FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer, der medvirker i inflammationsprocessen, såsom histamin, hvorved luftvejene bedre kan holdes frie, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Slovenian: S tem se zmanjša sproščanje snovi, ki sodelujejo v procesu vnetja, na primer histamina, kar pripomore k ohranjanju prehodnosti dihalnih poti in bolniku olajša dihanje.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Riarify fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Riarify glejte navodilo za uporabo.
Danish: I dette studie var Riarify lige så effektivt som tiotropium plus en kombination af beclometason og formoterol til at reducere antallet af symptomforværringer.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Riarify pri zmanjševanju števila izbruhov enako učinkovito kot tiotropij in kombinacija beklometazona in formoterola.
Danish: I det tredje studie, der varede et år, havde patienter, der blev behandlet med Trimbow, 15 % færre symptomforværringer om året end de patienter, der blev behandlet med en kombination af indacaterol (en langtidsvirkende beta-2-agonist) og glycopyrroniumbromid.
Slovenian: V tretji študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Riarify, 15 % manj izbruhov bolezni na leto kot bolniki, zdravljeni s kombinacijo indakaterola (dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2) in glikopironija.
Danish: De tre aktive stoffer i Riarify virker på forskellige måder ved at reducere betændelsestilstande og holde luftvejene åbne, hvilket gør det lettere for patienten at trække vejret.
Slovenian: Tri učinkovine v zdravilu Riarify na različne načine zmanjšujejo vnetje in ohranjajo prehodnost dihalnih poti, kar bolniku omogoča lažje dihanje.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Riarify.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Riarify upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Riarify?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Riarify so se pokazale v študijah?
Danish: Hvordan anvendes Riarify?
Slovenian: Kako se zdravilo Riarify uporablja?
Danish: Riarify indeholder de aktive stoffer beclometason, formoterol og glycopyrroniumbromid.
Slovenian: Zdravilo Riarify vsebuje učinkovine beklometazon, formoterol in glikopironijev bromid.
Danish: Da disse receptorer er med til at styre muskelsammentrækningen i luftvejene, vil blokeringen af dem få musklerne til at løsnes, hvorved luftvejene holdes åbne, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic dihalnih poti, se mišice z zaviranjem receptorjev sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku omogoča lažje dihanje.
Danish: Hvordan virker Riarify?
Slovenian: Kako zdravilo Riarify deluje?
Danish: Ved at binde sig til disse receptorer får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie, og patienten lettere kan trække vejret.
Slovenian: Z vezavo na te receptorje sprošča mišice, kar ohranja dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Danish: Riarify har vist sig effektivt til at lindre symptomerne på KOL i tre hovedstudier med over 5.500 patienter, hvis symptomer ikke var tilstrækkeligt reguleret med enten en kombination af to andre KOLlægemidler eller med en muskarinreceptorantagonist alene.
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 5 500 bolnikov, pri katerih simptomi s kombinacijo dveh drugih zdravil za zdravljenje KOPB ali samostojnim antagonistom muskarinskih receptorjev niso bili ustrezno nadzorovani, so dokazali, da je zdravilo Riarify učinkovito pri lajšanju simptomov KOPB.
Danish: Til sammenligning steg FEV1 med 1 ml og 145 ml før og efter en dosis hos patienter, der blev behandlet med et lægemiddel, som indeholdt blot to af de aktive stoffer, der findes i Riarify (beclometason plus formoterol).
Slovenian: Za primerjavo se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom, ki vsebuje le dve od učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo Riarify (beklometazon in formoterol), FEV1 izboljšal za 1 ml pred prejetim odmerkom in 145 ml po prejetem odmerku.
Danish: Brug det så snart, som du husker på det.
Slovenian: Uporabite ga takoj, ko se spomnite.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2018
Danish: Disse forbedringer var statistisk signifikante (p < 0,001).
Slovenian: Ta izboljšanja so bila statistično značilna (p < 0,001).
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikiom, mlajšim od 18 let.
Danish: Der blev observeret tilsvarende forbedringer, selvom de ikke var statistisk signifikante, ved uge 26 og 52.
Slovenian: Podobna izboljšanja so opazili v 26. in 52. tednu, čeprav niso bila statistično pomembna.
Danish: Du bør rengøre din inhalator én gang om ugen.
Slovenian: Inhalator morate očistiti enkrat na teden.
Danish: • væksthæmning hos børn og unge.
Slovenian: • zastoj v rasti pri otrocih ali mladostnikih.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka.
