FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios se comparó la combinación de aliskirén e hidroclorotiacida con un placebo (un tratamiento ficticio), con aliskirén o hidroclorotiacida en monoterapia, o con otros medicamentos para la hipertensión (valsartán, irbesartán, lisinopril o amlodipina).
Maltese: L-istudji qabblu l-kombinazzjoni tal-aliskiren u l-idroklorotijażid ma' plaċebo (kura finta), mal-aliskiren jew mal-idroklorotijażid meħudin weħidhom, jew ma' mediċini oħrajn għall-ipertensjoni (il-valsartan, l-irbesartan, il-lisinopril jew lamlodipina).
Spanish: Bloquea la actividad de una enzima humana llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Maltese: Huwa jimblokka l-attività ta' enzima umana msejħa renin, li hija involuta fil-produzzjoni ta' sustanza fil-ġisem imsejħa anġjotensina I.
Spanish: ¿Qué es Riprazo HCT?
Maltese: X'inhuwa Riprazo HCT?
Spanish: En conjunto, la empresa presentó los resultados de nueve estudios principales que contaron con casi 9 000 pacientes con hipertensión esencial.
Maltese: B'kollox il-kumpanija ppreżentat ir-riżultati minn disa' studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' kważi 9,000 pazjent b'ipertensjoni essenzjali.
Spanish: La dosis recomendada de Riprazo HCT es un comprimido al día.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Riprazo HCT hija pillola waħda kulljum.
Spanish: Mortalidad total
Maltese: Mortalità Totali
Spanish: • Parkinsonismo.
Maltese: • Parkinsoniżmu.
Spanish: Birkerød, Dinamarca
Maltese: Birkerød, Danimarka
Spanish: 0275 Oslo Noruega
Maltese: 0275 Oslo Norveġja
Spanish: El resto son metabolitos inactivos.
Maltese: Il-kumplament huwa metaboliti inattivi.
Spanish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Francia
Maltese: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Franza
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de risperidona es del 70 % (CV=25 %).
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali assoluta ta' risperidone hija 70% (CV=25%).
Spanish: Barcarena Portugal
Maltese: Barcarena Il- Portugall
Spanish: Contiene amarillo ocaso (E110).
Maltese: Fih sunset yellow (E110).
Spanish: • Antidepresivos como paroxetina, fluoxetina y antidepresivos tricíclicos
Maltese: • Antidepressanti bħal paroxetine, fluoxetines, antidepressanti triċikliċi
Spanish: • Fenobarbital
Maltese: • Phenobarbital
Spanish: 2600 Berchem
Maltese: B-2600 Berchem
Spanish: Discinesia tardía/síntomas extrapiramidales (DT/SEP)
Maltese: Diskajniżja Tardiva/Sintomi Ekstrapiramidali (TD/EPS)
Spanish: Dinamarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Maltese: Danimarka Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Spanish: Eslovenia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovenia
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenja
Spanish: Biotransformación y eliminación
Maltese: Biotransformazzjoni u eliminazzjoni
Spanish: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grecia
Maltese: Il- Greċja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Il- Greċja
Spanish: Blefaroespasmo
Maltese: Blefarospażmu
Spanish: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Maltese: Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Spanish: La razón de probabilidades (intervalo de confianza exacto del 95 %) fue de 2,96 (1,34, 7,50).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbilità (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 2.96 (1.34, 7.50).
Spanish: 5000 LT Tilburg Países Bajos
Maltese: 5000 LT Tilburg The L-Olanda
Spanish: • Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para la epilepsia)
Maltese: • Carbamazepine, phenytoin (mediċini għall-epilessija)
Spanish: Finlandia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Maltese: Il- Finlandja Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Spanish: Rabdomiólisis Trastornos endocrinos Raras
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Rari
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Maltese: L-Awstrija Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Spanish: 02130 Espoo Finlandia Finlandia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Maltese: 02130 Espoo Il- Finlandja Il- Finlandja Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Spanish: La CYP 2D6 está sujeta a polimorfismo genético.
Maltese: CYP 2D6 huwa suġġett għall-polimorfiżmu ġenetiku.
