FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La especie de destino «caballos», así como cualquier indicación para caballos deben eliminarse del RCP, y debe añadirse en el mismo que el uso de colistina en caballos, y especialmente en potros, está contraindicado debido a la alteración del equilibrio de la microflora intestinal y al desarrollo de colitis asociada al uso de antimicrobianos, normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser mortal.
Dutch: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf doeldiersoort ‘paard' en eventuele indicaties voor paarden dienen uit de samenvatting van de productkenmerken te worden verwijderd en in de samenvatting van de productkenmerken dient de informatie te worden toegevoegd dat het gebruik van colistine bij paarden, met name bij veulens, is gecontra-indiceerd vanwege de balansverschuiving in de gastro-intestinale microflora en de ontwikkeling van met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis, doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat fataal kan zijn.
Spanish: 71 08503 Gurb - Vic España
Dutch: 71 08503 Gurb - Vic Spanje
Spanish: La colistina es un fármaco de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias multirresistentes en medicina humana.
Dutch: Colistine is binnen de menselijke geneeskunde een in laatste instantie te gebruiken geneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde tegen meerdere geneesmiddelen resistente bacteriën.
Spanish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Dutch: Zweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Spanish: B-2370 Arendonk Bélgica
Dutch: B-2370 Arendonk België
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación para caballos.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor paarden.
Spanish: Cerdos (tras el destete, también para cerdos de engorde)
Dutch: Orale suspensie Varkens (na het spenen, ook voor mestvarkens)
Spanish: 3 000 000 IU Comprimidos Terneros recentales
Dutch: 3 000 000 IU Tablet
Spanish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Alemania
Dutch: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Duitsland
Spanish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francia
Dutch: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrijk
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Eliminar, cuando corresponda, «caballos».
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Verwijder ‘paarden' waar van toepassing.
Spanish: La indicación queda restringida a la infecciones entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Dutch: De indicatie is beperkt tot darminfecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli.
Spanish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona España
Dutch: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Spanish: Dinamarca Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Dutch: Denemarken Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Spanish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francia
Dutch: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrijk
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos.
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer.
Spanish: Polvo soluble para administrar disuelto en el agua de bebida
Dutch: Oplosbaar poeder om opgelost in drinkwater te worden toegediend
Spanish: 08503 GURB VIC, Barcelona, España
Dutch: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanje
Spanish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
Dutch: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrijk
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, «caballos».
Dutch: Verwijder ‘paarden' waar van toepassing.
Spanish: 120 g/1000 g Polvo para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o el pienso líquido
Dutch: 120 g/1000 g Oraal poeder voor gebruik in drinkwater of vloeibaar voer
Spanish: Concentrado para solución oral para mezclar con el agua de bebida.
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Dutch: Hongarije Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrijk
Spanish: Solución para administración oral, para administrar en el agua de bebida o la leche
Dutch: Orale oplossing voor toediening in drinkwater of melk
Spanish: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Francia
Dutch: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Frankrijk
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Bajos
Dutch: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederland
Spanish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Dutch: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, België
Spanish: 2 000 000 IU Polvo para solución oral
Dutch: 2 000 000 IU Poeder voor orale oplossing
Spanish: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) España
Dutch: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spanje
Spanish: 205 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida o el pienso
Dutch: 205 M IU/100 g Oraal poeder voor toediening in drinkwater of voer
Spanish: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Dutch: 4600 Wels,
Spanish: Etiquetado:
Dutch: Bijsluiter:
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier referencia a los caballos.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar paarden.
Spanish: Eslovenia aniMedica España, S.L.U.
Dutch: Slovenië aniMedica España, S.L.U.
