FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Put the syringe into your mouth, placing the tip of the syringe against the inside of your cheek.
Lithuanian: Švirkštą įkiškite į burną taip, kad galiukas būtų nukreiptas į vidinę skruosto pusę.
English: Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys
English: Zinnat tablets should be taken after food for optimum absorption.
Lithuanian: Kad absorbcija būtų optimali, Zinnat tabletes reikia gerti po valgio.
English: • hydrolysis by beta-lactamases; including (but not limited to) by extended-spectrum beta-lactamases
Lithuanian: • hidrolizė, veikiant beta laktamazėms, įskaitant (bet neapsiribojant vien tik) plataus spektro beta laktamazes (PSBL) ir AmpC fermentus, kurie gali būti sužadinami arba stabiliai slopinami kai kurių rūšių aerobinėse gramneigiamose bakterijose;
English: This is known as the Jarisch-Herxheimer reaction.
Lithuanian: Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Dismantle the syringe and wash it thoroughly in fresh drinking water.
Lithuanian: Išardykite švirkštą ir kruopščiai išplaukite gėlu geriamuoju vandeniu.
English: Fusobacterium spp.
Lithuanian: Fusobacterium rūšys
English: • Jarisch-Herxheimer reaction.
Lithuanian: - Jarisch-Herxheimer reakcija.
English: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gram-negative aerobes:
Lithuanian: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramneigiami aerobai Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae
English: Swallow Zinnat tablets whole with some water.
Lithuanian: Nurykite visą Zinnat tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.
English: Turn the bottle the correct way up.
Lithuanian: Buteliuką su švirkštu teisingu būdu atverskite.
English: ≥30 mL/min/1.73 m2
Lithuanian: ≥ 30 ml/min.
English: Patients on haemodialysis a further standard individual dose should be given at the end of each dialysis
Lithuanian: Baigus kiekvieną dializės seansą reikia skirti papildomą įprastą individualią dozę.
English: The sucrose content of cefuroxime axetil suspension and granules should be taken into account when treating diabetic patients and appropriate advice provided.
Lithuanian: Gydant diabetu sergančius ligonius, reikia atsižvelgti į cefuroksimo aksetilo suspensijos sudėtyje esantį cukraus (sacharozės) kiekį ir tinkamai informuoti pacientą.
English: For step-by-step instructions on how to make up Zinnat suspension see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
Lithuanian: Nuoseklias instrukcijas, kaip paruošti Zinnat suspensiją, žr.
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/STRIPS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <30 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Lithuanian: , Klkr < 30 ml per minutę), rekomenduojama sumažinti cefuroksimo dozę, kad būtų kompensuojama lėtesnė ekskrecija (žr. 4.2 skyrių).
English: 40 to 60 6 months to 2 years 60 to 120 2.5 to 5 2 to 18 years
Lithuanian: 6 mėnesiai2 metai 2-18 metų 4 lentelė.
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of betalactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija) bet kokiam kitam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karmapenemams).
English: S
Lithuanian: A
English: You must look out for certain symptoms, such as allergic reactions, fungal infections (such as candida) and severe diahorrea (pseudomembranous colitis) while you are taking Zinnat.
Lithuanian: Turite stebėti, ar vartojant Zinnat, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos, grybelių (pvz.
English: Don't drive or use machines if you do not feel well.
Lithuanian: jeigu jaučiatės blogai, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
English: Contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Zinnat pakuotę.
English: Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
Lithuanian: Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu neišimdami adapterio.
English: Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
Lithuanian: Lėtai spauskite švirkšto stūmoklį, kad spėtumėte nuryti.
English: Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Lithuanian: Vartojant beveik visus antibakterinius vaistinius preparatus, įskaitant cefuroksimą, buvo pranešta apie su vaistinio preparato vartojimu susijusį pseudomembraninį kolitą, kuris gali būti nuo lengvo iki gyvybei pavojingo.
English: As with other antibiotics, use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of Candida.
Lithuanian: Vartojant cefuroksimo aksetilą, kaip ir kitus antibiotikus, gali pernelyg išvešėti mieliagrybiai.
English: Symptoms usually last a few hours or up to one day.
Lithuanian: Simptomų paprastai būna keletą valandų ar ne ilgiau kaip vieną parą. Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
English: Recommended doses for Zinnat in renal impairment
Lithuanian: Rekomenduojamos Zinnat dozės pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas
English: Turn the bottle and syringe into an upright position.
Lithuanian: Buteliuką su švirkštu atverskite į vertikalią padėtį.
