FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsebnika za odlaganje ostrih predmetov ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Estonian: Ärge visake oma teravate esemete konteinerit majapidamisprügi hulka.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovenian: 24-tedensko zdravljenje je končalo 90 % randomiziranih bolnikov.
Estonian: 90% randomiseeritud patsientidest läbis 24-nädalase ravikuuri.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije (povprečna vrednost Tmax) zdravila Natpar nastopijo v 5 do 30 minutah, z drugim, običajno manjšim vrhom po 1 do 2 urah.
Estonian: Natpar'i maksimaalne plasmakontsentratsioon (keskmine Tmax) tekib 5 kuni 30 minuti jooksul ja teine, tavaliselt väiksem maksimumtase, 1 kuni 2 tunni pärast.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar (ali ga niste mogli uporabiti ob običajni uri), si ga injicirajte, takoj ko se spomnite, vendar ne injicirajte več kot enega odmerka v enem dnevu.
Estonian: Kui unustate Natpar'i kasutada (või ei saa seda oma tavalisel ajal süstida), tehke oma süst niipea kui võimalik, kuid ärge süstige ühel päeval mitut annust.
Slovenian: Vaš peresnik se 14 dni uporablja vsak dan in ga morate po 14 dneh od zmešanja zavreči, tudi če je v peresniku še zdravilo.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud igapäevaseks kasutamiseks 14 päeva jooksul ja tuleb 14 päeva pärast segamist ära visata (hävitada) isegi siis, kui süstlis on veel ravimit.
Slovenian: Kaj naj naredim, če preveč pritrdim iglo, ki nato »klikne« in se zrahlja?
Estonian: Mida teha juhul, kui ma kinnitan nõela liiga tugevalt ning see „klõpsatab" ja tuleb ühendusest lahti?
Slovenian: Če po nesreči ali prezgodaj pritisnete na rumeni gumb, se sprosti modri gumb.
Estonian: Kui te vajutate kogemata või liiga kiiresti kollast nuppu, siis lükkub sinine nupp üles.
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstli ära viskan?
Slovenian: Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo (glejte sliko D).
Estonian: Hoidke see hilisemaks kasutamiseks alles (vt joonis D).
Slovenian: • Dobro je, če si »Datum mešanja« in datum »Zavrzite dne« zapišete tudi na mesto, kjer se boste tega spomnili, na primer v osebni koledar ali mobilno napravo.
Estonian: • Võib-olla soovite kuupäevad „Segamise kuupäev" ja „Äraviskamise kuupäev" üles kirjutada ka mõnda kohta, kus need meelde jäävad, näiteks oma isiklikku kalendrisse või nutiseadmesse.
Slovenian: To potrjuje, da peresnik še ni bil aktiviran.
Estonian: See kinnitab, et teie pensüstel pole veel lähtestatud.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar
Estonian: Kui te unustate Natpar'i kasutada
Slovenian: Povečajte
Estonian: Suurendada
Slovenian: Pomembno: Peresnik zavrzite na dan »Zavrzite dne«, tudi če je v peresniku še ostalo zdravilo.
Estonian: Oluline: visake oma pen-süstel ära „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeval isegi siis, kui sellesse on veel jäänud ravimit.
Slovenian: Razmislite o zmanjšanju odmerka
Estonian: Kaaluda vähendamist
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte po datumu »Zavrzite dne«.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit pärast „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeva.
Slovenian: Če je raven kalcija v serumu pred odmerkom nižja od 1,87 mmol/l ali večja od 2,55 mmol/l, morate meritev naslednji dan ponoviti.
Estonian: Kui annuseeelne seerumi kaltsiumisisaldus on alla 1,87 mmol/l või üle 2,55 mmol/l, tuleb seda mõõtmist järgmisel päeval korrata.
Slovenian: Tveganje za resno hipokalciemijo je bilo največje po opustitvi zdravljenja z zdravilom Natpar.
Estonian: Tõsise hüpokaltseemia tekkimise risk oli kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise lõpetamist.
Slovenian: Psihiatrične motnje tesnoba †, nespečnost*
Estonian: Psühhiaatrilised häired ärevus †, unetus*
Slovenian: Za nasvet pokličite zdravnika.
Estonian: Helistage nõuannete saamiseks oma arstile.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da spremenite količino kalcija in vitamina D, ki ju jemljete (v kakršni koli obliki, tudi hrane, bogate s kalcijem).
