FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LSM: -3.31
Estonian: Vähimruutude keskmine: -3,31
English: Exacerbation of trigeminal neuralgia
Estonian: Krambihoog Kolmiknärvi neuralgia süvenemine
English: Monitoring renal function to detect any renal impairment is recommended in older people (see section 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine on eakatel inimestel soovitatav, et tuvastada mis tahes neerukahjustust (vt lõik 4.4).
English: HDPE (high-density polyethylene) bottle with polypropylene caps, each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant.
Estonian: Polüpropüleenkorgiga HDPE (kõrge tihedusega polüetüleen) pudel, iga pudel sisaldab 14 tabletti ja kuivatusainet silikageeli.
English: Clinical signs evident after large single doses or repeated lower doses were similar in all species studied and included tremors, convulsions, ataxia, dyspnoea, dilated pupils, prostration, abnormal vocalization, increased respiration, and excess salivation.
Estonian: Suurte üksikannuste või korduvate väiksemate annuste manustamisel ilmnenud kliinilised tunnused olid sarnased kõigil uuritud liikidel ja olid järgmised: treemorid, tõmblused, ataksia, düspnoe, laienenud pupillid, masendus, ebanormaalsed häälitsused, kiirenenud hingamine ja liigne süljeeritus.
English: Gait abnormalities and hyper-excitability were also observed.
Estonian: Täheldati ka häireid käimisel ja ülierutatust.
English: Urinary tract infection1 Influenza1
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Kuseteede infektsioon1 Gripp1
English: Fampyra is not recommended during breast-feeding.
Estonian: Fampyra't ei soovitata raseduse ajal kasutada.
English: Caution is required when Fampyra is prescribed concurrently with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin.
Estonian: Ettevaatus on vajalik, kui Fampyra't määratakse samaaegselt ravimitega, mis on OCT2 substraadid, näiteks karvedilool, propranolool ja metformiin.
English: • Numbness or tingling of skin
Estonian: • Naha tuimus või kirvendamine
English: In multiple sclerosis, inflammation destroys the protective sheath around the nerves leading to muscle weakness, muscle stiffness and difficulty walking.
Estonian: Sclerosis multiplexi korral hävitab põletik närvide ümber oleva kaitsekihi, põhjustades lihasnõrkust, lihasjäikust ja kõndimisraskusi.
English: For further information on seizure risk, please refer to sections 4.3 and 4.4.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks krambihoogude tekkeriski kohta vt lõigud 4.3 ja 4.4.
English: Package leaflet: information for the user Fampyra 10mg prolonged-release tablets fampridine
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Fampyra 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid fampridiin (fampridinum)
English: Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
English: In overdose you may notice sweating, minor shaking (tremor), confusion, memory loss (amnesia) and fits (seizure).
Estonian: Üleannustamise korral võite märgata higistamist, nõrka värisemist (treemor), segasust, mälukaotust (amneesia) ja krampe (krambihoog).
English: No pharmacological activity was found for the fampridine metabolites against selected potassium channels in vitro.
Estonian: In vitro katsetes ei leitud fampridiini metaboliitidel farmakoloogilist aktiivsust valitud kaaliumikanalitele.
English: Renal clearance (CLR 370 ml/min) is substantially greater than glomerular filtration rate due to combined glomerular filtration and active excretion by the renal OCT2 transporter.
Estonian: Glomerulaarfiltratsiooni ja renaalse OCT2 transportsüsteemi kaudu toimuva aktiivse ekskretsiooni kombinatsiooni tõttu on renaalne kliirens (CLR 370 ml/min) oluliselt suurem kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus.
English: leave 12 hours between each tablet
Estonian: Jätke 12 tundi iga tableti võtmise vahele
English: You must leave 12 hours between each tablet.
Estonian: Te peate jätma 12 tundi iga tableti võtmise vahele.
English: Table 1: Studies MS-F203 and MS-F204 STUDY *
Estonian: Uuringud MS-F203 ja MS-F204 UURING *
English: Renal function should be checked in older people before starting treatment with Fampyra.
Estonian: Enne Fampyra'ga ravi alustamist tuleb eakatel inimestel kontrollida neerufunktsiooni.
