FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
Norwegian Bokmål: Tabulert liste med bivirkninger
Polish: Inne:
Norwegian Bokmål: Andre:
Polish: U pacjentów przyjmujących wyłącznie INVANZ działaniami niepożądanymi, które najczęściej występowały podczas leczenia oraz do 14 dni po zakończeniu leczenia były: biegunka (4,8 %), powikłania dotyczące żyły, do której podawano lek (4,5 %) oraz nudności (2,8 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de vanligste bivirkningene som ble registrert under behandlingen og under 14 dagers oppfølging etter avsluttet behandling: diaré (4,8 %), komplikasjon med infusjonsvenen (4,5 %) og kvalme (2,8 %).
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera około 6,0 mEq (około 137 mg) sodu na dawkę wynoszącą 1,0 g, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ca. 6,0 mEq (ca. 137 mg) natrium per 1,0 g dose.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali wyłącznie INVANZ, podczas leczenia oraz 14 dni po zakończeniu stosowania produktu leczniczego najczęściej występowały następujące zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: zmniejszenie liczby białych krwinek obojętnochłonnych (3,0 %), zwiększenie aktywności AlAT (2,9 %) i AspAT (2,8 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de hyppigst rapporterte laboratorieavvikene og deres respektive insidensrater under behandling og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: senking i antall nøytrofile (3,0 %), stigning i ALAT (2,9 %) og ASAT (2,8 %).
Polish: Gronkowce metycylinooporne
Norwegian Bokmål: Meticillinresistente stafylokokker
Polish: Gronkowce i enterokoki metycylinooporne są oporne na działanie ertapenemu z powodu niewrażliwości na białko wiążące penicylinę (PBP) stanowiące docelowe miejsce działania ertapenemu.
Norwegian Bokmål: Meticillinresistente stafylokokker og enterokokker er resistente overfor ertapenem på grunn av manglende sensitivitet overfor PBP.
Polish: • pieczenie, świąd, zaczerwienienie i ciepło w miejscu wlewu, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
Norwegian Bokmål: • Brenning, kløe, rødhet og varme på infusjonsstedet, rødhet på injeksjonsstedet
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych (u więcej niż 1 na 100 pacjentów i u mniej niż 1 na 10 pacjentów) należą:
Norwegian Bokmål: De mest vanlige (flere enn 1 av 100 pasienter og færre enn 1 av 10 pasienter) bivirkningene er:
Polish: Częstość występowania nabytej oporności u poszczególnych gatunków może zmieniać się w czasie i w różnych regionach geograficznych.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ervervet resistens kan variere geografisk og over tid for noen arter, og lokale opplysninger om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Polish: INVANZ wskazany jest w zapobieganiu zakażeniu miejsca operowanego po planowym zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: INVANZ er indisert hos voksne for å forebygge infeksjoner på operasjonsstedet etter elektiv kolorektalkirurgi (se pkt.
Polish: Niezbyt często: Zmniejszenie liczby białych krwinek, liczby płytek krwi, granulocytów podzielonych, stężenia hemoglobiny, hematokrytu; zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych, czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji, czasu protrombinowego, liczby granulocytów podzielonych i krwinek białych Rzadko: Zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby granulocytów z jądrem pałeczkowatym, limfocytów, metamielocytów, monocytów, mielocytów; występowanie limfocytów atypowych
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Senkning av hvite blodlegemer, trombocytter, segmenterte nøytrofile, hemoglobin og hematokrit; økning av eosinofile, aktivert partiell tromboplastintid, protrombintid, segmenterte nøytrofile og hvite blodlegemer
Polish: Bakterie tlenowe Gram-dodatnie:
Norwegian Bokmål: Gram-positive aerobe:
Polish: Nie określono farmakokinetyki ertapenemu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til ertapenem hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke klarlagt.
Polish: • przekrwienie śluzówki nosa, kaszel, krwawienie z nosa, zapalenie płuc, nieprawidłowe szmery oddechowe, świszczący oddech
Norwegian Bokmål: • Tett nese, hoste, neseblødning, lungebetennelse, unormale pustelyder, hvesing
Polish: INVANZ jest białym lub białawym liofilizowanym proszkiem do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
Norwegian Bokmål: Hvordan INVANZ ser ut og innholdet i pakningen INVANZ er et hvitt til off-white, frysetørret pulver til konsentrat til infusjonsvæske.
