FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento de las infecciones por Mycoplasma spp puede no erradicar el microorganismo Precauciones especiales para su uso en animales:
Romanian: Este posibil ca tratamentul infecţiilor cu Mycoplasma spp să nu eradicheze organismul.
Spanish: Motivos para la modificación de los Resúmenes de las Características de los Productos, fichas técnicas y prospectos
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Spanish: Aves de corral, gallinas no ponedoras
Romanian: Păsări de curte, fără cele ouătoare
Spanish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) España
Romanian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spania
Spanish: ul.
Romanian: R.
Spanish: Por tanto, el 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia Europea de Medicamentos una notificación de procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino suministrable en el agua de bebida para pollos y/o pavos.
Romanian: De asemenea, Regatul Unit a remarcat că perioadele de aşteptare pentru soluţiile orale care conţin enrofloxacină variază la nivelul statele membre de la 3 până la 15 zile pentru pui şi de la 3 până la 13 zile pentru curcani; din acest motiv, la 18 octombrie 2012, Regatul Unit a prezentat Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrarea în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Spanish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) España
Romanian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spania
Spanish: Solución oral para administrar en el agua de bebida
Romanian: Soluţie orală pentru a fi administrată în apa de băut
Spanish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) España
Romanian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spania
Spanish: Según el informe resumido de la EFSA de 201014, el nivel de resistencia (definido por valores de corte epidemiológicos) al ciprofloxacino de las cepas indicadoras de E. coli (comensales) de pollos de engorde era del 29 %.
Romanian: În conformitate cu rezumatul raportului EFSA, 2010 14, nivelul de rezistenţă (definit prin valorile epidemiologice de referinţă) la ciprofloxacină în izolatele de E. coli indicator (comensale) de la puii de carne a fost de
Spanish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Romanian: Luxemburg Bayer Belgium J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Spanish: Dinamarca aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Romanian: Danemarca aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Spanish: Aves de corral (pollos de engorde), ganado vacuno (terneros), cerdos
Romanian: Păsări de curte (pui de carne), bovine (viţei), porci
Spanish: Pollos, pavos, pintadas, patos, faisán, codornices, conejos
Romanian: Pui, curcani, bibilici, raţe, fazani, prepeliţe, iepuri
Spanish: Alemania aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Romanian: Germania aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Spanish: Países Bajos aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Romanian: Ţările de Jos aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Spanish: En un reciente italiano estudio, Russo et al. (2012)10 encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) aisladas de pavos se clasificaba como resistente a enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Romanian: (2012)10 au constatat că 30,34 % din 89 de izolate de E. coli patogen aviar de la curcani au fost clasificate ca rezistente la enrofloxacină şi 40,45 % ca prezentând rezistenţă intermediară cu o valoare critică de 2 µg/ml.
Spanish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Romanian: Luxemburg Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Spanish: Aves de corral, conejos
Romanian: Păsări de curte, iepuri
Spanish: Rumanía UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Romanian: România UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Spanish: Suecia aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Alemania
Romanian: Suedia aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Germania
Spanish: Pollos, cerdos y pavos
Romanian: Pui, porci şi curcani
Spanish: Aves de corral (pollo)
Romanian: Păsări de curte (pui)
Spanish: Irlanda aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Alemania
Romanian: Irlanda aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Germania
Spanish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Romanian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Spanish: Bélgica aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Alemania
Romanian: Belgia aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Germania
Spanish: Pollos y pavos (de engorde); palomas no destinadas al consumo humano
Romanian: porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
Spanish: En un reciente estudio desarrollado en Italia, Russo et al. (2012) encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) de pavos se clasificaban como resistentes al enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Romanian: (2012) au constatat că 30,34 % din 89 de izolate de E. coli patogen aviar de la curcani au fost clasificate ca rezistente la enrofloxacină şi 40,45 % ca prezentând rezistenţă intermediară cu o valoare critică de 2 µg/ml.
Spanish: Cerdo, pollo (de engorde y gallinas ponedoras) y paloma
Romanian: Porci, pui (pui de carne şi găini ouătoare) şi porumbei
Spanish: Alemania Vetpharma Animal Health S.L.,
Romanian: Germania Vetpharma Animal Health S.L.,
Spanish: Solución para añadir al agua de bebida.
Romanian: Soluţie pentru utilizare în apa de băut.
