FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez les chats et les chiens.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos katter og hunder er ikke klarlagt.
French: La pradofloxacine n'a pas d'effet sur le cartilage en dévelopement des chatons âgés de 6 semaines et plus.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin har ingen effekt på utviklingen av brusk hos katter som er 6 uker og eldre.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE La suspension buvable doit être administrée directement par voie orale comme montré ci-dessous :
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Miksturen skal gis direkte i munnen som vist nedenfor:
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Gis i munnen.
French: En l'absence de données disponibles, la pradofloxacine ne doit pas être utilisée chez les chatons de moins de 6 semaines.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data skal pradofloksacin ikke brukes til kattunger yngre enn 6 uker.
French: Poids corporel du chien (kg)
Norwegian Bokmål: Hund, kroppsvekt (kg)
French: Chez les chiens, ne pas utiliser durant la période de croissance car le développement des cartilages articulaires pourrait en être affecté.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekstperioden da leddbrusk under utvikling kan påvirkes.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton contenant un flacon HDPE (30 ml de suspension buvable)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (30 ml mikstur, suspensjon)
French: Des vomissements intermittents et des selles molles ont été observés après administration orale répétée de 2,7 fois la dose maximale recommandée chez les chiens.
Norwegian Bokmål: Intermitterende brekninger og løs avføring ble sett hos hunder etter gjentatt oral administrering av 2,7 ganger maksimal anbefalt dose.
French: Gravidité, lactation, fertilité : La sécurité de Veraflox n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez les chats.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet: Sikkerheten ved bruk av Veraflox under drektighet og diegiving hos katter er ikke klarlagt.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Voie orale.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis i munnen.
French: La durée du traitement doit être celle conseillée par votre vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal gis så lenge som bestemt av veterinæren.
French: L'excrétion par voie rénale constitue une voie d'élimination importante pour la pradofloxacine chez les chiens.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av pradofloksacin via nyrene er en viktig eliminasjonsvei hos hunder.
French: Seuls les chiens pour lesquels les objectifs de traitement parodontal ne peuvent pas être réalisés par un traitement mécanique seul, doivent être traités avec ce médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal bare brukes til hunder der ønsket resultat av tannbehandling ikke kan oppnås med mekanisk behandling alene.
French: La dose recommandée est de 5 mg de pradofloxacine par kg de poids corporel une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5 mg/kg kroppsvekt pradofloksacin én gang daglig.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Pradofloxacine 25mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Pradofloksacin 25 mg/ml
French: Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients En l'absence de données disponibles, la pradofloxacine ne doit pas être utilisée chez les chatons de moins de 6 semaines.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene På grunn av manglende data skal pradofloksacin ikke brukes til kattunger yngre enn 6 uker.
French: EU/2/10/107/005 7 comprimés EU/2/10/107/006 21 comprimés EU/2/10/107/007 70 comprimés EU/2/10/107/008 140 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/005 7 tabletter EU/2/10/107/006 21 tabletter EU/2/10/107/007 70 tabletter EU/2/10/107/008 140 tabletter
French: NOTICE Veraflox 15 mg comprimés pour chiens et chats
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt
French: L'utilisation du produit hors des recommandations du Résumé des Caractéristique Produit (RCP) peut augmenter la prévalence de la résistance bactérienne aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les autres fluoroquinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Norwegian Bokmål: Bruk av preparatet som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen kan medføre økt prevalens av bakterier som er resistente mot fluorokinoloner og kan medføre redusert effekt av behandling med andre kinoloner på grunn av kryssresistens.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens et chats
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund og katt
French: De plus, les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en association avec des anti-inflammatoires non-stéroidiens (AINS : administrés contre douleur, fièvre, inflammation) chez les animaux ayant eu des attaques en raison de l'augmentation potentielle de la formation de convulsions.
Norwegian Bokmål: Videre bør Veraflox ikke brukes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (brukes mot smerter, feber eller betennelser) eller hos dyr som tidligere har hatt krampeanfall, fordi dette kan øke tendensen til kramper.
French: Comprimés brunâtres sécables avec P15 gravé sur l'une des faces Comprimés brunâtres sécables avec P60 gravé sur l'une des faces Comprimés brunâtres sécables avec P120 gravé sur l'une des faces
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek og "P15" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
French: La pradofloxacine induit des malformations oculaires à des doses fœtotoxiques et maternotoxiques chez le rat.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin induserer øyemisdannelser ved føtotoksiske og maternotoksiske doser hos rotter.
