FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Exacerbările moderate/severe au fost definite ca agravarea simptomelor care necesită tratament cu corticosteroizi pe cale orală şi/sau antibiotice sau spitalizarea pacientului.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkus paūmėjimas buvo apibūdinamas pasunkėjusiais simptomais, kuriuos teko gydyti geriamaisiais kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais arba ambulatoriškai gydomą pacientą guldyti į ligoninę.
Romanian: Relvar Ellipta a demonstrat că reduce episoadele și simptomele astmului.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Relvar Ellipta mažina paūmėjimus ir astmos simptomus.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat suportiv, cu monitorizare adecvată, în funcţie de necesităţi.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, jeigu reikia, pacientui reikia skirti palaikomąsias priemones ir tinkamai stebėti jų būklę.
Romanian: Fiecare doză eliberată conţine lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) aproximativ 25 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje išskirtoje dozėje yra maždaug 25 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Romanian: Mortalitatea de orice cauză cu expunere ajustată la 100 pacienţi/an (% an) a fost de: 3,1%/an pentru furoat de fluticazonă/vilanterol; 3,5 %/an pentru placebo; 3,2%/an pentru furoat de fluticazonă și 3,4%/an pentru vilanterol.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekspoziciją koreguotas mirtingumas nuo visų priežasčių per 100 pacientų metų (%/metai) vartojant flutikazono furoato/vilanterolo buvo 3,1 %/metai, vartojant placebo - 3,5 %/metai, vartojant flutikazono furoato - 3,2 %/metai ir vartojant vilanterolo - 3,4 %/metai.
Romanian: • infecţie la nivelul sinusurilor nazale sau gâtului
Lithuanian: • prienosinių ančių ar gerklės infekcinė liga;
Romanian: Nu veţi putea simţi gustul medicamentului, chiar şi atunci când utilizaţi corect inhalatorul.
Lithuanian: Vaistinis preparatas ar jo skonis gali būti nejuntami, net tinkamai naudojant inhaliatorių.
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Romanian: În studiile de toxicitate genetică, vilanterolul (sub formă de alfa-fenilcinnamat) şi acidul trifenilacetic nu au fost genotoxice, ceea ce indică faptul că vilanterolul (sub formă de trifenatat) nu reprezintă un risc genotoxic pentru om.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, vilanterolas (alfa fenilcinamato pavidalu) ir trifenilacetinė rūgštis nesukėlė genotoksinio poveikio, o tai rodo, kad vilanterolas (trifenatato pavidalu) nekelia genotoksinio poveikio pavojaus žmogui.
Romanian: Diferenţa de tratament Valoarea P (95% IÎ)
Lithuanian: Gydymo skirtumas p reikšmė (95% PI)
Romanian: Dacă deschideţi şi închideţi capacul fără să inhalaţi medicamentul, doza se va pierde.
Lithuanian: Jeigu atidarote ir uždarote dangtelį neįkvėpdami vaisto, prarandate vaisto dozę.
Romanian: Aceste studii au inclus măsurători ale funcţiei pulmonare, dispneei şi ale exacerbărilor moderate şi severe.
Lithuanian: Šie tyrimai apėmė plaučių funkcijos parametrus, dusulio ir vidutinio ar sunkaus paūmėjimo įvertinimus.
Romanian: Efectul antiinflamator crescut al componentei BADLA a fost similar cu cel obținut cu alte combinații CSI/BADLA.
Lithuanian: IVBA komponento priešuždegiminį poveikį stiprinantis efektas buvo panašus į priešuždegiminį efektą, pasiekiamą vartojant kitų IKS/IVBA derinių.
Romanian: Combinaţia furoat de fluticazonă/vilanterol trebuie administrată cu atenţie la pacienţii cu tuberculoză pulmonară sau la pacienţii cu infecţii cronice sau netratate.
Lithuanian: Flutikazoną furoatą/vilanterolą reikia atsargiai skirti pacientams, kurie serga plaučių tuberkulioze, arba pacientams, kurie serga lėtinėmis arba negydytomis infekcinėmis ligomis.
Romanian: 14 doze
Lithuanian: 14 dozių
Romanian: Pentru curăţarea piesei bucale se utilizează un şerveţel uscat, înainte de a închide capacul.
