FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Emtriva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Emtriva.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Emtriva, emtricitabin, jest nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Emtriva, емтрицитабин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Emtriva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Emtriva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Emtriva (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) glavobolja, proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i povišene razine kreatin kinaze u krvi (enzima koji se nalazi u mišićima).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Emtriva (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, диария, гадене (позиви за повръщане) и повишени нива на креатинова киназа в кръвта (ензим в мускулите).
Croatian: U tom su ispitivanju nakon 48 tjedana virusna opterećenja u otprilike dvije trećine bolesnika iznosila manje od 400 kopija/ml, a neznatno manji broj bolesnika imao je virusna opterećenja manja od 50 kopija/ml.
Bulgarian: В това проучване след 48 седмици около две трети от пациентите имат вирусно натоварване под 400 копия/ml, а малко по-малко са с вирусно натоварване под 50 копия/ml.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Emtriva.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Emtriva.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emtriva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emtriva?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Emtriva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Emtriva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Promjena boje kože bila je vrlo učestala u djece.
Bulgarian: При децата много често се среща обезцветяване на кожата.
Croatian: • U drugom ispitivanju na 468 prethodno neliječenih bolesnika Emtriva je imala jednak učinak kao lamivudin (oba lijeka primjenjivala su se u kombinaciji sa stavudinom i ili efavirenzom ili nevirapinom).
Bulgarian: В друго проучване при 468 нелекувани пациенти Emtriva е също толкова ефективен, колкото ламивудин (като и двете се приемат в комбинация със ставудин и с ефавиренц или невирапин).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emtriva
Bulgarian: Допълнителна информация за Emtriva:
Croatian: On onemogućuje djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi virus i koji omogućuje virusu da se množi u stanicama koje je zarazio.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - произвеждан от вируса ензим, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Croatian: Lijekom Emtriva ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se obuzdati narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Bulgarian: Emtriva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Croatian: Koje su koristi lijeka Emtriva dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Emtriva са установени в проучванията?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Emtriva bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Emtriva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Emtriva u promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Lijek Emtriva, kad se uzima u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Emtriva намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje HIV-a i nisu odgovorili na to liječenje liječnici smiju propisivati lijek Emtriva tek nakon što provjere koje je antivirusne lijekove bolesnik prethodno uzimao i vjerojatnost odgovora virusa na nove antivirusne lijekove koji bi se mogli propisati.
Bulgarian: На пациенти, които са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията преди това, но не са се повлияли от тях, лекарите трябва да предписват Emtriva само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал, и с вероятността вирусът да се повлияе от нови антивирусни лекарства.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Emtriva u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 24. listopada 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Emtriva, валидно в Европейския съюз.
Croatian: • u ispitivanju na 571 prethodno neliječenom odraslom bolesniku, u više bolesnika koji su uzimali lijek Emtriva (u kombinaciji s didanozinom i efavirenzom) virusno opterećenje iznosilo je manje od 50 kopija/ml nakon 24 tjedna liječenja (81 %) nego u bolesnika koji su uzimali stavudin (70 %).
Bulgarian: В проучване при 571 нелекувани възрастни повече пациенти, приемащи Emtriva (в комбинация с диданозин и ефавиренц), достигат нива на вирусно натоварване под 50 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с пациентите, приемащи ставудин (съответно 81 и 70%).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Emtriva u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje virusna opterećenja u bolesnika zaraženih HIV-om i ima dobre rezultate u usporedbi s drugim lijekovima koji se kombinirano primjenjuju.
Bulgarian: Проучванията показват, че в комбинация с други антивирусни лекарства Emtriva намалява вирусното натоварване при пациенти с ХИВ инфекция и е сравним с други лекарства, използвани в комбинация.
Croatian: • U trećem ispitivanju na 459 bolesnika koji su bili uzimali tri antivirusna lijeka (uključujući lamivudin) broj bolesnika koji su zamijenili lamivudin lijekom Emtriva i koji su imali virusno opterećenje manje od 400 kopija/ml (73 %) nakon 48 tjedana bio je sličan broju onih koji su nastavili uzimati lamivudin (82 %).
Bulgarian: В трето проучване при 459 пациенти, които са приемали три антивирусни лекарства (включително ламивудин), броят на пациентите, които преминават от ламивудин на Emtriva, с вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици е сходен с броя на пациентите, които продължават да приемат ламивудин (съответно 73 и 82%).
Croatian: Emtriva se primjenjuje u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima i sadržava djelatnu tvar emtricitabin.
