FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • máte v rodinné anamnéze aneurysma či disekci aorty nebo další rizikové faktory či predispozice jako jsou onemocnění pojivové tkáně, např. Marfanův syndrom nebo cévní Ehlersův-Danlosův syndrom, cévní onemocnění, např. Takayasuova arteriitida(zánět stěny tepny), velkobuněčná arteriitida , Behcetův syndrom, vysoký krevní tlak nebo prokázaná ateroskleróza (zúžení krevních cév v důsledku hromadění tukových usazenin).
Latvian: • kādam Jūsu ģimenes loceklim bijusi aortas aneirisma vai aortas disekcija, citi riska faktori vai noslieci veicinoši stāvokļi (piemēram, tādas saistaudu slimības kā Marfāna sindroms, asinsvadu Ēlersa-Danlo sindroms vai asinsvadu slimības, piemēram, Takajasu arterīts, milzšūnu arterīts, Behčeta slimība, paaugstināts asinsspiediens vai apstiprināta ateroskleroze;
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):
Czech: Porucha funkce jater Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Vyrážka Alopecie Hyperhidróza Studený pot Noční pocení
Latvian: Matu izkrišana Hiperhidroze Auksti sviedri Svīšana naktī
Czech: Přípravek Quofenix Vám nesmí být podán:
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Quofenix šādos gadījumos:
Czech: Podávání perorálního delafloxacinu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin a nízkou tělesnou hmotností může vést ke zvýšené systémové expozici.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un mazu ķermeņa masu iekšķīga delafloksacīna lietošana var izraisīt palielinātu kopējo iedarbību.
Czech: • Snížený hematokrit (snížení indikátoru množství krevních buněk)
Latvian: • pazemināts hematokrīts (asins šūnu daudzuma rādītāja samazināšanās);
Czech: 0,9% chloridu sodného k podávání v injekci nebo 5% roztoku glukózy).
Latvian: ievades maisā (vai nu ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, vai ar D5W).
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku po rekonstituci a naředění viz bod 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody a lze je užívat s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot pietiekami daudz ūdens.
Czech: Před užitím přípravku Quofenix se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou,
Latvian: Pirms Quofenix lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem deva ir jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Trombocytopenie Snížená hodnota hematokritu
Latvian: Trombocitopēnija Pazemināts hematokrīts Samazināts leikocītu skaits Pazemināts hemoglobīna līmenis Samazināts eritrocītu skaits
Czech: Obézní pacienti (≥ 30 kg/m2 BMI) Farmakokinetické parametry jsou u obézních pacientů (BMI ≥ 30 kg/m2) nezměněny.
Latvian: Pacientiem ar lieko ķermeņa masu (ĶMI ≥ 30 kg/m2) farmakokinētiskie parametri nemainās.
Czech: P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4/5 ani UDP glukuronosyltransferázy izoformy UGT1A1 a UGT2B7.
Latvian: In vitro dati rāda, ka delafloksacīns klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē ne citohromu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 un CYP3A4/5, ne UDP glikuronoziltransferāzes izoformas UGT1A1 un UGT2B7.
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na delafloxacin
Latvian: Citu zāļu ietekme uz delafloksacīnu
Czech: - Potíže s polykáním nebo potíže s dýcháním a kašel; otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka; sucho v krku nebo pocit sevření hrdla a závažnou vyrážku.
Latvian: - Apgrūtināta rīšana vai apgrūtināta elpošana, klepus, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums, sausa rīkle vai rīkles sašaurināšanās sajūta un stipri izsitumi.
Czech: Po podání jediné 300mg intravenózní dávky delafloxacinu pacientům s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída A, B a C) ve srovnání s odpovídajícími zdravými kontrolními subjekty nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny Cmax a AUC∞
Latvian: Pēc vienas 300 mg intravenozas delafloksacīna devas ievadīšanas pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A, B un C grupa) klīniski nozīmīgas delafloksacīna Cmax un AUC∞ pārmaiņas, salīdzinot ar pieskaņotām veselām kontrolgrupas pētāmām personām, nenovēroja.
