FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súčasná liečba glukokortikoidmi inhibuje rast podporujúci efekt NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med glukokortikoider reduserer den vekstfremmende virkningen av NutropinAq.
Slovak: Aj keď by ste uprednostňovali jedno miesto, je potrebné striedať miesta vpichov.
Norwegian Bokmål: Selv om du foretrekker et spesielt injeksjonssted, bør du skifte injeksjonssted med jevne mellomrom.
Slovak: Menej časté: tachykardia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Takykardi
Slovak: Pacient musí mať deficit somatropínu zapríčinený ochorením hypotalamu alebo hypofýzy a musí mať diagnostikovaný ešte minimálne jeden deficit iného hormónu (s výnimkou prolaktínu).
Norwegian Bokmål: Hos voksne med veksthormonmangel bør diagnosen stilles på grunnlag av etiologien: Oppstått i voksen alder: Pasienten må ha veksthormonmangel som følge av hypotalamisk eller pituitær sykdom, og diagnostisert mangel på minst ett annet hormon (utenom prolaktin).
Slovak: Limitované publikované dáta ukazujú, že liečba somatropínom zvyšuje u ľudí cytochrómom
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data tyder på at behandling med veksthormon øker cytokrom P450-mediert antipyrinclearance hos mennesker.
Slovak: S NutropinAq neboli vykonané žiadne rodovo-špecifické, farmakokinetické štúdie.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke farmakokinetikkstudier med hensyn til kjønn er utført med NutropinAq.
Slovak: Absolútna biodostupnosť rekombinantného ľudského rastového faktora po subkutánnom podaní je okolo 80 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Absolutt biotilgjengelighet av rekombinant humant veksthormon etter subkutan administrering er ca.
Slovak: Má sa používať na odhadovanie množstva lieku, ktorý zostal v náplni.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes til å anslå gjenværende mengde i sylinderampullen.
Slovak: Ihly z iných štátov nemusia byť vhodné pre aplikačné pero NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: Kanyler fra andre land passer kanskje ikke i NutropinAq Pen.
Slovak: Otázka: Pri každej aplikácii musím meniť ihlu ak používam aplikačné pero NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Må jeg skifte kanyle hver gang jeg skal bruke NutropinAq Pen?
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám poradí ohľadom procedúry na podávanie poslednej dávky náplne.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning i prosedyren for administrering av siste dosen i sylinderampullen.
Slovak: Zriedkavé: abdominálna bolesť, diarea, nauzea, vracanie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, oppkast
Slovak: U detí s chronickou obličkovou nedostatočnosťou boli často hlásené zápal pobrušnice (peritonitída), nekróza kostí a zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi.
Norwegian Bokmål: Hos barn med kronisk nedsatt nyrefunksjon er bukhinnebetennelse (peritonitt), vevsdød i knokler og økt kreatinin i blodet vanlige bivirkninger.
Slovak: Toto zaručí, aby piest na stláčanie pumpy bol v základnej pozícii.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at stempelet er tilbake i utgangsposisjon.
Slovak: U žien počas perorálnej estrogénovej substitučnej liečby môže byť potrebná vyššia dávka rastového hormónu na dosiahnutie cieľa liečby (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som tar oral østrogenbehandling kan det være nødvendig med høyere doser av veksthormon for å oppnå behandlingsmålet (se pkt.
Slovak: Odstráňte zelený kryt z aplikačného pera a odtočte držiak na náplň z aplikačného pera.
Norwegian Bokmål: Fjern den grønne hetten på pennen og skru ut sylinderampulleholderen fra pennen.
Slovak: Ak máte náhradnú liečbu s glukokortikoidmi, pravidelne sa raďte so svojim lekárom, pretože môžete potrebovať upraviť vašu dávku glukokortikoidov.
