FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH-aanpassing, protaminesulfaat en water voor injecties
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции
Dutch: Actraphane 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Dutch: Insuline injecteren
Bulgarian: Инжектиране на инсулин
Dutch: Toediening met InnoLet
Bulgarian: Приложение с Innolet
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 5 флакона по 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
Dutch: Actraphane 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Actraphane 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (40 международни единици/ml)/Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml)
Dutch: De naald moet na het injecteren nog ten minste 6 seconden onder de huid blijven om zeker te zijn dat de volledige dosis geïnjecteerd is.
Bulgarian: След инжектирането иглата трябва да остане под кожата поне за 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml suspensie.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск (бромобутил/полиизопренова гума) и предпазна, защитена от отваряне пластмасова капачка, съдържащ 10 ml суспензия.
Dutch: Terwijl u de naald omhoog gericht houdt, drukt u de drukknop volledig in.
Bulgarian: З Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай.
Dutch: ETIKET (INJECTIEFLACON)
Bulgarian: ЕТИКЕТ (ФЛАКОН)
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder uw huid, om er zeker van te zijn dat u alle insuline heeft geïnjecteerd.
Bulgarian: ► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 5 en 10 voorgevulde pennen.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
Dutch: hoort klikken als de instelschijf weer terug naar 0 gaat.
Bulgarian: Ще чуете прищраквания, тъй като селекторът на дозата се връща до 0.
Dutch: G
Bulgarian: Г
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x een 10 ml injectieflacon.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакони.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Bulgarian: Actraphane съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Actraphane практически не съдържа натрий.
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Bulgarian: След като пациентът дойде в съзнание, се препоръчва перорално приложение на въглехидрати, за да се предотврати повторна хипогликемия.
Dutch: Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw in gebruik genomen InnoLet verliest of deze beschadigd raakt.
Bulgarian: Като предпазна мярка винаги носете резервно инжектиращо устройство за инсулин в случай че Вашият InnoLet, бъде загубен или повреден.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, трябва да се използва флакон.
Dutch: • Beweeg de patroon daarna minstens 20 keer op en neer tussen positie a en b (zie afbeelding), waarbij het glazen bolletje van de ene naar de andere kant moet rollen.
Bulgarian: Разклатете патрона нагоре-надолу между позиции a и б и обратно (вижте картинката), така че стъкленото топче да се премести от единия край на патрона до другия най-малко 20 пъти.
Dutch: Pijnlijke neuropathie (pijn door zenuwschade): wanneer uw bloedsuikerwaarde zeer snel verbetert, kunt u zenuwgerelateerde pijn krijgen.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, Вие може да получите свързана с нерв болка.
Dutch: ► U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: Ако сте алергични към човешки инсулин или някоя от останалите съставки в това лекарство, вижте точка 6.
Dutch: Suspensie voor injectie Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Bulgarian: Групова опаковка: 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Dutch: Trek de naald uit de injectieflacon.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона.
Dutch: Actraphane 30 FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die zowel snelwerkend als langwerkend humane insuline bevat in de verhouding van 30/70.
Bulgarian: Actraphane 30 FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Dutch: Gooi uw gebruikte InnoLet op de juiste manier weg zonder de naald erop.
Bulgarian: Изхвърлете използвания InnoLet внимателно, без прикрепена игла.
Dutch: Als u een verkeerd soort insuline gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
Bulgarian: Ако сгрешите инсулина, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Dutch: Actraphane is een middellangwerkende humane insuline.
Bulgarian: Actraphane е двойнодействащ човешки инсулин.
Dutch: 1A
Bulgarian: 1В
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in: wanneer verschijnselen van een allergische reactie zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken), ademhalingsproblemen heeft, een snelle hartslag heeft, duizelig bent.
Bulgarian: Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започне да Ви се гади (повръщате); имате затруднено дишане; имате ускорено биене на сърцето; почувствате световъртеж.
Dutch: Actraphane 30 InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die zowel snelwerkend als langwerkend humane insuline bevat in de verhouding van 30/70.
Bulgarian: Actraphane 30 InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Dutch: B. BIJSLUITER
Bulgarian: Приложение със спринцовка
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 voorgevulde pennen van 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки по 3 ml.
Dutch: • Ga onmiddellijk verder met de volgende stappen van de injectie.
Bulgarian: Извършете останалите етапи на инжектирането незабавно.
Dutch: ► Naalden en spuiten mogen niet met anderen gedeeld worden.
Bulgarian: ► Иглите и спринцовките не трябва да се споделят с други лица.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING VAN DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - zonder blue box)
Bulgarian: ОПАКОВКА (ФЛАКОН - без blue box)
Dutch: InnoLet is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik van maximaal 8 mm lang.
