FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli l'etichetta del medicinale veterinario.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: Il vomito può essere controllato con la contemporanea somministrazione di una piccola quantità di cibo.
Dutch: Braken kan worden verminderd door het diergeneesmiddel tezamen met een kleine hoeveelheid voer toe te dienen.
Italian: Quale supporto al trattamento dei disordini da separazione che si manifestano sotto forma di atteggiamenti distruttivi, inappropriate eliminazioni (defecazione, urinazione) e solo in associazione a tecniche di modificazione comportamentale.
Dutch: Als ondersteuning bij de behandeling van met scheiding verbandhoudende afwijkingen welke zich als volgt manifesteren: kapotmaken, onzindelijkheid (ontlasting en urinering) en alleen in combinatie met gedragstherapie.
Italian: EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 compresse)
Dutch: EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletten)
Italian: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 compresse)
Dutch: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletten)
Italian: Quale supporto al trattamento dei disordini da separazione nei cani che si manifestano sotto forma di atteggiamenti distruttivi, inappropriate eliminazioni (defecazione, urinazione) e solo in associazione a tecniche di modificazione comportamentale.
Dutch: Als ondersteuning bij de behandeling van met scheiding verbandhoudende afwijkingen aan honden welke zich als volgt manifesteren: kapotmaken, onzindelijkheid (ontlasting en urinering) en alleen in combinatie met gedragstherapie.
Italian: Ingestioni accidentali da parte dei bambini devono essere considerate come gravi.
Dutch: Een accidentele inname moet ernstig worden genomen.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente
Dutch: WACHTTIJD(EN) Niet van toepassing.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 1 Aprile 1998
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: CONFEZIONI 30 compresse
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 30 tabletten
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 compresse)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletten)
Italian: Nelle prove cliniche effettuate, un trattamento di 2-3 mesi con Clomicalm associato a tecniche di modificazione comportamentale, si è dimostrato sufficiente nel controllare i sintomi dei distrurbi da separazione.
Dutch: In klinische onderzoek was een behandelingsduur van 2-3 maanden met het diergeneesmiddel in combinatie met gedragstherapie voldoende voor de behandeling van met scheiding verbandhoudende afwijkingen.
Italian: Un flacone in HDPE (polietilene ad alta densità) con chiusura di sicurezza a prova di bambino e disco sigillante contenente 30 compresse, ed un sacchetto di gel di silice deumidificante, confezionati in una scatola di cartone.
Dutch: Ieder flesje bevat 30 tabletten en een zakje met een silicagel-droogmiddel verpakt in een kartonnen doos.
Italian: Clomicalm può potenziare gli effetti del farmaco antiaritmico chinidina, di agenti anticolinergici (es. atropina), di altri farmaci attivi sul SNC (es. barbiturici, benzodiazepine, anestetici generali, neurolettici), simpaticomimetici (es. adrenalina) e derivati cumarinici.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan de effecten van het anti-arrhytmicum kinidine, anticholinergische middelen (bijvoorbeeld atropine), andere op het centrale zenuwstelsel (CZS) werkende middelen (bijvoorbeeld barbituraten, benzodiazepines, algemeen anaesthetica, neuroleptica), sympathomimetica (bijvoorbeeld adrenaline) of cumarine-derivaten versterken.
Italian: Somministrazioni ripetute di Clomicalm determinano un moderato incremento delle concentrazioni plasmatiche, l'indice di accumulo dopo somministrazione orale, due volte al giorno, è stato pari a 1,2 per la clomipramina e 1,6 per la desmetilclomipramina, con il raggiungimento dello stato di equilibrio entro 3 giorni.
Dutch: Herhaalde toediening van het diergeneesmiddel veroorzaakt een matige stijging van de plasma-concentraties; de accumulatie-ratio's voor clomipramine was 1,2 en voor desmethylclomipramine 1,6.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Italian: Con sovradosaggi pari a 20 mg/kg di Clomicalm (5 volte la massima dose terapeutica), sono state osservate bradicardia ed aritmie (blocco del nodo atrio-ventricolare ed extrasistoli ventricolari) approssimativamente dopo 12 ore dalla somministrazione.
Dutch: Bij een overdosering met 20 mg/kg met het diergeneesmiddel (5 x de maximum therapeutische dosering), werden bradycardie en aritmiën (blokkade van de atrioventriculaire knoop en ventriculaire extrasystolen) ongeveer 12 uur na toediening waargenomen.
