FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: F'nisa f'saħħithom mhux tqal li ngħataw infużjonijiet ta' atosiban (minn 10 sa 300 mikrogramma/min fuq medda ta' 12-il siegħa), il-konċentrazzjonijiet fissi fil-plażma żdiedu proporzjonalment mad-doża.
Norwegian Bokmål: Hos friske, ikke-gravide personer som mottok atosibaninfusjoner (10-300 mikrogram/min over 12 timer) økte "steady state" plasmakonsentrasjonen proporsjonalt med dosen.
Maltese: Mhux magħruf jekk il-metabolit M1 jakkumulax fit-tessut.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om M1 akkumuleres i vev.
Maltese: - Diffikultà biex torqod (insomnija).
Norwegian Bokmål: - Søvnløshet (insomni).
Maltese: Studji tossiċi fuq embrijofetali ma wrewx effetti tossiċi ta' atosiban.
Norwegian Bokmål: Embryoføtaltoksisitetsstudier har ikke vist toksisk effekt av atosiban.
Maltese: OĦRAJN EU/1/13/852/002
Norwegian Bokmål: ANNET EU/1/13/852/002
Maltese: OĦRAJN EU/1/13/852/001
Norwegian Bokmål: ANNET EU/1/13/852/001
Maltese: 0.9 ml injezzjoni f'daqqa
Norwegian Bokmål: 0,9 ml intravenøs bolus
Maltese: Wara li ntemmet l-infużjoni, il-konċentrazzjoni fil-plażma reġgħet niżlet malajr b'valuri tal-half-life tal-bidu (tα) u l-half-life terminali (tβ) ta' 0.21 ± 0.01 u 1.7 ± 0.3 sigħat, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet infusjon falt plasmakonsentrasjonen hurtig, med innledende (tα) og terminal (tβ) halveringstid på henholdsvis 0,21 ± 0,01 og 1,7 ± 0,3 timer.
Maltese: 35.6 (3.9) u 35.3 (4.2) ġimgħa għall-gruppi ta' atosiban u tal-β-agonist, rispettivament (p=0.37).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) antall svangerskapsuker ved forløsningen var det samme i de to gruppene: 35,6 (3,9) og 35,3 (4,2) uker for henholdsvis atosiban- og β-agonistgruppen (p=0,37).
Maltese: - Kull kunjett ta' Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml soluzzjoni għall-injezzjoni fih atosiban acetate ekwivalenti għal 6.75 mg ta' atosiban f'0.9 ml.
Norwegian Bokmål: - Hvert hetteglass med Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder atosibanacetat tilsvarende 6,75 mg atosiban i 0,9 ml.
Maltese: 4866 Unterach am Attersee L-Awstrija
Norwegian Bokmål: 4866 Unterach am Attersee Østerrike
Maltese: • Sinjali ta' infezzjoni.
Norwegian Bokmål: • Tegn på infeksjon.
Maltese: 21 ġurnata.
Norwegian Bokmål: 21 år.
Maltese: (159 %) u 89.4 l/m
Norwegian Bokmål: (159 %) hos voksne pasienter og 89,4 l/m
Maltese: Adulti (1,500 mg/m2) N=103
Norwegian Bokmål: Voksne (1500 mg/m N = 103
Maltese: Żieda fl-aspartate aminotransferase
Norwegian Bokmål: Økt aspartat-aminotransferase
Maltese: Karċinoġenità u mutaġeniċità
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet og mutagenitet
Maltese: 6 fjali x 50 ml 250 mg/50 ml kunjett 1 x 50 ml 250 mg/50 ml
Norwegian Bokmål: 6 x 50 ml hetteglass 250 mg/50 ml 1 x 50 ml hetteglass 250 mg/50 ml
Maltese: Sintomi u sinjali
Norwegian Bokmål: Symptomer og tegn
Maltese: (oedema).
Norwegian Bokmål: (barn).
Maltese: Is-sopravivenza wara sena kienet ta' 29 % [95 % CI: 12 %-45 %].