Bulgarian: Emtriva се използва в комбинация с други антивирусни лекарства и съдържа активното вещество (емтрицитабин).
Croatian: Odbor je uočio da se ova terapijska indikacija temelji na ispitivanjima provedenima na bolesnicima koji prethodno nisu bili podvrgnuti liječenju zaraze HIV-om,ili u kojih je HIV pod uspješnom kontrolom s pomoću antivirusnih lijekova te da nema slučajeva primjene lijeka Emtriva u bolesnika u kojih se prethodno liječenje zaraze HIV-om pokazalo neuspješnim.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че това показание е базирано на проучвания при пациенти, които не са лекувани от ХИВ, или при пациенти, чийто ХИВ е вече добре контролиран посредством антивирусни лекарства, и че няма доказателства за действието на Emtriva при пациенти, които не са се повлияли от предишно лечение на ХИВ.
Croatian: Kako djeluje Emtriva?
Bulgarian: Как действа Emtriva?
Croatian: Kako se Emtriva koristi?
Bulgarian: Как се използва Emtriva?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Emtriva nadmašuju s njim povezane rizike u liječenju odraslih i djece zaraženih virusom HIV-1 u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Emtriva са по-големи от рисковете при лечение на възрастни и деца с ХИВ-1 инфекция в комбинация с други антиретровирусни средства.
Croatian: Zašto je lijek Emtriva odobren?
Bulgarian: Защо Emtriva е разрешен за употреба?
Croatian: Slični rezultati djelotvornosti zabilježeni su u dvjema studijama provedenima na 120 djece i adolescenata koji su uzimali lijek Emtriva u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima.
Bulgarian: В две проучвания при 120 деца и юноши, които приемат Emtriva в комбинация с други антивирусни лекарства, се наблюдават сходни резултати.
Croatian: 4 bočice + 8 jastučića
Bulgarian: 4 флакона + 8 тампона
Croatian: 4 bočice + 4 napunjene štrcaljke + 4 igle + 4 nastavka za bočice + 8 jastučića
Bulgarian: 24 флакона + 24 предварително напълнени спринцовки + 24 игли + 24 адаптери за флакон + 48 тампона предварително напълнена
Croatian: Potkožno bočica (staklena)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъкло)
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo)
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка (стъкло) в
Croatian: 1 ml (50 mg/ml) 12 napunjenih štrcaljki +12 jastučića natopljenih alkoholom
Bulgarian: 0,5 ml (50 mg/ml) 12 предварително напълнени спринцовки + 12 тампона
Croatian: To je normalno.)
Bulgarian: Това е нормално.)
Croatian: Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
Bulgarian: Приблизително половината от случаите са лимфоми.
Croatian: Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и топла вода.
Croatian: ISPRAVNO NEISPRAVNO
Bulgarian: ПРАВИЛНО НЕПРАВИЛНО
Croatian: Pomoćne tvari su:
Bulgarian: които често сърбят).
Croatian: Enbrel se može primjenjivati sa ili bez hrane ili pića.
Bulgarian: Enbrel може да се приема със или без храни или напитки.
Croatian: Pričekajte da se prašak otopi (obično manje od 10 minuta).
Bulgarian: Изчакайте, докато се разтвори цялото количество прах (обикновено по-малко от 10 минути).
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu (obje strane) prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка (и от двете страни) преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Slijedite upute koje je dao liječnik.
Bulgarian: Следвайте указанията дадени от лекаря.
Croatian: 6 jedinica/mg.
Bulgarian: 6 единици/mg.
Croatian: Molimo da upute pažljivo pročitate te da ih slijedite korak po korak.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Croatian: D-88397 Biberach an der Riss Njemačka
Bulgarian: D-88397 Biberach an der Riss Германия
Croatian: Upotrebljavajte samo one predmete koji su nabrojani.
Bulgarian: Използвайте само изброените неща.
Croatian: Takve je bolesnike potrebno hitno pregledati, uključivši kompletnu krvnu sliku.
Bulgarian: Такива пациенти трябва бързо да се изследват, включително пълна кръвна картина.
Croatian: Nemojte zagrijavati Enbrel ni na koji drugi način (na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili toploj vodi).
Bulgarian: Не затопляйте Enbrel по никакъв друг начин (напр. не го затопляйте в микровълнова фурна или в гореща вода).
Croatian: Drugom rukom pridržite štrcaljku poput olovke.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката като молив.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Bulgarian: Измийте ръцете си старателно.
