FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ketoconazolul este o substanță activă dibazică slabă şi necesită, prin urmare, aciditate pentru dizolvare şi absorbţie.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er et svakt tobasisk virkestoff, og krever derfor surhet for oppløsning og absorpsjon.
Romanian: Monitorizarea funcţiei suprarenale
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverfunksjon
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de cinacalcet.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av cinacalcet kan være nødvendig.
Romanian: Există medicamente care nu trebuie luate împreună cu Ketoconazole HRA (vezi pct. 2).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler må ikke tas med Ketoconazole HRA (se avsnitt 2).
Romanian: Consumul de alcool
Norwegian Bokmål: Alkohol
Romanian: Ce este Ketoconazole HRA şi pentru ce se utilizează 2.
Norwegian Bokmål: Hva Ketoconazole HRA er og hva det brukes mot 2.
Romanian: Reboxetină: ASC: ↑ de 1,5 ori pentru ambii enantiomeri
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,5 ganger for begge enantiomere
Romanian: Tulburare menstruală, azoospermie, disfuncţie erectilă, ginecomastie
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelse, azoospermi, erektil dysfunksjon, gynektomasti
Romanian: Trebuie avută în vedere o reducere a dozei de ketoconazol atunci când se administrează concomitent cu ritonavir, dozat ca agent antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av ketokonazol skal overveies ved samtidig administrasjon med ritonavir dosert som et antiretroviralt legemiddel eller som en framakokinetisk forsterker.
Romanian: Ketoconazole HRA este un medicament care conţine substanţa activă ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA er et legemiddel som inneholder virkestoffet ketokonazol.
Romanian: Regim de dozare specific
Norwegian Bokmål: Spesifikt doseregime
Romanian: Ketoconazol:
Norwegian Bokmål: Ketokonazol:
Romanian: În cazul unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice egale cu sau mai mari de 3 ori limita superioară a valorilor normale, tratamentul cu ketoconazol trebuie oprit imediat şi nu trebuie reluat din cauza riscului de hepatotoxicitate gravă.
Norwegian Bokmål: Ved en økning av leverenzymer tilsvarende 3 ganger eller mer enn den øvre normalgrensen, skal ketokonazol seponeres øyeblikkelig, og skal ikke initieres igjen grunnet risikoen for alvorlig hepatotoksisitet.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ HRA Pharma Rare Diseases
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Rare Diseases
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor de steroidogeneză.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er en steroidgenesehemmer.
Romanian: Din cauza hepatotoxicităţii cunoscute a ketoconazolului, tratamentul nu trebuie iniţiat la pacienţi cu niveluri ale enzimelor hepatice de peste 2 ori limita superioară a valorilor normale (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Grunnet den kjente hepatotoksisiteten til ketokonazol, må ikke behandlingen initieres hos pasienter med leverenzymer over 2 ganger den øvre normalgrensen (se pkt.
Romanian: • Senzaţie de furnicături sau înţepături
Norwegian Bokmål: • Kriblende eller stikkende fornemmelse
Romanian: În cazul în care medicamente supresoare ale secreţiei acide se adaugă la sau se elimină din medicamentele concomitente, doza de ketoconazol trebuie ajustată în funcţie de nivelurile de cortizol.
Norwegian Bokmål: Hvis syresekresjonshemmende legemidler tilsettes i eller fjernes fra det samtidige legemidlet, skal ketokonazoldosen justeres i samsvar med kortisolnivåene.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt insuficienţa suprarenală, greaţa, vărsăturile, durerile abdominale, diareea, pruritul, erupţiile cutanate tranzitorii şi nivelurile crescute ale enzimelor hepatice.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er binyreinsuffisiens, kvalme, oppkast, abdominalsmerter, diaré, pruritus, utslett og økte leverenzymer.
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4: inhibarea CYP3A4 de către ketoconazol poate creşte expunerea pacienţilor la o serie de medicamente care sunt metabolizate prin acest sistem enzimatic (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er en potent hemmer av CYP3A4: Hemming av CYP3A4 med ketokonazol kan øke pasienters eksponering for en rekke legemidler som metaboliseres via dette ezymatiske systemet (se pkt.
