FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Czech: <Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: >
English: You should not use <Invented Name> if you are pregnant.
Czech: Jestliže jste těhotná, {Smyšlený název} nepoužívejte.
English: 1% Cream 15 g
Czech: 1% Krém 15 g
English: • Apply a thin layer of <Invented Name> and completely cover the affected skin.
Czech: Naneste tenkou vrstvu {Smyšlený název} na celý povrch postižené kůže.
English: Elidel 1% Cream 1% w/w Cream
Czech: Elidel 1% Cream 1% w/w Krém
English: In the pig model of allergic contact dermatitis, topical pimecrolimus is as effective as potent corticosteroids.
Czech: Po lokální a systémové aplikaci má pimekrolimus vysokou protizánětlivou aktivitu na zvířecích modelech kožních zánětů.V modelu morčecí alergické kontaktní dermatitidy je pimekrolimus po lokální aplikaci stejně účinný jako silně účinné kortikosteroidy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <<Invented Name>>
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU {(Smyšlený) název}
English: - This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Czech: Tento přípravek byl předepsán Vám.
English: Data in animals
Czech: Údaje získané na zvířecích modelech.
English: 1% Cream 60 g
Czech: 1% Krém 60 g
English: Adults: <Invented Name> was less effective than 0.1% betamethasone-17-valerate in the short-term treatment (3 weeks) of adults with moderate to severe atopic dermatitis.
Czech: Dospělí: Při krátkodobé léčbě (3 týdny) byl {Smyšlený název} u pacientů se středně závažnou až závažnou atopickou dermatitidou méně účinný než 0,1% betamethason-17-valerát.
English: Skin infections such as impetigo (a bacterial skin infection), herpes simplex (cold sores), herpes zoster (shingles), herpes simplex dermatitis (eczema herpeticum), molluscum contagiosum (a viral skin infection), warts and furuncles (boils).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, hlášené mezi 1 z 100 až 1 z 1.000 pacientů včetně: Kožní infekce, jako je impetigo (kožní bakteriální infekce), herpes simplex (opar), herpes zoster (pásový opar), kožní herpes simplex (eczema herpeticum), molluscum contagiosum (virové kožní onemocnění), bradavice a furunkly (hnisavý zánět vlasových váčků).
English: <[To be completed nationally]> <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures]
Czech: <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]>
English: Mono-and di-glycerides Sodium cetostearyl sulphate Benzyl alcohol Citric acid anhydrous Sodium hydroxide Purified water
Czech: Směs mono a diacylglycerolů Natrium-cetylstearyl-sulfát Benzylalkohol
English: Measuring off label use of patients with AD and less than the age of 2 The MAHs should measure the off-label use of pimecrolimus in patients of less than 2 years.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli posoudit použití pimekrolimu mimo schválené indikace u pacientů do 2 let.
English: Before commencing treatment with <Invented Name>, clinical infections at treatment sites should be cleared.
Czech: Před zahájením léčby {Smyšlený název} musí být infikované místo zbaveno infekce.
English: Medium chain triglycerides Oleyl alcohol
Czech: Triacylglyceroly střední nasycené Oleylalkohol
English: HOW TO APPLY <INVENTED NAME> CREAM
Czech: JAK SE {SMYŠLENÝ NÁZEV} KRÉM POUŽÍVÁ
English: Aluminium tube with a phenol-epoxy protective inner lacquer and polypropylene screw cap.
Czech: Hliníková tuba potažená na vnitřní straně epoxydovým lakem, polypropylenový, šroubovací uzávěr, krabička.
English: The highest blood concentrations measured in 2 paediatric patients aged 8 months to 14 years were 2.0 ng/ml.
Czech: U 2 pacientů ve věku 8 měsíců až 14 let byly nejvyšší naměřené koncentrace 2,0 ng/ml.
English: Tell your doctor before starting treatment with <Invented Name> if you are pregnant or think that you may be pregnant.
Czech: Pokud jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat {Smyšlený název}.
English: 1% Cream 30 g
Czech: 1% Krém 30 g
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1% Cream
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ <{(Smyšlený) 1% krém
English: <Invented Name> cream is available in tubes of 15 g, 30 g, 60 g and 100 g. The cream is used to treat signs and symptoms of mild or moderate eczema (e.g. redness and itch) in children (aged 2 years and above), teenagers and adults When used to treat early signs and symptoms it can prevent progression to severe flare-ups.
