FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede kanyle til administration af TREVICTA i musculus gluteus maximus er den tyndvæggede 1½", 22G-kanyle (0,72 mm x 38,1 mm) uanset kropsvægt.
Lithuanian: TREVICTA dozes į sėdmens raumenį rekomenduojama leisti 0,72 mm x 38,1 mm (1½ colio, 22 dydžio) adata nepriklausomai nuo paciento kūno masės.
Danish: TREVICTA er udelukkende beregnet til intramuskulær anvendelse.
Lithuanian: TREVICTA skirtas tik leisti į raumenis.
Danish: opmærksomhedsforstyrrelse, talebesvær, tab af eller unormal smagssans, nedsat følelse i huden over for smerte og berøring, prikkende eller stikkende fornemmelse i huden eller følelsesløshed
Lithuanian: kalbos sutrikimas, nenormalus skonio pojūtis ar jo praradimas, sumažėjęs odos jautrumas skausmui ir lietimui, odos dilgčiojimo, dūrimo ar tirpimo pojūtis;
Danish: TREVICTA 175 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 263 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 350 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 525 mg depotinjektionsvæske, suspension paliperidon
Lithuanian: TREVICTA 175 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 263 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 350 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija TREVICTA 525 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija paliperidonas (paliperidonum)
Danish: TREVICTA skal rystes i længere tid og mere kraftigt end 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion.
Lithuanian: TREVICTA reikia ilgiau ir energingiau papurtyti nei 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą.
Danish: Selv om du tidligere har kunnet tåle oral risperidon eller oral paliperidon, er der i sjældne tilfælde forekommet allergiske reaktioner efter injektion af paliperidon.
Lithuanian: Net jeigu anksčiau toleravote geriamąjį risperidoną ar geriamąjį paliperidoną, po paliperidono injekcijų suleidimo retai pasitaiko alerginių reakcijų;
Danish: • følelse af rastløshed, søvnighed eller af at være mindre kvik
Lithuanian: • neramumas, mieguistumas ar sumažėjęs budrumas;
Danish: Blod og lymfesystem fald i leukocyttal, trombocytopeni, anæmi neutropeni, forhøjet eosinofiltal agranulocytose
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, trombocitopenija, anemija neutropenija, padidėjęs eozinofilų skaičius agranulocitozė
Danish: TREVICTA er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: TREVICTA tyrimų su pacientais, sergančiais inkstų funkcijos sutrikimu, neatlikta (žr.
Danish: Ældre Din læge vil bestemme din dosis af dette lægemiddel, hvis din nyrefunktion er nedsat.
Lithuanian: Senyvi pacientai Jeigu yra susilpnėjusi Jūsų inkstų funkcija, Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą vaisto dozę.
Danish: Generelt svarer de forventede tegn og symptomer til en forstærkning af de kendte farmakologiske virkninger af paliperidon, dvs. døsighed og sedation, takykardi og hypotension, QT-forlængelse og ekstrapyramidale symptomer.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus sustiprės požymiai ir simptomai (pvz.: mieguistumas ir sedacija, tachikardija ir hipotenzija, QT intervalo pailgėjimas, ekstrapiramidiniai simptomai), pasireiškiantys dėl paliperidono farmakologinio poveikio.
Danish: Vaskulære sygdomme hypertension hypotension, ortostatisk hypotension venetrombose, blussen lungeemboli, iskæmi
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipertenzija hipotenzija, ortostatinė hipotenzija venų trombozė, raudonis plaučių embolija, išemija,
Danish: 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion skal derefter fortsat doseres med månedlige intervaller som beskrevet i ordinationsoplysningerne i produktresuméet.
Lithuanian: Toliau 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą reikia leisti kas mėnesį taip, kaip aprašyta šio vaistinio preparato skyrimo informacijoje.
Danish: Der var ingen mulige prolaktinrelaterede bivirkninger blandt mænd i nogen af grupperne.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios galėtų būti susijusios su prolaktino koncentracijų padidėjimu, nebuvo pastebėta nei vienos grupės vyrams.
Danish: • besvimelse, rastløs trang til at bevæge kroppen, svimmelhed efter at have rejst sig op,
Lithuanian: • alpimas, nuolatinis poreikis judinti kūno dalis, galvos svaigimas atsistojus, dėmesio sutrikimas,
Danish: • ubehag i brysterne, forstørrelse af kirtlerne i brysterne, brystforstørrelse
Lithuanian: • krūties diskomfortas, krūtų liaukų padidėjimas, krūties padidėjimas;
Danish: Pakningsstørrelser: Pakningen indeholder 1 fyldt injektionssprøjte og 2 kanyler
Lithuanian: Pakuotės dydžiai Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas ir 2 adatos.
