FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stop niet met het gebruik van Possia zonder met
Lithuanian: Nustojus vartoti Possia
Dutch: Om het voorkomen van ventriculaire pauzes en andere aritmische episoden te bestuderen tijdens PLATO, werd van bijna 3000 patiënten een Holter-registratie gemaakt.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu tirdami skilvelių veiklos pauzių ir kitokių aritmijos epizodų pasireiškimą, tyrėjai atliko Holter monitoringą beveik 3000 pacientų, iš kurių maždaug 2000 duomenys buvo užregistruoti ūminėje koronarinių sindromų fazėje ir po 1 mėn.
Dutch: Intracraniale bloedingen: Er werden meer intracraniale, niet-procedure gerelateerde bloedingen waargenomen bij ticagrelor (n=27 bloedingen bij 26 patiënten, 0.3 %) dan bij clopidogrel (n=14 bloedingen, 0.2%), hiervan waren 11 bloedingen bij ticagrelor en 1 bloeding bij clopidogrel fataal.
Lithuanian: Vidinių galvos kraujavimų, nesusijusių su procedūromis, tikagrelorą vartojusiems pacientams užfiksuota daugiau (27 kraujavimai 26 pacientams, 0,3%) negu vartojusiems klopidogrelį (14 kraujavimų, 0,2%).
Dutch: Het effect van Possia op andere geneesmiddelen
Lithuanian: Possia poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Dutch: De voornaamste aandacht ging uit naar het optreden van ventriculaire pauzes, ≥ 3 seconden.
Lithuanian: Pagrindinis tirtas rodiklis buvo ≥ 3 sek. trukmės skilvelių veiklos pauzių pasireiškimas.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: Tablet kern: mannitol (E421), calciumfosfaat, natriumzetmeelglycolaat, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E470b).
Lithuanian: tabletės šerdyje: manitolis (E421), dibazinis kalcio fosfatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidroksipropilceliuliozė (E463) , magnio stearatas (E470b); tabletės plėvelėje: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 400 ir
Dutch: Totaal MI is inclusief stil myocardinfarct, met datum van voorval = datum van ontdekking.
Lithuanian: Į bendrą miokardo infarktų skaičių įskaičiuoti ir nebylieji, kurių nustatymo data laikyta jų pasireiškimo data.
Dutch: Niet van toepassing.
Lithuanian: Jis ištinka nedažnai.
Dutch: Dit verschil werd niet waargenomen na 1 maand (2,0% versus 2,1% voor ticagrelor met en zonder geschiedenis van CHF, respectievelijk en 3,8% versus 1,4% voor clopidogrel).
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po ūminių koronarinių sindromų pasireiškimo tokio skirtumo nenustatyta (vartojant tikagrelorą šie skaičiai buvo atitinkamai 2% ir 2,1%, vartojant klopidogrelį - 3,8% ir 1,4%).
Dutch: De behandeling van een overdosis dient te geschieden volgens de locale medische standaarden.
Lithuanian: Perdozavimas gydomas įprastinėmis priemonėmis.
Dutch: Ticagrelor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van astma of COPD (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantys pacientai tikagrelorą turi vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De interacties die ticagrelor en de actieve metaboliet aangaat met andere substraten van CYP3A variëren van activatie tot remming.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis tikagrelorą metabolizuojantis ir jo aktyvaus metabolito susidarymą skatinantis fermentas, o jų sąveika su kitais CYP3A substratais įvairuoja nuo aktyvinimo iki
Dutch: Die is te vinden op de strip en op de doos achter EXP (afkorting gebruikt voor de vervaldatum).
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Oudere patiënten Er is geen aangepaste dosering nodig bij ouderen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Dutch: Bijzondere aandacht is vereist bij patiënten ouder dan 75 jaar, patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met een angiotensinereceptorblokker
Lithuanian: Po vieno mėnesio ir vėliau pagal įprastą praktiką būtina tirti inkstų funkciją (ypatingą dėmesį reikia skirti 75 metų ir vyresniems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pakenkimas, ir tokiems pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas angiotenzino receptorių blokatoriais).
Dutch: - PVC-PVDC/Alu geperforeerde transparante blisterverpakking, geschikt voor eenheidsaflevering, van 10 tabletten in kartonnen doos van 100x1 tabletten (10 blisters).
