FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Presentación del HMPC.
Swedish: • Presentation av kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC).
Spanish: Diversas tendencias en el entorno científico y empresarial de la Agencia, incluida la globalización, el progreso científico y una creciente demanda de apertura y comunicación con las partes interesadas, conforman las operaciones de la Agencia y su programa de trabajo.
Swedish: Myndighetens verksamhet och arbetsprogram formas av olika tendenser i den vetenskapliga miljö och den affärsmiljö som myndigheten verkar inom, såsom globalisering, vetenskapliga framsteg och ökande krav på öppenhet och kommunikation med intressenter.
Spanish: Sanco.
Swedish: GD SANCO.
Spanish: • responder a la solicitud de la Comisión de una intensificación de la cooperación entre la Agencia y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en el área de las alegaciones relativas a alimentos que contienen ingredientes vegetales.
Swedish: Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) i fråga om hälsopåståenden om livsmedel som innehåller växtbaserade ingredienser.
Spanish: Revisión de las normas de reembolso a los delegados
Swedish: 8a Reviderade ersättningsregler för delegater
Spanish: Dependiendo del resultado, se informará de la alternativa elegida a la Comisión Europea y al Parlamento Europeo.
Swedish: Europeiska kommissionen och Europaparlamentet kommer att informeras om det alternativ vi föredrar.
Spanish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 21 de noviembre de 2009 y el 25 de febrero de 2010;
Swedish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden från den 21 november
Spanish: El Consejo observa con inquietud que, en muchos Estados miembros, se han presentado pocas solicitudes ante las autoridades nacionales competentes, a pesar de la próxima conclusión del plazo de registro de medicamentos a base de plantas en los Estados miembros (abril de 2011)1.
Swedish: Med tanke på att tidsfristen för registrering av växtbaserade läkemedel i medlemsstaterna närmar sig (april 2011) var styrelsen bekymrad över att så få ansökningar kommer in till de nationella behöriga myndigheterna i många medlemsstater (1).
Spanish: En ella se abordarán los asuntos planteados en la evaluación y será la ocasión de debatir las cuestiones fundamentales propuestas en el borrador del calendario de actuación de la Agencia hasta 2015.
Swedish: Det kommer också att finnas möjligheter att diskutera viktiga punkter i myndighetens förslag till färdplan till 2015.
Spanish: • los avances de la estrategia de formación de los JAM y la EMA;
Swedish: • Framstegen med läkemedelsmyndigheternas chefers/EMA:s utbildningsstrategi.
Spanish: En concreto, se presentó el modo de ampliar las capacidades humanas en la toma de decisiones y se expusieron estudios de caso en los que se aplicaban modelos para ampliar y mejorar el criterio humano.
Swedish: Fallstudier där modeller tillämpades för att utöka och förbättra människors omdömesförmåga presenterades.
Spanish: [EMA/MB/64422/2010] El Consejo de Administración aprueba el mandato del Comité de Telemática del Consejo de Administración.
Swedish: [EMA/MB/64422/2010] Styrelsen godkände riktlinjerna för telematikkommittén.
Spanish: • los avances en el paquete farmacéutico (propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados, y propuesta sobre el suministro de información a los pacientes);
Swedish: • Framstegen med läkemedelspaketet (lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning,
Spanish: Cuando se disponga de ellas, se presentarán al Consejo de Administración.
Swedish: Dessa alternativ kommer att presenteras för styrelsen i takt med att de framkommer.
Spanish: • [EMEA/MB/115245/2010] Informe anual 2009 del Comité Consultivo de Auditoría de la Agencia.
Swedish: • [EMEA/MB/115245/2010] Myndighetens rådgivande revisionskommittés årsrapport för 2009.
Spanish: Se realiza ante el Consejo de Administración una demostración del nuevo sitio web de la Agencia, actualmente en construcción.
Swedish: Myndighetens nya webbplats, som är under utformning, visades för styrelsen.
Spanish: El Comité, tras escuchar las presentaciones a cargo de los presidentes de los grupos de aplicación de telemática, examinó las disposiciones generales de gestión del programa de telemática.
