FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: − ha Ön pikkelysömörben szenved - a Viraferon-kezelés ideje alatt súlyosbodhat e betegség.
Bulgarian: ако имате псориазис, по време на лечението с Viraferon той може да се влоши. по време на лечението с Viraferon рискът от инфекциозни заболявания може да е повишен.
Hungarian: NE.
Bulgarian: IU.
Hungarian: Heti háromszori adagolás esetén másodnaponként a legcélszerűbb beadni az injekciókat.
Bulgarian: Ако трябва да си инжектирате Viraferon три пъти седмично, найдобре е да го правите през ден.
Hungarian: Más szóval, a Viraferont rövid injekciós tűvel kell közvetlenül a bőr alatt elhelyezkedő zsírszövetbe fecskendeznie.
Bulgarian: Това означава, че с помощта на къса игла Viraferon се инжектира в мастната тъкан под кожата.
Hungarian: Hypothyreosis§, hyperthyroeosis§ Diabetes, súlyosbodó diabetes
Bulgarian: §, хипертиреоидизъм Диабет, влошаване на съществуващ диабет
Hungarian: Az injekciós tollat felfelé tartva nyomja be teljesen a nyomógombot és figyelje, hogy a Viraferon injekció egy cseppje megjelenik-e az injekciós tű hegyén.
Bulgarian: Като държите писалката насочена нагоре, натиснете бутона докрай и следете дали на върха на иглата ще се появи капка инжекционен разтвор Viraferon (капката на върха на иглата е показана на Диаграма K).
Hungarian: Palpitatio, tachycardia Cardiomyopathia
Bulgarian: Палпитации, тахикардия Кардиомиопатия
Hungarian: Ha a Viraferon-kezelés ideje alatt pajzsmirigy-diszfunkcióra utaló tünetek jelentkeznek, meg kell határozni a TSH-szintet.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Viraferon при някой пациент се развият симптоми, характерни за нарушена функция на щитовидната жлеза, изследвайте нивото на TSH.
Hungarian: − ha Ön szervátültetésben, vese- vagy májátültetésben, részesült, az interferon-kezelés növelheti a kilökődés kockázatát.
Bulgarian: ако Ви е присаден орган - бъбрек или черен дроб, интерферонът може да повиши риска от отхвърляне.
Hungarian: Tartsa a Viraferon injekciós üveget függőlegesen úgy, hogy kezével ne érintse az injekciós üveg megtisztított tetejét.
Bulgarian: Дръжте флакона Viraferon изправен, без да докосвате с ръка почистената с марлята гумена запушалка.
Hungarian: A kupakot csak akkor lehet teljesen az injekciós tollra helyezni, ha a kupakmutató háromszög alakú jelzése a tollszár adagjelzőjével egy vonalban van.
Bulgarian: Писалката може да бъде затворена само тогава, когато триъгълничето на капачката застане срещу дозовия индикатор.
Hungarian: A Viraferon két különböző kiszerelési egységben kerül forgalomba:
Bulgarian: Viraferon се произвежда в два вида опаковки:
Hungarian: A betegeket 48 hétig tartó, pegilált interferon alfa-2b (1,5 μg/ttkg/hét) és ribavirin (800 mg/nap) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800 mg/nap) terápiára randomizálták, és 6 hónapig követték őket.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/седмично) плюс рибавирин (800 mg/дневно), или Viraferon (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800 mg/дневно) в продължение на 48 седмици, с период на проследяване 6 месеца.
Hungarian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Bulgarian: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Hungarian: A kezelés várható hasznát szembe kell állítani a klinikai vizsgálatok során a gyermekgyógyászati betegeknél megfigyelt biztonságossági eredményekkel (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pontban).
Bulgarian: Очакваната полза от лечението трябва да се съпостави с данните за безопасността, получени при клинични проучвания при деца (вж. точки
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, 2°C - 8°C között hűtőszekrényben kell tárolni és 24 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, трябва да бъде съхраняван в хладилник при температура от 2°C до 8°C и да бъде използван в рамките на
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokat Viraferon monoterápia mellett is észlelték.
Bulgarian: За тези нежелани реакции също се съобщава и при монотерапия с Viraferon.