Bulgarian: InnoLet е предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Bulgarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Dutch: Toediening met FlexPen
Bulgarian: Приложение с FlexPen
Dutch: Verwijder de pendop .
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
Bulgarian: Винаги отстранявайте и изхвърляйте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте Вашия InnoLet без прикрепена игла.
Dutch: E
Bulgarian: И
Dutch: Actraphane is een mengsel dat bestaat uit 50% oplosbare humane insuline en 50% isofane humane insuline.
Bulgarian: Actraphane представлява смес, която се състои от 50% разтворим човешки инсулин и 50% изофан човешки инсулин.
Dutch: De pen moet met zorg worden behandeld.
Bulgarian: С него трябва да се работи внимателно.
Dutch: Steek de naald in de huid.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно.
Dutch: Mengen van Actraphane
Bulgarian: Ресуспендиране на Actraphane
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 oktober 2002 Datum van laatste verlenging: 18 september 2007
Bulgarian: 18 септември 2007 г.
Dutch: Actraphane injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Bulgarian: Флаконите Actraphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op en kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, een koele bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone moeheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Bulgarian: Те могат да включват студена пот, хладна бледа кожа, отпадналост, нервност или тремор, безпокойство, необичайна уморяемост или слабост, обърканост, трудно концентриране, сънливост, силен глад, промени в зрението, главоболие, гадене и сърцебиене.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van geneesmiddelen met insuline worden dan ook beïnvloed door belangrijke intra- en interindividuele variaties.
Bulgarian: Затова се наблюдават значителни различия във фармакокинетиката на инсулиновите лекарствени продукти, както между отделните пациенти, така и при един и същи пациент.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Bulgarian: Може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души.
Dutch: • Plaats de pendop terug op uw InnoLet ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Поставете отново капачката на Вашия InnoLet, за да предпазите инсулина от светлина.
Dutch: Actraphane FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Bulgarian: Actraphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Dutch: Als de dosisinstelschijf stopt voordat deze weer op 0 staat, is niet de volledige dosis toegediend.
Bulgarian: Ако селекторът на дозата спре, преди да се върне на 0, това означава, че не е била инжектирана цялата доза, което може да доведе до прекалено високо ниво на кръвната захар.
Dutch: Als u de insuline niet goed heeft gemengd, kan dit een onjuiste dosering veroorzaken wat tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan leiden.
Bulgarian: Ако не ресуспендирате инсулина, това може да стане причина за неточно дозиране, което да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Dutch: Actraphane is een mengsel dat bestaat uit 40% oplosbare humane insuline en 60% isofane humane insuline.
Bulgarian: Actraphane представлява смес, която се състои от 40% разтворим човешки инсулин и 60% изофан човешки инсулин.
Dutch: Actraphane InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Bulgarian: Actraphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Dutch: Naalden en Actraphane Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Bulgarian: Иглите и Actraphane Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Dutch: Breng de patroon dan terug naar de leverancier.
Bulgarian: Ако подозирате, че патронът е повреден, върнете го на Вашия доставчик.
Dutch: Glycerol
Bulgarian: Глицерол
Dutch: Actraphane 30 FlexPen 100 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in voorgevulde pen.
Bulgarian: Actraphane 30 FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 300 IE humane insuline in 3 ml suspensie voor injectie.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционна суспензия.
Dutch: ► Naalden en Actraphane FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Bulgarian: ► Иглите и Actraphane FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Dutch: Actraphane injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Bulgarian: Actraphane флакони са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала в единици.
Dutch: actraphane 30 40
Bulgarian: АЗБУКА Актрафан 30 40
Dutch: K
Bulgarian: К
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2013 г.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt 0,3 tot 1,0 internationale eenheid (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) за килограм телесно тегло на ден.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actraphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actraphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actraphane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actraphane.
Dutch: Het wordt normaliter een- tot tweemaal daags toegediend, in gevallen waar een snelle werking aan het begin in combinatie met een langere werking is geboden.
Bulgarian: Обикновено се дава веднъж дневно или два пъти дневно, когато е необходимо да се постигнат едновременно бързо начално действие и подълготраен ефект.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Actraphane te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actraphane?
Dutch: De injectieplaats moet voor elke injectie een andere zijn.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция.
Dutch: De bloedglucosespiegel (suiker in het bloed) van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
Bulgarian: Кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Dutch: Ongeveer een derde van de patiënten had type 1-diabetes en de anderen leden aan type 2-diabetes.
Bulgarian: Около една трета от пациентите са с диабет тип 1, а останалите - с диабет тип 2.
Dutch: Actraphane wordt 30 minuten vóór een maaltijd toegediend.
