FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Marixino innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Symtom
Norwegian Bokmål: Symptomer:
Swedish: 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk symptomer fra sentralnervesystemet som rastløshet, psykose, synshallusinasjoner, krampetendens, somnolens, stupor og bevisstløshet.
Swedish: Mindre vanliga Kräkning Ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Oppkast Ikke kjent
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa (E460) Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Talk (E553b)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Silika, kolloidal vannfri Talkum (E553b)
Swedish: Linjäritet
Norwegian Bokmål: Linearitet:
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4
Norwegian Bokmål: én og en halv 10 mg tablett Uke 4 og videre to 10 mg tabletter én gang om dagen
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener (trombos/tromboembolism)
Norwegian Bokmål: Tretthet (fatigue), soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme).
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21) Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21) Pasienten bør ta én og en halv 10 mg filmdrasjert tablett (15 mg) daglig i 7 dager.
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk (E553b) och magnesiumstearat (E470b).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460), vannfri kolloidal silika, talkum (E553b), magnesiumstearat (E470b).
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7) Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7) Pasienten bør ta en halv 10 mg filmdrasjert tablett (5 mg) daglig i 7 dager.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14) Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14) Pasienten bør ta én 10 mg filmdrasjert tablett (10 mg) daglig i 7 dager.
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Norwegian Bokmål: Marixino 10 mg tabletter, filmdrasjerte memantinhydroklorid
Swedish: Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett, med brytskåra på ena sidan (tablettens längd: 12,2-12,9 mm, tjocklek 3,5-4,5 mm).
Norwegian Bokmål: Hvit, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med delestrek på én side (tablettlengde: 12,2-12,9 mm, tykkelse: 3,5-4,5 mm).
Swedish: Marixino 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Norwegian Bokmål: Marixino 20 mg tabletter, filmdrasjerte memantinhydroklorid
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter Marixino 20 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Marixino 10 mg tabletter, filmdrasjerte Marixino 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Swedish: en halv 10 mg tablett vecka 2
Norwegian Bokmål: en halv 10 mg tablett
Swedish: Djurslag Administreringsväg
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Swedish: • Undvik kontakt med ögonen.
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med øynene.
Swedish: Var vänlig kontakta din veterinär.
Norwegian Bokmål: Vennligst kontakt din veterinær.
Swedish: Halveringstiden för eliminering (t½) är cirka 3-6 timmar.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t½) er ca. 3-6 timer.
Swedish: Inga motsvarande data för hundar finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilsvarende informasjon om hunder.
Swedish: Masitinib är till cirka 93 % bundet till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Masitinib er ca. 93 % bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Tillslut flaskan väl.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken tett lukket.
Swedish: Tabletterna ska alltid ges på samma sätt, tillsammans med foder.
Norwegian Bokmål: Tabletter skal alltid gis på samme måte, sammen med mat.
Swedish: • Se till att inte röra vid ögonen med händerna innan handskarna har tagits av och kasserats och händerna har tvättats noga.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør øynene før hanskene er tatt av og kassert og hendene er vasket grundig.
Swedish: • är yngre än 6 månader eller väger mindre än 4 kg,
Norwegian Bokmål: • er under 6 måneder gammel eller veier mindre enn 4 kg,
Swedish: Behandlingen ska ses över efter 4 till 6 veckor för bedömning av det initiala svaret.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør vurderes etter 4 til 6 uker for å bedømme den første responsen.
Swedish: Studier på kaniner visade dock varken embryotoxicitet eller utvecklingstoxicitet.
Norwegian Bokmål: Studier i kaniner viste imidlertid ikke embryotoksisitet eller utviklingstoksisitet.
Swedish: • är dräktig eller har diande valpar,
Norwegian Bokmål: • er drektig eller har valper,
Swedish: Öka eller dubbla inte dosen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke øke dosen eller gi dobbel dose.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av masitinib och andra substanser.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å være forsiktig ved samtidig bruk av masitinib og andre substanser.
Swedish: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocyter)
Norwegian Bokmål: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocytter)
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år 6.4.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Swedish: Fråga din veterinär hur man gör med mediciner som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Swedish: MASIVET är en ljust orange, rund, filmdragerad tablett.
