FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Langvarig brug (mindst 5-10 år) af HRT-produkter med østrogen alene er blevet forbundet med en let forhøjet risiko for ovariecancer (se pkt.
Estonian: Pikaajalist (vähemalt 5-10 aastat) ainult östrogeeni sisaldavate hormoonasendusravimite kasutamist on seostatud munasarjavähi riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.8).
Danish: I henhold til dette studie svarer den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Estonian: See uuring näitas, et munasarjavähi suhteline risk tibolooni kasutamisel oli sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
Danish: 4.8: Bivirkninger Ovariecancer
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8: Kõrvaltoimed Munasarjavähk
Danish: For at hindre vævsadhæsion uønskede steder skal det tilstødende væv omkring applikationsområdet rengøres omhyggeligt, inden TachoSil appliceres (se pkt.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Et ennetada koeliidete tekkimist soovimatutes kohtades, veenduge enne TachoSili manustamist, et kasutamiskoha lähedal asuvad koed on piisavalt puhastatud (vt lõik 6.6).
Danish: Visse andre studier, herunder Women's Health Initiative-studiet (WHI-studiet), tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRT-præparater kan give være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Estonian: Mõned teised uuringud, sh uuring Women's Health Initiative (WHI), viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajaline kasutamine võib kaasneda olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2 500 brugere.
Estonian: Uuringus Million Women Study leiti, et 5 aastat hormoonasendusravi tekitas ühe lisajuhu 2500 kasutaja kohta.
Danish: Den forhøjede risiko for kræft i æggestokkene ved brug af X svarer til risikoen ved brug af andre typer HRT.
Estonian: X-i kasutamisel on munasarjavähi suurenenud risk sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
Danish: I Million Women-studiet For kvinder i alderen 50-54 år, der har taget resulterede HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2 5000 brugere.
Estonian: Uuringus Million Women Study 50-54-aastastel naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, tähendab see umbes üht munasarjavähi lisajuhtu 25000 kasutaja kohta.
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis det tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt (se pkt.
Estonian: Tuleb arvestada, et lähedalasuvate kudede ebapiisav puhastamine verest võib põhjustada liidete teket (vt lõik 4.4).
Danish: HRT-behandling med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen er blevet forbundet med en let øget risiko for kræft i æggestokkene.
Estonian: Ainult östrogeeni või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Danish: Arvæv kan få ydersiderne af dine tarme til at klæbe sammen, og det kan medføre blokering af tarmene.
Estonian: Lähedalasuvate kudede ebapiisav puhastamine verest võib põhjustada liidete teket.
Danish: Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen.
Estonian: Ulatuslikust metaanalüüsist saadud epidemioloogilised andmed näitavad veidi suuremat riski naistel, kes kasutavad ainult östrogeeni või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravimit; see risk suureneb pärast 5-aastast kasutamist ning väheneb aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Danish: Visse andre studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRTpræparater kan give være forbundet med en lignende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Estonian: Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajaline kasutamine võib kaasneda olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Danish: Der er rapporteret om adhæsion til gastrointestinalt væv og deraf følgende tarmobstruktion ved brug i forbindelse med abdominalkirurgi tæt på tarmen.
Estonian: TachoSili kasutamisel soolestiku vahetus läheduses tehtud kõhuõõnesisestel operatsioonidel on teatatud seedetrakti kudede liidetest, mis on põhjustanud seedetrakti obstruktsiooni.
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT tibolon-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2.500 brugere (se pkt.
Estonian: Uuringus Million Women Study leiti, et tibolooni võtmisel hormoonasendusraviks esines 5 aasta vältel 2500 kasutaja kohta üks lisajuht (vt lõik 4.4).
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 4.-8. juli 2016
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 4.-8. juulil 2016
Danish: Ferrosulfat - mundsår (EPITT nr. 18623)
Estonian: Raudsulfaat - suu haavandumine (EPITT nr 18623)
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger anses for "ikke kendt" (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: • du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A)
Estonian: • teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A)
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - forhøjet chromogranin A i blodet (EPITT nr. 18614)
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): dekslansoprasool, esomeprasool, lansoprasool, omeprasool, pantoprasool, rabeprasool - tsirkuleeriva kromograniin A sisalduse suurenemine (EPITT nr 18614)
Danish: For at undgå denne interferens bør [særnavn] seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Estonian: Selle häire vältimiseks tuleb ravi [ravimi nimetus] lõpetada vähemalt 5 päeva enne CgA määramist (vt lõik 5.1).
