FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a population pharmacokinetic analysis for patients with ADPKD, tolvaptan concentrations were increased, compared to healthy subjects, as renal function decreased below eGFR of 60 mL/min/1.73 m2. An eGFRCKD-EPI decrease from 72.2 to 9.79 (mL/min/1.73 m2) was associated with a 32 % reduction in total body clearance.
German: In einer Populationspharmakokinetik-Analyse bei Patienten mit ADPKD waren die Tolvaptan-Konzentrationen im Vergleich zu gesunden Probanden erhöht, während die Nierenfunktion unter eine eGFR von 60 ml/min/1,73 m zurückging.
English: (CKD stage 4), respectively.
German: Stadium 4).
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to benzazepine or benzazepine derivatives (see section 4.4)
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
English: Jinarc 30 mg tablets EU/1/15/1000/003-004 (blister)
German: Jinarc 30 mg Tabletten EU/1/15/1000/003-004 (Blisterpackung)
English: The rate of TKV increase over 3 years was significantly less for tolvaptan-treated subjects than for subjects receiving placebo: 2.80 % per year vs 5.51 % per year, respectively (ratio of geometric mean 0.974; 95 % CI 0.969 to 0.980; p < 0.0001).
German: Tolvaptan behandelten Teilnehmern als bei den Teilnehmern, die Placebo erhielten: jeweils 2,80 % pro Jahr gegenüber 5,51 % pro Jahr (Verhältnis des geometrischen Mittels 0,974;
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
German: Jinarc 15 mg Tabletten + Jinarc 45 mg Tabletten Jinarc 30 mg Tabletten + Jinarc 60 mg Tabletten Jinarc 30 mg Tabletten + Jinarc 90 mg Tabletten
English: Fri.
German: abklingen.
English: • experience swelling of the face, lips or tongue, itching, generalised rash, or severe wheezing or breathlessness (symptoms of an allergic reaction).
German: Hautausschlag oder starkes Giemen (keuchende Atmung) oder Kurzatmigkeit (Symptome einer allergischen Reaktion) haben.
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets EU/1/15/1000/005-007 (blister) EU/1/15/1000/014-016 (blister in wallet card)
German: Jinarc 15 mg Tabletten + Jinarc 45 mg Tabletten EU/1/15/1000/005-007 (Blisterpackung) EU/1/15/1000/014-016 (Blisterpackung im Heftchen)
English: 35 % reduction in the LS means of change in eGFR of -2.34 mL/min/1.73 m in tolvaptan group relative to a -3.61 mL/min/1.73 m in placebo group observed over the course of one year.
German: Der in dieser Studie beobachtete Unterschied in der eGFR-Veränderung durch die Behandlung beträgt 1,27 ml/min/1,73 m2, was einer 35 %igen Verringerung der Mittelwerte der LS-Veränderung in der eGFR von -2,34 ml/min/1,73 m in der Tolvaptangruppe im Vergleich zu -3,61 ml/min/1,73 m in der Placebogruppe im Verlauf eines
English: Jinarc 30 mg tablets Blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
German: Jinarc 30 mg Tabletten Blau, rund (Durchmesser: 8 mm), flach-konvex, mit Prägung „OTSUKA“ und „30“ auf einer Seite.
English: Metabolism and nutrition disorders
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörung en
English: • if you have been told that you have raised levels of liver enzymes in your blood which do not allow treatment with tolvaptan
German: • wenn Ihnen gesagt wurde, dass Ihre Leberenzymwerte im Blut erhöht sind, sodass eine
English: • if you have a condition which is associated with a very low blood volume (e.g. severe dehydration or bleeding)
German: • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die mit einem sehr geringen Blutvolumen verbunden ist
English: 30 mg tablet: blue, round, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
German: 30 mg Tablette: blau, rund, mit der Prägung „OTSUKA“ und „30“ auf einer Seite.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets EU/1/15/1000/011-013 (blister) EU/1/15/1000/020-022 (blister in wallet card)
German: Jinarc 30 mg Tabletten + Jinarc 90 mg Tabletten EU/1/15/1000/011-013 (Blisterpackung) EU/1/15/1000/020-022 (Blisterpackung im Heftchen)
English: Jinarc 30 mg tablets
German: Jinarc 30 mg Tabletten
English: Each Jinarc 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
German: Jede Jinarc 15 mg Tablette enthält 15 mg Tolvaptan.