Croatian: (Vođenje zabilješki o mjestima davanja prethodnih injekcija može biti korisno).
Bulgarian: (Може да е от полза да си водите записки за мястото на предхождащите инжекции.)
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene radnike treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Croatian: Prašak je bijele boje.
Bulgarian: Прахът е бял.
Croatian: Što je Enbrel i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Enbrel и за какво се използва
Croatian: • Igla će ostati u dugačkom dijelu pakiranja.
Bulgarian: Иглата ще остане в по-дългата част на пакета.
Croatian: Pripazite da ne gurate iglu kroz kožu presporo ili prevelikom snagom.
Bulgarian: Внимавайте да не забивате иглата в кожата прекалено бавно или с голяма сила.
Croatian: Ne brinite, jer ćete istisnuti taj zrak u sljedećem koraku.
Bulgarian: Не се притеснявайте, тъй като ще го отстраните на по-късен етап.
Croatian: Ta Fc komponenta sadrži spojno mjesto, CH2 i CH3 regije, ali ne i regiju CH1 IgG1.
Bulgarian: Този Fc компонент съдържа шарнирния участък, CH2 и CH3 регионите, но не и CH1 региона на IgG1.
Croatian: Uvijek sa sobom ponesite kutiju lijeka, čak i ako je prazna.
Bulgarian: Винаги съхранявайте картонената опаковка на лекарството у себе си, дори ако е празна.
Croatian: • ako dijete ima bilo kakvu infekciju.
Bulgarian: ако детето има някакъв вид инфекция.
Croatian: Štrcaljke su od stakla tipa I.
Bulgarian: Спринцовките са от стъкло тип I.
Croatian: Hampshire, PO9 2NG
Bulgarian: Hampshire, PO9 2NG Великобритания
Croatian: To može dovesti do istiskivanja tekućine.
Bulgarian: Това може да причини изтичане на течност.
Croatian: Podaci o kliničkim iskustvima s takvim bolesnicima su ograničeni.
Bulgarian: Клиничният опит с такива пациенти е ограничен.
Croatian: Liječnik će Vam dati detaljne upute za pripremu i određivanje odgovarajuće doze.
Bulgarian: Лекарят ще Ви даде подробни указания за приготвяне и измерване на подходящата доза.
Croatian: Prikupite dodatni pribor koji će Vam biti potreban za injekciju.
Bulgarian: Съберете допълнителните материали, които ще са Ви необходими за инжекцията.
Croatian: b: Vrijednosti za bodove za aktivnost bolesti (Disease Activity Score (DAS)) su srednje vrijednosti.
Bulgarian: Стойностите за Скора за активност на заболяването (DAS) са средни.
Croatian: b. Dermatologist Static Global Assessment (Dermatološka statička globalna procjena).
Bulgarian: b. Dermatologist Static Global Assessment.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije obično su se pojavljivale tijekom prvog mjeseca.
Bulgarian: Реакциите на инжекционното място обикновено възникват през първия месец.
Croatian: Stoga, izbor intermitentnog ili kontinuiranog liječenja treba biti temeljen na procjeni liječnika i pojedinačnih potreba bolesnika.
Bulgarian: Следователно изборът на лечение със или без прекъсване трябва да се базира на преценката на лекаря и нуждите на отделния пациент.
Croatian: • Brizgalica se smije uporabiti samo jednom - nikad se ne smije ponovno uporabiti.
Bulgarian: Писалката е само за еднократна употреба - тя никога не трябва да се използва повторно.
Croatian: Počnite ponovno s drugom posudom za dozu.
Bulgarian: Започнете отново с друго гнездо с доза.
Croatian: • Ostavite štrcaljku na mjestu.
Bulgarian: Оставете спринцовката на място.
Croatian: Informacije u ovoj uputi organizirane su u sljedećih 7 odlomaka:
Bulgarian: Информацията в тази листовка е организирана в следните 7 точки:
Croatian: Prikupite pribor koji će Vam biti potreban za injekciju i postavite ga na odabranu površinu:
Bulgarian: Съберете нещата, които ще са Ви нужни за Вашата инжекция и ги поставете върху избраната повърхност:
Croatian: Uključen je ukupno 401 bolesnik, od čega su 203 liječena Enbrelom.
Bulgarian: Набрани са общо 401 пациенти, от които 203 са лекувани с Enbrel.
Croatian: Može se pojaviti lagano krvarenje.
Bulgarian: Може да има леко кървене.
