FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • Efectos en el ojo: dolor ocular, picor de ojos, enrojecimiento de los ojos
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) • Efeitos no olho: dor no olho, comichão no olho, vermelhidão no olho
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Portuguese: Folheto informativo: informação para o doente
Spanish: Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Portuguese: As pomadas oftálmicas devem ser administradas em último lugar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: descongestionantes y antialérgicos; otros antialérgicos,código ATC: S01G X 06.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: descongestionantes e antialérgicos; outros antialérgicos, código ATC: S01G X 06
Spanish: Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
Portuguese: Tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Spanish: La dosis es de una gota de EMADINE en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día.
Portuguese: A dose é uma gota de EMADINE no(s) olho(s) afectado(s) duas vezes por dia.
Spanish: Si accidentalmente ha ingerido o se ha inyectado EMADINE contacte con su médico inmediatamente.
Portuguese: Se ingeriu ou injetou EMADINE acidentalmente, contacte imediatamente o médico.
Spanish: Si olvidó aplicarse EMADINE cuando correspondía, aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y entonces continúe con su régimen habitual de tratamiento.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar EMADINE, aplique uma gota assim que se lembrar e, retome em seguida o seu esquema habitual.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor ocular y prurito ocular, ocurriendo en el 1% al 2,0% de los pacientes.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas mais frequentes foram dor ocular e prurido ocular, com uma ocorrência em 1% a 2,0% dos doentes.
Spanish: El difumarato de emedastina ha demostrado baja toxicidad aguda en varias especies por varias vías de administración.
Portuguese: O difumarato de emedastina demonstrou uma toxicidade aguda reduzida quando administrada por várias vias a um determinado número de espécies animais.
Spanish: EMADINE es un medicamento para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional en los ojos (afecciones alérgicas de los ojos).
Portuguese: EMADINE é um medicamento para o tratamento da conjuntivite alérgica sazonal do olho (situações alérgicas do olho).
Spanish: Puesto que EMADINE contiene cloruro de benzalconio, se recomienda estrecha monitorización si se utiliza con frecuencia o durante periodos prolongados.
Portuguese: Uma vez que EMADINE contém cloreto de benzalcónio, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos doentes quando a sua utilização é frequente ou prolongada.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar EMADINE
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción (ver apartado 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Cómo usar EMADINE (continuación)
Portuguese: Como utilizar EMADINE (continuação)
Spanish: El difumarato de emedastina no fue genotóxico en una batería estándar de ensayos de genotoxicidad in vivo e in vitro.
Portuguese: O difumarato de emedastina não foi genotóxico numa bateria padrão de ensaios genotóxicos in vitro e in vivo.
Spanish: No hay datos disponibles en humanos relacionados con la sobredosis por ingestión deliberada o accidental.
Portuguese: Não há informação disponível relativa à sobredosagem devida a ingestão acidental ou deliberada no ser humano.
Spanish: Estudios en animales no han mostrado evidencia de deterioro de la fertilidad (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos efetuados em animais não revelaram qualquer evidência de fertilidade diminuída (Ver secção 5.3).
Spanish: No se dispone de datos en relación a la fertilidad en humanos.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o impacto na fertilidade humana.
Spanish: Se ha informado que el cloruro de benzalconio, que se utiliza frecuentemente como conservante en productos oftálmicos causa queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio, utilizado frequentemente como conservante em produtos oftalmológicos, tem sido associado a casos de queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de EMADINE y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de volver a colocarlas.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirarem as lentes de contacto hidrófilas antes da aplicação de EMADINE e a aguardarem 15 minutos após a instilação da dose antes da sua reinserção.
Spanish: El difumarato de emedastina no resultó ser carcinogénico en estudios en ratas y ratones.
Portuguese: O difumarato de emedastina não demonstrou ser carcinogénico em estudos realizados em murganhos e ratos.