Estonian: Teie arst võib anda teile juhise muuta kasutatava kaltsiumi või D-vitamiini kogust (ükskõik millises vormis, sealhulgas kaltsiumirikkad toiduained).
Slovenian: • Priskrbite novo iglo za peresnik in jo položite poleg peresnika.
Estonian: • Võtke uus pen-süstli nõel ja asetage see pensüstli kõrvale.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični podatki pri živalih kažejo na izločanje zdravila Natpar v mleko (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakoloogilised andmed loomadel on näidanud, et Natpar eritub piima (vt lõik 5.3).
Slovenian: Slika L Priprava peresnika je končana.
Estonian: Joonis L Teie pen-süstli ettevalmistamine on lõpetatud.
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti (1/10) Pogosti (od 1/100 do
Estonian: Organsüsteemi klass Väga sage ( 1/10)
Slovenian: • Zelo pogosti: visoke ravni kalcija v krvi, ki so lahko pogostejše, ko začnete zdravljenje z zdravilom Natpar.
Estonian: • Väga sage: vere kõrge kaltsiumisisaldus, mis võib sagedamini tekkida ravi alustamisel
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas (t1/2) je bil 3,02 ure pri odmerku 50 mikrogramov in 2,83 ure pri odmerku 100 mikrogramov.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg (t1/2) oli 50- ja 100-mikrogrammise annuse puhul vastavalt 3,02 ja 2,83 tundi.
Slovenian: Izgled zdravila Natpar in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Natpar välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Natpar 4.
Estonian: Kuidas Natpar'i kasutada 4.
Slovenian: Kako naj peresnik očistim?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 10):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):
Slovenian: Večina hipokalciemičnih dogodkov, ki so nastopili v kliničnih preskušanjih, je bila blagih do zmernih.
Estonian: Enamik kliinilistes uuringutes esinenud hüpokaltseemia juhtumitest olid kerge kuni mõõduka raskusastmega.
Slovenian: Varnost in klinična učinkovitost zdravila Natpar pri odraslih s hipoparatiroidizmom temeljita na 1 randomizirani, s placebom nadzorovani študiji, in odprti podaljšani študiji.
Estonian: Natpar'i ohutus ja kliiniline efektiivsus hüpoparatüreoosiga täiskasvanutel põhinevad ühe randomiseeritud, platseebo-kontrolliga uuringu ja avatud jätku-uuringu tulemustel.
Slovenian: Sočasna uporaba alendronske kisline in zdravila Natpar zmanjša učinek varčevanja s kalcijem, ki lahko moti normalizacijo ravni kalcija v serumu.
Estonian: Alendroonhappe manustamine koos Natpar'iga võib vähendada kaltsiumi säästmise efekti, mis võib häirida seerumi kaltsiumisisalduse normaliseerumist.
Slovenian: Simptomi, povezani z visokimi ali nizkimi ravnmi kalcija, so navedeni v seznamu spodaj.
Estonian: Allpool on loetletud kõrge või madala kaltsiumisisaldusega seotud sümptomid.
Slovenian: Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS): Za zbiranje dolgoročnih podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložiti rezultate študije, ki temelji na podatkih iz registra bolnikov s hipoparatiroidizmom, ki se zdravijo z zdravilom NATPAR.
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: pikaajaliste andmete kogumiseks kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kohta esitab müügiloa hoidja uuringu tulemused NATPAR'iga ravitud hüpoparatüreoosiga patsientide registrist pärinevate andmete põhjal.
Slovenian: 11 • Preverite, ali je rumeni števec odmerkov poravnan s številko »14« (glejte sliko L).
Estonian: 11 • Kontrollige, et kollane annuseloendur oleks samal kõrgusel numbriga „14" (vt joonis L).
Slovenian: 4 • Prozorni vložek z zdravilom držite s prsti in ga usmerite naravnost proti stropu.
Estonian: 4 • Hoidke läbipaistvat ravimi kolbampulli sõrmedega ja suunake see püstiasendis otse lae suunas.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar ne uporabljajte, če vam zdravnik ali medicinska sestra nista pokazala, kako si zdravilo pravilno injicirate.
Estonian: Ärge kasutage Natpar'i pen-süstlit enne, kui teie arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas sellega õigesti süstida.
