FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 6 és 12 hónapos vizsgálatok első 6 hónajpjának összesített analízisében a napi egyszeri Seebri Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan megnyújtotta a COPD első közepesen súlyos vagy súlyos exacerbatiójáig eltelt időt (0,53 exacerbatio/év verzus 0,77 exacerbatio/év, p <0,001).
Latvian: Analizējot pirmo 6 ārstēšanas mēnešu apvienotos rezultātus no 6 un 12 mēnešu ilgiem pētījumiem, Seebri Breezhaler salīdzinājumā ar placebo statistiski ticami pagarināja laiku līdz pirmajam vidēji smagam vai smagam paasinājumam, kā arī samazināja vidēji smagu un smagu HOPS paasinājumu biežumu (0,53 paasinājumi gadā pret 0,77 paasinājumiem gadā; p<0,001).
Hungarian: A Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs port tartalmazó kemény kapszulák átlátszóak, narancsszínűek, és fehér port tartalmaznak.
Latvian: Seebri Breezhaler ārējais izskats un iepakojums Seebri Breezhaler 44 mikrogrami inhalācijas pulvera cietās kapsulas ir caurspīdīgas, oranžā krāsā, un tajās ir balts pulveris.
Hungarian: A 6 és 12 hónapos vizsgálatokban a napi egyszeri Seebri Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan, sorrendben napi 0,46 puffal (p = 0,005) csökkentette a sürgősségi kezelés (szalbutamol) alkalmazását a 26 hét alatt, és napi 0,37 puffal (p = 0,039) az 52 hét alatt.
Latvian: Sešus un 12 mēnešus ilgā pētījuma laikā vienu reizi dienā lietots Seebri Breezhaler salīdzinājumā ar placebo statistiski ievērojami samazināja „glābšanas" zāļu (salbutamola) patēriņu - par 0,46 aerosola devām dienā pēc 26 nedēļas ilgas ārstēšanas (p = 0,005) un par 0,37 aerosola devām dienā pēc 52 nedēļas ilgas ārstēšanas (p = 0,039).
Hungarian: A Seebri Breezhaler napi egyszeri, hosszú távú fenntartó kezelésre való, és nem javallott a bronchospasmus akut epizódjainak kezdeti kezelésére, azaz sürgősségi (rescue) kezelésre.
Latvian: Zāles nav paredzētas akūtu simptomu atvieglošanai Seebri Breezhaler ir vienu reizi dienā lietojamas, ilgstošai balstterapijai paredzētas zāles, kas nav piemērotas primārai akūtu bronhospazmu ārstēšanai, t. i., neatliekamai terapijai.
Hungarian: A csomagolás 6 × 1, 10 x 1, 12 x 1 vagy 30 x 1 kemény kapszulát tartalmaz, egy inhalátorral együtt.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 6x1, 10x1, 12x1 vai 30x1 cietās kapsulas un vienu inhalatoru.
Hungarian: • Ne használja a Seebri Breezhaler inhalátort más kapszula belégzésére!
Latvian: • neizmantojiet Seebri Breezhaler inhalatoru nekādu citu kapsulās iepildītu zāļu lietošanai.
Hungarian: A Seebri Breezhaler-t óvatosan kell alkalmazni szűkzugú glaucomában vagy vizeletretencióban szenvedő betegeknél.
Latvian: Antiholīnerģiskā iedarbība Seebri Breezhaler piesardzīgi jālieto pacientiem ar slēgta kakta glaukomu vai urīna aizturi.
Hungarian: Az alábbi kiszerelések léteznek: A csomagolás 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 vagy 30 x 1 kemény kapszulát tartalmaz, egy inhalátorral együtt.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: Iepakojumi, kas satur 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 vai 30 x 1 cietās kapsulas un vienu inhalatoru.
