FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean absolute bioavailability of larotrectinib was 34% (range: 32% to 37%) following a single 100 mg oral dose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for larotrektinib var 34 % (område: 32 % til 37 %) etter en enkelt oral dose på 100 mg. Hos friske, voksne forsøkspersoner var AUC til larotrektinib for legemiddelformen mikstur tilsvarende som for kapselen, med 36 % høyere Cmax for miksturen.
English: Women of childbearing potential must use highly effective contraception while taking VITRAKVI and for at least one month after stopping treatment (see sections 4.5 and 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon mens de tar VITRAKVI og i minst én måned etter at behandlingen er avsluttet (se pkt.
English: VITRAKVI 20 mg/mL oral solution larotrectinib
Norwegian Bokmål: VITRAKVI 20 mg/ml mikstur, oppløsning larotrektinib
English: Males of reproductive potential with a non-pregnant woman partner of child bearing potential should be advised to use highly effective contraception during treatment with VITRAKVI and for at least one month after the final dose (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Menn i fertil alder med en kvinnelig partner i fertil alder som ikke er gravid, skal rådes til å bruke sikker prevensjon under behandling med VITRAKVI og i minst én måned etter inntak av den siste dosen (se pkt.
English: (neutropenia, leukopenia) - feeling or being sick (nausea or vomiting) - constipation - muscle pain (myalgia) - muscle weakness - feeling tired (fatigue) - increased amount of liver enzymes in blood tests - weight increase.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på lavt antall hvite blodceller (nøytropeni, leukopeni) - kvalme eller oppkast - forstoppelse - muskelsmerter (myalgi) - muskelsvakhet - utmattethet (fatigue) - vektøkning.
English: Very common Anaemia Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Anemi Redusert nøytrofiltall (nøytropeni) Redusert leukocyttall (leukopeni)
English: VITRAKVI 100 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: VITRAKVI 100 mg harde kapsler
English: For volumes less than 1 mL use a 1 mL oral syringe with 0.1 mL graduation.
Norwegian Bokmål: For volum mindre enn 1 ml brukes en 1 ml målesprøyte med graderingsstreker for hver 0,1 ml.
English: If you have any questions on how VITRAKVI works or why it has been prescribed for you, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om hvordan VITRAKVI virker eller hvorfor du har fått dette forskrevet.
English: 100 mg twice daily (25 mg, 100 mg capsules or 20 mg/mL oral solution)
Norwegian Bokmål: 100 mg to ganger daglig (25 mg, 100 mg kapsler eller 20 mg/ml mikstur, oppløsning)
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed talk to your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege umiddelbart dersom du ikke klarer å ta legemidlet slik legen din har forskrevet.
English: If necessary, VITRAKVI may be administered via a nasogastric feeding tube.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan VITRAKVI gis gjennom en ernæringssonde via nesen eller magen.
English: Biliary (n=2) SCLC (n=1)b, d Appendix (n=1) Breast (n=1)
Norwegian Bokmål: Spyttkjertel (n=3) GIST (n=2)a NSCLC (n=1)c Bløtvevssarkom (n=1) Tyreoidea (n=1)
English: Doses up to 100 mg/m2 twice daily (25 mg, 100 mg capsules or 20 mg/mL oral solution)
Norwegian Bokmål: Doser opptil 100 mg/m2 to ganger daglig (25 mg, 100 mg kapsler eller 20 mg/ml mikstur, oppløsning)
English: Median time on treatment was 12.1 months (range: 0.66 to 40.7 months) based on July 2018 cut-off. Fifty-two percent of patients had received VITRAKVI for 12 months or more and 30% had received VITRAKVI 18 months or more, with follow-up ongoing at the time of the analysis.
Norwegian Bokmål: Median tid i behandling var 12,1 måneder (område: 0,66 til 40,7 måneder) basert på data cut-off juli 2018.
English: Each capsule contains larotrectinib sulfate, equivalent to 100 mg of larotrectinib.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder larotrektinibsulfat, tilsvarende 100 mg larotrektinib.
English: Alanine aminotransferase (ALT) increaseda Aspartate aminotransferase (AST) increased
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase (ALAT) Økt aspartataminotransferase (ASAT) Vektøkning (unormal vektøkning)
English: - Do not eat grapefruit or drink grapefruit juice while taking this medicine.
Norwegian Bokmål: - VITRAKVI kan tas med eller uten mat. - Du skal ikke spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice mens du tar dette legemidlet.
English: VITRAKVI 25 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: VITRAKVI 25 mg harde kapsler
English: Each capsule contains larotrectinib sulfate, equivalent to 25 mg of larotrectinib.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder larotrektinibsulfat, tilsvarende 25 mg larotrektinib.
English: Each mL of oral solution contains 20 mg of larotrectinib (as sulfate).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 20 mg larotrektinib (som sulfat).