English: Central nervous system side effects at high doses of 4-aminopyridine include confusion, seizures, status epilepticus, involuntary and choreoathetoid movements.
Estonian: Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed suurte 4-aminopüridiini annuste manustamisel on segasus, krambihood, epileptiline staatus, tahtmatud ja koreaatilised liigutused.
English: Sun.
Estonian: Teл.
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine) is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Samaaegne ravi koos teiste fampridiini (4-aminopüridiin) sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Fampyra should not be administered to patients with renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) (see section 4.3).
Estonian: Fampyra't ei tohi manustada neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 80 ml/min) (vt lõik 4.3).
English: Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia.
Estonian: Fampyra üleannustamise akuutsed sümptomid olid kooskõlas kesknärvisüsteemi erutusega ja hõlmasid segasust, värisemist, liigset higieritust, krambihoogu ja amneesiat.
English: In this secondary endpoint, a greater proportion of Fampyra treated patients achieved ≥ 15% mean improvement from baseline TUG speed over a 24 week period, compared to placebo.
Estonian: Selle teisese tulemusnäitaja osas saavutas suurem osa Fampyra'ga ravitud patsientidest 24 nädala jooksul TUG-testi ravieelse kiiruse ≥ 15%-lise keskmise paranemise võrreldes platseeboga.
English: EXP After first opening a bottle, use within 7 days.
Estonian: EXP Pärast pudeli esmast avamist kasutada 7 päeva jooksul.
English: − if you have any factors or are taking any medicine which affects your risk of fits (seizure).
Estonian: − kui teil esineb vastavaid riskitegureid või te võtate ravimeid, mis võivad mõjutada krampide
English: Fampyra is an off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm prolonged-release tablet with A10 on one side.
Estonian: Fampyra on valkjas, õhukese polümeerikattega ovaalne kaksikkumer 13 x 8 mm suurune toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mille ühel küljel on „A10“.
English: Fampyra is only available by prescription and under the supervision of doctors experienced in MS.
Estonian: Fampyra on saadaval ainult retseptiga ja seda tohib kasutada ainult SMi ravi kogemusega arsti järelevalve all.
English: Studies MS-F203 and MS-F204
Estonian: Uuringud MS-F203 ja MS-F204
English: An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side.
Estonian: Valkjas, õhukese polümeerikattega ovaalne kaksikkumer 13 x 8 mm suurune lameda servaga tablett, mille ühele poolele on pressitud A10.
English: Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia.
Estonian: Tuvastatud kõrvaltoimed on peamiselt neuroloogilised ja hõlmavad krambihoogusid, unetust, ärevust, tasakaaluhäireid, pearinglust, paresteesiat, treemorit, peavalu ja asteeniat.
English: How to store Fampyra
Estonian: Kuidas Fampyra't säilitada
English: Each pack contains 28 tablets (2 bottles) or 56 tablets (4 bottles).
Estonian: Iga pakend sisaldab 28 tabletti (2 pudelit) või 56 tabletti (4 pudelit).
English: • Fast heart rate (tachycardia)
Estonian: • Kiire südame löögisagedus (tahhükardia)
English: Fampyra comes in foil blisters of 14 tablets each.
Estonian: Fampyra on müügil fooliumblistrites, igas 14 tabletti.
English: After first opening a bottle, use within 7 days.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist kasutada 7 päeva jooksul.
English: *Intent to treat population = 633; LSM = Least square mean
Estonian: *Ravikavatsuslik populatsioon = 633
English: Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys.
Estonian: Fampyra eritatakse organismist peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.
English: Make sure you're not affected before you start driving or use machinery.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge, et see teid ei mõjuta.
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets
Estonian: Fampyra 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
English: Each tablet contains 10 mg of fampridine.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg fampridiini.
English: Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment.
Estonian: Ravi Fampyra'ga tuleb katkestada patsientidel, kellel tekivad ravi ajal krambihood.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRI KARP
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Fampyra:
Estonian: Enne Fampyra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
English: Walking speed Feet/sec
Estonian: P-väärtus Kõndimiskiirus jalga/sek
English: Each pack contains 28 tablets (2 blisters) or 56 tablets (4 blisters).
Estonian: Iga pakend sisaldab 28 tabletti (2 blistrit) või 56 tabletti (4 blistrit).
