FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EXP {mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até...
Dutch: EXP:{MM/JJJJ} Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Portuguese: Substância activa: Meloxicam 20 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 20 mg
Portuguese: Embalagem para o frasco de 10 ml, 20 ml e 100 ml
Dutch: Kartonnen doos voor 10 ml, 20 ml en 100 ml
Portuguese: Não administrar a cães e gatos com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen zoals irritatie en bloedingen, verstoorde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen.
Portuguese: INDICAÇÃO(ÕES)
Dutch: INDICATIE(S)
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 g/ml passada 1 hora em porcos.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 µg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Portuguese: Substância activa: Meloxicam 5 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 5 mg
Portuguese: Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verstoorde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Suínos: carne e vísceras: 5 dias
Dutch: Runderen: Vlees en slachtafval: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Portuguese: carne e vísceras: 5 dias Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Dutch: 5 dagen Niet goedgekeurd voor gebruik bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Portuguese: Meloxidolor 5 mg/ml solução injectável para cães, gatos, bovinos e suínos
Dutch: Meloxidolor 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten, runderen en varkens
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
Portuguese: Não administrar a bovinos e suínos com patologia hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Dutch: Niet gebruiken bij runderen en varkens die lijden aan een verstoorde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Portuguese: Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia dos tecidos moles, como a castração.
Dutch: Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie.
Portuguese: Após doses únicas por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,1 a 1,5 μg/ml passada 1 hora em porcos.
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd in varkens binnen 1 uur een Cmax -waarde van 1,1 tot 1,5 μg/ml bereikt.
Portuguese: Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas): Uma única injecção por via intravenosa ou subcutânea, na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,4 ml/10 kg de peso corporal) antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur): Een éénmalige intraveneuze of subcutane injectie met een dosering van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht ( overeenkomend met 0,4 ml/10 kg lichaamsgewicht) vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Portuguese: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,06 ml/kg de peso corporal), antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,06 ml/kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie
Portuguese: Meloxidolor 5 mg/ml solução injectável para cães, gatos, bovinos e suínos meloxicam
Dutch: Meloxidolor 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten, runderen en varkens meloxicam
Portuguese: O tratamento de vitelos com Meloxidolor 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós operatória.Apenas o Meloxidolor não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Dutch: Behandeling van kalveren met het diergeneesmiddel, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas:
Dutch: Aandoeningen aan het bewegingsapparaat:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Portuguese: Gatos: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia dos tecidos moles.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen.
Portuguese: Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Portuguese: Intervalo de segurança:
Dutch: Wachttijd:
Portuguese: Redução da dor pósoperatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e do tecido mole.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedisch chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 22/04/2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 22/04/2013.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ze ernstig of dodelijk zijn.
Portuguese: Nos cães, estes efeitos ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento, desaparecendo, em geral, depois de o tratamento ser suspenso.
Dutch: Bij honden treden deze doorgaans op in de eerste week van de behandeling en ze verdwijnen gewoonlijk als de behandeling is stopgezet.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, deve-se consultar imediatamente um médico.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden.
Portuguese: Em 22/04/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Meloxidolor.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22/04/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Meloxidolor verleend.
Portuguese: No caso da carne, o intervalo de segurança é de cinco dias.
Dutch: De wachttijd voor vlees is vijf dagen.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando induzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Portuguese: No caso da carne, o intervalo de segurança é de 15 dias e, no caso do leite, é de cinco dias.
Dutch: De wachttijd voor vlees is vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
Portuguese: As mulheres grávidas e as mulheres em idade fértil não devem administrar o Meloxidolor, pois o meloxicam pode ser nocivo para o feto e o nascituro.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen Meloxidolor niet toedienen, aangezien meloxicam schadelijk kan zijn voor de foetus en het ongeboren kind.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, tal como sucede com o Metacam, os benefícios do Meloxidolor são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Meloxidolor groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het CVMP geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxidolor.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Meloxidolor durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Meloxidolor tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, de acordo com os requisitos da União Europeia, o Meloxidolor demonstrou ser bioequivalente ao Metacam.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van oordeel dat Meloxidolor overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie geacht wordt biologisch gelijkwaardig te zijn is aan Metacam.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação (fluido que sai dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre, o meloxicam reduz estes sinais da doença.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (vocht dat tijdens een ontsteking uit bloedvaten treedt) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze symptomen.