Lithuanian: • PVC-PVDC / Al perforuotos vienadozės permatomos lizdinės plokštelės po 10 tablečių.
Dutch: In 0,9 % van de Possia patiënten werd de behandeling gestaakt vanwege dyspneu, versus 0,1 % van de clopidogrel patiënten.
Lithuanian: Dėl dusulio Possia vartojimą nutraukė 0,9%, klopidogrelio - 0,1% pacientų.
Dutch: De rapportage van hyperurikemie bijwerkingen betrof 0,5% van de patiënten behandeld met ticagrelor versus 0,2% voor clopidogrel.
Lithuanian: Gautų pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius duomenimis, hiperurikemija pasireiškė 0,5% tikagrelorą ir 0,2% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Dutch: Ticagrelor is oraal actief, en gaat een reversibele interactie aan met de plaatjes P2Y12 ADP-receptor.
Lithuanian: Tikagreloras yra aktyvus pavartotas per burną ir laikinai paveikia trombocitų P2Y12 ADF receptorius.
Dutch: Bij oudere ACS patiënten (≥ 75 jaar) werd een hogere blootstelling waargenomen voor zowel ticagrelor (circa 25% toename van zowel Cmax als AUC) als voor de actieve metaboliet, in vergelijking met jongere patiënten, conform de populatie farmacokinetiek analyse.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė parodė didesnę tikagreloro (Cmax ir AUC - maždaug po 25%) ir jo aktyvaus metabolito ekspoziciją ūminių koronarinių sindromų ištiktiems senyviems (75 metų ir vyresniems) pacientams negu jaunesniems, tačiau šie skirtumai nelaikomi reikšmingais klinikai (žr.
Dutch: Clopidogrel (% patiënten met voorval) N=9291
Lithuanian: Klopidogrelis (% per metus) N=9186
Dutch: De bijwerking jicht werd gerapporteerd bij 0,2% van de ticagrelor patiënten versus 0,1% van de clopidogrel patiënten; geen van deze meldingen werd causaal geacht door de
Lithuanian: Gautų pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius duomenimis, podagrinis artritas pasireiškė 0,2% tikagrelorą ir 0,1% klopidogrelį vartojusių pacientų, tačiau nė vienu iš šių atvejų priežastinio ryšio tyrėjai nenustatė.
Dutch: Samenvatting van bijwerkingen in tabel De volgende bijwerkingen werden waargenomen in studies met Possia (tabel 1).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau (1 lentelėje) išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Possia tyrimų metu.
Dutch: Creatinineverhogingen
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija
Dutch: - selectieve serotonine heropname remmers (vaak afgekort als SSRIs), dit is een bepaalde soort antidepressiva zoals paroxetine, sertraline en citalopram.
Lithuanian: • selektyvių serotonino reabzorbcijos inhibitorių (santrumpa - SSRI), pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);
Dutch: Tengevolge van de waarneming van voornamelijk asymptomatische ventriculaire pauzes in een eerder uitgevoerde klinische studie werden patiënten met een verhoogd risico op bradycardie (bijvoorbeeld patiënten zonder pacemaker met sick sinus syndroom, 2e of 3e graad AV-block of bradycardie gerelateerde syncope) uitgesloten van de PLATO hoofdstudie naar de veiligheid en werkzaamheid van Possia.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra bradikardinių reiškinių rizika Ankstesnio tyrimo metu užfiksuota skilvelių veiklos pauzių (dauguma atvejų simptomų jos nesukėlė), todėl į Possia saugumo ir veiksmingumo pagrindinį PLATO tyrimą nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems bradikardinių reiškinių rizika buvo didesnė (pvz., neturėję stimuliatoriaus ir sirgę sinusinio mazgo silpnumo sindromu, antro ar trečio laipsnio atrioventrikuline blokada arba patyrę su bradikardija susijusią sinkopę).
Dutch: Possia kan worden ingenomen met of zonder voedsel.
Lithuanian: Possia galima vartoti valgant ar kitu laiku.
Dutch: - U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
Lithuanian: • Šį vaistą galima gerti valgant arba kitu laiku.
