FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reconstitution and further dilutions should be carried out under aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og videre fortynning skal foretas ved aseptiske betingelser.
English: Cytotoxic: Handle with caution.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: Håndteres med forsiktighet.
English: As a doctor or nurse will be giving you this medicine, it is unlikely that you will receive an incorrect dose.
Norwegian Bokmål: Da en lege eller sykepleier gir deg dette legemidlet, er det lite sannsynlig at du får feil dose.
English: A specialized antidote is not available.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot.
English: The half-life α is 1-4 minutes and the half-life β is 18-69 minutes.
Norwegian Bokmål: α-halveringstiden er 1-4 minutter, og β-halveringstiden er 18-69 minutter.
English: Dosage is based on your medical condition, body size and response to treatment.
Norwegian Bokmål: Doseringen baseres på din helsetilstand, kroppsstørrelse og respons på behandlingen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato/EXP.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of the following:
Norwegian Bokmål: Informer legen eller sykepleieren umiddelbart dersom du merker noe av følgende:
English: Safe use in pregnancy has not been established and therefore the benefit must be carefully weighed against the risk of toxicity.
Norwegian Bokmål: Sikker bruk under graviditet har ikke blitt fastslått, og derfor må fordelen veies grundig mot risikoen for toksisitet.
English: Doses will be adjusted according to how you respond to the treatment.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli justert etter hvordan du responderer på behandlingen.
English: All remaining survivors available for follow-up were diagnosed with pulmonary fibrosis.
Norwegian Bokmål: Alle de andre overlevende tilgjengelige for oppfølging ble diagnostisert med lungefibrose.
English: This medicine may cause severe (possibly fatal) lung damage.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig (muligens dødelig) lungeskade.
English: May cause birth defects.
Norwegian Bokmål: Kan gi medfødte skader.
English: Monitoring and subsequent doses
Norwegian Bokmål: Overvåking og påfølgende doser
English: Your doctor will talk to you about the possibility of lung damage and allergic reactions and their symptoms.
Norwegian Bokmål: Legen vil snakke med deg om faren for lungeskade og allergiske reaksjoner og deres symptomer.
English: By following the recommended storage conditions it is possible to avoid any decomposition of the unopened vial until the date of expiry mentioned on the packaging.
Norwegian Bokmål: Ved å følge de anbefalte oppbevaringsbetingelsene er det mulig å unngå nedbrytning av uåpnede hetteglass før utløpsdatoen som er nevnt på pakningen.
English: Nadir after prior dose
Norwegian Bokmål: Nadir etter forrige dose
English: if you are allergic to carmustine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor karmustin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: What Carmustine Obvius is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Carmustine Obvius er og hva det brukes mot
English: What you need to know before you use Carmustine Obvius Do not use Carmustine Obvius:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Carmustine Obvius Bruk ikke Carmustine Obvius:
English: Carmustine Obvius has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Therefore this medicine should not normally be administered to pregnant women.
Norwegian Bokmål: Derfor skal dette legemidlet vanligvis ikke gis til gravide kvinner.
English: Levels of radioactivity in the cerebrospinal fluid are at least 50% higher than those measured concurrently in plasma.
Norwegian Bokmål: Nivået av radioaktivitet i cerebrospinalvæske er minst 50 % høyere enn det som måles samtidig i plasma.
English: Long-term follow-up observation of 17 patients who survived brain tumours in childhood showed that 8 of them succumbed to pulmonary fibrosis.
Norwegian Bokmål: Langtidsoppfølging av 17 pasienter som overlevde hjernesvulst i barndommen viste at 8 døde av lungefibrose.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Carmustine Obvius.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Carmustine Obvius.
English: Pulmonary toxicity has been observed in up to 30% of patients.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet er observert hos inntil 30 % av pasientene.
English: After the intravenous infusion over 1 hour, the carmustine-plasma level drops in a biphasic manner.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs infusjon over 1 time, faller plasmanivået av karmustin bifasisk.
