FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ständige Verfügbarkeit von EU-Telematikleistungen auf hohem Niveau für die Partner der EMEA, u. a. erweiterte Helpdesk-Funktionen.
Italian: Fornire ai partner dell'EMEA un sistema telematico comunitario di alta qualità, su base continuativa e con la possibilità di accedere ad un buon servizio di assistenza all'utente.
German: Durch die Möglichkeit, den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens auf sämtliche Tierarzneimittel auszudehnen, die innerhalb der Gemeinschaft für die Tiergesundheit von Bedeutung sind, wird der Gesamtumfang wesentlich erweitert.
Italian: Viene ampliato lo spettro di medicinali per uso veterinario per i quali è possibile ricorrere alla procedura centralizzata di autorizzazione, includendovi tutti i medicinali per uso veterinario che rivestano importanza per la salute degli animali nella Comunità europea.
German: Seit Mai 1995 ist er bei der EMEA tätig, im Juli 2003 wurde er zum stellvertretenden Bereichsleiter ernannt.
Italian: È entrato in servizio all'EMEA nel maggio 1995 ed è stato nominato vice capo settore nel luglio 2003.
German: Bezug auf die mögliche Anpassung der Datenanforderungen für die Prüfung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung dienen und somit die weitere Zulassung dieser Arzneimittel vereinfachen sollen.
Italian: In materia di adattamento dei dati richiesti per testare i prodotti farmaceutici destinati ad indicazioni e specie minori, saranno redatte linee guida da consultare per agevolare la loro successiva autorizzazione.
German: CVMP Wisenschaftliche Beratungsgruppe Antibiotika
Italian: Gruppo consultivo scientifico del CVMP sulla resistenza agli antiparassitari
German: Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Würzburg, Deutschland.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Wuerzburg, Germania.
German: angenommen, in Erörterung bei CVMP
Italian: attualmente al vaglio del CVMP
German: 12.-15. September
Italian: 12-15 settembre
German: • per Fax: (44-20) 7418 8670
Italian: • a mezzo fax al numero (44-20) 7418 8670
German: Die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität tritt 2005 ebenfalls vier Mal zusammen und setzt die Weiterentwicklung der EU-Qualitätsleitlinien fort.
Italian: Nel 2005, anche il gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità si riunirà quattro volte,
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977 bis 1986 war Dr. Le Courtois als praktischer Arzt und als Direktor eines medizinischen Zentrums in Paris tätig.
Italian: Esperienza professionale: dal 1977 al 1986 ha svolto l'attività di medico generico e di direttore di un centro ospedaliero a Parigi.
German: Übermittlung des Entwurfs an CHMP bis Q2 2005
Italian: Progetto da trasmettere al CHMP entro il II trimestre del 2005
German: Weiterhin Zuständigkeit für die Koordinierung von Schulungen und Anträgen bzw. Anmeldungen für EudraVigilance durch die Veterinary Joint Implementation Group sowie Erfassung, Auswertung, Berichterstellung und Mitteilung von ab 1. Januar 2005 auf elektronischem Wege eingehende Meldungen über Arzneimittelnebenwirkungen.
Italian: EudraVigilance, nonché, a far data dal 1° gennaio 2005, della raccolta dei dati, dell'analisi, della segnalazione e comunicazione per via elettronica degli effetti indesiderati dei medicinali.
German: 14.-16. Juni
Italian: 14-16 giugno
German: Impulse für die Forschungs- und Innovationstätigkeit auf dem Gebiet der Arzneimittel, neu aufkommender Therapien und Technologien zwecks Unterstützung der Lissabonner Strategie für eine Erneuerung auf wirtschaftlichem und sozialem Gebiet und auf dem Gebiet der Umwelt, der Schlussfolgerungen des Rates „Wettbewerbsfähigkeit" vom 22. September 2003, der Resolutionen des Rates „Gesundheit" vom 1./2.
