FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Trois études de court terme réalisées chez 1 692 adultes ont révélé qu'Invega est plus efficace que le placebo (traitement fictif) et aussi efficace que l'olanzapine, un autre médicament antipsychotique, pour réduire les symptômes de la schizophrénie (mesure par une échelle d'évaluation standard).
Slovenian: Tri kratkotrajne študije, ki so vključevale 1 692 odraslih, so pokazale, da je zdravilo Invega pri zmanjševanju simptomov shizofrenije (merjenih s standardno ocenjevalno lestvico) učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in enako učinkovito kot drugo antipsihotično zdravilo, olanzapin.
French: La palipéridone est un produit de décomposition actif (métabolite) de la rispéridone, un autre antipsychotique atypique utilisé dans le traitement de la schizophrénie depuis les années 1990.
Slovenian: Paliperidon je aktivni presnovek (metabolit) risperidona, drugega atipičnega antipsihotika, ki se za zdravljenje shizofrenije uporablja od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
French: Invega est un médicament antipsychotique utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de l'âge de 15 ans pour traiter la schizophrénie, une maladie mentale se manifestant par des symptômes tels qu'une désorganisation de la pensée et du langage, des hallucinations (audition ou vision de choses qui n'existent pas), un sentiment de persécution et des délires (perceptions erronées).
Slovenian: Invega je antipsihotično zdravilo, ki se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, za zdravljenje shizofrenije, tj. duševne bolezni s simptomi, kot so nepovezano razmišljanje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost in blodnje (zmotna prepričanja).
French: Le principe actif d'Invega, la palipéridone, est un antipsychotique dit «atypique» car il est différent des antipsychotiques plus anciens commercialisés depuis les années 1950.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Invega, paliperidon, spada med netipična antipsihotična zdravila, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
French: En plus de présenter des symptômes de schizophrénie, le patient souffrant de ce trouble présente des épisodes d'humeur exaltée (manie) ou d'humeur maussade (dépression).
Slovenian: To je stanje, v katerem ima bolnik poleg simptomov shizofrenije še epizode privzdignjenega razpoloženja (manije) ali potrtosti (depresije).
French: qui variera de 3 à 12 mg une fois par jour chez les adultes souffrant de schizophrénie, et de 6 à 12 mg une fois par jour chez les patients atteints de trouble schizo-affectif.
Slovenian: Po oceni simptomov lahko zdravnik odmerek pri odraslih bolnikih s shizofrenijo prilagodi v razponu od 3 do 12 mg enkrat na dan, pri bolnikih s shizoafektivno motnjo pa v razponu med 6 in 12 mg enkrat na dan.
French: Invega n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Invega je le na recept.
French: Invega contient le principe actif palipéridone.
Slovenian: Zdravilo Invega vsebuje zdravilno učinkovino paliperidon.
French: Comment Invega est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Invega uporablja?
French: Des études ont révélé qu'Invega permet de réduire les scores de symptômes et de prévenir les symptômes chez les patients atteints d'un trouble schizo-affectif.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Invega pri bolnikih s shizoafektivno motnjo lahko izboljša ocene simptomov in simptome prepreči.
French: Au cours d'une étude, les patients ayant reçu Invega ont présenté une diminution de leur score de symptômes de manie comprise entre 27,4 et 30,6 après 6 semaines, tandis que cette réduction était de 21,7 chez les patients sous placebo.
Slovenian: V eni študiji se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Invega, po šestih tednih ocena simptomov glede manije znižala za 27,4 do 30,6 točke, medtem ko se je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, znižala za 21,7 točke.
French: Au cours d'une autre étude, la diminution du score de symptômes de manie après 6 semaines était de 20,0 dans le groupe sous Invega et de 10,8 dans le groupe placé sous placebo.
Slovenian: V drugi študiji se je ocena simptomov glede manije po šestih tednih pri skupini, ki je jemala zdravilo Invega, znižala za 20,0 točke, pri skupini, ki je jemala placebo, pa za 10,8 točke.
French: Au cours d'une de ces études, les scores moyens de symptômes ont été réduits de 17,9 à 23,3 points après 6 semaines chez les patients traités par Invega, tandis que ces scores ont diminué de 4,1 points avec le placebo.
