FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptoms included fainting, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, swelling of the face, lips, tongue, itching or hives on the skin.
Latvian: Simptomi bija: ģībonis, aizdusa, sēkšana vai elpošanas traucējumi, sejas, lūpu un mēles tūska, ādas nieze vai nātrene.
English: Effects of other medicinal products on nicotinic acid Bile acid sequestrants: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Tredaptive be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
Latvian: Žultsskābju sekvestranti: tā kā žultsskābju sekvestranti varētu samazināt tādu skābi saturošo zāļu kā nikotīnskābe biopieejamību, tiek ieteikts Tredaptive lietot > 1 stundu pirms vai > 4 stundas pēc žultsskābju sekvestrantu lietošanas.
English: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Latvian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél: 0800 38 693 (+32 (0)27766211) dpoc_belux@merck.com
English: Hepatic insufficiency Tredaptive: Use in patients with hepatic insufficiency has not been studied.
Latvian: Aknu mazspēja Tredaptive: nav pētīta lietošana pacientiem ar aknu mazspēju.
English: • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Tredaptive.
Latvian: • Lai samazinātu pietvīkuma rašanās risku, nelietojiet alkoholu vai karstus dzērienus vai nēediet pikantus ēdienus tuvākajā laikā pirms vai pēc Tredaptive lietošanas.
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post-marketing use with Tredaptive (with or without a statin).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Par šādām blakusparādības ziņots klīniskajos pētījumos un/vai pēcreģistrācijas periodā lietojot Tredaptive (ar vai bez statīna).
English: Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Tredaptive at the 2,000 mg/40 mg dose.
Latvian: Pacienti, kuri iepriekš lietojuši 2000 mg vai lielākas nikotīnskābi saturošu ilgstošās darbības zāļu devas, Tredaptive lietošanu var sākt ar 2000 mg/40 mg devu.
English: Because the risk of myopathy with statins is dose-related, the use of Tredaptive with simvastatin 80 mg or ezetimibe/simvastatin 10/80 mg is not recommended in Chinese patients.
Latvian: Tā kā miopātijas rašanās risks, lietojot statīnus, ir atkarīgs no devas lieluma, ķīniešu izcelsmes pacientiem nav ieteicams lietot Tredaptive kopā ar simvastatīnu 80 mg vai ezetimību/simvastatīnu 10/80 mg. Nav zināms, vai pastāv paaugstināts miopātijas risks citiem aziātu izcelsmes pacientiem, kas ārstēti ar Tredaptive vienlaikus ar simvastatīnu vai ezetimību/simvastatīnu.
English: • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Latvian: • Jūs barojat bērnu ar krūti bērnu vai plānojat barot bērnu ar krūti.
English: As with other nicotinic acid medicinal products, elevations in fasting glucose (a median increase of approximately 4 mg/dL), and uric acid (mean change from baseline of +14.7 %), and reductions in platelet counts (a mean change from baseline of -14.0 %) were reported in controlled clinical studies with Tredaptive (2,000 mg/40 mg) (see section 4.4).
Latvian: Kā citām nikotīnskābi saturošām zālēm, Tredaptive (2000 mg/40 mg) kontrolētajos klīniskajos pētījumos tika konstatēta glikozes līmeņa paaugstināšanās tukšā dūšā (vidējā paaugstināšanās aptuveni par 4 mg/dl), un urīnskābes paaugstināšanās (vidējā izmaiņa, salīdzinot ar sākuma līmeni +14,7%), un trombocītu skaita samazināšanās (vidējā izmaiņa, salīdzinot ar sākuma līmeni -14,0%)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/459/012
Latvian: EU/1/08/459/012
English: No studies in lactating animals have been conducted with Tredaptive.
Latvian: Tredaptive pētījumi ar dzīvniekiem zīdīšanas periodā nav veikti.
English: Each tablet contains 1,000 mg nicotinic acid and 20 mg laropiprant.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg nikotīnskābes un 20 mg laropipranta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tredaptive 1,000 mg/20 mg modified-release tablets.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tredaptive 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes
English: After 4 weeks, your doctor may raise your dose of
Latvian: Pēc 4 nedēļām ārsts var palielināt Jūsu Tredaptive devu līdz divām tabletēm dienā.
English: What Tredaptive contains
Latvian: Ko Tredaptive satur
English: The pharmacokinetic interaction of Tredaptive with statins has been studied only with simvastatin (see section 4.4).
