FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je kontraindicirano pri sočasni uporabi zdravil, za katera je znano, da povzročajo podaljšanje intervala QTc in lahko vodijo v torsade de pointes, kot so: antiaritmiki razreda IA in III, nevroleptiki in antidepresivi, določeni antibiotiki, vključno z nekaterimi učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli in triazolski antimikotiki, določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, določeni antimalariki in metadon (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kontraindiciran je za istodobnu primjenu s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval i mogu dovesti do torsade de pointes, kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi, određeni antibiotici uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni, antimikotici derivati imidazola i triazola, određeni nesedacijski antihistaminici (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, određeni antimalarici i metadon (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: - Genotipska rezistenca na efavirenz, pretežno mutacija K103N, se je pojavila pri virusih 13 od 19 (68 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri virusih 21 od 29 (34,5 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin.
Croatian: - Genotipska rezistencija na efavirenz, pretežno mutacija K103N, razvila se kod virusa u 13/19 (68%) bolesnika iz skupine efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil te kod virusa u 21/29 (72%) bolesnika u skupini efavirenz + lamivudin/zidovudin.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka morate jemati na prazen želodec (kar pomeni 1 uro pred ali 2 uri po obroku), najbolje zvečer pred spanjem.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se treba uzimati na prazan želudac (stanje koje se obično definira kao 1 sat prije ili 2 sata nakon jela), po mogućnosti prije spavanja.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je bila izvedena 48-tedenska odprta randomizirana klinična študija AI266073, v kateri so učinkovitost kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat primerjali z učinkovitostjo protiretrovirusnega zdravljenja z vsaj dvema nukleozidnima ali nukleotidnima zaviralcema reverzne transkriptaze (NRTI) z zaviralcem proteaze ali nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze, vendar pa ne z režimom, ki bi vključeval vse tri učinkovine kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat).
Croatian: Ispitivanje AI266073 bilo je otvoreno randomizirano kliničko ispitivanje od 48 tjedana na bolesnicima inficiranima virusom HIV-a u kojem je učinkovitost efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila uspoređivana s učinkovitošću antiretrovirusne terapije koja se sastoji od najmanje dva nukleozidna ili nukleotidna inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI) s inhibitorom proteaze ili ne-nukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze, ali ne i s režimom koji bi sadržavao sve komponente efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilap revirja zmanjšala koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/ voksilaprevira smanjiti koncentraciju velpatasvira i voksilaprevira u plazmi.
Slovenian: Ker je na voljo le malo podatkov, je treba poleg hormonskih kontraceptivov vedno uporabljati tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Budući da su dostupne ograničene informacije, osim hormonskih kontraceptiva mora se koristiti i pouzdana metoda barijerne kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: Bolniki niso imeli nobenih znanih mutacij HIV-1, odgovornih za odpornost na katero od treh učinkovin kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in so imeli na začetku vsaj tri mesece virusno supresijo.
Croatian: U bolesnika nikada nije došlo do virološkog neuspjeha u prethodnim antiretrovirusnim liječenjima, nisu imali nikakve poznate mutacije virusa HIV-1 odgovorne za rezistenciju na bilo koju od tri komponente od kojih se sastoji efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil i u početku su imali virološku supresiju od najmanje tri mjeseca.
Slovenian: - Da pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, obstaja povečano tveganje za ledvično bolezen, ki je povezano z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirijev fumarat, kot je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka - Da zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ni priporočljivo pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 50 ml/min) - Da se je treba uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka izogibati pri sočasni ali nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Croatian: - u bolesnika inficiranih HIV-om postoji povećani rizik od bolesti bubrega povezan s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka - ne preporučuje se davanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min) - treba izbjegavati primjenu lijeka Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka istodobno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnih lijekova.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko za otroke varno zaporko s sušilnim sredstvom iz silikagela, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja i integriranim silikagelom kao sredstvom za sušenje.
Slovenian: norgestimat/etinilestradiol/emtricita bin
Croatian: norgestimat/etinilestradiol/ emtricitabin
Slovenian: Občasni: - suha usta, - nepovezano govorjenje, - povečan apetit, - zmanjšanje spolne sle, - mialgija.
