FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lituania
Hungarian: Lithuania
Spanish: El Etiquetado se completará a nivel nacional
Hungarian: A címkeszöveget a tagállam tölti ki.
Spanish: Ningún AAG 100% SN
Hungarian: Nincs SAE 100% SN
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad viscerotrópica (conocida como YEL-AVD y formalmente descrita como "Fallo Órgano-Sistémico Múltiple Febril") después de la vacunación de fiebre amarilla algunos de los cuales han sido mortales (ver sección 4.4).
Hungarian: Viszcerotrop betegségek (YEL-AVD néven ismert és korábban „Lázas Többszörös Szervrendszeri Elégtelenség" néven leírt) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, amelyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Enfermedad viscerotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla
Hungarian: Sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegség
Spanish: El polvo se reconstituye añadiendo el disolvente de la jeringa precargada en el vial.
Hungarian: A port fel kell oldani a fecskendőben lévő oldószer hozzáadásával.
Spanish: Vial de disolvente 9 mg/ml (0,9 %) se completará a nivel nacional
Hungarian: Injekciós üveg 9 mg/ml (0.9%) oldószerrel -a tagállam tölti ki
Spanish: Los datos sobre la administración conjunta de STAMARIL con vacunas de polisacáridos Vi, sarampión, VAH y polisacáridos sencillos Men A+C son limitados.
Hungarian: A+C sima poliszacharida vakcinával történő együttadására vonatkozó adatok korlátozott számban állnak rendelkezésre.
Spanish: Se agita el vial después de la disolución, se extrae la suspensión que se obtiene y se añade a la solución restante.
Hungarian: Az injekciós üveget fel kell rázni és teljes oldódás után az elkészült szuszpenziót fel kell szívni és a megmaradt oldathoz hozzáadni.
Spanish: Información proporcionada sobre la enfermedad viscerotrópica y factores de riesgo asociados en las secciones 4.4 Advertencias y 4.8 Reacciones adversas:
Hungarian: Össze nem férő információk szerepelnek a bélrendszeri betegségre és a társult kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és a 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban.
Spanish: Lote P5139 20
Hungarian: Batch P5139 20
Spanish: Una edad superior a 60 años (ver sección 4.4) se ha identificado como un factor de riesgo para YEL-AND y YEL-AVD (ver secciones 4.3 y 4.4) Un historial medico de enfermedad del timo (ver secciones 4.3 y 4.4) se ha identificado como un factor de riesgo para YEL-AVD.
Hungarian: 60 év fölötti életkort (lásd 4.4 pont) a YEL-AVD és a YEL-AND kockázati tényezőjeként azonosították.
Spanish: La inmunidad protectora aparece a partir de alrededor de los 10 días después de la inyección.
Hungarian: Az immunvédelem az immunizációt követően körülbelül 10 nappal alakul ki, és legalább 10 évig tart.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Linfadenopatía
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Limfadenopátia.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Hungarian: A TERMÉKJELLEGZETESSÉG ÖSSZEFOGLALÓK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Spanish: ANTES DE USAR STAMARIL
Hungarian: TUDNIVALÓK A STAMARIL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Spanish: Ningún AAG 92,8% SC
Hungarian: Nincs SAE 92,8% SC
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna del sarampión o vacunas frente a fiebre tifoidea (aquellas que contienen el polisacárido capsular de la fiebre tifoidea Vi) y/o la hepatitis A.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a kanyaró vakcinával, a tífusz elleni vakcinával (amelyek tifoid Vi kapszuláris poliszacharidot tartalmaznak) és/vagy hepatitisz A (fertőző májgyulladás) elleni vakcinával.
Spanish: Resumen de los cuatro estudios realizados entre 1987 y 1988 para el desarrollo de una vacuna estabilizada de virus vivos atenuados contra la fiebre amarilla obtenida de la nueva siembra de trabajo PV26
Hungarian: Az új PV26 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina kifejlesztéséhez 1987-ben és 1988-ban végzett négy vizsgálat összefoglalása.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN STAMARIL (o nombre local)
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) STAMARIL
Spanish: Después de la reconstitución, STAMARIL es una suspensión inyectable de color beige a beige-rosado.
Hungarian: A STAMARIL a feloldódást követően bézs vagy rózsaszínes bézs színű injekcióhoz való szuszpenzió.
