FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Bulgarian: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Spanish: Envase múltiple que contiene 4 envases (24 cápsulas + 1 inhalador)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 4 опаковки (24 капсули + 1 инхалатор)
Spanish: En la EPOC, los músculos que rodean a las vías respiratorias se contraen, lo cual dificulta la respiración.
Bulgarian: При ХОББ мускулите около дихателните пътища се стягат.
Spanish: Reducción de las exacerbaciones de la EPOC
Bulgarian: Намаляване на екзацербациите на ХОББ
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 envases (30 cápsulas + 1 inhalador)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 3 опаковки (30 капсули + 1 инхалатор)
Spanish: Envase múltiple conteniendo 96 (4 envases de 24x1) cápsulas duras y 4 inhaladores.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 96 (4 опаковки по 24x1) твърди капсули и 4 инхалатора.
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas + 3 inhaladores.
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30 х 1) капсули + 3 инхалатора.
Spanish: No presione la cápsula a través de la lámina.
Bulgarian: Не избутвайте капсулата през фолиото.
Spanish: Envase múltiple que contiene 25 envases (6 cápsulas + 1 inhalador)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 25 опаковки (6 капсули + 1 инхалатор)
Spanish: Cantidad de Enurev Breezhaler que debe usar La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día.
Bulgarian: Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
Spanish: Cuánto tiempo debe continuar su tratamiento con Enurev Breezhaler - Continúe usando su tratamiento con este medicamento durante el tiempo que su médico le indique.
Bulgarian: По време на лечението със Enurev Breezhaler, спрете приема на лекарството и информирайте незабавно Вашия лекар:
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Bulgarian: № (на ЕС)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperan completamente una vez tomadas las medidas adecuadas.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след вземането на подходящи мерки.
Spanish: Una vez al día.
Bulgarian: Веднъж дневно
Spanish: Este medicamento solo se debe tomar una vez al día.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно.
Spanish: Tome el comprimido tan pronto como sea posible el mismo día.
Bulgarian: Вземете таблетката възможно най-скоро в същия ден.
Spanish: Sin embargo, no debe tomar una dosis doble al día siguiente.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза на следващия ден.
Spanish: El paquete educativo deberá contener lo siguiente:
Bulgarian: Образователният пакет трябва да съдържа:
Spanish: El curso de infecciones preexistentes puede verse agravado.
Bulgarian: Ходът на предварително съществуващи инфекции може да се влоши.
Spanish: No obstante, se han observado casos de aborto espontáneo.
Bulgarian: Въпреки това, има съобщения за случаи на спонтанен аборт.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos relevantes hasta la fecha.
Bulgarian: Към момента няма налични други релевантни епидемиологични данни.
Spanish: Se han identificado diversos metabolitos.
Bulgarian: Има няколко идентифицирани метаболита.
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si además toma alcohol.
Bulgarian: Тези ефекти са по-чести, ако употребявате и алкохол.
Spanish: Aproximadamente el 2 % de la radioactividad se eliminó a través de la orina.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоактивността е елиминирана в урината.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de aluminio: 45 días.
Bulgarian: След отваряне на опаковката от алуминиево фолио: 45 дни.
Spanish: Cuánto Envarsus tengo que tomar
Bulgarian: Колко Envarsus трябва да приемам
Spanish: Debe mantener un contacto regular con su médico.
Bulgarian: Трябва да поддържате редовна връзка с Вашия лекар.
Spanish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Bulgarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien
Spanish: Los datos correspondientes basados en la sangre total se situaron en un promedio de 47,6 l.
Bulgarian: Съответните данни, базирани на цяла кръв, са били средно 47,6 l.
Spanish: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá acordar el contenido y el formato del programa educativo con las autoridades nacionales competentes.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на програмата за обучение с националния компетентен орган.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas si se siente mareado o somnoliento, o si tiene problemas para ver con claridad después de tomar Envarsus.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти и машини, ако се чувствате замаяни или сънливи, или имате затруднения да виждате ясно след приемане на Envarsus.
Spanish: El uso de Envarsus no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Употребата на Envarsus не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas.
Bulgarian: Трябва да се избягва използването на живи атенюирани ваксини.
Spanish: Toma de Envarsus con alimentos y bebidas
Bulgarian: Envarsus с храна и напитки
Spanish: Qué es Envarsus y para qué se utiliza 2.