English: All patients younger than 5 years of age at the time of treatment died from pulmonary fibrosis; neither the carmustine dose nor an additional vincristine dose or spinal radiation had any influence on the fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter yngre enn 5 år på behandlingstidspunktet døde av lungefibrose, og verken karmustindosen eller en tilleggsdose av vinkristin eller spinal stråling påvirket det fatale utfallet.
English: This corresponds to 11.2 ml of beer or 4.65 ml wine, per dose.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 11,2 ml øl eller 4,65 ml vin per dose.
English: When placebo-controlled trials are available, adverse reactions are included if the incidence is ≥ 5% higher in the treatment group.
Norwegian Bokmål: Når placebokontrollerte studier foreligger, tas bivirkninger med dersom forekomsten er ≥ 5 % høyere i behandlingsgruppen.
English: The myelosuppression is dose and cumulative dose related, and often biphasic.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er relatert til dose og kumulativ dose, og ofte bifasisk.
English: In patients having received carmustine in childhood or adolescence, cases of extremely delayedonset pulmonary fibrosis (up to 17 years after treatment) have been described.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har fått karmustin som barn eller ungdom, har tilfeller av ekstremt forsinket lungefibrose (inntil 17 år etter behandling) blitt beskrevet.
English: During treatment, lung function tests (FVC, DLCO) should be performed regularly.
Norwegian Bokmål: Under behandling skal lungefunksjonstester (FVC, DLCO) foretas regelmessig.
English: The 30 ml stock solution needs to be mixed thoroughly.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsningen på 30 ml skal blandes godt.
English: The intravenous solution is unstable in polyvinyl chloride containers.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse oppløsningen er ustabil i polyvinylkloridbeholdere.
English: Because of the good lipid solubility and the lack of ionisation at the physiological pH, carmustine is very well transferred through the blood-brain barrier.
Norwegian Bokmål: Grunnet god lipidløselighet og fravær av ionisering ved fysiologisk pH, passerer karmustin lett blod-hjernebarrieren.
English: Intravenously administered carmustine is rapidly degraded, with no substance intact detectable after 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Intravenøst administrert karmustin nedbrytes raskt, og intakt substans er ikke detekterbar etter 15 minutter.
English: Ethanol.
Norwegian Bokmål: Etanol.
English: Interstitial fibrosis (with lower doses).
Norwegian Bokmål: Interstitiell fibrose (ved lavere doser).
English: MedDRA system organ class
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Frekvens
English: Carmustine Obvius contains ethanol (alcohol)
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius inneholder etanol (alkohol)
English: The fate of the remainder is undetermined.
Norwegian Bokmål: Resten er ikke redegjort for.
English: This medicine will be stored by your doctor or health care professional.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli oppbevart av lege eller helsepersonell.
English: Melphalan Concomitant use with melphalan leads to increased risk of pulmonary toxicity.
Norwegian Bokmål: Melfalan Samtidig bruk av melfalan medfører økt risiko for lungetoksisitet.
English: This may be given as a single dose or divided into daily infusions such as 75 to 100 mg/m2 on two successive days.
Norwegian Bokmål: Dette kan gis som en enkeltdose eller fordelt på daglige infusjoner som 75 til 100 mg/m2 to påfølgende dager.
English: The following table includes adverse reactions of carmustine listed by MedDRA system organ class and frequency convention presented in order of decreasing seriousness: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to < 1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende tabell omfatter bivirkninger av karmustin listet opp etter MedDRA organklassesystem og frekvenskonvensjon, presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: You must not breast-feed while taking this medicine and up to 7 days after treatment.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du tar dette legemidlet og inntil 7 dager etter behandling.
English: Tell you doctor or nurse if you have any concern about the amount of medicine that you received.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller sykepleieren dersom du har bekymringer vedrørende mengden av legemiddel du har fått.
English: You must check with your doctor before driving or operating any tools or machines because the amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Du må sjekke med legen før du kjører eller bruker verktøy eller maskiner, da alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: After reconstitution Carmustine Obvius is stable for 3 hours, stored in a glass container and protected from light.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er Carmustine Obvius stabilt i 3 timer, oppbevart i en glassbeholder og beskyttet mot lys.
