FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/01/2007
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/01/2007 Datum för förnyat godkännande: 13/09/2011
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan hämma tillväxten, skall användning på unga hundar (under 7 månader gamla) ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
Dutch: Doos met een PET flacon (polyethyleen terephtalaat) of met een HDPE flacon (polyethyleen met hoge dichtheid) , met 31 ml of 76 ml oplossing, afgesloten met een aluminium schroefdop of een witte plastic schroefdop en een pomp.
Swedish: Kartongen innehåller en polyeten-tereftalat (PET)-flaska eller en flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) innehållande 31 ml eller 76 ml lösning, försluten med en aluminium-skruvkork eller en vit skruvkapsyl av plast, samt en spraypump.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Dutch: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: France service-conso@virbac.fr
Dutch: Na het openen tot uiterlijk 6 maanden gebruiken.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet van toepassing.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ej relevant.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}]
Dutch: Indien de leasie na 7 dagen behandeling niet genezen is, moet de hond opnieuw onderzocht worden door de dierenarts.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom 7 dagar, skall behandlingen omvärderas av veterinären.
Dutch: 06516 Carros, Frankrijk
Swedish: 06516 Carros, Frankrike
Dutch: Niet roken gedurende de toepassing van het diergeneesmiddel.
Swedish: Rök inte under användningen.
Dutch: Door afwezigheid van informatie, wordt aanbevolen de laesies niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor topicaal gebruik.
Swedish: Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde.
Dutch: Nadat het toedienen van de voorgeschreven therapeutische dosering op de huid gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur op een lichaamsoppervlak dat overeenkomt met twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren, inclusief de schouders en de dijbenen) zijn geen systemische effecten waargenomen.
Swedish: Efter topikal applicering av den föreskrivna dosen, men under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden och en kroppsyta motsvarande två sidor, från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår, observerades inga systemiska effekter.
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Dutch: 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Swedish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje met een 31 ml flacon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Cutaan gebruik.
Swedish: ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För användning på huden.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Glucocorticosteroïden, dermatologische preparaten.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: glukokortikosteroid till utvärtes bruk.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Hydrocortisonaceponaat
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Hydrokortisonaceponat
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een 76 ml flacon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 76 ml flaska
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Swedish: I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
Dutch: Niet toepassen op huidzweren.
Swedish: Använd inte på sår.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT LOT : {nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
Dutch: VIRBAC 1ère
Swedish: 1ère
Dutch: EU/2/06/069/002
Swedish: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk verzacht, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
Swedish: HCA lindrar både inflammation and pruritus, vilket leder till snabb förbättring av hudskador orsakade av inflammatoriska och kliande dermatoser.
Dutch: Door afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
Swedish: På grund av brist på specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk bedömning.
Dutch: In het geval dat het diergeneesmiddel wordt ingeslikt, raadpleeg een arts en toon de bijsluiter of het etiket.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbar läkarvård och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen för läkaren.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
Dutch: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Swedish: Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
Dutch: Het diergeneesmiddel bevat het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Swedish: Cortavance innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Cutaan gebruik.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG För användning på huden.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Propylenglykolmonometyleter 6.2 Viktiga inkompatibiliteter Inga kända.
Dutch: CORTAVANCE 0,584 mg/ml huidspray oplossing voor honden
Swedish: CORTAVANCE 0.584 mg/ml kutan spray lösning för hund
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact wordt aanbevolen grondig te spoelen met water.
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
Dutch: HDPE flacon van 76 ml: EU/2/06/069/004
Swedish: 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 09.01.2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2007
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Dutch: Niet roken bij toepassing van dit product.
Swedish: Rök inte när produkten används.
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Dutch: Als na 7 dagen geen verbetering wordt waargenomen, moet de behandeling opnieuw door een dierenarts worden geëvalueerd.
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Dutch: Cortavance wordt gedurende 7 dagen eenmaal daags toegediend.
