FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients dans le bras TMZ + RT ont reçu le TMZ concomitant (75 mg/m²) une fois par jour, en commençant le premier jour de la radiothérapie jusqu'au dernier jour de la RT, pendant 42 jours (avec un maximum de 49 jours).
Croatian: Bolesnici u skupini TMZ + RT su od prvog do zadnjeg dana radioterapije tijekom 42 dana (najdulje 49 dana) jedanput na dan primali i TMZ (75 mg/m2).
French: Temodal 5 mg gélules : Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Croatian: Temodal 5 mg tvrde kapsule: jedna kapsula sadrži 5 mg temozolomida.
French: Ne prenez jamais Temodal - si vous êtes allergique au témozolomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Nemojte uzimati Temodal - ako ste alergični na temozolomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste imali alergijsku reakciju na dakarbazin (antitumorski lijek, poznat i kao DTIC).
French: Etat de mal épileptique, hémiplégie, trouble extrapyramidal, parosmie, anomalie de la démarche, hyperesthésie, trouble sensoriel, coordination anormale
Croatian: epileptični status (status epilepticus), hemiplegija, ekstrapiramidalni poremećaj, parosmija, poremećaj hoda, hiperestezija, poremećaj osjeta, poremećaj koordinacije
French: Les études cliniques utilisant la technique de TEP (Tomographie par Emission de Positrons) et les données précliniques suggèrent que le TMZ traverse rapidement la barrière hémato-encéphalique et se retrouve dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).
Croatian: Ispitivanja u ljudi primjenom PET-a kao i neklinički podaci ukazuju na to da TMZ brzo prelazi krvnomoždanu barijeru i da je prisutan u cerebrospinalnom likvoru.
French: Remarques
Croatian: Napomene
French: La voie principale d'élimination du
Croatian: Glavnina eliminacije radioizotopa
French: Insuffisance respiratoire
Croatian: zatajenje jetre
French: Après reconstitution, utiliser à 25°C la solution dans les 14 heures qui suivent, durée de perfusion comprise.
Croatian: Nakon pripreme, otopinu upotrijebiti u roku od 14 sati na temperaturi od 25°C, uključujući i vrijeme trajanja infuzije.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 175,7 mg de lactose anhydre.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 175,7 mg laktoze, bezvodne.
French: Voie intraveineuse uniquement.
Croatian: Samo za primjenu u venu.
French: Arrêt de TMZ
Croatian: Prekinuti primjenu TMZ-a
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temodal ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Temodal
French: Gliome malin en progression ou récidive
Croatian: Recidivirajući ili progresivni maligni gliom
French: Ces effets sont présentés par classe de système d'organe et par fréquence.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti pojavljivanja.
French: Comment prendre Temodal
Croatian: Kako uzimati Temodal
French: †, méningo encéphalite herpétique
Croatian: †, herpesni meningoencefalitis
French: Temodal 180 mg gélules : Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
Croatian: Temodal 180 mg tvrde kapsule: jedna kapsula sadrži 180 mg temozolomida.
French: Une thrombocytopénie et une neutropénie de Grade 3 ou 4 sont survenues respectivement chez 19 % et 17 %, des patients traités pour gliome malin.
Croatian: Trombocitopenija stupnja 3 ili 4 razvila se u 19%, a neutropenija stupnja 3 ili 4 u 17% bolesnika liječenih zbog malignog glioma, što je dovelo do hospitalizacije i/ili obustave liječenja TMZ-om u 8% odnosno 4% bolesnika.
French: Patients adultes avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Croatian: Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom
French:  grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
Croatian: CTC) ≤ stupnju 1 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
French: Temodal 2,5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion.
Croatian: Temodal 2,5 mg/ml prašak za otopinu za infuziju
French: Contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartarique, acide stéarique.
Croatian: Sadržaj kapsule: laktoza, bezvodna, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, natrijev škroboglikolat, vrste A, tartaratna kiselina, stearatna kiselina.
French: Patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué :
Croatian: Bolesnici s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom:
French: Temodal 20 mg gélules : Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Croatian: Temodal 20 mg tvrde kapsule: jedna kapsula sadrži 20 mg temozolomida.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 246 mg de lactose anhydre.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 246 mg laktoze, bezvodne.
