FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός σκοπεύει να θέσει σε εφαρμογή μια ευρύτερη πολιτική διαφάνειας το 2011.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията планира да завърши обща политика на прозрачност през 2011 г.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 16ης Δεκεμβρίου 2010
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 16 декември
Greek: 15. Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο - σταθερή κατ' αποκοπή ωριαία αμοιβή για το 2011
Bulgarian: Финансова компенсация за участие на държавитечленки в езиковата проверка - фиксирани единни часови разходи за 2011 г.
Greek: Κατά τη συζήτηση, επισημαίνεται ότι οι ουσίες ανθρώπινης προέλευσης χρησιμοποιούνται, στη συντριπτική τους πλειονότητα, στον τομέα των μεταμοσχεύσεων και ότι ένα μικρό μόνο μέρος χρησιμοποιείται για την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας (ATMP).
Bulgarian: По време на дискусията беше отбелязано, че по-голямата част от SоHO се използват в областта на трансплантацията на органи и само малък брой - за производството на лекарствени продукти за съвременни лечения (ATMPs).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το θέμα της ηγεσίας όσον αφορά τις προσδιορισθείσες αρμοδιότητες.
Bulgarian: Съветът обсъди въпроса за лидерството по идентифицираните задачи.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι το ζήτημα της χρηματοδότησης των εθνικών αρμόδιων αρχών για δραστηριότητες που δεν συνοδεύονται από τέλη έχει καταστεί ιδιαιτέρως επείγον και χρειάζεται να διευθετηθεί προκειμένου να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα των επιδόσεων του δικτύου.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че възнаграждението на националните компетентни органи за дейности, които не са свързани с такса, е особено належащ проблем и трябва да бъде разрешен, за да се постигне устойчиво функциониране на мрежата.
Greek: Δεδομένης της περιπλοκότητας των νέων αρμοδιοτήτων και των χρονοδιαγραμμάτων της εφαρμογής, ο Οργανισμός κατάρτισε σχέδιο εφαρμογής βάσει προτεραιοτήτων, σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Bulgarian: Предвид сложността на новите задачи и сроковете за тяхното изпълнение, Агенцията е изготвила, в сътрудничество с Европейската комисия, план за прилагане на законодателството по приоритети.
Greek: Αξιολόγηση του Οργανισμού
Bulgarian: Оценяване на Агенцията
Greek: Βάσει της νομοθεσίας ο Οργανισμός επιφορτίζεται με νέες ή διευρυμένες αρμοδιότητες σε διάφορους τομείς, περιλαμβανομένων των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας, των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων, της επικοινωνίας, της διαχείρισης κινδύνου και των ελέγχων των συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Bulgarian: Законодателството възлага нови или разширени отговорности на Агенцията в различни области, включително периодични актуализирани доклади за безопасност, нежеланите лекарствени реакции, комуникация, управление на риска и одит на системите за проследяване на лекарствена безопасност.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές επί του θέματος (τον Πρόεδρο, την Αυστρία και τις Κάτω Χώρες), οι οποίοι εξέτασαν το πρόγραμμα εργασίας και τον προϋπολογισμό του Οργανισμού πριν από τη συνεδρίαση και διατύπωσαν τις συστάσεις τους.
Bulgarian: Съветът благодари на тематичните координатори (председателят, Австрия и Нидерландия), които направиха преглед на работната програма на Агенцията и на бюджета преди заседанието и предоставиха своите препоръки.
Greek: Δεδομένου ότι δεν είναι εφικτή η αυτόματη μεταφορά των εν λόγω πιστώσεων, ο Οργανισμός καλείται να πραγματοποιήσει την πληρωμή εκταμιεύοντας τις δεσμευμένες πιστώσεις από τον προϋπολογισμό του 2010, προκειμένου να αποφευχθεί η υπερβολική επιβάρυνση του προϋπολογισμού του 2011.
Bulgarian: Тъй като тези кредити не могат да бъдат обект на неавтоматични прехвърляния, важно е Агенцията да извърши плащането, като използва целеви средства от бюджета за 2010 г., за да се избегне значително натоварване върху бюджета за 2011 г. през следващата година.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, είναι δύσκολη η αντικατάσταση ενός προϊόντος εάν παραστεί ανάγκη.
