FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the subgroup of patients who received TIS during the Core Phase and switched to Quinsair in the Extension Phase, the improvement in FEV1 percent predicted was more marked on Quinsair than on TIS (LS Mean change in FEV1 percent predicted on TIS ranged between 0.97% to 3.60% across Cycles 1 to 3 and between 4.00% to 6.91% across Cycles 4 to 6 on Quinsair).
Lithuanian: LS vidutinis pokytis vartojant TIS svyravo nuo 0,97% iki 3,60% per 1-3 ciklą, vartojant Quinsair - nuo 4,00% iki 6,91% 4-6 ciklų metu).
English: The controller will ‘beep' once and the status light will turn green. After a few seconds, an aerosol mist will begin to flow into the aerosol chamber of the Zirela Nebuliser Handset.
Lithuanian: Po keleto sekundžių smulkūs aerozolio lašeliai pradės tekėti į Zirela purkštuvo komplekto purkštuvo kamerą.
English: Stomatitis
Lithuanian: Disglikemija
English: Ampoule
Lithuanian: Ampulė
English: Hearing loss*
Lithuanian: Spengimas ausyse* Klausos netekimas*
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling For single use only.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
English: In addition, the pharmacokinetics of weight-based doses of levofloxacin administered by inhalation once daily for 14 days in paediatric patients with CF (≥ 6 to < 12 years old, n = 14 and ≥ 12 to < 17 years old, n = 13) were evaluated in Study 206.
Lithuanian: Maža to, 206 tyrime buvo įvertinta pagal svorį dozuojamųjų įkvepiamojo levofloksacino dozių, kartą per parą 14 parų skiriamų CF sergantiems pacientams vaikams ir paaugliams (nuo ≥ 6 iki < 12 metų, n = 14 ir nuo ≥ 12 iki < 17 metų, n = 13), farmakokinetika.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Lithuanian: Įprastų vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Talk to your doctor if you have any concerns or questions about this.
Lithuanian: Kilus abejonių ar klausimų, pasitarkite su gydytoju.
English: and decreased kidney function test) - Decreased lung function test - Increased or decreased amount of sugar (glucose) in the blood - Abnormal breathing sounds
Lithuanian: - nenormalūs kraujo tyrimo rezultatai (padidėjęs tam tikrų kepenų fermentų ar bilirubino aktyvumas kraujyje, sumažėję inkstų funkcijos tyrimo rodikliai); - sumažėję plaučių funkcijos tyrimo rodikliai; - padidėjęs ar sumažėjęs cukraus (gliukozės) kiekis kraujyje; - nenormalūs kvėpavimo garsai.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval (see sections 4.5, 4.8 and 4.9) such as, for example:
Lithuanian: Fluorochinolonais, įskaitant levofloksaciną, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomų QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių (žr.
English: Benign intracranial hypertension
Lithuanian: Magnio chloridas heksahidratas
English: Vomiting, Abdominal pain*, Diarrhoea* Constipation*
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas*, viduriavimas*, vidurių užkietėjimas*
English: Non-clinical studies conducted with levofloxacin using the inhalation route revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology (respiratory), single dose toxicity and repeated dose toxicity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo (kvėpavimui), vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo įkvepiamojo levofloksacino ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: However, a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other substances which lower the seizure threshold.
Lithuanian: Vis dėlto, jei chinolonų grupės preparatų vartojama kartu su teofilinu, nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo arba kitais traukulių slenkstį mažinančiais vaistiniais preparatais, gali labai sumažėti epilepsijos priepuolių slenkstis.
English: Due to possible increases in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these active substances are given concomitantly (see section 4.5).
Lithuanian: , varfarinu), gali padidėti kraujo krešėjimo tyrimų (PL/TNS) rodmenys ir (arba) suintensyvėti kraujavimas, kartu vartojant šias veikliąsias medžiagas, reikia tirti kraujo krešėjimo rodiklius (žr.
English: The effects of renal impairment on the pharmacokinetics of levofloxacin administered by inhalation have not been studied.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo poveikis įkvepiamojo levofloksacino farmakokinetikai neištirtas.
English: Visual disturbance*
Lithuanian: Regos sutrikimas*
English: In very rare cases, these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behavioursometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8).
Lithuanian: Labai retais atvejais, kartais tik po vienos levofloksacino dozės pavartojimo, tokios reakcijos progresavo ir pacientams atsirado minčių apie savižudybę bei pasireiškė sau pavojų keliantis elgesys (žr.
