FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tempo mediano di insorgenza della neutropenia di Grado 3 o 4 era da 29 a 33 giorni e il tempo mediano per la risoluzione era di 1115 giorni.
Polish: Mediana czasu, jaki upłynął do momentu wystąpienia neutropenii stopnia 3. lub 4., wynosiła od 29 do 33 dni, a mediana czasu upływającego do chwili jej ustąpienia wynosiła od 11 do 15 dni.
Italian: Se somministrato insieme agli inibitori dell'aromatasi o a fulvestrant per il trattamento del tumore al seno, la dose raccomandata di Verzenios è di 150 mg assunti per bocca due volte al giorno
Polish: Zalecana dawka leku Verzenios stosowanego w łącznie z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem w leczeniu raka piersi to 150 mg doustnie dwa razy na dobę.
Italian: In base all'aumento dei livelli di ALT o AST, abemaciclib può richiedere una modifica della dose (vedere paragrafo 4.2).
Polish: W zależności od stopnia zwiększenia aktywności ALT lub AST konieczna może być modyfikacja dawki abemacyklibu (patrz punkt 4.2).
Italian: L'uso di inibitori potenti del CYP3A4 insieme ad abemaciclib deve essere evitato.
Polish: Należy unikać stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 jednocześnie z abemacyklibem.
Italian: Una compromissione epatica lieve (Child Pugh A) e moderata (Child Pugh B) non hanno avuto alcun effetto sull'esposizione di abemaciclib.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby o łagodnym (stopień A według klasyfikacji Child-Pugh) i umiarkowanym nasileniu (stopień B według klasyfikacji Child-Pugh) nie miały wpływu na ekspozycję na abemacyklib.
Italian: Abemaciclib in associazione con letrozolo, anastrozolo o fulvestrant.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej a Abemacyklib w skojarzeniu z letrozolem, anastrozolem lub fulwestrantem.
Italian: La PFS mediana è stata significativamente prolungata nel braccio Verzenios più fulvestrant (HR di 0,553 [CI 95% 0,449, 0,681]); la PFS mediana era di 16,4 mesi contro i 9,3 mesi nel braccio placebo più fulvestrant.
Polish: Mediana PFS była istotnie wydłużona w grupie leczonej produktem Verzenios stosowanym w skojarzeniu z fulwestrantem (HR 0,553 [95% CI 0,449; 0,681]); mediana PFS wyniosła 16,4 miesiąca w porównaniu z medianą 9,3 miesiąca w grupie otrzymującej placebo w skojarzeniu z fulwestrantem.
Italian: Grado 4 (>20.0 x ULN)
Polish: (>20,0 x GGN)
Italian: Compressa ovale beige di 5,2 x 9,5 mm, con impresso "Lilly" su un lato e "50" sull'altro.
Polish: Beżowa, owalna tabletka o wymiarach 5,2 x 9,5 mm, z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "50"
Italian: Donne in età fertile/contraccezione nelle donne Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo altamente efficace (ad es. una contraccezione a doppia barriera) durante il trattamento e per almeno 3 settimane dopo il completamento della terapia (vedere paragrafo 4.5).
Polish: podwójna bariera mechaniczna) w trakcie leczenia i co najmniej przez 3 tygodnie po jego zakończeniu (patrz punkt 4.5).
Italian: Non è noto se abemaciclib sia escreto nel latte umano.
Polish: Nie wiadomo, czy abemacyklib wydzielany jest do pokarmu kobiecego.
Italian: Le pazienti devono essere monitorate per segni e sintomi di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare e trattate come clinicamente appropriato.
Polish: Należy monitorować pacjentki w kierunku przedmiotowych i podmiotowych objawów zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej, a w razie ich wystąpienia zastosować odpowiednie leczenie.
Italian: PROPERTA' FARMACOLOGICHE 5.1 Propietà farmacodinamiche
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale utilizzato come terapia endocrina in associazione per la posologia raccomandata.
Polish: Informacje dotyczące zalecanego dawkowania leku stosowanego w skojarzeniu w ramach terapii hormonalnej, podano w Charakterystyce Produktu Leczniczego tego leku.
