FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Doctor en filosofía, titulado en microbiología farmacéutica por la Universidad de Strathclyde, Glasgow.
Dutch: Gepromoveerd in de farmaceutische microbiologie aan de Universiteit van Strathclyde Glasgow.
Spanish: La evaluación inicial abarca las actividades de la EMEA desde el diálogo con los futuros solicitantes previo a la presentación de la solicitud, hasta la evaluación del CHMP y la concesión de la autorización de comercialización por la Comisión Europea.
Dutch: De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via een beoordeling door het CHMP, tot aan de vergunningverlening door de Europese Commissie.
Spanish: El grupo ad hoc de servicios de inspección de BPF se reunirá cuatro veces en 2005.
Dutch: De ad-hocgroep GMP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en enero de 2000 y fue nombrada Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos en diciembre de 2001.
Dutch: Zij ging naar het EMEA in januari 2000 en werd benoemd tot hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen in december 2001.
Spanish: Oferta de asesoramiento científico de calidad a los solicitantes y cumplimiento de los plazos establecidos.
Dutch: Het geven van hoogwaardige wetenschappelijke adviezen aan aanvragers en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Spanish: Se aplicará la directriz sobre la emisión de dictámenes científicos en el contexto de la cooperación con la OMS.
Dutch: In het kader van de samenwerking met de WHO zal ook het richtsnoer voor verstrekking van wetenschappelijke adviezen ten uitvoer worden gelegd.
Spanish: En el futuro, el desarrollo y la implantación de EudraVigilance se centrará en unas metodologías adecuadas para el análisis de datos, incluido el almacenamiento y extracción de datos que soporten la detección de señales, además de coordinar los programas de formación que se ofrecen a los socios de la EMEA
Dutch: De verdere ontwikkeling en implementatie van EudraVigilance zal zich richten op adequate methodologieën voor gegevensanalyse (met inbegrip van signaaldetectie ter ondersteuning van de opslag van en het zoeken naar gegevens) en het organiseren en verzorgen van cursussen voor de zakelijke partners van het EMEA.
Spanish: Preparación de la presentación de solicitudes para medicamentos bioequivalentes, genéricos y para automedicación.
Dutch: Het treffen van voorbereidingen in verband met de indiening van aanvragen voor biosimilaire producten, generieke preparaten van geneesmiddelen en geneesmiddelen voor zelfmedicatie.
Spanish: 17-19 de mayo
Dutch: 17-19 mei
Spanish: Este incremento viene a sumarse a un incremento anterior del 20 % respecto a la cifra prevista para 2004 y se debe, en parte, a las inspecciones realizadas en el contexto de la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas, pero también al aumento de solicitudes registrado a finales de 2004.
Dutch: De stijging is deels een gevolg van inspecties in het kader van de certificeringsregeling voor plasma-masterfiles en vaccin antigen-masterfiles, maar is ook terug te voeren op een toename van het aantal aanvragen eind 2004.
Spanish: John Purves, Jefe de Sector de calidad de los medicamentos, nacido el 22 de abril de
Dutch: John Purves hoofd van de sector Kwaliteit van geneesmiddelen geb.
Spanish: Los indicadores del rendimiento para este objetivo son: o porcentaje de resúmenes de dictámenes que se publican antes del comunicado de prensa posterior a la reunión del CVMP.
Dutch: De prestatie-indicatoren voor deze doelstelling zijn: o het percentage samenvattingen van adviezen dat gepubliceerd is op het moment van publicatie van het persbericht dat na de CVMP-vergadering wordt vrijgegeven.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1971 a 1974, el Sr. O'Malley publicó varios artículos en
Dutch: Loopbaan: Van 1971 tot 1974 voltooide de heer O'Malley zijn stageperiode in Dublin.
Spanish: 4-6 de octubre
Dutch: 4-6 oktober
Spanish: De esta forma quedará más tiempo para el diálogo con las empresas que solicitan asesoramiento y para una mejor preparación de las conclusiones del asesoramiento científico antes de las reuniones del CHMP, pudiendo ofrecer un asesoramiento y una asistencia más rápidos a los promotores.
