FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig brug med darunavir og lavdosis ritonavir kan nødvendiggøre nedsættelse af alfentanildosis og kræver monitorering for risici i forbindelse med forlænget eller forsinket respirationsdepression.
Icelandic: Samhliða notkun með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur leitt til þess að minnka þarf skammt alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Danish: De kliniske studiedata fra ART-erfarne patienter (TITAN-studiet og den samlede analyse af studierne POWER 1, 2 og 3 samt DUET 1 og 2) viste, at det virologiske respons på darunavir, når det gives sammen med lavdosis ritonavir, blev nedsat ved tilstedeværelse af 3 eller flere darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) ved baseline eller ved udvikling af disse mutationer i løbet af behandlingen.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum um sjúklinga sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (TITAN rannsókninni og heildargreiningu (pooled analyses) niðurstaðna úr POWER 1, 2 og 3 og DUET 1 og 2 rannsóknunum) sýndu að veirusvörun við darunaviri, sem gefið var ásamt lágum skammti af ritonaviri, minnkaði þegar þrjár eða fleiri darunavir RAM stökkbreytingar (V11I, V32I, L33F, 147V, 150V, 154L eða M, T74P, L76V, 184V og L89V) voru til staðar í upphafi eða ef þær komu fram á meðferðartímanum.
Danish: Tilgængeligheden af bedre egnede formuleringer indeholdende darunavir skal undersøges til brug hos disse patienter.
Icelandic: Kanna skal hvort önnur hentugri lyfjaform séu fáanleg til að nota fyrir þessa sjúklinga.
Danish: Hvis parenteral midazolam coadministreres med boostet darunavir, skal det foregå på en intensivafdeling (ITA) eller i lignende rammer, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Icelandic: Ef midazolam sem gefið er með inndælingu er notað samhliða örvuðu darunaviri skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Danish: Lever og galdeveje almindelig forhøjet alanin-aminotranferase ikke almindelig hepatitis, cytolytisk hepatitis, hepatisk steatose, hepatomegali, forhøjet aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotranferase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet alkalisk phosphatase i blodet, forhøjet gamma-glutamyltransferase
Icelandic: Lifur og gall algengar hækkun á alanín amínótransferasa sjaldgæfar lifrarbólga, frumueyðandi lifrarbólga (cytolytic hepatitis), fitulifur, lifrarstækkun, hækkun transamínasa, hækkun aspartat amínótransferasa, hækkun gallrauða í blóði, hækkun alkalísks fosfatasa í blóði, hækkun gamma-glútamýltransferasa
Danish: Darunavir/ritonavir (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt) i kombination med et baggrundsregime blev evalueret i et klinisk studie med 36 gravide kvinder (18 i hver arm) i andet og tredje trimester samt post partum.
Icelandic: Darunavir/ritonavir (600/100 mg tvisvar á sólarhring eða 800/100 mg einu sinni á sólarhring) samhliða bakgrunnsmeðferð var metið í klínískri rannsókn sem náði til 36 þungaðra kvenna (18 í hvorum hópi) á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu.
Danish: Nevirapin 200 mg to gange daglig nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% #darunavir: koncentrationerne var i overensstemmelse med historiske data.
Icelandic: 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: þéttni var sambærileg við það sem áður hafði sést (historical data) (↑ nevirapine vegna CYP3A hömlunar)
Danish: Lægemiddelinduceret hepatitis (f.eks. akut hepatitis, cytolytisk hepatitis) er blevet rapporteret efter anvendelse af darunavir.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarbólgu af völdum lyfja (t.d. bráðri lifrarbólgu, frumueyðandi lifrarbólgu (cytolytic hepatitis)) við notkun darunavirs.
Danish: En dosis darunavir er
Icelandic: Einn ritonavira skammtur er
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når clarithromycin kombineres med boostet darunavir.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar claritromycin er gefið samhliða örvuðu darunaviri.
Danish: skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden hivmedicin.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. verður að nota ásamt litlum skammti af ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Danish: 400/100 mg to gange daglig
Icelandic: 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Danish: -12M
Icelandic: 15 kg.
