FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Buvidal, citiți prospectul.
Estonian: Buvidali kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: La pacienții dependenți de opioide cu durată lungă de acțiune (de exemplu, metadonă), înainte de a începe terapia cu Buvidal, doza de metadonă se reduce la mai puțin de 30 mg pe zi.
Estonian: Pikatoimelistest opioididest (nt metadoon) sõltuvatel patsientidel vähendatakse metadooni annust annuseni alla 30 mg päevas enne Buvidal-ravi alustamist.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Buvidal, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Buvidali ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un cadru medical.
Estonian: Buvidal on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes tervishoiutöötaja.
Romanian: Subutex este disponibil sub formă de comprimate sublinguale (comprimate care se pun sub limbă), iar Buvidal este disponibil sub formă de soluție injectabilă subcutanat.
Estonian: Subutexi turustatakse keelealuste tablettidena, kuid Buvidali subkutaanse (naha alla süstitava) süstelahusena.
Romanian: Cum acționează Buvidal?
Estonian: Kuidas Buvidal toimib?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Buvidal pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Buvidali kasulikkus?
Romanian: Dozele de Buvidal pot fi modificate, iar pacienții pot fi trecuți de la injecții săptămânale la injecții lunare, în funcție de necesitățile individuale și de decizia medicului curant.
Estonian: Vastavalt patsiendi vajadusele ja raviarsti pandud diagnoosile tohib minna üle iganädalastelt süstetelt igakuistele või vastupidi.
Romanian: La fiecare vizită, s-a evaluat determinările eficacității și siguranței.
Estonian: Igal visiidil hinnati efektiivsuse ja ohutuse tulemusnäitajaid.
Romanian: 30 luni
Estonian: 30 kuud
Romanian: În acest studiu, 428 de pacienți au fost randomizați la unul dintre cele două grupuri de tratament.
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti 428 patsienti ühte kahest ravirühmast.
Romanian: Informații importante
Estonian: Tähtis teave
Romanian: Este puțin probabil ca aceasta să reprezinte o preocupare privind siguranța.
Estonian: See tõenäoliselt ohutusprobleeme ei põhjusta.
Romanian: Mediana 26,7
Estonian: N Mediaan 26,7
Romanian: Atunci când se suspectează un eveniment hepatic, este necesară o evaluare biologică și etiologică suplimentară.
Estonian: Kui tekib maksakahjustuse kahtlus, on vajalik põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline hindamine.
Romanian: Profesionistul curant din domeniul sănătății trebuie să furnizeze o recomandare individuală.
Estonian: Raviv tervishoiutöötaja peab andma individuaalse soovituse.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Romanian: În general, dozarea recomandată pentru pacienții în vârstă cu funcție renală normală este aceeași cu cea pentru pacienții adulți tineri cu funcție renală normală.
Estonian: Üldiselt on normaalse neerufunktsiooniga eakate patsientide soovituslik annus samasugune kui normaalse neerufunktsiooniga noorematel täiskasvanud patsientidel.
Romanian: Evaluarea tratamentului de lungă durată se bazează pe datele obținute pe o durată de 48 de săptămâni.
Estonian: Pikaajalise ravi hindamine põhineb 48. nädala andmetel.
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Buvidal ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Sunt disponibile următoarele dimensiuni de ambalaj:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă veți continua să luați medicamentul în timp ce sunteți gravidă.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas peaksite raseduse ajal ravimi võtmist jätkama.
Romanian: Pe parcursul tratamentului medicul vă poate ajusta doza, în funcție de cât de bine acționează medicamentul.
Estonian: Ravi ajal võib arst annust kohandada sõltuvalt sellest, kui hästi ravim mõjub.
Romanian: Fabricantul Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suedia
Estonian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Rootsi
Romanian: Se aplică următorii termeni și frecvențe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Kasutatakse järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și unelte și nu efectuați activități periculoase până când nu constatați în ce mod vă afectează acest medicament.
Estonian: Ärge juhtige autot, kasutage tööriistu ega masinaid ega sooritage ohtlikke tegevusi, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Romanian: Aceste medicament pot crește și riscul de supradozare cu opioide
Estonian: Need ravimid võivad suurendada ka opioidide üleannustamise riski;
Romanian: Buvidal are biodisponibilitate completă absolută.
