FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Bulgarian: ergon-m@mbox.contact.bg
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Greek: Κρατήστε τα θεραπευόμενα ζώα χωριστά έως να στεγνώσει η θέση της χορήγησης.
Bulgarian: Третираните животни да се държат отделно, докато мястото на приложение изсъхне.
Greek: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Bulgarian: FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Greek: Όγκος (ml) Indoxacarb (mg)
Bulgarian: Обем (ml) Indoxacarb (mg)
Greek: To κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα.
Bulgarian: Ветеринарномедицинския продукт не трябва да попада в водни басейни
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει 0,51 ml ή 1,03 ml διάλυμα επίχυσης.
Bulgarian: 0.51 ml и 1.03 ml разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Bulgarian: Правилното приложение (виж т.
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 40,1 - 60 kg indoxacarb
Bulgarian: Activyl 100 mg спот-он за кучета 1.5 -6.5 kg Activyl 150 mg спот-он за кучета 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg спот-он за кучета 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg спот-он за кучета 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg спот-он за кучета 40.1 - 60 kg indoxacarb
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,077 ml/kg σωματικού βάρους.
Bulgarian: Препоръчаната доза е 15 mg indoxacarb/kg телесна маса, еквивалентно на 0.077 ml/kg телесна маса.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) ή δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος) .
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават, реакции на мястото на приложение, като временен сърбеж, еритема (зачервяване на кожата), алопеция (загуба на козина) или дерматит (възпаление на кожата).
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 25 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,128 ml/kg σωματικού βάρους.
Bulgarian: Препоръчаната доза е 25 mg indoxacarb/kg телесна маса, еквивалентно на 0.128 ml/kg телесна маса.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Котки.
Greek: Το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не трябва да попада във водни басейни.
Greek: ≤ 4 Μικρές γάτες
Bulgarian: Малки котки
Greek: Για χρήση στο δέρμα του σκύλου μόνο.
Bulgarian: Само за приложение, върху кожата на кучето.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα, όπως έλλειψη συντονισμού, τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ασταθής κίνηση) σπασμοί, μυδρίαση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού) και διαταραχή της όρασης.
Bulgarian: В много редки случаи неврологични признаци, като некоординираност, тремор (треперене), атаксия (некординирани движения), конвулсии, мидриазис (разширяване на зеницата) и нарушено зрение са били наблюдавани.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Кучета.
Greek: Βάρος της γάτας (kg) Μέγεθος αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί Activyl 100 mg για μικρές γάτες
Bulgarian: Размер на пипетата, която трябва да бъде приложена Activyl 100 mg за малки котки
Greek: • να μη χειρίζεστε πρόσφατα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει η θέση της χορήγησης
Bulgarian: • не пипайте третираните животни, докато мястото на приложение не изсъхне;
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. έλλειψη συντονισμού, τρόμος, αταξία, σπασμοί, μυδρίαση και διαταραχή της όρασης).
Bulgarian: В много редки случаи неврологични признаци, като некоординираност, тремор, атаксия, конвулсии, разширяване на зеницата и нарушено зрение са били наблюдавани.
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς σκύλους (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους σκύλους (20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 - 60 kg)
Bulgarian: Activyl 100 mg спот-он разтвор за много малки кучета (1.5 - 6.5 kg) Activyl 150 mg спот-он разтвор за малки кучета (6.6 - 10 kg) Activyl 300 mg спот-он разтвор за средни кучета (10.1 - 20 kg) Activyl 600 mg спот-он разтвор за големи кучета (20.1 - 40) Activyl 900 mg спот-он разтвор за много големи кучета (40.1 - 60 kg)
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι δυνατόν να προκαλέσει τοπική, προσωρινή λιπαρή εμφάνιση ή συγκόλληση τριχών στο σημείο εφαρμογής.
Bulgarian: Приложението на продукта може да причини поява на локално, временно мастно образувание или сплъстяване на козината на мястото на приложението му, а също така и поява на малко количество сух, бял остатъчен прах.
Greek: EU/2/10/118/011 EU/2/10/118/012 EU/2/10/118/013 EU/2/10/118/014 EU/2/10/118/020 EU/2/10/118/021
Bulgarian: ЕU/2/10/118/011 ЕU/2/10/118/012 ЕU/2/10/118/013 ЕU/2/10/118/014 ЕU/2/10/118/020 ЕU/2/10/118/021
Greek: Πιέστε σταθερά την αμπούλα και εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο στο δέρμα.
Bulgarian: Изтискайте цялото съдържание на пипетата директно върху кожата.
