FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exviera should not be used in patients with severe hepatic impairment (ChildPugh C) (see section 5.2).
Spanish: B) (ver las secciones 4.4 y 4.8).No se debe administrar Exviera a los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) (ver sección 5.2).
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 16.2% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 69.3% had IL28B non-CC genotype; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Spanish: Los sujetos tratados (N=631) tenían una mediana de edad de 52 años (intervalo: 18 a 70); 54,5 % eran varones; 5,4 % eran de raza negra; 16,2 % tenían un índice de masa corporal de al menos 30 kg/m2; 15,2 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 69,3 % tenían el genotipo IL28B no CC; 79,1 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de 800.000 UI/ml como mínimo; 15,4 % presentaban fibrosis portal (F2) y 8,7 % tenían fibrosis en puente (F3); 67,7 % tenían infección por el genotipo 1a del VHC; 32,3 % tenían infección por el genotipo 1b del VHC;
English: Exviera contains lactose.
Spanish: Exviera contiene lactosa monohidrato.
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily
Spanish: 200 mg una vez al día/300 mg una vez al día
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir e inhibición de UGT
English: Treatment duration was fixed in each trial and was not guided by subjects'
Spanish: La duración del tratamiento se prefijó en cada ensayo y no dependía de los niveles de ARN del VHC que presentasen los pacientes (algoritmo no guiado por respuesta).
English: Exviera film-coated tablets are supplied in PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs.
Spanish: Exviera comprimidos recubiertos con película se presenta en tiras blíster de PVC/PE/PCTFE y aluminio que contienen 56 comprimidos (el envase múltiple que contiene 4 envases de 14 comprimidos cada uno).
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis de dolutegravir cuando se administra con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Spanish: Los sujetos tratados (N=394) tenían una mediana de edad de 54 años (intervalo: 19 a 71); 49,0 % eran sujetos con respuesta nula previa a pegIFN/RBV; 21,8 % eran sujetos con respuesta parcial previa a pegIFN/RBV; y 29,2 % eran sujetos con recidiva previa durante un régimen de pegIFN/RBV; 57,6 % eran varones; 8,1 % eran de raza negra; 19,8 % tenían un índice de masa corporal de al menos 30 kg/m2; 20,6 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 89,6 % tenían el genotipo IL28B no CC; 87,1 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de 800.000 UI/ml como mínimo; 17,8 % presentaban fibrosis portal (F2) y 14,5 % tenían fibrosis en puente (F3); 58,4 % tenían infección por el genotipo 1a del VHC; 41,4 % tenían infección por el genotipo 1b del VHC.
English: The pharmacokinetic properties of the combination of Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 17 shows mean Cmax and AUC of Exviera 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Spanish: En la Tabla 17 se reflejan las medias de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Exviera 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + ribavirina
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
Spanish: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 semanas Con RBV
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV 12 semanas
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de raltegravir o Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Spanish: RVS12 global Genotipo 1a del VHC Sujeto con respuesta nula previa a pegIFN/RBV Sujeto con respuesta parcial previa a pegIFN/RBV Sujeto con recidiva previa durante un régimen de pegIFN/RBV 47/50 Genotipo 1b del VHC Sujeto con respuesta nula previa a pegIFN/RBV Sujeto con respuesta parcial previa a pegIFN/RBV Sujeto con recidiva previa durante un régimen de pegIFN/RBV 35/36 Resultado en los sujetos sin RVS12 FV durante el tratamiento Recidiva Otros
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir
Spanish: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir atazanavir
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de noretindrona o Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir.
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily or 800/200 mg once daily is contraindicated dasabuvir
Spanish: No se recomienda el uso de lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos dasabuvir
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Spanish: NA No se necesita ajuste de dosis de abacavir o lamivudina cuando se administra con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavi
English: ↑ levothyroxine
Spanish: ↔ digoxina
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Spanish: NA No se necesita ajuste de dosis de sofosbuvir cuando se administra con Exviera+ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
English: ↑ rilpivirine
Spanish: Rilpivirina2
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r amlodipine
Spanish: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir amlodipino
English: carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir
Spanish: epóxido de carbamazepi na dasabuvir
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r ciclosporin
Spanish: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir ciclosporina
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were given for 12 weeks of treatment in combination with ribavirin.
Spanish: Se administraron Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 semanas de tratamiento en combinación con ribavirina.
English: NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Spanish: NA No se necesita ajuste de dosis de metformina cuando se administra de forma conjunta con Exviera + ombitasvir/paritaprev ir/ritonavir.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
Spanish: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir duloxetina
English: Adverse reactions identified with Exviera in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir or ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin
Spanish: Efectos adversos del tratamiento de Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina:
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis para Exviera+ombitasvir/p aritaprevir/ritonavir.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV grupo 24 semanas
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin were administered for either 12 or 24 weeks of treatment.
