FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Voir la rubrique Résistance pour les substitutions des INNTI qui faisaient partie des critères d'exclusion.
Hungarian: Lásd az NNRTI szubsztitúciókra - amelyek a kizárási kritériumok részét képeztékvonatkozó Rezisztencia részt.
French: Ceci parce qu'il n'a pas été étudié pendant la grossesse et parce qu'on ne sait pas si Delstrigo peut nuire à votre bébé pendant que vous êtes enceinte.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Delstrigót nem vizsgálták terhességben, és nem ismert, hogy károsíthatja-e az Ön meg nem született gyermekét.
French: Le ténofovir disoproxil est efficacement éliminé par hémodialyse, avec un coefficient d'extraction d'environ 54 %.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil hatékonyan eltávolítható haemodialysissel, az extrakciós együttható körülbelül 54%.
French: Après administration orale, la lamivudine est rapidement absorbée et bien distribuée.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a lamivudin gyorsan felszívódik, és széles körben eloszlik.
French: • sensation de fatigue, fièvre
Hungarian: • fáradtság érzése, láz
French: Les patients doivent être informés que de la fatigue, des sensations vertigineuses et une somnolence ont été rapportées au cours du traitement par Delstrigo (voir rubrique 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Delstrigo-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
French: Tableau 5 : Résultats d'efficacité (analyse « Snapshot ») dans l'étude DRIVE-SHIFT
Hungarian: 5. táblázat: Hatásossági válasz (pillanatnyi eredmény módszer) a DRIVE-SHIFT vizsgálatban
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez Delstrigo, bien que la prise de traitements efficaces diminue le risque.
Hungarian: A Delstrigo szedése közben Ön továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos kezelés mellett kisebb.
French: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 comprimés (3 x 30)
Hungarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 × 30) tabletta
French: Rapport des moyennes géométriques (IC à 90 %*)*
Hungarian: Geometriai átlagarány (90%-os CI)*
French: • sensation de faiblesse, sensation générale de malaise
Hungarian: • gyengeség érzés, általános rossz közérzet
French: Biotransformation Sur la base des données in vitro, la doravirine est principalement métabolisée par le CYP3A.
Hungarian: Biotranszformáció In vitro adatok alapján a doravirint elsősorban a CYP3A metabolizálja.
French: 3, irritabilité, état confusionnel, idées suicidaires
Hungarian: 3, irritabilitás, zavarodottság, öngyilkossági gondolatok
French: Delstrigo contient du lactose monohydraté.
Hungarian: A Delstrigo laktóz-monohidrátot tartalmaz.
French: Étude interrompue pour autres raisons
Hungarian: A vizsgálatból egyéb okok miatt kilépett
French: Les analyses de sang peuvent également montrer : • échec de la moelle osseuse à produire de nouveaux globules rouges (aplasie érythrocytaire pure)
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még: • a csontvelő nem tud új vörösvértesteket termelni (tiszta vörösvértest aplázia)
French: • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)
Hungarian: • tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben)
French: Ne pas retirer le dessiccant.
Hungarian: Ne vegye ki a nedvességmegkötőt.
French: Ne prenez jamais Delstrigo :
Hungarian: Ne szedje a Delstrigót:
French: Si vous avez une infection par le VIH et une infection par l'hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Delstrigo sans en parler d'abord avec votre médecin.
Hungarian: Ha Önnek HIV-fertőzése és hepatitisz B-fertőzése is van, különösen fontos, hogy ne hagyja abba úgy a Delstrigo-kezelést, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
French: A l'inclusion, l'âge médian des sujets était de 43 ans, 16 % étaient des femmes et 24 % étaient non-caucasiens.
Hungarian: Kiinduláskor a vizsgálati alanyok medián életkora 43 év volt, 16%-uk volt nő, és 24%-uk nem fehérbőrű volt.
French: Peu fréquent myalgie, arthralgie, rhabdomyolyse* †, faiblesses musculaires*
Hungarian: Nem gyakori myalgia, arthralgia, rhabdomyolysis* izomgyengeség*
French: Surveiller les concentrations sanguines de tacrolimus et de sirolimus car il peut être nécessaire d'ajuster leurs posologies.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
French: • diminution des taux de magnésium
Hungarian: • csökkent magnéziumszint
French: MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Hungarian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
French: • Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Hungarian: • Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
French: *INTI dans le bras DOR : FTC/TDF (333) ou ABC/3TC (50) ; INTI dans le bras DRV+r : FTC/TDF (335) ou ABC/3TC (48) **Les sujets ont reçu FTC/TDF
Hungarian: *NRTI-k a DOR karon: FTC/TDF (333) vagy ABC/3TC (50); NRTI-k a DRV+r karon: FTC/TDF (335) vagy ABC/3TC (48) **A vizsgálati alanyok FTC/TDF-et kaptak
French: Chez les patients infectés par le VIH-1, la clairance totale a été de 398,5 ± 69,1 mL par min (moyenne ± ET).
