FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Prantsusmaa Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
French: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Estonian: Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
French: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Royaume-Uni
Estonian: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom
French: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne
Estonian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
French: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Estonian: Prantsusmaa EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
French: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituanie
Estonian: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
French: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hongrie
Estonian: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary
French: Slovaquie LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Estonian: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
French: Roumanie Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Estonian: Rumeenia Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
French: Allemagne TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Estonian: Saksamaa TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
French: Islande ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Allemagne
Estonian: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
French: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituanie
Estonian: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
French: Slovaquie Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
French: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
French: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituanie
Estonian: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
French: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Estonian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
French: 851 01 Bratislava Slovaquie
Estonian: 851 01 Bratislava Slovak republic
French: Roumanie
Estonian: România
French: Pays-Bas betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Holland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Royaume-Uni
Estonian: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
French: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Allemagne
Estonian: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany
French: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Estonian: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
French: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Allemagne
Estonian: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germany
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Estonian: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
French: Islande
Estonian: Iceland
French: Luxembourg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Estonian: Luksemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
French: Roumanie Ivowen Limited 3 Anglesa St
Estonian: Rumeenia Ivowen Limited 3 Anglesa St
French: Allemagne Madaus GmbH Colonia Allee 15
Estonian: Saksamaa Madaus GmbH Colonia Allee 15
French: Norgestimate Éthinylestradiol
Estonian: Norgestimate Ethinylestradiol
French: Allemagne Ivowen Limited 3 Anglesa St
Estonian: Saksamaa Ivowen Limited 3 Anglesa St
French: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Pays-Bas
Estonian: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
French: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Allemagne
Estonian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
French: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
French: Luxembourg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Allemagne
Estonian: Luksemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
French: Slovaquie Heaton a.s.
Estonian: Heaton a.s.
French: 5340 BH Oss Pays-Bas
Estonian: 5340 BH Oss The Netherlands
French: Diénogest Estradiol
Estonian: Dienogest Estradiol
French: Allemagne Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Allemagne
Estonian: Saksamaa Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
French: Allemagne Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Estonian: Saksamaa Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
French: Danemark Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Estonian: Saksamaa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
French: POTAHOVANÝCH TABLET
Estonian: POTAHOVANÝCH TABLETT
French: Einsteinova 25
Estonian: Digital Park II Einsteinova 25
French: Allemagne Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Estonian: Saksamaa Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
French: 5340 BH, Oss Pays-Bas
Estonian: 5340 BH, Oss The Netherlands
French: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas
Estonian: 3542 DR Utrecht The Netherlands
French: Lituanie
Estonian: Lithuania
French: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
French: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
French: 82109 Bratislava
Estonian: 82109 Bratislava Slovak Republic
French: Valérate d'estradiol Diénogest
Estonian: Estradiol valerate Dienogest
French: Diénogest Éthinylestradiol maxim
Estonian: Dienogest Ethinylestradiol maxim
French: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hongrie
Estonian: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
French: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Estonian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
French: Diénogest Éthinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Estonian: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
French: Roumanie Famy Care Europe Ltd. One Wood Street
Estonian: Rumeenia Famy Care Europe Ltd.
French: Système de diffusion vaginal
Estonian: Vaginaalravivahend Vaginaalne
French: Chlormadinone Éthinylestradiol
Estonian: Chlormadinone Ethinylestradiol
French: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Estonian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A.
French: 0,12 mg/0,015 mg Système de diffusion vaginal
Estonian: 0.12 mg/0.015 mg Vaginaalravivahend Vaginaalne
French: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
French: 821 08 Bratislava
Estonian: 821 08 Bratislava Slovak republic
French: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
French: 821 02 Bratislava
Estonian: 821 02 Bratislava Slovak republic
French: Allemagne Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Saksamaa Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
French: Éthinylestradiol Drospirénone
Estonian: Ethinylestradiol Drospirenone
French: Luxembourg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Luksemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
French: 14000 Praha 4
Estonian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
French: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
French: Mikrogramm + 30
Estonian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
French: Allemagne Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Estonian: Saksamaa Mithra Pharmaceuticals S.A.
French: Luxembourg JANSSEN-CILAG N.V.
Estonian: Luksemburg JANSSEN-CILAG N.V.
French: (viande et lait)
Estonian: (liha ja piim)
French: Viande:7 jours Lait: 60 heures
Estonian: Liha: 7 päeva Piim: 60 tundi
French: La demande a été soumise aux États membres concernés dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Estonian: Asjaomastele liikmesriikidele esitati vastastikuse tunnustamise menetluse raames taotlus.
