FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In gevallen waar de concentratie witte bloedcellen erg laag blijft, moet de dosering wellicht worden aangepast of moeten de patiënten andere geneesmiddelen krijgen.
Bulgarian: Ако нивото на белите кръвни клетки се запази особено ниско, може да се наложи дозите да бъдат коригирани или да се назначат други лекарства на пациентите.
Dutch: Het wordt toegepast als ten minste één andere behandeling niet aanslaat;
Bulgarian: Използва се след неуспех на най-малко едно предходно лечение;
Dutch: De behandeling met Topotecan Teva mag alleen plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de toepassing van chemotherapie.
Bulgarian: Лечението с Topotecan Teva трябва да се провежда само под наблюдение на лекар с опит в приложението на химиотерапия.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Topotecan Teva vergelijkbaar is met Hycamtin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Topotecan Teva е със сравнимо качество като това на Hycamtin.
Dutch: De aan te houden dosis Topotecan Teva hangt af van het type kanker waarvoor het wordt gebruikt en van het gewicht en de lengte van de patiënt.
Bulgarian: Прилаганата доза Topotecan Teva зависи от вида рак, който се лекува, и от теглото и ръста на пациента.
Dutch: • gemetastaseerde eierstokkanker (wanneer de kanker uitzaaiingen heeft gevormd in andere delen van het lichaam).
Bulgarian: метастатичен рак на яйчника (когато ракът се е разпространил и в други части на тялото).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Topotecan Teva verleend aan de firma Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, зa Topotecan Teva, на Teva Pharma B.V. на 21 септември 2009 г.
Dutch: Overige informatie over Topotecan Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Topotecan Teva:
Dutch: Het middel wordt ook in combinatie met cisplatine (een ander middel tegen kanker) toegepast bij vrouwen met baarmoederhalskanker bij wie de ziekte na radiotherapie is teruggekeerd of bij wie de ziekte in een vergevorderd stadium is (stadium IVB, wat wil zeggen dat de kanker zich buiten de baarmoederhals heeft verspreid).
Bulgarian: В комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) се използва също за лечение на жени с цервикален рак (рак на шийката на матката), когато раковото заболяване е рецидивирало след лъчетерапия или когато заболяването е в напреднал стадий (стадий IVB: ракът се е разпространил извън шийката на матката).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Topotecan Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Topotecan Teva?
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Topotecan Teva een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Hycamtin bevat.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, понеже Topotecan Teva е генерично лекарство, което се прилага с инфузия, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Hycamtin.
Dutch: Dit betekent dat Topotecan Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Hycamtin.
Bulgarian: Това означава, че Topotecan Teva е подобно на „референтното лекарство" Hycamtin, което е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Topotecan Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Topotecan Teva е „генерично лекарство".
Dutch: Voor de behandeling van baarmoederhalskanker in combinatie met cisplatine wordt Topotecan Teva in de vorm van een infusie toegediend op dag 1, 2 en 3 (waarbij cisplatine op dag 1 wordt gegeven).
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация с цисплатин при рак на шийката на матката, Topotecan Teva се приема на ден 1, 2 и 3 (с прием на цисплатин на ден 1).
Dutch: Het blokkeert een enzym, topoïsomerase I, dat een rol speelt bij de deling van DNA.
Bulgarian: То блокира ензима топоизомераза І, който участва в деленето на ДНК.
Dutch: Topotecan Teva is een concentraat ter bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Bulgarian: Topotecan Teva представлява концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Dutch: Daar Topotecan Teva een generiek geneesmiddel is, heeft het bedrijf gegevens uit de bestaande vakliteratuur over topotecan ingediend.
Bulgarian: Тъй като Topotecan Teva е генерично лекарство, компанията е предоставила данни от публикуваната литература.
Dutch: Topotecan Teva is een generiek geneesmiddel en wordt als zodanig geacht dezelfde voordelen en risico's te hebben als het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Topotecan Teva е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Topotecan Teva is een middel tegen kanker.
Bulgarian: Topotecan Teva е противораково лекарство.
Dutch: Topotecan Teva wordt vijf dagen lang gegeven als een infusie gedurende 30 minuten.
Bulgarian: Topotecan Teva се прилага под формата на инфузия в продължение на 30 минути дневно, за пет последователни дни с интервал от три седмици между началото на всеки курс.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Topotecan Teva, topotecan, is een middel tegen kanker en behoort tot de groep van de topoïsomeraseremmers.
