FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klar till opalescent lösning, med pH 3,5-4,5 och osmolaritet 250-450 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti, b'pH ta' 3.5 sa 4.5 u osmolarita ta' 250 to 450 mOsm/L
Swedish: 1-3 % av patienterna utvecklade höjningar av levertransaminaser mer än 5 gånger över den övre gränsen av normalt (ULN).
Maltese: ALT) kienu komuni u bejn 1 u 3% tal-pazjenti żviluppaw elevazzjoni ta' transminases epatika aktar minn 5 darbiet l-għola limitu normali (ULN-upper limit of normal).
Swedish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har inte studerats systematiskt.
Maltese: L-effetti ta' Rebif flimkien ma' corticosteroids jew l-ormon adrenokortikotropiku (ACTH) ma ġewx studjati sistematikament.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22/0,5
Maltese: rebif 22/0.5
Swedish: Antal episoder
Maltese: Numru ta' avvenimenti
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44
Maltese: rebif 44
Swedish: Övergående neurologiska symtom (dvs. hypoestesi, muskelspasmer, parestesi, svårigheter att gå, muskuloskeletal stelhet) som kan likna skov av multipel skleros*
Maltese: Sintomi newroloġiċi temporanji (i.e. ipoestesija, spażmu tal-muskoli, parestesija, diffikultà biex timxi, ebusija muskoloskeletrika) li tista' tkun tixbah aggravamenti ta' sklerosi multipla*
Swedish: Rebif (interferon beta-1a) har samma aminosyrasekvens som endogent humant interferon beta.
Maltese: Rebif (interferon beta-1a) jaqsam l-istess sekwenza amino aċida ma' interferon beta uman endoġenu.
Swedish: Närvaron av antikroppar har visat sig minska det farmakodynamiska svaret på interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin och neopterin).
Maltese: Il-preżenza ta' antikorpi wriet li tnaqqas ir-rispons farmakodinamiku għal interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulina u neopterina).
Swedish: Sekundär progressiv multipel skleros
Maltese: Sklerożi multipla sekondarja progressiva
Swedish: Klar till opalescent lösning, med pH 3,7-4,1 och osmolaritet 250-450 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti b'pH ta' 3.7 sa 4.1 u osmolarità ta' 250 sa 450 mOsm/L.
Swedish: EU/1/98/063/004 EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Maltese: EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Swedish: • Pågående allvarlig depression och/eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Maltese: • Depressjoni u/jew b'ideat ta' suwiċidju (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Swedish: Tromboemboliska reaktioner* Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi* Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni:
Swedish: Rebif ska inte ges till denna åldersgrupp.
Maltese: Rebif ma għandux jintuża f'dan il-grupp ta' età.
Swedish: Rebif tillhör en grupp av läkemedel som kallas interferoner.
Maltese: Rebif jifforma parti mill-klassi tal-mediċini magħrufa bħala interferons.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 132 mikrogram (36 miljoner IE)/1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 132 mikrogrammi (36 miljun IU)/1.5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 8,8 mikrogram (2,4 miljoner IE)/0,2 ml
Maltese: INDIVIDWALI 8.8 mikrogrammi (2.4 miljuni IU)/0.2 mL
Swedish: • Epileptiska anfall
Maltese: • Puplesiji epilettiċi
Swedish: • Placera RebiSmart vinkelrätt (90°) mot huden.
Maltese: • Żomm RebiDose f'angolu rett (90 grad) għas-sit ta' injezzjoni.
Swedish: Rebif finns i tre styrkor: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram och 44 mikrogram.
Maltese: Rebif jinstab fi tlett tipi : 8.8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi.
Swedish: • Läkemedelsinducerad lupus erythematosus: en biverkning vid långvarig användning av Rebif.
Maltese: • Lupus erythematosus ikkaġunati mill-mediċina: effett sekondarju tal-użu fit-tul ta' Rebif.
Swedish: Det framställs i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller) och är därför glykosylerat som det naturliga proteinet.
Maltese: Jiġi prodotti fiċ-ċelluli mammaljani (ovarju tal-ħamster Ċiniż) u hu għalhekk glikosilizzat bħal proteina naturali.
Swedish: Utsättande av Rebif bör övervägas (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Maltese: Il-waqfien mit-terapija ma' Rebif għandu jkun ikkunsidrat (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Swedish: Muskelvärk, ledvärk
Maltese: Mijalġja, artralġja
Swedish: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlade emellertid in säkerhetsdata för Rebif från patientjournaler för barn (n=52) och ungdomar (n=255).