Danish: Der sås ingen embryotoksicitet eller misdannelser efter intramuskulær administration af paliperidonpalmitat til drægtige rotter i op til den højeste dosis (160 mg/kg/dag) svarende til 2,2 gange eksponeringsniveauet hos mennesker ved den maksimale anbefalede dosis på 525 mg. Andre dopamin-antagonister har ved administration til drægtige dyr medført bivirkninger på indlæring og motorisk udvikling hos afkommet.
Lithuanian: Skiriant švirkšti iki didžiausių (160 mg/kg kūno svorio per parą) paliperidono palmitato dozių vaikingoms žiurkių patelėms, kai pasiekta ekspozicija buvo 2,2 karto didesnė už ekspoziciją žmonėms, vartojantiems didžiausią rekomenduojamą 525 mg dozę, embriotoksinio poveikio arba apsigimimų nepastebėta.
Danish: Hold derefter sprøjten opad og vrid og træk i gummihætten for at fjerne den.
Lithuanian: Tada, laikydami švirkštą vertikalioje padėtyje, pasukdami ir traukdami nuimkite guminį dangtelį.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse viste ingen tegn på aldersrelaterede farmakokinetiske forskelle.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė su senėjimu susijusių farmakokinetikos skirtumų neparodė.
Danish: Det reproduktive system og mammae amenorré, galaktoré erektil dysfunktion, ejakulations-forstyrrelse, menstruationsforstyrrelse e, gynækomasti, seksuel dysfunktion, smerter i brysterne ubehag i brysterne, brystudfyldning, brystforstørrelse, vaginalt udflåd priapisme
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai amenorėja, galaktorėja erekcijos sutrikimas, ejakuliacijos sutrikimas, menstruacijų sutrikimas e, ginekomastija, lytinės funkcijos sutrikimas, krūties skausmas krūties diskomfortas, krūties paburkimas, krūties padidėjimas, išskyros iš makšties priapizmas
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) ved behandling med antipsykotiske lægemidler.
Lithuanian: Vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės buvo pranešta apie venų tromboembolijos (VTE) atvejus.
Danish: • en følelse af at det hele drejer rundt (vertigo), ringen for ørerne, smerter i ørerne
Lithuanian: • sukimosi pojūtis (svaigulys), spengimas ausyse, ausies skausmas;
Danish: Bortskaf på korrekt vis
Lithuanian: Tinkamai išmeskite
Danish: Gruppen, der blev behandlet med TREVICTA, var således non-inferior i forhold til gruppen der fik 1-månedlige injektioner af paliperidonpalmitat.
Lithuanian: Taigi, gydymo veiksmingumas TREVICTA grupėje buvo ne blogesnis už gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu.
Danish: • stigning i blodet af kreatinkinase, et enzym, der undertiden frigives ved muskelnedbrydning
Lithuanian: • KFK (kreatino fosfokinazės) aktyvumo padidėjimas kraujyje (fermento, kuris kartais yra išskiriamas irstant raumenims);
Danish: Skift fra TREVICTA til orale daglige paliperidon-depottabletter Ved skift fra TREVICTA til paliperidon-depottabletter, bør den daglige dosis paliperidon-depottabletter startes 3 måneder efter den sidste dosis TREVICTA, og behandlingen med paliperidon-depottabletter bør fortsættes som beskrevet i nedenstående tabel.
Lithuanian: Norint TREVICTA pakeisti į paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes, vieną kartą per parą vartojamas paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes reikia pradėti gerti praėjus 3 mėnesiams po paskutiniosios TREVICTA dozės ir gydymą tęsti, vartojant paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletes taip, kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
Danish: Hver TREVICTA 525 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 819 mg paliperidonpalmitat.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame TREVICTA 525 mg švirkšte yra 819 mg paliperidono palmitato.
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed e agitation, depression, angst søvnforstyrrelse, mani, nedsat libido, nervøsitet, mareridt katatoni, konfusion, somnambulisme, affektaffladning, anorgasme søvnrelateret spiseforstyrrelse
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga ažitacija, depresija, nerimas miego sutrikimas, manija, sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, košmarai katatonija, sumišimo būsena, somnambulizmas, emocijų stoka, negalėjimas pasiekti orgazmo su miegu susijęs valgymo sutrikimas
Danish: • sløret syn, øjeninfektion eller røde øjne, tørre øjne
Lithuanian: • neryškus matymas, akies infekcija ar akies junginės uždegimas, akies sausmė;
Danish: Doser af 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion til patienter, der skifter fra TREVICTA Hvis den sidste dosis af TREVICTA er
Lithuanian: Vieną kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozės pacientams, kuriems jis pradedamas vartoti vietoj TREVICTA Jeigu paskutinį kartą suleista TREVICTA dozė yra
Danish: Skift fra TREVICTA til 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion Ved skift fra TREVICTA til 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion, skal 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion administreres på det tidspunkt, hvor den næste TREVICTA-dosis skulle have været administreret, idet der anvendes en 3½-gang lavere dosis som vist i nedenstående tabel.
