FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Infúzní roztok musí být připraven až bezprostředně před použitím.
Estonian: Infusioonilahus tuleb ette valmistada vahetult enne kasutamist.
Czech: Co je přípravek IntronA a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on IntronA ja milleks seda kasutatakse
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Estonian: Kui teie naissoost partner ei ole rase, aga on sünnitamisealine, peab ta tegema rasedustesti igal kuul kogu teie ravi vältel ning kuni 7 kuud pärast ravi lõppu.
Czech: Interferony mohou způsobit neobvyklou únavu pokud si injekci aplikujete sami nebo ji dáváte dítěti, aplikujte ji před spaním.
Estonian: Interferoonid võivad põhjustada ebaharilikku väsimust; iseseisva süstimise korral või kui annate ravimit lapsele, tehke seda enne magamaminekut.
Czech: Z výsledků několika studií vyplývá, že po vazbě na membránové receptory zahajuje interferon složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce určitých enzymů.
Estonian: Paljude uuringute tulemused näitavad, et pärast seostumist rakumembraaniga algatab interferoon rakusiseste protsesside ahela, põhjustades sealhulgas ka teatud ensüümide induktsiooni.
Czech: Všichni pacienti v těchto studiích dostávali 3 miliony IU přípravku IntronA třikrát týdně.
Estonian: Iga eelmainitud uuringutes osalenud patsient sai 3 miljonit RÜ IntronA-d kolm korda nädalas.
Czech: U pacientů s onemocněním v pokročilém stadiu může být nutná denní dávka až 5 milionů IU.
Estonian: Kaugelearenenud haigusega patsiendid võivad vajada päevast annust 5 miljonit RÜ.
Czech: Klinická studie hodnotící podávání kombinace telbivudinu 600 mg denně se subkutánně podávaným pegylovaným interferonem alfa-2a v dávce 180 mikrogramů jednou týdně ukazuje, že tato kombinace je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje periferní neuropatie.
Estonian: Kliiniline uuring, mis uurib 600 mg telbivudiini ööpäevas kombinatsiooni 180 mikrogrammi pegüleeritud alfa-2a-interferooni subkutaanse manustamisega kord nädalas, näitab, et see kombinatsioon on seotud suurenenud riskiga perifeerse neuropaatia tekkeks.
Czech: Všechny genotypy
Estonian: Kõik genotüübid
Czech: Po intravenózním podání se dosahovalo maximálních sérových koncentrací interferonu (135273 IU/ml) na konci infuze, poté klesaly poněkud rychleji než po subkutánním nebo intramuskulárním podání léčivého přípravku a pod hranici detekce poklesly za čtyři hodiny po infuzi.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt saavutas seerumi interferooni tase maksimumväärtuse (135…273 RÜ/ml) pärast infusiooni lõppu, seejärel langes veidi kiiremini kui pärast subkutaanset või intramuskulaarset ravimi manustamist, muutudes mittemääratavaks 4 tundi pärast infusiooni.
Czech: Pacienta je třeba pečlivě sledovat v průběhu léčby a dokonce i po přerušení léčby.
Estonian: Patsiente peab ravi ajal ja ka pärast ravi lõppu tähelepanelikult jälgima.
Czech: §, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Estonian: §, hüperurikeemia, söögiisu tõus.
Czech: Během této sedmidenní doby může být kdykoliv vrácen do chladničky.
Estonian: IntronA võib selle 7-päevase perioodi jooksul igal ajal külmkappi tagasi panna.
Czech: Nejlepší místa pro injekci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem: stehno, vnější strana paže (při použití tohoto místa můžete potřebovat asistenci druhé osoby), břicho (kromě pupku a pasu).
Estonian: Parimateks süstekohtadeks on koed, kus naha ja lihaste vahel paikneb rasvakiht: reis, käsivarre välimine külg (selle süstekoha kasutamiseks võib teil vaja minna teise isiku abi), kõht (välja arvatud naba ja taljejoon).