Czech: Pokyny pro dávkování u osob s poruchou funkce ledvin viz bod 4.2.
Latvian: Norādījumus par devām pacientiem ar nieru darbības traucējumiem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby delafloxacinem používat účinnou antikoncepci.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā ar delafloksacīnu jālieto efektīvi pretapaugļošanās līdzekļi.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně*
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi*
Czech: Quofenix se nedoporučuje pacientům v terminálním stádiu onemocnění ledvin (End Stage Renal
Latvian: Quofenix nav ieteicams pacientiem ar terminālu nieru slimību (End Stage Renal Disease;
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Quofenix 450 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Quofenix 450 mg
Czech: Vazba delafloxacinu na plazmatické proteiny není významně ovlivněna stupněm poškození ledvin.
Latvian: Nieru darbības traucējumu pakāpe nozīmīgi neietekmē delafloksacīna saistīšanos ar plazmas olbaltumiem.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 mg
Czech: Biologický poločas perorálně podávaného delafloxacinu je přibližně 14 hodin.
Latvian: Iekšķīgi ievadīta delafloksacīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 14 stundu.
Czech: Kojení je během léčby delafloxacinem kontraidikováno.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar delafloksacīnu barošana ar krūti ir kontrindicēta.
Czech: Jedna tableta obsahuje 39 mg sodíku.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 39 mg nātrija.
Czech: Injekční lahvička obsahuje světle žlutý až žlutohnědý koláč (prášek).
Latvian: Flakonā ir gaiši dzeltena vai krēmkrāsas pulvera masa.
Czech: Svalový spazmus Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi
Latvian: Paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs
Czech: Předchozí výskyt onemocnění šlach související s podáváním fluorochinolonů.
Latvian: Anamnēzē cīpslu bojājumi saistībā ar fluorhinolonu lietošanu.
Czech: Během užívání tohoto přípravku • Vzácně se mohou objevit bolest a otok kloubů a zánět nebo přetržení šlach.
Latvian: • Retos gadījumos iespējamas locītavu sāpes un pietūkums un cīpslu iekaisums vai plīsums.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 2480 mg sodné soli sulfobutoxybetadexu.
Latvian: Šīs zāles satur 2480 mg sulfobutilbetadeksa nātrija sāls katrā flakonā.
Czech: Proto není nutná úprava dávkování.
Latvian: Tādēļ deva nav jāpielāgo.
Czech: 10 jednodávkových injekčních lahviček
Latvian: 10 vienas devas flakonu
Czech: • Nízké hladiny glukózy v krvi
Latvian: • pazemināts glikozes līmenis asinīs;
Czech: • Ucpání zdravotnického prostředku
Latvian: • medicīniskas ierīces aizsprostošanās.
Czech: Fluorochinolonová/chinolonová antibiotika, včetně přípravku Quofenix, vyvolala velmi vzácné, ale závažné nežádoucí účinky, z nichž některé byly dlouhodobé (trvaly měsíce nebo roky), zneschopňující nebo potenciálně nezvratné.
Latvian: Ilgstošas, paliekošus traucējumus radošas un potenciāli nepārejošas smagas blakusparādības Fluorhinolonu/hinolonu grupas antibakteriālo līdzekļu lietošana bijusi saistīta ar ļoti retām, taču smagām blakusparādībām, kas reizēm bijušas ilgstošas (ilgušas mēnešus vai gadus), paliekošus traucējumus radošas vai potenciāli nepārejošas.
Czech: Quofenix 450 mg tablety delafloxacinum
Latvian: Quofenix 450 mg tabletes delafloxacin
Czech: • sukralfátu
Latvian: • sukralfāta;
Czech: • Oteklé, zarudlé, podrážděné žíly
Latvian: • pietūkušas, sarkanas, kairinātas vēnas;
Czech: • Změny v chuti
Latvian: • garšas sajūtas pārmaiņa;
Czech: • máte problémy s ledvinami.
