FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Stivarga opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Stivarga са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Stivarga?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stivarga?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Stivarga, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Stivarga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 3 ud af 10 patienter) er smerter, svaghed, træthed, manglende eller nedsat appetit, hånd-fod-syndrom (udslæt og følelsesløshed i håndflader og på fodsåler), diarré, infektion og hypertension (højt blodtryk).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Stivarga (които могат да засегнат повече от 3 на 10 души) са болка, слабост, умора, загуба на апетит и прием на по-малко количество храна, синдром „ръка-крак" (обрив и скованост, засягащи дланите и ходилата), диария, инфекция и хипертония (високо кръвно налягане).
Danish: Støttebehandlingen omfattede smertelindring, antibiotika og blodtransfusioner, som hjalp patienten uden dog at behandle kræften.
Bulgarian: Поддържащите грижи включват лечение с болкоуспокояващи, антибиотици и преливания на кръв, които помагат на пациента, но не лекуват рака.
Danish: Hvorfor blev Stivarga godkendt?
Bulgarian: Защо Stivarga е разрешен за употреба?
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer medvirker Stivarga til at stoppe kræftens vækst og spredning.
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, Stivarga помага за спиране на растежа и разпространяването на рака.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Stivarga, skal udføre undersøgelser, der skal finde frem til metoder til at udpege patienter, som har større sandsynlighed for at få gavn af behandlingen.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Stivarga, ще проведе проучвания, за да намери начини за определяне на това кои пациенти е по-вероятно да се повлияят от лечението.
Danish: Ved kolorektal cancer omfatter sådanne behandlinger kemoterapi baseret på såkaldte fluoropyrimidiner og behandling med andre kræftlægemidler, der kaldes antiVEGF-midler og anti-EGFR-midler.
Bulgarian: За колоректален рак те включват химиотерапия с лекарства, наречени флуоропиримидини, и лечение с други противоракови лекарства, известни като анти-VEGF и анти-EGFR терапии.
Danish: • kolorektal cancer (kræft i tyktarm og endetarm), der har spredt sig til andre dele af kroppen
Bulgarian: колоректален рак (рак на дебелото черво и ректума), който се е разпространил в други части на организма;
Danish: Hvordan anvendes Stivarga?
Bulgarian: Как се използва Stivarga?
Danish: Udvalget bemærkede, at fordelene i form af forlænget overlevelse var beskedne ved kolorektal cancer, men fandt, at de opvejede risiciene hos patienter, for hvem der ikke er nogen anden behandlingsmulighed.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че при колоректален рак ползите по отношение на удължаване на преживяемостта на пациентите са умерени, но счита, че те са по-големи от рисковете при пациенти, за които няма други оставащи варианти за лечение.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Stivarga bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Stivarga.
Danish: Det er påvist, at Stivarga sinker forværringen af sygdommen hos disse patienter.
Bulgarian: Stivarga показва, че забавя влошаването на заболяването при тези пациенти.
Danish: Alle patienterne i undersøgelsen fik også understøttende behandling.
Bulgarian: Всички пациенти получават и поддържащи грижи.
Danish: Det blev i undersøgelsen påvist, at Stivarga i kombination med støttebehandling var effektivt til at forlænge patienternes overlevelsestid, uden at deres sygdom blev værre.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga, заедно с поддържащи грижи, е ефективен за удължаване на продължителността на живота на пациентите без влошаване на тяхното заболяване.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Stivarga, overlevede i gennemsnit 4,8 måneder uden forværring af deres sygdom sammenholdt med 0,9 måneder for de patienter, der fik placebo og støttebehandling.
Bulgarian: Пациентите, лекувани със Stivarga, живеят без влошаване на тяхното заболяване средно 4,8 месеца в сравнение с 0,9 месеца за пациентите, които приемат плацебо заедно с поддържащи грижи.
Danish: Stivarga er et lægemiddel mod kræft, som indeholder det aktive stof regorafenib.
Bulgarian: Stivarga е противораково лекарство, което съдържа активното вещество регорафениб (regorafenib).
Danish: De alvorligste bivirkninger er svær leverskade, blødning, tarmperforation (hul i tarmvæggen) og infektion.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са тежко чернодробно увреждане, кървене, стомашно-чревна перфорация (образуване на дупка в стената на червата) и инфекция.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Stivarga fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички ограничения и нежелани лекарствени реакции при Stivarga вижте листовката.