English: Treatment with fampridine increases seizure risk (see section 4.8).
Estonian: Ravi Fampyra'ga tõstab krambihoogude tekkeriski (vt lõik 4.8).
English: • Flu (influenza)
Estonian: • Gripp
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI KARP
English: Patients with prior history or current presentation of seizure.
Estonian: Patsiendid, kellel on varem esinenud või esineb krambihoogusid.
English: Orally administered fampridine is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract.
Estonian: Fampridiin imendub suukaudsel manustamisel seedetraktist kiiresti ja täielikult.
English: Statistically and clinically meaningful improvements in walking were seen, as measured by the 12item Multiple Sclerosis Walking Scale.
Estonian: Mõõtmistulemused 12-punktilise sclerosis multiplexi kõndimise skaalal näitasid statistiliselt ja kliiniliselt märkimisväärset kõndimise paranemist.
English: In patients with renal impairment, accumulation occurs relative to the degree of impairment.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ilmneb kuhjumine vastavalt kahjustuse astmele.
English: Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3).
Estonian: Fampyra on vastunäidustatud kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 80 ml/min) (vt lõik 4.3).
English: Fampyra is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (EDSS 4-7).
Estonian: Fampyra on näidustatud sclerosis multiplexi (SM) põdevate liikumispuudega (EDSS 4…7) täiskasvanud patsientide kõndimisvõime parandamiseks.
English: 28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
Estonian: 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (2 blistrit, igas 14 tabletti) 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (4 blistrit, igas 14 tabletti)
English: 28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each)
Estonian: 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (2 pudelit, igas 14 tabletti) 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (4 pudelit, igas 14 tabletti)
English: Baseline 69.27 (2.22) Average change -0.01 (1.46) Difference p-value LEMMT (mean, sem) (Lower Extremity Manual Muscle Test) Baseline 3.92 (0.070) Average change 0.05 (0.024) Difference p-value Ashworth Score (A test for muscle spasticity)
Estonian: Algtase Lõpp-punkt Muutus Erinevus p-väärtus Keskmine muutus % 5,24 Erinevus p-väärtus MSWS-12-skaala (SEM-keskmiste väärtuste standardviga) Algtase 69,27 (2,22) 71,06 (1,34) Keskmine muutus -0,01 (1,46) -2,84 (0,878) Erinevus p-väärtus LEMMT (SEMkeskmiste väärtuste standardviga) (Manuaalne alajäsemete lihasjõu test)
English: Take the Fampyra box with you if you go to see the doctor.
Estonian: Võtke arsti juurde minnes kaasa Fampyra karp.
English: Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
Estonian: Pakendi suurus: 56 (4 pudelit, igas 14 tabletti) tabletti.
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets fampridine
Estonian: Fampyra 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid fampridinum
English: ТП ЕВОФАРМА Teл.
Estonian: България ТП ЕВОФАРМА
English: Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
Estonian: Fampyra-ravi peab toimuma rangelt arsti ettekirjutuste kohaselt ja SMi ravi kogemusega arstide järelevalve all.
English: Very Common side effects
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
English: Fampyra should be administered with caution in the presence of any factors which may lower seizure threshold.
Estonian: Fampyra't tuleb manustada ettevaatusega epileptilist läve alandada võivate riskiteguritega patsientidele.
English: Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets.
Estonian: Pakendi suurus: 28 (2 pudelit, igas 14 tabletti) tabletti.
English: Nausea Vomiting Constipation Dyspepsia
Estonian: Düspnoe Kurgu-neelu valu
English: Pack size of 56 (4 blisters of 14) tablets.
Estonian: Pakendi suurus: 56 (4 blistrit, igas 14 tabletti) tabletti.
English: Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine.
Estonian: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 10 mg fampridiini (fampridinum).
English: This may increase your risk of serious side effects Tell your doctor and do not take Fampyra if any of these apply to you.
Estonian: Rääkige oma arstile ja ärge kasutage Fampyra't, kui ükskõik milline neist kehtib teie kohta.
English: Pack size of 28 (2 blisters of 14) tablets.
Estonian: Pakendi suurus: 28 (2 blistrit, igas 14 tabletti) tabletti.
