FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Medicines which may increase the level of ciclosporin in your blood include: antibiotics (such as erythromycin or azythromycin), anti-fungals (voriconazole, itraconazole), medicines used for heart problems or high blood pressure (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodarone), metoclopramide (used to stop sickness), oral contraceptives, danazol (used to treat menstrual problems), medicines used to treat gout (allopurinol), cholic acid and derivatives (used to treat gallstones), protease inhibitors used to treat HIV, imatinib (used to treat leukaemia or tumours), colchicine, telaprevir (used to treat hepatitis C).
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat lisätä siklosporiinipitoisuutta veressä, voivat olla antibiootit (kuten erytromysiini tai atsitromysiini), sienilääkkeet (vorikonatsoli, itrakonatsoli), sydänvaivoihin tai korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (diltiatseemi, nikardipiini, verapamiili, amiodaroni), metoklopramidi (käytetään pahoinvoinnin ehkäisemiseen), ehkäisytabletit, danatsoli (käytetään kuukautisvaivojen hoitoon), kihtilääkkeet (allopurinoli), koolihappo ja sen johdannaiset (käytetään sappikivien hoitoon), HIV:n hoitoon käytettävät proteaasin estäjät, imatinibi (käytetään leukemian tai kasvainten hoitoon), kolkisiini, telapreviiri (käytetään C-hepatiitin hoitoon).
English: o Imprint: carminic acid (E 120).
Finnish: o Muste: karmiinihappo (E 120).
English: An approximate 2- to 3-fold increase in ciclosporin exposure may be observed in patients with hepatic impairment.
Finnish: Siklosporiinin altistus voi kohota 2-3kertaiseksi potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
English: In a few psoriatic patients treated with Sandimmun Neoral, lymphoproliferative disorders have occurred.
Finnish: Muutamilla Sandimmun Neoralilla hoidetuilla psoriaasipotilailla on esiintynyt lymfoproliferatiivisia sairauksia, nämä reagoivat hoidon välittömään lopettamiseen
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: Miten Sandimmun Neoral -valmistetta otetaan Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: If you stop taking Sandimmun Neoral Do not stop taking Sandimmun Neoral unless your doctor tells you to.
Finnish: Älä lopeta Sandimmun Neoralin käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
English: Experience with Sandimmun Neoral in pregnancy is limited.
Finnish: Kokemuksia Sandimmun Neoralin käytöstä raskauden aikana on vähän.
English: There is only limited experience with the use of Sandimmun Neoral in children with psoriasis.
Finnish: Sandimmun Neoralin käytöstä psoriaasia sairastaville lapsille on vain vähän kokemusta.
English: Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 10 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Sandimmun Neoral ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg pehmeät kapselit Sandimmun Neoral ja muut kauppanimet (ks. liite I) 25 mg pehmeät kapselit Sandimmun Neoral ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg pehmeät kapselit Sandimmun Neoral ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg pehmeät kapselit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: This increases your risk of developing cancers, particularly of the skin and lymphoid system.
Finnish: Sandimmun Neoral lamaa immuunijärjestelmän toimintaa, mikä lisää syöpäriskiä ja erityisesti iho- ja imukudosjärjestelmän syöpiä.
English: For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses.
Finnish: Remission aikaansaamiseksi suositeltu vuorokausiannos jaetaan kahteen suun kautta annettavaan osa-annokseen.
English: When Sandimmun Neoral is given with other immunosuppressants (e.g. with corticosteroids or as part of a triple or quadruple medicinal product therapy), lower doses (e.g. 3 to 6 mg/kg given in 2 divided doses for the initial treatment) may be used.
Finnish: Kun Sandimmun Neoralia annetaan yhdessä muiden immunosuppressiivisten aineiden kanssa (esim. kortikosteroidien kanssa tai kolmesta tai neljästä valmisteesta koostuvan yhdistelmähoidon osana)
English: - Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendocrine tumours in the gut), anti-bacterial medicines used to treat tuberculosis, orlistat (used to help weight loss), herbal medicines containing St. John's wort, ticlopidine (used after a stroke), certain medicines which lower blood pressure (bosentan), and terbinafine (an anti-fungal medicine used to treat infections of the toes and nails).
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat vähentää siklosporiinipitoisuutta veressä, voivat olla barbituraatit (käytetään unilääkkeenä), eräät epilepsialääkkeet (kuten karbamatsepiini tai fenytoiini), oktreotidi (käytetään akromegalian tai suolistossa sijaitsevien ns. neuroendokriinisten kasvainten hoidossa), tuberkuloosin hoitoon käytettävät bakteerilääkkeet, orlistaatti (laihtumista tukeva lääke), mäkikuismaa sisältävät rohdosvalmisteet, tiklopidiini (käytetään aivohalvauksen jälkeen), tietyt verenpainetta alentavat lääkkeet (bosentaani) ja terbinafiini (varpaiden ja kynsien sieni-infektioihin käytettävä lääke).
