FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus-Serum verwendet werden darf (siehe Abschnitt 8).
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet (ver sección 8).
German: Eine dritte Wiederholungsimpfung mit Equilis Te sollte frühestens 4 Wochen danach verabreicht werden.
Spanish: Una tercera vacunación con Equilis Te debe repetirse al menos 4 semanas después.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Para estimular la inmunidad activa frente al tétanos.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Equilis Te und Tetanus-Serum von Intervet kann die aktive Immunität gegen Tetanus im Vergleich zu Pferden, die nicht zusätzlich mit dem Tetanus-Antitoxin-Serum behandelt wurden, beeinträchtigen.
Spanish: El uso concurrente de Equilis Te y Suero Tetánico de Intervet puede reducir la inmunidad activa frente al tétanos comparado con los caballos vacunados con Equilis Te en ausencia de suero antitoxina tetánica.
German: Selten kann eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) an der Injektionsstelle entstehen, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet.
Spanish: En raras ocasiones en el punto de inyección puede producirse una inflamación difusa dura o blanda (de un diámetro máximo de 5 cm), que remite en 2 días.
German: Wirkstoff:
Spanish: Principios activos:
German: 1 ml Suspension in Fertigspritzen des Glastyps I mit einem mit Halogenobutylgummi überzogenen Kolben, verschlossen mit einem Stopfen aus Halogenobutylgummi
Spanish: 1 ml de suspensión en jeringas precargadas de vidrio tipo I, que contienen un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrados con un tapón de halogenobutilo.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus Serum von Intervet verwendet werden darf.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet
German: Laktose
Spanish: Lactosa
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/055/001-002
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/055/001-002
German: Der Impfstoff kann gemeinsam mit Tetanus-Serum zur Behandlung von verletzten nicht gegen Tetanus geimpften Pferden eingesetzt werden.
Spanish: La vacuna puede ser utilizada con Suero Tetánico para el tratamiento de caballos lesionados que no han sido inmunizados frente al tétanos.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Intramuskuläre Anwendung
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Equilis Te Injektionssuspension für Pferde
Spanish: PROSPECTO Equilis Te suspensión inyectable para caballos
German: 1 ml Impfstoff intramuskulär injizieren.
Spanish: Administrar 1 ml de vacuna intramuscularmente.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 10 viales de vidrio.
German: Injektion ab einem Lebensalter von 6 Monaten, die 2.
Spanish: • Programa de vacunación primaria: primera inyección a partir de los 6 meses, segunda inyección 4
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/055/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/055/001
German: 42 Monate Equilis Te
Spanish: 42 meses
German: Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen.
Spanish: Cajas con 10 viales de vidrio.
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) intramuskulär injizieren:
Spanish: Administrar una dosis (1 ml), por inyección intramuscular, de acuerdo al siguiente programa de vacunación:
German: Adjuvantien: gereinigtes Saponin
Spanish: Saponina purificada
German: ART(EN) DER ANWENDUNG
Spanish: INDICACIÓNDE USO
German: V
Spanish: C.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
German: Faltkarton mit 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Spanish: Cajas con 10 jeringas precargadas con agujas.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LASUSTANCIAACTIVA Y
German: Weitere Informationen über Equilis Te:
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis Te:
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
German: Sämtliche Studien wurden mit Equilis Prequenza Te durchgeführt (Anmerkung: doppelt; im nächsten Absatz erwähnt).
Spanish: Todos los estudios se realizaron con Equilis Prequenza Te (observación: repetido; se menciona en el siguiente párrafo).
German: In einigen Fällen kann es zu Fieber kommen, das einen Tag, in Ausnahmefällen auch bis zu drei Tagen, anhält.
Spanish: En algunos casos puede aparecer fiebre durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
German: Die Wartezeit für das Arzneimittel beträgt null Tage.
Spanish: El tiempo de espera del producto es de cero días.
German: Es wurden auch Studien mit trächtigen Stuten durchgeführt.
Spanish: Se realizaron también estudios en yeguas gestantes.
German: Aus ethischen Gründen wurde kein Provokationsversuch (Infektionsversuch) mit Tetanus durchgeführt.
Spanish: Por motivos éticos, no se realizó ningún experimento de exposición (infección) al tétanos.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2008 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2008.
German: Der Impfstoff wird als Injektion in einen Muskel verabreicht.
Spanish: La vacuna se administra mediante una inyección en un músculo.
German: Danach wird ein Impfintervall von höchstens zwei Jahren empfohlen.
