FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je třeba se vyhnout koncentracím hemoglobinu vyšším než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiini kontsentratsiooni tõusu üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkaček.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 4 eeltäidetud süstalt.
Czech: Návod k zacházení s přípravkem Silapo:
Estonian: Silapo kasutusinstruktsioon:
Czech: Jestliže heparinizace není optimální může dojít k ucpání dialyzačního systému.
Estonian: Dialüüsisüsteemi oklusioon on võimalik juhul, kui heparinisatsioon ei ole optimaalne
Czech: Aplikujete-li si přípravek Silapo pod kůži, množství podané v jednom místě nemá překročit 1 ml. Vhodnými místy k aplikování injekce jsou horní části stehen a břicho mimo oblast pupku.
Estonian: Kui Silapo't süstitakse naha alla, ei tohi ühte kohta süstitav kogus ületada 1 ml.
Czech: Protilátkami zprostředkovaná erytroblastopenie (PRCA) byla hlášena po léčbě epoetinem alfa prováděné po dobu několika měsíců až let.
Estonian: Alfaepoetiini puhul on kuude- või aastatepikkuse ravi järel kirjeldatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) teket.
Czech: • K zajištění vyšší účinnosti léčby můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Silapo dostávat doplňky železa.
Estonian: Ravi efektiivsuse suurendamiseks saate te ka lisarauda enne Silapo-ravi ja ravi ajal.
Czech: Úprava dávky za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Estonian: Doosi korrigeerimine vastavalt hemoglobiini (Hb) tasemele: Hb vahemikus 9,5…11 g/dl (5,9…6,8 mmol/l).
Czech: Silapo 5 000 IU
Estonian: Silapo 5 000 RÜ
Czech: 30 000 IU/0,75 ml
Estonian: 30 000 RÜ/0,75 ml
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním může úprava anémie vést ke zvýšené chuti k jídlu a příjmu draslíku a proteinů.
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega patsientidel võib aneemia raviga kaasneda söögiisu kasv ning suureneda kaaliumi ja proteiini saamine söögiga.
Czech: Silapo 20 000 IU
Estonian: Silapo 20 000 RÜ
Czech: • z předplněné injekční stříkačky došlo k úniku jakéhokoli množství tekutiny nebo je uvnitř uzavřeného blistru patrná kondenzace;
Estonian: • vedelik lekib täidetud süstlast või blisterpakendil on näha kondensatsiooni
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu po 4 týdnech léčby, měla by dávka zůstat na 150 IU/kg 3krát týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tase on suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl üle baasjoone 4 ravinädala jooksul, peab doosi jätma tasemele 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
Czech: • Bolest kostí nebo svalů
Estonian: • luu- või lihasevalu
Czech: Během léčby erytropoetinem může dojít k mírnému nárůstu počtu krevních destiček v běžném rozsahu, který bude závislý na podané dávce.
Estonian: Erütropoetiinravi ajal esineb mõõdukas raviannusest sõltuv ja normivahemikku jääv vereliistakute arvu tõus.
Czech: Pacienti s plánovanou velkou ortopedickou operací
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel patsiendid
Czech: 8 000 IU/0,8 ml
Estonian: 8 000 RÜ/0,8 ml
Czech: 10 000 IU/1 ml
Estonian: 10 000 RÜ/1 ml
Czech: Toto zvýšení krevního tlaku lze léčit jinými léčivými přípravky.
Estonian: Vererõhu tõusu korral saab rakendada medikamentoosset ravi.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 6 eeltäidetud süstalt.
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnan sodného Chlorid sodný
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Czech: 40 000 IU/1 ml
Estonian: 40 000 RÜ/1 ml
Czech: Používání pacienty s onemocněním ledvin
Estonian: Kasutamine neeruhaigusega patsientidel
Czech: Váš lékař nařídí provedení pravidelných krevních testů, aby se zajistilo, že je Váš zdravotní stav pod kontrolou.
Estonian: Teie arst võtab regulaarselt vereproove, et kontrollida ravitulemusi.
Czech: 5 000 IU/0,5 ml
Estonian: 5 000 RÜ/0,5 ml
Czech: u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom (rakovina lymfatického systému) nebo mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně) kléčbě anémie a snížení nutnosti krevní transfuze, pokud lékař rozhodne, že by mohlo existovat zvýšené riziko potřeby krevní transfuze.
