FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Savene nebyl v žádné z těchto studií srovnáván s jiným léčivým přípravkem.
Latvian: Šajos pētījumos Savene nesalīdzināja ar citām zālēm.
Czech: Způsob jeho působení není zcela objasněn, avšak může souviset s tím, jak se léčivý přípravek váže na železo obsažené v těle za účelem vytvoření „chelátů", a s jeho účinkem na některé enzymy, například na topoizomerázu II.
Latvian: Šo zāļu darbības mehānisms nav īsti skaidrs, bet tas varētu būt saistīts ar to, kā šīs zāles organismā saistās ar dzelzi, veidojot ‘helātu', un tā ietekmi uz dažiem enzīmiem, piemēram, topoizomerāzi II.
Czech: Přípravek Savene byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 80 pacientů postižených extravazací antracyklinů, například epirubicinu nebo doxorubicinu.
Latvian: Savene ir pārbaudītas divos pamatpētījumos, iesaistot kopā 80 pacientus, kuriem bija antraciklīnu, piemēram, epirubicīna vai doksorubicīna, ekstravazācija.
Czech: Antracyklinovou extravazaci lze v současné době zvládat různými postupy, nicméně dosud neexistuje žádný schválený standardní způsob léčby tohoto stavu.
Latvian: Antraciklīnu ekstravazāciju pašreiz var ārstēt ar dažādām metodēm, bet tai nav apstiprinātas standarta terapijas.
Czech: Přípravek nesmějí užívat ženy, které by mohly otěhotnět, nebo kojící ženy a dále pacienti, kterým je podávána očkovací látka proti žluté zimnici.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kurām varētu iestāties grūtniecība vai kuras baro bērnu ar krūti, kā arī pacienti, kuri tiek vakcinēti pret dzelteno drudzi.
Czech: Infuze by měla trvat 1 až 2 hodiny a měla by být zavedena mimo místo postižené extravazací.
Latvian: Infūzija ilgst vienu līdz divas stundas, un zāles neievada ekstravazācijas vietā.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Savene, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici zde.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Savene ir pieejams šeit.
Czech: K extravazaci dochází tehdy, jestliže lék proti rakovině, který se běžně zavádí do žíly, prosákne nebo je nechtěně zaveden do okolní tkáně, kde může způsobit závažné poškození.
Latvian: Ekstravazācija notiek, ja pretvēža zāles, kuras parasti injicē vēnā, nokļūst ārpus tās vai tiek nejauši injicētas apkārtējos audos, kur tās var radīt nopietnus bojājumus.
Czech: U pacientů mohou být zaznamenány rovněž nízké hladiny bílých krvinek a krevních destiček.
Latvian: Pacientiem var arī samazināties leikocītu un trombocītu skaits asinīs.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Savene prokázal svou schopnost léčit antracyklinovou extravazaci, čímž umožňuje pacientům pokračovat v jejich protinádorové léčbě.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīta Savene spēja ārstēt antraciklīnu ekstravazāciju, ļaujot pacientiem turpināt pretvēža terapiju.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Savene naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Savene pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Savene (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří nauzea (pocit nevolnosti) a bolest a infekce v místě vpichu injekce.
Latvian: Visbiežāk novērotās Savene blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša, sāpes un infekcija injekcijas vietā.
Czech: Ačkoliv tento stav může být důsledkem protinádorové léčby, může být způsoben rovněž podáváním přípravku Savene, neboť se jedná o cytotoxický přípravek (lék, který ničí množící se buňky), jež může ovlivnit kostní dřeň.
Latvian: Lai gan cēlonis var būt pretvēža zāļu lietošana, to var izraisīt arī Savene, jo tās ir citotoksiskas (šīs zāles iznīcina šūnas, kas vairojas), un tas var ietekmēt kaulu smadzenes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Savene.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Savene lietošanu.
Czech: Dexrazoxan se používá již od 90. let jako léčivo na podporu prevence kardiomyopatie (poškození srdečního svalu) související s užíváním antracyklinů.
