FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για τη θεραπεία της λοιμώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας (ΙΒΚ) που σχετίζεται με τη Moraxella bovis ευαίσθητη στην tulathromycin.
Lithuanian: Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui Moraxella bovis, gydyti.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (500 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (500 ml)
Greek: Για τη θεραπεία των αρχικών σταδίων λοιμώδους ποδοδερματίτιδας των προβάτων (foot rot) που συνδέεται με το παθογόνο Dichelobacter nodosus, απαιτώντας συστηματική θεραπεία.
Lithuanian: sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos Dichelobacter nodosus ir reikalingas sisteminis gydymas.
Greek: Για τη θεραπεία βοοειδών άνω των 300 kg βάρους σώματος, χωρίστε τη δόση ώστε το ενέσιμο διάλυμα να μην υπερβαίνει τα 7,5 ml σε κάθε πλευρά.
Lithuanian: Gydant galvijus, sveriančius daugiau kaip 300 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 7,5 ml vaisto.
Greek: Αυξημένες τιμές ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (ΜΙC) έχουν βρεθεί σε κάποιες εντοπίσεις του Histophilus somni και Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Buvo nustatyta padidėjusi kai kurių išskirtų Histophilus somni ir Actinobacillus pleuropneumoniae minimali slopinamoji koncentracija (MSK).
Greek: Διαφέρει από πολλά άλλα μακρολίδια στο ότι έχει μακρά διάρκειας δράση, η οποία, εν μέρει, οφείλεται στις τρεις αμινομάδες που διαθέτει.
Lithuanian: Nuo daugelio kitų makrolidų jis skiriasi ilgu veikimu.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Greek: Την επίτευξη των μεγίστων συγκεντρώσεων ακολούθησε βραδεία μείωση της συστηματικής έκθεσης στο φάρμακο, με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) τις 90 ώρες στο πλάσμα.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija sisteminėje kraujotakoje lėtai mažėja, pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas (t1/2) yra 90 val.
Greek: Αντοχή στα μακρoλίδια μπορεί να αναπτυχθεί με μετάλλαξη των γονιδίων που κωδικοποιούν το ριβοσωμιακό RNA (rRNA) ή ορισμένες ριβοσωμιακές πρωτεΐνες.
Lithuanian: Atsparumas makrolidams gali vystytis mutuojant genams, koduojantiems ribosominę RNR (rRNR) ar kai kuriuos ribosomų baltymus, fermentams pakeičiant (metilinant) 23S rRNR jungimosi vietą.
Greek: Στα πρόβατα, παροδικά συμπτώματα δυσφορίας (κούνημα της κεφαλής, τρίψιμο στο σημείο της ένεσης, οπισθοχώρηση) είναι πολύ συχνά μετά από ενδομυϊκή ένεση.
Lithuanian: Avims, sušvirkštus į raumenis, labai dažni trumpalaikiai diskomforto požymiai (galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas, traukimasis atgal).
Greek: Για τη θεραπεία χοίρων με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 40 kg, χωρίστε τη δόση ώστε το ενέσιμο διάλυμα να μην υπερβαίνει τα 4 ml σε κάθε πλευρά.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 40 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 4 ml vaisto.
Greek: Πρόβατα (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 16 ημέρες.
Lithuanian: Avių skerdienai ir subproduktams: 16 parų.
Greek: 300 µg/kg
Lithuanian: 300 μg/kg
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 28 d.
Greek: Για τη θεραπεία χοίρων άνω των 80 kg σωματικού βάρους, χωρίστε τη δόση ώστε το ενέσιμο διάλυμα να μην υπερβαίνει τα 2 ml σε κάθε πλευρά.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 80 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 2 ml vaisto.
Greek: Χοίροι και πρόβατα: IM.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims: i.m.
