FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Disturbo della termoregolazione (per es., ipotermia, piressia) Dolore toracico Edema periferico
Danish: Ubalance i temperaturregulering (fx hypotermi, pyrexi) Brystsmerter Perifert ødem
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100): aumento dei livelli dell'ormone prolattina nel sangue, livello eccessivo di zucchero nel sangue, depressione, alterazione o aumento dell'interesse sessuale, movimenti incontrollabili della bocca, della lingua e delle labbra (discinesia tardiva), disturbi muscolari che provocano torsioni (distonia), vista doppia, battito cardiaco veloce,
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): øget mængde af hormonet prolaktin i blodet, forhøjet blodsukker, depression, ændret eller øget interesse for sex; ukontrollerede bevægelser af mund, tunge og arme og ben (tardiv dyskinesi), muskelforstyrrelse, der giver rykkende bevægelser (dystoni), dobbeltsyn, hurtig hjerterytme, fald i blodtrykket, når man rejser sig op, hvilket forårsager svimmelhed, ørhed eller besvimelse, hikke.
Italian: In un altro studio a lungo termine controllato di 26 settimane, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 14,8 % per i pazienti trattati con aripiprazolo e del 15,1 % per i pazienti trattati con olanzapina.
Danish: I et andet længerevarende, 26-ugers kontrolleret forsøg var forekomsten af EPS 14,8 % for aripiprazolbehandlede patienter og 15,1 % for olanzapin-behandlede patienter.
Italian: • Gli altri componenti di 5 mg sono maltosio cristallino, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, Indigotina (E132) e magnesio stearato.
Danish: De øvrige indholdsstoffer i 5 mg tabletten er krystallinske maltose, mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, indigo (E132) og magnesiumstearat.
Italian: 168 mg di maltosio ogni compressa.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 168 mg maltose per tablet
Italian: Questo medicinale può essere iniziato con un dosaggio basso utilizzando Aripiprazolo Mylan Pharma soluzione orale (liquida).
Danish: Der kan startes med en lav dosis af dette lægemiddel Aripiprazole Mylan Pharma som oral opløsning.
Italian: 296 bambini e adolescenti (10-17 anni), che soddisfacevano i criteri DSM-IV per il Disturbo Bipolare di Tipo I con episodi maniacali o misti con o senza manifestazioni psicotiche e con un punteggio YMRS al basale ≥ 20.
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type I hos børn og unge Aripiprazol blev undersøgt i et 30-ugers placebokontrolleret forsøg med 296 børn og unge (1017 år), som opfyldte DSM-IV-kriterierne for maniske eller blandede episoder af bipolær lidelse type I med eller uden psykotiske træk, og som havde Y-MRS-score på ≥ 20 ved baseline.
Italian: A seguito dell'interruzione dell'uso dei forti induttori del CYP3A4, il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto al dosaggio raccomandato.
Danish: Ved seponering af stærke CYP3A4-induktorer bør dosis af aripiprazol nedsættes til den anbefalede dosis.
Italian: Aripiprazolo è efficace a dosi da 10 a 30 mg/die.
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma er effektiv i dosisområdet 10-30 mg/dag.
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età: la dose raccomandata per aripiprazolo è di 10 mg /die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type I hos unge i alderen 13 år og ældre: Den anbefalede dosis af aripiprazol er 10 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis uden hensyntagen til måltider.
Italian: Nel gruppo di adolescenti con schizofrenia (13-17 anni) con esposizione fino a 2 anni, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica è stata nelle femmine (< 3 ng/ml) e nei maschi (< 2 ng/ml) rispettivamente del 29,5 % e del 48,3 %.
Danish: I den samlede population af unge med skizofreni (13-17 år) med en eksponering i op til 2 år var incidensen af lave serum prolaktinniveauer for kvinder (< 3 ng/ml) og mænd (< 2 ng/ml) henholdsvis 29,5 % og 48,3 %.
Italian: 0,57 (differenza non statisticamente significativa).
Danish: 5.1) viste ingen medicinsk vigtige forskelle.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione A causa del suo antagonismo sui recettori α1-adrenergici, l'aripiprazolo può potenzialmente aumentare l'effetto di alcuni medicinali antipertensivi.
