FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ziagen solução oral contém 340 mg/ml de sorbitol.
Lithuanian: Viename Ziagen geriamojo tirpalo mililitre yra 340 mg sorbitolio.
Portuguese: Alguns doentes em tratamento com abacavir podem desenvolver uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica grave) que pode colocar a vida em risco caso continuem a tomar medicamentos que contenham abacavir.
Lithuanian: Kai kuriems abakavirą vartojantiems žmonėms gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus vartojami ir toliau.
Portuguese: A farmacocinética do abacavir foi estudada em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh 5-6) a tomar uma dose única de 600 mg; o valor mediano (intervalo) de AUC foi de 24,1 (10,4 a 54,8) ug.h/ml.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų rezultatai rodo, jog lengvu kepenų sutrikimu (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6) sergančių ligonių, išgėrusių vieną 600 mg dozę, AUC mediana (ribos) buvo 24,1 (nuo 10,4 iki 54,8) g•val.
Portuguese: 1206 doentes pediátricos infetados pelo VIH com idades entre os 3 meses e os 17 anos foram incluídos no ensaio ARROW (COL105677), 669 dos quais receberam abacavir e lamivudina ou uma vez por dia ou duas vezes por dia (ver secção 5.1).
Lithuanian: Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 ŽIV užsikrėtę nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai, 669 iš jų vartojo abakavirą ir lamivudiną arba vieną kartą, arba du kartus per parą (žr.
Portuguese: Atividade de minimização de risco adicional
Lithuanian: Papildomi rizikos mažinimo veiksmai
Portuguese: Numa meta-análise de cinco ensaios clínicos, onde o abacavir foi adicionado para intensificar a terapêutica, de 166 indivíduos, 123 (74%) tiveram M184V/I, 50 (30%) tiveram T215Y/F, 45 (27%) tiveram M41L, 30 (18%) tiveram K70R e 25 (15%) tiveram D67N.
Lithuanian: Atliekant penkis klinikinius tyrimus, kurių metu gydymui sustiprinti buvo papildomai skirta abakaviro (ABC), 166 asmenų metaanalizė parodė, kad 123 (74 %) įvyko M184V/I, 50 (30 %) įvyko T215Y/F, 45 (27 %) įvyko M41L, 30 (18 %) įvyko K70R ir 25 (15 %) įvyko D67N mutacija.
Portuguese: O grau de benefício quando incluído num novo regime de associação dependerá da natureza e duração da terapêutica prévia, a qual poderá ter selecionado variantes VIH-1 com resistência cruzada ao abacavir.
Lithuanian: Vadinasi, naujo antiretrovirusinių preparatų derinio naudos dydis priklauso nuo prieš tai vartotų medikamentų ir gydymo jais trukmės, kadangi galimas išlikusių ŽIV-1 kryžminis atsparumas abakavirui.
Portuguese: Tem sido relatada a ocorrência de doenças autoimunes (tais como Doença de Graves e hepatite autoimune) na configuração de reativação imunológica; contudo, o tempo relatado para o início é mais variável e estas situações podem ocorrer vários meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Pessoas com infeção avançada pelo VIH (SIDA) têm sistemas imunitários enfraquecidos e estão mais em risco de desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltų infekcijų) pasireiškimo tikimybė.
Portuguese: Abacavir 8 mg/kg Posologia Duas Vezes por Dia Média Geométrica (IC 95%)
Lithuanian: 8 mg/kg abakaviro dozės vartojimas du kartus per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes com infeção VIH mostraram uma boa penetração do abacavir no LCR, com uma relação das AUC LCR/plasma entre 30 a 44%.
Lithuanian: Tyrimais su ŽIV užsikrėtusiais pacientais nustatyta, jog abakaviras gerai patenka į smegenų skystį, kuriame jo koncentracija būna 30-44  AUC reikšmės.
Portuguese: SN: NN
Lithuanian: NN:
Portuguese: Ziagen deve ser prescrito por médicos experientes no controlo da infeção pelo VIH.
Lithuanian: Ziagen gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV ligos gydymo patirties.