Portuguese: O Meloxidolor é um medicamento genérico.
Dutch: Meloxidolor is een ‘generiek geneesmiddel'.
Portuguese: É também o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o leite pode ser utilizado para consumo humano.
Dutch: Het is ook de tijd na toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Portuguese: Em casos muito raros, após a administração da solução injetável podem ocorrer reações anafilactoides (semelhantes a reações alérgicas graves) potencialmente graves ou fatais que devem ser tratadas sintomaticamente.
Dutch: In zeer zeldzame, potentieel ernstige of fatale gevallen kunnen anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na toediening van de oplossing voor injectie; deze dienen symptomatisch te worden behandeld.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos AINEs devem evitar o contacto com o Meloxidolor.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Meloxidolor vermijden.
Portuguese: Alguns efeitos secundários por vezes observados com outros AINEs, como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue nas fezes, insuficiência renal (dos rins) e apatia (falta de vitalidade), são ocasionalmente observados com o Meloxidolor em cães e gatos.
Dutch: Bijwerkingen die soms bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, nierfalen en apathie (gebrek aan vitaliteit), worden bij gebruik van Meloxidolor soms waargenomen bij honden en katten.
Portuguese: Não é permitida a utilização do medicamento em fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Dutch: Het geneesmiddel is niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Portuguese: O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima chamada ciclo-oxigenase, que está envolvida na produção das prostaglandinas.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase dat betrokken is bij de productie van prostaglandine.
Portuguese: Está disponível sob a forma de solução injetável (5 mg/ml, 20 mg/ml e 40 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 40 mg/ml).
Portuguese: O Meloxidolor é um medicamento que contém a substância ativa meloxicam.
Dutch: Meloxidolor is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Portuguese: Pode ser utilizado em associação com terapia de reidratação por via oral nos casos de diarreia (medicamentos administrados por via oral para repor os níveis de água no organismo) em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Dutch: Het wordt in combinatie met orale rehydratatietherapie gebruikt in geval van diarree (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om het watergehalte in het lichaam te herstellen) bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Portuguese: O Meloxidolor contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Dutch: Meloxidolor bevat meloxicam, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Portuguese: Outras informações sobre o Meloxidolor
Dutch: Overige informatie over Meloxidolor:
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento veterinário de referência que contém a mesma substância ativa, mas está também disponível numa dosagem mais elevada.
Dutch: Dit betekent dat Meloxidolor gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar het is ook verkrijgbaar met een hogere sterkte.
Portuguese: A relação benefício-risco pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Portuguese: O Meloxidolor está contraindicado em cães, gatos ou equinos com idade inferior a seis semanas, em bovinos com idade inferior a uma semana quando utilizado no tratamento da diarreia ou em suínos com menos de dois dias de vida.
Dutch: Meloxidolor mag niet worden gebruikt bij honden, katten of paarden die minder dan zes weken oud zijn, bij rundvee jonger dan een week oud voor de behandeling van diarree of bij varkens minder dan twee dagen oud.
Portuguese: No caso da via intravenosa, não foram necessários estudos em animais dado que o Meloxidolor contém a mesma substância ativa que o medicamento de referência, o Metacam.
Dutch: Voor intraveneus gebruik was geen onderzoek bij dieren nodig aangezien Meloxidolor dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Metacam.
Portuguese: Na medida em que o Meloxidolor é considerado bioequivalente ao medicamento de referência, o seu benefício é considerado idêntico ao do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Meloxidolor geacht werd biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel te zijn, gaat men ervan uit dat de voordelen ervan gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Está também contraindicado em animais hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of een van de andere bestanddelen.
