FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne henvisningsprocedure omfatter ikke sikkerhed for måldyrearten, brugersikkerhed, forbrugersikkerhed eller virkning.
Hungarian: A minőséget, a célállatok biztonságát, a felhasználói biztonságot, a fogyasztói biztonságot és hatásosságot nem értékelték ebben a beterjesztési eljárásban.
Danish: Under undersøgelsens betingelser blev LC50-værdien for moxidectin bestemt til 0,16 µg/l.
Hungarian: A vizsgálat körülményei között a moxidektin LC50-értékét 0,16 µg/l-ben állapították meg.
Danish: Dette underbygges af den ikke-standardiserede nedbrydningsundersøgelse i jord med en beregnet DT50 på 63 dage ved 25 °C (som normaliseret til 12 °C svarer en DT50 på 216,6 dage).
Hungarian: Ezt támasztja alá a nem szabványosan végzett, a talajban való lebomlással kapcsolatos vizsgálat, amelynél a becsült DT50-érték 63 nap 25°C hőmérsékleten (= 216,6 napos DT50 12°C-ra normalizált hőmérsékleten).
Danish: Følgende sætning slettes, hvor det er relevant: "Risikoen over for gødningsfaunaen kan mindskes ved at undgå at behandle i perioder med lokal høj aktivitet af gødningsbiller".
Hungarian: Törölje, ahol értelmezhető, a következő mondatot: "A trágyafaunát érintő kockázat csökkenthető azon kezelések elkerülésével, amelyek egybeesnek a trágyabogarak magas helyi aktivitásának idejével."
Danish: Det må imidlertid bemærkes, at temperaturerne også kan være lavere, resulterende i langsommere nedbrydningshastigheder, og nedbrydningen kan desuden nedsættes af lavt fugtindhold.
Hungarian: Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a hőmérséklet alacsonyabb is lehet, ami lassabb lebomlási sebességet eredményez, valamint a lebomlást az alacsony nedvességtartalom is hátráltathatja.
Danish: Regnorm blev eksponeret for moxidectin i kunstig jord i en 28-dages eksponeringsperiode efterfulgt af en yderligere testperiode på fire uger, hvor antallet af afkom udklækket fra kokonerne blev bestemt.
Hungarian: A földigiliszták mesterséges talajban, 28 napos expozíciós időtartamon keresztül voltak kitéve moxidektinnek, amelyet további négyhetes vizsgálati időszak követett, amely alatt a gubókból kikelt utódok számát határozták meg.
Danish: Der beskrives følgende fund:
Hungarian: Az alábbi eredményekről kell beszámolni:
Danish: Moxidectin opfylder kriterierne for et (meget) persistent, bioakkumulerende og toksisk stof (PBT); eksponering af miljøet for moxidectin skal derfor begrænses så vidt muligt.
Hungarian: A moxidektin megfelel a (nagyon) perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagok kritériumainak; ezért a moxidektin környezeti expozícióját a lehető legkisebb mértékre kell korlátozni.
Danish: Moxidectin opfylder kriterierne for et (meget) persistent, bioakkumulerende og toksisk (PBT) stof.
Hungarian: A moxidektin megfelel a (nagyon) perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagok kritériumainak.
Danish: For heste resulterede oral anvendelse i en PEC på 0,3 ng/l for afstrømning.
Hungarian: Lovak esetében az orális alkalmazás 0,3 ng/l PEC értéket eredményezett bemosódás esetén.
Danish: Forsøget blev udført efter udklækning i en 28-dages periode med konstant gennemstrømning.
Hungarian: A vizsgálatot a kikelés utáni 28 napos időszakban végezték folyamatos átáramlásos körülmények között.
Danish: For at afbøde denne risiko bør produktet kun anvendes i henhold til anvisningerne i produktinformationen.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a készítményt csak a címkeszövegen feltüntetett instrukciók szerint szabad alkalmazni.
Danish: Idet DT50_sediment blev sat til standardværdien 1000 dage (eftersom der ikke forelå en vand/sediment undersøgelse), har en markedsføringstilladelsesindehaver beregnet PECsediment_plateau til 55,8 μg/kg tør vægt.
Hungarian: Az alapértelmezett, 1000 napos DT50_üledék értékkel számolva (mivel víz/üledéktanulmány nem állt rendelkezésre) a forgalombahozatali engedély egyik jogosultja a PECüledék_plató értéket 55,8 µg/kg száraz tömegben számította ki.
