FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'incidence de ces effets indésirables, pouvant refléter une irritation des méninges, se manifeste par des céphalées (24 %), des nausées (18 %), des vomissements (17 %), de la fièvre (12 %), une raideur de la nuque (3 %), une cervicalgie (4 %), une dorsalgie (7 %), un méningisme
Italian: L'incidenza di questi effetti indesiderati, che possono riflettere un'irritazione meningea, è la seguente: cefalea (24%), nausea (18%), vomito (17%), piressia (12%), rigidità cervicale (3%), dolore cervicale (4%), dolore lombare (7%), meningismo (<1%), convulsioni (6%), idrocefalo (2%), e pleiocitosi liquorale associata o meno ad alterazione dello stato di coscienza (1%).
French: Les effets indésirables pouvant refléter une neurotoxicité sont répertoriés dans le Tableau 2 en fonction de la classe de système organique MedDRA et de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Italian: Gli effetti indesiderati che possono riflettere neurotossicità sono elencati nella Tabella 2 secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e secondo la frequenza: Molto comune (_≥1/10); Comune (≥1/100 a < 1/10); e Non comune (≥ 1/1,000 a < 1/100).
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che non necessitano prescrizione medica.
French: Un patient est décédé d'une encéphalopathie 36 heures après avoir reçu une dose de 125 mg de DepoCyte par voie intraventriculaire.
Italian: In uno studio iniziale non controllato condotto senza profilassi con desametasone sono state somministrate dosi singole fino a 125 mg. Un paziente è morto per encefalopatia 36 ore dopo aver ricevuto DepoCyte per via intraventricolare alla dose di 125 mg.
French: Le personnel masculin et féminin essayant de concevoir et les employées enceintes ne doivent pas travailler avec DepoCyte.
Italian: Il personale in stato di gravidanza o che sta cercando attivamente di concepire un figlio (sia il personale di sesso maschile che femminile) non deve manipolare DepoCyte.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
French: Fréquent : convulsions, hydrocéphalie acquise, pléocytose du LCR
Italian: Comune: convulsioni, idrocefalo acquisito, pleiocitosi liquorale
French: Très fréquent : arachnoïdite, céphalée Fréquent : confusion mentale
Italian: Molto comune: aracnoidite, cefalea Comune: stato confusionale
French: La cytarabine est clastogène sur les cellules en méiose ; une augmentation dose-dépendante des anomalies et des aberrations chromosomiques dans la tête des spermatozoïdes est apparue chez la souris sous cytarabine en intra- péritonéal (I.P.).
Italian: Citarabina si è dimostrata clastogena nei confronti di cellule in meiosi; in topi che avevano ricevuto citarabina per via intraperitoneale, si è verificato un incremento dose-dipendente nelle anomalie della testa degli spermatozoi e nelle aberrazioni cromosomiche.
French: Cholestérol
Italian: Colesterolo
French: Tout produit médicamenteux entamé ne doit pas être réutilisé.
Italian: Il medicinale inutilizzato non deve essere usato successivamente.
French: Fréquent : convulsions, hydrocéphalie acquise, méningisme
Italian: Comune: convulsioni idrocefalo acquisito, meningismo
French: Traitement de suivi: un flacon de DepoCyte (50 mg), administré à 14 jours d'intervalle pour 3 doses (semaines 5, 7 et 9), suivie d'une dose supplémentaire à la semaine 13.
Italian: Trattamento di follow-up: un flaconcino di DepoCyte (50 mg), somministrato ogni 14 giorni per 3 dosi (5ª, 7ª e 9ª settimana), seguite da un'ulteriore dose alla 13ª settimana.
French: Si vos effets indésirables empirent ou si vous ressentez de nouveaux effets indésirables, parlez-en à votre médecin.
Italian: Se nota un peggioramento o la comparsa di nuovi effetti avversi informi il medico.
French: Très fréquent : Thrombopénie Très fréquent : Thrombopénie
Italian: Molto comune: Trombocitopenia Molto comune: Trombocitopenia
French: Suspension injectable.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile.
