FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended total weekly dose is between 75 IU/kg and 300 IU/kg.
Estonian: Säilitusfaas Soovitatav annus on 75 kuni 300 RÜ/kg nädalas.
English: Epoetin alfa HEXAL is used to treat anaemia in adults with a bone marrow disorder that causes a severe disruption in the creation of blood cells (myelodysplastic syndromes).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse aneemia raviks vererakkude moodustamist tugevalt kahjustava luuhäirega (müelodüsplastiline sündroom) täiskasvanutel.
English: Adult haemodialysis patients
Estonian: Hemodialüüsitavad täiskasvanud patsiendid
English: • Cough.
Estonian: • Kublad.
English: erythropoietin suggested that distribution volume was approximately 1.5 to 2 times higher in the preterm neonates than in the healthy adults, and clearance was approximately 3 times higher in the preterm neonates than in healthy adults.
Estonian: Uuring 7 enneaegsel, väga väikese sünnikaaluga vastsündinul ja 10 tervel täiskasvanul, kellele manustati intravenoosselt erütropoetiini, näitas, et jaotusruumala oli ligikaudu 1,5…2 korda suurem enneaegsetel vastsündinutel kui tervetel täiskasvanutel ja kliirens oli ligikaudu 3 korda kiirem enneaegsetel vastsündinutel kui tervetel täiskasvanutel.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad ollaeluohtlikud või fataalsed (vt lõik 4.4).
English: The safety of epoetin alfa has not been established in patients with hepatic dysfunction.
Estonian: Alfaepoetiini ohutus maksafunktsioonihäirega patsientidel ei ole tõestatud.
English: Epoetin alfa HEXAL is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud allogeense vereülekande vajaduse vähendamiseks enne ulatuslikku ortopeedilist lõikust täiskasvanutel, kellel ei esine rauavaegustja on suurenenud risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks.
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) over a four week period should be avoided.
Estonian: Vältida tuleb üle nelja nädala kestvat hemoglobiinisisalduse suurenemist üle 2 g/dl (1,25 mmol/l).
English: In these trials, epoetin alfa administered 3 times per week and once weekly has been shown to increase haemoglobin and decrease transfusion requirements after the first month of therapy in anaemic cancer patients.
Estonian: Nendes uuringutes suurenes aneemiat põdevate pahaloomulise kasvajaga patsientidel alfaepoetiini 3 korda nädalas ja üks kord nädalas manustamisel pärast esimest ravikuud hemoglobiinisisaldus ning vähenes ülekandevajadus.
English: Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i kasutamise ajal jälgib teie arst korrapäraselt teie vererõhku.
English: In all patients, haemoglobin levels should be closely monitored due to a potential increased risk of thromboembolic events and fatal outcomes when patients are treated at haemoglobin levels above the concentration range for the indication of use.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb hoolikalt jälgida hemoglobiinitaset, kuna näidustatust suurema hemoglobiinisisaldusega patsiendi ravimisel suureneb trombembooliliste tüsistuste ja surma oht.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Võivad mõjutada kuni ühte 100st inimesest.
English: • The starting dose is 450 IU per kilogram bodyweight once a week.
Estonian: • Algannus on 450 RÜ kilogrammi kehakaalu kohta kord nädalas.
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Estonian: Patsiendid enne suuremat plaanilist ortopeedilist operatsiooni
English: Common
Estonian: Üldist
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i manustamise eesmärgiks on saavutada hemoglobiinisisaldus, mis ei ületa 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: The median TTP based on IRC-determined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI:
Estonian: Progressioonini kuluv mediaanne aeg põhinedes IRC poolt määratud progresseeruval haigusel oli 8,0 kuud alfaepoetiini pluss standardravi rühmas ja 8,3 kuud standardravi rühmas (HR 1,033, 95% CI: 0,924; 1,156).
English: Epoetin alfa is a copy of the human protein erythropoietin (ee-rith-roe-po-eh-tin) and acts in the same way.
Estonian: Alfaepoetiin on inimese valgu erütropoetiini koopia ja see toimib täpselt samasuguselt.
English: - If the haemoglobin concentration has increased by at least 1 g/dL (0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µL above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Estonian: - Kui hemoglobiinisisaldus on pärast neljandat ravinädalat suurenenud esialgsega võrreldes vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) või on retikulotsüütide arv suurenenud ≥ 40 000 raku/µl võrreldes algväärtusega, tuleb jätkata annusega 150 RÜ/kg kolm korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
English: The mean volume of distribution was 49.3 mL/kg after intravenous doses of 50 and 100 IU/kg in healthy subjects.
