FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 60 inhalací a má bílé tělo s polotransparentním, vínově červeným krytem inhalátoru.
Latvian: Katrs DuoResp Spiromax inhalators satur 60 inhalācijas, un tam ir balts korpuss ar daļēji caurspīdīgu vīna sarkanu iemutņa vāku.
Czech: Fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol-fumarátu by tedy neměla být podávána současně s betablokátory (včetně očních kapek), pokud k tomu nejsou vážné důvody.
Latvian: Tādēļ budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapiju nedrīkst lietot kopā ar bēta adrenerģiskiem blokatoriem (ieskaitot acu pilienus), ja vien nav būtisku indikāciju.
Czech: DuoResp Spiromax obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Latvian: DuoResp Spiromax satur divas dažādas aktīvās vielas: budezonīdu un formoterola fumarāta dihidrātu.
Czech: Pacient si může všimnout příchuti při použití přípravku DuoResp Spiromax, protože přípravek obsahuje laktosu.
Latvian: Pacients var just garšu, lietojot DuoResp Spiromax, laktozes palīgvielas dēļ.
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DuoResp Spiromax užívat
Latvian: Kas ir DuoResp Spiromax un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms DuoResp Spiromax lietošanas Kā lietot DuoResp Spiromax Iespējamās blakusparādības
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Latvian: Vistor hf.
Czech: Tím se předchází vzniku astmatických příznaků, jako je dušnost a sípání.
Latvian: Tas palīdz novērst astmas simptomu, piemēram, elpas trūkuma un sēkšanas, rašanos.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby užívali předepsanou udržovací dávku přípravku DuoResp Spiromax i v období, kdy nemají příznaky.
Latvian: Pacientiem jāatgādina lietot DuoResp Spiromax pamatdevu kā nozīmēts, pat ja nav simptomu.
Czech: DuoResp Spiromax je indikován pouze k léčbě dospělých ve věku od 18 let.
Latvian: DuoResp Spiromax ir paredzēts tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Czech: Kandidové infekce nosohltanu, pneumonie (u pacientů s CHOPN)
Latvian: Kandidu infekcijas mutē un rīklē, pneimonija (HOPS slimniekiem)
Czech: 107c odst.
Latvian: 0,19b
Czech: DuoResp Spiromax je prášek k inhalaci.
Latvian: DuoResp Spiromax ir inhalācijas pulveris.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Laktozes monohidrāts.
Czech: Dávkování přípravku DuoResp Spiromax je třeba individualizovat podle závažnosti onemocnění.
Latvian: DuoResp Spiromax deva ir individuāla, un tā jākoriģē pēc slimības smaguma pakāpes.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje DuoResp Spiromax nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus DuoResp Spiromax neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: DuoResp Spiromax se užívá podle dvou léčebných přístupů: Udržovací léčba přípravkem DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax je podáván pravidelně jako udržovací léčba se samostatným bronchodilatátorem s rychlým nástupem účinku k inhalaci při úlevové léčbě.
Latvian: Pastāv divi ārstēšanas veidi ar DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax pamata terapija: DuoResp Spiromax tiek lietots kā regulāra pamata terapija ar atsevišķu ātras iedarbības bronhodilatatoru kā glābšanas terapiju.
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá DuoResp Spiromax obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Latvian: Kas ir DuoResp Spiromax un kādam nolūkam tās/to lieto DuoResp Spiromax satur divas dažādas aktīvās vielas: budezonīdu un formoterola fumarāta dihidrātu.
Czech: Protože DuoResp Spiromax obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků.
Latvian: Tā kā DuoResp Spiromax satur gan budezonīdu, gan formoterolu, var rasties nevēlamās blakusparādības, kas raksturīgas abām šīm vielām.
Czech: Léčba přípravkem DuoResp Spiromax musí být okamžitě přerušena, pacient by měl být vyšetřen a měla by být zahájena alternativní léčba (viz bod
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc DuoResp Spiromax lietošana, pacients jānovērtē un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija (skatīt 4.4.
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax je podáván pravidelně jako udržovací léčba a dle potřeby v závislosti na vývoji symptomů.
Latvian: DuoResp Spiromax pamata un simptomu novēršanas terapija: DuoResp Spiromax tiek lietots kā regulāra pamata terapija un pēc nepieciešamības, rodoties simptomiem.
Czech: U pacientů s CHOPN, u nichž je před užitím bronchodilatátoru hodnota FEV1 > 50 % normální předpovědní hodnoty a po užití bronchodilatátoru hodnota FEV1 < 70 % normální předpovědní hodnoty, nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií s přípravkem DuoResp Spiromax (viz bod 5.1).
Latvian: >50% no paredzētās normas pirms bronhodilatatoru lietošanas un FEV1 <70% no paredzētās normas pēc bronhodilatatoru lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Lékař by měl pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku DuoResp Spiromax bylo stále optimální.
