FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētāmajām personām bija vidēji smaga HOPS (vidējais FEV1 procentos skrīninga brīdī pēc bronhodilatatora lietošanas - 60 % [SN = 6 %], un kāda kardiovaskulāra slimība anamnēzē vai palielināts to risks.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo diagnozuota vidutinio sunkumo LOPL (patikros po bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų pavartojimo metu vidutinis procentinis FEV1 rodmuo sudarė 60 % [SN - 6 %]) ir buvo širdies ir kraujagyslių ligos istorija arba didesnė širdies ir kraujagyslių ligos rizika.
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola 24 stundu bronhodilatējošā iedarbība saglabājās, sākot no pirmās devas, visu viena gada ārstēšanas periodu bez efektivitātes zuduma pazīmēm (nebija tahifilakses).
Lithuanian: Flutikazono furoato/vilanterolo sukeltas bronchų plečiamasis poveikis 24 valandas buvo palaikomas nuo pirmosios dozės per visą vienerių metų gydymo laikotarpį, nemažėjant veiksmingumui (nebuvo tachifilaksijos).
Latvian: Ja Jums pēc Relvar Ellipta lietošanas rodas kāds no tālāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties informējiet ārstu:
Lithuanian: Jeigu pavartojus Relvar Ellipta Jums pasireiškia bet kuris iš toliau nurodytų simptomų, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem jālieto 92/22 mikrogramu deva, raugoties, vai nerodas sistēmiskas, ar kortikosteroīdu lietošanu saistītas nevēlamas blakusparādības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia vartoti 92/22 mikrogramų dozę ir stebėti, ar jiems nepasireiškia sisteminės su kortikosteroidais susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr.
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogrami nodrošināja nozīmīgi labāku aizsardzību pret alergēnu izraisīto bronhu hiperreaktivitāti, salīdzinot ar FF un vilanterola monoterapiju; tas tika novērtēts 22. dienā ar metaholīna slodzes testu.
Lithuanian: 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozė reikšmingai geriau saugojo nuo alergeno sukelto bronchų hiperreaktyvumo, palyginti su FF ar vilanterolo monoterapija, remiantis metacholino provokacijos 22-ą dieną įvertinimu.
Latvian: Smaga astmas paasinājuma biežums pacientam gadā bija 0,19 FF 92 mikrogramu grupā (aptuveni 1 piecos gados) un 0,14 flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogramu grupā (aptuveni 1 septiņos gados).
Lithuanian: Sunkaus astmos paūmėjimo dažnis pacientui per metus 92 mikrogramų FF grupėje buvo 0,19 (maždaug 1 atvejis kas 5 metus) ir 0,14 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo grupėje (maždaug 1 atvejis kas 7 metus).
Latvian: Ja simptomi (elpas trūkums, sēkšana, klepus) nemazinās vai pastiprinās, vai ja biežāk lietojat ātras iedarbības inhalatoru: pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepalengvėja ar net pasunkėja arba dažniau nei įprastai vartojate greitai veikiantį inhaliatorių:
Latvian: Bēta2 adrenoblokatori var pavājināt vai neitralizēt bēta2 adrenerģisko agonistu iedarbību.
Lithuanian: Beta2 adrenoreceptorių blokatoriai gali silpninti beta2 adrenerginių agonistų poveikį arba veikti priešingai.
Latvian: Veiciet vienu ilgu, vienmērīgu un dziļu ieelpu.
Lithuanian: Vieną kartą ilgai, tolygiai, giliai įkvėpkite.
Latvian: Jūsu RELVAR ELLIPTA inhalatora kārbas saturs
Lithuanian: Jūsų Relvar Ellipta inhaliatoriaus kartono dėžutėje yra
Latvian: Kad inhalatoru izņem no veidnes, tas ir aizvērtā stāvoklī.