Lithuanian: Norėdami išvalyti kandiklį, naudokite sausą audinį prieš uždarant dangtelį.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Relvar Ellipta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Relvar Ellipta
Romanian: Relvar Ellipta conţine lactoză
Lithuanian: Relvar Ellipta sudėtyje yra laktozės
Romanian: În cazul în care apar simptome în perioada dintre administrarea dozelor, pentru ameliorarea imediată a manifestărilor trebuie utilizat un beta2 agonist cu durată scurtă de acţiune cu administrare inhalatorie.
Lithuanian: Jeigu simptomų atsiranda per laikotarpį tarp dozių, greitam simptomų palengvinimui turi būti vartojama trumpai veikiančio beta2 adrenoreceptorių agonisto.
Romanian: Doza pierdută va rămâne în siguranţă în interiorul inhalatorului, dar nu va mai fi disponibilă pentru a fi inhalată.
Lithuanian: Prarasta dozė saugiai uždaroma inhaliatoriaus viduje, bet jos daugiau nebegalima įkvėpti.
Romanian: In vitro, legarea la proteinele plasmatice din plasma umană a furoatului de fluticazonă şi vilanterol a fost mare, în medie >99,6% şi respectiv 93,9%.
Lithuanian: Daug flutikazono furoato ir vilanterolo prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų in vitro (vidutiniškai atitinkamai > 99,6 % ir 93,9 %).
Romanian: Ambalaj multiplu: 90 de doze (3 inhalatoare a câte 30 de doze)
Lithuanian: 90 (3 pakuotės po 30) dozių
Romanian: Efecte sistemice de tip corticosteroid
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis
Romanian: Medicamentul este acum pregătit pentru inhalare.
Lithuanian: Tada vaistas yra paruoštas įkvėpimui.
Romanian: Inhalatorul conţine două folii laminate din aluminiu a câte 14 sau 30 de doze.
Lithuanian: Inhaliatoriuje yra dvi aliuminio folijos laminato juostelės, kuriose yra 14 arba 30 dozių.
Romanian: Pentru un subiect vârstnic (84 ani), cu greutate corporală mică (35 kg), ASC(024) a vilanterolului se preconizează a fi cu 35% mai mare decât la populaţia generală (subiect cu BPOC în vârstă de 60 de ani şi greutate corporală de 70 kg), în timp ce Cmax a rămas neschimbată.
Lithuanian: Numatoma, kad senyvų asmenų (84 metų), kurių kūno masė yra maža (35 kg), organizme vilanterolo AUC(0-24) turi būti 35 % didesnis nei įvertis populiacijoje (LOPL sergančių 60 metų tiriamųjų, sveriančių 70 kg), o Cmax nepakinta.
Romanian: Timpul de înjumătăţire efectiv pentru acumularea vilanterolului, determinat de administrarea prin inhalare de doze repetate de vilanterol 25 micrograme, este de 16,0 ore la pacienţii cu astm bronşic şi respectiv 21,3 ore la pacienţii cu BPOC.
Lithuanian: Veiksmingas vilanterolo kaupimosi pusinis periodas, nustatytas vartojant įkvepiamąsias kartotines 25 mikrogramų vilanterolo dozes, yra 16,0 valandų tiriamiesiems, sergantiems astma, ir 21,3 valandos tiriamiesiems, sergantiems LOPL.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost mortalitatea de orice cauză și un criteriu secundar de evaluare a fost un criteriu compus din evenimente cardiovasculare (decesul de cauza cardiovasculară, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, angina pectorală instabilă sau accidentul ischemic tranzitor în timpul tratamentului).
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo mirtingumas nuo visų priežasčių, o antrinė vertinamoji baigtis - visi širdies ir kraujagyslių reiškiniai (gydymo metu ištikusi mirtis nuo širdies ir kraujagyslių ligos, miokardo infarktas, insultas, nestabilioji krūtinės angina arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis).
Romanian: Cu toate acestea, nu a existat nicio dovadă că această Cmax crescută de vilanterol a dus la efecte semnificative clinic asupra ritmului cardiac.
Lithuanian: Vis dėlto įrodymų negauta, kad didesnės vilanterolo Cmax sukeltų kliniškai reikšmingą poveikį širdies susitraukimų dažniui
Romanian: Simptomele apar şi dispar şi includ dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept şi tuse.