Spanish: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / Risperidon-Janssen
Maltese: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / RisperidonJanssen
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Il- Portugall
Spanish: La razón de probabilidades (intervalo de confianza exacto del 95 %) fue de 1,21 (0,7, 2,1).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbiltà (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 1.21 (0.7, 2.1).
Spanish: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava República de Eslovaquia
Maltese: 824 78 Bratislava
Spanish: (VER también la sección 4.4)
Maltese: (Ara wkoll sezzjoni 4.4)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Maltese: Disturb fis-Sistema Nervuża
Spanish: Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: L- islanda Janssen-Cilag AB Box 7073
Spanish: Fecha de apertura............
Maltese: Data meta nfetaħ………..
Spanish: La biodisponibilidad oral relativa de la risperidona de un comprimido es del 94 % (CV=10 %) en comparación con la solución.
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali relattiva minn pillola hija 94% (CV=10%) meta mqabbla massoluzzjoni.
Spanish: 02130 Espoo Finlandia
Maltese: 02130 Espoo Il- Finlandja
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Maltese: Effetti farmakodinamiċi.
Spanish: Cada comprimido recubierto de RISPERDAL contiene 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg o 6 mg de risperidona.
Maltese: Kull pillola RISPERDAL miksija b'rita fiha jew 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg jew 6 mg ta' risperidone.
Spanish: "síndrome neuroléptico maligno).
Maltese: "sindrome newrolettiku malinn").
Spanish: 0,25 mg Comprimidos
Maltese: 0,25 mg Pillola
Spanish: Risperdal (risperidona) es un derivado benzisoxazólico que posee potentes propiedades de bloqueo de los receptores 5HT2A de serotonina y D2 de dopamina.
Maltese: Risperdal (risperidone) huwa derivattiv ta' benzisoxazole b'karatteristiċi kombinati qawwija li jimblokka r-riċetturi ta' serotonin 5HT2A u dopamine D2.
Spanish: RISPOLEPT® / RISPERDAL® Quicklet® Liechtenstein: RISPERDAL® / RISPERDAL® QUICKLET® Luxemburgo: RISPERDAL® / Risperidone J-C ® RISPERDAL Instasolv ® / Risperidone J-C Instasolv ®
Maltese: RISPERDAL® / RISPERDAL® QUICKLET® Il-Lussemburgu: RISPERDAL® / Risperidone J-C ® RISPERDAL Instasolv ® / Risperidone J-C
Spanish: La unión de risperidona a proteínas plasmáticas es del 90 % y de la 9-hidroxi-risperidona del 77 %.
Maltese: It-twaħħil ta' risperidone mal-proteini tal-plażma huwa ta' 90%, dak ta' 9-hydroxy-risperidone huwa 77%.
Spanish: Agresión persistente en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a severa
Maltese: Aggressjoni Persistenti f'Pazjenti bid-Dimenzja ta' Alzheimer Moderata sa Qawwija
Spanish: Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovenia
Maltese: Smartinska cesta 53, 1000
Spanish: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Maltese: Il- Greċja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Spanish: Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia
Maltese: L-Isvezja Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, L-Isvezja
Spanish: El principio activo es risperidona.
Maltese: Is-sustanza attiva hi risperidone
Spanish: Dinamarca Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Maltese: Danimarka Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Spanish: Adultos (pacientes de edad avanzada incluidos)
Maltese: Adulti (inkluż persuni anzjani)
Spanish: En orina, risperidona más 9-hidróxi-risperidona representan el 35 % al 45 % de la dosis.
Maltese: Fl-awrina, risperidone flimkien ma' 9-hydroxy-risperidone jirrapreżentaw 35-45% tad-doża.
Spanish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: Ir- Rumanija Janssen Pharmaceutica N.V.
Spanish: {Nombre}
Maltese: {Isem u indirizz}
Spanish: En estudios in vitro realizados con microsomas hepáticos humanos se demostró que risperidona en concentraciones clínicamente relevantes no inhibe sustancialmente el metabolismo de los medicamentos metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450, como CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 y CYP 3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrosomi tal-fwied uman urew li risperidone f'konċentrazzjoni klinika rilevanti ma' jimpedixxix b'mod sostanzjali lmetaboliżmu tal-mediċini mmetabolizzati bl-isozimi taċ-ċitokroma P450, inkluż CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, u CYP 3A5.