Bulgarian: Активното вещество в Topotecan Teva, топотекан, е противораково лекарство, което принадлежи към групата на инхибиторите на топоизомеразата.
Dutch: Topotecan Teva grijpt ook in op gezonde cellen, hetgeen tot bijwerkingen leidt.
Bulgarian: Topotecan Teva също оказва влияние върху нераковите клетки, което предизвиква нежелани реакции.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Topotecan Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Topotecan Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Hoe werkt Topotecan Teva?
Bulgarian: Как действа Topotecan Teva?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Topotecan Teva.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Topotecan Teva може да се намери тук.
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Dutch: Wat is Topotecan Teva?
Bulgarian: Какво представлява Topotecan Teva?
Dutch: Hoe is Topotecan Teva onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Topotecan Teva?
Dutch: • recidiverende (teruggekeerde) kleincellige longkanker.
Bulgarian: дребноклетъчен рак на белия дроб, когато раковото заболяване е рецидивирало (проявява се отново).
Dutch: 1,2 ml concentraat; 1,8 ml oplosmiddel
Bulgarian: 1,8 ml
Dutch: 30 mg Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
Dutch: - als u ouder bent dan 65 jaar.
Bulgarian: - ако сте над 65-годишна възраст.
Dutch: 100% van de geplande dosis
Bulgarian: 100% от планираната доза
Dutch: Bespreek alternatieven met uw arts.
Bulgarian: Обсъдете алтернативите с Вашия лекар.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13 juli 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 13 юли 2017 г.
Dutch: Periodieke vervolgonderzoeken kunnen worden overwogen.
Bulgarian: Може да се обмислят периодични оценки за проследяване.
Dutch: Finale analyse
Bulgarian: Окончателен анализ
Dutch: U moet het ook onmiddellijk uw arts vertellen:
Bulgarian: Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар:
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да промени ефектите на други лекарства.
Dutch: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italië
Bulgarian: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Италия
Dutch: Geslacht, gewicht, ras, leeftijd
Bulgarian: Пол, тегло, раса, възраст
Dutch: OS was vergelijkbaar.
Bulgarian: ОП е подобна.
Dutch: Er dient voldoende tijd gegeven te worden om de luchtbellen te laten verdwijnen.
Bulgarian: Трябва да се осигури достатъчно време, за да се отделят въздушните мехурчета.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson
Dutch: Met deze incompatibiliteit dient rekening te worden gehouden tijdens de bereiding en toediening van Torisel.
Bulgarian: Тази несъвместимост да се има предвид при приготвянето и прилагането на Torisel.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer Torisel weer gestart kan worden.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога да започне Torisel отново.
Dutch: Schadelijk voor personen die lijden aan alcoholisme.
Bulgarian: Вредно за хора, страдащи от алкохолизъм.
Dutch: Dit kan het risico op koorts en infecties verhogen.
Bulgarian: Това може да повиши риска от треска или инфекции.
Dutch: IFN-α n=207
Bulgarian: IFN- n = 207
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor aanvullende informatie met betrekking tot ernstige bijwerkingen, waaronder gepaste maatregelen die genomen dienen te worden als specifieke reacties optreden.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за допълнителна информация по отношение на сериозните нежелани реакции, включително подходящи мерки, които трябва да се предприемат при настъпване на определени реакции.
Dutch: Torisel wordt gebruikt om de volgende types kanker te behandelen bij volwassenen:
Bulgarian: Torisel се използва за лечението на някой от следните видове рак при възрастни:
Dutch: Zevenentwintig (27, 75%) had nefrectomie ondergaan.
Bulgarian: Двадесет и седем (27, 75%) са претърпели нефректомия.
Dutch: Bijwerkingen waarvoor de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Dutch: Wat is Torisel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Torisel и за какво се използва
Dutch: Deze reacties kunnen in een vroeg stadium tijdens de eerste infusie voorkomen, maar kunnen ook tijdens daarop volgende infusies voorkomen.
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят много рано при първата инфузия, но могат също да се появят и при последващите инфузии.
Dutch: Geen van de drie cohorten bereikte het criterium voor de overgang naar het tweede stadium van de Simon 2-stage opzet.
