FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prvých 3 týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá musia byť striktne chované na podlahe.
Norwegian Bokmål: Kyllingene må oppholde seg på gulvet hele tiden i de 3 første ukene etter vaksinering.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 10 mesiacov
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 10 måneder.
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom.
Norwegian Bokmål: Suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray.
Slovak: Postrekovač.
Norwegian Bokmål: Grovspray.
Slovak: La Selva, 135. Amer, 17170 Gerona
Norwegian Bokmål: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spania
Slovak: Vakcinačné oocysty sa bežne nachádzajú v črevách alebo v podstielke vakcinovaných kŕdľov.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering er det vanlig å gjenfinne vaksine-oocyster i tarmen eller i strøet fra vaksinerte besetninger.
Slovak: T zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for HIPRAMUNE T i uåpnet salgspakning: 2 år.
Slovak: T (rozpúšťadlo):
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske):
Slovak: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Norwegian Bokmål: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1. dňaživota za účelom zníženia klinických príznakov (hnačiek), intestinálnych lézií a tvorby oocýst súvisiacich s kokcidiózou vyvolanou Eimeriou acervulina,
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere kliniske tegn (diaré), intestinale lesjoner og fekal utskillelse av oocyster ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Slovak: Briliantová modrá (E133)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E133) Allurarød AC (E129) Vanillin
Slovak: Znáška:
Norwegian Bokmål: Egglegging:
Slovak: Liekovka s s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml rozpúšťadla
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med oppløsningsvæske med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 5 000 dávkami (35 ml) a jednu liekovku s 250 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass med 5 000 doser (35 ml) og 1 hetteglass med 250 ml oppløsningsvæske.
Slovak: Liekovka vakcíny s 1 000 alebo 5 000 dávkami
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Vaksine, hetteglass med 1 000 eller 5 000 doser
Slovak: Liekovku s rozpúšťadlom pretrepte.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med oppløsningsvæske skal rystes.
Slovak: T (rozpúšťadlo)
Norwegian Bokmål: Hipramune T (oppløsningsvæske)
Slovak: Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spain
Norwegian Bokmål: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spania
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Evalon suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje: - Eimeria acervulina, kmeň 003 - 332 - 450 výtrusových oocýst - Eimeria maxima, kmeň 013 - 196 - 265 výtrusových oocýst - Eimeria mitis, kmeň 006 - 293 - 397 výtrusových oocýst - Eimeria praecox, kmeň 007 - 293 - 397 výtrusových oocýst - Eimeria tenella, kmeň 004 - 276 - 374 výtrusových oocýst
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporedannende oocyster Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporedannende oocyster Eimeria mitis, stamme 006 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria praecox, stamme 007 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporedannende oocyster
Slovak: ATCvet kód: QI01AN01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AN01.
Slovak: EVANT (vakcína):
Norwegian Bokmål: EVANT (vaksine):
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05/02/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05/02/2019
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Slovak: Brilantná modrá (E133)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå (E133)
Slovak: Kurčatá.
Norwegian Bokmål: Kyllinger.
Slovak: Po zriedení použiť v priebehu 10 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 10 timer.
Slovak: Po uplynutí tohto času umiestniť kurčatá opatrne na podstielku a pokračovať v obvyklých postupoch.
Norwegian Bokmål: Etter dette tidsrommet, plasser kyllingene forsiktig på strøet, og fortsett med vanlig driftspraksis.
Slovak: Suspenzia: biela zakalená suspenzia.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: Hvit, uklar suspensjon.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o ochrane dlhšie žijúcich vtákov, ako sú budúce nosnice/chovné jedince.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på beskyttelse av fugler som lever lengre, som fremtidige eggleggere/avlsdyr.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Immunitet begynner: 14 dager etter vaksinasjon.
Slovak: Okrem kurčiat vakcína nechráni iné druhy proti kokcidióze a je účinná len proti uvedeným kmeňom Eimeria.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke beskytte andre arter enn kyllinger mot koksidiose og er bare effektiv mot de Eimeria-artene som er angitt.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Slovak: Na zníženie terénnej infekcie sa odporúča úplne odstraňovať podstielku a chovné priestory a súvisiaci materiál, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými kurčatami, čistiť medzi výrobnými cyklami.
Norwegian Bokmål: For å redusere feltinfeksjoner anbefales det at alt strøet fjernes, og at anlegget og utstyr som er i kontakt med vaksinerte kyllinger rengjøres mellom produksjonssyklusene.
Slovak: Podáva sa pomocou hrubého spreja s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200 - 250 µm a pracovný tlak: 1,5 až 3 bar).
