FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza je Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, jedanput na dan.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 24. september 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. rujna 2012.
Danish: Den maksimale, gennemsnitlige koncentration i kammervæsken blev observeret efter 1 time (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44,8 ng/ml).
Croatian: Maksimalne srednje vrijednosti koncentracije u očnoj vodici zapažene su nakon 1 sat (nepafenak 177 mg/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Danish: Hos kaniner er det vist, at nepafenac hæmmer nedbrydning af blod-retina-barrieren samtidig med, at PGE2-syntesen supprimeres.
Croatian: U kunića se pokazalo da nepafenak inhibira raspad krvno-retinalne barijere, istodobno sa supresijom sinteze PGE2.
Danish: Smertefrihed i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % af patienterne på vehikel.
Croatian: Postotak bez boli u NEVANAC grupi bio je 89% i 91% u usporedbi sa 40% i 50% bolesnika na podlozi lijeka.
Danish: Da den systemiske eksponering hos ikke-gravide kvinder er ubetydelig efter behandling med NEVANAC, kan risikoen under graviditet anses for lav.
Croatian: Budući da je sistemska izloženost zanemariva nakon liječenja žena koje nisu trudne s NEVANAC-om, rizik tijekom trudnoće mogao bi se smatrati malim.
Danish: Nepafenac elimineres primært gennem biotransformation, og den systemiske eksponering er meget lav efter topikal okulær administration.
Croatian: Nepafenak se eliminira prvenstveno putem biotransformacije i sistemska izloženost je vrlo niska nakon topikalne okularne primjene.
Danish: Derefter skal du bruge det så længe, som din læge har ordineret.
Croatian: Nakon toga lijek primjenjujte tako dugo koliko Vas je uputio liječnik.
Danish: Der foreligger meget begrænsede data vedrørende samtidig brug af prostaglandinanaloger og NEVANAC.
Croatian: Postoje vrlo ograničeni podaci o istodobnoj primjeni analoga prostangladina i NEVANAC-a.
Danish: Brug kun NEVANAC i øjet.
Croatian: NEVANAC upotrebljavajte samo kao kapi za oko.
Danish: Karton som indeholder 1 flaske.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu.
Danish: NEVANAC 1 mg/ml er indiceret til voksne til:
Croatian: NEVANAC 1 mg/ml je indiciran u odraslih za:
Danish: Interaktioner, der involverer CYP-medieret metabolisme af lægemidler, som administreres samtidig, er derfor usandsynlig.
Croatian: Zato interakcije koje uključuju metabolizam putem CYP istodobno primjenjenih lijekova nisu vjerojatne.
Danish: Derefter gennemgår amfenac en omfattende metabolisme til mere polære metabolitter, der involverer hydroxylering af den aromatiske ring, som fører til dannelse af glukuronidkonjugat.
Croatian: Nakon toga, amfenak se opsežno metabolizira u polarnije metabolite s hidroksilacijom aromatskog prstena, što dovodi do tvorbe konjugata glukuronida.
Danish: Ikke kendt: Forhøjet blodtryk
Croatian: Nepoznato: povišeni krvni tlak
Danish: I de to forsøg fjernede NEVANAC inflammation på dag 14 efter operationen hos 65 % og 68 % af patienterne sammenlignet med 25 % og 35 % af patienterne på vehikel.
Croatian: U dva ispitivanja, NEVANAC je uklonio upalu na dan 14 nakon operacije kod 65% i 68% bolesnika u usporedbi sa 25% i 35% bolesnika na podlozi lijeka.
Danish: Amfenac har en høj affinitet over for serumalbumin proteiner.
Croatian: Amfenak ima visoki afinitet za serumske albumine.
Danish: Amfenac hæmmer effekten af prostaglandin H-synthase (cyclooxygenase), et enzym, der er nødvendigt for dannelsen af prostaglandiner.
Croatian: Amfenak inhibira djelovanje prostaglandin H sintaze (ciklooksigenaze), enzima koji je potreban za stvaranje prostaglandina.
Danish: NEVANACs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost NEVANAC-a u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Danish: • Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger, indtil der dannes en "lomme" mellem det nedre øjenlåg og dit øje.