Italian: Nei cani affetti da disfunzioni cardiovascolari o epilessia viene raccomandato di somministrare Clomicalm con cautela e solo dopo una valutazione del rapporto rischi/benefici.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het diergeneesmiddel met voorzichtigheid aan honden met hartaritmiën of epilepsie toe te dienen en alleen na afweging van de voordelen tegen de risico's.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta alla voce Scad.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket of de buitenverpakking na EXP.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Clomicalm 5 mg compresse per cani
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Clomicalm 5 mg tabletten voor honden
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Il trattamento con Clomicalm deve essere effettuato sotto controllo veterinario.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden gebruikt onder veterinair toezicht.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Somministrare il Clomicalm per via orale alla dose di 1-2 mg/kg di clomipramina due volte al giorno, per una dose totale giornaliera pari a 2 - 4 mg/kg, secondo la seguente tabella:
Dutch: Het diergeneesmiddel dient oraal te worden toegediend in een dosering van 1 - 2 mg/kg tweemaal daags, wat resulteert in een totale dagelijkse dosering van 2 - 4 mg/kg, zie onderstaande tabel:
Italian: Le persone con ipersensibilità nota alla clomipramina, devono somministrare il prodotto con cautela.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor clomipramine dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa di Clomicalm contiene: Principio attivo:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet:
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: Ingestioni accidentali da parte dei bambini devono essere considerate come gravi.
Dutch: Bij kinderen, die per ongeluk het diergeneesmiddel innemen, dient deze inname als ernstig te worden beschouwd.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad { mese/anno }
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Italian: Compressa da 5 mg: grigio-brunastra, ovale-oblunga, divisibile.
Dutch: 5 mg: bruinachtig-grijs, ovaal-langwerpig, deelbaar.
Italian: B. FOGLIETTOO ILLUSTRATIVO
Dutch: B. BIJSLUITER
Italian: Peso corporeo Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25- 2,5 kg ½compressa >2,5-5 kg
Dutch: Lichaamsgewicht Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25-2.5 kg
Italian: Compressa da 80 mg: grigio-brunastra, ovale-oblunga, divisibile.
Dutch: 80 mg: bruinachtig-grijs, ovaal-langwerpig, deelbaar.
Italian: Gravidanza: Studi di laboratorio condotti su ratti e topi hanno evidenziato l'esistenza di effetti embriotossici..
Dutch: Dracht: Er waren tekenen van embryotoxische effecten in de studies bij laboratorium-dieren.
Italian: Sovradosaggi con 40 mg/kg (20 volte la dose raccomandata) di Clomicalm hanno comportato nel cane la comparsa di falsa cifosi, tremori, eritema della cute addominale, torpore.
Dutch: Toediening van 40 mg/kg (20 x de aanbevolen dosering) van het diergeneesmiddel aan honden uitte zich in een opgebogen lichaamshouding, tremoren, een ingetrokken buik en een verminderde activiteit van de honden.
Italian: Compressa da 20 mg: grigio-brunastra, ovale-oblunga, divisibile.
Dutch: 20 mg: bruinachtig-grijs, ovaal-langwerpig, deelbaar.
Italian: Clomicalm può aumentare gli effetti del farmaco antiaritmico chinidina, di agenti anticolinergici (es. atropina), di altri farmaci attivi sul SNC (es. barbiturici, benzodiazepine, anestetici generali, neuroleptici), simpaticomimetici (es. adrenalina) e derivati cumarinici.
Dutch: Aanbevelingen betreffende de interactie tussen het diergeneesmiddel en ander geneesmiddelen zijn afgeleid van studies die zijn gedaan bij andere dieren dan de hond. Clomicalm kan de effecten van het anti-aritmische middel kinidine, anticholinergische middelen (bijvoorbeeld atropine), andere op het centrale zenuwstelsel (CZS) werkende middelen (bijvoorbeeld barbituraten, benzodiazepines, algemeen anaesthetica, neuroleptica), sympathomimetica (bijvoorbeeld adrenaline) of cumarinederivaten versterken.
Italian: Clomicalm 80 mg compresse per cani
Dutch: Clomicalm 80 mg tabletten voor honden
Italian: Clomicalm 20 mg compresse per cani
Dutch: Clomicalm 20 mg tabletten voor honden
Italian: INDICAZIONE DEI LMR
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Italian: Studi di laboratorio condotti su ratti e topi hanno evidenziato l'esistenza di effetti embriotossici.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij teefjes tijdens dracht en lactatie Er waren tekenen van embryotoxische effecten in de studies bij laboratoriumdieren.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE
Dutch: DOELDIERSOORT(EN)
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet
Italian: Clomicalm 5 mg compresse per cani Clomicalm 20 mg compresse per cani Clomicalm 80 mg compresse per cani
Dutch: Clomicalm 5 mg tabletten voor honden Clomicalm 20 mg tabletten voor honden Clomicalm 80 mg tabletten voor honden
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero} DATA DI SCADENZA Scad { mese/anno }
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Italian: Clomipramina cloridrato 5 mg (equivalenti a 4,5 mg di clomipramina) Clomipramina cloridrato 20 mg (equivalenti a 17,9 mg di clomipramina) Clomipramina cloridrato 80 mg (equivalenti a 71,7 mg di clomipramina)
Dutch: 5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 4,5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 17,9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 71,7 mg Clomipramine)
Italian: Il 1° aprile 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clomicalm, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 april 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Clomicalm.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: aprile 2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2013.
