FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jūs grūtniecības periodā lietojāt SUSTIVA vai tableti, kas satur efevirenza, emtricitabīna un tenofovīra kombināciju, ārsts varētu Jums lūgt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai kontrolētu Jūsu bērna attīstību.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzu ar sudėtiniu vaistu, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytų gyvūnų palikuonims ir moterų naujagimiams yra stebėti sunkūs apsigimimai. Jeigu nėštumo metu vartojate SUSTIVA ar sudėtinę tabletę, kurios sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytojas gali pareikalauti periodiškai atlikti kraujo ir kitus diagnostikos tyrimus Jūsų vaisiaus vystymuisi stebėti.
Latvian: Bērniem, kas nevar norīt cieto kapsulu, var apsvērt kapsulas atvēršanu un lietošanu kopā ar nelielu ēdiena daudzumu.
Lithuanian: Kietų kapsulių negalintiems nuryti vaikams galima atidaryti kapsulę ir jos turinį gerti su mažu maisto kiekiu.
Latvian: Tabletes kodols satur šādas palīgvielas: kroskarmelozes nātrija sāli, mikrokristālisko celulozi, nātrija laurilsulfātu, hidroksipropilcelulozi, laktozes monohidrātu un magnija stearātu.
Lithuanian: Tablečių šerdyje taip pat yra šių medžiagų: kroskarmeliozės natrio druskos, mikrokristalinės celiuliozės, natrio laurilsulfato, hidroksipropilceliuliozės, laktozės monohidrato ir magnio stearato.
Latvian: Tablešu kodols Kroskarmelozes nātrija sāls Mikrokristāliskā celuloze Nātrija laurilsulfāts Hidroksipropilceluloze
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Mikrokristalinė celiuliozė Natrio laurilsulfatas Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Latvian: c T.I., ticamības intervāls proporcionāli pacientu atbildes reakcijai d SEM, vidējā standartkļūda ---, nav veikts.
Lithuanian: c PI - patikimumo intervalas pacientų atsako proporcijai.
Latvian: Efavirenza drošība un efektivitāte, lietojot bērniem, kuri ir jaunāki par 3 mēnešiem, vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 3,5 kg, nav pierādīta.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas su jaunesniais kaip 3 mėnesių arba sveriančiais mažiau kaip 3,5 kg vaikais nenustatytas.
Latvian: Pudele: 30 apvalkotas tabletes
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių buteliuke Lizdinė plokštelė:
Latvian: LIPĪDU LĪMENI PAZEMINOŠĀS ZĀLES HMG Co-A reduktāzes inhibitori Atorvastatīns/efavirenzs (10 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI HMG Ko-A reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas ir efavirenzas (10 mg vieną kartą per parą ir
Latvian: 11.-14. darbība jāveic 30 minūšu laikā pēc samaisīšanas: 11.
Lithuanian: 11-ąjį -14-ąjį veiksmus reikia atlikti ne vėliau kaip per 30 minučių po sumaišymo: 11 Duokite maisto ir kapsulės turinio mišinį vaikui, užtikrindami, kad jis suvalgytų visą kiekį (f.
Latvian: retāk uzbudinājums, amnēzija, ataksija, koordinācijas traucējumi, konvulsijas, domāšanas traucējumi, trīce‡
Lithuanian: nedažni sujaudinimas, amnezija, ataksija, sutrikusi koordinacija, traukuliai, nenormalus mąstymas, drebulys‡
Latvian: 35 pacientiem, kas lietoja 600 mg efavirenza vienreiz dienā, vidējais stabila stāvokļa Cmax bija 12,9 ± 3,7 μM (29%) [vidējais ± S.D.
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo kartą per parą, pasiekus pastovią koncentraciją, Cmax buvo 12,9 ± 3,7 μM (29%), Cmin - 5,6 ± 3,2 μM (57%) ir AUC - 184 ± 73 μM⋅h (40%) [vidurkiai ± S.
Latvian: Tabletes apvalks satur: hipromelozi (E464), titāna dioksīdu (E171), makrogolu 400, dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un karnauba vasku.
Lithuanian: Dengiančiojoje plėvelėje yra šių medžiagų: hipromeliozės (E464), titano dioksido (E171), makrogolio 400, geltonojo geležies oksido (E172) ir karnaubo vaško.
