesa jaunu zinātnisko konsultāciju sniegšanas sistēmu.
Slovenian: Agencija je odgovorna za izvajanje telematske strategije EU, o kateri so se dogovorile Evropska komisija, države članice in EMEA.
Latvian: Aģentūra ir atbildīga par Eiropas Komisijas, dalībvalstu un EMEA apstiprinātās ES telemātikas stratēģijas īstenošanu.
Slovenian: Preden zaključim, želim počastiti spomin na našega dragega prijatelja in kolega iz upravnega odbora, profesorja Gianmartina Benzija, ki je umrl novembra 2006.
Latvian: Beigās vēlos pieminēt mūsu dārgo draugu, Valdes locekli, profesoru Gianmartino Benzi, kurš aizgāja viņsaulē 2006. gada novembrī.
Slovenian: Konec leta 2006 je bila sprejeta nova evropska zakonodaja, usmerjena k spodbujanju razvoja zdravil za otroke.
Latvian: Un 2006. gada beigās tika pieņemti jauni Eiropas tiesību akti bērniem paredzēto zāļu izstrādes veicināšanai.
Slovenian: Vsi inšpekcijski pregledi so bili zaključeni v zakonskih rokih in v skladu s standardi, ki jih zahteva sistem upravljanja kakovosti Agencije.
Latvian: Visas pārbaudes tika paveiktas noteiktajos termiņos un saskaņā ar Aģentūras kvalitātes vadības sistēmas noteiktajām prasībām.
Slovenian: Poleg tega poteka projekt za pripravo takih povzetkov za proizvode, ki so bili odobreni pred letom 2006.
Latvian: Turklāt uzsākts projekts, lai sagatavotu šādus kopsavilkumus arī par zālēm, kas tika apstiprinātas pirms 2006. gada.
Slovenian: Leto 2006 je bilo tudi prvo leto, v katerem je upravni odbor deloval v popolni sestavi.
Latvian: 2006. gads bija arī pirmais pilnais gads, kad Valde darbojās pilnā sastāvā.
Slovenian: koordinatorji in njihovi ocenjevalci/strokovnjaki se sedaj sistematično vključujejo v fazo načrtovanja/fazo pred oddajo vlog vseh postopkov znanstvenega svetovanja.
Latvian: koordinatori un vērtētāji/eksperti tagad tiek sistemātiski iesaistīti visu zinātnisko konsultāciju procedūru plānošanas/pirmsiesniegšanas posmā.
Slovenian: Evropa prva odobrila biološko podobne izdelke
Latvian: Eiropa pirmā apstiprina bioloģiski līdzīgās zāles
Slovenian: Odbor je tesno spremljal dosežke Agencije v letu 2006.
Latvian: Valde vērīgi sekoja Aģentūras panākumiem 2006. gadā.
Slovenian: Prvo leto Urada za mala in srednje velika podjetja EMEA: podpiranje inovativnosti med evropskimi malimi in srednje velikimi podjetji
Latvian: EMEA MVU biroja pirmais gads: MVU inovāciju atbalsts visā Eiropā
Slovenian: Od teh proizvodov ima potencialne koristi okoli 1,6 milijona evropskih bolnikov, ki bolehajo za 24 redkimi boleznimi.
Latvian: Šīs zāles var atvieglot aptuveni 1,6 miljonu Eiropas pacientu ciešanas 24 dažādu retu slimību dēļ.
Slovenian: Uredbe (ES) št. 726/2004
Latvian: Regula (EK) Nr. 726/2004
Slovenian: Poleg tega je pri Agenciji uspešno začel delovati Urad za mala in srednje velika podjetja, ki zagotavlja pomoč malim in srednje velikim podjetjem, ki se ukvarjajo z razvojem zdravil v Evropi.
Latvian: Turklāt Aģentūra veiksmīgi uzsāka MVU biroja darbību, kas nodrošina atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem, kuri ir iesaistījušies zāļu izstrādē Eiropā.
