FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Plegridy ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 luglio 2014.
Estonian: Plegridy on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. juulil 2014.
Italian: Ulteriori informazioni su Plegridy sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Estonian: Lisateave Plegridy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Plegridy?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Plegridy ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Altre informazioni su Plegridy
Estonian: Muu teave Plegridy kohta
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Plegridy sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Plegridy kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Plegridy sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Plegridy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Italian: Tale studio è stato esteso per altri due anni al fine di esaminare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Plegridy, e i dati disponibili acquisiti nella fase di estensione all'epoca dell'approvazione erano coerenti con i risultati emersi dallo studio principale.
Estonian: Uuringut pikendati veel 2 aastaks, et uurida Plegridy pikaajalist ohutust ja efektiivsust, ning uuringu jätkufaasi andmed olid müügiloa andmise ajal kooskõlas põhiuuringu tulemustega.
Italian: Cos'è Plegridy e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Plegridy ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Perché Plegridy è autorizzato nell'UE?
Estonian: Miks Plegridy ELis heaks kiideti?
Italian: Plegridy è disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite o in siringhe preriempite contenenti 63, 94 o 125 microgrammi di peginterferone beta-1a.
Estonian: Plegridyt turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes või eeltäidetud süstaldes, mis sisaldavad 63, 94 või 125 µg beeta-1a-peginterferooni.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di recidive riscontrate nei pazienti nell'arco di un anno; lo studio ha tuttavia preso in esame anche altre misure, compresi i tempi della progressione della disabilità nei pazienti.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide relapside arv 1 aasta jooksul, kuid uuringus vaadeldi ka muid näitajaid, sealhulgas patsientide puude süvenemise kiirust.
Italian: La dose iniziale del trattamento è di 63 microgrammi, seguita da una dose di 94 microgrammi dopo due settimane e, successivamente, 125 microgrammi ogni due settimane.
Estonian: Ravi tuleb alustada 63 µg annusega, millele järgneb 94 µg annus 2 nädala pärast ja seejärel 125 µg iga 2 nädala järel.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Plegridy sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Estonian: Plegridy kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Italian: Plegridy (peginterferone beta-1a)
Estonian: Plegridy (beeta-1a-peginterferoon)
Italian: Plegridy non deve essere usato nei pazienti che soffrono di depressione grave o che hanno propositi suicidi.
Estonian: Plegridyt ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Italian: In uno studio principale di due anni condotto su 1 516 pazienti è stato mostrato che Plegridy riduce la percentuale di recidive nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente.
Estonian: Kaks aastat kestnud põhiuuringus, kus osales 1516 patsienti, tõendati, et Plegridy vähendab relapside ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga patsientidel relapside esinemist.
Italian: L'esatta modalità d'azione di Plegridy nella sclerosi multipla non è ancora nota, ma sembra che calmi il sistema immunitario e impedisce le recidive di questa patologia.
Estonian: Plegridy täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid see näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Italian: Il primo anno i pazienti hanno ricevuto Plegridy ogni due o quattro settimane oppure placebo (un trattamento fittizio); il secondo anno tutti i pazienti hanno ricevuto Plegridy ogni due o quattro settimane.
Estonian: Esimesel aastal anti patsientidele iga 2 või 4 nädala järel Plegridyt või platseebot (näiv ravim); teisel aastal anti kõigile patsientidele iga 2 või 4 nädala järel Plegridyt.
Italian: Durante il primo anno, i pazienti trattati con Plegridy ogni due o quattro settimane hanno registrato in media meno recidive rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo: 0,26 e 0,29 a fronte di 0,40 recidive, rispettivamente.
Estonian: Esimesel aastal oli iga 2 või 4 nädala järel Plegridy-ravi saanud patsientidel keskmiselt vähem relapse kui platseebot saanud patsientidel, vastavalt 0,26 ja 0,29 relapsi vs. 0,40.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Plegridy (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, dolore muscolare, dolore articolare, sintomi simili-influenzali, piressia (febbre), brividi, astenia (debolezza) ed eritema (arrossamento della pelle), dolore o (sensazione di) prurito nel sito di iniezione.
