FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Pemetrexed Sandoz je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Latvian: Pemetrexed Sandoz ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Slovak: Pemetrexed Sandoz je tzv. generický liek.
Latvian: Pemetrexed Sandoz ir ģenēriskas zāles.
Slovak: Účinná látka lieku Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové), ktorý patrí do skupiny antimetabolitov.
Latvian: Pemetrexed Sandoz aktīvā viela pemetrekseds ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kuras pieder antimetabolītu grupai.
Slovak: Čo je liek Pemetrexed Sandoz a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Pemetrexed Sandoz un kāpēc tās lieto?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Pemetrexed Sandoz?
Latvian: Kāda ir Pemetrexed Sandoz ieguvumu un riska attiecība?
Slovak: Prečo bol liek Pemetrexed Sandoz povolený?
Latvian: Kāpēc Pemetrexed Sandoz tika apstiprinātas?
Slovak: Keďže liek Pemetrexed Sandoz je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Pemetrexed Sandoz ir ģenēriskas zāles, kuras ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Alimta.
Slovak: Ako bol liek Pemetrexed Sandoz skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Pemetrexed Sandoz izpēte?
Slovak: Ako sa liek Pemetrexed Sandoz používa?
Latvian: Kā lieto Pemetrexed Sandoz?
Slovak: Budete potrebovať aj:
Latvian: Jums būs nepieciešamas arī:
Slovak: Tieto ženy sú zvyčajne neplodné.
Latvian: Šīs sievietes parasti ir neauglīgas.
Slovak: Môže to trvať až 5 týždňov.
Latvian: • Tas var aizņemt laiku līdz 5 nedēļām.
Slovak: Presne dodržujte pokyny, pretože sa môžu líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Latvian: Precīzi ievērojiet norādes, jo tās var atšķirties no Jūsu iepriekšējās pieredzes.
Slovak: OHSS môže rýchlo (za 24 hodín) alebo v priebehu niekoľkých dní progredovať do závažného zdravotného stavu.
Latvian: OHSS var strauji (24 stundu laikā) vai dažu dienu laikā progresēt un kļūt par nopietnu medicīnisku traucējumu.
Slovak: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Latvian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveice
Slovak: Priemerný čas pretrvávania v organizme je približne 5 hodín.
Latvian: Vidējais uzturēšanās laiks organismā ir 5 stundas.
Slovak: Staršie pacientky
Latvian: Gados vecākas pacientes
Slovak: Preto sa nesmie skladovať po otvorení a rekonštitúcii.
Latvian: Tāpēc to pēc atvēršanas un sagatavošanas uzglabāt nedrīkst.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
Latvian: EXP Uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas: 28 dienas
Slovak: V liečbe sa pokračuje dovtedy, pokým sa nedostaví požadovaná odpoveď.
Latvian: • Ārstēšana turpinās līdz tiek iegūta vēlamā atbildes reakcija.
Slovak: Vo vašom tele:
Latvian: Jūsu organismā:
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Latvian: • Nolieciet to malā, lai vēlāk izmantotu vēlreiz.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita rovnako ako OHSS prináša tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, palielina tromboembolisku traucējumu risku.
Slovak: Pacientka má byť hospitalizovaná a má sa začať špecifická liečba OHSS.
Latvian: Paciente jāhospitalizē un jāsāk specifiska OHSS ārstēšana.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcim sa stupňom závažnosti.
Latvian: Atšķirībā no nekomplicētas olnīcu palielināšanās, OHSS ir stāvoklis, kas var izpausties pieaugošā smaguma pakāpē.
Slovak: Liečba závisí od symptómov.
Latvian: Ārstēšana atbilstoši simptomiem.
Slovak: Mierny alebo stredný OHSS bol hlásený často a je potrebné ho považovať za skutočné riziko stimulačnej procedúry.
Latvian: Bieži novērots viegls vai vidēji smags OHSS, un tas jāuzskata par stimulācijas procedūrai piemītošu risku.
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Latvian: 8.2. Pabeidziet daļējo injekciju (tikai, ja nepieciešams).
Slovak: Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic tiešā medicīnas darbinieka uzraudzībā.
Slovak: Po podaní injekcie 8.1.
Latvian: 8. Pēc injekcijas 8.1.
