FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klinične študije časa preživetja so pokazale, da taka kombinacija poveča pričakovano življenjsko dobo psov s kongestivnim srčnim popuščanjem z 89% zmanjšanjem relativnega tveganja za srčno smrt, ocenjeno pri psih, zdravljenih s spironolaktonom v kombinaciji z benazeprilom (kot hidroklorid), v primerjavi s psi, zdravljenimi z benazeprilom (kot hidroklorid) samim (umrljivost je bila klasificirana kot smrt ali evtanazija zaradi odpovedi srca).
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen viste 89 % nedgang i relativ risiko for hjertedødelighet hos hunder behandlet med spironolakton i kombinasjon med benazepril (som hydroklorid) sammenliknet med hunder behandlet med benazepril (som hydroklorid) alene (dødeligheten var klassifisert som død eller eutanasi som skyldes hjertesvikt).
Slovenian: Ker je terapevtski indeks za digoksin zelo ozek, je priporočljivo pazljivo spremljanje stanja živali, ki prejemajo digoksin in kombinacijo spironolakona in benazeprilijevega hidroklorida.
Norwegian Bokmål: Siden terapeutisk indeks for digoksin er meget smal, anbefales nøye overvåking av hunder som får både digoksin og en kombinasjon av benazeprilhydroklorid og spironolakton.
Slovenian: Zato zavira učinke angiotenzina II, ki vključujejo vazoknstrikcijo arterij in ven, zadrževanje natrija in vode v ledvicah.
Norwegian Bokmål: Den blokkerer derfor virkninger mediert av angiotensin II, blant annet vasokonstriksjon av både arterier og årer, retensjon av natrium og vann i nyren.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Tablete vsebujejo govejo aromo za izboljšanje okusnosti in so jih v terenski študiji, narejeni pri psih s kronično degenerativno boleznijo zaklopk, psi v 92% vzeli v celoti in prostovoljno skupaj z ali brez hrane.
Norwegian Bokmål: Tablettene inneholder kunstig biffsmak for å forbedre smaken og i en feltundersøkelse hos hunder med kronisk degenerativ valvulær sykdom, ble tablettene frivillig og fullstendig spist opp i 92 % av tilfellene da de ble gitt enten med eller uten mat.
Slovenian: Benazeprilijev hidroklorid je prekurzor, ki se hidrolizira in vivo v aktiven metabolit, benazeprilat.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid er et prodrug som hydrolyseres in vivo til dets aktive metabolitt, benazeprilat.
Slovenian: Čas obstanka metabolitov je od 9 do 14 ur in se preferenčno distribuirajo v gastrointestinalni trakt, ledvice, jetra in nadledvične žleze.
Norwegian Bokmål: Metabolittenes gjennomsnittlige residenstid ligger på mellom 9 og 14 timer og de distribueres fortrinnsvis til mage- og tarmkanalen, nyren, leveren og binyrene.
Slovenian: Tablete dajemo skupaj s hrano, pomešane z manjšo količino hrane, ponujene psu tik pred glavnim obrokom ali pa skupaj s samim obrokom.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal gis sammen med mat, enten blandet sammen med en liten mengde mat som gis til hunden like før hovedmåltidet, eller sammen med selve måltidet.
Slovenian: Zaradi antiandrogenega učinka spironolaktona, ni priporočljiva uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri rastočih psih.
Norwegian Bokmål: Fordi spironolakton har en antiandrogen effekt, er det frarådet å gi veterinærpreparatet til hunder i vekst.
Slovenian: Spironolakton in njegovi aktivni metaboliti (vključno z 7-α-tiometil-spironolaktonom in kanrenonom) delujejo kot specifični antagonisti aldosterona, ki svoje učinke kažejo s kompetitivno vezavo na mineralokortikoidne receptorje v ledvicah, srcu in krvnih žilah.
Norwegian Bokmål: Spironolakton og dens aktive metabolitter (herunder 7-α-tiometyl-spironolakton og kanrenon) virker som spesifikke aldosteronantagonister ved å konkurrere om bindingen til mineralokortokoid reseptorer i nyrene, hjertet og blodårene.
Slovenian: Farmakokinetika spironolaktona temelji na njegovih metabolitih, ker je sam spironolakton nestabilen.