Lithuanian: TREVICTA pakeitimas į 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą Norint TREVICTA pakeisti į 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą, 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą reikia suleisti tą dieną, kai turėtų būti leidžiama kita TREVICTA dozė, suleidžiant 3,5 karto mažesnę dozę, ją perskaičiavus pagal toliau esančią lentelę.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 50 ml/min til < 80 ml/min) skal dosis tilpasses og patienten stabiliseres med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion og derefter overføres til TREVICTA.
Lithuanian: iki < 80 ml/min.) sergantiems pacientams rekomenduojama koreguoti dozę ir paciento būklė turi būti stabilizuota vartojant 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą, prieš pereinant prie gydymo TREVICTA.
Danish: Se også Oplysninger til læger og sundhedspersonale om valg af kanyle til injektion i musculus deltoideus baseret på kropsvægt.
Lithuanian: Be to, informaciją apie tai, kaip atsižvelgiant į kūno masę, pasirinkti injekcinę adatą vaistinio preparato suleidimui į deltinį raumenį, žr.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (MNS), som er kendetegnet ved hypertermi, muskelrigiditet, autonom ustabilitet, ændret bevidsthedsniveau og forhøjede niveauer af kreatinkinase, er rapporteret ved paliperidon.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad vartojant paliperidoną pasireiškė piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS), kuriam būdinga hipertermija, raumenų sąstingis, autonominės nervų sistemos nestabilumas, sąmonės sutrikimai ir kreatino fosfokinazės aktyvumo serume padidėjimas.
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel under graviditet, medmindre du har talt med lægen om det. Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget paliperidon i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo paliperidoną paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali pasireikšti toliau išvardyti simptomai: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Danish: Der skal tages hensyn til lægemidlets langtidsvirkende effekt og den lange eliminationshalveringstid for paliperidon, når behandlingsbehov og restitution skal vurderes.
Lithuanian: Vertinant gydymo būtinybę ir sveikimą, reikia atsižvelgti į vaistinio preparato pailginto atpalaidavimo savybes ir ilgą paliperidono pusinės eliminacijos periodą.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af TREVICTA sammen med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, f.eks. klasse IA-antiarytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol), visse antihistaminer, visse antibiotika (f.eks. fluorquinoloner), visse andre antipsykotika og visse midler mod malaria (f.eks. mefloquin).
Lithuanian: , IA klasės vaistiniais preparatais nuo aritmijos [pvz., chinidinu, dizopiramidu] ir III klasės vaistiniais preparatais nuo aritmijos [pvz., amjodaronu, sotaloliu], kai kuriais antihistamininiais preparatais, kai kuriais antibiotikais [pvz.
Danish: Paliperidon udskilles i brystmælk i et sådant omfang, at terapeutiske doser sandsynligvis vil påvirke det ammede barn.
Lithuanian: Į motinos pieną išsiskiria toks paliperidono kiekis, kuris žindyvei vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes, gali paveikti žindomą kūdikį.
Danish: En detaljeret vejledning i brug og håndtering af TREVICTA findes i indlægssedlen (se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti ir vartoti TREVICTA, yra pateikti pakuotės lapelyje (žr.
Danish: TREVICTA frarådes til behandling af ældre patienter med demens på grund af øget risiko for overordnet mortalitet og cerebrovaskulære bivirkninger.
Lithuanian: Senyviems demencija sergantiems pacientams, kuriems yra padidėjusi bendro mirtingumo ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų rizika, TREVICTA skirti nerekomenduojama.
Danish: Relevansen af disse tumorfund hos gnavere i relation til human risiko er ukendt.
Lithuanian: Kokią reikšmę šie graužikams pasireiškę navikai gali turėti žmogui, nežinoma.
Danish: 263 mg depotinjektionsvæske, suspension
Lithuanian: 263 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Danish: Du får en indsprøjtning af TREVICTA i overarmen eller ballen én gang hver 3. måned.
Lithuanian: TREVICTA Jums bus švirkščiama į žastą arba sėdmenis vieną kartą per 3 mėnesius.