Croatian: Manje često: suha usta inkoherentan govor povećani apetit smanjeni libido mialgija
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki se zdravijo z režimom protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaze (ZP), po prehodu na zdravljenje s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat lahko odziv na zdravljenje zmanjša (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Trenutno raspoloživi podaci ukazuju na sljedeći trend: u bolesnika koji se liječe režimom antiretrovirusne terapije na osnovi inhibitora proteaze prelazak na efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može dovesti do smanjenog odgovora na terapiju (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Dva bolnika s potrjenim virološkim povratnim odzivom sta razvila z odpornostjo proti NNRTI povezane substitucije za efavirenz, vključno s substitucijami reverznih transkriptaz K103N, V106V/I/M in Y188Y/C v 240. tednu (po 96 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat) in 204. tednu (po 60 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat).
Croatian: U dva ispitanika s potvrđenim ponovnim povratom virusnog opterećenja nastale su supstitucije povezane s rezistencijom na efavirenz (NNRTI) uključujući K103N, V106V/I/M i Y188Y/C supstitucije reverzne transkriptaze u 240. tjednu (96 tjedana na efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdizoproksilu) i 204. tjednu
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je fiksna kombinacija odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je kombinacija fiksne doze efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Slovenian: (500/125 mg dvakrat dnevno/600 mg dnevno)
Croatian: (500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka z darunavirjem/ritonavirjem je treba uporabljati režim odmerjanja darunavirja/ritonavirja 600/100 mg dvakrat dnevno.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka primjenjivati u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, treba primjenjivati režim darunavira/ritonavira 600/100 mg dvaput na dan.
Slovenian: Če se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka uporablja skupaj z nefrotoksičnimi zdravili, je treba skrbno spremljati ledvično delovanje skladno s priporočenim časovnim razporedom - Da je treba pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka oceniti bolnikovo izhodiščno delovanje ledvic - Pomembnost rednega spremljanja ledvičnega delovanja med zdravljenjem z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka - Priporočeni časovni razpored za spremljanje ledvičnega delovanja, pri čemer je treba upoštevati prisotnost ali odsotnost dodatnih dejavnikov tveganja za ledvično okvaro - Če je raven fosfatov v serumu < 1,5 mg/dl ali če se očistek kreatinina med zdravljenjem zmanjša na < 50 ml/min, je treba ledvično delovanje ponovno oceniti v enem tednu.
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka primjenjuje u kombinaciji s nefrotoksičnim lijekovima, potrebno je pomno praćenje funkcije bubrega u skladu s preporučenim rasporedom. - potrebna je procjena funkcije bubrega u bolesnika prije početka terapije lijekom Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka - važnost redovitog praćenja funkcije bubrega tijekom terapije lijekom Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka - preporučeni raspored praćenja funkcije bubrega radi moguće prisutnosti ili odsutnosti dodatnih faktora rizika za oštećenje funkcije bubrega - ako se tijekom liječenja koncentracija fosfata u serumu smanji na < 1,5 mg/dl ili se klirens kreatinina smanji na < 50 ml/min, unutar jednog tjedna mora se ponovo provjeriti funkcija bubrega.
Slovenian: PVR (KM): čisti virološki odziv, ocenjen po metodi Kaplan Meier (KM).