Greek: ΑΟΚ Είδη ιστών
Lithuanian: Kepenys Inkstai
Greek: Η tulathromycin έχει in vitro δραστικότητα κατά των Μannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni και Mycoplasma bovis και Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica παθογόνα βακτήρια που τις περισσότερες φορές σχετίζονται με την αναπνευστική νόσο των βοοειδών και των χοίρων, αντίστοιχα.
Lithuanian: Tulatromicinas in vitro veikia galvijų Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ir Mycoplasma bovis bei kiaulių Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias kvėpavimo organų ligas.
Greek: Συσκευασίες φιαλιδίων: 50 ml, 100 ml, και 250 ml.
Lithuanian: Flakonų dydžiai: 50 ml, 100 ml ir 250 ml.
Greek: 450 μg/kg
Lithuanian: 450 µg/kg
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Draxxin όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Lithuanian: Draxxin veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Greek: Υποδόρια χρήση.
Lithuanian: (Tmax) po vaisto naudojimo.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε νεαρούς χοίρους βάρους περίπου 10 kg, όταν τους χορηγηθεί δόση τρεις ή πέντε φορές μεγαλύτερη της θεραπευτικής έχει παρατηρηθεί στο σημείο της ένεσης ενόχληση και ανησυχία.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Jaunoms kiaulėms, sveriančioms apytiksliai 10 kg, skyrus tris ar penkis kartus didesnę gydomąją dozę, pasireiškė praeinantys diskomforto injekcijos vietoje požymiai: kiaulės leido garsus, nerimavo.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Greek: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE
Lithuanian: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA
Greek: Χοίροι και πρόβατα: Για ενδομυική χορήγηση.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims: švirkšti į raumenis.
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
Lithuanian: Terapinė klasifikaci ja
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της tulathromycin μετά από ενδομυϊκή χορήγηση στα πρόβατα ήταν 100%.
Lithuanian: Avims į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas buvo 100 %.
Greek: Χορηγείστε μία εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Βοοειδή
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Greek: Κύριος περιέκτης: Φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι, με πώμα από χλωροβουτύλιο επικαλυμμένο με φθοριοπολυμερές και ασφάλεια πώματος εξ αλουμινίου.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pirminė pakuotė: I tipo stiklo flakonai su fluoropolimeru dengtais chlorbutiliniais kamšteliais ir aliumininiais gaubteliais.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 22 ημέρες.
Lithuanian: Galvijų skerdienai ir subproduktams: 22 paros.
Greek: Στους νεαρούς χοίρους βάρους περίπου 10 kg, όταν τους χορηγηθεί δόση τρεις ή πέντε φορές μεγαλύτερη της θεραπευτικής έχει παρατηρηθεί στο σημείο της ένεσης ενόχληση και ανησυχία.
Lithuanian: Jaunoms kiaulėms, sveriančioms apytiksliai 10 kg, skyrus tris ar penkis kartus didesnę gydomąją dozę, pasireiškė praeinantys diskomforto injekcijos vietoje požymiai: kiaulės leido garsus, nerimavo.
Greek: Βοοειδή 300 µg/kg 200 µg/kg
Lithuanian: Galvijai 300 µg/kg
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 11/11/2003
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Greek: Οι λόγοι για την συγκεκριμένη αποτελεσματικότητα δεν είναι σαφείς.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys nėra aiškios.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Greek: Η πλήρης EPAR του Draxxin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Draxxin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Greek: Μετά από κάθε χρήση πλένετε τα χέρια σας.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Greek: Στις 23 Ιουλίου 2003 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Draxxin.
