FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non deve essere usato in pazienti con insufficienza cardiaca, problemi al fegato, una "sindrome coronarica acuta" quale un'angina instabile (un tipo grave di dolore al petto di intensità variabile) oppure taluni tipi di infarti o complicazioni del diabete (chetoacidosi diabetico o precoma diabetico).
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością serca, chorobami wątroby, ostrym zespołem wieńcowym, takim jak dławica piersiowa (rodzaj ostrego bólu w klatce piersiowej o zmiennym natężeniu) lub niektóre rodzaje zawału mięśnia sercowego, ani też u pacjentów z powikłaniami cukrzycy (kwasica ketonowa lub stan przedśpiączkowy w cukrzycy).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Avandia sono superiori ai rischi e ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Avandia przewyższają ryzyko i zalecił
Italian: Può inoltre essere necessario adattare la dose se il paziente assume farmaci come, ad esempio, gemfibrozil o rifampicina.
Polish: Dawki preparatu Avandia mogą wymagać dostosowania w przypadku równoczesnego podawania niektórych innych leków, takich jak gemfibrozil lub ryfampicyna.
Italian: Tali studi si sono basati sul livello di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c) presente nel sangue che fornisce un'indicazione sull'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Polish: W badaniach tych dokonano pomiaru poziomu substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi, co pozwala określić, na ile skutecznie jest kontrolowany poziom
Italian: Avandia, somministrato da solo, è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), con metformina e glibenclamide (una sulfanilurea).
Polish: Preparat Avandia, stosowany w monoterapii, porównywano w badaniach do placebo (leczenie obojętne), metforminy lub glibenklamidu (pochodna sulfonylomocznika).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Avandia cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Avandia znajduje się tutaj.
Italian: Avandia non va usato in soggetti che potrebbero essere allergici al rosiglitazone o agli altri componenti del medicinale.
Polish: Preparatu Avandia nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na rozyglitazon lub którykolwiek składnik preparatu.
Italian: Il principio attivo di Avandia, rosiglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina e in questo modo l'organismo usa meglio l'insulina che produce.
Polish: Substancja czynna preparatu Avandia, rozyglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia poziomu glukozy we krwi, co pomaga w kontroli
Italian: Avandia può essere inoltre usato in associazione a metformina e a una sulfanilurea nei pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente malgrado la terapia duale per via orale ("terapia tripla").
Polish: Preparat Avandia można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna").
Italian: Avandia può essere anche usato in associazione a metformina nei pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la metformina da sola, o con sulfanilurea (un altro tipo di farmaco antidiabetico) quando la metformina non è adatta ("duplice terapia").
Polish: Preparat Avandia można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), gdy metformina nie jest odpowiednia
Italian: È stato inoltre studiato in pazienti già in cura con la metformina, con una sulfanilurea, o con metformina e una sulfanilurea.
Polish: Preparat badano na pacjentach, którzy stosowali już jeden inny lek przeciwcukrzycowy (metforminę albo pochodną sulfonylomocznika), lub którzy już przyjmowali w skojarzeniu dwa leki przeciwcukrzycowe (metforminę i pochodną sulfonylomocznika).
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Polish: Postać farmaceutyczna
Italian: ogni due settimane).
Polish: co dwa tygodnie).
Italian: Entrambi gli obiettivi primari sono stati raggiunti:
Polish: Oba główne cele badania zostały osiągnięte:
Italian: Sette pazienti in ciascun braccio hanno avuto una risposta obiettiva.
Polish: Siedmiu pacjentów w każdym z ramion wykazało obiektywna odpowiedź.
Italian: Non sono stati osservati eventi ipertensivi di Grado 4 o 5.
Polish: Nie występowały przypadki nadciśnienia stopnia 4 lub 5.
Italian: Questi risultati sono stati confermati da una revisione radiologica indipendente.
Polish: Wyniki te zostały potwierdzone przez niezależną ocenę radiologiczną.
Italian: • se è incinta.
Polish: · jeśli pacjentka jest w ciąży.
Italian: Una premedicazione sistematica non è giustificata.
Polish: Systematyczna premedykacja nie jest zalecana.
Italian: ".La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Italian: Reazioni (frequenza*)
Polish: Reakcje (częstość*)
Italian: Altro fattore
Polish: Inny czynnik
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Polish: mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany produkt należy zużyć natychmiast.
Italian: Braccio 1
Polish: Ramię 1
Italian: L'incidenza variava tra il 10% (4/40) e il 20% (3/15).
