FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deşi nu s-a stabilit o corelaţie distinctă între doza de întreţinere de opioid şi dozele de Instanyl, în cel de-al doilea studiu pivot pacienţii cărora li se administrează o doză de întreţinere de opioid mică au prezentat tendinţa de obţinere a unei ameliorări eficace a durerii cu o concentraţie mai mică de Instanyl în comparaţie cu pacienţii trataţi cu doze de întreţinere de opioid mai mari.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á skýrt samband á milli viðhaldsskammts af ópíóíði og Instanyl skammts, hins vegar höfðu sjúklingar sem fengu lítinn viðhaldsskammt af ópíóíði í annarri lykilrannsókninni tilhneigingu til að fá viðunandi verkjastillingu með samsvarandi minni styrkleika af Instanyl miðað við sjúklinga sem fengu stærri skammta af viðhaldsópíóíði.
Romanian: - A nu se utiliza Instanyl spray nazal pentru tratamentul oricărui alt tip de durere, cum sunt durere de cap, durere de spate sau durere de dinţi.
Icelandic: Instanyl nefúða við meðferð nokkurra annarra verkja, eins og höfuðverkja, bakverkja eða tannverkja.
Romanian: Când începeţi pentru prima dată să utilizaţi Instanyl, medicul va colabora cu dumneavoastră pentru a stabili doza care va ameliora durerea episodică intensă.
Icelandic: Þegar þú byrjar að nota Instanyl, mun læknirinn aðstoða þig við að finna þann skammt sem þarf við gegnumbrotsverknum.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central poate creşte riscul de deprimare respiratorie (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun róandi lyfja sem hafa áhrif á miðtaugakerfið getur aukið hættu á öndunarbælingu (sjá kafla 4.5).
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavostră dacă prezentaţi episoade recurente de sângerare din nas sau disconfort nazal.
Icelandic: Þú ættir að láta lækninn vita ef vart verður við endurteknar blóðnasir eða óþægindi í nefi.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizati Instanyl, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
Icelandic: Instanyl því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
Romanian: Somnolenţă, ameţeală chiar cu dificultăţi în menţinerea echilibrului, durere de cap, iritaţie în gât, greaţă, vărsături, înroşirea feţei, senzaţie de căldură excesivă, transpiraţie în exces.
Icelandic: Syfja, svimi ásamt erfiðleikum við að halda jafnvægi, höfuðverkur, erting í hálsi, ógleði, uppköst, roði í andliti, mikil hitatilfinning, mikil svitamyndun.
Romanian: Fentanilul poate produce depresie respiratorie semnificativă clinic, motiv pentru care pacienţii trebuie urmăriţi pentru a se observa acest efect.
Icelandic: Klínískt marktæk öndunarbæling getur komið fram við notkun fentanýls og fylgjast verður með sjúklingum vegna þessara áhrifa.
Romanian: Pentru controlul deprimării respiratorii trebuie iniţiate contramăsuri imediate, incluzând stimularea fizică sau verbală a pacientului.
Icelandic: Til að vinna gegn öndunarbælingu skal grípa strax til gagnaðgerða, þeirra á meðal að örva sjúklinginn líkamlega eða með því að tala við hann.
Romanian: Medicii trebuie să aibă în vedere potenţialul de utilizare abuzivă, întrebuințarea greșită, dependența și supradozajul fentanilului.
Icelandic: Læknar skulu hafa í huga mögulega misnotkun, rangnotkun, fíkn og ofskömmtun fentanýls.
Romanian: Cele mai grave sunt deprimarea respiratorie (cu posibilitatea de a duce la apnee sau stop respirator), deprimarea circulatorie, hipotensiunea arterială şi şocul, toţi pacienţii trebuind monitorizaţi atent în privinţa acestor reacţii adverse.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru öndunarbæling (sem getur leitt til kæfisvefns eða öndunarstopps), blóðrásarbæling, lágþrýstingur og lost og skal fylgjast náið með einkennum þeirra hjá öllum sjúklingum.
Romanian: Instanyl are un contor electronic de doze integrat şi o perioadă de blocare între doze, pentru a reduce la minim riscul de supradozaj şi a vă ajuta să îl utilizaţi în mod adecvat.
