FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aptivus, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aptivus, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O Aptivus é utilizado em associação com uma dose baixa de ritonavir (outro medicamento contra o VIH) e outros medicamentos contra o VIH.
Slovenian: Zdravilo se uporablja v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja (drugega zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV) in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Portuguese: O Aptivus cápsulas, em associação com o ritonavir, foi mais eficaz do que os medicamentos comparadores nos doentes com poucas opções ainda disponíveis para um tratamento bem sucedido da infeção por VIH.
Slovenian: Zdravilo Aptivus, dajano v kombinaciji z ritonavirjem, je bilo pri bolnikih z le malo preostalimi možnostmi za uspešno zdravljenje okužbe z virusom HIV učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Portuguese: • produtos contendo erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão);
Slovenian: • šentjanževko (zeliščni pripravek, ki se uporablja za zdravljenje depresije);
Portuguese: Por que foi aprovado o Aptivus?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aptivus odobreno?
Portuguese: Em média, o tratamento dos adultos que tomavam Aptivus deixou de funcionar ao fim de 113 dias, comparativamente a uma média de zero dias nos doentes tratados com o comparador, o que significa que a maior parte dos doentes que tomaram o comparador não obtiveram qualquer resposta ao tratamento.
Slovenian: To so primerjali s povprečno nič dnevi pri tistih bolnikih, ki so jemali primerjalno zdravilo, kar pomeni, da se večina bolnikov, ki je jemala primerjalno zdravilo, sploh ni odzvala na zdravljenje.
Portuguese: O Comité concluiu igualmente que os benefícios do Aptivus solução oral são superiores aos seus riscos em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Slovenian: Prav tako je menil, da so koristi peroralne raztopine Aptivus pri otrocih, starih od dveh do 12 let, večje od z njim povezanih tveganj.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios das cápsulas de Aptivus são superiores aos seus riscos no tratamento de adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.
Slovenian: Zato je sklenil, da so koristi kapsul Aptivus za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, večje od z njim povezanih tveganj.
Portuguese: Diminui a velocidade de degradação do tipranavir, aumentando os seus níveis no sangue, o que permite a administração de uma dose mais baixa de tipranavir para o mesmo efeito antivírico.
Slovenian: Ta upočasnjuje hitrost razgradnje tipranavirja in povečuje njegovo raven v krvi.
Portuguese: A associação Aptivus/ritonavir é contraindicada para utilização com colquicina (um medicamento utilizado para tratar gota) em doentes com insuficiência renal ou hepática.
Slovenian: Zdravilo Aptivus v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme jemati sočasno kolhicinom (zdravilom za zdravljenje protina) pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Portuguese: O que é o Aptivus?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aptivus?
Portuguese: Como funciona o Aptivus?
Slovenian: Kako zdravilo Aptivus deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Aptivus?
Slovenian: Kako se zdravilo Aptivus uporablja?
Portuguese: Como foi estudado o Aptivus?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Aptivus raziskano?
Portuguese: É utilizado em dois grupos de doentes:
Slovenian: Uporablja se pri dveh skupinah bolnikov:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2019.
Portuguese: Está disponível em várias dosagens.
Slovenian: Na voljo je v različnih jakostih.
Portuguese: Mais informações sobre Aranesp podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Aranesp so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Portuguese: Deve ser usada a dose mais baixa que proporciona um controlo adequado dos sintomas.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši odmerek, ki zagotavlja ustrezen nadzor nad simptomi.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Aranesp são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Aranesp stalno spremljajo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aranesp são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Aranesp večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aranesp?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aranesp?
Portuguese: • adultos e crianças com insuficiência renal crónica (diminuição permanente da capacidade de funcionamento adequado dos rins);
Slovenian: • odraslih in otrocih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim zmanjševanjem sposobnosti ledvic za pravilno delovanje);
Portuguese: Aranesp (darbepoetina alfa)
Slovenian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Portuguese: Em 8 de junho de 2016, Aranesp recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovenian: Za zdravilo Aranesp je bilo 8. junija 2001 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Portuguese: A hemoglobina é a proteína presente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio para todo o organismo.
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 669 doentes a receber quimioterapia, Aranesp foi mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) e foram menos os doentes que necessitaram de uma transfusão de sangue.