French: Temodal 140 mg gélules : Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Croatian: Temodal 140 mg tvrde kapsule: jedna kapsula sadrži 140 mg temozolomida.
French: Chaque boîte contient un flacon de 100 mg de témozolomide.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bočicu sa 100 mg temozolomida.
French: N'utilisez jamais Temodal - si vous êtes allergique au témozolomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Temodal - ako ste alergični na temozolomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste imali alergijsku reakciju na dakarbazin (antitumorski lijek, poznat i kao DTIC).
French: Vous prendrez à nouveau Temodal une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Temodal.
Croatian: Temodal jedanput na dan tijekom 5 dana, nakon čega slijede 23 dana bez lijeka Temodal.
French: 5 gélules en sachets-dose 20 gélules en sachets-dose
Croatian: 5 tvrdih kapsula u vrećicama 20 tvrdih kapsula u vrećicama
French: encre de marquage : gomme laque, propylène glycol, eau purifiée, hydroxide d'ammonium, hydroxide de potassium, et oxyde de fer noir (E172).
Croatian: Tinta za označavanje: šelak, propilenglikol, pročišćena voda, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid i crni željezov oksid (E172).
French: Grade 3 CTC
Croatian: CTC stupanj 3
French: †, infection à CMV, réactivation du CMV, virus de l'hépatite B
Croatian: †, infekcija citomegalovirusom, reaktivacija citomegalovirusa, virus hepatitisa B Herpes simplex, reaktivacija infekcije, infekcija rane, gastroenteritis
French: Ce médicament est un agent antitumoral.
Croatian: To je lijek protiv tumora.
French: Aucun site de perfusion autre que la veine n'est acceptable.
Croatian: Lijek se ne smije primijeniti niti u jedno drugo mjesto osim u venu.
French: Diarrhée, constipation, nausées, vomissements
Croatian: dijareja, konstipacija, mučnina, povraćanje
French: La solution obtenue contient 2,5 mg/ml de TMZ.
Croatian: Tako pripremljena otopina sadrži 2,5 mg/ml temozolomida.
French: Marquage : laque, propylène glycol, eau purifiée, hydroxide d'ammonium, hydroxide de potassium, oxyde de fer noir (E172).
Croatian: Tinta za označavanje: šelak, propilenglikol, voda, pročišćena, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid, željezov oksid, crni (E172).
French: Vous prendrez Temodal seul une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Croatian: Temodal jedanput na dan prvih pet dana.
French: 9/l et un taux de plaquettes > 100 x 10
Croatian: 9/l, a broj trombocita > 100 x 10
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 patient sur 100) sont : - infections cérébrales (méningo-encéphalite herpétique) ayant parfois entraîné une issue fatale - infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées - infections par le virus de l'hépatite B réactivées - cancers secondaires incluant une leucémie - diminution des taux de cellules sanguines (pancytopénie, anémie, leucopénie) - taches rouges sous la peau - diabète insipide (les symptômes incluent une production importante d'urine et une sensation de soif), faible taux de potassium dans le sang - troubles de l'humeur, hallucinations - paralysie partielle, modification de votre odorat - baisse d'audition, infection de l'oreille moyenne - palpitations (quand vous sentez votre coeur battre), bouffées de chaleur - estomac gonflé, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes, bouche sèche - hépatite et atteinte du foie (incluant des insuffisances hépatiques fatales), cholestase,
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) su: - infekcije mozga (herpesni meningoencefalitis), uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom - nove ili ponovno aktivirane infekcije citomegalovirusom - ponovno aktivirane infekcije virusom hepatitisa B - sekundarni rak, uključujući leukemiju - smanjen broj krvnih stanica (pancitopenija, anemija, leukopenija) - crvene potkožne mrlje - dijabetes insipidus (simptomi uključuju pojačano mokrenje i žeđ), niska razina kalija u krvi - promjene raspoloženja, halucinacije - djelomična paraliza, promjena osjeta mirisa - oštećenje sluha, infekcija srednjeg uha - palpitacije (osjećaj lupanja srca), navale vrućine - oticanje trbuha, poteškoće s kontroliranjem stolice, hemoroidi, suha usta - hepatitis i oštećenje jetre (uključujući zatajenje jetre sa smrtnim ishodom), kolestaza (otežan protok žuči), povišene vrijednosti bilirubina - mjehurići po tijelu ili u ustima, ljuštenje kože, izbijanje kožnih promjena, bolno crvenilo kože,
French: • la même toxicité non hématologique Grade 3 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements) se reproduit après réduction de dose.