Norwegian Bokmål: Spironolaktons farmakokinetikk er basert på dets metabolitter, siden morsubstansen er ustabil ved analyse.
Slovenian: Spironolakton se največ izloča v obliki metabolitov.
Norwegian Bokmål: Spironolakton utskilles hovedsakelig via sine metabolitter.
Slovenian: Tablete dajemo pomešane z manjšo količino hrane ponujene psu tik pred glavnim obrokom ali pa s samim obrokom.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal gis enten blandet sammen med en liten mengde mat som gis til hunden like før hovedmåltidet, eller sammen med selve måltidet.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og laktasjon.
Slovenian: Dajanje deoksikortikosterona skupaj s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini lahko vodi do zmernega zmanjšanja natriuretičnega učinka (zmanjšanje izločanja urinskega natrija) spironolaktona.
Norwegian Bokmål: Dersom deoksykortikosteron gis sammen med preparatet kan det gi moderat reduksjon av spironolaktons natriuretiske effekter (redusert natriumutskillelse i urin).
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na plastenki.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken.
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Slovenian: Bela plastična (HDPE) plastenka z zapiralom varnim pred otroki v kartonski škatli.
Norwegian Bokmål: Hvit plastflaske (HDPE) med barnesikret hette i en pappeske.
Slovenian: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tablet 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tablet 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tablet 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tablet 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tablet 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tablet 10 mg/80 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tabletter 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tabletter 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tabletter 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tabletter 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tabletter 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tabletter 10 mg/80 mg)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 30 tablet
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 30 tabletter
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na benazepril ali spironolakton naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor spironolakton eller benazepril bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Slovenian: Ne uporabite skupaj z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih z insuficienco ledvic.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis sammen med NSAIDs (Ikke steroide antiinflammatoriske legemidler) til hunder med redusert nyrefunksjon.
Slovenian: Prav tako se uvede simptomatsko zdravljenje, npr. tekočinsko terapijo.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling, som væsketerapi bør initieres.
Slovenian: Prav tako je bila opažena od odmerka odvisna, a zmerna kompenzatorna fiziološka hipertrofija cone glomeruloze nadledvične žleze, pri 3 kratnem in večjem odmerku od priporočenega odmerka.
Norwegian Bokmål: En doserelatert, men moderat kompensatorisk fysiologisk hypertrofi av binyrenes zona glomerulosa ble observert ved doser på 3 ganger den anbefalte dosen eller mer.
Slovenian: Po večkratnih peroralnih odmerkih 2 mg spironolaktona na kg (z 0.25 mg benazeprilijevega hidroklorida na kg) 7 zaporednih dni, ni bilo opaziti akumulacije.
Norwegian Bokmål: Etter flere orale doser på 2 mg spironolakton per kg (med 0,25 mg benazeprilhydroklorid per kg) i 7 dager i strekk, ble det ikke observert noen akkumulering.
Slovenian: Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja zaradi kronične degenerativne bolezni zaklopk pri psih (z diuretično podporo, če je to potrebno).
Norwegian Bokmål: For behandling av kongestiv hjertesvikt forårsaket av kronisk degenerativ valvulær sykdom hos hunder (kombineres med diuretika i henhold til gjeldende anbefalinger ved hjertesvikt).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glej poglavje ''Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti'').
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og laktasjon (se avsnitt "Drektighet og diegiving".
Slovenian: Po peroralnem zaužitju benazeprilijevega hidroklorida so najvišje vrednosti benazeprila dosežene hitro in se hitro znižajo, ko jetrni encimi zdravilo delno pretvorijo v benazeprilat.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av benazeprilhydroklorid, oppnås raskt toppnivåer av benazepril, som også minker raskt, da stoffet delvis metaboliseres av leverenzymer til benazeprilat.
Slovenian: Plazemski klirens kanrenona in 7-α-tiometilspironolaktona je 1.5 l/h/kg in 0.9 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av kanrenon og 7-αtiometyl-spironolakton er henholdsvis 1,5 l/t/kg kroppsvekt og 0,9 l/t/kg kroppsvekt.
Slovenian: V nasprotju z ljudmi, pri kliničnih preizkusih s to kombinacijo ni bilo opaziti povečanega pojava hiperkaliemije pri psih.
