FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před každou injekční aplikací a 24 hodin po ní může být podán lék proti bolesti, který zabraňuje horečce a zmírňuje příznaky podobné chřipce, které se mohou objevit během prvních několika měsíců léčby.
Slovenian: Da bi zmanjšali gripi podobne simptome, ki se lahko pojavijo v prvih mesecih zdravljenja, lahko bolnik pred injiciranjem in 24 ur po njem dobi zdravilo proti bolečinam, ki preprečuje povišano telesno temperaturo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Avonex, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Avonex upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Avonex registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avonex odobreno v EU?
Czech: U pacientů, u nichž dojde k progresi (zhoršení) roztroušené sklerózy, by měla být léčba přípravkem Avonex ukončena.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se je razvila progresivna (napredujoča) multipla skleroza.
Czech: Jak se přípravek Avonex používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Avonex uporablja?
Czech: V této studii se porovnávala účinnost přípravku Avonex s placebem při snižování rizika druhé příhody.
Slovenian: Druga študija je vključevala 383 odraslih, ki so doživeli en demielinizacijski napad, v njej pa so primerjali sposobnost zdravila Avonex in placeba za zmanjševanje tveganja za pojav drugega napada.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Avonex je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Czech: Je však nepravděpodobné, že se to bude opakovat.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se to ponovilo.
Czech: Možná budete potřebovat obě ruce.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti obe roki.
Czech: Výsledky byly negativní.
Slovenian: Rezultati so bili negativni.
Czech: Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé.
Slovenian: Alternativne tehnike analize niso dovolj občutljive.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so zelo omejene.
Czech: Citlivost na světlo.
Slovenian: Občutljivo na svetlobo.
Czech: Bylo též prokázáno roční snížení relapsů o jednu třetinu.
Slovenian: Pokazalo se je tudi zmanjšanje števila relapsov na leto za eno tretjino.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Je to vzácné.
Slovenian: To je redko.
Czech: Vždy postupujte podle místních předpisů.
Slovenian: Sledite lokalnim predpisom.
Czech: Byl zaznamenán i účinek na MRI parametry.
Slovenian: Viden je bil tudi učinek na MRI parametre.
Czech: Aktivita proti ostatním standardům zatím známa není.
Slovenian: Aktivnost po drugih standardih ni znana.
Czech: Tato příbalová informace se může čas od času měnit.
Slovenian: To navodilo se občasno spreminja.
Czech: Je to bezpečnostní zámek.
Slovenian: To je varnostna zapora.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2007
Czech: Na každé stránce na levé straně najdete užitečné rady a vysvětlení, jak tento léčivý přípravek co nejlépe využít.
Slovenian: Na vsaki levi strani najdete koristne nasvete in razlage o najboljši uporabi svojega zdravila.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje.
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou.
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Czech: Tento klinický efekt byl sledován až po více než jednom roce léčby.
Slovenian: Ta klinični učinek se je opazovalo po več kot enem letu zdravljenja.
Czech: Není dostupné žádné přímé srovnání s dávkami doporučenými v současnosti pro dospělé.
Slovenian: Neposredna primerjava z odmerki, ki se trenutno priporočajo za odrasle, ni na voljo.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních měsíců léčby.
Slovenian: Ti simptomi se navadno pojavljajo v prvih nekaj mesecih zdravljenja.
Czech: Zatím není známo, jak dlouho by měla léčba trvat.
Slovenian: V tem trenutku ni znano, kako dolgo naj bi bolnike zdravili.
Czech: Obraťte
Slovenian: Obrnite
Czech: Starší pacienti: Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby se zjistilo, zdali reagují odlišně než mladší pacienti.
Slovenian: Starejši bolniki: V klinične študije ni bilo vključeno zadostno število bolnikov, starih 65 let ali več, da bi lahko ugotovili, če se ti odzivajo drugače kot mlajši bolniki.
Czech: RS má rovněž tendenci čas od času znovu propuknout: to se nazývá relaps.
Slovenian: MS občasno znova vzplamti: temu se reče ponovitev.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí u člověka.
Slovenian: Uradnih študij medsebojnega delovanja pri ljudeh niso izvedli.
Czech: Údaje jsou založeny na tom, kolik lidí uvedlo, že jimi trpělo.
Slovenian: Številke temeljijo na izjavah ljudi, ki so trdili, da so jih imeli.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.
Slovenian: V vsakem primeru pa pride zdravljenje v poštev le za bolnike, razvrščene v razred z visokim tveganjem.
Czech: Může se stát, že Vám lékař předepíše kratší a tenčí jehlu v závislosti na Vašem tělesném typu.
