FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 colonia por cada 10 colonias tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100 colonias tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1 000 colonias tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10 000 colonias tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10 000 colonias tratados, incluyendo casos aislados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených kolónií), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených kolónií), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených kolónií),
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de VarroMed.
Slovak: VarroMed sa neskúmala.
Spanish: Para rociar sobre las abejas en los espacios ocupados por las mismas en la cámara de cría.
Slovak: Vylievať v malých množstvách na včely v priestoroch, ktoré obývajú spolu s potomstvom.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse al comienzo del período sin cría en las colmenas infestadas con Varroa.
Slovak: Liečba sa má uskutočniť na začiatku obdobia bez potomstva v úľoch napadnutých roztočmi
Spanish: Antiinfecciosos
Slovak: Protiinfekčné lieky
Spanish: El tratamiento debe aplicarse al comienzo de la estación cuando aumente la población de la colonia y cuando la caída natural de ácaros sea superior a 1 ácaro al día.
Slovak: Liečba sa má uskutočniť na začiatku sezóny so zvyšujúcou sa populáciou v kolónii a keď je prirodzený pokles roztočov viac než 1 roztoč denne.
Spanish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ALEMANIA
Slovak: Bad Bocklet-Grossenbrach
Spanish: El uso de VarroMed con el mencionado régimen posológico se aplica únicamente a las colmenas con cuadros verticales a los que se puede acceder por la parte superior, puesto que no se ha investigado el tratamiento de las abejas en otros tipos de colmenas.
Slovak: 45 ml Použitie lieku VarroMed pomocou vyššie uvedenej schémy dávkovania platí len pre úle so zvislými rámami, ku ktorým je možný prístup zhora, keďže liečba včiel v iných typoch úľov sa neskúmala.
Spanish: 3 veces hasta 5 veces
Slovak: dvakrát (teda maximálne 5
Spanish: Estación Número de aplicaciones
Slovak: Sezóna Počet aplikácií
Spanish: 1 vez o 3 veces
Slovak: 1x alebo 3x
Spanish: Tratamiento de la varroasis (Varroa destructor) en colonias de abejas con y sin cría.
Slovak: Liečba varroázy (Varroa destructor) v kolóniách včely medonosnej s potomstvom a bez potomstva.
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.
Slovak: V-písomnj informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Spanish: − Usar un equipo de protección individual consistente en prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas cuando se manipule el medicamento veterinario.
Slovak: Počas aplikácie veterinárneho lieku používajte ochranný odev, ochranné rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Spanish: ACTIVA(S)
Slovak: INDIKÁCIA(IE)
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Slovak: Fľašku uchovávať vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Spanish: Se aplica el siguiente régimen posológico:
Slovak: Platí nasledujúca schéma dávkovania:
Spanish: Tras el tratamiento, se encontraron abejas obreras con probóscide protuberante.
Slovak: Zistilo sa, že včelie robotnice majú po liečbe vyčnievajúci cuciak.
Spanish: No almacenar los sobres una vez abiertos.
Slovak: Otvorené vrecká sa nemajú uchovávať.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: ihneď spotrebovať .
Spanish: Repetición del tratamiento:
Slovak: Opakovaná liečba:
Spanish: Ácido oxálico dihidrato
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 30 días Una vez abierto, utilizar antes de:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 30 dní Po prvom otvorení použiť do:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinna(é) látka(y):
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 30 días.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 30 dní.
Spanish: 44 mg (equivalente a 31,42 mg de ácido oxálico anhidro)
Slovak: 44 mg (zodpovedá 31,42 mg kyseliny šťaveľovej, bezvodej)
Spanish: Tras la administración de una solución al 10 % de ácido oxálico dihidrato en solución azucarada al 50 %, se observaron lesiones permanentes en los órganos digestivos y excretores al cabo de 72 horas (h).
Slovak: Po podaní 10 % roztoku kyseliny šťaveľovej dihydrát v 50 % roztoku cukru sa po 72 hodinách (h) pozorovali permanentné lézie v tráviacich a sekrečných orgánoch.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 75 mg + 660 mg dispersión para colmenas de abejas
Slovak: VarroMed 75 mg + 660 mg disperzia do úľa pre včely medonosné
Spanish: El tratamiento debe repetirse dos veces más (hasta un máximo de 3 tratamientos) si se detectan más de 10 ácaros en el piso de la colmena en los 6 días siguientes al primer tratamiento (máximo de 3 tratamientos).