Slovenian: V dveh študijah, v kateri je sodelovalo 669 bolnikov, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo zdravilo Aranesp učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), prav tako je transfuzijo krvi potrebovalo manj bolnikov.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção de Aranesp depende da doença para que é utilizado, devendo ser ajustadas, de acordo com a resposta dos doentes, para a obtenção dos valores de hemoglobina dentro dos limites recomendados (entre 10 de 12 gramas por decilitro).
Slovenian: Odmerek in pogostost injiciranja sta odvisna od tega, zakaj se zdravilo Aranesp uporablja, in ju je treba prilagoditi glede na bolnikov odziv, da se doseže raven hemoglobina v priporočenem razponu (od 10 do 12 gramov na deciliter).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aranesp são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Aranesp, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: A empresa que comercializa Aranesp irá fornecer material informativo destinado aos doentes e profissionais de saúde com informações sobre a forma de autoinjetar o medicamento, uma lista de controlo da formação e um dispositivo de demonstração.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Aranesp, bo zagotovilo izobraževalno gradivo za bolnike in zdravstvene delavce, vključno z informacijami o tem, kako sami injicirati zdravilo, kontrolni seznam za usposabljanje in predstavitveno napravo.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Aranesp, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Aranesp glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Outras informações sobre Aranesp
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aranesp
Portuguese: Porque está Aranesp autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Aranesp odobreno v EU?
Portuguese: Aranesp é um medicamento utilizado no tratamento da anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) sintomática.
Slovenian: Aranesp je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje anemije (nizkega števila rdečih krvnih celic), ki povzroča simptome.
Portuguese: O que é Aranesp e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aranesp in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aranesp durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aranesp izkazalo v študijah?
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia ou com problemas renais, a anemia pode ser causada por falta da hormona eritropoietina ou pela resposta insuficiente do organismo à eritropoietina natural.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali tistih z ledvičnimi težavami je vzrok za anemijo lahko pomanjkanje hormona, imenovanega eritropoetina, ali nezadostna odzivnost telesa na eritropoetin.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal, os efeitos secundários mais frequentes associados a Aranesp (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipersensibilidade (alergia) e hipertensão (tensão arterial elevada); nos doentes com cancro, os efeitos secundários mais frequentes são hipersensibilidade e edema (retenção de líquidos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aranesp (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so pri bolnikih z odpovedjo ledvic preobčutljivostne (alergijske) reakcije in hipertenzija (visok krvni tlak), pri bolnikih z rakom pa preobčutljivostne reakcije in edem (zastajanje tekočine).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aranesp?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aranesp?
Portuguese: Aranesp foi também estudado em 124 crianças com insuficiência renal crónica para investigar se nestes doentes o medicamento era absorvido da mesma forma que nos doentes adultos.
Slovenian: Zdravilo Aranesp so prav tako proučevali pri 124 otrocih s kronično odpovedjo ledvic, da bi preverili, ali se absorbira enako kot pri odraslih.
Portuguese: As ligeiras modificações na estrutura da darbepoetina alfa permitem que permaneça no organismo durante mais tempo do que a eritropoietina natural.
Slovenian: Zaradi teh manjših razlik v zgradbi darbepoetin alfa ostaja v telesu dlje časa kot naravni eritropoetin.
Portuguese: Aranesp só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento dos tipos de anemia acima referidos.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem zgoraj omenjenih vrst anemije.
Portuguese: O uso de Aranesp é contraindicado em doentes com tensão arterial elevada mal controlada.
Slovenian: Zdravilo Aranesp se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan.
Portuguese: Um resumo de Aranesp e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Aranesp in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Aranesp pode ser injetado pelo próprio doente ou pelo seu cuidador desde que tenham recebido formação adequada.
Slovenian: Zdravilo Aranesp si lahko vbrizga bolnik sam ali mu ga injicira negovalec, če sta bila za to usposobljena.
Portuguese: A substância ativa de Aranesp, a darbepoetina alfa, funciona exatamente como a hormona natural na estimulação da produção de glóbulos vermelhos na medula óssea, embora tendo uma estrutura ligeiramente diferente da hormona natural.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Aranesp, darbepoetin alfa, pri spodbujanju nastajanja rdečih krvnih celic v kostnem mozgu deluje popolnoma enako kot naravni hormon.
Portuguese: • adultos com cancro não-mieloide (que não tem origem na medula óssea) submetidos a quimioterapia.
Slovenian: • odraslih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje nemieloičnega raka (raka, ki ne izvira iz kostnega mozga).
