FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii sledující hemodynamické účinky jednorázové perorální dávky sildenafilu 100 mg u 14 pacientů s těžkou formou ischemické choroby srdeční (ICHS) (stenóza větší než 70 % minimálně na jedné koronární tepně) došlo k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku v klidu o 7 % a diastolického krevního tlaku o 6 % oproti výchozím hodnotám.
Romanian: Într-un studiu privind efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacienţi cu boli coronariene severe (stenoză >70 % pe cel puţin o arteră coronară), tensiunile arteriale medii de repaus sistolică şi diastolică au scăzut cu 7 %, respectiv cu 6 % faţă de valorile iniţiale.
Czech: Pokud užíváte léky, které patří do skupiny inhibitorů proteáz, např. k léčbě HIV, doporučí Vám obvykle Váš lékař přípravek Sildenafil Teva o nejmenší možné síle 25 mg.
Romanian: Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de Sildenafil Teva (25 mg).
Czech: Jádro tablet: mikrokrystalická celulosa, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.
Romanian: Nucleu: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu anhidru, croscameloză sodică, stearat de magneziu,
Czech: Přípravek Sildenafil Teva Vám pomůže dosáhnout erekce jen pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Romanian: Sildenafil Teva vă ajută să obţineţi erecţia doar dacă sunteţi stimulat sexual.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Romanian: Sildenafil Teva conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Czech: • Těžké kožní reakce - k těm dochází vzácně Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.
Romanian: • Reacţii grave pe piele - acestea se manifestă rar Simptomele pot să includă descuamare gravă şi umflare a pielii, apariţia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale şi ochilor, febră.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Sildenafil Teva u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Sidenafil Teva la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul disfuncţiei erectile.
Czech: Navíc došlo k podstatnému zvýšení hodnot AUC a Cmax o 200 %, resp. 79 % pro N-desmetyl metabolit.
Romanian: şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetil au fost crescute semnificativ, cu 200 %, respectiv cu 79 %.
Czech: Pokud po užití přípravku Sildenafil Teva nedosáhnete erekce nebo je erekce nedostatečná pro celý pohlavní styk, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.
Romanian: Dacă Sildenafil Teva nu vă ajută să obţineţi erecţia sau dacă erecţia nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră.
Czech: Jaterní nedostatečnost
Romanian: Insuficienţă renală
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĔNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĔTÍ
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Czech: V období po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy závažných kardiovaskulárních příhod včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, náhlé srdeční smrti, komorové arytmie, mozkové hemorhagie, přechodných ischemických atak, hypertenze a hypotenze v časové souvislosti s užitím sildenafilu.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil,au fost raportate evenimente cardio-vasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitor, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Czech: K dispozici nejsou žádné informace o bezpečnosti podání sildenafilu pacientům s poruchami srážlivosti krve nebo aktivní vředovou chorobou.
Romanian: Nu există nici o informaţie privind siguranţa administrării sildenafilului la pacienţii cu tulburări hemoragice sau ulcer gastro-duodenal activ.
Czech: Ve studii s penilní plethysmografií (RigiScan) u pacientů nalačno byla po užití sildenafilu střední doba pro dosažení erekce o 60 % rigidit (dostatečné pro pohlavní styk) 25 min.
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condiţii de repaus alimentar, pletismografia peniană (RigiScan) a arătat că media de timp pentru obţinerea unei erecţii cu 60 % rigiditate (suficientă pentru un contact sexual) a fost de 25 minute (cu un interval de 12-37 minute).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Sildenafil Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Romanian: Sildenafil Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Czech: • pokud máte závažnou srdeční poruchu nebo závažnou poruchu jater.
Romanian: - Dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau hepatică severă.
Czech: Při současném podání sildenafilu a doxazosinu pacientům, stabilizovaným na léčbě doxazosinem, se vzácně objevila hlášení o pacientech, kteří prodělali symptomatickou posturální hypotenzi.
Romanian: La administrarea simultană de sildenafil şi doxazosină pacienţilor stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosină, au fost raportate ocazional cazuri de hipotensiune arterială posturală simptomatică.
Czech: diabetici (20,3 %), s ischemickou chorobou srdeční (5,8 %), s hyperlipidemií (19,8 %), poraněním míchy (0,6 %), depresí (5,2 %), nemocní po transuretrální resekci prostaty (3,7 %), radikální prostatektomií (3,3 %).
