FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 70 umfasst 70 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 70 šķīstošajā fāzē veido 70% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
German: NovoMix 70 wird im Allgemeinen kurz vor der Mahlzeit verabreicht.
Latvian: NovoMix 70 parasti lieto tieši pirms ēdienreizes.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
German: Sie sollten daher vorsichtshalber immer Traubenzucker oder stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeiten bei sich haben.
Latvian: Katram gadījumam vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu.
German: Jedes Mal, wenn Sie einen neuen Pen verwenden Lassen Sie das Insulin Raumtemperatur erreichen, bevor Sie es verwenden.
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu pilnšļirci Saskalot insulīnu ir vieglāk, ja pirms lietošanas tas ir sasniedzis istabas temperatūru.
German: Vor der Anwendung von NovoMix 30
Latvian: Pirms lietojat NovoMix 30
German: NovoMix 70 darf nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Latvian: NovoMix 70 nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
German: Führen Sie die weiteren Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Latvian: Nākamās injicēšanas darbības veiciet nekavējoties.
German: INHABER DER ZULASSUNG
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
German: Schwere allergische Reaktionen auf NovoMix 50 oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) sind sehr seltene Nebenwirkungen, können aber lebensbedrohlich werden.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret NovoMix 50 vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
German: Die Injektionsstellen sollten innerhalb derselben Körperregion gewechselt werden, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren.
Latvian: Injekcijas vietas viena anatomiskā apvidus robežās vienmēr jāmaina, lai mazinātu lipodistrofijas risku.
German: Wie ist NovoMix 30 aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt NovoMix 30
German: EU/1/00/142/023 1 Pen zu 3 ml EU/1/00/142/009 5 Pens zu je 3 ml EU/1/00/142/010 10 Pens zu je 3 ml EU/1/00/142/024 1 Pen zu je 3 ml und 7 NovoFine Nadeln EU/1/00/142/025 1 Pen zu je 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln
Latvian: EU/1/00/142/023 1 pilnšļirce pa 3 ml EU/1/00/142/009 5 pilnšļirces pa 3 ml EU/1/00/142/010 10 pilnšļirces pa 3 ml EU/1/00/142/024 1 pilnšļirce pa 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/00/142/025 1 pilnšļirce pa 3 ml un 7 NovoTwist adatas
German: Halten Sie den Druckknopf ganz gedrückt, bis die Nadel aus der Haut gezogen wird.
Latvian: Turiet spiedpogu nospiestu, kamēr adata nav izvilkta no ādas.
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 70 wurde bei Kindern und Jugendlichen, älteren Patienten, oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Latvian: NovoMix 70 farmakokinētika nav pētīta pediatriskiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu funkciju.
German: Schwere allergische Reaktionen auf NovoMix 30 oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) sind sehr seltene Nebenwirkungen, können aber lebensbedrohlich werden.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret NovoMix 30 vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
German: Es wurden keine Studien mit NovoMix 70 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par NovoMix 70 lietošanu bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
German: NovoMix 50 wird im Allgemeinen kurz vor der Mahlzeit verabreicht.
Latvian: NovoMix 50 parasti lieto tieši pirms ēdienreizes.
German: 3 ml Suspension in einer Patrone (Typ-I-Glas), mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl-Polyisopren).
Latvian: Kārtridžs (1. klases stikls) ar 3 ml suspensijas, virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna).
German: NovoMix 30 kann bei Patienten mit Typ 2 Diabetes als Monotherapie gegeben werden.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta pacientiem NovoMix 30 var lietot monoterapijā.
German: NovoMix 50 darf nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Latvian: NovoMix 50 nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
German: Die Dosierung von NovoMix 50 wird individuell gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Latvian: NovoMix 50 devas ir individuālas un tiek noteiktas, ņemot vērā pacienta nepieciešamību.
German: Wie NovoMix 50 aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: NovoMix 50 ārējais izskats un iepakojums
German: NovoMix 30 ist nur zur subkutanen Anwendung geeignet.
Latvian: NovoMix 30 ir tikai subkutānai lietošanai.
German: Es wird empfohlen, das Insulin jedes Mal gemäß der Anleitung für die erste Anwendung zu resuspendieren, wenn Sie ein neues NovoMix 70 Penfill verwenden.
Latvian: Insulīnu ir ieteicams saskalot, kā norādīts katru reizi, kad lietojat jaunu NovoMix 70 Penfill.
German: NovoMix 50 ist eine Mischung, die aus 50 % löslichem Insulin aspart und 50 % Insulin aspart als Protamin-Kristalle besteht.
