FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Direkt darunter wurde der Ampullenhals vorbehandelt, damit er leichter geknickt werden kann.
Slovenian: Direktno pod njo je vrat ampule, ki je obdelan tako, da ga je najlažje zlomiti.
German: Sie können das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft verringern, indem Sie die korrekte Luveris-Dosis zu den vorgegebenen Zeiten einnehmen.
Slovenian: Tveganje za večplodno nosečnost lahko zmanjšate z uporabo pravilnega odmerka zdravila Luveris ob pravem času.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I ) UPORABE
German: Es gehört zu der Gruppe von Hormonen, die als Gonadotropine bezeichnet werden und die an der normalen Kontrolle der Fortpflanzung beteiligt sind.
Slovenian: Spada v družino hormonov, ki se imenujejo gonadotropini in predstavljajo sestavni del normalnega uravnavanja reprodukcije.
German: Nach intravenöser Verabreichung wird Lutropin alfa mit einer initialen Halbwertszeit von ungefähr einer Stunde rasch verteilt.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se lutropin alfa hitro porazdeli z začetnim razpolovnim časom približno 1 uro.
German: • Injizieren Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal werden Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z. B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
Slovenian: • Takoj vbrizgajte raztopino: Vaš zdravnik ali sestra sta vas že poučila, kje dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna).
German: Eine klinische Untersuchung kann Symptome wie z. B. Hypovolämie, Hämokonzentration, Elektrolyt-Ungleichgewichte, Ascites, Pleuraergüsse oder akute Lungenprobleme aufzeigen.
Slovenian: Klinični pregled lahko pokaže znake, kot so hipovolemija, hemokoncentracija, elektrolitsko neravnovesje, ascites, plevralni izliv ali akutna pulmonalna stiska.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion enthält 75 I.E. (internationale Einheiten).
Slovenian: Ena viala s praškom za injiciranje vsebuje 75 i.e. (internacionalne enote).
German: Diese könnten Brustschmerzen, Atemnot, einen Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Blutgerinnungsstörungen").
Slovenian: Ti povzročajo bolečine v prsnem košu, težko dihanje, kap ali srčni napad (glejte tudi poglavje 2 „Težave s strjevanjem krvi").
German: Über ein ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) wurde bei weniger als 6 % der mit Luveris behandelten
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) so opazili pri manj kot 6 % bolnic, ki so se zdravile z zdravilom Luveris.
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Luveris, če ste noseči ali dojite.
German: Ihre und die Fruchtbarkeit Ihres Partners müssen vor Beginn der Behandlung abgeklärt werden.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti vašo plodnost in plodnost vašega partnerja.
German: Prüfen Sie die Lösung wie zuvor auf Schwebstoffe und benutzen Sie die Lösung nicht, wenn sie nicht klar ist.
Slovenian: Enako kot prej, raztopino preglejte na prisotnost delcev in je ne uporabite, če ni bistra.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Slovenian: Ti neželeni učinki so zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
German: • Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich alle Nadeln und leere Glasbehältnisse in dem bereitgestellten, für spitze Gegenstände vorgesehenen Behälter.
Slovenian: • Odstranite vse uporabljene predmete: ko ste zaključili z vbrizgavanjem, takoj odstranite vse igle in prazne steklene vsebnike v zaščitno posodo, ki je priložena.
German: Bei Anwendung von Luveris haben Sie im Vergleich zur natürlichen Empfängnis ein erhöhtes Risiko, mit mehr als einem Kind schwanger zu sein („Mehrlingsschwangerschaft", meistens Zwillinge).
Slovenian: Ko uporabljate zdravilo Luveris, obstaja večje tveganje za nosečnost z več kot enim otrokom hkrati („večplodna nosečnost", predvsem dvojčki), kot če bi zanosili po naravni poti.
German: • gynäkologischen Blutungen unbekannter Ursache
Slovenian: • z ginekološkimi krvavitvami neznanega izvora
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Luveris Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Luveris Zdravilo Luveris vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek.
German: Das Pulver befindet sich in 3-ml-Durchstechflaschen aus neutralem, farblosem Glas (Typ I).
Slovenian: Prašek je pakiran v 3 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla (tip I).
German: Wenn sich bei Ihnen die Entwicklung eines OHSS abzeichnet, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise in diesem Behandlungszyklus kein hCG verabreichen, und Ihnen wird gegebenenfalls geraten, Geschlechtsverkehr für mindestens 4 Tage zu vermeiden oder eine Barrieremethode zur Verhütung zu benutzen.