Dutch: Major Fatal/life-threathening: Klinisch waargenomen met >50 g/l afname van het hemoglobine of ≥ 4 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven; of fataal; of intracraniaal; of intrapericardiaal met harttamponade; of met hypovolemische shock of ernstige hypotensie waarbij toediening van vasopressoren of chirurgie noodzakelijk is.
Lithuanian: PLATO didieji ir mažieji, nesusiję su procedūra Didieji pagal TIMI Didieji ir mažieji pagal TIMI Kraujavimo kategorijų sąvokos: Didysis mirtinas ar pavojingas gyvybei: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo > 50 g/l arba teko perpilti ≥ 4 eritrocitų vienetus arba mirtinas arba vidinis galvos arba vidinis perikardo su širdies tamponada arba su hipovoleminiu šoku ar sunkia hipotenzija, kuriems gydyti reikėjo kraujagysles siaurinančių vaistinių preparatų arba operacijos.
Dutch: TIMI Major Bleed: Klinisch waargenomen met > 50 g/l afname van het hemoglobine of intercraniale
Lithuanian: TIMI didysis: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo > 50 g/l arba vidinis galvos.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant(en)
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Possia 90 mg, tabletten ticagrelor
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Possia 90 mg tabletės ticagrelorum
Dutch: De Cmax en AUC van ticagrelor is respectievelijk 12% en 23% groter bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie ten opzichte van vergelijkbare gezonde patiënten (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Lengvu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams tikagreloro Cmax ir AUC buvo atitinkamai 12 % ir 23 % didesni negu atitinkamiems sveikiems asmenims (žr.
Dutch: Bij patiënten met een stabiele aandoening aan de kransslagader die acetylsalicylzuur gebruiken, laat ticagrelor een snel intredende werking van het farmacologische effect zien.
Lithuanian: Stabilia išemine širdies liga sergantiems pacientams, vartojantiems acetilsalicilo rūgštį, tikagreloras greitai sukelia farmakologinį poveikį: jo sukeliamas vidutinis trombocitų agregacijos slopinimas praėjus 30 min.
Dutch: Echter, als gevolg van eventuele farmacodynamische interacties moet de nodige voorzichtigheid in acht worden genomen bij gelijktijdig gebruik van Possia en geneesmiddelen die ingrijpen op de hemostase (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto dėl galimos farmakodinaminės sąveikos kartu su hemostazę veikiančiais vaistiniais preparatais Possia skiriama atsargiai (žr.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Possia met substraten van CYP3A4 met een smalle therapeutische bandbreedte (zoals cisapride en ergot alkaloïden) wordt afgeraden, aangezien ticagrelor de blootstelling aan deze geneesmiddelen kan vergroten (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Possia nerekomenduojama vartoti kartu su CYP3A4 substratais, kurių terapinis indeksas mažas (cizapridu ir skalsių alkaloidais), kadangi dėl tikagreloro poveikio gali padidėti šių vaistinių preparatų ekspozicija (žr.
Dutch: (zelden).
Lithuanian: /ml.
Dutch: Deze carcinogene bevindingen zijn daarom waarschijnlijk niet
Lithuanian: Dėl to manoma, kad nustatyti kancerogeniškumo duomenys neturėtų būti reikšmingi žmonėms.
Dutch: Met betrekking tot simvastatinezuur werden verhogingen van 64% (Cmax) en 52% (AUC) waargenomen, met enkele individuele gevallen waar twee- tot drievoudige toenames werden waargenomen.
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, simvastatino Cmax padidėjo 81% ir AUC - 56%, simvastatino rūgšties Cmax padidėjo 64% ir AUC - 52%, tačiau atskiriems individams užfiksuota padidėjimo 2-3 kartus atvejų.
Dutch: PLATO studie, verschilde ook het aantal ‘PLATO Major' bloedingen' niet tussen ticagrelor en clopidogrel, ongeacht het gentype: CYP2C19 of ABCB1.
Lithuanian: Panašiai kaip bendrais PLATO tyrimo duomenimis, suminis didžiųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus skaičius vartojant tikagrelorą ir klopidogrelį CYP2C19 ar ABCB1 genotipų pacientams nesiskyrė.
Dutch: Uit voorzorg wordt het gebruik van ticagrelor afgeraden bij patiënten met urinezuur nefropathie.