Hungarian: A PA/Alu/PVC - Alu adagonként perforált buborékcsomagolás
Latvian: PA/alumīnija/PVH - alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nasophariyngitis
Latvian: Infekcijas un infestācijas Nazofaringīts
Hungarian: A Seebri Breezhaler-nek gyermekek és serdülők esetén (18 év alatt) COPD javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Latvian: Seebri Breezhaler nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā (pacientiem līdz 18 gadu vecumam) HOPS indikācijai.
Hungarian: A Seebri Breezhaler-t a COPD fenntartó kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Seebri Breezhaler tiek lietots Jūsu HOPS balstterapijai.
Hungarian: • Egy Seebri Breezhaler inhalátor.
Latvian: • Viens Seebri Breezhaler inhalators;
Hungarian: Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid formájában)
Latvian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Hungarian: A 6 hónapos vizsgálatban a Seebri Breezhaler a placebóhoz viszonyítva az első dózis után 5 percen belül 93 ml-rel, és az adagolás után 15 percen belül 144 ml-rel növelte a FEV1-et (mindkét esetben p <0,001).
Latvian: Sešus mēnešus ilgajā pētījumā salīdzinājumā ar placebo pirmā Seebri Breezhaler deva piecu un 15 minūšu laikā par attiecīgi 93 un 144 ml palielināja FEV1. 12 mēnešus ilgajā pētījumā uzlabojums pēc piecām un 15 minūtēm bija attiecīgi 87 un 143 ml (abos gadījumos p<0,001).
Hungarian: A Seebri Breezhaler inhalátor használati utasítása
Latvian: Norādījumi par Seebri Breezhaler lietošanu
Hungarian: 2) A Seebri Breezhaler alkalmazásával kapcsolatos jelentések a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származnak.
Latvian: 2) Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi saistībā ar Seebri Breezhaler lietošanu.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálatban a tiotropiumhoz képest a Seebri Breezhaler a FEV1 statisztikailag szignifikáns javulását idézte elő az adagolást követő első 4 órában az 1. napon és a 26.
Latvian: 12 mēnešu ilgā pētījumā Seebri Breezhaler salīdzinājumā ar tiotropiju pirmajā dienā un pēc 26 nedēļām pirmajās četrās stundās pēc devas lietošanas statistiski nozīmīgi palielināja FEV1, turklāt pēc 12 un 52 nedēļām pirmajās četrās stundās pēc devas lietošanas zāles salīdzinājumā ar tiotropiju nodrošināja skaitliski lielākas FEV1 raksturojošās vērtības.
Hungarian: Seebri Breezhaler 44 µg inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium
Latvian: Seebri Breezhaler 44 µg inhalācijas pulveris glycopyrronium
Hungarian: A 12. héten (elsődleges végpont) a Seebri Breezhaler a mélyponti FEV1-et a 6 hónapos vizsgálatban 108 ml-rel és a 12 hónapos vizsgálatban 97 ml-rel növelte a placebóhoz képest (mindkét esetben p <0,001).
Latvian: Sešus un 12 mēnešus ilgā pētījuma laikā pēc 12 nedēļām Seebri Breezhaler salīdzinājumā ar placebo minimālo FEV1 (primārais mērķa kritērijs) palielināja par attiecīgi 108 un 97 ml (abos gadījumos p<0,001).
Hungarian: A Seebri Breezhaler útján inhalált glikopirrónium abszolút biohasznosulását a távozó dózis kb.
Latvian: Aprēķināts, ka caur Seebri Breezhaler inhalatoru saņemta glikopironija absolūtā biopieejamība ir aptuveni 45% no ievadītās devas.
Hungarian: Minden új gyógyszerfelírásnál az akkor kapott inhalátort kell használni.
Latvian: Jālieto inhalators, kas tiek izsniegts ar katru jauno recepti.
Hungarian: - Ebben a csomagban talál egy inhalátort, és a gyógyszert inhalációs por formájában tartalmazó kapszulákat (buborékcsomagolásban).
