FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Koncentrace v plazmě
Lithuanian: Koncentracija plazmoje
Czech: Injekční lahvička s práškem: 4 roky.
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai: 4 metai.
Czech: Pacienti dostávali přípravek Cayston ve stejné frekvenci (2krát nebo 3krát denně) jako přípravek Cayston nebo placebo v randomizovaných studiích.
Lithuanian: Pacientai vartojo Cayston tokiu pat dažniu (2 arba 3 kartus per parą), kokiu jie vartojo Cayston arba placebą randomizuotų tyrimų metu.
Czech: Výskyt většiny izolatů vyvinutých během léčby byl přerušovaný.
Lithuanian: Didžioji dalis gydymo metu išaugintų sukėlėjų buvo kintantys.
Czech: U pacientů bylo před začátkem léčby studijním přípravkem vyžadováno alespoň 28denní období bez léčby antipseudomonálními antibiotiky.
Lithuanian: Pacientai bent 28 dienas iki gydymo tyrimo vaistu turėjo nevartoti antipseudomoninių antibiotikų.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cayston
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cayston
Czech: Za podmínky a dobu uchování před použitím rekonstituovaného roztoku zodpovídá uživatel.
Lithuanian: Už saugojimą vartojimo metu ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Czech: Inhalování roztoků pomocí nebulizátoru může vyvolávat kašlací reflex, který by mohl zhoršit základní onemocnění (viz bod 4.4).
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, gali būti sužadintas kosulio refleksas, kuris gali pasunkinti pagrindines būkles (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Krok B: Odklopte modré víčko do vodorovné polohy (tak aby spodní plocha víčka směřovala nahoru), aby byl hliníkový odtrhovací uzávěr připraven k odstranění.
Lithuanian: B veiksmas: nulenkite mėlyną dangtelį žemyn į plokščią (horizontalią) padėtį (kad mėlyno dangtelio apačia būtų nukreipta į viršų), kad pasiruoštumėte nuimti metalinį gaubtelį.
Czech: Po dokončení léčby odpojte ovládací jednotku a rozeberte soupravu nebulizátoru Altera na vyčištění a dezinfekci.
Lithuanian: Pasibaigus gydymo procedūrai, atjunkite valdymo bloką ir išardykite Altera purkštuvo valymui ir dezinfekavimui.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Cayston nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cayston gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Stiskněte a několik sekund držte tlačítko zapnuto/vypnuto na ovládací jednotce.
Lithuanian: Paspauskite ir keletą sekundžių palaikykite valdymo bloke esantį „On/Off" mygtuką.
Czech: Přípravek Cayston není určen k použití u dětí mladších 6 let.
Lithuanian: Cayston negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Czech: Přípravek Cayston byl porovnáván s léčbou TNS po dobu tří 28denních cyklů léčby v randomizované, multicentrické studii kontrolované léčivou látkou (GS-US-205-0110).
Lithuanian: Cayston buvo lyginamas su TPT trijų 28 dienų gydymo kursų laikotarpiu atliekant randomizuotą, aktyviai kontroliuojamą, daugiacentrį tyrimą (GS-US-205-0110).
Czech: O používání přípravku Cayston u těhotných žen neexistují klinické údaje, proto nemáte přípravek Cayston používat během těhotenství bez předchozí domluvy s lékařem.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Cayston vartojimą nėštumo metu nėra, todėl vartoti Cayston nėštumo metu negalima, nebent tai aptarsite su gydytoju.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Velmi časté:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Labai dažni:
Czech: Nežádoucí účinky specificky související s předávkováním přípravkem Cayston nebyly zjištěny.
Lithuanian: Specifiškai su Cayston perdozavimu susijusios nepageidaujamos reakcijos nebuvo nustatytos.
Czech: Pacienti kteří se účastnili těchto studií měli možnost následné léčby více cykly přípravku Cayston v otevřené sledovací studii (CP-AI-006).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvaujantiems pacientams galima toliau skirti kelis gydymo Cayston kursus atvirojo, paskesnio tyrimo (CP-AI-006) metu.