Bulgarian: Нито една от трите кохорти не е отговаряла на критериите за преминаване във втория етап на двуетапния дизайн по Simon.
Dutch: Sommige patiënten hadden geen symptomen of hadden minimale symptomen.
Bulgarian: Някои пациенти не са имали симптоми или са имали слабо изразени симптоми.
Dutch: Afweeronderdrukkende middelen kunnen een effect hebben op de respons op vaccinatie.
Bulgarian: Имуносупресорите могат да повлияят на отговора към ваксината.
Dutch: - als u van plan bent gevaccineerd te worden tijdens de behandeling met Torisel.
Bulgarian: - ако планирате ваксинация по време на лечението с Torisel.
Dutch: - als u recent geopereerd bent.
Bulgarian: - ако наскоро сте претърпели операция.
Dutch: - als u alcohol drinkt of een alcoholprobleem heeft.
Bulgarian: - ако пиете алкохол или сте алкохолик.
Dutch: Pneumonie a (waaronder interstitiële pneumonie)
Bulgarian: Пневмония а (включително интерстициална пневмония)
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel door een medisch deskundige wordt bereid en toegediend is het onwaarschijnlijk dat u teveel toegediend krijgt of dat u een dosis mist.
Bulgarian: Тъй като това лекарство се приготвя и се прилага от медицински специалист, е малко вероятно да получите по-висока доза или да пропуснете доза.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van temsirolimus bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на темсиролимус при бременни жени.
Dutch: Zeer vaak Artralgie Pijn in de rug
Bulgarian: Много чести Артралгия Болка в гърба
Dutch: Bij de fatale voorvallen zijn degenen die te wijten zijn aan ziekteprogressie inbegrepen; een causaal verband kan echter niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Събитията с летален изход са включвали и тези, настъпили в резултат от прогресия на заболяването, но причинно-следствена връзка не може да бъде изключена.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel wordt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: - als u allergisch bent voor antihistaminica of als u antihistaminica niet kunt gebruiken vanwege andere medische redenen.
Bulgarian: - ако сте алергични към антихистамини или не можете да използвате антихистамини поради други медицински причини.
Dutch: Hoe ziet Torisel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Torisel и какво съдържа опаковката
Dutch: Als u hierover twijfels heeft, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Bulgarian: Ако имате притеснения относно това, кажете незабавно на Вашия лекар.
Dutch: Anderen hadden symptomen als dyspneu, hoesten en koorts.
Bulgarian: Други са проявили симптоми като диспнея, кашлица и повишена температура.
Dutch: Andere bijwerkingen van Torisel kunnen zijn:
Bulgarian: Други нежелани реакции с Torisel могат да включват:
Dutch: Alle Gradaties n (%)
Bulgarian: Всички степени n (%)
Dutch: Keuze van de onderzoeker n=54
Bulgarian: Избор на изследователя (inv choice) n = 54
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Честотите са дефинирани, както следва: много чести ( 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van temsirolimus en sirolimus was respectievelijk 17,7 uur en 73,3 uur.
Bulgarian: Средният полуживот на темсиролимус и сиролимус са съответно 17,7 часа и 73,3 часа.
Dutch: Er werden geen duidelijk relevante verschillen gezien in een vergelijking van gegevens uit de blanke populatie met ofwel de Japanse of de Afro-Amerikaanse populatie.
Bulgarian: Не се наблюдават значими разлики в експозицията, когато данни от европеидната популация се сравняват с японската или с негроидната популация.
Dutch: De blootstellingen bij dieren waren lager dan die welke gezien werden bij mensen die klinisch relevante doses temsirolimus ontvingen.
Bulgarian: Експозициите при животни са по-ниски, отколкото наблюдаваните при хора, получаващи клинично релевантни дози темсиролимус.
Dutch: Graad 3 en 4 n (%)
Bulgarian: Степен 3 и 4 n (%)
Dutch: Uw arts zal bloedtesten doen om uw leverfunctie te controleren en kan dan beslissen de dosis Torisel te verlagen.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи кръвни тестове, за да провери чернодробната Ви функция и в последствие може да реши да понижи дозата на Torisel.
Dutch: • Geschikte materialen voor toediening dienen gebruikt te worden om overmatig verlies van geneesmiddel te voorkomen en om de extractiesnelheid van DEHP te verminderen.
