FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 48% bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Među bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni i primali su REYATAZ 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom srednjeg razdoblja od 96 tjedana, 48% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja (vidjeti dio4.4).
Slovenian: Z analizo "kot so bili zdravljeni" in ob izključitvi manjkajočih vrednosti, je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml (< 50 kopij/ml) za REYATAZ + ritonavir 84% (72%) in za lopinavir + ritonavir 82% (72%).
Croatian: Analizom prema liječenju, isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK <400 kopija/ml (<50 kopija/ml) u skupini koja je primala REYATAZ s ritonavirom iznosio je 84% (72%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 82% (72%).
Slovenian: Absorpcija: pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=33, kombinirane študije), je bila pri ponavljajočih se odmerkih zdravila REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV%) atazanavirja 4.466 (42%) ng/ml.
Croatian: Apsorpcija: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), višestruka primjena lijeka REYATAZ 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske sredine (CV%) Cmax atazanavira od 4466 (42%) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,5 sati.
Slovenian: Če se zdravilo
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se lahko vrednost INR (internacionalno normalizirano razmerje) zmanjša, v redkejših primerih pa tudi poveča.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ /ritonavirom može dovesti do sniženja ili rjeđe povišenja međunarodno normaliziranog omjera (INR).
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila REYATAZ/ritonavirja se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Croatian: Istovremena primjena salmeterola i lijeka REYATAZ/ritonavira može rezultirati pojačanim kardiovaskularnim nuspojavama salmeterola.
Slovenian: Vsako vrečico prerežite vzdolž črtkane linije s čistimi škarjami.
Croatian: Treba upotrijebiti čiste škare i i odrezati vrećicu uz točkastu liniju.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in pripravkov s šentjanževko je kontraindicirana.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ/ritonavira i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Slovenian: SEDATIVI Benzodiazepini
Croatian: Benzodiazepini
Slovenian: REYATAZ/ritonavir uporablja skupaj s klaritromicinom, je potrebna previdnost.
Croatian: REYATAZ/ritonavir primjenjuje istovremeno s klaritromicinom.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 54,79 mg laktoze na kapsulo.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 54,79 mg laktoze po kapsuli.
Slovenian: Ni zadostnih izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila REYATAZ pri človeku.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem lijekom REYATAZ u ljudi je ograničeno.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 045 je randomizirano, multicentrično preskušanje, ki je primerjalo zdravilo REYATAZ/ritonavir (300/100 mg enkrat na dan) in zdravilo REYATAZ/sakvinavir (400/1.200 mg enkrat na dan) z lopinavirjem + ritonavirjem (400/100 mg v fiksni kombinaciji v odmerku dvakrat na dan), vse v kombinaciji z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom (glejte poglavji 4.5 in 4.8) in enim NRTI-jem pri bolnikih z virološko neuspešnim zdravljenjem z eno ali več predhodnimi shemami, ki so obsegale vsaj en zaviralec proteaz, NRTI in NNRTI.
Croatian: U odraslih bolesnika koji su prethodno bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 045 randomizirano je, multicentrično ispitivanje u kojem su REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jedanput na dan) i REYATAZ/sakvinavir (400/1200 mg jedanput na dan) uspoređivani s lopinavirom + ritonavirom (400/100 mg, fiksna kombinacija doza, dvaput na dan), a svaka se od tih terapija primjenjivala u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8) i jednim NRTI-jem u bolesnika u kojih je dva ili više prethodnih protokola s najmanje jednim inhibitorom proteaze, NRTI-jem i NNRTI-jem bilo virološki neuspješno.