Czech: Cayston byl hodnocen během 28denní léčby (jeden cyklus) ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, multicentrických studiích kontrolovaných placebem (CP-AI-005 a CP-AI-007).
Lithuanian: Cayston buvo vertinamas 28 dienų (vieno kurso) gydymo laikotarpiu atliekant du randomizuotus, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus, daugiacentrius tyrimus (CP-AI-005 ir CP-AI-007).
Czech: V klinických studiích, ve kterých byl podáván aztreonam souběžně s bronchodilatátory, alfa dornázou, pankreatickými enzymy, azithromycinem, tobramycinem, perorálními steroidy (méně než 10 mg denně/20 mg každý druhý den) a inhalačními steroidy však nebyl zaznamenán žádný výskyt lékové interakce s přípravkem Cayston.
Lithuanian: Vis dėlto atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose aztreonamas buvo vartojamas kartu su bronchus plečiančiais vaistais, alfa dornaze, kasos fermentais, azitromicinu, tobramicinu, geriamaisiais steroidais (skiriant po mažiau kaip 10 mg per parą arba po 20 mg kas antrą dieną) ir inhaliuojamaisiais steroidais, nebuvo nustatyta jokia vaistų ir Cayston sąveika.
Czech: Jsou dodávány čtyři ampulky s rozpouštědlem navíc pro případ vylití.
Lithuanian: Keturios papildomos tirpiklio ampulės pridedamos tam atvejui, jei išsilietų.
Czech: - Nepoužívejte rozpouštědlo nebo připravený roztok Cayston, pokud jsou zakalené, nebo pokud se v roztoku nacházejí částice.
Lithuanian: - Nenaudokite tirpiklio ar paruošto Cayston preparato, jei jis yra drumstas arba jei tirpale yra dalelių.
Czech: Cystická fibróza, nazývaná také mukoviscidóza, je dědičná, život ohrožující nemoc, která postihuje hlenotvorné žlázy vnitřních orgánů, zejména plic, avšak také jater, slinivky břišní a trávicího systému.
Lithuanian: Cistinė fibrozė, dar vadinama mukoviscidoze, yra paveldima gyvybei pavojinga liga, kuri pažeidžia vidaus organų, ypač plaučių, bet taip pat kepenų, kasos ir virškinimo sistemos, gleives išskiriančias liaukas.
Czech: Věk a pohlaví
Lithuanian: Amžius ir lytis
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cayston u dětí mladších než 6 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Cayston saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų vaikams neištirti.
Czech: ESBL beta-laktamázy ze skupiny A, B a D mohou vykazovat aktivitu proti aztreonamu.
Lithuanian: A, B ir D klasių beta-laktamazių ESBL gali turėti aktyvumą prieš aztreonamą.
Czech: Přibližně 10 % celkové dávky inhalovaného aztreonamu se vyloučilo močí jako nezměněný lék, v porovnání s 60-65 % po intravenózním injekčním podání aztreonamu.
Lithuanian: Maždaug 10% visos įkvepiamojo aztreonamo dozės išsiskiria su šlapimu kaip nepakitęs vaistas, palyginus su 60-65% po aztreonamo injekcijos į veną.
Czech: K dokončení léčby stiskněte tlačítko zapnuto/vypnuto na jednu sekundu a začněte opět inhalovat.
Lithuanian: Norėdami iš naujo pradėti gydymą, paspauskite ir vieną sekundę palaikykite „On/Off" mygtuką, ir tada vėl pradėkite gydymą.
Czech: U pacientů léčených aztreonamem byla doba do potřeby použití i.v.
Lithuanian: Aztreonamą vartojusiems pacientams ilgesnį laiką nereikėjo skirti i.v.
Czech: Krátkodobě působící bronchodilatátory je možné použít 15 minut až 4 hodiny a dlouhodobě působící bronchodilatátory je možné použít 30 minut až 12 hodin před každou dávkou přípravku Cayston.