English: Remove the cap and the heat-seal membrane.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį ir karštu būdu užlietą sandarią membraną.
English: If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu vartojate kokių nors panašių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Commonly susceptible species Gram-positive aerobes:
Lithuanian: Dažniausiai jautrios rūšys Gramteigiami aerobai
English: Hold the bottle firmly.
Lithuanian: Buteliuką apverskite.
English: Medicines like Zinnat can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Lithuanian: • grybelių sukelta infekcinė liga. Į Zinnat panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Lithuanian: Tam tikrų mikroorganizmų rūšių atsparumo paplitimas įvairiose geografinėse vietovėse laikui bėgant skiriasi, taigi rekomenduojama atsižvelgti į vietinę informaciją apie mikroorganizmų atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu būtina, kai atsparumo paplitimas vietovėje yra toks, kad kyla abejonių dėl cefuroksimo aksetilo veiksmingumo gydant bent kelių tipų infekcijas, reikia kreiptis konsultacijos į specialistą.
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Film-coated tablet (tablet) [To be completed nationally]
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės Plėvele dengta tabletė (tabletė) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Probenecid
Lithuanian: Probenecidas.
English: Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately:
Lithuanian: Kad tiksliai išmatuotumėte dozę, naudokite dozavimo švirkštą, tiekiamą kartu pakuotėje.
English: 250 mg film-coated tablets
Lithuanian: 250 mg plėvele dengtos tabletės
English: Don't stop Zinnat without advice
Lithuanian: Nenutraukite Zinnat vartojimo be nurodymo.
English: Nervous system disorders headache, dizziness
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas
English: Creatinine clearance
Lithuanian: Mieliagrybių išvešėjimas
English: 125 mg film-coated tablets
Lithuanian: 125 mg plėvele dengtos tabletės
English: What you need to know before you take Zinnat Don't take Zinnat:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zinnat
English: 125 mg granules for oral suspension
Lithuanian: 125 mg granulės geriamajai suspensijai
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Directions for making up suspension from sachets Empty granules from sachet into a glass.
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai Nurodymai, kaip paruošti suspensiją iš paketėlių Išberkite granules iš paketėlio į stiklinę.
English: Hepatobiliary disorders transient increases of hepatic enzyme levels jaundice (predominantly cholestatic), hepatitis
Lithuanian: Gelta (daugiausia cholestazinė), hepatitas
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą du kartus per parą, didžiausia dozė - 250 mg per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros).
English: disorders anaphylaxis, Jarisch-Herxheimer reaction
Lithuanian: Vaistų sukeltas karščiavimas, seruminė liga, anafilaksija, Jarisch-Herxheimer reakcija
English: 10 mg/kg twice daily to a maximum of 125 mg twice daily
Lithuanian: 10 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė125 mg du kartus per parą.
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai Granulės geriamajai suspensijai [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: <10 mL/min/1.73 m2
Lithuanian: < 10 ml/min.
English: 125 mg/5 mL granules for oral suspension
Lithuanian: 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai Granulės geriamajai suspensijai [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Oral anticoagulants
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai.
English: What Zinnat contains
Lithuanian: Zinnat sudėtis
English: 250 mg/5 mL granules for oral suspension
Lithuanian: 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Shake the bottle before use.
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai Prieš vartojimą, buteliuką pakratykite.
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days
Lithuanian: 15 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė250 mg du kartus per parą 10-14 parų.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily
Lithuanian: 15 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė250 mg du kartus per parą
English: The Jarisch-Herxheimer reaction has been seen following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilu gydant Laimo ligą, pasireiškė Jarisch-Herxheimer reakcija.
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Oral use
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Cyprus, Finland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Poland, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Čekijos Respublika, Kipras, Suomija, Airija, Italija, Liuksemburgas, Malta, Lenkija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Jungtinė Karalystė - Zinnat
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po ,,Tinka iki“, lizdinės plokštelės, buteliuko ir paketėlio po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: 500 mg film- coated tablets
Lithuanian: 500 mg plėvele dengtos tabletės
English: 2.5 to 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Lithuanian: 2 (250 mg)
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Vėl uždėkite dangtelį.
English: * All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime.
Lithuanian: aureus yra atsparūs cefuroksimui.
English: • the skin and soft tissues.
Lithuanian: • odos ir poodinio audinio.
