FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com Cholestagel, devem ser diagnosticadas e devidamente tratadas as causas que forem consideradas como secundárias de hipercolesterolemia (i.e., diabetes mellitus deficientemente controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótica, disproteínemia, doença hepática obstrutiva).
Icelandic: Áður en meðferð með Cholestagel hefst skal huga að og meðhöndla aðrar mögulegar orsakir kólesterólhækkunar (t.d. sykursýki sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á, skjaldvakabrest, nýrungaheilkenni, brengluð plasmaprótein (dysproteinaemias), lifrarsjúkdóm með gallstíflu).
Portuguese: Estas podem incluir diabetes mal controlada, hipotiroidismo não tratado (níveis baixos de hormona tiroideia relativamente aos quais não está a ser atualmente administrado tratamento), proteínas na urina (síndroma nefrótica), alteração dos níveis de proteínas no sangue (disproteínemias) e obstrução do transporte de bílis para a sua vesícula biliar (doença hepática obstrutiva).
Icelandic: Hugsanlegar orsakir geta verið sykursýki sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á, ómeðhöndluð vanstarfsemi skjaldkirtils (of lítið magn af skjaldkirtilshormóni í blóði, sem ekki er verið að meðhöndla), prótein í þvagi (nýrungaheilkenni), breytt próteinmagn í blóði og teppa á gallflutningi til gallblöðrunar (lifrarsjúkdómur með gallstíflu)
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, envolvendo aproximadamente 1400 doentes e durante a utilização após a aprovação, foram notificadas as seguintes reações adversas em doentes a tomar o Cholestagel.
Icelandic: 1.400 sjúklingum og við notkun eftir markaðssetningu var greint frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem fengu Cholestagel.
Portuguese: O seu médico só lhe deverá receitar o Cholestagel caso uma dieta pobre em gorduras e colesterol não tenha sido suficiente.
Icelandic: Læknirinn á einungis að ávísa Cholestagel ef fitu- og kólesterólsnautt mataræði hefur ekki gagnast eitt og sér.
Portuguese: Muito frequentes: flatulência*, obstipação* Frequentes: vómitos, diarreia*, dispepsia*, dor abdominal, fezes anormais, náuseas, distensão abdominal
Icelandic: Uppþemba*, hægðatregða* Algengar: Uppköst, niðurgangur*, meltingartruflanir*, kviðverkur, óeðlilegar hægðir, ógleði, þaninn kviður Sjaldgæfar:
Portuguese: Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Cholestagel pode ser tomada uma vez por dia.
Icelandic: Við samhliða notkun með lyfjum sem tekin eru í aðskildum skömmtum, skal hafa í huga að taka má nauðsynlegan Cholestagel skammt einu sinni á dag.
Portuguese: - A substância ativa é o colessevelam (como cloridrato).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er colesevelam (sem hýdróklóríð).
Portuguese: No entanto, não foram efetuados estudos de interação formais com ácido ursodesoxicólico.
Icelandic: Hinsvegar hafa engar formlegar rannsóknir verið gerðar á milliverkunum við ursodeoxykólsýru.
Portuguese: Se estiver a fazer terapêutica anticoagualante, deve consultar o seu médico para monitorizar cuidadosamente os seus níveis de anticoagulação, uma vez que, Cholestagel pode afetar a absorção da vitamina K e, desta forma, interferir com a atividade da varfarina.
Icelandic: Ef þú tekur inn segavarnarlyf skaltu ræða við lækninn um að fylgst sé náið með blóðstorkugildum, þar sem Cholestagel getur haft áhrif á frásog K vítamíns og því haft áhrif á verkun warfaríns.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cholestagel Pode tomar a sua dose mais tarde a outra refeição, contudo, não ultrapasse o número total de comprimidos que o seu médico lhe prescreveu para tomar num só dia.
Icelandic: Taka má skammtinn með næstu máltíð en aldrei skal nota meira á einum degi en þann fjölda taflna sem læknir hefur ávísað fyrir hvern dag.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na prescrição a mulheres a amamentar.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lyfinu er ávísað handa konum með barn á brjósti.
Portuguese: A dose recomendada de Cholestagel quando usado com estatina, ezetimiba ou ambas é de 4 a 6 comprimidos por dia via oral.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel, notað samhliða statíni eða ezetimíb eða hvoru tveggja, er 4 til 6 töflur á dag til inntöku.
Portuguese: A dose recomendada de Cholestagel é de 3 comprimidos tomados duas vezes por dia às refeições ou 6 comprimidos por dia com uma refeição.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel er 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur á dag með mat.