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Dutch: Frankrijk Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrijk
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Spanish: 5 million IU/g Polvo para solución oral
Dutch: 5 million IU/g Poeder voor orale oplossing
Spanish: 100 g/100 g Polvo para administrar en el agua de bebida
Dutch: 100 g/100 g Poeder voor toediening in drinkwater
Spanish: 4.8 million IU/g Polvo para solución oral
Dutch: 4.8 million IU/g Poeder voor orale oplossing
Spanish: Polvo soluble para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o administrar individualmente en el pienso
Dutch: Oplosbaar poeder voor oraal gebruik in drinkwater of voor individuele toediening in voer
Spanish: Terneros y cerdos
Dutch: Kalveren en varkens
Spanish: Cerdos: en especial lechones y cochinillos destetados
Dutch: Orale oplossing Varkens: met name speenvarkens en gespeende varkens
Spanish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Dutch: Hongarije Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Spanish: Gránulos para solución oral
Dutch: Granulaat voor orale oplossing
Spanish: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Dutch: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Spanish: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Dutch: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Spanish: 2.4 million IU/g Polvo para administración oral
Dutch: 2.4 million IU/g Poeder voor oraal gebruik
Spanish: 4 800 IU/mg Polvo para administración oral
Dutch: 4 800 IU/mg Oraal poeder
Spanish: Cerdos (lechones y cerdos de engorde)
Dutch: Varkens (biggen en mestvarkens)
Spanish: 4 800 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Dutch: 4 800 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
Spanish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Eslovenia
Dutch: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenië
Spanish: Terneros, corderos, cerdos, aves de corral (excepto pollos de engorde)
Dutch: Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee (met uitzondering van vleeskuikens)
Spanish: 750 000 IU/g Polvo para solución oral
Dutch: 750 000 IU/g Poeder voor orale oplossing
Spanish: Cerdos, vacuno, aves de corral, ovejas
Dutch: Varkens, rundvee, pluimvee, schapen
Spanish: 3 000 000 IU Polvo soluble en agua para administración oral
Dutch: 3 000 000 IU Wateroplosbaar oraal poeder
Spanish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia
Dutch: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië
Spanish: Solución para mezclar con el agua de bebida.
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Spanish: 200 000 IU/g Premezcla
Dutch: 200 000 IU/g Premix
Spanish: Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) España
Dutch: Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Spanje
Spanish: Cerdos, aves de corral y conejos
Dutch: Varkens, pluimvee en konijnen
Spanish: 1 200 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Dutch: 1 200 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
Spanish: 400 000 IU/g Premezcla para piensos medicamentosos
Dutch: 400 000 IU/g Premix voor gemedicineerd voer
Spanish: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí España
Dutch: de la Llana, 123 08191 Rubí
Spanish: Vacuno (terneros), ovejas (corderos), cerdos, aves de corral (pollos, gansos, pavos, patos, faisanes, perdices, codornices y pintadas)
Dutch: Orale oplossing Rundvee (kalveren), schapen (lammeren), varkens, pluimvee (kippen, ganzen, kalkoenen, eenden, fazanten, patrijzen, kwartels en parelhoenders)
Spanish: 08191 RUBÍ España
Dutch: 08191 RUBÍ Spanje
Spanish: Polvo para solución oral
Dutch: Poeder voor orale oplossing
Spanish: Cerdos, vacuno
Dutch: Varkens, rundvee
Spanish: 08503 GURB-VIC España
Dutch: 08503 GURB-VIC Spanje
Spanish: Polvo para mezclar con el pienso
Dutch: Korrelig poeder om te mengen met vast voer
Spanish: Tamaño del envase
Dutch: Verpakkingsgroo tte
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento;
Dutch: Benadrukken dat patiënten de behandeling moeten volhouden.
Spanish: • el Resumen de las características del producto;
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes;
Dutch: Dit voor de meeste patiënten slechts iets hinderlijks is.
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
Dutch: Hoesten vermindert na herhaald gebruik van het product en dat het na ongeveer een maand zou moeten stabiliseren.
Spanish: Los "DVD/folletos" para médicos y para pacientes deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Dutch: De ‘dvd's/brochurevorm' voor artsen en patiënten moeten de volgende hoofdelementen en boodschappen bevatten:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Spanish: Los Estados Miembros garantizarán que a todos los médicos de quienes se espera que prescriban o usen Colobreathe se les facilite un pack educacional para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Colobreathe zullen voorschrijven of gebruiken een voorlichtingspakket ontvangen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten met de volgende inhoud:
Spanish: • información sobre los efectos adversos frecuentes y, sobre todo, sobre la tos y la alteración del sentido del gusto: explicación de que:
Dutch: • Bespreking van vaak voorkomende bijwerkingen, vooral hoesten en een ongewone smaak: Uitleggen dat:
Spanish: • presentación del producto: facilitar información sobre el contenido de la caja, es decir, que el tratamiento de 28 días consta de 56 cápsulas y 1 dispositivo; explicar que el dispositivo se debe desechar después de 28 días; explicación sobre el Turbospin y su funcionamiento;
Dutch: • Introductie van het product: informatie verstrekken over de inhoud van de doos, dat wil zeggen dat 28 dagen behandeling bestaat uit 56 capsules en 1 medisch hulpmiddel.