Slovenian: Morda vam bo lahko vaš zdravnik predpisal krajšo in tanjšo iglo glede na vaš tip telesa.
Czech: 5 Zkontrolujte tekutinu.
Slovenian: 5 Preverite tekočino.
Czech: 5 Likvidace.
Slovenian: 5 Odstranjevanje.
Czech: Možnost současného vlivu více léčivých přípravků nebo jiných hepatotoxických látek (například alkoholu) nebyl stanoven.
Slovenian: Možnosti aditivnega delovanja večih zdravil ali drugih hepatotoksičnih snovi (npr. alkohola) niso ugotovili.
Czech: Podání vyšší dávky (60 mikrogramů) týdně nepřineslo další výhody.
Slovenian: Pri dajanju večjega odmerka (60 mikrogramov) enkrat tedensko se niso pokazale dodatne koristi.
Czech: Tak můžete tyto účinky prospat.
Slovenian: Morda boste tako učinke prespali.
Czech: (Poznámka)
Slovenian: (Opombe)
Czech: Jestliže k tomu u Vás dojde nebo pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv jiné nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit Vaši schopnost, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če se to zgodi vam ali če čutite druge neželene učinke, ki bi lahko vplivali na vašo sposobnost, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Czech: - Jestliže trpíte závažnou depresí nebo přemýšlíte o spáchání sebevraždy.
Slovenian: - če imate hudo depresijo ali če razmišljate o samomoru.
Czech: 2Frekvence výskytu je vyšší na počátku léčby.
Slovenian: 2Pogostnost pojavljanja je večja ob začetku zdravljenja.
Czech: Poznámka: Pokud budete točit krytem jehly při jeho odstraňování, můžete náhodně odstranit i jehlu.
Slovenian: Nasvet: Če boste pokrovček igle zasukali, da ga odstranite, boste morda nenamerno odstranili tudi iglo.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoliv příznak deprese:
Slovenian: Če se pojavijo kateri koli simptomi depresije:
Czech: Interakce přípravku AVONEX s kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky sledovány.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila AVONEX s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) ni bilo sistematično preučeno.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: interferoni, oznaka ATC: L03 AB07.
Czech: A. Příprava
Slovenian: A. Priprava
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Slovenian: Tveganja za spontani splav pri nosečnicah, ki so izpostavljene interferonu beta, na podlagi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče ustrezno oceniti, vendar pa podatki do sedaj ne kažejo povečanega tveganja.
Czech: Závažné nežádoucí účinky: vyhledejte lékařskou pomoc
Slovenian: Resni neželeni učinki: poiščite zdravniško pomoč Resne alergijske reakcije
Czech: Odpadní papír a použité tampóny lze uložit do nádoby na běžný odpad.
Slovenian: Odpadni papir in uporabljene krpice lahko odvržete v navaden koš za smeti.
Czech: Tato vazba iniciuje složitou kaskádu intracelulárních dějů, které pak vedou k expresi celé řady interferonem indukovaných genových produktů a markerů.
Slovenian: Ta vezava sproži zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, ki vodijo do izražanja številnih interferonsko povzročenih genskih produktov in označevalcev.
Czech: Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Czech: Bylo zjištěno, že vrcholu incidence tvorby neutralizujících protilátek je dosaženo po 12 měsících léčby.
Slovenian: Ocenjuje se, da je prag, pri katerem se začnejo proizvajati nevtralizirajoča protitelesa, dosežen po 12 mesecih zdravljenja.
Czech: Je známo, že se deprese a suicidální myšlenky vyskytují ve zvýšené míře u pacientů s roztroušenou sklerózou a v souvislosti s používáním interferonu.
Slovenian: Znano je, da se depresija in samomorilna nagnjenja pogosteje pojavljajo pri populaciji bolnikov z multiplo sklerozo in v povezavi z uporabo interferona.
Czech: Více o depresi.
Slovenian: Več o depresiji.
Czech: Lokální snášenlivost: Intramuskulární podráždění po opakovaném podání do stejného místa aplikace u zvířat nebylo hodnoceno.
Slovenian: Lokalna toleranca: intramuskularna iritacija pri živalih po večkratni aplikaciji zdravila na isto mesto ni bila določena.
Czech: Měl(a) byste si tyto údaje také zapsat pro případ, že budete na tyto údaje dotázán(a) v budoucnu.
Slovenian: Tudi vi si lahko zabeležite te podatke, če bi jih v prihodnosti potrebovali.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost tohoto léčivého přípravku, Váš lékař nebo lékárník má zaznamenat do Vaší dokumentace název a číslo šarže přípravku, který Vám byl podán.
