FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak działa lek Sildenafil Teva?
Latvian: Kā Sildenafil Teva darbojas?
Polish: Opakowaniach Bezpośrednich
Latvian: Lietošanas veids Tiešā iepakojuma veids
Polish: Przejrzysty, zielony żel.
Latvian: Caurspīdīgs, zaļš gels.
Polish: Można też zaobserwować niewielkie obniżenie temperatury ciała.
Latvian: Var novērot nelielu ķermeņa temperatūras pazemināšanos.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/06/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/06/2015
Polish: Zapoznaj się ze szczegółową instrukcją i rysunkami znajdującymi się na końcu tej ulotki.
Latvian: Skatiet detalizētus norādījumus un attēlus šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Polish: Znane metabolity nie wykazują żadnej lub niewielką aktywność.
Latvian: Zināmie metabolīti neuzrāda nekādu vai uzrāda nenozīmīgu aktivitāti.
Polish: To opakowanie zbiorcze nie jest przeznaczone do sprzedaży bezpośredniej właścicielom zwierząt.
Latvian: Šis vairāku kastīšu iepakojums nav paredzēts tiešai piegādei dzīvnieka īpašniekam.
Polish: Jej stężenia w mózgu były od 3-krotnie do 6-krotnie wyższe od stężeń w osoczu.
Latvian: To līmenis smadzenēs bija 3 līdz 6 reizes augstāks par līmeni plazmā.
Polish: Nie przekraczać zalecanej dawki.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu.
Polish: Przytrzymaj tłok lewą ręką.
Latvian: Turiet virzuli ar kreiso roku.
Polish: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Latvian: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Polish: Kod QR + www.sileodog.com
Latvian: Jāiekļauj QR kods un www.sileodog.com
Polish: Inne substancje: błękit brylantowy (E133) i tartrazyna (E102).
Latvian: Citas vielas: briljantzilais (E133) un tartrazīns (E102).
Polish: Jeżeli dojdzie do przedawkowania należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, iespējami drīz sazinieties ar veterinārārstu.
Polish: U zwierząt wyjątkowo nerwowych, podekscytowanych lub pobudzonych obserwuje się zazwyczaj wysokie poziomy endogennych katecholamin.
Latvian: Ļoti nervoziem, uzbudinātiem vai satrauktiem dzīvniekiem parasti ir augsts endogēno kateholamīnu līmenis.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Nav noteikts.
Polish: Niekiedy może dochodzić do zmniejszenia liczby oddechów.
Latvian: Dažkārt var samazināties elpošanas frekvence.
Polish: Ponad 98% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
Latvian: Metabolisma ceļā tiek izvadīti vairāk nekā 98% deksmedetomidīna.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera: Substancja czynna:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml gela lietošanai mutes dobumā satur: Aktīvā viela:
Polish: W krążeniu obwodowym deksmedetomidyna wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza (93%).
Latvian: Asinsritē deksmedetomidīns galvenokārt saistās pie plazmas proteīniem (93%).
Polish: Obserwowano też N-metylację, N-glukuronidację i oksydację w pierścieniu imidazolowym.
Latvian: Ir novērota arī N-metilēšana, N-glikuronidācija un oksidēšana imidazola gredzenā.
Polish: Przed podaniem produktu upewnij się, że pierścień zabezpieczający jest zablokowany.
Latvian: Pirms devas pielāgošanas pārliecinieties, ka gredzens-aizture ir bloķēts.
Polish: Informacje dla lekarza weterynarii:
Latvian: Informācija veterinārārstam:
Polish: Głównymi szlakami metabolicznymi u psów jest hydroksylacja grupy metylowej i dalsza oksydacja do kwasu karboksylowego lub O-glukuronidacja hydroksylowanego produktu.
Latvian: Galvenie metabolisma ceļi suņiem ir metilgrupas hidroksilēšana un turpmākā oksidēšana par karbonskābi vai hidroksilētā produkta O-glikuronidācija.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ze względu na możliwość wystąpienia sedacji i zmian w ciśnieniu krwi.
Latvian: Nedrīkst vadīt transportlīdzekli, jo var rasties sedācija un izmaiņas asinsspiedienā.
