FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen passende restkoncentrationsdata for får behandlet i goldperioden, ingen oplysninger til fastlæggelse af koncentrationsforholdet mellem restmarkør og totale restkoncentrationer, og ingen data til bestemmelse af mælk/plasma koncentrationsforholdet hos får.
Czech: Nejsou k dispozici žádné vhodné údaje o reziduích v mléce od bahnic léčených během období zasušení, rovněž nejsou k dispozici informace, které by umožňovaly stanovit poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím, ani údaje, které by umožňovaly stanovit u ovcí poměr mléka k plazmě.
Danish: Heraf konkluderedes, at restkoncentrationerne af triclabendazol i mælk fra dyr, der er behandlet 2-15 dage før kælvning, kan være så høje, at den totale eksponering for restkoncentrationer (i kurven med fødevarer) overstiger ADI-værdien.
Czech: Rezidua v mléce z prvních dojení se nicméně pohybovala v rozmezí 50 až 730 µg/l Na základě těchto údajů byl učiněn závěr, že rezidua triklabendazolu v mléce zvířat léčených 2 až 15 dní před otelením by mohla dosahovat zvýšených hodnot, které by mohly vést k celkové expozici reziduím (v potravinovém spotřebním koši) přesahující přijatelný denní příjem.
Danish: Undersøgelse 2.
Czech: Studie 2.
Danish: Der foreligger ikke egnede restkoncentrationsdata for får behandlet i goldperioden, og ingen oplysninger til fastlæggelse af koncentrationsforholdet mellem mælk og plasma hos får.
Czech: Nejsou k dispozici žádné vhodné údaje o reziduích v mléce u bahnic léčených během období zasušení a k dispozici nejsou ani údaje, které by umožňovaly stanovit poměr mlék k plazmě u ovcí.
Danish: Endelig er der i denne vurdering ikke taget hensyn til den prøve for restkoncentrationer af nitroxinil i mælk, som indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslår anvendt til at sikre, at restkoncentrationerne er under det risikofri niveau selv efter tidlig kælvning.
Czech: A konečně zkouška reziduí nitroxinilu v mléce, kterou držitel rozhodnutí o registraci navrhuje použít jako důkaz, že reziduální koncentrace setrvávají pod bezpečnou úrovní i po časném otelení, nebyla v tomto hodnocení vzata v úvahu z důvodu nedostatku bližších informací o předmětné zkoušce.
Danish: 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Czech: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Danish: Undersøgelse 4.
Czech: Studie 4.
Danish: Undersøgelse 6.
Czech: Studie 6.
Danish: I mangel af sådanne data beregnedes tiden til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk.
Czech: Vzhledem k absenci těchto údajů byl vypočten čas nutný k zajištění, aby se celkové zatížení rezidui rovnalo bezpečnému počtu molekul v 1,5 l mléka.
Danish: De fastsatte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyrer fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 48 % af ADI-værdien (CVMP, 2008).
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 48 % přijatelného denního příjmu (výbor CVMP, 2008).
Danish: Tabletter oral
Czech: Tablety
Danish: De resterende 25 % af ADI-værdierne svarer til en restkoncentration af rafoxanid på 30 µg.
Czech: Zbývajících 25 % přijatelného denního příjmu odpovídá 30 µg reziduí rafoxanidu.
Danish: Ekstrapolering fra disse data ved lineær regression viser, at behandlingen skal finde sted 136 dage (dvs. 20 uger) før kælvning (dvs. i første halvdel af drægtighedsperioden) for at sikre, at closantel-indholdet i mælk fra første malkning er under 45 µg/l.
Czech: 20 týdnů) před otelením (tedy během první poloviny gestačního období), aby se zajistilo, že hladiny klosantelu v mléce z prvního dojení nepřekročí 45 μg/l.
Danish: 08013 Barcelona SPANIEN
Czech: 08013 Barcelona ŠPANĚLSKO
Danish: MERIALs begrundelse for anmodningen om fornyet overvejelse af CVMP's udtalelse vedrørte det forhold, at en undersøgelse med firmaets markedsførte injektionsvæske indeholdende nitroxinil viser, at restkoncentrationerne i mælk 71 dage efter administration af lægemidlet til goldkøer var 20 µg/l eller derunder, hvilket CVMP konkluderede ikke gav anledning til betænkelighed vedrørende forbrugernes sikkerhed.
Czech: Ze studie vyplývá, že po uplynutí 71 dní po podání přípravku zasušenému skotu se rezidua v mléce pohybovala v koncentracích 20 µg/l nebo méně, což je hodnota, která dle závěrů výboru CVMP nepředstavuje pro spotřebitele bezpečnostní riziko.