Bulgarian: Какво представлява Envarsus и за какво се използва 2.
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas indicadas a continuación se ofrecen únicamente a título orientativo.
Bulgarian: Представените по-долу препоръчителни начални дози са предвидени само за насока.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos que indiquen que sea necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Към момента няма налични данни, показващи нужда от корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Spanish: El tratamiento con tacrolimus requiere un control cuidadoso por parte de personal adecuadamente cualificado y equipado.
Bulgarian: Терапията с такролимус налага внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Spanish: • Material educativo para profesionales sanitarios
Bulgarian: Образователни материали за медицински специалисти
Spanish: Se debe avisar a los pacientes que no ingieran el desecante.
Bulgarian: На пациентите трябва да се казва да не поглъщат десиканта.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define a continuación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con la ayuda de un vaso de agua.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Spanish: Pueden producirse infecciones generalizadas y localizadas.
Bulgarian: Могат да възникнат както генерализирани, така и локализирани инфекции.
Spanish: Otras interacciones causantes de efectos clínicamente perjudiciales
Bulgarian: Други взаимодействия, водещи до клинично вредни ефекти
Spanish: • Fichas para el paciente que se les darán a los pacientes con el producto
Bulgarian: Карти на пациентите, които да се предоставят на пациентите с продукта
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Spanish: La experiencia en relación con la sobredosis es limitada.
Bulgarian: Опитът с предозиране е ограничен.
Spanish: No obstante, se debe tener en cuenta que no se dispone de experiencia directa en relación con la sobredosis de Envarsus.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че няма директен опит с предозиране на Envarsus.
Spanish: En cada nivel de frecuencia, las reacciones adversas se presentan por orden de mayor a menor gravedad.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: La dosis puede variar en función del régimen inmunosupresor elegido.
Bulgarian: Дозата може да е различна в зависимост от избраната имуносупресивна схема.
Spanish: Se debe ajustar la dosis para garantizar que se mantenga una exposición sistémica similar tras el cambio.
Bulgarian: Трябва да се правят корекции на дозата, за да се гарантира поддържане на подобна системна експозиция след преминаването.
Spanish: Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas.
Bulgarian: Могат да се получат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции.
Spanish: En pacientes adultos receptores de un trasplante hepático, renal o cardiaco se han observado respectivamente valores de 4,1 l/h, 6,7 l/h y 3,9 l/h.
Bulgarian: При възрастни пациенти с чернодробни, бъбречни и сърдечни трансплантати са наблюдавани съответно стойности 4,1 l/ч, 6,7 l/ч и 3,9 l/ч.
Spanish: La administración deberá iniciarse dentro de las 24 horas siguientes a la finalización de la intervención quirúrgica.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в рамките на 24 часа след завършване на хирургичната намеса.
Spanish: Efectos adversos no conocidos (frecuencia no conocida):
Bulgarian: Нежелани реакции, честота на които не се знае (с неизвестна честота):
Spanish: Al igual que sucede con otros inmunosupresores, debido al riesgo potencial de alteraciones cutáneas malignas, debe limitarse la exposición a la luz solar y a la radiación UV utilizando ropa protectora y una crema de protección solar con un factor de protección elevado.
Bulgarian: Както при други имуносупресивни средства, поради потенциалния риск от злокачествени кожни промени, излагането на слънчева светлина и UV светлина трябва да се ограничи чрез носене на предпазно облекло и използване на слънцезащитен крем с висок фактор на защита.
Spanish: Su médico generalmente le reducirá la dosis de Envarsus una vez que su situación se haya estabilizado.
Bulgarian: Вашият лекар обикновено ще намалява Вашата доза Envarsus, след като състоянието Ви се стабилизира.
Spanish: Conservación de Envarsus 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Envarsus 6.
Spanish: Debe limitar su exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta (UV) mientras esté tomando Envarsus.
Bulgarian: Трябва да ограничите излагането си на слънце и на UV (ултравиолетова) светлина, докато приемате Envarsus.
Spanish: Qué es Envarsus y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Envarsus и за какво се използва
Spanish: También se han observado interacciones clínicamente significativas con fenobarbital.
Bulgarian: Наблюдавани са също клинично значими взаимодействия с фенобарбитал.