Norwegian Bokmål: Overlevelse ved 1 år var 29 % [95 % KI: 12 %-45 %].
Maltese: Speċifikament, għal nelarabine, il valuri medja (%CV) VSS kienu ta' 115 l/m
Norwegian Bokmål: For nelarabin var gjennomsnittlige verdier for (% CV) Vss 115 l/m
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Nelarabine u ara-G ma tellfux b'mod sinifikanti l-attivitajiet tal-isoenżimi CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, jew CYP3A4 in vitro taċ-ċitokroma ewlenija talfwied, P450 (CYP).
Norwegian Bokmål: Nelarabin og ara-G hemmet ikke signifikant aktiviteten til de viktigste hepatiske cytokrom P450 (CYP) isoenzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 in vitro.
Maltese: (36%) f'pazjenti pedjatriċi] f'jum 1.
Norwegian Bokmål: (36 %) hos pediatriske pasienter] på dag 1.
Maltese: Tfal (650 mg/m2) N=84
Norwegian Bokmål: Barn (650 mg/m N = 84
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja kienet utilizzata għall-klassifikazzjoni ta' frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifisering av frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Maltese: Disturbi tal-bilanċ
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelser
Maltese: Disturbi psikjatriċi Stat ta' konfużjoni
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Forvirringstilstand
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Aċċessjonijiet (li jinkludu konvulżjonijiet, konvulżjonijiet grand mal,status epilepticus)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Anfall (inkludert kramper, grand mal-kramper, status epilepticus)
Maltese: Novartis Pharma N.V.
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma B.V.
Maltese: • Sensazzjoni ġenerali ta' debbolizza u għejja (anemija temporanja).
Norwegian Bokmål: • Følelse av generell svakhet og trøtthet (midlertidig anemi).
Maltese: (214 %) f'pazjenti adulti u pedjatriċi, rispettivatment, f'jum 1 (n = 65 pazjenti adulti n = 21 pazjenti pedjatriċi).
Norwegian Bokmål: (104 %) hos voksne og 125 l/time/m (214 %) hos pediatriske pasienter på dag 1 (n = 65 voksne, n = 21 pediatriske pasienter).
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Ġunju 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2007 Dato for siste fornyelse: 16. juni 2017
Maltese: Żieda fit-transaminases
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 1.725 mg/ml (75 micromols/ml) ta' sodium.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,725 mg/ml (75 mikromol/ml) natrium.
Maltese: Studju kliniku fost l-adulti b'T-ALL u T-LBL b'rikaduta jew refrattorja Fi studju open-label li sar mill Cancer and Leukemia Group B u s-Southwest Oncology Group,, issigurta' u l-effikaċja ta' nelarabine kienu evalwati f'39 adult b'lewkemja likfoblastika akuta taċ-ċellola T (T-ALL) jew limfoma limfoblastika (T-LBL).
Norwegian Bokmål: Klinisk studie hos voksne pasienter med tilbakefall eller refraktær T-ALL og T-LBL I en åpen studie utført av Cancer and Leukaemia Group B og Southwest Oncology Group ble sikkerhet og effekt av nelarabin evaluert hos 39 voksne med akutt T-lymfoblastisk leukemi (T-ALL) eller T-lymfoblastisk lymfom (T-LBL).
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Effużjoni fil-plewra
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Pleural effusjon
Maltese: Amnesija
Norwegian Bokmål: Amnesi
Maltese: • Is-sustanza attiva ta' Atriance huwa nelarabine.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Atriance er nelarabin.
Maltese: Total ta' 6 pazjenti (21 %) [95 % CI 8 %-41 %} waslu għal fejqan komplet bi jew mingħajr rkupru fid-demm.
Norwegian Bokmål: Totalt 6 pasienter (21 %) [95 % KI 8 %-41 %] oppnådde en komplett respons med eller uten hematologisk rekonvalesens.