Danish: For at fastslå, hvorvidt restkoncentrationer i mælk medfører en samlet eksponering, der overstiger ADI-værdien, må man vide, hvor stor en del af ADI-værdien, der er til rådighed til restkoncentrationer i mælk (dvs. den del af ADI-værdien, der ikke allerede optages af eksponering for restkoncentrationer i andre fødevarer), samt kende restkoncentrationerne i mælk på relevante tidspunkter.
Czech: Ke stanovení, zda rezidua v mléce povedou k celkové expozici reziduím přesahující přijatelný denní příjem, je nutné vědět, jakou část přijatelného denního příjmu tvoří rezidua v mléce (tj.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen
Czech: Úpravy odpovídajících bodů v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci
Danish: Herved beregnes den tid, der kræves til udskillelse af en mængde restkoncentrationer, der sikrer, at hvis alle de tilbageværende restkoncentrationer i dyrets krop var til stede i 1,5 l mælk2, ville den samlede eksponering af forbrugeren (herunder restkoncentrationer i andre fødevarer) ikke overstige ADI-værdien.
Czech: V těch případech, kdy nejsou k dispozici odpovídající informace o hladinách reziduí v mléce nebo plazmě, lze pro výpočet času nutného k umožnění eliminace dostatečného množství reziduí použít přísnější farmakokinetický přístup, aby se zajistilo takové množství reziduí v těle zvířete, že pokud by byla veškerá zbývající rezidua obsažena v 1,5 litru mléka2, nepřekročila by celková expozice spotřebitele reziduím (včetně reziduí přítomných v dalších potravinových komoditách) přijatelný denní příjem.
Danish: Det blev derfor fundet rimeligt at anvende et forhold mellem koncentrationerne af restmarkøren og de totale restkoncentrationer på 0,5 for nitroxinil i mælk (i bovin lever, nyre og muskel er forholdet mellem restmarkøren og de totale restkoncentrationer henholdsvis 0,04, 0,34 og
Czech: Následně bylo považováno za rozumné použít pro nitroxinil v mléce poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím v hodnotě 0,5 (poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím byl stanoven pro játra skotu v hodnotě 0,04, ledviny skotu 0,34 a svalovinu skotu 1,0).
Danish: De closantelholdige pour-on-lægemidler, der er godkendt i medlemsstaterne (EU/EØS), er imidlertid alle kombinationslægemidler med ivermectin som det andet aktive stof.
Czech: U veterinárních léčivých přípravků obsahujících klosantel, podávaný cestou nalévání na hřbet, a registrovaných v členských státech (EU/EHP) se však jedná o kombinované produkty obsahující jako druhou léčivou látku ivermektin.
Danish: Får, Geder
Czech: Ovce, kozy
Danish: Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyre fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 75 % af ADI-værdien (CVMP, 2001).
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 75 % přijatelného denního příjmu (výbor CVMP, 2001).
Danish: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin
Czech: Chanectin Super Chlorsulon Ivermektin
Danish: Clorsulon Ivermectin
Czech: Chlorsulon Ivermektin
Danish: Cevamec D Clorsulon Ivermectin
Czech: Cevamec D Chlorsulon Ivermektin
Danish: 08014 Barcelona SPANIEN
Czech: 08014 Barcelona ŠPANĚLSKO
Danish: Må ikke anvendes i anden halvdel af drægtighedsperioden hos kvier, der er bestemt til mælkeproduktion til menneskeligt konsum.
Czech: Nepoužívat v druhé polovině březosti u jalovic, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af indlægssedlen
Czech: Úpravy odpovídajících bodů v souhrnu údajů o přípravku
Danish: Ved hjælp af "Time-To-Safe-Concentration (TTSC)"metoden beregnedes det tidspunkt, på hvilket 95-percentilen at den behandlede population med 95 % sikkerhed har plasma-closantel under 2 250 μg/l for hver af de to formuleringer, som blev anvendt i undersøgelse 3.
Czech: Za použití metody TTSC (Time-To-SafeConcentration) byl pro každou lékovou formu, pro kterou byly předloženy údaje ve studii 3, vypočten časový bod, ve kterém by byla u 95. percentil léčené populace plazmatická koncentrace klosantelu nižší než 2 250 μg/l s 95% jistotou.
Danish: M. For de i bilag I opførte lægemidler, der indeholder triclabendazol og moxidectin som de aktive stoffer og administreres som pour-on til kvæg:
Czech: M. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující triklabendazol a moxidektin jako léčivé látky a podávané formou nalévání na hřbet skotu:
Danish: Undersøgelse 3.