Swedish: Kommittén har tagit del av presentationer av ordförandena för de grupper som ansvarar för genomförandet av telematikplanen.
Spanish: • [EMEA/MB/115301/2010] Informe anual 2009 de la Auditoría Interna de la Agencia.
Swedish: • [EMEA/MB/115301/2010] Myndighetens internrevisions årsrapport för 2009.
Spanish: Representantes de las asociaciones de pacientes
Swedish: Företrädare för patientorganisationerna
Spanish: • Presentación sobre la Ampliación y mejora del criterio.
Swedish: • Presentation av fallstudier om att utöka och förbättra omdömesförmågan.
Spanish: Programa de trabajo preliminar y anteproyecto de presupuesto para 2011
Swedish: Förslag till arbetsprogram och budget för 2011
Spanish: • [EMA/MB/121058/2010] Acta de la primera reunión del MBTC, celebrada el 9 de diciembre de
Swedish: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll från det första sammanträdet i styrelsens telematikkommitté den 9 december 2009, godkänt den 9 februari 2010.
Spanish: • la evaluación comparativa de las Agencias de Medicamentos Europeas (BEMA).
Swedish: • Europeiska läkemedelsmyndighetens riktmärkning.
Spanish: • la culminación de la evaluación de la Agencia y la próxima conferencia sobre el informe correspondiente; el Consejo solicita poder acceder a éste antes de su publicación;
Swedish: • Slutförande av utvärderingen av myndigheten och den kommande konferensen om rapporten.
Spanish: Las modificaciones pueden referirse a la reducción de los ingresos por tasas debido a la revisión de la tasa de inflación, al posible uso de parte del superávit de 2008, al incremento del presupuesto para medicamentos huérfanos, a la financiación del gasto en TIC y a los servicios de consultoría destinados a determinar las alternativas para el futuro emplazamiento de la Agencia.
Swedish: [EMA/MB/75924/2010] Ett skriftligt förfarande för att ändra budgeten för 2010 kommer att inledas i april eller maj. Ändringarna kan gälla reducerade avgiftsintäkter till följd av reviderad inflationstakt, eventuell användning av en del av överskottet från 2008, ökade anslag till särläkemedel, finansiering av IKT-kostnader och anlitande av konsulter för att finna nya lokaler för myndigheten.
Spanish: • la labor del grupo de trabajo de los JAM sobre la mejora de la legislación veterinaria;
Swedish: • Arbetet med att förbättra veterinärlagstiftningen som görs av läkemedelsmyndigheternas chefers arbetsgrupp.
Spanish: El Consejo resalta asimismo que las directrices de la Agencia sobre las terapias nuevas y emergentes revisten una enorme importancia a la luz del desarrollo científico.
Swedish: Styrelsen betonade också att den vetenskapliga utvecklingen gör att det är mycket viktigt att myndigheten ger vägledning om nya behandlingar och behandlingar under utveckling.
Spanish: Anteproyecto de presupuesto (AP) para 2011
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2011
Spanish: Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC)
Swedish: Styrelsens telematikkommitté a) Uppdatering
Spanish: El sistema actual de tasas consta de unas 130 tasas diferentes.
Swedish: I det nuvarande avgiftssystemet finns omkring 130 olika avgifter.
Spanish: Las propuestas se pondrán en práctica de una manera gradual.
Swedish: Förslagen kommer att genomföras stegvis.
Spanish: La transparencia es uno de los aspectos fundamentales de las nuevas propuestas.
Swedish: Insyn är den viktigaste aspekten i de nya förslagen.
Spanish: Se organizará otro debate distinto con el ECDC.
Swedish: En särskild diskussion med ECDC kommer att anordnas.
Spanish: Como consecuencia de todo lo anterior, los recursos necesarios para responder a una sola petición son actualmente desproporcionados.
Swedish: Som en följd av detta är de resurser som nu krävs för att hantera en enda begäran oproportionerligt stora.
Spanish: 4 de agosto de 2010 EMA/440567/2011
Swedish: 4 augusti 2010 EMA/440561/2011
Spanish: En total, se emiten 32 votos.
