FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of patients with major hypoglycaemic events was increased in patients treated with empagliflozin compared to placebo when given as add-on to basal insulin +/- metformin and +/sulphonylurea (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1.3 %, placebo: 0 % during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1.3 %, placebo 0 % over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 1.6 %, empagliflozin 25 mg: 0.5 %, placebo: 1.6 % during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted and over the 52-week trial).
Latvian: Smagas hipoglikēmijas gadījumu biežums bija lielāks ar empagliflozīnu ārstētiem pacientiem (salīdzinājumā ar placebo lietotājiem), to lietojot papildus bazālajam insulīnam ar metformīnu vai bez tā un ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bez tā (empagliflozīns 10 mg: 0%, empagliflozīns 25 mg: 1,3%, placebo: 0% terapijas pirmajās 18 nedēļās, kad insulīnu nebija iespējams koriģēt; empagliflozīns 10 mg: 0%, empagliflozīns 25 mg: 1,3%, placebo 0% 78 nedēļas ilgā pētījumā) un papildus MDI insulīnam ar metformīnu vai bez tā (empagliflozīns 10 mg: 1,6%, empagliflozīns 25 mg: 0,5%, placebo: 1,6% terapijas pirmajās 18 nedēļās, kad insulīnu nebija iespējams koriģēt, un 52 nedēļas ilgā pētījumā).
English: It is important to stay on the diet and exercise program recommended by your doctor during treatment with this medicine.
Latvian: Ārstēšanas ar šīm zālēm laikā ir ieteicams turpināt ievērot ārsta noteikto diētu un fizisko aktivitāšu programmu.
English: The intensity of urinary tract infections was similar to placebo for mild, moderate and severe intensity reports.
Latvian: Urīnceļu infekciju smagums ziņotajos vieglas, vidēji smagas un smagas formas gadījumos bija līdzīgs placebo.
English: In a pre-specified subgroup of patients with baseline HbA1c greater or equal than 8.5 %, the reduction from baseline in HbA1c at 24 weeks with Glyxambi 25 mg/5 mg was -1.8 % (p<0.0001 versus linagliptin 5 mg, p<0.001 versus empagliflozin 25 mg) and with Glyxambi 10 mg/ 5 mg -1.6 % (p<0.01 versus linagliptin 5 mg, n.s. versus empagliflozin 10 mg).
Latvian: Iepriekš noteiktā apakšgrupā pacientiem ar sākotnējo HbA1c lielāku par vai vienādu ar 8,5% HbA1c samazinājums pēc 24 nedēļām salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju, lietojot Glyxambi 25 mg/5 mg, bija -1,8% (p< 0,0001 salīdzinājumā ar linagliptīnu 5 mg, p< 0,001 salīdzinājumā ar empagliflozīnu 25 mg), bet, lietojot Glyxambi 10 mg/ 5 mg, -1,6% (p< 0,01 salīdzinājumā ar linagliptīnu 5 mg, nenozīmīgi salīdzinājumā ar empagliflozīnu 10 mg).
English: No clinically relevant difference in pharmacokinetics of empagliflozin and linagliptin were seen in population pharmacokinetic analysis and dedicated phase I studies.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas datu analīzē un specializētajos I fāzes pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga empagliflozīna un linagliptīna farmakokinētikas atšķirība.
English: A higher risk of volume depletion adverse reactions were reported in patients aged 75 years and older, treated with empagliflozin, especially at 25 mg/day (see section 4.8).
Latvian: Lietojot empagliflozīnu (jo īpaši 25 mg dienā) 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem, ir ziņots par paaugstinātu dehidratācijas nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Empagliflozin induced renal tumours in male mice at 1,000 mg/kg/day, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 11-times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Latvian: Peļu tēviņiem, lietojot 1000 mg/kg diennaktī, bet ne 300 mg/kg diennaktī, kas atbilst 11-kārtīgai maksimālajai klīniskajai empagliflozīna iedarbībai, empagliflozīns izraisīja nieru audzējus.
