FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Konsultacje nr 02/2012 w sprawie mianowania Outi Maki-Ikola zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Finlandia; procedurę sfinalizowano w dniu 26 stycznia 2012 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 27 stycznia 2012 r.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 02/2012 dwar il-ħatra ta' Outi Maki-Ikola bħala membru tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Polish: • Konsultacje nr 03/2012 w sprawie mianowania Marttiego Nevalainena zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Finlandia; procedurę sfinalizowano w dniu 2 lutego 2012 r. uwagami członków dotyczącymi poziomu konfliktu interesów w przypadku tego kandydata, które to uwagi poparł przewodniczący Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; uwagi przesłano do organu odpowiedzialnego za nominację w dniu 13 lutego 2012 r. Organ ten potwierdził wycofanie nominacji pismem skierowanym do przewodniczącego zarządu, które ten otrzymał w dniu 24 lutego 2012 r.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 03/2012 dwar il-ħatra ta' Martti Nevalainen bħala membru tas-CVMP, propost mill-Finlandja, iffinalizzata fit-2 ta' Frar 2012 b'osservazzjonijiet tal-Membri, imqajma fir-rigward tal-livell ta' kunflitt ta' interessi tal-kandidat u appoġġjati mill-President tas-CVMP, mibgħuta lillawtorità ta' nominazzjoni fit-13 ta' Frar 2012.
Polish: Przewodniczący poinformował zarząd, że razem z sekretariatem dokonał przeglądu oświadczeń dotyczących konfliktu interesów złożonych przez członków zarządu, stwierdzając brak konfliktu interesów mogącego kolidować z tematyką posiedzenia.
Maltese: Il-President għarraf lill-Bord li eżamina d-dikjarazzjonijiet tal-interessi tal-membri, flimkien massegretarjat, u kkonkluda li ma kien hemm ebda kunflitti ta' interessi li setgħu jinterferixxu massuġġetti tal-laqgħa.
Polish: Chociaż członkowie zarządu przyznali, że nie ma możliwości uwzględnienia wszystkich klinicznych obszarów w ramach komitetu, to stwierdzili, że dobrze by było dysponować liczniejszą grupą ekspertów klinicznych, aby mieć pewność, że Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii będzie należycie uwzględniał w swoich zaleceniach korzyści zapewniane przez produkty lecznicze.
Maltese: Għad li fehmu li mhuwiex possibbli li jiġu koperti l-oqsma kliniċi kollha fi ħdan il-kumitat, il-membri qiesu li iktar esperti kliniċi jkunu ta' ġid sabiex jiġi żgurat li rrakkomandazzjonijiet tal-PRAC jieħdu f'kunsiderazzjoni dovuta l-benefiċċji tal-prodotti mediċinali.
Polish: Przedstawiciele pacjentów wyrazili jednak życzenie rozszerzenia takich wysłuchań na inne obszary, w których pacjenci mają duże oczekiwania (np. niezaspokojone potrzeby medyczne), obszary budzące niepokój publiczny (np. kontrowersyjne relacje w mediach), rozbieżności w ocenach otoczenia regulacyjnego i ocenach technologii medycznych itp.
Maltese: smigħ estiżi għal oqsma oħrajn fejn il-pazjenti jkollhom aspettattivi għoljin (eż. ħtiġijiet mediċi mhux milħuqa), fejn ikun hemm tħassib pubbliku (rapportar medjatiku kontroversjali), diverġenza bejn valutazzjonijiet regolatorji u tal-HTA, eċċ.
Polish: Dokument zostanie omówiony przez nowo utworzony Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, a ostateczna propozycja zostanie przedstawiona zarządowi w tym roku w późniejszym terminie.
Maltese: Id-dokument sejjer jiġi diskuss mal-PRAC imwaqqaf riċentement, u tard din is-sena sejra tiġi ppreżentata proposta finali lill-Bord.
Polish: [EMA/MB/82882/2012] Zarząd odnotował dokument przedstawiający w ogólnym zarysie wstępny budżet na realizację projektów ICT i utrzymanie systemów w 2013 r. Dalszą dyskusję na temat projektów zaplanowano na posiedzenie czerwcowe.
Maltese: [EMA/MB/82882/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-dokument li jispjega l-baġit preliminari għalliżvilupp tal-proġetti tal-ICT u l-manutenzjoni tas-sistemi fl-2013.