Portuguese: Não é possível fazerem-se recomendações posológicas definitivas em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh 5-6).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6), galutinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleósidos (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie ŽIV neužkrėstų kūdikių, kuriuos gimdoje ir (arba) po gimimo veikė nukleozidų analogai, mitochondrijų funkcijos sutrikimus (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Num estudo em 20 doentes com infeção VIH a receberem 300 mg de abacavir duas vezes por dia, apenas com uma dose de 300 mg administrada antes do período de amostragem de 24 horas, a média geométrica do tempo de semivida intracelular terminal no estado estacionário do carbovir-TP foi de 20,6 h, comparativamente a 2,6 horas da média geométrica plasmática do tempo de semivida do abacavir, neste estudo.
Lithuanian: Tiriant 20 ŽIV infekuotų pacientų, kurie vartojo po 300 mg abakaviro 2 kartus per parą, prieš 24 valandų mėginių ėmimo laikotarpį išgėrus tik vieną 300 mg dozę, geometrinis vidutinis galutinis karbavir-TF pusinės eliminacijos periodas ląstelėje buvo 20,6 valandos, o geometrinis vidutinis abakaviro pusinės eliminacijos periodas plazmoje buvo 2,6 valandos.
Portuguese: A embalagem de Ziagen inclui um Cartão de Alerta para o lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre as reações de hipersensibilidade.
Lithuanian: Ziagen pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
Portuguese: O abacavir, em concentrações clinicamente significativas, também mostrou não inibir as enzimas CYP 3A4, CYP 2C9 ou CYP 2D6, in vitro.
Lithuanian: Be to, in vitro nustatyta, jog klinikai reikšminga abakaviro koncentracija CYP3A4, CYP2C9 bei CYP2D6 fermentų neslopina.
Portuguese: As pessoas poderão estar em maior risco de ter este problema:
Lithuanian: Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, foram administradas doses únicas de Ziagen até 1200 mg e doses diárias até 1800 mg por dia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kurie ligoniai vartojo net 1 200 mg vienkartinę Ziagen dozę ir net 1 800 mg paros dozę.
Portuguese: - dificuldade em respirar, dor de garganta ou tosse
Lithuanian: - dusulys, gerklės skausmas arba kosulys;
Portuguese: O adaptador é colocado no colo do frasco e a seringa é inserida no adaptador.
Lithuanian: Adapteris užsukamas ant buteliuko kaklelio, prie jo prijungiamas švirkštas.
Portuguese: Preocupação de segurança Hipersensibilidade ao ABC (incluindo o risco de diminuição da vigilância clínica para reações de hipersensibilidade ao ABC após teste para deteção da presença do alelo HLAB*5701)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas į ABC (įskaitant sumažėjusio klinikinio budrumo dėl PJR ABC po HLA-B*5701 patikros riziką).
Portuguese: À semana 48, a proporção de doentes com ARN VIH <50 cópias/ml foi de 63%, 80% e 86% para os braços, ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV e ZDV/3TC/ABC/EFV, respetivamente.
Lithuanian: 48 savaitę asmenų su ŽIV RNR < 50 kopijų/ml santykis ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV ir ZDV/3TC/ABC/EFV režimų buvo atitinkamai 63 %, 80 % ir 86 %.
Portuguese: As crianças a receber solução oral de abacavir de acordo com o regime posológico recomendado atingem exposição plasmática ao abacavir semelhante à dos adultos.
Lithuanian: Vaikų, vartojusių abakaviro geriamąjį tirpalą pagal rekomenduojamą dozavimo planą, plazmoje buvo pasiekta į suaugusiųjų panaši abakaviro ekspozicija.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Propilenoglicol (E1520)
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Propilenglikolis (E1520) Maltodekstrinas
Portuguese: Se o seu médico o aconselhar a que volte a tomar Ziagen, poder-lhe-á ser pedido que tome as suas primeiras doses num local onde tenha acesso imediato a cuidados médicos caso deles necessite.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti Ziagen vartojimą, paprašys Jūsų pirmąsias vaisto dozes vartoti aplinkoje, kur prireikus būtų galimybė suteikti medicininę pagalbą.
Portuguese: Abacavir 16 mg/kg Posologia Uma Vez por Dia Média Geométrica (IC 95%)
Lithuanian: 16 mg/kg abakaviro dozės vartojimas vieną kartą per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Portuguese: Estudos em animais mostraram que o abacavir não teve efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys abakaviro poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Portuguese: Quanto tomar
Lithuanian: Kiek vaisto gerti?
Portuguese: A embalagem de Ziagen inclui um Cartão de Alerta, para lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre a hipersensibilidade ao abacavir.
Lithuanian: Ziagen pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, primenanti Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką.
