FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor, med basis i Livensas sikkerhedsprofil, som kræver indsendelse af PSURs hver 6. måned konkluderede CHMP, at indehaveren af markedsføringen skal indsende en yderligere ansøgning om fornyelse om 5 år.
Lithuanian: Todėl, remiantis Livensa saugumo profiliu, kuris reikalauja pateikti 6 kasmėnesinius PASP, ŽVK
Danish: Baseline
Lithuanian: Livensa
Danish: Måden, Livensa administreres på, gør overdosering usandsynlig.
Lithuanian: Dėl Livensa vartojimo metodo perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Danish: Livensa er en transdermal behandling af HSDD, som øger kvindens seksuelle lyst, idet der opnås testosteronkoncentrationer, som svarer til det præmenopausale niveau.
Lithuanian: Livensa yra transderminis preparatas skirtas lytinio potraukio sumažėjimo gydymui, jis gerina lytinį potraukį testosterono koncentracijai pasiekiant premenopauzinį lygmenį.
Danish: Livensa er et tyndt, klart, ovalt plaster med T001 trykt på bagsiden.
Lithuanian: Livensa yra plonas pematomas ovalus pleistras su T001 įspaudu paviršiuje.
Danish: Det vides ikke, om Livensa øger risikoen for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Livensa padidina riziką susirgti krūties vėžiu ir endometriumo vėžiu. Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės dėl krūties vėžio ir endometriumo vėžio.
Danish: Fortsat anvendelse af Livensa anbefales kun, mens samtidig brug af østrogen menes at være relevant (dvs. den laveste, effektive dosis i kortest mulige tid).
Lithuanian: Nuolatinis Livensa vartojimas yra rekomenduojamas tik tuomet, kai nusprendžiama, kad estrogenų vartojimas kartu yra tinkamas (t.y.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Livensa - hvis De har eller har haft sygdomme i hjerte, lever eller nyrer.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jūs buvote sirgusi širdies, kepenų ar inkstų ligomis.
Danish: Livensa er et depotplaster, som konstant afgiver små mængder testosteron, som absorberes i blodet igennem huden.
Lithuanian: KAS YRA LIVENSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Livensa yra transderminis pleistras, pastoviai atpalaiduojantis nedidelius testosterono kiekius, kuris rezorbuojamas per odą į kraujotaką.
Danish: Derfor anbefales Livensa ikke til naturligt menopausale kvinder.
Lithuanian: Livensa neturėtų būti vartojama moterims, esančioms natūralioje menopauzėje.
Danish: Livensa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst (Hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinder med bilateral ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i samtidig østrogenbehandling.
Lithuanian: Livensa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Danish: Hvis De ikke har mærket nogen positiv virkning af Livensa i løbet af 3-6 måneder, bør De fortælle deres læge det, og han/hun vil foreslå, at behandlingen afbrydes.
Lithuanian: Gali užtrukti ilgiau nei 1 mėnesį, kol pastebėsite pagerėjimą. Jei Jums teigiamas poveikis nepasireiškė per 3 - 6 mėnesius, Jūs turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją, kuris gali Jums patarti nutraukti
Danish: Akryl copolymer klæbestof, som indeholder 2-etylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymer.
Lithuanian: Lipnus akrilinis kopolimeras, kuriame yra 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimero.
Danish: Sorbitanoleat
Lithuanian: Sorbitano oleatas
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE LIVENSA
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIVENSA Livensa vartoti negalima
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Livensa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Danish: To multicenter, dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg af seks måneders varighed med 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) kvinder med ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i alderen 20 til 70 år med HSDD, som samtidig fik østrogen, blev anvendt til at vurdere Livensas effekt og sikkerhed.
Lithuanian: Siekiant įvertinti Livensa veiksmingumą ir saugumą buvo atlikti du daugiacentriniai, dvigubai akli, placebo kontroliuojami šešių mėnesių tyrimai, kuriuose dalyvavo 562 (INTIMATE SM1) ir 533
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Livensa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras
Danish: Acne, alopeci Eksem, øget svedafsondring, rosacea
Lithuanian: Egzema, padidėjęs prakaitavimas, rožiniai spuogai
Danish: Det anbefales, at patienter, der er behandlet med konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), undlader at anvende Livensa, da effekten ikke er påvist (se pkt.
Lithuanian: Pacientėms, gydomoms konjuguotu arklių estrogenu (KAE) nerekomenduojama naudoti Livensa,
Danish: Hvis en bivirkning forekom med større frekvens i det integrerede fase III-forsøg (Livensa-patienter n=1.498, placebo-patienter n=1.297), vil denne frekvens være rapporteret i tabellen.
