FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîte de 10 ou 50 flacons de lyophilisat et 10 ou 50 flacons de suspension
Icelandic: Askja sem í eru 10 eða 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 eða 50 hettuglös með dreifu
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum :
French: RO: România VIRBAC
Icelandic: România VIRBAC
French: Suspension pour LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pour chats.
Icelandic: Leysir fyrir LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, fyrir ketti
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 doses de lyophilisat et 2 doses de suspension) du vaccin, à l'exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (10 skammtar af frostþurrkuðu þurrefni og 2 skammtar af dreifu) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
French: Suite à la vaccination des signes transitoires tels qu'une hyperthermie (durant 1 à 4 jours), une apathie ou des troubles digestifs, peuvent également être fréquemment observés.
Icelandic: Skammvinn einkenni eftir bólusetningu eins og hækkaðan líkamshita (varir í 1 til 4 daga), sinnuleysi og meltingartruflanir er einnig algengt að sjá.
French: Nom et adresse des fabricants du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
French: Dans ce cas, étant donné qu'un rappel de vaccination annuel est nécessaire pour les valences calicivirus, virus de la rhinotrachétite et virus de la panleucopénie, une dose unique de FELIGEN CRP peut être utilisée chaque année.
Icelandic: Í þessu tilviki má, vegna þess að endurbólusetja þarf árlega fyrir veiruþáttum kattakvefs, kattaflensu og kattafárs, gefa stakan skammt af FELIGEN RCP árlega
French: Le vaccin peut être utilisé comme rappel pour les chatons ou les chats préalablement vaccinés avec FELIGEN CRP et LEUCOGEN séparément.
Icelandic: Nota má bólefnið til örvunar ónæmis (booster) hjá kettlingum og köttum sem hafa áður verið bólusettir með FELIGEN RCP og LEUCOGEN sitt í hvoru lagi.
French: Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est communément observée.
Icelandic: Algengt er að í meðallagi alvarleg og tímabundin einkenni (≤ 2 cm) komi fyrir á stungustað eftir fyrstu inndælingu.
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de potassium Gel d'hydroxyde d'aluminium Quillaja saponaria Eau pour préparations injectables
Icelandic: Natríumklóríð Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel Quillaja saponaria
French: Le début de l'immunité a été démontrée à partir de : - 3 semaines après la primovaccination pour les valences panleucopénie et leucose, - 4 semaines après la primovaccination des valences calicivirus et virus de la rhinotrachéite.
Icelandic: - 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination) hvað varðar kattafárs- og hvítblæðisþættina - 4 vikum eftir grunnbólusetningu hvað varðar kattakvefs- og kattaflensuþættina.
French: Boîte plastique ou boîte carton de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de suspension.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 50 hettuglös með dreifu.
French: FLACON DE LYOPHILISAT
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ DREIFU
French: Administrer une dose de vaccin (1 ml) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :
Icelandic: Gefið einn skammt af bóluefninu (1 ml) með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
French: Boîte plastique ou boîte carton de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de suspension.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 10 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 hettuglös með dreifu.
French: LT : Lietuva VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
French: SK: Slovenská republika VIRBAC
Icelandic: Slovenská republika VIRBAC
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
French: Aspect visuel :
Icelandic: Útlitslýsing:
French: Calicivirus Félin vivant atténué (souche F9)
Icelandic: Lifandi veikluð kattakvefsveira (feline calicivirus) (F9 stofn)
French: SI: Slovenija VIRBAC
Icelandic: Slovenija VIRBAC
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la calicivirose féline, la panleucopénie féline et la leucose féline.
Icelandic: Bóluefni gegn kattaflensuveiru (feline viral rhinotracheitis), kattakvefi (feline calicivirosis), kattafári (feline panleucopenia) og kattahvítblæði.
French: Les souches vaccinales du calicivirus félin et du virus de la panleucopénie féline peuvent être transmises.
Icelandic: Kattakvefs (calici) og kattafárs (panleucopenia) veirustofnarnir í bóluefninu geta dreift sér.
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose (1 ml) de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti (1 ml) af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans pour la valence leucose.