Polish: Niezbyt często: kandydoza jamy ustnej, kandydoza, zakażenia grzybicze, rzekomobłoniaste zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, stan zapalny pochwy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oral candidiasis, candidiasis, soppinfeksjon, pseudomembranøs enterokolitt, vaginitt
Polish: Otrzymany roztwór należy podać natychmiast po przygotowaniu.
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger skal brukes umiddelbart.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Polish: Łączne wartości AUC ertapenemu oraz wartości AUC ertapenemu niezwiązanego są zwiększone u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (Clcr od 5 do 30 ml/min/1,73 m2 pc.) odpowiednio około 2,6-krotnie i 3,4-krotnie w porównaniu z tymi wartościami u osób zdrowych.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 2,6 ganger og 3,4 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Clcr 5 til 30 ml/min/1,73 m sammenlignet med friske frivillige.
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Polish: Mechanizm tego zwiększonego ryzyka nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ukjent.
Polish: W związku z powyższym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Polish: Jednak jest mało prawdopodobne, aby ta różnica miała znaczenie kliniczne.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at denne forskjellen har klinisk relevans.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 Czerwiec 2007 Data przedłużenia pozwolenia: 14 Maj 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markesføringstillatelse: 25. juni 2007 Dato for siste fornyelse: 14. mai 2012
Polish: Wszystkie tabletki dostępne są w opakowaniach następującej wielkości:
Norwegian Bokmål: Alle tabletter er tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser:
Polish: Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np.: podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning i tilfeller der det er nødvendig med full oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Polish: Powidon (K29-32)
Norwegian Bokmål: Povidon (K29-32)
Polish: Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego leczenia.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig umiddelbart.
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek lub 350
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 350 tabletter.
Polish: Pacjenci nie powinni niepokoić się, jeśli czasami zauważą w kale coś, co wyglądem przypomina tabletkę.
Norwegian Bokmål: Pasienter trenger ikke å bekymre seg hvis de av og til merker noe som ligner på en tablett i avføringen.
Polish: Nie wiadomo, czy lek INVEGA jest bezpieczny i skuteczny w tych grupach wiekowych.
Norwegian Bokmål: Det er fordi det ikke er kjent om INVEGA er sikkert og effektivt hos disse aldersgruppene.
Polish: Zastosowano wersję 1-7 skali PANSS.
Norwegian Bokmål: PANSS versjon 1-7 ble benyttet.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby natychmiast zgłosili się do lekarza, jeśli objawy priapizmu nie ustąpią w ciągu 3-4 godzin.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å søke lege umiddelbart dersom priapismen ikke er gått tilbake innen 3-4 timer.
Polish: Od 2 do 3 tygodni zajmuje osiągnięcie pełnej indukcji i w podobnym okresie od odstawienia induktora efekt się kończy.
Norwegian Bokmål: Det tar 2-3 uker å oppnå fullstendig induksjon, og etter seponering av induser går effekten over i løpet av en tilsvarende periode.
Polish: Jeśli podczas ciąży konieczne jest przerwanie leczenia, nie powinno być dokonane nagle.
Norwegian Bokmål: Hvis seponering under graviditet er nødvendig, bør det ikke gjøres plutselig.
Polish: Nie stwierdzano tego wpływu po odstawieniu terapii.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke sett etter seponering av behandlingen.
Polish: INVEGA zawiera mieszaninę racemiczną (+)- i (-)-paliperydonu.
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder en racemisk blanding av (+)- og (-)-paliperidon.
Polish: Regulacja temperatury ciała
Norwegian Bokmål: Regulering av kroppstemperatur
Polish: Glikol polietylenowy 3350
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 3350
Polish: Paliperydon ulega szybkiej dystrybucji.
Norwegian Bokmål: Paliperidon distribueres hurtig.
Polish: Ten lek powinien być przyjmowany codziennie rano ze śniadaniem lub bez śniadania, lecz w ten sam sposób każdego dnia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør tas om morgenen, med eller uten frokost, men på samme måte hver dag.
Polish: Paliperydon nie był teratogenny u szczurów i królików.
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Polish: Przestawianie na inne leki przeciwpsychotyczne
Norwegian Bokmål: Bytte til andre antipsykotiske legemidler
Polish: Dla wszystkich 3 badań włączono aktywną kontrolę (olanzapina w dawce 10 mg).
Norwegian Bokmål: En aktiv kontroll var inkludert i alle 3 studier (olanzapin med en dose på 10 mg).
