FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att ditt barn använde Hulio under graviditet så att de kan bestämma när ditt barns nyfödda barn ska vaccineras.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárovi jej dieťatka a ďalším zdravotníckym pracovníkom, že vaša dcéra počas tehotenstva užívala Hulio, aby mohli rozhodnúť, kedy má jej dieťatko dostať akúkoľvek očkovaciu látku.
Swedish: • hål på tarmen
Slovak: • diera/trhlina v čreve;
Swedish: Mindre vanliga Nokturi
Slovak: Menej časté nočné močenie
Swedish: Hulio administreras via subkutan injektion.
Slovak: Hulio sa podáva subkutánnou injekciou.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hulio hos patienter med entesitrelaterad artrit från 6 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 2).
Slovak: Odporúčaná dávka Hulia u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou vo veku od 6 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
Swedish: Efter administrering av 24 mg/m2 (upp till maximalt 40 mg) adalimumab subkutant varannan vecka utan samtidig behandling med metotrexat, hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (JIA) som var 4-17 år, var medelvärdet för dalkoncentrationen av adalimumab i serum vid steadystate 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) (värden uppmättes från vecka 20 till 48).
Slovak: Po podávaní dávky 24 mg/m² (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pacientom s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA), ktorí mali 4 až 17 rokov, bola najnižšia priemerná sérová koncentrácia adalimumabu v rovnovážnom stave (hodnoty merané v týždňoch 20 až 48) 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) pri adalimumabe bez súbežného metotrexátu a 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7
Swedish: I CD-studie I randomiserades 299 TNF-antagonist naiva patienter till en av fyra behandlingsgrupper; placebo vid vecka 0 och 2, 160 mg adalimumab vid vecka 0 och 80 mg vid vecka 2, 80 mg vid vecka 0 och 40 mg vid vecka 2, och 40 mg vid vecka 0 och 20 mg vid vecka 2.
Slovak: I boli 299 pacienti bez predchádzajúcej liečby antagonistami TNF randomizovaní do jednej zo štyroch liečebných skupín; placebo v týždňoch 0 a 2, 160 mg adalimumabu v týždni 0 a 80 mg v 2. týždni, 80 mg v týždni 0 a 40 mg v 2. týždni a 40 mg v týždni 0 a 20 mg v 2. týždni.
Swedish: • 6 förfyllda injektionspennor (med 6 spritsuddar)
Slovak: • 6 naplnené injekčné striekačky (s 6 alkoholom napustenými tampónmi)
Swedish: Hulio dosering för patienter med entesitrelaterad artrit
Slovak: Tabuľka 2: Dávkovanie Hulia u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som var 4 till 17 år och entesitrelaterad artrit som var 6 till 17 år, uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 6,1% av adalimumabbehandlade patienter och 1,3% av kontroll-behandlade patienter.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách fázy 3 s adalimumabom u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí boli vo veku 4 až 17 rokov, a u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou, ktorí boli vo veku 6 až 17 rokov, prišlo k zvýšeniu hladiny ALT ≥ 3 ×
Swedish: För patienter som hade doseskalerat från varannan vecka till varje vecka, var medel serumkoncentrationer (±SD) av adalimumab vid vecka 52; 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, varje vecka) och 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, varje vecka).
Slovak: SD) sérové koncentrácie adalimumabu 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, raz týždenne) a 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, raz týždenne).
Swedish: Hulio 40 mg lösning för injektion i engångsförfylld injektionspenna innehållande en förfylld spruta.
Slovak: Hulio 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere na jednorazové použitie, ktoré obsahuje naplnenú injekčnú striekačku.
Swedish: Gnugga INTE injektionsstället.
Slovak: NETRASTE injekčnou striekačkou.
Swedish: Tabell 14.
Slovak: Tabuľka 14:
Swedish: Delvist skovd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
Slovak: Čiastočné vzplanutie a hodnotenie podľa Medzinárodnej spoločnosti pre spondylartritídu b východisková hodnota je definovaná ako východisková hodnota otvorenej fázy, keď majú pacienti aktívne ochorenie c skóre aktivity ochorenia ankylozujúca spondylitída d čiastočné vzplanutie je definované ako ASDAS ≥ 1,3, ale <
Swedish: Barn och ungdomar 2-17 år som väger 30 kg eller mer: Den vanliga doseringen av Hulio är 40 mg varannan vecka tillsammans med metotrexat.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 2 do 17 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac: Zvyčajná dávka Hulia je 40 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
Swedish: Hulio finns även tillgänglig i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Slovak: Hulio je tiež dostupné ako naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero.