Slovenian: V eni od teh študij so se povprečne ocene simptomov po šestih tednih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Invega, znižale za 17,9 do 23,3 točke , pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa za 4,1 točke.
French: La dose initiale recommandée d'Invega chez l'adulte est de 6 mg une fois par jour, à prendre le matin; chez l'adolescent, elle est de 3 mg une fois par jour.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Invega pri odraslih je 6 mg enkrat na dan, ki se jemlje zjutraj, začetni odmerek za mladostnike pa je 3 mg na dan. Bolniki lahko jemljejo zdravilo Invega s hrano ali med obroki, vendar vsak dan enako, tj. ne smejo ga jemati enkrat s hrano, naslednji dan pa brez nje.
French: Comment Invega agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Invega deluje?
French: Autres informations relatives à Invega:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Invega
French: 500 mg comprimé pelliculé voie orale flacon (PEHD)
Slovenian: 500 mg Filmsko obložena tableta
French: comprimés pelliculés
Slovenian: 120 filmsko obloženih tablet
French: Utiliser avec précaution.
Slovenian: Uporabljajte previdno.
French: Date de première autorisation : 04 octobre 1996 Date de dernier renouvellement : 04 octobre 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. oktober 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 04. oktober 2006
French: 2 à <6 ans
Slovenian: 2 do < 6 let
French: Pour ces raisons, il est très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da obvestite svojega zdravnika o kakršni koli spremembi svojega stanja.
French: Une interaction est possible.
Slovenian: Medsebojno delovanje je možno.
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Slovenian: Take spremembe so lahko deloma povezane z nadzorom bolezni in življenjskim slogom.
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de tolérance
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a. Povzetek varnostnega profila
French: Sexe Masculin
Slovenian: spol moški
French: Cependant, les données disponibles sont insuffisantes et n'identifient pas de risques spécifiques pour l'enfant à naître.
Slovenian: Vendar pa so do zdaj razpoložljivi podatki nezadostni in ne določajo specifičnih tveganj za nerojenega otroka.
French: Erreur standard
Slovenian: Standardna napaka
French: Diminution de l'appétit
Slovenian: občasni zmanjšanje apetita
French: Ceci est le schéma d'association approuvé.
Slovenian: To je odobrena kombinacijska shema.
French: Les résultats du « Groupe de Bas Age » ne sont pas présentés car les données sont limitées en raison de la petite taille de ce groupe.
Slovenian: Rezultati za ''nizko starostno skupino'' niso prikazani, ker so podatki omejeni na majhno velikost skupine.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dajali dodaten faktor VIII.
French: L'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée.
Slovenian: Klinične izkušnje pri nosečnicah so omejene.
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio).
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje INR (mednarodno normalizirano razmerje).
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez, avec un peu de nourriture.
Slovenian: Če pozabite vzeti en odmerek, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, z nekaj hrane.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Slovenian: Vzročno razmerje je bilo verjetno, čeprav mehanizem delovanja ni bil pojasnjen.
French: RESIST 1 et 2
Slovenian: RESIST 1 & 2
French: L'absorption, la distribution et l'élimination de chacun des médicaments sont inchangées lorsque ceux-ci sont administrés simultanément.
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje vsakega od zdravil so pri sočasni uporabi nespremenjene.
French: Une interaction liée au protéines de transport ne peut pas être exclue.
Slovenian: Medsebojnega delovanja zaradi učinkov na transportne proteine ne moremo izključiti.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du « Groupe d'Age Elevé » sont listés dans le tableau 10 ci-dessous.
Slovenian: Farmakokinetični parametri izpostavitve za ''visoko starostno skupino'' so navedeni v spodnji preglednici 10.
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de n'allaiter leur enfant sous aucun prétexte afin d'éviter la transmission du VIH.
Slovenian: Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske svojih otrok v nobenih okoliščinah ne dojijo, da bi se izognili prenosu HIV.
French: *Tous les paramètres ont été normalisés à une dose de 50 mg/kg
Slovenian: Vsi parametri so normalizirani na odmerek 50 mg/kg
French: Ne pas prendre Invirase si vous prenez un des médicaments suivants : Tout médicament pouvant modifier votre rythme cardiaque tel que :
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase, če jemljete katero koli izmed naštetih zdravil: Katero koli zdravilo, ki lahko spremeni ritem srca, kot na primer:
French: Invirase (comprimés)
Slovenian: Invirase (tablete)
French: Le temps de séjour moyen du saquinavir est de 7 heures (n = 8).