English: • find it difficult to urinate.
German: • Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
English: Do not take Jinarc:
German: Jinarc darf nicht eingenommen werden,
English: 45 mg tablet: blue, square (6.8 mm on a side, major axis 8.2 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “45” on one side
German: 45 mg Tablette: blau, quadratisch (6,8 mm je Seite, lange Achse 8,2 mm), flach-konvex, mit Prägung „OTSUKA“ und „45“ auf einer Seite.
English: The pharmacodynamically predictable and most commonly reported adverse reactions are thirst, polyuria, nocturia, and pollakiuria occurring in approximately 55 %, 38 %, 29 % and 23 % of patients, respectively.
German: Die pharmakodynamisch vorhersagbaren und am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Durst, Polyurie, Nykturie und Pollakisurie.
English: • The Patient information leaflet
German: • Gebrauchsinformation für Patienten
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets EU/1/15/1000/008-010 (blister) EU/1/15/1000/017-019 (blister in wallet card)
German: Jinarc 30 mg Tabletten + Jinarc 60 mg Tabletten EU/1/15/1000/008-010 (Blisterpackung) EU/1/15/1000/017-019 (Blisterpackung im Heftchen)
English: Each 60 mg tablet contains approximately 16 mg lactose (as monohydrate).
German: Jede 60 mg Tablette enthält ca. 16 mg Lactose (als Monohydrat).
English: How to store Jinarc
German: Wie ist Jinarc aufzubewahren?
English: narcotic and anti-nociceptive, radiologic or surgical interventions) 3) worsening hypertension
German: Reserveanalgetika, narkotische und antinozizeptive, radiologische oder chirurgische Verfahren erfordert)
English: Each Jinarc 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
German: Jede Jinarc 30 mg Tablette enthält 30 mg Tolvaptan.
English: Uric acid increases
German: Erhöhte Harnsäurewerte
English: Each 45 mg tablet contains approximately 12 mg lactose (as monohydrate).
German: Jede 45 mg Tablette enthält ca. 12 mg Lactose (als Monohydrat).
English: 1,692 mL (height adjusted 972 mL/m).
German: (CKD-EPI), bei 79 % lag Hypertonie vor und das mittlere Gesamtnierenvolumen betrug 1.692 ml (größenbereinigt 972 ml/m).
English: 90 mg tablet: blue, pentagonal (major axis 9.7 mm, minor axis 9.5 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “90” on one side
German: 90 mg Tablette: blau, fünfeckig (lange Achse 9,7 mm, kurze Achse 9,5 mm), flach-konvex, mit Prägung „OTSUKA“ und „90“ auf einer Seite.
English: The key secondary composite endpoint (ADPKD progression) was time to multiple clinical progression events of: 1) worsening kidney function (defined as a persistent [reproduced over at least 2 weeks] 25 %
German: 1) abnehmende Nierenfunktion (definiert als anhaltende [über mindestens zwei Wochen reproduzierte] 25 %ige Verringerung des reziproken Serumkreatinin-Werts während der
English: Jinarc 15 mg tablets
German: Jinarc 15 mg Tabletten
English: Each Jinarc 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
German: Jede Jinarc 60 mg Tablette enthält 60 mg Tolvaptan.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
German: Jinarc 30 mg Tabletten + Jinarc 90 mg Tabletten Jede 30 mg Tablette enthält 30 mg Tolvaptan.
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets
German: 7 × 15 mg Tabletten und 7 × 45 mg Tabletten 14 × 15 mg Tabletten und 14 × 45 mg Tabletten 28 × 15 mg Tabletten und 28 × 45 mg Tabletten
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 30 mg tablets Jinarc 45 mg tablets Jinarc 60 mg tablets Jinarc 90 mg tablets
German: Jinarc 15 mg Tabletten Jinarc 30 mg Tabletten Jinarc 45 mg Tabletten Jinarc 60 mg Tabletten Jinarc 90 mg Tabletten
English: Each 90 mg tablet contains approximately 24 mg lactose (as monohydrate).