Italian: Se interrompe il trattamento con Verzenios
Polish: Przerwanie stosowania leku Verzenios
Italian: Nelle pazienti che erano in fase pre/perimenopausale, l'hazard ratio era 0,415 (IC 95%: 0,246 0,698), nelle pazienti con recettore del progesterone negativo, HR era di 0,509 (IC 95%: 0,325, 0,797).
Polish: U pacjentek w wieku około- i przedmenopauzalnym współczynnik ryzyka wyniósł 0,415 (95% CI: 0,246; 0,698); u pacjentek niewykazujących ekspresji receptora progesteronowego HR wyniósł 0,509 (95% CI: 0,325;
Italian: Pazienti che richiedono la somministrazione di fattori di crescita emopoietici
Polish: Pacjentka wymaga podania czynników wzrostu komórek krwi
Italian: Verzenios in associazione con terapia endocrina
Polish: Dawka produktu Verzenios terapia skojarzona
Italian: Revisione radiologica indipendente, numero di eventi (%) Mediana [mesi] (IC 95%)
Polish: Ocena badacza, liczba zdarzeń (%) Mediana [miesiące] (95% CI)
Italian: • Occhi che lacrimano
Polish: • łzawienie oczu
Italian: Hazard ratio (IC 95%) e p-value
Polish: Współczynnik ryzyka (95% CI) i wartość p
Italian: MONARCH 2: Riassunto dei dati di eficacia (Valutazione dello sperimentatore, popolazione intent-to-treat)
Polish: MONARCH 2: Podsumowanie danych dotyczących skuteczności (ocena badacza, grupa pacjentek wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem [ITT])
Italian: Al primo segno di diarrea, inizi il trattamento con agenti antidiarroici, come loperamide.
Polish: Po wystąpieniu pierwszych objawów biegunki należy rozpocząć stosowanie leków przeciwbiegunkowych, takich jak loperamid.
Italian: Riprendere alla dose immediatamente inferiore.
Polish: Wznowić podawanie w dawce zredukowanej o jeden poziom.
Italian: MONARCH 3: Riassunto dei dati di efficacia (Valutazione dello sperimentatore, popolazione intent-to-treat)
Polish: MONARCH 3: Podsumowanie danych dotyczących skuteczności (ocena badacza, grupa pacjentek wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem [ITT])
Italian: MONARCH 3: Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da progressione (Valutazione dello sperimentatore, popolazione intent-to-treat)
Polish: MONARCH 3: Krzywa Kaplana-Meiera dla czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (ocena badacza, grupa pacjentek wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem
Italian: Aumenti delle ALT o AST di Grado 3 o 4 (sulla base di risultati di laboratorio) sono stati riportati nel 6,1% e nel 4,2% delle pazienti..
Polish: zgłoszono u 6,1% i 4,2% pacjentek.
Italian: MONARCH 2: Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da progressione (Valutazione dello sperimentatore, popolazione intent-to-treat)
Polish: MONARCH 2: Krzywa Kaplana-Meiera dla czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (ocena badacza, grupa pacjentek wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem
Italian: Non sono necessarie modifiche della dose in pazienti con compromissione renale di grado lieve o moderato.
Polish: U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Italian: Nelle pazienti in trattamento con abemaciclib più terapia endocrina è stata riportata una percentuale più alta di infezioni rispetto alle pazienti trattate con placebo più terapia endocrina.
Polish: Zakażenia zgłaszano częściej u pacjentek przyjmujących abemacyklib w skojarzeniu z terapią hormonalną niż u pacjentek otrzymujących placebo w skojarzeniu z terapią hormonalną.
Italian: La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata significativamente prolungata nel braccio Verzenios più inibitore dell'aromatasi (IA), (Hazard Ratio [HR] di 0,540 [IC 95%, 0,418 a 0,698]); la PFS mediana è stata 28,18 mesi nel braccio Verzenios più IA ed è stata di 14,76 mesi nel braccio placebo più IA.