English: It is unknown whether carmustine/metabolites are excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om karmustin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Such products are not accepted for use due to the risk of temperature excursions to more than 30°C.
Norwegian Bokmål: Slike produkter godkjennes ikke for bruk som følge av risiko for at det har forekommet temperaturavvik til mer enn 30 °C.
English: In cases where pulmonary toxicity started early (within 3 years of treatment), pulmonary infiltrates and/or pulmonary fibrosis occurred, some of which were fatal.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor lungetoksisitet startet tidlig (i løpet av 3 års behandling), forekom lungeinfiltrater og/eller lungefibrose, hvorav noen var fatale.
English: Powder: white to almost white powder or lyophilisate.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvitt til nesten hvitt pulver eller lyofilisat.
English: Leucocytes/mm3
Norwegian Bokmål: Leukocytter/mm3
English: This information is a short description of preparation and/or handling, incompatibilities, posology of the medicine, overdose or monitoring measures and laboratory investigations based on the current SmPC.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er en kort beskrivelse av tilberedning og/eller håndtering, uforlikeligheter, dosering av legemidlet, overdosering eller overvåkingstiltak og laboratorieundersøkelser basert på gjeldende preparatomtale.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: shortness of breath, persistent cough, chest pain, persistent weakness/tiredness.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du får noen av følgende symptomer: kortpustethet, vedvarende hoste, brystsmerter, vedvarende svakhet/tretthet.
English: Compatibility/Incompatibility with containers
Norwegian Bokmål: Forlikelighet/uforlikelighet med beholdere
English: - Secondary therapy in non-Hodgkin's lymphoma and Hodgkin's disease
Norwegian Bokmål: - Sekundær behandling ved non-Hodgkins lymfom og Hodgkins sykdom
English: Males should be advised of potential risk of infertility and to seek fertility/family planning counselling prior to therapy with carmustine .
Norwegian Bokmål: Menn skal informeres om mulig risiko for infertilitet og rådes til å gå til rådgivning vedrørende fertilitet/familieplanlegging før behandling med karmustin.
English: Carmustine Obvius must be administered only by specialists experienced in the field of chemotherapy and under appropriate medical supervision
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius skal kun administreres av spesialister med erfaring innen kjemoterapi og under adekvat medisinsk tilsyn.
English: Myelosuppression is very common and begins 7-14 days of administration with recovery 4256 days of administration.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er svært vanlig og starter 7-14 dager etter administrering med restituering 42-56 dager etter administrering.
English: Direct administration of carmustine into the carotid artery is regarded as experimental and has been associated with ocular toxicity.
Norwegian Bokmål: Direkte administrering av karmustin i karotidarterien anses som eksperimentelt og har vært forbundet med okulær toksisitet.
English: The following schedule is suggested as a guide to dosage adjustment:
Norwegian Bokmål: Følgende skjema anbefales som veiledende for dosejustering:
English: The 530 ml diluted solution (i.e. the ready-to-use solution) should be mixed for at least 10 seconds before administration.
Norwegian Bokmål: 530 ml fortynnet oppløsning (dvs. bruksklar oppløsning) skal blandes i minst 10 sekunder før administrering.
English: Carmustine Obvius must not be used in children and adolescents aged <18 years.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius skal ikke brukes til barn og ungdom < 18 år.
English: Carmustine must be completely dissolved in ethanol before sterile water for injections is added.
Norwegian Bokmål: Karmustin må løses opp fullstendig i etanol før sterilt vann til injeksjonsvæsker tilsettes.
English: Since the use of Carmustine Obvius can lead to lung damage, an X-ray of the chest region and lung function tests will be conducted before treatment is started (please also see the section “Possible side effects”).
Norwegian Bokmål: Da bruk av Carmustine Obvius kan medføre lungeskade, vil det bli tatt røntgen av brystregionen og lungefunksjonen vil undersøkes før behandling starter (se også avsnittet "Mulige bivirkninger").