Slovak: liečby), ak sa na podlahovej doske zistí do 6 dní po prvej liečbe (maximálne 3 liečby) viac než 10 roztočov.
Spanish: 660 mg de ácido oxálico dihidrato
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg
Spanish: El tratamiento debe aplicarse lo antes posible a finales de verano o principios de otoño cuando disminuya la población de la colonia y cuando la caída natural de ácaros sea superior a 4 ácaros al día.
Slovak: Liečba sa má uskutočniť čo najskôr na konci leta/skoro na jeseň so znižujúcou sa populáciou v kolónii a keď je prirodzený pokles roztočov viac než 4 roztoče denne.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Slovak: 4.7. Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Spanish: 15 ml de 15 a 30 ml de 30 a 45 ml
Slovak: 15 až 30 ml
Spanish: VarroMed se presenta en dos tamaños de envase, frascos multidosis (1 frasco de 555 ml) y sobres monodosis (12 sobres de 15 ml).
Slovak: VarroMed je k dispozícii v dvoch veľkostiach balenia, vo viacdávkových fľašiach (1
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersión para colmenas de abejas
Slovak: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzia do úľa pre včely medonosné
Spanish: No usar durante el flujo de miel.
Slovak: Nepoužívať počas znášky nektáru.
Spanish: Incompatibilidades prinipales
Slovak: Závažné inkompatibility
Spanish: Conservar los sobres en la caja con objeto de protegerlos de la luz.
Slovak: Vrecká uchovávať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Spanish: PROSPECTO: VarroMed dispersión para colmenas de abejas
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV VarroMed disperzia do úľa pre včely medonosné
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 75 mg + 660 mg dispersión para colmenas Ácido fórmico/ácido oxálico dihidrato
Slovak: VarroMed 75 mg + 660 mg disperzia do úľa Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Spanish: El tratamiento debe repetirse dos veces, con un intervalo de 6 días (esto es,
Slovak: Liečba sa má zopakovať dvakrát v intervale 6 dní (t.
Spanish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A 5164 Seeham AUSTRIA
Slovak: Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham RAKÚSKO
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-o) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersión para colmenas Ácido fórmico/ácido oxálico dihidrato
Slovak: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzia do úľa Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Miel: Cero días.
Slovak: Ochranná lehota (med): 0 dní.
Spanish: Ácido fórmico
Slovak: Kyselina mravčia
Spanish: Sobredosis
Slovak: LIEKU
Spanish: Ácido fórmico N/D Todas las especies productoras de alimentos
Slovak: Všetky druhy určené na produkciu potravín
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Dispersión para colmenas.
Slovak: Disperzia do úľa.
Spanish: No usar VarroMed después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de «CAD».
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Spanish: Estación
Slovak: Sezóna
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Dispersión para colmenas
Slovak: Disperzia do úľa
Spanish: Lote
Slovak: DÁVOK
Spanish: El tratamiento debe repetirse dos veces más (esto es, hasta un máximo de 5 tratamientos), si se detectan más de 150 ácaros (colonias del segundo año) o más de 90 ácaros (colonias en núcleos en el primer año) en el piso de la colmena en los 6 días siguientes a la tercera administración.
Slovak: (kolónie z druhého roku) alebo viac než 90 roztočov (jadrové kolónie v prvom roku).
Spanish: Colorante caramelo (E150d) Jarabe de glucosa Tintura de própolis al 20 % Aceite de anís estrellado Aceite de limón Ácido cítrico monohidrato Agua purificada
Slovak: %, badiánový olej, citrónový olej, monohydrát kyseliny citrónovej,
Spanish: Abejas
Slovak: BALENIA
Spanish: 660 mg (equivalente a 471,31 mg de ácido oxálico)
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg (zodpovedá 471,31 mg kyseliny šťaveľovej)
Spanish: Ácido fórmico/ácido oxálico dihidrato
Slovak: VarroMed disperzia do úľa Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Spanish: Este efecto aumenta con las dosis altas y/o los tratamientos repetidos.
Slovak: Tento účinok sa zvyšuje so stúpajúcimi dávkami a/alebo s opakovanou liečbou.