Romanian: Farmacocinetica ketoconazolului nu este semnificativ diferită la pacienţii cu insuficienţă renală în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ketokonazol var ikke signifikant ulik hos pasienter med nyresvikt sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Romanian: Tulburări endocrine Frecvente
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Vanlige
Romanian: Ce este Ketoconazole HRA şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Ketoconazole HRA er og hva det brukes mot
Romanian: (Vezi şi „Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului Ketoconazole HRA").
Norwegian Bokmål: (Se også "Effekter av andre legemidler på metabolismen av Ketoconazole HRA").
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de sângerare.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt på grunn av økt blødningsrisiko.
Romanian: Trebuie consultat RCP-ul produselor utilizate concomitent pentru recomandări privind administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for samtidig brukte legemidler for anbefalinger angående samtidig administrasjon med sterke CYP3A4-hemmere.
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscurlui ridicat de reacții adverse ale isavuconazol, vă rugăm să consultați RCP pentru isavuconazol
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt på grunn av økt risiko for bivirkninger av isavukonazol; se preparatomtalen for isavukonazol.
Romanian: - O doză de întreţinere de 400 mg/zi până la o doză maximă de 1200 mg/zi administrată pe cale orală în 2 - 3 prize poate fi necesară pentru a restabili nivelurile normale de cortizol.
Norwegian Bokmål: - En vedlikeholdsdose fra 400 mg/døgn til en maksimumsdose på 1200 mg/døgn tatt oralt i 2 til 3 oppdelte doser kan kreves for å gjenopprette normale kortisolnivåer.
Romanian: Vincristină, vinblastină (alcaloizi din vinca)
Norwegian Bokmål: Vinkristin, vinblastin (vinkaalkaloider)
Romanian: Ketoconazole HRA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: Ranolazină: ASC: ↑ de 3,0 până la 3,9 ori
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,0 til 3,9 ganger
Romanian: (Vezi şi „Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului Ketoconazole HRA")
Norwegian Bokmål: (Se også "Effekter av andre legemidler på metabolismen av Ketoconazole HRA")
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de boli de ficat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tidligere har hatt leversykdom.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie monitorizaţi şi informaţi asupra semnelor şi simptomelor asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, pierdere în greutate, hipotensiune arterială, hiponatriemie, hiperkaliemie şi/sau hipoglicemie).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal overvåkes og informeres om tegnene og symptomene forbundet med hypokortisolisme (f.eks. svakhet, utmattelse, anoreksi, kvalme, oppkast, vekttap, hypotensjon, hyponatremi, hyperkalemi og/eller hypoglykemi).
Romanian: - Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi poate inhiba metabolismul medicamentelor metabolizate de această enzimă.
Norwegian Bokmål: - Ketokonazol er en potent hemmer av CYP3A4 og kan hemme metabolismen av legemidler metaboliseres av dette enzymet.
Romanian: Monitorizaţi şi instruiţi pacienţii cu privire la semnele şi simptomele asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială, hiperkaliemie, hiponatriemie sau hipoglicemie).
Norwegian Bokmål: Overvåk og informer pasientene om tegnene og symptomene forbundet med hypokortisolisme (f.eks. svakhet, utmattelse, anoreksi, kvalme, oppkast, hypotensjon, hyponatremi, hyperkalemi eller hypoglykemi).
Romanian: În cazul unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, testele funcţionale hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
Norwegian Bokmål: Ved en økning av leverenzymer under 3 ganger den øvre normalgrensen, skal hyppigere overvåkning av leverfunksjonstester utføres, og døgndosen skal reduseres med minst 200 mg.
Romanian: Blocanţi ai canalelor de calciu
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere Felodipin
Romanian: Ketoconazolul este un derivat de imidazol, care este un puternic inhibitor al sintezei cortizolului, acţiune care rezultă din capacitatea sa de a inhiba mai multe enzime ale citocromului P450 din glandele suprarenale.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er et imidazolderivat som er en potent hemmer av kortisolsyntese grunnet dets evne til å hemme flere cytokrom P450-enzymer i binyrene.
Romanian: Studiile la animale au indicat efecte asupra parametrilor reproductivi la masculi şi femele (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Studier av dyr har vist effekter på hann- og hunndyrs reproduksjonsparametre (se pkt.
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului crescut de prelungire a intervalului QT şi de simptome extrapiramidale.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet den økte risikoen for QT-forlengelse og ekstrapyramidale symptomer.
Romanian: Insuficienţa suprarenală este frecventă și poate fi o reacţie adversă gravă.