Czech: Léčba musí být započata lékařem, který má zkušenosti s postupem léčení nemoci.
Estonian: Ravi alustab arst, kes on kompetentne tegelema vastava haigusega.
Czech: MIU = miliónů mezinárodních jednotek; TIW = třikrát týdně.
Estonian: RÜ = rahvusvaheline ühik, TIW = kolm korda nädalas.
Czech: Střídejte pokaždé místo injekce.
Estonian: Vahetage iga kord süstekohta.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku, viz bod 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Czech: Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Estonian: Puhtakujuline punaliblede aplaasia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur, trombootiline trombotsütopeeniline purpur.
Czech: Zvýšené riziko může být u pacientů, kteří jsou k rozvoji autoimunitních onemocnění predisponováni.
Estonian: Suurenenud oht on selleks autoimmuunhaiguste suhtes predisponeeritud patsientidel.
Czech: Jestliže je Vám předepsán přípravek IntronA v kombinaci s jinými léky, prosím, přečtěte si též příbalovou informaci léku užívaného v kombinaci.
Estonian: Kui teile määratakse raviks IntronA kombinatsioonis mõne teise ravimiga, tutvuge palun ka kombineeritava ravimi infolehega.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
Estonian: 30%-l patsientidest osutus vajalikuks annuse modifitseerimine, enamasti aneemia ja neutropeenia tõttu.
Czech: Váš lékař může předepsat různou dávku přípravku IntronA samotného nebo v kombinaci s jinými léky (např. cytarabinem, ribavirinem).
Estonian: Teie arst võib määrata raviks IntronA teistsuguse annuse üksikravina või kombinatsioonis teiste ravimitega (näiteks tsütarabiin, ribaviriin).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem IntronA je třeba věnovat pozornost výsledkům z klinických studií, které porovnávají přípravek IntronA s pegylovaným interferonem (viz bod 5.1).
Estonian: Enne IntronA ravi alustamist tuleb arvesse võtta kliiniliste uuringute tulemusi, kus on võrreldud IntronA-d pegüleeritud interferooniga (vt lõik 5.1).
Czech: Při zvýšené hladině ALT je nutno ve dvoutýdenních intervalech provádět následující jaterní funkční testy: ALT, protrombinový čas, alkalická fosfatáza, albumin a bilirubin.
Estonian: ALAT suurenemise korral tuleb kahenädalaste intervallidega jälgida järgnevaid maksa funktsionaalseid proove: ALAT, protrombiini aeg, aluseline fosfataas, albumiin ja bilirubiin.
Czech: a: Odpověď na léčbu byla definována jako nedetekovatelná HCV-RNA za 24 týdnů po léčbě, spodní limit detekce = 125 IU/ml.
Estonian: a: Ravivastus oli määratletud kui mittemääratav HCV-RNA 24. ravijärgsel nädalal, alumine määramispiir = 125 RÜ/ml.
Czech: Děti a dospívající: máte-li závažné nervové nebo psychické problémy, jako je těžká deprese nebo sebevražedné myšlenky.
Estonian: Lapsed ja noorukid: - Kui teil on tõsiseid närvihäireid või psüühilisi probleeme, näiteks raske depressioon või enesetapumõtted.
Czech: Ribavirin 15 mg/kg/den jako 2 dílčí dávky (n = 17)
Estonian: Ribaviriin 15 mg/kg/ööpäevas jagatuna 2 annuseks (n = 17)
Czech: V průběhu kombinované léčby přípravkem IntronA a ribavirinem trvající až 48 týdnů byla pozorována inhibice růstu, která u některých pacientů vedla k nižší konečné tělesné výšce v dospělosti.
Estonian: Kuni 48 nädalat kestnud IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi jooksul täheldati kasvu pärssumist, mille tulemusel oli mõnel patsiendil täiskasvanueas lõplik kehapikkus lühem.