Spanish: A partir de ahí, se recomienda un intervalo máximo de dos años.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu konsultieren und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Te zu erteilen.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
German: Wird das Arzneimittel Pferden verabreicht, hilft es dem Immunsystem der Tiere, schneller zu reagieren, wenn das Tier natürlicherweise dem Bakterium Clostridium tetani ausgesetzt wird.
Spanish: Cuando el producto se administra a caballos, ayuda al sistema inmunitario de los animales a reaccionar más deprisa en el caso de que vuelvan a exponerse en condiciones naturales a la bacteria Clostridium tetani.
German: Es enthält das Toxoid (chemisch inaktiviertes Toxin) des Tetanus-Bakteriums.
Spanish: Contiene el toxoide (toxina inactivada químicamente) de la bacteria del tétanos.
German: Dies trägt zum Schutz gegen Tetanus bei.
Spanish: Esto ayuda a protegerlos del tétanos.
German: Tetanus ist eine akute, häufig tödlich verlaufende Erkrankung, die durch ein von dem Bakterium Clostridium tetani produziertes Neurotoxin verursacht wird.
Spanish: El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por una neurotoxina producida por la bacteria Clostridium tetani.
German: Pferde gehören zu den empfänglichsten Arten für Tetanus.
Spanish: Los caballos representan una de las especies más propensas al tétanos.
German: Equilis Te ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Spanish: Equilis Te es una vacuna para caballos.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (den körpereigenen Abwehrmechanismen) „beibringen", wie es Krankheiten abwehren kann.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de las enfermedades.
German: Die Sicherheit von Equilis Te wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen und unter Praxisbedingungen bei einer großen Zahl von Pferden ab einem Alter von zwei Monaten untersucht.
Spanish: La seguridad de Equilis Te se examinó en varios estudios en condiciones de laboratorio y de campo en un gran número de caballos a partir de los dos meses de edad.
German: Diese ließen den Schluss zu, dass das Arzneimittel von Pferden verschiedenen Alters gut vertragen wird.
Spanish: La conclusión fue que el producto es bien tolerado por caballos de distintas edades.
German: Um den Schutz gegen Tetanus aufrecht zu erhalten, müssen Pferde wiederholt geimpft werden.
Spanish: Para mantener la protección frente al tétanos, los caballos tienen que ser revacunados.
German: Bei dem Toxoid handelt es sich um ein Toxin, das so aufbereitet wurde, dass es keine toxische Wirkung mehr ausübt, aber seine antigenen Eigenschaften beibehält.
Spanish: El toxoide es una toxina que se ha procesado para suprimir su efecto tóxico, pero que conserva sus propiedades antigénicas.
German: Die Wirksamkeit von Equilis Te wurde in verschiedenen Studien unter Labor- und Praxisbedingungen untersucht.
Spanish: La eficacia de Equilis Te se ha examinado en varios ensayos en condiciones de laboratorio y de campo.
German: Equilis Te ist ein Impfstoff, der gereinigtes Tetanustoxoid enthält.
Spanish: Equilis Te es una vacuna que contiene toxoide tetánico purificado.
German: Die Dauer der Schutzwirkung gegen Tetanus betrug nach der Erstimpfung 17 Monate und nach der ersten Wiederholungsimpfung 24 Monate.
Spanish: La duración de la protección frente al tétanos fue de 17 meses tras la vacunación primaria y de 24 meses después de la primera revacunación.
German: Außerdem enthält der Impfstoff ein „Adjuvans" (Hilfsstoff), um die Immunreaktion zu verstärken.
Spanish: La vacuna contiene además un «adyuvante» para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
German: Am 8. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Te in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis Te a Intervet International B.V.
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit war die Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen Tetanustoxoid nach der Impfung.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de valores protectores de anticuerpos frente al toxoide tetánico tras la vacunación.
German: EMEA/V/C/093 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EQUILIS TE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: EMEA/V/C/093
German: Welche Wartezeit ist einzuhalten, bevor die Milch des Tieres für den menschlichen Verbrauch verwendet werden kann?
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder destinar la leche ordeñada al consumo humano?
German: Welches Risiko ist mit Equilis Te verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equilis Te?
German: Was ist Equilis Te?
Spanish: ¿Qué es Equilis Te?
German: Welche Wartezeit ist einzuhalten, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verbrauch verwendet werden kann?
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
German: Die erste Wiederholungsimpfung sollte nicht später als 17 Monate nach der Erstimpfung durchgeführt werden.
