FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da der kan forekomme falsk negative resultater for ferricyanid test, anbefales det at anvende enten glucoseoxidase metoder eller hexokinase metoder til bestemmelse af blod/plasma-glucose hos patienter, der får cefuroximnatrium.
Slovenian: Za določevanje glukoze v krvi/plazmi bolnikov, ki prejemajo natrijev cefuroksimat, je priporočljivo uporabljati glukoza oksidazno ali heksokinazno metodo.
Danish: 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 500 mg intramuskulær
Slovenian: 500 mg prašek za raztopino za injiciranje 500 mg intramuskularno
Danish: 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning 1 g intramuskulær intravenøs bolus
Slovenian: 1 g prašek za raztopino za injiciranje 1 g intramuskularno intravenski bolus
Danish: Cefuroxim fjernes effektivt ved hæmodialyse og periotoneal dialyse.
Slovenian: Cefuroksim se učinkovito odstrani s hemodializo in peritonealno dializo.
Danish: 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Østrig - Curocef
Slovenian: 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Avstrija - Curocef
Danish: Drug fever, interstitiel nefritis, anafylaksi, kutan vaskulitis
Slovenian: Bolezni imunskega sistema povišana telesna temperatura zaradi zdravljenja z zdravilom (t. i. drug fever), intersticijski nefritis, anafilaksija, kožni vaskulitis
Danish: For hvert kg, barnet vejer, skal det have 30 mg til 100 mg Zinacef om dagen fordelt på 2 eller 3 doser.
Slovenian: Dojenček bo dobil od 30 do 100 mg zdravila Zinacef na kilogram telesne mase na dan, razdeljeno na dva ali tri odmerke.
Danish: • et udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden (dette kan være tegn på StevensJohnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse)
Slovenian: (To so lahko znaki Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize.)
Danish: Hos ældre spædbørn (> 3 uger gamle) og børn svarer halveringstiden i serum på 6090 minutter til, hvad der er observeret hos voksne.
Slovenian: Ugotovljeno je, da je serumski razpolovni čas cefuroksima pri novorojenčkih bistveno podaljšan glede na gestacijsko starost, vendar je pri starejših dojenčkih (starih več kot 3 tedne) in otrocih serumski razpolovni čas podoben kot pri odraslih in znaša od 60 do 90 minut.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [izpolni država članica]
Danish: Hvis du tager p-piller, skal du også bruge prævention, der danner en barriere (såsom kondom), mens du bliver behandlet med Zinacef.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Zinacef jemljete kontracepcijske tablete, morate uporabljati tudi dodatno pregradno metodo kontracepcije (npr. kondome).
Danish: Efter i.v.-doser på 750 mg og 1.500 mg var plasmakoncentrationerne ved 15 minutter henholdsvis ca. 50 µg/ml og 100 µg/ml.
Slovenian: vnosu so bile pri 750 mg odmerku 50 µg/ml in pri 1500 mg približno 100 µg/ml.
Danish: 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 250 mg intramuskulær intravenøs
Slovenian: 250 mg prašek za raztopino za injiciranje 250 mg intramuskularno intravensko
Danish: Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial) Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial)
Slovenian: Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za infundiranje (monoviala) Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za infundiranje (monoviala)
Danish: Tabel 3: Anbefalede doser af Zinacef ved nedsat nyrefunktion
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinacef pri okvari ledvic
Danish: 0,18 % w/v natriumchlorid med 4 % glucoseinjektionsvæske BP 5 % glucose med 0,9 % natriumchlorid-injektionsvæske 5 % glucose- med 0,45 % natriumchlorid-injektionsvæske 5 % glucose med 0,225 % natriumchlorid-injektionsvæske 10 % glucoseinjektionsvæske
Slovenian: 4 % raztopini glukoze v 0,18 % m/V raztopini natrijevega klorida za injiciranje (BP); - 5 % raztopini glukoze v 0,9 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje; - 5 % raztopini glukoze v 0,45 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje; - 5 % raztopini glukoze v 0,225 % raztopini natrijevega klorida za injiciranje; - 10 % raztopini glukoze za injiciranje; - 10 % raztopini invertnega sladkorja v vodi za injekcije; - Ringerjevi raztopini za injiciranje (USP); - raztopini Ringerjevega laktata za injiciranje (USP); - M/6 raztopini natrijevega laktata za injiciranje; - sestavljeni raztopini natrijevega laktata za injiciranje (Hartmannova raztopina) (BP).