Norwegian Bokmål: Administreres med grov spray ved bruke av hensiktsmessig utstyr (levert volum: 28 ml/100 kyllinger, dråpestørrelse: 200-250 µm og arbeidstrykk: 1,5 til 3 bar).
Slovak: Nepoužívať u hydiny počas znášky ani u chovnej hydiny a počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden eller avlsfugler, eller inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Norwegian Bokmål: MMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Slovak: 0 dní.
Norwegian Bokmål: Null dager.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto imunologického veterinárneho lieku ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette immunologiske veterinærpreparatet ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Slovak: Vanilín
Norwegian Bokmål: Vanillin
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Slovak: Na zlepšenie rovnomernosti vakcinácie ponechať kurčatá v prepravnom boxe minimálne 1 hodinu, aby požili všetky vakcinačné kvapôčky.
Norwegian Bokmål: For å gi en mest mulig ensartet vaksinering skal kyllingene være i transportesken i minst 1 time slik at de kan innta alle dråpene med vaksine.
Slovak: Rozpúšťadlo: tmavohnedý roztok.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Mørk brunaktig oppløsning.
Slovak: Trvanie imunity: 63 dní po vakcinácii v prostredí, v ktorom je možné recyklovanie oocýst.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 63 dager etter vaksinasjon i et miljø som muliggjør resirkulering av oocyster.
Slovak: Okrem toho, trvanie imunity závisí od prostredia, v ktorom je možné recyklovanie oocýst, Pri rozhodovaní, či používať antikokcidiálne látky v období po 3 týždňoch od vakcinácie, sa preto musí zvážiť potenciálny negatívny dopad na trvanie imunity tohto produktu.
Norwegian Bokmål: I tillegg avhenger immunitetsvarigheten av et miljø som tillater reinfeksjon med oocystene.,En eventuell beslutning om bruk av koksidiostatika i perioden 3 uker etter vaksinering, bør ta hensyn til den potensielt negative effekten dette vil kunne ha på immunitetsvarigheten av produktet.
Slovak: Po silnom predávkovaní (10-násobnom) sa obyčajne pozorovali mierne, klinické príznaky kokciodiózy bez akýchkoľvek následkov na finálnu výkonnosť .
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en stor overdose (10 ganger), er det vanlig at milde, forbigående kliniske tegn på koksidiose observeres uten noen følger for den endelige tilveksten.
Slovak: CELKOVÝ
Norwegian Bokmål: TOTALT
Slovak: Červeň AC (E129)
Norwegian Bokmål: Allurarød (E129)
Slovak: Treba zmiešať s HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
Norwegian Bokmål: Skal blandes med HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske).
Slovak: Harmonogram vakcinácie: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1. levedag.
Slovak: Tento produkt je určený na vakcináciu len krátko žijúcich kurčiat.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er kun beregnet på vaksinering av slaktekylling.
Slovak: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Slovak: Vakcínu zriediť príslušnými objemami rozpúšťadla (HIPRAMUNE T) a vody podľa nasledujúcej tabuľky:
Norwegian Bokmål: Fortynn vaksinen med de relevante volumene av løsningsmidlet (HIPRAMUNE T) og vann, som vist i tabellen nedenfor:
Slovak: Po použití si umyť a vydezinfikovať ruky a umyť a vydezinfikovať aj použité nástroje a zariadenia.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Slovak: Liekovka s 1 000 alebo 5 000 dávkami vakcíny
Norwegian Bokmål: Vaksinehetteglass med 1 000 eller 5 000 doser
Slovak: Upravená voda
Norwegian Bokmål: Renset vann
Slovak: Vakcinovať len zdravé kurčatá.
Norwegian Bokmål: Kun friske kyllinger skal vaksineres.
Slovak: Pred začiatkom prípravy roztoku spreja pripraviť čistú nádobu s dostatočným objemom na prípravu zriedenej suspenzie vakcíny.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å tilberede sprayløsningen, sørg for å ha en ren beholder med tilstrekkelig kapasitet for tilberedning av den fortynnede vaksinesuspensjonen tilgjengelig.
Slovak: Liekovku s vakcínou (EVANT) pretrepať a obsah zriediť do rozpúšťadla a vodného roztoku.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med vaksine (EVANT) og fortynn innholdet i oppløsningen av løsningsmiddel og vann.
Slovak: Hrubý sprej.
Norwegian Bokmål: Grov spray.
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Slovak: Imunologické prípravky pre vtáky, živé vakcíny parazitov pre domácu hydinu.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugl, levende parasittvaksiner til fjærfe.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 10 mesiacov
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 10 måneder.
Slovak: Po zriedení sa získa fialkastá suspenzia.
