FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zaštitna djelotvornost cjepiva IMVANEX protiv velikih boginja nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende effekten av IMVANEX mot kopper er ikke studert.
Croatian: 28. dan1
Norwegian Bokmål: Dag 281
Croatian: 7./14. dan1
Norwegian Bokmål: Dag 7/141
Croatian: Opaženi podaci pokazuju slabiji imunološki odgovor u osoba zaraženih HIV-om u usporedbi sa zdravim osobama (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Lavere immunresponsdata er sett hos HIV-infiserte individer sammenlignet med friske individer (se pkt.
Croatian: Hejreskovvej 10A,
Norwegian Bokmål: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A,
Croatian: • znojenje,
Norwegian Bokmål: • svetting,
Croatian: Djelatna tvar je modificirani živi virus vakcinije Ankara - Bavarian Nordic1, ne manje od 5 x 107 Inf.U*
Norwegian Bokmål: Virkestoff er modifisert Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre enn 5 x 107 Inf.E* *infeksiøse enheter
Croatian: Prije uporabe, cjepivo treba ostaviti da dosegne sobnu temperaturu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør bringes til romtemperatur før bruk.
Croatian: SCR % (95% CI)
Norwegian Bokmål: SCR % (95 % KI)
Croatian: • krvarenje, nadraženost, ljuskanje, upala, poremećen osjet u koži, reakcija na mjestu injiciranja,
Norwegian Bokmål: • blødning, irritasjon, flassing, betennelse, unormal følelse i huden, reaksjon på injeksjonsstedet,
Croatian: • Druga injekcija će se dati najranije 28 dana nakon prve.
Norwegian Bokmål: • Den andre injeksjonen vil gis ikke mindre enn 28 dager etter den første.
Croatian: • oticanje lica i vrata.
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet og nakken.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati IMVANEX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får IMVANEX 3.
Croatian: Pokazalo se da je imunološki odgovor nešto slabiji i lokalna reaktogenost nešto veća kod primjene dvije doze cjepiva IMVANEX u razmaku od 7 dana nego kod primjene dvije doze u razmaku od 28 dana.
Norwegian Bokmål: To doser med IMVANEX gitt med 7-dagers mellomrom viste lavere immunrespons og litt mer lokal reaktogenesitet enn to doser gitt med 28-dagers mellomrom.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava limfadenopatija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer):
Croatian: Suspenziju treba vizualno pregledati prije primjene da ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før bruk.
Croatian: • grlobolja, curenje iz nosa, kašalj,
Norwegian Bokmål: • sår hals, rennende nese, hoste,
Croatian: 10. dan odgovara danu docjepljivanja cjepivom IMVANEX (pre-booster); 7. i 14. dani odgovaraju 1 ili 2 tjedna nakon docjepljivanja cjepivom IMVANEX; N = broj ispitanika u određenoj ispitivanoj skupini; ELISA = enzimski imunotest; PRNT = test neutralizacije redukcije plaka; S+ = stopa seropozitivnosti; GMT = geometrijski prosjek titra.
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med en boostervaksinering med IMVANEX (pre-booster); Dag 7 og 14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter boostervaksinering med IMVANEX; N = antall forsøkspersoner i den spesifikke studiegruppen; ELISA = enzymlenket immunsorbentanalyse; PRNT = plakkreduksjon-nøytraliseringstest; S+ = Seropositivitetsrate; GMT = geometriske gjennomsnittstitre.
Croatian: • otečeni limfni čvorovi,
Norwegian Bokmål: • hovne lymfekjertler,
Croatian: Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake „Rok valjanosti".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato / EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Stopa serokonverzije u osoba koje prethodno nisu primile cjepivo s virusom vakcinije definirana je kao pojava titra protutijela jednakog ili većeg od granične vrijednosti u testu, nakon primanja dvije doze cjepiva IMVANEX.
