FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le pyriprole tue les tiques 48 heures après application.
Danish: Pyriprol dræber flåter inden for 48 timer efter behandling.
French: Cela provoque un dérèglement du système nerveux central et la mort des puces et tiques.
Danish: Dette resulterer i ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet hos insektet eller acarinaen med deraf følgende død.
French: Le pyriprole tue les puces en 24 heures et les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) en 48 heures après administration.
Danish: Pyriprol dræber lopper inden for 24 timer og flåter (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) inden for 48 timer.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter de mouiller excessivement le pelage du chien avec le médicament vétérinaire car cela peut donner une apparence collante et emmêlée aux poils au point de traitement.
Danish: Det bør undgås, at pelsen bliver alt for våd af det veterinærmedicinske produkt, da dette kan bevirke, at pelsen bliver klistret og sammenfiltret på applikationsstedet.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (2-4,5 kg)
Danish: DYREARTER Hund (2-4,5 kg)
French: Le traitement est efficace contre les tiques pendant 4 semaines.
Danish: En behandling er effektiv mod flåter i 4 uger.
French: La pipette est présentée dans une plaquette thermoformée aluminium souple / PVC « Protection enfants ».
Danish: Pipetten ligger i en børnesikret emballage af aluminium folie og PVC.
French: Ces signes disparaissent en trois heures après administration.
Danish: Disse tegn forsvandt inden for 3 timer efter behandling.
French: Se laver les mains après usage et laver tout produit en contact avec la peau avec du savon et de l'eau.
Danish: Hvis produktet kommer i kontakt med huden, skal det vaskes af med vand og sæbe.
French: La spécialité est une solution à usage topique insecticide et acaricide, contenant comme principe actif du pyriprole.
Danish: Produktet er en insekticid og acaricid opløsning til topikal anvendelse, der indeholder pyriprol som det aktive stof.
French: Tableau de posologie
Danish: Doseringsskema
French: Ce médicament est utilisé contre les infestations par les tiques et les puces adultes.
Danish: Dette produkt er til behandling mod flåter og voksne lopper.
French: Le médicament vétérinaire est utilisé contre les infestations par les tiques et les puces adultes.
Danish: Dette veterinærmedicinske produkt er til behandling mod flåter og voksne lopper.
French: Chiens moyens
Danish: Mellemstor hund
French: Chez un des 8 chiens traités, les effets secondaires transitoires suivants ont été observés : tremblements, ataxie (manque de coordination), halètement et convulsions.
Danish: I en ud af 8 hunde blev følgende forbigående tegn set: rystelser, ataxi (manglende koordinering), gispen og kramper.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Spot on
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Spot-on
French: Si l'irritation des yeux persiste, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Danish: Hvis der er vedvarende øjenirritation, søg læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
French: Petits chiens
Danish: Lille hund
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l'un des excipients.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne.
French: Traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtangreb (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
French: Prac-tic pour grands chiens
Danish: Prac-tic til store hunde
French: Prac-tic pour petits chiens
Danish: Prac-tic til små hunde
French: L'étui carton contient 1, 2 ou 10 plaquettes thermoformées, chaque plaquette thermoformée contenant 3 pipettes.
Danish: Yderpakning af karton, der indeholder 1, 2 eller 10 blisterkort á 3 pipetter.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application locale en spot-on, incolore à jaune, limpide.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Farveløs til gul, klar spot-on opløsning til udvortes brug.
French: Par mesure de précaution, les personnes doivent éviter tout contact avec les zones traitées des animaux et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør kontakt med det behandlede område på dyrene undgås, indtil applikationsstedet er tørt, og børn bør ikke lege med behandlede dyr, før applikationsstedet er tørt.
French: Les personnes avec une hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament.
Danish: Ved overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne, bør kontakt med lægemidlet undgås.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 137,5 mg
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg
French: S'assurer que les sites d'application sont secs avant de permettre à l'animal de toucher ce type de matériau.
Danish: Lad applikationsstedet tørre før kontakt med sådanne materialer
French: Spot on pour application locale externe.
Danish: Spot-on til udvortes brug.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 137,5 mg
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 137,5 mg
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 56,25 mg
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg
French: Le pyriprole tue les puces 24 heures après application.
Danish: Pyriprol dræber lopper inden for 24 timer efter behandling.
French: Spot on pour application locale sur la peau.
Danish: Spot-on til påføring på huden.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (>11 - 22 kg)
Danish: DYREARTER Hund (>11-22 kg)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution en spot on pour application locale sur la peau
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning til påføring på huden
French: Traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) chez le chien.
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtinfestationer (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hunde.
