FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona Germed
Hungarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugália domperidone Domperidona Germed
Czech: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Czech: Velká Británie Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom
Hungarian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Egyesült Királyság domperidone maleate
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidonum Domperidona Generis
Hungarian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugália domperidone Domperidona Generis
Czech: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Hungarian: Belgium Apotex NV Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels
Czech: ITALCHIMICI S.P.A.
Hungarian: Olaszország ITALCHIMICI S.P.A.
Czech: Velká Británie McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Hungarian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Egyesült Királyság domperidone maleate
Czech: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Hungarian: Franciaország Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Czech: 3460 Birkeroed Denmark domperidonum Motilium
Hungarian: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Czech: Velká Británie Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom
Hungarian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Egyesült Királyság domperidone maleate
Czech: Greece domperidonum CILROTON
Hungarian: Görögország domperidone CILROTON
Czech: Athens, Greece domperidonum OROPERIDYS
Hungarian: Athens, Görögország domperidone OROPERIDYS
Czech: Janssen-Cilag, S.A.
Hungarian: Spanyolország Janssen-Cilag, S.A.
Czech: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy domperidonum MOTILIUM
Hungarian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Olaszország
Czech: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Czech: H-2045 Törökbálint Hungary domperidonum Motilium 10 mg filmtabletta
Hungarian: H-2045 Törökbálint Magyarország domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidonum Domperidone 1mg/ml Oral
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Egyesült Királyság domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Czech: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Hungarian: Maroussi 15125
Czech: Velká Británie Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Hungarian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Czech: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Hungarian: Németország Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Czech: Janssen-Cilag S.P.A.
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.P.A.
Czech: Lucembursko Johnson & Johnson Consumer N.V.
Hungarian: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Czech: Velká Británie Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom
Hungarian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Egyesült Királyság domperidone maleate
Czech: Austria domperidonum Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Hungarian: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Czech: France domperidonum MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose šumivé granule perorální podání
Hungarian: Franciaország domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Czech: Spain domperidonum Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras tvrdá tobolka
Hungarian: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Czech: 1 mg/ml perorální suspenze
Hungarian: 1 mg/ml suspension
Czech: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidonum DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Franciaország ACTAVIS FRANCIAORSZÁG La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franciaország domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: SANDOZ S.P.A.
Hungarian: Olaszország SANDOZ S.P.A.
Czech: Belgium domperidonum Motilium-1mg/ml
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Czech: France domperidonum Oroperidys
Hungarian: Franciaország domperidone Oroperidys
Czech: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Baldacci
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Baldacci
Czech: MYLAN S.P.A.
Hungarian: Olaszország MYLAN S.P.A.
Czech: Austria domperidonum Motilium 10 mgFilmtabletten
Hungarian: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság domperidone maleate
Czech: Italy domperidonum DOMPERIDONE ALTER
Hungarian: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Czech: PENSA PHARMA S.P.A.
Hungarian: Olaszország PENSA PHARMA S.P.A.
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Czech: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidonum DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franciaország domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Czech: Belgium domperidonum Motilium instant
Hungarian: Domperidone Motilium instant
Czech: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona ToLife 10 mg
Hungarian: 2794-093 Carnaxide Portugália domperidone Domperidona ToLife 10 mg tabletta
Czech: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Hungarian: Karla Engliše 3201/6
Czech: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland domperidonum Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten
Hungarian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co.
Czech: 1070-274 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Wynn 10 mg
Hungarian: 1070-274 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Wynn 10 mg tabletta
Czech: ANGENERICO S.p.a.
Hungarian: Olaszország ANGENERICO S.p.a.
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum motilium 10mg film coated tablets
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Czech: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal domperidonum Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
Hungarian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugália
Czech: Italy
Hungarian: Olaszország
Czech: 2730-055 Barcarena Portugal domperidonum Motilium Rapid
Hungarian: 2730-055 Barcarena Portugália domperidone Motilium Rapid
Czech: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Hungarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Egyesült Királyság domperidone maleate
Czech: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidonum DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Franciaország ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Czech: CRINOS S.P.A.
Hungarian: Olaszország CRINOS S.P.A.
