FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 22 March 2012, the Netherlands presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species.
Hungarian: 2012. március 22-én Hollandia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökségnek a doramektint tartalmazó injekciós és ráöntő oldat állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeket élelmiszer-előállítás céljából tartott emlősállatfajnál történő alkalmazásra szántak.
English: Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 12 June 2013, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species.
Hungarian: Ezért a Bizottság 2013. június 12-én pozitív véleményt fogadott el, amelyben a forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítását javasolja a doramektint tartalmazó injekciós és ráöntő oldat állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeket élelmiszer-előállítás céljából tartott emlősállatfajnál történő alkalmazásra szántak.
English: It is a macrocyclic lactone closely related to ivermectin.
Hungarian: A doramektin egy makrociklusos lakton, amely sok szempontból hasonlít az ivermektinhez.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to changes of the product information related to harmonisation of the withdrawal periods, inclusion of warning sentences concerning the use in dairy animals and environmental risk mitigation measures.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy véli, hogy az említett termékek általános előny-kockázat profilja pozitív marad, ha a terméktájékoztatót az élelmezés-egészségügyi
English: Opinion following an Article 350F referral for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species
Hungarian: A 35. cikk szerinti eljárást követő vélemény 0F a doramektint tartalmazó injekciós és ráöntő oldat állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeket élelmiszerelőállítás céljából tartott emlősállatfajnál történő alkalmazásra szántak
English: Opinion following an Article 351 referral for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species
Hungarian: A 35. cikk szerinti eljárást követő vélemény a doramektint tartalmazó injekciós és ráöntő oldat állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeket élelmiszer-előállítás céljából tartott emlősállatfajnál történő alkalmazásra szántak
English: Note: You will feel some resistance.
Hungarian: Megjegyzés: Némi ellenállást fog érezni.
English: Exacerbations per Year
Hungarian: Exacerbatio per év
English: • Then slowly count to 5.
Hungarian: • Majd lassan számoljon 5-ig.
English: The injection can take up to 20 seconds.
Hungarian: Az injekció beadása legfeljebb 20 másodpercig tart.
English: • You may hear a second click.
Hungarian: • Egy második kattanást is hallhat.
English: A: Prepare A1.
Hungarian: A: Előkészítés A1.
English: Subsequent Doses (every other week)
Hungarian: További adagok (minden második héten)
English: Note: You may see an air bubble; this is normal.
Hungarian: Megjegyzés: Egy légbuborékot láthat, de ez normális jelenség.
English: Maintenance and Durability of Response (SOLO CONTINUE study)
Hungarian: A válasz fenntartása és tartóssága (SOLO CONTINUE vizsgálat)
English: Ensure you have the following:
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak-e a következők:
English: It is not known whether this is caused by Dupixent.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezt a Dupixent okozza-e.
English: You should not do both.
Hungarian: Ne tegye a kettőt egyszerre.
English: Date of first authorisation: 26 September 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 26.
English: These effects were sustained throughout treatment.
Hungarian: Ez a hatás a kezelés teljes időtartama alatt fennállt.
English: A5: Wait 30 minutes
Hungarian: A5: Várjon 30 percet
English: Look at the label:
Hungarian: Vizsgálja meg a címkét:
English: Efficacy and safety in this age group were similar to the overall study population.
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság ebben a korcsoportban hasonló volt a teljes vizsgálati poplulációéhoz.
English: 16-Week Monotherapy Studies (SOLO 1 and SOLO 2)
Hungarian: 16 hetes monoterápiás vizsgálatok (SOLO 1 és SOLO 2)
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek jobb nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott gyógyszer nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
English: Other medicines and Dupixent
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dupixent
English: If dupilumab treatment interruption becomes necessary, patients can still be successfully re-treated.
Hungarian: Ha szükségessé válik a dupilumab megszakítása, a betegek még továbbra is sikeresen újra kezelhetők.
English: - if you have recently had or are due to have a vaccination.
Hungarian: - ha a közelmúltban védőoltást kapott, vagy esedékes, hogy kapjon.
English: A total of 305 patients were treated with dupilumab for at least 1 year.
Hungarian: Összesen 305 beteget kezeltek dupilumabbal legalább 1 évig.
English: However, there were only 61 patients over 65 years of age included in this analysis.
