FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma colher de sopa adicional de comida é adicionada ao recipiente pequeno para que o pó do recipiente e o conteúdo sejam misturados.
Icelandic: Síðan er einni matskeið af fæðu bætt við í ílátið svo hægt sé að ná öllu duftinu úr ílátinu og innihaldinu blandað saman.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com REYATAZ que é mais adequada para si.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig samsett meðferð hentar þér best.
Portuguese: A substituição M184I/V surgiu em 5/26 doentes com falência virológica tratados com REYATAZ/ritonavir e em 7/26 doentes com falência virológica tratados com lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem meðferð brást kom M184I/V útskipting fram hjá 5/26 sjúklingum sem fengu REYATAZ/rítónavír og 7/26 lópinavír/rítónavír.
Portuguese: De realçar, muitos estudos foram realizados com atazanavir não potenciado, o qual não é o regime aprovado de atazanavir.
Icelandic: Mikilvægt er að margar rannsóknir voru gerðar með óörvuðu atazanavíri, en það er ekki samþykkt meðferð með atazanavíri.
Portuguese: São adicionados 15 ml adicionais da bebida ao copo de modo a proceder à lavagem completa do copo e do seu conteúdo.
Icelandic: Aðrir 15 ml af drykk eru settir í drykkjarmálið til að hreinsa upp afganginn í málinu og innihaldið blandað.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com REYATAZ e ritonavir.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar metadon er gefið samhliða REYATAZ og rítónavíri.
Portuguese: Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas O tratamento padrão recomendado é REYATAZ potenciado com ritonavir, assegurando parâmetros farmacocinéticos ótimos e nível de supressão virológica.
Icelandic: Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði Ráðlögð staðalmeðferð er REYATAZ örvað með rítónavíri sem tryggir bestu þætti í lyfjahvörfum og bælingu veira.
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 654 ng/ml (76%) e 44.185 ng.h/ml (51%), respetivamente.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) Cmin var 654 (76%) ng/ml og AUC 44.185 (51%) ng klst./ml fyrir atazanavír.
Portuguese: Didanosina (com alimentos) Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Icelandic: Dídanósín AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Dídanósín Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Dídanósín Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Portuguese: ARN VIH <400 cópias/ml, %a pelo menos 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 e 200 mg) pelo menos 10 a < 15 kg pelo menos 15 a < 25 kg pelo menos 25 a < 35 kg
Icelandic: HIV RNA <400 eintök/ml, %a að minnsta kosti 5 til <10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) að minnsta kosti 10 til <15 kg að minnsta kosti 15 til <25 kg að minnsta kosti 25 til <35 kg
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, na embalagem exterior ou no blister.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, öskjunni eða skammtapokanum á eftir EXP.
Portuguese: REYATAZ pó oral pode ser utilizado em crianças com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg de peso (ver secção 3.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku má nota hjá börnum sem eru að minnsta kosti 3 mánaða og að minnsta kosti 5 kg að þyngd (sjá kafla 3, Hvernig nota á REYATAZ).
Portuguese: Quando administrada com REYATAZ/ritonavir, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias definidos (por exemplo Segunda feira-Quarta feiraSexta feira).
Icelandic: Þegar rifabútín er gefið með REYATAZ/rítónavíri er ráðlagður skammtur rifabútíns150 mg þrisvar í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudagur-miðvikudagurföstudagur).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Embalagem com frasco:
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Glas:
Portuguese: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% Norgestimato Cmin ↑102% (↑77%
Icelandic: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg de peso) As doses de atazanavir pó oral e ritonavir para doentes pediátricos são baseadas no peso corporal como se mostra no Quadro 1.
Icelandic: Börn (að minnsta kosti 3 mánaða gömul og vega að minnsta kosti 5 kg) Skammtar atazanavír dufts til inntöku og rítónavír fyrir börn eru ákvarðaðir út frá líkamsþyngd eins og fram kemur í töflu
Portuguese: Em doentes hemofílicos tipo A e B tratados com inibidores da protease foram relatados casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
Portuguese: - em doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se monitorização clínica e laboratorial cuidadosa para acontecimentos adversos associados ao voriconazol
Icelandic: - hjá sjúklingum án virkrar CYP2C19 samsætu er mælt með nánu klínísku eftirliti og að fylgjast með rannsóknaniðurstöðum með tilliti til aukaverkana vorikónazóls.