Estonian: Buvidali biosaadavus on täielik ja absoluutne.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Buvidal
Estonian: Kui te lõpetate Buvidali kasutamise
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens
Estonian: Akuutne alkoholism või delirium tremens
Romanian: b Valoarea p a fost superioară
Estonian: b p-väärtust kasutati paremuse määramiseks
Romanian: Trebuie să utilizați doza pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.
Estonian: Peate kasutama annust, mille teie arst teile määras.
Romanian: Pacientul trebuie transferat într-un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare.
Estonian: Patsient tuleb transportida keskkonda, kus on võimalik kasutada kõiki elustamiseks vajalikke vahendeid.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arstiga.
Romanian: Proprietățile de eliberare prelungită ale medicamentului trebuie luate în considerare în timpul tratamentului, incluzând inițierea și încheierea.
Estonian: Ravimi prolongeeritult vabanevaid omadusi tuleb ravi käigus, sh alustamisel ja lõpetamisel arvesse võtta.
Romanian: Puteți solicita medicului dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge regulate pentru a vă verifica ficatul.
Estonian: Teie arst võib lasta teil maksa kontrollimiseks teha regulaarseid vereanalüüse.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Estonian: Kasutusjuhend tervishoiutöötajatele
Romanian: (%)a (IÎ 95 %)
Estonian: Ravi erinevus (%)a (95% CI)
Romanian: - alcool sau medicamente care conțin alcool.
Estonian: - alkoholi ja alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Romanian: În timpul tratamentului continuat cu Buvidal, medicul dumneavoastră vă poate reduce sau crește doza, în funcție de nevoia dumneavoastră.
Estonian: Buvidali jätkuravi ajal võib teie arst teie annust vastavalt vajadusele kas vähendada või suurendada.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
Romanian: Buvidal împreună cu alcool
Estonian: Buvidal koos alkoholiga
Romanian: Vârstnici Nu sunt disponibile date farmacocinetice de la pacienți vârstnici (> 65 ani).
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate (> 65 aastat) kohta puuduvad.
Romanian: • Lichidul trebuie să fie limpede.
Estonian: • Vedelik peab olema selge.
Romanian: Este foarte important să mențineți toate vizitele în vederea administrării Buvidal.
Estonian: Teil on väga tähtis käia kõigil Buvidali manustamise visiitidel.
Romanian: Alte medicamente pentru sistemul nervos, medicamente folosite pentru dependența de opioide, codul ATC: N07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, opioidisõltuvuse raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC01
Romanian: Aceste combinații pot crește deprimarea sistemului nervos central.
Estonian: Need kombinatsioonid suurendavad kesknärvisüsteemi depressiooni.
Romanian: Poate fi necesară monitorizarea în afara perioadei de tratament săptămânale și lunare.
Estonian: Vajalik võib olla jälgimine ka väljaspool iganädalast või igakuist ravi.
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu prudență în cazul administrării concomitente cu:
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatlikult manustamisel koos:
Romanian: Lichidul trebuie să fie limpede.
Estonian: Vedelik peab olema selge.
Romanian: Buvidal conține alcool
Estonian: Buvidal sisaldab alkoholi
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de inițierea tratamentului
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravi alustamist
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să administreze Buvidal direct pacientului.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad Buvidali manustama otse patsiendile.
Romanian: Naloxona poate fi eliminată mai rapid decât buprenorfina, permițând revenirea simptomelor controlate anterior ale supradozajului cu buprenorfină.
Estonian: Naloksoon võib elimineeruda kiiremini kui buprenorfiin, võimaldades buprenorfiini varasemalt kontrolli all olnud üleannustamise sümptomitel naasta.
Romanian: Buvidal nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 16 ani.
Estonian: Buvidal ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă potențialul beneficiu depășește riscul potențial pentru făt.
Estonian: Buprenorfiini võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui potentsiaalne kasu on suurem kui potentsiaalne oht lootele.
Romanian: Prima doză de Buvidal vi se va administra atunci când manifestați semne clare de sevraj.
Estonian: Buvidali esimene annus manustatakse teile siis, kui teil ilmnevad selged ärajäämanähud.
Romanian: Dacă aveți nevoie de benzodiazepine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doza corectă.
Estonian: Kui vajate bensodiasepiini, kirjutab teie arst teile välja õige annuse.
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata dependența la pacienți care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
Estonian: Seda kasutatakse opioidisõltuvuse raviks patsientidel, kes saavad lisaks meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
Romanian: Sindromul apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.