Croatian: • Čistim prstom povlačite donju vjeđu, dok između vjeđe i oka ne nastane ‘ džep '.
Danish: Små mængder natriumhydroxid og/eller saltsyre er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pH-værdi).
Croatian: Dodane su i vrlo male količine natrijeva hidroksida i/ili kloridne kiseline, za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
Danish: Der kan være en øget risiko for bivirkninger i hornhinden (øjeæblets overflade), hvis du:
Croatian: Rizik od pojave nuspojava na rožnici (problemi površine oka) može biti povećan, ako ste imali:
Danish: Studier i rotter har vist, at radioaktivt mærkede, aktive, substansrelaterede stoffer distribueres vidt i kroppen efter én eller flere orale doser af
Croatian: Ispitivanja na štakorima su pokazala da se radioaktivno obilježeni materijali, koji su srodni djelatnoj tvari, nakon jednokratnih i višestrukih oralnih doza
Danish: Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det.
Croatian: Ukapajte jednu dozu čim se sjetite.
Danish: Når nepafenac ordineres til en patient med diabetes til forebyggelse af makulært ødem efter kataraktoperation, skal tilstedeværelse af eventuelle yderligere risikofaktorer føre til en revurdering af mulige fordele/risici samt intensiveret overvågning af patienten.
Croatian: Prilikom propisivanja nepafenaka pacijentu s dijabetesom nakon operacije katarakte radi prevencije makularnog edema, postojanje bilo kakvog dodatnog faktora opasnosti zahtijeva ponovnu procjenu predviđenih koristi/rizika i pojačano praćenje bolesnika.
Danish: • Tryk let på siden af flasken, indtil en dråbe frigives og drypper ned i øjet (billede 2).
Croatian: • Lagano pritisnite stranice bočice sve dok ne istisnete jednu kap u oko (slika 2).
Danish: I disse studier blev studiemedicinen administreret dagen før operation, på operationsdagen og i op til 90 dage efter operation.
Croatian: U tim ispitivanjima, ispitivani lijek počeo se primjenjivati dan prije operacije, nastavio na dan operacije i do 90 dana nakon operacije.
Danish: Vask dine hænder, inden du begynder.
Croatian: Kako primijeniti Prije nego što započnete, operite ruke.
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge sikker prævention, mens de er i behandling med NEVANAC.
Croatian: Ženama koje bi mogle ostati trudne preporučuje se primjena učinkovite kontracepcije tijekom liječenja s NEVANAC-om.
Danish: Overfølsomhed over for andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater).
Croatian: Preosjetljivost na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
Danish: I tilfælde af en okulær infektion skal brugen af disse sammen med anti-infektiva overvåges nøje.
Croatian: U slučaju infekcije oka, treba ih oprezno primjenjivati s antiinfektivima.
Danish: NEVANAC påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: NEVANAC ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Efter en enkelt dosis NEVANAC i 25 patienter, som alle havde fået foretaget en kataraktoperation, blev koncentrationen i kammervæske målt 15, 30, 45 og 60 minutter efter dosering.
Croatian: Nakon primjene jednostruke doze NEVANAC-a kod 25 bolesnika s operacijom katarakte mjerile su se koncentracije lijeka u očnoj vodici 15, 30, 45 i 60 minuta poslije davanja doze.
Danish: NEVANAC bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt blødningstendens eller som får andre lægemidler, der kan forlænge blødningstiden.
Croatian: NEVANAC treba oprezno primjenjivati u bolesnika za koje se zna da su skloni krvarenju, ili koji primaju druge lijekove koji mogu produžiti vrijeme krvarenja.
Danish: Lys gul til mørk orange homogen suspension, pH ca. 6,8.
Croatian: Svijetložuta do tamnonarančasta homogena suspenzija, pH 6,8 (približno).
