FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Konsultacje nr 15/2011 w sprawie mianowania Esther Werner zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiły Niemcy; procedurę sfinalizowano w dniu 3 stycznia 2012 r. uwagami członków dotyczącymi specjalistycznej wiedzy kandydatki.
Slovenian: • Posvetovanje št. 15/2011 o imenovanju Esther Werner za namestnico v odboru CVMP na predlog Nemčije, končano, člani so 3. januarja 2012 podali pripombe v zvezi s strokovnim znanjem kandidatke.
Polish: Zaproponowano, aby w odniesieniu do produktów, dla których wydano już pozwolenia, jak również w odniesieniu do toczących się procedur, stosować system polegający na nominowaniu na sprawozdawcę Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii osoby, która pełniła funkcję sprawozdawcy na etapie poprzedzającym wydanie pozwolenia.
Slovenian: Predlagano je bilo, naj se za zdravila, ki že imajo dovoljenje za promet, in postopke, ki potekajo, uporabi sistem, po katerem se za poročevalca PRAC imenuje poročevalca iz faze pred izdajo dovoljenja za promet.
Polish: • Publikowanie porządków obrad i protokołów.
Slovenian: • objavo dnevnih redov in zapisnikov,
Polish: [EMA/MB/82882/2012] Zarząd odnotował dokument przedstawiający w ogólnym zarysie wstępny budżet na realizację projektów ICT i utrzymanie systemów w 2013 r. Dalszą dyskusję na temat projektów zaplanowano na posiedzenie czerwcowe.
Slovenian: (EMA/MB/82882/2012) Upravni odbor se je seznanil z dokumentom, ki vključuje predhodni predlog proračuna za razvoj projektov IKT in vzdrževanje sistemov leta 2013.
Polish: Za podstawową zasadę trzeba przyjąć konieczność zapewnienia CHMP/Grupie Koordynacyjnej wystarczająco dużo czasu na przegląd ustaleń z posiedzeń Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i debatę nad tymi ustaleniami.
Slovenian: Temeljno načelo je, naj se odboru CHMP/skupini CMD(h) omogoči dovolj časa za pregled in razpravo o ugotovitvah sej odbora PRAC.
Polish: Posiedzenie w czwartek, dnia 22 marca 2012 r.
Slovenian: Seja, ki je potekala v četrtek, 22. marca 2012
Polish: [EMA/MB/945561/2011] Zarząd przyjął wstępny projekt programu prac Agencji na 2013 r. W programie prac uwzględniono następujące priorytety na 2013 r.: dalsze wdrażanie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i sfałszowanych produktów leczniczych; dalszy rozwój działalności komunikacyjnej przy zachowaniu większej przejrzystości i doprecyzowaniu sposobu podejmowania decyzji przez Agencję; zapewnienie efektywnego współdziałania komitetów naukowych; oraz zwiększenie efektywności działań Agencji.
Slovenian: V delovnem programu so za leto 2013 navedene naslednje prednostne naloge: nadaljnje izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci in o ponarejenih zdravilih, nadaljnji razvoj komunikacijskih dejavnosti z večjo preglednostjo in boljšimi pojasnili glede postopka odločanja v agenciji, zagotavljanje učinkovitega sodelovanja med znanstvenimi odbori in povečanje učinkovitosti poslovanja agencije.
Polish: b.) Wstępny projekt budżetu i planu zatrudnienia na 2013 r.
Slovenian: b.) Predhodni predlog proračuna in kadrovski načrt za leto 2013
Polish: Omówienie koncepcji wysłuchania publicznego i przejrzystości
Slovenian: 1. zasedanje: razprava o konceptu javne obravnave in preglednosti
Polish: [EMA/154320/2012] Zarząd zatwierdził procedurę w zakresie naruszenia zaufania na wypadek konfliktu interesów w odniesieniu do członków i ekspertów komitetu naukowego.
Slovenian: (EMA/154320/2012) Upravni odbor je potrdil postopek pri zlorabi zaupanja v zvezi z navzkrižjem interesov za člane znanstvenih odborov in strokovnjake.