English: Patients ( %) achieving HbA1c <7 % with baseline HbA1c ≥7 %24 weeks
Latvian: Pacienti ar sākotnējo HbA1c ≥ 7%, kuriem 24 nedēļās ir panākts HbA1c < 7%
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale pink, arc triangular, flat faced and beveledged.
Latvian: Glyxambi 25 mg/5 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir blāvi sārtas, trīsstūrveidā izliektas, ar plakanām skaldnēm un slīpām malām.
English: Urinary tract infection, seen commonly The signs of urinary tract infection are:
Latvian: Urīnceļu infekcijas pazīmes ir:
English: Use in patients with renal impairment
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
English: The steady state mean plasma area under the concentration-time curve (AUC) and Cmax were 1,870 nmol.h and 259 nmol/L with empagliflozin 10 mg and 4,740 nmol.h and 687 nmol/L with empagliflozin 25 mg once daily.
Latvian: Lietojot empagliflozīnu 25 mg vienu reizi dienā, līdzsvara stāvokļa vidējais plazmas laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) bija 4740 nmol/h, bet Cmax bija 687 nmol/l.
English: No data in humans are available on excretion of empagliflozin and linagliptin into milk.
Latvian: Dati par empagliflozīna un linagliptīna izdalīšanos cilvēka pienā nav pieejami.
English: Empagliflozin improves both fasting and post prandial plasma glucose levels.
Latvian: Empagliflozīns uzlabo glikozes koncentrāciju plazmā gan tukšā dūšā, gan pēc ēšanas.
English: Liver, kidneys and gastrointestinal tract are the principal target organs of toxicity in mice and rats.
Latvian: Pelēm un žurkām galvenie toksicitātes mērķa orgāni ir aknas, nieres un kuņģa un zarnu trakts.
English: About half of the patients (52.2 %) had an eGFR of 60-90 ml/min/1.73 m2, 17.8 % of
Latvian: Aptuveni pusei pacientu (52,2%) aGFĀ bija 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8% - 45-60 ml/min/1,73 m2 un 7,7% - 30-45 ml/min/1,73 m
English: In clinical trials with Glyxambi, genital infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3.0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2.5 %) were reported more frequently than for linagliptin but less freqeuntly than for empagliflozin.
Latvian: Glyxambi klīniskajos pētījumos par dzimumorgānu infekcijām pacientiem, kuri tika ārstēti ar Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3,0%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2,5%) tika ziņots biežāk nekā linagliptīna lietotājiem, bet retāk nekā empagliflozīna lietotājiem.
English: The frequency of volume depletion events was increased in patients 75 years and older treated with empagliflozin 10 mg (2.3 %) or empagliflozin 25 mg (4.3 %) compared to placebo (2.1 %).
Latvian: Salīdzinot ar placebo (2,1%), 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar empagliflozīnu 10 mg (2,3%) vai empagliflozīnu 25 mg (4,3%) biežāk tika konstatēti dehidratācijas notikumi.
English: Film coating Hypromellose 2910 Mannitol (E421) Talc
Latvian: Hipromeloze 2910
English: The rate and extent of absorption of empagliflozin and linagliptin in Glyxambi are equivalent to the bioavailability of empagliflozin and linagliptin when administered as individual tablets.The pharmacokinetics of empagliflozin and linagliptin as single agents have been extensively characterized in healthy subjects and patients with type 2 diabetes.
Latvian: Glyxambi sastāvā esošā empagliflozīna un linagliptīna uzsūkšanās ātrums un apjoms atbilst empagliflozīna un linagliptīna bioloģiskajai pieejamībai atsevišķu tablešu veidā.
English: At exposures sufficiently in excess of exposure in humans after therapeutic doses, empagliflozin had no adverse effects on fertility or early embryonic development.
Latvian: Iedarbībā, kura vairāk nekā 900 reizes pārsniedza klīniskās iedarbības līmeni, linagliptīnam nebija nevēlamas ietekmes uz fertilitāti vai agrīno embrionālo attīstību.
English: Pre-gelatinised starch (maize) Maize starch
Latvian: Preželatinizēta ciete (kukurūzas)
English: • when already being treated with the free combination of empagliflozin and linagliptin
Latvian: • ja jau tiek lietots empagliflozīns un linagliptīns atsevišķu tablešu veidā.
