FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En överhoppad måltid eller en oplanerad, större fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi.
Norwegian Bokmål: Utelatelse av et måltid eller anstrengende fysisk aktivitet som ikke er planlagt, kan føre til hypoglykemi.
Swedish: • Håll pennan så att injektionsnålen pekar uppåt.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med nålen pekende oppover.
Swedish: Kan förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Swedish: Se symtom och råd i avsnitt 4 under "Högt blodsocker".
Norwegian Bokmål: Se symptomer og råd i avsnitt 4 under "Høyt blodsukker".
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormon og danazol.
Swedish: Fiasp är en måltidsinsulinformulering med insulin aspart, där tillsats av nikotinamid (vitamin B3) resulterar i en snabbare initial absorption av insulin.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en formulering med måltidsinsulinet insulin aspart hvor tillegg av nikotinamid (vitamin B3) resulterer i en raskere initial absorpsjon av insulin.
Swedish: Dessa läkemedel kan göra det svårare att känna igen varningssignalerna för lågt blodsocker (se avsnitt 4
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på lavt blodsukker (se avsnitt 4 "Varselsymptomer på lavt blodsukker")
Swedish: Rådfråga läkare angående dessa situationer.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for råd i slike situasjoner.
Swedish: I de tre kontrollerade kliniska prövningarna var 192 av 1 219 (16%) patienter behandlade med Fiasp med diabetes typ 1 eller diabetes typ 2 ≥ 65 år, och 24 av 1 219 (2%) var ≥ 75 år.
Norwegian Bokmål: I de tre kontrollerte kliniske studiene hvor pasienter med type 1-diabetes eller type 2-diabetes ble behandlet med Fiasp, var 192 av 1219 (16 %) ≥ 65 år, og 24 av 1219 (2 %) ≥ 75 år.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2-diabetes och hjärtsjukdom under många år eller patienter som tidigare har haft stroke har utvecklat hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med mangeårig type 2-diabetes og hjertesykdom, eller som har hatt slag og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt.
Swedish: Efter öppnande eller när det medförts som reserv, se avsnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve, se pkt.
Swedish: Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du injicerar.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at en dråpe kommer til syne på nålespissen før du injiserer.
Swedish: Fiasp administrerat efter måltid uppnådde liknande reduktion av HbA1c som NovoRapid doserat vid måltid (Tabell 3).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid ga tilsvarende reduksjon i HbA1c som NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
Swedish: Koncentration insulin aspart (pmol/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart (pmol/l)
Swedish: Se avsnitt 4 under "Högt blodsocker".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 under "Høyt blodsukker".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose; og er så godt som "natriumfritt".
Swedish: Med Fiasp rapporterades generaliserade överkänslighetsreaktioner (i form av generaliserade hudutslag och ödem i ansiktet) som mindre vanligt (0,2% jämfört med 0,3% för jämförelseläkemedlet).
Norwegian Bokmål: Med Fiasp ble systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (manifestert ved generalisert hudutslett og ansiktsødem) rapportert som mindre vanlige (0,2 % versus 0,3 % for komparator).
Swedish: • Ha alltid cylinderampuller med Fiasp i reserv.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg ekstra sylinderampuller med Fiasp.
Swedish: Minskningen av HbA1c från baseline till prövningens slut bekräftades vara inte sämre än den som erhölls med NovoRapid (Tabell 4).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c fra baseline til studieslutt ble bekreftet som "non-inferior" (ikke-underlegen) sammenlignet med den reduksjonen som ble oppnådd med NovoRapid (tabell 4).
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett korrekt sätt.
Norwegian Bokmål: Legg spesielt merke til disse merknadene siden de er viktige for å sikre riktig bruk av pennen.
Swedish: Den tidiga och maximala insulinexponeringen av Fiasp var jämförbar för kvinnliga och manliga patienter med diabetes typ 1.