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-naive individer ble definert som en forekomst av antistofftitre likt eller større enn analysens cut-off-verdi, etter mottak av to doser med IMVANEX.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Bavarian Nordic A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bavarian Nordic A/S
Croatian: Zaštitni imunološki odgovor ne mora biti izazvan u svih cijepljenih osoba.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at en beskyttende immunrespons blir fremkalt av alle vaksiner.
Croatian: • oticanje ispod pazuha, loše osjećanje, navale crvenila, bol u prsnom košu, bol u pazuhu,
Norwegian Bokmål: • hevelse i underarmen, uvelhet, rødming, smerte i brystet, smerte i armhulen, smerte i brystet,
Croatian: Bočica se nakon odmrzavanja ne smije ponovno zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Ikke frys et hetteglass på nytt etter at det er tint.
Croatian: 17./14. dan odgovara 1 ili 2 tjedna nakon prve doze cjepiva IMVANEX (vremenska točka analize 7. dana samo u ispitivanjima POX-MVA-008 i POX-MVA-011; u ispitivanju POX-MVA-005 prva analiza nakon cijepljenja provela se 14. dana); 28. dan odgovara 4 tjedna nakon prve doze cjepiva IMVANEX; 42. dan odgovara 2 tjedna nakon druge doze cjepiva IMVANEX; SCR = stopa serokonverzije; 2 Analiza ispitanika koji su primili barem jednu dozu cjepiva i imali barem jednu procjenu učinkovitosti (engl.
Norwegian Bokmål: 1Dag 7/14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter den første IMVANEX-dosen (analysetidspunkt ved dag 7 kun i studiene POX-MVA008 og POX-MVA-011; POX-MVA-005 hadde den første post-vaksinasjonsanalysen ved dag 14); Dag 28 tilsvarer 4 uker etter den første IMVANEX-dosen; Dag 42 tilsvarer 2 uker etter den andre dosen med IMVANEX; SCR = Serokonversjonsrate; 2 Fullt analysesett (FAS) (for POX-MVA-013: Immunogenisitetsanalysesett; IAS; 3 Per protokoll analysesett (PPS), 4 seropositivitetsrater, 5 ingen immunogenisitetsprøve tatt, 6 kombinert gruppe 1-3.
Croatian: • omamljenost,
Norwegian Bokmål: • tretthet,
Croatian: 2 godine na temperaturi od -20 °C ± 5 °C
Norwegian Bokmål: 2 år ved -20 °C +/-5 °C
Croatian: Čuvati u zamrzivaču (na temperaturi od -20 °C ± 5 °C ili -50 °C ± 10 °C ili -80 °C ± 10 °C) zaštićeno od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (ved -20 C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C) beskyttet mot lys.
Croatian: 10. dan odgovara danu cijepljenja cjepivom IMVANEX; 7./14. dan odgovara 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja cjepivom IMVANEX (prva analiza nakon cijepljenja 7. dana u ispitivanju POX-MVA-011, a 14. dana u ispitivanjima POX-MVA-005 i POX-MVA-024); 28. dan odgovara 4 tjedna nakon cijepljenja cjepivom IMVANEX; SCR = stopa serokonverzije; 2 Analiza ispitanika koji su primili barem jednu dozu cjepiva i imali barem jednu procjenu učinkovitosti (Full Analysis Set - FAS).
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med IMVANEX; Dag 7/14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter vaksinasjonen med IMVANEX (første post-vaksinasjonsanalyse ved dag 7 i studien POX-MVA-011, og ved dag 14 i studiene POX-MVA-005 og POXMVA-024); Dag 28 tilsvarer 4 uker etter vaksinasjon med IMVANEX; SCR = Serokonversjonsrate; 2 Fullt analysesett (FAS).
Croatian: • modrice.
Norwegian Bokmål: • blåmerker.
Croatian: • kvržica, promjena boje, modrica ili toplina na mjestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: • kul, misfarging, blåmerke eller varme på injeksjonsstedet.