Croatian: Pure virologic response), ocijenjen primjenom Kaplan-Meierove (KM) metode N: nedostaje
Slovenian: Cmax: ↓ 87 % (indukcija CYP3A4 ali P-gp - učinek na grazoprevir)
Croatian: Cmax: ↓ 87% (indukcija CYP3A4 ili P-gp-a - učinak na grazoprevir)
Slovenian: Bolnike je treba pozorno spremljati glede neželenih učinkov, zlasti na živčevje, povezanih z efavirenzom (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Croatian: Nužno je pomno pratiti dolazi li u bolesnika do razvoja nuspojava, naročito do simptoma od strane živčanog sustava povezanih s efavirenzom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovenian: Predhodno zdravljenje s posameznimi učinkovinami kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (N = 299)
Croatian: Prethodno liječenje komponenatama efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (N=299)
Slovenian: Dokaz uspešnosti kombinacije efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata temelji predvsem na podatkih, pridobljenih v 48-tedenski klinični študiji, v kateri so bolniki s stabilno virološko supresijo, ki so se zdravili s kombinacijo protiretrovirusnih zdravil, prešli na zdravljenje s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Dokaz koristi efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila prvenstveno se temelji na podacima 48tjednog kliničkog ispitivanja u kojem su bolesnici sa stabilnom virološkom supresijom na kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji prešli na uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Občasni anemija
Croatian: Manje često anemija
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč tablet zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, ste lahko izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav morebitnih neželenih učinkov tega zdravila (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka možete biti izloženi povećanom riziku od nuspojava povezanih s ovim lijekom (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se po navadi ne jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki lahko škodijo ledvicam (glejte Druga zdravila in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se obično ne uzima s drugim lijekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege (pogledajte Drugi lijekovi i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Slovenian: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri vseh bolnikih z blago ledvično okvaro, zdravljenih z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Croatian: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost pa se preporučuje pomno nadziranje funkcije bubrega u svakog bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega koji se liječi lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza natrijev lavrilsulfat premreženi natrijev karmelozat rdeči železov oksid (E172) magnezijev stearat natrijev stearilfumarat
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza natrijev laurilsulfat karmelozanatrij, umrežena željezov oksid, crveni (E172) magnezijev stearat natrijev stearilfumarat
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja ne priporočamo, saj se pričakuje, da se bodo koncentracije velpatasvirja ali voksilaprevirja v plazmi po sočasni uporabi z efavirenzom zmanjšale, kar lahko povzroči zmanjšanje terapevtskega učinka sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilapreva se ne preporučuje jer se očekuje da će se koncentracija velpatasvira i voksilaprevira u plazmi smanjiti nakon istodobne primjene s efavirenzom što će dovesti do smanjenog terapijskog učinka sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 12 ur od časa, ko ga običajno vzamete, ga vzemite čim prej, naslednji odmerek pa vzemite ob običajnem času.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti jednu dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a to ste primijetili prije nego je proteklo 12 sati od vremena kada lijek obično uzimate, uzmite dozu čim možete, a potom sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Istodobna primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovi rdizoproksila i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir.
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci HMG Co-A reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg dnevno/600 mg dnevno)
Croatian: LIJEKOVI ZA SMANJENJE LIPIDA Inhibitori HMG Co-A reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: V 144-tedenski odprti randomizirani študiji (GS-01-934) so bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, prejemali bodisi efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat enkrat na dan bodisi zdravilo s fiksno kombinacijo lamivudina in zidovudina dvakrat na dan ter efavirenz enkrat na dan (glejte povzetek glavnih značilnosti za zdravilo, ki vsebuje kombinacijo emtricitabin/dizoproksiltenofovirat).
Croatian: U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju (GS-01-934) u trajanju od 144 tjedana, bolesnici inficirani virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom primali su ili efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil po režimu doziranja jedanput na dan ili fiksnu kombinaciju lamivudina i zidovudina davanu dvaput na dan te efavirenz jedanput na dan (pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za emtricitabin/tenofovirdizoproksil).
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri zdravljenju kronične okužbe s HBV niso raziskovali.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost i djelotvornost primjene efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u liječenju kronične infekcije virusom HBV-a.
Slovenian: Karbamazepin lahko zmanjša količino efavirenza, ene izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, v krvi.
Croatian: Karbamazepin može smanjiti koncentraciju efavirenza, jedne od komponenti lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, u krvi.
Slovenian: Malo število kliničnih izkušnj kaže, da emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju za nadzor okužbe z virusom HIV kažeta delovanje proti HBV.
