FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La copiii trataţi cu insulină glargin, au fost determinate valorile minime ale concentraţiei plasmatice a insulinei glargin şi a principalilor săi metaboliţi M1 şi M2, care au arătat curbe similare ale concentraţiei plasmatice cu cele observate la adulţi şi nu au evidenţiat dovezi cu privire la acumularea insulinei glargin sau a metaboliţilor acesteia în cazul administrării cronice.
Bulgarian: Най-ниските плазмени нива на инсулин гларжин и неговите основни метаболити М1 и М2, измерени при деца, лекувани с инсулин гларжин, показват плазмени концентрации подобни на тези при възрастни, без данни за кумулиране на инсулин гларжин или метаболитите му при многократно приложение.
Romanian: Citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare Nexvue" incluse în cutie.
Bulgarian: Прочетете внимателно „Инструкциите за употреба на Nexvue", включени в тази опаковка.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie reumplute şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Bulgarian: Празните писалки никога не трябва да се пълнят повторно и трябва да се изхвърлят по подходящ начин.
Romanian: Lipohipertrofie Lipoatrofie Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine soluţie injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 unităţi.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Romanian: O modificare importantă (în bine sau în rău) a controlului glicemiei dumneavoastră poate determina tulburări temporare de vedere.
Bulgarian: Подчертаната промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната захар може временно да наруши
Romanian: - schimbarea regiunii de injectare, - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată, - omiterea unor mese, - consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: - промяна в областта на инжектиране; - подобрена инсулинова чувствителност (напр. чрез отстраняване на стресовите фактори); - необичайна, увеличена или удължена физическа активност; - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария); - недостатъчен прием на храна; - пропускане на хранения; - употреба на алкохол; - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie poate fi diminuată dacă: - aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei), - aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei), - aveţi tulburări de vedere.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране може да се понижи, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар); - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар); - имате проблеми със зрението.
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte glicemia (vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect).
Bulgarian: Ако забележите признаци, че кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), веднага предприемете действия за повишаване на нивото на кръвната Ви захар (вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка).
Romanian: Asocierea LUSDUNA cu pioglitazonă
Bulgarian: Комбинация на LUSDUNA с пиоглитазон
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate
Bulgarian: Писалки, които не се използват
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Romanian: În studiile de farmacologie clinică, s-a demonstrat că insulina glargin şi insulina umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleaşi doze.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания е установено, че интравенозно приложените инсулин гларжин и човешки инсулин са еквипотентни, когато се прилагат с еднакви дози.
Romanian: Substanţele care pot potenţa efectul de scădere a glicemiei şi creşte susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibraţii, fluoxetina, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii, analogii de somatostatină şi antibioticele sulfonamide.
Bulgarian: Вещества, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия, включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори), пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, соматостатинови аналози и сулфонамиди.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) nu vă permite să selectaţi întreaga doză, s-ar putea să nu mai fie suficientă insulină rămasă în stiloul injector (pen).
Bulgarian: Ако писалката не Ви позволява да изберете пълната доза, може да не е останал достатъчно инсулин в писалката.
Romanian: Cartuşul este fixat ireversibil într-un stilou injector (pen) jetabil.
Bulgarian: Патронът е запечатан в предварително напълнена писалка инжектор.
Romanian: Pentru a îndepărta acul, vezi Pasul 9.
Bulgarian: Вижте стъпка 9 за това как да отстранявате иглата.
Romanian: LUSDUNA conţine insulină glargin.
Bulgarian: LUSDUNA съдържа инсулин гларжин.
Romanian: Siguranța și eficacitatea insulinei glargin au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при юноши и деца на възраст 2 години и поголеми са установени.
Romanian: Excipienţi: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Помощни вещества: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Romanian: Dacă uitați să utilizați LUSDUNA - Dacă aţi omis o doză de LUSDUNA sau nu v-aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
Bulgarian: - Ако сте пропуснали доза LUSDUNA или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната захар може да се повиши прекалено (хипергликемия).
