FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Pioglitazone Teva Pharmalla.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai insultu anamnēzē, kuri tika ārstēti ar Pioglitazone Teva Pharma un insulīnu, tika novērota sirds mazspēja.
Finnish: yleinen yleinen melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Latvian: bieži bieži retāk makulas tūska nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma
Finnish: yleiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) - hengitystieinfektio - näkökyvyn poikkeavuudet - painon nousu - puutumiset melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta) - sivuontelotulehdus (sinuiitti) - univaikeudet (unettomuus)
Latvian: bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) - elpceļu infekcija - redzes traucējumi - ķermeņa masas palielināšanās - nejūtīgums retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) - deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts) - miega traucējumi (bezmiegs)
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma sisältää pioglitatsonia.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma satur pioglitazonu.
Finnish: 50 x 1 tablettia alumiinisissa perforoiduissa yksittäisläpipainopakkauksissa.
Latvian: 50 x 1 tablete alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys- ja allergiset reaktiot tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas1
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia tai alumiiinisiin perforoituihin yksittäisläpipainopakkauksiin pakattuna 50 x 1 tablettia.
Latvian: - Tabletes ir alumīnija/alumīnija blisteros, iepakojumos pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 vai 196 tabletēm vai 50 x 1 tableti alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Teva Pharma -tablettien käytön Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pioglitazone Teva Pharma Lai Pioglitazone Teva Pharma darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Finnish: Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa lääkittäessä aikuisia tyypin 2 diabetespotilaita, joille insuliini yksinään ei riitä säätelemään veren glukoositasoa ja joille metformiini on vasta-aiheinen tai ei sovi siedettävyyden takia (katso kohta 4.4).
Latvian: Pioglitazons ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, kuri lieto insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu kontrindikāciju vai nepanesības dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Finnish: Kun käytät Pioglitazone Teva Pharmaa, sinun pitää lääkärisi lähettämänä käydä verikokeessa aika ajoin.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lietošanas laikā ārsts Jums periodiski lūgs veikt asinsanalīzes.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen hyvin yleinen yleinen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija retāk ļoti bieži bieži palielināta ēstgriba retāk
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletti
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletes Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on raportoitu myös ääreisturvotusta ja sydämen vajaatoimintaa, kun potilas on käyttänyt samanaikaisesti pioglitatsonia ja tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä), mukaan lukien selektiivisiä COX-2-estäjiä.Pioglitatsonihoito tulee lopettaa, jos sydäntilanne heikkenee.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots arī par perifēru tūsku un sirds mazspēju pacientiem, kuri vienlaikus lieto pioglitazonu un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, ieskaitot selektīvus COX-2 inhibitorus.
Finnish: Tutkimukset olivat satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoisokkotutkimuksia, joiden pioglitatsoniryhmässä oli yli 8 100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7 400 potilasta.
Latvian: 4 Tika veiktas apvienotas analīzes par kaulu lūzumu blakusparādību ziņojumiem randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 8100 pacientiem ar pioglitazonu ārstētās grupās un 7400 ar salīdzināmu terapiju ārstētās grupās 3,5 gadus ilgi.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat erektiohäiriö yleinen
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erekcijas traucējumi bieži
Finnish: Miten Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja otetaan
Latvian: Kā uzglabāt Pioglitazone Teva Pharma
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma auttaa verensokerisi säätelyssä, kun sinulla on tyypin 2 diabetes.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Finnish: Pioglitatsonin keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa on 5-6 tuntia.
Latvian: Neizmainīta pioglitazona vidējais plazmas eliminācijas pusperiods cilvēkam ir 5 līdz 6 stundas, un tā kopējo aktīvo metabolītu vidējais plazmas eliminācijas pusperiods ir 16
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Pioglitazone Teva Pharma.
Latvian: Uzsākot lietot Pioglitazone Teva Pharma, pēc 3 līdz 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tās iedarbojas.