Bulgarian: Ако възникне проблем, подмяната на продукти е трудна в такива ситуации.
Greek: Ο χάρτης πορείας θα δημοσιευθεί τον Ιανουάριο του 2011.
Bulgarian: Пътната карта ще бъде публикувана през януари 2011 г.
Greek: 10. Μεταφορά πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010 σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού
Bulgarian: Прехвърляне на бюджетни кредити в бюджета за 2010 г. по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент
Greek: Για τον λόγο αυτό είναι απαραίτητο να υπάρχουν διαθέσιμες ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης και να διασφαλίζεται ότι οι εταιρείες είναι προετοιμασμένες ώστε να διευθετούν τέτοιου είδους καταστάσεις.
Bulgarian: Наличието на извънредни мерки и гарантирането, че компаниите са подготвени да реагират в такива ситуации, са от съществено значение.
Greek: 3. Πρακτικά της 68ης συνεδρίασης, 7 Οκτωβρίου 2010
Bulgarian: Протокол от 68-ото заседание, проведено на 7 октомври 2010 г.
Greek: Αυτό θα καταστεί εφικτό μέσω της μείωσης των προβλεπόμενων δαπανών για υλισμικό και λογισμικό, η οποία θα επιτευχθεί με την επίσπευση της σύναψης ορισμένων συμβάσεων.
Bulgarian: Това беше възможно поради намаляване на планираните разходи за хардуер и софтуер чрез изтегляне напред на някои поръчки.
Greek: Στο πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού θίγεται το ζήτημα της στενότερης συνεργασίας μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Bulgarian: В работната си програма Агенцията разглежда също очакванията за по-тясно сътрудничество между регулаторните органи и органите за оценка на здравните технологии.
Greek: Η συνεδρίαση εξετάζει ένα ευρύτερο ζήτημα το οποίο άπτεται των δυνητικών κινδύνων της προμήθειας φαρμάκων σε περιπτώσεις ασθενών που εξαρτώνται από ειδικά συστήματα χορήγησης, των οποίων τα προϊόντα δεν είναι συμβατά μεταξύ τους.
Bulgarian: Заседанието разгледа по-широка тема: потенциалните рискове за доставката на лекарства в случаите, когато пациентите стават зависими от специални системи за доставка, при които липсва взаимна съвместимост за всички продукти.
Greek: 9. Προετοιμασία για γραπτή διαδικασία σχετικά με τη μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων από το 2010 στο 2011 για το έργο του 2014
Bulgarian: Подготовка за писмена процедура на неавтоматичен пренос на бюджетни кредити от 2010 към 2011 г. за Проект 2014 г.
Greek: 5. Πρόγραμμα εργασίας 2011
Bulgarian: Работна програма за 2011 г.
Greek: Ο Οργανισμός σύστησε ομάδες έργου από κοινού με τα κράτη μέλη, οι οποίες εργάζονται υπό την ηγεσία και την εποπτεία της ομάδας επίβλεψης έργου και της ομάδας συντονισμού.
Bulgarian: Заедно с държавите-членки, Агенцията е създала проектни екипи, които работят под ръководството и надзора на комитета за надзор върху проекта и на координационната група.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο διατυπώνει ομόφωνα τη γνώμη ότι οι διαδικασίες δεν πρέπει να ανασταλούν σε όλες τις περιπτώσεις διατύπωσης παρατηρήσεων από τα μέλη.
Bulgarian: Съветът беше единодушен, че процедурите не трябва да бъдат спирани винаги когато се получават бележки от членовете.
Greek: • Η νομοθετική πρόταση για τα νοθευμένα φάρμακα (αναμένεται η έγκρισή της κατά την πρώτη ανάγνωση, ενώ η δημοσίευσή της προβλέπεται για τον Μάρτιο και η έναρξης ισχύος της για 18 μήνες αργότερα).
Bulgarian: законодателно предложение за фалшифицирани лекарства (очаква се споразумението на първо четене; до март се очаква публикуване и влизане в сила 18 месеца по-късно).