Hungarian: Mindazonáltal csupán 61 olyan beteget vontak be ebbe az elemzésbe, akik 65 évesnél idősebbek voltak.
English: Your doctor will decide how much Dupixent you need and for how long.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg, mennyi Dupixent-re van szüksége és mennyi ideig.
English: Dupilumab is intended for long-term treatment.
Hungarian: A dupilumab hosszú távú kezelésre szolgál.
English: Summary of the safety profile
Hungarian: A biztonságosság profil összefoglalása
English: Similar results were observed in VENTURE.
Hungarian: A VENTURE vizsgálatban is hasonló eredményeket figyeltek meg.
English: • fainting, dizziness, feeling lightheaded (low blood pressure)
Hungarian: • ájulás, szédülés, bizonytalanság érzés (alacsony vérnyomás)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue dupilumab therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy a dupilumab-kezelést szakítják meg, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
English: • swelling of the face, mouth, and tongue
Hungarian: • az arc, a száj és a nyelv feldagadása
English: If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region check with your doctor.
Hungarian: Ha olyan területen él, ahol gyakoriak az ilyen fertőzések, vagy ha ilyen helyre utazik, beszéljen kezelőorvosával.
English: Thereafter, resume dosing at the regular scheduled time.
Hungarian: Ezután az adagolást a szokásos tervezett időpontban kell folytatni.
English: Oral Corticosteroid Reduction Study (VENTURE)
Hungarian: Oralis kortikoszteroid redukciós vizsgálat (VENTURE)
English: • There will be a “click” when the injection starts.
Hungarian: • Egy „kattanást” fog hallani, ha az injekció beadása elkezdődik.
English: Step 3: Inspect
Hungarian: 3. lépés: Ellenőrzés
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Hungarian: Idős (≥ 65 éves) betegek
English: Although no differences in safety or efficacy were observed between older and younger adult atopic dermatitis patients, the number of patients aged 65 and over is not sufficient to determine whether they respond differently from younger patients.
Hungarian: Annak ellenére, hogy idősebb és fiatalabb, atopiás dermatitisben szenvedő betegeknél nem tapasztaltak eltérést a biztonságosság és a hatásosság tekintetében, a 65 éves és idősebb betegek száma nem elegendő annak megállapítására, hogy ők máshogy reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek.
English: How much Dupixent is given and for how long
Hungarian: Mennyi Dupixent-et kell beadni és mennyi ideig?
English: There are limited amount of data from the use of dupilumab in pregnant women.
Hungarian: A dupilumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
English: Most patients with conjunctivitis recovered or were recovering during the treatment period.
Hungarian: A legtöbb, kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg meggyógyult vagy javult a kezelési időszak alatt.
English: Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with dupilumab.
Hungarian: Immunogenitás Mint minden terápiás célra használt fehérje, úgy a dupilumab esetében is fennáll az immunogenitás lehetősége.
English: The mutagenic potential of dupilumab has not been evaluated; however monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Hungarian: A dupilumab mutagén potenciálját nem értékelték; mindazonáltal nem várható monoklonális antitesteknél, hogy megváltoztassák a DNS-t vagy a kromoszómákat.
English: C. Give injection C1.
Hungarian: Adja be az injekciót C1.
English: Topical calcineurin inhibitors may be used, but should be reserved for problem areas only, such as the face, neck, intertriginous and genital areas.
Hungarian: Topikális kalcineurin-gátlókat lehet alkalmazni, ezeket azonban kizárólag az olyan problémás területekre kell fenntartani, mint például az arc, a nyak, a hajlatok és a nemi szervek tájéka.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known; therefore it is preferable to avoid the use of Dupixent in pregnancy unless your doctor advises to use it.
Hungarian: E gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek, ezért kerülendő a Dupixent alkalmazása terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazását tanácsolja.
English: • Check the expiration date.
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati időt.
English: • 1 alcohol wipe*
Hungarian: • 1 alkoholos törlőkendő*
English: Step 4: Wait 45 minutes
Hungarian: 4. lépés: Várjon 45 percet
English: A total of 325 patients were enrolled, with 210 patients who were previously exposed to ciclosporin and 115 patients who have never been exposed to ciclosporin because ciclosporin treatment was medically inadvisable.
