FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Toto pero musíte používať len spôsobom opísaným v tomto návode na používanie.
Icelandic: Þú verður að nota lyfjapennann eins og lýst er í þessum notkunarleiðbeiningum.
Slovak: Predtým ako prvýkrát použijete SoloStar, pozorne si prečítajte celý tento návod na používanie.
Icelandic: Áður en SoloStar er notaður á að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega.
Slovak: Nepoužívajte SoloStar, ak inzulín je zakalený, zafarbený, alebo obsahuje častice.
Icelandic: SoloStar ef insúlínið er skýjað, litað eða ef agnir eru í því.
Slovak: 3 ml injekčného roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (elastomérová bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (elastomérová bromobutylová guma).
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (úr litlausu gleri, gerð I) með stimpli (úr teygjanlegu brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) og tappa (úr teygjanlegu brómóbútýlgúmmíi).
Slovak: Apidra sa má podávať v režimoch, ktoré obsahujú strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaci inzulín alebo analóg bazálneho inzulínu a môže sa používať s perorálnymi hypoglykemizujúcimi liekmi.
Icelandic: Apidra á að nota ásamt meðallangvirku eða langvirku insúlíni eða grunninsúlínhliðstæðu og það má nota ásamt sykursýkislyfjum til inntöku.
Slovak: Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie (lipodystrofia)
Icelandic: BLÓÐSYKURSFALL (lágt blóðsykursgildi)
Slovak: Apidra v naplnenom pere je vhodná len na injekcie priamo pod kožu (pozri aj časť 3).
Icelandic: Apidra í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð (sjá einnig kafla 3).
Slovak: Dodržiavajte pokyny lekára týkajúce sa bazálnej infúznej rýchlosti a bolusov inzulínu v čase jedla.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum læknisins um venjulegan innrennslishraða og hleðsluskammt sem á að gefa í tengslum við máltíðir.
Slovak: - Ak ste si podali príliš veľa Apidry, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Icelandic: - Ef þú hefur sprautað þig með of miklu af Apidra gæti gildi blóðsykurs lækkað of mikið (blóðsykursfall).
Slovak: Pred každou injekciou musíte vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene Apidry za iné inzulíny.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Apidra við önnur insúlín.
Slovak: Náplne Apidra sa môžu používať len s týmito perami: - JuniorSTAR, ktorým sa podáva dávka Apidry v krokoch po 0,5 jednotky - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar a AllStar PRO, ktorými sa podáva dávka Apidry v krokoch po 1 jednotke.
Icelandic: - JuniorSTAR sem gefur Apidra í 0,5 eininga skammtaþrepum - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar og AllStar PRO sem allir gefa Apidra í 1 eininga skammtaþrepum.
Slovak: Štúdia fázy I u 18 obéznych pacientov s diabetom mellitus 2.typu (BMI medzi 35 a 40 kg/m2) s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro [90 % CI:0,81, 0,95 (p=<0,01)] ukázala, že inzulín glulizín efektívne kontroluje denné rozdiely postprandiálnej hladiny glukózy v krvi.
Icelandic: GLÚLÍSÍNINSÚLÍN - eftir VENJULEGT INSÚLÍN - fyrir bilinu 35 til 40 kg/m2) með glúlísíninsúlíni og líspróinsúlíni [90% Cl:0,81,0,95 (p=<0,01)] að glúlísíninsúlín veitir góða stjórn á daglegum blóðsykursfrávikum eftir máltíðir.
Slovak: Súčasne poklepávajte inzulínový zásobník, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali hore k ihle.
Icelandic: D. Sláðu létt með fingri á insúlínílátið þannig að allar loftbólur berist upp að nálinni.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa pacientovi odporúča perorálne podávanie sacharidov, ako prevencia relapsu.
Icelandic: Þegar sjúklingur hefur komist til meðvitundar er mælt með því að hann neyti kolvetnaríkar fæðu til að hindra bakslag.
