FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para obtener información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consúltense las instrucciones del prospecto.
Czech: Podrobné informace o správném používání inhalátoru naleznete v pokynech uvedených v příbalové informaci.
Spanish: La dosis de 400 microgramos de Bretaris Genuair corresponde a una inhalación de 322 microgramos de aclidinio.
Czech: Dávka 400 mikrogramů přípravku Bretaris Genuair odpovídá vdechnutí 322 mikrogramů aklidinia.
Spanish: Por término medio, después de seis meses de tratamiento, el incremento de FEV1 en los pacientes a los que se les había administrado 200 y 400 microgramos de Bretaris Genuair fue, respectivamente, de 99 ml y 128 ml en comparación con el placebo.
Czech: Ve srovnání s placebem se hodnota FEV1 po 6 měsících léčby u pacientů, kteří užívali přípravek Bretaris Genuair v dávce 200 mikrogramů, zvýšila průměrně o 99 ml, přičemž v případě 400mg dávky se jednalo o 128 ml.
Spanish: Bretaris Genuair se presenta en forma de polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Czech: Přípravek Bretaris Genuair je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bretaris Genuair, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bretaris Genuair naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bretaris Genuair, véase el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bretaris Genuair je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bretaris Genuair (observados en más de 5 de cada 100 pacientes) son cefalea y nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bretaris Genuair (které mohou postihnout více než 5 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy a nazofaryngitida (zánět nosohltanu).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost aclidinii bromidum
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bretaris Genuair en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bretaris Genuair byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: El principio activo de Bretaris Genuair, el bromuro de aclidinio, es un broncodilatador antimuscarínico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bretaris Genuair, aklidinium-bromid, je antimuskarinový bronchodilatační léčivý přípravek.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bretaris Genuair?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bretaris Genuair?
Spanish: El CHMP observó que Bretaris Genuair mejoró los síntomas de la EPOC y que sus efectos beneficiosos se mantuvieron hasta un año.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že se prokázalo, že přípravek Bretaris Genuair byl při zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci účinný a jeho příznivé účinky přetrvávají po dobu až 1 roku.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bretaris Genuair se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bretaris Genuair, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bretaris Genuair, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bretaris Genuair, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Bretaris Genuair?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Spanish: Bretaris Genuair solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Výdej přípravku Bretaris Genuair je vázán na lékařský předpis.
Spanish: Bretaris Genuair contiene el principio activo bromuro de aclidinio.
Czech: Přípravek Bretaris Genuair obsahuje léčivou látku aklidinium-bromid.
Spanish: ¿Cómo actúa Bretaris Genuair?
Czech: Jak přípravek Bretaris Genuair působí?
Spanish: Al inhalarse el bromuro de aclidinio, este hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
Czech: Muskarinové receptory řídí stahy svalů - jakmile se aklidinium-bromid vdechne, svaly dýchacích cest uvolňuje.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bretaris Genuair?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bretaris Genuair schválen?
Spanish: ¿Cómo se usa Bretaris Genuair?
Czech: Jak se přípravek Bretaris Genuair používá?
Spanish: Pero incluso si esto sucede, es improbable que cause ningún problema.
Czech: Ale pokud se to přihodí, je nepravděpodobné, že by to vyvolalo nějaké problémy.
Spanish: Tiempo mínimo de espera
Czech: Minimální čekací doba
Spanish: Sexo: No se observaron diferencias en relación con el sexo.
Czech: Pohlaví: Nebyly pozorovány rozdíly mezi pohlavími.
Spanish: CV=coeficiente de variación
Czech: CV = variační koeficient
Spanish: Información sobre voluntarios sanos:
Czech: Informace o zdravých dobrovolnících:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/julio/2008 Fecha de la última renovación: 21/junio/2013
Czech: Datum první registrace: 25. července 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 21. června 2013
Spanish: La conservación estará a cargo de los profesionales del sector sanitario.
Czech: Uchovávání bude zajištěno zdravotnickým personálem.
Spanish: • con coagulopatías preexistentes;
Czech: • s preexistujícími koagulopatiemi;
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje pro kojence mladší 2 let.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí.
Spanish: • toremifeno (se utiliza para tratar el cáncer de mama).
Czech: • toremifen (používaný k léčbě rakoviny prsu).