Slovenian: Uporaba zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljiva pri nosečih bolnicah, ki prejemajo tako dizoproksiltenofovirat kot antagonist receptorjev H2.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati REYATAZ s ritonavirom u trudnica koje primaju i tenofovirdizoprokisl i antagonist
Slovenian: REYATAZ 50 mg peroralni prašek atazanavir
Croatian: REYATAZ 50 mg oralni prašak atazanavir
Slovenian: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali atazanavir/ritonavir v večjem odmerku, to je 400/100 mg enkrat na dan Famotidin 40 mg dvakrat na dan
Croatian: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Primjena atazanavira/ritonavira u povišenoj dozi od 400/100 mg jedanput na dan u zdravih dobrovoljaca
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin je treba v kombinaciji z zdravilom
Croatian: Fenobarbital i fenotoin se moraju primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ i ritonavirom.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem/ritonavirjem v zvišanem odmerku 400/100 mg enkrat na dan Famotidin 20 mg dvakrat na dan
Croatian: Primjena atazanavira/ritonavira u povišenoj dozi od 400/100 mg jedanput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om Famotidin 20 mg dvaput na dan
Slovenian: EU/1/03/267/001-006; 008-011
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/267/001-006; 008-011
Slovenian: Če je uporaba kombinacije nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek zdravila REYATAZ pa je treba povečati na 400 mg in ga uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ako se prosudi da je ta kombinacija neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze lijeka REYATAZ na 400 mg sa 100 mg ritonavira; ne smiju se prekoračiti doze inhibitora protonske pumpe usporedive s dozom omeprazola od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Poskrbite, da bo otrok zaužil celotno količino začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane, ki vsebuje prašek.
Croatian: Potrebno je osigurati da bolesnik pojede ili popije u potpunosti dojenačku formulu, hranu ili piće koje sadrži prašak.
Slovenian: Pri zamenjavi farmacevtskih oblik bo morda treba spremeniti odmerek.
Croatian: Kada se prelazi na s jedne formulacije na drugu, možda će biti potrebna promjena doze.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može nastupiti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Slovenian: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Croatian: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Slovenian: Za nadaljnje podrobnosti glede priprave in dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek glejte poglavje Navodila za uporabo v navodilu za uporabo.
Croatian: Za dodatne informacije o pripremi i primjeni REYTAZ oralnog praška vidjeti u uputi o lijeku, u dijelu Upute za primjenu lijeka.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in teh glukokortikoidov ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i ovih glukokortikoida, osim ako je moguća korist od liječenja veća od rizika od sistemskih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Če se peroralni kontraceptiv uporablja skupaj z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem je priporočljivo, da peroralni kontraceptiv vsebuje vsaj 30 μg etinilestradiola.
Croatian: Ako se oralna kontracepcija primjenjuje s lijekom REYATAZ s ritonavirom preporučje se da oralna kontracepcija sadrži najmanje 30 μg etinilestradiola i da se bolesnici istakne važnost redovitog uzimanja kontracepcije kod ovog kontracepcijskog režima.
Slovenian: nedokazljivo virusno breme v zadnjih 6 mesecih pri trenutnem režimu zdravljenja,
Croatian: izostanak prethodnog virološkog neuspjeha nemjerljivo virusno opterećenje tijekom posljednjih 6 mjeseci liječenja trenutnim režimom virusni sojevi koji nisu nositelji mutacija povezanih s rezistencijom HIV-a na trenutni režim liječenja.
Slovenian: Bolniki z zmerno do hudo insuficienco jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Croatian: Bolesnici s umjerenom do teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovenian: Pakiranje v pretisnem omotu: 30 trdih kapsul
Croatian: Blister pakiranje: 30 tvrdih kapsula
Slovenian: Prehod z zdravljenja z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška na zdravljenje z zdravilom REYATAZ v obliki kapsul je priporočljiv takoj, ko lahko bolniki kapsule zanesljivo pogoltnejo.
Croatian: Preporučuje se prijelaz na REYATAZ kapsule s REYATAZ oralnog praška čim bolesnici mogu pouzdano progutati kapsule.
Slovenian: Obsežna prospektivna opazovalna študija je pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, z začetno normalno vrednostjo ocene glomerulne filtracije (eGFR), pokazala povezavo med večjo pojavnostjo kronične ledvične bolezni in kumulativno izpostavljenostjo režimu, ki je vseboval atazanavir/ritonavir.