Czech: Studie 3.
Danish: Fasinex 24 % Triclabendazol
Czech: Fasinex 24% Triklabendazol
Danish: Nederlandene Virbac de Portugal Laboratorios LDA
Czech: Nizozemsko Virbac de Portugal Laboratorios LDA
Danish: Restkoncentrationer af nitroxinil i mælk efter subkutan administration - får og geder
Czech: Rezidua nitroxinilu v mléce po podkožním podání ovcím a kozám
Danish: Der foreligger ingen restkoncentrationsdata for mælkeproducerende dyr efter behandling med clorsulon i goldperioden.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o reziduích v mléce po léčbě zvířat určených k produkci mléka chlorsulonem v období zasušení.
Danish: De foreliggende data kan i omfang og kvalitet ikke sidestilles med, hvad der normalt er grundlag for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer eller tilbageholdelsestider.
Czech: Množství a kvalita dostupných údajů nejsou srovnatelné s údaji, které by za běžných okolností tvořily základ pro stanovení maximálních limitů reziduí nebo ochranné lhůty a v důsledku této skutečnosti jsou vydaná doporučení obecná a opatrnější a nevztahují se na konkrétní produktnerozlišuje se mezi různými lékovými formami, různou silou ani různým dávkováním.
Danish: Endex 8,57 % Triclabendazol Levamisol
Czech: Endex 8,57% Triklabendazol Levamisol
Danish: Må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden hos kvier, der er bestemt til mælkeproduktion til menneskeligt konsum.
Czech: Nepoužívat v posledním trimestru březosti u jalovic, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Danish: Bestemmelse af en sikker koncentration af triclabendazol i mælk - får
Czech: Stanovení bezpečné koncentrace triklabendazolu v mléce - ovce
Danish: Triclabendazole Ivermectin
Czech: Triklabendazol Ivermektin
Danish: Endex 8.75 % Triclabendazol Levamisol
Czech: Endex 8.75% Triklabendazol Levamisol
Danish: Behandling i mere end 3 uger
Czech: Doba trvání léčby delší než tři týdny
Danish: Årsagen til den høje resistensandel ligger i de mekanismer, der styrer udviklingen af ikke-horisontal overførbar resistens.
Czech: Příčinu vysoké míry rezistence lze nalézt v mechanismech, kterými se řídí rozvoj nehorizontální přenosné rezistence.
Danish: Kroatien GENERA d.d.
Czech: Chorvatsko GENERA d.d.
Danish: PHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Czech: PHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθεςPHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Danish: Resistens skyldes punktmutationer i 23S rDNA.
Czech: Rezistence je způsobena bodovými mutacemi v 23S rDNA.
Danish: For at begrænse selektionstrykket på bakterierne bør unødvendig anvendelse undgås.
Czech: Pro omezení selekčního tlaku u bakterií je nutné se vyvarovat zbytečného používání.
Danish: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Danish: Frankrig LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Czech: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Danish: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Czech: Portugalsko PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Danish: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Polsko
Danish: 1000 Brussel Belgien
Czech: 1000 Brussel Belgie
Danish: 10431, Sveta Nedelja Kroatien
Czech: 10431, Sveta Nedelja Chorvatsko
Danish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Czech: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalsko
Danish: Rumænien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Czech: Rumunsko Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Danish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italien
Czech: 12030 Cavallermaggiore (CN) Itálie
Danish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italien
Czech: 42010 Rio Saliceto (RE) Itálie
Danish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Frankrig
Czech: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francie
Danish: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Czech: Bulharsko Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Danish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Kroatien
Czech: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorvatsko
Danish: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Czech: Portugalsko REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Danish: Bulgarien Gabrofam OOD 7002 Russe
Czech: Bulharsko Gabrofam OOD 7002 Russe
Danish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italien
Czech: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itálie
Danish: Slovenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Czech: Slovinsko IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Danish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarien
Czech: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulharsko
Danish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Czech: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itálie
Danish: Oralt tylosin har i mange EU-medlemsstater i flere årtier haft udbredt anvendelse i svineavl til sygdomsbehandling og -forebyggelse, og før ikrafttrædelsen af forordning (EF) 1831/2003 desuden som vækstfremmer.
Czech: Perorální tylosin je široce používán na prasečích farmách v mnoha členských státech EU po celá desetiletí k léčbě a prevenci onemocnění, a než vstoupilo v platnost nařízení (ES) č. 1831/2003, i jako látka na podporu růstu.
