FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide pharmacokinetics were observed in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis as compared to those with normal renal function.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs kom fram hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem voru í langvarandi blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: In a study of virologically suppressed patients switching from emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate to Descovy while maintaining the third antiretroviral agent (Study GS-US-311-1089), increases from baseline were observed in the fasting lipid parameters total cholesterol, direct LDL cholesterol and triglycerides in the Descovy arm compared with little change in the emtricitabine/tenofovir disproxil fumarate arm (p ≤ 0.009 for the difference between groups in changes from baseline).
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum sjúklingum sem skiptu úr emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Descovy ásamt því að halda áfram töku þriðja andretróveirulyfsins (rannsókn GS-US-311-1089), varð vart við aukningu frá grunngildi hvað varðar fastandi fitugildin heildarkólesteról, beint lágþéttnifituprótein og þríglýseríð í Descovy arminum samanborið við litlar breytingar í emtrícítabín/tenófóvír dísproxil fúmarat arminum (p ≤ 0,009 fyrir mismun milli hópa hvað varðar breytingar frá grunngildi).
English: In Study GS-US-311-1717, patients who were virologically suppressed (HIV-1 RNA <50 copies/mL) on their abacavir/lamivudine containing regimen for at least 6 months were randomised in a 1:1 ratio to either switch to Descovy (N=280) while maintaining their third agent at baseline or stay on their baseline abacavir/lamivudine -containing regimen (N=276).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-311-1717 var sjúklingum, sem höfðu viðhaldið veirufræðilegri bælingu (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í a.m.k. 6 mánuði á meðferðaráætlun sem innihélt abacavír/lamivúdín, slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að skipta yfir í Descovy við upphaf rannsóknarinnar (N = 280), ásamt því að halda áfram töku þriðja lyfsins, eða halda áfram sömu meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni (N = 276) við upphaf rannsóknar.
English: Blue, rectangular-shaped, film-coated tablet of dimensions 12.5 mm x 6.4 mm debossed with “GSI” on one side and “225” on the other side of the tablet.
Icelandic: Blá, rétthyrnd, filmuhúðuð tafla sem er 12,5 mm x 6,4 mm að stærð, þrykkt með „GSI” á annarri hliðinni og „225” á hinni hlið töflunnar.
English: 5.4% (95% CI: 1.5% to 9.2%)
Icelandic: 5,4% (95% CI: 1,5% til 9,2%)
English: Descovy 200 mg/25 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
English: While you are taking Descovy
Icelandic: Meðan á notkun Descovy stendur
English: Grey, rectangular-shaped, film-coated tablet of dimensions 12.5 mm x 6.4 mm debossed with “GSI” on one side and “210” on the other side of the tablet.
Icelandic: Grá, rétthyrnd, filmuhúðuð tafla sem er 12,5 mm x 6,4 mm að stærð, þrykkt með „GSI” á annarri hliðinni og „210” á hinni hlið töflunnar.
English: 0.4% (95% CI: -3.0% to 3.8%)
Icelandic: 0,4% (95% CI: -3,0% til 3,8%)
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Icelandic: NRTI-lyf á meðgöngu, er ávinningur þess að nota vörn gegn HIV meiri en hættan á aukaverkunum.
English: No dose adjustment of sofosbuvir, velpatasvir or voxilaprevir is required.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sófosbúvíri, velpatasvíri eða voxílaprevíri.
English: Of the 62 patients who were HBV suppressed at baseline, 59 remained suppressed and
Icelandic: 48. Af þeim 62 sjúklingum sem voru HBV bældir við grunngildi voru 59 áfram bældir og hjá 3 vantaði gögn.
English: Descovy film-coated tablets are grey, rectangular-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and the number “210” on the other side of the tablet.
Icelandic: Descovy filmuhúðaðar töflur eru gráar, rétthyrndar töflur, þrykktar með „GSI“ á annarri hliðinni og tölunni „210” á hinni.
English: Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Icelandic: 30% af skammti emtrícítabíns með 3 klst. skilun sem hefst innan 1,5 klst. eftir inntöku emtrícítabíns.