Czech: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy domperidonum DIGESTIVO GIULIANI
Hungarian: Olaszország GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Olaszország
Czech: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidonum Domperidona Ciclum 10 mg
Hungarian: 2770-229 Paço de Arcos Portugália domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tabletta
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum motilium 1mg/ml oral suspension
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Czech: GERMED PHARMA S.P.A.
Hungarian: Olaszország GERMED PHARMA S.P.A.
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Hungarian: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Czech: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy domperidonum DALIA
Hungarian: Olaszország FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Olaszország
Czech: 2700-451 Amadora Portugal domperidonum Domperidona GP 10 mg
Hungarian: 2700-451 Amadora Portugália domperidone Domperidona GP 10 mg tabletta
Czech: domperidonum DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Hungarian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Egyesült Királyság domperidone maleate
Czech: Spain domperidonum Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: 2730-055 Barcarena Portugal domperidonum Motilium
Hungarian: 2730-055 Barcarena Portugália domperidone Motilium
Czech: Velká Británie Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Hungarian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Egyesült Királyság domperidone maleate
Czech: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark domperidonum Domperidon Actavis 10 mg, tabletten
Hungarian: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Czech: ROTTAPHARM, S.L.
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Czech: LABORATORI ALTER S.R.L.
Hungarian: Olaszország LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7
Czech: 20 mg / 15 mg
Hungarian: 20 mg / 15 mg tabletta
Czech: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Hungarian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Czech: Spain domperidonum Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Hungarian: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Czech: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Hungarian: Olaszország DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Czech: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidonum Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Hungarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Czech: Belgium domperidonum Motilium-30 supp 30 mg čípek rektální podání
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Czech: 10 mg/10 ml perorální suspenze
Hungarian: 10 mg/10 ml szuszpenzió
Czech: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Czech: Ireland domperidonum Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Hungarian: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Czech: Belgium domperidonum Motilium-60 supp 60 mg čípek rektální podání
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Czech: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidonum PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Hungarian: P.O.box 51706, Lemesos, Ciprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Czech: 20 mg/ 19 mg
Hungarian: 20 mg/ 19 mg tabletta
Czech: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidonum Domperidon Actavis 10 mg
Hungarian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Izland
Czech: Lucembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Hungarian: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Czech: France domperidonum MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Hungarian: Franciaország domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Czech: Belgium domperidonum Motilium pediatrie 1 mg/ml perorální suspenze
Hungarian: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml belsőleges oldat
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidonum DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Hungarian: Franciaország QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM TABLETS 10MG
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Czech: Extractum Pharma zRT.
Hungarian: Magyarország Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64.
Czech: France domperidonum DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Czech: Česká republika Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance
Hungarian: Csehország Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance
Czech: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidonum DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franciaország domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: The Netherlands domperidonum Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Hungarian: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Czech: 5 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Hungarian: 5 mg/5 ml oral solution
Czech: Nurnberg D-90449 Germany domperidonum Domstal
Hungarian: Nurnberg D-90449
Czech: Hungary domperidonum Domperidon-EP 10 mg tabletta
Hungarian: Magyarország domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Czech: Spain domperidonum Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Hungarian: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Czech: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidonum OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg čípek rektální podání
Hungarian: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Czech: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Hungarian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Czech: 1. září 2014 EMA/465179/2014
Hungarian: EMA/465179/2014
Czech: Omezení používání léčivých přípravků obsahujících domperidon
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozása
Czech: V těchto indikacích tudíž přínosy nepřevyšují rizika.
Hungarian: Ezért ezekben a javallatokban az előnyös hatások nem haladják meg a kockázatot.
Czech: Některé přípravky budou z trhu staženy, protože jejich síla neodpovídá novým dávkám.
Hungarian: Egyes készítményeket visszavonnak a piacról, mivel a hatáserősségük nem felel meg az új dózisoknak.
Czech: Z přezkoumání bezpečnosti celkově vyplývá, že asi 40 % těchto hlášených případů tvoří pacienti nad 60 let.
Hungarian: Általánosságban a biztonságossági felülvizsgálatok arra utalnak, hogy az ilyen beszámolók körülbelül 40%-ában a betegek 60 évnél idősebbek.
