FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e a eficácia de Aerinaze não foram estabelecidas nesta população de doentes e os dados existentes são insuficientes para fornecer recomendações adequadas sobre a dose.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerinaze zijn niet vastgesteld bij deze groep en er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om geschikte dosisaanbevelingen te geven.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única realizado com Aerinaze, a concentração plasmática da desloratadina pode ser detetada no período de 30 minutos da administração.
Dutch: In een farmacokinetische studie met een enkelvoudige dosis Aerinaze kan de plasmaconcentratie van desloratadine binnen 30 minuten na toediening worden gedetecteerd.
Portuguese: Quando deve utilizar Aerinaze
Dutch: Wanneer moet Aerinaze worden gebruikt?
Portuguese: No entanto, dada a existência de variação na resposta interindividual aos medicamentos, recomenda-se que os doentes não se envolvam em atividades que requeiram estados de alerta mental, como condução de viaturas ou utilização de máquinas, até que a sua resposta individual ao medicamento esteja estabelecida.
Dutch: Aangezien er echter individuele variatie is in de respons op alle geneesmiddelen, wordt het aanbevolen dat patiënten worden geadviseerd geen activiteiten uit te voeren die mentale alertheid vereisen, zoals het besturen van een voertuig of het gebruiken van machines, totdat zij hun eigen respons op het geneesmiddel hebben vastgesteld.
Portuguese: Di-hidroergotamina, ergotamina, metilergometrina: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
Dutch: Dihydro-ergotamine, ergotamine, methylergometrine: risico op vasoconstrictie en verhoging van de bloeddruk.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze contêm uma associação de duas substâncias ativas, a desloratadina que é um anti-histamínico e o sulfato de pseudoefedrina que é um descongestionante.
Dutch: Aerinaze tabletten bevatten een combinatie van twee werkzame stoffen, desloratadine dat een antihistaminicum is en pseudo-efedrinesulfaat, een decongestivum.
Portuguese: Este medicamento é para uso oral.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor oraal gebruik (via de mond).
Portuguese: A presença de alimentos não afetou a biodisponibilidade (Cmax e AUC) da desloratadina ou do sulfato de pseudoefedrina.
Dutch: Voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid (Cmax en AUC) van desloratadine of pseudo-efedrinesulfaat.
Portuguese: A substância ativa é excretada no leite materno das mulheres em amamentação.
Dutch: De werkzame stof wordt uitgescheiden in de moedermelk van vrouwen die borstvoeding geven..
Portuguese: A desloratadina não penetra de imediato no sistema nervoso central.
Dutch: Desloratadine dringt moeilijk door in het centraal zenuwstelsel.
Portuguese: A administração concomitante de outros simpaticomiméticos (descongestionantes, anorexigénios ou psicostimulantes do tipo anfetamina, medicamentos anti-hipertensores, antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos) pode originar reações hipertensivas graves (ver secção 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere sympathicomimetica (decongestiva, anorectica of amfetamine-achtige psychostimulantia, antihypertensiva, tricyclische antidepressiva en andere antihistaminica) kan leiden tot ernstige hypertensiereacties (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose múltipla em indivíduos adultos saudáveis, realizado com a formulação em comprimidos, foram identificados quatro indivíduos como sendo metabolizadores fracos da desloratadina.
Dutch: In een farmacokinetische studie met meervoudige doses waarbij de tabletformulering werd toegediend aan gezonde volwassen proefpersonen, bleken vier patiënten trage metaboliseerders van desloratadine te zijn.
Portuguese: A administração de Aerinaze deve ser suspensa pelo menos 48 horas antes da realização de testes cutâneos, dado que os anti-histamínicos podem anular ou diminuir reações positivas aos indicadores de reatividade dérmica.
Dutch: De toediening van Aerinaze moet tenminste 48 uur vóór het uitvoeren van huidtesten onderbroken worden, aangezien antihistaminica positieve dermale reacties kunnen onderdrukken of verminderen.
Portuguese: Reações adversas observadas com Aerinaze
Dutch: Bijwerkingen gemeld met Aerinaze
Portuguese: Estas propriedades incluíram a inibição da libertação de citocinas pró-inflamatórias a partir de mastócitos/basófilos humanos, tais como a IL-4, IL-6, IL-8 e a IL-13, bem como a inibição da expressão da molécula de adesão, a selectina-P, a partir das células endoteliais.
Dutch: Dit omvat de remming van de vrijgave van pro-inflammatoire cytokines zoals IL-4, IL-6, IL-8 en IL-13 van menselijke mestcellen/basofielen alsook de remming van de expressie van het adhesiemolecuul P-selectine op endotheelcellen.