Romanian: Profilul de acţiune al insulinei şi al analogilor săi, cum este insulina glargin, poate varia considerabil inter- şi intraindividual.
Bulgarian: Времето на действие на инсулина и инсулиновите аналози като инсулин гларжин може да варира значително при различните хора или при един и същ човек.
Romanian: Ţineţi acul drept pentru a nu deteriora stiloul injector sau acul.
Bulgarian: Дръжте иглата на една линия с писалката, така че да не повредите писалката или иглата.
Romanian: Întotdeauna trebuie verificată eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita erorile de medicaţie între insulina glargin şi alte insuline.
Bulgarian: Етикетът на инсулина винаги трябва да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат лекарствени грешкиобъркване между инсулин гларжин и други инсулини.
Romanian: LUSDUNA este indicat doar pentru injectare subcutanată prin intermediul unui stilou injector (pen) preumplut jetabil.
Bulgarian: LUSDUNA е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за еднократна употреба.
Romanian: Ţineţi stiloul injector drept, nu înclinat sau în lateral.
Bulgarian: Дръжте писалката перпендикулярно на кожата, а не под ъгъл.
Romanian: Stilouri injectoare (pen-uri) noi pe care nu le-aţi mai utilizat:
Bulgarian: Грижи за Вашата писалка Нови, неизползвани писалки:
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml.
Bulgarian: 5 предварително напълнени писалки от 3 ml.
Romanian: Cum se păstrează LUSDUNA
Bulgarian: Какво съдържа LUSDUNA
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 persoane) În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).
Bulgarian: В много редки случаи може да възникне дисгеузия (нарушения във вкуса) и миалгия (болки в мускулите).
Romanian: Similar studiului la copii şi adolescenţi descris mai sus, reducerea glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de valoarea iniţială a fost mai mare în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Bulgarian: Както и в педиатричното проучване, описано по-горе, намаляването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо в групата на инсулин гларжин, отколкото в NPH групата.
Romanian: Este disponibil în cutii de 1, 5 şi un ambalaj multiplu cu 10 (2 x 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Bulgarian: Предлагат се опаковки по 1, 5 и групова опаковка с 10 (2 х 5) предварително напълнени писалки.
Romanian: Cutii cu 1, 5 şi ambalaj multiplu cu 10 (2 cutii a 5) stilouri injectoare (pen-uri).
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 писалки и групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5) писалки.
Romanian: Substanţele care pot diminua efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii și progestativele, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina şi olanzapina) şi inhibitorii de protează.
Bulgarian: Вещества, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени, фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Romanian: După injectare Aveţi grijă să nu vă înţepaţi cu acul în deget.
Bulgarian: Внимавайте да не убодете пръста си с иглата.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale LUSDUNA Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Romanian: Curăţaţi zona de injectare cu un tampon cu alcool medicinal.
Bulgarian: Почистете зоната с тампон, напоен със спирт.
Romanian: Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ: - toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat, - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni cardiace sau tensiunea arterială mare), - disopiramidă (folosită pentru a trata anumite afecţiuni cardiace), - fluoxetină (folosită pentru a trata depresia), - fibraţi (folosiţi pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge), - inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, folosiţi pentru a trata depresia), - pentoxifilină, propoxifen, salicilaţi (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei), - analogi ai somatostatinei (precum ocreotid, utilizat pentru a trata o afecţiune mai puţin frecventă în care produceţi prea mulţi hormoni de creştere), - sulfonamide antibacteriene.
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет; - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) (използвани за лечение на определени сърдечни заболявания или високо кръвно налягане); - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни заболявания); - флуоксетин (използван за лечение на депресия); - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта); - инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) (използвани за лечение на депресия); - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като ацетилсалицилова киселина, използвана за облекчаване на болка и понижаване на температурата); - аналози на соматостатин (като октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което се произвежда прекалено много хормон на растежа); - сулфонамиди.
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Bulgarian: Отстранете капачката на писалката.