Lithuanian: Išimant inhaliatorių iš dėklo, jis turi būti uždarytas.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem tika veikts atkārtotu devu CYP3A4 zāļu mijiedarbības pētījums ar flutikazona furoāta/vilanterola kombināciju (184/22 mikrogramiem) un spēcīgu CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu (400 mg).
Lithuanian: Buvo atliktas kartotinių CYP3A4 vaistinių preparatų dozių tyrimas su sveikais tiriamaisiais, kurio metu buvo vartotas sudėtinis flutikazono furoato/vilanterolo preparatas (184/22 mikrogramai) ir stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas (400 mg).
Latvian: Vilanterola iedarbības palielināšanās nebija saistīta ar pastiprinātu bēta2 agonista sistēmisko ietekmi uz pulsu, kālija līmeni asinīs vai QTcF intervālu.
Lithuanian: Didesnė vilanterolo ekspozicija nebuvo susijusi su sisteminio poveikio, siejamo su agonizmu beta2 adrenoreceptoriams, padidėjimu širdies susitraukimų dažniui, kalio koncentracijai serume ar QTcF intervalui.
Latvian: Mitruma saistītāja paciņa ir jāizmet - to nedrīkst atvērt, ēst vai ieelpot.
Lithuanian: Sausiklio paketėlį reikia išmesti, jo negalima atverti, nuryti arba įkvėpti.
Latvian: Relvar Ellipta 184/22 mikrogrami lietojami pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem nepieciešama lielāka inhalējamo kortikosteroīdu deva kombinācijā ar ilgstošas darbības bēta2 agonistu.
Lithuanian: Relvar Ellipta 184/22 mikrogramų reikia apgalvotai skirti suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kuriems reikia didesnės įkvepiamojo kortikosteroido dozės kartu su ilgai veikiančiu beta2 adrenoreceptorių agonistu.
Latvian: AUC mērījumos noteikta koncentrācija, kas aptuveni 3 reizes pārsniedza ar maksimālo ieteikto devu sasniegto koncentrāciju cilvēkiem, žurku attīstību neietekmēja.
Lithuanian: Remiantis AUC duomenimis, esant ekspozicijai, maždaug 3 kartus didesnei už tą, kuri atsiranda didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme, poveikio žiurkių vystymuisi nebuvo.
Latvian: Lielākā Relvar Ellipta deva (184 mikrogrami flutikazona furoāta un 22 mikrogrami vilanterola) nav piemērota HOPS ārstēšanai.
Lithuanian: Didesnio stiprumo Relvar Ellipta (184 mikrogramai flutikazono furoato ir 22 mikrogramai vilanterolo) netinka LOPL gydyti.
Latvian: HZA106827/HZA106829 pētījumos vienlaikus esošie primārie efektivitātes mērķa kritēriji bija klīniskajā vizītē noteiktas zāļu darbības laika beigu FEV1 (pirms bronhodilatatora un pirms devas) izmaiņas ārstēšanas perioda beigās, salīdzinot ar sākumstāvokli visām pētāmajām personām, un izsvērtā vidējā seriālā FEV1 izmaiņas 0 - 24 stundas pēc devas, aprēķinot pētāmo personu apakšgrupā ārstēšanas perioda beigās.
Lithuanian: Pagrindinės HZA106827/HZA106829 tyrimų veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo mažiausiojo FEV1 (prieš bronchų plečiamojo vaistinio preparato pavartojimą ir prieš dozę) pokytis gydymo laikotarpio pabaigoje, palyginti su rodmeniu, išmatuotu per pirmąjį apsilankymą klinikoje, visiems tiriamiesiems ir įvertintas serijinių FEV1 matavimų per 0-24 valandas po dozės pavartojimo vidurkis, apskaičiuotas tiriamųjų pogrupyje gydymo laikotarpio pabaigoje.
Latvian: Pneimonijas sastopamība astmas slimniekiem, lietojot lielāku devu, bija bieža.
Lithuanian: Pneumonijos astma sergantiems pacientams pasireiškė dažnai vartojant didesnes vaistinio preparato dozes.