Latvian: Receptes parakstītājam/veselības aprūpes speciālistam regulāri atkārtoti jānovērtē pacientus, lai DuoResp Spiromax deva paliktu optimāla.
Czech: Pokud se u vás objeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, přestaňte DuoResp Spiromax užívat a ihned informujte svého lékaře:
Latvian: Ja Jums parādās kaut kas no tālāk minētā, nekavējoties pārtrauciet DuoResp Spiromax lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu:
Czech: DuoResp Spiromax 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci
Latvian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris
Czech: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str., 31-546 Kraków, Polsko
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polija
Czech: (A) DuoResp Spiromax a samostatný úlevový inhalátor.
Latvian: (A) DuoResp Spiromax un atsevišķa „glābējinhalatora" lietošana.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů má být používán pouze v režimu udržovací léčby.
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrami/9 mikrogrami tiek lietots tikai kā pamata terapija.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DuoResp Spiromax, než jste měl(a).
Latvian: Ja esat lietojis DuoResp Spiromax vairāk nekā noteikts
Czech: • Používejte DuoResp Spiromax každý den.
Latvian: • Lietojiet DuoResp Spiromax katru dienu.
Czech: Jak u budesonidu, tak u formoterolu koreluje systémová expozice lineárně s hodnotou podané dávky.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Budezonīda un formoterola sistēmiskā iedarbība lineāri korelē ar nozīmēto devu.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax není indikován pro použití u dětí ve věku 12 let a mladších nebo dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Latvian: Spiromax NAV indicēts lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
Czech: Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte DuoResp Spiromax jako úlevový lék.
Latvian: Ja pie fiziskas slodzes Jums parādās astmas simptomi, lietojiet DuoResp Spiromax, kā šeit aprakstīts.
Czech: Užívejte DuoResp Spiromax též jako „úlevový inhalátor", pokud se objeví astmatické obtíže.
Latvian: Lietojiet DuoResp Spiromax arī kā „glābējinhalatoru", lai ārstētu astmas simptomus, kad tie parādās.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DuoResp Spiromax, než jste měl(a) Je důležité, abyste užili dávky předepsané lékařem.
Latvian: Ja esat lietojis DuoResp Spiromax vairāk nekā noteikts Ir svarīgi lietot Jūsu devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax by měl být používán správně pro dosažení účinné léčby.
Latvian: Lai ārstēšana būtu efektīva, DuoResp Spiromax jālieto pareizi.
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem DuoResp Spiromax Pacienti užívají denně udržovací dávku přípravku DuoResp Spiromax a dále DuoResp Spiromax dle potřeby v závislosti na vývoji symptomů.
Latvian: Pacienti lieto ikdienas DuoResp Spiromax pamata devu un papildus DuoResp Spiromax pēc nepieciešamības, parādoties astmas simptomiem.
Czech: DuoResp Spiromax.
Latvian: DuoResp Spiromax devu.
Czech: Budesonid má vysokou hodnotu celkové clearance (asi 1,2 l/min) a biologický eliminační poločas po i.v.
Latvian: Budezonīdam ir augsts sistēmiskais klīrenss (aptuveni 1,2 l/min) un plazmas eliminācijas periods pēc i.v. ievadīšanas vidēji ir 4 stundas.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU DuoResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris
Czech: Maximální inspirační průtok u Spiromaxu inhalátor
Latvian: Maksimālais ieelpošanas plūsmas ātrums caur Spiromax ierīci
Czech: Kdy je třeba vyměnit inhalátor Spiromax za nový
Latvian: Kad sākt lietot jaunu Spiromax
Czech: DuoResp Spiromax 160 µg/4,5 µg
Latvian: DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg
Czech: Počet inhalací a frekvence dávkování závisí na způsobu tohoto předpisu.
Latvian: DuoResp Spiromax daudzums un lietošanas biežums ir atkarīgs no tā, kā ārsts Jums to nozīmējis.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku DuoResp Spiromax
Latvian: DuoResp Spiromax farmakokinētiskais profils
Czech: Používejte DuoResp Spiromax každý den.
Latvian: Lietojiet savu DuoResp Spiromax katru dienu.
Czech: • Pokud vám byl předepsán DuoResp Spiromax jako jediný inhalátor, čtěte oddíl „(B) Použití přípravku DuoResp Spiromax jako jediného léku k léčbě astmatu".
Latvian: • Ja Jums parakstīts DuoResp Spiromax un atsevišķs atvieglošanas inhalators, izlasiet sadaļu ar nosaukumu (A) DuoResp Spiromax un atsevišķa „glābējinhalatora" lietošana.
Czech: b) Někteří pacienti mají předepsán DuoResp Spiromax jako jediný inhalátor k léčbě astmatu.
