FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Asiantuntijaryhmän mukaan ACEI:n tehosta proteinuriasta kärsivien koirien hoidossa on jonkin verran (vaikkakin rajoitetusti) tieteellistä näyttöä.
Slovenian: Strokovna skupina meni, da obstajajo nekateri (čeprav omejeni) znanstveni dokazi za učinek zaviralcev ACE pri zdravljenju psov s proteinurijo.
Finnish: Koska koiria hoidettaessa ei periaatteessa ole tunnistettu riskejä, jotka rajoittaisivat valmisteen käyttöä ja koska valmisteen tehosta on riittävästi näyttöä, Fortekorin hyöty-riski-suhde katsotaan positiiviseksi seuraavassa käyttöaiheessa koirilla: "Sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoito koirilla".
Slovenian: Ker načeloma pri zdravljenju psov niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri psih: »Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih«.
Finnish: Munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen aleneminen saattaa hidastaa munuaissairauden kehittymistä estämällä munuaisiin kohdistuvat lisävauriot.
Slovenian: Zmanjšanje glomerularnega krvnega pritiska lahko zavre napredovanje ledvične bolezni z zaviranjem nadaljnje poškodbe ledvic.
Finnish: Kun hoidettuja eläimiä verrattiin lumelääkettä saaneisiin, eloonjäännissä (ensisijainen päätetapahtuma) ei osoitettu eroa.
Slovenian: Primerjava živali, zdravljenih s placebom, ni pokazala učinka na preživetje (primarna končna točka).
Finnish: 2100 København Ø Tanska
Slovenian: 2100 København Ø Danska
Finnish: Kissoilla, joilla oli kokeellisesti aiheutettu munuaisten vajaatoiminta, "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) normalisoi munuaiskerästen kapillaarisuonten kohonnutta painetta ja alensi systeemistä verenpainetta.
Slovenian: Pri mačkah z eksperimentalno ledvično odpovedjo je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) normaliziral povišani glomerularni kapilarni pritisk in zmanjšal sistemski krvni pritisk.
Finnish: Hoito saattaa parantaa rasituksensietoa ja lisätä eloonjäämistä keskivaikeaa tai vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla.
Slovenian: Zdravljenje lahko izboljša odpornost proti naporu in podaljša preživetje psov z zmernim do težkim srčnim popuščanjem.
Finnish: Niitä on saatavana makuaineita sisältävinä 2,5 mg:n, 5 mg:n ja 20 mg:n tabletteina sekä 5 mg:n ja 20 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
Slovenian: Zdravilo Fortekor in povezana imena je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje benazeprilhidroklorid v obliki 2,5 mg, 5 mg in 20 mg aromatiziranih tablet ter 5 mg in 20 mg filmsko obloženih tablet, namenjenih za uporabo pri psih in mačkah.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla ja koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Slovenian: Pri mačkah in psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Finnish: Kissoilla benatseprilaatin huippupitoisuudet (Cmax 77,0 ng/ml, kun benatsepriilihydrokloridia annettiin 0,5 mg/kg) saavutettiin 2 tunnin jälkeen (Tmax 2 tuntia).
Slovenian: Pri mačkah so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 77,0 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 2 uri.
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia koirilla) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia koirilla) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure pri psih) predstavlja sproščanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur pri psih) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti) 0,5 tablettia 1 tabletti
Slovenian: „Ime izdelka" 5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 0,5 tablete 1 tableta
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti) 1 tabletti 2 tablettia
Slovenian: „Ime izdelka" 2,5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 1 tableta 2 tableti
Finnish: Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta.
Slovenian: Psi: Za simptomatsko, dodatno zdravljenje pri zdravljenju srčnega popuščanja (zaradi popuščanja mitralne zaklopke ali kongestivne kardiomiopatije) z diuretikom furosemidom.
Finnish: Yli 2,5 kg painavat kissat Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Slovenian: Za mačke nad 2,5 kg Zdravljenje kronične ledvične insuficience
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla suoritetuissa kliinisissä kaksoissokkotutkimuksissa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) oli hyvin siedetty ja haittavaikutuksia esiintyi vähemmän kuin lumelääkettä saaneilla koirilla.
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preizkusih so psi s kongestivnim srčnim popuščanjem „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) dobro prenašali, pojavnost neželenih reakcij pa je bila nižja od tiste pri s placebom zdravljenih psih.
