FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jiné kombinace s klopidogrelem:
Croatian: Ostala istodobna terapija s klopidogrelom
Czech: Velmi vzácné, není známo perforace, erozivní gastritida, erozivní duodenitida), gastroduodená lní vřed / perforace*, onemocnění dolní části gastrointestiná lního traktu (vřed v tenkém (jejunum a ileum) a tlustém (kolon a rektum) střevu, kolitida a intestinální perforace)*, příznaky v horní části zažívacího traktu*, jako je gastralgie (viz bod 4.4), tyto GI reakce související s ASA mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením a mohou se vyskytnout při jakékoli dávce acetylsalicylo vé kyseliny a u pacientů s varovnými příznaky nebo bez nich, či s anamnézou závažných příhod postihujících GI trakt*.
Croatian: [jejunum i ileum] i debelog [kolon i rektum] crijeva, kolitis i perforacija crijeva)*, simptomi u gornjem probavnog sustavu* kao što je gastralgija (vidjeti dio 4.4); ove gastrointestinalne nuspojave povezane s ASK mogu i ne moraju biti popraćene hemoragijom i mogu se javiti pri primjeni bilo koje doze acetilsalicilatne kiseline te u bolesnika sa simptomima upozorenja ili bez njih ili anamnezom prethodnih ozbiljnih gastrointestinalnih događaja*.
Czech: Potah tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastek, maltodextrin, střední nasycené triacylglyceroly, žlutý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid železitý (E172)
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanijev dioksid (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talk, maltodekstrin, trigliceridi srednje duljine lanca, željezov oksid žuti (E172), karmin (E120), željezov oksid crveni (E172).
Czech: Způsob podání:
Croatian: Način primjene
Czech: PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Croatian: Dok uzimate lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva:
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2C19 (viz body 4.4 a 5.2).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
Czech: Primární cílový parametr [kardiovaskulární (CV) smrt, infarkt myokardu (MI) nebo cévní mozková příhoda] dosáhlo 582 (9,3 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 719 (11,4 %) ve skupině léčené ASA.
Croatian: Broj bolesnika s primarnim ishodom [smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda ili moždani udar] bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK, a 719 (11,4%) u skupini koja je primala ASK, što je 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%;
Czech: Pacienti museli mít buď EKG změny odpovídající nové ischémii nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Croatian: Uključujući kriteriji su bili promjene u EKG-u povezane s novom ishemijom ili povećane vrijednosti srčanih enzima, ili troponin
Czech: Proto pro tento rozsah dávek platí doporučení uvedené níže pro dávky 500 mg/den a vyšší.
Croatian: Stoga se preporuke za doze od 500 mg/dan i više primjenjuju i na ovaj raspon doza.
Czech: GI nežádoucí účinky zahrnují bolesti břicha, pálení žáhy, nauzeu, zvracení a může se vyskytnout GI krvácení.
Croatian: Mogu se javiti gastrointestinalne nuspojave, uključujući bol u želucu, žgaravicu, mučninu, povraćanje i gastrointestinalno krvarenje.
Czech: Jiné interakce s klopidogrelem a ASA:
Croatian: Ostale interkacije s klopidogrelom i ASK
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/75 mg
Czech: Akutní jaterní selhání, poškození jater, především hepatocelulárn í*, hepatitida, zvýšení hodnot jaterních enzymů*, abnormální výsledky jaterních testů
Croatian: Poremećaji jetre i akutno zatajenje žuči jetre, ozljeda jetre, uglavnom hepatocelularna*, hepatitis, povišenje jetrenih enzima*, poremećene vrijednosti testova jetrene funkcije
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové plus ASA skupině a 21,7 % pacientů ve skupině léčené pouze ASA dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95% CI: 24, 47 %; p<0,001).
Croatian: Primarni ishod dostiglo je 15,0% bolesnika u skupini s klopidogrelom uz ASK te 21,7% u skupini samo s ASK, što predstavlja apsolutno smanjenje od 6,7% i smanjenje šansi od 36% u korist klopidogrela (95% CI: 24, 47%; p<0,001), uglavnom povezano sa smanjenjem okluzija u koronarnim arterijama povezanih s infarktom.
