FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Czech: Jestliže se fotosenzibilní reakce objeví, léčba musí být ukončena.
English: Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Hikma as the result of this test may be false.
Czech: Prosím informujte svého lékaře během léčby přípravkem Ciprofloxacin Hikma, protože výsledek tohoto testu může být závadný.
English: Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations.
Czech: Vzácné: úzkostné stavy, noční můry, deprese, halucinace.
English: Very rarely, a partial or total rupture (in particular of the Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
Czech: Velmi vzácně byla zaznamenána částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zvláště u starších pacientů, kteří předtím byli pravidelně léčeni glukokortikoidy.
English: If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose.
Czech: Pokud užíváte některý z těchto léků společně s ciprofloxacinem, budete sledování na příznaky předávkování.
English: The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Czech: Léčba akutních plicních infekcí u dětí a mladistvých s cystickou fibrózou trvá 10-14 dnů.
English: • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Czech: • defekt enzymu glukoso-6-fosfát-dehydrogenázy (dědičné onemocnění červených krvinek založené na defektu enzymu).
English: Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin.
Czech: Příznakem anémie je slabost a v těžkých případech i dušnost a bledost.
English: • If Ciprofloxacin Hikma and tizanidine (used to treat muscle spasms) are given at the same time.
Czech: • Jestliže přípravek Ciprofloxacin Hikma a tizanidin (užívaný k léčbě svalových křečí) jsou užívány současně.
English: Compatibility with these solutions has been proven in ciprofloxacin concentrations of 1 mg/ml.
Czech: Kompatibilita s těmito roztoky byla prokázána pro koncentrace ciprofloxacinu od 1 mg/ml.
English: In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes.
Czech: V případě smíšených infekcí (s anaerobními mikroorganismy) musí být ciprofloxacin kombinován s jinými antibiotiky účinnými proti anaerobům.
English: The pharmacokinetics of ciprofloxacin in children with cystic fibrosis differs from that in children without cystic fibrosis, and dosing recommendations are only applicable for children with cystic fibrosis.
Czech: Farmakokinetika ciprofloxacinu u dětí s cystickou fibrózou se liší od dětí bez cystické fibrózy a doporučená dávkování jsou použitelná pouze u dětí s cystickou fibrózou.
English: Central nervous system:
Czech: Centrální nervový systém:
English: This medicinal product is authorised in the Member States of EEA under the following names: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Germany - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ireland - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italy - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa United Kingdom - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion The Netherlands - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v těchto členských zemích EHS pod následujícími názvy: Rakousko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Německo - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irsko - Ciprofloxacin Hikma 200m g/100 ml Solution for Infusion Itálie - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Spojené království - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nizozemsko - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
English: The CHMP has recommended that the indication should be complicated urinary tract infections with a recommended dose of 200 - 400 mg twice daily.
Czech: výbor CHMP doporučil, že indikací by měly být komplikované infekce močového traktu s doporučeným dávkováním 200 - 400 mg dvakrát denně.
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Czech: Před zahájením léčby by měly být provedeny testy bakteriální citlivosti.
English: The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
Czech: Renální clearance probíhá glomerulární filtrací i aktivní tubulární sekrecí.
English: • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Czech: • cyklosporin (užívaný proti rejekčním reakcím po orgánových transplantacích).
English: The elimination half-life of ciprofloxacin does not change with age.
Czech: Eliminační poločas ciprofloxacinu se nemění s věkem.
English: Any unused solution and the vial should be adequately disposed of in accordance with local requirements.
Czech: S jakýmkoliv nepoužitým roztokem a injekční lahvičkou musí být naloženo adekvátně, ve shodě s místními požadavky.
English: However, since decreased clearance of diazepam, with a prolonged half-life have been reported during co-administration of ciprofloxacin and diazepam, and in very rare cases with midazolam, careful monitoring of benzodiazepine therapy is recommended.
Czech: Protože však byla zjištěna snížená clearance diazepamu s prodlouženým poločasem během společného podávání ciprofloxacinu a diazepamu a, v ojedinělých případech, s podáváním midazolamu, doporučuje se pečlivé monitorování benzodiazepinové terapie.
English: In the case of concomitant administration of these products, prothrombin time (PT) or other suitable coagulation tests should be monitored.
