FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: S-bilirubiini (mg/dl)
Lithuanian: S-bilirubinas (mg/dl)
Finnish: ≥2 log10 lasku
Lithuanian: ≥ 2 log10 sumažėjimas
Finnish: Älä yritä ottaa pistosta ennen kuin varmasti osaat käyttää esitäytettyä kynää.
Lithuanian: Nemėginkite susišvirkšti vaisto, kol nebūsite tikri, jog supratote kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Finnish: Käyttö ribaviriinin kanssa
Lithuanian: Vartojimas kartu su ribavirinu
Finnish: 48 viikon hoidon jälkeen huippupitoisuuden ja ylläpitotasanteen suhde on noin 1,5-2.
Lithuanian: Po 48 savaičių gydymo nustatytas didžiausias santykis tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos - apie 1,5-2.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pegasysin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Lithuanian: Jei manote, kad Pegasys veikia pernelyg stipriai ar per silpnai, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Kehon pinta-ala suositellaan laskemaan Mostellerin yhtälöllä:
Lithuanian: Norint apskaičiuoti KPP, rekomenduojama naudoti Mosteller'io lygtį:
Finnish: Vasteen ennustettavuus Ks. kohta 4.2, taulukko 2.
Lithuanian: Reakcijos nuspėjamumas Žiūrėkite 4.2 skyrių, 2 lentelėje.
Finnish: → Kuulet mahdollisesti jälleen naksahtavan äänen, kun laukaisinnuppi nousee takaisin ylös.
Lithuanian:  Galite išgirsti antrąjį „spragtelėjimą", kai aktyvinimo mygtukas vėl pakils.
Finnish: Harkitessaan hoitoa näille potilaille lääkärin tulisi tarkoin punnita uusintahoidon riskit ja hyödyt.
Lithuanian: Gydytojai, svarstantys tų pacientų gydymo klausimą, turi rūpestingai įvertinti pakartotinio jų gydymo riziką ir naudą.
Finnish: • Pegasys-hoito voi hidastaa lapsesi kasvua ja kehitystä (ks. kohta 4).
Lithuanian: • Vartodamas Pegasys, Jūsų vaikas gali lėčiau augti ir vystytis (žiūrėkite 4 skyrių).
Finnish: Genotyyppi 2/3
Lithuanian: Genotipas 2/3
Finnish: Voit pyytää perheenjäsentäsi tai läheistä ystävääsi auttamaan sinua tarkkailemaan masennuksen oireita itsessäsi tai mahdollisia muutoksia käytöksessäsi.
Lithuanian: Galbūt Jums reikėtų paprašyti šeimos narį arba artimą draugą, kad Jums padėtų - Jus įspėtų apie depresijos arba pakitusio elgesio požymius.
Finnish: Paluuta alkuperäiseen annostukseen ei suositella.
Lithuanian: Vėl skirti pradinę dozę nepatartina.
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikius poveikius lytiniam brendimui nėra.
Finnish: 1-5 %:lle Pegasysillä hoidetuista potilaista muodostui neutraloivia anti-interferonivasta-aineita.
Lithuanian: 1-5 % Pegasys vartojusių pacientų atsirado interferoną neutralizuojančių antikūnų.
Finnish: Genotyyppi 1
Lithuanian: Genotipas 1
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Finnish: Yhdistelmähoidon kesto kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla lapsilla vaihtelee kuudesta kuukaudesta 12 kuukauteen riippuen siitä, minkä tyypin viruksella lapsesi on infektoitunut ja kuinka hän vastaa hoitoon.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sergančių vaikų sudėtinio gydymo trukmė svyruoja nuo 6 iki 12 mėnesių ir priklauso nuo to, kokio tipo virusu Jūsų vaikas yra užsikrėtęs bei vaiko atsaku į gydymą.
Finnish: Muunneltu arviointi
Lithuanian: Modifikuotas įvertinimas
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät astmalääkkeitä, sillä niiden annostusta voidaan mahdollisesti joutua muuttamaan.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo astmos, nes gali prireikti keisti vaistų nuo astmos dozę.
