FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Virus povzroča otekanje in izcedek iz oči, nosu in zadka, večina kuncev pa umre v 10 do 14 dneh.
Latvian: Vīruss izraisa pampumu un izdalījumus no acīm, deguna un dibena, un truši parasti nobeidzas 10-14 dienu laikā.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka cepiva Nobivac Myxo-RHD Plus (ki lahko prizadeneta največ 1 žival od 10) sta prehodno povišanje temperature za 1-2 °C in majhna, neboleča oteklina (največ 2 cm premera) na mestu injiciranja v prvih dveh tednih po cepljenju.
Latvian: Visbiežākās Nobivac Myxo-RHD Plus blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga temperatūras paaugstināšanās par 1 līdz 2 °C un neliels, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā) injekcijas vietā pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Slovenian: Cepivo se daje kuncem od petega tedna starosti dalje z enkratnim injiciranjem pod kožo.
Latvian: Vakcīnu ievada trušiem no piecu nedēļu vecuma kā vienu zemādas injekciju.
Slovenian: Poleg tega je podjetje predstavilo terenske študije z že odobrenim cepivom Nobivac Myxo-RHD, ki vsebuje le sev 009 živega vektorskega RHD virusa miksoma.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza arī rezultātus no lauka pētījuma ar jau reģistrētu vakcīnu Nobivac Myxo-RHD, kas satur tikai dzīvu ar THS vīrusu vektorētu miksomas vīrusa celmu 009.
Slovenian: Pri mladih kuncih so bile opravljene štiri laboratorijske študije, ki so pokazale, da se je zaščita pred virusoma RHD1 in RHDV2 začela tri tedne po cepljenju in je trajala 12 mesecev.
Latvian: Ar jaundzimušiem trušiem tika veikti četri laboratoriju pētījumi, kuros konstatēja, ka aizsardzība sākas trešajā nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 12 mēnešus pret THSV1 un THSV2.
Slovenian: Te študije so pokazale, da so kunci, ki so bili cepljeni s cepivom Nobivac Myxo-RHD, imeli manj znakov miksomatoze, več protiteles proti virusu RHDV1 v krvi in nižjo stopnjo smrtnosti kot necepljeni kunci.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka trušiem, kuri bija vakcinēti ar Nobivac Myxo-RHD, bija mazāk miksomatozes pazīmju, asinīs vairāk antivielu pret THSV1 vīrusu un zemāks mirstības līmenis nekā nevakcinētiem trušiem.
Slovenian: Karenca za meso kuncev, zdravljenih s cepivom Nobivac Myxo-RHD Plus, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no trušiem, kuri ārstēti ar Nobivac Myxo-RHD Plus, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Nobivac Myxo-RHD Plus lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Ti virusi so bili spremenjeni tako, da proizvajajo tudi beljakovine iz zunanje ovojnice virusov RHDV1 (sev 009) ali RHD2 (sev MK1899).
Latvian: Šie vīrusi ir modificēti tā, lai tie producētu arī proteīnus no THSV1 (celma 009) vai THSV2 (celma MK1899) ārējā apvalka.
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD Plus (cepivo proti miksomatozi in hemoragični bolezni kuncev, rekombinantno, živo)
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus (miksomatozes un trušu hemorāģiskās slimības vakcīna, rekombinanta, dzīva)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt ES.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus je cepivo.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir vakcīna.
Slovenian: Ko kunca cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene viruse kot tujek in začne tvoriti protitelesa proti virusu miksoma in beljakovinam virusa RHD.
Latvian: Saņemot vakcīnu, truša imūnsistēma atpazīst novājinātos vīrusus vakcīnā kā svešus un izstrādā antivielas gan pret miksomas vīrusu, gan pret THS vīrusa proteīniem.
Slovenian: Cepivo Nobivac Myxo-RHD Plus vsebuje živa vektorska seva RHD virusa miksoma 009 in MK1899.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus satur dzīvus ar THS vīrusu vektorētus miksomas vīrusa celmus 009 un MK1899.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cepivo, ki se uporablja pri kuncih za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in hemoragične bolezni kuncev (RHD).