Czech: Přezkoumání domperidonu bylo zahájeno dne 1. března 2013 na žádost belgické agentury pro léčivé přípravky, Federální agentury pro léčivé přípravky a zdravotní produkty (FAGG-AFMPS), podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát 2013. március 1-jén kezdeményezték a belga gyógyszerhatóság, a Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség (FAGG-AFMPS) kérésére, a 2001/81/EK irányelv 31. cikke alapján.
Czech: • Domperidon má být podáván v nejnižší účinné dávce co nejkratší možnou dobu.
Hungarian: • A domperidont a legalacsonyabb hatékony dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Czech: Byly aktualizovány informace o přípravku u přípravků obsahujících domperidon a zdravotnickým pracovníkům byl zaslán dopis s objasněním nových doporučení.
Hungarian: A domperidon tartalmú készítmények terméktájékoztatóját frissítették, és levelet küldtek az egészségügyi szakembereknek, amelyben elmagyarázzák az új ajánlásokat.
Czech: • Údaje na podporu podávání u jiných indikací byly velmi omezené.
Hungarian: • Az egyéb javallatokat alátámasztó adatok kifejezetten korlátozottak voltak.
Czech: Dne 23. dubna 2014 schválila koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) doporučení omezit použití léčivých přípravků obsahujících domperidon.
Hungarian: 2014. április 23-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) jóváhagyta a domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozására vonatkozó ajánlásokat.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních standardů u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Hungarian: A CMDh, amely az uniós tagállamokat képviselő hatóság, felelős az Unióban nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági színvonalának biztosításáért.
Czech: Doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy pro humánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Hungarian: A PRAC ajánlásait továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjának - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh), amely végleges álláspontot fogadott el.
Czech: Přezkoumání domperidonu bylo provedeno na základě žádosti belgické agentury pro léčivé přípravky kvůli obavám z účinků tohoto léčiva na srdce.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát a belga gyógyszerhatóság kérésére végezték el a gyógyszer szívre kifejtett hatásaival kapcsolatosan felmerült aggályok miatt.
Czech: V roce 1985 byla z důvodu těchto nežádoucích účinků stažena injekční forma domperidonu.
Hungarian: A domperidon injekciós formáját 1985-ben ilyen mellékhatások miatt vonták vissza.
Czech: • Pacienti nebo pečovatelé by měli jakékoli případné obavy oznámit zdravotnickému pracovníkovi.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek vagy gondozóiknak aggályaik merülnének fel, forduljanak egészségügyi szakemberhez.
Czech: Ačkoli rozsah přezkoumání nezahrnoval použití mimo schválené indikace (použití off-label), je nutno při každém použití domperidonu zvážit zásady stanovené na základě těchto doporučení.
Hungarian: Bár a felülvizsgálat hatálya nem terjedt ki a jóváhagyott javallatokon kívüli alkalmazásra (indikáción túli alkalmazás), a fenti ajánlások mögött álló elveket mindig figyelembe kell venni, ha domperidont alkalmaznak.
Czech: Z 57 hlášených případů úmrtí na kardiovaskulární poruchy byly u 27 osob zjištěny další rizikové faktory a u 13 buď nepravděpodobná souvislost s podáváním domperidonu, nebo alternativní etiologie.
Hungarian: Az 57 jelentett kardiovaszkuláris haláleset közül 27 esetben álltak fenn egyéb kockázati tényezők, illetve 13 betegnél a domperidon alkalmazásával valószínűtlen kapcsolat vagy alternatív etiológia volt megfigyelhető.
Czech: V některých členských státech je k dispozici kombinovaný přípravek s cinnarizinem (antihistaminikem) k léčbě kinetózy.
Hungarian: Egyes tagállamokban kapható egy cinnarizin (egy antihisztamin) tartalmú kombinációs készítmény az utazási betegség kezelésére.
Czech: Výskyt srdečních potíží u pacientů užívajících dané léčivo však dále pokračoval, a proto byl výbor PRAC následně požádán o přehodnocení, zda přínosy těchto léčivých přípravků ve schválených indikacích stále převyšují rizika a zda by jejich registrace v rámci EU měla být zachována nebo pozměněna.