Spanish: • el "DVD del médico";
Dutch: • De ‘dvd voor de arts'
Spanish: • información sobre la necesidad de cumplir con el tratamiento a fin de maximizar los beneficios potenciales; explicación de que el uso de antibióticos inhalados puede reducir la necesidad de administración de antibióticos intravenosos;
Dutch: Uitleggen dat geïnhaleerde antibiotica de noodzaak voor intraveneuze antibiotica kunnen verminderen.
Spanish: • la información del "DVD del paciente" en "forma de folleto" para aquellos pacientes que no tengan acceso a un reproductor de DVD.
Dutch: • De informatie op de ‘dvd voor de patiënt' in ‘brochurevorm' voor patiënten die geen dvd-speler beschikbaar hebben
Spanish: • la información del "DVD del médico" en "forma de folleto" para aquellos médicos que no tengan acceso a un reproductor de DVD;
Dutch: • De informatie op de ‘dvd voor de arts' in ‘brochurevorm' voor artsen die geen dvd-speler beschikbaar hebben
Spanish: • instrucciones detalladas sobre cómo usar la medicación: desde la forma de desembalar el producto hasta el modo de desechar la cápsula y el dispositivo empleados; algunos datos sobre la limpieza del dispositivo Turbospin;
Dutch: • Gedetailleerde instructies over het gebruik van de medicatie: vanaf het uitpakken van het product tot en met de afvoer van de gebruikte capsules en het medische hulpmiddel.
Spanish: • el "DVD del paciente";
Dutch: • De ‘dvd voor de patiënt'
Spanish: Los Estados Miembros se deben asegurar de implementar todas las condiciones o restricciones que se describen a continuación en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento: Antes del lanzamiento del producto en los respectivos territorios, los Estados Miembros deberán acordar con el Titular de la Autorización de la Comercialización (MAH) el pack educacional definitivo para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: De lidstaten dienen het definitieve voorlichtingspakket voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten overeen te komen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, voordat het product op hun gebied wordt geïntroduceerd.
Spanish: • el prospecto para el paciente;
Dutch: • De bijsluiter met informatie voor patiënten
Spanish: No utilice agua.
Dutch: Gebruik geen water.
Spanish: El mecanismo se desconoce.
Dutch: Het mechanisme is niet bekend.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/02/2012 Fecha de la última renovación: 26/09/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13/02/2012 Datum van laatste verlenging: 26/09/2016
Spanish: El orden en que se deben tomar o realizar otros tratamientos
Dutch: De volgorde waarin andere behandelingen moeten worden ingenomen of worden uitgevoerd
Spanish: No interrumpa su tratamiento prematuramente a menos que su médico le diga que puede hacerlo.
Dutch: Stop uw behandeling niet voortijdig, tenzij uw arts heeft gezegd dat u dit kan doen.
Spanish: Algunas personas contraen esta infección mientras son muy jóvenes, pero para otros ocurre mucho más tarde.
Dutch: Sommige mensen krijgen deze infectie op zeer jonge leeftijd, maar voor anderen kan dit heel wat later zijn.
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento.
Dutch: − Benadrukken dat patiënten de behandeling moeten volhouden.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Spanish: La primera dosis se debe administrar bajo supervisión médica.
Dutch: De eerste dosis moet onder medisch toezicht worden toegediend.
Spanish: Espire lentamente.
Dutch: Adem langzaam uit.
Spanish: Sin embargo, la sobredosis puede dar lugar a una mayor exposición sistémica.
Dutch: Overdosering kan echter leiden tot een hogere systemische blootstelling.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones in vivo.
Dutch: Er is geen onderzoek naar in-vivo interacties uitgevoerd.