Slovenian: Povprečen čas nahajanja sakvinavirja je bil 7 ur (n = 8).
French: ↓ diminué, ↑ augmenté, ↔ inchangé, ↑↑ nettement augmenté
Slovenian: Legenda: ↓ zmanjšano, ↑ povečano, ↔ nespremenjeno, ↑↑ izrazito povečano
French: Si tel est votre cas, consulter immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če se vam to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Le taux de lymphocytes CD4 (exprimé en pourcentage moyen de CD4) a augmenté en moyenne de 2,97% durant cette même période de 48 semaines.
Slovenian: Število limfocitov CD4 (izraženo kot povprečni odstotek) se je povečalo za povprečno 2,97 % v enakem 48 tedenskem obdobju.
French: La pharmacocinétique du ritonavir est restée inchangée.
Slovenian: Farmakokinetika ritonavirja je ostala nespremenjena.
French: Une efficacité à long terme n'a pas été évaluée avec ce schéma de traitement modifié.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost s spremenjenim režimom ni bila ocenjena.
French: Résultats cliniques des études pédiatriques
Slovenian: Klinični rezultati iz pediatričnih študij
French: Distribution chez l'adulte : Le saquinavir diffuse largement dans les tissus.
Slovenian: Porazdelitev pri odraslih: sakvinavir se obsežno razporeja v tkiva.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le reprendre s'il avait été interrompu.
Slovenian: Pri več kot polovici poročanih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali ga ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
French: Quatre patients dans cette étude ont présenté cinq effets indésirables considérés comme reliés au traitement de l'essai.
Slovenian: Štirje bolniki so v študiji izkusili pet neželenih dogodkov, za katere so smatrali, da so povezani s študijskim zdravljenjem.
French: Les patients hémophiles doivent, par conséquent, être informés de la possibilité d'une augmentation des saignements.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba opozoriti na možnost povečane krvavitve.
French: Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Slovenian: Zdravnik bo glede teh sprememb opravil preiskave.
French: La taille de l'étude était trop petite pour permettre de conclure sur le bénéfice clinique.
Slovenian: Študija je bila premajhna in zato zaključek glede klinične koristi ni možen.
French: Il est utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Slovenian: Namenjeno je zdravljenju okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
French: Les nourrissons et les jeunes enfants ont été stratifiés en 2 groupes : le Groupe A « Groupe de Bas Age » de 4 mois à moins de 2 ans (n=5) et le Groupe B « Groupe d'Age Elevé » comprenant des enfants de 2 ans à moins de 6 ans (n=13).
Slovenian: Dojenčki in mlajši otroci so bili razdeljeni v 2 skupini: skupina A ''nizka starostna skupina'' stari 4 mesece do manj kot 2 leti (n=5) in skupina B ''visoka starostna skupina'' otroci stari 2 leti do manj kot 6 let (n=13).
French: • certains médicaments utilisés pour éviter le rejet de nouveaux organes après une opération de transplantation, tels que le tacrolimus
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za preprečitev zavrnitve novih organov po operaciji presaditve, kot je takrolimus,
French: Syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, bulozne dermatoze
French: # ITT/e = Intention de traiter/exposé † Données issues du rapport d'étude clinique ‡ Données issues de la publication de MaxCmin1
Slovenian: # ITT/e = z namenom zdraviti/izpostavljen † podatki iz poročila kliničnih študij ‡ podatki iz publikacije MaxCmin1
French: • une insuffisance cardiaque cliniquement pertinente avec une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
Slovenian: • klinično relevantnim srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata,
French: Ne modifiez pas la posologie vous-même.
Slovenian: Predpisanega odmerka sami ne spreminjajte.
French: • la rifampicine - pour prévenir ou traiter la tuberculose
Slovenian: • rifampicin - za preprečevanje ali zdravljenje tuberkuloze,
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z zdravnikom posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/96/026/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/026/002
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni posamezni odmerek.
French: Des études de distribution chez ces espèces ont montré que le passage placentaire du saquinavir était faible (moins de 5 % des concentrations plasmatiques maternelles).