English: Each treatment cycle included 28 days of treatment with Quinsair 240 mg twice daily or TIS 300 mg twice daily followed by 28 days without inhaled antibiotics.
Lithuanian: y., 28 dienų gydymas Quinsair po 240 mg du kartus per parą, po kurio daroma 28 dienų pertrauka).
English: If you experience palpitations or an irregular heart beat whilst using Quinsair you should tell your doctor immediately.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti stipresnis moterims, kurios vartoja šių tipų vaistus. Jeigu Jums pasireiškė padažnėjęs arba nereguliarus širdies plakimas vartojant Quinsair, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
English: Nebuliser Solution Levofloxacin
Lithuanian: Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Levofloksacinas
English: Changes in bronchial secretions (volume and viscosity)*, Haemoptysis*
Lithuanian: Kosulys/produktyvus kosulys, dusulys bronchų sekreto (tūrio ir klampumo) pokyčiai*, atsikosėjimas krauju*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quinsair 240 mg nebuliser solution Levofloxacin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quinsair 240 mg purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Levofloksacinas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quinsair 240 mg nebuliser solution
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quinsair 240 mg purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
English: Serious haematological adverse reactions such as pancytopenia, agranulocytosis and haemolytic anaemia have been reported following systemic administration of levofloxacin.
Lithuanian: Po sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimo nustatytos sunkios hematologinės nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip pancitopenija, agranulocitozė ir hemolizinė anemija.
English: FEV1 Relative change from Baseline to Day 28 of Cycle 2
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys: FEV1 santykinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 2 ciklo 28 dienos
English: Talk to your doctor if you have any questions about this.
Lithuanian: Kilus klausimų, pasitarkite su gydytoju.
English: Post-marketing serious adverse reactions, including deaths and the requirements for respiratory support, have been associated with fluoroquinolone use in patients with myasthenia gravis.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje gauta pranešimų apie sunkiąja miastenija sergantiems pacientams atsiradusias su fluorochinolonų vartojimu susijusias sunkias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant mirtį, bei būtinybės taikyti dirbtinę ventiliaciją atvejus.
English: However, dose adjustments were not employed in clinical studies of Quinsair which allowed for the inclusion of patients with mild to moderate renal impairment (estimated creatinine clearance ≥ 20 ml/min using the Cockcroft-Gault formula in adult patients and ≥ 20 ml/min/1.73 m2 using the Bedside Schwartz formula in patients < 18 years old).
Lithuanian: Tačiau dozės koregavimas nebuvo taikomas Quinsair klinikinių tyrimų metu, į kuriuos buvo įtraukti pacientai, sergantys lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (apskaičiuotas kreatinino klirensas ≥ 20 ml/min.
English: The weight-based dosing scheme resulted in consistent serum and sputum PK exposure across the range of ages (7 to 16 years old) and weights (22 to 61 kg) observed in the study.
Lithuanian: Nuo 22 iki 30 kg sveriantys pacientai vartojo 180 mg levofloksacino per parą, o daugiau kaip 30 kg sveriantys pacientai vartojo 240 mg levofloksacino per parą. Svoriu paremta dozavimo schema lėmė pastovią serumo ir skreplių FK ekspoziciją visose tyrime stebėtose amžiaus grupėse (nuo 7 iki 16 metų) ir svorio kategorijose (nuo 22 iki 61 kg).
English: Quinsair 240 mg nebuliser solution Levofloxacin
Lithuanian: Quinsair 240 mg purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Levofloksacinas
English: Therefore, fluoroquinolones should only be used after careful benefit-risk assessment and after consideration of other therapeutic options in patients with positive family history of aneurysm disease, or in patients diagnosed with pre-existing aortic aneurysm and/or aortic dissection, or in presence of other risk factors or conditions predisposing for aortic aneurysm and dissection (e.g. Marfan syndrome, vascular Ehlers-Danlos syndrome, Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, hypertension, known atherosclerosis).
Lithuanian: Todėl gydant pacientus, kurių šeimos ligos istorijoje yra su aneurizma susijusi liga, arba pacientus, kuriems diagnozuota anksčiau susiformavusi aneurizma ir (arba) aortos atsisluoksniavimas, taip pat esant kitiems rizikos veiksniams arba sutrikimams, dėl kurių pacientui kyla didesnis aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimo pavojus (pvz.