Danish: Regnorm blev eksponeret for kogødning behandlet med moxidectin i kunstig jord i en 28-dages eksponeringsperiode.
Hungarian: A földigiliszták moxidektinnel kezelt szarvasmarhatrágyának voltak kitéve mesterséges talajban 28 napos expozíciós időtartamon keresztül.
Danish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne veterinærlægemidler skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: Moxidectin er et anthelmintisk makrocyklisk endectocid af lactontypen, der ofte anvendes i veterinærlægemidler.
Hungarian: A moxidektin egy féregellenes makrociklusos lakton endektocid, amelyet az állatgyógyászatban széles körben alkalmaznak.
Danish: Som andre makrocykliske lactoner har moxidectin potentiale for negativt at påvirke andre organismer end målorganismerne:
Hungarian: A többi makrociklikus laktonhoz hasonlóan a moxidektin potenciálisan kedvezőtlen hatású a nem célállat fajokra:
Danish: PECoverfladevand direkte (ng/l)
Hungarian: PECfelszíni víz közvetlen (ng/l)
Danish: Konklusion af PBT-vurderingen
Hungarian: A PBT-értékelésre vonatkozó következtetés
Danish: Der skal udføres en feltundersøgelse for at generere data om moxidectins skæbne og opførsel i forskellige miljømedier under faktiske anvendelsesforhold for veterinærlægemidler, der administreres til græssende dyr til forebyggelse/behandling af parasitangreb.
Hungarian: Terepvizsgálatot kell végezni annak érdekében, hogy adatokat szerezzenek a moxidektin sorsáról és viselkedéséről a különböző környezeti mátrixokban a legelő állatok parazitafertőzéseinek megelőzésére/kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmények használatának aktuális körülményei között.
Danish: Ved gentagen behandling med moxidectin (ligesom med produkter af samme anthelmintiske klasse) frarådes det dog, at dyrene hver gang behandles på samme græsningsareal, for at populationerne i gødningsfaunaen kan komme sig.
Hungarian: Mindazonáltal a moxidektinnel (illetve az ugyanazon féregellenes osztályba tartozó készítményekkel) történő, ismételt kezelés esetén ajánlott nem ugyanazon a legelőn kezelni minden alkalommal az állatokat annak érdekében, hogy a trágyafauna helyreállhasson.
Danish: I forbindelse med ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er indgivet til den tyske nationale kompetente myndighed, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, i henhold til artikel 13 i direktiv 2001/82/EF som ændret, dvs. en generisk ansøgning, for veterinærlægemidler indeholdende moxidectin som pour-on, opløsning, til kvæg, er der indgivet en undersøgelse af bioakkumulering.
Hungarian: A német nemzeti illetékes hatóság, a Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit részére a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint, a szarvasmarháknak szánt, ráöntő oldat formájú, moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények vonatkozásában benyújtott forgalombahozatali engedély iránti kérelmeket, vagyis generikus kérelmet illetően egy bioakkumulációra vonatkozó vizsgálatot nyújtottak be.
Danish: NOEC-værdien for yngeloverlevelse (undersøgelsens mest følsomme endepunkt) blev bestemt til 3,2 ng/l.
Hungarian: Az ivadékok túlélésére vonatkozó NOEC-t, amely a legérzékenyebb vizsgálati végpont, 3,2 ng/l értékben állapították meg.
Danish: I den anden undersøgelse sås ingen effekt på overlevelse og reproduktion af D. magna ved en koncentration på 10 ng/l gennem forsøgsperioden.
Hungarian: A második vizsgálat során 10 ng/l koncentráció mellett nem voltak megfigyelhetők a D. magna túlélésére és reprodukciójára gyakorolt hatások a vizsgálat időtartama alatt.
Danish: Udvalget bemærkede desuden, at produktinformationen for nogle pour-on-produkter indeholder en anvisning om, at risikoen for gødningsfaunaen kan reduceres ved at undgå, at behandlingsperioden falder sammen med perioder med lokal høj aktivitet af gødningsbiller.
Hungarian: Továbbá a bizottság megjegyezte, hogy egyes ráöntő készítmények kísérőirataiban szerepel az a figyelmeztetés, amely szerint a trágyafaunát érintő kockázat csökkenthető azon kezelési időszakok elkerülésével, amelyek egybeesnek a trágyabogarak magas helyi aktivitásának időszakaival.