Estonian: Sündroom algab enamasti mõned tunnid kuni mõned päevad pärast sündi.
Romanian: Nu se cunosc riscurile utilizării Buvidal la femeile gravide.
Estonian: Buvidali kasutamisega seotud riskid rasedatel ei ole teada.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Rechon Life Science AB
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Rechon Life Science AB
Romanian: • Poate apărea o mică bulă de aer, lucru care este normal.
Estonian: • Võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Romanian: Aceste efecte se pot agrava dacă consumați alcool sau luați alte medicamente sedative.
Estonian: Need toimed võivad ägeneda, kui joote alkoholi või võtate muid rahusteid.
Romanian: - gabapentinoidele (gabapentină sau pregabalin) (utilizate pentru a trata epilepsia sau durerea neuropatică).
Estonian: - gabapentinoide (gabapentiin või pregabaliin) (kasutatakse epilepsia või neuropaatilise valu raviks).
Romanian: Nu atingeți din nou zona curățată înainte de a injecta.
Estonian: Ärge puudutage puhastatud ala enne süstimist uuesti.
Romanian: La prescrierea și eliberarea buprenorfinei trebuie adoptate măsuri de precauție adecvate, cum este efectuarea de vizite de urmărire a pacientului, cu monitorizare clinică în funcție de nevoile pacientului.
Estonian: Buprenorfiini väljakirjutamisel ja väljastamisel tuleb järgida nõuetekohaseid ettevaatusabinõusid, näiteks määrata patsientidele järelkontrolli visiite koos kliinilise jälgimisega vastavalt patsiendi vajadustele.
Romanian: Injecțiile în zona taliei sau la distanță de 5 cm de buric trebuie evitate.
Estonian: Vältida tuleks süstimist vöökohta ja kuni 5 cm kaugusele nabast.
Romanian: Tratament pentru dependența de opioide, în cadrul tratamentului medical, social și psihologic.
Estonian: Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames.
Romanian: Înainte de începerea terapiei, se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului aferent hepatitelor virale.
Estonian: Enne ravi alustamist on soovitatav teha maksafunktsiooni analüüsid ning dokumenteerida viirusliku hepatiidi staatus.
Romanian: FDC = funcție de distribuție cumulată, IÎ = interval de încredere, CMP = cele mai mici pătrate; ES = eroare standard, SL BPN/NX = buprenorfină/naloxonă sublinguală a Diferență = Buvidal - SL BPN/NX.
Estonian: CDF = kumulatiivse jaotuse funktsioon, CI = usaldusintervall, LS = vähimruudud; SE = standardviga, SL BPN/NX = keelealune buprenorfiin/naloksoon a Erinevus = Buvidal - SL BPN/NX.
Romanian: Ingerarea de alcool cu acest medicament poate amplifica somnolența și poate crește riscul probleme de respirație.
Estonian: Alkoholi tarvitamine koos selle ravimiga võib suurendada uimasust ja tõsta hingamisprobleemide riski.
Romanian: Dependență
Estonian: Sõltuvus
Romanian: Pacienții au participat la 12 vizite săptămânale în timpul primelor 12 săptămâni și 6 vizite în timpul ultimelor 12 săptămâni (3 vizite lunare programate și 3 vizite aleatorii de toxicologie a urinei).
Estonian: Patsiendid käisid esimese 12 nädala jooksul 12 iganädalasel visiidil ning viimase 12 nädala jooksul 6 visiidil (3 plaanilist kuuvisiiti ja 3 juhuslikku uriinitoksikoloogia visiiti).
Romanian: Datele provenite din utilizarea buprenorfinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Estonian: Buprenorfiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Romanian: Trebuie instituite măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea atentă a statusului respirator și cardiac al pacientului.
Estonian: Alustada tuleb üldiste toetavate meetmetega, sealhulgas patsiendi respiratoorse ning kardiaalse staatuse hoolika jälgimisega.
Romanian: Decizia de a efectua reinjectarea în același loc trebuie să se bazeze pe opinia clinică a medicului curant.
Estonian: Otsus süstida samasse kohta peab lähtuma ka raviarsti kliinilisest hinnangust.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Romanian: • Administrarea trebuie efectuată în țesutul subcutanat
Estonian: • Manustamine peab toimuma nahaaluskoesse
Romanian: Trebuie asigurate o cale respiratorie accesibilă și o ventilație asistată sau controlată a pacientului.
