FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a noté que les bénéfices de Bydureon, notamment son effet sur la baisse des taux de HbA1c, soutenaient bien la comparaison avec ceux des médicaments de comparaison et que ses effets indésirables étaient maîtrisables.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přínosy přípravku Bydureon, jako je jeho účinek na snížení hladin HbA1c, jsou srovnatelné s přínosy srovnávacích přípravků a že jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné.
French: Cela conduit à des taux trop élevés de glucose dans le sang.
Czech: To vede k nadměrnému množství glukózy v krvi.
French: Autres informations relatives à Bydureon
Czech: Další informace o přípravku Bydureon
French: Bydureon est administré par injection sous la peau une fois par semaine, toujours le même jour, au niveau de l'abdomen (ventre), de la cuisse ou de la face postérieure de la partie supérieure du bras.
Czech: Přípravek Bydureon se podává jednou týdně vždy ve stejný den formou injekce pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže.
French: L'adjonction de Bydureon à la metformine ou la pioglitazone ne provoque pas d'hypoglycémie.
Czech: Doplnění přípravku Bydureon k metforminu nebo pioglitazonu hypoglykemii nezpůsobuje.
French: Bydureon exénatide
Czech: Bydureon exenatidum
French: Bydureon est un médicament contre le diabète utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète, y compris l'insuline à action prolongée, pour traiter des adultes souffrant de diabète de type 2 dont les taux de glucose (sucre) dans le sang ne sont pas maîtrisés de manière adéquate au moyen des autres médicaments.
Czech: Bydureon je antidiabetikum, které se používá spolu s jinými antidiabetiky, včetně dlouhodobě působícího inzulinu, k léčbě dospělých s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy (cukru) v krvi nejsou adekvátně kontrolovány jinými léčivými přípravky.
French: Dans le diabète de type 2, soit le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang, soit le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Czech: V případě diabetu 2. typu se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
French: Quels sont les bénéfices de Bydureon démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bydureon byly prokázány v průběhu studií?
French: Les patients utilisant à la fois Bydureon et de l'insuline doivent injecter les médicaments séparément.
Czech: Pacienti, kteří užívají jak přípravek Bydureon, tak inzulin, by si tyto léčivé přípravky měli injekčně aplikovat odděleně.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Bydureon, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bydureon, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observées sous Bydureon, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bydureon je uveden v příbalové informaci.
French: Dans six études principales menées sur près de 2 700 patients souffrant de diabète de type 2, Bydureon s'est révélé efficace pour réguler le glucose dans le sang.
Czech: Šest hlavních studií, do kterých bylo zařazeno téměř 2 700 pacientů s diabetem 2. typu, prokázalo účinnost přípravku Bydureon při kontrole glukózy v krvi.
French: Bydureon est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en une suspension à libération prolongée injectable, produisant 2 mg d'exénatide.
Czech: Přípravek Bydureon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním, která obsahuje 2 mg exenatidu.
French: Cela aide à réguler les taux de glucose dans le sang.
Czech: Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
French: Des réactions au niveau du site d'injection (démangeaisons), des taux faibles de sucre dans le sang (lorsque le médicament est utilisé avec une sulfonylurée) et des maux de tête surviennent également.
Czech: Vyskytují se rovněž reakce v místě vpichu injekce (svědění a zarudnutí), nízké hladiny cukru v krvi (při užívání přípravku se sulfonylureou) a bolesti hlavy.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bydureon, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bydureon naleznete v příbalové informaci (rovněž součásti zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Lors de l'adjonction de Bydureon à une sulfonylurée, le médecin peut être amené à réduire la dose de la sulfonylurée, en raison d'un risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Czech: Pokud je přípravek Bydureon doplněn k léčbě sulfonylureou, může být s ohledem na riziko hypoglykemie (nízkých hladin cukru v krvi) nutné snížit dávku sulfonylurey.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bydureon sont la nausée (sensation de malaise) et la diarrhée.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bydureon jsou nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
French: Dans toutes les études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la diminution de la quantité d'une substance présente dans le sang, appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication du degré de contrôle du glucose sanguin.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti pokles množství látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
French: Au cours des deux premières études (qui ont concerné 555 patients au total), Bydureon a été comparé à un autre médicament contenant également de l'exénatide mais administré deux fois par jour, tous deux en tant que traitements adjuvants associés à des médicaments antidiabétiques oraux ou à un régime et de l'exercice seuls.
Czech: V prvních dvou studiích (u celkem 555 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s jiným léčivým přípravkem rovněž obsahujícím exenatid, podávaným však dvakrát denně, přičemž oba přípravky byly podávány jako doplňková léčba k perorálním antidiabetikům nebo samotné dietě a cvičení.