Italian: sociale ed ambientale, alle conclusioni del Consiglio "Concorrenza" (22 settembre 2003), alle risoluzioni del Consiglio "Salute" (1-2 dicembre 2003) ed alle raccomandazioni del G10;
German: Jytte Lyngvig, stellvertretende Vorsitzende des Verwaltungsrats, geboren am
Italian: Jytte Lyngvig, vicepresidente del consiglio di amministrazione, nata il 13 ottobre 1953,
German: Arzneimitteln, Qualitätssicherung und verstärkte wissenschaftliche Unterstützung durch die
Italian: la revisione dell'attuale struttura procedurale riguardante la valutazione dei farmaci, la garanzia di qualità e il maggiore sostegno scientifico fornito dall'Agenzia;
German: Bereitstellung von Leitfäden für den Ausschuss, in denen die Kriterien dargelegt sind, die bei der Entscheidung, ob ein Zulassungsantrag für ein Arzneimittel für das zentralisierte Verfahren zugelassen werden kann, weil dies „auf Gemeinschaftsebene im Interesse der Patienten und der
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento degli obiettivi Individuazione dei criteri sulla base dei quali il comitato stabilirà quali domande di autorizzazione di prodotti possiedono i requisiti per la procedura centralizzata, essendo l'immissione in commercio del medicinale proposto «nell'interesse dei pazienti e della sanità animale a livello comunitario» (articolo 3, paragrafo 2, lettera b), del regolamento n. 726/2004).
German: Vorsitzenden er im Mai 2004 gewählt wurde.
Italian: È stato rieletto presidente nel 2004.
German: 7.-9. September
Italian: 7-9 settembre
German: Pflege der Beziehungen zu und des Informationsaustauschs mit dem Ausschuss für
Italian: Collegamento e scambio di informazioni con la commissione per l'Ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare del Parlamento europeo.
German: Dies erfordert eine tief greifende Überarbeitung des Verfahrens, das dem Gutachten des
Italian: Ciò richiede una revisione sostanziale delle procedure riguardanti la fase successiva all'espressione del parere da parte del CVMP.
German: Hauptverwaltungsrat bei und leitete von 1996 bis 1998 den Bereich Neue chemische Substanzen.
Italian: È entrato a far parte dell'EMEA nel 1995 in qualità di amministratore scientifico principale e dal 1996 al 1998 è stato a capo del settore per le nuove sostanze chimiche.
German: 1993 wurde er zum Generaldirektor der finnischen nationalen Arzneimittelagentur (NAM) ernannt.
Italian: Il prof. Wahlroos è stato nominato direttore generale dell'Agenzia nazionale per i medicinali nel 1993.
German: Falls eine Revision erforderlich ist, Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005
Italian: Se si rivelerà necessaria una revisione, la distribuzione per consultazione della versione riveduta è prevista nel 2005 e da ultimare nel
German: Der Verwaltungsrat tritt 2005 zu vier Sitzungen zusammen: Sitzungen des Verwaltungsrats 2005
Italian: Nel 2005, il consiglio di amministrazione si riunirà quattro volte:
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA Anhang 5 Leitende EMEA-Mitarbeiter im Porträt
Italian: Allegato 4 Punti di contatto dell'EMEA Allegato 5 Profili delle personalità dell'EMEA
German: Aufgrund der rückläufigen Zahl der Unternehmen und der Forderungen der Branche, die Mittel für Investitionen in neue Arzneimittel in Forschung und Entwicklung im Zivilschutz umzulenken, ist im Tierarzneimittelsektor nur mit einem geringen Marktwachstum zu rechnen.
Italian: È prevista una crescita limitata per il mercato del settore farmaceutico veterinario, a causa della diminuzione del numero delle aziende operanti nel settore; il comparto asserisce che gli investimenti per lo sviluppo di nuovi prodotti vengono dirottati in attività di ricerca e sviluppo di carattere difensivo.