Spanish: En las secciones 4.4 Advertencias y 4.8 Reacciones adversas se proporciona información dispar sobre la enfermedad viscerotrópica y los factores de riesgo asociados:
Hungarian: A bélrendszeri betegségre és az ehhez társuló kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban megadott információk
Spanish: Antes de usar, el polvo de color beige a beige-anaranjado se mezcla con el disolvente del cloruro sódico proporcionado en la jeringa para formar una suspensión beige a beige-rosado.
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik a fecskendőben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldószerrel, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
Spanish: No todas las presentaciones se encuentran comercializadas.
Hungarian: Nem feltétlenül minden kiszerelési egység vagy csomagolás kerül forgalomba.
Spanish: Así pues, STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que las vacunas que contienen el polisacárido capsular Vi tifoideo y/o el virus de la hepatitis A inactivado (sección 4.2).
Hungarian: Így a STAMARIL adható egy időben a tífusz Vi kapszuláris poliszacharidát és/vagy inaktivált Hepatitisz A vírust tartalmazó vakcinával (4.2 pont).
Spanish: CÓMO USAR STAMARIL
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STAMARIL-T?
Spanish: De forma alternativa, puede administrarse como una inyección en el músculo si está en las recomendaciones oficiales para el área en la que usted vive.
Hungarian: Izomba is beadható, ha ez benne van az Ön lakóhelyén érvényes hivatalos ajánlásokban.
Spanish: 76% SC
Hungarian: Nincs SAE 76% SC
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Hungarian: Idegrendszeri betegségek
Spanish: • personas que pueden manejar materiales infectados como trabajadores de laboratorio.
Hungarian: azok számára, akik potenciálisan fertőző anyagokkal foglalkoznak, mint pl. a laboratóriumi dolgozók
Spanish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 B-1140 Brussels, Bélgica Tel: 32 27269584
Hungarian: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 B-1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Spanish: Ningún AAG 93,8% SC
Hungarian: Nincs SAE 93,8% SC
Spanish: Ver sección 4.2, 4.3 y 4.4 para la edad mínima de vacunación de niños en circunstancias especiales y recomendaciones para la vacunación de otras poblaciones específicas de pacientes.
Hungarian: Gyermekek oltása esetén rendkívüli körülmények között a legfiatalabb életkorra vonatkozó ajánlást és más különleges betegcsoport oltásával kapcsolatos útmutatást a 4.2, 4.3 és a 4.4 pont tartalmaz.
Spanish: Ningún AAG 94% SC
Hungarian: Nincs SAE 94% SC
Spanish: Normas de Salud Internacional requieren la re-vacunación, usando la misma dosis que para la vacunación primaria, en intervalos de 10 años con el fin de mantener un certificado válido.
Hungarian: Az oltási igazolás érvényben maradásához a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat 10 évenkénti újraoltást ír elő az első védőoltással megegyező adaggal.
Spanish: Otros efectos adversos que sucedieron en más de uno de cada cien personas vacunadas en el ensayo clínico fueron sensación de estar enfermo, diarrea, dolor en los músculos, fiebre y debilidad.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban 100 beoltott felnőttnél több mint 1-szer előforduló mellékhatások voltak hányinger, hányás, hasmenés, izomfájdalmak, láz és gyengeség.
Spanish: Mantener el vial y la jeringa en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Hungarian: Az injekciós üveget és a fecskendőt a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTACION MULTIDOSIS Esta presentación no es aplicable en todos los países.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
Spanish: 50% SC
Hungarian: Nincs SAE 50% SC
Spanish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Bélgica Tel: 32 27269584
Hungarian: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad neurotrópica (conocida como YEL-AND), algunos de los cuales han resultado mortales, después de la vacunación de la fiebre amarilla (ver sección 4.4).
Hungarian: Neurotrop betegségek (YEL-AND néven ismert) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, melyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Spanish: La re-vacunación con una dosis de 0,5 ml se recomienda cada 10 años en personas que se considera están en riesgo de exposición.
Hungarian: A fertőzésveszélynek kitett személyeket egy 0,5 ml-es adaggal 10 évenként ajánlott újraoltani.
