FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e guarde a sua caneta sem a agulha colocada.
Romanian: Înlăturaţi întotdeauna acul după fiecare injectare şi păstraţi stiloul dumneavoastră injector fără ac montat.
Portuguese: +6 unidades
Romanian: + 6 unităţi
Portuguese: Alterações no local da injeção (lipodistrofia): O tecido adiposo sob a pele no local da injeção pode atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
Romanian: Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau îngroṣa (lipohipertrofie) la locul de injectare.
Portuguese: Levemir InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Romanian: Levemir InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Portuguese: Retinopatia diabética (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes, a qual pode levar à perda de visão): Se tem retinopatia diabética e o seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, a retinopatia pode piorar.
Romanian: Dacă suferiţi de retinopatie diabetică și concentraţia zahărului din sânge se îmbunătăţește foarte rapid, retinopatia se poate agrava.
Portuguese: FlexTouch administra 180 unidades, com aumentos de 1 unidade.
Romanian: FlexTouch eliberează între 1 şi 80 de unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinco, fosfato dissódico dihidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Romanian: • Alte componente sunt glicerol, fenol, metacrezol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Solução injetável em caneta pré-cheia.
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector preumplut.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinco, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico/hidróxido de sódio para ajuste do pH e água para preparações injetáveis
Romanian: glicerol, fenol, metacrezol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric/hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 2 x (5 x 3 ml) canetas pré-cheias 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Romanian: stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 2 x (5 x 3 ml) stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Portuguese: Parar de tomar a sua insulina pode levar a um nível de açúcar no sangue muito alto (hiperglicemia grave) e cetoacidose.
Romanian: Această situaţie poate determina o concentraţie foarte crescută a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză.
Portuguese: ► Se deixar cair, partir ou danificar a FlexPen.
Romanian: ► În cazul în care FlexPen este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
Portuguese: Manter sempre o cartucho dentro da embalagem exterior quando não estiver a utilizá-lo para o proteger da luz.
Romanian: Păstraţi întotdeauna cartuşul în cutie atunci când nu-l folosiţi, pentru a-l proteja de lumină.
Portuguese: Se se esquecer de tomar a sua insulina, o seu açúcar no sangue pode ficar muito alto (hiperglicemia).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră creşte prea mult (hiperglicemie).
Portuguese: Levemir InnoLet é uma caneta pré-cheia, descartável, que contém insulina detemir.
Romanian: Levemir InnoLet este un dispozitiv preumplut, de unică folosinţă care conţine insulină detemir.
Portuguese: Levemir FlexPen é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina detemir.
Romanian: Levemir FlexPen este un stilou injector preumplut, de unică folosinţă, prevăzut cu un cod de culori, care conţine insulină detemir.
Portuguese: Utilize sempre a escala de doses e o seletor de dose para ver quantas unidades selecionou antes de injetar a insulina.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna scala dozei şi selectorul de doză pentru a vedea câte unităţi aţi selectat înainte de injectarea insulinei.
Portuguese: ► As agulhas e Levemir InnoLet não devem ser partilhados.
Romanian: ► Acele şi Levemir InnoLet nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta deloc insulină chiar dacă contorul de doză se poate mişca.
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozare până când contorul de doză revine la 0.
Portuguese: F. Rode o seletor de dose de forma a selecionar 2 unidades.
Romanian: Răsuciţi selectorul de doză pentru a selecta 2 unităţi.
Portuguese: Levemir FlexTouch é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina detemir.
Romanian: Levemir FlexTouch este un stilou injector preumplut, de unică folosinţă, prevăzut cu un cod de culori, care conţine insulină detemir.
Portuguese: ► As agulhas e Levemir Penfill não devem ser partilhados.
Romanian: ► Acele şi Levemir Penfill nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Portuguese: ► Se deixar cair, partir ou danificar a FlexTouch.
Romanian: ► În cazul în care FlexTouch este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
Portuguese: ► Levemir Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Romanian: ► Levemir Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Portuguese: +3 unidades
Romanian: + 3 unităţi
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 10 x 3 ml canetas pré-cheias 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Romanian: FlexPen stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector preumplut1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Portuguese: Posteriormente, a posologia deve ser ajustada a nível individual.