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola 24 stundu bronhodilatējošā iedarbība saglabājās viena gada ārstēšanas periodā bez jebkādām efektivitātes zudumu pazīmēm (nebija tahifilakses).
Lithuanian: 24 valandas trunkantis flutikazono furoato/vilanterolo bronchų plečiamasis poveikis išsilaikė per pirmųjų gydymo metų laikotarpį ir nebuvo veiksmingumo sumažėjimo apraiškų (nepasireiškė tachifilaksija).
Latvian: Flutikazona furoāta sistēmiskās iedarbības palielināšanās pētāmajām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas; flutikazona furoāts/vilanterols 184/22 mikrogrami) bija saistīta ar kortizola līmeņa pazemināšanos serumā par vidēji 34 %, salīdzinot ar veselām pētāmajām personām.
Lithuanian: Flutikazono furoato sisteminės ekspozicijos tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh; 184/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo) padidėjimas buvo susijęs su kortizolio koncentracijos serume sumažėjimu vidutiniškai 34 % sveikų tiriamųjų organizme.
Latvian: Jāvairās no vienlaicīgas gan neselektīvo, gan selektīvo bēta2 adrenoblokatoru lietošanas, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu ir su neselektyvaus poveikio, ir su selektyvaus poveikio beta2 adrenoreceptorių blokatoriais, išskyrus atvejus, kai yra įtikinamų priežasčių jų vartoti.
Latvian: vienreiz dienā, salīdzinot ar FF 92 vienreiz dienā
Lithuanian: FF/VI 92/22 vieną kartą per parą, palyginti su FF 92 vieną kartą per parą
Latvian: Relvar Ellipta lietojams tikai inhalācijām.
Lithuanian: Relvar Ellipta yra skirtas tik įkvėpti.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem flutikazona furoāta/vilanterola trifenatāta ietekme uz auglību netika konstatēta (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad flutikazonas furoatas/vilanterolo trifenatatas poveikio vaisingumui nesukelia (žr.
Latvian: Pētāmās personas, kuras bija randomizētas FF/VI lietošanai reizi dienā, saglabāja plaušu funkciju līdzīgi kā pacienti, kuri bija randomizēti salmeterola/FP lietošanai divreiz dienā [zāļu darbības laika beigu FEV1 atšķirība +19 ml (95% TI: -11, 49)].
Lithuanian: Tiriamiesiems atsitiktiniu būdu paskyrus vartoti FF/VI vieną kartą per parą, plaučių funkcija išliko panaši kaip ir tiriamųjų, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti salmeterolį/FP du kartus per parą [mažiausiojo FEV1 skirtumas +19 ml (95 % PI: -11, 49)].
Latvian: Bronhiālā astma Relvar Ellipta indicēts regulārai bronhiālās astmas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kad piemērota kombinētu zāļu (ilgstošas darbības bēta2 agonista un inhalējamā kortikosteroīda) lietošana:
Lithuanian: Relvar Ellipta skirtas reguliariai gydyti astmą suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kai tinka vartoti vaistinių preparatų (ilgai veikiančių beta2 agonistų ir įkvepiamųjų kortikosteroidų) derinį:
Latvian: Tas nozīmē smaga astmas paasinājuma biežuma samazinājumu par 25 % ar flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogramiem ārstētajām pētāmajām personām, salīdzinot ar FF 92 mikrogramu grupu (p = 0,014).
Lithuanian: Tai rodo sunkaus astmos paūmėjimo dažnio sumažėjimą 25 % tiriamiesiems, gydomiems 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, palyginti su vartojančiais 92 mikrogramų FF (p = 0,014).
Latvian: Ja Jums sākas šāda veida lēkme, Jums jālieto ātras iedarbības inhalators (piemēram, salbutamols).
Lithuanian: Jeigu pasireiškė toks priepuolis, turite vartoti greitai veikiantį inhaliatorių (tokį kaip salbutamolis).
