FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V reakci na toto vyjádření polský zástupce správní rady zdůraznil, že: „Rozhodnutí nominovat kandidáta do výboru CHMP je nezávislým rozhodnutím členského státu a Polsko založilo své rozhodnutí na vědeckém profilu a odborných zkušenostech tohoto kandidáta."
Latvian: Atbildot uz šo iebildi, poļu pārstāvis Valdei uzsvēra, ka: "Lēmums par kandidāta CHMP nomināciju ir dalībvalsts suverēns lēmums, un Polija balstīja savu lēmumu uz kandidāta zinātnisko izglītību un profesionālo pieredzi."
Czech: Správní rada zdůraznila, že je nanejvýš důležité zaručit zapojení nejlepších vědeckých kapacit, aby byla zajištěna hodnocení nejvyšší kvality.
Latvian: Valde uzsvēra, ka ir ārkārtīgi svarīgi garantēt, lai tiktu piesaistīta labākā zinātniskā ekspertīze augstākās kvalitātes vērtējumu nodrošināšanai.
Czech: Konečné přijetí aktualizované politiky se očekává v říjnu 2010.
Latvian: Paredzams, ka atjauninātā politika tiks galīgi pieņemta 2010. gada oktobrī.
Czech: Počet datových polí, která mají být odstraněna, se liší případ od případu.
Latvian: Dažādos gadījumos dzēšamo datu lauku skaits atšķiras.
Czech: Zpráva o stavu EudraVigilance za rok 2009
Latvian: 17. EudraVigilance statusa ziņojums par 2009. gadu
Czech: Zpráva obsahuje prohlášení výkonného ředitele o věrohodnosti.
Latvian: Ziņojumā ietverta Izpilddirektora saistību deklarācija.
Czech: Správní rada ustavila skupinu tematických koordinátorů, kteří budou spolupracovat se zaměstnanci agentury: tuto skupinu tvoří předseda, místopředsedkyně, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Latvian: Valde izveidoja tēmas koordinatoru grupu, kas strādās kopā ar Aģentūras darbiniekiem: priekšsēdētāju, vicepriekšsēdētāju, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 10. června 2010
Latvian: 1. Darba kārtības projekts 2010. gada 10. jūnija sanāksmei
Czech: V důsledku narušení cestování po výbuchu sopky na Islandu vyvíjel Výbor pro humánní léčivé přípravky agentury rozsáhlou činnost pomocí telekonferenčních nástrojů.
Latvian: Sakarā ar satiksmes traucējumiem pēc vulkāna izvirduma Islandē Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja darbojās, plaši izmantojot telekonferences iespējas.
Czech: Zúčastnilo se čtrnáct agentur, které zvolily předsedou skupiny pana Pat O'Mahonyho.
Latvian: Tajā piedalījās četrpadsmit aģentūras, un par grupas priekšsēdētāju ievēlēja Pat O'Mahony.
Czech: Správní rada zdůraznila, že je zcela zásadní, aby se příslušným vnitrostátním orgánům vrátily všechny náklady v plné výši.
Latvian: Valde uzsvēra, ka ir būtiski, lai valstu kompetentās iestādes pilnībā atgūtu izmaksas.
Czech: Správní rada projednala možnost zveřejňovat v budoucnosti informace o tom, zda členské státy splnily 15denní lhůtu pro zaslání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR) agentuře.
Latvian: Valde apsprieda iespēju nākotnē publicēt informāciju par to, kā dalībvalstis ievēro oficiāli noteikto 15 dienu termiņu ziņojumu par konkrētiem medikamentu lietojuma drošuma starpgadījumiem (ICSRs) nosūtīšanai Aģentūrai.
Czech: Smluvní ujednání: sledování klíčových ukazatelů výkonnosti
Latvian: 15. Līgumiskās procedūras: galveno darbības rādītāju uzraudzība
Czech: Správní rada schválila dílčí soubor klíčových ukazatelů výkonnosti, které budou sledovány a o kterých bude podávána zpráva.