Lithuanian: Atsargumo dėlei tikagreloro nerekomenduojama vartoti šlapimo rūgšties sukelta nefropatija sergantiems pacientams.
Dutch: Dit suggereert dat ticagrelor geen remmende werking heeft op CYP2C9 en dat het onwaarschijnlijk is dat ticagrelor een effect heeft op geneesmiddelen die via dit enzymsysteem worden gemetaboliseerd, zoals warfarine en tolbutamide.
Lithuanian: Dėl to reikėtų manyti, kad tikagreloras neslopina CYP2C9 ir neturėtų veikti nuo CYP2C9 priklausomo vaistinių preparatų (pvz.
Dutch: bexclusief asymptomatisch myocardinfarct.
Lithuanian: b Išskyrus nebylųjį miokardo infarktą.
Dutch: Tlf: + 47 21 00 64 00
Lithuanian: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Dutch: Patiënten met een acuut coronair syndroom, behandeld met Possia en ASA vertoonden een verhoogd risico op ‘non-CABG major' bloedingen en meer algemeen een verhoogd risico op bloedingen die medische interventie vereisen (‘Major + Minor PLATO' bloedingen, maar geen fatale of levensbedreigende bloedingen (zie rubriek 4.8)).
Lithuanian: Ūminių koronarinių sindromų ištiktiems pacientams, vartojusiems Possia ir ASA, nustatyta padidėjusi su koronarinių arterijų šuntavimu nesusijusių didžiųjų kraujavimų rizika bei, plačiau paėmus, padidėjusi kraujavimų, dėl kurių reikia gydytojo pagalbos (t.y.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Possia 90 mg, filmomhulde tabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Possia 90 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: De verhoogde incidentie van dyspneu bij Possia wordt niet in verband gebracht met een nieuwe of verslechterende hart- of longziekte (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Dažnesnis dusulio pasireiškimas vartojant Possia nebuvo susijęs su naujomis ar pasunkėjusiomis širdies ar plaučių ligomis (žr. 4.4 skyrių). Įtakos plaučių funkcijos tyrimų duomenims Possia neturi.
Dutch: Van andere matige CYP3A4 remmers (bijvoorbeeld amprenavir, aprepitant, erythromycine en fluconazol) wordt een vergelijkbaar effect verwacht en deze kunnen eveneens gelijktijdig worden gebruikt met Possia.
Lithuanian: , amprenaviro, aprepitanto, eritromicino, flukonazolo) poveikis turėtų būti panašus, juos galima vartoti kartu su Possia.
Dutch: Er werden meer ventriculaire pauzes geregistreerd in de acute fase bij patiënten die werden behandeld met ticagrelor (6,0%) dan bij patiënten die werden behandeld met clopidogrel (3,5%).
Lithuanian: Ūminės fazės metu tokių skilvelių veiklos pauzių nustatyta daugiau tikagrelorą (6%) negu klopidogrelį (3,5%) vartojusių pacientų, po 1 mėn.
Dutch: Tablet film-laag:hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide (geel) (E172).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400
Dutch: Wanneer procedure gerelateerde bloedingen buiten beschouwing worden gelaten, werden voor Possia meer bloedingen waargenomen dan voor clopidogrel (zie Tabel 2).
Lithuanian: Atmetus visus su procedūromis susijusius kraujavimus, gauti panašūs duomenys: vartojant tikagrelorą kraujavimas prasidėjo dažniau negu vartojant klopidogrelį (2 lentelė).
Dutch: Het gebruik van Possia is gecontra-indiceerd bij patiënten met actieve pathologische bloedingen, bij patiënten met een voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen en bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Esant patologiniam kraujavimui, buvus arba esant vidiniam galvos kraujavimui, taip pat pacientams, kurių kepenys yra vidutiniškai ar labai pakenktos, Possia vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių);
Dutch: Gecombineerd met een dagelijkse dosering ASA, was een tweemaal daagse toediening van 90 mg ticagrelor superieur aan een eenmaal daagse toediening van 75 mg clopidogrel ter preventie van het samengestelde eindpunt (cardiovasculaire [CV] dood, myocardinfarct [MI] of beroerte), het verschil wordt veroorzaakt door CV dood en MI.