Latvian: Trijos 3. fāzes, randomizētos, dubultmaskētos, dažāda ilguma pētījumos (HZA106827, HZA106829 un HZA106837) pieaugušiem un pusaudžu vecuma pacientiem ar persistējošu astmu tika vērtēts flutikazona furoāta/vilanterola lietošanas drošums un efektivitāte.
Lithuanian: Trijų įvairios trukmės III fazės atsitiktinių imčių dvigubai koduotų tyrimų (HZA106827, HZA106829 ir HZA106837) metu buvo įvertintas flutikazono furoato/vilanterolo saugumas ir veiksmingumas suaugusiems ir paaugliams pacientams, sergantiems persistuojančia astma.
Latvian: 24 stundu periodu bez simptomiem procentuālā daudzuma izmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli Terapijas atšķirība
Lithuanian: 24 valandų laikotarpių, kai nebuvo simptomų, procentinės dalies pokytis, palyginti su pradiniu
Latvian: Flutikazona furoāta/vilanterola pārdozēšana var izraisīt atsevišķo sastāvdaļu iedarbības izraisītus simptomus, arī tos, kas novēroti citu bēta2 agonistu pārdozēšanas gadījumā, un simptomus, kas atbilst zināmajai inhalējamo kortikosteroīdu grupas iedarbībai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Flutikazono furoato/vilanterolo perdozavimas gali sukelti požymius ir simptomus dėl kiekvienos sudėtyje esančios veikliosios medžiagos poveikio, įskaitant poveikį, kuris pasireiškė perdozavus kitų beta2 adrenoreceptorių agonistų ir atitinkantį žinomą įkvepiamųjų kortikosteroidų grupės vaistinių preparatų poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pusaudžiem (12 gadus veciem un vecākiem) devu neiesaka pielāgot.
Lithuanian: Dozavimo keitimo paaugliams (12 metų ir vyresniems pacientams) rekomendacijų nėra.
Latvian: Atbilstoši atradēm citu bēta2 agonistu lietošanas gadījumā, visu dzīves laiku veiktos inhalācijas pētījumos vilanterola trifenatāts izraisīja proliferatīvu ietekmi uz žurku un peļu mātīšu reproduktīvajiem orgāniem un žurku hipofīzi.
Lithuanian: Dėsningai kitų beta2 adrenoreceptorių agonistų duomenims, vilanterolo trifenatatas sukėlė proliferacinį poveikį visą gyvenimą vilanterolo trifenatatą inhaliavusių žiurkių ir pelių patelių reprodukcijos organams ir žiurkių kankorėžinei liaukai.
Latvian: Attiecība pret VI
Lithuanian: Santykis, palyginti su
Latvian: Salīdzinoši pētījumi ar salmeterolu/FP vai ar citām IKS/LABA kombinācijām, lai atbilstoši salīdzinātu ietekmi uz astmas paasinājumiem, nav veikti.
Lithuanian: Palyginamųjų tyrimų su salmeterolio/FP arba IKS/IVBA deriniais, norint tinkamai palyginti poveikį astmos paūmėjimui, neatlikta.
Latvian: Simpatomimētiskas zāles
Lithuanian: Simpatomimetiniai vaistiniai preparatai
Latvian: Četrdesmit četriem procentiem pacientu flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogramu grupā ārstēšanas beigās slimība bija labi kontrolēta (ACQ7 ≤ 0,75), salīdzinot ar 36 % pētāmo personu FF 92 mikrogramu grupā (p < 0,001 95 % TI 1,23, 1,82).
Lithuanian: Keturiasdešimt keturių (44) procentų 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo vartojimo grupės pacientų būklė buvo gerai kontroliuojama (ACQ7 ≤ 0,75) gydymo pabaigoje, palyginti su 36 % tiriamųjų 92 mikrogramų FF grupėje (p < 0,001 95 % PI 1,23, 1,82).