Polish: Częstość występowania wahała się pomiędzy 10% (4/40) a 20% (3/15).
Italian: Singapore 637394
Polish: Singapur 637394
Italian: Tutte le analisi presentate in questa tabella sono analisi stratificate.
Polish: Wszystkie analizy przedstawione w powyższej tabeli były analizami stratyfikowanymi.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Polish: · Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 14 gennaio 2015
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 14 stycznia 2015
Italian: 5,5 − NR 6,1 − NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Polish: 5,5 - NO 6,1 - NO 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non è possibile esprimere alcuna raccomandazione in merito alla posologia.
Polish: Aktualne dostępne dane przedstawiono w punkcie 4.8, 5.1 i 5.2, ale na tej podstawie nie można ustalić dawkowania.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'animale per valutare l'effetto sulla fertilità.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań na zwierzętach w celu ustalenia wpływu na płodność.
Italian: Un totale di 16 pazienti (4,4%) erano di età > 75 anni.
Polish: Ogółem 16 pacjentek (4,4%) miało więcej niż 75 lat.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva è risultato basso in entrambi i bracci di trattamento e la differenza non significativa.
Polish: Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi na leczenie był niski w obu grupach, a różnica nie była istotna.
Italian: Anche le procedure odontoiatriche invasive sono state identificate come un fattore di rischio.
Polish: Inwazyjne procedury dentystyczne uznaje się za dodatkowy czynnik ryzyka.
Italian: Tuttavia, l'aumento di due mesi dell'endpoint primario della sopravvivenza globale non è stato significativo (HR= 0,91).
Polish: Jednakże wzrost przeżycia całkowitego o 2 miesiące w pierwszorzędowym punkcie końcowym nie był znaczący (HR= 0,91).
Italian: Sono stati randomizzati 820 pazienti.
Polish: Randomizacji poddano w sumie 820 pacjentów.
Italian: Non è possibilie ottenere delle conslusioni definitive sul rapporto beneficio/rischio.
Polish: Nie jest możliwe wyciągnięcie ostatecznych wniosków dotyczących stosunku ryzyka do korzyści.
Italian: Discuta con il medico per assicurarsi di non associare questi farmaci.
Polish: Należy omówić to z lekarzem, aby upewnić się, że nie zastosuje się jednocześnie tych leków.
Italian: Alcune di queste reazioni hanno portato a vari gradi di perdita della vista, inclusa cecità permanente.
Polish: Niektóre z powyższych działań spowodowały utratę wzroku różnego stopnia, łącznie z trwałą ślepotą.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Polish: Nie wolno mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Italian: Relativamente al braccio di controllo
Polish: W stosunku do ramienia kontrolnego
Italian: I dati non sono aggiustati in base alla diversa durata del trattamento.
Polish: Dane nie są skorygowane o różnicę w czasie trwania leczenia.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Avastin Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Avastin Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: ^ Revisione indipendente in cieco (analisi primaria definita dal protocollo).
Polish: ^ Zaślepiona niezależna ocena (analiza pierwszorzędowa zaplanowana w protokole).
Italian: Informi il medico se ha ricevuto di recente o sta ricevendo una radioterapia.
Polish: Należy poinformować lekarza, czy ostatnio otrzymywano lub otrzymuje się radioterapię.
Italian: Confronto tra trattamenti
Polish: Porównanie leczenia
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni sulla razza sono disponibili per il 29,3 % delle pazienti e quasi tutti le pazienti erano caucasiche.
Polish: Informacja o rasie była dostępna w przypadku 29,3% pacjentek i prawie wszystkie pacjentki były rasy białej.
Italian: Qualora stia considerando di avere figli, deve discutere con il medico prima di iniziare il trattamento.
Polish: Jeśli pacjentka rozważa posiadanie dzieci, powinna przedyskutować tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi del sangue,
Polish: · zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi,
Italian: I sintomi di solito si risolvono o migliorano entro qualche giorno dall'interruzione del trattamento, anche se alcuni pazienti hanno sperimentato qualche sequele neurologica.
Polish: Objawy zwykle ustępują lub ulegają złagodzeniu w ciągu kilku dni po przerwaniu leczenia, aczkolwiek u niektórych pacjentów pozostają pewne następstwa neurologiczne.
Italian: I risultati di queste analisi sono risultati molto simili ai risultati dell'analisi primaria della PFS.
Polish: Wyniki tej analizy były bardzo podobne do analizy pierwotnej wyników PFS.