Polish: Ponieważ nasilenie objawów zależy od wielkości podanej dawki, mogą być one silniej wyrażone u małych dzieci niż u dorosłych.
Latvian: Tā kā iedarbība ir atkarīga no devas, vairāk par to ir ziņots maziem bērniem, nevis pieaugušajiem.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Wewnątrz pudełka tekturowego: Przy zamykaniu upewnij się, że rysunki psów pokrywają się i że pudełko jest właściwie zamknięte.
Latvian: Kartona kastītes iekšpuse Aizverot noteikti salāgojiet suņu attēlus un pārliecinieties, vai kartona kastīte ir pareizi aizvērta.
Polish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Latvian: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa związanych z podawaniem Sileo u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni i u psów powyżej 17 lat.
Latvian: Nav pētīts Sileo lietošanas drošums kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un suņiem, kas vecāki par 17 gadiem.
Polish: Jeżeli pies otrzymuje inne leki należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja sunim tiek lietotas citas zāles, informējiet par to veterinārārstu.
Polish: Produkt powinna podawać osoba dorosła.
Latvian: Devas pielāgošana ir jāveic pieaugušajam.
Polish: Ciśnienie krwi spada nieco poniżej wartości normalnych.
Latvian: Asinsspiediens samazinās nedaudz zem normālā līmeņa.
Polish: EU/2/15/181/002 (3 strzykawki doustne (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/003 (5 strzykawek doustnych (5 x 3 ml)) EU/2/15/181/004 (10 strzykawek doustnych (10 x 3 ml)) EU/2/15/181/005 (20 strzykawek doustnych (20 x 3 ml))
Latvian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai ) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai)
Polish: (dotyczy wyłącznie opakowań zbiorczych 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1)
Latvian: (tikai 5 x 1, 10 x 1 un 20 x 1 kastīšu iepakojumiem)
Polish: W przeciwieństwie do większości doustnych produktów leczniczych weterynaryjnych, ten produkt nie powinien zostać połknięty.
Latvian: Pretēji daudzām citām perorālām veterinārajām zālēm šīs zāles nav paredzētas norīšanai.
Polish: Zrób notatkę na pudełku po informacji „Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do..." aby pamiętać, kiedy upłyną 4 tygodnie od otwarcia.
Latvian: Pievienojiet piezīmi uz kartona kastītes pēc uzraksta "Pēc pirmreizējas atvēršanas, izlietot līdz...", lai zinātu, kad ir pagājušas 4 nedēļas.
Polish: Częste działania niepożądane:
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības:
Polish: Wyniki badania dotyczącego farmakokinetyki u psów wskazują, że średnia biodostępność deksmedetomidyny po podaniu na śluzówkę jamy ustnej wynosiła 28%.
Latvian: Farmakokinētiskos pētījumos suņiem deksmedetomidīna vidējā biopieejamība mutes dobumā bija 28%.
Polish: Uwaga - nakładka jest bardzo mocno umocowana (pociągnij, nie przekręcaj).
Latvian: Ņemiet vērā, ka vāciņš ir ļoti ciešs (velciet to, bet negrieziet).
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/181/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/15/181/001-005
Polish: Masa ciała psa (kg)
Latvian: Suņa ķermeņa svars (kg) Punktu skaits
Polish: Nie stosować u psów z ciężkimi chorobami układowymi (zakwalifikowanych do grup III-IV w systemie klasyfikacji ASA), np. w końcowym stadium niewydolności nerek lub wątroby.
Latvian: Nelietot suņiem ar smagu sistēmisko slimību (III-IV pakāpi saskaņā ar ASV Anesteziologu asociācijas (ASA) noteikto), piemēram, nieru vai aknu darbības traucējumiem pēdējā stadijā.
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa związanych z podawaniem deksmedetomidyny u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni i u psów powyżej 17 lat.
Latvian: Nav pētīts deksmedetomidīna lietošanas drošums kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un suņiem, kas vecāki par 17 gadiem.
Polish: Upewnij się, że pudełko zostało prawidłowo zamknięte.
Latvian: Noteikti atbilstoši aizveriet kartona kastīti.