Estonian: Tagada tuleb vabad hingamisteed ning abistav või kontrollitud ventilatsioon.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Buvidal în timpul alăptării, întrucât acest medicament trece în laptele matern.
Estonian: Rääkige oma arstiga, enne kui kasutate Buvidali imetamise ajal, sest see ravim eritub rinnapiima.
Romanian: Trebuie luat în considerare tipul de opioide utilizat (adică opioide cu acțiune de durată lungă sau scurtă), durata de timp scursă de la ultima utilizare de opioide și gradul dependenței de opioide.
Estonian: Arvestada tuleb kasutatud opioidi liiki (s.o pika- või lühitoimeline opioid), viimasest opioidide kasutamisest möödunud aega ning opioidisõltuvuse astet.
Romanian: Interacțiunea cu inductorii sau inhibitorii administrați concomitent a fost stabilită în studii care au utilizat buprenorfină transmucozal și transdermic.
Estonian: Koos manustatud indutseerijate või inhibiitorite koostoime on kindlaks tehtud uuringutes, kus kasutati transmukosaalset ja transdermaalset buprenorfiini.
Romanian: Clearance-ul total al buprenorfinei este de aproximativ 68 l/oră.
Estonian: Buprenorfiini kogukliirens on ligikaudu 68 l/h.
Romanian: • barbituricele (utilizate pentru a induce somnul sau sedarea)
Estonian: • barbituraadid (kasutatakse une või sedatsiooni saavutamiseks);
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Buvidal
Estonian: Mida on vaja teada enne Buvidali saamist Teile ei tohi Buvidali manustada:
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Buvidal Cum să utilizați Buvidal Reacții adverse posibile Cum se păstrează Buvidal Conținutul ambalajului și alte informații
Estonian: Mis ravim on Buvidal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Buvidali kasutamist Kuidas Buvidali manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Buvidali säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Administrarea la domiciliu sau autoadministrarea medicamentului de către pacienți nu este permisă.
Estonian: Ravimi kodus kasutamine või isemanustamine patsientide poolt ei ole lubatud.
Romanian: Este important, în special, să spuneți medicului dumneavoastră sau dacă luați: - benzodiazepine (utilizate pentru a trata anxietatea sau tulburările de somn).
Estonian: Eriti tähtis on oma arstile öelda, kui võtate: - bensodiasepiine (kasutatakse ärevuse või unehäirete raviks).
Romanian: Norbuprenorfina este un agonist opioid μ cu activitate intrinsecă slabă.
Estonian: Norbuprenorfiin on µ-opioidretseptori agonist, millel on nõrk sisemine aktiivsus.
Romanian: Opioidele pot produce hipotensiune arterială ortostatică.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Romanian: Buvidal poate fi administrat săptămânal sau lunar.
Estonian: Buvidali võib manustada kord nädalas või kord kuus.
Romanian: Nivelul redus al vigilenței poate face periculoasă conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor (vezi pct. 4.7).
Estonian: Vähenenud tähelepanuvõime võib muuta autojuhtimise ning masinate kasutamise ohtlikuks (vt lõik 4.7).
Romanian: Înainte de administrare Părțile seringii de siguranță:
Estonian: Enne manustamist Turvasüstli osad:
Romanian: După scoaterea capacului, nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului.
Estonian: Pärast korgi äravõtmist ärge kunagi üritage seda tagasi panna.
Romanian: Pentru instrucțiuni de administrare, vezi pct. 6.6.
Estonian: Manustamisjuhiseid vt lõik 6.6.
Romanian: Procentul de rezultate negative ale probelor de urină pentru opioidele ilicite
Estonian: Illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent
Romanian: Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse raportate pentru buprenorfină, inclusiv Buvidal.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud buprenorfiini, sh Buvidaliga seoses teatatud kõrvaltoimed.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conștiență sau modificările de percepție a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluția clinică a bolii concomitente.
Estonian: Opioidi põhjustatud mioos, muutused teadvuse tasemes või muutused haiguse sümptomiks oleva valu tajumisel võivad segada patsiendi seisundi hindamist või varjata kaasuva haiguse diagnoosi või kliinilist kulgu.
Romanian: Este recomandată utilizarea unui antagonist de opioide (cu alte cuvinte naloxonă), în pofida efectului modest pe care l-ar putea avea în ameliorarea simptomelor respiratorii determinate de buprenorfină, comparativ cu efectele sale asupra opioidelor cu efect agonist complet.
Estonian: Soovitatav on kasutada opioidide antagonisti (s.o naloksooni), vaatamata võimalikule tagasihoidlikule toimele, mida see buprenorfiini respiratoorsete sümptomite pööramiseks võib avaldada võrreldes selle mõjuga opioidide täielikule agonistile.
Romanian: Fiecare zonă poate avea mai multe locuri de injectare.
Estonian: Igal alal võib olla mitu süstekohta.
Romanian: Cum arată Buvidal și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Buvidal välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Nu reutilizați seringa de siguranță.
Estonian: Ärge korduvkasutage turvasüstlit.
Romanian: Împingeți acul până la capăt.
Estonian: Suruge nõel terves ulatuses naha sisse.
Romanian: La șobolani nu au existat reacții adverse asupra fertilității funcției generale de reproducere.
Estonian: Rottidel ei tuvastatud kõrvaltoimeid viljakusele ega üldisele reproduktsioonifunktsioonile.
Romanian: Acest medicament poate crea dependență.
Estonian: - Sõltuvus: see ravim võib põhjustada sõltuvust.
Romanian: Volumul aparent al distribuției pentru buprenorfină este de aproximativ 1900 l. Buprenorfina se leagă în procent aproximativ de 96%, în principal la globulina alfa și beta.
Estonian: Buprenorfiini näiv jaotusruumala on ligikaudu 1900 l. Buprenorfiini seondumine valkudega, peamiselt alfa- ja beetaglobuliiniga, on ligikaudu 96%.
Romanian: Cel mai probabil la începutul tratamentului și atunci când vi se modifică doza.
Estonian: See on tõenäolisem ravi alguses või annuse muutmisel.
Romanian: Toxicitatea acută a buprenorfinei a fost determinată la șoareci și șobolani după administrarea orală și parenterală (intravenos, intraperitoneal).
Estonian: Buprenorfiini äge toksilisus määrati hiirtel ja rottidel pärast suukaudset ja parenteraalset (intravenoosset, intraperitoneaalset) manustamist.
Romanian: • băuturi alcoolice sau medicamente ce conțin alcool etilic, deoarece alcoolul etilic amplifică efectul sedativ al buprenorfinei (vezi pct. 4.7).
Estonian: • alkohoolsete jookidega või alkoholi sisaldavate ravimitega, kuna alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet (vt lõik 4.7).
Romanian: Ca urmare a timpului lung de înjumătățire plasmatică prin eliminare al buprenorfinei, după naștere trebuie luată în considerare monitorizarea nou-născutului timp de câteva zile pentru a preveni riscul de detresă respiratorie sau de sindrom de sevraj la nou-născut.
Estonian: Buprenorfiini pika poolväärtusaja tõttu tuleb vastsündinut jälgida mitu päeva pärast sünnitust, vältimaks respiratoorset depressiooni või võõrutussündroomi vastsündinul.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Cele mai frecvente reacții la locul de injectare au fost durerea (8,9%), pruritul la locul de injectare (6,1%) și eritemul la locul de injectare (4,7%).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid süstekoha valu (8,9%), süstekoha sügelus (6,1%) ja süstekoha erüteem (4,7%).
Romanian: - Inspectați atent seringa de siguranță:
Estonian: - Vaadake turvasüstel hoolikalt üle:
Romanian: Dimensiunile ambalajului
Estonian: Pakendi suurused
Romanian: Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie buprenorfină și în timpul tratamentului.
Estonian: Neid olemasolevaid tegureid tuleb arvesse võtta enne buprenorfiini väljakirjutamist ning ravi ajal.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - halucinații, senzația de fericire și bucurie (euforie) - înroșirea anormală a pielii - urinare dureroasă sau dificilă
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - hallutsinatsioonid, õnne ja elevuse tunne (eufooria) - naha ebatavaline punetus - valulik või raskendatud urineerimine
Romanian: Poate apărea o mică bulă de aer, lucru care este normal.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Romanian: Cum se păstrează Buvidal
Estonian: Kuidas Buvidali säilitada
Romanian: Din cauza datelor limitate la adolescenți (cu vârsta de 16 sau 17 ani), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului
Estonian: Kuna andmeid noorukite kohta (vanus 16...17 aastat) on vähe, tuleb selles vanuserühmas patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.
Romanian: După
Estonian: Pärast