Portuguese: Aranesp contém a substância ativa darbepoetina alfa.
Slovenian: Zdravilo Aranesp vsebuje učinkovino darbepoetin alfa.
Portuguese: Como funciona Aranesp?
Slovenian: Kako zdravilo Aranesp deluje?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aranesp.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Aranesp upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Como se utiliza Aranesp?
Slovenian: Kako se zdravilo Aranesp uporablja?
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia, Aranesp deve ser adminstrado por injeção subcutânea (sob a pele).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ga je treba injicirati pod kožo.
Portuguese: Aranesp, quer administrado por via intravenosa, quer por via subcutânea, foi tão eficaz como a eritropoietina humana recombinante no aumento e na manutenção dos níveis de hemoglobina.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je bilo pri zviševanju ravni hemoglobina in ohranjanju teh ravni, ne glede na to, ali je bilo injicirano v veno ali pod kožo, enako učinkovito kot rekombinantni humani eritropoetin.
Portuguese: Aranesp mostrou eficácia no tratamento da anemia em doentes com insuficiência renal crónica em quatro estudos que incluíram mais de 1200 doentes.
Slovenian: Zdravilo Aranesp se je v štirih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 1 200 bolnikov, pri zdravljenju kronične odpovedi ledvic izkazalo za učinkovito.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, Aranesp pode ser administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou subcutânea (sob a pele).
Slovenian: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic se zdravilo Aranesp lahko injicira v veno ali pod kožo.
Portuguese: Aranesp está disponível em frascos para injetáveis, seringas pré-cheias e canetas pré-cheias.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je na voljo v obliki viale, napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega injekcijskega peresnika.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Portuguese: Na análise final, foram notificadas 1.653 mortes.
Slovenian: V končni analizi so poročali o 1.653 smrtnih primerih.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de junho de 2001 Data da última renovação: 19 de maio de 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. junij 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 19. maj 2006
Portuguese: O material educacional dos profissionais de saúde deve incluir os seguintes elementos-chave:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvenega delavca mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Portuguese: Pode utilizar:
Slovenian: Uporabite lahko:
Portuguese: A sua injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode recomendar-lhe que tome suplementos de ferro.
Slovenian: V nekaterih primerih vam zdravnik lahko svetuje jemanje dodatkov železa.
Portuguese: • Reações alérgicas graves, as quais podem incluir:
Slovenian: • Resne alergijske reakcije, ki lahko vključujejo:
Portuguese: Poderão existir requisitos locais para a eliminação.
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Portuguese: 30 minutos
Slovenian: 30 minut
Portuguese: • pensa estar grávida; ou
Slovenian: • mislite, da ste noseči; ali
Portuguese: A transferência através da placenta foi mínima.
Slovenian: Prehajanje skozi placento je bilo minimalno.
Portuguese: Liberte o botão
Slovenian: Spustite gumb
Portuguese: O risco para a criança em aleitamento não pode ser excluído.
Slovenian: Tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Portuguese: Qualquer resto do medicamento deve ser eliminado.
Slovenian: Ostanek zdravila morate zavreči.
Portuguese: A utilização de AEE não está indicado para esta população de doentes.
Slovenian: Uporaba ESA v tej populaciji bolnikov ni indicirana.
Portuguese: A biodisponibilidade com a administração subcutânea é de 37%.
Slovenian: Biološka uporabnost po subkutani uporabi je 37 %.
Portuguese: Por favor, discuta este assunto com o seu médico.
Slovenian: Prosimo, da se o tem posvetujete z zdravnikom.
Portuguese: O potencial carcinogénico da darbepoetina alfa não foi avaliado em estudos em animais a longo prazo.
Slovenian: Kancerogenega potenciala darbepoetina alfa niso ocenili v dolgoročnih študijah na živalih.
Portuguese: J Continue a empurrar contra a pele.
Slovenian: J Še naprej pritiskajte ob kožo.
Portuguese: • Reações alérgicas
Slovenian: • alergijske reakcije
Portuguese: O tratamento com Aranesp está dividido em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aranesp delimo na dve obdobji - obdobje korekcije in obdobje vzdrževanja.
Portuguese: Não agite.
Slovenian: Ne pretresajte.
Portuguese: As instruções de utilização, manuseamento e eliminação são fornecidas na secção 6.6.