Norwegian Bokmål: Det oppnås en lilla-aktig suspensjon etter fortynning.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto imunologického veterinárneho lieku pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om dette immunologiske veterinærpreparatet skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Slovak: Suspenziu zriedenej vakcíny kontinuálne homogenizovať pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
Norwegian Bokmål: Oppretthold kontinuerlig homogenisering av den fortynnede vaksinesuspensjonen ved bruk av en magnetrører mens vaksinen blir administrert via grov spray til kyllingene.
Slovak: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Norwegian Bokmål: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovak: Liekovka s 10 000 dávkami vakcíny
Norwegian Bokmål: Vaksinehetteglass med 10 000 doser
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení podľa návodu: 10 hodín.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: 10 timer.
Slovak: I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass som inneholder 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspensjon (1 000, 5 000 og 10 000 doser), lukket med type I polymerisk elastomerkorker og aluminiumshette.
Slovak: Carretera C-63, Km 48.300
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Slovak: * Počet sporulovaných oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania .
Norwegian Bokmål: *Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til in vitro- prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet.
Slovak: Polypropylénové liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Norwegian Bokmål: Polypropylen hetteglass som inneholder 50 ml, 250 ml eller 500 ml oppløsningsvæske, lukket med type I polymerisk elastomerpropp og aluminiumshette.
Slovak: BALENIA 10 000 dávok
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 000 doser
Slovak: V prvých troch týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá chované striktne na podlahe.
Norwegian Bokmål: Kyllingene må oppholde seg på gulvet hele tiden i de 3 første ukene etter vaksinering.
Slovak: Hrubý sprej
Norwegian Bokmål: Grov spray
Slovak: Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat týmto produktom prostredníctvom potravy alebo vody sa nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
Norwegian Bokmål: Ingen koksidiostatika eller andre midler som har effekt mot koksidiose via fôr eller vann, bør brukes før det har gått minst 3 uker etter vaksinering av kyllinger med dette produktet, ellers kan korrekt replikasjon av vaksineoocystene og dermed utviklingen av en tilstrekkelig immunitet kunne forhindres.
Slovak: *Počet sporulovaných oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania
Norwegian Bokmål: *Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til in vitro-prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet.
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder
Slovak: Obsah liekovky zriediť s čistou vodou s izbovou teplotou a vyliať do vhodnej nádoby.
Norwegian Bokmål: Fortynn innholdet i hetteglasset med rent, romtemperert vann i en egnet beholder.
Slovak: Spôsob podania je hrubým sprejom.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er med grov spray.
Slovak: Do zásobníka sprejovacieho zariadenia naliať všetku pripravenú suspenziu vakcíny.
Norwegian Bokmål: Fyll reservoaret til sprayutstyret med all den tilberedte vaksinesuspensjonen.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1 dňa života, na obmedzenie výskytu intestinálnych lézií a tvorby oocýst spojených s kokcidiózou vyvolanou kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a na zníženie klinických príznakov (hnačky) spojených s kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere tarmskader og utskillelse av oocyster i avføringen-ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og for å redusere kliniske tegn (diaré) forbundet med
Slovak: Správnu dezinfekciu a údržbu zariadenia zabezpečiť podľa pokynov výrobcu.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene fra produsenten for å sikre korrekt desinfeksjon og vedlikehold av utstyret.
Slovak: Nie sú.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Slovak: Liekovku s rozpúšťadlom (HIPRAMUNE T) pretrepať.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med oppløsningsmiddelet (HIPRAMUNE T).
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
Norwegian Bokmål: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1 dags alder. Oral bruk.
Slovak: Liekovka s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med oppløsningsvæske med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Slovak: Tel: (+49) 211 698236 - 0
Norwegian Bokmål: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: (+49) 211 698236 - 0
Slovak: (E 133) Červeň AC (E 129)
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske): Brilliantblå (E 133) Allurarød (E 129)
Slovak: Slovenija
Norwegian Bokmål: Slovenská republika
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokciodióze vyvolanej kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Slovak: PC: {číslo SN: {číslo}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Slovak: Tieto opatrenia zahŕňajú:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. september 2013
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) Dato for første tillatelse: 29. september 2013
Slovak: Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP :skal sendes inn:
Slovak: Viaceré oblasti krvácania môžu byť ošetrené súčasne.
Norwegian Bokmål: Flere blødningssteder kan behandles samtidig.
Slovak: V dôsledku toho intravaskulárne farmakokinetické štúdie neboli na človeku uskutočnené.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette ble intravaskulære farmakokinetiske studier ikke utført på mennesker.
Slovak: Poškodené balenia zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kast skadede pakninger.
Slovak: Ponechá sa na mieste a absorbuje sa v tele v priebehu približne 8 týždňov.
Norwegian Bokmål: Det blir værende på plass og absorberes av kroppen etter ca. 8 uker.
