FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori Alopecia
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige Alopesi
Hungarian: 1. ábra A progressziómentes túlélés Kaplan-Meier-görbéi - EMBRACA vizsgálat
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurver for PFS - EMBRACA-studien
Hungarian: Ebben a Talzennát kemoterápiával (kapecitabin, eribulin, gemcitabin, vinorelbin) hasonlították össze olyan csíravonali BRCA-mutációval érintett, HER2-negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákos betegeknél, akik legfeljebb 3 korábbi citotoxikus kemoterápiás kezelést kaptak metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott betegségükre.
Norwegian Bokmål: EMBRACA var en åpen, randomisert multisenterstudie med to parallelle armer der man sammenliknet Talzenna med kjemoterapi (kapecitabin, eribulin, gemcitabin, vinorelbin) hos pasienter med kimcelle BRCA-mutert lokalavansert eller metastatisk HER2-negativ brystkreft som hadde fått høyst tre tidligere cytotoksiske kjemoterapiregimer for metastatisk eller lokalavansert sykdom.
Hungarian: 1, 2 vagy 3), háromszorosan negatív betegségstátusz (háromszorosan negatív emlőrák [TNBC, triple-negative breast cancer] a nem TNBC esetek ellenében), valamint központi idegrendszeri áttét kórelőzménye (van vagy nincs).
Norwegian Bokmål: Randomisering ble stratifisert etter tidligere bruk av kjemoterapi for metastatisk sykdom (0 vs. 1, 2 eller 3), etter trippel-negativ sykdomsstatus (trippel-negativ brystkreft [TNBC] vs. ikke-TNBC) og etter historikk med metastase til sentralnervesystemet (ja vs. nei).
Hungarian: Hipromellóz (HPMC) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (HPMC) Gult jernoksid (E 172) Titandioksid (E 171)
Hungarian: Kizárták azokat a betegeket, akiknél korábbi platinaterápia során a betegség progressziója bizonyított volt, továbbá azokat, akik korábban PARP-gátló kezelést kaptak.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere hadde fått platinabasert behandling for avansert sykdom kunne det ikke ha vært tegn til sykdomsprogresjon under platinabehandlingen.
Hungarian: Magasabb expozíciók mellett az apoptosis/necrosis dózisfüggő fokozódását is észlelték a gastrointestinalis (GI) tractusban, a májban és az ovariumban.
Norwegian Bokmål: Ytterligere funn ved høyere eksponeringer inkluderte doseavhengig økning i apoptose/nekrose i mage-tarm-kanal, lever og eggstokker.
Hungarian: 0,75 mg (három 0,25 mg-os kapszula) naponta egyszer
Norwegian Bokmål: 0,75 mg (tre 0,25 mg kapsler) én gang daglig
Hungarian: A talazoparib farmakokinetikáját nem vizsgálták középsúlyos (össz-bilirubin > 1,5-3,0 × ULN és bármely GOT) vagy súlyos májkárosodással (össz-bilirubin > 3,0 × ULN és bármely GOT) érintett betegeknél (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til talazoparib er ikke undersøkt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 1,5 til 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (total bilirubin > 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) (se pkt.
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kemény kapszula Talzenna 1 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg harde kapsler Talzenna 1 mg harde kapsler
Hungarian: Ez a beadott adag 55%-át tette ki, míg a székletből visszanyert változatlan formájú talazoparib 14%-ot tett ki.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av uendret talazoparib i urin var hovedveien for eliminasjon og utgjorde 55 % av den administrerte dosen, mens uendret talazoparib gjenfunnet i feces utgjorde 14 %.
Hungarian: Ne nyissa fel, ne törje össze illetve ne rágja szét a kapszulákat, hanem egészben nyelje le azokat.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes, knuses eller tygges.
Hungarian: Abban az esetben, ha Önnek emlőrákja van, a hormonális fogamzásgátlás nem javasolt, ezért két nem hormonális fogamzásgátló módszert kell használnia.
Norwegian Bokmål: Siden bruk av hormonelle prevensjonsmidler ikke anbefales ved brystkreft må du bruke to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.