Hungarian: Ugyanakkor továbbra is szívproblémákról számoltak be a gyógyszert szedő betegeknél, ezért felkérték a PRAC-ot, hogy vizsgálja meg, hogy e gyógyszerek vonatkozásában az előnyök továbbra is felülmúlják-e a kockázatokat a jóváhagyott alkalmazási módok és formák esetén, valamint hogy a forgalomba hozatali engedélyeket fenntartsák vagy módosítsák-e az EU-ban.
Czech: K zajištění této problematiky byla proto do informací o přípravku zařazena vhodná opatření pro minimalizaci rizik.
Hungarian: Ezért megfelelő kockázatminimalizáló intézkedéseket foglaltak bele a terméktájékoztatóba ennek a problémának a megoldására.
Czech: Jsou dostupné ve formě tablet, perorální suspenze a čípků pod různými obchodními názvy (např. Motilium).
Hungarian: Tabletta, belsőleges szuszpenzió vagy kúp formájában forgalmazzák különböző kereskedelmi elnevezések (például Motilium) alatt.
Czech: Vzhledem k tomu, že stanovisko skupiny CMDh bylo přijato většinou hlasů, bylo toto stanovisko zasláno Evropské komisi, která ho schválila a vydala dne 1. září 2014 konečné právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. szeptember 1-én az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
Czech: Tato doporučení vycházejí z důkladného posouzení údajů o bezpečnosti a účinnosti domperidonu z různých zdrojů.
Hungarian: Ezek az ajánlások a domperidon biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó, különböző eredetű adatok gondos mérlegelésén alapulnak.
Czech: Tyto výsledky dokládají údaje ze studií interakcí mezi léky a ze spontánně hlášených případů.
Hungarian: Ez összhangban áll a gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokból és a spontán jelentésekből származó adatokkal.
Czech: Byly vyjádřeny obavy, že může zvyšovat riziko nežádoucích účinků na srdce včetně nebezpečného nepravidelného srdečního rytmu u některých pacientů.
Hungarian: Aggályok merültek fel, miszerint a gyógyszer növelheti a szívre gyakorolt mellékhatások kockázatát, beleértve a veszélyesen szabálytalan szívverést néhány betegnél.
Czech: Přípravky k perorálnímu použití v dávce 20 mg a čípky v dávce 10 nebo 60 mg se již nedoporučuje podávat a měly by být staženy, stejně jako kombinované přípravky obsahující cinnarizin (antihistaminikum), kdekoli jsou k dispozici.
Hungarian: A szájon át 20 mg, valamint kúpként 10 vagy 60 mg dózist tartalmazó készítmények alkalmazása a továbbiakban nem javasolt, és azokat vissza kell vonni, ahogy a cinnarizint (egy antihisztamin) tartalmazó kombinációs készítményeket is, ahol azok kaphatók.
Czech: Vzhledem k tomu, že stanovisko skupiny CMDh bylo přijato většinou hlasů, bylo zasláno Evropské komisi, která jej schválila a vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
Czech: Pediatrické použití podporují v této indikaci jen omezené údaje, a přestože se nepředpokládá odlišný mechanismus účinku u dospělých a dětí, byly vyžádány další studie, které by zajistily další údaje na podporu účinnosti u pediatrické populace.
Hungarian: Korlátozott adatok támasztották alá az alkalmazást ebben a javallatban gyermekeknél, és bár a hatásmechanizmus várhatóan nem tér el a felnőttek és a gyermekek esetében, további adatokat nyújtó vizsgálatokat kértek a hatékonyság alátámasztására gyermekek esetében.
Czech: V informacích o přípravku byly provedeny příslušné úpravy.
Hungarian: A terméktájékoztatót ennek megfelelően módosították.
Czech: Dostupné důkazy o účinnosti, které by podporovaly jeho podávání v jiných indikacích, nejsou dostatečné.
Hungarian: A hatékonyságra vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok nem voltak elégségesek, hogy alátámasszák az alkalmazást az egyéb javallatokban.