Slovak: Informácie o bezpečnosti ohľadom prenosných agensov, pozri časť 4.4.
Norwegian Bokmål: For sikkerhet med hensyn til overførbare agenser, se pkt 4.4.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, miestne hemostatiká, ATC kód: B02BC30
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihemoragika, lokale hemostatika, ATC-kode: B02BC30
Slovak: Preto sa má produkt podávať tehotným a dojčiacim ženám len vtedy, ak je i skutočne potrebný.
Norwegian Bokmål: Derfor skal legemidlet administreres til gravide og ammende kvinner kun hvis det er tydelig behov for det.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia počas operácie, používanie výrobku sa musí okamžite ukončiť.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår under operasjonen, må bruken av produktet avsluttes umiddelbart.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom hele dette heftet før denne medisinen bruke til å behandle deg, da det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť matrice EVARREST u detí vo veku od narodenia do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten avl EVARREST hos barn fra fødsel til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Pri hodnote Cmax predstavovala hodnota plazmovej koncentrácie iba približne 1 až 2 % aplikovanej dávky.
Norwegian Bokmål: Ved Cmax representerte plasmakonsentrasjonen kun 1 til 2 % av brukt dose.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa EVARREST vstrebal do 56 dní pri použití predpokladanej klinickej dávky.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble EVARREST absorbert innen 56 dager ved brukt ved forventet klinisk dose.
Slovak: Frekvencia tohto typu reakcie nie je známa (častosť sa nedá sa z dostupných údajov odhadnúť).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne typen hendelse er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Takéto látky majú byť pred použitím lieku odstránené v čo najväčšej miere.
Norwegian Bokmål: Slike substanser skal fjernes i størst mulig utstrekning før produktet påføres.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických štúdií, sa považovali za súvisiace s použitím matrice EVARREST:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som oppsto under kliniske studier ble vurdert som relatert til bruken av EVARREST:
Slovak: Podporná liečba v chirurgii dospelých, kde sú štandardné chirurgické techniky nedostatočné(pozri časť
Norwegian Bokmål: Støttebehandling for kirurgiske inngrep hos voksne der standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige (se pkt.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov po operácii, obráťte sa na svojho lekára alebo chirurga.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene etter operasjonen, bør du kontakte legen eller kirurgen.
Slovak: Fóliové vrecko chráni EVARREST pred vlhkosťou a mikrobiologickou kontamináciou.
Norwegian Bokmål: Folieposen beskytter EVARREST mot fuktighet og mikrobiologisk kontaminering.
Slovak: Použitie matrice EVARREST je obmedzené na skúsených chirurgov.
Norwegian Bokmål: Bruken av EVARREST er begrenset til erfarne kirurger.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent virkning:
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fruktbarhet
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Bestanddel 1:
Slovak: Môže to mať za následok problémy s hojením.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til problemer med helingen.
Slovak: V prípade šoku je potrebné použiť štandardný lekársky postup na jeho zvládnutie.
Norwegian Bokmål: I tilfelle sjokk må det gjennomføres standard medisinsk behandling for sjokk.
Slovak: Deti a dospievajúci
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer
Slovak: Liečbu matricou EVARREST nemáte podstúpiť, ak máte alergiu na ľudský fibrinogén alebo ľudský trombín alebo niektorú z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Du må ikke behandles med EVARREST hvis du er allergisk overfor humanfibrinogen eller humantrombin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Použitím 125I-trombínu bolo preukázané, že dochádzalo k pomalému absorbovaniu biologicky neaktívnych peptidov pochádzajúcich z rozpadu trombínu dosahujúcemu Cmax v plazme po 6 - 8 hodinách.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 125I-trombin ble det vist at en langsom absorbering av biologisk inaktive peptider som resulterte fra nedbrytningen av trombin oppsto og nådde en Cmax i plasma etter 6-8 timer.
Slovak: U žiadneho z pacientov v ktorejkoľvek skupine liečby nedošlo k významnej zmene v titri protilátok proti trombínu či fibrinogénu.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene i noen som helst behandlingsgruppe hadde en betydelig endring i antistofftitre mht trombin og fibrinogen.
Slovak: Množstvo matrice EVARREST, ktoré sa má použiť, a frekvencia použitia by mali vždy byť stanovené na základe klinických potrieb pacienta.
Norwegian Bokmål: Mengden av EVARREST som skal påføres og applikasjonsfrekvensen skal alltid bestemmes ut ifra de underliggende kliniske behovene til pasienten.
Slovak: To platí aj pre akékoľvek neznáme alebo vznikajúce vírusy alebo iné typy infekcií.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle ukjente og nye virus og andre typer infeksjoner.
Slovak: Ako vyzerá EVARREST a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan EVARREST ser ut og innholdet i pakningen