FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (15 ml, indeholder 25, 50 eller 125 doser)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass (15 ml, inneholder 25, 50 eller 125 doser)
Danish: Rekonstituer lyofilisat med den medfølgende solvens.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet ved hjelp av den medfølgende væsken.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Danish: Laktosemonohydrat Sorbitol 70 % (opløsning) Natriumhydroxid Vand til injektioner Fortyndingsmiddel
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Dekstran 40 Kaseinhydrolysat Laktosemonohydrat Sorbitol 70 % (oppløsning) Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker Fortynningsmedium
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Danish: Indtrædelse af immunitet: 21 dage efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 21 dager etter vaksinering.
Danish: Vaccinestammen kan spredes til kontaktsvin.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spres til griser som har kontakt.
Danish: Massevaccination kan bruges til besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
Norwegian Bokmål: Massevaksinering kan benyttes i besetninger der forekomsten av europeisk PRRS-virus er blitt etablert.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Opbevaringstid efter opblanding: anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Danish: Må ikke bruges til bestande, hvor europæisk PRRS-virus ikke er påvist ved hjælp af pålidelige diagnostiske metoder.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes i besetninger der det europeiske PRRS-viruset ikke er påvist ved hjelp av pålitelige diagnostiske metoder.
Danish: Anafylaktiske reaktioner (opkastning, rystelser og/eller mild depression) kan i sjældne tilfælde hos smågrise forekomme kort efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner (oppkast, sitring og/eller mild nedstemthet) kan i mindre vanlige tilfeller oppstå i grisungerne kort tid etter vaksinering.
Danish: Må ikke bruges til bestande, hvor europæisk PRRS-virus ikke er fastslået ved hjælp af pålidelige diagnostiske metoder.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes i besetninger der det europeiske PRRS-viruset ikke er blitt etablert ved hjelp av pålitelige diagnostiske metoder.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så vaccinestammen ikke indføres i et område, hvor PRRS-virus ikke allerede forefindes.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å unngå å introdusere vaksinestammen til områder hvor PRRS-viruset ikke allerede forefinnes.
Danish: Må ikke bruges til PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi vaccinestammen kan krydse placenta.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes i PRRS-virus-naive drektige avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet, fordi vaksinestammen kan krysse morkaken.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (25, 50og125 doser)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (25, 50 og 125 doser)
Danish: Polyethylen med høj densitet (HDPE) hætteglas på 50, 100 eller 250 ml solvens med en lukning i chlorobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Norwegian Bokmål: Høytetthets-polyetylen (HDPE) hetteglass med 50, 100 eller 250 ml væske med klorobutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Danish: Kan bruges til PRRS-virus-naive gylte og søer før avl og i løbet af første halvdel af drægtighedsperioden.
Norwegian Bokmål: Kan benyttes i PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker før avl eller i første halvdel av drektighet.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for at undgå spredning af vaccinestammen til dyr, der ikke er vaccineret (f.eks. PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden), og som skal holdes fri af PRRS-virus.
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler bør tas for å unngå spredning av vaksinestammen til uvaksinerte dyr (for eksempel PRRS-virus-naive drektige avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet) som bør forbli fri for PRRS-viruset.
Danish: Til aktiv immunisering af klinisk raske svin fra en alder af 1 dag i besætninger smittet med porcin respirations- og reproduktions- syndrom(PRRS)-virus, til nedsættelse af viræmi og virus udskillelse i nasalsekret som følge af infektion medeuropæiske stammer af PRRS-virus (genotype
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av klinisk friske griser fra alderen 1 dag i miljøer som er forurenset med porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (PRRS), for å redusere viremi og nasal utskillelse forårsaket av infeksjon med europeiske stammer av PRRS-virus (genotype 1).
Danish: Type 1 hydrolytiske hætteglas på 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med en lukning i bromobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Norwegian Bokmål: Type 1 hydrolytisk hetteglass med 15 ml (25, 50 eller 125 doser), med bromobutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Danish: Solvens: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, opløsning: qs 1 dosis
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning, qs 1 dose
Danish: Fedesvin: En enkelt dosis på 2 ml gives til svin i alderen fra dag 1 og derefter.