Czech: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Vypočítaná clearance l/h/kg
Estonian: Tmax (t) Cmax (ng/ml) AUC* Jälgitav kliirens l/t/kg ei ole tehtud
Czech: Lékař vyšetří vzorek Vaší krve, aby se ujistil, že počet bílých krvinek (buňky, které zabraňují infekci) a červených krvinek (buněk, které přenášejí železo a kyslík), krevních destiček (buněk pro srážlivost krve) a ostatní laboratorní hodnoty jsou v přijatelných mezích.
Estonian: Arst analüüsib teie verd, et veenduda, kas valgete vererakkude (võitlevad infektsioonide vastu) ja punaste vererakkude (transpordivad rauda ja hapnikku) arv, trombotsüüdid (vastutavad vere hüübimise eest) ja teised laboratoorsed näitajad on normis.
Czech: Léčeno bylo celkem 107 pacientů, ze kterých bylo 52 % dívek, 89 % bělochů, 67 % s genotypem HCV 1 a 63 % ve věku < 12 let.
Estonian: Ravi sai kokku 107 patsienti, kellest 52% olid naissoost, 89% valgest rassist, 67%-l oli HCV genotüüp 1 ja 63% olid < 12-aastased.
Czech: Faryngitida*, virová infekce*
Estonian: Farüngiit*, viirusinfektsioon*.
Czech: Z klinických zkušeností vyplývá, že u většiny léčených pacientů lze dosáhnout významné/mírné hematologické a cytogenetické odpovědi.
Estonian: Kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline tugev/nõrk ravivastus saavutatakse enamikul ravitavatest patsientidest.
Czech: Vyznačují se selektivitou vůči lidským, avšak nikoli vůči myším interferonům, což svědčí pro jejich druhovou specificitu.
Estonian: Nendega seostuvad selektiivselt inimese interferoonid, kuid mitte hiire interferoonid, mis viitab liigispetsiifilisusele.
Czech: HCV genotyp
Estonian: HCV genotüüp
Czech: Lidské interferonové receptory, izolované z lidských lymfoblastů (Daudi), jsou vysoce asymetrické proteiny.
Estonian: Inimese interferooni retseptorid, mis on eraldatud inimese lümfoblastoidsetest (Daudi) rakkudest, on väga asümmeetrilised valgud.
Czech: Pokud se přípravek nespotřebuje během tohoto sedmidenního období, musí být znehodnocen.
Estonian: Kui ravimit 7-päevase perioodi jooksul ära ei kasutata, tuleb see hävitada.
Czech: Současně s přípravkem IntronA nesmí být podáván v infúzi jakýkoliv jiný lék.
Estonian: Samaaegselt IntronA-ga ei tohi infundeerida ühtegi teist ravimit.
Czech: Hepatomegalie Hepatotoxicita (včetně fatální)
Estonian: Hepatotoksilisus (sealhulgas fataalne).
Czech: Užíváte-li telbivudin s pegylovaným interferonem alfa-2a nebo jakýmkoliv typem injekčního interferonového přípravku, je u Vás vyšší riziko rozvoje periferní neuropatie (snížená citlivost, pocit brnění a/nebo pálení rukou a/nebo nohou).
Estonian: Kui te võtate telbivudiini koos pegüleeritud alfa-2a-interferooniga või ükskõik millise süstitava interferooniga, siis on teie risk perifeerse neuropaatia (tuimus, surisemine ja/või põletuse aistingud kätes ja/või jalgades) tekkeks kõrgem.
Czech: U dospělých pacientů, kteří dostávají interferon v kombinaci s ribavirinem, je dosažená četnost setrvalé odpovědi 47 %.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes saavad interferoonravi kombinatsioonis ribaviriiniga, on saavutatud püsiv ravivastuse määr 47%.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových odstupech, v typickém případě několik měsíců od zahájení léčby interferonem alfa.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, tavaliselt mitu kuud pärast ravi alustamist alfainterferooniga.