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Livensa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Livensa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Danish: Livensa er beregnet til brug hos kvinder op til 60 år, som: - har ringe seksuel lyst, hvilket giver problemer eller bekymringer, og - har fået fjernet begge æggestokke, og - har fået fjernet livmoderen (hysterektomi), og - som får østrogenbehandling.
Lithuanian: - yra sumažėjęs lytinis potraukis, sukelianti nepasitenkinimą arba rūpestį ir - kurioms buvo pašalintos abi kiaušidės ir
Danish: Derfor bør Livensa ikke anvendes til kvinder i samtidig behandling med CEE (se pkt.
Lithuanian: Livensa neturėtų būti vartojama moterims, vartojančioms KAE (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Livensa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Livensa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-10.
Danish: Livensa testosteron
Lithuanian: Livensa testosteronas
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Warner Chilcott Deutschland GmbH".
Danish: Det skal fremlægge en uddannelsesplan for både læger og patienter.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks šviečiamąjį planą gydytojams ir pacientėms.
Danish: Andre oplysninger om Livensa:
Lithuanian: Kita informacija apie Livensa:
Danish: Plastret bliver siddende på huden i tre eller fire dage og udskiftes så med et nyt plaster, der sættes på et andet sted.
Lithuanian: Jis paliekamas ant odos tris ar keturias dienas, tada pakeičiamas nauju kitoje vietoje.
Danish: Livensa var mere effektivt end placebo.
Lithuanian: Livensa buvo veiksmingesnis už placebą.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Livensa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Livensa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Livensa den 28. juli 2006.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Livensa rinkodaros teisę.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var forskellen på pointtal i spørgeskemaet, inden undersøgelsen begyndte og seks måneder efter behandlingen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo klausimyno įverčio prieš tyrimą ir po šešių gydymo mėnesių skirtumas.
Danish: Det anvendes til patienter, der allerede tager et østrogen (et kvindeligt kønshormon).
Lithuanian: Jis skiriamas pacientėms, jau vartojančioms estrogeną (moterišką lytinį hormoną).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Livensa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Livensa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Da testosteron er et velkendt aktivt stof, der allerede anvendes i andre lægemidler, anvendte firmaet data fra den publicerede faglitteratur og gennemførte desuden undersøgelser selv.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra gerai žinoma veiklioji medžiaga, jau naudojama kituose vaistuose, bendrovė naudojosi ir paskelbtais duomenimis, ir savo atliktų tyrimų duomenimis.
Danish: De to hovedundersøgelser omfattede 1 095 kvinder med en gennemsnitsalder på 49 år, som havde fået Livensa i op til et år.
Lithuanian: Pagrindiniuose dviejuose Livensa tyrimuose tirtos 1 095 vidutiniškai 49 metų amžiaus moterys, kurios buvo gydomos Livensa ne ilgiau kaip vienerius metus.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Livensa findes her.
Lithuanian: Išsamų Livensa EPAR galima rasti čia.
Danish: En patient, der efter tre eller seks måneders behandling ikke oplever nogen forbedring, bør kontakte sin læge og få sin behandling revurderet.
Lithuanian: Gali būti, kad pagerėjimas pacientei pasireikš tik daugiau nei po mėnesio. Jei pacientė nejaučia pagerėjimo per tris-šešis gydymo mėnesius, ji turėtų pasitarti su gydytoju, kad jis įvertintų gydymą.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Livensa (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) var hirsutisme (øget hårvækst, navnlig på hage og overlæben) og reaktioner på det sted, hvor plastret blev sat på (rødme, og kløe).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Livensa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) buvo hirsutizmas (padidėjęs plaukų augimas, ypač ant smakro ir virš viršutinės lūpos) ir reakcijos pleistro naudojimo vietoje (odos paraudimas ir niežulys).
Danish: Kvinder, der anvender Livensa, bør også tage østrogener, men ikke af den type, der er kendt som ‘konjugerede østrogener', da denne kombination ikke er lige så effektiv sammen med Livensa som kombinationen af andre typer østrogen og Livensa.
Lithuanian: Livensa vartojančios moterys taip pat turi vartoti estrogenus, bet ne konjuguotus estrogenus, kadangi tokių estrogenų ir Livensa derinys yra ne toks veiksmingas kaip kitų rūšių estrogenų ir Livensa derinys.
Danish: Livensa bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for testosteron eller overfor nogen af indholdsstofferne.
Lithuanian: Livensa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti jautrios (alergiškos) testosteronui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Livensa.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Livensa rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Livensa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Livensa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Livensa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Livensa naudojimą?