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Interferens med laboratorieprøver
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Häired laboratoorsete uuringute tegemisel
Danish: Hvis du ikke kan følge disse anvisninger eller har svært ved at synke, skal du kontakte lægen.
Estonian: Kui te ei suuda seda juhist täita või teil on neelamisraskused, siis võtke ühendust oma arstiga.
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage [særnavn] Advarsler og forsigtighedsregler Før du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis:
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravimi võtmist rääkige oma arstile, kui:
Danish: Efter markedsføring: Følgende bivirkninger er indberettet ved overvågning efter markedsføring.
Estonian: Turuletulekujärgne jälgimine: turuletulekujärgse jälgimise perioodil on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Danish: Tabletterne skal tages før måltider eller sammen med et måltid, afhængigt af den gastrointestinale tolerance.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta enne sööki või söögi ajal, sõltuvalt seedetraktipoolsest taluvusest.
Danish: Du må ikke sutte på eller tygge tabletterne eller opløse dem i munden.
Estonian: Ärge imege ega närige tabletti ega hoidke tabletti suus.
Danish: Ældre patienter og patienter med synkebesvær risikerer desuden øsofageale læsioner eller bronkial nekrose ved fejlsynkning.
Estonian: Eakatel ja neelamishäiretega patsientidel on risk söögitorukahjustuste tekkeks või tableti ebaõige liikumistee korral ka bronhinekroosi tekkeks.
Danish: Tabletterne må ikke suges, tygges eller falde hen i munden, men skal synkes hele med vand.
Estonian: Tablette ei tohi imeda, närida ega hoida suus, vaid tuleb koos veega tervena alla neelata.
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage [særnavn] Advarsler og forsigtighedsregler
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Danish: Mundsår* * ved ukorrekt administration, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller falder hen i munden.
Estonian: * Ebaõige manustamise kontekstis, kui tablette näritakse, imetakse või hoitakse suus.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen På grund af risikoen for oral ulceration og misfarvning af tænderne må tabletterne ikke suges, tygges eller falde hen i munden, men skal synkes hele med vand.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Suu haavandumise ja hammaste värvuse muutuse riski tõttu ei tohi tablette imeda, närida ega hoida suus, vaid tuleb koos veega tervena alla neelata.
Danish: På grund af risiko for mundsår og misfarvning af tænderne må tabletterne ikke suges, tygges eller opløses i munden, man skal synkes hele med vand.
Estonian: Suu haavandumise ja hammaste värvuse muutuse riski tõttu ei tohi tablette imeda, närida ega hoida suus, vaid tuleb koos veega tervena alla neelata.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data) Mundsår (i tilfælde af forkert brug, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller opløses i munden).
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Suu haavandumine (ebaõige kasutamise korral, kui tablette näritakse, imetakse või hoitakse suus) Eakatel patsientidel ja neelamisraskustega patsientidel on risk kurgu, söögitoru (suud maoga ühendav toru) või, kui tablett satub hingamisteedesse, bronhide (kopsude suured õhukanalid) haavandite tekkeks.
Danish: Synk tabletterne hele med vand.
Estonian: 3 - Kuidas [ravimi nimetus] võtta Neelake tablett koos veega tervena alla.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen være nødt til at udføre bestemte test, ændre dosis eller undersøge dig regelmæssigt.
Estonian: Mõningatel juhtudel peab teie arst tegema teatud uuringuid, muutma ravimi annust või teid regulaarselt jälgima.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 5.-8. februar 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 5.-8. veebruari 2018 koosolekul
Danish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitis (EPITT-nr. 18940)
Estonian: Filgrastiim; lenograstiim; lipegfilgrastiim; pegfilgastiimaortiit (EPITT nr 18 940)
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: Der er lægemidler, som helst ikke skal blandes med [lægemiddel], fordi deres virkning kan øges eller nedsættes, når de tages sammen.
Estonian: Mõningaid ravimeid ei tohi koos [ravimiga] kasutada seetõttu, et nende toimed võivad samaaegsel manustamisel tugevneda või nõrgeneda.
Danish: Følgende lægemidler kan påvirke levothyroxins effekt: - Ritonavir - anvendes til at kontrollere hiv og kronisk hepatitis C
Estonian: Järgmised ravimid võivad mõjutada levotüroksiini toimet: - ritonaviir, mida kasutatakse HIVi ja kroonilise C-hepatiidi viiruse infektsiooni ohjamiseks
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [lægemiddel]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi] võtmist
Danish: Thyroideastimulerende hormon (TSH) bør overvåges hos patienter, der behandles med levothyroxin, i mindst den første måned efter påbegyndelse og/eller afslutning af behandling med ritonavir.