Icelandic: Instanyl er með rafrænan skammtateljara og læsingartímabil milli skammta til að lágmarka hættuna á ofskömmtun og hjálpa þér að nota lyfið á réttan hátt.
Romanian: La închiderea cutiei, asiguraţi-vă că elementele laterale de prindere se află în fante - Apăsaţi ferm până când elementele laterale de prindere se fixează în poziţie cu un declic
Icelandic: - Þegar öskjunni er lokað þarf að gæta þess að hliðarfliparnir fari aftur í raufarnar - Þrýstið þétt niður þar til hliðarfliparnir smella á sinn stað Merkið við einn reit eftir hvern skammt
Romanian: 10 doze (2,0 ml) 20 doze (3,2 ml) 30 doze (4,3 ml) 40 doze (5,3 ml)
Icelandic: 10 skammtar (2,0 ml) 20 skammtar (3,2 ml) 30 skammtar (4,3 ml) 40 skammtar (5,3 ml)
Romanian: Întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, unui spital sau unei unităţi de primiri urgenţe dacă: - aveţi dificultăţi la respiraţie severe.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina og hafa tafarlaust samband við lækninn, sjúkrahúsið eða bráðadeild ef þú:
Romanian: Dacă simţiţi că aveţi oricare dintre simptomele de mai sus trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju ofantalinna einkenna skaltu leita tafarlaust læknishjálpar.
Romanian: Dacă pacientul prezintă o ameliorare insuficientă a durerii, readministrarea aceleiaşi doze poate fi efectuată cel mai devreme după 10 minute.
Icelandic: Ef verkjastilling fyrir sjúklinginn er ónóg, má gefa honum aftur sama styrkleika eftir minnst 10 mínútur.
Romanian: După amorsare, pe afişaj apare numărul de doze rămase, iar spray-ul nazal este din nou gata de utilizare.
Icelandic: Þegar nefúðinn hefur verið undirbúinn sýnir skjárinn fjölda skammta sem eftir eru og nefúðinn er tilbúinn til notkunar á ný.
Romanian: Instanyl conţine fentanyl ca substanţă activă şi aparţine unei clase de analgezice puternice denumite opioide.
Icelandic: Instanyl inniheldur virka efnið fentanýl og tilheyrir hópi öflugra verkjalyfja sem kallast ópíóíð.
Romanian: Apăsaţi pompa rapid și complet, cu două degete odată, în timp ce inspiraţi pe nas.
Icelandic: Þrýstu dælunni snöggt alveg niður með tveimur fingrum í eitt skipti á meðan þú andar í gegnum nefið.
Romanian: Radioterapie anterioară la nivelul feţei.
Icelandic: Undangengin geislameðferð í andliti.
Romanian: Nu utilizaţi Instanyl după data de expirare inscripţionată pe cutie şi pe recipientul unidoză după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Instanyl eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og stakskammtaílátinu á eftir fyrnist/EXP.
Romanian: Administrarea de Instanyl în doze unice variind între 50 şi 200 micrograme fentanil per doză la pacienţi cu cancer cu toleranţă la opioide produce rapid o Cmax de 0,35 până la 1,2 ng/ml.
Icelandic: Þegar Instanyl er gefið krabbameinssjúklingum sem þola ópíóíð í stökum skömmtum með 50 til 200 míkrógrömm af fentanýli í hverjum skammti, verður styrkur þess (Cmax ) fljótlega 0,35 til 1,2 ng/ml.
Romanian: Veţi auzi un sunet de tip „clic" în momentul în care pompa este apăsată complet şi spray-ul nazal eliberează doza.
Icelandic: Þú munt heyra smell þegar dælunni hefur verið ýtt alveg niður og nefúðinn hefur gefið skammtinn.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea timpurie a embrionului la şobolani, a fost observat un efect numai la masculi la doze mari (300 µg/kg şi zi, s.c.) şi este în concordanţă cu efectele sedative ale fentanilului în studiile la animale.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og fyrstu þroskastigum fósturvísis hjá rottum reyndust háir skammtar (300 g/kg/dag undir húð) hafa áhrif sem miðlast gegnum karldýr og samsvara slævandi áhrifum fentanýls í dýrarannsóknum.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir settar fram í röð minnkandi alvarleika.