Danish: Patienter med gastrointestinale stromale tumorer bør have fået behandling med imatinib og sunitinib, og patienter med hepatocellulært karcinom bør have fået sorafenib inden påbegyndelse af behandling med Stivarga.
Bulgarian: Пациентите с ГИСТ трябва да са опитали лечение с иматиниб и сунитиниб, а пациентите с НСС трябва да са опитали лечение със сорафениб, преди да започнат лечение със Stivarga.
Danish: I en anden hovedundersøgelse blev Stivarga sammenlignet med placebo hos 199 patienter med gastrointestinale stromale tumorer, der havde spredt sig eller ikke kunne fjernes ved operation, og som fik den bedste støttebehandling.
Bulgarian: В друго основно проучване Stivarga се сравнява с плацебо при 199 пациенти с ГИСТ, който се е разпространил или е неоперабилен, на които се предоставят също най-добрите поддържащи грижи.
Danish: Det aktive stof i Stivarga, regorafenib, er en såkaldt proteinkinasehæmmer.
Bulgarian: Активното вещество в Stivarga, регорафениб, е „инхибитор на протеинкиназа".
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Stivarga, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Stivarga, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe patienten har fordel af den, eller indtil patienten får bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът се повлиява положително или докато нежеланите лекарствени реакции станат прекалено тежки.
Danish: I en hovedundersøgelse, der omfattede 760 patienter med metastatisk kolorektal cancer, som var skredet frem efter standardbehandling, blev Stivarga sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), og virkningen blev hovedsagelig målt på den samlede overlevelse (hvor længe patienterne overlevede).
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 760 пациенти с метастатичен колоректален рак, който прогресира след стандартна терапия, Stivarga се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективност е общата преживяемост (продължителността на живот на пациентите).
Danish: • gastrointestinale stromale tumorer (GIST - en form for kræft i mave og tarm), som har spredt sig, eller som ikke kan fjernes ved operation.
Bulgarian: гастроинтестинален стромален тумор (ГИСТ, рак на стомаха и червата), който се е разпространил или не може да бъде отстранен хирургически;
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stivarga.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Stivarga, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Hvordan virker Stivarga?
Bulgarian: Как действа Stivarga?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Stivarga?
Bulgarian: Какви ползи от Stivarga са установени в проучванията?
Danish: På baggrund af bivirkningerne fandt CHMP det dog nødvendigt at finde en metode til at fastlægge eventuelle undergrupper af patienter, hos hvem Stivarga har større sandsynlighed for at virke.
Bulgarian: Въпреки това, предвид нежеланите лекарствени реакции, СНМР счита за важно да се идентифицират някакви подгрупи от пациенти с по-голяма вероятност за отговор на Stivarga.
Danish: Undersøgelsen viste, at Stivarga forbedrede overlevelsen, idet de behandlede patienter i gennemsnit levede i 6,4 måneder sammenholdt med 5 måneder for dem, der fik placebo.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga подобрява преживяемостта, като лекуваните пациенти живеят средно 6,4 месеца в сравнение с 5 месеца при тези, които приемат плацебо.
Danish: I en hovedundersøgelse med 573 patienter med hepatocellulært karcinom, som var forværret efter behandling med sorafenib, blev Stivarga sammenholdt med placebo, og virkningen blev hovedsagelig målt på den samlede overlevelse.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 573 пациенти с НСС, който се е влошил след лечение със сорафениб, Stivarga се сравнява с плацебо и основната мярка за ефективност е общата преживяемост.
Danish: • hepatocellulært karcinom (en type kræft i leveren).
Bulgarian: хепатоцелуларен карцином (ХЦК, рак на черния дроб).
Danish: Undersøgelsen viste, at Stivarga samlet set øgede den tid, som patienterne overlevede, idet de patienter, der fik Stivarga, i gennemsnit overlevede i 10,6 måneder, mens dem, der fik placebo, overlevede i 7,8 måneder.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga увеличава общата продължителност на живота на пациентите, като лекуваните със Stivarga пациенти живеят средно 10,6 месеца в сравнение с 7,8 месеца при тези, които приемат плацебо.