Slovenian: 3.1 Znanstveno svetovanje
Latvian: 3.1 Zinātniskās konsultācijas
Slovenian: Agencija se je udeležila tudi srečanj z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije za pripravo financiranja raziskav o zdravilih brez patenta.
Latvian: Aģentūra tikās arī ar Eiropas Komisijas Pētniecības ģenerāldirektorātu, lai sagatavotu nepatentēto zāļu pētījumu finansējumu.
Slovenian: Pred dokončnim oblikovanjem so bile te monografije objavljene za namene javnega posvetovanja.
Latvian: Pirms pabeigšanas monogrāfijas tika nodotas publiskām konsultācijām.
Slovenian: Sklepi in ukrepi, ki izhajajo iz pregleda upravljanja, so vključeni v načrtovalne direktive, letni program dela in proračun.
Latvian: Lēmumi un darbības, kas izrietēja no vadības pārskata, tika iekļauti plānošanas norādījumos, nākamā gada darbības programmā un budžetā.
Slovenian: Agencija še naprej spodbuja raziskave in razvoj v Evropi.
Latvian: Aģentūra turpināja veicināt pētījumu un attīstības jomas popularizēšanu Eiropā.
Slovenian: Člani so zato začeli iskati nove načine za izboljšanje vključenosti odbora v delo Agencije in njeno strateško odločanje.
Latvian: Tādēļ Valdes locekļi sāka meklēt jaunus veidus, kā uzlabot Valdes iesaistīšanos Aģentūras darbā un tās stratēģisko lēmumu pieņemšanā.
Slovenian: Spremembe, ki jih je povzročila revidirana farmacevtska zakonodaja, so bistveno vplivale na sestavo in organizacijo upravnega odbora.
Latvian: Izmaiņas, ko ienesa pārskatītie farmācijas tiesību akti, nopietni ietekmēja Valdes struktūru un organizāciju.
Slovenian: Agencija je naknadno sprejela mesto v usklajevalni skupini, ustanovljeni za preoblikovanje tistih delov agende, ki zadevajo regulativna vprašanja, v akcijski načrt.
Latvian: Pēc tam Aģentūra pieņēma piedāvāto vietu koordinācijas grupā, kas tika izveidota, lai tās darba kārtības daļas, kuras attiecas uz reglamentējošajiem jautājumiem, pārveidotu par rīcības plānu.
Slovenian: Srečanje z zainteresiranimi stranmi, organizirano na začetku leta, je potrdilo uspešno odstranitev zakonodajnega koraka, ki ga je predhodno opravljalo predstavništvo Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Latvian: Gada sākumā notikušajā ieinteresēto pušu sanāksmē tika apstiprināts, ka veiksmīgi novērsts legalizācijas posms, kuru iepriekš bija veikusi Apvienotās Karalistes Pastāvīgā pārstāvniecība Eiropas Komisijā.
Slovenian: Dokumenti z vprašanji in odgovori se zdaj sistematično objavljajo tako, da so ustrezne informacije zagotovljene ob umiku ali zavrnitvi vlog.
Latvian: Jautājumu un atbilžu dokumenti tagad tiek publicēti regulāri, sniedzot attiecīgo informāciju uzreiz pēc pieteikuma atsaukšanas vai atteikuma.
Slovenian: Prispevek k Evropski tehnološki platformi za globalno zdravje živali
Latvian: Atbalsts Eiropas Tehnoloģiju platformai vispasaules dzīvnieku veselībai
Slovenian: Agencija je preučila 80 % načrtov za obvladovanje tveganja, ki so bili predloženi kot del novih vlog.
Latvian: Aģentūra pārbaudīja 80% RMP, kas tika iesniegti kā jauno pieteikumu daļa.
Slovenian: Poleg tega je okoli 45 ljudi delalo v Agenciji na podlagi pogodbe, predvsem pri projektih IT.
Latvian: Turklāt aptuveni 45 cilvēki bija līgumdarbinieki, lielākoties IT projektos.