German: Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung eingeleitet (Artikel 33 der Richtlinie
Italian: Le procedure di arbitrato vengono avviate in caso di disaccordo tra gli Stati membri nel quadro della procedura di mutuo riconoscimento (articolo 33 della direttiva 2001/82/CE).
German: 12.-15. Dezember
Italian: 12-15 dicembre
German: Im Januar 2000 kam sie zur EMEA, wo sie im Dezember 2001 zur Leiterin des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden ernannt wurde.
Italian: Nel gennaio 2000 è passata all'EMEA e nel dicembre 2001 è stata nominata capo settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani".
German: 17.-19. Mai
Italian: 17-19 maggio
German: Ausbau des EU-Netzes von Sachverständigen für Tierarzneimittel unterstützen und weitere gemeinsame Maßnahmen zur Stärkung der Regulierungsmaßnahmen im Tierarzneimittelsektor fördern.
Italian: L'Agenzia continuerà ad impegnarsi nell'assistenza ai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali (per uso veterinario), al fine di dare impulso alla rete di esperti veterinari dell'UE e a tutte le iniziative congiunte volte al rafforzamento dell'attività di carattere normativo nel settore veterinario.
German: Trends: Es wird damit gerechnet, dass sich die Zahl der Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im Jahr 2005 stabilisiert.
Italian: Si prevede che nel 2005 il numero di domande di autorizzazione all'immissione in commercio rimarrà stabile.
German: Frist für Stellungnahmen März
Italian: La scadenza per la presentazione delle osservazioni è marzo 2005
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentsatz der Arzneimittel, die innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilt wurden.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di prodotti analizzati nel tempo previsto di 210 giorni.
German: Leistungsindikator für diese Aktivität ist die durchschnittliche Zeitdauer vom Beginn des
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è il tempo medio intercorrente tra l'inizio della procedura e l'approvazione della lettera di consulenza.
German: 2005 von den Mitgliedstaaten vorzulegen und dürfte recht umfangreich sein.
Italian: Si prevede che l'elenco, che dovrebbe essere presentato dagli Stati membri entro il 30 aprile 2005, sarà piuttosto lungo.
German: Vereinbarung mit der Kommission in Bezug auf eine endgültige Liste und einen Zeitplan für die Liste der für die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Arzneimittelmerkmale vorgesehenen Arzneimittel, dies auf der Grundlage der Empfehlungen der Koordinierungsgruppe.
Italian: Facendo seguito alle raccomandazioni del gruppo di coordinamento, raggiungimento di un accordo con la Commissione europea in merito all'elenco definitivo ed ai tempi dei riassunti delle caratteristiche dei prodotti farmaceutici da armonizzare.
German: Im Jahre 1995 wurde sie Leiterin des Referats für pharmakotoxisch-klinische Evaluation bei der französischen Arzneimittelbehörde.
Italian: Nel 1995 ha preso servizio all'Agenzia francese per i medicinali in qualità di capo dell'unità per la valutazione farmaco-tossico-clinica.
German: 1986/1987 wandte er sich wieder der klinischen Tätigkeit zu, indem er in der Universitätskinderklinik Königin Fabiola in Brüssel das Amt des Leiters der Abteilung Ernährungswissenschaft und
Italian: è ritornato a operare in ambito clinico presso l'Ospedale universitario infantile Reine Fabiola di
German: Sitzungen des COMP im Jahr 2005
Italian: Riunioni del COMP nel 2005
German: ist er seit August 1996 als Leiter des Bereichs Biotechnologie und biologische Präparate tätig.
Italian: 1996 ha preso servizio all'EMEA in qualità di capo settore "Biotecnologia e prodotti biologici".
German: CHMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sull'efficacia
German: Die Auswirkungen neuer Konzepte für
Italian: Gli effetti della nuova normativa
German: Empfehlungen für die Bereitstellung von Informationen für Patienten.
Italian: Queste attività comprenderanno l'ultimazione delle raccomandazioni riguardanti le informazioni da fornire ai pazienti.