French: Précautions d'emploi pour l'animal:
Danish: Forsigtighedsregler for dyr:
French: Ne pas administrer le produit par voie orale ou par toute autre voie car cela peut entrainer un surdosage.
Danish: Giv ikke produktet i munden, da dette kan føre til overdosering, eller nogen anden vej.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 275 mg
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg
French: Une application évite une nouvelle infestation pendant 4 semaines.
Danish: En behandling forebygger loppeinfestation i 4 uger.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 56,25 mg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE CARTON 56,25 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 137,5 mg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 137,5 mg
French: Dans de très rares cas, les réactions suivantes ont été observées : - Au point d'application et réactions cutanées : prurit (démangeaison), modification du poil, dermatite (inflammation de la peau), érythème (rougeur), alopécie (perte de poils), décoloration de la fourrure et aspect gras des poils - Réactions neurologiques : ataxie (manque de coordination) et convulsions - Réactions systémiques : léthargie (somnolence) - Réactions du système digestif : vomissement et diarrhée.
Danish: I meget sjældne tilfælde har følgende været rapporteret: - reaktioner på applikationsstedet og i huden: pruritus (hudkløe), pels forandringer, dermatitis (inflammation i huden), erythem (hudrødme), alopeci (pelstab), misfarvning af pelsen og fedtet udseende af pelsen.
French: Le produit doit être uniquement appliqué sur la peau des chiens, ne pas administrer par voie orale à votre chien.
Danish: Produktet er kun beregnet til udvortes brug på hunde, kom det ikke i munden på hunden.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (>22 - 50 kg)
Danish: DYREARTER Hund (>22-50 kg)
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 56,25 mg
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 56,25 mg
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/066/001-012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/066/001-012
French: 26, Rue de la Chapelle
Danish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
French: 625 mg La solution contient également 0,1 % de Butylhydroxytoluène (E321).
Danish: Opløsningen indeholder desuden: 0,1 % butylhydroxytoluen (E321).
French: Après un unique surdosage à 10 fois la dose maximale recommandée, les effets secondaires suivants ont été observés : vomissement, anorexie (perte d'appétit), perte de poids, tremblements musculaires, crise de convulsions, trouble de l'équilibre, respiration difficile.
Danish: Ved en enkelt lejlighed sås følgende bivirkninger efter en overdosis på 10 gange den anbefalede maximale dosis: opkastning, appetitløshed, vægttab, muskelrystelser, krampeanfald, usikker gang, åndedrætsbesvær.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (> 4,5 - 11 kg)
Danish: DYREARTER Hund (>4,5-11 kg)
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 275 mg
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 275 mg
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION <Lot>{numéro}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
French: En cas d'ingestion accidentelle ce produit, prendre l'avis d'un médecin immédiatement et lui montrer la boite et/ou la notice.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtag af produktet skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
French: Si l'irritation des yeux persiste, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Danish: I tilfælde af vedvarende øjenirritation, skal der søges læge, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
French: L'administration d'une surdose du médicament peut donner une apparence collante et emmêlée aux poils au site d'application jusqu'à 24 heures après application.
Danish: En overdosis af produktet kan bevirke, at pelsen på behandlingsstedet bliver klistret og sammenfiltret i op til 24 timer.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 137,5 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg spot-on opløsning til små hunde
French: Prac-tic est efficace contre une nouvelle infestation de puces pendant quatre semaines minimum.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeangreb: Prac-tic er effektiv mod nye loppeangreb i minimum 4 uger.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 56,25 mg solution pour spot-on pour très petits chiens
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg spot-on opløsning til meget små hunde
French: Après un unique surdosage, les effets secondaires suivants ont été observés : vomissement, anorexie (perte d'appétit), perte de poids, tremblements musculaires, crise de convulsions, trouble de l'équilibre, respiration difficile.
Danish: I et enkelt tilfælde efter en overdosis blev følgende tegn set: opkastning, appetitløshed, reduceret vægt, muskel rystelser, anfald, vaklen, anstrengt vejrtrækning.
French: L'efficacité contre les tiques persiste pendant 4 semaines.
Danish: Effekten mod flåter holder i 4 uger.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Danish: 0,1 % butylhydroxytoluen (E321) For fuldstændig liste over hjælpestoffer se sektion 6.1.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 625 mg
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 625 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 275 mg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 275 mg
French: NOTICE Prac-tic solution pour spot-on pour chiens
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Prac-tic spot-on opløsning til hunde
French: Prac-tic pour chiens moyens
Danish: Prac-tic til mellemstore hunde
French: EFFETS INDÉSIRABLES *
Danish: BIVIRKNINGER
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 625 mg solution pour spot-on pour grands chiens
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg spot-on opløsning til store hunde
French: Substance(s) active(s):
Danish: Aktivt stof:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 625 mg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 625 mg
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prac-tic le 18 décembre 2006.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prac-tic den 18. december 2006.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2012.
