FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pakninger med 12, 24, 30, 60, 84, 120 og 360 tabletter.
Romanian: Cutiile conţin 12, 24, 30, 60, 84, 120 şi 360 comprimate.
Danish: Tilgængelige data fra både in vitro og in vivo forsøg indikerer, at nateglinid overvejende metaboliseres af CYP2C9 med CYP3A4 involveret i mindre grad.
Romanian: Datele disponibile atât din experimentele in vitro şi in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9, cu implicarea CYP3A4 într-o măsură mai mică.
Danish: - Betablokkere eller ACE-hæmmere (angiotensin konverterings-enzymhæmmere) (anvendes f.eks. til behandling af for højt blodtryk og visse hjertesygdomme).
Romanian: - Beta blocante sau IECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei) (utilizate, de exemplu, pentru a trata hipertensiunea arterială şi anumite afecţiuni cardiace).
Danish: Nateglinid har vist lavt potentiale for proteindeplacering i in vitro-undersøgelser.
Romanian: În studiile in vitro, nateglinidă a demonstrat un potenţial mic de deplasare de pe proteine.
Danish: Ældre underernærede patienter og patienter med nedsat adrenal- eller hypofysefunktion eller alvorlig nedsat nyrefunktion er mere modtagelige for disse behandlingers glukosenedsættende virkning.
Romanian: Pacienţii vârstnici, malnutriţii şi cei cu insuficienţă corticosuprarenală sau hipofizară sau insuficienţă renală severă sunt mai predispuşi la efectul de scădere a glicemiei al acestor tratamente.
Danish: Sjældne: Overfølsomhedsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
Romanian: Rare: Reacţii de hipersensibilitate cum sunt: erupţii cutanate tranzitorii, prurit şi urticarie.
Danish: - Somatostatin-analoger som lanreotid og octreotid (bruges til at behandle akromegali).
Romanian: - Medicamente analoage ale somatostatinei, cum sunt lanreotida şi octreotida (utilizate pentru tratarea acromegaliei).
Danish: Omvendt havde disse stoffer ingen virkning på nateglinids farmakokinetiske egenskaber.
Romanian: În mod reciproc, aceste medicamente nu au avut nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei.
Danish: Hvordan Starlix virker
Romanian: Cum acţionează Starlix
Danish: I kombination med metformin, som primært påvirker fasteplasmaglukose, var virkningen på HbA1c additiv sammenlignet med begge stoffer hver for sig.
Romanian: În cazul asocierii cu metformina, care a afectat în principal glucoza plasmatică à jeun, efectul nateglinidei asupra HbA1c a fost aditiv comparativ cu efectul fiecărui medicament administrat în monoterapie.
Danish: Den anbefalede startdosis af Starlix er 60 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Starlix este 60 mg de trei ori pe zi, luată înaintea fiecăreia dintre cele trei mese principale.
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan øge nateglinids hypoglykæmiske virkning: Angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere), non-steroide antiinflammatoriske midler, salicylater, monoaminooxidase-hæmmere, non-selektive beta-blokkere og anaboliske hormoner (f.eks. methandrostenolon).
Romanian: Următoarele medicamente pot potenţa efectul hipoglicemiant al nateglinidei: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), agenţii antiinflamatori nesteroidieni, salicilaţi, inhibitorii monoaminoxidazei, agenţii blocanţi beta-adrenergici non-selectivi şi hormoni anabolici (de exemplu, metandrostenolon).
Danish: Denne dosis kan øges til 120 mg 3 gange daglig før måltiderne.
Romanian: Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi.
Danish: Nateglinid er indiceret som kombinationsbehandling med metformin til patienter med utilstrækkelig kontrolleret type 2 diabetes på trods af en maksimal tolerabel dosis af metformin alene.
Romanian: Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, inadecvat controlat, chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie.
Danish: Hos patienter med type 2 diabetes, der fik en dosis Starlix på 60-240 mg før et måltid 3 gange dagligt i en uge, viste nateglinid lineære farmakokinetiske egenskaber for både AUC og Cmax, og tmax var uafhængig af dosis.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au administrat Starlix la un interval de dozare de 60 mg până la 240 mg înainte de masă, de trei ori pe zi, timp de o săptămână, nateglinida a evidențiat un profil farmacocinetic liniar atât pentru ASC, cât și pentru Cmax.
Danish: Selv om sikkerheden ikke var kompromitteret hos denne patientgruppe kan dosisjustering set i lyset af lavt Cmax blive nødvendig.