Maltese: Data minn studji tal-NCI/programm dwar l-użu kompassjonali u studji Fażi I
Norwegian Bokmål: Data fra NCI-studier/"compassionate use"-program og fase I-studier
Maltese: Effetti sekondarji rari
Norwegian Bokmål: Andre svært vanlige bivirkninger
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fih 1.725 mg (75 micromols) ta' sodju.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 1,725 mg (75 mikromol) natrium.
Maltese: Atriance 5 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni nelarabine
Norwegian Bokmål: Atriance 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning nelarabin
Maltese: L-aktar effetti avversi li seħħew spiss kienu għejja, disturbi gastrointestinali, disturbi ematoloġiċi, disturbi respiratorji, disturbi tas-sistema nervuża (ngħas, disturbi newroloġiċi periferali [sensorji u motorji], sturdament, ipoesteżija, parasteżija, uġigħ ta' ras); u deni.
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene var trøtthet (fatigue), gastrointestinale, hematologiske, respiratoriske og nevrologiske bivirkninger (somnolens, perifere nevrologiske sykdommer [sensoriske og motoriske], svimmelhet, hypestesi, parestesi, hodepine) og feber.
Maltese: Fi studju kliniċi adulti u tfal kienu maqsuma fi tlett gruppi skont l-indeboliment fil-kliewi: normali b'CIcr aktar minn 80 ml/min (n =56), ħafif b'CIcr minn 50 sa 80 ml/min (n =12), u moderat b'CIcr ta' anqas minn 50 ml/min (n =2).
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i kliniske studier ble kategorisert i disse tre gruppene etter nedsatt nyrefunksjon: normal med Clcr høyere enn 80 ml/min (n = 56), lett med Clcr fra 50 til 80 ml/min (n = 12), og moderat med Clcr mindre enn 50 ml/min (n = 2).
Maltese: Nelarabine ingħata fi studji kliniċi sa doża ta' 75 mg/kg (bejn wieħed u ieħor 2,250 mg/m2) kuljum għal ħamest ijiem lil pazjent pedjatriku wieħed, sa doża ta' 60 mg/kg (bejn wieħed u ieħor 2,400 mg/m kuljum għal ħamest ijiem lil 5 pazjenti adulti u sa 2,900 mg/m lil 2 adulti oħra f'jiem 1,
Norwegian Bokmål: Nelarabin har i kliniske studier blitt administrert i doser opptil 75 mg/kg (omtrent 2250 mg/m 2) daglig i 5 dager til én pediatrisk pasient, i en dose på opptil 60 mg/kg (omtrent 2400 mg/m 2) daglig i 5 dager til 5 voksne pasienter og opptil 2900 mg/m daglig til ytterligere 2 voksne pasienter på dag 1, 3 og 5.
Maltese: (278 %) f'pazjenti adulti u pedjatriċi rispettivament.
Norwegian Bokmål: (278 %) hos pediatriske pasienter.
Maltese: Għal ara-G, il-valuri medja VSS/F kienu ta' 44.8 l/m
Norwegian Bokmål: For ara-G var gjennomsnittlige verdier for Vss/F 44,8 l/m
Maltese: Wara infużjoni ta' 400 jew 650 mg/m ta' nelarabine f'siegħa f'sitt pazjenti pedjatriċi, il-valuri medja (%CV) Cmax u AUCinf ta' nelarabine fil-plażma, aġġustati għal doża ta' 650 mg/m kienu ta' 45.0 μM (40 %) u 38.0 μM.h (39 %) rispettivament.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter Etter infusjon av 400 eller 650 mg/m nelarabin over en time hos 6 pediatriske pasienter, var gjennomsnittlig (% CV) Cmax og AUCinf for nelarabin i plasma justert til en 650 mg/m2dose, henholdsvis 45,0 mikroM (40 %) og 38,0 mikroM/time (39 %).
Maltese: • Problemi bil-memorja, sensazzjoni ta' disorjentament; vista mċajpra; nuqqas jew bdil fis sens tat-togħma (dysgeusia).