French: EU/2/10/107/009 7 comprimés EU/2/10/107/010 21 comprimés EU/2/10/107/011 70 comprimés EU/2/10/107/012 140 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/009 7 tabletter EU/2/10/107/010 21 tabletter EU/2/10/107/011 70 tabletter EU/2/10/107/012 140 tabletter
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton contenant un flacon PEHD (15 ml de suspension buvable)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (15 ml mikstur, suspensjon)
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes (voir rubrique « Mises en garde particulières »).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under drektighet og diegiving (se punktet "Spesielle advarsler").
French: Des troubles digestifs légers et transitoires, dont des vomissements, ont été observés dans de rares cas chez les chiens et chats.
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående forstyrrelser i mage og tarm, inkludert oppkast, er observert i sjeldne tilfeller hos hund og katt.
French: Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou allaitantes (voir rubrique « Mises en garde particulières »).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter under drektighet og diegiving (se punktet "Spesielle advarsler").
French: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Norwegian Bokmål: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
French: A conserver dans le flacon d'origine.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholder.
French: La pradofloxacine est éliminée du sérum avec un temps de demi-vie terminal de 9 heures.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 9 timer.
French: Comme pour les autres fluoroquinolones, l'excrétion rénale de la pradofloxacine peut être ralentie chez les chiens présentant une altération de la fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Som for andre fluorokinoloner kan renal utskillelseshastighet av pradofloksacin være redusert hos hunder med nedsatt nyrefunksjon, og pradofloksacin skal derfor kun brukes med forsiktighet hos slike dyr.
French: EU/2/10/107/001 7 comprimés EU/2/10/107/002 21 comprimés EU/2/10/107/003 70 comprimés EU/2/10/107/004 140 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/001 7 tabletter EU/2/10/107/002 21 tabletter EU/2/10/107/003 70 tabletter EU/2/10/107/004 140 tabletter
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Suspension buvable contenant 25 mg de pradofloxacine/ml Conservateur : Acide sorbique (E200) 2mg/ml Apparence du produit:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Mikstur, suspensjon som inneholder 25 mg/ml pradofloksacin Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E 200) 2 mg/ml Gulaktig til beige suspensjon.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: Pour faciliter l'administration de la dose exacte, une seringue de 3 ml (graduée de 0,1 à 2 ml) pour administration orale est fournie avec le flacon de 15 ml de la suspension buvable de Veraflox.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dosering leveres flasken med 15 ml Veraflox mikstur sammen med en 3 ml doseringssprøyte til oral bruk (gradering: 0,1-2 ml).
French: Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
French: La clairance corporelle totale de la pradofloxacine est de 0,24 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin fjernes fra kroppen med en hastighet på 0,24 liter/timer/kg.
French: Comprimés brunâtres sécables avec P60 gravé sur l'une des faces Comprimés brunâtres sécables avec P120 gravé sur l'une des faces
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek, med "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek, med "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
French: Chez les chats, l'absorption de la pradofloxacine à dose thérapeutique administrée par voie orale est rapide, le pic de concentration (1,2 mg/l) est obtenu après 0,5 heures.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes pradofloksacin raskt etter oral administrering av terapeutisk dose og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon på 1,2 mg/liter innen 0,5 time.
French: L'important volume de distribution (Vd) supérieur à 2 l/kg de poids corporel indique une bonne pénétration tissulaire.
Norwegian Bokmål: Det store distribusjonsvolumet (Vd) >2 liter/kg kroppsvekt indikerer god vevspenetrasjon.
French: Ne pas utiliser pendant la lactation étant donné qu'aucune donnée n'est disponible sur la pradofloxacine chez les chatons de moins de 6 semaines.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under diegiving, fordi det ikke finnes data på bruk av pradofloksacin til katter under 6 uker.
French: TEMPS D'ATTENTE Non applicable.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
French: La clairance corporelle totale de la pradofloxacine est de 0,28 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin fjernes fra kroppen med en hastighet på 0,28 liter/time/kg.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 mois.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av flasken: 3 måneder
French: La pradofloxacine est éliminée du sérum avec un temps de demi-vie terminal de 7 heures.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 7 timer.
French: • Pyodermites superficielles et profondes dues à des souches sensibles du groupe Staphylococcus intermedius (y compris S. pseudintermedius),
Norwegian Bokmål: • overflatisk og dyp pyodermi forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius),
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Il existe deux présentations de la suspension buvable Veraflox : - flacon de 15 ml et seringue graduée - flacon de 30 ml
Norwegian Bokmål: Veraflox mikstur, suspensjon leveres i to forskjellige pakninger: - Flaske 15 ml og en 3 ml doseringssprøyte til oral bruk (gis i munnen) - Flaske 30 ml
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Veraflox 15 mg comprimés pour chiens et chats Veraflox 60 mg comprimés pour chiens Veraflox 120 mg comprimés pour chiens
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund
French: Fabricant responsable de la libération des lots KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
French: Des troubles digestifs légers et transitoires, dont des vomissements, ont été observés dans de rares cas.