German: Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung betreffen Änderungen, Erweiterungen der Arzneimittelreihe und Übertragungen von Zulassungen.
Italian: Le attività successive al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono relative alle variazioni, alle estensioni di linee ed ai trasferimenti dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Januar 2001 ist er Direktor der EMEA.
Italian: È direttore esecutivo dell'EMEA dal gennaio
German: Bisherige Laufbahn: Von 1971 bis 1974 absolvierte Gerard O'Malley ein Praktikum in Dublin.
Italian: Esperienza professionale: dal 1971 al 1974 ha svolto il tirocinio a Dublino.
German: Neben der Wahrnehmung seiner Verantwortung auf dem Gebiet der Haushaltsplanung, Planung und Berichterstattung wird sich der Verwaltungsrat mit folgenden wichtigen Aufgaben befassen: Fortführung der Überlegungen zu einem langfristigen Finanzierungsmodell für die Agentur und das europäische Arzneimittelsystem.
Italian: Oltre alle sue responsabilità in materia di bilancio e programmazione e all'obbligo di rendere conto delle sue azioni, il consiglio di amministrazione svolgerà i seguenti importanti compiti:
German: Qualitätssicherungssystemen für wissenschaftliche Ausschüsse und eines verbesserten PeerReview-Systems.
Italian: Sviluppo ed attuazione di un sistema di riferimento europeo, sviluppo di sistemi di garanzia della qualità per i comitati scientifici e di un miglior sistema di riesame alla pari.
German: Österreicherin
Italian: cittadinanza danese
German: Sara Mendosa, Leiterin des Bereichs Zentrale Beschaffung, geboren am 23. Januar
Italian: Sara Mendosa, capo settore "Servizi dell'infrastruttura", nata il 23 gennaio 1950, cittadinanza britannica
German: Soll 2005 erstellt werden
Italian: Da elaborare nel corso del 2005
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der innerhalb der Frist von 90 Tagen beurteilten Anträge.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è il numero percentuale di domande analizzate entro il termine stabilito di 90 giorni.
German: Rahmen der EU-Richtlinie 2001/20/EG über klinische Prüfungen für Humanarzneimittel sowie der Richtlinie zu GCP, ferner insbesondere die Einführung der zweiten Phase der EudraCT
Italian: Assistere le attività di attuazione per ciò che concerne le ispezioni in applicazione della direttiva 2001/20/CE e della direttiva della Commissione relative alla buona pratica clinica (GCP) nella sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano , con particolare riferimento all'avvio della seconda fase della banca dati EudraCT.
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Input)
Italian: Richieste di consulenza scientifica ricevute/previste (in entrata)
German: Der vereinbarte Aktionsplan für die Überarbeitung des Programms erfordert eine Aktualisierung sämtlicher Dokumentationen und
Italian: Il piano d'azione concordato per la revisione del programma richiede un aggiornamento di tutta la documentazione e dei SOP, per quanto riguarda sia l'EMEA, sia la Direzione europea per la qualità dei medicinali.
German: CVMP-Arbeitsgruppen und Ad-hoc-Arbeitsgruppen
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc del CVMP nel
German: Brügge.
Italian: Eurostat.
German: Anträge auf Unterstützung bei Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Italian: Richieste di assistenza all'elaborazione del protocollo e follow-up
German: Doktorat in Europarecht am Europäischen Hochschulinsitut in Florenz, Italien, Rechtsanwalt, Lehrstuhl für internationales Recht.
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza dell'università di Pavia, Italia; dottorato di ricerca in diritto comunitario conseguito presso l'Istituto universitario europeo di Firenze, Italia; avvocato e docente ordinario di diritto internazionale.
German: Im Jahr 2005 müssen rund 175 Jahresberichte für ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden eingereicht werden, die bearbeitet und weiterverfolgt werden müssen.
Italian: Si prevede la gestione ed il follow-up di circa 175 relazioni annuali da presentare nel 2005 per i prodotti farmaceutici qualificati orfani.
