FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vankomicin se lahko uporablja tudi za preprečevanje bakterijskega endokarditisa (okužbe v srcu) pri bolnikih, ki so operirani, in za zdravljenje okužb pri bolnikih s peritonealno dializo.
Estonian: Samuti tohib vankomütsiini kasutada bakteriaalse endokardiidi (teatud südameinfektsioon) ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse operatsioon, ja infektsioonide raviks peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Slovenian: Vankomicin se daje tudi peroralno za zdravljenje okužb, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile in ki se večinoma pojavijo pri hospitaliziranih bolnikih, zdravljenih z drugimi antibiotiki.
Estonian: Vankomütsiini suukaudse ravimivormiga ravitakse Clostridium difficile infektsiooni, mis enamasti tekib teiste antibiootikumidega ravitud haiglapatsientidel.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe sluznice črevesja, ki jo povzroči bakterija Clostridium difficile, se lahko jemlje tudi peroralno (kot kapsule ali tekočino).
Estonian: Seda tohib manustada ka suukaudselt (kapslite või vedelikuna) Clostridium difficile (bakterid) põhjustatud kõhukelmeinfektsiooni raviks.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) priporoča spremembe informacij o predpisovanju antibiotikov z vankomicinom
Estonian: EMA soovitab muuta vankomütsiini sisaldavate antibiootikumide määramisteavet
Slovenian: Uporabo zdravil, ki se jemljejo peroralno, je treba omejiti pri zdravljenju okužb z bakterijo Clostridium difficile (CDI).
Estonian: Suukaudse ravimvormi korral tuleb kasutamist piirata Clostridium difficile infektsiooni raviga.
Slovenian: • Parenteralne formulacije z vankomicinom, ki so odobrene za intraperitonealno uporabo, se lahko uporabljajo pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje peritonitisa po peritonealni dializi.
Estonian: • Vankomütsiini intraperitoneaalseks kasutamiseks heakskiidetud parenteraalseid ravimvorme tohib igas vanuses patsientidel kasutada peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku raviks.
Slovenian: Daje se z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno ali z injiciranjem v abdomen (trebuh).
Estonian: Ravimit manustatakse intravenoosse (veeni tilgutatava) infusioonina või süstitakse kõhupiirkonda.
Slovenian: • Parenteralne formulacije z vankomicinom, ki so odobrene za peroralno uporabo, se lahko uporabljajo peroralno pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje okužbe z bakterijo Clostridium difficile (CDI).
Estonian: • Vankomütsiini suukaudseks kasutamiseks heakskiidetud parenteraalseid ravimvorme tohib igas vanuses patsientidel kasutada Clostridium difficile infektsiooni raviks.
Slovenian: • Vankomicin je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje resnih okužb, pogosto zaradi bakterij, ki so postale odporne proti drugim zdravilom.
Estonian: Neid infektsioone põhjustavad sageli bakterid, mis on muutunud teiste ravimite suhtes resistentseks.
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovenian: Do danes drugih pomembnih epidemioloških podatkov ni.
Estonian: Rohkem asjakohaseid epidemioloogilisi andmeid praegu pole.
Slovenian: D-21465 Reinbek
Estonian: D-21465 Reinbek Saksamaa
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20 Marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07 Marec 2011
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 20. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. märts 2011
Slovenian: Zdravljenje je trajalo do 24 tednov.
Estonian: Ravi kestis kuni 24 nädalat.
Slovenian: Izboljšanje Ni izboljšanja/slabše * Ob koncu terapije (24 teden).
Estonian: Pole paranenud/halvem * Ravi lõpus (24. nädal).
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov za podporo uporabe v tej starostni skupini.
Estonian: Puuduvad andmed kreemi kasutamise toetamiseks selles vanuserühmas.
Slovenian: • če ste alergični na eflornitin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete eflornitiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z uporabo te kreme.
Estonian: Oluline on jätkata kreemi kasutamist.