Croatian: • Oticanje lica, grla, šaka ili stopala.
Bulgarian: Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili djeteta za koje skrbite.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като на детето, за което се грижите.
Croatian: Enbrel nije ispitan u djece mlađe od 2 godine.
Bulgarian: Enbrel не е проучван при деца на възраст под 2 години.
Croatian: ASAS 50 i 70 odgovori uključivali su iste kriterije s 50%-tnim, odnosno 70%-tnim poboljšanjem.
Bulgarian: Отговорите ASAS 50 и 70 използват същите критерии със съответно 50% подобрение или 70% подобрение.
Croatian: Također su zabilježene i ozbiljne reakcije.
Bulgarian: Възникват и сериозни реакции.
Croatian: Ovo su rijetke ili manje česte nuspojave, ali su ozbiljna stanja (neka od njih ponekad mogu imati smrtni ishod).
Bulgarian: Това са редки или нечести нежелани реакции, но са сериозни заболявания (някои, от които могат рядко да са фатални).
Croatian: Prozorčić za provjeru na brizgalici sada bi trebao biti potpuno ljubičast, što potvrđuje da je doza ispravno ubrizgana (vidjeti sliku 8).
Bulgarian: Прозорчето за наблюдение на писалката сега трябва да е изцяло лилаво, което потвърждава, че дозата е инжектирана правилно (вж. Диаграма 8).
Croatian: Drugom rukom uhvatite dulji dio spremnika.
Bulgarian: другата ръка хванете по-дългата част от контейнера.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят.
Croatian: Dok čekate da otopina dosegne sobnu temperaturu, pročitajte korak 2 (niže dolje) i odaberite mjesto za primjenu injekcije.
Bulgarian: Докато изчаквате разтворът в писалката да достигне стайна температура, прочетете Стъпка 2 (по-долу) и изберете място за инжектиране.
Croatian: Slični rezultati postignuti su u dva manja ispitivanja s ankilozantnim spondilitisom.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и при 2-те по-малки проучвания с анкилозиращ спондилит.
Croatian: Rijetko ≥ 1/10 000 i
Bulgarian: Редки ≥ 1/10 000 до
Croatian: Nuspojave opažene u djece i adolescenata i njihova učestalost slične su ovima opisanima gore.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши и тяхната честота са сходни с тези описани по-горе.
Croatian: Enbrel ne sadrži antibakterijski konzervans pa stoga otopinu pripravljenu s vodom za injekcije treba primijeniti što prije, u roku od 6 sati nakon priprave.
Bulgarian: Enbrel не съдържа антибактериални консерванти и затова разтворите, приготвени с вода за инжекции, трябва да се прилагат колкото се може по-скоро и в рамките на 6 часа след разтварянето.
Croatian: Odgovarajuća doza i učestalost doziranja za dijete ili adolescenta ovisi o tjelesnoj težini i bolesti.
Bulgarian: Подходящата доза и честота на прилагане за детето или юношата ще зависи от телесното тегло и заболяването.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
Bulgarian: Избягвайте места с белези или стрии.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije (nakon prvog mjeseca liječenja više se ne pojavljuju tako često).
Bulgarian: Реакции на инжекционното място (те не възникват толкова често след първия месец от лечението).
Croatian: Rezultati ovog kontroliranog ispitivanja izraženi su postotkom poboljšanja reumatoidnog artritisa mjerenog prema kriterijima odgovora American College of Rheumatology (ACR).
Bulgarian: Резултатите от това контролирано проучване се изразяват в процентно подобрение на ревматоидния артрит, като се използват критериите за отговор на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology) (ACR).
Croatian: Ako želite, možete naizmjence koristiti područje trbuha, ali pazite da odaberete područje koje je najmanje 5 cm udaljeno od pupka.
Bulgarian: Ако предпочитате, можете да използвате и областта на корема, но внимавайте да изберете място най-малко на 5 сантиметра от пъпа.
Croatian: Ako se to dogodi, morate prestati uzimati Enbrel.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да спрете да използвате Enbrel.
Croatian: Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: Enbrel je lijek napravljen od dva ljudska proteina.
Bulgarian: Enbrel e лекарство, което е съставено от два човешки белтъка.
Croatian: Bolesnici su prethodno bili liječeni s NSAIL (86%), DMARD (80%) ili kortikosteroidima (24%).
Bulgarian: Пациентите са лекувани преди това с НСПВС (86%), МБАРС (80%) и кортикостероиди (24%).