Slovenian: Študije porazdelitve pri teh živalskih vrstah so pokazale, da je prehajanje sakvinavirja prek posteljice majhno (manj kot 5 % plazemskih koncentracij matere).
French: Des modifications très fréquentes des paramètres biologiques (comme des examens sanguins et urinaires) ont été également rapportées.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali tudi o spremembah laboratorijskih označevalcev (npr. testi krvi ali urina).
French: Si des signes ou symptômes suggérant une arythmie cardiaque se produisent, une surveillance en continu de l'ECG doit être faite.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki nakazujejo srčno aritmijo, je treba EKG nenehno kontrolirati.
French: Dans ce cas, une réduction de la posologie de l'atorvastatine doit être considérée.
Slovenian: V tem primeru je treba razmisliti o nižjem odmerku atorvastatina.
French: Certaines affections que vous pouvez avoir, ou avoir eu, exigent une attention particulière avant ou pendant le traitement par Invirase/ritonavir.
Slovenian: Obstajajo določena obolenja, ki jih morda imate, ali ste jih imeli in zahtevajo posebno pozornost pred ali med jemanjem zdravila Invirase/ritonavirja.
French: Il n'existe aujourd'hui que des données limitées sur l'utilisation d‘Invirase/ritonavir chez l'enfant et l'adulte d'âge supérieur à 60 ans.
Slovenian: Za zdaj so na voljo samo omejeni podatki o uporabi zdravila Invirase/ritonavirja pri otrocih in odraslih, starejših od 60 let.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement (voir rubrique 4).
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavje 4).
French: Mécanisme d'action : la protéase du VIH est une enzyme virale essentielle nécessaire au clivage spécifique des polyprotéines virales gag et gag-pol.
Slovenian: Mehanizem delovanja: proteaza HIV je bistveni virusni encim, ki je potreben za specifično cepitev virusnih gag in gag-pol poliproteinov.
French: Médicament par classe thérapeutique (dose d' Invirase utilisé dans les études)
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji)
French: Aucun effet indésirable inattendu n'a été observé dans cette étude.
Slovenian: Nepričakovanih neželenih dogodkov v tej študiji niso opazili.
French: Antipsychotiques Lurasidone
Slovenian: Antipsihotiki lurasidon
French: Il a été montré qu'environ 97 % du saquinavir était lié aux protéines plasmatiques jusqu'à 30 µg/ml.
Slovenian: Prikazano je bilo, da se sakvinavir približno 97 % veže na plazemske beljakovine do 30 µg/ml.
French: • une bradycardie cliniquement pertinente
Slovenian: • klinično relevantno bradikardijo,
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: S'il s'agit du premier traitement contre le VIH que vous prenez ou la première fois, que vous prenez du ritonavir (Norvir), il est nécessaire de prendre une posologie réduite d'Invirase au cours de la première semaine de traitement.
Slovenian: Če je to vaše prvo zdravilo proti HIV ali pa je to prvič, da boste vzeli ritonavir (Norvir), morate prvi teden vzeti manjši odmerek zdravila Invirase.
French: Population pédiatrique : L'information disponible relative à l'état d'équilibre pharmacocinétique est issu de patients infectés par le VIH de l'étude NV20911.
Slovenian: Pediatrična populacija: informacija o farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih, okuženih s HIV, je na voljo iz študije NV20911.
French: Si vous prenez un contraceptif oral afin d'éviter de tomber enceinte, vous devez utiliser une méthode contraceptive différente ou supplémentaire car le ritonavir peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux.
Slovenian: Če jemljete peroralne kontraceptive, da bi se izognili nosečnosti, morate uporabljati dodatno ali drugo obliko kontracepcije, saj lahko ritonavir zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE invirase 500 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI invirase 500 mg
French: • un déséquilibre des sels dans votre sang, en particulier des concentrations sanguines faibles en potassium (hypokaliémie), qui n'est actuellement pas corrigé par un traitement,
Slovenian: • imate neravnovesje soli v krvi, še zlasti nizke koncentracije kalija v krvi (hipokaliemija), ki ga trenutno ne zdravite,
French: Qu'est-ce qu'Invirase et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Invirase in za kaj ga uporabljamo
French: Ce médicament ne doit être pris pendant la grossesse qu'après avis médical.