English: What Carmustine Obvius is and what it is used for What you need to know before Carmustine Obvius is given to you How to use Carmustine Obvius
Norwegian Bokmål: Hva Carmustine Obvius er og hva det brukes mot Hva du må vite før Carmustine Obvius blir gitt til deg Hvordan du bruker Carmustine Obvius Mulige bivirkninger
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, alkylating agents, nitrosoureas, ATC code: L01AD01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, alkyleringsmidler, nitrosureaforbindelser, ATCkode: L01A D01
English: The carbamoylating activity of carmustine is generally considered less significant than the alkylating activity in its action on tumors, but carbamoylation may serve to inhibit DNA repair.
Norwegian Bokmål: Karmustins karbamoyleringsaktivitet anses vanligvis mindre signifikant enn alkyleringsaktiviteten i dets virkning på svulster, men karbamoylering kan fungere ved å hemme DNA-reparasjon.
English: Pulmonary toxicity characterised by pulmonary infiltrates and/or fibrosis has been reported to occur with a frequency ranging up to 30%.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet kjennetegnet ved lungeinfiltrater og/eller fibrose er rapportert med en hyppighet på inntil 30 %.
English: Percentage of prior dose to be given
Norwegian Bokmål: Prosentandel av forrige dose som skal gis
English: Administration of the infusion should be performed using a PVC free PE infusion set.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av infusjonen skal foretas med et PVC-fritt PE-infusjonssett.
English: Severe (end-stage) renal impairment.
Norwegian Bokmål: Alvorlig (terminal) nedsatt nyrefunksjon.
English: Carmustine Obvius should not be used during pregnancy because it may harm your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius bør ikke brukes under graviditet, da det kan skade fosteret.
English: Therefore your doctor will monitor blood counts weekly for at least 6 weeks after a dose.
Norwegian Bokmål: Legen vil derfor overvåke antall blodceller hver uke i minst 6 uker etter en dose.
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and highrisk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
English: Other medicines and Carmustine Obvius
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Carmustine Obvius
English: For verification, hold the vial in bright light.
Norwegian Bokmål: For verifisering, hold hetteglasset i sterkt lys.
English: The antineoplastic and toxic activities of carmustine may be due to its metabolites.
Norwegian Bokmål: Karmustins antineoplastiske og toksiske aktivitet kan skyldes dets metabolitter.
English: Common Hepatotoxicity, reversible, delayed up to 60 days after administration (high-dose therapy and dose-limiting), manifested by: - bilirubin, reversible increase - alkaline phosphatase, reversible increase - SGOT, reversible increase.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet, reversibel, forsinket inntil 60 dager etter administrering (høydosebehandling og dosebegrensende), manifestert ved: - bilirubin, reversibel økning - alkalisk fosfatase, reversibel økning - ASAT, reversibel økning.
English: When you are not clear about the fact whether the product is adequately cooled, then you should immediately inspect each and every vial in the carton.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på om dette produktet har vært tilstrekkelig avkjølt, skal du umiddelbart sjekke hvert eneste hetteglass i esken.
English: In case the tumor remains incurable or some serious or intolerable adverse reactions appear, the carmustine therapy must be terminated.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor svulsten forblir uhelbredelig eller det oppstår alvorlige eller uakseptable bivirkninger, skal karmustinbehandling avbrytes.
English: However, opinion is divided over the role of the carbamoylating intermediates as mediators of the biological effects of the nitrosoureas.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid delte meninger om betydningen av de intermediære karbamoyleringsmidlene som mediatorer for nitrosureaforbindelsenes biologiske effekter.
English: In addition, carmustine is known to carbamoylate lysine residues on proteins causing irreversible inactivation of enzymes including glutathione reductase.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det kjent at karmustin karbamoylerer lysinrester på proteiner, noe som medfører irreversibel inaktivering av enzymer, inkludert glutationreduktase.
English: As an alkylating agent, it can alkylate reactive sites on nucleoproteins, thus interfering with DNA and RNA synthesis and DNA repair.
Norwegian Bokmål: Som et alkyleringsmiddel kan det alkylere reaktive seter på nukleoproteiner, og dermed interferere med DNA- og RNA-syntese og DNA-reparasjon.
English: In addition, the following serious adverse reactions may occur: liver necrosis, interstitial pneumonitis, encephalomyelitis.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan følgende alvorlige bivirkninger oppstå: levernekrose, interstitiell pneumonitt, encefalomyelitt.
