FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dati neliecināja par pārliecinošu saistību starp cietstāvēšanas perioda ilgumu un klozantela līmeni pienā, kas iegūts pirmajā slaukšanā, un tādēļ to nevar izmantot, lai noteiktu laika punktu, kurā lietošanu var uzskatīt par drošu lietotājam.
Lithuanian: Vertinant turimus duomenis, nepavyko nustatyti aiškaus užtrūkimo laikotarpio ilgio ir klosantelio kiekio pirmo melžimo piene santykio, todėl nebuvo galima pagal jį nustatyti laiko momento, iki kurio naudojant vaistą gyvūnams, jo likučių kiekį piene būtų galima laikyti saugiu vartotojui.
Latvian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Lithuanian: 2794-044 Carnaxide PORTUGALIJA
Latvian: 272 dienas
Lithuanian: 272 paros
Latvian: Noteica triklabendazola un tā metabolītu koncentrāciju pienā laika gaitā un reģistrēja laiku starp ārstēšanu un atnešanos (LLP neatbilstošs pētījums, kura pieejama ierobežota informācija par pētīto dzīvnieku fāzi).
Lithuanian: Laikui bėgant matuota triklabendazolo ir jo metabolitų koncentracija piene ir fiksuotas laikas nuo gydymo iki apsiveršiavimo (GLP reikalavimų neatitinkantis tyrimas, apie jo gyvūnų tyrimo etapą pateikta nedaug informacijos).
Latvian: Chan Broad Spec Rafoksanīds Levamizols
Lithuanian: Chan Broad Spec rafoksanidas levamizolas galvijai, avys
Latvian: Mērķa sugām kaitīgas ir gan nenobriedušās, gan nobriedušās fasciolu formas, un katram flukicīdam (pretfasciolu līdzeklim) piemīt atšķirīga iedarbība pret dažādām fasciolu attīstības stadijām.
Lithuanian: Paskirties gyvūnams kenkia tiek subrendę, tiek nesubrendę trematodai, o trematodicidų veiksmingumas kovojant su skirtingos vystymosi stadijos trematodais nevienodas.
Latvian: Lai gan tika uzskatīts, ka 12 dienas ir pietiekams laiks, kurā klorsulona atliekvielu daudzums var samazināties līdz drošai koncentrācijai, ivermektīns nebija iekļauts šajā pārskatīšanas procedūrā un tādēļ netika vērtēts, tāpēc nebija iespējams secināt, vai 12 dienu laikā arī ivermektīna atliekvielu daudzums varētu samazināties līdz drošam līmenim.
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad 12 parų pakaktų, kad klorsulono likučių kiekis sumažėtų iki saugios koncentracijos, kadangi ši kreipimosi procedūra neapima ivermektino ir todėl ši medžiaga nebuvo vertinama šios procedūros metu, padaryti išvadą, kad per 12 parų ivermektino likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos, nebuvo galima.
Latvian: 08041 Barcelona SPĀNIJA
Lithuanian: 08041 Barcelona ISPANIJA
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka pienam var piemērot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,4, kas noteikta liellopu muskuļaudos, jo tā bija viskonservatīvākā marķieratlieku pret kopējo atliekvielu daudzumu attiecība, kas noteikta liellopu audos (marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecība aknās un nierēs bija attiecīgi 0,55 un 0,75 - marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecība taukos nebija noteikta).
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pienui galima taikyti nustatytą 0,4 nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų raumenyse santykį, nes tai yra nuosaikiausias galvijų audiniuose nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių santykis (nustatomojo likučio ir visų likučių kepenyse ir inkstuose santykis buvo atitinkamai 0,55 ir 0,75; nustatomojo likučio ir visų likučių riebaluose santykis nenustatytas).
Latvian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection
Lithuanian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection klosantelis
Latvian: Flukiver Bovis
Lithuanian: Flukiver Bovis klosantelis
Latvian: Nebija pieejama statistiskā analīze par atliekvielu daudzuma mazināšanos pienā veiktajam pētījumam, līdz ar to nebija ņemta vērā iespējamā mainība dzīvnieku vidū.
Lithuanian: Visų pirma neatlikta turimų likučių koncentracijos piene mažėjimo tyrimo duomenų statistinė analizė, todėl neatsižvelgta į nuo pavienių gyvūnų priklausančius skirtumus.