Polish: Europejska Agencja Leków
Maltese: European Medicines Agency
Polish: Wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 46 mln EUR zostanie zredukowany do 37 mln EUR.
Maltese: Il-kontribuzzjoni ta' €46m mitluba lill-Komunità sejra titnaqqas għal €37m.
Polish: EMA/MB/151665/2010/PL/Przyjęty dnia 13 listopada 2009 r.
Maltese: EMA/MB/151663/2010/MT/Adottat 13 ta' Novembru 2009
Polish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Polish: Mike O'Donovan (przedstawiciel organizacji pacjentów).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).
Polish: Ogólny plan rozwoju telematyki na lata 2009-2013
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
Polish: Członkowie nominowani przez EMEA to: Thomas Lönngren;
Maltese: L-EMEA nnominat lir-rappreżentanti li ġejjin: Thomas Lönngren;
Polish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Polish: W piśmie poinformowano zarząd m.in. o tym, że osoby te były członkami zespołu redakcyjnego książki, którą sponsorowało przedsiębiorstwo farmaceutyczne.
Maltese: L-ittra informat lill-Bord, inter alia, li dawn il-persuni kienu membri ta' tim editorjali għal ktieb, li kien sponsorjat minn kumpanija farmaċewtika.
Polish: Przedstawiciel organizacji weterynarzy
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Polish: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Maltese: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni tal
Polish: Skład nowego komitetu ds. telematyki jest następujący: 3 członków zarządu oraz 1 przedstawiciel organizacji pacjentów, które są członkami zarządu; 3 członków spośród dyrektorów agencji leków; 2 członków EMEA; 1 członek Komisji.
Maltese: L-MBTC sejjer ikun magħmul kif ġej: 3 membri tal-Bord ta' Tmexxija, flimkien ma' rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti li huma membri tal-Bord ta' Tmexxija; 3 membri tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini; 2 membri tal-EMEA; membru tal-Kummissjoni.
Polish: Zadowalające postępy odnotowano w dziedzinie międzynarodowej współpracy w zakresie kontroli.
Maltese: Sar progress tajjeb fil-qasam ta' kollaborazzjoni internazzjonali dwar lispezzjonijiet.
Polish: Zarząd w zasadzie poparł wprowadzenie wskaźników ilościowych.
Maltese: Il-Bord appoġġa b'mod ġenerali l-introduzzjoni ta' indikaturi kwantitattivi.
Polish: Konsultacje w sprawie nominowania członka CVMP
Maltese: Konsultazzjoni dwar il-ħatra ta' membru tas-CVMP
Polish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Zarząd przyjął zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat.
Maltese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjonijiet tar-regoli talimplimentazzjoni tal-miżati.
Polish: Lisette Tiddens-Engwirda została nominowana na stanowisko przewodniczącej komitetu.
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda ġiet innominata bħala l-president tal-kumitat.
Polish: Koordynatorzy tematu, Jean Marimbert i Marcus Müllner, przeanalizowali i pozytywnie ocenili wniosek.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett, Jean Marimbert u Marcus Müllner, irrivedew il-proposta u taw rispons pożittiv.
Polish: [EMEA/MB/320040/2009] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2009 r.
Maltese: [EMEA/MB/320040/2009] Sommarju tat-trasferiment tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Polish: Znaczne środki przyznano na prace prowadzone w związku z pandemią grypy H1N1.
Maltese: Ammont sinifikanti ta' riżorsi ġie allokat għal xogħol relatat malpandemija tal-H1N1.
Polish: Sprawozdanie grupy zadaniowej ds. kwalifikacji naukowych członków CHMP i CVMP
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Polish: [EMEA/433259/2009] Zarząd przyjął do wiadomości rezultaty pisemnej procedury konsultacji w sprawie nominowania kandydata do CVMP i uznał nominację za niewystarczającą.
Maltese: [EMEA/433259/2009] Il-Bord ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub dwar il-konsultazzjoni dwar in-nomina għas-CVMP u qies in-nomina bħala insuffiċjenti.
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Polish: [EMEA/MB/528743/2009] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia strategii telematycznej UE przez EMEA.
Maltese: [EMEA/MB/528743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-EMEA talistrateġija tat-Telematika tal-UE.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości następujące propozycje terminów posiedzeń w 2011 r.: 16 i 17 marca, 16 czerwca, 6 października i 15 grudnia.