Slovak: Inzulín glulizín podaný 15 minút po začiatku jedla poskytuje podobnú glykemickú kontrolu ako bežný ľudský inzulín podávaný 2 minúty pred jedlom (pozri obrázok 1).
Icelandic: Glúlísíninsúlín sem gefið er 15 mínútum eftir að byrjað er að borða veitir svipaða blóðsykurstjórn og venjulegt mannainsúlín sem gefið er 2 mínútum fyrir máltíð (sjá mynd 1).
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a Apidry starostlivo zvážiť.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Apidra er íhuguð.
Slovak: Apidra SoloStar 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere 3 ml injekčného roztoku v náplni (bezfarebné sklo) s piestom (elastomérová bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (elastomérová bromobutylová guma).
Icelandic: Apidra SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 3 ml lausn í rörlykju (úr litlausu gleri) með stimpli (úr teygjanlegu brómóbútýlgúmmíi) og hettu með kraga (úr áli) með tappa (úr teygjanlegu brómóbútýlgúmmíi).
Slovak: Prechod pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa má uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Icelandic: Þegar sjúklingur breytir yfir í notkun annarrar insúlíntegundar eða í insúlín frá öðrum framleiðanda verður hann að vera undir ströngu eftirliti læknis.
Slovak: Ak sa podáva inzulín glulizín 2 minúty pred jedlom, poskytuje lepšiu postprandiálnu kontrolu ako bežný ľudský inzulín podávaný 2 minúty pred jedlom.
Icelandic: Þegar glúlísíninsúlín var gefið 2 mínútum fyrir máltíð varð stjórn á blóðsykri betri eftir mat en þegar venjulegt mannainsúlín var gefið 2 mínútum fyrir máltíð.
Slovak: Držte injekčné tlačidlo úplne zatlačené do vnútra.
Icelandic: Ýta á inndælingartakkanum alveg í botn.
Slovak: Apidra môže byť podaná intravenózne, toto podanie musí vykonať zdravotnícky pracovník.
Icelandic: Apidra má gefa í bláæð, einungis af heilbrigðisstarfsfólki.
Slovak: Pacienti, ktorí si podávajú Apidru používajúc CSII, musia mať k dispozícii alternatívny systém na podávanie inzulínu pre prípad, že zlyhá pumpový systém (pozri časti 4.4 a 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem fá insúlín með CSII eiga að hafa insúlín sem er gefið með sprautu eða penna til taks ef dælan skyldi bila (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Slovak: Dostupné sú balenia 1, 2, 4 a 5 injekčných liekoviek.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2, 4 og 5 hettuglösum eru fáanlegar.
Slovak: V skríženej analytickej štúdii inzulínu glulizínu buď u zdravých dobrovoľníkov alebo jedincov s diabetom mellitus 1. alebo 2.typu bol zdanlivý polčas v rozsahu 37 až 75 minút (interkvartilný rozsah).
Icelandic: Við almennt mat á rannsókn á glúlísíninsúlíni þar sem þátttakendur voru annaðhvort með sykursýki af tegund 1 eða af tegund 2 var helmingunartími á bilinu 37 til 75 mínútur (millifjórðungsbil).
Slovak: Krok 6.
Icelandic: 6. þrep.
Slovak: Inzulín glulizín má podobne ako ľudský inzulín nízku väzbovosť na plazmové proteíny.
Icelandic: Glúlísíninsúlín er próteinbundið í plasma í litlum mæli, líkt og mannainsúlín.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na náplni po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiðanum á rörlykjunni á eftir EXP.
Slovak: Vonkajší povrch SoloStaru možno čistiť vlhkou handričkou.
Icelandic: Hægt er að þrífa ytra byrði SoloStar með rökum klút.