Finnish: Kaikille potilaille tulisi tehdä silmätutkimus ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Todėl prieš gydymą visiems pacientams reikia ištirti akių funkciją.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000-< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėto nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Finnish: Käyttö lapsilla ja nuorilla
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Finnish: Pegasys-injektio pistetään tavallisesti juuri ennen nukkumaanmenoa.
Lithuanian: Įprastai Pegasys sušvirkščiamas prieš einant miegoti.
Finnish: Saatavissa olevan niukan tiedon perusteella ei voida tehdä johtopäätöstä, että Pegasys-hoidosta johtuva pituuskasvun hidastuminen on aina palautuva.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka tam, kad būtų galima padaryti išvadą, jog augimo sulėtėjimas dėl gydymo Pegasys visada yra grįžtamas.
Finnish: Ennen Pegasys-hoidon aloittamista tulisi määrittää tyreotropiinitaso (TSH) ja T4.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Pegasys, reikia nustatyti TSH ir T4 koncentraciją.
Finnish: HBeAg-negatiivinen/anti-HBepositiivinen Tutkimus WV16241
Lithuanian: Neigiamas HBeAg / teigiamas anti-HBe WV16241 tyrimas
Finnish: Silmämuutokset
Lithuanian: Akių pokyčiai
Finnish: Poikkeava psykologinen arviointi
Lithuanian: Nenormalus psichikos vertinimas
Finnish: Ota esitäytetty kynä jääkaapista.
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin hoidon aikana ja myös hoidon päättymisen jälkeen.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti gydymo metu ir netgi nutraukus gydymą.
Finnish: Päätettäessä näiden potilaiden hoidon kestosta tulisi huomioida yhdistelmähoidon siedettävyys ja ennusteeseen liittyvät muut tekijät, kuten fibroosin aste.
Lithuanian: Kada sprendžiama apie šių pacientų gydymo trukmę, turi būti atsižvelgiama į kombinuoto gydymo toleravimą ir papildomus prognozės veiksnius, pvz., fibrozės laipsnį.
Finnish: Joissakin tapauksissa on tarpeen pienentää annosta 90 tai 45 mikrog:aan.
Lithuanian: Kartais dozę būtina sumažinti iki 90 mikrogramų ar 45 mikrogramų.
Finnish: Krooninen hepatiitti B: Pegasysiä käytetään tavallisesti yksinään.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B: Paprastai vartojama vien Pegasys.
Finnish: Diabetekseen liittyvä ketoasidoosi
Lithuanian: Diabetas Diabetinė ketoacidozė
Finnish: Varmista, että olet nostanut peukalosi laukaisinnupilta.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad nuėmėte savo nykštį nuo aktyvinimo mygtuko.
Finnish: Kun olet aloittanut Pegasys-hoidon, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa:
Lithuanian: Pradėję gydytis Pegasys, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja:
Finnish: • et ehkä ole saanut koko annosta.
Lithuanian: • Jums galėjo būti sušvirkšta ne visa dozė,
Finnish: Neulan suojus (näkyvissä vain vaiheessa 5, kun suojakorkki on poistettu)
Lithuanian: Adatos apsauginis gaubtelis (matomas tik nuėmus dangtelį 5 punkte)
Finnish: HUOMAA: Suojakorkin sisällä on irrallaan oleva metallinen putki.
Lithuanian: PASTABA: dangtelio viduje yra laisvai nuimamas metalinis vamzdelis.
Finnish: Muistat saman viikon perjantaina (4 vuorokautta myöhässä), että unohdit pistää injektion maanantaina.
Lithuanian: Penktadienį (praėjus 4 dienoms) Jūs prisiminėte, kad pirmadienį pamiršote susišvirkšti vaisto.
Finnish: Vaikka teratogeenisia vaikutuksia ei havaittu täysiaikaisissa jälkeläisissä, haittavaikutuksia ihmisillä ei voida tällä perusteella sulkea pois.
