FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jadro tablety - mikrokryštalická celulóza - monohydrát laktózy - bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý - hypromelóza 2208 - poloxamér 407 - stearylfumaran sodný - stearan horečnatý
Lithuanian: Tabletės šerdis - mikrokristalinė celiuliozė - laktozės monohidratas - dvibazis bevandenis kalcio fosfatas - hipromeliozė 2208 - poloksameras 407 - natrio stearilfumaratas - magnio stearatas
Slovak: Ružová oválna tableta, na jednej strane s označením „227".
Lithuanian: Rausva, ovali tabletė, kurios vienoje pusėje yra žyma „227".
Slovak: Maximálna dávka žuvacích tabliet je 300 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Didžiausia kramtomųjų tablečių dozė yra po 300 mg 2 kartus per parą.
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne a tipranaviru/ritonaviru sa neodporúča.
Lithuanian: Raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) nerekomenduojama vartoti kartu su tipranaviru / ritonaviru.
Slovak: Isentress 1 200 mg (dve 600 mg tablety raz denne) sa neodporúča užívať počas tehotenstva,
Lithuanian: • Isentress 1200 mg (po dvi 600 mg tabletes kartą per parą) nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nes jis netirtas su nėščiomis moterimis.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Lithuanian: Papildomi šalutinio poveikio reiškiniai vaikams ir paaugliams: • hiperaktyvumas.
Slovak: Vylučovanie raltegraviru u ľudí in vivo prebieha primárne prostredníctvom glukuronidácie sprostredkovanej UGT1A1.
Lithuanian: Raltegraviro eliminaciją in vivo žmogaus organizme daugiausiai lemia nuo UGT1A1 priklausoma konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne + OBT (N=462)
Lithuanian: Raltegraviras po 400 mg 2 kartus per parą + OBT (N = 462)
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky účinnosti v 48. a 240. týždni
Lithuanian: 5 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Slovak: V randomizovaných klinických skúšaniach sa raltegravir 400 mg dvakrát denne podával v kombinácii s fixnými alebo optimalizovanými základnými liečebnými režimami predtým neliečeným dospelým (N=547) a dospelým, ktorí už mali skúsenosť s liečbou (N=462) po dobu 96 týždňov.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu anksčiau negydyti (N = 547) ir anksčiau gydyti (N = 462) suaugusieji vartojo po 400 mg raltegraviro du kartus per parą kartu su fiksuotais arba optimizuotais pagrindinio gydymo deriniais iki 96 savaičių laikotarpiu.
Slovak: Pred porušením tesnenia tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lithuanian: • Iki sandariklio pažeidimo šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovak: 100 000 kópií /ml Kategória B alebo C CDC HIV Predchádzajúce použitie ART podľa triedy NNRTI NRTI PI Odpoveď
Lithuanian: CDC ŽIV kategorija B ar C Prieš tyrimą taikytas ARG pagal klases NNATI
Slovak: Menej časté palpitácie, sinusová bradykardia, ventrikulárne extrasystoly
Lithuanian: Širdies sutrikimai nedažnas palpitacijos, sinusinė bradikardija, skilvelinės ekstrasistolės
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s raltegravirom v dávke 1 200 mg jedenkrát denne významne zvýšilo plazmatické hladiny raltegraviru; súbežné podávanie raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne a atazanaviru sa neodporúča.
Lithuanian: Kartu vartojant atazanavirą ir raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą), reikšmingai padidėjo raltegraviro koncentracija plazmoje, todėl raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) ir atazanaviro kartu vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Pri 3,4-násobku ľudskej expozície pri RHD sa nepozorovali žiadne účinky na vývoj.
Lithuanian: Paveikus 3,4 karto didesne ekspozicija negu žmogui vartojant ŽRD, poveikio vystymuisi nepastebėta.