Danish: Sjælden: Kvalme Ikke kendt: Opkastning
Croatian: Rijetko: mučnina Nepoznato: povraćanje
Danish: EU/1/07/433/002 1 x 3 ml - Rund flaske EU/1/07/433/003 1 x 3 ml - Oval flaske
Croatian: EU/1/07/433/002 1 x 3 ml - okrugla bočica EU/1/07/433/003 1 x 3 ml - ovalna bočica
Danish: På grund af virkningsmekanismen frarådes samtidig brug af disse lægemidler.
Croatian: Uzimajući u obzir njihov mehanizam djelovanja, istodobna primjena ovih lijekova nije preporučena.
Danish: Det er blevet rapporteret, at benzalkoniumchlorid kan medføre punktat keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Croatian: Zabilježeno je da benzalkonijev klorid može izazvati punktiformnu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
Danish: Patienterne skal instrueres i at ryste flasken grundigt inden brug.
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti da dobro protrese bočicu prije primjene.
Danish: Da NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, er tæt overvågning påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse.
Croatian: S obzirom na to da NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid, bolesnika treba pri čestoj ili produženoj primjeni pomno nadzirati.
Danish: Flere patienter behandlet med NEVANAC opnåede en forbedring på 15-bogstaver i BCVA sammenlignet med vehikel-patienter, henholdsvis 56,8 % sammenlignet med 41,9 %, p=0,019.
Croatian: Više bolesnika liječenih s NEVANAC-om postiglo je poboljšanje od 15 slova u BCVA u usporedbi s bolesnicima koji su primali podlogu lijeka, 56,8% u usporedbi s 41,9%, p=0,019.
Danish: Erfaring fra kliniske forsøg med langtidsbrug af NEVANAC til forebyggelse af makulært ødem efter kataraktoperation hos diabetikere er begrænset.
Croatian: Iskustvo kliničkih ispitivanja dugotrajne primjene NEVANAC-a za prevenciju makularnog edema nakon operacije katarakte je ograničeno.
Danish: Det kan skyldes en betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjets overflade med eller uden tab eller beskadigelse af celler, eller en betændelseslignende tilstand (inflammation) i den farvede del af øjet (iritis).
Croatian: Uzrok tomu može biti upala površine oka sa ili bez gubitka ili oštećenja stanica ili upale obojenog dijela oka (iritis).
Danish: Der kan opstå forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Croatian: Privremeno zamagljen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Studier med kaniner viste, at topikalt administreret nepafenac distribueres lokalt fra forsiden af øjet til øjets posteriore segment (retina og choroidea).
Croatian: Ispitivanja na kunićima pokazala su da se topikalno primjenjeni nepafenak distribuira lokalno iz prednjeg dijela oka u stražnji segment oka (mrežnica i žilnica).
Danish: Du kan opleve, at dit syn bliver midlertidigt sløret lige efter, at du har brugt NEVANAC.
Croatian: Vid Vam može biti zamagljen neko vrijeme nakon primjene NEVANAC-a.
Danish: Hos patienter, hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater kan fremkalde astmaanfald, urticaria eller akut rhinitis.
Croatian: Bolesnici u kojih acetilsalicilatna kiselina ili drugi NSAIL-i uzrokuju napadaje astme, urtikariju ili akutni rinitis.
Danish: Topikale kortikosteroider er også kendt for at medføre langsom eller forsinket helingsproces.
Croatian: Za topikalne se kortikosteroide također zna, da usporavaju ili odgađaju zacjeljivanje.
Danish: En akut okulær infektion kan maskeres ved topikal anvendelse af antiinflammatoriske præparater.
Croatian: Akutna infekcija oka može biti prikrivena topikalnom primjenom protuupalnih lijekova.
Danish: In vitro-studier har vist, at potentialet for interaktion med andre lægemidler og proteinbindende interaktioner er meget lavt (se pkt.
Croatian: Ispitivanja in vitro su pokazala vrlo mali potencijal za interakciju s drugim lijekovima te za interakcije vezanja na proteine (vidjeti dio 5.2).
Danish: NEVANAC indeholder det aktive stof, nepafenac, og tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater).
Croatian: NEVANAC sadrži djelatnu tvar nepafenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuputalni lijekovi (NSAIL-i).