Slovenian: Posebne populacije Starejši: (> 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Estonian: Erirühmad Eakad (>65-aastased): annuse kohandamine ei ole vajalik.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri mladostnikih so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Estonian: Lapsed Noorukitel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Slovenian: Pogostost možnih neželenih učinkov, navedenih spodaj, je opredeljena z uporabo sledeče konvencije:
Estonian: Alltoodud võimalike kõvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe järgi:
Slovenian: Če prenehate uporabljati to kremo, se lahko prvotna rast dlak povrne v 8 tednih.
Estonian: Kui katkestate kreemi kasutamise, võib teie tavapärane karvakasv taastuda 8 nädala jooksul.
Slovenian: 1 gram kreme vsebuje 115 mg eflornitina (v obliki klorida monohidrata).
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (hüdrokloriidmonohüdraadina).
Slovenian: Samoocenjevanje bolnikov je bilo sorazmerno povezano z zdravnikovo oceno učinkovitosti zdravljenja.
Estonian: Patsientide enesehindamise tulemused olid korrelatsioonis arsti hinnanguga ravi efektiivsuse kohta.
Slovenian: Izboljšalo se je tudi počutje bolnikov v različnih družabnih in delovnih okoljih.
Estonian: Pealegi tundsid patsiendid end mitmesugustes suhtlemis- ja tööalastes situatsioonides mugavamalt.
Slovenian: Odprto tubo s preostalo kremo zavrzite 6 mesecev po prvem odprtju.
Estonian: Visake avatud tuub allesjäänud kreemiga ära 6 kuud pärast esmast avamist.
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 6 mesecev.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Estonian: Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovenian: Zaradi majhne penetracije eflornitina skozi kožo (glejte poglavje 5.2) je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Estonian: Kuna eflornitiin läbib nahka minimaalselt (vt lõik 5.2), on ravimi üleannustamine ebatõenäoline.
Slovenian: konvencija za pogostnost pojavljanja: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000), ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) vključno s posamičnimi primeri.
Estonian: MedDRA esinemissageduste konventsioonid on: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni 1/1000) või väga harv (<1/10 000) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
Slovenian: Razpolovni čas eflornitina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 8 ur.
Estonian: Eflornitiini plasma poolväärtusaeg püsiseisundis oli ligikaudu 8 tundi.
Slovenian: • Obvestite o vaših morebitnih drugih zdravstvenih težavah (predvsem povezanih z jetri ali ledvicami).
Estonian: • informeerige arsti ka kõikidest teistest oma terviseprobleemidest (eelkõige seoses neerude või maksaga).
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte dvakrat dnevno z vsaj osemurnim presledkom.
Estonian: • Kasutage kaks korda ööpäevas vähemalt 8tunnise vahega.
Slovenian: Čisto/skoraj čisto Očitno izboljšanje
Estonian: Puhas/peaaegu puhas
Slovenian: Samoocenjevanje bolnikov je pokazalo pomembno zmanjšano psihološko nelagodje s svojim stanjem, ki so ga izmerili glede na odgovor na 6 vprašanj na vizualni analogni skali.
Estonian: Patsiendi enesehindamine näitas tunduvalt väiksemat rahulolematust oma seisundiga, mida hinnati visuaalanaloogskaala abil kuuele küsimusele antud vastuste põhjal.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa se uporablja za zmanjšanje prekomerne poraščenosti (hirsuitizem) na obrazu žensk starejših od 18 let.
Estonian: Vaniqat kasutatakse liigse karvakasvu (hirsutismi) vähendamiseks üle 18-aastaste naiste näol.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v štirih dneh.
Estonian: Püsiseisund saavutati nelja päeva jooksul.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem, so se zadnja opažanja prenesla do 24. tedna.
Estonian: Uuringu ajal ravi katkestanud patsientide viimane hindamistulemus kanti üle 24. nädalale.
Slovenian: V teh študijah je bilo z zdravilom Vaniqa zdravljenih 1.350 bolnikov 6 mesecev do 1 leta, medtem ko je le vehikel prejemalo nekaj več kot 200 bolnikov 6 mesecev.
Estonian: Pange tähele, et nende uuringute käigus raviti enam kui 1350 patsienti 6 kuud kuni aasta Vaniqa kreemiga, kusjuures vaid veidi üle 200 patsiendi said 6 kuu vältel ravi kreemialusega.
