FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: H2-reseptorisalpaajat Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää dihydroergotamiinin, ergonoviinin, ergotamiinin ja metyyliergonoviinin pitoisuuksia
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава концентрациите на дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин и метилергоновин.
Finnish: Sen vuoksi Aptivus-potilaiden hyytymisparametrien rutiiniseurantaa ei tällä hetkellä pidetä tarpeellisena.
Bulgarian: По тази причина, за сега не се налага редовно измерване на коагулационните параметри при лечението на пациенти с Aptivus.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Bulgarian: Актуализиран ПУР се подава:
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on mahdollista, että bosentaanipitoisuudet nousevat annettaessa samanaikaisesti tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Bulgarian: Съгласно теоретични данни, концентрацията на бозентан може да се увеличи след едновременно приложение с типранавир и ниска доза ритонавир.
Finnish: Jos annoksen otto viivästyy alle 5 tuntia, potilasta on neuvottava ottamaan myöhästynyt annos välittömästi ja ottamaan tämän jälkeen seuraava Aptivus- ja ritonaviiriannos tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: Ако дозата е пропусната с по-малко от 5 часа, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме пропуснатата доза незабавно и да приеме следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Finnish: Yhteisvaikutustaulukko
Bulgarian: Таблица на взаимодействията
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä varfariinin kanssa, potilaan INRarvot voivat muuttua, jolloin antikoagulanttiteho voi muuttua (trombogeeninen vaikutus) tai verenvuotoriski suurentua.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, може да бъде свързан с промени в стойностите на INR (International Normalised Ratio) и може да повлияе антикоагулацията (тромбогенен ефект) или да повиши риска от кървене.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen hypertriglyseridemia, hyperlipidemia melko harvinainen anoreksia, vähentynyt ruokahalu, laihtuminen, seerumin amylaasin nousu, hyperkolesterolemia, diabetes mellitus, hyperglykemia harvinainen elimistön kuivuminen
Bulgarian: Нечести анорексия, понижен апетит, понижено тегло, хиперaмилаземия, хиперхолестеролемия, захарен диабет, хипергликемия
Finnish: Aptivus-valmiste on vasta-aiheista potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh luokka B tai C) maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: В или С по Child-Pugh) чернодробно увреждане (вж. точка 4.3, 4.4 и 5.2).
Finnish: Fenobarbitaalin ja fenytoiinin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilas käyttää Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание, когато се комбинират с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир (вж. точка 4.4).
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä ritonaviirista tai muista lapsellesi määrätyistä antiretroviraalilääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно ритонавир или другите предписани лекарства, моля, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Finnish: Etraviriinin ja Aptivusvalmisteen/ritonaviriin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и Aptivus/ритонавир не се препоръчва.
Finnish: Yleinen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä - Oksentelu - Vatsakipu - Ilmavaivat - Väsymys - Päänsärky - Lievät ihottumat esim. nokkosihottuma tai tasapintaiset tai koholla olevat pienet punaiset läikät - Veren lipiditasojen (rasvojen) nousu - Ylävatsavaivat
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души - повръщане - абдоминална болка (коремна болка) - флатуленция (по-често изпускане на газове) - умора - главоболие - лек обрив, например с копривна треска или с плоски или надигнати малки червени петна - повишени нива на липидите (мастите) в кръвта - лошо храносмилане
Finnish: Tipranaviiri on vasta-aiheinen kohtalaisessa tai vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (ks. kohdat 4.2 ja
Bulgarian: Типранавир е противопоказан при умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.3).
Finnish: Harvinainen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta - Maksan vajaatoiminta (myös kuolemaan johtanut) - Hepatiitti - Rasvamaksa - Kohonneet veren bilirubiinipitoisuudet (hemoglobiinin hajoamistuote) - Kuivuminen (kun elimistössäsi ei ole riittävästi vettä) - Kasvojen oheneminen - Aivoverenvuoto* (ks. edellä) - Veressä olevan haiman lipaasientsyymin pitoisuuden nousu.
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души - чернодробна недостатъчност (включително с фатален изход) - хепатит - натрупване на мазнини в черния дроб - повишени нива на билирубин в кръвта (продукт от разграждането на хемоглобина) - дехидратация (когато няма достатъчно вода във Вашето тяло) - отслабване на лицето - мозъчен кръвоизлив*
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да приема двойна доза, за да компенсира пропуснатата доза.