Romanian: Trebuie utilizate numai ace compatibile cu stiloul injector (pen-ul) (vezi mai jos „Componentele stiloului injector pen-uluiˮ).
Bulgarian: Използвайте само игли, съвместими за употреба с Вашата писалка (вижте точка „Части на Вашата писалка" по-долу).
Romanian: Elkton, VA Stonewall Plant
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Romanian: Cele mai bune locuri pentru injectare sunt abdomenul, coapsa sau partea posterioară a regiunii superioare a braţului.
Bulgarian: Коремът, бедрото или задната част на мишницата са най-добрите места за инжектиране.
Romanian: Nu puneţi LUSDUNA lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Bulgarian: Не поставяйте LUSDUNA близо до замразяващата камера или до охладителя в хладилна чанта.
Romanian: Efecte similare asupra hemoglobinei glicozilate şi incidenţei hipoglicemiei simptomatice au fost observate în ambele grupuri de tratament; cu toate acestea, glicemia în condiţii de repaus alimentar a scăzut mai mult faţă de momentul iniţial în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Bulgarian: И в двете терапевтични групи се наблюдават сходни ефекти върху гликирания хемоглобин и върху честотата на симптоматична хипогликемия, но независимо от това плазмената глюкоза на гладно се понижава повече от изходното ниво в групата на инсулин гларжин, отколкото в NPH групата.
Romanian: Fixaţi doza Fixaţi doza răsucind butonul de dozaj până când cifra corectă se aliniază cu linia neagră din fereastra dozei.
Bulgarian: Изберете дозата си чрез завъртане на диска, докато правилният брой се изравни с черната линия на прозорчето.
Romanian: Dacă utilizați mai mult LUSDUNA decât trebuie - Dacă v-aţi injectat prea mult din LUSDUNA, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали LUSDUNA повече от необходимото, нивото на кръвната Ви захар може да се понижи прекалено (хипогликемия).
Romanian: EU/1/16/1162/003 10 (2 cutii cu 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Bulgarian: EU/1/16/1162/003 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени писалки от 3 ml
Romanian: Acele şi tampoanele cu alcool medicinal nu sunt incluse în cutie.
Bulgarian: Иглите и тампони със спирт не са включени.
Romanian: LUSDUNA împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и LUSDUNA
Romanian: CUTIE (cu chenar albastru) ambalaj multiplu - 10 (2 x 5) stilouri injectoare (pen-uri)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (със blue box) групова опаковка - 10 (2 x 5)
Romanian: capacul stiloului injector corpul stiloului injector butonul de fixare a dozei butonul injector fereastra dozei
Bulgarian: Инсулинов патрон прозорче за дозата бутон за инжектиране
Romanian: La fiecare injectare schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на убождане, в рамките на конкретната област от кожата, която използвате.
Romanian: • Puteţi curăţa stiloul injector (pen-ul) pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
Bulgarian: Можете да почиствате корпуса на Вашата писалка, като го забърсвате с влажна кърпа.
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Romanian: A nu se refrigera sau congela.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Romanian: Aceasta distruge bacteriile care v-ar putea îmbolnăvi.
Bulgarian: Това убива болестотворните микроби.
Romanian: Înainte de utilizare, se inspectează vizual cartuşul.
Bulgarian: Проверете патрона преди употреба.
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială scăzută, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
Bulgarian: Предупредителни симптоми на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Romanian: Înainte de injectare verificaţi de două ori dacă aţi fixat doza corespunzătoare.
Bulgarian: Проверете повторно дали сте задали правилната доза, преди да инжектирате.
Romanian: Similar tuturor insulinelor, activitatea fizică precum şi alţi factori pot influenţa profilul de acţiune în funcţie de timp al insulinei glargin.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да се повлиява от физическата активност и други параметри.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Bulgarian: Nexvue 1 предварително напълнена писалка от 3 ml 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Romanian: Fiţi familiarizat cu simptomele de avertizare.
Bulgarian: Опитвайте се да разпознавате своите предупредителни симптоми за хипогликемия.
