FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Traanklieraandoening Mydriasis
Danish: Ændret tåreflåd Mydriasis Miosis
Dutch: Titratie van orale of intraveneuze kortwerkende opioïde geneesmiddelen tegen pijn (morfine met onmiddellijke afgifte, oxycodon of fentanyl.)
Danish: Titrering af orale eller intravenøse kortvirkende smertestillende lægemidler, som indeholder opioid (morfin, oxycodon eller fentanyl med øjeblikkelig udløsning) kan kræve højere doser for at opnå den ønskede smertestillende virkning.
Dutch: Verpakking bevat 1 voorgevulde spuit met stop, naald, naaldbescherming, veiligheidsapparaat en 1 plunjerstaafje.
Danish: Pakken indeholder 1 fyldt injektionssprøjte med prop, kanyle, kanylehætte, sikkerhedsanordning og 1 stempelstang.
Dutch: Cmax
Danish: Cmaks
Dutch: 8 mg: Voorgevulde spuit die 8 mg buprenorfine bevat in 0,16 ml oplossing 16 mg: Voorgevulde spuit die 16 mg buprenorfine bevat in 0,32 ml oplossing 24 mg: Voorgevulde spuit die 24 mg buprenorfine bevat in 0,48 ml oplossing 32 mg: Voorgevulde spuit die 32 mg buprenorfine bevat in 0,64 ml oplossing
Danish: 8 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 8 mg buprenorphin i 0,16 ml opløsning 16 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 16 mg buprenorphin i 0,32 ml opløsning 24 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 24 mg buprenorphin i 0,48 ml opløsning 32 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 32 mg buprenorphin i 0,64 ml opløsning
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie
Danish: alvorligt nedsat leverfunktion
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt bij de naaldbescherming, steekt u het plunjerstaafje in de plunjerstop door het plunjerstaafje voorzichtig met de klok mee te draaien totdat deze vast zit (zie afbeelding 2)
Danish: - Hold injektionssprøjten i kanylehætten og indsæt stempelstangen i stempelproppen ved forsigtigt at dreje stempelstangen med uret til den sidder fast (se Figur 2)
Dutch: 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 96 mg buprenorfine
Danish: 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin
Dutch: matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
Danish: (Child-Pugh klasse B) (n=8)
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Buvidal bij de behandeling van afhankelijkheid van opioïden werden vastgesteld in een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo, actief gecontroleerd fase 3kernonderzoek met flexibele doses bij patiënten met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden.
Danish: Effekten og sikkerheden af Buvidal til behandling af opioidafhængighed blev dokumenteret i et fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, aktivt-kontrolleret, fleksibel- dosis studie hos patienter med moderat til svær opioidafhængighed.
Dutch: Het gebruik van buprenorfine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Danish: Buprenorphin er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: Dosis maandelijkse Buvidal
Danish: Dosis af månedlig Buvidal
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4 inducers (bijv. fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne of rifampicine) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan vergeleken met wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Danish: Buvidal undgår "first-pass" virkninger, og CYP3A4inducerende stoffer (f.eks. phenobarbital, carbamazepin, phenytoin eller rifampicin) forventes at påvirke metabolismen af buprenorphin mindre end ved samtidig administration med Buvidal sammenlignet med ved samtidig administration med sublingual buprenorphin.
Dutch: Om versneld optreden van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, dient behandeling met Buvidal gestart te worden wanneer er objectieve en duidelijke tekenen van lichte tot matige ontwenningsverschijnselen zijn (zie rubriek 4.4).
Danish: For at undgå at fremprovokere abstinenssymptomer bør behandling med Buvidal først indledes, når der ses objektive og tydelige tegn på milde til moderate abstinenser (se pkt.