Hungarian: Összesen 325, olyan beteget vontak be, akik közül 210 beteg korábban már kapott ciklosporint, 115 pedig még soha nem kapott ciklosporint, számukra ugyanis ezt a kezelést orvosilag nem javasolták.
English: Talk to your doctor if you have any new or worsening eye problems, including eye pain or changes in vision.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha bármilyen új vagy rosszabbodó szempanasza jelentkezik, beleértve a szemfájdalmat vagy a látás megváltozását is.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Hungarian: Ezek a jelek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások” részben kerültek felsorolásra.
English: Anti-Drug-Antibodies (ADA) responses were not generally associated with impact on dupilumab exposure, safety, or efficacy.
Hungarian: A gyógyszer-ellenes antitest (ADA) válaszok általában nem jártak a dupilumab expozíciójára, biztonságosságára vagy hatásosságára kifejtett hatással.
English: Contents of the pack and other information What Dupixent contains
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dupixent?
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, egyedileg nem értékesíthető!
English: Mean FeNO ppb (± SD)
Hungarian: Átlag FeNO ppb (± SD)
English: Patients requiring a third controller were allowed to participate in this trial.
Hungarian: Harmadik féle kezelést igénylő betegek is részt vehettek a vizsgálatban.
English: An enhanced pre- and post-natal developmental study revealed no adverse effects in maternal animals or their offspring up to 6 months post-partum/post-birth.
Hungarian: Egy kiterjesztett pre- és postnatalis fejlődési vizsgálat nem fedett fel nemkívánatos hatásokat az anyaállatokban vagy ivadékukban a szülést/születést követő 6 hónapig.
English: At Week 12
Hungarian: 12. héten
English: Biomarkers of type 2 inflammation may be suppressed by systemic corticosteroid use.
Hungarian: A 2. típusú gyulladás biomarkereit a szisztémás kortikoszteroid alkalmazás szupprimálhatja.
English: The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's level of asthma control.
Hungarian: A kezelés folytatásának szükségességét legalább évente felül kell vizsgálni, a kezelőorvos által az asthma, betegnél megállapított kontrolljának mértéke alapján.
English: In addition, Dupixent helps improve your sleep disturbance and overall quality of life.
Hungarian: Ezenkívül, a Dupixent csökkenti az alvászavarát és javítja az Ön életminőségét.
English: In these 5 trials, 1,689 subjects were treated with subcutaneous injections of dupilumab, with or without concomitant topical corticosteroids (TCS).
Hungarian: Ebben az 5 vizsgálatban 1689 beteget kezeltek szubkután alkalmazott dupilumab injekcióval, lokális kortikoszteroidokkal (TCS-ekkel) együtt, vagy azok nélkül.
English: Dupixent helps prevent severe asthma attacks (exacerbations) and can improve your breathing.
Hungarian: Dupixent segít megelőzni a súlyos asztmás rohamokat (exacerbációkat), és javíthatja az Ön légzését.
English: Steroid reductions should be accomplished gradually (see section 4.4).
Hungarian: A szteroid dózisát fokozatosan kell csökkenteni (lásd 4.4 pont).
English: Annualized rate of severe asthma exacerbation events during the 24-week placebo controlled treatment period was also determined.
Hungarian: A súlyos asthma exacerbatióval kapcsolatos események évenkénti arányát is meghatározták a 24 hetes, placebo kontrollos kezelési időszakban.
English: Patients were also permitted to use topical calcineurin inhibitors (TCI).
Hungarian: A betegek lokális kalcineurin-gátlókat (TCI-ket) is alkalmazhattak.
English: DRI12544 was a 24-week dose-ranging study which included 776 patients (18 years of age and older).
Hungarian: A DRI12544 egy 24 hetes dóziskereső vizsgálat volt, amiben 776 (18 éves vagy idősebb) beteg vett részt.
English: • Place the orange needle cover on your skin at approximately a 90-degree angle.
Hungarian: • Helyezze a narancssárga tűvédőt a bőrére, körülbelül 90 fokos szögben.
English: All patients were on oral corticosteroids for at least 6 months prior to the study initiation.
Hungarian: Minden beteg oralis kortikoszteroidot alkalmazott a vizsgálat elkezdése előtt legalább 6 hónapig.