Swedish: Totalt 347 stabila responders deltog i en utsättnings- och återbehandlingsutvärdering i en öppen förlängningsstudie.
Slovak: V otvorenej rozšírenej štúdii sa hodnotilo pri vysadení liečby a pri pokračovaní v liečbe celkovo 347 pacientov so stálou odpoveďou na liečbu.
Swedish: Steg 6 - Placera injektionspennan
Slovak: Krok 7 - Podajte injekciu Hulia
Swedish: Fortsatt behandling av en patient som ej svarat på behandling under denna tid, bör tas under noggrant övervägande.
Slovak: Ak pacient v tomto období neodpovedá na liečbu, má sa pokračovanie v liečbe starostlivo zvážiť.
Swedish: 40 mg varannan vecka
Slovak: 40 mg každé dva týždne
Swedish: • Återanvänd INTE behållaren för vasst avfall.
Slovak: Použitú nádobu na ostrý odpad NERECYKLUJTE.
Swedish: • muskelspasmer
Slovak: • svalové spazmy;
Swedish: Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvätska, lösning
Slovak: Hulio 40 mg/0,8 ml injekčný roztok
Swedish: Steg 10 - vik ner det rosa skyddet och ta av nålskyddet Håll sprutan med nålen pekandes uppåt.
Slovak: Krok 10 - Odstráňte ružový kryt ihly a odstráňte uzáver ihly
Swedish: • Ta ut en förfylld spruta ur kylskåpet minst 30 minuter före du ska använda den och låt innehållet uppnå rumstemperatur.
Slovak: Z chladničky vyberte jedno pero aspoň 30 minút pred tým, ako ho chcete použiť, aby jeho obsah dosiahol izbovú teplotu.
Swedish: Dessa rapporter innefattar fall av tuberkulos (inklusive miliär och extrapulmonella lokalisationer) och invasiva opportunistiska infektioner (t ex disseminerad och extrapulmonell histoplasmos, blastomykos, koccidioidomykos, pneumocystit, candidias-, aspergillos- och listerios-infektion).
Slovak: V kontrolovaných a otvorených štúdiách s adalimumabom u dospelých a detí sa hlásili závažné infekcie (vrátane zriedkavo sa vyskytujúcich fatálnych infekcií), ktoré zahŕňali hlásenia o výskyte tuberkulózy (vrátane miliárnych a extrapulmonálnych lokácií) a invazívnych oportúnnych infekcií (napr. diseminovaná alebo extrapulmonárna histoplazmóza, blastomykóza, kokcidioidomykóza, pneumocystóza, kandidóza, aspergilóza a listerióza).
Swedish: En multiförpackning bestående av två (två enkelförpackningar) flaskor.
Slovak: Viacnásobné balenie obsahujúce 2 (2 balenia po 1) injekčné liekovky.
Swedish: • känselstörningar såsom stickningar, myrkrypningar eller domning
Slovak: • poruchy zmyslového vnímania, ako sú tŕpnutie, pichanie alebo znížená citlivosť;
Swedish: • Mycket sällsynta fall av vissa cancertyper har förekommit hos barn och vuxna som tar adalimumab eller andra TNFα-blockerare.
Slovak: Pri používaní adalimumabu alebo iných TNFα blokátorov sa u detí a dospelých veľmi zriedkavo vyskytli prípady určitých typov rakoviny.
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt, kommer ditt barn att få Hulio för att minska tecken och symtom på Crohns sjukdomen.
Slovak: Ak tieto lieky nemajú dostatočný účinok, vaše dieťa dostane na zmiernenie prejavov a príznakov jeho/jej Crohnovej choroby Hulio.
Swedish: respektive 33,5%, p<0,001) och adalimumab i monoterapi (50,7%, p<0,002 respektive 44,5%, p<0,001).
Slovak: 0,001) a monoterapiou adalimumabom (50,7
Swedish: Baserat på observerade data, hade 222 (80,4%) patienter en lågaktiv sjukdomsperiod (inga aktiva inflammatoriska lesioner, AC-cellgrad ≤0,5+, VH grad ≤0,5+) med en samtidig steroiddos ≤ 7,5 mg per dag och 184 (66,7%) patienter hade en period med steroidfri lågaktiv sjukdom.