Danish: På grund af den α1-adrenerge receptorantagonisme, kan aripiprazol øge virkningen af visse antihypertensive lægemidler.
Italian: Tentato suicidio, idea suicida e suicidio riuscito (vedere paragrafo 4.4) Gioco d'azzardo patologico
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordsforestillinger og gennemførte selvmord (se pkt.
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti i dosaggi di aripiprazolo
Danish: Prolaktin-niveauerne blev vurderet i alle studier og ved alle doser af aripiprazol (n = 28.242).
Italian: Come prendere Aripiprazolo Mylan Pharma
Danish: Sådan skal du tage Aripiprazole Mylan Pharma
Italian: Schizofrenia negli adolescenti a partire da 15 anni di età: la dose raccomandata per aripiprazolo è di 10 mg/die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
Danish: Skizofreni hos unge i alderen 15 år eller ældre: Den anbefalede dosis for aripiprazol er 10 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis uden hensyntagen til måltider.
Italian: Nella popolazione di adolescenti (13-17 anni) schizofrenici con esposizione ad aripiprazolo di 5-30 mg per un massimo di 72 mesi, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/ml) e nei maschi (< 2 ng/ml), era del 25,6 % e del 45,0 %,
Danish: Hos den unge population (13-17 år) med skizofreni, der blev eksponeret for 5 til 30 mg aripiprazol i op til 72 måneder, var incidensen af lavt serumprolaktin hos pigerne (< 3 ng/ml) og drengene (< 2 ng/ml) henholdsvis 25,6 % og 45,0 %.
Italian: • Gli altri componenti di 10, 30 mg sono maltosio cristallino, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, ossido di ferro rosso (E172) e magnesio stearato.
Danish: De øvrige indholdsstoffer i 10 mg og 30 mg tabletten er krystallinske maltose, mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, rød jernoxid (E172) og magnesiumstearat.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10): diabete mellito difficoltà a dormire, sentirsi ansioso, sentirsi irrequieto e incapace di stare fermo, difficoltà a stare fermo, contrazioni incontrollabili, movimenti a scatto o contorsioni, gambe senza riposo, tremito, mal di testa, stanchezza, sonnolenza, sensazione di testa leggera, agitazione e visione offuscata, numero ridotto di evacuazioni o difficoltà a evacuare, indigestione, avere la sensazione di star male, maggior quantità di saliva in bocca rispetto al normale, vomito, sensazione di stanchezza.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): diabetes mellitus, søvnbesvær, ængstelse, følelse af rastløshed og svært ved at forholde sig i ro, svært ved at sidde stille, spjættende eller rykkende bevægelser, der ikke kan kontrolleres, uro i benene, skælven, hovedpine, træthed, døsighed, ørhed, rysten og sløret syn, mindre hyppig eller træg afføring, fordøjelsesbesvær, kvalme, øget spytdannelse,
Italian: Aripiprazolo Mylan Pharma 5 mg compresse Aripiprazolo Mylan Pharma 10 mg compresse Aripiprazolo Mylan Pharma 15 mg compresse Aripiprazolo Mylan Pharma 30 mg compresse aripiprazolo
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi
Danish: Manglende impulskontrol Overspisning
Italian: Adolescenti a partire da 13 anni di età hanno avuto effetti indesiderati simili, come frequenza e tipo, a quelli degli adulti, eccetto per sonnolenza, contrazioni muscolari incontrollabili o movimenti a scatto, irrequietezza e stanchezza che sono stati molto comuni (più di 1 paziente su 10) e per dolore nella parte superiore dell'addome, bocca secca, aumento della frequenza cardiaca, aumento di peso, aumento dell'appetito, contrazione muscolare, movimenti incontrollati degli arti e sensazione di vertigine, soprattutto sollevandosi da una posizione sdraiata o seduta, che sono stati comuni (più di 1 paziente su
Danish: Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger Unge mennesker i alderen 13 år og derover fik bivirkninger, der var sammenlignelige i hyppighed og type af bivirkninger hos voksne, undtagen for træthed, ukontrollerbare, spjættende eller rykkende bevægelser, rastløshed og træthed, der blev observeret med hyppigheden "meget almindelig"(hos flere end 1 ud af 10 patienter), og mavesmerter i den øverste del af maven, tør mund, øget hjerterytme (puls), vægtstigning, øget appetit, muskeltrækninger, ukontrollerede bevægelser af arme og ben samt svimmelhed, specielt ved skift fra liggende eller siddende til oprejst stilling, hvor hyppigheden var "almindelig" (hos flere end 1 ud af 100 patienter).