Spanish: • su peso
Czech: • Vaší hmotnosti
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio:
Czech: Interference s laboratorními testy:
Spanish: Esto puede hacer que se mueva o tosa al final de la operación
Czech: To by mohlo způsobovat, že se na závěr operace budete hýbat nebo že budete kašlat
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar inmediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být naředěný přípravek použit okamžitě.
Spanish: Las interacciones que se mencionan anteriormente para los adultos, así como las advertencias incluidas en la sección 4.4, se deben tener también en cuenta para la población pediátrica.
Czech: Výše uvedené interakce u dospělých a varování v bodě 4.4 se mají vzít v úvahu také u pediatrické populace.
Spanish: Para un solo uso.
Czech: K jednorázovému použití.
Spanish: Bridion puede afectar a los anticonceptivos hormonales
Czech: Bridion může ovlivňovat hormonální antikoncepci
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: todos los demás grupos terapéuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
Czech: Farmakoterapeutická skupina: všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03AB35
Spanish: Estas prolongaciones medias en la aPTT y PT (INR) fueron de corta duración (≤ 30 minutos).
Czech: Tato omezená prodloužení průměrného aPTT a PT(INR) trvala jen krátce (≤ 30 minut).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spanish: Un estudio de balance de masas, demostró que > 90% de la dosis se excretaba antes de 24 horas.
Czech: Hmotová balanční studie ukázala, že > 90 % dávky bylo vyloučeno za 24 hodin.
Spanish: En base a estos datos, no se espera que se produzcan interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas con otros medicamentos, exceptuando los siguientes:
Czech: Na základě těchto údajů se neočekávají žádné klinicky významné farmakodynamické interakce s jinými léčivými přípravky, s výjimkou následujících:
Spanish: Volumen de distribución en estado estacionario (l)
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (l)
Spanish: Es posible que aun así le administren Bridion, pero es necesario discutirlo antes.
Czech: Bridion Vám může být přesto podán, ale musíte to nejprve prodiskutovat.
Spanish: Efectos en los análisis de sangre
Czech: Účinek na krevní testy
Spanish: Monitorización de la función respiratoria durante la recuperación:
Czech: Monitorování dýchacích funkcí během zotavení:
Spanish: Una dosis de 23 mg de sodio se considera esencialmente "exenta de sodio".
Czech: Dávka 23 mg sodíku je v podstatě považována za „bez sodíku".
Spanish: No se puede descartar un incremento del riesgo de hemorragias en pacientes:
Czech: Zvýšené riziko krvácení nemůže být vyloučeno u pacientů:
Spanish: • tratados con derivados cumarínicos y con un factor INR por encima de 3,5;
Czech: • léčených kumarinovými deriváty a při INR nad 3,5;
Spanish: Reacciones adversas (Términos preferentes)
Czech: Nežádoucí účinky (preferované termíny)
Spanish: Si se necesita administrar más de 2,4 ml de solución, se debe tener en cuenta en el caso de pacientes que sigan una dieta baja en sodio.
Czech: Pokud je třeba aplikovat více než 2,4 ml roztoku, je toto třeba brát v úvahu u pacientů, kteří mají dietu s omezením sodíku.
Spanish: • con deficiencias hereditarias de factores de la coagulación dependientes de la vitamina K;
Czech: • s dědičnou nedostatečností srážecího faktoru závislého na vitamínu K;
Spanish: Retraso de la recuperación:
Czech: Opožděné zotavení:
Spanish: • ácido fusídico (un antibiótico).
Czech: • kyselinu fusidovou (antibiotikum).
Spanish: En esta situación, se debe administrar al paciente ventilación mecánica.
Czech: V této situaci musí být pacient ventilován.
Spanish: Metabolismo:
Czech: Metabolismus:
Spanish: Las reacciones alérgicas se comunicaron con mayor frecuencia en voluntarios conscientes sanos
Czech: Alergické reakce byly častěji pozorovány u zdravých dobrovolníků při vědomí.
Spanish: En general, Bridion no tiene efectos sobre las pruebas de laboratorio.
Czech: Obecně Bridion neovlivňuje laboratorní testy.
Spanish: Poblaciones especiales:
Czech: Zvláštní populace:
Spanish: Edad avanzada Normal 75 años
Czech: Starší lidé Normální 75 let
Spanish: La excreción en heces o en aire expirado fue del 0,02% de la dosis.