Slovak: %) pacientov bolo v pokojovej fáze (bez aktívnych zápalových lézií, stupeň hodnotenia buniek prednej komory ≤ 0,5 +, stupeň hodnotenia zákalu sklovca ≤ 0,5 +) so súčasnou dávkou steroidov ≤ 7,5 mg denne a 184 (66,7
Swedish: Om denna dos inte är tillräcklig kan ditt barns läkare öka doseringen till 20 mg varje vecka.
Slovak: Ak táto dávka nefunguje dostatočne dobre, lekár vášho dieťaťa môže zvýšiť frekvenciu dávky na 20 mg každý týždeň.
Swedish: Vecka 52 Öppen förlängningsstudie
Slovak: 52. týždeň Otvorená
Swedish: Ungdomar med hidradenitis suppurativa (från 12 års ålder, som väger minst 30 kg)
Slovak: Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich vo veku od 12 rokov, s hmotnosťou aspoň 30 kg
Swedish: Muskelspasmer (inklusive förhöjt blodkreatininfosfokinas) Mindre vanliga Rabdomyolys, Systemisk lupus erytematos
Slovak: Menej časté rabdomyolýza, systémový lupus erythematosus
Swedish: Vecka 104 42,8% 36,9% 59,0% <0,001 <0,001 0,162 ACR 70
Slovak: 52. týždeň 45,9 % 41,2 % 61,6
Swedish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injektionsflaska (multipack)
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (multibalenie)
Swedish: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injektionsflaskor
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injekčné liekovky
Swedish: - Tränar du mer än vanligt?
Slovak: - Cvičíte viac ako obvykle?
Swedish: Sök medicinsk hjälp omedelbart.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Målgruppen och villkoren för distribution av allt detta material ska avtalas på medlemsstatsnivå.
Slovak: Cieľová skupina a spôsoby distribúcie všetkých týchto materiálov sa majú dohodnúť na úrovni členských štátov.
Swedish: Tiden till maximal koncentration uppnåddes var också jämförbar mellan formuleringarna.
Slovak: Čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie bol takisto podobný pre obidve formulácie.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 30 april 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 30. apríla 2006
Swedish: Följ dem exakt och besök din diabetesklinik regelbundet.
Slovak: Presne sa nimi riaďte a pravidelne navštevujte diabetickú poradňu.
Swedish: Se avsnitt 6.2.
Slovak: Pozri časť 6.2.
Swedish: Detta läkemedel skall inte blandas med andra läkemedel förutom de nämnda i avsnitt 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Swedish: Time, hours
Slovak: Čas, hodiny
Swedish: Det är en förändrad form av humaninsulin och skiljer sig därför från andra human- och djurinsuliner.
Slovak: Je to pozmenená forma ľudského inzulínu a ide teda o typ odlišný od iných ľudských a zvieracích inzulínov.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder mer än en typ av insulin.
Slovak: Je to zvlášť dôležité v prípade, ak používate viac ako 1 typ inzulínu.
Swedish: Är du gravid eller planerar att bli gravid eller ammar du?
Slovak: Ste tehotná, zvažujete otehotnenie alebo dojčíte?
Swedish: Avståndet mellan varje streck på skalan är ca 20 enheter.
Slovak: Vzdialenosť medzi jednotlivými značkami na mierke je asi 20 jednotiek.
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning.
Slovak: Za týchto okolností sa má starostlivo zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Swedish: Det är en färdigblandad suspension.
Slovak: Je to vopred namiešaná suspenzia.
Swedish: • Vid förskrivning försäkra sig om att den korrekta styrkan nämns i receptblanketten
Slovak: • pri predpisovaní sa uistiť, že v recepte je uvedená správna sila lieku
Swedish: Hur du känner igen din KwikPen:
Slovak: Ako rozpoznáte svoj KwikPen:
Swedish: • danazol (läkemedel som påverkar ägglossningen),
Slovak: • danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu),
Swedish: Tid (timmar)
Slovak: Čas (hod)
Swedish: Pediatrisk population Humalog kan användas till ungdomar och barn (se avsnitt 5.1).
Slovak: Humalog sa môže používať u dospievajúcich a detí (pozri časť 5.1).