Italian: Nell'eventualità di somministrazione concomitante di ketoconazolo e aripiprazolo, il dosaggio di aripiprazolo deve essere diminuito di circa la metà rispetto al dosaggio prescritto.
Danish: Ved samtidig administration af ketoconazol og aripiprazol bør dosis af aripiprazol halveres.
Italian: Compresse rose ovali e biconvesse di 17,1 mm di lunghezza, 8,1 mm di larghezza con impresso "30" su un lato.
Danish: Pink, ovale og bikonvekse tabletter med 17,1 mm i længden, 8,1 mm i bredden, graveret med "30" på den ene side.
Italian: Tuttavia, in uno di questi studi, a dose fissa, nei pazienti trattati con aripiprazolo si è evidenziata una significativa relazione dose-risposta per le reazioni avverse cerebrovascolari (vedere paragrafo 4.8).
Danish: I et af disse forsøg, et forsøg med fast dosis, sås signifikant dosisresponsforhold for cerebrovaskulære bivirkninger hos aripiprazol-behandlede patienter.
Italian: SSRI (ad esempio paroxetina e fluoxetina) usati per depressione, DOC, panico e ansia; altri antidepressivi (ad esempio venlafaxina e triptofano) usati nella depressione maggiore; triciclici (ad esempio clomipramina e amitriptilina) usati per la malattia depressiva; erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), usata come rimedio erboristico per la depressione lieve; antidolorifici (ad esempio tramadolo e petidina) usati per alleviare il dolore; triptani (ad esempio sumatriptan e zolmitripitan) usati per il trattamento dell'emicrania.
Danish: triptaner, tramadol og tryptophan bruges mod lidelser som fx depression, generaliseret angst, OCD (obsessiv-kompulsiv tilstand) og social fobi samt migræne og smerter selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI, fx paroxetin og fluoxetin) til behandling af depression, OCD, panik og angst andre antidepressiva (fx venlafaxin og tryptophan) til behandling af svær depression tricykliske præparater (fx clomipramin og amitriptylin) til behandling af depressive sindslidelser perikon (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel til behandling af let depression smertestillende midler (fx tramadol og pethidin) til lindring af smerter triptaner (fx sumatriptan og zolmitripitan) til behandling af migræne
Italian: In caso di comparsa di segni e sintomi di discinesia tardiva in pazienti in trattamento con aripiprazolo, si deve considerare la riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Hvis der fremkommer symptomer på tardiv dyskinesi hos en patient, der behandles med Aripiprazole Mylan Pharma, skal dosisreduktion eller behandlingsafbrydelse overvejes (se pkt.