Hungarian: - ezek az alacsony fehérvérsejtszám jelei lehetnek - Trombocitopénia: Sérülés esetén a szokásosnál tovább tartó véraláfutás vagy vérzés - ezek az alacsony vérlemezkeszám jelei lehetnek
Norwegian Bokmål: - Trombocytopeni: Du har blåmerker eller blødning som varer lenger enn vanlig hvis du har skadet deg - dette kan være tegn på lavt antall blodplater.
Hungarian: - Talzenna 0,25 mg kemény kapszula: kapszulánként 0,25 mg talazoparibnak megfelelő talazoparib-tozilátot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: - Talzenna 0,25 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder talazoparibtosylat tilsvarende 0,25 mg talazoparib.
Hungarian: A talazoparib eliminációjának legfontosabb útvonala a hatóanyag változatlan renalis eliminációja (passzív szűrés vagy aktív kiválasztás által).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av uendret legemiddel (passiv filtrering og aktiv utskillelse) er den viktigste eliminasjonsveien for talazoparib.
Hungarian: Mivel a hormonális fogamzásgátlás alkalmazása mellrákos betegeknél nem javasolt, két nem hormonális és kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Siden bruk av hormonelle prevensjonsmetoder ikke er anbefalt hos pasienter med brystkreft, skal to ikke-hormonelle og komplementære prevensjonsmetoder benyttes (se pkt.
Hungarian: Az 5. táblázat összesíti az EMBRACA hatásossági adatait az elsődleges elemzés alapján, a független felülvizsgálat és a vizsgálóorvos értékelése szerint.
Norwegian Bokmål: Effektdata for EMBRACA basert på primæranalysen, som vurdert av den uavhengige gjennomgangen og utprøveren, er oppsummert i tabell 5.
Hungarian: A Talzennát nem vizsgálták mérsékelt (össz-bilirubin > 1,5-3,0 × ULN és bármilyen GOT érték) vagy súlyos májkárosodásban (össz-bilirubin > 3,0 × ULN és bármilyen GOT érték) (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med Talzenna hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (totalt bilirubin > 1,5 til 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (totalt bilirubin > 3,0 × ULN og alle ASAT-verdier) (se pkt.
Hungarian: 0,25 mg (egy 0,25 mg-os kapszula) naponta egyszer
Norwegian Bokmål: 0,25 mg (én 0,25 mg kapsel) én gang daglig
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist embryoføtal toksisitet (se pkt.
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kemény kapszula Talzenna 1 mg kemény kapszula talazoparib
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg harde kapsler Talzenna 1 mg harde kapsler talazoparib
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige
Hungarian:  1. súlyossági fok
Norwegian Bokmål:  Grad 1
Hungarian: A talazoparib-kezelés ideje alatt kerülendő az erős P-gp-inhibitorok egyidejű alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke P-gp-hemmere under behandling med talazoparib skal unngås.
Hungarian: Propilén-glikol (E1520) Ammónium-hidroxid (E527) Fekete vas-oxid (E172) Kálium-hidroxid (E525)
Norwegian Bokmål: Skjellakk (E 904) Propylenglykol (E 1520) Ammoniumhydroksid (E 527) Svart jernoksid (E 172) Kaliumhydroksid (E 525)
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg harde kapsler
Hungarian: A következő jelekre és tünetekre figyeljen oda: - Vérszegénység: Légszomj, erős fáradtság, sápadt bőr vagy szapora szívverés - ezek az alacsony vörösvértestszám jelei lehetnek - Neutropénia: Fertőzése alakul ki, hidegrázása van vagy remegés jelentkezik, vagy belázasodik
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer du må være oppmerksom på er: - Anemi:Du blir kortpustet, føler deg veldig sliten, har blek hud eller rask hjerterytme -dette kan være tegn på lavt antall røde blodceller.