Norwegian Bokmål: • Problemer med hukommelsen, desorientering, slørete syn, endret eller tapt smakssans (dysgeusi)
Maltese: Nelarabine instab li jikkawża mutaġeniċità f'ċelluli ta' limfoma L5178Y/TK fil-ġurdien bi u mingħajr attivazzjoni metabolika.
Norwegian Bokmål: Nelarabin var mutagent overfor L5178Y/TK muselymfomceller med og uten metabolsk aktivering.
Maltese: Sodium chloride, ilma għall-injezzjoni, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre, natriumhydroksid.
Maltese: Ikollok infużjoni (taqtir) darba kuljum f'jiem 1, 3 u 5 tat-trattament.
Norwegian Bokmål: Du vil få en infusjon (et drypp) én gang daglig på dag 1, 3 og 5 av behandlingen.
Maltese: Rabdomijolisi, żjieda ta' creatine phosphokinase fid-demm (ara "Dejta ta' wara t-tqegħid fis-suq")
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, økt kreatinfosfokinase i blod (se data etter markedsføring)
Maltese: Il-valuri medji fil-plażma ta' ara-G Cmax u AUCinf kienu 60.1 μM (17 %) u 212 μM.h (18 %) rispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUCinf for ara-G i plasma var henholdsvis 60,1 mikroM (17 %) og 212 mikroM/time (18 %).
Maltese: Il-medja (%CV) ta' ara-GTP Cmax fiċ-ċellula u l-valuri AUC kienu 95.6 μM (139 %) u 2214 μM.h (263 %) b'din id-doża.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% CV) Cmax og AUC for intracellulær ara-GTP var 95,6 mikroM (139 %) og 2214 mikroM/time (263 %) ved denne dosen.
Maltese: Atriance issibu f'pakketti ta' kunjett 1 jew 6 kunjetti.
Norwegian Bokmål: Atriance er tilgjengelig i pakninger med 1 hetteglass eller 6 hetteglass.
Maltese: Mit-39 pazjent li qabel kienu rċevew żewġ sistemi ta' kura ta' induzzjoni jew aktar qabel 5 (13 %) [95 % CI: 4 %-27 %] kisbu rispons komplet (numru ta' ċelluli embrijoniċi tal-mudullun ≤ 5 %, ebda evidenza oħra ta' mard u rkupru komplet tal-għadd taċ-ċelluli tad-demm periferali) u 9 (23 %) [95 %] CI: 11 %-39 %] kisbu rispons komplet bi jew mingħajr irkupru ematoloġiku komplet.
Norwegian Bokmål: Av de 39 pasientene som hadde mottatt to eller flere tidligere induksjonsbehandlinger, oppnådde 5 (13 %) [95 % KI: 4 %-27 %] en komplett respons (lymfoblasttall i benmarg ≤ 5 %, ingen andre tegn på sykdom og full rekonvalesens av lymfocyttall i perifert blod) og 9 (23 %) [95 % KI: 11 %-39 %] oppnådde komplett respons med eller uten full hematologisk rekonvalesens.
Maltese: 6 x 50 ml kunjetti
Norwegian Bokmål: 6 x 50 ml hetteglass
Maltese: Nelarabine għandu jitwaqqaf ma' l-ewwel sinjal ta' effetti newroloġiċi tal-Eventi Avversi tal-Kriterji Komuni ta' Terminoloġija' tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer (NCI-CTCAE) grad 2 jew aktar.
Norwegian Bokmål: Nelarabin må seponeres ved første tegn på nevrologisk hendelse av grad 2 eller høyere i henhold til "National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event" (NCI CTCAE).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet inkludew bdil fl-istat mentali bħal ħedla severa ta' nagħas, konfużjoni u koma, effetti fis-sistema nervuża ċentrali li jinkludu aċċessjonijiet, atassja u l-istatus epilepticus,u newropatija periferali inkluża ipoestesija minn nuqqas ta' sensazzjoni u parasteżiji sa indeboliment tas-sistema motorja u paraliżi.