Czech: Odpověď na léčbu v obou těchto studiích je uvedena v tabulce 4.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud tabelis 4.
Czech: Hypertenze Periferní ischemie, hypotenze
Estonian: Perifeerne isheemia, hüpotensioon
Czech: Interakce přípravku IntronA s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
Estonian: IntronA koostoimet teiste ravimitega ei ole korralikult uuritud.
Czech: U většiny pacientů s trichocelulární leukémií dochází k normalizaci jedné či více hematologických hodnot během jednoho až dvou měsíců léčby přípravkem IntronA.
Estonian: Enamikul karvrakulise leukeemiaga patsientidest toimub ühe või mitme verenäitaja normaliseerumine ühe kuni kahe kuu jooksul pärast IntronA ravi algust.
Czech: Pro zjištění dysfunkce štítné žlázy by děti a dospívající pacienti měli být monitorováni každé 3 měsíce (např. TSH).
Estonian: Lapsi ja noorukeid tuleb kilpnäärme funktsiooni osas iga 3 kuu järel uurida (näiteks TSH).
Czech: Váš lékař stanovil přesnou dávku přípravku IntronA podle Vašich individuálních potřeb.
Estonian: Teie arst on kindlaks määranud manustamiseks täpse IntronA annuse, mis lähtub teie individuaalsetest vajadustest.
Czech: Dostupné údaje z delšího časového období získané u dětí léčených kombinovanou léčbou standardním interferonem/ribavirinem také svědčí pro významné zpožďování růstu (snížení o > 15 percentilů ve výškovém percentilu v porovnání s počátečním stavem) u 21 % dětí (n=20), i když od jejich léčby uplynulo již více než 5 let.
Estonian: Olemasolevad pikemaajalised andmed laste kohta, keda raviti standardse interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga, viitavad samuti olulisele kasvupeetusele (> 15-protsentiiline langus pikkuse protsentiilis võrreldes ravieelsega) 21%-l lastest (n = 20), vaatamata sellele, et ravist oli möödunud enam kui 5 aastat.
Czech: Velmi vzácné (postihnou méně než 1 pacienta z 10 000); Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st) Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: Trvání léčby u dětí a dospívajících
Estonian: Ravi kestus lastel ja noorukitel
Czech: Novotvary (nespecifikované)
Estonian: Kasvajad (mittespetsiifilised).
Czech: Při podezření na VKH syndrom by se měla antivirová léčba vysadit a zvážit terapie kortikosteroidy (viz bod 4.8).
Estonian: Kui on tekkinud VKH sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroidravi alustamist (vt lõik 4.8).
Czech: Systémová expozice ribavirinu po pohlavním styku u partnerky léčeného muže byla odhadnuta a zůstává extrémně limitovaná v porovnání s terapeutickou hladinou ribavirinu v plazmě.
Estonian: Siiski on ribaviriini süsteemset toimet naissoost partnerile pärast suguühet ravitud patsiendiga hinnatud ja see jääb väga piiratuks, võrreldes ribaviriini terapeutilise plasmakontsentratsiooniga.
Czech: Toxicita u opic byla prokázána po dávce 100 x 10 6 IU/kg/den, podávané po dobu 3 měsíců.
Estonian: Toksilisus ilmnes ahvidel annuste 100 × 10 6 RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul.
Czech: Lepší účinnost byla prokázána u kombinace pegylovaného interferonu s ribavirinem (četnost setrvalé odpovědi 61 % dosažená ve studii prováděné u dosud neléčených pacientů s dávkou ribavirinu > 10,6 mg/kg, p< 0,01).
Estonian: Kõige efektiivsem on olnud kombinatsioonravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (püsiv ravivastuse määr 61%, mis saavutati varasemalt ravi mittesaanud patsientidel läbiviidud uuringus ribaviriini annusega > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže.