Finnish: Antihistamiinit
Bulgarian: Антихистамини Астемизол
Finnish: Aptivus oraaliliuos yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Aptivus перорален разтвор, прилаган едновременно с ниски дози перорален разтвор ритонавир трябва да бъде приеман с храна (вж. точка 5.2).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Heikentynyt munuaistoiminta ei vaadi annostuksen muuttamista (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага корекция на дозата (вж. точка 4.4 и 5.2).
Finnish: C-tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa), muuttumattomassa muodossa oleva tipranaviiri oli pääasiallinen muoto ja vastasi vähintään 98,4 %:sta verenkierrossa olevan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta 3, 8 ja 12 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Bulgarian: C- типранавир заедно с 200 mg ритонавир, два пъти дневно), е преобладавал непроменен типранавир, отговарящ на 98,4% или повече от общата циркулираща плазмена радиоактивност 3,8 или 12 часа след приема.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä dihydroergotamiinin, ergonoviinin, ergotamiinin ja metyyliergonoviinin kanssa on vasta-aiheista mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien tapahtumien vuoksi (ks. kohta 4.3)
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин или метилергоновин е противопоказана, поради възможни сериозни и/или животозастрашаващи събития (вж. точка 4.3).
Finnish: Tipranaviirin anto yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on välttämätöntä tehokkaiden tipranaviiripitoisuuksien saavuttamiseksi plasmassa ja kahdesti vuorokaudessa tapahtuvan annostelun mahdollistamiseksi (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: За постигане на ефективни плазмени концентрации на типранавир и режим на дозиране два пъти дневно основна роля играе едновременното приложение на типранавир заедно с ниска доза ритонавир два пъти дневно (вж. точка 4.2).
Finnish: Vertailuhoito koostui ritonaviirilla tehostetusta proteaasinestäjästä (myös potilaskohtaisesti määritelty) ja optimoidusta peruslääkityksestä.
Bulgarian: Контролното лечение включва подсилен с ритонавир протеазен инхибитор (РІ) (също определен индивидуално) плюс OBR.
Finnish: Tipranaviirin AUC-arvo yli 12 tunnin annostusvälillä oli naispotilailla keskimäärin 851 ± 309 µM•h (puhdistuma=1,15 l/h) ja miespotilailla 710 ± 207 µM•h (puhdistuma=1,27 l/h).
Bulgarian: Средната минимална стационарни концентрация преди сутрешния прием е 41,6 ± 24,3 µM за пациентите от женски пол и 35,6 ± 16,7 µM за пациентите от мъжки пол. AUC на типранавир за интервал на дозиране на 12 часа е средно 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) за пациентите от женски пол и 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) за пациентите от мъжки пол.
Finnish: Kolkisiinipitoisuuksien laskua ei kuitenkaan voida poissulkea, sillä sekä tipranaviirilla että ritonaviirilla on havaittu myös CYP3A:ta ja P-gp:tä indusoivia ominaisuuksia.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи понижение на концентрациите на колхицин, тъй като и типранавир и ритонавир проявяват потенциал за индуциране по отношение на CYP3A и P-gp.
Finnish: Jos ihottuma kehittyy, se on yleensä lievä tai kohtalainen.
Bulgarian: Ако се появи, обривът е лек до умерен.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri estää CYP2D6-toimintaa.
Bulgarian: Типранавир/ритонавир инхибира CYP 2D6.
Finnish: Lapsesi täytyy käyttää Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема Aptivus в комбинация с ниска доза ритонавир и други антиретровирусни лекарства.
Finnish: Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä suositellaan potilailla, joiden munuaisten ja maksan toiminta on normaali, jos hoito Aptivusvalmisteella/ritonaviirilla on tarpeellinen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция се препоръчва понижение на дозата или прекъсване на лечението с колхицин, в случай че се налага лечение с Aptivus/ритонавир (вж. точка 4.4).
