FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan, stanje dinamičke ravnoteže postiže se između 3. i 4. dana, uz srednju vrijednost izloženosti koja je približno 65% veća nego nakon jednokratne doze te srednju vrijednost najviše i najniže anti-Xa aktivnosti od približno 1,2 odnosno 0,52 IU/ml.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan administrasjon av 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig, nås steady-state fra dag 3 til 4 med ca. 65 % høyere gjennomsnittlig eksponeringsrate enn etter én enkelt dose, og gjennomsnittlig maksimal og minimal anti-Xa-aktivitet på henholdsvis 1,2 og 0,52 IE/ml.
Croatian: Štitnik za iglu u obliku plastičnog cilindra automatski će biti aktiviran i u potpunosti će pokriti iglu.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende anordningen som er sylinderformet aktiveres, settes automatisk rundt nålen og dekker den helt.
Croatian: • U bolesnika s visokim rizikom od tromboembolije preporučena doza enoksaparinnatrija je 4000 IU (40 mg) jedanput na dan supkutanom injekcijom, a primjenu bi po mogućnosti trebalo započeti 12 sati prije operacije.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med høy risiko for tromboembolisme er anbefalt dose av enoksaparinnatrium 4000 IE (40 mg) én gang daglig gitt som subkutan injeksjon med anbefalt oppstart 12 timer før operasjon.
Croatian: • ako imate jetrenih tegoba
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer
Croatian: • Mehanički umjetni srčani zalisci
Norwegian Bokmål: • Kunstige hjerteklaffer
Croatian: Svi liječeni bolesnici s DVT-om praćenim PE-om ili bez njega
Norwegian Bokmål: Alle behandlede DVT-pasienter med eller uten PE
Croatian: • Proksimalni DVT (%) *p-vrijednost naspram placeba = 0,008 #p-vrijednost naspram placeba = 0,537
Norwegian Bokmål: • Proksimal DVT (%) *p-verdi versus placebo =0,008 #p-verdi versus placebo =0,537
Croatian: U bolesnika koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji potrebno je primijeniti dodatnu intravensku bolusnu dozu od 30 IU/kg (0,3 mg/kg) ako je posljednja supkutana doza primijenjena više od 8 sati prije napuhavanja balona.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med PCI, administreres en ytterligere intravenøs bolusdose på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) dersom siste subkutane administrasjon ble gitt mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongen.
Croatian: Kod akutnog STEMI-ja, liječenje treba započeti jednokratnom intravenskom bolusnom injekcijom, nakon koje se odmah primjenjuje supkutana injekcija.
Norwegian Bokmål: Ved akutt STEMI innledes behandlingen med én intravenøs bolusinjeksjon, straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
Croatian: • Ako imate bolan osip ili tamnocrvene točkice ispod kože koje ne nestaju kada ih pritisnete.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har et smertefullt utslett eller mørkerøde prikker under huden som ikke forsvinner når du trykker på dem Legen kan bestemme at du skal ta en blodprøve for å kontrollere blodplateantallet ditt.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije jer u tih bolesnika postoji povećana mogućnost krvarenja (vidjeti dio 4.4), a nisu provedena formalna ispitivanja utvrđivanja doze u bolesnika s cirozom (Child-Pugh stadij A, B i C).
Norwegian Bokmål: 4.4) og fordi ingen formelle dosebestemmende studier er blitt utført hos pasienter med cirrhose (verken ChildPugh-klasse A, B eller C).
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter
Croatian: • preosjetljivošću na enoksaparinnatrij, heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine niske molekulske mase, benzilni alkohol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inklusiv andre lavmolekylære hepariner (LMWH), til benzylalkohol eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Oba režima liječenja enoksaparinnatrijem bila su ekvivalentna liječenju standardnim heparinom s obzirom na smanjenje rizika od rekurentne venske tromboembolije (DVT-a i/ili PE-a).
Norwegian Bokmål: Begge regimene med enoksaparinnatrium var ekvivalente med standard heparinbehandling mht.