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående forstyrrelser i mage og tarm, inkludert oppkast, er observert i sjeldne tilfeller.
French: • Infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux dues à des germes sensibles anaérobies, tels que Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: • som tilleggsbehandling ved mekanisk og kirurgisk periodontalbehandling ved alvorlige infeksjoner i tannkjøttet (gingivitt) og vevet omkring tennene (periodontitt) forårsaket av følsomme stammer av anaerobe organismer, for eksempel Porphyromonas spp.
French: Boîte en carton contenant 1 plaquette thermoformée (1 x 7 comprimés de 120 mg) Boîte en carton contenant 3 plaquettes thermoformées (3 x 7 comprimés de 120 mg) Boîte en carton contenant 10 plaquettes thermoformées (10 x 7 comprimés de 120 mg) Boîte en carton contenant 20 plaquettes thermoformées (20 x 7 comprimés de 120 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 120 mg)
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Pradofloxacine 25 mg/ml Conservateur acide sorbique (E200)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Pradofloksacin 25 mg/ml Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E 200)
French: La pradofloxacine est principalement excrétée sous forme glucuronoconjuguée ainsi que par voie rénale.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen skjer hovedsakelig via glukuronidering, men også via renal utskillelse.
French: Plaquette thermoformée Aluminium de 7 comprimés (15 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (15 mg)
French: L'important volume de distribution (Vd), supérieur à 4 l/kg de poids corporel, reflète une bonne pénétration tissulaire.
Norwegian Bokmål: Det store distribusjonsvolumet (Vd) > 4 liter/kg kroppsvekt indikerer god vevspenetrasjon.
French: Ce médicament est réservé aux maladies parodontales sévères.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet bør bare brukes ved alvorlige tilfeller av periodontalsykdom.
French: Boîte contenant un flacon de 30 ml de suspension buvable, en polyéthylène haute densité (PEHD) blanc muni d'une fermeture de sécurité enfant.
Norwegian Bokmål: Eske med 30 ml hvit flaske av høytetthetspolyetylen (HDPE) med en adapter i polyetylen og barnesikret lokk.
French: Des vomissements peu fréquents ont été observés après l'administration orale répétée de 2,7 fois la dose maximale recommandée chez les chats.
Norwegian Bokmål: Intermitterende brekninger ble sett hos katter etter gjentatt oral administrering av 2,7 ganger maksimal anbefalt dose.
French: Boîte en carton contenant 1 plaquette thermoformée (1 x 7 comprimés de 60 mg) Boîte en carton contenant 3 plaquettes thermoformées (3 x 7 comprimés de 60 mg) Boîte en carton contenant 10 plaquettes thermoformées (10 x 7 comprimés de 60 mg) Boîte en carton contenant 20 plaquettes thermoformées (20 x 7 comprimés de 60 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 60 mg)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon
French: Elimination : lire la notice.
Norwegian Bokmål: kASSASJON: les pakningsvedlegget.
French: Pasteurella multocida, Escherichia coli et du groupe Staphylococcus intermedius (y compris S. pseudintermedius).
Norwegian Bokmål: Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius).
French: Veraflox est réservé aux maladies parodontales sévères.
Norwegian Bokmål: Veraflox bør bare brukes ved alvorlige tilfeller av sykdom i tannkjøttet og vevet omkring tennene.
French: Chats : Poids corporel du chat (kg)
Norwegian Bokmål: Katt, kroppsvekt (kg)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LA PLAQUETTE THERMORFORMEE Plaquette thermoformée Aluminium de 7 comprimés (60 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (60 mg)
French: Animal Health Al. Jerozolimskie 158
Norwegian Bokmål: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa
French: • Infections aiguës des voies respiratoires supérieures dues à des souches sensibles de Pasteurella multocida, Escherichia coli et du groupe Staphylococcus intermedius (y compris S. pseudintermedius).
Norwegian Bokmål: Til behandling av akutte infeksjoner i øvre luftveier forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida, Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Veraflox 25 mg/ml suspension buvable pour chats
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
French: La pradofloxacine induit des malformations de l'œil chez le foetus à des doses foetotoxiques et maternotoxiques chez le rat.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin fremkaller øyemisdannelser ved doser som er toksiske for fosteret og mordyret hos rotter.