Croatian: Opservacijsko, neintervencijsko ispitivanje sigurnosti nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za profilaktičko cijepljenje cjepivom IMVANEX za [upisati opis ciljne populacije za cijepljenje]
Norwegian Bokmål: • PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring POX-MVA-038: En ikke-intervensjonell observasjonsstudie om sikkerhet etter autorisasjon for profylaktisk vaksinasjon med IMVANEX for [insert description of target vaccinee population]
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
Croatian: • crveno oko,
Norwegian Bokmål: • såre øyne,
Croatian: Stope serokonverzije u zdravih i posebnih populacija koje prethodno nisu primile cjepivo s virusom vakcinije
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-erfarne friske og spesielle populasjoner
Croatian: • bol, crvenilo, oticanje, otvrdnuće ili svrbež na mjestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: • smerte, rødhet, hevelse, hardhet eller kløe på injeksjonsstedet.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/855/001
Norwegian Bokmål: EU1/13/855/001
Croatian: 5 godine na temperaturi od -50 °C ± 10 °C
Norwegian Bokmål: 5 år ved -50 °C +/-10 °C
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip pruritus dermatitis promjena boje kože urtikarija hiperhidroza ekhimoza noćno znojenje potkožni čvorić angioedem
Norwegian Bokmål: Urtikaria Hyperhidrose Ekkymose Nattsvette Subkutan nodul Angioødem
Croatian: 5 godina na temperaturi od -80 °C ± 10 °C
Norwegian Bokmål: 5 år ved -80 °C +/-10 °C
Croatian: • mišićni grčevi,
Norwegian Bokmål: • muskelkramper,
Croatian: Odmrznuti na sobnoj temperaturi.
Norwegian Bokmål: Tines over natten ved romtemperatur.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari trometamol natrijev klorid voda za injekcije
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Croatian: • osip, svrbež, upala kože, promjena boje kože,
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, hudbetennelse, misfarget hud,
Croatian: 42. dan1
Norwegian Bokmål: Dag 421
Croatian: Stope serokonverzije u zdravih i posebnih populacija koje su primile cjepivo s virusom vakcinije Serokonverzija u osoba koje su primile cjepivo s virusom vakcinije bila je definirana kao najmanje dvostruko povećanje početnog titra nakon jednog cijepljenja cjepivom IMVANEX.
Norwegian Bokmål: Serokonversjon hos Vaccinia-erfarne individer ble definert som minst en dobbelt økning i basetitre etter en enkelt vaksinasjon med IMVANEX.
Croatian: • bolni mišići,
Norwegian Bokmål: • verkende muskler,
Croatian: • bolest nalik gripi,
Norwegian Bokmål: • influensalignende sykdom,
Croatian: • infekcija nosa i grla, infekcija gornjih dišnih puteva,
Norwegian Bokmål: • nese- og halsinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon,
Croatian: Čuvati u zamrzivaču (na temperaturi od -20 °C ± 5 °C ili -50 °C ± 10 °C ili -80 °C ± 10 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (ved -20 °C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C).
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti (-20 °C ± 5 °C): Rok valjanosti (-50 °C ± 10 °C): Rok valjanosti (-80 °C ± 10 °C):
Norwegian Bokmål: Utløpsdato (-20 °C +/-5 °C): Utløpsdato (-50 °C +/-10 °C): Utløpsdato (-80 °C +/-10 °C):
Croatian: Aktivna imunizacija odraslih protiv velikih boginja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering mot kopper hos voksne (se pkt.
Croatian: Imunogenost
Norwegian Bokmål: Immungenisitet
Croatian: • povišene srčane laboratorijske vrijednosti (poput troponina I), povišene vrijednosti jetrenih enzima, snižen broj bijelih krvnih stanica, smanjen prosječni volumen krvnih pločica,
Norwegian Bokmål: • økning i hjerterelaterte laboratorieverdier (som troponin I), økte nivåer av leverenzymer,
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja EU/1/19/1390/001 Inbrija
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: To obično traje nekoliko sekundi.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis flere sekunder.