Norwegian Bokmål: MASIVET er en lys oransje, rund, filmdrasjert tablett.
Swedish: Masivet kan förlänga tiden innan tumörerna tillväxer.
Norwegian Bokmål: Masivet kan forlenge tiden før tumorene utvikler seg videre.
Swedish: Ska inte användas till hundar med anemi (hemoglobin <10 g/dl).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med anemi (hemoglobin < 10 g/dl).
Swedish: 1 plus 3 6,3
Norwegian Bokmål: 1 og 3 6,3
Swedish: Särskilda varningar:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler:
Swedish: Anemi och/eller hemolys Hundarna ska övervakas noga för tecken på (hemolytisk) anemi.
Norwegian Bokmål: Anemi og / eller hemolyse Hunder skal overvåkes nøye for tegn på (hemolytisk) anemi.
Swedish: Undvik att äta, dricka och röka vid behandling av hunden.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk mens du behandler hunden.
Swedish: HANTERING AV LEVERTOXICITET (ALAT eller ASAT)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV LEVERTOKSISITET (ALAT eller ASAT)
Swedish: Förekomsten av biverkningar definieras enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr)
Swedish: Under vissa förhållanden kan mastcellstumörerna vara livshotande för hunden.
Norwegian Bokmål: Under visse omstendigheter kan mastcelletumorer være livstruende for hunden din.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Povidon K30
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Swedish: Långvarig behandling ska ske under regelbundet (minst en gång i månaden) överinseende av veterinär.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling skal kontrolleres regelmessig (minst hver måned) av veterinæren.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Använd inte Masivet efter utgångsdatumet, som står på etiketten efter "Utg.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Swedish: Tabletterna finns i förpackningar med 30 tabletter.
Norwegian Bokmål: Tablettene foreligger i pakninger med 30 tabletter.
Swedish: Masivet kan i likhet med andra läkemedel ge biverkningar.
Norwegian Bokmål: Masivet kan, som andre legemidler, ha bivirkninger.
Swedish: Masitinib metaboliseras huvudsakligen genom N-dealkylering.
Norwegian Bokmål: Masitinib metaboliseres hovedsaklig ved N-dealkylering.
Swedish: Särskild information till veterinären
Norwegian Bokmål: Spesiell informasjon for veterinæren
Swedish: Under kliniska studier sänktes dygnsdosen på grund av biverkningar för cirka 16 % av de hundar som behandlades, i de flesta fall på grund av transaminasförhöjning.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble den daglige dosen satt ned på grunn av bivirkninger hos ca. 16 % av behandlete hunder, hovedsakelig på grunn av forhøyet transaminase.
Swedish: HANTERING AV PROTEINFÖRLUSTSYNDROM (albuminemi och/eller UPC)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV PROTEINTAPSSYNDROM (albuminemi og/eller UPC)
Swedish: Svaret på masitinibbehandling uttrycktes som stabil sjukdom, dvs. statiskt, partiellt eller fullständigt tumörsvar.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med masitinib var uttrykt som stabil sykdom, dvs. en statisk, partiell eller komplett respons.
Swedish: Ska inte användas till hundar yngre än 6 månader eller som väger mindre än 4 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 måneder eller med kroppsvekt under 4 kg.
Swedish: Tabletterna är märkta med "50" eller "150" på ena sidan och med företagets logotyp på den andra.
Norwegian Bokmål: Tablettene er merket med "50" eller "150" på den ene siden, og med firmamerke på den andre siden.
Swedish: Det är en heterogen sjukdom som kan vara allt från relativt ofarlig till aggressivt elakartad.
Norwegian Bokmål: Det er en uensartet sykdom som kan være relativt uskyldig eller aggressivt ondartet.
Swedish: Kan jag ge min hund andra läkemedel samtidigt som den får Masivet?
Norwegian Bokmål: Kan jeg gi hunden min andre legemidler mens den får Masivet?
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte ska ge till din hund under behandlingen eftersom de tillsammans med Masivet kan ge allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler du ikke bør gi til hunden din under behandlingen fordi de kan forårsake alvorlige bivirkninger når de kombineres.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot masitinib ska inte hantera läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor masitinib bør ikke håndtere preparatet.