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom noe av det over gjelder deg (eller du er usikker).
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VITRAKVI Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: 50 mg/m2 twice daily
Norwegian Bokmål: 50 mg/m2 to ganger daglig
English: 25 mg/m2 twice daily
Norwegian Bokmål: 25 mg/m2 to ganger daglig
English: Transaminase elevations
Norwegian Bokmål: Transaminaseforhøyelser
English: 75 mg/m2 twice daily
Norwegian Bokmål: 75 mg/m2 to ganger daglig
English: Grade 3
Norwegian Bokmål: Alle grader
English: Each mL of oral solution contains larotrectinib sulfate, equivalent to 20 mg of larotrectinib.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder larotrektinibsulfat, tilsvarende 20 mg larotrektinib.
English: Myalgia Muscular weakness
Norwegian Bokmål: Myalgi Muskelsvakhet
English: Pancreasa
Norwegian Bokmål: Sukrose
English: Bayer S.p.A. Tel: +39 02 397 8 1
Norwegian Bokmål: Tel: +39 02 397 8 1
English: Anaemia Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Norwegian Bokmål: Anemi Redusert nøytrofiltall (nøytropeni) Redusert leukocyttall (leukopeni)
English: Neonate
Norwegian Bokmål: Nyfødt
English: For details how to do so, please ask your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan dette kan gjøres.
English: Dizziness Paraesthesia Gait disturbance
Norwegian Bokmål: Kvalme Forstoppelse Oppkast
English: Neutrophil count decreased (Neutropenia)a Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Norwegian Bokmål: Redusert nøytrofiltall (nøytropeni)a Redusert leukocyttall (leukopeni)
English: Each mL of oral solution contains larotrectinib sulfate equivalent to 20 mg of larotrectinib.
Norwegian Bokmål: Hver ml med mikstur, oppløsning inneholder larotrektinibsulfat som tilsvarer 20 mg larotrektinib.
English: If you use hormonal contraceptives, you should also use a barrier method, such as a condom.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker hormonelle prevensjonsmidler skal du bruke en barrieremetode i tillegg, f.eks. kondom - du har sex med en kvinne som kan bli gravid Snakk med lege for å finne den prevensjonsmetoden som passer best for deg.
English: Purified water
Norwegian Bokmål: Naturlige smaksstoffer
English: • Phase 1, open-label, dose escalation and expansion study; expansion phase required tumours with an NTRK gene fusion
Norwegian Bokmål: • Fase 1, åpen, doseeskalerings- og ekspansjonsstudie.
English: Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Norwegian Bokmål: Redusert nøytrofiltall (nøytropeni) Redusert leukocyttall (leukopeni)
English: Appendixa
Norwegian Bokmål: Blindtarma
English: No patient was older than 85 years.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter var eldre enn 85 år.
English: The signs of too low blood sugar may include:
Norwegian Bokmål: Tegn på for lavt blodsukker kan være:
English: • about what you can do to prevent dehydration
Norwegian Bokmål: • om hva du kan gjøre for å hindre dehydrering.
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke noe insulin).
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: For weight, baseline weight is also included.
Norwegian Bokmål: For vekt er også baseline vekt inkludert.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, fordi det ikke har vært undersøkt hos disse pasientene.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med dette legemidlet.
English: Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects'.
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn er beskrevet i avsnitt 4, «Mulige bivirkninger».
English: Each side of the tablet is 8 mm long.
Norwegian Bokmål: Hver side av tabletten er 8 mm lang.
English: see section 4.4 see subsection below for additional information
Norwegian Bokmål: 4.4 se underavsnitt nedenfor for ytterligere informasjon
English: The reduction of cardiovascular death in these patients was consistent with the overall study population.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i kardiovaskulær død hos disse pasientene var konsistent med den samlede studiepopulasjonen.
English: Diet and exercise can help your body to use its blood sugar better.
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen din til å bruke blodsukkeret bedre.
English: The clinical relevance of this finding remains uncertain.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette funnet forblir usikker.
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied)
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om de undersøkte kombinasjonene)
English: Systemic exposure of each metabolite was less than 10 % of total drug-related material.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av hver metabolitt var lavere enn 10 % av totalt legemiddelrelatert materiale.
English: • if you have serious kidney problems.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyreproblemer.
English: For FPG, baseline FPG is also included.
Norwegian Bokmål: For FPG, er også baseline FPG inkludert.
English: • if you have or have had a disease of the pancreas.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen.
English: (including pyelonephritis and urosepsis)
Norwegian Bokmål: (inkludert pyelonefritt og urosepsis)
English: • passing more urine than usual or needing to pass urine more often
Norwegian Bokmål: • mer urin enn normalt eller behov for hyppigere vannlating
English: It does this by blocking a protein called DPP-4.
