FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is expected to work in Wegener's granulomatosis by disrupting the growth and activity of white blood cells called lymphocytes, which are involved in the inflammation process.
Estonian: Ravimi eeldatav toime Wegeneri granulomatoosi korral seisneb põletikutegurite lümfotsüütide (teatud valgeliblede) kasvu ja talitluse takistamises.
English: This reaction may be life-threatening.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
English: Every 8 hours
Estonian: Iga 8 tunni järel
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer require.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
English: These show how well your kidneys are working.
Estonian: Need ühendid näitavad, kui hästi teie neerud toimivad.
English: 2 hours
Estonian: 2 tundi
English: Each vial is for single use only.
Estonian: Iga viaal on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
English: Very common (≥1/10)
Estonian: Väga sage (≥1/10)
English: Elderly patients (≥65 years)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
English: Not known: (frequency cannot be estimated from the available data)
Estonian: Teadmata: (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
English: This may affect you being able to drive, use tools or machines.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise, tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
English: Justification for not including Braille accepted
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
English: It can kill many types of bacteria.
Estonian: See suudab hävitada mitmeid erinevaid baktereid.
English: Paediatric population Safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Estonian: Lapsed Ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
English: Coombs direct test positive
Estonian: Coombsi direktse testi positiivne vastus
English: • bad taste in your mouth
Estonian: • ebameeldiv maitse suus;
English: Unknown (cannot be estimated from the available data)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
English: Stevens-Johnson syndrome
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
English: Currently available data are described in section 4.8 but no recommendation on a posology can be made.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 4.8, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: A course of treatment usually lasts from 5 to up to 14 days, depending on the type of infection you have and how you respond to treatment.
Estonian: Ravi pikkus on tavaliselt 5…14 päeva, sõltuvalt teie infektsiooni tüübist ja ravivastusest.
English: • you have kidney problems - your doctor may give you a lower dose to make sure you don't get too much medicine.
Estonian: • kui teil on neeruprobleemid - arst võib teile määrata vähendatud annuse tagamaks, et te ei saa liiga suurt ravimikogust.
English: The clinical relevance of this finding is unknown, but due to the possibility of antagonism in vivo this drug combination should be avoided.
Estonian: Antud leiu kliiniline olulisus ei ole teada, kuid võimaliku in vivo antagonismi tõttu peab antud ravimikombinatsiooni vältima.
English: A white to yellow powder.
Estonian: Valge kuni kollane pulber.
English: It is available in packs containing 10 vials.
Estonian: See on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 viaali.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of European Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
English: The total time interval between starting reconstitution and completing preparation of the intravenous infusion should not exceed 30 minutes.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise alustamisest kuni intravenoosse infusiooni ettevalmistamise lõpetamiseni ei tohi kuluda üle 30 minuti.
English: Alternatively they are stable for up to 24 hours under refrigerated storage.
Estonian: Alternatiivselt on see külmkapis stabiilne kuni 24 tundi.
English: Other infections
Estonian: Muud infektsioonid
English: Note: to preserve product sterility, it is important that the gas relief needle is not inserted through the vial closure before the product is dissolved.
Estonian: Tähelepanu: toote steriilsuse säilitamiseks on oluline, et õhku väljutavat nõela ei torgata läbi viaali sulguri enne, kui toode on täielikult lahustunud.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
English: Reconstitution time is less than 2 minutes.
Estonian: Kontsentraadi valmistamiseks kuluv aeg on vähem kui 2 minutit.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamiseks eritingimusi.
English: This test looks for antibodies that fight against your red blood cells.
Estonian: Selles analüüsis otsitakse punaseid vereliblesid ründavaid antikehasid.
English: Ceftazidime/avibactam should only be used during pregnancy if the potential benefit outweighs the possible risk.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui võimalik kasu kaalub üles võimaliku riski.
English: CrCL estimated using the Cockcroft-Gault formula
Estonian: CrCl hindamisel on kasutatud Cockcrofti-Gault' valemit
English: • severe allergic reaction (see Serious side effects, above)
Estonian: • raske allergiline reaktsioon (vt ülalpool "Rasked kõrvaltoimed");
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Estonian: Võimalik on raskete ja aeg-ajalt letaalsete ülitundlikkusreaktsioonide teke (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
English: In some patients, the creatinine clearance estimated from serum creatinine can change quickly, especially early in the course of treatment for the infection.
Estonian: Osadel patsientidel võib seerumi kreatiniinisisalduse põhjal arvutatud kreatiniini kliirens kiiresti muutuda, eriti infektsiooni ravi varajases etapis.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, ceftazidime, combinations, ATC code: J01DD52
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tseftasidiim, kombinatsioonid, ATC-kood: J01DD52
English: Once removed from refrigeration to room temperature, the diluted product must be used within 12 hours.