Latvian: NovoMix 50 ir maisījums, kas satur 50% šķīstoša asparta insulīna un 50% kristalizēta protamīna asparta insulīna.
German: Wie ist NovoMix 50 aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt NovoMix 50
German: NovoMix 50 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Latvian: NovoMix 50 ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
German: Wie ist NovoMix 70 aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt NovoMix 70
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dänemark
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija
German: NovoMix 70 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Latvian: NovoMix 70 ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
German: Da NovoMix 70 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Latvian: Tā kā NovoMix 70 jāievada tiešā saistībā ar ēdienreizi, straujš darbības sākums jāparedz pacientiem ar blakus slimībām vai ārstēšanas laikā ar zālēm, kad var sagaidīt aizkavētu uzturvielu uzsūkšanos.
German: Die Penkappe auf dem FlexPen aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Latvian: FlexPen uzglabāt ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 50 erfordern.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt NovoMix 50 terapijas pārtraukšanu.
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 50 umfasst 50 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 50 šķīstošajā fāzē veido 50% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
German: Dieser Bedarf kann ganz oder teilweise mit NovoMix 70 gedeckt werden.
Latvian: NovoMix 70 to var nodrošināt pilnīgi vai daļēji.
German: wenn Sie Insulin auf eine andere Art und Weise spritzen müssen.
Latvian: Ja Jums insulīnu nepieciešams injicēt citādā veidā, konsultējieties ar ārstu.
German: NovoMix 70 wird als eine Injektionssuspension abgegeben.
Latvian: NovoMix 70 ir suspensija injekcijām.
German: Fortpflanzungsstudien beim Tier zeigten keine Unterschiede zwischen Insulin aspart und Humaninsulin hinsichtlich Embryotoxizität und Teratogenität.
Latvian: Dzīvnieku reprodukcijas pētījumi attiecībā uz embriotoksicitāti vai teratogenitāti neliecināja par jebkādu asparta insulīna un cilvēka insulīna atšķirību.
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 30 umfasst 30 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 30 šķīstošajā fāzē veido 30% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
German: NovoMix 70 FlexPen Glas kugel
Latvian: NovoMix 70 FlexPen Stikla lodīte
German: Entsorgen Sie den verbrauchten FlexPen sorgfältig ohne die aufgeschraubte Nadel.
Latvian: Uzmanīgi iznīciniet izlietoto FlexPen, iepriekš noņemot adatu.
German: Verabreichung mit einem FlexPen
Latvian: Ievadīšana ar FlexPen
German: Es wurden keine Studien mit NovoMix 50 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par NovoMix 50 lietošanu bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
German: NovoMix 30 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Latvian: NovoMix 30 ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
German: Die Suspension enthält schnell wirkendes und intermediär wirkendes Insulin aspart im Verhältnis 30/70.
Latvian: Suspensija satur ārtas darbības un vidēji ātras darbības asparta insulīnu, attiecībā 30/70.
German: Die Suspension enthält schnell wirkendes und intermediär wirkendes Insulin aspart im Verhältnis 70/30.
Latvian: Suspensija satur ārtas darbības un vidēji ātras darbības asparta insulīnu, attiecībā 70/30.
German: Packungen mit 1, 5 oder 10 Fertigpens zu 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 kārtridži pa 3 ml.
German: Nadeln, Patronen und Fertigpens dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Latvian: Adatas, kārtridži un pildspalvveida pilnšļirces ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.
German: Die Umstellung auf NovoMix 50 von einem anderen Insulinpräparat kann eine Anpassung der Dosis und der Zeit der Verabreichung erfordern.
Latvian: Pārejot no citiem insulīna preparātiem uz NovoMix 50, var būt nepieciešama devas un ievadīšanas laika pielāgošana.
German: Wird NovoMix 50 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Latvian: Ja NovoMix 50 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
German: NovoMix 70 ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermediär wirkenden Effekt im Verhältnis 70/30.
Latvian: NovoMix 70 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 70/30.
German: NovoMix 70 ist ein biphasisches Insulin, das 70 % lösliches Insulin aspart enthält.
Latvian: NovoMix 70 ir divfāzu insulīns, kas satur 70% šķīstoša asparta insulīna.
German: Insulin aspart ist auf molarer Basis äquipotent zu Humaninsulin.
Latvian: Asparta insulīna molaritāte ir identiska cilvēka insulīna molaritātei.