Norwegian Bokmål: • Ta kontakt med legen regelmessig dersom du får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Slovak: V oboch štúdiách bolo významné zlepšenie rýchlosti rastu u doteraz neliečených pacientov, z 4,2 na 10,9
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det en signifikant forbedring av veksthastigheten hos tidligere ubehandlede pasienter, med en økning fra 4,2 til 10,9 cm/år i den ene studien og fra 4,8 til 11,2 cm/år i den andre studien ved 12 måneder.
Slovak: 13. Nastavte hrot aplikačného pera na pripravené miesto vpichu a vtlačte ihlu do kože tlačením aplikačného pera smerom dole, kým sa ochranné puzdro ihly úplne stlačí.
Norwegian Bokmål: Sett pennespissen på injeksjonsstedet som er gjort klar og press kanylen inn i huden ved å trykke pennen nedover til hylsen er helt sammenpresset.
Slovak: Ďalšími zložkami sú chlorid sodný, skvapalnený fenol, polysorbát 20, dihydrát citrátu sodného, bezvodá kyselina citrónová a voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, flytende fenol, polysorbat 20, natriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: u detí, ak sa už zastavil rast kostí. ak máte aktívny nádor (rakovinu).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv svulst (kreft).
Slovak: Odstráňte papierový obal z novej ihly, položte a natočte ju na držiak náplne.
Norwegian Bokmål: Fjern papirforseglingen fra en ny kanyleenhet og skru den på plass i sylinderampulleholderen.
Slovak: Reakcie v mieste podania Reakciám v mieste podania sa dá predísť správnou injekčnou technikou a rotáciou v mieste podania.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan unngås ved å bruke korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Slovak: Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel.
Norwegian Bokmål: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel. +370 700 33305
Slovak: Časté: hypotyreoidizmus
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypotyreose
Slovak: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francúzsko
Norwegian Bokmål: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Slovak: Ak si všimnete zakrivenie vašej chrbtice (skolióza), bude potrebná častá kontrola vašim lekárom, pretože skolióza sa počas rýchleho rastu môže vyskytnúť u ktoréhokoľvek dieťaťa.
Norwegian Bokmål: • Du trenger en legeundersøkelse dersom du oppdager en skjevhet i ryggraden (skoliose), siden skoliose kan forverres hos barn som vokser raskt.
Slovak: Pen je určené výhradne na aplikáciu s náplňou NutropinAq (len na podkožné použitie).
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen er beregnet til bruk sammen med NutropinAq sylinderampulle (kun til injeksjon under huden).
Slovak: Váš lekár môže potrebovať upraviť dávku lieku NutropinAq alebo iných liekov: - estrogén užívaný perorálne alebo iné pohlavné hormóny
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen av NutropinAq eller av andre legemidler:
Slovak: Deficit rastového hormónu
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel
Slovak: Po prvom použití môžu byť náplne uchovávané maximálne 28 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk oppbevares sylinderampullen i opptil 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Slovak: Neoplazma
Norwegian Bokmål: Neoplasmer
Slovak: Ak roztok nie je číry alebo je zakalený, či obsahuje akékoľvek pevné častice, náplň nepoužívajte.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen er grumset, uklar eller inneholder tørrstoff, skal sylinderampullen ikke brukes.
Slovak: Potom vymeniť náplň (podľa návodu v časti I.) a podať zostávajúcu časť vášho lieku.
Norwegian Bokmål: Deretter, når du setter inn en ny sylinderampulle (se beskrivelse avsnitt I), kan du administrere resten av dosen.
Slovak: Otázka: Kde mám skladovať svoje aplikačné pero NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hvor skal jeg oppbevare min NutropinAq Pen?
Slovak: Nádory musia byť neaktívne a protinádorová liečba musí byť ukončená pred začatím liečby s NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Kreftsvulster må ikke være aktive og du må ha avsluttet behandling mot kreft før du starter behandling med NutropinAq.
Slovak: Ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky pozorované pri liečbe s NutropinAq zahŕňajú svrbenie po celom tele, vyrážka, rozmazané videnie, nárast telesnej hmotnosti, závrat, hnačka, opuch tváre, únava, bolesť, horúčka, zväčšenie prsných žliaz (gynekomastia), depresia a nespavosť (insomnia).
