FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • De vil efterhånden blive mindre følsom over for lys.
Hungarian: • Ön fokozatosan lesz egyre kevésbé érzékeny a fényre.
Danish: • Porfyri eller andre sygdomme, som forværres af lys
Hungarian: • Porfiria vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó megbetegedések.
Danish: • Overfølsomhed over for porfyriner
Hungarian: • Porfirinekkel szembeni túlérzékenység.
Danish: De fleste mennesker vil kunne gå tilbage til deres normale rutine på dag 22.
Hungarian: Legtöbben a 22. napon tudnak visszatérni korábbi megszokott életmódjukhoz.
Danish: • De må ikke få laserbehandling.
Hungarian: • Nem szabad lézerkezelést kapnia.
Danish: • Disse instruktioner er skrevet i denne indlægsseddel.
Hungarian: • Ezek az utasítások a Betegtájékoztatóban találhatók.
Danish: Hvad bør jeg gøre for at forebygge forbrændinger?
Hungarian: Mit kell tenni az égési sérülések megelőzése érdekében?
Danish: Smerterne opstår dagen efter belysningen og varer normalt i 2 til 4 uger.
Hungarian: A fájdalom általában a megvilágítást követő napon alakul ki, és általában 2-4 hétig tart.
Danish: Deres øjne kan være meget følsomme over for stærkt lys i denne uge.
Hungarian: Ezen a héten szeme nagyon érzékenyen reagálhat az éles fényre.
Danish: Efter 2 til 4 dage vil det behandlede område blive sort.
Hungarian: Kettő-négy nap elteltével a kezelt terület elfeketedik.
Danish: Dag 8-14
Hungarian: 8 - 14. nap
Danish: De kan øge udsættelsen med endnu 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Hungarian: A következő napokon további 15 perccel lehet növelni ezeket az időtartamokat, így a második napon 30, a harmadik napon 45, a negyedik napon 60 percet és így tovább engedélyezhet magának.
Danish: 37 patienter modtog mindst 2 behandlinger med Foscan.
Hungarian: Harminchét beteg legalább két Foscan-kezelésben részesült.
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Hungarian: Fontos, hogy a betegeket fokozatosan szoktassák vissza a normális fényviszonyokhoz (lásd a betegek fényvédelmére vonatkozó irányelveket a jelen pont végén).
Danish: Smerte på injektionsstedet er forbigående og kan reduceres ved en langsommere injektionshastighed.
Hungarian: Az injekció helyén jelentkező fájdalom átmeneti, és az injekció sebességének csökkentésével mérsékelhető.
Danish: De skal have følgende type tøj på:
Hungarian: Ruházata az alábbiakból kell álljon:
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Hungarian: Közülük 6 beteg esetében a WHO meghatározása szerinti komplett helyi válasz volt észlelhető.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Hungarian: Az összes betegre vonatkozó tumorválasz megfigyelt időtartama 57 nap (középérték) volt az általános választ, és 84 nap (középérték) a komplett választ illetően.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak
Danish: Hvis De har dette problem, skal De bruge mørke briller.
Hungarian: Ha fellépnek ezek a panaszok, viseljen sötétített szemüveget.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XD05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, egyéb antineoplasztikus szerek, ATC kód: L01XD05.
Danish: En lokal fuldstændig respons ifølge WHO kriterierne blev observeret hos 14 % af patienterne.
Hungarian: A WHO meghatározása szerinti teljes helyi válaszreakciót („local complete response") a betegek 14%-ánál figyeltek meg.
Danish: Almindelig: Svimmelhed, brændende fornemmelse
Hungarian: Gyakori: Szédülés, égő érzés
Danish: Der kræves nøje overholdelse af det reducerede lysregimen.
Hungarian: Szigorúan be kell tartani a fényhatás csökkentésére vonatkozó előírásokat.
Danish: Genotoksiciteten af temoporfin er blevet undersøgt i et begrænset omfang.
Hungarian: A temoporfin genotoxicitását csak korlátozott mértékben vizsgálták.
Danish: Foscan indeholder ethanol (alkohol):
Hungarian: A Foscan etanolt (alkoholt) tartalmaz Figyelem:
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Hungarian: Várjon 24 órát, hogy bevörösödik-e.
