FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Valg af yderligere behandling (enkeltstof eller kombinationspræparat) skal vurderes af den ordinerende dyrlæge.
Croatian: Odluka o dodatnom tretiranju (proizvoda s jednom djelatnom tvari ili kombinacijom više njih) treba biti donesena od strane nadležnog veterinara.
Danish: Til behandling af infektioner med intestinal rundorm (4.-stadie larver, umodne voksne og voksne Toxocara cati) og hageorm (4.-stadie larver, umodne voksne og voksne Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: Za tretiranje infekcija uzrokovanih glistama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti Toxocara cati) i trakavicama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Fluralaner har en kraftig effekt over for flåter og lopper ved eksponering via fødeindtag, dvs. det er systemisk aktivt i selve parasitten.
Croatian: Fluralaner ima visoku potentnost protiv krpelja i buha koji su mu izloženi putem hranjenja, tj. sustavno djeluje na ciljne parazite.
Danish: Til katte med eller hvor der er risiko for blandede parasitære infestationer med flåter eller lopper og øremider, gastrointestinale nematoder samt hjerteorm.
Croatian: Za mačke kojima prijeti rizik od mješovite parazitarne infestacije krpeljima ili buhama i ušnim šugarcima, želučano-crijevnim nematodama ili srčanim crvima.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Under behandling med Bravecto Plus bør andre produkter, der kan hæmme P-glykoprotein (fx ciclosporin, ketoconazol, spinosad, verapamil) derfor kun anvendes samtidigt i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Croatian: Stoga, tijekom tretmana s Bravecto Plus, ostali proizvodi koji mogu inhibirati p-glikoprotein (npr. ciklosporini, ketokonazol, spinosad, verapamil) mogu se istodobno primjenjivati samo u skladu s procjenom koristi-rizika od strane odgovornog veterinara.
Danish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetter)
Croatian: EU/2/18/224 /001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224 /002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipete) EU/2/18/224 /003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipete) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipete)
Danish: Nedenstående tabel angiver, hvilken størrelse pipette der skal bruges afhængigt af kattens kropsvægt (svarende til en dosis på 40-94 mg fluralaner/kg kropsvægt og 2-4,7 mg moxidectin/kg kropsvægt):
Croatian: Sljedeća tablica definira koje veličine pipeta će se primjenjivati prema tjelesnoj masi mačke (odgovara dozi od 40-94 mg fluralanera/kg tjelesne mase i 2-4,7 moksidektina/kg tjelesne mase):
Danish: − meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: − vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: For katte med en kropsvægt på op til 6,25 kg anvendes produktet ved at påføre indholdet på ét sted i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter, og for katte med en kropsvægt på mere end 6,25 kg på to steder i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter.
Croatian: Proizvod treba primjenjivati na mačkama tjelesne mase do 6,25 kg na jedno mjesto na bazi lubanje, a u mačaka tjelesne mase veće 6,25 kg na dva mjesta na bazi lubanje.
Danish: Påfør indholdet på huden.
Croatian: 3. Primijenite na kožu.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Croatian: Uputa o veterinarsko-medicinskom proizvodu treba imati naveden naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet za važeću seriju.
Danish: Behovet for og hyppigheden af genbehandling bør ske i overensstemmelse med den ordinerende dyrlæges vurdering og under hensyntagen til lokale risikofaktorer for udvikling af sygdom.
Croatian: Potreba i učestalost ponovnog tretiranja treba biti u skladu sa savjetom veterinara i s lokalnom epidemiološkom situacijom.
Danish: Milbemyciner og avermectiner har en fælles virkningsmekanisme, der er baseret på binding af ligandstyrede chloridkanaler (glutamat-receptor og GABA-receptor).
Croatian: Milbemicini i avermektini imaju zajednički način djelovanja koji se temelji na vezanju ligandom kontroliranih kloridnih kanala (glutamat-R i GABA-R).