Maltese: Il-Bord ħa nota tad-dati proposti għall-2011 kif ġej: 16 u 17 ta' Marzu, 16 ta' Ġunju, 6 ta' Ottubru u 15 ta' Diċembru.
Polish: Szczepionki pandemiczne Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wyraził pozytywną opinię na temat dwóch szczepionek pandemicznych.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ta opinjoni pożittiva dwar żewġ vaċċini tal-pandemija.
Polish: Protokół 64. posiedzenia zarząduEMA/MB/151665/2010/PL/Przyjęty zgodność z ustalonymi terminami.
Maltese: Minuti tal-64 laqgħa tal-Bord ta' TmexxijaEMA/MB/151663/2010/MT/Adottat
Polish: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Engwirda-Tiddens
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in. opracowywanie nowego dokumentu strategicznego dyrektorów agencji leków, który powinien być gotowy przed końcem 2010 r.; prowadzoną obecnie dyskusję na temat kwestii przejrzystości, z naciskiem na informacje handlowe o charakterze poufnym oraz refleksje na temat przyszłości przepisów dotyczących leków weterynaryjnych.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inkluż: l-iżvilupp tad-dokument tal-istrateġija l-ġdida tal-HMA, li mistenni li jkun lest sal-aħħar tal-2010; id-diskussjoni li għaddejja dwar kwistjonijiet ta' trasparenza, b'attenzjoni speċjali lejn l-informazzjoni li hija kummerċjalment kunfidenzjali; u r-riflessjoni dwar il-futur talleġiżlazzjoni tal-mediċini veterinarji.
Polish: Komisja Europejska
Maltese: UE.
Polish: Uproszczenie ustaleń umownych między EMEA a właściwymi organami krajowymi państw członkowskich: opracowanie umowy w sprawie współpracy
Maltese: Simplifikazzjoni tal-arranġament kuntrattwali bejn l-EMEA u l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Polish: Zarząd prześle podsumowanie tej dyskusji dyrektorowi generalnemu DG ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu.
Maltese: Il-Bord sejjer jibgħat sommarju ta' din id-diskussjoni lid-Direttur Ġenerali tad-DĠ għall-Intrapriża u lIndustrija.
Polish: [A6-0162_2009_EN] Decyzja Parlamentu Europejskiego o udzieleniu absolutorium dyrektorowi wykonawczemu EMEA.
Maltese: [A6-0162_2009_MT] Deċiżjoni tal-Parlament Ewropew dwar kwittanza lid-Direttur Eżekuttiv tal-EMEA
Polish: Usprawiedliwione
Maltese: Skużati
Polish: Polityka przejrzystości
Maltese: Politika ta' trasparenza
Polish: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Maltese: Mike O'Donovan Mary G.
Polish: 4 marca 2009 r.
Maltese: 4 ta' Marzu 2009
Polish: Cristina Avendano-Sola
Maltese: Cristina Avendaño-Solà
Polish: Kwota obejmuje szacowany przychód ze składek w wysokości 158,3 mln EUR i wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 46 mln euro.
Maltese: Dan jinkludi dħul stmat mill-miżati ta' €158.3 miljun u kontribuzzjoni Komunitarja mitluba ta' €46 miljun.
Polish: Zarząd omówił tę kwestię i przedstawił rozbieżne opinie.
Maltese: Il-Bord iddiskuta s-suġġett u offra opinjonijiet diverġenti.
Polish: Tony Humphreys John Purves Agnes Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikunas
Maltese: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Polish: Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Polish: EMEA/509551/2009/PL/przyjęty dnia 9 kwietnia 2009 r.
Maltese: EMEA/509571/2009/MT/Adottat
Polish: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda tobba
Polish: Uczestnicy 62. posiedzenia zarządu Londyn, 4-5 marca 2009 r. Przewodniczący: Pat O'Mahony
Maltese: Parteċipanti fit-tnejn u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 4-5 ta' Marzu 2009 President: Pat O'Mahony
Polish: Giuseppe Nistico Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Polish: Przegląd systemu wynagrodzeń
Maltese: Reviżjoni tas-sistema ta' remunerazzjoni
Polish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Zarząd zatwierdził wstępny projekt programu prac oraz budżet i plan polityki personalnej na 2010 r. Komisja Europejska poczyniła zastrzeżenie dotyczące wysokości wkładu wspólnotowego do budżetu na 2010 r., do czasu ukończenia procesów budżetowych w instytucjach.