German: NovoMix 30 Penfill EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Latvian: EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
German: Ist die Nadel bedeckt, drücken Sie die große äußere Nadelkappe fest und schrauben dann die Nadel ab.
Latvian: Kad uzgalis ir uzlikts, uzmanīgi uzspiediet to adatai un noskrūvējiet.
German: NovoMix 30 darf nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Latvian: NovoMix 30 nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
German: • Alkohol trinken (siehe Anwendung von NovoMix 50 zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2).
Latvian: • lietojat alkoholu (skatīt 2. punktu, NovoMix 50 kopā ar alkoholu).
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 50 wurde bei Kindern und Jugendlichen, älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Latvian: NovoMix 50 farmakokinētika nav pētīta pediatriskiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu funkciju.
German: Wird NovoMix 70 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Latvian: Ja NovoMix 70 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
German: Da NovoMix 50 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Latvian: Tā kā NovoMix 50 jāievada tiešā saistībā ar ēdienreizi, straujš darbības sākums jāparedz pacientiem ar blakus slimībām vai ārstēšanas laikā ar zālēm, kad var sagaidīt aizkavētu uzturvielu uzsūkšanos.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 30 erfordern.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt NovoMix 30 terapijas pārtraukšanu.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 50 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Latvian: ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet NovoMix 50 bez uzliktas adatas.
German: ► Bei der ersten Anwendung von NovoMix 70 Penfill (bevor Sie die Patrone in das Insulininjektionssystem einsetzen)
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu NovoMix 70 Penfill (pirms kārtridža ievietošanas insulīna ievadīšanas ierīcē)
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von NovoMix 50 beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoMix 50 lietošanas
German: Da NovoMix 30 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Latvian: Tā kā NovoMix 30 jāievada tiešā saistībā ar ēdienreizi, straujš darbības sākums jāparedz pacientiem ar blakusslimībām vai ārstēšanas laikā ar zālēm, kad var sagaidīt aizkavētu uzturvielu uzsūkšanos.
German: NovoMix 50 FlexPen ist ein vorgefüllter, farbkodierter Einweg-Pen, der eine Mischung aus schnell und intermediär wirkendem Insulin aspart im Verhältnis 50/50 enthält.
Latvian: NovoMix 50 FlexPen ir noteiktas krāsas, vienreizējai lietošanai paredzēta pildspalvveida pilnšļirce, kas satur ātras darbības un vidēji ilgas darbības asparta insulīna maisījumu attiecībā 50/50.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 70 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Latvian: Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet NovoMix 70 bez uzliktas adatas.
German: (8 mm oder kürzer) entwickelt.
Latvian: kas nav garākas par 8 mm.
German: Wenn Sie den falschen Insulintyp verwenden, kann dies zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen.
Latvian: Ja ievadīsiet nepareizo insulīnu, tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
German: NovoMix 50 wird als eine Injektionssuspension abgegeben.
Latvian: NovoMix 50 ir suspensija injekcijām.
German: Falls Sie die falsche Dosis auswählen und injizieren, kann dies zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen.
Latvian: Ja Jūs nomērīsiet un injicēsiet nepareizu devu, tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
German: Spricht der Patient nicht innerhalb von 10 bis 15 Minuten auf Glucagon an, ist Glucose i.v.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada tad, ja 10 līdz 15 minūšu laikā nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
German: NovoMix 30 ist ein biphasisches Insulin, das 30 % lösliches Insulin aspart enthält.
Latvian: NovoMix 30 ir divfāzu insulīns, kas satur 30% šķīstoša asparta insulīna.
German: Tagsüber war das Risiko für hypoglykämische Episoden insgesamt bei Patienten, die mit NovoMix 30 behandelt wurden, erhöht.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar NovoMix 30, bija palielināts kopējais dienas hipoglikēmijas epizožu risks.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 70 erfordern.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt NovoMix 70 terapijas pārtraukšanu.
German: NovoMix 50 ist ein biphasisches Insulin, das 50 % lösliches Insulin aspart enthält.
Latvian: NovoMix 50 ir divfāzu insulīns, kas satur 50% šķīstoša asparta insulīna.
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 30 wurde bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Latvian: NovoMix 30 farmakokinētika nav pētīta gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu funkciju.
German: NovoMix 30 ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermediär wirkenden Effekt im Verhältnis 30/70.
Latvian: NovoMix 30 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 30/70.
German: In den Oberarm oder den Gesäßbereich kann ebenfalls injiziert werden.