Romanian: Ulterior dozele se vor ajusta individual.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Portuguese: Utilize sempre o seletor de dose e o indicador de dose para ver quantas unidades selecionou antes de injetar a insulina.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna contorul de doză şi indicatorul de doză pentru a vedea câte unităţi aţi selectat înainte de injectarea insulinei.
Portuguese: Cuidados a ter com a sua caneta Trate a sua caneta com cuidado.
Romanian: Mânuiţi stiloul injector cu grijă.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou a sua hora de administração, a quantidade de alimentos ou de exercício.
Romanian: Doza sau momentul administrării insulinei, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Portuguese: Rode o seletor de dose para trás até o marcador de doses mostrar 0.
Romanian: Rotiţi înapoi selectorul de doză până când contorul de doză arată 0.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Cloreto de sódio
Romanian: Metacrezol Acetat de zinc Fosfat disodic dihidrat
Portuguese: Irá aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
Romanian: O picătură de insulină va apare în vârful acului.
Portuguese: Como injetar a sua dose
Romanian: Injectarea dozei dumneavoastră
Portuguese: Pode ser utilizado das seguintes formas:
Romanian: Poate fi utilizat în următoarele moduri:
Portuguese: O Levemir pode ser administrado a qualquer altura do dia, mas sempre à mesma hora todos os dias.
Romanian: Levemir poate fi administrat la orice oră din zi, cu condiția să fie aceeași oră în fiecare zi.
Portuguese: Encontra-se disponível em cartuchos e seringas pré-cheias.
Romanian: Este disponibil în cartușe și în stilouri injectoare preumplute.
Portuguese: O Levemir não foi estudado em crianças com menos de um ano de idade.
Romanian: Levemir nu a fost studiat pe copii cu vârste sub un an.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levemir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Levemir?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levemir durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Levemir pe parcursul studiilor?
Portuguese: O Levemir é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças a partir de um ano de idade.
Romanian: Levemir se utilizează pentru tratamentul diabetului în cazul adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de un an.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levemir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levemir.
Portuguese: Em 1 de junho de 2004, a Comissão Euoropeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levemir.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Levemir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 iunie 2004.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Levemir (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Levemir (observat la mai mult de 1 din 10 pacienți) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levemir.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levemir.
Portuguese: Outras informações sobre o Levemir
Romanian: Alte informații despre Levemir:
Portuguese: Em quatro dos seis estudos realizados em doentes com diabetes de tipo 2, os doentes receberam também um ou dois antidiabéticos orais.
Romanian: În patru din cele șase studii pentru diabetul de tip 2, pacienții au primit și unul sau două medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Portuguese: O Levemir é administrado por via subcutânea (sob a pele) por meio de uma injeção na parede abdominal (barriga), na coxa, na parte superior do braço ou na nádega.
Romanian: Levemir se administrează ca injecție subcutanată (sub piele) în peretele abdominal (burtă), coapsă, braț, umăr sau fesă.
Portuguese: O Levemir foi estudado em 1575 doentes adultos com diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não consegue produzir insulina) e em 2500 doentes adultos com diabetes tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Romanian: Levemir a fost studiat pe 1 575 de pacienți adulți cu diabet de tip 1 (când pancreasul nu poate produce insulină) și pe mai mult de 2 500 de pacienți adulți cu diabet de tip 2 (când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficient).
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Romanian: Prin reglarea nivelului de glucoză din sânge, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Levemir.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Levemir să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: • em associação com injeções de insulina de ação curta ou de ação rápida por altura das refeições;
Romanian: • în asociere cu injecții de insulină cu durată scurtă sau cu acțiune rapidă în timpul meselor;
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Levemir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no Mercado para o medicamento.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Levemir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Portuguese: O Levemir foi igualmente estudado em dois estudos principais que incluíram 695 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 17 anos, em associação com a insulina aspart e em comparação com a insulina NPH.