Slovenian: Če se pri vas razvije OHSS, vam zdravnik v tem ciklusu zdravljenja morda ne bo dal hCG in vam bo naročil, da v obdobju najmanj štirih dni nimate spolnih odnosov ali da v tem času uporabljate mehanska kontracepcijska sredstva.
German: Das können Symptome eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) sein.
Slovenian: To so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
German: Blutgerinnungsstörungen (thromboembolische Ereignisse) Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge oder einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Pred uporabo zdravila Luveris se posvetujte z zdravnikom, če ste vi ali član vaše družine kdaj imeli krvne strdke v nogi ali pljučih ali če ste vi ali član vaše družine kdaj doživeli srčni napad ali kap.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen von Zersetzung, wie Verfärbung des Pulvers oder Beschädigung der Behältnisse.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, kot so sprememba barve praška ali poškodovan vsebnik.
German: Wenn Sie Unterleibsschmerzen bekommen, schnell an Gewicht zunehmen, Ihnen übel ist oder Sie sich erbrechen müssen oder Sie Atembeschwerden haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, der Sie möglicherweise auffordern wird, die Anwendung dieses Arzneimittels abzubrechen (siehe Abschnitt 4 unter „Schwere Nebenwirkungen").
Slovenian: Če občutite bolečino v spodnjem delu trebuha, hitro pridobite na telesni masi, vam je slabo ali bruhate ali če je vaše dihanje oteženo, se takoj pogovorite z zdravnikom, ki vam bo morda naročil, da prenehate jemati to zdravilo (glejte poglavje 4 „ Resni neželeni učinki").
German: Dies tritt mit höherer Wahrscheinlichkeit auf, wenn ein Arzneimittel zur Herbeiführung der endgültigen Follikelreifung (das menschliches Choriongonadotropin, hCG, enthält) verabreicht wird (Einzelheiten siehe Abschnitt 3 unter „Dosierung und Dauer der Anwendung").
Slovenian: To postane bolj verjetno, če jemljete zdravilo, ki se uporablja za sprožitev končnega folikularnega zorenja (ki vsebuje humani horionski gonadotropin, hCG) (za podrobnosti glejte poglavje 3 „Koliko zdravila uporabiti".
German: Dies könnte auf elterliche Faktoren (z. B. Alter der Mutter, Genetik), ART-Verfahren und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen sein.
Slovenian: Vzrok so lahko dejavniki pri starših (npr. starost matere, genetika), postopki ART in večplodna nosečnost.
German: Daten von einer begrenzten Anzahl exponierter Schwangerschaften zeigen keine nachteiligen Auswirkungen von Gonadotropinen auf Schwangerschaft, embryonale oder fötale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung nach einer kontrollierten Stimulation der Ovarien.
Slovenian: Podatki, zbrani pri omejenem številu nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov gonadotropinov na nosečnost, razvoj zarodka ali plodu, porod ali postnatalni razvoj po nadzorovani stimulaciji jajčnikov.
German: Luveris ist kontraindiziert bei Patientinnen mit:
Slovenian: Zdravilo Luveris je kontraindicirano pri bolnicah:
German: Sie umfasst eine deutliche Vergrößerung der Ovarien, hohe Sexualhormonspiegel im Serum und eine Zunahme der Gefäßpermeabilität, die zu einer Ansammlung von Flüssigkeit in Peritoneum, Pleurahöhle und in seltenen Fällen in der Perikardhöhle führen kann.
Slovenian: Vključuje izrazito povečanje jajčnikov, visoko serumsko koncentracijo spolnih steroidov ter povečanje žilne prepustnosti, kar lahko povzroči kopičenje tekočine v peritonealnem, plevralnem in redko v perikardialnem prostoru.
German: Unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung von OHSS sind u. a. junges Lebensalter, geringe Körpermasse, polyzystisches Ovarialsyndrom, höhere Dosen exogener Gonadotropine, hohe absolute oder schnell ansteigende Östradiolspiegel im Serum und frühere OHSS-Episoden, eine hohe Anzahl sich in ART-Zyklen entwickelnder Ovarialfollikel und eine hohe Zahl von Oozyten.
Slovenian: Samostojni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo mlada leta, mršavo telesno maso, sindrom policističnih jajčnikov, večje odmerke eksogenih gonadotropinov, visoke absolutne ali hitro rastoče ravni serumskega estradiola in predhodno pojavljanje OHSS, veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov in veliko število oocitov v ciklusih ART.