Hungarian: A HIV-1-fertőzött betegeknél a teljes clearance 398,5 ± 69,1 ml/perc volt (átlag ± SD).
French: Sur la base de plus de 200 paires mère/enfant traitées contre le VIH, les concentrations sériques de lamivudine chez les nourrissons allaités par des mères traitées contre le VIH sont très faibles (< 4 % des concentrations sériques maternelles) et elles diminuent progressivement jusqu'à des taux indétectables lorsque les nourrissons allaités atteignent l'âge de 24 semaines.
Hungarian: A HIV-fertőzés miatt kezelt több mint 200 anya/gyermek párosnál rendelkezésre álló adatok alapján a HIV-fertőzés miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőiben a lamivudin szérumkoncentrációi nagyon alacsonyak (az anyai szérumkoncentrációk < 4%-a), és progresszíven, a nem kimutatható szintre csökkennek, amikor a szoptatott csecsemő eléri a 24 hetes életkort.
French: Il n'est pas connu si l'exposition à la doravirine augmente chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique sévère.
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin-expozíció növekedni fog-e a súlyosan károsodott májműködésű betegeknél.
French: Rare ténesme rectal
Hungarian: Ritka rectalis tenesmus
French: Altération de la fertilité
Hungarian: A fertilitás károsodása
French: Vous ne devez pas prendre Delstrigo si votre médecin vous a dit que le virus à l'origine de votre infection est résistant à l'un des médicaments contenus dans Delstrigo.
Hungarian: Nem szabad a Delstrigót szednie, ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy az Ön betegségét okozó vírus ellenálló a Delstrigóban lévő bármelyik hatóanyaggal szemben.
French: • Ne prenez pas deux doses de Delstrigo en même temps pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Hungarian: • Ne vegyen be egy időben két adag Delstrigót a kihagyott adag pótlására.
French: Environ 71 % d'une dose intraveineuse de lamivudine sont récupérés sous forme de médicament inchangé dans les urines.
Hungarian: Az intravénásan adott lamivudin adag megközelítőleg 71%-a változatlan gyógyszer formájában nyerhető vissza a vizeletből.
French: En effet, les autres médicaments pourraient affecter la façon dont Delstrigo agit et Delstrigo pourrait affecter la façon dont certains autres médicaments agissent.
Hungarian: Ez azért fontos, mert más gyógyszerek befolyásolhatják a Delstrigo hatását, és a Delstrigo szintén befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
French: Anti-androgènes enzalutamide
Hungarian: Antiandrogének enzalutamid
French: Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 2 heures après l'administration.
Hungarian: Szájon át történő adagolás után a plazma csúcskoncentrációk elérésére az adagolás után 2 órával kerül sor.
French: Cela doit être pris en compte lors de l'évaluation de l'aptitude d'un patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A beteg gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességének értékelésekor ezt figyelembe kell venni.
French: L'excrétion du médicament sous forme inchangée par voie urinaire est mineure.
Hungarian: A gyógyszer változatlan formában, vizelettel történő excretiója kisebb jelentőségű.
French: Peu fréquent cauchemars, dépression
Hungarian: Nem gyakori rémálom, depresszió 2 szorongás
French: La lamivudine est un analogue nucléosidique.
Hungarian: A lamivudin egy nukleozid analóg.
French: Cmax µM
Hungarian: Cmax μM
French: • cauchemars, dépression, anxiété, irritabilité, confusion, pensées suicidaires
Hungarian: • rémálmok, depresszió, szorongás, ingerlékenység, zavartság, öngyilkossági gondolatok
French: Consultez votre médecin avant de prendre les médicaments suivants avec Delstrigo car il se peut que votre médecin ait besoin de modifier la dose de vos médicaments :
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Delstrigo mellett az alábbi gyógyszereket kezdi el szedni, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön által szedett gyógyszerek adagját:
French: Au cours de la phase initiale du traitement par association d'antirétroviraux, les patients dont le système immunitaire répond au traitement peuvent développer une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles (telles que : infection à Mycobacterium avium, infection à cytomégalovirus, pneumopathie à Pneumocystis jirovecii [PCP] ou tuberculose), pouvant nécessiter une évaluation complémentaire et un traitement.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális kezelés kezdeti fázisa alatt azoknál a betegeknél, akiknek az immunrendszere reagál, gyulladásos válaszreakció alakulhat ki a lassan progrediáló vagy reziduális opportunista fertőzésekre (mint például a Mycobacterium avium fertőzés, a cytomegalovírus, a Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP] vagy a tuberculosis), ami további vizsgálatokat és kezelést tehet szükségessé.