Norwegian Bokmål: Det gjør dette ved å blokkere et protein kalt DPP-4.
English: In this case, do not continue taking any one of those tablets separately, if your are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Du må i så fall ikke fortsette å ta noen av tablettene separat, hvis du tar dette legemidlet.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose:
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du har glemt å ta tabletten avhenger av hvor lenge det er til du skal ta neste dose:
English: Table 5 Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and mortality
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effekt av behandling for det primære komposittendepunktet, komponentene til dette, og mortalitet
English: Do not drive or use any tools or machines, if you experience any of these symptoms while taking Glyxambi.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever noen av disse symptomene mens du tar Glyxambi.
English: There is very little experience in patients aged 75 years or older.
Norwegian Bokmål: Det er svært liten erfaring hos pasienter i alderen 75 år eller eldre.
English: The absolute bioavailability of linagliptin is approximately 30 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til linagliptin er ca. 30 %.
English: Systemic exposure of empagliflozin increased in a dose proportional manner.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av empagliflozin økte på en doseproporsjonal måte.
English: The incidence of confirmed hypoglycaemic events was low (< 1,5 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bekreftede hypoglykemiske hendelser var lav (< 1,5 %).
English: Effects related to the individual active substances are described below.
Norwegian Bokmål: Effekter relatert til de individuelle virkestoffene er beskrevet under.
English: Renal clearance at steady-state was approximately 70 mL/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take Glyxambi as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er 12 timer eller mer til din neste dose, kan du ta Glyxambi så snart du husker det.
English: Adverse reactions marked with an asterisk (*) are further discussed in section “Description of selected adverse reactions” below.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger merket med en stjerne (*) er videre beskrevet i avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.
English: Overall, the effects on HbA1c reduction observed at 24 weeks were sustained at week 52.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble effektene på reduksjonen av HbA1c som ble sett ved uke 24 opprettholdt ved uke 52.
English: Frequency categories are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: At baseline, 74 % of patients were being treated with metformin, 48 % with insulin, and 43 % with a sulfonylurea.
Norwegian Bokmål: Ved baseline ble 74 % av pasientene behandlet med metformin, 48 % med insulin, og 43 % med sulfonylurea.
English: A double dose should not be taken to compensate for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Empagliflozin is mainly excreted unchanged.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin utskilles hovedsakelig uendret.
English: • medicines used to remove water from your body (diuretics).
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å fjerne vann fra kroppen (diuretika).
English: The metformin dose should be continued.
Norwegian Bokmål: Metformindosen skal opprettholdes.
English: The effect of Glyxambi may be reduced.
Norwegian Bokmål: Effekten av Glyxambi kan bli redusert.
English: Contact your doctor if you experience any of the following during treatment with Glyxambi:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever noe av det følgende ved behandling med Glyxambi:
English: Loss of body fluid (dehydration), seen uncommonly The signs of dehydration are not specific, but may include:
Norwegian Bokmål: Tap av kroppsvæske (dehydrering), mindre vanlig Tegn på dehydrering er ikke spesifikke, men kan omfatte:
English: • prior to Glyxambi initiation and periodically during treatment, i.e. at least yearly,
Norwegian Bokmål: • før start av behandling med Glyxambi og periodevis under behandlingen, dvs. minst årlig
English: Improvement of surrogate markers of beta cell function including Homeostasis Model Assessment β (HOMA β) was noted.
Norwegian Bokmål: Forbedring av surrogatmarkører for betacellefunksjon, inkludert Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β), ble observert.
English: A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (>200-times human exposure) is not considered relevant for humans.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas may not make enough insulin to control the level of glucose in your blood, and your body is unable to use its own insulin effectively.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2, er det ikke sikkert at bukspyttkjertelen din lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet ditt, og kroppen din klarer ikke å bruke sitt eget insulin effektivt.
English: Copovidone (K-value nominally 28) Crospovidone (Type B) Talc
Norwegian Bokmål: Kopovidon (K-verdi nominelt 28) Krysspovidon (type B) Talkum
English: Use of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av dipeptyl-peptidase-4 (DPP-4)-hemmere er blitt forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
English: • laboratory blood tests may show changes in blood fat levels, an increase in the amount of red blood cells (increase in haematocrit), and changes related to kidney function (decrease in filtration rate and increase in blood creatinine)
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise endringer i fettnivåene i blodet, en økning i mengden røde blodceller (økt hematokrit), og endringer i forhold til nyrefunksjonen (redusert filtrasjonshastighet og økt blodkreatinin)
English: Diabetic ketoacidosis (DKA)
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose (DKA)
English: Glyxambi tablets are for oral use and can be taken with or without a meal at any time of the day at regular intervals.
Norwegian Bokmål: Glyxambi tabletter er til oral bruk og kan tas til eller utenom måltid når som helst på dagen med regelmessige mellomrom.
