FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: IntronA:a tulee antaa varoen sellaisille potilaille, joilla on jokin yleistilaa heikentävä sairaus, kuten aiempi keuhkosairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai diabetes, johon liittyy ketoositaipumus.
Croatian: IntronA mora se primjenjivati s oprezom u bolesnika s iscrpljujućim bolestima, poput onih s anamnezom plućne bolesti (npr. kronična opstruktivna plućna bolest) ili onih sa šećernom bolešću sklonih ketoacidozi.
Finnish: 6 IU/kg/vrk päivittäinen annos ei aiheuttanut huomattavaa toksisuutta.
Croatian: 6 IU/kg na dan tijekom 3 mjeseca cynomolgus majmunima nije uzrokovala značajnu toksičnost.
Finnish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Croatian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Finnish: Krooninen B-hepatiitti
Croatian: Kronični hepatitis B
Finnish: Krooninen C-hepatiitti
Croatian: Kronični hepatitis C
Finnish: Lapsilla ja nuorilla IntronA-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavilla potilailla itsetuhoajatuksia tai itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin kuin aikuisilla potilailla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden seurantavaiheen aikana.
Croatian: Među djecom i adolescentima koji su bili liječeni lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom misli o samoubojstvu i pokušaj samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog razdoblja praćenja nakon liječenja prijavljeni češće nego u odraslih bolesnika (2,4% u odnosu na 1%).
Finnish: IntronA lisää maksan toiminnan heikkenemisen sekä kuoleman vaaraa kirroosipotilailla.
Croatian: IntronA povećava rizik od dekompenzacije jetre i smrti u bolesnika s cirozom.
Finnish: Nykyiset kliiniset kokemukset osoittavat, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä tai vähäinen vaste saavutetaan suurimmalla osalla hoidetuista potilaista.
Croatian: Kliničko iskustvo pokazuje da se u većine liječenih bolesnika može postići jači ili slabiji hematološki i citogenetski odgovor.
Finnish: Tällöin seerumin teofylliinitasoa tulee seurata ja tarvittaessa muuttaa annosta.
Croatian: Tijekom istodobne terapije ksantinskim lijekovima mora se pratiti razina teofilina u serumu i po potrebi prilagoditi doza lijeka.
Finnish: Esiintymistiheydeltään tuntemattomia haittavaikutuksia:
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti:
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kuin potilaan hoitovaste interferoni alfa-2b:lle säilyy.
Croatian: Liječenje se može nastaviti sve dok bolesnik reagira na interferon alfa-2b.
Finnish: Jos haittavaikutukset annoskorjauksen jälkeen jatkuvat tai toistuvat tai tauti etenee, on IntronA-hoito lopetettava.
Croatian: Ako se nakon primjerene prilagodbe doze razvije trajna ili rekurentna nepodnošljivost ili dođe do progresije bolesti, treba obustaviti liječenje lijekom IntronA.
Finnish: IntronA-hoidon alussa saatat saada vilustumisen kaltaisia oireita kuten kuumetta, väsymystä, päänsärkyä, lihaskipuja, nivelkipuja ja vilunväristyksiä.
Croatian: U početku liječenja lijekom IntronA možete imati reakciju nalik gripi s vrućicom, umorom, glavoboljom, bolovima u mišićima i zglobovima te zimicom/tresavicom.
Finnish: Potilailta, joilla on aiempi sydänvika ja/tai joiden syöpä on pitkälle edennyt, on suositeltavaa ottaa EKG ennen hoitoa ja hoidon aikana.
Croatian: U bolesnika s već postojećim srčanim poremećajima i/ili uznapredovalim malignim tumorom preporučuje se snimiti elektrokardiograme prije i tijekom liječenja.
Finnish: Maksaentsyymien (ASAT ja ALAT) nousua on havaittu joillakin potilailla, jotka eivät sairasta hepatiittia, mutta myös joillakin kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla viruksen DNA on hävinnyt.
Croatian: Povećanje razine ALT-a/AST-a (SGPT/SGOT) u serumu zabilježeno je kao odstupanje u nekih ispitanika koji nisu imali hepatitis kao i u nekih bolesnika s kroničnim hepatitisom B, što se podudaralo s nestankom virusne DNKp.