French: Chez les patients des études de phase 1-4 présentant une méningite lymphomateuse et recevant DepoCyte ou de la cytarabine, les effets indésirables sont répertoriés dans le Tableau 1 ci-dessous en fonction de la classe de système organique MedDRA et de la fréquence (très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (< 1/10 000)).
Italian: Gli effetti indesiderati relativi agli studi di Fase 1-4 nei pazienti con meningite linfomatosa che avevano ricevuto DepoCyte o citarabina sono elencati secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e secondo la frequenza (Molto comune (≥1/10); e Comune (≥1/100 a < 1/10); Non comune (≥1/1,000 a <1/100); Raro (≥1/10,000 a <1/1,000); Molto raro(<1/10,000)) nella Tabella 1 sottostante.
French: Les effets indésirables sont répertoriés en fonction de la classe de système organique MedDRA et de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Italian: Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi e in base alla frequenza: Molto comune (_≥1/10); Comune (≥1/100 a < 1/10); e Non comune (≥ 1/1,000 a < 1/100).
French: Administration intrathécale.
Italian: Solo per uso intratecale.
French: Traitement initial: un flacon de DepoCyte (50 mg), administré à 14 jours d'intervalle pour 2 doses (semaines 1 et 3).
Italian: Trattamento iniziale: un flaconcino di DepoCyte (50 mg), somministrato ogni 14 giorni per 2 dosi (1ª e 3ª settimana).
French: Traitement de maintenance: 50 mg, administrés à 28 jours d'intervalle pour 4 doses (semaines 17, 21, 25 et 29).
Italian: Terapia di mantenimento: 50 mg, somministrati ogni 28 giorni per 4 dosi (17ª, 21ª, 25ª e 29ª settimana).
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 luglio 2001
French: En cas de contact accidentel avec les muqueuses, traiter immédiatement les zones exposées avec de grandes quantités d'eau.
Italian: In caso di contatto accidentale con le mucose, trattare lavando abbondantemente con acqua la zona contaminata; E' necessario rivolgersi al medico.
French: DepoCyte ne doit pas être administré aux femmes enceintes car il peut être néfaste pour l'enfant à naître.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità DepoCyte non va somministrato alle pazienti durante la gravidanza, poiché potrebbe provocare danni fetali.
French: Cytarabine
Italian: Citarabina
French: Traitement d'induction: 50 mg, administrés à 14 jours d'intervalle pour 2 doses (semaines 1 et 3)
Italian: Terapia d'induzione: 50 mg, somministrati ogni 14 giorni per 2 dosi (1ª e 3ª settimana).
French: Traitement de maintenance: un flacon de DepoCyte (50 mg), administré à 28 jours d'intervalle pour 4 doses (semaines 17, 21, 25 et 29).
Italian: Terapia di mantenimento: un flaconcino di DepoCyte (50 mg), somministrato ogni 28 giorni per 4 dosi (17ª, 21ª, 25ª e 29ª settimana).
French: • Confusion mentale
Italian: • Stato confusionale
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT DepoCyte 50 mg, suspension injectable Cytarabine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DepoCyte 50 mg in sospensione iniettabile Citarabina
French: • Douleurs dorsales
Italian: • Dolore lombare
French: N'utilisez jamais DepoCyte − si vous êtes allergique à la cytarabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Italian: − se è allergico a citarabina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: EMA/388016/2011 EMEA/H/C/317
Italian: EMA/388018/2011 EMA/H/C/317
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Pacira Limited.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Pacira Limited.
French: Autres informations relatives à DepoCyte:
Italian: Altre informazioni su DepoCyte:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à DepoCyte.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per DepoCyte.
French: DepoCyte aide à contrôler les symptômes de la maladie.
Italian: DepoCyte aiuta a controllare i sintomi della malattia.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui «répondaient» au traitement.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stato il numero dei pazienti che ha risposto al trattamento.