Danish: Lokal infektion i fotoaktiveringsområdet, f.eks. faryngitis, stomatitis
Hungarian: Lokális fertőzés a fotoaktiváció területén, például pharyngitis, stomatitis
Danish: SIKKERHEDSOPLYSNINGER
Hungarian: BIZTONSÁGI TÁJÉKOZTATÓ
Danish: Der skal træffes passende forholdsregler ved håndtering af dette lægemiddel.
Hungarian: A gyógyszer kezelése során megfelelő gondossággal kell eljárni.
Danish: Deres følsomhed over for lys bliver efterhånden normal igen.
Hungarian: Fény iránti érzékenysége fokozatosan normalizálódik.
Danish: Kontakt lægen for flere oplysninger.
Hungarian: További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: De kan få ondt i øjnene eller hovedet, når der tændes for lyset.
Hungarian: Megtörténhet, hogy fájdalmat érez a szemében és fejfájást kap, ha fel vannak oltva a lámpák.
Danish: Foscan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med temoporfin.
Hungarian: A Foscan terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a nő klinikai állapota temoporfinnal végzett kezelést tesz szükségessé.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De har smerter, eller hvis de smertestillende midler, De har fået, ikke fjerner smerterne.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző szakszemélyzetet, ha fájdalmat érez, vagy ha a kapott fájdalomcsillapító nem szünteti meg a fájdalmát.
Danish: Foscan vil blive opbevaret på hospitalsapoketet.
Hungarian: A Foscan-t a kórház gyógyszertárában tárolják.
Danish: På grund af det lave antal behandlede patienter var det ikke muligt at identificere bivirkninger, der kan klassificeres som ikke almindelige eller sjældne.
Hungarian: A kezelt betegek kis száma nem tette lehetővé a nem gyakori és a ritka kategóriákba sorolható mellékhatások azonosítását.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 3 måneder efter behandlingen.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 3 hónapig azt követően
Danish: Ophold Dem i skyggen eller gå ud, når det er overskyet.
Hungarian: Árnyékos helyeken tartózkodjon, illetve csak akkor hagyja el otthonát, ha felhős az ég.
Danish: PAKNINGENS INDHOLD
Hungarian: A CSOMAG TARTALMA
Danish: • Solbeskyttelsescreme vil ikke forhindre denne følsomhed.
Hungarian: • A napvédő krémek nem jelentenek védelmet a fokozott érzékenység ezen formája ellen.
Danish: Dag 2-7
Hungarian: 2 - 7. nap
Danish: Fertilitet Foscans virkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Hungarian: Termékenység A Foscan termékenységre gyakorolt hatásait embernél nem vizsgálták.
Danish: Publiceret klinisk forskning har vist, at varigheden og intensiteten af lysfølsomheden ved den anbefalede dosis på 0,15 mg/kg reduceres med en tredjedel i relation til en dosis på 0,3 mg/kg.
Hungarian: A nyilvánosságra hozott klinikai kutatások igazolták, hogy a fényérzékenység időtartama és intenzitása egyharmadára csökkent, ha a gyógyszert az ajánlott 0,15 mg/kg adag helyett 0,3 mg/kg adagban adták.
Danish: Øget vævsskade er blevet bemærket.
Hungarian: A szöveti károsodás fokozódását észlelték.
Danish: Selv om ingen andre udviklingseffekter blev observeret, var de anvendte doser ikke tilstrækkeligt højere end den humane terapeutiske dosis til at give en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Hungarian: Bár a fejlődésre gyakorolt egyéb hatást nem észleltek, az alkalmazott adagok nem haladták meg olyan mértékben a humán terápiás adagot, hogy ennek alapján megfelelő biztonságossági határértékeket lehetne megadni.
Danish: Det anbefales i stedet at anvende pandelamper.
Hungarian: Ehelyett fejlámpa használata javasolt.
Danish: Hvis det er absolut nødvendigt at gå udendørs, når det er lyst, skal De være omhyggelig med at dække al huden til, også ansigtet og hænderne, og bruge mørke briller.
Hungarian: Ha mindenképpen el kell mennie napközben otthonról, gondoskodjon arról, hogy ruházat fedje teste teljes bőrfelületét, arcát és kezeit is, és viseljen sötétített szemüveget.
