FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastilha
Polish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastylka
Portuguese: 10 mg/ dawkę
Polish: 10 mg/dawk ę roztwór doustny
Portuguese: Pilisborosjenő H-2097
Polish: H-2097
Portuguese: Cloridrato de bromexina BP
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny BP
Portuguese: Deflegmin cápsula de libertação prolongada
Polish: Deflegmin kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Portuguese: República Checa BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125
Polish: Słowacja Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Portuguese: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten comprimido efervescente
Polish: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
Portuguese: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Polish: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen roztwór doustny
Portuguese: Brontex 30 mg tablets
Polish: Brontex 30 mg tablets tabletka
Portuguese: Bisolvon Instant
Polish: Bisolvon Instant tabletka
Portuguese: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Polish: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tabletka
Portuguese: Solvolan 30 mg tablete
Polish: Solvolan 30 mg tablete tabletka
Portuguese: Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Polish: Bromhexin Actavis 8 mg tablets tabletka
Portuguese: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Polish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Portuguese: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Polish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletka
Portuguese: Flegamina Baby gotas orais, solução via oral
Polish: Flegamina Baby krople doustne, roztwór
Portuguese: Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml
Polish: Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml roztwór doustny
Portuguese: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Polish: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tabletka
Portuguese: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Polish: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tabletka
Portuguese: Ambrobene retard 75 mg 75 mg cápsula de libertação prolongada
Polish: Ambrobene retard 75 mg 75 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Portuguese: Ambroxol Temmler Saft
Polish: Ambroxol Temmler Saft roztwór doustny
Portuguese: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Polish: Rumunia Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Portuguese: Ambroxol Heumann Saft
Polish: Ambroxol Heumann Saft roztwór doustny
Portuguese: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg comprimido efervescente
Polish: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg tabletka musująca podanie doustne
Portuguese: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Polish: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml roztwór doustny
Portuguese: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
Polish: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tabletka
Portuguese: Ambroxhexal Hustenlöser retard cápsula de libertação prolongada
Polish: Ambroxhexal Hustenlöser retard kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Portuguese: Bisolvon 8 mg tablete
Polish: Bisolvon 8 mg tablete tabletka
Portuguese: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten comprimido efervescente
Polish: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten tabletka musująca podanie doustne
Portuguese: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Polish: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tabletka
Portuguese: Bromhexin Apofri
Polish: Bromhexin Apofri roztwór doustny
Portuguese: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció solução injetável via intravenosa, via intramuscular, via subcutânea
Polish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Portuguese: Ameluz 78 mg/g Gel
Polish: 78 mg/g Żel
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Polish: Zawartość (stężenie)
Portuguese: 1 bisnaga
Polish: 1 tube
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Postać farmaceutyczna
Portuguese: 2 g
Polish: Podanie na skórę tubka (alu) 2 g
Portuguese: Uso cutâneo
Polish: Ameluz
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018 r.
Portuguese: Mais informações sobre Ameluz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ameluz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ameluz são continuamente monitorizados.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ameluz są stale monitorowane.
Portuguese: Este método de tratamento envolve a aplicação de uma fonte de luz para ativar o medicamento.
Polish: Ta metoda leczenia obejmuje zastosowanie źródła światła do aktywacji leku.
Portuguese: Ameluz está disponível na forma de um gel (78 mg/g) para aplicação na pele.
Polish: Ameluz jest dostępny w postaci żelu (78 mg/g) do stosowania na skórę.
Portuguese: A 14 de dezembro de 2011, Ameluz recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Polish: Lek Ameluz otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 14 grudnia 2011 r.
Portuguese: Outras informações sobre Ameluz
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ameluz
Portuguese: O que é Ameluz e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Ameluz i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Este mata as células ao reagir e destruir os seus componentes, tais como as proteínas e o ADN.
Polish: Powoduje to zabijanie komórek wskutek reakcji z ich składnikami oraz niszczenie tych składników, takich jak białka i DNA.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi o número total de doentes nos quais as queratoses actínicas ou as lesões cancerosas foram totalmente eliminadas três meses após o último tratamento.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była łączna liczba pacjentów, u których zmiany rogowacenia słonecznego lub zmiany związane z rakiem ustąpiły całkowicie trzy miesiące po ostatnim leczeniu.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser administrado sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência na utilização de terapia fotodinâmica.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii fotodynamicznej.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Ameluz são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado.
Polish: Z tego powodu Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Ameluz przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu.
Portuguese: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Polish: Ameluz (kwas 5-aminolewulinowy)
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ameluz são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ameluz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: Ameluz contém a substância ativa ácido 5-aminolevulínico.
Polish: Ameluz zawiera substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom substância que se altera quando é exposta à luz de um determinado comprimento de onda).