Latvian: AUC: ↓ 51% Dihidroartemisinīns: AUC: ↓ 46% Lumefantrīns:
Lithuanian: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 % Dihidroartemisininas: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 % Lumefantrinas:
Latvian: varfarīnu vai acenokumarolu (zāles, ko lieto, lai samazinātu asins recēšanu): ārsts var izlemt, ka jāpielāgo varfarīna vai acenokumarola deva.
Lithuanian: Varfarinas ar acenokumarolis (kraujo krešėjimui mažinti vartojami vaistai).
Latvian: IDV, indinavīrs; NRTI, nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, NFV, nelfinavīrs.
Lithuanian: b EFV - efavirenzas, ZDV - zidovudinas, 3TC - lamivudinas, IDV - indinaviras, NATI - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, NFV - nelfinaviras.
Latvian: SUSTIVA var samazināt statīnu daudzumu Jūsu asinīs.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti statinų kiekį kraujyje.
Latvian: bupropionu (zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai vai, lai palīdzētu Jums atmest smēķēšanu): ārsts var izlemt mainīt bupropiona devu;
Lithuanian: Bupropionas (depresijai ar priklausomybei nuo rūkymo gydyti vartojamas vaistas).
Latvian: Klīniskā pētījuma 006 efektivitātes rezultāti Reaģējušo pacientu skaits (NC = F a) HIV RNS plazmā
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai Atsako dažnis (NC = Fa) ŽIV RNR plazmoje
Latvian: Metadons/efavirenzs (stabila uzturošā deva, 35-100 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
Lithuanian: Metadonas ir efavirenzas (pastovi palaikomoji dozė, 35100 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
Latvian: Šīs blakusparādības var parādīties 1. vai 2. ārstēšanas dienā un parasti pāriet pēc pirmajām 2 līdz 4 ārstēšanas nedēļām;
Lithuanian: Šie nepageidaujami poveikiai gali atsirasti pirmąją ar antrąją gydymo parą ir dažniausiai pranyksta po pirmųjų 2 - 4 savaičių.
Latvian: Ja Jūs sākat lietot SUSTIVA tāpēc, ka Jūsu iepriekšējā terapija nav aizkavējusi vīrusa vairošanos, Jums jāsāk lietot vēl kādas pretvīrusu zāles, ko Jūs nekad iepriekš neesat lietojis.
Lithuanian: SUSTIVA būtina vartoti kartu su kitais ŽIV slopinančiais vaistais. Jei paskirtas gydymas neapsaugojo nuo viruso dauginimosi ir pradedama gydyti SUSTIVA, kartu pradėti vartoti ir kitokį ŽIV slopinantį anksčiau dar nevartotą vaistą.
Latvian: SUSTIVA nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 3 mēnešiem vai sver mazāk par 3,5 kg, jo šīs zāles nav pietiekami pētītas šāda veida pacientiem.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 mėnesių arba sveriantiems mažiau nei 3,5 kg vaikams SUSTIVA skirti nerekomenduojama, nes su tokiais pacientais jis nėra pakankamai ištirtas.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver iespēja terapiju uz laiku pārtraukt, vai pavisam pārtraukt zāļu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia pagalvoti apie dalinį arba visišką gydymo nutraukimą (žr.
Latvian: Nav dozēšanas ieteikumu.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
Latvian: SUSTIVA 600 mg apvalkotās tabletes efavirenz
Lithuanian: SUSTIVA 600 mg plėvele dengtos tabletės efavirenzas
Latvian: Fluoksetīns/efavirenzs
Lithuanian: Flukonazolas ir efavirenzas
Latvian: Sustiva var samazināt itrakonazola daudzumu Jūsu asinīs, posakonazols.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti itrakonazolo kiekį kraujyje.
Latvian: viena 200 mg kapsula
Lithuanian: viena 200 mg kapsulė
Latvian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 līdz ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 līdz ↓ 23) 4-hidroksi atorvastatīns:
Lithuanian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 iki ↓ 23) 4-hidroksiatorvastatino:
Latvian: Šo zudumu rada nozīmīgs CYP3A4 indukcijas izraisīts elbasvīra un grazoprevīra plazmas koncentrāciju samazinājums (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Taip yra todėl, kad dėl CYP3A4 indukcijos reikšmingai sumažėja elbasviro ir grazopreviro koncentracija plazmoje (žr.