Latvian: Deksrazoksānu lieto kopš 1990. gadiem kā zāles, kas novērš antraciklīnu izraisītu kardiomiopātiju (kaitējumu sirds muskulim).
Czech: Přípravek Savene musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Latvian: Savene jālieto pretvēža zāļu lietošanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Savene převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Savenebylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Savene, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Spolupůsobení těchto účinků může omezit poškození tkáně způsobené antracyklinovou extravazací.
Latvian: Kopumā šī iedarbība var samazināt audu bojājumu, ko izraisa antraciklīnu ekstravazācija.
Czech: Přípravek Savene by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na dexrazoxan nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: Savene nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret deksrazoksānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Savene schválen?
Latvian: Kāpēc Savene tika apstiprinātas?
Czech: Přípravek Savene se používá k léčbě extravazace antracyklinů (skupiny protinádorových léčivých přípravků).
Latvian: Savene lieto antraciklīnu (pretvēža zāļu grupa) ekstravazācijas ārstēšanai.
Czech: Jak byl přípravek Savene zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Savene izpēte?
Czech: Studie zkoumaly, u kolika pacientů náprava poškození způsobeného extravazací vyžadovala chirurgický zákrok.
Latvian: Pētījumos noskaidroja, cik pacientiem bija jāveic ķirurģiska operācija, lai novērstu ekstravazācijas radītos bojājumus.
Czech: Léčivá látka v přípravku Savene, dexrazoxan, je protilátka na antracykliny.
Latvian: Deksrazoksāns, Savene aktīvā viela, ir antraciklīnu antidots.
Czech: Savene je prášek s rozpouštědlem pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Latvian: Savene ir pulveris un atšķaidītājs, no kuriem pagatavo infūzijas šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Savene?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Savene?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Savene je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns visu Savene izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Jak přípravek Savene působí?
Latvian: Kā Savene darbojas?
Czech: Poškození tkáně vyžadující chirurgický zákrok se vyskytlo u 1 z 54 pacientů, u nichž bylo možné hodnotit účinnost přípravku Savene.
Latvian: Tikai vienam no 54 pacientiem, kam novērtēja Savene iedarbīgumu, bija audu bojājumi, kas bija jāoperē.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Savene je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Savene EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Obsahuje léčivou látku dexrazoxan.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu deksrazoksānu.
Czech: Na co se přípravek Savene používá?
Latvian: Kāpēc lieto Savene?
Czech: Jaký přínos přípravku Savene byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Savene iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Jak se přípravek Savene používá?
Latvian: Kā lieto Savene?
Czech: Časté nežádoucí účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) hlášené v souvislosti se serenovým plodem byly bolest břicha a bolest hlavy.
Latvian: Biežas blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100), par kurām ziņots, lietojot smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus, ir sāpes vēderā un galvassāpes.
Czech: Ačkoli byl pozorován možný účinek spočívající v úlevě od příznaků dolních močových cest v souvislosti s BHP, byly ve studiích zaznamenány nedostatky, například příliš málo pacientů nebo příliš krátká doba léčby.
Latvian: Lai gan pētījumos novēroja iespējamu labvēlīgu iedarbību attiecībā uz apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanu saistībā ar LHP, pētījumos bija trūkumi, piemēram, par maz pacientu un pārāk īss ārstēšanas periods.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnoticí zprávě.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC novērtētajiem pētījumiem ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících serenový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Latvian: Informācija par smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i během používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
Czech: Serenový plod by se měl používat pouze u dospělých mužů a starších pacientů.
Latvian: Smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus drīkst lietot tikai pieaugušie (vīrieši) un gados vecāki vīrieši.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím serenový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Czech: Není zcela známo, jak serenový plod působí, na základě laboratorních studií se však má za to, že může snižovat účinek mužských pohlavních hormonů, jako je testosteron, které se podílejí na zvětšení prostaty u BHP, a že může mít rovněž protizánětlivý účinek.