Danish: For at tage højde for emissioner af veterinærlægemidler indeholdende moxidectin til miljøet er der beregnet værste tilfælde-scenarier for alle typer produkter (pour-on, injektionspræparat, oral) hos kvæg, får og heste under hensyntagen til det specifikke anvendelsesmønster for hver måldyreart og det maksimale antal behandlinger, der kan tænkes at blive anvendt i løbet af et år.
Hungarian: Annak érdekében, hogy kezeljék a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények környezetbe való kibocsátását, a szarvasmarhák, juhok és lovak részére alkalmazott, minden készítményfajtára (ráöntő, injekciós, belsőleges) kiszámították a legrosszabb esetet jelentő forgatókönyvet, figyelembe véve a jellemző felhasználási mintázatot minden célállatfaj esetében, valamint az egy éven belül vélhetően alkalmazott kezelések maximális számát.
Danish: I betragtning af, at der findes nedbrydningsmekanismer i jorden, sammen med moxidectins høje immobilitet i jord, konkluderede indehaverne af markedsføringstilladelsen, at eksponering af overfladevand for moxidectin er usandsynlig eller vil være yderst lav.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a talajban a bomlási folyamatok helyben mennek végbe, valamint a moxidektin a talajban erősen kötötten fordul elő, a forgalombahozatali engedély jogosultjai arra a következtetésre jutottak, hogy a felszíni vizek moxidektin expozíciója nem valószínű vagy extrém alacsony.
Danish: Miljørisiko
Hungarian: A környezetre gyakorolt veszély
Danish: nuværende tidspunkt opretholder markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende moxidectin på det europæiske marked til behandling og bekæmpelse af parasitoser hos kvæg, får og heste for at reducere risikoen for resistensudvikling i overensstemmelse med principperne om forsigtig brug.
Hungarian: Jelenleg fontosnak tartják a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélyének fenntartását az európai piacon a szarvasmarhák, juhok és lovak parazitafertőzéseinek kezelésére és kontrollálására, a rezisztencia kialakulása kockázatának csökkentése érdekében a felelős felhasználás elveinek megfelelően.
Danish: Der er forelagt udtømmende beregninger af PEC (forventet miljøkoncentration) for de relevante delmiljøer (jord, overfladevand, sediment og grundvand) for kvæg, får og heste, herunder tilførsel ved overløb fra græsningsarealer og direkte tilførsel til overfladevand via udskillelse fra græssende dyr.
Hungarian: Átfogó, a szarvasmarhákat, juhokat és lovakat magukba foglaló PEC-számításokat terjesztettek elő a releváns elemekre vonatkozóan (talaj, felszíni víz, üledék és talajvíz), ideértve a legelőkön való bemosódásból származó bejutási útvonalakat, valamint a legelő állatok ürítése útján a felszíni vizekbe való közvetlen bejutást.
Danish: Kvalitativ vurdering af PBT-risiko
Hungarian: Minőségi PBT-kockázatértékelés
Danish: Subakut toksicitet blev undersøgt i en GLP-undersøgelse i overensstemmelse med det amerikanske FDA's Environmental Assessment Technical Assistance Document nr. 4.1214.
Hungarian: A szubakut toxicitást egy GLP-követelményeknek megfelelő, az amerikai FDA által kiadott 4.12. számú, környezeti értékelésre vonatkozó technikai segítségnyújtási dokumentum14 szerint vizsgálták.
Danish: Et af hovednedbrydningsprodukterne (> 10 % af den tilførte radioaktivitet) blev observeret i alle fire jordarter og nåede et gennemsnitligt maksimalt niveau på henholdsvis 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % og 31,14 % af den tilførte radioaktivitet.
Hungarian: Egy fő bomlásterméket (az alkalmazott radioaktivitás több mint 10%-a) megtaláltak mind a négy talajtípusban, amelynek átlagos maximális szintje az alkalmazott radioaktivitás 37,81%-a, 29,12%-a, 42,97%-a, illetve 31,14%-a volt.
Danish: Biokoncentrationsfaktorerne (BCF) ved de forskellige tidsintervaller blev beregnet ved at dividere [3H]restkoncentrationer i fisken (som moderstofækvivalenter i mg/kg) med den nominelle koncentration (som moderstofækvivalenter i mg/l) af [3H]-rester i testmediet.
Hungarian: A biokoncentrációs faktorokat (BCF) a különböző időintervallumokra úgy számolták ki, hogy elosztották a halak [3H]-maradékanyagának koncentrációját (anyaelem egyenértékek mg/kg-ban) a vizsgálati közegben lévő [3H]-maradékanyagok névleges koncentrációjával (anyaelem egyenértékek mg/l-ben).