Lithuanian: Pacientams kartu vartojus ASA, vertinant pagal suminį rodiklį (kardiovaskulinės mirtys, miokardo infarktai ir insultai) 90 mg tikagreloro 2 kartus per parą poveikis buvo palankesnis negu 75 mg klopidogrelio per parą (skirtumą nulėmė kardiovaskulinės mirtys ir miokardo infarktai).
Dutch: Verhoogd urinezuur: Tijdens de PLATO studie werd bij 22% van de patiënten in de ticagrelor groep een verhoogde concentratie urinezuur aangetoond in het serum, versus 13% van de patiënten in de clopidogrelgroep.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu šlapimo rūgšties koncentracija serume padidėjo virš viršutinės normos ribos 22% tikagrelorą ir 13% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Dutch: Patiënten die verklaarden van het Afro-Amerikaanse ras te zijn, vertoonden een 18% lagere biologische beschikbaarheid van ticagrelor, ten opzichte van blanke patiënten.
Lithuanian: Pacientams, save identifikavusiems juodaisiais, tikagreloro biologinis įsisavinamumas buvo 18% mažesnis negu kaukaziečiams.
Dutch: Borstvoeding
Lithuanian: Vaikų populiacija
Dutch: Ticagrelor is een selectieve adenosinedifosfaat- (ADP-) receptorantagonist werkend op de P2Y12 ADP-receptor.
Lithuanian: Possia sudėtyje yra tikagreloro - cheminės ciklopentiltriazolpirimidinų (CPTP) grupės selektyvaus veikimo adenozino difosfato (ADF) receptorių antagonisto, kuris veikia P2Y12 ADF receptorius ir gali sutrikdyti nuo ADF priklausomą trombocitų aktyvinimą ir agregaciją.
Dutch: De patiënten die hebben deelgenomen aan deze studie werden behandeld met acetylsalicylzuur (ASA) en andere standaardtherapieën met daarbij of Possia (oplaaddosis: 180 mg ticagrelor en een onderhoudsdosering van 90 mg, tweemaal daags) of clopidogrel (oplaaddosis: 300600 mg en een onderhoudsdosering van 75 mg, éénmaal daags).
Lithuanian: Jo metu buvo lyginama būklė pacientų, kurie vartojo Possia (180 mg įsotinimo dozę ir po 90 mg 2 kartus per parą palaikomąją dozę) bei klopidogrelį (300-600 mg įsotinimo dozę ir 75 mg
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meergebruikt.
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met sterke CYP3A4 inductoren (bijvoorbeeld rifampicine, dexamethason, fenytoïne, carbamazapine en fenobarbital) wordt afgeraden, aangezien dit kan leiden tot een verminderde blootstelling en werkzaamheid van ticagrelor (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: , rifampicinu, deksametazonu, fenitoinu, karbamazepinu ir fenobarbitaliu), kadangi gali sumažėti tikagreloro ekspozicija ir veiksmingumas (žr.
Dutch: Van andere sterke CYP3A4 remmers (clarithromycine, nefazodon, ritonavir en atanazavir) wordt een vergelijkbaar effect verwacht en gelijktijdig gebruik met Possia is gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en
Lithuanian: Tikėtina, kad panašiai turėtų veikti ir kiti stipriai veikiantys CYP3A4 inhibitoriai (klaritromicinas, nefazadonas, ritonaviras ir atanazaviras), todėl jų kartu su Possia vartoti negalima (žr.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hyperurikemie in de voorgeschiedenis en bij patiënten met jicht.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi hiperurikemija arba podagrinis artritas, tikagreloro skiriama atsargiai.
Dutch: Patiënten met astma/COPD hebben mogelijk een verhoogd absoluut risico op dyspneu met Possia (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantiems pacientams dusulio pasireiškimo absoliuti rizika vartojant Possia gali būti didesnė (žr. 4.8 skyrių), todėl jiems tikagreloro skiriama atsargiai.
Dutch: Verwardheid
Lithuanian: Talkas
Dutch: Iedere tablet bevat 90 mg ticagrelor.
Lithuanian: Plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Dutch: Zowel ticagrelor als de actieve metaboliet zijn P-gp substraten.