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
Latvian: Ja Jums vai kādam ģimenes loceklim ir porfīrija (nespēja sašķelt porfirīnus, ko bērni var pārmantot no vecākiem), pirms ārstēšanas uzsākšanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Je to prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Latvian: Tas ir tad, kad folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 70%.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 70%.
Slovak: Tento liek stimuluje vaše vaječníky.
Latvian: Šīs zāles stimulē Jūsu olnīcas.
Slovak: Číslo dňa liečby
Latvian: Ārstēšanas dienas kārtas numurs
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a dosahuje svoje maximum približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Latvian: Tas visbiežāk rodas pēc hormonterapijas pārtraukšanas un maksimumu sasniedz aptuveni septītajā līdz desmitajā pēcterapijas dienā.
Slovak: • ak ste alergická na folikuly stimulujúci hormón (FSH), luteinizačný hormón (LH) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret folikulstimulējošo hormonu (FSH) vai luteinizējošo hormonu (LH), vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG a môže vám povedať, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérové metódy antikoncepcie.
Latvian: Ja Jums attīstās OHSS, šajā ārstēšanas ciklā ārsts var nedot Jums hCG un ieteikt nestāties dzimumsakaros vai lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz četras dienas.
Slovak: Ak zabudnete použiť Pergoveris Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pergoveris Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Veiciet sev injekciju katru dienu vienā laikā.
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Slovak: Pre ženy sa má použiť najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby.
Latvian: Sievietēm jāievada mazākā efektīvā deva, lai sasniegtu terapijas mērķi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u starších pacientok neboli stanovené.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte, lietojot gados vecākām pacientēm, nav pierādīts.
Slovak: Pacientky s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze majú byť počas liečby Pergoverisom dôkladne monitorované.
Latvian: Pacientes, kurām ir porfīrija vai arī porfīrija ģimenes anamnēzē, Pergoveris terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Slovak: Iné lieky a Pergoveris
Latvian: Citas zāles un Pergoveris
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky Pergoverisu v správnom čase.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku var mazināt, lietojot pareizu Pergoveris devu pareizā laikā.
Slovak: Za iné doby a podmienky uchovávania po otvorení lieku zodpovedá používateľ.
Latvian: Par citu uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā atbild lietotājs.
Slovak: Deti a dospievajúci Pergoveris sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim pod 18 rokov.
Latvian: Bērni un pusaudži Pergoveris nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný dňa:
Latvian: Šie lietošanas norādījumi pēdējo reizi pārskatīti:
Slovak: NIE je potrebné skontrolovať, či sa objaví kvapôčka tekutiny.
Latvian: NAV jāpārbauda, vai adatas galā parādās šķidruma piliens.
Slovak: Výrobca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Latvian: Ražotājs Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itālija
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že vznik gravidity môže mať za následok závažnejší a dlhší priebeh syndrómu.
Latvian: Iegūti pierādījumi tam, ka hCG ir galvenā loma OHSS ierosināšanā un, ja iestājas grūtniecība, sindroms var būt smagāks un ilgstošāks.
Slovak: Po rozpustení prášku (k tomu dochádza zvyčajne okamžite) skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Latvian: • Kad pulveris izšķīdis (kas parasti notiek uzreiz), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur kādas daļiņas.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínosy podávania gonadotropínov oproti rizikám.
Latvian: Šīm sievietēm jāapsver gonadotropīnu lietošanas priekšrocības un risks.
Slovak: Pergoveris sa nemá používať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako pri:
Latvian: Pergoveris nedrīkst lietot gadījumos, kad efektu nav iespējams sasniegt, piemēram:
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení lieku bola preukázaná po dobu 28 dní pri teplote 25 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 28 dienas 25°C temperatūrā.
Slovak: Pergoveris je určený na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Slovak: Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasné zlyhanie vzniku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Latvian: Tā kā luteotropiskas darbības vielu (LH/hCG) trūkums pēc ovulācijas var izraisīt primāru corpus luteum bojājumu, jāapsver luteālās fāzes nodrošināšanas nepieciešamība.
Slovak: Súčasťou balenia nie sú:
Latvian: Iepakojumā nav iekļauts:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. mája 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 8. maijs
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: gonadotropíny, pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému, ATC kód: G03GA30.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA30.