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen tai ritonaviirin otto myöhästyy yli 5 tuntia, odota ja ota seuraava annos Aptivus-valmistetta ja ritonaviiria tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете доза Aptivus или ритонавир с повече от 5 часа, изчакайте и приемете следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille on: - 500 mg (kaksi 250 mg kapselia) Aptivus-valmistetta ja - 200 mg (kaksi 100 mg kapselia) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
Bulgarian: - 500 mg (две капсули от 250 mg) Aptivus, заедно с - 200 mg (две капсули от 100 mg) ритонавир два пъти дневно, с храна.
Finnish: Oraaliliuoksen koostumus on myös erilainen verrattuna kapseleihin.
Bulgarian: Също така, съставът на пероралния разтвор е различен от този на капсулите, като специално трябва да се отбележи по-високото съдържание на витамин Е.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä alfutsosiinin kanssa on vastaaiheista.
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus и ниска доза ритонавир, с алфузосин, е противопоказано.
Finnish: Bosepreviirialtistus väheni, kun sitä annosteltiin samanaikaisesti ritonaviirilla tehostetun lopinaviirin tai ritonaviirilla tehostetun darunaviirin kanssa.
Bulgarian: Експозицията на боцепревир е била намалена при едновременното прилагане със стимулиран от ритонавир лопинавир, или със стимулиран от ритонавир дарунавир.
Finnish: Siksi Aptivus-valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on B- ja C-hepatiitti.
Bulgarian: Следователно, Aptivus трябва да бъде използван с повишено внимание при пациенти, едновременно инфектирани с хепатит
Finnish: Psyykkiset häiriöt melko harvinainen unettomuus, unihäiriö
Bulgarian: Нечести безсъние, нарушение на съня
Finnish: sen pitoisuuksia.
Bulgarian: Вашият НІV.
Finnish: Verenvuoto
Bulgarian: Кървене
Finnish: Viikolla 48 suhteellinen riski laski 1,27:ään (95 % CI=0,76, 2,12).
Bulgarian: След 48 седмици, относителния риск е намален до 1,27 (95%
Finnish: Jos annoksen otto viivästyy yli 5 tuntia, potilasta on neuvottava odottamaan ja ottamaan seuraava Aptivus- ja ritonaviiriannos tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: Ако дозата е пропусната с повече от 5 часа, пациентът трябва да бъде инструктиран да изчака и да приеме следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Finnish: Jos emtrisitabiinia ja Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, munuaisten toiminta pitää arvioida ennen samanaikaisen annostelun aloittamista.
Bulgarian: Aptivus/ритонавир, е необходима оценка на бъбречната функция преди започване на приложението.
Finnish: Flutikasoni
Bulgarian: Флутиказон
Finnish: Potilaan tulee jatkaa oraaliliuoksen ottoa tavanomaisina annoksina siihen saakka kunnes pullo on vaihdettu.
Bulgarian: Докато бутилката бъде заменена, пациентът трябва да продължи да приема обичайните дози перорален разтвор.
Finnish: Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä.
Bulgarian: С са рискови фактори за това повишение.
Finnish: Atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg x 1 (TPV/r 500/100 mg x 2)
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир 300/100 mg един път дневно (типранавир/ритонавир 500/100 mg два пъти дневно)
Finnish: Lurasidoni
Bulgarian: Луразидон
Finnish: Jos yhteiskäyttöä pidetään välttämättömänä, tarkka kliininen seuranta on tarpeen.
Bulgarian: Ако едновременното приложение е неизбежно, трябва да се направи под внимателно наблюдение.
Finnish: HIV-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta.
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Finnish: Yksi Aptivus-kapseli sisältää 250 mg vaikuttavaa ainetta, tipranaviiria.
Bulgarian: Всяка капсула Aptivus съдържа 250 mg от активното вещество типранавир.
Finnish: Ehkäisytabletit/estrogeenit Etinyyliestradioli 0,035 mg / noretindroni 1,0 mg x 1 (TPV/r 750/200 mg x 2)
Bulgarian: 0,035 mg / Норетиндрон 1,0 mg един път дневно (Типранавир/ритонавир 750/200 mg два пъти дневно)
Finnish: Proteaasinestäjiä saavilla A- tai B-hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä, esim. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Bulgarian: Има съобщения за повишено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартроза, при пациенти с хемофилия тип
Finnish: Nevirapiini
Bulgarian: Невирапин
Finnish: S-varfariinin Cmax ↔ S-varfariinin AUC ↑ 18 %
Bulgarian: Първа доза Aptivus /ритонавир: S-варфарин Cmax ↔ S-варфарин AUC ↑ 18%
Finnish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksa
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoannosta ei tarvitse muuttaa.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на типранавир заедно с ритонавир.