English: A double dose should not be taken if a dose is missed.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
English: Fampyra 10 mg BID
Estonian: Platseebo Fampyra 10 mg kaks korda ööpäevas
English: Seizure risk
Estonian: (krambihoog) tekkimise riski.
English: Seizure
Estonian: Eritumine
English: Asthenia Chest discomfort2
Estonian: Asteenia Ebamugavustunne rinnus2
English: − Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine
Estonian: − Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 10 mg fampridiini.
English: The Fampyra dose was 10 mg BID.
Estonian: Fampyra annus oli 10 mg kaks korda ööpäevas.
English: • Heartbeat that you can feel (palpitations)
Estonian: • Südamelöökide tunnetamine (palpitatsioonid)
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annuseid muuta.
English: Wed. Thu.
Estonian: Sage Sage Sage Sage
English: Anaphylaxis Angioedema Hypersensitivity
Estonian: Anafülaksia Angioödeem Ülitundlikkus
English: • Common cold (nasopharyngitis)
Estonian: • Krambid (krambihoog)
English: Proportion of patients with mean improvement of ≥ 8
Estonian: Patsientide osakaal, kelle ravieelne MSWS-12 skoor paranes keskmiselt ≥ 8 punkti
English: • Fits (seizure)
Estonian: • Hingamisraskused (hingeldus)
English: Tachycardia
Estonian: Hüpromelloos
English: • Constipation
Estonian: • Kõhukinnisus
English: • Feeling unsteady
Estonian: • Tasakaalutuse tunne
English: Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys, and with creatinine clearance known to decrease with age, monitoring of renal function in older patients should be considered (see section 4.2).
Estonian: Fampyra eritatakse organismist peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu ja teadaolevalt väheneb vanusega kreatiniini kliirens.
English: Very Common Common
Estonian: Väga sage Sage
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
English: Baseline
Estonian: • Iiveldus
English: Pharmaceutic al Form
Estonian: Ravimvorm Manustamist ee
English: Package size
Estonian: Pakendi sisu
English: The Committee was concerned over the way the main study was designed.
Estonian: Komitee ei olnud rahul sellega, kuidas põhiuuring oli kavandatud.
English: International non-proprietary name (INN): vorinostat
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): vorinostaat
English: Following the Committee's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Estonian: Pärast komitee otsust kulub Euroopa Komisjonil müügiloa andmiseks ligikaudu kaks kuud.
English: The application was at day 206 when the company withdrew.
Estonian: Taotluse menetlemine oli kestnud 206 päeva, kui ettevõte võttis taotluse tagasi.
English: In addition, the study did not look at how long the patients survived.
Estonian: Lisaks ei jälgitud uuringus patsientide elulemust.
English: This was expected to lead to a reduction in the growth and division of the T-cells.
Estonian: Eeldati, et selle tulemusel väheneb T-rakkude kasv ja jagunemine.
English: If you are in a clinical trial, compassionate use programme or a named patient programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Estonian: Kui osalete ravimi kliinilises uuringus, eriloaga kasutamise või konkreetses patsiendiprogrammis ja vajate oma ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.
English: Based on the review of the initial documentation, the Committee prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Estonian: Esialgsete dokumentide analüüsi tulemuste põhjal koostab komitee 120. päeval küsimuste loetelu, mis saadetakse ettevõttele.
English: Ref. EMEA/90664/2009
Estonian: London, 19. veebruar 2009 Viide EMEA/246572/2009
English: Because Vorinostat MSD was not compared with any other treatment, its safety and effectiveness could not be adequately assessed.
Estonian: Et Vorinostat MSD-d ei võrreldud muude ravimitega, ei olnud selle ohutust ja efektiivsust võimalik piisavalt hinnata.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the Committee reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Estonian: Kui ettevõte on küsimustele vastanud, vaatab inimravimite komitee vastused läbi ja võib enne otsuse tegemist esitada 180. päeval täiendavaid küsimusi.
English: The main measure of effectiveness was based on the change in how much of the skin was affected by the disease and the severity of the skin lesions.
Estonian: Peamiseks efektiivsuse näitajaks olid haigestunud nahapinna suuruse muutus ja nahakahjustuste raskusaste.
English: Vorinostat MSD was designated as an orphan medicinal product on 21 June 2004.