German: Jede 90 mg Tablette enthält ca. 24 mg Lactose (als Monohydrat).
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
German: Jinarc 30 mg Tabletten + Jinarc 60 mg Tabletten Jede 30 mg Tablette enthält 30 mg Tolvaptan.
English: Each Jinarc 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
German: Jede Jinarc 90 mg Tablette enthält 90 mg Tolvaptan.
English: Each Jinarc 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
German: Jede Jinarc 45 mg Tablette enthält 45 mg Tolvaptan.
English: Each 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
German: Jede 60 mg Tablette enthält 60 mg Tolvaptan.
English: 60 mg tablet: blue, modified rectangular (major axis 9.9 mm, minor axis 5.6 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “60” on one side
German: 60 mg Tablette: blau, modifiziert-rechteckig (lange Achse 9,9 mm, kurze Achse 5,6 mm), flach-konvex, mit Prägung „OTSUKA“ und „60“ auf einer Seite.
English: Each 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
German: Jede 15 mg Tablette enthält 15 mg Tolvaptan.
English: Jinarc 60 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
German: 14 (7 Tabletten der höheren Stärke + 7 Tabletten der geringeren Stärke), 28 (14 Tabletten der höheren Stärke + 14 Tabletten der geringeren Stärke) oder 56 (28 Tabletten der höheren Stärke + 28 Tabletten der geringeren Stärke) Tabletten.
English: 2) medically significant kidney pain (defined as requiring prescribed leave, last-resort analgesics,
German: Behandlung [vom Ende der Titration bis zum letzten Besuch während der Behandlungsphase]) 2) medizinisch signifikante Nierenschmerzen (definiert als Zustand, der eine Krankschreibung,
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets in card packaging 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets in card packaging 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets in card packaging
German: 7 × 15 mg Tabletten und 7 × 45 mg Tabletten in Heftchenverpackung 14 × 15 mg Tabletten und 14 × 45 mg Tabletten in Heftchenverpackung 28 × 15 mg Tabletten und 28 × 45 mg Tabletten in Heftchenverpackung
English: (CKD stage 3) or less than
German: (CKD-Stadium 3) bzw.
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
German: Jinarc 15 mg Tabletten + Jinarc 45 mg Tabletten 14 Tabletten in 1 PVC-/ALU-Blisterpackung mit 7 × 15 mg und 7 × 45 mg Tabletten 28 Tabletten in 2 PVC-/ALU-Blisterpackungen mit 7 × 15 mg und 7 × 45 mg Tabletten 56 Tabletten in 4 PVC-/ALU-Blisterpackungen mit 7 × 15 mg und 7 × 45 mg Tabletten
English: At baseline, patients had average estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 82 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI) with 79 % having hypertension and a mean TKV of
German: Bei Behandlungsbeginn hatten die Patienten eine durchschnittliche geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von 82 ml/min/1,73 m
English: 15 mg tablet: blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
German: 15 mg Tablette: blau, dreieckig (lange Achse: 6,58 mm, kurze Achse: 6,20 mm), flach-konvex, mit Prägung „OTSUKA“ und „15“ auf einer Seite.
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets
German: Jinarc 15 mg Tabletten + Jinarc 45 mg Tabletten
English: Each 45 mg tablet contains 45 mg of tolvaptan.
German: Jede 45 mg Tablette enthält 45 mg Tolvaptan.
English: Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
German: Jede Tablette enthält 15 mg Tolvaptan.
English: • muscle spasms
German: • Bauchschmerzen
English: Dose reduction of tolvaptan is recommended for patients while taking moderate or strong CYP3A inhibitors (see section 4.2).
German: Während der Einnahme mittelstarker bis starker CYP3A-Hemmer wird empfohlen, die Tolvaptan-Dosis zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.2).
English: Blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
German: Blau, dreieckig (lange Achse: 6,58 mm, kurze Achse: 6,20 mm), flach-konvex, mit Prägung „OTSUKA“ und „15“ auf einer Seite.