Slovenian: 1 gram kreme vsebuje 47,2 mg cetil in stearilalkohola, 14,2 mg stearilalkohola, 0,8 mg metilparahidroksibenzoata in 0,32 mg propilparahidroksibenzoata.
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 47,2 mg tsetostearüülalkoholi, 14,2 mg stearüülalkoholi, 0,8 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,32 mg propüülparahüdroksübensoaati.
Slovenian: Po vtiranju zdravila si je treba umiti roke.
Estonian: Pärast ravimi nahale kandmist pesta käsi.
Slovenian: Med 22 nosečnostmi med študijo je samo 19 žensk zanosilo med uporabo zdravila Vaniqa.
Estonian: Uuringute ajal ilmnenud 22 rasedusest algas vaid 19 Vaniqa-ravi ajal.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vaniqa in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Vaniqa kreem ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Za vzdrževanje zmanjšane rasti dlak še naprej neprekinjeno uporabljajte zdravilo Vaniqa kot je navedeno.
Estonian: Karvakasvu vähenemise säilitamiseks jätkake Vaniqa pidevat kasutamist nii, nagu näidatud.
Slovenian: Prekomerna rast dlak je lahko posledica nekaterih bolezni.
Estonian: Liigset karvakasvu võib põhjustada mõni haigus või teatavad ravimid.
Slovenian: Eflornitin upočasni rast dlak z delovanjem na specifičen encim (protein v telesu, ki je udeležen pri izgradnji dlak).
Estonian: Eflornitiin aeglustab karvakasvu, mõjutades spetsiifilise ensüümi toimet (mis on kehakarvade moodustumises osalev valk).
Slovenian: Po vsaki uporabi tesno zaprite pokrovček.
Estonian: Pärast iga kasutamist sulgeda tuub tihedalt korgiga.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: krema 15 g 30 g 60 g
Estonian: Kreem 15 g 30 g 60 g
Slovenian: Zato ženske, ki so noseče ali načrtujejo nosečnost, pri prekomerni poraščenosti obraza odstranjujejo dlake na drugačen način.
Estonian: Seetõttu peaksid rasedad või rasedust planeerivad naised kasutama näopiirkonna karvade eemaldamiseks teisi meetodeid.
Slovenian: Uporabno do: Tubo zavrzite 6 mesecev po odprtju.
Estonian: Kõlblik kuni: Visake tuub ära 6 kuud pärast avamist.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Vaniqa
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Vaniqa sisaldab
Slovenian: • Če pride do draženja kože (npr. občutek zbadanja, pekoč občutek), zmanjšajte uporabo zdravila Vaniqa na enkrat dnevno, dokler draženje ne preneha.
Estonian: • Kui teil tekib nahaärritus (nt põletav tunne), vähendage Vaniqa kasutussagedust ühele korrale ööpäevas kuni ärritus on taandunud.
Slovenian: Zdravljenje obraznega hirsuitizma pri ženskah.
Estonian: Näopiirkonna liigse karvakasvu ravi täiskasvanud naistel.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Vaniqa ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Včasih so dodane majhne količine natrijevega hidroksida (E524) za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Estonian: Mõnikord on lisatud ka väikeses koguses naatriumhüdroksiidi (E524), et lahuse happesust (pH taset) reguleerida.
Slovenian: Najvišji varni odmerki v kliničnih raziskavah so do 30 gramov mesečno.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on ohutult kasutatud ravimikogus olnud kuni 30 g kuus.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja izboljša učinek zdravila in je nujno za vzdrževanje ugodnega učinka zdravila.
Estonian: Ravi jätkamisel võivad tulemused veelgi paraneda, see on vajalik ka saavutatud tulemuse säilitamiseks.
Slovenian: V analizi podskupin se je pokazala tudi razlika med prekomerno prehranjenimi ženskami (BMI ≥ 30), kjer je prišlo do izboljšanja pri 29 % in tistimi z normalno telesno maso (BMI < 30), kjer je prišlo do izboljšanja pri 43 % žensk.