Portuguese: Estas instruções mostram-lhe como preparar e administrar a dose de REYATAZ pó oral.
Icelandic: Leiðbeiningarnar segja til um hvernig blanda skal og gefa skammt af REYATAZ dufti til inntöku.
Portuguese: * Numa análise combinada de vários estudos clínicos, atazanavir/ritonavir 300/100 mg coadministrado com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n= 39) foi comparado a atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
Icelandic: * Í sameinuðum greiningum úr nokkrum klínískum rannsóknum, var gerður samanburður á atazanavír/rítónavír 300/100 mg sem var gefið ásamt tenófóvíri dísóproxílfúmarati 300 mg (n=39) og atazanavír/rítónavír 300/100 mg (n=33).
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, a proporção de doentes com ARN-VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) para REYATAZ/ritonavir foi de 84% (72%) e para lopinavir/ritonavir foi de 82% (72%).
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA<400 eintök/ml (<50 eintök/ml) 84% (72%) í REYATAZ+rítónavír hópnum og 82% (72%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de mulheres grávidas infetadas pelo VIH a receber REYATAZ cápsulas com ritonavir estão apresentados no Quadro 9.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá ófrískum konum með HIV sýkingu sem fengu REYATAZ hylki ásamt rítónavíri koma fram í töflu
Portuguese: Entre os doentes sem terapêutica prévia tratados com 300 mg de REYATAZ uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia durante uma mediana de 96 semanas, 48% apresentaram elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Icelandic: REYATAZ 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag í 96 vikur (miðgildi) höfðu 48% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni (sjá kafla 4.4).
Portuguese: As interações entre atazanavir/ritonavir e inibidores da protease, outros agentes antirretrovirais que não os inibidores da protease, e outros medicamentos, estão apresentadas no quadro abaixo (aumento está indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli atazanavírs/rítónavírs og próteasahemla, andretróveirulyfja, annarra en próteasahemla og annarra lyfja eru talin upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Portuguese: Deverá terse precaução especial na prescrição de REYATAZ em associação com medicamentos que tenham potencial para aumentar o intervalo QT e/ou em doentes com fatores de risco pré-existentes (bradicardia, QT longo congénito, desequilíbrio eletrolítico (ver secções 4.8 e 5.3)).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar REYATAZ er ávísað ásamt lyfjum sem geta hugsanlega aukið QT bil og /eða hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir (hægur hjartsláttur, meðfætt langt QT, truflun á blóðsaltajafnvægi (sjá kafla 4.8 og 5.3)).
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com REYATAZ/ritonavir, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Icelandic: Öruggur og virkur skammtur í samsetningu með REYATAZ/rítónavíri hefur ekki verið ákvarðaður fyrir síldenafíl þegar það er notað við lungnaháþrýstingi.
Portuguese: As descontinuações de tratamento foram reduzidas no grupo REYATAZ não potenciado (1 vs. 4 doentes no grupo REYATAZ + ritonavir).
Icelandic: Færri hættu meðferð í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ (1 samanborið við 4 einstaklinga í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír).
Portuguese: Em doentes a receber REYATAZ foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (ver secção 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun REYATAZ (sjá kafla 4.4).
Portuguese: O invólucro da cápsula e a tinta de impressão contêm gelatina, goma laca, hidróxido de amónio, simeticone, propilenoglicol, indigotina (E132) e dióxido de titânio (E171).
Icelandic: Í hylkinu sjálfu og blekinu eru matarlím, gljálakk, ammoníumhýdroxíð, símetikon, própýlenglýkól, indígókarmín (E132) og títaníumtvíoxíð (E171).