Danish: Andre opbevaringstider og betingelser under brug er brugerens ansvar.
Slovenian: Za drugačne čase in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Danish: Det kan være, at lægen gerne vil tage nogle blodprøver.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel opraviti nekatere krvne preiskave.
Danish: • søvnforstyrrelser (for lidt eller for meget søvn)
Slovenian: • motnje spanja (premalo ali preveč spanja);
Danish: Hvis din vejrtrækning bliver værre:
Slovenian: Če se vam dihanje poslabša:
Danish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrig
Slovenian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Danish: VIGTIGT: Udfør ikke trin 2 til 5 for hurtigt.
Slovenian: POMEMBNO: korakov od 2 do 5 ne opravite prehitro.
Danish: De nedenstående trin skal følges.
Slovenian: Sledi naj naslednjim korakom.
Danish: Det kliniske fase III-udviklingsprogram for KOL omfattede to 52-ugers aktivt kontrollerede studier.
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
Danish: Absorption, fordeling og biotransformation
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in biotransformacija
Danish: De to studier inkluderede ca. 20 % patienter, der brugte en AeroChamber Plus-spacer.
Slovenian: Ti dve študiji sta vključevali približno 20 % bolnikov, ki so uporabljali nastavek AeroChamber Plus.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, må du ikke tage den glemte dosis, men tag kun den næste dosis på det korrekte tidspunkt.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne uporabite pozabljenega odmerka, ampak preprosto pravočasno uporabite naslednji odmerek.
Danish: Den anbefalede dosis er to pust om morgenen og to pust om aftenen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je dva vdiha zjutraj in dva vdiha zvečer.
Danish: infusion (6.420 l versus 323 l), hvilket afspejler den langsommere elimination efter inhalation.
Slovenian: infundiranjem (6.420 l v primerjavi s 323 l), kar kaže na počasnejše izločanje po inhalaciji.
Danish: • hvis du har lave niveauer af kalium i blodet (hypokaliæmi).
Slovenian: • če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemijo).
Danish: • bekymret, nervøs, overspændt eller irritabel.
Slovenian: • občutek zaskrbljenosti, živčnost, prevelika vznemirjenost ali razdražljivost.
Danish: Derfor er det vigtigt, at patienten evalueres regelmæssigt.
Slovenian: Zato so redni pregledi bolnikov pomembni.
Danish: Der er en teoretisk risiko for interaktion, især hos følsomme patienter, der tager disulfiram eller metronidazol.
Slovenian: Obstaja teoretična možnost za interakcije, zlasti pri občutljivih bolnikih, ki jemljejo disulfiram ali metronidazol.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har nogle af disse symptomer.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate katerega od teh simptomov.
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse hændelser forekommer hos børn.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pogosteje pojavijo pri otrocih.
Danish: Hvis de administreres af tvingende årsager, vil formoterols virkning være reduceret eller helt fjernet.
Slovenian: Če se dajejo zaradi nujnih razlogov, se učinek formoterola zmanjša ali izniči.
Danish: Glucuronidsyre-konjugatet er inaktivt.
Slovenian: Konjugat glukuronidne kisline je neaktiven.
Danish: Før udlevering: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Pred izdajo zdravila: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Danish: Det anbefales også at udvise forsigtighed, når der anvendes flere forskellige lindrende bronkodilatatorer.
Slovenian: Previdnost se priporoča tudi pri uporabi številnih olajševalnih bronhodilatatorjev.
Danish: I gennemsnit blev hhv. 8 % og 25 % af dosis udskilt som uændret og totalt formoterol.
Slovenian: Povprečno se je 8 % oz. 25 % odmerka izločilo kot nespremenjen in skupni formoterol.
Danish: Der er ingen erfaring med, eller evidens for sikkerhedsproblematik ved anvendelsen af drivmidlet norfluran (HFA134a) under graviditet eller amning hos mennesker.
Slovenian: Pri ljudeh ni izkušenj ali dokazov o varnosti uporabe pogonskega plina norflurana (HFA134a) med nosečnostjo ali dojenjem.
Danish: Disse patienter skal overvåges for mulige bivirkninger.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati zaradi možnih neželenih učinkov.
Danish: • ændringer i elektrokardiogrammet (hjertediagrammet)
Slovenian: • spremembe na elektrokardiogramu (posnetek delovanja srca);
Danish: Komponent af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Slovenian: Sestavni del pakiranja z več enotami ni za posamično prodajo.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Før udlevering:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred izdajo zdravila:
Danish: • hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel.