French: Si vous oubliez de prendre Delstrigo
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Delstrigót
French: Sur la base des résultats des études in vitro et de la voie d'élimination connue du ténofovir, le potentiel d'interactions médiées par le CYP impliquant le ténofovir et d'autres médicaments est faible.
Hungarian: Az in vitro kísérletek eredményei és a tenofovir ismert eliminációs útvonala alapján a tenofovir és egyéb gyógyszerek közötti, CYP által mediált kölcsönhatások potenciálja alacsony.
French: La doravirine est principalement métabolisée et éliminée par le foie.
Hungarian: A doravirint elsősorban a máj metabolizálja és eliminálja.
French: Il est peu probable que la doravirine administrée à la dose de 100 mg une fois par jour ait un effet cliniquement pertinent sur les concentrations plasmatiques des médicaments qui dépendent des transporteurs pour l'absorption et/ou l'élimination ou qui sont métabolisés par les enzymes CYP.
Hungarian: A naponta egyszer, 100 mg-os dózisban adott doravirinnek valószínűleg nincs klinikailag jelentős hatása azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjára, amelyeknek abszorpciója és/vagy eliminációja a transzportproteinektől függ, vagy amelyeket a CYP-enzimek metabolizálnak.
French: • Le flacon contient un dessiccant protégeant les comprimés contre l'humidité.
Hungarian: • A tartály nedvességmegkötőt tartalmaz, amely a nedvességtől védi a tablettákat.
French: Delstrigo est utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Hungarian: A Delstrigót a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák 18 éves és idősebb embereknél.
French: Si vous prenez certains médicaments, votre médecin devra peut-être modifier la quantité de doravirine que vous prenez.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek szedése mellett lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön által szedett doravirin adagját.
French: GSI-GSR, Différence (IC à 95 %)*
Hungarian: ISG-DSG, különbség (95%-os CI)*
French: Lamivudine La lamivudine n'est ni inhibitrice ni inductrice des enzymes CYP.
Hungarian: Lamivudin A lamivudin nem gátolja, és nem indukálja a CYP-enzimeket.
French: Utilisation avec les inducteurs du CYP3A
Hungarian: Alkalmazás CYP3A-induktorokkal
French: Les études effectuées chez l'animal avec la lamivudine ont montré une augmentation des morts embryonnaires précoces chez les lapins mais pas chez les rats (voir rubrique 5.3).
Hungarian: A lamivudinnal végzett állatkísérletek a korai embrionális halálozás növekedését mutatták nyulaknál, de nem mutatták patkányoknál (lásd 5.3 pont).
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous développez de nouveaux symptômes après avoir débuté votre médicament contre le VIH.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV-ellenigyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik megÖnnél.
French: Semaine 48 N=447
Hungarian: 48. hét N = 447
French: 2031 BN Haarlem Pays-Bas
Hungarian: 2031 BN Haarlem HOLLANDIA
French: Ces différences pharmacocinétiques ne sont pas cliniquement pertinentes.
Hungarian: Ezek a farmakokinetikai tulajdonságokban mutatkozó különbségek klinikailag nem jelentősek.
French: • sensation de défécation incomplète
Hungarian: • elégtelen székletürítés érzése
French: • réduisant la quantité de VIH dans votre sang (appelée « charge virale »)
Hungarian: • csökkenti a HIV mennyiségét az Ön vérében (ezt az Ön „vírusterhelésének" nevezik).
French: Des maladies auto-immunes (telles que maladie de Basedow, hépatite auto-immune, polymyosite et syndrome de Guillain-Barré) ont également été rapportées dans le cadre d'une restauration immunitaire ; cependant, le délai d'apparition est plus variable et ces évènements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement.
Hungarian: Autoimmun betegségek (például Basedow-kór, autoimmun hepatitis, polymyositis és Guillain-Barré szindróma) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a megjelenésükig eltelt idő rendkívül változó, és a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
French: Delstrigo Une fois/jour GSI
Hungarian: Delstrigo Naponta egyszer ISG
French: • millepertuis (Hypericum perforatum)
Hungarian: • orbáncfű (Hypericum perforatum)
French: Lamivudine La lamivudine n'a pas affecté la fertilité mâle ou femelle des rats.
Hungarian: Lamivudin A lamivudin patkányoknál nem befolyásolta a hím vagy nőstény termékenységet.