Estonian: Levotüroksiiniga ravitavatel patsientidel peab ritonaviirravi alustamisele ja/või lõpetamisele järgnevalt vähemalt ühe kuu jooksul jälgima türeotropiini (TSH) taset.
Danish: Det er grunden til, at du skal informere din læge, hvis du tager nogen form for lægemidler, herunder dem, du selv har købt, eller naturlægemidler, men det er især vigtigt, at du nævner følgende: - levothyroxin (mod problemer med skjoldbruskkirtlen)
Estonian: Seetõttu peaksite informeerima oma arsti, kui kasutate mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimeid või taimseid preparaate, kuid eriti oluline on arstile öelda, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - levotüroksiin (kilpnäärmehäirete ravim)
Danish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxin - interaktioner, der kan medføre nedsat effekt af levothyroxin samt for lavt stofskifte (hypotyreose) (EPITT-nr. 18896)
Estonian: Ritonaviir; lopinaviir, ritonaviir; ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir; levotüroksiin - levotüroksiini efektiivsuse vähenemist ja hüpotüreoosi põhjustada võivad koostoimed (EPITT nr 18 896)
Danish: • [Levothyroxinholdige lægemidler, hvor indlægssedlen ikke nævner en mulig interaktion med proteasehæmmere:]
Estonian: • [Levotüroksiini sisaldavad ravimid, mille pakendi infolehes ei nimetata võimalikku koostoimet proteaasiinhibiitoritega:]
Danish: Hudbetændelse, der giver røde afskallende pletter, evt. sammen med ledsmerter
Estonian: Nahapõletik, mis põhjustab punetavaid ketendavaid laike ja võib esineda koos liigesevaluga.
Danish: Der er indberettet tilfælde efter markedsføring, der tyder på mulige interaktioner mellem ritonavirholdige lægemidler og levothyroxin.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatide ja levotüroksiini võimalike koostoimete juhtudest.
Danish: Systemisk og kutan lupus erythematosus (hyppighed "meget sjælden")
Estonian: Süsteemne ja naha erütematoosluupus (esinemissagedus väga harv)
Danish: Hydroxycarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITTnr.
Estonian: Hüdroksükarbamiid - naha erütematoosluupus (EPITT nr
Danish: • [Ritonavirholdige lægemidler:]
Estonian: • [Ritonaviiri sisaldavad ravimid:]
Danish: • [Lopinavir/ritonavirholdige lægemidler:]
Estonian: • [Lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavad ravimid:]
Danish: Aortitis [hyppighed "sjælden"]
Estonian: Aortiit [harv]
Danish: Bivirkninger [Hyppighed "sjælden"] Betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se pkt.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Harv] Aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2.
Danish: [Ritonavirholdige lægemidler, herunder faste lægemiddelkombinationer, og levothyroxinholdige lægemidler, hvor pkt.
Estonian: [Ritonaviiri sisaldavad ravimpreparaadid, sealhulgas fikseeritud ravimikombinatsioonid, ja levotüroksiini sisaldavad ravimpreparaadid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 ei ole nimetatud võimalikku koostoimet proteaasiinhibiitoritega:]
Danish: - levothyroxin (mod problemer med skjoldbruskkirtlen)
Estonian: - levotüroksiin (kilpnäärmehäirete ravim)
Danish: De fleste af disse reaktioner sker højst sandsynligt i den første uge af behandlingen.
Estonian: Enamik nendest reaktsioonidest esineb suurima tõenäosusega esimesel ravinädalal.
Danish: Hyppighed "ikke kendt":
Estonian: Esinemissagedus „teadmata":
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 5.-8. marts 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 5.-8. märtsi 2018 koosolekul
Danish: Cefalexin - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)(EPITT-nr. 18911)
Estonian: Tsefaleksiin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 18911)
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på sådanne reaktioner, bør cefalexin straks seponeres, og en alternativ behandling bør overvejes.
Estonian: Kui ilmuvad sellistele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab tsefaleksiinravi kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Danish: Det hyppigste sted er primært i hudfolderne samt på kroppen og de øvre ekstremiteter.
Estonian: Kõige sagedam asukoht: peamiselt lokaliseerunud nahavoltidel, kehatüvel ja ülajäsemetel.
