FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: carbapenemasas y enzimas AmpC que puedan estar inducidas o desreprimidas de forma estable en ciertas especies de bacterias Gram-negativas aeróbicas.
Latvian: • bēta laktamāžu, to vidū arī plaša spektra bēta laktamāžu (extended-spectrum beta-lactamasesESBL), karbapenemāžu un Amp C enzīmu izraisīta hidrolīze, kas var būt inducēta vai stabili nomākta noteiktām aerobām gramnegatīvām baktēriju sugām;
Spanish: La penetración mayor se observa cuando las meninges están inflamadas.
Latvian: Šķērsošana visizteiktākā ir tad, kad mīkstie smadzeņu apvalki ir iekaisuši.
Spanish: • Sensación de malestar o enfermedad.
Latvian: • Slikta dūša vai vemšana.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Rocephin
Latvian: Ja pārtraucat lietot Rocephin
Spanish: Peptostreptococcus spp Clostridium perfringens
Latvian: Bacteroides sugas Fusobacterium sugas Peptostreptococcus sugas Clostridium perfringens
Spanish: Conservación de Rocephin [Completar a nivel nacional]
Latvian: Kā uzglabāt Rocephin [Aizpilda nacionāli]
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Completar a nivel nacional]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Spanish: (grupos A, B, C y G)
Latvian: Streptococcus sugas (A, B, C un G grupas)
Spanish: Antes del uso se deben tener en cuenta las contraindicaciones de la lidocaína, las advertencias y otra información relevante del Resumen de Características del Producto de la lidocaína (ver sección 4.3).
Latvian: 4.3. apakšpunktu), brīdinājumi un cita nozīmīga informācija, kas iekļauta lidokaīna zāļu aprakstā.
Spanish: La precipitación de ceftriaxona cálcica también puede tener lugar si se mezcla la ceftriaxona con soluciones que contengan calcio en la misma línea sitio de administración intravenosa.
Latvian: Ceftriaksona-kalcija precipitācija iespējama arī tad, ja ceftriaksonu sajauc ar kalciju saturošiem šķīdinātājiem vienā intravenozās ievadīšanas sistēmā.
Spanish: Los datos para determinar la frecuencia de reacciones adversas a la ceftriaxona provienen de los estudios clínicos.
Latvian: Datus ceftriaksona nevēlamo blakusparādību biežuma noteikšanai ieguva no klīniskiem pētījumiem.
Spanish: Endocarditis bacteriana
Latvian: Bakteriāls endokardīts
Spanish: * En la bacteriemia documentada se considerarán las dosis del extremo superior del intervalo posológico recomendado.
Latvian: Dokumentētas bakterēmijas gadījumos jāapsver nepieciešamība lietot lielākās ieteiktā diapazona devas.
Spanish: • Trastorno neurológico que pueden tener los recién nacidos con fuerte ictericia (encefalopatía bilirrubínica - kernícterus).
Latvian: • Neiroloģisks stāvoklis, kas var rasties jaundzimušajiem ar stipru dzelti (kodolu dzelti).
Spanish: Streptococcus pyogenes (grupo A) Streptococcus agalactiae (grupo B) Streptococcus pneumoniae Streptococcus del grupo viridans
Latvian: Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu) £ Koagulāzes negatīvi stafilokoki (jutīgi pret meticilīnu) £ Streptococcus pyogenes (A grupa) Streptococcus agalactiae (B grupa)
Spanish: • si ha recibido recientemente o va a recibir algún producto que contenga calcio.
Latvian: • viņam vēnā nesen ievadīts vai jāievada kalciju saturošs līdzeklis.