Romanian: Deşi siguranţa nu a fost compromisă la această populaţie, poate fi necesară ajustarea dozei din cauza scăderii Cmax.
Danish: Som ved andre antidiabetika er der observeret symptomer på hypoglykæmi efter indtagelse af nateglinid.
Romanian: Ca în cazul altor antidiabetice, după administrarea nateglinidei au fost observate simptome sugestive de hipoglicemie.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med svært nedsat leverfunktion eller hos børn og unge.
Romanian: Insuficiență hepatică severă, copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sau la copii şi adolescenţi.
Danish: Selv om der er et fald på 49 % i Cmax for nateglinid hos dialysepatienter, kunne den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos diabetikere med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-50 ml/min) sammenlignes for hæmodialysekrævende nyrepatienter og raske personer.
Romanian: Deşi la pacienţii dializaţi există o scădere cu 49% a Cmax a nateglinidei, disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică la subiecţii diabetici cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost comparabile la subiecţii cu afecţiuni renale care necesită hemodializă şi la subiecţii sănătoşi.
Danish: • Graviditet og amning (se pkt.
Romanian: • Sarcină şi alăptare în curs (vezi pct. 4.6)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Starlix
Danish: Hvis du holder op med at tage Starlix
Romanian: Dacă încetați să utilizați Starlix
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan reducere nateglinids hypoglykæmiske virkning: Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger (f.eks. lanreotid, octreotid), rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum).
Romanian: Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei: diuretice, corticosteroizi, beta2 agonişti, somatropină, analogi ai somatostatinei (de exemplu, lanreotidă, octreotidă), rifampină, fenitoină şi sunătoare (Hypericum perforatum).
Danish: Brug af Starlix sammen med mad, drikke og alkohol Tag Starlix inden et måltid (se afsnit 3, "Sådan skal du tage Starlix").
Romanian: Starlix împreună cu alimente, băuturi și alcool Administrați Starlix înainte de mese (vezi pct. 3 „Cum să luați Starlix"); efectul acestuia poate fi întârziat dacă este administrat în timpul meselor sau după acestea.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sunhedspersonalets anvisning.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Danish: Disse symptomer omfatter sveden, rysten, svimmelhed, sultfornemmelse, palpitation, kvalme, træthed og svaghed.
Romanian: Aceste simptome au inclus: transpiraţie, tremor, ameţeală, creşterea apetitului alimentar, palpitaţii, greaţă, oboseală şi slăbiciune.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Starlix - hvis du ved, at du har en leverlidelse.
Romanian: Înainte să utilizaţi Starlix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră - dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică.
Danish: - hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Romanian: - dacă suferiţi de o afecţiune renală gravă.
Danish: Nateglinidinduceret insulinsekretion ved pankreatiske β-celler er glukosesensitiv, således at der udskilles mindre insulin, efterhånden som glukosekoncentrationerne falder.
Romanian: Secreţia de insulină a celulelor beta pancreatice, indusă de nateglinidă, este sensibilă la glucoză, astfel încât pe măsură ce valorile sanguine ale glucozei scad, se secretă mai puţină insulină.
Danish: Nateglinid er hurtigt, korttidsvirkende oralt insulinsekretionsfremkaldende stof.
Romanian: Nateglinida este un stimulant al secreţiei de insulină, cu acţiune rapidă şi de scurtă durată, administrat pe cale orală.
Danish: Nateglinids steady-state distributionsvolumen baseret på intravenøse data vurderes til ca. 10 liter.
Romanian: Pe baza datelor obţinute după administrarea intravenoasă, la starea de echilibru, volumul de distribuţie al nateglinidei este estimat a fi aproximativ 10 litri.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03 aprilie 2001
Danish: Hvis du har glemt at tage Starlix
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Starlix
Danish: Kombination med ACE-hæmmere, NSAID-præparater, salicylater, monoaminoxidase-hæmmere, nonselektive beta-blokkere og anaboliske hormoner
Romanian: Asocierea cu inhibitori ECA, AINS, salicilați, inhibitori de monoaminozidază, agenți blocanți betaadrenergici non-selectivi și hormoni anabolici
Danish: Hvis du er omfattet af et eller flere af disse forhold, bør du kontrollere dit blodsukkerniveau meget omhyggeligt.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, supravegheaţi-vă cu mai multă atenţie glicemia.
Danish: Starlix tabletter indeholder lactosemonohydrat.
Romanian: Comprimatele de Starlix conţin lactoză monohidrat.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 180 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
Romanian: Doza maximă recomandată este 180 mg de trei ori pe zi, luată înaintea fiecăreia dintre cele trei mese principale.