Danish: Ved ordinering bør patienterne gøres opmærksomme på tegn og symptomer og monitoreres nøje for hudreaktioner.
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsiooni tunnustest ja sümptomitest ning neid nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Vær særlig forsigtig med cefalexin:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud - Eriline ettevaatus on vajalik tsefaleksiiniga
Danish: • hvis du tidligere har oplevet et svært hududslæt eller hudafskalning, blæredannelse og/eller mundsår efter at have taget cefalexin eller andre antibakterielle midler
Estonian: • kui teil on pärast tsefaleksiini või teiste antibakteerikumide võtmist tekkinud raske nahalööve võiketendus, villid ja/või suuhaavandid
Danish: Et stort, rødt og skællende udslæt med knuder under huden og blæredannelse ledsaget af feber ved påbegyndelse af behandlingen (akut generaliseret eksantamatøs pustulose).
Estonian: Laialdane punane ketendav lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villide ning palavikuga ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Stressrelateret kardiomyopati
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Takotsubo kardiomüopaatia
Danish: Oversigt over bivirkninger:
Estonian: Kõrvaltoimete tabel:
Danish: Norepinefrin - stressrelateret kardiomyopati (EPITT nr.
Estonian: Norepinefriin - Takotsubo kardiomüopaatia (EPITT nr 19172)
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du holde op med at tage cefalexin og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Estonian: Kui teil tekib raske lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage tsefaleksiini kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge cefalexin
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne tsefaleksiini kasutamist
Danish: Stop med at bruge cefalexin, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage tsefaleksiini kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Danish: Risikoen for forekomst af denne alvorlige hudreaktion er højest i løbet af den første uge af behandlingen.
Estonian: Selle raske nahareaktsiooni tekkerisk on suurim esimesel ravinädalal.
Danish: Fortæl det til lægen, før du tager cefalexin:
Estonian: ENNE TSEFALEKSIINI VÕTMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA:
Danish: AGEP optræder ved påbegyndelse af behandlingen som et stort, rødt og skællende udslæt med knuder under huden og blæredannelse ledsaget af feber.
Estonian: Äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos avaldub ravi alustamisel laialdase punase ketendava lööbena koos nahaaluste sõlmekeste ja villide ning palavikuga.
Danish: Hud og subkutane væv (hyppighed: ikke kendt) Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused (esinemissagedus „teadmata")
Danish: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT nr. 18337)
Estonian: Anakinra - trombotsütopeenia (EPITT nr 18337)
Danish: Vedtaget den 5.-8. oktober 2015, PRAC
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 5.-8. oktoobri 2015 koosolekul
Danish: I kliniske studier hos patienter med reumatoid artrit og kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) blev trombocytopeni indberettet hos 1,9 % af patienterne i anakinragruppen sammenlignet med 0,3 % i placebogruppen.
Estonian: Reumatoidartriidi ja CAPS-sündroomiga patsientide hulgas läbi viidud kliinilistes uuringutes esines trombotsütopeeniat 1,9%-l neist patsientidest, kes said ravi, võrreldes 0,3%-ga platseebogrupis.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - Trombocytopeni (lavt antal blodplader)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): - Trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus).
Danish: Tilfældene af trombocytopeni var lette, dvs. trombocyttal >75 x109/l.
Estonian: Trombotsütopeenia oli neil juhtudel kerge, st trombotsüütide sisaldus on olnud >75·109/l.
Danish: Efter markedsføring af Kineret er der indberettet trombocytopeni, herunder enkelte tilfælde af svær trombocytopeni (dvs. trombocyttal <10 x109/l).
Estonian: Trombotsütopeeniast on teatatud ka Kinereti turustamisjärgsel kasutamisel, sh ka raskest trombotsütopeeniast (trombotsüütide sisaldus <10·109/l).
Danish: Blod og lymfesystem "Almindelig": Trombocytopeni
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Vere ja lümfisüsteemi häired Esinemissagedus „sage": trombotsütopeenia
Danish: Produktresumé:
Estonian: Pakendi infoleht
Danish: Bivirkninger
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Danish: Bivirkninger e Hududslæt er en sammensat term, der inkluderer makulopapuløst udslæt, erytematøst udslæt, kløende udslæt, follikulært udslæt, makuløst udslæt, morbilliformt udslæt, papuløst udslæt, pustuløst udslæt, papuloskvamøst udslæt, vesikuløst udslæt, generaliseret udslæt, dermatitis, acneiform dermatitis, allergisk dermatitis, atopisk dermatitis, bulløs dermatitis, eksfoliativ dermatitis, psoriasiform dermatitis, medikamentelt udslæt og pemfigoid.