Lithuanian: Trumpai veikiančius bronchus plečiančius vaistus galima vartoti likus 15 minučių - 4 valandoms, o ilgai veikiančius bronchus plečiančius vaistus - likus 30 minučių - 12 valandų iki kiekvienos Cayston dozės.
Czech: V literatuře se uvádí souvislost mezi přetrvávající přítomností MRSA a zhoršeným klinickým výsledkem.
Lithuanian: Literatūroje nurodomas ryšys tarp nuolat išauginamo MRSA ir sunkesnių klinikinių pasekmių.
Czech: Nepokoušejte se použít přípravek Cayston s jinými typy souprav nebulizátorů (ani se soupravou nebulizátoru eFlow rapid).
Lithuanian: Nebandykite pavartoti Cayston naudojantis bet kurį kitokio tipo purkštuvo komplektu (įskaitant eFlow greitąjį komplektą).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi časté:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Labai dažni:
Czech: Údaje o používání přípravku Cayston u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (ALT nebo AST vyšší než 5násobek horní hranice normy) neexistují.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Cayston skyrimą pacientams, kuriems pasireiškia sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (ALT arba AST rodikliai viršija viršutinę normos ribą daugiau kaip 5 kartus).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/543/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/543/001
Czech: Jednu hodinu po podání jedné 75 mg dávky inhalovaného atreonamu (přibližný vrchol plazmatické koncentrace) byla průměrná plazmatická hladina u pacientů s CF 0,59 µg/ml.
Lithuanian: Praėjus vienai valandai po vienos 75 mg įkvepiamojo aztreonamo dozės paskyrimo (susidarius beveik didžiausiai koncentracija plazmoje), vidutinė koncentracija pacientų, sergančių CF, plazmoje buvo 0,59 µg/ml.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. září 2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2009 m.
Czech: injekční podání v denních dávkách až 750 mg/kg bez výskytu nežádoucích účinků.
Lithuanian: skiriant iki 750 mg/kg, pašalinis poveikis nebuvo pastebėtas.
Czech: Údaje o podávání aztreonamu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie aztreonamo vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Klinicky relevantní vliv věku a pohlaví na farmakokinetické vlastnosti atreonamu nebyl zjištěn.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio aztreonamo farmakokinetikai nebuvo pastebėta.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u zvláštních populací
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijose
Czech: Každou ze tří dávek je třeba podávat inhalací, nejméně s čtyřhodinovým odstupem, pomocí soupravy nebulizátoru Altera.
Lithuanian: Kiekviena iš trijų dozių turi būti vartojama inhaliuojant ne dažniau kaip kas keturias valandas, tam vartojant Altera purkštuvo komplektą.
Czech: Odhady podle KaplanMeiera pro míru těchto příhod ve 24. týdnu byly 36 % pro pacienty léčené aztreonamem a 54 % pro pacienty léčené TNS.
Lithuanian: Vertinant Kaplano-Mejerio metodu, po 24 savaičių šių sutrikimų dažnis sudarė 36% aztreonamu gydytiems pacientams ir 54% TPT gydytiems pacientams.
Czech: Vzácně jsou hlášeny beta-laktamázy skupiny D z klinických izolátů P. aeruginosa, OXA-11 (Turecko) a OXA-45 (Spojené státy americké), které hydrolyzují aztreonam.
Lithuanian: aeruginosa, OXA-11 (Turkijoje) ir OXA-45 (Jungtinėse Amerikos Valstijose), kurie hidrolizuoja aztreonamą.
Czech: Aztreonam pro injekční podání nebyl vytvořen pro inhalaci a obsahuje arginin, látku, o které je známo, že způsobuje zánět plic.
Lithuanian: Injekcijoms skirtas aztreonamas nėra paruoštas taip, kad tiktų inhaliacijoms, jame yra arginino, medžiagos, kuri, kaip žinoma, gali sukelti plaučių uždegimą.