Polish: 1 Federalna Komisja ds. Ochrony przed Ryzykiem Sanitarnym na tym posiedzeniu, opracowała procedurę w razie naruszenia zaufania, wprowadza kontrole ex post, opublikowała klasyfikację stopnia ryzyka dla członków komitetu oraz profile zawodowe członków kierownictwa Agencji, członków komitetu i zarządu.
Slovenian: strokovnjakov, sprejela pravila o obvladovanju navzkrižij interesov osebja, razpravljala o politiki upravnega odbora in jo predložila v sprejetje na tej seji, pripravila osnutek postopka pri zlorabi zaupanja, uvaja naknadne kontrole ter je objavila ocene tveganj za člane odborov in strokovne profile direktorjev agencije ter članov odborov in upravnega odbora.
Polish: Zgodnie z tą procedurą, zarząd wyda zalecenia co do potrzeby umocnienia któregoś z obszarów specjalistycznej wiedzy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.
Slovenian: V skladu s postopkom bo izdal svoja priporočila, ali je treba okrepiti katero koli področje strokovnega znanja odbora PRAC.
Polish: Zjednoczone Królestwo Kent Woods
Slovenian: Kent Woods
Polish: Dodatkowe stanowiska wynikają z większego obciążenia pracą w okresie od 2010 do 2012 r. Ostateczny budżet zostanie przyjęty po przyjęciu przez Parlament Europejski i Radę decyzji w sprawie wysokości wkładu UE.
Slovenian: Končni proračun bo sprejet, ko bosta Evropski parlament in Svet določila višino prispevka EU.
Polish: • Konsultacje nr 03/2012 w sprawie mianowania Marttiego Nevalainena zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Finlandia; procedurę sfinalizowano w dniu 2 lutego 2012 r. uwagami członków dotyczącymi poziomu konfliktu interesów w przypadku tego kandydata, które to uwagi poparł przewodniczący Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; uwagi przesłano do organu odpowiedzialnego za nominację w dniu 13 lutego 2012 r. Organ ten potwierdził wycofanie nominacji pismem skierowanym do przewodniczącego zarządu, które ten otrzymał w dniu 24 lutego 2012 r.
Slovenian: • Posvetovanje št. 03/2012 o imenovanju Marttija Nevalainena za člana v odboru CVMP na predlog Finske, končano 2. februarja 2012 s pripombami članov v zvezi s kandidatovim navzkrižjem interesov, te je podprl tudi predsednik odbora CVMP in so bile 13. februarja 2012 poslane organu za imenovanja.
Polish: Rozmowy zarządu koncentrowały się na możliwej rozbieżności opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz CHMP/Grupy Koordynacyjnej.
Slovenian: Razprava upravnega odbora se je osredotočila na morebitna razhajanja mnenj odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
Polish: Sprawozdanie dyrektorów urzędów europejskich zajmujących się produktami leczniczymi (HMA)
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Polish: [EMA/154547/2012] Zarząd odnotował analizę wdrażania zmienionej polityki w zakresie konfliktów interesów w przypadku członków Komitetu i ekspertów.
Slovenian: (EMA/154547/2012) Upravni odbor se je seznanil z analizo izvajanja spremenjene politike o navzkrižju interesov za člane odborov in strokovnjake.
Polish: Podnoszono też, że wiedza uzyskana na temat produktu na etapie poprzedzającym wydanie pozwolenia ma znaczenie dla sprawozdawczości Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.
Slovenian: Nekateri so še trdili, da je znanje, pridobljeno o zdravilu v fazi pred izdajo dovoljenja za promet, pomembno tudi za poročanje odbora PRAC.
Polish: Efektywność działań można zwiększyć określając inne rozwiązania, które wyeliminowałyby ten problem, umożliwiając zarządowi omawianie, zmienianie i ponowne przedstawianie dokumentów na tym samym posiedzeniu.
Slovenian: Določitev drugačne ureditve, ki bi rešila to težavo in upravnemu odboru omogočila razpravo o dokumentih, njihovo spremembo in vnovično predložitev v sprejetje na isti seji, bi povečala učinkovitost poslovanja.
Polish: [EMA/MB/146762/2012] Zarząd odnotował nominacje do Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, które dotychczas wpłynęły od państw członkowskich.
Slovenian: (EMA/MB/146762/2012) Upravni odbor se je seznanil z imenovanji v odbor PRAC, ki so jih do tedaj predložile države članice.