Finnish: Midatsolaami 5 mg x 1 (per os)
Bulgarian: Мидазолам 5 mg един път дневно (перорално приложен)
Finnish: Tipranaviiriresistenssin analyysit potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin hoitoa Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle vastanneiden osuutta RESIST-tutkimuksissa arvioitiin tipranaviirin lähtötilanteen genotyypin ja fenotyypin mukaan.
Bulgarian: Степента на отговора към типранавир в комбинация с ритонавир в проучванията RESIST е оценен посредством изходния генотип и фенотип на типранавир.
Finnish: Riippuen maksasi toiminnasta saatat joutua lopettamaan Aptivus hoidon tai siirtämään sen aloittamista.
Bulgarian: В зависимост от Вашата чернодробна функция може да се наложи да отложите или спрете лечението с Aptivus.
Finnish: - jos käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka sisältävät: - rifampisiinia (tuberkuloosin hoitoon) - sisapridia (vatsavaivojen hoitoon) - pimotsidia tai sertindolia (skitsofrenian hoitoon) - ketiapiinia (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon) - lurasidonia (skitsofrenian hoitoon) - triatsolaamia tai suun kautta otettavaa midatsolaamia.
Bulgarian: - ако в момента приемате продукти, съдържащи: - рифампицин (използван за лечение на туберкулоза) - цизаприд (използван за лечение на стомашни проблеми) - пимозид или сертиндол (използвани за лечение на шизофрения) - кветиапин (използван за лечение на на шизофрения, биполярно разстройство и голям депресивен епизод) - луразидон (използван за лечение на шизофрения) - триазолам или перорален мидазолам (приет през устата).
Finnish: Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa siihen, että havaittu farmakokineettinen yhteisvaikutus voitaisiin ohittaa omepratsoli- tai esomepratsoliannosta muuttamalla.
Bulgarian: Липсват данни, показващи, че с коригиране на дозите на омепразол или езомепразол ще се преодолее наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi, mikäli haluat jatkaa ehkäisytablettien käyttöä tai hormonikorvaushoitoa.
Bulgarian: Трябва да попитате Вашия лекар, ако желаете да продължите приема на перорални контрацептиви или HRT.
Finnish: Endoteliinireseptorin antagonistit Bosentaani
Bulgarian: Антагонисти на ендотелиновите рецептори Бозентан
Finnish: PDE5estäjiin liittyvät haittavaikutukset saattavat lisääntyä (kuten näköhäiriöt, hypotensio,
Bulgarian: Налице е повишен потенциал от възникване на нежелани реакции, свързани с PDE5 инхибитора (което включва зрителни смущения, хипотония, прължителна ерекция и припадък).
Finnish: Lähtötilanteen CD4+ solujen %-osuus mediaani (min - max)
Bulgarian: Изходен % CD4+ клетки
Finnish: Yhtään Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä ei ole ilmoitettu tipranaviirin kliinisen tutkimusvaiheen aikana.
Bulgarian: В програмата за клинично преследяване на типранавир не са регистрирани случаи на синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Finnish: Aptivus tipranaviiri
Bulgarian: Aptivus tipranavir
Finnish: Aptivus-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aptivus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aptivusta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aptivus.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aptivusin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aptivus?
Finnish: Aptivusin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aptivus се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Sitä saa kapseleina (250 mg) ja oraaliliuoksena.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (250 mg) и като перорален разтвор.
Finnish: Vähintään 12 vuoden ikäisille potilaille Aptivusin suositusannos on 500 mg (kaksi kapselia) kahdesti päivässä.
Bulgarian: При пациенти на възраст от 12 и повече години препоръчителната доза Aptivus е 500 mg (две капсули) два пъти дневно.