Portuguese: O efeito de 3,8 g de Cholestagel mais 10 mg de ezetimiba contra 10 mg de ezetimiba isoladamente nos níveis de C-LDL, foi avaliado num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com grupos paralelos, em 86 doentes com hipercolesterolemia primária, num período de tratamento de 6 semanas.
Icelandic: Áhrif af 3,8 g Cholestagel ásamt 10 mg ezetimíb, samanborið við 10 mg ezetimíb eingöngu, á LDL-C gildi, var metið í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 86 sjúklingum með kólesterólhækkun á 6 vikna meðferðartímabili.
Portuguese: A coadministração de colessevelam e olmesartan diminui a exposição de olmesartan.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelams og olmesartans dregur úr útsetningu fyrir olmesartan.
Portuguese: Os doentes que vão iniciar tratamento com ciclosporina e que já estão em tratamento com Cholestagel deverão monitorizar como de costume, as concentrações sanguíneas de ciclosporina e deverá ser ajustada a sua dose como habitualmente.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hefja töku á ciclosporin og eru þegar að taka Cholestagel á að fylgjast með styrk ciclosporins í blóði eins og venjulega og skammturinn stilltur eins og venjulega.
Portuguese: Não se observou interação quando a glimepirida foi tomada pelo menos 4 horas antes do colessevelam.
Icelandic: Engar milliverkanir komu í ljós þegar glimepiríð var tekið að minnsta kosti 4 klst. fyrir gjöf colesevelams.
Portuguese: A terapêutica anticoagulante deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes que estejam a receber varfarina ou agentes semelhantes, visto ter sido demonstrado que os sequestrantes dos ácidos biliares, como o Cholestagel, reduzem a absorção da vitamina K e, como tal, interferem com o efeito anticoagulante da varfarina (ver também a secção 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðþynningarmeðferð hjá sjúklingum sem nota warfarín eða hliðstæð lyf, því sýnt hefur verið fram á að gallsýrubindandi lyf eins og Cholastagel draga úr frásogi K vítamíns og hafa því áhrif á blóðþynnandi verkun warfaríns (sjá einnig kafla 4.5).
Portuguese: A coadministração de colessevelam e metformina comprimidos de libertação prolongada aumenta a exposição da metformina.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelams og metformins forðatafla (extended-release) eykur útsetningu fyrir metformini.
Portuguese: Se o seu médico suspeitar que o Cholestagel pode ter um efeito sobre a absorção de outra medicação, pode aconselhá-lo a tomar Cholestagel pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas após ter tomado a outra medicação.
Icelandic: Telji læknirinn að Cholestagel geti haft áhrif á frásog annarra lyfja sem eru notuð má vera að hann ráðleggi að Cholestagel sé tekið minnst 4 klst.
Portuguese: Qual o aspeto de Cholestagel e conteúdo da embalagem Os Comprimidos de Cholestagel são comprimidos esbranquiçados revestidos por película, em forma de cápsula, com a impressão "C625" numa das faces.
Icelandic: Cholestagel eru beinhvítar, hylkislaga filmuhúðaðar töflur og áletruninni „C625" öðru megin.
Portuguese: Conforme descrito na Secção 2, se estiver a tomar Cholestagel juntamente com outro medicamento é possível que o seu médico o aconselhe a tomar Cholestagel pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de tomar outros medicamentos.
Icelandic: Svo sem fram kemur í kafla 2 má vera, ef Cholestagel er notað samhliða öðru lyfi, að læknirinn ráðleggi notkun Cholestagel að minnsta kosti 4 klst. fyrir eða að minnsta kosti 4 klst.
Portuguese: - O Cholestagel pode ser receitado isoladamente como suplemento de uma dieta pobre em gordura e colesterol quando o tratamento com uma estatina (uma classe de medicamentos que baixa o colesterol e atua no fígado) não é adequado ou não é bem tolerado.
Icelandic: - Ávísa má Cholestagel einu og sér til viðbótar við fitu- og kólesterólsnauðtt fæði þegar meðferð með statíni (flokkur kólesteróllækkandi lyfja sem hafa áhrif í lifur) á ekki við eða þolist illa.
Portuguese: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE
Icelandic: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ:
Portuguese: Conforme referido de uma forma geral, não é possível excluir uma interação medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente, Cholestagel deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação.
Icelandic: Eins og almennt á við þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klukkustundum á undan eða að minnsta kosti fjórum klukkustundum á eftir hinu lyfinu til að minnka hættu á skertu frásogi lyfsins sem er notað samhliða.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 6 comprimidos por dia na variante de 3 comprimidos duas vezes por dia às refeições ou 6 comprimidos tomados uma vez por dia a uma refeição.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 6 töflur á dag, þ.e. 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur einu sinni á dag með mat.
