FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пероралният гранисетрон е прилаган всеки ден за цялата продължителност на химиотерапевтичната схема, един час преди всяка доза от химиотерапията.
Latvian: Iekšķīgi granisetrons tika lietots katru ķīmijterapijas dienu vienu stundu pirms katras ķīmijterapijas devas.
Bulgarian: Кога се прилага и сваля трансдермалният пластир
Latvian: Kad uzlikt un noņemt transdermālo plāksteri
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други 5-HT3 рецепторни антагонисти или към някое от помощните вещества, посочени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, pret citiem 5-HT3 receptoru antagonistiem vai jebkuru no
Bulgarian: (ПК) при 60,2% от пациентите в рамото на SANCUSO и 64,8% от пациентите, получаващи перорален гранисетрон в групата по протокол (разлика - 4,89%; 95% доверителен интервал -12,91% до +3,13%; n=284 на трансдермален пластир, n=298 на перорално лечение).
Latvian: atbilstoši protokolā noteiktajam (atšķirība -4,89%; 95% ticamības intervāls no - 12,91% līdz +3,13%; n=284 transdermālais plāksteris, n=298 iekšķīgi).
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозата при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem devu pielāgot nav nepieciešams.
Bulgarian: Ако се лекувате с химиотерапия, която може да Ви причини умерено или тежко гадене е възможно да продължите да повръщате, независимо от лечението с лекарство против повръщане, включително и това лекарство.
Latvian: Ja Jūs ārstē ar ķīmijterapiju, kas ir vidēji vai izteikti spējīgaizraisīt sliktu dūšu, neraugoties uz pretvemšanas zāļu, ieskaitot šo zāļu lietošanu, Jums tomēr var būt vemšana.
Bulgarian: При хора индукцията на чернодробните ензими от фенобарбитал води до повишение на общия клирънс от плазмата (приблизително 25%) след интравенозно приложение на гранисетрон.
Latvian: Cilvēkiem aknu enzīmu indukcija ar fenobarbitālu pēc intravenozas granisetrona ievadīšanas ir izraisījusi kopējā plazmas klīrensa paaugstināšanos (aptuveni 25%).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да покрият мястото на приложение на трансдермалния пластир, напр. с дрехи, ако съществува риск за експозиция на слънчева светлина през периода на носенето му и до 10 дни след свалянето му.
Latvian: Pacientiem transdermālā plākstera uzlikšanas vietu jāiesaka nosegt, piemēram, ar apģērbu, ja plākstera lietošanas laikā vai 10 dienas pēc tā noņemšanas iespējama saules staru iedarbība.
Bulgarian: Това лекарство отдава активното вещество бавно и с постоянна скорост през кожата до кръвообращението Ви за времето, през което носите трансдермалния пластир.
Latvian: No šīm zālēm aktīvā viela izdalās lēni un konstanti un caur ādu nonāk asinsritē tik ilgi, cik ilgi lietojat transdermālo plāksteri.
Bulgarian: SANCUSO не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana SANCUSO neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: 5HT3 антагонист преди химиотерапията.
Latvian: 5-HT3 antagonistu.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че кетоконазол може да инхибира метаболизма на гранисетрон чрез изоензимите от цитохром P450 3A семейството.
Latvian: In vitro pētījumos konstatēts, ka ketokonazols ar citohroma P450 3A izoenzīmu saimes starpniecību var kavēt granisetrona metabolismu.
Bulgarian: Извадете едно саше от кутията и го отворете, като използвате определеното място за отваряне.
Latvian: Izņemiet paciņu no kastītes un iešķēluma vietā atplēsiet to.
Bulgarian: Освен това не се наблюдава никакво взаимодействие между гранисетрон и еметогенната противоракова терапия.
Latvian: Turklāt starp granisetronu un emetogēnu vēža terapiju nav novērota nekāda mijiedarbība.
Bulgarian: Важно е да направите следното: - докато носите трансдермалния пластир, го дръжте покрит от дреха, ако ще бъдете изложени на слънчева светлина или в близост до кварцова лампа, включително солариум - пазете кожата, върху която е било приложено това лекарство, да е покрита за още 10 дни,
Latvian: Ir svarīgi veikt šādas darbības: - transdermālā plākstera lietošanas laikā tam jābūt nosegtam ar apģērbu, ja paredzams, ka būsiet saules gaismā vai ultravioleto staru lampu, tostarp solāriju lampu, tuvumā; - ādas laukumam, kur bija uzliktas šīs zāles, jābūt nosegtam vēl 10 dienas pēc transdermālā plākstera noņemšanas, lai to pasargātu no tiešas saules gaismas iedarbības.