Latvian: Tredaptive un statīnu farmakokinētiskā mijiedarbība pētīta tikai ar simvastatīnu
English: • Avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Tredaptive.
Latvian: • Jāizvairās lietot alkoholiskus vai karstus dzērienus vai neēst pikantus ēdienus, ja tuvojas Tredaptive devas lietošanas laiks.
English: Therefore, caution should be used when treating Chinese patients with Tredaptive co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher).
Latvian: Tādēļ, ārstējot ķīniešu izcelsmes pacientus ar Tredaptive kombinācijā ar simvastatīnu vai ezetimību/simvastatīnu (īpaši, ja simvastatīna deva ir 40 mg vai lielāka), jāievēro piesardzība.
English: As with other nicotinic acid medicinal products, Tredaptive (2,000 mg/40 mg) was associated with small increases in uric acid levels (see section 4.8).
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošās zāles, Tredaptive (2000 mg/40 mg) nedaudz palielināja urīnskābes līmeni (skatīt 4.8 apakšpunktā).
English: Caution should be used when treating Chinese patients with Tredaptive co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher).
Latvian: Ķīniešu izcelsmes pacientu ārstēšanā, lietojot Tredaptive vienlaikus ar simvastatīnu vai ezetimību/simvastatīnu (īpaši, ja simvastatīna deva ir 40 mg vai lielāka), jāievēro piesardzība.
English: Patients switching from less than 2,000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1,000 mg/20 mg and advance to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
Latvian: 2000 mg mazākas nikotīnskābes ilgstošas darbības devas, Tredaptive lietošana jāsāk ar 1000 mg/20 mg sākuma devu, un pēc četrām nedēļām tā jāpalielina līdz 2000 mg/40 mg uzturošajai devai.
English: If muscle pain, weakness or cramps occur while a patient is receiving Tredaptive with a statin, their CK levels should be measured.
Latvian: Ja, lietojot Tredaptive vienlaikus ar statīniem, parādās muskuļu sāpes, nespēks vai krampji, jānosaka KK līmenis serumā.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: How Tredaptive Works
Latvian: Kā lietot Tredaptive
English: EU/1/08/459/014 32 x 1 modified-release tablets
Latvian: EU/1/08/459/012 196 (2 iepakojumi pa 98) ilgstošās darbības tabletes
English: In a multicentre, double-blind, 24-week placebo-controlled study, patients taking Tredaptive (2,000 mg/40 mg) with or without a statin, when compared to placebo, had significantly decreased LDL-C (-18.9 % vs. -0.5 %), TG (-21.7 % vs. 3.6 %), LDL-C:HDL-C (-28.9 % vs. 2.3 %), non-HDL-C (-19.0 % vs. 0.8 %), apo B (-16.4 % vs. 2.5 %), TC (-9.2 % vs. -0.6 %), Lp(a) (-17.6 % vs. 1.1 %), and TC:HDL-C (-21.2 % vs. 1.9 %) and also had significantly increased HDL-C (18.8 % vs. -1.2 %), and apo A-I (11.2 % vs. 4.3 %) as measured by percent change from baseline.
Latvian: (-18,9%, salīdzinot ar -0,5%), TG (-21,7%, salīdzinot ar 3,6%), ZBL-H:ABL-H (-28,9%, salīdzinot ar 2,3%), ne-ABL-H (-19,0%, salīdzinot ar 0,8%), apo B (-16,4%, salīdzinot ar 2,5%), KH (-9,2%, salīdzinot ar -0,6%), Lp(u) (-17,6%, salīdzinot ar 1,1%) un KH:ABL-H (-21,2%, salīdzinot ar 1,9%)
English: As with other nicotinic acid medicinal products, Tredaptive (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošās zāles, Tredaptive (2000 mg/40 mg) nedaudz samazināja trombocītu skaitu (skatīt 4.8 apakšpunktā).
English: Concomitant therapy
Latvian: Vienlaikus terapija
English: Tredaptive 1,000 mg/20 mg modified-release tablets nicotinic acid/laropiprant
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Tredaptive 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes nicotinic acid/laropiprant
English: Use of Tredaptive in patients with hepatic or renal insufficiency has not been studied.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru funkcijas traucējumiem Nav pētīta Tredaptive lietošana pacientiem ar aknu vai nieru funkcijas traucējumiem.