Estonian: Pärast tervetele uuritavatele 50 ja 100 RÜ/kg intravenoosset manustamist oli keskmine jaotusruumala 49,3 ml/kg.
English: It may be necessary to add or increase anti-hypertensive treatment.
Estonian: Vajadusel tuleb lisada raviskeemile hüpertensioonivastane ravim või suurendada selle annust.
English: You may still be able to use Epoetin alfa HEXAL, but discuss it with your doctor first:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga, kui
English: In case of larger volumes, more than one site should be chosen for the injection.
Estonian: Kui ettenähtud kogus on suurem, tuleb süstida mitmesse kohta.
English: The starting dose is 50 IU/kg, 3 times per week.
Estonian: Algannus on 50 RÜ/kg, 3 korda nädalas.
English: How to store Epoetin alfa HEXAL
Estonian: Kuidas Epoetin alfa HEXAL-it säilitada
English: Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it
English: The mean CL/F for the 150 IU/kg, 3 times-per-week and 40,000 IU, once-weekly regimens in the anaemic cancer subjects were 45.8 and 11.3 mL/h/kg, respectively.
Estonian: Aneemiat põdevatel pahaloomulise kasvajaga uuritavatel oli keskmine CL/F annustamisskeemiga 150 RÜ/kg 3 korda nädalas ja 40 000 RÜ üks kord nädalas vastavalt 45,8 ja 11,3 ml/h/kg.
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada sümptomaatilise aneemiaga (nt hematoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) patsientidele.
English: • in adults on haemodialysis or peritoneal dialysis • in severely anaemic adults not yet undergoing dialysis
Estonian: • raskekujulise aneemiaga täiskasvanutel, kes ei ole veel dialüüsravil.
English: If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Epoetin alfa HEXAL dose by about 25 to 50%.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus tõuseb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Epoetin alfa HEXAL-i annust ligikaudu 25 kuni 50%.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Epoetin alfa HEXAL is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida veendumaks, et neil esineva aneemia ja aneemia sümptomite adekvaatseks raviks kasutatakse madalaimat vajalikku Epoetin alfa HEXAL-i annust.
English: Epoetin alfa HEXAL may be given by injection:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it võib manustada süstides:
English: • The recommended dose is 600 IU per kilogram body weight once a week.
Estonian: • Soovitatav annus on 600 RÜ/kg kord nädalas kehakaalu kilogrammi kohta.
English: Surgery patients in autologous predonation programmes
Estonian: Autoloogse vere eelneva kogumise programmis osalevad kirurgilised patsiendid
English: Very rarely, development of or exacerbation of porphyria has been observed in epoetin alfa-treated patients.
Estonian: Alfaepoetiiniravi saavatel patsientidel on väga harva täheldatud porfüüria teket või ägenemist.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 mL 6 pre-filled syringes of 0.75 mL 1 pre-filled syringe of 0.75 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard
Estonian: 1 süstel 0,75 ml 6 süstlit 0,75 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,75 ml 4 nõelakaitsega süstlit 0,75 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,75 ml
English: A defined concentration-time profile with peak and return to baseline was observed for changes in percent reticulocytes.
Estonian: Retikulotsüütide protsentuaalsed muutused avaldusid maksimaalsetel kontsentratsioonidel ja algväärtustele naasmisel väljendunud selgepiirilise kontsentratsiooni-aja profiilina.
English: What you need to know before you use Epoetin alfa HEXAL
Estonian: Mida on vaja teada enne Epoetin alfa HEXAL-i kasutamist Ärge kasutage Epoetin alfa HEXAL-it:
English: If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Epoetin alfa HEXAL dose by 25%.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus suureneb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui püsiv hemoglobiinisisaldus on üle 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Epoetin alfa HEXAL-i annust 25% võrra.
English: • Nose or airway congestion.
Estonian: • Nina või hingamisteede turse.
English: If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Epoetin alfa HEXAL therapy at a dose 25% below the previous dose.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), katkestage ravi, kuni hemoglobiinisisaldus langeb alla 12 g/dl (7,5 mmol/l) ja seejärel taasalustage ravi Epoetin alfa HEXAL-iga varasemast 25% väiksema annusega.
English: In paediatric patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Epoetin alfa HEXAL by the intravenous route is preferable.
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega lastel, kes saavad hemodialüüsi Kroonilise neerupuudulikkusega lastel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Epoetin alfa HEXAL-i intravenoosne manustamine.