Latvian: Ārstēšanas grupās kardiovaskulāras anamnēzes/riska faktoru sastopamība bija līdzīga, un pacienti visbiežāk cieta no hipertensijas (46 %), tad no hiperholesterinēmijas (29 %) un cukura diabēta (12 %).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo iš viso 2 009 (62 %) pacientai, turintys širdies ir kraujagyslių sutrikimų istoriją/rizikos veiksnių atrankos metu. Širdies ir kraujagyslių sutrikimų istorijos/rizikos veiksnių dažnis buvo panašus gydymo grupėse, pacientams dažniausiai pasireiškė hipertenzija (46 %), rečiauhipercholesterolemija (29 %) ir cukrinis diabetas (12 %).
Latvian: Šajā pacientu grupā deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams dozės keisti nereikia (žr.
Latvian: Ja uzreiz pēc Relvar Ellipta lietošanas Jums kļūst grūtāk elpot vai pastiprinās sēkšana, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Lithuanian: Jeigu iš karto po Relvar Ellipta pavartojimo pasunkėja Jūsų kvėpavimas arba atsiranda švokštimas, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Latvian: 24 nedēļu randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā (FFA112059) vērtēja FF 92 mikrogramu, lietotu vienreiz dienā, [n = 114] un FP 250 mikrogramu, lietotu divreiz dienā, [n = 114] lietošanas drošumu un efektivitāti salīdzinājumā ar placebo [n = 115] pieaugušiem un pusaudžu vecuma pacientiem ar persistējošu astmu.
Lithuanian: Dvidešimt keturių (24) savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamojo tyrimo (FFA112059) metu buvo įvertintas 92 mikrogramų FF dozės vieną kartą per parą [n = 114] ir 250 mikrogramų FP du kartus per parą [n = 114] saugumas ir veiksmingumas, palyginti su placebu [n = 115] suaugusiems ir paaugliams pacientams, sergantiems persistuojančia astma.
Latvian: Izsvērtā vidējā 0-24 stundu FEV1 koriģētais vidējais pieaugums, salīdzinot ar sākumstāvokli, ārstēšanas grupās bija 341 ml (flutikazona furoāts/vilanterols) un 377 ml (salmeterols/FP), kas apliecināja vispārējo plaušu funkcijas uzlabošanos 24 stundu periodā, lietojot abus ārstēšanas veidus.
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 0-24 valandų FEV1 svertinio vidurkio padidėjimas, palyginti su pradiniu, 341 ml (flutikazonas furoatas/vilanterolas) ir 377 ml (salmeterolis/FP) parodė bendrąjį plaučių funkcijos pagerėjimą per 24 valandas, gydant abiem būdais.
Latvian: Seriālo FEV1 mērījumu rezultātus salīdzināja ar rezultātiem pēc fizioloģiskā šķīduma inhalācijas, kas mērīti pirms alergēna slodzes testa (sākotnējais stāvoklis).
Lithuanian: Alergeno pasirinkimas buvo pagrįstas individualiu atrankos mėginiu. Serijinių FEV1 matavimų duomenys buvo palyginti su prieš paveikiant alergenui buvusiais rodmenimis, išmatuotais po fiziologinio tirpalo įkvėpimo (pradinis).
Latvian: HOPS pētījumos noteiktais flutikazona furoāta AUC(0-24) Austrumāzijas, Japānas un Dienvidaustrumāzijas pētāmajām personām (13 - 14 % pētāmo personu) bija vidēji par 23 % - 30 % lielāks nekā baltās rases pētāmajām personām.
Lithuanian: Flutikazono furoato AUC(0-24) LOPL sergančių tiriamųjų, kilusių iš Rytų Azijos, Japonijos ir Pietryčių Azijos (13-14 % tiriamųjų), organizme buvo vidutiniškai nuo 23 % iki 30 % didesnis, palyginti su baltųjų rasės tiriamųjų.