Polish: Czas przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) był istotnie wydłużony w grupie leczonej produktem Verzenios stosowanym w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy (AI), (współczynnik ryzyka [HR] 0,540 [95% CI, 0,418 do 0,698]); mediana PFS wyniosła 28,18 miesiąca w grupie leczonej produktem Verzenios stosowanym w skojarzeniu z AI i 14,76 miesiąca w grupie otrzymującej placebo w skojarzeniu z AI.
Italian: Figura 2.
Polish: Stopnia 2.
Italian: Se prende troppe compresse o se qualcun altro prende il suo medicinale, contatti un medico o un ospedale per avere informazioni/consigli.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Verzenios W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek lub w razie przyjęcia tego leku przez inną osobę, należy zgłosić się po poradę do lekarza lub do szpitala.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 28 mg di lattosio (come monoidrato).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 28 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Italian: Grado 1 (>ULN-3.0 x ULN) Grado 2 (>3.0-5.0 x ULN)
Polish: (>GGN - 3,0 x GGN) Stopnia 2.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 42 mg di lattosio (come monoidrato).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 42 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Italian: Mantenere il cartoncino per blister intatto
Polish: Należy zachować blister w całości.
Italian: Non è noto se Verzenios passi nel latte materno.
Polish: Verzenios przenika do pokarmu kobiecego.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento di dose.
Polish: Modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per le pazienti trattate con inibitori del CYP3A4 deboli o moderati.
Polish: U pacjentek przyjmujących słabe lub umiarkowane inhibitory CYP3A4, nie jest wymagana modyfikacja dawki.
Italian: La neutropenia è stata riportata in pazienti che hanno ricevuto abemaciclib.
Polish: U pacjentów otrzymujących abemacyklib zgłaszano przypadki neutropenii.
Italian: Tasso di risposta obiettivab [%] (IC 95%)
Polish: Odsetek obiektywnych odpowiedzi na leczenieb [%] (95% CI)
Italian: Figura 1.
Polish: Stopnia 1.
Italian: Non sono necessarie modifiche della dose in pazienti con compromissione epatica di grado lieve (Child Pugh A) o moderato (Child Pugh B).
Polish: Child-Pugh) lub umiarkowanym nasileniu (stopień B według klasyfikacji Child-Pugh) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Italian: Non ci sono dati in pazienti con compromissione renale severa, malattia renale allo stadio terminale o in pazienti in dialisi.
Polish: Brak jest danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, z krańcową niewydolnością nerek lub pacjentów poddawanych dializie.
Italian: Grado 2
Polish: (stopnia 2.)
Italian: FILM DA 150 MG
Polish: TABLETKI POWLEKANE 150 mg
Italian: Raccomandazioni per le modifiche della posologia in caso di reazioni avverse Dose di Verzenios terapia in associazione
Polish: Zalecenia dotyczące modyfikacji dawki w przypadku działań niepożądanych
Italian: Verzenios 150 mg compresse rivestite con film Compressa ovale gialla di 7,5 x 13,7 mm, con impresso "Lilly" su un lato e "150" sull'altro.
Polish: Żółta, owalna tabletka o wymiarach 7,5 x 13,7 mm, z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "150"
Italian: Il trattamento con farmaci antidiarroici, come loperamide, deve essere iniziato al primo segno di feci molli.
Polish: Zalecenia dotyczące sposobu postępowania w przypadku biegunki Po wystąpieniu pierwszych objawów biegunki należy rozpocząć stosowanie leków przeciwbiegunkowych, takich jak loperamid.
Italian: La neutropenia è stata segnalata frequentemente (45,1%) con una diminuzione della conta dei neutrofili (basata sui risultati di laboratorio) di Grado 3 o 4 nel 28,2% delle pazienti trattate con abemaciclib in associazione con inibitori dell'aromatasi o fulvestrant.
Polish: Neutropenię zgłaszano często (45,1%), a zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych stopnia 3. lub 4.
Italian: Verzenios 100 mg compresse rivestite con film Compressa ovale bianca di 6,6 x 12,0 mm, con impresso "Lilly" su un lato e "100" sull'altro.