Maltese: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz preliminari ta' programm ta' ħidma, ta' baġit u ta' pjan ta' politika tal-persunal għall-2010.
Polish: Przyjęty wstępny projekt budżetu (WPB) na 2010 r. wynosi 211,8 mln euro.
Maltese: L-abbozz ta' baġit preliminari adottat (preliminary draft budget - PDB) għall-2010 jammonta għal €211.8 miljun.
Polish: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Maltese: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni talEudraVigilance għall-mediċini għall-bniedem u għall-mediċini għall-użu veterinarju.
Polish: Zarząd mianował następujące osoby na koordynatorów sekcji tematycznych w tym projekcie: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens i Gro Ramsten Wesenberg.
Maltese: Il-Bord ħatar lil Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens u Gro Ramsten Wesenberg bħala koordinaturi tematiċi għal dan il-proġett.
Polish: Dwudniowe posiedzenie otwarto w środę, dnia 4 marca 2009 r., prezentacjami i dyskusjami na następujące tematy: przyszłe globalne wyzwania i kierunki działań organów regulacyjnych, wyzwania związane z globalizacją badań klinicznych oraz ustalanie priorytetów zasobów w oparciu o analizę ryzyka.
Maltese: Il-laqgħa ta' jumejn bdiet l-Erbgħa, 4 ta' Marzu 2009, bi preżentazzjonijiet u diskussjonijiet dwar: sfidi dinjija u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi; sfidi marbuta mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi; prijoritizzazzjoni tar-riżorsi bbażata fuq ir-riskji.
Polish: Zarząd poparł zmiany zaproponowane przez członków delegacji do art. 2 ust.2 (obowiązki przewodniczącego i wice przewodniczącego) i art. 5 ust.
Maltese: Il-Bord appoġġa l-emendi proposti mid-delegazzjonijiet għall-Artikoli 2(2) (Responsabbiltajiet talpresident u tal-viċi-president) u 5(4) ((ko)rapporteur u l-grupp ta' valutazzjoni tas-CAT).
Polish: [EMEA/MB/67287/2009] Zarząd zatwierdził proponowaną zmianę zgodnie z pkt 4.1.4 (zastosowania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości, w tym w przypadku badań) w zakresie doradztwa proceduralnego dotyczącego klasyfikacji i środków zachęcających w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków (minor use and minor species - MUMS)/ograniczonych rynków.
Maltese: [EMEA/MB/67287/2009] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-emenda proposta skont il-paragrafu 4.1.4 (applikazzjonijiet MRL, inklużi l-estrapolazzjonijiet) tal-parir proċedurali għall-klassifikazzjoni u linċentivi għal prodotti mediċinali veterinarji indikati għal użu minuri u speċi minuri (MUMS)/swieq limitati.
Polish: [EMEA/MB/673201/2008] Zarząd zatwierdził proponowany mandat zespołu zadaniowego z usunięciem pkt 4, odnoszącego się do przyszłych zmian w przepisach prawnych.
Maltese: [EMEA/MB/673201/2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-mandat propost tat-task force, bi tneħħija talPunt 4, relatat mal-bidliet leġiżlattivi futuri.
Polish: Znaczące prace zostały przeprowadzone w obszarach monitorowania bezpieczeństwa leków (projekty EudraVigilance, ENCePP), komunikacji i przejrzystości, wspierania innowacji i działalności międzynarodowej.
Maltese: Sar xogħol sinifikanti fl-oqsma talmonitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini (proġetti EudraVigilance, ENCePP), tal-komunikazzjoni u t trasparenza, tal-appoġġ għall-innovazzjoni u tal-attivitajiet internazzjonali.
Polish: Projekt dotyczący tożsamości korporacyjnej EMEA
Maltese: Il-proġett dwar l-identità korporattiva tal-EMEA
Polish: [EMEA/MB/58755/2009] Zarząd rozważył również potencjalny finansowy i budżetowy wpływ środków zachęcających związanych z opłatami, proponowanych w odniesieniu do MUMS/ograniczonych rynków.
Maltese: [EMEA/MB/58755/2009] Il-Bord ta' Tmexxija kkunsidra wkoll l-impatt finanzjarju u baġitarju potenzjali tal-inċentivi tal-miżati proposti taħt MUMS/swieq limitati.
