FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The review of Numeta G13%E and Numeta G16%E was carried out by the the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) following several reports of hypermagnesaemia (without clinical symptoms) in preterm infants.
German: Die Überprüfung von Numeta G13% E und Numeta G16% E wurde vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur in Reaktion auf verschiedene Berichte über Hypermagnesiämie (ohne klinische Symptome) bei Frühgeborenen durchgeführt.
English: • The appropriate parenteral magnesium intake in preterm infants is uncertain.
German: • Über die im Rahmen einer parenteralen Ernährung angemessene Magnesiumversorgung bei Frühgeborenen besteht Unsicherheit.
English: Having considered available guidelines and relevant literature and considering the magnesium content of Numeta, the PRAC concluded that the administration of Numeta G13%E could lead to a higher risk of hypermagnesaemia.
German: Nach Prüfung der vorliegenden Leitlinien und der relevanten Literatur und unter Berücksichtigung des Magnesiumgehalts von Numeta kam der PRAC zu dem Schluss, dass die Anwendung von Numeta G13% E das Risiko einer Hypermagnesiämie vergrößern kann.
English: The review of Numeta G13%E and Numeta G16%E was initiated on 13 June 2013 at the request of Sweden, under Article 107i of Directive 2001/83/EC, also known as the urgent Union procedure.
German: Die Überprüfung von Numeta G13% E und Numeta G16% E gemäß Artikel 107 Buchstabe i der Richtlinie 2001/83/EG, dem sogenannten Dringlichkeitsverfahren der Union, wurde auf Ersuchen von Schweden am 13.
English: • The benefit-risk balance of the nutrition preparation Numeta G16%E, used in full-term newborns and children up to 2 years, remains positive.
German: • Das Nutzen-Risiko-Verhältnis für das Ernährungspräparat Numeta G16% E, das bei reifen Neugeborenen und Kindern bis 2 Jahren angewendet wird, ist weiterhin positiv.
English: • The maximum total amount of magnesium that can be delivered to term infants using Numeta G16%E according to its product information is 0.3 mmol/kg/day.
German: • Die Gesamthöchstmenge an Magnesium, die reifen Neugeborenen mit Numeta G16% E zugeführt werden kann, beträgt laut Produktinformation 0,3 mmol/kg pro Tag.
English: For another nutrition preparation given into a vein, Numeta G16%E, used in full-term newborns and children up to 2 years, the CMDh agreed that the benefit-risk balance remains positive, provided that healthcare professionals monitor their patients' blood magnesium levels before giving the preparation and at appropriate intervals thereafter in accordance with routine clinical practice and the clinical needs of the individual patient.
German: Im Hinblick auf Numeta G16% E, ein weiteres intravenös angewendetes Ernährungspräparat, das bei reifen Neugeborenen und Kindern bis 2 Jahren angewendet wird, war sich die CMDh einig, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis weiterhin positiv ist, vorausgesetzt, die Ärzte kontrollieren die Magnesiumkonzentration im Blut ihrer Patienten vor der Gabe des Präparats sowie danach in angemessenen Abständen in Übereinstimmung mit der klinischen Routinepraxis und entsprechend den klinischen Bedürfnissen des einzelnen Patienten.
English: The maximum total licensed amount of magnesium that can be delivered to preterm infants using Numeta G13%E is 0.55 mmol/kg/day which is above this recommended intake.
German: Die zugelassene Gesamthöchstmenge an Magnesium, die Frühgeborenen mit Numeta G13% E zugeführt werden kann, beträgt 0,55 mmol/kg pro Tag und liegt damit über diesen empfohlenen Werten.
English: In patients whose blood magnesium levels are elevated or signs of hypermagnesaemia are identified Numeta G16%E should be stopped or the infusion rate reduced.
German: Bei Patienten, deren Magnesiumkonzentration im Blut erhöht ist oder bei denen sich Anzeichen einer Hypermagnesiämie bemerkbar machen, sollte Numeta G16% E abgesetzt werden oder die Infusionsgeschwindigkeit sollte verringert werden.
English: • The company marketing Numeta identified 14 case reports of hypermagnesaemia with Numeta G13%E.
German: • Das Unternehmen, das Numeta vermarktet, hat 14 Fallberichte über Hypermagnesiämie nach Anwendung von Numeta G13% E ausfindig gemacht.
