FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - φλεγμονή του νεφρού, συχνουρία και αίσθημα δίψας - πόνος στη μέση λόγω νεφρικών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: betennelse (inflammasjon) i nyrene, store mengder urin og tørsthetsfølelse ryggsmerter forårsaket av nyreproblemene, inkludert nyresvikt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Greek: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Tacrolimus/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Greek: Methadone/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Metadon/emtricitabin
Greek: Έχουν υπάρξει περιστασιακές αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για αποτυχία των αντισυλληπτικών με ετονογεστρέλη σε ασθενείς που εκτέθηκαν σε εφαβιρένζη.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkelte rapporter etter markedsføring om svikt av antikonsepsjonsmidler med etonogestrel hos efavirenz-eksponerte pasienter.
Greek: Παράταση QTc
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler
Greek: Atovaquone και proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/ tenofovirdisoproksil
Greek: AUC: ↓ 52% (↓ 33 έως ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 έως ↓ 59) (επαγωγή του CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4-induksjon)
Greek: Rosuvastatin/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin/emtricitabin
Greek: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Norwegian Bokmål: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Greek: Αναστολέας μεταφοράς αλύσου ιντεγκράσης Raltegravir/Efavirenz (400 mg εφάπαξ δόση/-)
Norwegian Bokmål: Hemmer av overføring av integrasetråd Raltegravir/efavirenz (400 mg enkelt dose/-)
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να επηρεάσει τους νεφρούς σας.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påvirke nyrene dine.
Greek: Η συγχορήγηση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και διδανοσίνης δεν συνιστάται, καθώς η έκθεση στη διδανοσίνη αυξάνεται σημαντικά μετά από συγχορήγηση με δισοπροξιλική τενοφοβίρη το οποίο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke, siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Greek: Οι μειώσεις της οστικής πυκνότητας στη σπονδυλική στήλη και οι μεταβολές των βιοχημικών δεικτών των οστών από την έναρξη της μελέτης ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα θεραπείας με τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη την εβδομάδα 144.
Norwegian Bokmål: Etter 144 uker var reduksjonen i benmineraltettheten i ryggraden og endring i benbiomarkører fra baseline signifikant større i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil.
Greek: AUC: ↓ 36% (↓ 32 έως ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 έως ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 έως ↓ 53) (μείωση στις συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης: επαγωγή του CYP3A4, μείωση στις συγκεντρώσεις της εφαβιρένζης: επαγωγή των CYP3A4 και CYP2B6)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 til ↓ 53) (reduksjon i karbamazepinkonsentrasjonene: CYP3A4-induksjon; reduksjon i efavirenzkonsentrasjonene: CYP3A4- og CYP2B6induksjon)
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Greek: η εβδομάδα για ασθενείς με εμπειρία στη θεραπεία, οι οποίοι είχαν κατά την έναρξη της μελέτης HIV-1 RNA < 75 αντίγραφα/ml, των οποίων η θεραπεία άλλαξε σε συνδυασμό εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης σύμφωνα με τον τύπο της προηγούμενης αντιρετροϊκής αγωγής (βάση δεδομένων ασθενών Kaiser Permanente)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vedlikehold av "pure virologic response" (Kaplan Meier % (standardfeil) [95 % KI]) ved uke 48 for pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml som fikk behandlingen byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i henhold til type tidligere antiretroviralt regime (Kaiser Permanente pasientdatabase)
Greek: AUC: ↓ 26% (↓ 15 έως ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 έως ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 έως ↓ 46) (επαγωγή των CYP3A4 και CYP2B6)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6-induksjon)
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του συνδυασμού εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης ή των μεμονωμένων συστατικών του και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil eller dets enkeltkomponentene efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og andre legemidler
Greek: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/tenofovir disoproksil (-/245 mg q.d.)
Greek: Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/tenofovirdisoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να κάνει τη δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών λιγότερο πιθανή.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan føre til at prevensjonsmidler som inneholder hormoner virker dårligere.
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka είναι ένα προϊόν συνδυασμού σταθερής δόσης, η δόση της εφαβιρένζης δεν μπορεί να μεταβληθεί.
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et kombinasjonspreparat med fast dose, kan dosen av efavarenz ikke endres.
Greek: Η δισοπροξιλική τενοφοβίρη και η εμτρισιταμπίνη, δύο από τις δραστικές ουσίες του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, επιδεικνύουν ορισμένη δραστικότητα έναντι του ιού της ηπατίτιδας B, παρότι η εμτρισιταμπίνη δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία λοίμωξης από ηπατίτιδα Β.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg. Tenofovirdisoproksil og emtricitabin, to av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, viser noe aktivitet mot hepatitt B-virus, selv om emtricitabin ikke er godkjent som behandling av hepatitt B-infeksjon.