Bulgarian: Трябва да се използват подходящи материали за прилагане, за да се избегне прекомерната загуба на лекарствен продукт и да се понижи степента на екстракция на DEHP.
Dutch: Torisel is niet onderzocht bij zwangere vrouwen en mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit echt noodzakelijk is.
Bulgarian: Torisel не е проучван при бременни жени и не трябва да се използва по време на бременност освен при категорична необходимост.
Dutch: Vierentwintig (24, 67%) hadden een ‘Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)'-performancestatus (PS) = 1 en 12 (33%) hadden een ECOG PS = 0.
Bulgarian: Двадесет и четири (24, 67%) са имали статус (PS) по скалата на Източна кооперативна онкологична група (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) = 1, а 12 (33%) са имали ECOG PS = 0.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat uitgezaaide kanker van de nier en mantelcellymfoom voor deze patiënten niet relevant zijn en het geneesmiddel bij andere kankers niet werkte.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за деца и юноши на възраст под 18 години, защото авансирал рак на бъбреците и мантелноклетъчен лимфом не се отнасят за тези пациенти, а лекарството не действа на други видове рак.
Dutch: - als u geopereerd moet worden of als u recentelijk een operatie heeft ondergaan.
Bulgarian: - ако Ви предстои операция или наскоро сте имали операция.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten nauwkeurig gecontroleerd worden op het ontstaan van klinische ademhalingssymptomen en patiënten dient geadviseerd te worden om direct nieuwe of verergerde ademhalingssymptomen te melden.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да бъдат наблюдавани внимателно за възникване на клинични респираторни симптоми и пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно за всякакви нови или влошаващи се респираторни симптоми.
Dutch: Uw arts kan de toediening van Torisel uitstellen tot de wond geheel is genezen omdat dit geneesmiddel het genezingsproces van bestaande wonden kan belemmeren.
Bulgarian: Вашият лекар може да забави приложението на Torisel, докато раните напълно заздравеят, тъй като това лекарство може да наруши процеса на заздравяване на съществуващите рани.
Dutch: Studies met dieren hebben reproductietoxiciteit aangetoond.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2007
Bulgarian: 19 ноември 2007 г.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; nvt = niet van toepassing.
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал; NA = неприложимо.
Dutch: Torisel mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij het risico voor het embryo wordt gerechtvaardigd door het verwachte voordeel voor de moeder.
Bulgarian: Torisel не трябва да се използва по време на бременност, освен ако рискът за плода е оправдан от очакваната полза за майката.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen, tong en keel; mogelijk veroorzaakt dit moeite met ademen.
Bulgarian: Оток на лицето, устните, езика и гърлото, който може да причини затруднено дишане.
Dutch: Interacties met geneesmiddelen die P-glycoproteïne-substraten zijn
Bulgarian: Взаимодействия с лекарствени продукти, които са субстрати на P-гликопротеин
Dutch: Oogbloeding***
Bulgarian: Очен кръвоизлив***
Dutch: Als een patiënt, ondanks de premedicatie, een overgevoeligheidsreactie ontwikkelt gedurende de temsirolimus-infusie dient de infusie gestaakt te worden en dient de patiënt gedurende ten minste 30 tot 60 minuten (afhankelijk van de ernst van de reactie) geobserveerd te worden.
Bulgarian: Ако пациент развие реакция на свръхчувствителност по време на инфузията на темсиролимус, независимо от премедикацията, инфузията трябва да се спре и пациентът трябва да се наблюдава за поне 30 до 60 минути (в зависимост от тежестта на реакцията).
Dutch: Gebruik van zowel een in-line als een eindfilter wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва използване и на вътрешен, и на краен филтър.
Dutch: In het bijzonder moet u uw arts of apotheker informeren als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Bulgarian: По-специално трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните:
Dutch: Dit geneesmiddel dient te worden toegediend onder supervisie van een arts die ervaring heeft met het gebruik van antineoplastische geneesmiddelen.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на антинеопластични лекарствени продукти.
Dutch: Bij sommige diersoorten werden geen specifiek klinische waarnemingen gedaan of histologische veranderingen die een ontsteking suggereerden.
Bulgarian: При някои животни липсват специфични клинични наблюдения или хистологични промени, които предполагат възпаление.
