FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A NovoRapid PumpCart helytelen alkalmazása
Estonian: NovoRapid PumpCart'i väärkasutus
Hungarian: hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C), a hűtést biztosító részektől távol kell tárolni.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C), eemal jahutuselemendist.
Hungarian: Inzulinját mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza és az adagot is annak megfelelően módosítsa.
Estonian: Alati kasutage oma insuliini ning kohandage oma annust täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Hungarian: 1 patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg.
Estonian: 1 kolbampull sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule.
Hungarian: Ha a NovoRapid injekciót infúziós pumpában használja, soha ne keverje más inzulinnal.
Estonian: ► Kui NovoRapid'i kasutatakse pumbas, siis ei tohi seda kunagi segada teiste insuliinidega.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a NovoRapid Penfill patront, amelyet használ, vagy tartalékként hord magával, ne tárolja hűtőszekrényben.
Estonian: Kasutusel olevat või tagavaraks kaasaskantavat NovoRapid Penfill'i ei pea hoidma külmkapis.
Hungarian: Hypoglykaemia: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hypoglykaemia.
Estonian: Hüpoglükeemia on kõige sagedamini esinev kõrvaltoime.
Hungarian: Legfeljebb 37 °C-on tárolandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 37 °C.
Hungarian: Azt a NovoRapid injekciót, amelyik megfagyott tilos felhasználni.
Estonian: NovoRapid'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Hungarian: A NovoRapid kizárólag NPH (Neutralis Protamin Hagedorn) inzulinnal keverhető össze egy fecskendőben, subcutan alkalmazás céljából.
Estonian: Subkutaanseks kasutamiseks võib NovoRapid'i süstlas kokku segada ainult NPH-insuliiniga (NPHNeutral Protamine Hagedorn).
Hungarian: Az aszpart inzulinnal egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatot végeztek 18 olyan betegen,
Estonian: Aspart-insuliini üksikannuse farmakokineetikat uuriti 18 isikul, kelle neerufunktsioon varieerus normaalsest kuni tugeva kahjustuseni.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után mindig vegye le, és dobja ki, továbbá az InnoLet injekciós tollat hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Estonian: Pärast iga süstimist eemaldage alati nõel ja visake see minema ning hoidke InnoLet'i ilma nõelata.
Hungarian: ► A tűket és a NovoRapid Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Estonian: ► Nõelu ja NovoRapid Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia Kérjük folytassa az olvasást a „Használati utasítás - NovoRapid PumpCart előretöltött patron" részben található információkkal.
Estonian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Taani Palun lugege järgnevalt „Juhuseid NovoRapid PumpCart eeltäidetud kolbampulli kasutamiseks"
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: A gyógyszer legfeljebb 4 hétig tartható el.
Estonian: Kasutusel olevat või tagavaraks kaasaskantavat ravimit võib kasutada kuni 4 nädala jooksul.
Hungarian: Az infúziós szereléket (a csövet és a kanült) az infúziós szerelékhez mellékelt használati utasítás szerint kell cserélni.
Estonian: Infusioonikomplekti (kateetrit ja kanüüli) tuleb vahetada vastavalt komplektiga kaasas olevale tooteinformatsioonile.
Hungarian: angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Estonian: suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát,
Estonian: • Abiained on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat,
Hungarian: 0,9% nátrium-kloridot, 5% vagy 10% glükózt és 40 mmol/l kálium-kloridot polipropilén infúziós zsákban.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks kasutatavad infusioonisüsteemid, mis sisaldavad NovoRapid'i 100 ühikut/ml kontsentratsioonis 0,05…1,0 ühikut/ml aspart-insuliini infusioonilahuses koostisega 0,9% naatriumkloriidi, 5% dekstroosi või 10% dekstroosi koos 40 mmol/l kaaliumkloriidiga ja kus kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte, on toatemperatuuril stabiilsed 24 tunni jooksul.
Hungarian: oldatos injekció 5 db 1,6 ml-es patron
Estonian: 5 x 1,6 ml kolbampullid
Hungarian: ► A tűket és a NovoRapid FlexTouch injekciós tollakat tilos másokkal közösen használni.
Estonian: ► Nõelu ja NovoRapid FlexTouch'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Hungarian: Másfelől a NovoRapid injekciós üveg és a NovoRapid PumpCart alkalmazható pumparendszerekkel folyamatos subcutan inzulin infúzióban (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion - CSII).
Estonian: Lisaks sellele võib NovoRapid viaali ja NovoRapid PumpCart'i kasutada pumbasüsteemi abil pidevaks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks (CSII).
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Estonian: Kasutamise ajal või tagavaraks kaasaskandmisel: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található NovoRapid FlexTouch használati utasítást.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat NovoRapid FlexTouch'i kasutusjuhendit.
