FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia comparativa del prodotto combinato moxidectina/triclabendazolo pour-on (Cydectin TriclaMox) rispetto alla sola moxidectina nello stesso vettore è stata studiata in una sperimentazione farmacocinetica.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic a fost studiată eficacitatea comparabilă a produsului combinat pour-on moxidectină/triclabendazol (Cydectin TriclaMox) faţă de moxidectină în monoterapie în acelaşi vehicul.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Cydectin TriclaMox (5 mg/ml e 200 mg/ml) soluzione per pour-on per bovini (vedere Allegato I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Cydectin TriclaMox (5 mg/ml şi 200 mg/ml) soluție pour-on pentru bovine (vezi Anexa I)
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto possibile che sia attesa un'efficacia soddisfacente sul campo contro Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus; il CVMP ha raccomandato di rilasciare la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari indicati nell'allegato I. Le modifiche raccomandate dei paragrafi pertinenti nelle informazioni sul prodotto sono stabilite nell'allegato III.
Romanian: CVMP a recomandat aprobarea modificării condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru medicamentele de uz veterinar menţionate în Anexa I. Modificările recomandate la punctele relevante din informaţiile referitoare la produs sunt prevăzute în Anexa III.
Italian: Foglietto Illustrativo:
Romanian: Prospect:
Italian: 1 siringa preriempita in un blister +
Romanian: 1 seringă preumplută într-un blister +
Italian: 1 penna preriempita in un blister + 2 tamponi imbevuti di alcool
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut într-un blister + 2 tampoane cu alcool
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Italian: Tuttavia, alcuni possono essere gravi e richiedere trattamento.
Romanian: Totuși, unele pot fi grave și pot necesita tratament.
Italian: Attendere 30 minuti perché il medicinale si riscaldi.
Romanian: Așteptați 30 minute pentru ca medicamentul să se încălzească.
Italian: Prima legga attentamente tutte le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Romanian: Mai întâi citiți cu atenție toate instrucțiunile și apoi urmați-le pas cu pas.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 novembre 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10 noiembrie 2017
Italian: Cercare di non coprire la finestra con la mano.
Romanian: Încercați să nu acoperiți fereastra cu mâna.
Italian: Età superiore a 65 anni
Romanian: Vârsta peste 65 ani
Italian: ≥ 30% Riduzione del dolore cutaneo
Romanian: ≥ 30% Reducere a durerii cutanate
Italian: Dose di mantenimento a partire dalla settimana 4
Romanian: Doza de menținere începând cu Săptămâna 4
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Italian: Alcuni pazienti sono stati sottoposti a trattamento per un periodo fino a 120 mesi.
Romanian: Unii pacienți au fost tratați o perioadă de până la 120 luni.
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (Tabella 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 și s-a menținut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Italian: Conservi sempre la scatola del medicinale, anche se vuota.
Romanian: Purtați mereu la dumneavoastră cutia, chiar dacă este goală.
Italian: • Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita da lei o da altre persone quali, ad esempio, un familiare o un amico.
Romanian: • După instruirea adecvată, injecția poate fi administrată de dumneavoastră sau de altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Italian: Tuttavia, i casi sono stati rari.
Romanian: Totuși, incidența a fost rară.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu apă și săpun, apoi uscați-le complet.
Italian: Questa valutazione deve includere colonscopie e biopsie in base a raccomandazioni
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie conform recomandărilor locale.
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Italian: Risultati di efficacia
Romanian: Rezultatele eficacității
Italian: Iniettare un medicinale freddo può causare disagio.
Romanian: Injectarea unui medicament rece poate cauza o senzație de disconfort.
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p = 0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p = 0,447).
Italian: Disporre i seguenti oggetti su una superficie piana e pulita: a.
Romanian: Adunați materialele pe o suprafață curată, plană: a.
Italian: Qualità della vita
Romanian: Calitatea vieții
Italian: Il pulsante di attivazione si sbloccherà e risulterà pronto per l'uso.