Polish: Biała, owalna tabletka o wymiarach 6,6 x 12,0 mm, z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "100"
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 50 MG
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE TABLETKI POWLEKANE 50 mg
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 14 mg di lattosio (come monoidrato).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Verzenios in associazione con un inibitore dell'aromatasi (anastrololo o letrozolo) sono state valutate nello studio MONARCH 3, uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, in donne con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico, HR positivo, HER2 negativo che non avevano ricevuto una precedente terapia sistemica per questa patologia.
Polish: MONARCH 3 prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo u kobiet chorych na HR-dodatniego, HER2-ujemnego raka piersi w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, które nie stosowały wcześniej leczenia systemowego z powodu tej choroby.
Italian: Tasso di beneficio clinicoc (malattia misurabile) [%] (IC 95%) a Malattia misurabile definita secondo RECIST versione 1.1 b Risposta completa + risposta parziale c Risposta completa + risposta parziale + malattia stabile per ≥ 6 mesi N=numero di pazienti; IC=intervallo di confidenza; NR=non raggiunto
Polish: a Mierzalne zmiany chorobowe określone na podstawie kryteriów RECIST w wersji 1.1 b Odpowiedź całkowita + odpowiedź częściowa c Odpowiedź całkowita + odpowiedź częściowa + stabilizacja choroby przez ≥6 miesięcy
Italian: Verzenios più inibitore dell'aromatasi
Polish: Verzenios z inhibitorem aromatazy
Italian: Tromboembolismo venoso
Polish: Trombocytopenia
Italian: Stanchezza e capogiro sono effetti indesiderati molto comuni.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Bardzo często występującymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i zmęczenie.
Italian: La modifica della dose è raccomandata per pazienti che sviluppano diarrea ≥ Grado 2 (vedere paragrafo 4.2).
Polish: U pacjentek, u których wystąpi biegunka stopnia ≥2., zaleca się modyfikację dawki (patrz punkt 4.2).
Italian: Abemaciclib è un inibitore potente e selettivo delle chinasi ciclino-dipendenti 4 e 6 (CDK 4 e 6) con maggiore attività nei confronti della Ciclina D1/CDK4 in saggi enzimatici.
Polish: (CDK4 i CDK6), a w analizach enzymatycznych najsilniej hamuje cyklinę D1/CDK4.
Italian: Molto comune Infezionib
Polish: Gorączka neutropeniczna
Italian: FILM DA 100 MG
Polish: TABLETKI POWLEKANE 100 mg
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Polish: Inne działania niepożądane leku Verzenios mogą obejmować: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Italian: L'HR era 1,057 (IC 95%: 0,683, 1,633), p=0,8017.
Polish: CI: 0,683; 1,633), p=0,8017.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP CARTONCINO PER BLISTER CON CALENDARIO PER COMPRESSE RIVESTITE CON
Polish: BLISTER UMIESZCZONY WEWNĄTRZ BLISTRA Z KALENDARZEM ZAWIERAJĄCY
Italian: FILM DA 50 MG
Polish: TABLETKI POWLEKANE 50 mg
Italian: - Le compresse rivestite con film di Verzenios 50 mg sono compresse ovali, beige, con impresso "Lilly" su un lato e "50" sull'altro.
Polish: - Verzenios 50 mg tabletki powlekane to beżowe, owalne tabletki z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "50" na drugiej stronie.
Italian: Durata della risposta [mesi] (IC 95%)
Polish: Czas utrzymywania się odpowiedzi na leczenie [miesiące] (95%CI)
Italian: Eventi tromboembolici venosi includono trombosi venosa profonda (DVT-Deep Vein Thrombosis), embolismo polmonare, trombosi del seno venoso cerebrale, trombosi della vena ascellare e della succlavia, trombosi venosa profonda della vena cava inferiore e trombosi venosa pelvica.