Hungarian: Az injekció beadási helyének minden injekció beadásakor történő módosítása csökkenti ezen bőrelváltozások kialakulásának a kockázatát.
Estonian: Süstekoha vahetamine vähendab selliste naha muutuste tekkeriski.
Hungarian: Felbontás előtt: Azt a NovoRapid PumpCart patront, amelyet még nem használ, hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C), a hűtést biztosító részektől távol kell tárolni.
Estonian: Hoidke NovoRapid PumpCart'i, mida te ei kasuta, külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, eemal jahutuselemendist.
Hungarian: A NovoRapid PumpCart kizárólag pumparendszerben, folyamatos subcutan inzulin infúzióban történő beadásra alkalmas.
Estonian: NovoRapid PumpCart on ette nähtud üksnes pidevaks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks infusioonipumbas.
Hungarian: A tű eltávolítása • Helyezze vissza a nagy külső tűsapkát és csavarja le a tűt (4. kép), majd megfelelő körültekintéssel dobja ki.
Estonian: • Asetage suur väliskate nõelale tagasi ja keerake nõel lahti (joonis 4).
Hungarian: A NovoRapid felnőttek, serdülők és 1 éves, valamint annál idősebb gyermekek számára a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Estonian: NovoRapid on näidustatud suhkurtõve raviks täiskasvanutele, noorukitele ning 1-aastastele ja vanematele lastel.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, a NovoRapid adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Estonian: Imetava ema insuliinravi ei ohusta lapse tervist.
Hungarian: Májkárosodás Az aszpart inzulinnal egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatot végeztek 24 olyan betegen,
Estonian: Aspart-insuliini üksikannuse farmakokineetikat uuriti 24 isikul, kelle maksafunktsioon varieerus normaalsest kuni tugeva kahjustuseni.
Hungarian: humán inzulinkezelésre (aszpart inzulin: 14; humán inzulin: 13) a különböző kezelések biztonságossági profilja hasonló volt.
Estonian: Lisaks sellele näitas ka 27 gestatsioondiabeediga naise randomiseeritud ravi aspart-insuliini (14) või humaaninsuliiniga (13) sarnaseid ohutusprofiile.
Hungarian: • Vegye ki a NovoRapid PumpCart patront a buborékcsomagolásból.
Estonian: • Võtke NovoRapid PumpCart blisterpakendist välja.
Hungarian: • Az injekciós toll és tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!
Estonian: • Hoidke oma pen-süstlit ja nõelu teiste, eriti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: 1000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet.
Estonian: Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st.
Hungarian: Az adag beállítása
Estonian: Annuse määramine
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Estonian: Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel
Hungarian: • Mielőtt bekötné az infúziót, szappannal és vízzel mossa meg a kezét és azt a bőrfelületet is,
Estonian: • Hoidmaks ära infusioonikoha nakkust, peske enne infusiooninõela sisestamist käed ja infusiooni piirkond seebi ja veega.
Hungarian: • A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Estonian: • Eemaldage nõel pärast iga süstimist.
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység aszpart inzulint tartalmaz* (3,5 mg-mal egyenértékű).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini (Insulinum aspartum)* (vastab 3,5 mg-le).
Hungarian: Ha terhes vagy szoptat forduljon tanácsért kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez, mielőtt a gyógyszert elkezdené alkalmazni.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Hungarian: Ha adagját két injekcióra osztja szét, legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan számoljon.
Estonian: Olge väga hoolikas, et arvutada õigesti, kui jagate annust.
Hungarian: EU/1/99/119/011 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/009 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/010 10 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/017 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/99/119/018 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
Estonian: EU/1/99/119/011 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/99/119/009 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/010 10 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/017 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoFine EU/1/99/119/018 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoTwist
Hungarian: L Helyezze a külső tűsapkát egy sima felületre, és vezesse be a tű hegyét.
Estonian: L Tasasele pinnale asetatuna viige nõela ots suure väliskatte sisse.
Hungarian: • Ha hirtelen rosszul érzi magát: izzad, betegnek érzi magát (hány), nehézlégzése van, szívverése szapora, szédül.
Estonian: • kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate),
Hungarian: Távolítsa el a papír védőlapot egy új, eldobható tűről.
Estonian: B Eemaldage paberkleebis uuelt nõelalt.
Hungarian: A NovoRapid injekciós üveg a hatáserősségének megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendővel használandó.
Estonian: Manustamine süstlaga NovoRapid viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastav skaala.
Hungarian: H Hüvelykujjával nyomja be az adagológombot egészen addig, amíg az adagszámláló vissza nem tér a nulla értékre.
Estonian: H Vajutage süstenuppu pöidlaga, kuni annuseloenduril ilmub nähtavale 0.
Hungarian: NovoRapid injekciós üveg/NovoRapid Penfill
Estonian: NovoRapid viaal/NovoRapid Penfill
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: A NovoRapid FlexTouch injekciós tollat legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C).