Romanian: În timpul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19-87 ani, aparţinând următoarelor categorii: vârstnici (19,9 %), pacienţi cu hipertensiune arterială (30,9 %), pacienţi cu diabet zaharat (20,3 %), boală cardiacă ischemică (5,8 %), hiperlipidemii (19,8 %), leziuni ale măduvei spinarii (0,6 %), depresie (5,2 %), rezecţie transuretrală de prostată (3,7 %), prostatectomie radicală (3,3 %).
Czech: Přípravek Sildenafil Teva není určen pro pacienty mladší 18 let.
Romanian: Sildenafil Teva nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Czech: abnormální pocit v oku, edém očního víčka, změny zabarvení skléry
Romanian: Senzaţie anormală în ochi, Edem al pleoapelor,
Czech: S výjimkou ritonaviru, jehož současné užití se sildenafilem není doporučeno (viz bod 4.4), měla by být u nemocných, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP34 jako počáteční dávka užita dávka
Romanian: Cu excepţia ritonavirului, situaţie în care nu se recomandă administrarea concomitentă a sildenafilului (vezi pct. 4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 (vezi pct.
Czech: Léčivou látkou je sildenafilum.
Romanian: Substanţa activă este sildenafil.
Czech: Jak přípravek Sildenafil Teva uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Sildenafil Teva
Czech: Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety EU/1/09/584/002
Romanian: Sildenafil Teva 25 mg comprimate filmate EU/1/09/584/002
Czech: Pokud je přípravek Sildenafil Teva užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem nalačno (viz bod 5.2).
Romanian: Dacă Sildenafil Teva se administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 10 x 1 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
Romanian: 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 10 x 1 comprimat filmat 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
Czech: Změny barevného vidění**, poruchy vidění,
Romanian: Perturbări ale percepţiei culorilor**,
Czech: V další RigiScan studii byl sildenafil schopen umožnit erekci v odpovědi ( na sexuální stimulaci ještě 4-5 hodin po užití dávky.
Romanian: Într-un studiu separat în care s-a utilizat RigiScan, s-a observat că şi la 4-5 ore după administrarea de sildenafil s-a obţinut o erecţie ca răspuns la un stimul sexual.
Czech: Metabolizmus sildenafilu je zprostředkován hlavně izoformou 3A4 (hlavní cesta) a izoformou 2C9 (vedlejší cesta) cytochromu P450 (CYP).
Romanian: Metabolizarea sildenafilului este mediată în principal de citocromul P450 (CYP) prin izoenzimele 3A4 (calea principală) şi 2C9 (calea secundară).
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 10 x 1 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet
Romanian: 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 10 x 1 comprimat filmat 12 comprimate filmate
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Sildenafil Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil Teva užívat Jak se přípravek Sildenafil Teva užívá
Romanian: Ce este Sildenafil Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sildenafil Teva Cum să utilizaţi Sildenafil Teva Reacţii adverse posibile
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky používané při poruchách erekce.
Romanian: Alte produse urologice; medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Czech: Co přípravek Sildenafil Teva obsahuje
Romanian: Ce conţine Sildenafil Teva
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŔÍPRAVKU
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Czech: Přípravek Sildenafil Teva není indikován k použití u žen.
Romanian: Sildenafil Teva nu este indicat pentru utilizare la femei.
Czech: Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety EU/1/09/584/008
Romanian: Sildenafil Teva 50 mg comprimate filmate EU/1/09/584/008
Czech: Současné podávání cimetidinu (800 mg), což je inhibitor cytochromu P450 a nespecifický inhibitor CYP3A4, a sildenafilu (50 mg) zdravým dobrovolníkům vedlo k 56 % zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
Romanian: La voluntari sănătoşi, cimetidina (800 mg) care este un inhibitor al citocromului P450 si un inhibitor nespecific al CYP3A4, când a fost administrată concomitent cu sildenafilul (50 mg) a deteminat o creştere cu 56 % a concentraţiei plasmatice de sildenafil.
Czech: Účinky sildenafilu na jiné léky
Romanian: Efectele sildenafilului asupra altor medicamente Studii in vitro
Czech: • pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Romanian: Dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Czech: PVC/Al perforované jednodávkové blistry 10 x 1 tableta.
Romanian: Blistere perforate din PVC/Aluminiu pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 10 x 1 comprimat.
Czech: Při podání sildenafilu pacientům užívajícím alfa-blokátory je třeba opatrnosti, protože souběžné podání může vést u citlivých jedinců k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Romanian: Se recomandă prudenţă când se administrează sildenafil la pacienţi aflaţi în tratament cu blocante alfa-adrenergice, deoarece la unii pacienţi administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
Czech: Současně s přípravkem Sildenafil Teva neužívejte k léčbě poruchy erekce žádný jiný přípravek podávaný ústy nebo místně.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Sildenafil Teva împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncţia erectilă.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků předepisovaný k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Romanian: Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale (sau
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Teva potahované tablety v kombinaci s tabletami rozpustnými v ústech obsahujícími sildenafil.