Estonian: Kui lahjendatud toode on võetud külmkapist toatemperatuurile, peab selle ära kasutama 12 tunni jooksul.
English: Talk to your pharmacist or doctor if you have been advised to have a low salt diet.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teile on soovitatud madala soolasisaldusega dieeti.
English: The powder must be reconstituted with water for injections and the resulting concentrate must then be immediately diluted prior to use.
Estonian: Pulbrit peab lahustama süsteveega ning seejärel peab saadud kontsentraadi vahetult enne kasutamist lahjendama.
English: How Zavicefta works Zavicefta works by killing certain types of bacteria, which can cause serious infections.
Estonian: Kuidas Zavicefta toimib Zavicefta hävitab teatud tüüpi baktereid, mis võivad põhjustada raskeid infektsioone.
English: Clinical efficacy against specific pathogens
Estonian: Kliiniline efektiivsus teatud patogeenide suhtes
English: During a 4-hour haemodialysis period, 55% of the avibactam dose was removed.
Estonian: 4 tunni pikkuse hemodialüüsi jooksul eemaldati 55% avibaktaami annusest.
English: If you have too much Zavicefta it could have an effect on the brain and cause fits or coma.
Estonian: Kui te saate liiga palju Zaviceftat, võib see avaldada toimet ajule ning põhjustada krampe või koomat.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
English: Ceftazidime is not metabolised.
Estonian: Tseftasidiimi ei metaboliseerita.
English: 2 hours Guided by the severity of the infection, the pathogen(s) and the patient's clinical and bacteriological progress
Estonian: 2 tundi Infektsiooni raskusastmest, patogeeni(de)st ning patsiendi kliinilisest ja bakterioloogilisest paranemisest sõltuvalt
English: The compatibility of Zavicefta with other medicines has not been established.
Estonian: Zavicefta kokkusobivus teiste ravimitega ei ole teada.
English: Limitations of the clinical data
Estonian: Kliiniliste andmete piirangud
English: Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing.
Estonian: Tähtis: vaadake enne väljakirjutamist ravimi omaduste kokkuvõtet.
English: Mix gently to reconstitute and check to see that the contents have dissolved completely.
Estonian: Lahustamiseks loksutage viaali ettevaatlikult ja kontrollige, kas sisu on täielikult lahustunud.
English: Frequency categories are derived from adverse reactions and/or potentially clinically significant laboratory abnormalities, and are defined according to the following conventions:
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on saadud kõrvaltoimete ja/või potentsiaalselt kliiniliselt oluliste laboratoorsete näitajate anomaaliate alusel ning need on defineeritud järgmise süsteemi järgi.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud esinemissageduse ja organsüsteemi klassi alusel.
English: Very rare: (may affect up to 1 in 10,000 people) • swelling in a part of the kidney that causes a reduction in its normal working function
Estonian: Väga harv: (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) • neeru teatud piirkonna turse, mis halvendab selle normaalset talitlust.
English: This is because Zavicefta is removed from your body by the kidneys.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Zavicefta eemaldatakse teie organismist neerude kaudu.
English: Infusion time
Estonian: Infusiooni aeg
English: In patients with renal impairment, close monitoring of estimated creatinine clearance is advised.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel soovitatakse hinnangulist kreatiniini kliirensit hoolikalt jälgida.
English: In seven Phase 2 and Phase 3 clinical trials, 2024 adult patients were treated with Zavicefta.
Estonian: Seitsmes II faasi ja III faasi kliinilises uuringus manustati Zaviceftat 2024 täiskasvanud patsiendile.
English: Do not insert a gas relief needle until the product has dissolved.
Estonian: Ärge sisestage õhku väljutavat nõela enne, kui toode on täielikult lahustunud.
English: Zavicefta can also affect the results of some urine tests for sugar.
Estonian: Lisaks võib Zavicefta mõjutada suhkrusisaldust näitavate teatud uriinianalüüside tulemusi.
English: Patients with limited treatment options
Estonian: Piiratud ravivõimalustega patsiendid
English: In case of hypersensitivity reactions, treatment with Zavicefta must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide korral peab Zavicefta manustamise koheselt katkestama ja rakendama vastavaid esmaabivõtteid.
English: Discontinuation of therapy with Zavicefta and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist Zaviceftaga ja Clostridium difficile suhtes spetsiifilise ravi manustamist.
English: It is possible that this could cause anaemia (which may make you feel tired) and jaundice (yellowing of the skin and eyes)
Estonian: On võimalik, et see võib põhjustada aneemiat (võite end tunda väsinuna) ja ikterust (naha ja silmavalgete kollaseks muutumine).