Bulgarian: Поради постепенното повишаване на плазмените нива на гранисетрон след прилагане на трансдермалния пластир, началните плазмени нива в началото на химиотерапията може да са по-ниски, отколкото с 2 mg перорален гранисетрон, и може да се наблюдава по-бавно настъпаве на ефикасност.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera uzlikšanas granisetrona koncentrācija plazmā palielinās pakāpeniski, līdz ar to sākotnējā koncentrācija plazmā ķīmijterapijas sākumā var būt zemāka; nekā iekšķīgi lietojot 2 mg granisetrona, un tāpēc var novērot lēnāku iedarbības sākšanos.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане поради засягане на черния дроб от неопластично заболяване общият плазмен клирънс е приблизително наполовина от този при пациенти без чернодробно увреждане.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, ko izraisījis aknu audzējs, kopējais plazmas klīrenss bija apmēram puse no klīrensa, kāds bija pacientiem bez aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Ако трансдермалният пластир се отлепи
Latvian: Ja transdermālais plāksteris atlīmējas
Bulgarian: SANCUSO трансдермални пластири не показват никакъв потенциал за фотодразнимост или фоточувствителност, когато се изследват in vivo върху морски свинчета.
Latvian: SANCUSO transdermālajiem plāksteriem, tos in vivo testējot jūrascūciņām, nebija fotokairinājuma vai fotosensitivitātes potenciāla.
Bulgarian: След приложение на SANCUSO гранисетрон се абсорбира бавно, като максимални концентрации се достигат между 24 и 48 часа.
Latvian: uzlikšanas granisetrons uzsūcas lēni, maksimālo koncentrāciju sasniedzot no 24. līdz 48. stundai.
Bulgarian: При клиничните проучвания за взаимодействия апрепитант не оказва клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на гранисетрон.
Latvian: Klīniskajos mijiedarbības pētījumos aprepitantam nebija klīniski nozīmīgas iedarbības uz granisetrona farmakokinētiku.
Bulgarian: Трансдермалният пластир трябва да се отстрани най-рано 24 часа след завършване на химиотерапията.
Latvian: Transdermālais plāksteris jānoņem ne ātrāk par 24 stundām pēc ķīmijterapijas pabeigšanas.
Bulgarian: Гранисетрон се елиминира основно чрез чернодробния метаболизъм.
Latvian: Granisetrons tiek izvadīts galvenokārt aknu metabolisma ceļā.
Bulgarian: Трансдермалният пластир може да се приложи най-рано 2 дни (48 часа) преди химиотерапията.
Latvian: Transdermālo plāksteri drīkst uzlikt ne agrāk par 2 dienām (48 stundām) pirms ķīmijterapijas.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви клинично значими взаимодействия между SANCUSO и еметогенната противоракова химиотерапия.
Latvian: Klīniski būtiska mijiedarbība starp SANCUSO un emetogēnu vēža ķīmijterapiju nav novērota.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност не показват особен риск за хората, когато се използва в препоръчителната доза.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi, lietojot ieteicamās devas, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: In vitro проучванията, използващи човешки чернодробни микрозоми, показват, че CYP1A1 е основният ензим, отговорен за 7-хидроксилирането на гранисетрон, докато на CYP3A4 се дължи
Latvian: In vitro pētījumi, tajos izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecina, ka CYP1A1 ir galvenais par
Bulgarian: Фармакологичните проучвания показват, че гранисетрон е ефективен срещу гадене и повръщане в следствие на цитостатична терапия.
Latvian: Farmakoloģiskajos pētījumos pierādīts, ka granisetrons ir iedarbīgs citostatiskās terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако искате да свалите пластира преди края на курса на химиотерапевтичното Ви лечение (до 7 дни).
Latvian: Ja vēlaties noņemt plāksteri pirms ķīmijterapijas kursa (līdz 7 dienām) beigām, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани за SANCUSO Системо-органен клас
Latvian: Par SANCUSO ziņotās nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija Nevēlamā blakusparādība
Bulgarian: - Не режете трансдермалния пластир на по-малки части.
Latvian: - Transdermālo plāksteri negrieziet mazākos gabalos.