French: DepoCyte cytarabine
Italian: DepoCyte citarabina
French: Dans l'étude principale, 72% des patients ayant reçu DepoCyte ont répondu au traitement (13 sur 18), comparés à 18% de ceux ayant reçu la formulation standard de cytarabine (3 sur 17).
Italian: Nello studio principale, il 72% dei pazienti trattati con DepoCyte ha risposto al trattamento (13 su 18), rispetto al 18% di coloro cui veniva somministrata la formulazione standard di citara bina (3 su 17).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour DepoCyte, le 11 juillet 2001.
Italian: L' luglio del 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per DepoCyte, valida in tutta l'Unione europea.
French: Il ne doit pas être administré à des patients souffrant d'une infection active des méninges.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti affetti da un'infezione attiva nelle meningi.
French: Toutefois, aucune différence n'a été observée entre les deux médicaments en ce qui concerne la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie nerveuse.
Italian: Tuttavia, non è stata registrata nessuna differenza tra i due farmaci per quanto riguarda il lasso di tempo vissuto dai pazienti senza un peggioramento dei disturbi nervosi.
French: Le patient doit également recevoir de la dexaméthasone (un stéroïde) qui permet de contrôler certains effets indésirables du médicament.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche dexametasone (uno steroide) che aiuta a controllare alcuni degli effetti indesiderati del farmaco.
French: DepoCyte est une injection «dépôt» (un type d'injection où le médicament est préparé de manière à être absorbé très lentement par l'organisme).
Italian: DepoCyte è un'iniezione di "deposito" (un tipo di iniezione in cui il farmaco viene preparato in modo da essere assorbito molto lentamente dall'organismo).
French: Le comité a estimé que les bénéfices de DepoCyte sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di DepoCyte sono superiori ai rischi e ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: L'étude a également examine la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie nerveuse.
Italian: Lo studio esaminava anche il lasso di tempo vissuto dai pazienti senza peggioramento dei disturbi nervosi.
French: Quel est le bénéfice démontré par DepoCyte au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato DepoCyte nel corso degli studi?
French: DepoCyte ne doit pas être administré aux personnes susceptibles d'êtres hypersensibles (allergiques) à la cytarabine ou à l'un des autres composants.
Italian: DepoCyte non deve essere somministrato ai soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla citarabina o a uno qualsiasi delle altre sostanze.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par DepoCyte, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con DepoCyte, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o contattare il medico o il farmacista.
French: Pourquoi DepoCyte a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato DepoCyte?
French: Le principe actif contenu dans DepoCyte, la cytarabine (également connue comme ara-C), est un agent anticancéreux utilisé depuis 1970.
Italian: Il principio attivo di DepoCyte, la citarabina (nota anche come ara-C), è un farmaco antitumorale utilizzato sin dagli anni 70.
French: Ces symptômes affectent essentiellement les nerfs, et provoquent des douleurs, des crises, des maux de tête, des difficultés à marcher, des problèmes de mémoire, de l'incontinence et des sensations inhabituelles.
Italian: Questi sintomi condizionano principalmente i nervi, e annoverano dolori, convulsioni, mal di testa, problemi di deambulazione, problemi di memoria, incontinenza e sensazioni inusuali.
French: Dans un premier temps, DepoCyte est administré par injections de 50 mg toutes les deux semaines pour les cinq premières doses, après quoi une dose de 50 mg est administrée quatre semaines plus tard.
Italian: DepoCyte viene somministrato inizialmente tramite una iniezione di 50 mg ogni due settimane per le prime cinque dosi, seguite da un'altra dose di 50 mg quattro settimane dopo, e successivamente da 4 dosi di mantenimento di 50 mg ogni quattro settimane.
French: Par conséquent, la cytarabine ralentit ainsi la croissance des cellules tumorales et finit par les détruire.
Italian: In questo modo, la citarabina rallenta la crescita delle cellule tumorali fino a provocarne la distruzione.
French: DepoCyte est utilisé dans le traitement de la méningite lymphomateuse.
Italian: DepoCyte viene usato nel trattamento della meningite linfoma tosa.