Polish: Zaktualizowana polityka jakości Europejskiej Agencji Leków [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Zarząd przyjął zaktualizowaną politykę jakości, która oprócz innych zmian, uwzględnia korektę dokonaną w standardach kontroli wewnętrznej oraz jasno określa rozdzielenie funkcji audytu i doradztwa z zakresie zintegrowanego zarządzania jakością.
Maltese: Politika tal-kwalità aġġornata tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika tal-kwalità aġġornata, li, fost bidliet oħra, tinkorpora referenzi għall-istandards riveduti ta' kontroll intern, u tiċċara s-separazzjoni tal-funzjonijiet tal-pariri għall-verifika u għall-ġestjoni tal-kwalità integrata.
Polish: Punkty informacyjne
Maltese: Punti għall-informazzjoni
Polish: Współpraca z FDA
Maltese: Kollaborazzjoni mal-FDA
Polish: Zmiany w strukturze organizacyjnej EMEA
Maltese: Stuttura organizzattiva riveduta tal-EMEA
Polish: Wstępny projekt programu prac na 2010 r.
Maltese: Abbozz ta' programm ta' ħidma preliminari 2010
Polish: [EMEA/MB/20870/2009] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia strategii telematycznej UE EMEA.
Maltese: [EMEA/MB/20870/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-EMEA talistrateġija tat-Telematika tal-UE.
Polish: W lutym 2009 r. Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) przyjął pozytywną opinię zalecającą wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w wyjątkowych okolicznościach BTVPUR Alsap 8, z zamiarem uodporniania czynnego owiec i bydła, w celu zapobiegania wiremii i ograniczenia objawów klinicznych powodowanych serotypem 8 wirusa choroby niebieskiego języka.
Maltese: L-ewwel vaċċin ċentralizzat kontra l-marda tal-bluetongue Fi Frar 2009, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) adotta opinjoni pożittiva li tirrakkomanda awtorizzazzjoni ta' tqegħid fis-suq taħt ċirkostanzi eċċezzjonali għal BTVPUR Alsap 8, li huwa intenzjonat għall-immunizzazzjoni attiva tan-nagħaġ u tal-frat, għallprevenzjoni tal-viremija u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi kkawżati mill-virus tal-bluetongue serotip 8.
Polish: Londyn, 4-5 marca 2009 r.
Maltese: Londra, 4-5 ta' Marzu2009
Polish: [EMEA/MB/649766/2008] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2008 i 2009 r.
Maltese: [EMEA/MB/649766/2008] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit, 2008 u
Polish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Zarząd poparł zaproponowane zmiany do regulaminu wewnętrznego CHMP.
Maltese: [EMEA/CHMP/89672/2009] Il-Bord ta' Tmexxija appoġġa l-emendi proposti għar-regoli talproċeduri tas-CHMP.
Polish: Wybór wiceprzewodniczącego zarządu [EMEA/MB/81623/2009] Zarząd wybrał Lisette Tiddens-Engwirdę na wiceprzewodniczącą następującą liczbą głosów: Jedna runda głosowania-34 głosy Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Elezzjoni tal-Viċi-president tal-Bord ta' Tmexxija [EMEA/MB/81623/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lis-Sinjura Lisette Tiddens-Engwirda bħala Viċi-president bil-voti li ġejjin: Votazzjoni waħda - 34 vot Lisette Tiddens-Engwirda
Polish: Planuje się rozpoczęcie konsultacji społecznych dotyczących proponowanej polityki w połowie czerwca i zakończenia ich pod koniec września 2009 r.
Maltese: Il-konsultazzjoni pubblika rigward il-politika proposta hija ppjanata li tibda f'nofs Ġunju u tispiċċa fl-aħħar ta' Settembru 2009.
Polish: Prezentacja „Zmiany w regulaminie wewnętrznym CHMP i współdziałanie między CHMP i CAT".
Maltese: Preżentazzjoni ‘Regoli ta' Proċedura riveduti tal-CHMP u l-Interazzjoni bejn il-CHMP u l-CAT'.
Polish: Agencja przyjęła rekordową liczbę pozytywnych opinii w obszarze związanym z ocenami początkowymi.
Maltese: L-Aġenzija adottat numru rekord ta' opinjonijiet pożittivi fil-qasam talevalwazzjonijiet inizjali.