Icelandic: örvunarbólusetningu einu ári eftir grunnbólusetningunarlotuna má framkvæma seinni bólusetningar með þriggja ára millibili fyrir hvítblæðisþáttinn.
French: CZ : Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
French: Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale Féline (souche F2)
Icelandic: Lifandi veikluð kattaflensuveira (feline viral rhinotracheitis virus) (F2 stofn)
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été signalées.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá bráðaofnæmisviðbrögðum.
French: Quantité minimale d'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Felidae, vaccins viraux vivants et inactivés pour chat.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af kattaætt, lifandi og óvirkjuð veirubóluefni fyrir ketti.
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur einn skammt (1 ml) af vökva með ónæmisglæði, lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og með álhettu.
French: 1,3 ml avant lyophilisation
Icelandic: 1,3 ml fyrir frostþurrkun.
French: Parmi les 2 844 patients, 933 étaient des femmes (voir rubrique 4.2).
Icelandic: 2.844 sjúklingum voru 933 konur (sjá kafla 4.2).
French: Quatre-vingt-six pour cent (86 %) des patients étaient âgés de moins de 55 ans, 54 % étaient des hommes.
Icelandic: 86% sjúklinganna voru yngri en 55 ára, 54% þeirra voru karlkyns.
French: Les données sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá öldruðum sjúklingum eldri en 65 ára.
French: Par conséquent, votre médecin contrôlera régulièrement votre poids.
Icelandic: Læknirinn mun því fylgjast reglulega með þyngd þinni.
French: 13 juillet 2017
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS 13. júlí 2017
French: Idées et comportement suicidaires
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og hegðun
French: Le mécanisme d'une telle augmentation du risque n'est pas connu.
Icelandic: Orsökin fyrir þessari auknu áhættu er ekki þekkt.
French: Contactez votre médecin pour obtenir des conseils.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá ráðleggingar.
French: (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Icelandic: (Sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf").
French: Votre médecin choisira attentivement la dose adaptée à vos besoins.
Icelandic: Læknirinn mun velja vandlega viðeigandi skammt sem hentar þínum þörfum.
French: Reagila peut entraîner une prise de poids importante qui peut avoir un impact sur votre santé.
Icelandic: Reagila getur valdið verulegri þyngdaraukningu sem getur haft áhrif á heilsuna.
French: Votre médecin vous expliquera également comment faire si vous passez de Reagila à un autre médicament.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa þér upplýsingar um hvað þú eigir að gera ef þú skiptir úr Reagila yfir í annað lyf.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 6 mg une fois par jour.
Icelandic: Hámarksskammtur ætti ekki fara yfir 6 mg einu sinni á dag.
French: La cariprazine peut être administrée avec ou sans nourriture.
Icelandic: Cariprazín má gefa með eða án fæðu.
French: Certains de ces patients avaient des facteurs de confusion.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru með truflandi þætti.
French: Les nouveau-nés doivent donc être surveillés attentivement.
Icelandic: Því ætti að fylgjast vandlega með nýburum.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir því.
French: Cela peut survenir après utilisation du médicament de courte ou longue durée.
Icelandic: Þetta getur komið fram eftir skammtíma- eða langtímanotkun.
French: N'allaitez pas si vous prenez Reagila, car on ne peut exclure de risque pour le bébé.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti ef þú tekur Reagila því að ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
French: Prenez Reagila à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.
Icelandic: Reagila á sama tíma á hverjum degi, með eða án fæðu.
French: Tableau 2 Synthèse des résultats de l'étude RGH-188-005
Icelandic: Tafla 2 Samantekt á niðurstöðum í rannsókn RGH-188-005 Verkunarbreyta
French: La sécurité et l'efficacité de la cariprazine chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cariprazíns hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Ces symptômes peuvent apparaître de manière précoce pendant le traitement par Reagila.
Icelandic: Þessi einkenni geta komið fram snemma í meðferðinni með Reagila.
French: Reagila est à prendre par voie orale, une fois par jour, à la même heure de la journée, avec ou sans nourriture.
Icelandic: Reagila er til inntöku og á að taka einu sinni á dag á sama tíma dagsins með eða án fæðu.