Polish: Te i inne działania opisane są bardziej szczegółowo w pkt.
Latvian: Šī un citas iedarbības ir plašāk aprakstītas 4.10 apakšpunktā par pārdozēšanu.
Polish: Glikol propylenowy Hydroksypropyloceluloza Laurylosiarczan sodu Błękit brylantowy (E133) Tartrazyna (E102)
Latvian: Hidroksipropilceluloze Nātrija laurilsulfāts Briljantzilais (E133) Tartrazīns (E102)
Polish: Zaburzenia oddychania oraz hemodynamiczne należy leczyć objawowo.
Latvian: Elpceļu un hemodinamiskie simptomi ir jāārstē simptomātiski.
Polish: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Latvian: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Polish: Podsumowując, deksmedetomidyna, poprzez zmniejszenie ośrodkowej neurotransmisji noradrenergicznej i serotoninergicznej skutecznie znosi ostre stany napięcia i lęku u psów związane z hałasem.
Latvian: Kopumā deksmedetomidīns, samazinot centrālo noradrenerģisko un serotonīnerģisko neirotransmisiju, efektīvi mazina ar troksni saistītu pēkšņu nemieru un bailes sunim.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie znajdującej się na strzykawce doustnej oraz na kartonie, po upływie „EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz mutes šļirces marķējuma vai ārējās kartona kastītes pēc "Derīgs līdz/EXP".
Polish: Dla lekarza:
Latvian: Ārstiem:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (zdjęciu nakładki): 4 tygodnie.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas (vāciņa noņemšanas): 4 nedēļas.
Polish: U takich zwierząt odpowiedź farmakologiczna po podaniu alfa-2 agonistów (np. deksmedetomidyny) może być osłabiona.
Latvian: Šādiem dzīvniekiem var būt samazināta alfa-2 agonistu (piemēram, deksmedetomidīns) izraisītā farmakoloģiskā atbildes reakcija.
Polish: Deksmedetomidyna jest wydalana na drodze biotransformacji zachodzącej głównie w wątrobie, a jej okres półtrwania po podaniu na błonę śluzową jamy ustnej u psów wynosi od 0,5 do 3 godzin.
Latvian: Deksmedetomidīns tiek izvadīts galvenokārt aknās biotransformācijas rezultātā; pēc aplikācijas mutes dobumā eliminācijas pusperiods suņiem ir diapazonā no 0,5 līdz 3 stundām.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psycholeptyczne, nasenne i uspokajające.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: neiroleptiskie, miega līdzekļi un nomierinošie līdzekļi.
Polish: Objętość dystrybucji deksmedetomidyny u psów wynosi 0,9 l/kg.
Latvian: Deksmedetomidīna šķietamais izplatīšanās tilpums suņa organismā ir 0,9 l/kg.
Polish: Z tego względu należy unikać karmienia psa i podawania mu leków w ciągu 15 minut od zastosowania żelu.
Latvian: Tāpēc jāizvairās barot suni vai dot tam gardumus 15 minūšu laikā pēc gela lietošanas.
Polish: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Latvian: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Polish: Nie stosować u psów znajdujących się w widocznej sedacji po podaniu wcześniejszych dawek.
Latvian: Nelietot suņiem, kam ir acīmredzama sedācija no iepriekšējās devas.
Polish: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Latvian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u docelowych gatunków zwierząt nie zostało określone.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā mērķa sugu dzīvniekiem.
Polish: Opakowania zbiorcze po 5, 10 i 20 strzykawek doustnych przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy weterynarii.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi ar 5, 10 un 20 šļircēm perorālai ievadīšanai ir paredzēti izplatīšanai tikai veterinārārstiem.
Polish: NIE DOPUŚCIĆ DO POŁKNIĘCIA
Latvian: NEDRĪKST NORĪT
Polish: Opakowanie należy zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Latvian: Vienmēr uzglabājiet iepakojumu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: ODBLOKUJ
Latvian: ATBLOĶĒŠANA
Polish: Naciśnij aby zerwać białą plombę.
Latvian: 1. Spiediet, lai pārlauztu balto aizdari.
Polish: Zachowaj nakładkę do ponownego użycia.