Lithuanian: Nors jokio teratogeninio poveikio išnešiotiems jaunikliams nepastebėta, šalutinis poveikis žmonėms nėra paneigtas.
Finnish: Näillä potilailla oli stabiili HIV-infektio, ja heidän keskimääräinen CD4 T -solumääränsä oli noin 500 solua/mikrol.
Lithuanian: Šių pacientų ŽIV infekcija buvo stabili, ir vidutinis CD4 ląstelių skaičius - apie 500 ląstelių/mkl.
Finnish: • jos sinulle on tehty elinsiirto (maksa tai munuainen) tai jos sinulle on lähitulevaisuudessa tarkoitus tehdä sellainen.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo persodintas organas (kepenys ar inkstas) arba artimiausioje ateityje planuojama atlikti organo persodinimo operaciją;
Finnish: Kaikki potilaat
Lithuanian: Iš viso pacientų
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pegasys
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pegasys
Finnish: Sinun tulee pistää normaali, suunnitelman mukainen annos välittömästi perjantaina ja seuraava injektio keskiviikkona (5 vuorokautta perjantain annoksen jälkeen).
Lithuanian: Jūs privalote įprastinę dozę susišvirkšti tuoj pat penktadienį, kitą dozę - trečiadienį (praėjus 5 dienoms po penktadienio dozės).
Finnish: Hemoglobiini - stabiili sydän sairaus laskee ≥ 2 g:lla/dl (≥ 20 g:lla/l) minä tahansa 4 viikon ajanjaksona
Lithuanian: Hemoglobinas - sergant stabilia širdies liga mažėja ≥ 2 g/dl per bet kurias 4 savaites
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika ihonalaisen injektion annon jälkeen on pidempi potilailla, keskimäärin 160 tuntia (84-353 tuntia).
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto į poodį pacientams, galutinis pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnisvidutiniškai 160 valandų (84-353 valandos).
Finnish: Vasteen ennustettavuus
Lithuanian: Atsako nuspėjamumas
Finnish: • jos olet aikuinen ja väärinkäytät tai olet aikaisemmin väärinkäyttänyt päihteitä (esim. alkoholi tai huumeet).
Lithuanian: • jeigu esate suaugęs pacientas, kuris dabar piktnaudžiauja ar praeityje piktnaudžiavo psichiką veikiančiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu ar narkotikais);
Finnish: • Tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia.
Lithuanian: ● Įsitikinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Finnish: Genotyyppi 2/3 (n = 96)
Lithuanian: Genotipas 2 ir 3 (N = 96)
Finnish: Tutkimus NV15496 + NV15497 + NV15801
Lithuanian: NV15496+NV15497 + NV15801 tyrimas
Finnish: Tämän lääkevalmisteen tehoa ei tule verrata toiseen saman terapeuttisen ryhmän pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti nė su vieno kitų pegiliuotų ar nepegiliuotų tos pačios vaistų klasės baltymų stiprumu.
Finnish: Kun päätetään aloittaa hoito lapselle, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheuttaa kasvun hidastumista.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydymą vaikystėje, yra svarbu turėti omenyje sudėtinio gydymo sukeltą augimo sulėtėjimą.
Finnish: Pakkaukseen ei sisälly:
Lithuanian: nesančius pakuotėje:
Finnish: Samassa tutkimuksessa havaittiin teofylliinin AUC:n nousseen 25 %:lla (sytokromi P450 1A2:n aktiivisuuden merkkiaine), mikä osoittaa Pegasysin olevan sytokromi P450 1A2:n aktiivisuuden estäjä.
Lithuanian: To paties tyrimo metu pastebėta, kad teofilino (rodančio citochromo P450 1A2 aktyvumą) AUC (plotas po koncentracijos - laiko kitimo kreive) 25 % padidėjo, rodydamas, kad Pegasys slopina citochromo P450 1A2 aktyvumą.
Finnish: Lapsipotilailla ilmeneviä ribaviriiniin liittyviä haittavaikutuksia, kuten hoidosta johtuva anemia, saadaan hallintaan pienentämällä kokonaisannosta.