Spanish: • Advertencias sobre la vacunación en pacientes con infección asintomática por el VIH
Hungarian: Tünetmentes HIV-fertőzöttek oltására vonatkozó figyelmeztetés
Spanish: NO ADMINISTRAR POR VÍA INTRAVASCULAR.
Hungarian: NEM SZABAD INTRAVASCULARISAN BEADNI
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: Cefalea
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Nagyon gyakori: Fejfájás
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO STAMARIL (o nombre local) Polvo y disolvente para suspensión inyectable Vacuna (viva) frente a la fiebre amarilla.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE STAMARIL (vagy helyi fantázianév) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Sárgaláz elleni vakcina (Élő).
Spanish: Mantener los viales de polvo y disolvente en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Hungarian: A port és az oldószert tartalmazó injekciós üveget a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Spanish: Lote N5049 54
Hungarian: Batch N504
Spanish: Ningún AAG 100% SC
Hungarian: Nincs SAE 100% SC
Spanish: STAMARIL- Vial Multidosis se completará a nivel nacional
Hungarian: STAMARIL - Többadagos injekciós üveg a tagállam tölti ki
Spanish: • Advertencias contra la vacunación en pacientes con enfermedades del timo.
Hungarian: Thymus betegségben szenvedők beoltásának elkerülésére vonatkozó figyelmeztetés.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable Vacuna (viva) frente a la fiebre amarilla.
Hungarian: Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Sárgaláz elleni vakcina (Élő).
Spanish: • personas que viajen a cualquier país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para entrar (el cual puede o no depender de los países visitados durante el mismo viaje).
Hungarian: Sárgalázzal fertőzött területre utazók, azon átutazók vagy ott élők számára olyan országba utazók, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási Igazolást (amely függhet az ugyanezen utazás során előzőleg meglátogatott országoktól)
Spanish: Solución inyectable de NaCl al 0,9 %
Hungarian: Nátrium-klorid 0,9% oldat injekcióhoz
Spanish: 99% SC
Hungarian: Nincs SAE 99% SC
Spanish: Las siguientes presentaciones pueden no estar registradas dependiendo del país.
Hungarian: A következő kiszerelési egységek nem feltétlenül minden országban vannak engedélyeztetve.
Spanish: • Advertencias sobre la vacunación en pacientes con enfermedades del timo
Hungarian: Csecsemőmirigy-betegségben szenvedők oltására vonatkozó figyelmeztetés
Spanish: Método de administración: Es preferible que la vacuna se inyecte por vía subcutánea.
Hungarian: Az oltóanyag subcutan beadása ajánlott.
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna que contiene el polisacárido capsular de la fiebre tifoidea Vi y/o el virus de la hepatitis A.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a typhoid Vi kapszuláris poliszacharidot és/vagy inaktivált hepatitis A vírust tartalmazó vakcinával.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Hungarian: Az injekciós üveget a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Spanish: Los síntomas clínicos pueden incluir fiebre, fatiga, mialgia, cefalea, hipotensión, evolucionando a uno o más de los siguientes síntomas, acidosis metabólica, citolisis hepática y muscular, linfocitopenia y trombocitopenia, fallo renal y fallo respiratorio.
Hungarian: A klinikai megjelenés lehet láz, fáradság, izomfájdalom, fejfájás, alacsony vérnyomás, melyek progrediálhatnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Spanish: • si es mayor de 65 años.
Hungarian: • Ön 65 évesnél idősebb,
Spanish: Ambos tratamientos fueron bien tolerados.
Hungarian: A betegek mindkét kezelést jól tolerálták.
Spanish: • si ha bebido alcohol.
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztott.
Spanish: Vea a su médico tan pronto como sea posible si se queda embarazada durante el tratamiento.
Hungarian: Minél hamarabb keresse fel orvosát, ha a kezelés alatt teherbe esett.
Spanish: • si recientemente ha tenido fiebre, un accidente o una infección.
Hungarian: • ha mostanában lázas volt, balesetet szenvedett vagy fertőző betegsége van.
Spanish: Su efecto puede verse retardado si se toma durante o después de las comidas.
Hungarian: A hatása késleltetett lehet, ha étkezések alatt vagy után veszik be.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en estos grupos de pacientes.
Hungarian: Ezért ezen betegcsoportokban a kezelés nem javasolt.
Spanish: Tenga esto presente si va a conducir o usar máquinas, ya que podría poner a usted y a otras personas en riesgo.