Estonian: Aneemia raviks ja vere transfusiooni vajaduse vähendamiseks soliidkasvajaga täiskasvanud kemoteraapiat saavatel patsientidel, pahaloomulise lümfoomi (lümfivähk) või hulgimüeloomi korral (luuüdi vähk) ning juhul, kui raviarsti otsusel on vajadus vere transfusiooniks.
Czech: Používání u dospělých pacientů na peritoneální dialýze Lékař bude udržovat koncentraci hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kõhukelmekaudset dialüüsi Teie arst hoiab teie hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10…12 g/dl.
Czech: o Léčba závažné anémie ledvinového původu doprovázené klinickými příznaky u dospělých pacientů s ledvinovou nedostatečností, kteří ještě nedocházejí na dialýzu (viz bod 4.4).
Estonian: o Neerudest põhjustatud ägeda aneemia ravi neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kellele ei ole tehtud dialüüsi (vt lõik 4.4).
Czech: Přípravek Silapo by měl být podáván buď subkutánně nebo intravenózně za účelem zvýšení hladiny hemoglobinu ne více, než na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas subkutaanselt või veenisiseselt selleks, et suurendada hemoglobiini kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: 1050 IU/kg
Estonian: 1050RÜ/kg
Czech: Přípravek Silapo je indikován u dospělých pacientů bez deficitu železa ke snížení počtu alogenních krevních transfuzí, především u plánovaných ortopedických operací s vysokým rizikem komplikací spojených s transfuzí.
Estonian: Silapo on näidustatud allogeense vereülekande vajaduse vähendamiseks enne ulatuslikku ortopeedilist lõikust täiskasvanutel, kellel ei esine rauadefitsiiti ja on suurenenud risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks.
Czech: Váš ošetřující lékař vždy zaznamená, jaký přípravek používáte.
Estonian: Teie raviarst kannab alati täpselt selle ravimi nimetuse teie haiguslukku, mida teil kasutatakse.
Czech: Dále je zapotřebí věnovat zvýšenou opatrnost pacientům s predispozicí k rozvoji hluboké žilní trombózy.
Estonian: Lisaks peab olema eriti ettevaatlik patsientide korral, kellel on eelsoodumus DVT-de tekkeks.
Czech: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná s 375 anemickými pacienty s různými nemyeloidními malignitami a podstupujícími ne-platinovou chemoterapii ukázala výrazné snížení následků souvisejících s anemií (např. únava, menší energie, snížení aktivity), měřeno s použitím následujících nástrojů a stupnic: všeobecná stupnice funkčního hodnocení léčby rakoviny-anémie (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia - FACT-An), stupnice únavy FACT-An a lineární analogová stupnice rakoviny (Cancer Linear Analogue ScaleCLAS).
Estonian: Prospektiivne randomiseeritud, kaksikpime, platseebokontrolliga uuring 375 aneemilise patsiendiga, kellel olid erinevad mitte-müeloidsed pahaloomulised kasvajad ning kes said plaatinavaba kemoteraapiat, näitas märkimisväärset aneemiast tingitud sümptomite vähenemist (näit.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Silapo a v jejím průběhu je třeba vzít v úvahu také veškeré další příčiny anémie (nedostatek železa, hemolýzu, ztrátu krve, nedostatek vitamínu B12 nebo folátů) a léčit je.
Estonian: Kõigi muude aneemiate korral (rauapuudus, hemolüüs, verekaotus, B12-vitamiini või folaadi puudus) peab olema läbivaadatud ja ravitud haiguse põhjus enne Silapo'ga ravi alustamist.
Czech: Lékař budeudržovat hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Estonian: Teie arst peaks püüdma hoida teie hemoglobiini taset vahemikus 10…12g/dl.
Czech: Dospělí pacienti trpící rakovinou a symptomatickou anémií, kteří podstupují chemoterapii
Estonian: Sümptomaatilise aneemiaga täiskasvanud vähipatsiendid, kes saavad kemoteraapiat
Czech: Stupně zvyšovánídávky dávky
Estonian: Annuse suurendamise astmed
Czech: Dospělí pacienti s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy
Estonian: Neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid, kes ei ole veel dialüüsravil
Czech: Silapo se podává injekcí pod kůži.