Latvian: Endex 19,5% Triklabendazols 12 g/100 ml
Lithuanian: Endex 19,5% triklabendazolas 12 g/100 ml galvijai
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktā nitroksinila atliekvielu pārbaude pienā, ko varētu izmantot, lai pārliecinātos, ka pat pēc agrīnas atnešanās atliekvielu līmenis aizvien ir zemāks par drošo līmeni, šajā novērtējumā nav ņemta vērā, jo nav pieejama detalizēta informācija par konkrēto pārbaudi.
Lithuanian: Galiausiai, į nitroksinilo likučių piene tyrimą, kurį rinkodaros teisės turėtojas siūlė naudoti siekiant užtikrinti, kad likučių koncentracija neviršytų saugios ribos net jei galvijai apsiveršiuotų anksčiau laiko, nebuvo atsižvelgta šio vertinimo metu dėl išsamios informacijos apie minėtą tyrimą stokos.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 20 % atbilst 60 µg nitroksinila atliekvielu.
Lithuanian: Likę 20 % LPD atitinka 60 µg nitroksinilo likučių.
Latvian: 08014 Barcelona SPĀNIJA
Lithuanian: 08014 Barcelona ISPANIJA
Latvian: Vermifor Ecto
Lithuanian: Vermifor Ecto klosantelis
Latvian: Taču visas (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs reģistrētās klozantelu saturošās veterinārās zāles lietošanai uz ādas ir kombinēti preparāti, kas kā otru aktīvo vielu satur ivermektīnu.
Lithuanian: Tačiau visi ant odos iššvirkščiami veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros teisės suteiktos (ES / EEE) valstybėse narėse, yra sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos veikliosios medžiagosivermektino.
Latvian: Ja ir pieejami atbilstoši dati par zāļu atliekvielu daudzumu pienā, tos izmanto, lai aprēķinātu laiku, kādam jābūt starp zāļu lietošanu un teļa vai jēra/kazlēna dzimšanu, lai nodrošinātu, ka zāļu atliekvielas pienā neveido lietotājam tādu kopējo zāļu atliekvielu koncentrāciju, kas pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Lithuanian: Jei yra tinkamų duomenų apie piene esančius likučius, jie naudojami apskaičiuojant laiką, kuris turi praeiti nuo vaisto naudojimo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi, siekiant užtikrinti, kad piene būtų tik tiek likučių, kad bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
Latvian: Biotransformācijas un ekskrēcijas pētījums pēc vienreizējas iekšķīgas rafoksanīda lietošanas, kurā 131I-rafoksanīdu ievadīja diviem liellopiem un divām aitām.
Lithuanian: Rafoksanido biotransformacijos ir šalinimo iš organizmo tyrimas, atliktas 2 galvijams ir 2 avims sugirdžius (131I) rafoksanido dozę
Latvian: Audiem noteiktā marķieratlieka ir "ekstrahējamo atliekvielu, ko var oksidēt līdz ketotriklabendazolam, summa".
Lithuanian: Nustatytas triklabendazolo nustatomasis likutis audiniuose yra ekstrahuojamų likučių, kurie gali oksiduotis iki ketotriklabendazolo, suma.
Latvian: Noteica triklabendazola un tā metabolītu koncentrāciju pienā laika gaitā un reģistrēja laiku starp ārstēšanu un atnešanos (LLP neatbilstošs pētījums).
Lithuanian: Laikui bėgant matuota triklabendazolo ir jo metabolitų koncentracija piene ir fiksuotas laikas nuo gydymo iki apsiveršiavimo (GLP reikalavimų neatitinkantis tyrimas).
Latvian: Piektais pētījums.
Lithuanian: 5 tyrimas.
Latvian: Pēc novērtēšanas secināts, ka, lietojot šīs vielas periodā, kad piena sintēze nenotiek, atliekvielu līmenis pienā varētu būt pietiekams, lai iedarbība uz lietotāju pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Lithuanian: Užbaigus vertinimą daroma išvada, kad naudojant šias medžiagas ne laktacijos laikotarpiu, piene gali susidaryti tokia likučių koncentracija, kurios pakaktų, kad vartotojui tenkantis likučių kiekis viršytų LPD.