Portuguese: O Meloxidolor está contraindicado em gatos com menos de 2 kg de peso.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij katten die minder dan 2 kg wegen.
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um inchaço temporário no local da injeção que desaparece sem necessidade de tratamento.
Dutch: Bij paarden kan zich een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
Portuguese: No caso do uso subcutâneo e intramuscular, não foram necessários estudos para as dosagens de 5 mg/ml e 20 mg/ml, na medida em que contêm a mesma concentração de substância ativa que o medicamento de referência, o Metacam, e têm uma composição similar à desse medicamento.
Dutch: Voor subcutaan en intramusculair gebruik was voor de sterkten 5 mg/ml en 20 mg/ml geen onderzoek nodig aangezien deze dezelfde concentratie werkzame stof bevatten als het referentiegeneesmiddel Metacam en van vergelijkbare samenstelling zijn.
Portuguese: Por que foi aprovado o Meloxidolor?
Dutch: Waarom is Meloxidolor goedgekeurd?
Portuguese: O Meloxidolor não deve ser utilizado em cadelas, gatas e éguas gestantes ou lactantes, mas pode ser utilizado durante a gestação e lactação em bovinos e suínos.
Dutch: Bij honden, katten en paarden mag Meloxidolor niet tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt, maar bij rundvee en varkens mag het wel tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Portuguese: Enquanto o medicamento de referência, o Metacam, está disponível sob a forma de soluções injetáveis de 5 mg/ml e 20 mg/ml, o Meloxidolor está igualmente disponível sob a forma de solução injetável de 40 mg/ml.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel Metacam is verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 5 mg/ml en 20 mg/ml, maar Meloxidolor is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 40 mg/ml.
Portuguese: Meloxidolor solução injetável (5 mg/ml) pode ser utilizado para o alívio da inflamação e da dor em cães após cirurgia que envolve os ossos ou os tecidos moles (tecido imediatamente abaixo da pele), e em gatos após ovariohisterectomia (esterilização) e pequena cirurgia dos tecidos moles.
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml) kan worden gebruikt om ontsteking en pijn te verlichten bij honden na operaties aan de botten of weke delen (weefsel net onder de huid), en bij katten na ovariohysterectomie (sterilisatie) en kleine chirurgische ingrepen aan weke delen.
Portuguese: O que é o Meloxidolor?
Dutch: Wat is Meloxidolor?
Portuguese: Como funciona o Meloxidolor?
Dutch: Hoe werkt Meloxidolor?
Portuguese: O Meloxidolor está contraindicado em animais com problemas hepáticos (do fígado), cardíacos ou renais, com problemas hemorrágicos ou que sofrem de irritação ou úlceras do trato digestivo.
Dutch: Meloxidolor mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, bloedingsstoornissen, of dieren die lijden aan irritatie of zweren in hun spijsverteringskanaal.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Meloxidolor?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Meloxidolor in?
Portuguese: Observou-se nos bovinos e nos suínos um ligeiro inchaço temporário no local da injeção após a administração da injeção por via subcutânea.
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd waargenomen bij rundvee en varkens.
Portuguese: Meloxidolor solução injetável (5 mg/ml e 20 mg/ml) é utilizado em suínos para reduzir os sintomas de claudicação (incapacidade de caminhar) e inflamação em doenças não infeciosas do aparelho locomotor (doenças que afetam a capacidade de realizar movimentos).
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml en 20 mg/ml) wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid (onvermogen om normaal te lopen) en ontsteking bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat (ziekten die het vermogen om te bewegen aantasten) te verminderen.
Portuguese: Como foi estudado o Meloxidolor?
Dutch: Hoe is Meloxidolor onderzocht?
Portuguese: As soluções injetáveis de 20 mg/ml e 40/mg/ml são igualmente utilizadas em associação com terapia antibiótica no tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere).