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne (N=281)
Lithuanian: Po 400 mg raltegraviro du kartus per parą (N = 281)
Slovak: • nepríjemný pocit v hrudníku, triaška, opuch tváre, pocit nervozity, celkový pocit choroby, hrča na krku, opuch rúk, členkov alebo chodidiel, bolesť,
Lithuanian: • nemalonus pojūtis krūtinėje, šaltkrėtis, veido patinimas, įtampos jutimas, bendras negalavimas, darinys kakle, plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas, skausmas;
Slovak: Vplyv iných silných induktorov enzýmov metabolizujúcich liečivá, ako je fenytoín a fenobarbital, na UGT1A1 nie je známy; súbežné podávanie s raltegravirom v dávke 1 200 mg jedenkrát denne sa preto neodporúča.
Lithuanian: , fenitoino ir fenobarbitalio) poveikis UGT1A1 nežinomas, todėl kartu su jais vartoti 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą nerekomenduojama.
Slovak: Na základe týchto zistení sa súbežné podávanie antacíd obsahujúcich hliník/horčík a uhličitan vápenatý s raltegravirom v dávke 1 200 mg jedenkrát denne neodporúča.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio ir kalcio karbonato, nerekomenduojama vartoti kartu su raltegraviru (1200 mg 1 kartą per parą).
Slovak: BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 (multicentrické randomizované dvojito zaslepené placebom kontrolované skúšania) hodnotili bezpečnosť a antiretrovírusovú aktivitu raltegraviru 400 mg dvakrát denne oproti placebu v kombinácii s optimalizovanou základnou terapiou (optimised background therapy, OBT) u pacientov infikovaných HIV vo veku 16 rokov a starších s dokumentovanou rezistenciou na minimálne jeden liek v každej z 3 tried (NRTI, NNRTI, PI) antiretrovírusovej terapie.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota fonine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota fonine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Slovak: Na základe rozsahu účinku pozorovaného pri podávaní tabliet obsahujúcich 400 mg raltegraviru dvakrát denne sa predpokladá, že vplyv raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne na plazmatické koncentrácie darunaviru je pravdepodobne klinicky nevýznamný.
Lithuanian: Remiantis raltegraviro 400 mg tablečių (2 kartus per parą) poveikiu yra tikėtina, kad raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) įtaka darunaviro koncentracijai plazmoje neturėtų turėti klinikinės reikšmės.
Slovak: Zmes má byť zakalená.
Lithuanian: Mikstūra turi atrodyti drumsta.
Slovak: 100 mg žuvacia tableta
Lithuanian: 100 mg kramtomosios tabletės
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje 60 vreciek, dve 1 ml, dve 3 ml a dve 10 ml perorálne dávkovacie injekčné striekačky a 2 poháriky na prípravu.
Lithuanian: Vienoje kartono dėžutėje 60 paketėlių, du dozavimui skirti 1 ml, du 3 ml ir du 10 ml tūrio geriamieji švirkštai bei 2 maišymo taurelės.
Slovak: Čo Isentress obsahuje Liečivo je raltegravir.
Lithuanian: Isentress sudėtis Veiklioji medžiaga yra raltegraviras.
Slovak: 100 mg žuvacia tableta sa môže rozdeliť na rovnaké 50 mg dávky.
Lithuanian: 100 mg kramtomąją tabletę galima padalyti į dvi lygias 50 mg dozes.
Slovak: Žuvacie tablety ISENTRESS sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Lithuanian: ISENTRESS kramtomąsias tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius (žr.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou minimálne 25 kg je 400 mg (jedna tableta) dvakrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ≥ 25 kg sveriantiems vaikams yra po 400 mg (po vieną tabletę) 2 kartus per parą.
Slovak: Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelóza 2208, poloxamér 407, stearylfumaran sodný a stearan horečnatý.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, dvibazis bevandenis kalcio fosfatas, hipromeliozė 2208, poloksameras 407, natrio stearilfumaratas ir magnio stearatas.
Slovak: 0,4 ml (4 mg) jedenkrát denne
Lithuanian: 0,4 ml (4 mg) 1 kartą per parą nuo 3 iki < 4
Slovak: HIV RNA <50 kópií/ml v 16. týždni u 61,7 % pacientov, v 48. týždni u 62,1
Lithuanian: Raltegraviro ŽIV RNR < 50 kopijų/ml virusologinis atsakas (taikant požiūrį, kad nebaigusieji tyrimo = nepakankamam gydymui) gautas 61,7 % pacientų 16-ąją savaitę, 62,1 % pacientų 48-ąją savaitę ir 57,0 % pacientų 96-ąją savaitę.