Lithuanian: liepos 23 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Draxxin rinkodaros leidimą.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Draxxin
Lithuanian: Kita informacija apie Draxxin
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα σε χρονικό διάστημα 10 ημερών.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų pokyčiai per 10 dienų.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Draxxin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Draxxin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Greek: Draxxin τουλαθρομυκίνη
Lithuanian: Draxxin tulatromicinas
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο χορηγείται ταυτόχρονα τόσο στα νοσούντα ζώα όσο και στα κλινικά υγιή ζώα με τα οποία βρίσκονται σε στενή επαφή, για την πρόληψη εμφάνισης κλινικών σημείων και την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuo pat metu gydomi sergantys gyvūnai ir glaudžiai su jais kontaktuojantys kliniškai sveiki gyvūnai, siekiant, kad jiems nepasireikštų klinikiniai simptomai ir išvengti tolesnio ligos plitimo.
Greek: Πώς δρα το Draxxin;
Lithuanian: Kaip veikia Draxxin?
Greek: Το Draxxin μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Lithuanian: Draxxin gali dirginti akis.
Greek: Το Draxxin διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα (25 mg/ml και 100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamas Draxxin injekcinis tirpalas (25 mg/ml ir 100 mg/ml).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένης της θερμοκρασίας σώματος, της αναπνοής και της ανάρρωσης για χρονικό διάστημα που κυμαινόταν από δύο εβδομάδες έως δύο μήνες.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų (pvz., kūno temperatūros, kvėpavimo palengvėjimo, taip pat gijimo per laikotarpį nuo dviejų savaičių iki dviejų mėnesių) pokyčiai.
Greek: Ωστόσο, ορισμένα βακτήρια μπορούν να αναπτύξουν ανθεκτικότητα στην τουλαθρομυκίνη, γεγονός που μειώνει την αποτελεσματικότητά της.
Lithuanian: Tačiau kai kurios bakterijos gali tapti atsparios tulatromicinui, todėl jo veiksmingumas bus mažesnis.
Greek: Μικροβιακή αντοχή στα αντιβιοτικά είναι η ικανότητα των βακτηρίων να αναπτύσσονται παρά την παρουσία ενός αντιβιοτικού, το οποίο κανονικά θα τα εξόντωνε ή θα ανέστειλε την ανάπτυξή τους.
Lithuanian: Atsparumas antibiotikams yra bakterijų gebėjimas augti veikiant antibiotikui, kuris įprastomis sąlygomis jas sunaikintų arba slopintų jų augimą.
Greek: Στην τρίτη μελέτη μετείχαν χοίροι με αναπνευστική νόσο των χοίρων προκαλούμενη από Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Trečiajame tyrime buvo tiriamos Bordetella bronchiseptica sukelta kvėpavimo organų liga sergančios kiaulės.
Greek: • Πρώιμα στάδια ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα η οποία προκλήθηκε από Dichelobacter nodosus, και για την οποία απαιτείται η χορήγηση συστηματικής αγωγής (θεραπεία με φάρμακο χορηγούμενη από το στόμα ή με ένεση).
Lithuanian: • ankstyvosios stadijos avių nagų puviniui, sukeltam Dichelobacter nodosus, kai reikalingas sisteminis gydymas (gydymas geriamuoju arba injekciniu vaistu).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το αντιβιοτικό παύει να είναι αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση των βακτηρίων που προκαλούν λοιμώξεις στα ζώα και στους ανθρώπους.
Lithuanian: Dėl to antibiotikas gali nebeturėti poveikio bakterijoms, užkrečiančioms gyvūnus ar žmones.
Greek: Ωστόσο, η τρίτη μελέτη δεν κατέδειξε διαφορά στην αποτελεσματικότητα του Draxxin, της οξυτετρακυκλίνης και του εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Vis dėlto trečiame tyrime Draxxin, oksitetraciklino ir placebo veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα των 25 mg/ml προορίζεται μόνο για χοίρους ενώ το ενέσιμο διάλυμα των 100 mg/ml προορίζεται για μόσχους, χοίρους και πρόβατα.
Lithuanian: 25 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas tik kiaulėms, o 100 mg/ml injekcinis tirpalas - galvijams, kiaulėms ir avims.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Draxxin;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Draxxin naudojimu?