Finnish: - jos sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka aiheuttaa nopeaa laihtumista, pahoinvointia tai oksentelua) - jos sinulla on tai on ollut virtsarakon syöpä - jos sinulla esiintyy verivirtsaisuutta, jonka syytä lääkäri ei ole tutkinut.
Latvian: Nelietojiet Pioglitazone Teva Pharma šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja; - ja Jums ir aknu slimības; - ja Jums ir bijusi diabētiskā ketoacidoze (diabēta komplikāciju veids, kas izraisa strauju svara zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu); - ja Jums ir vai kādreiz ir bijis urīnpūšļa vēzis; - ja Jums ir asinis urīnā, ko nav pārbaudījis Jūsu ārsts.
Finnish: Mannitoli, karmelloosikalsium, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti.
Latvian: Karmelozes kalcija sāls Hidroksipropilceluloze Magnija stearāts
Finnish: Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti (voi esiintyä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia yhdessä insuliinin kanssa.
Latvian: Lokalizēta tūska ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir novērojama pacientiem, kuri lieto pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet verivirtsaisuus yleinen glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
Latvian: Nieru un urīnizvades sitēmas traucējumi hematūrija bieži glikozūrija retāk proteinūrija retāk
Finnish: Painon nousu
Latvian: - palielināta ēstgriba
Finnish: Pakkauksessa on 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakojumā pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 un 196 tabletēm.
Finnish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä "45" ja toisella puolella "TEVA".
Latvian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘45'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
Finnish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä "30" ja toisella puolella "TEVA".
Latvian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘30'vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA' otrā pusē.
Finnish: yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen kohonnut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus yleinen suurentunut laktaattidehydrogenaasipitoisuus melko harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus7
Latvian: bieži bieži bieži bieži bieži paaugstināts kreatīnfosfokināz es līmenis asinīs bieži paaugstināts laktātdehidrogenā zes līmenis retāk paaugstināts alanīnaminotransf nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Pioglitazone Teva Pharmatabletteja (ks. myös kohta 4).
Latvian: Pirms Pioglitazone Teva Pharma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu (skatīt arī 4. punktu): - ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspējas problēma, it īpaši, ja esat vecāks/a par 75 gadiem.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa ja sidekudos luunmurtuma4
Latvian: Kombinācija ar metformīnu ar sulfonilurīnvielu ar metformīnu un sulfonilurīnvielu ar insulīnu erāzes līmenis
Finnish: Mikäli noudatat erityistä diabetesruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Pioglitazone Teva Pharmahoidon aikana.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot cukura diabēta slimnieka speciālā diēta.
Finnish: Pioglitatsonia käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Latvian: Ir ziņots par alerģiskām reakcijām (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) pacientiem, kuri lieto pioglitazonu.
Finnish: Lääkettä määräävien lääkärien on myöhemmissä arvioinneissa vahvistettava, että lääkkeestä on potilaalle edelleen hyötyä.
Latvian: Turpmākas novērtēšanas gaitā zāļu parakstītājiem jāapstiprina, ka pacientam joprojām ir ieguvums.
Finnish: Tätä annosta voi olla tarpeen nostaa yhden tai kahden viikon kuluttua 45 mg:aan vuorokaudessa, jos verensokeri täytyy saada paremmin hallintaan.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes
Finnish: Pioglitazone Teva Pharman suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā Pioglitazone Teva Pharma sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pioglitazone Teva Pharma EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma -hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava potilailta, jotka eivät hyödy siitä riittävästi.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni pacienta asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Teva Pharmaa varten 26. maaliskuuta 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 26. martā izsniedza Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pioglitazone Teva Pharma -lääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pioglitazone Teva Pharma.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta pelkkä insuliini ei saa riittävästi hallintaan ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt ar insulīnu vien un kuri nevar lietot metformīnu.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa käytetään erityisesti ylipainoisten aikuisten (18-vuotiaiden ja sitä vanhempien) tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Finnish: Lisätietoja Pioglitazone Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Teva Pharma pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa ei saa antaa potilaille, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma nedrīkst lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma on ns. geneerinen lääke.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma ir „ģenēriskas zāles".