Hungarian: Továbbá öngyilkossági gondolatokt vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4%, ill.
Bulgarian: Освен това при деца има по-чести съобщения за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване, отколкото при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Hungarian: Vezesse az injekciós tűt az oldószeres ampullába és szívja fel az oldószer teljes mennyiségét.
Bulgarian: Потопете иглата в ампулата с разтворител и изтеглете цялото количество разтворител.
Hungarian: A tájékoztató részletes útmutatást nyújt a szubkután adagolásra (lásd a HOGYAN ADJUK BE SAJÁT MAGUNKNAK A VIRAFERON INJEKCIÓT a tájékoztató végén).
Bulgarian: В тази листовка са дадени подробни указания за подкожното инжектиране (вж. КАК ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ VIRAFERON в края на листовката).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, citokinek és immunmodulátorok, interferonok, interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05.
Bulgarian: интерферон алфа-2b, ATC код: L03A B05
Hungarian: Hypocalcaemia, dehydratio, hyperurikaemia, szomjúság Hyperglykaemia, hypertriglyceridaemia§, fokozott étvágy
Bulgarian: Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда Хипергликемия, хипертриглицеридемия§, повишен апетит
Hungarian: §, hyperthyreosis
Bulgarian: §, хипертиреоидизъм
Hungarian: 2 toll, 24 injekciós tű és 24 törlőkendő
Bulgarian: Опаковки от 2 писалки, 24 инжекционни игли и 24 марли за почистване
Hungarian: • mellkasi fájdalom vagy tartós, erős köhögés; rendszertelen vagy szapora szívverés; légszomj, zavartság, éberség megtartásának nehezítettsége, zsibbadás vagy fonákérzés vagy fájdalom kézen/lábon; rángógörcsök; alvászavar, gondolkodási vagy összpontosítási zavar; kóros pszichés állapot; öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, viselkedés megváltozása, vagy (olykor mások irányában tanúsított) agresszív viselkedés, hallucinációk; heves gyomorfájdalom; fekete vagy szurokszerű széklet; véres széklet vagy vizelet; intenzív orrvérzés; viaszszín sápadtság; magas vércukorszint, néhány hetes kezelés után jelentkező láz vagy borzongás, a derék- vagy vesetájon jelentkező fájdalom, a vizeletürítés nehezítetté válása, látási vagy látótéri probléma, hallászavar, hallásvesztés, a bőr vagy a nyálkahártyák nagyfokú vagy fájdalmas kivörösödése/kifekélyesedése.
Bulgarian: Болка в гърдите или упорита и силна кашлица; неравномерна или ускорена сърдечна дейност; задух, объркване, отслабено внимание, изтръпване или „мравучкане" или болка в ръцете или стъпалата; гърчове (конвулсии); безсъние, затруднен мисловен процес или концентрация; нарушено съзнание; самоубийствени мисли, опит за самоубийство, промяна на поведението или агресивно поведение (понякога спрямо други хора), халюцинации; силна болка в корема, черни или подобни на катран изпражнения; кръв в изпражненията или урината; силно кръвотечение от носа; „восъчна" бледост, повишаване на кръвната захар, повишаване на температурата или втрисане, появило се няколко седмици след началото на лечението, болка в гърба или хълбоците, затруднено уриниране, поява на проблеми с очите, зрението или слуха, загуба на слуха, силно или болезнено зачервяване или разраняване на кожата или на лигавиците.
Hungarian: Óvatosan kocogtassa meg az oldószeres ampulla tetejét, hogy a folyadék az ampulla alján gyűljön össze.
Bulgarian: Леко чукнете с пръст по върха на ампулата с разтворител, за да се уверите, че всичката течност е в долната й част.
Hungarian: Lassan fecskendezze be az oldószert, a vízsugárral az injekciós üveg oldalfalára célozzon, hogy elkerülje a habképződést.
Bulgarian: Бавно инжектирайте разтворителя, като го насочвате към стъклената стена на флакона, за да не се образуват въздушни мехурчета.