Finnish: Ihmisellä ACE-estäjien ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID) yhdistelmä saattaa vähentää verenpainetta alentavaa vaikutusta tai heikentää munuaisten toimintaa.
Slovenian: Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
Finnish: Koirilla benatseprilaatin huippupitoisuudet (Cmax 37,6 ng/ml, kun benatsepriilihydrokloridia annettiin 0,5 mg/kg) saavutettiin 1,25 tunnin jälkeen (Tmax 1,25 tuntia).
Slovenian: Pri psih so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 37,6 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 1,25 ure.
Finnish: Alankomaat Novartis Consumer Health BV
Slovenian: Nizozemska Novartis Consumer Health BV
Finnish: Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.
Slovenian: Upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.
Finnish: 20 mg Tabletti
Slovenian: 20 mg Tablete
Finnish: Tabletti koirille
Slovenian: Tablete za pse.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
Finnish: Tahattoman yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä ohimenevää ja korjaantuvaa verenpaineen laskua.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi prehodna reverzibilna hipotenzija (nizek krvni pritisk).
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Slovenian: Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Finnish: Pitkäaikainen benatsepriilihoito alensi munuaiskerästen kapillaaripainetta, nosti glomerulaarista ultrafiltraatiokerrointa, ylläpiti yksittäisen nefronin glomerulusten suodatusnopeutta (GFR) jäljellä olevissa nefroneissa ja alensi systeemistä korkeaa verenpainetta.
Slovenian: Z uporabo eksperimentalnega modela pri mačkah, pri katerih so opravili nefrektomijo, je kronično zdravljenje z benazeprilom znižalo glomerularni kapilarni tlak, povečalo koeficient glomerularne ultrafiltracije, ohranjalo stopnjo glomerularne filtracije (GFR - Glomerular Filtration Rate) enega nefrona pri preostalih nefronih in zmanjšalo sistemsko hipertenzijo.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru srčnega popuščanja zaradi aortne ali pljučne stenoze.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete.
Finnish: Siksi Fortekorin käytön tiineyden ja laktaation aikana on oltava vasta-aiheista kissoilla (ja koirilla), ja asianmukainen teksti on lisättävä tarvittaviin tuotetietojen kohtiin.
Slovenian: Poleg tega je zdravljenje z zaviralci ACE kontraindicirano med brejostjo in laktacijo, zato mora biti uporaba zdravila Fortekor med brejostjo in laktacijo pri mačkah (in psih) kontraindicirana, v ustrezna poglavja informacij o zdravilu pa se doda ustrezno besedilo.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjät.
Slovenian: INDIKACIJA(E) „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla ja kissoilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Slovenian: Pri psih in mačkah s kronično ledvično boleznijo lahko pride do zmernega povišanja vrednosti kreatinina, indikatorja delovanja ledvic, v krvi.
Finnish: Tästä syystä samanaikaista tulehduskipulääkkeiden tai muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden antamista tulee harkita tarkoin.
Slovenian: Zato je treba sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil ali drugih zdravil s hipotenzivnim učinkom obravnavati previdno.
Finnish: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Slovenian: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Täytetään tarvittaessa kansallisesti.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Dopolniti na nacionalni ravni, če je potrebno.
Finnish: Kissoilla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu oksentelua, ruokahaluttomuutta, kuivumista, letargiaa ja ripulia.
Slovenian: V redkih primerih so se pri mačkah pojavili bruhanje, zmanjšan apetit, dehidracija, letargija in diareja.
Finnish: Tabletti kissoille ja koirille.
Slovenian: Tablete za mačke in pse.
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, sekä kissoille krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentämiseen.
Slovenian: Predpiše ga veterinar za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih ter za zmanjševanje protinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo, pri mačkah.
Finnish: PAKKAUSKOKO Täytetään kansallisesti.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Dopolniti na nacionalni ravni.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47 koirilla ja R=1,36 kissoilla annoksella 0,5 mg/kg) ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 päivässä koirilla).
Slovenian: Večkratna uporaba „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) vodi v rahlo bioakumulacijo benazeprilata (R = 1,47 pri psih in R = 1,36 pri mačkah z 0,5 mg/kg), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni pri psih).