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do tratamento com Ameluz foram superiores aos escassos e essencialmente ligeiros efeitos secundários, e que Ameluz foi mais eficaz e ligeiramente mais seguro do que a alternativa padrão.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ameluz przeważają nad rzadkimi i w większości łagodnymi działaniami niepożądanymi oraz że produkt Ameluz jest skuteczniejszy i nieco bezpieczniejszy niż jego standardowa alternatywa.
Portuguese: O estado das lesões deve ser monitorizado três meses após o tratamento e qualquer lesão remanescente deve ser tratada novamente.
Polish: Stan zmian lub narośli należy monitorować po upływie trzech miesięcy od zastosowania leczenia, a pozostałe zmiany lub narośla poddać ponownemu leczeniu.
Portuguese: Ameluz foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) ou o medicamento comparador, quando utilizado na terapia fotodinâmica para tratar a queratose actínica ou o carcinoma basocelular.
Polish: Ameluz był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) i leku porównawczego podczas stosowania w terapii fotodynamicznej w celu leczenia rogowacenia słonecznego i raka podstawnokomórkowego.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ameluz?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz
Portuguese: As lesões de queratose actínica isoladas ou múltiplas podem ser tratadas numa sessão, ao passo que as lesões de carcinoma basocelular necessitam de duas sessões de tratamento, com cerca de uma semana de intervalo.
Polish: Podczas jednej sesji można leczyć jedną lub wiele zmian rogowacenia słonecznego, natomiast zmiany spowodowane rakiem podstawnokomórkowym wymagają dwóch sesji leczenia przeprowadzonych w odstępie około tygodnia.
Portuguese: Como funciona Ameluz?
Polish: Jak działa lek Ameluz?
Portuguese: É também contraindicado em pessoas que tenham porfiria (uma incapacidade para decompor substâncias químicas denominadas porfirinas) ou em pessoas que tenham determinadas doenças de pele provocadas pela exposição à luz.
Polish: Leku nie wolno stosować u osób z porfirią (brak zdolności do rozkładania substancji zwanych porfirynami) lub z niektórymi chorobami skóry wywołanymi ekspozycją na światło.
Portuguese: Ameluz pode também ser utilizado em adultos para tratar certos tipos de carcinoma basocelular (um tipo de cancro da pele) que não podem ser tratados com cirurgia.
Polish: Ameluz można również stosować u osób dorosłych w leczeniu niektórych postaci raka podstawnokomórkowego (rodzaj raka skóry), którego nie można leczyć chirurgicznie.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ameluz (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da aplicação, incluindo eritema (vermelhidão da pele), dor (incluindo dor com ardor), irritação, comichão, edema (inchaço), formação de crosta, esfoliação (descamação da pele), endurecimento da pele e parestesia (sensações como dormência, formigueiro ou picada).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ameluz (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu podania, w tym rumień (zaczerwienienie skóry), ból (także palący ból), podrażnienie, świąd (swędzenie), obrzęk, powstawanie strupów, złuszczanie się skóry,
Portuguese: Os efeitos de Ameluz foram analisados em quatro estudos principais em doentes com queratose actínica e num estudo principal em doentes com carcinoma basocelular.
Polish: Działanie produktu Ameluz oceniano w czterech badaniach głównych u pacjentów z rogowaceniem słonecznym i w jednym badaniu głównym u pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ameluz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: Quando a pele afetada é exposta à luz, o agente de fotossensibilização é ativado e reage com o oxigénio presente nas células para produzir um tipo de oxigénio altamente reativo e tóxico.
Polish: Po naświetleniu zmienionej chorobowo skóry następuje aktywacja środka światłoczułego, który wchodzi w reakcję z tlenem w komórkach, tworząc wysoce reaktywne i toksyczne formy tlenu.
Portuguese: Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix neste estudo, com as lesões cancerosas a desaparecerem em 93% (113 em 121) dos doentes tratados com Ameluz e em 92% (101 em 110) dos doentes tratados com o medicamento comparador.
Polish: Ameluz okazał się co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix; uszkodzenia spowodowane rakiem ustąpiły u 93% (113 z 121) pacjentów leczonych produktem Ameluz i u 92% (101 z 110) pacjentów leczonych lekiem porównawczym.
Portuguese: No carcinoma basocelular não tratável cirurgicamente, Ameluz foi investigado num estudo que incluiu 281 doentes, no qual foi comparado com Metvix.
Polish: W przypadku raka podstawnokomórkowego, którego nie można leczyć chirurgicznie, lek Ameluz oceniano w badaniu z udziałem 281 pacjentów, porównując go z produktem Metvix.
Portuguese: No tratamento das lesões de queratose actínica, Ameluz pode também ser ativado pela exposição à luz solar plena.