French: Combisyn a été autorisé au Royaume-Uni le 30 janvier 2003 conformément à l'article 13, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE.
Estonian: Combisynile anti Ühendkuningriigis müügiluba 30. jaanuaril 2003 vastavalt direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikele 1.
French: • l'efficacité de Combisyn n'était pas confirmée;
Estonian: • Combisyni efektiivsust ei tõendatud;
French: • le temps d'attente proposé pour Combisyn n'était pas suffisamment justifié;
Estonian: • Combisyni väljapakutud keeluaeg oli ebapiisavalt põhjendatud;
French: Préalablement à la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché, l'autorité nationale compétente de l'État membre de référence doit s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Estonian: Enne müügiloa peatamise lõpetamist peab viiteliikmesriigi pädev asutus kontrollima, et müügiloa hoidja on täitnud järgmised tingimused:
French: Les États membres concernés ont considéré que l'autorisation de Combisyn peut présenter un risque potentiel grave pour la santé humaine et animale, dans la mesure où la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été suffisamment démontrées.
Estonian: Asjaomased liikmesriigid leidsid, et müügiloa andmine Combisynile võib ohustada inim- ja loomatervist, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole piisavalt tõendatud.
French: Le CVMP a été invité à rendre un avis sur les inquiétudes soulevées par les États membres concernés et à parvenir à une conclusion en ce qui concerne le rapport bénéfices/risques de Combisyn.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus asjaomaste liikmesriikide tõstatatud probleemide kohta ja teha järeldused Combisyni kasulikkuse ja riski suhte kohta.
French: Demandeur/ Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Estonian: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
French: Durant la procédure, il y avait un désaccord entre l'État membre de référence et les États membres concernés concernant l'applicabilité de la démonstration de la bioéquivalence systémique pour un produit d'application et à action locales, ainsi qu'une inquiétude supplémentaire quant à l'adéquation du temps d'attente proposé.
Estonian: Menetluse käigus tekkis viiteliikmesriigi ja asjaomaste liikmesriikide vahel lahkarvamus nii paikselt kasutatava paikse toimega ravimi süsteemse bioekvivalentsuse tõendamise kohaldatavuse osas kui ka täiendav probleem väljapakutud keeluaja piisava pikkuse osas.
French: Par conséquent, les lignes directrices actuelles relatives à la bioéquivalence ne sont pas destinées à être appliquées aux médicaments intramammaires, car il n'est pas clairement connu dans quelle mesure un profil cinétique donné pour le lait est corrélé au comportement au niveau du site d'action.
Estonian: Seega ei saa kehtivaid bioekvivalentsuse tõestamise suunised kasutada intramammaarsete ravimite korral, sest ei ole selge, mis määral teatud kineetikaprofiil piimas vastab ravimi käitumisele toimekohas.
French: Le principe essentiel de démonstration de la bioéquivalence est la comparaison de la fréquence et de l'intensité de l'exposition; l'échantillonnage ne peut donc pas être réalisé à partir du même compartiment que celui de l'administration et de l'excrétion.
Estonian: Bioekvivalentsuse tõestamise põhimõte on võrrelda ekspositsiooni kiirust ja ulatust, mistõttu ei tohi proove võtta samast kohast, kus toimub manustamine ja väljutamine.
French: En élaborant la méthode utilisée pour étudier la similitude en termes d'efficacité pour Combisyn, le demandeur n'a pas approfondi la conduite d'études cliniques comparatives, car il était prévu que les essais cliniques ne seraient pas assez sensibles pour déceler des différences entre Combisyn et le médicament de référence.
Estonian: Combisyni efektiivsuse sarnasuse uurimise meetodi valimisel ei olnud taotleja teinud võrdlevaid kliinilisi uuringuid, sest eeldati, et kliinilised uuringud ei ole Combisyni ja võrdlusravimi vaheliste erinevuste kindlakstegemiseks piisavalt tundlikud.
French: Le demandeur a par ailleurs revendiqué que la formulation de Combisyn était suffisamment similaire à celle du produit de référence pour permettre de déroger à l'obligation de présenter des données in vivo.
Estonian: Lisaks väitis taotleja, et Combisyni koostis oli võrdlusravimiga piisavalt sarnane, et vabastada taotleja in vivo andmete esitamise nõudest.
French: La prednisolone est un corticostéroïde anti-inflammatoire.
Estonian: Prednisoloon on põletikuvastane kortikosteroid.