Spanish: 2g polvo para solución para perfusión Vía intravenosa
Latvian: 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Spanish: Hematuria Glucosuria
Latvian: Agranulocitoze
Spanish: 2 g de polvo para solución inyectable y para perfusión 1 g de polvo para solución inyectable y para perfusión Polvo para solución inyectable y para perfusión [Completar a nivel nacional]
Latvian: 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Alemania, Hungría, Holanda, Portugal: Rocephin Italia: Rocefin
Latvian: Vācija, Ungārija, Nīderlande, Portugāle: Rocephin
Spanish: Falso positivo en la prueba de Coombsb
Latvian: Viltus pozitīvs Kūmbsa testa rezultātsb
Spanish: Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días 12 años de edad con un peso inferior a 50 kg:
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un bērni no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam ar ķermeņa masu līdz 50 kg:
Spanish: Anemia hemolíticab
Latvian: Hemolītiska anēmijab
Spanish: Como alternativa, se puede interrumpir la perfusión de una solución para NPT durante la perfusión de la ceftriaxona y lavarse los catéteres de perfusión después de cada uso (ver secciones 4.3, 4.8, 5.2 y
Latvian: Vai arī PPB šķīduma infūziju var pārtraukt uz ceftriaksona infūzijas laiku un izskalot infūziju sistēmas starp dažādu šķīdumu ievadīšanu (skatīt 4.3., 4.8., 5.2. un 6.2. apakšpunktu).
Spanish: • Vértigo (sensación de que se va la cabeza).
Latvian: • Vertigo (griešanās sajūta).
Spanish: Se han descrito casos graves de anemia hemolítica, algunos mortales, durante el tratamiento con Rocephin tanto en adultos como en niños.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Rocephin gan pieaugušajiem, gan bērniem ziņots par smagiem hemolītiskas anēmijas gadījumiem arī ar letālu iznākumu.
Spanish: Granulocitopenia Anemia
Latvian: Granulocitopēnija Anēmija
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación [Completar a nivel nacional]
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Hable con su médico si tiene este síntoma.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Precipitados de ceftriaxona cálcica rara vez se han acompañado de síntomas.
Latvian: Retos gadījumos kalcija ceftriaksona precipitāti ir izraisījuši simptomus.
Spanish: • Infecciones producidas por hongos (por ejemplo candidiasis oral).
Latvian: • Sēnīšu infekcijas (piemēram, piena sēnīte).
Spanish: Infección ósea y articular Tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre en los que se sospeche una infección bacteriana
Latvian: Kaulu un locītavu infekcijas Lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ
Spanish: Aerobios Gram-negativos
Latvian: Gramnegatīvi aerobie mikroorganismi
Spanish: Nunca se deben administrar por vía intravenosa soluciones de ceftriaxona que contengan lidocaína.
Latvian: Lidokaīnu saturošu ceftriaksona šķīdumu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Spanish: La dosis generalmente recomendada es de 75-100 mg/kg (máx.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 75-100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g) vienreiz dienā.
Spanish: Haemophilus influenzae
Latvian: Viridans grupas streptokoki Haemophilus influenzae
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal no es necesario reducir la dosis de ceftriaxona si la función hepática no está alterada.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja aknu darbība nav traucēta, ceftriaksona deva nav jāsamazina.
Spanish: • si ha tenido problemas en el hígado o los riñones.
Latvian: • Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi;
Spanish: Aerobios Gram-positivos
Latvian: Grampozitīvi aerobie mikroorganismi
Spanish: La dosis generalmente recomendada es de 50 mg/kg una vez al día, durante 10-14 días.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 50 mg/kg vienreiz dienā.
Spanish: • Escalofríos.
Latvian: • Drebuļi.
Spanish: Tales precipitados desaparecen tras la retirada de la ceftriaxona.
Latvian: Šie precipitāti izzūd, pārtraucot ārstēšanu ar ceftriaksonu.
Spanish: Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 2 g de polvo para solución para perfusión Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 2 g de polvo para solución inyectable y para perfusión Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 1 g de polvo para solución inyectable y para perfusión Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 1 g de polvo y disolvente para solución inyectable Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 500 mg de polvo y disolvente para solución inyectable Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg de polvo y disolvente para solución inyectable Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg de polvo para solución inyectable
Latvian: Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 500 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 250 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Spanish: Se recomienda monitorizar con frecuencia la International Normalised Ratio (INR) y ajustar de forma correspondiente la posología del fármaco anti-vitamina K, tanto durante el tratamiento con ceftriaxona como después de finalizar el tratamiento con ésta.