Hungarian: Vegye ezt figyelembe, ha autót vezet vagy gépeket kezel, mert Önmagát és mást is veszélybe sodorhat.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Hungarian: Orvosi ellátásra lehet szükség.
Spanish: • si ha realizado un ejercicio físico más intenso que el habitual,
Hungarian: • ha a szokásosnál fárasztóbb testmozgást végez,
Spanish: Tmax fue independiente de la dosis.
Hungarian: A Tmax független volt a dózistól.
Spanish: Tenga cuidado:
Hungarian: Legyen óvatos, ha
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 abril 2001 Fecha de la última renovación: 24 abril 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. április 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Spanish: Pacientes de edad avanzada La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años de edad es limitada.
Hungarian: Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Spanish: Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Los efectos adversos causados por Starlix son normalmente leves o moderados.
Hungarian: A Starlix által okozott mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: derivados de la D-fenilalanina, código ATC: A10 BX 03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: D-fenilalanin-származékok, ATC kód: A10 BX 03
Spanish: Nateglinida y sus metabolitos se eliminan de forma rápida y completa.
Hungarian: A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
Spanish: Nateglinida debe administrarse entre 1 y 30 minutos antes de las comidas (habitualmente desayuno, comida y cena).
Hungarian: A nateglinid adagot 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Hungarian: A további mellékhatások közé tartozhat:
Spanish: Si tiene que ir al médico o al hospital, lleve el envase y este prospecto con usted.
Hungarian: Ha orvoshoz vagy kórházba kell mennie, vigye magával a csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, simplemente tome el siguiente antes de la próxima comida.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot a következő főétkezés előtt vegye be.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Hungarian: Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos-e a gépjárművezetés.
Spanish: No se recomienda Starlix en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que no se ha estudiado su efecto en este grupo de edad.
Hungarian: A Starlix szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Spanish: • si va a sufrir una operación.
Hungarian: • ha műtét előtt áll,
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver sección 4.6)
Hungarian: • terhesség, ill. szoptatás időszakában (lásd 4.6 pont),
Spanish: La concentración de M1 disminuyó marcadamente después de la hemodiálisis.
Hungarian: Az M1-koncentráció haemodialysis után jelentősen csökkent.
Spanish: Aproximadamente el 6-16% de la dosis administrada se excreta en la orina sin modificar.
Hungarian: 6-16%-a változatlan formában ürült a vizelettel.
Spanish: • Diabetes Tipo 1 (péptido-C negativo)
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),
Spanish: Poco frecuentes: Vómitos.
Hungarian: Nem gyakori: hányás.
Spanish: Si ha tomado accidentalmente un número excesivo de comprimidos, o si otra persona toma sus comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy valaki más vette be az Ön tablettáit, azonnal beszéljen egy orvossal vagy egy gyógyszerésszel.
Spanish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Hungarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Olaszország
Spanish: Si alguno de estos casos se le puede aplicar a usted, controle cuidadosamente sus niveles de azúcar en sangre.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ellenőrizze fokozott mértékben vércukorszintjét.
Spanish: Otros medicamentos y Starlix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Starlix
Spanish: Vigile cuidadosamente los signos de bajada del azúcar en sangre, especialmente:
Hungarian: Fokozottan figyelje az alacsony vércukorszint tüneteit, különösen:
Spanish: Su efecto es dependiente del funcionamiento de las células beta en los islotes pancreáticos.
Hungarian: Hatása függ a pancreas szigetek béta-sejtjeinek működésétől.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Spanish: Su médico puede verificar regularmente la cantidad de Starlix que está tomando y puede ajustar la dosis de acuerdo con sus necesidades.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön által rendszeresen szedett Starlix mennyiségét, és az Ön szükségleteinek megfelelően módosíthatja az adagot.
Spanish: No se ha realizado un estudio de eventos finales (outcome study) con nateglinida, por lo tanto no se han demostrado los beneficios a largo plazo asociados con una mejoría del control glucémico.
Hungarian: Nem végeztek a nategliniddel klinikai végpont (outcome study) vizsgálatot, így a jobb glykaemiás kontrollal összefüggő hosszú távú előnyök nincsenek igazolva.
Spanish: Esta dosis puede incrementarse hasta 120 mg tres veces al día.