Slovenian: • Uporabljeno iglo takoj po uporabi zavrzite v velik vsebnik za odlaganje ostrih predmetov, odporen proti prebadanju.
Estonian: • Visake kasutatud nõel kohe pärast kasutamist suurde torkekindlasse teravate esemete konteinerisse.
Slovenian: Navidezna prehodna narava protiteles proti PTH je verjetno posledica nizkega titra.
Estonian: PTH-vastaste antikehade ajutine iseloom tuleneb tõenäoliselt nende madalast tiitrist.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En odmerek vsebuje 0,32 mg natrija.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks annus sisaldab 0,32 mg naatriumi.
Slovenian: Kaj naj naredim, če vidim v zdravilu zračne mehurčke ali se zmešano zdravilo speni?
Estonian: Mida teha, kui ma näen ravimis õhumulle või ravim tundub pärast segamist vahutavat?
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Estonian: Analüüsid ja kontrollimised Teie arst kontrollib teie ravivastust: - ravi alustamise esimese 7 päeva jooksul ja - teie annuse muutmisel.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zbrati podatke o osnovnih kliničnih opazovanih dogodkih (kosti, kalcifikacije mehkih tkiv in delovanje ledvic), skupaj s podatki o hiperkalciuriji in kakovosti življenja.
Estonian: Müügiloa hoidja kogub andmeid kindlaksmääratud kliiniliste tulemusnäitajate (luu, pehme koe kaltsifitseerumised ja neerufunktsioon) kohta koos andmetega hüperkaltsiuuria ja elukvaliteedi kohta.
Slovenian: Pri opicah, ki so 6 mesecev vsak dan prejemale subkutane odmerke, so pri izpostavljenosti, ki je bila 2,7-krat večja od klinične izpostavljenosti pri največjem odmerku, opazili povečano incidenco mineralizacije ledvičnih tubulov.
Estonian: 6 kuu jooksul üks kord ööpäevas subkutaanseid annuseid saanud ahvidel suurenes neerutuubulite mineralisatsiooni esinemissagedus ekspositsiooni tasemetel, mis ületasid 2,7-kordselt kliinilise ekspositsiooni tasemeid suurima annusega.
Slovenian: Spol V študiji REPLACE niso opazili klinično pomembnih razlik med spoloma.
Estonian: Sugu Uuringus REPLACE kliiniliselt olulisi soolisi erinevusi ei täheldatud.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo boleznijo ledvic ali jeter je treba zdravilo Natpar uporabljati previdno, ker jih še niso ocenjevali v kliničnih preskušanjih.
Estonian: Natpar'i kasutamisel raske neeru- või maksahaigusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik, sest neid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkalciemija, hipokalciemija hipomagneziemija tetanija
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkaltseemia, hüpokaltseemia hüpomagneseemia tetaania
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi resne preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Natpar prekiniti in preobčutljivostno reakcijo zdraviti v skladu s standardnim zdravljenjem.
Estonian: Kui tekivad tõsise ülitundlikkusreaktsiooni nähud või sümptomid, siis tuleb ravi Natpar'iga katkestada ja ravida ülitundlikkusreaktsiooni vastavalt ravistandardile.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Estonian: Ravi peab toimuma hüpoparatüreoosiga patsientide ravis kogenud arsti või muu kvalifitseeritud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Slovenian: Nevrološki simptomi so lahko znak nenadzorovanega hipoparatiroidizma, zato je treba bolnikom, ki imajo motnje kognicije ali pozornosti, svetovati, da ne smejo voziti ali upravljati strojev, dokler simptomi ne izginejo.
Estonian: Kuna neuroloogilised sümptomid võivad viidata ravimata hüpoparatüreoosile, tuleb soovitada tunnetuslike või tähelepanuhäiretega patsientidel autojuhtimisest või masinate käsitsemisest hoiduda kuni sümptomite kadumiseni.
Slovenian: • epileptični napadi (krči) zaradi nizkih ravni kalcija v krvi
Estonian: • krambihood, mis tulenevad vere madalast kaltsiumisisaldusest
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu vplivajo na inotropne učinke srčnih glikozidov.
Estonian: Seerumi kaltsiumisisaldused mõjutavad südameglükosiidide inotroopseid toimeid.