Dutch: beven, meer spierspanning, spraakstoornissen - Waterige ogen, abnormaal groter of kleiner worden van de pupillen (het zwarte gedeelte van het oog) - Hartkloppingen - Lage bloeddruk - Hoesten, kortademigheid, gapen, astma, bronchitis - Verstopping, braken (overgeven), buikpijn, flatulentie (winden), spijsverteringsklachten, droge mond, diarree - Huiduitslag, jeuk, netelroos - Gewrichtspijn, rugpijn, spierpijn, spierspasmen, nekpijn, botpijn - Pijnlijke menstruatie - Reacties op de injectieplaats, bijvoorbeeld pijn, jeuk, rode huid, zwelling en verharding van de huid, opzwellen van de enkels, voeten of vingers, zwakte, zich ziek voelen, koorts, koude rillingen, neonataal abstinentiesyndroom (onthoudingsverschijnselen bij de pasgeborene), pijn op de borst - Abnormale levertestresultaten
Danish: besvimelse, tremor, øget muskelspænding, taleforstyrrelser - Tåreflåd, unormal udvidelse eller forsnævring af pupiller (den mørke del af øjet) - Palpitationer - Lavt blodtryk - Hoste, åndenød, gaben, astma, bronkitis - Forstoppelse, opkastning (ildebefindende), mavesmerter, flatulens (luft i maven), mavebesvær,
Dutch: Afbeelding 2 Voor
Danish: Figur 2 Før
Dutch: 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 128 mg buprenorfine
Danish: 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 128 mg buprenorphin
Dutch: Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de lange werkingsduur van buprenorfine en de verlengde afgifte van Buvidal bij het bepalen van de duur van de behandeling die nodig is voor het omkeren van de effecten van een overdosis (zie rubriek 4.4).
Danish: Hvis produktet bruges til behandling af en overdosis, skal der tages højde for den lange virkningsvarighed af buprenorphin og depotafgivelsen af Buvidal, når varigheden af behandling fastlægges (se pkt.
Dutch: Bij mensen met nierinsufficiëntie is een wijziging van de buprenorfine-dosis niet vereist.
Danish: Dosisjustering af buprenorphin er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-remmer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-remmer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van ontwenning.
Danish: Omvendt, hvis en patient, som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hæmmer, stopper behandling med CYP3A4-hæmmeren, skal patienten monitoreres for abstinenssymptomer.
Dutch: ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C) (n=8)
Danish: (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Dutch: • Voor patiënten die methadon krijgen, dient de dosis methadon verminderd te worden tot een maximum van 30 mg/dag voordat gestart wordt met de behandeling met buvidal.
Danish: • Hos patienter i metadonbehandling, skal metadondosen reduceres til maksimalt 30 mg/dag, inden behandling med Buvidal påbegyndes, dog mindst 24 timer efter, at patienten sidst fik metadon.
Dutch: De maximale maandelijkse dosis voor patiënten die op een maandelijkse behandeling met Buvidal staan, is 128 mg met een bijkomende dosis van 8 mg.
Danish: Den maksimale dosis pr. måned for patienter som modtager månedlig Buvidalbehandling, er 128 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Dutch: Beschrijving van bepaalde bijwerkingen
Danish: Beskrivelse af andre udvalgte bivirkninger
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt bij de naaldbescherming, steekt u het plunjerstaafje in de plunjerstop door het plunjerstaafje voorzichtig met de klok mee te draaien totdat deze vast zit (zie afbeelding 2).
Danish: - Hold injektionssprøjten i kanylehætten og indsæt stempelstangen i stempelproppen ved forsigtigt at dreje stempelstangen med uret, til den sidder fast (se Figur 2).
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Dutch: Afbeelding 7:
Danish: Figur 7:
Dutch: Afbeelding 4:
Danish: Figur 4:
Dutch: - U bent bedwelmd door alcoholgebruik of u heeft last van trillen, zweten, angstgevoelens,
Danish: - hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer - hvis du har alvorlige leverproblemer - hvis du er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol
Dutch: Afbeelding 3:
Danish: Figur 3:
Dutch: - U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
Danish: Alvorlig respirationsinsufficiens
Dutch: De maximale wekelijkse dosis voor patiënten die op een wekelijkse behandeling met Buvidal staan, is 32 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
Danish: Den maksimale dosis pr. uge for patienter der modtager ugentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dosis.