Slovenian: To zdravilo se sme jemati med nosečnostjo samo po nasvetu vašega zdravnika.
French: Ces troubles musculaires ont rarement été graves (rhabdomyolyses).
Slovenian: V redkih primerih so bila ta mišična obolenja resna (rabdomioliza).
French: Ne pas prendre Invirase si vous avez :
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase, če:
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été notée.
Slovenian: Klinično pomembnega medsebojnega delovanja niso opazili.
French: Un PGR actualisé doit être soumis : - A la demande de l'Agence Européenne du Médicament ; - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: - na zahtevo Evropske agencije za zdravila; - ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
French: Adultes de plus de 60 ans : L'expérience avec Invirase chez les adultes de plus de 60 ans est limitée.
Slovenian: Odrasli, starejši od 60 let: izkušnje z zdravilom Invirase pri odraslih, starejših od 60 let, so omejene.
French: Ces effets indésirables ont été des vomissements (3 patients), des douleurs abdominales (1 patient) et des diarrhées (1 patient).
Slovenian: Ti dogodki so bili bruhanje (3 bolniki), bolečina v trebuhu (1 bolnik) in diareja (1 bolnik).
French: Continuez ensuite comme votre médecin vous l'a prescrit.
Slovenian: Nato nadaljujte z rednim jemanjem, kot vam je predpisal zdravnik.
French: Tableau 7 : Résultats de MaxCmin1 et MaxCmin2 à la semaine 48† Résultats
Slovenian: Preglednica 7: Izidi iz študij MaxCmin1 in MaxCmin2† pri 48. tednu Izidi
French: La faible biodisponibilité est vraisemblablement due à la combinaison d'une absorption incomplète et d'un effet de premier passage hépatique important.
Slovenian: Domnevajo, da je nizka biološka uporabnost posledica kombinacije nepopolne absorpcije in obsežne presnove prvega prehoda.
French: Autres médicaments et Invirase
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Invirase
French: Les médicaments listés ci-dessus pourraient provoquer des effets indésirables graves si vous les prenez en même temps qu'Invirase.
Slovenian: Zgoraj navedena zdravila bi lahko povzročila resne neželene učinke, če bi jih jemali skupaj z zdravilom Invirase.
French: Antagonistes des adrénorécepteurs alpha - 1 Alfuzosine
Slovenian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptorjev alfuzosin
French: Temps post-prise Moyenne du ddQTcS
Slovenian: Povprečna vrednost ddQTcS
French: Des données limitées issues d'études cliniques contrôlées à la posologie approuvée n'ont pas montré de différence majeure entre homme et femme en terme d'efficacité et de tolérance.
Slovenian: Omejeni podatki iz nadzorovanih kliničnih študij z odobrenim režimom odmerjanja ne kažejo večjih razlik v učinkovitosti in varnostnem profilu med moškimi in ženskami.
French: • un cœur faible (insuffisance cardiaque),
Slovenian: • imate šibko srce (srčno popuščanje),
French: Des évènements de type malaise/syncope ont été observés à un taux plus élevé qu'attendu et ont été plus fréquents sous traitement par saquinavir (11 sur 13).
Slovenian: Dogodki sinkopa/presinkopa so se pojavili v višjem odstotku, kot je bilo pričakovano, in so bili pogostejši pri zdravljenju s sakvinavirjem (11 od 13).
French: Seize des 18 enfants ne pouvaient pas avaler les gélules d'Invirase et ont reçu leur traitement après ouverture des gélules et mélange de leur contenu avec différents véhicules.
Slovenian: 16 od 18 otrok ni moglo pogoltniti zdravila Invirase trde kapsule in so prejeli zdravilo tako, da so jim kapsulo odprli in vsebino zmešali z različnimi raztopinami.
French: Une interaction similaire avec astémizole est probable.
Slovenian: Verjetna so podobna medsebojna delovanja z astemizolom.
French: L'un des médicaments mentionnés ci-dessous :
Slovenian: Katero koli izmed zdravil:
French: Aucune donnée de tolérance ou d'efficacité concernant l'utilisation de cette association ne sont disponibles.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti pri uporabi te kombinacije ni na voljo.
French: L'effet inducteur du millepertuis peut persister pendant au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Inducirajoči učinek šentjanževke lahko traja še vsaj 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.