English: • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tredaptive • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: • blistering rash
Latvian: STRIPIEM BLISTERS
English: Common: abdominal pain; diarrhoea; dyspepsia; nausea; vomiting Rare: mouth oedema; eructation; peptic ulcer
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži: eritēma; nieze; izsitumi; nātrene Retāk: sausa āda; makulāri izsitumi
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Latvian: Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
English: Tredaptive (2000 mg/40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone or Tredaptive (2000 mg/40 mg) alone for 12 weeks, significantly lowered LDL-C (-47.9 %, -37.0 %, -17.0 % respectively), TG (-33.3 %, -14.7 %, -21.6 % respectively), apo B (-41.0 %, -28.8 %, -17.1 % respectively), and TC (-29.6 %, -24.9 %, -9.1 % respectively), as well as LDL-C:HDL-C (-57.1 %, -39.8 %, -31.2 % respectively), non-HDL-C (-45.8 %, -33.4 %, -18.1 % respectively), and TC:HDL-C (-43.0 %, -28.0 %, -24.9 % respectively), and significantly increased HDL-C (27.5 %, 6.0 %, 23.4 % respectively).
Latvian: Lietojot Tredaptive (2000 mg/40 mg) vienlaikus ar simvastatīnu, ja salīdzināja ar tikai simvastatīnu vai tikai Tredaptive (2000 mg/40 mg), lietojot 12 nedēļas, nozīmīgi pazeminājās ZBL-H (attiecīgi -47,9%, -37,0%, -17,0%), TG (attiecīgi -33,3%, -14,7%, -21,6%),
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/07/2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/07/2007
English: Date of latest renewal: 17/05/2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2017
English: The treated hobs may remain infertile up to four years.
Latvian: Terapiju saņēmušie tēviņi var palikt neauglīgi līdz četriem gadiem.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
English: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Latvian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav zināma.
English: These signs resolved without treatment.
Latvian: Šie simptomi izzuda bez ārstēšanas.
English: See also point 4.4.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
English: Another GnRH analogue has been shown to be foetotoxic in laboratory animals.
Latvian: Cits GnRH analogs laboratorijas dzīvniekiem ir bijis fetotoksisks.
English: White to pale yellow cylindrical implant.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants.
English: Surgical or medical castration might have unexpected consequences (i.e. improvement or worsening) on aggressive behaviour.
Latvian: Ķirurģiska vai medicīniska kastrācija var negaidīti ietekmēt (t.i. uzlabot vai pasliktināt) agresīvu uzvedību.
English: Only testosterone levels (i.e. an established surrogate marker of fertility) could definitely confirm a lack of efficacy of the treatment.
Latvian: Tikai testosterona līmenis (t.i., vispāratzīts auglības surogātmarķieris) var noteikti apstiprināt ārstēšanas efektivitātes trūkumu.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8°C).
English: 2 implants preloaded in implanters + 1 actuator 5 implants preloaded in implanters + 1 actuator
Latvian: 2 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs 5 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs
English: Hydrogenated palm oil Lecithin
Latvian: Hidrogenēta palmu eļļa
English: Each pre-loaded implanter is packaged in a sealed foil pouch, which is subsequently sterilised.
Latvian: Katrs pielādētais implanters ir iepakots hermētiski noslēgtā folijas maisiņā, kas pēc tam tiek sterilizēts.
English: Levels of testosterone remain below 0.1 ng/ml for at least 16 months.
Latvian: Testosterona līmenis zem 0,1 ng/ml saglabājās vismaz 16 mēnešus.
English: In 2 out of 30 dogs in the clinical trial infertility was not achieved until approximately 12 weeks after initial treatment, but in most cases these animals were not capable of successfully siring offspring.
Latvian: Klīniskā pētījumā diviem no 30 suņiem neauglība tika sasniegta aptuveni 12 nedēļas pēc sākotnējās ārstēšanas, bet vairumā gadījumu šie dzīvnieki nebija spējīgi veiksmīgi radīt pēcnācējus.
English: The metabolism of deslorelin is rapid.
Latvian: Deslorelīns ātri metabolizējas.
English: If lack of treatment efficacy is suspected, then the dog's implant (e.g. presence) should be checked.
Latvian: Ja ir aizdomas par terapijas efektivitātes trūkumu, jāpārbauda suņa implants (piemēram, tā klātbūtne).
English: Not all parameters of sexual activity have been tested specifically (seborrhoea, urine marking and aggressiveness).
Latvian: Nav veikta atsevišķa testēšana visiem seksuālās aktivitātes parametriem (seboreja, iezīmēšana ar urīnu un agresivitāte).
English: The biocompatible implant does not require removal.