Dutch: Buprenorfine kan slaperigheid veroorzaken, in het bijzonder indien het wordt gebruikt in combinatie met alcohol of met middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, zoals benzodiazepines, tranquillizers, sedativa, gabapentinoïden of hypnotica (zie rubriek 4.5 en 4.7).
Danish: Buprenorphin kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNS-depressiva som f.eks. benzodiazepiner, beroligende midler, sedativer, gabapentinoider eller hypnotika (se pkt.
Dutch: - Opgezwollen klieren (lymfeklieren) - Overgevoeligheid - Verminderde eetlust - Angst, opgewondenheid, depressie, vijandigheid, nervositeit, abnormale gedachten, ziekelijke argwaan en achterdocht (paranoïdie) - Slaperigheid, duizeligheid, migraine, brandende of tintelende handen en voeten, flauwvallen,
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - Infektion, influenza, ondt i halsen og smerter når du synker, snue - Hævede kirtler (lymfekirtler) - Overfølsomhed - Nedsat appetit - Angst, agitation, depression, fjendtlighed, nervøsitet, unormal tankegang, paranoia - Søvnighed, svimmelhed, migræne, brændende eller snurrende fornemmelse i hænder og fødder,
Dutch: Nierinsufficiëntie
Danish: Utilpashed
Dutch: Zie voor farmacokinetische eigenschappen rubriek 5.2 en zie voor beëindiging van de behandeling rubriek 4.2.
Danish: 5.2 og for behandlingsophør se pkt.
Dutch: Dosis wekelijkse Buvidal
Danish: Ugentlig dosis af Buvidal
Dutch: Stopzetting van de behandeling kan resulteren in een ontwenningssyndroom dat een vertraagd begin kan hebben.
Danish: Seponering af behandling kan forårsage forsinkede abstinenssymptomer.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor toedieningsinstructies.
Danish: 6.6 for instruktioner i administration.
Dutch: 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Danish: 24 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 24 mg buprenorphin
Dutch: Afbeelding 6:
Danish: Figur 6:
Dutch: Slaperigheid Duizeligheid Migraine
Danish: Hovedpine Døsighed Svimmelhed
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 96 mg buprenorfine
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin
Dutch: Ontsteking van de injectieplaats Blauwe plek op de injectieplaats Netelroos op de injectieplaats
Danish: Inflammation på injektionsstedet Suggilation på injektionsstedet Urticaria på injektionsstedet
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Danish: Brug ikke sikkerhedsinjektionssprøjten, hvis væsken har partikler eller er grumset.
Dutch: 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 32 mg buprenorfine
Danish: 32 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 32 mg buprenorphin
Dutch: - bepaalde antimycotica (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen), zoals ketoconazol, itraconazol, kunnen de effecten van dit medicijn kunnen vergroten.
Danish: - visse svampelægemidler (som bruges til behandling af svampeinfektioner), såsom ketoconazol, itraconazol og visse antibiotika, da de kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan gebruik Uitsluitend voor eenmalig gebruik Eenmaal per maand
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Subkutan anvendelse Kun til engangsbrug.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 128 mg buprenorfine
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 128 mg buprenorphin
Dutch: 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 64 mg buprenorfine
Danish: 64 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 64 mg buprenorphin
Dutch: Één voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 24 mg buprenorphin
Dutch: Bij patiënten met nierfalen hopen de metabolieten van buprenorfine zich op. Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min), wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen, zie rubriek 4.2 en 5.2.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering for patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min.).
Dutch: Stoppen met de behandeling kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken.
Danish: Behandlingsophør kan forårsage abstinenser.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er zichtbare deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Danish: Brug ikke sikkerhedsinjektionssprøjten, hvis væsken har synlige partikler eller er grumset.
Dutch: 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 16 mg buprenorfine
Danish: 16 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 16 mg buprenorphin
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-remmers (bijv. proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir, of azoolderivaten zoals ketoconazol of itraconazol of macrolide antibiotica) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Danish: • CYP3A4-hæmmere kan forhindre metabolismen af buprenorphine, hvilket medfører forhøjet Cmax og AUC af buprenorphin og norbuprenorphin: Buvidal undgår "first-pass" virkninger og CYP3A4-hæmmere (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller azol-svampemidler som f.eks. ketoconazol eller itraconazol, eller makrolidantibiotika) forventes at påvirke metabolismen af buprenorphin mindre ved samtidig administration med Buvidal sammenlignet med samtidig administration med sublingual buprenorphin.