Hungarian: Megfontolandó a Talzenna folytatása kisebb adagban, vagy a Talzenna szedésének abbahagyása
Norwegian Bokmål: Vurder å gjenoppta Talzenna ved nærmeste lavere dose, eller seponér
Hungarian: 2. ábra A kulcsfontosságú alcsoportok PFS-elemzéseire vonatkozó forest plot elemzésEMBRACA vizsgálat
Norwegian Bokmål: Forest plot for PFS-analyser for primære undergrupper - EMBRACA-studien
Hungarian: Beleértve a következő preferált kifejezéseket: neutropenia és csökkent neutrofilszám.
Norwegian Bokmål: Inkluderer nøytropeni og redusert antall nøytrofile.
Hungarian: Hipromellóz (HPMC) Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (HPMC) Rødt jernoksid (E 172) Gult jernoksid (E 172) Titandioksid (E 171)
Hungarian: Az 1 mg-os kapszula héja
Norwegian Bokmål: 1 mg kapselskall
Hungarian: Fel kell hívni azon férfi betegek figyelmét, akiknek női partnere fogamzóképes vagy terhes, hogy alkalmazzanak hatásos fogamzásgátlást (még vasectomia után is) a Talzenna-kezelés ideje alatt, valamint az utolsó dózist követően még legalább 4 hónapig.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med fertil kvinnelig partner eller gravid partner bør rådes til å bruke sikre prevensjonsmidler (også etter vasektomi) under behandling med Talzenna og i minst 4 måneder etter den siste dosen.
Hungarian: 0,5 mg (két 0,25 mg-os kapszula) naponta egyszer
Norwegian Bokmål: 0,5 mg (to 0,25 mg kapsler) én gang daglig
Hungarian: A Talzenna szájon át alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Talzenna er til peroral bruk.
Hungarian: Tudnivalók a Talzenna szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Talzenna
Hungarian: TARTÁLY CÍMKE
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR BOKS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR BOKS
Hungarian: 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz szájon át történő alkalmazásra
Norwegian Bokmål: 6 mg/ml
Hungarian: A tagállamoknak egyeztetni kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjával a DHPC levél kommunikációs tervét.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet skal bli enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om en kommunikasjonsplanen for DHPC brevet.
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja minden orvos részére, aki a Tamiflu-t várhatóan felírja vagy alkalmazza eljuttat egy Orvosok szóló tájékoztató levelet, melynek szövegét a CHMP értékelő jelentésének melléklete tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen sender et "Kjære helsepersonell brev" (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) letter) til alle leger som forventes å forskrive eller bruke Tamiflu, med tekst i henhold til CHMP´s evalueringsrapport.
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden alábbiakban felsorolt feltétel vagy korlátozás tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára megvalósuljon.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at alle vilkår eller restriksjoner med hensyn på sikker og effektiv bruk av legemidlet, som beskrevet under, implementeres.
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL MEGVALÓSÍTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSLANDET
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke ismételten beteg lesz, vagy
Norwegian Bokmål: • Hvis du eller ditt barn blir syke på nytt, eller
Hungarian: Nem ajánlott (nem áll rendelkezésre adat)
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke (data ikke tilgjengelig)
Hungarian: Ha nem, Ön is könnyen elkészítheti.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan du lett gjøre dette selv.
Hungarian: Ezt csak egyszer kell megtennie, a kúra kezdetén.
Norwegian Bokmål: Du trenger bare å gjøre dette en gang, ved begynnelsen av kuren.
Hungarian: A legjobb, ha reggel a reggelivel együtt veszi be.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta den om morgenen sammen med frokost.
Hungarian: Használat előtt mindig jól rázza fel!
Norwegian Bokmål: Rist alltid godt før bruk
Hungarian: • Zárja le ismét az üveget
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken igjen
Hungarian: Ne aggódjon, ha az összes por nem oldódik fel.
Norwegian Bokmål: Ikke bekymre deg dersom ikke alt pulveret løses opp.
Hungarian: • ha nem működik az immunrendszere,
Norwegian Bokmål: • om immunsystemet ditt ikke fungerer
Hungarian: Mindig 55 ml vizet használjon, függetlenül attól, mekkora adagra van szüksége.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid 55 ml vann, uansett hvilken dose du trenger.
Hungarian: Rázza az üveget alaposan 15 másodpercig.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt i 15 sekunder.