Danish: Det aktive stof i Livensa, testosteron, er et naturligt kønshormon, der produceres hos mænd og i mindre grad hos kvinder.
Lithuanian: Veiklioji Livensa medžiaga testosteronas yra natūralus vyriškasis lytinis hormonas, kurį gamina vyrų ir mažesniais kiekiais moterų organizmas.
Danish: Hvorfor blev Livensa godkendt?
Lithuanian: Kodėl Livensa buvo patvirtintas?
Danish: Livensa blev sammenlignet med placebo (et plaster, som intet aktivt stof indeholder).
Lithuanian: Livensa buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu pleistru).
Danish: Livensa anvendes som kontinuerlig behandling i form af ét plaster to gange om ugen.
Lithuanian: Gydymas Livensa yra nepertraukiamas - pleistras klijuojamas du kartus per savaitę.
Danish: Plastret sættes på tør, ren hud på den nederste del af abdomen (på maven under taljen).
Lithuanian: Pleistras klijuojamas ant sausos švarios odos pilvo apačioje (žemiau juosmens).
Danish: Det bør heller ikke anvendes af kvinder der har, eller har haft, brystkræft eller andre østrogenkrævende kræfttyper, eller af kvinder der har andre lidelser, der gør at de ikke kan tage østrogenholdige lægemidler.
Lithuanian: Jo negali vartoti moterys, sergančios ar sirgusios krūties vėžiu ar kitu nuo estrogenų priklausančiu vėžiu, arba kai yra kitų priežasčių, dėl kurių joms negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeno.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Livensa fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Livensa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Livensa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Livensa vartojimu?
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen gennemsnitligt havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde ca. fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Livensa i seks måneder.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moterys, kurios iki gydymo per keturias savaites vidutiniškai patyrė tris pasitenkinimą keliančius seksualinius epizodus, pavartojusios Livensa šešis mėnesius, jos patyrė penkis tokius epizodus per keturias savaites.
Danish: Når resultaterne fra de to undersøgelser blev analyseret sammen, oplevede de kvinder, der anvendte Livensa en gennemsnitlig forbedring på 1,07 tilfredsstillende seksuelle episoder i sammenligning med de kvinder der fik placebo over en fireugers periode.
Lithuanian: Išanalizavus dviejų minėtų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per keturias savaites Livensa gydytos moterys turėjo vidutiniškai 1,07 daugiau pasitenkinimą teikusių seksualinių epizodų nei placebą vartojusios moterys.
Danish: Livensa er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Lithuanian: Livensa - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistinė medžiaga per odą patenka į organizmą).
Danish: Da testosteron er et mandligt kønshormon, bør kvinder, der tager Livensa, overvåges med henblik på at se, om de udvikler 'androgene bivirkninger' (mandlige karaktertræk) såsom hårvækst i ansigtet, dybere stemme, hårtab.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra vyriškas lytinis hormonas, reikia stebėti, ar Livensa naudojančioms moterims nepasireiškia kokių nors nepageidaujamų androgeninių reiškinių (ar neatsiranda vyriškų požymių), pavyzdžiui, veido plaukuotumo, balso pažemėjimo, plaukų slinkimo.
Danish: Hvad er Livensa?
Lithuanian: Kas yra Livensa?
Danish: Det skal gennemgå alle igangværende undersøgelser med Livensa for at se på de potentielle langsigtede risici, herunder brystkræft, endometriecancer (livmoderslimhindekræft) og bivirkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene.
Lithuanian: Livensa gaminanti bendrovė atidžiai stebės kai kuriuos Livensa šalutinius poveikius, kaip antai androgeninį šalutinį poveikį. Ji apžvelgs visus vykdomus Livensa tyrimus ir įvertins galimą ilgalaikę riziką, taip pat krūties vėžio, endometrinio (gimdos sienelių) vėžio ir šalutinio poveikio širdžiai bei kraujagyslėms pavojus.
Danish: Livensa anvendes til behandling af manglende seksuallyst og fravær af seksuelle tanker hos kvinder, der har fået fjernet deres uterus (livmoder) og begge ovarier (æggestokke).
Lithuanian: Livensa skirtas nepasitenkinimą keliančiam sumažėjusiam moterų lytiniam potraukiui gydyti tuomet, kai buvo pašalinta gimda ir abi kiaušidės.
Danish: Hvordan blev Livensa undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Livensa?
Danish: Hvad anvendes Livensa til?
Lithuanian: Kam vartojamas Livensa?