Latvian: Kā inhalēt Seebri Breezhaler - Šajā iepakojumā Jūs atradīsit inhalatoru un kapsulas (blisteros), kurās ir zāles - pulveris inhalācijām.
Hungarian: Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Seebri Breezhaler 44 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Hungarian: További információ a Segluromet gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Segluromet ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Segluromet az ertugliflozint és metformint 4 különböző hatáserősségben tartalmazó tabletták formájában kapható (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg és 7,5 mg/1000 mg).
Latvian: Segluromet ir pieejamas kā tabletes ar 4 dažādiem ertugliflozīna un metformīna stiprumiem (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg un 7,5 mg/1000 mg).
Hungarian: Az adag naponta kétszer egy tabletta étkezés közben bevéve.
Latvian: Deva ir viena tablete divreiz dienā kopā ar ēdienu.
Hungarian: A Segluromet csak receptre kapható.
Latvian: Segluromet var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: Az eredmények az alábbiak voltak:
Latvian: Tālāk aprakstīti rezultāti.
Hungarian: A Segluromet-tel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Segluromet
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Segluromet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Segluromet lietošanu?
Hungarian: Az orvos a kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt évente egyszer ellenőrzi a beteg veseműködését.
Latvian: Pirms ārstēšanas un vienreiz gadā ārstēšanas laikā ārsts pārbauda pacienta nieru darbību.
Hungarian: Az ertugliflozin kisebb, 5 mg-os adagja kevésbé volt hatásos.
Latvian: Zemāka ertugliflozīna deva 5 mg bija mazāk efektīva.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Segluromet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Segluromet, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Hungarian: A Segluromet a betegek egy részénél segítheti a testsúly csökkentését is.
Latvian: Segluromet var arī dažiem pacientiem palīdzēt samazināt ķermeņa masu.
Hungarian: A vizsgálatok elején a betegek HbA1c-szintje 7 százalékpont felett volt.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientu HbA1c līmenis bija virs 7 procentpunktiem.
Hungarian: A Segluromet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hüvelyi gombás fertőzések és a női szaporítószervek egyéb fertőzései, valamint a bélrendszeri problémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágycsökkenés.
Latvian: Visbiežākās Segluromet blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir maksts sēnīšu infekcijas un citas sieviešu reproduktīvās sistēmas infekcijas, kā arī zarnu darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un samazināta ēstgriba.
Hungarian: Ezt úgy végzi el, hogy a vesében gátol egy fehérjét (az SGLT2-t), amely rendes esetben a glükózt a veséből visszajuttatja a vérbe.
Latvian: To panāk, nierēs bloķējot proteīnu (sauktu par SGLT2), kas parasti liek glikozei no nierēm uzsūkties atpakaļ asinīs.
Hungarian: A vizsgálatok főként a HbA1c-re (a vércukorszint egyik mutatójára) gyakorolt hatásokat tanulmányozták 6 hónapos és egyéves kezelést követően.
Latvian: Pētījumos galvenokārt vērtēja ietekmi uz HbA1c līmeni (parametru, pēc kura var mērīt glikozes līmeni asinīs) pēc 6 mēnešus vai vienu gadu ilgas ārstēšanas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Segluromet forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Segluromet ir reģistrētas ES?
Hungarian: A Segluromet két hatóanyagot, ertugliflozint és metformint tartalmaz.
Latvian: Segluromet satur divas aktīvās vielas - ertugliflozīnu un metformīnu.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá súlyos vesebetegségben vagy bizonyos szív-, keringési, légzési vagy májproblémában szenvedő, illetve túlzott mennyiségű alkoholt fogyasztó betegeknél.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai noteiktiem sirds, asinsrites, elpošanas vai aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuri pārmērīgi lieto alkoholu.
Hungarian: További információért a Segluromet alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Segluromet lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Négy fő vizsgálat, amelyekben több mint 3600, 2-es típusú cukorbetegséggel élő beteg vett részt, azt igazolta, hogy a metforminkezelés ertugliflozinnal történő kiegészítése segíti a vércukorszint csökkentését, amikor a metformin hatása nem elegendő.