Slovak: Obidve patria do skupiny hormónov nazývaných gonadotropíny, ktoré sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Latvian: Abas pieder pie gonadotropīnu hormonu grupas, kas ir iesaistīti vairošanās un auglības procesos.
Slovak: • malformáciách pohlavných orgánov inkompatibilných s graviditou,
Latvian: • dzimumorgānu malformācijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību;
Slovak: Batanes 1
Latvian: C/ Batanes 1
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris Ako používať Pergoveris
Latvian: Kas ir Pergoveris un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Pergoveris lietošanas Kā lietot Pergoveris
Slovak: To vám má pomôcť otehotnieť.
Latvian: Tas tiek veikts, lai Jums varētu iestāties grūtniecība.
Slovak: • Opatrne odstráňte zelený vnútorný chránič a zlikvidujte ho.
Latvian: • Uzmanīgi noņemiet un izmetiet zaļo iekšējo aizsargu.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané klinické údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Pergoverisu.
Latvian: Pakļaujot tiešai ietekmei grūtniecības laikā, nav pietiekamu klīnisko datu, lai izslēgtu Pergoveris teratogēnu iedarbību.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH/LH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď na FSH/LH nedostatočná.
Latvian: FSH ievadīšanu pacientēm var būt atšķirīga, dažām ir ļoti vāja atbildes reakcija uz FSH/LH.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar ārstu.
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý.
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti.
Slovak: Ak neuvidíte žiadnu kvapôčku, postupujte podľa pokynov na nasledujúcej strane.
Latvian: • Ja piliens nav redzams, rīkojieties atbilstoši norādījumiem nākamajā lappusē.
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70-75
Latvian: Šajos pētījumos ovulāciju pakāpe ciklā bija 70-75%.
Slovak: Ak sa predpokladá riziko OHSS, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Latvian: Ja tiek uzskatīts, ka pastāv OHSS risks, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Slovak: Ak tak urobíte, dôsledne dodržiavajte pokyny uvedené nižšie pod názvom „Ako si pripraviť a použiť prášok a rozpúšťadlo Pergoveris".
Latvian: To darot, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet tālāk tekstā esošos norādījumus „Kā sagatavot un lietot Pergoveris pulveri un šķīdumu".
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil používať na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu zonā, kuru ārsts vai medmāsa ir ieteikuši lietot injekcijai.
Slovak: • sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
Latvian: • Jūsu āda kļūst jutīga un uz tās ātri veidojas pūslīši, īpaši vietās, kas bieži tiek pakļautas saules gaismai un/vai
Slovak: Poškodenie vaječníka z dôvodu zníženého prívodu krvi sa môže obmedziť skorou diagnózou a okamžitou detorziou.
Latvian: Olnīcu bojājumus, kas var rasties samazinātas asins piegādes dēļ, var ierobežot, agri nosakot olvadu sagriešanās diagnozi un nekavējoties novēršot to.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Latvian: Neizlietotā šķīduma daļa jāizlej.
Slovak: Liek si majú samy podávať len riadne spolupracujúce, adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Latvian: Zāles sev drīkst ievadīt tikai pietiekoši motivētas un labi apmācītas pacientes, kurām pieejams speciālista padoms.
Slovak: Klinické štúdie s Pergoverisom sa vykonali s jeho lyofilizovanou formou.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar Pergoveris tika veikti ar liofilizēto zāļu formu.
Slovak: Tres Cantos E-28760
Latvian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spānija
Slovak: U žien s nedávnou alebo prebiehajúcou tromboembolickou chorobou so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo ťažká obezita (BMI nad 30 kg/m2) môže liečba gonadotropínmi toto riziko ešte zvýšiť.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombembolisku slimību vai sievietēm ar vispāratzītiem tromboembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, pozitīvu personisko vai ģimenes anamnēzi, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk palielināt risku.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU folitropínu alfa si máte injekčne podávať každý deň.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz alfa folitropīna SV ir jāinjicē katru dienu.
Slovak: To pomáha ženám otehotnieť.
Latvian: Šis process palīdz sievietēm nonākt grūtniecības stāvoklī.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pergoveris lietošanas
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou (obr. 1).