Danish: 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning 1,5 g intramuskulær intravenøs bolus intravenøs infusion
Slovenian: 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1,5 g intramuskularno intravenski bolus intravenska infuzija
Danish: Pneumoni erhvervet uden for sygehus og akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner
Slovenian: Odmerek pljučnica, dobljena v domačem okolju, in akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa okužbe mehkih tkiv: celulitis, erizipel in okužbe ran intraabdominalne okužbe
Danish: Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial) Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial)
Slovenian: Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg prašek za raztopino za infundiranje (monoviala) Zinacef in povezana imena (glejte Prilogo I) 1,5 g prašek za raztopino za infundiranje (monoviala)
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Danish: • hududslæt, kløende, hævet udslæt (nældefeber)
Slovenian: • izpuščaj na koži, srbeč, bulast izpuščaj (koprivnica);
Danish: 750 mg Monovial pulver til infusionsvæske, opløsning Italien - Curoxim Monovial
Slovenian: 750 mg prašek za raztopino za infundiranje, monoviala Italija - Curoxim
Danish: Som med alle andre beta-laktamantibiotika er der observeret alvorlige og i nogle tilfælde letale overfølsomhedsreaktioner.
Slovenian: Opisane so bile resne in občasno smrtne preobčutljivostne reakcije, tako kot pri vseh betalaktamskih protibakterijskih zdravilih.
Danish: 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Østrig - Curocef
Slovenian: 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Avstrija - Curocef
Danish: 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Italien - Curoxim
Slovenian: 500 mg prašek za raztopino za injiciranje Italija - Curoxim
Danish: 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Slovenian: 250 mg prašek za raztopino za injiciranje
Danish: • stigning i koncentrationen af bilirubin (et stof, der bliver dannet i leveren)
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic (levkopenija); • zvišanje bilirubina (snovi, ki nastaja v jetrih);
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET <[izpolni država članica]>
Danish: P-piller
Slovenian: Kontracepcijske tablete
Danish: Ryst hætteglasset, indtil cefuroximnatrium er fuldstændig opløst.
Slovenian: Pretresite vialo, da boste pripravili natrijev cefuroksimat.
Danish: 1,5 g cefuroximnatrium rekonstitueret med 15 ml vand til injektionsvæsker kan tilsættes til injektionsvæske med metronidazol (500 mg/100 ml), og begge bevarer deres aktivitet i op til 24 timer ved temperaturer under 25 °C.
Slovenian: 1,5 g natrijevega cefuroksimata, ki ga raztopimo s 15 ml vode za injekcije, lahko dodamo injekciji metronidazola (500 mg/100 ml).
Danish: 1,5 g hver 8. time i.v.
Slovenian: 1,5 g na 8 ur (intravensko ali intramuskularno)
Danish: Zinacef indeholder natrium
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zinacef
Danish: Indikation hos nyfødte
Slovenian: Indikacije pri novorojenčkih
Danish: Septikæmi og meningitis
Slovenian: Septikemija in meningitis
Danish: • Udvalget behandlede henvisningen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: • Odbor je obravnaval napotitev na podlagi člena 30 Direktive 2001/83/ES.
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler bør følges."
Slovenian: Upoštevati je treba uradna navodila glede ustrezne uporabe antibakterijskih zdravil."
Danish: Gonorré
Slovenian: Gonoreja
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Zinacef og relaterede navne (se bilag I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Zinacef in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Danish: • Intraabdominale infektioner (se afsnit 4.4)
Slovenian: • intraabdominalne okužbe (glejte poglavje 4.4).
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: Zinacef blev første gang godkendt i EU i i begyndelsen af 1980'erne og dispenseres som parenterale formuleringer.
Slovenian: Zdravilo je bilo v Evropi prvič odobreno v zgodnjih 80. let prejšnjega stoletja in je na voljo v parenteralnih oblikah.
Danish: Undersøgelserne blev udført på et tidspunkt, da erhvervet resistens ikke var et kritisk problem.
Slovenian: Študije so opravili v obdobju, v katerem pridobljena odpornost ni bila kritična.
Danish: "Zinacef a indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos voksne og børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se afsnit 4.4 og 5.1).
Slovenian: „Zdravilo Zinacef je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki (od rojstva dalje) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Der blev derfor indledt en henvisning i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med henblik på at fjerne disse divergenser og harmonisere produktoplysningerne i EU.
Slovenian: Zato je bila na podlagi člena 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, sprožena napotitev za razrešitev teh razhajanj in s tem uskladitev informacij o zdravilu v EU.
Danish: CHMP fandt, at indikationen kan godtages for alle populationer.
Slovenian: Menil je, da je indikacija sprejemljiva za vse populacije.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP følgende harmoniserede indikationer og ordlyd til afsnit 4.1:
Slovenian: Na koncu je sprejel naslednje usklajene indikacije in besedilo za poglavje 4.1:
Danish: Cefuroxim virker baktericidt ved at hæmme de bakterielle enzymer, der er nødvendige for syntesen af cellevæggen (peptidoglycan-syntese), og medfører derved celledød.