Danish: Til samtidig behandling af infektioner med øremider (Otodectes cynotis) bør der anvendes en enkelt dosis af produktet.
Croatian: Za istodobno liječenje infekcije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis), potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Danish: Der kan under særlige omstændigheder udvikles parasitresistens over for enhver gruppe af anthelmintika efter hyppig og gentagen brug af et anthelmintikum fra samme gruppe.
Croatian: Rezistencija parazita na bilo koju određenu klasu antihelmintika može se razviti nakon učestale, ponavljajuće primjene antihelmintika te klase pod određenim okolnostima.
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig fast på værten og starte indtag af føde, før de udsættes for det aktive stof.
Croatian: Buhe i krpelji moraju se prihvatiti za domaćina i započeti hranjenje kako bi se izložili djelatnoj tvari.
Danish: til små katte 1,2 - 2,8 kg til mellemstore katte >2,8 - 6,25 kg til store katte >6,25 - 12,5 kg
Croatian: za male mačke 1,2 - 2,8 kg za mačke srednje veličine >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pipette
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Danish: Fluralaner absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 3-21 dage efter administration.
Croatian: Fluralaner se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 3 i 21 dana nakon primjene.
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm hos katte, der kun midlertidigt opholder sig i endemiske områder, bør produktet anvendes før, de første gang forventes at blive udsat for myg.
Croatian: Za sprječavanje bolesti uzrokovane srčanim crvom, u mačaka koje su samo privremeno u endemičnom području, proizvod treba aplicirati prije prvog očekivanog izlaganja komarcima.
Danish: Rør ikke det sted, hvor produktet er påført, før det ikke længere er synligt.
Croatian: Ne dodirujte mjesto primjene sve dok ne postane neprimjetno.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Danish: Nye loppeangreb på katten bekæmpes, før loppen kan nå at producere levedygtige æg.
Croatian: Nove buhe koje se pojave na mački ugibaju prije nego proizvedu vitalna jajašca.
Danish: Pipetten skal opbevares i brevet for at undgå fordampning af opløsningen eller optagelse af fugt.
Croatian: Pipete treba čuvati u vrećicama kako bi spriječili gubitak otapala ili upijanje vlage.
Danish: Moxidectin (mg)
Croatian: Moksidektin (mg)
Danish: Anvend beskyttelseshandsker, når produktet håndteres og administreres.
Croatian: Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene ovog proizvoda.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: I tilfælde af at produktet kommer i øjnene, skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, odmah ih temeljito isperite vodom.
Danish: I in vitro-bioassays påvirkes fluralaner ikke af påvist resistens over for amidiner (flåt), organophosphater (flåt), cyclodiener (flåt, loppe), phenylpyrazoler (flåt, loppe), benzophenyl-urinstof (flåt) og pyrethroider (flåt).
Croatian: (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene (krpelji, buhe), fenilpirazole (krpelji, buhe), benzofenil ureu (krpelji), i piretroide (krpelji).
Danish: Oral optagelse af produktet ved den højeste anbefalede dosis på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin/kg kropsvægt forårsagede nogen selvbegrænsende savlen eller enkelte tilfælde af opkastning umiddelbart efter administration.
Croatian: Oralni unos proizvoda u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina/kg tjelesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samo prestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primjene.
Danish: Moxidectin absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-5 dage efter administration.
Croatian: Moksidektin se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 1 i 5 dana nakon primjene.
Danish: Til samtidig behandling af infektioner med gastrointestinale nematoder af typen T. cati og A. tubaeforme bør der anvendes en enkelt dosis af produktet.
Croatian: Za istodobno tretiranje infestacija želučano-crijevnim namatodima T. cati i A. tubaeforme, potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Danish: Produktet må ikke anvendes af personer med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se kontraindikationer, pkt.
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 5).
