FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Seul un nombre limité de patients étaient co-infectés par le VHB (n=13) ou le VHC (n=26) dans l'étude GS-01-934.
Croatian: Bolesnici istodobno inficirani HIV/HBV-om ili HCV-om U ispitivanju GS-01-934 samo je ograničeni broj bolesnika bio istodobno zaražen HBV-om (n=13) ili HCV-om (n=26).
French: ASC: ↓ 36% (↓ 32 à ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 à ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 à ↓ 53) (diminution des concentrations de carbamazépine: induction du CYP3A4; diminution des concentrations d'éfavirenz: induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Croatian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓ 53) (smanjenje koncentracija karbamazepina: indukcija CYP3A4; smanjenje koncentracije efavirenza: indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
French: - Réactions allergiques - Troubles de la coordination et de l'équilibre - Se sentir soucieux ou déprimé - Difficulté à dormir, rêves anormaux, difficulté de concentration, somnolence - Douleurs, maux d'estomac - Problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, sensation de ballonnement, gaz
Croatian: alergijske reakcije poremećaji koordinacije i ravnoteže osjećaj brige ili depresije otežano spavanje, abnormalni snovi, poteškoće u koncentraciji, omamljenost bol, bol u trbuhu problemi s probavom koji dovode do slabog osjećanja nakon obroka, osjećaj napuhnutosti, vjetrovi (flatulencija) gubitak apetita umor svrbež promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože koje često započinje na šakama i tabanima
French: ASC: ↓ 52% (↓ 33 à ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 à ↓ 59) (induction du CYP3A4)
Croatian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 do ↓ 59) (indukcija CYP3A4)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil ou d'artéméther/luméfantrine dans votre sang.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može smanjiti količinu atovakvona/progvanila ili artemetera/lumefantrina u krvi.
French: Elbasvir/grazoprevir : La co-administration d' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec elbasvir/grazoprevir est contre-indiquée car elle pourrait entraîner une perte de réponse virologique à elbasvir/grazoprevir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Croatian: Istodobna primjena Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.3 i tablicu 1).
French: ASC: ↓ 39% (↓ 21 à ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 à ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 à ↓ 58) (diminution des concentrations d'itraconazole: induction du CYP3A4)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58) (smanjenje koncentracija itrakozanola: indukcija CYP3A4)
French: ergonovine, et méthylergonovine) (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face) - midazolam ou triazolam (utilisé pour vous aider à dormir) - pimozide, imipramide, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux) - millepertuis (Hypericum perforatum) (préparation à base de plantes utilisé dans la dépression ou l'anxiété) - voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons) - flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque) - certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - agents antifongiques de type triazole - certains agents antipaludiques - méthadone (utilisée dans le traitement d'une toxicomanie aux opiacés)
Croatian: ako trenutno uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (pogledajte također „Drugi lijekovi i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): astemizol ili terfenadin (koriste se za liječenje peludne groznice i drugih alergija) bepridil (koristi se za liječenje bolesti srca) cisaprid (koristi se za liječenje žgaravice) elbasvir/grazoprevir (koristi se za liječenje hepatitisa C) ergot alkaloide (na primjer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) (koriste se za liječenje migrena i klasterskih glavobolja) midazolam ili triazolam (koriste se za lakše spavanje) pimozid, imipramin, amitriptilin ili klomipramin (koristi se za liječenje određenih psihičkih stanja) gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak za liječenje depresije i anksioznosti) vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija) - flekainid, metoprolol (koristi se za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja) - određene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazol) - lijekove za liječenje gljivičnih infekcija koji sadrže triazol - određene lijekove za liječenje malarije - metadon (koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima).
French: ASC: ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 à ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 à ↓ 46) (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Croatian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 do ↓ 46) (indukcije CYP3A4 i CYP2B6)
French: ASC: ↓ 39% (↓ 30 à ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 35)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35)
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Croatian: Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Kako uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Moguće nuspojave
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil ni avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije primjenjivati istodobno s adefovirdipivoksilom ili s lijekovima koji sadrže tenofoviralafenamid.
French: Étant donné que l'éfavirenz est principalement métabolisé par le système du CYP, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être administré avec prudence chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère.
Croatian: Budući da se efavirenz primarno metabolizira putem CYP sustava, potreban je oprez pri davanju lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bolesnicima s blagim oštećenjem funkcije jetre.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i didanozina (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1).
French: Lorsque
Croatian: Kada se
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être coadministré avec des médicaments contenant de l'éfavirenz à moins qu'une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije istodobno primjenjivati s lijekovima koji sadrže efavirenz, osim kada je to potrebno zbog prilagodbe doze, npr. s rifampicinom (vidjeti dio 4.2).