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir vakcīna, ko lieto trušiem, lai mazinātu mirstību un klīniskās pazīmes sakarā ar miksomatozi un trušu hemorāģisko slimību (THS).
Slovenian: Miksomatozo povzroča virus miksoma, širi pa se ob tesnem stiku kuncev in z ugrizi žuželk, kot so bolhe in komarji.
Latvian: Miksomatozi izraisa miksomas vīruss, un tā izplatās trušu vidū ar tiešu kontaktu un insektu, piemēram, blusu vai moskītu kodumiem.
Slovenian: Pregled zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD Plus
Latvian: Cita informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus
Slovenian: Cepivo Nobivac MyxoRHD Plus vsebuje majhne količine oslabljenih oblik virusa miksoma, ki povzroča miksomatozo.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus satur miksomas vīrusa, kas izraisa miksomatozi, novājinātas formas nelielos daudzumos.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Nobivac Myxo-RHD Plus tika reģistrētas ES?
Slovenian: Hemoragična bolezen kuncev, ki jo povzročata klasični virus RHD (RHDV1) in virus RHD tipa 2 (RHDV2), povzroča krvne strdke v glavnih organih, kot so srce, pljuča, ledvice, kar vodi do odpovedi srca in dihal, kadar srce in pljuča ne delujejo pravilno.
Latvian: Galvenajos orgānos, piemēram, sirdī, plaušās un nierēs veidojas trombi, kā rezultātā iestājas sirds un elpošanas mazspēja, kad sirds un plaušas nefunkcionē pareizi.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem, (liofilizata) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir pieejama kā liofilizēts pulveris (liofilizāts) un šķīdums suspensijas pagatavošanai injicēšanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Nobivac Myxo-RHD Plus un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Myxo-RHD Plus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus?
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji,
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus 19/11/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovenian: Kako zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus deluje?
Latvian: Kā Nobivac Myxo-RHD Plus darbojas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Nobivac Myxo-RHD Plus ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Kraste navadno izginejo v dveh tednih.
Latvian: Šīs kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā.
Slovenian: Visoka stopnja materinih protiteles proti virusu miksoma in/ali virusu RHD lahko potencialno zmanjša učinkovitost zdravila.
Latvian: Augsts no mātes iegūto antivielu līmenis pret miksomas vīrusu un/vai RHD vīrusu potenciāli var samazināt šo zāļu efektivitāti.
Slovenian: Da bi zagotovili celotno trajanje imunosti, se v tem primeru svetuje cepljenje od 7. tedna dalje.
Latvian: Lai nodrošinātu pilnvērtīgu imunitāti, šajā gadījumā ieteicama vakcinācija no 7 nedēļu vecuma.
Slovenian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Latvian: Ļoti retos gadījumos 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes klīniskās pazīmes.
Slovenian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo sevov cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celmu attīstībai, ļauj RHD vīrusa komponentes ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Latvian: s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Revakcinacija: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Latvian: Revakcinācija: Revakcinēt katru gadu.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI08AD
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AD.
Slovenian: Te kraste opazimo samo pri živalih z aktivno imunostjo in ne vplivajo na splošno zdravje, apetit ali obnašanje kunca.
Latvian: Kreveles ir novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tās neietekmē truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila (liofilizata) v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Latvian: Veterināro zāļu (liofilizāta) derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Dajte 0,2 ml na žival.
Latvian: Ievadīt 0,2 ml katram dzīvniekam.
Slovenian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Latvian: Domājams, to varētu izraisīt nesena vai latenta inficēšanās ar lauka miksomas vīrusu.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino viale.
Latvian: Ievadīt visu flakona saturu.
Slovenian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
Slovenian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko po cepljenju pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc vakcinācijas var rasties nopietnas pastiprinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav piemērojami.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ni smiselno.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
Slovenian: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Latvian: EU/2/19/244/002
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo: suspenzija rahlo rožnate ali rožnate barve
Latvian: Izšķīdinātas zāles: sārta vai rozā krāsas suspensija.