English: • Doctors should also monitor patients for signs and symptoms of hypermagnesaemia such as nausea, vomiting and flushing, generalized weakness, respiratory failure, hypotension and arrhythmias.
German: • Die Patienten sollten des Weiteren auf Anzeichen und Symptome einer Hypermagnesiämie hin überwacht werden, wie z. B. Übelkeit, Erbrechen und Erröten, generalisierte Schwäche, Atemversagen, Hypotonie und Arrhythmien.
English: Numeta G13%E, which is given into a vein to premature babies to provide nutritional support (intravenous nutrition or parenteral nutrition), will remain suspended until a re-formulated preparation is made available.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Numeta G13% E, das frühgeborenen Babys zur Unterstützung der Ernährung in eine Vene gegeben wird (intravenöse oder parenterale Ernährung), bleibt so lange ausgesetzt, bis ein neu formuliertes Präparat zur Verfügung steht.
English: The doctor will stop giving Numeta G16%E if magnesium levels are high, or will give Numeta at a slower rate.
German: Der behandelnde Arzt beendet die Gabe von Numeta G16% E, wenn der Magnesiumgehalt hoch ist, oder er gibt Numeta mit einer geringeren Geschwindigkeit.
English: J Pediatric Gastroenterology Nutrition 2005; 41:S1-S87.
German: J Pediatric Gastroenterology Nutrition 2005;
English: Hypermagnesaemia is a serious condition and symptoms may include weakness, nausea and vomiting, breathing difficulties, hypotension (low blood pressure) and arrhythmias (irregular heart beat).
German: Hypermagnesiämie ist eine ernste Erkrankung, zu deren Symptomen Schwäche, Übelkeit und Erbrechen, Atembeschwerden, Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Arrhythmien (unregelmäßiger Herzschlag) gehören können.
English: Numeta G13%E is given into a vein to provide nutritional support in premature babies who cannot be fed by mouth or with a feeding tube.
German: Numeta G13% E wird zur Unterstützung der Ernährung bei Frühgeborenen gegeben, die nicht über den Mund oder über eine Ernährungssonde ernährt werden können.
English: Numeta preparations are given to provide nutritional support in children who cannot be fed by mouth or with a feeding tube.
German: Numeta-Präparate werden Kindern, die nicht über den Mund oder über eine Ernährungssonde ernährt werden können, zur Unterstützung der Ernährung gegeben.
English: Doctors will monitor newborns and children who are receiving Numeta G16%E for symptoms of hypermagnesaemia such as weakness, nausea and vomiting, breathing difficulties, hypotension (low blood pressure) and arrhythmias (irregular heart beat).
German: Der behandelnde Arzt überwacht Neugeborene und Kinder, die Numeta G16% E erhalten, im Hinblick auf Symptome einer Hypermagnesiämie, wie z. B. Schwäche, Übelkeit und Erbrechen, Atembeschwerden, Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Arrhythmien (unregelmäßiger Herzschlag).
English: • When giving Numeta G16%E, doctors should monitor serum magnesium levels, along with other electrolyte levels at baseline and at appropriate intervals thereafter.
German: • Wenn Numeta G16% E gegeben wird, sollten die Magnesiumkonzentration im Serum sowie andere Elektrolytwerte zum Ausgangszeitpunkt und danach in geeigneten Abständen kontrolliert werden.
English: • The nutrition preparation Numeta G16%E can continue to be used in full-term newborns and children up to 2 years, however the doctor will monitor the levels of magnesium in the child's blood before giving the preparation and at appropriate intervals thereafter.
German: • Das Ernährungspräparat Numeta G16% E kann bei reifen Neugeborenen und Kindern im Alter bis 2 Jahren weiterhin angewendet werden, jedoch kontrolliert der behandelnde Arzt vor der Gabe des Präparats und danach in geeigneten Zeitabständen den Magnesiumgehalt im Blut des Kindes.
English: In addition, the PRAC recommended a study be carried out to further evaluate blood magnesium levels observed in term newborn infants and children up to two years of age following use of Numeta G16%E.
German: Des Weiteren empfahl der PRAC die Durchführung einer Studie, um bei reifen Neugeborenen und Kindern im Alter bis 2 Jahren die nach der Gabe von Numeta G16% E auftretenden Magnesiumkonzentrationen im Blut genauer zu untersuchen.