Swedish: Totalt avlämnades 32 röster.
Spanish: Iniciativa de la Comisión Europea sobre el sistema de vigilancia de sustancias de origen humano: células, tejidos, sangre
Swedish: Europeiska kommissionens initiativ om övervakningssystem för substanser av humant ursprung: celler, vävnader och blod
Spanish: Las actividades relacionadas con remisiones han aumentado desde que se modificó la legislación en 2004.
Swedish: Åtgärder som rör hänskjutningsärenden har ökat sedan översynen av lagstiftningen 2004.
Spanish: El Consejo es informado de la lista de publicaciones científicas, internacionales y nacionales en las que se publicará el anuncio.
Swedish: Styrelsen informerades om den förteckning över vetenskapliga, internationella och nationella publikationer där annonsen ska publiceras.
Spanish: Es importante que exista una relación entre el volumen de trabajo y los recursos disponibles para llevar a cabo el trabajo necesario.
Swedish: Det är viktigt att det finns en koppling mellan arbetsvolymen och de resurser som finns tillgängliga för att utföra det nödvändiga arbetet.
Spanish: El Defensor del Pueblo y el acceso a los documentos de la EMA
Swedish: Ombudsmannen och tillgång till EMA-dokument
Spanish: Las fechas para 2001 son las siguientes: 16-17 de marzo, 9 de junio, 6 de octubre y 15 de diciembre.
Swedish: Följande datum gäller för 2011: 16-17 mars, 9 juni, 6 oktober och 15 december.
Spanish: De lo contrario, las autoridades nacionales competentes pueden tener importantes dificultades para realizar actividades que son importantes para la salud pública.
Swedish: I annat fall kan de nationella behöriga myndigheterna få stora svårigheter med att bidra till sådana verksamheter som är viktiga för folkhälsan.
Spanish: El estudio realizado por la Comisión Europea ha estimado que se necesitarán 5-7 equivalentes de jornada completa para realizar esta tarea.
Swedish: I kommissionens studie uppskattar man att motsvarande 5-7 heltidstjänster kommer att behövas för uppgiften.
Spanish: A principios de 2011 se publicará el primer informe.
Swedish: Den första rapporten förväntas i början av 2011.
Spanish: • Acuerdo político relativo a la Directiva sobre la asistencia sanitaria transfronteriza.
Swedish: • Den politiska överenskommelsen om direktivet om gränsöverskridande hälso- och sjukvård.
Spanish: Los días 6 y 7 de septiembre de 2010 se organizará un seminario como parte del proceso de consulta,
Swedish: En workshop kommer att anordnas den 6-7 september som en del av samrådsprocessen.
Spanish: Nuevos nombramientos
Swedish: Nya utnämningar
Spanish: 32 votos emitidos
Swedish: 32 avgivna röster
Spanish: El contrato de arrendamiento de las oficinas de la Agencia expira en 2014.
Swedish: Hyrestiden för myndighetens lokaler löper ut 2014.
Spanish: Se invita a presentar comentarios por escrito en las 2 semanas siguientes a la reunión.
Swedish: Skriftliga kommentarer kan inges inom två veckor efter sammanträdet.
Spanish: El documento de reflexión se está sometiendo a consulta pública hasta el 30 de septiembre de 2010.
Swedish: Diskussionsunderlaget har släppts för offentligt samråd till den 30 september 2010.
Spanish: Posible aprobación de una nueva propuesta legislativa en otoño de 2011.
Swedish: Ett nytt lagstiftningsförslag kan antas hösten 2011.
Spanish: El número de campos de datos que tienen que ser eliminados varía según el caso.
Swedish: Hur många datafält som måste tas bort varierar från fall till fall.
Spanish: La Comisión Europea se pondrá en contacto con los candidatos y los solicitantes que hayan presentado sus candidaturas fuera de plazo para explicarles el procedimiento.
Swedish: Europeiska kommissionen kommer att kontakta kandidaterna och de sökande som sände in sin ansökan sent för att förklara förfarandet.