Slovenian: • če imate čezmerno aktivno žlezo ščitnico.
Danish: Hvis patienterne mener, at behandlingen ikke virker, skal de fortsætte med behandlingen, men der skal søges lægehjælp.
Slovenian: Če bolniki menijo, da zdravljenje ni učinkovito, naj z zdravljenjem nadaljujejo, vendar naj poiščejo medicinski nasvet.
Danish: Se også punkt 4, "Bivirkninger".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
Danish: Tilgængelige sikkerhedsdata fra langvarige kliniske studier har imidlertid ikke vist nogen signifikant sikkerhedsproblematik (se pkt.
Slovenian: Vendar pa razpoložljivi podatki o varnosti iz dolgoročnih kliničnih študij niso dali povoda za znatne pomisleke glede varnosti (glejte poglavje 5.1).
Danish: Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Riarifys kliniske virkning og sikkerhed.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Riarify.
Danish: Riarifys aerosolpartikler er gennemsnitligt meget mindre end de partikler, der leveres i formuleringer, som ikke er ekstrafine.
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Riarify so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
Danish: Ikke til akutbehandling
Slovenian: Ni za akutno uporabo
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (65 år og ældre).
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) odmerka ni treba prilagajati.
Danish: Du må kun anvende Riarify under graviditet, hvis lægen har rådet dig til det.
Slovenian: Zdravilo Riarify uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
Danish: Du må ikke overskride din ordinerede dosis uden at kontakte lægen.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka, ne da se pogovorite z zdravnikom.
Danish: Desuden kan L-dopa, L-thyroxin, oxytocin og alkohol hæmme hjertets tolerance mod beta2-sympatomimetika.
Slovenian: Poleg tega lahko L-dopa, L-tiroksin, oksitocin in alkohol zmanjšajo toleranco srca za simpatikomimetike beta2.
Danish: Studier af virkningen af HFA134a på reproduktionsfunktionen og embryoføtal udvikling hos dyr afdækkede imidlertid ingen klinisk relevante bivirkninger.
Slovenian: Vendar pa študije učinka HFA134a na sposobnost razmnoževanja in razvoj zarodka/plodu pri živalih niso pokazale klinično pomembnih neželenih učinkov.
Danish: Mindst 65 % af den fraktion, der synkes, absorberes fra mave-tarm-kanalen.
Slovenian: Vsaj 65 % zaužitega deleža se absorbira iz prebavil.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for mænd eller > 470 millisekunder for kvinder), enten medfødt eller induceret af lægemidler, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier med Riarify.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Riarify.
Danish: Må ikke udsættes for temperaturer over 50 °C.
Slovenian: Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 °C.
Danish: Hvis din KOL bliver værre:
Slovenian: Če se vam KOPB poslabša:
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Slovenian: (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki
Danish: Begge studier blev udført hos en population af KOL-patienter, der svarede til populationerne i studierne TRILOGY og TRINITY.
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
Danish: • udsivning af blod fra et kar til det omgivende væv
Slovenian: • iztekanje krvi iz žile v okoliško tkivo;
Danish: Graden af plasmaproteinbinding er moderat høj.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno visoka.
Danish: En øget anvendelse af lindrende bronkodilatatorer indikerer en forværring af den underliggende sygdom, og en revurdering af behandlingen er nødvendig.
Slovenian: Povečana uporaba olajševalnih bronhodilatatorjev kaže na slabšanje osnovne bolezni, zato je treba zdravljenje ponovno oceniti.
Danish: Det er ukendt, om formoterol eller glycopyrronium (herunder deres metabolitter) overføres til human brystmælk, men de er blevet detekteret i mælken hos lakterende dyr.
Slovenian: Ni znano, ali formoterol ali glikopironij (vključno z njunimi presnovki) prehajata v materino mleko, a so ju zaznali v mleku živalih v laktaciji.
Danish: Hvis der opstår en overdosering, skal patientens symptomer behandles støttende med passende overvågning, efter behov.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja je treba bolnikove simptome zdraviti podporno in bolnika ustrezno spremljati, kot je potrebno.
Danish: FEV1 2 timer efter dosering
Slovenian: FEV1 2 uri po odmerku
Danish: • formoterolfumaratdihydrat og
Slovenian: • formoterolijev fumarat dihidrat in
Danish: VIGTIGT: trin 2 til 5 må ikke udføres for hurtigt:
Slovenian: POMEMBNO: bolnik naj korakov od 2 do 5 ne opravi prehitro:
Danish: <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Riarify blev udført hos patienter med moderat, svær eller meget svær KOL.