Danish: Det er bedst at tage Starlix umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter, før et måltid påbegyndes.
Romanian: Cel mai bine este să luaţi doza chiar înainte de o masă principală, dar o puteţi lua şi cu până la 30 minute înainte.
Danish: Anvend ikke Starlix, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Starlix dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Danish: - Diuretika (anvendes til at behandle for højt blodtryk).
Romanian: - Diuretice (utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 141,5 mg per tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 141,5 mg per comprimat.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea definitivă a administrării medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă care prezintă o potențare a efectului hipoglicemic.
Danish: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la pacienţii diabetici cu insuficienţă renală (care nu sunt dializaţi) uşoară, moderată (clearance-ul creatininei 31-50 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei 15-30 ml/min) nu au fost semnificativ clinic diferite faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Danish: Almindelige: Symptomer på hypoglykæmi.
Romanian: Simptome sugestive de hipoglicemie.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg nateglinid.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg.
Danish: Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger, rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum)
Romanian: Diuretice, corticosteroizi, beta2 agoniști, somatropină, analogi de somatostatină, rifampină, fenitoină și sunătoare (Hypericum perforatum).
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer (E172) Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Talc
Danish: Absolut oral biotilgængelighed estimeres til
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72%.
Danish: Disse symptomer omfatter stor tørst, hyppig vandladning, svaghed, træthed,
Romanian: Aceste simptome includ senzaţie de sete excesivă, urinare frecventă, slăbiciune, oboseală, greaţă, respiraţie întretăiată sau confuzie.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder entydig identifikator.
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Danish: Derfor tilrådes dosisafbrydelse hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede under behandling med Stalix.
Romanian: Prin urmare, întreruperea administrării dozelor este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă care prezintă o potențare a efectului hipoglicemic în timpul administrării Starlix.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Danish: Tab af den glykæmiske kontrol kan forekomme, hvis en patient, som er stabiliseret med et hvilket som helst oralt hypoglykæmisk stof, udsættes for stress i form af f.eks. feber, traume, infektion eller operation.
Romanian: Când un pacient stabilizat cu un antidiabetic oral este expus la un stres, cum ar fi: febră, traumatisme, infecţie sau intervenţii chirurgicale, poate apărea o pierdere a controlului glicemic.
Danish: Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i mælken.
Romanian: Nateglinida este excretată în lapte după administrarea unei doze pe cale orală la femelele de şobolan care alăptează.
Danish: EU/1/01/174/015 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/016 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/017 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/018 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/019 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/020 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/021 360 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/01/174/015 12 comprimate filmate EU/1/01/174/016 24 comprimate filmate EU/1/01/174/017 30 comprimate filmate EU/1/01/174/018 60 comprimate filmate EU/1/01/174/019 84 comprimate filmate EU/1/01/174/020 120 comprimate filmate EU/1/01/174/021 360 comprimate filmate
Danish: EU/1/01/174/001 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/002 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/004 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/006 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/007 360 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/01/174/001 12 comprimate filmate EU/1/01/174/002 24 comprimate filmate EU/1/01/174/003 30 comprimate filmate EU/1/01/174/004 60 comprimate filmate EU/1/01/174/005 84 comprimate filmate EU/1/01/174/006 120 comprimate filmate EU/1/01/174/007 360 comprimate filmate
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
Romanian: - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat; celuloză microcristalină; povidonă; croscarmeloză sodică; stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Danish: - Tabletovertrækket indeholder hypromellose; titandioxid (E171); talcum; macrogol og rød (60
Romanian: - Filmul comprimatului conţine hipromeloză; dioxid de titan (E171); talc; macrogol şi oxid roşu (comprimate de 60 şi 180 mg) sau galben (comprimate de 120 mg) de fer (E172).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 283 mg per tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 283 mg per comprimat.
Danish: EU/1/01/174/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/009 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/010 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/011 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/013 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/014 360 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/01/174/008 12 comprimate filmate EU/1/01/174/009 24 comprimate filmate EU/1/01/174/010 30 comprimate filmate EU/1/01/174/011 60 comprimate filmate EU/1/01/174/012 84 comprimate filmate EU/1/01/174/013 120 comprimate filmate EU/1/01/174/014 360 comprimate filmate
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg nateglinid.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg.
Danish: Starlix har en glukose-sænkende effekt, og patienter med svært nedsat nyrefynktion (se pkt 5.2), som ikke har været i hæmodialyse, er mere følsomme overfor denne effekt.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 5.2) care nu au efectuat hemodializă sunt mai susceptibili la efectul hipoglicemiant al Starlix.