Slovenian: EudraNet (varno komuniciranje med zainteresiranimi stranmi v evropski regulativni mreži za zdravila).
Latvian: EudraNet (droša saziņa starp ieinteresētajām pusēm Eiropas Zāļu reglamentēšanas tīklā).
Slovenian: EMEA je prispevala k pripravi nove pediatrične uredbe2, ki je bila objavljena decembra 2006.
Latvian: EMEA atbalstīja jaunās pediatrijas regulas2, kas tika publicēta 2006. gada decembrī, sagatavošanu.
Slovenian: Kontraindikacije, označevanje razreda in opozorila
Latvian: Kontrindikācijas, klases marķēšana un brīdinājumi
Slovenian: Svetovalni odbor za proračun, katerega zunanji člani so bili izbrani na razpisu, krepi integriran sistem upravljanja in notranje revizije.
Latvian: Revīzijas Konsultatīvā komiteja, kuras ārējos locekļus izvēlējās konkursa kārtībā, nostiprina vienoto vadību un iekšējā audita sistēmu.
Slovenian: 1.6 Pripravljenost na pandemijo influence
Latvian: 1.6 Gatavība gripas pandēmijai
Slovenian: Nadaljevalo se je delo za izboljšanje delovanja programa vzorčenja in preizkušanja.
Latvian: Tika turpināts darbs pie paraugu ņemšanas un testēšanas programmas darbību uzlabošanas.
Slovenian: 1.4 Evropska mreža zdravil Izmenjava strokovnega znanja in izkušenj ter razvoj pristojnosti znotraj mreže
Latvian: 1.4 Eiropas zāļu tīkls Zināšanu apmaiņa un kompetences attīstība tīklā
Slovenian: Za pripravo strategije za vzpostavitev vseevropske mreže za pediatrične raziskave se je EMEA sestala z obstoječimi mrežami v EU.
Latvian: Lai sagatavotu visas Eiropas pediatrijas pētījumu tīkla izveides stratēģiju, EMEA iepazinās ar jau esošajiem tīkliem ES.
Slovenian: Odobritev biološko podobnih izdelkov uvršča Evropo v ospredje na področju regulacije zdravil in je pomemben prispevek k javnemu zdravju v EU.
Latvian: Bioloģiski līdzīgu zāļu apstiprināšana izvirza Eiropu zāļu reglamentēšanas priekšgalā šajā jomā, un tas ir ievērojams ieguldījums ES sabiedrības veselības aprūpē.
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi držav članic EU so izvedli vrsto ukrepov, namenjenih krepitvi Evropske mreže zdravil, ki je bila ena izmed prednostnih nalog izvršnega direktorja v letu 2006.
Latvian: EMEA un ES dalībvalstu kompetentās iestādes veica virkni darbību ar mērķi stiprināt Eiropas zāļu tīklu, kas bija viena no izpilddirektora prioritātēm 2006. gadā.
Slovenian: Rezultati, predstavljeni v letnem poročilu za leto 2006 dokazujejo, da je bilo pripravljalno delo Agencije za izvajanje novih zakonskih določb nadvse plodno: Agencija je dokazala, da se je uspešno prilagodila novemu regulativnemu okviru, prav tako je uspešno in učinkovito izvajala nove in obstoječe postopke.
Latvian: Rezultāti, kas ir atspoguļoti 2006. gada pārskatā, liecina, ka Aģentūras darbs, gatavojoties jauno tiesību normu īstenošanai, ir pilnībā atmaksājies: Aģentūra parādīja, ka tā ir veiksmīgi pielāgojusies jaunajiem reglamentējošiem noteikumiem un ir spējusi veikt jaunās un jau esošās procedūras veiksmīgi un efektīvi.
Slovenian: Ta pregled je namenjen zagotavljanju podpore Komisiji pri pripravi njenega poročila Evropskemu parlamentu in Svetu glede uporabe ustreznih zakonskih določb, povezanih s tradicionalnimi zdravili rastlinskega izvora.
