FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Wie ist Repaglinid Teva aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Repaglinide Teva
German: Repaglinid wird durch eine Nierenfunktionsstörung nicht beeinflusst (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket ved nyresykdom (se pkt.
German: • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar andre legemidler eller lider av nyre- eller leversykdom (se under pkt.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Teva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange tabletter, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt og føre til hypoglykemi.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten EU/1/09/530/011-015
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten EU/1/09/530/006-010
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2-fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8% veränderten.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger, med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når det gis samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten EU/1/09/530/001-005
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
German: Pharmazeutischer Unternehmer Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Teva B.V.
German: Folglich kann der Metabolismus und damit die Clearance von Repaglinid durch Arzneimittel verändert werden, die diese Cytochrom-P-450-Enzyme durch Inhibition oder Induktion beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P-450enzymene, kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antidiabetika, exkl.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, blodglukosesenkende midler, ekskl.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim (160 mg zweimal täglich), einem moderaten CYP2C8-Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6-fach, 1,4-fach bzw. 1,2-fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
German: • Durchfall.
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
German: Repaglinid Teva wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichender Bewegung.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva brukes for å holde type 2-diabetes hos voksne under kontroll, og blir brukt i tillegg til kostregulering og mosjon.
German: In einer Studie, die mit gesunden Probanden durchgeführt wurde, erhöhte die gleichzeitige Anwendung von Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) und Ciclosporin (Mehrfachdosierung von 100 mg) die Repaglinid-AUC und Cmax etwa 2,5-fach bzw. 1,8-fach.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige ga samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (repetert dose på 100 mg) en økning i repaglinid AUC og Cmax på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
German: Falls die gleichzeitige Anwendung nötig ist, muss eine gründliche Überwachung des Blutzuckers sowie der klinischen Parameter durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter
German: Wie Repaglinid Teva aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Repaglinide Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Repaglinid Teva möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
German: Da die Wechselwirkung bei Dosierungen von mehr als 0,25 mg Repaglinid nicht nachgewiesen wurde, muss die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin mit Repaglinid vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Siden interaksjon ikke er fastslått for høyere doser enn 0,25 mg repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
German: EU/1/09/530/011 30 Tabletten EU/1/09/530/012 90 Tabletten EU/1/09/530/013 120 Tabletten EU/1/09/530/014 270 Tabletten EU/1/09/530/015 360 Tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
German: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Indigokarmin E132
German: • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å redusere fettmengden i blodet).
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 0,5 mg Repaglinid.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
German: Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel (300 mg Belastungsdosis), einem Inhibitor von CYP2C8, die Repaglinid-Exposition (AUC0-∞) 5,1-fach und die kontinuierliche Verabreichung (75 mg Clopidogrel täglich) 3,9-fach.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige ble repaglinideksponering (AUC0-∞) økt 5,1 ganger ved samtidig tilførsel av klopidogrel (300 mg metningsdose (ladningsdose)), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinideksponering (AUC0-∞) ble økt 3,9 ganger ved kontinuerlig administrasjon (75 mg daglig dose).
German: EU/1/09/530/006 30 Tabletten EU/1/09/530/007 90 Tabletten EU/1/09/530/008 120 Tabletten EU/1/09/530/009 270 Tabletten EU/1/09/530/010 360 Tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
German: Bei Patienten, die mit Repaglinid therapiert werden, müssen bei gleichzeitiger Behandlung mit diesen Arzneimitteln oder auch nach Absetzen der Therapie Änderungen des Blutzuckerspiegels sorgfältig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Når disse stoffene administreres eller seponeres hos en pasient som bruker repaglinid, bør pasienten observeres nøye med hensyn til endringer i blodglukosenivå.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
German: Die gleichzeitige Gabe von Gemfibrozil (600 mg zweimal täglich), einem Inhibitor des CYP2C8-Enzyms, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) führte bei gesunden Probanden zu einem 8,1-fachen Anstieg der AUC von Repaglinid und einem 2,4-fachen Anstieg von Cmax.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
German: EU/1/09/530/001 30 Tabletten EU/1/09/530/002 90 Tabletten EU/1/09/530/003 120 Tabletten EU/1/09/530/004 270 Tabletten EU/1/09/530/005 360 Tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 2 mg Repaglinid.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 1 mg Repaglinid.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
German: Erhaltungsdosis
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Repaglinide Teva 1 mg tabletter
German: Wie ist Repaglinid Teva einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Repaglinid Teva
German: • Schilddrüsenhormone (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion).