Spanish: Eslovenia Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Il- Bulgarija Johnson & Johnson D.O.O.
Spanish: Parestesias, Convulsiones
Maltese: Parestesija, Aċċessjonijiet
Spanish: Enuresis
Maltese: Enuresi
Spanish: Letonia:
Maltese: Latvja:
Spanish: Países Bajos Janssen-Cilag B.V.
Maltese: L-Olanda Janssen-Cilag B.V.
Spanish: Para instrucciones sobre el manejo de RISPERDAL solución oral ver sección 6.6.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet ta' kif timmaniġġja RISPERDAL soluzzjoni orali ara sezzjoni 6.6
Spanish: Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido
Maltese: Buckinghamshire HP14 4HJ Ir- Renju Unit
Spanish: En plasma, risperidona se une a la albúmina y a las α1-glucoproteínas ácidas.
Maltese: Fil-plażma, risperidone jeħel ma' l-albumin u ma' alpha1-acid glycoprotein.
Spanish: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
Maltese: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il- Belġju
Spanish: 192 07 Sollentuna, Suecia
Maltese: 192 07 Sollentuna L-Isvezja
Spanish: Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Maltese: Janssen Farmacêutica IlPortugall Lda.
Spanish: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega
Maltese: 0275 Oslo Norveġja Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norveġja
Spanish: Risperidona es un antagonista monoaminérgico selectivo con propiedades únicas.
Maltese: Risperidone huwa antagonist monoaminerġiku selettiv bi kwalitajiet uniċi.
Spanish: En consecuencia, el CHMP adoptó la redacción siguiente de acuerdo con la indicación de otros antipsicóticos aprobados:
Maltese: IsCHMP għalhekk adotta l-kitba segwenti li taqbel mal-indikazzjoni għal antipsikotiċi oħra approvati:
Spanish: 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121
Maltese: 56 Eirinis Avenue 56
Spanish: El verapamilo, un inhibidor de la CYP 3A4 y Gp-P, aumenta la concentración plasmática de risperidona.
Maltese: Verapamil, impeditur ta' CYP 3A4 u P-gp, iżid il-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma.
Spanish: RISPERDAL pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antipsicóticos".
Maltese: RISPERDAL tagħmel parti minn grupp ta' mediċini imsejħa ‘anti-psikotiċi'.
Spanish: • La dosis normal de mantenimiento es de 0,25 mg a 0,75 mg una vez al día
Maltese: • Id-doża ta' manteniment hija bejn 0.25 mg u 0.75 mg darba kuljum.
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Maltese: L- Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Spanish: En ensayos controlados con placebo sobre RISPERDAL en pacientes con demencia, el tratamiento con furosemida más risperidona se asoció a una incidencia mayor de mortalidad (7,3 %; edad media 89 años, intervalo 75-97) que la observada en pacientes tratados con risperidona sola (3,1 %; edad media 84 años, intervalo 70-96) o con furosemida sola (4,1 %; edad media 80 años, intervalo 67-90).
Maltese: Fil-provi kkontrollati bi plaċebo ta' RISPERDAL f'pazjenti anzjani bid-dimenzja, inċidenza ogħla ta' mortalità kienet osservata f'pazjenti kkurati b'furosemide u risperidone (7.3%; età medja 89 sena, medda 75-97) meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'risperidone waħdu (3.1%; età medja 84, medda 70-96) jew furosemide waħdu (4.1%; età medja 80 sena, medda 67-90).
Spanish: La edad media (intervalo) de los pacientes que fallecieron fue de 86 años (intervalo de 67 a 100).
Maltese: L-età medja (medda) tal-pazjenti li mietu kienet ta' 86 sena (medda bejn 67-100).
Spanish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Maltese: Il- Portugall Janssen Farmacêutica IlPortugall, Lda.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Dawn it-termini u l-frekwenzi li ġejjin huma użati: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli mill-provi kliniċi).
Spanish: • Rotura de fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis), trastorno del movimiento
Maltese: • Ħsara fil-fibra tal-muskolu u uġigħ fil-muskoli (rabdomijaliżi), disturb fil-moviment,
Spanish: Risperidona demostró una eficacia estadísticamente significativa y clínicamente importante en el tratamiento de la agresión y menos uniformemente en el de la agitación y la psicosis en pacientes pacientes de edad avanzada con demencia (medida por la escala de puntuación de los trastornos del comportamiento en la enfermedad de Alzheimer [BEHAVE-AD] y por el inventario de la agitación de Cohen-Mansfield [CMAI]).