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi;
Czech: • Ztráta hmatového vnímání v ústech
Latvian: • pieskāriena sajūtas zudums mutē;
Czech: *Popis vybraných nežádoucích účinků
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Czech: Použití delafloxacinu se u pacientů se známou anamnézou myasthenia gravis nedoporučuje.
Latvian: Pacientiem ar zināmu myasthenia gravis anamnēzi delafloksacīns nav ieteicams.
Czech: Pokud se k podání Quofenixu používá stejná intravenózní linka jako k podání jiných léčivých přípravků, má se před a po každé infuzi Quofenixu linka propláchnout injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%)
Latvian: Ja tiek izmantota kopēja intravenozās ievades līnija, lai ievadītu citas zāles papildus Quofenix, pirms un pēc katras Quofenix infūzijas līnija jāizskalo ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām vai ar D5W.
Czech: - Dalšími látkami jsou meglumin, sodná sůl sulfobutoxybetadexu, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný (k úpravě pH), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Latvian: Citas palīgvielas ir meglumīns, sulfobutilbetadeksa nātrija sāls, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), koncentrēta sālsskābe (pH pielāgošanai).
Czech: • Studený pot
Latvian: • auksti sviedri;
Czech: Jak se přípravek Quofenix používá Přípravek Quofenix Vám podá zdravotní sestra nebo lékař infuzí (kapačkou) do žíly.
Latvian: Quofenix medicīnas māsa vai ārsts ievadīs Jums infūzijas ("sistēmas") veidā vēnā.
Czech: • Nízký počet bílých krvinek (snížení počtu krevních buněk)
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits (asins šūnu skaita samazināšanās);
Czech: • Pocit únavy
Latvian: • noguruma sajūta;
Czech: Co je přípravek Quofenix a k čemu se používá Přípravek Quofenix je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku delafloxacin.
Latvian: Quofenix ir antibiotika, kuras sastāvā ir aktīvā viela delafloksacīns.
Czech: Renální poškození Hematurie
Latvian: Nieru darbības traucējumi Hematūrija
Czech: K nim patří bolest šlach, svalů a kloubů horních a dolních končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity, jako mravenčení, brnění, šimrání, necitlivost nebo pálení (parestezie), smyslové poruchy zahrnující poruchy zraku, chuti, čichu a sluchu, deprese, poruchy paměti, velká únava a závažné poruchy spánku.
Latvian: Tas ietver kāju un roku cīpslu, muskuļu un locītavu sāpes, apgrūtinātu staigāšanu, dīvainas sajūtas, piemēram, "skudriņas", tirpšanu, durstīšanu, kutēšana, nejutīgumu vai dedzināšanu (parestēziju), maņu orgānu, piemēram, redzes, garšas, ožas sajūtas, dzirdes, traucējumus, depresiju, atmiņas traucējumus, izteiktu vājumu un smagus miega traucējumus.
Czech: Sinusová tachykardie Palpitace
Latvian: Sīnusa tahikardija Sirdsklauves Bradikardija
Czech: Τηλ: +30 210 8316111-13
Latvian: MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Czech: Rekonstituovaná injekční lahvička obsahuje 300 mg delafloxacinu ve 12 ml světle žlutého až žlutohnědého roztoku.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas flakonā ir 300 mg delafloksacīna 12 mililitros dzidra, dzeltena vai dzintarkrāsas šķīduma veidā.
Czech: Pokud máte během léčby nebo po ní průjem, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ārstēšanas laikā vai pēc tās ir caureja.