French: Cette analyse comprenait 2 844 patients d'origines ethniques différentes, dont 536 patients âgés entre 50 et 65 ans.
Icelandic: Greiningin tók til 2.844 sjúklinga af mismunandi kynþáttum, með þátttöku 536 sjúklinga á aldrinum 50 til 65 ára.
French: Si votre médecin décide que vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, il effectuera une surveillance étroite de votre bébé après sa naissance.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að þú eigir að taka þetta lyf á meðgöngu, mun læknirinn fylgjast náið með barninu eftir fæðingu.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison du manque de données chez ces patients.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem upplýsingar vantar fyrir þessa sjúklinga.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas si ce médicament a un effet néfaste pour vous.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum fyrr en vitað er að lyfið hefur ekki neikvæð áhrif.
French: - La substance active est la cariprazine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er cariprazín.
French: Un cas de surdosage aigu accidentel (48 mg/jour) a été rapporté chez un patient.
Icelandic: Tilkynnt var um bráða ofskömmtun af slysni (48 mg/dag) hjá einum sjúklingi.
French: Cela est nécessaire car le médicament continue à être présent dans le sang pendant un certain temps après la prise de la dernière dose.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið verður til staðar í líkamanum í nokkurn tíma eftir að síðasti skammturinn var tekinn.
French: Ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous le demande.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf á meðgöngu nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
French: Si vous oubliez de prendre Reagila
Icelandic: Ef gleymist að taka Reagila
French: Reagila avec des aliments, boissons et de l'alcool Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse pendant le traitement par Reagila.
Icelandic: Notkun Reagila með mat, drykk eða áfengi Þú skalt ekki drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með Reagila stendur.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques, Code ATC : N05AX15
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX15
French: Même si vous vous sentez mieux, ne modifiez pas votre dose quotidienne et n'arrêtez pas de prendre Reagila, sauf si votre médecin vous le demande, car vos symptômes pourraient revenir.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur skaltu hvorki breyta eða hætta að taka dagskammtinn af Reagila nema læknirinn gefi fyrirmæli um það þar sem einkennin geta komið aftur.
French: Ensuite, la dose peut être lentement ajustée par votre médecin, par paliers de 1,5 mg, en fonction de la façon dont le traitement agit chez vous.
Icelandic: Eftir það gæti læknirinn stillt skammtinn hægt, í 1,5 mg skrefum, eftir því hvernig meðferðin virkar fyrir þig.
French: Le poids des patients doit être surveillé régulièrement (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með þyngd sjúklinga (sjá kafla 4.8).
French: Si vous avez pris plus de Reagila que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Reagila que ce qui vous a été recommandé par votre médecin ou si, par exemple, un enfant en a pris accidentellement, contactez votre médecin ou rendez vous immédiatement à l'hôpital le plus proche en emportant la boîte de médicament avec vous.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið stærri skammt af Reagila en læknirinn hefur mælt fyrir um eða ef til dæmis barn hefur tekið það fyrir slysni, skaltu umsvifalaust hafa samband við lækninn eða fara á næsta sjúkrahús og taka umbúðirnar af lyfinu með þér.
French: Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre traitement à l'horaire habituel.
Icelandic: Hins vegar, ef það er nánast komið að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram eins og venjulega.
French: Par conséquent, il est important de prendre des mesures pour surveiller le patient au cours de la première phase du traitement.
Icelandic: Þess vegna er náið eftirlit í fyrsta áfanga meðferðar mikilvægt.
French: La cariprazine n'étant pas un substrat du CYP1A2, le tabagisme ne devrait pas avoir d'effet sur la pharmacocinétique de la cariprazine.
Icelandic: Þar sem cariprazín er ekki hvarfefni fyrir CYP1A2 er ekki búist við að reykingar hafi áhrif á lyfjahvörf cariprazíns.
French: Les patients doivent être mis en garde quant à l'utilisation de machines dangereuses, y compris la conduite de véhicules à moteur, et ce, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que le traitement par Reagila n'altère pas leurs capacités.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar við stjórn hættulegra véla, þar á meðal ökutækja, þar til þeir eru nokkuð vissir um að meðferð með Reagila hafi ekki neikvæð áhrif á þessa hæfni.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu með öðrum geðrofslyfjum eða hjá öðrum sjúklingahópum.