Hungarian: *A táblázat nem tartalmaz minden lehetséges testtömeg adatot erre a populációra.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke ment å inneholde alle mulige kroppsvekter for denne populasjonen.
Hungarian: A jelölőfesték kék színű.
Norwegian Bokmål: Merkingsteksten er blå.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a teljes, 5 napos kezelést befejezze, akkor is, ha már annál korábban jobban érzi magát.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gjennomføre hele 5-dagers kuren, selv om du raskt føler deg bedre.
Hungarian: A Tamiflu szerepe ezekben az eseményekben nem ismert.
Norwegian Bokmål: Tamiflu sin rolle i forhold til disse hendelsene er ikke kjent.
Hungarian: Specifikus antidotum nincs.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk antidot er kjent.
Hungarian: Háromrétegű buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC, alumínium fóliával lezárva).
Norwegian Bokmål: Triplex blisterpakning (PVC/PE/PVDC, lukket med aluminiumsfolie).
Hungarian: Célszerű általában egy adagot reggel és egy adagot este bevenni.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis passende å ta en dose om morgenen og en dose om kvelden.
Hungarian: Helyette használja a megfelelő erősségű kapszulát.
Norwegian Bokmål: Bruk istedet den passende kapselstyrken.
Hungarian: • A betegeket, különösen a gyermekeket és serdülőket szoros megfigyelés alatt kell tartani a fentebb leírt viselkedés-változások tekintetében.
Norwegian Bokmål: • Pasienter, spesielt barn og ungdom, bør følges nøye opp med hensyn på endret adferd som beskrevet ovenfor.
Hungarian: • ha súlyos egészségügyi problémája van, amely azonnali orvosi ellátást igényel,
Norwegian Bokmål: • om du har en alvorlig medisinsk tilstand, som kan kreve øyeblikkelig sykehusinnleggelse
Hungarian: Influenza kezelésére naponta két adagot fog szedni.
Norwegian Bokmål: For behandling av influensa skal det tas to doser daglig.
Hungarian: Az összesített kezelt vizsgálati populációban, mely magába foglalta mind az influenza-pozitív, mind a negatív egyéneket (ITT), a primer hatékonyság az influenza-negatív egyének számával arányosan csökkent.
Norwegian Bokmål: I den samlede populasjonen fra behandlingsstudier som omfattet både influensa-positive og -negative individer (ITT) var den primære effekt redusert proporsjonalt med antallet influensa-negative individer.
Hungarian: Egy egyszeri kisebb adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
Norwegian Bokmål: For å lage en mindre enkeltdose, trenger du:
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a komplikációk rizikója csökken-e.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier på reduksjon av risiko for komplikasjoner er ikke blitt utført.
Hungarian: A vírus ellenes szerek használatát az influenza kezelésére és megelőzésére a hivatalos ajánlások alapján kell eldönteni.
Norwegian Bokmål: Bruk av antivirale midler til behandling og forebygging av influensa bør bestemmes på bakgrunn av offisielle retningslinjer.
Hungarian: Az influenza elleni védelem csak addig tart, amíg a Tamiflu-t adagolják.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsen mot influensa varer bare så lenge Tamiflu administreres.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-citrát (E331[a])
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogensitrat (E331[a])
Hungarian: • Kettő kis méretű tálka (minden gyermek esetén külön 2-2 db tálkát kell használni)
Norwegian Bokmål: • To små boller (bruk forskjellige sett boller for hvert barn)
Hungarian: Felnőttek és serdülők 0,88% (21/2377)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 0,88 % (21/2377) Barn (1-12 år)
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem egyértelmű,a vizsgálat korlátozott statisztikai ereje miatt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette funnet er usikker, ettersom styrken på studieresultatene var begrenset.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. május 22.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2012
Hungarian: Peritoneális dializisben részesült betegek*
Norwegian Bokmål: Peritoneal dialysepasienter*
Hungarian: Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Norwegian Bokmål: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Hungarian: A gyógyszertári elkészítés javasolt az otthoni elkészítés helyett.
Norwegian Bokmål: Tilberedning i apotek foretrekkes fremfor tilberedning i hjemmet.