Romanian: Recipientul unidoză conţine 1 doză de Instanyl şi este comercializat sub forma unui blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Icelandic: Stakskammtaílátið inniheldur 1 skammt af Instanyl og er afgreitt í barnaöruggri þynnupakkningu.
Romanian: • Ţineţi cu grijă recipientul unidoză, cu degetul mare susţinând-ul la nivelul pistonului, la partea de jos şi cu degetele arătător şi mijlociu de o parte şi de alta a vârfului spray-ului (vezi desen).
Icelandic: Grípið varlega um stakskammaílátið með því að styðja þumli undir bulluna og halda með vísifingri og löngutöng sitt hvorum megin við ávala úðaendann (sjá teikningu).
Romanian: În mod frecvent, acestea se vor remite sau vor scădea în intensitate la continuarea utilizării medicamentului.
Icelandic: Aukaverkanirnar hætta oft eða verða vægari við langvarandi notkun lyfsins.
Romanian: Pacienţii din cel de-al doilea studiu pivot participaseră anterior în studiul privind farmacocinetica
Icelandic: Sjúklingar í seinni lykilrannsókninni höfðu áður tekið þátt í rannsókninni á lyfjahrifafræðilegum áhrifum Instanyl eða í fyrri lykilrannsókninni.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 Iulie 2009
Icelandic: 20. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Este posibil să manifestaţi simptome de sindrom de sevraj (greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie).
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum lyfjafráhvarfsheilkennis (ógleði, uppköstum, niðurgangi, kvíða, hrolli, skjálfta og svitamyndun).
Romanian: Dacă observaţi că spray-ul nazal nu funcţionează aşa cum s-a descris la punctul „Instrucţiuni de utilizare", adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Icelandic: Ef nefúðinn virkar ekki eins og lýst er í notkunarleiðbeiningunum skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: - riscul de reacții adverse crește dacă luați medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Icelandic: - hættan á aukaverkunum eykst ef þú tekur lyf á borð við tiltekin geðdeyfðarlyf eða geðrofslyf.
Romanian: Vă rugăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare de la sfârşitul acestui prospect pentru a afla cum să utilizaţi Instanyl.
Icelandic: Lestu notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils til að fá upplýsingar um hvernig á að nota Instanyl.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii.
Icelandic: - ef þú ert með kvilla í lifur eða nýrum.
Romanian: • Ţineţi-vă capul în poziţie verticală.
Icelandic: Haldið höfðinu uppréttu.
Romanian: Cum scoateţi şi reataşaţi capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii Scoateţi capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii apăsând pe ambele laturi ale capacului, apoi rotiţi capacul în sens antiorar şi trageţi-l în sus.
Icelandic: Hvernig barnaöryggislokið er fjarlægt og fest aftur á Fjarlægðu barnaöryggislokið með því að þrýsta á báðar hliðar loksins, snúðu lokinu síðan rangsælis og lyftu því af.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea fentanilului la gravide.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun fentanýls á meðgöngu.
Romanian: Experienţa clinică cu Instanyl la pacienţii cu tratament de fond cu opioide echivalent cu ≥ 500 mg morfină pe zi sau ≥ 200 micrograme fentanil/oră transdermic este limitată.
Icelandic: Klínísk reynsla af Instanyl hjá sjúklingum sem fá ópíóíð meðferð við undirliggjandi verkjum sem svarar til ≥ 500 mg/dag af morfíni eða ≥ 200 mókrógrömm/klst. af fentanýli í gegnum húð er takmörkuð.
Romanian: Se recomandă evitarea utilizării concomitente a decongestionantelor nazale (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Mælt er með því að forðast samhliða notkun með nefstíflueyðandi lyfjum (sjá kafla 5.2).
Romanian: Depresie respiratorie severă sau afecţiuni pulmonare obstructive severe.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða alvarleg lungnateppa.
Romanian: - Îndepărtaţi semnul timbrat prima dată când deschideţi cutia - Aşezaţi degetul mare şi degetul mijlociu pe elementele laterale de prindere
Icelandic: - Fjarlægið innsiglið í fyrsta sinn sem askjan er opnuð - Setjið þumal og löngutöng á hliðarflipana
Romanian: Au fost deasemenea raportate câteva cazuri de pacienţi la care a apărut perforaţia septului nasului - structură ce separă nările.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tilfellum um rof í miðsnesi - miðsnes er sá hluti nefsins sem aðskilur nasirnar.