Romanian: Butonul de injectare se va debloca și va fi gata de utilizare.
Italian: Premere il pulsante, tenere premuto sulla pelle e contare lentamente fino a 10
Romanian: Apăsați butonul, țineți pielea și numărați lent până la 10
Italian: L'esposizione media in tutta la popolazione trattata con adalimumab è stata di 762 giorni.
Romanian: Expunerea medie la întreaga populație tratată cu adalimumab a fost de 762 zile.
Italian: Altre infezioni opportunistiche
Romanian: Alte infecții oportuniste
Italian: Il miglioramento della qualità di vita è stato misurato fino alla settimana 156 (36 mesi) ed il miglioramento è stato mantenuto nel tempo.
Romanian: Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) și ameliorarea s-a menținut pe parcursul acestei perioade.
Italian: • Se è allergico ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Variazione percentuale nel punteggio NAPSI totale (%)
Romanian: Modificare procentuală a scorului NAPSI total (%)
Italian: • Non toccare l'ago.
Romanian: • Nu atingeți acul.
Italian: La guaina di protezione della punta si sposterà automaticamente verso il basso per coprire l'ago.
Romanian: Protecția acului de pe vârf se va deplasa automat în jos pentru a acoperi acul.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano a un bersaglio specifico.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se atașează de o țintă specifică.
Italian: Sono state inoltre riportate gravi reazioni ematologiche, neurologiche e autoimmuni.
Romanian: S-au raportat de asemenea reacții grave hematologice, neurologice și autoimune.
Italian: • NON proceda all'iniezione da solo finché non è sicuro di aver capito come preparare ed eseguire l'iniezione.
Romanian: • NU încercați să vă administrați singur injecția până ce nu sunteți sigur că înțelegeți cum să pregătiți și să administrați injecția.
Italian: La terapia proseguita oltre le 12 settimane non ha portato ad un numero significativamente più elevato di risposte (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Continuarea tratamentului mai mult de 12 săptămâni nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct. 4.2).
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile (iniezione).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă (injecție).
Italian: Nello studio AR III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menținut pe o durată de 52 săptămâni.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicamente.
Italian: La maggior parte dei casi di tubercolosi si è verificata nel corso dei primi otto mesi dall'inizio della terapia e possono essere interpretati come una recrudescenza della malattia latente.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente.
Italian: Condizioni di conservazione alternative:
Romanian: Alternative de păstrare:
Italian: Settimana 8 e 52
Romanian: Săptămâna 8 și 52
Italian: Viaggi/infezioni ricorrenti
Romanian: Călătorii/infecție recurentă
Italian: Se usa più Cyltezo di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult Cyltezo decât trebuie
Italian: L'interpretazione dei dati può essere influenzata dalle limitazioni metodologiche dello studio, compresi la piccola dimensione del campione e il disegno non randomizzato.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul nonrandomizat.
Italian: Rispettivamente 88 e 189 pazienti hanno continuato a mantenere la remissione clinica.
Romanian: 88 și respectiv 189 pacienți au continuat să fie în remisie clinică.
Italian: Particolare attenzione per quanto riguarda il rischio di infezione deve essere prestata nel trattamento dei pazienti anziani.
Romanian: Este necesară atenție deosebită în ceea ce privește riscul de infecție atunci când se tratează vârstnici.
Italian: • Riceverà istruzioni dal medico, dall'infermiere o dal farmacista sulla tecnica dell'autosomministrazione.
Romanian: • Veți fi instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacist cu privire la tehnica autoinjectării.
Italian: • Scegliere un'area della parte alta anteriore delle cosce o dell'addome/pancia (a una distanza di almeno 5 cm dall'ombelico).
Romanian: • Alegeți o zonă de pe partea superioară a coapselor sau de pe abdomen/burtă (la o distanță de cel puțin 5 centimetri de buric).