Maltese: Risperidone wera effett statistikament sinifikanti u klinikament importanti fil-kura ta' aggressjoni u b'anqas konsistenza fil-kura ta' aġitazzjoni u psikosi f'pazjenti anzjani bid-dimenzja (kif imkejjel fuq l-iSkala li Tikklassifika il-Patologija talKomportament fil-Marda ta' Alzheimer [BEHAVE-AD] u l-Inventarju ta' Agitazzjoni CohenMansfield [CMAI]).
Spanish: RISPERDAL no tiene un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética del litio, valproato, digoxina o topiramato.
Maltese: RISPERDAL ma jurix effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lithium, valproate, digoxin jew topiramate.
Spanish: Janssen-Cilag International N.V.
Maltese: Il- Polonja Janssen-Cilag International N.V.
Spanish: El tratamiento farmacológico debe formar parte integral de un plan de tratamiento más general que comprenda intervenciones psicosociales y educativas.
Maltese: Kura farmakoloġika għandha tkun parti integrali minn programm ta' kura aktar komprensiv, inkluż intervent psikosoċjali u edukattiv.
Spanish: "Risperdal está indicado para tratar los episodios maníacos moderados o graves que se asocian a los trastornos bipolares."
Maltese: "Risperdal huwa indikat għat-trattament ta' episodji moderati għal severi ta' manija assoċjati ma' disturbi bipolari."
Spanish: • La dosis normal de mantenimiento es de 0,5 mg a 1,5 mg una vez al día
Maltese: • Id-doża ta' manteniment hija bejn 0.5 mg u 1.5 mg darba kuljum.
Spanish: Siga estos pasos: 1.
Maltese: Segwi dawn il-punti: 1.
Spanish: RISPERDAL
Maltese: Risperidon
Spanish: El inicio de los síntomas extrapiramidales es un factor de riesgo de discinesia tardía.
Maltese: Il-bidu ta' sintomi ekstrapiramidali huwa fattur ta' riskju għal diskajniżja tardiva.
Spanish: La eritromicina, que inhibe la CYP 3A4, no modifica la farmacocinética de risperidona ni la de fracción antipsicótica activa.
Maltese: Erythromycin, impeditur ta' CYP 3A4 ma jibdilx il-farmakokinetika ta' risperidone u l-porzjon antipsikotiku attiv.
Spanish: Episodios maniacos en trastorno bipolar
Maltese: Episodji manijaċi f'disturb bipolari
Spanish: El aumento de peso previsto para niños normales de 5 a 12 años de edad es de 3 a 5 kg por año.
Maltese: Iż-żieda fil-piż mistennija minn tfal normali fl-età ta' bejn 5-12-il sena hija ta' 3 sa 5 kg fis-sena.
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno, Coma diabético, Trastorno cerebrovascular, Isquemia cerebral, Trastorno del movimiento Trastornos oculares Frecuentes
Maltese: Sindrome Newrolettiku Malinn, Koma dijabetika, Disturb ċerebrovaskulari, Iskemija ċerebrali, Disturb fil-moviment
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Maltese: .8 Effeti mhux mixtieqa
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales graves, deberá administrarse un medicamento anticolinérgico.
Maltese: F'każ ta' sintomi ekstrapiramidali qawwija, għanda tingħata prodott mediċinali antikolinerġika.
Spanish: Alemania Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Maltese: Il- Ġermanja Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Spanish: Roderveldlaan 1 2600 Berchem,
Maltese: Roderveldlaan 1 2600
Spanish: Alemania Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Maltese: Il- Ġermanja Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Spanish: • Rifampicina (un medicamento para tratar algunas infecciones)
Maltese: • Rifampicin (mediċina li tikkura xi infezzjonijiet)
Spanish: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Bélgica
Maltese: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Il- Belġju
Spanish: Risperidona se metaboliza a 9-hidroxi-risperidona; éste tiene una actividad farmacológica similar a la de risperidona (ver Biotransformación y eliminación).