Latvian: b) Jums var tikt parakstīts DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgais astmas inhalators.
Czech: Jste alergický(á) na budesonid, dihydrát formoterol-fumarátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DuoResp Spiromax lietošanas Nelietojiet DuoResp Spiromax šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret budezonīdu, formoterola fumarāta dihidrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek DuoResp Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns DuoResp Spiromax EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Společnost původně podala také žádost o registraci nižší síly přípravku DuoResp Spiromax, nicméně bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem nebyla prokázána a žádost o registraci této síly byla stažena.
Latvian: Sākotnēji uzņēmums iesniedza pieteikumu mazākai DuoResp Spiromax devai, tomēr bioekvivalence ar atsauces zālēm netika pierādīta, tādēļ pieteikums tika atsaukts.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek DuoResp Spiromax se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet DuoResp Spiromax tiek lietotas ar cita veida inhalatoru.
Czech: DuoResp Spiromax budesonidum/formoterolum
Latvian: DuoResp Spiromax budezonīds/formoterols
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoResp Spiromax platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 28. aprīlī izsniedza DuoResp Spiromax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Jelikož přípravek DuoResp Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā DuoResp Spiromax ir hibrīdas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax se také používá ke zmírnění příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých, u kterých v minulosti došlo k exacerbacím (vzplanutí) onemocnění i přes pravidelnou léčbu.
Latvian: Zāles DuoResp Spiromax ir paredzētas arī smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti slimības paasinājumi, neskatoties uz regulāru terapiju.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku DuoResp Spiromax byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu DuoResp Spiromax lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoResp Spiromax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoResp Spiromax.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku DuoResp Spiromax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, DuoResp Spiromax zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku DuoResp Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Latvian: Divas DuoResp Spiromax aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku DuoResp Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par DuoResp Spiromax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku DuoResp Spiromax?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu DuoResp Spiromax lietošanu?
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Latvian: DuoResp Spiromax atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoResp Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoResp Spiromax atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek DuoResp Spiromax používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par DuoResp Spiromax lietošanu.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku DuoResp Spiromax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt DuoResp Spiromax reģistrācijas apliecību.
Czech: DuoResp Spiromax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Latvian: DuoResp Spiromax ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu.
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir DuoResp Spiromax un kāpēc tās lieto?
Czech: Další informace o přípravku DuoResp Spiromax
Latvian: Cita informācija par DuoResp Spiromax
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku DuoResp Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Symbicort Turbohaler.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Symbicort Turbohaler ir bioekvivalentas.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Latvian: DuoResp Spiromax ir "hibrīdas zāles".
Czech: Při použití v rámci úlevové terapie mohou pacienti ke zmírnění příznaků užít 1 nebo 2 další vdechy přípravku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu.
Latvian: Kā astmas glābšanas terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacienti var lietot papildu 1 vai 2 inhalācijas ar 160/4,5 mikrogramu DuoResp Spiromax devu.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu (160 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramu formoterolu) lze podávat při pravidelné léčbě astmatu a v případě potřeby k úlevě od příznaků.
Latvian: Regulārai astmas ārstēšanai un simptomu atvieglošanai var lietot 160/4,5 mikrogramu devu (160 mikrogrami budezonīda un 4,5 mikrogrami formoterola).
Czech: Silnější přípravek, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů (320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů formoterolu), lze podávat pouze při pravidelné léčbě astmatu a při léčbě CHOPN.
Latvian: Regulārai astmas ārstēšanai un simptomu atvieglošanai var lietot 320/9 mikrogramu devu (320 mikrogrami budezonīda un 9 mikrogrami formoterola).
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku DuoResp Spiromax?
Latvian: Kāda ir DuoResp Spiromax ieguvumu un riska attiecība?
Czech: Jak přípravek DuoResp Spiromax působí?
Latvian: Kā DuoResp Spiromax darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek DuoResp Spiromax schválen?
Latvian: Kāpēc DuoResp Spiromax tika apstiprinātas?
Czech: • Ujistěte se, že máte připravené zrcadlo.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jums ir spogulītis.
Czech: Odpověď těchto pacientů je nutno pečlivě sledovat.
Latvian: Šo pacientu reakcija rūpīgi jānovēro.
Czech: Nedostatečná reakce na monoterapii nebyla kritériem pro zařazení.
Latvian: Nepietiekama atbilde uz monoterapiju nebija iekļaušanas kritērijos.
Czech: Propylenglykol (E1520)
Latvian: Propilēnglikols (E1520)
Czech: Pokud kapka mine oko, zkuste to znovu.
Latvian: Ja piliens nenokļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Czech: Co je DuoTrav a k čemu se používá
Latvian: Kas ir DuoTrav un kādam nolūkam to lieto
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija
Czech: Do tohoto místa se přípravek nakápne (obrázek 2).