Slovenian: Cefuroksim deluje baktericidno z zaviranjem bakterijskim encimov, potrebnih za sintezo celične stene (peptidoglikanska sinteza), in tako povzroči celično smrt.
Danish: CHMP gennemgik undersøgelserne vedrørende septikæmi, som er gamle og ikke-sammenlignende og kun omfatter små antal patienter.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal študije o septikemiji, ki so bile stare, neprimerjalne in so vključevale majhno število bolnikov.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at der er tilstrækkelige data til støtte for indikationen hos voksne, og at data vedrørende virkning hos voksne kan ekstrapoleres til den pædiatriske population.
Slovenian: Odbor je zato sklenil, da obstaja dovolj podatkov za podporo indikacije pri odraslih in da je mogoče podatke za odrasle ekstrapolirati na pediatrično populacijo.
Danish: • Forebyggelse af infektion ved gastrointestinale (herunder esofageale), ortopædiske, kardiovaskulære og gynækologiske kirurgiske indgreb (herunder kejsersnit).
Slovenian: • preprečevanje okužb pri gastrointestinalnem (vključno z ezofagealnim), ortopedskem, kardiovaskularnem in ginekološkem kirurškem posegu (vključno s carskim rezom).
Danish: Vedrørende administrationsmetode anførte CHMP, at Zinacef bør administreres enten ved intravenøs injektion i løbet af 3-5 minutter direkte i en vene, med dråbetæller eller drop i løbet af 30-60 minutter eller ved dyb intramuskulær injektion.
Slovenian: Glede načina dajanja je navedel, da je treba zdravilo Zinacef uporabiti v obliki intravenske injekcije, ki se daje v obdobju 3 do 5 minut, neposredno v žilo prek kapalne cevke, v obliki 30- do 60-minutne infuzije ali kot globoko intramuskularno injekcijo.
Danish: CHMP gennemgik de forelagte kliniske undersøgelser, men anså dataene for at være utilstrækkelige.
Slovenian: Pregledal je predložene klinične študije, vendar je menil, da so podatki nezadostni.
Danish: Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der må forventes at forekomme anaerobe organismer, bør cefuroxim anvendes i kombination med passende antibiotika.
Slovenian: Pri zdravljenju in preprečevanju okužb, pri katerih zelo verjetno sodelujejo anaerobni organizmi, je treba cefuroksim uporabiti skupaj z ustreznimi dodatnimi antibiotiki.
Danish: Profylakse
Slovenian: Profilaksa
Danish: Vedrørende meningitis konstaterede CHMP, at størstedelen af undersøgelserne udpegede H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia og S. aureus (ikke-MRSA) som de dominerende bakteriearter, hvilket ikke afspejler den nuværende situation i EU, hvor aerobe gramnegative baciller har stigende ætiologisk betydning.
Slovenian: V zvezi z meningitisom je opomnil, da so bile v večini študij bakterije H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia in S. aureus (ne-MRSA) opredeljene kot prevladujoče bakterijske vrste, kar pa ni prikaz sedanjega stanja v EU, kjer so vedno bolj pomemben povzročitelji aerobne gramnegativne bakterije.
Danish: CHMP gennemgik de forelagte data og fandt, at fordelingen af infektioner i de to største forelagte undersøgelser støtter den foreslåede indikation, skønt cefuroxim ikke er velegnet til behandling af infektioner forårsaget af gramnegative, ikke-fermenterende bakterier.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal predložene podatke in upošteval, da porazdelitev okužb v dveh največjih predloženih študijah podpira predlagano indikacijo, čeprav cefuroksim ni primeren za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo gramnegativne nefermentativne bakterije.
Danish: Infektioner i hud og underliggende væv
Slovenian: Okužbe kože in mehkega tkiva
Danish: Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
Slovenian: Akutne eksacerbacije kroničnega bronhitisa
Danish: CHMP noterede sig de omfattende kliniske erfaringer, der støtter anvendelsen af cefuroxim til denne indikation.
Slovenian: Upošteval je številne klinične izkušnje, ki podpirajo uporabo cefuroksima pri tej indikaciji.
Danish: CHMP fulgte derfor EUCAST-tærskelværdierne for Enterobacteriaceae på 8 ug/ml og anbefalede et dosisregime på 500 mg hver ottende time til behandling af infektioner forårsaget af de nævnte bakterier.
Slovenian: Zato je upošteval mejne vrednosti EUCAST za enterobakterije pri 8ug/ml s priporočenim režimom odmerjanja 1 500 mg vsakih osem ur za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo zgoraj navedene bakterije.
Danish: CHMP tilsluttede sig, at der anvendes samme totale dagsdosis til nyfødte som anbefalet til små børn (30 til 100 mg/kg/dag), dog fordelt på kun to-tre doser dagligt på grund af den længere halveringstid i serum.