Dutch: Torisel bevat ethanol (alcohol)
Bulgarian: Torisel съдържа етанол (алкохол)
Dutch: Torisel kan niet-specifieke interstitiële longontsteking veroorzaken.
Bulgarian: Torisel може да предизвика неспецифичен интерстициален пневмонит.
Dutch: Het toedienen van corticosteroïden kan overwogen worden, hoewel de werkzaamheid van een corticosteroïdebehandeling in deze situatie niet is vastgesteld.
Bulgarian: Може да се обсъди прилагане на кортикостероиди; ефективността на лечението с кортикостероиди обаче при тези условия не е установена.
Dutch: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het verdunde product.
Bulgarian: Прочетете листовката за срока на годност на разредения продукт.
Dutch: De resultaten van de MCL klinische studie zijn samengevat in onderstaande tabel.
Bulgarian: Резултатите от клиничното проучване при МКЛ са обобщени в следващата таблица.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen uit klinische studies bij RCC (studie 3066K1-304) en bij MCL (studie 3066K1-305)
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични изпитвания при БКК (проучване 3066K1-304) и при МКЛ (проучване 3066K1-305)
Dutch: - als de cholesterol- en triglyceridenwaarden in uw bloed zijn verhoogd.
Bulgarian: - ако нивата на холестерола и триглицеридите в кръвта Ви са се повишили.
Dutch: Zoals gebruikelijk bij patiënten met een verhoogd risico op huidkanker dient blootstelling aan zonlicht en ultraviolet licht (UV) te worden beperkt door het dragen van beschermende kleding en het gebruik van een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от рак на кожата, обикновено излагането на слънчева и ултравиолетова (УВ) светлина, трябва да се ограничава с носене на предпазващи дрехи и използване на слънцезащитни средства с висок фактор на защита.
Dutch: Uw arts zal uw nierfunctie controleren.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява бъбречната Ви функция.
Dutch: Tijdens de behandeling met temsirolimus kan vaccinatie minder effectief zijn.
Bulgarian: По време на лечението с темсиролимус ваксинацията може да бъде по-малко ефективна.
Dutch: Als u een van deze symptomen krijgt tijdens de toediening van Torisel zal uw arts of verpleegkundige het infuus stoppen.
Bulgarian: Ако се появят някои от тези реакции по време на прилагането на Torisel, лекарят или медицинската сестра ще спрат инфузията.
Dutch: Afkorting: ANC = "absolute neutrophil count" = absoluut aantal neutrofielen.
Bulgarian: Съкращение: АБН = абсолютен брой неутрофили.
Dutch: Als u zich ziek voelt (misselijkheid en braken) of als u moeite heeft om in slaap te vallen of door te slapen let dan extra op als u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Bulgarian: Ако се чувствате зле (гадене и повръщане) или имате затруднения да заспите или да спите, бъдете внимателни при шофиране и работа с машини.
Dutch: Daarom wordt niet verwacht dat deze metabole routes de eliminatie van temsirolimus beïnvloeden.
Bulgarian: Следователно не се очаква инхибиторите на тези метаболитни пътища да засегнат елиминирането на темсиролимус.
Dutch: Teratogene effecten (omphalocele) werden waargenomen bij konijnen (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Тератогенни ефекти (омфалоцеле) се наблюдават при зайци (вж. точка 5.3).
Dutch: Vertel uw arts als u een alcoholprobleem heeft of als u alcohol drinkt (zie rubriek ‘Torisel bevat ethanol (alcohol)').
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате проблем с алкохола или консумирате алкохол (вижте точка „Torisel съдържа етанол (алкохол)").
Dutch: Na toediening van [
Bulgarian: След прилагане на [
Dutch: Bij sommige patiënten was het nodig de behandeling met temsirolimus te staken of een behandeling met corticosteroïden en/of antibiotica toe te passen, terwijl andere patiënten de behandeling voortzetten zonder additionele interventie.
Bulgarian: При някои пациенти се налага спиране на темсиролимус или лечение с кортикостероиди и/или антибиотици, докато други продължават лечението без допълнителна интервенция.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen een wisselwerking aangaan met de afbraak of omzetting van Torisel en daarom kan een aanpassing van de dosis Torisel nodig zijn.
Bulgarian: Някои лекарства могат да взаимодействат с разграждането или обмяната на Torisel и по тази причина може да се наложат корекции на дозата.