Italian: • trombi (coaguli di sangue nelle vene), soprattutto nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore ed arrossamento della gamba), che, attraverso i vasi sanguigni, possono raggiungere i polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione (se nota qualcuno di questi sintomi, chieda immediatamente consiglio al medico), pressione del sangue elevata, svenimento, inalazione accidentale di alimenti con rischio di polmonite (infezione dei polmoni), spasmo dei muscoli attorno alle corde vocali infiammazione del pancreas, difficoltà a deglutire, diarrea, fastidio addominale, fastidio allo stomaco, insufficienza epatica, infiammazione del fegato, ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi, casi di valori anormali di esami di funzionalità del fegato, eruzione cutanea, sensibilità alla luce, calvizie, sudorazione eccessiva, rottura muscolare anormale che può provocare problemi renali, dolore muscolare, rigidità, perdita involontaria di urina (incontinenza), difficoltà ad urinare; sintomi da astinenza in neonati in caso di esposizione durante la gravidanza, erezione prolungata e/o dolorosa; difficoltà nel controllare la temperatura corporea interna o condizioni di calore eccessivo, dolore al petto, gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi
Danish: lav mængde hvide blodlegemer, lav mængde blodplader, allergiske reaktioner (fx hævelse i mund, tunge, ansigt og hals, kløe og udslæt), start eller forværring af sukkersyge, ketoacidose (ketonstoffer i blod og urin) eller koma, højt blodsukker, for lidt natrium i blodet, appetitløshed (anoreksi), vægttab, vægtstigning, selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord; aggressiv adfærd, uro, nervøsitet, kombination af feber, muskelstivhed, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, nedsat bevidsthed og pludselige ændringer i blodtryk og hjerterytme, besvimelse (malignt neuroleptisk syndrom), kramper, serotoninsyndrom (en bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, svedtendens eller muskelstivhed), taleforstyrrelse, fiksering af øjenæblerne i en fast position, pludselig, uforklarlig død, livstruende uregelmæssig hjerterytme, hjerteanfald, nedsat hjerterytme, blodpropper i venerne, særligt i benene (symptomer omfatter hævelse, smerter og rødme i benet), der kan vandre gennem blodårerne til lungerne medførende smerte i brystet samt vejrtrækningsbesvær (søg straks læge, hvis du bemærker nogle af disse symptomer), højt blodtryk, besvimelse, fejlsynkning af føde med risiko for lungebetændelse, muskelkramper omkring strubehovedet, betændelse i bugspytkirtlen, synkebesvær, diarré, ubehag i bughulen, ubehag i maven, leversvigt, leverbetændelse,
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: • Gli altri componenti di 15 mg sono maltosio cristallino, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, ossido di ferro giallo (E172) e magnesio stearato.
Danish: De øvrige ingredienser i 15 mg tabletten er krystallinske maltose, mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, gul jernoxid (E172) og magnesiumstearat.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Danish: Oversigt over indlægssedlen
Italian: Total Tic Score (TTS, punteggio totale dei tic) della Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) alla baseline.
Danish: Patienterne var 7-17 år og havde en gennemsnitlig baseline-score for samlede tics (Total Tic Score) på 30 på Yale Global Tic Severity-skalaen (TTS-YGTSS).
Italian: Le compresse di Aripiprazolo Mylan Pharma 30 mg sono rosa rotonde e biconvesse di 17,1 mm di lunghezza, 8,1 mm di larghezza, con impresso "30" su un lato.
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter er lyserøde, ovale og bikonvekse af 17,1 mm i længden, 8,1 mm i bredden, graveret med "30" på den ene side.
Italian: Morte inspiegata improvvisa
Danish: Døsighed Svimmelhed
Italian: Cosa contiene Aripiprazolo Mylan Pharma
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma indeholder
Italian: Fluttuazione del glucosio ematico Creatinfosfochinasi aumentata
Danish: Forhøjet blodsukker Forhøjet glykosyleret hæmoglobin Skiftende blodsukker Forhøjet kreatinkinase
Italian: medicinali antifungini (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo); alcuni medicinali per trattare l'infezione da HIV (ad esempio efavirenz, nevirapina, un inibitore della proteasi come indinavir, ritonavir); anticonvulsivanti usati per trattare l'epilessia (ad esempio carbamazepina, fenitoina, fenobarbital); alcuni antibiotici utilizzati per trattare la tubercolosi (rifabutina, rifampicina).
Danish: medicin, der korrigerer hjerterytmen (fx kinidin, amiodaron eller flecainid) antidepressiva eller naturmedicin mod depression og angst (fx fluoxetin, paroxetin, venlafaxin eller perikon) svampemidler (fx ketoconazol eller itraconazol) visse lægemidler mod HIV (fx efavirenz, nevirapin, indinavir eller ritonavir (proteasehæmmere)) krampestillende midler til behandling af epilepsi (fx carbamazepin, phenytoin, phenobarbital) visse antibiotika mod tuberkulose (rifabutin, rifampicin)
Italian: Aripiprazolo Mylan Pharma 30 mg compresse Ossido di ferro rosso (E172)
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter Rød jernoxid (E172)
Italian: spasmo dei muscoli del collo, a volte progressivi fino al restringimento della gola, difficoltà a deglutire, difficoltà di respirazione e/o protrusione della lingua.