Czech: Krém se používá k léčbě známek a příznaků mírné nebo středně závažné formy ekzému (např. zarudnutí a svědění) u dětí (ve věku 2 roky a starších), dospívajících a dospělých.
English: 1% Cream 100 g
Czech: 1% Krém 100 g
English: <Invented Name> should be applied thinly to the affected areas twice daily.
Czech: {Smyšlený název} se aplikuje dvakrát denně v tenké vrstvě na postiženou kůži.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY <[To be completed nationally]> <Medicinal product subject to medical prescription.> <Medicinal product not subject to medical prescription.>
Czech: <název členského státu> <název léčivého přípravku> <název členského státu> <název léčivého přípravku>
English: Cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported in patients using pimecrolimus cream (see section 4.8).
Czech: U pacientů používajících pimekrolimus krém byly hlášeny případy výskytu malignit včetně kožních a dalších typů lymfomů a rakoviny kůže (viz bod 4.8).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
English: B-1800 Vilvoorde Belgium
Czech: Novartis Pharma N.V.Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgie
English: The MAHs should continue the submission of 6-monthly PSURs.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli dále předkládat pravidelné zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) každých 6 měsíců.
English: When the infection at treatment sites is cleared, treatment with <Invented Name> can be started.
Czech: Jestliže se infekce vyléčí, léčba {Smyšlený název} krémem může být opět zahájena.
English: Non-clinical pharmacology
Czech: Předklinické farmakologické hodnocení
English: CLINICAL PARTICULARS
Czech: Klinické údaje
English: STORING <INVENTED NAME> CREAM
Czech: Datum poslední revize: <Smyšlený název> krém:
English: 3: p-value based on ANCOVA model of EASI at Day 43 endpoint, with centre and treatment as factors and baseline (Day 1) EASI a covariate;
Czech: * Celkové zhodnocení zkoušejícím ° Eczema Area Severity Index (EASI): průměr v % klinických příznaků (erytém, infiltrace, exkoriace, lichenifikace) a plocha postižení tělesného povrchu 1 : p-hodnota založená na CMH testu stanoveného centrem 2 Zlepšení = menší zlepšení než IGA, ale lepší než při zahájení léčby 3 : p-hodnota založená na ANCOVA modelu EASI 43. den endpointu, s centrem a léčbou jako faktory a zahájení léčby (den 1) EASI kovariance
English: Elidel 1% Krém 1% Cream
Czech: Elidel 1 % cream 1 % Krém
English: This may include intolerance to topical corticosteroids, lack of effect of topical corticosteroids and use on the face and neck where prolonged intermittent treatment with topical corticosteroids may be inappropriate”.
Czech: To může zahrnovat nesnášenlivost lokálních kortikosteroidů, jejich nedostatečný účinek a použití na obličeji a krku, kde dlouhodobá intermitentní léčba lokálními kortikosteroidy nemusí být vhodná.“ Výbor CHMP dále dospěl k rozhodnutí, že do souhrnů údajů o přípravcích a příslušných částí příbalových informací je třeba doplnit následující informace:
English: Read all of this leaflet carefully before you start using <Invented Name> cream - Keep this leaflet.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE {SMYŠLENÝ NÁZEV} KRÉM POUŽÍVAT
English: 1% Cream
Czech: 1 % Krém
English: 1 % Cream
Czech: 1% Krém
English: Case reports of malignancies (including cutaneous T-Cell lymphoma (CTCL) and skin cancer) have been received during the clinical development and post-marketing experience in association with the use of topical pimecrolimus.
Czech: V průběhu klinického vývoje a během používání přípravku v období po udělení rozhodnutí o registraci se v souvislosti s užíváním lokálního pimekrolimu objevily zprávy o výskytu malignit (včetně kožního T-buněčného lymfomu (CTCL) a karcinomu kůže).
English: Lactation
Czech: Svědění
English: • Replace the cap on the tube.
Czech: Tubu uzavřete víčkem.
English: Elidel cream 1% 1% Cream
Czech: Elidel cream 1% 1%
English: 1% cream Cream
Czech: 1% krém Krém
English: If your skin becomes infected during treatment with <Invented Name> , you should inform your doctor.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže se během léčby {Smyšlený název} u Vás vyskytne kožní infekce.
English: You can use moisturisers (emollients) with <Invented Name> .