Latvian: Pārskats ir paredzēts, lai palīdzētu Komisijai sagatavot ziņojumu Eiropas Parlamentam un Padomei par atbilstīgo tiesību aktu piemērošanu saistībā ar tradicionālajām augu izcelsmes zālēm.
Slovenian: Temeljni sistem je vzpostavljen.
Latvian: Datubāzes sistēma ir izveidota.
Slovenian: Oba postopka temeljita na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Latvian: Abas procedūras balstītas uz valstu zāļu reģistrācijas apliecību atzīšanas principu.
Slovenian: postopek znanstvenega svetovanja je bil racionaliziran tako, da omogoča zaključek v 40 dneh (do največ 70 dni), medtem ko je prejšnji postopek lahko trajal do 100 dni;
Latvian: zinātnisko konsultāciju procedūra tika vienkāršota tā, lai to varētu paveikt 40 dienās (maksimāli līdz 70 dienām), kamēr iepriekš šī procedūra varēja ieilgt pat līdz 100 dienām;
Slovenian: Temeljni sistem je bil konec leta 2006 v postopku preizkušanja.
Latvian: 2006. gada beigās pamatsistēma tika testēta.
Slovenian: Uspehi, ki smo jih dosegli, so rezultat nemotenega delovanja evropske mreže kot celote in zlasti izjemnega dela naših znanstvenih odborov, delovnih skupin in osebja sekretariata.
Latvian: Par sasniegtajiem panākumiem ir jāpateicas precīzajai visa Eiropas tīkla darbībai un jo īpaši lieliskajam zinātnisko komiteju, darba grupu un sekretariāta personāla darbam.
Slovenian: Glavne pobude tega novega okvira:
Latvian: Galvenās šīs jaunās sistēmas iniciatīvas ir:
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je sprejel 81 pozitivnih mnenj.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP) pieņēma 81 pozitīvu atzinumu.
Slovenian: Tudi tokrat se zahvaljujem nacionalnim pristojnim organom za znanstvene vire, ki so jih dali na razpolago EMEA.
Latvian: Kā parasti, esmu pateicīgs dalībvalstu atbildīgajām iestādēm par zinātniskajiem resursiem, kurus tās ir atvēlējušas EMEA.
Slovenian: Kadar se izvorno nacionalno dovoljenje za promet z zdravilom ne more priznati, se sporne točke predložijo EMEA v arbitražo.
Latvian: Ja sākotnējo valsts apliecību nevar atzīt, strīda jautājumus iesniedz izšķiršanai EMEA.
Slovenian: Elektronska izmenjava informacij farmakovigilance v EU se izboljšuje podobno kot aktiven nadzor, usklajevanje in obvladovanje tveganja.
Latvian: Uzlabojas elektroniskā zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības informācijas apmaiņa ES, kā arī aktīvā uzraudzība, saskaņošana un riska pārvaldība.
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje preglednosti regulativne dejavnosti
Latvian: Centieni uzlabot reglamentējošo darbību caurskatāmību
Slovenian: Agencija je organizirala več konferenc, delavnic in usposabljanj za ocenjevalce in inšpektorje, ki so bili namenjeni izmenjavi znanja in krepitev sodelovanja znotraj mreže evropskih strokovnjakov.
Latvian: Aģentūra organizēja vairākas konferences, seminārus un kursus vērtētājiem un inspektoriem ar mērķi dalīties zināšanās un stiprināt Eiropas ekspertu sadarbību tīklā.
Slovenian: 1.3 Zagotavljanje informacij in obveščanje
Latvian: 1.3 Informācija un saziņa
Slovenian: Dodana so bila opozorila in kontraindikacije za spodaj navedene razrede zdravil (označevanje razreda):
Latvian: Brīdinājumi un kontrindikācijas tika pievienotas šādām zāļu klasēm (klases marķēšana):
Slovenian: Čeprav je to prineslo operativne izzive in večjo delovno obremenitev, je Agencija dosegla vse glavne cilje, ki si jih je zastavila za zadevno leto, in ponovno dosegla dobre rezultate na vseh področjih svojega delovanja.