Italian: Nessuno di questi pazienti ha manifestato fenomeni di rebound durante il periodo di sospensione del trattamento.
Romanian: Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat rebound în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului.
Italian: • la Guida per gli operatori sanitari,
Romanian: • Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Italian: • Non praticare l'iniezione attraverso i vestiti.
Romanian: • Nu administrați injecția prin îmbrăcăminte.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Cyltezo sono fornite al paragrafo 7 "Istruzioni per l'uso".
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de injectare al Cyltezo sunt furnizate la pct. 7 „Instrucțiuni de utilizare".
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella Tabella 28.
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populația totală sunt prezentate în tabelul 28.
Italian: N Fallimento N (%)
Romanian: N Eșec N (%)
Italian: Interventi chirurgici o procedure dentistiche
Romanian: Intervenții chirurgicale sau dentare
Italian: Nella colonna Classificazione per sistemi ed organi compare un asterisco (*) nel caso in cui siano presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8.
Romanian: În coloana „Clasificare pe aparate, sisteme și organe" apare un asterisc (*) dacă se găsesc informații suplimentare și la pct. 4.3, 4.4 și 4.8.
Italian: Peso del paziente
Romanian: Greutatea pacientului
Italian: Questa infiammazione può portare a una diminuzione della visione e/o alla presenza di corpi mobili nell'occhio (punti neri o linee sottili che si muovono attraverso il campo visivo).
Romanian: Această inflamație poate determina o scădere a vederii și/sau prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subțiri care se mișcă peste câmpul vizual).
Italian: In totale, 20 soggetti erano trattati per 60 settimane o oltre.
Romanian: În general, 20 pacienți au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Italian: 95% per l'HR
Romanian: IC 95% pentru RH
Italian: Sono state riportate reazioni avverse gravi per adalimumab.
Romanian: S-au raportat reacții adverse grave la adalimumab.
Italian: MESE ANNO EXP Lot
Romanian: LUNA ANUL EXP.Lot
Italian: Nel caso sia necessaria una risposta più rapida alla terapia, con la consapevolezza che il rischio di eventi avversi possa aumentare con l'utilizzo della dose di induzione più alta, può essere somministrata la
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, cu conştientizarea faptului că riscul de evenimente adverse poate fi mai mare atunci când se utilizează o doză mai mare de inducţie, poate fi utilizată următoarea doză:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei - Conservi questo foglio.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Italian: In tutte le situazioni di seguito descritte è opportuno effettuare un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio della terapia.
Romanian: În toate situațiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenție raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta/blister dopo la scritta EXP e sulla scatola dopo la scritta Scad.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/blister/cutie după EXP.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età compresa tra 4 e 17 anni non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea adalimumabului la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Ci potrebbe essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di grave infezione.
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenții chirurgicale sau dacă apare o infecție gravă.
Italian: Tutti i pazienti avevano un'anamnesi di grandi fumatori.
Romanian: Toți pacienții aveau un istoric de fumat intens.
Italian: Gruppo d'età
Romanian: Grupa de vârstă
Italian: Intervallo di confidenza del 95% per le differenze nelle variazioni degli indici tra metotressato e adalimumab.
Romanian: metotrexat intervale de siguranță de 95% pentru diferențele de modificare a scorurilor între metotrexat și adalimumab.
Italian: I sintomi possono ritornare dopo l'interruzione del trattamento.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot să revină după oprirea tratamentului.
Italian: Non esiste una correlazione evidente tra la presenza di anticorpi antiadalimumab e l'insorgenza di eventi avversi.
Romanian: Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti-adalimumab și apariția evenimentelor adverse.
Italian: Non è necessario rimuovere le bolle d'aria prima dell'iniezione.
Romanian: Nu este necesar ca bula de aer să fie eliminată înainte de administrarea injecției.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvență, reacțiile adverse sunt menționate în ordinea descrescătoare a gravității.