Norwegian Bokmål: Andre sjeldne bivirkninger som er sett med NutropinAq omfatter kløe over hele kroppen, utslett, tåkesyn, vektøkning, svimmelhet, diaré, hevelser i ansiktet, utmattethet, smerter, feber,
Slovak: Menej časté: uterinná hemorágia, genitálny výtok
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Uterin blødning, genital utflod
Slovak: Ochranné kryty sú doplnky, ktoré vVám pomáhajú pri aplikácii.
Norwegian Bokmål: Hylsen er kun et hjelpmiddel ved injisering.
Slovak: NutropinAq je určený výhradne na použitie s perom NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: NutropinAq skal kun brukes sammen med NutropinAq Pen.
Slovak: Do 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná denne pod kožu (subkutánna injekcia).
Norwegian Bokmål: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Slovak: Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.:
Norwegian Bokmål: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Slovak: Počas liečby s NutropinAq vás má váš lekár sledovať na vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia).
Norwegian Bokmål: • Legen bør følge deg opp med hensyn til høyt blodsukkernivå (hyperglykemi) under behandling med NutropinAq.
Slovak: Keby sa to neurobilo, po nasadení novej náplne na aplikačné pero by sa vytlačil liek cez ihlu.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke gjøres vil væske komme ut av kanylen når en ny sylinderampulle settes inn i pennen.
Slovak: Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Norwegian Bokmål: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu vykazujú nízku minerálnu denzitu kostí a u pacientov so začiatkom ochorenia v detstve sa pri liečbe NutropinAq pozoruje dávkovo závislé zvýšenie minerálnej denzity stavcov.
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel viser liten beintetthet, og hos pasienter med mangel fra barndommen har det vist seg at NutropinAq kan øke virvelsøylens mineraltetthet, avhengig av den til enhver tid gitte dose.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám poradí ako skladovať aplikačné pero.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning for oppbevaring av pennen.
Slovak: Sérová koncentrácia anorganického fosforu sa u pacientov s deficitom rastového hormónu po terapii NutropinAq zvyšuje.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av uorganisk fosfor økes hos pasienter med veksthormonmangel etter behandling med NutropinAq på grunn av metabolsk aktivitet i forbindelse med beinvekst og økt tubulær reabsorpsjon i nyrene.
Slovak: Ak vaša hypotyreóza nie je liečená, NutropinAq môže prestať účinkovať.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotyreose ikke behandles, kan det hindre effekten av NutropinAq.
Slovak: Dostupné údaje v literatúre naznačujú, že klírens somatropínu je podobný u dospelých aj detí.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tilgjengelige data i litteraturen antyder at somatropinclearance er tilsvarende hos voksne og barn.
Slovak: Menej časté: exfoliatívna dermatitída, atrofia kože, hypertrofia kože, hirsutizmus, lipodystrofia, urtikária
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige: Eksfoliativ dermatitt, hudatrofi, hudhypertrofi, hirsutisme, lipodystrofi, urtikaria
Slovak: Vždy sa spoliehajte na LCD (displej s tekutým kryštálom), nie na zvukové kliknutie pri nastavení injekcie NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Bruk bare det digitale dosevinduet (LCD) når du forbereder en injeksjon med NutropinAq.
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovak: Súčasti NutropinAq Pen, aplikačného pera:
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen bestanddeler:
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Slovak: Ak je u pacientov s diabetes mellitus, vyžadujúcich liečbu, zahájená liečba somatropínom (pozri časť 4.4), môže dávka inzulínu a/alebo orálneho hypoglykemického lieku vyžadovať úpravu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus som krever behandling med legemidler, kan dosejustering av insulin og/eller perorale hypoglykemiske legemidler være nødvendig etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Slovak: Otázka: Prečo musím vždy odtočiť čierne dávkovacie tlačidlo na aplikačnom pere NutropinAq Pen, ak mením náplň?