Slovak: Generalizovaná alergia na inzulín: môžu sa s ňou spájať príznaky ako rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), veľký opuch kože alebo slizníc (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
Icelandic: Meðal einkenna sem geta komið fyrir eru meiri háttar húðbreytingar (útbrot og ofsakláði um allan líkamann), veruleg bólga í húð eða slímhúð (ofsabjúgur), mæði, lækkaður blóðþrýstingur með hröðum púlsi og aukinni svitamyndun.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, u ktorých je uvedomovanie si varovných príznakov hypoglykémie redukované alebo absentuje alebo u tých, ktorí mávajú časté epizódy hypoglykémie.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt fyrir þá sem eru með skert eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall eða fá blóðsykursfall ítrekað.
Slovak: Inzulín glulizín bol v glykemickej kontrole porovnateľný s inzulínom lispro, čo sa odrazilo v zmenách glykovaného hemoglobínu (vyjadreného ako HbA1c ekvivalent) z východiskových hodnôt po koncový bod a v sledovaní hodnôt hladiny cukru v krvi, ktoré si robil sám pacient.
Icelandic: Glúlísíninsúlín var sambærilegt líspróinsúlíni hvað varðar stjórnun blóðsykurs sem endurspeglast í breytingum á sykurtengdum blóðrauða (tjáður sem jafngildi HbA1c) frá grunnlínu að endapunkti.
Slovak: Hyperglykémia môže spôsobiť diabetickú ketoacidózu (vytváranie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuk namiesto cukru).
Icelandic: Blóðsykurshækkun getur valdið ketónblóðsýringu (myndun sýru í blóði þar sem líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs).
Slovak: V 26 týždňovej klinickej štúdii fázy III porovnávajúcej inzulín glulizín s inzulínom lispro, oba podávané subkutánne, krátko (0-15 minút) pred jedlom u detí (vo veku 4-5 rokov: n=9; 6-7 rokov: n=32 a 8-11 rokov: n=149) a adolescentov (12-17 rokov: n=382) s diabetom mellitus 1.typu za použitia inzulínu glargínu alebo NPH ako bazálneho inzulínu.
Icelandic: n=9, 6-7 ára: n=32 og 8-11 ára: n=149) og unglingum (12-17 ára: n=382) með sykursýki af tegund 1 sem notuðu glargíninsúlín eða NPH-insúlín sem grunninsúlín, með því að gefa lyfin undir húð skömmu (0-15 mínútum) fyrir máltíð.
Slovak: Vtedy je potrebná rýchla identifikácia a korekcia príčiny hyperglykémie alebo ketózy či diabetickej ketoacidózy.
Icelandic: Nauðsynlegt er að greina og leiðrétta orsök blóðsykurshækkunar, ketósu eða ketónblóðsýringar af völdum sykursýki tafarlaust.
Slovak: Piest pera sa s každou dávkou posúva.
Icelandic: Stimpillinn færist í hvert sinn sem skammtur er gefinn.
Slovak: Pacient musí byť informovaný o injekčnej technike svojím lekárom.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk á að upplýsa sjúklinginn um hvernig á að sprauta lyfinu.
Slovak: Účinnosť tohto lieku je daná v jednotkách.
Icelandic: Styrkleiki þessa lyfs er gefinn upp í einingum.
Slovak: Miesta vpichu injekcie alebo infúzie v rámci danej oblasti (brucho, stehno alebo deltoid) sa majú obmieňať od jednej injekcie po ďalšiu.
Icelandic: Skipta á um stungustað og innrennslisstað innan hvers stungusvæðis (kviður, læri eða upphandleggur) frá einni inndælingu til þeirrar næstu.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu redukovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi patria kortikoidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, deriváty fenotiazínu, somatropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, estrogény, progestíny (napr. perorálne kontraceptíva), inhibítory proteázy a atypické antipsychotické lieky (napr. olanzapín a klozapín).
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirkar amínur (til dæmis epínefrín [adrenalín], salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, östrógen, prógestín (til dæmis í getnaðarvarnalyfjum til inntöku), próteasa-hemlar og ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis ólanzapín og klózapín).
Slovak: Apidra v náplniach je vhodná len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Icelandic: Apidra í rörlykjum hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna.
Slovak: Nasaďte ihlu
Icelandic: Gefið í bláæð
Slovak: Odporúča sa, aby sa dátum prvého odberu z injekčnej liekovky zaznamenal na štítku.