Norwegian Bokmål: Blant disse bivirkningene er endret mental status, blant annet alvorlig somnolens, forvirring og koma, effekter på sentralnervesystemet inkludert kramper, ataksi og status epilepticus, og perifer nevropati inkludert hypestesi som spenner fra nummenhet og parestesi til motorisk svakhet og paralyse.
Maltese: Atriance huwa stabbli sa 8 sigħat f'temperatura ta' 30°Ċ la darba l- kunjett tkun infetħet.
Norwegian Bokmål: Atriance er stabil i opptil 8 timer ved høyst 30 °C etter åpning av hetteglasset.
Maltese: Wara l-infużjoni ta' 1,500 mg/m ta' nelarabine fuq sagħtejn f'pazjenti adulti, il-valuri medja (%CV) ta' Cmaxu AUCinf ta' nelarabine fil-plażma kienu 13.9 μM (81 %) u 13.5 μM.h (56 %) rispettivament.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon av 1500 mg/m nelarabin over to timer hos voksne pasienter, var gjennomsnittlig Cmax (% CV) for nelarabin i plasma 13,9 mikroM (81 %) og AUCinf 13,5 mikroM/time (56 %).
Maltese: Nelarabine wera ċitotossiċita' in vitro għall-monocytes u l-macrophages.
Norwegian Bokmål: Nelarabin viste in vitro cytotoksisitet på monocytter og makrofager.
Maltese: Effikaċja klinika u dejta
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og data
Maltese: Atriance 5 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni
Norwegian Bokmål: Atriance 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: Barra r-reazzjonijiet avversi li kien hemm fl-istudji kliniċi prinċipali, hemm ukoll data minn 875 pazjent minn studji tal-NCI/ programm dwar l-użu kompassjonali (694 pazjent) u dwar nelarabine Fażi I (181 pazjent).
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene sett i de pivotale kliniske studiene finnes det også data fra 875 pasienter fra NCI-studier/"compassionate use"-program (694 pasienter) og fase I-studier (181 pasienter) av nelarabin.
Maltese: Studju kliniku fost it-tfal b'T-ALL u T-LBL b'rikaduta jew refrattorja Fi studju open-label li sar f'aktar minn ċentru wieħed miċ-Children's Oncology Group, nelarabine ingħata fil-vina fuq siegħa għal 5 ijiem lil 151 pazjent ≤ 21 sena, li minnhom 149 rkadew jew baqgħu b'lewkemja taċ-ċellula T limfoblastika akuta (T-ALL) jew limfoma limfoblastika taċ-ċellula T (T-LBL).
Norwegian Bokmål: Klinisk studie hos pediatriske pasienter med tilbakefall eller refraktær T-ALL og T-LBL I en åpen multisenter-studie utført av Childrens Oncology Group ble nelarabin administrert intravenøst over 1 time i 5 dager til 151 pasienter ≤ 21 år, der 149 hadde tilbakefall eller refraktær akutt Tlymfoblastisk leukemi (T-ALL) eller T-lymfoblastisk lymfom (T-LBL).
Maltese: 3 u 5.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Maltese: Il-valuri medji fil-plażma ta' ara-G Cmax u AUCinf kienu 115 μM (16 %) u 571 μM.h (30 %) rispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for ara-G i plasma var 115 mikroM (16 %) og AUCinf var 571 mikroM/time
Maltese: 1 x 50 ml kunjett
Norwegian Bokmål: 1 x 50 ml hetteglass
Maltese: Twissija dwar sodium
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Diaré
Maltese: Mixja anormali
Norwegian Bokmål: Unormal gange
Maltese: • Temperatura għolja tal-ġisem (deni); għeja; sensazzjoni ta' debbulizza/nuqqas ta' saħħa.
Norwegian Bokmål: • Høy kroppstemperatur (feber), trøtthet (fatigue), følelse av å være kraftløs/tappet for krefter.