Norwegian Bokmål: : Hvorfor må jeg skru den sorte doseknappen tilbake hver gang jeg bytter sylinderampulle?
Slovak: Ipsen Pharma, o.s.
Norwegian Bokmål: Česká republika Ipsen Pharma, o.s.
Slovak: Ak spozorujete niektoré z týchto príznakov, informujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får noen av disse symptomene.
Slovak: Ak je to potrebné, treba začať s náhradou glukokortikoidov.
Norwegian Bokmål: Behandling med glukokortikoider skal initieres ved behov.
Slovak: Pen a náplň budú dodávané oddelene.
Norwegian Bokmål: NutropinAq sylinderampulle og Pen leveres separat
Slovak: Pre pacientov s diabetes mellitus, po zahájení liečby s NutropinAq, sa môže vyžadovať úprava dávkovania inzulínu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus må eventuelt doseringen av insulin justeres etter at man har startet behandlingen med NutropinAq.
Slovak: Je to na uistenie, že palička piestu je kompletne vynulovaná v štartovanej pozícii.
Norwegian Bokmål: Svar: For å sikre at stempelet er tilbake i startposisjonen.
Slovak: Veľmi časté u dospelých a časté u detí: periférny edém, edém Časté: asténia, reakcia v mieste podania
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hos voksne, vanlige hos barn: Perifert ødem, ødem
Slovak: Pacientom s poruchou rastového hormónu druhotne k CRI má byť pravidelne vyšetrovaná progresia renálnej osteodystrofie/krivice.
Norwegian Bokmål: Pasienter med veksthormonmangel som en følge av kronisk nyreinsuffisiens (CRI), bør undersøkes regelmessig med hensyn til progresjon av renal osteodystrofi.
Slovak: Sérová hladina vápnika nie je somatropínom signifikantne alterovaná.
Norwegian Bokmål: Serumkalsium blir ikke endret vesentlig av somatropin.
Slovak: Ak ste tehotná, prerušte užívanie NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke NutropinAq dersom du er gravid.
Slovak: V prípade potreby miesto vpichu zakryte náplasťou.
Norwegian Bokmål: Sett et plaster på injeksjonsstedet hvis du ønsker.
Slovak: Pacienti, ktorí už dostávajú substitučnú glukokortikoidovú liečbu, môžu potrebovať úpravu dávky ich substitučnej liečby po začatí liečby somatropínom.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering være nødvendig hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, etter oppstart med somatropinbehandling.
Slovak: Vykĺbenie epifýzy hlavičky femoru a aseptická nekróza hlavičky femoru môžú byť spozorované u detí s pokročilou renálnou osteodystrofiou/krivicou a nedostatkom rastového hormónu, pričom nie je isté, či tieto problémy súvisia s GH terapiou.
Norwegian Bokmål: Forskyvning av øvre femorale epifyser og aseptisk nekrose av femoralhodet kan observeres hos barn med langt fremskreden renal osteodystrofi og hos barn med veksthormonmangel.
Slovak: Voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Slovak: • ak sa liečite s inzulínom, môže váš lekár potrebovať úpravu vašej dávky inzulínu.
Norwegian Bokmål: • dersom du får behandling med insulin kan det hende legen må justere insulindosen.
Slovak: Pen pripnite novú ihlu, stlačte biele nulovacie tlačidlo a nastavte dávku.
Norwegian Bokmål: For påfølgende injeksjoner med NutropinAq Pen, sett på en ny kanyle, trykk på den hvite nullstillingsknappen og still inn din dose.
Slovak: Pen a náplň, vždy ich uchovávajte v chladničke a chráňte ich pred prudkým svetlom.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid NutropinAq Pen og sylinderampullen i kjøleskap og beskyttet fra lys når de ikke er i bruk.
Slovak: Ďalšie zahrnuté vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Slovak: Pred tým ako prestanete užívať NutropinAq sa poraďte so svojim lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NutropinAq Rådfør deg med legen før du slutter å bruke NutropinAq.