Estonian: Silapo süstimine ise naha alla
Czech: Přípravek Silapo se nesmí podávat intravenózní infuzí.
Estonian: Silapo't ei saa kasutada veenisiseseks infusiooniks.
Czech: Střední hodnota Obvyklá udržovací dávka
Estonian: Tavaline säilitusravi annus
Czech: U pacientů, kteří reagují na léčbu chřipce podobnými příznaky, je lepší provádět aplikaci pomaleji.
Estonian: Aeglasem injektsioon on eelistatud patsientidel, kes reageerivad ravile gripile sarnanevate sümptoomidega.
Czech: Obvyklá doporučená dávka je 150 IU/kg.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 RÜ/kg.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas StevensiJohnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed.
Czech: 3 000 IU/0,9 ml
Estonian: 3 000 RÜ/0,9 ml
Czech: • existuje u Vás riziko vzniku krevních sraženin v žilách (hluboká žilní trombóza) - např.
Estonian: • teil on ebastabiilne rinnaangiin - uus või suurenev valu rinnus teil on veenides veretrombide risk (sügav venoosne tromboos), või näiteks on teil olnud veretrombid eelnevalt.
Czech: Silapo 6 000 IU
Estonian: Silapo 6 000 RÜ
Czech: 4 000 IU/0,4 ml
Estonian: 4 000 RÜ/0,4 ml
Czech: Receptory pro erytropoetin byly také nalezeny na povrchu některých nádorových buněk.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid on ekspresseeritud mitmete kasvajarakkude pinnal.
Czech: Přípravek Silapo by se měl podávat subkutánně pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglovinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Estonian: Aneemiaga patsientidele tuleb manustada Silapo't naha alla (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Czech: Silapo obsahuje sodík
Estonian: Silapo sisaldab naatriumi
Czech: Obvyklá doporučená dávka je 50 IU/kg.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 RÜ/kg.
Czech: Budete-li muset navštívit zdravotnické zařízení nebo svého lékaře za účelem jakékoli léčby nebo provedení krevního testu, nezapomeňte sdělit svému lékaři, že používáte přípravek Silapo, jelikož tento přípravek může ovlivnit výsledky.
Estonian: Pidage meeles, et teavitate oma arsti Silapo tarvitamisest, kui viibite haiglas või külastate perearsti või polikliinikut, et saada mingit ravi või anda vereproovi, kuna Silapo muudab tulemusi.
Czech: Tato dávka se podává 3krát týdně
Estonian: Seda manustatakse 3 korda nädalas.
Czech: Lékař může po dobu léčby přípravkem Silapo pravidelně kontrolovat krevní tlak, zvláště na počátku léčby.
Estonian: Silapo-ravi ajal kontrollib arst regulaarselt teie vererõhku, eriti ravi alguses.
Czech: Přípravek Silapo se má podávat až poté, co pacient absolvuje dialyzační sezení.
Estonian: Silapo't peab lapsele manustama pärast dialüüsiseanssi.
Czech: Silapo 4 000 IU
Estonian: Silapo 4 000 RÜ
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o <1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů se zvýšil o < 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu, zvyšte dávku na 300 IU/kg 3krát týdně.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tõus on < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüüdide arv on suurenenud < 40 000 rakku/µl üle baasjoone, tuleb suurendada doosi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Czech: Silapo 40 000 IU
Estonian: Silapo 40 000 RÜ
Czech: 20 000 IU/0,5 ml
Estonian: 20 000 RÜ/0,5 ml
Czech: Silapo 2 000 IU
Estonian: Silapo 2 000 RÜ
Czech: 1 000 IU/0,3 ml
Estonian: 1 000 RÜ/0,3 ml
Czech: Potenciál pro růst nádoru
Estonian: Toime tuumori kasvule
Czech: Silapo 3 000 IU
Estonian: Silapo 3 000 RÜ
Czech: Používání u dospělých pacientů s myelodysplastickým syndromem
Estonian: Kasutamine müelodüsplastilise sündroomiga täiskasvanud patsientidel
Czech: Silapo 30 000 IU
Estonian: Silapo 30 000 RÜ
Czech: Zvláštníupozornění
Estonian: Erihoiatused
Czech: Pokud se u Vás projeví bolesti hlavy, zvláště náhlé a bodavé migrenózní bolesti hlavy, zmatenost nebo záchvaty křečí, informujte ihned lékaře.