Danish: Dystoniske symptomer kan være: spasmer i nakkemusklerne, der i nogle tilfælde kan udvikle sig til en sammensnørende fornemmelse i halsen, synkebesvær, vejrtrækningsbesvær, og/eller tungen stikker ud.
Italian: Iponatremia Anoressia Peso diminuito Guadagno ponderale
Danish: Hyponatriæmi anoreksi vægttab vægtøgning
Italian: Aripiprazolo Mylan Pharma 10 mg compresse Ossido di ferro rosso (E172)
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletter Rød jernoxid (E172)
Italian: Insufficienza renale Non viene richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering til patienter med nedsat nyrefunktion er ikke påkrævet.
Italian: La durata del trattamento non deve eccedere le 12 settimane.
Danish: Behandlingen må ikke vare længere end 12 uger.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2016.
Italian: aripiprazolo
Danish: aripiprazol
Italian: Pur non essendo noto il suo esatto meccanismo d'azione, è certo che esso si lega ad alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose nel cervello.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men man ved, at det bindes til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Italian: Per la prevenzione degli episodi maniacali negli adulti è opportuno continuare la terapia con lo stesso dosaggio.
Danish: Til forebyggelse af maniske episoder hos voksne bør der fortsættes med samme dosis.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del relativo piano di gestione dei rischi di Aripiprazole Mylan Pharma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Aripiprazole Mylan Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma è disponibile sotto forma di compresse (5, 10, 15 e 30 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma fås som tabletter (5, 10, 15 og 30 mg) og udleveres kun på recept.
Italian: • la schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Danish: • skizofreni, der er en psykisk sygdom, som giver symptomer bl.a. i form tankeforstyrrelser og taleforstyrrelser, sansebedrag (hallucinationer), mistænksomhed og vrangforestillinger.
Italian: Il 30 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aripiprazole Pharmathen, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aripiprazole Pharmathen den 30. juni 2015.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aripiprazole Mylan Pharma sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aripiprazole Mylan Pharma anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Si ritiene che aripiprazolo agisca principalmente come "agonista parziale" dei recettori dei neurotrasmettitori dopamina e 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina).
Danish: Aripiprazol menes hovedsagelig at virke ved delvis stimulation (dvs. som en "partiel agonist") af receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
Italian: La dose deve essere aggiustata nei soggetti che assumono altri medicinali che influenzano l'assorbimento di Aripiprazole Mylan Pharma nell'organismo.
Danish: Dosis bør tilpasses, hvis patienten får visse andre lægemidler, som påvirker nedbrydningen af Aripiprazole Mylan Pharma i kroppen.
Italian: • disturbo bipolare di tipo I, una malattia mentale in cui i pazienti soffrono di episodi maniacali (periodi di umore esageratamente euforico), che si alternano con periodi di umore normale, e possono anche avere episodi di depressione.
Danish: • bipolar lidelse type I, en psykisk sygdom, hvor patienterne skiftevis har episoder med abnormt højt humør (maniske episoder) og perioder med normalt humør.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Aripiprazole Mylan Pharma fornirà materiale informativo ai pazienti od operatori sanitari nonché ai medici per spiegare l'uso sicuro del medicinale nei pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Aripiprazole Mylan Pharma, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienterne eller deres omsorgsgivere og til lægerne, hvor det forklares, hvordan lægemidlet anvendes sikkert hos patienter mellem 13 og 17 år.
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma viene usato nei pazienti affetti dalle seguenti malattie mentali:
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma anvendes hos patienter med følgende psykiske sygdomme:
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma viene usato negli adulti per trattare episodi maniacali da moderati a gravi e per prevenire nuovi episodi maniacali in adulti che hanno risposto in passato al medicinale.
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma anvendes hos voksne til behandling af moderate til svære maniske episoder og forebyggelse af nye maniske episoder hos voksne, der tidligere har haft virkning af lægemidlet.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aripiprazole Mylan Pharma.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aripiprazole Mylan Pharma.
Italian: Poiché Aripiprazole Mylan Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Aripiprazole Mylan Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aripiprazole Mylan Pharma sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aripiprazole Mylan Pharma, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Aripiprazole Mylan Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Abilify.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Aripiprazole Zentiva i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Abilify.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.