Danish: Brugen af kontaktlinser frarådes i den postoperative periode efter en kataraktoperation.
Croatian: Ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća tijekom postoperativnog perioda nakon operacije katarakte.
Danish: Nepafenac og amfenac kunne ikke kvantificeres i urinen.
Croatian: Količine nepafenaka i amfenaka nisu se mogle mjeriti u mokraći.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger NEVANAC: - Hvis du let får blå mærker, eller du har blødningsproblemer eller har haft det tidligere.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite NEVANAC: - ako ste skloni stvaranju masnica ili imate probleme s krvarenjima ili ste ih imali u prošlosti.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bruge kontaktlinser under behandling, bør patienterne instrueres om at fjerne kontaktlinserne før applikation, og vente mindst 15 minutter efter drypning, før linserne sættes i igen.
Croatian: Ukoliko je potrebno nositi kontaktne leće tijekom liječenja, bolesnicima treba savjetovati da skinu kontaktne leće prije primjene terapije i pričekaju barem 15 minuta prije njihovog ponovnog stavljanja.
Danish: For at undgå kontaminering af øjendråbeflaskens spids og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i otopine, bolesnik mora paziti da vrhom kapaljke na bočici ne dodiruje vjeđe, okolna područja ili druge površine.
Danish: KARTON TIL ENKELTFLASKE
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
Danish: Øjensalver skal påføres til sidst.
Croatian: Masti za oko se moraju primjenjivati posljednje.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende NEVANACs virkning på human fertilitet.
Croatian: Nema podataka o utjecaju NEVANAC-a na plodnost kod ljudi.
Danish: Hvis en dosis glemmes, appliceres en enkelt dråbe så hurtigt som muligt, og derefter følges den sædvanlige doseringsplan.
Croatian: Ako se preskoči doza, treba primijeniti jednu kap što je prije moguće, prije povratka na redovan režim primjene.
Danish: NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension er indiceret til voksne til:
Croatian: NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija je indicirana u odraslih za:
Danish: Hvis der opstår sløret syn efter drypning, skal patienten vente med at køre bil eller betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Danish: En højere procentdel af de patienter, der blev behandlet med vehikel, oplevede en reduktion af BCVA (best corrected visual acuity) på mere end 5 bogstaver fra dag 7 til dag 90 (eller ved førtidigt ophør) (11,5 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med Nepafenac (5,6 %).
Croatian: Veći postotak bolesnika liječenih podlogom lijeka doživio je smanjenje u vrijednosti u najbolje korigiranoj oštrini vida (BCVA, engl. best corrected vision accurity) za više od 5 slova u danima od 7 do 90 (ili ranijeg izlaza) (11,5%) u usporedbi s bolesnicima liječenim s Nepafenakom (5,6%).
Danish: Hvis du bruger andre øjenlægemidler, så vent mindst 5 minutter mellem NEVANAC og de andre lægemidler.
Croatian: Ako koristite i druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između korištenja lijeka NEVANAC i drugih kapi za oko.
Danish: KARTON TIL 5 ml ENKELTFLASKER
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU OD 5 ml
Danish: NEVANAC anbefales ikke til disse patienter, før der foreligger yderligere data.
Croatian: Ne preporuča se njegova primjena u ovih bolesnika sve do dostupnosti novih podataka.
Danish: Resultater fra kliniske studier viser, at NEVANAC øjendråber ikke har nogen signifikant indflydelse på det intraokulære tryk.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja ukazuju na to da NEVANAC kapi za oko nemaju značajnog učinka na intraokularni tlak.
Danish: Interaktioner, der medieres ved proteinbinding, er også usandsynlig.
Croatian: Isto tako nisu vjerojatne ni interakcije posredovane vezanjem na proteine.
Danish: Nogle patienter fik NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i op til 21 dage efter operationen.
Croatian: Neki bolesnici su primali NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenziju do 21 dan nakon operacije.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NEVANAC
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEVANAC
Danish: Brug af topikale NSAID-præparater kan forårsage keratitis.
Croatian: Primjena topikalnih NSAIL-a može uzrokovati keratitis.