Dutch: Hierdoor is er meer tijd beschikbaar voor besprekingen met bedrijven die om advies hebben gevraagd en voor het formuleren van conclusies voorafgaand aan CHMP-vergaderingen.
Spanish: Se elaborará un documento de concepto para la preparación de directrices.
Dutch: Ontwikkelen van ontwerp-document ter voorbereiding van richtsnoer
Spanish: La legislación exige además a la Agencia que facilite información sobre la retirada de solicitudes por los solicitantes antes del dictamen, así como sobre la denegación de autorizaciones de comercialización.
Dutch: Op basis van deze wetgeving is het Bureau tevens verplicht om informatie te verstrekken over aanvragen die door een aanvrager worden ingetrokken vóórdat het advies is uitgebracht, en over weigeringen om een vergunning te verstrekken.
Spanish: Realización de actividades de gran calidad en el campo de la farmacovigilancia dentro de los plazos establecidos.
Dutch: Het uitvoeren van kwalitatief hoogwaardige werkzaamheden op het vlak van de geneesmiddelenbewaking en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Spanish: En caso de que tengan que revisarse las directrices, se publicará la revisión para consulta en 2005 y se terminará en 2006.
Dutch: Indien herziening noodzakelijk is wordt deze waarschijnlijk in 2005 vrijgegeven voor overleg en in 2006 voltooid
Spanish: Estudios: Master en administración de empresas por el Instituto Superior de Gestión de París.
Dutch: Opleiding: Hij is afgestudeerd in de bedrijfskunde aan het Institut Supérieur de Gestion in Parijs.
Spanish: La Sra. Leivers se incorporó a la EMEA en febrero de 1996 y fue nombrada asistente del Jefe de Sector en junio de 2001.
Dutch: Mevrouw Leivers stapte in februari 1996 over naar het EMEA en werd daar benoemd tot plaatsvervangend sectorhoofd in juni 2001.
Spanish: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario recibidas/esperadas (Entrada)
Dutch: Ontvangen/verwachte nieuwe aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (input)
Spanish: 22-23 de marzo
Dutch: 22-23 maart
Spanish: 14-16 de junio
Dutch: 14-16 juni
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos del CVMP
Dutch: CVMP-wetenschappelijke adviesgroep Antimicrobiële stoffen
Spanish: Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento
Dutch: Protocolassistentie en vervolgverzoeken Wetenschappelijk advies en vervolgverzoeken
Spanish: En 1994 se incorporó a la Dirección de Medicamentos Veterinarios como asesora veterinaria en el equipo de productos farmacéuticos y aditivos alimentarios.
Dutch: 1994 kwam zij in het Verenigd Koninkrijk bij het directoraat diergeneeskunde als veterinair hoofdadviseur van het team farmaceutische preparaten en voedseladditieven.
Spanish: Dr. Pittner ha sido delegado del CPMP de 1995 a 1997 y de 2001 hasta abril de 2004; desde mayo de 2004 el Dr. Pittner es delegado del CHMP.
Dutch: Bovendien was Dr. Pittner van 1995 - 1997 en van 2001 - april 2004 CPMP
Spanish: El CHMP se reunirá 11 veces en 2005.
Dutch: Het CHMP zal in 2005 elfmaal bijeenkomen.
Spanish: Entre los nuevos requisitos se exige el establecimiento de procedimientos para autorizaciones de comercialización condicionales, evaluación acelerada, uso compasivo y dictámenes sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados externos a la Unión Europea (en colaboración con la OMS).
Dutch: De nieuwe wettelijke voorschriften hebben onder andere betrekking op het opstellen van procedures voor voorwaardelijke handelsvergunningen, versnelde beoordelingen, het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen en adviezen over geneesmiddelen die uitsluitend buiten de Gemeenschap in de handel worden gebracht (in samenwerking met de WHO).