Polish: • Prezentacja dotycząca przeglądu dotychczasowej specjalistycznej wiedzy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.
Slovenian: • Predstavitev o pregledu dotedanjega strokovnega znanja odbora PRAC.
Polish: Uczestnicy posiedzenia zostali poinformowani, że Agencja otrzymała projekt sprawozdania z badania Trybunału Obrachunkowego na temat konfliktu interesów w 2011 r. W projekcie sprawozdania uwydatniono wiele problemów, które w przekonaniu Agencji zostaną rozwiązane za sprawą wspomnianych wcześniej zmian.
Slovenian: Udeleženci seje so bili obveščeni, da je agencija prejela osnutek poročila Evropskega računskega sodišča o reviziji navzkrižja interesov, ki je bila izvedena leta 2011.
Polish: [EMA/513078/2010] Zarząd zatwierdził zmiany w polityce w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do członków Komitetu i ekspertów.
Slovenian: (EMA/513078/2010) Upravni odbor je potrdil spremembe spremenjene politike o navzkrižju interesov za člane odborov in strokovnjake.
Polish: • Prezentacja sprawozdawców Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii: proponowane zasady mianowania sprawozdawców Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz ich role/obowiązki.
Slovenian: • Predstavitev o poročevalcih odbora PRAC: predlagana načela za imenovanje in vloge oziroma odgovornosti poročevalcev odbora PRAC.
Polish: Po wejściu w życie nowego prawodawstwa, począwszy od dnia 2 lipca 2012 r., można by stosować system polegający na nominowaniu na sprawozdawcę Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii eksperta przeprowadzającego wzajemną ocenę.
Slovenian: Po začetku veljavnosti nove zakonodaje bi se sistem, po katerem bi strokovni ocenjevalec postal poročevalec odbora PRAC, lahko uporabljal za postopke, ki se začnejo po 2. juliju 2012.
Polish: • Aktualizacja dotycząca wdrażania prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovenian: • najnovejše podatke o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci,
Polish: Przedstawiono też inną propozycję, która umożliwiłaby zachowanie wiedzy o produkcie uzyskanej na etapie poprzedzającym wydanie pozwolenia, a mianowicie propozycję nominowania sprawozdawcy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii spośród ekspertów, którzy na etapie poprzedzającym wydanie pozwolenia przeprowadzali wzajemną ocenę.
Slovenian: Skladno z drugim podanim predlogom, ki bi omogočil ohranitev znanja o zdravilu, pridobljenega v fazi pred izdajo dovoljenja za promet, naj se poročevalca odbora PRAC imenuje izmed strokovnjakov, ki so delovali kot strokovni ocenjevalci v fazi pred izdajo dovoljenja za promet.
Polish: • Konsultacje nr 01/2012 w sprawie mianowania Ingunn Hagen Westgaard zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Norwegia; procedurę sfinalizowano w dniu 26 stycznia 2012 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 27 stycznia 2012 r.
Slovenian: • Posvetovanje št. 01/2012 o imenovanju Ingunn Hagen Westgaard za namestnico v odboru CHMP na predlog Norveške, končano 26. januarja 2012.
Polish: Dyskusja nad nominacją sprawozdawcy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (uzupełnienie dyskusji przeprowadzonej na posiedzeniu HMA)
Slovenian: Razprava o imenovanju poročevalca odbora PRAC (nadaljevanje razprave s februarske seje skupine vodij agencij za zdravila)
Polish: O 10% wzrosła liczba wniosków o wstępne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Slovenian: Število vlog za izdajo prvega dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini se je povečalo za 10 % in je obsegalo 100 prejetih vlog leta 2011.
Polish: Prawodawstwo nakazuje Agencji udostępniać do wiadomości opinii publicznej porządki obrad i protokoły Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz Grupy Koordynacyjnej w odniesieniu do nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovenian: Zakonodaja določa, da agencija objavi dnevne rede in zapisnike Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), odbora PRAC in skupine za usklajevanje postopka medsebojnega priznavanja in decentraliziranega postopka v humani medicini (CoOrdination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human, CMD(h)) v zvezi z dejavnostmi na področju farmakovigilance, upravni odbor pa je bil seznanjen z najnovejšimi informacijami v zvezi s pripravami na izvajanje teh določb.