Croatian: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) otopina za injekciju
Norwegian Bokmål: 10000 IE/ml (100 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: • Spinalna/epiduralna anestezija ili lumbalna punkcija
Norwegian Bokmål: • Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunksjon
Croatian: o U bolesnika koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji, ako je posljednja supkutana doza enoksaparinnatrija primijenjena manje od 8 sati prije napuhavanja balona, nije potrebna dodatna doza.
Norwegian Bokmål: o For pasienter som behandles med PCI: Hvis den siste subkutane administrasjonen av enoksaparinnatrium ble gitt mindre enn 8 timer før ballongen blåses opp, behøves ingen ekstra dose.
Croatian: Primjena enoksaparinnatrija za tromboprofilaksu u bolesnika s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima nije adekvatno ispitana.
Norwegian Bokmål: Bruk av enoksaparinnatrium som tromboseprofylakse hos pasienter med kunstige hjerteklaffer er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu isti dan da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi deg selv en dose må du ta den så snart du husker det. Ikke gi deg en dobbel dose på samme dag for å kompensere for en glemt dose.
Croatian: Enoksaparinnatrij 2000 IU (20 mg) jedanput na dan supkutano n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 2000 IE (20 mg) én gang daglig subkutant n (%)
Croatian: Za početnu bolusnu dozu od 3000 IU (30 mg), kod primjene enoksaparinnatrija u graduiranoj napunjenoj štrcaljki izbacite višak volumena tako da u njoj ostane samo 3000 IU (30 mg) lijeka.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en gradert ferdigfylt sprøyte med enoksaparinnatrium til den innledende 3000 IE (30 mg) bolusdosen fjernes overskytende volum, slik at sprøyten kun inneholder 3000 IE (30 mg).
Croatian: • visok broj trombocita u krvi
Norwegian Bokmål: • Høyt antall blodplater i blodet
Croatian: Nakon što ste s igle skinuli pokrov pazite da njome ništa ne dotaknete.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, må nålen ikke røre noe som helst.
Croatian: Kada se koriste višedozne bočice, preporučuje se uporaba tuberkulinske štrcaljke ili njezina ekvivalenta, kako bi se osiguralo izvlačenje odgovarajućeg volumena lijeka.
Norwegian Bokmål: Bruk av en tuberkulinsprøyte eller tilsvarende anbefales ved bruk av flerdosehetteglass for å sikre opptrekking av nøyaktig legemiddelvolum.
Croatian: • Za liječenje nestabilne angine i NSTEMI-ja, preporučena doza enoksaparinnatrija je 100 IU/kg (1 mg/kg) svakih 12 sati supkutanom injekcijom, u kombinaciji s antitrombocitnom terapijom.
Norwegian Bokmål: • For behandling av ustabil angina og NSTEMI er anbefalt dose enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) hver 12. time som subkutan injeksjon i kombinasjon med blodplatehemmende behandling.
Croatian: Enoksaparinnatrij ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Enoksaparinnatrium har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, jednom kad se otvori, lijek se može čuvati maksimalno 28 dana na temperaturi ispod 25 °C.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, etter at det er åpnet, kan produktet oppbevares i maksimalt 28 dager under 25 ° C. Andre lagringstider og -betingelser for bruk er brukerens ansvar.
Croatian: • preosjetljivošću na enoksaparinnatrij, heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine niske molekulske mase ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inklusiv andre lavmolekylære hepariner (LMWH), eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 5 bočica.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: 5 hetteglass.
Croatian: Profilaksa venske tromboembolije u medikamentozno liječenih bolesnika Preporučena doza enoksaparinnatrija je 4000 IU (40 mg) jedanput na dan supkutanom injekcijom.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter Anbefalt dose er 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium gitt som subkutan injeksjon én gang daglig.