Icelandic: Mælt er með því að dagsetningin, þegar hettuglasið er fyrst tekið í notkun, sé skráð á merkimiðann.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zvýšiť účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvýšiť tak pravdepodobnosť hypoglykémie patria perorálne antidiabetiká, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínoxídasa-hemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Slovak: Ďalšia štúdia fázy I s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro v populácii nediabetikov, v ktorej sa zúčastnilo 80 jedincov so širokým rozsahom body mass indexu (18-46 kg/m²), ukázala, že rýchly účinok je v širokom rozsahu body mass indexu (BMI) vo všeobecnosti zachovaný, zatiaľ čo celkový účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi klesá súčasne so stúpajúcou obezitou.
Icelandic: Í annarri I. stigs rannsókn hjá þýði, sem var ekki með sykursýki var, hjá 80 einstaklingum með mjög misháa líkamsþyngdarstuðla (BMI: 18-46 kg/m2), sýnt fram á að hröð verkun glúlísíninsúlíns og líspróinsúlíns helst yfir breitt bil líkamsþyngdarstuðla (BMI), en að heildar blóðsykurslækkandi áhrif lækka með aukinni offitu.
Slovak: 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Slovak: Pokyny výrobcu týkajúce sa vkladania náplne, upevnenia ihly a podávania inzulínovej injekcie, ktoré sú uvedené v návode na používanie pera, sa musia dôsledne dodržiavať.
Icelandic: Fylgja á leiðbeiningum framleiðandans um notkun lyfjapennans nákvæmlega um hvernig setja á rörlykjuna í, festa nálina og sprauta insúlíninu.
Slovak: Pred podaním prvej dávky musíte skontrolovať, či vaše inzulínové pero správne funguje.
Icelandic: Aðgætið hvort insúlínpenninn virki rétt áður en fyrsta skammtinum er sprautað.
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí toto: Ak nemôžete prehĺtať, alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie cukru v krvi).
Icelandic: Ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus þarf að sprauta þig með glúkósa eða glúkagoni (lyf sem eykur blóðsykur).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku na injekčnej liekovke po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiðanum á lyfjapennanum á eftir EXP.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokaskoðun
Slovak: Môže byť potrebné dočasne podávať Apidru podkožnou injekciou.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að gefa auka inndælingu undir húð með Apidra.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť alebo znížiť, ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: beta-blokka (notaðir við háþrýstingi), klónidín (notað við háþrýstingi), litíumsölt (notuð við geðrænum vandamálum).
Slovak: Stavy, ktoré môžu rôzne alebo málo zvýrazniť včasné varovné príznaky hypoglykémie, zahŕňajú dlho trvajúci diabetes, intenzifikovanú inzulínovú liečbu, diabetické nervové ochorenie, lieky ako sú betablokátory alebo po prechode z inzulínu zvieracieho pôvodu na ľudský inzulín.
Icelandic: Ástæður, sem geta valdið því að snemmkomin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breytast eða verða vægari, geta meðal annars verið vegna langvarandi sykursýki, nákvæmari stjórnar á insúlínmeðferð, taugaskemmda af völdum sykursýkinnar, notkunar lyfja eins og beta-blokka eða eftir að skipt er um notkun insúlíns sem upprunnið er úr dýrum yfir í mannainsúlín.
Slovak: V každom prípade môže byť potrebné prispôsobiť dávku inzulínu, aby sa zabránilo tomu, že hladina cukru v krvi je buď príliš nízka alebo príliš vysoká.
Icelandic: Í öllum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta insúlínskammtinum til að komast hjá of lágu eða of háu blóðsykursgildi.
Slovak: Náplne
Icelandic: Skammtar
Slovak: Krok 4.
Icelandic: 4. þrep.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, od tejto osoby sa vyžaduje špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a prenosu infekcií.