Danish: Fra et klinisk synspunkt anses avermectiner for at være det bedst egnede behandlingsalternativ til moxidectin på baggrund af ligheden i aktivitetsspektrum mod interne og eksterne parasitære arter hos kvæg, får og heste.
Hungarian: A klinikum szempontjából az avermektineket tekintik a moxidektin legmegfelelőbb kezelési alternatíváinak a hasonló aktivitásspektrum alapján a szarvasmarhák, juhok és lovak belső és külső parazitáival szemben.
Danish: Effekten af langvarig eksponering med moxidectin på de tidlige livsstadier af den tykhovedede elritse (Pimephales promelas) blev undersøgt i et GLP-forsøg i overensstemmelse med OECD's retningslinje nr. 21011.
Hungarian: A moxidektin hosszabb ideig tartó expozíciójának a tűzcselle (Pimephales promelas) korai életszakaszaira gyakorolt hatását egy GLP-követelményeknek megfelelő, a 210. számú OECDiránymutatás11 szerint végzett vizsgálat során kutatták.
Danish: Hvad angår den iboende toksicitet af moxidectin for vandorganismer, fandt indehaverne af markedsføringstilladelsen, at akutte virkninger som i den akutte toksicitetstest med D. magna, dvs. virkninger efter 48 timer med kontinuerlig eksponering, ikke kan overføres til situationen i marken.
Hungarian: A moxidektin vízi élőlényekkel szembeni, velejáró toxicitását illetően a forgalombahozatali engedély jogosultjai úgy ítélték meg, hogy az akut hatások, a D. magnával végzett akut toxicitási vizsgálatnak megfelelően, azaz a 48 óra folyamatos expozíciót követő hatások mérése nem vihető át a terephelyzetre.
Danish: For kvæg var de højeste PEC-værdier for overfladevand 0,436 ng/l for afstrømning efter subkutan administration (injektionspræparater) og 0,219 ng/l for direkte udskillelse til overfladevand efter topisk (kutan) administration (pour-on-præparater).
Hungarian: Szarvasmarha esetében a legmagasabb PEC érték a felszíni vizekre nézve 0,436 ng/l volt bemosódás esetén szubkután beadást követően (injekciós készítmények), és 0,219 ng/l volt a felszíni vizekbe való közvetlen ürítést követően helyi (kután) alkalmazást követően (ráöntő készítmények).
Danish: * PEC-beregning for direkte udskillelse fra får behøves ikke i henhold til CVMP's retningslinjer for vurdering af miljøvirkningerne af veterinærlægemidler til støtte for VICH's retningslinjer GL6 og GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), men er af en markedsføringstilladelsesindehaver beregnet for at dække alle mulige scenarier.
Hungarian: *- A juhok általi közvetlen ürítésre vonatkozóan nem szükséges PEC-érték számítása a CVMP-nek a VICH GL6 és GL38 iránymutatást támogató, az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos környezeti hatáselemzésre vonatkozó iránymutatása (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) értelmében, azonban a forgalombahozatali engedély jogosultja elvégezte a számításokat, hogy felöleljék az összes lehetséges forgatókönyvet.
Danish: De beregnede nuleffektkoncentrationer (PNEC) er afledt ved at dividere de mest følsomme endepunkter (LC50/EC50) for den mest følsomme standardorganisme med en vurderingsfaktor på 100 og er henholdsvis 4,7 og 10 μg/kg tørvægt for gødningsfluen (Musca autumnalis) og gødningsbillen (Aphodius constans).
Hungarian: A becsült hatásmentes koncentrációk (Predicted No Effect Concentration, PNEC), amelyek a legérzékenyebb standard élőlényre vonatkozó legérzékenyebb végpontok (LC50/EC50) 100-as értékelési tényezővel való elosztásával számíthatók, 4,7 és 10 µg/kg száraz tömeg a trágyalégy (Musca autumnalis), illetve a trágyabogár (Aphodius constans) esetében.
Danish: Den første undersøgelse med den almindelige karpe (Cyprinus carpio) blev udført i overensstemmelse med OECD-retningslinje nr. 2039, og der bestemtes en LC50-værdi for moxidectin på 0,11 μg/l på grundlag af det geometriske gennemsnit af de målte testkoncentrationer.