Finnish: Jos IntronA-hoidon aikana ilmenee haittavaikutuksia hoidettaessa mitä tahansa käyttöaiheista, annosta on muutettava tai keskeytettävä hoito tilapäisesti, kunnes oireet ovat hävinneet.
Croatian: Ako se tijekom liječenja lijekom IntronA u bilo kojoj indikaciji razviju nuspojave, treba prilagoditi dozu ili privremeno prekinuti terapiju dok se nuspojave ne povuku.
Finnish: Krooninen myelooinen leukemia: 4-5 miljoonaa IU/m 2 päivittäin subkutaanisena pistoksena (ihon alle).
Croatian: Kronična mijeloična leukemija: 4-5 milijuna IU/m 2 na dan supkutanom injekcijom (potkožno).
Finnish: Myös haittavaikutusten vaikeusaste lisääntyi käytettäessä suuria annoksia (WHO:n asteikot 3 ja 4, 66 %:lla ja 14 %:lla potilaista) verrattuna lievään ja kohtalaiseen vaikeusasteeseen, jotka yleensä liittyivät pienempiin annoksiin.
Croatian: Ozbiljnost nuspojava također se povećavala kod primjene visokih doza (66% bolesnika imalo je nuspojave stupnja 3 prema SZO klasifikaciji, a 14% bolesnika nuspojave stupnja 4) u odnosu na obično blagi do umjereni intenzitet nuspojava kod liječenja nižim dozama.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun IntronA ja ribaviriini lisätään HAART-hoitoon (ks. ribaviriinin valmisteyhteenveto).
Croatian: Potreban je oprez kada se IntronA i ribavirin dodaju u vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Finnish: Krooninen C-hepatiitti -Yhdistelmähoito ribaviriinin kanssa Kaikkiaan 118 lapsella ja nuorella (3-16 -vuotiaalla) potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 6 % keskeytti hoidon haittavaikutuksien vuoksi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa 118 djece i adolescenata (3 do 16 godina) 6% bolesnika prekinulo je liječenje zbog nuspojava.
Finnish: IntronA:a saavia aikuisia potilaita, joilla on ollut sydämen vajaatoimintaa, sydäninfarkti ja/tai rytmihäiriöitä ennen hoitoa tai sen aikana, on syytä seurata huolellisesti.
Croatian: Odrasle bolesnike s anamnezom kongestivnog zatajenja srca, infarkta miokarda i/ili prethodnih ili postojećih poremećaja srčanog ritma kojima je potrebno liječenje lijekom IntronA mora se pomno nadzirati.
Finnish: Krooninen C-hepatiitti: Aikuiset - 3 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle) yhdessä ribaviriinin kanssa tai yksin.
Croatian: Kronični hepatitis C: odrasli - 3 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno), u kombinaciji s ribavirinom ili samostalno.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Finnish: Maksasiirrännäisen hylkimisreaktio on myös raportoitu.
Croatian: Prijavljeno je i odbacivanje presatka jetre.
Finnish: Vakavia keskushermostovaikutuksia, erityisesti depressiota, itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillain potilailla IntronA-hoidon aikana, myös hoidon lopettamisen jälkeen pääasiassa kuuden kuukauden pituisen seurantajakson aikana.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i bolesti središnjeg živčanog sustava (SŽS) U nekih su bolesnika primijećeni teški učinci na središnji živčani sustav, osobito depresija, misli o samoubojstvu i pokušaj samoubojstva, za vrijeme liječenja lijekom IntronA te čak i nakon obustave liječenja, uglavnom tijekom šestomjesečnog razdoblja praćenja.
Finnish: Jos alfainterferoni katsotaan välttämättömäksi näiden potilaiden hoidossa, psyykkisten sairauksien esiintyminen ja mahdollinen huumaavien aineiden käyttö on selvitettävä tarkoin ja ne on saatava asianmukaisesti hallintaan ennen hoidon aloittamista.
Croatian: Ako se procijeni da je liječenje interferonom alfa u takvih bolesnika neophodno, prije započinjanja liječenja treba pažljivo provjeriti postoje li popratne psihijatrijske bolesti ili rizik od uživanja sredstava ovisnosti te ih na odgovarajući način zbrinuti.
Finnish: 25 miljoonaa IU/2,5 ml
Croatian: 25 milijuna IU/2,5 ml
Finnish: - jos sinua hoidetaan myös HIV:n vuoksi (ks.kohta "Muut lääkevalmisteet ja IntronA").