Danish: • mavesmerter, opkastning, kvalme, forstoppelse, diarré, fordøjelsesbesvær, tandpine
Lithuanian: • pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nevirškinimas, dantų skausmas;
Danish: Bivirkninger observeret med lægemidler indeholdende risperidon
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant risperidono preparatus
Danish: BEMÆRK: Denne medicin skal rystes længere og mere kraftigt end 1månedlig paliperidonpalmitat til injektion.
Lithuanian: Šį vaistą reikia ilgiau ir energingiau papurtyti nei 1 kartą per mėnesį leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį preparatą.
Danish: Dosering af paliperidon-depottabletter til patienter, der skifter fra TREVICTA* Sidste dosis TREVICTA (uge 0)
Lithuanian: Paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių dozės pacientams, kurie jas pradeda vartoti vietoj TREVICTA* Savaitės, praėjusios po paskutiniosios TREVICTA dozės
Danish: Det gennemsnitlige steady state trough/peak-ratio for en TREVICTA-dosis var 1,6 efter administration i musculus gluteus maximus og 1,7 efter administration i musculus deltoideus.
Lithuanian: Esant pusiausvyros apykaitos sąlygoms, vidutinis didžiausios ir mažiausios koncentracijų santykis pavartojus TREVICTA dozę buvo 1,6 po vaistinio preparato suleidimo į sėdmenų raumenį ir 1,7 po vaistinio preparato suleidimo į deltinį raumenį.
Danish: - Hvis du er allergisk over for et andet antipsykotisk lægemiddel, der indeholder stoffet risperidon.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitiems vaistams nuo psichozės, įskaitant risperidoną.
Danish: Der kan forekomme svimmelhed, ekstrem træthed og synsproblemer under behandling med dette lægemiddel (se afsnit 4).
Lithuanian: Vartojant šio vaisto gali pasireikšti apsvaigimas, didžiulis nuovargis ir regėjimo problemos (žr.
Danish: Paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke genotoksiske.
Lithuanian: Genotoksinio paliperidono palmitato ir paliperidono poveikio nenustatyta.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 819 mg paliperidonpalmitat svarende til 525 mg paliperidon.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 819 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 525 mg paliperidono (paliperidonum).
Danish: På baggrund af in vitro-forsøg med humane leverenzymer er paliperidon ikke et substrat for CYP1A2.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro su žmogaus kepenų fermentais duomenimis, paliperidonas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų turėti poveikio paliperidono farmakokinetinėms savybėms.
Danish: I prækliniske forsøg med paliperidon observeredes en antiemetisk virkning.
Lithuanian: Ikiklinikiniuose tyrimuose buvo nustatytas antiemetinis paliperidono poveikis.
Danish: • urininkontinens (ufrivillig vandladning), hyppig vandladning, smerter ved vandladning
Lithuanian: • šlapimo nelaikymas (kontrolės stoka), dažnas šlapinimasis, skausmas šlapinantis;
Danish: Suspensionen er hvid til off-white.
Lithuanian: Suspensija yra baltos arba beveik baltos spalvos.
Danish: Da ældre patienter kan have nedsat nyrefunktion, henvises til afsnittet Nedsat nyrefunktion nedenfor for anbefalinger vedr.
Lithuanian: Kadangi senyvų pacientų inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi, todėl gali reikėti dozę keisti (dozavimo rekomendacijas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, žr.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis paliperidon kombineres med andre lægemidler, der sænker krampetærsklen (dvs. phenothiaziner eller butyrophenoner, tricykliske stoffer eller SSRI'er, tramadol, mefloquin osv.).
Lithuanian: fenotiazinais arba butirofenonais, tricikliais arba SSRI grupės antidepresantais, tramadoliu, meflokvinu ir kt.).
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du oplever ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Lithuanian: kurių negalite kontroliuoti). Jeigu Jums pasireiškė nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Danish: Almindelige bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 10 personer
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Danish: Hver TREVICTA 263 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 410 mg paliperidonpalmitat.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame TREVICTA 263 mg švirkšte yra 410 mg paliperidono palmitato.
Danish: Øjne sløret syn, konjunktivitis, tørre øjne glaukom, forstyrrede i øjenbevægelser, øjenrullen, fotofobi, tåreflåd, okulær hyperæmi floppy iris-syndrom (intraoperativt)
Lithuanian: Akių sutrikimai neryškus matymas, konjunktyvitas, akių sausmė glaukoma, akies judesių sutrikimas, sukamieji akies judesiai, fotofobija, padidėjęs ašarojimas, akių hiperemija suglebusios rainelės sindromas
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Danish: • forhøjede leveraminotransferaser i blodet
Lithuanian: • padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas Jūsų kraujyje;
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse viste ingen tegn på racerelaterede farmakokinetiske forskelle.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė su rase susijusių farmakokinetikos skirtumų neparodė.