Romanian: Nu utilizaţi comprimatele filmate Sidenafil Teva în combinaţie cu comprimatele orodispensabile care conțin sildenafil.
Czech: erektilní dysfunkce (ED) psychogenního původu (84 %), smíšené ED (77 %), organické ED (68 %), starší nemocní (67 %), diabetici (59 %), ICHS (69 %), hypertenze (68 %), TURP (61 %), radikální prostatektomie (43 %), poranění míchy (83 %), deprese (75 %).
Romanian: În toate studiile clinice, proporţiile pacienţilor care au raportat îmbunătăţiri în urma tratamentului cu sildenafil au fost de: 84 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă psihogenă, 77 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă mixtă, 68 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă organică, 67 % la vârstnici, 59 % la pacienţii cu diabet zaharat, 69 % la pacienţii cu ischemie miocardică, 68 % la pacienţii cu hipertensiune arterială, 61 % la pacienţii cu rezecţie transuretrală de prostată, 43 % la pacienţii cu prostatectomie radicală, 83 % la pacienţii cu traumatisme ale măduvei spinării, 75 % la pacienţii cu depresie.
Czech: Během studie bylo u této populace pozorováno průměrné dodatečné snížení krevního tlaku vleže o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg resp. o 8/4 mmHg a průměrné dodatečné snížení krevního tlaku ve stoje o
Romanian: La grupele de pacienţi aflate în studiu au fost observate scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în clinostatism de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg şi, respectiv, 8/4 mmHg şi scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în ortostatism de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg şi, respectiv, 4/5 mmHg.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva není určen pro použití u žen.
Romanian: Sildenafil Teva nu este destinat utilizării de către femei.
Czech: Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, záchvat,*
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu, Crize convulsive*,
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Teva společně s jinými léky, pokud Vám to nedoporučí Váš ošetřující lékař.
Romanian: Nu utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Sildenafil Teva decât cu permisiunea medicului dumneavoastră.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Europene a Medicame ntului http://www.ema.europa.eu
Czech: Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ
Czech: Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Teva je nezbytné sexuální dráždění.
Romanian: Pentru ca medicamentul Sildenafil Teva să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
Czech: Sildenafil (50 mg) nepotencoval prodloužení času krvácivosti, způsobené kyselinou acetylsalicylovou
Romanian: Sildenafilul (50 mg) nu a potenţat acţiunea acidului acetilsalicilic (150 mg) de creştere a timpului de sângerare.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe ambalaj după EXP.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil Teva užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sildenafil Teva
Czech: Vertigo, tinnitus Hluchota
Romanian: Vertij, Tinitus
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil Teva užívat Neužívejte přípravek Sildenafil Teva:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sildenafil Teva Nu utilizaţi Sildenafil Teva
Czech: Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety Sildenafil Teva 100 mg potahované tablety
Romanian: Sildenafil Teva 25 mg comprimate filmate Sildenafil Teva 50 mg comprimate filmate Sildenafil Teva 100 mg comprimate filmate
Czech: Ve třech specifických studiích lékových interakcí, byl pacientům s benigní hyperplazií prostaty (BPH), kteří byli stabilizováni na léčbě doxazosinem, současně podáván alfa-blokátor doxazosin (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg a 100 mg).
Romanian: În 3 studii de interacţiune medicamentoasă specifică, alfa-blocantul doxazosină (4 mg şi 8 mg) şi sildenafilul (25 mg, 50 mg sau 100 mg) au fost administrate simultan pacienţilor cu hipertrofie benignă de prostată (HBP) stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosină.
Czech: Léčba pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater Pokud máte poruchu jater nebo ledvin, sdělte tuto skutečnost lékaři.
Romanian: Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului Trebuie să vă informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului.
Czech: V souvislosti s užitím sildenafilu i jiných inhibitorů PDE5 byly spontánně hlášeny případy poruchy zraku (viz bod 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri spontane de tulburări vizuale în legătură cu administrarea sildenafilului şi a altor inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.8).
Czech: Po 24 hodinách byly plazmatické hladiny sildenafilu ještě přibližně 200 ng/ml, narozdíl od hladiny 5 ng/ml, která je obvyklá, pokud je sildenafil podáván samostatně.
