FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 11 Personal i aktiv tjänst 13 Utgifter för tjänsteresor 14 Socialmedicinsk infrastruktur 15 Utbyte av tjänstemän och experter 16 Social välfärd
Bulgarian: Разходи за командировки 14 Социално-медицинска инфраструктура 15 Обмен на държавни служители и експерти 16 Социално осигуряване 17 Представителни разходи 18
Swedish: STYRELSE
Bulgarian: УПРАВИТЕЛЕН СЪВЕТ
Swedish: Informationsteknik
Bulgarian: Информационни технологии
Swedish: En av EMEA:s främsta insatser under året kommer att bli slutförandet av den processförbättring som pågått i två års tid.
Bulgarian: Най-съществените изяви на Агенцията за тази година ще включват приключване на двегодишната работа на процесите.
Swedish: EMEA planerar även förbättringar av det elektroniska registerhanteringssystemet, så att även post kan registreras och införa lösningar för elektronisk arkivering.
Bulgarian: Агенцията планира също да усъвършенства системата за управление на електронните записи, да включи регистрация по електронен път и електронно архивиране.
Swedish: − Fullgöra myndighetens skyldigheter när det gäller att samordna tillsynen av veterinärmedicinska läkemedel som godkänts, genom ett effektivt genomförande av biverkningsbevakningen och genom att sprida information om biverkningar.
Bulgarian: Да се изпълняват задълженията на Агенцията относно координирането на надзора над ветеринарномедицинските продукти след тяхното разрешаване чрез ефективно прилагане на фармакологична бдителност, както и чрез разпространение на информация за нежеланите лекарствени реакции.
Swedish: Rationaliseringen av mötesadministrationen kommer att åstadkommas genom en förstärkning av EMEA:s system för mötesadministration med ett system som håller reda på hotell- och reseuppgifter och genom att delegater ges möjlighet att boka på Internet via EMEA:s webbplats.
Bulgarian: Рационализирането ще бъде постигнато чрез усъвършенстване на системата за управление на срещите на Агенцията, като се включи проследяваща система за данните, свързани с нощувките и пътуванията, и онлайн, чрез интернет страницата на EMEA, резервационна система за делегатите.
Swedish: Kvartalsvisa uppgraderingar planeras, med förbättringar av funktionaliteten när det gäller sökning, användning av specifika målgrupper, inmatning av uppgifter, interaktion med andra system och användning av kontrollerad terminologi.
Bulgarian: Очаква се предаване на етап тримесечие, повишаване на функционалността в областите: търсене, използване от точно определени потребители, въвеждане на данни, взаимодействия с други системи и използване на контролирана тематична лексика.
Swedish: EMEA kommer att inrikta sig på att säkra kvaliteten hos yttranden till följd av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, och man kommer att sträva efter att hålla de fastslagna tidsramarna.
Bulgarian: Агенцията ще насочи вниманието си към осигуряване на качество на становищата, произтичащи от процедурите по арбитраж и отнасяне, и ще работи по спазването на регулаторните срокове.
Swedish: 5 God tillverkningssed.
Bulgarian: 5 Добри производствени практики (GMP).
Swedish: EMEA:s PMF/VAMF-certifikat
Bulgarian: Сертификати PMF/VAMF EMEA
Swedish: 2.11 Samordningsgrupp
Bulgarian: Координационна група
Swedish: EMEA är verksamt inom området för läkemedel för avancerad terapi, t.ex. genterapi, somatisk cellterapi och produkter framställda med hjälp av vävnadsteknik.
Bulgarian: Агенцията работи активно в областта на лекарствените продукти за усъвършенствани терапии, такива като продуктите за генната терапия, соматичната клетъчна терапия и тъканното инженерство.
Swedish: EMEA räknar med att det sammanlagda antalet ansökningar avseende veterinärmedicinska läkemedel kommer att ligga kvar på omkring 14 stycken under 2007.
Bulgarian: Агенцията очаква, че през 2007 г. общият брой на заявленията за ветеринарномедицински продукти ще остане около 14.
