FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On tärkeää, että mäntää painetaan, kunnes se napsahtaa, jotta saat varmasti koko annoksen.
Latvian: Ir svarīgi „klikšķa" laikā spiest uz leju, lai ievadītu pilnu devu.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharmavalmistetta ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Latvian: Grūtniecēm nav veikti testi ar Pegfilgrastim Mundipharma.
Finnish: Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaari- eli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Latvian: Tie var būt simptomi retākam (var rasties līdz 1 no 100 pacientiem) stāvoklim, ko sauc par kapilāru noplūdes sindromu, kas organismā izraisa asiņu noplūdi no mazajiem asinsvadiem un kura gadījumā nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Finnish: Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on bromobutyylikumitulppa sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Latvian: Pilnšļirce (I klases stikls) ar brombutila gumijas aizbāzni un nerūsējoša tērauda adatu ar automātisku adatas aizsargu.
Finnish: Lopeta Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen käyttö, jos sinulla ilmenee näitä oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, pārtrauciet Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Finnish: 1 Injektiovälineet = injektioruisku + 2 injektioneulaa + puhdistuspyyhe.
Latvian: 1 injekciju komplekts = injekciju šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons
Finnish: Tämä voi kestää jopa 20 minuuttia.
Latvian: Tas var ilgt līdz 20 minūtēm.
Finnish: Jotkut ovat jopa tehneet itsemurhan.
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Finnish: 24 puhdistuspyyhettä.
Latvian: 24 tīrīšanas tamponi.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.5.2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 25. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. maijs
Finnish: Ribaviriini voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle.
Latvian: Ribavirīns var būt ļoti kaitīgs nedzimušam bērnam.
Finnish: Muutokset silmissä
Latvian: Izmaiņas acīs
Finnish: Tämä kuuluu asiaan eikä anna aihetta huoleen.
Latvian: Tas ir paredzams un par to nav jāuztraucas.
Finnish: Kynä (CLEARCLICK)
Latvian: Pilnšļirce (CLEARCLICK)
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecību cilvēkam nav zināma.
Finnish: Liuoksessa voi olla kuplia, se on normaalia.
Latvian: Varētu būt daži burbulīši, bet tas ir normāli.
Finnish: 15 SEKUNTIA
Latvian: 15 SEK.
Finnish: §, itsemurhayritys
Latvian: §, pašnāvības mēģinājums
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Latvian: Tādēļ regulāri tiks veiktas Jūsu asins pārbaudes, lai būtu droši, ka HIV infekcija nepastiprinās.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 15.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 15. tabulā.
Finnish: Annos kerran viikossa (ml)
Latvian: Ievadīšana vienreiz nedēļā (ml)
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu paranemista fibroosin suhteen.
Latvian: Šajā pētījumā nenovēroja uzlabošanos, vērtējot fibrozi.
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Latvian: MSV = miljons starptautiskās vienības; TRN = trīs reizes nedēļā.
Finnish: Biologisessa aktiivisuudessa on havaittavissa kuitenkin vain vähäinen lisääntyminen.
Latvian: Tomēr, veicot biotestus, konstatēta tikai neliela bioloģiskās aktivitātes palielināšanās.
Finnish: Tarvitset seuraavia tarvikkeita, jotka ovat kaikki mukana pakkauksessa:
Latvian: Jums būs nepieciešamas sekojošās lietas, kas atrodas iepakojumā:
Finnish: Vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.
Latvian: Ietekme uz auglību nav noteikta.
Finnish: Pistä tämä lääke kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
Latvian: Injicējiet šīs zāles vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā.
Finnish: Sen vuoksi tätä lääkettä ei saa käyttää samanaikaisesti telbivudiinin kanssa.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles vienlaikus ar telbivudīnu.
Finnish: Keskimääräinen molekyylipaino on noin 31 300 daltonia, josta proteiiniosa muodostaa noin 19 300.
Latvian: Molekulas vidējā molekulārā masa ir aptuveni 31 300 daltonu, no kuriem olbaltumu daļa veido aptuveni 19 300.
Finnish: Kapseleiden lukumäärä (200 mg)
Latvian: Kapsulu skaits (200 mg)
Finnish: Cmax (90 % CI)
Latvian: Cmax (90% TI)
Finnish: • Valitse hyvin valaistu, puhdas ja tasainen työskentelytaso, esimerkiksi pöytä.