Danish: Prostaglandinanaloger
Croatian: Analozi prostaglandina
Danish: Hvis du holder op med at bruge NEVANAC
Croatian: Ako prestanete primjenjivati NEVANAC
Danish: Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og fortsæt efter den sædvanlige doseringsplan.
Croatian: Ako ste već bliže ukapavanju slijedeće doze, izostavite onu koju ste propustili i nastavite sa sljedećom dozom prema redovitoj shemi.
Danish: De tilsvarende procenter i en integreret analyse af de 2 studier var 15,9 % i vehikel-gruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p<0,001).
Croatian: Odgovarajući postotci u integriranim analizama 2 ispitivanja bili su 15,9% u grupi s podlogom lijeka i 4,1% u grupi s lijekom NEVANAC, p<0,001).
Danish: Sværhedsgraden af disse tilfælde varierer fra ikke-alvorlige virkninger på den epiteliale integritet af cornea-epitelet til mere alvorlige bivirkninger, hvor der kræves kirurgisk indgreb og/eller medicinsk behandling for at genvinde et klart syn.
Croatian: Težina ovih slučajeva varirala je od učinaka na epitelnu cjelovitost epitela rožnice koji nisu bili ozbiljni do ozbiljnijih nuspojava koje su zahtijevale kiruršku intervenciju i/ili terapiju lijekovima kako bi se povratila jasnoća vida.
Danish: Forebyggelse og behandling af postoperative smerter og inflammation forbundet med kataraktoperation
Croatian: Prevencija i liječenje postoperativne boli i upale povezanih s operacijom katarakte
Danish: I reproduktionsstudier med nepafenac hos rotter var maternelle toksiske doser ≥10 mg/kg forbundet med dystoci, øget post-implantation tab, reduceret fostervægt og -vækst og nedsat fosteroverlevelse.
Croatian: U ispitivanjima reprodukcije koja su s nepafenakom provedena u štakora, doze ≥10 mg/kg, koje su bile toksične po ženku, bile su povezane s distocijom, povećanim gubitkom nakon implantacije, smanjenom težinom i rastom fetusa te sa smanjenim preživljavanjem fetusa.
Danish: Ikke almindelig: Hypertension Ikke kendt: Forhøjet blodtryk
Croatian: Manje često: hipertenzija Nepozmato: povišeni krvni tlak
Danish: Konserveringsmidlet i NEVANAC, benzalkoniumchlorid, kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Croatian: Konzervans u lijeku NEVANAC, benzalkonijev klorid, mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Danish: - Hvis du har nogen anden øjenlidelse, f.eks. øjenbetændelse, eller hvis du bruger anden medicin til øjet (især binyrebarkhormonøjendråber).
Croatian: - ako imate neki drugi poremećaj na očima (npr. očnu infekciju), ili ako koristite druge lijekove za oči (osobito lokalne steroide).
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt.
Croatian: U zahvaćeno oko(oči) ne ukapavajte više od jedne kapi 3 puta na dan.
Danish: Disse resultater tyder på hurtig penetrering af cornea.
Croatian: Ti nalazi ukazuju na to da lijek brzo penetrira kroz rožnicu.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af nepafenac til gravide kvinder.
Croatian: Nema dovoljno podataka o primjeni nepafenaka u trudnica.
Danish: Den næsthyppigste plasmametabolit blev identificeret som 5-hydroxy-nepafenac, og udgjorde cirka 9 % af den totale radioaktivitet ved Cmax.
Croatian: Metabolit koji je po količini drugi u plazmi, identificiran je kao 5-hidroksinepafenak koji je predstavljao oko 9% ukupne radioaktivnosti pri Cmax.
Danish: NEVANAC bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Croatian: NEVANAC se ne smije primjenjivati kod žena repoduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Danish: - Hvis du har gennemgået flere øjenoperationer inden for en kortere periode.
Croatian: - ako imate reumatoidni artritis. - ako ste unutar kratkog vremenskog razdoblja imali više kirurških zahvata na oku.
Danish: Behandlingen kan forlænges til 3 uger efter operationen, som foreskrevet af lægen.