Maltese: Madankollu, studju retrospettiv dwar koorti ta' pazjenti pedjatriċi ġabar dejta dwar is-sigurtà b'Rebif minn rekords mediċi fit-tfal (n=52) u fl-adoloxxenti (n=255).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 66 mikrogram (18 miljoner IE)/1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 66 mikrogrammi (18-il miljun IU)/1.5 mL
Swedish: Efter upprepade subkutana doser till friska frivilliga ökade de viktigaste farmakokinetiska parametrarna (AUCtau och Cmax) proportionellt mot ökningen av dosen från 22 mikrogram till 44 mikrogram.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi ripetuti taħt il-ġilda f'voluntiera b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ewlenin (AUCtau and Cmax) żdiedu b'mod proporzjonali maż-żieda fid-doża minn 22 mikrogramma sa 44 mikrogramma.
Swedish: 3:e och 4:e veckan
Maltese: ni ġimgħa et u 4
Swedish: Rebif 22 mikrogram finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor.
Maltese: Rebif 22 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Swedish: Rebif är en klar till lätt grumlig lösning.
Maltese: L-effetti ta' Rebif jistgħu ma jiġux innutati immedjatament.
Swedish: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra och natriumhydroxid för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.
Maltese: Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid u sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjoni.
Swedish: • patienter med en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros (se avsnitt 5.1)
Maltese: • pazjenti b'avveniment demyelinating wieħed bi proċess infjammatorju attiv, jekk dijanjosi alternattivi jkunu ġew esklużi, u jekk huma ddeterminati li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw sklerożi multipla definita klinikament (ara sezzjoni 5.1)
Swedish: 12 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
Maltese: 12 miljun Unità Internazzjonali (IU) ta' interferon beta-1a.
Swedish: • Insomnia (sömnsvårigheter)
Maltese: • Insomnia (diffikulta biex torqod)
Swedish: • sprit-suddar eller liknande
Maltese: • Ċarutta bl-alkoħol jew simili.
Swedish: Rebif innehåller bensylalkohol
Maltese: Rebif fih benzyl alcohol
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 44 mikrogram (12 miljoner IE)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
Swedish: Klåda, hudutslag, rodnad, makulopapulösa hudutslag, håravfall*
Maltese: Nekrożi fis-sit tal-injezzjoni, massa fis-sit tal-injezzjoni, axxess fis-sit tal-injezzjoni, infezzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni*, żieda fl-għaraq*
Swedish: Nefrotiskt syndrom*, glomeruloskleros* (se avsnitt 4.4) Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
Maltese: Sindromu nefrotiku*, glomerulosklerożi* (ara sezzjoni 4.4) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni ħafna:
Swedish: • För att aktivera en "initierings/titrerings"-meny måste du först välja 44 mikrogram, därefter "initiering/titrering", trycka på "ändra", välja "på", trycka på "ok" och bekräfta "initiering/titrering på" genom att trycka på "ok".
Maltese: • Biex tattiva l-menu "initiation/titration" inti l-ewwel għandek tagħżel 44 mikrogramma, imbagħad ‘initiation/titration" tagħfas ‘change', agħżel ‘on', agħfas ‘ok' u kkonferma ‘initiation/titration on' billi tagħfas ‘ok'.
Swedish: (UNDRE BLAD) 6 förfyllda sprutor med Rebif 22 mikrogram
Maltese: (KARTA TA' TAĦT) 6 siringi mimlija għal-lest ta' Rebif 22 mikrogrammi
Swedish: Tala med läkaren eftersom det kan vara tecken på ett eventuellt njurproblem.
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek għax dawn jistgħu jkunu sinjali ta' problema possibbli fil-kliewi.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 7,5 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 7.5 mg benzyl alkohol Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Swedish: Klasseffekter
Maltese: Effetti tal-klassi
Swedish: Tid till maximala koncentrationer efter en enstaka subkutan injektion var 24 till 48 timmar för neopterin, beta-2-mikroglobulin och 2',5'-OAS, 12 timmar för MX1 och 24 timmar för OAS1 och OAS2 genuttryck.
Maltese: Il-ħin għall-konċentrazzjonijiet massimi wara injezzjoni waħda taħt il-ġilda kien ta' 24 sa 48 siegħa għal neopterin, beta 2-microglobulin u 2'5'OAS, 12-il siegħa għal MX1 u 24 siegħa għall-espressjoni tal ġeni OAS1 u OAS2.
Swedish: Patienterna bör informeras om de oftast förekommande biverkningarna relaterade till interferon beta, inkluderande influensaliknande symtom (se avsnitt 4.8).
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu mgħarrfa bir-reazzjonijiet negattivi l-aktar frekwenti assoċjati mat-teħid ta' l-interferon beta, li jinkludi sintomi ta' sindromu li jixbah lill-influwenza (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: A. Lock B. Fönster C. Pistong D. Etikett E. Sprutkropp F. Knapp G. Nålskydd H. Nål
Maltese: Bodi prinċipali F. Buttuna G.Ilqugħ tas-sigurtà H. Labra
Swedish: Rebif ska injiceras subkutant (under huden).