German: Die Behandlung sollte der individuellen Reaktion der Patientin, die durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und durch Messungen des Östrogenspiegels beurteilt werden kann, angepasst werden.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno individualnemu odzivu bolnice, katerega ovrednotimo z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in estrogenskega odziva.
German: • Der Wirkstoff ist: Lutropin alfa.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je lutropin alfa.
German: Das Lösungsmittel befindet sich entweder in 2-ml- oder 3-ml-Durchstechflaschen aus neutralem, farblosem Glas (Typ I) mit einem teflonbeschichteten Gummistopfen oder in 2-ml-Ampullen aus neutralem, farblosem Glas (Typ I).
Slovenian: Vehikel je pakiran bodisi v 2 ml ali 3 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla (tip I), z gumijastimi zamaški, prevlečenimi s teflonom ali v 2 ml ampule iz nevtralnega brezbarvnega stekla (tip I).
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so te bolnice opredelili glede na serumsko raven endogenega LH < 1,2 i.e./l.
German: Eine Unterstützung der Lutealphase kann in Betracht gezogen werden, da nach der Ovulation ein Mangel an luteotropen Substanzen (LH/hCG) zu einer frühen Corpus-luteum-Insuffizienz führen kann.
Slovenian: Pretehta naj se potrebnost podpore lutealne faze, ker pomanjkanje snovi z luteotropno aktivnostjo (LH/hCG) po ovulaciji lahko privede do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
German: Die rekonstituierte Lösung darf nicht verabreicht werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine ne smemo uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.
German: In klinischen Studien wurde belegt, dass Luveris die Sensitivität der Ovarien auf Follitropin alfa erhöht.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da zdravilo Luveris poveča občutljivost jajčnikov na folitropin alfa.
German: Dadurch erhöht sich Ihr Risiko, ein ovarielles Überstimulationssyndrom oder OHSS zu entwickeln.
Slovenian: To poveča tveganje za razvoj sindroma hiperstimulacije jajčnikov ali OHSS.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Luveris wird Lutropin alfa mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 10-12 Stunden ausgeschieden.
Slovenian: Po subkutanem dajanju zdravila Luveris se lutropin alfa izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 10-12 ur.
German: Lutropin alfa weist eine lineare Pharmakokinetik auf, wie durch die Fläche unter der Kurve (AUC, area under the curve) ermittelt wurde, welche der verabreichten Dosis direkt proportional ist.
Slovenian: Lutropin alfa izkazuje linearno farmakokinetiko, kot so ocenili s površino pod krivuljo (AUC), ki je direktno sorazmerna danemu odmerku.
German: Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)
German: Es können bis zu 3 Behältnisse Pulver in 1 ml Lösungsmittel aufgelöst werden.
Slovenian: V 1 ml vehikla se lahko raztopi vsebina do 3 vial praška.
German: Luveris darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden, ausgenommen zusammen mit Follitropin alfa, für das in Studien nachgewiesen wurde, dass die Aktivität und die Stabilität sowie die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des Wirkstoffs durch die gleichzeitige Anwendung nicht signifikant verändert werden.
Slovenian: Zdravila Luveris ne smemo dajati kot mešanico z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, za katerega so študije pokazale, da njegovo sočasno dajanje ne spremeni pomembno učinka, stabilnosti, farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih lastnosti zdravilnih učinkovin.
German: • fibröse Tumore der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Slovenian: • fibroidni tumorji maternice, nezdružljivi z nosečnostjo
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis wieder aufgenommen werden.
Slovenian: Ponovno zdravljenje v naslednjem ciklusu se mora začeti z nižjim odmerkom FSH-ja kot v predhodnem ciklusu.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Luveris sind nicht bekannt.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Luveris niso poznani.
German: • wenn Sie allergisch gegen Gonadotropine (wie das luteinisierende Hormon, das follikelstimulierende Hormon oder das menschliche Choriongonadotropin) oder einen der in
Slovenian: • če ste alergični na gonadotropine (kot so luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali humani horionski gonadotropin) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares genau abgeklärt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft festgestellt sein.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba primerno oceniti neplodnost para in ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 75 I.E. Lutropin alfa (rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon r-hLH).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 75 i.e. lutropina alfa (rekombinantnega humanega luteinizirajočega hormona, r-hLH).
German: Zusätzlich müssen die Patientinnen auf Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz und Hyperprolaktinämie untersucht und entsprechend behandelt werden.
Slovenian: Poleg tega je pred začetkom zdravljenja bolnice treba pregledati še za hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco in hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno zdraviti.