Czech: Snížená citlivost P. aeruginosa však nebyla prediktivní pro klinickou účinnost přípravku Cayston během studie.
Lithuanian: Tačiau pagal sumažėjusį P. aeruginosa jautrumą negalima prognozuoti Cayston klinikinio veiksmingumo tyrimo laikotarpiu.
Czech: (K. pneumoniae a P. aeruginosa - Turecko), VIM-6 (P. putida - Singapur) a VIM-7 (P. aeruginosa
Lithuanian: aeruginosa - Turkijoje), VIM-6 (P.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA PŘÍPRAVKU CAYSTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS CAYSTON VIDINĖ DĖŽUTĖ
Czech: Pacienti účastnící se studie v Evropě, kteří ukončili alespoň 1 cyklus léčby přípravkem Cayston nebo TNS během randomizované fáze, mohli být následně léčeni až třemi 28denními cykly léčby přípravkem Cayston v otevřené pokračující fázi.
Lithuanian: Europoje šiame tyrime dalyvaujantiems pacientams, užbaigusiems bent vieną gydymo Cayston arba TPT kursą randomizuotos fazės metu, galima toliau skirti iki trijų 28 dienų trukmės gydymo Cayston kursų atvirosios tęstinės fazės metu.
Czech: Sérová koncentrace aztreonamu po injekčním podání aztreonamu (500 mg) je naproti tomu přibližně 54 µg/ml.
Lithuanian: Priešingai, susidariusi aztreonamo koncentracija serume po aztreonamo injekcijos (500 mg) yra apie 54 µg/ml.
Czech: Léčba pomocí nebulizátoru, včetně přípravku Cayston, může být spojena s bronchospasmem (akutní snížení FEV1 o ≥ 15 %).
Lithuanian: Gydymui naudojami purškikliai, taip pat ir Cayston, gali būti siejami su bronchų spazmu (ūminio FEV1 sumažėjimu ≥ 15%).
Czech: Prášek v injekční lahvičce a rozpouštědlo v ampulce: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai, ir ampulė, kurioje yra tirpiklis: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Czech: Studie genotoxicity (testy chromosomální aberace a mutační testy na buňkách myšího lymfomu) s aztreonamem byly negativní.
Lithuanian: Genotoksiškumo (chromosomų aberacijos ir pelių limfomos mutacijos tyrimo) tyrimai su aztreonamu buvo neigiami.
Czech: Dávky se mají užívat s odstupem alespoň 4 hodin.
Lithuanian: Tarp dozių skyrimo turi būti ne trumpesnis nei 4 valandų laiko tarpas.
Czech: V limitované podskupině pacientů, kteří byli léčeni inhalovaným tobramycinem po dobu méně než 84 dnů během předcházejících 12 měsíců (n=40), bylo zlepšení funkce plic v 28. den a přes tři 28denní léčebné cykly v počtu menší u pacientů léčených aztreonamem než u pacientů léčených TNS.
Lithuanian: Nedideliame pacientų pogrupyje, kurie pastaruosius 12 mėnesių mažiau kaip 84 dienas vartojo inhaliuojamąjį tobramiciną (n=40), plaučių funkcijos pagerėjimas 28 dieną ir trijų 28 dienų trukmės gydymo kursų metu skaičiumi buvo mažesnis aztreonamu gydytiems pacientams nei TPT gydytiems pacientams.
Czech: Vyšetření Časté:
Lithuanian: Tyrimai: Dažni:
Czech: Systémově absorbovaný aztreonam je vylučován přibližně stejnou mírou aktivní tubulární sekrecí a glomerulární filtrací.
Lithuanian: Sistemiškai absorbuotas aztreonamas pašalinamas maždaug vienodai aktyvios kanalėlių sekrecijos ir glomerulų filtracijos metu.
Czech: Inhalování roztoků pomocí nebulizátoru může vyvolávat kašlací reflex.
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, gali būti sužadintas kosulio refleksas.