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui teil esinevad peavalud, eriti äkilised, torkavad migreenilaadsed peavalud, või te tunnete segasust või on teil halb enesetunne.
Czech: V případě zjištění zvýšené (nebo zvyšující se) hladiny draslíku v séru je třeba zvážit ukončení podávání přípravku Silapo, dokud nedojde k úpravě hladiny draslíku k normě.
Estonian: Juhul, kui ilmneb seerumi kaaliumi tõus, tuleb võtta kaalumisele Silapo tarvitamise katkestamine kuni tase on korrigeeritud.
Czech: Obal
Estonian: Manustamist ee
Czech: · Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Estonian: · Riskijuhtimise plaan Ei kohaldata.
Czech: V případech předávkování je nutno podle potřeby zavést standardní podpůrná opatření.
Estonian: Üleannustamise korral rakendatakse vastavalt vajadusele standardseid üldtoetavaid ravivõtteid.
Czech: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen.
Estonian: Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatega ega imetavate naistega ei ole tehtud.
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9%.
Estonian: Keskmine pulmonaalne süstoolne rõhk vähenes 9% võrra.
Czech: Většina z těchto pacientů, ale ne všichni, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Estonian: Enamikul, aga mitte kõigil neist patsientidest olid juba eelnevalt olemas kardiaalsed riskifaktorid.
Czech: máte potíže se srdcem.
Estonian: - kui teil on probleeme südamega.
Czech: Proto se případné použití těchto kombinací nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei ole sellised kombinatsioonid soovitatavad.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. prosince 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmane müügiluba: 10 detsember 2009
Czech: ATC kód G04BE03.
Estonian: ATC kood: G04B E03.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Czech: · Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Estonian: - kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid - seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. zaří 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4 september 2014
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalnekrolüüs (TEN)
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody lze přímo vztáhnout k těmto faktorům nebo jiným faktorům.
Estonian: Ei ole võimalik otsustada, kas nimetatud nähud on seotud siin mainitud või mõnede muude teguritega.
Czech: Současné užívání s alfa-blokátory
Estonian: Samaaegne kasutamine koos alfa-blokaatoritega
Czech: Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Estonian: Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥ 65-aastased)..
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny, a nejsou tedy zahrnuty v databázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
Estonian: Et kõigist kõrvaltoimetest ei ole müügiloa hoidjale teatatud ja neid ei ole märgitud ohutusandmebaasi, siis ei saa nende esinemissagedust usaldusväärselt määratleda.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): peavalu.
Czech: Současné užívání s ritonavirem
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ritonaviiriga
Czech: pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Estonian: - kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody
Estonian: Tablett neelatakse tervelt koos klaasi veega.
Czech: Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu (viz body 4.2 a 4.4).
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast sildenafiili manustamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Czech: Požití alkoholu může dočasně zhoršit Vaši schopnost dosáhnout erekce.
Estonian: Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie erektsioonivõimet.
Czech: Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Estonian: Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele umbes üks tund enne seksuaalvahekorda.
Czech: pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Estonian: - kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis s jídlem, pitím a alkoholem Sildenafil Actavis může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Sildenafil Actavis'e võtmine koos toidu, joogi ja alkoholiga Sildenafil Actavis't võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25-63%).
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 41% (kõikumine 25...63%).
Czech: Při maximálních doporučených dávkách má 80krát vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700krát vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11.
Estonian: Maksimaalses soovitatavas annuses on sildenafiil PDE5 suhtes 80 korda selektiivsem kui PDE1 ja enam kui 700 korda selektiivsem kui PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 ja 11 suhtes.
Czech: Proto by těmto pacientům měl být sildenafil podáván pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika.
Estonian: Seetõttu peaks sildenafiili ordineerima sellistele patsientidele ainult pärast oodatava kasu/võimaliku riski hoolikat kaalumist.
Czech: Vazba na proteiny nezávisí na celkové koncentraci léku.