French: Il a été conclu que malgré la démonstration de la similitude entre Combisyn et le médicament de référence en ce qui concerne la formulation, la taille des particules et la viscosité, ces propriétés ne pouvaient être considérées dans ce cas que comme des justifications complémentaires et ne pouvaient pas remplacer des études cliniques pour démontrer l'efficacité.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaatamata Combisyni võrdlusravimiga sarnasele koostisele, osakeste suurusele ja viskoossusele, tuleb seda kõnealusel juhul käsitleda vaid toetava asjaoluna ja see ei asenda efektiivsuse tõendamisel kliinilisi uuringuid.
French: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (ci-après dénommé Combisyn) est une suspension intramammaire contenant de l'amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée), de l'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) et de la prednisolone.
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn (edaspidi Combisyn) on intramammaarsuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina), klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina) ja prednisolooni.
French: À la suite de ces données montrant que les LMR étaient dépassées à des moments se situant au-delà du temps d'attente, le demandeur a proposé un nouveau temps d'attente de 120 heures, obtenu par extrapolation statistique de ses données comparatives concernant le lait.
Estonian: Et andmed näitasid, et keeluajale järgnevates ajapunktides ületati ravimijääkide piirnorme, pakkus taotleja välja uue 120-tunnise keeluaja, põhinedes piima võrdlevate näitajate statistilise ekstrapoleerimise tulemustele.
French: Les résultats des études menées sur le lait ont démontré que les concentrations en principes actifs étaient similaires à ceux du produit de référence après l'injection intramammaire de Combisyn, bien qu'il ait été noté une très forte variabilité entre les quartiers et entre les animaux pour chacun des paramètres pharmacocinétiques mesurés.
Estonian: Piimauuringute tulemused näitasid, et toimeainete kontsentratsioon oli pärast Combisyni intramammaarset infundeerimist sarnane võrdlusravimi kontsentratsiooniga, kuid märgiti, et kõikide mõõdetud farmakokineetiliste näitajate puhul esines märkimisväärne udaraveerandite- ja loomadevaheline varieeruvus.
French: Une autre question examinée par le CVMP était une modification de la formulation de Combisyn au cours du développement pour augmenter la stabilité du produit, qui a été identifiée comme susceptible de changer la libération des principes actifs du produit dans les tissus.
Estonian: Veterinaarravimite komitee vaatas läbi ka küsimuse, mis oli seotud Combisyni ravimvormi muutmisega ravimi väljatöötamise käigus eesmärgiga suurendada ravimi stabiilsust, mille puhul aga tehti kindlaks, et see võib mõjutada toimeainete vabanemist ravimist kudedesse.
French: Conclusions scientifiques et motifs du refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) andmisest keeldumise alused
French: Cette étude a également servi à fournir des données sur les résidus d'amoxicilline et d'acide clavulanique, mesurés dans les échantillons de lait des quartiers (mammaires), prélevés à des intervalles de temps réguliers après l'injection de Combisyn et du médicament de référence.
Estonian: Selles uuringus koguti ka andmeid amoksitsilliini ja klavulaanhappe jääkide kohta udaraveerandi piimaproovides, mis võeti korrapäraste ajavahemike järel pärast Combisyni ja võrdlusravimi infundeerimist.
French: Quand il lui a été demandé de justifier davantage cette revendication, le demandeur a présenté des données comparant les caractéristiques physico-chimiques de Combisyn, notamment la viscosité, la taille des particules et la dissolution dans le lait, avec celles du médicament de référence.
Estonian: Kui taotlejal paluti seda väidet põhjendada, esitas taotleja võrdlevad andmed Combisyni ja võrdlusravimi füüsikalis-keemiliste omaduste kohta, sealhulgas viskoossuse, osakeste suuruse ja piimas lahustuvuse kohta.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn teadusliku hindamise üldkokkuvõte
French: Espèce animale
Estonian: Strengths Loomaliigid
French: Combisyn est destiné au traitement de la mastite chez les vaches laitières, causée par les principaux agents pathogènes fréquemment présents au niveau des mamelles des vaches (Staphylococci, Streptococci et Escherichia coli).
Estonian: Combisyn on ette nähtud sageli lehma udaras esinevate peamiste patogeenide (stafülokokid, streptokokid ja bakter Escherichia coli) põhjustatud mastiidi raviks lakteerivatel veistel.
French: Des données cliniques appropriées doivent être présentées pour confirmer l'efficacité de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn efektiivsuse tõendamiseks tuleb esitada asjakohased kliinilised andmed.
French: À l'appui de la demande concernant Combisyn, des études ont été soumises visant à comparer les propriétés pharmacocinétiques dans le lait et le plasma entre le médicament générique et le médicament de référence.