Portuguese: a A contagem média de células CD4 no basal foi 214 células/mm3 (intervalo 2 a 810 células/mm3) e o ARN VIH-1 plasmático médio no basal foi 4,94 log10 cópias/ml (intervalo 2,6 a 5,88 log10 cópias/ml) b REYATAZ/RTV com tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dose fixa 300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
Icelandic: a Meðalupphafsgildi CD4 var 214 frumur/mm3 (á bilinu 2 til 810 frumur/mm3 og meðalupphafsgildi HIV-1 RNA í plasma var 4,94 log10 eintök/ml (á bilinu 2,6 til 5,88 log10 eintök/ml) b REYATAZ/rítónavír með tenófóvír dísóproxílfumarati/emtricitabíni (fastur skammtur 300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Portuguese: REYATAZ cápsulas, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
Icelandic: REYATAZ hylki, gefin samhliða rítónavír í litlum skömmtum í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, eru ætluð til meðferðar á fullorðnum og börnum 6 ára og eldri með HIV1 sýkingu (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Para os doentes pediátricos com terapêutica prévia, a contagem média de células CD4 no basal foi 522 células/mm
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður var meðalupphafsgildi CD4 522 frumur/mm
Portuguese: Atazanavir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) * Atazanavir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%) *
Icelandic: Atazanavír Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) * Atazanavír Cmin ↓25% (↓47% ↑7%) *
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando se utilizar inibidores PDE5 para a disfunção eréctil com REYATAZ (ver secção 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu aukaverkunum við notkun PDE5 hemla þegar þeir eru notaðir við ristruflunum, samhliða REYATAZ (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para REYATAZ.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum REYATAZ.
Portuguese: Eficácia Atazanavir/ritonavir não é eficaz em estirpes virais com múltiplas mutações de resistência.
Icelandic: Atazanavír/rítónavír verkar ekki á fjölónæma stökkbreytta veirustofna.
Portuguese: Preparação e administração do medicamento com a formulação para crianças utilizando-se um copo ou um recipiente pequeno e uma seringa oral (solicite ao seu farmacêutico uma seringa oral):
Icelandic: Blöndun og gjöf lyfsins með fljótandi ungbarnablöndu með því að nota lyfjamál eða lítið ílát og munngjafarsprautu (munngjafarsprautu má fá í apóteki):
Portuguese: Efeito dos alimentos: a coadministração de REYATAZ com ritonavir com alimentos otimiza a biodisponibilidade de atazanavir.
Icelandic: Áhrif fæðu: þegar REYATAZ og rítónavír er tekið með mat nær aðgengi atazanavírs hámarki.
Portuguese: Podem ser utilizados volumes ou quantidades maiores da formulação líquida para crianças, da bebida ou dos alimentos.
Icelandic: Við skömmtun má nota meira rúmmál eða magn af fljótandi ungbarnablöndu, drykkjum eða mat.
Portuguese: O braço de REYATAZ/ritonavir tem eficácia antiviral semelhante (não-inferior) quando comprado com o braço de lopinavir/ritonavir, tal como avaliado pela proporção de doentes com < 50 cópias/ml de ARN VIH à semana 48: 78% dos doentes no REYATAZ/ritonavir comparado com 76% em lopinavir/ritonavir (diferenças estimadas de ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [IC 95%,3,8%; 7,1%] de acordo com a Resposta Virológica Confirmada (RVC) doentes que não finalizaram o estudo = Falência (NC = F) definição da resposta.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír samanborið við 76% sem fengu lópinavír/rítónavír (ætlaður munur ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] samkvæmt staðfestri veirusvörun (Confirmed Virologic Response (CVR)) þar sem svörun er skilgreind sem meðferðarbrestur ef meðferð er ekki lokið (Non-Completer = Failure (NC = F)).
Portuguese: 1,3 g de sacarose por saqueta.
Icelandic: Inniheldur 1,3 g af súkrósa í hverjum skammtapoka.
Portuguese: DISFUNÇÃO ERÉCTIL
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Portuguese: Etinilestradiol AUC ↓19% (↓25% Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Icelandic: Etinýlöstradiól AUC ↓19% (↓25% Etinýlöstradiól Cmax ↓16% (↓26% Etinýlöstradiól Cmin ↓37% (↓45%
Portuguese: REYATAZ não deve ser usado em associação com medicamentos que são substratos da CYP3A4 e que têm um intervalo terapêutico estreito.
Icelandic: REYATAZ á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
Portuguese: Em doentes infetados com VIH (n=13), múltiplas doses de 400 mg de REYATAZ (sem ritonavir) uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 2298 ng/ml (71), com tempo para Cmax de aproximadamente 2,0 horas.
Icelandic: Við endurtekna skammta REYATAZ 400 mg (án rítónavírs) einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n=13) var margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmax atazanavírs 2.298 (71) ng/ml og tíminn fram að Cmax var u.þ.b. 2,0 klst.