Estonian: Tõmmake nõel otse nahast välja.
Czech: Do studie bylo zahrnuto celkem 118 pacientů: 57 % bylo mužského pohlaví, 80 % byli běloši, 78 % genotyp 1, 64 %  12 let.
Estonian: Kokku osales 118 patsienti: 57% meessoost, 80% valge rassi esindajaid, 78% 1. genotüübiga ja 64% ≤ 12-aastaseid.
Czech: Interferony působí na buňky prostřednictvím své vazby na specifické membránové receptory na buněčném povrchu.
Estonian: Interferoonide rakuline aktiivsus põhineb nende seostumisel spetsiifiliste membraaniretseptoritega rakkude pinnal.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata:
Czech: Toto riziko by se mělo zvážit oproti charakteristikám onemocnění u dítěte, například známkám progrese nemoci (zejména fibróze), komorbiditám, které mohou negativně ovlivnit progresi nemoci (např. HIV koinfekci), i proti prognostickým faktorům odpovědi (genotypu HCV a virové náloži).
Estonian: - Seda riski hinnates tuleb arvestada lapse haiguse iseloomuga, näiteks haiguse progresseerumise märkidega (märkimisväärne fibroos), komorbiidsustega, mis võivad negatiivselt mõjutada haiguse progresseerumist (näiteks kaasnev HIV-infektsioon), ja samuti ravivastuse prognostilisi faktoreid (HCV genotüüpi ja viiruskoopiate arvu).
Czech: Mechanismus, jímž přípravek IntronA ovlivňuje stav štítné žlázy, není znám.
Estonian: Mehhanism, kuidas IntronA võiks põhjustada kilpnäärme talitlushäireid, ei ole teada.
Czech: Dávky, které se mají podávat třikrát týdně, je nejlépe podávat každý druhý den.
Estonian: Kolm korda nädalas manustatavaid annuseid on kõige mõistlikum süstida üle ühe päeva.
Czech: Byla hlášena čistá aplazie červené krevní řady, což je stav, kdy tělo zastavilo nebo snížilo tvorbu červených krvinek.
Estonian: On esinenud teateid puhtakujulise punaliblede aplaasia tekkimisest, mille korral on lõppenud või vähenenud vere punaliblede tootmine kehas.
Czech: Při aplikaci injekcí lidského rekombinantního interferonu alfa-2b po dobu až tří měsíců nebyly pozorovány žádné známky toxicity u myší, potkanů a králíků.
Estonian: Inimese rekombinantse alfa-2b-interferooni süstimisel kuni kolme kuu pikkuse perioodi vältel ei ole toksilisuse nähtusid hiirtel, rottidel ega küülikutel ilmnenud.
Czech: Pokud se Vám aktivace nepodaří, ihned injekční stříkačku zlikvidujte do schválené nádoby na ostré předměty.
Estonian: Kui aktiveerimine ebaõnnestub, siis visake kohe asjakohasesse teravate esemete kogujasse.
Czech: IntronA 3 mil.m.j./m 2 3x týdně (n = 54)
Estonian: IntronA 3 miljonit RÜ/m 2 3 korda nädalas (n = 54)
Czech: U přípravků s interferonem alfa byly hlášeny případy plicní arteriální hypertenze (PAH), zejména u pacientů s rizikovými faktory PAH (např. portální hypertenzí, infekcí HIV, cirhózou).
Estonian: Alfainterferoone sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest eelkõige PAH riskiteguritega (nt portaalhüpertensioon, HIV-infektsioon, tsirroos) patsientidel.
Czech: Epilepsie a/nebo narušená funkce centrálního nervového systému (CNS) (viz bod 4.4).
Estonian: - Epilepsia ja/või kesknärvisüsteemi (KNS) talitlushäired (vt lõik 4.4).