Slovak: Inhibítory CCR5 maravirok (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
Lithuanian: CCR5 inhibitoriai maravirokas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Slovak: Malé množstvo údajov u gravidných žien (300 až 1 000 ukončených gravidít po expozícii počas prvého trimestra) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu raltegraviru vo forme 400 mg filmom obalených tabliet užívaných dvakrát denne.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių, patyrus ekspoziciją pirmuoju nėštumo trimestru) nerodo du kartus per parą po 400 mg vartojamų raltegraviro plėvele dengtų tablečių poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta (400 mg) užívaná ústami dvakrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 1 tabletę (400 mg) gerti du kartus per parą.
Slovak: >5 000 kópií/ml.
Lithuanian: > 100 000 kopijų/m
Slovak: Užitie antacida obsahujúceho hliník alebo horčík do 6 hodín od podania raltegraviru výrazne znížilo plazmatické hladiny raltegraviru.
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, vartojimas nepraėjus bent 6 valandoms po raltegraviro reikšmingai sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Slovak: AUC a Cmax raltegraviru sa zvyšujú úmerne dávke v rozmedzí dávok 100 mg až 1 600 mg. C12 h raltegraviru sa zvyšuje úmerne dávke v rozmedzí dávok 100 až 800 mg a zvyšuje sa o niečo menej, ako je úmerné dávke v rozmedzí dávok 100 mg až 1 600 mg.
Lithuanian: Raltegraviro C12 val dozės ribose nuo 100 mg iki 800 mg didėja proporcingai dozei, o dozės ribose nuo 100 mg iki 1 600 mg didėja šiek tiek lėčiau negu didėtų proporcingai dozei.
Slovak: 0,5 ml (5 mg) jedenkrát denne
Lithuanian: 0,5 ml (5 mg) 1 kartą per parą nuo 4 iki < 5
Slovak: Predtým neliečení dospelí pacienti (1 200 mg [2 x 600 mg] jedenkrát denne)
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę pacientai (1200 mg, t.y.
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne s antacidami obsahujúcimi hliník/horčík a uhličitan vápenatý pravdepodobne vedie ku klinicky významným zníženiam minimálnych plazmatických hladín raltegraviru.
Lithuanian: Kartu vartojant raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą) bei antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio ir kalcio karbonato, turėtų kliniškai reikšmingai sumažėti raltegraviro minimali pusiausvyros koncentracija plazmoje.
Slovak: Uistite sa, že ste vy a vaše dieťa pripravení!
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūs ir vaikas pasiruošę! Sumaišytą Isentress reikia suvartoti per 30 min.
Slovak: Charakteristické mutácie znižovali citlivosť vírusu voči raltegraviru a prítomnosť ďalších mutácií mala za následok ďalší pokles citlivosti voči raltegraviru.
Lithuanian: Kitos papildomos mutacijos sąlygodavo tolesnį jautrumo raltegravirui mažėjimą.
