FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden drei Hauptstudien durchgeführt, an denen insgesamt 1 050 Erwachsene mit partiellen epileptischen Anfällen teilnahmen, die nicht mit anderen Arzneimitteln kontrolliert wurden.
Czech: Byly provedeny tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno celkem 1 050 pacientů s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
German: Dies verringert die Aktivität der Nervenzellen im Gehirn und somit die Stärke und Anzahl der Anfälle.
Czech: To snižuje aktivitu nervových buněk v mozku, což vede ke snížení závažnosti a počtu záchvatů.
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Czech: Jde o typ epilepsie, při kterém příliš vysoká elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
German: Die Wirkungen von Exalief wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Czech: Účinky přípravku Exalief byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Exalief (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Exalief (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
German: Am 21. April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bial - Portela & Ca, SA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Exalief platné v celé Evropské unii společnosti Bial - Portela & Ca, SA, dne 21. dubna 2009.
German: Je nachdem, wie der Patient auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 1 200 mg einmal täglich erhöht werden.
Czech: V závislosti na pacientově reakci na léčbu je možné dávku zvýšit na 1200 mg jednou denně.
German: Es ist als weiße Tabletten (rund: 400 mg; länglich: 600 mg und 800 mg) erhältlich.
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (kulatých: 400 mg, podlouhlých: 600 mg a 800 mg).
German: Exalief kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Czech: Přípravek Exalief lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle.
German: Es wird angenommen, dass Eslicarbazepin wirkt, indem es die „spannungsgesteuerten Natriumkanäle" blockiert und so Natrium daran hindert, in die Nervenzellen einzudringen.
Czech: Eslikarbazepin podle všeho působí tak, že blokuje „napěťově řízené sodíkové kanály", čímž zabraňuje pronikání sodíku do nervových buněk.
German: Das Arzneimittel wird für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen nicht empfohlen.
Czech: Použití přípravku se nedoporučuje u pacientů se závažným postižením ledvin nebo jater.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Exalief berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Exalief je uveden v příbalových informacích.
German: Was ist Exalief?
Czech: Co je Exalief?
German: Exalief darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
Czech: Přípravek Exalief by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin acetát, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin acetát, např. karbazepin nebo oxkarbazepin).
German: Exalief wird zur Behandlung von Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
Czech: Přípravek Exalief se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
German: Damit sich elektrische Impulse entlang der Nerven fortsetzen können, ist eine schnelle Aufnahme von Natrium in die Nervenzellen erforderlich.
Czech: Přenos elektrických impulzů nervy vyžaduje rychlý pohyb sodíku do nervových buněk.
German: Der Wirkstoff in Exalief, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in das Antiepileptikum Eslicarbazepin umgewandelt.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exalief, eslikarbazepin acetát, se v těle přeměňuje na antiepileptikum eslikarbazepin.
German: Exalief ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat enthält.
Czech: Exalief je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eslikarbazepin acetát.
German: Sämtliche Patienten erhielten zudem andere Arzneimittel gegen Epilepsie.
Czech: Všichni pacienti souběžně užívali jiná antiepileptika.
German: Welches Risiko ist mit Exalief verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exalief?
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller drei Studien insgesamt, so war Exalief 800 mg und 1 200 mg als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei der Verringerung der Anzahl von Anfällen wirksamer als Placebo.
Czech: Z celkových výsledků tří provedených studií vyplývá, že přípravky Exalief 800 mg a Exalief 1200 mg byly v rámci snížení počtu záchvatů při použití jako doplněk k jiným antiepileptikům účinnější než placebo.
German: In allen drei Studien wurde Exalief in verschiedenen Dosierungen (400 mg, 800 mg bzw. 1 200 mg einmal täglich) mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Czech: Ve všech třech studiích byl přípravek Exalief, podávaný ve třech různých dávkách (400 mg, 800 mg a 1200 mg jednou denně), porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Exalief bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, die zusätzlich andere Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief zu erteilen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Exalief v rámci léčby parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, kteří souběžně užívají jiná antiepileptika, převyšují jeho rizika.
German: Auch bei Patienten mit Nierenproblemen ist bei der Behandlung mit Exalief Vorsicht geboten, und die Dosis sollte entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí rovněž při podávání přípravku Exalief pacientům s poruchami ledvin, u kterých je třeba v závislosti na fungování ledvin upravit jeho dávkování.