Norwegian Bokmål: Den tidlige og den maksimale insulineksponeringen av Fiasp var sammenlignbar for kvinnelige og mannlige pasienter med type 1-diabetes.
Swedish: Om du har glömt att använda Fiasp
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fiasp
Swedish: • Infusionssetet (slang och nål) ska bytas enligt instruktionerna i den produktinformation som medföljer infusionssetet.
Norwegian Bokmål: • Bytte av infusjonssett (kateter og nål) må utføres i henhold til instruksjonene som er i bruksanvisningen som følger med infusjonssettet.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 förfylld penna (med och utan nålar), 5 förfyllda pennor (utan nålar) samt multipelförpackning innehållande 10 (2 förpackningar om 5) förfyllda pennor (utan nålar).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med og uten nåler) ferdigfylt penn, 5 (uten nåler) ferdigfylte penner og flerpakning som inneholder 10 (2 pakninger à 5) (uten nåler) ferdigfylte penner.
Swedish: Fiasp är en måltidsinsulinformulering med insulin aspart, där tillsats av nikotinamid (vitamin B3) resulterar i en snabbare initial absorption av insulin jämfört med NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en formulering med måltidsinsulinet insulin aspart hvor tillegg av nikotinamid (vitamin B3) resulterer i en raskere initial absorpsjon av insulin sammenlignet med NovoRapid.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är fenol, metakresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) (se slutet av avsnitt 2 under "Viktig information om några innehållsämnen i Fiasp") samt vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering) (se slutten av avsnitt 2 under "Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp") og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Tabell 3 Resultat från 26 veckors klinisk prövning med basal-bolusdos hos patienter med diabetes typ 1
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra en 26-ukers klinisk studie av basalbolus hos pasienter med type 1diabetes
Swedish: Det kan krävas justering av doser och tidpunkter för medellång-/långverkande insulinpreparat eller annan samtidig diabetesbehandling.
Norwegian Bokmål: Doser og tidspunkt for samtidig behandling med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater, eller annen samtidig antidiabetesbehandling, må eventuelt justeres.
Swedish: • rodnande hud
Norwegian Bokmål: • rødmende hud
Swedish: 74,8% av patienterna som behandlades med Fiasp nådde ett målvärde för HbA1c på < 7% DCCT standard, jämfört med 75,9% av patienter som behandlades med NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene behandlet med Fiasp nådde 74,8 % et mål for HbA1c på < 7 % sammenlignet med 75,9 % av pasienter behandlet med NovoRapid.
Swedish: Injektionsstället bör varieras inom samma område, för att minska risken för lipodystrofi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene bør varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Swedish: En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 24 patienter med en leverfunktion som varierade från normal till kraftigt nedsatt.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie med insulin aspart ble utført med NovoRapid hos 24 personer med en leverfunksjon som varierte fra normal til alvorlig nedsatt.
Swedish: Hos patienter som använde CSII (N=261): Reaktioner vid infusionsstället (inklusive rodnad, inflammation, irritation, smärta, blåmärken och klåda) har rapporterats hos patienter som behandlats med Fiasp (10,0% jämfört med 8,3% för jämförelseläkemedlet).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker CSII (N=261): Reaksjoner på infusjonsstedet (inkludert rødhet, inflammasjon, irritasjon, smerter, blåmerker og kløe) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (10,0 % versus 8,3 % hos komparator).
Swedish: Reaktioner vid injektions/infusionsstället
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjons/infusjonsstedet
Swedish: Fiasp har studerats på 2 068 vuxna patienter med diabetes typ 1 (1 143 patienter) och diabetes typ 2 (925 patienter) i tre randomiserade effekt- och säkerhetsstudier (18-26 veckors behandling).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Fiasp er undersøkt hos 2068 voksne pasienter med type 1-diabetes (1143 pasienter) og type 2-diabetes (925 pasienter) i 3 randomiserte effekt- og sikkerhetsstudier (18-26 ukers behandling).