French: Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 3 000 résultats du premier trimestre) prenant le composant actif individuel lamivudine en association avec d'autres antirétroviraux n'a mis en évidence aucune toxicité malformative.
Hungarian: A terhes nőkkel végzett vizsgálatokból rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 3000 vizsgálati eredmény az első trimeszterben) a különálló lamivudin hatóanyag más antiretrovirális szerekkel történő együttes alkalmazásakor nem igazolt malformatív toxicitást.
French: La doravirine est principalement éliminée par métabolisme oxydatif médié par le CYP3A4.
Hungarian: A doravirin elsősorban a CYP3A4 által mediált oxidatív metabolizmus útján eliminálódik.
French: Antagonistes des récepteurs de l'endothéline bosentan
Hungarian: Endothelin-receptor antagonisták boszentán
French: Les pharmacocinétiques de la lamivudine et du ténofovir n'ont pas été étudiées chez les sujets âgés de plus de 65 ans.
Hungarian: A lamivudin és a tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait 65 évesnél idősebb betegeknél nem vizsgálták.
French: Investigations Fréquent augmentation de l'alanine aminotransférase
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Gyakori emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrissons.
Hungarian: A tenofovir újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatásaival kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
French: Peu fréquent augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la lipase, augmentation de l'amylase, diminution de l'hémoglobine
Hungarian: Nem gyakori emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint, emelkedett lipázszint, emelkedett amilázszint, csökkent hemoglobinszint
French: Il convient d'être prudent lors de la prescription de doravirine avec des médicaments susceptibles de réduire l'exposition à la doravirine (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Hungarian: Körültekintéssel kell eljárni a doravirin olyan gyógyszerekkel együtt történő felírásakor, amelyek csökkenthetik a doravirin-expozíciót (lásd 4.3 és 4.5 pont).
French: La pertinence clinique d'une réduction du « Fold Change » d'un facteur 5 à 10 n'est pas connue.
Hungarian: Az érzékenység 5-10-szeres csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Delstrigo.
Hungarian: Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyeket tilos a Delstrigóval szedni.
French: Dans une analyse pharmacocinétique de population, ayant inclus des sujets avec une clairance de la créatinine ClCr entre 17 et 317 mL/min, la fonction rénale n'a pas eu d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de la doravirine.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai analízisben, amelyben olyan betegek vettek részt, akiknek a kreatinin-clearance-e 17 és 317 ml/perc volt, a vesefunkció nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaira.
French: Les analyses de sang peuvent également montrer : • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (ALAT)
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még: • emelkedett májenzim-szint (ALAT [SGPT])
French: La détection de mutations associées aux INNTI lors de l'inclusion faisait partie des critères d'exclusion dans les études de Phase IIb/III.
Hungarian: A betegbevonás során kimutatott, NNRTI-vel összefüggő mutációk a kizárási kritériumok közé tartoztak a 2b/3.
French: *Cet effet indésirable n'a pas été identifié comme un effet indésirable associé à la doravirine lors des études cliniques de phase 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), mais il est inclus dans ce tableau comme un effet indésirable sur la base du résumé des caractéristiques du produit du 3TC et/ou du TDF.
Hungarian: *Ezt a mellékhatást nem a doravirinnel végzett, 3. fázisú klinikai vizsgálatokban (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) azonosították, hanem a 3TC és/vagy a TDF alkalmazási előírása alapján szerepel mellékhatásként ebben a táblázatban.
French: Psychostimulants modafinil
Hungarian: Pszichostimulánsok modafinil
French: Les valeurs de CE50 du ténofovir étaient comprises entre 0,04 et 8,5 µM.
Hungarian: A tenofovir EC50-értékei a 0,04 - 8,5 microM tartományba estek.
French: Après administration orale de doses multiples de lamivudine 300 mg une fois par jour pendant 7 jours à 60 sujets sains, la Cmax à l'état d'équilibre (Cmax,ss) a été de 2,04 ± 0,54 µg/mL (moyenne ± ET) et l'ASC à l'état d'équilibre sur 24 heures (ASC24,ss) a été de 8,87 ± 1,83 µg/heure par mL.
Hungarian: Naponta egyszer 300 mg lamivudin 7 napon át történő, többszöri alkalmazása után 60 egészséges vizsgálati alanynál a dinamikus egyensúlyi állapotú Cmax (Cmax,ss) 2,04 ± 0,54 µg/ml (átlag ± SD) és a 24 órás, dinamikus egyensúlyi állapotú AUC (AUC24,ss) 8,87 ± 1,83 µg•óra/ml volt.