Latvian: Četros pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3600 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, pierādīja, ka ertugliflozīna pievienošana metformīnam palīdz pazemināt glikozes līmeni gadījumos, kad metformīns nav pietiekami iedarbīgs.
Hungarian: Étrenddel és testmozgással együtt alkalmazzák az alábbi betegeknél:
Latvian: Tās tiek lietotas papildus diētai un fiziskām aktivitātēm šādiem pacientiem:
Hungarian: A Segluromet nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Latvian: Segluromet pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: A Segluromet a 2-es típusú cukorbetegséggel élő felnőttek vércukorszintjének szabályozására alkalmazott gyógyszer.
Latvian: Segluromet ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Segluromet segíti a vércukorszint csökkentését olyan betegeknél, akiknél a metforminkezelés nem elegendően hatásos, beleértve a cukorbetegségükre a metformin mellett más gyógyszert is szedő betegeket.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Segluromet var palīdzēt pazemināt glikozes līmeni pacientiem, kuriem ārstēšana ar metformīnu nav pietiekami efektīva, tostarp pacientiem, kuri līdztekus metformīnam lieto vēl citas pretdiabēta zāles.
Hungarian: A metformin viszont elsősorban úgy hat, hogy gátolja a glükóz termelődését a szervezetben, és csökkenti a glükóz felszívódását a bélben.
Latvian: Savukārt metformīns galvenokārt iedarbojas, bloķējot glikozes rašanos organismā un samazinot glikozes uzsūkšanos zarnās.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Segluromet alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Segluromet?
Hungarian: A Segluromet nem alkalmazható nem kontrollált cukorbetegséggel élő betegeknél, akiknél a vér magas savszintjéhez vezető, súlyos tünetek állnak fenn.
Latvian: Segluromet nedrīkst lietot pacienti ar nekontrolētu cukura diabētu un smagiem simptomiem, kas var izraisīt augstu skābes līmeni asinīs.
Hungarian: A Segluromet tabletta alkalmazandó hatáserőssége a beteg vércukorszintje szabályozottságának mértékétől függ.
Latvian: Nepieciešamais Segluromet tablešu stiprums ir atkarīgs no tā, cik labi tiek kontrolēts pacienta glikozes līmenis.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Segluromet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Segluromet ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: A Segluromet a középsúlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kevésbé hatásos, ezért ilyen betegeknél nem alkalmazandó.
Latvian: Segluromet nav efektīvas pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, tāpēc šiem pacientiem nevajadzētu uzsākt to lietošanu.
Hungarian: • az ertugliflozint és a metformint különálló tablettákban már szedő betegek.
Latvian: • pacientiem, kuri jau lieto ertugliflozīnu un metformīnu atsevišķu tablešu veidā.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan kórkép, amelynek során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve az inzulint nem tudja hatékonyan felhasználni.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa cukura diabētu, organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Hungarian: A Segluromet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Segluromet lietošanu.
Hungarian: A Segluromet-ben található két hatóanyag, az ertugliflozin és a metformin a vércukorszint csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását.
Latvian: Abas Segluromet sastāvā esošās aktīvās vielas - ertugliflozīns un metformīns - iedarbojas atšķirīgi, lai pazeminātu glikozes līmeni.
Hungarian: • Az első vizsgálat megállapította, hogy az ertugliflozin és a metformin kombinációjával kezelt betegeknél a HbA1c-szint körülbelül 0,8 ponttal csökkent, szemben a metformin kiegészítéseként alkalmazott placebo (hatóanyag nélküli kezelés) esetében észlelt 0,03 pontos csökkenéssel.
Latvian: • Pirmajā pētījumā konstatēja, ka pacientiem, kuri lietoja ertugliflozīna un metformīna kombināciju, HbA1c līmenis samazinājās par apmēram 0,8 punktiem salīdzinājumā ar 0,03 punktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja placebo (zāļu imitācijas) un metformīna kombināciju.