Italian: ASDAS malattia inattiva hs-CRP
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-CRP
Italian: Il principio attivo è adalimumab.
Romanian: Substanța activă este adalimumab.
Italian: In base ai dati attuali non è noto se il trattamento con adalimumab influenzi il rischio di sviluppare displasia o cancro del colon.
Romanian: Din datele actuale, nu se cunoaște dacă tratamentul cu adalimumab influențează riscul de apariție a displaziei sau a cancerului de colon.
Italian: c malattia inattiva
Romanian: c Boală inactivă
Italian: Il trattamento con adalimumab 40 mg ogni settimana ha ridotto in maniera significativa il rischio di peggioramento di ascessi e fistole drenanti.
Romanian: Tratamentul cu adalimumab 40 mg o dată pe săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor și drenajul fistulelor.
Italian: • In presenza di insufficienza cardiaca moderata o grave.
Romanian: • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă.
Italian: Gli esiti riferiti dal paziente per quanto riguarda la funzione visiva sono stati misurati in entrambi gli studi clinici, utilizzando la scala NEI VFQ-25.
Romanian: Rezultatele raportate de către pacienți cu privire la funcția vizuală au fost măsurate, în ambele studii clinice, folosindu-se chestionarul NEI VFQ-25.
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi o più dall'ultima iniezione di Cyltezo.
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea până la 4 luni sau mai mult după ultima injecție de Cyltezo.
Italian: NV = non valutabile.
Romanian: NE = nu pot fi estimate.
Italian: Negli studi sull'artrite psoriasica sono state valutate le modifiche radiologiche.
Romanian: În studiile cu privire la artrita psoriazică au fost controlate modificările radiologice.
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori e l' 80% dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați, corticosteroizi și/sau imunomodulatoare și 80% din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente.
Italian: Dopo 32 settimane o nel momento in cui si è verificata la riacutizzazione della malattia, i pazienti sono stati ritenuti in possesso dei requisiti necessari per essere ammessi alla fase di estensione in aperto.
Romanian: După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii, pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită.
Italian: • la Scheda di allerta per il paziente.
Romanian: • Cardul de alertă al pacientului
Italian: SPARCC RMI Colonna vertebrale d,j
Romanian: SPARCC IRM Coloană vertebrală d,j
Italian: • Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Romanian: • A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Italian: I soggetti, inoltre, potevano aver precedentemente perso la risposta o essere stati intolleranti ad infliximab.
Romanian: Pacienții trebuie să fi pierdut anterior răspunsul sau să aibă intoleranță la infliximab.
Italian: Somministrazione concomitante di DMARD biologici o antagonisti del TNF
Romanian: Administrarea simultană de MARMB biologice sau antagoniști ai TNF
Italian: I pazienti in HS-I e HS-II avevano uno Stadio Hurley II o III della malattia con almeno 3 ascessi o noduli infiammatori.
Romanian: Pacienții din studiile HS-I și HS-II au avut Stadiul II sau III Hurley de boală cu cel puțin 3 abcese sau noduli inflamatori.
Italian: Sensibilità alla gomma naturale essiccata/al latex
Romanian: Sensibilitate la cauciuc natural uscat/latex
Italian: Soluzione da limpida a leggermente opalescente .
Romanian: Soluție limpede până la ușor opalescentă.
Italian: Non è noto l'impatto del trattamento a lungo termine con Cyltezo sullo sviluppo di malattie autoimmuni.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu Cyltezo privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Italian: I farmaci anti-TNF, come adalimumab, influenzano il sistema immunitario e il loro uso può influenzare le difese dell'organismo contro infezioni e cancro.
Romanian: Antagoniștii TNF, cum este adalimumabul, afectează sistemul imunitar și utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecțiilor și a cancerului.
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 68
Romanian: Dublu-orb Răspuns în Săptămâna 68
Italian: Il 73% dei pazienti ammessi agli studi I e II sulla psoriasi erano stati precedentemente sottoposti a terapia sistemica o fototerapica.