English: No. of sachets per dose
Lithuanian: Pavartojus per didelę Zinnat dozę
English: 125 mg/5mL, 250 mg/5mL granules for oral suspension
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai Paruošimo / vartojimo instrukcijos
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension For step-by-step instructions on how to make up Zinnat sachets see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai Nuoseklias instrukcijas, kaip paruošti Zinnat paketėlius, žr.
English: Gram-negative aerobes:
Lithuanian: Gramneigiami aerobai
English: 125 mg/5 mL and 250 mg/5 mL granules for oral suspension Directions for making up the suspension Shake the bottle to loosen the granules and remove the cap Add the amount of water stated on the bottle label, or as stated on the cup (if supplied), and replace the cap.
Lithuanian: 125 mg/5 ml ir 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai Nurodymai, kaip paruošti suspensiją Buteliuką pakratykite, kad granulės atsipalaiduotų ir nuimkite dangtelį.
English: Some patients may get a high temperature (fever), chills, headache, muscle pain and skin rash while being treated with Zinnat for Lyme disease.
Lithuanian: Kai kuriems Zinnat gydytiems Laimo liga sergantiems pacientams labai padidėjo kūno temperatūra (pasireiškė karščiavimas), pasireiškė šaltkrėtis, galvos skausmas, raumenų skausmas ir odos bėrimas.
English: Cefuroxime axetil oral suspension was not bioequivalent to cefuroxime axetil tablets when tested in healthy adults and therefore is not substitutable on a milligramper-milligram basis (see section 4.2).The pharmacokinetics of cefuroxime is linear over the oral dosage range of 125 to 1000 mg. No accumulation of cefuroxime occurred following repeat oral doses of 250 to 500 mg.
Lithuanian: Cefuroksimo farmakokinetika yra tiesinė vartojant per burną plačiose dozių ribose (nuo 125 iki 1 000 mg).
English: Blood and lymphatic system disorders eosinophilia positive Coomb's test, thrombocytopenia, leukopenia (sometimes profound)
Lithuanian: trombocitopenija, leukopenija (kartais sunki)
English: • fungal infections.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, Lithuania, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Lithuanian: Belgija, Čekijos Respublika, Danija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Vengrija, Airija, Lietuva, Liuksemburgas, Nyderlandai, Lenkija, Rumunija, Slovakija, Ispanija, Jungtinė Karalystė - Zinnat Vokietija - Elobact
English: 500 mg granules for oral suspension
Lithuanian: I priedą) 500 mg granulės geriamajai suspensijai
English: Lyme disease
Lithuanian: Chlamydia rūšys
English: Zinnat suspension contains sugar (sucrose).
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilo suspensijos sudėtyje yra aspartamo.
English: EXP {MM YYYY}
Lithuanian: paštas}>
English: Breastfeeding
Lithuanian: Pielonefritas
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė - Zinnat Vokietija - Elobact
English: Do NOT squirt the medicine out in a jet.
Lithuanian: Vaistinio preparato NEGALIMA sušvirkšti staigiai.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Prancūzija, Vokietija, Vengrija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Jungtinė Karalystė - Zinnat Vokietija - Elobact
English: • severe diarrhoea (Pseudomembranous colitis).
Lithuanian: , mieliagrybių) sukeltos infekcinės ligos, sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas).
English: 125 mg granules for oral suspension France, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Lithuanian: Belgija, Prancūzija, Liuksemburgas, Lenkija, Ispanija, Jungtinė Karalystė - Zinnat Vokietija - Elobact
English: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Prancūzija, Vokietija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė - Zinnat Vokietija - Elobact
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Cefuroxime
Lithuanian: I priedą) 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai Zinnat ir susiję pavadinimai (žr.
English: Contains 2.3 g of sucrose per 5 mL dose
Lithuanian: 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai 5 ml dozėje yra 2,3 g cukraus (sacharozės).
English: Indication
Lithuanian: Dozavimas
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, abdominal pain vomiting pseudomembranous colitis
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: 6 (3 x 2) prefilled pens (multipack)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
English: Initiation pack: 1 pre-filled syringe (63 µg) + 1 pre-filled syringe (94 µg)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (63 µg) + 1 užpildytas švirkštiklis (94 µg)
English: 2 pre-filled pens
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai
English: Initiation pack: 1 pre-filled pen (63 µg) + 1 pre-filled pen (94 µg)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (63 µg) + 1 užpildytas švirkštas (94 µg)
English: 20 December 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Lithuanian: EMA/13239/2014 Corr.
English: Patients who have any questions should discuss them with their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Iškilus klausimų, pacientai turėtų aptarti juos su savo gydytoju arba vaistininku.