Croatian: • ako se nakon smanjenja doze ponovno jave isti nehematološki toksični učinci stupnja 3 (osim alopecije, mučnine i povraćanja)
French: Après reconstitution, 1 ml de la solution pour perfusion contient 2,5 mg.
Croatian: Nakon pripreme, 1 ml otopine za infuziju sadrži 2,5 mg.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 182,2 mg de lactose anhydre.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 182,2 mg laktoze, bezvodne.
French: Excipients : mannitol (E421), thréonine, polysorbate 80, citrate de sodium et acide chlorhydrique concentré pour ajustement du pH.
Croatian: Pomoćne tvari: manitol (E421), treonin, polisorbat 80, natrijev citrat i kloridna kiselina, koncentrirana za podešavanje pH.
French: Expérience issue d'essai clinique avec l'IV
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja intravenske primjene
French: est la voie rénale.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
French: Date de première autorisation : 25 janvier 2010.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. siječnja 2010.
French: Date de dernier renouvellement : 18. juillet 2014.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. srpnja 2014
French: Garder le flacon bien fermé.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
French: • un saignement non contrôlé,
Croatian: • nekontrolirano krvarenje,
French: Prenez la(les) gélule(s) l'estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petit-déjeuner.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
French: Vous pourrez aussi avoir besoin d'un autre traitement.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
French: Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué, le traitement se déroulera en deux phases :
Croatian: Ako ste novodijagnosticirani bolesnik, liječenje će se odvijati u dvije faze:
French: Pendant le traitement, une Numération Formule Sanguine complète doit être effectuée chaque semaine.
Croatian: Tijekom liječenja se svakog tjedna mora napraviti kompletna krvna slika.
French: Autres médicaments et Temomedac
Croatian: Drugi lijekovi i Temomedac
French: • si vous avez plus de 70 ans, vous pouvez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Croatian: • ako ste stariji od 70 godina, možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
French: Au cours du traitement, les patients devront être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
Croatian: Tijekom liječenja bolesnika je potrebno nadzirati i odgovarajući zbrinuti.
French: TMZ en monothérapie n = 224
Croatian: TMZ u monoterapiji n = 224
French: Temomedac est indiqué pour le traitement :
Croatian: Temomedac je indiciran za liječenje:
French: Figure 1 Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale (population en Intention-de-traiter)
Croatian: Slika 1. Kaplan-Meierove krivulje ukupnog preživljenja (populacija koju se namjeravalo liječiti)
French: En effet est que vous ne devez pas être traitée par Temomedac pendant une grossesse à moins que votre médecin ne vous l'indique clairement.
Croatian: To je zbog toga što se ne smijete liječiti lijekom Temomedac tijekom trudnoće, osim ako ga Vaš liječnik nije izričito propisao.
French: L'incidence des nausées et vomissements sévères a été de 4 %.
Croatian: Incidencija teške mučnine i povraćanja iznosila je 4 %.
French: • si vous développez de la fièvre ou les symptômes d'une infection, contactez votre médecin immédiatement.
Croatian: • ako dobijete vrućicu ili simptome infekcije, odmah se javite svom liječniku.
French: • un mal de tête sévère persistant.
Croatian: • jaku glavobolju koja ne prestaje.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Temomedac
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Temomedac,
French: Le traitement par Temomedac peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules sanguines.
Croatian: Liječenje lijekom Temomedac može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost pojavljivanja razvrstana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često ≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement.
Croatian: Liječenje se može odvijati do ukupno 6 terapijskih razdoblja (ciklusa).
French: • si vous êtes allergique au témozolomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na temozolomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Prenez toujours Temomedac comme indiquée par votre médecin.
Croatian: Uvijek uzmite Temomedac točno onako kako Vam je rekao liječnik.
French: Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement dans l'apparence des gélules.
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda kapsula.
French: Temomedac peut causer une infertilité permanente.
Croatian: Temomedac može uzrokovati trajnu neplodnost.