Norwegian Bokmål: Binyreinsuffisiens er vanlig, og kan være en alvorlig bivirkning.
Romanian: Nu se recomandă din cauza potenţialului de hepatotoxicitate (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet potensialet for alvorlig hepatotoksisitet (se pkt.
Romanian: Contraindicaţi din cauza riscului crescut de ergotism şi alte reacţii adverse vasospastice grave (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for ergotisme og andre alvorlige vasospastiske bivirkninger (se pkt.
Romanian: Absorbţia este afectată în condiţii de aciditate gastrică scăzută.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon reduseres når surhet i magesekken reduseres.
Romanian: - Alăptare (vezi pct. 4.6);
Norwegian Bokmål: 4.6) - Amming (se pkt.
Romanian: • Pirexie (febră)
Norwegian Bokmål: • Feber (pyreksi)
Romanian: Ketoconazol
Norwegian Bokmål: ketokonazol
Romanian: • Modificarea culorii limbii
Norwegian Bokmål: • Misfarging av tungen
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de dihidropiridină şi verapamil.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av dihydropyridiner og verapamil kan være nødvendig.
Romanian: Tratamentul cu ketoconazol poate fi reluat ulterior la o doză mai mică (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol kan deretter gjenopptas ved en lavere dose (se pkt.
Romanian: • Disfuncţie erectilă
Norwegian Bokmål: • Erektil dysfunksjon
Romanian: În cazul insuficienţei suprarenale, tratamentul cu Ketoconazole HRA trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie adăugată o terapie de substituţie cu corticosteroizi.
Norwegian Bokmål: Ved binyreinsuffisiens skal behandling med Ketoconazole HRA seponeres midlertidig eller dosen reduseres, og om nødvendig skal kortikosteroidsubstitusjon tilføyes.
Romanian: În cazul detectării unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, funcţia hepatică trebuie monitorizată mai atent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det påvises en økning av leverenzymer på under 3 ganger den øvre normalgrensen, skal grundigere overvåkning av leverfunksjonen utføres, og døgndosen skal reduseres med minst 200 mg.
Romanian: Prin urmare, nu încetaţi să luaţi Ketoconazole HRA decât la indicaţiile medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du må derfor ikke slutte å ta Ketoconazole HRA med mindre legen ber deg om det.
Romanian: În concordanţă cu acţiunea farmacologică a ketoconazolului, au fost observate efecte asupra glandelor suprarenale şi a gonadelor la şobolan şi la câine.
Norwegian Bokmål: Effekter som var konsistente med den farmakologiske virkningen til ketakonazol ble observert på binyrer og gonader hos rotter og hunder.
Romanian: Fiecare comprimat conține 200 miligrame de ketocolazol.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 milligram ketokonazol.
Romanian: După ce nivelurile de cortizol liber urinar/cortizol seric/plasmatic sunt normalizate sau apropiate de valoarea ţintă şi este stabilită doza eficace de ketoconazol, monitorizarea poate fi efectuată la intervale de 3-6 luni (vezi pct. 4.2 pentru ajustarea dozei în caz de insuficienţă suprarenală).
Norwegian Bokmål: Når nivåene av fritt kortisol i urin og kortisolnivåene i serum/plasma er normalisert eller nær målet, og den effektive dosen av ketokonazol er etablert, kan overvåkning utføres hver 3. til 6. måned (se pkt.
Romanian: Poate fi necesară o doză zilnică de 400 mg pe zi (2 comprimate) până la 1200 mg pe zi (6 comprimate) administrată pe cale orală în 2-3 prize pentru restabilirea nivelurilor normale de cortizol.
Norwegian Bokmål: En daglig dose fra 400 mg pr. døgn (2 tabletter) til 1200 mg pr. døgn (6 tabletter) tatt oralt i 2 til 3 oppdelte doser kan kreves for å gjenopprette dine normale kortisolnivåer.
Romanian: Utilizare în sindromul de secreție ectopică a hormonului adrenocorticotrop (ACTH) Au fost analizate datele de la 91 de pacienţi cu sindrom ACTH ectopic trataţi cu ketoconazol, alături de 18 rapoarte de caz individuale.
Norwegian Bokmål: Data fra 91 pasienter med ektopisk ACTH-syndrom behandlet med ketokonazol ble gjennomgått, sammen med 18 individuelle kasusrapporter.