Estonian: Alamrühmade analüüs näitas ka seda, et vähemalt märgatavat paranemist koges 29% ülekaalulistest naistest (KMI ≥30) ja 43% normaalkaalulistest naistest (KMI <30) .
Slovenian: zdravih novorojenčkov, 5 elektivnih prekinitev nosečnosti, 4 spontane in 1 novorojenček z genetsko okvaro (Downov sindrom novorojenčka matere, stare 35 let).
Estonian: Neist 19 rasedusest sündis 9 tervet last, 5 rasedust katkestati, toimus 4 raseduse iseeneslikku katkemist ja ühel lapsel oli kaasasündinud arenguhäire (Downi sündroomiga laps 35 aasta vanusel emal).
Slovenian: Ta obolenja je potrebno upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki jim predpišemo zdravilo Vaniqa.
Estonian: Nende võimalustega tuleks arvestada patsientidel, kellele võidakse Vaniqa-ravi määrata.
Slovenian: 12 % žensk je bilo postmenopavzalnih.
Estonian: Ligikaudu 12% kliinilistes uuringutes osalenud naistest olid menopausijärgses perioodis.
Slovenian: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Estonian: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Slovenian: Jetrna/ledvična okvara: varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa pri ženskah z jetrno/ledvično okvaro nista bili dokazani.
Estonian: Maksa/neerukahjustus: Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus maksa- või neerukahjustusega naistele ei ole tõestatud.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje
Estonian: Loomkatsete käigus on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: V takih primerih običajno minejo brez prekinitve zdravljenja z zdravilom Vaniqa.
Estonian: Sellistel juhtudel lahenevad kõrvaltoimed tavaliselt ilma Vaniqa kasutamist katkestamata.
Slovenian: Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Estonian: Üleannustamise sümptomite tekkel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vaniqa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vaniqa Kako uporabljati zdravilo Vaniqa
Estonian: Mis ravim on Vaniqa kreem ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vaniqa kreemi kasutamist Kuidas Vaniqa kreemi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: (≥1/100 do <1/10)
Estonian: Sage (≥1/100 kuni <1/10)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vaniqa Ne uporabljajte zdravila Vaniqa:
Estonian: Mida on vaja teada enne Vaniqa kreemi kasutamist Ärge kasutage Vaniqa kreemi:
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Vaniqa kot bi smeli Če ste nanesli preveč kreme, ni verjetno da vam bo škodilo.
Estonian: Kui te kannate nahale liiga palju kreemi, ei ole sel tõenäoliselt kahjustavat toimet.
Slovenian: Zdravila Vaniqa se ne priporoča za uporabo pri osebah mlajših od 18 let.
Estonian: Vaniqa ei ole soovitatav isikutele, kes on nooremad kui 18-aastased.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vaniqa
Estonian: Muud ravimid ja Vaniqa kreem
Slovenian: Zdravilo Vaniqa je le za dermalno uporabo.
Estonian: Vaniqa on mõeldud ainult nahakaudseks kasutamiseks.
Slovenian: Kremo je treba dobro vtreti v kožo.
Estonian: Hõõruda kreem hoolikalt naha sisse.
Slovenian: Če nenamerno zanesete zdravilo Vaniqa v oči, usta ali nos, dobro izperite z vodo.
Estonian: Vaniqa juhuslikul silma, suhu või ninna sattumisel loputage põhjalikult veega.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL TUUBID
Slovenian: Polietilenska tuba visoke gostote s polipropilensko navojnim pokrovčkom, ki vsebuje 15 g, 30 g, ali
Estonian: Polüpropüleenist keeratava korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist tuub, mis sisaldab 15 g, 30 g või 60 g kreemi.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin.
Estonian: Vaniqa sisaldab toimeainet eflornitiini.
Slovenian: Odmerjanje Zdravilo Vaniqa je treba nanesti dvakrat dnevno v vsaj osemurnih presledkih na kožo prizadetega predela.
Estonian: Vaniqa kreemi tuleb kanda kahjustatud nahale kaks korda päevas vähemalt kaheksatunnise vahega.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Vaniqa
Estonian: Kui te lõpetate Vaniqa kreemi kasutamise
Slovenian: Zdravilo Vaniqa upočasni rast las.
