FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni capsula dura contiene: - mexiletina cloridrato corrispondente a 166,62 mg di mexiletina (principio attivo) - Altri componenti (amido di mais, silice anidra colloidale, stearato di magnesio, gelatina, ossido di ferro [E 172], biossido di titanio [E 171]).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra: - meksiletino hidrochlorido, atitinkančio 166,62 mg meksiletino (veikliosios medžiagos) - Pagalbinės medžiagos (kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, želatina, geležies oksidas [E 172], titano dioksidas [E 171]).
Italian: In analisi farmacocinetiche di popolazione, è emerso che il peso influenza la farmacocinetica della mexiletina.
Lithuanian: Atliekant populiacijos farmakokinetikos analizę buvo nustatyta, kad kūno masė turi poveikį meksiletino farmakokinetikai.
Italian: Dopo almeno 1 settimana di trattamento, in base alla risposta clinica, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 333 mg al giorno (2 capsule al giorno).
Lithuanian: Po bent vienos gydymo savaitės, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, paros dozė gali būti padidina iki 333 mg per parą (2 kapsulių per parą).
Italian: Come prendere Namuscla 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Namuscla 4.
Italian: Analisi primaria
Lithuanian: Pagrindinė analizė
Italian: L'escrezione della mexiletina avviene essenzialmente attraverso i reni (il 90% della dose, incluso il 10% di mexiletina rimasta invariata).
Lithuanian: Meksiletinas daugiausia pašalinamas per inkstus (90 % dozės, įskaitant 10 % nepakitusio meksiletino pavidalu).
Italian: Migliora i sintomi miotonici riducendo la rigidità muscolare attraverso la riduzione del ritardo nel rilassamento muscolare.
Lithuanian: Jis lengvina miotonijos simptomus mažindamas raumenų sustingimą, nes sutrumpina raumenų atpalaidavimo uždelsimą.
Italian: Nell'intervallo di dose compreso tra 83 e 500 mg è stata osservata una relazione lineare tra la dose e la concentrazione plasmatica di mexiletina.
Lithuanian: Dozės intervale nuo 83 mg iki 500 mg buvo stebėtas tiesinis meksiletino dozės ir koncentracijos plazmoje sąryšis.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Namuscla, sarà sottoposto a una serie di esami per controllare il funzionamento del cuore, compreso un ECG (elettrocardiogramma).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Namuscla Jums turės būti atlikti tyrimai, skirti patikrinti, kaip gerai dirba Jūsų širdis, įskaitant EKG (elektrokardiogramą).
Italian: La mexiletina viene assorbita rapidamente e quasi completamente dopo somministrazione orale con una biodisponibilità pari a circa il 90% nei soggetti sani.
Lithuanian: Meksiletinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas po suvartojimo per burną, o jo biologinis prieinamumas sveikų tiriamųjų organizme yra maždaug 90 %.
Italian: Qualora sia necessario usare contemporaneamente la mexiletina con altri substrati di OCT2, è necessario monitorare i livelli ematici del substrato di OCT2, soprattutto quando viene modificata la dose della mexiletina.
Lithuanian: Jeigu meksiletiną ir kitus OCT2 substratus reikia vartoti vienu metu, reikia stebėti OCT2 substrato koncentraciją kraujyje, ypač pakeitus meksiletino dozę.
Italian: Effetto di altri medicinali sulla mexiletina
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis meksiletinui
Italian: L'assunzione di Namuscla insieme con uno qualsiasi di questi medicinali aumenta il rischio di un disturbo grave del ritmo cardiaco denominato torsione di punta.
Lithuanian: Vartojant Namuscla kartu su bet kuriuo iš šių vaistų didėja sunkaus širdies ritmo sutrikdymo, vadinamo polimorfine skilvelių tachikardija, pasireiškimo rizika.
Italian: I principali effetti osservati nei ratti e/o cani sono stati vomito, diarrea, tremore, atassia, convulsioni e tachicardia.
Lithuanian: Pagrindinis stebėtas poveikis žiurkėms ir (arba) šunims buvo vėmimas, viduriavimas, tremoras, ataksija, konvulsijos ir tachikardija.