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Después de 10 años de investigación fundamental en la prostaglandina se incorporó en 1982 a la industria farmacéutica como asociado a la investigación clínica.
Dutch: Loopbaan: Na tien jaar fundamenteel prostaglandineonderzoek begon zij in 1981 in de farmaceutische sector als klinisch onderzoeksmedewerker.
Spanish: Clarificación de los requisitos relativos al contenido del expediente para solicitar el registro de un medicamento.
Dutch: Het verschaffen van een duidelijk beeld van de vereisten waaraan een dossier voor een aanvraag voor registratie dient te voldoen.
Spanish: Mayor complejidad de la gestión de la presentación multilingüe de la información del producto, como consecuencia del mayor número de lenguas tras la ampliación y los plazos más cortos exigidos por la nueva legislación
Dutch: Vanwege het grotere aantal talen na de uitbreiding en de kortere termijnen als gevolg van de nieuwe wetgeving wordt het beheer van de ingediende meertalige productinformatie complexer.
Spanish: Habrá que trabajar al mismo tiempo en el desarrollo de todos los proyectos de telemática de la Unión Europea, y habrá que poner en marcha, apoyar y mantener cinco sistemas de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm y la transmisión electrónica de documentos.
Dutch: Er dient gelijktijdig gewerkt te worden aan de ontwikkeling van alle telematicaprojecten van de EU, waarbij vijf van de telematicasystemen - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission (voor het elektronisch indienen van gegevens) - niet alleen operationeel dienen te zijn, maar ook effectief ondersteund en adequaat onderhouden moeten worden.
Spanish: El ámbito de aplicación se amplía merced a la posibilidad de aplicar el procedimiento centralizado a cualquier medicamento veterinario que tenga importancia para la salud animal en toda la Comunidad.
Dutch: Het toepassingsgebied is zodanig uitgebreid dat nu alle veterinaire geneesmiddelen die uit het oogpunt van diergezondheid op communautair niveau van belang zijn, voor de gecentraliseerde procedure in aanmerking komen.
Spanish: Universidad de Viena.
Dutch: College Dublin.
Spanish: Fue elegido vicepresidente del CVMP en 2004.
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot vice-voorzitter van het CVMP.
Spanish: Se espera que el número de solicitudes de designación de medicamentos huérfanos se mantenga estable en relación con 2004, con 85 solicitudes en 2005.
Dutch: Naar verwachting zullen de aanvragen voor aanwijzing met 85 aanvragen in 2005 stabiel blijven op het niveau van vóór 2004.
Spanish: 17-20 de enero
Dutch: 17-20 januari
Spanish: Estudios: Licenciado en comercio por el University College de Dublín.
Dutch: Opleiding: Bachelor of Commerce van het University College Dublin.
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad recibidos/esperados (Entrada)
Dutch: Ontvangen/verwachte periodieke veiligheidsrapporten (input)
Spanish: Tim Buxton, Jefe de Sector de dirección de proyectos, nacido el 27 de febrero de
Dutch: Tim Buxton hoofd van de sector Projectbeheer geb.
Spanish: Se espera que continúe la extrapolación de MRL existentes a otras especies, tal como establece la política del CVMP sobre usos menores y especies menores, como respuesta directa a las solicitudes específicas de los titulares de autorizaciones de comercialización.
Dutch: Als een direct gevolg van specifieke aanvragen van houders van handelsvergunningen wordt verwacht dat de verdere extrapolatie van bestaande MRL's naar andere soorten gecontinueerd zal worden in overeenstemming met het beleid van het CVMP inzake kleine indicaties en kleinere diersoorten.
Spanish: y apoyo al funcionamiento y el mantenimiento del proceso de transmisión electrónica de ICSR en la fase anterior y posterior a la autorización a través de EudraVigilance.