Spanish: Ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajustar pH) Agua purificada
Portuguese: Ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água purificada
Spanish: EMADINE contiene cloruro de benzalconio
Portuguese: EMADINE contém cloreto de benzalcónio.
Spanish: Se observaron las siguientes reacciones adversas en estudios clínicos o durante la experiencia postcomercialización.
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo foram observadas em estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização.
Spanish: Poco frecuentes cefalea, cefalea sinusal, disgeusia
Portuguese: Pouco frequentes cefaleia, cefaleia sinusal, disgeusia
Spanish: • Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
Portuguese: • Feche bem o frasco imediatamente após a sua utilização.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta del frasco y en la caja.
Portuguese: Escreva a data em que abriu cada frasco no espaço indicado em baixo e no espaço indicado no rótulo do frasco e na caixa.
Spanish: • Abra el envoltorio de aluminio y coja la tira de 5 envases unidosis.
Portuguese: • Abra a saqueta e retire a tira de 5 recipientes.
Spanish: • Si su médico le ha indicado que se aplique las gotas en ambos ojos, repita los pasos anteriores para el otro ojo empleando el mismo envase unidosis.
Portuguese: • Caso o médico lhe tenha dito para usar gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho - utilizando o mesmo recipiente.
Spanish: • Deseche inmediatamente el envase unidosis y la solución restante.
Portuguese: • Rejeite o recipiente e qualquer solução restante.
Spanish: Tendrá que desprender los puntos en los que está unido a los otros envases (Figura 1).
Portuguese: Vai necessitar de o separar nos pontos de união (figura 1).
Spanish: Los estudios con emedastina no han mostrado efectos sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos o serotoninérgicos.
Portuguese: Estudos realizados com a emedastina não apresentaram efeitos a nível dos receptores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos.
Spanish: Puede serle útil el espejo.
Portuguese: Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Spanish: El conservante de EMADINE, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Portuguese: O conservante existente no EMADINE (cloreto de benzalcónio) pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Portuguese: • Caso tenha de aplicar as gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho.
Spanish: Aproximadamente un 44% de una dosis oral se recupera en la orina de 24 horas, excretándose sólo un 3,6% de la dosis como sustancia activa sin metabolizar.
Portuguese: Cerca de 44% de uma dose oral é recuperada na urina ao longo de 24 horas, sendo apenas 3,6% da dose, excretada na forma da substância medicamentosa precursora.
Spanish: No obstante, considerando la ausencia de efectos de la emedastina sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos, EMADINE puede utilizarse durante el embarazo siempre según las recomendaciones de dosificación del apartado 4.2.
Portuguese: No entanto, considerando a ausência de efeitos da emedastina em recetores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos, EMADINE pode ser usado durante a gravidez se a dosagem recomendada na secção 4.2 for respeitada.
Spanish: • No apriete el frasco, está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente
Portuguese: • Não aperte o frasco, este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2).
Spanish: Se excretan en orina dos metabolitos primarios, 5-y 6-hidroxiemedastina, en sus formas libres y conjugadas.
Portuguese: Os dois principais metabolitos, 5-e 6-hidroxiemedastina, são excretados na urina tanto na forma livre como conjugada.
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Portuguese: A fim de evitar a contaminação da extremidade do conta-gotas e da solução, deverão tomar-se precauções para não tocar com a extremidade do aplicador do frasco nas pálpebras, áreas circundantes ou em outras superfícies.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensar estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Spanish: • Sostenga la tira con el extremo liso largo hacia arriba y separe uno de los envases unidosis estirando de él hacia usted mientras mantiene los demás sujetos firmemente.
Portuguese: • Segure a tira com a extremidade plana e comprida virada para cima e separe um recipiente puxando-o na sua direção enquanto segura os outros recipientes com firmeza.
Spanish: Se han observado infiltrados corneales oculares coincidiendo con el uso de EMADINE.
Portuguese: Foram registados casos de infiltrados da córnea, relacionados com a utilização de EMADINE.