Slovak: Ak zabudnete užiť Isentress
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Isentress
Slovak: & Dohme s.r.o.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Slovak: 2 zelené (3 ml) injekčné striekačky
Lithuanian: 2 žali (3 ml) švirkštai
Slovak: Ďalšie úvahy
Lithuanian: Papildomi svarstymai
Slovak: Časté zvýšenie alanínaminotransferázy, atypické lymfocyty, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie triglyceridov v krvi, zvýšenie lipázy, zvýšená hladina pankreatickej amylázy v krvi Menej časté zníženie absolútneho počtu neutrofilov, zvýšenie alkalickej fosfatázy, zníženie albumínu v krvi, zvýšenie amylázy v krvi, zvýšenie bilirubínu v krvi, zvýšenie cholesterolu v krvi, zvýšenie kreatinínu v krvi, zvýšenie glukózy v krvi, zvýšenie močovinového dusíka v krvi, zvýšenie kreatínfosfokinázy, zvýšenie krvnej glukózy nalačno, prítomnosť glukózy v moči, zvýšenie vysokodenzitného lipoproteínu, zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru, zvýšenie nízkodenzitného lipoproteínu, zníženie počtu trombocytov, prítomnosť erytrocytov v moči, zväčšenie obvodu pása, zvýšenie hmotnosti, zníženie počtu leukocytov
Lithuanian: Tyrimai dažnas nedažnas padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas, atipiniai limfocitai, padidėjęs aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs kasos amilazės aktyvumas kraujyje sumažėjęs absoliutus neutrofilų skaičius, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, sumažėjęs albumino kiekis kraujyje, padidėjęs kraujo amilazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs kreatininfosfokinazės aktyvumas, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, gliukozė šlapime, padidėjęs didelio tankio lipoproteinų kiekis, padidėjęs tarptautinis normuotas santykis, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų kiekis, sumažėjęs trombocitų skaičius, teigiamas eritrocitų šlapime tyrimas, padidėjusi juosmens apimtis, padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs leukocitų skaičius
Slovak: 2 % Cmax etinylestradiolu ↑ 6 % AUC norelgestromínu
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC  2 % Etinilestradiolio Cmax ↑ 6 % Norelgestromino AUC ↑ 14 % Norelgestromino Cmax ↑ 29 %
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti mali myopatiu alebo rabdomyolýzu alebo majú akékoľvek predurčujúce faktory vrátane iných liekov spojených s týmito stavmi, je potrebné používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi nustatyta miopatija arba rabdomiolizė arba yra padidėjęs jų pavojus, pavyzdžiui, pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, žinomai galinčių sąlygoti minėtas būkles, raltegraviro reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: (IC50 109 µmol/l) a OAT3 (IC50 18,8 µmol/l) in vitro.
Lithuanian: organic anion transporter 1, OAT1) inhibitorius (IC50 rodmuo yra 109 µM) bei OAT3 inhibitorius (IC50 rodmuo yra 18,8 µM).
Slovak: Škatuľa pre 25 mg žuvacie tablety
Lithuanian: Kartono dėžutė 25 mg kramtomosioms tabletėms
Slovak: • bolesť v hornej časti brucha, nepohodlie v oblasti konečníka, zápcha, sucho v ústach, pálenie záhy, bolesť pri prehĺtaní, zápal podžalúdkovej žľazy, vred alebo bolesť v žalúdku alebo hornej časti čreva, krvácanie z konečníka, nepohodlie v žalúdku, zápal ďasien, opuchnutý červený bolestivý jazyk,
Lithuanian: • viršutinės pilvo dalies skausmas, nemalonus pojūtis tiesiosios žarnos srityje, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, rėmuo, skausmas ryjant, kasos uždegimas, skrandžio arba viršutinės žarnų dalies opa arba gėla, kraujavimas iš išangės, nemalonus pojūtis skrandyje, dantenų uždegimas, patinęs, raudonas, skausmingas liežuvis;
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, hypromelóza 2910, sodná soľ kroskarmelózy a stearan horečnatý.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Slovak: V súvislosti s pohlavím, rasou, etnickým pôvodom alebo telesnou hmotnosťou u dospelých sa pri raltegravire 400 mg dvakrát denne nevyskytli žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely a nevyvodil sa žiadny klinicky významný vplyv na farmakokinetiku raltegraviru.
Lithuanian: Kliniškai svarbių raltegraviro, vartojamo po 400 mg 2 kartus per parą, farmakokinetikos suaugusių pacientų organizme skirtumų, susijusių su lytimi, rase, etnine grupe ar kūno svoriu, nebuvo; kliniškai reikšmingos šių faktorių įtakos raltegraviro farmakokinetikai nenustatyta.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. decembra 2007
Lithuanian: Registravimo data 2007 m.
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky účinnosti v 48. a 240. týždni
Lithuanian: 3 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Slovak: Každé vrecko na jednorazové použitie obsahuje 100 mg raltegraviru, ktoré sa majú suspendovať v 10 ml vody, čím sa dosiahne konečná koncentrácia 10 mg na 1 ml (pozri časť 6.6).
Lithuanian: Kiekviename vienkartiniame paketėlyje yra 100 mg raltegraviro, kurį reikia sumaišyti su 10 ml vandens, kad susidarytų 10 mg/ml koncentracija (žr.