German: Exalief darf nur als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie angewendet werden.
Czech: Přípravek Exalief se smí používat jen jako doplněk k jiným antiepileptikům (léčivým přípravkům proti epilepsii).
German: Bei nahezu der Hälfte der mit Exalief behandelten Patienten treten Nebenwirkungen auf.
Czech: Vedlejší účinky se vyskytují téměř u poloviny pacientů užívajících přípravek Exalief.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exalief finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Exalief je k dispozici zde.
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Exalief 800 mg bzw. Exalief 1 200 mg einnahmen, auf 9,8 bzw. 9 Anfälle pro Monat im Vergleich zu 11,7 Anfällen pro Monat bei den Patienten unter Placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů měsíčně u pacientů užívajících přípravek Exalief 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Exalief 1200 mg na 9.
German: Welchen Nutzen hat Exalief in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Exalief byl prokázán v průběhu studií?
German: Wie wurde Exalief untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Exalief zkoumán?
German: Diese Dosis sollte nach ein oder zwei Wochen auf 800 mg einmal täglich erhöht werden.
Czech: Léčba přípravkem Exalief se zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
German: Wofür wird Exalief angewendet?
Czech: Na co se přípravek Exalief používá?
German: Wie wird Exalief angewendet?
Czech: Jak se přípravek Exalief používá?
German: Es ist nicht bekannt, ob dies für Menschen zutrifft.
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
German: • Kontrollieren Sie, ob die Dosierung immer noch stimmt.
Czech: • Zkontrolujte, zda je dávka stále správná.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Czech: Tato opatření pomáhají chrínit životní prostředí.
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
German: • Sie können auch Ihr Arzneimittel mit Wasser in einem kleinen Glas mischen.
Czech: • Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
German: Darf nicht einzeln verkauft werden.
Czech: Nesmí být prodávany samostatně.
German: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Czech: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
German: Population/Besuch
Czech: Populace/Návštěva
German: Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic.
German: Was tun, wenn ein Pflaster sich löst?
Czech: Co dělat, když se náplast odlepí
German: Eine Dehydrierung kann schwere Folgen nach sich ziehen.
Czech: Dehydratace může mít závažné důsledky.
German: Die Patientenerinnerungskarte muss folgende wichtigen Informationen enthalten:
Czech: Karta pacienta by měla obsahovat následující důležité informace:
German: Diese Reaktionen alleine sind noch kein Anzeichen für eine Sensibilisierung.
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
German: Diese Nebenwirkungen treten häufiger bei Frauen auf.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
German: Die Cmax wird nach 10 bis 16 Stunden erreicht.
Czech: Vrcholové koncentrace Cmax je dosaženo po 10-16 hodinách.
German: Die Verwendung von Scopolamin als Antidot ist nicht zu empfehlen.
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
German: N ist die Anzahl der Patienten mit einer Bewertung des Ausgangswertes (letzte Bewertung in der initialen offenen Phase) und mit mindestens 1 Bewertung nach dem Ausgangswert (für den LOCF).
Czech: N je počet pacientů s hodnocením na začátku (poslední hodnocení v počáteční otevřené fázi) a s minimálně jedním hodnocením po počáteční fázi (pro LOCF).
German: (E 104), gereinigtes Wasser.
Czech: (E104) a čištěná voda.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig untersuchen, ob das Medikament bei Ihnen wirkt.
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje.
German: Quelle: Studie D2340 - Tabelle 11-6 und Tabelle 11-7
Czech: Zdroje: Studie D2340-tabulka 11-6 a tabulka 11-7
German: Rivastigmin wird rasch und vollständig resorbiert.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
German: • Das Pflaster kann in allen Alltagssituationen getragen werden, auch beim Duschen/Baden und bei heißem Wetter.
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
German: • Ungewöhnlich langsame oder unkontrollierte Bewegungen
Czech: • Abnormálně pomalé nebo nekontrolovatelné pohyby
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Mai 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. května 2008
German: Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach etwa einer Stunde erreicht.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu.
German: Eine Flasche enthält 250 Kapseln.
Czech: Každá lahvička obsahuje 250 tobolek.