English: Pale yellow, arc triangular, flat faced, bevel-edged, film-coated tablets.
Latvian: Blāvi dzeltena, trīsstūrveidā izliekta apvalkotā tablete ar plakanām skaldnēm un slīpām malām.
English: In the CARMELINA study, bullous pemphigoid was reported in 0.2% of patients on treatment with linagliptin and in no patient on placebo.
Latvian: Pētījumā CARMELINA linagliptīna lietotāju grupā par bullozo pemfigoīdu ziņoja 0,2 % pacientu, bet placebo lietotāju grupā šādi ziņojumi netika saņemti.
English: - 95.0 % CI - p-value Last observation (prior to glycaemic rescue ) carried forward (LOCF) Mean adjusted for baseline value and stratification
Latvian: Izmantojot pēdējā novērojuma datu (pirms glikēmijas kontroles glābējterapijas) pārnesi (last observation carried forward, LOCF)
English: Seen rarely • sore in the mouth
Latvian: Reti • jēlumi mutes dobumā.
English: Pancreatitis Mouth ulceration
Latvian: Pankreatīts Čūlas mutes dobumā
English: In clinical trials with Glyxambi, increased urination in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2.6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1.4 %) was reported more frequently than for linagliptin and with similar frequency than for empagliflozin.
Latvian: Glyxambi klīniskajos pētījumos par pastiprinātu urināciju pacientiem, kuri tika ārstēti ar Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2,6%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1,4%) tika ziņots biežāk nekā linagliptīna lietotājiem un līdzīgi bieži kā empagliflozīna lietotājiem.
English: INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Glyxambi 10 mg/5 mg
English: Patients randomized to the placebo group were receiving the placebo plus linagliptin 5 mg with background metformin Mixed-effects models for repeated measurements (MMRM) on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit treatment,and treatment by visit interaction.
Latvian: Jauktu efektu modeļi atkārtotiem mērījumiem (Mixed-effects models for repeated measurements, MMRM) attiecībā uz FAS (OC) ietver sākotnējo HbA1c, sākotnējo aGFĀ (MDRD), ģeogrāfisko reģionu, apmeklējumu, ārstēšanu, un ārstēšanas un atsevišķa apmeklējuma savstarpējo ietekmi.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you experience any of these symptoms while taking Glyxambi.
Latvian: Ja Glyxambi lietošanas laikā Jūs konstatējat jebkuru no šiem simptomiem, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus instrumentus vai mehānismus.
English: Interstitial cell tumours in the testes were observed with a higher incidence in rats at 300 mg/kg/day and above, but not at 100 mg/kg/day which corresponds to approximately 18 times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Latvian: Lietojot 300 mg/kg/dienā un vairāk, bet ne 100 mg/kg/dienā, kas atbilst apmēram 18-kārtīgai maksimālajai empagliflozīna klīniskajai iedarbībai, žurkām biežāk konstatēja intersticiālus šūnu audzējus sēkliniekos.
English: INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Glyxambi 25 mg/5 mg
English: Amylase increased
Latvian: Hematokrīta paaugstināšanās
English: Patients ( %) achieving A1C
Latvian: Pacienti ( %), kuriem tiek panākts HbA1c < 7%
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes datiem, ķermeņa masas indeksam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz empagliflozīna vai linagliptīna farmakokinētiku.
English: Hospitalization for heart failure (HHF)
Latvian: Hospitalizācija sirds mazspējas dēļ
English: After this double-blind period, treatment with both empagliflozin 10 mg and empagliflozin 25 mg provided statistically significant improvements in HbA1c, FPG and body weight compared to placebo; all patients continued treatment with metformin and linagliptin 5 mg during the study.
Latvian: Pēc šī dubultmaskētās lietošanas perioda ārstēšana gan ar empagliflozīnu 10 mg, gan ar empagliflozīnu 25 mg, salīdzinot ar placebo, bija nodrošinājusi statistiski nozīmīgu HbA1c, glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā un ķermeņa svara rādītāju uzlabojumu; visi pacienti pētījuma laikā turpināja lietot metformīnu un linagliptīnu 5 mg. Statistiski nozīmīgi lielākam skaitam pacientu ar sākotnējo HbA1c ≥ 7,0%, kuri tika ārstēti ar abām empagliflozīna devām, tika panākts mērķa HbA1c < 7%, salīdzinot ar placebo (skatīt 3. tabulu).