Slovak: Ak používate pasívne ochranné puzdro ihly (alebo bez puzdra) pokračujte krokom 13. Ak používate aktívne ochranné puzdro ihly, posuňte ho na pero a zatlačte 2 čierne tlačidlá na uzamknutie na ochrannom puzdre, smerom k hrotu.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en aktiv kanylehylse, fest hylsen på pennen og trykk på de 2 sorte lukkeknappene på kanylehylsen mot toppen.
Slovak: Menej časté: hypoglykémia, hyperfosfatémia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nedsatt glukosetoleranse Mindre vanlige: Hypoglykemi, hyperfosfatemi
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
Slovak: Odporúčame požiadať vášho lekára alebo sestru o názorné predvedenie aplikácie.
Norwegian Bokmål: Be gjerne din lege eller sykepleier om å demonstrere teknikken for deg.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer)
Slovak: Vracanie, bolesť žalúdka, vetry (plynatosť) a pocit nevoľnosti (nauzea).
Norwegian Bokmål: Oppkast, magesmerter, luft i magen (flatulens) og kvalme.
Slovak: Najfrekventovanejšie nežiaduce udalosti spojené s NutropinAq aj s placebom boli horúčka, infekcia, vracanie, zvýšený kašeľ, zápal hltana, nádcha a zápal stredného ucha.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var forbundet med både NutropinAq og placebo, og var feber, infeksjon, oppkast, økt hoste, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Slovak: 6 náplní s 2 ml injekčného roztoku.
Norwegian Bokmål: 6 sylinderampuller à 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Rastový hormón sa filtruje v glomeruloch a reabsorbuje sa v proximálnych tubuloch, potom sa v obličkových bunkách štiepi na základné aminokyseliny, ktoré sa vracajú do systémovej cirkulácie.
Norwegian Bokmål: Veksthormon filtreres i glomerulus og reabsorberes i de proksimale tubuli.
Slovak: Odporúča sa aplikovať NutropinAq sterilnou jednorazovou ihlou.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at NutropinAq administreres ved hjelp av sterile engangskanyler.
Slovak: U detí vedie telo k rastu, pomáha normálnemu vývinu kostí, a neskôr v dospelom živote, rastový hormón pomáha udržať normálny tvar tela a metabolizmus.
Norwegian Bokmål: Senere i livet, hos voksne, hjelper veksthormon til med å opprettholde normal kroppsform og stoffskifte.
Slovak: Menej časté: inkontinencia moču, polakizúria, polyúria, abnormalita moču
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige: Urininkontinens, pollakisuri, polyuri, unormal urin
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo NutropinAq obsahuje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NutropinAq Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Pri dojčení je počas liečby s NutropinAq potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved amming under behandling med NutropinAq.
Slovak: Na základe dostupnej literatúry sa u žien s intaktnou hypotalamo-hypofyzárnou- gonádovou osou vo fáze začatia a udržiavania liečby perorálnymi estrogénmi vo všeobecnosti vyžadujú vyššie dávky rastového hormónu.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur viser at det generelt kreves høyere doser med veksthormon ved behandlingsstart og under vedlikeholdsfasene ved behandling av kvinner med intakt hypothalamus-hypofysegonadeakse som bruker orale østrogener.
Slovak: 15. Pripnite vrchnák aplikačného pera a vráťte ho do jeho obalu so stlačeným čiernym aplikačným tlačidlom.
Norwegian Bokmål: Sett pennens hette på plass og legg den tilbake i esken med den sorte doseknappen trykket inn.
Slovak: Náhrada endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu, ktorý začal v detstve alebo v dospelosti.
Norwegian Bokmål: - Erstatning av endogent veksthormon hos voksne med veksthormonmangel oppstått i barndommen eller i voksen alder. Veksthormonmangel bør være adekvat bekreftet før behandling.