English: • Because of the risk of hypermagnesaemia (high blood levels of magnesium), the nutrition preparation Numeta G13%E has been suspended until a re-formulated preparation is made available.
German: • Aufgrund des Risikos einer Hypermagnesiämie (erhöhter Magnesiumgehalt im Blut) wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen für das Ernährungspräparat Numeta G13% E ausgesetzt, bis ein neu formuliertes Präparat zur Verfügung steht.
English: Parenteral nutrition is the providing of nutrients and fluids through a vein in patients who cannot be fed by mouth or by enteral nutrition (the use of a feeding tube passed directly into the gut).
German: Durch parenterale Ernährung werden einem Patienten, der nicht über den Mund oder enteral, also über eine Ernährungssonde direkt in den Magen bzw.
English: Safe Practices for Parenteral Nutrition JPEN 2004; 28: S 39 - S 70
German: Mirtallo et al. Safe Practices for Parenteral Nutrition JPEN 2004;
English: • Following several reports of hypermagnesaemia in preterm infants, the nutrition preparation Numeta G13%E has been suspended until a re-formulated preparation is made available.
German: • In Reaktion auf verschiedene Berichte über Hypermagnesiämie bei Frühgeborenen wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen für das Nahrungsergänzungspräparat Numeta G13% E ausgesetzt, bis ein neu formuliertes Präparat zur Verfügung steht.
English: Clinical signs may not be identifiable unless hypermagnesaemia is severe.
German: Die klinischen Anzeichen machen sich u. U. erst bei schwerer Hypermagnesiämie bemerkbar.
English: While Numeta G13%E is suspended, healthcare professionals should use alternative nutrition solutions which may include authorised standardised or individually prepared solutions.
German: Solange die Zulassung für Numeta G13% E ausgesetzt ist, sollte vom medizinischen Fachpersonal andere Nährlösungen verwendet werden.
English: The PRAC assessed the available data on the risk of hypermagnesaemia with Numeta G13%E and Numeta G16%E preparations from clinical studies, post-marketing reports and the published literature and considered available treatment guidelines.
German: Markteinführung und der publizierten Literatur verfügbaren Daten hinsichtlich des Risikos der Hypermagnesiämie bei Einsatz der Präparate Numeta G13% E und Numeta G16% E und prüfte die aktuellen Behandlungsleitlinien.
English: The PRAC also noted the difficulty in identifying symptoms of hypermagnesaemia in premature newborns, which means that hypermagnesaemia may not be detected until it causes serious complications.
German: Der PRAC stellte des Weiteren fest, dass es schwierig ist, bei Frühgeborenen Symptome von Hypermagnesiämie auszumachen.
English: Although this is within the recommendations reported in the literature as a whole, it is slightly more than suggested by some recognised guidelines1,2,3 (0.15-0.25 mmol/kg/day and 0.2 mmol/kg/day for term infant to one year of age, 0.15-0.25 mmol/kg/day and 0.1 mmol/kg/day for children from one year to two years of age).
German: 0,15-0,25 mmol/kg Tag und 0,1 mmol/kg pro Tag für Kinder im Alter zwischen 1 und 2 Jahren).
English: • In case of hypermagnesaemia, the infusion of Numeta G16%E should be stopped or infusion rate reduced and alternative fluids, nutrition and electrolytes prescribed as deemed clinically appropriate.
German: • Im Fall einer Hypermagnesiämie sollte die Infusion von Numeta G16% E beendet oder die Infusionsgeschwindigkeit sollte verringert werden.
English: • The company identified one case of hypermagnesaemia associated with Numeta G16%E.
German: • Das Unternehmen hat darüber hinaus einen Fallbericht über Hypermagnesiämie im Zusammenhang mit Numeta G16% E ausfindig gemacht, dessen Interpretation wird jedoch durch die Tatsache erschwert, dass möglicherweise zusätzlich Magnesium gegeben wurde.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärke des Arzneimittels, Art der Anwendung, des Antragstellers der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
English: Slovak Republic
German: Slowakischen Republik
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: 2700 AN, Zoetermeer The Netherlands
German: 2700 AN, Zoetermeer Niederlande
English: Via E. Folli 50 20134 Milano Italy
German: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
English: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italy
German: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
English: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italy
German: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
English: Norway AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
German: Norwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
English: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
German: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Vereinigtes Königreich
English: Netherlands AstraZeneca BV Postbus 599
German: Niederlande AstraZeneca BV Postbus 599
English: Germany AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
English: 2620 Albertslund Denmark
German: 2620 Albertslund Dänemark
English: Hungary AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
German: H-2045 Törökbálint, Park u.