Greek: Διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τις υποψηφιότητες για την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) και την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)
Bulgarian: Процедурата за консултации на Управителния съвет за номинирането на кандидатури за Комитетите по лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба (CHMP и CVMP)
Greek: Προεξάρχουσα προτεραιότητα του Οργανισμού εξακολουθούν να αποτελούν οι βασικές δραστηριότητές του.
Bulgarian: Основните дейности на Агенцията остават общ приоритет на Агенцията.
Greek: Διαφάνεια
Bulgarian: Прозрачност
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει επίσης ότι πρέπει να λάβει υπόψη του τις ιδιαίτερες συνθήκες των εθνικών αρμόδιων αρχών και το γεγονός ότι τα μέλη των επιτροπών υποστηρίζονται από διεπιστημονικές ομάδες εμπειρογνωμόνων των εθνικών αρμόδιων αρχών.
Bulgarian: Съветът подчерта, че трябва да се вземат предвид обстоятелствата за националните компетентни органи поотделно, както и фактът, че членовете на комитетите се подпомагат от мултидисциплинарен експертен опит в националните компетентни органи.
Greek: Ο Οργανισμός θα κληθεί ενώπιον του Συμβουλίου και της Επιτροπής Ελέγχου Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προκειμένου να απαντήσει σε ερωτήσεις των ευρωβουλευτών στο πλαίσιο της διαδικασίας απαλλαγής.
Bulgarian: Агенцията ще бъде поканена в Съвета и Комисията по бюджетен контрол на Европейския парламент, за да отговори на въпроси от членовете като част от процедурата по освобождаване от отговорност.
Greek: Στο έγγραφο έχουν περιληφθεί και τα σχόλια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Bulgarian: Коментарите на Европейската агенция по лекарствата са включени в документа.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σκοπεύει να συγκαλέσει διήμερη συνεδρίαση τον Μάρτιο.
Bulgarian: Управителният съвет планира да проведе двудневна среща.
Greek: Λονδίνο, 16 Δεκεμβρίου 2010
Bulgarian: проведено в Лондон на 16 декември 2010 г.
Greek: (Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο κατάλογος των υποψηφίων θα του υποβληθεί το νωρίτερο μέχρι τα τέλη Μαρτίου 2011.
Bulgarian: (Съветът отбеляза, че списък с одобрените кандидати ще бъде представен на Съвета най-рано до края на март 2011 г.
Greek: 16. Μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Bulgarian: Бъдещи помещения на Агенцията
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει την αύξηση του αριθμού και της περιπλοκότητας των αιτήσεων που υποβάλλονται στον Οργανισμό για πρόσβαση σε έγγραφα, γεγονός που ασκεί πίεση στους ήδη περιορισμένους πόρους.
Bulgarian: Съветът отбеляза увеличения брой и повишената сложност на заявленията за достъп до документи, което упражнява натиск върху ограничените ресурси на Агенцията.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση τη γραπτή ενημέρωση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Bulgarian: Членовете отбелязаха писмената актуализация от ръководителите на агенциите по лекарствата.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου είναι της άποψης ότι οι επιτροπές πρέπει να περιλαμβάνουν στη σύνθεσή τους έναν συνδυασμό δεξιοτήτων εμπειρογνωμοσύνης (επιστήμονες και εμπειρογνώμονες σε θέματα αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου).
Bulgarian: Те считат, че комитетите трябва да се състоят от комбинация от опит (научни и експертни познания за оценяване на съотношението полза/риск).
Greek: Σχεδιάζονται πρωτοβουλίες στον συγκεκριμένο τομέα, ενώ παράλληλα λαμβάνεται μέριμνα για τον διαχωρισμό της αξιολόγησης κόστους/οφέλους από τη διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Bulgarian: Предвидени са инициативи в тази област, като същевременно се гарантира, че оценката на разходите и ползите се запазва отделно от процеса на лицензиране.
Greek: Η πρόταση της Επιτροπής θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο τον Μάρτιο του 2011.
Bulgarian: Предложението на Комисията ще бъде представено пред Управителния съвет през март 2011 г.
Greek: Οι ικανότητες αυτές πρέπει να αναφέρονται με σαφήνεια στα βιογραφικά σημειώματα των υποψηφίων, ενώ στις περιπτώσεις όπου δεν είναι προφανής η συνάφεια των δεξιοτήτων των προτεινόμενων υποψηφίων πρέπει να παρέχονται περισσότερες λεπτομέρειες.