Spanish: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Spanish: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Romanian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Spanish: Los datos sobre tolerancia de 2009 demuestran que a dosis de 300 y 600 mg de enrofloxacino/kg de peso corporal administradas una vez o durante 5 días a pollos de engorde de 21 días de edad produjeron diarrea y conductas anormales como renuencia a moverse, menor actividad motora y alteración de la coordinación del movimiento.
Romanian: Datele din 2009 privind toleranţa indică faptul că la doze de 300 şi 600 mg enrofloxacină/kg GC, administrate o singură dată sau timp de 5 zile la puii de carne cu vârsta de 21 de zile, au fost
Spanish: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona España
Romanian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spania
Spanish: Esmeralda, 19.
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Spanish: Países Bajos Vetpharma Animal Health S.L.,
Romanian: Ţările de Jos Vetpharma Animal Health S.L.,
Spanish: Pollos y conejos
Romanian: Pui şi iepuri
Spanish: Pollos Conejos
Romanian: Pui Iepuri
Spanish: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp &mid=WC0b01ac05805c5170
Romanian: jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.
Spanish: Se presentaron pruebas de sensibilidad con cepas aisladas de terceros países que demostraron que, durante los últimos 10 años, se está produciendo un aumento gradual de la CIM y de la resistencia.
Romanian: Acestea au arătat că există o creştere graduală a CMI şi a rezistenţei în ultimii 10 ani.
Spanish: • el CVMP consideró favorable la relación riesgo/beneficio global de los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino para administrar en el agua de bebida para pollos y/o pavos (ver Anexo I), sujeta a las modificaciones de la información sobre el producto y las condiciones de las autorizaciones de comercialización; el CVMP ha recomendado modificar las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino para administrar en el agua de bebida para pollos y/o pavos (ver Anexo I del dictamen) para modificar los Resúmenes de Características del Producto, las etiquetas y los prospectos como se describe en el Anexo III.
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi anexa I), sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă;
Spanish: 10% Enrofloxacin 100 mg/g Solución oral
Romanian: 10% Enrofloxacin 100 mg/g Soluţie orală
Spanish: Aves de corral (pollos de engorde, gallinas reproductoras, pavos, pavos reproductores)
Romanian: Păsări de curte (pui de carne, găini reproducătoare, curcani, curcani pentru reproducere)
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Romanian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovacia
Spanish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal correspondiente a 2010, el 24 % de las cepas de especies de Salmonella en granjas de aves reproductoras, gallinas ponedoras y de engorde eran resistentes (según la definición de los valores de corte epidemiológicos) al ciprofloxacino.
Romanian: În conformitate cu rezumatul raportului EFSA, 2010, 24 % din izolatele de Salmonella spp de la efectivele de reproducere, ouătoare şi de carne au fost prezentat rezistenţă (definită prin valorile epidemiologice de referinţă) la ciprofloxacină.
Spanish: Pollos (de engorde, animales parentales de pollos de engorde, pollitos), conejo
Romanian: Pui (pui de carne, animalele părinţi ale puilor de carne, puici), iepuri
Spanish: Países Bajos Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Romanian: Ţările de Jos Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Spanish: Pollos, pavos, conejos
Romanian: Pui, curcani, iepuri
Spanish: Pollos de engorde, aves de corral de cría, pavos
Romanian: Pui de carne, păsări de curte, curcani
Spanish: Solución para añadir al agua de bebida
Romanian: Soluţie pentru utilizare în apa de băut
Spanish: Cerdos, terneros, pollos (de engorde), pavos
Romanian: Porci, viţei, pui (pui de carne), curcani
Spanish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Spanish: Pollo, pavo y paloma
Romanian: Pui, curcani şi porumbei
Spanish: Aves de corral (pollos de engorde)
Romanian: Păsări de curte (pui de carne)
Spanish: 28 de febrero de 2014
Romanian: 28 februarie 2014
Spanish: El dictamen final se transformó en Decisión de la Comisión Europea el 28 de febrero de 2014.
Romanian: Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 28 februarie 2014.
Spanish: 1 Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificado
Romanian: 1 Articolul 35 al Directivei 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată
Spanish: La condición de las autorizaciones de comercialización se encuentra en el Anexo IV.
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă se află în anexa IV.
Spanish: Los solicitantes y los titulares de las autorizaciones de comercialización presentaron sus explicaciones por escrito el 15 de febrero de 2013 y el 9 de septiembre de 2013.