Estonian: Plegridy kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, lihasevalu, liigesevalu, gripilaadsed sümptomid, püreksia (palavik), külmavärinad, asteenia (nõrkus) ning süstekoha erüteem (nahapunetus), valu ja sügelus.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Plegridy sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Plegridy ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Come agisce Plegridy?
Estonian: Kuidas Plegridy toimib?
Italian: Il principio attivo di Plegridy è la proteina interferone beta-1a, appartenente al gruppo di interferoni, prodotta dall'organismo per aiutare quest'ultimo a difendersi da virus e altri attacchi.
Estonian: Plegridy toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Italian: Plegridy può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Estonian: Plegridy on retseptiravim ning ravi tohib alustada ainult hulgiskleroosi ravikogemustega arsti järelevalve all.
Italian: Plegridy ha continuato ad apportare benefici nel secondo anno di trattamento.
Estonian: Plegridy oli kasulik ka teisel raviaastal.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Plegridy, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Estonian: Lisateavet Plegridy kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Italian: La sclerosi multipla provoca una disfunzione del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) che, a sua volta, attacca le parti del sistema nervoso centrale [il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico (il nervo con il quale l'occhio invia segnali al cervello)] causando infiammazione a carico dei nervi e della guaina che circonda questi ultimi.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale ajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Plegridy?
Estonian: Mis riskid Plegridyga kaasnevad?
Italian: Plegridy è somministrato mediante iniezione sotto la pelle dell'addome, del braccio o della coscia.
Estonian: Plegridyt süstitakse subkutaanselt kõhtu, õlavarde või reide.
Italian: Quando Plegridy veniva somministrato ogni quattro settimane, il suo effetto benefico era minore e non era possibile individuare un gruppo di pazienti nel quale questo dosaggio meno frequente fosse considerato adeguato.
Estonian: Plegridy manustamisel iga 4 nädala järel oli selle kasulik mõju väiksem ning üheski patsiendirühmas ei peetud harvem annustamist asjakohaseks.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che Plegridy somministrato ogni due settimane abbia mostrato d'indurre una riduzione del numero di recidive pari al 30 % nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente rispetto al placebo, con un effetto paragonabile a quello di altri medicinali indicati per la sclerosi multipla contenenti interferone beta non pegilato, un risultato considerato significativo dal punto di vista clinico.
Estonian: Inimravimite komitee pidas tõendatuks, et iga 2 nädala järel manustatav Plegridy vähendab relapside ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga patsientidel relapside arvu ligikaudu 30%, mis on võrreldav teiste mittepegüleeritud beeta-interferooni sisaldavate hulgiskleroosi ravimite toimega ja mida peetakse kliiniliselt asjakohaseks.
Italian: Il medicinale è usato in modo specifico negli adulti affetti da un tipo di sclerosi multipla nota come sclerosi multipla recidivante-remittente, a causa della quale il paziente soffre di riacutizzazioni dei sintomi (recidive) alternate a periodi di recupero (remissioni).
Estonian: Seda kasutatakse eelkõige ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga täiskasvanud patsientidel, kellel vahelduvad sümptomite ägenemise perioodid (relapsid) taastumisperioodidega (remissioonid).
Italian: Plegridy contiene il principio attivo peginterferone beta-1a.
Estonian: Plegridy sisaldab toimeainena beeta-1a-peginterferooni.
Italian: Per quanto riguarda il profilo di sicurezza, gli effetti indesiderati più comuni osservati durante il trattamento con Plegridy sono considerati gestibili e in generale coerenti con quelli osservati nei prodotti a base di interferone non pegilato.
Estonian: Ohutusprofiiliga seoses peetakse Plegridy-ravi ajal täheldatud kõige sagedamaid kõrvalnähte ohjatavaks ja need on üldjoontes kooskõlas mittepegüleeritud interferooni sisaldavate ravimite kõrvalnähtudega.
Italian: È stata osservata una riduzione della progressione della disabilità nei pazienti trattati con Plegridy ogni due settimane e, seppur in maniera meno marcata, nei pazienti trattati con il medicinale ogni quattro settimane.
Estonian: Puude progresseerumine aeglustus iga 2 nädala järel Plegridyt saanud patsientidel, kuid vähem neil, kes said ravimit iga 4 nädala järel.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Plegridy, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Plegridy kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Come si usa Plegridy?