Hungarian: 10 millió NE/ml oldatos injekció
Bulgarian: 10 милиона IU/ml инжекционен разтвор
Hungarian: 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 1 injekciós fecskendő, 1 injekciós tű és 1 törlőkendő 6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 injekciós fecskendő, 6 injekciós tű és 6 törlőkendő 12 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 injekciós fecskendő, 12 injekciós tű és 12 törlőkendő
Bulgarian: 1 еднодозов флакон, 1 спринцовка, 1 инжекционна игла и 1 марля за почистване 6 еднодозови флакона, 6 спринцовки, 6 инжекционни игли и 6 марли за почистване 12 еднодозови флакона, 12 спринцовки, 12 инжекционни игли и 12 марли за почистване
Hungarian: A megfelelő adag beállításához az egyik kezével a tollszárnál megfogva tartsa vízszintesen az injekciós tollat.
Bulgarian: За да нагласите необходимата доза, с едната си ръка хванете писалката за корпуса и я задръжте в хоризонтално положение.
Hungarian: Az alfa-interferonokkal megfigyelt további KIR-i hatások közé tartozik az (olykor mások ellen irányuló) agresszív viselkedés, zavartság és a megváltozott elmeállapot.
Bulgarian: Другите наблюдавани нежелани реакции от страна на ЦНС като агресивно поведение (понякога насочено към други хора), объркване и нарушение на съзнанието, са били наблюдавани при лечение с алфа интерферони.
Hungarian: Ha Ön ribavirinnel együtt kapja a Viraferon, a ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született gyermekre, ezért mind a nő-, mind a férfibetegnek különös figyelmet kell fordítania a védekezésre amikor szexuális életet élnek, ha a teherbeesés lehetősége fennáll: - ammennyiben Ön fogamzóképes korú lány, vagy nő, terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a kezelés előtt, a kezelés alatt minden hónapban, valamint a kezelés befejezését követő 4 hónap alatt.
Bulgarian: Вие сте момиче или жена в детеродна възраст, лечението може да започне само след получаване на отрицателен резултат от тест за бременност, като по време на лечението и в продължение на четири месеца след края на лечението всеки месец трябва да си правите тест за бременност, който да е отрицателен.
Hungarian: Húzza ki az injekciós tűt az injekciós üvegből és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона и проверете дали в спринцовката има въздушни мехурчета.
Hungarian: Hogyan kell a Viraferont tárolni?
Bulgarian: КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ VIRAFERON
Hungarian: A klinikai vizsgálatok résztvevőin szerzett tapasztalatok szerint, ha 6 havi kezelés után nem volt észlelhető virológiai válasz (a HCV-RNS szintje a kimutathatósági küszöb alatt), a betegeknél nem alakult ki tartós virológiai remisszió (a kezelés befejezése után 6 hónappal a HCV-RNS szintje a kimutathatósági küszöb alatt).
Bulgarian: По време на клиничните проучвания при пациентите, при които не е постигнат вирусологичен отговор след 6-месечно лечение (HCV РНК под долната граница на откриване), не се постигаше и траен вирусологичен отговор (HCV РНК под долната граница на откриване шест месеца след края на лечението).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (6 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján a Viraferont ribavirinnel kombinálva 6 hónapon keresztül javasolt alkalmazni.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 6-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде 6 месеца.
Hungarian: A mikrobiológiai szennyeződés megakadályozása érdekében (lásd a betegtájékoztatót), a feloldás során be kell tartani a megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: При приготвяне на разтвора трябва да се вземат предпазни мерки за предотвратяване на микробна контаминация на разтвора (виж листовката за пациента).
Hungarian: Epilepszia és/vagy károsodott központi idegrendszeri működés (KIR) (lásd 4.4 pontban).
Bulgarian: Епилепсия и/или нарушени функции на централната нервна система (ЦНС)
Hungarian: Véralvadási zavarokban (pl. thrombophlebitis, tüdőembólia) vagy súlyos myeloszuppresszióban úgyszintén ajánlatos körültekintően eljárni.
Bulgarian: повишено внимание трябва да се прилага и при пациенти с нарушения на коагулацията (напр. тромбофлебит, белодробна тромбоемболия) или тежка миелосупресия.