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη μεταφύλαξη μόσχων και χοίρων σε περιπτώσεις όπου έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι και εάν τα ζώα αναμένεται να εμφανίσουν τη νόσο εντός δύο ή τριών ημερών.
Lithuanian: Šis vaistas metafilaktiškai gali būti naudojamas tik nustačius, kad bandoje yra šia liga sergančių galvijų ir kiaulių, ir jei liga gyvūnams gali pasireikšti per dvi arba tris dienas.
Greek: Για τους μόσχους, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 22 ημέρες, για τους χοίρους 13 ημέρες και για τα πρόβατα 16 ημέρες.
Lithuanian: Išlauka galvijų mėsai yra 22 paros, kiaulių mėsai - 13 parų, avių mėsai - 16 parų.
Greek: Δεσμεύεται στο RNA (τα μόρια που δίνουν οδηγίες στα κύτταρα σχετικά με τον τρόπο παραγωγής πρωτεϊνών) των βακτηριακών κυττάρων.
Lithuanian: Jis prisijungia prie bakterijų ląstelėse esančių RNR molekulių (nurodančių, kaip ląstelėms gaminti baltymus).
Greek: • αναπνευστική νόσο των χοίρων (SRD) η οποία προκαλείται σε χοίρους από Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: • kiaulių kvėpavimo organų ligai, sukeltai Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica;
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Draxxin σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Draxxin nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Το Draxxin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο αλλά ούτε σε ζώα που κυοφορούν και που προορίζονται για να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο κατά το διάστημα των 2 μηνών που προηγείται της αναμενόμενης ημερομηνίας τοκετού.
Lithuanian: Draxxin negalima naudoti galvijams, kurių pienas skirtas žmonių maistui, arba veršingoms karvėms, ėringoms avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui, du mėnesius iki numatyto veršiavimosi, ėriavimosi.
Greek: Το Draxxin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά της κατηγορίας των μακρολιδίων.
Lithuanian: Draxxin negalima skirti gyvūnams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) makrolidų klasės antibiotikams.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Draxxin σε πρόβατα (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 πρόβατα) είναι παροδικά σημεία δυσφορίας (τρόμος της κεφαλής, τριβή στη θέση της ένεσης, απομάκρυνση με φορά προς τα πίσω) τα οποία διαρκούν μερικά μόνο λεπτά.
Lithuanian: Dažniausi Draxxin šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 aviai iš 10) yra trumpalaikiai nemalonūs pojūčiai (galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas ir svirduliavimas), kurie trunka vos keletą minučių.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των χοίρων που κατάφεραν να ολοκληρώσουν τις τρεις ή έξι εβδομάδες που διήρκεσε κάθε μελέτη χωρίς να χρειαστεί να απομακρυνθούν από αυτές λόγω αναπνευστικής νόσου των χοίρων.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių, kurios visą trijų arba šešių savaičių tyrimo laikotarpį nesusirgo kiaulių kvėpavimo organų liga, dėl kurios jas būtų tekę pašalinti iš tyrimų, procentinė dalis.
Greek: Τι είναι το Draxxin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Draxxin ir kam jis naudojamas?
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των μακρολιδίων ή των λινκοσαμιδών (άλλος τύπος αντιβιοτικού φαρμάκου).
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti kartu su kitais makrolidų ar linkozamidų antibiotikais (kitais antibiotikais).
Greek: Στις μελέτες που αφορούσαν τη θεραπεία, οι μόσχοι είχαν προσβληθεί από βακτήριο που προκαλεί την αναπνευστική νόσο των βοοειδών, ενώ οι μόσχοι που μετείχαν στη μελέτη πρόληψης δεν παρουσίαζαν κανένα σύμπτωμα της νόσου.
Lithuanian: Ligos gydymo tyrimuose tirti galvijai buvo infekuoti galvijų kvėpavimo organų ligą sukeliančiomis bakterijomis, o šios ligos profilaktikos tyrimuose jiems nepasireiškė ligos simptomų.