Polish: Zarząd kontynuował dyskusję, która odbyła się na posiedzeniu HMA w lutym 2012 r. Debata koncentrowała się na pytaniu, czy sprawozdawca Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii powinien być z tego samego państwa członkowskiego, co sprawozdawca na wczesnym etapie oceny, czy z innego.
Slovenian: Razprava se je osredotočila na vprašanje, ali mora biti poročevalec odbora PRAC iz iste ali druge države članice kot poročevalec v prvi fazi ocenjevanja.
Polish: [EMA/MB/33634/2012] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 9 lutego 2012 r. Dokument został zredagowany i opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Slovenian: (EMA/MB/33634/2012) Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 9. februarja 2012.
Polish: Zaproponowano tygodniową przerwę między posiedzeniami Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz CHMP/Grupy Koordynacyjnej.
Slovenian: Predlagan je bil enotedenski premor med sejami odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
Polish: sekretariatów komitetów oraz systemów komunikacji i współpracy między komitetami, by były one skuteczne pod względem wychwytywania wczesnych sygnałów wskazujących na ewentualne rozbieżności w procesie oceny.
Slovenian: V tem okviru je izziv agencije zagotoviti učinkovitost notranjih mehanizmov za podporo znanstvenim odborom, npr. poročevalcev, projektnih timov, sekretariatov odborov ter sistemov za komuniciranje in sodelovanje med odbori, pri prepoznavanju prvih znakov morebitnega razhajanja v postopku ocenjevanja.
Polish: • Konsultacje nr 13/2011 w sprawie mianowania Merete Blixenkrone-Moller zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Dania; procedurę sfinalizowano w dniu 8 grudnia 2011 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 9 grudnia 2011 r.
Slovenian: • Posvetovanje št. 13/2011 o imenovanju Merete Blixenkrone-Moller za namestnico v odboru CVMP na predlog Danske, končano 8. decembra 2011.
Polish: • Nominacja sprawozdawcy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem
Slovenian: • imenovanje poročevalca Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC),
Polish: Na posiedzeniu zwrócono również uwagę na propozycję dotyczącą czasu dzielącego posiedzenia Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz CHMP/Grupy Koordynacyjnej.
Slovenian: Udeleženci seje so se seznanili še s predlogom časovne uskladitve sej odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
Polish: • Konsultacje nr 02/2012 w sprawie mianowania Outi Maki-Ikola zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Finlandia; procedurę sfinalizowano w dniu 26 stycznia 2012 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 27 stycznia 2012 r.
Slovenian: • Posvetovanje št. 02/2012 o imenovanju Outi Maki-Ikola za članico v odboru CHMP na predlog Finske, končano 26. januarja 2012.
Polish: EMA/MB/221361/2012 Przyjęty Zarząd
Slovenian: EMA/518119/2012 sprejet upravni odbor
Polish: Przedstawiciele pacjentów zwrócili się z wnioskiem, aby w posiedzeniach Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii mógł uczestniczyć zarówno członek, jak i jego zastępca.
Slovenian: Zaprosili so za možnost, da se vseh sej odbora PRAC lahko udeležita član in namestnik.
Polish: Niektóre pozostałe prace zostaną ukończone do połowy maja 2012 r. Zarząd odnotował również fakt opublikowania na zewnętrznej stronie internetowej deklaracji interesów i profili zawodowych.
Slovenian: Upravni odbor je bil tudi seznanjen, da so bili na zunanji spletni strani objavljeni izjave o interesih in strokovni profili vseh vodstvenih delavcev.
Polish: • Konsultacje nr 14/2011 w sprawie mianowania Ugne Zymantaite zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Litwa; procedurę sfinalizowano w dniu 19 grudnia 2011 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 20 grudnia 2011 r.
Slovenian: • Posvetovanje št. 14/2011 o imenovanju Ugne Zymantaite za namestnico v odboru CVMP na predlog Litve, končano 19. decembra 2011.