German: Exelon kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Czech: Přípravek Exelon může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
German: Rühren Sie um und trinken Sie die gesamte Mischung.
Czech: Zamíchejte a vypijte celý obsah.
German: Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
German: • Wenige kleine Bläschen sind ohne Bedeutung und beeinflussen die Dosierung nicht.
Czech: • Přítomnost několika malých bublin není významná a na dávku nemá žádný vliv.
German: Auch der Hauptmetabolit NAP226-90 zeigte kein genotoxisches Potenzial.
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
German: Mehrere Pflaster an Ihrem Körper könnten eine überhöhte Menge dieses Arzneimittels freisetzen, was möglicherweise gefährlich sein könnte.
Czech: Více náplastí na těle by Vás mohlo vystavit nadměrnému množství léku, což by případně mohlo být nebezpečné.
German: Andernfalls geben Sie die gebrauchten Pflaster in der Apotheke ab, möglichst wieder in der Originalverpackung.
Czech: Jinak vraťte použité náplasti do lékárny, pokud možno v původním obalu.
German: Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
German: ITT-LOCF-Population
Czech: ITT-LOCF populace
German: • Nehmen Sie Exelon zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Czech: • Užívejte přípravek Exelon dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
German: Rivastigmin kann Bradykardie verursachen, die ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes darstellt, vorallem bei Patienten mit Risikofaktoren.
Czech: Rivastigmin může vyvolat bradykardii, která představuje rizikový faktor pro výskyt torsade de pointes, převážně u pacientů s rizikovými faktory.
German: Der klinische Nutzen von Rivastigmin sollte regelmäßig überprüft werden.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být pravidelně přehodnocován.
German: - wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost.
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Czech: Méně než 1% podané dávky se vyloučí stolicí.
German: Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis noch Ihren persönlichen Bedürfnissen entsprechend anpassen.
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
German: 24-wöchige placebokontrollierte Studie
Czech: 24týdenní placebem kontrolovaná studie
German: PC: [nur die Faltschachtel] SN: [nur die Faltschachtel] NN: [nur die Faltschachtel]
Czech: PC: [pouze na krabičce] SN: [pouze na krabičce] NN: [pouze na krabičce]
German: • Das Pflaster darf nicht in Stücke geschnitten werden.
Czech: • Náplast se nesmí stříhat na kusy.
German: - wenn Sie schon einmal allergisch auf ein ähnliches Arzneimittel reagiert haben (Carbamat Derivate).
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) alergickou reakci na podobný druh léčiva (deriváty karbamátu).
German: Unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehler, die zu einer Überdosierung führen
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování způsobující předávkování
German: • Baden, Schwimmen oder Duschen schaden dem Pflaster normalerweise nicht.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
German: In peri-/postnatalen Studien an Ratten wurde eine verlängerte Tragzeit beobachtet.
Czech: V peri-/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
German: Mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADASCog ohne Verschlechterung im CIBIC-Plus und im PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
German: Daher sollte der klinische Nutzen von Rivastigmin regelmäßig beurteilt werden, insbesondere bei Patienten, die mit weniger als 3 mg zweimal täglich behandelt werden.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
German: ADCS-CGIC-Scores <4 zeigen eine Verbesserung an.
Czech: ADCS-CGIC skóre <4 signalizující zlepšení.
German: Der Erfolg der Behandlung wurde in placebokontrollierten Studien nicht über 6 Monate hinaus untersucht.
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
German: • Anweisungen, um Patienten und Pflegekräfte mit der Patientenerinnerungskarte zu versorgen
Czech: • Pokyny pro pacienty nebo ošetřovatele o použití karty pacienta
German: Wenn der Hausmüll in Ihrer Gemeinde verbrannt wird, können Sie das Pflaster in den Restmüll geben.
Czech: Jestliže je ve Vašem městě či obci běžný domovní odpad svážen do spalovny, můžete náplast vyhodit do domácího odpadu.
German: • Das Pflaster vom Vortag muss jeden Tag vor dem Aufkleben eines neuen Pflasters entfernt werden (siehe Abschnitt 4.9).
Czech: • Každý den před nanesením nové náplasti musí být nejprve odstraněna stará náplast z předchozího dne (viz bod 4.9).