Norwegian Bokmål: Oppfôringsgriser: Én dose med 2 ml gis til griser fra de er 1 dag gamle.
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension Lyofilisat: råhvid, frysetørret pille
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Lyofilisat: elfenbenhvit frysetørret pellet.
Danish: Vaccination af seronegative 2 uger gamle smågrise har vist sig at kunne nedsætte lungelæsioner og oral virusudskillelse betydeligt efter challenge infektioner indgivet 28 dage og 16 uger efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at vaksinering av seronegative 2 - uker - gamle grisunger vesentlig reduserte lungelesjoner og oral utskillelse i forbindelse med eksponering gitt ved 28 dager og ved 16 uker etter vaksinering.
Danish: Modificeret levende PRRSV*, stamme 96V198: 102,2- 105,2 CCID50**
Norwegian Bokmål: Modifisert levende PRRSV*, stamme 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Danish: En dosis(2ml) indeholder: Modificeret levende PRRSV,stamme96V198: 102.2 - 105.2CCID50
Norwegian Bokmål: Hver dose (2 ml) inneholder: Modifisert levende PRRSV, stamme 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Danish: Efter administration af en overdosis på 10 gange en normal dosis til ikke-PRRS-virus-naive gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden forekom der en stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,3 °C og individuelt op til 0,6 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel av tidobbel overdose til ikke-PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet oppsto det forbigående økning i rektal temperatur (gjennomsnittlig 0,3 °C og for noen opptil 0,6 °C) 4 timer etter vaksinering.
Danish: Hæld rekonstitutionen tilbage i hætteglasset med solvens (indeholdende resten af solvensen): 25 doser rekonstitueres i 50 ml solvens, 50 doser rekonstitueres i 100 ml solvens, og 125 doser rekonstitueres i 250 ml solvens.
Norwegian Bokmål: Overfør den rekonstituerte oppløsningen tilbake til hetteglasset som inneholder den gjenværende væsken: 25 doser rekonstitueres i 50 ml væske, 50 doser rekonstitueres i 100 ml væske og 125 doser rekonstitueres i 250 ml væske.
Danish: Gylte og søer: En enkelt dosis på 2 ml gives før, de indføres i en bestand af søer, ca. 4 uger før avl.
Norwegian Bokmål: Ungpurker og avlspurker: Én dose med 2 ml gis før introduksjon til avlspurkebesetningen ca. 4 uker før avl.
Danish: Vaccination før drægtighed af klinisk raske gylte og søer, ikke-PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immuniseret mod PRRS-virus med vaccination eller eksponeret for PRRS-virus fra feltinfektion) eller PRRS-virus-naive, har desuden vist sig at kunne nedsætte den transplacentale infektion som følge af PRRS-virus i sidste tredjedel af drægtighedsperioden samt nedsætte den tilhørende negative indvirkning på den reproduktive funktion (reduktion i antallet af dødfødte, viræmi hos smågrise under fødsel og fravænning, lungelæsioner samt viruskoncentrationen i lungerne hos smågrise ved fravænning).
Norwegian Bokmål: Avlspurker og ungpurker: Det ble også vist at vaksinering før drektighet av klinisk friske avlspurker og ungpurker, ikkePRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immunisert mot PRRS-virus ved vaksinering eller eksponert for PRRS-virus ved naturlig infeksjon) eller PRRS-virus-naive, reduserte smitte via placenta forårsaket av PRRS-viruset under drektighetens tredje trimester samt reduserte de negative innvirkningene på reproduksjon (lavere forekomst av dødfødsler, viremi i grisunger ved fødsel og avvenning, lungelesjoner og virusbyrde i grisungenes lunger ved avvenning).
Danish: Vaccination af PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden kan påvirke deres reproduktionsevner.
Norwegian Bokmål: Administrering av vaksinen til drektige PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet kan påvirke reproduksjon.
Danish: Nye dyr, der ikke tidligere har været udsat for PRRS-virus (f.eks. nye polte fra bestand uden PRRS-virus) skal vaccineres, før de bliver drægtige.
Norwegian Bokmål: Nyinnførte PRRS-virus-naive dyr (for eksempel rekrutteringsungpurker fra PRRS-virus-negative besetninger) bør vaksineres før drektighet.