Spanish: Esto se debe a que los inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de sufrir cáncer de piel.
Bulgarian: Това е нужно, защото имуносупресорите биха могли да повишат риска от рак на кожата.
Spanish: Use todos los comprimidos de liberación prolongada dentro de los 45 días siguientes a la apertura del envoltorio de aluminio.
Bulgarian: Всички таблетки с удължено освобождаване да се използват в рамките на 45 дни след отваряне на алуминиевата опаковка.
Spanish: No se recomienda tomar Envarsus con ciclosporina (otro medicamento empleado para la prevención del rechazo de un órgano trasplantado).
Bulgarian: Не е препоръчително Envarsus да се приема с циклоспорин (друго лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган).
Spanish: La semivida de tacrolimus es larga y variable.
Bulgarian: Полуживотът на такролимус е дълъг и вариабилен.
Spanish: Las comparaciones de las concentraciones entre la literatura científica y los valores individuales de la práctica clínica deberán evaluarse con cuidado y teniendo en cuenta los métodos de ensayo empleados.
Bulgarian: Сравненията на концентрациите от публикациите в литературата с индивидуалните стойности в клиничната практика трябва да се оценят с внимание и знание за използваните тестови методи.
Spanish: El volumen de distribución en situación de equilibrio, basado en las concentraciones plasmáticas, es de aproximadamente 1300 l (individuos sanos).
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарнo състояние, базиран на плазмените концентрации, е приблизително 1 300 l (при здрави лица).
Spanish: En individuos sanos, la semivida media en la sangre total es de aproximadamente 30 horas.
Bulgarian: При здрави участници средният полуживот в цяла кръв е приблизително 30 часа.
Spanish: Existe una sólida correlación entre el AUC y los niveles mínimos en sangre total en estado estacionario de Envarsus.
Bulgarian: Съществува силна корелация между AUC и най-ниски нива в цяла кръв в стационарнo състояние за Envarsus.
Spanish: Por consiguiente, la monitorización de las concentraciones mínimas en la sangre permite obtener una buena estimación de la exposición sistémica.
Bulgarian: Поради това, наблюдението на най-ниски нива в цяла кръв предоставя добра оценка на системната експозиция.
Spanish: Por consiguiente, en este grupo de pacientes debe realizarse un estudio serológico del VCA del virus EB antes de iniciar el tratamiento con Envarsus.
Bulgarian: Поради това, в тази група пациенти трябва да се провери серологичния статус по отношение на EBV-VCA преди започване на лечение с Envarsus.
Spanish: Tal y como sucede con otros compuestos inmunosupresores potentes, se desconoce cuál es el riesgo de cáncer secundario (ver sección 4.8).
Bulgarian: Както при други мощни имуносупресивни вещества, рискът от вторичен рак е неизвестен (вж. точка 4.8).
Spanish: Utilice ropa protectora adecuada y un protector solar con un factor de protección alto.
Bulgarian: Носете подходящо предпазно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Envarsus 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Envarsus 3.
Spanish: Se han notificado varios casos asociados de rechazo del trasplante.
Bulgarian: Има много съобщения за случаи, свързани с отхвърляне на трансплантати.
Spanish: Existe un riesgo de parto prematuro (< semana 37) (incidencia de 66 de 123 nacimientos, esto es, un 53,7 %; no obstante, los datos muestran que la mayoría de los neonatos presentaron al nacer un peso normal para su edad gestacional) así como de hipercalemia del bebé (incidencia de 8 de 111 neonatos, esto es, un 7,2 %), la cual por lo general se normaliza de manera espontánea.
Bulgarian: Има риск от преждевременно раждане (<37 седмица) (66 от 123 раждания, т.е. 53,7%; въпреки това, данните показват, че по-голямата част от новородените са имали нормално тегло при раждане за гестационната си възраст), както и от хиперкалиемия при новороденото (8 от 111 новородени, т.е. 7,2%), която, обаче, се нормализира спонтанно).
Spanish: Otros medicamentos y Envarsus
Bulgarian: Други лекарства и Envarsus
Spanish: La frecuencia de la monitorización de las concentraciones sanguíneas se basará en las necesidades clínicas.