Slovenian: Strinjal se je, da lahko novorojenčki prejmejo podoben skupni odmerek, kot se priporoča za dojenčke (30 do 100 mg/kg/dan), vendar je treba pogostnost dajanja zmanjšati na dva ali tri ločene odmerke zaradi daljšega razpolovnega časa v serumu.
Danish: CHMP gennemgik de forelagte data bestående af 11 små, ikke-sammenlignende undersøgelse og to åbne sammenlignende undersøgelser.
Slovenian: Odbor CHMP je ocenil predložene podatke, sestavljene iz enajstih kratkih, neprimerjalnih študij in dveh odprtih, primerjalnih študij.
Danish: • Udvalget gennemgik de data, der er forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen fra kliniske undersøgelser, den publicerede litteratur og den kliniske dokumentation som grundlag for den foreslåede harmoniserede produktinformation.
Slovenian: • Odbor je pregledal podatke, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, vključno s podatki kliničnih preskušanj, objavljene literature in klinične dokumentacije, ki utemeljujejo predlagano uskladitev informacij o zdravilu.
Danish: CHMP konstaterede, at der var store divergenser mellem de nationalt godkendte doseringer og anbefalinger, og gennemgik derfor de foreliggende data til støtte for et harmoniseret afsnit 4.2.
Slovenian: Odbor CHMP je opazil veliko razhajanje v nacionalno odobrenih odmerjanjih in priporočilih, zato je pregledal razpoložljive podatke, ki podpirajo usklajeno poglavje 4.2.
Danish: CHMP anså de almindeligt anvendte intravenøse og intramuskulære dosisregimer (f.eks. 750-1 500 mg hver ottende time) for at være virksomme mod organismer med mindste hæmmende koncentration (MIC) til og med 8 μg/ml.
Slovenian: Strinjal se je, da se pričakuje, da intravenski in intramuskularni režimi uporabe (npr. 750 mg do 1 500 mg vsakih osem ur), ki se pogosto uporabljajo, učinkujejo proti organizmom z minimalnimi inhibicijskimi koncentracijami (MIK) do vključno 8 μg/ml.
Danish: Zinacef indeholder cefuroximnatrium, der er et andengenerations cefalosporin.
Slovenian: Zdravilo Zinacef vsebuje natrijev cefuroksimat, antibiotik druge generacije cefalosporinov.
Danish: Som konklusion anså CHMP dataene for utilstrækkelige som støtte for indikationerne septikæmi og meningitis, og anbefalede derfor, at disse indikationer udgår.
Slovenian: Na koncu je ocenil, da podatki ne zadoščajo za podprtje indikacij septikemije in meningitisa, zato je priporočil, da se odstrani.
Danish: CHMP gennemgik de forelagte undersøgelser, hvoraf der i størstedelen blev anvendt cefuroxim i kombination med probenecid frem for cefuroxim alene.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal predložene študije, v katerih so večinoma uporabili cefuroksim v kombinaciji s probenecidom, ne pa cefuroksima samega.
Danish: CHMP definerede nyfødte som spædbørn fra fødslen indtil 3 uger, og konstaterede, at det aktive stof er blevet anvendt hos nyfødte i mange år uden alvorlige sikkerhedsmæssige problemer.
Slovenian: Novorojenčke je opredelil kot dojenčke, stare manj kot tri tedne, vključno z novorojenci, in se strinjal, da se cefuroksim pri novorojenčkih uporablja že vrsto let brez resnih pomislekov glede njegove varnosti za uporabo.
Danish: CHMP anbefalede at lade muligheden for parenteral-til-oral sekvensterapi udgå for alle patienter på grund af den betydeligt ringere eksponering for aktivt stof efter overgang til den orale formulering.
Slovenian: Odbor CHMP je priporočil, da se možnost sekvenčnega zdravljenja s parenteralno obliko s prehodom na peroralno obliko izbriše za vse bolnike zaradi bistveno zmanjšane izpostavljenosti zdravilni učinkovini ob prehodu na peroralno obliko zdravila.
Danish: Efter gennemgang af de foreliggende data, der består af små, ikke-sammenlignende undersøgelser, fandt CHMP, at dokumentationen er meget begrænset og de anvendte metoder tvivlsomme.
Slovenian: Ob upoštevanju razpoložljivih podatkov, sestavljenih iz kratkih neprimerjalnih študij, je odbor CHMP menil, da so ti podatki zelo omejeni, metodologija študij pa vprašljiva.
Danish: CHMP anbefalede derfor, at denne indikation udgår.
Slovenian: Zato je priporočil, da se ta indikacija odstrani.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at der kun findes få behandlingsalternativer til gravide kvinder med pyelonefritis.
Slovenian: Prav tako je upošteval, da je za nosečnice s pielonefritisom na voljo manj oblik zdravljenja.