Spanish: El documento entero puede consultarse en el sitio web de la Comisión: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf La Comisión Europea y la Agencia organizarán una conferencia el 30 de junio de 2010 para comentar los resultados de la evaluación con las partes interesadas.
Swedish: Hela rapporten kan läsas på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Kommissionen och läkemedelsmyndigheten kommer att arrangera en konferens för att diskutera resultatet av utvärderingen med intressenterna den 30 juni 2010.
Spanish: Una vez obtenida su aprobación, se enviará el dictamen del Consejo y las cuentas finales a las instituciones comunitarias pertinentes.
Swedish: Efter antagandet kommer styrelsens yttrande och de slutliga räkenskaperna att skickas till berörda EU-institutioner.
Spanish: • Relación de los conflictos de interés permitidos para las distintas actividades de la EMA.
Swedish: • Översikt över tillåtna intressekonflikter för EMA:s olika verksamheter.
Spanish: Tasas que deben abonarse a la EMA (Reglamento relativo a las tasas)
Swedish: Översyn av avgifter som ska betalas till EMA (avgiftsförordningen)
Spanish: En la actualidad, ya se retransmiten las reuniones del CHMP y el CVMP internamente y también se dispone de los medios técnicos necesarios para su retransmisión a las autoridades nacionales competentes.
Swedish: Sammanträdena i CHMP och CVMP sänds redan internt och nu finns de tekniska möjligheterna att även sända till nationella behöriga myndigheter.
Spanish: Ahora bien, todavía no se ha alcanzado un acuerdo sobre la información que debe considerarse confidencial.
Swedish: En överenskommelse om vilken information som ska betraktas som konfidentiell saknas dock fortfarande.
Spanish: El sistema es complejo, por lo que tiene que simplificarse, sin dejar por ello de garantizar su sostenibilidad y la flexibilidad necesaria.
Swedish: Systemet är komplicerat och behöver förenklas samtidigt som det måste vara hållbart och ge nödvändig flexibilitet.
Spanish: Las propuestas que resulten de los debates se dividirán entre las que precisen cambios legislativos y las que puedan llevarse a cabo sin necesidad de modificar la legislación.
Swedish: Förslagen från dessa diskussioner kommer att delas in i sådana som kräver ändrad lagstiftning och sådana som kan genomföras utan att lagstiftningen ändras.
Spanish: Los observadores de Liechtenstein y Noruega actúan como escrutadores.
Swedish: Observatörer från Liechtenstein och Norge utsågs till rösträknare.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes:
Swedish: Ledamöterna tog del av den uppdaterade rapporten från kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
Spanish: La Agencia trabaja para resolver estas cuestiones y adoptará el mismo enfoque para los datos divulgados de forma reactiva o proactiva.
Swedish: Myndigheten arbetar för att lösa problemen och kommer att inta samma hållning till data som offentliggörs reaktivt och proaktivt.
Spanish: Un grupo de coordinadores temáticos del Consejo (Austria, Francia, Dinamarca y el Presidente), conjuntamente con personal de la Agencia, reflexionará sobre la propuesta.
Swedish: En grupp bestående av styrelsens ämnessamordnare (Danmark, Frankrike, Österrike och ordföranden) tillsammans med personal från myndigheten kommer att diskutera förslaget.
Spanish: El Consejo de Administración vuelve a elegir por unanimidad a Pat O´Mahony como su Presidente para un nuevo mandato de tres años.
Swedish: Styrelsen omvalde enhälligt Pat O'Mahony till ordförande för en ny treårig mandatperiod.
Spanish: Las conclusiones de la evaluación son positivas y destacan la eficacia y la eficiencia de la Agencia, como parte integrante de la red, además de reconocer su contribución a las políticas de la UE.
Swedish: Slutsatserna av utvärderingen är positiva och visar på myndighetens ändamålsenlighet och effektivitet som en del av nätverket och erkänner även myndighetens bidrag till EU:s politik.
Spanish: El nuevo candidato propuesto no ha trabajado nunca como miembro del CHMP, ni tiene experiencia específica como empleado de la Agencia Nacional del Medicamento.
Swedish: Den nu föreslagna ledamoten har aldrig varit ledamot av CHMP och har ingen specifik erfarenhet som anställd vid den nationella läkemedelsmyndigheten.