Latvian: Valde apstiprināja galveno darbības rādītāju kopu, kam tiks veikta uzraudzība un gatavoti ziņojumi.
Czech: Do listopadu 2010 zprávu přezkoumá Evropská komise při přípravě zprávy Komise Radě o uplatňování nařízení o poplatcích.
Latvian: Eiropas Komisija izskatīs ziņojumu, gatavojot Komisijas ziņojumu Padomei par Maksājumu regulas īstenošanu, līdz 2010. gada novembrim.
Czech: Pro aktivní zveřejňování informací je třeba vytvořit společné postupy.
Latvian: Ir jāizstrādā kopīgas sistēmas proaktīvai informācijas izplatīšanai.
Czech: Správní rada vzala na vědomí navrhovaný program semináře.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai ierosināto semināra darba kārtību.
Czech: Správní radě byl doporučen seznam vědeckých, mezinárodních a vnitrostátních publikací, ve kterých má být oznámení zveřejněno.
Latvian: Valde saņēma ieteikumu par virkni zinātnisku, starptautisku un nacionālu izdevumu, kuros publicējams sludinājums.
Czech: Po přijetí bude stanovisko správní rady a účetní závěrka zaslána příslušným orgánům EU.
Latvian: Pēc pieņemšanas Valdes slēdziens un galīgais pārskats tiks nosūtīti atbilstošajām ES institūcijām.
Czech: Pokud by však bylo používání dalších technologií pro pořádání zasedání kombinováno se zasedáními vědeckých výborů, na kterých jsou účastníci fyzicky přítomni, zvýšilo by to efektivitu využití vědeckých zdrojů.
Latvian: Tomēr apvienojumā ar zinātnisko komiteju pilna laika sanāksmēm citu sanāksmju tehnoloģiju izmantošana paaugstinātu zinātnisko resursu izmantošanas efektivitāti.
Czech: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko)
Latvian: Einar Magnússon (Īslande) Brigitte Batliner (Lihtenšteina) Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Czech: Proto by měla být zajištěna správná rovnováha mezi zákazem zapojení odborníků, kteří jsou ve střetu zájmů s činnostmi agentury, a zajištěním toho, aby pro podporu vědeckých stanovisek agentury byli k dispozici nejlepší vědečtí pracovníci.
Latvian: Tāpēc ir nepieciešams panākt pareizo līdzsvaru starp ekspertu ar konfliktējošām interesēm iesaistīšanas Aģentūras darbībā ierobežošanu un labākās zinātniskās ekspertīzes pieejamības Aģentūras zinātniskajiem slēdzieniem nodrošināšanu.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
Czech: Memorandum o porozumění mezi agenturou EMA a příslušnými vnitrostátními orgány o sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení
Latvian: 18. Sapratnes memorands starp EMA un valstu kompetentajām iestādēm (NCA) par vērtējumu zinātniskā līmeņa un neatkarības uzraudzību
Czech: Evropský veřejný ochránce práv dospěl v souvislosti se dvěma odvoláními k závěru, že agentura musí zpřístupnit zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků a údaje z klinických studií.
Latvian: Divu apelāciju kontekstā Eiropas ombuds secināja, ka Aģentūrai ir jāpiešķir piekļuve ziņojumiem par negatīvu atbildes reakciju uz zālēm un klīnisko izmēģinājumu datiem.
Czech: Správní rada také vzala v úvahu analýzu dopadu navrhovaných změn na současné členství ve výborech a vědeckých poradních skupinách.
Latvian: Valde tāpat arī apsvēra ierosināto izmaiņu ietekmi uz patreizējo komiteju un zinātnisko konsultatīvo grupu dalībnieku sastāvu.
Czech: Cílem vedoucích agentur pro léčivé přípravky je dokončit dokument do konce tohoto roku,
Latvian: HMA plāno pabeigt dokumenta izstrādi līdz šī gada beigām.