Polish: Z realizacją projektów dotyczących technologii informacyjnej i telematyki wiąże się kwestia strukturalna, na którą wpływ będą miały przyszłe przepisy prawne dotyczące produktów farmaceutycznych (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podrabiane leki i ewentualnie informacje dla pacjentów).
Maltese: Madankollu, l-iffinanzjar ta' proġetti tat-teknoloġija tal-informazzjoni u telematiċi għandu kwistjoni strutturali li sejra tkun affettwata aktar mil-leġiżlazzjoni futura fil-qasam tal-farmaċewtiċi (il-farmakoviġilanza, il-mediċini foloz u, possibbilment, l-informazzjoni għall-pazjenti).
Polish: Dokonano zmiany niektórych nieścisłości w nocie związanej z wdrażaniem projektów zarządzania informacją o produkcie (PIM) i bazy danych badań klinicznych UE (EudraCT).
Maltese: Xi wħud mid-devjazzjonijiet importanti kienu relatati mal-implimentazzjoni tal-Ġestjoni talInformazzjoni dwar il-Prodott (Product Information Management - PIM) u mad-database tal-UE talproġetti tal-provi kliniċi (EudraCT).
Polish: Członkowie zwrócili uwagę na zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, w tym: wytyczne określające, jakie informacje na temat badań klinicznych należy udostępnić publicznie; pakiet farmaceutyczny (wnioski legislacyjne w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, który ma zapobiegać podrabianiu leków oraz w sprawie informacji dla pacjentów); ocena EMEA; ostatnie posiedzenie z przedstawicielami państw członkowskich w sprawie oceny technologii medycznych; projekt dyrektywy w sprawie stosowania praw pacjenta w transgranicznej opiece zdrowotnej; komunikat i wniosek Komisji w sprawie bezpieczeństwa pacjenta w Europie; rozpoczęcie konsultacji publicznych na temat przyszłości pracowników służby zdrowia w Europie.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kummissjoni Ewropea rigward firxa ta' suġġetti, li jinkludu: il-linja gwida li tistabbilixxi liema informazzjoni dwar provi kliniċi għandha ssir disponibbli għall-pubbliku; il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġiżlattivi dwar il-farmakoviġilanza, limmaniġġjar tal-mediċini foloz, u l-informazzjoni lill-pazjenti); l-evalwazzjoni tal-EMEA; laqgħa reċenti ma' rappreżentanti tal-Istati Membri dwar il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa; l-abbozz tad-Direttiva dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-pazjenti fir-rigward tal-kura tas-saħħa transkonfinali; il-komunikazzjoni u l-proposta tal-Kummissjoni dwar is-sigurtà tal-pazjenti fl-Ewropa; u t-tnedija ta' konsultazzjoni pubblika dwar il-futur tal-forza tax-xogħol Ewropea għas-saħħa.
Polish: W WPB zakłada się wzrost zatrudnienia o 37 stanowisk, z maksymalną liczbą pracowników zatrudnionych na czas określony wynoszącą 567 osób.
Maltese: Il-PDB jinkludi żieda fil-pjan ta' stabbiliment ta' 37 kariga, b'numru massimu ta' 567 aġent temporanju.
Polish: EMEA/718015/2009/PL/Rev.1
Maltese: EMEA/718013/2009/MT/Rev.1
Polish: Johannes Löwer (Grupa dyrektorów agencji leków)*
Maltese: Johannes Löwer (Grupp HMA)*
Polish: dnia 1 października 2009 r.
Maltese: 1 ta' Ottubru 2009
Polish: Londyn, dnia 11 czerwca 2009 r.
Maltese: Londra, 11 ta' Ġunju 2009
Polish: Wymiana urzędników łącznikowych między EMEA i FDA
Maltese: Skambju bejn il-kollegament EMEA/FDA
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości postęp w procedurze budżetowej na 2010 r. EMEA zwróciła się do Komisji Europejskiej z prośbą o wkład w wysokości 45 mln EUR na 2010 r. na prowadzenie działań w dziedzinie zdrowia publicznego.
Maltese: Għall-2010, l-EMEA talbet għal kontribuzzjoni mill-Kummissjoni Ewropea ta' € 45 miljun għat-twettiq ta' attivitajiet pubbliċi relatati mas-saħħa.