FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ό,τι αφορά τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης, η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί.
Hungarian: Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
Greek: Περιστέρι 12134
Hungarian: Peristeri 12134
Greek: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Hungarian: 2300 Ak Leiden Hollandia
Greek: Τα εν λόγω ουσιώδη στοιχεία δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
Hungarian: Ezeket az alapvető fontosságú elemeket az EMEA honlapján tették közzé.
Greek: Aγησιλάου 46
Hungarian: Agisilaou 46
Greek: Help AΕΒΕ
Hungarian: Help Aebe
Greek: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Greek: Pharmanel Pharmaceutical AΕ Mαραθώνος 106
Hungarian: Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106
Greek: 1180 Wien
Hungarian: 1180 Bécs
Greek: Coup Oe Kouparoussos & Sia Aγίας Βαρβάρας 53
Hungarian: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Greek: Kleva ΕΠΕ
Hungarian: Kleva Epe
Greek: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Hungarian: Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Greek: Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται συχνή επανεκτίµηση.
Hungarian: Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Greek: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Greek: 25125 Brescia Italy
Hungarian: 25125 Brescia Olaszország
Greek: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Hungarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Greek: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Hungarian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
Greek: Για το λόγο αυτό, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή απέστειλε κοινοποίηση, η οποία παραλήφθηκε από τον ΕΜΕΑ στις 2 Αυγούστου 2006, ενώ στις 21 Σεπτεµβρίου 2006 κινήθηκε διαδικασία παραποµπής σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Hungarian: Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
Greek: Las Matas 28290 Madrid Spain
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Greek: 4042 Debrecen Hungary
Hungarian: 4042 Debrecen
Greek: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Hungarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
Greek: Praha 4
Hungarian: Prága 4
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
Greek: Gap AΕ
Hungarian: Gap Ae
Greek: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Hungarian: 1500 Gb Zaandam Hollandia
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Greek: 00-895 Warszawa Poland
Hungarian: 00-895 Warszawa Lengyelország
Greek: Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης η επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος, ή τα αλλιώς λεγόµενα «ουσιώδη στοιχεία» τα οποία αντικατοπτρίζουν µια κοινή θέση σχετικά µε τα γνωστά ζητήµατα ασφαλείας στις πληροφορίες προϊόντος των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ.
Hungarian: Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
Greek: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Greek: Γέρακας 15344
Hungarian: Gerakas 15344
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a piroxikámot
Greek: Το όφελος και η ανοχή στη θεραπεία θα πρέπει να εκτιµώνται µέσα σε 14 ηµέρες.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni.
Greek: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Hungarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Hungarian: • Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
Hungarian: Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a piroxikámot, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.
Greek: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Hungarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Greek: Maramures Romania
Hungarian: Maramures Románia
Greek: 75012 Paris
Hungarian: 75012 Párizs
Greek: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Greek: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Hungarian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Greek: Χαλάνδρι 15232 Ελλάδα
Hungarian: Chalandri 15232 Görögország
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Greek: D-42781 Haan Germany
Hungarian: D-42781 Haan Németország
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
Hungarian: 1504 Lefkosia Ciprus
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ενδείξεις, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.1, θα πρέπει να διατυπωθεί ως εξής:
Hungarian: A 4.1 pontban említett indikációknak megfelelő adagolásnak a következőképpen kell szólnia:
Greek: − η πιροξικάµη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία οξέων καταστάσεων λόγω του παρατεταµένου χρόνου ηµίσειας ζωής διάρκειας 50 ωρών και του προφίλ ασφάλειας, καθώς υπάρχουν εξίσου αποτελεσµατικές αλλά και ασφαλέστερες θεραπείες,
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Greek: Vilco AΕ
Hungarian: Vilco Ae
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Hungarian: 2800 Bd Gouda Hollandia
Greek: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Hungarian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dánia
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Greek: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Greek: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
Hungarian: Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben.