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats and its only effect on foetuses was delayed maturation as a result of maternal toxicity.
Lithuanian: Vienintelis poveikis vaisiui buvo brendimo sulėtėjimas, kurį sukėlė toksinis poveikis patelei.
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quinsair, if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartodami chinolonų arba fluorochinolonų patyrėte sunkią nepageidaujamą reakciją, fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant Quinsair, vartoti negalima.
English: Tendinitis, Costochondritis, Joint stiffness
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas, kostochondritas, sąnarių sustingimas
English: The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%).
Lithuanian: Cimetidinas ir probenecidas sumažino levofloksacino inkstų klirensą atitinkamai (24%) ir (34%), kadangi abi šios veikliosios medžiagos gali blokuoti levofloksacino sekreciją inkstų kanalėliuose.
English: For the subgroup of patients who received Quinsair throughout the Core and Extension Phases (i.e.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo Quinsair pagrindinės ir tęstinės fazės metu (t. y., nuo 1 iki 6 ciklo), numatomo FEV1 proc.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule, the foil sachet and the boxes after EXP.
Lithuanian: Ant ampulės, folijos paketėlio ir dėžučių po „EXP/Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Cases of hepatic necrosis up to fatal hepatic failure have been reported with systemically administered levofloxacin, primarily in patients with severe underlying diseases (e.g. sepsis, see section 4.8).
Lithuanian: Sistemiškai veikiančiu levofloksacinu gydomiems pacientams, ypač sergantiems sunkiomis ligomis (pvz., sepsiu, žr.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Magnesium chloride hexahydrate Water for injections
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Magnio chloridas heksahidratasir injekcinis vanduo.
English: - Photosensitivity
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas šviesai
English: Hypoglycaemic coma
Lithuanian: Hipoglikeminė koma
English: Oral fungal infection
Lithuanian: Burnos grybelinė superinfekcija
English: In Studies 204, 207 and 209, the relative change in FEV1 percent predicted from baseline to the end of treatment in Cycle 1 was of similar magnitude in the 51 adolescents with CF (≥ 12 to < 18 years old and weighing ≥ 30 kg) receiving Quinsair 240 mg twice daily to that in adults.
Lithuanian: santykinio pokyčio dydis nuo pradinio įvertinimo iki 1 gydymo ciklo pabaigos paaugliams, sergantiems CF (nuo ≥ 12 iki < 18 metų ir sveriantiems ≥ 30 kg), kurie vartojo Quinsair 240 mg du kartus per parą, buvo panašus kaip ir suaugusiesiems.
English: Inhalation use.
Lithuanian: aeruginosa infekcija.
English: (platelets) - Low or high numbers of white cells in the blood - Feeling anxious, restless or agitated and/or depressed - Reduced sense of smell - Feeling sleepy - Changes in eyesight - Loss of hearing - Increased heart beat - Difficulty in breathing - Retching - Indigestion - Passing wind - Hives/nettle rash and itching - Chest wall pain - Kidney failure - Changes in heart rhythm
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių - burnos grybelinė infekcija; - mažas raudonųjų ląstelių skaičius kraujyje (anemija) arba sumažėjęs kraujo ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti (trombocitų), skaičius; - mažas arba didelis baltųjų ląstelių skaičius kraujyje: - nerimo, neramumo, susijaudinimo jausmas ir (arba) depresija; - susilpnėjusi uoslė; - mieguistumas; - regos pokyčiai; - apkurtimas; - padažnėję širdies susitraukimai; - pasunkėjęs kvėpavimas; - raugėjimas; - nevirškinimas; - pilvo pūtimas; - dilgėlinė/dilgėlinės išbėrimas ir niežulys; - krūtinės ląstos skausmas; - inkstų nepakankamumas; - širdies ritmo pokyčiai.
English: The mean apparent volume of distribution of levofloxacin in serum is approximately 250 L following inhalation of Quinsair 240 mg twice daily.
Lithuanian: Įkvėpus Quinsair 240 mg du kartus per parą dozę, vidutinis levofloksacino pasiskirstymo tūris serume yra maždaug 250 l.
English: Quinolone antibiotics, including Quinsair, may cause levels of glucose in the blood to be either too high or too low.