Maltese: Mediċini oħra u Atriance
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Atriance
Maltese: Stabbli sa 8 sigħat sa temperatura ta' 30°Ċ la darba l- kunjett tkun infetħet.
Norwegian Bokmål: Stabil i opptil 8 timer ved høyst 30 °C etter åpning av hetteglasset.
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid (biex jaġġusta l-pH) Sodium hydroxide (biex jaġġusta l-pH)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Saltsyre (til å justere pH) Natriumhydroksid (til å justere pH)
Maltese: Nelarabine jiġi demetilizzat malajr minn adenosine deaminase (ADA) għal ara-G u mbagħad fosforat fiċ-ċellula b'deoxyguanosine kinase u deoxycytidine kinase għall- prodott tal-metaboliżmu tiegħu 5' monophoshate.
Norwegian Bokmål: Nelarabin er et pro-drug av deoksyguanosinanalogen ara-G. Nelarabin blir hurtig demetylert av adenosindeaminase (ADA) til ara-G og blir så fosforylert intracellulært av deoksyguanosinkinase og deoksycytidinkinase til 5'-monofosfatmetabolitten.
Maltese: Ħamsa mit-tmienja u għoxrin pazjent (18 %) [95 % CI 6 %-37 %] trattati b'nelarabine waslu għal fejqan komplet (numru ta' ċelluli embrijoniċi fil-mudullun ta' ≤ 5%, lebda evidenza oħra ta' mard, u rkupru komplet tal-għadd periferali tad-demm).
Norwegian Bokmål: Fem av de 28 pasientene (18 %) [95 % KI (konfidensintervall): 6 %-37 %] som ble behandlet med nelarabin oppnådde komplett respons (lymfoblasttall i benmargen ≤ 5 %, ingen andre tegn på sykdom og full tilbakegang av lymfocyttall i perifert blod).
Maltese: Kull kunjett fiha 250 mg ta' nelarabine.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 250 mg nelarabin.
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni 250 mg/50 ml
Norwegian Bokmål: 250 mg/50 ml
Maltese: Ipokalimja
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi
Maltese: F'analiżi ta' studji farmakokinetiċi/farmakodinamiċi differenti ir-razza ma kellha ebda effett evidenti fuq ilfarmakokinetika ta' nelarabine, ara-G jew ara-GTP ġewwa ċ-ċellula.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk/farmakodynamisk metaanalyse, hadde rase tilsynelatende ingen effekt på farmakokinetikken til nelarabin, ara-G eller intracellulær ara-GTP.
Maltese: Il-medja totali ta' sopravivenza kienet ta' 20.6 ġimgħa [95 % CI: 10.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse var 20,6 uker [95 % KI: 10,4-36,4].
Maltese: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Maltese: Erbgħa (44 %) mid-disa' pazjenti refrattarji esperjenzaw rispons komplet għal nelarabine.
Norwegian Bokmål: Fire (44 %) av de ni refraktære pasientene oppnådde en komplett respons på nelarabin.
Maltese: Sintomi fil-bidu jinkludu dardir u rimettar, qtugħ ta' nifs, taħbit irregolari tal-qalb, tissaħħab l-urina, telqa u/jew uġigħ ħafif fil-ġogi.
Norwegian Bokmål: De begynnende symptomene kan være kvalme og oppkast, kortpustethet, uregelmessig hjerterytme, uklar urin, slapphet og/eller ubehag i ledd.
Maltese: NUMRU(I)
Norwegian Bokmål: Bivirkning(er)
Maltese: (35 %) f'pazjenti adulti u 10.
Norwegian Bokmål: (32 %) hos voksne pasienter og
Maltese: Id-dewmien tarrispons fiż-żewġ klassifikazzjonijiet ta' rispons kien ta' bejn 4.7 u 36.4 ġimgħat u l-medja ta' sopravivenza totali kienet ta' 13.1 ġimgħa [95 % CI: 8.7-17.4] u s-sopravivenza wara sena kienet ta' 14 % [95 % CI: 3 %-26 %].