French: ASC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 à ↑ 16)
Croatian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 do ↑ 16)
French: ASC: ↓ 60% (↓ 52 à ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 à ↓ 78) (induction du CYP3A4)
Croatian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 do ↓ 78) (indukcija CYP3A4)
French: Si vous arrêtez de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Croatian: Ako prestanete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Si l'arrêt de l'administration de l'un des composants d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est indiqué ou si une modification de dose est nécessaire, des formulations individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles.
Croatian: Kada je indiciran prekid terapije jednom od komponenti lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ili ako je potrebno prilagoditi dozu, postoje odvojeni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
French: Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000):
Croatian: Sljedeće nuspojave su rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na svakih 1000 bolesnika):
French: Hydroxy-itraconazole:
Croatian: hidroksiitrakonazol:
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut avoir un effet sur vos reins.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može negativno utjecati na bubrege.
French: Autres médicaments et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Croatian: Drugi lijekovi i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Méthadone/Ténofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Croatian: metadon/tenofovirdizoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
French: L'administration concomitante avec de l'éfavirenz/emtricitabine/tén ofovir disoproxil doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu s efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksilom zbog rizika od produljenja QTc-a (vidjeti dio 4.3).
French: Cet effet indésirable a été identifié dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation pour l'éfavirenz, ou l'emtricitabine, ou le ténofovir disoproxil.
Croatian: Ova je nuspojava uočena tijekom praćenja koje je nakon stavljanja u promet provedeno za efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés Efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
French: La dose recommandée d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est d'un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale.
Croatian: Preporučena doza lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je jedna tableta dnevno primijenjena peroralno.
French: - Pendant votre traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, soyez attentif à la survenue de certains signes:
Croatian: Nakon što započnete s uzimanjem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pazite na sljedeće:
French: Le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être interrompu chez les patients présentant un rash sévère accompagné de phlyctènes, de desquamation, de lésions muqueuses ou de fièvre.
Croatian: Primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mora se prekinuti ako se u bolesnika razvije težak osip povezan s nastajanjem mjehura, deskvamacija, uključenost sluznica ili povišena tjelesna temperatura.
French: ASC12h: ↓ 45% (↓ 38 à ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 à ↓ 62)
Croatian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
French: Association d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil
Croatian: Kombinacija emtricitabina i tenofovirdizoproksila
French: ASC: ↔*/** (↓ 10% à ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% à ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 à ↑ 49) (induction du CYP3A4).
Croatian: AUC: ↔*/** (↓ 10% do ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% do ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do ↑ 49) (indukcija CYP3A4). * U usporedbi s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg q.d. koji se uzima navečer, bez efavirenza.
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement Chez les patients infectés par le VIH et co-infectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite peuvent être observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja mogući su klinički i laboratorijski znakovi hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Croatian: Podaci za 48 tjedana pokazali su da su kod bolesnika koji su slučajnim odabirom prešli na uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (vidjeti Tablicu 4) zadržane visoke razine virološke supresije, usporedive s prvotnim režimom liječenja.
French: Ethinylœstradiol/Ténofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Croatian: etinilestradiol/tenofovirdizoproksil (-/245 mg q.d.)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être administré avec prudence chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se starijim osobama treba davati uz oprez (vidjeti dio 4.4).
French: Par conséquent, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Croatian: Stoga se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila nije ispitana u bolesnika inficiranih virusom HIV-a s oštećenjem funkcije jetre.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée; en conséquence, le voriconazole et Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka ne doivent pas être coadministrés.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka lijek s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka ne smiju primjenjivati istodobno.
French: La liste de ceux-ci se trouve au paragraphe Ne prenez jamais Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, au début de la rubrique 2.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni pod Nemojte uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, na početku dijela 2.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée; en conséquence, le voriconazole et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lijek s kombinacijom fiksnih doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne smiju primjenjivati istodobno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
French: Il est attendu qu'après administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30% à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
Croatian: Predviđa se da je izloženost tenofoviru (AUC) približno 30% manja nakon uzimanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).
French: Ces médicaments incluent les antiarythmiques de classes IA et III, les neuroleptiques et antidépresseurs, certains antibiotiques, y compris certains agents appartenant aux classes suivantes: macrolides, fluoroquinolones, antifongiques de type imidazole et triazole, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, le flécaïnide, certains antipaludiques et la méthadone (voir rubrique 4.3).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kontraindiciran je za istodobnu primjenu s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval i mogu dovesti do torsade de pointes, kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi, određeni antibiotici uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni, antimikotici derivati imidazola i triazola, određeni nesedacijski antihistaminici (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, određeni antimalarici i metadon (vidjeti dio 4.3).