Romanian: Solicitanţii şi titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au furnizat explicaţii scrise la 15 februarie 2013 şi la 9 septembrie 2013.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 7 de noviembre de 2012.
Romanian: Sesizarea a fost iniţiată la 7 noiembrie 2012.
Spanish: Denominación común internacional (DCI): enrofloxacino
Romanian: Denumire comună internaţională (DCI): enrofloxacină
Spanish: Presenta actividad antibacteriana contra un amplio espectro de bacterias gramnegativas y grampositivas.
Romanian: Acesta prezintă activitate antibacteriană împotriva unui spectru larg de bacterii gram-negative şi gram-pozitive.
Spanish: El Comité nombró a H. Jukes como ponente y a E-M. Vestergaard como ponente adjunto.
Romanian: Comitetul i-a desemnat pe H. Jukes ca raportor şi pe E-M.
Spanish: El enrofloxacino es un agente quimioterapéutico sintético perteneciente a la clase de los derivados de los ácidos carboxílicos de las fluoroquinolonas.
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Spanish: La lista de las denominaciones de los productos afectados se recoge en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II, junto con las modificaciones de los resúmenes de las características de los productos, de las etiquetas y de los prospectos en el Anexo III.
Romanian: Lista denumirilor produselor în cauză este prezentată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prevăzute în anexa II, împreună cu rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele modificate în anexa III.
Spanish: Se solicitó al CVMP que evaluara las indicaciones, las pautas de administración y los tiempos de espera para pollos y pavos con el objetivo de garantizar la seguridad del consumidor, el tratamiento eficaz de los pollos y los pavos y, además, reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al antibiótico enrofloxacino.
Romanian: S-a solicitat CVMP să analizeze indicaţiile, regimurile de dozare şi perioadele de aşteptare pentru pui şi curcani pentru a garanta siguranţa consumatorului, eficacitatea tratamentului la pui şi curcani, precum şi pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles actualmente, el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global para estos productos sigue siendo favorable, siempre que se modifiquen la información sobre el producto y las condiciones de las autorizaciones de comercialización.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a considerat că profilul general al raportului beneficiu-risc pentru aceste produse rămâne pozitiv, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor privind autorizaţiile de introducere pe piaţă.
Spanish: El 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, relativo a todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Romanian: La 18 octombrie 2012, Regatul Unit a prezentat agenţiei o notificare de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, cu privire la toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Spanish: Comité adoptó por consenso un dictamen favorable el 7 de noviembre de 2013, recomendando modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a adoptat, prin consens, un aviz pozitiv la 7 noiembrie 2013, recomandând modificări ale condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Spanish: 720 Unidades ELISA
Romanian: 720 Unităţi ELISA
Spanish: Virus de la Hepatitis A (inactivados)
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)
Spanish: Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio
Romanian: Produs pe celule diploide umane (MRC-5) Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B3,4
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B
Spanish: Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbido en fosfato de aluminio
Romanian: 0,05 miligrame Al Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
Romanian: + 1 ac
Spanish: • usted es alérgico a:
Romanian: • sunteţi alergic la:
Spanish: Los niños pequeños pueden no desarrollar ictericia.
Romanian: Copiii mici pot să nu dezvolte icter.
Spanish: La gravedad y el tipo de síntomas pueden variar.
Romanian: Severitatea şi tipul simptomelor pot să varieze.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
Romanian: Nici una dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
Spanish: La vacunación es la mejor forma de protegerse frente a estas enfermedades.
Romanian: Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiece a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să începeţi să utilizaţi acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: 7 días después
Romanian: 7 zile mai târziu
Spanish: Repetir esta acción de forma vigorosa durante, por lo menos, 15 segundos.
Romanian: Repetaţi această acţiune prin mişcări energice timp de cel puţin 15 secunde.
Spanish: en la fecha elegida
Romanian: la o dată aleasă
Spanish: La protección frente a la hepatitis A y B se desarrolla en 2-4 semanas.
Romanian: Protecţia împotriva hepatitei A şi B se dezvoltă în decurs de 2-4 săptămâni.
Spanish: La mayoría de la gente se recupera completamente pero generalmente la enfermedad es suficientemente grave como para que los pacientes estén enfermos aproximadamente durante un mes.
Romanian: Cele mai multe persoane îşi revin complet, dar de obicei boala este suficient de severă pentru a-i împiedica să lucreze timp de aproximativ o lună.