English: These include: anti-bacterial medicines (gentamycin, tobramycin, ciprofloxacin), anti-fungal medicines which contain amphotericin B, medicines used for urinary tract infections which contain trimethoprim, medicines for cancer which contain melphalan, medicines used to lower the amount of acid in your stomach (acid secretion inhibitors of the H2-receptor antagonist type), tacrolimus, pain killers (non-steroid antiinflammatory medicines such as diclofenac), fibric acid medicines (used to lower the amount of fat in the blood).
Finnish: • Munuaisten toimintaan vaikuttavat lääkkeet, kuten bakteerilääkkeet (gentamysiini, tobramysiini, siprofloksasiini), amfoterisiini B:tä sisältävät sienilääkkeet, trimetopriimia sisältävät virtsatieinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet, melfalaania sisältävät syöpälääkkeet, vatsahappojen vähentämiseksi käytettävät lääkkeet (happojen eritystä vähentävät H2reseptorinsalpaajat), takrolimuusi, kipulääkkeet (tulehduskipulääkkeet eli NSAIDit, kuten diklofenaakki), fibriinihappovalmisteet (käytetään rasvan määrän vähentämiseen veressä).
English: Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Finnish: Makrogoliglyserolihydroksistearaatti /polyoksyyli 40 hydrogenoitu risiiniöljy.
English: In the event of unexpected toxicity or inefficacy of ciclosporin, blood trough levels should also be monitored.
Finnish: Jos ilmenee odottamatonta toksisuutta tai siklosporiinin tehon puutetta, myös minimipitoisuutta veressä on seurattava (ks. kohta 4.4).
English: It is a clear, faintly yellow-brownish liquid.
Finnish: Se on kirkas, heikosti keltainen tai kellertävänruskea liuos.
English: Subsequent relapse may be managed with a further course of Sandimmun Neoral.
Finnish: Taudin uusiutuminen voidaan hoitaa antamalla uusi Sandimmun Neoral -hoitojakso.
English: Discontinuation of Sandimmun Neoral therapy is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Finnish: Lääkityksen lopettamista suositellaan, jos Sandimmun Neoral -hoidon aikana kehittyy verenpainetauti, jota ei saada hallintaan asianmukaisella hoidolla.
English: o Capsule shell: Titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
Finnish: o Kapselikuori: titaanidioksidi (E 171), glyseroli 85 %, propyleeniglykoli, liivate.
English: Yellow-white, oval soft gelatin capsules, imprinted “NVR 10” in red.
Finnish: Kellertävän valkoinen, soikea, pehmeä liivatekapseli, tunnus “NVR 10” punaisella.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Sandimmun Neoralin käyttöä, jos olet epävarma.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO
English: 1 ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
Finnish: 1 ml oraaliliuosta sisältää 100 mg siklosporiinia.
English: For inducing remission, the recommended initial dose is 2.5 mg/kg/day orally given in 2 divided doses.
Finnish: Remission aikaansaamiseksi hoitoa aloitettaessa suositeltu vuorokausiannos on 2,5 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Sandimmun Neoralin ottoa.
English: Do not store below 20°C for more than 1 month.
Finnish: Älä säilytä alle 20 ºC:ssa pidempään kuin yhden kuukauden ajan, koska valmisteen sisältämät öljyt jähmettyvät alhaisissa lämpötiloissa.
English: Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 10 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules
Finnish: Sandimmun Neoral ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg pehmeät kapselit Sandimmun Neoral ja muut kauppanimet (ks. liite I) 25 mg pehmeät kapselit Sandimmun Neoral ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg pehmeät kapselit Sandimmun Neoral ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg pehmeät kapselit
English: To achieve full effectiveness, up to 12 weeks of Sandimmun Neoral therapy may be required.
Finnish: Sandimmun Neoralhoitoa voidaan joutua jatkamaan jopa 12 viikon ajan ennen kuin lääke saavuttaa täyden tehon.
English: A frequent and potentially serious complication, an increase in serum creatinine and urea, may occur during Sandimmun Neoral therapy.
Finnish: Sandimmun Neoral -hoidon aikana saattaa ilmetä seerumin kreatiniini- ja ureapitoisuuden suurenemista, joka on usein esiintyvä ja mahdollisesti vakava komplikaatio.