English: Epoetin alfa should be used with caution in nursing women.
Estonian: Imetavatel naistel tuleb alfaepoetiini kasutamisel olla ettevaatlik.
English: Hypertensive crisis with encephalopathy and seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care, have occurred also during epoetin alfa treatment in patients with previously normal or low blood pressure.
Estonian: Ravieelselt normaalse või madala vererõhuga patsientide ravimisel alfaepoetiiniga on esinenud hüpertensiivset kriisi koos entsefalopaatia ja krampidega, mille korral on vajalik kohene raviarsti tähelepanu ja intensiivne ravi.
English: The recommended desired haemoglobin concentration range is between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Estonian: Soovitatav soovitud hemoglobiinisisaldus on vahemikus 10 g/dl kuni 12 g/dl (6,2 kuni 7,5 mmol/l).
English: - If the haemoglobin concentration increase is < 1 g/dL (< 0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µL above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Estonian: - Kui hemoglobiinisisaldus on suurenenud < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüütide arv suurenenud < 40000 raku/µl esialgsega võrreldes, tuleb annust suurendada kuni 300 RÜ/kg kolm korda nädalas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 40 000 RÜ/1 ml
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
Estonian: Tuleb vältida hemoglobiinisisaldust üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Adults scheduled for major orthopaedic surgery
Estonian: Täiskasvanud enne plaanilist suurt ortopeedilist operatsiooni
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Estonian: Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate täiskasvanud patsientide ravi
English: Do not shake Epoetin alfa HEXAL syringes.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i süstleid ei tohi loksutada.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 20 000 RÜ/0,5 ml
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: Võivad mõjutada kuni ühte 10st inimesest.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL 17.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 9000 RÜ/0,9 ml
English: All other causes of anaemia (iron, folate or vitamin B12 deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, haemolysis and bone marrow fibrosis of any origin) should be evaluated and treated prior to initiating therapy with epoetin alfa, and when deciding to increase the dose.
Estonian: Enne alfaepoetiiniga ravi alustamist ja kui otsustatakse annust suurendada, tuleb hinnata ja ravida kõiki teisi aneemia põhjuseid (raua-, foolhappe- või B12-vitamiini vaegus, alumiiniumimürgistus, nakkus või põletik, verekaotus, hemolüüs või mistahes põhjusel tekkinud luuüdi fibroos).
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 mL 6 pre-filled syringes of 0.8 mL 1 pre-filled syringe of 0.8 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.8 mL with a needle safety guard
Estonian: 1 süstel 0,8 ml 6 süstlit 0,8 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,8 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,8 ml
English: Phlebotomy may be performed if excessively high haemoglobin levels occur.
Estonian: Väga kõrge hemoglobiinisisalduse tekkimise korral võib osutuda vajalikuks flebotoomia.
English: Dose adjustment to maintain haemoglobin concentrations between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L)
Estonian: Annuse kohandamine hemoglobiini kontsentratsiooni säilitamiseks vahemikus 10 g/dl kuni 12 g/dl (6,2 kuni 7,5 mmol/l)
English: The starting dose is 50 IU/kg intravenously, 3 times per week.
Estonian: Korrektsioonifaas Algannus on 50 RÜ/kg intravenoosselt 3 korda nädalas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL 17.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 8000 RÜ/0,8 ml
English: - All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: - Epoetin alfa HEXAL-it kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada kõigi autoloogse vere eelneva kogumise programmiga seonduvate vastunäidustustega.
English: Only take one dose of Epoetin alfa HEXAL from each syringe.
Estonian: Võtke igast süstlist ainult üks Epoetin alfa HEXAL-i annus.
English: • unusual tiredness,
Estonian: • Ebanormaalne väsimustunne
English: An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.8).
Estonian: ESA-sid saavatel patsientidel on täheldatud trombembooliliste tüsistuste (thrombotic vascular events, TVE) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 4.8).
English: In patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Estonian: Hemodialüüsitavatel patsientidel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs, on eelistatud intravenoosne manustamine.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiinisisalduse püsimist üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Following intravenous administration of epoetin alfa in subjects with chronic renal failure, the volume of distribution ranged from 57-107 mL/kg after single dosing (12 IU/kg) to 4264 mL/kg after multiple dosing (48-192 IU/kg), respectively.
Estonian: Alfaepoetiini intravenoosse manustamise järgselt kroonilise neerupuudulikkusega uuritavatele oli jaotumisruumala vastavalt vahemikus 57 kuni 107 ml/kg pärast ühe annuse manustamist
English: The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatrics have not been established.