Romanian: Levemir a fost studiat și în două studii principale care au cuprins 695 de copii și adolescenți cu diabet cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani în asociere cu insulină aspart și în comparație cu insulina NPH.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levemir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Levemir au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Num estudo, 323 doentes com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue não eram adequadamente controlados com metformina e liraglutido receberam o Levemir adicionalmente ao seu tratamento ou continuaram apenas com metformina e liraglutido.
Romanian: Într-un studiu, 323 de pacienți cu diabet de tip 2 al căror nivel de glucoză în sânge nu era reglat în mod corespunzător cu metformină și liraglutidă, fie au primit Levemir pe lângă tratamentul lor, fie au continuat tratamentul doar cu metformină și liraglutidă.
Portuguese: • em associação com medicamentos antidiabéticos orais;
Romanian: • în asociere cu medicamente antidiabetice cu administrare orală;
Portuguese: Os efeitos do Levemir foram também estudados em associação com metformina e liraglutido (um agonista do recetor GPL-1).
Romanian: Efectele Levemir au fost studiate, de asemenea, în asociere cu metformină și liraglutidă (un agonist al receptorilor de GLP 1).
Portuguese: Levemir insulina detemir
Romanian: Levemir insulină detemir
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levemir e a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Levemir, consultați prospectul.
Portuguese: Adicionalmente, o benefício do liraglutido no que respeita ao peso manteve-se quando adicionado ao Levemir.
Romanian: În plus, avantajul liraglutidei de a nu determina creșterea în greutate s-a menținut în situația în care s-a adăugat Levemir.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla nivelul glucozei din sânge.
Portuguese: Nos doentes que receberam o Levemir em associação com liraglutido e metformina observou-se uma redução de 0,5 % no valor da Hb1Ac, em comparação com a ausência de redução desse valor nos doentes que receberam apenas liraglutido e metformina.
Romanian: Pacienții care au utilizat Levemir în combinație cu liraglutidă și metformină au obținut o scădere de 0,5% a nivelului HbA1c comparativ cu lipsa scăderii la pacienții care au utilizat doar liraglutidă și metformină.
Portuguese: O Levemir é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina detemir.
Romanian: Levemir este o soluție injectabilă care conține substanța activă insulină detemir.
Portuguese: A insulina de substituição tem uma ação idêntica à insulina produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Romanian: Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă natural și ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Levemir?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Levemir?
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Levemir quando administrado em conjunto com outros medicamentos que podem ter um efeito nos níveis de glucose do sangue.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de Levemir atunci când se administrează împreună cu anumite medicamente care pot afecta nivelul glucozei în sânge.
Portuguese: • isoladamente como insulina basal;
Romanian: • în monoterapie ca insulină bazală;
Portuguese: Os estudos compararam o Levemir com a insulina humana NPH (uma insulina de ação intermédia) ou a insulina glargina (insulina de ação prolongada) administradas uma ou duas vezes por dia. Foram também utilizadas injeções de insulina de ação rápida à hora das refeições.
Romanian: Studiile au comparat Levemir cu insulina umană NPH (o insulină cu acțiune intermediară) sau cu insulina glargin (insulină cu acțiune prelungită), administrate o dată sau de două ori pe zi.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Levemir controla os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina NPH, com menor risco de níveis baixos de glucose no sangue durante a noite e sem aumento de peso.
Romanian: Studiile au arătat că Levemir reglează nivelul glucozei în sânge într-un mod asemănător cu insulina NPH, cu un risc mai mic de hipoglicemie în timpul nopții și fără a determina creșterea în greutate.
Portuguese: O Levemir é uma insulina de ação prolongada.
Romanian: Levemir este o insulină cu acțiune prelungită.
Portuguese: Em associação com antidiabéticos orais, o Levemir também controlou os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina glargina.
Romanian: În combinație cu medicamentele antidiabetice administrate pe cale orală, Levemir a reglat, de asemenea, nivelul glucozei în sânge într-un mod asemănător cu insulina glargin.
Portuguese: O Levemir é uma insulina de substituição análoga à insulina produzida pelo organismo.