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky a Výboru pro veterinární léčivé přípravky se již interně vysílají a nyní jsou k dispozici technické prostředky pro jejich vysílání příslušným vnitrostátním orgánům.
Latvian: CHMP un CVMP sanāksmes jau šobrīd tiek pārraidītas iekšējā tīklā, un tagad ir pieejams tehniskais aprīkojums, lai pārraides nodrošinātu arī nacionālajām kompetentajām iestādēm.
Czech: Zástupce organizací lékařů Lisette Tiddens-Engwirda Zástupce organizací veterinárních lékařů
Latvian: Ārstu organizāciju pārstāvji Lisette Tiddens-Engwirda Veterinārārstu organizāciju pārstāvji
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků obsahují velký počet polí, která je třeba přezkoumat, aby při zpřístupnění těchto zpráv byla zajištěna ochrana totožnosti osob.
Latvian: Ziņojumos par negatīvu atbildes reakciju uz zālēm ir liels skaits lauku, kas ir jāpārskata, lai nodrošinātu personas identitātes aizsardzību, piešķirot piekļuvi šādam ziņojumam.
Czech: • [EMEA/221701/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou
Latvian: • [EMEA/221701/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras darbu pie Eiropas Savienības telemātikas stratēģijas īstenošanas.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorůmJean Marimbertovi a Lisette Tiddensové - za jejich příspěvek k této práci.
Latvian: Valde izteica pateicību tēmas koordinatoriem Jean Marimbert un Lisette Tiddens par viņu ieguldījumu šajā darbā.
Czech: Analýza a posouzení výroční zprávy výkonného ředitele o činnosti za rok 2009
Latvian: Izpilddirektora darba ziņojuma par 2009. gadu analīze un novērtējums
Czech: Vedoucí agentur pro léčivé přípravky podpořili ustavení stálé skupiny příslušných orgánů pro zdravotnické prostředky.
Latvian: HMA atbalstīja pastāvīgas medicīnisko ierīču kompetento iestāžu grupas izveidošanu.
Czech: Výkonný ředitel oznámil jmenování pana Jean-Claude Brivala vedoucím nově vytvořeného oddělení správy údajů o přípravcích v rámci odboru veterinárních léčivých přípravků a správy údajů o přípravcích a pana Alexise Nolteho vedoucím oddělení kvality léčivých přípravků.
Latvian: Izpilddirektors informēja par Jean-Claude Brival iecelšanu par jaunizveidotā Zāļu datu pārvaldības sektora vadītāju Veterināro zāļu un zāļu datu pārvaldības daļā un Alexis Nolte iecelšanu par Zāļu kvalitātes sektora vadītāju.
Czech: Agentura pracuje na řešení těchto otázek a přijme stejný přístup k údajům zveřejňovaným v reakci na určitou událost i k aktivně zveřejňovaným údajům.
Latvian: Aģentūra strādā pie tā, lai šos jautājumus risinātu, un pieņems vienādu pieeju attiecībā uz datiem, kas padarīti pieejami, gan reaģējot uz pieprasījumu, gan proaktīvi.
Czech: Správní rada byla informována, že výbor CVMP vytvořil pracovní skupinu zabývající se postupy přezkoumání, která přezkoumá strategické možnosti harmonizace přípravků, vytvoří metodiku pro stanovení priorit záležitostí pro postupy přezkoumání a vytvoří návrhy ve vztahu k budoucím právním předpisům týkajícím se veterinárních léčivých přípravků o záležitostech předkládanými k přezkoumání.
Latvian: Valde tika informēta, ka CVMP ir izveidojusi pieteikumu darba grupu, kura izskatīs zāļu harmonizācijas stratēģiskās iespējas, izstrādās metodoloģiju pieteikumu jautājumu sakārtošanai pēc prioritātes un priekšlikumus saistībā ar turpmākajiem tiesību aktiem attiecībā uz veterinārajām zālēm saistībā ar pieteikumu jautājumiem.