Polish: Należy zauważyć, że uwzględniono szersze spektrum objawów, które niekoniecznie mają pochodzenie pozapiramidowe.
Norwegian Bokmål: Det må bemerkes at et bredere spektrum av symptomer er inkludert som ikke nødvendigvis har en ekstrapyramidal opprinnelse.
Polish: Badane osoby były w wieku od 12-17 lat i spełniały kryteria schizofrenii wg DSM-IV.
Norwegian Bokmål: Pasientene var i alderen 12-17 år og møtte DSM-IV-kriteriene for schizofreni.
Polish: Umieralność ogólna
Norwegian Bokmål: Total dødelighet
Polish: Jak i kiedy przyjmować lek INVEGA
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du skal ta INVEGA
Polish: Pacjent powinien zostać pouczony, aby zawsze przyjmować produkt INVEGA na czczo albo zawsze przyjmować go razem ze śniadaniem.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres til å alltid ta INVEGA fastende eller alltid ta det sammen med frokost.
Polish: Jeśli to skojarzenie uważane jest za konieczne, szczególnie w zaawansowanej fazie choroby Parkinsona, należy zastosować najmniejsze skuteczne dawki każdego z leków.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen er nødvendig, særlig i sluttstadiet av Parkinsons sykdom, bør den laveste dosen av hver behandling forskrives.
Polish: • ogólne objawy przeziębienia;
Norwegian Bokmål: • vanlige forkjølelsessymptomer
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: psycholeptyki, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX13
Norwegian Bokmål: Farmakologisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika ATC-kode: N05AX13
Polish: Objawy te mogą sygnalizować udar.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på et slag.
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze krwi;
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Polish: Pacjent powinien mieć świadomość, że obydwa te zaburzenia mogą być wywoływane przez tego typu lek.
Norwegian Bokmål: • Du bør merke deg at begge disse tilstandene kan forårsakes av denne typen legemiddel.
Polish: Agranulocytozę po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów).
Norwegian Bokmål: Agranulocytose er rapportert svært sjelden (< 1/10 000 pasienter) etter markedsføring.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji paliperydonu wynosi około 23 godzin.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for paliperidon er ca. 23 timer.
Polish: Zaleca się stopniowe wycofywanie terapii stymulantem (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Gradvis seponering av stimulantbehandling anbefales (se pkt.
Polish: Częstość i uporządkowanie grup układowonarządowych zgodnie z terminologią MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Følgende begreper og frekvenser er brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: In vivo zidentyfikowano 4 szlaki metaboliczne, lecz żaden z nich nie odpowiadał za metabolizm więcej niż 6,5% dawki: dealkilacja, hydroksylacja, dehydrogenacja i odłączenie benzizoksazolu.
Norwegian Bokmål: Fire metabolske veier er identifisert in vivo, ingen av dem omdanner mer enn 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroksylering, dehydrogenering og benzisoksazolspalting.
Polish: Około 80% podanej dawki radioaktywnej wykryto w moczu, a 11% w kale.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av den inntatte radioaktiviteten ble gjenfunnet i urin og 11 % i feces.
Polish: W niektórych przypadkach zgłaszano wcześniej zwiększenie masy ciała, co może być czynnikiem predysponującym.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det rapportert en tidligere vektøkning som kan være en disponerende faktor.
Polish: Średnia zmiana (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (SD)
Polish: • priapizm (przedłużająca się erekcja, która może wymagać interwencji chirurgicznej);
Norwegian Bokmål: • priapisme (vedvarende penisereksjon som kan kreve kirurgisk behandling)
Polish: Objawy pozapiramidowe (EPS)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
Polish: Zespół IFIS może zwiększać ryzyko powikłań ocznych w trakcie i po zabiegu.
Norwegian Bokmål: IFIS kan øke faren for komplikasjoner i øyet under og etter operasjonen.
Polish: Należy zastosować ogólne leczenie podtrzymujące.
Norwegian Bokmål: Generelle støttetiltak bør benyttes.
Polish: Ponieważ ten lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, należy zachować ostrożność przyjmując ten lek jednocześnie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet kan føre til lavere blodtrykk, bør forsiktighet utvises når dette legemidlet tas sammen med andre legemidler som senker blodtrykket.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli:
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående hvis du
Polish: Może być konieczne zaprzestanie leczenia paliperydonem.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å slutte med paliperidon.