Norwegian Bokmål: • Thyreoideapreparater (brukes for å behandle lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner).
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
German: Hellblaue bis blaue, kapselförmige Tablette mit Prägung "93" auf der einen Seite der Tablette und "210" auf der anderen Seite.
Norwegian Bokmål: Lyseblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Repaglinide Teva 2 mg tabletter
German: Repaglinid Teva darf nicht eingenommen werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Repaglinide Teva
German: Wenn die Kombination erforderlich erscheint, muss eine gründliche Überwachung des Blutzuckers sowie der klinischen Parameter durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen viser seg å være nødvendig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og klinisk oppfølging utføres (se pkt.
German: 6 (3x2) Fertigpens (Multipackung)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
German: 1 Patrone und 1 automatischer Minidosierer
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle + 1 automatisk minidoserer
German: 3 (3 x 1) Patronen und 3 (3 x 1) automatische Minidosierer (Multipackung)
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) sylinderampuller + 3 (3 x 1) automatiske minidoserere (flerpakning)
German: Fertigspritze (Glas)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) 1 ml
German: c Nominale Signifikanz.
Norwegian Bokmål: c Nominell signifikans.
German: Die empfohlene Dosis hängt von der zugrunde liegenden Erkrankung ab:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen avhenger av den underliggende sykdommen:
German: Die Abdeckung nach links drehen.
Norwegian Bokmål: Vri dekselet mot venstre.
German: (Statinintolerant)
Norwegian Bokmål: (statinintolerante)
German: Die mittlere Dauer der Patientennachbeobachtung lag bei 26 Monaten.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av pasientoppfølgingen var 26 måneder.
German: Warnung: Verändern Sie das Gerät nicht.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Du må ikke gjøre endringer på apparatet.
German: N Die Injektion dauert ca. 9 Minuten.
Norwegian Bokmål: N Injeksjonen tar ca. 9 minutter.
German: Den gesamten Inhalt injizieren.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet.
German: Kumulative Inzidenz (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst (%)
German: Möglicherweise gibt es nationale Richtlinien für die Entsorgung.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for kassering.
German: Er enthält elektronische Bestandteile, die nicht nass werden dürfen.
Norwegian Bokmål: Den inneholder elektronikk som ikke bør bli våt.
German: Vermeiden Sie es z. B., diese im Handschuhfach oder im Kofferraum Ihres Autos aufzubewahren.
Norwegian Bokmål: Unngå for eksempel oppbevaring i hanskerommet eller bagasjerommet i bilen.
German: Der Bereich der relativen Feuchtigkeit ist 15 % bis 85 %.
Norwegian Bokmål: Relativ luftfuktighet mellom 15 % og 85 %.
German: Dies macht die Injektion angenehmer.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
German: Zusätzliche Umweltbedingungen
Norwegian Bokmål: Ytterligere miljøforhold
German: Schlaganfall (tödlich/nicht tödlich)d
Norwegian Bokmål: Slag (fatalt/ikke-fatalt)d
German: Sie werden einen Klick hören.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
German: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Norwegian Bokmål: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
German: Die Injektion ist abgeschlossen, wenn:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når:
German: (Behandlung in Abwesenheit eines Statins)
Norwegian Bokmål: (behandling i fravær av et statin)
German: GRH0533DE v1
Norwegian Bokmål: GRH0535NO v1
German: Repatha enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Repatha inneholder natrium
German: Vor Feuchtigkeit schützen
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot fuktighet
German: Das grüne Licht sollte nun aus sein.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen skal nå være slukket.