Spanish: La primera revacunación debe administrarse como máximo 17 meses después de la vacunación primaria.
German: Die Mehrzahl der Studien wurde mit Equilis Prequenza Te, einem Impfstoff, der sowohl gegen Pferdeinfluenza als auch gegen Tetanus schützt, durchgeführt.
Spanish: La mayoría de los estudios se realizaron con Equilis Prequenza Te, una vacuna que protege frente a la gripe equina y frente al tétanos.
German: Warum wurde Equilis Te zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equilis Te?
German: Equilis Te wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Tetanus angewendet, um Todesfälle zu vermeiden.
Spanish: Equilis Te se utiliza para la vacunación de caballos a partir de los seis meses de edad frente al tétanos para evitar la mortalidad.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Equilis Te bei der Immunisierung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Tetanus zur Vermeidung von Todesfällen gegenüber den Risiken überwiegen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) deidió que los beneficios de Equilis Te son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de caballos a partir de los seis meses de edad frente al tétanos para evitar la mortalidad.
German: Nach der Impfung zu verschiedenen Zeitpunkten während der Tragezeit wurden keine negativen Auswirkungen auf die Trächtigkeit, den Vorgang des Fohlens und die Nachkommen der Stuten beobachtet.
Spanish: No se ha observado ningún efecto negativo en la gestación, el parto ni los potros de las yeguas vacunadas en distintos momentos de la gestación.
German: An der Injektionsstelle kann eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) entstehen.
Spanish: Puede producirse una inflamación dura o blanda difusa (diámetro máximo de 5 cm) en el punto de inyección, que suele remitir en 2 días.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der Umverpackung.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
German: Welchen Nutzen hat Equilis Te in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equilis Te durante los estudios?
German: Equilis Te ist als Injektionssuspension erhältlich.
Spanish: Se presenta en forma de suspensión inyectable.
German: Wofür wird Equilis Te angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equilis Te?
German: Wie wirkt Equilis Te?
Spanish: ¿Cómo actúa Equilis Te?
German: Die Studien ergaben, dass Equilis Te bei Pferden ab einem Alter von sechs Monaten ein wirksamer Impfstoff gegen Tetanus zur Vermeidung von Todesfällen ist.
Spanish: Los estudios demostraron que Equilis Te es una vacuna eficaz frente al tétanos para evitar la mortalidad en caballos a partir de los seis meses de edad Los caballos mostraron protección dos semanas después de la vacunación primaria.
German: --1 ≥ 394 AE/ml (Antigene Einheiten, bestimmt mittels ELISA) (1400 AE entsprechen ≥ 492 AE im Potency Test)
Spanish: --1 ≥ 394 UA/ml (Unidades antigénicas determinadas por ELISA) (1400 UA corresponden a ≥ 492 UA en el test de potencia).
German: Fläschchen (Typ I Glas) verschlossen mit Gummistopfen, versiegelt mit Aluminiumbördel kappe.
Spanish: Vial (Vidrio tipo I) cerrado con un tapón de goma sellado con cápsula de aluminio
German: Warte zeit
Spanish: Formato Tiempo de espera
German: EU-Nummern Phantasie ¬bezeichnung
Spanish: Nombre de fantasía
German: 1ml (1 Dosis) 10 Fläschchen Null Tage
Spanish: 10 viales Cero días
German: Zieltier -art
Spanish: Especies de destino
German: Art der Anwendung
Spanish: Número de autorización
German: Dauer der Immunität: 12 Monate.
Spanish: Duración de la inmunidad: 12 meses.
German: Pferde.
Spanish: Caballos.
German: Datum der letzten Verlängerung: 16/04/2018
Spanish: Fecha de la última renovación: 16/04/2018
German: ATCvet-Code: QI05AA10.
Spanish: Código ATCvet: QI05AA10.
German: Datum der Erstzulassung: 06.06.2013.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/06/2013.
German: Diese Schwellung bildet sich in der Regel innerhalb von 1 bis 5 Tagen zurück.
Spanish: Esta inflamación normalmente remite en 1 a 5 días.
German: Nach Verabreichung einer doppelten Dosis des Impfstoffes wurden keine anderen Nebenwirkungen, als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen, beobachtet.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en la sección 4.6.
German: Aus Laborstudien und Feldversuchen:
Spanish: En estudios de laboratorio y pruebas de campo:
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Keine.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Ninguna.