Latvian: Klīniskās izstrādes astmas programmā integrētajā nevēlamo blakusparādību vērtējumā bija iekļauti kopumā 7034 pacienti.
Lithuanian: Astmos klinikinio vystymo programoje dalyvavo iš viso 7 034 pacientai, kurių duomenys buvo įtraukti į bendrą nepageidaujamų reakcijų analizę.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija Bronhīts
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo organų infekcinė liga
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība (tahikardija);
Lithuanian: • dažnesnis širdies plakimas (tachikardija);
Latvian: Reti Reti
Lithuanian: Nedažnas Retas
Latvian: Relvar Ellipta 184/22 mikrogrami nav indicēts pacientiem ar HOPS.
Lithuanian: Relvar Ellipta 184/22 mikrogramai nerekomenduojamas pacientų, sergančių LOPL, gydymui.
Latvian: 92/22 mikrogramu devu lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) regulārai ārstēšanai pieaugušajiem un astmas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Lithuanian: 92/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu reguliariai gydomi lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantys suaugusieji bei astma sergantys suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai.
Latvian: Pneimonijas sastopamība astmas slimniekiem, kuri lietoja 184/22 mikrogramus flutikazona furoāta/vilanterola, skaitliski bija lielāka nekā tiem, kuri lietoja 92/22 mikrogramus flutikazona furoāta/vilanterola vai placebo (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pneumonijos dažnis astma sergantiems pacientams, vartojantiems 184/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozę, skaičiumi buvo didesnis, palyginti su vartojančiais 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozę ar placebą (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Pirms randomizācijas pētāmajām personām bija jāpārtrauc lietot līdz šim HOPS ārstēšanai izmantotās zāles - ilgstošas darbības bronhodilatatori kombinācijā ar inhalējamiem kortikosteroīdiem (28 %), tikai ilgstošas darbības bronhodilatatori (11 %) un tikai inhalējamie kortikosteroīdi (4 %).
Lithuanian: Tai galėjo būti ilgai veikiantys bronchų plečiamieji vaistiniai preparatai kartu su įkvepiamaisiais kortikosteroidais (28 %), vieni ilgai veikiantys bronchų plečiamieji vaistiniai preparatai (11 %) arba vieni įkvepiamieji kortikosteroidai (4 %).
Latvian: Ar flutikazona furoāta/vilanterola lietošanu saistītu nevēlamo blakusparādību sastopamības noteikšanai tika izmantoti lielu astmas un HOPS klīnisko pētījumu dati.
Lithuanian: Siekiant nustatyti nepageidaujamų reakcijų, susijusių su flutikazonu furoatu/vilanterolu, dažnį, buvo naudoti didelių astmos ir LOPL klinikinių tyrimų duomenys.
Latvian: Ja ārsts teicis, ka Jums ir kāda cukura vai piena olbaltumvielu nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: Flutikazona furoāts un vilanterols ir divu zāļu grupu pārstāvji (sintētisks kortikosteroīds un selektīvs, ilgstošas darbības bēta2 receptoru agonists).
Lithuanian: Flutikazonas furoatas ir vilanterolas priklauso dviem vaistinių preparatų grupėms (sintetinis kortikosteroidas ir selektyvaus poveikio ilgai veikiantis beta2 adrenoreceptorių agonistas).
Latvian: Sistēmiskā iedarbība iespējama visiem inhalējamajiem kortikosteroīdiem, galvenokārt lietojot lielas devas ilgstošā laika periodā; šī iedarbība ir daudz retāka nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus.
Lithuanian: Vartojant visus įkvepiamuosius kortikosteroidus, ypač ilgą laikotarpį skiriant vartoti dideles jų dozes, gali pasireikšti sisteminis poveikis.
Latvian: Pēc inhalācijas pacientam jāizskalo mute ar ūdeni, to nenorijot.
Lithuanian: Po vaistinio preparato įkvėpimo pacientai turi praskalauti burną vandeniu, jo nenurydami.