Swedish: 3.3 Provtagning och testning
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване
Swedish: För frågor rörande VAMF-certifikat
Bulgarian: За запитвания относно VAMF сертификати
Swedish: 22 Rörlig egendom och därmed förenade kostnader 23 Övriga administrationskostnader 24 Porto och kommunikationer 25 Utgifter för formella och övriga möten
Bulgarian: Осигуровки за персонала Общо Дял 1 Сгради/оборудване 20 Инвестиции в недвижима собственост, разходи за наем сгради и активи 21 Разходи за обработка на данни 22 Разходи за движима собственост и активи 23 Други административни разходи 24 Пощенски разходи и комуникации 25 Разходи за официални и други срещи Общо Дял 2
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (humanläkemedel)
Bulgarian: Заявления за начална оценка (хуманни лекарства)
Swedish: 5.3 Möten och konferenser vid EMEA
Bulgarian: Срещи и конференции на EMEA
Swedish: EMEA kommer under 2007 att se till att planer för verksamhetskontinuitet införs och verkställs och att kampanjer för ökad medvetenhet om hälso- och säkerhetsfrågor organiseras.
Bulgarian: Агенцията ще положи грижи за изпълнението на плановете за приемственост в работата през 2007 г., както и с организацията на кампании за осъзнаване значимостта на здравето и безопасността.
Swedish: − Mot bakgrund av de allt fler uppgifterna på EU-nivå och tillkomsten av nya behandlingar och tekniker, sträva efter att säkra nätverkets tillgång till expertis av högsta kvalitet på EU-nivå för utvärdering av läkemedel och övervakning och bedömning av läkemedelssäkerheten.
Bulgarian: ЕС и на въвеждането на нови терапии и технологии да се работи за осигуряване на налични в мрежата експертни мнения с найвисоко качество на ниво ЕС за оценка на лекарствата, мониторинг и оценяване на тяхната безопасност.
Swedish: En del av verksamheten kommer att gälla utarbetande av EPAR (3), sammanfattande uppdateringar för utvidgningar som leder till betydande förändringar av indikationerna eller användningsförhållandena.
Bulgarian: Като част от тях EMEA ще подготви кратки актуализации, предназначени за EPAR3, на разширения на предишни разрешения, които водят до основни промени в индикациите или условията за употреба.
Swedish: EMEA kommer att se över förfarandenas effektivitet och stärka kopplingen mellan de faser i ansökan som avser vetenskaplig rådgivning respektive godkännande för försäljning.
Bulgarian: Агенцията ще преразгледа ефективността на процедурите и ще подсили връзката между фазата на научните консултации и фазата на заявленията за разрешение за употреба.
Swedish: − Bibehålla och ytterligare förbättra insatserna för att främja innovation och forskning och därmed öka tillgången till läkemedel, framför allt genom kontinuerligt stöd till särläkemedelsstrategin, tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning, stöd till mikroföretag och små och medelstora företag, forskning om genomslagskraften och beständigheten i EMEA:s beslutsfattande.
Bulgarian: Да се поддържат и усъвършенстват мерките за улесняване на иновациите и изследванията, като по този начин се увеличи предлагането на лекарствата, особено чрез: непрекъсната подкрепа на политиката за лекарствата сираци; осигуряване на научни консултации; подкрепа за микро-, малки и средни предприятия; изследване на въздействието и последователността на Агенцията при вземане на решения.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Swedish: Förutom att handlägga anmälningarna planerar EMEA att se över och uppdatera sin rådgivning om parallelldistribution för att öka effektiviteten i förfarandena för anmälan om parallelldistribution.
Bulgarian: Агенцията планира да преразгледа и актуализира своето ръководство относно паралелната дистрибуция, за да подобри ефикасността на процесите за уведомление за паралелна дистрибуция.
Swedish: Vid behov kommer möjlighet till desktopvideokonferenser att införas, och pilotförsök med webbaserad sändning av vetenskapliga möten kan komma att göras under 2007.