French: Dans l'organisme, la cytarabine prend la place de la pyrimidine et interfère avec les enzymes impliquées dans la production de nouvel ADN.
Italian: Nell'organismo, la citarabina sostituisce la pirimidina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella produzione del nuovo DNA.
French: Dans DepoCyte, la cytarabine est contenue dans des liposomes (petites particules de graisse) à partir desquels elle est lentement libérée.
Italian: In DepoCyte, la citarabina è contenuta nei liposomi (piccole particelle grasse), da cui il farmaco viene lentamente rilasciato.
French: La dose peut être réduite à 25 mg si le patient présente des signes de lésions nerveuses (tels que des maux de tête, des troubles de la vision, ou une faiblesse ou des douleurs musculaires).
Italian: Il dosaggio può essere ridotto a 25 mg qualora il paziente mostri sintomi di danni ai nervi (mal di testa, visione anormale, debolezza o dolori muscolari).
French: Les patients étaient classés «répondeurs» s'ils n'avaient pas de cellules cancéreuses dans le liquide céphalo-rachidien après le traitement et si leurs symptômes ne s'étaient pas aggravés après quatre semaines.
Italian: Un paziente veniva classificato come "rispondente" in caso di assenza di cellule tumorali nel fluido spinale dopo il trattamento e nel caso in cui i sintomi non siano peggiorati (di assenza di riscontro di peggioramento dei sintomi) dopo quattro settimane.
French: Pour minimiser les symptômes de l'arachnoïdite, il convient que les patients reçoivent de la dexaméthasone par voie orale ou par injection en même temps que DepoCyte et qu'ils fassent l'objet d'un suivi étroit.
Italian: Al fine di minimizzare i sintomi dell'aracnoidite, ai pazienti dovrebbe essere somministrato dexametasone (per via orale o con un'iniezione) contestualmente alla somministrazione di DepoCye e previo attento monitoraggio.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de DepoCyte?
Italian: Qual è il rischio associato a DepoCyte?
French: DepoCyte a été comparé à une formulation standard de cytarabine dans le cadre d'une étude principale impliquant 35 patients atteints de méningite lymphomateuse.
Italian: DepoCyte è stato confrontato con una formulazione standard di citarabina in uno studio principale che ha coinvolto 35 pazienti affetti da meningiti linfomatose.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de DepoCyte.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di DepoCyte.
French: DepoCyte est une suspension injectable qui contient 50 mg de cytarabine, son principe actif.
Italian: DepoCyte è una sospensione iniettabile contenente 50 mg del principio attivo citarabina.
French: Il s'agit d'un agent cytotoxique (médicament qui tue les cellules qui se divisent, telles que les cellules cancéreuses) appartenant au groupe des «antimétabolites».
Italian: È un medicinale citotossico (una sostanza che uccide le cellule in attiva divisione, come le cellule tumorali) che appartiene al gruppo degli "antimetaboliti".
French: Le médicament doit être injecté par voie «intrathécale» (directement dans le liquide céphalo-rachidien dans l'espace entourant la moelle épinière et le cerveau).
Italian: Il medicinale deve essere iniettato in modo "intratecale" (direttamente nel fluido spinale, nello spazio che circonda il midollo spinale e il cervello).
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de DépoCyte, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con DepoCyte, si rimanda al foglio illustrativo.
French: Les effets secondaires les plus courants (observés dans plus d'un cycle de traitement sur 10) sont: maux de têtes, arachnoïdite (inflammation d'une des membranes protégeant la moelle épinière et le cerveau), confusion, nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée, pyrexie (fièvre), faiblesse et thrombocytopénie (faible numération de plaquettes).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di DepoCyte (osservati in più di un ciclo di trattamento su dieci) sono mal di testa, aracnoidite (infiammazione di una delle membrane che proteggono la spina dorsale e il cervello), confusione, nausea, vomito, diarrea, piressia (febbre), debolezza e trombocitopenia (bassa conta di piastrine ematiche).
French: Quelles études ont été menées sur DepoCyte?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su DepoCyte?