Finnish: Eroja ei havaittu myöskään kliinisissä oireissa, ei myöskään erotettaessa omaksi ryhmäkseen koirat, joiden alkutilanteen UPC oli > 0,5 (mikä edusti proteinuriasta kärsiviä koiria).
Slovenian: V tej študiji, v katero je bilo vključenih 49 lastniških psov s kronično boleznijo ledvic, niso opazili učinka na preživetje v primerjavi s placebom (primarna končna točka) ali kliničnih znakov v celotni skupini ali pri psih, stratificiranih v skladu z začetnim UPC > 0,5 (kar predstavlja pse s proteinurijo).
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä kissoilla annoksella 10 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, sekä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa kissoilla tai koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih mačkah v odmerku 10 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev in pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri mačkah in psih.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Slovenian: Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko pride do zmernega povišanja vrednosti kreatinina, indikatorja delovanja ledvic, v krvi.
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
Slovenian: Pes: Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.
Finnish: Yksi kliininen kenttätutkimus toimitettiin koirien CKD:n benatsepriililla hoitamisen tueksi.
Slovenian: Predloženo je bilo eno klinično preskušanje na terenu, ki je podprlo učinke zdravljenja z benazeprilom pri psih s kronično boleznijo ledvic.
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen kissoilla.
Slovenian: Za zmanjševanje proteinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo pri mačkah.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen.
Slovenian: Zmanjševanje proteinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo.
Finnish: "Kauppanimi" 20 mg (täytetään kansallisesti)
Slovenian: „Ime izdelka" 20 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Finnish: Sellaisia riskejä, jotka johtaisivat Fortekorin käytön rajoituksiin kissojen CKD:n ja koirien sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ei periaatteessa ole tunnistettu niiden riskien lisäksi, jotka on mainittu täydennetyissä tuotetiedoissa.
Slovenian: Načeloma niso ugotovili tveganj, zaradi katerih bi bilo treba omejiti uporabo zdravila Fortekor pri mačkah s kronično boleznijo ledvic ali psih s srčnim popuščanjem, razen tistih, ki so navedena v informacijah o zdravilu s popravki.
Finnish: Kissoille - Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Slovenian: Za mačke - Zdravljenje kronične ledvične insuficience
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri psih.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47 koirilla annoksella 0,5 mg/kg) ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 päivässä koirilla).
Slovenian: Večkratna uporaba „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) vodi v rahlo bioakumulacijo benazeprilata (R = 1,47 pri psih z 0,5 mg/kg), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni pri psih).
Finnish: Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Slovenian: Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla tehdyissä kliinisissä lumekontrolloiduissa kenttätutkimuksissa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) vähensi merkitsevästi virtsan proteiinipitoisuuksia ja virtsan proteiini/kreatiniinisuhdetta; tämä vaikutus johtuu todennäköisesti munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen alenemisesta ja edullisista vaikutuksista munuaiskerästen tyvikalvoon.
Slovenian: S placebom nadzorovane klinične študije na terenu pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) so pokazale, da je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal ravni beljakovin v seču in urinsko beljakovinsko-kreatininsko razmerje (UPC); ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
Finnish: 2,5 mg Tabletti
Slovenian: 2,5 mg Tablete
Finnish: Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti)
Slovenian: „Ime izdelka" 2,5 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla
Slovenian: Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah
Finnish: Aiemmin esitetyt tiedot tukevat riittävästi benatsepriilihoidon hyötyä koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Slovenian: Koristi, povezane z zdravljenjem psov s srčnim popuščanjem z benazeprilom, so dovolj podprte s prej predstavljenimi podatki.
Finnish: Kaksinkertainen annos
Slovenian: Preveliko odmerjanje
Finnish: Koirien sydänsairaudet
Slovenian: Bolezni srca pri psih
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Finnish: 2.5 mg Tabletti
Slovenian: 2.5 mg Tablete
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) vähensi merkitsevästi proteiinin erittymistä virtsaan, mikä todennäköisesti johtuu munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen alenemisesta ja edullisista vaikutuksista munuaiskerästen tyvikalvoon.
Slovenian: Klinična študija pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) je pokazala, da je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal izgubo beljakovin v seču; ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
Finnish: Eläinlajit Käyttöaiheet
Slovenian: Živalske vrste
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.
Slovenian: Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah.