German: Der Haushalt für die Jahre 2003 bis 2005 stellt sich im Vergleich folgendermaßen dar:
Italian: Segue una sintesi comparata delle situazioni contabili per gli esercizi dal 2003 al 2005:
German: Wissenschaftliche Beratung der Antragsteller auf hohem Niveau und Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Italian: Fornire ai richiedenti servizi di consulenza scientifica di buon livello qualitativo, rispettando i termini stabiliti dalla normativa.
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Wagner war von 1976 bis 1981 Forschungs- und Lehrassistent an der Universität Saarbrücken.
Italian: Esperienza professionale: è stato ricercatore e docente presso l'università di Saarbrücken dal 1976 al 1981.
German: Pressemitteilung im Anschluss an die Sitzung des CVMP veröffentlicht wurden.
Italian: Pubblicazione di sintesi di parere al momento della loro adozione da parte del CVMP.
German: Im Jahr 2003 war er erstmals Vorsitzender des CVMP, und 2004 wurde er erneut in diese Funktion gewählt.
Italian: È stato eletto presidente del CVMP nel gennaio 2003 e rieletto nel 2004.
German: 10.-12. Mai
Italian: 10-12 maggio
German: Spezieller EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Beitrag des EWR
Italian: Contributo speciale UE per i farmaci orfani
German: Stärkung des Konzepts des Lebenszyklusmanagements und der wissenschaftlichen
Italian: Rafforzare l'idea di gestione del ciclo di vita utile dei medicinali e di coerenza scientifica.
German: Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln nach der Zulassung Noël Wathion, Referatsleiter, geboren am 11. September 1956, Belgier
Italian: Noël Wathion, capo unità, nato l'11 settembre 1956, cittadinanza belga
German: 1993 wurde Dr. Wagner in demselben Dienst zum Leiter des ITBereichs ernannt.
Italian: Nel 1993 è stato nominato capo settore "Tecnologia dell'informazione" presso lo stesso servizio.
German: Seit August 1997 ist Dr. Korteweg für die EMEA tätig, im Juli 1998 übernahm sie den Aufgabenbereich einer Qualitätsleiterin.
Italian: È entrata in servizio all'EMEA nell'agosto 1997 ed è diventata responsabile della qualità dell'EMEA nel luglio 1998.
German: BWP)
Italian: GMP)
German: Bildung: Bachelor-Abschluss in Pharmazie und Master-Abschlusss in Pharmazeutik auf dem Forschungsgebiet Mikroverkapselung am Trinity College in Dublin.
Italian: Formazione: farmacista abilitato, laurea e master in farmacologia al Trinity College di Dublino, nel campo del microincapsulamento.
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieser Ziele:
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento degli obiettivi
German: 7.-9. Dezember
Italian: 7-9 dicembre
German: Angemessene Umsetzung des Konzepts der Risikomanagementpläne.
Italian: Adeguata applicazione di un "piano di controllo a posteriori" nell'ambito di una strategia di gestione dei rischi.
German: Fristgerechte Beantwortung von Anfragen Dritter zu festgesetzten Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
Italian: Divulgare con tempestività a terzi richiedenti le informazioni sui limiti massimi di residui entro i tempi stabiliti dalla normativa.
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmakologie am King's College der Universität London.
Italian: Formazione: laurea in farmacologia al Kings College, università di Londra.
German: Trends: Die Zahl der auszurichtenden Tagungen dürfte sich aufgrund der Tagungen der neuen Ausschüsse und zugehörigen Arbeitsgruppen um 30 % erhöhen; hinzu kommt die geplante Steigerung der
Italian: Si prevede un aumento del 30% del numero di riunioni da organizzare, a causa della costituzione del nuovo comitato e delle conseguenti riunioni dei suoi gruppi di lavoro, oltre che del previsto aumento del numero delle riunioni per il chiarimento orale delle consulenze scientifiche e del numero degli incontri con le aziende farmaceutiche.