Spanish: En caso de observarse infiltrados corneales, se debe interrumpir la administración del producto e instaurar las medidas adecuadas.
Portuguese: Em caso de infiltrados da córnea, o produto deve ser descontinuado e devem ser tomadas medidas adequadas.
Spanish: Cuando se utiliza con otros medicamentos oftálmicos, debe dejarse un intervalo de diez minutos entre las aplicaciones de cada medicamento.
Portuguese: Quando usado com outros medicamentos oftálmicos, deve ser considerado um intervalo de dez minutos entre as aplicações de cada medicamento.
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg o 1 mg de cloruro de benzalconio en cada 5 o 10 ml, equivalente a 0,1 mg/ml.
Portuguese: Este medicamento contém 0,5 mg ou 1 mg de cloreto de benzalcónio em cada 5 ou 10 ml, que é equivalente a 0,1 mg/ml.
Spanish: Frecuentes dolor ocular, prurito ocular, hiperemia de la conjuntiva
Portuguese: Frequentes dor ocular, prurido ocular, hiperemia conjuntival
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Portuguese: Por vezes, são adicionadas pequenas quantidades de ácido hidroclorídrico ou hidróxido de sódio para manter os níveis de acidez (níveis de pH) normais.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de EMADINE indicadas por su médico.
Portuguese: Utilize EMADINE exatamente como indicado pelo seu médico.
Spanish: Solución incolora y transparente.
Portuguese: Solução límpida, incolor.
Spanish: Además el cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Portuguese: Adicionalmente, o cloreto de benzalcónio pode provocar irritação ocular e sabe-se que altera a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Spanish: No se notificaron reacciones adversas sistémicas u oftálmicas graves en los ensayos clínicos.
Portuguese: Nos ensaios clínicos não foram notificadas reações adversas medicamentosas graves ou sistémicas.
Spanish: Se ha observado que la emedastina incrementa el intervalo QT en perros; el nivel sin efecto observable corresponde a niveles 23 veces superiores a los que se encuentran en pacientes (7 ng/ml comparados con 0,3 ng/ml, es decir el límite de detección de la emedastina).
Portuguese: Verificou-se que a Emedastina aumenta o intervalo QT nos cães; O NOEL corresponde a níveis 23 vezes superiores aos detetados em doentes (7 ng/ml comparados com 0,3 ng/ml, i.e. o limite de deteção para a emedastina).
Spanish: Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos preferiblemente con solución salina estéril o, si no es posible, con agua templada.
Portuguese: Se aplicar uma quantidade demasiado elevada nos seus olhos, poderá retirá-la, de preferência, com soro fisiológico esterilizado ou, se não disponível, com água morna.
Spanish: • No se recomienda utilizar EMADINE en pacientes con problemas de hígado o de riñón.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com problemas renais ou hepáticos.
Spanish: EMADINE se presenta en frascos DROP-TAINER de plástico opaco de 5 ml y 10 ml.
Portuguese: EMADINE apresenta-se em frascos de plástico opacos com frascos DROPTAINER, de 5 ml e 10 ml.
Spanish: Los estudios in vitro sobre la afinidad de la emedastina por los receptores de la histamina (H1, H2 y H3) demuestran una selectividad 10.000 veces superior por el receptor H1, Kis = 1,3 nM, 49.064 nM y 12.430 nM, respectivamente.
Portuguese: As observações in vitro da afinidade da emedastina para os recetores da histamina (H1, H2 e H3) demonstraram uma seletividade 10.000 vezes superior para os recetores H1, Ki's = 1,3 nM, 49.064 nM e 12.430 nM, respetivamente.
Spanish: EMADINE debe administrarse con precaución durante el periodo de lactancia.
Portuguese: Se o EMADINE for administrado durante a amamentação, deve ter-se precaução.