Icelandic: Ef einhver annar en þú sjálf/sjálfur sprautar þig verður viðkomandi að gæta sérstakrar varúðar til að forðast nálarstungur af slysni og sýkingarsmit.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby si pred použitím SoloStaru dôkladne prečítal návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Sjúklingnum skal ráðlagt að lesa notkunarleiðbeiningarnar, sem eru í fylgiseðlinum, vandlega áður en SoloStar er tekinn í notkun.
Slovak: Každý ml injekčného roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu glulizínu (zodpovedá 3,49 mg).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 100 einingar af glúlísíninsúlíni (jafngildir 3,49 mg).
Slovak: Pohovorte si o: - dostupnosti vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, striekačkami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
Icelandic: Þú gætir þurft að ræða um: - hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til, - insúlínbirgðir, birgðir af nálum o.s.frv. til að hafa meðferðis, - réttar geymsluaðstæður á meðan ferðast er, - tímasetningu máltíða og insúlíngjafa meðan ferðast er, - hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, - hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, - viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Slovak: Pacient musí vždy dodržiavať pokyny špecifické pre Apidru a vždy musí mať prístup k alternatívnemu systému na podávanie inzulínu pre prípad zlyhania pumpového systému.
Icelandic: á að fylgja sérstökum leiðbeiningum fyrir Apidra og á alltaf að hafa insúlínsprautur eða penna til taks ef dælan skyldi bila.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa môže objaviť lipodystrofia ako dôsledok toho, že sa nestriedajú miesta vpichu injekcií v rámci danej oblasti.
Icelandic: Fitukyrkingur getur komið fram á stungustað ef ekki hefur verið skipt um stungustað innan stungusvæðisins.
Slovak: Apidra 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni je číry, bezfarebný, vodný roztok bez viditeľných častíc.
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju er tær, litlaus vatnslausn án sjáanlegra agna.
Slovak: Na každú injekciu sa vždy musí použiť nová sterilná ihla.
Icelandic: Alltaf á að nota nýja sæfða nál við hverja inndælingu.
Slovak: Zlyhanie inzulínovej pumpy alebo infúznej súpravy prípadne nesprávne zaobchádzanie môže rýchlo spôsobiť hyperglykémiu, ketózu a diabetickú ketoacidózu.
Icelandic: Bilun í innsúlíndælunni, innrennslissettinu eða röng notkun dælunnar getur leitt til snögglegrar blóðsykurshækkunar, ketósu og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Slovak: Krok 1.
Icelandic: 1. þrep.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) znamená, že v krvi nemáte dostatok cukru.
Icelandic: Blóðsykursfall (lágur blóðsykur) en þá er átt við að ekki sé nægilegt magn af sykri í blóðinu).
Slovak: U zaprotokolovanej populácie bolo pozorované signifikatne vyššie zníženie glykovaného hemoglobínu v skupine s inzulínom glulizínom podaným pred jedlom v porovnaní so skupinou s bežným inzulínom.
Icelandic: Hjá þeim sem tóku þátt í rannsókninni var marktækt meiri lækkun á GHb hjá þeim sem fengu glúlísín fyrir máltíð samanborið við þá sem fengu venjulegt insúlín.
Slovak: D-65926 Frankfurt am Main Nemecko.
Icelandic: Frankfurt am Main Þýskaland.
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám môžete striedaním miesta vpichu každej injekcie.
Icelandic: Með því að breyta um stungustað við hverja inndælingu má koma í veg fyrir þessar húðbreytingar.
Slovak: • keď ste alergický na inzulín glulizín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glúlísíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Musí sa dávať pozor, aby nebola zasiahnutá krvná cieva.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að tryggja að ekki hafi verið farið inn í æð.
Slovak: Krok 2.
Icelandic: 2. þrep.
Slovak: Obrázok 3: Farmakokinetický profil inzulínu glulizínu a bežného ľudského inzulínu u pacientov s diabetom mellitus 1.typu po dávke 0,15 jedntoky/kg.
Icelandic: Lyfjahvarfaferill glúlísíninsúlíns og venjulegs mannainsúlíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eftir gjöf 0,15 eininga/kg skammts.