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Pioglitazone Teva Pharman käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Teva Pharma lietošanu.
Finnish: Koska Pioglitazone Teva Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Pioglitazone Teva Pharma on samanlainen kuin alkuperäislääke Actos, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Teva Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pioglitazone Teva Pharmalle.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Teva Pharman on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosiin nähden.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pioglitazone Teva Pharma kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Actos.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharman vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma aktīvā viela pioglitazons padara taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Finnish: Miksi Pioglitazone Teva Pharma on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Teva Pharma tika apstiprinātas?
Finnish: Koska Pioglitazone Teva Pharma on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet biologista samanarvoisuutta osoittaviin kokeisiin alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
Finnish: Pioglitazone Teva Pharmaa voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma on lääke, jonka vaikuttavana aine on pioglitatsoni.
Latvian: Pioglitazone Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Finnish: Muuta tietoa Pioglitazone Teva Pharmasta
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Teva Pharma.
Finnish: Mitä Pioglitazone Teva Pharma on?
Latvian: Kas ir Pioglitazone Teva Pharma?
Finnish: Ota annoksesi heti kun muistat asian.
Latvian: Ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Finnish: Arviointi saatiin päätökseen kesäkuussa 2006.
Latvian: Pārbaude tika pabeigta 2006. gada jūnijā.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat:
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki pacienti:
Finnish: Sen vuoksi tämä sanamuoto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä
Latvian: Tāpēc šis formulējums var neatbilst pašreizējam tekstam.
Finnish: Lääkkeet voivat joskus muuttaa toistensa vaikutusta.
Latvian: Dažkārt zāles var mijiedarboties savā starpā.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet yli 80-vuotias.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja Jūs esat vecāks par 80 gadiem.
Finnish: Riskipotilaiden tunnistaminen
Latvian: Riska pacientu noteikšana
Finnish: Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Latvian: Valsts kompetentās iestādes nodrošina, lai no tirdzniecības atļauju turētāja puses tiktu pildīti šādi nosacījumi:
Finnish: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Latvian: Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Finnish: • Antikoagulanttien samanaikainen käyttö.
Latvian: Vienlaicīga antikoagulantu lietošana.
Finnish: LIITE IV MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Latvian: IV PIELIKUMS TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJU NOSACĪJUMI
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, älä käytä piroksikaamia.
Latvian: Ja kāds no šiem apgalvojumiem attiecas uz Jums, Jums nevajadzētu lietot piroksikāmu.
Finnish: MITÄ PIROKSIKAAMI [Kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR PIROKSIKĀMS [piešķirtais nosaukums] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finnish: 2300 Ak Leiden Alankomaat
Latvian: 2300 Ak Leiden Nīderlande
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA NORJASSA JA ISLANNISSA
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, DEVU, LIETOŠANAS VEIDA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS UN NORVĒĢIJĀ UN ISLANDĒ
Finnish: Zydus Ranska
Latvian: Zydus Francija
Finnish: Seuraavat käyttöaiheet on poistettava tästä kohdasta:
Latvian: Sekojošas indikācijas jāsvītro no šī apakšpunkta:
Finnish: S.S. 156 Km 50
Latvian: 156 Km 50
Finnish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Alankomaat
Latvian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nīderlande
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut mitä tahansa lääketieteellisiä sairauksia tai allergioita tai jos et ole varma, voitko käyttää piroksikaamia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Latvian: Ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģija, vai arī Jums nav pārliecības vai Jūs varat lietot piroksikāmu, pastāstiet par to savam ārstam pirms šo zāļu lietošanas.
Finnish: Piroksikaamin antoa yli 80-vuotiaille potilaille on vältettävä.
Latvian: Jāizvairās lietot pacientiem, kas vecāk par 80 gadiem.
Finnish: 4042 Debrecen Unkari
Latvian: 4042 Debrecen Ungārija
Finnish: Turvallisuusprofiilinsa vuoksi (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4) piroksikaami ei ole ensisijainen vaihtoehto tulehduskipulääkettä tarvittaessa.