Croatian: - ako se istodobno liječite i zbog HIV infekcije (vidjeti dio "Drugi lijekovi i IntronA").
Finnish: jos sinulle on tehty elinsiirto, joko munuaisen- tai maksansiirto, interferonilääkitys voi lisätä hylkimisreaktion vaaraa.
Croatian: - ako ste primili presadak organa, bilo bubrega ili jetre, liječenje interferonom može povećati rizik odbacivanja presatka.
Finnish: Kuva C
Croatian: Dijagram C
Finnish: Hypokalsemia, dehydraatio, hyperurikemia, jano Hyperglykemia, hypertriglyseridemia
Croatian: anoreksija hipokalcijemija, dehidracija, hiperuricemija, žeđ hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Finnish: - IntronA:n samanaikainen käyttö telbivudiinin kanssa.
Croatian: - Kombinirana primjena lijeka IntronA i telbivudina.
Finnish: IntronA injektionesteen ja ribaviriinikapselien toistuvien annosten farmakokineettisistä ominaisuuksista kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla (5-16-vuotiailla) on yhteenveto taulukossa 7.
Croatian: Farmakokinetička svojstva nakon višestrukih doza IntronA injekcija i ribavirin kapsula u djece i adolescenata s kroničnim hepatitisom C, u dobi između 5 i 16 godina, sažeta su u Tablici 7.
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet vievät interferonin tehon viruksia vastaan.
Croatian: Čimbenici koji neutraliziraju interferon su protutijela koja neutraliziraju protuvirusno djelovanje interferona.
Finnish: §, hyperurikemia, ruokahalun lisääntyminen
Croatian: §, hiperuricemija, pojačan tek
Finnish: IntronA sisältää yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettua steriiliä, stabiilia, erittäin puhdasta alfa-2binterferonia.
Croatian: IntronA je sterilan, stabilan pripravak visoko pročišćenog interferona alfa-2b proizvedenog tehnikama rekombinantne DNK.
Finnish: Jos olet kovin laiha, pistä vain reiteen tai olkavarren ulkosyrjään.
Croatian: Ako ste izuzetno vitki, za davanje injekcije koristite samo bedro ili vanjsku stranu nadlaktice.
Finnish: IntronA:a käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa yli 3-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti.
Croatian: IntronA se primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom u djece u dobi od 3 i više godina i adolescenata koji imaju prethodno neliječeni kronični hepatitis C.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai muita hengitystieoireita, on syytä ottaa thorax-kuva.
Croatian: U svakog bolesnika koji razvije pireksiju, kašalj, dispneju ili druge respiratorne simptome mora se napraviti rendgenska snimka pluća.
Finnish: Näitä oireita on esiintynyt useammin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Takvi su simptomi prijavljeni češće kada se istodobno s interferonom alfa uzimao shosaikoto, kineski biljni lijek (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Jotkut potilaat ovat hyötyneet saadessaan IntronA:a 5 miljoonaa IU/m2 ihon alle kerran vuorokaudessa ja samanaikaisesti sytarabiinia (Ara-C) 20 mg/m2 kerran vuorokaudessa ihon alle 10 päivän ajan kuukaudessa (suurin vuorokausiannos 40 mg).
Croatian: Neki su bolesnici imali koristi od svakodnevne supkutane primjene lijeka IntronA u dozi od 5 milijuna IU/m2 zajedno s citarabinom (Ara-C) primijenjenim supkutano u dozi od 20 mg/m svakodnevno tijekom 10 dana u mjesecu (do maksimalne dnevne doze od 40 mg).
Finnish: Jos oksentelua esiintyy, potilasta tulee neuvoa huuhtomaan suunsa huolellisesti oksennuskohtauksen jälkeen.
Croatian: U tom slučaju bolesnicima treba savjetovati da nakon povraćanja temeljito isperu usta.
Finnish: Interferonien vaikutus perustuu niiden sitoutumiseen erityisiin solukalvon reseptoreihin.
Croatian: Interferoni u stanicama djeluju na način da se vežu za specifične membranske receptore na površini stanice.
Finnish: IntronA lisää sellaisten aineiden vaikutusta, jotka lamaavat keskushermostoa, aiheuttaen mahdollisesti uneliaisuutta.