Dutch: Duizeligheid bij de verrichting
Danish: Svimmelhed i forbindelse med behandlingen
Dutch: De sterktes 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Styrkerne 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg indeholder små mængder ethanol (alkohol), under 100 mg per dosis.
Dutch: In totaal steeg de buprenorfineblootstelling in plasma ongeveer 3-voudig bij proefpersonen met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.4).
Danish: Generelt steg plasmaeksponering for buprenorphin 3 gange hos forsøgspersoner med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Dutch: 4 voorgevulde pennen + 1 injectienaald
Danish: 4 fyldte penne + 1 kanyle
Dutch: 12 (3 x 4) kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk + 2 injectienaalden) (meerstuksverpakking)
Danish: 12 (3 x 4) enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) (multipakning)
Dutch: 4 kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk injectienaalden)
Danish: 4 enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen + 3 injectienaalden (meerstuksverpakking)
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne + 3 kanyler (multipakning)
Dutch: Wat moet ik doen?
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Dutch: • ongebruikelijke smaak in de mond
Danish: • usædvanlig smag i munden
Dutch: Eenmaal per week
Danish: Én gang ugentligt
Dutch: Waar is de naald?
Danish: Hvor er nålen?
Dutch: A. Kijk in het venster.
Danish: A. Se på vinduet.
Dutch: • Neem de tijd.
Danish: • Giv dig god tid.
Dutch: Voordat u begint
Danish: Før du går i gang
Dutch: • Mogelijk dient u circa 80 keer of meer te tikken.
Danish: • Det kan være nødvendigt at slå 80 gange eller mere.
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Dutch: Overlijden ongeacht de oorzaak
Danish: Dødsfald af alle årsager
Dutch: Het poeder binnenin is uw geneesmiddel
Danish: Pulveret indeni er din medicin
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
Danish: Husk det i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for risiko (for eksempel i forbindelse med bilkørsel eller brug af maskiner).
Dutch: Aan het einde van deze periode moeten de pennen worden gebruikt of afgevoerd.
Danish: Efter denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
Danish: Jeg er ved trin 4c.
Dutch: De pen bevat een geïntegreerde naald.
Danish: Pennen indeholder en integreret nål.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er på nuværende tidspunkt ukendt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen
Danish: Samtidig anvendelse af andre lægemidler
Dutch: U ziet deze niet vóór, tijdens of na het gebruik van de pen.
Danish: Du kan ikke se den før, under eller efter brug af pennen.
Dutch: • verlies van energie en kracht
Danish: • manglende energi og styrke
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
Danish: • Det kan være, at du skal dreje hætten et par gange før den løsner sig (hvis du hører, at den klikker, drejer du den forkerte vej).
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Dutch: U hoort een "klik" wanneer de injectie begint.
Danish: Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Dutch: • op de juiste wijze geëtiketteerd is om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
Danish: • er mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Dutch: Maanden na randomisatie
Danish: Måneder fra randomisering
Dutch: Waarom moet ik mijn pen plat liggend in de koelkast bewaren?
Danish: Hvorfor skal jeg opbevare min pen liggende i køleskabet?
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
Danish: Gennemlæs de næste trin omhyggeligt og se nøje på billederne.
Dutch: Voor meer informatie, zie figuur N in Stap 3B in de Instructies voor de Gebruiker.
Danish: For mere information, se Figur N i Trin 3B i brugervejledningen.
Dutch: Stop wanneer u een klik hoort en het groene etiket is verdwenen.
Danish: STOP, når du hører et klik, og den grønne mærkat forsvinder.
Dutch: Bekijk de instructies van stap 3a tot 4h nog eens goed voordat u over een week uw volgende injectie neemt.
Danish: Læs omhyggeligt instruktionerne i trin 3a til 4h igen, inden din næste indsprøjtning den efterfølgende uge.