Portuguese: Outros medicamentos e REYATAZ
Icelandic: Milliverkanir REYATAZ og annarra lyfja
Portuguese: REYATAZ/ritonavir não deve ser usado em associação com medicamentos que são substratos da CYP3A4 e que têm um intervalo terapêutico estreito.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
Portuguese: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Icelandic: Vorikónazól AUC ↓33% (↓42% Vorikónazól Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikónazól Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Portuguese: Não se espera que a coadministração de abacavir e REYATAZ altere significativamente a exposição do abacavir.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir abacavíri þegar abacavír og REYATAZ eru gefin samhliða.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): perturbação da marcha (maneira de caminhar alterada) edema (inchaço) hepatosplenomegalia (aumento do fígado e baço) miopatia (dor muscular contínua, fadiga ou fraqueza muscular, não causada pelo exercício) dor renal
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum): óeðlilegt göngulag bjúgur lifrar- og miltisstækkun vöðvakvilli (einkenni frá vöðvum sem ekki eru af völdum líkamsræktar) verkur í nýrum
Portuguese: REYATAZ cápsulas está disponível para doentes pediátricos com pelo menos 6 anos de idade, que pesam pelo menos 15 kg, e que são capazes de engolir cápsulas (ver Resumo das Características do Medicamento de REYATAZ cápsulas).
Icelandic: REYATAZ hylki eru fáanleg fyrir börn að minnsta kosti 6 ára að aldri sem vega að minnsta kosti 15 kg og geta gleypt hylki (sjá samantekt um eiginleika lyfs fyrir REYATAZ hylki).
Portuguese: REYATAZ 150 mg cápsulas
Icelandic: REYATAZ 150 mg
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de voriconazol e REYATAZ/ritonavir, a não ser que uma avaliação do benefício/risco para o doente justifique o uso de voriconazol (ver secção 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og REYATAZ/rítónavírs er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun vorikónazóls (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Quando comparado com atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg sem tenofovir disoproxil fumarato, espera-se que as concentrações de atazanavir tenham uma diminuição adicional de aproximadamente 20%.
Icelandic: Samanborið við atazanavír 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg án tenófóvír dísóproxílfúmarats er gert ráð fyrir að þéttni atazanavírs minnki um 20% til viðbótar.
Portuguese: Se REYATAZ for coadministrado com irinotecano, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas relacionadas com o irinotecano.
Icelandic: Z er gefið samhliða irinótecani, þarf að fylgjast náið með sjúklingum vegna aukaverkana tengdum irinótecani.
Portuguese: Devido ao efeito indutor da carbamazepina, uma redução na exposição ao REYATAZ/ritonavir não pode ser excluída.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa karbamazepíns er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ/rítónavíri.
Portuguese: Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
Icelandic: Lifrarsjúkdómur getur komið fram en það er sjaldgæft.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas associadas a tenofovir disoproxil, incluindo alterações renais.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með tilliti til aukaverkana sem tengjast tenófóvír disoproxil, m.a. truflun á nýrnastarfsemi.
Portuguese: REYATAZ pó oral contém 1305,15 mg de sacarose por saqueta.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku inniheldur 1.305,15 mg af súkrósa í hverjum skammtapoka.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ/rítónavírs getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
Portuguese: A dose recomendada de REYATAZ cápsulas é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur atazanavír hylkja er 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat.
Portuguese: O invólucro da cápsula e a tinta de impressão contêm gelatina, goma laca, hidróxido de amónio, simeticone, óxido de ferro, vermelho, óxido de ferro, negro, óxido de ferro, amarelo, propilenoglicol, indigotina (E132) e dióxido de titânio (E171).
Icelandic: Í hylkinu sjálfu og blekinu eru matarlím, gljálakk, ammoníumhýdroxíð, símetikon, rautt járnoxíð, svart járnoxíð, gult járnoxíð, própýlenglýkól, indígókarmín (E132) og títaníumtvíoxíð (E171).
Portuguese: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Icelandic: Atazanavír AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavír Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Atazanavír Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin:
Portuguese: Gravidez:
Icelandic: Áætlað:
Portuguese: REYATAZ 300 mg com 100 mg de ritonavir pode não fornecer exposição suficiente a atazanavir, especialmente quando a atividade de atazanavir ou todo o regime possa estar comprometido devido a resistência aos fármacos.