Latvian: Par spīti dažādām problēmām un lielākai darba slodzei, Aģentūrai izdevās sasniegt visus svarīgākos mērķus, kas bija izvirzīti pagājušajā gadā, un atkal gūt lieliskus rezultātus dažādās aktivitātēs.
Slovenian: 1.1 Izboljšanje varnosti zdravil
Latvian: 1.1 Zāļu nekaitīguma uzlabošana
Slovenian: Februarja 2006 je Agencija začela izdajati povzetke evropskih javnih poročil o oceni zdravila (EPAR), ki so posebej napisana tako, da jih lahko razumejo bolniki in člani širše javnosti.
Latvian: 2006. gada februārī Aģentūra sāka publicēt Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR) kopsavilkumus, kuri rakstīti tā, lai būtu saprotami pacientiem un plašākai sabiedrībai.
Slovenian: Vse spremembe v zvezi z imunološkimi zdravili so se nanašale na spremembe kakovosti.
Latvian: Visas ar imunoloģiskajiem preparātiem saistītās izmaiņas attiecās uz kvalitātes izmaiņām.
Slovenian: V letu 2006 je bil na vseh ravneh operacij EMEA poudarek dan pregledu poslovnih procesov in njihovemu preoblikovanju v učinkovitejše in manj dolgotrajne procese, ob hkratnem izboljšanju ali vsaj ohranitvi kakovosti dela, ki se opravlja.
Latvian: 2006. gadā visos EMEA darbības līmeņos tika īpaši uzsvērta darbības procesu pārraudzība, lai tos racionalizētu un padarītu efektīvākus un mazāk laikietilpīgus, tajā pašā laikā uzlabojot vai vismaz saglabājot paveiktā darba kvalitāti.
Slovenian: v delovno skupino za znanstveno svetovanje (Scientific Advice Working Party - SAWP) so bili imenovani štirje dodatni člani, sestanki te delovne skupine pa so bili podaljšani na tri dni, kar omogoča več razprav z družbami vlagateljicami;
Latvian: Zinātniski konsultatīvajai darba grupai (SAWP) tika izraudzīti četri papildu dalībnieki, tās sanāksmes pagarināja līdz trim dienām, tādējādi dodot iespēju rīkot vairāk pārrunu ar pieteikumu iesniedzēju uzņēmumu dalību;
Slovenian: Ob tej priložnosti bi se rad zahvalil tudi članom upravnega odbora za njihove prispevke k delu odbora.
Latvian: Vēlos izmantot iespēju pateikties visiem Valdes locekļiem par ieguldījumu Valdes darbā.
Slovenian: Povzetek dvanajstega letnega poročila Evropske agencije za zdravila
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras divpadsmitā gada pārskata kopsavilkums
Slovenian: Nazadnje, EMEA je pomembno prispevala k razvoju strateških razvojnih agend za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini v okviru Sedmega okvirnega programa, glavnega instrumenta EU za financiranje znanstvenih raziskav in tehnološkega razvoja v obdobju od 2007 do 2013.
Latvian: Un, visbeidzot, EMEA ir veikusi nozīmīgu ieguldījumu stratēģisku pētījumu plāna izstrādē gan cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm Septītās pamatprogrammas, ES galvenā zinātnisko pētījumu un tehnoloģiskās attīstības finansēšanas instrumenta laikā no 2007. līdz 2013. gadam, ietvaros.
Slovenian: Prispevek EU in prihodki iz pristojbin (milijon EUR), 1995-2006
Latvian: ES ieguldījums un nodevas (miljoni €), 1995.-2006. gadā
Slovenian: Za preučitev izkušenj, ki so bile do sedaj pridobljene iz načrtov za obvladovanja tveganja, in za uvedbo dodatnih izboljšav je bil oblikovan revizijski in učni projekt, v katerem sodelujejo EMEA, CHMP, PhVWP in CMD(h).