Lithuanian: Chinolonų grupės antibiotikai, įskaitant Quinsair, gali padidinti arba sumažinti gliukozės kiekį kraujyje. Jei sergate cukriniu diabetu, turite atidžiai stebėti savo gliukozės kiekį kraujyje.
English: Replace any unused, unopened ampoules from the strip back into the sachet to protect them from light.
Lithuanian: Perdėkite nepanaudotas, neatidarytas ampules nuo įdėklo atgal į paketėlį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4).
Lithuanian: Būtina stebėti vitamino K antagonistais gydomų pacientų kraujo krešėjimo tyrimų rodmenis (žr.
English: Tabulated list of additional adverse reactions reported following systemic administration of levofloxacin
Lithuanian: Papildomų nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių po sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimo, santrauka lentelėje
English: Quinolones may lower the seizure threshold and may trigger seizures (see section 4.8).
Lithuanian: Chinolonai gali mažinti traukulių atsiradimo slenkstį ir sukelti traukulius (žr.
English: Quinsair is used to treat lung infections caused by Pseudomonas aeruginosa in adults with cystic fibrosis.
Lithuanian: Quinsair skirtas plaučių infekcijoms, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa, gydyti suaugusiesiems, sergantiems cistine fibroze. Jei infekcija gydoma netinkamai, ji toliau pažeidžia plaučius ir taip sukelia kitus kvėpavimo sutrikimus.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nebuliser solution
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas.
English: This comprises an inner carton box containing 56 ampoules and a Package Leaflet.
Lithuanian: Quinsair tiekiamas 28 dienoms skirtoje pakuotėje. Ją sudaro vidinė kartoninė dėžutė, kurioje yra 56 ampulės ir pakuotės lapelis.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Fungal infection around vagina - Insomnia or difficulty sleeping - Headache - Dizziness - Ringing or noise in the ears (tinnitus) - Change to the voice - Feeling and being sick - Abdominal pain - Diarrhoea - Constipation - Rash - Joint or muscle pain - Fever - Abnormal blood test results (increased levels of certain liver enzymes or bilirubin in the blood,
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių - grybelinė infekcija aplink makštį; - nemiga arba miego sutrikimai; - galvos skausmas; - galvos svaigimas; - ūžesys ar spengimas ausyse (tinitas); - pasikeitęs balsas; - pykinimas ir vėmimas; - pilvo skausmas; - viduriavimas; - vidurių užkietėjimas; - išbėrimas; - sąnarių arba raumenų skausmas; - karščiavimas;
English: It is recommended that patients should not expose themselves unnecessarily to strong sunlight or to artificial UV rays (e.g. sunray lamp, solarium) during treatment and for 48 hours following treatment discontinuation in order to prevent photosensitisation.
Lithuanian: po jo nutraukimo pacientams nerekomenduojama be reikalo būti labai saulėtoje ar dirbtinių ultravioletinių spindulių (pvz.
English: The pharmacokinetics of levofloxacin following inhalation of Quinsair 240 mg twice daily were investigated in paediatric patients with CF aged 12 years and older and weighing ≥ 30 kg. A population PK model based on sparse sampling determined that levofloxacin serum concentrations were comparable between paediatric and adult patients following 28 days of treatment.
Lithuanian: Levofloksacino farmakokinetika ištirta 12 metų ir vyresnio amžiaus CF sergantiems vaikams, sveriantiems ≥ 30 kg, kurie vartojo įkvepiamąjį Quinsair 240 mg du kartus per parą.
English: Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartojo levofloksaciną ir vitamino K antagonistą (pvz., varfariną), buvo krešėjimo tyrimų (PL bei TNS) rodmenų padidėjimo ir (arba) suintensyvėjusio kraujavimo, kuris gali būti sunkus, atvejų.
English: Anaphylactic shock, Anaphylactoid shock
Lithuanian: Angioneurozinė edema Anafilaksinis šokas, anafilaktoidinis šokas
English: Caution is recommended if levofloxacin is used in psychotic patients or in patients with a history of psychiatric disease.
Lithuanian: Pacientus, sergančius ar sirgusius psichikos liga, levofloksacinu rekomenduojama gydyti atsargiai.
English: Psychiatric disorders1
Lithuanian: Psichikos sutrikimai1
English: If you are using several different inhaled treatments and other therapies for cystic fibrosis, it is recommended that you use your medicines in the following order: 1st
Lithuanian: Jei cistinės fibrozės gydymui vartojate kitus įkvepiamus vaistus ar naudojate kitus gydymo būdus, rekomenduojama šiuos vaistus vartoti tokia tvarka: bronchus plečiančiuosius vaistus; dornazę alfa; kvėpavimo takų valymo metodus; Quinsair; įkvepiamuosius steroidus.