Croatian: Specifična aktivnost etanercepta iznosi 1,7x10
Bulgarian: Специфичната активност на етанерцепт е 1,7х10
Croatian: Postavite brizgalicu pod pravim kutom (90º) na mjesto ubrizgavanja.
Bulgarian: Хванете писалката под прав ъгъл (90º) спрямо мястото на инжектиране.
Croatian: Drugi lijekovi i Enbrel
Bulgarian: Други лекарства и Enbrel
Croatian: ACR odgovori ACR 20 ACR 50 ACR 70
Bulgarian: ACR Отговори ACR 20
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu za koje skrbite.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас или на детето, за което се грижите.
Croatian: Dugoročno iskustvo s Enbrelom bilo je općenito usporedivo s originalnim ispitivanjem od 48 tjedana i nije otkrilo nijednu novu činjenicu o sigurnosti primjene.
Bulgarian: Дългосрочният опит с Enbrel обикновено е сравним с оригиналното 48-седмично проучване и не предоставя нови данни за безопасност.
Croatian: Alergijske reakcije često su povezane s primjenom Enbrela.
Bulgarian: Често се съобщават алергични реакции, свързани с приложението на Enbrel.
Croatian: Ozbiljne infekcije zahvaćaju manje od 1 na 100 bolesnika liječenih Enbrelom.
Bulgarian: Сериозните инфекции засягат по-малко от 1 на 100 пациенти, лекувани с Enbrel.
Croatian: U nekim slučajevima određene gljivične i druge oportunističke infekcije nisu prepoznate, što je rezultiralo kašnjenjem odgovarajućeg liječenja, a katkad i smrću.
Bulgarian: В някои случаи определени гъбични и други опортюнистични инфекции не са били разпознати, което е довело до забавяне на подходящото лечение и понякота до смърт.
Croatian: Odgovori bolesnika s psorijatičnim artritisom n = 104
Bulgarian: Отговор с псориатичен артрит n = 104
Croatian: Neki od bolesnika koji su primali Enbrel razvili su rak kože.
Bulgarian: Някои пациенти, получаващи Enbrel, са развили рак на кожата.
Croatian: Odgovori bolesnika sa psorijazom u ispitivanjima 2, 3 i 4
Bulgarian: Отговори на пациентите с псориазис при проучвания 2, 3 и 4
Croatian: Modificirani TSS nakon 12 mjeseci prikazan je u donjoj tablici.
Bulgarian: Измененият скор TSS на 12 месеца е даден в таблицата по-долу.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali DMARD, NSAIL ili kortikosteroide mogli su ih nastaviti uzimati u stabilnoj dozi.
Bulgarian: Пациентите, получаващи МБАРС, НСПВС или кортикостероиди, могат да ги продължат в стабилни дози.
Croatian: Ako primite Enbrel tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati veći rizik za dobivanje infekcije.
Bulgarian: Ако сте получили Enbrel по време на бременност, при бебето Ви може да има по-висок риск от развитие на инфекция.
Croatian: To uključuje izvještaje reaktivacije hepatitisa B u bolesnika koji su bili anti-HBc pozitivni, ali HBsAg negativni.
Bulgarian: Това включва съобщения за реактивиране на хепатит B при пациенти, които са били анти-HBc положителни, но HBsAg отрицателни.
Croatian: Enbrel se propisuje i za liječenje sljedećih bolesti u djece i adolescenata:
Bulgarian: Enbrel се предписва също за лечение на следните заболявания при деца и юноши:
Croatian: 12. mjesec SE = standardna pogreška. a. p = 0,0001.
Bulgarian: SE = стандартна грешка a. p = 0,0001
Croatian: Ovaj dio podijeljen je na sljedeće pododjeljke:
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
Croatian: Učinak Enbrela na radiološku progresiju održan je u bolesnika koji su nastavili s liječenjem tijekom druge godine.
Bulgarian: Ефектът на Enbrel върху рентгенографската прогресия се запазва при пациенти, които продължават с лечение през втората година.
Croatian: • Igla se nalazi u plastičnom spremniku kako bi bila sterilna.
Bulgarian: Иглата е поставена в пластмасов контейнер, за да се запази стерилна.
Croatian: • Vaš liječnik će Vam također uručiti Karticu s upozorenjima za bolesnika koja sadrži važne informacije o sigurnosti o kojima morate voditi računa prije i za vrijeme liječenja Enbrelom.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде и Сигнална карта на пациента, съдържаща важна информация за безопасност, която трябва да знаете преди и по време на лечението с Enbrel.