Maltese: Risperidone jiġi mmetabolizzat għal 9-hydroxy-risperidone li għandu attività farmakoloġika tixbah lil dik ta' risperidone (ara Biotrasformazzjoni u Eliminazzjoni).
Spanish: Regulación de la temperatura corporal
Maltese: Regulazzjoni tat-Temperatura tal-Ġisem
Spanish: En un estudio de 8 semanas de duración en el que se compararon cinco dosis fijas de risperidona (1, 4, 8, 12 y 16 mg/día, administrados dos veces al día), los grupos de 4, 8 y 16 mg/día de risperidona fueron superiores al del grupo de dosis de 1 mg de risperidona en la puntuación total de la PANSS.
Maltese: Fi prova ta' 8-ġimgħat ta'tqabbil tad-doża li kien jinvolvi ħames dożi fissi ta' risperidone (1, 4, 8, 12, u 16 mg/kuljum, mogħtija darbtejn kuljum), il-gruppi ta' risperidone b'dożi ta' 4, 8, u 16 mg/kuljum kienu superjuri għall-grupp ta' risperidone b'doża ta' 1mg fuq fil-punteġġ totali miksub f'PANSS.
Spanish: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomirenda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, p. ej., antiarrítmicos de la clase Ia (p. ej., quinidina, disopiramida, procainamida), antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, sotalol), antidepresivos tricíclicos (es decir, amitriptilina), antidepresivos tetracíclicos (es decir, maprotilina), algunos antihistamínicos, otros antipsicóticos, algunos antipalúdicos (es decir, quinina y mefloquina) y con medicamentos que producen desequilibrio electrolítico (hipocalemia, hipomagnesemia), bradicardia o aquellos que inhiben el metabolismo hepático de risperidona.
Maltese: Bħal b'antipsikotiċi oħrajn, attenzjoni hija rakkomandata meta risperidone jiġi preskritt flimkien ma' prodotti mediċinali magħrufa li jtawwlu l-intervall QT, eż., antiarritmiċi tal-klassi Ia (eż., quinidine, dysopiramide, procainamide), antiarritmiċi tal-klassi III (eż., amiodarone, sotalol), antidepressant triċikliku (i.e., amitriptylene), antidepressanti tetraċikliċi (i.e.,maprotilene), xi anti-istaminiċi, antipsikotiċi oħrajn, xi mediċini kontra l-malarja (i.e., chinice u mefloquine), u ma' mediċini oħra li jikkawżaw żbilanċ fl-elettroliti (ipokalimja, ipomagnesimja), bradikardija, jew dawk li jimpedixxu lmetaboliżmu epatiku ta' risperidone.
Spanish: • Incapacidad de alcanzar el orgasmo, trastorno menstrual
Maltese: • Inabbiltà li tilħaq orgażmu, disturb fil-menstrwazzjoni
Spanish: Liofilizado oral
Maltese: Soluzzjoni Orali
Spanish: La CYP 2D6 metaboliza la risperidona a 9-hidroxi-risperidona, que tiene actividad farmacológica similar a la de risperidona.
Maltese: Risperidone huwa immetabolizzat minn CYP 2D6 f'9-hydroxy-risperidone, li għandu attività farmakoloġika tixbah dik ta' risperidone.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antipsicóticos, código ATC: N05AX08
Maltese: Antipsikotiċi oħra, Kodiċi ATC:
Spanish: El volumen de distribución es de 1-2 litros/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' 1-2 l/kg.
Spanish: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Bélgica
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Il- Belġju
Spanish: Se agruparon estudios controlados con placebo y de 3 semanas de duración en los que participaron pacientes adultos con manía aguda; la incidencia de aumento de peso ≥ 7 % al final del estudio fue equivalente en los grupos de RISPERDAL (2,5 %) y de placebo (2,4 %), y fue ligeramente superior en el grupo de control con producto activo (3,5 %).
Maltese: F'pool ta' studji ta' 3-ġimgħat ikkontrollati bi plaċebo f'pazjenti adulti b'manija akuta, l-inċidenza ta' żieda fil-piż ta' ≥ 7% fl-aħħar ta' l-istudju kienet tixxiebah fil-grupppi ta' RISPERDAL (2.5%) u plaċebo (2.4%), u kienet ftit ogħla fil-ġrupp ta' kontroll attiv (3.5%).