Estonian: Kuidas Plegridyt kasutatakse?
Italian: Sintesi di Plegridy e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Plegridy ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: Plegridy è un medicinale usato per trattare la sclerosi multipla, una malattia in cui un'infiammazione danneggia la guaina protettiva intorno ai nervi (demielinizzazione) e i nervi stessi.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Italian: I pazienti possono iniettarsi Plegridy da soli a condizione che abbiano ricevuto le istruzioni del caso.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Plegridyt ise.
Italian: Inoltre, secondo l'Agenzia, Plegridy apporta un maggiore beneficio terapeutico ai pazienti se somministrato ogni due settimane rispetto alle iniezioni meno frequenti testate nello studio.
Estonian: Samuti pidas inimravimite komitee iga 2 nädala järel manustatavat Plegridyt patsientidele kasulikumaks võrreldes uuringus katsetatud harvemate süstidega.
Italian: Quali benefici di Plegridy sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Plegridy kasulikkus?
Italian: aprire qui
Estonian: ava siit
Italian: Si rivolga immediatamente al medico.
Estonian: - Pöörduge kohe arsti poole.
Italian: Possono esserci nuove informazioni.
Estonian: Need võivad sisaldada uut teavet.
Italian: I risultati per questo studio sono illustrati nella Tabella 3.
Estonian: Selle uuringu tulemused on toodud tabelis 3.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente: 25 marzo 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. märts 2019
Italian: Questo schema regolare aiuta a somministrare il trattamento nel modo più uniforme possibile.
Estonian: See regulaarne graafik aitab ravi võimalikult ühtlaselt jaotada.
Italian: Tempo*
Estonian: Aeg*
Italian: Non usi la penna se:
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui:
Italian: Avvertenze e precauzioni - Si rivolga al medico se ha mai avuto:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud:
Italian: Questo è normale e non influisce sulla dose.
Estonian: See on normaalne ning ei mõjuta teie annust.
Italian: La confezione contiene 3 scatole interne.
Estonian: Pakendis on 3 sisemist karpi.
Italian: Se le viene la febbre, beva abbondante acqua per mantenere l'organismo idratato.
Estonian: Kui teil on palavik, jooge rohkesti vett, et organismi vedelikutasakaalu säilitada.
Italian: Non sono previsti effetti dannosi sul neonato/bambino allattato al seno.
Estonian: Kahjulikke mõjusid imetatavale vastsündinule/imikule ei eeldata.
Italian: Attenzione!
Estonian: Ettevaatust!
Italian: Sulla base dei dati sugli animali (vedere paragrafo 5.3) esiste un rischio potenzialmente aumentato di aborto spontaneo.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt jaotis 5.3) näitavad võimalikku iseenesliku abordi suurenenud riski.
Italian: Non tocchi l'ago.
Estonian: Ärge nõela puudutage.
Italian: Altri medicinali e Plegridy
Estonian: Muud ravimid ja Plegridy
Italian: Presti attenzione nel rimuovere il copriago per evitare di ferirsi con l'ago.
Estonian: Olge ettevaatlik nõelakatte eemaldamisel, et end nõelatorkega mitte vigastada.
Italian: b. Controlli la finestra del medicinale.
Estonian: b. Kontrollige ravimi akent.
Italian: Non congelare né esporre ad alte temperature.
Estonian: Mitte lasta külmuda, mitte hoida kõrgel temperatuuril.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono la consultazione con il medico o l'infermiere sulla sua condizione medica o sul trattamento.
Estonian: See teave ei asenda vestlust arsti või meditsiiniõega teie tervislikust seisundist või ravist.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Estonian: Lisateave vt lõik 5.1.
Italian: • Ciascuna penna può essere utilizzata una sola volta.
Estonian: • Iga pen-süstlit võib kasutada ainult üks kord.
Italian: L'inizio e la fine dei sintomi simil-influenzali sono diversi per ogni paziente.
Estonian: Gripilaadsete sümptomite algus- ja lõppemisaeg on igal patsiendil erinev.
Italian: • Se alcune zone sono troppo difficili da raggiungere, chieda aiuto a una persona che l'assiste che ha ricevuto adeguata formazione.