Latvian: Tā kā nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, šīs zāles nav reģistrētas lietošanai dzīvniekiem piena ražošanas laikā.
Lithuanian: Nesant nustatyto minėtų medžiagų DLK piene, šių preparatų neleidžiama naudoti pieningiems gyvūnams.
Latvian: Jāņem vērā, ka, lai gan ieteiktie laika periodi atspoguļo lietotājam drošu iedarbības līmeni, veicot kontroli, pienā aizvien ir iespējams konstatēt atliekvielas (drošā līmenī).
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad nors laikotarpiai nuo gydymo iki veršiavimosi rekomenduoti taip, kad per tą laiką piene susidarytų saugi likučių koncentracija, tikrinamame piene vis tiek gali būti vaistų likučių (saugi jų koncentracija).
Latvian: Izmaiņas attiecīgajos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašo skyrių pakeitimai
Latvian: Klozantels
Lithuanian: klosantelis
Latvian: 78 dienas
Lithuanian: 78 paros
Latvian: Pieejamo datu apjoms un kvalitāte nav salīdzināma ar datiem, kas parasti veidotu pamatu maksimālā pieļaujamā zāļu atliekvielu daudzuma vai dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojumu perioda noteikšanai, un tādēļ sniegtie ieteikumi ir vispārēji un konservatīvi un nav specifiski konkrētām zālēm - nav ņemtas vērā dažādu zāļu formu, stiprumu vai dozēšanas atšķirības.
Lithuanian: Turimų duomenų kiekis ir kokybė gerokai skiriasi nuo duomenų, kuriais remiantis paprastai nustatoma DLK arba išlauka, todėl šioje nuomonėje pateikiamos tik atsargios bendro pobūdžio rekomendacijos, kurios netaikomos konkretiems preparatams , t. y.
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra attiecas uz flukicīdām (pretfasciolu) vielām, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, šī novērtējuma rezultātā nevar sniegt oficiālu ieteikumu par dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojuma periodiem.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra susijusi su trematodicidinėmis medžiagomis, kurių DLK piene nenustatytas, atliekant šį vertinimą, nebuvo galima rekomenduoti oficialios jiems taikytinos išlaukos.
Latvian: 08013 Barcelona SPĀNIJA
Lithuanian: 08013 Barcelona ISPANIJA
Latvian: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos
Lithuanian: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos klosantelis mMebendazol avys
Latvian: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle (Klozantela (Flukiver) metabolisms un sadalīšanās aitām un liellopiem).
Lithuanian: Michiels, M.; Meuldermans, W.; Heykants, J. (1987).
Latvian: Tā rezultātā klozantela atliekvielu iedarbība uz lietotāju var pārsniegt pieļaujamo dienas devu.
Lithuanian: Todėl vartotojui tenkantis likučių kiekis gali viršyti LPD.
Latvian: 359 dienas
Lithuanian: 359 paros
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra bija saistīta tikai ar flukicīdo (pretfasciolu) vielu novērtēšanu, kombinēto preparātu sastāvā esošās otras aktīvās vielas nevērtēja.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra susijusi tik su trematodicidinių medžiagų vertinimu, sudėtinių preparatų sudėtyje esanti antra veiklioji medžiaga nebuvo vertinama.
Latvian: Taču visas (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs reģistrētās klorsulonu saturošās veterinārās zāles subkutānai lietošanai ir kombinēti preparāti, kas kā otru aktīvo vielu satur ivermektīnu.
Lithuanian: Tačiau visi po oda švirkščiami veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros teisės suteiktos (ES / EEE) valstybėse narėse, yra sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos veikliosios medžiagosivermektino.
Latvian: Tabula: droši laika periodi starp ārstēšanu un atnešanos piecām flukicīdām (pretfasciolu) vielām
Lithuanian: Penkioms trematodicidinėms medžiagoms taikomi apsauginiai laikotarpiai nuo gydymo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā četriem vīrišķā un četriem sievišķā dzimuma liellopiem uz ādas lietoja vienreizēju klozantela devu 20 mg/kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, kurio metu 4 jaučiams ir 4 karvėms ant odos buvo iššvirkšta po vieną 20 mg/kg kūno svorio klosantelio dozę.