Czech: Dodatečně se u pacientů léčených aztreonamem vyskytl nižší počet hospitalizací z důvodů respiračních příhod (40 oproti 58, p=0,044) a méně respiračních příhod vyžadujících použití i.v.
Lithuanian: Taip pat aztreonamu gydytiems pacientams rečiau prireikė hospitalizacijos dėl kvėpavimo sistemos sutrikimų (skirtumas: 40 ir 58, p=0,044) bei nustatyta mažiau kvėpavimo sistemos sutrikimų, dėl kurių reikėjo vartoti i.v.
Czech: Dávkování u dětí ve věku 6 let a starších je stejné jako u dospělých.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams skiriamos tokios pat dozės kaip suaugusiesiems.
Czech: Pacienti léčení aztreonamem vykazovali rovněž větší průměrné zlepšení skóre respiračních symptomů CFQ-R v porovnání s pacienty léčenými TNS v průběhu 3 léčebných cyklů (6,30 oproti 2,17, p=0,019).
Lithuanian: Aztreonamu gydytiems pacientams taip pat nustatytas geresni vidutiniai CFQ-R kvėpavimo sistemos simptomų balai nei TPT gydytiems pacientams visų 3 gydymo kursų metu (skirtumas: 6,30 ir 2,17, p=0,019).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Cayston u jedné nebo více podskupin pediatrické populace pacientů s cystickou fibrózou s plicní infekcí způsobenou bakterií Pseudomonas aeruginosa/plicní kolonizací Pseudomonas aeruginosa (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Cayston tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis pacientams, sergantiems cistine fibroze ir lėtine plaučių infekcinė liga ar kolonizacija, sukelta Pseudomonas aeruginosa (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Neukončujte používání přípravku Cayston bez toho, abyste se poradili se svým lékařem.
Lithuanian: Nenutraukite Cayston naudojimo nepasitarę su gydytoju.
Czech: Aztreonam, který patří mezi monobaktamy, je pouze slabě imunogenní.
Lithuanian: Aztreonamas, monobaktamas, pasižymi tik silpnomis imunogeninėmis savybėmis.
Czech: 104týdenní toxikologická studie na potkanech, provedená za účelem zjištění kancerogenního potenciálu vzestupných inhalačních dávek aztreonamu, neprokázala žádné zvýšení výskytu maligních tumorů související s tímto přípravkem.
Lithuanian: 104 savaites trukusio toksinio poveikio tyrimo metu vertinant galimą kancerogeniškumą didinant aztreonamo dozę paaiškėjo, kad vaistas nedaro poveikio piktybinių auglių augimui.
Czech: Krok C: Jednou rukou lahvičku stále pevně držte a druhou rukou pomalu táhněte modré víčko pohybem proti směru hodinových ručiček.
Lithuanian: C veiksmas: toliau viena ranka tvirtai laikydami flakoną, kita ranka lėtai traukite mėlyną dangtelį priešinga laikrodžio rodyklei kryptimi.
Czech: Během 6měsíční randomizované fáze studie GS-US-205-0110 se MSSA a MRSA izolované během léčby vyskytovaly častěji u pacientů léčených aztreonamem než u pacientů léčených roztokem tobramycinu pro nebulizátor (Tobramycin Nebuliser Solution, TNS).
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės randomizuotos GS-US-205-0110 tyrimo fazės metu MSSA ir MRSA buvo dažniau išauginti azetreonamu nei tobramicino purškiamuoju įkvepiamuoju tirpalu (TPT) gydytiems pacientams.
Czech: Přetrvávající přítomnost MSSA během léčby (definované jako nepřítomný při vyšetření/na začátku studie a potom přítomný ve 3 nebo více po sobě následujících kontrolách) se vyskytla u 6 % pacientů léčených aztreonamem v porovnání se 3 % pacientů léčených TNS.
Lithuanian: Gydymo metu išlikęs MSSA išauginimas (apibrėžiamas kaip nenustatytas atrankos/pradinio įvertinimo metu ir po to iš eilės nustatytas 3 ar daugiau apsilankymų metu) pasireiškė 6% azetreonamu gydytų pacientų ir 3% TPT gydytų pacientų.