Danish: Der ses meget ofte en forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,5 °C og individuelt op til 1,4 °C) i løbet af de første 4 dage efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Det er svært vanlig med en forbigående økning i rektal temperatur (gjennomsnittlig 0,5 °C og for noen opptil 1,4 °C) i de første 4 dagene etter vaksinering.
Danish: Kan bruges til ikke-PRRS-virus-naive gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden.
Norwegian Bokmål: Kan benyttes i ikke-PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet.
Danish: Indsprøjtning af en overdosis på 10 gange en normal dosis til PRRS-virus-naive gylte og søer før avl eller drægtige søer i første eller anden halvdel af drægtighedsperioden medførte bivirkninger svarende til dem, der er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av tidobbel overdose til PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker før avl eller drektige avlspurker og ungpurker i første eller andre halvdel av drektighet førte til liknende bivirkninger som beskrevet under punkt 6.
Danish: Vaccination før drægtighed af klinisk raske gylte og søer, ikke-PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immuniseret mod PRRS-virus med vaccination eller udsat for PRRS-virus fra feltinfektion) eller PRRS-virus-naive, har desuden vist sig at kunne nedsætte infektion fra mor til unger som følge af PRRS-virus i sidste tredje af drægtighedsperioden samt nedsætte den tilhørende negative indvirkning på den reproduktive funktion (reduktion i antallet af dødfødte, virus i blodet (viræmi) hos smågrise under fødsel og fravænning, lungelæsioner samt viruskoncentrationen i lungerne hos smågrise under fravænning).
Norwegian Bokmål: PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immunisert mot PRRS-virus ved vaksinering ellereksponert for PRRS-virus ved naturlig infeksjon) eller PRRS-virus-naive, reduserte infeksjon via placenta forårsaket av PRRS-viruset under drektighetens tredje trimester samt reduserte de negative innvirkningene på reproduksjon (lavere forekomst av dødfødsler, viremi i grisunger ved fødsel og avvenning, lungelesjoner og virusbyrde i grisungenes lunger ved avvenning).
Danish: Overfør ca. 5 ml opløsningsmiddel til hætteglasset med lyofilisat og sørg for, at indholdet er helt opløst.Hæld opløsningen tilbage i hætteglasset med opløsningsmiddel (indeholdende resten af opløsningsmidlet):25 doser opløses i 50 ml opløsningsmiddel, 50 doser opløses i 100 ml opløsningsmiddel, og 125 doser opløses i 250 ml opløsningsmiddel.
Norwegian Bokmål: Overfør den rekonstituerte oppløsningen tilbake til hetteglasset som inneholder den gjenværende væsken: 25 doser rekonstitueres i 50 ml væske, 50 doser rekonstitueres i 100 ml væskeog 125 doser rekonstitueres i 250 ml væske.
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer)
Norwegian Bokmål: Griser (oppfôringsgris, ungpurker og avlspurker)
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer).
Norwegian Bokmål: Griser (oppfôringsgris, ungpurker og avlspurker).
Danish: Modificeret levende PRRSV,stamme96V198: 102.2 - 105.2CCID50
Norwegian Bokmål: Modifisert levende PRRSV, stamme 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Danish: Solvens til injektionsvæske
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Lokale reaktioner i form af hævelser ses meget ofte og forsvinder spontant i løbet af 32 dage.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse er svært vanlige og opphører spontant innen 32 dager.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin
Norwegian Bokmål: Suvaxyn PRRS MLV lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon for gris
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: * Se underafsnittet "Fald" nedenfor
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet «Fall» nedenfor.
Danish: Derfor bør nyfødte børn overvåges nøje.
Norwegian Bokmål: Nyfødte barn bør derfor overvåkes nøye.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. september 2010 Dato for seneste fornyelse: 5. maj 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. september 2010 Dato for siste fornyelse: 5. mai 2015
Danish: Virkningsmekanismen for asenapin er ikke fuldt klarlagt.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til asenapin er ikke fullstendig forstått.
Danish: Muligheden for at flere lægemidler er involveret bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at flere legemidler kan være innblandet bør overveies.