Croatian: c p-vrijednost za PGI-C je nominalna.
Norwegian Bokmål: c p-verdi for PGI-C er nominal.
Croatian: Rezultati su prikazani u tablici 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene er angitt i tabell 2.
Croatian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemska
Norwegian Bokmål: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Croatian: Dnevne doze (medijan)
Norwegian Bokmål: Daglige doser (median)
Croatian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Croatian: Spremno za čuvanje
Norwegian Bokmål: Klar til oppbevaring
Croatian: Inače biste mogli izložiti sebe ili druge riziku od ozbiljne ozljede ili smrti.
Norwegian Bokmål: Du kan sette deg selv eller andre i fare for alvorlige skader eller død.
Croatian: Pogledajte također pod „Drugi lijekovi i Inbrija".
Norwegian Bokmål: Se også under «Andre legemidler og Inbrija».
Croatian: Uzmite svoju dozu
Norwegian Bokmål: Ta dosen din
Croatian: Stojte ili sjednite s uspravnom glavom i prsnim košem.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt med hodet og brystet loddrett.
Croatian: Znatno poboljšano % (n) Poboljšano % (n) Malo poboljšano % (n) Bez poboljšanja % (n)
Norwegian Bokmål: Stor forbedring % (n) Forbedring % (n) Litt forbedring % (n) Ingen forbedring % (n) p-verdi
Croatian: Možete se osjećati smeteno ili uznemireno, a rad srca može Vam biti sporiji ili brži nego što je to normalno.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen kan være langsommere eller raskere enn normalt.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: • Normalno je da nešto praška ostane na inhalatoru.
Norwegian Bokmål: • Det er normal at noe pulver blir igjen på inhalatoren.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja pokazala su da bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju veći rizik (2 do otprilike 6 puta veći) za razvoj melanoma nego opća populacija.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har en høyere risiko (2 til ca. 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle befolkningen har.
Croatian: Za vrijeme off razdoblja, Vaš uobičajeni lijek ne kontrolira stanje dovoljno dobro i pokreti će vjerojatno biti otežani.
Norwegian Bokmål: Under OFF-perioder klarer ikke det vanlige legemidlet ditt å kontrollere tilstanden godt nok, og det er sannsynligvis vanskeligere å bevege seg.
Croatian: Nakon 12 mjeseci, prosječno smanjenje FEV1 u odnosu na početne vrijednosti bilo je jednako u obje skupine (-0,1 l).
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var gjennomsnittlig reduksjon i FEV1 fra baseline den samme i begge gruppene (-0,1 l).
Croatian: Nemojte pritisnuti usnik i držak jedan prema drugome više od jedanput.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv håndtaket og munnstykket sammen mer enn én gang.
Croatian: Maksimalno vrijeme između inhalacije praška iz prve i druge kapsule ne smije biti duže od 10 minuta.
Norwegian Bokmål: Maksimal tid mellom inhalering av pulveret fra første og andre kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Croatian: Stavite je na stranu.
Norwegian Bokmål: Legg hetten til side.
Croatian: Smijete primijeniti po 2 kapsule do pet puta na dan.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke 2 kapsler inntil fem ganger daglig.
Croatian: Možete imati sljedeće nuspojave:
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve følgende bivirkninger:
Croatian: Pronađite čistu i suhu površinu.
Norwegian Bokmål: Finn en ren og tørr overflate.
Croatian: maligni melanom
Norwegian Bokmål: Malignt melanom
Croatian: Nemojte primijeniti kapsulu koja izgleda zdrobljeno, oštećeno ili vlažno.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kapsler som er knuste, ødelagte eller våte.
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi 2.
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot 2.
Croatian: Nemojte disati u usnik.
Norwegian Bokmål: Ikke pust inn i munnstykket.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju ove lijekove mora se pažljivo nadzirati.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar disse legemidlene bør overvåkes nøye.
Croatian: 2 doze a Promatrani slučajevi.