Portuguese: O abacavir não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o alelo HLA-B*5701.
Lithuanian: Abakaviro negalima vartoti pacientams, kurie yra HLA-B*5701 alelio nešiotojai.
Portuguese: • febre (temperatura alta) e erupção cutânea.
Lithuanian: • karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas) ir odos bėrimas.
Portuguese: A frequência de seleção total para M184V ou M184I foi alta (54%), e menos comum foi a seleção de L74V (5%), K65R (1%) e Y115F (1%).
Lithuanian: Bendras M184V arba M184I dažnis buvo didelis (54 %), o L74V (5 %), K65R (1 %) ir Y115F (1 %) mažesnis (žr.
Portuguese: Se for responsável por uma criança que está a ser tratada com Ziagen, é importante que compreenda a informação sobre esta reação de hipersensibilidade.
Lithuanian: Jeigu prižiūrite vaiką, kuris gydomas Ziagen, svarbu, kad suprastumėte informaciją apie padidėjusio jautrumo reakciją. Jeigu vaikui atsiranda toliau išvardytų simptomų, svarbu, kad laikytumėtės toliau esančių nurodymų.
Portuguese: Em adultos moderadamente expostos a terapêutica antirretrovírica a adição de abacavir à terapêutica de associação antirretrovírica permitiu um benefício moderado na redução da carga vírica (alteração média de 0,44 log10 cópias/ml às 16 semanas).
Lithuanian: Tuo atveju, kai suaugę žmonės, kurių organizme antiretrovirusinių preparatų ekspozicija buvo vidutinė, kartu su jais pradėjo vartoti ir abakaviro, nauda virusų kiekio mažėjimui buvo vidutinė (16 gydymo savaitę vidutinis pokytis buvo 0,44 log10 kopijų/ml).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Uma Vez por Dia N (%) Semana 0 (Após ≥36 Semanas em Tratamento) ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml Diferença de Risco (uma vez por dia-duas vezes por dia)
Lithuanian: 0 savaitė (po ≥ 36 savaičių gydymo) ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml Rizikos skirtumas (vieną kartą per parą /
Portuguese: Alternativamente, para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos, o(s) comprimidos(s) podem ser esmagados e adicionados a uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos, devendo a totalidade dessa mistura ser consumida imediatamente (ver secção 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurie negali praryti tablečių, gali susmulkinti tabletę (tabletes), ištirpinti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio ir nedelsdami visa tai suvartoti (žr.
Portuguese: Antes de iniciar terapêutica com abacavir, os médicos devem realizar o teste de deteção da presença do alelo HLA-B*5701.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, gydytojas turi atlikti HLA-B*5701 patikrą.
Portuguese: A farmacocinética do abacavir não foi estudada em doentes com idade superior a 65 anos.
Lithuanian: Senyvi žmonės Duomenų apie abakaviro farmakokinetiką vyresnių nei 65 metų žmonių organizme nėra.
Portuguese: Foi demonstrado que o grupo com administração de abacavir + lamivudina uma vez por dia foi não-inferior ao grupo duas vezes por dia de acordo com a margem de não -inferioridade préespecificada de -12% para o objetivo primário de <80 cópias/ml à Semana 48 assim como à Semana 96 (objetivo secundário) e para todos os outros limiares testados (<200 cópias/ml, <400 cópias/ml, <1000 cópias/ml), que ficaram todos bem dentro desta margem de não-inferioridade.
Lithuanian: Įrodyta, kad abakaviro + lamivudino dozavimo vieną kartą per parą grupėje gydomasis poveikis buvo ne blogesnis už poveikį dozavimo du kartus per parą grupėje, atsižvelgiant į prieš tyrimą nustatytą ne blogesnio poveikio -12 % ribą, įvertinus svarbiausiąją vertinamąją baigtį < 80 kopijų/ml 48-ąją savaitę ir 96-ąją savaitę (antrinė vertinamoji baigtis) bei visas kitas tirtas ribines vertes (< 200 kopijų/ml, < 400 kopijų/ml, < 1 000 kopijų/ml), ir visi tiriamieji jautėsi gerai šiose ne blogesnio poveikio ribose.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Ziagen poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Portuguese: É importante que leia a informação mais adiante nesta secção sob o cabeçalho "Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH".