Finnish: Aptivus ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Bulgarian: Aptivus не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Finnish: Jokainen Aptivus-annos on otettava yhdessä ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Bulgarian: Всяка доза Aptivus трябва да се приема с ритонавир и храна.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla tehdyssä tutkimuksessa 31 prosenttia kapseleita saaneista nuorista (9 potilasta 29:stä) ja 50 prosenttia oraaliliuosta saaneista lapsista (31 potilasta 62:sta) saavutti ja säilytti alle 400 kopion/ml viruspitoisuuden 48 viikon jälkeen.
Bulgarian: В проучването при деца и юноши 31% от юношите, приемащи капсулите (9 от 29), и 50% от децата, приемащи пероралния разтвор (31 от 62), достигат и поддържат вирусни натоварвания под 400 копия/ml след 48 седмици.
Finnish: Kahdessa aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa 34 prosenttia Aptivusia käyttävistä potilaista (251 potilasta 746:stä) vastasi hoitoon verrattuna 16 prosenttiin vertailulääkettä käyttävistä potilaista (113 potilasta 737:stä).
Bulgarian: Като се разгледат заедно двете проучвания сред възрастни, 34% от пациентите, приемащи Aptivus (251 от 746), се повлияват от лечението в сравнение с 16% от пациентите, приемащи контролни протеазни инхибитори (113 от 737).
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Finnish: Mitä hyötyä Aptivusista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какво ползи от Aptivus са установени в проучванията?
Finnish: Aptivusia annetaan vain sellaisille potilaille, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само при пациенти, при които няма други алтернативи за лечение.
Finnish: Vaikka komitealla oli joitakin huolenaiheita lapsia ja nuoria koskevan tutkimussuunnitelman osalta, se pani merkille, että tutkimustulokset tukivat kapselien käyttöä nuorilla ja oraaliliuoksen käyttöä 2-12vuotiailla lapsilla.
Bulgarian: Въпреки известни опасения на Комитета относно формата на проучването при деца и юноши, Комитетът отбелязва, че резултатите подкрепят употребата на капсули при юноши и перорален разтвор при деца на възраст от две до 12 години.
Finnish: Kaikki potilaat aloittivat hoidon oraaliliuoksella, mutta nuoret, jotka saivat täyden aikuisannoksen, saattoivat neljän viikon jälkeen siirtyä kapseleihin.
Bulgarian: При всички пациенти лечението започва с перорален разтвор, но юношите, приемащи пълната доза за възрастни, имат възможност да преминат на капсули след първите четири седмици.
Finnish: Se hidastaa tipranaviirin hajoamista ja kasvattaa tipranaviirin pitoisuutta veressä.
Bulgarian: Той намалява скоростта на разграждане на типранавир и повишава нивата му в кръвта.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin Aptivusin turvallisuutta ja tehokkuutta sekä lääkevalmisteen pitoisuutta veressä.
Bulgarian: Проучването разглежда безопасността и ефективността на Aptivus и нивата на лекарството в кръвта на пациентите.
Finnish: Aptivusia tutkittiin myös 63:lla iältään 2 - 12 -vuotiaalla lapsella ja 52:lla iältään 12 - 18 -vuotiaalla nuorella, jotka melkein kaikki olivat aiemmin saaneet HIV-hoitoa.
Bulgarian: Aptivus е проучен и в друго проучване при 63 деца на възраст от две до 12 години и 52 юноши на възраст от 12 до 18 години, повечето от които са лекувани за ХИВ в миналото.
Finnish: Komitea kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen käyttöä tulee harkita vain viimeisenä hoitovaihtoehtona, kun minkään muun proteaasinestäjän ei uskota tehoavan.
Bulgarian: Въпреки това той заключава, че лекарството трябва да се прилага само като последна алтернатива на терапия, когато се предвижда, че никой друг протеазен инхибитор няма да бъде ефективен.
Finnish: • rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon)
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aptivusia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Aptivus, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Aptivus vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства за ХИВ, Aptivus намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa potilaat saivat myös ritonaviiria ja muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmää, jotka valittiin sen perusteella, että niillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HIVpitoisuutta.
Bulgarian: Във всичките три проучвания пациентите приемат също ритонавир и комбинация от други лекарства за ХИВ, избрани поради максималната вероятност да намалят нивата на ХИВ в кръвта.
Finnish: Aptivus-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV-1 -infektion hoitoon.
Bulgarian: Лечението с Aptivus трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ-1.