Czech: V případě současného podávání těchto přípravků by proto měl být monitorován protrombinový čas nebo jiný vhodný koagulační test.
English: Most frequent adverse effects involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky postihují gastrointestinální trakt a centrální nervový systém.
English: To be used immediately after the vial is opened.
Czech: Určeno k okamžitému použití po otevření injekční lahvičky.
English: The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu ve sputu bývají 50-70 % sérové koncentrace.
English: If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Czech: Jestliže někdo ve Vaší rodině trpí/trpěl touto nemocí, poraďte se se svým lékařem.
English: Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome), petechia.
Czech: Velmi vzácné: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), petechie.
English: It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Czech: Je také účinný proti grampozitivní mikroorganismům, jako jsou stafylokoky a streptokoky.
English: • If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued.
Czech: Pokud se přesto objeví takové potíže, jako jsou horečka, vyrážka, svědění, malé červené skvrnky na kůži, poraďte se se svým lékařem, protože může být nutné ukončit léčbu.
English: When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor.
Czech: Pokud se objeví příznaky, jako jsou nažloutlé zabarvení kůže či bělma očí, poraďte se ihned se svým lékařem.
English: Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Czech: Proto se obecně podání ciprofloxacinu dětem nedoporučuje s výjimkou pacientů s cystickou fibrózou (viz bod 4.1).
English: The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3.4 and 6.9 hours.
Czech: Poločas eliminace ciprofloxacinu po jednorázovém či opakovaném perorálním podání je mezi 3,4 a 6,9 hodin.
English: The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administrations.
Czech: Celková tělesná clearance ciprofloxacinu je nezávislá na dávce a zůstává nezměněna v případě vícenásobného podání.
English: The applicant/MAH did not submit any clinical data to address the CHMP questions related to the risk/benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″generic″ application (reference product/originator Ciproxin from Bayer).
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám Výboru pro humánní léčivé přípravky souvisejícími s poměrem rizik a přínosů léčby pro navrženou dávku u infekcí močového traktu a s maximální denní dávkou pro dospělé, neboť se v tomto případě jedná o tzv. „generickou“ žádost (referenční přípravek/původní přípravek je Ciproxin společnosti Bayer).
English: In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing be adequate.
Czech: Nezbytným předpokladem pro zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je potřeba pozitivní reakce pacienta a odpovídajícího dávkování.
English: When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Czech: Pokud se během léčby ciprofloxacinem či jiným fluorochinolonem nebo po ní objeví těžký a přetrvávající průjem, je třeba vzít do úvahy pseudomembranózní kolitidu (život ohrožující stav s možným fatálním koncem).
English: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Hikma.
Czech: • pocity deprese nebo zmatenosti po podání přípravku Ciprofloxacin Hikma.
English: The interaction between theophylline and ciprofloxacin is potentially life-threatening.
Czech: Interakce mezi teofylinem a ciprofloxacinem je potenciálně život ohrožující.
English: Anaphylactic/anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Czech: Anafylaktické/anafylaktoidní reakce se mohou ve velmi vzácných případech vyvinout do život ohrožujícího šoku, někdy dokonce po prvním podání ciprofloxacinu.
English: The undesirable effects sometimes occur already after the first administration of ciprofloxacin.
Czech: Nežádoucí účinky se někdy objeví již po prvním podání ciprofloxacinu.
English: Mechanism of resistance:
Czech: Mechanismus rezistence
English: Very rare in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Czech: Velmi vzácné u méně než 1 z 10 000 pacientů, včetně ojedinělých hlášení
English: In acute and extreme overdosage, reversible kidney damage is seen.
Czech: Při akutním a extrémním předávkování bylo pozorováno reverzibilní poškození ledvin.
English: If you suffer from this disease, you should consult your doctor.
Czech: Jestliže trpíte touto nemocí, poraďte se se svým lékařem.
English: Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Czech: Ciprofloxacin inhibuje enzym CYP1A2, a tím může zvyšovat sérové koncentrace současně podávaných látek, které jsou metabolizovány tímto enzymem (např. teofylin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
English: Oral administration of 20 mg/kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
Czech: Perorální podání 20 mg/kg dvakrát denně u dětí s cystickou fibrózou vyvolává expozici, která je porovnatelná s expozicí u dospělých při perorálním dávkování 750 mg dvakrát denně.