Spanish: El tratamiento se debe administrar a última hora de la tarde o por la noche, cuando hay menor probabilidad de que las abejas estén volando.
Slovak: Liečba sa má podávať neskôr popoludní alebo večer, keď je menej pravdepodobné, že včely budú lietať.
Spanish: El EPAR completo de VarroMed puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku VarroMed sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: EMA/652030/2016 EMEA/V/C/002723
Slovak: EMEA/V/C/002723
Spanish: La ropa muy contaminada se debe cambiar de forma inmediata y lavarla antes de volver a utilizarla.
Slovak: Silno kontaminovaný odev treba ihneď vymeniť a pred opätovným použitím vyprať.
Spanish: No se debe comer, beber, ni fumar durante la manipulación del medicamento.
Slovak: Pri používaní lieku osoby nesmú jesť, piť ani fajčiť.
Spanish: En cada lugar se compararon 20 grupos experimentales con 12 grupos de control tratados con flumetrina (otro medicamento eficaz frente a los parásitos).
Slovak: V každej lokalite sa 20 testovaných skupín porovnávalo s 12 kontrolnými skupinami liečenými flumetrínom (iným liekom, ktorý pôsobí proti parazitom).
Spanish: Se deben utilizar prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas durante el tratamiento.
Slovak: Počas liečby treba používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Spanish: La eficacia de VarroMed se ha investigado en estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes, tanto continental como mediterráneo.
Slovak: Účinnosť lieku VarroMed sa skúmala v terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznym podnebíms kontinentálnym podnebím, aj so stredomorským podnebím.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de VarroMed son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku VarroMed sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Spanish: Los grupos fueron tratados durante el invierno (en ausencia de cría), la primavera y el otoño (en presencia de cría) e incluían colonias de diferentes tamaños (de 5 000 a 30 000 abejas) y con diferentes niveles de infestación.
Slovak: Skupiny boli liečené počas zimy (v neprítomnosti potomstva), jari a jesene (v prítomnosti potomstva) a zahŕňali kolónie rôznych veľkostí (5 000 až 30 000 včiel) a rôzne úrovne nákazy.
Spanish: La dosis se ajusta al tamaño de la colmena.
Slovak: Dávka sa upraví podľa veľkosti kolónie.
Spanish: En caso de vertido accidental sobre la piel, se deben lavar las zonas afectadas inmediatamente con agua corriente.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia kože treba ihneď umyť postihnuté miesta tečúcou vodou.
Spanish: Se piensa que el ácido fórmico produce la muerte de los ácaros Varroa bloqueando la capacidad de sus células para generar energía; también puede actuar en las células nerviosas de los ácaros.
Slovak: Predpokladá sa, že kyselina mravčia usmrcuje roztoče Varroa tak, že zablokuje schopnosť ich buniek vytvárať energiu; môže tiež pôsobiť na nervové bunky roztočov.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de VarroMed.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku VarroMed.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar VarroMed.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek VarroMed.
Spanish: Se puede utilizar como un tratamiento de una sola dosis durante el periodo sin cría (tratamiento de invierno) o bien en presencia de cría (tratamiento de primavera u otoño), lo que suele precisar tratamientos repetidos.
Slovak: Liek sa môže použiť buď ako jednodávková liečba počas obdobia bez potomstva (zimná liečba), alebo v prítomnosti potomstva (jarná alebo jesenná liečba), ktorá si bude zvyčajne vyžadovať opakovanie.
Spanish: Se debe evitar el contacto con la piel, los ojos y las mucosas (superficies corporales húmedas como el revestimiento de la boca).
Slovak: Ľudia by mali zabrániť kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami (vlhkými povrchmi tela, ako je ústna sliznica).
Spanish: Otras informaciones sobre VarroMed
Slovak: Ďalšie informácie o lieku VarroMed
Spanish: VarroMed es irritante para la piel y los ojos.
Slovak: Liek VarroMed dráždi kožu a oči.
Spanish: Los niños no deben entrar en contacto con VarroMed.
Slovak: Deťom treba zabrániť v kontakte s liekom VarroMed.
Spanish: Se controló la mortalidad de los ácaros Varroa y de las abejas dos veces a la semana durante 4 semanas a lo largo del tratamiento y durante una semana después de concluido el tratamiento.