Polish: Podczas leczenia zmian rogowacenia słonecznego Ameluz można także aktywować poprzez ekspozycję na pełne światło dzienne.
Portuguese: As queratoses actínicas são lesões na pele causadas pela exposição à luz solar, que podem evoluir para cancro da pele.
Polish: Rogowacenie słoneczne to narośla skórne wywołane przez nadmierną ekspozycję na światło słoneczne, które mogą prowadzić do raka skóry.
Portuguese: Ameluz é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ácido 5-aminolevulínico, às porfirinas, à soja ou ao amendoim, ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Polish: Leku Ameluz nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na kwas 5-aminolewulinowy, porfiryny, nasiona soi lub orzeszki ziemne lub którykolwiek składnik leku.
Portuguese: Ameluz é um medicamento utilizado em adultos para tratar queratoses actínicas de gravidade ligeira a moderada no rosto e no couro cabeludo, bem como nas áreas circundantes da pele afetada pela doença.
Polish: Ameluz jest lekiem stosowanym u osób dorosłych do leczenia rogowacenia słonecznego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego na skórze twarzy i głowy, jak również na obszarach otaczających skórę dotkniętą schorzeniem.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ameluz.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz w charakterystyce produktu leczniczego i w ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Ameluz é aplicado diretamente nas lesões da pele ou em toda a zona afetada e, em seguida, a pele é iluminada com uma fonte de luz vermelha.
Polish: Ameluz nakłada się bezpośrednio na zmiany lub narośla skórne lub na całą powierzchnię dotkniętą zmianami, a następnie naświetla się je źródłem światła czerwonego.
Portuguese: Um estudo adicional em 52 doentes com queratose actínica mostrou que Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix na eliminação da queratose actínica, quando utilizado em associação com a luz diurna.
Polish: W kolejnym badaniu z udziałem 52 pacjentów z rogowaceniem słonecznym stwierdzono, że lek Ameluz był co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix w leczeniu rogowacenia słonecznego w przypadku stosowania w połączeniu ze światłem dziennym.
Portuguese: Pode também ser utilizado para tratar uma zona da pele com danos provocados pelo sol, com lesões (queratoses actínicas) múltiplas (campo de cancerização).
Polish: Lek można również stosować w leczeniu obszaru posłonecznych uszkodzeń skóry z licznymi zmianami rogowacenia słonecznego (kancerogeneza płaszczyznowa).
Portuguese: Um resumo sobre Ameluz e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ameluz i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: A doença desapareceu em 91% (50 em 55) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 22% (7 em 32) dos doentes que receberam o placebo.
Polish: Schorzenie ustąpiło u 91% (50 z 55) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 22% (7 z 32) pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: A queratose actínica desapareceu em 78% (194 em 248) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 64% (158 em 246) dos doentes tratados com Metvix e 17% (13 em 76) dos doentes que receberam o placebo.
Polish: Rogowacenie słoneczne ustąpiło u 78% (194 z 248) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 64% (158 z 246) pacjentów leczonych produktem Metvix i 17% (13 z 76) pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: No segundo estudo principal que incluiu 122 doentes, Ameluz foi comparado com um placebo, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Polish: W drugim badaniu głównym, w którym uczestniczyło 122 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Portuguese: Como se utiliza Ameluz?
Polish: Jak stosować lek Ameluz?
Portuguese: No primeiro estudo principal que incluiu 571 doentes, Ameluz foi comparado com placebo e Metvix, um medicamento que contém metilaminolevulinato, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Polish: W pierwszym badaniu głównym, w którym uczestniczyło 571 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo i z produktem Metvix, zawierającym aminolewulinian metylu, stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Portuguese: No terceiro estudo que incluiu 87 doentes com cancerização em campo (uma zona afetada por danos provocados pelo sol com várias lesões de queratose actínica), Ameluz foi comparado com um placebo, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Polish: W trzecim badaniu, w którym uczestniczyło 87 pacjentów z kancerogenezą płaszczyznową (obszar uszkodzeń posłonecznych z kilkoma zmianami rogowacenia słonecznego), Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Portuguese: A queratose actínica desapareceu em 66% (53 em 80) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 13% (5 em 40) dos doentes que receberam o placebo.
Polish: Rogowacenie słoneczne ustąpiło u 66% (53 z 80) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 13% (5 z 40) pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ameluz durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Ameluz wykazane w badaniach
Portuguese: Quando Ameluz é aplicado nas lesões anormais da pele, a substância ativa contida no medicamento, o ácido 5-aminolevulínico, é absorvida pelas células, onde atua como agente de fotossensibilização (uma
Polish: Po naniesieniu leku Ameluz na zmiany lub narośla skórne substancja czynna leku Ameluz, kwas 5aminolewulinowy, jest wchłaniania przez ich komórki, gdzie działa jako środek światłoczuły (substancja zmieniająca się pod wpływem światła o określonej długości fali).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ameluz, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Em conclusão, apesar das dimensões dos subgrupos serem demasiado pequenas para se tirarem conclusões significativs em grupos individuais, a distribuição dos dois produtos nos subgrupos relevantes é muito semelhante.