Romanian: • Dacă spray-ul nazal continuă să nu funcţioneze corespunzător, adresaţi-vă farmacistului dumneavoastră.
Icelandic: Ef nefúðinn virkar enn ekki rétt skaltu hafa samband við lyfjafræðinginn.
Romanian: Un mecanism de blocare integrat care controlează cât de des poate fi utilizat spray-ul nazal Un capac fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii, care trebuie pus pe spray-ul nazal atunci când acesta nu este utilizat
Icelandic: Innbyggðan læsingarbúnað sem stýrir því hversu oft er hægt er að nota nefúðann Barnaöryggislok sem setja þarf á nefúðann þegar hann er ekki í notkun Rafrænan skjá sem  gefur fyrirmæli um fjölda undirbúningsdælinga  sýnir fjölda skammta sem eftir eru  sýnir hvort nefúðinn er læstur eða tilbúinn til notkunar
Romanian: Simbolul cu CRONOMETRU este afişat împreună cu simbolul cu LACĂT.
Icelandic: Niðurtalningartáknið birtist ásamt lástákninu.
Romanian: Convulsii, pierderea cunoștinței
Icelandic: Krampar, meðvitundarleysi
Romanian: - Farmacistul trebuie să utilizeze lista de verificare pentru farmacist
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir lyfjafræðinga.
Romanian: Dacă situaţia clinică justifică acest lucru, trebuie asigurată şi menţinută o cale respiratorie permeabilă, prin intermediul unei sonde orofaringiene sau al unui tub endotraheal şi trebuie administrat oxigen, iar respiraţia trebuie asistată sau controlată, în funcţie de necesităţi.
Icelandic: Ef klínískar aðstæður leyfa það, skal tryggja öndunarveg sjúklings og halda honum opnum, hugsanlega með kokrennu eða barkaslöngu og gefa skal súrefni og aðstoða við öndun eða hafa eftirlit með henni eftir því sem við á. Viðhalda skal viðunandi líkamshita og inntöku vökva.
Romanian: Durata deprimării respiratorii secundare unei supradoze poate fi mai mare decât durata de acţiune a antagonistului opioid.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur varað lengur en áhrif ópíóíð mótlyfsins.
Romanian: În studiile la animale, fertilitatea la masculi şi femele a fost afectată la doze sedative (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum reyndist frjósemi karl-og kvendýra skerðast við notkun slævandi skammta (sjá kafla 5.3).
Romanian: Explicaţie
Icelandic: Skýring
Romanian: Evaluarea lamelor de țesut cerebral provenite din studiul de carcinogenitate efectuat la sobolani a evidențiat leziuni cerebrale la animalele la care s-au administrat doze mari de citrat de fentanil.
Icelandic: Mat á myndum af heila úr rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum leiddi í ljós meinsemdir í heila hjá dýrum sem fengu stóra skammta af fentanýl sítrati.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Instanyl
Icelandic: Ef hætt er að nota Instanyl
Romanian: - Se aşteapă 10 minute
Icelandic: - Notið einn skammt af Instanyl - Bíðið í 10 mínútur
Romanian: Instanyl poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente.
Icelandic: Instanyl getur haft áhrif á önnur lyf og öfugt.
Romanian: Instanyl este indicat exclusiv pentru administrare pe cale nazală.
Icelandic: Instanyl er eingöngu ætlað til notkunar í nef.
Romanian: Apăsaţi pe butonul alb aflat pe partea laterală a spray-ului nazal.
Icelandic: Ýttu á hvíta hnappinn á hlið nefúðans.
Romanian: Gradul general al expunerii la fentanil la subiecţii cu răceală comună fără tratament anterior cu un vasoconstrictor nazal este comparabil cu cel al subiecţilor sănătoşi.
Icelandic: Heildar útsetning fyrir fentanýli hjá sjúklingum sem eru með kvef og hafa ekki áður fengið meðferð með æðaherpandi lyfi í nef er sambærileg við það sem gerist hjá heilbrigðum einstaklingum.
Romanian: - -dacă utilizaţi alte medicamente de tip spray nazal, de exemplu pentru tratamentul răcelii comune sau a alergiilor.