Italian: Comune: tachicardia
Lithuanian: Dažni: tachikardija
Italian: • Nei pazienti senza anomalie cardiache, si raccomanda un monitoraggio periodico con ECG (ogni 2 anni o più frequentemente se ritenuto necessario).
Lithuanian: • Jeigu pacientai neturi širdies sutrikimų, rekomenduojamas periodiškas EKG stebėjimas (kas 2 metus arba dažniau, jeigu manoma, kad to reikia).
Italian: Dopo somministrazioni ripetute non è stato riscontrato alcun accumulo significativo di mexiletina.
Lithuanian: Po kartotinio vartojimo nepastebėta jokio žymesnio meksiletino kaupimosi.
Italian: Namuscla è disponibile in blister contenenti 30, 50, 100 o 200 capsule.
Lithuanian: Namuscla tiekiama lizdinėmis plokštelėmis po 30, 50, 100 arba 200 kapsulių.
Italian: L'influenza del fenotipo di CYP2D6 sul metabolismo della mexiletina è stata ampiamente studiata.
Lithuanian: CYP2D6 fenotipo įtaka meksiletino metabolizmui buvo išsamiai ištirta.
Italian: Questi esami saranno inoltre eseguiti regolarmente durante il trattamento con Namuscla oltre che prima e dopo eventuali modifiche della Sua dose di Namuscla.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat bus reguliariai atliekami gydantis Namuscla ir prieš keičiant Namuscla dozę bei po to.
Italian: • Controindicazioni con Namuscla che possono aumentare la suscettibilità ad aritmie;
Lithuanian: • Namuscla kontraindikacijos, kurios gali padidinti imlumą aritmijoms;
Italian: L'efficacia e la sicurezza della mexiletina nella miotonia non distrofica sono state valutate in MYOMEX, uno studio di cross-over multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo (2 periodi di trattamento di 18 giorni) con un periodo di wash-out di 4 giorni in 13 pazienti con miotonia congenita (MC) e 12 pazienti con paramiotonia congenita (PC).
Lithuanian: Meksiletino veiksmingumas ir saugumas nedistrofinių miotoninių sutrikimų turintiems pacientams buvo vertinamas daugiacentriame dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame kryžminiame (2 gydymo laikotarpiai po 18 dienų) tyrime „MYOMEX" su 4 dienų išsivalymo laikotarpiu, kuriame dalyvavo 13 įgimta miotonija (myotonia congenita, MC) sergančių ir 12 įgimta paramiotonija (paramyotonia congenita, PC) sergančių pacientų.
Italian: A seconda della Sua funzione cardiaca, possono essere necessari esami anche prima e dopo eventuali aggiustamenti della dose.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų širdies veiklą, tyrimų gali prireikti prieš koreguojant vaisto dozę ir po to.
Italian: Amido di mais Silice colloidale Magnesio stearato
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Italian: Le reazioni avverse molto comuni e comuni derivano dai dati dello studio MYOMEX; gli effetti avversi meno comuni derivano dai dati post-commercializzazione.
Lithuanian: Labai dažnos ir dažnos nepageidaujamos reakcijos nustatytos pagal tyrimo „MYOMEX" duomenis; retesnis šalutinis poveikis nustatytas iš vaistui jau esant rinkoje gautų duomenų.
Italian: • Richiesta di inserire i dettagli di contatto del paziente, del medico e la data di inizio del trattamento con Namuscla;
Lithuanian: • nurodyta įrašyti paciento ir gydančiojo gydytojo kontaktinius duomenis ir gydymo Namuscla pradžios datą;
Italian: Vedere anche i paragrafi 4.3 e 4.5 relativi all'associazione con altri prodotti con effetti aritmogenici.
Lithuanian: Dėl sąsajos su kitais aritmogeninį poveikį turinčiais preparatais taip pat žr. 4.3 ir 4.5 skyrius.
Italian: Se dimentica di prendere Namuscla
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Namuscla
Italian: La mexiletina viene metabolizzata prevalentemente (90%) nel fegato, principalmente attraverso la via metabolica del CYP2D6, pur essendo anche un substrato per CYP1A2.
Lithuanian: Meksiletinas daugiausia (90 %) metabolizuojamas kepenyse, o pagrindinis kelias yra CYP2D6 metabolizmas, tačiau jis yra ir CYP1A2 substratas.