German: Das Fenster wird gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når injeksjonen er ferdig
German: • Möglicherweise hören Sie ein pumpendes Geräusch.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører en pumpende lyd.
German: Die Arbeitstemperatur des automatischen Minidosierer ist 15 °C bis 40 °C.
Norwegian Bokmål: Driftstemperatur for den automatiske minidosereren er 15 °C til 40 °C.
German: Wenn Sie eine Luftblase/Lücke bemerken:
Norwegian Bokmål: Dersom du ser en luftboble / et tomrom:
German: • Sie können den Startknopf nur einmal betätigen.
Norwegian Bokmål: • Du kan bare trykke på startknappen én gang.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt und es sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør pasienten få symptomatisk behandling, og støttende tiltak bør iverksettes etter behov.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie eine grüne, blinkende Statusanzeige sehen.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ser en grønn, blinkende statuslampe.
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, inkludert utslett
German: ApoB/ ApoA1Verhältnis
Norwegian Bokmål: ApoB/ ApoA1forhold
German: Hazard Ratioa (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Hasardratea (95 % KI)
German: Das mutagene Potential von Evolocumab ist nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensialet til evolokumab har ikke blitt undersøkt.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, falls der Kolben das Fenster nicht ausgefüllt hat.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen dersom stempelet ikke fyller vinduet.
German: B Entfernen Sie die Luftblase/Lücke.
Norwegian Bokmål: B Fjern luftboblen/tomrommet.
German: Behandlung in Abwesenheit eines Statins
Norwegian Bokmål: Behandling i fravær av et statin
German: • Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die Injektion zu geben, es sei denn, Sie wurden vom medizinischen Fachpersonal geschult.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke prøver å sette injeksjonen selv med mindre du har fått opplæring av helsepersonell.
German: Patientenpopulation (N)
Norwegian Bokmål: Pasient gruppe (N)
German: • Sie mehrere Signaltöne hören.
Norwegian Bokmål: • du hører flere pipesignaler.
German: Deshalb kann eine engmaschige Überwachung bei diesen Patienten erforderlich werden.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være grunn til grundig overvåkning av disse pasientene.
German: Insgesamt wurden 3.681 Patienten in OSLER-2 eingeschlossen.
Norwegian Bokmål: Til sammen 3681 pasienter ble inkludert i OSLER-2.
German: Es wurden über einen Zeitraum von 124 Wochen keine zeitabhängigen Änderungen der Serumkonzentrationen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tidsavhengige endringer i serumkonsentrasjonene i løpet av en periode på 124 uker.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen.
German: B Öffnen Sie den Karton und ziehen Sie das weiße Schutzpapier ab.
Norwegian Bokmål: B Åpne esken og trekk av det hvite dekkpapiret.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • Schwellung im Bereich von Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer • Hevelse i ansikt, munn, tunge eller hals (angioødem)
German: Sollte ein Fehler auftreten, darf der automatische Minidosierer nicht benutzt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en feil, kan ikke den automatiske minidosereren brukes.
German: Legen Sie die Originalpackung mit nicht gebrauchten Fertigpens zurück in den Kühlschrank.
Norwegian Bokmål: Legg originalpakningen med eventuelle ubrukte penner tilbake i kjøleskapet.
German: Stellen Sie sicher, dass die gesamte Klebefläche auf Ihrer Haut aufliegt.
Norwegian Bokmål: Påse at hele klebeflaten er festet på huden.
German: Am Ende des ersten Jahres (Woche 52 in OSLER und Woche 48 in OSLER-2) traten Patienten in die Repatha-Phase ein, in der alle Patienten Repatha offen für entweder weitere 4 Jahre (OSLER) oder 2 Jahre (OSLER-2) erhielten.
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av det første året (uke 52 i OSLER og uke 48 i OSLER-2) gikk pasientene over i perioden der alle fikk Repatha, og der alle pasienter fikk åpen Repatha i enten ytterligere 4 år (OSLER) eller i 2 år (OSLER-2).
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei einer Überdosierung von Repatha.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Repatha.