Danish: Hvad angår gastrointestinale stromale tumorer og hepatocellulært karcinom, bemærkede udvalget, at der er ringe udsigter for patienter, hvis sygdom forværres til trods for tidligere behandling.
Bulgarian: По отношение на ГИСТ и НСС Комитетът отбелязва, че резултатът е лош за пациенти, чието заболяване се влошава въпреки предходното лечение.
Danish: For patienter med hepatocellulært karcinom medførte dette en forlængelse af patienternes overlevelsestid.
Bulgarian: При пациенти с НСС това води до подобряване на продължителността на живота на пациентите.
Danish: Hvis patienten mærker visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen eller nedsætte dosis.
Bulgarian: Може да се наложи прекъсване или спиране на лечението или намаляване на дозата, ако пациентът изпитва определени нежелани лекарствени реакции.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Stivarga den 26. august 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Stivarga, валидно в Европейския съюз.
Danish: Bivirkningerne ved Stivarga kan håndteres.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Stivarga са контролируеми.
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 180 ml
Bulgarian: Перорално приложение бутилка(HDPE) 180 ml
Danish: 30 mg/ml Oral opløsning
Bulgarian: 30 mg/ml
Danish: Gentag mindst tre gange.
Bulgarian: Това да се повтори най-малко три пъти.
Danish: Behold pakningen, så du nemt kan beskrive, hvad du har taget.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да можете по-лесно да опишете какво сте взели.
Danish: Undersøgelse 020 24 uger
Bulgarian: Проучване 020 24 седмици
Danish: Denne kombination bør anvendes med forsigtighed.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да бъде прилагана с внимание.
Danish: Efter anbrud: 1 måned.
Bulgarian: След първото отваряне: 1 месец.
Danish: Kontrolregime (n=635)
Bulgarian: Контролни схеми (n=635)
Danish: • Fortæl det til din læge:
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар:
Danish: • Stocrin skal tages hver dag.
Bulgarian: Stocrin трябва да се приема всеки ден.
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Рискът за кърмачетата не може да бъде изключен.
Danish: Efavirenz er undersøgt hos mere end 9.000 patienter.
Bulgarian: Ефавиренц е проучен при над 9 000 пациенти.
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Bulgarian: ** въз основа на сравнение на исторически данни
Danish: 95% konfidensinterval.
Bulgarian: 95 % доверителни интервали.
Danish: Flasker: 3 år
Bulgarian: За бутилки: 3 години
Danish: Undersøgelse ACTG 364 48 uger
Bulgarian: Проучване ACTG 364 48 седмици
Danish: Køn, race, ældre
Bulgarian: Пол, раса, старческа възраст
Danish: I kontrollerede undersøgelser var hyppigheden af specifikke, alvorlige psykiske bivirkninger:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Danish: C.I., konfidensinterval.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал.
Danish: Antallet af ældre patienter, der er vurderet i kliniske undersøgelser, er ikke tilstrækkeligt til at afgøre, om de responderer anderledes end yngre patienter.
Bulgarian: Наблюдаваният брой на хората в старческа възраст, включени в клиничните изпитвания, не е достатъчен, за да може да се прецени дали те реагират по различен начин от по-младите пациенти.
Danish: Simí: +354 535 7000
Bulgarian: Sími: +354 535 7000
Danish: - alle tegn på betændelse eller infektion.
Bulgarian: - каквито и да било признаци на възпаление или инфекция.
Danish: Din læge har ordineret Stocrin til dig, fordi du har en hiv-infektion.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Stocrin, тъй като имате HIV инфекция.
Danish: På tom mave betyder almindeligvis 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Bulgarian: "На празен стомах" обикновено означава 1 час преди или 2 часа след хранене.
Danish: Lignende resultater blev observeret af andre investigatorer, selvom MPA's plasmakoncentration varierede mere i den anden undersøgelse.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че, плазмените нива на MPA са по-променливи във второто проучване.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du er gravid eller har til hensigt at blive gravid.
Bulgarian: Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременявате.
Danish: Børn og unge (3-17 år)
Bulgarian: Деца и юноши (от 3 до 17 години)
Danish: Efter brug lægges sprøjten i varmt sæbevand i mindst et minut.
Bulgarian: След употреба спринцовката се накисва в топла сапунена вода за не по-малко от една минута.