Croatian: Liječenje se može produžiti na prva 3 tjedna nakon operacije, prema uputama liječnika.
Danish: Resultater fra kliniske studier viser, at NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension ikke har nogen signifikant indflydelse på det intraokulære tryk.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja ukazuju na to da NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija nemaju značajnog učinka na intraokularni tlak.
Danish: Det er rapporteret, at NSAID-præparater til okulær anvendelse kan forårsage øget blødning i det okulære væv (herunder hyphaema) i forbindelse med okulære operationer.
Croatian: Postoje izvještaji da NSAIL-i za okularnu primjenu mogu uzrokovati pojačano krvarenje očnih tkiva (uključujući hifeme) u svezi s kiruškim zahvatom na oku.
Danish: 5 ml rund polyethylenflaske med lav densitet og med dråbespids og hvidt skruelåg af polypropylen, der indeholder 5 ml suspension.
Croatian: Okrugla bočica od polietilena niske gustoće volumena 5 ml, s nastavkom za kapanje i bijelim polipropilenskim zatvaračem s navojem koja sadrži 5 ml suspenzije.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba)
Danish: Rund eller oval polyethylenflaske med lav densitet og med dråbespids og hvidt skruelåg af polypropylen, der indeholder 3 ml suspension.
Croatian: Okrugla ili ovalna bočica od polietilena niske gustoće s nastavkom za kapanje i bijelim polipropilenskim zatvaračem s navojem koja sadrži 3 ml suspenzije.
Danish: Det kan være op til 3 uger (for at forebygge og lindre øjensmerter og betændelseslignende tilstande (inflammation)) eller 60 dage (for at forebygge hævelse i den bageste del af øjet (makulært ødem) og forbedre synet) efter operationen.
Croatian: To može biti do 3 tjedna (za sprječavanje i olakšavanje boli u oku i upale) ili 60 dana (za sprječavanje razvoja makularnog edema i poboljšanje vida) nakon operacije.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af det ammede barn, da den systemiske eksponering for nepafenac hos den ammende kvinde er ubetydelig.
Croatian: No nije za očekivati učinak na dojenče, budući da je sistemsko izlaganje žena koje doje zanemarivo.
Danish: C-nepafenac til raske frivillige blev det påvist, at størstedelen af radioaktiv udskillelse foregik gennem urinen, og det udgjorde cirka 85 %, mens fækal udskillelse udgjorde cirka 6 % af dosen.
Croatian: C-nepafenaka u zdravih dobrovoljaca, utvrđeno je da je izlučivanje mokraćom glavni put izlučivanja radioaktivno obilježenog lijeka, na što otpada oko 85% doze, dok se sa stolicom izlučuje oko 6% doze.
Danish: Patienterne skal instrueres i at undgå sollys under behandling med NEVANAC.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da tijekom liječenja s lijekom NEVANAC izbjegavaju sunčevo svjetlo.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,25 mg benzalkoniumchlorid pr. 5 ml svarende til 0,05 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,25 mg benzalkonijevog klorida u svakih 5 ml, što odgovara 0,05 mg/ml.
Danish: Ex vivo er det blevet påvist, at en enkelt topikal okulær dosis nepafenac hæmmer prostaglandinsyntesen i iris/corpus ciliare (85 %-95 %) og i retina/choroidea (55 %) i op til henholdsvis 6 og 4 timer.
Croatian: Ex vivo se pokazalo da jednokratna topikalna okularna doza nepafenaka inhibira sintezu prostaglandina u šarenici/cilijarnom tijelu (85%-95%) do 6 sati i u mrežnici/žilnici (55%) do 4 sata.
Danish: NEVANAC øjendråber, suspension (øjendråber) er en væske (lys gul til mørk orange suspension), der fås i en plasticflaske med skruelåg.
Croatian: NEVANAC kapi za oko, suspenzija (kapi za oko) je tekućina (svijetložuta do tamnonarančasta suspenzija) dostupna u plastičnoj bočici sa zatvaračem s navojem.
Danish: Det vides ikke, om nepafenac udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se nepafenak u majčino mlijeko.