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får høyt blodsukker
Swedish: Så gör du om du får lågt blodsocker
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du får lavt blodsukker
Swedish: Injektionsvätska, lösning Penfill
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Penfill
Swedish: • Högt blodsocker (hyperglykemi) - Om ditt blodsocker är för högt, följ råden för högt blodsocker i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin aspart.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin aspart.
Swedish: De beräknade oddsen för att uppnå HbA1c < 7% DCCT standard var statistiskt signifikant större för Fiasp vid måltid än för NovoRapid vid måltid (oddskvot: 1,47 [1,02; 2,13]95% KI).
Norwegian Bokmål: Estimerte odds for å oppnå HbA1c < 7 % var statistisk signifikant større med Fiasp i forbindelse med måltid enn med NovoRapid i forbindelse med måltid (odds ratio: 1,47 [1,02; 2,13]95 % KI).
Swedish: SN: NN:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Swedish: Efter administrering av Fiasp var total exponering för, och högsta koncentration av, insulin aspart 30% högre hos äldre patienter jämfört med hos yngre vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Total eksponering av insulin aspart og maksimal konsentrasjon etter administrasjon av Fiasp var 30 % høyere hos eldre personer enn hos yngre voksne personer.
Swedish: Det kan bland annat vara följande symtom: hudutslag, rodnad, inflammation, blåmärken, irritation, smärta och klåda.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte: utslett, rødhet, inflammasjon, blåmerker, irritasjon, smerter og kløe.
Swedish: De kan omfatta kallsvettning, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: De kan inkludere kaldsvetting, kald og blek hud, utmattelse, nervøsitet eller skjelving, angst, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, konsentrasjonsproblemer, døsighet, usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og palpitasjon (se pkt.
Swedish: • Läs manualen som medföljer din injektionspenna för flergångsbruk.
Norwegian Bokmål: • Les brukerveiledningen som følger med flergangspennen din.
Swedish: Det kan synas en droppe insulin vid nålspetsen efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kan se en dråpe insulin på nålespissen etter injeksjonen.
Swedish: Förekomst påvisades dubbelt så snabbt (motsvarande 5 minuter tidigare), tiden till 50% maximal koncentration var 9 minuter kortare med Fiasp jämfört med NovoRapid, med fyra gånger så mycket insulin tillgängligt under de första 15 minuterna och med dubbelt så mycket insulin tillgängligt under de första 30 minuterna.
Norwegian Bokmål: Tiden til 50 % maksimal konsentrasjon var 9 minutter kortere med Fiasp sammenlignet med NovoRapid, med fire ganger så mye insulin tilgjengelig i de første 15 minuttene og dobbelt så mye insulin tilgjengelig i de første 30 minuttene.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 5 och 10 cylinderampuller.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller.
Swedish: Pioglitazon - diabetesmedel (tabletter) för behandling av diabetes typ 2.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon - oral anti-diabetesmedisin brukt til behandling av type 2-diabetes.
Swedish: B Allvarlig hypoglykemi (episod där patienten behövde hjälp av en annan person) eller hypoglykemi bekräftad i blodglukos (BG) definierad som episoder som bekräftats med plasmaglukos < 3,1 mmol/l oavsett symtom C Statistiskt signifikant till fördel för Fiasp
Norwegian Bokmål: B Alvorlig hypoglykemi (episode som krever assistanse fra en annen person) eller hypoglykemi bekreftet med blodglukose (BG) definert som episoder bekreftet med plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer C Statistisk signifikant til fordel for Fiasp
Swedish: Uppkomst av exponering och tidig exponering för Fiasp var liknande hos barn och ungdomar som hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Innsettende og tidlig insulineksponering med Fiasp var tilsvarende hos barn og ungdom som hos voksne.
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi) - Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden för lågt blodsocker i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) - Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Swedish: Det minskar risken för kontaminering, infektion, insulinläckage, tilltäppta injektionsnålar och feldosering.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for urenheter, infeksjon, lekkasje av insulin, tette nåler og unøyaktig dosering.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 x 10 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 10 ml.