Czech: Vylučování stolicí nebo vydechovaným vzduchem bylo menší než 0,02 % dávky.
Spanish: Bridion se utiliza para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto.
Czech: Bridion se používá, aby urychlil zotavení svalů po operaci, aby Vám bylo umožněno znovu co nejdříve samostatně dýchat.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de "CAD".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za „EXP".
Spanish: Uso en la población pediátrica
Czech: Použití u pediatrické populace
Spanish: → Informe a su anestesista si este es su caso.
Czech: → Sdělte svému anesteziologovi, jestliže se Vás toto týká.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave se deben tratar con gran precaución.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater se mají léčit s velkou opatrností.
Spanish: Su anestesista calculará la dosis de Bridion que necesita en función de:
Czech: Váš anesteziolog určí dávku přípravku Bridion, kterou potřebujete, podle:
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad graves pueden ser mortales.
Czech: Vážné hypersenzitivní reakce mohou být fatální.
Spanish: • si es alérgico al sugammadex o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sugammadex nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Spanish: NL-5340 BH Oss Países Bajos
Czech: NL-5340 BH Oss Nizozemsko
Spanish: Se puede utilizar una dosis de 16 mg/kg en adultos, si se necesita la recuperación urgente de la relajación muscular.
Czech: U dospělých může být použita dávka 16 mg/kg, pokud je potřeba rychlé zrušení svalové relaxace.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo posnatal.
Czech: Studie prováděné na zvířatech neukazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod nebo poporodní vývoj.
Spanish: Niños y adolescentes:
Czech: Děti a dospívající:
Spanish: En ensayos clínicos de pacientes quirúrgicos, estas reacciones fueron notificadas poco frecuentemente, y en los informes poscomercialización la frecuencia es desconocida.
Czech: V klinických studiích chirurgických pacientů byly tyto reakce hlášeny méně často a u hlášení po uvedení na trh je četnost neznámá.
Spanish: Aclaramiento (ml/min)
Czech: Clearance (ml/min)
Spanish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Bajos
Czech: Výrobce • N. V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemsko
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y de forma general no deberán exceder de 24 horas entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Spanish: • Reaparición de la relajación muscular después de la operación
Czech: • Opětovné uvolnění svalů po operaci
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional en adultos y pacientes de edad avanzada no mostró una relación clínicamente relevante entre el aclaramiento y el volumen de distribución con el peso corporal.
Czech: Analýza populační farmakokinetiky u dospělých a starších pacientů neukázala klinicky významný vztah clearance a distribučního objemu s tělesnou hmotností.
Spanish: En el caso de los estrógenos, se espera que el efecto sea inferior.
Czech: U estrogenů se předpokládá menší vliv.
Spanish: Estudios en animales para evaluar la fertilidad no muestran efectos nocivos.
Czech: Studie hodnotící fertilitu provedené na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky.
Spanish: Adolescente Normal 15 años
Czech: Dospívající Normální 15 let
Spanish: La dosis de Bridion para niños es de 2 mg/kg (niños y adolescentes de entre 2-17 años).
Czech: Dávka přípravku Bridion pro děti je 2 mg/kg (děti a dospívající ve věku 2 - 17 let).
Spanish: Frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Spanish: • Anestesia superficial - se puede empezar a despertar, por lo que necesitará más anestésico.
Czech: • Mělká anestezie - můžete začít přecházet z hlubokého spánku, a tudíž potřebovat více anestetik.
Spanish: • Disminución de la presión arterial debido a la intervención quirúrgica
Czech: • Snížení krevního tlaku v důsledku chirurgického zákroku
Spanish: La seguridad de sugammadex se ha evaluado en 3.519 pacientes únicos a través de una base de datos conjunta de seguridad fase I-III.
Czech: Bezpečnost sugammadexu byla hodnocena u 3 519 jednotlivých subjektů na základě údajů z bezpečnostní databáze sdružených studií fáze I - III.
Spanish: Frecuencias
Czech: Frekvence
Spanish: Como esos medicamentos también bloquean los músculos de la respiración, necesitará ayuda para respirar (respiración artificial) durante y después de su operación hasta que pueda respirar de nuevo por sí mismo.
Czech: Protože tyto přípravky také relaxují dýchací svaly, potřebujete při dýchání pomoc (umělou ventilaci) během operace a po ní, až do doby, kdy zase můžete dýchat sami.