Polish: Agencja Unii Europejskiej
Slovenian: Evropska agencija za zdravila
Polish: Na zakończenie uczestnicy posiedzenia stwierdzili, że debatę tę trzeba kontynuować, a działania pilotażowe powinny być realizowane zgodnie z programem pracy na 2012 r. Konieczny jest udział szerszego grona zainteresowanych stron, w tym społeczności klinicznej, podmiotów świadczących usługi opieki zdrowotnej, płatników i przedstawicieli sektora.
Slovenian: Sodelovati mora še več različnih zainteresiranih strani, vključno s klinično skupnostjo, izvajalci zdravstvenih storitev, bolniki, plačniki in panoga.
Polish: [EMA/MB/121516/2012] Zarząd przyjął wstępny projekt budżetu Agencji i projekt planu zatrudnienia na 2013 r. Budżet na 2013 r. wynosi 239,1 mln EUR (2012: 222,5 mln EUR), z czego przewidywane dochody z opłat mają wynieść 181,9 mln EUR.
Slovenian: 222,5 milijona EUR) in vključuje predvideni prihodek od pristojbin v višini 181,9 milijona EUR.
Polish: Wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 46 mln EUR zostanie zredukowany do 37 mln EUR.
Slovenian: Zahtevani prispevek Skupnosti v višini 46 milijonov EUR se bo zmanjšal na 37 milijonov EUR.
Polish: Zastępcy i inni uczestnicy
Slovenian: Namestniki in drugi udeleženci
Polish: Zostaną one przedłożone do przyjęcia po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji Europejskiej.
Slovenian: Pravila bodo predložena v sprejetje po prejetem pozitivnem mnenju Evropske komisije.
Polish: W marcu 2009 r. zarząd przyjął wstępny projekt budżetu na 2010 r. w wysokości 211 mln EUR.
Slovenian: Upravni odbor je marca 2009 sprejel predhodni predlog proračuna za leto 2010 v višini 211 milijonov EUR.
Polish: Zadowalające postępy odnotowano w dziedzinie międzynarodowej współpracy w zakresie kontroli.
Slovenian: Dober napredek je bil dosežen na področju mednarodnega sodelovanja pri inšpekcijskem nadzoru.
Polish: Komisja Budżetowa Parlamentu Europejskiego zaznaczyła, że agencje uzyskujące dochody z tytułu opłat będą miały dostęp do nadwyżek dochodów z poprzednich lat.
Slovenian: Proračunski odbor Evropskega parlamenta je navedel, da bodo imele agencije, ki dobivajo prihodek iz pristojbin, dostop do presežka prihodka iz prejšnjih let.
Polish: Dochody i wydatki Agencji są zgodne z planami.
Slovenian: Njeni prihodki in odhodki so v skladu z načrti.
Polish: Liczba wniosków również jest zgodna z prognozami.
Slovenian: Tudi število vlog je v skladu s predvidevanji.
Polish: Uproszczenie ustaleń umownych między EMEA a właściwymi organami krajowymi państw członkowskich: opracowanie umowy w sprawie współpracy
Slovenian: Poenostavitev pogodbenih ureditev med agencijo EMEA in nacionalnimi pristojnimi organi držav članic: priprava sporazuma o sodelovanju
Polish: Informacja o konflikcie interesów będzie również częścią dokumentacji złożonej w trakcie formalnego procesu konsultacji.
Slovenian: Informacija o navzkrižju interesov bo tudi sestavni del dokumentacije, ki se predloži med formalnim posvetovalnim postopkom.
Polish: Piętnaście właściwych organów krajowych uczestniczy w pracach grupy ds. oszacowania kosztów i dziesięć z nich złożyło dane dotyczące oszacowania kosztów.
Slovenian: Petnajst nacionalnih pristojnih organov sodeluje v delu skupine za stroške in deset jih je predložilo podatke o razčlenitvi stroškov.
Polish: Rozpoczęte zostaną prace nad opracowaniem i wprowadzeniem wskaźników ilościowych.
Slovenian: Začela se bo priprava in uvajanje količinskih kazalnikov.
Polish: Agencja jest w trakcie opracowywania nowego planu działania.
Slovenian: Agencija trenutno pripravlja nov časovni načrt.
Polish: Ogólny plan rozwoju telematyki na lata 2009-2013
Slovenian: Glavni načrt za telematiko 2009-2013
Polish: Dyrektor wykonawczy uczestniczył ostatnio w posiedzeniu Parlamentu Europejskiego, podczas którego dyskutował na temat szczepionek przeciwko grypie pandemicznej.