Latvian: Tur ir jānokļūst pielienam (2. zīmējums).
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) Účinky na oko
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Blakusparādības acīs
Czech: Ke změně barvy duhovky dochází pomalu a po celé měsíce nebo roky nemusí být patrná.
Latvian: Varavīksnenes krāsa mainās lēni un izmaiņas var nepamanīt vairākus mēnešus vai gadus.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Latvian: 16 INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 07. oktobris
Czech: • Používejte vždy pouze jednu lahvičku.
Latvian: • Vienlaicīgi lietojiet tikai vienu pudelīti.
Czech: Jsou uspořádány podle třídy orgánových systémů a jsou rozděleny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až ≤1/100), vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1000) velmi vzácné (≤1/10 000, nebo není známo (podle dostupných údajů nelze odhadnout).
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un klasificētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Czech: Další léčivé přípravky a DuoTrav
Latvian: Citas zāles un DuoTrav
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija
Czech: To pomůže zajistit, aby se DuoTrav nedostal do jiných částí těla.
Latvian: Tas ļaus novērst DuoTrav nokļūšanu pārējā ķermenī.
Czech: Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo na plod/novorozence.
Latvian: Travoprostam ir kaitīga farmakoloģiska ietekme uz grūtniecību un/vai augli/jaundzimušo.
Czech: Timolol se nedá snadno dialyzovat.
Latvian: Timolu nevar viegli izvadīt ar dialīzi.
Czech: Sezónní alergie
Latvian: Sezonāla alerģija
Czech: DuoTrav se může dostat do Vašeho mateřského mléka.
Latvian: DuoTrav var nokļūt Jūsu pienā.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu přípravku DuoTrav na lidskou fertilitu.
Latvian: Nav datu par DuoTrav ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Czech: Kritéria pro zařazení byla ve všech studiích společná s výjimkou kritérií pro zařazení spojených s NOT a reakce na předchozí léčbu NOT.
Latvian: Iekļaušanas kritēriji visos pētījumos bija kopīgi, izņemot sākotnējo IOS un reakciju uz iepriekšējo terapiju.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Latvian: • Atgāziet galvu.
Czech: U těchto pacientů nebylo nutné upravovat dávku.
Latvian: Devas koriģēšana šiem pacientiem nebija nepieciešama.
Czech: Jednostranná léčba může mít za následek trvalou heterochromii.
Latvian: Vienpusēja terapija var radīt neatgriezenisku heterohromiju.
Czech: Údaje o podávání přípravku DuoTrav nebo jednotlivých komponent těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Latvian: Dati par DuoTrav vai atsevišķu sastāvdaļu lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Czech: Tento účinek však nebyl v klinických studiích pozorován a považuje se za druhově specifický.
Latvian: Taču šādu iedarbību nenovēroja klīniskajos pētījumos un to uzskata par sugu specifisku.
Czech: Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy
Latvian: Reino sindroms, aukstas rokas un kājas
Czech: Pokud je přípravek DuoTrav podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Latvian: Ja DuoTrav tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
Czech: Obvykle můžete kapky používat i nadále, pokud nejsou účinky příliš závažné.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas.
Czech: Dlouhodobé účinky na melanocyty a jejich veškeré účinky nejsou momentálně známy.
Latvian: Ilgstoša iedarbība uz melanocītiem un ar to saistītās sekas šobrīd nav zināmas.
Czech: Stejně jako u jiných očních kapek se může vyskytnout dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus acu pilienus, var rasties īslaicīga redzes miglošanos vai citi redzes traucējumi.
Czech: Travoprost může postupně měnit barvu oka zvyšováním počtu melanozomů (pigmentových granulí) v melanocytech.
Latvian: Travoprosts var pakāpeniski izmainīt acs krāsu, palielinot melanosomu (pigmenta granulu) skaitu melanocītos.
Czech: • myasthenii gravis (chronickou nervosvalovou slabost).
Latvian: • myasthenia gravis (hronisks neiromuskulārs vājums),
Czech: Těhotné ženy nebo ženy, které se pokouší otěhotnět, mají být náležitě opatrné, aby se vyhnuly přímému působení obsahu lahvičky na kůži.
Latvian: Sievietēm, kuras ir grūtnieces vai plāno grūtniecību, jāievēro atbilstoša piesardzība, izvairoties no tiešas saskarsmes ar pudelītes saturu.
Czech: Zhruba 20 % dávky timololu se vylučuje do moči v nezměněné formě a zbytek se vylučuje do moči jako metabolity.
Latvian: Apmēram 20% no timolola devas tiek izvadīti urīnā neizmainītā formā un pārējais tiek izvadīts urīnā kā metabolīti.
Czech: Používejte každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību iespējamību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: DuoTrav nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: DuoTrav neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Sekundární farmakologie
Latvian: Sekundārā farmakoloģija