Czech: Registrační studie fáze 2 a 3 kontrolované placebem umožnily porovnání koncentrací v plazmě 1 hodinu po podání dávky přípravku Cayston podle věku (6 až 12 let, 13 až 17 let a ≥18 let).
Lithuanian: 2 fazės ir 3 fazės placebu kontroliuojami registraciniai klinikiniai tyrimai leido palyginti koncentraciją plazmoje praėjus 1 valandai po Cayston vartojimo pagal amžių (6-12 metų, 13-17 metų ir ≥ 18 metų).
Czech: CP-AI-006 byla otevřená sledovací studie ke studiím CP-AI-005 a CP-AI-007 hodnotící bezpečnost opakované expozice aztreonamu a účinek na cíl léčby související s onemocěním ve více 28denních cyklech.
Lithuanian: CP-AI-006 buvo atvirasis, paskesnis, po CP-AI-005 ir CP-AI-007 sekęs tyrimas, skirtas kartotinio aztreonamo poveikio saugumui ir poveikiui su liga susijusiai laukiamai pirminei baigčiai kelių 28 dienų gydymo kursų metu įvertinti.
Czech: Jelikož plazmatická koncentrace aztreonamu po podání přípravku Cayston (75 mg) je přibližně 0,6 µg/ml, v porovnání k sérovým hladinám 54 µg/ml po podání aztreonamu pro injekční podání (500 mg), neočekávají se v souvislosti s předávkováním aztreonamem žádné bezpečnostní problémy.
Lithuanian: Kadangi po Cayston preparato (75 mg) paskyrimo aztreonamo koncentracija siekia apytiksliai 0,6 µg/ml, lyginant su 54 µg/ml koncentracija po injekcijoms skirto aztreonamo (500 mg) paskyrimo, nesitikima, kad galėtų atsirasti su aztreonamo perdozavimu susijusių saugumo problemų.
Czech: Je známo, že aztreonam se vylučuje ledvinami, proto se má Cayston pacientům s poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin > 2násobek horní hranice normy) podávat opatrně.
Lithuanian: Yra žinoma, kad aztreonamas išsiskiria per inkstus, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatininas serume > 2 kartus viršija viršutinę normos ribą), Cayston reikia skirti atsargiai.
Czech: Ve studiích s přípravkem Cayston s až devíti 28denními cykly nebyly pozorovány žádné klinicky významné nárůsty dalších - gramnegativních bakteriálních patogenů dýchacích cest (kmeny Burkholderia, Stenotrophomonas maltophilia a kmeny Alcaligenes) izolovaných během léčby.
Lithuanian: Iki devynių 28 dienas trukusių Cayston gydymo kursų tyrime nebuvo stebima kliniškai reikšmingo kitų gydymo metu išaugintų kvėpavimo takų gramneigiamų patogeninių bakterijų (Burkholderia padermės, Stenotrophomonas maltophilia ir Alcaligenes padermės) padaugėjimo.
Czech: Výměna soupravy nebulizátoru Altera
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto keitimas
Czech: Po dokončení inhalace otevřete víčko nádobky na přípravek a ujistěte se, že všechen přípravek byl použit.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, atidarykite vaisto dangtelį ir patikrinkite, ar sunaudotas visas vaistas.
Czech: Klinické studie s přípravkem Cayston nezahrnovaly pacienty léčené přípravkem Cayston ve věku 65 let a starší, aby bylo možné zjistit, zda je jejich odpověď na léčbu jiná než u mladších pacientů.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo tiriamas Cayston, nedalyvavo Cayston gydytų 65 metų amžiaus ir vyresnių asmenų, kad būtų galima nuspręsti, ar atsakas yra kitoks nei jaunesnių pacientų. Jei Cayston skiriamas senyvo amžiaus asmenims, dozavimas yra toks pat, kaip ir suaugusiųjų.