Croatian: Ako liječnik odluči primijeniti antikoagulaciju kod epiduralne ili spinalne anestezije/analgezije ili lumbalne punkcije, preporučuje se pažljivo neurološko praćenje zbog rizika od neuraksijalnih hematoma (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom legen bestemmer at det skal administreres antikoagulasjon i forbidelse med spinal/epiduralanestesi eller spinalpunktur, er det anbefalt med nøje nevrologisk monitorering på grunn av risiko for spinale/epidurale hematomer (se pkt.
Croatian: • ako ćete primiti spinalnu ili epiduralnu anesteziju ili ići na lumbalnu punkciju (pogledajte odlomak 'Operacije i anestetici'): mora se poštovati vremenski razmak između primjene lijeka
Norwegian Bokmål: • du skal ha epidural eller spinal bedøvelse eller få tatt en prøve fra ryggmargen (se «Operasjoner og bedøvelse»), det skal være et opphold i behandlingen med Inhixa før prosedyren utføres.
Croatian: Sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka tijekom hemodijalize Preporučena doza je 100 IU/kg (1 mg/kg) enoksaparinnatrija.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av trombedannelse under hemodialyse Anbefalt dose av enoksaparinnatrium er 100 IE/kg (1 mg/kg).
Croatian: • Rijetko: kolestatsko oštećenje jetre*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Kolestatisk leverskade*
Croatian: Doza enoksaparinnatrija iznosila je 4000 IU (40 mg) supkutano jedanput na dan za profilaksu duboke venske tromboze nakon kirurškog zahvata ili u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću i izuzetno ograničenom pokretljivošću.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium-dosen var 4000 IE (40 mg) subkutant én gang daglig ved profylakse mot DVT etter kirurgi eller hos akutt syke medisinske pasienter med svært redusert mobilitet.
Croatian: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Croatian: Primjena enoksaparinnatrija za tromboprofilaksu u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima nije adekvatno ispitana.
Norwegian Bokmål: Bruk av enoksaparinnatrium som tromboseprofylakse hos gravide kvinner med kunstige hjerteklaffer er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Croatian: • Samo DVT (%)
Norwegian Bokmål: • Kun DVT (%)
Croatian: Enoksaparinnatrij 4000 IU (40 mg) jedanput na dan supkutano n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 4000 IE (40 mg) én gang daglig subkutant n (%)
Croatian: • Uobičajena doza je 100 IU (1 mg) po kilogramu tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost enoksaparinnatrija u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten av enoksaparinnatrium i pediatrisk populasjon er ikke fastslått.
Croatian: 6 napunjenih štrcaljki
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter
Croatian: Doza protamina ovisi o injiciranoj dozi enoksaparinnatrija; ako je enoksaparinnatrij primijenjen unutar prethodnih 8 sati, 1 mg protamina neutralizira antikoagulacijski učinak 100 IU (1 mg) enoksaparinnatrija.
Norwegian Bokmål: Dosen av protamin avhenger av hvor mye enoksaparinnatrium som er injisert: 1 mg protamin nøytraliserer antikoagulasjonseffekten av 100 IE (1 mg) enoksaparinnatrium, hvis enoksaparinnatrium ble gitt under 8 timer tidligere.
Croatian: Jedan ml sadrži 150 mg enoksaparinnatrija.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 150 mg enoksaparinnatrium.
Croatian: Tablica za doziranje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina: 15-30 ml/min)
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min):
Croatian: • Rijetko: hematom kralježnice* (ili neuraksijalni hematom).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Tilfeller av spinale/epidurale hematom*.
Croatian: U žena i muškaraca niske tjelesne težine (< 45 kg odnosno < 57 kg) primijećeno je povećanje izloženosti enoksaparinnatriju u profilaktičkim dozama (neprilagođenima tjelesnoj težini), koje može povećati rizik od krvarenja.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for enoksaparinnatrium ved profylaktiske doser (ikke vektjusterte) er sett hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og menn med lav vekt (<57 kg), noe som kan føre til forhøyet risiko for blødning.