French: Qu'est-ce que Bydureon et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Bydureon a k čemu se používá?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bydureon?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bydureon?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bydureon ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bydureon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: La troisième étude (sur 514 patients) a porté sur la comparaison de Bydureon avec la sitagliptine ou la pioglitazone, utilisées comme adjuvants d'un traitement par la metformine.
Czech: Ve třetí studii (u 514 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván se sitagliptinem nebo pioglitazonem podávaným jako doplňková léčba k metforminu.
French: Au cours de la cinquième étude (695 patients), Bydureon administré avec de la dapagliflozine a été comparé à Bydureon administré seul et à la dapagliflozine administrée seule.
Czech: V páté studii (u 695 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný s dapagliflozinem srovnáván se samostatně podávaným přípravkem Bydureon či se samostatně podávaným dapagliflozinem.
French: Bydureon contient le principe actif exénatide.
Czech: Přípravek Bydureon obsahuje léčivou látku exenatid.
French: Le principe actif de Bydureon, l'exénatide, est une substance «mimétique des incrétines».
Czech: Léčivá látka v přípravku Bydureon, exenatid, je „inkretinové mimetikum".
French: Comment Bydureon est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Bydureon používá?
French: Dans la sixième étude (464 patients), Bydureon administré avec de l'insuline glargine, avec ou sans metformine, a été comparé à un placebo (traitement fictif) également administré avec de l'insuline glargine, avec ou sans metformine.
Czech: V šesté studii (u 464 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) rovněž podávaným spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj.
French: La quatrième étude (456 patients) visait à comparer Bydureon avec l'insuline glargine (une insuline à action prolongée), en tant que traitement adjuvant de la metformine avec ou sans une sulfonylurée.
Czech: Ve čtvrté studii (u 456 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jako doplňková léčba k metforminu se sulfonylureou nebo bez ní.
French: Comment Bydureon agit-il?
Czech: Jak přípravek Bydureon působí?
French: Dans la première étude, Bydureon abaissait les taux de HbA1c en moyenne de 1,9 % après 30 semaines de traitement, contre une réduction moyenne de 1,5 % avec l'exénatide administré deux fois par jour.
Czech: V první studii přípravek Bydureon snížil po 30týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,9 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 1,5 procentního bodu při podávání exenatidu dvakrát denně.
French: La réduction moyenne sous l'effet de Bydureon associé à la dapagliflozine était de 2,0 points après 28 semaines, contre une réduction moyenne de 1,6 point avec Bydureon seul et de 1,4 point avec la dapagliflozine seule.
Czech: Přípravek Bydureon podávaný s dapagliflozinem snížil po 28týdenní léčbě hladiny HbA1c o 2 procentní body ve srovnání s průměrným snížením o 1,6 procentního bodu při podávání samotného přípravku Bydureon a o 1,4 procentního bodu při podávání samotného dapagliflozinu.
French: Bydureon a permis d'abaisser les taux de HbA1c en moyenne de 1,4 point après 26 semaines de traitement, par rapport à une réduction moyenne de 0,8 et 1,1 point obtenue respectivement avec la sitagliptine et la pioglitazone.
Czech: Přípravek Bydureon snížil po 26týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,4 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 0,8 procentního bodu při podávání sitagliptinu a o 1,1 procentního bodu při užívání pioglitazonu.
French: Pourquoi Bydureon est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bydureon schválen?
French: Au début de l'étude, les taux d'HbA1c des patients étaient de 9,3 % environ.
Czech: Na začátku studie vykazovali pacienti hladiny HbA1c přibližně 9,3 %.
French: Dans la deuxième étude, la baisse moyenne était de 1,6 % après 24 semaines de traitement par Bydureon, contre une réduction moyenne de 0,9 % avec l'exénatide administré deux fois par jour.
Czech: Ve druhé studii přípravek Bydureon snížil po 24týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,6 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 0,9 procentního bodu při podávání exenatidu dvakrát denně.
French: Deux fois par jour
Czech: Dvakrát denně.
French: L'injection est terminée lorsque :
Czech: Injekce je dokončena, když:
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
French: Date de la première autorisation : 20 novembre 2006 Date du dernier renouvellement : 20 juillet 2016
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
French: • un goût inhabituel dans la bouche,
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
French: • une perte d'énergie et de force
Czech: • ztráta energie a síly
French: Ne le jetez pas.
Czech: Nevyhazujte jej.
French: • Oui.