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă Nexvue
Bulgarian: LUSDUNA 100 единици/ml, инжекция Nexvue
Romanian: Tulburări vizuale
Bulgarian: Зрително увреждание
Romanian: Administrarea injecţiei
Bulgarian: Подготовка за инжекция
Romanian: Înşurubaţi acul Înşurubaţi acul pe stiloul injector pentru a-l ataşa.
Bulgarian: Завийте иглата към писалката, за да я закрепите.
Romanian: Îndepărtaţi capacul acului
Bulgarian: Отстранете капачките на иглата
Romanian: Desfaceţi acul Îndepărtaţi sigiliul de pe ac.
Bulgarian: Отстранете запечатването на иглата.
Romanian: EU/1/16/1162/001 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Bulgarian: EU/1/16/1162/001 1 предварително напълнена писалка от 3 ml EU/1/16/1162/002 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени писалки от 3 ml
Romanian: De asemenea, hipoglicemia severă a apărut în mai mică măsură în grupul tratat cu insulină glargin.
Bulgarian: Също така в групата на инсулин гларжин се наблюдават по-малък брой тежки хипогликемии.
Romanian: Data scoaterii din frigider: Notaţi în spaţiul prevăzut data la care stiloul injector (pen-ul) a fost scos din frigider.
Bulgarian: Място за вписване на датата, на която писалката е извадена от хладилника.
Romanian: Asiguraţi-vă că stilourile injectoare (pen-urile) nu sunt puse lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Bulgarian: Уверете се, че писалките са далеч от замразяващата камера или от охладителя в хладилна чанта.
Romanian: Exemplele includ: - vă injectaţi prea multă insulină, - omiteţi sau amânaţi să mâncaţi, - nu mâncaţi suficient sau consumaţi alimente care conţin mai puţine glucide decât normal (zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii artificiali NU sunt glucide), - pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree, - beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient, - faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică, - sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres, - sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră, - utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2.
Bulgarian: изкуствените подсладители обаче НЕ са въглехидрати); - губите въглехидрати поради повръщане или диария; - консумирате алкохол, особено ако не ядете много; - извършвате повече физическа дейност от обичайното или различен тип физическа активност; - възстановявате се от травма, операция или други форми на стрес; - възстановявате се от заболяване или от висока температура; - приемате или сте преустановили приема на някакви други лекарства (вижте точка 2
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin 100 unităţi (3,64 mg).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици (3,64 mg) инсулин гларжин.
Romanian: Cum să utilizați LUSDUNA
Bulgarian: Не използвайте LUSDUNA
Romanian: Vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Bulgarian: Вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Romanian: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al insulinei glargin a fost comparabil cu cel al insulinei umane.
Bulgarian: При интравенозно приложение, елиминационният полуживот на инсулин гларжин и на човешкия инсулин са сравними.
Romanian: A nu se congela şi a nu se pune lângă congelator sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или до охладителя в хладилна чанта.
Romanian: Pentru informaţii referitoare la întreţinerea stiloului injector (pen-ului) consultaţi punctul „Întreţinerea stiloului injector (pen-ului)".
Bulgarian: За информация относно това как да се грижите за Вашата писалка вижте раздел „Грижа за Вашата писалка".
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипогликемията вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Romanian: Pregătiţi-vă pentru injectare
Bulgarian: Поставете инжекцията
Romanian: Acest stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către dumneavoastră.
Bulgarian: Тази писалка е само за лична употреба.
Romanian: Păstrarea stiloului injector (pen-ului)
Bulgarian: Съхранение на писалката
Romanian: • Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider sau congelator.
Bulgarian: Не я връщайте обратно в хладилника или фризера.
Romanian: Lusduna se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Bulgarian: Lusduna се прилага веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lusduna este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lusduna може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lusduna.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lusduna.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lusduna este similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Bulgarian: Това означава, че Lusduna е подобно на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
Bulgarian: Прилага се чрез подкожно инжектиране в корема, бедрото или горната част на ръката.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lusduna?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lusduna.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lusduna.