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Croatian: Spinalna/epiduralna anestezija ili lumbalna punkcija
Norwegian Bokmål: Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunksjon
Croatian: Štrcaljke mogu dodatno biti opremljene UltraSafe Passive štitnikom za iglu.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan i tilegg være utstyrt med et UltraSafe Passive nålebeskytter.
Croatian: Primijećena je značajna terapijska korist enoksaparinnatrija u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom u bolesnika podvrgnutih perkutanoj koronarnoj intervenciji unutar 30 dana nakon randomizacije (smanjenje relativnog rizika za 23%) ili medikamentoznom liječenju (smanjenje relativnog rizika za 15%; p = 0,27 za interakciju).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant behandlingsfordel av enoksaparinnatrium sammenlignet med ufraksjonert heparin hos pasienter som fikk PCI innen 30 dager etter randomisering (23 % reduksjon i relativ risiko) eller som ble behandlet medikamentelt (15 % reduksjon i relativ risiko, p==0,27 for interaksjon).
Croatian: Vaš će liječnik tražiti da napravite krvne pretrage za određivanje parametra koji se zove INR i reći će Vam kada trebate prestati primjenjivati Inhixu u skladu s nalazima tih pretraga.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil fortelle deg når du skal stoppe å ta Inhixa i henhold til INR-resultatet.
Croatian: Ostale nuspojave primijećene u kliničkim ispitivanjima i prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet (* označava nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet) navedene su u nastavku.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble sett i kliniske studier og bivirkninger som har blitt rapportert etter markedsføring er vist under.
Croatian: Krvožilni poremećaji o Rijetko: hematom kralježnice* (ili neuraksijalni hematom).
Norwegian Bokmål: Karsykdommer o Sjeldne: Tilfeller av spinale/epidurale hematom*.
Croatian: Postupci perkutane koronarne intervencije
Norwegian Bokmål: Perkutan koronar revaskularisering
Croatian: Enoksaparinnatrij se ne preporučuje za bolesnike u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (klirens kreatinina < 15 ml/min) zbog nedovoljno podataka o primjeni u toj populaciji kod svih indikacija osim sprječavanja nastanka krvnih ugrušaka u izvantjelesnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er ikke anbefalt hos pasienter med terminal nyresykdom (kreatinin clearance < 15 ml/min) pga. manglende data hos denne populasjonen, bortsett fra forebyggelse av trombedannelse i den ekstrakorporale sirkulasjonen ved hemodialyse.
Croatian: Promjena antikoagulansa
Norwegian Bokmål: Bytte av antikoagulasjonsbehandling.
Croatian: Vaš će liječnik tražiti da napravite krvne pretrage za određivanje parametra koji se zove INR i reći će Vam kada trebate početi primjenjivati Inhixu u skladu s nalazima tih pretraga.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil fortelle deg når du skal begynne å ta Inhixa i henhold til INR-resultatet.
Croatian: Prije injekcije nemojte pritiskati klip kako biste istisnuli mjehurić zraka.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på stempelet før du setter injeksjonen, for å kvitte deg med luftbobler.
Croatian: - Provjerite kako biste bili sigurni da je štrcaljka neoštećena i da je otopina koju sadrži prozirna.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet og at legemidlet inne i sprøyten er en klar oppløsning.
Croatian: Enoksaparinnatrij je lijek s niskom stopom klirensa; srednja vrijednost plazmatskog klirensa anti-Xa aktivnosti nakon 6-satne intravenske infuzije doze od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) iznosi 0,74 l/h.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er et lav-clearance legemiddel med gjennomsnittlig anti-Xa plasmaclearance på 0,74 l/time etter en 6-timers intravenøs infusjon av 150 IE/kg (1,5 mg/kg).