Slovak: Neumývajte v umývačke.
Lithuanian: Neplaukite indaplovėje.
Slovak: 48 % Cmax raltegraviru ↓ 74 %
Lithuanian:  48 % raltegraviro Cmax  74 %
Slovak: Súbežné podávanie emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilfumarátu a raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne je preto povolené.
Lithuanian: Dėl to emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilio fumaratą galima vartoti kartu su raltegraviru (1200 mg 1 kartą per parą).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky raltegraviru ani bocepreviru.
Lithuanian: Raltegraviro arba bocepreviro dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne klinické nežiaduce udalosti súvisiace s liekom a vyskytli sa tri laboratórne nežiaduce udalosti súvisiace s liekom (jedna prechodná neutropénia stupňa 4 u osoby dostávajúcej liečbu s obsahom zidovudínu na prevenciu prenosu z matky na dieťa (prevention of mother to child transmission, PMTCT) a dve udalosti zvýšenia bilirubínu (jedna stupňa 1 a druhá stupňa 2) považované za nezávažné a nevyžadujúce špeciálnu liečbu).
Lithuanian: prevention of mother to child transmission, PMTCT), ir du bilirubino koncentracijos padidėjimo atvejai (po vieną 1 ir 2 laipsnio), kurie laikyti nesunkiais ir nereikalavo specialaus gydymo.
Slovak: S raltegravirom 1 200 mg jedenkrát denne sa nevykonala žiadna štúdia poruchy funkcie obličiek, na základe výsledkov so 400 mg tabletou dvakrát denne sa však neočakáva žiadny klinicky významný účinok.
Lithuanian: Sutrikusios inkstų funkcijos įtaka raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) farmakokinetikai netirta, tačiau remiantis 400 mg tablečių, vartojamų 2 kartus per parą, duomenimis, kliniškai reikšmingos įtakos nereikėtų tikėtis.
Slovak: Nie je známe, do akej miery je raltegravir dialyzovateľný.
Lithuanian: Kiek raltegraviro galėtų būti pašalinama dializės būdu, nežinoma.
Slovak: ISENTRESS 600 mg filmom obalené tablety sú indikované v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (human immunodeficiency virus, HIV-1) dospelým a pediatrickým pacientom s telesnou hmotnosťou minimálne 40 kg (pozri časti 4.2, 4.4, 5.1 a 5.2).
Lithuanian: ISENTRESS 600 mg plėvele dengtos tabletės kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriamos žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai gydyti suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems bent 40 kg (žr.
Slovak: Filmom obalené tablety ISENTRESS obsahujú laktózu.
Lithuanian: ISENTRESS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Slovak: Lekár určí správnu dávku granulátu na perorálnu suspenziu na základe veku a telesnej hmotnosti dojčaťa alebo batoľaťa.
Lithuanian: Teisingą granulių geriamajai suspensijai dozę gydytojas parinks pagal Jūsų kūdikio ar mažo vaiko amžių ir kūno masę.
Slovak: Pri porovnaní 30 osôb s *28/*28 genotypom s 27 osobami s genotypom divokého typu bol pomer geometrických priemerov (90%
Lithuanian: Palyginus 30 tiriamųjų, turinčių *28/*28 genotipą, su 27 tiriamaisiais, turinčiais įprastą genotipą, AUC geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) buvo 1,41 (0,96; 2,09), o C12 val geometrinių vidurkių santykis buvo 1,91 (1,43; 2,55).
Slovak: • porucha zraku,
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas;
Slovak: ISENTRESS je tiež dostupný v liekovej forme žuvacie tablety a v liekovej forme granulát na perorálnu suspenziu.
Lithuanian: Be to, ISENTRESS tiekiamas kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai farmacinėmis formomis.
Slovak: Dospelí, deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou minimálne 40 kg Odporúčaná dávka je 1 200 mg užívaných ako dve 600 mg tablety podávané ústami jedenkrát denne.
Lithuanian: Suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams sveriantiems bent 40 kg Rekomenduojama gerti 1200 mg (dvi 600 mg tabletes) 1 kartą per parą.