English: This should be considered when administering Zavicefta to patients who are on a controlled sodium diet.
Estonian: Seda peab arvestama, kui Zaviceftat manustatakse kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatele patsientidele.
English: Overall, the safety profile in these 61 children was similar to that observed in the adult population with cIAI.
Estonian: Üldiselt sarnanes nende 61 lapse ohutusprofiil tüsistunud kõhuõõne infektsioonidega täiskasvanutel täheldatud ohutusprofiiliga.
English: • Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible and methicillin-reistant)
Estonian: • Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlik ja metitsilliinresistentne)
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
English: • severe allergic reactions - signs include sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, a severe rash or other severe skin reactions, difficulty swallowing or breathing.
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid: haigusnähtude hulka kuuluvad huulte, näo, kõri või keele järsku tekkiv turse, raske lööve või muud rasked nahareaktsioonid, neelamis- või hingamisraskused.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
English: Withdraw the needle and shake the vial to give a clear solution.
Estonian: Tõmmake nõel välja ja loksutage viaali, et saada läbipaistev lahus.
English: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Ireland
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Iirimaa
English: In vitro, avibactam is a substrate of OAT1 and OAT3 transporters which might contribute to the active uptake of avibactam from the blood compartment and therefore affect its excretion.
Estonian: Avibaktaam on in vitro tingimustes OAT1 ja OAT3 transporterite substraadiks, mis võib mõjutada avibaktaami aktiivset omastamist verest ja seepärast mõjutada selle eritamist.
English: Common (≥1/100 and <1/10) Uncommon (≥1/1,000 and <1/100) Rare (≥1/10,000 and <1/1000) Very rare (<1/10,000)
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) Harv (>1/10 000 kuni <1/1000) Väga harv (<1/10 000)
English: >8 mg/L
Estonian: > 8 mg/l > 8 mg/l
English: This is equivalent to 22.2% of the adult recommended maximum daily dietary intake for sodium.
Estonian: See on võrdne 22,2%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
English: Direct antiglobulin test (DAGT or Coombs test) seroconversion and potential risk of haemolytic anaemia
Estonian: Direktne antiglobuliini test (DAGT e Coombsi test), serokonversioon ja hemolüütilise aneemia potentsiaalne risk
English: Antibacterial activity in combination with other antibacterial agents
Estonian: Antibakteriaalne toime kombinatsioonis teiste antibiootikumidega
English: Approximately 87% of patients had APACHE II scores of ≤ 10 and 4.0% had bacteraemia at baseline.
Estonian: Ligikaudu 87% patsientide APACHE II punktisumma oli ≤ 10 ning 4,0% patsientidest esines juba alguses baktereemia.
English: Unknown
Estonian: Teadmata
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
English: While DAGT seroconversion in patients receiving Zavicefta was very common in clinical studies (the estimated range of seroconversion across Phase 3 studies was 3.2% to 20.8% in patients with a negative Coombs test at baseline and at least one followup test), there was no evidence of haemolysis in patients who developed a positive DAGT on treatment.
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes esines Zaviceftat saavatel patsientidel DAGT serokonversiooni väga sageli (serokonversiooni hinnanguline vahemik III faasi uuringutes oli 3,2...20,8% patsientidel, kelle Coombsi testi vastus oli uuringu alguses ja vähemalt ühes järgnevas analüüsis negatiivne), ei esinenud hemolüüsi patsientidel, kellel tekkis ravi ajal DAGT positiivne vastus.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, sest võite vajada kiiret arstiabi:
English: Zavicefta is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Estonian: Zavicefta on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
English: Patients experiencing anaemia during or after treatment with Zavicefta should be investigated for this possibility.
Estonian: Patsiente, kellel tekib Zavicefta-ravi ajal või pärast seda aneemia, peaks seda võimalust silmas pidades uurima.
English: Death occurred in 2.1% (18/857) of patients who received Zavicefta and metronidazole and in 1.4% (12/863) of patients who received meropenem.
Estonian: Surmajuhtumeid esines 2,1% (18/857) patsientidest, kes said Zaviceftat ja metronidasooli ning 1,4% (12/863) patsientidest, kes said meropeneemi.
English: Dilute before use
Estonian: Enne kasutamist lahjendada
English: Probenecid (a potent OAT inhibitor) inhibits this uptake by 56% to 70% in vitro and, therefore, has the potential to alter the elimination of avibactam.
Estonian: Probenetsiid (tugev OAT inhibiitor) pärsib selle omastamist in vitro 56…70% ja seeläbi võib mõjutada avibaktaami eritamist.
English: Marketing Authorisation Holder Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Ireland
Estonian: Müügiloa hoidja Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Iirimaa
English: In the rat, no adverse effects were observed on embryofetal development or fertility.