Italian: Effetto della mexiletina su altri medicinali
Lithuanian: Meksiletino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Italian: Di conseguenza, per tutto il trattamento con un inibitore di CYP1A2 o CYP2D6 e dopo tale trattamento può essere indicato un monitoraggio clinico e tramite ECG, nonché l'adeguamento del dosaggio della mexiletina.
Lithuanian: Todėl, gydant CYP1A2 arba CYP2D6 inhibitoriumi ir po šio gydymo, gali būti reikalingas klinikinis ir EKG stebėjimas, taip pat meksiletino dozės pritaikymas.
Italian: • Linee guida per identificare (ed escludere) i pazienti a più alto rischio di sviluppare aritmie per via del trattamento con Namuscla;
Lithuanian: • gairės, kaip nustatyti (ir atmesti) pacientus, kuriems yra didesnė rizika patirti aritmiją dėl gydymo Namuscla;
Italian: Esiti fatali sono stati riportati per sovradosaggi acuti a 4,4 g di mexiletina cloridrato ingerita, ma sono stati segnalati anche casi di sopravvivenza dopo sovradosaggio acuto pari a circa 4 g di mexiletina cloridrato orale.
Lithuanian: Po ūminio meksiletino hidrochlorido perdozavimo nurijus 4,4 g buvo užfiksuota mirties atvejų, bet taip pat būta atvejo, kai po ūminio maždaug 4 g geriamojo meksiletino hidrochlorido perdozavimo pacientas išgyveno.
Italian: In uno studio clinico, la somministrazione concomitante di mexiletina con fenitoina ha determinato una significativa riduzione nell'esposizione alla mexiletina (p <0,003) a causa di una maggiore clearance, come dimostra una significativa riduzione nell'emivita di eliminazione (da 17,2 a 8,4 ore, p
Lithuanian: Klinikiniame tyrime meksiletiną vartojant kartu su fenitoinu žymiai sumažėjo meksiletino ekspozicija (p < 0,003) dėl padidėjusio klirenso, kurį rodo gerokai sutrumpėjusi eliminacijos pusėjimo trukmė (nuo 17,2 iki 8,4 valandos, p < 0,02).
Italian: Pertanto, prima di avviare la terapia con mexiletina tutti i pazienti devono essere sottoposti a una valutazione elettrolitica.
Lithuanian: Todėl, prieš pradedant kiekvieno paciento gydymą meksiletinu, reikia atlikti elektrolitų įvertinimą.
Italian: Dopo almeno 1 ulteriore settimana di trattamento, in base alla risposta clinica, la dose può essere ulteriormente aumentata fino a 500 mg al giorno (3 capsule al giorno).
Lithuanian: Po dar bent vienos gydymo savaitės, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozė gali būti dar labiau padidina iki 500 mg per parą (3 kapsulių per parą).
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Italian: • Infarto miocardico (acuto o passato) o onde Q anormali
Lithuanian: • Miokardo infarktas (ūminis arba persirgtas) arba pakitusios Q bangos
Italian: Un eventuale squilibrio elettrolitico deve essere corretto prima di somministrare la mexiletina e deve essere monitorato per tutta la durata del trattamento (con una periodicità da adattare paziente per paziente).
Lithuanian: Elektrolitų disbalansą reikia pašalinti prieš pradedant vartoti meksiletiną ir stebėti visą gydymo laiką (periodiškumą pritaikius kiekvienam pacientui asmeniškai).
Italian: Al fine di prevenire e/o minimizzare i rischi identificati importanti di aritmia cardiaca nei pazienti con miotonia distrofica (uso off-label) e ridotta clearance di Namuscla, e pertanto il rischio di reazioni avverse nei pazienti con insufficienza epatica, il MAH garantirà in ciascun SM in cui Namuscla è commercializzato che a tutti gli operatori sanitari (HCP) e i pazienti vengano forniti, rispettivamente:
Lithuanian: Siekiant užkirsti kelią ir (arba) iki minimumo sumažinti svarbią nustatytą širdies aritmijos riziką distrofine miotonija sergantiems pacientams (vartojant ne pagal patvirtintą indikaciją) ir sumažėjusio Namuscla klirenso riziką, taigi, nepageidaujamų reakcijų riziką pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų veikla, Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje VN, kurioje prekiaujama Namuscla, visiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS) ir pacientams būtų atitinkamai pateikta:
Italian: Qualità della vita neuromuscolare individuali - Qualità della vita complessiva
Lithuanian: Individualizuota nervų ir raumenų ligomis sergančiųjų gyvenimo kokybė. Bendroji gyvenimo kokybė Tiriamųjų skaičius
Italian: Le informazioni sugli effetti della mexiletina nei neonati/bambini sono insufficienti.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie meksiletino poveikį naujagimiams ir kūdikiams.