Greek: Καμία
Bulgarian: НАЧИН
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία και πρόληψη των προσβολών από ψύλλους.
Bulgarian: Третиране и профилактика срещу опаразитяване с бълхи
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
Bulgarian: Абсорбираният indoxacarb силно се метаболизира в черния дроб в множество метаболити.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (≤ 4 kg) Activyl 200 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (> 4 kg)
Bulgarian: ПРОДУКТ Activyl 100 mg спот-он разтвор за малки котки (≤4 kg) Activyl 200 mg спот-он разтвор за големи котки (> 4 kg)
Greek: 10,1 - 20 Μεσαίου μεγέθους σκύλοι 20,1 - 40 Μεγάλοι σκύλοι
Bulgarian: 10.1-20 Средни кучета
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Activyl διάλυμα επίχυσης για γάτες
Bulgarian: ЗА: Activyl спот-он разтвор за котки
Greek: Γαλουχία: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Bulgarian: Не се прилага по време на лактация.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν διαταραχές στο σημείο εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα, αλωπεκία ή δερματίτιδα.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават, реакции на мястото на приложение, като временен сърбеж, еритема, алопеция или дерматит.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για γάτες ≤ 4 kg
Bulgarian: ПРОДУКТ Activyl 100 mg спот-он за котки ≤ 4 kg
Greek: ΦΑΚΕΛΟΣ
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Greek: Activyl για μικρές γάτες (≤ 4 kg) Activyl για μεγάλες γάτες (> 4 kg)
Bulgarian: Activyl за големи котки ( >4 kg)
Greek: Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Bulgarian: Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν το ζώο γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава за краткотраен период, повишено слюноотделяне при животни, които са облизали мястото на приложение на продукта непосредствено след третирането.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν η γάτα γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдава краткотраен период на повишено слюноотделяне при котки, които са облизали мястото на приложение на продукта непосредствено след третирането.
Greek: > 4 Μεγάλες γάτες
Bulgarian: Големи котки
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Greek: Εγκυμοσύνη και Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης και σε ζώα αναπαραγωγής.
Bulgarian: Не се прилага по време на целия период от бременността на кучето и да не се използва при кучета за разплод.
Greek: Activyl για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1 - 20 kg)
Bulgarian: Activyl за малки кучета (6.6 - 10 kg) Activyl за средни кучета (10.1 - 20 kg) Activyl за големи кучета (20.1 - 40 kg)
Greek: Έκδοχα:
Bulgarian: Κύπρος:
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18/02/2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18/02/2011.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
Bulgarian: Тези симптоми преминават без допълнително лечение.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR).
Greek: Το Activyl δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να αποβεί επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Bulgarian: Не трябва да се позволява попадането на Activyl в повърхностни води, тъй като продуктът може да бъде вреден за водните организми.
Greek: Στις 18/02/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Activyl.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Activyl на Intervet International BV на 18/02/2011.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Activyl:
Bulgarian: Допълнителна информация за Activyl:
Greek: Οι ιδιοκτήτες κατοικίδιων ζώων πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του δέρματος με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Bulgarian: Собствениците на домашни любимци трябва да избягват контакт на кожата със съдържанието на пипетите.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Αυτή η δραστική ένωση παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των παρασίτων προκαλώντας παράλυση και θάνατο.
Bulgarian: Това активно съединение взаимодейства с нервната система на паразитите и причинява парализа и смърт.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως π.χ. οι ψύλλοι.
Bulgarian: Това означава, че убива паразити, които живеят по кожата или в козината на животните, например бълхи.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Bulgarian: Не трябва да се пуши, яде или пие, а ръцете трябва да се измиват старателно след употреба.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται για να διασφαλίζεται ότι το περιεχόμενο της πιπέτας δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του ζώου-λήπτη ή άλλων ζώων.
Bulgarian: Необходимо е внимание, за да се гарантира, че съдържанието на пипетата не влиза в контакт с очите на третираното животно или други животни.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Greek: Το προϊόν πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Bulgarian: Продуктът трябва да се съхранява далеч от топлинни източници, искри, открит огън или други запалими източници.
Greek: Activyl ινδοξακάρβη
Bulgarian: Activyl indoxacarb
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα σχετικά με την φαρμακευτική ποιότητα, την ανοχή του φαρμάκου από τις γάτες και τους σκύλους, την ασφάλειά του για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και την ασφάλεια για το περιβάλλον.
Bulgarian: Представени са данни за фармацевтичното качество, поносимостта на продукта при котки и кучета, както за неговата безопасност за хората (които са в контакт с продукта) и за околната среда.