Czech: V mezidobí agentura na červencovém zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky představí své návrhy politiky pro přístup k dokumentům, která se bude zabývat také zveřejňováním údajů klinických studií po dokončení příslušných postupů.
Latvian: Pagaidām Aģentūra iesniegs savus priekšlikumus par politiku piekļuvei dokumentiem Zāļu aģentūru vadītāju sanāksmē jūlijā, un šajos priekšlikumos būs apskatīti arī jautājumi par klīnisko izmēģinājumu datu publiskošanu pēc procedūru pabeigšanas.
Czech: • Prezentace hlavních zásad revidované politiky a postupů řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků: Analýza dopadů a další navrhovaný postup
Latvian: • Pārskatītās zinātniskās komitejas locekļiem un ekspertiem paredzētu interešu konfliktu risināšanas politikas un procedūru prezentācija: Ietekmes novērtējums un piedāvātais risinājums.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahonymu a Kristin Raudsepp - za vypracování uceleného návrhu analýzy a posouzení zprávy.
Latvian: Valde izteica pateicību tēmas koordinatoriem Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony un Kristin Raudsepp par visaptverošu ziņojuma analīzi un novērtējuma dokumenta projekta sagatavošanu.
Czech: Ze všech těchto výše zmíněných důvodů tedy prof. Nisticò neschvaluje nominaci nového kandidáta z Polska za člena výboru CHMP."
Latvian: Nisticò neapstiprina jaunā Polijas kandidāta kā CHMP locekļa nomināciju ".
Czech: Další aktuální informace budou poskytnuty v říjnu.
Latvian: Jaunākā informācija tiks sniegta oktobrī.
Czech: Veterinární léčivé přípravky
Latvian: Veterinārās zāles
Czech: Od přezkumu právních předpisů v roce 2004 objem činností souvisejících se záležitostmi předloženými k přezkoumání vzrostl.
Latvian: Iesniegumu izskatīšanu apjoms palielinājās kopš 2004. gada tiesību aktu pārskatīšanas.
Czech: Zatímco počet přezkoumání prostřednictvím arbitráží, který vzešel z posuzování žádostí koordinační skupinou pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - veterinární léčivé přípravky, poklesl, přezkoumání, která stále více zaměstnávají zdroje výboru a sekretariátu agentury, se týkají zejména přezkoumání s ohledem na harmonizaci a „zájem Společenství", což zavádí precedent a praxi, podle které se bude postupovat v dalších podobných případech.
Latvian: Kaut gan arbitrāžas pieteikumu skaits saistībā ar CMD veikto iesniegumu izskatīšanu ir samazinājies, pieteikumi, kas prasa aizvien lielākus Komitejas un Aģentūras sekretariāta resursus, attiecas konkrēti uz harmonizācijas un „Kopienas interešu" iesniegumiem, kas rada precedentus un praksi, uz ko balstīsies sekojošo līdzīgu gadījumu izskatīšana.
Czech: V průběhu diskuse se správní rada zamýšlela nad skutečností, že významný objem práce prováděné příslušnými vnitrostátními orgány není současným systémem poplatků kompenzován.
Latvian: Diskusijas laikā Valde apsprieda jautājumu par to, ka saskaņā ar pašreizējo maksājumu sistēmu netiek saņemta kompensācija par lielo darba apjomu, ko veic valstu kompetentās iestādes.
Czech: Na říjnovém zasedání bude poskytnuta podrobná zpráva o nabytých zkušenostech.
Latvian: Sīkāka atskaite par gūto pieredzi tiks sniegta oktobra sanāksmē.
Czech: Doba pronájmu prostor agentury skončí v roce 2014.
Latvian: 2014. gadā beidzas nomas līgums par Aģentūras telpām.
Czech: [EMA/MB/210895/2010] Pořad jednání byl schválen se změnami bodu 14 pořadu jednání.
Latvian: [EMA/MB/210895/2010] Darba kārtība tika pieņemta ar grozījumiem darba kārtības 14. punktā.