Norwegian Bokmål: I motsetning til hos mennesker, ble det i kliniske undersøkelser i hund ikke observert økt forekomst av hyperkalemi med denne kombinasjon.
Slovenian: Benazepril deluje tako, da preprečuje nastajanje angiotenzina II, zavira škodljive učinke vazokonstrikcije in stimulira sproščaje aldosterona.
Norwegian Bokmål: Ved å hindre dannelsen av angiotensin-II, hemmer benazepril de skadelige virkningene av vasokonstriksjon og stimulering av aldosteronfrigjøring.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/142/001 (1 x 30 tablet, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tablet, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tablet, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tablet, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tablet, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tablet, 10 mg/80 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tabletter, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tabletter, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tabletter, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tabletter, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tabletter, 10 mg/80 mg)
Slovenian: Pri psih z motnjami v delovanju jeter je potrebna previdna uporaba, saj lahko pride do sprememb obsežne biotransformacije spironolaktona v jetrih.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør brukes med forsiktighet hos hunder med nedsatt leverfunksjon fordi det kan virke inn på den høye biotransformasjonen av spironolakton i leveren.
Slovenian: V ledvicah spironolakton inhibira aldosteronsko inducirano zadrževanje natrija, kar vodi k zvečanemu izločanju natrija in posledično izločanju vode in zadrževanju kalija.
Norwegian Bokmål: I nyren hemmer spironolakton aldosteron-indusert natriumretensjon, noe som fører til økt utskillelse av natrium og vann samt kaliumretensjon.
Slovenian: V stabilnem stanju najvišjo Cmax 324 μg/l in 66 μg/l dosežeta primarna metabolita, 7-α-tiometil-spironolakton in kanrenon, v 2 in 4 urah po odmerjanju.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state oppnås gjennomsnittlige Cmax verdier på 324 mikrog/l og 66 mikrog/l for de primære metabolittene, 7-α-tiometyl-spironolakton og kanrenon, henholdsvis 2 og 4 timer etter dosering.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: Nosečnice naj pazijo, da ne pride do nenamerne peroralne izpostavjenosti, saj je bilo ugotovljeno, da inhibitorji ACE vplivajo na nerojenega otroka med nosečnostjo pri ljudeh.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør være spesielt forsiktige og unngå utilsiktet inntak, da det er påvist at ACEhemmere skader fosteret under graviditet.
Slovenian: Po večkratnih peroralnih odmerkih 0.25 mg benazeprilijevega hidroklorida na kg (z 2 mg spironolaktona na kg) 7 zaporednih dni, je najvišja koncentracija benazeprila (Cmax 52,4 ng/ml) dosežena v Tmax 1,4 urah.
Norwegian Bokmål: Etter flere orale doser på 0,25 mg benazeprilhydroklorid per kg (med 2 mg spironolakton per kg) i 7 dager i strekk, ble det oppnådd en maksimumkonsentrasjon av benazeprilat (Cmax på 52,4 nanog/ml) med en Tmax på 1,4 t.
Slovenian: Benazepril in benazeprilat se v veliki meri vežeta na proteine v plazmi, v tkivih pa se nahajata predvsem v jetrih in ledvicah.
Norwegian Bokmål: Benazepril og benazeprilat er sterkt bundet til plasmaproteiner, og i vev finnes de hovedsakelig i lever og nyre.
Slovenian: OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving
Slovenian: Izločanje benazeprilata pri psih z okvaro ledvic ni ovirano, zato v primeru okvare ledvic ni potrebno prilagajati odmerka benazeprila.
Norwegian Bokmål: Clearance av benazeprilat er ikke svekket hos hunder med svekket nyrefunksjon og det kreves derfor ingen justering av benazeprildose ved redusert nyrefunksjon.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci ACE, kombinacija.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, ACE-hemmere, kombinasjoner.
Slovenian: Celuloza, mikrokristalna
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Slovenian: 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Slovenian: Pri zdravljenih živalih lahko opazimo rahlo povišanje aldosterona v krvi.
Norwegian Bokmål: En svak økning i aldosteronnivåene i blodet kan observeres hos dyr under behandling.
Slovenian: Sočasna uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini z NSAIDi lahko zmanjša njegovo anti-hipertenzično delovanje, natriuretični učinek in poviša nivo serumskega kalija.