Portuguese: Um estudo de interação entre componentes demonstrou que a exposição (Cmax e AUC) ao sulfato de pseudoefedrina após a administração de sulfato de pseudoefedrina isolado foi bioequivalente à exposição ao sulfato de pseudoefedrina após a administração do comprimido de Aerinaze comprimido.
Dutch: Een onderzoek naar de interactie tussen de componenten toonde aan dat blootstelling (Cmax en AUC) aan pseudo-efedrinesulfaat na toediening van pseudo-efedrinesulfaat alleen bio-equivalent was aan de blootstelling aan pseudo-efedrinesulfaat na toediening van de Aerinaze tablet.
Portuguese: • inflamação do nariz
Dutch: • ontsteking van de neus
Portuguese: Apetite aumentado
Dutch: Toegenomen eetlust
Portuguese: Reações cutâneas graves
Dutch: Ernstige huidreacties
Portuguese: Contudo, num ensaio de farmacologia clínica, a administração concomitante de desloratadina com álcool não potenciou os efeitos do álcool.
Dutch: Echter, in een klinische farmacologische studie versterkte desloratadine, bij gelijktijdige toediening met alcohol, de prestatieverminderende effecten van alcohol niet.
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Aerinaze, o sulfato de pseudoefedrina, tem o potencial de poder ser tomado em excesso e doses elevadas de sulfato de pseudoefedrina podem ser tóxicas.
Dutch: Eén van de werkzame stoffen in Aerinaze, pseudo-efedrinesulfaat, kan mogelijk misbruikt worden en hoge doses pseudo-efedrinesulfaat kunnen toxisch zijn.
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina (sulfato de d-isoefedrina) é um fármaco simpaticomimético com uma atividade -mimética superior comparativamente à atividade -mimética.
Dutch: Pseudo-efedrinesulfaat (d-iso-efedrinesulfaat) is een sympathicomimeticum met overwegend een -mimetische activiteit in vergelijking met de -activiteit.
Portuguese: BLISTER
Dutch: BLISTERS
Portuguese: O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Aerinaze.
Dutch: Tijdens behandeling met Aerinaze dient het gebruik van alcohol vermeden te worden.
Portuguese: Insónias, sonolência, perturbações do sono, nervosismo
Dutch: Slapeloosheid, slaperigheid, slaapstoornis, nervositeit
Portuguese: Pare de tomar Aerinaze pelo menos 48 horas antes de fazer testes cutâneos, uma vez que os antihistamínicos podem influenciar o resultado do teste cutâneo.
Dutch: Stop ten minste 48 uur vóór het uitvoeren van allergietesten met de inname van Aerinaze omdat antihistaminica de uitslag van de allergietest kunnen beïnvloeden.
Portuguese: A administração oral de sulfato de pseudoefedrina na dose recomendada pode causar outros efeitos simpaticomiméticos, tais como aumento da pressão arterial, taquicardia ou manifestações de excitação do sistema nervoso central.
Dutch: Bij de aanbevolen orale doses kan pseudo-efedrinesulfaat andere sympathicomimetische effecten veroorzaken zoals bloeddrukverhoging, tachycardie of symptomen van stimulatie van het centrale zenuwstelsel.
Portuguese: Em doentes com idade igual ou superior a 60 anos é mais provável que ocorram reações adversas a medicamentos simpaticomiméticos, tais como o sulfato de pseudoefedrina.
Dutch: Patiënten van 60 jaar of ouder ondervinden eerder bijwerkingen van sympathicomimetische geneesmiddelen, zoals pseudo-efedrinesulfaat.
Portuguese: • cabergolina
Dutch: • cabergoline
Portuguese: Também se devem tomar precauções em doentes tratados com outros fármacos simpaticomiméticos (ver secção 4.5).
Dutch: Voorzichtigheid is eveneens geboden bij patiënten die behandeld worden met andere sympathicomimetica (zie rubriek 4.5) zoals:
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina pode ser objeto de abuso.
Dutch: Pseudo-efedrinesulfaat kan aanleiding geven tot misbruik.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze não foram estabelecidas em doentes com compromisso renal ou hepático e os dados existentes são insuficientes para fornecer recomendações adequadas sobre a dose.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerinaze zijn niet vastgesteld bij patiënten met een verminderde nierof leverfunctie en er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om passende dosisaanbevelingen te geven.
Portuguese: Num estudo de dose única efetuado em adultos, a desloratadina 5 mg não afetou as medidas padrão da capacidade de pilotar um avião incluindo a exacerbação de sonolência subjetiva ou tarefas relacionadas com a pilotagem.