Croatian: 50 napunjenih štrcaljki
Norwegian Bokmål: 50 ferdigfylte sprøyter
Croatian: Bolesnici koji primaju dvije doze na dan (tj. 75 IU/kg [0,75 mg/kg] dvaput na dan ili 100 IU/kg [1 mg/kg] dvaput na dan) trebaju preskočiti drugu dozu enoksaparinnatrija kako bi se omogućio dovoljan vremenski razmak prije uvođenja ili uklanjanja katetera.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker doseringer som gis to ganger daglig (dvs. 75 IE/kg (0,75 mg/kg) to ganger daglig eller 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig) skal unnlate den andre dosen slik at et tilstrekkelig opphold oppnås før plassering eller fjerning av kateter.
Croatian: Kako primjenjivati Inhixu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Inhixa
Croatian: Inhixa se ne smije međusobno zamjenjivati s drugim lijekovima iz skupine heparina niske molekulske mase.
Norwegian Bokmål: Inhixa og andre legemidler innenfor gruppen lavmolekylvekts hepariner må ikke brukes om hverandre.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Croatian: • Za liječenje akutnog STEMI-ja, preporučena doza enoksaparinnatrija je jednokratni intravenski bolus od 3000 IU (30 mg) plus supkutana doza od 100 IU/kg (1 mg/kg), nakon koje slijedi supkutana primjena doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) svakih 12 sati (najviše 10 000 IU (100 mg) za svaku od prve dvije supkutane doze).
Norwegian Bokmål: • For behandling av akutt STEMI er anbefalt dosering 3000 IE (30 mg) enoksaparinnatrium gitt som en enkelt intravenøs bolusdose pluss en subkutan dose på 100 IE/kg (1 mg/kg), etterfulgt av 100 IE/kg (1 mg/kg) administrert subkutant hver 12. time (maks 10 000 IE (100 mg) for de to første subkutane dosene).
Croatian: U bolesnika koji trenutno primaju antagonist vitamina K, njegovu primjenu treba prekinuti, a prvu dozu enoksaparinnatrija primijeniti kada INR padne ispod ciljnog terapijskog raspona.
Norwegian Bokmål: For pasienter som allerede bruker en VKA bør denne seponeres, og første dose enoksaparinnatrium gis når INR har kommet under det terapeutiske området.
Croatian: specifičnoj anti-Xa i anti-IIa aktivnosti, jedinicama, dozama te kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti.
Norwegian Bokmål: enheter, dosering og klinisk effekt og sikkerhet.
Croatian: Niska tjelesna težina
Norwegian Bokmål: Lav vekt
Croatian: Uvođenje enoksaparinnatrija u dozi od 2000 IU (20 mg) 2 sata prije operacije nije kompatibilno s neuraksijalnom anestezijom.
Norwegian Bokmål: Oppstart med 2000 IE (20 mg) av enoksaparinnatrium 2 timer før kirurgi er ikke forenlig med spinal-/epiduralanestesi.
Croatian: Ako niste sigurni odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hva du skal gjøre, rådfør deg straks med lege eller sykepleier.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena
Norwegian Bokmål: Ikke-anbefalte kombinasjoner
Croatian: Injekcija u arterijsku liniju:
Norwegian Bokmål: Injeksjon i arteriell del:
Croatian: • Uobičajena doza je 150 IU (1,5 mg) po kilogramu tjelesne težine jedanput na dan ili 100 IU (1 mg) po kilogramu tjelesne težine dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige doseringen er 150 IE (1,5 mg) pr. kilo kroppsvekt én gang daglig, eller 100 IE
Croatian: Profilaksa venske tromboembolijske bolesti
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme
Croatian: Farmakokinetički parametri enoksaparinnatrija prvenstveno su se ocjenjivali s obzirom na vremensku krivulju plazmatske anti-Xa aktivnosti, kao i anti-IIa aktivnosti, pri preporučenim rasponima doza nakon jednokratne i ponovljene supkutane primjene te nakon jednokratne intravenske primjene.
Norwegian Bokmål: De farmkokinetiske parametrene til enoksaparinnatrium er primært blitt undersøkt på samme måte som plasma anti-Xa-aktivitet og også som anti-IIa-aktivitet ved anbefalte doser med enkelte og gjentatte subkutane injeksjoner og etter enkeltinjeksjoner intravenøst.