Hungarian: Ez naponta háromszor 120 mg-ig növelhető.
Spanish: En estos casos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con el hipoglucemiante oral y reemplazarlo por insulina temporalmente.
Hungarian: Ilyen alkalmakkor szükségessé válhat az orális antidiabetikum kezelés felfüggesztése, és átmeneti időre annak inzulinkezeléssel történő kiváltása.
Spanish: No tome Starlix si usted está embarazada o planea estarlo.
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez.
Spanish: Otras fuentes de información:
Hungarian: Egyéb információforrások
Spanish: No existe experiencia en mujeres embarazadas, por lo tanto, no se puede evaluar la seguridad de Starlix en el embarazo.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazására nincs kellő tapasztalat, így a Starlix humán terhességre vonatkozó gyógyszerbiztonsága nem értékelhető.
Spanish: - Somatropina (una hormona de crecimiento).
Hungarian: • szomatropin (egy növekedési hormon),
Spanish: Es más probable que algunas personas tengan síntomas de bajada del azúcar en sangre que otras.
Hungarian: Egyeseknél nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vércukorszint, mint másoknál.
Spanish: Normalmente se administra inmediatamente (1 minuto) antes de cada comida pero se puede administrar hasta 30 minutos antes.
Hungarian: Rendszerint közvetlenül (1 perccel) étkezés előtt veszik be, de akár 30 perccel az étkezések előtt is bevehető.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos que tienen un conocimiento reducido o ausente de los signos de alerta de hipoglucemia o presentan episodios frecuentes de hipoglucemia.
Hungarian: Ez különösen fontos azok esetében, akik a hypoglykaemia figyelmeztető jeleit kevéssé vagy egyáltalán nem ismerik, ill. azoknál, akiknél a hypoglykaemiás epizódok gyakoriak.
Spanish: Si nota que está a punto de tener un ataque hipoglucémico grave (que pueda conducir a una pérdida de conciencia o convulsiones), pida ayuda médica urgente - o solicite a alguien que lo haga por usted.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
Spanish: El volumen de distribución de nateglinida en estado estacionario, basado en los datos intravenosos, se ha estimado como 10 litros aproximadamente.
Hungarian: A nateglinid steady-state megoszlási volumene az intravénás adatok alapján megközelítőleg 10 literre becsülhető.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de nateglinida en pacientes menores de 18 años de edad, por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de edad.
Hungarian: A nateglinid 18 évesnél fiatalabb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, és ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
Spanish: Puede que necesite ajustar su tratamiento.
Hungarian: Kezelésének módosítása válhat szükségessé.
Spanish: Aunque el metabolito M1 muestra sólo una leve actividad hipoglucémica (aproximadamente 5 veces menor que nateglinida), la acumulación del metabolito podría aumentar el efecto hipoglucemiante de la dosis administrada.
Hungarian: Noha az M1 metabolitok csak enyhe hypoglykaemiás aktivitást mutatnak (megközelítőleg 5-ször alacsonyabbat mint a nateglinid), a metabolit akkumulációja növelheti az alkalmazott dózis hypoglykaemiás hatását.
Spanish: Nateglinida se metaboliza ampliamente.
Hungarian: A nateglinid jelentős mértékben metabolizálódik.
Spanish: El ajuste de la dosis se basa en determinaciones periódicas de la hemoglobina glucosilada (HbA1c).
Hungarian: A dozírozást a glikozilált hemoglobin (HbA1c) időszakos mérésére kell alapozni.
Spanish: Tome Starlix antes de las tres comidas principales, habitualmente:
Hungarian: A Starlix adagokat a három főétkezés előtt vegye be, vagyis általában:
Spanish: La dosis de nateglinida debe ser determinada por el médico de acuerdo con las necesidades del paciente.
Hungarian: A nateglinid adagolását a beteg szükséglete alapján kell az orvosnak megállapítani.
Spanish: Se observaron síntomas de hipoglucemia (no confirmados por los niveles de glucosa en sangre) en pacientes con un valor de HbA1c cercano al objetivo terapéutico (HbA1c <7,5%).
Hungarian: A hypoglykaemia (vércukormérésekkel nem alátámasztott) tüneteit figyelték meg olyan betegek esetében, akik kiindulási HbA1c értéke közel volt a terápiás célkitűzéshez (HbA1c < 7,5%).