Dutch: Uw stap voor stap handleiding
Danish: Din trin for trin vejledning
Dutch: BELANGRIJK:
Danish: VIGTIGT:
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Danish: Hypoglykæmi kan nedsætte din koncentrationsevne.
Dutch: Inclusief follow-up binnen zeventig dagen na de laatst ontvangen dosis en de verlengingsperiode.
Danish: Inkluderer opfølgning inden for 70 dage efter den sidste modtagne dosis og forlængelsesperiode.
Dutch: Als u niet goed hebt gemengd, herhaal stap 2 en controleer opnieuw.
Danish: Hvis det ikke er helt blandet, gentag trin 2 og tjek igen.
Dutch: C. Verwijdering.
Danish: C. Bortskaffelse.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011
Dutch: Bydureon hoeft slechts een keer per week gebruikt te worden.
Danish: Bydureon skal kun tages én gang om ugen.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen het risico verhogen om pancreatitis te krijgen of opnieuw te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje risikoen for at få pancreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Danish: Du skal fortsætte med at følge din diæt og motionsplan.
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
Danish: Derefter kan patienten genoptage den sædvanlige dosering én gang om ugen.
Dutch: Studie van 24 weken
Danish: 24-ugers studie
Dutch: Probeer niet te ontgrendelen met overmatige kracht of gereedschap.
Danish: Forsøg ikke at låse op med overdreven kraft eller værktøj.
Dutch: Deze farmacokinetische eigenschappen van exenatide zijn onafhankelijk van de dosis.
Danish: Disse farmakokinetiske karakteristika for exenatid er uafhængige af dosis.
Dutch: Ik heb moeite met het mengen van mijn dosis.
Danish: Jeg har problemer med at blande min dosis.
Dutch: De gemiddelde BMI was 32,7 kg/m2 en de gemiddelde diabetes-ziekteduur was 13,1 jaar.
Danish: Det gennemsnitlige BMI var 32,7 kg/m2, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 13,1 år.
Dutch: • U moet voldoende tijd hebben om alle stappen zonder onderbreking uit te voeren.
Danish: • Du skal have tid nok til at færdiggøre alle trin uden at stoppe.
Dutch: Het geneesmiddel moet er overal hetzelfde uitzien (zie de afbeeldingen in figuur G en figuur H, stap 2C).
Danish: Lægemidlet skal se ensartet ud (se billeder i figur G og figur H, trin 2C).
Dutch: Langzaam duwen
Danish: Tryk langsomt
Dutch: 1b Was uw handen.
Danish: 1b Vask dine hænder.
Dutch: Gaat uw vraag over:
Danish: Hvis dit spørgsmål handler om:
Dutch: Om de juiste dosis te nemen moet u elke rubriek lezen zodat u iedere stap in de juiste volgorde doet.
Danish: For at få den korrekte dosis skal du læse alle afsnit, så du udfører hvert enkelt trin i rækkefølge.
Dutch: • Gebruik de pen niet als een van de onderdelen er kapot of beschadigd uitziet.
Danish: • Brug ikke pennen, hvis nogen af delene ser ud til at være i stykker eller beskadiget.
Dutch: 1a Haal een kit met één dosis uit de koelkast.
Danish: 1a Tag et enkeltdosissæt ud af køleskabet.
Dutch: Benodigdheden die nodig zijn om uw injectie te geven:
Danish: Hjælpemidler, som er nødvendige for at give dig indsprøjtning:
Dutch: In ofwel uw buik, dij of achterkant van de bovenarm, zie figuur D.
Danish: I maven, låret eller bagsiden af overarmen, se Figur D.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få dette lægemiddel, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Dutch: Er werden ook bijkomende reducties in postprandiale concentraties waargenomen.
Danish: Yderligere reduktioner af postprandiale koncentrationer blev også observeret.
Dutch: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ierland
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Dutch: Dit is ook normaal.
Danish: Det er også normalt.
Dutch: • Lees de bijsluiter zorgvuldig.
Danish: • Læs indlægssedlen omhyggeligt.