Czech: Pokud užíváte tento léčivý přípravek, neměla byste kojit.
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate ovaj lijek.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Croatian: Kombinacija klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Croatian: • iznenadne, po život opasne alergijske reakcije
Czech: V souvislosti s užíváním klopidogrelu, v některých případech po krátké expozici, byla hlášena trombotická trombocytopenická purpura (TTP).
Croatian: Trombotička trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene klopidogrela, katkad nakon kratke izloženosti lijeku.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Croatian: Posebne populacije
Czech: U pacientů, u kterých se objevila alergická a/nebo hematologická reakce na thienopyridiny již dříve, je zvýšené riziko rozvoje stejné nebo další reakce na jiné thienopyridiny.
Croatian: Rizik od razvoja iste ili druge reakcije na drugi tienopiridin može biti povišen u bolesnika koji su već imali alergijsku reakciju i/ili hematološku reakciju na jedan od tienopiridina.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09-2014.
Czech: Obě léčivé látky jsou v Evropské unii (EU) dostupné již řadu let.
Croatian: Obje djelatne tvari dostupne su u Europskoj uniji (EU) već više godina.
Czech: Může se používat u následujících skupin pacientů, kteří trpí onemocněním známým jako „akutní koronární syndrom":
Croatian: Može se koristiti u sljedećim skupinama bolesnika koji pate od stanja zvanog „akutni koronarni sindrom":
Czech: Kyselina acetylsalicylová je dostupná již více než 100 let.
Croatian: Acetilsalicilna kiselina dostupna je preko 100 godina.
Czech: Výbor také dospěl k názoru, že kombinace obou léčivých látek ve formě jedné tablety zjednodušuje pacientům léčbu, protože pacienti budou moci užívat méně tablet.
Croatian: Povjerenstvo je također smatralo da kombinacija obje djelatne tvari u jednoj tableti pojednostavljuje liječenje za bolesnike jer moraju uzimati manje tableta.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se nesmí užívat během posledních tří měsíců těhotenství.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva ne smije se koristiti tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće.
Czech: • u pacientů léčených na srdeční infarkt s elevací ST segmentu, jestliže se lékaři domnívají, že léčba s cílem rozpustit krevní sraženiny by pro ně mohla být přínosem.
Croatian: • bolesnici liječeni od srčanog udara s povišenjem ST segmenta kada liječnik smatra da će imati koristi od terapije za rastvaranje krvnih ugrušaka.
Czech: Klopidogrel je od roku 1998 registrován ke snižování agregace destiček a často se používá v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Croatian: Klopidogrel je odobren od 1998. godine za redukciju agregacije trombocita i često se koristi u kombinaciji s acetilasalicilnom kiselinom.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: To znamená, že napomáhají bránit shlukování krevních buněk zvaných destičky a tvorbě sraženin, čímž napomáhají prevenci dalšího srdečního infarktu.
Croatian: To znači da pomaže u sprječavanju od sljepljivanja krvnih stanica zvanih trombociti i formiranja ugrušaka te tako pomaže spriječiti drugi srčani udar.
Czech: Kombinace dvou léčivých látek má aditivní účinek a riziko tvorby krevních sraženin se snižuje více než u každého léčivého přípravku samostatně.
Croatian: Kombinacija ove dvije djelatne tvari imala je aditivni učinak smanjujući rizik od formiranja krvnih ugrušaka više nego svaki lijek zasebno.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je dostupný ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu v kombinaci buď se 75 mg, nebo se 100 mg kyseliny acetylsalicylové.
Croatian: Lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva dostupan je u obliku tableta koje sadrže 75 mg klopidogrela bilo sa 75 ili 100 mg acetilsalicilne kiseline.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva platné v celé Evropské unii dne 1. září 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva na snazi u Europskoj uniji od 01 rujna 2014.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že obě léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se ke snížení rizika srdečního infarktu používají již několik let a při souběžném užívání mohou snižovat riziko více než samostatné složky.
Croatian: CHMP je uočio da su obje djelatne tvari u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva korištene tijekom nekoliko godina kako bi se smanjio rizik od srčanog udara i da kad se uzimaju zajedno mogu smanjiti rizik više nego kad se uzimaju zasebno.