Latvian: Bioloģiski saderīgo implantu nav nepieciešams izņemt.
English: The veterinary medicinal product should therefore be used prudently in hobs intended for future reproduction.
Latvian: Tādēļ šīs veterinārās zāles piesardzīgi jālieto tēviņiem, kurus nākotnē paredzēts izmantot vaislai.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL POUCH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FOLIJAS MAISIŅŠ
English: Dogs and ferrets:
Latvian: Suņi un seski:
English: Data demonstrate that treatment with the veterinary medicinal product will reduce the libido of the dog.
Latvian: Dati pierāda, ka ārstēšana ar šīm veterinārām zālēm samazina suņa libido.
English: Cardboard carton containing either two or five individually foil wrapped implanters that have been sterilised, together with an implanting device (actuator) that is not sterilised.
Latvian: Kartona kārba, kurā ir divi vai pieci atsevišķi folijā iesaiņoti sterilizēti implanteri kopā ar nesterilizētu implantēšanas ierīci (ievadītāju).
English: Thus dogs with sociopathic disorders and showing episodes of intra-specific (dog to dog) and/or inter-specific (dog to another species) aggressions should not be castrated either surgically or with the implant.
Latvian: Tādēļ suņus ar sociopātiskiem traucējumiem un suņus, kam novērojamas agresijas epizodes sugas robežās (suns pret suni) un/ vai starpsugu robežās (suns pret citu sugu), nedrīkst kastrēt ne ķirurģiski, ne ievietojot šo implantu.
English: Show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Uzrādiet lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: Implants may be located using ultrasound.
Latvian: Implantus var lokalizēt ultrasonogrāfiskā ceļā.
English: In both of these circumstances a replacement implant should be administered.
Latvian: Abos šajos gadījumos jāievada rezerves implants.
English: However, should it be necessary to end treatment, implants may be surgically removed by a veterinarian.
Latvian: Tomēr, ja ārstēšana jāpārtrauc, implantus ķirurģiski var izņemt veterinārārsts.
English: Uncommonly, lack of expected efficacy has been reported in dogs (in the majority of reports a lack of reduction in testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Latvian: Retāk tiek ziņots par vēlamās efektivitātes trūkumu suņiem (lielākajā daļā ziņojumu ziņots par sēklinieku izmēra nesamazināšanos un/vai kuce ir tikusi aplecināta).
English: In very rare cases (< 0.01 %) the temporary infertility may last more than 18 months.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (< 0,01%) pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
English: In very rare cases the temporary infertility may last more than 18 months.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
English: The substance can be directly measured in the plasma up to approximately 2.5 months post implantation.
Latvian: Iezīmētā deslorelīna līmeni var noteikt tieši plazmā apmēram 2,5 mēnešus pēc implantēšanas.
English: In very rare cases, a testicle may be able to ascend the inguinal ring.
Latvian: Ļoti retos gadījumos sēklinieks var ierauties cirkšņa gredzenā.
English: Disinfection of the implantation site should be undertaken prior to implantation to avoid introduction of infection.
Latvian: Implantēšanas vieta pirms implantēšanas jādezinficē, lai nepieļautu infekcijas iekļūšanu.
English: For very large dogs (>40 kg), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
Latvian: Par ļoti liela auguma suņiem (svars >40 kg) dati ir ierobežoti, taču pazemināta testosterona līmeņa ilgums bija salīdzināms ar to, kāds tas bija vidēja un liela auguma suņiem.
English: Although skin contact with the veterinary medicinal product is unlikely, should this occur, wash the exposed area immediately, as GnRH analogues may be absorbed through the skin.
Latvian: Kaut arī ir maza iespējamība šo veterināro zāļu nokļūšanai uz ādas, ja tā tomēr notiek, skarto ādu nekavējoties nomazgāt, jo GnRH analogi var uzsūkties caur ādu.
English: The safety after repeated implantations with Suprelorin in ferrets has not been investigated.
Latvian: Drošība pēc Suprelorin atkārtotas implantācijas seskiem nav pētīta.
English: Deslorelin (as deslorelin acetate)
Latvian: Deslorelīns (kā deslorelīna acetāts)
English: Ferrets: There is no information available in ferrets concerning overdose.
Latvian: Seski: nav pieejama informācija par pārdozēšanu seskiem.
English: Examine the syringe and needle to ascertain that the implant has not remained within the syringe or needle, and that the spacer is visible.