Bulgarian: Нежеланите реакции от клиничните проучвания и спонтанните съобщения със SANCUSO са изброени в таблицата по-долу.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā SANCUSO klīniskajos pētījumos novērotās un spontānajos ziņojumos minētās blakusparādības norādītas nākamajā tabulā.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и генотоксичност.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, reproduktīvo toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Ако трансдермалният пластир започне да се отлепя, той може да се залепи на същото място на кожата.
Latvian: Ja transdermālais plāksteris sāk atlīmēties, to pašu plāksteri var nostiprināt tajā pašā vietā uz ādas.
Bulgarian: SANCUSO трансдермален пластир е показан при възрастни за превенция на гадене и повръщане, свързано с умерена или силно еметогенна химиотерапия, планирана да продължи от 3 до 5 последователни дни, когато пероралната антиеметична терапия е усложнена от фактори, затрудняващи преглъщането (вж. точка 5.1).
Latvian: SANCUSO transdermālais plāksteris ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko izraisa vidēji vai izteikti emetogēna ķīmijterapija, plānotais lietošanas ilgums ir 3-5 dienas pēc kārtas, gadījumos, kad iekšķīga antiemētisku līdzekļu lietošana ir sarežģīta, jo pacientam ir rīšanas grūtības (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Активното вещество в SANCUSO е гранисетрон, който се отнася към група лекарства, наречени лекарства против повръщане и против гадене.
Latvian: Kas ir SANCUSO un kādam nolūkam tās lieto SANCUSO aktīvā viela ir granisetrons, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antiemētiskiem un pretvemšanas līdzekļiem.
Bulgarian: При клиничните проучвания, провеждани със SANCUSO, е доказано, че клирънсът при раково болни е приблизително на половина на този при здрави лица.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar SANCUSO klīrenss vēža pacientiem bija apmēram uz pusi mazāks nekā veseliem cilvēkiem.
Bulgarian: Трансдермалният пластир с гранисетрон е прилаган 24 до 48 часа преди първата доза от химиотерапията и оставен на мястото на приложение за 7 дни.
Latvian: Granisetrona transdermālais plāksteris tika uzlikts 24-48 stundas pirms pirmās ķīmijterapijas devas un turēts 7 dienas.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Вашия трансдермален пластир в подходящия момент, приложете го веднага щом си спомните, и уведомете
Latvian: Ja īstajā laikā aizmirsāt uzlikt transdermālo plāksteri, uzlieciet to, tiklīdz atceraties, un informējiet par to ārstu iespējami ātrāk pirms ķīmijterapijas.
Bulgarian: Прегънете трансдермалния пластир наполовина с лепящата страна навътре и го изхвърлете на безопасно място, недостъпно за деца.
Latvian: Salokiet lietoto transdermālo plāksteri uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu un izmetiet to drošā, bērniem nepieejamā vietā.
Bulgarian: Ако е необходимо, използвайте хирургичен бинт или медицинска лепенка, за да задържите трансдермалния пластир на мястото му.
Latvian: Ja nepieciešams, transdermālā plākstera noturēšanai vietā lietojiet ķirurģisku pārsēju vai leikoplastu.
Bulgarian: Антиеметичното действие е оценено от първото приложение на УE или ВE химиотерапевтична схема до 24 часа след началото на приложението на последния ден.
Latvian: Antiemētiskā darbība tika vērtēta no pirmās lietošanas reizes līdz 24 stundām pēc tam, kad pēdējā dienā tika sākta ME vai HE ķīmijterapija.
Bulgarian: При клиничните проучвания със SANCUSO липсват лекарственосвързани ефекти върху сърдечната честота или кръвното налягане.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar SANCUSO nenovēroja ar terapiju saistītu iedarbību uz sirds ritmu vai asinsspiedienu.
Bulgarian: Какво представлява SANCUSO и за какво се използва
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir SANCUSO un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Акрилат-винилацетат съполимер
Latvian: Akrilāta-vinilacetāta kopolimērs Aizsargplēvīte
Bulgarian: - SNRI (инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина), използвани за лечение на депресия и/или тревожност, включващи венлафаксин, дулоксетин.
Latvian: sertralīns, fluvoksamīns, citaloprams, escitaloprams, tiek lietoti depresijas un/vai trauksmes ārstēšanai; - SNAI (serotonīna noradrenalīna atpakaļsaistīšanas inhibitori), tostarp venlafaksīns, duloksetīns,
Bulgarian: Не са наблюдавани никакви значими ефекти върху удължаването на QTc за SANCUSO.