Maltese: Rebif hu maħsub għal injezzjoni subkutaneja (taħt il-ġilda).
Swedish: Utrustning
Maltese: Apparat
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 22 mikrogram (6 miljoner IE)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 22 mikrogrammi (6 miljuni IU)/0.5 mL
Swedish: Därför rekommenderas du att:
Maltese: • NOTA:
Swedish: Retinal vaskulär störning (t.ex. retinopati, bomullsexsudat och obstruktion av retinal artär eller ven)*
Maltese: Mard vaskulari tar-retina (i.e. retinopatija, tikek qishom suf, ostruzzjoni ta' arterja jew vina tar-retina)*
Swedish: Efter upprepade subkutana injektioner av Rebif i doser om 22 och 44 mikrogram observerades vanligtvis maximala koncentrationer efter 8 timmar, men detta varierade mycket.
Maltese: Wara injezzjonijiet ripetuti taħt il-ġilda ta' dożi ta' 22 u 44 mikrogramma ta' Rebif, konċentrazzjonijiet massimi ġew tipikament osservati wara 8 sigħat, iżda dan kien varjabbli ħafna.
Swedish: • Klåda, exantem (hudutslag)
Maltese: • Ħakk, raxx (erruzjonjiet tal-ġilda)
Swedish: Hos friska frivilliga visar interferon beta-1a en skarp multiexponentiell minskning, med serumnivåer som är proportionella mot dosen.
Maltese: F'persuni f'saħħithom wara għoti mill-vina, interferon beta-1a juri nuqqas serju multi esponenzjali, b'livelli ta' serum proporzjonali għad-doża.
Swedish: • patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
Maltese: • pazjenti bi sklerożi multipla li terġa tirkadi.
Swedish: I kliniska prövningar karakteriserades detta av 2 eller flera akuta skov under närmast föregående 2-årsperiod (se avsnitt 5.1).
Maltese: Fi studji kliniċi, dan ġie karaterizzat bħala ripetizzjoni ta' 2 każi jew aktar fl-aħħar sentejn (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: • Överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal interferon beta naturali jew rikombinat jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
Swedish: • Rebif ska injiceras subkutant (under huden).
Maltese: • Rebif hu maħsub għal injezzjoni subkutaneja (taħt il-ġilda).
Swedish: Läs noga igenom bipacksedeln till Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml innan du börjar den femte veckans behandling.
Maltese: Aqra b'attenzjoni ilfuljett tagħrif fil-pakkett ta' Rebif 22 mikrogramma/0.5 mL jew Rebif 44 mikrogramma/0.5 mL qabel ma tibda l-ħames ġimgħa ta' kura tiegħek.
Swedish: Förpackning Inne håll
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Swedish: Fantasi namn
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Swedish: Etanol (99,9 %)
Maltese: Ethanol 99.9%
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Swedish: Hjälpämne: Etanol (99,9 %) 150 mg
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Swedish: Farmakologisk t aktiv substans
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Swedish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Maltese: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreat ur, get, svin, kanin, häst
Maltese: Meloxicam Meloxicam Frat, mogħoż, majjali, fniek,
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Swedish: Mjölk: 5 dagar
Maltese: Ħalib: 5 ijiem
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) Saltsyra (för justering av pH-värdet) Vatten för injektion
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament pH)
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), oxikam-familjen, som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland
Maltese: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
Swedish: Poloxamer 188
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Swedish: Andra läkemedel och Recocam:
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 10 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
Swedish: Den aktiva substansen i Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-majjali u ż-żwiemel hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 50 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Maltese: 4.11 Perjodi ta' tiżmim
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 20 mg/ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Meloxicam 20 mg/ml
Swedish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: Equidae μg/kg μg/kg μg/kg
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, mjölk: 5 dagar Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Maltese: Frat: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av akut mastit, i kombination med antibiotikabehandling.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast: 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
Swedish: Vid behov kan en andra dos ges efter 24 timmar.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, tista' tingħata doża oħra wara 24 siegħa.
Swedish: Det finns som klar gul injektionsvätska, lösning (20 mg/ml).
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli f'soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni (20 mg/ml).
Swedish: Varför har Recocam godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
Swedish: Till nötkreatur ges Recocam i kombination med lämplig antibiotikabehandling för att lindra kliniska tecken på akut infektion i lungor och luftvägar och för att behandla akut mastit (juverinflammation).
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Swedish: Vilken är karenstiden?
Maltese: Kemm għandu jkun il-perjodu ta' rtirar?