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni (1. attēls) 3.2.
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.
Latvian: Biežāk tā tiek novērota sievietēm ar policistisku olnīcu sindromu un iepriekšējā stāvoklī parasti atgriežas bez ārstēšanas.
Slovak: U týchto pacientok môže Pergoveris zvýšiť riziko vzniku akútneho záchvatu.
Latvian: Šīm pacientēm Pergoveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
Slovak: Keď sa predpokladá riziko mnohopočetnej gravidity, má sa zvážiť prerušenie liečby.
Latvian: Ja tiek uzskatīts, ka pastāv vairākaugļu grūtniecības risks, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, vaicājiet farmaceitam, kā to izmest.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60%; terminálny polčas je mierne predĺžený.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60%, terminālais eliminācijas pusperiods ir nedaudz pagarināts.
Slovak: Pero sa dodáva v 3 rôznych viacdávkových verziách:
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce ir pieejama 3 dažādos daudzdevu variantos:
Slovak: V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne teratogénne účinky gonadotropínov ako takých.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērotas tādu gonodotropīnu izraisītas teratogēnas izpausmes.
Slovak: Ak sú presvedčení, že si viete podať Pergoveris bezpečne, môžete si pripraviť a podať injekciu lieku sama u vás doma.
Latvian: • Ja viņi būs pārliecināti, ka Jūs varat droši injicēt Pergoveris, pēc tam Jūs varat sagatavot un injicēt zāles pašrocīgi mājas apstākļos.
Slovak: Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo Pergoveris Pred začatím prípravy si najprv prečítajte všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Latvian: Kā sagatavot un lietot Pergoveris pulveri un šķīdinātāju Pirms sagatavošanas sākšanas, lūdzu, pilnībā izlasiet šos norādījumus.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Latvian: Uzmanību: ja noplēšamais noslēgs ir bojāts vai vaļīgs, nelietojiet adatu.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, ādas apsārtums, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu, reizēm var būt nopietnas.
Slovak: Pravdepodobne to môže byť zapríčinené rozdielmi v charakteristikách rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetnými graviditami.
Latvian: Uzskata, ka to nosaka vecāku raksturlielumu (t.i., mātes vecums, spermas raksturlielumi) atšķirība un biežāk vērojamā vairākaugļu grūtniecība.
Slovak: pH roztoku je 6,5 - 7,5 a jeho osmolalita je 250 - 400 mOsm/kg.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,5 - 7,5; tā osmolalitāte ir 250 - 400 mOsm/kg.
Slovak: • fibroidných nádoroch maternice inkompatibilných s graviditou.
Latvian: • fibroīdi dzemdes audzēji, kas nav saderīgi ar grūtniecību.
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste v súlade s pokynmi uvedenými v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci tās oriģinālajā iepakojumā drošā vietā, kā norādīts lietošanas instrukcijā.
Slovak: Pozrite si ďalšie informácie o odporúčanom režime dávkovania v písomnej informácii pre používateľa a vždy dodržiavajte dávku odporúčanú vaším lekárom.
Latvian: Brīdinājums: sīkāku informāciju par ieteicamo devu režīmu skatiet lietošanas instrukcijā, un vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Slovak: Tento liek sa musí podať okamžite po rekonštitúcii.
Latvian: Zāles jāievada tūlīt pēc sagatavošanas.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený (obr. 3).
Latvian: • Pārbaudiet, vai noplēšamais noslēgs uz ārējā adatas vāciņa nav bojāts vai vaļīgs (3. attēls).
Slovak: bolesť prsníkov, bolesť panvy, mierny až stredne závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov).
Latvian: sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī, viegls vai vidēji smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
Slovak: Pripravte si čisté miesto s rovným povrchom, ako napríklad stôl alebo pult, na dobre osvetlenom mieste.
Latvian: Sagatavojiet labi apgaismotu, tīru vietu uz līdzenas virsmas, piemēram, galdu vai leti.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Pergoveris, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Pergoveris, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Slovak: Pergoveris je určený na subkutánne použitie.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, liečba gonadotropínom sa má ukončiť, ak stále prebieha.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā, ja gonadotropīna terapija vēl turpinās, tā ir jāpārtrauc.