Danish: Ved administration uden indtagelse af mad er den relative biotilgængelighed af darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir 30% lavere sammenlignet med administration med mad.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið án matar er hlutfallslegt aðgengi darunavirs, tekið samhliða lágum skammti af ritonaviri, 30% lægra en þegar það er tekið með mat.
Danish: 100 mg mellem 30 og 40 kg
Icelandic: 30 til 40 kíló
Danish: Disse reaktioner kan omfatte, men er ikke begrænset til, alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af feber, almen utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blæredannelse, mundsår, konjunktivitis, hepatitis og/eller eosinofili.
Icelandic: Þetta geta m.a. verið, en ekki einskorðað við, veruleg útbrot eða útbrot sem fylgir hiti, almennur lasleiki, þreyta, vöðva- eða liðverkir, blöðrur, sár í munni, tárubólga, lifrarbólga og/eða eósínafíklafjöld.
Danish: Når darunavir gives sammen med et præparat, der indeholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Icelandic: Þegar darunavir er gefið samhliða lyfjum sem innihalda drospirenon, er klínískt eftirlit ráðlagt vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
Danish: De kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, mørk (tefarvet) urin, bleg afføring, kvalme, opkastning, appetittab eller smerter, jag eller smerter og ubehag i højre side under ribbenene.
Icelandic: Þau geta m.a. verið gulnun húðarinnar eða augnhvítunnar, dökkt (telitað) þvag, ljósar hægðir, ógleði, uppköst, lystarleysi eða verkur, eymsli eða verkur og óþægindi hægra megin neðan rifbeina.
Danish: - 21ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 3 til <6år med en legemsvægt på 10 kg til <20 kg (16 deltagere fra 15 kg til <20 kg) som fik darunavir oral suspension med lavdosis ritonavir to gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Icelandic: - 21 barn með HIV-1 sýkingu, sem hafði áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til <6 ára sem vóg 10 kg til <20 kg (16 þátttakendur á bilinu 15 til <20 kg), sem fékk darunavir mixtúru, dreifu, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, tvisvar á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Danish: rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144%║
Icelandic: Rosuvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Danish: (CYP3A- og/eller P-gp-hæmning)
Icelandic: (CYP3A og/eða P-gp hömlun)
Danish: Midazolam (parenteralt) Zoldipem
Icelandic: Flurazepam Midazolam (gefið með inndælingu) Zoldipem
Danish: Eksponeringen for cobicistat var lavere under graviditeten, hvilket muligvis kan føre til suboptimalboostning af darunavir.
Icelandic: Útsetningin fyrir cobicistati var minni á meðgöngu, sem hugsanlega leiðir til minni örvunar darunavirs en æskilegt er.
Danish: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir to gange dagligt
Icelandic: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
Danish: Hvis parenteral midazolam coadministreres med darunavir med lavdosis ritonavir, skal det foregå på en intensivafdeling (ITA) eller i lignende rammer, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Icelandic: Ef midazolam sem gefið er með inndælingu er notað samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Icelandic: Á meðan á HIV meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Danish: Det vægtbaserede dosisregime for darunavir og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellerne ovenfor.
Icelandic: Skammtaáætlun fyrir darunavir og ritonavir eftir þyngd er sýnd í töflunum hér fyrir ofan.
Danish: Samtidig brug med boostet darunavir kan nødvendiggøre nedsættelse af alfentanildosis og kræver monitorering for risici i forbindelse med forlænget eller forsinket respirationsdepression.
Icelandic: Samhliða notkun með örvuðu darunaviri getur leitt til þess að minnka þarf skammt alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Danish: Resultat ved uge 48
Icelandic: Niðurstöður í viku
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når clarithromycin kombineres med darunavir og lavdosis ritonavir.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar claritromycin er gefið samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Danish: Tabletovertræk:
Icelandic: Filmuhúð:
Danish: Boostet darunavir kan forventes at øge plasmakoncentrationen af calciumantagonisterne.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að örvað darunavir hækki plasmaþéttni kalsíumgangaloka.