Czech: Data zasedání správní rady v roce 2011
Latvian: 11. Valdes sanāksmju datumi 2011. gadam
Czech: Správní rada kladně hodnotila činnost agentury v roce 2009 v celé řadě oblastí.
Latvian: Valde sniedza pozitīvu novērtējumu Aģentūras darbam attiecībā uz plašu jautājumu loku 2009. gadā.
Czech: • Absolutorium od Evropského parlamentu pro účetní závěrku agentury EMA za rozpočtový rok 2008
Latvian: • Eiropas Parlamenta EMA 2008. finanšu gada galīgo pārskatu apstiprinājums.
Czech: [EMA/MB/311466/2010] Správní rada projednala memorandum o porozumění, které objasňuje rozdělení odpovědností mezi agenturou EMA a příslušnými vnitrostátními orgány za sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení.
Latvian: [EMA/MB/311466/2010] Valde apsprieda Sapratnes memorandu, kurš skaidri nosaka atbildības sadalījumu starp EMA un valstu kompetentajām iestādēm attiecībā uz vērtējumu zinātniskā līmeņa un neatkarības uzraudzību.
Czech: Příprava písemného postupu pro přijetí účetní závěrky agentury za rozpočtový rok, který skončil dne 31. prosince 2009
Latvian: 8. Sagatavošanās rakstveida procedūrai par Aģentūras gala pārskatu par gadu, kas beidzās 2009. gada 31. decembrī, apstiprināšanu
Czech: Zpráva bude v červenci předložena vedoucím agentur pro léčivé přípravky a bude zveřejněna na internetových stránkách agentury.
Latvian: Ziņojums tiks prezentēts HMA jūlijā un publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Předložení záležitostí k přezkoumání Výboru pro veterinární léčivé přípravky: zpráva agentury
Latvian: 13. Iesniegumi CVMP par veterinārajām zālēm : Aģentūras ziņojums
Czech: Zápis z 66. zasedání konaného ve dnech 17. a 18. března 2010 [EMA/MB/194352/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 26 dubna 2010.
Latvian: 3. 2010. gada 17.-18. marta 66. sanāksmes protokols [EMA/MB/194352/2010] Valde pieņēma zināšanai protokola gala variantu, kas pieņemts ar rakstveida procedūru 2010. gada 26. aprīlī.
Czech: Data pro rok 2011 jsou tato: 16. a 17.
Latvian: Datumi 2011. gadam ir šādi: 16.-17. marts, 9. jūnijs, 6. oktobris un 15. decembris.
Czech: Přezkoumání poplatků splatných agentuře EMA (nařízení o poplatcích)
Latvian: 7. Maksājumu, kas maksājami Eiropas Zāļu aģentūrai, pārskatīšana (Maksājumu regula)
Czech: Aktualizovaný dokument bude představen na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky v červenci a předložen správní radě pro přijetí písemným postupem.
Latvian: Atjaunināts dokuments tiks prezentēts HMA jūlija sanāksmē un iesniegts Valdei apstiprināšanai ar rakstveida procedūru.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat, včetně:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
Czech: Správní rada vyjádřila ke zprávě obecnou výhradu přezkumu.
Latvian: Valde izteica vispārēju izpētes atrunu par šo ziņojumu.
Czech: • zlepšení vazby mezi vedoucími agentur pro léčivé přípravky a příslušnými orgány pro zdravotnické prostředky.
Latvian: • Saišu starp HMA un medicīnisko ierīču iekārtu kompetentajām iestādēm uzlabošana.
Czech: [EMA/MB/298674/2010] Správní rada schválila data svých zasedání v roce 2011 a vzala na vědomí předběžná data zasedání v roce 2012.
Latvian: [EMA/MB/298674/2010] Valde pieņēma sanāksmju datumus 2011. gadam un pieņēma zināšanai provizoriskos sanāksmju datumus 2012. gadam.