Slovak: Rekonštitúcia pH rekonštituovaného roztoku je 6,5-7,5.
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5 - 7,5.
Slovak: komplikácie závažného OHSS.
Latvian: smaga OHSS komplikācijas
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa klasifikácie MedDRA tried podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Latvian: Tālāk minētās nevēlamās blakusparādības norādītas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekárov a ošetrujúcich zdravotníckych pracovníkov, ako i dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Latvian: Izmantojot gonadotropīna terapiju, gan ārstiem, gan aprūpi nodrošinošiem veselības aprūpes speciālistiem tam jāvelta pietiekami ilgs laiks, jābūt pieejamām iekārtām nepieciešamajai novērošanai.
Slovak: 5 500 pg/ml alebo > 20 200 pmol/l a/alebo celkový počet folikulov ≥ 40, odporúča sa hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
Latvian: Tādēļ, ja parādās OHSS pazīmes, piemēram, estradiola līmenis serumā >5 500 pg/ml vai >20 200 pmol/l un/vai kopējais folikulu skaits ≥40, ieteicams pārtraukt hCG ievadīšanu un pacientei nestāties dzimumsakaros vai arī lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz 4 dienas.
Slovak: Na včasné odhalenie rizikových faktorov sa odporúča monitorovanie stimulačných cyklov ultrazvukovým vyšetrením, ako aj meranie hladiny estradiolu.
Latvian: Lai agrīni atklātu riska faktorus, ieteicama stimulācijas ciklu uzraudzība, veicot ultraskaņas izmeklēšanu, kā arī estradiola līmeņa noteikšana.
Slovak: Pero a/alebo ihly nepoužívajte spoločne s inými osobami, pretože to môže spôsobiť infekciu.
Latvian: Nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci un/vai adatas lietot citam cilvēkam, jo tāda rīcība var izraisīt infekciju.
Slovak: Folitropín alfa
Latvian: Alfa folitropīns
Slovak: To znamená vtedy, keď sa vyvinú dostatočné folikuly a potvrdia to ultrazvukové a krvné testy.
Latvian: Tas notiek tad, kad ir attīstījusies piemērota folikula, kas tiek apstiprināts ar ultrasonogrāfisko izmeklēšanu un asins analīzēm.
Slovak: Použitú ihlu nikdy znova nepoužívajte.
Latvian: Brīdinājums: Nekad nelietojiet lietotu adatu vēlreiz.
Slovak: Pacientky majú byť pred začiatkom liečby oboznámené s potenciálnym rizikom mnohopočetnej gravidity.
Latvian: Pacientes pirms ārstēšanas jābrīdina par iespējamo vairāku bērnu dzimšanas risku.
Slovak: Po otvorení možno naplnené pero uchovávať mimo chladničky (pri teplote 25 °C) po dobu maximálne 28 dní.
Latvian: Pēc atvēršanas pildspalvveida pilnšļirci drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas ārpus ledusskapja (25°C temperatūrā).
Slovak: EU/1/07/396/002 3 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok.
Latvian: EU/1/07/396/002 3 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 10 l.
Slovak: Ihly sa nedotýkajte a nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Latvian: Neaizskariet adatu un neļaujiet adatai aizskart kādas virsmas.
Slovak: Na hrote ihly sa objaví nepatrná kvapôčka tekutiny (obr. 7).
Latvian: Uz adatas gala parādīsies neliels šķidruma piliens (7. attēls).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý . Ak sa to stane, bude potrebné, aby vás lekár vyšetril čo najskôr ako je to možné.
Latvian: Ja šos simptomus novērojat, ārstam Jūs ir jāizmeklē pēc iespējas drīzāk.
Slovak: Pri použití Pergoverisu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Latvian: Lietojot Pergoveris, risks, ka iestāsies grūtniecība vienlaicīgi ar vairākiem augļiem (vairākaugļu grūtniecība, visbiežāk dvīņi), ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Slovak: Pacientky sa osobitne majú vyšetriť na nasledovné: hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a má byť podaná primeraná špecifická liečba.
Latvian: Īpaši jāpārbauda, vai pacientēm nav hipotireoze, virsnieru garozas nepietiekamība, hiperprolaktinēmija, un ir jāveic atbilstoša specifiska ārstēšana.