Swedish: • angiotensin II-receptorblockerare.
Slovak: • blokátory receptorov angiotenzínu II.
Swedish: • Humalog finns nu tillgängligt i två styrkor
Slovak: Humalog je teraz dostupný v 2 silách
Swedish: - Nålen kan vara blockerad.
Slovak: - ihla môže byť upchatá.
Swedish: (medelvärde vid studiestart = 8,7 %)
Slovak: (priemerná východisková hodnota = 8,7%)
Swedish: Steg 2: (Endast för HUMALOG suspensioner mjölkaktigt insulin)
Slovak: Krok 2: (Len pre zakalené HUMALOGOVÉ suspenzie)
Swedish: Använd inte pennan om den varit frusen.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak zamrzlo.
Swedish: • att du tränar eller arbetar för hårt precis före eller efter en måltid
Slovak: • ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten
Slovak: • Umyte si ruky s mydlom a vodou
Swedish: 0,42 enheter/kg
Slovak: 0,42 jednotiek/kg
Swedish: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Slovak: Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Portoriko 00985
Swedish: (medelvärde vid studiestart = 8,5 %)
Slovak: (priemerná východisková hodnota = 8,5%)
Swedish: Humalog med alkohol
Slovak: Humalog a alkohol
Swedish: MedDRA klassificering av organsystem
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Swedish: Använd inte pennan för att ge Humalog på något annat sätt.
Slovak: Nepoužívajte pero na podanie Humalogu iným spôsobom.
Swedish: Alkohol och vissa mediciner kan påverka blodsockerhalten (se avsnitt 2).
Slovak: Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi (pozri časť č. 2).
Swedish: Mörkgrå - Doseringsknapp: Mörkgrå med vinröd ring längst ut - Etiketter:
Slovak: tmavo šedá - Dávkovacie tlačidlo: tmavo šedé s bordovým prstencom na okrajoch - Štítky:
Swedish: I en klinisk prövning observerades en liten stegring av blodglukosnivån (0,38 mmol/l) på natten (kl 3).
Slovak: V jednej klinickej štúdii bolo pozorované malé zvýšenie (0,38 mmol/l) hladín glukózy v noci (o 3. hodine ráno).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Blanda noggrant.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Dôkladne premiešajte.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Slovak: Tlačená písomná informácia lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Swedish: Vanliga problem vid diabetes
Slovak: Časté problémy diabetu
Swedish: De halva enheterna (0,5 enheter) visas som linjer mellan siffrorna.
Slovak: Poljednotky (0,5 jednotky) sú zobrazené ako čiary medzi číslicami.
Swedish: Före användning 3 år.
Slovak: Pred použitím 3 roky
Swedish: Insulinbehovet avtar vanligtvis under första trimestern och ökar under andra och tredje trimestrarna.
Slovak: Potreba inzulínu sa obvykle znižuje počas prvého trimestra a zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Swedish: Ta sedan frukt, kex eller en smörgås enligt din läkares anvisningar och vila dig en stund.
Slovak: Ďalej zjedzte ovocie, sušienky alebo sendvič, ako vám poradil váš lekár a potom odpočívajte.
Swedish: Att undvika medicineringsfel
Slovak: Zabránenie chybám v liečbe
Swedish: Du bör noga hålla reda på när du skall äta, hur ofta du skall motionera och hur mycket du skall arbeta.
Slovak: Musíte starostlivo premýšľať o tom, kedy konzumujete potravu, ako často môžete cvičiť a koľko toho môžete zvládnuť.
Swedish: Blå med upphöjda spår i änden och på sidan
Slovak: modré, s výbežkami na konci a na boku
Swedish: Reduktion av medelvärdet av den kombinerade morgon/kväll postprandiella (2-timmar) blodglukosnivån1
Slovak: Redukcia priemernej kombinovanej rannej /večernej 2 hodinovej postprandiálnej glykémie1
Swedish: • Ha alltid socker med dig.
Slovak: • vždy so sebou noste cukor.
Swedish: Lipodystrofi Lipodystrofi på injektionsstället är mindre vanlig.
Slovak: Lipodystrofia v mieste aplikácie injekcie je menej častá.
Swedish: Denna penna är konstruerad för att kunna ger flera doser än andra pennor du använt tidigare.