Estonian: Valkudega seonduvus ei sõltu ravimi üldkontsentratsioonist plasmas.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Czech: Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití sildenafilu s alfa-blokátory.
Estonian: Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid sildenafiili võtmisel koos alfa-blokaatoritega.
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití sildenafilu bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Estonian: Paljud nimetatud sündmused leidsid aset kas seksuaalvahekorra ajal või lühikese aja vältel pärast seda ja üksikud juhud leidsid aset lühikese aja vältel pärast sildenafiili sissevõtmist ja ilma seksuaalse tegevuseta.
Czech: - Neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
Estonian: - Ärge võtke valu leevendamiseks nitraate.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Estonian: Pakendi infolehel peab olema märgitud partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ning aadress.
Czech: Lékař by měl pečlivě zhodnotit, jestli Vaše srdce snese navíc zátěž při pohlavním styku.
Estonian: Teie arst põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29%.
Estonian: Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, väheneb tema imendumise kiirus: Tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt 29%.
Czech: Jestliže cítíte, že účinek přípravku Sildenafil Actavis je příliš silný nebo naopak slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui te tunnete, et Sildenafil Actavis'e toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Czech: Tento nález je ve shodě s význačným účinkem ritonaviru na řadu P450 substrátů.
Estonian: Saadud tulemus on kooskõlas ritonaviiri väljendunud koostoimega paljude P450 substraatidega.
Czech: · Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně
Estonian: - nägemise äkiline halvenemine või kadumine - seda esineb harva
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis neužívejte víckrát než jednou denně.
Estonian: Sildenafil Actavis't ei tohi võtta sagedamini kui üks kord ööpäevas.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9 570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Estonian: Sildenafiili ohutusprofiil põhineb 9570 patsiendi andmetel,mis saadi 74-st topeltpimedast platseebokontrolliga kliinilisest uuringust.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci, trvající déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.
Estonian: Kui teie erektsioon kestab üle 4 tunni, siis pöörduge kohe arsti poole.
Czech: V dlouhodobých studiích přetrvávala bezpečnost a účinnost sildenafilu.
Estonian: Sildenafiili efektiivsus ja ohutus leidis kinnitust ka pikaaegsetes uuringutes.
Czech: · Bolest na hrudníku - k té dochází méně často Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku: - Posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat.
Estonian: - valu rinnus -seda esineb aeg-ajalt Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel: - Olge poolistuvas asendis ja püüdke rahuneda.
Czech: Další informace o klinických studiích V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 pacientům ve věku 19-87 let.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on sildenafiili manustatud enam kui 8000 patsiendile vanuses 19...87 aastat.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Actavis jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: Ärge kasutage Sildenafil Actavis't - kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Sildenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá žádný klinický efekt.
Estonian: Sildenafiil kutsub esile mõõduka ja mööduva vererõhu languse, millel enamikul juhtudest puudub kliiniline tähendus.
Czech: Změny barevného vidění**, poruchy vidění, rozmazané vidění
Estonian: Värvinägemishäired**, nägemishäired, ähmane nägemine
Czech: Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast sildenafiili manustamist.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootjad
Czech: Těhotenství, kojení a fertilita Přípravek Sildenafil Actavis není určen pro použití u žen.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Sildenafil Actavis ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním sildenafilu bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Estonian: Sildenafiili kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on tavaliselt olnud kerged kuni mõõdukad ja kestnud lühikest aega.
Czech: Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce by měl lékař posoudit kardiovaskulární funkce pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko srdečních příhod.
Estonian: Enne mis tahes ravi määramist erektsioonihäire puhul peab arst eelnevalt hindama patsiendi südameveresoonkonna seisundit, sest seksuaaltegevusega on alati seotud teatud kardiaalne risk.
Czech: Metabolit N-desmetyl se dále biotransformuje, s terminálním poločasem přibližně 4 hodin.
Estonian: Metaboliit N-demetüül metaboliseerub ka ise terminaalse poolväärtusajaga umbes 4 tundi.
Czech: Pokud není priapismus okamžitě léčen, mohl by vést k poškození tkáně penisu a trvalé ztrátě potence.
Estonian: Kui priapismi kohe ei ravita, võib tekkida peenisekoe kahjustus ja püsiv potentsi kadumine.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Actavis Logo
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Actavis Logo