Danish: * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier
Icelandic: * Notaður var samanburður á niðurstöðum rannsókna á lyfjahvarfagögnum sem áður höfðu sést (historical pharmacokinetic data)
Danish: er 800 mg (2 tabletter a 400 mg
Icelandic: - 800 milligrömm Darunavir Krka d.d. (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender darunavir i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, bør det omgående overveat seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota darunavir í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Danish: Co-administration med darunavir/ritonavir kan give anledning til en kraftig forøgelse af koncentrationen af disse lægemidler.
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam darunaviri/ritonaviri getur haft í för með sér mikið aukna þéttni þessara lyfja.
Danish: kan øge risikoen for blødning.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. gæti aukið hættu á blæðingum.
Danish: Enkeltdoser op til 3.200 mg darunavir som oral opløsning alene og op til 1.600 mg som tabletformulering af darunavir i kombination med ritonavir er blevet givet til raske, frivillige forsøgspersoner uden nogen utilsigtede, symptomatiske virkninger.
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa fengið allt að 3.200 mg staka skammta af darunaviri einu sér, í lausn til inntöku og allt að 1.600 mg af darunaviri í samsetningu með ritonaviri, í töfluformi, án óæskilegra einkenna.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Krospóvidón
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasalt eller inhaleret beclomethason bør overvejes, navnlig ved langvarig behandling.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera sem eru síður háðir umbroti CYP3A, t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
Danish: Antal forsøgspersoner med virologisk svigt a og genotypedata, som udvikler mutationer b ved endepunktet, n/N
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með veirufræðilegan meðferðarbrest a með stökkbreytingu b við endapunkt, n/N
Danish: Elbasvir/grazoprevir til behandling af hepatitis C-infektion
Icelandic: Elbasvir/grazoprevir við lifrarbólgu
Danish: Andre styrker af Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Aðrir styrkleikar af Darunavir Krka d.d. eru fáanlegir.
Danish: med cobicistat eller ritonavir og mad.
Icelandic: Ávallt skal taka þær með cobicistati eða ritonaviri og mat.
Danish: Øjne ikke almindelig konjunktival hyperæmi, tørre øjne sjælden synsforstyrrelser
Icelandic: Augu sjaldgæfar aukin blóðsókn í augnslímhúð, augnþurrkur mjög sjaldgæfar sjóntruflanir
Danish: Dosis til børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som ikke tidligere har fået medicin mod hiv-infektion (barnets læge vil afgøre dette) Lægen vil beregne den korrekte daglige dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
Icelandic: 15 kíló og hafa ekki áður fengið andretróveirulyf (læknir barnsins mun segja til um það) Læknirinn mun ákvarða réttan skammt til notkunar einu sinni á sólarhring sem miðast við þyngd barnsins (sjá töflu hér á eftir).
Danish: Produktresuméet for cobicistat eller ritonavir, som det måtte være relevant, skal derfor læses, inden behandling med darunavir påbegyndes.
Icelandic: Því verður að fara yfir samantekt á eiginleikum cobicistats eða ritonavirs, eftir því sem við á, áður en meðferð með darunaviri hefst.
Danish: - Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder og feber).
Icelandic: - Segðu lækninum tafarlaust frá því ef vart verður einkenna sýkingar (t.d. stækkaðir eitlar og hiti).
Danish: Ved forsøg på at løse problemet med den nedsatte eksponering, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere med lavdosis ritonavir, blev der set en høj frekvens af leverreaktioner med rifampicin.
Icelandic: hækka skammtinn af öðrum próteasahemlum með ritonaviri í lágum skömmtum kom fram mikið af aukaverkunum frá lifur við notkun rifampicins.
Danish: Interaktionsprofilen for darunavir kan være forskellig afhængigt af, om ritonavir eller cobicistat benyttes som farmakokinetisk forstærker.
Icelandic: Milliverkanir darunavirs geta verið mismunandi eftir því hvort ritonavir eða cobicistat er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg eller 800 mg darunavir.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 400 mg eða 800 mg af darunaviri.
Danish: Rifapentin og rifampicin er potente CYP3Ainduktorer, som er vist at forårsage et væsentligt fald i koncentrationen af andre proteasehæmmere.
Icelandic: Rifapentin og rifampicin eru öflugir CYP3A virkjar sem sýnt hefur verið fram á að valdi mikilli lækkun á þéttni annarra próteasahemla sem getur valdið meðferðarbresti (virological failure) og myndun ónæmis (CYP450 ensím örvun).