English: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate a Week 48 window was between Day 294 and 377 (inclusive); Week 144 window was between Day 966 and 1049 (inclusive).
Icelandic: E/C/F/TAF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvir alafenamíð E/C/F/TDF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvir tvísóproxil fúmarat a Tímabilið vika 48 er frá degi 294 til 377 (að þeim meðtöldum).
English: The film-coated tablet should not be chewed, crushed, or split.
Icelandic: Ekki skal tyggja, mylja eða brjóta filmuhúðuðu töfluna.
English: Adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg: one tablet each day with or without food Do not chew, crush or split the tablet.
Icelandic: 35 kg: ein tafla á dag, með eða án matar
English: No virologic data at Week 48 or 96 window Discontinued study drug due to AE or deathd
Icelandic: 48 eða 96 Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauðad
English: Medicinal products that induce P-gp activity (e.g., rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital) are expected to decrease the absorption of tenofovir alafenamide, resulting in decreased plasma concentration of tenofovir alafenamide, which may lead to loss of therapeutic effect of Descovy and development of resistance.
Icelandic: Búist er við að lyf sem virkja virkni P-gp (t.d. rifampicín, rifabútín, karbamazepín, fenóbarbítal) dragi úr frásogi tenófóvír alafenamíðs, sem veldur minnkaðri plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs, sem getur dregið úr meðferðaráhrifum Descovy og valdið myndun þols.
English: In animal studies there were no effects of emtricitabine and tenofovir alafenamide on mating or fertility parameters (see section 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum varð ekki vart við nein áhrif emtrícítabíns eða tenófóvír alafenamíðs á mökun eða frjósemi (sjá kafla 5.3).
English: If you are on dialysis, take your daily dose of Descovy following completion of dialysis.
Icelandic: Ef þú ert í blóðskilun skaltu taka dagskammtinn af Descovy eftir að blóðskiluninni er lokið.
English: Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by subgroup Age
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað Hlutfall (%) sjúklinga með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir undirflokki Aldur < 50 ár ≥ 50 ár
English: Rilpivirine (25 mg once daily), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Icelandic: Rilpivírín (25 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)
English: 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%)
Icelandic: 4,2% (95% CI: 0,6% til 7,8%)
English: In human clinical studies, a 10 mg oral dose of tenofovir alafenamide (given with emtricitabine and elvitegravir and cobicistat) resulted in tenofovir diphosphate concentrations > 4-fold higher in PBMCs and > 90% lower concentrations of tenofovir in plasma as compared to a 245 mg oral dose of tenofovir disoproxil (as fumarate) (given with emtricitabine and elvitegravir and cobicistat).
Icelandic: Í klínískum lyfjarannsóknum á mönnum olli 10 mg skammtur til inntöku af tenófóvír alafenamíði (sem gefið var samhliða emtrícítabíni og elvitegravíri og kóbísistati) styrk tenófóvír tvífosfats sem var > 4-falt hærri í einkjarna blóðfrumum og > 90% lægri styrk tenófóvírs í blóðvökva en við 245 mg skammt til inntöku af tenófóvír tvísóproxíli (sem fúmarat) (gefið samhliða emtrícítabíni og elvitegravíri og kóbísistati).
English: Clinical efficacy of Descovy was established from studies conducted with emtricitabine and tenofovir alafenamide when given with elvitegravir and cobicistat as the fixed-dose combination tablet E/C/F/TAF.
Icelandic: Descovy var staðfest í rannsóknum á emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíði þegar það var gefið samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem tafla í fastri samsetningu með E/C/F/TAF.
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide [E/C/F/TAF]) was evaluated in 72 HIV/HBV co-infected patients receiving treatment for HIV in an open-label clinical study (GS-US-292-1249), through Week 48, in which patients were switched from another antiretroviral regimen (which included tenofovir disoproxil fumarate [TDF] in 69 of 72 patients) to E/C/F/TAF.