French: Cependant, les patients âgés (> 70 ans) semblent avoir un risque augmenté de neutropénie et de trombocytopénie (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ipak, čini se da je u starijih bolesnika (> 70 godina) povećan rizik od razvoja neutropenije i trombocitopenije (vidjeti dio 4.4).
French: Si vous oubliez de prendre Temomedac
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Temomedac
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Cependant, comme les doses impliquées dans cette dégénérescence appartiennent à l'intervalle de doses létales, et qu'aucun effet semblable n'a été observé lors des études cliniques, ce résultat n'a pas de signification clinique.
Croatian: Međutim, s obzirom da su doze koje su izazvale degeneraciju mrežnice bile u rasponu letalnih doza, a sličan učinak nije opažen u kliničkim ispitivanjima, ovaj se nalaz ne smatra klinički značajnim.
French: † Incluant des cas d'issue fatale * Fréquences estimées à partir des données des essais cliniques
Croatian: † uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom * učestalost procijenjena na temelju relevantnih kliničkih ispitivanja
French: La demi-vie plasmatique (t1/2) est approximativement de 1,8 heure.
Croatian: Poluvrijeme (t1/2) u plazmi iznosi približno 1,8 sati.
French: • car vous pouvez avoir un faible risque de modification des cellules sanguines, incluant la leucémie.
Croatian: • jer može postojati malen rizik od razvoja drugih promjena krvnih stanica, uključujući leukemiju.
French: • de la fièvre,
Croatian: • vrućicu,
French: Temomedac est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s'aggravent après un traitement standard.
Croatian: U ovom slučaju Temomedac se koristi ako se tumor ponovno pojavio ili se pogoršava nakon standardne terapije.
French: Les résultats de l'étude n'étaient pas cohérents dans le sous-groupe de patients avec un faible « performance status » (OMS, PS = 2, n = 70), où la survie globale et le temps de progression étaient similaires dans les deux bras.
Croatian: Rezultati ispitivanja nisu bili konzistentni u podskupini bolesnika s lošim izvedbenim statusom (SZO PS = 2, n = 70), za koje su ukupno preživljenje i vrijeme do progresije bolesti bili slični u obje ispitivane skupine.
French: Cela peut provoquer une augmentation des contusions ou des saignements, une anémie (une diminution du nombre de globules rouges), de la fièvre et une diminution de la résistance aux infections.
Croatian: To može uzrokovati povećanu sklonost modricama ili krvarenju, anemiju (smanjen broj crvenih krvnih stanica), vrućicu i smanjenu otpornost na infekcije.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de stopper le traitement par le Temomedac.
Croatian: U nekim će slučajevima možda biti neophodno prekinuti liječenje lijekom Temomedac.
French: Temomedac doit uniquement être prescrit par des médecins qui ont l'expérience du traitement oncologique des tumeurs cérébrales.
Croatian: Temomedac smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u onkološkom liječenju tumora mozga.
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson
Croatian: toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom
French: Dans de très rares cas, les patients prenant Temomedac ou tout médicament similaire peuvent avoir un faible risque de développer des cancers secondaires, incluant une leucémie.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, bolesnici koji uzimaju Temomedac i slične lijekove mogu imati malen rizik od razvoja sekundarnih vrsta raka, uključujući leukemiju.
French: Il peut vous prescrire d'autres traitements (anti-vomitifs) à prendre avant et/ou après avoir pris Temomedac pour éviter ou contrôler les nausées et vomissements.
Croatian: Liječnik Vam može dati i neke druge lijekove (antiemetike) koje ćete uzimati prije i/ili nakon što uzmete lijek Temomedac radi izbjegavanja ili kontrole mučnine i povraćanja.
French: Qu'est-ce que Temomedac et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temomedac Comment prendre Temomedac
Croatian: Što je Temomedac i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Temomedac Kako uzimati Temomedac
French: Qu'est-ce que Temomedac et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Temomedac i za što se koristi
French: • toxicité non hématologique selon la classification « Common Toxicity Criteria »
Croatian: • nehematološka toksičnost prema općim kriterijima toksičnosti (engl. common toxicity criteria,
French: Ces effets ont été habituellement de Grade 1 ou 2 (0 à 5 épisodes de vomissements par 24 heures) et ont disparu spontanément ou ont été rapidement contrôlés par un traitement antiémétique standard.