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SUSTIVA 600 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SUSTIVA 600 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Klīniskajā pētījumā 006, randomizētā, atklātā pētijumā, 1266 pacientiem, kuriem, uzsākot pētījumus, bija nepieciešama efavirenza-, lamivudīna-, NNRTI-, un PI terapija, tika salīdzināti efavirenzs + zidovudīns + amivudīns vai efavirenzs + indinavīrs ar indinavīru + zidovudīnu + lamivudīnu.
Lithuanian: Tyrimas 006 yra randomizuotas atviras lyginamasis tyrimas, kuriame buvo lyginamas efavirenzas + zidovudinas + lamivudinas arba efavirenzas + indinaviras ir indinaviras + zidovudinas + lamivudinas.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms SUSTIVA lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti SUSTIVA .
Latvian: Velpatasvīrs/sofosbuvīrs/voksilaprev īrs
Lithuanian: Velpatasviras / sofosbuviras / voksilapreviras
Latvian: trīs 100 mg kapsulas + viena 50 mg kapsula
Lithuanian: trys 100 mg kapsulės + viena 50 mg kapsulė
Latvian: Kohineles karmīnskābe (E120) Indigo karmīns (E132) Titāna dioksīds (E171)
Lithuanian: Košenilio karmino rūgštis (E120) Indigokarminas (E132) Titano dioksidas (E171)
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/99/110/008 - pudelītēm EU/1/99/110/009 - blistera iepakojumiem
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/110/008 - buteliukas EU/1/99/110/009 - lizdinė plokštelė EU/1/99/110/010 - lizdinė plokštelė
Latvian: IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, neiroleptiskie līdzekļi, antidepresīvie līdzekļi, dažas antibiotikas, ieskaitot dažus medikamentus no šādām klasēm: makrolīdi, fluorhinoloni, imidazols un triazola pretsēnīšu līdzekļi, daži antihistamīni bez sedatīva efekta (terfenadīns, astemizols), cisaprīds, flekainīds, atsevišķi pretmalārijas medikamenti, metadons.
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
Latvian: Mediānais pieaugums no sākumstāvokļa CD4+ skaitā 48. ārstēšanas nedēļā bija 238 šūnas/mm3, un mediānais CD4+ procentālais pieaugums bija 13%.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ kiekio padidėjimas nuo pradinio rodiklio 48 savaitę buvo 238 ląstelės/mm3, o vidutinis CD4+ procentinės dalies padidėjimas - 13 %.
Latvian: < 400 kopijām/ml (95% T.I.b)
Lithuanian: < 400 kopijų/ml (95 % PI
Latvian: Mediānais pieaugums no sākumstāvokļa CD4+ skaitā 48. ārstēšanas nedēļā bija 128 šūnas/mm3, un mediānais CD4+ procentālais pieaugums bija 5%.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ kiekio padidėjimas nuo pradinio rodiklio 48 savaitę buvo 128 ląstelės/mm3, o vidutinis CD4+ procentinės dalies padidėjimas - 5 %.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi simeprevīru un efavirenzu, efavirenza izraisītas CYP3A indukcijas rezultātā, nozīmīgi samazinās simeprevīra koncentrācija plazmā un var zust simeprevīra terapeitiskā ietekme.
Lithuanian: Simepreviro vartojant kartu su efavirenzu dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Latvian: kombinētās tabletes, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru nedrīkst lietot kopā ar SUSTIVA, ja vien ārsts nav Jums rekomendējis, jo tās satur efavirenzu, SUSTIVA aktīvo vielu;
Lithuanian: - sudėtinio vaisto, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro negalima vartoti kartu su SUSTIVA (nebent kitaip rekomendavo Jūsų gydytojas), nes jo sudėtyje yra SUSTIVA veikliosios medžiagos efavirenzo.
Latvian: Sākumstāvoklī plazmas HIV-1 RNS mediānā vērtība bija 4,57 log10 kopijas/ml, CD4+ šūnu mediānais skaits bija 755 šūnas/mm un mediānais CD4+ procentuālais saturs bija 30%.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu ŽIV-1 RNR plazmoje vidutiniškai buvo 4,57 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 755 ląstelės/mm3, o vidutinė CD4+ procentinė dalis - 30 %.
Latvian: Jums jāturpina atrasties ārsta uzraudzībā SUSTIVA lietošanas laikā.
Lithuanian: Jus, vartojantį SUSTIVA, ir toliau stebės gydytojas.