Italian: L'escrezione della mexiletina può aumentare quando il pH urinario è acido rispetto a un pH neutro o alcalino.
Lithuanian: Meksiletino pašalinimas gali paspartėti, kai šlapimo pH yra rūgštinis, palyginti su normaliu arba šarminiu pH.
Italian: In base alle proprietà farmacocinetiche della mexiletina, nei pazienti di età ≥65 anni non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Lithuanian: Remiantis meksiletino farmakokinetinėmis savybėmis, 65 metų ir vyresniems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Italian: Deve essere rispettato un periodo di almeno 7 giorni prima di aumentare la dose per garantire il raggiungimento dei livelli allo stato stazionario, indipendentemente al polimorfismo di CYP450 del paziente.
Lithuanian: Prieš didinant dozę reikia palaukti bent 7 dienas, kad būtų įsitikinta, jog pasiekta pusiausvyrinės apykaitos koncentracija, neatsižvelgiant į paciento CYP450 polimorfizmą.
Italian: Le percentuali di popolazioni etniche differenti in queste varie classi sono riportate nella tabella di seguito.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateiktos įvairių etninių populiacijų proporcijos pagal šį metabolizmo pobūdį.
Italian: Pertanto, in base alla risposta clinica, il dosaggio della mexiletina deve essere adattato durante e dopo il trattamento con l'induttore enzimatico.
Lithuanian: Todėl, remiantis klinikiniu atsaku, meksiletino dozė turi būti pritaikyta gydant fermentų induktoriumi ir po to.
Italian: La dose iniziale raccomandata di mexiletina è 167 mg al giorno (1 capsula al giorno).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 167 mg per parą (po 1 kapsulę per parą).
Italian: Le reazioni avverse più gravi riportate in pazienti trattati con mexiletina sono reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici e aritmia (blocco atrio-ventricolare, aritmia, fibrillazione ventricolare).
Lithuanian: Sunkiausios meksiletinu gydytų pacientų nepageidaujamos reakcijos yra reakcija į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus bei aritmija (atrioventrikulinė blokada, aritmija, skilvelių virpėjimas).
Italian: • Namuscla deve essere interrotto immediatamente se il paziente sviluppa anomalie cardiache, non risponde o non manifesta beneficio durante il trattamento a lungo termine con Namuscla;
Lithuanian: • Namuscla vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, jeigu pacientui atsiranda širdies sutrikimų, jis nereaguoja į ilgalaikį gydymą Namuscla arba nepatiria jo naudos;
Italian: La mexiletina passa nel latte materno.
Lithuanian: Meksiletinas išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Pertanto, si raccomanda di ridurre l'assunzione di caffeina durante il trattamento con mexiletina.
Lithuanian: Todėl, gydant meksiletinu, rekomenduojama sumažinti kofeino vartojimą.
Italian: Molto raro: reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici Non nota: sindrome lupus-simile, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson Disturbi psichiatrici
Lithuanian: Labai reti: reakciją į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus Dažnis nežinomas: vilkligę primenantis sindromas, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas
Italian: La mexiletina è un substrato per le vie metaboliche che coinvolgono enzimi epatici; si prevede che l'inibizione o l'induzione di questi enzimi alteri le concentrazioni plasmatiche della mexiletina.
Lithuanian: Meksiletinas yra metabolinio kelio, susijusio su kepenų fermentais, substratas; numatoma, kad šių fermentų skatinimas arba slopinimas keičia meksiletino koncentraciją plazmoje.
Italian: • Evidenziare il rischio di ridotta clearance di Namuscla nei pazienti con insufficienza epatica e fornire indicazioni su come trattare questi pazienti al fine di prevenirla, garantendo una titolazione prudente di Namuscla nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (aumentando la dose dopo almeno 2 settimane di trattamento).