English: For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment'.
Czech: Pro další podrobnosti ohledně některých nežádoucích účinků prosím nahlédněte do části 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprofloxacin Hikma užívat (oddíl: Během léčby nebo po ní)".
English: As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine.
Czech: Vzhledem k mechanizmu účinku ciprofloxacin nevykazuje zkříženou rezistenci vůči jiným významným, chemicky odlišným skupinám látek, jako jsou beta-laktamová antibiotika, aminoglykosidy, tetracykliny, makrolidy a polypeptidová antibiotika, sulfonamidy, trimethoprim a nitrofurantoin.
English: In addition the maximum daily dose for the use of ciprofloxacin should be 400 mg three times daily.
Czech: Kromě toho by měla být maximální denní dávka pro použití ciprofloxacinu činit 400 mg třikrát denně.
English: The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70 % and 85 %.
Czech: Biologická dostupnost ciprofloxacin po perorálním podání je mezi 70 % a 85 %.
English: This product being a solution intended for intravenous infusion, should be restricted to the treatment of complicated UTI's.
Czech: Použití tohoto přípravku ve formě intravenózní infuze by mělo být omezeno na léčbu komplikovaných infekcí močového traktu.
English: Impaired hepatic function: In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
Czech: Omezená funkce jater: V případě omezené funkce jater úprava dávkování není potřebná.
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Hikma If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (equivalent to 354 mg) sodium.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ciprofloxacin Hikma Pokud držíte kontrolovanou sodíkovou dietu, vezměte do úvahy, že 100 ml infuzního roztoku přípravku Ciprofloxacin Hikma obsahuje 15,4 mmol (ekvivalentní 354 mg) sodíku.
English: * MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
Czech: * MRSA bývají velmi pravděpodobně rezistentní na ciprofloxacin a ciprofloxacin by neměl být použit k léčbě infekcí, u kterých je stanoveným či předpokládaným původcem MRSA, ledaže je daný mikroorganismus stanoven jako citlivý.
English: Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes
Czech: Inherentně rezistentní mikroorganismy Gram-positive aerobes
English: The body of published literature and resistance data presented by the applicant provided adequate justification, both from an efficacy and safety (more likely to prevent bacterial resistance and no increase in adverse reactions) viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
Czech: Množství publikovaných literárních údajů a údajů o rezistenci předložených žadatelem poskytuje odpovídající odůvodnění z pohledu účinnosti a bezpečnosti (spíše pro prevenci bakteriální rezistence a nikoli zvýšení vedlejších účinků) pro režim dávkování 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu.
English: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Czech: ESBL: Rozšířené spektrum beta-laktamáz (Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Meticilin-rezistentní Staphylococcus aureus
English: Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).
Czech: Velmi vzácné: hepatitida, nekróza jaterních buněk (velmi vzácně vedoucí k život ohrožujícímu selhání jaterních funkcí).
English: dosage the elimination half-life is between 3 - 4.6 hours.
Czech: podání je eliminační poločas mezi 3 a 4,6 hodin.
English: The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
Czech: Výbor CHMP proto doporučil schválení rozhodnutí o registraci a schválení dodatku souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu.
English: Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacterium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
Czech: Protože ciprofloxacin vykazuje určitou aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis falešně negativní kultury se mohou objevit, pokud vzorky byly odebrány během léčby ciprofloxacinem.
English: • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
Czech: • perorální antikoagulancia (užívaná na ochranu krve před srážením, např. warfarin).
English: The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Czech: Biologická dostupnost je snížena pokud jsou současně podána antacida, která obsahují aluminium a/nebo hydroxid hořečnatý, a soli vápníku nebo železa.
English: Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že ciprofloxacin prochází placentou a je vylučován do mateřského mléka.
English: Management of patients with complicated urinary tract infections (UTIs) currently includes empirical treatment with a broad-spectrum antibiotic (fluoroquinolone), and potential subsequent treatment for 1014 days based on urine culture and sensitivity.