Bulgarian: Тези компетенции трябва да бъдат ясно отразени в автобиографиите на кандидатите, както и да бъде дадено обяснение в случаите, когато значението на експертния опит на предложените кандидати не е очевидно.
Greek: Το επόμενο στάδιο στη διαδικασία διαφάνειας θα είναι να διαμορφωθεί από κοινού μια προσέγγιση για τη διαγραφή, από τους φακέλους αίτησης, των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο.
Bulgarian: Следващата стъпка в процеса на прозрачност ще бъде съгласуване на общ подход за заличаване на търговска поверителна информация от досиетата.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων
Bulgarian: Списък на участниците
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη των συντονιστών επί του θέματος, το διοικητικό συμβούλιο δίνει στον εκτελεστικό διευθυντή εντολή να διερευνήσει διεξοδικότερα τις εναλλακτικές επιλογές.
Bulgarian: Предвид становището на тематичните координатори, Съветът даде мандат на изпълнителния директор да разгледа възможностите по-подробно.
Greek: Κατερίνα Μωραΐτη
Bulgarian: Catherine Moraiti
Greek: 18. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Bulgarian: Доклад на Европейската комисия
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от изпълнителния директор
Greek: 13. Πολιτικές πρόσβασης στη βάση δεδομένων EudraVigilance για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης
Bulgarian: Политиките за достъп на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητά από την ομάδα των συντονιστών επί του θέματος να λάβουν υπόψη τις απόψεις που διατυπώθηκαν και να υποβάλουν πρόταση για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας σε προσεχή συνεδρίαση.
Bulgarian: Управителният съвет поиска от групата на тематичните координатори да разгледа представените становища и да направи предложение за опростяване на процедурата на следващата среща.
Greek: Ιδιαίτερα προβληματικές είναι οι περιπτώσεις στις οποίες η παρασκευάστρια εταιρεία κατέχει σχεδόν μονοπωλιακή θέση στην αγορά.
Bulgarian: Проблеми могат да възникнат особено когато производителят е в квази-монополно положение на пазара.
Greek: Ρυθμίσεις εργασίας
Bulgarian: Работни споразумения
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο ότι ο Οργανισμός έλαβε για πρώτη φορά γνώμη με επιφύλαξη από το ελεγκτικό συνέδριο.
Bulgarian: Съвета, че Агенцията за първи път е получила квалифицирано мнение от Сметната палата.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον προϋπολογισμό, τον πίνακα προσωπικού και το σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό του Οργανισμού για το 2011.
Bulgarian: Управителният съвет прие бюджета на Агенцията, щатното разписание и плана за политиката относно персонала за 2011 г.
Greek: [EMA/MB/703910/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι θα του ζητηθεί να εγκρίνει τη μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων μέσω γραπτής διαδικασίας.
Bulgarian: [EMA/MB/703910/2010] Управителният съвет отбеляза, че ще бъде поискано да се приеме неавтоматично пренасяне на бюджетни кредити чрез писмена процедура.
Greek: [EMA/MB/761407/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον «Χάρτη πορείας για το 2015», στον οποίο περιγράφεται το όραμα του Οργανισμού για τα προσεχή έτη.
Bulgarian: [EMA/MB/761407/2010] Управителният съвет прие „Пътна карта до 2015 г.", която очертава визията на Агенцията за следващите години.
Greek: 17. Συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης & Ελέγχου Νόσων (ECDC)
Bulgarian: Връзка с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC)
Greek: 19. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Bulgarian: Доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата
Greek: EMA/440510/2011 corr.
Bulgarian: EMA/440506/2011 попр.
Greek: Η ανακοινωθείσα ημερομηνία της 24ης Φεβρουαρίου 2011 δεν ισχύει πλέον).
Bulgarian: Обявената по-рано дата 24 февруари 2011 г. е анулирана.)
Greek: Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens και Gro Wesenberg.
Bulgarian: Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens и Gro Wesenberg.
Greek: Τα μέλη ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τη διαχείριση των ποιοτικών ελαττωμάτων ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων για περιτοναϊκή κάθαρση.