Dutch: Het voortzetten en begeleiden van de elektronische transmissie van ICSR's via EudraVigilance, het bevorderen van het adequaat functioneren van het elektronische ICSR-transmissieproces en het geven van de benodigde begeleiding daarbij in de fase vóór en na vergunningverlening.
Spanish: Fue reelegido vicepresidente en 2004.
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot vice-voorzitter.
Spanish: 1.4 Red europea de medicamentos 1.5 Transparencia y comunicación en la red europea 1.6 Instituciones de la Unión Europea, agencias y socios internacionales
Dutch: 1.4 Het Europese geneesmiddelenstelsel 1.5 Transparantie en communicatie in het Europese stelsel 1.6 Instellingen en agentschappen van de EU en internationale partners 1.7 Corporate Governance - geïntegreerd management systeem2 GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK 2.1 Weesgeneesmiddelen
Spanish: Fue el primer Director General de la Agencia Nacional del Medicamento y el responsable de elaborar sus estrategias y funcionamiento.
Dutch: Als eerste directeur-generaal van het NAM had hij tot taak de strategieën en de werkprocedures van het Bureau uit te werken.
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad, medidas de seguimiento y obligaciones específicas (Entrada)
Dutch: vervolgmaatregelen en specifieke verplichtingen (input)
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Dutch: Werkgroep Beoordeling milieurisico's Wetenschappelijke adviesgroep Antimicrobiële stoffen Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Spanish: • en Internet: www.emea.eu.int
Dutch: • op internet: www.emea.eu.int
Spanish: Licenciada en cirugía veterinaria por el Royal Veterinary College de la misma universidad.
Dutch: Opleiding dierchirurgie aan het Royal Veterinary College Universiteit van Londen.
Spanish: Tendencias:
Dutch: Trends:
Spanish: Refuerzo de la cooperación con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos mediante una cooperación más estrecha en el marco del acuerdo de confidencialidad (por ejemplo, en los campos de medicamentos huérfanos, solicitudes de asesoramiento científico, nuevas solicitudes, farmacovigilancia, elaboración de directrices e intercambio de personal en formación y de expertos.
Dutch: Dat geldt bijvoorbeeld voor de samenwerking op het gebied van weesgeneesmiddelen, verzoeken om wetenschappelijke adviezen, nieuwe aanvragen, geneesmiddelenbewaking, de ontwikkeling van richtsnoeren en de uitwisseling van stagiairs en deskundigen.
Spanish: De 1992 a 1995 trabajó para la industria farmacéutica, antes de incorporarse a la EMEA en julio de 1995.
Dutch: Van 1992 tot 1995 werkte zij voor de Franse farmaceutische industrie en kwam vervolgens in juli 1995 bij het
Spanish: CPMP Guideline on parametric release Posible revisión una vez establecidas las iniciativas del ICH sobre Q8 y Q9, en la fase 2 (en colaboración con los inspectores de BPF).
Dutch: CPMP Guideline on parametric release Mogelijke herziening na stabilisatie van de ICH-initiatieven m.b.t. Q8 en
Spanish: 2004 Real
Dutch: 2004 definitief
Spanish: Se considerará la influencia de la tecnología analítica de procesos (PAT) en los métodos de fabricación y control en el marco del equipo PAT de la Unión Europea.
Dutch: In het kader van het communautaire PAT-team zal ook aandacht besteed worden aan de gevolgen van de nieuwe fabricage- en controlemethoden (PAT).
Spanish: Pagos recibidos
Dutch: Ontvangen betalingen
Spanish: La EMEA está preparándose para asumir esta nueva responsabilidad de prestar apoyo administrativo al nuevo Grupo de coordinación, que incluirá:
Dutch: Het EMEA treft op dit moment voorbereidingen in verband met zijn nieuwe taak om secretariële ondersteuning aan de nieuwe coördinatiegroep te bieden.
Spanish: Posible revisión una vez establecidas las iniciativas del ICH sobre Q8 y Q9,
Dutch: Mogelijke herziening na stabilisatie van de ICH-initiatieven m.b.t. Q8 en Q9 (tweede ICH-stap)
Spanish: Estudios de posgrado en medicina interna, endocrinología, diabetología y cardiología.