English: Optic disc oedema, including papilloedema, with possible visual impairment secondary to benign intracranial hypertension
Finnish: Hyvin harvinainen Näköhermon nystyn turvotus, mukaan lukien papilledeema, johon voi liittyä hyvänlaatuisesta kallonsisäisen paineen noususta johtuvaa näön heikkenemistä
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 101.25 mg/capsule.
Finnish: Makrogoliglyserolihydroksistearaatti/Polyoksyyli 40 hydrogenoitu risiiniöljy: 101,25 mg/kapseli.
English: • Following your transfer from Sandimmun to Sandimmun Neoral, your doctor will monitor you more closely for a short time.
Finnish: • Kun olet vaihtanut Sandimmunista Sandimmun Neoraliin, lääkäri seuraa jonkin aikaa vointiasi tarkemmin, koska siklosporiinin imeytyminen vereen muuttuu.
English: Ethanol: 10 mg/capsule.
Finnish: Etanoli: 10 mg/kapseli.
English: Low doses of Sandimmun Neoral should be used to treat mild, chronic GVHD.
Finnish: Lievän kroonisen käänteishyljinnän hoidossa käytetään pieniä Sandimmun Neoral -annoksia.
English: Sandimmun Neoral suppresses your immune system.
Finnish: Sandimmun Neoral on oraaliliuos.
English: o Capsule shell: Black iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
Finnish: o Kapselikuori: musta rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), glyseroli 85 %, propyleeniglykoli, liivate.
English: In patients in whom within a given time (for specific information see below) no adequate response is achieved or the effective dose is not compatible with the established safety guidelines, treatment with Sandimmun Neoral should be discontinued.
Finnish: Sandimmun Neoral -hoito on lopetettava, jos riittävää vastetta ei saavuteta tietyn ajan kuluessa (ks. tarkemmat tiedot myöhemmin) tai jos tehokas annos on ristiriidassa vakiintuneiden turvallisuusohjeiden kanssa.
English: Experience with Sandimmun Neoral in pregnant women is limited.
Finnish: Kokemuksia Sandimmun Neoralin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vähän.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor before taking Sandimmun Neoral.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), kerro lääkärille ennen Sandimmun Neoralin ottoa, koska tämä lääkevalmiste sisältää alkoholia (ks. myöhemmin kohta "Sandimmun Neoral sisältää etanolia").
English: Capsule shell Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin
Finnish: Kapselikuori Musta rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171) Glyseroli 85 % Propyleeniglykoli Liivate
English: For volume less than 1 ml or equal to 1 ml, use the 1-ml syringe.
Finnish: Valitse ruisku määrätystä annoksesta riippuen: Jos annos on 1 ml tai vähemmän, käytä 1 ml:n ruiskua ja jos enemmän kuin 1 ml, käytä 4 ml:n ruiskua.
English: Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules are yellow to white oblong and marked with “NVR 50mg” in red.
Finnish: Sandimmun Neoral 50 mg pehmeät kapselit: keltaisenvalkoinen, pitkulainen, pehmeä liivatekapseli, tunnus “NVR 50mg” punaisella.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil
Finnish: Makrogoliglyserolihydroksistearaatti / p olyoksyyli 40 hydrogenoitu risiiniöljy
English: Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules are blue to grey oval and marked with “NVR 25mg” in red.
Finnish: Sandimmun Neoral 25 mg pehmeät kapselit: sinisenharmaa, soikea, pehmeä liivatekapseli, tunnus “NVR 25mg” punaisella.
English: Sandimmun Neoral oral solution should be diluted, preferably with orange or apple juice.
Finnish: Sandimmun Neoral -oraaliliuos laimennetaan mieluiten appelsiini- tai omenamehulla, mutta myös muita juomia, kuten virvoitusjuomia, voidaan käyttää mieltymyksen mukaan.
English: Sandimmun Neoral oral solution is provided with two syringes for measuring the doses.
Finnish: Sandimmun Neoral -oraaliliuoksen mukana on kaksi annosteluruiskua.
English: • Destruction of red blood cells, involving kidney problems with symptoms such as swelling of the face, stomach, hands and/or feet, decreased urination, breathing difficulty, chest pain, fits,
Finnish: kasvojen, vatsan, käsien ja/tai jalkojen turvotus, virtsaamisen väheneminen,
English: Blue-grey, oval soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 25mg” in red.
Finnish: Sinisenharmaa, soikea, pehmeä liivatekapseli, tunnus ”NVR” ja ”25 mg” punaisella.
English: Oedema, weight increase * Adverse events reported from post marketing experience where the ADR frequency is not known due to the lack of a real denominator.