English: Percent Reduction
Hungarian: Százalékos csökkenés
English: Recommended injection sites are:
Hungarian: Javasolt beadási helyek:
English: At higher concentrations, dupilumab elimination is primarily through a non-saturable proteolytic pathway, while at lower concentrations, the non-linear saturable IL-4R α target-mediated elimination predominates.
Hungarian: Magasabb koncentrációban a dupilumab eliminációja elsődlegesen a nem telíthető proteolitikus útvonalon történik, alacsonyabb koncentráció mellett azonban a nem-lineáris, telíthető IL-4R α célmediált elimináció dominál.
English: Dupixent may weaken your resistance to infections caused by parasites.
Hungarian: A Dupixent gyengítheti az Ön élősködők okozta fertőzésekkel szembeni ellenállóképességét.
English: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
Hungarian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN NÉMETORSZÁG
English: Less than 0.4 % of patients exhibited high titer ADA responses associated with reduced exposure and efficacy.
Hungarian: A betegek kevesebb mint 0,4%-ánál tapasztaltak magasabb titerű, csökkent expozícióval és hatásossággal társuló ADA választ.
English: • Do not get rid of any air bubbles in the syringe.
Hungarian: • Ne távolítsa el az esetleges levegőbuborékokat a fecskendőből.
English: N Responder rate (%)
Hungarian: n Választ mutatók aránya (%)
English: Conjunctivitis Oral herpes
Hungarian: Conjunctivitis Oralis herpes
English: Dupilumab elimination is mediated by parallel linear and nonlinear pathways.
Hungarian: A dupilumab eliminációja párhuzamosan lineáris és nem lineáris útvonalon fut.
English: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCE
Hungarian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCIAORSZÁG
English: Step 4: Wait 30 minutes
Hungarian: 4. lépés: Várjon 30 percet
English: and 8ºC.
Hungarian: 8ºC között.
English: 81 Columbia Turnpike
Hungarian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
English: This usually, but not always, happens in people who also take a steroid medicine which is being stopped or for which the dose is being lowered.
Hungarian: Ez általában, de nem mindig olyan, szteroid gyógyszert szedő betegeknél jelentkezik, akiknél a szeroidot leállították vagy az adagot csökkentették.
English: • cold sores (on lips and skin)
Hungarian: • szemfertőzés • herpesz (az ajkakon és a bőrön)
English: Dupixent may be used with eczema medicines that you apply to the skin or it may be used on its own.
Hungarian: A Dupixent együtt adható azokkal az ekcémagyógyszerekkel, amit Ön a bőrére használ, vagy önmagában is adható.
English: Select the injection site.
Hungarian: Válassza ki az injekcióbeadás helyét.
English: Clinical efficacy and safety in asthma
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság asthma esetében
English: If you forget to use Dupixent
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Dupixent-et
English: Do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Hungarian: Ne adjon be egy második adagot anélkül, hogy azt megbeszélné kezelőorvosával.
English: Conjunctivitis allergic Eye pruritus Blepharitis
Hungarian: Allergiás conjunctivitis Szemviszketés Blepharitis
English: Treatment should be initiated by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which dupilumab is indicated (see section 4.1).
Hungarian: A kezelést az olyan betegségek diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie, amelyekben a dupilumab javallott (lásd 4.1 pont).
English: If patients become infected while receiving treatment with dupilumab and do not respond to antihelminth treatment, treatment with dupilumab should be discontinued until infection resolves.
Hungarian: Amennyiben a beteg a dupilumab-kezelés ideje alatt válik fertőzötté, és nem reagál a féreghajtó terápiára, a fertőzés megszűnéséig fel kell függeszteni a dupilumab-kezelést.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away medicines you no longer use.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
English: Week 52 (FAS Week 52)b
Hungarian: 52. hét (FAS 52. hét)b
English: Patients receiving concomitant oral corticosteroids may reduce their steroid dose once clinical improvement with dupilumab has occurred (see section 5.1).
Hungarian: Az egyidejűleg oralis kortikoszteroiddal kezelt betegek csökkenthetik a szteroid adagjukat, ha a dupilumab mellett klinikai javulás következett be (lásd 5.1 pont).