Polish: Ponadto, różnice odsetków pacjentów wykazujących ≥ 20% poprawę całkowitej punktacji PANSS w tygodniu 26. pomiędzy obiema grupami były liczbowo podobne.
Norwegian Bokmål: I tillegg var forskjellen i prosentandelen av pasienter som viste en ≥ 20 % forbedring i PANSS totalscore ved uke 26 numerisk tilsvarene mellom de to behandlingsgruppene.
Polish: Butelki:
Norwegian Bokmål: Flasker:
Polish: U młodzieży o masie ciała < 51 kg stwierdzano ekspozycję o 23% większą niż u młodzieży o masie ciała ≥ 51 kg.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom som veide < 51 kg, ble det sett en 23 % høyere eksponering enn hos ungdom som veide ≥ 51 kg.
Polish: LOCF = ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (ang. last observation carried forward).
Norwegian Bokmål: LOCF = "last observation carried forward".
Polish: U pacjentów z ciężką neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów <1 x 10
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1 x 10
Polish: Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania paliperydonu u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av paliperidon hos gravide.
Polish: Odpowiedź, n (%)
Norwegian Bokmål: Responder, n (%)
Polish: • bardzo niska temperatura ciała, spadek temperatury ciała;
Norwegian Bokmål: • svært lav kroppstemperatur, fall i kroppstemperatur
Polish: Paliperydon nie był genotoksyczny w zestawie testów.
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke gentoksisk i en rekke tester.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje przedłużona i (lub) bolesna erekcja.
Norwegian Bokmål: • hvis du har langvarig og/eller smertefull ereksjon.
Polish: Skuteczność oceniano z zastosowaniem skali PANSS.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert ved bruk av PANSS.
Polish: Zaleca się prowadzenie odpowiedniej obserwacji klinicznej zgodnie z wytycznymi terapii przeciwpsychotycznej.
Norwegian Bokmål: God klinisk oppfølging anbefales i samsvar med retningslinjer for antipsykotika.
Polish: Inne specjalne populacje Nie zaleca się dostosowywania dawki produktu INVEGA w oparciu o płeć, rasę czy palenie tytoniu.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner Det anbefales ikke dosejusteringer for INVEGA ut fra kjønn, rase eller røykestatus.
Polish: Nota: ujemna zmiana punktacji wskazuje na poprawę.
Norwegian Bokmål: Merk: Negativ endring i score indikerer forbedring.
Polish: Każda butelka zawiera dwie saszetki z żelem silikonowym, który absorbuje wilgoć i zapewnia, że tabletki są suche.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder to poser med silikagel som skal absorbere fuktighet og holde tablettene tørre.
Polish: Paliperydon blokuje również receptory adrenergiczne alfa1 oraz w mniejszym stopniu receptory histaminowe H1 i receptory adrenergiczne alfa2.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer også alfa1-adrenerge reseptorer og blokkerer i mindre grad H1-histaminerge og alfa2-adrenerge reseptorer.
Polish: Arypiprazol 5-15 mg N=114
Norwegian Bokmål: Aripiprazole 5-15 mg N = 114
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym było zmniejszenie całkowitej punktacji w skali objawów pozytywnych i negatywnych (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) co pokazano w poniższej tabeli.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var definert som en reduksjon i total PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) -score, som vist i tabellen nedenfor.
Polish: W dawkach 2,5 mg/kg/dobę u samic obserwowano wpływ na uczenie się i pamięć.
Norwegian Bokmål: Ved 2,5 mg/kg/dag hos hunnrotter, ble det sett en effekt på innlæring og hukommelse.
Polish: LOCF = last observation carried forward (ekstrapolacja ostatniej obserwacji).
Norwegian Bokmål: LOCF = last observation carried forward.
Polish: Pomimo że paliperydon jest silnym antagonistą receptora D2, co, jak się uważa, łagodzi objawy pozytywne schizofrenii, to słabiej wywołuje katalepsję i osłabia funkcje motoryczne w mniejszym stopniu niż tradycyjne neuroleptyki.