Icelandic: Öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsettri töflu (elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð [E/C/F/TAF]) með föstum skammti var metið hjá 72 sjúklingum sem voru samhliða sýktir af HIV/HBV og í meðferð við HIV í opinni klínískri lyfjarannsókn (GS-US-292-1249), til og með viku 48, þar sem sjúklingar skiptu úr annarri meðferðaráætlun með andretróveirulyfi (sem innihélt tenófóvír tvísóproxíl fúmarat [TDF] hjá 69 af 72 sjúklingum) yfir í E/C/F/TAF.
English: Dolutegravir:
Icelandic: Dólútegravír:
English: The mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.5 log10 copies/mL (range: 1.3-7.0) and 23% had baseline viral loads > 100,000 copies/mL.
Icelandic: RNA í blóðvökva við grunngildi var 4,5 log10 eintök/ml (bil: 1,3-7,0) og 23% var með veirumagn við grunngildi sem nam > 100.000 eintök/ml.
English: If you take more than the recommended dose of Descovy you may be at higher risk of side effects of this medicine (see section 4, Possible side effects).
Icelandic: Ef tekinn er meiri en ráðlagður skammtur af Descovy er hugsanlega aukin hætta á aukaverkunum af lyfinu (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
English: No dose adjustment of Descovy is required in adults with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis; however, Descovy should generally be avoided but may be used in these patients if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Hins vegar skal almennt forðast notkun Descovy hjá þessum sjúklingum en það má nota ef hugsanlegur ávinningur er talinn vega þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: At Week 48, 92% of patients (66/72) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Icelandic: 48 viðhéldu 92% sjúklinga (66/72) HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir að hafa skipt yfir í emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð, gefið ásamt elvitegravíri og kóbísistati í samsettri töflu með föstum skammti.
English: • anticonvulsants, used to treat epilepsy, such as: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin
Icelandic: flogaveikilyf, notuð til að meðhöndla flogaveiki, eins og: karbamasepín, oxkarbazepín, fenóbarbítal og fenýtóín
English: Exposures of emtricitabine and tenofovir alafenamide (given with elvitegravir and cobicistat) achieved in 24 paediatric patients aged 12 to < 18 years who received emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat in Study GS-US-292-0106 were similar to exposures achieved in treatment-naïve adults (Table 7).
Icelandic: Útsetning emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs (gefin samhliða elvitegravíri og kóbísistati) sem kom fram hjá 24 börnum á aldrinum 12 til < 18 ára sem fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð gefin samhliða elvitegravíri og kóbísistati í rannsókn GS-US-292-0106 var svipuð og útsetning sem kom fram hjá fullorðnum einstaklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð (Tafla 7).
English: No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl ≥ 15 mL/min and < 30 mL/min) in a Phase 1 study of tenofovir alafenamide.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða tenófóvírs hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlað CrCl ≥ 15 ml/mín. og < 30 ml/mín.) í 1. stigs rannsókn á tenófóvír alafenamíði.
English: HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mLb
Icelandic: RNA ≥ 50 eintök/mlb
English: Emtricitabine is rapidly and extensively absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Icelandic: Emtrícítabín frásogast hratt og í miklum mæli eftir inntöku og næst hámarksplasmaþéttni 1 til 2 klst.
English: Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by prior treatment regimen Boosted PIs Other third agents
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað Hlutfall (%) sjúklinga með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir fyrri meðferðaráætlun Örvaðir PI Önnur þriðju lyf
English: Clinically relevant changes in the pharmacokinetics of tenofovir alafenamide or its metabolite tenofovir were not observed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki varð vart við klínískt marktækar breytingar á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða umbrotsefnis þess tenófóvírs hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi.
English: There are no adequate and well-controlled studies of Descovy or its components in pregnant women.
Icelandic: Engar fullnægjandi rannsóknir með góðum samanburði hafa verið framkvæmdar með Descovy eða efnisþáttum þess á meðgöngu.