Estonian: Võite kanda NovoRapid FlexTouch'i endaga kaasas ja hoida temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C…8 °C) kuni 4 nädalat.
Hungarian: 1,6 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
Estonian: 1,6 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen).
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt a NovoRapid injekciós üvegébe.
Estonian: Süstige õhk NovoRapid'i viaali sisse.
Hungarian: glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/ nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Estonian: ABIAINED glütserooli, fenooli, metakresooli, tsinkkloriidi, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumkloriidi, vesinikkloriidhapet/naatriumhüdroksiidi pH reguleerimiseks ja süstevett.
Hungarian: Az oldat tiszta, színtelen és vizes állagú.
Estonian: Lahus on selge ja värvusetu.
Hungarian: Bázis (napközbeni folyamatos) inzulinigény: Amikor a NovoRapid injekciót injekciós pumpával alkalmazza, a pumpa az inzulint folyamatosan adagolja, hogy fedezze a bázis inzulinigényt.
Estonian: Basaalinsuliini (ööpäevaringne) vajadus: Kui kasutate NovoRapid PumpCart'i pumbas, siis sellest vabanev insuliin katab ära teie basaalinsuliini vajaduse.
Hungarian: A NovoRapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NovoRapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 1999. szeptember 7-én az Európai Bizottság a NovoRapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoRapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. septembril 1999.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoRapidi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A NovoRapid-dal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave NovoRapidi kohta
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,5-1,0 egység testtömeg-kilogrammonként.
Estonian: Tavaline annus on 0,5-1,0 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban étkezés után is beadható.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki, kuid vajaduse korral võib seda manustada ka pärast sööki.
Hungarian: A NovoRapid leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Estonian: NovoRapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Hungarian: Étkezés közben történő alkalmazás esetén az inzulinszükséglet 50-70%-át fedezheti a NovoRapid, a maradékot pedig a közepes vagy a hosszú hatástartamú inzulin.
Estonian: Ravimit koos söögiga tarvitades võib 50-70% insuliinivajadusest katta NovoRapidiga ning ülejäänud osa keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Hungarian: Hat hónap elteltével a NovoRapid 0,12%-kal, illetve 0,15%-kal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintet, mint a humán inzulin.
Estonian: Mõlemas I tüüpi diabeedi uuringus vähendas NovoRapid kuue kuu möödudes HbA1c sisaldust 0,12% ja 0,15% võrra rohkem kui iniminsuliin.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával mérséklődnek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Hungarian: Bőr alá fecskendezve kell a hasfalba, a combba, a felkarba, a vállba vagy a farba adni.
Estonian: NovoRapidit süstitakse naha alla kõhuseina, reide, õlavarde, õlga või tuharasse.
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal kombinációban kell alkalmazni, legalább napi egyszeri adagban.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse NovoRapidit koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aszpart inzulin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aspartinsuliin
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NovoRapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NovoRapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A NovoRapid-ot cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és egyévesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: NovoRapidit kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel.
Hungarian: Amennyiben a NovoRapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate NovoRapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A NovoRapid terhes nőknél is alkalmazható.
Estonian: NovoRapidit tohivad kasutada rasedad.
Hungarian: Ez a dokumentum a NovoRapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi NovoRapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A NovoRapid ampullában, patronban (Penfill és PumpCart) és előretöltött injekciós tollban (FlexPen, FlexTouch és InnoLet) forgalmazott, csak receptre kapható oldatos injekció.
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (FlexPen, FlexTouch ja InnoLet).
Hungarian: A NovoRapid a humán inzulinnal majdnem megegyező válaszokat eredményezett két, 1954, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg (akiknél a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni) részvételével zajló, valamint egy, 182, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget (akiknél a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) bevonó vizsgálatban.
Estonian: NovoRapidit uuriti kahes uuringus, milles osales 1954 täiskasvanud patsienti, kellel oli I tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini), ja ühes uuringus, milles osales 182 täiskasvanud patsienti, kellel oli II tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Hungarian: A legalacsonyabb hatékony adag megállapítása érdekében a beteg vércukorszintjét rendszeresesen ellenőrizni kell.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida väikseim efektiivne annus.
Hungarian: A vizsgálatok során a NovoRapid-ot humán inzulinnal hasonlították össze a vérben található glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjének mérésével, amely a vércukorszint szabályozottságának mértékét jelzi.
Estonian: Uuringutes võrreldi NovoRapidit iniminsuliiniga, mõõtes vere glükoosisisalduse tasakaalu näitava aine, glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres.
Hungarian: Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, segíti a glükóznak a vérből a sejtekbe jutását.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Hungarian: A gyógyszer ugyanolyan biztonságosnak bizonyult mint a humán inzulin, amikor két, 349, 1-es típusú vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőt bevonó vizsgálatban hasonlították őket össze.