Spanish: Erupción, Eritema
Maltese: Raxx, Eritema
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503
Maltese: A - Queluz de Baixo 2734-503
Spanish: Se notificaron las siguientes RAs con una frecuencia ≥5 % en niños (de 5 a 17 años), con una frecuencia cuando menos doble que la observada en ensayos clínicos con adultos: somnolencia/sedación, cansancio, cefalea, aumento del apetito, vómitos, infección del tracto respiratorio superior, congestión nasal, dolor abdominal, mareo, tos, pirexia, temblor, diarrea y enuresis.
Maltese: L-ADRs li ġejjin kienu rrappurtati bi frekwenza ≥5% fi tfal (5 sa 17-il sena) u bi frekwenza millanqas id-doppju ta' dak li ntwera fi provi kliniċi fl-adulti: ngħas/sedazzjoni, għeja, uġigħ ta' ras, żieda fl-aptit, rimettar, infezzjoni fil-parti ta' fuq ta' l-apparat tan-nifs, koġestjoni nażali, uġigħ fl-addome, sturdament, sogħla, deni, rogħda, dijarea, u enuresi.
Spanish: Cierre el frasco 7.
Maltese: Agħlaq il-flixkun 7.
Spanish: Accidentes cerebrovasculares (ACV)
Maltese: Każi avversi ċerebrovaskulari (CVAE)
Spanish: En conclusión, el CHMP aprobó la indicación siguiente:
Maltese: Bħala konklużjoni, isCHMP adotta l-indikazzjoni li ġejja:
Spanish: Fluoxetina y paroxetina, inhibidores de la CYP 2D6, aumentan la concentración plasmática de risperidona, pero no tanto la fracción antipsicótica activa.
Maltese: Fluoxetine u paroxetine, impedituri ta' CYP 2D6, iżidu l-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma, iżda mhux daqstant il-porzjon antipsikotiku attiv.
Spanish: En dos estudios con dosis flexibles de risperidona se incluyeron grupos de dosis de risperidona en los intervalos de 0,5 a 4 mg/día y de 0,5 a 2 mg/día, respectivamente.
Maltese: Żewġ studji b'doża flessibbli inkludew gruppi ta' dożi ta' risperidone fuq medda ta' 0.5 sa 4 mg/kuljum u 0.5 sa 2 mg/kuljum rispettivament.
Spanish: Acatisiab, Mareo, Temblorb, Distoníab, Somnolencia, Sedación, Letargia, Discinesiab
Maltese: Akatisjab, Sturdament, Rogħdab, Distonjab, Ħedla tan-ngħas, Sedazzjoni, Letarġija, Diskajneżjab
Spanish: Las dosis diarias mayores 6 mg de risperidona no se han investigado en pacientes con episodios maníacos.
Maltese: Dożi ta' aktar minn 6mg risperidone kuljum ma ġewx investigati f'pazjenti b'episodji manijaċi.
Spanish: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lituania
Maltese: Il- Latvja UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, IlLitwanja
Spanish: Frecuencia Desconocida
Maltese: Rari ħafna
Spanish: Lituania:
Maltese: Slovenja:
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 personas Raros:
Maltese: Mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 persuna li tużah minn kull 1,000 Rari:
Spanish: La semivida de eliminación de 9-hidroxi-risperidona y de la fracción antipsicótica activa es de 24 horas.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni ta' 9-hydroxy-risperidone u tal-porzjon antipsikotiku attiv hija 24 siegħa.
Spanish: Secreción inadecuada de hormona antidiurética Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes
Maltese: Tnixxija mhux adattata ta' ormon antidijuretiku Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni
Spanish: • Caspa
Maltese: • Brija
Spanish: Finalmente, el CHMP observó que las pipetas de solución oral de Risperdal se habían actualizado en 2007 con marcas de graduación cada 0,25 mg, dependiendo los distintos diseños del tamaño de la pipeta.
Maltese: Fl-aħħar nett, is-CHMP innota li l-pipetti tas-soluzzjoni orali Risperdal ġew aġġornati fl-2007 biex jinkludu l-gradazzjoni għal kull 0.25 mg b'disinni differenti skont id-daqs tal-pipetta.