Latvian: Gan ceftriaksona lietošanas laikā, gan pēc tās beigām ieteicams bieži kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (INR) un atbilstoši tam pielāgot K vitamīna antagonista devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: No se ha observado insuficiencia en la función renal tras la administración concomitante de dosis altas de ceftriaxona y diuréticos potentes (p. ej. furosemida).
Latvian: Pēc vienlaicīgas lielu ceftriaksona devu un spēcīgu diurētisko līdzekļu (piemēram, furosemīda) lietošanas nieru darbības pasliktināšanās nav novērota.
Spanish: Se procederá con especial precaución en la población pediátrica.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi jāapsver, ārstējot bērnus.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Rocephin [Completar a nivel nacional] Aspecto del producto y contenido del envase [Completar a nivel nacional]
Latvian: Rocephin ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Rocephin se debe coadministrar con otros antibacterianos siempre que el posible espectro de bacterias causales no se halle dentro del espectro antibacteriano de Rocephin (ver sección 4.4.
Latvian: Ja iespējamie ierosinātāji neatbilst Rocephin darbības spektram, tas jālieto kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN [Completar a nivel nacional]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Penetración en determinados tejidos
Latvian: Iekļūšana konkrētos audos
Spanish: Se han notificado casos de litiasis renal, que fue reversible tras la retirada de la ceftriaxona (ver sección 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos ir aprakstīti nierakmeņi, kas izzuda pēc ceftriaksona lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Adultos y niños mayores de 12 años (≥ 50 kg)
Latvian: Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg) Ceftriaksona deva*
Spanish: • el bebé es un recién nacido (hasta 28 días de edad) y tiene problemas en la sangre o ictericia
Latvian: • mazulis ir jaundzimušais (līdz 28 dienu vecumam) un viņam ir noteiktas asins sastāva pārmaiņas vai dzelte (ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā) vai viņam vēnā jāievada kalciju saturošs līdzeklis.
Spanish: Anemia hemolítica mediada por mecanismos inmunitarios Se ha observado anemia hemolítica mediada por mecanismos inmunitarios en pacientes tratados con antibacterianos cefalosporínicos, Rocephin inclusive (ver sección 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem cefalosporīnu grupas antibakteriālos līdzekļus, to vidū Rocephin, ir novērota imūnmediēta hemolītiska anēmija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Puntos de corte en las pruebas de sensibilidad
Latvian: Jutības pārbaužu robežvērtības
Spanish: Profilaxis pre-operatoria de infecciones del campo quirúrgico 2 g en una dosis preoperatoria única.
Latvian: 2 g vienreizējas devas veidā pirms operācijas.
Spanish: Vía de administración: [Completar a nivel nacional]
Latvian: Ievadīšanas veids: [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Concentraciones para la perfusión intravenosa: 50 mg/ml ( Ver sección 4.2 para más información) [- [Completar a nivel nacional] TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I Completar a nivel nacional]
Latvian: intravenozās injekcijas koncentrācija: 100mg/ml intravenozās infūzijas koncentrācija: 50 mg/ml (Sīkākai informācijai skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Uso de Rocephin con otros medicamentos
Latvian: Citas zāles un Rocephin
Spanish: En particular, no se deben utilizar diluyentes que contengan calcio (p. ej. solución de Ringer o solución de Hartmann) para reconstituir los viales de ceftriaxona o para la dilución posterior del vial reconstituido para la administración intravenosa, pues podría formarse un precipitado.
Latvian: Īpaši kalciju saturošus šķīdinātājus (piemēram, Ringera šķīdumu, Hartmana šķīdumu) nedrīkst izmantot ceftriaksona flakonu satura šķīdināšanai vai izšķīdinātā satura turpmākai atšķaidīšanai intravenozai ievadīšanai, jo var veidoties nogulsnes.