Hungarian: Nyisson ki egy másik kapszulát a 60 mg-os adaghoz.
Norwegian Bokmål: Åpne en kapsel til for en 60 mg dose.
Hungarian: Azonban a kezelés hatására megjelenő oszeltamivir-rezisztencia nem volt hatással a terápiás válaszra, és nem okozta az influenza tüneteinek elhúzódását.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirresistens som oppsto under behandling påvirket imidlertid ikke behandlingsresponsen, og forårsaket ingen forlengelse av influensasymptomer.
Hungarian: • ha allergiás más gyógyszerekre,
Norwegian Bokmål: • om du er allergisk mot andre legemidler
Hungarian: Információ a felhasználó számára
Norwegian Bokmål: Informasjon til brukeren
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az NNT 28 (95% CI 24-50) volt.
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 28 (95 % CI 24 - 50).
Hungarian: Például: ha egy 6 hónapos csecsemő testtömege 8 kg, az adag 8 kg x 3 mg testtömeg kg-onként = 24 mg
Norwegian Bokmål: For eksempel: Dersom en 6 måneder gammel baby veier 8 kg, så er dosen 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Hungarian: Töltse fel vízzel a jelzett szintig.
Norwegian Bokmål: Fyll det med vann til anvist nivå.
Hungarian: Csökkent immunitású betegek
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, neuraminidase inhibitorok ATC kód: J05A H02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, neuramidasehemmere, ATC-kode: J05AH02
Hungarian: Az influenza kezelése és prevenciója gyermekek esetében:
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av influensa hos barn:
Hungarian: A Tamiflu nem változtatja meg az influenza-elleni védőoltás hatásosságát, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa felírja Önnek mindkettőt.
Norwegian Bokmål: Tamiflu forandrer ikke virkningen av en influensavaksine, og legen din kan forskrive begge deler til deg.
Hungarian: Ezen mellékhatások többsége egyetlen alkalommal fordult elő az első vagy a második kezelési napon, és 1-2 napon belül spontán megszüntek.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene ble rapportert som ett tilfelle på enten første eller andre dag i behandlingen og gikk over av seg selv i løpet av 1-2 dager.
Hungarian: Ezek között előfordul fatális kimentelű fulmináns hepatitis/májelégtelenség is.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene inkluderer fatal fulminant hepatitt/leversvikt.
Hungarian: A metabolit-expozíciók szintén nagyobb változatosságot mutatattak fiatalabb csecsemőkben.
Norwegian Bokmål: Eksponering av metabolitten er også mer variabel hos de yngste spedbarna.
Hungarian: Az oszeltamivir­karboxilát plazma csúcskoncentrációja 6-10 órás felezési idővel csökken a legtöbb emberben.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av oseltamivirkarboksylat faller fra maksimalt nivå med en halveringstid på 6 til 10 timer hos de fleste forsøkspersoner.
Hungarian: Lásd a leírás első részét.
Norwegian Bokmål: Se første del av instruksjonene.
Hungarian: Patkányon és nyúlon a foetus vérszintje az anyai vérszint 15-20%­a volt.
Norwegian Bokmål: Fostereksponering hos rotte og kanin var omtrent 15 til 20 % av eksponering hos moren.
Hungarian: Az előanyag vérszintje kisebb mint 5% az aktív metabolitéhoz viszonyítva.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for pro-drug er mindre enn 5 % sammenlignet med aktiv metabolitt.
Hungarian: Amikor mellékhatásokat jelentettek, azok hasonlóak voltak azokhoz, amelyeket a szokásos adagoknál észleltek, és a 4. pontban kerültek feltüntetésre.
Norwegian Bokmål: Når bivirkninger ble rapportert, var de liknende som ved normale doser, som listet opp i avsnitt 4.
Hungarian: Hagyja abba a Tamiflu szedését és azonnal forduljon egy orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Tamiflu og kontakt lege eller apotek med en gang.
Hungarian: A betegek többségénél ezen mellékhatások nem vezettek a Tamiflu-kezelés megszakításához.