Norwegian Bokmål: 2 doser a Observerte tilfeller.
Croatian: Pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har rene og tørre hender.
Croatian: paranoja,
Norwegian Bokmål: Paranoia,
Croatian: Ponovite korake od 4. do 10. s drugom kapsulom kako biste uzeli punu dozu.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 til 10 med den andre kapselen for å fullføre hele dosen.
Croatian: 2 doze
Norwegian Bokmål: 2 doser
Croatian: Maksimalna dnevna doza Inbrije ne smije biti viša od 10 kapsula (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima levodope na novorođenčad/dojenčad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av levodopa på nyfødte/spedbarn.
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot
Croatian: Provjerite da je usnik čvrsto spojen i da se neće odvojite prije nego krenete na 7. korak.
Norwegian Bokmål: Sørg for at munnstykket sitter ordentlig fast og ikke vil falle av før du går videre til trinn 7.
Croatian: Primjena apomorfina kao osnovnog lijeka nije bila dopuštena.
Norwegian Bokmål: Apomorfin var ikke tillatt som grunnbehandling.
Croatian: Tablica 2: Početne karakteristike i rezultati mjera ishoda za djelotvornost Parametri
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Baseline karakteristikker og resultater av effektendepunktene Parameter
Croatian: Kardiovaskularni ishemijski događaji
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære iskemiske hendelser
Croatian: Levodopa se opsežno metabolizira do različitih metabolita.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Croatian: Kako Inbrija izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Inbrija ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Ako se to događa Vama, nemojte upravljati vozilima ili se koristiti alatima i strojevima.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Croatian: Inbrija pokazuje farmakokinetiku levodope proporcionalnu dozi od 13 mg do 122 mg.
Norwegian Bokmål: Inbrija viser doseproporsjonell farmakokinetikk for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Croatian: Trebat će Vam kasnije kada budete spremali inhalator.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den senere for oppbevaring av inhalatoren.
Croatian: • Inhalator ne morate čistiti.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke rengjøre inhalatoren.
Croatian: Iznenadni nastupi sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima nesvjesni i bez znakova upozorenja, zabilježeni su vrlo rijetko.
Norwegian Bokmål: Plutselig innsovning under daglige gjøremål, noen ganger uten å være klar over det og uten advarsel, har vært rapportert svært sjeldent.
Croatian: EU/1/19/1390/002
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Croatian: % (n) Razlika p vrijednost
Norwegian Bokmål: % (n) Diff. p-verdi
Croatian: Laboratorijsko praćenje
Norwegian Bokmål: Laboratorieovervåking
Croatian: 66 mg n = 114
Norwegian Bokmål: Inbrija 66 mg n = 114
Croatian: To je zato što lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av noen prøver.
Croatian: Trajanje Parkinsonove bolesti
Norwegian Bokmål: Varighet av Parkinsons sykdom
Croatian: Inbrija inhalator načinjen je od polibutilen tereftalata (PBT), polikarbonata (PC) i polipropilena (PP).
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren er laget av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Croatian: Maksimalna doza Inbrije je 10 kapsula na dan.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Inbrija er 10 kapsler per dag.
Croatian: Nije primijećena vidljiva razlika između placeba i Inbrije u forsiranom ekspiratornom volumenu u prvoj sekundi (FEV1) nakon primjene prve doze.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell mellom placebo og Inbrija av forsert ekspiratorisk volum første sekund (FEV1) etter den første dosen.
Croatian: Antagonisti dopaminskih D2 receptora i izoniazid
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister og isoniazid
Croatian: Levodopa može uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Croatian: svrbež,
Norwegian Bokmål: Dyspné,
Croatian: Bolesnike se mora redovito pratiti zbog razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør undersøkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Croatian: 9. korak: Zadržite dah 5 sekundi, zatim izdahnite
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Hold pusten i 5 sekunder, og pust deretter ut
Croatian: Te lijekove morate prestati uzimati najmanje 14 dana prije započinjanja liječenja Inbrijom.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse legemidlene minst 14 dager før du begynner behandlingen med Inbrija.