Italian: la classificazione FIGO del 1988 è stata usata in questa sperimentazione .
Polish: W tym badaniu używano klasyfikacji FIGO w wersji z 1988 r.
Italian: 8 Il valore di p è mostrato solo a scopo descrittivo
Polish: 8 wartość - p dodana jest w celach opisowych
Italian: * se specificata, la frequenza è stata tratta dai dati degli studi clinici
Polish: * tam gdzie zostały podane, dane dotyczące częstości pochodzą z badań klinicznych
Italian: Se dovesse avere una reazione allergica, lo dica subito al medico o ad un membro del personale medico.
Polish: Jeśli wystąpi reakcja alergiczna należy natychmiast poinformować lekarza lub innego członka zespołu medycznego.
Italian: Sono stati riportati otto casi di PRES tra tutti gli studi clinici.
Polish: W badaniach klinicznych zgłoszono łącznie 8 przypadków PRES.
Italian: Che cos'è Avastin e a che cosa serve
Polish: Co to jest Avastin i w jakim celu się go stosuje
Italian: Classificazio ne per sistemi e organi
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Italian: L'età media delle pazienti era di 61,0 (intervallo: 25- 84) anni.
Polish: Średni wiek pacjentek wynosił 61,0 (zakres: 25-84) lat.
Italian: Avastin può compromettere la fertilità femminile (vedere paragrafi 4.6 e 4.8).
Polish: Avastin może upośledzać płodność kobiety (patrz punkty 4.6 i 4.8).
Italian: Valutazione IRC
Polish: Ocena IRC
Italian: È quindi necessario osservare una certa cautela prima di iniziare la terapia in questi pazienti.
Polish: Dlatego też należy zachować ostrożność przed rozpoczęciem leczenia w tej grupie pacjentów.
Italian: Erlotinib N = 77#
Polish: Erlotynib n = 77#
Italian: *** L'analisi finale della sopravvivenza globale è stata condotta una volta osservati 266 decessi, pari al 73,7% delle pazienti arruolate.
Polish: ***Analizę końcową całkowitego czasu przeżycia przeprowadzono po odnotowaniu 266 zgonów, stanowiących 73,7% pacjentów włączonych do badania.
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono state le seguenti:
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należały:
Italian: Questi risultati si sono rivelati coerenti con quelli ottenuti in varie analisi di sensibilità ed in sottogruppi clinicamente rilevanti.
Polish: Wyniki te były zgodne z wynikami różnych analiz wrażliwości oraz wynikami uzyskanymi w klinicznie istotnych grupach.
Italian: I risultati provenienti da un'analisi esplorativa sulla sopravvivenza globale che include ulteriori 7 mesi di follow-up (circa il 46% dei pazienti era deceduto) sono altresì indicati.
Polish: Zostały także przedstawione wyniki eksploracyjnej analizy przeżycia całkowitego, która objęła 7 miesięcy dalszej obserwacji (około 46 % pacjentów zmarło).
Italian: Informazioni relative a malformazioni fetali osservate dopo la commercializzazione sono fornite nel paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento e 4.8 Effetti indesiderati.
Polish: Informacje o wadach rozwojowych płodu, obserwowanych po wprowadzeniu produktu do obrotu są zawarte w punkcie 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację i 4.8 Działania niepożądane.
Italian: Ulteriori dettagli relativi a ciascuno studio sono riportati di seguito.
Polish: Dalsze informacje dotyczące poszczególnych badań i ich wyniki zostały przedstawione poniżej.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata>
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a
Italian: Non comune Raro Molto raro
Polish: Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana
Italian: Se indicato, la terapia deve essere interrotta definitivamente o sospesa temporaneamente come illustrato nel paragrafo 4.4.
Polish: Jeśli jest to wskazane, terapia powinna być trwale przerwana lub odłożona w czasie, patrz punkt 4.4.
Italian: • mal di testa,
Polish: Ból głowy,
Italian: Perciò tali reazioni clinicamente significative sono state inserite nella tabella 2 all'interno della colonna che riporta il titolo "Frequenza non nota".
Polish: Z tego powodu, reakcje te zostały zawarte w Tabeli 2 w kolumnie „Częstość nieznana".
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 gennaio 2005
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenia do obrotu: 12 stycznia 2005
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Polish: · Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: Nella maggior parte dei casi l'ipertensione è stata adeguatamente controllata con un trattamento antipertensivo standard appropriato per la situazione individuale del paziente colpito.