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
Dutch: De spray is brandbaar en mag niet worden gebruikt naast open vuur of gloeiend materiaal.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Dutch: Het te behandelen gebied mag normaal gesproken niet groter zijn dan een oppervlak dat overeenkomt met de beide flanken van het dier.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Dutch: Het geneesmiddel mag normaal gesproken niet worden gebruikt bij honden die lijden aan het syndroom van Cushing (een aandoening waarbij het lichaam te veel natuurlijke steroïde aanmaakt) en niet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) aangezien bekend is dat steroïden de groei vertragen.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Dutch: Tweemaal sprayen met de pomp is voldoende voor de behandeling van een gebied van ongeveer 100 cm2.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Dutch: De studies die werden uitgevoerd om de dosis vast te stellen, ondersteunden in het algemeen de gekozen dosis en de behandelingsduur.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Dutch: Overige informatie over Cortavance:
Swedish: Mera information om Cortavance:
Dutch: Het klinische gedeelte van het dossier omvatte studies om de dosis vast te stellen en één veldstudie.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Dutch: De steroïde heeft een speciale chemische vorm (een di-ester) waardoor deze in lage doses werkzaam is bij huidaandoeningen doordat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan binnendringen en daar langer kan blijven.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Dutch: In geval men per ongeluk met het product in aanraking komt (huid, oog) grondig met water spoelen.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Dutch: Voorafgaand aan behandeling moeten eventuele andere huidaandoeningen (zoals een infectie) worden behandeld en Cortavance mag niet op huidzweren worden toegepast.
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Dutch: Cortavance is een spray met een oplossing van het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Cortavance groter waren dan de risico's voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen en het heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cortavance.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Dutch: De resultaten van de veldstudie duidden op een vergelijkbare werkzaamheid van Cortavance en het controleproduct.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Cortavance, hydrocortisonaceponaat, is een steroïde; dit is een soort stof dat ontsteking helpt te verminderen.
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Dutch: Cortavance wordt gebruikt voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen bij honden.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Dutch: Welke voordelen bleek Cortavance tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Dutch: Bij dieren die met Cortavance zijn behandeld, zijn geen bijwerkingen gemeld.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Dutch: In diverse studies werd onder gecontroleerde omstandigheden een aanzienlijke verbetering van de huidaandoening aangetoond, terwijl een aanzienlijke afname van de jeuk maar in één van deze laboratoriumstudies werd aangetoond waarin de honden tegelijkertijd ook voor uitwendige parasieten werden behandeld.
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09.01.2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cortavance verleend aan Virback, S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Dutch: Waarom is Cortavance goedgekeurd?
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Dutch: Wat is Cortavance?
Swedish: Vad är Cortavance?
Dutch: De veldstudie werd op meer dan één locatie uitgevoerd waarbij de behandeling van honden met jeukende huidaandoeningen met Cortavance werd vergeleken met een behandeling met een ander steroïdebevattend product.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Dutch: Hoe is Cortavance onderzocht?
Swedish: Hur har Cortavance undersökts?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cortavance in?
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Dutch: Hoe werkt Cortavance?
Swedish: Hur verkar Cortavance?
Dutch: 150 mg Poeder voor oplossing voor injectie injectieflacon (glas) 150 mg
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda pennor (multipack)
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde spuiten (multiverpakking)
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda sprutor (multipack)
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Swedish: Får inte säljas separat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum van laatste verlenging: 03 september 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Dutch: • als u de ziekte van Crohn heeft.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Dutch: Er zijn geen gevallen van ernstiger neutropenie gemeld.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Dutch: De gegevens voor week 24 zijn weergegeven in tabel 6.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico van microbiële verontreiniging uitsluit.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart om inte beredningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering.
Dutch: DAS28-CRP Week 16
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Dutch: 9/l (CTCAE graad 4) werden gemeld.
Swedish: 9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
Dutch: • als u tuberculose heeft.
Swedish: • om du har tuberkulos
Dutch: Uw arts beoordeelt uw aandoening regelmatig om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock (anafylactische reactie)
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Dutch: Voor alle onderzoeken werd een absolute biologische beschikbaarheid tussen 60 en 77% berekend.
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Dutch: Neem contact op met uw arts als de groene indicator niet zichtbaar is.