German: Gebrauchte und ungebrauchte transdermale Pflaster sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen oder in der Apotheke abzugeben.
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti by měly být zneškodněny podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
German: Während der Behandlung sollte das Gewicht der Patienten überwacht werden.
Czech: Během léčby by měla být sledována tělesná hmotnost pacienta.
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Exelon sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Exelon oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
German: Mittlerer Ausgangswert ± SD
Czech: Průměrná výchozí hodnota ± SD
German: Exelon wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger AlzheimerDemenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Czech: Exelon je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
German: Die Metabolisierung erfolgt hauptsächlich über eine durch Cholinesterase vermittelte Hydrolyse zum Metaboliten NAP226-90.
Czech: Metabolismus probíhá primárně hydrolýzou zprostředkovanou cholinesterázou na metabolit NAP226-90.
German: Zusätzlich ist in der gleichen Tabelle noch eine nachträglich vorgenommene Definition der Responderkriterien in Bezug auf die Wirksamkeit angegeben.
Czech: Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi.
German: KI - Konfidenzintervall.
Czech: CI - interval spolehlivosti.
German: • Steife Arme oder Beine
Czech: • Ztuhlé ruce nebo nohy
German: Patienten mit mittelschwerer Demenz (MMSE 10-17)
Czech: Pacienti se středně závažnou demencí (MMSE 10-17)
German: Dies führte in einigen Fällen zum Absetzen von Rivastigmin (z. B. Absetzen wegen Tremors bei 1,7% der Patienten unter Rivastigmin gegenüber 0% unter Placebo).
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs 0% s placebem).
German: Die Proteinbindung von Rivastigmin liegt bei etwa 40%.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
German: - wenn Sie krankhaft zittern.
Czech: - jestliže trpíte třesem.
German: Was ist Exelon und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Exelon a k čemu se používá
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Sorte Exelon transdermale Pflaster am besten für Sie geeignet ist.
Czech: Váš lékař Vám řekne, která Exelon transdermální náplast je pro Vás nejvhodnější.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass nach Diskussionen und in Übereinstimmung mit den nationalen Behörden in jedem Land, in dem Exelon Pflaster vermarktet wird, allen Ärzten, die Exelon Pflaster voraussichtlich verschreiben, ein Informationspaket zur Verfügung gestellt wird, das folgende Dokumente enthält:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Exelon náplast prodáván, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Exelon náplast, předán informační balíček obsahující následující položky:
German: Aufgrund seiner pharmakodynamischen Wirkungen und möglicher additiver Effekte sollte Rivastigmin nicht zusammen mit anderen Cholinomimetika gegeben werden.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným aditivním účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami.
German: • Entfernen Sie dann die Pipette von der Flasche.
Czech: • Poté vyjměte stříkačku z lahvičky.
German: Im Falle von schwerem Erbrechen unter Behandlung mit Rivastigmin muss eine entsprechende Dosisanpassung erfolgen, wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
German: • Stecken Sie dann die Pipette in die Schutzhülle zurück.
Czech: • Poté uložte stříkačku zpět do ochranného krytu.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa 36%13%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%13%.
German: • Hyperaktivität (hohe Aktivität, Ruhelosigkeit)
Czech: • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
German: Rivastigmin darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
German: Solche Fälle scheinen insbesondere nach Dosissteigerung oder unter hohen Dosen von Rivastigmin aufzutreten.
Czech: Takové případy se vyskytly zejména po zvýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek rivastigminu.
German: Exelon kann in dieser Patientenpopulation angewendet werden, eine engmaschige Überwachung ist erforderlich.
Czech: Podávání přípravku Exelon je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
German: Obwohl die Bioverfügbarkeit von Rivastigmin bei älteren Probanden höher ist als bei jüngeren, zeigten Studien mit Alzheimer-Patienten im Alter zwischen 50 und 92 Jahren keine altersabhängige Veränderung der Bioverfügbarkeit.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
German: Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) • Hyperaktivität (hohe Aktivität, Ruhelosigkeit)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
German: • Nehmen Sie Ihr Arzneimittel direkt aus der Pipette ein.
Czech: • Polkněte lék přímo ze stříkačky.
German: So beginnt die Behandlung
Czech: Jak se zahajuje léčba