Latvian: Tādēļ CVMP tika izteikts lūgums sniegt atzinumu par to, vai ir nepieciešami kādi pasākumi, lai nodrošinātu, ka ārpus laktācijas perioda lietojot veterinārās zāles, kas satur flukicīdas (pretfasciolu) vielas, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, pienā neveidojas tāds zāļu atliekvielu daudzums, kas apvienojumā ar šo flukicīdo (pretfasciolu) vielu atliekvielām no citiem pārtikas produktiem rada koncentrāciju, kas lietotājam pārsniedz pieļaujamo dienas devu.
Lithuanian: Todėl Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidų, kurių DLK piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės (LPD).
Latvian: Dati, kas pieejami par atliekvielām pienā pēc iekšķīgas lietošanas (trešais pētījums), liecināja par lēnu, bet pārliecinošu atliekvielu daudzuma samazināšanos pienā dažas dienas pēc atnešanās.
Lithuanian: Iš turimų duomenų, susijusių su triklabendazolo likučiais galvijų, kuriems sugirdyta šio vaisto, piene (3 tyrimas), matyti, kad pirmas kelias dienas po apsiveršiavimo triklabendazolo likučių piene iš lėto, bet aiškiai mažėjo.
Latvian: CVMP ieteikums neietver oficiālu dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojumu periodu.
Lithuanian: CVMP rekomendacija nėra oficialiai patvirtinta išlauka.
Latvian: Uzraudzīja cietstāvēšanas perioda ilgumu, kā arī nitroksinila līmeni plazmā līdz pat 120 dienām ilgi pēc ārstēšanas (ne LKP pētījums) - Danaher et al, 2010.
Lithuanian: Nitroksinilo likučių kiekio mažėjimo tyrimas, atliktas po to, kai 35 veršingoms karvėms po oda buvo sušvirkšta po vieną 10 mg/kg kūno svorio šio vaisto dozę. Stebėta užtrūkimo laikotarpio trukmė, taip pat - iki 120 parų po gydymo - nitroksinilo koncentracija piene (GKP reikalavimų neatitinkantis tyrimas); Danaher et al, 2010.
Latvian: Otrais pētījums.
Lithuanian: 2 tyrimas.
Latvian: Taču jāuzsver, ka šie dati ir ierobežoti, jo tieši attiecīgo vielu atliekvielu daudzuma mazināšanās liellopu/aitu/kazu organismā cietstāvēšanas periodā ir noteikta ļoti nedaudzos pētījumos.
Lithuanian: Tačiau būtina atkreipti dėmesį į tai, kad šių duomenų yra nedaug ir kad atlikti vos keli tyrimai, konkrečiai susiję su atitinkamų medžiagų likučių pasišalinimu iš užtrūkusių galvijų, avių ir ožkų organizmų.
Latvian: 2 Aplēstais dienas patēriņš saskaņā ar standarta pārtikas grozu teorētiskā maksimālā dienā uzņemtā zāļu atliekvielu daudzuma un maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu aprēķināšanai saistītas bažas.
Lithuanian: 2 Apytikris vieno asmens per parą suvartojamas kiekis, vertinant pagal standartinį maisto produktų krepšelį, pagal kurį apskaičiuojamas teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis (angl.
Latvian: Flukicīdiem (pretfasciolu līdzekļiem) ir liela nozīme sūcējtārpu invāziju profilaksē un kontrolē.
Lithuanian: Trematodicidai atlieka itin svarbų vaidmenį siekiant išvengti trematodų sukeliamų infekcijų ir jas kontroliuojant.
Latvian: Nīderlande Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Lithuanian: Janssen Pharmaceutica N.
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka pienam var piemērot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,7, kas noteikta liellopu taukiem, jo piens satur daudz tauku un tā metaboliskā aktivitāte ir ierobežota (liellopu aknām, nierēm un muskuļiem noteiktās marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības ir attiecīgi 0,10, 0,80 un 1,00).
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pienui galima taikyti nustatytą 0,7 nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų riebaluose santykį, nes piene yra daug riebalų ir lėtas metabolizmas (nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų kepenyse santykis yra 0,1, inkstuose - 0,8, o raumenyse -1).