Czech: (např. bolest v končetině, bolest zad, bolest krku), svalová slabost
Latvian: Skeleta muskuļu sāpes (piemēram, sāpes ekstremitātē, sāpes mugurā, sāpes kaklā), muskuļu vājums Muskuļu spazmas
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Czech: • Alergická kožní reakce
Latvian: • alerģiska ādas reakcija;
Czech: Po rekonstituci: Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při 20
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 24 stundas 20 - 25ºC vai 2 - 8°C temperatūrā.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje delafloxacinum 25 mg.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs ml satur 25 mg delafloksacīna.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quofenix užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Quofenix lietošanas
Czech: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Czech: EU/1/19/1393/002-007
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1393/002-007
Czech: • Rekonstituovaný roztok musí být před podáním naředěn v 250 ml intravenózním vaku (buď
Latvian: • Izšķīdinātās zāles pirms ievadīšanas jāatšķaida 250 ml i.v.
Czech: Intravenózní podání po rekonstituci a naředění
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas
Czech: • Zánět kloubů, bolest rukou nebo nohou, bolest zad, svalové křeče
Latvian: • locītavu iekaisums, sāpes plaukstās un pēdās, muguras sāpes, muskuļu spazmas;
Czech: Eliminace Po jednorázové intravenózní dávce 14C značeného delafloxacinu se 65% radioaktivity vylučuje močí a
Latvian: C iezīmētas delafloksacīna devas ievadīšanas 65% radioaktivitātes izdalās urīnā un 28% izkārnījumos.
Czech: • Úzkost
Latvian: • trauksme;
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci intravenózně podávaného delafloxacinu s multivitaminy,
Latvian: Nav datu par intravenozi ievadīta delafloksacīna mijiedarbību ar multivitamīnu preparātiem, citiem uztura bagātinātājiem vai didanozīnu.
Czech: KRABIČKA (PRO TABLETY)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (TABLETĒM)
Czech: Dávkování Doporučené dávkování delafloxacinu je 450 mg perorálně každých 12 hodin po celkovou dobu 5 až 14
Latvian: Ieteicamā deva ir 450 mg delafloksacīna perorāli ik pēc 12 stundām.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) problémy se šlachami, jako je zánět šlach, který souvisel s léčbou
Latvian: • ja Jums kādreiz bijis tāds cīpslu bojājums kā tendinīts, kas saistīts ar ārstēšanu ar hinolonu grupas antibiotikām.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek jiných léčivých přípravků na delafloxacin Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se specifických účinků jiných léčivých přípravků na delafloxacin.
Latvian: Nav pieejami dati par specifisku citu zāļu ietekmi uz delafloksacīnu.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny ve farmakokinetice delafloxacinu po podání delafloxacinu pacientům s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída A, B a C) ve srovnání s odpovídajícími zdravými kontrolními subjekty.
Latvian: Delafloksacīnu lietojot pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A, B un C grupa), klīniski nozīmīgas delafloksacīna farmakokinētikas pārmaiņas, salīdzinot ar pieskaņotām veselām kontrolgrupas pētāmām personām, nenovēroja.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte v této souvislosti ohledně použití přípravku Quofenix jakékoliv obavy nebo dotazy.
Latvian: Ja Jūs tas uztrauc vai radušies kādi jautājumi par Quofenix lietošanu šādā gadījumā, konsultējieties ar ārstu;
Czech: • Infekce močových cest
Latvian: • urīnceļu infekcija;
Czech: • Skupina Streptococcus mitis (včetně Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Latvian: • Streptococcus mitis grupa (arī Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis un Streptococcus sanguinis)
Czech: • Vysoký krevní tlak
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens;
Czech: • Komplikované hojení ran
Latvian: Brūces dzīšanas komplikācijas
Czech: Quiofenix obsahuje sodík
Latvian: Quofenix satur nātriju
Czech: Lokální zduření
Latvian: Lokāls pietūkums
Czech: Meglumin, sodná sůl sulfobutoxybetadexu, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Meglumīns, sulfobutilbetadeksa nātrija sāls, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds, koncentrēta sālsskābe.
Czech: Quofenix 300 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Latvian: Quofenix 300 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje delafloxacini megluminum, což odpovídá delafloxacinum 300 mg.
Latvian: Katrs flakons satur delafloksacīna meglumīnu, kas atbilst 300 mg delafloksacīna (delafloxacin).