Greek: Στους σκύλους και τις γάτες ενδέχεται να παρουσιαστεί σιελόρροια μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Кучетата и котките могат да започнат да отделят слюнка след третиране.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Activyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Activyl превишават рисковете за лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи при кучета и котки.
Greek: Ένας βαθμός αποτελεσματικότητας κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους άνω του 95% επιτεύχθηκε στη μελέτη, στους σκύλους 14 ημέρες μετά τη θεραπεία και στις γάτες 42 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: В проучването е постигната ефикасност от над 95% срещу опаразитяване с бълхи 14 дни след третирането при кучета и 42 дни след третирането при котки.
Greek: Από τα αποτελέσματα των εργαστηριακών μελετών και τις επιτόπιες μελέτες, τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους, προέκυψε ότι το Activyl είναι εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Bulgarian: Резултатите от лабораторните проучвания и от полевите проучвания както при котки, така и при кучета показват, че Activyl е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με καταμέτρηση των ψύλλων, αξιολόγηση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και παρατηρήσεις τοπικών αντιδράσεων στην περιοχή εφαρμογής μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез преброяване на бълхите, оценка на алергичния дерматит, наблюдение на локалните реакции на мястото на приложение след третиране.
Greek: Σε αμφότερα τα είδη για τα οποία προορίζεται το σκεύασμα παρατηρήθηκε μείωση των συμπτωμάτων της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Bulgarian: И при двата вида животни, които са обект на проучванията, е отбелязано намаляване на симптомите на алергичен дерматит.
Greek: Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί παροδικός κνησμός, φλεγμονή ή απώλεια τριχών στο σημείο του δέρματος όπου εφαρμόστηκε το προϊόν.
Bulgarian: Възможна е също появата на временен сърбеж, възпаление или загуба на косми на мястото, където продуктът е приложен върху кожата.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Activyl συμβάλλει στη διαχείριση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Bulgarian: Проучванията показват също, че Activyl помага за овладяване на алергичен дерматит.
Greek: Το Activyl χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες και για τη θεραπεία της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Bulgarian: Activyl се използва за третиране и профилактика срещу опаразитяване с бълхи при кучета и котки и за лечение на алергичен дерматит (алергична реакция към ухапване от бълха).
Greek: Επιπλέον, η CVMP έκρινε ότι το προϊόν είναι αποτελεσματικό ως µέρος στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Activyl.
Bulgarian: Освен това CVMP заключава, че продуктът е ефективен като част от стратегия за лечение на алергичен дерматит, и препоръчва на Activyl да бъде издаден лиценз за употреба.
Greek: Εκτιμάται ότι αυτό συμβαίνει διότι τα ζώα γλείφουν το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на облизване на мястото на приложение непосредствено след третиране.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης στο προϊόν, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ή πλύνετε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, те трябва да се изплакват с вода, а при разливане върху кожата, мястото да се измие със сапун и вода.
Greek: Το Activyl χορηγείται ως εφάπαξ θεραπεία.
Bulgarian: Activyl се прилага като самостоятелно лечение.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Activyl;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Activyl?
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι των συγκεκριμένων παρασίτων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε πέντε επιτόπιες μελέτες (τέσσερις για το διάλυμα μόνο για γάτες ή σκύλους και μία για το διάλυμα για γάτες και σκύλους).
Bulgarian: Ефективността срещу конкретните паразити е изследвана в лабораторни проучвания и в пет полеви проучвания (четири за спот-он разтвора при котки или кучета поотделно и едно за котки и кучета заедно).
Greek: Μετά την εφαρμογή της, η ινδοξακάρβη καταναλώνεται από τα έντομα και μετατρέπεται στο έντερό τους σε δραστική ένωση.
Bulgarian: След прилагането му индоксакарб се изяжда от насекомите, а вътре в тях се активира в активно съединение.
Greek: Στην κύρια επιτόπια μελέτη, σκύλοι και γάτες διαφόρων φυλών, ηλικιακών ομάδων, φύλου και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Activyl ή με φιπρονίλη, άλλο φάρμακο επίχυσης το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την ίδια ένδειξη.
Bulgarian: В основното полево проучване кучета и котки от различни породи, възрастови групи, пол и различно тегло са третирани с Activyl или с фипронил - друго спот-он лекарство, разрешено в Европейския съюз за това показание.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Greek: Το περιεχόμενο μιας πλήρους πιπέτας Activyl (κατάλληλο για το αντίστοιχο ζώο και το βάρος του) εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα του ζώου, στον τράχηλο της γάτας στο ύψος της βάσης του κεφαλιού ή μεταξύ των δύο ωμοπλατών στην πλάτη του σκύλου.