Bulgarian: Ако е оправдано, ще се разработи видеоконферентно оборудване и може би ще се проведат пилотни излъчвания на научни срещи по мрежата.
Swedish: Kontaktperson vid kontoret:
Bulgarian: Прес офис Лице за връзка с пресата:
Swedish: Kommittén avger också yttranden om växtbaserade material på begäran av CHMP och handlägger hänskjutna ärenden och skiljedomsärenden avseende traditionella växtbaserade läkemedel.
Bulgarian: По молба на CHMP той дава също така становища за растителните вещества и провежда процедури по отнасяне и арбитраж, свързани с традиционни растителни лекарствени продукти.
Swedish: Sammanfattning av arbetsprogrammet för Europeiska läkemedelsmyndigheten
Bulgarian: Резюме на работната програма на Европейската агенция по лекарствата за 2007 г.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP).
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
Swedish: Hantering och publicering av dokument
Bulgarian: Управление на документите и издателска дейност
Swedish: Man kommer också att påbörja arbetet med pediatrisk biverkningsbevakning.
Bulgarian: Ще започне работа и в областта на фармакологичната бдителност в педиатрията.
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (humanläkemedel)
Bulgarian: Молби за научни консултации и съдействие за изготвяне на протоколи (хуманни лекарства)
Swedish: I detta ingår att inrätta en ny pediatrisk kommitté, som ska utfärda yttranden och fatta beslut om pediatriska prövningsprogram och undantag och tillhandahålla information om pediatriska kliniska prövningar.
Bulgarian: Да се прилага новият регламент относно лекарствените продукти за педиатрична употреба, включващ учредяването на нов Педиатричен комитет, който да дава становища, да взема решения относно изследователски планове и откази в педиатрията и да предоставя информация за педиатрични клинични изпитвания.
Swedish: Dessutom kommer genomförandet av en IT-lösning för verksamhetskontinuitet att fortsätta med ett antal planer för återställande efter en katastrof.
Bulgarian: Освен това прилагането на IT решение за приемственост в работата ще бъде развито на по-висок етап, за да се подкрепят редица сценарии за възстановяване при бедствия.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta med sina initiativ för att förbättra tillgången till veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre vanliga arter.
Bulgarian: EMEA ще продължи своите инициативи, насочени към усъвършенстването на предлагането на ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Swedish: Projektförvaltning
Bulgarian: Управление на проекти
Swedish: utanför EU (nationellt godkända prod.)
Bulgarian: Доклади извън ЕС (национално разрешени продукти)
Swedish: Typ-II-ändringar (kvalitetsrelaterade)
Bulgarian: Вариации тип-II (качество)
Swedish: Läkemedels säkerhet och effekt
Bulgarian: Безопасност и ефикасност на лекарствата
Swedish: En majoritet av ledamöterna i CHMP, CVMP och HMPC kommer att bytas ut i maj 2007, då deras treåriga ämbetstid löper ut. EMEA kommer att sträva efter att övergången från de tidigare kommittéerna sker vid en läglig tidpunkt och på ett smidigt sätt.
Bulgarian: Повторното назначаване на повечето членове на CHMP, CVMP и HMPC ще се състои през май 2007 г. след приключване на тригодишния им мандат.
Swedish: 3.1 GMP-, GCP- och GLP-inspektioner samt biverkningsbevakningsinspektioner
Bulgarian: Инспекции на GMP, GCP, GLP и фармакологичната бдителност
Swedish: Trots initiativ från CVMP1 för att underlätta godkännande
Bulgarian: Въпреки инициативите, предприети от CVMP1, за улесняване на одобряването на ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка
Swedish: Dokumentservice
Bulgarian: Услуги по документиране
Swedish: EMEA kommer att sträva efter en effektiv hantering av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, och man kommer att arbeta för att ytterligare höja kvaliteten och stärka den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen hos yttranden och utredningsprotokoll från CHMP.