Czech: • [EMA/MB/281850/2010] Výsledek písemných postupů v období od 26. února 2010 do
Latvian: • [EMA/MB/281850/2010] Rakstveida procedūru iznākumi laika posmā no 2010. gada 26. februāra līdz 2010. gada 2. jūnijam.
Czech: [EMA/MB/298741/2010] Správní rada projednala dva probíhající postupy konzultace: jeden pro výbor CVMP a jeden pro výbor CHMP.
Latvian: [EMA/MB/298741/2010] Valde apsprieda divas notiekošas konsultāciju procedūras: vienu attiecībā uz CVMP un vienu, kas attiecas uz CHMP.
Czech: V budoucnosti bude počet ukazatelů rozšířen, jakmile budou získány zkušenosti s dohodnutými ukazateli a budou vytvořeny systémy pro podávání zpráv o dalších ukazatelích.
Latvian: Kad tiks gūta pieredze ar apstiprinātajiem indikatoriem un būs izveidotas sistēmas ziņojumu sagatavošanai par citiem indikatoriem, indikatoru skaits nākotnē paplašināsies.
Czech: Zpráva předložená vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Latvian: 20. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
Czech: Evropský parlament
Latvian: Eiropas Parlaments
Czech: [EMA/MB/302460/2010] Správní rada přijala revidovaná smluvní ujednání, která obsahují řadu klíčových ukazatelů výkonnosti.
Latvian: [EMA/MB/302460/2010] Valde bija pieņēmusi pārskatītās līgumiskās procedūras, kas ietver virkni galveno darbības rādītāju.
Czech: Zasedání předsedů správních rad agentur EU
Latvian: ES aģentūru valdes priekšsēdētāji
Czech: Členové správní rady navrhli, aby byl vytvořen dotazník pro shromáždění a sdílení informací o tom, jaké postupy jsou zavedeny v příslušných vnitrostátních orgánech ve vztahu k řešení střetů zájmů.
Latvian: Dalībnieki ierosināja izstrādāt anketu, lai apkopotu un dalītos ar informāciju, kādu praksi izmanto NCA attiecībā uz interešu konfliktu risināšanu.
Czech: Seznam účastníků 67. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 10. června 2010
Latvian: Valdes sešdesmit septītās sanāksmes dalībnieku saraksts, Londona, 2010. gada 10. jūnijs
Czech: [EMA/MB/354158/2010] Správní rada schválila jmenování dočasného účetního, dokud se do funkce nevrátí účetní.
Latvian: [EMA/MB/354158/2010] Valde apstiprināja grāmatvedības amatpersonas pienākumu izpildītāja iecelšanu līdz brīdim, kad savā amatā atgriezīsies grāmatvedības amatpersona.
Czech: V očekávání dokončení těchto kroků správní rada vyjádřila výhradu přezkoumání.
Latvian: Līdz šo darbību pabeigšanai Valde ir izteikusi izpētes atrunu.
Czech: [EMA/MB/13787/2009] Správní rada vzala na vědomí aktualizovanou zprávu o provádění EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky.
Latvian: [EMA/MB/13787/2009] Valde pieņēma zināšanai atjaunināto ziņojumu par EudraVigilance īstenošanu attiecībā uz veterinārajām zālēm.
Czech: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Správní rada projednala a v zásadě se dohodla, jak dále postupovat při zavádění změn ve způsobu, jak agentura řeší potenciální střety zájmů odborníků zapojených do hodnocení léčivých přípravků.
Latvian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Valde apsprieda un principā vienojās par turpmāko darbību, lai izmainītu kārtību, kādā Aģentūra risina zāļu vērtēšanā iesaistīto ekspertu potenciālo interešu konfliktu gadījumus.
Czech: Zpráva Evropské komise
Latvian: 19. Eiropas Komisijas ziņojums
Czech: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Správní rada přijala analýzu a posouzení výroční zprávy o činnosti za rok 2009.
Latvian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Valde pieņēma darba ziņojuma par 2009. gadu analīzi un novērtējumu.