French: L'effet indésirable oculaire le plus fréquemment signalé était une vision floue (placebo : 1/683 ; 0,1 %, cariprazine : 22/2 048 ; 1,1 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um er varðar augu var þokusýn (lyfleysa: 1/683; 0,1%, cariprazín: 22/2048; 1,1%).
French: Amidon (de maïs) prégélatinisé Stéarate de magnésium
Icelandic: Forhleypt (maís) sterkja Magnesíumsterat
French: La cariprazine et ses principaux métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (96 à 97 % pour CAR, 94 % à 97 % pour DCAR et 92 % à 97 % pour DDCAR).
Icelandic: Cariprazín og helstu virku umbrotsefni þess eru mikið bundin (96 til 97% fyrir CAR, 94% til 97% fyrir DCAR og 92% til 97% fyrir DDCAR) plasmapróteinum.
French: Cariprazine 3 mg/jour
Icelandic: Cariprazín 3 mg/dag
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Icelandic: Ef barnið fær einhver þessara einkenna skaltu hafa samband við lækninn.
French: Cariprazine 6 mg/jour
Icelandic: Cariprazín 6 mg/dag
French: Vous ne pouvez pas prendre certains médicaments pendant votre traitement par Reagila (voir rubrique « Ne prenez jamais Reagila »)
Icelandic: Þú mátt ekki taka ákveðin lyf samhliða Regalia (sjá kaflann „Ekki má nota Regalia").
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>
French: ° taux de lipides anormal (cholestérol et/ou graisses, par exemple) dans le sang
Icelandic: ° óeðlilegt magn af fituefnum (t.d. kólesteróli og/eða fitu) í blóði
French: Le patient s'est entièrement rétabli le jour même.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér að fullu samdægurs.
French: La demi-vie terminale moyenne (1 à 3 jours pour la cariprazine et le métabolite DCAR et 13 à 19 jours pour le métabolite DDCAR) ne permet pas de prédire le temps nécessaire pour atteindre l'état d'équilibre ou le déclin de la concentration plasmatique après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Meðaltal lokahelmingunartímans (1 til 3 dagar fyrir cariprazín og DCAR og 13 til 19 dagar fyrir DDCAR) segir ekki til um tímann þar til stöðug þéttni næst eða hvernig plasmaþéttni lækkar eftir að meðferð er hætt.
French: Ces complications variaient en intensité ; alors que dans certains cas les symptômes étaient spontanément résolutifs, dans d'autres cas, les nouveau-nés ont nécessité des soins intensifs et une hospitalisation prolongée.
Icelandic: Þessir fylgikvillar hafa verið misalvarlegir; í sumum tilvikum voru einkennin skammvinn en í öðrum tilvikum þurftu nýburar innlögn á gjörgæsludeild og langvarandi sjúkrahúsvist.
French: Richter Gedeon Nyrt.
Icelandic: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
French: Différence de traitement par rapport au placebo (IC à 95 %)
Icelandic: Meðferðarmunur samanborið við lyfleysu (95% CI)
French: Une étude en deux parties (dose unique de 1 mg de cariprazine [partie A] et dose quotidienne de 0,5 mg de cariprazine pendant 14 jours [partie B]) a été menée chez des patients présentant des atteintes hépatiques à différents stades (score de Child-Pugh de classes A et B).
Icelandic: Rannsókn í 2 hlutum (stakur 1 mg skammtur af cariprazíni [Hluti A] og 0,5 mg skammtur af cariprazíni daglega í 14 daga [Hluti B] var gerð hjá sjúklingum með mismikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B).
French: Par la suite, la dose peut être augmentée progressivement, par paliers de 1,5 mg, jusqu'à une dose maximale de 6 mg/jour, si besoin.
Icelandic: Eftir það má auka skammtinn hægt í 1,5 mg þrepum í að hámarki 6 mg/dag ef þörf krefur.
French: La cariprazine possède une faible affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2C et les récepteurs adrénergiques α1 (valeurs de Ki de 134 nM et 155 nM, respectivement).