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavír sé nægileg eftir REYATZ 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
Portuguese: Nos doentes que não estejam a tomar tenofovir, se REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg forem coadministrados com antagonistas dos recetores H2, não deverá ser excedida uma dose equivalente a 20 mg duas vezes por dia de famotidina.
Icelandic: Ef REYATAZ 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg er gefið samhliða H2viðtakablokkum eiga skammtarnir ekki að vera stærri en sem nemur 20 mg famotidín tvisvar á dag.
Portuguese: Como conservar REYATAZ
Icelandic: 5. Hvernig geyma á REYATAZ
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Portuguese: Rótulo da embalagem com frasco (3 frascos): 60 cápsulas
Icelandic: 3 x 60 hörð hylki (3 flöskur með 60 hörðum hylkjum)
Portuguese: Atazanavir AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Icelandic: Atazanavír AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavír Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavír Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Portuguese: As concentrações séricas de verapamilo podem ser aumentadas pelo REYATAZ devido a inibição CYP3A4.
Icelandic: Þéttni verapamíls í sermi getur aukist vegna REYATAZ vegna CYP3A4 hömlunar.
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com nevirapina ou efavirenz não é recomendada (ver secção 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun REYATAZ og nevírapíns eða efavírenz er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de voriconazol e REYATAZ com ritonavir, a não ser que uma avaliação do benefício/risco para o doente justifique o uso de voriconazol (ver secção 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og REYATAZ ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun vorikónazóls (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A quinidina tem um intervalo terapêutico estreito e está contraindicada devido à inibição potencial da CYP3A pelo REYATAZ/ritonavir.
Icelandic: Kínidín hefur þröngt verkunarbil og ekki á að nota það vegna hugsanlegrar hömlunar CYP3A fyrir tilstilli REYATAZ/rítónavírs.
Portuguese: A coadministração de voriconazol e REYATAZ com ritonavir não é recomendada, a não ser que a avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og REYATAZ ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun vorikónazóls.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com REYATAZ.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar metadon er gefið samhliða REYATAZ.
Portuguese: As reações adversas foram consistentes entre os doentes que receberam REYATAZ 400 mg uma vez por dia e os doentes que receberam REYATAZ 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, excetuando icterícia e elevação dos valores de bilirrubina total que foram notificadas mais frequentemente com REYATAZ/ritonavir.
Icelandic: Samræmi var á milli aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag og hjá sjúklingum sem fengu 300 mg REYATAZ með 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag, fyrir utan að oftar var greint frá gulu og hækkuðu heildarbilirúbíni í blóði hjá þeim sem fengu REYATAZ ásamt rítónavíri.
Portuguese: REYATAZ/ritonavir com ambos tenofovir disoproxil fumarato e um antagonista dos recetores H2, é recomendado um aumento na dose de REYATAZ para 400 mg com 100 mg de ritonavir.
Icelandic: Ef REYATAZ/rítónavír er gefið samhliða ásamt bæði tenófóvír dísóproxíl og H2-viðtakablokka er ráðlagt að auka skammt REYATAZ í 400 mg ásamt 100 mg af rítónavír.
Portuguese: Nos estudos in vivo em ratos, atazanavir não induziu micronúcleos na medula óssea, lesões no ADN no duodeno (comet assay) nem alterou a reparação do ADN no fígado com concentrações plasmáticas e tecidulares que excedem as que foram clastogénicas in vitro.
Icelandic: Atazanavír var einnig neikvætt í smákjarnaprófi í beinmerg í in vivo rannsókn á rottum og DNA skemmd í skeifugörn (comet assay) svo og í DNA viðgerðarprófi við lifur í plasma - og vefjaþéttni sem var meiri en veldur litningabroti (clastrogenic) in vitro.
Portuguese: Para crianças que não consigam comer alimentos sólidos ou beber por um copo, REYATAZ pó oral deve ser misturado numa fórmula infantil, devendo ser administrada utilizando-se uma seringa oral.
Icelandic: Ef börn geta ekki borðað fasta fæðu eða drukkið úr máli skal blanda REYATAZ dufti til inntöku saman við ungbarnablöndu og gefa með munngjafarsprautu.