Polish: W większości przypadków nadciśnienie było odpowiednio kontrolowane standardowymi metodami leczenia nadciśnienia, odpowiednimi dla sytuacji danego pacjenta.
Italian: Sono stati randomizzati 878 pazienti nei due bracci.
Polish: Do obu ramion zrandomizowano 878 pacjentów.
Italian: Le soluzioni per infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo essere state diluite.
Polish: Roztwór do infuzji należy zużyć natychmiast po rozcieńczeniu.
Italian: Giorno 1, prima di XELOX, ogni 3 settimane
Polish: dzień 1., przed rozpoczęciem chemioterapii XELOX, co 3 tygodnie
Italian: Avastin può recare danni al bambino non ancora nato, in quanto può interrompere la formazione di nuovi vasi sanguigni.
Polish: Avastin może spowodować uszkodzenie nienarodzonego dziecka, ponieważ może hamować rozwój nowych naczyń krwionośnych.
Italian: c In base ad un sottostudio condotto su 295 pazienti dello studio NSABP C-08.
Polish: cNa podstawie dodatkowego badania obejmującego 295 uczestniczek badania NSABP C-08.
Italian: Nello studio E2100, i pazienti sono stati trattati fino a progressione della malattia.
Polish: Chorzy w badaniu E2100 otrzymali leczenie do czasu progresji choroby.
Italian: È importante che sia scelta una metodologia ben validata e robusta per evitare la determinazione di falsi negativi o falsi positivi.
Polish: Ważne jest użycie zwalidowanej (potwierdzonej) i rzetelnej metody badania aby uniknąć oznaczeń fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych.
Italian: In uno studio clinico, l'incidenza di ipertensione di Grado ≥ 3 è stata due volte maggiore nei pazienti di età > 65 anni rispetto al gruppo di età più giovane (< 65 anni).
Polish: W jednym badaniu klinicznym częstość nadciśnienia stopnia ≥3 była dwukrotnie większa w grupie pacjentów > 65 lat, w porównaniu z młodszymi pacjentami (< 65 lat).
Italian: Bassi valori di albumina e un grosso carico (burden) tumorale sono generalmente indicatori di severità di malattia.
Polish: Małe stężenie albumin oraz duża masa guza są zazwyczaj wskaźnikami ciężkości choroby.
Italian: 6- 12 mesi (n=202) Mediana
Polish: 6-12 miesięcy (n = 202) Mediana
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia della somministrazione concomitante di radioterapia e Avastin.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania radioterapii i produktu Avastin.
Italian: Due casi su otto non hanno avuto conferma radiologica tramite RM.
Polish: Spośród tych 8 przypadków w dwóch rozpoznanie nie zostało potwierdzone za pomocą MRI.
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Polish: 4.6 W pływ na płodność, ciążę i laktację
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose a seguito di reazioni avverse.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki leku w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Italian: Avastin è esclusivamente monouso, poiché il prodotto non contiene conservanti.
Polish: Avastin jest produktem do jednorazowego użycia ze względu na to, że nie zawiera on żadnych konserwantów.
Italian: L'aggiunta di Avastin al regime FOLFOX-4 ha prolungato in maniera statisticamente significativa la sopravvivenza.
Polish: Dołączenie produktu Avastin do schematu leczenia FOLFOX-4 powodowało znaczące statystycznie wydłużenie przeżycia.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino alla progressione della malattia.
Polish: Pacjenci byli leczeni do czasu wystąpienia progresji choroby.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti statisticamente significativi anche nella sopravvivenza libera da progressione.
Polish: Obserwowano również statystycznie istotną poprawę w zakresie przeżycia wolnego od progresji.
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utilizzatore è da ritenersi responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione, che normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Polish: Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za ustalenie czasu i warunków przechowywania jest odpowiedzialna osoba podająca lek i czas ten nie powinien być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze 2°C do 8°C, chyba że rozpuszczenie miało miejsce w kontrolowanych i walidowanych warunkach pełnej aseptyki.
Italian: Dosaggio e frequenza di somministrazione
Polish: Dawkowanie i częstość podawania
Italian: Altri medicinali e Avastin
Polish: Inne leki i Avastin
Italian: Il valore della clearance è in media uguale a 0,188 e a 0,220 l/die per i pazienti di sesso femminile e maschile rispettivamente.
Polish: Wartość klirensu wynosiła przeciętnie 0,188 oraz 0,220 l/dobę odpowiednio dla kobiet i mężczyzn.