Danish: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg en gang dagligt N=294
Icelandic: Darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á dag + OBR N=294
Danish: 10 kg til <15 kg N=5
Icelandic: Darunavir /ritonavir 10 kg to <15 kg N=5
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du så har en øget risiko for at få leverproblemer.
Icelandic: B eða C sýkingu, því þá er meiri hætta á að fram komi lifrarvandamál.
Danish: Darunavir skal derfor tages med cobicistat eller ritonavir og med mad.
Icelandic: Því skal taka darunavir töflur ásamt cobicistati eða ritonaviri og með mat.
Danish: Patientandelen (%)med respons(hiv-1-RNA < 50 kopier/ml ved uge 24) over for darunavir co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt) efter genotype ved baselinea og darunavir FC ved baseline og efter brug af enfuvirtid (ENF): "As treated-analyse" af POWER- og DUET-studierne.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með svörun (HIV-1 RNA <50 eintök/ml í viku 24) við darunaviri ásamt ritonaviri (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) samkvæmt arfgerð í upphafi a, og margföldun darunavirs í upphafi og samkvæmt notkun enfuvirtids (ENF):
Danish: kan ikke virke korrekt uden cobicistat eller ritonavir og mad.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. verkar ekki sem skyldi nema það sé tekið með cobicistati eða ritonaviri og mat.
Danish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Icelandic: ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Danish: Primære (major) PImutationer
Icelandic: Frumkomnar (meiriháttar) próteasahemlastökkbreytingar
Danish: Med CD4+celletal (× 10
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 10
Danish: Darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir bør ikke anvendes i kombination med disse lægemidler.
Icelandic: Ekki ætti að nota darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða þessum lyfjum.
Danish: Rifampicin til behandling af visse infektioner såsom tuberkulose
Icelandic: Rifampicin til meðferðar við sumum sýkingum, t.d. berklum
Danish: Tredje trimester af graviditeten (n = 6)
Icelandic: Síðasti þriðjungur meðgöngu (n=6)
Danish: Efter behandlingen er påbegyndt, må du ikke ændre dosis eller lægemiddelform eller afbryde behandlingen uden først at tale med lægen.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur verið hafin má ekki breyta skömmtunum, lyfjaformi eða hætta meðferð nema í samráði við lækninn.
Danish: tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% #darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir fra effekten på MDR-1
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg einu sinni á sólarhring tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir vegna áhrifa á MDR-1 flutning í nýrnapíplum)
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender darunavir/ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota darunavir/ritonavir skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Danish: <100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥100 × 10
Icelandic: <100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥100 frumur x 10
Danish: Andet trimester af graviditeten (n = 7)
Icelandic: Annar þriðjungur meðgöngu (n=7)
Danish: 600 mg filmovertrukne tabletter må ikke tygges eller knuses.
Icelandic: Ekki má tyggja eða mylja Darunavir Krka d.d. 600 mg filmuhúðaðar töflur.
Danish: Samtidig brug af darunavir/ritonavir og darunavir/cobicistat med lopinavir/ritonavir, rifampicin og naturlægemidler, der indeholder perikon, Hypericum perforatum, er kontraindiceret (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir og darunavir/cobicistat samhliða lopinaviri/ritonaviri, rifampicini og náttúruvörum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Danish: Derfor skal mærkningen af hvert lægemiddel, som administreres sammen med darunavir, gennemgås for information releteret til metabolismevejen, interaktions mekanismerne, potentielle riscici og konkrete forholdsregler, som skal tages i forbindelse med co-administration.
Icelandic: Listinn hér á eftir sem inniheldur dæmi um lyfjamilliverkanir er ekki tæmandi og því skal fara yfir lyfjaupplýsingar fyrir hvert og eitt lyf sem er gefið samhliða darunaviri til að kynna sér umbrotsleiðir, milliverkanaferli, mögulega áhættu og sérstakar aðgerðir sem þarf að grípa til í tengslum við samhliða notkun.
Danish: Sedativa/hypnotika metaboliseres i vid udstrækning af CYP3A.
Icelandic: Róandi lyf/svefnlyf umbrotna mikið fyrir tilstilli CYP3A.