Latvian: Lai varētu pārskatīt pieredzi, kas gūta līdz šim veikto riska pārvaldības plānu īstenošanā, un varētu veikt papildu uzlabojumus, tika izveidots Pārskatīšanas un mācību projekts, kurā ir iesaistītas EMEA CHMP, PhVWP un CMD(h).
Slovenian: Postopki za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom v evropskem sistemu:
Latvian: Zāļu apstiprināšanas veidi Eiropas sistēmā:
Slovenian: Osem vlog so vlagatelji umaknili, preden je bilo sprejeto mnenje.
Latvian: Astoņus pieteikumus iesniedzēji atsauca, pirms bija iespējams pieņemt atzinumu.
Slovenian: Integriran sistem upravljanja vključuje stalno izboljševanje procesov ob sodelovanju partnerjev in zainteresiranih strani.
Latvian: Vienotajai vadības sistēmai ir raksturīgs nepārtraukts darbības uzlabojums, sadarbība ar partneriem un ieinteresētajām pusēm.
Slovenian: 2.2 Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu Število zahtevkov za znanstveno svetovanje še naprej narašča
Latvian: 2.2 Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība Pieteikumu skaits zinātniskām konsultācijām turpina pieaugt
Slovenian: Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003
Latvian: Komisijas Regula (EK) Nr. 1084/2003
Slovenian: Čeprav ta generična zdravila niso inovativna, se jih obravnava kot zdravila, ki bistveno prispevajo k javnemu zdravju v EU.
Latvian: Lai gan šīs nepatentētās zāles nav inovatīvas, tās uzskatāmas par nopietnu ieguldījumu ES sabiedrības veselībā.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Faks: (44-20) 74 18 84 09 E-pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovenian: Opravil se je letni pregled upravljanja, katerega cilj je zagotoviti, da so orodja upravljanja učinkovita in primerna.
Latvian: Veikts ikgadējais vadības pārskats, lai nodrošinātu vadības rīku efektivitāti un noderīgumu.
Slovenian: Mnenja COMP po terapevtskih področjih v letu 2006
Latvian: COMP atzinumi pēc terapeitiskajām jomām 2006. gadā
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje (SAWP) je zaradi nedavno racionaliziranega postopka zaključila zadevne postopke znanstvenega svetovanja hitreje kot v prejšnjih letih.
Latvian: Pateicoties jaunajai modernizētajai procedūrai, SAWP spēja paveikt šīs zinātnisko konsultāciju procedūras ātrāk, nekā iepriekšējos gados.
Slovenian: Na koncu znanstvenega vrednotenja, ki ga Agencija opravi v 210 dneh, se mnenje znanstvenega odbora sporoči Evropski komisiji in ta izda enotno dovoljenje za promet z zdravilom, veljavno po vsej Evropski uniji.
Latvian: Pēc zinātniskās novērtēšanas, ko 210 dienu laikā veic Zāļu aģentūra, zinātniskās komitejas atzinumu nosūta Eiropas Komisijai, kas izdod visā Eiropas vienotā tirgū derīgu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: V tem letu se je prvič celo leto izvajala nova farmacevtska zakonodaja, uvedena v Evropski uniji novembra 2005, v skladu s katero je EMEA prevzela nove odgovornosti, močno pa se je povečal tudi obseg njenih nalog.
Latvian: Šis bija pirmais pilnais gads, kad darbojās jaunie farmācijas tiesību akti, kas tika ieviesti Eiropas Savienībā 2005. gada novembrī, saskaņā ar kuriem EMEA uzņēmās jaunus pienākumus, ievērojami paplašinot Aģentūras uzdevumu loku.
Slovenian: POSLANSTVO EMEA
Latvian: EMEA MISIJA
Slovenian: Do sedaj je bilo v modul EVCTM posredovanih skupaj 53.642 ICSR-jev, kar ustreza 26.997 posameznim primerom.
Latvian: Līdz šim kopumā EVCTM saņemti 53 642 IGDZ, kas atbilst 26 997 individuāliem pacientiem.