Hungarian: • A második vizsgálat megállapította, hogy a szitagliptinből (szintén cukorbetegség elleni gyógyszer) és metforminból álló kombináció ertugliflozinnal történő kiegészítése hatásosabb volt a placebónál.
Latvian: • Otrajā pētījumā konstatēja, ka ertugliflozīna pievienošana sitagliptīna (citu zāļu diabēta ārstēšanai) un metformīna kombinācijai ir efektīvāka par placebo pievienošanu.
Hungarian: A Segluromet alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Segluromet lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a HbA1c szintje ertugliflozin alkalmazásakor 0,6 ponttal, glimepirid adásakor pedig 0,7 ponttal csökkent.
Latvian: Šajā pētījumā HbA1c līmenis samazinājās par 0,6 punktiem ar ertugliflozīna kombināciju un par 0,7 punktiem ar glimepirīda kombināciju.
Hungarian: • A negyedik vizsgálat azt állapította meg, hogy metformint szedő betegeknél a kezelés ertugliflozinnal történő kiegészítése ugyanolyan hatásos volt, mint a szitagliptinnel történő kombináció, így a HbA1cszint mindkét kezelés során körülbelül 1 ponttal csökkent.
Latvian: • Ceturtajā pētījumā noteica, ka ertugliflozīna pievienošana metformīna terapijai ir tikpat efektīva kā sitagliptīna pievienošana, un abu kombināciju gadījumā HbA1c līmenis samazinājās par apmēram 1 punktu.
Hungarian: A HbA1c szintje ertugliflozin egyidejű alkalmazásakor 0,8-0,9 százalékpontnyi csökkenést mutatott, míg placebo mellett ez az érték 0,1 volt.
Latvian: Pievienojot ertugliflozīnu, HbA1c līmenis samazinājās par 0,8 līdz 0,9 procentpunktiem salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,1 procentpunktu, pievienojot placebo.
Hungarian: • a számukra megengedett legnagyobb metforminadaggal és ezenkívül egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerrel kezelt betegek
Latvian: • pacientiem, kuri lieto augstāko panesamo metformīna devu kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai;
Hungarian: • A harmadik vizsgálat szerint a 15 mg adagban adott ertugliflozin és metformin kombinációja körülbelül ugyanolyan hatásos volt, mint a metformin és egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszer, a glimepirid együttes alkalmazása.
Latvian: • Trešajā pētījumā konstatēja, ka ertugliflozīna 15 mg devas kombinācija ar metformīnu ir apmēram tikpat efektīva kā metformīna kombinācija ar glimepirīdu, kas ir citas pretdiabēta zāles.
Hungarian: A Segluromet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Segluromet lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Hungarian: • a számukra megengedett legnagyobb metforminadaggal nem megfelelően beállított vércukorszintű betegek
Latvian: • pacientiem, kuru glikozes līmenis netiek atbilstoši kontrolēts, lietojot augstāko panesamo metformīna devu;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Segluromet-et?
Latvian: Kā lieto Segluromet?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Segluromet?
Latvian: Kā Segluromet darbojas?
Hungarian: A Segluromet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Segluromet, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Végül pedig a vizsgálatok a vércukorszint csökkenésén kívül azt igazolták, hogy a metformin ertugliflozinnal történő kiegészítése segítette a betegek testsúlyának csökkenését.
Latvian: Turklāt pētījumi liecināja, ka ertugliflozīna pievienošana metformīnam ne tikai pazemina glikozes līmeni, bet arī palīdz pacientiem samazināt ķermeņa masu.
Hungarian: A Segluromet adagja csökkenthető vagy a kezelés leállítható, ha a veseműködés nem kielégítő.
Latvian: Ja nieru darbība nav pietiekami laba, var samazināt Segluromet devu vai pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Hungarian: A kezelés nem megfelelő veseműködés esetén nem kezdhető újra.