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Riarify so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo KOPB.
Danish: De virker på forskellige måder for at afslappe musklerne i luftvejene, hvorved luftvejene får hjælp til at åbne mere, og gøre det muligt for dig nemmere at trække vejret.
Slovenian: Na različne načine delujeta tako, da sprostita mišice dihalnih poti, jih pomagata odpreti in vam omogočita, da lažje dihate.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Riarify, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Riarify in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
Danish: Til apotekspersonalet:
Slovenian: Za farmacevta:
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen (Vz) af det inhalerede glycopyrronium var øget, sammenlignet med en intravenøs (i.v.)
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vz) inhaliranega glikopironija se je povečal v primerjavi z intravenskim (i.v.)
Danish: Det anbefales, at kaliumniveauerne i serum overvåges i sådanne situationer.
Slovenian: V takih situacijah se priporoča nadziranje serumske koncentracije kalija.
Danish: Forebyggelse af orofaryngeale infektioner
Slovenian: Preprečevanje orofaringealnih okužb
Danish: I sådanne tilfælde kan lægen øge din dosis kortikosteroider, så du kan klare den stressede situation, og lægen kan ordinere dem som tabletter eller injektioner.
Slovenian: V tem primeru lahko zdravnik vaš odmerek kortikosteroidov poveča za obvladovanje stresa in vam predpiše v obliki tablet ali injekcij.
Danish: • lavt antal af visse blodlegemer, der kaldes trombocytter
Slovenian: • nizka raven nekaterih krvnih celic, imenovanih trombociti;
Danish: Riarify 87/5/9 mikrog
Slovenian: Riarify 87/5/9 µg
Danish: Riarify indeholder ikke et højdosis, inhaleret kortikosteroid, men lægen kan ønske at måle kortisolniveauet i dit blod fra tid til anden.
Slovenian: Zdravilo Riarify ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
Danish: Antallet af resterende doser vises med intervaller på 20.
Slovenian: Število preostalih vdihov je prikazano v interavlih po 20.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer af det uændrede aktive stof opstår i løbet af 0,5 til 1 time efter oral administration.
Slovenian: Največje koncentracije nespremenjene učinkovine v plazmi se pojavijo v 0,5 do 1 ure po peroralni uporabi.
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel til at behandle pludselige anfald af åndenød eller en hvæsende vejrtrækning.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje nenadnih napadov kratke sape ali piskajočega dihanja.
Danish: Mulige bivirkninger er opstillet nedenfor efter hyppighed.
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti spodaj, in sicer po pogostnosti pojavljanja.
Danish: Symptomatiske udfald
Slovenian: Simptomatski izidi
Danish: Hvis der planlægges anæstesi med halogenerede anæstetika, skal det sikres, at Riarify ikke administreres i mindst 12 timer før start af anæstesi, da der er en risiko for hjertearytmier.
Slovenian: Če je načrtovana anestezija s halogeniranimi anestetiki, je treba zagotoviti, da se zdravilo Riarify ne uporabi vsaj 12 ur pred začetkom anestezije, saj obstaja tveganje srčnih aritmij.
Danish: • hvis du bliver, eller nogensinde er blevet, behandlet for tuberkulose (TB), eller hvis du har en infektion i brystet.
Slovenian: • če se zdravite ali ste se kadar koli v preteklosti zdravili zaradi tuberkuloze (TB) ali če imate kakšno znano okužbo prsnega koša;
Danish: TDI blev kun målt i TRILOGY-studiet.
Slovenian: TDI so merili le v študiji TRILOGY.
Danish: • hvis du oplever øjensmerter eller -besvær, forbigående sløret syn, visuelle haloer eller farvet syn i forbindelse med røde øjne.
Slovenian: • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Danish: Fjern beskyttelseslåget fra mundstykket
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrovček z ustnika.
Danish: I alt 67 % af en oral dosis af formoterol udskilles i urinen (primært som metabolitter) og resten via fæces.
Slovenian: Skupaj 67 % peroralnega odmerka formoterola se izloči v urinu (pretežno kot presnovki) in preostanek v blatu.
Danish: Skriv datoen for udlevering til patienten på pakningen.
Slovenian: Na pakiranje vpišite datum, ko ste zdravilo izdali bolniku.
Danish: Derfor skal glukose i blodet overvåges under behandlingen i henhold til fastlagte retningslinjer hos patienter med diabetes.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem spremljati ravni glukoze v krvi po uveljavljenih smernicah za bolnike s sladkorno boleznijo.