Croatian: Veliko prospektivno opservacijsko ispitivanje pokazalo je povezanost izmeđuz povećane incidencije kronične bubrežne bolesti i kumulativnog izlaganja režimu koji sadrži atazanavir/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om, s početno norrmalnom eGFR.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 30 trdih kapsul.
Croatian: Jedna boca sadrži 30 tvrdih kapsula.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu nefrolitiaze (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U bolesnika koji primaju REYATAZ zabilježena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg. Uporabe zdravila REYATAZ pri otrocih, mlajših od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg, zaradi tveganja za pojav resnih zapletov niso raziskovali.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ u djece mlađe od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 5kg nije ispitana zbog rizika od pojave ozbiljnih komplikacija.
Slovenian: Navodila za uporabo: Odmerek in število potrebnih vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek se določi na osnovi telesne mase (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Upute za uporabu Doza i broj potrebnih vrećica s REYATAZ oralnim praškom određuje se prema tjelesnoj težini (vidjeti dio 4.2.) 1. Prije miješanja vrećicu treba protresti da bi se prašak slegao.
Slovenian: Pri 6 od 20 bolnic (30%), ki so prejemale zdravilo REYATAZ/ritonavir v odmerku 300/100 mg, in 13 od 21 bolnic (62%), ki so prejemale zdravilo REYATAZ/ritonavir v odmerku 400/100 mg, so poročali o pojavu hiperbilirubinemije stopnje 3 do 4.
Croatian: Šest od 20 (30%) žena koje su primale REYATAZ/ritonavir 300/100 mg i 13 od 21 (62%) žene koje su primale REYATAZ/ritonavir 400/100 mg razvilo je hiperbilirubinemiju 3. do 4. stupnja.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 50 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Croatian: Jedna vrećica sadrži 50 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila REYATAZ se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Croatian: Istovremena primjena salmeterola i lijeka REYATAZ može rezultirati pojačanim kardiovaskularnim nuspojavama salmeterola.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 200 mg vsebuje 200 mg atazanavirja.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 200 mg sadrži 200 mg atazanavira.
Slovenian: Preglednica 1: Odmerek za pediatrične bolnike (stare od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) za kapsule REYATAZ skupaj z ritonavirjem
Croatian: Tablica 1: Doza REYATAZ kapsula s ritonavirom za pedijatrijske bolesnike (u dobi od 6 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg)
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 150 mg vsebuje 150 mg atazanavirja.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 150 mg sadrži 150 mg atazanavira.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla, pakiranje v plastenki (1 plastenka): 60 trdih kapsul Škatla, pakiranje v plastenki (3 plastenke): 3 x 60 trdih kapsul (3 plastenke po 60 trdih kapsul) Nalepka, pakiranje v plastenki: 60 trdih kapsul
Croatian: Kutija s bocom u pakiranju (1 boca): 60 tvrdih kapsula Kutija s bocama u pakiranju: (3 boce):3 x 60 tvrdih kapsula (3 boce, svaka s 60 tvrdih kapsula) Naljepnica na boci:60 tvrdih kapsula
Slovenian: Karbamazepin je treba v kombinaciji z zdravilom REYATAZ/ritonavir uporabljati previdno.
Croatian: Karbamazepin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ/ritonavirom.
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml, %a najmanj 5 do < 10 kg (REYATAZ 150 in 200 mg) najmanj 10 do < 15 kg najmanj 15 do < 25 kg najmanj 25 do < 35 kg
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ ml, %a Najmanje 5 do < 10 kg (REYATAZ 150 i 200 mg)
Slovenian: Lamotrigin je treba v kombinaciji z zdravilom REYATAZ/ritonavir uporabljati previdno.
Croatian: Lamotrigin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ i ritonavirom.
Slovenian: a Analiza vključenih bolnikov ("Intent-to-treat analysis"), z manjkajočimi vrednostmi, ki so obravnavane kot neuspeh.
Croatian: a Analiza prema planiranom liječenju, s time da su se vrijednosti koje su nedostajale smatrale neuspjehom.