Danish: Lever og galdeveje forhøjede aminotransferaser forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjede leverenzymer gulsot
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėjęs transaminazių aktyvumas padidėjęs gama gliutamiltransferazės aktyvumas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas gelta
Danish: Hver TREVICTA 350 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 546 mg paliperidonpalmitat.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame TREVICTA 350 mg švirkšte yra 546 mg paliperidono palmitato.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 546 mg paliperidonpalmitat svarende til 350 mg paliperidon.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 546 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 350 mg paliperidono (paliperidonum).
Danish: • følelse af rastløshed
Lithuanian: • emocijų stoka;
Danish: 525 mg depotinjektionsvæske, suspension
Lithuanian: 525 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Danish: • forhøjet GGT (et leverenzym kaldet gammaglutamyltransferase) i blodet, forhøjede leverenzymer i blodet.
Lithuanian: • GGT (kepenų fermento gama-gliutamiltransferazės) aktyvumo padidėjimas kraujyje, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje;
Danish: Hver TREVICTA 175 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 273 mg paliperidonpalmitat.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame TREVICTA 175 mg švirkšte yra 273 mg paliperidono palmitato.
Danish: TREVICTA 263 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
Lithuanian: TREVICTA 263 mg injekcija paliperidonum i.m.
Danish: 175 mg depotinjektionsvæske, suspension
Lithuanian: 175 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Danish: TREVICTA 525 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
Lithuanian: TREVICTA 525 mg injekcija paliperidonum i.m.
Danish: • lungebetændelse, infektion i brystet (bronkitis), luftvejsinfektion, bihulebetændelse,
Lithuanian: • plaučių uždegimas, krūtinės ląstos infekcija (bronchitas), kvėpavimo takų infekcija, sinusų infekcija, šlapimo pūslės infekcija, ausies infekcija, tonzilitas, nagų grybelinė infekcija, odos infekcija;
Danish: • ændret gang, brystsmerter, ubehag i brystet, utilpashed
Lithuanian: • krūtinės skausmas, diskomforto pojūtis krūtinėje, bloga savijauta;
Danish: • svimmelhed
Lithuanian: • paraudimas;
Danish: Patienten må ikke skiftes direkte fra andre antipsykotika, eftersom 3-månedlig paliperidonpalmitat til injektion kun må påbegyndes, efter at patienten er klinisk stabil på 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion.
Lithuanian: TREVICTA paskyrimas vietoj kitų antipsichozinių vaistinių preparatų Pacientams negalima tuoj pat skirti šio vaistinio preparato vietoj kitų antipsichozinių vaistinių preparatų, nes kas 3 mėnesius leidžiamą paliperidono palmitato injekcinį vaistinį preparatą galima pradėti leisti tik stabilizavus paciento būklę 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu vaistiniu preparatu.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 410 mg paliperidonpalmitat svarende til 263 mg paliperidon.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 410 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 263 mg paliperidono (paliperidonum).
Danish: Metabolisme og ernæring hyperglykæmi, vægtstigning, vægttab, nedsat appetit diabetes mellitus d, hyperinsulinæmi, øget appetit, anoreksi, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hiperglikemija, padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs kūno svoris, sumažėjęs apetitas cukrinis diabetas d, hiperinsulinemija, padidėjęs apetitas, anoreksija, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje diabetinė ketoacidozė, hipoglikemija, polidipsija intoksikacija vandeniu
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 273 mg paliperidonpalmitat svarende til 175 mg paliperidon.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 273 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 175 mg paliperidono (paliperidonum).
Danish: • forstyrrelse i den elektriske overledning mellem den øvre og nedre del af hjertet, unormal elektrisk ledning i hjertet, forlænget QT-interval, hurtig hjerterytme efter at have rejst dig op,
Lithuanian: • impulsų perdavimo iš viršutinės į apatinę širdies dalį pertrūkis, nenormalus širdies elektrinis laidumas, QT intervalo pailgėjimas, pagreitėjęs širdies plakimas atsistojus, retas širdies plakimas, užrašyta nenormali širdies elektrinė veikla (elektrokardiogramoje arba EKG), širdies plazdėjimo arba mušimo krūtinėje pojūtis (palpitacijos);
Danish: paliperidon
Lithuanian: paliperidonas
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Trevicta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trevicta EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Trevicta
Lithuanian: Kita informacija apie Trevicta
Danish: Hvorfor blev Trevicta godkendt?
Lithuanian: Kodėl Trevicta buvo patvirtintas?