Latvian: • Atrodiet labi apgaismotu, tīru, gludu virsmu, kā piemēram, galdu.
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Finnish: Ennen käyttövalmiiksi saattamista 3 vuotta.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas 3 gadi.
Finnish: Jos seuraavan pistoksen aika on hyvin lähellä, älä korvaa unohtamaasi annosta kaksinkertaisella annoksella, vaan jatka hoitoa kuten tavallisesti.
Latvian: Ja ļoti drīz ir laiks nākamajai injekcijai, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet ārstēšanu kā parasti.
Finnish: Annosta voidaan tarpeen mukaan muuttaa hoidon aikana.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā šo devu ir iespējams mainīt.
Finnish: Interferonia neutraloivat tekijät
Latvian: Interferonu neitralizējoši faktori
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista ilmenee hoidon aikana:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanās laikā ievērojat kādu no turpmāk minētajām būtiskām blakusparādībām:
Finnish: Vaikka tietoa on vain vähän, 5 vuotta kestäneessä havainnoivassa seurantatutkimuksessa ei todettu näyttöä pitkäaikaisesta vaikutuksesta seksuaaliseen kypsymiseen.
Latvian: Lai gan dati ir ierobežoti, 5 gadu novērošanas pētījumā netika iegūti pierādījumi par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Finnish: Mekanismi, jolla interferonien puhdistuma ihmisessä tapahtuu, ei ole täysin selvitetty.
Latvian: Interferonu izvadīšanas mehānisms cilvēkam vēl nav pilnībā noskaidrots.
Finnish: < 12 g/dl neljä viikkoa annoksen pienentämisen jälkeen
Latvian: < 12 g/dl 4 nedēļas pēc devas samazināšanas
Finnish: Noin 1/3:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneista aktiviteetti parani eikä se huonontunut yhdelläkään.
Latvian: Attiecībā uz aktivitāti apmēram 1/3 pacientu ar ilgstošu atbildes reakciju bija uzlabošanās un nevienam nebija pasliktināšanās.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, Interferonit, ATC-koodi: L03AB10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imūnstimulators, Interferons, ATĶ kods: L03AB10.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicētiEiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Finnish: Aikuiset: Hemoglobiini potilailla, joiden anamneesissa vakaa sydänsairaus
Latvian: Pieaugušajiem: hemoglobīns pacientiem, kuriem anamnēzē ir stabila sirds slimība
Finnish: Ylimääräiset 5 sekuntia varmistavat, että saat varmasti koko annoksen.
Latvian: Papildus 5 sekundes nodrošinās pilnīgu devas ievadīšanu.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jālieto nekavējoties.
Finnish: Kun käytetään pelkästään tätä lääkettä, jotkut näistä haittavaikutuksista ovat vähemmän todennäköisiä ja joitain ei ole ilmennyt ollenkaan.
Latvian: Šīs zāles lietojot atsevišķi, dažas no šīm parādībām ir mazāk iespējamas, bet dažas nav novērotas vispār.
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 13.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 13. tabulā.
Finnish: - käytät telbivudiinia.
Latvian: lietojat telbivudīnu.
Finnish: Näiden tutkimusten kesto rajoitettiin neljään viikkoon johtuen antiinterferonivasta-aineiden ilmaantumisesta useimmille apinoille.
Latvian: Šo pētījumu laiks bija ierobežots līdz četrām nedēļām, jo vairumam pērtiķu attīstījās antivielas pret interferonu.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta molemmilla lääkkeillä katsotaan olevan luuydintä lamaavia vaikutuksia.
Latvian: Darbības mehānisms nav zināms, bet tiek uzskatīts, ka abām zālēm ir nomācoša iedarbība uz kaulu smadzeņu darbību.
Finnish: Ainoastaan yksi koehenkilö keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi (trombosytopenia).
Latvian: Tikai 1 pētījuma dalībnieks pārtrauca terapiju blakusparādības (trombocitopēnijas) dēļ.
Finnish: 94 lasta 107:stä osallistui 5 vuotta kestäneeseen pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
Latvian: Deviņdesmit četri no 107 bērniem tika iekļauti 5 gadu ilgtermiņa novērošanas pētījumā.