French: Le tableau 1 présente les interactions établies et les autres interactions médicamenteuses potentielles avec les composants individuels de Delstrigo, mais il n'est pas exhaustif (une augmentation est indiquée par ↑, une diminution par  et l'absence de changement par ).
Hungarian: Az 1. táblázat a Delstrigo egyes hatóanyagaival kapcsolatos igazolt és egyéb, lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat mutatja be, de a felsorolás nem teljes (az emelkedést a ↑ jelzi, a csökkenést a  jelzi, és azt, hogy nincs változás, a  mutatja).
French: La lamivudine et le ténofovir disoproxil sont principalement excrétés par les reins.
Hungarian: A lamivudin és a tenofovir-dizoproxil elsősorban a veséken keresztül választódik ki.
French: Par conséquent, une résistance croisée entre ces INTI pourrait se produire chez les patients dont le virus contient la substitution K65R.
Hungarian: Ezért e nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok között keresztrezisztencia jelentkezhet az olyan betegeknél, akiknél a vírus K65R szubsztitúciót hordoz.
French: Les problèmes osseux sont notamment des douleurs osseuses, une fragilisation ou un amincissement des os (pouvant conduire à des fractures).
Hungarian: A csontproblémák közé tartozik a csontfájdalom, és a csontok meglágyulása vagy elvékonyodása (ami csonttörésekhez vezethet).
French: Chaque boîte contient un flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec un bouchon de sécurité enfant en polypropylène et du dessiccant de gel de silice.
Hungarian: Minden doboz egy polipropilén gyermekbiztonsági-záras, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályt és egy szilikagél nedvességmegkötőt tartalmaz.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Delstrigo dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), conformément à la décision des Plans d'investigation pédiatrique (PIP), dans l'indication autorisée.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Delstrigo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a humán immundeficiencia vírus-1(HIV-1)-fertőzés kezelése indikációban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva.
French: L'administration d'un comprimé unique de Delstrigo avec un repas riche en graisses à des sujets sains a entraîné une augmentation de 26 % de la C24 de la doravirine, tandis que l'ASC et la Cmax n'étaient pas affectées de manière significative.
Hungarian: Egyetlen Delstrigo tabletta magas zsírtartalmú étellel történő adása egészséges vizsgálati alanyoknál a doravirin C24-érték 26%-os emelkedését eredményezte, míg az AUC- és a Cmax-értéket nem befolyásolta jelentősen.
French: Cependant, la co-administration de doravirine et du midazolam, substrat sensible du CYP3A, a entraîné une diminution de 18% de l'exposition au midazolam, ce qui suggère que la doravirine pourrait être un faible inducteur du CYP3A.
Hungarian: A doravirin és a midazolám - amely egy érzékeny CYP3A-szubsztrát - együttes alkalmazása azonban 18%-os midazolám-expozíció csökkenést eredményezett, ami arra utal, hogy a doravirin gyenge CYP3A-induktor lehet.
French: ↑ doravirine
Hungarian: ↑ doravirin
French: Un panel de 96 isolats cliniques divers présentant des mutations associées aux INNTI a été évalué pour la sensibilité à la doravirine en présence de 10 % de sérum fœtal bovin.
Hungarian: Egy NNRTI-asszociált mutációkat tartalmazó, 96 különböző klinikai izolátumból álló panel esetén értékelték a doravirin érzékenységet, 10%-os foetalis bovin szérum jelenlétében.
French: Doravirine Il y a eu aucun effet sur la fertilité, les performances d'accouplement ou le développement embryonnaire précoce lorsque la doravirine a été administrée à des rats à une exposition jusqu'à 7 fois l'exposition chez l'Homme à la DHR.
Hungarian: A doravirin nem volt hatással a termékenységre, a párzási teljesítményre vagy a korai embrionális fejlődésre, amikor a javasolt humán dózis melletti expozíció legfeljebb 7-szeresének megfelelő expozícióban patkányoknak adták.
French: Résultat à la semaine 48 (<40 copies/mL) en fonction des facteurs à l'inclusion
Hungarian: 48. heti eredmény (<40 kópia/ml) kiindulási tényezőnként
French: La lamivudine n'a pas été tératogène dans les études effectuées chez l'animal, mais on a noté une augmentation des morts embryonnaires précoces chez les lapins à des expositions systémiques relativement faibles, comparables à celles obtenues chez l'Homme.
Hungarian: A lamivudin az állatkísérletekben nem volt teratogén, de nyulaknál a korai embrionalis halálozás növekedésére utaló jelek mutatkoztak az embereknél elért szisztémás expozícióhoz képest viszonylag alacsony szisztémás expozíciók mellett.