Czech: Správní rada vzala na vědomí výsledky hodnocení agentury, které bylo provedeno v roce 2009 na žádost Evropské komise.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai 2009. gadā pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma veiktā Aģentūras vērtējuma rezultātus.
Czech: [EMA/MB/345587/2010] Správní rada projednala nový formát zprávy o EudraVigilance.
Latvian: [EMA/MB/345587/2010] Valde apsprieda jauno EudraVigilance ziņojuma formātu.
Czech: Návrh diskusního dokumentu o etických ohledech a ohledech správné klinické praxe klinických studií léčivých přípravků pro humánní použití prováděných ve třetích zemích a předložených v žádostech o registrace agentuře EMA
Latvian: 16. Diskusiju dokumenta par cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko izmēģinājumu, ko veic trešās valstīs un iesniedz reģistrācijas pieteikumos EMA, ētiskajiem un Labas klīniskās prakses (GCP) aspektiem projekts
Czech: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Správní rada vzala na vědomí návrh diskusního dokumentu, který se podrobně zabývá čtyřmi oblastmi opatření ze strategického dokumentu „Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Akceptování klinických studií prováděných ve třetích zemích pro hodnocení žádostí o registraci).
Latvian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Valde pieņēma zināšanai diskusiju dokumenta projektu, kurā apskatītas četras darbības jomas no stratēģijas dokumenta „Trešās valstīs veikto klīnisko izmēģinājumu pieņemšanai izvērtēšanai reģistrācijas pieteikumos".
Czech: Postup jmenování výkonného ředitele
Latvian: 10. Izpilddirektora iecelšanas procedūra
Czech: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Správní rada vzala na vědomí zprávu agentury určené Evropské Komisi, která obsahuje stanoviska agentury ke zkušenostem s nařízením o poplatcích.
Latvian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Valde pieņēma zināšanai Aģentūras ziņojumu Eiropas Komisijai, kurā sniegts Aģentūras viedoklis par pieredzi saistībā ar Maksājumu regulu.
Czech: • [EMEA/MB/298753/2010] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2010
Latvian: • [EMEA/MB/298753/2010] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2010. gada budžetā.
Czech: V říjnu budou správní radě poskytnuty aktuální informace na vysoké úrovni o výsledcích semináře.
Latvian: Augstākā līmeņa jaunākā informācija par semināra rezultātu tiks sniegta Valdei oktobrī.
Czech: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Správní rada vzala na vědomí rozhodnutí Evropské komise znovu otevřít oznámení o volném pracovním místě na základě doporučení právní služby Evropské komise o širším zveřejnění volného pracovního místa.
Latvian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Valde pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas lēmumu par atkārtotu sludinājumu par vakanci, sekojot Eiropas Komisijas juridiskā dienesta ieteikumam par lielākas vakances publicitātes nodrošināšanu.
Czech: Nová jmenování
Latvian: Jaunos amatos ieceltās personas
Czech: Volba předsedy správní rady
Latvian: Valdes priekšsēdētāja vēlēšanas
Czech: [EMA/MB/289198/2010] Ihned po obdržení stanoviska Účetního dvora k prozatímním účtům bude zahájen písemný postup pro přijetí stanoviska správní rady k roční účetní závěrce agentury za rozpočtový rok, který skončil dne 31. prosince 2009.
Latvian: [EMA/MB/289198/2010] Rakstveida procedūra, lai pieņemtu Valdes slēdzienu par Aģentūras gada pārskatu par gadu, kas beidzas 2009. gada 31. decembrī, tiks uzsākta pēc Revīzijas palātas slēdziena par provizoriskajiem pārskatiem saņemšanas.
Czech: [EMA/MB/282448/2010] Správní rada vyslechla zprávu o arbitrážích a činnostech v souvislosti se záležitostmi předloženými k přezkoumání výboru CVMP.
Latvian: [EMA/MB/282448/2010] Valde uzklausīja ziņojumu par CVMP arbitrāžas un iesniegumu izskatīšanas darbībām.