Bulgarian: Агенцията ще насочи вниманието си към ефективно управление на процедурите по позоваване и арбитраж и ще работи за по-нататъшно засилване на качеството, регулаторната и научната последователност в становищата и докладите за оценка на CHMP.
Swedish: Inspektionsverksamhet
Bulgarian: Дейности по инспекция
Swedish: Utöver utvärderingen av mottagna ansökningar kommer myndigheten att fortsätta tillhandahålla information om verksamhet efter godkännande.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да осигурява информация за дейностите след издаване на разрешения.
Swedish: GMP (inklusive PMF) God klinisk sed (inkl.
Bulgarian: GMP (включително PMF) GCP (вкл. фармакологична бдителност) GLP
Swedish: När det gäller alternativa möteslösningar kommer EMEA att sträva efter att i högre grad använda sig av videokonferenser och tv-sändning av möten till nationella behöriga myndigheter och EMEA:s experter.
Bulgarian: Агенцията ще работи за разширяване на видеоконференциите и излъчване на срещите към компетентните национални органи и експерти на EMEA.
Swedish: Regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd
Bulgarian: Нормативна и организационна дейност
Swedish: Ansökningar för nya läkemedel Ansökningar för generiska läkemedel
Bulgarian: Заявления за нови лекарствени продукти Генерични приложения
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning (veterinärmedicinska läkemedel)
Bulgarian: Молби за научни консултации (ветеринарни лекарства)
Swedish: Nya läkemedel (ej särläkemedel)
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (не-сираци)
Swedish: EMEA kommer att få helt nya ansvarsområden när det gäller pediatriska läkemedel.
Bulgarian: В областта на лекарствата за педиатрична употреба Агенцията ще бъде натоварена с изцяло нови отговорности.
Swedish: SUMMA INTÄKTER
Bulgarian: ОБЩО ПРИХОДИ
Swedish: Vid sidan av fyra kontrakt som är utlagda på entreprenad (växel/reception, audiovisuella tekniker, säkerhetsbevakning och servering) kommer EMEA att överväga att lägga ut reprografi och stödtjänster på entreprenad under 2007.
Bulgarian: Освен четирите договора с външни изпълнители (телефонна централа/рецепция; аудиовизуални техници; охрана; и кетъринг) през 2007 г.
Swedish: HMPC Kommittén för växtbaserade läkemedel
Bulgarian: HMPC Комитет по растителните лекарствени продукти
Swedish: Skiljedomsärenden, hänskjutna gemenskapsärenden och yttranden i vetenskapliga frågor (humanläkemedel)
Bulgarian: Арбитраж, отнасяне до Общността и становища по научни въпроси (хуманни лекарства)
Swedish: Detta innefattar utbildning och simulering och åtgärder för att främja godkännande genom det centraliserade förfarandet av säkra och effektiva vacciner mot aviär influensa hos fåglar.
Bulgarian: Агенцията ще поддържа готовност и ще продължи своята работа по отношение на потенциална грипна пандемия чрез тренировъчни и симулационни дейности и мерки за улесняване разрешаването чрез централизирана процедура на безопасни и ефективни ваксини за контрол на птичия грип при птиците.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Bulgarian: Научни консултации и лекарства сираци
Swedish: Arbetet med att utvidga systemet till ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden har, utom när det gäller specificering, skjutits upp till 2008-2009.
Bulgarian: С изключение на спецификацията работата по разширяване производство на системата към процедури за взаимно признаване и децентрализация се отлага за
Swedish: Pediatriska kommittén
Bulgarian: PDCO Педиатричен комитет
Swedish: 301 Utvärderingar
Bulgarian: Оперативни разходи 300 Срещи 301 Оценки 302
Swedish: Nya ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel
Bulgarian: Нови заявления за ветеринарни лекарства
Swedish: 5.1 Infrastrukturtjänster vid EMEA
Bulgarian: Инфраструктурни служби в ЕМЕА
Swedish: Plasma master files.
Bulgarian: Основно досие на плазма (PMF).