Dutch: De oplossing voor injectie van 20 mg/ml en 40 mg/ml wordt ook gebruikt in combinatie met antibioticabehandeling om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Portuguese: Meloxidolor solução injetável (5 mg/ml, 20 mg/ml e 40 mg/ml) é utilizado em bovinos, em associação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sinais de infeções respiratórias agudas (infeção dos pulmões e das vias respiratórias).
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 40 mg/ml) wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met de passende antibioticabehandeling, om de symptomen van acute respiratoire infectie (infecties van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Portuguese: Meloxidolor solução injetável (20 mg/ml e 40 mg/ml) é utilizado em equinos para alívio de cólicas (dor abdominal) e da inflamação e dor associadas a doenças musculosqueléticas.
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (20 mg/ml en 40 mg/ml) wordt gebruikt bij paarden om koliek (buikpijn) en de ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat te verlichten.
Portuguese: A solução injetável de 5 mg/ml pode também ser utilizada no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia dos tecidos moles, como a castração (remoção cirúrgica dos testículos), e a solução injetável de 20 mg/ml pode ser utilizada em associação com terapia antibiótica adequada para o tratamento de doenças que ocorrem após o parto, como a septicémia puerperal (bactérias presentes no sangue) e toxemia (um estado tóxico) (síndroma mastite-metrite-agalactia).
Dutch: verwijdering van de testes) en de oplossing voor injectie van 20 mg/ml kan samen met de juiste antibioticabehandeling worden gebruikt om ziekten na de worp zoals puerperale septikemie (bacteriën in het bloed) en toxemie (een toxische toestand) (mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen.
Portuguese: Frasco (vidro) 50 ml
Dutch: Flacon (glas) 50 ml
Portuguese: Via subcutânea ou intravenosa
Dutch: Subcutane of intraveneuze injectie
Portuguese: Intervalo de segurança
Dutch: Suspensie voor oral gebruik
Portuguese: Caninos (Cães) e Felinos (Gatos)
Dutch: Honden en kitten
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I
Dutch: Glazen flacon type I
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade + seringa doseadora
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen flesje + maatspuitje
Portuguese: Frasco de vidro + seringa doseadora
Dutch: Glazen flesje + maatspuitje
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Portuguese: Incompatibilidades Desconhecidas.
Dutch: Onverenigbaarheden Geen bekend.
Portuguese: Siga atentamente as instruções do médico veterinário.
Dutch: Volg de instructies van de dierenarts nauwkeurig op.
Portuguese: Ceva Santé Animale deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, como descrito na Parte I do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento, antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Dutch: Ceva Santé Animale verzekert dat het systeem van geneesmiddelenbewaking, zoals beschreven in deel I van de vergunningaanvraag, aanwezig is en functioneert, voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Portuguese: Cinco dos metabolitos mais importantes foram identificados.
Dutch: Vijf belangrijke metabolieten zijn gevonden.
Portuguese: A substância activa presente no Meloxidyl encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Meloxidyl is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Portuguese: Data da primeira authorização:15.01.2007 Data da última renovação: 19.12.2011
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 15.01.2007 Datum van laatsteverlenging: 19.12.2011
Portuguese: Benzoato de sódio (E 211)
Dutch: Natriumbenzoaat (E 211)
Portuguese: Administrar por via oral, misturado com o alimento ou directamente na boca.
Dutch: Oraal toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Portuguese: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Itália
Dutch: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italië
Portuguese: A resposta clínica é observada normalmente dentro de 3-4 dias.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3 - 4 dagen waargenomen.
Portuguese: Agitar bem o frasco.
Dutch: Flacon goed schudden.
Portuguese: Todos os metabolitos principais demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Portuguese: Assim, no primeiro dia, é necessário duas vezes o volume de manutenção.
Dutch: Voor de eerste dag is dus tweemaal de onderhoudsdosering nodig.