Swedish: Kontakta läkaren om den gröna indikatorn inte syns.
Dutch: • als u langdurige of terugkerende infecties heeft.
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Dutch: U mag het niet allebei doen.
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cosentyx bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: De arts moet echter zorgen voor een adequate follow-up van de patiënten.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Dutch: Laat de spuit nooit ergens liggen waar anderen eraan kunnen zitten.
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Dutch: Deze verbeteringen werden gedurende 52 weken behouden (onderzoeken 1 en 2).
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Dutch: • De aanbevolen plaats is de voorzijde van uw bovenbenen.
Swedish: • Rekommenderat ställe är lårens framsida.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die volgens uw arts belangrijk is.
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Dutch: • moe gevoel of kortademig, hoest die niet overgaat
Swedish: • trötthet eller andfåddhet, hosta som inte går över
Dutch: Alleen voor verzorgers of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord.
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is afgegeven.
Swedish: • Detta betyder att läkemedlet har injicerats.
Dutch: Het geslacht was niet van invloed op de CL.
Swedish: CL påverkades inte av kön.
Dutch: Cosentyx wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Dutch: Het primaire eindpunt was ASAS 20 in week 16.
Swedish: Det primära effektmåttet var ASAS 20 vid vecka 16.
Dutch: Belangrijke veiligheidsinformatie
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Dutch: Personen met latexgevoeligheid
Swedish: Latexkänsliga personer
Dutch: Uit beschikbare gegevens blijkt dat een klinische respons bij alle bovenstaande indicaties doorgaans wordt bereikt binnen 16 weken behandeling.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att ett behandlingssvar vanligen uppnås inom 16 veckor för samtliga ovanstående indikationer.
Dutch: Subcutaan gebruik Eenmalig gebruik.
Swedish: Subkutan användning Engångsbruk.
Dutch: Tijdens de injectie hoort u 2 luide klikken.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Dutch: Secukinumab mag echter niet worden gegeven aan patiënten met actieve tuberculose.
Swedish: Sekukinumab ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
Dutch: De injectieplaats is de plaats op het lichaam waar u de spuit gaat gebruiken.
Swedish: Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska använda sprutan.
Dutch: Controleer of de groene indicator het venster helemaal opvult:
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Dutch: Vermijd gebieden met littekens of striae.
Swedish: Undvik områden med ärr eller bristningar.
Dutch: Het aantal PsA-patiënten met axiale betrokkenheid was te klein om een zinvolle beoordeling te kunnen uitvoeren.
Swedish: Antalet psoriasisartritpatienter med axialt engagemang var för litet för en meningsfull analys.
Dutch: Mogelijk ziet u een kleine luchtbel; dit is normaal.
Swedish: Eventuellt syns en liten luftbubbla, vilket är normalt.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie is aangetoond voor 24 uur bij 2ºC tot 8ºC.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Dutch: • als u een andere behandeling voor psoriasis krijgt, zoals een ander afweeronderdrukkend middel of lichttherapie met ultraviolet (UV) licht.
Swedish: • om du får någon annan behandling för psoriasis, som ett annat immunhämmande läkemedel eller ljusbehandling med ultraviolett (UV) ljus.
Dutch: Zeldzame gevallen van neutropenie <0,5x10
Swedish: Sällsynta fall av neutropeni <0,5x10
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot enigszins geel.
Swedish: Färgen kan variera från ofärgad till svagt gul.
Dutch: Deze verbeteringen hielden aan tot week 52.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod upp till vecka 52.
Dutch: Deze geeft aan dat de injectie bijna is voltooid.
Swedish: Detta talar om att injektionen nästan är klar.
Dutch: Neutropenie <1,0-0,5x10
Swedish: Neutropeni <1,0-0,5x10
Dutch: De meeste van de volgende bijwerkingen zijn licht tot matig.
Swedish: De flesta av följande biverkningar är milda till måttliga.
Dutch: ASAS 40-respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL-ratio)
Swedish: ASAS 40-svar, % hsCRP, (kvot post-BSL/BSL)