Estonian: • Kui mõne piirkonnani on raske ulatuda, paluge hooldajat, kes on saanud teie abistamiseks väljaõppe.
Italian: - Se soffre di depressione grave o pensa di commettere suicidio.
Estonian: - kui teil on raske depressioon või enesetapumõtted.
Italian: I risultati in questo sottogruppo sono risultati numericamente coerenti con quelli della popolazione complessiva ma non statisticamente significativi.
Estonian: Selle alarühma tulemused vastasid arvuliselt kogu populatsiooni tulemustele, kuid olid statistiliselt ebaolulised.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici ed immunomodulanti; immunostimolanti; interferoni, codice ATC: L03AB13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB13
Italian: - Problemi del sangue
Estonian: - Vereprobleemid
Italian: 125 (dose piena)
Estonian: 125 (täisannus)
Italian: • Registri la data e la posizione di ciascuna iniezione.
Estonian: • Märkige üles iga süste tegemise kuupäev ja süstekoht.
Italian: È consigliabile eventualmente prendere nota di questi dettagli nel caso in cui Le vengano richieste queste informazioni in futuro.
Estonian: Teil on otstarbekas need andmed ka enda jaoks üles märkida juhuks, kui teilt neid küsitakse.
Italian: - Reazione allergica grave
Estonian: - Tõsine allergiline reaktsioon
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plegridy in questo gruppo di età non sono note.
Estonian: Plegridy ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole teada.
Italian: Il trattamento può poi proseguire con la dose successiva programmata, come previsto.
Estonian: Seejärel võib jätkata ravi järgmise plaanitud annusega.
Italian: Soluzione limpida e incolore con pH di 4,5-5,1.
Estonian: Selge ja värvitu lahus, mille pH on 4,5…5,1.
Italian: Sindrome nefrosica, glomerulosclerosi
Estonian: Nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Plegridy
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Plegridy sisaldab
Italian: - Pensieri di commettere suicidio.
Estonian: - enesetapumõtted.
Italian: Plegridy non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Estonian: Plegridy't ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Italian: Nessun sintomo è stato considerato di natura grave.
Estonian: Tõsiseid sümptomeid ei esinenud.
Italian: Tuttavia, la durata dell'esposizione durante il primo trimestre è incerta, poiché i dati sono stati raccolti quando l'uso di interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento probabilmente è stato interrotto quando la gravidanza è stata individuata e/o confermata.
Estonian: Kuid raseduse esimese trimestri aegse kokkupuute kestus on selgusetu, kuna andmeid koguti juhtudel, mil beetainterferooni kasutamine raseduse ajal oli vastunäidustatud ning raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Italian: Le siringhe preriempite/penne preriempite sono esclusivamente monouso e devono essere gettate dopo l'uso.
Estonian: Süstlid/pen-süstlid on mõeldud üksnes ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb pärast kasutamist minema visata.
Italian: Giorno 28 e poi successivamente ogni due settimane (125 microgrammi)
Estonian: 28. päev ja seejärel iga kahe nädala järel (125 mikrogrammi)
Italian: Da non vendere separatamente.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa eraldi müüa.
Italian: *Somministrazione ogni 2 settimane (14 giorni)
Estonian: *Annustatakse iga 2 nädala (14 päeva) järel
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, particolarmente quelli utilizzati per il trattamento dell'epilessia o della depressione.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid.
Italian: Quale confezione
Estonian: Mis pakend?
Italian: b. Pulisca la pelle con una salviettina imbevuta di alcol.
Estonian: b. Pühkige nahka alkoholilapiga.
Italian: La massa molecolare media è di circa 44 kDa, di cui la frazione proteica costituisce circa 23 kDa.
Estonian: Keskmine molekulmass on umbes 44 kDa, millest valguosa moodustab ligikaudu 23 kDa.
Italian: Consulti il medico o il farmacista per sapere quale dose prendere e per quanto tempo.
Estonian: Pidage arsti või apteekriga nõu, kui palju ja kui kaua seda võtta.
Italian: Questo compromette i messaggi tra il cervello e le altre parti dell'organismo, provocando i sintomi della sclerosi multipla.
Estonian: See takistab aju ja teiste kehaosade vahelist kommunikatsiooni, põhjustades SM-i sümptomeid.