Lithuanian: Su gydymu ribavirinu susiję toksiniai poveikiai vaikams, tokie kaip skubaus gydymo reikalaujanti anemija, turi būti valdomi mažinant visą dozę.
Finnish: • Vedä ruiskuun hitaasti nestettä vähän suurempi annos kuin mitä lääkärisi on sinulle määrännyt.
Lithuanian: ● Iš lėto traukite stūmoklį atgal tiek, kad į švirkštą patektų šiek tiek daugiau tirpalo negu Jums gydytojas paskyrė.
Finnish: Absoluuttinen neutrofiilien määrä
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius
Finnish: Tutkimukseen WV16240 otettiin mukaan potilaita, jotka olivat HBeAg-positiivisia, kun taas tutkimukseen WV16241 otetut potilaat olivat HBeAg-negatiivisia ja anti-HBe-positiivisia.
Lithuanian: Į WV16240 tyrimą įtraukti pacientai, kurių HBeAg rodiklis buvo teigiamas, tuo tarpu į WV16241 tyrimą įtraukti pacientai, kurių HBeAg rodiklis buvo neigiamas, o anti-HBe - teigiamas.
Finnish: Haittavaikutus voi kehittyä eri aikoina hoidon kuluessa, yleensä useita kuukausia Pegasys-hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpiais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo Pegasys pradžios.
Finnish: Pegasysiä käytetään yksinään vain, jos ribaviriini ei jostain syystä sovi sinulle.
Lithuanian: Vienas Pegasys vartojamas tik tada, jei Jūs dėl bet kokios priežasties negalite vartoti ribavirino.
Finnish: Käytä Pegasysiä juuri siten ja niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Lithuanian: Vartokite Pegasys tiksliai taip ir tiek laiko, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Finnish: Riittävä infektion vastainen hoito on aloitettava välittömästi ja interferonihoidon keskeyttämistä on harkittava.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti pradėtas gydymas tinkamais priešinfekciniais vaistais ir apsvarstyta, ar nereikia nutraukti gydymo.
Finnish: Pegasys-hoidon neljän ensimmäisen viikon aikana huomattiin CD4+ -solujen absoluuttisen määrän vähenemistä.
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu pirmosiomis 4 savaitėmis buvo susijęs sumažėjęs absoliutus CD4+ ląstelių skaičius, nesumažėjus CD4+ ląstelių procentui.
Finnish: ● Jos olet mies ja käytät Pegasysiä yhdessä ribaviriinin kanssa, et saa olla yhdynnässä raskaana olevan naisen kanssa ilman kondomia.
Lithuanian: • jeigu esate vyras, kuris vartoja Pegasys kartu su ribavirinu, Jums negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojate prezervatyvą.
Finnish: Tiedot hepatiitti C -viruksen (HCV) genotyyppispesifisestä aktiivisuudesta, ks. kohdat 4.2 ja 5.1.
Lithuanian: Apie hepatito C viruso (HCV) genotipo specifinį aktyvumą skaitykite 4.2 ir 5.1 skyriuose.
Finnish: < 12 g/dl (< 120 g/l) huolimatta pienennetystä annoksesta 4 viikon ajan
Lithuanian: < 12 g/dl nežiūrint, kad 4 savaitės dozė sumažinta
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi kanssa ja noudata saamaasi suositusta hoidon keston suhteen.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ir laikykitės jo rekomenduotos gydymo trukmės.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika ei ehkä ainoastaan kuvaa aineen eliminaatiovaihetta vaan saattaa myös kuvastaa Pegasysin viivästynyttä imeytymistä.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas gali atspindėti ne tik junginio eliminaciją, bet gali taip pat priklausyti nuo ilgalaikės Pegasys rezorbcijos.
Finnish: On tärkeää ottaa huomioon, ettei ribaviirinia koskaan saa antaa monoterapiana.
Lithuanian: Yra svarbu pažymėti, kad niekada negalima gydyti vienu ribavirinu.