Lithuanian: Tikagreloras ir jo aktyvus metabolitas
Dutch: Possia 90 mg, filmomhulde tabletten ticagrelor
Lithuanian: Possia 90 mg plėvele dengtos tabletės Tikagreloras
Dutch: Neem dit middel zo lang als dat uw arts het aan u voorschrijft.
Lithuanian: Vartokite Possia reguliariai, kol gydytojas jo skiria.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van ticagrelor en sterke CYP3A4 inductoren wordt mogelijk de blootstelling en werkzaamheid van ticagrelor verminderd (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie stipriai indukuoja CYP3A, gali sumažėti tikagreloro ekspozicija ir veiksmingumas (žr.
Dutch: Bloedingen
Lithuanian: • Kraujavimas.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Possia en simvastatine of lovastatine in doseringen groter dan 40 mg, wordt afgeraden (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Be to, kartu su Possia nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 40 mg simvastatino ir lovastatino dozių (žr.
Dutch: In geval van een overdosering, dient men bedacht te zijn op deze bijwerkingen en dient ECG
Lithuanian: Perdozavusį pacientą reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų, taip pat svarstytinas EKG
Dutch: b Cerebrale bloeding, intracraniale bloeding, beroerte c Dyspneu, dyspneu bij inspanning, dyspneu bij rust, nachtelijke dyspneu d Gastro-intestinale bloeding, rectale bloeding, intestinale bloeding, melaena, occult bloed e Gastro-intestinale ulcus bloeding, maagulcusbloeding, duodenumulcusbloeding, peptische ulcus bloeding.
Lithuanian: Tokie terminai yra: hiperurikemija, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje kraujavimas į smegenis, vidinis galvos kraujavimas, hemoraginis insultas dusulys, dusulys krūvio metu, dusulys ramybėje, nakties dusulys kraujavimas iš virškinimo trakto, tiesiosios žarnos, žarnų, melena, slaptas kraujas kraujavimas iš virškinimo trakto opos, kraujavimas iš skrandžio opos, kraujavimas iš dvylikapirštės žarnos poodinė kraujosruva (hematoma), odos kraujavimas (hemoragija), poodinis kraujavimas, petechijos sumušimas, hematoma, ekchimozės, padidėjęs polinkis kraujosruvoms, trauminė kraujosruva hematurija, kraujas šlapime, kraujavimas šlapimo takuose kraujavimas kraujagyslės pradūrimo vietoje, hematoma kraujagyslės pradūrimo vietoje, kraujavimas injekcijos vietoje, kraujavimas dūrio vietoje, kraujavimas kateterio vietoje PLATO tyrimo metu pranešimų apie hemartrozę kaip tikagreloro grupės (n = 9235) pacientams pasireiškusią NRV negauta; dažnis apskaičiuotas naudojant viršutinę 95% pasikliovimo intervalo ribą skaičiavimo metu (pagal 3/X, kur X atitinka imties tūrį, t.y.
Dutch: - U heeft bloedingen of u heeft nog niet zo lang geleden een bloeding gehad in uw lichaam, zoals een maagbloeding of een bloeding in uw ingewanden als gevolg van een zweer (ulcus).
Lithuanian: • jeigu Jūsų organizme vyksta arba neseniai vyko kraujavimas, pvz., iš skrandžio ar žarnų opos;
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Possia, vergroot u mogelijk de kans op een hartaanval, beroerte of op het overlijden aan een andere ziekte die te maken
Lithuanian: Nutraukus Possia vartojimą gali padidėti rizika patirti naują širdies priepuolį ar insultą, taip pat numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.
Dutch: Deze vergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.
Dutch: Ze moeten hun behandeling tot een jaar lang volhouden, tenzij hun arts vraagt om met het gebruik van het geneesmiddel te stoppen.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas iki vienų metų, nebent gydytojas nurodo vaisto nebevartoti.
Dutch: Het volledige EPAR voor Possia staat op de website van het Geneesmiddelenbureau onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Possia EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De patiënten gebruikten ook acetylsalicylzuur en werden tot een jaar lang behandeld.
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo aspiriną ir buvo gydomi iki metų.
Dutch: Welke voordelen bleek Possia tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Possia nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Waarom is Possia goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Possia buvo patvirtintas?