English: Detailed recommendations for patients and healthcare professionals are available below.
Lithuanian: Išsamios rekomendacijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams pateikiamos toliau.
English: Changes aim mainly to reduce the risk of neurological side effects
Lithuanian: Pakeitimais visų pirma siekiama sumažinti neurologinio šalutinio poveikio riziką
English: • Extrapyramidal disorders constituted nearly half of all spontaneously reported adverse effects in a manufacturer database (1749 cases out of 4005, up to December 2011).
Lithuanian: • Ekstrapiramidiniai sutrikimai sudarė beveik pusę visų į gamintojo duomenų bazę įtrauktų spontaniniuose pranešimuose nurodytų nepageidaujamų reiškinių (1 749 atvejai iš 4 005, iki 2011 m.
English: ANSM asked the CHMP to review the benefits and risks of these medicines in all age groups and to recommend consistent indications across the EU.
Lithuanian: ANSM paprašė CHMP peržiūrėti šių vaistų teikiamą naudą ir keliamą riziką visų amžiaus grupių pacientams ir rekomenduoti indikacijas, kurios būtų nuoseklios visoje ES.
English: Metoclopramide-containing medicines have been authorised by national procedures in all the Member States of the EU and have been available for many years under different trade names.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, rinkodaros leidimai išduoti pagal nacionalines procedūras ir jie galioja visose ES valstybėse narėse; šiais vaistais prekiaujama jau daugelį metų įvairiais prekiniais pavadinimais.
English: Following this assessment and the issuing of the CHMP's original opinion, one of the companies producing metoclopramide-containing medicines exercised its legal right to ask for a re-examination of the opinion, which was duly carried out.
Lithuanian: Atlikus šį vertinimą ir paskelbus CHMP pirminę nuomonę, viena iš vaistus, kurių sudėtyje yra metoklopramido, gaminančių bendrovių pasinaudojo savo juridine teise paprašyti pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, ir ši procedūra buvo atlikta laikantis visų reikalavimų.
English: • In other longer lasting conditions, the benefits of this medicine do not outweigh the risks of side effects.
Lithuanian: • Gydant kitus ilgiau trunkančius sveikatos sutrikimus, šio vaisto nauda nėra didesnė už šalutinio poveikio riziką.
English: • The recommended maximum dose of the medicine has been lowered in adults to a total of 30 mg a day, and some high dose products will be removed from the market as they will no longer be needed.
Lithuanian: • Suaugusiesiems rekomenduojama didžiausia vaisto dozė buvo sumažinta iki 30 mg per parą, todėl kai kurie didelėmis dozėmis platinami preparatai bus pašalinti iš rinkos, nes bus nebereikalingi.
English: • If you are taking metoclopramide (especially for long-term conditions) you will have your treatment reviewed by your doctor at your next scheduled appointment, and in some cases you may be recommended a different treatment.
Lithuanian: • Jeigu jūs vartojate metoklopramidą (ypač jei jis buvo paskirtas dėl ilgalaikių sveikatos sutrikimų), kito numatyto apsilankymo pas gydytoją metu jūsų gydytojas peržiūrės jums paskirtą gydymą ir tam tikrais atvejais gali rekomenduoti kitą gydymo būdą.
English: The original review of metoclopramide was carried out at the request of the French medicines regulatory agency (ANSM), following continued safety concerns over side effects and concerns over efficacy.
Lithuanian: Pirminė metoklopramido peržiūra buvo atlikta Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūros (ANSM) prašymu, atsižvelgiant į nuolatinius rūpestį keliančius saugumo klausimus dėl šio vaisto šalutinio poveikio ir abejones dėl jo veiksmingumo.
English: • Intravenous formulations with concentrations above 5 mg/ml and suppositories containing 20 mg will also be withdrawn.
Lithuanian: • Intraveniniai preparatai, kurių koncentracija viršija 5 mg/ml, ir žvakutės, kuriose yra 20 mg veikliosios medžiagos, taip pat bus išimti iš rinkos.
English: The review of metoclopramide-containing medicines was initiated in December 2011 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
English: The French medicines agency therefore asked the CHMP to carry out an assessment of the benefit-risk balance in all populations, especially in children and the elderly.
Lithuanian: Todėl Prancūzijos vaistų agentūra paprašė CHMP įvertinti šio vaisto naudos ir rizikos santykį visose populiacijose, ypač gydant vaikus ir vyresnio amžiaus pacientus.