Latvian: gadījumā nozīmīgu ietekmi uz QTc intervāla pagarināšanos nenovēroja.
Bulgarian: Тънък, прозрачен трансдермален пластир от матричен тип с правоъгълна форма и заоблени ъгли.
Latvian: Plāns, caurspīdīgs, matrices veida, taisnstūra formas transdermālais plāksteris ar noapaļotiem stūriem.
Bulgarian: Сухота в устата, гадене, повдигане
Latvian: Sausa mute, slikta dūša,
Bulgarian: Ефектите на пола върху фармакокинетиката на SANCUSO не са проучвани специално.
Latvian: Farmakokinētika īpašām pacientu grupām Ar dzimumu saistīta ietekme uz SANCUSO farmakokinētiku nav īpaši pētīta.
Bulgarian: Огънете трансдермалния пластир през средата и отстранете едната половина на твърдото пластмасово покритие.
Latvian: Salieciet transdermālo plāksteri pa viduslīniju un noņemiet vienu stingrās plastmasas plēves pusi.
Bulgarian: Как изглежда SANCUSO и какво съдържа опаковката SANCUSO е тънък, прозрачен трансдермален пластир с правоъгълна форма и заоблени ъгли, залепен върху твърдо пластмасово покритие.
Latvian: SANCUSO ir plāns, caurspīdīgs, taisnstūra formas transdermālais plāksteris ar noapaļotiem stūriem, kas pielīmēts uz stingras plastmasas plēves.
Bulgarian: Не се наблюдава никаква корелация между креатининовия клирънс и общия клирънс при раково болни, което показва липсата на ефект на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на гранисетрон.
Latvian: Vēža pacientiem saistību starp kreatinīna klīrensu un kopējo klīrensu nenovēroja, kas liecina, ka nieru darbības traucējumi granisetrona farmakokinētiku neietekmē.
Bulgarian: Къде да приложите трансдермалния пластир
Latvian: Kur uzlikt transdermālo plāksteri
Bulgarian: При едно клинично проучване, планирано да оцени експозицията на гранисетрон от SANCUSO при лица с различно количество телесни мазнини като за сурогатна мярка за това се използва BMI, не се наблюдават никакви разлики в плазмената фармакокинетика на SANCUSO при мъже и жени с нисък BMI [<19,5 kg/m2 (мъже), <18,5 kg/m2 (жени)] и висок BMI (30,0 до 39,9 kg/m2 включително) в сравнение с контролна група (BMI 20,0 до 24,9 kg/m2 включително).
Latvian: vīriešiem un sievietēm ar zemu ĶMI (< 19,5 kg/m2 (vīrieši), < 18,5 kg/m2 (sievietes)) un ar augstu ĶMI (30,0-39,9 kg/m2, ieskaitot), salīdzinot ar kontroles grupu (ĶMI 20,0-24,9 kg/m2, ieskaitot),
Bulgarian: Отстранете втората половина от твърдото пластмасово покритие и притиснете здраво на място целия трансдермален пластир с пръсти и го пригладете.
Latvian: Noņemiet stingrās plastmasas plēves otru pusi, ar pirkstiem stingri piespiediet un nogludiniet visu transdermālo plāksteri.
Bulgarian: Тъй като гранисетрон се метаболизира от чернодробните цитохром P450 лекарствометаболизиращи ензими (CYP1A1 и CYP3A4), индукторите или инхибиторите на тези ензими могат да променят клирънса, и, следователно, и полуживота на гранисетрон.
Latvian: un CYP3A4), šo enzīmu induktori vai inhibitori var mainīt granisetrona klīrensu un tādējādi arī tā eliminācijas pusperiodu.
Bulgarian: *Спонтанни съобщения
Latvian: Spontāni ziņojumi.
Bulgarian: В съответствие с тези данни не се съобщават никакви клинично значими взаимодействия при клиничните проучвания със SANCUSO.
Latvian: Atbilstīgi šiem datiem klīniskajos pētījumos ar SANCUSO nav ziņots par klīniski būtisku mijiedarbību.
Bulgarian: Лепящата страна на трансдермалния пластир е покрита с твърдо пластмасово покритие от две части.