Spanish: Las reacciones de tipo alérgico o reacciones alérgicas graves pueden poner la vida en peligro
Czech: Těžké alergické reakce nebo reakce podobné alergickým mohou být život ohrožující.
Spanish: Toremifeno:
Czech: Toremifen:
Spanish: En pacientes que reciben anticoagulación profiláctica posoperatoria habitual, esta interacción farmacodinámica no es clínicamente relevante.
Czech: U pacientů, kteří profylakticky dostávají antikoagulancia rutinně po operaci, není tato farmakodynamická interakce klinicky relevantní.
Spanish: • si padece alguna enfermedad que aumente el riesgo de presentar hemorragias (alteraciones de la coagulación de la sangre) o utiliza medicación anticoagulante.
Czech: • jestliže máte onemocnění, o kterých je známo, že zvyšují riziko krvácení (poruchy krevní srážlivosti) nebo užíváte antikoagulační léčbu.
Spanish: Peso corporal:
Czech: Tělesná hmotnost:
Spanish: Bridion puede afectar a otros medicamentos o se puede ver afectado por ellos.
Czech: Bridion může ovlivňovat jiné léky nebo tyto léky mohou ovlivňovat Bridion.
Spanish: No se espera reaparición del bloqueo neuromuscular en la fase posoperatoria, ya que la perfusión del ácido fusídico dura varias horas y los niveles en sangre se acumulan más de 2-3 días.
Czech: V pooperační fázi se neočekává znovuobjevení se neuromuskulární blokády, protože infuze kyseliny fusidové trvá několik hodin a hladiny v krvi se kumulují během 2 - 3 dnů.
Spanish: Función renal Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Czech: Renální funkce Clearance kreatininu (ml/min)
Spanish: • si tiene retención de líquidos (edema).
Czech: • jestliže trpíte zadržováním tekutin (otok).
Spanish: Embarazo y lactancia → Informe a su anestesista si está embarazada o puede estar embarazada o si está en periodo de lactancia.
Czech: Těhotenství a kojení → Informujte svého anesteziologa, jestliže jste těhotná, nebo můžete být těhotná nebo jestli kojíte.
Spanish: Interacciones que afectan potencialmente a la eficacia de sugammadex (interacciones por desplazamiento):
Czech: Interakce potenciálně ovlivňující účinnost sugammadexu (vytěsnění):
Spanish: Media de los parámetros farmacocinéticos previstos (%CV)
Czech: Vybrané charakteristiky pacientů Průměrné předpokládané FK parametry (CV%) Demografie
Spanish: Tras la primera apertura y dilución se ha demostrado estabilidad química y física en uso durante 48 horas entre 2°C y 25°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po prvním otevření a zředění byla prokázána po dobu 48 hodin při teplotě 2 °C až 25 °C.
Spanish: Poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Spanish: Algunos medicamentos reducen el efecto de Bridion → Es especialmente importante que informe a su anestesista si ha tomado recientemente:
Czech: Některé léky mohou snižovat účinek přípravku Bridion → Je zvláště důležité, abyste informoval(a) Vašeho anesteziologa, pokud jste nedávno užíval(a):
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca de la reversión del bloqueo inducido por pancuronio, pero no se recomienda utilizar sugammadex en esta situación.
Czech: Jsou k dispozici limitované údaje o zrušení blokády vyvolané pankuroniem, ale v této situaci se nedoporučuje používat sugammadex.
Spanish: Las notificaciones de sospecha de hipersensibilidad se establecieron por una comisión independiente.
Czech: Hlášení podezření na hypersenzitivitu byla posuzována zaslepenou komisí.
Spanish: Se puede utilizar en adultos siempre que se utilice bromuro de rocuronio o bromuro de vecuronio y en niños y adolescentes (entre 2 y 17 años), cuando se utilice el bromuro de rocuronio para un nivel moderado de relajación.
Czech: Může být použit u dospělých, kdykoliv je použit rokuronium-bromid nebo vekuronium-bromid a u dětí a dospívajících (ve věku od 2 do 17 let), když je použit rokuronium-bromid k navození mírného stupně relaxace.
Spanish: Los médicos deben estar preparados para la posibilidad de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad (que incluyen reacciones anafilácticas) y deben tomar las precauciones necesarias (ver sección 4.8).