Latvian: Ja ir ērti, var injicēt arī sēžas vai deltveida muskuļa apvidū.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von NovoMix 70 beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoMix 70 lietošanas
German: • Bewegen Sie das Injektionssystem, das die Patrone enthält, mindestens 10-mal zwischen a und b (siehe Abbildung B) auf und ab, bis die Flüssigkeit einheitlich weiß, trüb und wässrig erscheint.
Latvian: • Veiciet svārstīšanu ar insulīna ievadīšanas ierīcē ievietotu kārtridžu augšup un lejup no a līdz b (skatīt B zīmējumu) vismaz 10 reizes, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balta un duļķaina ūdens suspensija.
German: Es wird empfohlen, das Insulin jedes Mal gemäß der Anleitung für die erste Anwendung zu resuspendieren, wenn Sie ein neues NovoMix 50 Penfill verwenden.
Latvian: Insulīnu ir ieteicams saskalot, kā norādīts par katru reizi, kad lietojat jaunu NovoMix 50 Penfill.
German: Dies kann passieren:
Latvian: Tas var notikt:
German: Glycerol 85 %
Latvian: Glicerīns 85%
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat NovoNorm lietošanu.
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Latvian: Ja ir nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanu, vispirms kontaktējieties ar savu ārstu.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen
Latvian: Jautājiet ārstam, vai Jūs varat vadīt automašīnu, ja:
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf NovoNorm kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz NovoNorm var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa diabēts;
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
Latvian: • 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
German: Einnahme von NovoNorm zusammen mit Alkohol
Latvian: NovoNorm kopā ar alkoholu
German: Sie dürfen nicht mehr NovoNorm einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Latvian: Nelietojiet vairāk NovoNorm nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
German: Was ist NovoNorm und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir NovoNorm un kādam nolūkam to lieto
German: Ein geringfügiger Anteil (weniger als 8 %) der verabreichten Dosis ist im Urin nachweisbar, vornehmlich als
Latvian: Neliela daļa (mazāk nekā 8%) no ievadītās devas tika konstatēta urīnā, galvenokārt kā metabolīti.
German: Falls irgendeiner Zulassungsbehörde ein Risk Management Plan eingereicht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Rapporteur informieren.
Latvian: Ja riska pārvaldības plāns ir iesniegts kādā kompetentā iestādē, RAĪ jāinformē novērtējuma ziņojuma sniedzējs
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Latvian: • Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2008
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. jūlijs
German: • wenn größere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kürzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten: Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
Latvian: • ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju - šādos gadījumos var zust diabēta kontrole;
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist NovoNorm möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka NovoNorm Jums nav piemērots.
German: • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: NovoNorm muss mit Vorsicht eingenommen werden.
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība, NovoNorm jālieto piesardzīgi;
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat Maisstärke
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kukurūzas ciete
German: Folglich kann der Metabolismus und damit die Clearance von Repaglinid durch Arzneimittel verändert werden, die diese Cytochrom-P-450-Enzyme durch Inhibition oder Induktion beeinflussen.
Latvian: Tādējādi metabolismu un līdz ar to repaglinīda klīrensu var izmainīt zāles, kas ietekmē šos citohroma P-450 enzīmus, tos inhibējot vai inducējot.
German: NovoNorm hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Latvian: NovoNorm nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 pacientiem) • akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
German: • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5)
Latvian: • Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird NovoNorm nicht empfohlen.
Latvian: • ja Jūs esat vecumā līdz 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, NovoNorm lietošana nav ieteicama; nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 17. August 1998
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 17. augusts
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Latvian: • ja skābes līmenis Jūsu asinīs ir paaugstināts (diabētiskā ketoacidoze);
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von NovoNorm beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoNorm lietošanas
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: • wenn Sie zu viel NovoNorm einnehmen
Latvian: • ja lietojat par daudz NovoNorm,
German: Veränderungen der Blutzuckerwerte können bekannterweise vorübergehende Sehstörungen zur Folge haben, besonders zu Beginn der Therapie.
Latvian: Novērots, ka izmaiņas glikozes līmenī asinīs var radīt pārejošus redzes traucējumus, it īpaši ārstēšanas sākumposmā.
German: Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche Mahlzeit einnehmen), müssen angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auszulassen bzw. eine zusätzliche Dosis einzunehmen.
Latvian: Pacienti, kuri mēdz izlaist kādu ēdienreizi (vai ietur papildus maltīti), būtu jāinformē par nepieciešamību attiecīgi izlaist (vai pievienot) devu atbilstoši šai ēdienreizei.
German: Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist.
Latvian: Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.