Dutch: Uit een onderzoek met een enkelvoudige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardparameters van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Portuguese: • retenção urinária,
Dutch: • urineretentie,
Portuguese: Não exceder a posologia nem a duração do tratamento recomendadas.
Dutch: De aanbevolen dosis en behandelingsduur dienen niet te worden overschreden.
Portuguese: Deverá ser utilizado com precaução em doentes com úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal e obstrução do colo da bexiga.
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten met ulcus pepticum met stenose, pyloroduodenale obstructie en obstructie van de blaashals.
Portuguese: A desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina foram identificados em recém-nascidos/lactentes amamentados por mulheres em tratamento.
Dutch: Desloratadine en pseudo-efedrinesulfaat zijn aangetroffen in pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen van met Aerinaze behandelde vrouwen.
Portuguese: A hipertensão pode ser controlada com um fármaco bloqueador dos recetores adrenérgicos e a taquicardia com um fármaco beta-bloqueante.
Dutch: Hypertensie kan onder controle worden gebracht door middel van een adrenoceptorblokker en tachycardie door middel van een bètablokker.
Portuguese: Adicionalmente, a eficácia descongestionante dos comprimidos de Aerinaze, medida de acordo com a obstrução/congestão nasal, foi significativamente superior à da desloratadina administrada isoladamente durante um período de tratamento de 2 semanas.
Dutch: Bovendien was de decongestieve werking van Aerinaze tabletten, gemeten op basis van nasale vulling/congestie, significant groter dan bij desloratadine alleen over een behandelingsperiode van 2 weken.
Portuguese: A estimulação do SNC é mais frequente em crianças, assim como os sintomas semelhantes aos da atropina (boca seca, pupilas fixas e dilatadas, afrontamento, hipertermia e sintomas gastrointestinais).
Dutch: Stimulatie van het CZS is vooral bij kinderen waarschijnlijk, evenals atropineachtige symptomen (droge mond, fixatie en dilatatie van de pupillen, flushing, hyperthermie en gastro-intestinale symptomen).
Portuguese: Distribuição Presume-se que o sulfato de pseudoefedrina atravessa a placenta e a barreira hemato-encefálica.
Dutch: Distributie Men neemt aan dat pseudo-efedrinesulfaat de placentabarrière en de bloed-hersenbarrière kan passeren.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Merck Sharp & Dohme B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Merck Sharp & Dohme B.V.
Portuguese: Qual o aspeto de Aerinaze e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Aerinaze eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Pouco frequentes Visão turva, olhos secos
Dutch: Wazig zien, droge ogen
Portuguese: Os sintomas podem variar desde a depressão do SNC (sedação, apneia, redução do estado de vigilância mental, cianose, coma, colapso cardiovascular) até à sua estimulação (insónia, alucinações, tremores, convulsões) com possíveis consequências fatais.
Dutch: De symptomen kunnen variëren van een depressie van het centrale zenuwstelsel (sedatie, apnoe, verminderde mentale waakzaamheid, cyanose, coma, cardiovasculaire collaps) tot een stimulatie van het CZS (slapeloosheid, hallucinaties, tremoren, convulsies) met mogelijke fatale afloop.
Portuguese: O médico assistente pode considerar a descontinuação da desloratadina em doentes que tenham experienciado uma convulsão durante o tratamento.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen stopzetten van desloratadine overwegen bij patiënten die last krijgen van een insult tijdens de behandeling.
Portuguese: Aerinaze não está recomendado em doentes com compromisso da função hepática ou renal.
Dutch: Aerinaze wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Portuguese: Frequentes: os efeitos secundários seguintes podem afetar até 1 em 10 pessoas
Dutch: Vaak: de volgende bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze são fornecidos em embalagens de 2, 4, 7, 10, 14 ou 20 comprimidos em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Dutch: Aerinaze tabletten worden verpakt in doosjes van 2, 4, 7, 10, 14 of 20 tabletten in blisterverpakkingen, van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Portuguese: Poderá ser feita a adsorção da substância ativa que ainda permanecer no estômago através da administração de uma suspensão aquosa de carvão ativado.
Dutch: Adsorptie van in de maag resterende werkzame stof kan geprobeerd worden door toediening van actieve kool gesuspendeerd in water.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas nos resultados dos testes psicomotores entre o grupo a receber desloratadina e o grupo a receber placebo, quer em administração isolada ou concomitantemente com álcool.
Dutch: Er werden geen significante verschillen gevonden in de resultaten van psychomotorische onderzoeken tussen desloratadine en placebogroepen, alleen of samen met alcohol toegediend.