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Slovenian: Če niste prepričani, se pred uporabo zdravila pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die Durchstechflaschen sind mit Brombutylstopfen verschlossen, die mit einem Aluminiumring und einem abtrennbaren Schnappdeckel versiegelt sind.
Slovenian: Viale so zaprte z bromobutilnimi zamaški, ki so zaščiteni z aluminijastimi zapornimi obročki in zaporkami, ki se odtrgajo na poteg.
German: Eine Ampulle mit Lösungsmittel enthält: 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: Ena ampula z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
German: Was ist Luveris und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Luveris in za kaj ga uporabljamo
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
German: Die Inzidenz eines Schwangerschaftsverlustes durch Fehlgeburt oder Abort ist bei Patientinnen höher, die sich einer Stimulation des Follikelwachstums zur Einleitung der Ovulation unterziehen, als nach einer natürlichen Empfängnis.
Slovenian: Pojavnost prekinitev nosečnosti zaradi spontanega splava ali abortusa je višja pri bolnicah, pri katerih stimulirajo rast foliklov za indukcijo ovulacije, kot po naravni zanositvi.
German: Die Einhaltung der empfohlenen Dosierung von Luveris und FSH und des empfohlenen Behandlungsschemas kann die Gefahr einer ovariellen Überstimulation minimieren.
Slovenian: Upoštevanje priporočenih odmerkov zdravila Luveris in FHS-ja ter režim dajanja lahko zmanjšata tveganje za hiperstimulacijo jajčnikov.
German: Luveris ist ein Arzneimittel, das Lutropin alfa enthält, ein rekombinantes luteinisierendes Hormon (LH), welches mit dem natürlichen, im Menschen vorkommenden Hormon im Wesentlichen identisch ist, es wird jedoch biotechnologisch hergestellt.
Slovenian: Luveris je zdravilo, ki vsebuje lutropin alfa, rekombinantni luteinizirajoči hormon (LH), ki je zelo podoben naravnemu hormonu pri ljudeh, vendar je izdelan s pomočjo biotehnologije.
German: Bei überschießender Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Slovenian: Če pride do čezmernega odziva, je treba zdravljenje prekiniti in opustiti hCG (glejte poglavje „Možni neželeni učinki").
German: Die Prävalenz einer Eileiterschwangerschaft nach ART war Berichten zufolge höher als in der Allgemeinbevölkerung.
Slovenian: Poročali so o višji prevalenci zunajmaternične nosečnosti po ART v primerjavi s splošno populacijo.
German: Fertilität Luveris ist zur Stimulation der Follikelreifung zusammen mit FSH angezeigt (siehe Abschnitt 4.1).
Slovenian: Zdravilo Luveris je indicirano za uporabo pri stimulaciji nastajanja foliklov v povezavi s FHS (glejte poglavje 4.1).
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosierung vorzugsweise in Intervallen von 7-14 Tagen und in Schritten von 37,5-75 I.E. erfolgen.
Slovenian: Če je potrebno povečanje odmerka FSH-ja, moramo prilagoditev odmerka izvesti po možnosti v 7-14 dnevnih intervalih s povečanji po 37,5 i.e. do 75 i.e.
German: Um die Injektion großer Volumina zu vermeiden, kann eine Durchstechflasche Luveris zusammen mit einer oder zwei Ampulle(n)/Durchstechflasche(n) Follitropin alfa 37,5 I.E., 75 I.E. oder 150 I.E. in 1 ml Lösungsmittel aufgelöst werden.
Slovenian: V izogib injiciranju velikega volumna, lahko eno vialo zdravila Luveris rekonstituiramo skupaj z vsebino ene ali dveh ampul/vial s folitropinom alfa 37,5 i.e., 75 i.e. ali 150 i.e. v 1 ml vehikla.
German: Ab Dosen von 10 I.E./kg/Tag und höher führte die wiederholte Gabe von Lutropin alfa an trächtige Ratten und Kaninchen zur Verschlechterung der Reproduktionsfähigkeit, einschließlich der Resorption von Feten und reduzierter Gewichtszunahme der Muttertiere.
Slovenian: Pri odmerkih 10 i.e./kg/dan in več je ponovno dajanje lutropina alfa brejim podganam in zajkljam povzročilo okvare reproduktivne funkcije, vključno z resorpcijo fetusov in zmanjšanjem pridobivanja telesne mase samic.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und wenn die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema eingehalten werden, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Slovenian: Če nimate ovulacije in če upoštevate priporočeni odmerek ter urnik dajanja, je pojav OHSS redek.