English: Pale pink, arc triangular, flat faced, bevel-edged, film-coated tablets.
Latvian: Blāvi sārta, trīsstūrveidā izliekta apvalkotā tablete ar plakanām skaldnēm un slīpām malām.
English: Therefore, caution should be exercised in patients for whom an empagliflozin-induced drop in blood pressure could pose a risk, such as patients with known cardiovascular disease, patients on anti-hypertensive therapy (e.g. thiazide and loop diuretics, see also section 4.5) with a history of hypotension or patients aged 75 years and older.
Latvian: antihipertensīvos līdzekļus (piem., tiazīdu grupas un cilpas diurētiskos līdzekļus, skatīt arī 4.5. apakšpunktu) lietojošiem pacientiem ar hipotensiju anamnēzē vai 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem).
English: It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Latvian: Nav zināms, vai Glyxambi kaitē nedzimušajam bērnam.
English: The apparent steady-state volume of distribution was estimated to be 73.8 L based on the population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Balstoties uz populācijas farmakokinētisko analīzi, aplēstais šķietamais līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums bija 73,8 l. Pēc perorālas [
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Latvian: Glyxambi 25 mg/5 mg apvalkotās tabletes
English: Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 25 mg empagliflozīna un 5 mg linagliptīna.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets
Latvian: Glyxambi 10 mg/5 mg apvalkotās tabletes
English: 2 (SE)
Latvian: Sākotnējais vidējais rādītājs (SE)
English: What Glyxambi looks like and contents of the pack
Latvian: Glyxambi ārējais izskats un iepakojums
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes datiem, dzimumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz empagliflozīna vai linagliptīna farmakokinētiku.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg empagliflozīna un 5 mg linagliptīna.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Latvian: Glyxambi 10 mg/5 mg apvalkotās tabletes Glyxambi 25 mg/5 mg apvalkotās tabletes
English: Liver, kidneys, stomach, reproductive organs, thymus, spleen, and lymph nodes were target organs of toxicity in Cynomolgus monkeys at more than 450-times the clinical exposure.
Latvian: Makaka sugas pērtiķiem, iedarbībai vairāk nekā 450 reižu pārsniedzot klīnisko iedarbību, toksicitātes mērķa orgāni bija aknas, nieres, kuņģis, reproduktīvie orgāni, aizkrūtes dziedzeris, liesa un limfmezgli.
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes datiem, vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz empagliflozīna vai linagliptīna farmakokinētiku.
English: In a factorial design study patients inadequately controlled on metformin were treated for 24-weeks with Glyxambi 10 mg/5 mg, Glyxambi 25 mg/5 mg, empagliflozin 10 mg, empagliflozin 25 mg or linagliptin 5 mg.
Latvian: Faktoriāla dizaina pētījumā pacienti, kuriem metformīns nenodrošināja pietiekamu kontroli, 24 nedēļas tika ārstēti ar Glyxambi 10 mg/5 mg, Glyxambi 25 mg/5 mg, empagliflozīnu 10 mg, empagliflozīnu 25 mg vai linagliptīnu 5 mg. Ārstējot ar Glyxambi, tika panākts statistiski nozīmīgs HbA1c un glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā rādītāju uzlabojums salīdzinājumā ar linagliptīnu 5 mg un arī salīdzinājumā ar empagliflozīnu 10 mg vai 25 mg. Salīdzinot ar linagliptīnu 5 mg, Glyxambi nodrošināja arī statistiski nozīmīgu ķermeņa masas uzlabojumu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Glyxambi 10 mg/5 mg tabletes Empagliflozinum/Linagliptinum
English: Pyelonephritis and urosepsis were not reported from the clinical trials in patients treated with Glyxambi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās ar Glyxambi ārstēti pacienti, ziņojumi par pielonefrītu un urosepsi netika saņemti.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/010 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 film-coated tablets)
Latvian: Glyxambi 25 mg/5 mg apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/010 (7 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 apvalkotās tabletes)
English: CV = cardiovascular, MI = myocardial infarction Treated set (TS), i.e. patients who had received at least one dose of study drug Pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg Since data from the trial were included in an interim analysis, a two-sided 95.02% confidence interval applied which corresponds to a p-value of less than 0.0498 for significance.