Norwegian Bokmål: Dersom NSAIDs gis sammen med dette veterinærpreparatet, kan preparatets blodtrykkssenkende- og natriuretiske effekt reduseres med påfølgende økning av kaliumnivået i serum.
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper
Slovenian: Cardalis žvečljive tablete dajemo psom enkrat dnevno v odmerku 0.25 mg/kg telesne mase benazeprilijevega hidroklorida (HCl) in 2 mg/kg telesne mase (t.m.)
Norwegian Bokmål: Cardalis tyggetabletter skal gis til hunden én gang daglig med en dosering på 0,25 mg/kg kroppsvekt benazeprilhydroklorid (HCl) og 2 mg/kg kroppsvekt spironolakton, i henhold til følgende doseringstabell.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju stične ovojnine: 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami z benazeprilom na laboratorijskih živalih (podganah) so bili dokazani embriotoksični učinki (deformacija sečil plodu) pri odmerkih, ki niso toksični za mater.
Norwegian Bokmål: Embryotoksiske effekter (misdannelse av fosterets urinveier) ble påvist i studier hvor benazepril ble gitt til forsøksdyr (rotter) i doser som ikke er giftig for moderdyret.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s benazeprilom in spironolaktonom, je potrebno oceniti delovanje ledvic in nivo serumskega kalija, še posebno pri psih, ki so lahko oboleli za hipoadrenokorticizmom, hiperkaliemijo ali hiponatriemijo.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen og kaliumnivået i serum bør vurderes før behandlingen med benazepril og spironolakton startes, spesielt hos hunder som kan lide av hypoadrenokortisisme, hyperkalemi eller hyponatremi.
Slovenian: Lahko se pojavi od odmerka odvisna hipertrofija nadledvične zone glomeruloze pri visokih odmerkih.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser kan det forekomme doserelatert hypertrofi av binyrens zona glomerulosa.
Slovenian: Sočasna uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini z drugimi zdravili, ki zadržujejo kalij (kot so ß zaviralci, zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci angiotenzin receptorjev) lahko vodi do hiperkaliemije (glej poglavje ''Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih").
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dette veterinærpreparatet og andre kaliumsparende behandlinger (som betablokkere, kalsiumkanal-blokkere, angiotensin reseptorblokkere) kan potensielt føre til hyperkalemi (se avsnitt "Spesielle forholdsregler for bruk til dyr").
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Furosemid je bil uporabljen v kombinaciji s benazeprilijevim hidrokloridom in spironolaktonom pri psih s srčnim popuščanjem brez pojava kliničnih znakov neželenega medsebojnega delovanja.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Hos hunder med hjertesvikt har furosemid blitt benyttet sammen med denne kombinasjonen av benazepril (hydroklorid) og spironolakton uten klinisk påvisbare bivirkninger.
Slovenian: Sočasna uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini z drugimi zdravili, ki zadržujejo kalij (kot so ß zaviralci, zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci angiotenzin receptorjev) lahko vodi do hiperkaliemije (glej poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dette veterinærpreparatet og andre kaliumsparende behandlinger (som betablokkere, kalsiumkanal-blokkere, angiotensin reseptorblokkere) kan potensielt føre til hyperkalemi (se punkt 4.5).
Slovenian: Plastenka ima zapiralo varno pred otroki.
Norwegian Bokmål: Flaskene har barnesikre hetter.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo porabite v 6 mesecih.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko po 30 tablet Kartonska škatla z 1 plastenko po 90 tablet
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 flaske med 90 tabletter
Slovenian: Čeprav natančen mehanizem delovanja še ni definiran, aldosteron pospešuje miokardialno fibrozo, miokardialno in vaskularno preoblikovanje in endotelialno disfunkcijo.
Norwegian Bokmål: Aldosteron stimulerer myokardial fibrose, myokardial- og vaskulær remodellering og endotelial dysfunksjon, selv om nøyaktig virkningsmekanisme ennå ikke er klarlagt.
Slovenian: Furosemid je bil uporabljen v kombinaciji s benazeprilijevim hidrokloridom in spironolaktonom pri psih s srčnim popuščanjem brez pojava kliničnih znakov neželenega medsebojnega delovanja.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med hjertesvikt har furosemid blitt benyttet sammen med denne kombinasjonen av benazeprilhydroklorid og spironolakton uten klinisk påvisbare bivirkninger.