English: In a pooled analysis of antiretroviral-naïve patients receiving emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet in Phase 3 studies GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/mL at confirmed virological failure, at Week 144, or at the time of early study drug discontinuation.
Icelandic: Í safngreiningu hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður og fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð (10 mg) sem gefin voru samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti í 3. stigs rannsóknum GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111, var framkvæmd arfgerðargreining á HIV-1 stofnum einangruðum úr plasma allra sjúklinga með HIV-1 RNA ≥ 400 eintök/ml við staðfestan veirufræðilegan meðferðarbrest í viku 144 eða þegar hætt var snemma að taka rannsóknarlyfið.
English: When corrected for protein binding, unbound (free) plasma concentrations of tenofovir alafenamide in severe hepatic impairment and normal hepatic function are similar.
Icelandic: Þegar leiðrétt hefur verið fyrir próteinbindingu er plasmaþéttni óbundins (frítt) tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi svipuð.
English: There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when tenofovir disoproxil was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um háa tíðni meðferðabrests og myndunar ónæmis í upphafi meðferðar þegar tenófóvír tvísóproxíl var gefið samhliða lamivúdíni og abacavíri eða samhliða lamivúdíni og dídanósíni, við meðferðaráætlun með lyfjagjöf einu sinni á dag.
English: Lopinavir:
Icelandic: Lopinavír:
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity
Icelandic: slappleika í vöðvum slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni
English: 1 With the exception of angioedema, anaemia and urticaria (see footnotes 2, 3 and 4), all adverse reactions were identified from clinical studies of F/TAF containing products.
Icelandic: 1 Að undanskildum ofsabjúg, blóðleysi og ofsakláða (sjá neðanmálsgreinar 2, 3 og 4), varð vart við allar aukaverkanir í klínískum rannsóknum á lyfjum sem innihalda F/TAF.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Icelandic: Indigótín (E132)
English: 1 When doses are provided, they are the doses used in clinical drug-drug interaction studies.
Icelandic: Þegar skammtastærðir eru tilteknar, er um að ræða skammtastærðir sem notaðar voru í klínískum rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
English: ANTIRETROVIRALS HIV protease inhibitors Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg)
Icelandic: ANDRETRÓVEIRULYF HIV-próteasahemlar Atazanavír/kóbísistat (300 mg/150 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg)
English: AUC: ↑ 37% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 37% Cmax: ↔
English: • tenofovir alafenamide, an antiretroviral medicine of a type known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
Icelandic: tenófóvír alafenamíð, lyf gegn retróveirum af tegund sem kallast núkleótíða bakritahemill
English: 3 Study conducted with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Icelandic: 3 Rannsókn framkvæmd með elvitegravíri/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði sem samsettri töflu með föstum skammti.
English: 4 Study conducted with emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Icelandic: 4 Rannsókn framkvæmd með emtrícítabíni/rilpivíríni/tenófóvír alafenamíði sem samsettri töflu með föstum skammti.
English: In a study in virologically suppressed adult patients, BMD did not change significantly through 48 weeks after switching to Descovy from an abacavir/lamivudine containing regimen compared to maintaining the abacavir/lamivudine containing regimen as measured by DXA analysis of hip (mean change from baseline of 0.3% vs 0.2%, p = 0.55) and lumbar spine (mean change from baseline of 0.1% vs < 0.1%, p = 0.78).
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum sjúklingum breyttist BMD ekki marktækt á 48 vikum eftir að skipt var yfir í meðferðaráætlun með Descovy úr meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni, samanborið við þegar meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni var haldið áfram samkvæmt DXA-mælingu á mjöðmum (meðalbreyting frá grunngildi 0,3% samanborið við 0,2%, p = 0,55) og lendarhrygg (meðalbreyting frá grunnlínu 0,1% samanborið við < 0,1%, p = 0,78).
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Descovy another tablet should be taken.
Icelandic: Ef sjúklingurinn kastar upp innan 1 klst.
English: AUC: ↓ 55% Cmax: ↓ 57%
Icelandic: ↓ 55% Cmax:
English: Co-administration of Descovy and carbamazepine is not recommended.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og karbamasepíns er ekki ráðlögð.