Slovenian: Ti učinki vključujejo vzdrževanje povprečnih serumskih koncentracij kalcija, korigiranih glede na albumin (n = 49, 2.11 ± 0.19mmol/l), zmanjšanje izločanja kalcija z urinom glede na izhodišče (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), znižanje serumske ravni fosfata (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) in vzdrževanje normalnega produkta kalcijevega fosfata (n = 49, < 4,4 mmol
Estonian: Tulemused näitavad Natpar'i füsioloogiliste toimete püsimist 60 kuu jooksul, sealhulgas keskmiste albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduste (n = 49, 2.11 ±0.19 mmol/l) püsimist, uriini kaltsiumiga eritumise vähenemist ravieelse tasemega võrreldes (n = 47, -2.23 ±5.9 mmol 24 tunni jooksul), seerumi fosfaadisisalduse vähenemist (n = 49, -0.29 ±0.28 mmol/l) ja normaalse kaltsiumfosfaadi sisalduse püsimist (n = 49, < 4,4 mmol
Slovenian: Nizka raven kalcija lahko povzroči simptome v različnih delih telesa, vključno s kostmi, srcem, kožo, mišicami, ledvicami, možgani in živci.
Estonian: Madal kaltsiumisisaldus võib põhjustada sümptomeid paljudes kehaosades, sealhulgas luudes, südames, nahas, lihastes, neerudes, ajus ja närvides.
Slovenian: Morda ste peresnik pozabili aktivirati v skladu z navodili »Priprava novega injekcijskega peresnika in mešanje zdravila« (poglavje B).
Estonian: Võimalik, et unustasite pen-süstli lähtestada, nagu seda on juhendatud lõigus „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
Slovenian: Če so vaše ravni paratiroidnega hormona prenizke, imate lahko nizko raven kalcija v krvi.
Estonian: Kui teie vere parathormooni sisaldused on liiga madalad, võib teil olla madal vere kaltsiumisisaldus.
Slovenian: Zdravilo Natpar ni negativno vplivalo na plodnost ali zgodnji embrionalni razvoj pri podganah, embrio-fetalni razvoj pri podganah in kuncih ali pred/postnatalni razvoj pri podganah.
Estonian: Natpar ei kahjustanud rottidel fertiilsust ega varast embrüo arengut, rottidel ja küülikutel embrüo ja loote arengut ega rottidel pre-/postnataalset arengut.
Slovenian: Aktivne oblike vitamina D
Estonian: D-vitamiini aktiivne vorm
Slovenian: • manitol
Estonian: • mannitool
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Natpar za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipoparatiroidizmom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Natpar'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpoparatüreoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovenian: Za seznam simptomov prenizke ravni kalcija glejte poglavje 4.
Estonian: Madala kaltsiumisisalduse sümptomite loetelu vt lõik 4.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Natpar se koncentracije fosfata v serumu v prvih 4 urah znižujejo sorazmerno z ravnjo PTH(1-84) in ostanejo znižane več kot 24 ur po injiciranju.
Estonian: Pärast Natpar'i süstimist vähenevad seerumi fosfaadisisaldused esimese 4 tunni jooksul proportsionaalselt PTH(1...84) sisaldustega ja püsivad 24 tundi pärast süsti.
Slovenian: S tem korakom se prašek in tekočina zmešata.
Estonian: Selle sammuga segatakse pulber vedelikuga.
Slovenian: Vložek z dvema komorama, ki je shranjen v peresniku, je izdelan iz stekla tipa I z 2 gumijastima zamaškoma iz bromobutilne gume in objemno zaporko (iz aluminija) s tesnilom iz bromobutilne gume.
Estonian: Pen-süstlis olev kahe kambriga klaasist kolbampull on valmistatud I tüüpi klaasist, millel on 2 bromobutüülkummist punnkorki, alumiiniumümbris ja bromobutüülkummist sulgur.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, mutagenosti, toksičnosti za plodnost in razmnoževanje na splošno ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse, fertiilsusele avalduva toksilisuse ja üldise reproduktsioonitoksilisuse ning paikse talutavuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Najvišja povprečna zvišanja ravni kalcija v serumu, ki so nastopila po 12 urah, so bila pri odmerku 50 mikrogramov približno 0,125 mmol/l, pri odmerku 100 mikrogramov pa 0,175 mmol/l.