Slovenian: Da bi izboljšali sledljivost tega zdravila, mora zdravnik ali farmacevt v vašo zdravstveno kartoteko zabeležiti ime in številko serije zdravila, ki ste ga prejeli.
Czech: Lékaři mohou předepisovat jehlu 25G o délce 25 mm těm pacientům, pro které je tato jehla vhodná k podávání intramuskulárních injekcí.
Slovenian: Zdravnik lahko predpiše uporabo 25 mm igle, dimenzije 25 G (gauge) tistim bolnikom, za katere je takšna igla za intramuskularno injiciranje ustrezna.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Czech: Sverige Biogen Sweden AB
Slovenian: Biogen Sweden AB
Czech: Může být použita na dosažení ¼ nebo ½ dávek.
Slovenian: Uporablja se lahko za povečanja odmerka za ¼ ali ½.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Slovenian: Vendar pa trajanje izpostavljenosti v prvem trimesečju ni natančno določeno, saj so bili podatki zbrani, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana in je bilo zdravljenje verjetno prekinjeno, ko je bila nosečnost ugotovljena in/ali potrjena.
Czech: I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
Slovenian: Čeprav je seznam vseh možnih neželenih učinkov lahko zaskrbljujoč, morda ne boste imeli niti enega.
Czech: Například pokud Vám budou předepsána jiná léčiva nebo podstoupíte krevní vyšetření, přípravek Avonex může nepříznivě ovlivnit jiná léčiva nebo výsledky testu.
Slovenian: Na primer, če vam predpisujejo druga zdravila ali če izvajajo krvni test, lahko zdravilo Avonex vpliva na druga zdravila ali rezultate testa.
Czech: To způsobuje příznaky RS.
Slovenian: To povzroča simptome MS.
Czech: Nizozemsko
Slovenian: Nederland
Czech: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Slovenian: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Czech: Injekční stříkačka se nevyprázdní.
Slovenian: Injekcijska brizga se ne bo izpraznila.
Czech: Intramuskulární podání nelze nahradit podáním subkutánním.
Slovenian: Intramuskularnega injiciranja ne smemo zamenjati s subkutanim.
Czech: Například 100 osoboroků znamená projev u 100 pacientů, kteří byli léčeni v průběhu jednoho roku nebo 200 pacientů, kteří byli léčeni půl roku.
Slovenian: Na primer: rezultat 100 oseb x let bi lahko dobili pri 100 bolnikih, ki so bili zdravljeni eno leto, ali pri 200 bolnikih, ki so bili zdravljeni pol leta.
Czech: Po standardizaci vzhledem k rychlosti absorpce z místa injekce lze biologickou dostupnost stanovit přibližně na 40 %.
Slovenian: Ob ustreznem upoštevanju hitrosti absorpcije z mesta injiciranja znaša izračunana biološka uporabnost približno 40 %.
Czech: bolest hlavy.
Slovenian: - glavobol.
Czech: Nekruťte s ním.
Slovenian: Ne sučite ga.
Czech: Nežádoucí účinky související s centrálním nervovým systémem mohou u náchylných pacientů mírně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Slovenian: Neželene reakcije centralnega živčnega sistema lahko pri občutljivih bolnikih nekoliko vplivajo na njihovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Czech: Směřujte kryt injekční jehly od sebe i od kohokoliv jiného.
Slovenian: Pokrovček igle držite proč od sebe in drugih ljudi.
Czech: Interferon beta je produkován různými typy buněk, včetně fibroblastů a makrofágů.
Slovenian: Interferon beta proizvajajo različni tipi celic, med njimi tudi fibroblasti in makrofagi.
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Slovenian: Številni podatki (več kot 1.000 izidov nosečnosti) iz registrov in na podlagi izkušenj iz obdobja po prihodu zdravila na trg ne kažejo povečanega tveganja za večje kongenitalne anomalije pri izpostavljenosti interferonu beta pred zanositvijo ali v prvem trimesečju nosečnosti.
Czech: Připravte alkoholové tampóny a náplasti (nejsou přiloženy), pokud je budete potřebovat.
Slovenian: Pripravite alkoholne krpice in obliže (niso priloženi), če jih potrebujete.
Czech: Plicní arteriální hypertenze
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija
Czech: Danmark Biogen Denmark A/S
Slovenian: Biogen Denmark A/S
Czech: • Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
Slovenian: • Preverite, ali je varnostna zapora sproščena.