Danish: - hvis du ved, at du har en svær leverlidelse.
Romanian: - dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică severă.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 214 mg per tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 214 mg per comprimat.
Danish: • Svært nedsat leverfunktion
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg nateglinid.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 120 mg.
Danish: Søg omgående læge eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper).
Romanian: Dacă simţiţi că sunteţi pe punctul de a suferi o criză hipoglicemică severă (care poate duce la pierderea conştienţei sau convulsii), apelaţi la asistenţă medicală de urgenţă - sau asiguraţi-vă că cineva face acest lucru în locul dumneavoastră.
Danish: Følgende bivirkninger baseret på erfaring med nateglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er blevet observeret.
Romanian: Pe baza experienţei cu nateglinidă şi cu alte antidiabetice orale, au fost observate următoarele reacţii adverse.
Danish: Søg straks din læge eller apotekspersonalet, hvis du kommer til at tage for mange tabletter, eller hvis en anden tager dine tabletter.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 180 mg tre gange daglig indtaget før hvert af de tre hovedmåltider.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi, care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale.
Danish: En mere langvarig effekt og muligvis risiko for hypoglykæmi kan ikke udelukkes hos patienter når nateglinid administreres sammen med CYP2C9-hæmmere.
Romanian: Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9, la pacienţi nu pot fi excluse un efect mai prelungit şi un posibil risc de hipoglicemie.
Danish: Hypoglykæmi
Romanian: Hipoglicemie
Danish: Starlix 60 mg filmovertrukne tabletter Starlix 120 mg filmovertrukne tabletter Starlix 180 mg filmovertrukne tabletter nateglinid
Romanian: Starlix 60 mg comprimate filmate Starlix 120 mg comprimate filmate Starlix 180 mg comprimate filmate nateglinidă
Danish: Starlix indeholder lactosemonohydrat, og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: Tag pakken og denne indlægssedel med, hvis du er nødt til at tage til lægen eller på hospitalet.
Romanian: Dacă trebuie să mergeți la un medic sau la spital, luați ambalajul și acest prospect cu dumneavoastră.
Danish: Ved indtagelse af andre lægemidler kan dit behov for Starlix ændres.
Romanian: Cantitatea de Starlix necesară pentru dumneavoastră se poate modifica dacă luaţi alte medicamente, deoarece acestea pot determina creşterea sau scăderea glicemiei.
Danish: Hos han- eller hunrotter svækkede nateglinid ikke fertiliteten (se pkt.
Romanian: Nateglinida nu a afectat fertilitatea la fertilitatea la șobolanii masculi sau femele (vezi pct. 5.3).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. april 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pe data de 3 aprilie 2006.
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Starlix i 1 år.
Romanian: Majoritatea pacienţilor a primit tratamentul timp de până la şase luni: 789 de pacienţi l-au primit cel puţin şase luni, iar 190 de pacienţi l-au primit timp de un an.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Starlix indtages 1-30 minutter før morgenmad, frokost eller middag, og dosis justeres for at give den bedste kontrol.
Romanian: Starlix se administrează cu 1 până la 30 de minute înainte de micul dejun, prânz şi cină, iar doza se ajustează pentru asigurarea celui mai bun control.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) STARLIX EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) STARLIX Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Starlix er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nateglinide.
Romanian: Starlix este un medicament care conţine substanţa activă nateglinidă.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Starlix.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Starlix.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke anvendt ved graviditet eller amning.
Romanian: Nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării.
Danish: Andre oplysninger om Starlix:
Romanian: Alte informaţii despre Starlix:
Danish: Den samlede daglige maksimumsdosis er 180 mg tre gange dagligt.
Romanian: Doza maximă zilnică este în total 180 mg de trei ori pe zi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Starlix til Novartis Europharm Limited den 3. april 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Starlix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pe data de 3 aprilie 2001.
Danish: Det leveres som en lyserød (60 mg), gul (120 mg) eller rød (180 mg) tablet.
Romanian: Acest medicament este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (60 mg), comprimate ovale, de culoare galbenă (120 mg) şi comprimate ovale, de culoare roşie (180 mg).
Danish: De øvrige almindelige bivirkninger (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er abdominale smerter (mavesmerter), diarré, dyspepsi (haldbrand) og kvalme.
Romanian: Alte efecte secundare frecvente (observate la 1 - 10 pacienţi din 100) sunt: dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri la stomac) şi greaţa (starea de rău).