Latvian: Sakarā ar tā drošības profilu (skatīt apakšpunktus 4.2., 4.3 un 4.4), piroksikāms nav pirmās izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija.
Finnish: Maramures Romania
Latvian: Maramures Rumānija
Finnish: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Latvian: Si-8501 Novo Mesto Slovēnija
Finnish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Latvian: B-8620 Nieuwpoort Beļģija
Finnish: Nämä keskeiset tiedot julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/343456/2005).
Latvian: Šie galvenie elementi publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/343456/2005).
Finnish: Lääkärisi voi rajoittaa piroksikaamin tai muiden lääkkeiden käyttöä, tai sinun on ehkä otettava jotakin toista lääkettä.
Latvian: Jūsu ārsts var ierobežot piroksikāma vai citu zāļu lietošanu, vai arī Jums būs jālieto citas zāles.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät tuoteinformaatiota tarpeen mukaan.
Latvian: Pēc Komisijas pieņemtā lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes sniegs jaunāko informāciju par atbilstošajām zālēm.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat aiempiin keskeisiin tietoihin, jotka piroksikaamista julkaistiin syyskuussa 2006 ja jotka on lisättävä tuotetietoihin.
Latvian: Šo ieteikumu pamatā ir iepriekšējie galvenie elementi, kas attiecībā uz Piroxicam publicēti 2006. gada septembrī un kas jānorāda zāļu aprakstā.
Finnish: 2740-271 Porto Salvo Portugali
Latvian: 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Finnish: 25125 Brescia Italia
Latvian: 25125 Brescia Itālija
Finnish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Unkari
Latvian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungārija
Finnish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Latvian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Latvian: Pfizer Healthcare Īrija 9 Riverwalk
Finnish: Euroopan komissio pyysi lääkevalmistekomiteaa antamaan lausunnon siitä, pitäisikö piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, muuttaa, keskeyttää vai peruuttaa.
Latvian: Eiropas Komisija pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur Piroxicam, būtu jāsaglabā, jāmaina, to darbība būtu jāaptur vai jāatceļ.
Finnish: Strada Solaro, 75/77
Latvian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Finnish: Tällaisten reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Latvian: Lielāks nevēlamu blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
Finnish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Espanja
Latvian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spānija
Finnish: Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
Latvian: Pārbaudē, kas tika pabeigta 2005. gada oktobrī, netika konstatētas nekādas bažas attiecībā uz NSAID kategorijas nekaitīgumu kopumā.
Finnish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espanja
Latvian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spānija
Finnish: B-2610 Wilrijk Belgia
Latvian: B-2610 Wilrijk Beļģija
Finnish: N-1324 Lysaker Norja
Latvian: N-1324 Lysaker Norvēģija lietošanai
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtamaasi annosta vaan ota seuraava annos oikeaan aikaan.
Latvian: Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti.
Finnish: Yli 70 vuoden ikään liittyy suuri komplikaatioriski.
Latvian: Pārsniedzot 70 gadu vecumu, traucējumu risks ir lielāks.
Finnish: 2800 Bd Gouda Alankomaat
Latvian: 2800 Bd Gouda Nīderlande
Finnish: 00-895 Warszawa Puola
Latvian: 00-895 Warszawa Polija
Finnish: Jos unohdat ottaa piroksikaamia:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot piroskikāmu
Finnish: Sector 2, Bucuresti Romania
Latvian: Sector 2, Bucuresti Rumānija
Finnish: 3508 Limassol Kypros
Latvian: 3508 Limassol Kipra
Finnish: Areta 31620 Huarte Pamplona Espanja
Latvian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spānija
Finnish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreikka
Latvian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grieķija
Finnish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Latvian: Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Finnish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Latvian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Beļģija
Finnish: CHMP katsoi, että arvioinnissa nousi esiin huolenaiheita piroksikaamin hyöty-riskisuhteesta, ja ilmoitti siitä Euroopan komissiolle.
Latvian: CHMP atzina, ka šis novērtējums rada bažas attiecībā uz Piroxicam labumu/risku līdzsvaru, un informēja par to Eiropas Komisiju.