Estonian: Kõrvaltoimed e Lööve on üldmõiste, mille hulka kuuluvad makulopapuloosne lööve, erütematoosne lööve, sügelev lööve, follikulaarne lööve, makuloosne lööve, morbilliformne lööve, papuloosne lööve, pustuloosne lööve, papuloskvamoosne lööve, vesikulaarne lööve, generaliseerunud lööve, dermatiit, akneformne dermatiit, allergiline dermatiit, atoopiline dermatiit, bulloosne dermatiit, eksfoliatiivne dermatiit, psoriasiformne dermatiit, jaravimlööve ja pemfigoid.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Danish: Vedtaget 6.-9. februar 2017 PRAC
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 6.-9. veebruari 2017. aasta koosolekul
Danish: Sammenhængen mellem brug af fluconazol og disse bivirkninger er endnu uklar.
Estonian: Seos nende juhtumite ja flukonasoolravi vahel on ebaselge.
Danish: Fluconazol i høje doser og/eller i længerevarende behandlingsforløb bør ikke anvendes under graviditet, undtagen ved potentielt livstruende infektioner.
Estonian: Flukonasooli suuri annuseid ja/või pikaajalisi raviskeeme ei tohi raseduse ajal kasutada, v.a juhul, kui on tegemist potentsiaalselt eluohtlike infektsioonidega.
Danish: Fluconazol i standarddoser og kortvarige behandlinger bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det vurderes klart nødvendigt.
Estonian: Flukonasooli standardannuseid ja ka lühiajalist ravi ei tohi raseduse ajal ilma tungiva vajaduseta rakendada.
Danish: Et observationsstudie har vist en øget risiko for spontan abort hos kvinder, der er blevet behandlet med fluconazol i første trimester.
Estonian: Vaatlusuuringu tulemuste kohaselt on esimese trimestri ajal flukonasooliga ravitud naistel suurem raseduse katkemise risk.
Danish: Hududslæt, undertiden med blærer, kløe
Estonian: 4 - Võimalikud kõrvaltoimed Nahalööve (mõnikord villidega), sügelus
Danish: Data fra flere hundrede gravide kvinder behandlet med standard dosis (<200 mg / dag) fluconazol, administreret som en enkelt eller gentagne doser, i første trimester viser ingen øget risiko for uønsket fosterpåvirkning.
Estonian: Mitmesajal rasedal naisel, kes on raseduse esimesel trimestril kasutanud flukonasooli ühekordsetes või korduvates standardannustes (<200 mg ööpäevas), ei ole kahjulikke toimeid lootele täheldatud.
Danish: Fluconazol - Spontane aborter og dødfødsler (EPITT nr.
Estonian: Flukonasool - raseduse katkemine ja surnultsünd (EPITT nr 18666)
Danish: Der har været rapporter om multiple medfødte abnormiteter (herunder brakycefali, øredysplasi, stor forreste fontanelle, femoral bøjning og radio-humeral synostose) hos spædbørn, hvis mødre var blevet behandlet i tre eller flere måneder med høje doser (400-800 mg dagligt) fluconazol mod kokcidioidomykose.
Estonian: Lastel, kelle emasid on koktsidioidmükoosi tõttu ravitud flukonasooli suurte annustega (400...800 mg ööpäevas) 3 kuud või kauem, on täheldatud erinevaid kaasasündinud hälbeid (sh brahhütsefaalia, kõrvade düsplaasia, suur eesmine lõge, reieluu kaardumine ja kodarluu-õlavarreluu sünostoos).
Danish: Du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Estonian: Te võite vajada kiiret meditsiinilist ravi.
Danish: Vedtaget 6.-9. juli 2015 PRAC
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee poolt 6.-9. juulil 2015.
Danish: • Svaghed, ømhed eller smerter i musklerne, navnlig, hvis du samtidig føler dig utilpas eller har feber eller mørkfarvet urin.
Estonian: • Lihasnõrkus, valulikkus või valu, eelkõige juhul, kui teil on samal ajal halb enesetunne, palavik või tume uriin.
Danish: Dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - subakut kutan lupus erythematosus (EPITT nr. 18119)
Estonian: Dekslansoprasool; esomeprasool; lansoprasool; omeprasool; pantoprasool; rabeprasool - subakuutne naha erütematoosne luupus (EPITT nr 18119)