Hungarian: A Viraferon aktivitását nemzetközi egységben (NE) fejezik ki: 1 mg rekombináns interferon alfa-2b fehérje aktivitása 2,6 × 10
Bulgarian: Активността на Viraferon се изразява в международни единици (IU), като 1 mg от рекомбинантния интерферон алфа-2b съответства на 2,6 x l0
Hungarian: Habképződés esetén várja meg, amíg az oldat leülepszik és a levegőbuborékok az oldat felszínére kerülnek, majd eltűnnek.
Bulgarian: Ако се образуват въздушни мехурчета, изчакайте докато изпулват на повърхността и изчезнат, преди да изтеглите разтвора от флакона.
Hungarian: Krónikus hepatitis B: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő, felnőtt korú betegek kezelésére, ha a hepatitis B vírus replikációja bizonyított (HBV-DNS, HBeAg pozitivitás), magas alanin-aminotranszferáz (ALAT) aktivitás, valamint szövettanilag igazolt aktív májgyulladás és/vagy fibrosis észlelhető.
Bulgarian: В вирусна репликация (наличие на HBV ДНК и HBeAg), повишена аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза.
Hungarian: A betegeket pegilált interferon alfa-2b (100-150 μg/hét, testtömeg alapján adott) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adott) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adott) terápiára randomizálták.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или ПЕГ-интерферон алфа-2b (100 или 150 µg/седмично - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (800-1 200 mg/дневно - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (8001 200 mg/дневно - в зависимост от телесното тегло), или Viraferon (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800-1 200 mg/дневно - в зависимост от телесното тегло).
Hungarian: Felhasználásra kész állapotban kémiai és fizikai stabilitása azonban 25 °C hőmérsékleten 24 órán át igazolt.
Bulgarian: Все пак е доказано, че остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при температура 25°C.
Hungarian: Kémiai és fizikai stabilitását 2°C - 8°C között 27 napig megőrzi.
Bulgarian: Препаратът остава химически и физически стабилен в продължение на 27 дни, ако се съхранява при температура от 2 °C до 8°C.
Hungarian: A toll tartalma (18 millió NE) 1,5 - 6 millió NE-enként adagolható.
Bulgarian: 18 милиона IU на дози от 1,5 до 6 милиона IU.
Hungarian: Hypothyreosis Hyperthyreosis§, virilismus
Bulgarian: Хипотиреоидизъм Хипертиреоидизъм§, вирилизъм
Hungarian: + ribavirin
Bulgarian: седмично) + рибавирин
Hungarian: Ezt követően steril injekciós fecskendőbe kell felszívni a megfelelő adagot, majd befecskendezni.
Bulgarian: След това необходимата доза може да бъде изтеглена със стерилна спринцовка и инжектирана.
Hungarian: Interferon alfa2b és ribavirin -kezelés során megfigyeltek pajzsmirigy-működési zavart.
Bulgarian: По време на лечението с интерферон алфа-2b и рибавирин са наблюдавани отклонения във функциите на щитовидната жлеза.
Hungarian: A törlőkendőt megtarthatja az injekció beadására kiszemelt bőrfelület megtisztítására.
Bulgarian: Може да запазите марлята за почистване на кожата на мястото, където ще си инжектирате лекарството.
Hungarian: Szúrja be az injekciós tűt a Viraferon oldatot tartalmazó injekciós üvegbe és nyomja be a levegőt.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с Viraferon и инжектирайте въздуха в него.
Hungarian: 2. táblázat A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много чести и чести съобщения при клинични проучвания при педиатрични пациенти
Hungarian: A doboz tartalma 12 injekciós üveg
Bulgarian: Опаковки от 12 флакона
Hungarian: A Viraferonkezelés megkezdhető, ha a TSH szintje gyógyszeresen a normál tartományban tartható.
Bulgarian: Лечението с Viraferon може да се започне, ако нивото на TSH може да поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Hungarian: Lányok: amenorrhoea, menorrhagia, menstruációs zavar, hüvelybetegség
Bulgarian: Момичета: аменорея, менорагия, менструални нарушения,
Hungarian: A Viraferon adása abban az esetben kezdhető el, ha a gyógyszeres kezeléssel sikerül a normál tartományban tartani a TSH szintjét.
Bulgarian: Лечението с Viraferon може да се започне, ако с помощта на лекарства е възможно поддържането на TSH в границите на нормата.
Hungarian: Ezeket megfelelő módon, biztonságosan dobja ki.