Bulgarian: Членове обмениха информация за отстраняването на дефекти в качеството на определени лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Greek: (Ισλανδία)
Bulgarian: (Исландия)
Greek: Το σχέδιο θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο προς έγκριση τον Μάρτιο του 2011.
Bulgarian: Планът ще бъде представен на Съвета за приемане през март 2011 г.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί την παρουσίαση σχετικά με την προετοιμασία του Οργανισμού για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша презентацията на тема как Агенцията се подготвя за прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Greek: Με την έκδοση του νέου χάρτη πορείας, ο Οργανισμός αποδίδει ακόμη μεγαλύτερη βαρύτητα στη σημασία της ισόρροπης εξέτασης της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων.
Bulgarian: Агенцията все повече поставя акцента върху значението на балансиран преглед на ползите и рисковете от лекарствените продукти.
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι πρέπει να ενισχυθεί ο ρόλος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στον τομέα της επαγρύπνησης και της ιχνηλασιμότητας των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης.
Bulgarian: Съветът изтъкна, че трябва да се засили участието на Европейската агенция по лекарствата в дейностите по гарантиране на безопасността и проследяване на SоHO.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου προσθέτουν νέο σημείο σχετικά με τα δυνητικά ποιοτικά ελαττώματα ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων για περιτοναϊκή κάθαρση.
Bulgarian: Членовете добавиха нова точка за потенциалните дефекти в качеството на някои лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Greek: 7 Φεβρουαρίου 2011
Bulgarian: 7 февруари 2011 г.
Greek: • [EMA/MB/719548/2010] Έκθεση σχετικά με τις επιπτώσεις του νέφους ηφαιστειακής τέφρας.
Bulgarian: EMA/MB/719548/2010] Доклад за въздействието на облаците от вулканичен прах.
Greek: • Η νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (επίκειται η δημοσίευσή της, ενώ η έναρξη ισχύος της προβλέπεται για τα μέσα του 2012).
Bulgarian: законодателство за проследяване на лекарствената безопасност (предстои публикуването му, а самото законодателство ще се прилага от средата на 2012 г.).
Greek: [EMA/MB/751837/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ωριαία αμοιβή ύψους 40 ευρώ για το 2011 (κυμαίνεται στα ίδια επίπεδα με την αμοιβή για το 2009 και το 2010).
Bulgarian: [EMA/MB/751837/2010] Управителният съвет одобри часовите разходи за 2011 г. от 40 евро (същата ставка като през 2009 и 2010 г.).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του για το γεγονός ότι οι πόροι για τις νέες αρμοδιότητες δεν θα διατεθούν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και επιφορτίζει τον εκτελεστικό διευθυντή να προβεί σε περαιτέρω συζητήσεις με την Επιτροπή και το ECDC.
Bulgarian: Управителният съвет възложи на изпълнителния директор да се ангажира с по-нататъшни дискусии с Комисията и ECDC.
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ασθενών
Bulgarian: Представители на организациите на пациентите
Greek: Ελεγκτικό συνέδριο
Bulgarian: Сметна палата
Greek: Συνεργασία στον τομέα των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης
Bulgarian: Сътрудничество в областта на веществата от човешки произход (SоHO)
Greek: 11. Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Greek: [EMA/MB/660138/2010] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη με τροποποιήσεις.
Bulgarian: [EMA/MB/660138/2010] Дневният ред беше приет с изменения.
Greek: 6. Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό για το 2011
Bulgarian: Бюджет, щатно разписание и план за политика относно персонала за 2011 г.
Greek: [EMA/MB/754407/2010, EMA/MB/777113/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις πολιτικές πρόσβασης στη βάση δεδομένων EudraVigilance για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Bulgarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Управителният съвет прие политиките за достъп на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
Greek: [EMA/MB/739310/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει τρόπους εξορθολογισμού της διαδικασίας διαβούλευσης.
Bulgarian: [EMA/MB/739310/2010] Управителният съвет обсъди начини за опростяване на процедурата на консултация.
Greek: [EMA/MB/482208/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το πρόγραμμα εργασίας του 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/482208/2010] Управителният съвет прие работната програма за 2011 г.