Czech: Suché oko
Latvian: Mutes sausums
Czech: Jestliže Vám bylo podáno vice přípravku Quofenix, než mělo být Jestliže si myslíte, že jste obdržel(a) příliš mnoho přípravku Quofenix, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Latvian: Ja Quofenix Jums ievadīts vairāk nekā noteikts Nekavējoties pasakiet ārstam vai medmāsai, ja Jums radušās aizdomas, ka Jums varētu būt ievadīts pārāk daudz Quofenix.
Czech: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 544 30 730
Latvian: Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32
Czech: 1 náplast + 1 čisticí gel
Latvian: 1 plāksteris + 1 tīrīšanas gels
Czech: Ihned zavolejte lékaře.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: • Jestliže máte pocit, že Vaše srdce tluče příliš rychle, příliš pomalu nebo nepravidelně.
Latvian: • ja Jūs jūtat, ka Jūsu sirds sitas pārāk strauji, pārāk lēni vai nenormāli.
Czech: Datum první registrace: 15. května 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 15.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 15. maijs
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Czech: Na vnější povrchové vrstvě je vytištěn nápis „capsaicin 8%".
Latvian: Uz pamata slāņa ārējās virsmas ir uzdrukāts "capsaicin 8%".
Czech: Nedotýkejte se náplasti rukama.
Latvian: Nepieskarieties plāksterim ar rokām.
Czech: Latexové rukavice NELZE použít, protože neposkytují dostatečnou ochranu.
Latvian: Lateksa cimdus NEDRĪKST valkāt, jo tie nenodrošina pietiekamu aizsardzību.
Czech: Dyskomfort spojený s léčbou
Latvian: Diskomforts, kas saistīts ar ārstēšanu
Czech: Po expozici kapsaicinu se kožní nociceptory stávají méně citlivými na různé podněty.
Latvian: Pēc kapsaicīna iedarbības ādas nociceptori kļūst mazāk jutīgi pret dažādiem stimuliem.
Czech: Nepoužívejte najednou více než 4 náplasti.
Latvian: Vienlaikus nedrīkst lietot vairāk par 4 plāksteriem.
Czech: Proti kapsaicinu neexistuje žádné antidotum.
Latvian: Kapsaicīnam antidota nav.
Czech: V tomto případě nemůže být vyloučena souvislost s náplastí Qutenza.
Latvian: Šajā gadījumā nevar izslēgt cēlonisko sakarību ar Qutenza.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qutenza u dětí od narození do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Qutenza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no piedzimšanas līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: Náplast ponechte na místě po dobu 30 až 60 minut, v závislosti na léčeném místě.
Latvian: Atstājiet plāksteri pielīmētu 30 vai 60 minūtes atkarībā no ārstējamās vietas.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10 • Zarudnutí nebo bolest v místě přiložení náplasti, které trvají déle než den.
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: apsārtums vai sāpes plākstera pielīmēšanas vietā, kas ilgst vairāk par vienu dienu.
Czech: Studie kancerogenity provedená u myší naznačuje, že kapsaicin není kancerogenní.
Latvian: Ar pelēm veiktais kancerogenitātes pētījums liecina, ka kapsaicīns nav kancerogēns.
Czech: V malém počtu případů toto mohou být příznaky popáleniny druhého stupně, vyžadující okamžitou péči.
Latvian: Dažos gadījumos tās varētu būt par otrās pakāpes apdeguma pazīmes, un nepieciešama neatliekamā palīdzība.
Czech: U všech tří etiologií přetrvala účinnost po celou dobu trvání 12týdenní studie.
Latvian: Šāda ietekme saglabājās visu 12 nedēļas ilgo pētījuma periodu visām trim etioloģijas grupām.
Czech: • vzhledem k riziku náhodné expozice je doporučeno používání nitrilových rukavic, masky a ochranných brýlí
Latvian: • nejaušas iedarbības riska dēļ ir ieteicams lietot nitrila cimdus, sejas masku un aizsargbrilles;
Czech: Není známo, zda se kapsaicin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai kapsaicīns vai tā metabolīti izdalās mātes pienā.