Swedish: Efter oral administrering till hundar av dosen 11,2 mg (±0,5 mg) per kg kroppsvikt absorberas masitinib snabbt, och tiden till maximal koncentration (Tmax) är cirka 2 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel til hunder med en dose på 11,2 mg (±0,5 mg) per kg kroppsvekt, absorberes masitinib hurtig, og tiden til maksimal konsentrasjon (Tmax) er ca. 2 timer.
Swedish: De främsta målorganen för toxicitet hos hundar är magtarmkanalen och det hematopoetiska systemet samt njurar och lever.
Norwegian Bokmål: De viktigste målorganene for toksisitet hos hunder er fordøyelseskanalen, det hematopoetiske systemet, nyre og lever.
Swedish: Vad ska jag göra om min hund får biverkningar under behandlingen med Masivet?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis hunden min får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Swedish: • får en allergisk reaktion mot masitinib, den aktiva substansen i Masivet, eller mot något av hjälpämnena i läkemedlet.
Norwegian Bokmål: • får en allergisk reaksjon overfor masitinib, virkestoffet i Masivet, eller noen av hjelpestoffene som brukes i dette legemidlet.
Swedish: För alla mastcelltumörer som är behandlingsbara genom kirurgi, ska kirurgi vara förstahandsval som behandling.
Norwegian Bokmål: Dersom en mastcelletumor kan behandles med kirurgi, skal kirurgi være førstevalg.
Swedish: Varje tablett innehåller antingen 50 mg eller 150 mg masitinib, som är den aktiva substansen.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg eller 150 mg masitinib, som er virkestoffet.
Swedish: Avbrott
Norwegian Bokmål: Avbrytelse
Swedish: Masivets effekt kan vara nedsatt hos hundar som tidigare har genomgått kemoterapi och/eller strålbehandling.
Norwegian Bokmål: Effekten av Masivet kan være mindre hos hunder som tidligere er behandlet med kjemoterapi og/eller radioterapi.
Swedish: Sammanfattning av tröskelvärden för laboratorieanalyser som leder till kontraindikation eller behandlingsanpassning (avbrott, dossänkning eller utsättning)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av terskelverdier for laboratorieundersøkelser som resulterer i kontraindikasjon eller modifikasjon av behandling (avbrytelse, dosereduksjon eller seponering)
Swedish: Dos mg/kg
Norwegian Bokmål: Dose mg/kg
Swedish: Ljust orange, rund, filmdragerad tablett med "50" eller "150" präglat på ena sidan och företagets logotyp på den andra.
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, filmdrasjert tablett med "50" eller "150" trykt på den ene siden og firmamerke på den andre siden.
Swedish: Symtom på överdosering observerades vid toxicitetsstudier på friska hundar som behandlades i 39 veckor med cirka dubbel rekommenderad dos (25 mg masitinib), i 13 veckor och 4 veckor med cirka tre gånger rekommenderad dos (41,7 mg masitinib) och i 4 veckor med cirka 10 gånger rekommenderad dos (125 mg masitinib).
Norwegian Bokmål: Tegn på overdosering viste seg i toksisitetsstudier med friske hunder som ble behandlet i 39 uker med ca. 2 ganger anbefalt dose (25 mg masitinib), behandling i 13 uker og 4 uker med ca. 3 ganger anbefalt dose (41,7 mg masitinib), og behandling i 4 uker med ca. 10 ganger anbefalt dose (125 mg masitinib).
Swedish: Hundens kroppsvikt i kg mg mg undre viktgräns övre viktgräns
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt i kg mg mg nedre vekt øvre vekt
Swedish: Masitinib utsöndras i gallan.
Norwegian Bokmål: Ekskresjon finner sted i gallen.
Swedish: Varje tablett innehåller dessutom paraorange FCF Aluminium Lake (E110) och titandioxid (E171) som färgämnen.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også paraoransje (E 110) aluminiumlakk og titandioksid (E171) som fargestoff.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet et uhell svelger preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: In vitro-tester med humana mikrosomer visar att samtidig behandling med substanser som metaboliseras av CYP450-isoformer kan leda till högre eller lägre plasmanivåer av antingen masitinib eller de andra substanserna.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane mikrosomer viste at samtidig behandling med substanser som metaboliseres av CYP450 isoformer kan resultere i høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av enten masitinib eller disse substansene.