Latvian: Smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu darbības mehānisms nav pilnībā zināms, bet, ņemot vērā laboratoriskos pētījumus, uzskata, ka tie var samazināt vīrišķo dzimumhormonu, piemēram, testosterona darbību, kam ir būtiska nozīme prostatas dziedzera palielināšanā LPH gadījumā; tiem var būt arī pretiekaisuma iedarbība.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících serenový plod
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil řadu klinických studií s hexanovým extraktem serenového plodu, z nichž některé prokázaly, že je stejně účinný jako finasterid a tamsulosin (jiné léčivé přípravky schválené k léčbě BHP) při léčbě příznaků BHP po dobu až jednoho roku.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC ņēma vērā vairākus klīniskos pētījumus ar smalkajiem zāģzobainās sabalpalmas augļiem, kas ekstrahēti ar heksānu, un dažos pētījumos tika pierādīts, ka tie ir tikpat efektīvi kā finasterīds un tamsulosīns (citas LPH ārstēšanai apstiprinātas zāles) LPH simptomu ārstēšanā uz laiku līdz 1 gadam.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující serenový plod používat.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu.
Czech: Serenový plod je běžný název plodu rostliny Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Latvian: Smalki zāģzobainās sabalpalmas augļi ir auga Serenoa repens (W. Bartram) Small augļu plaši lietotais nosaukums.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími serenový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus, tostarp attiecīgiem piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících serenový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití serenového plodu?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují serenový plod, jsou obvykle dostupné v pevné formě k podání ústy.
Latvian: Smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas cietās formās iekšķīgai lietošanai.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu serenový plod.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot smalki zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití serenového plodu.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu lietošanu medicīnā.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující serenový plod v EU schvalovány?
Latvian: Kā smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících serenový plod proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že serenový plod (vyluhovaný hexanem) lze používat k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP).
Latvian: HMPC secināja, ka smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus (kas ekstrahēti ar heksānu) var lietot labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) simptomu ārstēšanā.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující serenový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu saturošu zāļu lietošanu un to, kurš drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie s ethanolovým extraktem serenového plodu.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī klīniskos pētījumus ar smalkajiem zāģzobainās sabalpalmas augļiem, kas ekstrahēti ar etilspirtu.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících serenový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími serenový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Co je serenový plod?
Latvian: Kas ir smalki zāģzobainās sabalpalmas augļi?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících serenový plod?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu?
Czech: Jak působí serenový plod ve formě léčivého přípravku?
Latvian: Kā smalkie zāģzobainās sabalpalmas augļi darbojas kā zāles?
Czech: Přípravky ze serenového plodu se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je hexan nebo ethanol).
Latvian: Smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu preparātus iegūst, izmantojot metodi, ar kuru no augu materiāla ekstrahē savienojumus, izšķīdinot tos šķīdinātājā (piemēram, heksānā vai etilspirtā), ko pēc tam daļēji iztvaicē, lai iegūtu biezo ekstraktu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími serenový plod?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas zāles?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují ethanolový extrakt serenového plodu, ke zmírnění příznaků dolních močových cest v souvislosti s BHP vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto stavu.
Latvian: HMPC secinājumi par smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu, kas ekstrahēti ar etilspirtu, saturošu zāļu lietošanu ar LPH saistītu apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu" šim medicīniskajam stāvoklim.
Czech: Benigní hyperplazie prostaty je nenádorové zvětšení prostaty, což je žláza, která obklopuje močovou trubici odvádějící moč z močového měchýře ven z těla.
Latvian: LPH ir labdabīga prostatas dziedzera, kas aptver urīnizvadkanālu - cauruļveida orgānu, kas izvada urīnu no urīnpūšļa ārējā vidē,palielināšanās.
Czech: Výbor HMPC rovněž dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze serenový plod (vyluhovaný ethanolem) používat k úlevě od příznaků dolních močových cest (jako jsou obtíže při zahájení močení nebo časté nucení na močení) v souvislosti s BHP poté, co lékař vyloučil závažná onemocnění.