Danish: Kvinder bør kontakte deres læge, hvis de bemærker en eller flere af disse bivirkninger.
Lithuanian: Nors vieną iš šių požymių pastebėjusios moterys privalo kreiptis į gydytoją.
Danish: Undersøgelserne anvendte et specielt udarbejdet spørgeskema til måling af den seksuelle interesse og aktivitet ved at registrere antallet af tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode.
Lithuanian: Tyrimuose buvo naudojami specialiai paruošti klausimynai lytiniam potraukiui ir aktyvumui įvertinti.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Livensa?
Lithuanian: Kokia Livensa nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: I modsætning hertil havde kvinder, som fik placebo, ca. fire episoder i en fireugers periode efter seks måneder.
Lithuanian: Placebu šešis mėnesius gydytos moterys tyrime vidutiniškai patyrė keturis seksualinius epizodus per keturias savaites.
Danish: Hvordan virker Livensa?
Lithuanian: Kaip veikia Livensa?
Danish: Hvordan anvendes Livensa?
Lithuanian: Kaip vartoti Livensa?
Danish: Livensa frigiver testosteron gennem huden ind i blodbanen for at opnå testosteronniveauer, der ligner niveauerne inden fjernelsen af livmoderen og æggestokkene.
Lithuanian: Taip atstatoma tokia testosterono koncentracija, kokia buvo prieš pašalinant gimdą ir kiaušides.
Danish: Blødningen kan i nogle tilfælde ikke ses tydeligt.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kraujavimas gali nebūti akivaizdus.
Danish: Den første hændelse i hver kategori er inkluderet i analysen.
Lithuanian: Pirmasis kiekvienos kategorijos reiškinys įtraukiamas į analizę.
Danish: OM DIN BEHANDLING
Lithuanian: APIE JŪSŲ GYDYMĄ
Danish: HVORNÅR SKAL DU SØGE LÆGEHJÆLP?
Lithuanian: KADA REIKIA KREIPTIS MEDICININĖS PAGALBOS
Danish: Du bør altid have dette kort på dig.
Lithuanian: Visada turėkite šią atmintinę su savimi.
Danish: Disse tabletter er de sidste, du har tilbage.
Lithuanian: Tai yra paskutinės likusios Jūsų tabletės.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 62 %.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas yra maždaug 62 %.
Danish: Hvis du skal opereres:
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti operaciją
Danish: Lægens underskrift:
Lithuanian: Gydytojo parašas:
Danish: • Start ikke andre lægemidler (herunder ikke-receptpligtige lægemidler) uden at kontakte lægen.
Lithuanian: • Nepradėkite vartoti kitų vaistų (įskaitant parduodamus be recepto), nepasitarę su gydytoju.
Danish: Blodtype: Andre lægemidler/sygdomme:
Lithuanian: Kraujo tipas: Kiti vaistai / sąlygos:
Danish: Eksponeringen for andre metabolitter er under 5 %.
Lithuanian: Kitų metabolitų ekspozicija sudaro mažiau nei 5 %.
Danish: Sjælden 1 Rapporteringshyppighederne er baseret på den kvindelige population i kliniske studier.
Lithuanian: Reti 1 Pranešimų dažnis pagrįstas moterų populiacija klinikiniuose tyrimuose.
Danish: Dette blev ikke anset for klinisk relevant.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Danish: 0,004 (for superioritet)
Lithuanian: 0,004 (vertinant didesnį veiksmingumą)
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning, og hvornår du skal søge hjælp
Lithuanian: • Kraujavimo požymiai ar simptomai ir kada reikia kreiptis pagalbos
Danish: Flere patientgrupper har, som beskrevet nedenfor, øget risiko for blødning.
Lithuanian: Keliems pacientų pogrupiams, kaip nurodyta žemiau, yra padidėjusi kraujavimo rizika.
Danish: Fordelingsvoluminet er 107 (19,9) L-gennemsnit (SD).
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris yra 107 (19,9) l (SN).
Danish: Lixiana anvendes til voksne til at:
Lithuanian: Lixiana vartojamas suaugusiesiems:
Danish: Lægen kan beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din medicin.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti Jūsų vartojamą vaistą.
Danish: Formlen er den følgende:
Lithuanian: Formulė pateikiama toliau:
Danish: Mad øger den maksimale eksponering i varierende grad, men det har en minimal virkning på den totale eksponering.
Lithuanian: Maistas įvairiai didina didžiausią ekspoziciją, tačiau bendrai ekspozicijai turi minimalų poveikį.
Danish: Der er ingen information om anvendelse til børn og unge.