Estonian: Vaniqa vähendab karvakasvu kiirust.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa ni depilacijska krema, zato boste morda morali nadaljevati z vašo metodo odstranjevanja dlak, na primer z britjem ali s puljenjem.
Estonian: Vaniqa ei ole depileeriv kreem, mistõttu võib olla vajalik karvaeemaldusmeetodi kasutamine, näiteks raseerimine või kitkumine.
Slovenian: Če ste po nesreči, vi ali kdorkoli drug, zaužili zdraviloVaniqa, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui teie ise või keegi teine neelab kogemata Vaniqa kreemi alla, pöörduge kohe arsti poole.
Slovenian: • Po uporabi te kreme si umijte roke.
Estonian: • Kreemi kasutamise järel peske käed.
Slovenian: Najvišja koncentracija in najnižja koncentracija pred naslednjim odmerkom v stanju dinamičnega ravnovesja sta 10 ng/ml in 5 ng/ml.
Estonian: Püsiseisundis oli eflornitiini ligikaudne minimaalne ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 10 ng/ml ja 5 ng/ml.
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Estonian: B HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovenian: Varnost uporabe zdravila Vaniqa pri hudi ledvični okvari ni bila ugotovljena, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost pri uporabi zdravila Vaniqa.
Estonian: Kuna Vaniqa ohutust raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud, tuleb Vaniqa määramisel neile patsientidele olla ettevaatlik.
Slovenian: Izgled zdravila Vaniqa in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Vaniqa välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Klinične študije z omejenim številom nosečnic, izpostavljenih zdravilu Vaniqa (22), ne dajejo kliničnih dokazov, da je jemanje zdravila škodljivo za mater ali plod.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed piiratud arvu rasedate (22) kohta ei näita Vaniqa kahjulikku toimet raseda tervisele ja loote arengule.
Slovenian: Vaniqa vsebuje cetil in stearilalkohol in stearilalkohol, ki lahko povzroči lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).
Estonian: Vaniqa sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit).
Slovenian: • Po britju ali odstranjevanju dlak počakajte vsaj 5 minut pred uporabo zdravila Vaniqa.
Estonian: • Kui te olete just nahka raseerinud või mõnel muul viisil karvu eemaldanud, oodake vähemalt 5 minutit, enne kui kannate nahale Vaniqa kreemi.
Slovenian: • Pri uporabi na obrazu se izogibajte stiku z očmi ali notranjostjo nosu ali usti.
Estonian: Näol kasutamisel vältige kreemi sattumist silma ja ninna või suhu.
Slovenian: Višji odmerki so povzročili maternalno in fetusno toksičnost brez dokazov za teratogenost.
Estonian: Suuremad annused olid toksilised nii emale kui lootele, kuid viiteid teratogeense toime kohta ei leitud.
Slovenian: Učinkovina je eflornitin.
Estonian: Toimeaine on eflornitiin.
Slovenian: Ocenjevali so parametre, kot je dolžina in gostota dlak, potemnitev kože povezane s prisotnostjo terminalnih dlak.
Estonian: Hinnati karvade pikkust ja karvakasvu tihedust ning samuti karvaotstest tingitud naha tumenemist.
Slovenian: V dermalnih fertilnostnih študijah pri podganah niso opazili škodljivih učinkov na fertilnost tudi pri 180-krat višjih odmerkih kot pri ljudeh.
Estonian: Dermaalses viljakuse uuringus rottidega ei täheldatud kahjulikku toimet, kui kasutati inimesele mõeldud raviannustest kuni 180 korda suuremaid annuseid.
Slovenian: Seznam pogostnosti neželenih kožnih reakcij v kliničnih študijah po MedDRA konvenciji.
Estonian: Järgnevas loetelus on toodud kliiniliste uuringute käigus tekkinud kõrvaltoimete esinemissagedused vastavalt MedDRA konventsioonile.
Slovenian: Večina s kožo povezanih neželenih učinkov je bilo blagih in so izzveneli brez prekinitve uporabe zdravila Vaniqa ali uporabe zdravil.