Slovak: Toto pero je navrhnuté tak, aby ste si ním mohli podať viac dávok ako s inými perami, ktoré ste možno používali v minulosti.
Swedish: Glucose Infusion Rate (mg/min)
Slovak: Rýchlosť glukózovej infúzie(mg/min)
Swedish: Ampullen innehåller en liten glaspärla för att underlätta blandning.
Slovak: Náplne obsahujú malú sklenenú guľôčku uľahčujúcu miešanie.
Swedish: • betablockerare - för att behandla högt blodtryck, eller
Slovak: • beta-blokátory - na liečbu vysokého krvného tlaku alebo
Swedish: Fysiskt arbete eller träning omedelbart efter måltid kan öka risken för hypoglykemi.
Slovak: Cvičenie ihneď po požití potravy môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
Swedish: Exempel: 10 ½ (10,5) enheter visas i doseringsfönstret
Slovak: Príklad: zobrazených je 10 ½ (10,5) jednotiek v dávkovacom okienku
Swedish: • Använd inte pennan efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten eller i mer än 28 dagar efter att du första gången använde pennan.
Slovak: Nepoužívajte pero po dátume exspirácie vyznačenom na etikete, ani dlhšie ako 28 dní od prvého použitia pera.
Swedish: • att ditt behov av insulin har förändrats, eller
Slovak: • pokiaľ sa vám zmenila potreba inzulínu; alebo
Swedish: 0,63 enheter/kg
Slovak: 0,63 jednotiek/kg
Swedish: Patienter med diabetes skall informeras om att de skall rådgöra med sin läkare om de är gravida eller planerar graviditet.
Slovak: Pacientky s diabetom majú byť poučené o tom, aby informovali svojho lekára v prípade gravidity alebo ak graviditu zvažujú.
Swedish: Junior KwikPen är blå.
Slovak: Pero Junior KwikPen je modré.
Swedish: • Kontrollera insulinets utseende.
Slovak: Skontrolujte vzhľad inzulínu.
Swedish: • somatostatinanaloger (såsom oktreotid, som används för att behandla ett ovanligt tillstånd då du tillverkar för mycket tillväxthormon),
Slovak: • analógy somatostatínu (akým je napr. oktreotid, ktorý sa používa na liečbu neobvyklých ochorení, kedy sa produkuje veľmi veľa rastového hormónu),
Swedish: Därför måste patienter som själva injicerar läkemedlet kunna läsa av dosen på injektionspennan.
Slovak: Preto je potrebné, aby pacienti, ktorí si sami podávajú injekciu, boli schopní prečítať hodnoty v dávkovacom okienku pera.
Swedish: • Ställ in dosen på 1 eller 2 enheter.
Slovak: Nastavte dávku na 1 alebo 2 jednotky.
Swedish: Systemisk allergi
Slovak: systémová alergia
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Slovak: • Umyte si ruky mydlom a vodou.
Swedish: Granulatbearbetning: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA.
Slovak: Izolácia granúl: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA
Swedish: I några studier sågs ett samband mellan minskad nattlig hypoglykemi och ökat antal hypoglykemi-episoder under dagtid.
Slovak: V niektorých štúdiách bol nižší počet nočných hypoglykémií spojený so zvýšeným počtom denných hypoglykémií.
Swedish: Rådfråga din läkare.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: Detaljerad information ges i tabellen nedan.
Slovak: Detailné informácie môžete nájsť v nasledujúcej tabuľke.
Swedish: enheter/ml ska inte dras upp ur den förfyllda injektionspennan (KwikPen) eller blandas med något annat insulin (se avsnitt 4.4 och avsnitt 6.2).
Slovak: jednotiek/ml sa nemá vyberať z naplneného pera (KwikPen) ani miešať s inými inzulínmi (pozri časť 4.4 a časť 6.2)
Swedish: Insulinbehovet avtar vanligtvis under de 3 första månaderna av graviditeten och ökar sedan under de återstående sex månaderna.
Slovak: Množstvo inzulínu, ktoré zvyčajne potrebujete, klesá počas prvých troch mesiacov tehotenstva a zvyšuje sa v priebehu zostávajúcich šiestich mesiacov.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att sjuk- och hälsovårdspersonal informeras om att alla patienter som ordinerats Humalog ska instrueras i korrekt användning av den förfyllda pennan innan ordination och utlämning av Humalog.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa má uistiť, že zdravotnícki pracovníci sú informovaní o tom, že všetci pacienti, ktorým predpísali Humalog sú preškolení o správnom používaní naplneného pera predtým ako im predpíšu alebo vydajú Humalog.