Swedish: Vrid dosväljaren tills dosräknaren stannar.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Swedish: B Allvarlig hypoglykemi (episod där patienten behövde hjälp av en annan person) eller hypoglykemi bekräftad i blodglukos (BG) definierad som episoder som bekräftats med plasmaglukos < 3,1 mmol/l oavsett symtom C Skillnaden avser Fiasp vid måltid - NovoRapid vid måltid
Norwegian Bokmål: B Alvorlig hypoglykemi (episode som krever assistanse fra en annen person) eller hypoglykemi bekreftet med blodglukose (BG) definert som episoder bekreftet med plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer C Differansen gjelder Fiasp ved måltid - NovoRapid ved måltid
Swedish: Fiasp administrerat vid måltid gav signifikant lägre glukosstegring 1 och 2 timmar efter måltid jämfört med NovoRapid administrerat vid måltid.
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert i forbindelse med måltid ga signifikant lavere glukoseøkning 1 og 2 timer etter måltid sammenlignet med NovoRapid administrert i forbindelse med måltid.
Swedish: Vid användning i en pump för insulininfusion får det inte spädas ut eller blandas med något annat insulinpreparat.
Norwegian Bokmål: Når Fiasp brukes i en insulininfusjonspumpe, skal Fiasp ikke fortynnes eller blandes med andre insulinpreparater.
Swedish: • Skruva loss injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
Norwegian Bokmål: • Skru av nålen og kast den som instruert av legen, sykepleieren, apoteket eller lokale myndigheter.
Swedish: Resultat av kliniska prövningar med insulin aspart i allmänhet, tyder inte på att biverkningar hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad jämfört med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier med insulin aspart generelt, med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert hos eldre pasienter og hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle populasjonen.
Swedish: Du kan ta med dig cylinderampullen (Penfill) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 4 uker.
Swedish: Fiasp administreras subkutant genom injektion i bukväggen eller överarmen (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Fiasp anbefales administrert subkutant i abdominalveggen eller overarmen (se pkt.
Swedish: • Svullnad runt lederna - När du inleder behandlingen kan det ansamlas för mycket vätska i kroppen.
Norwegian Bokmål: • Hevelse rundt leddene - Når du begynner å bruke legemidlet, kan det hende at kroppen holder på mer vann enn den skal.
Swedish: Se råden nedan under "Lågt blodsocker".
Norwegian Bokmål: Se råd under "Lavt blodsukker" nedenfor.
Swedish: • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
Norwegian Bokmål: • Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag uten å berøre nålen eller den ytre hetten.
Swedish: Fiasp administrerat efter måltid visade en inte underlägsen glykemisk kontroll jämfört med NovoRapid administrerat vid måltid (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% KI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid viste ikke-underlegen («non-inferior») glykemisk kontroll sammenlignet med NovoRapid til måltid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
Swedish: Efter första öppnandet eller om medförd som reserv: Förvaras i skydd mot kyla.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Swedish: Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar om 5 x 3 ml) förfyllda pennor
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 10 (2 pakker à 5 x 3 ml) ferdigfylte penner
Swedish: Om du väljer ett nytt ställe vid varje injektion kan det bidra till en minskad risk för sådana hudförändringar.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon kan redusere risikoen for å utvikle disse hudforandringene.
Swedish: Effekt av kön på farmakokinetiken för Fiasp undersöktes i en analys över de farmakokinetiska studierna.
Norwegian Bokmål: I en "across-trial"-analyse av de farmakokinetiske studiene ble det undersøkt om kjønn hadde innvirkning på farmakokinetikken til Fiasp.
Swedish: Vidrör aldrig dosräknaren under injektionen.
Norwegian Bokmål: Berør aldri dosetelleren når du injiserer.
Swedish: • sluddrigt tal
Norwegian Bokmål: • utydelig tale
Swedish: Under användning: Kan förvaras i kylskåp.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Kan oppbevares i kjøleskap.