Spanish: Se administraron Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 o 24 semanas de tratamiento.
English: Film-coating
Spanish: DIURÉTICOS Furosemida
English: Тел.
Spanish: Nota.
English: paritaprevir the same time as Exviera +ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
English: ANTIFUNGALS Ketoconazol e
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
English: Nausea
Spanish: − Confusión
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenobarbita l.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de fenobarbital
English: Clinical Comments possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Spanish: Mecanismo: posiblemente debido a inhibición de UGT1A1 por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir.
English: The recommended dose is one tablet taken once a day.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Qtern.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Qtern.
English: The full EPAR for Qtern can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Qtern puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qtern?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Qtern?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qtern.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Qtern.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Qtern have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Qtern se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qtern's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Qtern son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Other information about Qtern
Spanish: Otras informaciones sobre Qtern:
English: What is Qtern and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Qtern y para qué se utiliza?
English: HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
Spanish: Los niveles de HbA1c eran aproximadamente del 8% al comienzo del estudio.
English: What are the risks associated with Qtern?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Qtern?
English: The CHMP therefore considered that Qtern should only be used in patients already receiving at least one component to avoid over-treatment and so that the value of each component can be judged individually.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que Qtern solamente debería utilizarse en pacientes que ya reciben, como mínimo, un componente para evitar la sobremedicación y para que el valor de cada componente pueda establecerse de forma individual.
English: Qtern contains two different active substances, which work in different ways:
Spanish: Qtern contiene dos principios activos distintos con mecanismos de acción diferentes:
English: HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Spanish: Los niveles de HbA1c eran, en promedio, del 9% al comienzo del estudio.
English: What benefits of Qtern have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Qtern en los estudios realizados?
English: Dapagliflozin in combination with saxagliptin (the same combination as in Qtern) was evaluated in 3 main studies involving 1,169 adults with type 2 diabetes.
Spanish: La dapagliflozina en combinación con la saxagliptina (la misma combinación que en Qtern) se ha evaluado en tres estudios principales con 1169 adultos con diabetes de tipo 2.
English: On the basis of previous studies with the individual components of Qtern used together with a sulphonylurea, the CHMP also approved the combination of Qtern with a sulphonylurea.
Spanish: Según los estudios anteriores con los componentes individuales de Qtern usados junto con una sulfonilurea, el CHMP aprobó la combinación de Qtern con una sulfonilurea.
English: It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
English: Why is Qtern approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Qtern?
English: Although both components of Qtern contribute to lowering blood glucose levels, the effects of each may vary in different patients.
Spanish: Aunque ambos componentes de Qtern contribuyen a reducir los niveles de glucosa en sangre, los niveles de cada uno de ellos pueden variar en pacientes distintos.
English: The most common side effects with Qtern (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infection (such as nose and throat infections) and, when used with a sulphonylurea, hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Spanish: Los efectos adversos más comunes de Qtern (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son las infecciones de las vías respiratorias altas (como infecciones de nariz y garganta) y, si se utiliza con una sulfonilurea, hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
English: • saxagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Spanish: • La saxagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
English: Qtern must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, dapagliflozin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 or SGLT2 inhibitor.
Spanish: Qtern no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la saxagliptina, a la dapagliflozina o a alguno de los componentes del medicamento, o que hayan sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a algún inhibidor de la DPP-4 o de la SGLT2.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the levels of glucose in the blood or when the body is unable to respond to insulin effectively.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la cual el páncreas no segrega insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en sangre o cuando el organismo es incapaz de utilizar la insulina de un modo eficaz.
English: Qtern is available as tablets (5 mg saxagliptin and 10 mg dapagliflozin) and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Qtern se comercializa en comprimidos (5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina) y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: For more information about treatment with Qtern, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Qtern, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Qtern is used to treat adults with type 2 diabetes to improve control of their blood glucose (sugar) levels.
Spanish: Qtern se utiliza para tratar a los adultos con diabetes de tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
English: The company also provided studies that were used in the authorisation of Forxiga and Onglyza where saxagliptin or dapagliflozin were used together with a sulphonylurea.
Spanish: La empresa también proporcionó estudios que se utilizaban en la autorización de Forxiga y Onglyza, donde la saxagliptina o dapagliflozina se utilizaban junto con una sulfonilurea.