German: Bildung: Studium der Pharmazie an der Pharmazeutischen Fakultät der Universität Uppsala.
Italian: Formazione: farmacista abilitato all'università di Uppsala, facoltà di farmacia.
German: Bisherige Laufbahn: Herr Wathion arbeitete zunächst als Apotheker.
Italian: Esperienza professionale: inizialmente ha lavorato presso una farmacia.
German: Die Aktivitäten im Zusammenhang mit den Plasma- und Impfantigen- Stammdokumentationen und Medizinprodukten, die biotechnologisch hergestellte und aus Blutprodukten hergestellte Arzneimittel enthalten, werden weiterentwickelt.
Italian: ed agli ausili e supporti medici contenenti materiali biotecnologici e prodotti farmaceutici emoderivati.
German: 2.9 Zulassungsrechtliche Maßnahmen
Italian: 2.9 Attività di carattere normativo
German: Angesichts der stetig steigenden Zahl der durch das zentralisierte Verfahren zugelassenen Arzneimittel erhöht sich auch die Zahl der Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und die
Italian: A causa della crescita costante del numero di prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, continuerà ad aumentare il numero delle relazioni sugli effetti indesiderati e quello delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, che dovrebbero raggiungere nel 2005
German: Im Jahr 2005 müssen zunächst die Voraussetzungen dafür geschaffen werden, dass der Ausschuss seinen Auftrag uneingeschränkt wahrnehmen kann.
Italian: Nel 2005 si cureranno con attenzione i preparativi per il mandato effettivo del comitato.
German: Arbeitsgruppe Immunologische Tierarzneimittel
Italian: Gruppo di lavoro sui medicinali ad azione immunologica
German: Anträgen auf neue Antibiotika in das CVMP-Beurteilungsverfahren.
Italian: Integrazione del parere e delle raccomandazioni del gruppo consultivo scientifico in merito all'inclusione delle domande per i nuovi antiparassitari nella procedura di valutazione del CVMP.
German: Qualität und Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilung innerhalb des CVMP gesteigert und damit die Risiko-Nutzen-Analyse vor der Zulassung neuer Tierarzneimittel unterstützt werden kann.
Italian: Sviluppare una banca dati dell'archivio scientifico per tutti i prodotti farmaceutici autorizzati mediante procedura centralizzata, al fine di garantire un alto livello di qualità e di coerenza della valutazione scientifica all'interno del CVMP, con ciò rafforzando l'analisi del rapporto rischio/beneficio nella fase precedente l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi medicinali per uso veterinario.
German: Die Agentur ist bestrebt, eine höhere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zu erreichen.
Italian: Essa farà quanto in suo potere per aumentare la reperibilità dei medicinali veterinari per le indicazioni e le specie minori.
German: Laufbahngruppe B
Italian: Totale categoria B
German: Fortführung der Arbeit an Konzeptpapier 2005
Italian: Attività di elaborazione del documento di riflessione in corso nel 2005
German: Tierarzneimittelbehörde (AFSSA-ANMV) berufen.
Italian: Nel 1997 è stato nominato capo dell'unità di valutazione dei prodotti farmaceutici dell'agenzia veterinaria francese (AFSSA-ANMV).
German: Nach der Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er zum Leiter des Referats für Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung ernannt.
Italian: Con la riorganizzazione di tale unità nel 2001 è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo successivo all'autorizzazione".
German: Umsetzung der Änderungen des Arzneimittelrechts, insbesondere der neuen Anforderungen an die GMP bei Ausgangsmaterialien, sowie im Aufbau einer Datenbank für Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Italian: Prepararsi all'attuazione della revisione legislativa farmaceutica rappresenterà la priorità assoluta del 2005, specialmente per ciò che concerne le nuove disposizioni riguardanti la buona pratica di fabbricazione (GMP) dei materiali di base e la creazione di una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
German: 14.-17. November
Italian: 14-17 novembre