Swedish: • Om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Norwegian Bokmål: • Hvis preparatet kommer i kontakt med øynene, skyll straks med store mengder vann.
Swedish: Uppgifter saknas om möjlig korsresistens med andra cytostatika.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om mulig kryssresistens med andre cytostatika.
Swedish: Din veterinär kan beskriva biverkningarna på bästa sätt.
Norwegian Bokmål: Veterinæren kan best beskrive dem for deg.
Swedish: Hundar ska inte användas för avel under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hunder skal ikke brukes i avl mens de får behandling.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige virkninger:
Swedish: Uppgifter saknas om potentiell korsresistens med andra cytostatika.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om potensiell kryssresistens med andre cytostatika.
Swedish: Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas av personen som ger Masivet till hunden?
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir Masivet til hunden
Swedish: Masivet är avsett för oral användning (intas genom munnen) till hundar och ska ges enligt din veterinärs instruktioner.
Norwegian Bokmål: Masivet er til oral bruk til hunder og skal gis etter veterinærens instruksjoner.
Swedish: Masivet är ett receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel för behandling av mastcellstumörer hos hundar.
Norwegian Bokmål: Masivet er et reseptbelagt legemiddel som brukes til behandling av mastcelletumorer hos hunder.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17/11/2008
Norwegian Bokmål: Dato for første autorisasjon: 17/11/2008 Dato for siste fornyelse:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske
Swedish: Andra vanliga biverkningar är i de flesta fall lindriga eller medelsvåra:
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger var i de fleste tilfeller milde eller moderate:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på burk
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har visat nedsatt fertilitet hos honor vid dosen 100 mg/kg/dygn samt embryotoxicitet och utvecklingstoxicitet vid doser över 30 mg/kg/dygn.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter har vist tegn på nedsatt fertilitet hos hunndyr ved en dose på 100 mg/kg/dag, embryotoksisitet og utviklingstoksisitet ved doser over 30 mg/kg/dag.
Swedish: INNEHÅLL 30 tabletter
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
Swedish: Vanliga biverkningar:
Norwegian Bokmål: Vanlige virkninger:
Swedish: Masitinib 150 mg (motsvarande masitinibmesylat 178,9 mg).
Norwegian Bokmål: Masitinib 150 mg (tilsvarer masitinibmesylat 178,9 mg)
Swedish: Berätta för din veterinär om alla läkemedel, även receptfria, som du tänker ge till din hund.
Norwegian Bokmål: Fortell veterinæren om alle medisiner som du har tenkt å gi til hunden din.
Swedish: Tabletterna ska ges hela och inte delas, brytas eller malas.
Norwegian Bokmål: Tablettene må gis hele og skal ikke deles, knuses eller gis om de er skadet.
Swedish: Behandlingen ska sättas ut om svåra biverkningar fortfarande uppträder vid dosen 6 mg/kg/dygn.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres hvis alvorlige bivirkninger fortsatt opptrer med en dosering på 6 mg/kg/dag.
Swedish: Antal tabletter per dag Dos mg/kg
Norwegian Bokmål: Antall tabletter per dag Dose mg/kg
Swedish: Masitinib 50 mg (motsvarande masitinibmesylat 59,6 mg).
Norwegian Bokmål: Masitinib 50 mg (tilsvarer masitinibmesylat 59,6 mg).
Swedish: Masitinib är en protein-tyrosinkinashämmare som in vitro ger en potent och selektiv hämning av den muterade formen av c-Kit-receptorn via juxtamembrandomänen.
Norwegian Bokmål: Masitinib er en protein-tyrosinkinasehemmer som in vitro, på en potent og selektiv måte, hemmer den muterte formen i c-KIT-reseptorens jukstamembran (JM) område.
Swedish: Din veterinär bör vidta särskilda åtgärder om följande reaktioner uppträder hos hunden (se avsnitt 8):
Norwegian Bokmål: Veterinæren skal gjøre særlige tiltak hvis følgende reaksjoner forekommer (se pkt.
Swedish: Mastcellstumörer är en form av cancer som uppstår i mastcellerna.
Norwegian Bokmål: Mastcelletumorer er en kreftform med rask ansamling av mastceller.