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket
Bulgarian: Европейска мрежа на лекарствата
Swedish: EMEA kommer att rationalisera förfarandet för läkemedelscertifikat under 2007.
Bulgarian: Агенцията ще направи по-рационален процеса на сертификация.
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Bulgarian: Фармакологична бдителност, безопасност и ефикасност на лекарствата след разрешаване
Swedish: Nya läkemedel (särläkemedel)
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (сираци)
Swedish: Graden av tillgänglighet, när det gäller vissa av uppgifterna lagrad i EudraVigilance, kommer att avgöras med hänsyn till kravet att skydda personuppgifter och affärshemligheter.
Bulgarian: Нивото на достъп ще бъде съобразено с изискването за гарантиране защитата на личните данни, както и търговската конфиденциалност на някои от данните, съхранявани в EudraVigilance.
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52
Bulgarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 52
Swedish: 7 God klinisk sed.
Bulgarian: 7 Добра клинична практика (GCP).
Swedish: EMEA räknar med att sammanlagt 13 skiljedomsärenden/hänskjutna ärenden kommer att inkomma till CVMP under 2007 (tre fler än 2006), inklusive tolv hänskjutna ärenden till följd av förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet.
Bulgarian: Агенцията очаква през 2007 г. към CHMP да бъдат подадени общо 13 искания за арбитраж/ отнасяне - с три повече от 2006 г.
Swedish: Stödverksamheter
Bulgarian: Поддържащи дейности
Swedish: Eudra Data Warehouse (förbereds)
Bulgarian: Склад данни Eudra
Swedish: Dessutom kommer insatserna för att utveckla och stärka samspelet med EMEA:s intressentervårdpersonal, patienter och konsumenter - och deras deltagande i myndighetens arbete att fortsätta.
Bulgarian: Агенцията ще продължи своите усилия за развитие и засилване на взаимодействието с ключовите фигури на Агенцията - професионалисти от здравеопазването, пациенти и потребители - и участието им в нейната работа.
Swedish: 2.5 Verksamhet efter godkännande för försäljning
Bulgarian: Дейности след одобряване
Swedish: EudraVigilance (under utarbetande)
Bulgarian: EudraVigilance
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of
Swedish: EudraCT pediatrisk databas (påbörjas)
Bulgarian: База данни EudraCT
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (veterinärmedicinska läkemedel)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (ветеринарни лекарства)
Swedish: E-post: peter.richardson@emea.europa.eu
Bulgarian: Ел. поща: peter.richardson@emea.europa.eu
Swedish: Utvidgningar
Bulgarian: Заявления за разширяване
Swedish: Läkemedelskvalitet
Bulgarian: Качество на лекарствените продукти
Swedish: För att förbättra informationen om den veterinärmedicinska biverkningsbevakningen planerar EMEA att öka rapporteringen av information om biverkningsbevakning till intressenterna.
Bulgarian: За да ускори осигуряването на информация за фармакологична бдителност във ветеринарномедицинската област, Агенцията планира да увеличи предоставянето на
Swedish: Om pilotverksamheten kan slutföras framgångsrikt för både nya ansökningar om godkännande för försäljning och verksamhet efter godkännande kommer produktionen att inledas i full skala under året.
Bulgarian: Подлежи на успешното приключване на пилотните дейности по отношение както на дейностите за подаване на нови заявления за издаване на разрешения за употреба, така и на дейностите след разрешаването.
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (humanläkemedel)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (хуманни лекарства)
Swedish: Säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Bulgarian: Безопасност на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Swedish: Läkemedelscertifikat
Bulgarian: Сертификати за лекарствени продукти
Swedish: PDCO
Bulgarian: CVMP
Swedish: Jag vill betona att dessa insatser är möjliga endast om det europeiska läkemedelsnätverket fungerar på ett harmoniskt sätt och EMEA och de nationella behöriga myndigheterna arbetar sida vid sida. Att utveckla detta samarbete och söka praktiska lösningar på dagens och framtidens utmaningar till följd av utvecklingen inom vårt område blir min sista, men ändå betydelsefulla, prioritering för 2007.