Polish: Podsumowując, mimo że wielkość podgrup jest zbyt mała, aby wyciągnąć istotne wnioski dotyczące poszczególnych grup, rozmieszczenie dotyczące tych dwóch produktów w odpowiednich podgrupach jest bardzo podobne.
Portuguese: Ver também secção 6.6.
Polish: Patrz również punkt 6.6.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Portuguese: SN: {número} [número de série]
Polish: SN: {numer} [numer seryjny]
Portuguese: OUTRAS Conservar no frigorífico.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Portuguese: − sensibilidade aumentada à dor
Polish: − zwiększona wrażliwość na ból
Portuguese: No entanto, em alguns casos podem persistir durante 1 a 2 semanas ou até mais.
Polish: Jednak w niektórych przypadkach mogą utrzymywać się przez 1-2 tygodnie lub nawet dłużej.
Portuguese: Cada lâmpada deve ser utilizada de acordo com o manual do utilizador.
Polish: Każdą lampę należy używać zgodnie z instrukcją użytkownika.
Portuguese: NN: [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Polish: NN: {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]
Portuguese: − outra reação
Polish: − inna reakcja
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 21 de novembro de 2016
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 grudzień 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 listopad 2016
Portuguese: Limite de confiança inferior de 97,5%
Polish: Niższa 97,5%
Portuguese: Risco de reação alérgica
Polish: Ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej
Portuguese: Assim, não parece plausível que isto possa ter um impacto negativo sobre a reivindicação de não inferioridade do parâmetro de avaliação primário ou nas tendências gerais observadas em todos os subgrupos.
Polish: Zatem nie wydaje się prawdopodobne, że może to mieć negatywny wpływ na roszczenia równoważności pierwszorzędowego punktu końcowego badania lub na ogólne trendy obserwowane we wszystkich podgrupach.
Portuguese: Pouco frequentes Dores de costas
Polish: Niezbyt często Ból pleców
Portuguese: A terapia fotodinâmica com Ameluz e luz solar é viável durante todo o ano no sul da europa, entre fevereiro e outubro na europa central e entre março e outubro no norte da europa.
Polish: Terapia fotodynamiczna z wykorzystaniem światła dziennego w skojarzeniu z produktem Ameluz jest możliwa przez cały rok w południowej Europie, od lutego do października w środkowej Europie oraz od marca do października w północnej Europie.
Portuguese: A protoporfirina IX é activada por iluminação com luz vermelha com um comprimento de onda e energia adequados.
Polish: Protoporfiryna IX jest aktywowana przez naświetlanie światłem czerwonym o odpowiedniej długości fali i energii.
Portuguese: Informe o seu médico se utilizar medicamentos que aumentam as reacções alérgicas ou outras reacções nocivas após a exposição à luz, tais como
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leków, które nasilają reakcje alergiczne lub inne szkodliwe reakcje po ekspozycji na światło, takich jak
Portuguese: • hipericão ou respectivos preparados: medicamentos para o tratamento da depressão
Polish: • ziele dziurawca lub jego preparaty: leki stosowane w leczeniu depresji
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.emea.europa.eu.
Portuguese: Após períodos de tempo mais prolongados, o tratamento com Ameluz resulta com frequência na melhoria contínua dos parâmetros da qualidade da pele.
Polish: Po dłuższym czasie, leczenie produktem Ameluz często prowadzi do trwałej poprawy parametrów jakości skóry.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1 000 a <1/100), raros (≥1/10 000 a <1/1 000), muito raros (<1/10 000) e desconhecido
Polish: Częstość występowania jest określona jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/740/001
Polish: EU/1/11/740/001
Portuguese: A dose de luz é determinada por fatores como a dimensão do campo de luz, a distância entre a lâmpada e a superfície da pele e o tempo de iluminação.
Polish: Dawkę światła określa się na podstawie czynników takich jak: wielkość pola światła, odległość pomiędzy lampą a powierzchnią skóry oraz czas naświetlania.
Portuguese: Em casos raros, pode ser necessário interromper ou suspender a iluminação.
Polish: W rzadkich przypadkach może być konieczne przerwanie lub zaprzestanie naświetlania.
Portuguese: Tabela 3a: Parâmetros de qualidade da pele na área tratada durante o seguimento de 12 meses
Polish: Tabela 3a: Parametry jakości skóry w leczonym obszarze podczas kontroli po 12 miesiącach