Finnish: Pyydä jotain perheenjäsentäsi tai läheistä ystävääsi auttamaan, jotta pysyt valppaana huomaamaan masentuneisuuden tai muuttuneen käyttäytymisen merkit.
Latvian: Palūdziet ģimenes locekļus vai tuvus draugus, lai viņi Jums palīdz saglabāt modrību attiecībā uz depresijas pazīmēm vai Jūsu uzvedības pārmaiņām.
Finnish: SVR % (n/N) 99 % CI
Latvian: IVR % (n/N) 99 % TI
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc paātrinātas augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākuma risku.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia.
Latvian: Šīs zāles satur saharozi.
Finnish: Kasvohalvaus, mononeuropatiat
Latvian: Sejas paralīze, mononeiropātijas
Finnish: Suositeltu kaksoishoidon kesto on yksi vuosi.
Latvian: Ieteicamais divkāršās terapijas ilgums ir 1 gads.
Finnish: Jos sinulla on terveysongelmia, jotka voivat tulevaisuudessa johtaa silmäongelmiin (esim. diabetes tai korkea verenpaine), silmäsi pitää tarkistaa säännöllisesti hoidon aikana.
Latvian: Ja Jums ir slimība, kas nākotnē var izraisīt acu bojājumus (piemēram, diabēts vai paaugstināts asinsspiediens), Jums ārstēšanas laikā regulāri jāizmeklē acis.
Finnish: Mitä PegIntron on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir PegIntron un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Näihin tapahtumiin kuuluivat itsetuhoajatus ja itsemurhayritys (ks. kohta 4.4).
Latvian: Šo traucējumu vidū bija pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Jotkut lapset eivät saavuttaneet kasvuennustettaan hoidon lopettamista seuraavien 1-5,5 vuoden kuluessa.
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 5,5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Finnish: Hemoglobiiniarvon lasku  2 g/dl neljän viikon aikana missä tahansa hoidon vaiheessa (pysyvä annoksen pienennys)
Latvian: Hemoglobīna līmenis pazeminās par ≥ 2 g/dl jebkuru 4 nedēļu laikā, veicot ārstēšanu (pastāvīga devas samazināšana)
Finnish: Tässä alaryhmässä pitkäkestoisen virologisen vasteen sai 56 % (463/823).
Latvian: Šajā apakšgrupā noturīgas virusoloģiskas atbildes reakcijas biežums bija 56 % (463/823).
Finnish: Bosepreviiria ei saa antaa ilman PegIntronia ja ribaviriinia.
Latvian: Boceprevīru nedrīkst lietot bez PegIntron un ribavirīna.
Finnish: Keskeytä yhdistelmähoito, jos:
Latvian: Kombinētā terapija jāpārtrauc, ja:
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - visi pētījuma dalībnieki n = 107
Finnish: Tämän valmisteen tehoa ei tule verrata toiseen saman terapeuttisen ryhmän pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin (ks. kohta 5.1).
Latvian: Šī preparāta iedarbību nedrīkst salīdzināt ar citu tās pašas terapeitiskās grupas pegilētu vai nepegilētu olbaltumu iedarbību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Viiden vuoden kuluttua 85 % (80/94) kaikista mukaan otetuista tutkittavista ja 86 % (54/63) pitkäaikaisen vasteen saaneista tutkittavista päätti tutkimuksen.
Latvian: 5. gada beigās 85 % (80/94) visu iekļauto pētāmo personu un 86 % (54/63) pacientu ar noturīgu atbildes reakciju pabeidza pētījumu.
Finnish: 24 %:lla potilaista oli bridging-tyyppinen fibroosi tai kirroosi (Knodell 3/4).
Latvian: Divdesmit četriem % pacientu bija tiltveida fibroze vai ciroze (Knodell 3/4).
Finnish: Siksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Latvian: Tādēļ rekomendē kontrolēt lipīdu līmeni.
Finnish: Et saa käyttää PegIntronia, jos jokin edellä kuvatuista koskee sinua tai hoitamaasi lasta.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PegIntron, ja jebkurš no minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu, par ko rūpējaties.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle oikean annoksen.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums piemērotu devu.