Finnish: Alkuperäisessä tutkimuksessa sen päättymiseen saakka mukana olleista tutkittavista 55 % (21 tutkittavaa 38 tutkittavasta) hyväksyttiin pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen, joka jatkui enimmillään 6 vuotta hoidon jälkeen.
Lithuanian: 55 % (21 iš 38) pagrindinį klinikinį tyrimą baigusių tiriamųjų buvo įtraukti į ilgalaikį stebėsenos tyrimą, kuris po gydymo truko iki 6 metų.
Finnish: Lisätietoja, ks. kohta 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėti 5.1 skyriuje.
Finnish: • Älä yritä käyttää esitäytettyä kynää uudelleen
Lithuanian: • nemėginkite pakartotinai naudoti to pačio užpildyto švirkštiklio,
Finnish: Tutkimus NV17317
Lithuanian: NV17317 tyrimas
Finnish: Jos psyykkiset oireet jatkuvat tai pahenevat, tai jos potilaalla on itsemurha-ajatuksia, suositellaan Pegasys-hoidon keskeyttämistä ja potilaan seurantaa asianmukaisen psykiatrisen intervention avulla.
Lithuanian: Jeigu psichikos sutrikimo simptomai išlieka arba stiprėja, arba nustatoma, kad yra minčių apie savižudybę, rekomenduojama gydymą Pegasys preparatu nutraukti, pacientą stebėti ir taikyti tinkamą psichiatrinę pagalbą.
Finnish: Idiopaattinen tai tromboottinen trombosytopeeninen purppura
Lithuanian: Idiopatinė arba trombozinė trombocitop eninė purpura
Finnish: Ota seuraava pistoksesi alkuperäisen suunnitelman mukaisena päivänä.
Lithuanian: Kitą kartą švirkškite vaisto grafike numatytą dieną.
Finnish: Ryhmän B potilailla oli mahdollisuus siirtyä Pegasys-hoitoon pääasiallisen havainnointijakson viikon 48 jälkeen.
Lithuanian: B grupės pacientai turėjo galimybę po 48-osios pagrindinio stebėjimo laikotarpio savaitės pasirinkti gydymą Pegasys.
Finnish: Tutkimuksen tehotulokset tässä potilasryhmässä esitetään taulukossa 25.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai šiems pacientams yra apibendrinti 25 lentelėje.
Finnish: Koska haittavaikutukset imetettävillä lapsilla ovat mahdollisia, imetys tulee lopettaa ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Dėl galimo nepageidaujamo poveikio žindomiems kūdikiams, prieš pradedant gydyti kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet
Lithuanian: Gerybiniai ir piktybiniai navikai
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä spontaaniraporteissa yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, pastebėtą vaistą pateikus į rinką, dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Lyhyemmän aloitushoidon (16 viikkoa 24 viikon sijaan) kliinistä vaikutusta ei tunneta, kun hoidolle vasteettomien ja relapsipotilaiden uusintahoidon tarve otetaan huomioon.
Lithuanian: Sutrumpinto pradinio 16 savaičių vietoj 24 savaičių gydymo galutinis klinikinis poveikis, atsižvelgiant į nereaguojančių ir recidyvuojančių pacientų pakartotinį gydymą, nežinomas.
Finnish: Potilailla, joilla on kompensaatiossa oleva maksakirroosi (esim. Child-Pugh A), Pegasysin on osoitettu olevan tehokas ja turvallinen.
Lithuanian: Nustatyta, kad kompensuota (pvz., Child-Pugh A laipsnio) ciroze sergantiems pacientams Pegasys yra veiksmingas ir saugus.
Finnish: Ryhmien A, B ja C potilaat siirtyivät viikon 24 seurantakäynnin jälkeen pitkäkestoiseen seurantajaksoon (5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen).
Lithuanian: Po 24-osios stebėsenos savaitės apsilankymo A, B ir C grupių pacientai pradėjo ilgalaikę stebėseną (truksiančią 5 metus po gydymo pabaigos).