Latvian: KV = kardiovaskulārs, MI = miokarda infarkts Ārstētā kopa (ĀK), t.i., pacienti, kuri saņēmuši vismaz vienu pētījuma zāļu devu.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Latvian: Glyxambi 25 mg/5 mg apvalkotās tabletes Tabletes kodols
English: In male rats, treatment related benign vascular proliferative lesions (haemangiomas) of the mesenteric lymph node were observed at the highest dose, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 26 times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Latvian: Žurku tēviņiem, lietojot lielākās devas, bet ne 300 mg/kg diennaktī, kas atbilst aptuveni 26-kārtīgai maksimālajai empagliflozīna klīniskajai iedarbībai, konstatēja ar terapiju saistītus, labdabīgus, vaskulārus, proliferatīvus mezenteriskā limfmezgla bojājumus (hemangiomas).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Glyxambi 25 mg/5 mg tabletes Empagliflozinum/Linagliptinum
English: EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
Latvian: EU/1/16/1146/010 7 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/011 10 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/012 14 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/013 28 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/014 30 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/015 60 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/016 70 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/017 90 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/018 100 x 1 apvalkotās tabletes
English: Administration of empagliflozin 25 mg after intake of a high-fat and high calorie meal resulted in slightly lower exposure; AUC decreased by approximately 16 % and Cmax by approximately 37 % compared to fasted condition.
Latvian: Lietojot empagliflozīnu 25 mg pēc augsta tauku satura vai augsta kaloriju satura maltītes, tā iedarbība nedaudz pavājinājās;
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Latvian: Glyxambi 10 mg/5 mg apvalkotās tabletes Tabletes kodols
English: EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
Latvian: EU/1/16/1146/001 7 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/002 10 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/003 14 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/004 28 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/005 30 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/006 60 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/007 70 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/008 90 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/009 100 x 1 apvalkotās tabletes
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Latvian: Glyxambi 10 mg/5 mg apvalkotās tabletes EU/1/16/1146/001 (7 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 apvalkotās tabletes) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 apvalkotās tabletes)
English: • increased pancreas enzyme lipase
Latvian: • palielināts lipāzes (aizkuņģa dziedzera ferments) daudzums;
English: • genital yeast infection like thrush
Latvian: • rauga sēnīšu izraisīta dzimumorgānu infekcija (piemēram, piena sēnīte);
English: In clinical trials with empagliflozin, increased urination (including the predefined terms pollakiuria, polyuria, nocturia) was observed at higher frequencies in patients treated with empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 3.5 %, empagliflozin 25 mg: 3.3 %) compared to placebo (1.4 %).
Latvian: Empagliflozīna klīniskajos pētījumos, salīdzinot ar placebo (1,4%), ar empagliflozīnu ārstētiem pacientiem (empagliflozīns 10 mg: 3,5%, empagliflozīns 25 mg: 3,3%) biežāk tika konstatēta pastiprināta urinācija (tostarp polakiūrija, poliūrija un niktūrija).
English: 45-60 ml/min/1.73 m2 and 7.7 % of 30-45 ml/min/1.73 m
Latvian: < 30 ml/min/1,73 m
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference in the frequency of volume depletion in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.8 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Latvian: Glyxambi klīniskajos pētījumos nebija būtiskas atšķirības starp dehidratācijas biežumu pacientiem, kuri tika ārstēti ar Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Glyxambi 25 mg/5 mg apvalkotās tabletes Empagliflozinum/Linagliptinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Glyxambi 10 mg/5 mg apvalkotās tabletes Empagliflozinum/Linagliptinum
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Glyxambi.
Latvian: Pārtraucot lietot Glyxambi, Jums var palielināties cukura koncentrācija asinīs.
English: Diuretics
Latvian: Izsitumi