Croatian: IntronA pojačat će učinke tvari koje usporavaju rad živčanog sustava što može izazvati omamljenost.
Finnish: Tavanomainen annos on 5 miljoonaa IU (3-9 miljoonaa IU) ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä).
Croatian: Uobičajena doza je 5 milijuna IU (3 do 9 milijuna IU) primijenjena supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan).
Finnish: Potilaat, joilla on yleistilaa heikentävä sairaus
Croatian: Bolesnici s iscrpljujućim bolestima
Finnish: Pistämisen helpottamiseksi turvamekanismia voidaan kiertää akselinsa ympäri (kuva B).
Croatian: Radi praktičnijeg korištenja, uređaj za zaštitu igle može se okretati kako bi se olakšala primjena injekcije (Dijagram B).
Finnish: Potilaat, joilla on myös HIV-infektio: Maitohappoasidoosia ja maksan toiminnan heikkenemistä esiintyy haittavaikutuksina potilailla, jotka saavat erittäin tehokasta antiretroviraalista HIV-lääkitystä (HAARThoitoa).
Croatian: Bolesnici koji boluju i od HIV infekcije: laktacidoza i pogoršanje jetrene funkcije su nuspojave koje se povezuju s vrlo djelotvornom antiretrovirusnom terapijom (engl.
Finnish: Yhteensä 345 alfainterferoni-relapsipotilasta hoidettiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa pelkällä IntronA:lla tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Croatian: Ukupno je 345 bolesnika s relapsom bolesti nakon primjene interferona alfa liječeno u dva klinička ispitivanja lijekom IntronA kao monoterapijom ili u kombinaciji s ribavirinom.
Finnish: Humaani rekombinantti interferoni alfa-2b ei osoittautunut toksiseksi hiirillä, rotilla ja kaniineilla jopa kolme kuukautta kestäneen tutkimuksen aikana.
Croatian: Injekcije humanog rekombinantnog interferona alfa-2b tijekom najviše tri mjeseca nisu pokazale toksičnost u miševa, štakora i zečeva.
Finnish: - Interferoni alfa-2b:n käyttö on kontraindisoitu lapsille ja nuorille, joilla on nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen tila (ks. kohta 4.3).
Croatian: - Kontraindicirana je primjena interferona alfa-2b u djece i adolescenata s postojećim teškim psihijatrijskim bolestima ili anamnezom takvih bolesti (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Kilpirauhasen toimintahäiriöissä IntronAhoitoa voidaan jatkaa, jos TSH-taso saadaan lääkityksellä pidetyksi normaalirajoissa.
Croatian: U slučaju poremećaja rada štitne žljezde liječenje lijekom IntronA može se nastaviti samo ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
Finnish: Riittävän nesteytyksen tarve
Croatian: Potreba za primjerenom hidracijom
Finnish: Joidenkin muiden alfa- ja beetainterferonimuotojen tiedetään kuitenkin suurina annoksina aiheuttavan anovulaatiota ja keskenmenoja reesus-apinoilla.
Croatian: Poznato je da visoke doze drugih oblika interferona alfa i beta imaju dozi sukladne anovulatorne i abortivne učinke u rezus majmuna.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia: Bakteeri-infektio, pistelyn tunne ja sydänpussitulehdus.
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave: bakterijska infekcija, osjećaj trnaca i bockanja i perikarditis (upala srčane ovojnice).
Finnish: Sellaisen ilmetessä on lääkkeen anto keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Croatian: Razvije li se takva reakcija, prekinite davanje lijeka i uvedite odgovarajuću terapiju.
Finnish: Lisäksi itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin lapsilla kuin aikuisilla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja 6 kuukauden seuranta-aikana hoidon jälkeen.
Croatian: Nadalje, misli o samoubojstvu ili pokušaji samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog praćenja nakon liječenja prijavljeni češće nego u odraslih bolesnika (2,4% u odnosu na 1%).
Finnish: a: HCV-RNA ei havaittavissa, kun hoidon vaste määritettiin 24 viikkoa hoidon jälkeen, havaitsemisen alaraja = 125 IU/ml.
Croatian: a: Odgovor na liječenje definiran je kao nemjerljiva razina HCV-RNK u 24. tjednu nakon liječenja, donja granica detekcije = 125 IU/ml b: n = broj ispitanika koji su odgovorili na liječenje/broj ispitanika s određenim genotipom i dodijeljenim trajanjem liječenja.