Dutch: Postdoctorale kwalificaties in interne geneeskunde endocrinologie diabetologie en cardiologie.
Spanish: 3.5 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Dutch: 3.5 Geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
Spanish: La evaluación inicial abarca las actividades de la EMEA desde el diálogo con los futuros solicitantes previo a la presentación de la solicitud, hasta la evaluación del CVMP y la concesión de la autorización de comercialización por la Comisión Europea.
Dutch: De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via de beoordelingen door het CVMP, tot de vergunningverlening door de Europese Commissie.
Spanish: Fue director de asuntos médicos de la asociación francesa del sector farmacéutico de 1985 a 1993 y regresó a la industria hasta 1994.
Dutch: Franse vereniging voor de farmaceutische sector; hij keerde terug naar de industrie tot 1994.
Spanish: La nueva legislación contiene disposiciones sobre la aplicación de un sistema de gestión de riesgos, así como sobre la posibilidad de crear un sistema de seguimiento permanente de la relación riesgo-beneficio, además de dotar a las inspecciones de farmacovigilancia de un fundamento jurídico.
Dutch: In de nieuwe wetgeving zijn bepalingen opgenomen voor het implementeren van een systeem voor risicobeheer en is ook voorzien in het opzetten van een systeem voor een continue afweging van de baten en risico's van geneesmiddelen.
Spanish: La EMEA ha realizado un esfuerzo notable en 2004 para elaborar una «Hoja de ruta», previa consulta con las partes interesadas, en la que se expone la visión de la Agencia para los próximos años y las medidas necesarias para responder a los cambios en su entorno.
Dutch: Het EMEA heeft in 2004 zeer veel tijd besteed aan het opstellen van een ‘routekaart', in welk verband nauw overleg heeft plaatsgevonden met de belanghebbenden.
Spanish: Estudios: Doctor en ciencias naturales (física aplicada y ciencias de los materiales) por la Universidad de Saarbruecken, diplomado en física por la Universidad de Tuebingen, Master of Arts (matemáticas)
Dutch: Opleiding: Doctor in de natuurwetenschappen (toegepaste natuurkunde en materiaalwetenschappen) aan de Universiteit van Saarbrücken afgestudeerd als natuurkundige aan de Universiteit van Tübingen Master of Arts (wiskunde) van de Universiteit van Cambridge Verenigd Koninkrijk.
Spanish: El documento con las preguntas más frecuentes publicado en el sitio web de la EMEA ha facilitado esta tarea y se van a adoptar nuevas medidas para maximizar la información disponible.
Dutch: Dankzij het document over veelgestelde vragen op de EMEA-website is deze taak minder arbeidsintensief geworden.
Spanish: 21-22 de julio
Dutch: 21 - 22 juli
Spanish: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Dutch: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Spanish: Estudios: Doctor en microbiología por la Universidad de Lyon.
Dutch: Opleiding: Gepromoveerd in de microbiologie aan de Universiteit van Lyon.
Spanish: Presentación de las primeras versiones de producción del sistema de información sobre medicamentos EuroPharm, las herramientas de farmacointeligencia y depósitos de datos de EudraVigilance y el sistema de gestión de información sobre productos
Dutch: Daarnaast dienen de eerste productieversies van het informatiesysteem voor geneesmiddelen EuroPharm, de databank EudraVigilance, de instrumenten voor farmacologische informatie en het beheersysteem voor productinformatie (PIM) geleverd te worden.
Spanish: Unidad para la evaluación posterior a la autorización de medicamentos de uso humano
Dutch: Eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik na de vergunningverlening
Spanish: Adoptado por el QWP en octubre de 2004, se está debatiendo en el CVMP.
Dutch: In oktober 2004 aangenomen door de gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP momenteel onder discussie bij het CVMP
Spanish: De esta forma certifica la autorización de comercialización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos en la UE.