Danish: Efavirenz kan blive i blodet et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Bulgarian: Ефавиренц може да остане в кръвта известно време след спиране на лечението.
Danish: Undersøgelse 020 viste lignende aktivitet hos NRTI-behandlede patienter i 24 uger.
Bulgarian: Проучването 020 показа подобна активност при лекуваните с НИОТ пациенти за период от 24 седмици.
Danish: - Selvmord.
Bulgarian: − самоубийство
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. maj 1999 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2014 г.
Danish: • Når du er startet med Stocrin, skal du være opmærksom på:
Bulgarian: След като започнете да приемате Stocrin, внимавайте за:
Danish: Voksne og børn over 5 år
Bulgarian: Възрастни и деца на 5 и повече години
Danish: Disse er nævnt under Tag ikke Stocrin i begyndelsen af punkt 2.
Bulgarian: Те са изброени в Не приемайте Stocrin, в началото на точка 2.
Danish: Gentag, indtil der ikke længere er bobler i sprøjten.
Bulgarian: Това се повтаря докато в спринцовката не останат мехурчета.
Danish: Udslæt er mere almindeligt hos børn end hos voksne, der er behandlet med Stocrin.
Bulgarian: Обривите се наблюдават по-често при деца, отколкото при възрастни, лекувани със Stocrin.
Danish: ATC kode: J05A G03
Bulgarian: ATC код: J05AG03
Danish: Frekvens defineres ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата е дефинирана на базата на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1 000, < 1/100), редки (≥ 1/10 000,< 1/1 000), или много редки(< 1/10 000).
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives en anbefaling til dosering.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Bulgarian: ако някой от членовете на Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) внезапно е починал от сърдечен проблем или е бил роден със сърдечни проблеми.
Danish: Efavirenz bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver denne behandling.
Bulgarian: Ефавиренц не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациента изисква такова лечение.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at udføre bekræftende analyser med en mere specifik metode, såsom gaskromatografi/massespektrometri.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва потвърждаващ тест с по-специфичен метод като газова хроматография с масспектрометрия (GC/MS).
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, forventes et tilsvarende fald i eksponeringen for voxilaprevir.
Bulgarian: Въпреки че не е проучвано, подобно понижение на експозицията на воксилапревир е очаквано.
Danish: 90% konfidensinterval med mindre andet er angivet.
Bulgarian: 90 % доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Danish: Hvis du har alvorlig leversygdom, må du ikke tage Stocrin (se punkt 2 Tag ikke Stocrin).
Bulgarian: Ако имате тежко чернодробно заболяване, не приемайте Stocrin (вижте точка 2.
Danish: Det anvendes af voksne, unge og børn, der er 3 år eller derover.
Bulgarian: Използва се при възрастни, юноши и деца на възраст 3 и повече години.
Danish: Lopinavirkoncentrationer:
Bulgarian: Лопинавир концентрации:
Danish: - hvis du tidligere har haft en mental sygdom, herunder depression, eller stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
Bulgarian: − ако сте имали предшестващо психично заболяване, включително депресия или наркотична или алкохолна зависимост.
Danish: Undersøgelserne er udført hos raske forsøgspersoner, hvis ikke andet er angivet.
Bulgarian: Проучванията са със здрави участници, освен ако е посочено друго.
Danish: C.I., konfidensinterval for antal patienter med respons
Bulgarian: C.I., доверителен интервал за частта от пациентите в отговора.
Danish: Du må ikke tage Stocrin sammen med visse former for medicin.
Bulgarian: Не трябва да приемате Stocrin с определени лекарства.
Danish: Øgning af bupropiondosis bør baseres på klinisk respons, men den maksimale anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Bulgarian: Увеличаването на дозата бупропион трябва да бъде водено от клиничния отговор, но не трябва да се превишава максималната препоръчителна доза бупропион.
Danish: Tabel 3: Effektresultat for undersøgelse 006
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучване 006
Danish: Efavirenzregime (n=1.008)
Bulgarian: Схеми, включващи ефавиренц (n=1 008)
Danish: - Uforklarlig følelse af bekymring, der ikke er forbundet med hallucinationer, men det kan være svært at tænke klart og fornuftigt.