Bulgarian: Моля, изхвърлете ги според изискванията и така, че да не представляват опасност.
Hungarian: További, lehetséges mellékhatások:
Bulgarian: Другите нежелани реакции включват:
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások (10 betegből legalább egynél): az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, duzzanat és bőrpír vagy bőrsérülés, hajhullás, szédülés, étvágyingadozás, gyomor- vagy hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, vírusfertőzés, depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság, szorongás, torokfájás és a nyelés fájdalmassá válása, fáradtság, borzongás/hidegrázás, láz, influenzaszerű reakció, általános rossz közérzet, fejfájás, testsúlycsökkenés, hányás, ingerlékenység, gyengeség, kedélyhullámzások, (olykor intenzív) köhögés, légszomj, viszketés, bőrszárazság, kiütés, hirtelen jelentkező heves izomfájdalom, ízületi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, a vérvizsgálat laboratóriumi eredményeinek változása, beleértve a fehérvérsejtszám csökkenését.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много чести съобщения (при поне 1 от всеки 10 пациенти): болка, подуване, зачервяване или увреждане на кожата на мястото на инжектиране, опадане на косата, замайване, промяна на апетита, болка в корема, диария, гадене (повдигане), вирусни инфекции, чувство на потиснатост, емоционална лабилност, безсъние, тревожност, възпаление на гърлото и болка при гълтане, умора, тръпки/втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, общо чувство за дискомфорт, главоболие, отслабване на тегло, повръщане, раздразнителност, слабост, лесна промяна на настроението, кашлица (понякога упорита), задух, сърбеж, суха кожа, обриви, внезапна и силна болка в мускулите, болки в ставите, мускулно-скелетни болки, промяна в стойностите на лабораторните показатели, включително и намален брой на белите кръвни клетки.
Hungarian: Az injekciós tollat kupakjával felfelé tartva a kék színkódsáv és a nyomógomb a készülék alján helyezkednek el.
Bulgarian: Когато писалката е обърната с капачката нагоре, синята указателна ивица и бутонът са в долната част.
Hungarian: Ezenkívül, a felnőtt betegekkel összehasonlítva gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkezett elváltozás az injekció helyén, láz, étvágytalanság, hányás és érzelmi labilitás.
Bulgarian: В допълнение при деца и юноши по-често, отколкото при възрастни, са наблюдавани нарушения на мястото на инжектиране, фебрилитет, анорексия, повръщане и емоционална лабилност.
Hungarian: A Viraferon és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia kialakulásának a kockázata.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Viraferon и рибавирин, които освен това приемат и зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия.
Hungarian: Szubkután alkalmazás:
Bulgarian: Подкожно приложение:
Hungarian: Kóros májfunkció
Bulgarian: Нарушения на чернодробната функция
Hungarian: Krónikus aktív hepatitis B-ben szenvedő gyermekeket kezeltek interferon alfa-2b-vel (hetente 3-szor 6 millió NE/m² dózissal 6 hónapon keresztül).
Bulgarian: В са лекувани с интерферон алфа-2b (6 MIU/m2 3 пъти седмично в продължение на 6 месеца).
Hungarian: Anorexia Hypertriglyceridaemia
Bulgarian: Анорексия Хипертриглицеридемия
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés: A terhesség ideje alatt alkalmazott ribavirin súlyos születési rendellenességeket okoz.
Bulgarian: Рибавирин причинява тежки малформации на новороденото, ако се приема по време на бременност.
Hungarian: Alopecia, pruritus∗, bőrszárazság∗, bőrkiütés∗, fokozott verejtékezés
Bulgarian: Алопеция, пруритус*, суха кожа*, обриви*, повишено потене
Hungarian: A Viraferon adását abba kell hagyni krónikus hepatitisben szenvedő betegek véralvadási idejének megnyúlása esetén, mert ez a májműködés dekompenzációjára utalhat.
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит С, при които се установи удължаване на показателите за кръвосъсирване, лечението с Viraferon трябва да се спре, защото това може да е белег на чернодробна декомпенсация.