Romanian: Iniţiere
Norwegian Bokmål: Initiering
Romanian: Alte dihidropiridine Verapamil
Norwegian Bokmål: Andre dihydropyridiner Verapamil
Romanian: Potenţială interacţiune cu alte medicamente
Norwegian Bokmål: Potensiell interaksjon med legemidler
Romanian: Potenţială ↑a ASC a risperidonei:
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i AUC for risperidon:
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi P-gp.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er en potent hemmer av CYP3A4 og P-glykoprotein.
Romanian: - Boală hepatică acută sau cronică şi/sau dacă nivelurile enzimelor hepatice anterioare tratamentului sunt de peste 2 ori limita superioară a valorilor normale (vezi pct. 4.2 şi 4.4);
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor imidazolantimykotika - Akutt eller kronisk leversykdom og/eller hvis nivået av leverenzymer før behandling er over to ganger den øvre normalgrensen (se pkt.
Romanian: Medicament în funcţie de domeniul terapeutic
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de aliskiren.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av aliskiren kan være nødvendig.
Romanian: Lovastatină, simvastatină, atorvastatină*
Norwegian Bokmål: Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
Romanian: Isavuconazol
Norwegian Bokmål: Isavukonazol
Romanian: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Norwegian Bokmål: Bortezomib Busulfan Docetaksel Imatinib Kabazitaksel
Romanian: Prin urmare, ketoconazolul este un inhibitor al sintezei cortizolului şi aldosteronului.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er derfor en hemmer av kortisol- og aldosteronsyntesen.
Romanian: (androgen) produs de organism, produs în special în testicule
Norwegian Bokmål: • Forbigående reduksjon av testosteron, et mannlig hormon (androgen) produsert av kroppen, hovedsakelig produsert i testiklene
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de evenimente cardiovasculare grave, incluzând prelungirea intervalului QT şi torsadă a vârfurilor, sau de depromare respiratorie sau a SNC (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet den økte risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser, inkludert QT-forlengelse og torsade de pointes, eller respirasjons- eller CNSdepresjon (se pkt.
Romanian: Antimicotice pentru utilizare sistemică, derivați de imidazol, codul ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antimykotika til systemisk bruk, imidazolderivativer, ATC-kode: J02A B02
Romanian: Ketoconazole HRA conţine lactoză
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA inneholder laktose
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter
Romanian: Medicamentele care pot interacţiona cu Ketoconazole HRA includ: - pasireotidă, alt medicament utilizat pentru a trata un subset de pacienți cu sindromul Cushing, deoarece poate duce la efecte secundare severe la pacienții cu afecțiuni ale inimii - medicamente administrate pe cale orală care previn formarea cheagurilor de sânge: rivaroxaban, apixaban, edoxaban, cilostazol, warfarină şi alte medicamente cumarinice - medicamente anti-HIV, precum maraviroc, indinavir, nevirapină, ritonavir - anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului, precum alcaloizi din vinca, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristină, vinblastină, cabozantinib, dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - anumite medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor: rifabutină, telitromicină, rifampicină, isoniazidă, claritromicină, isavuconazol - anumite antidiabetice: repaglinid, saxagliptin - anumite medicamente utilizate pentru tulburări psihice: buspironă, aripiprazol, haloperidol, rebotexină, risperidonă - anumite medicamente pentru inimă - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - anumite anticonvulsivante: carbamazepină, fenitoină - anumiţi glucocorticoizi - precum budesonidă, fluticazonă, dexametazonă, metilprednisolon, ciclesonidă - anumite analgezice (narcotice) puternice - precum alfentanil, fentanil, buprenorfină (administrată prin injecţie şi sublingual), oxicodonă - anumite medicamente utilizate pentru greaţă şi vărsături: domperidonă, aprepitant - naloxegol (medicament utilizat pentru tratarea constipației cauzată în special de analgezice puternice) - solifenacină, fesoterodină, la pacienți cu insuficiență renală - altele: sildenafil, tolterodină, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (administrat prin injecţie), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastină, ciclosporină, colchicină
Norwegian Bokmål: klaritromycin, isavukonazol - enkelte antidiabetika: repaglinid, saksagliptin, tolbutamid - enkelte legemidler brukt for psykiske lidelser: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboksetin, risperidon - enkelte hjertemedisiner - verapamil, digoksin, nadolol, aliskiren - enkelte antikonvulsiva: karbamazepin, fenytoin - enkelte glukokortikoider - for eksempel budesonid, flutikason, deksametason, metylprednisolon, ciklesonid - enkelte sterke smertestillende midler (narkotika) - for eksempel alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (injeksjon og sublingual), oksykodon - enkelte legemidler brukt mot kvalme og oppkast: domperidon, aprepitant - naloksegol (legemiddel til behandling av forstoppelse som spesifikt skyldes sterke smertestillende legemidler) - solifenacin, fesoterodin hos pasienter med nyresvikt - annet: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injeksjon), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, takrolimus, ebastin, ciklosporin, kolkisin
Romanian: • Înroşirea pielii, piele uscată, mâncărimi
Norwegian Bokmål: • Rød, tørr, kløende hud
Romanian: Terapie concomitentă cu oricare dintre următoarele medicamente care pot interacţiona şi pot cauza reacţii adverse cu potenţial letal (vezi pct. 4.5):
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med noen av følgende legemidler som kan føre til interaksjon og mulige livstruende bivirkninger (se pkt.