Slovak: Jednako ale nebola u detí s chronickou renálnou insuficienciou alebo konečným štádiom renálneho ochorenia hlásená pri podávaní bežných režimov akumulácia somatropínu.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke rapportert om akkumulering av somatropin hos barn med kronisk nyresvikt eller nyresykdom på sluttstadiet, når de anbefalte doser benyttes.
Slovak: Medzi jednotlivými injekciami nevyberajte náplň z pera NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra NutropinAq Pen mellom injeksjonene.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti pozorované v pivotných štúdiách boli infekcia, bolesť hlavy, zápal stredného ucha, horúčka, zápal hrtana, nádcha, gastroenteritída a zvracanie.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble sett i de pivotale studiene var infeksjon, hodepine, otitis media, feber, faryngitt, rhinitt og gastroenteritt og oppkast.
Slovak: Ak prestrekujete pero s novou náplňou, možno budete musieť opakovať kroky 8 a 9 v časti
Norwegian Bokmål: • Når du setter i en ny sylinderampulle kan det være nødvendig å gjenta avsnitt I, punkt 8 og 9 opp til 6 ganger (0,6 mg) for å fjerne luftbobler.
Slovak: Informácie o použiteľnosti a skladovaní prípravku, pozrite časť 6.3.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk og håndtering av dette legemidlet, se pkt.
Slovak: Stlačte biele tlačítko na vynulovanie (reset).
Norwegian Bokmål: Trykk på den hvite nullstillingsknappen.
Slovak: Zriedkavé: tonzilárna hypertrofia
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Tonsillehypertrofi Mindre vanlige: Adenoid hypertrofi
Slovak: V dôsledku liečby s GH existuje riziko nádorov.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for neoplasi som følge av behandling med veksthormon.
Slovak: Chlorid sodný, skvapalnený fenol, polysorbát 20, dihydrát citrátu sodného, bezvodá kyselina citrónová, voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: natriumklorid, flytende fenol, polysorbat 20, natriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning, (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Slovak: Jemným ťahom odstráňte ochranné kryty z ihly.
Norwegian Bokmål: Fjern begge beskyttelseshettene varsomt fra kanylen ved å dra forsiktig.
Slovak: Môžete točiť späť čierne aplikačné tlačidlo aby ste nastavili správne číslo na displeji.
Norwegian Bokmål: Svar: Ja. Du kan vri den sorte doseknappen til korrekt dose vises i dosevinduet.
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Slovak: Použitie pri perorálnej estrogénovej terapii
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med oral østrogenbehandling
Slovak: Podávajú sa nízke počiatočné dávky 0,15 - 0,3 mg denne pod kožu (subkutánnou injekciou).
Norwegian Bokmål: Lave doser på 0,15-0,3 mg til å begynne med injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Slovak: Veľmi časté u dospelých a časté u detí: artralgia, myalgia Menej časté: svalová atrofia, bolesť kostí
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hos voksne, vanlige hos barn: Artralgi, myalgi
Slovak: Z týchto dôvodov majú byť pacientom periodicky vyšetrované funkcie štítnej žľazy a pokiaľ je to indikované, majú byť liečení hormónmi štítnej žľazy.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det utføres regelmessige thyreoideafunksjonstester hos pasientene, og det bør gis behandling med thyreoideahormon ved indikasjon for dette.
Slovak: Otázka: Aká je maximálna dávka, ktorá sa môže aplikovať s aplikačným perom NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hva er maksimumsdosen NutropinAq Pen kan gi i én injeksjon?
Slovak: NutropinAq 10mg/2 ml (30 IU), injekčný roztok
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Týmto prípadom sa dá predísť správnou injekčnou technikou a rotáciou v mieste podania.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan unngås ved korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Slovak: Pacienti majú mať pravidelné vyšetrenia funkcie štítnej žľazy a ak je to potrebné, majú byť liečení hormónmi štítnej žľazy.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres regelmessige thyreoideafunksjonstester hos pasientene, og det bør gis behandling med thyreoideahormon ved behov.