Danish: Ved 48 uger blev non-inferioritet i virologisk respons over for darunavir/ritonavirbehandlingen, defineret som procentdelen af patienter med plasma hiv-1-RNA-niveau < 400 og < 50 kopier/ml, påvist (ved den forud definerede 12 % grænse for noninferioritet) hos begge populationer ("Intent-To-Treat" og "On Protocol").
Icelandic: 48 var sýnt fram á sambærilega veirusvörun (non-inferiority) af darunavir/ritonavir meðferðinni, skilgreind sem hlutfall sjúklinga með plasma HIV-1 RNA gildi <400 og <50 eintök/ml (ákvarðað var fyrirfram að mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) væru 12%), bæði fyrir greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (Intent-To-Treat population) og samkvæmt rannsóknaráætlun
Danish: Samtidig systemisk brug af clotrimazol og boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af darunavir og/eller clotrimazol.
Icelandic: Samhliða altæk notkun clotrimazols og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni darunavirs og/eða clotrimazols.
Danish: sammen med ritonavir.
Icelandic: þegar það var gefið samhliða ritonaviri.
Danish: Der blev ikke konstateret behandlingsrelateret mortalitet hos unge rotter, der fik en dosis på 1.000 mg/kg darunavir (enkeltdosis) i en alder på 26 dage eller en dosis på 500 mg/kg (gentagen dosis) i alderen fra 23 til 50 dage, og eksponeringen og toksicitetsprofilen var sammenlignelige med dem, der blev observeret hos voksne rotter.
Icelandic: 1.000 mg/kg skammta af darunaviri (einn skammtur) á degi 26 eftir got eða 500 mg/kg skammta (endurtekinn skammtur) frá degi 23 til 50 eftir got og útsetning og eiturvirkni voru sambærileg og hjá fullorðnum rottum.
Danish: # blev der observeret samme systemiske eksponering for sildenafil ved en enkeltdosis sildenafil på 100 mg alene og en enkeltdosis sildenafil på 25 mg administreret sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Icelandic: # kom fram sambærileg altæk (systemic) útsetning fyrir sildenafili eftir inntöku staks 100 mg skammts af sildenafili og eftir inntöku staks 25 mg skammts af sildenafili samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Danish: En lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta βblokkans.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af darunavir, co-administreret med cobicistat eller ritonavir, er blevet vurderet hos raske, voksne, frivillige forsøgspersoner og hos hiv-Iinficerede patienter.
Icelandic: Lyfjahvörf darunavirs, gefið samhliða cobicistati eða ritonaviri, hafa verið metin hjá heilbrigðum, fullorðnum sjálfboðaliðum og í HIV-1 sýktum sjúklingum.
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere darunavir med lavdosis ritonavir og boceprevir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og boceprevirs.
Danish: 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg hos: - ART-naive (som ikke tidligere har fået antiretroviral behandling) (se pkt.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. 400 mg og 800 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og börnum frá 3 ára aldri sem vega a.m.k.
Danish: 4.2 for doseringsanbefalinger i forhold til legemsvægt).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Danish: ART-naive pædiatriske patienter (3 til 17 år og legemsvægt mindst 40 kg) Den anbefalede dosis er 800 mg en gang dagligt sammen med ritonavir 100 mg en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Icelandic: Börn sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð (3 til 17 ára og vega a.m.k 40 kg) Ráðlagður skammtur er 800 mg einu sinni á sólarhring tekið ásamt 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring með mat.
Danish: Postpartum (6-12 uger) (n = 6)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=6)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Danish: - ethinylestradiol/drospirenon.
Icelandic: - Etinylestradiol/drospirenon.
Danish: Hvad er Darunavir Krka?
Icelandic: Hvað er Darunavir Krka?
Danish: Co-administration er kontraindiceret (se pkt.
Icelandic: Co-administration is contraindicated (see section 4.3)
Danish: Dato for åbning:___________
Icelandic: Dags. opnað:____________
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage Darunavir Krka.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota Darunavir Krka.
Danish: Brug af Darunavir Krka sammen med mad og drikke
Icelandic: Notkun Darunavir Krka með mat eða drykk