Lithuanian: Simptomai, kurie atsiranda ir išnyksta, yra dusulys, švokštimas, spaudimas krūtinėje ir kosulys.
Romanian: Media ajustată a diferenţei între tratamente de 37 ml între grupurile de tratament, nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,162).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 37 ml skirtumas tarp grupių buvo statistiškai nereikšmingas (p = 0,162).
Romanian: Relvar Ellipta nu trebuie utilizat în asociere cu alţi agonişti beta2-adrenergici cu durată lungă de acţiune sau cu medicamente care conţin agonişti beta2- adrenergici cu durată lungă de acţiune.
Lithuanian: Relvar Ellipta negalima vartoti kartu su kitais ilgai veikiančiais beta2 adrenoreceptorių agonistais arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ilgai veikiančių beta2 adrenoreceptorių agonistų.
Romanian: Beta-blocada cardioselectivă trebuie luată în considerare numai în cazul unor efecte profunde ale supradozajului cu vilanterol, care reprezintă o preocupare clinică şi dacă pacienţii nu răspund la măsurile suportive.
Lithuanian: Kardioselektyvią beta adrenoreceptorių blokadą apsvarstyti galima tik pasireiškus stipriam vilanterolo perdozavimo poveikiui, kuris yra kliniškai reikšmingas ir kai nėra reakcijos į palaikomąsias priemones.
Romanian: O exacerbare severă a astmului bronşic a fost definită ca fiind o deteriorare a astmului bronşic ce a necesitat utilizarea sistemică de corticosteroizi timp de cel puţin 3 zile sau spitalizarea bolnavului sau prezentarea la camera de gardă din cauza astmului bronşic care necesită administrarea sistemică de corticosteroizi.
Lithuanian: Sunkus astmos paūmėjimas buvo apibūdinamas astmos pasunkėjimu, dėl kurio prireikė vartoti sisteminio poveikio kortikosteroidus ne trumpiau kaip 3 dienas, arba ambulatoriškai gydomam pacientui teko gultis į ligoninę ar kreiptis į skubios pagalbos skyrių dėl astmos, kurią teko gydyti sisteminio poveikio kortikosteroidais.
Romanian: În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 15 minute după inhalarea
Lithuanian: Pacientai plaučių funkcijos pagerėjimą paprastai pajunta per 15 minučių po Relvar Ellipta įkvėpimo.
Romanian: Pentru studiul SUMMIT, incidența tuturor evenimentelor de fractură cu FF/VI, FF, VI şi placebo a fost de 2% pentru fiecare braţ de tratament; incidenţa fracturilor frecvent asociate cu utilizarea CSI a fost mai mică de 1% în fiecare braţ de tratament.
Lithuanian: SUMMIT tyrimo duomenimis, visų lūžių vartojant FF/VI, FF, VI ir placebą atvejų dažnis buvo 2 % kiekvienoje iš grupių.
Romanian: Se recomandă prudenţă atunci când se administrează concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, ritonavir, medicamente care conţin cobicistat) deoarece există riscul de creştere a expunerii sistemice atât la furoat de fluticazonă cât şi la vilanterol.
Lithuanian: Vartoti kartu su stipraus poveikio CYP 3A4 inhibitoriais (pvz.: ketokonazolu, ritonaviru, vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra kobistato) reikia atsargiai, nes gali padidėti ir flutikazono furoato, ir vilanterolo sisteminės ekspozicijos.
Romanian: Relvar Ellipta 184/22 micrograme trebuie utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste care necesită o doză mai mare de corticosteroizi cu administrare inhalatorie în asociere cu beta2 agonişti cu durată lungă de acţiune.
Lithuanian: Relvar Ellipta 184/22 mikrogramų reikia apgalvotai skirti suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kuriems reikia didesnės įkvepiamojo kortikosteroido dozės kartu su ilgai veikiančiu beta2 adrenoreceptorių agonistu.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă care să susţină că vârsta ar influenţa farmacocinetica furoatului de fluticazonă la subiecţii cu BPOC, deşi a existat o creştere (37%) a ASC(0-24) a vilanterolului în intervalul de vârstă observat de la 41 la 84 ani.
Lithuanian: Įrodymų, kad amžius veiktų flutikazono furoato farmakokinetines savybes LOPL sergančių tiriamųjų organizme, negauta, tačiau padidėjo (37 %) vilanterolo AUC(0-24) nuo 41 iki 84 metų pacientų organizme.