Spanish: Anexo III Resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Spanish: La ceftriaxona se une la albúmina de manera reversible.
Latvian: Ceftriaksons atgriezeniski saistās ar albumīnu.
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable y perfusión Bélgica, Francia, Luxemburgo: Rocephine Dinamarca, Finlandia, Islandia, Suecia: Rocephalin Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Portugal: Rocephin Italia: Rocefin
Latvian: Beļģija, Francija, Luksemburga: Rocephine Dānija, Somija, Islande, Šveice: Rocephalin
Spanish: Se han realizado ensayos de legibilidad a nivel nacional.
Latvian: Valstu līmenī veikts salasāmības tests.
Spanish: Basándose en esto, no será necesario realizar más revisiones.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, turpmāka pārskatīšana nebija nepieciešama.
Spanish: • El Comité consideró el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārskatīšanas procedūru;
Spanish: Se presenta en concentraciones de 250 mg, 500 mg, 1 g y 2 g. No todas las concentraciones se comercializan en todos los Estados miembros de la UE.
Latvian: Pieejamie stiprumi ir 250 mg, 500 mg, 1 g un 2 g. Visās Eiropas Savienības dalībvalstīs visi stiprumi tirdzniecībā nav pieejami.
Spanish: La semivida es mayor en los ancianos y, en los de más de 75 años, la semivida de eliminación media es habitualmente de dos a tres veces la de los adultos jóvenes.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem pusperiods palielinās, un par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem vidējais eliminācijas pusperiods parasti ir divas līdz trīs reizes lielāks nekā jaunākiem pieaugušajiem.
Spanish: Se observó que la indicación propuesta es acorde a la redacción acordada anteriormente para antibióticos similares.
Latvian: Ņēma vērā, ka indikācijas ierosinājums ir saskaņots ar līdzīgām antibiotikām iepriekš apstiprināto formulējumu.
Spanish: Las recomendaciones posológicas se han incluido en forma de tabla según las pautas de administración de cada indicación para adultos y niños a partir de los 12 años (≥ 50 kg); neonatos, bebés y niños desde los 15 días a los 12 años (< 50 kg); y neonatos de 0 a 14 días.
Latvian: Ieteicamās devas norādīja tabulas veidā atbilstoši dozēšanas shēmai katras indikācijas gadījumā: pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg), jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam (< 50 kg) un 0-14 dienas veciem jaundzimušajiem.
Spanish: Sífilis, incluida la neurosífilis
Latvian: Sifiliss, tostarp neirosifiliss
Spanish: El CHMP consideró aceptable la formulación modificada.
Latvian: CHMP grozīto formulējumu atzina par pieņemamu.
Spanish: Se indica que el tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático.
Latvian: Norādīts, ka pārdozēšanas ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Spanish: La semivida de eliminación de la ceftriaxona total en los adultos es de aproximadamente ocho horas.
Latvian: Kopējā ceftriaksona eliminācijas pusperiods ir aptuveni 8 stundas.
Spanish: La incidencia de alergia cruzada entre las penicilinas y las cefalosporinas de 2ª o 3ª generación es baja.
Latvian: Krusteniskas alerģijas sastopamība starp penicilīniem un 2. vai 3. paaudzes cefalosporīniem ir neliela.
Spanish: El TAC también presentó un estudio pediátrico en el que participaron 48 pacientes con edades comprendidas entre los dos meses y los cinco años.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza arī vienu bērniem veiktu pētījumu, kurā bija iekļauti 48 pacienti vecumā no diviem mēnešiem līdz pieciem gadiem.
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de la autorización de comercialización
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām
Spanish: Se ha presentado información sobre la absorción, la distribución, el metabolismo y la eliminación.
Latvian: Sniedza informāciju par uzsūkšanos, izkliedi, metabolismu un elimināciju.
Spanish: Sección 5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad
Latvian: 5.3. apakšpunkts - Preklīniskie dati par drošumu
Spanish: Teniendo en cuenta las modificaciones adicionales para adaptar el texto a las recomendaciones recogidas en la Directriz sobre el Resumen de las Características del Producto (2009), el CHMP consideró esta sección aceptable.