English: Very common Hypotension, due to the alcohol content of the solvent (high-dose therapy).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypotensjon, grunnet væskens alkoholinnhold (høydosebehandling).
English: Carmustine Obvius will always be given to you by a healthcare professional with experience in the use of anticancer medicines.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius vil alltid bli gitt av helsepersonell med erfaring innen bruk av legemidler mot kreft.
English: In cases where the nadir after initial dose does not fall in the same row for leucocytes and platelets (e.g. leucocytes >4,000 and platelets <25,000) the value given the lowest percentage of prior dose should be used (e.g. platelets <25,000 then a maximum of 50% of prior dose should be given).
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor nadir etter startdose ikke er i samme rad for leukocytter og trombocytter (f.eks. leukocytter > 4000 og trombocytter < 25 000), skal verdien som gir lavest prosentandel av forrige dose brukes (f.eks. ved trombocytter < 25 000 gis maksimalt 50 % av forrige dose).
English: Nausea and vomiting are severe and begins within 2-4 h of administration and lasts for 4-6 h.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast er kraftig og starter innen 2-4 timer etter administrering og varer i 4-6 timer.
English: if you suffer from suppression of blood cell formation in the bone marrow and the number of your platelets, white blood cells (leucocytes), or red blood cells (erythrocytes) is therefore reduced, either as a result of chemotherapy or other causes.
Norwegian Bokmål: - dersom du har redusert produksjon av blodceller i benmargen, og antall blodplater, hvite blodceller (leukocytter) eller røde blodceller (erytrocytter) derfor er nedsatt, enten som følge av cellegift eller av andre årsaker.
English: Blood counts should be monitored frequently and repeat courses should not be given before six weeks because of delayed haematologic toxicity.
Norwegian Bokmål: Antall blodceller skal overvåkes hyppig, og nye kurer skal ikke gis før etter seks uker på grunn av forsinket hematologisk toksisitet.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Veno-occlusive disease (progressive blockage of the veins) where very small (microscopic) veins in the liver are blocked.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) - Venookklusiv sykdom (progressiv blokkering av blodårer) hvor svært små (mikroskopiske)
English: Carmustine and related nitrosoureas are unstable in aqueous solutions and degrade spontaneously to reactive intermediates that are capable of alkylation and carbamoylation.
Norwegian Bokmål: Karmustin og relaterte nitrosureaforbindelser er ustabile i vandige oppløsninger og nedbrytes spontant til reaktive intermediære forbindelser med alkylerings- og karbamoyleringsevne.
English: Patients with a baseline below 70% of the predicted forced vital capacity (FVC) or carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) are particularly at risk.
Norwegian Bokmål: Pasienter med baselineverdi under 70 % av forventet forsert vitalkapasitet (FVC) eller diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) har særlig risiko.
English: Carmustine Obvius with alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Carmustine Obvius sammen med alkohol
English: Complete blood count should be monitored frequently for at least six weeks after a dose.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodtelling bør foretas hyppig i minst seks uker etter en dose.
English: The recommended dose of Carmustine Obvius as a single agent in previously untreated patients is 150 to 200 mg/m2 intravenously every 6 weeks.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Carmustine Obvius som eneste legemiddel hos tidligere ubehandlede pasienter er 150 til 200 mg/m2 intravenøst hver 6. uke.
English: The solution should be protected from light until end of administration.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal beskyttes mot lys til avsluttet administrasjon.
English: Method of administration Carmustine Obvius is for intravenous use after reconstitution and further dilution.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Carmustine Obvius er til intravenøs bruk etter rekonstituering og videre fortynning.
English: Posology and laboratory investigations
Norwegian Bokmål: Dosering og laboratorieundersøkelser
English: Pneumonitis is seen for doses >450 mg/m2 and interstitial lung disease is seen with prolonged therapy and cumulative dose > 1,400 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt ses ved doser > 450 mg/m2 og interstitiell lungesykdom ses ved langtidsbehandling og kumulativ dose > 1400 mg/m2.