Croatian: • anamnezom imunološki posredovane heparinom izazvane trombocitopenije (HIT) u prethodnih 100 dana ili prisutnošću cirkulirajućih protutijela (vidjeti i dio 4.4)
Norwegian Bokmål: • Immunmediert heparinindusert trombocytopeni (HIT) i løpet av de siste 100 dagene eller ved tilstedeværelse av sirkulerende antistoffer (se også pkt.
Croatian: To može ukazivati na problem s jetrom.
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på leverproblemer
Croatian: - Pri dozama koje se koriste za liječenje Između posljednje injekcije enoksaparinnatrija u terapijskim dozama i uvođenja igle ili katetera mora proći razdoblje od najmanje 24 sata bez ikakvih uboda (vidjeti i dio 4.3).
Norwegian Bokmål: - Ved doser brukt til behandling Det skal gå minst 24 timer uten punktur mellom siste injeksjon av terapeutisk dose enoksaparinnatrium og plassering av kanyle eller kateter (se også pkt.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doze od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan i 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan u zdravih dobrovoljaca, stanje dinamičke ravnoteže postiže se 2. dana, uz prosječan omjer izloženosti koji je približno 15% veći nego nakon jednokratne doze.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan administrasjon av 4000 IE (40 mg) én gang daglig og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig hos friske frivillige nås steady-state nådd på dag 2 med ca. 15 % høyere gjennomsnittlig eksponeringsrate enn etter én enkelt dose.
Croatian: Slično kao i u prvom ispitivanju, incidencija VTE-a tijekom produljene profilakse bila je značajno niža uz enoksaparinnatrij nego uz placebo i za ukupni VTE (21 uz enoksaparinnatrij [16%] naspram 45 uz placebo [34,4%]; p=0,001) i za proksimalni DVT (8 uz enoksaparinnatrij [6,1%] naspram 28 uz placebo [21,4%]; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I likhet med i den første studien var insidensen av VTE under utvidet profylakse signifikant lavere for enoksaparinnatrium sammenlignet med placebo, både for total VTE (enoksaparinnatrium 21 [16 %] versus placebo 45 [34,4 %]; p=0,001) og proksimal DVT (enoksaparinnatrium 8 [6,1 %] versus placebo 28 [21,4 %]; p=<0,001).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Benzilni alkohol (45 mg u 3,0 ml)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (45 mg i 3,0 ml)
Croatian: Enoksaparinnatrij 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan supkutano n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig subkutant n (%)
Croatian: U bolesnika starijih od 75 godina koji se liječe zbog STEMI-ja preporučuje se pažljivo kliničko praćenje, a može se razmotriti i smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåking anbefales, og dosereduksjon kan vurderes hos pasienter over 75 år som behandles for STEMI (se pkt.
Croatian: Uobičajena doza je 100 IU (1 mg) po kilogramu tjelesne težine svakih 12 sati.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
Croatian: • Injekcija u arterijsku liniju:
Norwegian Bokmål: • Injeksjon i arteriell del:
Croatian: Produljena profilaksa DVT-a nakon onkološkog kirurškog zahvata Dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje uspoređivalo je sigurnost i djelotvornost četverotjednog i jednotjednog režima profilakse enoksaparinnatrijem u 332 bolesnika podvrgnuta elektivnom onkološkom kirurškom zahvatu u abdomenu ili zdjelici.
Norwegian Bokmål: En dobbelblindet multisenterstudie sammenlignet sikkerhet og effekt av et fireukers og et enukers behandlingsregime med enoksaparinnatrium-profylakse etter kreftkirurgi i abdomen eller underliv hos 332 pasienter.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min), AUC u stanju dinamičke ravnoteže značajno je povišen za prosječno 65% nakon ponovljene supkutane primjene doze od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.4 i
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) er AUC ved steady-state signifikant økt med gjennomsnittlig 65 % etter gjentatte subkutane doser på 4000 IE (40 mg) én gang daglig (se pkt.