Swedish: Recocam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam).
Maltese: Recocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Recocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Swedish: Mer information om Recocam
Maltese: Aktar tagħrif dwar Recocam:
Swedish: Recocam är ett läkemedel för nötkreatur, svin och hästar som innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Maltese: Recocam hija mediċina għall-bhejjem tal-ifrat, ħnieżer u żwiemel u fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Swedish: Det ges som en engångsinjektion om 0,6 mg per kg kroppsvikt i en ven.
Maltese: Recocam jingħata bħala injezzjoni singola ta' 0.6 mg għal kull kg talpiż tal-ġisem f'muskolu.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Maltese: Ilbilanċ benefiċċju-riskju jinsab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Swedish: Det ges som en engångsinjektion om 0,4 mg per kg kroppsvikt i en muskel.
Maltese: Dan jingħata bħala injezzjoni singola ta' 0.4 mg għal kull kg tal-piż talġisem f'muskolu.
Swedish: Utsättning s-period
Maltese: Amministrazzjon i
Swedish: EMEA-nummer Handelsnamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Swedish: Co. Kerry,
Maltese: Kerry,
Swedish: ATCvet-kod: QN06AB03
Maltese: QN06AB03
Swedish: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Sackaros
Maltese: Microcrystalline cellulose
Swedish: Varje burk innehåller 30 tabletter.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Swedish: Datum för första godkännandet: 8 juli 2008 Datum för förnyat godkännande: 13.7.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-medel).
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Swedish: Artificiell smak av nötkött Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Kalciumvätefosfatdihydrat Magnesiumstearat
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Swedish: Plasmanivåer av norfluoxetin påvisades sent i plasma och eliminerades långsamt med t½-värden mellan 44,2 och 48,9 timmar på dag 21.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Swedish: - Urinvägssjukdomar (cystit, urininkontinens, urinretention, stranguri), påverkan på det centrala nervsystemet (okoordinerade rörelser, desorientering) (vanliga).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Swedish: Batch{nummer}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Swedish: Använd inte Reconcile i samband med andra serotoninmedel (t.ex. sertralin) och monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) [t.ex. selegilinhydroklorid, amitraz] eller tricykliska aminer (TCA) (t.ex. amitriptylin och klomipramin).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Swedish: Fluoxetin metaboliseras till stor del av enzymsystemet P-450, även om den exakta isoformen hos hund är okänd.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Swedish: Kliniska studier har demonstrerat ett fördelaktigt svar för upp till 8 veckors behandling med fluoxetin.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Swedish: Använd inte till hundar som väger mindre än 4 kg.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Swedish: Elimineringsstudier hos hund har visat att 29,8 % och 44 % av dosen utsöndrades i urin respektive avföring 14 dagar efter tillförsel.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) och yta under kurvan (AUC) för plasmakoncentration av fluoxetin var ungefär dosproportionerliga mellan 0,75 och 1,5 mg/kg med en större än dosproportionerlig ökning vid 3 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Swedish: - Minskad aptit (inklusive anorexi), letargi (mycket vanliga).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
Swedish: Tablettstyrka (mg)
Maltese: Qawwa tal-pillola (mg)
Swedish: Förvara burken ordentligt försluten för att skydda från fukt.
Maltese: Barra minn hekk, ġiet osservata mġiba aggressiva.
Swedish: Plasmanivåer sjönk snabbt med genomsnittliga t½-värden mellan 4,6 till 5,7 timmar på dag 1 och mellan 5,1 och 10,1 timmar på dag 21.
Maltese: Il-livelli fil-plażma niżlu malajr b'valuri medji ta' t½ li kienu jvarjaw minn 4.6 sa 5.7 sigħat fl-1 jum u minn 5.1 sa 10.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre kartong, 8 mg, 16 mg, 32 mg och 64 mg
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Swedish: Fluoxetin metaboliseras till norfluoxetin, ett ekvipotent SSRI-medel som bidrar till läkemedlets effekt.
Maltese: Fluoxetine huwa metabolizzat għal norfluoxetine, SSRI ekwipotenti li jikkontribwixxi għall-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Burketikett - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Maltese: Tikketta tal-flixkun-8mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Swedish: Varje tablett innehåller:
Maltese: Kull pillola fiha:
Swedish: I en 21 dagars studie administrerades fluoxetin dagligen med en dos på 0,75, 1,5 och 3,0 mg/kg kroppsvikt till laboratoriebeaglar.
Maltese: Fi studju li dam sejjer 21 jum, fluoxetine ġie amministrat kuljum f'dożi ta' 0.75, 1.5 u 3.0 mg/kg ta'
Swedish: Reconcile fluoxetin
Maltese: Reconcile fluoxetine