Greek: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Bulgarian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Wagner Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas
Greek: Fred Hargreaves της BNP Paribas Real Estate (σημείο 16)
Bulgarian: Fred Hargreaves от BNP Paribas
Greek: • [EMA/MB/739297/2010] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Οκτωβρίου 2010 και 24ης Νοεμβρίου 2010.
Bulgarian: Процедура за назначаване и роля на председателя [EMA/MB/739297/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 7 юни 2010 г. до 4 октомври 2010 г.
Greek: [EMA/MB/691944/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός θα συνεχίσει την ανάπτυξη όλων των έργων που προγραμματίστηκαν κατά το στάδιο κατάρτισης του προκαταρκτικού σχεδίου προϋπολογισμού, παρά τη σημαντική μείωση των διαθέσιμων πιστώσεων στο σχέδιο προϋπολογισμού 2011.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията ще продължи развитието на всички проекти, планирани по време на предварителната фаза на проектобюджета, независимо от значителното намаляване на наличните бюджетни кредити по проектобюджета за 2011 г.
Greek: [EMA/MB/628133/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα πρακτικά.
Bulgarian: [EMA/MB/628133/2010] Управителният съвет прие протокола.
Greek: Το ECDC έχει καταρτίσει έγγραφο που περιγράφει τη διαχείριση επιχειρησιακών αρμοδιοτήτων σε επίπεδο ΕΕ, οι οποίες σχετίζονται με ουσίες ανθρώπινης προέλευσης.
Bulgarian: Законодателството изисква Европейската комисия да създаде система за наблюдение и проследяване на SоHO. ECDC е изготвил документ, очертаващ управлението на оперативните задачи на ниво ЕС, свързани с вещества от човешки произход.
Greek: • [EMA/674449/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Bulgarian: [EMA/674449/2010] Актуализиран доклад за прилагането от страна на Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката.
Greek: [EMA/MB/783955/2010, EMA/520678/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ρυθμίσεις συνεργασίας με το ECDC.
Bulgarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Управителният съвет одобри работните споразумения с ECDC.
Greek: Andrzej Ryś
Bulgarian: Andrzej Rýs
Greek: • Παρουσίαση: Ανάπτυξη συστήματος επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε ευρωπαϊκό επίπεδο - Τεχνική εισαγωγή.
Bulgarian: (SoHO) на ниво ЕС - техническо въвеждане.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συνεχίζει να εξετάζει τις εναλλακτικές επιλογές στέγασης του Οργανισμού μετά τη λήξη της τρέχουσας σύμβασης μίσθωσης.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша презентация за резултатите от предпроектното проучване и продължи обсъждането относно възможностите за настаняване на Агенцията след изтичането на сегашния договор.
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση
Bulgarian: Изпълнителният директор информира
Greek: • [EMA/MB/743560/2010] Έκθεση ενημέρωσης από την Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
Bulgarian: [EMA/MB/743560/2010] Актуализиран доклад на телематичния комитет на Управителния съвет.
Greek: Εντούτοις, το διοικητικό συμβούλιο εκτιμά ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό το επακριβές πεδίο αρμοδιοτήτων που προβλέπει η νομοθεσία, προτού ληφθεί απόφαση σχετικά με τον τρόπο εμπλοκής των δύο οργανισμών και την ανάθεση ηγεσίας.
Bulgarian: Съветът счита, че преди да се вземе решение относно участието на двете агенции и преди да се реши въпросът за ръководството, е важно да се разбере действителният обхват на задачите, изисквани от законодателството.
Greek: • Παρουσίαση: Χάρτης πορείας για το 2015.
Bulgarian: Осъществяване на пътна карта до 2015 г.
Greek: • [EMA/MB/821069/2010] Περιοδική έκθεση για τις δραστηριότητες ανίχνευσης σήματος και τη βάση δεδομένων EudraVigilance - Ενδιάμεση έκθεση - 01/01/2010 έως 30/06/2010.
Bulgarian: EudraVigilance - междинен доклад - 01/01/10 до 30/06/10.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων επαγγελματιών του τομέα της υγείας
Bulgarian: Представител на организации на здравните специалисти
Greek: Η δημοσίευση της εν λόγω έκθεσης από τον Οργανισμό αναμένεται στις αρχές του 2011.
Bulgarian: Агенцията очаква да публикува доклад в началото на