Portuguese: * ver secção abaixo para mais informações ** reações adversas de experiência pós-comercialização
Icelandic: Sermigildi transamínasa hækkar * sjá frekari upplýsingar í köflum hér að neðan ** aukaverkanir sem fram hafa komið eftir markaðssetningu
Portuguese: Se tomar mais Cholestagel do que deveria Queira contactar o seu médico.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar.
Icelandic: Segja skal lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti.
Portuguese: A principal fração dos ácidos biliares é então absorvida a partir do trato intestinal e devolvida ao fígado através da circulação enterohepática.
Icelandic: Meirihluti gallsýranna frásogast svo úr meltingarvegi og berst aftur til lifrar með þarma-lifrarhringrásinni.
Portuguese: Cholestagel em monoterapia é indicado como terapêutica adjuvante da dieta para a redução de níveis elevados do colesterol total e C-LDL em doentes adultos com hipercolesterolemia primária nos quais uma estatina é considerada inadequada ou não é bem tolerada.
Icelandic: Cholestagel einlyfjameðferð er ætlað sem viðbótarmeðferð við breytt mataræði til að lækka of hátt heildar-kólesteról og LDL-C hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia) ef meðferð með statíni á ekki við eða sjúklingur þolir hana illa.
Portuguese: Se lhe for receitado o Cholestagel e qualquer outro medicamento em simultâneo também deve ler o folheto informativo que acompanha esse medicamento específico antes de começar a tomar o seu medicamento.
Icelandic: Þeir sem nota Cholestagel samhliða einhverju öðru lyfi verða einnig að lesa fylgiseðil viðkomandi lyfs áður en byrjað er að nota lyfið.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO (24, 100 e 180 COMPRIMIDOS) COM EMBALAGEM RÓTULO DO FRASCO (180 COMPRIMIDOS) SEM EMBALAGEM
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR OG MERKIMIÐI (24, 100 og 180 TÖFLUR)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/268/001-004
Icelandic: EU/1/03/268/001 24 töflur EU/1/03/268/002 100 töflur EU/1/03/268/003 180 töflur með ytri umbúðum EU/1/03/268/004 180 töflur án ytri umbúða
Portuguese: Frascos em polietileno de alta densidade com tampa em polipropileno sem embalagem exterior.
Icelandic: Glös úr háþéttni pólýetýleni með tappa úr pólýprópýleni án ytri umbúða.
Portuguese: O Cholestagel liga predominantemente os ácidos biliares hidrofóbicos.
Icelandic: Cholestagel bindur aðallega vatnsfælnar gallsýrur.
Portuguese: Cholestagel pode induzir ou piorar uma obstipação existente.
Icelandic: Cholestagel getur valdið hægðatregðu eða aukið hægðatregðu sem er til staðar.
Portuguese: Posologia
Icelandic: Brisbólga
Portuguese: A coadministração de colessevelam e glipizida diminui a exposição de glipizida.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelam og glipizíð dregur úr útsetningu fyrir glipizíð.
Portuguese: É importante que tome olmesartan 4 horas antes de tomar Cholestagel.
Icelandic: Mikilvægt er að olmesartan sé tekið að minnsta kosti 4 klst. áður en Cholestagel er tekið.
Portuguese: Tome o Cholestagel exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: Os efeitos de Cholestagel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Cholestagel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: Adicionalmente, com base em fundamentos teóricos, o Cholestagel deve ser administrado pelo menos 4 horas depois da ciclosporina para minimizar ainda mais os riscos relacionados com a administração concomitante de ciclosporina e Cholestagel.
Icelandic: 4 klukkstundum eftir gjöf á ciclosporini til þess að lágmarka áhættuna sem fylgir samhliða gjöf ciclosporins og Cholestagel.
Portuguese: Assim, glimepirida deve ser administrada pelo menos 4 horas antes de colessevelam.
Icelandic: Því skal gefa glimepiríð að minnsta kosti 4 klst. áður en colesevelam er gefið.
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu eiturverkanir einungis fram við skömmtun sem talin er vera það langt yfir hámarksskömmtun fyrir menn að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
Portuguese: A terapêutica com o Cholestagel não foi diretamente comparada em ensaios clínicos com outros sequestrantes do ácido biliar.
Icelandic: Cholestagel hefur ekki verið borið beint saman við önnur gallsýrubindandi efni í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Não parta, triture ou mastigue os comprimidos.