Spanish: Usted recibirá un total de tres inyecciones durante un periodo de 6 meses.
Romanian: Veţi primi în total trei injecţii într-un interval de 6 luni.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Romanian: Aceste reacţii pot să apară înainte să părăsiţi cabinetului medicului.
Spanish: Los síntomas de la hepatitis A comienzan de 3 a 6 semanas después de entrar en contacto con el virus.
Romanian: Simptomele de hepatită A încep la 3 până la 6 săptămâni de la contactul cu virusul.
Spanish: 1 mes después
Romanian: o lună mai târziu
Spanish: • usted tiene un sistema inmune debilitado debido a una enfermedad o a un tratamiento farmacológico
Romanian: • aveţi sistemul imunitar slăbit datorită unei boli sau a unui tratament medicamentos.
Spanish: Después de varios días el blanco de los ojos y la piel se pueden volver amarillentos (ictericia).
Romanian: După câteva zile albul ochilor şi pielea pot deveni galbene (icter).
Spanish: En caso contrario, puede no estar completamente protegido frente a la enfermedad.
Romanian: Dacă nu, este posibil să nu fiţi protejat în totalitate împotriva bolilor.
Spanish: - Pauta de vacunación primaria
Romanian: - Schema de vaccinare primară
Spanish: • Resultados anormales de las pruebas hepáticas de laboratorio
Romanian: • Rezultate anormale ale testelor hepatice de laborator
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Romanian: O infecţie minoră cum este o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavostră.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad esta vacuna no debe mezclarse con otros.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Spanish: Asegúrese de que termina el ciclo completo de vacunación de tres inyecciones.
Romanian: Asiguraţi-vă că urmaţi cursul complet de vaccinare de trei injecţii.
Spanish: La vacuna puede contener trazas de neomicina, la cual se utiliza durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de neomicină care este folosită în cursul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Spanish: Esta pauta de vacunación sólo se puede administrar a adultos que necesiten una protección rápida (por ejemplo viajeros).
Romanian: Această schemă de vaccinare poate fi aplicată la adulţii care au nevoie de o protecţie rapidă (cum ar fi cei care călătoresc în străinătate).
Spanish: La evaluación de las propiedades farmacocinéticas no se requiere para las vacunas.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară în cazul vaccinurilor.
Spanish: Una vez iniciado, el ciclo primario de vacunación deberá completarse con la misma vacuna.
Romanian: Odată iniţiat, ciclul primar de vaccinare trebuie completat cu acelaşi vaccin.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizare ulterioară publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: • usted ha sufrido algún problema de salud después de la administración previa de una vacuna
Romanian: • aţi avut probleme de sănătate după o administrare anterioară a vreunui vaccin.
Spanish: • usted tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38ºC).
Romanian: • aveţi o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Spanish: La cinética de disminución de anticuerpos es también similar.
Romanian: De asemenea, cinetica declinului titrului de anticorpi este similară.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad.
Romanian: Datele non-clinice de siguranţă nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei.
Spanish: Cada inyección se administrará en una visita independiente.
Romanian: Fiecare injecţie este administrată la o consultaţie medicală separată.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas antihepatitis, código ATC: J07BC20.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri hepatitice, codul ATC: J07BC20
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a la neomicina.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la neomicină.
Spanish: Las concentraciones de anticuerpos anti-HBs disminuyeron al aumentar la edad y la masa corporal y además, fueron menores en hombres que en mujeres.
Romanian: Concentraţiile de anticorpi anti-HBs au scăzut pe măsură ce vârsta şi indexul masei corporale au crescut; de asemenea, au fost mai mici la bărbaţi decât la femei.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis durante la vigilancia postcomercialización.
Romanian: Cazuri de supradozaj au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Spanish: Suspensión blanca turbia.
Romanian: Suspensie albă lăptoasă.
Spanish: La vacuna nunca debe inyectarse en una vena.
Romanian: Niciodată vaccinul nu trebuie administrat într-o venă.
Spanish: La primera dosis se administrará en la fecha elegida.
Romanian: Prima doză va fi administrată la o dată aleasă.
Spanish: Éstos consisten en náuseas (malestar), fiebre y dolores.
Romanian: Acestea constau în greaţă (stare de rău), febră şi dureri.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir esta vacuna.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B3,4
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B3,4