Hungarian: Az első vizsgálatot közönséges ponttyal (Cyprinus carpio) a 203. számú OECDiránymutatásnak9 megfelelően végezték, és a moxidektinre vonatkozó LC50-et 0,11 µg/l értéken állapították meg a mért vizsgálati koncentrációk mértani közepe alapján.
Danish: CVMP anbefalede at indsætte risikoreducerende foranstaltninger i produktinformationen for alle de omfattede produkter for at afbøde risikoen over for vandlevende og sedimentlevende organismer, herunder udelukkelsesperioder med begrænset adgang til vandløb for hver måldyreart.
Hungarian: A CVMP kockázatcsökkentő intézkedések kísérőiratokba való bevezetését javasolta minden érintett készítmény esetében a vízi és üledéklakó élőlényeket érintő kockázat csökkentése érdekében, ideértve a felszíni vízhez történő korlátozott hozzáférésre vonatkozó kizárási időtartamokat minden célfaj esetében.
Danish: Hvad angår metabolisering i måldyrearten udelukker den manglende akkumulering hos pattedyr ikke automatisk potentialet for akkumulering i fisk; aktiviteten af enzymer, der medvirker til omdannelsen afxenobiotika, reduceres sædvanligvis ved lavere trofiske niveauer, som angivet i CVMP-retningslinjen om vurdering af veterinærlægemidlers miljøvirkninger til støtte for VICH-retningslinjerne GL6 og GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Hungarian: Ami a célállatban történő metabolizmust illeti, az emlősökben való akkumuláció hiánya nem zárja ki automatikusan a halakban való akkumuláció lehetőségét; általánosságban a xenobiotikumok lebontásában részt vevő enzimek aktivitása csökken a táplálkozási lánc alacsonyabb szintjein, ahogyan az a CVMP-nek a GL6 és GL38 számú VICHiránymutatásokat támogató, az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos környezeti hatáselemzésre vonatkozó iránymutatásában (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4 is szerepel.
Danish: Værste tilfælde-DT50 var 296,6 dage ved 12 °C, ekstrapoleret fra 139 dage ved 20 °C i sandjord.
Hungarian: A legkedvezőtlenebb DT50 296,6 nap volt 12°C hőmérsékleten, amelyet 20°C hőmérsékleten 139 napból extrapoláltak homokos talajon.
Danish: Det blev konkluderet, at nedbrydning i jord muligvis sker hurtigere ved højere temperatur, at akvatisk toksicitet og bioakkumulering muligvis reduceres som følge af intermitterende frem for kontinuerlig eksponering, og at moxidectin hurtigt vil adsorberes til sediment.
Hungarian: Úgy vélték, hogy a talajban történő lebomlás gyorsabb lehet magasabb hőmérsékleten, a vízi toxicitás és bioakkumuláció csökkenhet a folyamatos helyett időszakos expozíció mellett, és a moxidektin gyorsan megkötődik az üledékben.
Danish: Udvalget anbefalede endvidere, at produktoplysningerne for de pågældende produkter oplyser om risikoen ved moxidectin i forbindelse med dets PBT-egenskaber og tilråder kun at administrere produkterne, når angrebet er bekræftet.
Hungarian: Továbbá a bizottság azt javasolta, hogy az érintett készítmények kísérőiratai tartalmazzanak információkat a moxidektin PBT-tulajdonságai által jelentett veszélyről, illetve tanácsot arra vonatkozóan, hogy csak abban az esetben alkalmazzák ezeket a készítményeket, amikor a fertőzés tényét megerősítették.
Danish: Produktet bør kun anvendes i henhold til anvisningerne i produktinformationen.
Hungarian: A készítményt csak a címkeszövegen feltüntetett instrukciók szerint szabad alkalmazni.
Danish: Baseret på [3H]-resterne som [3H]-moxidectin i testmediet bestemtes følgende biokoncentrationsfaktorer for helvæv i fisken:
Hungarian: A vizsgálati közegben [3H]-moxidektinként jelen lévő [3H]-maradékanyagok alapján a a teljes halszövetre vonatkozó biokoncentrációs faktorok a következők voltak:
Danish: NOEC-værdierne for fremkomst, der var det mest følsomme endepunkt i undersøgelsen, var henholdsvis 235 μg/kg tørvægt på basis af nominelle sedimentkoncentrationer og 111 μg moxidectin-ækvivalenter/kg tørvægt.