Croatian: Te su nuspojave bile obično stupnja 1 ili 2 (0 - 5 epizoda povraćanja u 24 sata) i prestale bi same od sebe ili su se mogle lako kontrolirati standardnom terapijom antiemeticima.
French: • si vous avez un faible taux de globules rouges (anémie), de globules blancs et de plaquettes, ou des troubles de la coagulation sanguine avant de débuter le traitement, ou si vous les développez lors du traitement.
Croatian: • ako imate smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemiju), bijelih krvnih stanica i trombocita ili problema sa zgrušavanjem krvi prije početka liječenja, ili se ti poremećaji razviju tijekom liječenja.
French: Après administration orale, environ 5 à 10 % de la dose sont retrouvés sous forme inchangée dans les urines dans les 24 heures, et le reste est excrété sous forme d'acide témozolomide, de 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC) ou de métabolites polaires non identifiés.
Croatian: Nakon peroralne primjene se približno 5 do 10 % doze nalazi u mokraći u nepromijenjenom obliku tijekom 24 sata, dok se ostatak izlučuje u obliku temozolomidske kiseline, 5-aminoimidazol-4-karboksamida ili neidentificiranih polarnih metabolita.
French: Votre médecin surveillera régulièrement vos paramètres sanguins pour déterminer tout changement et décidera si un traitement spécifique est nécessaire.
Croatian: Liječnik će Vam redovito kontrolirati krvnu sliku kako bi uočio eventualne promjene i odlučiti je li potrebno specifično liječenje.
French: Couleur / marquage
Croatian: Boja/oznaka kapice
French: Temomedac est utilisé pour le traitement de formes particulières de tumeurs cérébrales :
Croatian: Temomedac se koristi za liječenje određenih vrsta tumora mozga:
French: • si vous vomissez fréquemment avant ou pendant votre traitement, demandez conseil à votre médecin sur le meilleur moment pour prendre Temomedac jusqu'à contrôler vos vomissements.
Croatian: Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temomedac dok povraćanje ne bude pod kontrolom.
French: La survie sans évènement à 6 mois pour la population en intention de traiter était de 44 % avec une médiane de survie sans évènement de 4,6 mois, ce qui était similaire aux résultats de survie sans progression.
Croatian: Šestomjesečno preživljenje bez znakova bolesti u ITT populaciji iznosilo je 44 %, uz medijan preživljenja bez znakova bolesti od 4,6 mjeseci, što je slično rezultatima za preživljenje bez progresije bolesti.
French: La plupart des effets indésirables hématologiques ont été rapportés fréquemment ou très fréquemment dans les deux indications (Tableaux 4 et 5) ; la fréquence des anomalies des paramètres biologiques de Grade 3 - 4 est mentionnée après chaque tableau.
Croatian: Većina hematoloških nuspojava prijavljena je često ili vrlo često u obje indikacije (Tablice 4 i 5); iza svake tablice navedena je učestalost poremećaja laboratorijskih nalaza stupnja 3 - 4.
French: • une réaction allergique (hypersensibilité) sévère (urticaire, sifflement ou toute autre difficulté respiratoire),
Croatian: • jaku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) (koprivnjača, piskanje pri disanju ili druge tegobe s disanjem),
French: Le TMZ est faiblement lié aux protéines plasmatiques (10 à 20 %), et par conséquent, est peu susceptible d'interagir avec des produits très fortement liés aux protéines.
Croatian: TMZ se slabo veže za proteine (10 do 20 %) pa se stoga ne očekuje da ulazi u interakcije s tvarima koje imaju visok afinitet vezanja za proteine.
French: L'administration concomitante d'acide valproïque a été associée à une diminution faible mais statistiquement significative de la clairance du TMZ.
Croatian: Istodobna primjena s valproičnom kiselinom bila je povezana s malim, no statistički značajnim smanjenjem klirensa
French: In vivo, le t1/2 du MTIC était similaire à celui du TMZ, 1,8 heure.
Croatian: In vivo je t1/2 MTIC-a bio sličan onomu temozolomida, odnosno 1,8 sati.
French: Temomedac ne doit pas être administré chez la femme enceinte.
Croatian: Temomedac se ne smije davati trudnicama.
French: En cas de contact de Temomedac avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Croatian: Ako Temomedac dođe u kontakt s kožom ili sluznicom, to područje treba odmah temeljito isprati sapunom i vodom.