Slovak: Mortalita roztoča Varroa a včely medonosnej sa kontrolovala dvakrát týždenne počas štyroch týždňov v priebehu liečby a až do jedného týždňa po liečbe.
Spanish: Una infestación importante por ácaros puede producir el colapso de una colonia de abejas.
Slovak: Výrazná nákaza roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Spanish: La eficacia promedio de VarroMed para producir la muerte de los ácaros (que se determinó por el número de ácaros muertos localizados en el fondo de la colmena) fue del 88 % en invierno, del 92 % en primavera y del 85 % en otoño.
Slovak: VarroMed pri usmrtení roztočov (zistená na základe počtu mŕtvych roztočov nájdených v spodnej časti úľa) bola 88 % v prípade zimnej liečby, 92 % v prípade jarnej liečby a 85
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) al ácido fórmico o al ácido oxálico deben administrar el medicamento con precaución.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu mravčiu alebo na kyselinu šťaveľovú, majú podávať liek obozretne.
Spanish: ¿Qué es VarroMed y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek VarroMed a na čo sa používa?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado VarroMed en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku VarroMed boli preukázané v štúdiách?
Spanish: VarroMed ácido oxálico dihidrato / ácido fórmico
Slovak: VarroMed kyselina šťaveľová dihydrát/kyselina mravčia
Spanish: El tiempo de espera para la miel procedente de abejas tratadas con VarroMed es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Slovak: Ochranná lehota pre med od včiel medonosných, ktoré boli liečené liekom VarroMed, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Spanish: En caso de vertido accidental en los ojos, lavar los ojos inmediatamente con agua corriente y limpia durante 10 minutos.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia oka (očí) treba ihneď vyplachovať oko (oči) čistou tečúcou vodou 10 minút.
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas causada por la infestación por un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Slovak: Varroáza je ochorenie včiel medonosných zapríčinené nákazou parazitom, ktorý sa nazýva roztoč Varroa (Varroa destructor).
Spanish: VarroMed debe usarse únicamente como parte de un programa integrado de control de la Varroa que incluye otras técnicas.
Slovak: Liek VarroMed je určený na použitie v rámci integrovaného programu na kontrolu roztočov Varroa, ktorý zahŕňa ďalšie metódy.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de VarroMed (observada en más de 1 por cada 10 colonias de abejas) es un aumento de la mortalidad de las abejas obreras.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku VarroMed (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet mŕtvych včelích robotníc.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la miel para el consumo humano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť med použitý na ľudskú spotrebu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado VarroMed?
Slovak: Prečo bol liek VarroMed schválený?
Spanish: Se cree que la actividad del ácido oxálico sobre los ácaros se debe a la acidez del medicamento.
Slovak: Predpokladá sa, že účinok kyseliny šťaveľovej na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku.
Spanish: VarroMed es un medicamento indicado para el tratamiento de la varroasis en colonias de abejas.
Slovak: VarroMed je liek, ktorý sa používa na liečbu varroázy v kolóniách včely medonosnej.
Spanish: VarroMed se puede utilizar en colonias con o sin cría.
Slovak: Liek VarroMed sa môže použiť na kolónie s potomstvom a bez potomstva.
Spanish: VarroMed contiene las sustancias activas ácido oxálico dihidrato y ácido fórmico.
Slovak: Liek VarroMed obsahuje účinné látky dihydrát kyseliny šťaveľovej a kyselinu mravčiu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a VarroMed?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku VarroMed?
Spanish: Los ácaros Varroa se alimentan de la hemolinfa (sangre) de abejas adultas y de las crías (abejas en fase de desarrollo), produciendo daños o la muerte de las abejas; el ácaro también puede favorecer la diseminación de virus y bacterias.
Slovak: Roztoč Varroa sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vyvíjajúcich sa štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
Spanish: VarroMed se rocía sobre las abejas en la cámara de cría de la colmena.
Slovak: Liek VarroMed sa nakvapká na včely v chovnej komore úľa.
Spanish: VarroMed no debe administrarse durante el flujo de miel -cuando las abejas producen miel- ni cuando las cámaras de miel estén unidas a la colmena.
Slovak: Liek VarroMed sa nesmie podávať počas toku nektáru, keď včely produkujú med, a nemá sa používať, keď sú medové komory prichytené k úľu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento VarroMed el 02/02/2017.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku VarroMed platné v celej EÚ.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con VarroMed, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom VarroMed, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cómo se usa VarroMed?