Lithuanian: • pabrėžti sumažėjusios Namuscla klirenso riziką kepenų sutrikimų turintiems pacientams ir pateikti gairių, kaip gydyti šiuos pacientus, kad nuo to būtų apsaugota, užtikrinant atsargų Namuscla titravimą pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (didinant dozę praėjus bent 2 gydymo savaitėms); Namuscla neturi vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintys pacientai;
Italian: I pazienti devono essere informati circa i sintomi di esordio di aritmie (svenimento, palpitazioni, disagio al torace, respiro affannoso, stordimento, lipotimia e sincope) e devono essere avvertiti della necessità di contattare immediatamente un centro d'emergenza qualora manifestino sintomi di aritmie.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie aritmiją rodančius simptomus (alpimą, širdies plakimo pojūtį, krūtinės skausmą, dusulį, galvos svaigimą, lipotimiją ir sinkopę) ir jiems turi būti nurodyta nedelsiant kreiptis į skubios pagalbos centrą, jeigu yra kokių nors aritmijos simptomų.
Italian: La degradazione metabolica avviene attraverso varie vie, comprese quella dell'idrossilazione aromatica e alifatica, dell'alchilazione, della deaminazione e dell'N-ossidazione.
Lithuanian: Metabolinis irimas tęsiasi įvairiais keliais, įskaitant aromatinį ir alifatinį hidroksilinimą, dealkilinimą, deamininimą ir N-oksidaciją.
Italian: Namuscla viene usato per trattare i sintomi della miotonia (quando i muscoli si rilassano lentamente e con difficoltà dopo averli usati) negli adulti con disturbi miotonici non distrofici, che sono causati da difetti genetici che interessano la funzione muscolare.
Lithuanian: Namuscla vartojamas miotonijos (kai raumenys po apkrovos atsipalaiduoja lėtai ir sunkiai) simptomams gydyti suaugusiesiems, kuriems yra nedistrofinių miotoninių sutrikimų, kuriuos sukėlė genetiniai defektai, trikdantys raumenų veiklą.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Namuscla in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento sintomatico dei disturbi miotonici (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Namuscla tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis simptominio miotoninių sutrikimų gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali in quanto questi possono influenzare o essere influenzati da Namuscla:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kuriuos nors iš šių vaistų, nes jie gali įtakoti Namuscla poveikį arba būti paveikti Namuscla:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18.12.2018
Lithuanian: Registravimo data: 18.12.2018
Italian: Le capsule di Namuscla sono capsule di gelatina con involucro duro di colore arancione svedese (20 mm) ripiene di polvere bianca.
Lithuanian: Namuscla kapsulės yra rausvai oranžinės kietos želatininės kapsulės (20 mm), pripildytos baltų miltelių.
Italian: Effetto del trattamento (test binomiale)
Lithuanian: Priimtinesnis laikotarpis Gydymo poveikis (binominis testas)
Italian: La mexiletina può interagire con farmaci trasportati da OCT2 (quali metformina e dofetilide).
Lithuanian: Meksiletinas gali sąveikauti su OCT2 pernešamais vaistais (pvz.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Namuscla 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Namuscla 3.
Italian: In caso di intolleranza digestiva, le capsule devono essere assunte durante i pasti.
Lithuanian: Jeigu vaisto netoleruoja virškinimo traktas, kapsules reikia vartoti su maistu.
Italian: La dose di mexiletina può dover essere aumentata qualora un paziente inizi a fumare e ridotta nel caso in cui smetta di fumare.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu pacientas pradeda rūkyti, meksiletino dozę gali reikėti padidinti, o jeigu nustoja rūkyti - ją sumažinti.
Italian: (elencati al paragrafo 6) - se è allergico a qualsiasi anestetico locale - se ha avuto un attacco di cuore - se il Suo cuore non funziona abbastanza bene - se soffre di determinati disturbi del ritmo cardiaco - se il Suo cuore batte troppo forte - se i vasi sanguigni del Suo cuore sono danneggiati - se assume anche alcuni medicinali per il trattamento di disturbi del ritmo cardiaco (veda Altri medicinali e Namuscla) - se assume anche alcuni medicinali con una finestra terapeutica ristretta (veda Altri medicinali e
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate alergiški bet kuriam vietiniam anestetikui; - jeigu buvote patyrę širdies smūgį; - jeigu Jūsų širdis neveikia pakankamai gerai; - jeigu turite tam tikrų širdies ritmo sutrikimų; - jeigu Jūsų širdis plaka per greitai; - jeigu pažeistos Jūsų širdies kraujagyslės; - jeigu kartu vartojate tam tikrus vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti (žr.