Italian: La maggior parte degli aumenti degli enzimi è stata < 3 volte il limite superiore al normale (ULN).
Estonian: Valdav osa ensüümi aktiivsuse suurenemistest oli alla 3 korra üle normivahemiku ülemise piiri (upper limit of normal, ULN).
Italian: Ulteriori materiali non inclusi nella confezione (vedere Figura B):
Estonian: Lisavahendid, mis ei ole pakendis kaasas (vt joonis B):
Italian: Tabella 3: Risultati clinici e di RMN
Estonian: Tabel 3: kliinilised ja MRT tulemused
Italian: Ipersensibilità Anafilassi1
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaksia1
Italian: Potrebbe ferirsi con l'ago.
Estonian: Võite end nõelatorkega vigastada.
Italian: A dosi molto alte sono stati osservati effetti anovulatori e abortivi negli animali.
Estonian: Väga suurte annuste korral täheldati loomadel anovulatoorseid ja aborti põhjustavaid toimeid.
Italian: Plegridy non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Estonian: Plegridy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Italian: • Tenga l'ago inserito per 5 secondi (vedere Figura J).
Estonian: • Hoidke nõela 5 sekundit nahas (vt joonis J).
Italian: I risultati in questo sottogruppo sono risultati coerenti con quelli della popolazione complessiva.
Estonian: Selle alarühma tulemused vastasid kogu populatsiooni tulemustele.
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina pegilata o non-pegilata della stessa classe terapeutica.
Estonian: Selle ravimpreparaadi tugevust ei tohi võrrelda mõne teise samasse terapeutilisse klassi kuuluva pegüleeritud või mittepegüleeritud valgu tugevusega.
Italian: • Una volta inserito l'ago, la pelle può essere rilasciata.
Estonian: • Kui nõel on nahas, laske nahk lahti.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali che l'organismo produce per contribuire a proteggerlo da infezioni e malattie.
Estonian: Interferoonid on kehas moodustuvad looduslikud ained, mis aitavad kaitsta infektsioonide ja haiguste eest.
Italian: Giorno 14 (94 microgrammi)
Estonian: 14. päev (94 mikrogrammi)
Italian: Il disegno dello studio e i dati demografici dei pazienti sono presentati nella Tabella 2.
Estonian: Tabelis 2 on toodud uuringu kavand ja patsientide demograafilised andmed.
Italian: Se salta il suo giorno abituale, inietti una dose al più presto possibile e continui normalmente.
Estonian: Kui annus jääb tavapärasel päeval süstimata, tehke süste nii pea kui võimalik ning jätkake ravi nagu tavaliselt.
Italian: Non tocchi, pulisca o manipoli il copriago.
Estonian: Ärge puudutage, puhastage ega liigutage nõelakatet.
Italian: Ciascuna scatola interna contiene 2 penne in un vassoio protettivo di plastica.
Estonian: Igas sisemises karbis on 2 pen-süstlit, mis on asetatud kaitsvale plastalusele.
Italian: - Pazienti con depressione grave e/o ideazione suicidaria (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Estonian: - Raske depressiooni ja/või suitsiidimõtetega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Italian: Gli anticorpi neutralizzanti potenzialmente possono ridurre l'efficacia clinica.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad võivad olla seotud kliinilise efektiivsuse langusega.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plegridy nei pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state sufficientemente studiate a causa del numero limitato di questi pazienti inclusi negli studi clinici.
Estonian: Plegridy ohutust ja efektiivsust üle 65-aastastel patsientidel ei ole piisavalt uuritud, kuna kliinilistesse uuringutesse kaasatud eakate arv on piiratud.
Italian: Questo è normale e non è necessario espellere l'aria prima dell'iniezione.
Estonian: See on normaalne ja neid ei pea enne süstimist välja laskma.
Italian: Un paziente non deve assumere due dosi di Plegridy entro 7 giorni l'una dall'altra.
Estonian: Patsient ei tohi manustada vähem kui 7 päeva jooksul kaht Plegridy annust.
Italian: Giorno 0 (63 microgrammi)
Estonian: 0-päev (63 mikrogrammi)
Italian: Vedere paragrafo 4 per i sintomi di una reazione allergica.
Estonian: Allergiliste reaktsioonide sümptomid vt lõik 4.