Latvian: Speciāli zāļu mijiedarbības pētījumi ar efavirenzu un citiem NRTI, izņemot lamivudīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu), zidovudīnu un tenofovīra dizoproksilu, nav veikti.
Lithuanian: Su efavirenzu ir NATI, išskyrus lamivudiną, zidovudiną ir tenofoviro dizoproksilį, specifiniai sąveikos tyrimai neatlikti.
Latvian: Blistera iepakojumi:
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Latvian: < 50 kopijām/ml (95% T.I.b)
Lithuanian: < 50 kopijų/ml (95 % PI
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk paaugstināta jutība
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika saņemti daži ziņojumi par aknu darbības traucējumiem pacientiem bez iepriekš pastāvošas aknu slimības vai citiem nosakāmiem riska faktoriem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaistui eant rinkoje buvo pastebėti keli kepenų veiklos nepakankamumo atvejai pacientams, kurie kepenų liga nesirgo arba kitų nustatytų rizikos veiksnių neturėjo (žr.
Latvian: Katrā kastītē atrodas 1 pudele, kas satur 90 cietās kapsulas.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu. Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 90 kietųjų kapsulių.
Latvian: Kad Jūsu SUSTIVA krājumi sāk iet mazumā, iegādājieties to papildus pie ārsta vai farmaceita.
Lithuanian: Jei pakuotėje liko nedaug SUSTIVA tablečių, įsigykite daugiau vaisto iš gydytojo arba vaistininko.
Latvian: Efivarenza lietošana vienlaikus ar velpastasvīru/sofosbuvīru/voksilaprevīru nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti velpatasviro / sofosbuviro / voksilapreviro (žr.
Latvian: Sākumstāvoklī plazmas HIV-1 RNS mediānā vērtība bija 5,88 log10 kopijas/ml, CD4+ šūnu mediānais skaits bija
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu ŽIV-1 RNR plazmoje vidutiniškai buvo 5,88 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 1 144 ląstelės/mm
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 līdz ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 līdz ↓ 26) 2-hidroksi atorvastatīns:
Lithuanian: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 iki ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 iki ↓ 26) 2-hidroksiatorvastatino:
Latvian: Visbiežāk ziņotās nelabvēlīgās reakcijas, ko novēroja lietojot SUSTIVA kombināciju ar citām pretHIV zālēm, bija izsitumi uz ādas un nervu sistēmas simptomi.
Lithuanian: Ryškiausi nepageidaujami poveikiai, susiję su SUSTIVA, vartojamu kartu su kitais nuo ŽIV vaistais, yra odos bėrimas ir nervų sistemos pažeidimo simptomai.
Latvian: SUSTIVA 50 mg cietās kapsulas var lietot bērni un pusaudži, sākot no 3 mēnešu vecuma, ja viņu svars ir vismaz 3,5 kg un viņi spēj norīt kapsulas.
Lithuanian: SUSTIVA 50 mg kietąsias kapsules gali vartoti 3 mėnesių ir vyresni vaikai, sveriantys mažiausiai 3,5 kg ir gebantys nuryti kapsules.
Latvian: 2 stundas pēc efavirenza nozīmēšanas pacientam nedrīkst papildus dot ēst.
Lithuanian: po efavirenzo vartojimo daugiau valgyti negalima.
Latvian: ↓glecaprevīrs ↓ pibrentasvīrs
Lithuanian: ↓glekapreviras ↓pibrentasviras
Latvian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 līdz ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 līdz ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 līdz ↓ 58) (itrakonazola koncentrācijas samazināšanās: CYP3A4 indukcija) Hidroksiitrakonazols:
Lithuanian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 iki ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 iki ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 iki ↓ 58) (itrakonazolo koncentracijos sumažėjimas dėl CYP3A4 indukcijos)
Latvian: AUC no rīta: ↑ 18% (↑ 6 līdz ↑ 33) AUC vakarā: ↔
Lithuanian: Ritonaviro: Ryto AUC: ↑ 18 % (↑ 6 iki
Latvian: Kapsulas kodols: Nātrija laurilsulfāts, Laktozes monohidrāts, Magnija stearāts, Nātrija cietes glikolāts.