English: 30 mg tablet: blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
German: 30 mg Tablette: blau, rund (Durchmesser: 8 mm), flach-konvex, mit Prägung „OTSUKA“ und „30“ auf einer Seite.
English: Each tablet contains 30 mg tolvaptan.
German: Jede Tablette enthält 30 mg Tolvaptan.
English: 15 mg tablet: blue, triangular, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
German: 45 mg Tablette: blau, quadratisch, mit der Prägung „OTSUKA“ und „45“ auf einer Seite.
English: • tiredness
German: • Schwindel
English: Acute hepatic failure
German: Akutes Leberversag en
English: Each 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
German: Jede 90 mg Tablette enthält 90 mg Tolvaptan.
English: Each 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
German: Jede 30 mg Tablette enthält 30 mg Tolvaptan.
English: The renal function events were 61.4 % less likely for tolvaptan compared with placebo (hazard ratio, 0.39; 95 % CI, 0.26 to 0.57; nominal p < 0.0001), while renal pain events were 35.8 % less likely in tolvaptan-treated patients (hazard ratio, 0.64; 95 % CI, 0.47 to 0.89; nominal p = 0.007).
German: nominal p < 0,0001), während die Ereignisse bezüglich Nierenschmerzen bei mit Tolvaptan behandelten Patienten eine 35,8 % geringere Wahrscheinlichkeit aufwiesen (Hazardrate, 0,64;
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 45 mg tablets tolvaptan
German: Jinarc 15 mg Tabletten Jinarc 45 mg Tabletten
English: EU/1/15/1000/005 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
German: EU/1/15/1000/005 14 Tabletten (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 Tabletten (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 Tabletten (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets
German: 7 × 30 mg Tabletten und 7 × 90 mg Tabletten 14 × 30 mg Tabletten und 14 × 90 mg Tabletten 28 × 30 mg Tabletten und 28 × 90 mg Tabletten
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets
German: 7 × 30 mg Tabletten und 7 × 60 mg Tabletten 14 × 30 mg Tabletten und 14 × 60 mg Tabletten 28 × 30 mg Tabletten und 28 × 60 mg Tabletten
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
German: Jinarc 30 mg Tabletten + Jinarc 90 mg Tabletten
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets
German: Jinarc 30 mg Tabletten + Jinarc 60 mg Tabletten
English: EU/1/15/1000/014 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
German: EU/1/15/1000/014 14 Tabletten (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 Tabletten (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 Tabletten (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: • fatigue
German: • Kurzatmigkeit
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
German: Jinarc 30 mg Tabletten + Jinarc 90 mg Tabletten 14 Tabletten in 1 PVC-/ALU-Blisterpackung mit 7 × 30 mg und 7 × 90 mg Tabletten 28 Tabletten in 2 PVC-/ALU-Blisterpackungen mit 7 × 30 mg und 7 × 90 mg Tabletten 56 Tabletten in 4 PVC-/ALU-Blisterpackungen mit 7 × 30 mg und 7 × 90 mg Tabletten
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
German: 14 Tabletten in 1 PVC-/ALU-Blisterpackung im Heftchen mit 7 × 15 mg und 7 × 45 mg Tabletten 28 Tabletten in 2 PVC-/ALU-Blisterpackungen im Heftchen mit 7 × 15 mg und 7 × 45 mg Tabletten 56 Tabletten in 4 PVC-/ALU-Blisterpackungen im Heftchen mit 7 × 15 mg und 7 × 45 mg Tabletten
English: • vomiting
German: • Verstopfung
English: • nausea
German: • Ermüdung
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
German: Jinarc 30 mg Tabletten + Jinarc 60 mg Tabletten 14 Tabletten in 1 PVC-/ALU-Blisterpackung mit 7 × 30 mg und 7 × 60 mg Tabletten 28 Tabletten in 2 PVC-/ALU-Blisterpackungen mit 7 × 30 mg und 7 × 60 mg Tabletten 56 Tabletten in 4 PVC-/ALU-Blisterpackungen mit 7 × 30 mg und 7 × 60 mg Tabletten
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets in card packaging
German: 7 × 30 mg Tabletten und 7 × 60 mg Tabletten in Heftchenverpackung 14 × 30 mg Tabletten und 14 × 60 mg Tabletten in Heftchenverpackung 28 × 30 mg Tabletten und 28 × 60 mg Tabletten in Heftchenverpackung
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets in card packaging
German: 7 × 30 mg Tabletten und 7 × 90 mg Tabletten in Heftchenverpackung 14 × 30 mg Tabletten und 14 × 90 mg Tabletten in Heftchenverpackung 28 × 30 mg Tabletten und 28 × 90 mg Tabletten in Heftchenverpackung
English: Each 15 mg tablet contains approximately 35 mg lactose (as monohydrate).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 15 mg Tablette enthält ca. 35 mg Lactose (als Monohydrat).