Finnish: *Myyntiluvan myöntämisen jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon koska sitä ei ole voitu määrittää.
English: There have been reports from clinical trials and from the post-marketing setting associated with the use of Sandimmun Neoral.
Finnish: Näitä on raportoitu Sandimmun Neoralin käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
English: Capsule shell Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin
Finnish: Kapselikuori Titaanidioksidi (E 171) Glyseroli 85 % Propyleeniglykoli Liivate
English: More frequent checks are necessary when the Sandimmun Neoral dose is increased, or concomitant treatment with an NSAID is initiated or its dosage increased.
Finnish: Jos Sandimmun Neoralin annosta suurennetaan, samanaikainen hoito tulehduskipulääkkeellä aloitetaan tai tulehduskipulääkkeen annosta suurennetaan, tiheämmin tapahtuvat määritykset ovat tarpeen.
English: Active herpes simplex infections should be allowed to clear before treatment with Sandimmun Neoral is initiated, but are not necessarily a reason for treatment withdrawal if they occur during therapy unless infection is severe.
Finnish: Hoidon aikana ilmaantuessaan ne eivät kuitenkaan välttämättä anna aihetta lääkityksen lopettamiseen, ellei infektio ole vaikea.
English: If you have any questions about how Sandimmun Neoral works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kysyttävää Sandimmun Neoralista tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä.
English: Yellow-white, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 50mg” in red.
Finnish: Keltaisenvalkoinen, pitkulainen, pehmeä liivatekapseli, tunnus ”NVR” ja ”50 mg” punaisella.
English: Each capsule contains 10 mg ciclosporin.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 10 mg siklosporiinia.
English: Blue-grey, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 100mg” in red.
Finnish: Sinisenharmaa, pitkulainen, pehmeä liivatekapseli, tunnus ”NVR” ja ”100 mg” punaisella.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 202.5 mg/capsule.
Finnish: Makrogoliglyserolihydroksistearaatti/Polyoksyyli 40 hydrogenoitu risiiniöljy: 202,5 mg/kapseli.
English: Infusion is continued at this dose level during the immediate post-transplant period of up to 2 weeks, before a change is made to oral maintenance therapy with Sandimmun Neoral at daily doses of about 12.5 mg/kg given in 2 divided doses.
Finnish: Sen jälkeen siirrytään peroraaliseen ylläpitohoitoon Sandimmun Neoralilla ja vuorokausiannos on noin 12,5 mg/kg jaettuna kahteen osa-annokseen.
English: Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules are blue to grey oblong and marked with “NVR 100mg” in red.
Finnish: Sandimmun Neoral 100 mg pehmeät kapselit: sinisenharmaa, pitkulainen, pehmeä liivatekapseli, “NVR 100mg” punaisella.
English: Pregnant rats which received 12 mg/kg/day of ciclosporin intravenously (twice the recommended human intravenous dose) had foetuses with an increased incidence of ventricular septal defect.
Finnish: (kaksi kertaa suuremman annoksen kuin ihmisen suositeltu i.v.annos), oli sikiöitä, joilla esiintyi enemmän kammioväliseinän puutosta.
English: Except for the treatment of nephrotic syndrome, there is no adequate experience available with Sandimmun Neoral.
Finnish: Käyttö lapsille muissa kuin elinsiirtoindikaatioissa Sandimmun Neoralin käytöstä ei ole riittävästi kokemusta muun kuin nefroottisen oireyhtymän hoitoon.
English: Elderly population (age 65 years and above) In elderly patients, renal function should be monitored with particular care.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden munuaisten toimintaa on seurattava erityisen huolellisesti.
English: 8 mg/kg/day, pancreatic islet cell adenomas significantly exceeded the control rate at the low dose level.
Finnish: Hepatosellulaariset karsinoomat keskiannosryhmän uroksilla ylittivät merkitsevästi kontrolliarvon.
English: Non-transplantation indications
Finnish: Elinsiirtoindikaatiot Kiinteän elimen siirto
English: The intersubject and intrasubject variability for AUC and Cmax is approximately 10-20%.
Finnish: Yksilöiden välinen ja yksilön sisäinen vaihtelu AUC- ja Cmax-arvoissa on noin 10-20 %, Sandimmun Neoral oraaliliuos ja Sandimmun Neoral pehmeät kapselit ovat bioekvivalentteja.
English: The available data indicate that after a 1:1 switch from Sandimmun to Sandimmun Neoral, the trough concentrations of ciclosporin in whole blood are comparable.