Norwegian Bokmål: Varighet av respons i begge responsklassifikasjonene varierte mellom 4,7 til 36,4 uker og median total overlevelse var 13,1 uker [95 % KI 8,7-17,4] og overlevelse ved 1 år var 14 % [95 % KI: 3 %-26 %].
Maltese: Atriance fih sodium
Norwegian Bokmål: Atriance inneholder natrium
Maltese: M=Esklużi
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert
Maltese: (ng∙h/ml)
Norwegian Bokmål: (ng∙t/ml)
Maltese: Minn ġimgħa 144:
Norwegian Bokmål: Fra uke 144:
Maltese: Test Referenza
Norwegian Bokmål: Parametre Test Referanse
Maltese: GMR (%) (90% CI) Test Referenza
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI) Test Referanse
Maltese: - anoreksja
Norwegian Bokmål: - anoreksi
Maltese: • disturbi tal-koordinazzjoni u tal-bilanċ
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i koordinasjon og balanse
Maltese: Rari dermatite fotoallerġika anġjoedema
Norwegian Bokmål: Sjeldne fotoallergisk dermatitt angioødem
Maltese: Sertraline:
Norwegian Bokmål: Sertralin:
Maltese: GMR (%) (90% CI)
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI)
Maltese: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 14-hydroksymetabolitt:
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%) pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Norwegian Bokmål: -3,3 % (-8,3 % til 2,7 %) pasienter med HIV-1 RNA < 200 kopier/ml
Maltese: Etniċità
Norwegian Bokmål: Etnisk tilhørighet
Maltese: Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Norwegian Bokmål: pravastatin, simvastatin.
Maltese: Funzjoni mitokondrijali ħażina wara esponiment in utero
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero
Maltese: Punt finali
Norwegian Bokmål: Endepunkt
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Norwegian Bokmål: pasienter med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Maltese: Differenza bejn Atripla u rreġim ta' trattament oriġinali (95%CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell mellom Atripla og opprinnelig behandlingsregime (95 % KI)
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumlaurylsulfat
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, nevrożi3,4
Norwegian Bokmål: Sjeldne gjennomført selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, nevroser3,4
Maltese: EU/1/07/430/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/07/430/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/07/430/001 30 tabletter, filmdrasjerte EU/1/07/430/002 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Maltese: Voxilaprevir:↓
Norwegian Bokmål: Forventet: Voksilaprevir: ↓
Maltese: Methadone:
Norwegian Bokmål: Metadon:
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
Norwegian Bokmål: Norelgestromin (aktiv metabolitt):
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u
Norwegian Bokmål: Verapamil, felodipin, nifedipin og nikardipin
Maltese: Emtricitabine (n=45)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin (n=45)
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Efavirenz induserer CYP3A4, CYP2B6 og UGT1A1 in vivo.
Maltese: Dawn il-metaboliti huma essenzjalment inattivi kontra HIV-1.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Norwegian Bokmål: PVR (KM): "Pure virologic response" vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/ zidovudine (N=243)
Norwegian Bokmål: Efavirenz+ lamivudin/zidovudin (N=243)
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever (< 1%)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, alvorlige utslett (< 1 %)
Maltese: Tabella 1).
Norwegian Bokmål: 4.5, tabell 1).
Maltese: Rari aċidożi lattika
Norwegian Bokmål: Sjeldne laktacidose
Maltese: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: ↑ 38% (inibizzjoni kompetittiva ta' metaboliżmu ossidattiv)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 38 % (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker
Maltese: Slovenija Bristol-Myers Squibb spol.
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb spol.
Maltese: Antagonist ta' CCR5
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonist
Maltese: Norbuprenorphine:
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin:
Maltese: Dihydroartemisinin (metabolit attiv):
Norwegian Bokmål: Dihydroartemisinin (aktiv metabolitt):
Maltese: Rari insuffiċjenza tal fwied3,4
Norwegian Bokmål: Sjeldne leversvikt3,4
Maltese: Mhux komuni anemija1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi1
Maltese: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00