Lithuanian: Kapsulės turinys: natrio laurilsulfatas, laktozė monohidratas, magnio stearatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska
Latvian: SUSTIVA 200 mg cietās kapsulas var lietot bērni un pusaudži, sākot no 3 mēnešu vecuma, ja viņu svars ir vismaz 3,5 kg un viņi spēj norīt kapsulas.
Lithuanian: SUSTIVA 200 mg kietąsias kapsules gali vartoti 3 mėnesių ir vyresni vaikai, sveriantys mažiausiai 3,5 kg ir gebantys nuryti kapsules.
Latvian: Drukas tinte satur hipromelozi (E464), propilēnglikolu, koheniles karmīnskābi (E120), indigo karmīnu (E132) un titāna dioksīdu (E171).
Lithuanian: Tabletės pažymėtos rašalu, kurį sudaro hipromeliozė (E464), propilenglikolis, košenilio karmino rūgštis (E120), indigokarminas (E132) ir titano dioksidas (E171).
Latvian: Pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, krampjus novēroja galvenokārt gadījumos, kad anamnēzē jau bijušas krampju lēkmes.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams, suaugusiems ir vaikams, pasitaikė traukulių - paprastai tiems, kuriems jau jų yra buvę.
Latvian: SUSTIVA 100 mg cietās kapsulas var lietot bērni un pusaudži, sākot no 3 mēnešu vecuma, ja viņu svars ir vismaz 3,5 kg un viņi spēj norīt kapsulas.
Lithuanian: SUSTIVA 100 mg kietąsias kapsules gali vartoti 3 mėnesių ir vyresni vaikai, sveriantys mažiausiai 3,5 kg ir gebantys nuryti kapsules.
Latvian: pretmalārijas līdzekļi Artemeters/ Lumefantrīns/ Efavirenzs
Lithuanian: − artemeteras/lumefantrinas.
Latvian: retāk akūts hepatīts reti aknu mazspēja‡‡*
Lithuanian: nedažni ūminis hepatitas reti kepenų nepakankamumas‡‡*
Latvian: viena 200 mg kapsula + viena 50 mg kapsula
Lithuanian: viena 200 mg kapsulė + viena 50 mg kapsulė
Latvian: EFV + IDV 206 IDV + ZDV + 3TC
Lithuanian: ZDV + 3TC EFV + IDV 206 IDV +
Latvian: Mediānais pieaugums no sākumstāvokļa CD4+ skaitā 48. nedēļā bija 215 šūnas/mm
Lithuanian: Vidutinis CD4+ kiekio padidėjimas nuo pradinio rodiklio 48 savaitę buvo 128 ląstelės/mm
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 600 mg efavirenza (efavirenz).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg efavirenzo.
Latvian: Nevienām no zālēm devas nav jāpielāgo.
Lithuanian: Abiejų vaistinių preparatų dozių koreguoti nereikia.
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi Itrakonazols/efavirenzs (200 mg q12h/600 mg vienu reizi dienā)
Lithuanian: Priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Itrakonazolas ir efavirenzas (200 mg q12h ir 600 mg vieną kartą per parą)
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti atsevišķi ziņojumi par etonogestrela kontraceptīvās iedarbības trūkumu pacientēm, kuras lietoja efavirenzu.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką retkarčiais buvo gauta pranešimų, kad etonogestrelis neapsaugojo nuo nėštumo pacienčių, vartojusių efavirenzo.
Latvian: Nelietojiet SUSTIVA šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret efavirenzu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, kas minēta šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Lithuanian: SUSTIVA vartoti negalima: jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) Sustiva.
Latvian: Katra SUSTIVA apvalkotā tablete satur 600 mg aktīvās vielas efavirenza.
Lithuanian: Kiekvienoje SUSTIVA plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg veikliosios medžiagos efavirenzo.