Czech: Léčivý přípravek se užívá formou jedné tablety denně místo tablet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové, které původně pacient užíval samostatně.
Croatian: Lijek se uzima kao jedna tableta dnevno umjesto pojedinačnih tableta klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koje bolesnik već uzima.
Czech: Tím přestávají být destičky „lepivé" a snižuje se riziko vzniku krevní sraženiny.
Croatian: To sprječava da trombociti postanu ‚ljepljivi', smanjuje rizik od nastanka krvnog ugruška.
Czech: Protože obě tyto léčivé látky se společně užívají řadu let, společnost předložila výsledky studií, které ukazují, že léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jsou v těle při užití ve formě jedné tablety vstřebávány stejným způsobem jako při užívání dvou samostatných léčivých přípravků.
Croatian: S obzirom da se dvije djelatne tvari koriste skupa tijekom duljeg vremena tvrtka je prikazala rezultate ispitivanja koji pokazuju da se djelatne tvari u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva apsorbiraju u tijelu na isti način kao i kad se uzmu kao pojedinačne tablete i kao u jednoj tableti.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou hematomy (nahromadění krve pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální krvácení (krvácení do žaludku nebo střeva), průjem, bolest břicha (bolest žaludku), dyspepsie (pálení žáhy), tvorba modřin a krvácení při poranění kůže.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva (kod više od 1 na 10 osoba) su hematom (nakupljanje krvi pod kožom), epistaksa (krvarenje u nos), krvarenje u probavnom sustavu (krvarenje u želudcu ili crijevima), proljev, bol u trbuhu, dispepsija (žgaravica), nastanak modrica i krvarenje na mjestu punkcije kože.
Czech: Nesmí se používat u pacientů, kteří mají onemocnění způsobující krvácení, např. žaludeční vřed nebo mozkové krvácení, nebo u pacientů s mastocytózou (vysokými hladinami určitých bílých krvinek zvaných mastocyty v krvi).
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju bolest koja uzrokuje krvarenje poput vrijeda na želudcu ili krvarenja u mozak ili u bolesnika s mastocitozom (visokim razinama određenih vrsta leukocita u krvi, zvanom mast stanice).
Czech: Kyselina acetylsalicylová zastavuje shlukování destiček blokádou enzymu zvaného prostaglandincyklooxygenáza.
Croatian: Acetilsalicilna kiselina zaustavlja lijepljenje trombocita blokadom enzima zvanog prostaglandin ciklooksigenaza.
Czech: Používá se k prevenci problémů způsobených krevními sraženinami, např. srdečních infarktů, u dospělých, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou (běžně známou jako aspirin) ve formě samostatných tablet.
Croatian: Koristi se za sprječavanje problema uzrokovanih krvnim ugruškom poput srčanog udara u odraslih osoba koje uzimaju i klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (poznatiju kao aspirin) u zasebnim tabletama.
Czech: Klopidogrel zastavuje shlukování destiček tím, že blokuje vazbu látky zvané ADP na speciální receptor na povrchu destiček.
Croatian: Klopidogrel zaustavlja sljepljivanje trombocita sprječavajući da se tvar ADP pričvrsti na poseban receptor na njihovoj površini.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se nesmí užívat u osob s přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, užívaná ke zmírnění bolesti a zánětu), např. kyselinu acetylsalicylovou, nebo na kteroukoli další složku přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva ne smije se koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na klopidogrel, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIDs, koji se koriste za olakšavanje boli i upale) poput acetilsalicilne kiseline ili bilo kojeg drugog sastojka u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva.
Czech: Společnost také předložila výsledky tří předchozích studií zahrnujících celkem více než 61 000 pacientů s nestabilní anginou nebo pacientů po srdečním infarktu, které ukazují, že kombinace klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové užívaná ve formě samostatných tablet je při prevenci příhod typu srdečního infarktu účinnější než samotná kyselina acetylsalicylová.
Croatian: Također prikazuje rezultate tri prethodna ispitivanja koja su ukupno uključivala 61 000 bolesnika s nestabilnom anginom ili koji su imali srčani udar što je pokazalo da je kombinacija klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koji se uzimaju kao zasebne tablete bila djelotvornija.