Italian: Non prenda Namuscla - se è allergico alla mexiletina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Lithuanian: Namuscla vartoti negalima - jei yra alergija meksiletinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Italian: La mexiletina blocca i canali del sodio con una maggiore potenza in situazioni di una scarica eccessiva di potenziali d'azione (blocco uso-dipendente) e/o depolarizzazione prolungata (blocco voltaggiodipendente), come avviene nei tessuti malati, piuttosto che in fase di eccitabilità fisiologica (blocco a riposo o tonico).
Lithuanian: Meksiletinas blokuoja natrio kanalus ir šis poveikis stipresnis tais atvejais, kai pernelyg sustiprėja veikimo potencialai (nuo vartojimo priklausanti blokada) ir (arba) yra ilgalaikė depoliarizacija (nuo įtampos priklausanti blokada), o būtent tai pasireiškia nesveikuose audiniuose, o ne tuomet, kai yra fiziologinis jaudrumas (ramybės arba toninė blokada).
Italian: • Informazioni sui sintomi delle aritmie cardiache che possono essere potenzialmente letali e quando i pazienti devono richiedere l'assistenza del proprio HCP;
Lithuanian: • informuojama apie širdies aritmijos simptomus, kurie gali būti pavojingi gyvybei, ir kada pacientams reikia kreiptis į SPS;
Italian: Altri antiaritmici (antiaritmici di classe Ib, II, IV):
Lithuanian: Kiti antiaritminiai vaistiniai preparatai (Ib, II ir IV klasių antiaritminiai vaistai):
Italian: Molti dei metaboliti risultanti sono sottoposti a ulteriore coniugazione con acido glucuronico (metabolismo di fase II); tra questi vi sono i metaboliti principali p-idrossimexiletina, idrossi-metilmexiletina e N-idrossimexiletina.
Lithuanian: Keletas susidariusių metabolitų toliau metabolizuojami vykstant konjugacijai su gliukurono rūgštimi (II fazės metabolizmas); svarbiausi metabolitai yra p-hidroksimeksiletinas, hidroksimetilmeksiletinas ir N-hidroksimeksiletinas.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con mexiletina, occorre eseguire una dettagliata e attenta valutazione cardiaca (ECG, monitoraggio Holter di 24-48 ore ed ecocardiogramma) in tutti i pazienti al fine di determinare la tollerabilità cardiaca della mexiletina.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą meksiletinu būtina atlikti visų pacientų išsamų ir stropų širdies įvertinimą (EKG, 24-48 valandų Holterio stebėjimą ir echokardiografiją), kad būtų nustatyta, kaip širdis toleruoja meksiletiną.
Italian: • Informazioni sul rischio di aritmie cardiache nei pazienti che fanno uso di Namuscla;
Lithuanian: • informacija apie širdies aritmijos riziką Namuscla vartojantiems pacientams;
Italian: I sintomi di un sovradosaggio di mexiletina includono disturbi neurologici (parestesia, confusione, allucinazioni, crisi convulsive) e patologie cardiache (bradicardia sinusale, ipotensione, collasso e, in casi estremi, arresto cardiaco).
Lithuanian: Meksiletino perdozavimo simptomai yra neurologiniai sutrikimai (parestezija, sumišimas, haliucinacijos, traukuliai) ir širdies sutrikimai (sinusinė bradikardija, hipotenzija, kolapsas ir, kraštutiniais atvejais, širdies sustojimas).
Italian: Per tutta la durata del trattamento con mexiletina e in relazione alle modifiche della dose, il monitoraggio cardiaco dei pazienti deve essere adattato in funzione della condizione cardiaca del paziente:
Lithuanian: Visą gydymo meksiletinu laiką ir keičiant dozę pacientų širdies stebėjimą reikia pritaikyti pagal paciento širdies būklę.