English: Dose
German: Siehe
English: • Patient information pack
German: • Informationsmaterial für Patienten
English: EU/1/15/1000/008 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
German: EU/1/15/1000/008 14 Tabletten (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 Tabletten (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 Tabletten (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 90 mg tablets tolvaptan
German: Jinarc 30 mg Tabletten Jinarc 90 mg Tabletten
English: • if you had an allergic reaction in the past to benzazepine, tolvaptan or other benzazepine derivatives (e.g. benazepril, conivaptan, fenoldopam mesylate or mirtazapine), or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf Benzazepin, Tolvaptan oder andere Benzazepin
English: • heartburn
German: • Herzpochen
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 60 mg tablets tolvaptan
German: Jinarc 30 mg Tabletten Jinarc 60 mg Tabletten
English: • shortness of breath
German: • allgemeines Schwächegefühl
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
German: 14 Tabletten in 1 PVC-/ALU-Blisterpackung im Heftchen mit 7 × 30 mg und 7 × 60 mg Tabletten 28 Tabletten in 2 PVC-/ALU-Blisterpackungen im Heftchen mit 7 × 30 mg und 7 × 60 mg Tabletten 56 Tabletten in 4 PVC-/ALU-Blisterpackungen im Heftchen mit 7 × 30 mg und 7 × 60 mg Tabletten
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
German: 14 Tabletten in 1 PVC-/ALU-Blisterpackung im Heftchen mit 7 × 30 mg und 7 × 90 mg Tabletten 28 Tabletten in 2 PVC-/ALU-Blisterpackungen im Heftchen mit 7 × 30 mg und 7 × 90 mg Tabletten 56 Tabletten in 4 PVC-/ALU-Blisterpackungen im Heftchen mit 7 × 30 mg und 7 × 90 mg Tabletten
English: EU/1/15/1000/020 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
German: EU/1/15/1000/020 14 Tabletten (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 Tabletten (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 Tabletten (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/011 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
German: EU/1/15/1000/011 14 Tabletten (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 Tabletten (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 Tabletten (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: Each 30 mg tablet contains approximately 70 mg lactose (as monohydrate).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 30 mg Tablette enthält ca. 70 mg Lactose (als Monohydrat).
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
German: Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: EU/1/15/1000/017 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
German: EU/1/15/1000/017 14 Tabletten (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 Tabletten (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 Tabletten (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: Hepatic impairment
German: Anaphylakti scher
English: België/Belgique/Belgien Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
German: België/Belgique/Belgien Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
English: Abnormal hepatic function
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Teл: +31 (0) 20 85 46 555
German: Teл: +31 (0) 20 85 46 555
English: Posology
German: Ausschlag
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
German: Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
English: Absorption
German: Dosistitration
English: EMEA Number
German: EU-Nummer
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
German: Darreichungsform Art der Anwendung
English: Package size
German: Packungsgröße g n
English: This summary was last updated in 07-2017.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2017 aktualisiert.
English: The full EPAR for Clopidogrel TAD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel TAD finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel TAD.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel TAD.
English: The standard dose is one 75-mg tablet once a day.
German: Die Standarddosis beträgt einmal täglich eine 75 mg-Tablette.
English: • recently had a myocardial infarction (heart attack).
German: • die vor Kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
English: In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
German: Bei akutem Koronarsyndrom wird die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier Tabletten begonnen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel TAD?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel TAD ergriffen?
English: This means that Clopidogrel TAD is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel TAD einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Plavix, ähnlich ist.