Czech: Vlivem bolesti může dojít ke zvýšení krevního tlaku, a proto Vám lékař během léčby několikrát změří krevní tlak.
Latvian: Sāpju dēļ Jums var paaugstināties asinsspiediens, un tādēļ ārsts Jums ārstēšanas laikā vairākas reizes mērīs asinsspiedienu.
Czech: Čisticí gel: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Latvian: Attīrošais gels: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Czech: Při přípravě držte přípravek nelesklou stranou nahoru.
Latvian: Sagatavošanās laikā vērsiet augšup nespīdīgo pusi.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra odstraní náplasti po 30 minutách, pokud se léčíte s nervovou bolestí nohou, nebo po 60 minutách, pokud se léčíte s nervovou bolestí na jiných částech těla.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa noņems plāksteri pēc 30 minūtēm, ja Jums tiek ārstētas nervu sāpes pēdās, vai pēc 60 minūtēm, ja Jums tiek ārstētas nervu sāpes citās ķermeņa daļās.
Czech: U žádného z pacientů nebyly pozorovány zjistitelné hladiny metabolitů.
Latvian: Nevienam cilvēkam metabolītus nosakāmā līmenī nekonstatēja.
Czech: Nedotýkejte se očí, úst nebo jiných citlivých oblastí.
Latvian: Nepieskarieties acīm, mutei un citiem jutīgiem apvidiem.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kapsaicin, chilli papričky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret kapsaicīnu, čili pipariem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Náplasti nesmějí být přidržovány v blízkosti očí nebo sliznic.
Latvian: Plāksterus nedrīkst turēt acu vai gļotādu tuvumā.
Czech: Tento vzdělávací programu bude zahrnovat: - doporučení týkající se obecných opatření pro zacházení s přípravkem Qutenza a jeho likvidaci
Latvian: Šajā apmācības programmā jāiekļauj: - ieteikumi par vispārējiem Qutenza lietošanas un atkritumu iznīcināšanas pasākumiem:
Czech: Úleva od bolesti se může dostavit za 1 až 3 týdny po léčbě.
Latvian: Sāpes samazinās pēc 1 vai 3 ārstēšanas nedēļām.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, ostatní topická anestetika, ATC kód: N01BX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: anestēzijas līdzekļi, citi lokālas darbības anestēzijas līdzekļi, ATĶ kods: N01BX04
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Latvian: - Biežums nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Czech: Kapsaicinem vyvolané změny v kožních nociceptorech jsou reverzibilní a u zdravých dobrovolníků bylo hlášeno a pozorováno, že normální funkce (detekce bolestivých vzruchů) se navrací během několika týdnů.
Latvian: Kapsaicīna izraisītās ādas nociceptoru pārmaiņas ir atgriezeniskas, un ir ziņots un novērots, ka veseliem brīvprātīgiem normāla funkcija (nelabvēlīgas iedarbības uztvere) atjaunojas dažu nedēļu laikā.
Czech: Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, viz bod 4.2.
Latvian: Ir ieteicama maskas un aizsargbriļļu lietošana, skatīt 4.2. apakšpunktu.
Czech: Přesto je při předepisování těhotným ženám nutno postupovat s opatrností.
Latvian: Taču, lietojot sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to smaguma samazinājuma secībā.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
Czech: EU/1/09/524/001 1 náplast EU/1/09/524/002 2 náplasti
Latvian: EU/1/09/524/001 1 plāksteris EU/1/09/524/002 2 plāksteri
Czech: Náplast si neodstraňujte sami.
Latvian: Nemēģiniet pats noņemt plāksteri.
Czech: Pokud bolest přetrvává nebo se vrací, lze léčbu přípravkem Qutenza opakovat každých 90 dní.
Latvian: Ja sāpes saglabājas vai atjaunojas, ārstēšanu ar Qutenza var atkārtot ik pēc 90 dienām.