Danish: Hvis De ikke følger disse instruktioner, kan De få alvorlig solskoldning, som medfører permanent ardannelse.
Hungarian: Ha nem tartja be ezeket az utasításokat, bőre súlyosan leéghet, s ez maradandó hegesedéshez vezet.
Danish: Før patienten vender tilbage til normale lysforhold, skal der udføres en lysfølsomhedsprøve.
Hungarian: Mielőtt a beteg visszatérne a normál fényviszonyokkal rendelkező környezetbe, tesztelni kell a bőr fényérzékenységét.
Danish: De kan få noget medicin til at reducere hævelsen.
Hungarian: A duzzanat csökkentése érdekében gyógyszert kaphat.
Danish: Tumorrespons øges hos patienter med fuldt belyste læsioner med en dybde på 10mm eller mindre.
Hungarian: A tumorválasz még kedvezőbb azon betegek esetén, akiknél a teljesen megvilágított lézió mélysége 10 mm vagy ennél kevesebb volt.
Danish: • Lukkede sko: for fødder.
Hungarian: • Zárt cipő: a láb védelmére.
Danish: Disse smerter vil blive kontrolleret med smertestillende midler.
Hungarian: Ez a fájdalom fájdalomcsillapítókkal kezelhető.
Danish: Ikke kendt: Luftvejsobstruktion
Hungarian: Nem ismert: Légúti elzáródás
Danish: Undgå direkte sollys og stærk indendørs belysning.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt és az erős beltéri fényeket.
Danish: INDGIVELSE AF FOSCAN (96 timer før laserbelysning på behandlingsstedet)
Hungarian: A FOSCAN ALKALMAZÁSA (a kezelt terület lézerrel történő megvilágítása előtt 96 órával)
Danish: Bliv ved med at bruge mørkt, tætvævet tøj.
Hungarian: Továbbra is sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Danish: En sådan reaktion er blevet indberettet med topisk 5-fluorouracil.
Hungarian: Ilyen reakcióról számoltak be az 5-fluorouracil lokális alkalmazása során is.
Danish: • Hvis De ved et uheld udsætter Dem selv for lys, kan De få en prikkende eller sviende fornemmelse på huden.
Hungarian: • Ha véletlenül mégis fény érné a testét, szúró vagy égő érzés jelentkezhet a bőrén.
Danish: Træk gardinerne for, og brug elektriske pærer med en styrke på 60W eller derunder.
Hungarian: A függönyöket tartsa behúzva, és használjon 60 W-os vagy gyengébb villanykörtét.
Danish: • 4 dage efter indsprøjtningen vil Deres læge behandle Deres cancer med laserlys.
Hungarian: • Az injekció után négy nappal kezelőorvosa lézerfénnyel fogja kezelni a rákos daganatot.
Danish: • Samtidig øjenlidelse, hvor der sandsynligvis kræves spaltelampeundersøgelse inden for de næste
Hungarian: • Egyidejűleg fennálló szembetegség, amely az elkövetkező 30 napon belül előreláthatólag réslámpás vizsgálatot igényel.
Danish: Brug mørkt, tætvævet tøj.
Hungarian: Sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Danish: Ophold Dem ikke længere end 15 minutter i solen første gang.
Hungarian: Kezdetben semmiképpen ne töltsön 15 percnél hosszabb időt napfényen.
Danish: Dette respons er almindeligvis forbundet med ødem og smerter, efterfulgt af nekrose.
Hungarian: Ez a reakció gyakran oedemával és fájdalommal jár, melyet necrosis követ.
Danish: Ethanol, vandfri og propylenglycol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger)
Hungarian: Vízmentes etanol és propilénglikol (további információk a betegtájékoztatóban)
Danish: • De skal følge de instruktioner, som De får, med hensyn til at undgå sollys og stærkt indendørs lys.
Hungarian: • Be kell tartania az Önnek adott, a napfény és az erős beltéri fény kerülésére vonatkozó utasításokat.
Danish: Hvor det er muligt, skal det belyste område gå ud over tumormarginen i en afstand af 0,5 cm.
Hungarian: A megvilágított terület kiterjedésének, ahol csak lehetséges, 0,5 cm-rel meg kell haladnia a daganat határait.