Danish: 112,5 mg fluralaner/5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner/12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner/25 mg moxidectin
Croatian: 112,5 mg fluralanera / 5,6 mg moksidektina 250 mg fluralanera / 12,5 mg moksidektina 500 mg fluralanera / 25 mg moksidektina
Danish: Ved behandling af infektioner med øremider (Otodectes cynotis) eller gastrointestinale nematoder af arten T. cati og A. tubaeforme bør behovet for og hyppigheden af genbehandling samt valg af behandling (enkeltstof eller kombinationspræparat) vurderes af den ordinerende dyrlæge.
Croatian: T. cati i A. tubaeforme, potrebu i učestalost, ponovno tretiranje, kao i izbor terapije (jedna djelatna tvar ili kombinirani proizvod) treba odrediti veterinar
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 4.4, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 4.4.
Danish: Moxidectin
Croatian: Moksidektin
Danish: Katte, der lever i områder, som er endemiske for hjerteorm, eller katte, som er flyttet til endemiske områder, kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva ili one koje putuju u endemična područja, mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende beregnet til brug, når anvendelse mod flåter eller lopper og en eller flere af de øvrige ovennævnte parasitter er indiceret samtidigt.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je isključivo indiciran u slučajevima kada je potrebna istodobna primjena protiv krpelja i buha te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita.
Danish: Opbevar pipetten i brevet indtil brug.
Croatian: Pipetu do primjene držite u vrećici.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Danish: Personer med sart hud eller kendt allergi i almindelighed, fx over for andre veterinærlægemidler af denne type, skal håndtere veterinærlægemidlet og behandlede dyr med forsigtighed.
Croatian: Ljudi koji imaju osjetljivu kožu ili su alergični npr. na druge proizvode sličnog sastava trebaju pažljivo primjenjivati ovaj proizvod.
Danish: Følgende ikke almindelige bivirkninger blev observeret i kliniske studier kort tid efter administration: åndenød (dyspnø) efter at have slikket på applikationsstedet, øget spytsekretion (hypersalivation), opkastning, opkastning af blod (hæmatemesis), diarré, søvnlignende sløvhedstilstand (letargi), feber, unormal hurtig vejrtrækning (takypnø), unaturlig udvidelse af pupillerne (mydriasis).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, neposredno nakon primjene manje često su uočene sljedeće nuspojave: otežano disanje nakon lizanja mjesta primjene, pojačano slinjenje, povraćanje, povraćanje krvi, proljev, letargija, povišena temperatura, ubrzano disanje, proširene zjenice.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Production
Danish: Hjælpestof:
Croatian: Tretiranje:
Danish: Der blev hos killinger i alderen 9-13 uger og med en vægt på 0,9-1,9 kg ikke observeret bivirkninger efter topikal administration af op til 5 gange den højeste anbefalede dosis (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg kropsvægt) ved tre lejligheder med kortere interval end anbefalet (8 ugers interval).
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase) u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
Danish: Drej hætten en hel omgang med eller mod uret.
Croatian: Poklopac tipa zaokreni-i-koristi treba zakrenuti u smjeru ili suprotno od smjera kazaljke na satu za cijeli okret.
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 12, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Danish: Katte, der lever i områder, hvor der forekommer hjerteorm (eller katte, som er flyttet til sådanne områder), kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva (ili one koje su putovale u endemična područja) mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Danish: Fluralaner elimineres langsomt fra plasma (t1/2 = 15 dage) og udskilles i fæces og i meget lav grad i urin.
Croatian: Fluralaner se sporo eliminira iz plazme (t1/2 = 15 dana)
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Danish: − sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr)
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Danish: − almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr)
Croatian: − česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Danish: Fluralaner (mg)
Croatian: Sadržaj pipete (ml) Fluralaner (mg)
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Danish: Under behandling med Bravecto Plus bør andre produkter, der kan hæmme P-glykoprotein (fx ciclosporin, ketoconazol, spinosad, verapamil) derfor kun anvendes samtidigt i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Croatian: ciklosporini, ketokonazol, spinosad, verapamil), mogu se istodobno primjenjivati samo u skladu s procjenom koristi-rizika od strane odgovornog veterinara.