Czech: antipseudomonálních antibiotik v souvislosti s respiračními příhodami delší než u pacientů léčených TNS (p=0.0025).
Lithuanian: antipseudomoninių antibiotikų kvėpavimo sistemos sutrikimams gydyti nei TPT vartojusiems pacientams (p=0,0025).
Czech: Údaje z těchto studií ukázaly minimální rozdíly v průměrných plazmatických koncentracích aztreonamu mezi věkovými skupinami pacientů léčených přípravkem Cayston 3krát denně.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys parodė minimalius vidutinės aztreonamo koncentracijos plazmoje skirtumus tarp Cayston 3 kartus per parą vartojančių pacientų amžiaus grupių.
Czech: U jedinců s normální funkcí ledvin byl průměrný poločas aztreonamu v séru 1,7 hodiny, bez ohledu na dávku a cestu podání.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, aztreonamo pusinės eliminacijos periodas yra lygus 1,7 valandos, nepriklausomai nuo vaisto dozės ir skyrimo būdo.
Czech: (například, pokud tvorba aerosolové mlhy trvá déle než 5 minut), prostudujte si prosím návod k použití nebulizátoru Altera.
Lithuanian: Jei iki to laiko pastebėsite, kad veikimas pasikeitė (pavyzdžiui, ilgiau nei 5 minutes užtrunka debesies susidarymas), skaitykite Altera purkštuvo naudojimo instrukcijas.
Czech: Aztreonam se váže na penicilin vázající proteiny citlivých bakterií, což vede k inhibici syntézy bakteriální buněčné stěny a následné filamentaci a lýze buněk.
Lithuanian: Aztreonamas suriša jautrių bakterijų peniciliną surišančius baltymus, dėl to slopinama bakterijų ląstelės sienelės sintezė, vyksta filamentacija ir ląstelės lizė.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány po použití aztreonamu pro injekční podání, nebyly však pozorovány po použití přípravku Cayston: otoky obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla spojené s obtížemi při polykání nebo dýchání, pocení, podráždění nebo olupování kůže, svědící vyrážka, zrudnutí, malé červené skvrny na kůži a velmi vzácně půchýře na kůži.
Lithuanian: Po aztreonamo vartojimo injekcijoms, bet ne po Cayston vartojimo nustatytas šis šalutinis poveikis: veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas su pasunkėjusiu rijimu ar kvėpavimu, prakaitavimu, odos sudirginimu ir lupimusi, niežinčiu bėrimu, paraudimu, raudonais spuogeliais ir labai retai odos pūslėmis.
Czech: Před použitím rekonstituujte.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoškite tirpalą.
Czech: Během léčby přípravkem Cayston u vás může dočasně dojít ke snížení hodnot výsledků funkčních vyšetření plic, v typickém případě se však nejedná o trvalý účinek.
Lithuanian: Gydymo Cayston metu tyrimai gali laikinai rodyti susilpnėjusią plaučių veiklą, tačiau paprastai šis poveikis nėra ilgalaikis.
Czech: Údaje uváděné na ampulce s rozpouštědlem jsou pouze v angličtině (viz bod 6).
Lithuanian: Ant tirpiklio ampulės esanti informacija pateikiama tik anglų kalba (žr.
Czech: Seďte ve vzpřímené, pohodlné poloze.
Lithuanian: Atsisėskite laisvai, tiesiai.
Czech: Soupravu nebulizátoru Altera obsahující vyvíječ aerosolu Altera připojený k ovládací jednotce eFlow typu 178 (eFlow rapid) nebo typu 678 (ovladač eBase).
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto, kurį sudaro Altera aerozolio generatorius, sujungtas su 178 tipo (eFlow rapid) arba 678 tipo (eBase valdiklis) eFlow valdymo bloku.
Czech: U zdravých jedinců se 60-70 % jedné i.m. nebo i.v.
Lithuanian: Sveikų asmenų šlapime 60 - 70% vienkartinė dozė į raumenis.