Estonian: Vorinostat MSD nimetati harvikravimiks 21. juunil 2004.
English: What is Vorinostat MSD?
Estonian: Mis on Vorinostat MSD?
English: On 13 February 2009 Merck Sharp & Dohme Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vorinostat MSD, for the treatment of adults with advanced cutaneous T-cell lymphoma.
Estonian: 13. veebruaril 2009 teatas ettevõte Merck Sharp & Dohme Limited ametlikult inimravimite komiteele, et soovib tagasi võtta täiskasvanute kaugelearenenud naha T-rakulise lümfoomi raviks ette nähtud ravimi Vorinostat MSD müügiloa taotluse.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the Committee's view was that a benefit of Vorinostat MSD had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Estonian: Inimravimite komitee oli tagasivõtmise ajal seepärast arvamusel, et Vorinostat MSD kasulikkus ei ole küllaldaselt tõendatud ega ületa tuvastatud riske.
English: Vorinostat MSD is a medicine that contains the active substance vorinostat.
Estonian: Vorinostat MSD on ravim, mis sisaldab toimeainena vorinostaati.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Vorinostat MSD
Estonian: Teave müügiloa taotluse tagasivõtmise kohta Vorinostat MSD
English: Vorinostat MSD was not compared with any other treatment.
Estonian: Vorinostat MSD-d muude ravimitega ei võrreldud.
English: Vorinostat MSD was to be used in patients whose cancer was progressive (getting worse), persistent (not responding to treatment) or recurrent (kept on coming back), and had not responded to at least two other systemic (whole-body) treatments.
Estonian: Vorinostat MSD-d kavatseti kasutada progresseeruva vähiga patsientidel, kelle haigus ei allu ravile või on korduv ning kelle puhul vähemalt kaks süsteemset (kogu organismile mõjuvat) ravi ei ole andnud tulemusi.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the Committee had some concerns and was of the provisional opinion that Vorinostat MSD could not have been approved for the treatment of advanced CTCL.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee poolt esitatud küsimustele, nägi inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et Vorinostat MSD kasutamist kaugelearenenud naha T-rakulise lümfoomiga patsientide raviks ei ole võimalik heaks kiita.
English: CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin.
Estonian: Naha T-rakuline lümfoom on lümfoomi (lümfikoe vähk) harvaesinev vorm, mille korral kasvavad nahas teatud valgelibled (T-rakud).
English: In particular, the CHMP was concerned about the risk of thromboembolic events (problems caused by the formation of clots in the blood vessels) in patients taking Vorinostat MSD.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et eelkõige on probleemiks tormbemboolsete nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumine) risk patsientidel, kes kasutavad Vorinostat MSD-d.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Vorinostat MSD?
Estonian: Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed praegu Vorinostat MSD kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele?
English: The company informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials, compassionate use programmes or named patient programmes with Vorinostat MSD.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu Vorinostat MSD kliinilistes uuringutes, eriloaga kasutamise või konkreetsetes patsiendiprogrammides osalevatele patsientidele tagasivõtmine mõju ei avalda.
English: The active substance in Vorinostat MSD, vorinostat, blocks the activity of proteins called histone deacetylases, which are involved in turning genes ‘on' and ‘off' within cells.
Estonian: Vorinostat MSD toimeaine vorinostaat blokeerib histoon deatsetülaasiks nimetatavate rakkudes geenide sisse- ja väljalülitamisesse kaasatud valkude toimet.
English: In CTCL, Vorinostat MSD was expected to stop the genes that suppress the division and growth of the tumour cells from being turned off at the appropriate times.
Estonian: Eeldati, et naha T-rakulise lümfoomi korral takistab Vorinostat MSD vähirakkude jagunemist ja kasvu pärssivate geenide väljalülitumist sobival ajal.
English: The effects of Vorinostat MSD were first tested in experimental models before being studied in humans.
Estonian: Enne uuringuid inimestel kontrolliti Vorinostat MSD toimet katsemudelites.
English: Vorinostat MSD was expected to be used to treat adults with advanced cutaneous T-cell lymphoma (CTCL).
Estonian: Vorinostat MSD-d kavatseti kasutada täiskasvanute kaugelearenenud naha T-rakulise lümfoomi raviks.