Spanish: En caso de ingestión accidental del contenido de un frasco de EMADINE, pueden ocurrir efectos sedantes y debe tenerse en cuenta la capacidad de emedastina de incrementar el intervalo QT, debiendo instaurarse una monitorización y un tratamiento adecuados.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco de EMADINE, podem ocorrer efeitos sedativos e deve ter-se em consideração o potencial da emedastina para aumentar o intervalo QT e assim, devem ser implementados monitorização e tratamento adequados.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR APLICÁVEL
Spanish: • Mantenga el extremo liso largo del envase unidosis entre sus dedos índice y pulgar y abra el envase girando el otro extremo (Figura 2).
Portuguese: • Segure o recipiente pela extremidade plana e comprida, entre o polegar e o dedo indicador, e abra-o rodando a outra extremidade (figura 2).
Spanish: La administración oftálmica in vivo de emedastina produce una inhibición de la permeabilidad vascular de la conjuntiva estimulada por histamina, dependiente de la concentración.
Portuguese: A administração ocular tópica in vivo de emedastina produz uma inibição dependente da concentração, da permeabilidade vascular da conjuntiva estimulada pela histamina.
Spanish: En caso de ingestión deliberada del contenido de un gran número de unidosis de EMADINE, pueden ocurrir efectos sedantes y debe tenerse en cuenta la capacidad de emedastina de incrementar el intervalo QT, debiendo instaurarse una monitorización y un tratamiento adecuados.
Portuguese: Em caso de ingestão deliberada do conteúdo de muitas doses únicas de EMADINE, podem ocorrer efeitos sedativos e deve ter-se em consideração o potencial da emedastina para aumentar o intervalo QT e assim, devem ser implementados monitorização e tratamento adequados.
Spanish: • Si es alérgico a la emedastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Portuguese: • se tem alergia à emedastina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Poco frecuentes infiltrados corneales, manchas corneales, visión borrosa, irritación ocular, ojo seco, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, astenopía, hiperemia ocular
Portuguese: Pouco frequentes infiltrados da córnea, alteração de coloração da córnea, visão enevoada, irritação ocular, secura ocular, sensação de corpo estranho no olho, aumento do lacrimejo, astenopia, hiperemia ocular
Spanish: EMADINE se presenta en envases unidosis de polietileno de baja densidad que contienen 0,35 ml.
Portuguese: EMADINE apresenta-se em recipientes para dose única de polietileno de baixa densidade, os quais contêm 0,35 ml.
Spanish: 1 ml de solución contiene 0,5 mg de emedastina (como difumarato).
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,5 mg de emedastina (na forma de difumarato)
Spanish: No hubo evidencia de deterioro de la fertilidad o disminución de la función reproductora en ratas con dosis orales administradas de hasta 30 mg/kg/día de difumarato de emedastina.
Portuguese: Não existem evidências de fertilidade prejudicada ou capacidade reprodutiva diminuídas em ratos nos quais foram administrados doses orais de difumarato de emedastina de até 30 mg/kg/dia.
Spanish: En un estudio con diez voluntarios sanos tratados bilateralmente dos veces al día durante 15 días con EMADINE 0,05%, colirio en solución, las concentraciones plasmáticas del fármaco sin metabolizar estuvieron en general por debajo del límite de cuantificación del ensayo (0,3 ng/ml).
Portuguese: Num estudo realizado em dez voluntários saudáveis tratados bilateralmente com EMADINE 0,5 mg/ml colírio, solução aplicado duas vezes por dia, durante 15 dias, verificou-se que as concentrações plasmáticas do composto precursor eram geralmente inferiores ao limite de quantificação do ensaio (0,3 ng/ml).
Spanish: Si utiliza otros colirios a la vez que EMADINE, siga la recomendación del final del apartado 3 "Cómo usar EMADINE".
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios ao mesmo tempo que EMADINE, siga os conselhos mencionados no final da secção 3 "Como utilizar EMADINE".
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico.
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml Trometamol
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml Trometamol
Spanish: Composición de EMADINE - El principio activo es emedastina 0,5 mg/ml como difumarato.