Bulgarian: Честотата на мониториране на кръвното ниво трябва да се базира на клиничните нужди.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Envarsus en niños menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Envarsus при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Spanish: Menos del 1 % del tacrolimus inalterado se detectó en la orina y las heces, lo que indica que tacrolimus se metaboliza prácticamente por completo antes de la eliminación; la bilis constituye la principal vía de eliminación.
Bulgarian: По-малко от 1% непроменен такролимус е открит в урината и изпражненията, което показва, че такролимус се метаболизира почти напълно преди елиминиране: жлъчката е основният път на елиминиране.
Spanish: Puede considerarse la opción de administrar un tratamiento con tacrolimus a mujeres embarazadas cuando no exista una alternativa más segura y siempre y cuando el beneficio previsto justifique el riesgo potencial para el feto.
Bulgarian: Лечението с такролимус може да се обмисли при бременни жени, когато няма по-безопасна алтернатива и когато предвижданата полза оправдава потенциалния риск за плода.
Spanish: Después de someterse a un trasplante de riñón o de hígado, su sistema inmunitario intentará rechazar el órgano nuevo.
Bulgarian: След трансплантирането на бъбрек или черен дроб, имунната система на организъм Ви ще се опита да отхвърли новия орган.
Spanish: Cómo tengo que tomar los comprimidos de Envarsus Envarsus se toma por vía oral una vez al día, generalmente con el estómago vacío.
Bulgarian: Как трябва да приемам таблетките Envarsus Envarsus се приема веднъж дневно през устата, обикновено на празен стомах.
Spanish: En consecuencia, se debe monitorizar a los pacientes de alto riesgo que reciban una inmunosupresión importante por medio de procedimientos como la ecocardiografía o un ECG antes y después del trasplante (p. ej., inicialmente, a los 3 meses y después a los 9-12 meses).
Bulgarian: Съответно на това, пациентите с висок риск, получаващи значително имуносупресивна терапия, трябва да се мониторират с помощта на процедури, като ехокардиография или ЕКГ преди и след трансплантацията (напр. в началото на 3 месеца, а след това - на 9-12 месеца).
Spanish: Solo uno de estos ha demostrado in vitro tener una actividad inmunosupresora similar a la de tacrolimus.
Bulgarian: Само за един от тях е доказано in vitro наличие на имуносупресивна активност, подобна на тази на такролимус.
Spanish: Es un inmunosupresor.
Bulgarian: Той е имуносупресор.
Spanish: En caso de que se produzca una sobredosis, se deben poner en marcha las medidas generales de soporte y tratamiento sintomático.
Bulgarian: Ако се получи предозиране, трябва да се проведат общи поддържащи мерки и симптоматично лечение.
Spanish: Los riñones y el páncreas fueron los principales órganos afectados en los estudios de toxicidad llevados a cabo en ratas y babuinos.
Bulgarian: Бъбреците и панкреасът са били основните органи, засегнати в проучванията за токсичност, проведени при плъхове и павиани.
Spanish: - La necesidad de supervisión y monitorización por parte de especialistas si se toma la decisión clínica de cambiar a un paciente a otros productos que contengan tacrolimús.
Bulgarian: - Необходимостта от наблюдение и мониториране от специалист при клинично решение за преминаване на пациента към други продукти, съдържащи такролимус.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con líquido (preferiblemente agua) inmediatamente después de retirarlos del blíster.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с течност (за предпочитане вода) непосредствено след изваждането им от блистера.
Spanish: Por consiguiente, los metabolitos no contribuyen a la actividad farmacológica de tacrolimus.
Bulgarian: Поради това метаболитите не допринасят за фармакологичната активност на такролимус.
Spanish: Por lo general, Envarsus debe tomarse con el estómago vacío para lograr la máxima absorción (ver sección 5.2).
Bulgarian: Envarsus по принцип трябва да се приема на празен стомах за постигане на максимална абсорбция (вж. точка 5.2).
Spanish: En el estudio de trasplante hepático de novo, 29 sujetos fueron tratados con Envarsus.
Bulgarian: В проучването при чернодробни трансплантати de novo с Envarsus са лекувани 29 участници.
Spanish: Tome los comprimidos inmediatamente después de haberlos extraído del blíster.
Bulgarian: Вземайте таблетките веднага след изваждане от блистера.
Spanish: Envarsus se utiliza para el tratamiento en adultos.
Bulgarian: Envarsus се използва при възрастни.