Spanish: El Comité de Telemática del Consejo de Administración preparará una síntesis de las distintas alternativas posibles.
Swedish: Styrelsens telematikutskott kommer att ta fram en översikt över de tillgängliga alternativen.
Spanish: El procedimiento de selección para la designación del Director Ejecutivo se abordará en octubre.
Swedish: Förfarandet för utnämning av verkställande direktör kommer att diskuteras i oktober.
Spanish: El anuncio de puesto vacante se volverá a publicar antes del 26 de junio y se permitirá un plazo máximo de cuatro semanas para la presentación de solicitudes.
Swedish: Den lediga tjänsten kommer att annonseras ut den 26 juni med fyra veckors ansökningstid.
Spanish: Principios básicos de una política y un procedimiento revisados para los conflictos de interés
Swedish: Huvudprinciper för reviderad policy och förfarande vid hantering av intressekonflikter
Spanish: La Vicepresidenta preside la reunión durante el proceso de elección del Presidente del Consejo de Administración.
Swedish: Vice ordförande var fortsatt ordförande för sammanträdet under valet av ordförande för styrelsen.
Spanish: Remisiones presentadas al CVMP con relación a medicamentos veterinarios: informe de la Agencia
Swedish: Hänskjutningsärenden till CVMP för veterinärmedicinska produkter: en rapport från myndigheten
Spanish: No obstante, el representante de la Comisión Europea advierte que la Comisión no podrá destinar recursos adicionales y que las tareas tendrán que adaptarse a los recursos humanos y financieros disponibles en esas dos agencias.
Swedish: Kommissionens företrädare meddelade dock att kommissionen inte kommer att kunna tilldela ytterligare resurser och att uppgiften måste rymmas inom befintliga personal- och ekonomiresurser vid de båda myndigheterna.
Spanish: Cuando tenga que decidirse el reparto de responsabilidades para la nueva tarea, la Comisión Europea puede considerar la combinación de las capacidades y la experiencia de colaboración de las dos agencias (EMA y ECDC).
Swedish: När beslutet om ansvarsfördelningen för den nya uppgiften fattas kan kommissionen eventuellt överväga en sammanslagning av de två myndigheternas kapacitet och samarbetserfarenhet (EMA och ECDC).
Spanish: El Consejo de Administración pide a la Comisión Europea que presente el citado estudio antes de que pueda responder si la Agencia está o no capacitada para asumir la nueva responsabilidad.
Swedish: Styrelsen bad kommissionen att presentera ovan nämnda studie innan den kan svara på om myndigheten kan påta sig detta nya ansvar.
Spanish: Resultado de la evaluación de la Agencia
Swedish: Resultatet av utvärderingen av myndigheten
Spanish: • Trabajo que se está realizando de cara a la modificación de la Directiva sobre ensayos clínicos.
Swedish: • Det pågående arbetet som syftar till en översyn av direktivet om kliniska prövningar.
Spanish: al que serán invitados numerosos organismos de regulación y partes interesadas de países terceros y de la UE.
Swedish: Flera tillsynsmyndigheter och intressenter från EU och tredjeländer kommer att bjudas in till denna workshop.
Spanish: Acontecimientos de relieve Lecciones aprendidas durante la erupción volcánica
Swedish: Viktiga verksamheter Lärdomar från vulkanutbrottet
Spanish: Posteriormente, el Consejo manifestará su opinión sobre la necesidad de revisar o no dicho Reglamento.
Swedish: Efter detta kommer rådet att lämna sina synpunkter på om avgiftsförordningen behöver ses över.
Spanish: Tras el debate celebrado en la reunión de marzo de 2010 sobre la asignación de responsabilidades dentro de la UE respecto al sistema de vigilancia de sustancias de origen humano, el Director Ejecutivo escribió una carta a la Comisión Europea que fue seguida de un intercambio de impresiones entre la DG Sanco y el personal de la EMA.