Icelandic: Töflurnar má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Portuguese: Hipromelose (E464) Monoglicéridos diacetilados
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Tvíasetýltengd einglýseríð
Portuguese: A dose inicial recomendada de Cholestagel é de 6 comprimidos por dia na variante de 3 comprimidos duas vezes por dia às refeições ou 6 comprimidos uma vez por dia a uma refeição.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Cholestagel er 6 töflur á dag, þ.e. 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur einu sinni á dag með mat.
Portuguese: Se tomar um medicamento chamado Neoral® ou ciclosporina, certifique-se de que o toma com Cholestagel de uma forma consistente durante o dia; sempre em conjunto ou sempre separados por um determinado número de horas.
Icelandic: Neoral eða ciclosporin skaltu gæta þess að á hverjum degi líði alltaf jafnlangur tími milli töku þessara lyfja.
Portuguese: Como tomar Cholestagel
Icelandic: Hvernig nota á Cholestagel
Portuguese: Propilenoglicol
Icelandic: Verkunarháttur
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): vómitos, diarreia, indigestão, dores abdominais, fezes anormais, enjoos, distensão abdominal (acumulação de gases na barriga), dores de cabeça, níveis de triglicéridos aumentados (gorduras) no sangue.
Icelandic: Uppköst, niðurgangur, meltingatruflanir, óeðlilegar hægðir, slappleiki, þaninn kviður, höfuðverkur, aukið magn þríglýseríða (fitu) í blóði.
Portuguese: O suplemento de 3,8 g diários de Cholestagel à terapêutica com estatina e ezetimiba de tolerância máxima foi avaliado num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo em 86 doentes com hipercolesterolemia familiar.
Icelandic: Dagleg viðbót af 3,8 g Cholestagel við hámarks þolanlegan skammt statíns og ezetimíb meðferðar var metið í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 86 sjúklingum með ættgenga kólesterólhækkun.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com o Cholestagel, o seu médico deve assegurar-se de que certas doenças não contribuem para os seus níveis elevados de colesterol.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cholestagel á læknirinn að ganga úr skugga um að ákveðnar aðrar orsakir eigi ekki þátt í hækkuðu kólesteróli í blóði.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com alimentos e bebidas.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn með vökva og máltíð.
Portuguese: O Cholestagel não teve efeito na biodisponibilidade da lovastatina num estudo de interação.
Icelandic: Cholestagel hafði engin áhrif á aðgengi lóvastatíns í rannsókn á milliverkunum.
Portuguese: Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interação medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicamente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Cholestagel deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação.
Icelandic: Þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, og smávægileg breyting á styrk þess gæti verið klínískt mikilvæg, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klukkustundum á undan eða að minnsta kosti fjórum klukkustundum á eftir hinu lyfinu til að minnka hættu á skertu frásogi þess.
Portuguese: Portanto, o uso de Cholestagel não é recomendado nesta população.
Icelandic: Því er notkun hjá þessum aldurshópi ekki ráðlögð.
Portuguese: Sem o processo de reciclagem, o seu fígado tem que produzir ácidos biliares adicionais.
Icelandic: Án þessa endurvinnsluferlis verður lifrin að auka gallsýruframleiðslu sína.
Portuguese: Contudo, caso ocorra sobredosagem, o principal perigo potencial será a obstrução do trato gastrointestinal.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér hins vegar stað væri helsti mögulegur skaði teppa í meltingarvegi.
Portuguese: O risco de obstipação deve ser especialmente considerado em doentes com doença coronária e angina de peito.
Icelandic: Hafa skal hættu á hægðatregðu sérstaklega í huga hvað varðar sjúklinga með kransæðasjúkdóm og hjartaöng.
Portuguese: Nos doentes que vão iniciar tratamento com Cholestagel e que já estão em tratamento com ciclosporina deverão ser monitorizadas as concentrações sanguíneas antes da terapêutica combinada, e com frequência, após o início da terapêutica concomitante com a dose de ciclosporina devidamente ajustada.
Icelandic: á Cholestagel og eru þegar að taka ciclosporin á að fylgjast með blóðstyrknum áður en samhliða meðferð hefst og fylgjast reglulega með þegar samhliða meðferð hefst og stilla skammt ciclosporin samkvæmt því.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Portuguese: O Cholestagel não é absorvido pelo trato gastrointestinal.
Icelandic: Cholestagel frásogast ekki úr meltingarvegi.
Portuguese: Para tal o seu fígado utiliza o colesterol do sangue, o que vai reduzir o nível de colesterol no seu sangue.
Icelandic: Lifrin notar kólesteról úr blóði til að gera þetta og við það lækkar kólesteról í blóði.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
Icelandic: <PC: {númer} [product code]
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Portuguese: O que devo saber sobre o colesterol e os triglicéridos?