Latvian: Transdermālā plākstera lipīgā puse ir nosegta ar divdaļīgu stingras plastmasas plēves slāni.
Bulgarian: Други съставки: акрилат-винилацетат съполимер, полиестер, силиконизиран полиестер.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Citas sastāvdaļas: akrilāta-vinilacetāta kopolimērs, poliesteris, silikonizēts poliesteris.
Bulgarian: Не се открива ясна връзка между бъбречната функция (определена чрез кретининовия клирънс) и клирънса на гранисетрон при популационното ФК моделиране.
Latvian: Populācijas PK modelēšanā skaidru saistību starp nieru funkciju (mērot ar kreatinīna klīrensu) un granisetrona klīrensu nekonstatēja.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на външна топлина, например от грейки/термофори или електрически възглавнички, върху повърхността на трансдермалния пластир.
Latvian: Jāizvairās no ārēja siltuma, piemēram, no termofora vai sildītāja iedarbības transdermālā plākstera vietā.
Bulgarian: Трансдермалният пластир може да се носи в продължение на до 7 дни в зависимост от продължителността на химиотерапевтичната схема.
Latvian: Transdermālo plāksteri var nēsāt ne ilgāk par 7 dienām - tas atkarīgs no ķīmijterapijas ilguma.
Bulgarian: Докато придържате другата половина на твърдото пластмасово покритие, приложете трансдермалния пластир върху кожата от външната страна на Вашата мишница.
Latvian: Turot aiz stingrās plastmasas plēves otras puses, transdermālo plāksteri uzlieciet uz ādas augšdelma ārpusē.
Bulgarian: Приложете трансдермален пластир поне 1 ден (24 часа) преди планираното начало на химиотерапевтичното лечение.
Latvian: Transdermālo plāksteri uzlieciet vismaz 1 dienu (24 stundas) pirms Jums plānotās ķīmijterapijas.
Bulgarian: За серотонинергични лекарствени продукти (напр. SSRI и SNRI) има съобщения за серотонинов синдром след съпътстваща употреба на 5-HT3 антагонисти и други серотонинергични лекарствени продукти (включително SSRI и SNRI).
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ziņots par serotonīna sindromu, lietojot serotonīnerģiskos līdzekļus (piem., SSAI un SNAI) vienlaicīgi ar 5-HT3 antagonistiem un citiem serotonīnerģiskiem līdzekļiem (tostarp SSAI un SNAI).
Bulgarian: Всяко саше съдържа един трансдермален пластир, залепен върху твърдо пластмасово покритие.
Latvian: Katrā paciņā ir viens transdermālais plāksteris, kas pielīmēts uz stingras plastmasas plēves.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания, които да изследват фармакокинетиката на SANCUSO при деца.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu SANCUSO farmakokinētiku pediatrijā.
Bulgarian: Докато носите трансдермалния пластир, трябва да го държите покрит, например с дреха, ако съществува риск от излагане на слънчева светлина или кварцови лампи.
Latvian: - Transdermālā plākstera lietošanas laikā tam jābūt nosegtam, piemēram, ar apģērbu, ja iespējama saules gaismas vai ultravioleto staru lampas iedarbība.
Bulgarian: Изследвано е едновременното приложение на единичен интравенозен болус от 0,01 mg/kg (максимум 1 mg) гранисетрон по същото време, когато трансдермалния пластир SANCUSO е приложен при здрави лица.
Latvian: Veseliem cilvēkiem pētīja SANCUSO transdermālā plākstera uzlikšanas laikā līdztekus ievadītu vienu intravenozu 0,01 mg/kg (maksimāli 1 mg) granisetrona bolus injekciju.
Bulgarian: Внимавайте трансдермалният пластир да не залепне сам за себе си и избягвайте да докосвате лепящата страна на трансдермалния пластир.
Latvian: Raugieties, lai transdermālais plāksteris nesalīmētos, un nepieskarieties plākstera lipīgajai pusei.
Bulgarian: Можете да продължите да се къпете и миете нормално, докато носите трансдермалния пластир.
Latvian: Transdermālā plākstera lietošanas laikā varat turpināt iet dušā un mazgāties, kā ierasts.
Bulgarian: Как да прилагате трансдермалния пластир
Latvian: Kā uzlikt transdermālo plāksteri
Bulgarian: Опитайте се да избягвате носенето на трансдермалния пластир във вода за дълги периоди от време.