Icelandic: - ef þú notar önnur nefúðalyf, t.d. við kvefi eða ofnæmi.
Romanian: Potenţialul de abuz şi dependenţa
Icelandic: Möguleg misnotkun og lyfjávani
Romanian: Dacă nu este obţinută analgezia adecvată, readministrarea aceleiaşi concentraţii poate fi făcută cel mai devreme după 10 minute.
Icelandic: Ef ekki næst viðunandi verkjastilling má gefa sama styrkleika aftur eftir minnst 10 mínútur.
Romanian: Astupaţi-vă o nară apăsând cu degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful spray-ului în cealaltă nară.
Icelandic: Lokaðu annarri nösinni með því að styðja fingrinum á nasarvænginn og settu nefúðann í hina nösina.
Romanian: În caz de hipotensiune arterială severă sau persistentă, trebuie luată în considerare hipovolemia, iar starea trebuie controlată prin administrarea parenterală adecvată de lichide.
Icelandic: Ef fram kemur alvarlegur eða þrálátur lágþrýstingur, ætti að hafa vökvaskort í huga og hafa stjórn á ástandinu með því að veita meðferð með viðeigandi innrennslisvökva.
Romanian: • troleandomicină, claritromicină sau eritromicină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene);
Icelandic: • troleandomýcín, clarithromýcín eða erýthromýcín (lyf við bakteríusýkingum);
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei pentru spray nazal multidoză
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt á fjölskammta nefúða DoseGuard
Romanian: Poate apărea un sindrom serotoninergic care poate pune viata în pericol, în cazul utilizării concomitente de medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei si norepinefrinei (IRSN) cu medicamente care modifică metabolizarea serotoninei (inclusiv inhibitori ai monoaminoxidazei [IMAO]).
Icelandic: Serótónínheilkenni sem hugsanlega reynist lífshættulegt kann að koma fram við samhliða notkun serótónín lyfja svo sem sértækra serótónín endurupptökuhemla (SSRI) og serótónín noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI), og með lyfjum sem skerða umbrot serótóníns (svo sem mónóamínoxídasahemlum [MAO hemlum]).
Romanian: Constipaţie, stomatită,
Icelandic: Hægðatregða, munnangur, munnþurrkur
Romanian: Materialul educaţional pentru farmacişti trebuie să conţină următoarele:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga á að innihalda eftirfarandi:
Romanian: Spray nazal, soluţie a 2,0 ml Spray nazal, soluţie a 3,2 ml Spray nazal, soluţie a 4,3 ml Spray nazal, soluţie a 5,3 ml
Icelandic: Nefúði, lausn 2,0 ml Nefúði, lausn 3,2 ml Nefúði, lausn 4,3 ml Nefúði, lausn 5,3 ml
Romanian: Pentru utilizarea concomitentă a unui vasoconstrictor nazal, vezi pct. 4.5.
Icelandic: Um samtímis notkun æðaherpandi lyfs í nef, sjá kafla 4.5.
Romanian: troleandomicină, claritromicină şi nelfinavir) sau inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicină, fluconazol, fosamprenavir şi verapamil) poate determina concentraţii plasmatice crescute ale fentanilului, care pot provoca reacţii adverse grave la medicament, inclusiv deprimare respiratorie fatală.
Icelandic: Instanyl með öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. rítonavír, ketoconazól, itraconazól, troleandomýcín, clarithromýcín og nelfinavír) eða meðalöflugum CYP3A4 hemlum (t.d. amprenavír, aprepítant, diltíazem, erýthromýcín, flúconazól, fosamprenaví og verapamíl) getur valdið aukinni þéttni fentanýls í plasma, sem getur hugsanlega valdið alvarlegum aukaverkunum, m.a. öndunarbælingu.
Romanian: Instanyl împreună cu alte medicamente
Icelandic: Instanyl nefúðans við önnur Fentanyl lyf.
Romanian: Numărul de doze rămase în spray-ul nazal.
Icelandic: Fjöldi skammta sem eftir eru í nefúðanum.
Romanian: Takeda Pharma A/S
Icelandic: Takeda Pharma A/S Τηλ:
Romanian: Într-un studiu de interacţiune farmacocinetică s-a observat o reducere cu aproximativ 50% a concentraţiei plasmatice maxime a fentanilului administrat nazal în cazul utilizării concomitente de oximetazolină, în condiţiile dublării timpului necesar pentru atingere a Cmax (Tmax).