Finnish: - Krooninen hepatiitti, johon liittyy vajaatoimintaa aiheuttava maksakirroosi.
Croatian: - Kronični hepatitis s dekompenziranom cirozom jetre.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100,  1/10).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja definiranoj kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, < 1/10).
Finnish: Maligni melanooma: Hoidon aloitus (induktiohoito): 20 miljoonaa IU/m 2 laskimoon päivittäin viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Croatian: Maligni melanom: uvodna terapija: 20 milijuna IU/m 2, intravenski, svaki dan tijekom 5 dana u tjednu, 4 uzastopna tjedna.
Finnish: In vitro sillä on havaittu merkittävä immuunivastetta säätelevä vaikutus.
Croatian: Pokazao je značajno imunomodulacijsko djelovanje in vitro.
Finnish: Lisääntynyt virtsaamistarve Munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä
Croatian: učestalo mokrenje zatajenje bubrega, bubrežna insuficijencija, nefrotski sindrom
Finnish: IntronA voidaan antaa joko lasisella tai muovisella kertakäyttöisellä injektioruiskulla.
Croatian: IntronA se može primijeniti pomoću staklenih ili plastičnih injekcijskih štrcaljki za jednokratnu primjenu.
Finnish: Paras tapa käyttää IntronA:a tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa.
Croatian: U ovoj je indikaciji IntronA najbolje primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom.
Finnish: Interferonin (tavallinen ja pegyloitu) ja ribaviriinin jopa 48 viikkoa kestäneen yhdistelmähoidon aikana painon aleneminen ja pituuskasvun hidastuminen olivat yleisiä 3-17-vuotiailla potilailla (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Croatian: Djeca i adolescenti: rast i razvoj (kronični hepatitis C) Za vrijeme liječenja kombiniranom terapijom interferonom (standardnim i pegiliranim) i ribavirinom u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina čest je bio gubitak tjelesne težine i zastoj u rastu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Finnish: - Riskiä pitää punnita suhteessa lapsen sairauden luonteeseen, kuten sairauden etenemisen merkkeihin (varsinkin fibroosi), samanaikaiseen sairastuvuuteen, joka voi vaikuttaa negatiivisesti sairauden etenemiseen (kuten samanaikainen HIV-infektio) sekä myös vastetta ennustaviin tekijöihin (HCV:n genotyyppi ja virusmäärä).
Croatian: (naročito fibroza), popratne bolesti koje mogu negativno utjecati na progresiju bolesti (kao što je istodobna infekcija HIV-om) te prognostičke faktore odgovora (HCV genotip i virusno opterećenje).
Finnish: Masennus, mielialan horjuvuus, unettomuus Itsetuhoajatukset, aggressiivinen reaktio, sekavuus, käytöshäiriö, agitaatio, unissakävely, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unihäiriöt, epänormaalit unet, apatia
Croatian: depresija, emocionalna labilnost, nesanica misli o samoubojstvu, agresivno ponašanje, konfuzija, poremećaj ponašanja, agitiranost, somnabulizam, anksioznost, nervoza, poremećaj spavanja, neuobičajeni snovi, apatija
Finnish: - Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b.
Croatian: - Djelatna tvar je rekombinantni interferon alfa-2b.
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta kaikilla lapsilla ja nuorilla pitkäkestoinen virologinen vaste säilyi pitkäaikaisseurannassa interferoni alfa-2b- ja ribaviiriinihoidon päättymisen jälkeen.
Croatian: U svih pedijatrijskih bolesnika osim jednog održan je trajan virološki odgovor za vrijeme dugotrajne studije praćenja nakon završetka liječenja interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Finnish: MITEN PISTÄT INTRONAN ITSE Ruisku, jossa kiinteä neula ja suojamekanismi
Croatian: KAKO DA SI SAMI DATE INJEKCIJU LIJEKA INTRONA Štrcaljka s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle
Finnish: Amenorrea, kipu rinnoissa, dysmenorrea, menorragia, kuukautishäiriöt, emättimen häiriöt
Croatian: amenoreja, bol u dojkama, dismenoreja, menoragija, menstrualni poremećaj, poremećaj vagine
Finnish: Laita neulan suojus takaisin paikalleen ja aseta injektioruisku neuloineen tasaiselle alustalle.