Bulgarian: Поощряването на този дух на сътрудничество и търсене на практични решения за настоящите и бъдещите предизвикателства, поставени от разработките в нашата област, ще бъде моят последен, но въпреки това важен приоритет за 2007 г.
Swedish: SUMMA KOSTNADER
Bulgarian: ОБЩО РАЗХОДИ
Swedish: God laboratoriesed.
Bulgarian: Добра лабораторна практика (GLP).
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (veterinärmedicinska läkemedel)
Bulgarian: Арбитраж и отнасяне до Общността (ветеринарни лекарства)
Swedish: Certifikaten är avsedda som stöddokumentation vid ansökan om godkännande för försäljning i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Bulgarian: Те удостоверяват наличието на разрешение за употреба и добрия производствен статус на лекарствените продукти в ЕС и са предназначени за ползване в подкрепа на заявленията за разрешение за употреба вътре в страните на ЕС и за износ извън тях.
Swedish: Europeiskt granskningssystem (förinstallation)
Bulgarian: European Review System
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax (44-20) 75 23 70 40
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Факс: (44-20) 75 23 70 40
Swedish: Dessa förfaranden innefattar snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Bulgarian: Тези процедури включват ускорена оценка, условно разрешение за употреба и изпитване на нерегистрираните лекарства върху доброволци;
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER Tillsatta tjänster per
Bulgarian: ВРЕМЕННИ РАБОТНИ МЕСТА
Swedish: De utmaningar EMEA står inför när det gäller dokumenthantering är ett resultat av EU:s nästa utvidgning, som kommer att få effekter för den flerspråkiga kommunikationen och översättningsverksamheten, och när det gäller genomförandet av lagstiftningen om tillgång till handlingar.
Bulgarian: Това ще повлияе върху многоезиковото общуване и дейностите по превода, както и върху прилагането на законодателството относно достъпа до документи.
Swedish: COMP Kommittén för särläkemedel
Bulgarian: COMP Комитет по лекарствата сираци
Swedish: Ansökningar om typ-I-ändringar Ansökningar om typ-II-ändringar Ansökningar om utvidgning
Bulgarian: Заявления за вариации тип-II
Swedish: Summa avdelning 3
Bulgarian: Приложение 3
Swedish: Man kommer att arbeta för att utveckla en riskbaserad metod för urval av produkter och parametrar för testning med avseende på ansökningar för generiska läkemedel och tekniska framsteg (processanalysteknik), och EMEA kommer att granska ett system för testning vid ett laboratorium och bedöma om det skulle kunna tillämpas för biologiska läkemedel.
Bulgarian: Ще продължи работата по базирания на риска подход към селекцията на продукти и параметрите за изпитване с оглед генеричните заявления и напредъка на технологиите (аналитична технология на процесите).
Swedish: Rättslig sektor
Bulgarian: Правен отдел
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Bulgarian: Лекарства за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Swedish: Dessa och andra dokument kan hämtas på Internet på www.emea.europa.eu beställas per e-post via info@emea.europa.eu beställas via fax (44-20) 74 18 86 70 rekvireras per brev till:
Bulgarian: info@emea.europa.eu по факс на: (44-20) 7418 8670 писмено до:
Swedish: Vidare kommer man att fortsätta att tillhandahålla högkvalitativ vetenskaplig rådgivning till företag som arbetar med läkemedelsutveckling, stödja utveckling av särläkemedel och aktivt bidra till initiativet för innovativa läkemedel.
Bulgarian: Тя ще продължи да привежда в действие политиката за микро-, малки и средни предприятия (МСП), които често са иновативни компании, работещи в областта на новите технологии и нововъзникващите терапии; ще продължи да осигурява научни консултации на високо ниво за компаниите, разработващи лекарствени продукти; ще подкрепя развитието на лекарствата сираци; и ще участва активно в Инициативата за иновативни лекарства.
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
Bulgarian: silvia.domingo@emea.europa.eu