Polish: c Do żylnych incydentów zakrzepowo-zatorowych zalicza się zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, zakrzepicę zatok żylnych mózgu, zakrzepicę żyły podobojczykowej, zakrzepicę żyły pachowej, zakrzepicę żyły głównej dolnej i zakrzepicę żył miednicy.
Italian: - Le compresse rivestite con film di Verzenios 100 mg sono compresse ovali, bianche, con impresso "Lilly" su un lato e "100" sull'altro.
Polish: - Verzenios 100 mg tabletki powlekane to białe, owalne tabletki z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "100" na drugiej stronie.
Italian: I motivi dettagliati del riesame sono stati presentati il 2 maggio 2012.
Polish: Szczegółowe podstawy do ponownej oceny przedstawiono w dniu 2 maja 2012 r.
Italian: In questo studio furono notate diverse lacune.
Polish: Odnotowano w nim szereg niedociągnięć.
Italian: Al comitato è stato chiesto anche di indicare se le autorizzazioni all'immissione in commercio dovessero essere mantenute, modificate, sospese o ritirate.
Polish: Komitet poproszono również o stwierdzenie, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.
Italian: Carl Fr. Mortensen, Copenaghen 1966.
Polish: Carl Fr. Mortensen, Kopenhaga, 1966.
Italian: Il risultato dell'equazione 2 è sempre arrotondato a un numero intero di giorni.
Polish: Wynik równania 2 należy zawsze zaokrąglić do pełnej liczby dni.
Italian: Considerando che:
Polish: Zważywszy, że
Italian: in cui D è il numero di molecole.
Polish: gdzie D jest liczbą cząsteczek.
Italian: La valutazione esposta dettagliatamente nel presente parere tenta di affrontare il problema sollevato dalla Commissione europea sulla base dei dati disponibili.
Polish: Ocena wyszczególniona w tym dokumencie stanowi próbę odpowiedzi na problem podniesiony przez Komisję Europejską na podstawie dostępnych danych.
Italian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Polish: 20093 Cologno Monzese (MI) WŁOCHY
Italian: Si presume che le raccomandazioni siano sufficientemente conservative da superare qualsiasi preoccupazione relativa a tali problemi.
Polish: Przyjmuje się, że podawane zalecenia są wystarczająco konserwatywne, by rozwiać wszelkie obawy związane z tą kwestią.
Italian: Sulla base delle suddette considerazioni, il comitato è giunto alla conclusione che sarebbe appropriato adottare una raccomandazione conservativa.
Polish: Uwzględniając powyższe kwestie, Komitet uznał, że właściwe będzie przyjęcie konserwatywnego zalecenia.
Italian: I problemi connessi alla disponibilità di medicinali veterinari e benessere animale non rientrano nell'ambito di questa procedura.
Polish: Zagadnienia związane z dostępnością leków weterynaryjnych i dobrostanu zwierząt nie wchodzą w zakres niniejszej procedury arbitrażowej.
Italian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECIA
Polish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECJA
Italian: Si è ritenuto che questi casi fossero dovuti al fatto che gli animali si pulivano reciprocamente.
Polish: Te przypadki uznano za wynikające z wzajemnego czyszczenia się zwierząt.
Italian: Approccio adottato dal CVMP
Polish: Działania podjęte przez CVMP
Italian: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Polish: 8501 Novo Mesto SŁOWENIA
Italian: M g in amount safe µ equazione 3
Polish: M g in amount safe µ równanie 3,
Italian: Va notato che la presente procedura di deferimento ha come obiettivo la sicurezza del consumatore.
Polish: Należy zauważyć, że niniejsza procedura arbitrażowa koncentruje się na kwestii bezpieczeństwa konsumentów.
Italian: Impossibile da stabilire
Polish: Niemożliwy do ustalenia
Italian: Non pertinente perché utilizzato solo in prodotti di combinazione
Polish: Nie dotyczy, ponieważ stosuje się wyłącznie w preparatach złożonych
Italian: Detti intervalli sono riportati nella tabella che segue.
Polish: Zalecenia te przedstawiono w poniższej tabeli.