French: DepoCyte ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans l'administration d'anticancéreux.
Italian: Il trattamento con DepoCyte deve essere somministrato esclusivamente da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que DepoCyte se montrait efficace dans le traitement de la méningite lymphomateuse en comparaison avec la formulation standard de cytarabine et qu'il pouvait améliorer la qualité de vie des patients parce que nécessitant moins d'injections intrathécales.
Italian: Il CHMP ha notato che DepoCyte si è dimostrato efficace nella cura delle meningiti linfomatose in confronto alla formulazione standard della citarabina e che può far migliorare la qualità di vita dei pazienti, dal momento che è necessaria una quantità minore di iniezioni intratecali.
French: La pyrimidine fait partie du matériel génétique des cellules (ADN et ARN).
Italian: La citarabina è un analogo della pirimidina, che è una componente del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
French: Comment DepoCyte agit-il?
Italian: Come agisce DepoCyte?
French: L'EPAR complet relatif à DepoCyte est disponible ici.
Italian: Per la versione completa dell'Epar di DepoCyte cliccare qui.
French: Qu'est-ce que DepoCyte ?
Italian: Che cos'è DepoCyte?
French: Il s'agit d'une maladie caractérisée par la propagation des cellules de lymphome (une tumeur dans le système lymphatique) au liquide céphalo-rachidien et aux méninges (les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière).
Italian: Si tratta di una condizione in cui le cellule di un linfoma (un tumore nel sistema linfatico) si sono diffuse al fluido spinale e alle meningi (le membrane che rivestono il cervello ed il midollo spinale).
French: Comment DepoCyte est-il utilisé?
Italian: Come si usa DepoCyte?
French: Date de première autorisation : 21 avril 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 aprile 2016
French: 5 Étude menée avec Descovy.
Italian: 5 Studio condotto con Descovy.
French: Code ATC : J05AR17.
Italian: Codice ATC: J05AR17.
French: Aucun de ces changements n'a été jugé cliniquement pertinent.
Italian: Nessuno dei cambiamenti è stato reputato clinicamente rilevante.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir montrer ce que vous avez pris.
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter mostrare cosa ha assunto.
French: Les données sont présentées sous forme de moyenne (%CV).
Italian: I dati sono presentati come media (%CV).
French: Par conséquent, les mêmes problèmes peuvent être observés si Descovy est administré avec un troisième analogue nucléosidique.
Italian: Pertanto, si potrebbero osservare gli stessi problemi qualora Descovy venga somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
French: Les effets ne sont pas connus.
Italian: L'effetto non è noto.
French: Autres types de médicaments :
Italian: Altri tipi di medicinali:
French: Par conséquent, Descovy réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Italian: Descovy riduce quindi la quantità di HIV nel suo corpo.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Descovy.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Descovy.
French: Descovy contient deux substances actives :
Italian: Descovy contiene due principi attivi:
French: Différence entre les traitements
Italian: Differenza di trattamento
French: Sexe Masculin Féminin
Italian: Sesso Maschile Femminile
French: Vous ne devez pas prendre Descovy avec des médicaments contenant :
Italian: Non deve prendere Descovy insieme a medicinali contenenti:
French: Descovy est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
Italian: Descovy può interagire con altri medicinali.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Descovy
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con Descovy
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere avviato un trattamento, quando necessario.
French: Par conséquent, Descovy ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: Pertanto Descovy non deve essere usato durante l'allattamento.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Italian: ETICHETTATURA FLACONE E SCATOLA
French: Tableau 2 : interactions entre les composants individuels de Descovy et d'autres médicaments
Italian: Tabella 2: Interazioni tra i singoli componenti di Descovy e altri medicinali
French: Données cliniques
Italian: Dati clinici
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Descovy, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Descovy, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
French: Descovy doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Italian: Le compresse di Descovy devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
French: • Votre médecin pourrait ne pas vous prescrire Descovy si le virus présente la mutation K65R.
Italian: • È possibile che il medico non le prescriva Descovy se il virus ha una mutazione K65R.