Finnish: Ribaviriinin ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Latvian: Ribavirīna un didanozīna vienlaicīga lietošana netiek rekomendēta.
Finnish: Seuraavia muita haittavaikutuksia on raportoitu aikuisilla:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pieaugušajiem:
Finnish: Ei ole olemassa tietoja PegIntron-hoidon mahdollisista vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Latvian: Fertilitāte Nav pieejami dati par PegIntron terapijas iespējamo efektu uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Finnish: - sinulla/lapsella on joskus ollut sydänkohtaus tai sydänvaivoja.
Latvian: - kādreiz ir bijusi sirdslēkme vai sirdsdarbības traucējumi.
Finnish: Tämä voi vaatia useiden eri PegIntron vahvuuksien ja tilavuuksien yhdistämistä.
Latvian: Var būt nepieciešams kombinēt dažādu Pegintron devu stiprumus un tilpumus.
Finnish: Kasvunopeuden hidastuminen (pituuden ja/tai painon vähentyminen ikään nähden)
Latvian: Augšanas ātruma samazināšanās (mazāks augums un/vai ķermeņa masa konkrētā vecumā)
Finnish: PegIntronin käyttöön yhdessä ribaviriinin kanssa liittyi CD4+-solujen absoluuttisen määrän aleneminen ensimmäisten 4 viikon aikana ilman, että CD4+-solujen prosentuaalisessa määrässä tapahtui alenemista.
Latvian: Ārstēšana ar PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu bija saistīta ar absolūtu CD4+ šūnu skaita samazināšanos pirmo 4 nedēļu laikā bez procentuāla CD4+ šūnu skaita samazināšanās.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiaille potilaille.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav ieteicams lietot pacientiem līdz 3 gadu vecumam.
Finnish: Positiivinen ennustava arvo 50 % (52/104; tutkimus 1) todettiin samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla, jotka saivat kaksoishoitoa.
Latvian: Paredzamā pozitīvā vērtība - 50 % (52/104; 1. pētījums) - tika novērota vienlaikus ar HCV/HIV inficētiem pacientiem, kas saņēma divkāršo terapiju.
Finnish: - jos olet ribaviriinia käyttävä mies: älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Latvian: - ja Jūs esat vīrietis, kas lieto ribavirīnu: nestājieties ar grūtnieci dzimumattiecībās bez prezervatīva.
Finnish: Positiivinen ennustava arvo
Latvian: Pozitīva paredzošā vērtība
Finnish: Yleistä tietoa tämän lääkkeen ottamisesta
Latvian: Vispārēja informācija par šo zāļu lietošanu
Finnish: CD4-lymfosyyttien määrän aleneminen
Latvian: CD4 limfocītu skaita samazināšanās
Finnish: Älä käytä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
Latvian: Nelietojiet, ja beidzies derīguma termiņš.
Finnish: On tärkeää harjata hampaat huolellisesti kaksi kertaa päivässä, huuhtoa suu oksentamisen jälkeen ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaat.
Latvian: Ir svarīgi divas reizes dienā rūpīgi iztīrīt zobus, vemšanas gadījumā izskalot muti un regulāri pārbaudīties pie stomatologa.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia vaikeusasteeltaan ja olivat hoidettavissa ilman tarvetta annosten muuttamiseen tai hoidon keskeyttämiseen.
Latvian: Visbiežāk aprakstītās nevēlamās blakusparādības, galvenokārt, bija vieglas vai vidēji smagas un tās varēja novērst bez nepieciešamības mainīt devas vai pārtraukt terapiju.
Finnish: Histologinen vaste: Tutkimuksessa 1 otettiin maksabiopsiat ennen ja jälkeen hoidon ja ne olivat saatavilla 210 potilaalta 412:sta (51 %).
Latvian: Aknu biopsija 1. pētījumā tika ņemta pirms un pēc ārstēšanas 210 no 412 pacientiem (51 %).
Finnish: Aikuiset (kolmoishoito)
Latvian: Pieaugušie (trīskārša terapija)
Finnish: 9/l (lapset ja nuoret)
Latvian: 9/l (bērniem un pusaudžiem)
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö valmisteen aineosat äidinmaitoon.