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Hungarian: Ezt az elfeketedést az elhalt daganatsejtek okozzák (nekrózis).
Danish: Begynd dag 8 med 10-15 minutter udendørs.
Hungarian: Otthonát először a 8. napon hagyja el, kezdetben 10-15 percet töltve a szabadban.
Danish: Det vides ikke, om der er specifikke systemiske symptomer forbundet med overdosering.
Hungarian: Nem ismeretesek olyan specifikus szisztémás tünetek, melyek a túladagolással kapcsolatba hozhatók.
Danish: Almindelig: Anæmi
Hungarian: Gyakori: Anaemia
Danish: Alle patienter, som modtager Foscan, bliver midlertidigt lysfølsomme.
Hungarian: A Foscan-nal kezelt összes beteg átmenetileg fényérzékeny lesz.
Danish: 15 dage efter infusionen er temoporfinplasmakoncentrationen faldet så meget, at patienter generelt kan begynde en gradvis tilbagevenden til normale udendørs lysforhold.
Hungarian: A gyógyszer infúzióját követő 15 napon belül a temoporfin plazmakoncentrációja a kezelés előtti értékre csökken, így a betegek ettől a naptól fogva általában fokozatosan visszatérhetnek a normál fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Danish: Hvis der opstår ekstravasation, skal området beskyttes mod lys i mindst 3 måneder.
Hungarian: Extravasatum képződése esetén a területet legalább 3 hónapon keresztül óvni kell a fénytől.
Danish: De skal straks gå ud af lyset.
Hungarian: Ilyenkor azonnal hagyja el a megvilágított helyet.
Danish: Foscan fotodynamisk terapi må kun anvendes i specialiserede onkologiske afdelinger, hvor tværfagligt personale vurderer patientbehandlingen, under overvågning af læger der har erfaring i fotodynamisk terapi.
Hungarian: A Foscan fotodinámiás terápia kizárólag olyan speciális onkológiai központokban alkalmazható, ahol multidiszciplináris csoport végzi a betegek kezelését a fotodinámiás kezelési eljárásban gyakorlott orvosok felügyelete mellett.
Danish: Foscan er lysfølsom.
Hungarian: A Foscan fényérzékeny.
Danish: • Spørg Deres læge eller apotekspersonale til råds, før De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid.
Hungarian: • Ha terhes, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevesz bármilyen gyógyszert.
Danish: Brug ikke Foscan: - hvis De er allergisk over for temoporfin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Foscan (angivet i punkt 6), - hvis De er overfølsom (allergisk) over for porfyriner, - hvis De har porfyri eller nogen anden sygdom, der forværres af lys, - hvis tumoren, som skal behandles, går igennem et stort blodkar, - hvis De skal opereres inden for de næste 30 dage, - hvis De har en øjensygdom, der skal undersøges med stærkt lys inden for de næste 30 dage, - hvis De allerede behandles med et lysfølsomhedsfremkaldende middel.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha allergiás (túlérzékeny) a porfirinekre, - ha porfiriában, vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó betegségben szenved, - ha a kezelt daganat belenőtt egy nagyobb érbe, - ha Önt az elkövetkező 30 napon belül operálják, - ha olyan szembetegsége van, melyet az elkövetkező 30 napon belül erős fénnyel kell vizsgálni, - ha már kezelik Önt fényérzékenységet fokozó szerrel.
Danish: Hvis huden ikke bliver rød i løbet af de næste 24 timer, kan De efterhånden øge den tid, De tilbringer udendørs i ugens løb.
Hungarian: Ha a következő 24 órában nem észlel magán bőrvörösséget, fokozatosan egyre hosszabb ideig maradhat kint a szabadban a hét folyamán.
Danish: I tilfælde af en overdosis ville laserbehandling medføre dybere tumornekrose, end man ville forvente med den anbefalede dosis.
Hungarian: Túladagolás esetén a lézerkezelés a daganat mélyebb necrosisát eredményezi, mint az az ajánlott adagtól várható volna.
Danish: Hudens lysfølsomhedsreaktioner er forårsaget af synligt lys, og derfor yder ultraviolette solbeskyttelsesmidler ingen beskyttelse.