English: DK-2620 Albertslund Denmark
German: DK-2620 Albertslund Dänemark
English: 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankreich
English: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
German: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
English: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
German: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
English: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spain
German: Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
English: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Greece
German: 151 25 Maroussi Athens Griechenland
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
English: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Sweden
German: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Schweden
English: Sweden AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden
German: Schweden AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Schweden
English: 40 mg Lyophylizat for perfusion Intravenous use 40 mg
German: 40 mg Lyophylisat zur Perfusion Zur intravenöse Anwendung
English: 40mg Lyophilisate for solution for infusion
German: 40mg Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
German: FI-02200 Espoo
English: MUPS
German: Lösungsmittel
English: 10mg Film-coated Tablet
German: 10mg Filmtablette
English: 40mg Film-coated Tablet
German: 40mg Filmtablette
English: 20mg Film-coated Tablet
German: 20mg Filmtablette
English: 20mg Capsules
German: 20mg Kapseln
English: 10 mg Film-coated gastroresistant tablets
German: 10 mg Magensaftresistente Filmtabletten
English: Losec 10 mg kapszula 10 mg Capsule, hard
German: Losec 10 mg kapszula
English: 10mg Gastro-resistant, film-coated tablet
German: 10mg Magensaftresistente, Filmtablette
English: 20 mg Capsules
German: 20 mg Kapseln
English: 10 mg Capsules
German: 10 mg Kapseln
English: Losec 40 mgTrockenstechampulle mit Lösungsmittel
German: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
English: 10mg Capsules
German: 10mg Kapseln
English: 20 m Gastro-resistant tablets
German: 20 m Magensaftresistente Tabletten Zum Einnehmen NA
English: 40mg Gastro-resistant, film-coated tablet
German: 40mg Magensaftresistente, Filmtablette
English: Losec Capsules 10mg 10mg Hard gelatin capsules
German: Losec Capsules 10mg
English: 20mg Gastro-resistant, film-coated tablet
German: 20mg Magensaftresistente, Filmtablette
English: 20mg Film-coated gastroresistant tablets
German: 20mg Magensaftresistente Filmtabletten
English: 40 mg Powder for solution for infusion Intravenous use
German: 40 mg Pulver zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung
English: LOSEC 20 mg
German: LOSEC cápsulas 20 mg
English: Losec 20 mg kapszulaz 20 mg Capsule, hard
German: Losec 20 mg kapszulaz
English: LOSEC 40 mg
German: Losec Infusion 40mg
English: 40 mg/ml Powder and Solvens for solution for injection
German: 40 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
English: 40 mg/ml Powder for solution for infusion Intravenous use 40 mg
German: 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Losec Capsules 20mg 20mg Hard gelatin capsules
German: Losec Capsules 20mg
English: 40 mg Gastroresistant tablets
German: 40 mg Magensaftresistente Tablette Zum Einnehmen NA
English: Antra MUPS 10 mg 10 mg Gastro-resistant tablets
German: Antra MUPS 10 mg
English: Losec-Mups 20mg 20 mg Gastroresistant tablets
German: Losec MUPS 20 20 mg Magensaftresistente Tabletten Zum Einnehmen NA
English: Losec MUPS 10
German: Losec 10mgKapseln
English: Losec-Mups 40mg 40 mg Gastroresistant tablets
German: Losec MUPS 40 40 mg Magensaftresistente Tabletten Zum Einnehmen NA
English: Losec 40 MG
German: Losec Capsules 40mg
English: Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
German: Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules
English: Antra MUPS 40 mg 40 mg Gastro-resistant tablets
German: Antra MUPS 40 mg
English: Losec MUPS 20
German: Losec 20mgKapseln
English: 10 mg Gastroresistant tablets
German: 10 mg Magensaftresistente Tablette Zum Einnehmen NA
English: 20 mg Gastroresistant tablets
German: 20 mg Magensaftresistente Tablette Zum Einnehmen NA
English: Antra MUPS 20 mg 20 mg Gastro-resistant tablets
German: Antra MUPS 20 mg
English: 40 mg Gastroresistant capsules
German: 40 mg Magensaftresistente Kapseln Zum Einnehmen NA
English: The absolute risk reduction was 4.2%.