Italian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAGNA
Polish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISZPANIA
Italian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIO
Polish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Italian: Benché la natura complessiva delle raccomandazioni abbia i suoi limiti, l'approccio adottato mira ad assicurare un uso pragmatico di risorse limitate.
Polish: Choć ogólny charakter zaleceń nakłada pewne ograniczenia, ich stworzenie miało na celu pragmatyczne wykorzystanie ograniczonych informacji.
Italian: 4 Il metodo SCLR (CVMP 2000) è destinato a essere utilizzato nei calcoli del periodo di attesa per il latte.
Polish: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) jest przeznaczona do stosowania w obliczeniach okresu karencji dla mleka.
Italian: È risaputo che, nella pratica, il periodo in asciutta è in genere notevolmente più breve di 20 settimane.
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 20 tygodni.
Italian: La frase "non utilizzare durante l'ultimo trimestre di gravidanza" è stata considerata adeguata per superare le incertezze dovute alle lacune individuate.
Polish: Instrukcję „nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży" uznano za odpowiednią ze względu na wątpliwości wynikające ze stwierdzonych niedociągnięć.
Italian: el equazione 1
Polish: el równanie 1,
Italian: Northern Ireland REGNO UNITO
Polish: Irlandia Północna WIELKA BRYTANIA
Italian: È risaputo che, nella pratica, il periodo in asciutta è in genere notevolmente più breve di 81 giorni o 12 settimane.
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 81 dni lub 12 tygodni.
Italian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Polish: 40064 Ozzano Emilia (BO) WŁOCHY
Italian: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTOGALLO
Polish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIA
Italian: 5531 AH Bladel PAESI BASSI
Polish: 5531 AH Bladel HOLANDIA
Italian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTOGALLO
Polish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Italian: Tenendo conto dei limitati dati disponibili, il comitato ha ritenuto appropriato arrotondare per eccesso questi intervalli minimi al fine di arrivare a formulare raccomandazioni generali.
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone dane, Komitet uznał za właściwe zaokrąglić w górę minimalne przedziały czasu w celu ustalenia ogólnych zaleceń.
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAGNA
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISZPANIA
Italian: Questo periodo può essere arrotondato fino a 1 anno.
Polish: Przyjęto, że okres ten można zaokrąglić do 1 roku.
Italian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTOGALLO
Polish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALIA
Italian: D-81379 München GERMANIA
Polish: D-81379 München NIEMCY
Italian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIA
Polish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCJA
Italian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Polish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECJA
Italian: Considerazione di intervalli di sicurezza realistici
Polish: Ocena realistycznych bezpiecznych przedziałów czasu
Italian: D-10785 Berlin GERMANIA
Polish: D-10785 Berlin NIEMCY
Italian: in cui M = massa molare (g/mol), A = numero di Avogadro = 6.0 * 1023
Polish: gdzie M = masa molowa (g/mol), A = liczba Avogadra = 6,0 * 1023
Italian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REGNO UNITO
Polish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP WIELKA BRYTANIA
Italian: Lista delle denominazioni, forme farmaceutiche, dosaggio dei prodotti medicinali per uso veterinario, specie animali, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, drogi podania, wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Italian: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIO
Polish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Italian: Fasciola hepatica (denominazione comune: distoma epatico) è l'agente eziologico della fascioliasi, una della malattie elmintiche con il maggior impatto economico sul bestiame a livello mondiale.
Polish: Fasciola hepatica (nazwa pospolita: motylica wątrobowa) jest przyczyną zachorowań na fascjolozę, tj. jedną z chorób pasożytniczych zwierząt hodowlanych, której wpływ ekonomiczny jest największy na świecie.
Italian: Tuttavia, poiché è pratica comune tenere gli animali in gruppo, sussiste il rischio di concentrazioni di triclabendazolo nel latte superiori a 10 μg/l anche in animali non trattati (in lattazione).
Polish: Ponieważ jednak powszechnie praktykuje się trzymanie zwierząt w grupie, istnieje ryzyko wzrostu stężenia triklabendazolu w mleku powyżej 10 μg/l, nawet u zwierząt nieleczonych (w okresie laktacji).