Danish: Hududslæt, prikken eller følelsesløshed er rapporteret hos et lille antal personer efter hudkontakt.
Croatian: Kod manjeg broja ljudi nakon kontakta prijavljen je osip, svrbež ili utrnulost.
Danish: − meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling)
Croatian: − vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Danish: Pipettestørrelse
Croatian: Butilhidroksitoluen
Danish: − ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr)
Croatian: − manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Danish: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml Klar, farveløs til gul opløsning.
Croatian: Butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
Danish: MF (EU)-nummer.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Danish: Bretaris Genuair 322 µg Inhalationspulver
Croatian: 3 inhalatora sa po 60 doza
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Croatian: Veličina pakovanja
Danish: Særnavn
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Danish: Tryk her og træk
Croatian: Ovdje pritisnite i povucite
Danish: Smid posen ud.
Croatian: Bacite vrećicu.
Danish: Hvis dette sker, så prøv igen.
Croatian: U tom slučaju pokušajte ponovno.
Danish: Det vil også hjælpe dig med at huske at bruge den.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite uzeti.
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Danish: Nogle patienter hører måske ikke 'klikket'.
Croatian: Neki bolesnici možda neće čuti ‘klik'.
Danish: 1,0 enhed
Croatian: 1,0 jedinica
Danish: Dosis er ikke forberedt.
Croatian: Doza nije pripremljena.
Danish: Stop og kontroller:
Croatian: Stanite i provjerite:
Danish: Ikke kendt Anafylaktisk reaktion Ikke kendt
Croatian: Nepoznato Anafilaktička reakcija Nepoznato
Danish: Før brug:
Croatian: Prije uporabe:
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID
Danish: Allergiske reaktioner kan forekomme i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer).
Croatian: Alergijske reakcije mogu se javiti rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba ).
Danish: Det garanterer, at der altid er tilstrækkelig medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret lettere hele dagen og natten.
Croatian: Tako osiguravate da u Vašem tijelu uvijek ima dovoljna količina lijeka koja Vam olakšava disanje tijekom dana i noći.
Danish: Yderligere information
Croatian: Dodatne informacije
Danish: Forværring af sygdom:
Croatian: Pogoršanje bolesti:
Danish: 30 doser 60 doser
Croatian: 30 doza 60 doza
Danish: Kontrolvindue Rødt = bekræfter korrekt inhalation
Croatian: Kontrolni prozorčić Crveno = potvrđuje pravilnu inhalaciju
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation to gange dagligt, morgen og aften.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput na dan, ujutro i navečer.
Danish: Hvordan fungerer dosisindikatoren?
Croatian: Kako radi pokazivač doze?
Danish: Den leveres i en plastikpose.
Croatian: Isporučuje se u plastičnoj vrećici.
Danish: b MCID på mindst - 4 enheders ændring i SGRQ.
Croatian: b MCID promjena od najmanje - 4 jedinice u SGRQ.
Danish: Hvornår bør du anskaffe en ny inhalator?
Croatian: Kada trebate nabaviti novi inhalator?
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Danish: Når du trykker knappen helt ned, skifter kontrolvinduet fra rødt til grønt.
Croatian: Kada pritisnete gumb do kraja, boja kontrolnog prozorčića mijenja se iz crvene u zelenu.
Danish: 70,7 % af patienterne fuldførte studiet ifølge investigators vurdering.
Croatian: Ispitivanje je prema ocjeni ispitivača završilo 70,7% bolesnika.
Danish: 2.5 Hold vejret så længe som muligt.
Croatian: 2.5 Zadržite dah koliko god možete.
Danish: Hvis kontrolvinduet stadigvæk ikke er skiftet til rødt, har du måske glemt at slippe den grønne knap før inhalation, eller du har måske ikke inhaleret kraftigt nok.