Latvian: Nav zināms, vai šī preparāta sastāvdaļas izdalās ar mātes pienu.
Finnish: Pitkäaikaisseurannan ensimmäisenä vuonna keskimääräinen pituuskasvun persentiilin pieneneminen oli huomattavinta esipuberteetti-ikäisillä lapsilla.
Latvian: Pēc ilgāka laika novērošanas pirmajā gada sevišķi izteikts vidējās auguma procentīles mazinājums bija pirmspubertātes vecuma bērniem.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat kokea hoidon aikana silmäongelmia tai harvoissa tapauksissa menettää näkökyvyn.
Latvian: Ārstēšanas laikā dažiem pacientiem var rasties acu bojājumi vai (retos gadījumos) redzes zudums.
Finnish: Laboratoriokokeet tehdään hoitoviikoilla 2 ja 4 ja tämän jälkeen määräajoin hoidon aikana kliinisen tarpeen mukaan.
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi jāveic 2. un 4. terapijas nedēļā un periodiski pēc tam, cik bieži klīniski nepieciešams.
Finnish: Bosepreviiri-annoksen pienentämistä ei suositella.
Latvian: Nav ieteicams samazināt boceprevīra devu.
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisena interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Latvian: Kāds no šiem darbības veidiem vai visi var noteikt interferona terapeitisko darbību.
Finnish: Teofylliini, antipyriini, varfariini
Latvian: Teofilīns, Antipirīns, Varfarīns
Finnish: Lääkkeen eliminaation nopeuttamiseen käytettävistä tavanomaisista menetelmistä, esim. dialyysistä, ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Latvian: Nav pierādīts, ka standartmetodes zāļu eliminācijas palielināšanai, piemēram, dialīze, būtu noderīgas šai gadījumā.
Finnish: Vuoden pituisen tämän lääkkeen ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana jotkut lapset ja nuoret eivät kasvaneet pituutta tai saaneet lisää painoa niin paljon kuin odotettiin.
Latvian: Viena ārstēšanas gada laikā ar šīm zālēm kombinācijā ar ribavirīnu daži bērni un pusaudži neauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik cerēts.
Finnish: Kaikissa kolmessa hoitoryhmässä pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen saaneiden määrä oli samanlainen.
Latvian: Visās trijās terapijas grupās noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas sastopamība bija līdzīga.
Finnish: Työnnä neula ihoon noin 45kulmassa.
Latvian: Ievadiet adatu pirkstos saņemtajā ādas krokā aptuveni 45 ° leņķī.
Finnish: Tämä alenema oli merkittävä vasteen saaneilla (-0,3 Metavir ja -1,2 Ishak) ja stabiili (-0,1 Metavir ja -0,2 Ishak) niillä, jotka eivät saaneet vastetta.
Latvian: Šī samazināšanās bija nozīmīga pacientiem ar atbildes reakciju (-0,3 Metavir un -1,2 Ishak) un stabila (-0,1 Metavir un -0,2 Ishak) pacientiem bez atbildes reakcijas.
Finnish: - jos sinulla/lapsella on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata vointiasi tarkemmin.
Latvian: - ir vai ir bijusi B hepatīta vīrusa infekcija, jo iespējams, ka Jūsu ārsts vēlēsies Jūs rūpīgāk novērot.
Finnish: Kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun hidastumista, joka joillakin potilailla voi olla palautumatonta.
Latvian: Lemjot neatlikt ārstēšanu līdz pieaugušā vecumam, ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu, kas dažiem pacientiem var būt neatgriezenisks.
Finnish: PegIntronia tulee käyttää raskauden aikana vain jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Latvian: PegIntron grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja potenciālais labums atsver iespējamo risku uz augli.
Finnish: Vaste viikko 12 % (n/N)
Latvian: Reakcija 12. nedēļā % (n/N)
Finnish: Käyttämättä jäänyt sisältö tulee hävittää.
Latvian: Jebkurš neizlietotais materiāls ir jāiznīcina.
Finnish: Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden eitoivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Latvian: Ja šādi simptomi parādās, ārstam, kas ir izrakstījis zāles, ir jāatceras šo potenciālo nelabvēlīgo blakusparādību nopietnība un jāapsver iespēja par adekvātas terapijas ordinēšanas nepieciešamība.