Norwegian Bokmål: For flertallet av pasienter førte ikke disse bivirkningene til seponering av Tamiflu.
Hungarian: A gyógyszer bevétele után ehet vagy ihat valamit.
Norwegian Bokmål: Du må gjerne drikke eller spise noe etter du har tatt legemidlet.
Hungarian: • Középfülgyulladás és más fülbetegségek
Norwegian Bokmål: • Ørebetennelse og andre øreproblemer
Hungarian: A Tamiflu-t csak akkor szabad az influenza kezelésére és prevenciójára alkalmazni, ha megbízható epidemiológiai adatok igazolják, hogy influenza vírus terjed a közösségben.
Norwegian Bokmål: Tamiflu bør brukes til behandling og forebygging av influensa bare når pålitelige epidemiologiske data indikerer epidemiutbrudd i nærmiljø.
Hungarian: A preklinikai adatok nem igazolták, hogy a Tamiflu hatással van a női vagy férfi termékenységre (lásd
Norwegian Bokmål: Basert på prekliniske data, er det ikke vist at Tamiflu har en påvirkning på mannlig eller kvinnelig fertilitet (se pkt.
Hungarian: • Emésztőrendszeri vérzés: a vastagbél tartós vérzése vagy véres hányadék.
Norwegian Bokmål: • Blødning i mage-tarmkanalen: Forlenget blødning fra tykktarmen eller blodig oppspytt.
Hungarian: 0-12 hónap
Norwegian Bokmål: 0 til 12 måneder
Hungarian: ÜVEG CÍMKE
Norwegian Bokmål: Etikett på flaske
Hungarian: • téveszmék, érzékcsalódások, nyugtalanság, szorongás, rémálmok.
Norwegian Bokmål: • Vrangforestillinger, hallusinasjoner, oppspilthet, angst, mareritt.
Hungarian: • ha krónikus szívbetegségben vagy légzőrendszeri megbetegedésben szenved.
Norwegian Bokmål: • om du har kronisk hjertesykdom eller luftveissykdom.
Hungarian: Elkészítés után az üveg teljes tartalma 65 ml.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning er volumet i flasken 65 ml.
Hungarian: Az influenza B fertőzés kezelése: az influenza-pozitív populációban összesen 15%­nak volt influenza B fertőzése, az egyes vizsgálatokban ez az arány 1 és 33% közé esett.
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa B infeksjoner: Totalt 15 % av den influensa-positive populasjonen var smittet med influensa B, med forhold varierende fra 1 til 33 % i individuelle studier.
Hungarian: • Egy kisméretű tálka
Norwegian Bokmål: • En liten bolle
Hungarian: Tamiflu túladagolási esetekről szóló bejelentések érkeztek klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követően.
Norwegian Bokmål: Rapporter om overdosering med Tamiflu er mottatt fra kliniske studier og ved erfaring etter markedsføring.
Hungarian: A vírus neuraminidáz enzim szükséges mind a vírus nem-fertőzött sejtbe történő behatolásához, mind az újonnan keletkezett vírus részecskék fertőzött sejtekből történő kiszabadulásához és a fertőző vírus további terjedéséhez a szervezetben.
Norwegian Bokmål: Viral neuraminidase-aktivitet er viktig både for viral inntreden i uinfiserte celler og for frigjøringen av nydannede viruspartikler fra infiserte celler, og dermed for videre spredning av viruset i kroppen.
Hungarian: Az ajánlott adagolási séma az alábbi táblázatban található.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er oppført i tabellen nedenfor.
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a DHPC levél kommunikációs tervét jóvá kell hagyatnia azon tagállam nemzeti hatóságával, ahol a levél kiküldésre kerül.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal bli enig med nasjonale legemiddelmyndigheter om en kommunikasjonsplan for DHPC brevet i de medlemslandene brevet distribueres.
Hungarian: A Tamiflu oszeltamivirt tartalmaz, ami a neuraminidáz-gátló nevű gyógyszercsoportba tartozik.
Norwegian Bokmål: Tamiflu inneholder oseltamivir, som tilhører en gruppe legemidler som kalles neuraminidasehemmere.