Romanian: 73% din pacienții înrolați în Studiile I și II cu privire la psoriazis au utilizat anterior tratament sistemic sau fototerapie.
Italian: Alla settimana 12 e alla settimana 24, la risposta PedACR 30 era, rispettivamente, 93,5% e 90,0% usando l'approccio dei dati osservati.
Romanian: În săptămâna 12 și săptămâna 24, răspunsul PedACR30 a fost 93,5% și respectiv 90%, utilizând datele observate.
Italian: Se si sospetta una tubercolosi latente, è consigliabile consultare un medico specializzato nel trattamento della tubercolosi.
Romanian: Dacă este suspectată tuberculoza latentă, trebuie consultat un medic specialist în tratamentul tuberculozei.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo
Romanian: Împingeți lent pistonul
Italian: • In presenza di un'infezione grave, compresa la tubercolosi (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Romanian: • Dacă aveți o infecție severă, inclusiv tuberculoză (vezi „Atenționări și precauții").
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Romanian: În ambele studii, criteriul final principal privind eficacitatea a fost 'timpul până la apariția eșecului la tratament'.
Italian: Le reazioni nel sito d'iniezione non hanno richiesto generalmente la sospensione del medicinale.
Romanian: În general, reacțiile la locul injecției nu au necesitat întreruperea administrării medicamentului.
Italian: È molto importante comunicare al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se ha avuto contatti ravvicinati con malati di tubercolosi.
Romanian: Este foarte important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Italian: Devono essere eseguiti appropriati esami di screening (ovvero il test cutaneo alla tubercolina e la radiografia toracica) in tutti i pazienti (possono essere seguite le linee guida locali).
Romanian: Testele de screening adecvate (de exemplu intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică) trebuie efectuate la toți pacienții (se pot aplica recomandări locale).
Italian: La mancata risposta al trattamento per la malattia di Crohn può indicare la presenza di stenosi rigida fibrotica che può richiedere un intervento chirurgico.
Romanian: Eșecul tratamentului bolii Crohn poate indica prezența unei stricturi fibroase fixe care necesită tratament chirurgical.
Italian: Cyltezo deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
Romanian: Cyltezo trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară (clasa I/II NYHA).
Italian: • Secondo uno studio sulla gravidanza, non è stato riscontrato un rischio maggiore di difetti alla nascita quando la madre aveva ricevuto adalimumab durante la gravidanza, rispetto a madri che avevano la stessa patologia ma che non avevano ricevuto adalimumab.
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit adalimumab în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit adalimumab.
Italian: • È normale notare la presenza di una o più bolle d'aria.
Romanian: • Este normal să vedeți o bulă de aer.
Italian: Prima dell'effettiva commercializzazione di Cyltezo in ogni stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità nazionale competente il contenuto ed il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
Romanian: Înainte de lansarea Cyltezo în fiecare stat membru, deținătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să convină cu privire conținutul și formatul programului educațional, incluzând suporturile de comunicare, modalitățile de distribuire și orice alte aspecte alte programului, cu autoritatea națională competentă.
Italian: Alcuni di questi pazienti erano anche in terapia con i medicinali azatioprina o mercaptopurina.
Romanian: Unii dintre acești pacienți erau tratați de asemenea cu medicamentele azatioprină sau mercaptopurină.
Italian: Complessivamente, 19 soggetti, di cui 11 appartenenti al gruppo di base di età compresa tra 4 e 12 anni e 8 appartenenti al gruppo di base di età compresa tra 13 e 17 anni, sono stati trattati per 6 anni o più.
Romanian: În total 19 subiecți, dintre care 11 din grupul de vârstă între 4 și 12 ani la momentul inițierii și 8 din grupul de vârstă între 13 și 17 ani la momentul inițierii, au primit tratament timp de 6 ani sau mai mult.