Norwegian Bokmål: Til tross for at paliperidon er en sterk D2-antagonist, som antas å lindre de positive symptomene på schizofreni, fører det til mindre katalepsi og reduserer motorfunksjoner i mindre grad enn tradisjonelle nevroleptika.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet
Polish: Chociaż może to dotyczyć każdej części ciała (co może skutkować nieprawidłową postawą ciała), jednak dystonia najczęściej obejmuje mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka czy żuchwy;
Norwegian Bokmål: Selv om det kan omfatte en hvilken som helst del av kroppen (og medføre unormal kroppsholdning), omfatter dystoni ofte muskler i ansiktet, inkludert unormale bevegelser av øyne, munn, tunge eller kjeve
Polish: Produktu INVEGA nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør ikke brukes under graviditet dersom det ikke anses som helt nødvendig.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, jaką dawkę pacjent będzie przyjmował.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye du skal ta.
Polish: Do badania R076477-SCH-305 włączono dawkę 15 mg, lecz wyniki nie są prezentowane, gdyż dawka ta jest większa niż maksymalna zalecana dawka dobowa 12 mg.
Norwegian Bokmål: En 15 mg dose ble også inkludert i studie R076477-SCH-305, men resultatene er ikke presentert da dette er over den maksimalt anbefalte daglige dosen på 12 mg.
Polish: Dawka może być zwiększona do 6 mg raz na dobę w oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 6 mg en gang daglig avhengig av klinisk respons og toleranse.
Polish: Maksymalne wartości średniego zwiększenia stężenia prolaktyny w surowicy na ogół obserwowano w 15. dniu leczenia, jednak w punkcie końcowym badania utrzymywały się one na poziomie przekraczającym wartości początkowe.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig økning av serumprolaktinkonsentrasjonen ble som regel observert på behandlingens dag 15, men verdiene var fortsatt høyere enn utgangsverdien ved studiens endepunkt.
Polish: - Jeśli kiedykolwiek rozpoznano u pacjenta stan, którego objawy obejmowały wysoką temperaturę i sztywność mięśni (znany także jako złośliwy zespół neuroleptyczny).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har blitt diagnostisert med en tilstand hvis symptomer inkluderer høy temperatur og muskelstivhet (også kjent som malignt nevroleptikasyndrom).
Polish: Wiek sam w sobie nie wpływał na ekspozycję na paliperydon.
Norwegian Bokmål: Alder alene påvirket ikke eksponeringen av paliperidon.
Polish: Dawkę 3 mg otrzymywało zaledwie kilku badanych w obydwu badaniach i nie wykazano skuteczności tej dawki.
Norwegian Bokmål: Kun få forsøkspersoner mottok dosen på 3 mg i begge studiene, og effekten av denne dosen kunne ikke etableres.
Polish: Schizofrenia (dorośli)
Norwegian Bokmål: Schizofreni (voksne)
Polish: Profil bezpieczeństwa rysperydonu może być analogiczny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for risperidon kan være relevant.
Polish: Dlatego należy zalecić pacjentom powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn do czasu poznania ich indywidualnej wrażliwości na działanie produktu INVEGA.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner før det er kjent hvordan de reagerer på INVEGA.
Polish: Osoby chore mogą także odczuwać depresję, niepokój, napięcie lub mieć poczucie winy.
Norwegian Bokmål: Personer med denne lidelsen kan også føle seg deprimerte, engstelige, skyldige eller forknytte.
Polish: U pacjentów leczonych rysperydonem umieralność wyniosła 4% w porównaniu do 3,1% dla placebo.
Norwegian Bokmål: Blant de som fikk risperidon var mortaliteten 4 %, sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Polish: Polietylenu tlenek 200K
Norwegian Bokmål: Polyetylenoksid 200K
Polish: Badania in vitro na ludzkich mikrosomach wątrobowych wykazały, że paliperydon nie hamuje w znaczącym stopniu metabolizmu leków metabolizowanych przez izoenzymy cytochromu P450, w tym CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 i CYP3A5.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier i humane levermikrosomer viste at paliperidon ikke nevneverdig hemmer metabolismen av legemidler som metaboliseres av cytokrom P450-isozymer som CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu./
Polish: Co to jest lek INVEGA i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva INVEGA er og hva det brukes mot
Polish: Paliperydon wiąże się silnie z receptorami serotoninergicznymi 5-HT2 oraz dopaminergicznymi D2.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er sterkt bundet til serotonerge 5-HT2- og dopaminerge D2-reseptorer.
Polish: • zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka);
Norwegian Bokmål: • gulning av huden og øynene (gulsott)
Polish: Nie jest znane znaczenie tego działania rakotwórczego u gryzoni w odniesieniu do ryzyka u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hva disse funnene hos gnagere innebærer av risiko for mennesker.