Finnish: Tutkimus osoitti, että kaksi vuotta hoidon päättymisen jälkeen todettu pituuskasvun palautuminen normaaliksi oli säilynyt 6 vuoteen saakka hoidon jälkeen.
Lithuanian: Šis tyrimas įrodė, kad augimo atsistatymas, nustatytas po gydymo praėjus 2 metams, išliko iki 6-ųjų metų po gydymo.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä valmiste äidinmaitoon.
Lithuanian: Ar šio preparato patenka į moters pieną, nežinoma.
Finnish: Pegasysiä ei saa antaa alle 3-vuotiaille lapsille, koska se sisältää bentsyylialkoholia ja voi siksi aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita näille lapsille.
Lithuanian: Pagasys draudžiama švirkšti jaunesniems nei 3 metų vaikams, kadangi jame yra benzilo alkoholio, kuris gali sukelti tokiems vaikams toksines ir alergines reakcijas.
Finnish: Vielä ei tiedetä, palautuvatko heidän pituuskasvunsa ja painonkehityksensä ennusteeseen hoidon päättymisen jälkeen.
Lithuanian: Iki šiol nėra žinoma, ar po gydymo pabaigos jie pasieks prognozuojamą ūgį ir kūno masę.
Finnish: Odota 10 sekuntia, kunnes alue on kuivunut.
Lithuanian: 10 sekundžių leiskite odai nudžiūti.
Finnish: 16 viikon kokonaishoito johti matalampaan pysyvään virologiseen vasteeseen (65 %) kuin 24 viikon hoito (76 %) (p < 0,0001).
Lithuanian: Apibendrinus, gydant 16 savaičių tvarus virusologinis atsakas buvo pasiekiamas rečiau (65 %), nei gydant 24 savaites (76 %) (p < 0,0001).
Finnish: Laboratoriokokeet olisi uusittava säännöllisin väliajoin koko hoidon ajan (mukaan lukien verensokerin seuranta).
Lithuanian: Gydymo metu reikėtų periodiškai atlikti papildomus tyrimus (įskaitant gliukozės kiekio kraujyje stebėseną).
Finnish: Pegyloitu interferoni Interferoni + ribaviriini Pegyloitu interferoni + ribaviriini
Lithuanian: Pegiliuotas interferonas Interferonas + ribavirinas Pegiliuotas interferonas + ribavirinas
Finnish: Annoksen muuttaminen haittavaikutusten vuoksi aikuisilla potilailla
Lithuanian: Dozės keitimas, atsižvelgiant į nepageidaujamas reakcijas, suaugusiems pacientams
Finnish: Hematologiset testit olisi uusittava kahden ja neljän viikon hoidon jälkeen sekä biokemialliset testit viikon neljä kohdalla.
Lithuanian: Kraujo tyrimus reikia kartoti po 2 ir 4 savaičių, biocheminius tyrimus daryti kas 4 savaites.
Finnish: Tutkimukseen NV15495 otettiin erityisesti mukaan potilaita, joilla oli histologisesti todettu maksakirroosi (noin 80 %) tai joille oli kehittymässä maksakirroosi (noin 20 %).
Lithuanian: NV15495 tyrimui specialiai atrinkti pacientai, kuriems histologiškai nustatyta kepenų cirozės (apie 80 %) arba ikicirozinio periodo (apie 20 %) diagnozė.
Finnish: Yhteensä 151 potilasta, joilla ei ollut pitkälle edennyttä fibroosia, satunnaistettiin suhteessa 2:1 Pegasys-hoitoon (ryhmä A, n=101) tai hoitamattomien verrokkien ryhmään (ryhmä B, n=50).
Lithuanian: Iš viso 151 pacientas be pažengusios fibrozės buvo atsitiktine tvarka santykiu 2:1 suskirstyti į Pegasys (A grupė, n = 101) ir negydymo kontrolės (B grupė, n = 50) grupes.
Finnish: Tutkimuksessa ei havaittu huomattavaa hidastumista fibroosin etenemisasteessa eikä siihen liittyvissä kliinisissä tapahtumissa.