Bulgarian: Actraphane се прилага 30 минути преди хранене.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Actraphane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Actraphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actraphane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actraphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (InnoLet of FlexPen).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (InnoLet или FlexPen).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actraphane groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actraphane.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actraphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Hierdoor heeft Actraphane een langere werkingsduur.
Bulgarian: Това дава на Actraphane по-дълготрайно действие.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek humane insuline
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване човешки инсулин
Dutch: Overige informatie over Actraphane:
Bulgarian: Допълнителна информация за Actraphane:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actraphane vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actraphane.
Dutch: Actraphane werd onderzocht bij in totaal 294 patiënten met type 1-diabetes, waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken, en met type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is om insuline op een effectieve manier te gebruiken.
Bulgarian: Actraphane е проучен при общо 294 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин, и с диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно.
Dutch: Actraphane bevat twee vormen van insuline: een oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 30 minuten na injectie), en de isofane vorm die veel trager tijdens de dag wordt opgenomen.
Bulgarian: Actraphane съдържа инсулин в две форми: бързодействащ разтвор (в рамките на 30 минути след инжектирането) и изофан инсулин, който се усвоява много по-бавно в хода на деня.
Dutch: Actraphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Bulgarian: Actraphane се прилага за лечение на диабет.
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij het lichaam niet voldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel te reguleren of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Dutch: De werkzame stof van Actraphane, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Bulgarian: Активното вещество в Actraphane, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed de cellen kan binnendringen.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Dutch: Actraphane was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes.
Bulgarian: Actraphane е ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Dutch: HbA1c geeft een indicatie van de regulering van de bloedglucosespiegel.
Bulgarian: HbA1c показва как се контролира кръвната глюкоза.
Dutch: Actraphane is een suspensie voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Bulgarian: Actraphane е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actraphane verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actraphane, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Het gebruik van Actraphane leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucoseniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Bulgarian: Actraphane води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвна глюкоза се контролират до ниво, сходно с наблюдаваното при други типове човешки инсулин.
Dutch: Na 12 weken werd het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) gemeten.
Bulgarian: В проучването е измерено нивото на глюколизирания хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, или процента на хемоглобин в кръвта, с който се е свързала глюкозата.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actraphane.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actraphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Actraphane wordt toegediend via onderhuidse injectie in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), de bilspieren of de schouder.
Bulgarian: Actraphane се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Dutch: In de studie werd Actraphane 30 vergeleken met een soortgelijk mengsel, maar bereid met een insuline-analoog (insuline aspart).
Bulgarian: Проучването сравнява Actraphane 30 със сходна комбинация, но съставена от инсулинов аналог (инсулин аспарт).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, вижте листовката.
Dutch: Actraphane bevat zowel snelwerkende (oplosbare) als langwerkende (isofane) insuline:
Bulgarian: Actraphane съдържа бързодействащ (разтворим) и бавнодействащ (изофан) инсулин:
Dutch: Welke voordelen bleek Actraphane tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Actraphane са установени в проучванията?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Actraphane te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Actraphane се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actraphane in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actraphane?
Dutch: Actraphane is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd.
Bulgarian: Actraphane е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
Dutch: Wat is Actraphane?
Bulgarian: Какво представлява Actraphane?
Dutch: Hoe wordt Actraphane gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Actraphane?
Dutch: Waarom is Actraphane goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Actraphane е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe is Actraphane onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Actraphane?
Dutch: Hoe werkt Actraphane?
Bulgarian: Как действа Actraphane?
Dutch: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 patroon
Bulgarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 патрон
Dutch: EU-nummer
Bulgarian: 1 флакон
Dutch: Verpakkingsgrootte
Bulgarian: 5 патрона
Dutch: ATC-code: A10AB01.
Bulgarian: АТС код: A10AB01.
Dutch: Dit moet worden uitgevoerd door medisch personeel.
Bulgarian: Това трябва да бъде направено от медицински специалисти.
Dutch: Actrapid die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Bulgarian: Actrapid, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Dutch: De werking treedt binnen een ½ uur in, het maximale effect wordt binnen 1,5 tot 3,5 uur bereikt en de totale werkingsduur is ongeveer 7 tot 8 uur.
Bulgarian: Действието му настъпва до ½ час, достига максимален ефект в рамките на 1,5-3,5 часа и цялата продължителност на действието му е приблизително 7-8 часа.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van Actrapid is onderzocht bij een klein aantal (n=18) kinderen met diabetes (leeftijd 6-12 jaar) en adolescenten (leeftijd 13-17 jaar).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на Actrapid е изучен при малък брой (n=18) болни от диабет деца (на възраст 6-12 години) и юноши (на възраст 13-17 години).