Swedish: • Viktiga skillnader i förpackningarnas design och de förfyllda pennorna
Slovak: • kľúčové rysy dizajnu obalu a naplneného pera
Swedish: Blå
Slovak: modrá
Swedish: Insulinet bör se jämnt blandat ut.
Slovak: Inzulín má byť rovnomerne rozmiešaný.
Swedish: Detta kan visa sig vid den första injektionen eller också kan det vara en gradvis förändring över flera veckor eller månader.
Slovak: Táto zmena môže nastať hneď pri podaní prvej injekcie alebo sa dávka môže meniť postupne počas niekoľkých týždňov či mesiacov.
Swedish: Överdos kan orsaka allvarlig hypoglykemi.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Swedish: • att du har en infektion eller är sjuk (speciellt vid diarré eller kräkningar)
Slovak: • ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie);
Swedish: • fruktlukt från andedräkten
Slovak: • ovocný zápach dychu
Swedish: Hos patienter med kronisk leverskada kan emellertid en ökning av insulinresistensen medföra ett ökat insulinbehov.
Slovak: Avšak u pacientov s chronickým poškodením funkcie pečene môže zvýšenie inzulínovej rezistencie viesť k vyššej potrebe inzulínu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 30 april 1996
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30. apríla 1996
Swedish: Brevet och patientinformationens syfte är att öka medvetenheten om att Humalog nu finns tillgängligt i två styrkor samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Humalog.
Slovak: DHPC a pacientska komunikácia sa majú zamerať na zvýšenie povedomia o tom, že Humalog je teraz dostupný v 2 silách a popísať kľúčové rozdiely vo vzhľade obalu a inzulínového pera, aby sa minimalizovalo riziko a predišlo sa chybám v liečbe a zámene medzi dvoma rozdielnymi silami Humalogu.
Swedish: Alkohol och vissa mediciner kan påverka blodsockerhalten.
Slovak: Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi.
Swedish: • Felmedicinering eller biverkningar ska rapporteras
Slovak: • je potrebné hlásiť chyby v liečbe a akékoľvek vedľajšie účinky
Swedish: Kassera efter 28 dagar även om det finns kvar lösning i pennan.
Slovak: Po 28 dňoch zlikvidujte, aj keď v pere ostane ešte nejaký roztok.
Swedish: - Om du vanligen behöver mer än 30 enheter bör du diskutera med din läkare eller diabetessköterska om en annan Humalog KwikPen skulle vara bättre för dig.
Slovak: - ak zvyčajne potrebujete viac ako 30 jednotiek, opýtajte sa svojho lekára, či vám nebude viac vyhovovať iné pero Humalog KwikPen.
Swedish: Små luftbubblor är normala och kommer inte att påverka dosen.
Slovak: Malé vzduchové bublinky sú normálne a neovplyvnia vašu dávku.
Swedish: Subkutan och intravenös användning.
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie.
Swedish: • acetylsalicylsyra,
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú,
Swedish: Data från ett stort antal exponerade graviditeter tyder inte på någon skadlig effekt av insulin lispro på graviditet eller fosters/nyfödds hälsa.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien užívajúcich inzulín lispro nenaznačujú žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
Swedish: Din koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras vid hypoglykemi.
Slovak: Vaša schopnosť koncentrácie a reakcie sa môže znížiť, ak máte hypoglykémiu.
Swedish: Antalet insulinenheter visas i pennans doseringsfönster oavsett styrka och ingen dosomvandling ska ske när en patient överförs till ny styrka eller till injektionspenna med andra doseringssteg.
Slovak: Počet jednotiek inzulínu sa zobrazí v dávkovacom okienku pera, bez ohľadu na silu a nie je potrebné upravovať dávku, keď pacienta prestavujete na novú silu alebo na pero s iným dávkovacím krokom.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Används endast i denna penna, annars finns risk för allvarlig överdos.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Používajte iba v tomto pere, inak môže dôjsť k závažnému predávkovaniu.
Swedish: Dosen ställs in i enheter.
Slovak: Potrebná dávka sa nastaví v jednotkách.