Slovak: Ako sa liek VarroMed používa?
Spanish: VarroMed se presenta en dispersión (un líquido que se usa en el interior de la colmena) para colmenas de abejas y se puede obtener sin receta veterinaria.
Slovak: Liek VarroMed je k dispozícii vo forme disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Spanish: No se sabe a ciencia cierta cómo actúan el ácido oxálico y el ácido fórmico.
Slovak: Spôsob, akým kyselina šťaveľová a kyselina mravčia pôsobia, nie je úplne jasný.
Spanish: ¿Cómo actúa VarroMed?
Slovak: Akým spôsobom liek VarroMed účinkuje?
Spanish: EU/1/17/1180/001 Varuby
Slovak: EU/1/17/1180/001
Spanish: 90 mg Comprimido recubierto con película
Slovak: 90 mg Filmom obalená tableta
Spanish: Blíster (Al/PVC/PCTFE)
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (ALU/PVC/PCTFE)
Spanish: 1 x 2 comprimidos (unidosis)
Slovak: x 2 tablety (jednotková dávka)
Spanish: Vía oral
Slovak: Varuby
Spanish: Ellos le darán el tratamiento adecuado.
Slovak: Poskytnú vám vhodnú liečbu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 abril 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20 apríl 2017
Spanish: No tome Varuby más de una vez cada dos semanas.
Slovak: Neužívajte Varuby častejšie ako raz za dva týždne.
Spanish: Relación entre la concentración y el efecto
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou a účinkom
Spanish: Personas de edad avanzada (≥ 65 años)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Spanish: No debe utilizarse Varuby durante el embarazo, a no ser que sea claramente necesario.
Slovak: Počas tehotenstva sa Varuby nemá užívať, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Spanish: Se debe usar la dosis eficaz más baja de rosuvastatina.
Slovak: Musí sa použiť najnižšia účinná dávka rosuvastatínu.
Spanish: No se prevé que esto tenga importancia clínica.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by to bolo klinicky relevantné.
Spanish: Por lo tanto, no pueden descartarse las posibles interacciones relacionadas con la inhibición de estas enzimas UGT en el intestino.
Slovak: Nedajú sa preto vylúčiť potenciálne interakcie spájajúce sa s inhibíciou týchto UGT enzýmov v tenkom čreve.
Spanish: Otros CYP
Slovak: Iné CYP
Spanish: El porcentaje de los pacientes que recibieron carboplatino en el primer ciclo fue del 30 %.
Slovak: Pacienti, ktorí v 1. cykle dostávali karboplatinu, tvorili 30 %.
Spanish: De acuerdo con la evaluación del riesgo medioambiental, el rolapitant se considera muy persistente, bioacumulable y no fácilmente biodegradable.
Slovak: Na základe vyhodnotenia environmentálneho rizika sa rolapitnant považuje za veľmi perzistentný, bioakumulatívny a nie jednoducho biodegradovateľný.
Spanish: No existe información sobre los efectos de este medicamento si se toma durante el embarazo.
Slovak: Nie sú žiadne informácie o účinkoch tohto lieku, keď sa užíva počas tehotenstva.
Spanish: Se evaluaron los resultados de cada uno de los estudios por separado y de los dos estudios combinados.
Slovak: Výsledky sa vyhodnocovali pre každú štúdiu individuálne a aj spoločne pre tieto dve štúdie.
Spanish: Los niños y los adolescentes menores de 18 años no deben tomar Varuby porque no se ha estudiado este medicamento en este grupo.
Slovak: Varuby by nemali užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov, pretože v tejto skupine nebol študovaný.
Spanish: El rolapitant se elimina lentamente, con una semivida terminal media de aproximadamente 7 días.
Slovak: Rolapitant sa vylučuje pomaly s priemerným terminálnym polčasom približne 7 dní.
Spanish: • si es alérgico al rolapitant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Slovak: • ak ste alergický na rolapitant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: • Puede tomar Varuby con o sin alimentos.
Slovak: • Varuby môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Si toma más Varuby del que debe
Slovak: Ak užijete viac Varuby, ako máte
Spanish: Varuby puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Slovak: Varuby môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých iných liekov.