Hungarian: A Viraferon azoknak a 3 éves vagy ennél idősebb gyerekeknek és serdülőknek a kezelésére javasolt ribavirinnel végzett kombinációs kezelés részeként, akik krónikus hepatitis C-ben szenvednek, korábban nem kezelték őket, a májműködésük kompenzált, és akiknél a szérum HCV-RNS pozitív.
Bulgarian: Viraferon е предназначен за приложение в комбинация с рибавирин за лечение на деца и юноши над 3-годишна възраст с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, в чийто серум се открива HCV РНК.
Hungarian: Kémiai és fizikai stabilitását a felbontást követően 2°C - 8°C között 28 napig megőrzi.
Bulgarian: Препаратът остава химически и физически стабилен в продължение на 28 дни, ако се съхранява при температура от 2 °C до 8°C.
Hungarian: A krónikus hepatitis C klinikai vizsgálataiban minden résztvevőnél májbiopsziás vizsgálatot végeztek a bevonás előtt, ugyanakkor bizonyos esetekben (2-es vagy 3-as genotípussal fertőzötteknél) kórszövettani megerősítés nélkül is végezhető kezelés.
Bulgarian: С на всички пациенти е правена чернодробна биопсия, но в определени случаи (напр. пациенти с генотип 2 и 3) е възможно започване на лечение и без хистологично потвърждение.
Hungarian: − Egyéb összetevők: glicin, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát és humán albumin oldat.
Bulgarian: Другите съставки са глицин, динатриев фосфат, безводен, натриев дихидроген фосфат монохидрат и разтвор на човешки албумин.
Hungarian: A lejárati időn belül, a szállíthatóság és/vagy ambuláns kezelés megkönnyítése érdekében a feloldatlan készítmény felhasználás előtt 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb négy hétig tárolható.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, с цел транспортиране и/или улесняване на амбулаторното приложение, неразтвореният препарат може да се съхранява при температура 25°C или пониска в продължение на максимум четири седмици преди употребата му.
Hungarian: Az injekciós fecskendőt az injekciós üvegbe szúrt tűvel felfelé tartva távolítsa el az injekciós fecskendőt a hosszú tűről úgy, hogy a tű bennmarad az injekciós üvegben és közben nem érinti meg az injekciós fecskendő végét.
Bulgarian: Хванете спринцовката с насочената нагоре игла във флакона, махнете спринцовката от дългата игла, като тя остане във флакона, без да докосвате върха на спринцовката.
Hungarian: 3 millió NE/0,5 ml oldatos injekció
Bulgarian: 3 милиона IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Hungarian: Specifikus kiegészítő ellenőrzések gyermekek és serdülők esetében A pajzsmirigy ellenőrzése: Az interferon alfa-2b-vel és ribavirinnel kezelt gyermekek körülbelül 12%ánál alakult ki TSH-emelkedés.
Bulgarian: При приблизително 12 % от децата, лекувани с интерферон алфа-2b и рибавирин, е установено повишаване на TSH.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás: A gyerekek különösen hajlamosak depresszióra a Viraferon- és ribavirin-kezelés alatt.
Bulgarian: Децата са особено склонни към развитие на депресия по време на лечението с Viraferon и рибавирин.
Hungarian: Hypocalcaemia, dehydratio, hyperurikaemia, szomjúság Hyperglykaemia, hypertriglyceridaemia
Bulgarian: Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда Хипергликемия, хипертриглицеридемия
Hungarian: A subcutan, ill. intramuscularis injekciók beadása után hasonló volt az átlagos szérum-interferonszint.
Bulgarian: Средните серумни концентрации на интерферон след подкожно и интрамускулно приложение бяха сравними.
Hungarian: R ábra
Bulgarian: Диаграма R
Hungarian: Nem ismert, hogy a Viraferon milyen mechanizmussal befolyásolja a pajzsmirigy működését.
Bulgarian: Механизмът, по който Viraferon променя тиреоидния статус, все още не е известен.
Hungarian: Olyan 3 és 16 év közötti gyermekeket és serdülőket vontak be két multicentrikus vizsgálatba, akik kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedtek, és akiknél HCV-RNS volt kimutatható (kutatási RTPCR-assay-t alkalmazó központi laboratórium által); a betegek hetente 3 alkalommal 3 MNE/m2
Bulgarian: В две многоцентрови проучвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV РНК, доказана чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са лекувани с