Czech: • Ano.
French: Comment puis-je savoir si l'injection est terminée ?
Czech: Jak mohu rozeznat, kdy je injekce dokončena?
French: • Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hrdla (angioedém)
French: Les paramètres lipidiques doivent être surveillés régulièrement.
Czech: Lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
French: L'âge moyen des sujets traités était de 59 ans et la durée du diabète était en moyenne de 12,3 ans.
Czech: Průměrný věk subjektů hodnocení byl 59 let a průměrná délka onemocnění diabetem byla 12,3 let.
French: Comment jeter mes aiguilles ?
Czech: Jak mám jehly vyhodit?
French: • La préparation du nouveau stylo est maintenant terminée.
Czech: • Nastavení nového pera je nyní dokončeno.
French: Ces instructions ne remplacent pas le dialogue avec votre professionnel de santé à propos de votre état de santé ou de votre traitement.
Czech: Tyto pokyny nenahrazují prodiskutování Vašeho zdravotního stavu a léčby se zdravotnickým pracovníkem.
French: Si vous observez plusieurs gouttes :
Czech: Pokud uvidíte více než jednu kapku:
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
French: Efficacité clinique et sécurité d'emploi
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas d'expérience avec ce médicament dans ce groupe d'âge.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou žádné zkušenosti s použitím tohoto přípravku u této věkové skupiny.
French: Pourquoi y-a t-il des bulles d'air dans la cartouche ?
Czech: Proč jsou v náplni vzduchové bubliny?
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
French: Ne modifiez pas votre dose sans l'avis de votre médecin.
Czech: Neměňte si dávku bez doporučení lékaře.
French: Digoxine, lisinopril et warfarine
Czech: Digoxin, lisinopril a warfarin
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.2, cependant aucune recommandation concernant la posologie ne peut être faite.
Czech: V současnoti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
French: • L'aiguille peut être bouchée, déformée ou mal fixée.
Czech: • Jehla může být ucpaná, ohnutá nebo nesprávně nasazená.
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement des doses de paracétamol n'est nécessaire.
Czech: Na základě výsledků této studie není zapotřebí žádná úprava dávkování paracetamolu.
French: L'expérience clinique chez les patients de plus de 75 ans est très limitée.
Czech: Klinické zkušenosti u pacientů nad 75 let jsou velmi omezené.
French: (voir rubrique 3 "Comment utiliser Byetta").
Czech: (viz bod 3 „Jak se přípravek Byetta používá").
French: Remplacez l'aiguille et répétez l'étape ci-dessus.
Czech: Vyměňte jehlu a výše uvedené kroky opakujte.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament, car il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat, protože tento přípravek nesmí být podáván v průběhu těhotenství.
French: - Certains antibiotiques devraient être pris une heure avant votre injection de Byetta.
Czech: - některá antibiotika je třeba užít jednu hodinu před podáním injekce přípravku Byetta.
French: Que signifient les flèches ?
Czech: Co znamenají symboly?
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Royaume-Uni
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
French: • Lavez-vous les mains avant d'utiliser le stylo.
Czech: • Před použitím si umyjte ruce.
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser une machine).
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
French: Que dois-je faire si je ne peux pas tirer, tourner ou pousser la bague de dosage ?
Czech: Co bych měl(a) udělat, jestliže nemohu vytáhnout, nastavit nebo stisknout dávkovací knoflík?
French: Remarque : Cela doit être effectué après chaque injection.
Czech: Poznámka: Toto je třeba provést po každém podání injekce.
French: Une petite goutte de liquide peut apparaître.
Czech: Může se objevit malá kapka tekutiny.
French: Après quatre semaines, leur dose a été augmentée à 10 µg deux fois par jour.
Czech: Po čtyřech týdnech jim byla dávka zvýšena na 10 μg dvakrát denně.
French: Remarque : la présence d'une petite bulle d'air dans la cartouche est normale.
Czech: Poznámka: Malá vzduchová bublinka v náplni je normální.
French: Populations particulières
Czech: Specifické populace
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée ou génotoxicité, n'ont révélé aucun risque particulier pour l'Homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: L'emballage contient 1 ou 3 stylos.
Czech: Balení obsahující 1 nebo 3 pera.
French: Ce médicament peut diminuer votre appétit, la quantité de nourriture que vous mangez et votre poids.
Czech: Tento přípravek může snižovat chuť k jídlu, množství přijímané potravy a Vaši tělesnou hmotnost.
French: • Vous êtes maintenant prêt(e) à vous injecter votre première dose de Byetta.