French: Boîte en carton contenant 1 plaquette thermoformée (1 x 7 comprimés de 15 mg) Boîte en carton contenant 3 plaquettes thermoformées (3 x 7 comprimés de 15 mg) Boîte en carton contenant 10 plaquettes thermoformées (10 x 7 comprimés de 15 mg) Boîte en carton contenant 20 plaquettes thermoformées (20 x 7 comprimés de 15 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 15 mg)
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LA PLAQUETTE THERMOFORMEE Plaquette thermoformée Aluminium de 7 comprimés (120mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (120 mg)
French: • Infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux dues à des germes sensibles anaérobies,
Norwegian Bokmål: • som tilleggsbehandling ved mekanisk og kirurgisk periodontalbehandling ved alvorlige infeksjoner i gingiva og periodontalvev forårsaket av følsomme stammer av anaerobe organismer,
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/107/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/107/001-012
French: Ne pas utiliser Veraflox lors de l'administration concomittante d'un antiacide ou de sucralfate (utilisé contre les acidités gastriques), multivitamines ou de produits laitiers, l'absorption de Veraflox pouvant s'en trouver diminuée.
Norwegian Bokmål: Veraflox bør ikke gis samtidig med syrenøytraliserende legemidler eller sukralfat (til behandling av magesår), multivitaminer eller melkeprodukter, da opptaket av Veraflox kan bli redusert.
French: L'application peut être répétée si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen kan om nødvendig gjentas.
French: La fréquence de ce type d'événement est indéterminée.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne type hendelser er ikke kjent.
French: Date de première autorisation : 10 novembre 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
French: * Toutes ces réactions sont un effet de classe.
Norwegian Bokmål: *Alle disse reaksjonene er gruppeeffekter.
French: Solutions congelées.
Norwegian Bokmål: Frosne oppløsninger.
French: Voir le schéma ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Se skjema nedenfor.
French: Aucune n'a été rapportée dans les études cliniques et les fréquences ne peuvent donc pas être déterminées.
Norwegian Bokmål: Ingen ble rapportert i kliniske studier, så det er ikke mulig å fastslå frekvenser.
French: Pour d'autres interventions, des volumes plus élevés peuvent être nécessaires.
Norwegian Bokmål: Ved andre prosedyrer kan det være nødvendig med større volumer.
French: Si cela ne semble pas suffisant, une seconde couche peut être appliquée.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke ser ut til å være nok, kan et nytt lag påføres.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført.
French: Les colles de fibrine peuvent dans de rares cas (jusqu'à 1 patient sur 1 000) provoquer une réaction allergique.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim kan i sjeldne tilfeller (inntil 1 av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : - très fréquent (≥ 1/10) ; - fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; - peu fréquent (≥ 1 000, < 1/100) ; - rare (≥ 10 000, < 1/1 000) ; - très rare (< 1/10 000) ; - fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er evaluert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (≥ 1/10) - Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) - Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) - Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) - Svært sjeldne (< 1/10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Sortir la boîte du congélateur, l'ouvrir et sortir les deux plaquettes.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av fryseren, åpne den og ta ut de to blisterpakningene.
French: Classe de système d'organes MedDRA (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (SOC)
French: Votre médecin déterminera si vous devez être traitée par VeraSeal.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om du skal behandles med VeraSeal.
French: La température du bain-marie ne doit pas dépasser 37 °C.
Norwegian Bokmål: Temperaturen i vannbadet skal ikke overskride 37 ºC.
French: Augmenter la distance en conséquence pour obtenir la couverture souhaitée de la zone cible.
Norwegian Bokmål: Øk avstanden for å oppnå ønsket dekning av målområdet.
French: Ces substances doivent être éliminées au maximum avant d'appliquer le produit.
Norwegian Bokmål: Slike stoffer bør fjernes i størst mulig omfang før legemidlet påføres.
French: La sécurité et l'efficacité de VeraSeal chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VeraSeal hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, hémostatiques locaux, Code ATC : B02BC
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, lokale hemostatika, ATC-kode: B02B C.
French: En cas de survenue de ces symptômes, l'administration doit être arrêtée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, skal administrasjonen avsluttes umiddelbart.
French: 08150 Parets del Vallès ESPAGNE
Norwegian Bokmål: 08150 Parets del Vallès SPANIA
French: - si vous êtes allergique au fibrinogène humain ou à la thrombine humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor humanfibrinogen eller humantrombin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Des réactions allergiques sont possibles.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå.
French: En cas de choc, le traitement médical conventionnel d'un choc doit être mis en œuvre.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk må standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.