Slovenian: Po okužbi z virulentnim naravnim miksoma virusom, se pri nekaterih cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro spremenijo v kraste.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu savvaļas miksomas vīrusu, dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var attīstīties vairāki ļoti mazi pietūkumi - īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri veido kreveles.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH Cepivo nalepka steklo - 1 odmerek/50 odmerek vial steklo
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VAKCĪNAS STIKLA FLAKONA MARĶĒJUMS - 1 devas / 50 devu stikla flakons
Slovenian: No special storage conditions.
Latvian: Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovenian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij na mestu injiciranja, kot so nekroza, rane, kraste ali izpadanje dlake.
Latvian: Ļoti reti mājas (istabas) trušiem injekcijas vietā var rasties lokālas reakcijas, piemēram, nekroze, kreve, krevele vai apmatojuma zudums.
Slovenian: Posledično so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti klasičnemu in tip 2 RHD virusu.
Latvian: Rezultātā truši tiek imunizēti pret miksomas vīrusu, klasiskā un 2. tipa RHD vīrusu.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Latvian: DAUDZUMS Dzīvi miksomas vektora RHD vīrusi
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), živo virusno cepivo za kunce
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīna trušiem.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Slovenian: Zato cepljenja plemenskih samcev ne priporočamo.
Latvian: Šī iemesla dēļ vaislas trušu tēviņu vakcinācija nav ieteicama.
Slovenian: Viala z več odmerki ( 50 odmerki)
Latvian: Daudzdevu flakons (50 devas)
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Latvian: Ievadīt vienu devu trušiem no 5 nedēļu vecuma.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: Revakcinacija: Cepljenje ponovite vsako leto.
Latvian: Revakcinēt katru gadu.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo, ki bi po tem času še ostalo, je treba zavreči.
Latvian: Pēc šī perioda beigām neizlietotā izšķīdinātā vakcīna ir jāiznīcina.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD virus (RHDV1) in RHD
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Trušu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa miksomatoze un trušu hemorāģiskā slimība (RDH - rabbit haemorrhagic disease), ko ierosina klasiskais RHD vīruss (RHDV1) un RHD 2. tipa vīruss (RHDV2).
Slovenian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Latvian: Nav veikti drošuma pētījumi par vīriešu kārtas trušu (tēviņu) reproduktivitāti.
Slovenian: Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pietiekama imūnatbildes reakcija pret trušu hemorāģisko slimību.
Slovenian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat Vehikel: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Slovenian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z topilom.
Latvian: 2. Ievilkt izšķīdināto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja flakonā.
Slovenian: Dodajte 1-2 ml topila 50 odmerki cepiva in poskrbite, da se liofilizat popolnoma raztopi.
Latvian: 1. Ievadīt 1-2 ml šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju s desetkrat večjim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu, papildu blakusparādībām, ko novēro pēc vakcinācijas ar vienu devu.
Slovenian: 0,5 ml in 10 ml viale steklo
Latvian: 0,5 ml un 10 ml stikla flakons
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev ( RHDV1) virusa in RHD sec 2 virus ( RHDV2).
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa miksomatoze un trušu hemorāģiskā slimība (RHD - rabbit haemorrhagic disease), ko ierosina klasiskais RHD vīruss (RHDV1) un RHD 2. tipa vīruss (RHDV2).
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: Vsak odmerek (0,2 ml ali 0,5 ml) rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra izšķīdinātā vakcīnas deva (0,2 ml vai 0,5 ml) satur: Aktīvā viela:
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI Nalepka za vehikel
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MARĶĒJUMS
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tip I z 1 ali 50 odmerki, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Latvian: 1 vai 50 devu dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar hlorobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tip I z 0,5 ml ali 10 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Latvian: 0,5 ml vai 10 ml dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar bromobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: Primarno cepljenje: Po rekonstituciji injicirajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Latvian: Primārā vakcinācija: Ievadīt vienu devu trušiem no 5 nedēļu vecuma.