English: Clinical Response in Patients Not Adequately Controlled with, Intolerant to, or for whom Ciclosporin Treatment was Inadvisable (CAFE study)
Hungarian: Klinikai válasz a ciklosporin terápiával nem megfelelő eredménnyel kezelt, vagy azt nem toleráló betegeknél, illetve akik számára a ciklosporin kezelés nem volt javasolt (CAFE vizsgálat)
English: The data gathered from this study did not indicate clinically relevant effects of dupilumab on CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2C9 activity.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból nyert adatok nem mutattak arra, hogy a dupilumab klinikailag jelentős hatást fejtene ki a CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2C9 aktivitásra.
English: • If somebody else gives you the injection, they can also use your upper arm.
Hungarian: • Ha valaki más adja be önnek az injekciót, akkor a felkart is használhatja.
English: Atopic Medical History % Overall (AD %, NP %, AR %)
Hungarian: Kórtörténetben szereplő atopiás dermatitis össz %-a (AD %, NP %, AR %)
English: respondersc, d
Hungarian: %-ac, d
English: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Hungarian: SANOFI BULGARIA EOOD
English: Dupilumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Hungarian: A dupilumab várhatóan kisebb peptidekre és aminosavakra bomlik.
English: Immune responses to vaccination were assessed in a study in which patients with atopic dermatitis were treated once weekly for 16 weeks with 300 mg of dupilumab.
Hungarian: A vakcinálásra adott immunválaszt egy olyan vizsgálatban értékelték, amelyben atopiás dermatitises betegeket kezeltek 16 hétig, hetenként egyszer adott 300 mg dupilumabbal.
English: • When placing the orange needle cover on your skin, hold the pre-filled pen so that you can see the window.
Hungarian: • Amikor a narancssárga tűvédőt a bőrére helyezi, úgy tartsa az előretöltött injekciós tollat, hogy lássa a betekintőablakot.
English: These medicines (especially ones called corticosteroids) must be stopped gradually, under the direct supervision of your doctor and dependent on your response to Dupixent.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek az adagját (különösen a kortikoszteroidoknak nevezettekét) fokozatosan, közvetlen orvosi felügyelet mellett, az Ön Dupixent re adott válaszától függően kell csökkenteni.
English: B. Choose your injection site B1.
Hungarian: B. Válassza ki a beadás helyét B1.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Hungarian: Ha Ön terhes, ha azt véli, hogy terhes, lehet, vagy gyermekvállalást tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt tanácsért forduljon kezelőorvosához.
English: EXP Date of removal from the refrigerator: / / /
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: / / /
English: Keep holding the pre-filled pen firmly against your skin.
Hungarian: Tartsa az előretöltött injekciós tollat határozottan, a bőrének nyomva.
English: • Keep the pre-filled pen(s) and all medicines out of the reach of children.
Hungarian: • Az előretöltött injekciós toll(ak) és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó(k)!
English: Very limited data are available in patients with severe renal impairment.
Hungarian: Nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekről.
English: POEM, (≥6-point improvement), % responders a Full Analysis Set (FAS) includes all patients randomised.
Hungarian: POEM, (javulás: ≥ 6 pont), válaszadók %-a a A teljes csoportanalízis (FAS) az összes randomizált beteget tartalmazza.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) atopic dermatitis only:
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-t érinthetnek) kizárólag atópiás dermatitiszben:
English: 52-Week Concomitant TCS Study (CHRONOS)
Hungarian: 52 hetes vizsgálat, TCS-ekkel együtt alkalmazott kezelés (CHRONOS)
English: Always keep the container out of the reach of children.
Hungarian: Mindig tartsa a tartályt gyermekektől elzárva.
English: Specific metabolism studies were not conducted because dupilumab is a protein.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat a metabolizmus tanulmányozásra, a dupilumab ugyanis fehérje.
English: If needed to control intolerable symptoms of atopic dermatitis, patients were permitted to receive rescue treatment (which included higher potency topical steroids or systemic immunosuppressants) at the discretion of the investigator.
Hungarian: Amennyiben szükség volt az atopiás dermatitis elviselhetetlen tüneteinek kezelésére, a betegek kiegészítő kezelést kaphattak (amely magasabb potenciájú lokális szteroidokat vagy szisztémás immunszupresszív szereket tartalmazott) a vizsgálóorvos döntése szerint.