Lithuanian: Ryškaus fibrozės progresavimo ar susijusių klinikinių reiškinių dažnio sumažėjimo nebuvo pastebėta.
Finnish: Yhteisvaikutuksen vaikutusmekanismi on tuntematon.
Lithuanian: Šių reiškinių atsiradimo mechanizmas nežinomas.
Finnish: Joissakin tapauksissa annoksen säätäminen voi olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Kartais būtina keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: • Autoimmuunihepatiitti.
Lithuanian: • Autoimuninis hepatitas;
Finnish: Lapsille ja nuorille suositellaan Pegasysin esitäytettyjä ruiskuja, koska niiden käyttö mahdollistaa annoksen sovittamista.
Lithuanian: Rekomenduojama vaikams ir paaugliams vartoti Pegasys užpildytus švirkštus, nes jie yra pritaikyti dozės koregavimui.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Pegasysiä.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Pegasys:
Finnish: Teofylliinin ja Pegasysin väliset yhteisvaikutukset ovat todennäköisesti saavuttaneet maksiminsa, kun Pegasys-hoito on jatkunut yli neljä viikkoa.
Lithuanian: Atrodo, kad stipriausia sąveika tarp teofilino ir Pegasys būna, praėjus daugiau kaip 4 gydymo Pegasys savaitėms.
Finnish: • jos sinulla on kilpirauhassairaus, joka ei pysy lääkkeillä hyvässä hoitotasapainossa.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate skydliaukės liga, kuri nėra gerai kontroliuojama vaistais;
Finnish: Pegasys-monoterapialla hoidetuilla potilailla negatiivinen ennustearvo pysyvälle vasteelle oli 98 %.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikyta Pegasys monoterapija, neigiama ilgalaikės reakcijos prognozė buvo 98 %.
Finnish: Pegasys on suunniteltu siten, että potilas tai hänen huoltajansa voi pistää annoksen itse.
Lithuanian: Pegasys yra sukurtas taip, kad jį susišvirkštų pacientas ar jo globėjas.
Finnish: Yhteensä 55 potilasta satunnaistettiin saamaan Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa, näistä potilaista 51 % oli naisia, 82 % valkoihoisia ja 82 %:lla oli genotyypin 1 HCV-infektio.
Lithuanian: Pradinis gydymas Pegasys ir ribavirino deriniu buvo taikytas iš viso 55 pacientams, iš jų mergaičių51 %, baltosios rasės - 82 %, o 82 % buvo užsikrėtę 1-ojo genotipo HCV.
Finnish: • pieni side tai steriili harsotaitos
Lithuanian: • mažą tvarstį ar sterilios marlės gabalėlį,
Finnish: HBsAg > 20 000 HBV DNA > 6,5 log10
Lithuanian: HBsAg > 20000 HBV DNR > 6,5 log10
Finnish: Useimmat kliinisessä tutkimuksessa raportoidut poikkeavat laboratorioarvot palautuivat lähtötasolle pian hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Dauguma laboratorinių rodmenų nukrypimų, pastebėtų klinikinių tyrimų metu, nutraukus gydymą greitai atsistatė iki buvusių prieš pradedant tyrimą.
Finnish: Kun annoksen muuttaminen on keskivaikeiden tai vaikeiden haittavaikutusten (kliiniset haitat ja/tai laboratorioarvot) vuoksi tarpeen, aikuispotilaiden annoksen pienentäminen 135 mikrog:aan on yleensä aluksi riittävä.
Lithuanian: Kai dozę reikia keisti dėl apysunkių ar sunkių nepageidaujamų reakcijų (klinikinių ir/ar nustatomų laboratoriškai), suaugusiems pacientams iš pradžių paprastai pakanka dozę sumažinti iki 135 mikrogramų.
Finnish: Päätettäessä hoidon aloittamisesta pediatrisille potilaille, ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1.
Lithuanian: Apie sprendimo pradėti gydyti vaiką priėmimą aprašyta 4.2, 4.4 ir 5.1 skyriuose.