Greek: • λοιµώδη κερατοεπιπεφυκίτιδα (IBK) σε βοοειδή, μια νόσος των οφθαλμών που προκαλείται από Moraxella bovis,
Lithuanian: • infekciniam galvijų keratokonjunktyvitui (IGK) (akių ligai), sukeltam Moraxella bovis;
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, επιδεινώνονται ή υποτροπιάζουν, πρέπει να χορηγείται θεραπεία με άλλο αντιβιοτικό.
Lithuanian: po įšvirkštimo reikia įvertinti gydymo veiksmingumą. Jei simptomai išlieka, stiprėja arba atsinaujina, šį vaistą reikia pakeisti kitu antibiotiku.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, το Draxxin ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Draxxin buvo bent jau ne mažiau veiksmingas už lyginamuosius vaistus.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν, πλύνετε αμέσως το σημείο με νερό και σαπούνι.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus ant odos, ją nedelsiant reikia plauti muilu ir vandeniu.
Greek: Το Draxxin χορηγείται με μία ένεση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Lithuanian: Švirkščiama vienkartinė 2,5 mg/kg kūno svorio Draxxin injekcija.
Greek: Άλλες αντιδράσεις που σχετίζονται με την ένεση σε μόσχους και χοίρους διαρκούν για περίπου 30 ημέρες μετά την ένεση.
Lithuanian: Kitų tipų reakcijos į injekciją galvijams ir kiaulėms išlieka maždaug 30 parų.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Draxxin, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Draxxin naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Για την επίτευξη του βέλτιστου αποτελέσματος, συνιστάται τα πρόβατα με ποδοδερματίτιδα να βρίσκονται σε στεγνό περιβάλλον.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingesnis, nagų puviniu sergančios avys turėtų būti laikomos sausoje aplinkoje.
Greek: Εάν το Draxxin έρθει τυχαία σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant skalauti švariu vandeniu.
Greek: Το Draxxin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων, στις περιπτώσεις που αυτές προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην τουλαθρομυκίνη:
Lithuanian: Draxxin skiriamas šioms tulatromicinui jautrių bakterijų sukeltoms ligoms gydyti:
Greek: Το Draxxin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών και της αναπνευστικής νόσου των χοίρων.
Lithuanian: Draxxin taip pat gali būti skiriamas galvijų ir kiaulių kvėpavimo organų ligų metafilaktikai.
Greek: Μια μόνο δόση των 2,5 mg/kg Draxxin ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία και πρόληψη της έξαρσης της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών σε μόσχους και της αναπνευστικής νόσου των χοίρων σε χοίρους.
Lithuanian: Vienkartinė 2,5 mg/kg kūno svorio Draxxin dozė veiksmingai gydė galvijų ir kiaulių kvėpavimo organų ligą ir apsaugojo nuo jos proveržio.
Greek: Για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς του στη θεραπεία της ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα, το Draxxin συγκρίθηκε με τιλμικοσίνη σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 477 πρόβατα με τυπικά σημεία ποδοδερματίτιδας (δυσοσμία, κατεστραμμένος ιστός μεταξύ των νυχιών σε τουλάχιστον ένα πόδι και χωλότητα).
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant avių nagų puvinį buvo lyginamas su tilmikozino tyrime su 477 avimis, kurioms pasireiškė tipiški nagų puvinio požymiai (blogas kvapas, bent vienos kojos audinių tarp nagų pažeidimas ir raišumas).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Draxxin, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Draxxin gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Στους χοίρους χορηγείται ενδομυϊκά (σε μυ) και η δόση στα ζώα που ζυγίζουν πάνω από 80 κιλά διαιρείται ώστε να μην χορηγούνται πάνω από 2 ml στο ίδιο μέρος του σώματος.