French: Autres informations relatives à Prac-tic:
Danish: Andre oplysninger om Prac-tic:
French: Prac-tic ne doit pas être déversé dans des eaux de surface car il peut avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Danish: Prac-tic må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
French: Ce produit a spécialement été développé pour les chiens et ne peut pas être utilisé pour d'autres races animales.
Danish: Præparatet er specielt udviklet til hunde og bør ikke anvendes til andre dyrearter.
French: Dans le cas des gros chiens, il peut être nécessaire d'utiliser plusieurs pipettes afin d'administrer la dose appropriée.
Danish: Til store hunde kan det være nødvendigt med en kombination af pipetter for at opnå den korrekte dosis.
French: Le médicament a tué les puces dans les 24 heures et les tiques dans les 48 heures après le traitement et son efficacité a duré pendant au moins 4 semaines.
Danish: Lægemidlet dræbte lopperne inden for 24 timer og flåterne inden 48 timer efter behandling, og dets virkning varede ved i mindst 4 uger.
French: Le pyriprole interagit avec un récepteur impliqué dans la transmission d'impulsions neurales (récepteur GABA).
Danish: Pyriprol, interagerer med en receptor, der medvirker ved udsendelsen af nerveimpulser (GABAreceptor).
French: Prac-tic ne peut pas être utilisé chez les chiots de moins de 8 semaines ou chez les chiens pesant moins de 2kg étant donné qu'il n'a pas été suffisamment étudié chez ces animaux.
Danish: Prac-tic bør ikke anvendes til hvalpe på under 8 uger eller med en kropsvægt på under 2 kg, da der ikke er foretaget tilstrækkelige undersøgelser blandt disse.
French: Deux études sur le terrain ont été menées sur des chiens, dans des cabinets vétérinaires de plusieurs pays européens et dans différentes régions géographiques.
Danish: Der er blevet gennemført feltundersøgelser hos hunde på dyrlægeklinikker i en række europæiske lande og i forskellige geografiske områder.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance du produit chez les chiens et la sécurité chez les humains (personnes en contact avec le produit) et l'environnement.
Danish: Der er forelagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan hundene tålte produktet, og om sikkerheden i forhold til mennesker (personer, der kommer i berøring med lægemidlet) og i forhold til miljøet.
French: Les animaux venant d'être traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
Danish: Dyr, der lige er blevet behandlet, bør ikke sove i samme seng som deres ejere.
French: Par mesure de précaution, tout contact direct avec le chien traité doit être évité et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede dyr undgås, og børn bør ikke lege med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec Prac-tic.
Danish: Personer, der er overfølsomme over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne, bør undgå at komme i berøring med Prac-tic.
French: Une fois appliqué, le produit demeure actif pour au moins quatre semaines.
Danish: Lægemidlets virkning efter påføringen varer ved i mindst 4 uger.
French: Il est administré aux chiens à l'aide de pipettes spot-on pré-remplies, soit des petits récipients en plastique contenant au préalable une dose adéquate de Prac-tic nécessaire au traitement d'un chien (Pract-tic est disponible en quatre dosages différents pour différentes tailles de chiens).
Danish: Det gives til hunde ved hjælp af fyldte spot-on pipetter, dvs. små plasticbeholdere, som allerede indeholder den mængde Prac-tic, som er nødvendig til behandling af én hund (Prac-tic findes i fire forskellige pakningsstørrelser alt efter hundens størrelse).
French: Prac-tic est un « ectoparasiticide », en d'autres termes, une substance qui tue les parasites vivant sur la peau ou dans le pelage des animaux, tels que les puces et les tiques.
Danish: Prac-tic er et "ektoparasitdræbende" middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper og flåter.
French: L'efficacité a été mesurée en observant le nombre de tiques vivants ou le nombre de puces à différents moments, jusqu'à trois mois après application.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af levende flåter eller lopper på forskellige tidspunkter i op til 3 måneder efter påføringen af præparatet.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Prac-tic sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Prac-tic opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Prac-tic.
French: L'utilisateur ne peut ni fumer, ni manger ou boire au moment où il administre Prac-tic.
Danish: Den, der påfører lægemidlet, bør ikke ryge, spise eller drikke, mens produktet håndteres.
French: Les effets secondaires les plus fréquents chez les chiens sont des réactions locales à l'endroit où le produit a été appliqué: décoloration de la fourrure, perte des poils et prurit, de même que changement dans l'apparence de la fourrure (aspect gras ou collé des poils).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prac-tic hos hunde er lokale reaktioner på påføringsstedet: misfarvning af pelsen, hårtab, kløe og ændring af pelsens udseende (fedtet udseende eller sammenfiltring af hårene).