Slovak: V klinickej štúdii u nediabetických jedincov zahrňujúcich širokú škálu renálnej funkcie (CrCl >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), boli rýchlo pôsobiace vlastnosti inzulínu glulizínu vo všeobecnosti zachované.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á einstaklingum, sem voru ekki með sykursýki, en mjög breytilega nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun >80 ml/mín., 30-50 ml/mín., <30 ml/mín.)
Slovak: Liečba vášho diabetu si môže vyžiadať väčšiu starostlivosť:
Icelandic: Við eftirtaldar aðstæður getur verið nauðsynlegt að fylgjast sérstaklega vel með sykursýkinni:
Slovak: Vo väčšine prípadov súviseli s nesprávnych zaobchádzaním pri podávaní lieku alebo zlyhaním pumpového systému.
Icelandic: Í flestum tilvikum var um ranga notkun eða bilun dælunnar að ræða.
Slovak: Pomáha to zabrániť kontaminácii a/alebo infekcii, nasatiu vzduchu do zásobníka inzulínu a úniku inzulínu.
Icelandic: Með þessu móti má koma í veg fyrir mengun og/eða sýkingar, að loftbólur myndist aftur í insúlínílátinu og insúlínleka.
Slovak: Náplne, ktoré sa používajú
Icelandic: ÁLÞYNNUR NOTAÐAR TIL AÐ INNSIGLA
Slovak: Ak sa SoloStar uchováva na chladnom mieste, musí sa odtiaľ vziať 1 až 2 hodiny pred podaním injekcie, aby sa oteplilo.
Icelandic: Ef SoloStar er geymdur í kæli, á að taka hann út 1 til 2 klst.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi, - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno), - ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Icelandic: - ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs - ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt - ef þú breytir til um húðsvæði sem þú sprautar þig á (til dæmis frá læri yfir í upphandlegg)
Slovak: Apidra 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovkel EU/1/04/285/001-004
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi EU/1/04/285/001-004
Slovak: Neotvorené náplne:
Icelandic: Órofnar rörlykjur:
Slovak: Pred použitím SoloStaru si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 6.6).
Icelandic: Áður en SoloStar er notaður á að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega (sjá kafla
Slovak: Podrobnejšie informácie si preštudujte v návode na použitie priloženom k inzulínovému peru.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í bæklingnum með insúlínpennanum.
Slovak: 8 pier obsahujúcich 3ml.
Icelandic: 8 pennar með 3 ml.
Slovak: Na každú injekciu použite vždy novú sterilnú ihlu.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja, dauðhreinsaða (sæfða) nál fyrir hverja inndælingu.
Slovak: Ďalšia štúdia fázy I s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro v populácii nediabetikov, v ktorej sa zúčastnilo 80 jedincov so širokým rozsahom body mass indexu (18-46 kg/m2) preukázala, že rýchla absorpcia a celková expozícia zostáva v širokom rozsahu body mass indexu vo všeobecnosti zachovaná.
Icelandic: Í annarri I. stigs rannsókn með glúlísíninsúlíni og líspróinsúlíni hjá þýði, sem var ekki með sykursýki, var hjá 80 einstaklingum með mjög misháa líkamsþyngdarstuðla (BMI: 18-46 kg/m2), sýnt fram á að hratt frásog og heildardreifing um líkamann helst almennt yfir breitt bil líkamsþyngdarstuðla.
Slovak: ATCvet kód: QD11AH90.
Icelandic: QD11AH90.
Slovak: 1BPRÍLOHA II
Icelandic: 1BVIÐAUKI II
Slovak: Psy.
Icelandic: Hundar
Slovak: Žiadna z týchto patologických zmien nebola klinicky významná.
Icelandic: Hvorug þessara meinafræðilegu breytinga virtist skipta máli klínískt.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje:
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur:
Slovak: Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Icelandic: Hægt er að deila töflunum í tvo jafna hluta.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: ALEBO
Icelandic: eða