Bulgarian: − необяснимо чувство на дистрес, несвързано с халюцинации, но което може да затрудни ясното и разумно мислене
Danish: - hvis du tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kronisk hepatitis.
Bulgarian: − ако сте имали предшестващо чернодробно заболяване, включително активен хроничен хепатит.
Danish: Brug af Stocrin sammen med mad og drikke
Bulgarian: Stocrin с храна и напитки
Danish: Ydre pakning: PC:
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: PC:
Danish: Din læge vil informere dig om den rette dosering.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде инструкции за точното дозиране.
Danish: Kolesterolniveauerne bør monitoreres regelmæssigt.
Bulgarian: Периодично трябва да се проследяват нивата на холестерола.
Danish: Lignende forhøjelser blev set hos patienter, der blev behandlet med kontrolregimer (5% efter langtidsbehandling).
Bulgarian: Подобно повишение е наблюдавано при пациентите, лекувани с контролните схеми на лечение (5 % след продължително лечение).
Danish: Derfor skal du fortsætte med at bruge prævention som nævnt ovenfor i 12 uger efter, at du er stoppet med at tage Stocrin.
Bulgarian: Поради това трябва да продължите да използвате контрацептивни мерки, като описаните по-горе, 12 седмици след като спрете лечението със Stocrin.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at sige, hvilke af de uønskede virkninger, der er forårsaget af Stocrin eller af de andre lægemidler, du tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция, не винаги е възможно да се разпознае, дали някои от нежеланите реакции са причинени от Stocrin или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото HIV заболяване.
Danish: Indvirkning på lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligt a (mekanisme)
Bulgarian: Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с доверителни интервали, ако са налични (механизъм)
Danish: Hvis du kommer til at springe en dosis over, skal du tage den næste dosis så hurtigt som muligt, men du må ikke fordoble den næste dosis.
Bulgarian: Ако все пак пропуснете един прием, вземете следващата доза възможно най-скоро, но не удвоявайте дозата, за да наваксате забравената доза.
Danish: Væsentligt fald i lopinavir-eksponering.
Bulgarian: Значително намаление на експозицията на лопинавир.
Danish: Analyse af langtidsdata viste, at efter 24 ugers behandling var hyppigheden af nye symptomer fra nervesystemet hos efavirenzbehandlede patienter generelt den samme som i kontrolgruppen.
Bulgarian: Анализът на дългосрочните данни показва, че след 24 седмици на лечение честотата на нововъзникналите неврологични симптоми при пациентите, лекувани с ефавиренц, като цяло е сходна с тази в контролната група.
Danish: Tæt monitorering af de immunsuppressive koncentrationer anbefales i mindst 2 uger (indtil stabil koncentration er nået), når behandling med efavirenz igangsættes eller seponeres.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на имуносупресора за период не по-малък от 2 седмици (до постигане на стабилни концентрации), когато се започва или прекратява лечение с ефавиренц.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser og 40 - 55 timer efter multiple doser.
Bulgarian: Ефавиренц има сравнително по-дълъг терминален плазмен полуживот от най-малко 52 часа след единична доза и 40 - 55 часа след многократни дози.
Danish: S.E.M., Standard afvigelse på middelværdi
Bulgarian: S.E.M., стандартна грешка на средната стойност.
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (cirka 99,5 - 99,75%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен с плазмените протеини (приблизително 99,5 - 99,75 %), най-значимо с албумина.
Danish: Stocrin anbefales ikke til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 13 kg, da det ikke er undersøgt i tilstrækkelig grad hos disse patienter.
Bulgarian: Stocrin не се препоръчва при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 13 kg, тъй като той не е адекватно проучван при тези пациенти.
Danish: Selvom begrænsede data tyder på, at kvinder samt patienter fra Asien og Stillehavsøerne har højere påvirkningsgrad af efavirenz, synes deres tolerabilitet af efavirenz ikke at være mindre.
Bulgarian: Макар че има ограничени данни, които предполагат, че жени, както и пациентите от Азия и Тихоокеанските острови може да имат по-висока експозиция към ефавиренц, те не са показали по-малка поносимост спрямо ефавиренц.
Danish: Hvis muligt vises 90% eller 95% konfidensinterval i parentes.
Bulgarian: Ако са определени, 90 % или 95 % доверителните интервали са дадени в скоби.