Danish: Der var ingen mætning i bindingen i det koncentrationsinterval, der blev opnået med terapeutiske doser.
Slovenian: Do nasičenja pri vezavi v razponu koncentracije, dobljene s terapevtskimi odmerki, ni prišlo.
Danish: 1 Bivirkninger rapporteret i produktresuméet for mindst én af de individuelle komponenter, men ikke observeret som bivirkninger under den kliniske udvikling af Riarify
Slovenian: 1 Neželeni učinki, poročani v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsaj eno od posamičnih sestavin, ki pa jih niso opazili med neželenimi učinki v kliničnem razvoju zdravila Riarify
Danish: Kontroller dosistælleren eller dosisindikatoren.
Slovenian: Preverite števec ali kazalnik odmerkov.
Danish: Begge studier blev udført hos patienter med en klinisk diagnose på KOL med en svær til meget svær begrænsning af luftgennemstrømningen (FEV1 mindre end 50 % af den forventede normal), med symptomer, der blev vurderet som en score på 10 eller derover i en vurderingstest for KOL (COPD Assessment Test, CAT), og med mindst en forværring af KOL i løbet af det foregående år.
Slovenian: obe navedeni študiji so bili vključeni bolniki s klinično diagnozo KOPB s hudo do zelo hudo omejitvijo pretoka zraka (FEV1 manj kot 50 % predvidenega) s simptomi, ocenjenimi z oceno 10 ali več po testu za oceno KOPB (CAT, COPD Assessment Test) in z najmanj enim poslabšanjem KOPB v preteklem letu.
Danish: Virkninger på lungefunktionen
Slovenian: Vpliv na pljučno funkcijo
Danish: Hvis du har brugt for meget Riarify, kan der forekomme bivirkninger, som beskrevet i punkt 4.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Riarify, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
Danish: Formoterol hæmmer ikke CYP450-enzymerne ved de terapeutisk relevante koncentrationer.
Slovenian: Formoterol v terapevtsko pomembnih koncentracijah ne zavira encimov CYP450.
Danish: Riarify er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer:
Slovenian: Zdravilo Riarify pomaga pri dihanju in vsebuje tri učinkovine:
Danish: Den gennemsnitlige nyreclearance var sammenlignelig for alle de testede doser, og efter en enkelt og gentagne inhalationer (interval 281-396 ml/min).
Slovenian: Povprečni ledvični očistek je bil podoben za vse testirane razpone odmerkov tako po enkratni in ponavljajoči inhalaciji (razpon 281-396 ml/min).
Danish: Den systemiske tilgængelighed af den aktive metabolit stammer fra lungerne (36 %) og fra mave-tarmabsorptionen af den indtagede dosis.
Slovenian: Sistemska razpoložljivost aktivnega presnovka izhaja iz pljuč (36 %) in absorpcije zaužitega odmerka v prebavilih.
Danish: Brug af Riarify sammen med:
Slovenian: Uporaba zdravila Riarify skupaj z:
Danish: Det blev fundet, at CYP2D6 var det eneste enzym, der var ansvarligt for metabolismen af glycopyrronium.
Slovenian: Ugotovili so, da je CYP2D6 edini encim, odgovoren za presnovo glikopironija.
Danish: Samtidigt skal patienterne trække vejret langsomt og dybt ind gennem munden, indtil lungerne er fulde af luft (det bør tage ca. 4-5 sekunder).
Slovenian: Istočasno naj bolnik počasi in globoko vdihne skozi usta, da se pljuča napolnijo z zrakom (to naj traja približno 4-5 sekund).
Danish: Pludselig og tiltagende forværring af symptomer på KOL er potentielt livstruende, og patienten skal evalueres under et akut lægebesøg.
Slovenian: Nenadno in napredujoče slabšanje simptomov KOPB je lahko življenjsko ogrožajoče, zato mora bolnika nujno pregledati zdravnik.
Danish: • hvis du har en forsnævring af arterierne (også kaldet arteriosklerose), hvis du har højt blodtryk eller hvis du ved, at du har et aneurisme (en unormal udposning af væggen på et blodkar).
Slovenian: • če imate zožitev arterij (imenovana tudi kot arterioskleroza), če imate visok krvni tlak ali če imate anevrizmo (nenormalno razširjen del krvne žile);
Danish: Graden af plasmaproteinbinding for formoterol er 61-64 %, hvoraf 34 % er bundet til albumin.
Slovenian: 61 % do 64 %, pri čemer se 34 % veže na albumine.