Romanian: 200 ng/mL, comparativ cu 5 ng/mL atunci când sildenafilul a fost administrat în monoterapie.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): zvracení, kožní vyrážka, podráždění oka, překrvené/červené oči, bolest očí, vidění záblesků světla, zrakový vjem jasu, citlivost na světlo, slzení očí, bušení srdce, zrychlený srdeční puls, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, bolest svalů, ospalost, snížená citlivost na dotek, porucha rovnováhy, zvonění v uších, sucho v ústech, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosní sliznice (příznaky zahrnují rýmu, kýchání a ucpaný nos), bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu (příznaky zahrnují pálení žáhy), přítomnost krve v moči, bolest paží nebo nohou, krvácení z nosu, pocit horka a únava.
Romanian: luminozitate vizuală, sensibilitate la lumină, lăcrimarea ochilor, bătăi puternice ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, dureri musculare, senzaţie de somnolenţă, reducerea sensibilităţii tactile, vertij, zgomote în urechi, senzaţie de gură uscată, sinusuri blocate sau înfundate, inflamaţia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, strănut şi nas înfundat), dureri în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastro-esofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului), sânge în urină, dureri ale braţelor sau picioarelor, sângerări nazale, senzaţie de căldură şi senzaţie de oboseală.
Czech: • jestliže užíváte riocigvát.
Romanian: - Dacă luați riociguat.
Czech: • pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Romanian: - Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveţi hipotensiune arterială.
Czech: Měl byste pravidelně užívat svou denní dávku alfa-blokátoru, než začnete užívat přípravek Sildenafil Teva, aby se snížila pravděpodobnost nástupu těchto příznaků.
Romanian: tratamentul cu medicamentul alfa-blocant trebuie urmat cu o doză zilnică constantă înainte de a începe tratamentul cu Sildenafil Teva.
Czech: Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu.
Romanian: Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy sachinaviru (1200 mg 3x denně), který je inhibitorem CYP3A4, se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo ke 140 % zvýšení Cmax sildenafilu a 210 % zvýšení AUC sildenafilu v plazmě.
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de saquinavir (în doză de 1200 mg de trei ori pe zi), un alt inhibitor al proteazei HIV şi al izoenzimei CYP3A4 cu sildenafil (în doză unică de 100 mg) a determinat creşterea cu 140 % a Cmax a sildenafilului şi cu 210 % a ASC pentru sildenafil.
Czech: Tablety se dodávají v blistrovém balení obsahujícím 2, 4, 8 a 12 tablet a v perforovaném jednodávkovém blistrovém balení obsahujícím 10 x 1 tabletu.
Romanian: Sildenafil Teva este disponibil în cutii cu blistere a câte 2, 4, 8 sau 12 comprimate şi blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 10 x 1 comprimat
Czech: Krvácení z penisu, priapismus*, hematospermie, zvýšená erekce,
Romanian: Priapism,* Hematospermie,
Czech: Poruchy slzení***, bolest oka, fotofobie,
Romanian: Dureri oculare, Fotofobie, Fotopsie, Hiperemie oculară,
Czech: hypotenze (TK <90/50 mmHg), cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné anamnéze a také známé hereditární degenerativní postižení sítnice, jako je např. retinitis pigmentosa (malá část těchto nemocných má genetické postižení retinální fosfodiesterázy).
Romanian: Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi şi, de aceea, utilizarea sa este contraindicată în aceste cazuri: insuficienţă hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiunea arterială < 90/50 mmHg), antecedente personale recente de accident vascular cerebral sau de infarct miocardic, boli ereditare degenerative cunoscute ale retinei cum este retinita pigmentară (un procent mic dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene).
Czech: časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1000 a <1/100), vzácné (≥1/10000 a <1/1000).
Romanian: În tabelul de mai jos toate reacţiile adverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât a placebo sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 şi < 1/100), rare (> 1/10000 şi < 1/1000).
Czech: Tachykardie, palpitace
Romanian: Tahicardie,
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Teva, pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. isoamyl-nitrit ("poppers"), protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Sildenafil Teva dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil ("poppers"), deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Czech: Starší pacienti Zdraví starší pacienti (65 let a více) vykazovali sníženou clearance sildenafilu, výsledkem byla přibližně o 90 % vyšší plazmatická koncentrace sildenafilu a účinného N-desmetyl metabolitu ve srovnání se zdravými mladými dobrovolníky (18-45 let).
Romanian: observându-se creşteri de aproximativ 90 % ale concentraţiilor plasmatice ale sildenafilului şi ale metabolitului activ N-demetil, comparativ cu cele observate la voluntarii sănătoşi tineri (18-45 ani).