Greek: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Hungarian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Greek: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Hungarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Greek: D-22761 Hamburg Germany
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Greek: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia
Greek: Ilfov Romania
Hungarian: Ilfov Románia
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
Hungarian: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Greek: Βαλαωρίτου 10
Hungarian: Valaoritou 10
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI
Greek: 89143 Blaubeuren Germany
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Greek: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Greek: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η αξιολόγηση έθεσε ανησυχίες για τη σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης και ενηµέρωσε σχετικά την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Hungarian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Greek: 16147 Genova Italy
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών, ο γιατρός σας ίσως χρειασθεί να µειώσει στο ελάχιστο τη διάρκεια της θεραπείας και να σας βλέπει συχνότερα όσο λαµβάνετε πιροξικάµη.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Greek: D- 06796 Brehna Germany
Hungarian: D- 06796 Brehna Németország
Greek: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση των συνολικών κινδύνων για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Greek: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Hungarian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvégia
Greek: 58-500 Jelenia Gora Poland
Hungarian: 58-500 Jelenia Gora Lengyelország
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Hungarian: Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
Greek: Οι ενδείξεις σχετικά µε την οστεοαρθρίτιδα, τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα θα πρέπει να διατυπωθούν ως εξής:
Hungarian: Az indikációnak az osteoarthrosisra, rheumatoid arthritisre és spondylitis ankylopoeticára a vonatkozóan a következőképpen kell szólnia:
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Hungarian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország
Greek: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Greek: F.I.R.M.A.
Hungarian: I.R.M.A.
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Greek: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
Greek: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Hungarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bukaresti Románia
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφεί από αυτή την παράγραφο, σε συµφωνία µε την παράγραφο 4.1:
Hungarian: Az alábbi indikációkra vonatkozó adagolást törölni kell ebből a pontból a 4.1 pontban foglaltaknak megfelelően:
Greek: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Hungarian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Belgium
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
Hungarian: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: D- 76437 Rastatt Germany
Hungarian: D- 76437 Rastatt Németország
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Hungarian: Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
Greek: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
Greek: Se-102 53 Stockholm Sweden
Hungarian: Se-102 53 Stockholm Svédország
Greek: Ο κίνδυνος για την ανάπτυξη σοβαρών επιπλοκών από το γαστρεντερικό αυξάνει µε την ηλικία.
Hungarian: A gastrointestinalis szövődmények kialakulásának veszélye a kor előrehaladtával növekszik.
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Hungarian: Overton, Hampshire RG25 3ED Egyesült Királyság
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκρινε ότι η διεξαγωγή µιας καινούργιας αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης αποτελεί ζήτηµα δηµόσιας υγείας.
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Egyesült Királyság
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
Greek: A-1010 Wien
Hungarian: A-1010 Bécs
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Hungarian: Egyesült Királyság Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Egyesült Királyság
Greek: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Hungarian: Ratiopharm España, S.A.
Greek: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Hungarian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Belgium
Greek: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
Greek: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Greek: Sector 2, Bucuresti Romania
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να χρειασθεί να σας συστήσει γενικές ιατρικές εξετάσεις και θα σας πει πόσο συχνά πρέπει να διεξάγεται έλεγχος λόγω της λήψης πιροξικάµης.
Hungarian: Orvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám szedése miatt.
Greek: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Olaszország
Greek: Το κλινικό όφελος και η ανοχή θα πρέπει να επανεκτιµώνται περιοδικά και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα στην πρώτη εµφάνιση δερµατικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást időnként ismételten értékelni kell, és a kezelést a bőrreakciók vagy a jelentős gastrointestinalis események első jelentkezésekor azonnal félbe kell szakítani.
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Greek: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Hungarian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Brüsszel Belgium
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Hungarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brüsszel Belgium
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Hungarian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Egyesült Királyság
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
Greek: Aθήνα
Hungarian: Athens
Greek: Σοβαρές Γαστρεντερικές Επιπλοκές
Hungarian: Súlyos gastrointestinalis szövődmények
Greek: 00165 Roma
Hungarian: 00165 Roma Olaszország
Greek: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Hungarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franciaország
Greek: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Hungarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Románia
Greek: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Hungarian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisszabon Portugália
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Greek: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Hungarian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Németország
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Hungarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franciaország
Greek: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Γέλη
Hungarian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Hungarian: Vitaxicam Topico 0.50% Gél
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να περιορίσει τη χρήση της πιροξικάµης ή άλλων φαρµάκων ή µπορεί να χρειασθεί να λάβετε ένα διαφορετικό φάρµακο.
Hungarian: Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Greek: Δεν θεραπεύει την αρθρίτιδα και θα σας βοηθήσει µόνο για όσο χρονικό διάστηµα συνεχίζετε να τη λαµβάνετε.
Hungarian: Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
Greek: Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Hungarian: Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
Greek: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Hungarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Bécs
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Olaszország
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Hungarian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gél
Greek: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Hungarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Greek: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Hungarian: Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.