Lithuanian: Informacijos apie vaisto vartojimą vaikams ir paaugliams nėra.
Danish: Behandlingsvarigheden var fra 3 måneder op til 12 måneder, hvilket var bestemt af investigatoren baseret på patientens kliniske udtryk.
Lithuanian: Gydymo trukmė buvo nuo 3 iki 12 mėnesių, ją nustatė tyrėjas, remdamasis paciento klinikiniais požymiais.
Danish: Blødninger kan forekomme alle steder og kan være svære og endda dødelige (se pkt.
Lithuanian: Kraujavimas gali pasireikšti bet kurioje vietoje, jis gali būti sunkus ir net mirtinas (žr.
Danish: I nødstilfælde bedes du kontakte: Navn:
Lithuanian: Prireikus neatidėliotinos pagalbos, prašome kreiptis: Vardas, pavardė:
Danish: Lixiana 15 mg er ikke indiceret til monoterapi, da det kan føre til nedsat virkning.
Lithuanian: Lixiana 15 mg nėra skirtas monoterapijai, nes gali sumažėti veiksmingumas.
Danish: - hvis du har en mekanisk hjerteklap
Lithuanian: - jeigu Jums įstatytas mechaninis širdies vožtuvas.
Danish: Bemærk: En person kan være inkluderet i flere underkategorier, hvis han/hun havde en hændelse i disse kategorier.
Lithuanian: Pastaba: tiriamąjį galima įtraukti į kelias smulkesnes kategorijas, jei jai (jam) pasireiškė toms kategorijoms priskirtas reiškinys.
Danish: • Kontraindikationer
Lithuanian: • Kontraindikacijos
Danish: - hvis du har en øget blødningsrisiko, hvilket kunne være tilfældet, hvis du har en af følgende tilstande:
Lithuanian: - jeigu Jums yra padidėjusi kraujavimo rizika, kuri galima, jeigu Jums yra bent viena iš šių būklių:
Danish: c 'Alle bekræftede blødninger' omfatter dem, som bedømmeren definerede som klinisk åbenlyse.
Lithuanian: c „Bet koks patvirtintas kraujavimas" apima kraujavimą, kurį komisija apibrėžė kaip kliniškai matomą.
Danish: Det er derfor vigtigt at være opmærksom på de mulige tegn og symptomer på blødning, og straks tale med lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende:
Lithuanian: Todėl svarbu žinoti galimus kraujavimo požymius bei simptomus ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė bent viena iš šių būklių:
Danish: BEHANDLINGSOPLYSNINGER (Udfyldes af lægen)
Lithuanian: GYDYMO INFORMACIJA (Pildo gydytojas)
Danish: • Lixiana kan øge blødningsrisikoen.
Lithuanian: • Lixiana gali padidinti kraujavimo riziką.
Danish: Vis det til sundhedspersonalet, farmaceuten, kirurgen eller tandlægen, før nogen medicinsk behandling eller intervention.
Lithuanian: Pateikite ją savo sveikatos priežiūros specialistui, vaistininkui, chirurgui arba odontologui prieš taikant bet kokį medicininį gydymą ar intervenciją.
Danish: Kontakt venligst lægen for en ny recept på Lixiana.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją dėl naujo Lixiana recepto.
Danish: Lixiana kan initieres eller fortsættes hos patienter, der kan have brug for kardiovertering.
Lithuanian: Gydymą Lixiana galima pradėti arba tęsti pacientams, kuriems gali reikėti taikyti kardioversiją.
Danish: PATIENTOPLYSNINGER Patientnavn:
Lithuanian: PACIENTO INFORMACIJA Paciento vardas, pavardė:
Danish: Det er vigtigt, at du tager dit lægemiddel nøjagtigt, som lægen har anvist det.
Lithuanian: Svarbu, kad vartotumėte vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: Vaginalblødninger blev rapporteret med almindelig hyppighed hos kvinder under 50 år, mens de ikke var almindelige hos kvinder over 50 år.
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties dažnai nustatytas moterims iki 50 metų, nedažnai - moterims virš 50 metų.
Danish: • For kreatinin i µmol/l:
Lithuanian: • taikoma kreatininui µmol/l:
Danish: • rifampicin, et antibiotikum
Lithuanian: • rifampicino, antibiotiko.
Danish: In-vitro plasma-proteinbindingsgraden er ca. 55 %.
Lithuanian: In vitro jungimasis su plazmos baltymais sudaro maždaug 55 %.
Danish: • Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden
Lithuanian: • Būtinybė visada su savimi nešiotis Paciento atmintinę