Swedish: Den aktiva substansen i Masivet kan orsaka svår ögonirritation och ge svåra skador på ögonen.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Masivet kan forårsake kraftig øyeirritasjon og alvorlig skade på øynene.
Swedish: Vid kliniska symtom på anemi eller hemolys ska hemoglobin, fritt bilirubin och haptoglobin kontrolleras och blodkroppsräkning (inklusive retikulocyter) utföras.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kliniske tegn på anemi eller hemolyse skal hemoglobin, fritt bilirubin og haptoglobin måles og blodcelletellinger (deriblant retikulocytter) foretas.
Swedish: Barn ska inte vara i nära kontakt med behandlade hundar eller med avföring eller uppkastningar från behandlade hundar.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke komme i nær kontakt med behandlete hunder, avføring eller oppkast fra behandlete hunder.
Swedish: Ska inte användas till hundar med neutropeni, definierat som ett absolut neutrofilantal < 2 000/mm Ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nøytropeni, definert som et absolutt nøytrofilantall < 2000 /mm Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Swedish: Den aktiva substansen i Masivet kan orsaka hudsensibilisering.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Masivet kan forårsake sensibilisering av huden.
Swedish: Proteinförlustsyndrom (orsakat huvudsakligen av sänkt serumalbumin).
Norwegian Bokmål: Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Swedish: Ska inte användas till hundar som lider av nedsatt leverfunktion, definierad som ASAT eller ALAT >3 x den övre gränsen för normalvärdet (ULN).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt leverfunksjon, definert som AST eller ALT > 3 × øvre normalgrense (ULN).
Swedish: Samtidig användning av andra substanser med en hög grad av proteinbindning kan innebära konkurrens med bindningen av masitinib och därför orsaka biverkningar.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre substanser med en høy grad av proteinbinding kan konkurrere med binding av masitinib og dermed forårsake bivirkninger.
Swedish: I den pivotala kliniska fältstudien randomiserades hundar av olika raser i åldrarna 2 till 17 år till behandling med Masivet i dosen 12,5 mg/kg eller till placebobehandling.
Norwegian Bokmål: I den pivotale kliniske feltstudien fikk hunder av forskjellige raser og varierende i alder fra to til sytten år, randomisert behandling med enten en dose på 12,5 mg/kg Masivet eller placebo.
Swedish: Hur länge behandlingen ska pågå beror på hur hunden svarar på den.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen skal vare, er avhengig av responsen på behandlingen.
Swedish: • Om brutna tabletter, uppkastningar, urin eller avföring från behandlade hundar kommer i kontakt med huden, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Norwegian Bokmål: • Hvis knuste tabletter, oppkast, urin eller avføring fra behandlete hunder kommer i kontakt med huden, skyll straks med store mengder vann.
Swedish: HANTERING AV HEMOLYTISK OCH ICKE REGENERATIV ANEMI
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV HEMOLYTISK OG AREGENERATIV ANEMI
Swedish: Behandlingen ska sättas ut permanent vid njurtoxicitet, immunmedierad hemolytisk anemi (IMHA) och/eller anemi orsakad av utebliven återbildning samt om svår neutropeni och/eller svår diarré och/eller svåra kräkningar kvarstår efter dossänkning.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent i tilfeller med nyretoksisitet, immunmediert hemolytisk anemi (IMHA) og/eller anemi pga. manglende regenerasjon, og hvis kraftig nøytropeni og/eller kraftig diaré og/eller kraftig oppkast vedvarer etter dosereduksjon.
Swedish: Vid biverkningar efter överdosering ska behandlingen avbrytas tills symtomen har upphört och sedan återtas med rekommenderad terapeutisk dos.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med bivirkninger etter overdosering skal behandlingen seponeres til bivirkningene har gått tilbake, og så fortsette med det anbefalte terapeutiske dosenivå.
Swedish: Hundar ska övervakas noga och en professionell bedömning ska göras för att fastställa behovet av dossänkning om betydande biverkningar uppträder (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres dersom signifikante bivirkninger opptrer (se pkt.
Swedish: Lymfadenopati (medelduration 47 dagar).
Norwegian Bokmål: • Lymfadenopati (gjennomsnittlig varighet 47 dager).