Croatian: Ako kontrolni prozorčić ni tada ne postane crven, možda ste zaboravili otpustiti zeleni gumb prije inhalacije ili možda niste dovoljno snažno udahnuli.
Danish: Studiet havde et hændelsesdrevet design og blev afsluttet, da der blev observeret tilstrækkeligt med MACE-hændelser til den primære sikkerhedsanalyse.
Croatian: Ispitivanje je imalo dizajn vođen događajima, a prekinuto je nakon što je opažen dovoljan broj MACE događaja za primarnu analizu sigurnosti.
Danish: Du kan bruge Bretaris Genuair på ethvert tidspunkt før eller efter indtagelse af mad eller drikke.
Croatian: Lijek Bretaris Genuair možete koristiti u bilo koje vrijeme prije ili nakon hrane ili pića.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosen.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Danish: Brug ALDRIG vand til at rengøre inhalatoren, da det kan ødelægge medicinen.
Croatian: NIKADA nemojte čistiti inhalator vodom jer to može oštetiti lijek.
Danish: Lægemidlet kan forårsage hovedpine, svimmelhed eller sløret syn.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati glavobolju, omaglicu ili zamagljen vid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2012 Dato for seneste fornyelse: 20. april 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2017.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du ved en fejl kommer til at forberede en dosis?
Croatian: Što učiniti ako slučajno pripremite dozu?
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre nedenstående foranstaltninger:
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, ispuniti sljedeće mjere:
Danish: Det er vigtigt, at du læser denne information, da Genuair måske fungerer anderledes end inhalatorer, som du har brugt tidligere.
Croatian: Važno je da pročitate ove informacije jer Genuair možda radi drugačije nego inhalatori koje ste prije koristili.
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP
Croatian: Nadalje, nadopunjen RMP treba biti dostavljen:
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Croatian: • Obveze za ispunjavanje mjera nakon davanja odobrenja
Danish: - Før opstart - Punkt 1: Forbered din dosis - Punkt 2: Inhalér din medicin - Yderligere information
Croatian: - Početak - 1. korak: Pripremite dozu - 2. korak: Inhalirajte lijek - Dodatne informacije
Danish: Brugsanvisningen er inddelt i følgende afsnit:
Croatian: Upute za uporabu podijeljene su na sljedeće dijelove:
Danish: Op til 65 % af dosen blev elimineret som metabolitter i urinen og op til 33 % som metabolitter i afføringen.
Croatian: Do 65% doze bilo je uklonjeno u obliku metabolita u urinu i do 33% u obliku metabolita u stolici.
Danish: 1.5 Slip den grønne knap (Figur F).
Croatian: 1.5 Otpustite zeleni gumb (Slika F).
Danish: Aclidiniumbromid bør kun anvendes under graviditet, når de forventede fordele opvejer de potentielle risici.
Croatian: Aklidinijev bromid treba koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Danish: Alle patienter havde kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom i anamnesen og/eller signifikante kardiovaskulære risikofaktorer.
Croatian: Svi su bolesnici u anamnezi imali kardiovaskularnu ili cerebrovaskularnu bolest i/ili značajne faktore kardiovaskularnog rizika.
Danish: Hvordan ved du, at din inhalator er tom?
Croatian: Kako ćete znati da je inhalator prazan?
Danish: 1,87-gang forøgelse af sandsynlighed
Croatian: 1,87-struko c povećanje vjerojatnosti
Danish: Børn og unge Bretaris Genuair er ikke beregnet til brug hos børn eller unge under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Bretaris Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Danish: Hvis du er påvirket af nogen af disse bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, før hovedpinen eller fornemmelsen af svimmelhed er gået væk, og dit syn er blevet normalt igen.
Croatian: Ako imate bilo koju od ovih nuspojava nemojte voziti niti upravljati strojevima dok glavobolja ili osjećaj omaglice ne prestane, a Vaš vid se vrati u normalu.