Czech: Ísland Icepharma hf
Slovenian: Icepharma hf
Czech: Více o depresi
Slovenian: Več o depresiji
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné ve studiích (klinických a observačních s dobou následného sledování od dvou do šesti let) a další nežádoucí účinky zjištěné na základě spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh s neznámou frekvencí jsou uvedeny v následující tabulce.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih razkrile študije (klinična preskušanja in opazovalne študije z dolžino spremljanja bolnikov od dveh do šestih let), in drugi neželeni učinki, opredeljeni v spontanih poročilih s tržišča, z neznano pogostnostjo, so navedeni v spodnji razpredelnici.
Czech: Není určeno pro děti
Slovenian: Ne uporabljajte pri otrocih
Czech: Jakmile je pero uzavřeno, nehrozí žádné riziko poranění.
Slovenian: Ko je napolnjen injekcijski peresnik zaprt, ni več tveganja za poškodbo.
Czech: Tyto krevní sraženiny by mohly ovlivnit funkci ledvin.
Slovenian: Ti krvni strdki lahko vplivajo na delovanje ledvic.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Součást vícenásobného balení.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Del večdelnega pakiranja.
Czech: Vzduchová bublina je (vzduchové bubliny jsou) normální.
Slovenian: Zračni mehurčki so običajni.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: United Kingdom Biogen Idec Limited
Slovenian: Biogen Idec Limited
Czech: 1Byly hlášeny reakce v místě injekce včetně bolesti - zanícení a ve velmi vzácných případech absces nebo celulitida vyžadující i chirurgické ošetření.
Slovenian: 1Poročali so o reakcijah na mestu injiciranja zdravila, vključno z bolečino, vnetjem in zelo redkimi primeri abscesa ali celulitisa, pri katerih je lahko potreben kirurški poseg.
Czech: Protilátky u některých pacientů mohou redukovat aktivitu interferonu beta-1a in vitro (neutralizující protilátky).
Slovenian: Protitelesa pri nekaterih bolnikih zmanjšujejo aktivnost interferona beta-1a in vitro (nevtralizirajoča protitelesa).
Czech: Vzhledem k charakteru clearance léčivé látky však neexistují žádné teoretické důvody k úpravě dávkování u starších pacientů.
Slovenian: Vendar pa na osnovi podatkov o izločanju učinkovine ni teoretičnega razloga za morebitne zahteve po prilagajanju odmerka pri starejših bolnikih.
Czech: Místo aplikace intramuskulární injekce je třeba každý týden měnit (viz bod 5.3).
Slovenian: Mesto intramuskularnega injiciranja naj se spremeni vsak teden (glejte poglavje 5.3).
Czech: Koncentrace je 30 mikrogramů na 0,5 ml.
Slovenian: Koncentracija je 30 mikrogramov na 0,5 ml.
Czech: Použití různých testů ke stanovení sérových protilátek proti interferonům limituje možnost porovnání antigenicity mezi různými přípravky.
Slovenian: Uporaba različnih analiz, da bi odkrili serumska protitelesa za interferone, omejuje zmožnost za primerjavo antigenosti med različnimi zdravili.
Czech: Liší se pravděpodobně i místem své syntézy uvnitř buňky.
Slovenian: Razlikujejo se lahko tudi glede na mesto v celici, kjer poteka njihova sinteza.
Czech: Malé obdélníkové okénko zmizí.
Slovenian: Predel z majhnim štirioglatim okencem bo izginil.
Czech: Dosud byly rozlišeny tři hlavní formy interferonů: alfa, beta a gama.
Slovenian: Poznamo tri glavne vrste interferonov: alfa, beta in gama.
Czech: Možná budete mít pocit na omdlení.
Slovenian: Morda se boste počutili slabotno.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA
Czech: Neprovádějte změny v léčbě, pokud Vám to lékař neřekne.
Slovenian: Ne izvajajte sprememb, razen po naročilu zdravnika.
Czech: Protože je přípravek Avonex založen na bílkovinách, je tu malá pravděpodobnost alergické reakce.
Slovenian: Ker je zdravilo Avonex izdelano na osnovi beljakovine, obstaja majhna verjetnost alergijske reakcije.
Czech: 1171 LP Badhoevedorp
Slovenian: 1171 LP Badhoevedorp Nizozemska
Czech: Najděte čistý, pevný povrch, na který položíte všechny věci potřebné pro podání injekce.
Slovenian: Poiščite čisto, trdo površino, kamor boste položili vse potrebno za injiciranje.
Czech: Jestliže je diagnostikována TMA, je třeba okamžitě zahájit léčbu (a zvážit výměnu plazmy), přičemž se doporučuje okamžitě přerušit léčbu přípravkem Avonex.