Icelandic: Í lyfhrifafræðilegri rannsókn á milliverkum kom fram að hámarksplasmastyrkur fentanýls sem gefið er í nef minnkaði u.þ.b. um 50% við samhliða notkun oxýmetazólíns, á meðan tími þar til Cmax (Tmax) náðist tvöfaldaðist.
Romanian: - dacă aveţi tulburări de funcţionare a creierului, de exemplu ca urmare a unei tumori cerebrale, a unui traumatism la cap sau a presiunii intracraniene crescute.
Icelandic: - ef vandamál eru vegna heilastarfsemi, t.d. vegna heilaæxlis, höfuðáverka eða aukins innankúpuþrýstings.
Romanian: Semnele de toxicitate sunt sedarea profundă, ataxia, mioza, convulsiile şi deprimarea respiratorie, care reprezintă principalul simptom.
Icelandic: Merki um eitrun eru djúp slæving, ósamhæfðar hreyfingar, ljósopsþrenging, krampar og öndunarbæling en það er megineinkennið.
Romanian: 11. După utilizare, nu uitaţi să curăţaţi vârful spray-ului nazal cu un şerveţel curat pe care apoi îl aruncaţi.
Icelandic: Mundu að hreinsa enda nefúðans eftir notkun með hreinni bréfþurrku sem síðan er fleygt.
Romanian: Pacienţi fără tratament de întreţinere cu opioide, deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi þar sem aukin hætta er á öndunarbælingu.
Romanian: Nu uitaţi niciodată să puneţi capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii la loc pe spray-ul nazal şi să îl închideţi după utilizare.
Icelandic: Mundu að setja alltaf barnaöryggislokið aftur á nefúðann og loka því eftir notkun.
Romanian: Instanyl poate produce somnolenţă, ameţeli, tulburări de vedere sau alte reacţii adverse care pot afecta capacitatea pacienților de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Instanyl getur valdið svefnhöfga, svima, sjóntruflunum eða öðrum aukaverkunum sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Bifaţi o casetă după fiecare doză [10, 20 sau 40 casete de bifare]
Icelandic: [Merkið við reiti af 10, 20 eða 40 merkireitum]
Romanian: Tratamentul durerii acute, alta decât durerea episodică intensă.
Icelandic: Meðferð við bráðum verkjum öðrum en gegnumbrotsverkjum.
Romanian: Este posibil să nu simţiţi doza în nas, dar cu siguranţă doza a fost eliberată atunci când aţi apăsat pistonul.
Icelandic: Ekki er víst að skammturinn sé merkjanlegur í nefinu en hann er þar samt ef bullunni hefur verið þrýst upp.
Romanian: 100 micrograme.
Icelandic: Instanyl 100 mikrog nefúði.
Romanian: Fentanilul este un analgezic opioid, care interacţionează predominant ca agonist pur asupra receptorilor opioizi μ, având afinitate mică pentru receptorii opioizi δ şi κ. Acţiunea sa terapeutică principală este analgezia.
Icelandic: Fentanýl er ópíóíð verkjalyf sem hefur fyrst og fremst milliverkun við ópíóíð μ-viðtaka sem hreinn hemill með litla samsvörun við - og κ-ópíóíð viðtaka.
Romanian: Uz nazal
Icelandic: Aðlögun skammta
Romanian: Utilizarea Instanyl cu alimente, băuturi și alcool etilic Nu consumaţi alcool etilic în timp ce vă aflaţi sub tratament cu Instanyl, deoarece acesta poate creşte riscul producerii de reacţii adverse periculoase.
Icelandic: Ekki má drekka áfengi á meðan á meðferð með Instanyl stendur þar sem það getur aukið hættu á hættulegum aukaverkunum.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 01 Iulie 2019
Icelandic: 1. júlí 2019
Romanian: Acesta se află într-un spray nazal cu pompă dozatoare, afişaj electronic, contor de doze, un mecanism de blocare încorporat şi un capac fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Icelandic: Hún er í nefúða með skammtadælu, rafrænum skjá, skammtateljara, innbyggðum læsingarbúnaði og barnaöryggisloki.