Latvian: Ja inhalatora vāciņu atver un aizver, neinhalējot zāles, deva būs zaudēta.
Lithuanian: Atidarius inhaliatoriaus dangtelį ir jį uždarius, bet neįkvėpus vaistinio preparato, dozė prarandama.
Latvian: • pacientiem, kuriem slimība nav pietiekami kontrolēta ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un īslaicīgas darbības bēta2 agonista lietošanu "pēc vajadzības";
Lithuanian: • pacientams, kuriems įkvepiamieji kortikosteroidai ir prireikus įkvepiami trumpai veikiantys beta2 agonistai yra nepakankamai veiksmingi;
Latvian: Viena Relvar Ellipta 92/22 mikrogramu inhalācija vienreiz dienā.
Lithuanian: Vienas Relvar Ellipta 92/22 mikrogramų įkvėpimas vieną kartą per parą.
Latvian: Maksimālā ieteicamā Relvar Ellipta deva ir 184/22 mikrogrami vienreiz dienā.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra Relvar Ellipta 184/22 mikrogramų vieną kartą per parą.
Latvian: Pacienti tika randomizēti saņemt flutikazona furoātu/vilanterolu 92/22 mikrogramus, FF 92 mikrogramus, vilanterolu 22 mikrogramus vai placebo reizi dienā 21 dienu, pēc tam veicot slodzes testu ar alergēnu 1 stundu pēc pēdējās devas lietošanas.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir vartojo 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, 92 mikrogramų FF, 22 mikrogramų vilanterolo dozes arba placebą vieną kartą per parą 21 dieną, po to buvo atlikta provokacija alergenu praėjus 1 valandai po paskutiniosios dozės.
Latvian: Ja vēlaties iztīrīt iemutni, izmantojiet sausu drāniņu, un tad aizveriet vāciņu.
Lithuanian: Norėdami išvalyti kandiklį, naudokite sausą audinį prieš uždarant dangtelį.
Latvian: 184/22 mikrogramu devu lieto astmas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Lithuanian: 184/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu gydomi suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai, sergantys astma.
Latvian: Veidni var izmest tūlīt pēc tās atvēršanas.
Lithuanian: Inhaliatoriaus dėklą galima išmesti po jo pirmojo atidarymo.
Latvian: HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība)
Lithuanian: LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga)
Latvian: • Pēc inhalatora lietošanas izskalojiet muti ar ūdeni, to nenorijot.
Lithuanian: • Po inhaliatoriaus panaudojimo praskalaukite burną vandeniu, bet jo nenurykite.
Latvian: Gan FF, gan FP palielināja 24 stundu periodu bez glābšanas terapijas procentuālo daudzumu par attiecīgi 14,8 % (95 % TI 6,9, 22,7, p < 0,001) un 17,9 % (95 % TI 10,0, 25,7, p < 0,001), salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Ir FF, ir FP didino procentinę 24 valandų laikotarpių, kai nereikėjo skubios pagalbos, dalį atitinkamai 14,8 % (95 % PI 6,9, 22,7, p < 0,001) ir 17,9 % (95 % PI 10,0, 25,7, p < 0,001), palyginti su placebu.
Latvian: Flutikazona furoāta un vilanterola, lietota inhalācijās flutikazona furoāta/vilanterola preparāta veidā, absolūtā biopieejamība vidēji bija attiecīgi 15,2 % un 27,3 %.
Lithuanian: Absoliutus įkvepiamo flutikazono furoato ir vilanterolo biologinis prieinamumas buvo vidutiniškai atitinkamai 15,2 % ir 27,3 %.
Latvian: Ja devu skaitītāja rādījums nesamazinās, kad sadzirdat klikšķi, inhalators zāles neizdalīs.
Lithuanian: Jeigu dozės skaitiklio skaičius nesumažėja išgirdus spragtelėjimą („spragt"), inhaliatorius neišskirs vaistinio preparato.