Croatian: Spustite jednu kapsulu u otvor komore za kapsulu.
Norwegian Bokmål: Slipp 1 kapsel ned i åpningen av kapselkammeret.
Croatian: Važno: Ako ne čujete ili ne osjetite „vrtnju" kapsule dok inhalirate, možda ćete morati uzeti dulji, dublji udah.
Norwegian Bokmål: Viktig: Dersom du ikke hørte eller følte kapselen «spinne» mens du inhalerte, kan det hende du må trekke pusten dypere og lengre.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Inbrije u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inbrija hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Inbrija tvrde kapsule ne smiju se gutati.
Norwegian Bokmål: Inbrija harde kapsler må ikke svelges.
Croatian: Usnik i inhalator položite na čistu i suhu površinu.
Norwegian Bokmål: Sett munnstykket og inhalatoren ned på en ren og tørr overflate.
Croatian: Kašalj koji je zabilježen tijekom kliničkih ispitivanja s Inbrijom bio je većinom blag do umjeren po intenzitetu i obično prijavljen unutar prvih 30 dana liječenja.
Norwegian Bokmål: Hoste rapportert i kliniske studier med Inbrija var vanligvis av mild til moderat intensitet, og vanligvis rapportert i løpet av de første 30 behandlingsdagene.
Croatian: Levodopa može uzrokovati lažno pozitivnu reakciju na ketonska tijela u urinu kada se za određivanje ketonurije koristi test-traka.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake et falskt positivt utslag for ketoner i urin når en teststrip brukes for bestemmelse av ketonuri.
Croatian: Time možete oštetiti kapsulu i tako ne primiti punu dozu.
Norwegian Bokmål: Det kan skade kapselen og det er da ikke sikkert at du får i deg hele dosen.
Croatian: Morate biti sigurni da više nemate iznenadne napadaje spavanja, omaglicu i omamljenost prije nego što ponovno počnete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Du må være helt sikker på at du ikke får plutselig innsovning, svimmelhet og søvnighet før du kjører eller bruker maskiner igjen.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Inbrije bile su kašalj (15,6%), pad (8,7%), infekcija gornjih dišnih putova (5,8%), diskinezija (5,7%) i promijenjena boja iskašljaja (2,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier med Inbrija var hoste (15,6 %), fall (8,7 %), øvre luftveisinfeksjon (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarget spytt (2,8 %).
Croatian: Preporučena doza Inbrije je 2 tvrde kapsule primijenjene do 5 puta dnevno, pri čemu svaka isporučuje 33 mg levodope.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Inbrija er 2 harde kapsler inntil 5 ganger daglig, som hver gir 33 mg levodopa.
Croatian: Plućna funkcija procijenjena je spirometrijom i mjerenjem difuzijskog kapaciteta pluća za ugljikov monoksid (DLCO) svaka 3 mjeseca u obje skupine.
Norwegian Bokmål: Lungefunksjonen ble fastsatt ved spirometri og diffusjonskapasitet av karbonmonoksid (DLCO) hver 3. måned i begge gruppene.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Inbrije u starijih bolesnika (≥65 godina).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Inbrija er nødvendig for eldre pasienter (≥65 år).
Croatian: Uzimanje više od jedne doze Inbrije (2 kapsule) za liječenje istog OFFrazdoblja može rezultirati poremećajima SŽS-a, s povećanom vjerojatnosti za kardiovaskularne poremećaje (npr. hipotenziju, tahikardiju) i teže psihijatrijske probleme pri višim dozama.
Norwegian Bokmål: Bruk av mer enn én dose av Inbrija (2 kapsler) til å behandle samme OFF-periode kan føre til forstyrrelser i sentralnervesystemet, med en økende sannsynlighet for kardiovaskulær lidelse (f.eks. hypotensjon, takykardi) og mer alvorlige psykiatriske problemer ved høyere doser.