Slovenian: d Analiza vključenih bolnikov ("Intent-to-treat analysis"), manjkajoče vrednosti obravnavane kot neuspeh.
Croatian: d Analiza prema planiranom liječenju, s time da su se vrijednosti koje su nedostajale smatrale neuspjehom.
Slovenian: Če opazite hud izpuščaj ali izpuščaj, ki ga spremljajo simptomi, podobni gripi, mehurji, zvišana telesna temperatura, razjede v ustih, bolečina v mišicah ali sklepih, otekanje obraza, vnetje oči s posledično rdečino oči (konjunktivitis), boleči, topli ali rdeči vozliči (noduli), zdravilo REYATAZ takoj prenehajte jemati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Odmah prestanite uzimati REYATAZ i obratite se liječniku ako se u Vas razviju teški osip ili ili osip sa simptomima bolesti nalik gripi mjehuriči, vrućica, ranice u ustima, bol u mišićima ili zglobovima, oticanje lica, upala oka koja uzrokuje crvenilo (konjunktivitis),bolni, topli ili crveni čvorići (noduli).
Slovenian: HIV RNA <400 kopij/ml, %a najmanj 5 do < 10 kg (REYATAZ 150 in 200 mg) najmanj 10 do < 15 kg najmanj 15 do < 25 kg najmanj 25 do < 35 kg
Croatian: HIV RNK <400 kopija/ml, %a Najmanje 5 do < 10 kg (REYATAZ 150 i 200 mg)
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in zdravila REYATAZ skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka REYATAZ s istovremeno primijenjenom niskom dozom ritonavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Ritonavir se uporablja kot stopnjevalec farmakokinetike atazanavirja (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Croatian: Ritonavir se koristi kao pojačivač farmakokinetike atazanavira (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1). (Vidjeti i "Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima" u dijelu 4.4).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri 883 bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, primerjalo uporabo zdravila REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 138 međunarodno je, randomizirano, multicentrično, prospektivno ispitivanje otvorenog tipa u 883 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u kojem se REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jedanput na dan) uspoređivao s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvaput na dan), gdje su obje te kombinacije bile davane zajedno s fiksnom dozom tenofovirdizoprokislfumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete, jedanput na dan).
Slovenian: V teh študijah je 155 bolnikov (59 bolnikov se predhodno še ni zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili, 96 bolnikov pa se je predhodno že zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili) prejemalo zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška enkrat na dan in ritonavir v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Croatian: AI424-451 (PRINCE II): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 11 godina U tim ispitivanjima 155 bolesnika (59 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima i 96 onih koji su prethodno bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima) primalo je jednom dnevno REYATAZ oralni prašak i ritonavir u kombinaciji s dva NRTI-ja.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in nevirapina ali efavirenza ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s nevirapinom ili efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Ovojnica kapsule in tiskarsko črnilo vsebujeta želatino, šelak, amonijev hidroksid, simetikon, propilenglikol, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Croatian: Ovojnica kapsule i tinta za označivanje sadrže želatinu, šelak, amonijev hidroksid, simetikon, propilenglikol, indigokarmin (E132) i titanijev dioksid (E171).
Slovenian: IME ZDRAVILA REYATAZ 50 mg peroralni prašek atazanavir
Croatian: NAZIV LIJEKA REYATAZ 50 mg oralni prašak atazanavir
Slovenian: Zdravila REYATAZ ne smete jemati z nekaterimi drugimi zdravili, ki so navedena na začetku poglavja 2 pod Ne jemljite zdravila REYATAZ.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni na početku dijela 2, ispod podnaslova
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV%)
Croatian: Cmin ng/mLb
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA peroralni prašek
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri predhodno še nezdravljenih bolnikih primerjalo uporabo zdravila REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 138 međunarodno je, randomizirano, multicentrično, prospektivno ispitivanje otvorenog tipa u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kojem se REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jedanput na dan) uspoređivao s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvaput na dan), gdje su obje te kombinacije bile davane zajedno s fiksnom dozom tenofovirdizoproksilfumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete, jedanput na dan).