Lithuanian: Svarbu perskaityti toliau šiame skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" esančią informaciją.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao abacavir (ou a qualquer outro medicamento que contenha abacavir - tais como Triumeq, Trizivir ou Kivexa) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaip Triumeq, Kivexa ar Trizivir), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Portuguese: O valor de Cmax para a solução oral é ligeiramente superior ao do comprimido.
Lithuanian: Išgėrus tirpalo, Cmax būna šiek tiek didesnė nei išgėrus tablečių.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem começar em qualquer momento durante o tratamento com Ziagen, mas são mais prováveis durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo Ziagen laikotarpiu, bet dažniausiai jų atsiranda per pirmąsias 6 gydymo savaites.
Portuguese: De acordo com os ensaios clínicos efetuados em crianças, o abacavir é bem e rapidamente absorvido a partir das formulações de solução oral e comprimidos administradas a crianças.
Lithuanian: Su vaikais atliktų klinikinių tyrimų duomenys rodo, jog vaikų organizme abakaviras, vartojant geriamojo tirpalo arba tablečių farmacines formas, absorbuojamas greitai ir gerai.
Portuguese: Terapêutica nucleósida tripla
Lithuanian: Gydymas trimis nukleozidų analogais
Portuguese: Devido à elevada proporção de abandonos precoces (42% dos doentes abandonaram o tratamento aleatorizado na semana 48), não é possível obter conclusões definitivas sobre a equivalência entre estes dois regimes terapêuticos na semana 48.
Lithuanian: Kad 48-ąją gydymo savaitę abu gydymo būdai yra ekvivalentiški, galutinės išvados padaryti nebuvo įmanoma, kadangi daugeliui tiriamųjų gydymą reikėjo nutraukti prieš laiką (per 48 savaites gydymą nutraukė 42  tyrime dalyvavusių ligonių).
Portuguese: Na análise do grupo do tratamento (AT) a diferença entre os braços de cada grupo foi mais notória (88% de doentes no grupo abacavir, comparativamente a 95% de doentes no grupo zidovudina (valor estimado para diferença do tratamento: - 6,8, 95% IC -11,8, -1,7).
Lithuanian: Pagal AT analizę, skirtumai tarp abiejų gydymo grupių buvo žymesni (88 % pacientų abakaviro grupėje, lyginant su 95 % pacientų zidovudino grupėje (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti: -6,8, 95 % PI -11,8; -1,7)).
Portuguese: Como Ziagen contém abacavir, alguns doentes em tratamento com Ziagen podem desenvolver uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica grave) a qual pode colocar a vida em risco caso continue a tomar Ziagen.
Lithuanian: Kadangi Ziagen sudėtyje yra abakaviro, kai kuriems Ziagen vartojantiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio organizmo jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali būti mirtina, jeigu Ziagen vartojama toliau.
Portuguese: • inflamação do pâncreas (pancreatite).
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas).
Portuguese: Contém entre outros: sorbitol (340 mg/ml, E420), para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
Lithuanian: Tarp kitų medžiagų yra: sorbitolio (340 mg/ml E420), metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216).
Portuguese: Os comprimidos ranhurados são amarelos, oblongos e são fornecidos em embalagem contendo 60 comprimidos acondicionados em blister.
Lithuanian: Tabletės yra su vagele, geltonos spalvos, kapsulės pavidalo, tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 60 tablečių.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: cefaleias
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas.
Portuguese: • 1 ou mais sintomas de pelo menos 2 dos seguintes grupos se desenvolver: - Febre - Dispneia, garganta inflamada ou tosse - Náuseas ou vómitos ou diarreia ou dor abdominal - Fadiga ou dor extremas ou sensação geral de mal-estar
Lithuanian: • pasireiškia 1 ar daugiau simptomų iš ne mažiau kaip 2 toliau išvardytų grupių: - karščiavimas; - dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; - pykinimas arba vėmimas, arba viduriavimas, arba pilvo skausmas; - labai didelis nuovargis arba diegliai, arba bendrasis negalavimas.
Portuguese: Não existe informação clínica disponível em doentes com compromisso hepático moderado ou grave, e por isso não se recomenda a utilização de abacavir, a menos que se considere necessário.
Lithuanian: Apie pacientų, sergančių vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą abakaviru klinikinių duomenų nėra, todėl jų šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai toks gydymas neabejotinai būtinas.