Czech: Pleťové mléko (změkčovadlo, emolience) může být aplikováno okamžitě po nanesení {Smyšlený název}.
English: INFORMATION IN BRAILLE <[To be completed nationally]> [For referral procedures]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Doplní se národní údaje]
English: Long term treatment should be intermittent and not continuous.
Czech: Jak dlouho můžete používat {Smyšlený název} Dlouhodobá léčba musí být intermitentní (přerušovaná) a ne trvalá.
English: There has been no experience of overdose with <Invented Name>.
Czech: S předávkováním {Smyšlený název} nejsou dosud žádné zkušenosti.
English: • Apply only on areas affected with eczema
Czech: Naneste pouze na místa postižená ekzémem.
English: What <Invented Name> Cream contains
Czech: Jak {Smyšlený název} vypadá a co obsahuje balení
English: 6.4 Special precautions for storage
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
English: Propylene glycol Stearyl alcohol Cetyl alcohol
Czech: Kyselina citronová Hydroxid sodný
English: How long to apply <Invented Name>
Czech: JAK {SMYŠLENÝ NÁZEV} UCHOVÁVAT
English: PHARMACEUTICAL FORM Cream.
Czech: LÉKOVÁ FORMA
English: 1 vial + 1 vial + 2 vial adapters + 1 syringe + 1 infusion set + 2 alcohol swabs +1 sterile swab + 1 plaster
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční lahvička + 2 adaptéry injekční lahvičky + 1 injekční stříkačka + 1 infuzní sada s jehlou + 2 tampony napuštěné alkoholem + 1 sterilní netkaný tampon + 1 ks náplasti
English: Powder: 2100 U Solvent: 20 ml
Czech: Prášek: 2100 U Rozpouštědlo: 20 ml
English: 2100 U Powder for solution for injection
Czech: 2100 U Prášek pro přípravu injekčního roztoku
English: 2100 U Powder and solvent for solution for injection
Czech: 2100 U Prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku
English: Intravenous use Powder: vial (glass)
Czech: Prášek: Injekční lahvička (skleněná) Rozpouštědlo: Injekční lahvička (skleněná)
English: Icandra with alcohol
Czech: Icandra s alkoholem
English: Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so that it can continue to control your blood sugar.
Czech: Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
English: Icandra is not a substitute for insulin.
Czech: Icandra není náhradou inzulinu.
English: If you think you may be allergic to any of these, talk to your doctor before taking Icandra.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Icandra užívat.
English: If pancreatitis is suspected, vildagliptin should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, vildagliptin should not be restarted.
Czech: Pokud je podezření na pankreatitidu, vildagliptin je třeba vysadit; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, léčba vildagliptinem nemá být znovu zahájena.
English: - Do not use Icandra if you are pregnant or breast-feeding (see also “Do not take Icandra”).
Czech: - Neužívejte přípravek Icandra, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také “Neužívejte Icandra“).
English: What Icandra is and what it is used for
Czech: Co je Icandra a k čemu se používá
English: Do not stop taking Icandra unless your doctor tells you to.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Icandra, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
English: If no adequate strength of Icandra is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Icandra, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
English: During treatment with Icandra, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or have worsening renal function.
Czech: Během léčby přípravkem Icandra bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Icandra.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Icandra.
English: Do not take Icandra - if you are allergic to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek Icandra - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Icandra should not be used during pregnancy.
Czech: Icandra se během těhotenství nemá podávat.
English: Icandra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients and should not be used in patients with type 1 diabetes.
Czech: Icandra není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
English: This type of diabetes is also known as noninsulin-dependent diabetes mellitus.
Czech: Tento typ diabetu je také znám jako diabetes mellitus nezávislý na inzulinu.
English: The amount of Icandra that people have to take varies depending on their condition.
Czech: Množství přípravku Icandra, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
English: Your doctor will tell you exactly the dose of Icandra to take.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Icandra máte užívat.
English: Animal studies of up to 13-week duration have been conducted with the combined substances in Icandra.
Czech: Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Icandra.
English: Other medicines and Icandra
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Icandra
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests or your doctor may need to adjust the dosage of Icandra.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Icandra.
English: Icandra may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Czech: Přípravek Icandra může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
English: Food does not affect the extent and rate of absorption of vildagliptin from Icandra.
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Icandra.
English: What Icandra contains - The active substances are vildagliptin and metformin hydrochloride.