Slovenian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Latvian: Vakcīna paredzēta trušiem imunitātes stimulēšanai pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Latvian: NL - 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale upoštevajte naslednji postopek:
Latvian: Lai pareizi izšķīdinātu daudzdevu flakona saturu, sekot šiem norādījumiem:.
Slovenian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z topilom vehiklom dobro premešana.
Latvian: 3. Pārliecināties, ka šķīdinātāja flakonā izveidojusies vakcīnas suspensija ir labi samaisīta.
Slovenian: 10 x 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 10 ml
Slovenian: Pogosto lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju lahko pogosto opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Latvian: Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā bieži novēro mazu, nesāpīgu pietūkumu (ne vairāk kā 2 cm diametrā).
Slovenian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev, klasični ali tip 2 RHD virus.
Latvian: Vakcīnas celmi ir miksomas vīrusi, kas ekspresē klasiskā vai 2. tipa RHD kapsīda proteīna gēnu.
Slovenian: STORAGE CONDITIONS
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav piemērojami.
Slovenian: 5 x 1 odmerek cepiva z topilom 25 x 1 odmerek cepiva z topilom 10 x 50 odmerkov cepiva
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 5 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 25 x 1 deva vakcīnas ar šķīdinātāju 10 x 50 devas vakcīnas
Slovenian: Intervet International B.V.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.
Slovenian: Vehikel za Nobivac Myxo-RHD PLUS
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs paredzēts Nobivac Myxo-RHD PLUS
Slovenian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju z desetkrat večjim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu, papildus blakusparādībām, ko novēro pēc vakcinācijas ar vienu devu.
Slovenian: Rekonstituirajte večodmerno vialo, ki vsebuje liofilizat, z 10 ml priloženega topila.
Latvian: Izšķīdināt daudzdevu flakona liofilizātu ar 10 ml pievienoto šķīdinātāju.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Slovenian: ŠKATLA ( VEHIKEL) Kartonska škatla s 10 x 10 odmerkov vehikla ( steklo)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTE (TIKAI ŠĶĪDINĀTĀJS) Kartona kaste ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem (stikls)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Slovenian: ŠKATLA
Latvian: KASTE
Slovenian: Kartonska škatla z 10 x vialo s 50 odmerki cepiva, in kartonska škatla z 10 x 10 ml odmerki topila.
Latvian: - Kartona kaste ar 10 x 50 vakcīnas devu flakoniem un kartona kaste ar 10 x 10 ml šķīdinātāja flakoniem.
Slovenian: Kunci.
Latvian: Truši.
Slovenian: Velikost pakiranja zloženka 1 viala liofiliziranega antigena in 1 viala vodnega dodatka
Latvian: 1 liofilizēta antigēna flakons un 1 šķīdinātāja flakons
Slovenian: Ovojnina Vsebina
Latvian: Sastāvs
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 30. avgusta 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 30. augustā.
Slovenian: Te reakcije izginejo v dveh do treh dneh.
Latvian: Šīm reakcijām ir jāpazūd divu līdz triju dienu laikā.
Slovenian: Stran 2/2
Latvian: Lappuse2/2
Slovenian: To prispeva k zmanjšanju simptomov babezioze.
Latvian: Tas palīdz samazināt babeziozes simptomus.
Slovenian: Te običajno izginejo v štirih dneh, v redkih primerih ostanejo do 14 dni po drugi injekciji.
Latvian: Parasti tie izzūd četru dienu laikā, bet retos gadījumos var saglabāties līdz 14 dienām pēc otrās injekcijas.
Slovenian: Cepiti smemo samo zdrave pse.
Latvian: Vakcinēt drīkst tikai veselus suņus.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Če se pojavijo blagi simptomi, ki trajajo več kot dva dni, je potreben posvet z veterinarjem.
Latvian: Ja parādās viegli simptomi, kas turpinās ilgāk nekā divas dienas, ir jāvēršas pie veterinārārsta.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).