Finnish: b: n =hoitovasteen saavien henkilöiden määrä/koehenkilöiden määrä, joilla on tietty genotyyppi, sekä määrätty hoidon kesto.
Latvian: b: n = uz terapiju reaģējošo pacientu skaits/pētījuma dalībnieku, kuriem ir norādītais genotips un nozīmētais terapijas ilgums, skaits.
Finnish: 327 potilasta oli pitkäaikaisseurannassa vähintään 5 vuotta ja vain 3 potilaalla 366:sta pitkäkestoisen vasteen saaneesta tauti uusiutui.
Latvian: Vismaz 5 gadus ilgo novērojumu periodu pabeidza 327 pacienti un tikai 3 no 366 pacientiem ar ilgstošu atbildes reakciju pētījuma laikā tika novēroti slimības recidīvi.
Finnish: Jopa 10,5 kertaa suositellun annoksen suuruisia annoksia on raportoitu.
Latvian: Ziņots par 10,5 reizes lielāku devu lietošanu par paredzēto devu.
Finnish: CD4+-solujen määrän aleneminen korjaantui annoksen laskun tai hoidon lakkauttamisen myötä.
Latvian: CD4+ šūnu skaita samazināšanās bija atgriezeniska pēc devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö valmisteen aineosat äidinmaitoon koe-eläimillä tai ihmisillä (ks. kohdasta 4.6 tarkemmat tiedot vaikutuksesta raskauteen ja imetykseen ihmisellä).
Latvian: Nav zināms, vai šī medikamenta sastāvdaļas izdalās ar eksperimentālo dzīvnieku vai cilvēku pienu (skatīt 4.6. apakšpunktā par attiecīgiem cilvēka grūtniecības un zīdīšanas perioda datiem).
Finnish: Jos sinulla on terveysongelmia, jonka vuoksi ribaviriinin käyttö on riskialtista tai jos sinulla on aiemmin ollut ongelmia sen ottamisessa, lääkäri voi todennäköisesti määrätä tätä lääkettä yksinään.
Latvian: Ja Jums ir kādi medicīniska rakstura traucējumi, kuru dēļ ribavirīns Jums ir bīstams vai ja Jums jau ir bijušas problēmas ar tā lietošanu, iespējams, ka Jūsu ārsts Jums nozīmēs tikai šīs zāles.
Finnish: Potilaat, joilla alhaiset CD4-määrät
Latvian: Pacienti ar mazu CD4 skaitu
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää potilailla, joilla on aiemmin havaittu tsidovudiinin aiheuttamaa anemiaa.
Latvian: Tas būtu īpaši svarīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir zidovudīna izraisīta anēmija.
Finnish: Pienennä vain ribaviriinin vuorokausiannos (ks. kommentti 1), jos:
Latvian: Jāsamazina tikai ribavirīna dienas deva (skatīt 1. piezīmi), ja:
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem individuāli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Jos HCV-RNA on kuitenkin havaittavissa vielä viikolla 24, hoidon lopettamista pitää harkita.
Latvian: Tomēr gadījumā, ja terapijas 24. nedēļā HCV-RNS joprojām ir nosakāma, jāapsver nepieciešamība terapiju pārtraukt.
Finnish: Lisäksi 303 potilasta sai interferoni alfa-2b:tä (3 miljoonaa kansainvälistä yksikköä [MIU] kolmesti viikossa) vertailuvalmisteena.
Latvian: Turklāt salīdzināšanai 303 pacienti saņēma alfa-2b interferonu (3 miljoni starptautisko vienību [MSV] trīsreiz nedēļā).
Finnish: Munuaispuhdistuma näyttää olevan 30 % PegIntronin kokonaispuhdistumasta.
Latvian: Nieru klīrenss veido 30 % no kopējā PegIntron klīrensa.
Finnish: Päätöksen hoidon jatkamisesta yhteen vuoteen tulee perustua ennustaviin tekijöihin (esim. genotyyppi, ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi).
Latvian: Lēmums par terapijas turpināšanu līdz vienam gadam jāpieņem, ņemot vērā citus prognostiskos faktorus (piem., genotips, vecums > 40 gadiem, vīriešu dzimums, tiltveida fibroze).