Estonian: Combisyni taotluse toetuseks esitati andmed uuringute kohta, kus võrreldi geneerilise ravimi ja võrdlusravimite farmakokineetikat piimas ja plasmas.
French: Trois études pharmacocinétiques comparatives ont été réalisées avec Combisyn et le médicament de référence, toutes avec une conception à deux phases et en cross-over.
Estonian: Combisyni ja võrdlusravimit uuriti kolmes võrdlevas farmakokineetika uuringus, mis kõik olid kaheperioodilised ristuuringud.
French: Nom de fantaisie
Estonian: Invented Name
French: Combisyn est présenté en seringues unidoses de suspension huileuse à administrer par voie intramammaire.
Estonian: Combisyni turustatakse süstaldes, mis sisaldavad ühikannust õlisuspensioonina intramammaarseks manustamiseks.
French: Le demandeur a présenté des données comparatives de viscosité pour l'«ancienne» et la «nouvelle» formulation de Combisyn.
Estonian: Taotleja esitas Combisyni vana ja uue ravimvormi võrdlevad viskoossusandmed.
French: Plaquette (PVC/alu) 60
Estonian: Blister (PVC/alu) 60
French: Flacon (HDPE)
Estonian: Pudel (HDPE)
French: Protégez les autres
Estonian: Teiste inimeste kaitsmine
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
Estonian: • kui te olete tõsiselt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).
French: Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
French: Des données complémentaires liées à cette problématique sont attendues.
Estonian: Praegu oodatakse selle kohta täiendavaid andmeid.
French: Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Estonian: Samuti suurendab ta CD4 rakkude arvu teie veres.
French: ASC ↓ 14% ; 32% ; 36% Cmax ↓ 28% ; 52% , 55%
Estonian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
French: Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie.
Estonian: Te peate haiguse süvenemise peatamiseks võtma ravimit iga päev.
French: • consomment de l'alcool
Estonian: • kui nad tarbivad alkoholi
French: Date de première autorisation : 18 mars 1998 Date de renouvellement de l'autorisation : 13 février 2008
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 13. veebruar 2008
French: Les patients à risque élevé devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Estonian: Riskigrupi patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
French: Les tests de sensibilité in vitro ne sont pas standardisés et les résultats peuvent varier en fonction de facteurs méthodologiques.
Estonian: In vitro tundlikkusteste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
French: Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ei tunne end hästi.
French: Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Estonian: Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
French: En effet, les données cliniques disponibles sont très limitées et ne permettent pas de tirer de conclusion fiable.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed on tõepoolest väga vähesed ega võimalda usaldusväärsete järelduste tegemist.
French: Combivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Estonian: Combivir ei ravi täielikult HIV-infektsiooni välja; ta vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab seda madalal tasemel.
French: Autres médicaments et Combivir
Estonian: Muud ravimid ja Combivir
French: Herts SG12 0DJ Royaume-Uni ou
Estonian: Herts SG12 0DJ Ühendkuningriik või
French: • une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer
Estonian: • sügav, kiire ja raske hingamine
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Estonian: Jälgige olulisi sümptomeid
French: Informez votre médecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vos jambes, de vos bras ou de votre visage.
Estonian: Öelge oma arstile, kui märkate rasvkoe kadumist jalgade, käte või näo piirkonnast.
French: Enfants pesant entre 21 et 30 kg
Estonian: 21...30 kg kaaluvad lapsed
French: Ces maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Estonian: Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid või ilma retseptita ostetud ravimeid.
French: Aucune donnée n'est disponible quant à leur effet sur la fécondité chez la femme.
Estonian: Puuduvad andmed nende ravimite mõju kohta naise fertiilsusele.
French: • sont en surpoids.
Estonian: • kui nad on ülekaalulised.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Fabricant
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
French: • ont un système immunitaire très affaibli
Estonian: • kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
French: Glaxo Operations U.K. Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
French: • fatigue, manque d'énergie
Estonian: • väsimus, energia puudus
French: • réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele või kõri turset, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust
French: Seules des données limitées étant disponibles, la signification clinique n'est pas connue.
Estonian: Kuna andmeid on vaid piiratud hulgal, on kliiniline tähtsus teadmata.
French: • la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne
Estonian: • metadoon, kasutatakse heroiini asenduseks
French: Des résultats récents montrent que, chez l'enfant de moins de 6 ans, l'exposition peut être réduite d'environ 30 % comparé aux autres tranches d'âge.
Estonian: Hiljutised leiud näitavad, et ravimi ekspositsioon võib <6-aastastel lastel väheneda umbes 30% võrreldes teiste vanusegruppidega.