Portuguese: Em ambos os ensaios, a eficácia anti-histamínica dos comprimidos de Aerinaze, medida de acordo com a escala de sintomas totais, excluindo a congestão nasal, foi significativamente superior à do sulfato de pseudoefedrina administrado isoladamente durante o período de tratamento de 2 semanas.
Dutch: In beide onderzoeken was de antihistaminewerking van Aerinaze tabletten, gemeten op basis van de totale symptoomscore, uitgezonderd nasale congestie, significant groter dan bij pseudoefedrinesulfaat alleen over een behandelingsperiode van 2 weken.
Portuguese: • lisurida, pergolida: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
Dutch: • lisuride, pergolide: risico op vasoconstrictie en verhoging van de bloeddruk.
Portuguese: Muito raros: foram notificados os seguintes efeitos adversos durante a comercialização da desloratadina, podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Dutch: Zeer zelden: de volgende andere bijwerkingen die gemeld zijn sinds desloratadine in de handel is gebracht, komen voor bij minder dan1 op de 10.000 gebruikers:
Portuguese: Nos ensaios clínicos com desloratadina não foram observadas interações ou alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas deste fármaco quando a eritromicina ou o cetoconazol foram administrados concomitantemente.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties of veranderingen in de plasmaconcentraties van desloratadine waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadine waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com a associação de desloratadina e sulfato de pseudoefedrina.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met de combinatie van desloratadine en pseudoefedrinesulfaat.
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Portuguese: Dispepsia, náuseas, dor abdominal, gastroenterite, fezes anormais
Dutch: Dyspepsie, misselijkheid, buikpijn, gastroenteritis, abnormale feces
Portuguese: Isto é devido à atividade alfa-mimética do sulfato de pseudoefedrina, em associação com outros vasoconstritores tais como a bromocriptina, pergolida, lisurida cabergolina, ergotamina, di-hidroergotamina ou qualquer outro medicamento descongestionante utilizado como descongestionante nasal, quer por via oral ou por via nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...).
Dutch: Dit is te wijten aan de alfa-mimetische activiteit van pseudoefedrinesulfaat in combinatie met andere vasoconstrictoren zoals bromocriptine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydro-ergotamine of een ander decongestief geneesmiddel dat gebruikt wordt als een nasaal decongestivum, zowel langs orale als nasale weg (fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine, oxymetazoline, nafazoline...).
Portuguese: Outros vasoconstritores utilizados como descongestionantes nasais por via oral ou nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…): risco de vasoconstrição.
Dutch: Andere vasoconstrictoren die gebruikt worden als nasale decongestiva langs orale of nasale weg (fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine, oxymetazoline, nafazoline…): risico op vasoconstrictie.
Portuguese: Os inibidores reversíveis e irreversíveis da MAO podem causar: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
Dutch: Reversibele en irreversibele MAO-remmer(s) kunnen leiden tot risico op vasoconstrictie en verhoogde bloeddruk.
Portuguese: Não é recomendado beber bebidas alcoólicas enquanto se toma Aerinaze.
Dutch: Het gebruik van alcohol wordt niet aanbevolen zolang u Aerinaze gebruikt.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre se pode beber bebidas alcoólicas enquanto toma Aerinaze.
Dutch: Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige of u alcohol kunt gebruiken tijdens het gebruik van Aerinaze.
Portuguese: Simpaticomiméticos
Dutch: Sympathicomimetica
Portuguese: Aerinaze é fornecido em blisters de dose unitária constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Dutch: Aerinaze wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Portuguese: Outros sintomas podem incluir: cefaleias, ansiedade, dificuldades na micção, fraqueza ou tensão musculares, euforia, excitação, falência respiratória, arritmias cardíacas, taquicardia, palpitações, sede, sudorese, náuseas, vómito, dor precordial, tonturas,
Dutch: Andere symptomen die kunnen voorkomen zijn: hoofdpijn, angst, mictieproblemen, spierzwakte en -spanning, euforie, excitatie, ademhalingsstoornis, hartaritmieën, tachycardie, palpitaties, dorst, transpiratie, nausea, braken, precordiale pijn, duizeligheid, tinnitus, ataxie, wazig zien en hypertensie of hypotensie.