Hungarian: A bőr fényérzékenységi reakcióit a látható fény váltja ki, ezért a nap ultraibolya sugárzása ellen védő krémek nem nyújtanak védelmet.
Danish: • Lysfølsomhed
Hungarian: • Fényérzékenység,
Danish: Baseret på den farmakodynamiske profil, antages det, at temoporfin er sikker og sandsynligvis ikke vil have nogen påvirkning.
Hungarian: A farmakodinámiás jellemzők alapján a temoporfin biztonságosnak tartható, illetve nem valószínű, hogy káros hatással volna ezekre a képességekre.
Danish: Hjælpestofferne er ethanol (vandfri) og propylenglycol.
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes etanol és propilénglikol.
Danish: Dyreforsøg har vist visse hæmatologiske og blodkemiske ændringer (formindskelse af trombocytter, erytrocytter og hæmoglobin, en forøgelse af neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid og kolesterol).
Hungarian: Állatkísérletekben kimutattak néhány hematológiai és vérkémiai paraméterváltozást is (a thrombocytaszám, a vörösvértestszám, a hemoglobin érték csökkenését, illetve a neutrophilszám, a fibrinogén, a bilirubin, a triglicerid és a koleszterin értékének emelkedését).
Danish: Ethanol, vandfri (E1510) Propylenglycol (E1520)
Hungarian: Vízmentes etanol (E1510) Propilénglikol (E1520)
Danish: Tryk sprøjtens stempel ind for at fylde alt dødrum inde i filteret.
Hungarian: Meg kell nyomni a fecskendő dugattyúját, hogy ezáltal feltöltődjön a szűrő teljes holttere.
Danish: • Efter laserbehandlingen kan De føle nogen smerte i det behandlede område, f.eks. smerter i ansigtet eller hovedpine.
Hungarian: • A lézerkezelés után fájdalom léphet fel a kezelt területen, például arcfájdalom vagy fejfájás.
Danish: Obstipation, nekrotiserende stomatitis, dysfagi Almindelig:
Hungarian: Székrekedés, nekrotizáló stomatitis, dysphagia Gyakori:
Danish: De kan gradvist vende tilbage til normal indendørs belysning.
Hungarian: Fokozatosan vissza lehet térni a lakásban megszokott világításhoz.
Danish: Temoporfin bindes til plasmalipoproteiner og højdensitetsproteiner såsom albumin i blodet.
Hungarian: A temoporfin a vérben a plazma lipoproteinekhez és a nagy sűrűségű fehérjékhez, pl. az albuminhoz kötődik.
Danish: • Eksisterende terapi med et lysfølsomhedsfremkaldende middel.
Hungarian: • Folyamatban lévő, fényérzékenységet fokozó hatóanyaggal történő kezelés.
Danish: Den fotodynamiske virkning kan også føre til skader på det omgivende væv, og dette kan give fistler, perforation eller karruptur samt infektion og efterfølgende sepsis.
Hungarian: A fotodinámiás hatás a környező szövet károsodásához is vezethet, ami fistulát, perforatiót vagy érrupturát, valamint fertőzést és ezt követő sepsist idézhet elő.
Danish: Den nødvendige dosis af Foscan beregnes efter patientens legemsvægt.
Hungarian: A Foscan szükséges adagját a beteg testtömegének megfelelően kell kiszámítani.
Danish: Som følge af en lokal infektion I det fotoaktiverede område Som følge af lokalt ødem
Hungarian: A lokális fertőzés következtében A fotoaktivált területen A lokális oedema következtében
Danish: Spidsplasmaniveauer opstår 2-4 timer efter injektion, derefter falder plasmaniveauer på en bi-eksponentialmåde.
Hungarian: Az injekciót követő 2-4 óra múlva éri el a maximális plazmakoncentrációt, ezt követően biexponenciális jellegű a plazmaszintek csökkenése.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: Foscan kan som al anden medicin give bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Foscan is okozhat mellékhatásokat.
Danish: En in vitro undersøgelse med humant levervæv har ikke vist noget potentiale for lægemiddelinteraktion, ved at temoporfin hæmmer cytokrom P-450 enzymer.