Czech: Kliničtí lékaři mají být připraveni na možnost vzniku lékových hypersenzitivních reakcí (včetně anafylaktických reakcí) a přijmout nezbytná opatření (viz bod 4.8).
Spanish: Los estudios preclínicos en ratas adultas, jóvenes y maduras demuestran que sugammadex no afecta negativamente al color de los dientes, ni a la calidad del hueso, ni a la estructura ósea, ni al metabolismo óseo.
Czech: Preklinické studie u mladých dospělých a dospělých potkanů ukazují, že sugammadex nemá negativní vliv na barvu zubů nebo kvalitu, strukturu nebo metabolismus kostí.
Spanish: Si se observa esta situación, el médico deberá considerar volver a administrar el mismo medicamento, administrar un medicamento terapéuticamente equivalente (preferiblemente que pertenezca a una clase química distinta) y/o aplicar las intervenciones no farmacológicas que sean necesarias.
Czech: Jestliže je taková situace pozorována, je klinickému lékaři doporučeno uvážit opětovné podání léku, podání terapeuticky ekvivalentního léku (přednostně z jiné chemické skupiny) a/nebo nefarmakologické intervence, jak je vhodné.
Spanish: La solución tiene un pH entre 7 y 8 y una osmolalidad entre 300 y 500 mOsm/kg.
Czech: pH roztoku je 7 - 8 a osmolalita 300 - 500 mosmol/kg.
Spanish: Qué es Bridion y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Bridion a k čemu se používá
Spanish: Cada ml de solución contiene hasta 9,7 mg de sodio.
Czech: Každý ml roztoku obsahuje až 9,7 mg sodíku.
Spanish: Sugammadex se puede eliminar mediante hemodiálisis con un filtro de alto flujo, pero no con un filtro de bajo flujo.
Czech: Sugammadex může být odstraněn za použití hemodialýzy s vysokým filtračním průtokem, ale ne s nízkým filtračním průtokem.
Spanish: En un estudio en pacientes sanos japoneses y caucásicos no se observaron diferencias clínicamente relevantes de los parámetros farmacocinéticos.
Czech: Ve studiích zdravých Japonců a bělochů nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech.
Spanish: Existen datos limitados que no indican diferencias en los parámetros farmacocinéticos en pacientes de raza negra o afroamericanos.
Czech: Omezené údaje nesvědčí pro rozdíly ve farmakokinetických parametrech u Afroameričanů.
Spanish: Ver sección 4.4 anestesia superficial.
Czech: Viz bod 4.4 Mělká anestezie.
Spanish: Los datos en población pediátrica son limitados (sólo se ha realizado un estudio para estudiar la reversión del bloqueo inducido por rocuronio en la reaparición del T2).
Czech: Údaje týkající se pediatrické populace jsou omezené (pouze jedna klinická studie zrušení blokády navozené rokuroniem při znovuobjevení se T2 ).
Spanish: 7 años
Czech: 7 let
Spanish: Estas reacciones variaron de reacciones cutáneas aisladas a reacciones sistémicas graves (esto es, anafilaxia, shock anafiláctico) y han tenido lugar en pacientes sin exposición previa a sugammadex.
Czech: Tyto reakce kolísaly od izolovaných kožních reakcí k závažným systémovým reakcím (např. anafylaxe, anafylaktický šok) a objevovaly se u pacientů bez předchozí expozice sugammadexu.
Spanish: Complicaciones de la anestesia (ver sección 4.4)
Czech: Komplikace anestezie (viz bod 4.4)
Spanish: Consulte a su médico si sus niveles de progesterona necesitan ser analizados en el mismo día en que recibe Bridion.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže je třeba stanovit hladiny progesteronu ve stejný den, kdy Vám má být podán přípravek Bridion.
Spanish: El volumen de distribución de sugammadex observado en estado estacionario es de 11 a 14 litros aproximadamente en pacientes adultos con función renal normal (basado en un análisis farmacocinético convencional, no compartimental).
Czech: Pozorovaný distribuční objem sugammadexu v ustáleném stavu je u dospělých pacientů s normální renální funkcí přibližně 11 až 14 litrů (na základě konvenční nekompartmentové farmakokinetické analýzy).
Spanish: No se recomienda el uso de sugammadex en recién nacidos a término y niños pequeños hasta que se disponga de más datos.
Czech: Použití sugammadexu u donošených novorozenců a malých dětí se proto nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.