Latvian: Virbac 1, 1èreInformācija nav pieejama Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Lithuanian: D., BP 27, 06516 Carros,
Latvian: Turklāt šajā gadījumā nevar izmantot uz pKa un saistīšanos ar olbaltumvielām balstītu farmakokinētisko difūzijas modeli, jo nav pieejama informācija par saistīšanās līmeni ar olbaltumvielām aitu pienā.
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais.
Latvian: Pētījums par atliekvielām pienā pēc iekšķīgas triklabendazola lietošanas govīm aptuveni divus mēnešus pirms atnešanās.
Lithuanian: Triklabendazolo likučių piene tyrimas, atliktas po to, kai likus maždaug dviem mėnesiams iki veršiavimosi karvėms buvo sugirdyta šio vaisto.
Latvian: TTSC), kad tas iespējams (t. i., ja zāļu atliekvielu daudzums visiem dzīvniekiem laika periodā, par kuru ir pieejami dati, ir zemāks par drošu uzskatīto līmeni), un izmantojot pieeju, kas ietver drošu koncentrāciju lineārai regresijai (safe concentration for linear regression; SCLR), kad TTSC metode nav piemērota (t. i., kad jāveic ekstrapolācija no pieejamiem datiem, lai noteiktu laika punktu, kurā atliekvielu daudzums kļūst zemāks par drošu uzskatīto līmeni).
Lithuanian: time to safe concentration, TTSC) metodą, arba, jei TTSC metodas netinka (t. y. jeigu siekiant nustatyti laiko momentą, kai likučių koncentracija nukrinta žemiau saugia laikomos ribos, būtina ekstrapoliuoti turimus duomenis), naudojant pagal tiesinę regresiją nustatoma saugia koncentracija grindžiamą (angl.
Latvian: Animec Plus Solución inyectable para bovino
Lithuanian: Animec Plus Solución inyectable para bovino klorsulonas ivermektinas
Latvian: Farmakokinētikas pētījums pēc iekšķīgas 14C-triklabendazola lietošanas.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, atliktas gyvūnams sugirdžius radioaktyviu anglies izotopu 14C pažymėto triklabendazolo.
Latvian: Klozantela līmeni pienā mērīja līdz 84 dienām ilgi pēc ārstēšanas (LKP dzīvnieku fāzei un LLP analītiskajai fāzei).
Lithuanian: Klosantelio kiekis piene matuotas iki 84 parų po gydymo (atliekant gyvūnų tyrimus, laikytasi geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų, o analizuojant duomenis - GLP reikalavimų).
Latvian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Lithuanian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge triklabendazolas moksidektinas geriamasis tirpalas avys
Latvian: Izmantojot ilgāko konstatēto pusperiodu (24 dienas), molekulāro masu 663, devu 10 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 229 dienas.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (24 paros), molekulinės masės (663), vaisto dozės (10 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras klosantelio likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 299 paros.
Latvian: Mectaject Plus
Lithuanian: FASCOVERM PLUS
Latvian: Tā kā nav pieejami šie dati, aprēķināja laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena.
Lithuanian: Nesant šių duomenų, apskaičiuotas laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno.
Latvian: Tā kā pārskatīšanas procedūra attiecās tikai uz flukicīdām (pretfasciolu) vielām, otru kombinēto zāļu sastāvā esošo aktīvo vielu nevērtēja.
Lithuanian: Kadangi buvo kreiptasi tik dėl trematodicidinių medžiagų, antroji sudėtinių preparatų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga nebuvo vertinama.
Latvian: Pirmais pētījums.
Lithuanian: 1 tyrimas.
Latvian: Datus par zāļu atliekvielu daudzumu pienā un plazmā novērtē, izmantojot pieeju, kas aprakstīta CVMP norādījumos par ierobežojumu perioda noteikšanu piena izmantošanā (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), izmantojot pieeju, kas ietver laika noteikšanu līdz drošas koncentrācijas sasniegšanai (time to safe concentration;
Lithuanian: CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98-FINAL): esant galimybei (t. y. jeigu per laikotarpį, kuriuo duomenys buvo renkami, likučių koncentracija visų gyvūnų organizmuose nukrito žemiau saugia laikomos ribos), naudojant laiku iki saugios koncentracijos susidarymo grindžiamą (angl.