Czech: • Nyní jste připraven(a) k aplikaci první dávky přípravku Byetta.
French: • Si l'un des éléments de votre stylo semble cassé ou endommagé, n'utilisez pas le stylo.
Czech: • Jestliže se Vám zdá, že jakákoli část pera je zlomená nebo poškozená, pero nepoužívejte.
French: Byetta est disponible en boîtes de 1 ou 3 stylos pré-remplis.
Czech: Byetta je dostupná v balení po 1 nebo 3 předplněných perech.
French: EXP Jeter le stylo 30 jours après la première utilisation.
Czech: EXP Znehodnoťte pero 30 dnů po prvním použití.
French: QUESTIONS FREQUEMMENT POSÉES
Czech: ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
French: Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Mimo to byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost výskytu není známa, není možné ji z dostupných údajů určit)
French: Si la cartouche contient une faible quantité de Byetta ou si elle paraît vide, procurez-vous un nouveau stylo Byetta.
Czech: Jestliže náplň obsahuje malé množství nebo se zdá prázdná, opatřete si nové pero Byetta.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
French: Ne le donnez jamais à d'autres personnes.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
French: APPUYEZ & MAINTENEZ
Czech: ZMÁČKNOUT & DRŽET
French: Des doses supérieures à 10 µg deux fois par jour, ne sont pas recommandées.
Czech: Dávky vyšší než 10 μg dvakrát denně se nedoporučují.
French: • Fixez une nouvelle aiguille et répétez les Étapes B à E de la « Préparation d'un Nouveau Stylo », à la rubrique 2 de ce manuel d'utilisation.
Czech: • Nasaďte novou jehlu a opakujte kroky B - E, Nastavení nového pera v části 2 tohoto návodu.
French: • Si nécessaire, nettoyez l'extérieur du stylo avec un chiffon propre et humide.
Czech: • V případě potřeby otřete vnější část pera čistým, vlhkým hadříkem.
French: • ARRETEZ de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs importantes et persistantes au niveau de l'estomac, avec ou sans vomissements, parce que vous pouvez avoir une inflammation du pancréas (pancréatite).
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti žaludku, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitidu).
French: Ces diminutions d'HbA1c étaient généralement observées 12 semaines après le début du traitement (voir tableau 2).
Czech: Tato snížení HbA1c byla obvykle pozorována 12 týdnů po zahájení léčby.
French: • des démangeaisons (avec ou sans éruption cutanée)
Czech: • svědění (s nebo bez vyrážky)
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Účinky jsou vyjmenovány podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu preferenčních termínů MedDRA. Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Cela peut se produire si la peau est pincée trop fortement ou si la pression sur le bouton d'injection est relâchée avant de retirer l'aiguille de la peau.
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
French: La dose d'exénatide peut ensuite être augmentée à 10 µg deux fois par jour afin d'obtenir un meilleur contrôle glycémique.
Czech: Potom může být dávka exenatidu zvýšena na 10 μg dvakrát denně pro další zlepšení kontroly glykemie.
French: Byetta n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme un substitut d'une insuline.
Czech: Přípravek Byetta není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
French: Ne prenez pas ce médicament après votre repas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
French: Le paracétamol a été utilisé comme modèle médicamenteux afin d'évaluer l'effet d'exénatide sur la vidange gastrique.
Czech: Paracetamol byl použit jako modelové léčivo k hodnocení účinku exenatidu na žaludeční vyprazdňování.
French: • Ne partagez avec personne votre stylo et vos aiguilles car cela peut entraîner un risque de transmission d'agents infectieux.
Czech: • Své pero ani jehly s nikým nesdílejte, jinak se vystavujete riziku přenosu infekce.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
French: Ces réactions ont généralement été d'intensité légère et n'ont généralement pas conduit à l'arrêt de l'exénatide à libération immédiate.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a obvykle nevedly k ukončení léčby exenatidem s okamžitým uvolňováním.
French: Remarque : si l'aiguille n'est pas fixée correctement, vous pouvez ne pas avoir votre dose complète.
Czech: Poznámka: Jestliže jehla není řádně upevněna, je možné, že si nepodáte celou dávku.
French: • Les instructions de la Rubrique 3 de ce manuel doivent être suivies à chaque injection.
Czech: • Pokyny v části 3 se musí dodržovat při každé injekci.
French: - Si vous perdez du poids trop rapidement (plus de 1,5 kg par semaine) parlez-en à votre médecin car cela peut causer des problèmes comme des calculs biliaires.
Czech: Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
French: La sécurité et l'efficacité de l'exénatide chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu nebyla stanovena u dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 5.2)