French: Pourquoi Prac-tic a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor er Prac-tic blevet godkendt?
French: Comme dans le cas d'autres produits de ce groupe, Prac-tic ne peut être utilisé chez des animaux malades ou convalescents.
Danish: Ligesom andre præparater i denne gruppe bør Prac-tic ikke anvendes til syge dyr eller dyr, som lige er blevet raske.
French: Des chiens de races, de groupes d'âges et de poids différents qui étaient infestés par des puces ou des tiques ont été traités soit par Prac-tic soit par d'autres produits autorisés dans l'UE pour cette indication.
Danish: Undersøgelserne omfattede forskellige racer og forskellige alders- og vægtgrupper, og de loppe- eller flåtangrebne hunde blev enten behandlet med Prac-tic eller med andre præparater, som er godkendt til denne indikation i EU.
French: Ce phénomène agit sur le système nerveux des puces ou tiques et provoque la mort de ces parasites.
Danish: Stoffet påvirker loppernes eller flåternes nervesystem og bevirker, at de dør.
French: Les résultats des essais sur le terrain ont démontré que Prac-tic est efficace dans le traitement et la prévention des infestations de puces et tiques chez les chiens.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelserne viste, at Prac-tic er effektivt til behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb hos hunde.
French: L'efficacité du pyriprole à l'égard des infestations de puces et de tiques chez les chiens a été examinée dans le cadre d'études de laboratoire et d'essais sur le terrain.
Danish: Pyriprols virkning mod flåt- og loppeangreb hos hunde er blevet undersøgt igennem både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser.
French: Le contenu de la pipette est vidé sur la peau du chien après avoir écarté le pelage, sur une à trois zones, entre les omoplates et le long de la ligne dorsale de l'animal.
Danish: Pelsen mellem hundens skulderblade holdes ud til siderne, og pipettens indhold påføres huden på 1-3 tre steder mellem hundens skulderblade og langs dens ryg.
French: Qu'est-ce que Prac-tic?
Danish: Hvad er Prac-tic?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prac-tic?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prac-tic?
French: Si le chien lèche la zone d'application, il peut saliver abondamment durant une courte période.
Danish: Hvis hunden kommer til at slikke på påføringsstedet umiddelbart efter behandlingen, kan det give anledning til kortvarig, kraftig spytafsondring.
French: Prac-tic est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les puces et les tiques chez le chien.
Danish: Prac-tic anvendes til behandling og forebyggelse af flåt- og loppeangreb hos hunde.
French: En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l'eau et la peau lavée.
Danish: Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal huden/øjnene skylles med vand.
French: Les puces adultes sont tuées avant d'avoir pondu des œufs; en effet, Prac-tic stoppant complétement la production d'œufs, il rompt le cycle de vie des puces.
Danish: Da Prac-tic fuldstændig stopper loppernes produktion af æg, brydes deres livscyklus.
French: Prac-tic est une solution spot-on contenant du pyriprole comme principe actif.
Danish: Prac-tic er en spot-on opløsning, der indeholder det aktive stof pyriprol.
French: Éviter tout contact cutané avec le contenu de la pipette.
Danish: Pipettens indhold bør ikke komme i kontakt med huden.
French: Quel est le bénéfice démontré par Prac-tic au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Prac-tic?
French: Comment Prac-tic agit-il?
Danish: Hvordan virker Prac-tic?
French: Dans quel cas Prac-tic est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Prac-tic til?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Lægemiddelforrm Indgivelsesvej
French: Les Etats membres doivent s'assurer que les conditions et restrictions suivantes, en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, sont mises en place :
Danish: Medlemslandene skal sikre, at følgende betingelser eller begrænsninger i forhold til sikker og korrekt anvendelse af lægemidlet beskrevet herunder er implementeret:
French: L'objectif de ce matériel d'éducation est de sensibiliser au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Pradaxa, et de fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
Danish: Dette uddannelsesmateriale skal øge opmærksomheden om den potentielle risiko for blødning ved behandling med Pradaxa og give vejledning i, hvorledes denne risiko håndteres.
French: - Recommandations de ne pas utiliser Pradaxa chez des patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques
Danish: Anbefaling om ikke at bruge Pradaxa til patienter med kunstige hjerteklapper Anbefaling om måling af nyrefunktion
French: - Ce matériel d'éducation doit être disponible pour les deux indications avant le lancement de la nouvelle indication dans l'état membre (prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque).
Danish: Uddannelsesmaterialet skal være klar til distribution for begge terapeutiske indikationer før lancering af den nye indikation (forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvulær atrieflimren med en eller flere risikofaktorer) i medlemslandet.