Slovak: Počet CD4 buniek (bunky/mm
Lithuanian: [ribos] CD4 ląstelių skaičiaus (ląstelių/mm
Slovak: Ich lekár možno bude tiež chcieť predpísať 400 mg tablety v prípade, ak sú schopné prehltnúť tablety.
Lithuanian: Be to, kai vaikas gebės nuryti tabletę, gydytojas gali norėti paskirti jam 400 mg tablečių.
Slovak: Krok 8 Skontrolujte predpísanú dávku
Lithuanian: Patikrinkite gydytojo paskirtą dozę
Slovak: Vrecko s jednotlivou dávkou pre ISENTRESS 100 mg granulát na perorálnu suspenziu - fóliové vrecko
Lithuanian: Vienadozis paketėlis ISENTRESS 100 mg granulėms geriamajai suspensijai - folijos paketėlis
Slovak: Musíte ho podať vášmu dieťaťu do 30 minút od prípravy.
Lithuanian: Sumaišius vaistą reikia sugirdyti vaikui per 30 min.
Slovak: Na analýzu podľa prognostických faktorov sa pre percentá <50 a 400 kópií/ml virologické zlyhania prenášali (carried forward).
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius atlikti virusologinis nepakankamumas buvo perkeltas procentinei daliai < 50 ar 400 kopijų/ml.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 400 mg (jedna tableta) dvakrát denne.
Lithuanian: Suaugusieji Rekomenduojama dozė yra po 400 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, jei esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky účinnosti v 48. a 96. týždni
Lithuanian: 4 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Slovak: Na analýzu podľa prognostických faktorov sa pre percentá <400 a 50 kópií/ml virologické zlyhania prenášali (carried forward).
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius atlikti virusologinis nepakankamumas buvo perkeltas procentinei daliai < 400 ar 50 kopijų/ml.
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP3A, neinhibuje UDP glukuronozyltransferázy (UGT) 1A1 a 2B7, neindukuje CYP3A4 a neinhibuje transport sprostredkovaný P-glykoproteínom.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, raltegraviras nėra citochromo P450 (CYP) fermentų substratas, neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A, neslopina UDFgliukuronoziltransferazių (UGT) 1A1 ir 2B7, neindukuoja CYP3A4 bei neslopina veikiant P glikoproteinui vykstančio pernešimo.
Slovak: Vysúšadlo uchovávajte vo fľaši kvôli ochrane pred vlhkosťou.
Lithuanian: Sausiklį laikyti buteliuke, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Slovak: Pri najvyššej dávke bez pozorovateľných nežiaducich účinkov (NOAEL -„no observable adverse effect level") bola systémová expozícia podobná expozícii pri klinickej dávke 1 200 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukeliančios dozės sukelta sisteminė ekspozicija buvo panaši į susidarančią vartojant klinikinę dozę - 1200 mg 1 kartą per parą.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania raltegraviru (400 mg dvakrát denne a 1 200 mg jedenkrát denne) ani hormonálnych kontraceptív (na báze estrogénu a/alebo progesterónu).
Lithuanian: Raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą arba 1200 mg 1 kartą per parą) ir hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progestageno, dozių koreguoti nereikia.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa dávkovania si prečítajte v súhrne charakteristických vlastností pre žuvacie tablety a granulát na perorálnu suspenziu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie dozavimą rasite kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai PCS.
Slovak: O použití raltegraviru u starších osôb sú k dispozícii obmedzené informácie (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Apie raltegraviro skyrimą senyviems pacientams informacijos yra nedaug (žr.
Slovak: Porovnateľné výsledky účinnosti a bezpečnosti sa získali za neprítomnosti alebo prítomnosti týchto liečiv meniacich hodnotu pH v žalúdku.
Lithuanian: Kartu nevartojant ir vartojant skrandžio pH keičiančių vaistinių preparatų, gauti panašūs veiksmingumo ir saugumo rezultatai.
Slovak: U dospelých sa medzi pacientmi s ťažkou renálnou insuficienciou a zdravými osobami nevyskytli žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Tarp suaugusių pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, ir sveikų savanorių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų nebuvo (žr.