Estonian: NovoRapidi ohutust võrreldi samuti iniminsuliini ohutusega kahes uuringus, milles osales 349 rasedat, kellel oli I tüüpi või rasedusaegne diabeet.
Hungarian: Cukorbetegség fennállása esetén a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A NovoRapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A NovoRapid alkalmazható folyamatos inzulininfúzió bőr alá adására alkalmas pumparendszerben is, illetve orvos vagy nővér vénába is adhatja.
Estonian: NovoRapidit tohib kasutada ka nahaaluse pidevinfusiooni insuliinipumbasüsteemis; veeni tohib ravimit manustada üksnes arst või meditsiiniõde.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NovoRapid alkalmazása?
Estonian: Mis riskid NovoRapidiga kaasnevad?
Hungarian: A NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Selle alusel lisati NovoRapidi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Miért engedélyezték a NovoRapid forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks NovoRapid heaks kiideti?
Hungarian: Hatóanyagként egy gyors hatású inzulint, aszpart inzulint tartalmaz.
Estonian: NovoRapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena aspartinsuliini.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NovoRapid?
Estonian: Kuidas NovoRapid toimib?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoRapid-ot?
Estonian: Kuidas NovoRapidit kasutatakse?
Hungarian: A NovoRapid inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz, de a szervezetben gyorsabban szívódik fel, ezért gyorsabban kezd hatni, mint a humán inzulin.
Estonian: Aspartinsuliin erineb veidi iniminsuliinist: aspartinsuliin imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja seetõttu on ravimi toime kiirem.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoRapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NovoRapidi kasulikkus?
Hungarian: A NovoRapid hasonló eredményeket mutatott egy évnél idősebb gyermekeknél is.
Estonian: NovoRapidiga saavutatud tulemused olid peaaegu samalaadsed iniminsuliini tulemustega.
Hungarian: • Egyértelmű információ a koncentrációban rejlő különbségekről.
Estonian: • Selge informatsioon nende kontsentratsioonide erinevuste kohta
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának ezt az oktatási tervet nemzeti szinten kell megvalósítania a forgalmazás megkezdése előtt, a tagországok illetékes hatóságaival való megegyezés szerint.
Estonian: Müügiloa hoidja peab selle koolituskava enne turustamist riiklikult ellu viima nii, nagu on kokku lepitud liikmesriikide kompetentsete asutustega.
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek szóló levél.
Estonian: • Kiri tervishoiutöötajatele
Hungarian: • Bátorítást a kezelési hibák és azok okainak ill. következményeinek jelentésére.
Estonian: • Julgustus teatada vigadest ravimi määramisel, nende põhjustest ja tagajärgedest.
Hungarian: Az orvosok által a betegek oktatására használt, betegek számára készült információs csomagnak ugyanezeket a fent leírt alapvető elemeket kell tartalmaznia.
Estonian: Patsiendi informatsioon, mida tervishoiutöötajad saavad kasutada patsientide harimiseks, peaks sisaldama samu tähtsamaid punkte.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell a forgalmazás megkezdésekor, hogy mindazok az orvosok, akik várhatóan NovoSeven injekciót rendelnek/használnak oktató csomagot kapjanak a következő tartalommal:
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimi turule tuleku ajaks tagama, et kõikidele eeldatavalt NovoSeven'it välja kirjutama/kasutama hakkavatele arstidele on jagatud õppematerjal, mis sisaldab:
Hungarian: Az orvosok számára átadandó információnak az alábbi alapvető elemeket tartalmaznia kell:
Estonian: Informatsioon arstile peaks sisaldama järgmisi tähtsamaid punkte:
Hungarian: • Információ az adagszámítás során elkövetett hiba potenciális gyógyszerbiztonsági kockázatáról, mely a két összetétel összekeverése esetén jelentkezhet, és ennek lehetséges klinikai következményeiről (pl. trombózis kockázat lehetősége túladagolás esetén).
Estonian: • Informatsioon kahe erineva koostisega NovoSeven'i annuste arvestamisel tekkida võiva segaduse võimaliku riski ja kliiniliste tagajärgede kohta (nt üleannustamisel tekkiv tromboosioht).
Hungarian: • Kérdéseket és azok válaszait tartalmazó füzet.
Estonian: • Küsimuste/vastuste voldik
Hungarian: Mindkét információs csomagot az oktatási terv részeként kell használni, annak érdekében, hogy az új NovoSeven koncentrációk bevezetése és azokra történő átállás során minimálisra csökkenjen az emiatt bekövetkező kezelési hibák száma.
Estonian: Mõlemat infomaterjali tuleks kasutada osana koolituskavast, et vähendada uue koostisega NovoSeven'i kontsentratsiooni muutusega kaasneda võivate ravivigade riski.