Latvian: Pārbaudiet šļirci un adatu, lai pārliecinātos, ka implants nav palicis šļircē vai adatā un ka atdalītājs ir redzams.
English: The implant is supplied in a pre-loaded implanter.
Latvian: Implants tiek piegādāts iepriekš ielādētā implanterā.
English: Press the skin at the insertion site as the needle is withdrawn, and maintain pressure for 30 seconds.
Latvian: 5. Pēc adatas izvilkšanas piespiediet ādu un saglabājiet spiedienu 30 sekundes.
English: During clinical trials with Suprelorin 4.7 mg, the mean duration of testosterone suppression was 1.5 times longer among smaller size dogs (<10 kg) compared with all larger dogs.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot 4,7 mg Suprelorin, vidējais testosterona nomākuma ilgums mazāka auguma suņiem (svars < 10 kg) bija 1,5 reizes ilgāks nekā visiem lielāka auguma suņiem.
English: The continuous low dose of deslorelin will reduce the functionality of the male reproductive organs, libido and spermatogenesis and lower the plasma testosterone levels, from 4-6 weeks after implantation.
Latvian: Nepārtraukts zems deslorelīna līmenis samazinās vīrišķo reproduktīvo orgānu funkcionalitāti, libido un spermatoģenēzi, kā arī pazeminās testosterona līmeni plazmā, sākot ar 4-6 nedēļu pēc implantēšanas.
English: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Latvian: VIRBAC Sp. z o.o.
English: Specific studies to evaluate the effect of deslorelin when administered during pregnancy have not been conducted.
Latvian: Īpaši pētījumi, lai novērtētu deslorelīna iedarbību, to ievadot grūtniecības laikā, nav veikti.
English: In rare cases (>0.01 % to < 0.1%), suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Latvian: Retos gadījumos (> 0,01% līdz <0,1%) ir ziņots par aizdomām par paredzētās efektivitātes trūkumu.
English: The reversibility of effects and ability of treated hobs to produce offspring subsequently has not been investigated.
Latvian: Efekta atgriezeniskums un terapiju saņēmušo tēviņu spēja radīt pēcnācējus nav pētīta.
English: Administer one implant only, irrespective of the size of the ferret.
Latvian: Lietojiet tikai vienu implantu neatkarīgi no seska izmēra.
English: Due to limited data, the use of Suprelorin in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Latvian: Ierobežoto datu dēļ Suprelorin lietošana suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 10 kg vai lielāks par 40 kg, jāveic pēc tam, kad veterinārārsts ir veicis ieguvuma/riska novērtēšanu.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: Dogs (male).
Latvian: Suņi (vīriešu kārtas).
English: Fully depress the actuator plunger and, at the same time, slowly withdraw the needle.
Latvian: 4. Pilnībā izspiediet devēja plunžeri un vienlaicīgi lēni izvelciet adatu.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona iepakojuma pēc
English: However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations for the initial 8 week period, provided that the veterinary medicinal product is administered every 12 months.
Latvian: Tomēr nav nepieciešams nepielaist kuces pie ārstētiem suņiem pēc secīgām implantēšanām sākotnējo 8 nedēļu laikā ar noteikumu, ka veterinārās zāles ievada ik pēc 12 mēnešiem.
English: One out of 75 dogs treated with the veterinary medicinal product during clinical trials mated and tied with a bitch on heat within six months of implantation, but this did not result in pregnancy.
Latvian: Viens no 75 suņiem, kuriem lietoja šīs zāles klīnisko pētījumu laikā, pārojās un saistījās ar kuci meklēšanās periodā sešu mēnešu laikā pēc implantēšanas, taču grūsnība neiestājās.
English: In very rare cases, a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see section 4.4).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par pārejošām uzvedības izmaiņām, kas saistītas ar agresijas palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Treatment in ferrets should be initiated at the beginning of the breeding season.
Latvian: Seskiem terapija jāuzsāk pirms pārošanās perioda sākuma.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, Gonadotropinreleasing hormones (GnRH), ATCvet code: QH01CA93.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes un hipotalāma hormoni un to analogi; gonadotropīnu atbrīvojoši relīzinghormoni (GnRH).
English: The actuator can be re-used.
Latvian: Implanta ievadītāju var izmantot atkārtoti.
English: Infertility is achieved from 8 weeks up to at least 12 months after initial treatment.
Latvian: Neauglība tiek sasniegta no 8 nedēļām līdz pat vismaz 12 mēnešiem pēc sākotnējās lietošanas.