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Kombinacija s rifampicinom. (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: HIV RNA <400 kopij/ml, % a Vsi bolniki
Croatian: HIV RNK <400 kopija/ml, % a Svi bolesnici
Slovenian: Sočasne uporabe diltiazema in zdravila REYATAZ/ritonavirja niso raziskovali.
Croatian: Istovremena primjena diltiazema i lijeka REYATAZ s ritonavirom nije ispitana.
Slovenian: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424% ↑714%) Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% ↑423%) Glecaprevir Cmin : ↑1.330% (↑885% ↑1.970%)
Croatian: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glekaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885%
Slovenian: V klinični študiji AI424-020 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesecev do manj kot 18 let, z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška ali kapsul v povprečju trajalo 115 tednov.
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-020 u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina koji su primali ili formulaciju oralnog praška ili formulaciju kapsule, srednje trajanje liječenja lijekom REYATAZ iznosilo je 115 tjedana.
Slovenian: Uporabo zdravila REYATAZ (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Croatian: REYATAZ (bez ritonavira) ispitan je u odraslih bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (n=20), uključujući one na hemodijalizi, pomoću višestrukih doza od 400 mg jedanput na dan.
Slovenian: Za pediatrične bolnike, stare najmanj 6 let in s telesno maso najmanj 15 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule, je zdravilo REYATAZ na voljo v obliki kapsul (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
Croatian: REYATAZ kapsule dostupne su za pedijatrijske bolesnike u dobi od najmanje 6 godina starosti i tjelesne težine od najmanje 15 kg koji mogu progutati kapsule (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za REYATAZ kapsule).
Slovenian: 250 mg (5 vrečic b)
Croatian: 250 mg (5 vrećicaa)
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat AUC ↑37% Dizoproksiltenofovirijev fumarat Cmax ↑34% Dizoproksiltenofovirijev fumarat Cmin ↑29%
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat AUC Tenofovirdizoproksilfumarat Cmax Tenofovirdizoproksilfumarat Cmin
Slovenian: Zaviralci proteaz: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in drugih zaviralcev proteaz niso raziskovali.
Croatian: Inhibitori proteaze: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i drugih inhibitora proteaze nije ispitana, ali pretpostavlja se da bi povećala izloženost drugim inhibitorima proteaze.
Slovenian: Če je uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja z zaviralcem protonske črpalke nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek zdravila REYATAZ pa je treba povečati na 400 mg in ga uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči.
Croatian: Ako se prosudi da je kombinacija lijeka REYATAZ s inhibitorom protonske pumpe neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze lijeka REYATAZ na 400 mg uz 100 mg ritonavira; ne smije se prekoračiti doza inhibitora protonske pumpe koja je usporediva s dozom omeprazola od 20 mg.
Slovenian: Buprenorfin enkrat na dan, stabilni vzdrževalni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Croatian: Buprenorfin, jedanput na dan, stabilna doza održavanja (atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z zdravilom REYATAZ in/ali ritonavirjem.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija enzima CYP3A4 lijekom REYATAZ i/ili ritonavirom.
Slovenian: c Ritonavir peroralna raztopina.
Croatian: + ritonavir.
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml glede na izbrane PI substitucije v izhodišču,c % (bolniki z odzivom/ovrednotenod)
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml prema početnim odabranim supstitucijama za rezistenciju na inhibitor proteaze,c % (bolesnici s odgovorom/bolesnici koje se moglo procijenitid)
Slovenian: Pri sočasni uporabi metadona z zdravilom REYATAZ odmerkov ni treba prilagajati.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ako se metadon primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ.
Slovenian: Izberite enega od v nadaljevanju navedenih načinov priprave mešanice in dajanja z začetno tekočo formulo za dojenčke, napitkom ali hrano, ki ustreza otroku.
Croatian: 2. Treba izabrati odgovarajući način naveden dolje, za miješanje i primjenu s tekućom dojenačkom formulom, pićem ili hranom.