Latvian: AUC: ↓ 25% (↓ 16 līdz ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 līdz ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 līdz ↓ 59)b
Lithuanian: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 iki ↓ 32) b Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 iki ↓ 26)b Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 iki ↓ 59)b
Latvian: Vorikonazols/efavirenzs (400 mg divas reizes dienā/300 mg vienu reizi dienā)
Lithuanian: Vorikonazolas ir efavirenzas (400 mg du kartus per parą ir 300 mg vieną kartą per parą)
Latvian: (400/100 mg divas reizes dienā/600 mg vienu reizi dienā)
Lithuanian: (200 mg vieną kartą per parą ir 400 mg vieną kartą per parą)
Latvian: Noradrenalīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitori Bupropions/efavirenzs [150 mg reizes deva (ilgstošas darbības)/600 mg vienu reizi dienā]
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino atgalinio įsiurbimo inhibitoriai Bupropionas ir efavirenzas (150 mg vienkartinė dozė (pailginto atpalaidavimo) ir
Latvian: AUC: ↓ 18% (↓ 8 līdz ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 līdz ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 līdz ↓ 34)% Efavirenzs:
Lithuanian: AUC: ↓ 18 % (nuo ↓ 8 iki ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (nuo ↓ 3 iki ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (nuo ↓ 14 iki ↓ 34) Efavirenzo:
Latvian: Cita informācija par Sustiva
Lithuanian: Kita informacija apie Sustiva
Latvian: Pilns Sustiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sustiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sustiva efavirenzs
Lithuanian: Sustiva efavirenzas
Latvian: Ieteicamā Sustiva deva pieaugušajiem ir 600 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Sustiva dozė yra 600 mg kartą per parą.
Latvian: Kāpēc Sustiva tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Sustiva buvo patvirtintas?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Sustiva lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sustiva vartojimą?
Latvian: Sustiva sniegtais ieguvums HIV infekcijas kontrolēšanā ir pierādīts trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 1100 pieaugušo.
Lithuanian: Sustiva nauda siekiant kontroliuoti ŽIV infekciją įrodyta atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 1 100 suaugusiųjų.
Latvian: Pacientiem vecumā no 3 mēnešiem līdz 17 gadiem deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki 17 metų amžiaus pacientams skiriama dozė priklauso nuo jų kūno svorio.
Latvian: Kas ir Sustiva un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Sustiva ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kādas bija Sustiva priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Sustiva nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Sustiva ieteicams lietot tukšā dūšā un bez ēdiena, vēlams pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Sustiva rekomenduojama vartoti nevalgius ir ne valgio metu, geriau prieš einant miegoti.
Latvian: Sustiva var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Sustiva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Sustiva aktīvā viela efavirenzs ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Lithuanian: Veiklioji Sustiva medžiaga efavirenzas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj zāles norīt, kapsulu saturu var samaisīt ar nelielu daudzumu ēdiena (vienu vai divām tējkarotēm).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti kapsulės, jos turinį galima sumaišyti su nedideliu kiekiu (vienu ar dviem šaukšteliais) maisto.
Latvian: Visbiežāk novērotā Sustiva blakusparādība (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir izsitumi.
Lithuanian: Dažniausias Sustiva sukeliamas šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra bėrimas.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kapsulās un tabletēs, un tās jālieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas kapsulių ir tablečių forma ir jis turi būti vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Latvian: Sustiva var ietekmēt sirds elektrisko aktivitāti, tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar sirdsdarbības traucējumiem, piemēram, izmainītu sirdsdarbības ritmu un aktivitāti, palēninātu sirdsdarbības ātrumu, sirds mazspēju vai citiem traucējumiem, kas var ietekmēt sirds elektrisko aktivitāti, vai pacienti, kuru tuvi radinieki ir pēkšņi nomiruši no sirds slimībām, vai pacienti ar iedzimtiem sirdsdarbības traucējumiem.
Lithuanian: Sustiva gali turėti įtakos širdies elektrinei veiklai, todėl jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyti širdies veiklos sutrikimai, pvz., širdies ritmo ir veiklos pokyčiai, širdies plakimo dažnio sulėtėjimas arba širdies nepakankamumas ar kiti sutrikimai, kurie gali turėti įtakos širdies elektrinei veiklai, taip pat pacientams, kurių artimi šeimos nariai staiga mirė sutrikus širdies veiklai arba kurie turi įgimtų širdies veiklos sutrikimų.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Sustiva lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Sustiva.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pētījumos, kuros piedalījās 182 pacienti (no kuriem 177 bija bērni vecumā no 3 mēnešiem līdz 18 gadiem) un kuros Sustiva tika pētītas kombinācijā ar nelfinavīru un citām pretvīrusu zālēm.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti iš tyrimų, kuriuose dalyvavo 182 pacientai (iš jų 177 buvo vaikai nuo 3 mėnesių iki 18 metų), Sustiva vartoję kartu su nelfinaviru ir kitais antivirusiniais vaistais.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 28. maijā izsniedza Sustiva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sustiva registracijos pažymėjimą.