Czech: Péče o pacienty s komplikovanými infekcemi močového traktu zahrnuje v současné době empirickou léčbu pomocí širokospektrých antibiotik (fluorochinolony) a možnou následnou léčbu po dobu 10 až 14 dnů na základě výsledků kultivace z moči a citlivosti.
English: Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
Czech: Proto, v případě jakýchkoliv příznaků naznačujících exacerbaci myastenia gravis musí být konzultován lékař.
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYY} BATCH NUMBER Batch nr. {xxxxxx} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Presentation of 200 mg/100 ml: 100 ml OTHER
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/YYY} ČÍSLO ŠARŽE Batch nr.{xxxxxx} = Č. š.: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Obsah 200 mg/100 ml: 100 ml JINÉ
English: Common: nausea, diarrhoea.
Czech: Časté: nauzea, diarrhoea.
English: Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že kombinace velmi vysokých dávek chinolonů a některých nesteroidních antirevmatik (nikoliv kyseliny acetylsalicylové) může vyvolat křeče.
English: Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Czech: Protože ciprofloxacin je spojen s velmi vzácnými případy prodloužení intervalu QT (viz bod 4.8) je třeba opatrnost při léčbě pacientů s rizikem vzniku arytmie typu torsade de pointes.
English: • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Czech: • kofein (užívaný jako stimulans), pentoxifylin (užívaný k léčbě oběhových poruch v končetinách) a mexiletin (užívaný k léčbě nepravidelného srdečního tepu).
English: Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillinresistant S. aureus, P. aeruginosa, E.coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
Czech: Vývoj rezistence vůči ciprofloxacinu a jiným fluorochinolonům byl pozorován u stafylokoků, zvláště u kmenů rezistentních na meticilin, jako jsou S. aureus, P. aeruginosa, E.coli a E. faecalis (viz tabulka citlivosti).
English: Do not use Ciprofloxacin Hikma after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za zkratkou "Exp".
English: - The literature provided by the applicant support a dose of 200 - 400 mg twice daily in the treatment of complicated urinary tract infections and a maximum adult daily dose of 400 mg three times daily.
Czech: - údaje z literatury předložené žadatelem podporují dávku 200 - 400 mg dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu a maximální dávku pro dospělé 400 mg třikrát denně,
English: Ear and labyrinth disorders: Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Czech: Ušní poruchy, poruchy labyrintu: Vzácné: tinnitus, přechodná ztráta sluchu (obzvláště ve vysokých frekvencích).
English: Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Czech: Ciprofloxacin je rychle a účinně absorbován po perorálním podání.
English: When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Czech: Při současném podávání může ciprofloxacin v určitých případech zvýšit účinek glibenklamidu (hypoglykémie).
English: In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/kg.
Czech: Ustálený distribuční objem ciprofloxacinu je v rozmezí 1,7 a 2,7 l/kg.
English: In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
Czech: V případech velmi vážných infekcí může být dávkování zvýšeno až na maximální denní dávku 1200 mg (400 mg třikrát denně).
English: Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Czech: Mutagenita ciprofloxacinu nebyla ve studiích mutagenity prokázána.
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Czech: Vzácné (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
English: Ciprofloxacin Hikma is an antibiotic.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je antibiotikum.
English: In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány ventrikulární arytmie, prodloužení intervalu QT a arytmie typu torsade de pointes.
English: • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
Czech: • přechodná bolestivost nebo zánět šlach, především Achillovy šlachy.
English: - complicated skin and soft tissue infections - osteomyelitis
Czech: - komplikované infekce kůže a měkkých tkání - osteomyelitida
English: Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Czech: Nežádoucí účinky byly pozorovány u 5-14% pacientů, kterým je podáván ciprofloxacin.
English: Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility.
Czech: Ciprofloxacin i jiné fluorochinolony mohou vyvolávat fotosenzibilitu.
English: Ciprofloxacin Hikma cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Czech: Ciprofloxacin Hikma nesmí být směšován s roztoky, které nejsou stabilní při pH o přibližné hodnotě
English: If there is any indication of tendinitis (e.g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Czech: Jestliže je pozorována jakákoliv známka tendinitidy (např. bolestivý otok), podání ciprofloxacinu nebo jiných fluorochinolonů musí být ihned ukončeno, postižená končetina nesmí být zatěžována a musí být konzultován lékař.