Estonian: Rottidel ei täheldatud kahjulikku toimet embrüofetaalsele arengule ega fertiilsusele.
English: Transfer the entire contents (approximately 12.0 mL) of the resultant solution to an infusion bag immediately.
Estonian: Sisestage kogu saadud lahus (ligikaudu 12,0 ml) koheselt infusioonikotti.
English: Nausea and diarrhoea were usually mild or moderate in intensity.
Estonian: Iiveldus ja kõhulahtisus olid tavaliselt kerged või mõõdukad.
English: The most common adverse reactions occurring in ≥ 5% of patients treated with Zavicefta were Coombs direct test positive, nausea, and diarrhoea.
Estonian: Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks, mis esinesid ≥ 5% Zaviceftat saanud patsientidest, olid Coombsi direktse testi positiivne vastus, iiveldus ja kõhulahtisus.
English: ≤8 mg/L
Estonian: ≤ 8 mg/l ≤ 8 mg/l
English: Zavicefta will be given to you by a doctor or a nurse.
Estonian: Zaviceftat manustab teile arst või meditsiiniõde.
English: Do not use Zavicefta if any of the above apply to you.
Estonian: Ärge kasutage Zaviceftat, kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta.
English: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Estonian: Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
English: Excipient with known effect: each vial contains 6.44 mmol of sodium (approximately 148 mg).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga viaal sisaldab 6,44 mmol naatriumi (ligikaudu 148 mg).
English: A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue/abstain from ceftazidime/avibactam therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või tseftasidiim/avibaktaamravi katkestamine või sellest hoidumine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasulikkust lapsele ja ravi kasulikkust naisele.
English: A 100 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient's volume requirements.
Estonian: Infusiooni ettevalmistamiseks võib olenevalt patsiendi infusiooniskeemist kasutada 100 ml infusioonikotti.
English: In two studies in patients with cIAI, the most common diagnosis (approximately 42%) was appendiceal perforation or peri-appendiceal abscess.
Estonian: Kahes tüsistunud kõhuõõne infektsioonidega patsiente hõlmanud uuringus oli kõige sagedasemaks diagnoosiks (ligikaudu 42%) ussripiku perforatsioon või ussripiku piirkonna abstsess.
English: The human protein binding of both ceftazidime and avibactam is approximately 10% and 8%, respectively.
Estonian: Inimese verevalgud seonduvad nii tseftasidiimi kui avibaktaamiga vastavalt ligikaudu 10% ja 8% ulatuses.
English: Instructions for the reconstitution of Zavicefta vial are summarized below:
Estonian: Zavicefta viaali manustamiskõlblikuks muutmise juhised on allpool kokkuvõtlikus tabelis:
English: 24 June 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuni 2016
English: How much to use The recommended dose is one vial (2 g of ceftazidime and 0.5 g of avibactam), every 8 hours.
Estonian: Kui palju kasutada Soovitatav annus on üks viaal (2 g tseftasidiimi ja 0,5 g avibaktaami) iga 8 tunni järel.
English: It inhibits both Ambler class A and class C β-lactamases and some class D enzymes, including extended-spectrum β-lactamases (ESBLs), KPC and OXA-48 carbapenemases, and AmpC enzymes.
Estonian: See pärsib nii Ambleri süsteemi A- ja C-klassi kuuluvaid β-laktamaase kui ka osasid D-klassi kuuluvaid ensüüme, sh laiendatud toimespektriga β-laktamaase (extended-spectrum β-lactamases, ESBL-d), KPC ja OXA-48 karbapenemaase ning AmpC ensüüme.
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of hypersensitivity reactions to ceftazidime, to other cephalosporins or to any other type of β-lactam antibacterial agent.
Estonian: Enne ravi alustamist peab tegema kindlaks, kas patsiendil on anamneesis ülitundlikkusreaktsioon tseftasidiimi, muude tsefalosporiinide või muude β-laktaamantibiootikumide suhtes.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada, v.a kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
English: If you have kidney problems your doctor may lower your dose.
Estonian: Kui teil on neeruprobleemid, võib arst teile määrata vähendatud annuse.
English: VIAL LABEL
Estonian: VIAALI ETIKETT
English: Patients with CrCL 30 to 50 mL/min received a lower dose of Zavicefta than is currently recommended for patients in this sub-group.
Estonian: Patsiendid, kelle CrCl oli 30…50 ml/min, said madalama Zavicefta annuse kui hetkel selle alarühma patsientidele soovitatakse.
English: The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 - 8°C, followed by up to 12 hours at not more than 25
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2…8 °C ja seejärel kuni 12 tundi kuni 25 °C juures.