Romanian: Studiile HZC112206 şi HZC112207 au fost studii randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu grupuri paralele şi cu durata de 24 săptămâni, care au evaluat efectul tratamentului asociat comparativ cu monoterapia cu vilanterol şi FF şi administrarea de placebo.
Lithuanian: HZC112206 ir HZC112207 buvo 24 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoti placebu kontroliuojamieji paralelinių grupių tyrimai, kurių metu derinio su vilanterolu poveikis buvo palygintas su vieno FF ir placebo poveikiu.
Romanian: Subiecţii au utilizat salbutamol în funcţie de necesităţi, pe întreaga perioadă a studiilor.
Lithuanian: Prireikus, visų tyrimų metu tiriamieji vartojo salbutamolį.
Romanian: GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Romanian: Diferenţa medie ajustată de tratament de 22 ml (IÎ 95%: -18, 63mL) între grupuri nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,282).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 22 ml (95 % PI: -18, 63 ml) skirtumas tarp gydymo grupių buvo statistiškai nereikšmingas (p = 0,282).
Romanian: Infecţii ale căilor respiratorii superioare
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo organų infekcinė liga
Romanian: Este mai puţin probabil ca aceste efecte să apară, comparativ cu corticosteroirzii administraţi pe cale orală.
Lithuanian: Tokio poveikio atsiradimo tikimybė yra daug mažesnė nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Romanian: Nu există dovezi clinice concludente de diferențe intra-categorie în ceea ce privește anvergura riscului de pneumonie în rândul produselor administrate prin inhalare care conțin corticosteroizi.
Lithuanian: Taip pat nėra įtikinamų klinikinių įrodymų, kurie leistų daryti išvadą dėl nevienodo pneumonijos rizikos dydžio vartojant skirtingų įkvepiamųjų kortikosteroidų grupės vaistinių preparatų.
Romanian: Vistor hf Sími: + 354 535 7000
Lithuanian: Sími: + 354 535 7000
Romanian: Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) este o boală gravă, de lungă durată, care implică inflamarea şi îngroşarea căilor respiratorii.
Lithuanian: Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) yra sunki, ilgai trunkanti liga, kuria sergant, pasireiškia kvėpavimo takų uždegimas ir sustorėjimas.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Lactoză monohidrat
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Romanian: Studii comparative cu administrarea de combinaţii de salmeterol/propionat de fluticazonă
Lithuanian: Palyginimo su sudėtiniais salmeterolio/flutikazono propionato preparatais tyrimai
Romanian: Având în vedere această biodisponibilitate orală scăzută, expunerea sistemică la furoat de fluticazonă şi vilanterol după administrarea inhalatorie este determinată, în primul rând, de absorbţia din componenta inhalată a dozei distribuite la nivel pulmonar.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tokį mažą išgerto vaisto biologinį prieinamumą, flutikazono furoato ir vilanterolo sisteminė ekspozicija įkvėpus vaistinio preparato daugiausiai susijusi su įkvėptos vaistinio preparato dozės dalies absorbcija plaučiuose.
Romanian: Cutia dumneavoastră cu inhalatorul Relvar Ellipta conţine
Lithuanian: Jūsų Relvar Ellipta inhaliatoriaus kartono dėžutėje yra
Romanian: Un studiu de farmacologie clinică efectuat la subiecţi sănătoşi la care s-a administrat concomitent vilanterol şi verapamil, un inhibitor puternic al P-gp şi inhibitor moderat al CYP3A4 nu a demonstrat niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii vilanterolului.
Lithuanian: Klinikinis farmakologijos tyrimas su sveikais tiriamaisiais, kurie vartojo vilanterolą kartu su stipraus poveikio P-gp ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriumi verapamiliu, neparodė jokio reikšmingo poveikio vilanterolo farmakokinetinėms savybėms.
Romanian: Blocantele beta2-adrenergice pot reduce sau antagoniza efectul agoniştilor beta2-adrenergici.
Lithuanian: Beta2 adrenoreceptorių blokatoriai gali silpninti beta2 adrenerginių agonistų poveikį arba veikti priešingai.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea Relvar Ellipta fără recomandarea medicului
Lithuanian: Nenutraukite Relvar Ellipta vartojimo nepasitarę Vaistą vartokite tol, kol gydytojas rekomenduoja tai daryti.