Romanian: Înainte să luaţi Ketoconazole HRA adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ketoconazole HRA hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ketoconazole HRA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ketoconazole HRA
Romanian: Buprenorfină administrată i.v. şi sublingual
Norwegian Bokmål: Intravenøst og sublingualt buprenorfin
Romanian: Tulburări psihice Cu frecvenţă necunoscută
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Ikke kjent
Romanian: Contraindicat din cauza unui creşteri a concentraţiilor plasmatice (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet en økning i plasmakonsentrasjonene (se pkt.
Romanian: Cum arată Ketoconazole HRA şi conţinutul ambalajului Ketoconazole HRA este disponibil într-un ambalaj conţinând 60 de comprimate.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA er tilgjengelig i pakninger inneholdende 60 tabletter.
Romanian: Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale alfentanilului şi fentanilului
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av alfentanil og fentanyl
Romanian: Administrarea concomitentă a ketoconazol cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser (se pkt.
Romanian: Cum să luaţi Ketoconazole HRA 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ketoconazole HRA 4.
Romanian: (inducţie a enzimei CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-enzyminduksjon)
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de prelungire a intervalului QT.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet økt risiko for QT-forlengelse.
Romanian: Contraindicate la pacienţii cu insuficienţă renală severă din cauza riscului de prelungire a intervalului QT şi de reacţii adverse hepatice grave (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon grunnet risikoen for forlengelse av QTintervall og alvorlige hepatiske bivirkninger (se pkt.
Romanian: 99-300 Kutno
Norwegian Bokmål: Józefów 9, 99-300 Kutno Polen
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate ketoconazol
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol
Romanian: Rareori pot apărea probleme cu ficatul (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Norwegian Bokmål: Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Romanian: Număr redus de trombocite
Norwegian Bokmål: Reduserte trombocyttverdier
Romanian: ASC: ↑de 2,1 ori Cmax: ↑ de 1,1 ori t1/2: ↑ de 4 ori
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,1 ganger Cmax: ↑ 1,1 ganger t1/2: ↑ 4 ganger
Romanian: Oxicodonă
Norwegian Bokmål: Oksykodon
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale la eliminare.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Romanian: Este estimată o potenţială ↓ a concentraţiilor plasmatice ale ketoconazolului.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↓ i plasmakonsentrasjoner av ketokonazol forventes.
Romanian: Contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată quetiapinei (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert siden det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet (se pkt.
Romanian: Carbamazepină Fenitoină
Norwegian Bokmål: Antikonvulsiva Karbamazepin Fenytoin
Romanian: Telitromicină:
Norwegian Bokmål: Telitromycin:
Romanian: Cefalee, ameţeală, somnolenţă
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, somnolens
Romanian: Dozele repetate de 200 mg ketoconazol în fiecare zi au determinat o creştere de 17 ori a expunerii la dronedaronă.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av disopyramid og kinidin Gjentatte doser med 200 mg ketokonazol daglig førte til en 17-gangers økning av dronedaroneksponering
Romanian: Fesoteradina şi solifenacin sunt contraindicate la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Fesoterodin og solifenacin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Quetiapină:
Norwegian Bokmål: Kvetiapin:
Romanian: Domperidonă:
Norwegian Bokmål: Domperidon:
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Contraindicată la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: ASC: ↑ de 5,5 ori
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,5 ganger