German: Bei Patientinnen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, ist die Häufigkeit von Mehrlingsschwangerschaften und -geburten im Vergleich zur natürlichen Konzeption erhöht.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku indukcije ovulacije je pogostnost večplodne nosečnosti in rojstev povečana v primerjavi z naravno zanositvijo.
German: • Lutropin alfa ist ein rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon (r-hLH), das durch rekombinante DNS-Technologie hergestellt wird.
Slovenian: • Lutropin alfa je rekombinantni humani luteinizirajoči hormon (r-hLH), proizveden z rekombinantno DNA tehnologijo.
German: In diesem Fall muss Luveris zuerst rekonstituiert werden und mit der so entstandenen Lösung dann die Rekonstitution des Pulvers mit Follitropin alfa erfolgen.
Slovenian: V takem primeru moramo najprej rekonstituirati zdravilo Luveris in ga nato uporabimo za rekonstitucijo praška folitropina alfa.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Erythem, Hämatom, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: reakcija na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali draženje na mestu injiciranja)
German: • Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom
Slovenian: • z ovarijskim, materničnim karcinomom ali karcinomom dojke
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere höhergradige, können ein erhöhtes Risiko für die Mutter und ein erhöhtes Geburtsrisiko darstellen.
Slovenian: Večplodna nosečnost, zlasti visokega reda, predstavlja povečano tveganje za neželen izid nosečnosti za mater in otroka.
German: Das Pulver sollte unmittelbar vor der Anwendung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Slovenian: Prašek je treba rekonstituirati tik pred uporabo s priloženim vehiklom.
German: Die Pharmakokinetik von Lutropin alfa nach einmaliger Gabe ist mit der nach wiederholter Gabe vergleichbar, und die Akkumulationsrate von Lutropin alfa ist minimal.
Slovenian: Farmakokinetika lutropina alfa po enkratnem in večkratnem dajanju zdravila Luveris je primerljiva, stopnja akumulacije lutropina alfa pa je minimalna.
German: Luteinisierendes Hormon (LH) bindet in ovariellen Thekazellen (und Granulosazellen) und testikulären Leydig-Zellen an einen Rezeptor, der mit humanem Choriongonadotropin (hCG) geteilt wird.
Slovenian: Luteinizirajoči hormon (LH) se veže na ovarijske teka (in granuloza) celice in na Leydigove celice testisov, na receptor, ki je skupen humanemu horionskemu gonadotropinskemu hormonu (hCG).
German: Luveris ist zur subkutanen Anwendung vorgesehen.
Slovenian: Zdravilo Luveris je namenjeno subkutani uporabi.
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle, wie z. B. Schmerzen, Jucken, blaue Flecken, Schwellung oder Hautreizung
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, srbenje, modrica, oteklina ali draženje.
German: • Unterleibsschmerzen in Kombination mit Übelkeit oder Erbrechen.
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem.
German: Im Gegensatz zu der unproblematischen Vergrößerung der Ovarien ist OHSS eine Erkrankung, die sich in unterschiedlichen Schweregraden manifestieren kann.
Slovenian: V nasprotju z nekompliciranim povečanjem jajčnikov je OHSS stanje, ki se lahko kaže s stopnjevanjem resnosti.
German: Anwenderfreundlichere Darreichungsformen zur Selbstanwendung durch den Patienten zu Hause stehen zur Verfügung.
Slovenian: Na voljo so tudi druge, bolnicam bolj prijazne, oblike zdravila, ki jim omogočajo, da si lahko dajejo zdravilo same doma.
German: Andere häufige Nebenwirkungen
Slovenian: Ostali pogosti neželeni učinki
German: Es wurden keine Anzeichen für Toxizität aufgrund der Bildung von Antikörpern auf Lutropin alfa festgestellt.
Slovenian: Toksičnosti zaradi razvoja protiteles za lutropin alfa niso opazili.
German: Gewöhnlich wird Luveris bis zu 3 Wochen lang gleichzeitig mit FSH täglich durch Injektionen angewandt.
Slovenian: Zdravilo Luveris je treba jemati vsak dan največ tri tedne skupaj z injekcijami FSH.
German: Ihr Arzt wird eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion vor und während der Behandlung mittels Ultraschall und Blutproben sicherstellen.
Slovenian: Pred samim zdravljenjem in tudi med njim bo zdravnik poskrbel za skrbno spremljanje ovarijskega odziva z ultrazvokom in jemanjem vzorcev krvi.
German: In klinischen Studien wurden die Patientinnen durch endogene LH-Serumspiegel von < 1,2 I.E./l definiert, welche in einem Zentrallabor bestimmt wurden.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile bolnice opredeljene na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.