Portuguese: Qual a composição de Ziagen
Lithuanian: Ziagen sudėtis
Portuguese: Estudos in vitro de ligação às proteínas plasmáticas indicam que o abacavir se liga apenas pouco a moderadamente (49%) às proteínas plasmáticas humanas quando em concentrações terapêuticas.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, jog tuo metu, kai koncentracija yra terapinė, prie žmogaus kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 49  abakaviro.
Portuguese: Os análogos dos nucleósidos e nucleótidos demonstraram causar, in vitro e in vivo, lesões mitrocondriais de grau variável.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo įrodyta, kad nukleozidų ir nukleotidų analogai sukelia įvairaus sunkumo mitochondrijų pažeidimų.
Portuguese: Atividades de minimização de risco de rotina
Lithuanian: Įprasti rizikos mažinimo veiksmai
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver problemas no coração, se fumar, ou se tiver outras doenças que possam aumentar o seu risco de doença cardíaca tais como tensão arterial elevada ou diabetes.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate širdies liga, rūkote arba sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui, yra padidėjęs kraujospūdis arba sergate diabetu. Ziagen vartojimo nutraukti negalima tol, kol tai padaryti nurodys gydytojas.
Portuguese: Como regra geral, devem ser tidos em consideração quer os dados em animais quer a experiência clínica em mulheres grávidas quando se decidir utilizar fármacos antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para a redução do risco da transmissão vertical do VIH ao recém-nascido.
Lithuanian: Prieš priimant sprendimą, ar skirti antiretrovirusinių preparatų nėščiųjų moterų ŽIV infekcijos gydymui, kad būtų sumažinta vertikalaus ŽIV perdavimo rizika naujagimiui, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir sukauptą klinikinę patirtį su nėščiomis moterimis.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: febre, letargia, fadiga
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: karščiavimas, letargija, nuovargis.
Portuguese: Tem sido relatada a ocorrência de doenças autoimunes (tais como Doença de Graves e hepatite autoimune) na configuração de reativação imunológica; contudo, o tempo relatado para o início é mais variável e estas situações podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Portuguese: A partir destes resultados pode concluir-se com 95% de confiança que a verdadeira diferença não é superior a 8,4% em favor do regime duas vezes por dia. Esta potencial diferença é suficientemente pequena para retirar uma conclusão global da não-inferioridade do abacavir uma vez por dia relativamente a abacavir duas vezes por dia.
Lithuanian: Vertinant šiuos rodiklius galima daryti išvadą, kad esant 95 % patikimumui tikrasis skirtumas yra ne didesnis kaip 8,4 %, kai dozuojama 2 kartus per parą.
Portuguese: A resistência fenotípica ao abacavir requere M184V com, pelo menos outra mutação ao abacavir, ou M184V com múltiplas TAMs.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas abakavirui atsiranda esant M184V kartu su mažiausiai viena abakaviro selektyvia mutacija arba M184V kartu su keliomis TAM.
Portuguese: Como tomar Ziagen
Lithuanian: Kaip vartoti Ziagen
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleosídeos; estas estavam relacionadas predominantemente com regimes contendo zidovudina.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir/ar po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymo režimų, kurių sudėtyje yra zidovudino,
Portuguese: Destaque o Cartão de Alerta incluído, contém informação importante sobre a utilização segura deste medicamento
Lithuanian: Prašom pasiimti pakuotėje esančią įspėjamąją kortelę, kadangi joje yra svarbios informacijos.
Portuguese: Além disso, no ser humano não se observou autoindução do metabolismo do abacavir ou indução do metabolismo de outros fármacos metabolizados pelo fígado.
Lithuanian: Kad žmogaus organizme abakaviras indukuotų savo paties arba kitų kepenyse metabolizuojamų medikamentų metabolizmą, taip pat nepastebėta.
Portuguese: Ziagen 300 mg comprimidos
Lithuanian: Ziagen 300 mg tabletės.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados não se observou indução do metabolismo hepático.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu toksinio poveikio kepenims nepastebėta.
Portuguese: Em doentes com tratamento prévio intenso com NRTIs, a eficácia do abacavir é muito baixa.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems dideles NRTI dozes, abakaviro sukeltas poveikis buvo labai silpnas.
Portuguese: É necessário que continue a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
Lithuanian: Ziagen padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Portuguese: • náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (estômago),
Lithuanian: • pykinimas (blogavimas), vėmimas (šleikštulys), viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ir didelis nuovargis.