Latvian: Saglabājiet vāciņu, lai pēc tam to uzliktu atpakaļ.
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść po zastosowaniu specyficznej odtrutki (leku o odwrotnym działaniu).
Latvian: Deksmedetomidīna iedarbību var novērst, izmantojot specifisku antidotu (pretējas iedarbības zāles).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudelko tekturowe (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1 ampułkostrzykawka)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 un 20 x 1 šļirces perorālai ievadīšanai)
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, zwrócić się o pomoc lekarską.
Latvian: Ja simptomi atkārtojas, meklēt ārsta palīdzību.
Polish: Substancją czynną Sileo jest deksmedetomidyna (w postaci chlorowodorku).
Latvian: Sileo kā aktīvo vielu satur deksmedetomidīnu (hidrohlorīda sāls veidā).
Polish: U gryzoni agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych zmniejszają syntezę NA, DA, 5-HT oraz prokursora 5-HT, 5-HTP (5-hydroksytryptofan) w korze czołowej, hipokampie, ciele prążkowanym i w podwzgórzu i w konsekwencji zmniejszają aktywnośc ruchową i objawy niepokoju.
Latvian: Grauzējiem alfa-2 adrenoreceptoru agonisti samazina NA, DA, 5-HT un 5-HT prekursora 5-HTP (5-hidroksitriptofāna) sintēzi pieres daļā, hipokampā, striatumā un hipotalāmā, un rezultātā samazinās motorā uzvedība un signalizēšana, kas saistīta ar briesmām.
Polish: Poniższa tabela dawkowania określa objętości dawek (wyrażonych w kropkach) jakie należy podać w zależności od masy ciała.
Latvian: Devu tabulā tālāk ir norādīts devas tilpums (punktos), kas jālieto atbilstoši ķermeņa svaram.
Polish: Nasilenie i długość trwania sedacji zależą od podanej dawki.
Latvian: Sedācijas pakāpe un ilgums ir atkarīgs no devas.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na deksmedetomidynę lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret deksmedetomidīnu vai kādu citu palīgvielu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: Jeżeli bodziec wywołujący lęk utrzymuje się, a pies zaczyna ponownie okazywać objawy niepokoju i lęku, produkt można podać ponownie po upływie 2 godzin od poprzedniej dawki.
Latvian: Ja bailes izraisošais notikums turpinās un suns vēl joprojām ir nemierīgs un bailīgs, atkārtotu devu var lietot 2 stundas pēc iepriekšējās devas.
Polish: Dostępne są również opakowania zbiorcze po 5, 10 i 20 strzykawek doustnych, ale przeznaczone są one wyłacznie dla lekarzy weterynarii.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi ar 5, 10 un 20 šļircēm perorālai ievadīšanai ir pieejami, bet ir paredzēti izplatīšanai tikai veterinārārstiem.
Polish: Instrukcja otwarcia opakowania:
Latvian: Norādījumi par iepakojuma atvēršanu
Polish: Metabolity są wydalane głównie z moczem, a jedynie niewielka ich część przechodzi do kału.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu un nedaudz ar izkārnījumiem.
Polish: Deksmedetomidyna, będąc agonistą receptora alfa-2 adrenergicznego zmienia poziomy NA, serotoniny (5-HT) i dopaminy (DA) w hipokampie i korze czołowej, co wskazuje że substancje te działają także w tych rejonach mózgu odpowiedzialnych za powstawanie i utrzymywanie się reakcji lękowej (niepokoju).
Latvian: Deksmedetomidīns kā alfa-2 adrenoreceptoru agonists maina noradrenalīna (NA), serotonīna (5-HT) un dopamīna (DA) līmeni hipokampā un pieres daļā, norādot, ka šādi savienojumi ietekmē arī tādas smadzeņu daļas, kas ir iesaistītas sarežģītu nemiera stāvokļu izraisīšanā un uzturēšanā.
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą należy niezwłocznie przemyć narażony obszar skóry dużą ilością wody i zdjąć zanieczyszczone ubranie.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt skarto ādas daļu ar lielu daudzumu ūdens un novilkt aptraipīto apģērbu.