Romanian: Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC) Relvar Ellipta este indicat în tratamentul simptomatic al adulţilor cu BPOC cu VEMS <70% din valoarea predictibilă normală (post-bronhodilatator) şi cu un istoric de exacerbări, în ciuda administrării regulate a unei terapii bronhodilatatoare.
Lithuanian: Relvar Ellipta skirtas LOPL simptomams gydyti suaugusiesiems, kurių forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1) yra < 70 % numatytojo normalaus rodmens (po bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų pavartojimo) ir yra paūmėjimo istorija, nepaisant reguliaraus gydymo bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să nu deschidă tăviţa până când nu este pregătit să inhaleze o doză.
Lithuanian: Pacientui patariama neatidaryti dėklo iki kol reikės įkvėpti pirmąją dozę.
Romanian: Concentraţia mai mare de Relvar Ellipta (184 micrograme de furoat de fluticazonă şi 22 micrograme de vilanterol) nu este adecvată în tratamentul BPOC.
Lithuanian: Didesnio stiprumo Relvar Ellipta (184 mikrogramai flutikazono furoato ir 22 mikrogramai vilanterolo) netinka LOPL gydyti.
Romanian: Efectele observate la şobolani după administrarea inhalatorie de furoat de fluticazonă în asociere cu vilanterol au fost similare cu cele observate în monoterapia cu furoat de fluticazonă.
Lithuanian: Poveikis, kuris buvo pastebėtas žiurkėms, inhaliavusioms flutikazoną furoatą kartu su vilanterolu, buvo panašus į pasireiškusį vartojant vieną flutikazoną furoatą.
Romanian: Data trebuie scrisă imediat după ce inhalatorul a fost scos din tăviţă.
Lithuanian: Datą reikia užrašyti iš karto, kai inhaliatorius išimamas iš dėklo.
Romanian: Efectul bronhodilatator timp de 24 de ore al furoatului de fluticazonă/vilanterol s-a menţinut de la administrarea primei doze de-a lungul unei perioade de tratament de un an, fără să existe dovezi de pierdere a eficacităţii (fără tahifilaxie).
Lithuanian: Flutikazono furoato/vilanterolo sukeltas bronchų plečiamasis poveikis 24 valandas buvo palaikomas nuo pirmosios dozės per visą vienerių metų gydymo laikotarpį, nemažėjant veiksmingumui (nebuvo tachifilaksijos).
Romanian: Vilanterolul este metabolizat în principal prin O-dezalchilare la o serie de metaboliţi cu activitate β1- şi β2-agonistă semnificativ redusă.
Lithuanian: Daugiausia vilanterolo metabolizuojama O-dealkilinimo būdu į daug įvairių metabolitų, kurių 1 ir 2 adrenerginis aktyvumas yra reikšmingai mažesnis.
Romanian: Interacţiuni cu inhibitori ai glicoproteinei P
Lithuanian: Sąveika su P glikoproteino inhibitoriais
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams dozės keisti nereikia (žr.
Romanian: FF/VI 92/22 o dată pe zi vs FF 92 o dată pe zi
Lithuanian: FF/VI 92/22 vieną kartą per parą, palyginti su FF 92 vieną kartą per parą
Romanian: Interacţiuni cu beta-blocante
Lithuanian: Sąveika su beta adrenoreceptorių blokatoriais
Romanian: Creşterea expunerii la vilanterol nu a fost asociată cu o creştere a efectelor sistemice asociate administrării de beta2-agonişti asupra ritmului cardiac, potasemiei sau intervalului QTcF.
Lithuanian: Didesnė vilanterolo ekspozicija nebuvo susijusi su sisteminio poveikio, siejamo su agonizmu beta2 adrenoreceptoriams, padidėjimu širdies susitraukimų dažniui, kalio koncentracijai serume ar QTcF intervalui.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copiii cu vârsta sub 12 ani pentru tratamentul astmului bronşic sau la copii şi adolescenţi indiferent de vârstă pentru tratamentul BPOC.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams astmai gydyti arba bet kurio amžiaus vaikams ir paaugliams LOPL gydyti.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol la pacienţii cu vârsta sub 12 ani nu a fost studiată.