Danish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italien
Czech: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itálie
Danish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italien
Czech: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Itálie
Danish: Rumænien Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Czech: Rumunsko Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Danish: På den sjette internationale konference om infektioner med spirokæter i kolon hos dyr og mennesker i Det Forenede Kongerige i september 2013 var en af hovedkommentarerne på linje med disse iagttagelser: "Tylosin er blevet fuldstændig virkningsløst gennem udbredt årelang anvendelse i medicineret foder" (Thomson (2013))
Czech: V souladu s těmito pozorováními je v klíčovém sdělení z 6. mezinárodní konference o střevních spirochetálních infekcích u zvířat i člověka ve Spojeném království v srpnu 2013 uvedeno, že: „tylosin zcela ztratil účinnost kvůli širokému použití v rámci léčby přidávané do krmiva po řadu let" (Thomson (2013))
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Danish: Vet. J. 75, 279-285.
Czech: Vet. J. 75, 279-285.J.
Danish: Rumænien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Czech: Rumunsko SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Danish: Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i fødevareproducerende arter til behandling af sygdomme forårsaget af tylosin-følsomme organismer.
Czech: Tylosin a jeho fosfátové a tartrátové soli se používají u druhů určených k produkci potravin k léčbě onemocnění způsobených citlivými organismy.
Danish: 08017 BARCELONA
Czech: 08017 BARCELONA Španělsko
Danish: Prahova Rumænien
Czech: Prahova Rumunsko
Danish: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Czech: Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en konklusion om, hvorvidt behandlingsvarigheden med veterinærlægemidler indeholdende tylosin ud over 3 uger er berettiget, og om disse produkter stadig er effektive mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby učinil závěr ohledně toho, zda je doba trvání léčby veterinárními léčivými přípravky obsahujícími tylosin delší než tři týdny odůvodněná a zda jsou tyto přípravky i nadále účinné proti dysenterii prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae.
Danish: D-61352 Bad Homburg Tyskland
Czech: D-61352 Bad Homburg Německo
Danish: Den 30. oktober 2013 forelagde Sverige derfor agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærmedicinske produkter indeholdende tylosin til oral administration i foderet eller drikkevandet til svin.
Czech: Švédsko proto dne 30. října 2013 předložilo agentuře vyrozumění o přezkoumání záležitosti podle článku 35 směrnice 2001/82/ES týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům.
Danish: Danmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Czech: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Danish: Oralt tylosin anses for et effektivt lægemiddel mod flere sygdomme hos svin.
Czech: Perorální tylosin je považován za účinný léčivý přípravek proti několika onemocněním u prasat.
Danish: 3, Vyt and Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Czech: Vet (1999)2, SVARM (2002-2009) 3, Vyt a Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Danish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Det Forenede Kongerige
Czech: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Spojené království
Danish: Der findes imidlertid effektive alternativer (f.eks. pleuromutiliner) og da der er meget få udbrud med følsomme organismer, anses risikoen for inadækvat behandling for at overstige den mulige fordel ved at have en supplerende behandlingsmulighed i det usandsynlige tilfælde, hvor følsomheden bekræftes.
Czech: Jsou nicméně dostupné účinné alternativy (např. pleuromutiliny), a protože existuje pouze velmi málo ohnisek citlivosti, předpokládá se, že riziko nedostačující léčby převyšuje možný přínos další léčebné možnosti v nepravděpodobném případě potvrzené citlivosti.
Danish: D-30625 Hannover Tyskland
Czech: D-30625 Hannover Německo
Danish: En tilsvarende strategi anbefales for premixformuleringer af tylosin til behandling af svinedysenteri, hvor det nævnes, at behandlingen kan fortsætte "indtil risikoen er forbi", "så længe det er nødvendigt" eller "indtil slagtning".
Czech: Podobná léčebná strategie se doporučuje u lékové formy tylosinu v premixu k léčbě dyzenterie prasat, kde se uvádí, že léčba může pokračovat „do skončení rizika", „tak dlouho, jak je to nutné" nebo „až do porážky".
Danish: En nyere rapport fra Spanien (Alvarez et al. (2013))
Czech: (2012)) Nedávná zpráva ze Španělska (Alvarez a kol.
Danish: For premixformuleringer godkendt til behandling og forebyggelse af ileitis (forårsaget af Lawsonia intracellularis) anbefales derimod oftest behandling i højst tre uger.
Czech: Naopak u lékových forem premixu registrovaných k léčbě a prevenci ileitidy (způsobené bakterií Lawsonia intracellularis) je nejčastěji doporučována léčba netrvající déle než tři týdny.