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner er rapporteret.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er rapportert.
Danish: Hvis denne kombination anses for nødvendig, bør den laveste effektive dosis af hver behandling ordineres.
Norwegian Bokmål: Dersom denne kombinasjonen anses nødvendig skal laveste effektive dose av hver behandling forskrives.
Danish: Pædiatrisk population (børn og unge)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn og ungdom)
Danish: Ved dosering to gange dagligt, opnås steady-state inden for 3 dage.
Norwegian Bokmål: Med dosering to ganger daglig, oppnås steady state innen 3 dager.
Danish: Vægtstigning Øget appetit
Norwegian Bokmål: Vektøkning Økt appetitt
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, antipsykotika, ATC-kode: N05AH05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, antipsykotika, ATC kode: N05AH05
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kontakte legen din.
Danish: Gynækomasti Galaktoré
Norwegian Bokmål: Gynekomasti Galaktoré
Danish: Systemorganklasser Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Danish: Hos ældre patienter (mellem 65 og 85 år) er eksponeringen for asenapin cirka 30 % højere end hos yngre voksne.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (mellom 65 og 85 år) er eksponeringen for asenapin omtrent 30 % høyere enn hos yngre voksne.
Danish: Sycrest kan give lavt blodtryk.
Norwegian Bokmål: Sycrest kan føre til lavt blodtrykk.
Danish: I in vitro-analyser virker asenapin som en antagonist på disse receptorer.
Norwegian Bokmål: I in vitro-analyser virker asenapin som en antagonist til disse reseptorene.
Danish: På grund af den primære virkning af asenapin på centralnervesystemet (CNS) (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av de primære effektene til asenapin på sentralnervesystemet (CNS) (se pkt.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefaling kan gis.
Danish: De rapporterede estimerede doser var mellem 15 og 400 mg. I de fleste tilfælde var det ikke klart, om asenapin var blevet taget sublingualt.
Norwegian Bokmål: Rapporterte doser er estimert til å være mellom 15 og 400 mg. I de fleste tilfeller er det ikke klart om asenapin ble tatt sublingvalt.
Danish: Efter en indledende hurtigere distribution fase, er den terminale halveringstid af asenapin cirka 24 timer.
Norwegian Bokmål: Etter en rask distribusjonsfase initialt, er den terminale halveringstiden til asenapin omtrent 24 timer.
Danish: Andre bivirkninger, som er indberettet for dette lægemiddel, inkluderer:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med dette legemidlet inkluderer:
Danish: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Norwegian Bokmål: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Danish: Totalt var den gennemsnitlige (SD) vægtstigning ved studiets endepunkt 3,5 (5,76) kg.
Norwegian Bokmål: Generelt var gjennomsnittlig (SD) vektøkning ved studiens endepunkt 3,5 (5,76) kg.
Danish: Asenapin fordeles hurtigt og har et stort fordelingsvolumen (ca. 20-25 l/kg), hvilket indikerer stor ekstravaskulær fordeling.
Norwegian Bokmål: Asenapin fordeles raskt og har et stort distribusjonsvolum (ca. 20-25 l/kg), noe som tyder på omfattende ekstravaskulær fordeling.
Danish: Klinisk virkning i bipolar I lidelse
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ved bipolar I lidelse
Danish: Dette vil sædvanligvis gå over af sig selv, men kontakt lægen hvis det ikke gør.
Norwegian Bokmål: Dette vil som regel gå over av seg selv, men dersom det ikke gjør det, informer legen din.
Danish: Nogle patienter kan i det tidlige stadie af behandlingen besvime, specielt når de rejser sig fra en liggende eller siddende stilling.
Norwegian Bokmål: I de tidlige stadier av behandlingen kan noen mennesker besvime, spesielt når man reiser seg fra en liggende eller en sittende stilling.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10) - angst - søvnighed.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10) - angst - søvnighet
Danish: Forekomst af ekstrapyramidale symptomer er en risikofaktor for tardiv dyskinesi.
Norwegian Bokmål: Begynnende ekstrapyramidale symptomer er en risikofaktor for tardiv dyskinesi.