Swedish: Efter diskussionen vid sammanträdet i mars 2010 om ansvarsfördelningen inom EU för ett övervakningssystem för substanser av humant ursprung, inlämnade verkställande direktören en skrivelse till kommissionen som sedan följdes av en diskussion mellan GD Hälso- och konsumentfrågor och personal vid EMA.
Spanish: El Director Ejecutivo anuncia el nombramiento de Jean-Claude Brival como jefe del recién creado Sector de Tratamiento de Datos de Productos perteneciente a la Unidad de Tratamiento de Datos de Medicamentos y Productos Veterinarios, y de Alexis Nolte como jefe del Sector de Calidad de los Medicamentos.
Swedish: Verkställande direktören informerade om utnämningen av Jean-Claude Brival till chef för den nyligen inrättade Sektorn för hantering av produktdata i Enheten för veterinärmedicinska läkemedel och produktdatahantering samt utnämningen av Alexis Nolte till chef för Sektorn för läkemedelskvalitet.
Spanish: En respuesta a este comentario, el representante polaco en el Consejo insiste en que: «La decisión de presentar a un candidato para el CHMP es una decisión soberana de los Estados miembros y Polonia ha basado su decisión en la formación científica y la experiencia profesional del candidato.»
Swedish: Som svar på detta uttalande betonade den polska representanten inför styrelsen att: "Beslutet att nominera en kandidat till CHMP är ett suveränt beslut av en medlemsstat och Polen grundade sitt beslut på kandidatens vetenskapliga bakgrund och yrkesmässiga erfarenhet."
Spanish: Se informa al Consejo de que el CVMP ha creado un Grupo de trabajo sobre remisiones que analizará las opciones estratégicas para la armonización de productos, desarrollará una metodología para la priorización de las cuestiones sometidas a remisión y presentará propuestas relacionadas con la futura legislación de los medicamentos veterinarios en cuestiones relativas a las remisiones.
Swedish: Styrelsen informerades om att CVMP inrättat en arbetsgrupp för hänskjutningsärenden som kommer att granska strategiska alternativ för harmonisering av produkter, utveckla en metod för att prioritera frågor som ska hänskjutas och utveckla förslag inför framtida lagstiftning rörande veterinärmedicinska produkter om frågor som rör hänskjutningsärenden.
Spanish: • Análisis estratégico sobre los beneficios de e-readiness y los distintos sistemas que están utilizando las agencias de medicamentos para trabajar en un entorno exclusivamente electrónico.
Swedish: • En strategisk diskussion om fördelarna med "e-beredskap" ("e-readiness") och de olika system som används av läkemedelsmyndigheterna för att kunna arbeta i en helt elektronisk miljö.
Spanish: Disposiciones contractuales: vigilancia de los indicadores clave de actuación
Swedish: Avtal: bevakning av viktiga nyckeltal
Spanish: En el informe del Director Ejecutivo se reflejan los logros conseguidos en ámbitos fundamentales de la política y se describe el sistema de gestión necesario para ofrecer garantías razonables de un uso eficaz y eficiente de los recursos y permitir el logro de los objetivos de sus políticas.
Swedish: Verkställande direktörens rapport behandlar resultaten inom viktiga politikområden och beskriver även styrsystemet för att nå rimliga garantier om ändamålsenlig och effektiv resursanvändning för att uppnå de politiska målen.
Spanish: Para la divulgación proactiva de información hace falta el desarrollo de unos sistemas comunes.
Swedish: Gemensamma system måste utvecklas för proaktivt offentliggörande av uppgifter.
Spanish: Se considera asimismo el análisis de las consecuencias de los cambios propuestos para la composición actual de los comités y los grupos de asesoramiento científico.
Swedish: Styrelsen beaktade även analysen av hur de föreslagna förändringarna påverkar den aktuella sammansättningen i kommittéer och vetenskapliga rådgivande grupper.
Spanish: • Avances realizados con las propuestas legislativas sobre farmacovigilancia, medicamentos falsificados e información dada a los pacientes.
Swedish: • Framstegen rörande lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning, läkemedelsförfalskningar och patientinformation.
Spanish: Celebrada en Londres el 10 de junio de 2010
Swedish: London den 10 juni 2010