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета Activyl (съобразно животното и неговото тегло) се прилага пряко върху кожата след разтваряне на козината на животните - отгоре на врата и в основата на главата при котки или между раменните лопатки и по продължение на гърба при кучета.
Greek: Διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα υπό μορφή πιπετών για επίχυση, προγεμισμένων με την κατάλληλη ποσότητα Activyl η οποία απαιτείται για τη θεραπεία μιας γάτας ή ενός σκύλου, ανάλογα με το σωματικό βάρος τους (πέντε μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη σκύλου και δύο μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη γάτας).
Bulgarian: Предлага се под формата на бистър, безцветен до жълт „спот-он" разтвор в пипети, предварително напълнен с точното количество Activyl, необходимо за лечението на една котка или куче в зависимост от телесното им тегло (5 вида пипети за кучета с различно тегло и 2 вида за котки с различно тегло).
Greek: Δεν πρέπει να χαϊδεύετε ή να περιποιείστε το τρίχωμα του ζώου ούτε πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να αγγίζουν το ένα το άλλο έως ότου στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν, δεν πρέπει δε να επιτρέπεται στα ζώα να κολυμπούν ή να εφαρμόζεται σαμπουάν σε αυτά για διάστημα 48 ωρών μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Докато третираното място е влажно, животните не бива да се галят, пощят или да им се позволява да се пощят едни други, а в рамките на 48 часа след третирането не трябва да им се позволява да плуват или да се къпят с шампоан.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модула за научното обсъждане, част от настоящия EPAR.
Greek: Η δραστική ουσία του Activyl, η ινδοξακάρβη, είναι εξωπαρασιτοκτόνο.
Bulgarian: Активната субстанция в Activyl, индоксакарб, е ектопаразитицид.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинският продукт.
Greek: Τι είναι το Activyl;
Bulgarian: Какво представлява Activyl?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Activyl σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Activyl са установени в проучванията?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Activyl περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Activyl странични реакции - вижте листовката.
Greek: Το Activyl είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ινδοξακάρβη.
Bulgarian: Activyl е лекарство, съдържащо активната субстанция индоксакарб (indoxacarb).
Greek: Πώς δρα το Activyl;
Bulgarian: Как действа Activyl?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Activyl;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Activyl?
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και σε γενικές γραμμές θα υποχωρήσει εντός δύο ημερών.
Bulgarian: Това е нормално състояние и обикновено преминава за няколко дни.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν συνήθως χωρίς θεραπεία.
Bulgarian: Тези реакции обикновено изчезват без лечение.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με τους υπό θεραπεία σκύλους και οι σκύλοι δεν επιτρέπεται να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με τα παιδιά.
Bulgarian: В деня на третиране децата не трябва да пипат третираните кучета и на кучетата не трябва да се разрешава да спят при собствениците им, особено при деца.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Activyl Tick Plus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Activyl Tick Plus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το φάρμακο είναι εξαιρετικά εύφλεκτο και πρέπει να φυλάσσεται μακριά από πιθανές πηγές ανάφλεξης.
Bulgarian: Продуктът e силно запалим и трябва да се съхранява далеч от евентуални източници на огън.
Greek: Και οι δύο θεραπείες μείωσαν τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων σχεδόν στο μηδέν στο τέλος της περιόδου της μελέτης.
Bulgarian: И при двете третирания броят на бълхите и кърлежите намалява почти до нула в края на периода на проучването.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τη διάρκεια χρήσης του προϊόντος.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при боравене с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Bulgarian: Ако настъпят неблагоприятни реакции, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката.
Greek: Στους μεγαλύτερους σκύλους, το περιεχόμενο μπορεί να εφαρμοστεί σε δύο (σε μεσαίου μεγέθους σκύλους), τρεις (σε μεγάλους σκύλους) ή τέσσερεις (σε πολύ μεγάλους σκύλους) διαφορετικές θέσεις κατά μήκος της ράχης από τον ώμο έως τη βάση της ουράς.
Bulgarian: При по-големи кучета съдържанието може да се приложи на две (при средни кучета), три (при големи кучета) или четири (при много големи кучета) различни места, по дължината на гърба, от рамото до основата на опашката.
Greek: Το Activyl Tick Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, καθώς μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και τον θάνατο.
Bulgarian: Activyl Tick Plus не трябва да се използва при котки, тъй като могат да настъпят неблагоприятни реакции или дори смърт.