Hungarian: A legérzékenyebb vizsgálati végpontra, a kikelési arányra vonatkozó NOEC-érték 235 μg/kg száraz tömeg volt a névleges üledékkoncentrációk alapján, illetve 111 µg moxidektin ekvivalens/kg száraz tömeg.
Danish: Ungarn Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Hungarian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Danish: CVMP vedgik, at den akvatiske eksponering kan være lav på grund af immobilitet af moxidectin i jord og hurtig fordeling i sediment, og at toksiciteten for vandlevende organismer derfor kan være reduceret.
Hungarian: A CVMP elismerte, hogy a vízi expozíció alacsony lehet a moxidektin talajban való immobilitása és az üledékbe történő, gyors kiszűrődése miatt, következésképp csökkenhet a vízi élőlényekkel szembeni toxicitás.
Danish: Ligesom andre makrocykliske lactoner har moxidectin potentiale for negativ påvirkning af andre organismer end målorganismerne, navnlig akvatiske organismer og gødningsfauna.
Hungarian: A többi makrociklikus laktonhoz hasonlóan a moxidektin potenciálisan kedvezőtlen hatású a nem célállat fajokra, különösen a vízi élőlényekre és a trágyafaunára.
Danish: PECjord plateau (ng/kg)
Hungarian: PECtalaj plató (ng/kg)
Danish: 19,5 mg/g Heste
Hungarian: 19,5 mg/g Ló
Danish: I vurderingen af persistens indgik moxidectins høje adsorption til faststofpartikler, dets metabolisering og biotransformation og dets abiotiske nedbrydning via fotolyse, såvel som egnetheden af undersøgelserne af omdannelse i jord.
Hungarian: A perzisztencia értékelésével kapcsolatban megvizsgálták a moxidektin szilárd részecskék felületén való, nagymértékű adszorpcióját, a metabolizmusát és biotranszformációját, illetve fotolízis útján történő, abiotikus lebomlását, valamint a talajban történő átalakulásáról szóló vizsgálatok megfelelőségét.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen hævdede, at akvatisk eksponering for moxidectin under realistiske forhold enten vil være usandsynlig eller ekstremt lav på grund af stærk adsorption af moxidectin til jord, eller ikke vil ikke blive opretholdt længere end 24 timer som følge af hurtig fordeling i sediment.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai azzal érveltek, hogy valósághű körülmények között a moxidektin vízi expozíciója nem valószínű vagy extrém alacsony a moxidektin talajhoz való, erős felületi megkötődése miatt, illetve nem tart tovább 24 óránál az üledékbe való gyors kiszűrődése miatt.
Danish: Der blev beregnet følgende nedbrydningshalveringstider (DT50)) ved 20 °C ved hjælp af den bedst egnede kinetiske model, dvs. simpel førsteordens: henholdsvis 78,6; 139,0; 78,7 og 133,6 dage for jordtyperne sandet lerjord, sand, lerjord og lermuld.
Hungarian: A következő disszipációs féléletidőket (DT50) számították 20°C hőmérsékleten a legjobban illeszkedő kinetikai modell, azaz az egyszerű elsőrendű modell felhasználásával: 78,6, 139,0, 78,7 és 133,6 nap a homokos vályog, homok, agyagos vályog és vályogtalaj vonatkozásában.
Danish: EC50 for immobilisering blev beregnet til 26 ng/l baseret på den geometriske middelværdi af de målte testkoncentrationer.
Hungarian: Az immobilizációra vonatkozó EC50-et 26 ng/l értékben állapították meg a mért vizsgálati koncentrációk mértani közepe alapján.
Danish: På grund af det begrænsede antal forskellige klasser af endo-/ektoparasiticider er veterinærlægemidler indeholdende moxidectin derfor et vigtigt behandlingsalternativ til andre veterinærlægemidler indeholdende makrocykliske lactoner.
Hungarian: Mindebből következően az endo-/ektoparazitaellenes szerek korlátozott száma miatt a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények fontos kezelési alternatívái a többi, makrociklusos laktont tartalmazó állatgyógyászati készítménynek.
Danish: PEC-værdierne blev yderligere præciseret af indehaverne af markedsføringstilladelse ved at anvende FOCUS-modellerne for hvert af de pågældende produkter og for alle måldyrearter og administrationsveje.
Hungarian: További PEC finomításokat végeztek a forgalombahozatali engedély jogosultjai minden érintett készítményre vonatkozóan az összes célállatfaj és alkalmazási mód esetében FOCUS modellek segítségével.
Danish: Alger
Hungarian: Algák