Estonian: Seerumi kaltsiumisisalduse maksimaalsed keskmised suurenemised, mis tekkisid 12 tunni pärast, olid 50- ja 100-mikrogrammise annuse puhul vastavalt ligikaudu 0,125 mmol/l ja 0,175 mmol/l.
Slovenian: Bolnikom, ki uporabljajo aktivni vitamin D, zmanjšajte odmerek aktivnega vitamina D za 50 %, če je raven kalcija v serumu pred odmerkom nad 1,87 mmol/l.
Estonian: D-vitamiini aktiivset vormi kasutavatel patsientidel tuleb vähendada D-vitamiini aktiivse vormi annust 50%, kui annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus on üle 1,87 mmol/l.
Slovenian: Študija 2 je dolgoročna, odprta podaljšana študija z dnevnim subkutanim odmerjanjem zdravila Natpar pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki so pred tem dokončali študije z zdravilom Natpar.
Estonian: 2. uuring on pikaajaline avatud jätku-uuring Natpar'i igapäevase subkutaanse annustamisega hüpoparatüreoosiga patsientidele, kes olid lõpetanud varasemad uuringud Natpar'iga.
Slovenian: Študije in vitro in in vivo so pokazale, da je očistek zdravila Natpar predvsem jetrni proces, medtem ko imajo ledvice manjšo vlogo.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringute kohaselt toimub Natpar'i kliirens eelkõige maksa kaudu ja neerude roll on vähem tähtis.
Slovenian: Odziven preskušanec je bil opredeljen z uporabo sestavljenega primarnega cilja učinkovitosti - vsaj 50 % zmanjšanje odmerka aktivnega vitamina D glede na izhodišče IN vsaj 50 % zmanjšanje peroralnega kalcija glede na izhodišče IN vzdrževanje ali normalizacija skupne serumske koncentracije kalcija, korigirane glede na albumin, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo (≥ 1,875 mmol/l) - in ni presegel zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti.
Estonian: Ravivastust määratleti efektiivsuse esmase liittulemusnäitajana, milleks oli ravieelse D-vitamiini aktiivse vormi annuse vähemalt 50% vähenemine JA ravieelse suukaudse kaltsiumi kasutamise vähemalt 50% vähenemine JA albumiiniga korrigeeritud seerumi üldise kaltsiumikontsentratsiooni püsimine või normaliseerumine võrreldes ravieelse väärtusega (≥ 1,875 mmol/l), ületamata normaalse laboratoorse vahemiku ülempiiri.
Slovenian: • Če peresnik uporabljate prvič, nadaljujte na »Priprava novega injekcijskega peresnika in mešanje zdravila« (poglavje B).
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, jätkake lõiguga „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
Slovenian: Podgane, ki so 2 leti dobivale dnevne injekcije zdravila Natpar, so imele od odmerka odvisno povečano tvorbo kosti in povečano incidenco tumorjev kosti, vključno z osteosarkomom, najverjetneje zaradi negenotoksičnega mehanizma.
Estonian: Rottidel, keda raviti Natpar'i süstidega üks kord ööpäevas 2 aasta jooksul, täheldati annusest sõltuvat ülemäärast luukoe moodustumist ja luukasvajate, sealhulgas osteosarkoomi suuremat esinemissagedust, tõenäoliselt tulenevalt mittegenotoksilisest mehhanismist.
Slovenian: Zdravilo Natpar je indicirano za dopolnilno zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki ga ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo.
Estonian: Natpar on näidustatud täiendava ravina kroonilise hüpoparatüreoosiga täiskasvanud patsientidele, kelle ravivastus ainult tavapärast ravi kasutades ei ole piisav.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Natpar z bisfosfonati ni priporočljiva.
Estonian: Natpar'i samaaegne kasutamine bifosfonaatidega ei ole soovitatav.
Slovenian: • občutek živčnosti ali tesnobe
Estonian: • närvilisus või ärevustunne
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsaj enkrat letno ponovno pregledala nove podatke o zdravilu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem zaslišal/-a klik, ko sem modri gumb potisnil/-a navzdol za injiciranje, vendar modri gumb ni ostal pritisnjen?
Estonian: Mida teha, kui ma kuulen süstimiseks sinist nuppu vajutades klõpsatust, aga sinine nupp ei jää allavajutatud asendisse pidama?