German: Die absolute Risikoreduktion betrug 4,2%.
English: United Kingdom EX31 3UD
German: Großbritannien EX31 3UD
English: About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine.
German: Ca. 4% einer oralen Dosis werden unverändert über den Urin ausgeschieden.
English: All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment.
German: Alle Phosphene verschwanden während oder nach der Behandlung, der überwiegende Teil (77,5%) verschwand während der Behandlung.
English: Applicable only for the outer packaging component: PC:
German: Gilt nur für die äußere Umhüllung: PC:
English: Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
German: Bradykardie wurde von 3,3% der Patienten insbesondere innerhalb der ersten 2-3 Monate nach Behandlungsbeginn berichtet.
English: The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit der Filmtabletten liegt aufgrund des First-Pass-Effekts im Darm und in der Leber bei ca. 40%.
English: 2900 Komárom Hungary
German: 2900 Komárom Ungarn
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers , die für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben sein.
English: This lowers the heart's need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
German: Dies reduziert den Sauerstoffbedarf des Herzens, vor allem in Situationen, in denen das Auftreten von Angina pectoris Anfällen wahrscheinlich ist.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Irregular heart beats.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Unregelmäßiger Herzschlag.
English: The long-term effects of ivabradine on growth, puberty and general development as well as the long-term efficacy of therapy with ivabradine in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality have not been studied.
German: Die Langzeiteffekte von Ivabradin auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung sowie die Langzeit-Wirksamkeit der Therapie mit Ivabradin in der Kindheit zur Reduzierung kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität wurden nicht untersucht.
English: If you think that the effect of Ivabradine JensonR is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ivabradin JensonR zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
English: Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70-75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours.
German: Ivabradin wird mit einer Haupt-Halbwertszeit von 2 Stunden (70-75% der AUC) im Plasma und einer effektiven Halbwertszeit von 11 Stunden eliminiert.
English: In this way Ivabradine JensonR helps to control and reduce the number of angina attacks.
German: Auf diese Weise hilft Ivabradin JensonR die Anzahl der Angina pectoris Anfälle zu kontrollieren und zu reduzieren.
English: To date, there is no evidence of a toxic effect of ivabradine on the retina, but the effects of long-term ivabradine treatment beyond one year on retinal function are currently not known.
German: Es gibt bisher keinen Nachweis eines toxischen Effektes auf die Retina bei einer Langzeit-Behandlung mit Ivabradin, aber die Auswirkung einer Langzeit-Behandlung von über einem Jahr auf die retinale Funktion sind bisher nicht bekannt.
English: Ivabradine JensonR should be taken during meals.
German: Ivabradin JensonR sollte während der Mahlzeiten eingenommen werden.
English: If you are pregnant and have taken Ivabradine JensonR, talk to your doctor.
German: Wenn Sie schwanger sind und Ivabradin JensonR eingenommen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
English: In the ivabradine group, 67% of patients were treated with 7.5 mg twice a day.
German: In der Ivabradin-Gruppe wurden 67% der Patienten mit 7,5 mg zweimal täglich behandelt.
English: N-desmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans.
German: Das N-demethylierte Derivat von Ivabradin wurde als aktiver Hauptmetabolit beim Menschen identifiziert.
English: The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7%) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1%).
German: Die Ergebnisse des primären Endpunkts sind hauptsächlich auf die Endpunkte bezüglich Herzinsuffizienz, Hospitalisierung wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz (absolute Risikoreduktion von 4,7%) und Tod aufgrund einer Herzinsuffizienz (absolute Risikoreduktion von 1,1%) zurückzuführen.
English: Linearity/non-linearity The kinetics of ivabradine is linear over an oral dose range of 0.5-24 mg.
German: Linearität / Nicht-Linearität Die Kinetik von Ivabradin ist innerhalb eines oralen Dosisbereiches von 0,5 - 24 mg linear.