Hungarian: Humán májszöveten végzett in vitro vizsgálat nem mutatott ki olyan gyógyszerkölcsönhatást, amely a temoporfin citokróm P-450 enzimek gátlásán alapul.
Danish: For at undgå dette skal De nøje følge instruktionerne for gradvis udsættelse for stigende lysniveauer indendørs i løbet af den første uge og udendørs i skyggen i løbet af den anden uge efter behandlingen (se tabellen sidst i denne folder).
Hungarian: Hogy ezt megakadályozza, gondosan követnie kell azokat az előírásokat, melyek a kezelést követő első héten a lakáson belül a fényhatások fokozatos, óvatos növelésére figyelmeztetnek, a második héten pedig árnyékos helyen engedélyezik a tartózkodást (kérjük, tekintse meg a betegtájékoztató végén található táblázatot).
Danish: Temoporfin koncentrerer sig ikke i vævet.
Hungarian: A temoporfin nem halmozódik fel a szövetekben.
Danish: Ingen interaktion er iagttaget.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatást eddig nem észleltek.
Danish: De skal afprøve dette forsigtigt ved at udsætte håndryggen for solen i 5 minutter.
Hungarian: Ezt gondosan ellenőriznie kell oly módon, hogy kézfejét 5 percig napoztatja.
Danish: Det er ukendt, om temoporfin/metabolitter udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a temoporfin/a temoporfin metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Danish: Husk at undgå direkte sollys, der kommer gennem vinduet eller direkte lys fra elektriske apparater i hjemmet som f.eks. læselamper.
Hungarian: Ne feledkezzen meg arról, hogy kerülnie kell az ablakon bejutó közvetlen napfényt és a lakásban található fényforrások, pl. olvasólámpa közvetlen fényét.
Danish: Skyl IKKE med vandige opløsninger såsom 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridopløsning til injektion eller vand til injektion.
Hungarian: 9 mg/ml koncentrációjú (0,9 %-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy injekcióhoz való vízzel.
Danish: Belysning af tumoren bør kun udføres, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for overdreven nekrose.
Hungarian: A daganat megvilágítását csak akkor ajánlatos elvégezni, amikor az esetleges előny nagyobb a kiterjedtebb necrosis okozta lehetséges kockázatnál.
Danish: Temoporfin er et stof med lav clearance og en endeplasmahalveringstid på 65 timer hos patienter.
Hungarian: A temoporfin alacsony clearance-ű vegyület, a terminális plazmafelezési ideje a betegekben 65 óra.
Danish: I et klinisk forsøg med 147 patienter med fremskredent spinocellulært carcinom på hoved og hals blev tumorrespons, defineret som en reduktion af mindst 50 % af tumormassen i mindst fire uger, observeret hos 25 % af patienterne efter en enkelt behandling.
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat során 147, előrehaladott stádiumú, fej-nyaki squamosus sejtes carcinomában szenvedő beteg 25%-ánál volt észlelhető egyetlen kezelés után tumorválasz, azaz a daganat tömegének legalább 50%-os, minimum 4 héten keresztül kimutatható csökkenése.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme flere end 1 af 10 personer):
Hungarian: Nagyon gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 376 mg vandfrit ethanol og 560 mg propylenglycol.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 376 mg vízmentes etanol és 560 mg propilénglikol milliliterenként.
Danish: Injektionsvæske Mørkviolet opløsning
Hungarian: Oldatos injekció Sötétlila oldat
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed for at undgå ekstravasation på injektionsstedet.
Hungarian: Különösen ügyelni kell az injekció beadási helyén az extravasatum-képződés megelőzésére.
Danish: hvilket indebærer en bestrålingstid på ca. 200 sekunder.
Hungarian: 200 másodperces megvilágítási idővel érhető el.
Danish: Høje indgivelseshastigheder forårsagede død hos hunde og kaniner.
Hungarian: A szer nagy gyakorisággal történt alkalmazása kutyákban és nyulakban halált okozott.
Danish: Foscan er ikke irriterende.
Hungarian: A Foscan-nak nincs irritáló hatása.
Danish: • Bredskygget hat: for hoved, hals, næse og ører
Hungarian: • Széles karimájú kalap: a fej, a nyak, az orr és a fül védelmére.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 af 10 personer):
Hungarian: Gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)