German: Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom emballasjen er skadet
German: Insgesamt wurden 1.324 Patienten in OSLER eingeschlossen.
Norwegian Bokmål: Til sammen 1324 pasienter ble inkludert i OSLER.
German: C Stellen Sie alle Gegenstände zusammen, die für Ihre Injektion benötigt werden, und waschen Sie dann Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Norwegian Bokmål: C Finn frem alt du trenger til injeksjonen og vask deretter hendene grundig med såpe og vann.
German: Sie werden einen Signalton hören und eine blinkende blaue Statusanzeige sehen.
Norwegian Bokmål: Du hører piping og ser en blinkende blå statuslampe.
German: Ältere Patienten ( ≥ 65 Jahre) Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
German: Dann lassen Sie die Abdeckung offen.
Norwegian Bokmål: La deretter dekselet stå åpent.
German: Dies könnte die Spritze beschädigen.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade sprøyten.
German: Repatha ist nicht bei schwangeren Frauen untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Repatha har ikke blitt testet på gravide kvinner.
German: Das relative Risiko der MACE-Zusammensetzung (CV-Tod, MI oder Schlaganfall) war signifikant um 20 % gesenkt.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen for sammensatt MACE (CV-død, hjerteinfarkt eller slag) ble betydelig redusert med 20 %.
German: • Möglicherweise hören Sie Signaltöne, die anzeigen, dass Ihre Injektion begonnen hat.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører at det piper som tegn på at injeksjonen har startet.
German: (HMD) (AtorvastatinGruppen kombiniert)
Norwegian Bokmål: (HMD) (sammenslåtte atorvastatingrupper)
German: Es wird angewendet: zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Behandlungen.
Norwegian Bokmål: Det gis: sammen med andre kolesterolsenkende behandlinger.
German: allein oder zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, wenn Statine nicht gut wirken oder nicht angewendet werden können.
Norwegian Bokmål: alene eller sammen med andre kolesterolsenkende legemidler når statiner ikke har god effekt eller ikke kan brukes.
German: Teil einer Bündelpackung, nicht einzeln verkäuflich.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
German: Häufig Grippeähnliche Erkrankung Gelegentlich 1Siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom Mindre vanlige 1Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
German: In klinischen Studien wurden 0,3 % der Patienten (48 von 17.992 Patienten), die mit mindestens einer Repatha-Dosis behandelt wurden, mit positivem Befund auf die Bildung von bindenden Antikörpern getestet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier testet 0,3 % av pasientene (48 av 17 992) som ble behandlet med minst én dose av Repatha, positivt for utvikling av bindende antistoffer.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
German: Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine Latexallergie haben.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell dersom du er allergisk mot lateks.
German: C Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den grauen Startknopf.
Norwegian Bokmål: C Når du er klar til å injisere, trykkpå den grå startknappen.
German: Es wird empfohlen, dass 12- und 13-Jährige von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden, wenn sie den automatischen Minidosierer verwenden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at 12- og 13-åringer er under oppsyn av en voksen, når de bruker den automatiske minidosereren.
German: Es ist nicht bekannt, ob Repatha Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Repatha vil skade det ufødte barnet.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach subkutaner Dosierung von 72 % wurde mithilfe von pharmakokinetischen Modellen bestimmt.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten etter subkutan dosering ble slått fast å være 72 % i farmakokinetiske modeller.
German: Bevor mit der Anwendung von Repatha begonnen wird, müssen sekundäre Ursachen der Hyperlipidämie oder der gemischten Dyslipidämie (z. B. nephrotisches Syndrom, Hypothyreoidismus) ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av Repatha bør sekundære årsaker til hyperlipidemi eller blandet dyslipidemi (f.eks. nefrotisk syndrom, hypotyreose) utelukkes.
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Norwegian Bokmål: Kun for engangsbruk.
German: Repatha ist ein humaner monoklonaler IgG2-Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt wird.
Norwegian Bokmål: Repatha er et humant monoklonalt IgG2-antistoff produsert ved bruk av rekombinant DNA-teknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).