Latvian: Izvairieties no ilgstošas atrašanās ūdenī transdermālā plākstera lietošanas laikā.
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими ефекти при клиничните проучвания със SANCUSO.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar SANCUSO klīniski būtisku iedarbību nenovēroja.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви възпроизводими ефекти на пола върху фармакокинетиката при клиничните проучвания със SANCUSO, с голяма интериндивидуална вариабилност съобщавана и при двата пола.
Latvian: SANCUSO nenovēroja konsekventu ar dzimumu saistītu ietekmi uz farmakokinētiku, abu dzimumu indivīdiem konstatēja augstu mainīgumu starp indivīdiem.
Bulgarian: Популационното ФК моделиране потвърждава липсата на половоспецифичен ефект върху фрамакокинетиката на SANCUSO.
Latvian: Populācijas PK modelēšana apstiprināja, ka ar dzimumu saistītas ietekmes uz SANCUSO farmakokinētiku nav.
Bulgarian: Мястото с трансдермалния пластир трябва да се предпазва от външни източници на топлина (например грейки/термофори или ектрически възглавнички).
Latvian: Ārējs sildītājs Transdermālā plākstera vietā nedrīkst lietot ārējus sildītājus (piemēram, termoforu vai sildītāju).
Bulgarian: Вижте подолу указанията за сваляне и изхвърляне на трансдермалния пластир (вижте точка 5).
Latvian: Pēc noņemšanas transdermālo plāksteri nelietojiet atkārtoti, norādes par plākstera noņemšanu un izmešanu skatiet turpmāk tekstā (5. punktā).
Bulgarian: Защитният слой се премахва преди прилагането.
Latvian: Pirms plākstera uzlikšanas jānoņem aizsargplēvīte.
Bulgarian: Не са извършвани клинични проучвания, които специално да изследват фармакокинетиката на SANCUSO при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Latvian: Klīniski pētījumi, lai īpaši novērtētu SANCUSO farmakokinētiku pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav veikti.
Bulgarian: Да се прилага единичен трансдермален пластир 24 до 48 часа преди химиотерапия, ако е необходимо.
Latvian: Uzlikt vienu transdermālo plāksteri attiecīgi 24-48 stundas pirms ķīmijterapijas.
Bulgarian: Не е известно как някои дейности като плуването, тежките физически натоварвания или използването на сауна или джакузи, могат да повлияят това лекарство.
Latvian: Nav zināms, kā šo zāļu iedarbību var ietekmēt tādas aktivitātes kā peldēšana, enerģiska vingrošana vai iešana saunā vai virpuļvannā.
Bulgarian: След употреба трансдермалните пластири все още съдържат активно вещество.
Latvian: Pēc lietošanas transdermālajā plāksterī vēl aizvien būs aktīvā viela.
Bulgarian: Проучването е планирано да докаже не по-малка ефикасност на SANCUSO спрямо пероралния гранисетрон.
Latvian: Pētījumā bija paredzēts pierādīt, ka SANCUSO ir līdzvērtīgs iekšķīgi lietotam granisetronam.
Bulgarian: Как да съхранявате SANCUSO Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko SANCUSO satur
Bulgarian: След сваляне на трансдермалния пластир
Latvian: Pēc transdermālā plākstera noņemšanas
Bulgarian: Не се наблюдават никакви разлики в метаболитните профили на гранисетрон между пероралното и трансдермалното приложение.
Latvian: Atšķirības iekšķīgi un transdermāli lietota granisetrona metaboliskajos rādītājos nenovēroja.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Mugurējais slānis
Bulgarian: При едно фармакокинетично проучване при здрави доброволци, където SANCUSO е прилаган за период от 7 дни, средната обща експозиция (AUC0-безкрайност) е 416 ng•час/ml (граници 55 - 1 192 ng•час/ml), с вариабилност между индивидите от 89%.
Latvian: vidējā kopējā iedarbība (AUC0-bezgalība) bija 416 ng h/ml (diapazons 55-1192 ng h/ml) ar mainīgumu starp indivīdiem 89%.
Bulgarian: Трансдермалният пластир трябва да се прилага върху чиста, суха и интактна здрава кожа от външната страна на горната част на ръката.
Latvian: Transdermālais plāksteris jāuzliek uz tīras, sausas, veselas ādas augšdelma ārpusē.
Bulgarian: Как да използвате SANCUSO
Latvian: Kā lietot SANCUSO