English: As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, se reducen los niveles de glucosa en sangre y esto ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
English: Regarding its safety profile, Qtern was well tolerated with side effects being characteristic of SGLT2 and DDP-4 inhibitors.
Spanish: Con respecto a su perfil de seguridad, Qtern se toleró bien con los efectos adversos característicos de los inhibidores de DDP-4 y SGLT2.
English: For the full list of all side effects reported with Qtern, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Qtern, consultar el prospecto.
English: It contains the active substances saxagliptin and dapagliflozin.
Spanish: Contiene los principios activos saxagliptina y dapagliflozina.
English: Qtern saxagliptin / dapagliflozin
Spanish: Qtern saxagliptina/dapagliflozina
English: • dapagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Spanish: • la dapagliflozina actúa bloqueando una proteína de los riñones denominada cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
English: Qtern is used in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled with:
Spanish: Qtern se utiliza en pacientes cuyos niveles de azúcar en sangre no se controlan de forma satisfactoria con:
English: • metformin and one of the components of Qtern;
Spanish: • metformina y uno de los componentes de Qtern;
English: By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Spanish: Al aumentar la concentración de hormonas incretinas en la sangre, la saxagliptina estimula al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son elevados.
English: How is Qtern used?
Spanish: ¿Cómo se usa Qtern?
English: The main measure of effectiveness was the change after 24 weeks of treatment in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre, después de 24 semanas de tratamiento.
English: By blocking the action of SGLT2, dapagliflozin causes more glucose to be removed via the kidney, through the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que se elimine más glucosa por el riñón, a través de la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en sangre.
English: • a sulphonylurea and one of the components of Qtern;
Spanish: • una sulfonilurea y uno de los componentes de Qtern;
English: • metformin, a sulphonylurea and one of the components of Qtern.
Spanish: • metformina, una sulfonilurea y uno de los componentes de Qtern.
English: The CHMP also considered Qtern to be effective at controlling blood glucose levels when used in patients who were not satisfactorily controlled with metformin plus either saxagliptin or dapagliflozin.
Spanish: El CHMP también llegó a la conclusión de que Qtern es eficaz en el control de los niveles de glucosa en sangre cuando se utiliza en pacientes que no estaban controlados de forma satisfactoria con metformina y saxagliptina o dapagliflozina.
English: Qtern can also be used to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets.
Spanish: Qtern también puede utilizarse para reemplazar a la saxagliptina y la dapagliflozina administradas por separado.
English: The first study included patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin alone.
Spanish: El primer estudio incluyó a pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaban de forma satisfactoria con metformina sola.
English: Results showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points after 24 weeks, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin.
Spanish: Los resultados mostraron que, cuando se administraban la saxagliptina y la dapaglifozina junto con la merformina, reducían los niveles de HbA1c en 1,5 puntos porcentuales después de 24 semanas, en comparación con una reducción de 0,9 puntos porcentuales con saxagliptina y metformina, y 1,2 puntos porcentuales con dapagliflozina y metformina.
English: A further study, which included patients not controlled with metformin and saxagliptin, showed that adding dapagliflozin to treatment with saxagliptin and metformin for 24 weeks reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Spanish: Un estudio adicional, que incluía pacientes no controlados con metformina y saxagliptina, demostró que añadir dapagliflozina al tratamiento con saxagliptina y metformina durante 24 semanas reducía los niveles de HbA1c en 0,8 puntos porcentuales, en comparación con una reducción de 0,1 puntos porcentuales cuando se añadía placebo al tratamiento con saxagliptina y metformina.
English: The CHMP concluded that Qtern is effective when using it to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Qtern es eficaz cuando se utiliza para sustituir la saxagliptina y la dapagliflozina administradas por separado.
English: The second study included patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin.
Spanish: El segundo estudio incluyó a pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaban de forma satisfactoria con metformina y dapagliflozina.
English: Results showed that adding saxagliptin to treatment with dapagliflozin and metformin for 24 weeks reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo (a dummy treatment) was added to treatment with dapagliflozin and metformin.
Spanish: Los resultados mostraron que añadir saxagliptina al tratamiento con dapagliflozina y metformina durante 24 semanas reducía los niveles de HbA1c en 0,5 puntos porcentuales, en comparación con una reducción de 0,2 puntos porcentuales cuando se añadía placebo (un tratamiento simulado) al tratamiento con dapagliflozina y metformina.
English: For practical information about using Qtern, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Qtern, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: How does Qtern work?
Spanish: ¿Cómo actúa Qtern?
English: Packaging Content
Spanish: Contenido (concentración)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Spanish: Forma farmacéutica
English: 6 (6 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Spanish: 10 (10 x 1)jeringa s precargadas (envase múltiple)