Lithuanian: Kiaulėms, sveriančioms daugiau kaip 80 kg, į raumenis švirkščiamo vaisto dozę reikia padalyti taip, kad į vieną vietą būtų švirkščiama ne daugiau kaip 2 ml vaisto.
Greek: Το Draxxin συγκρίθηκε με τιλμικοσίνη ή φλορφενικόλη (άλλα αντιβιοτικά) και, στη μελέτη πρόληψης, συγκρίθηκε επίσης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Lithuanian: Draxxin buvo lyginamas su tilmikozinu arba florfenikoliu (kitais antibiotikais), o profilaktikos tyrimuose - su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των μόσχων που θεραπεύτηκαν μετά από τρεις εβδομάδες.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo galvijų, kurie pasveiko per tris savaites, procentinė dalis.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των χοίρων που θεραπεύτηκαν κλινικά (δίχως SRD ή ήπιας μορφής SRD) την ημέρα 14.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo klinikinis išgijimo rodiklis (kiaulės pasveiko nuo kvėpavimo organų ligos arba simptomai susilpnėjo) 14-tą dieną.
Greek: Σε δύο από τις τρεις μελέτες για τη λοιµώδη κερατοεπιπεφυκίτιδα των βοοειδών, το Draxxin ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της νόσου.
Lithuanian: Dviejuose iš trijų infekcinio galvijų keratokonjunktyvito gydymo tyrimų Draxxin buvo veiksmingesnis už placebą.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Draxxin στη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των χοίρων εξετάστηκε σε χοίρους σε δύο κύριες μελέτες, στις οποίες το φάρμακο συγκρίθηκε με τα αντιβιοτικά τιαμουλίνη ή φλορφενικόλη.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant kiaulių kvėpavimo organų ligą buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose jis buvo lyginamas su antibiotikais tiamulinu arba florfenikoliu.
Greek: Έτσι, τα βακτήρια δεν μπορούν να δημιουργήσουν ζωτικές πρωτεΐνες και, κατά συνέπεια, αναστέλλεται η ανάπτυξη και ο πολλαπλασιασμός τους.
Lithuanian: Tai neleidžia bakterijoms gaminti gyvybiškai svarbių baltymų, augti ir daugintis.
Greek: Στους μόσχους η ένεση χορηγείται υποδόρια (κάτω από το δέρμα) και η δόση στα ζώα που ζυγίζουν πάνω από 300 κιλά διαιρείται ώστε να μην χορηγούνται πάνω από 7,5 ml στο ίδιο μέρος του σώματος.
Lithuanian: Galvijams, sveriantiems daugiau kaip 300 kg, po oda švirkščiamo vaisto dozę reikia padalyti taip, kad į vieną vietą būtų švirkščiama ne daugiau kaip 7,5 ml vaisto.
Greek: Δύο εβδομάδες μετά την αγωγή το 84% των προβάτων που έλαβαν Draxxin θεραπεύτηκαν επιτυχώς σε σύγκριση με το 82% των προβάτων που έλαβαν τιλμικοσίνη.
Lithuanian: Draxxin gydytų avių, palyginti su 82 proc. tilmikozinu gydytų avių.
Greek: Η θεραπεία με Draxxin συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό, την τιλδιπιροσίνη.
Lithuanian: Gydymo Draxxin veiksmingumas buvo lyginamas su kito antibiotiko - tildipirozino - veiksmingumu.
Greek: Το Draxxin είναι αποτελεσματικό έναντι των βακτηρίων που αποτελούν την πιο συχνή αιτία πρόκλησης αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD), αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD), λοιµώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας των βοοειδών (IBK) και ποδοδερματίτιδας.
Lithuanian: Draxxin veiksmingai naikina bakterijas, daugiausia sukeliančias galvijų kvėpavimo organų ligą, kiaulių kvėpavimo organų ligą, infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą ir nagų puvinį.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Draxxin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.