Latvian: Tāpat HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus (kas ekstrahēti ar etilspirtu) var lietot apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanai (piemēram,
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují hexanový extrakt serenového plodu, k symptomatické léčbě BHP vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití" u tohoto stavu.
Latvian: HMPC secinājumi par smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus, kas ekstrahēti ar heksānu, saturošu zāļu lietošanu LPH simptomātiskai ārstēšanai ir pamatoti ar plašo lietošanu šim medicīniskajam stāvoklim.
Czech: Léková forma Cesta podání
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Czech: 1 předplněné pero
Latvian: Iepakojuma lielumi pildspalvveida pilnšļirce
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru, līdz tajā ir redzams plūsmas pārbaudes simbols (
Czech: Balení léku si vezměte s sebou.
Latvian: Paņemiet sev līdzi zāļu iepakojumu.
Czech: C Pomalu počítejte:
Latvian: C Lēnām skaitiet:
Czech: Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
Latvian: Ārsts regulāri novērtēs Jūsu ārstēšanu.
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Latvian: Nozīmīgums cilvēkiem visdrīzāk ir zems, bet to nevar izslēgt pavisam.
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Latvian: Pēc tam dzirdēsiet vai jutīsiet klikšķi.
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: 1 mēnesis
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Latvian: Nepareizo zāļu lietošana var radīt kaitējumu Jūsu veselībai.
Czech: Je tomu tak proto, že účinky a bezpečnost tohoto léku nebyly u těchto věkových skupin studovány.
Latvian: Tas tādēļ, ka šo zāļu radītā ietekme un drošums vēl nav pētīts šajā vecuma grupā.
Czech: Kolik roztoku zbývá?
Latvian: Cik daudz šķīduma ir atlicis?
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
Latvian: Sāpes var izstarot uz muguru vai labo plecu.
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
Latvian: Zāļu iedarbības ilgums bija starp 3,5 un 5 gadiem.
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
Latvian: Tas var palīdzēt Jums uzņemt mazāk ēdiena un samazināt ķermeņa masu.
Czech: Také se tím zajistí přesnost dávkování.
Latvian: Tas arī nodrošina precīzu dozēšanu.
Czech: FPG, mmol/l
Latvian: TDG, mmol/l
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
Latvian: Ārsts Jums darīs zināmu, cik daudz Saxenda jālieto katru nedēļu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. března 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 23.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
Latvian: • Saxenda varat lietot jebkurā dienas laikā - ar uzturu un dzērieniem vai bez tiem.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, izotonisks šķīdums; pH=8,15.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Latvian: Sirdsdarbība ir jāuzrauga regulāri saskaņā ar ierasto klīnisko praksi.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, bet devu rekomendācijas nevar sniegt.
Czech: Můžete vyžadovat léčbu.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medikamentoza ārstēšana.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podaného přípravku.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Czech: Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
Latvian: Novērotās vērtības pacientiem, kas apmeklēja katru ieplānoto vizīti
Czech: Pacienti v riziku
Latvian: Pacienti ar risku
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs instrukcijas otrā pusē.
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Latvian: Liraglutīda absolūtā biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 55%.
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija ir noteikta šāda: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Czech: Liraglutid se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Latvian: Liraglutīds saistās ar GLP1 receptoru (GLP-1R) un aktivizē to.
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Latvian: Vidējais vecums bija 64 gadi un vidējais ĶMI bija 32,5 kg/m².
Czech: CI = konfidenční interval.
Latvian: TI - ticamības intervāls.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Latvian: Jūsu ārstēšana tiks uzsākta ar nelielu devu, kas pirmo piecu nedēļu laikā tiks pakāpeniski palielināta.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, přípravek Saxenda nepoužívejte.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, nelietojiet Saxenda.
Czech: ****Z kontrolovaných klinických hodnocení fáze 2, 3a a 3b.
Latvian: ****No kontrolētiem 2., 3.a un 3.b fāzes klīniskajiem pētījumiem.
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Latvian: Pievērsiet īpašu uzmanību šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par drošu pilnšļirces lietošanu.
Czech: HR: 0.87
Latvian: RA: 0,87
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).