Icelandic: Cariprazín hefur litla sækni í serótónín 5-HT2C og adrenvirka α1-viðtaka (Ki-gildi sem eru 134 nM og 155 nM, í sömu röð).
French: La cariprazine n'a pas été étudiée chez les patients âgés atteints de démence et il n'est pas recommandée de traiter les patients âgés atteints de démence en raison du risque accru de mortalité globale.
Icelandic: Cariprazín hefur ekki verið rannsakað hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp og ekki er ráðlagt að meðhöndla aldraða sjúklinga með vitglöp vegna aukinnar heildarhættu á dauðsföllum.
French: Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses, tendues, être dans l'incapacité de commencer ou de se tenir à ce qu'elles avaient prévu de faire, être incapable de parler, montrer une absence de réponse émotionnelle à une situation qui déclencherait, normalement, des émotions chez d'autres.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða, spennu, það getur ekki byrjað á eða haldið sig við skipulagðar athafnir, tregðu við að tala og skorti á tilfinningalegum viðbrögðum við aðstæður sem venjulega örva tilfinningar hjá öðrum.
French: La cariprazine a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Cariprazín hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Au total, sept cent cinquante et un (751) patients présentant des symptômes aiguës de schizophrénie ont reçu de la cariprazine à raison de 3 à 9 mg/jour pendant 20 semaines, dont 337 ont reçu de la cariprazine à une dose de 3 ou 6 mg/jour.
Icelandic: Alls fékk 751 sjúklingur með bráð einkenni geðklofa cariprazín 3-9 mg/dag í 20 vikur, þar af fengu 337 cariprazín á skammtabilinu 3 eða 6 mg/dag.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Reagila ou pendant le traitement : - si vous avez déjà présenté ou si vous commencez à présenter des impatiences et l'incapacité à rester immobile.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Reagila er notað eða meðan á meðferð stendur ef þú hefur: - einhvern tíma fundið fyrir eða byrjar að finna fyrir eirðarleysi og vanhæfni við að sitja kyrr.
French: La dose initiale recommandée de cariprazine est de 1,5 mg une fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af cariprazíni er 1,5 mg einu sinni á dag.
French: Aucun lien significatif n'a été observé entre la clairance plasmatique de la cariprazine et la clairance de la créatinine.
Icelandic: Ekkert marktækt samband kom fram á milli úthreinsunar cariprazíns í plasma og kreatínínúthreinsunar.
French: PANSS total (MMMR) RGH-MD-16 (n = 711) Placebo
Icelandic: PANSS heildar (MMRM) RGH-MD-16 (n=711)
French: Qu'est-ce que Reagila et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Reagila Comment prendre Reagila
Icelandic: Upplýsingar um Reagila og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Reagila Hvernig nota á Reagila
French: Le délai avant rechute (92 jours contre 326 jours sur la base du 25e percentile) était donc significativement plus long dans le groupe cariprazine que dans le groupe placebo (p = 0,009).
Icelandic: Tími fram að bakslagi (92 samanborið við 326 daga samkvæmt 25. hundraðshlutamarkinu) var því marktækt lengri hjá hópnum sem fékk cariprazín heldur en hjá lyfleysuhópnum (p=0,009).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la cariprazine dans la fourchette de doses (1,5 à 6 mg) étaient une akathisie (19 %) et un syndrome parkinsonien (17,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í tengslum við meðferð með cariprazíni á skammtabilinu (1,5-6 mg) voru hvíldaróþol (akathisia) (19%) og heilkenni parkinsons (parkinsonism) (17,5%).
French: Effets potentiels des autres médicaments sur la cariprazine
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á cariprazín
French: L'effet de la cariprazine sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Icelandic: Áhrif cariprazíns á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin.
French: Inhibiteurs du CYP2D6
Icelandic: CYP2D6-hemlar
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þynnupakkninguna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
French: Le critère principal d'évaluation de l'étude était le délai avant rechute.
Icelandic: Meginútkoma rannsóknarinnar var tími fram að bakslagi.
French: Le mécanisme d'action de la cariprazine n'est pas totalement connu.
Icelandic: Verkunarháttur cariprazíns er ekki að fullu þekktur.