Danish: Tag medicinpakken med dig.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af Sycrest til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig data på bruk av Sycrest hos gravide kvinner.
Danish: Yderligere kliniske tegn kan inkludere myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Andre kliniske tegn kan inkludere myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Danish: Asenapin forringede ikke fertiliteten hos rotter og var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Norwegian Bokmål: Asenapin svekket ikke fertiliteten hos rotter og var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Danish: Du skal være opmærksom på at begge tilstande kan skyldes denne type medicin.
Norwegian Bokmål: Du bør være klar over at denne type legemiddel kan føre til begge disse tilstandene.
Danish: Alle bivirkninger er anført efter organklasse og hyppighed; meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger er oppført etter organklasse og frekvens; svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: En statistisk signifikant forskel mellem asenapin og placebo blev set så tidligt som dag 2.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant forskjell mellom asenapin og placebo ble sett så tidlig som dag 2.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen N.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen N.V.
Danish: Asenapin viste bedre effekt end placebo i reduktion af maniske symptomer over 3 uger.
Norwegian Bokmål: Asenapin viste overlegen effekt mot placebo i reduksjon av maniske symptomer over 3 uker.
Danish: Tæt medicinsk overvågning og monitorering bør fortsætte indtil patienten kommer sig.
Norwegian Bokmål: Nøye medisinsk tilsyn og overvåkning bør fortsette inntil pasienten er frisk.
Danish: Parkinsonisme Sedation
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme Sedasjon
Danish: Lægemidlet tilhører en medicingruppe, som kaldes antipsykotika.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler kalt antipsykotika.
Danish: Tabellen er baseret på indberetning af bivirkninger fra kliniske forsøg og/eller brug efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger rapportert under kliniske studier og/eller bruk etter markedsføring.
Danish: Den fulde terapeutiske dosis af fluvoxamin forventes at give en større forøgelse af plasmakoncentrationen for asenapin.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige terapeutiske dosen av fluvoksamin vil forventes å gi en større økning i plasmakonsentrasjon av asenapin.
Danish: Asenapin er bundet (95 %) til plasmaproteiner herunder albumin og surt α1-glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Asenapin er sterkt bundet (95 %) til plasmaproteiner, inklusive albumin og alfa1-glykoprotein.
Danish: Den farvede flap trækkes tilbage og resoribletten tages forsigtigt ud.
Norwegian Bokmål: Den fargede fliken dras bakover og tabletten fjernes forsiktig.
Danish: Patienter med hurtige episodeskift blev ekskluderet fra disse studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter med raske sykluser ble ekskludert fra disse studiene.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi.
Danish: Patienter fra to pivotale 3-ugers forsøg indgik i et 9-ugers forlængelsesforsøg.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra de to pivotale 3 ukers studiene ble fulgt i en ytterligere 9 ukers forlengelsesstudie.
Danish: - Tag forsigtigt resoribletten ud (figur 2).
Norwegian Bokmål: - Tabletten fjernes forsiktig (figur 2).
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre din læge beder dig om det, da symptomerne kan vende tilbage.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å bruke dette legemidlet, med mindre legen din gir deg beskjed om det, siden symptomene dine kan komme tilbake.
Danish: Forstyrrelser af kroppens evne til at nedsætte kernetemperatur er blevet tilskrevet antipsykotisk medicin.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i kroppens evne til å redusere kroppens kjernetemperatur er blitt tilskrevet antipsykotiske legemidler.
Danish: Tag ikke Sycrest
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sycrest
Danish: Cerebrovaskulære hændelser er set hos patienter, som blev behandlet med asenapin, men der er ingen evidens for en større incidens i forhold til, hvad der forventes hos voksne mellem 18 og 65 år.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser er rapportert hos pasienter behandlet med asenapin, men det er ingen bevis for flere hendelser enn hva som forventes hos voksne mellom 18 og 65 år.
Danish: Ældre patienter har især risiko for at opleve ortostatisk hypotension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter er spesielt utsatt for ortostatisk hypotensjon (se pkt.
Danish: Hvis du er allergisk over for asenapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sycrest (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor asenapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: De tilgængelige farmakokinetiske data er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data er beskrevet i pkt.