Slovenian: Večkratno dajanje benazeprila vodi do rahle bioakumulacije benazeprilata.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av benazepril fører til en svak bioakkumulering av benazeprilat, steady-state oppnås innen få dager.
Slovenian: Rp-Vet
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Slovenian: Rjave okusne ovalne žvečljive tablete z zarezo.. Tablete lahko razpolovimo na dva enaka dela.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like halvdeler.
Slovenian: Plastenka po 90 tablet
Norwegian Bokmål: Flaske med 90 tabletter
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
Slovenian: Sočasna uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini z drugimi anti-hipertenzivnimi zdravili (npr. zaviralci kalcijevih kanalčkov, β zaviralci ali diuretiki), anestetiki ali sedativi lahko vodi do dodatnih hipotenzivnih učinkov.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dette veterinærpreparatet og andre blodtrykkssenkende midler (som kalsiumkanal-blokkere, betablokkere eller vanndrivende midler), anestetika eller sederende midler kan potensielt medføre additive hypotensive effekter.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder:
Slovenian: Cardalis 5 mg/40 mg tablete
Norwegian Bokmål: Cardalis 5 mg/40 mg tabletter
Slovenian: Cardalis 10 mg/80 mg tablete
Norwegian Bokmål: Cardalis 10 mg/80 mg tabletter
Slovenian: Cardalis 2,5 mg/20 mg tablete
Norwegian Bokmål: Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletter
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) benazeprili HCl 2,5 mg, spironolactonum 20 mg benazeprili HCl 5 mg, spironolactonum 40 mg benazeprili HCl 10 mg, spironolactonum 80 mg
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) benazeprilhydroklorid 2,5 mg, spironolakton 20 mg benazeprilhydroklorid 5 mg, spironolakton 40 mg benazeprilhydroklorid 10 mg, spironolakton 80 mg
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Cardioxane
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cardioxane
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavjih 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Slovenian: NASLEDNJE INFORMACIJE SO NAMENJENE IZKLJUČNO ZDRAVSTVENEMIM DELAVCEM:
Norwegian Bokmål: PÅFØLGENDE INFORMASJON ER KUN BEREGNET PÅ HELSEPERSONELL
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo poučil o koristih in tveganjih, povezanih s tem zdravilom.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om fordeler og risikoer forbundet med dette legemidlet.
Slovenian: Zdravilo Cardioxane je kontraindicirano tudi v naslednjih primerih:
Norwegian Bokmål: Cardioxane er også kontraindisert under følgende omstendigheter:
Slovenian: − Če ste mlajši od 18 let in načrtovani odmerek antraciklina velja za nizkega - o tem se posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: − Dersom du er under 18 år og din planlagte dose av antracyklin regnes som lav - snakk med legen din om dette.
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so zadnje različice, dogovorjene v postopku skupine za usklajevanje CMDh z naslednjimi dopolnili (vstavitev, zamenjava ali brisanje besedila, kot je ustrezno), da odražajo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno v nadaljevanju:
Norwegian Bokmål: Det gyldige sammendraget av produktegenskaper, merking og pakningsvedlegg er den endelige versjonen som ble kommet fram til under koordinasjonsgruppeprosedyren med de følgende endringene (innsetting, erstatning eller sletting av tekst som hensiktsmessig) for å gjenspeile den avtalte ordlyden som oppgitt nedenfor:
Slovenian: A. Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Norwegian Bokmål: A. Oppsummering av produktegenskaper
Slovenian: Dolgoročne koristi in tveganja za otroke in mladostnike v zvezi s tem zdravilom še niso jasni.
Norwegian Bokmål: Langsiktige fordeler og risikoer ved bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom er ennå ikke kartlagte.
Slovenian: Priloga III Dopolnitve ustreznih poglavij informacij o zdravilu
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Slovenian: Te informacije o zdravilu so rezultat napotitvenega postopka na katerega se nanaša odločitev Evropske komisije.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er utfallet av referralprosedyren som dette kommisjonsvedtaket henviser til.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cardioxane pri otrocih, starih 0 do 18 let, še nista dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for og effektivitet av Cardioxane hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.