Polish: Częste działania: - bladość błon śluzowych w miejscu podania - zmęczenie (sedacja) - wymioty - niekontrolowane oddawanie moczu.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības: - gļotādas bālums aplikācijas vietā; - nogurums (sedācija); - vemšana; - nekontrolēta urinēšana.
Polish: Nie stosować u psów z ciężkimi zaburzeniami ze strony układu krążenia.
Latvian: Nelietot suņiem ar smagiem sirds un asinsvadu darbības traucējumiem.
Polish: Dawka atipamezolu (w stężeniu 5 mg/ml) wyrażona w mililitrach to jedna szesnasta (1/16) objętości dawki Sileo żel.
Latvian: Atipamezola (5 mg/ml koncentrācijā) deva mililitros ir viena sešpadsmitā daļa (1/16) Sileo gela devas tilpuma.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać nieprzepuszczalnych rękawiczek jednorazowych.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto necaurlaidīgi vienreizlietojamie cimdi.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Mutes šļirce
Polish: Do innych działań niepożądanych często obserwowanych w trakcie badań klinicznych należały: sedacja, wymioty i nietrzymanie moczu.
Latvian: Citas bieži novērotās blakusparādības klīniskajos pētījumos bija sedācija, vemšana un urīna nesaturēšana.
Polish: W takim przypadku zwierzę należy utrzymywać w cieple.
Latvian: Ja tā notiek, jānodrošina, lai dzīvniekam būtu silti.
Polish: USTAW DAWKĘ I ZABLOKUJ Ustaw pierścień zabezpieczający tak, aby jego krawędź znajdująca się bliżej cylindra strzykawki pokrywała się z podziałką (czarna linia) a między pierścieniem a cylindrem widoczna była wymagana ilość kropek.
Latvian: 8. DEVAS PIELĀGOŠANA UN BLOĶĒŠANA Novietojiet gredzenu-aizturi tā, lai cilindram tuvākā daļa būtu vienā līnijā ar atzīmi (melnā līnija) un nepieciešamais punktu skaits būtu starp gredzenu-aizturi un cilindru.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ādu, acīm un gļotādu.
Polish: Przechowywać strzykawkę doustną w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Uzglabāt mutes šļirci kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Polish: Po przypadkowym połknięciu lub przedłużonym kontakcie z błoną śluzową, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana vai zāles ilgstoši ir saskarē ar mutes gļotādu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i laktacji.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams šīs zāles lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Wodorotlenek sodu (do korekty pH) Kwas chlorowodorowy (do korekty pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Polish: Jeżeli dawka dla psa wynosi powyżej 6-ciu kropek (1,5 ml) połowę dawki należy podać na błonę śluzową z jednej strony jamy ustnej, a drugą połowę dawki z drugiej strony jamy ustnej.
Latvian: Ja sunim paredzamā deva ir vairāk par 6 punktiem (1,5 ml), puse no devas ir jāuzklāj uz suņa mutes dobuma gļotādas vienas puses, bet otra devas puse - uz mutes dobuma gļotādas otras puses.
Polish: SCHOWAJ DO OPAKOWANIA Zamknij ponownie strzykawkę i umieść ją w opakowaniu zewnętrznym, ponieważ produkt jest wrażliwy na działanie światła.
Latvian: 11. IEVIETOŠANA ATPAKAĻ IEPAKOJUMĀ Uzlieciet šļircei perorālai ievadīšanai vāciņu un ievietojiet to ārējā iepakojumā, jo zāles ir jutīgas pret gaismu.
Polish: Pierwszą dawkę należy podać gdy pies wykazuje pierwsze objawy niepokoju lub gdy właściciel przewiduje wystąpienie typowego bodźca (np. odgłosów fajerwerków czy burzy) wywołującego niepokój lub lęk u danego psa. Typowymi objawami niepokoju i lęku są dyszenie, drżenie, pobudzenie (częste zmiany miejsca, bieganie, zniecierpliwienie), szukanie towarzystwa człowieka (stałe przebywanie w pobliżu człowieka, ukrywanie się za nim, zaczepianie łapą, podążanie za człowiekiem), ukrywanie się (pod meblami, w ciemnych pomieszczeniach), próby ucieczki, bezruch (zaprzestanie jakichkolwiek ruchów), odmowa przyjmowania pokarmu lub leków, zaburzenia w oddawaniu moczu i kału, ślinienie się, itd.