English: • to improve glycaemic control when metformin and/or sulphonylurea (SU) and one of the monocomponents of Glyxambi do not provide adequate glycaemic control
Norwegian Bokmål: • for å forbedre glykemisk kontroll når metformin og/eller sulfonylurea (SU) og en av enkeltkomponentene i Glyxambi ikke gir adekvat glykemisk kontroll
English: • You can take Glyxambi with or without food.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Glyxambi med eller uten mat.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring and institute clinical measures as required.
Norwegian Bokmål: Ved overdose er det fornuftig å benytte vanlig støttebehandling, f.eks. å fjerne uabsorbert materiale fra gastrointestinaltrakten, benytte klinisk overvåkning og å innlede kliniske forholdsregler som nødvendig.
English: The frequency of reported nocturia was comparable between placebo and empagliflozin (< 1 %).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av rapportert nokturi var sammenlignbar mellom placebo og empagliflozin (< 1 %).
English: Table 1 Adverse reactions System organ class
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger Organklassesystem
English: Common Common Not known
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige Ikke kjent
English: • if you encounter blistering of the skin it may be a sign for a condition called bullous pemphigoid.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever blemmedannelse i huden kan dette være et tegn på en tilstand som kalles bulløs pemfigoid.
English: The intra-subject and inter-subject coefficients of variation for linagliptin AUC were small (12.6 % and 28.5 %, respectively).
Norwegian Bokmål: Koeffisientene for intraindividuell og interindividuell variasjon for AUC for linagliptin var små (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
English: Your doctor will need to change your treatment.
Norwegian Bokmål: Det vil være nødvendig for legen din å endre behandlingen.
English: Insulin and sulphonylureas
Norwegian Bokmål: Insulin og sulfonylurea
English: Contact a doctor or the nearest hospital straight away as these symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart kontakte lege eller nærmeste sykehus ettersom disse symptomene kan være et tegn på diabetisk ketoacidose - en tilstand du kan få ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet ditt, noe som påvises i tester.
English: The inter subject and residual variabilities for empagliflozin oral clearance were 39.1 % and 35.8 %, respectively.
Norwegian Bokmål: Inter-individ- og restvariasjoner for clearance av empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
English: • inflamed nose or throat (nasopharyngitis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i nese eller hals (nasofaryngitt)
English: HbA1c ( %) - 24 weeks
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) - 24 uker
English: The intensity of urinary tract infections was similar to placebo for mild, moderate and severe intensity reports.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av urinveisinfeksjoner var tilsvarende som for placebo for rapportert mild, moderat og alvorlig intensitet.
English: The genital tract infections were mild and moderate in intensity, none was severe in intensity.
Norwegian Bokmål: De genitale infeksjonene var av mild eller moderat intensitet, ingen var av alvorlig intensitet.
English: What Glyxambi is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Glyxambi er og hva det brukes mot
English: In moderate renal impairment, a moderate increase in exposure of about 1.7-fold was observed compared with control.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nedsatt nyrefunksjon ble det observert en moderat økning i eksponering på omtrent 1,7 ganger sammenlignet med kontrollen.
English: Empagliflozin is a reversible, highly potent (IC50 of 1.3 nmol) and selective competitive inhibitor of SGLT2.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er en reversibel, svært potent (IC50 av 1,3 nmol) og selektiv, kompetitiv hemmer av SGLT2.
English: The reduction of cardiovascular death was comparable for empagliflozin 10 mg and 25 mg and confirmed by an improved overall survival (see Table 5).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kardiovaskulær død var sammenlignbar for empagliflozin 10 mg og 25 mg og ble bekreftet av en forbedret total overlevelse (se Tabell 5).
English: • if you are 75 years old or older as starting this medicine above 75 years is not recommended .
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, ettersom det ikke er anbefalt å begynne med dette legemidlet dersom du er eldre en 75 år.
English: Blood creatinine increased/Glomerular filtration rate decreased
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin/redusert glomerulær filtrasjonsrate
English: C]-empagliflozin solution to healthy volunteers, the red blood cell partitioning was approximately 37 % and plasma protein binding was
Norwegian Bokmål: C]-empagliflozin til friske frivillige, var fordelingen til røde blodceller omtrent 37 % og plasmaproteinbinding 86 %.
English: Strong pseudo-allergic reactions were observed in dogs at medium doses, secondarily causing cardiovascular changes, which were considered dog-specific.
Norwegian Bokmål: Det ble sett sterke pseudoallergiske reaksjoner hos hund ved middels doser, som sekundært førte til kardiovaskulære endringer.
English: Safety and efficacy of Glyxambi in paediatric patients below 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glyxambi hos pediatriske pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: If Fournier´s gangrene is suspected, Glyxambi should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Glyxambi seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.