French: Recommandation concernant la coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Te nofovir disoproxil Krka (éfavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
French: ASC: ↓ 75% (↓ 62 à ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 à ↓ 61)
Croatian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 do ↓ 61)
French: Artéméther: ASC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Croatian: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
French: Bupropion/Emtricitabine
Croatian: bupropion/emtricitabin
French: ASC: ↓ 27% (↓ 20 à ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 à ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 à ↓ 44)
Croatian: AUC: ↓ 27% (↓ 20 do ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 do ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 do ↓ 44)
French: ASC: ↓ 75% (↓ 59 à ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 à ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 à ↓ 75)
Croatian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 do ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 do ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 do ↓ 75)
French: Indinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔
Croatian: indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Si vous avez arrêté de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, votre médecin vous recommandera peut-être de reprendre le traitement contre l'hépatite B. Vous aurez peut-être besoin d'analyses de sang pour suivre l'activité de votre foie pendant 4 mois après l'arrêt du traitement.
Croatian: Ako prestajete s uzimanjem lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, Vaš će liječnik možda preporučiti nastavak liječenja hepatitisa B.
French: Dans les études d'association évaluant l'activité antivirale in vitro des associations éfavirenz plus emtricitabine, éfavirenz plus ténofovir, et emtricitabine plus ténofovir, des effets antiviraux additifs, voire synergiques ont été observés.
Croatian: U kombiniranim ispitivanjima u kojima je ispitivana in vitro zajednička antivirusna aktivnost efavirenza i emtricitabina, efavirenza i tenofovira te emtricitabina i tenofovira, zapaženi su aditivni do sinergistički antivirusni učinci.
French: La co-administration d'éfavirenz avec l'atazanavir/ritonavir n'est pas recommandée.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena atazanavira/ritonavira s lijekom
French: ASC: ↓ 39% (↓ 27 à ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 à ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 à ↓ 58)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 27 do ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 do ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 do ↓ 58)
French: Un ajustement posologique des inhibiteurs des canaux calciques en cas de coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka doit être guidé par la réponse clinique (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'inhibiteur des canaux calciques).
Croatian: Podešavanja doze blokatora kalcijevih kanala kada se primjenjuju istodobno s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka treba usklađivati s kliničkim odgovorom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za blokator kalcijevih kanala).
French: Ténofovir disoproxil: ASC: ↔
Croatian: tenofovirdizoproksil: AUC: ↔
French: Étant donné que l'utilisation de deux INNTIs n'a pas montré de bénéfice en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi, la coadministration d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka et d'un autre INNTI n'est pas recommandée.
Croatian: Budući da se korištenje dvaju lijekova klase NNRTI nije pokazalo korisnim u smislu djelotvornosti i sigurnosti, ne preporučuje se istodobna primjena lijeka
French: Des concentrations plus importantes de ténofovir pourraient potentialiser les effets indésirables liés au ténofovir y compris les troubles rénaux.
Croatian: Više koncentracije tenofovira mogu potencirati štetne događaje povezane s tenofovirom, uključujući poremećaj rada bubrega.
French: Les effets indésirables provenant des études cliniques et de l'expérience après commercialisation avec l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et chacun des composants individuels éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans des associations d'antirétroviraux figurent dans le Tableau 2 ci-dessous par classe d'organes, par fréquence et par composant d'éfavirenz/emtricitabine ténofovir disoproxil auquel les effets indésirables sont imputables.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom i pojedinačnim komponentama efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji navedene su u
French: Aucune recommandation posologique ne pouvant être faite pour l'itraconazole utilisé en association avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
Croatian: Budući da se ne može dati preporuka doze za itrakonazol kada se primjenjuje s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, treba razmotriti alternativnu antifungalnu terapiju.
French: Les concentrations plasmatiques minimales de bocéprévir ont été diminuées en cas de co-administration avec l'éfavirenz, un composant d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka.
Croatian: Najniže koncentracije boceprevira u plazmi bile su snižene kad se primjenjivao s efavirenzom, sastojkom lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur sa qualité.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de ce médicament?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena ovog lijeka?
French: Pourquoi le médicament est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek odobren?
French: Cela signifie qu'il contient les mêmes principes actifs et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Atripla.
Croatian: To znači da sadrži iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Atripla.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Croatian: Ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
French: La société qui commercialise le médicament s'assurera que tous les médecins censés le prescrire reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels que celui-ci.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek na tržište osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje lijeka dobiju edukacijski paket koji obuhvaća informacije o povećanom riziku od bolesti bubrega prilikom primjene lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je ovaj.
French: Ce médicament est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta i izdaje se samo na liječnički recept.
French: Si les patients doivent arrêter de prendre un des principes actifs contenus dans le médicament, ou s'il est nécessaire de modifier les doses, ils devront changer de médicament pour des médicaments individuels séparés.
Croatian: Ako bolesnik treba prestati uzimati jednu od djelatnih tvari u lijeku ili treba uzeti drugačiju dozu, treba se prebaciti na pojedinačne lijekove.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace du médicament ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Atripla, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i za lijek Atripla, korist nadmašuje utvrđeni rizik.