English: Quinsair should be taken by inhalation using a Zirela Nebuliser Handset (including a Zirela Aerosol Head).
Lithuanian: Quinsair reikia įkvėpti naudojant Zirela purkštuvo komplektą (įskaitant Zirela aerozolio generatorių). Jis turi būti sujungtas su eBase valdikliu arba su eFlow rapid valdymo bloku.
English: Magyarország Chiesi Hungary Kft. Tel.: + 36-1-429 1060
Lithuanian: Tel.: + 36-1-429 1060
English: Vascular disorders
Lithuanian: Vaisto rezervuaras
English: Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin.
Lithuanian: Chinolonus, įskaitant levofloksaciną, vartojantiems pacientams pasireiškė psichozinių reakcijų.
English: The Manufacturer's Instructions for Use will give full details on cleaning and disinfecting.
Lithuanian: Valymo ir laikymo sąlygos pateikiamos gamintojo naudojimo instrukcijoje.
English: • History of tendon disorders related to fluoroquinolone administration.
Lithuanian: - Anksčiau buvę sausgyslių pažeidimai, susiję su fluorochinolonų vartojimu.
English: Levofloxacin
Lithuanian: Auselės anga
English: Please refer to the Manufacturer's Instructions for Use for cleaning and storage advice.
Lithuanian: Išsamiai apie valymą ir dezinfekavimą skaitykite su pateiktose gamintojo naudojimo instrukcijose.
English: 1) When you start your treatment, sit in a relaxed, upright position.
Lithuanian: Kaip naudoti Zirela purškimo sistemą? 1) Pradėdami gydymą, atsisėskite laisvai, tiesiai.
English: Caution should be exercised when levofloxacin is coadministered with active substances that affect the tubular renal secretion such as probenecid and cimetidine, especially in patients with renal impairment.
Lithuanian: Levofloksacino vartoti kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurios sukelia poveikį inkstų kanalėlių sekrecijai, pvz.
English: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Lithuanian: Magyarország Chiesi Hungary Kft.
English: Active substances known to prolong the QT interval Levofloxacin should be used with caution in patients receiving active substances known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
Lithuanian: Levofloksaciną būtina atsargiai skirti pacientams, vartojantiems QT intervalą ilginančių veikliųjų medžiagų (pvz.
English: If you have used more Quinsair than you should, tell your doctor as soon as possible.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Quinsair dozę? Pavartoję per didelę Quinsair dozę, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
English: Following systemic administration, levofloxacin obeys linear pharmacokinetics over a range of 50 to 1000 mg.
Lithuanian: Vartojant 50-1 000 mg sistemiškai veikiančio levofloksacino dozę, farmakokinetika yra tiesinė.
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats (see section 5.3).
Lithuanian: Levofloksacinas žiurkių vislumo ar reprodukcinio pajėgumo nemažino (žr.
English: In case of sudden abdominal, chest or back pain, patients should be advised to immediately consult a physician in an emergency department.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti, pasireiškus ūminiam pilvo, krūtinės arba nugaros skausmui, nedelsiant kreiptis skubios medicininės pagalbos.
English: Tinnitus*
Lithuanian: QD*
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS”).
Lithuanian: „Galimas šalutinis poveikis“)
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Lithuanian: • Kai gaunama informacija, kuri gali paveikti dabartinę saugumo specifikaciją, farmakologinio saugumo planą ar rizikos mažinimo veiksmus.
English: THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE
Lithuanian: ŠI INFORMACIJA SKIRTA TIK MEDICINOS PERSONALUI AR SVEIKATOS
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Lithuanian: Papildomai, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jei esate nėščia, manote, kad pastojote, ar ketinate pastoti, nes gydytojas gali nuspręsti, kad Jums šio vaisto vartoti
English: Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an
Lithuanian: Nors ši sąveika formaliai netirta, nėra duomenų, kad ji būtų žalinga.
English: It is also very important that you call your doctor if you think you may have an infection.
Lithuanian: Taip pat labai svarbu, kad kreiptumėtės į gydytoją, jei įtariate, kad Jums prasidėjo infekcinė liga.