Latvian: Ja pacientam ir vāja nieru darbība, ārstēšanu neuzsāk.
Hungarian: A HbA1c szintje további 0,5 pontos csökkenést mutatott, amikor a metformint mindkét gyógyszerrel kiegészítették.
Latvian: Pievienojot abas šīs zāles metformīnam, HbA1c līmenis samazinājās vēl par 0,5 punktiem.
Hungarian: • 65 éves vagy idősebb.
Latvian: • ja esat 65 gadus vecs vai vecāks.
Hungarian: Idős kor (≥ 65 év)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Hungarian: A szervezet ezen kívül túl sok cukrot is termelhet.
Latvian: Organismā var veidoties arī pārāk daudz cukura.
Hungarian: A legtöbb esemény enyhe vagy közepesen súlyos volt, és súlyos esetről nem számoltak be.
Latvian: Lielākā daļa šo notikumu bija viegli vai vidēji smagi, un netika ziņots par nopietniem gadījumiem.
Hungarian: †, 95%-os CI)
Latvian: †, 95% TI)
Hungarian: A betegeket monitorozni és megfelelő módon kezelni kell.
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro un jāārstē.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Segluromet károsíthatja-e a még meg nem született gyermekét.
Latvian: Nav zināms, vai Segluromet var nodarīt kaitējumu vēl nedzimušam bērnam.
Hungarian: A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktátacidózis kockázatáról.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformēpar laktacidozes risku.
Hungarian: A betegeknek nem szabad egyidejűleg két adag Seglurometet bevenniük.
Latvian: Pacienti nedrīkst vienlaicīgi lietot divas Segluromet devas.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā laikā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: Ez a vércukorszintjétől függetlenül is kialakulhat.
Latvian: Tā var rasties neatkarīgi no glikozes līmeņa asinīs.
Hungarian: Az időt kategória változóként kezelték.
Latvian: Laiku uzskatīja par kategorisku mainīgo.
Hungarian: (LS átlag
Latvian: (LS vidējā vērtība
Hungarian: Az SGLT2-gátlókat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Latvian: SGLT2 inhibitori šādiem pacientiem jālieto piesardzīgi.
Hungarian: A Segluromet nem alkalmazható ennek a betegségnek a kezelésére.
Latvian: Segluromet nedrīkst lietot šīs slimības ārstēšanai;
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Segluromet
Latvian: Citas zāles un Segluromet
Hungarian: , B12 vitaminhiány
Latvian: 2, B12 vitamīna deficīts
Hungarian: • ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (akár napi rendszerességgel, akár alkalomszerűen).
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (arī regulāri vai tikai laiku pa laikam).
Hungarian: Kiindulási érték (átlag)
Latvian: Sākotnējā vērtība (vidējā)
Hungarian: Ebben a populációban a súlyos hypoglykaemia előfordulási gyakorisága minden csoportban 0,4% volt.
Latvian: Šajā populācijā smagas hipoglikēmijas sastopamība katrā no grupām bija 0,4%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 23.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 23. marts
Hungarian: • szokatlan álmosság vagy fáradtság
Latvian: • neparasta miegainība vai nogurums;
Hungarian: A Segluromet emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Latvian: Segluromet ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Hungarian: Az ertugliflozin CYP-mediált (oxidatív) metabolizmusa minimális (12%).
Latvian: Ertugliflozīna CYP meditētais (oksidatīvais) metabolisms ir minimāls (12%).
Hungarian: (A kombinációkkal és a glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásokkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.)
Latvian: (Pētījumu rezultātus par kombinācijām un iedarbību uz glikēmijas kontroli skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā).
Hungarian: A glykaemiás kontroll monitorozására ezért egyéb módszereket kell alkalmazni.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzraudzīšanai jāizmanto citas metodes.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: • A metformin a biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Latvian: • Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.