Czech: Tím se snižuje tvorba látky zvané tromboxan, která za normálních okolností napomáhá tvorbě sraženin spojováním destiček dohromady.
Croatian: To smanjuje nastanak tvari zvane tromboksan koja inače pomaže da se formiraju ugrušci lijepljenjem trombocita.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Nesmí se používat u pacientů s významně sníženou funkcí jater nebo ledvin nebo u pacientů s onemocněními, mezi která patří kombinace astmatu, rhinitidy (ucpaného nosu a sekrece z nosu) a nosních polypů (výrůstků na výstelce nosu).
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju jako oštećenu funkciju jetre ili bubrega ili koji imaju medicinsko stanje koje uključuje kombinaciju astme, rinitisa (začepljenog i curećeg nosa) i polipe na nosu (izrasline na sluznici nosa).
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je léčivý přípravek k ředění krve, který obsahuje dvě léčivé látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva lijek je za razrjeđivanje krvi koji sadrži dvije djelatne tvari, klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva?
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva klopidogrel/acetilsalicilna kiselina
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, jsou protidestičkové léčivé přípravky.
Croatian: Obje djelatne tvari u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva, klopidogrel i acetilsalicilna kiselina lijekovi su protiv agregacije trombocita.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva.
Czech: Co je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a k čemu se používá?
Croatian: Što je Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva i za što se koristi?
Czech: • u pacientů, kteří mají nestabilní anginu (závažný typ bolesti na hrudi) nebo kteří prodělali srdeční infarkt bez „elevace ST segmentu" (abnormálního nálezu na EKG neboli elektrokardiogramu), včetně pacientů, kteří mají do některé tepny zaveden stent (krátkou trubičku) k prevenci uzávěru této tepny;
Croatian: • bolesnici koji imaju nestabilnu anginu (tešku vrstu boli u prsima) ili koji su imali srčani udar bez
Czech: Jaké přínosy přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva dokazane u ispitivanjima?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva Praktične informacije o korištenju lijeka Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Výdej přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva izdaje se samo na liječnički recept.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva působí?
Croatian: Kako djeluje Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva?
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva používá?
Croatian: Kako se klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva koristi?
Czech: Vnitřní Obal
Croatian: Unutarnje pakovanje
Czech: Registrační EU Číslo
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Czech: Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Czech: 2 roky
Croatian: 2 godine.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Czech: Výrobce:
Croatian: Proizvođač:
Czech: high platelet reactivity).
Croatian: High Platelet Reactivity, HPR).
Czech: Datum první registrace: 15. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 15. března 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. ožujak 2015.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <měsíc RRRR>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <mjesec GGGG>.
Czech: Horečka, edém*
Croatian: Vrućica, edem*
Czech: Od začátku šestého měsíce těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů:
Croatian: Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu uzrokovati:
Czech: (viz bod 4.8).
Croatian: (Vidjeti dio 4.8)
Czech: Pokud užíváte tento léčivý přípravek, neměla byste kojit.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek ne biste smjeli dojiti.
Czech: V nízkých koncentracích (<100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
Croatian: Pri niskim koncentracijama (<100 µg/ml), otprilike 90% salicilatne kiseline vezano je za albumin.
Czech: Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon)
Croatian: Urikozurici (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon)
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Czech: • Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min).
Croatian: • kod teškog oštećenja funkcije bubrega (klirens kreatinina<30 ml/min),
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.
Czech: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Příležitostné užití ASA (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání ASA za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali dulje uzimanje ASK pod drugim okolnostima trebate razmotriti sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: že riziko se zvyšuje s dávkou a dobou terapie.
Croatian: Vjeruje se da rizik raste s povećanjem doze i trajanjem terapije.
Czech: Dospělí a starší pacienti
Croatian: Doziranje Odrasli i starije osobe
Czech: To bylo spojeno se snížením průměrné hodnoty inhibice agregace destiček o 15 % resp. o 11 %.
Croatian: To je bilo povezano sa smanjenjem prosječne vrijednosti inhibicije agregacije trombocita od 15% i 11%.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/