Czech: Obzvláště děti a dospívající mají sklon ke vzniku deprese, pokud jsou léčené přípravkem IntronA a ribavirinem.
Estonian: Eriti lapsed ja noorukid kalduvad IntronA ja ribaviriini ravi ajal depressiooni langema.
Czech: Proto konzultujte se svým lékařem nebo lékárníkem užívání alkoholických nápojů, léků na spaní, léků s uklidňujícím účinkem (sedativ) nebo velmi silných léků proti bolesti.
Estonian: Seetõttu peaksite konsulteerima arsti või apteekriga alkohoolsete jookide, unerohtude, rahustite või tugevatoimeliste valuvaigistite kasutamise kohta.
Czech: Klinická incidence vývoje faktorů neutralizujících interferon u systémově léčených onkologických pacientů činí 2,9 %, u pacientů s chronickou hepatitidou pak 6,2 %.
Estonian: Neutraliseeriv faktor tekib kliiniliselt 2,9%-l süsteemset vähivastast ravi saavatest patsientidest ja 6,2%-l kroonilise hepatiidiga patsientidest.
Czech: Rekombinantní interferon alfa-2b také inhibuje replikaci virů in vitro i in vivo.
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon pärsib samuti ka viiruste replikatsiooni nii in vitro kui ka in vivo.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek IntronA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IntronA používat Jak se přípravek IntronA používá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek IntronA uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Mis ravim on IntronA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne IntronA kasutamist Kuidas IntronA-d kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas IntronA-d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Jestliže máte injekci tohoto přípravku každý den a náhodou opominete celou denní dávku, pokračujte v léčbě obvyklou dávkou příští den.
Estonian: Kui raviskeem näeb ette selle ravimi igapäevast süstimist ja teil jääb juhuslikult ühe päeva annus vahele, jätkake ravi järgmisel päeval tavalises annuses.
Czech: Příprava přípravku IntronA pro intravenózní infúzi: Infúzní roztok musí být připraven až bezprostředně před použitím.
Estonian: IntronA ettevalmistamine intravenoosseks infusiooniks: infusioonilahus tuleb ette valmistada vahetult enne kasutamist.
Czech: Přípravek IntronA je určen pro subkutánní podávání.
Estonian: IntronA on tavaliselt mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
Czech: Odhad dle Kaplan-Meiera činil u pokračující setrvalé odpovědi delší než 5 let u všech pacientů 97 %, s intervalem spolehlivosti 95 % v úrovni [95 %, 99 %].
Estonian: Kaplani-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta kõigil patsientidel on 97% usaldusintervalliga 95% (95%, 99%).
Czech: Chronická hepatitida u pacientů, léčených v současnosti či v nedávné minulosti imunosupresivy, s výjimkou případů po ukončení krátkodobého podávání kortikosteroidů.
Estonian: - Krooniline hepatiit patsientidel, kes saavad või on hiljuti saanud immunosupressiivset ravi, välja arvatud lühiajaline ravi kortikosteroididega.
Czech: Toto zvýšení účinnosti zahrnovalo pokles sérového HCV ( 100 kopií/ml dle PCR), zlepšení zánětu jater a normalizace ALT a bylo setrvalé při vyšetření 6 měsíců po ukončení léčby.
Estonian: Nimetatud paranemine efektiivsuse osas hõlmas HCV taandumist seerumist (< 100 koopiat/ml PCR analüüsil), maksapõletiku paranemist ja ALAT-i normaliseerumist, samuti püsis ravivastus veel 6 kuud pärast ravi lõppu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: alfa-2b-interferoon, ATC-kood: L03AB05.
Czech: U některých lidí se vyskytly deprese při používání samotného přípravku IntronA nebo při kombinované léčbě s ribavirinem, a v některých případech lidé pomýšleli na ohrožení života druhých lidí, měli sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým).