Latvian: Tā kā klorsulona metabolisms pienā nebija raksturots, jebkāds marķieratlieku attiecības pret kopējo atliekvielu daudzumu aprēķins uzskatāms par konservatīvu.
Lithuanian: Kadangi klorsulono metabolizmas piene neištirtas, nustatomojo likučio ir visų likučių santykį reikėtų vertinti atsargiai.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 25 % atbilst 30 µg rafoksanīda atliekvielu.
Lithuanian: Likę 25 % LPD atitinka 30 µg rafoksanido likučių.
Latvian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension
Lithuanian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension klosantelis
Latvian: Taču ir pieejami dati par klozantela līmeni plazmā pēc lietošanas uz ādas (ceturtais pētījums) un, kā minēts iepriekš, klozantela koncentrāciju pienā var uzskatīt par drošu, ja līmenis plazmā ir zemāks par 2250 μg/l.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų apie ant odos iššvirkšto klosantelio koncentraciją kraujo plazmoje (4 tyrimas), o, kaip nurodyta pirmiau, klosantelio koncentraciją piene galima laikyti saugia, kai jo koncentracija kraujo plazmoje nesiekia 2 250 μg/l.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība zālēm, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu, un triklabendazolu un moksidektīnu saturošām uz ādas lietojamām veterinārām zālēm ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti atbilstoši norādījumi un brīdinājuma teikumi par lietošanu piena liellopiem; CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās zālēm, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu, un triklabendazolu saturošām uz ādas lietojamām veterinārā zālēm (skatīt I pielikumu), lai veiktu grozījumus zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās saskaņā ar III pielikumā izklāstītajām ieteiktajām zāļu apraksta izmaiņām.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras preparatų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos - klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ar triklabendazolo, ir užpilamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra triklabendazolo ir moksidektino, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu į šių preparatų informacinius dokumentus bus įtraukti atitinkami nurodymai ir įspėjamieji sakiniai dėl jų naudojimo pieniniams galvijams;
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā 16 vīrišķā dzimuma liellopiem veica vienreizēju subkutānu klozantela injekciju devā pa 5 mg/kg ķermeņa masas, izmantojot vienu no divām klozantela zāļu formām.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, kurio metu 16 jaučių po oda buvo sušvirkšta po vieną vienos iš dviejų vaisto formų klosantelio preparato 5 mg/kg kūno svorio dozę.
Latvian: Taču ir pieejami dati par klozantela līmeni plazmā pēc subkutānas ievadīšanas (trešais pētījums) un, kā minēts iepriekš, klozantela līmeni pienā var uzskatīt par drošu, ja tā līmenis plazmā ir zemāks par 2250 μg/l.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų apie po oda sušvirkšto klosantelio koncentraciją kraujo plazmoje (3 tyrimas), o, kaip nurodyta pirmiau, klosantelio koncentraciją piene galima laikyti saugia, kai jo koncentracija kraujo plazmoje nesiekia 2 250 μg/l.
Latvian: 90 mg/ml
Lithuanian: 90 mg/ml galvijai
Latvian: Nebija pieejami arī farmakokinētikas dati (eliminācijas pusperiods beigu posmā), kas nepieciešami, lai aprēķinātu laiku, kāds vajadzīgs, lai kopējā atliekvielu slodze atbilstu drošam molekulu skaitam 1,5 l piena.
Lithuanian: Nebuvo ir farmakokinetinių duomenų (galutinės eliminacijos pusėjimo trukmės), kurie reikalingi siekiant apskaičiuoti laiką, kurį reikia išlaukti norint užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno.
Latvian: Pētījums par atliekvielu daudzuma samazināšanos pēc lietošanas uz ādas (otrais pētījums) liecināja, ka atliekvielas ir nosakāmas nelielam skaitam dzīvnieku, dažkārt par 10 µg/l augstākā koncentrācijā.
Lithuanian: Iš triklabendazolo likučių kiekio mažėjimo tyrimo, atlikto galvijams ant odos iššvirkštus šio vaisto, (2 tyrimo) duomenų matyti, kad triklabendazolo likučių aptikta nedaug gyvūnų ir kad jų koncentracija kai kuriais atvejais viršijo 10 µg/l.