Latvian: Ņemot vērā papildu grozījumus, kas nepieciešami, lai formulējums atbilstu vadlīnijās par zāļu aprakstiem (2009. gadā) sniegtajiem ieteikumiem, CHMP šo apakšpunktu uzskatīja par pieņemamu.
Spanish: A petición del CHMP, se incluyó información sobre las interacciones con los anticoagulantes, con la recomendación de que se controle con frecuencia el INR (índice internacional normalizado).
Latvian: Pēc CHMP lūguma iekļāva informāciju par zāļu mijiedarbību ar antikoagulantiem, iesakot bieži kontrolēt INR (starptautisko standartizēto koeficientu).
Spanish: Profilaxis de las infecciones perioperatorias
Latvian: Perioperatīvu infekciju profilakse
Spanish: Además, en el borrador del anexo de la Nota explicativa sobre la evaluación de los medicamentos indicados para el tratamiento de las infecciones bacterianas (CPMP/EWP/558/95 rev 2) se contemplan únicamente las IIA.
Latvian: Turklāt Piezīmes pie pamatnostādnēm par bakteriālu infekciju ārstēšanai indicētu zāļu novērtēšanu (CPMP/EWP/558/95 rev 2) pielikuma projekts attiecas tikai uz intraabdominālām infekcijām.
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos del TAC provienen todos de estudios abiertos, retrospectivos u observacionales no controlados realizados con un número reducido de pacientes.
Latvian: Visi reģistrācijas apliecības īpašnieka klīniskie dati ir iegūti atklātos, retrospektīvos vai novērojuma rakstura nekontrolētos pētījumos, kuros iekļauts neliels skaits pacientu.
Spanish: Sección 4.7 - Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Latvian: 4.7. apakšpunkts - Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus
Spanish: Basándose en los datos presentados, se han recomendado las mismas dosis para ambas poblaciones, adultos jóvenes y mayores, siempre que la función renal y hepática no esté muy deteriorada.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, abām populācijām (jaunākiem un vecākiem pieaugušajiem) ieteica vienādas devas, ja nieru un aknu darbība nav būtiski traucēta.
Spanish: Sin embargo, los cambios generalmente son pequeños y no es necesario reducir la dosis si las funciones renal y hepática son satisfactorias.
Latvian: Taču izmaiņas parasti ir nelielas un, ja nieru un aknu darbība ir apmierinoša, deva nav jāsamazina.
Spanish: Las directrices actuales requieren que las indicaciones sean específicas siempre que sea posible, ya que se ha reconocido que las distintas patologías clínicas resumidas como infecciones del tracto respiratorio inferior son de etiología distinta y, por tanto, pueden requerir tratamientos diferentes.
Latvian: Pašlaik spēkā esošās vadlīnijas nosaka, ka, ja iespējams, indikācijām jābūt specifiskām, jo atzīts, ka dažādiem klīniskiem traucējumiem, kas apvienoti zem nosaukuma dziļo elpceļu infekcijas, ir atšķirīga etioloģija, un tādēļ tiem var būt nepieciešama atšķirīga ārstēšana.
Spanish: Rocephin inhibe las enzimas bacterianas necesarias para la síntesis de las paredes celulares (síntesis de peptidoglicanos), lo que provoca la muerte de la célula.
Latvian: Rocephin nomāc baktēriju enzīmus, kas ir nepieciešami šūnu sienas sintēzei (peptidoglikānu sintēzei), izraisot šūnu bojāeju.
Spanish: La ceftriaxona se distribuye principalmente en el espacio extracelular.
Latvian: Ceftriaksons izkliedējas galvenokārt ekstracelulārajā telpā.
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia para Rocephin son eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, sarpullido y aumento de los niveles de enzimas hepáticas.