Portuguese: Agitação, ansiedade, irritabilidade
Dutch: Agitatie, angst, prikkelbaarheid
Portuguese: • nervosismo
Dutch: • nervositeit
Portuguese: 2 comprimidos de libertação modificada 4 comprimidos de libertação modificada 7 comprimidos de libertação modificada 10 comprimidos de libertação modificada 14 comprimidos de libertação modificada 20 comprimidos de libertação modificada
Dutch: 2 tabletten met gereguleerde afgifte 4 tabletten met gereguleerde afgifte 7 tabletten met gereguleerde afgifte 10 tabletten met gereguleerde afgifte 14 tabletten met gereguleerde afgifte 20 tabletten met gereguleerde afgifte
Portuguese: Adultos idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos deste medicamento - se tem diabetes - se tem úlceras intestinais que levam ao estreitamento do estômago, intestino delgado ou esófago (úlcera péptica estenosante) - se tem bloqueio intestinal (obstrução do piloro ou do duodeno) - se tem bloqueio do colo da bexiga (obstrução do colo vesical) - se tem história de dificuldade em respirar devido à contração dos músculos dos pulmões
Dutch: Ouderen kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van dit geneesmiddel - als u lijdt aan diabetes - als u darmzweren heeft die leiden tot vernauwing van de maag, dunne darm of slokdarm (ulcus pepticum met stenose) - als u darmverstopping heeft (verstopping van de maagpoort of twaalfvingerige darm) - als u verstopping van de blaashals heeft (verstopping van de cervix vesicae) - als u een voorgeschiedenis van moeilijk kunnen ademen heeft door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) - als u problemen met uw lever, uw nieren of uw blaas heeft.
Portuguese: • inquietação com aumento do movimento corporal
Dutch: • rusteloosheid met verhoogde lichaamsbeweging
Portuguese: Certas condições podem torná-lo invulgarmente sensível ao descongestionante sulfato de pseudoefedrina contido neste medicamento.
Dutch: Bepaalde situaties kunnen u abnormaal gevoelig maken voor pseudo-efedrinesulfaat, de stof in dit geneesmiddel die neusverstopping tegengaat.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro: não esmague, parta ou mastigue o comprimido antes de o engolir.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in zonder de tablet fijn te maken, te breken of te kauwen.
Portuguese: Tonturas, hiperatividade psicomotora,
Dutch: Duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit
Portuguese: Rinite, sinusite, epistaxe, desconforto nasal, rinorreia, garganta seca, hiposmia
Dutch: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, neusongemak, rinorroe, droge keel, hyposmie
Portuguese: Contudo, dados não clínicos obtidos com a desloratadina não revelaram riscos especiais para os seres humanos, com base nos estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade por administração reiterada, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Portuguese: • Desloratadina e Sulfato de pseudoefedrina:
Dutch: • Desloratadine en pseudo-efedrinesulfaat
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina proporciona um efeito descongestionante nasal após administração oral devido à sua ação vasoconstritora.
Dutch: Door zijn vasoconstrictieve werking heeft pseudo-efedrinesulfaat een nasaal decongestief effect na orale toediening.
Portuguese: A interrupção abrupta da medicação pode induzir depressão.
Dutch: Als u plotseling met de behandeling stopt, kan er depressie optreden.
Portuguese: • alucinações
Dutch: • hallucinaties
Portuguese: A associação dos fármacos loratadina/sulfato de pseudoefedrina utilizada nos estudos de dose aguda e de dose múltipla, apresentou um baixo nível de toxicidade.
Dutch: In acute en meervoudige doses studies vertoonde de combinatie loratadine/pseudo-efedrinesulfaat een lage toxiciteitsgraad.
Portuguese: Comprimido de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação "D12" na camada azul.
Dutch: Blauwe en witte ovale tablet, bestaande uit 2 lagen met aan de blauwe zijde de inscriptie 'D12'.
Portuguese: Comprimido de libertação modificada.
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte.
Portuguese: Camada branca de libertação prolongada: hipromelose 2208 celulose microcristalina povidona K30 dióxido de silicone estearato de magnésio.
Dutch: Witte laag voor langdurige afgifte hypromellose 2208 microkristallijne cellulose povidon K30 siliciumdioxide magnesiumstearaat.
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg desloratadine en 120 mg pseudo-efedrinesulfaat.
Portuguese: Não tome mais comprimidos do que o recomendado.
Dutch: Neem niet meer tabletten in dan aangegeven op het etiket.
Portuguese: Camada azul de libertação imediata amido de milho celulose microcristalina edetato dissódico ácido cítrico ácido esteárico corante (laca de alumínio de carmim de índigo E132).
Dutch: Blauwe laag voor onmiddellijke afgifte maïszetmeel microkristallijne cellulose dinatriumedetaat citroenzuur stearinezuur kleurstof (indigokarmijn E132 aluminiumlak).