English: Efavirenz (600 mg once daily), tenofovir alafenamide (40 mg once daily)4
Icelandic: Efavírenz (600 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (40 mg einu sinni á dag)4
English: In studies in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet through 144 weeks was associated with a lower impact on renal safety parameters (as measured after 144 weeks treatment by eGFRCG and urine protein to creatinine ratio and after 96 weeks treatment by urine albumin to creatinine ratio) compared to E/C/F/TDF.
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður tengdist emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð, sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti í 144 vikur, minni áhrifum mæligilda á aukaverkanir á nýru (mælt sem eftir 144 vikna meðferð með eGFRCG og hlutfalli próteins og kreatíníns í þvagi og eftir 96 vikna meðferð með hlutfalli albúmíns og kreatíníns í þvagi) samanborið við E/C/F/TDF.
English: HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment In Study GS-US-292-0112, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide were evaluated in an open-label clinical study in which 242 HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment (eGFRCG: 30-69 mL/min) were switched to emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi Í rannsókn GS-US-292-0112 voru verkun og öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs metin í opinni klínískri lyfjarannsókn þar sem 242 HIV-1 sýktir sjúklingar með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi (eGFRCG: 30-69 ml/mín.) skiptu yfir í emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð (10 mg) sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti.
English: Cross-resistance in HIV-1 infected, treatment-naïve or virologically suppressed patients Emtricitabine-resistant viruses with the M184V/I substitution were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to didanosine, stavudine, tenofovir, and zidovudine.
Icelandic: Veirur með M184V/I skiptihvarfið sem voru ónæmar fyrir emtrícítabíni höfðu krossónæmi fyrir lamívúdíni, en viðhéldu næmi sínu fyrir dídanósíni, stavúdíni, tenófóvíri og zídóvúdíni.
English: The proportions of patients with plasma HIV-1 RNA < 50 copies/mL and < 20 copies/mL are shown in Table 5.
Icelandic: RNA í blóðvökva <50 eintök/ml og < 20 eintök/ml koma fram í töflu
English: In studies in treatment-naïve patients, increases from baseline were observed in both the tenofovir alafenamide fumarate and tenofovir disoproxil fumarate containing treatment groups for the fasting lipid parameters total cholesterol, direct low-density lipoprotein (LDL)- and high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol, and triglycerides at Week 144.
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður varð vart við aukningu frá grunngildi hjá meðferðarhópunum sem fengu tenófóvír alafenamíð fúmarat og tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, hvað varðar fastandi fitugildin heildarkólesteról, beint lágþéttnifituprótein (LDL, low-density lipoprotein), háþéttnifituprótein (HDL, high-density lipoprotein) og þríglýseríð í viku 144.
English: Carbamazepine (titrated from 100 mg to 300 mg twice a day), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg once daily)5,6
Icelandic: Karbamasepín (títrað úr 100 mg í 300 mg tvisvar á dag), emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð (200 mg/25 mg einu sinni á dag)5,6
English: The safety profile of emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat in 50 adolescent patients was similar to that in adults (see section 5.1).
Icelandic: Öryggissnið hjá 50 sjúklingum sem fengu meðferð með emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíði sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati var svipað og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
English: Co-administration of fluconazole or isavuconazole may increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með flúkónasóli eða ísavúkónasóli kann að auka plasmaþéttni tenófóvírs alafenamíðs.
English: Tenofovir is renally eliminated by both glomerular filtration and active tubular secretion.
Icelandic: Tenófóvír hverfur brott úr líkamanum um nýru, bæði með gauklasíun og virkri pípluseytingu.
English: Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg Descovy should be administered as shown in Table 1.
Icelandic: 35 kg Gefa skal Descovy eins og kemur fram í töflu 1.
English: AUC: ↑ 224% Cmax: ↑ 216% Cmin: ↑ 221%
Icelandic: ↑ 216% Cmin: