FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il paziente deve essere attentamente monitorato dopo la somministrazione.
Swedish: Patienten skall övervakas noggrant efter administreringen.
Italian: Gli occhi devono essere lavati immediatamente e accuratamente con acqua.
Swedish: Ögonen sköljs omedelbart och grundligt med vatten.
Italian: Può essere fatta un'ulteriore diluizione dal personale sanitario.
Swedish: Ytterligare utspädning av sjukvårdspersonal kan göras.
Italian: 169 27 Solna Svezia
Swedish: 169 27 Solna Sverige
Italian: Le informazioni che seguono sono destinate esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Italian: Riferisca al medico:
Swedish: Tala om för din läkare om:
Italian: Pazienti anziani (> 65 anni)
Swedish: Äldre (> 65 år)
Italian: che è riportata sulla confezione.
Swedish: som anges på förpackningen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Italian: Soluzione ricostituita:
Swedish: Färdigberedd lösning:
Italian: Nelle donne la clearance è circa del 25% più bassa dei valori rilevati negli uomini.
Swedish: Clearance för kvinnor var ca 25 % lägre än för män.
Italian: Le revisioni proposte alle informazioni sul prodotto sono state interamente inserite.
Swedish: De föreslagna ändringarna av produktinformationen genomfördes till fullo.
Italian: Non sono stati effettuati specifici studi di interazione (vedere paragrafo 5.2)
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts (se avsnitt 5.2).
Italian: Analogamente, una piccola quantità di gemcitabina può anche essere incorporata nel RNA.
Swedish: På samma sätt kan också en mindre mängd gemcitabin inkorporeras i RNA.
Italian: 6/l Ritardo del ciclo di oltre una settimana a causa della tossicità
Swedish: 9/l • Cykelförskjutning på mer än en vecka på grund av toxicitet
Italian: Gemzar è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Swedish: Gemzar används för att behandla följande typer av cancer:
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI GEMZAR
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV GEMZAR
Italian: Concentrazioni superiori possono determinare un passaggio in soluzione incompleto, e devono perciò essere evitate.
Swedish: Högre koncentrationer kan resultera i ofullständig upplösning och skall därför undvikas.
Italian: 35396 Gießen
Swedish: 35396 Gießen Tyskland
Italian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Swedish: Du kan få något av dessa symtom/tillstånd.
Italian: Il CHMP ha adottato la seguente proposta di testo riveduto:
Swedish: CHMP antog den föreslagna ändrade ordalydelsen:
Italian: Quantunque rapida, la clearance si riduce sia negli uomini che nelle donne con l'età.
Swedish: Trots snabb clearance tycks den avta med åldern för både män och kvinnor.
Italian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i vaccini e quelli senza prescrizione medica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även vacciner och receptfria läkemedel.
Italian: Questo ciclo di 4 settimane può essere ripetuto.
Swedish: Denna 4-veckors cykel upprepas därefter.
Italian: • non noto: non è possibile stabilire la frequenza sulla base dei dati disponibili
Swedish: • okänd: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Italian: Controlli della funzionalità epatica e renale (comprendenti test virologici) devono essere effettuati periodicamente.
Swedish: Kontroll av njur- och leverfunktion (inkluderande virologiska prov) bör utföras regelbundet.
Italian: La gemcitabina è stata ben tollerata in pazienti sopra i 65 anni di età.
Swedish: Gemcitabin har tolererats väl av patienter äldre än 65 år.
Italian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100), raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanlig (≥1/10), Vanlig (≥1/100, <1/10), Mindre vanlig (≥1/1000, <1/100), Sällsynt (≥1/10000, <1/1000), Mycket sällsynt (<1/10000).
Italian: In entrambi gli studi è stato riscontrato che la tollerabilità era simile nei due bracci di trattamento.
Swedish: Tolerabiliteten var i båda studierna likartad för de två behandlingsarmarna.
Italian: CHE COS'È GEMZAR E A CHE COSA SERVE
Swedish: VAD GEMZAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Italian: Percentuale del dosaggio standard di Gemzar (%)
Swedish: Procent av Gemzar standarddos (%)
Italian: Un farmacista ospedaliero o un medico avrà solubilizzato la polvere di Gemzar prima di somministrargliela.
Swedish: En sjukhusfarmaceut eller läkare kommer att ha gjort en lösning av Gemzarpulvret innan det ges till dig.
Italian: Le frequenze degli effetti indesiderati osservati sono definite come segue:
Swedish: Frekvensen för de rapporterade biverkningarna definieras som:
Italian: Pazienti pediatrici (< 18 anni)
Swedish: Barn (< 18 år)
Italian: Se si verifica uno stravaso, abitualmente l'infusione deve essere interrotta immediatamente e ricominciata in un altro vaso sanguigno.
Swedish: Om extravasering sker måste infusionen omedelbart avbrytas och påbörjas på nytt i ett annat blodkärl.
Italian: Esperienza postmarketing (segnalazioni spontanee) frequenza non nota (non può essere valutata in base ai dati disponibili)
Swedish: Spontanrapporter efter marknadsföringen med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Sulla base dei risultati degli studi su animali e sul meccanismo di azione della gemcitabina, questa non deve essere usata durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Swedish: Grundat på resultat från djurstudier och verkningsmekanismen för gemcitabin skall detta läkemedel inte ges under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Italian: L'affaticamento, che non si associa ad anemia, si risolve abitualmente dopo il primo ciclo di terapia.
Swedish: Trötthet, som inte har samband med anemi, försvinner vanligtvis efter den första behandlingscykeln.
Italian: Il CHMP ritiene che le differenze individuate all'inizio del deferimento siano state risolte e che tutte le questioni sollevate nell'Elenco di domande e nell'Elenco delle questioni pendenti abbiano ricevuto un trattamento e una risposta soddisfacenti.
Swedish: CHMP ansåg att de skillnader som identifierades när hänskjutningsförfarandet inleddes har avlägsnats och att alla de frågor som ingick i den lista som upprättades samt i listan över obesvarade frågor hade hanterats korrekt och besvarats på ett tillfredsställande sätt.
Italian: L'uso di gemcitabina nei pazienti sotto i 18 anni non è raccomandato poiché i dati di sicurezza ed efficacia sono insufficienti.
Swedish: Gemcitabin rekommenderas ej till barn under 18 år på grund av otillräckliga data beträffande säkerhet och effekt.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine sull'animale per la valutazione del potenziale cancerogeno.
Swedish: Långtidsstudier på djur för att studera gemcitabins karcinogena potential har ej utförts.
Italian: Gangrena delle dita delle mani o dei piedi
Swedish: Gangrän i fingrar eller tår
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Italian: Particolare attenzione è stata riservata alle indicazioni terapeutiche di Gemzar.
Swedish: Särskild uppmärksamhet ägnades de terapeutiska indikationerna för Gemzar.
Italian: Tuttavia l'aumento di queste reazioni avverse non si associa con un aumento dell'incidenza di infezioni o di eventi emorragici.
Swedish: Ökningen av dessa biverkningar åtföljs dock inte av en ökad incidens infektioner eller blödningsepisoder.
Italian: Lilly, S.A., Avenida de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid Spagna
Swedish: Lilly, S.A., Avenida de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Italian: Di questi pazienti, circa il 45% presentava un carcinoma del polmone non a piccole cellule mentre il 35% aveva una diagnosi di carcinoma del pancreas.
Swedish: Cirka 45 % hade icke-småcellig lungcancer och 35 % hade pankreascancer.
Italian: Se è in gravidanza o sta progettando una gravidanza, informi il medico.
Swedish: Om du är gravid eller planerar att bli gravid, tala om det för din läkare.
Italian: Norvegia Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo
Swedish: Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Norge
Italian: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Cipro
Swedish: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Cypern
Italian: • Broncospasmo -di solito lieve e transitorio potendo richiedere trattamento parenterale
Swedish: • Bronkospasm - vanligen lätt och övergående men kan kräva parenteral behandling.
Italian: Germania Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Swedish: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Italian: Come tutti i medicinali, Gemzar può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Gemzar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Italian: Flaconcini sigillati: 3 anni.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 3 år.
Italian: FARMASERVE LILLY S.A.Cl 15 Km National Road Athens-Lamia Kifissia, 14564 Grecia
Swedish: FARMASERVE LILLY S.A.Cl 15 Km National Road Athens-Lamia Kifissia, 14564 Grekland
Italian: Gemzar è ben tollerato durante l'infusione e può essere somministrato in ambito ambulatoriale.
Swedish: Gemzar tolereras väl under infusionen och kan administreras till ambulanta patienter.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör preparatet användas omedelbart.
Italian: I dati indicano che la terapia con gemcitabina può essere iniziata dopo che gli effetti acuti della radioterapia si sono risolti o almeno dopo una settimana dalla sua effettuazione.
Swedish: Befintliga data tyder på att behandling med gemcitabin kan påbörjas då de akuta effekterna av strålningen har upphört eller minst en vecka efter strålning.
Italian: Numero (%) dei pazienti Braccio di trattamento con MVAC (metotrexate, vinblastina, doxorubicina e cisplatino) (N=196)
Swedish: Antal patienter (%) MVAC (metotrexat, vinblastin, doxorubicin och cisplatin) (n=196)
Italian: Gemzar può essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci antitumorali, a seconda del tipo di tumore.
Swedish: Gemzar kan ges ensamt eller i kombination med andra läkemedel mot cancer, beroende på cancertyp.
Italian: Quando gemcitabina è somministrata giornalmente, si rileva un'alta mortalità tra gli animali ma una minima attività antitumorale.
Swedish: När gemcitabin ges dagligen ses en hög mortalitet bland djuren men ringa antitumöraktivitet.
Italian: Il regime ottimale per una somministrazione sicura della gemcitabina in concomitanza con dosi radianti terapeutiche, non è stato ancora determinato in tutti i tipi tumorali.
Swedish: Den optimala regimen för säker administrering av gemcitabin tillsammans med terapeutiska stråldoser har ännu inte fastställts för alla tumörtyper.
Italian: Il principio attivo è gemcitabina.
Swedish: Den aktiva substansen är gemcitabin.
Italian: GEMZAR appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "citotossici".
Swedish: Gemzar tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika.
Italian: L'emivita della fase di eliminazione terminale varia da 0,7 a 12 ore.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 0,7 - 12 timmar.
Italian: ELI LILLY ITALIA S.P.A.. Via Gramsci 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino, Florence Italia
Swedish: ELI LILLY ITALIA S.P.A.. Via Gramsci 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino, Florence Italien
Italian: • se ha o ha avuto problemi epatici, cardiaci o vascolari.
Swedish: • du har eller haft leversjukdom, hjärtsjukdom eller kärlsjukdom.
Italian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
Swedish: Läkaren använder måttet på kroppsytan för att beräkna rätt dos för dig.
Italian: Tossicità da radiazioni (vedere paragrafo
Swedish: • Toxiska effekter av strålning (se avsnitt
Italian: La frequenza con cui riceve l'infusione di Gemzar dipende dal tipo di tumore per il quale viene trattato.
Swedish: Hur ofta du får infusion med Gemzar beror på den cancertyp som du behandlas för.
Italian: Emivita: questo dato variava da 42 a 94 minuti in base all'età e al sesso del paziente.
Swedish: Halveringstid: Halveringstiden varierade från 42 till 94 minuter beroende på kön och ålder.
Italian: Distribuzione dei tessuti: Ampia.
Swedish: Distribution till vävnader är omfattande.
Italian: • se ha difficoltà respiratorie o si sente debole ed è molto pallido (può essere un segno di insufficienza renale)
Swedish: • du fått andningssvårigheter eller känner dig mycket svag och är mycket blek (kan vara ett tecken på njursvikt).
Italian: È attivo contro le cellule principalmente nella fase S e viene somministrato per il trattamento dei tumori solidi.
Swedish: Läkemedlet är primärt aktivt mot celler i S-fas och ges vid behandling av fasta tumörer.
Italian: Gemzar è stato inserito nell'elenco dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, a causa delle difformità tra gli RCP autorizzati a livello nazionale conseguenti alle divergenti decisioni nazionali emesse dagli Stati membri.
Swedish: Gemzar inkluderades i förteckningen över läkemedel för vilka harmoniserade sammanfattningar av produktens egenskaper bör utarbetas enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade form, på grund av de skillnader mellan nationellt godkända produktresuméer som föreligger eftersom medlemsstaterna nationellt har fattat beslut som skiljer sig åt.
Italian: Il CHMP ha chiesto chiarimenti sulla prosecuzione del trattamento e ulteriori dettagli riferiti alle singole indicazioni, in particolare al carcinoma mammario e al carcinoma ovarico.
Swedish: CHMP begärde förtydliganden när det gäller fortsatt behandling och mer detaljerad information om specifika individuella indikationer, särskilt bröstcancer och ovarialcancer.
Italian: L'edema è di solito reversibile dopo interruzione del trattamento
Swedish: Ödem är vanligen reversibelt efter det att behandlingen avbrutits.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analoghi della pirimidina, codice ATC: L01BC05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: pyrimidinanalog ATC kod: L01BC05
Italian: Non è noto se la gemcitabina viene eliminata nel latte materno e non possono essere escluse reazioni avverse nei lattanti.
Swedish: Det är inte känt om gemcitabin passerar över i modersmjölk och biverkningar hos det ammade barnet kan inte uteslutas.
Italian: Comunque la riduzione della funzionalità midollare è di breve durata e generalmente non richiede riduzioni di dosaggio e solo raramente può comportare interruzione del trattamento.
Swedish: Myelosuppression är dock kortvarig och resulterar vanligtvis inte i dosreduktion och sällan i behandlingsavbrott.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere Gemzar durante la gravidanza.
Swedish: Din läkare kan informera dig om eventuell risk med Gemzar då det ges under graviditet.
Italian: Il metabolita 2'-deossi-2',2'- difluorouridina (dFdU) non è attivo ed è rilevabile nel plasma e nelle urine.
Swedish: Den primära metaboliten 2´-deoxi-2´,2´-difluoruridin (dFdU) är inte aktiv och återfinns i plasma och urin.
Italian: In base alle risposte il CHMP ha riveduto il testo del paragrafo 4.2.
Swedish: CHMP ändrade texten i avsnitt 4.2 utifrån svaren.
Italian: Per quanto riguarda il paragrafo 4.8, il CHMP ha chiesto di chiarire la presentazione delle segnalazioni spontanee postcommercializzazione, proponendo anche un elenco di termini riveduti da usare in tutte le tabelle degli eventi avversi per l'uso in associazione di questo paragrafo.
Swedish: För avsnitt 4.8 begärde CHMP ett förtydligande av presentationen av spontanrapporteringen efter det att läkemedlet har släppts ut på marknaden och föreslog också en förteckning med ändrade termer som ska användas i alla tabeller över oönskade händelser vid kombinationsanvändning i detta avsnitt.
Italian: Se non è disponibile un ambiente sicuro, all'equipaggiamento devono essere aggiunti una maschera e degli occhiali di protezione.
Swedish: Finns ej skyddsbox tillgänglig bör utrustningen kompletteras med munskydd och skyddsglasögon.
Italian: Reazione allergica: se sviluppa eruzione cutanea (molto comune) / prurito (comune) oppure febbre (molto comune).
Swedish: • Allergisk reaktion: Om du får hudutslag (mycket vanlig)/klåda (vanlig), eller feber (mycket vanlig).
Italian: In base allo schema di dosaggio consigliato, l'eliminazione di gemcitabina deve ritenersi virtualmente completa entro 5-11 ore dall'inizio della somministrazione per infusione.
Swedish: För den rekommenderade dosregimen är eliminationen av gemcitabin praktiskt taget fullständig inom 5 till 11 timmar efter infusionsstart.
Italian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Swedish: Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Italian: L'uso contemporaneo del vaccino per la febbre gialla e di vaccini vivi attenuati non è consigliato a causa del rischio di malattia sistemica, eventualmente con esito fatale, particolarmente nei pazienti che sono già immunodepressi.
Swedish: Vaccin mot gula febern och andra levande, försvagade vacciner rekommenderas ej på grund av risk för systemisk, eventuellt dödlig sjukdom, särskilt hos immunsupprimerade patienter.
Italian: Non deve guidare un veicolo o utilizzare macchinari finché non è sicuro che il trattamento con Gemzar non le ha causato sonnolenza.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du är säker på att behandlingen med Gemzar inte gör dig sömnig.
Italian: Difficoltà respiratorie (subito dopo l'infusione con Gemzar è molto comune avere una lieve difficoltà respiratoria che passa subito, tuttavia è non comune o rara la possibilità di problemi polmonari più gravi).
Swedish: • Svårigheter att andas (det är mycket vanligt att få lätta andningssvårigheter strax efter Gemzarinfusionen som snabbt går över, men i mindre vanliga eller sällsynta fall kan allvarligare lungproblem förekomma).
Italian: Istruzioni per l'impiego, la manipolazione e per lo smaltimento
Swedish: Anvisningar för användning, hantering och destruktion
Italian: • Sintomi simil-influenzali - i sintomi più comuni sono febbre, cefalea, tremori, mialgia, astenia e anoressia.
Swedish: • Influensaliknande symptom - de vanligaste symptomen är feber, huvudvärk, frossa, myalgi, asteni och anorexi.
Italian: Dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca Prurito
Swedish: Smärta, rodnad, svullnad eller sår i munnen Klåda
Italian: Finlandia Oy Eli Lilly Finland,Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa
Swedish: Oy Eli Lilly Finland,Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa Finland
Italian: • Aumento della gammaglutamiltrasferasi (GGT)
Swedish: • Förhöjt gamma-glutamyltransferas (gGT).
Italian: Agitare per favorire la dissoluzione.
Swedish: Omskakas för upplösning.
Italian: La precedente chemioterapia deve aver incluso una antraciclina a meno che questa non fosse controindicata.
Swedish: Tidigare kemoterapi skall ha inkluderat en antracyklin om inte sådan är kontraindicerad.
Italian: La valutazione di studi sperimentali sull'animale ha evidenziato una tossicità riproduttiva come ad esempio difetti alla nascita e altri effetti sullo sviluppo del feto o dell'embrione, la durata della gestazione o lo sviluppo peri e post-natale.
Swedish: Utvärderingen av de experimentella djurstudierna har visat på reproduktionstoxikologiska effekter t ex missbildningar och andra effekter på embryots eller fostrets utveckling, dräktighetens förlopp eller peri- och postnatal utveckling.
Italian: Dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca (comune).
Swedish: • Smärta, rodnad, svullnad eller sår i munnen (vanlig).
Italian: La manipolazione della soluzione per infusione deve essere fatta in un ambiente sicuro e devono essere usati indumenti e guanti di protezione.
Swedish: Hantering av infusionsvätskan bör ske i skyddsbox, varvid skyddsrock och handskar bör användas.
Italian: Se, tuttavia, gemcitabina è somministrata ogni terzo o quarto giorno, può essere somministrata in dosi non letali ma con notevole attività antitumorale nei confronti di un ampio spettro di tumori murini.
Swedish: Ges gemcitabin däremot var tredje eller fjärde dag kan det ges i icke-letala doser med stor antitumöraktivitet gentemot ett brett spektrum av mustumörer.
Italian: La causa di tali manifestazioni non è nota.
Swedish: Etiologin av dessa effekter är okänd.
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito una posologia aggiornata tenendo conto delle osservazioni del CHMP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahöll en uppdaterad dosering med hänsyn till CHMP:s kommentarer.
Italian: Febbre associata ad un basso numero di globuli bianchi (neutropenia febbrile) Anoressia (scarso appetito)
Swedish: Feber i kombination med lågt antal vita blodkroppar (neutropeni med feber) Anorexi (dålig aptit)
Italian: Questi medicinali bloccano la divisione delle cellule, incluse quelle tumorali.
Swedish: Denna typ av läkemedel tar död på celler som delar sig, däribland cancerceller.
Italian: La gemcitabina non presenta accumulo quando somministrata una volta alla settimana.
Swedish: Gemcitabin ackumuleras ej vid administrering en gång per vecka.
Italian: Il CHMP ha pertanto ritenuto che il vantaggio maggiore della gemcitabina si abbia quando è somministrata in una situazione di prima e seconda linea terapeutica in associazione a taxani e ha adottato il testo seguente:
Swedish: CHMP ansåg därför att gemcitabin ger den största fördelen när det administreras som första och andra linjens behandling i kombination med taxaner och antog följande ordalydelse:
Italian: Gemzar può indurre sonnolenza, in particolare se ha assunto alcolici.
Swedish: Behandling med Gemzar kan göra att du känner dig sömnig, särskilt om du har druckit alkohol.
Italian: L'inibizione di questo enzima da parte della dFdCDP causa una riduzione della concentrazione dei deossinucleosidi in generale e, in particolare, della dCTP.
Swedish: Inhibering av detta enzym med dFdCDP reducerar koncentrationen av deoxinukleosider generellt och speciellt dCTP.
Italian: Reazioni cutanee gravi, comprendenti desquamazione ed eruzioni cutanee bollose, Sindrome di Lyell, Sindrome di Steven-Johnson
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, inkluderande deskvamation och bullösa hudutslag, Lyells syndrom, StevensJohnson syndrom.
Italian: Alle dosi consigliate di gemcitabina di 1.000 mg/m somministrate per infusione in 30 minuti, i valori di clearance più bassi rilevati nelle donne e negli uomini non comportano una riduzione del dosaggio di gemcitabina.
Swedish: För den rekommenderade gemcitabindosen på 1000 mg/m administrerat som infusion under 30 minuter innebär inte en lägre clearance för kvinnor och män att gemcitabindosen behöver reduceras.
Italian: Mal di testa
Swedish: • Huvudvärk.
Italian: Battito cardiaco irregolare (aritmia)
Swedish: Oregelbunden hjärtrytm (arytmi)
Italian: Soluzioni ricostituita: Il prodotto deve essere usato immediatamente.
Swedish: Upplöst läkemedel: Läkemedlet ska användas omedelbart.
Italian: Le soluzioni ricostituite di gemcitabina non devono essere conservate in frigorifero poichè potrebbe verificarsi cristallizzazione.
Swedish: Beredd gemcitabinlösning får inte förvaras i kylskåp eftersom utfällning kan ske.
Italian: Monitoraggio per motivi di tossicità e variazione del dosaggio dovuta alla tossicità
Swedish: Behandlingskontroll av toxicitet och dosändring beroende på toxicitet
Italian: Stato Membro
Swedish: Member State
Italian: Questi metaboliti intracellulari non sono rilevabili nel plasma o nelle urine.
Swedish: Dessa intracellulärt bildade metaboliter återfinns ej i detekterbar mängd i plasma eller urin.