Italian: Le caratteristiche dei pazienti sono risultate simili tra i due bracci dello studio.
Polish: Charakterystyka chorych w obu badanych grupach była podobna.
Italian: Dose iniziale
Polish: Dawka początkowa
Italian: Non è stato sviluppato o realizzato per la somministrazione mediante iniezione all'interno dell'occhio.
Polish: Nie został wynaleziony ani stworzony do wstrzyknięcia do oka.
Italian: IC, intervallo di confidenza; HR, hazard ratio dell'analisi di regressione di Cox non stratificata; NR, non raggiunta.
Polish: CI, przedział ufności, HR, współczynnik ryzyka z niestratyfikowanej analizy regresji Coxa, NR, nieosiągnięty.
Italian: Tutti i trattamenti sono stati continuati fino alla progressione della malattia.
Polish: Wszystkie rodzaje leczenia były kontynuowane do czasu wystąpienia progresji choroby.
Italian: Con residuo di malattia macroscopico
Polish: Z makroskopową chorobą resztkową.
Italian: La tabella 2 indica la frequenza delle reazioni avverse severe.
Polish: Tabela 2 zawiera częstość występowania ciężkich działań niepożądanych.
Italian: La prima infusione le verrà somministrata nell'arco di 90 minuti.
Polish: Pierwsza infuzja będzie podawana w ciągu 90 minut.
Italian: Pazienti con emorragie polmonari/emottisi di recente insorgenza (> 2,5 ml di sangue rosso vivo) non devono essere trattati con Avastin.
Polish: Pacjenci z przebytymi ostatnio krwotokami płucnymi/krwiopluciem (> 2,5 ml czerwonej krwi), nie powinni przyjmować produktu Avastin.
Italian: Avastin può ridurre la fertilità femminile.
Polish: Avastin może wpłynąć niekorzystnie na płodność kobiety.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Polish: · Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Italian: Sopravvivenza globale (OS)
Polish: Czas przeżycia całkowitego (OS)
Italian: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basilea Svizzera
Polish: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Bazylea Szwajcaria
Italian: Bevacizumab è risultato embriotossico e teratogeno nel coniglio.
Polish: Bewacyzumab wykazuje działanie embriotoksyczne i teratogenne u królików.
Italian: L'uso di Avastin non è autorizzato in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Polish: Produkt Avastin nie jest zatwierdzony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Italian: Sono stati riportati casi molto rari di encefalopatia ipertensiva, alcuni dei quali sono stati fatali.
Polish: Opisano bardzo rzadkie przypadki encefalopatii nadciśnieniowej, z których niektóre prowadziły do zgonu.
Italian: • problemi di guarigione delle ferite dopo intervento chirurgico,
Polish: · problemy z gojeniem ran po zabiegach chirurgicznych,
Italian: La maggior parte delle pazienti presentavano malattia di stadio FIGO IIIC o IV.
Polish: U większości pacjentek stwierdzono chorobę w stopniu zaawansowania IIIC lub IV wg FIGO.
Italian: • Questo medicinale può causare sanguinamento, in particolare sanguinamento correlato al tumore.
Polish: · Lek ten może powodować krwawienie, zwłaszcza krwawienie związane z guzem.
Italian: I segni potrebbero includere: difficoltà a respirare o dolore al torace.
Polish: Objawy takiej reakcji mogą obejmować: trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej.
Italian: In caso si presenti una reazione, l'infusione deve essere interrotta e deve essere somministrata la terapia medica appropriata.
Polish: Jeśli taka reakcja wystąpi należy przerwać podanie i włączyć odpowiednie terapie.
Italian: L'età mediana era 60,0 anni nel braccio CP e 59,0 anni nel braccio CPB.
Polish: Mediana wieku wyniosła 60,0 lat w grupie CP i 59,0 lat w grupie CPB.
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza significativa nella durata della sopravvivenza globale tra i pazienti che hanno ricevuto Avastin in monoterapia e i pazienti trattati con FOLFOX-4.
Polish: Nie zaobserwowano istotnej różnicy w zakresie całkowitego czasu przeżycia pacjentów otrzymujących produkt Avastin w monoterapii oraz pacjentów leczonych w schemacie FOLFOX-4.
Italian: Il trattamento con Avastin le verrà somministrato una volta ogni 2 o 3 settimane.
Polish: Lek Avastin jest podawany co 2 lub 3 tygodnie.