Slovenian: Navodila za uporabo, ravnanje z zdravilom in odlaganje so navedena v poglavju 6.6.
Portuguese: Lave bem as suas mãos.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Portuguese: Não foi detetada alteração na fertilidade.
Slovenian: Sprememb plodnosti niso odkrili.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A Lave bem as suas mãos.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se A Temeljito si umijte roke.
Portuguese: Se estiver turvo ou com partículas no interior, não poderá utilizá-lo.
Slovenian: Če je motna ali so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se:
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če:
Portuguese: As injeções serão dadas por um profissional de saúde.
Slovenian: Injekcije vam bo dal zdravstveni delavec.
Portuguese: Fase de correção:
Slovenian: Obdobje korekcije:
Portuguese: • 0,45 microgramas uma vez por semana.
Slovenian: • 0,45 mikrogramov enkrat na teden.
Portuguese: Fase de manutenção:
Slovenian: Obdobje vzdrževanja:
Portuguese: Deixe a sua pele secar.
Slovenian: Pustite, da se koža posuši.
Portuguese: As epoetinas não estão aprovadas no tratamento da anemia associada à hepatite C.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za obvladovanje anemije, povezane s hepatitisom C.
Portuguese: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Porto Rico
Slovenian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou vitamina B12 reduzem a eficácia dos AEE, pelo que devem ser corrigidas.
Slovenian: Pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12 zmanjša učinkovitost ESA in jih je zato treba korigirati.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu profissional de saúde.
Slovenian: Takoj pokličite zdravstvenega delavca.
Portuguese: - se lhe tiver sido diagnosticada tensão arterial elevada que não esteja a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu médico.
Slovenian: - če imate ugotovljen visok krvni tlak in ta ni obvladan z drugimi zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia [alteração da hemoglobina entre o período de referência e o período de avaliação (semana 21-28)] foi comparável entre os dois grupos.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti [sprememba hemoglobina od izhodišča do obdobja ovrednotenja (21. do 28. teden)] je bil med skupinama primerljiv.
Portuguese: Em estudos clínicos, foi observada uma acumulação mínima com ambas as vias de administração.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri obeh načinih uporabe opažali minimalno kopičenje.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: O seu corpo demorará algum tempo a produzir mais glóbulos vermelhos, pelo que levará cerca de quatro semanas até notar algum efeito.
Slovenian: Ker telo za nastanek več rdečih krvnih celic potrebuje nekaj časa, bodo minili približno štirje tedni, preden boste opazili kakšen učinek.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Portuguese: Os recetores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de uma variedade de células tumorais.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Portuguese: Não utilize Aranesp se pensa que este foi congelado.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Aranesp, če mislite, da je bilo zamrznjeno.
Portuguese: Não administrar mais de uma dose.
Slovenian: Ne aplicirajte več kot enega odmerka.
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (que não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Se a resposta clínica do doente (fadiga, resposta de hemoglobina) for inadequada após nove semanas, a continuação do tratamento pode não ser eficaz.
Slovenian: Če bolnikov klinični odziv (utrujenost, odziv hemoglobina) po devetih tednih ni zadosten, nadaljnje zdravljenje morda ne bo učinkovito.
Portuguese: Importante: Quando retirar a caneta pré-cheia, se a janela não estiver amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está a ser injetado, significa que não recebeu a dose completa.
Slovenian: Pomembno: Ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože in če okence ni postalo rumeno, ali če izgleda, kot da se zdravilo še vedno injicira, to pomeni, da niste prejeli celotnega odmerka.
Portuguese: Como os demais fatores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento de tumores.
Slovenian: Tako kot pri vseh rastnih dejavnikih tudi pri epoetinih obstaja skrb, da bi lahko spodbudili rast tumorjev.
Portuguese: • está grávida;
Slovenian: • ste noseči;
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível optar por uma transfusão sanguínea.
Slovenian: Odvisno od vašega osebnega stanja je lahko primernejši ukrep transfuzija krvi.
Portuguese: • Inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou respirar (angioedema)
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju (angioedem)
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: • ob vsaki spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki bi lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: Doentes com < 6 anos de idade podem necessitar de doses maiores para manutenção da hemoglobina do que doentes acima dessa idade.
Slovenian: Bolniki, stari < 6 let, lahko za vzdrževanje hemoglobina potrebujejo večje odmerke kot bolniki nad to starostjo.
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-la no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.