Spanish: Había 32 pacientes de 6-12 años de edad, 41 pacientes de 13-17 años de edad y 114 pacientes de 18 años de edad y más.
Dutch: Er waren 32 patiënten in de leeftijd van 6-12 jaar, 41 patiënten in de leeftijd van 13-17 jaar en 114 patiënten van 18 jaar en ouder.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Dutch: U mag geen voertuigen besturen of machines gebruiken tot de symptomen verdwenen zijn.
Spanish: Todos los pacientes con LOCF
Dutch: Alle patiënten met toepassing van LOCF
Spanish: • Falta de energía, cansancio
Dutch: • Gebrek aan energie, vermoeidheid
Spanish: • Aumento de la temperatura
Dutch: • Verhoogde temperatuur
Spanish: Coloque la boquilla entre los labios y los dientes.
Dutch: Plaats het mondstuk tussen uw lippen en tanden.
Spanish: La seguridad y eficacia han sido evaluadas en estudios controlados durante hasta 24 semanas(ver sección 5.1).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in gecontroleerde studies voor maximaal 24 weken (zie rubriek 5.1).
Spanish: Si esta infección no se controla adecuadamente, producirá daño a los pulmones.
Dutch: Indien deze infectie niet goed onder controle is, veroorzaakt die schade aan de longen.
Spanish: Los "DVD/folletos" para el médico y el paciente deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Dutch: De ‘dvd's/brochurevorm' voor artsen en patiënten moeten de volgende hoofdelementen en boodschappen bevatten:
Spanish: Código ATC: J01XB01
Dutch: ATC-code: J01XB01
Spanish: Se deben en tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso apropiado de principios activos antibacterianos.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële werkzame stoffen.
Spanish: Usted/su hijo no se debe administrar 2 dosis en menos de 12 horas.
Dutch: U/uw kind mag geen 2 doses binnen een periode van 12 uur gebruiken.
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes.
Dutch: − Dit voor de meeste patiënten slechts iets hinderlijks is.
Spanish: • Debe haber un espacio de 12 horas entre dosis.
Dutch: • Er moet 12 uur verlopen tussen twee doses.
Spanish: • Sabor desagradable
Dutch: • Onaangename smaak
Spanish: • Si esto sucede, puede que note estos trozos en la lengua o las vías respiratorias.
Dutch: • Als dit gebeurt, kan het zijn dat u deze deeltjes op uw tong of in uw luchtwegen voelt.
Spanish: • Voz ronca o débil, o incluso pérdida de la voz
Dutch: • Heesheid, zwakke stem, of zelfs stemverlies
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
Dutch: − dat hoesten vermindert na herhaald gebruik van het product en dat het na ongeveer een maand zou moeten stabiliseren.
Spanish: Se observó una variabilidad farmacocinética elevada en los tres grupos.
Dutch: In alledrie de groepen werd een grote farmacokinetische variabiliteit waargenomen.
Spanish: Su médico decidirá cuánto tiempo debe durar su tratamiento/el tratamiento de su hijo.
Dutch: Uw arts beslist hoelang uw behandeling/de behandeling van uw kind moet duren.
Spanish: • Las probabilidades de que la cápsula se rompa en trozos aumentan si la cápsula se perfora más de una vez durante el paso 6.
Dutch: • De kans dat de capsule in stukken breekt, is groter wanneer de capsule bij stap 6 meer dan één keer wordt doorboord.
Spanish: • No perfore la cápsula más de una vez.
Dutch: • Doorboor de capsule niet meer dan één keer.
Spanish: • Dificultad para respirar
Dutch: • Moeilijk ademhalen
Spanish: Los efectos adversos descritos anteriormente se han observado en personas de todas las edades con una frecuencia similar.
Dutch: De bovenvermelde bijwerkingen werden met een vergelijkbare frequentie waargenomen bij mensen van alle leeftijden.
Spanish: La seguridad de Colobreathe ha sido evaluada en un total de 237 sujetos (225 pacientes con fibrosis quística y 12 voluntarios sanos).
Dutch: De veiligheid van Colobreathe werd beoordeeld bij in totaal 237 proefpersonen (225 patiënten met cystic fibrosis en 12 gezonde vrijwilligers).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que no deben conducir o manejar máquinas si esto ocurre.