Estonian: Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate laste ravi Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL 17.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 RÜ/0,75 ml
English: Headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches, feeling confused or having fits may be signs of a sudden increase in blood pressure.
Estonian: Peavalud, eriti äkilised, torkavad migreenilaadsed peavalud, segasustunne või halb enesetunne.
English: Epoetin alfa HEXAL is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on selge, värvitu süstelahus süstlis.
English: Only one dose of Epoetin alfa HEXAL from each syringe should be taken.
Estonian: Igast süstlist võib võtta ainult ühe Epoetin alfa HEXAL-i annuse.
English: Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/013
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/013
English: A pre-filled syringe of 0.9 mL contains 9,000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa.
Estonian: 0,9 ml süstel sisaldab 9000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 75,6 mikrogrammile alfaepoetiinile.
English: If you use more Epoetin alfa HEXAL than you should Tell your doctor or nurse immediately if you think too much Epoetin alfa HEXAL has been injected.
Estonian: Teatage viivitamatult oma arstile või meditsiiniõele, kui arvate, et süstitud on liiga suur annus Epoetin alfa HEXAL-it. Epoetin alfa HEXAL-i üleannustamise järgselt on kõrvaltoimete esinemine ebatõenäoline.
English: A pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa.
Estonian: Üks 0,6 ml süstel sisaldab 6000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 50,4 mikrogrammile alfaepoetiinile.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL 17.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 6000 RÜ/0,6 ml
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 mL contains 9,000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa.
Estonian: Üks 0,9 ml süstel sisaldab 9000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 75,6 mikrogrammile alfaepoetiinile.
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 mL 6 pre-filled syringes of 0.9 mL 1 pre-filled syringe of 0.9 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.9 mL with a needle safety guard
Estonian: 1 süstel 0,9 ml 6 süstlit 0,9 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,9 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,9 ml
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Estonian: Kuidas Epoetin alfa HEXAL-it kasutada Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Estonian: Neerupuudulikkusega, dialüüsravi veel mitte saavatel täiskasvanud patsientidel läbi viidud pikendatud manustamisintervallidega annustamise uuringutes teatati hingamisteede tursest, mis hõlmab ülemiste hingamisteede turset, ninakinnisust ja nasofarüngiiti.
English: This regresses during the course of continued therapy.
Estonian: Trombotsüütide arv ravi jätkamisel tavaliselt väheneb.
English: 1 pre-filled syringe of 0.7 mL 6 pre-filled syringes of 0.7 mL 1 pre-filled syringe of 0.7 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.7 mL with a needle safety guard
Estonian: 1 süstel 0,7 ml 6 süstlit 0,7 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,7 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,7 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL 17.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 7000 RÜ/0,7 ml
English: • Epoetin alfa HEXAL is given by injection under the skin.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse nahaaluse süstena.
English: A pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa.
Estonian: 0,8 ml süstel sisaldab 8000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 67,2 mikrogrammile alfaepoetiinile.
English: per week.
Estonian: 4 nädalat
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin concentration range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Estonian: Hemoglobiini varieeruvust tuleb reguleerida annuse kohandamisega, arvestades hemoglobiinisisalduse vahemikku 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.4).
Estonian: ESA-sid saavatel patsientidel on täheldatud trombembooliliste tüsistuste (TVE) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 4.4).
English: Shunt thromboses have occurred in haemodialysis patients, especially in those who have a tendency to hypotension or whose arteriovenous fistulae exhibit complications (e.g. stenoses, aneurysms, etc.).
Estonian: Hemodialüüsi patsientidel, eeskätt madala vererõhu eelsoodumusega või arteriovenoosse fistuli komplikatsioonidega (nt stenoosid, aneurüsmid) patsientidel võib tekkida šundi tromboos.
English: Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 40 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 336,0 mikrogrammile/ml.
English: • itchy rash (hives).
Estonian: • sügelevat löövet (kuplasid).
English: Pre-filled syringes*
Estonian: Süstlid*
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 2000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 16,8 mikrogrammile/ml.
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
Estonian: 1 süstel 0,5 ml 6 süstlit 0,5 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,5 ml 4 nõelakaitsega süstlit 0,5 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,5 ml
English: Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.75 mL of solution for injection.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,75 ml lahust.
English: Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/019
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 9000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis EU/1/07/411/019
English: Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml.
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa.
Estonian: Üks 0,8 ml süstel sisaldab 8000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 67,2 mikrogrammile alfaepoetiinile.