Czech: Co Icandra obsahuje - Léčivými látkami jsou vildagliptinum a metformini hydrochloridum.
English: Icandra is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Czech: Icandra se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Icandra since this may increase the risk of lactic acidosis (please see section “Warnings and precautions”).
Czech: Během užívání přípravku Icandra se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).
English: Therefore, you should not receive Icandra for the treatment of type 1 diabetes.
Czech: Proto nemáte Icandru užívat k léčbě diabetu typu 1.
English: The safety and efficacy of Icandra in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Icandra u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
English: The active substances of Icandra, vildagliptin and metformin, belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Czech: Léčivé látky přípravku Icandra, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika”.
English: Taking Icandra with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin (see also section 5.2).
Czech: Užívání přípravku Icandra s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
English: Driving and using machines If you feel dizzy while taking Icandra, do not drive or use any tools or machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Icandra máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
English: Lactic acidosis, a very rare but serious metabolic complication, most often occurs at acute worsening of renal function, or cardiorespiratory illness or sepsis.
Czech: Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi.
English: Stop taking Icandra for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Czech: Ukončete užívání přípravku Icandra na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
English: If this happens you must stop taking Icandra and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Icandra a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
English: You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Icandra.
Czech: Také se Vám doporučuje věnovat zvláštní pozornost, pokud se Vám objeví puchýře nebo vředy během užívání přípravku Icandra.
English: Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 ml/min) The dose of antihyperglycaemic therapy with Icandra should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg vildagliptin.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Icandra by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu.
English: There are no adequate data from the use of Icandra in pregnant women.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Icandra těhotným ženám nejsou k dispozici.
English: Should an increase in AST or in ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Icandra therapy is recommended.
Czech: Pokud by zvýšení AST nebo ALT bylo 3x vyšší než ULN, nebo zvýšení přetrvávalo, doporučuje se léčbu přípravkem Icandra vysadit.
English: Metformin is contraindicated in patients with GFR < 30 ml/min and should be temporarily discontinued in the presence of conditions that alter renal function (see section 4.3).
Czech: Metformin je kontraindikován u pacientů s GFR < 30 ml/min a má být dočasně vysazen při výskytu stavů, které mění renální funkci, viz bod 4.3.
English: If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose.
Czech: Pokud máte zhoršenou funkciledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
English: Children and adolescents The use of Icandra in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Icandra dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
English: If you take too many Icandra tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Icandra, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Icandra, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Icandra.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Icandra ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
English: As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Icandra should have their renal function monitored regularly (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: Protože je metformin vylučován ledvinami a u starších pacientů je tendence ke snížení funkce ledvin, měla by být u starších pacientů užívajících přípravek Icandra pravidelně sledována funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2).
English: Due to both the potential risk of neonate hypoglycaemia related to metformin and the lack of human data with vildagliptin, Icandra should not be used during breast-feeding (see section 4.3).
Czech: Vzhledem k možnému riziku obou látek - hypoglykemie u novorozence související s metforminem a nedostatku dat pro člověka u vildagliptinu, se Icandra během kojení nesmí podávat (viz bod 4.3).
English: If you need to have major surgery you must stop taking Icandra during and for some time after the procedure.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Icandra v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
English: No studies on the effect on human fertility have been conducted for Icandra (see section 5.3).
Czech: S přípravkem Icandra nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na lidskou fertilitu (viz bod 5.3).
English: • Lactic acidosis (very rare: may affect up to 1 user in 10,000): Icandra may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Czech: • Přípravek Icandra může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření“).
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Eucreas before or at the time of the injection.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Icandra ukončit před nebo v době podání injekce.
English: Stop taking Icandra and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Czech: Ukončete užívání přípravku Icandra a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
English: - For patients inadequately controlled on dual combination therapy with insulin and the maximal tolerated dose of metformin:
Czech: - U pacientů nedostatečně kontrolovaných dvojkombinační terapií inzulinem a maximální tolerovanou dávkou metforminu:
English: • Inflammation of the pancreas (pancreatitis) (frequency not known): Symptoms include severe and persistent pain in the abdomen (stomach area), which might reach through to your back as well as nausea and vomiting.
Czech: • Zánět slinivky břišní (pankreatitida) (četnost není známa): příznaky zahrnují silnou a přetrvávající bolest v břiše (oblast žaludku), která může vystřelovat do zad, stejně jako pocit na zvracení a zvracení.