Romanian: Levemir este o insulină de substituție foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Portuguese: Em todos os estudos, o parâmetro de eficácia foi o nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Romanian: Toate studiile au măsurat nivelul unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) din sânge.
Portuguese: Por que foi aprovado o Levemir?
Romanian: De ce a fost aprobat Levemir?
Portuguese: Como foi estudado o Levemir?
Romanian: Cum a fost studiat Levemir?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Levemir pode ser consultado no sítio Internet da Agênciam em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levemir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levemir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O que é o Levemir?
Romanian: Ce este Levemir?
Portuguese: A dose do Levimir deverá ser ajustada conforme os níveis de glucose no sangue do doente, que devem ser analisados periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Romanian: Doza de Levemir trebuie modificată la fiecare pacient în parte în funcție de nivelul glucozei în sânge (glicemiei), care trebuie controlată regulat pentru a stabili doza minimă eficace.
Portuguese: • em associação com um tipo de medicamentos antidiabéticos designados agonistas do recetor
Romanian: • în asociere cu un tip de medicamente antidiabetice numite agoniști ai receptorilor de GLP-1 administrate prin injecție.
Portuguese: Quando um agonista do recetor GLP-1 é adicionado a Levemir, a dose de Levemir deve ser reduzida e posteriormente ajustada em função do nível de glucose
Romanian: Când un agonist se adaugă la Levemir, doza de Levemir trebuie redusă și apoi ajustată în funcție de nivelul de glucoză în sânge al fiecărui pacient.
Portuguese: Para que é utilizado o Levemir?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levemir?
Portuguese: Como se utiliza o Levemir?
Romanian: Cum se utilizează Levemir?
Portuguese: Como funciona o Levemir?
Romanian: Cum acționează Levemir?
Portuguese: Pode tomar Levetiracetam Accord com ou sem alimentos.
Romanian: Puteţi lua Levetiracetam Accord cu sau fără alimente.
Portuguese: O que é Levetiracetam Accord e para que é utilizado
Romanian: Ce este Levetiracetam Accord şi pentru ce se utilizează
Portuguese: PC: SN: NN:
Romanian: PC: SN:
Portuguese: Deste modo, a interação de Levetiracetam com outras substâncias, ou vice-versa, é pouco provável.
Romanian: De aceea, interacţiunea levetiracetamului cu alte substanţe sau invers este puţin probabilă.
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de outubro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 iulie 2016
Portuguese: Não tome macrogol (um medicamento utilizado como laxante) uma hora antes e uma hora depois de tomar levetiracetam, uma vez que pode resultar na perda do seu efeito.
Romanian: Nu luaţi macrogol (un medicament utilizat ca laxativ) cu o oră înainte de şi la o oră după luarea levetiracetamului, deoarece aceasta poate avea ca rezultat pierderea efectului.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX14.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antiepileptice, codul ATC: N03AX14.
Portuguese: O revestimento por película contém:
Romanian: Filmul conţine:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento ou dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeţi să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: O levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para reduzir o número de crises.
Romanian: Levetiracetam Accord v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul crizelor.
Portuguese: Esta redução é mais acentuada durante o terceiro trimestre da gravidez (até 60% da concentração inicial antes da gravidez).
Romanian: Aceasta scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentraţia plasmatică iniţială înainte de sarcină).
Portuguese: A hidrólise do grupo acetamida foi determinável num vasto número de tecidos incluindo as células sanguíneas.
Romanian: Hidroliza grupării acetamidă a fost observată într-un număr mare de ţesuturi, inclusiv celulele sanguine.
Portuguese: Os dados disponíveis em crianças não sugerem impacto no crescimento e puberdade.
Romanian: Datele disponibile la copii, nu sugerează o influenţă a levetiracetamului asupra creşterii şi pubertăţii.
Portuguese: • valores aumentados/anormais das provas da função hepática;
Romanian: • valori mari/anormale ale unor teste ale funcţiei ficatului;
Portuguese: Nos estudos em animais não foi detetado impacto na fertilidade (ver secção 5.3).
Romanian: Fertilitatea Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Portuguese: O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária).
Romanian: Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais em humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.