Slovenian: • Zelo pogosti: nizke ravni kalcija v krvi; te so lahko pogostejše, če nenadoma prenehate jemati zdravilo Natpar.
Estonian: • Väga sage: vere madal kaltsiumisisaldus; see võib tekkida sagedamini, kui lõpetate järsult ravi
Slovenian: Nad 2,25 mmol/l in pod zgornjo mejo normalne vrednosti (2,55 mmol/l)*
Estonian: Rohkem kui 2,25 mmol/l ja alla normi ülempiiri (2,55 mmol/l)*
Slovenian: V vseh kliničnih študijah pri bolnikih s hipoparatiroidizmom po zdravljenju z zdravilom Natpar, ki je trajalo do 4 leta, je bila stopnja pojavnosti imunogenosti 17/87 (19,5 %) in ni bilo videti, da bi se sčasoma povečala.
Estonian: Kõikides hüpoparatüreoosiga patsientidega tehtud kliinilistes uuringutes oli immunogeensuse esinemissagedus 17/87 (19,5%) pärast kuni 4 aastat kestnud ravi Natpar'iga, ega suurenenud aja jooksul.
Slovenian: Normalno je, da vidite v zdravilu majhne zračne mehurčke.
Estonian: Väikeste õhumullide nägemine ravimis on normaalne.
Slovenian: Zdravilo Natpar je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.
Estonian: Natpar'i kasutamisel aktiivse või hiljutise neerukivitõvega patsientidel tuleb olla ettevaatlik selle seisundi võimaliku ägenemise ohu tõttu.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopina ostane kemično in fizično stabilna do 14 dni, če je shranjena v hladilniku (2 °C-8 °C), in do 3 dni, če je v 14-dnevnem obdobju uporabe shranjena zunaj hladilnika pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 14 päeva jooksul külmkapis temperatuuril (2 °C…8 °C) ning 3 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora načrtovati, da bo redna poročila o napredku registra vključeval v PSUR.
Estonian: Müügiloa hoidja kavandab perioodilises ohutusaruandes registri kohta regulaarsete edenemisaruannete esitamise.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Natpar, so bili hiperkalciemija in hipokalciemija ter z njima povezani klinični pojavi, vključno z glavobolom, diarejo, bruhanjem, parestezijo, hipestezijo in hiperkalciurijo.
Estonian: Natpar'iga ravitavatel patsientidel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüperkaltseemia, hüpokaltseemia ja nendega seotud kliinilised nähud, sealhulgas peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, paresteesia, hüpesteesia ja hüperkaltsiuuria.
Slovenian: 5 • Če je preostala tekočina brezbarvna in je današnji datum pred datumom »Zavrzite dne« (glejte Sledilnik zdravila), pojdite na korak 6.
Estonian: 5 • Kui allesolev vedelik on värvitu ja tänane kuupäev on enne „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeva (vt Ravimi arvestuskaart), jätkake sammuga 6.
Slovenian: Če nastopi huda hiperkalciemija (> 3,0 mmol/l ali nad zgornjo mejo normalne vrednosti s simptomi), je treba razmisliti o hidraciji ter začasni ukinitvi zdravila Natpar, kalcija in aktivnega vitamina D, dokler se raven kalcija v serumu ne vrne na normalne vrednosti.
Estonian: Raske hüperkaltseemia (> 3,0 mmol/l või üle normi ülempiiri koos sümptomitega) tekkimisel tuleb kaaluda hüdreerimist ja Natpar'i, kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi kasutamise ajutist katkestamist, kuni taastub seerumi kaltsiumisisalduse normaalne vahemik.
Slovenian: * Ti neželeni učinki so lahko povezani z visokimi ravnmi kalcija v krvi.
Estonian: * Need kõrvaltoimed võivad olla seotud vere kõrge kaltsiumisisaldusega.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Natpar
Estonian: Kui te lõpetate Natpar'i kasutamise
Slovenian: Preden se odločite za povečanje odmerka zdravila Natpar, je treba ponoviti meritve kalcija v serumu pred odmerjanjem in po njem in se prepričati, da so znotraj sprejemljivega razpona.
Estonian: Enne Natpar'i suurema annuseni tiitrimise kaalumist tuleb annuse-eelseid ja -järgseid seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmisi korrata ja veenduda, et need on vastuvõetavas vahemikus.