Lithuanian: Flutikazono furoato/vilanterolo farmakokinetinės savybės jaunesnių kaip 12 metų pacientų organizme neištirtos.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică aparentă a vilanterolului după o singură administrare pe cale inhalatorie a combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol a fost, în medie de 2,5 ore.
Lithuanian: Tariamasis pusinės vilanterolo eliminacijos iš plazmos periodas pavartojus vienkartinę įkvepiamojo flutikazono furoato/vilanterolo dozę truko vidutiniškai 2,5 valandos.
Romanian: FF/VI 92/22 o dată pe zi vs placebo o dată pe zi
Lithuanian: FF/VI 92/22 vieną kartą per parą, palyginti su placebu vieną kartą per parą
Romanian: Doza maximă recomandată de Relvar Ellipta este de 184/22 micrograme o dată pe zi.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra Relvar Ellipta 184/22 mikrogramų vieną kartą per parą.
Romanian: Administrarea concomitentă a condus la o creştere a mediei ASC(0-t) şi Cmax a vilanterolului cu 65% şi respectiv 22%.
Lithuanian: Vartojimas kartu padidino vidutinius vilanterolo AUC(0-t) ir Cmax atitinkamai 65 % ir 22 %.
Romanian: Pacienţilor cu astm bronşic ar trebui să li se pescrie concentraţia de Relvar Ellipta care conţine doza de furoat de fluticazonă potrivită pentru severitatea bolii lor.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams turi būti paskirta tokio stiprumo Relvar Ellipta, kuriame yra jų ligos sunkumą atitinkanti flutikazono furoato (FF) dozė.
Romanian: • gripă • durere şi iritaţie în partea din spate a gurii şi în gât
Lithuanian: • burnos nugarinės dalies ir gerklės skausmas bei dirginimas;
Romanian: • creştere a glicemiei (hiperglicemie)
Lithuanian: • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija).
Romanian: Trei studii de fază III, randomizate, dublu-orb (HZA106827, HZA106829 şi HZA106837) cu durate diferite, au evaluat siguranţa şi eficacitatea administrării combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu astm bronşic persistent.
Lithuanian: Trijų įvairios trukmės III fazės atsitiktinių imčių dvigubai koduotų tyrimų (HZA106827, HZA106829 ir HZA106837) metu buvo įvertinti flutikazono furoato/vilanterolo saugumas ir veiksmingumas suaugusiems ir paaugliams pacientams, sergantiems persistuojančia astma.
Romanian: Dacă vi sa spus de către medicul dumneavoastră că aveţi o intoleranță la unele zaharuri sau pentru proteina din lapte, contactați medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni înainte să începeţi
Lithuanian: Perskaitykite tai prieš pradedant vartoti
Romanian: Rezultatele ambelor studii au evidenţiat că tratamentul cu doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme o dată pe zi a avut ca rezultat o rată anuală mai scăzută a exacerbărilor moderate/severe ale BPOC, în comparaţie cu vilanterol (Tabelul 2).
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenys parodė, kad gydymas 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo doze vieną kartą per parą lėmė mažesnį vidutinio sunkumo ar sunkių LOPL paūmėjimų dažnį per metus, palyginti su vilanterolo vartojimu (2 lentelė).
Romanian: Scrieţi în spaţiul alocat pe eticheta inhalatorului data la care acesta trebuie aruncat.
Lithuanian: Etiketėje tam skirtoje vietoje užrašykite datą, kada reikia išmesti inhaliatorių.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Relvar Ellipta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Relvar Ellipta
Romanian: 30 doze
Lithuanian: 30 dozių
Romanian: Furoatul de fluticazonă nu a fost genotoxic într-o baterie standard de studii şi nu a fost carcinogen în studii cu administrare inhalatorie de-a lungul vieţii la şobolani sau şoareci la expuneri similare celor obţinute la doza maximă recomandată la om, pe baza ASC.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas nesukėlė genotoksinio poveikio įprastiniuose tokio poveikio tyrimuose ir nesukėlė kancerogeninio poveikio tyrimuose visą gyvenimą vaistinį preparatą inhaliavusioms žiurkėms ar pelėms, kurių organizme ekspozicijos buvo panašios į tą, kuri atsiranda didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme, atsižvelgiant į AUC.