German: Opalisierende Suspension.
Spanish: Suspensión opalescente.
German: 1 Antigene Einheiten, bestimmt mittels ELISA.
Spanish: 1 Unidades antigénicas determinadas por ELISA.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Equilis West Nile herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar Equilis West Nile deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
German: Ein geringer Anstieg der Körpertemperatur (um maximal 1,5 °C) kann sehr häufig für 1 bis 2 Tage auftreten.
Spanish: Muy frecuentemente puede producirse un aumento de temperatura corporal leve (máximo 1,5°C) durante 1 a 2 días.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V.
German: NIEDERLANDE
Spanish: Países Bajos.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA
German: Grundimmunisierung: die erste Injektion ab einem Alter von 6 Monaten, die zweite Injektion 3 bis 5 Wochen später.
Spanish: Vacunación primaria: primera inyección a partir de los 6 meses de edad, segunda inyección entre 3 y 5 semanas después.
German: BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
German: ZIELTIERART(EN) Pferde.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos.
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen das West Nile Virus in Pferden.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus del Nilo Occidental en caballos.
German: Wiederholungsimpfung: eine jährliche Auffrischungsimpfung mit einer Dosis (1 ml) sollte ausreichen, um eine Reduktion von Fieber, Schädigungen im Gehirn und Virusausscheidung zu erreichen.
Spanish: Revacunación: una inyección de recuerdo anual de una dosis (1 ml) debería ser suficiente para conseguir una reducción de la fiebre, lesiones en el cerebro y viremia.
German: Nach der Impfung kann an der Injektionsstelle sehr häufig eine milde vorübergehende Schwellung entstehen (maximal 3 cm im Durchmesser).
Spanish: Después de la vacunación muy frecuentemente puede desarrollarse una inflamación leve transitoria en el punto de inyección (máximo 3 cm de diámetro).
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Equiden, inaktivierte virale Impfstoffe.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para Équidos, vacunas víricas inactivadas.
German: 83 Mikrogramm
Spanish: 83 microgramos
German: Iscom-Matrix
Spanish: Iscom-Matrix que contiene:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 año.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis zu 1 ml enthält:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene:
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung mit 2 Impfungen.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después del programa de vacunación primaria de dos inyecciones.
German: 42 Mikrogramm
Spanish: 42 microgramos
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/151/001-003
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/151/001 - 003
German: Zur aktiven Immunisierung von Pferden gegen West Nile Virus (WNV) um die klinischen Symptome der Erkrankung, die Schädigungen im Gehirn und die Virusausscheidung zu verringern
Spanish: Inmunización activa de caballos frente al virus del Nilo Occidental (WNV) para reducir los signos clínicos de la enfermedad y lesiones en el cerebro y reducir la viremia.
German: Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables
German: Impfschema: Eine Dosis (1 ml) wird nach folgendem Schema intramuskulär verabreicht:
Spanish: Programa de vacunación: Administrar una dosis (1 ml) por inyección intramuscular, de acuerdo al siguiente programa:
German: Gereinigtes Saponin
Spanish: Saponina purificada
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/151/001 (10 Fläschchen) EU/2/13/151/002 (5 Fertigspritzen) EU/2/13/151/003 (10 Fertigspritzen)
Spanish: EU/2/13/151/002 (5 jeringas precargadas) EU/2/13/151/003 (10 jeringas precargadas)
German: Durchstechflaschen des Glastyps I mit 1 ml (1 Dosis) verschlossen mit Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Spanish: Viales de vidrio tipo I de 1 ml (1 dosis) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio.
German: 1 Antigene Einheiten Opalisierende Suspension.
Spanish: 1 Unidades antigénicas.
German: Inaktiviertes chimäres Flavivirus Stamm YF-WN ≥ 492 AE1 Iscom-Matrix aus:
Spanish: Flavivirus quimérico inactivado cepa YF-WN ≥ 492 UA1 Iscom-Matrix que contiene:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis West Nile Injektionssuspension für Pferde
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis West Nile suspensión inyectable para caballos.
German: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer NIEDERLANDE
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Países Bajos
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº
German: Fertigspritzen des Glastyps I mit 1 ml (1 Dosis) mit einem mit Halogenobutylgummi überzogenen Kolben, verschlossen mit einem Stopfen aus Halogenobutylgummi.
Spanish: Jeringas precargadas de vidrio tipo I de 1 ml (1 dosis), que contienen un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrados con un tapón de halogenobutilo.