Slovenian: Če je TMA diagnosticirana, je potrebno takojšnje zdravljenje (razmisliti o izmenjavi plazme), priporoča pa se tudi takojšnje prenehanje zdravljenja z zdravilom Avonex.
Czech: Po podání každé injekce uložte jehlu a injekční stříkačku do speciální nádoby (například do nádoby na ostré odpadky), ne do běžného odpadu.
Slovenian: Ko končate z injiciranjem, odvrzite iglo in injekcijsko brizgo v poseben zabojnik (zabojnik za ostre predmete) in ne v običajen koš za odpadke.
Czech: Z provedených klinických studií vyplývá, že pacientům s RS lze při relapsech podávat přípravek AVONEX spolu s kortikosteroidy nebo ACTH.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da bolniki z MS med relapsi lahko jemljejo zdravilo AVONEX in kortikosteroide ali ACTH.
Czech: Infekce a infestace není známo absces v místě injekce1
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni neznana absces na mestu injiciranja1
Czech: Tři jednoduché způsoby, jak mírnit příznaky podobné chřipce:
Slovenian: Trije preprosti načini za zmanjšanje učinkov gripi podobnih simptomov:
Czech: Studie účinků přípravku AVONEX na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly prováděny.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila AVONEX na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby zjistil, zdali je tato pro Vás vhodná.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom in ugotovite, kaj je za vas primerno.
Czech: Po intramuskulárním podání jediné dávky přípravku AVONEX zůstaly sérové koncentrace těchto produktů zvýšeny po dobu nejméně čtyř dnů a nejvýše jednoho týdne.
Slovenian: Po enem samem intramuskularnem odmerku zdravila AVONEX so ostale ravni teh produktov v serumu povišane vsaj štiri dni in do enega tedna.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat časné příznaky nebo symptomy, např. edém, proteinurii a poruchy funkce ledvin, zejména u pacientů s vysokým rizikem onemocnění ledvin.
Slovenian: Priporoča se periodično spremljanje zgodnjih znakov ali simptomov, npr. edema, proteinurije in okvarjenega delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih, pri katerih je tveganje za ledvične bolezni večje.
Czech: • Zkontrolujte kulaté zobrazovací okénko.
Slovenian: • Preverite okroglo prikazno okence.
Czech: Je třeba též zvážit i přerušení léčby přípravkem AVONEX (viz rovněž body 4.3 a 4.8).
Slovenian: Po potrebi tudi ukinite terapijo z zdravilom AVONEX (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Czech: Příznaky podobné chřipce
Slovenian: Gripi podobni simptomi
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Czech: I když jste používali přípravek Avonex již dříve, některé informace se mohou změnit.
Slovenian: Tudi če ste zdravilo Avonex že uporabljali, so se morda nekateri podatki spremenili.
Czech: Interferony alfa a beta jsou klasifikovány jako interferony typu I, interferon gama je označován jako typ II.
Slovenian: Interferoni alfa in beta so klasificirani kot interferoni tipa I, interferon gama pa je interferon tipa II.
Czech: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Slovenian: Medis Adria d.o.o.
Czech: Bez zmíněné standardizace je biologická dostupnost vyšší.
Slovenian: Brez takšnega upoštevanja je izračunana biološka uporabnost večja.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny v pacientorocích podle následujících kategorií:
Slovenian: Pogostnosti neželenih pojavov so izražene z enoto bolnikov-let, po naslednjih kategorijah:
Czech: Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1a do mateřského mléka spolu s chemickými / fyziologickými charakteristikami interferonu beta naznačují, že hladina interferonu beta-1a vylučovaného do lidského mateřského mléka je zanedbatelná.
Slovenian: Omejeni podatki glede izločanja interferona beta-1a v materino mleko skupaj s kemijskimi/fiziološkimi lastnostmi interferona beta kažejo, da so ravni interferona beta-1a, ki se izloča v materino mleko, zanemarljive.
Czech: S používáním titrační soupravy Avostartclip Vám pomůže sestra nebo lékař.
Slovenian: Pri uporabi kompleta za titriranje Avostartclip vam bo pomagal zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Tyto poznámky slouží pouze k připomenutí.
Slovenian: Te opombe so opozorilo.
Czech: Při RS obranný systém Vašeho těla působí proti svému vlastnímu myelinu - „izolaci", která obklopuje nervová vlákna.
Slovenian: Pri MS se obrambni sistem telesa odzove na lastni mielin - „izolacijo", ki obdaja živčna vlakna.
Czech: AVONEX je indikován k léčbě
Slovenian: Zdravilo AVONEX je indicirano za zdravljenje
Czech: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.