Danish: Til luftvejssygdom hos svin er tylosin som premix i øjeblikket ofte godkendt med højere dosis de første 2-3 uger, efterfulgt af en lavere dosis (typisk 40 % af initialdosis) i længere tid, ofte betegnet "hele risikoperioden".
Czech: Z hlediska respiračního onemocnění prasat jsou lékové formy tylosinu v premixu v současné době často registrovány k léčbě s použitím vyšší dávky během prvních dvou až tří týdnů léčby, po nichž následuje nižší dávka (v typickém případě 40 % výchozí dávky) pro delší časové období, často označované jako „celé období rizika".
Danish: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Czech: Bulharsko Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Danish: Frankrig LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Czech: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francie
Danish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Det Forenede Kongerige
Czech: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Spojené království
Danish: 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Czech: 43206 Reus (Tarragona) Španělsko
Danish: Af disse grunde kan anbefalinger om at nedsætte den indledende dosis i en udvidet behandlingsperiode ikke godtages.
Czech: Z podobných důvodů nelze přijmout doporučení snižovat výchozí dávku u prodlouženého léčebného období.
Danish: Langvarig eksponering af svin for tylosin er knyttet til risiko for udvikling af antimikrobiel resistens.
Czech: Prodloužená expozice tylosinu u prasat je spojena s rizikem rozvoje antimikrobiální rezistence.
Danish: Makrolider er kritisk vigtige antimikrobielle stoffer til svin, hvorfor unødig eksponering og deraf følgende yderligere resistens i målpatogener vil udgøre en alvorlig risiko for dyrs helbred.
Czech: Protože makrolidy jsou pro prasata kriticky významnými antimikrobiálními přípravky, zbytečná expozice vedoucí k další rezistenci cílových zvířecích patogenů by byla vážným rizikem pro zdraví zvířat.
Danish: DK-3480 Fredensborg Danmark
Czech: DK-3480 Fredensborg Dánsko
Danish: bekræfter denne situation med 100 % resistens in vitro hos 78 isolater fra svin med diarré.
Czech: tuto situaci potvrzuje, když udává 100% rezistenci in vitro u 78 izolátů od prasat s průjmem.
Danish: Produkterne er effektive til behandling af flere sygdomme såsom luftvejssygdomme og ileitis/intestinal adenopati hos svin (forårsaget af Lawsonia intracellularis).
Czech: Tyto přípravky jsou účinnými léčivými přípravky pro léčbu několika onemocnění, např. respiračního onemocnění a ileitidy / prasečí intestinální adenopatie (způsobené bakterií Lawsonia intracellularis).
Danish: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Czech: Bulharsko Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulharsko
Danish: De publicerede videnskabelige artikler om resistenssituationen for B. hyodysenteriae tegner et nedslående billede, hvor der i dag er tæt fuldstændig resistens over for tylosin i mange regioner i EU.
Czech: Publikované vědecké zprávy týkající se situace ohledně rezistence u bakterie B. hyodysenteriae poskytují odstrašující obraz, jelikož rezistence vůči tylosinu je dnes v mnoha oblastech Evropské unie téměř úplná.
Danish: • i henhold til nyligt publicerede følsomhedsdata vil tylosin ikke have tilstrækkelig virkning mod B. hyodysenteriae, hvorfor CVMP konkluderede, at indikationen svinedysenteri ikke længere kan opretholdes,
Czech: • podle nedávno publikovaných údajů o citlivosti nebude tylosin dostatečně účinný proti bakterii B. hyodysenterieae, a výbor CVMP proto dospěl k závěru, že indikace dyzenterie prasat nemůže dále zůstat zachována;
Danish: For produkter med en anbefalet specifik behandlingsvarighed på mindre end 3 uger bør denne opretholdes i produktinformationen.
Czech: U přípravků, u kterých se doporučuje specifická doba trvání léčby kratší než 3 týdny, by tato doba měla v informacích o přípravku zůstat zachována.
Danish: For størstedelen af de orale produkter indeholdende tylosin er det som nævnt lang tid siden, at de blev godkendt i EU's medlemsstater i henhold til de daværende godkendelseskrav.
Czech: Jak bylo dříve uvedeno, většina perorálních přípravků obsahujících tylosin byla ve členských státech EU registrována před dlouhou dobou podle tehdejších požadavků pro rozhodnutí o registraci.
Danish: Danmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Czech: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller -begrænsning
Czech: Řízení nebo zmírňování rizik