Estonian: Mõnel inimesel tekib IntronA monoravi või ribaviriiniga kombineeritud ravi ajal depressioon ning mõnel juhul on inimestel tekkinud teiste elu ohustamise mõtteid, enesetapu mõtteid ja täheldatud agressiivset käitumist (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu).
Czech: Relativní prospěch kombinované terapie přípravkem IntronA + ribavirin je zvláště signifikantní u těžce léčitelných podskupin pacientů (genotyp 1 a vysoká virová zátěž) (tabulka 3).
Estonian: Suhteline kasu IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravist on eriti oluline patsientide alarühmas, mis allub ravile kõige raskemalt (1. genotüüp ja suur viiruskoopiate arv) (tabel 3).
Czech: (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
Estonian: (Vt ribaviriini kapslite omaduste kokkuvõtet ribaviriini kapslite annuse ja selle muutmise juhiste kohta kombineeritud ravi korral.
Czech: Předpokládá se, že tento proces minimálně zčásti zodpovídá za nejrůznější buněčné reakce na interferon, a to včetně inhibice replikace viru ve virem infikovaných buňkách, suprese buněčné proliferace, jakož i takových imunomodulačních aktivit, jako je zvýšení fagocytární aktivity makrofágů a zvýšení specifických cytotoxických účinků lymfocytů vůči cílovým buňkám.
Estonian: Arvatakse, et see protsess on vähemalt osaliselt aluseks interferooni erinevatele rakulistele vastustele, mille hulka kuuluvad viiruse replikatsiooni pärssimine viirusega nakatunud rakkudes, rakkude proliferatsiooni allasurumine ja immuunsüsteemi moduleerimine, nagu makrofaagide fagotsütaarse aktiivsuse tõus ning lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilisuse tõus sihtrakkude suhtes.
Czech: Optimální trvání léčby samotným přípravkem IntronA není ještě definitivně stanoveno, ale doporučuje se léčba o délce 12 až 18 měsíců.
Estonian: IntronA monoteraapia optimaalne ravikestus ei ole veel täielikult kindlaks määratud, soovitatavaks ravikuuri pikkuseks on 12…18 kuud.
Czech: Intravenózní infuze:
Estonian: Veenisisene infusioon:
Czech: Před zahájením systémové léčby přípravkem IntronA a pravidelně i v jejím průběhu je třeba u všech pacientů provádět standardní hematologická vyšetření a biochemická vyšetření krve (kompletní i diferenciální krevní obraz, počet trombocytů, elektrolyty, jaterní enzymy, sérové bílkoviny, sérový bilirubin a kreatinin).
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb enne IntronA ravi algust ja perioodiliselt ka süsteemse ravi jooksul teha standardsed hematoloogilised ja vere biokeemilised testid (täielik ja diferentseeritud verepilt, trombotsüütide arv, elektrolüüdid, maksaensüümid, seerumi valk, seerumi bilirubiin ja seerumi kreatiniin).
Czech: Individuální hodnocení poměru přínosu/rizika u dětí Očekávaný prospěch z léčby by se měl pečlivě zvážit oproti zjištěním týkajícím se bezpečnosti u dětí a dospívajících, která vyplývají z klinických hodnocení (viz body 4.8 a 5.1).
Estonian: Kasu/riski hindamine lastel igal juhtumil eraldi Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt hinnata kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste andmete suhtes (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Czech: Doporučuje se dávkovací schéma CHOP, nicméně klinické zkušenosti jsou pouze se schématem CHVP (kombinace cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid a prednisolon).
Estonian: Soovitatav on kasutada CHOP-ile sarnaseid raviskeeme, kuid kliiniline kogemus on kättesaadav ainult CHVP kohta (kombinatsioon tsüklofosfamiidist, doksorubitsiinist, teniposiidist ja prednisoloonist).
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou velmi závažné.
Estonian: Eelmainitud kõrvaltoimed on väga tõsised.