Slovenian: Izvršni direktor se je pred kratkim udeležil seje Evropskega parlamenta, na kateri je razpravljal o cepivih za pandemično gripo.
Polish: Zarząd prześle podsumowanie tej dyskusji dyrektorowi generalnemu DG ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu.
Slovenian: Upravni odbor bo poslal povzetek te razprave generalnemu direktorju GD za podjetništvo in industrijo.
Polish: Komitet ds. Terapii Zaawansowanych Agencji, który rozpoczął działalność na początku roku, wydał swoje pierwsze opinie.
Slovenian: Odbor Agencije za napredno zdravljenje (Committee for Advanced Therapies), ustanovljen na začetku leta, je izdal prva mnenja.
Polish: Usprawiedliwione
Slovenian: Opravičen
Polish: Podział zadań i współpraca między państwami członkowskimi są niezbędne, ponieważ ocena dodatkowej wartości terapeutycznej jest pracą naukową, z której wyników mogą korzystać wszystkie zainteresowane państwa członkowskie.
Slovenian: Potrebna je delitev dela in sodelovanje med državami članicami, saj je vrednotenje dodane terapevtske vrednosti znanstveno delo, katerega rezultate lahko uporabljajo vse zainteresirane države članice.
Polish: Aktualizacja budżetu na 2010 r.
Slovenian: Posodobljen proračun za leto 2010
Polish: Dokonawszy analizy stanu współpracy między UE i FDA, obie strony doszły do wniosku, że współpraca między tymi dwoma organami regulacyjnymi jest pomyślna i obie strony uznają się nawzajem za głównych partnerów międzynarodowych w obszarze regulacyjnym.
Slovenian: Potem ko so vse strani pregledale stopnjo sodelovanja med EU in uradom FDA, so sklenile, da je sodelovanje med obema regulatorjema uspešno in da obe strani štejeta druga drugo kot glavna mednarodna partnerja na regulativnem področju.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób wdrożono sprawny system monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek.
Slovenian: V sodelovanju z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni je bil uveden učinkovit sistem nadzora varnosti in učinkovitosti cepiv.
Polish: Szczepionki pandemiczne Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wyraził pozytywną opinię na temat dwóch szczepionek pandemicznych.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je podal pozitivno mnenje o dveh pandemičnih cepivih.
Polish: Propozycja ma na celu uproszczenie struktury zarządzania, zracjonalizowanie systemów przekazywania sprawozdań oraz zatwierdzenie właściwej reprezentacji sieci.
Slovenian: Namen predloga je poenostaviti strukturo vodenja, racionalizirati poročanje in potrditi ustrezno zastopanje mreže.
Polish: Należy również rozwinąć współpracę między organami regulacyjnymi a organami odpowiedzialnymi za ocenę technologii medycznych w celu zmniejszenia niepotrzebnych różnic w wymogach w obydwu dziedzinach.
Slovenian: Treba je razvijati tudi sodelovanje med regulatorji in organi za ocenjevanje zdravstvenih tehnologij, da bi se zmanjšale razlike v zahtevah na obeh področjih, ki se jim je mogoče izogniti.
Polish: Mike O'Donovan (przedstawiciel organizacji pacjentów).
Slovenian: Mika O'Donovana (predstavnik organizacij bolnikov).
Polish: Trwa pilotażowy projekt oszacowania kosztów oceny przez właściwe organy krajowe.
Slovenian: Pilotni projekt ocene stroškov vrednotenja v nacionalnih pristojnih organih še poteka.
Polish: Kwestia ta zostanie poruszona w kolejnym przeglądzie rozporządzenia w sprawie opłat.
Slovenian: Ta tema bo obravnavana med prihodnjo revizijo uredbe o pristojbinah.
Polish: Nastąpił znaczący wzrost liczby wniosków o wydanie zezwolenia na dopuszczenie do obrotu leków generycznych, otrzymano bowiem 31 wniosków.
Slovenian: Število vlog za izdajo dovoljenja za generična zdravila se je zelo povečalo, saj je agencija prejela 31 vlog.