Dutch: Deze certificaten garanderen dat de desbetreffende geneesmiddelen in de EU op de markt toegelaten en volgens goede productiemethoden vervaardigd zijn.
Spanish: Trabajó de asesor de dirección para proyectos a largo plazo hasta enero de 1997, fecha en que se incorporó a la EMEA.
Dutch: Hij sloot langlopende contracten als management consultant tot januari 1997 toen hij overstapte naar het
Spanish: Certificat de Hautes Etudes Européennes por la Escuela Universitaria Europea, Brujas.
Dutch: Certificat de Hautes Etudes Européennes (economie) aan het Europacollege in Brugge.
Spanish: 19-20 de septiembre
Dutch: 19 - 20 september
Spanish: Ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
Dutch: Plasma-masterfiles en vaccin antigen-masterfiles
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Tras un período de formación en la Comisión Europea en 1991-92, Martin Harvey trabajó de asesor para asuntos europeos en Bruselas, de 1992 a 1995.
Dutch: Loopbaan: Na een stage bij de Europese Commissie (1991-1992) werkte Martin Harvey Allchurch als
Spanish: En futuros programas de trabajo se incluirán otras acciones necesarias para alcanzar los objetivos a largo plazo de la Agencia, de cara a la plena aplicación de la Hoja de ruta en el año 2010.
Dutch: De resterende acties die nodig zijn om de doelstellingen van het Bureau op lange termijn te realiseren, zullen in toekomstige werkprogramma's worden geïntegreerd,
Spanish: Principales iniciativas:
Dutch: Belangrijkste initiatieven:
Spanish: Las disposiciones relativas a las pequeñas y medianas empresas son también aplicables a los medicamentos de uso veterinario, y la Agencia tendrá que prestar apoyo a las empresas veterinarias con mercados reducidos y a las que soliciten la autorización de medicamentos para enfermedades de distribución regional.
Dutch: Dat betekent dat het Bureau nu ook bijvoorbeeld ondersteuning moet geven aan farmaceutische bedrijven in gevallen waarin de markt voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik beperkt is of waarin dergelijke geneesmiddelen in licentie zijn gegeven ter bestrijding van ziekten met een regionale verspreiding.
Spanish: Entre 1984 y 1994 fue directora médica del Departamento Farmacéutico del
Dutch: Van 1985 tot 1993 was hij medisch directeur bij de
Spanish: Procesamiento de las notificaciones de distribución paralela de acuerdo con el procedimiento de la EMEA y cumplimiento de los plazos establecidos.
Dutch: Het verwerken van kennisgevingen van parallelle distributie en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (Entrada)
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (input)
Spanish: Después de obtener la cualificación con un Master en Dirección de Empresas (MBA) en 1991, se incorporó a la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) como Director de Asuntos Científicos y Reglamentarios.
Dutch: Na het behalen van een MBA in 1999 was zij manager wetenschappelijke en registratiezaken bij de EFPIA de Europese federatie van farmaceutische industrieën.
Spanish: Mejora de la calidad, así como de la coherencia reglamentaria y científica, del resultado de las revisiones científicas.
Dutch: Het verbeteren van de kwaliteit en de wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie van de resultaten van de wetenschappelijke beoordeling van arbitrages en verwijzingen.
Spanish: La gran prioridad en 2005 será la preparación para aplicar la nueva legislación farmacéutica, en particular los nuevos requisitos de buenas prácticas de fabricación (BPF) para los materiales de partida, y la creación de una base de datos sobre autorizaciones de comercialización y certificados de BPF.
Dutch: Het treffen van voorbereidingen voor de tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving inzake geneesmiddelen, met name met betrekking tot de nieuwe vereisten betreffende goede fabricagepraktijken (GMP's) voor grondstoffen, en het opzetten van een databank voor vergunningen voor de fabricage van geneesmiddelen en GMP-certicaten.
Spanish: Situación immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Dutch: Status investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)