Icelandic: Hvað ætti ég að vita um kólesteról og þríglýseríð?
Portuguese: O risco é mais elevado em doentes do sexo feminino ou em doentes com 65 anos de idade ou mais.
Icelandic: Áhættan er meiri hjá kvenkyns sjúklingum og sjúklingum 65 ára eða eldri.
Portuguese: < 60 ml/min/1,73 m2)
Icelandic: < 60 ml/mín/1,73 m2)
Portuguese: Após 12 semanas
Icelandic: Eftir 12 vikur
Portuguese: Após 24 semanas
Icelandic: Eftir 24 vikur
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
Portuguese: Tome o próximo comprimido à hora habitual no dia seguinte.
Icelandic: Takið næstu töflu á réttum tíma næsta dag.
Portuguese: O alelo C tem uma frequência de 18% na população europeia.
Icelandic: Tíðni C-samsætunnar er 18% í evrópska þýðinu.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla á dag.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram relatados, mas não é possível avaliar a frequência com base nas informações disponíveis (frequência desconhecida):
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en ekki er hægt að ákvarða tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum (tíðni ekki þekkt):
Portuguese: Cholib com alimentos e bebidas
Icelandic: Notkun Cholib með mat eða drykk
Portuguese: O fenofibrato é insolúvel em água e deve ser tomado com alimentos para facilitar a absorção.
Icelandic: Fenófíbrat er óleysanlegt í vatni og það verður að taka inn með mat til að auðvelda frásog.
Portuguese: Amiodarona Verapamil Diltiazem Amlodipina
Icelandic: Amíódarón Verapamíl Diltíazem Amlódipín
Portuguese: Este facto não tem relevância na terapêutica aplicada ao Homem.
Icelandic: Þetta hefur enga þýðingu fyrir notkun til meðferðar hjá mönnum.
Portuguese: Niacina (ácido nicotínico) ≥ 1 g/dia
Icelandic: Níasín (nikótínsýra) ≥ 1 g/dag
Portuguese: É necessário monitorizar de perto os doentes.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum.
Portuguese: Cholib não deve ser administrado a crianças nem a adolescentes (idade inferior a 18 anos).
Icelandic: Cholib skal ekki gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Portuguese: Estudos em murganhos, ratos e coelhos não revelaram qualquer efeito teratogénico.
Icelandic: Rannsóknir á músum, rottum og kanínum sýndu ekki fram á nein vanskapandi áhrif.
Portuguese: Tipo e dose de estatinas utilizados:
Icelandic: Tegund statíns og skammtar sem gefnir voru:
Portuguese: Estearato de magnésio (E572)
Icelandic: Magnesíumsterat (E572)
Portuguese: Pode tomar Cholib com ou sem alimentos.
Icelandic: Cholib má taka með eða án matar.
Portuguese: O ácido fenofíbrico liga-se fortemente à albumina plasmática (mais de 99%).
Icelandic: Fenófíbratsýra er í miklum mæli bundin albúmíni í plasma (meira en 99%).
Portuguese: • se bebe grandes quantidades de álcool (mais de 21 unidades (210 ml) por semana de álcool puro)
Icelandic: ef sjúklingur neytir áfengis í miklu magni (meira en 21 einingar (210 ml) af hreinum vínanda á viku)
Portuguese: A terapêutica com estatinas pode ser reintroduzida sete dias após a última dose de ácido fusídico.
Icelandic: Hefja má aftur meðferð með statíni sjö dögum eftir að síðasti skammtur af fúsidínsýru hefur verið tekinn.
Portuguese: Da semana 0 à semana 12
Icelandic: Vika 0 til vika 12
Portuguese: Cholib contém duas substâncias ativas diferentes: fenofibrato (pertence ao grupo denominado "fibratos") e sinvastatina (pertence ao grupo denominado "estatinas").
Icelandic: Cholib inniheldur tvö mismunandi virk efni: fenófíbrat (tilheyrir flokki sem kallast „fíbröt") og simvastatín (tilheyrir flokki sem kallast „statín").
Portuguese: Não se espera que Cholib afete a sua capacidade de conduzir veículos ou de utilizar ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ekki er búist við því að Cholib hafi áhrif á hæfni til að aka, nota verkfæri eða stjórna vélum.
Portuguese: Não tome Cholib:
Icelandic: Ekki má nota Cholib:
Portuguese: Advertências e precauções:
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur:
Portuguese: Podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Cholib contém lecitina de soja.
Icelandic: Cholib inniheldur sojalesitín.
Portuguese: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - França.
Icelandic: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Frakkland.