Latvian: Raksturīgās nemiera un baiļu pazīmes ir elsošana, trīsas, staigāšana (bieža vietas maiņa, skraidīšana apkārt, nemiers), līšana pie cilvēkiem (pieglaušanās, slēpšanās aiz cilvēka, aiztikšana ar ķepu, sekošana), slēpšanās (zem mēbelēm, tumšās telpās), mēģināšana izbēgt, sastingšana (nekustēšanās), atteikšanās no ēdiena vai gardumiem, neatbilstoša urinēšana, neatbilstoša izkārnīšanās, siekalošanās utt.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Sileo to przejrzysty, zielony żel do stosowania w jamie ustnej zawierający 0,1 mg chlorowodorku deksmedetomidy (substancja czynna)/ml, co odpowiada 0,09 mg deksmedetomidyny/ml.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Sileo ir caurspīdīgs, zaļš gels lietošanai mutes dobumā, kas satur 0,1 mg/ml deksmedetomidīna hidrohlorīda (aktīvā viela), kas atbilst 0,09 mg/ml deksmedetomidīna.
Polish: Jeżeli dawka dla psa wynosi powyżej 6-ciu kropek połowę dawki należy podać na błonę śluzową z jednej strony jamy ustnej, a drugą połowę dawki z drugiej strony jamy ustnej.
Latvian: Ja sunim paredzamā deva ir vairāk par 6 punktiem, puse no devas ir jāuzklāj uz suņa mutes dobuma gļotādas vienas puses, bet otra devas puse - uz mutes dobuma gļotādas otras puses.
Polish: Obserwowano też arytmie komorowe.
Latvian: Ziņots arī par ventrikulāras aritmijas gadījumiem.
Polish: Po przypadkowym kontakcie z oczami lub błoną śluzową, przemyć obficie świeżą wodą.
Latvian: Ja notikusi saskare ar acīm vai mutes dobumu, bagātīgi skalot ar tīru ūdeni.
Polish: Po każdym użyciu strzykawkę doustną należy ponownie umieścić w opakowaniu zewnętrznym ze względu na bezpieczeństwo dzieci oraz w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Ievietojiet mutes šļirci ārējā kartona kastītē uzreiz pēc katras lietošanas reizes bērnu drošības dēļ un, lai pasargātu to no gaismas.
Polish: Wielkości opakowań: pojedyncze opakowanie zawierające 1 strzykawkę doustną i opakowania zbiorcze zawierające 3 strzykawki doustne (3 opakowania po 1 strzykawce).
Latvian: Iepakojuma izmēri: viens iepakojums ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai un vairāku kastīšu iepakojumi pa 3 (3 kastītes iepakojumā).
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść podając specyficzną odtrutkę, atipamezol (antagonistę receptora alfa-2 adrenergicznego).
Latvian: Deksmedetomidīna iedarbību var novērst, izmantojot specifisku antidotu - atipamezolu (alfa-2 adrenoreceptoru antagonistu).
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml strzykawka doustna)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml mutes šļirce)
Polish: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Latvian: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Polish: Ampułkostrzykawki doustne z HDPE, zawierające po 3 ml produktu, z podziałką od 0,25 ml (1 kropka) do 3 ml (12 kropek).
Latvian: 3 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) šļirces perorālai ievadīšanai ar iedaļām no 0,25 ml (1 punkts) līdz 3 ml (12 punkti).
Polish: Trzymaj strzykawkę w ten sposób, aby widoczne były kropki na tłoku strzykawki.
Latvian: Turiet šļirci perorālai ievadīšanai tā, lai būtu redzami punktu marķējumi uz mutes šļirces virzuļa.
Polish: Na skutek zwężenia naczyń obwodowych, w miejscu podania może wystąpić przejściowa bladość błon śluzowych.
Latvian: Perifēro asinsvadu spazmu dēļ aplikācijas vietā var tikt novērots pārejošs gļotādas bālums.