Finnish: Lisäksi munuaistaudista kärsivien koirien verenpaineen alentamiseen liittyvän riskin takia pidettiin aiheellisena varoittaa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikaisesta käytöstä.
Slovenian: Nadalje so kot ustrezen ocenili previdnostni ukrep glede kombinacije nesteroidnih protivnetnih zdravil zaradi tveganja, povezanega z znižanjem krvnega tlaka pri psih z boleznijo ledvic.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle (benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino benazepril hidroklorid ali katerokoli sestavino tablet.
Finnish: Yliannostus
Slovenian: Jakosti
Finnish: Laboratorioeläimillä (rotilla) tehdyissä tutkimuksissa havaittiin embryotoksisia vaikutuksia (sikiön virtsateiden poikkeavuudet) annoksilla, jotka eivät olleet toksisia emolle.
Slovenian: Embriotoksični učinki (malformacije sečil ploda) so bili ugotovljeni pri raziskavah na laboratorijskih živalih (podganah) v maternalno netoksičnih odmerkih.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä kissojen tai koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Slovenian: Varnost „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) ni bila ugotovljena pri psih in mačkah, namenjenih za vzrejo, ter v obdobju brejosti ali laktacije.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Täytetään kansallisesti.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Dopolniti na nacionalni ravni.
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti)
Slovenian: „Ime izdelka" 5 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Slovenian: Varnost „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) ni bila ugotovljena pri psih, namenjenih za vzrejo, ter v obdobju brejosti ali laktacije.
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Slovenian: Predpiše ga veterinar za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih.
Finnish: Kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) alentaa verenpainetta ja vähentää koiran sydämen kuormitusta.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) znižuje krvni pritisk in volumensko obremenitev srca pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Täytetään kansallisesti
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla annos voidaan kaksinkertaistaa eläinlääkärin harkinnan ja ohjeiden mukaan vähimmäisannokseen 0,5 mg (vaihteluväli 0,5 - 1,0) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti.
Slovenian: Pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem se lahko odmerek podvoji, še vedno se ga daje enkrat dnevno, do najmanjšega odmerka 0,5 mg (razpon 0,5 - 1,0) benazepril hidroklorida/kg telesne mase, če veterinar presodi, da je to potrebno.
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
Slovenian: Za pse nad 20 kg Zdravljenje srčnega popuščanja
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saa koirilla aikaan pitkäaikaisen plasman ACE-toiminnan eston, joka maksimaalisen vaikutuksen aikana on yli 95 %.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) povzroči dolgotrajno zaviranje plazemske aktivnosti ACE pri psih z več kot 95-odstotno inhibicijo pri največjem učinku in opazno aktivnost (> 80 % pri psih), ki deluje 24 ur po odmerjanju.
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:08/09/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08/09/2015
Finnish: Yli 40 kg
Slovenian: Nad 40 kg
Finnish: ATCvet-koodi: QC09BX90
Slovenian: Oznaka ATC vet: QC09BX90
Finnish: FORTEKOR PLUS -tabletit annetaan suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin välein (aamulla ja illalla) noin tunti ennen ruokintaa.
Slovenian: Tablete FORTEKOR PLUS je treba dajati peroralno, dvakrat dnevno, z razmikom 12 ur (zjutraj in zvečer) in približno 1 uro pred hranjenjem.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on 93 %.
Slovenian: Povprečna in vitro vezava na beljakovine v plazmi je 93 %.
Finnish: Ruskea rautaoksidi E172
Slovenian: Rjavi železov oksid E172
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti..
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Hyötyosuus pienenee huomattavasti, jos pimobendaania annetaan ruokinnan yhteydessä tai pian sen jälkeen, ja siksi suositellaan valmisteen antamista noin 1 tunti ennen ruokintaa.
Slovenian: Ker se ta biološka uporabnost bistveno zmanjša, kadar se pimobendan daje s hrano ali kmalu po njej, je priporočljivo živali dati zdravilo približno 1 uro pred hranjenjem.
Finnish: Seuraavaa taulukkoa voi käyttää apuna.
Slovenian: Spodnja tabela lahko služi kot priporočilo.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, yhdistelmävalmisteet.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: zaviralci ACE, kombinacije.
Finnish: Pimobendaanin pääasiallinen aktiivisen metaboliitin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on 2,6 tuntia.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega aktivnega metabolita pimobendana iz plazme je 2,6 ure.