Latvian: Biežāk novērotās Rocephin nevēlamās blakusparādības ir eozinofilija, leikopēnija, trombocitopēnija, caureja, izsitumi un paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Spanish: Se ha demostrado que la ceftriaxona es beneficiosa en la Borreliosis de Lyme diseminada tanto temprana (estadio II) como tardía (estadio III) y está recomendada en las actuales directrices clínicas.
Latvian: Pierādīts, ka ceftriaksonam piemīt labvēlīga ietekme gan agrīnā (2. stadija), gan vēlīnā (3. stadija) diseminētas Laimas boreliozes fāzē, un tas ir ieteikts pašlaik spēkā esošajās klīniskajās vadlīnijās.
Spanish: Sección 5.2 - Propiedades farmacodinámicas
Latvian: 5.2. apakšpunkts - Farmakokinētiskās īpašības
Spanish: Basándose en lo anterior, el CHMP considera que la relación riesgo/beneficio de Rocephin y denominaciones asociadas es positiva y que los documentos de la información sobre el producto armonizada son admisibles.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka Rocephin un sinonīmisko nosaukumu zāļu ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga un saskaņotie produkta informācijas dokumenti ir apstiprināmi.
Spanish: Los viales de disolvente contienen o agua estéril para preparaciones inyectables o solución de clorhidrato de lidocaína al 1 %.
Latvian: Šķīdinātāju flakoni satur vai nu sterilu ūdeni injekcijām vai 1 % lidokaīna hidrohlorīda šķīdumu.
Spanish: Rocephin se puede administrar mediante perfusión intravenosa durante al menos 30 minutos (vía preferida) o mediante inyección intravenosa lenta durante 5 minutos o mediante inyección intramuscular profunda.
Latvian: Rocephin var ievadīt intravenozas infūzijas veidā vismaz 30 minūšu laikā (ieteicamais ievadīšanas veids) vai lēnas intravenozas injekcijas veidā piecu minūšu laikā, vai arī dziļas intramuskulāras injekcijas veidā.
Spanish: Por tanto, se propuso la indicación revisada «La ceftriaxona se puede utilizar en el tratamiento de los pacientes con neutropenia febril cuya causa se sospeche que es una infección bacteriana» y el CHMP la consideró aceptable.
Latvian: Tādēļ ierosināja pārskatītu indikāciju "Ceftriaksonu var lietot, lai ārstētu neitropēniskus pacientus, kuriem ir, iespējams, bakteriālas infekcijas izraisīts drudzis", un CHMP to uzskatīja par pieņemamu.
Spanish: Rocephin está autorizado en 19 Estados miembros de la UE con distintos Resúmenes de las Características del Producto (RCP) aprobados a escala nacional.
Latvian: Rocephin ir reģistrēts 19 Eiropas Savienības dalībvalstīs, un nacionāli apstiprinātie zāļu apraksti (ZA) ir dažādi.
Spanish: A causa de las divergencias en las decisiones nacionales que tomaron los Estados miembros sobre la autorización de Rocephin y denominaciones asociadas, la Comisión Europea solicitó a la EMA un procedimiento de arbitraje oficial de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE para resolver las divergencias entre las informaciones sobre el producto autorizadas a escala nacional para los productos anteriores y así armonizarlos en toda la UE.
Latvian: Tā kā dalībvalstis par Rocephin un sinonīmisko nosaukumu zāļu reģistrāciju bija pieņēmušas dažādus lēmumus, Eiropas Komisija informēja EMA par oficiālu pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības starp valstīs reģistrētiem zāļu aprakstiem iepriekš minētajām zālēm un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstu visā Eiropas Savienībā.
Spanish: El TAC ha presentado datos que demuestran que las dosis de hasta 700 mg/kg de ceftriaxona no afectaron significativamente a la fertilidad ni al desarrollo embriofetal y los estudios realizados se consideraron adecuados.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza datus, lai pierādītu, ka ceftriaksona devas līdz 700 mg/kg neradīja būtisku ietekmi uz fertilitāti vai embrija/augļa attīstību, un veiktos pētījumus uzskata par pietiekamiem.