Finnish: Siirtyminen Sandimmun-valmisteesta Sandimmun Neoraliin Saatavilla oleva tieto viittaa siihen, että vaihdettaessa Sandimmun samassa suhteessa Sandimmun Neoraliin (vaihto 1:1), siklosproiinin minimipitoisuudet kokoveressä ovat vastaavat.
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking Sandimmun Neoral.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Sandimmun Neoralin käyttöä, jos olet epävarma.
English: Propylene glycol: 100 mg/capsule.
Finnish: Propyleeniglykoli: 100 mg/kapseli.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 405.0 mg/capsule.
Finnish: Makrogoliglyserolihydroksistearaatti/Polyoksyyli 40 hydrogenoitu risiiniöljy: 405,0 mg/kapseli.
English: • Symptoms of brain disorders including sudden fits, mental confusion, sleeplessness,
Finnish: • Aivosairauksien oireet, kuten äkilliset kohtaukset, sekavuus, unettomuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, näköhäiriöt, tajuttomuus, heikkouden tunne raajoissa, heikentyneet liikkeet
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 40.5 mg/capsule.
Finnish: Makrogoliglyserolihydroksistearaatti/Polyoksyyli 40 hydrogenoitu risiiniöljy: 40,5 mg/kapseli.
English: Initial use of Sandimmun Neoral oral solution
Finnish: Sandimmun Neoral -oraaliliuoksen ensimmäinen käyttökerta
English: Imprint
Finnish: Imetys
English: Oral use
Finnish: Käytettävät annokset
English: In patients treated for non-transplantation indications, Sandimmun Neoral should be started with the same daily dose as was used with Sandimmun.
Finnish: Muita käyttöaiheita hoidettaessa Sandimmun Neoral aloitetaan samalla vuorokausiannoksella kuin Sandimmunia käytettäessä.
English: Propylene glycol: 25 mg/capsule.
Finnish: Propyleeniglykoli: 25 mg/kapseli.
English: Propylene glycol: 50 mg/capsule.
Finnish: Propyleeniglykoli: 50 mg/kapseli.
English: What Sandimmun Neoral looks like and contents of the pack Sandimmun Neoral 10 mg soft capsules are yellow to white oval, and marked with “NVR 10” in red.
Finnish: Sandimmun Neoral 10 mg pehmeät kapselit: kellertävän valkoinen, soikea, pehmeä liivatekapseli, tunnus “NVR 10” punaisella.
English: Propylene glycol: 10 mg/capsule.
Finnish: Propyleeniglykoli: 10 mg/kapseli.
English: Flushing
Finnish: Flush-oireet
English: Paediatric use in non-transplantation indications
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet Elinsiirtoindikaatiot Kiinteän elimen siirto
English: Examples are:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
English: 25 mg/ml powder for suspension for injection subcutaneous use vial (glass)
Finnish: 25 mg/ml Injektiokuiva-aine, suspensiota varten
English: 100mg
Finnish: Injektiopullo (lasi) 100 mg
English: 1 vial
Finnish: Ihon alle
English: Treatments were given monthly for 6 months.
Finnish: Hoitoa annettiin kuukausittain kuuden kuukauden ajan.
English: Nexgard Spectra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015.
Finnish: Nexgard Spectra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. tammikuuta 2015.
English: The appropriate strength of tablets should be used according to the dog's weight.
Finnish: Käytettävien tablettien vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
English: Further information on Nexgard Spectra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Finnish: Lisää tietoa Nexgard Spectrasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
English: This means that it kills parasites like worms that live inside the body of animals.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että se tappaa esimerkiksi matoja, jotka elävät kehon sisällä.
English: Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the carton.
Finnish: Tabletit on pidettävä läpipainopakkauksessa käyttöön saakka, ja läpipainopakkaukset on pidettävä kartonkirasiassa.
English: After which, further flea and tick treatment should be continued with a monovalent product containing a single active substance.
Finnish: Sen jälkeen kirppuja puutiaishoitoa on jatkettava monovalentilla tuotteella, joka sisältää yhtä vaikuttavaa ainetta.
English: Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
Finnish: Koska kirppujen ja puutiaisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voisi tappaa ne, on olemassa riski, että niiden kantamat sairaudet siirtyvät koiraan.
English: The European Medicines Agency decided that Nexgard Spectra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nexgard Spectran hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: For prevention of lungworm disease, in areas where infection regularly occurs, and for prevention of eye worm, monthly treatment is given.
Finnish: Keuhkomatotaudin ehkäisyyn alueilla, joilla esiintyy säännöllisesti tartuntoja, ja silmämatojen ehkäisyyn annetaan kuukausittainen hoito.