Dutch: De patiënten moeten worden gewaarschuwd om in dit geval geen voertuigen te besturen of machines te gebruiken.
Spanish: El paciente debe seguir las siguientes instrucciones al usar Colobreathe:
Dutch: De patiënt dient de volgende instructies voor het gebruik van Colobreathe te volgen:
Spanish: Si se están administrando otros tratamientos, se deben tomar en el siguiente orden: Broncodilatadores inhalados
Dutch: Indien andere behandelingen worden toegepast, moeten ze in deze volgorde worden gebruikt: Geïnhaleerde bronchodilatatoren
Spanish: El intervalo de dosis debe ser lo más cercano posible a 12 horas.
Dutch: Het dosisinterval moet de 12 uur zo goed mogelijk benaderen.
Spanish: El tratamiento se debe continuar durante el tiempo que el médico considere que el paciente está obteniendo un beneficio clínico.
Dutch: De behandeling kan worden voortgezet zolang de arts vindt dat de patiënt er klinisch voordeel van ondervindt.
Spanish: Tenga cuidado de no tapar las aberturas de aire con los dedos o la boca durante la inhalación.
Dutch: Zorg ervoor dat u de luchtsleuven niet met uw vingers of mond bedekt tijdens het inhaleren.
Spanish: A fin de garantizar la correcta administración del medicamento, un médico u otro profesional sanitario debe enseñar al paciente cómo utilizar el inhalador.
Dutch: Om een correcte toediening van het geneesmiddel te verzekeren, moet een arts of een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg de patiënt tonen hoe de inhalator gebruikt moet worden.
Spanish: Si no está vacía, repita los pasos 7, 8 y 9 hasta que haya inhalado todo el contenido.
Dutch: Als de capsule niet leeg is, herhaal dan stappen 7, 8 en 9 totdat u de volledige inhoud heeft geïnhaleerd.
Spanish: No hay un antídoto específico, y en consecuencia, se debe manejar mediante tratamiento de apoyo.
Dutch: Er is geen specifiek antigif; daarom dient behandeling te bestaan uit ondersteunende behandeling.
Spanish: La diferencia del tratamiento ajustada y el intervalo de confianza del 95% han sido transformados de nuevo a partir de datos de la transformación logarítmica.
Dutch: Het gecorrigeerde behandelingsverschil en 95% betrouwbaarheidsinterval zijn teruggetransformeerd van log-getransformeerde gegevens.
Spanish: Cápsulas: Ninguna especial para su eliminación.
Dutch: Capsules: geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Spanish: • ha reaccionado mal anteriormente a la inhalación de medicamentos en polvo seco, a menos que esto ya se haya discutido con su médico.
Dutch: • een ernstige reactie op geneesmiddelen in de vorm van geïnhaleerd droog poeder, tenzij dit reeds met uw arts werd besproken;
Spanish: Esto puede estar relacionado con una infección por Candida albicans o hipersensibilidad.
Dutch: Dit kan in verband staan met een infectie met Candida albicans of met overgevoeligheid.
Spanish: La eficacia de Colobreathe se ha demostrado en un estudio de 24 semanas de duración.
Dutch: De werkzaamheid van Colobreathe is aangetoond in een onderzoek van 24 weken.
Spanish: Si cualquiera de estos efectos llega a ser un problema, por favor póngase en contacto con su médico quien pueda modificar su tratamiento.
Dutch: Als een van deze effecten een probleem wordt, neem dan contact op met uw arts die uw behandeling kan wijzingen.
Spanish: • La cápsula ahora está perforada y el contenido se puede inhalar.
Dutch: • De capsule is nu doorboord en de inhoud kan worden geïnhaleerd.
Spanish: • el Resumen de las características del producto
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken
Spanish: Colobreathe está disponible en envases de 8 o 56 cápsulas duras.
Dutch: Colobreathe is beschikbaar in verpakkingen met ofwel 8 ofwel 56 harde capsules.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Colobreathe en niños menores de 6 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Colobreathe bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: La unión a proteínas es baja.
Dutch: Eiwitbinding is laag.
Spanish: Si no oye girar la cápsula, puede que se haya quedado atascada en el compartimento.
Dutch: Als u de capsule niet hoort draaien, kan het zijn dat ze klem zit in het compartiment.