Estonian: Valdavalt nahaga seotud kõrvaltoimed olid üldjuhul kergekujulised ja möödusid Vaniqa kasutamist katkestamata ning vastavat ravi rakendamata.
Slovenian: V primeru, da po 4 mesecih uporabe ne opazite izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te neljakuulise ravi järel ei märka mingeid edusamme, pöörduge arsti poole.
Slovenian: Ni znano, ali se eflornitin/presnovki izločajo v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas eflornitiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Slovenian: Izboljšanje so opazili že po 8 tednih po začetku zdravljenja.
Estonian: Paranemist täheldati juba kaheksa nädalat pärast ravi algust.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Vaniqa Uporabite jo takoj, vendar počakajte vsaj 8 ur pred naslednjim nanosom.
Estonian: Kandke kreem kohe nahale, kuid oodake järgmise korrani vähemalt 8 tundi.
Slovenian: Vendar pa moramo biti v primeru zelo visokih odmerkov pri dermalni aplikaciji ali zaužitju zdravila po pomoti pozorni na učinke, vidne pri intravenskem dajanju zdravila v terapevtskih odmerkih (400 mg/kg/dan ali približno 24 g/dan) pri zdravljenju infekcij s Trypanosoma brucei gambiense (afriška spalna bolezen): izguba las, otekanje obraza, krči, okvara sluha, prebavne motnje,
Estonian: Kui aga nahale on kantud väga suur kogus kreemi või kui ravim satub kogemata suhu, tuleks tähelepanu pöörata Trypanosoma brucei gambiense nakkuse (Aafrika unitõve) raviks kasutatud eflornitiini intravenoossete raviannuste (400 mg/kg päevas või ligikaudu 24 g päevas) puhul täheldatud toimetele: juuste väljalangemine, näoturse, krambid, kuulmishäired, seedetrakti häired, söögiisu kaotus, peavalu, nõrkus, pearinglus, aneemia, trombotsütopeenia ja leukopeenia.
Slovenian: Če draženje ne preneha, prekinite terapijo in se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui ärritusreaktsioonid püsivad, tuleks ravi katkestada ja pidada nõu arstiga.
Slovenian: Občasno (≥1/1.000 do <1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
Slovenian: Vaniqa vsebuje tudi metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Estonian: (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilist tüüpi).
Slovenian: V primeru draženja kože ali intolerance na mestu nanosa začasno zmanjšajte pogostnost nanašanja na enkrat dnevno.
Estonian: Nahaärrituse või kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravimi kasutamise sagedust ajutiselt vähendada ühe korrani päevas.
Slovenian: • Nanesite tanek sloj te kreme in dobro vtirajte, dokler na zdravljenih predelih ni več vidnih preostankov zdravila.
Estonian: • Kandke nahale õhuke kiht kreemi ja hõõruge see hoolikalt naha sisse, et töödeldud pinnal ei oleks näha kreemijääke.
Slovenian: Spremembe so ocenjevali zdravniki na 4-točkovni skali.
Estonian: Arstid hindasid tekkinud muutust uuringu algnäitajatega võrreldes 4-punktilise skaala alusel 48 tundi pärast ravitud näo- ja lõuaaluse piirkonna raseerimist.
Slovenian: V študijah, kontroliranih z vehiklom (n = 596), je imelo 41 % bolnikov akne ob začetku študije.
Estonian: Kontrollitud uuringutes kreemialusega (n=596) oli uuringu alguses aknet 41% patsientidest; akne süvenes seitsmel protsendil Vaniqa kreemiga ravitud patsientidest ja kaheksal protsendil kreemialust kasutanud patsientidest.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D))
Slovenian: V dermalnih teratoloških študijah na podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov pri 180-krat (podgane) in 36-krat (kunci) višjih odmerkih kot pri ljudeh.
Estonian: Dermaalses teratogeensuse uuringus ei täheldatud rottidel ja küülikutel teratogeenset toimet, kui kasutati inimesele mõeldud raviannustest vastavalt kuni 180 ja 36 korda suuremaid annuseid.