Swedish: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) har rapporterats vid injektions-/infusionsstället hos patienter som behandlats med Fiasp (0,5% jämfört med 0,2% för jämförelseläkemedlet).
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi (inkludert lipohypertrofi, lipoatrofi) på injeksjons-/infusjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (0,5 % versus 0,2 % hos komparator).
Swedish: Den förfyllda injektionspennan ger en dos på 1-80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan gi en dose på 1-80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Swedish: <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: (0,52→0,48 enheter/kg/dag).
Norwegian Bokmål: (0,56→0,53 enheter/kg/dag) og NovoRapid (0,52→0,48 enheter/kg/dag).
Swedish: Infusionssetet (slang och kanyl) ska bytas enligt instruktionerna i den produktinformation som medföljer infusionssetet.
Norwegian Bokmål: Infusjonssettet (kateter og nål) bør skiftes i henhold til instruksjonene som er i bruksanvisningen vedlagt infusjonssettet.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings-stället
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Swedish: Hos äldre patienter med diabetes typ 1 visade Fiasp tidigare förekomst av exponering och en högre tidig insulinexponering, medan en liknande total exponering och maximal koncentration som för NovoRapid bibehölls.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering, samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid.
Swedish: En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 18 patienter med en njurfunktion som varierande från normal till kraftigt nedsatt.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie med insulin aspart ble utført med NovoRapid hos 18 personer med en nyrefunksjon som varierte fra normal til alvorlig nedsatt.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Reaktion på administreringsstället: Det kan förekomma lokala reaktioner vid det ställe där du ger dig själv injektionen.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på administrasjonsstedet: Det kan oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten och säkerheten av Fiasp administrerat vid måltid (0-2 minuter innan måltid) eller efter måltid (20 minuter efter att måltid inletts) och NovoRapid administrerat vid måltid, båda använda i kombination med insulin degludek.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble effekt og sikkerhet sammenlignet for Fiasp administrert til måltid (0-2 minutter før måltid) eller etter måltid (20 minutter etter måltidets start) og NovoRapid administrert til måltid.
Swedish: Fiasp visade en jämförbar tidigare förekomst av exponering och en högre tidig insulinexponering, medan en liknande total exponering och maximal koncentration som för NovoRapid bibehölls för både kvinnliga och manliga patienter med diabetes typ 1.
Norwegian Bokmål: Fiasp viste en sammenlignbar tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid for både kvinnelige og mannlige pasienter med type 1-diabetes.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inklusive hudutslag, rodnad, inflammation, smärta och blåmärken) har rapporterats hos patienter som behandlats med Fiasp (1,3% jämfört med 1,0% för jämförelseläkemedlet).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert utslett, rødhet, inflammasjon, smerter og blåmerker) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (1,3 % versus 1,0 % hos komparator).
Swedish: Detta läkemedel får inte spädas eller blandas med andra läkemedel förutom infusionsvätskor som nämns i avsnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke fortynnes eller blandes med andre legemidler enn infusjonsvæsker som er angitt under pkt.
Swedish: Koncentration insulin aspart, baselinejusterad (pmol/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart, justert fra baseline (pmol/l)
Swedish: Eftersom Fiasp ska administreras strax (0-2 minuter) innan en måltid inleds, med möjlighet att administrera upp till 20 minuter efter att måltiden startat, måste tiden till Fiasp börjar verka beaktas vid förskrivning till patienter med samtidig sjukdom eller behandlingar där fördröjd absorption av mat kan förväntas.
Norwegian Bokmål: Ettersom Fiasp skal administreres rett før et måltid starter (0 til 2 minutter før) med mulighet for administrering opptil 20 minutter etter at måltidet har startet, skal det tas hensyn til tidspunktet for innsettende effekt ved forskriving til pasienter som har annen samtidig sykdom eller medisinsk behandling hvor det kan forventes forsinket absorpsjon av mat.