Croatian: Vratite štitnik za iglu i odložite štrcaljku s iglom na ravnu površinu.
Finnish: Ruiskuta liuos työntämällä mäntä varovasti pohjaan asti.
Croatian: Injicirajte otopinu tako što ćete nježno pritisnuti klip sve do kraja.
Finnish: IntronA annettiin 3 MIU:n annoksina kolmesti viikossa yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Croatian: IntronA se primjenjivao u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmistetta voi avaamisen jälkeen säilyttää enintään 28 päivää 2C-8C:ssa.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, nakon što se otvori, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Finnish: Keuhko-oireet
Croatian: Bolesti pluća
Finnish: IntronA-hoito tulee keskeyttää kroonista hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla ilmenee maksan vajaatoimintaan viittaavaa veren hyytymisajan pidentymistä.
Croatian: Liječenje lijekom IntronA treba prekinuti u bolesnika s kroničnim hepatitisom u kojih se produlji vrijeme zgrušavanja krvi jer to može ukazivati na dekompenzaciju jetre.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin yksin käytetyn IntronA:n tehoa sen käyttöön yhdessä ribaviriinin kanssa.
Croatian: U ispitivanjima se uspoređivala djelotvornost lijeka IntronA primijenjenog u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom.
Finnish: Interferonitutkimuksissa apinoilla on havaittu kuukautiskierron poikkeavuutta (ks. kohta 4.4).
Croatian: U istraživanjima uporabe interferona u nečovjekolikih primata opaženi su poremećaji menstrualnog ciklusa (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Krooninen B-hepatiitti: 5-10 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle).
Croatian: Kronični hepatitis B: 5 do 10 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Finnish: Tutkimuksiin otettiin potilaita, joilla oli krooninen C-hepatiitti, joka oli varmistettu positiivisella HCV-RNA polymeraasi-ketjureaktiomäärityksellä (PCR) ( 100 kpl/ml), histologisesti krooniseen hepatiittiin sopiva maksabiopsialöydös, kun krooniselle hepatiitille ei ole muita aiheuttajia, sekä poikkeava seerumin ALAT.
Croatian: Bolesnici pogodni za ova ispitivanja imali su kronični hepatitis C potvrđen pozitivnim nalazom HCV-RNK pomoću testa lančane reakcije polimerazom (PCR) (> 100 kopija/ml), nalazom biopsije jetre koji odgovara histološkoj dijagnozi kroničnog hepatitisa koji nije mogao biti uzrokovan drugim čimbenikom te odstupanjem od normalne vrijednosti ALT-a u serumu.
Finnish: - Autoimmuunihepatiitti, aikaisempi autoimmuunisairaus tai immunosuppressiohoito elinsiirtopotilailla.
Croatian: - Autoimuni hepatitis, autoimuna bolest u anamnezi, imunosuprimirani primatelji presatka.
Finnish: Seerumin estradioli- ja progesteronipitoisuuksien on todettu alentuneen naisilla, joita on hoidettu ihmisen leukosyytti-interferonilla.
Croatian: U žena liječenih humanim leukocitnim interferonom prijavljene su niže koncentracije estradiola i progesterona u serumu.
Finnish: Yhden tai useamman hematologisen laboratorioarvon normalisoituminen tapahtuu useimmilla karvasoluleukemiapotilailla 1-2 kuukauden kuluessa IntronAhoidon aloituksesta.
Croatian: U većine bolesnika s leukemijom vlasastih stanica dolazi do normalizacije jedne ili više hematoloških varijabli unutar jednog do dva mjeseca liječenja lijekom IntronA.
Finnish: Samanaikainen HCV/HBV -infektio
Croatian: Istodobna infekcija HCV-om i HBV-om
Finnish: Näitä oireita on esiintynyt useimmin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4.5).
Croatian: Takvi su simptomi prijavljeni češće kada se istodobno s interferonom alfa uzimao shosaikoto, kineski biljni lijek (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Sekä IntronA:n että samanaikaisesti annettavan kemoterapia-aineen annokset on toksisuusriskin vuoksi arvioitava huolellisesti (ks. kohta 4.5).
Croatian: S obzirom na rizik od povećane toksičnosti, doze lijeka IntronA i istodobno primijenjenih kemoterapeutika moraju se pažljivo prilagoditi (vidjeti dio 4.5).