Portuguese: Qual a composição de EMADINE - A substância ativa é emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato.
Spanish: Las muestras en las que la emedastina fue cuantificable oscilaron entre 0,30 y 0,49 ng/ml.
Portuguese: Nas amostras em que foi possível quantificar a emedastina, os valores variaram entre 0,30 e 0,49 ng/ml.
Spanish: No utilizar EMADINE durante más de 4 semanas después de la primera apertura del envase.
Portuguese: EMADINE não deve ser usado para além de 4 semanas após a primeira abertura.
Spanish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona España
Portuguese: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espanha.
Spanish: No utilice un envase unidosis abierto anteriormente.
Portuguese: Não utilize um recipiente que já tenha sido aberto.
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Portuguese: • Segure no frasco com o aplicador virado para baixo, entre o polegar e o dedo médio.
Spanish: No utilice EMADINE después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de "CAD".
Portuguese: Não utilize EMADINE após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Spanish: No se esperan reacciones específicas con una sobredosis oftálmica de este medicamento.
Portuguese: Não estão previstas reações específicas após uma sobredosagem do produto pela via ocular.
Spanish: Cómo usar EMADINE
Portuguese: Como utilizar EMADINE
Spanish: También se forman como metabolitos menores el N-óxido y los análogos 5'-oxo de 5-y 6-hidroxiemedastina.
Portuguese: Os análogos 5'-oxo da 5-e 6-hidroxiemedastina e o N-óxido formam-se também como metabolitos pouco significativos.
Spanish: En un estudio de teratogénesis en ratas, se observaron efectos fetotóxicos pero no teratogénicos con la dosis más alta evaluada (140 mg/kg/día); no se observaron efectos a un nivel inferior (40 mg/kg/día) que corresponde a una exposición muy superior a la producida por las dosis terapéuticas recomendadas.
Portuguese: Num estudo de teratogenecidade realizado em ratos, observaram-se efeitos fetotóxicos, mas não teratogénicos, nas doses mais elevadas em avaliação (140 mg/kg/dia); não foram observados efeitos nas doses menores (40 mg/kg/dia), no entanto, estas correspondem a uma exposição ainda superior à produzida pela dose terapêutica recomendada.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: No utilice ningún envase unidosis de un envoltorio de aluminio que haya sido abierto hace más de una semana.
Portuguese: Não utilize nenhum recipiente selado que esteja numa saqueta aberta há mais de uma semana.
Spanish: • Deseche cualquier envase unidosis no utilizado una semana después de haber abierto el envoltorio de aluminio-incluso los envases unidosis que aún están sin abrir.
Portuguese: • Rejeite todos os recipientes não utilizados, uma semana após a abertura de cada saquetamesmo que os recipientes ainda estejam selados.
Spanish: EMADINE es un líquido (una solución) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico (DROP-TAINER) de 5 ml o 10 ml con tapón de rosca.
Portuguese: Qual o aspeto de EMADINE e conteúdo da embalagem EMADINE é um líquido (uma solução) fornecido em frascos de plástico conta-gotas (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml com fecho com rosca.
Spanish: • No es recomendable utilizar EMADINE en pacientes mayores de 65 años, ya que en los estudios clínicos no se ha estudiado este grupo de edad.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com idade superior a 65 anos, uma vez que não se realizaram ensaios clínicos neste grupo etário.
Spanish: Desechar el contenido no utilizado de cada envase unidosis inmediatamente después de su utilización.
Portuguese: Rejeite todo o conteúdo não utilizado do recipiente para dose única imediatamente após utilização.
Spanish: Contiene: cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml, trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.
Portuguese: Contém: cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml, trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico/hidróxido de sódio, água purificada.
Spanish: La emedastina se ha detectado en leche de ratas después de su administración oral.
Portuguese: Após administração oral em ratos, foi detetada a presença de emedastina no leite.
Spanish: Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo del precinto de seguridad antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, este deve ser retirado antes de utilizar o produto.