Spanish: No existe evidencia de que los hombres y las mujeres necesiten dosis diferentes para alcanzar unas concentraciones mínimas similares.
Bulgarian: Няма данни за това, пациентите от мъжки и женски пол да имат нужда от различни дози за постигане на подобни минимални нива.
Spanish: En caso de que el aspecto de este medicamento no sea el habitual, o hayan cambiado las instrucciones de administración de la dosis, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de estar tomando el medicamento correcto.
Bulgarian: Ако външният вид на това лекарство не е както обикновено или ако инструкциите за дозата са се променили, веднага кажете на Вашия лекар или фармацевт, за да се уверите, че имате правилното лекарство.
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
Bulgarian: Синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES)
Spanish: La dosis que reciba dependerá de su estado general y de los demás inmunosupresores que esté tomando.
Bulgarian: Вашата доза зависи от общото Ви състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Spanish: En ratas, tacrolimus causó efectos tóxicos sobre el sistema nervioso y los ojos.
Bulgarian: При плъхове, такролимус е причинил токсични ефекти на нервната система и очите.
Spanish: Cuánto tiempo tengo que tomar los comprimidos de Envarsus Tendrá que tomar Envarsus a diario mientras necesite inmunosupresión para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado.
Bulgarian: Колко дълго трябва да приемам таблетките Envarsus Ще трябва да вземате Envarsus всеки ден, докато се нуждаете от потискане на имунната система за предотвратяване на отхвърляне на Вашия трансплантиран орган.
Spanish: Este medicamento solo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes trasplantados.
Bulgarian: Това лекарство трябва да Ви бъде предписано само от лекар с опит в лечението на пациенти с трансплантати.
Spanish: Es posible que sea necesario reducir la dosis en el caso de los pacientes con alteración hepática grave (ver sección 4.2).
Bulgarian: Може да се наложи понижаване на дозата при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Spanish: En caso de que se manifiesten signos de toxicidad, como reacciones adversas graves (ver sección 4.8), puede ser necesario reducir la dosis de Envarsus.
Bulgarian: Ако се забележат признаци на токсичност, например тежки нежелани реакции (вж. точка 4.8), може да се наложи дозата на Envarsus да се намали.
Spanish: - La función de la ficha para el paciente de garantizar que los pacientes tengan conciencia de qué producto están recibiendo y las recomendaciones de uso seguro y eficaz, en especial las dosis diarias y la importancia de no cambiar entre otros productos que contengan tacrolimús, salvo que así lo indique su médico y este lo supervise.
Bulgarian: - Ролята на картата на пациента за гарантиране, че пациентите са запознати с продукта, който приемат, както и с препоръките за безопасна и ефикасна употреба и по-конкретно еднократната дневна доза и важността на избягването на преминаване от един на друг съдържащ такролимус продукт, освен по препоръка и под наблюдение от лекар.
Spanish: Los inmunosupresores pueden afectar la respuesta a la vacunación, y la vacunación durante el tratamiento con tacrolimus puede ser menos eficaz.
Bulgarian: Имуносупресорите могат да повлияят върху отговора на ваксинации, а ваксинациите по време на лечение с такролимус може да са по-малко ефективни.
Spanish: Por consiguiente, por lo general, Envarsus se debe tomar con el estómago vacío para lograr la máxima absorción.
Bulgarian: Поради това, Envarsus трябва като цяло да се приема на празен стомах, за да се постигне максимална абсорбция.
Spanish: Los resultados de una prueba in vitro indican que no existe riesgo de caída de la dosis in vivo en relación con la ingesta de alcohol.
Bulgarian: Резултатите от изследвания in vitro показват, че няма риск от понижаване на дозата in vivo, свързано с прием на алкохол.
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas (ver sección 4.4).
Bulgarian: Трябва да се избягва използването на живи атенюирани ваксини (вж. точка 4.4).
Spanish: El tacrolimus es un inmunosupresor muy potente que ha demostrado su actividad en experimentos in vitro e in vivo.
Bulgarian: Такролимус е много мощно имуносупресивно средство и има доказана активност както при in vitro, така и при in vivo експерименти.
Spanish: Solo uno de los metabolitos inactivos está presente en la circulación sistémica en concentraciones bajas.
Bulgarian: В системната циркулация само един от неактивните метаболити е наличен в ниски концентрации.