Italian: Il dosaggio appropriato della compressa dipende dal peso del cane.
Dutch: De juiste tabletsterkte moet worden bepaald op basis van het gewicht van de hond.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clomicalm, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clomicalm is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Agisce aumentando il livelli di certi neurotrasmettitori, serotonina e noradrenalina, nel sistema nervoso centrale.
Dutch: De werking berust op verhoging van de concentratie van bepaalde neurotransmitters, serotonine en noradrenaline, in het centrale zenuwstelsel.
Italian: Clomicalm è disponibile sotto forma di compresse (5, 20 e 80 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Clomicalm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5, 20 en 80 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Clomicalm sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clomicalm groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: La clomipramina è un antidepressivo.
Dutch: Clomical is een antidepressivum.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze che trasmettono segnali da una cellula nervosa all'altra.
Dutch: Een neurotransmitter is een stof in het lichaam die signalen van de ene zenuwcel aan de andere doorgeeft.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clomicalm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clomicalm.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Clomicalm.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clomicalm.
Italian: EMEA/CHMP/064/97 EMEA/H/C/000039
Dutch: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Italian: Gli effetti sul fegato sono stati riferiti in particolare nei cani con problemi al fegato esistenti.
Dutch: Er zijn effecten op de lever gemeld, vooral bij honden die al leverproblemen hadden.
Italian: Se un bambino accidentalmente inghiottisce il medicinale, potrebbero manifestarsi gravi effetti.
Dutch: Als een kind het middel inslikt, kan dit ernstige reacties veroorzaken.
Italian: Gli studi sul campo condotti negli USA e in Europa hanno mostrato che Clomicalm, quando utilizzato con la terapia comportamentale, è efficace nel ridurre i problemi comportamentali associati all'ansia da separazione nei cani ed è stato più efficace della terapia comportamentale da sola, sulla base di un ampio spettro di segni comportamentali di ansia, compresi segni di elevato attaccamento al proprietario.
Dutch: Uit veldstudies in de VS en Europa is gebleken dat Clomicalm, in combinatie met gedragstherapie, werkzaam is voor het verminderen van gedragsproblemen bij honden met verlatingsangst en effectiever was dan alleen gedragstherapie op basis van een breed spectrum aan gedragsverschijnselen die wijzen op angststoornis, waaronder tekenen van grote gehechtheid aan de eigenaar.
Italian: Altre informazioni su Clomicalm
Dutch: Overige informatie over Clomicalm
Italian: Clomicalm clomipramina cloridrato
Dutch: Clomicalm clomipraminehydrochloride
Italian: Clomicalm non deve essere usato nei cani con un'ipersensibilità nota alla clomipramina e a medicinali correlati (noti come antidepressivi triciclici).
Dutch: Clomicalm mag niet worden gebruikt bij honden waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor clomipramine en verwante geneesmiddelen (tricyclische antidepressiva).
Italian: Clomicalm dev'essere somministrato unicamente in associazione alla terapia comportamentale.
Dutch: Clomicalm mag alleen in combinatie met gedragstherapie worden gegeven.
Italian: Clomicalm può causare molto raramente vomito, modificazioni dell'appetito, letargia (mancanza di energia) o un aumento degli enzimi epatici, che sono reversibili quando la somministrazione del prodotto è interrotta.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan Clomicalm leiden tot braken, verandering in eetlust, lethargie (gebrek aan energie) of een verhoging van het aantal leverenzymen die verdwijnt zodra met toediening van het middel wordt gestopt.
Italian: Clomicalm EMEA/CHMP/064/97
Dutch: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Italian: Clomicalm è un medicinale veterinario usato come supporto al trattamento dei disordini comportamentali nei cani, derivanti dalla separazione dai proprietari, dalla dimora abituale o da altri cani.
Dutch: Clomicalm is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt als ondersteuning bij de behandeling van honden met gedragsproblemen die optreden als ze worden gescheiden van hun eigenaar, hun thuis of andere honden.
Italian: Le compresse vengono somministrate due volte al giorno con o senza cibo e normalmente 2-3 mesi sono sufficienti per controllare le condizioni, anche se alcuni cani possono necessitare di un trattamento più lungo.