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo navodi na zaključak da emtricitabin i tenofovirdizoproksil posjeduju anti-HBV aktivnost kada se upotrebljavaju u antiretrovirusnoj kombiniranoj terapiji za kontrolu infekcije HIV-om.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri dojenčkih in otrocih, starih manj kot 18 let, niso opravili (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na dojenčadi i djeci mlađoj od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja je treba upoštevati možnost povečanja pogostnosti neželenih učinkov, povezanih z efavirenzom, zaradi morebitnih farmakodinamičnih interakcij.
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka daje s niskim dozama ritonavira, nužno je uzeti u obzir veću mogućnost pojave štetnih događaja povezanih s efavirenzom zbog moguće farmakodinamičke interakcije.
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E171), smukec, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172).
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol), makrogol 3350, titanijev dioksid (E171), talk, crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko povzroči omotico, motnje koncentracije in zaspanost.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može uzrokovati omaglicu, manjak koncentracije i omamljenost.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat: Neželeni učinki, ki so se pojavili pri zdravljenju in so morda ali verjetno povezani s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, o katerih so poročali v študiji AI266073 (48 tednov; n = 203) in niso bile povezani s katero od posameznih učinkovin kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, vključujejo:
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila Nuspojave koje su se pojavile tijekom liječenja i za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom zabilježene u ispitivanju AI266073 (trajanje 48 tjedana, n = 203), a koje nisu povezane s nekom od pojedinačnih komponenti efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila uključuju:
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ni na voljo.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: Zato morate upoštevati zgoraj opisana navodila glede kontracepcije še 12 tednov po prenehanju zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Croatian: Iz tog razloga trebate nastaviti s poduzimanjem gore navedenih mjera kontracepcije još 12 tjedana nakon prestanka uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: - Mutacija M184V/I se je pojavila pri 2 od 19 (10,5 %) analiziranih izolatih bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri 10 od 29 (34,5 %) analiziranih izolatih skupine, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin (vrednost p < 0,05, Fisherjev test natančnosti na osnovi primerjave skupine emtricitabin+dizoproksiltenofovirat s skupino lamivudin/zidovudin med vsemi preiskovanci).
Croatian: - Mutacija M184V/I razvila se u 2/19 (10,5%) izolata analiziranih u bolesnika iz skupine efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil te u 10/29 (34,5%) izolata analiziranih u bolesnika iz skupine efavirenz + lamivudin/zidovudin (p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji uspoređuje skupinu emtricitabin
Slovenian: Za dodatne informacije glede odpornosti in vivo glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za posamezne učinkovine tega zdravila.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka potražite pojedinačne komponente lijeka za dodatne informacije o in vivo rezistenciji za ove lijekove.
Slovenian: Kliničnih izkušenj s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, pri katerih je prišlo do virološke odpovedi pri primarnem protiretrovirusnem zdravljenju ali pri zdravljenju v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, ni.
Croatian: Nema kliničkih iskustava s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika s virološkim neuspjehom u primarnom režimu antiretrovirusnog liječenja ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Croatian: I tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može doći do razvoja infekcija i drugih bolesti povezanih s infekcijom virusom HIV-a.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme uporabljati sočasno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali alkaloidi rženih rožičkov (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom in metilergonovinom), ker bi zaviranje njihove presnove lahko povzročilo hude, življenjsko nevarne neželene učinke (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije uzimati istodobno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (na primjer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) jer inhibicija njihovih metabolizama može dovesti to ozbiljnih i po život opasnih učinaka (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: - Ko začnete jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, bodite pozorni na:
Croatian: Nakon što započnete s uzimanjem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pazite na sljedeće:
Slovenian: Uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se je treba izogibati pri sočasni ali nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka istodobno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnog lijeka.
Slovenian: Zaviralec prenosa niza integraze raltegravir/efavirenz (400 mg, en odmerek/-)
Croatian: Inhibitor prijenosa niza integraze raltegravir/efavirenz (400 mg u jednoj dozi /-)
Slovenian: Poslabšanje hepatitisa po prekinitvi zdravljenja Pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV lahko po prekinitvi zdravljenja pride do kliničnih in laboratorijskih dokazov hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja mogući su klinički i laboratorijski znakovi hepatitisa (vidjeti dio 4.4).