Dutch: Meestal is twee tot drie maanden gebruik voldoende om de aandoening onder controle te krijgen, maar voor sommige honden kan een langere behandelingsduur nodig zijn.
Italian: Contiene il principio attivo clomipramina cloridrato.
Dutch: Het bevat de werkzame stof clomipraminehydrochloride.
Italian: Quali benefici di Clomicalm sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Clomicalm tijdens de studies te hebben?
Italian: Perché Clomicalm è approvato?
Dutch: Waarom is Clomicalm goedgekeurd?
Italian: Tra tali problemi si possono annoverare la distruzione di materiale, oltre a defecazione e minzione non appropriate in casa.
Dutch: Dergelijke problemen kunnen bijvoorbeeld bestaan uit destructief gedrag of in huis poepen of plassen.
Italian: Poiché bassi livelli di questi neurotrasmettitori possono essere legati a depressione e ad ansia, aumentarli può aiutare i cani a sentirsi più calmi migliorando quindi i segni comportamentali in cani con problemi correlati alla separazione.
Dutch: Depressie en angststoornissen kunnen met een lage hoeveelheid van deze neurotransmitters in verband worden gebracht, dus het verhogen van de concentratie ervan kan ertoe bijdragen dat honden zich kalmer
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Clomicalm, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Clomicalm dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Clomicalm, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Clomicalm dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Il vomito può essere controllato con la contemporanea somministrazione di una piccola quantità di cibo.
Dutch: Braken kan worden beperkt door de tabletten met een beetje voedsel te geven.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Dutch: Als het product per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Italian: Come agisce Clomicalm?
Dutch: Hoe werkt Clomicalm?
Italian: Quali sono i rischi associati a Clomicalm?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clomicalm in?
Italian: Come si usa Clomicalm?
Dutch: Hoe wordt Clomicalm gebruikt?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Italian: Dimensione della confezione e n ù
Dutch: Verpakkings-grootte l t r
Italian: Contenitore
Dutch: Naam
Italian: Numero EU Nome
Dutch: EU-nummer
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie.
Italian: La durata ottimale del trattamento non è stata formalmente stabilita.
Dutch: De optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
Italian: • non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Dutch: • niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Italian: Questo foglietto illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Italian: Neutropenia, inclusa neutropenia grave
Dutch: Neutropeni e, inclusief ernstige neutropenie
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN
Italian: La domanda si basa su di un medicinale di riferimento per il quale non sono stati identificati problemi relativi alla sicurezza che necessitino di ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor er geen aandachtspunten met betrekking tot de veiligheid zijn vastgesteld die bijkomende maatregelen vereisen om risico's te minimaliseren.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 3.0 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals beschreven in versie 3.0 in Module 1.8.1. van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Italian: Se invece sono trascorse più di 12 ore, prenda semplicemente la normale dose all'orario abituale.
Dutch: Als het langer dan 12 uur geleden is, neem dan gewoon de volgende enkele dosis in op het voor u gebruikelijke tijdstip.
Italian: Altri medicinali:
Dutch: Andere geneesmiddelen:
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi singole.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Inoltre, il profilo di sicurezza di Clopidogrel in questo sottogruppo di pazienti non ha evidenziato particolari problemi.
Dutch: Daarbij toonde het veiligheidsprofiel van Clopidogrel in deze subgroep van patiënten geen enkel bijzonder probleem.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Italian: I dati degli studi clinici sostengono l'uso fino a 12 mesi e il beneficio massimo è stato osservato a 3 mesi (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Italian: Tuttavia, Clopidogrel e ASA sono stati somministrati insieme per periodi fino a 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Clopidogrel en ASA werden echter samen toegediend gedurende een periode tot één jaar (zie rubriek 5.1).
Italian: Caucasici (n=1356)
Dutch: Kaukasisch (n=1356)
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/542/001 - 007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/542/001 - 007
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue
Dutch: • uw arts kan bloedonderzoek aanvragen.
Italian: Dato che lo studio CAPRIE non è stato dimensionato per valutare l'efficacia nei singoli sottogruppi, non risulta chiaro se le differenze nella riduzione del rischio relativo per le varie patologie qualificanti siano reali oppure siano dovute al caso.
Dutch: Omdat de CAPRIE-studie niet opgezet was om de effectiviteit in de individuele subgroepen te analyseren, is het niet duidelijk of de verschillen in relatieve risicoreductie tussen de verschillende aandoeningen die als inclusiecriterium golden, reëel zijn of berusten op toeval.
Italian: Dato che dosi superiori di ASA sono state correlate con un più alto rischio di sanguinamento, si consiglia che la dose di ASA non sia superiore a 100 mg.
Dutch: Aangezien hogere doses ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, is het aanbevolen geen hogere dosis ASA te nemen dan 100 mg.