Greek: Αναστολέας επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης Bupropion/Efavirenz [150 mg εφάπαξ δόση (παρατεταμένης αποδέσμευσης)/600 mg q.d.]
Norwegian Bokmål: Noradrenalin- og dopaminreopptakshemmer Bupropion/efavirenz [150 mg enkelt dose (forsinket frisetting)/600 mg q.d.]
Greek: ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Από στόματος χορηγούμενα: Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+norgestimat/ efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Greek: Αναφορά: εφάπαξ δόση δισκίου 600 mg εφαβιρένζης, καψακίου 200 mg εμτρισιταμπίνης και δισκίου 245 mg δισοπροξιλικής τενοφοβίρης λαμβανόμενα υπό συνθήκες νηστείας.
Norwegian Bokmål: Referanse: enkeldose av en 600 mg efavirenz tablett, en 200 mg emtricitabin kapsel og en 245 mg tenofovirdisoproksil tablett tatt fastende.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka χωρίς να απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka før du har snakket med legen.
Greek: - Διλτιαζέμη ή παρόμοια φάρμακα (ονομάζονται ανταγωνιστές των διαύλων ασβεστίου): Όταν αρχίσετε να παίρνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου.
Norwegian Bokmål: - Diltiazem eller lignende legemidler (kalsiumkanalblokkere): Når du begynner med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan det bli nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren.
Greek: Artemether/Lumefantrine/ Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ tenofovirdisoproksil
Greek: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir/efavirenz
Greek: AUC: ↓ 60% (↓ 52 έως ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 έως ↓ 78) (επαγωγή του CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4-induksjon)
Greek: Η οριστική διακοπή της αγωγής με εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό της ηπατίτιδας Β μπορεί να συσχετισθεί με σοβαρές οξείες εξάρσεις ηπατίτιδας.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Greek: Ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει μαραβιρόκη.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (SPC) for legemidlet som inneholder maraviroc.
Greek: Όχι συχνές υπερευαισθησία
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hypersensitivitet
Greek: GMR=γεωμετρικός μέσος λόγος ελαχίστων τετραγώνων, CI=διάστημα εμπιστοσύνης
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient) GMR: geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI=konfidensintervall
Greek: Συνεπώς το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal derfor ikke brukes ved amming.
Greek: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/tenofovirdisoproksil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα σχετιζόμενα με ηπατική τοξικότητα, συνιστάται επίσης παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων.
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverenzymene er også anbefalt hos pasienter som behandles med andre legemidler forbundet med levertoksisitet.
Greek: Παρόμοια ευρήματα αναμένονται με τις συνιστώμενες δόσεις.
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser; lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Greek: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Norwegian Bokmål: Takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Greek: εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη) (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των ημικρανιών και των αθροιστικών πονοκεφάλων) - μιδαζολάμη ή τριαζολάμη (χρησιμοποιούνται για να σας βοηθούν να κοιμηθείτε) - πιμοζίδη, ιμιπραμίνη, αμιτριπτυλίνη ή κλομιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων ψυχικών καταστάσεων) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (φυτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη και το άγχος) - βορικοναζόλη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων) - φλεκαϊνίδη, μετοπρολόλη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του ακανόνιστου καρδιακού παλμού) - ορισμένα αντιβιοτικά (μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, ιμιδαζόλη) - αντιμυκητιασικοί παράγοντες της σειράς τριαζόλης - ορισμένοι ανθελονοσιακοί παράγοντες - μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της εξάρτησης από οπιοειδή)
Norwegian Bokmål: - hvis du tar noen av de følgende legemidlene (se også "Andre legemidler og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizol eller terfenadin (brukes til behandling av høyfeber eller andre allergier) - bepridil (brukes til behandling av hjertesykdom) - cisaprid (brukes til behandling av halsbrann) - elbasvir/grazoprevir (brukes til behandling av hepatitt C) - sekalealkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (brukes til behandling av migrene og klasehodepine) - midazolam eller triazolam (brukes til behandling av søvnløshet) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes til behandling av visse psykiske sykdommer) - johannesurt (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel som brukes til behandling av depresjon og angst) - vorikonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - flekainid, metoprolol (brukes til behandling av ujevn hjerterytme) - visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - soppdrepende midler av triazoltypen - visse antimalariamidler - metadon (brukes til behandling av opiatavhengighet)
Greek: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVE MIDLER Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Greek: Δεδομένου ότι η χρήση δύο NNRTIs αποδείχθηκε μη επωφελής όσον αφορά στην αποτελεσματικότητα και στην ασφάλεια, η συγχορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka και ενός άλλου NNRTI δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er vist fordeler med hensyn på effekt og sikkerhet ved bruk av to NNRTI, anbefales ikke bruk av
Greek: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Maraviroc/tenofovirdisoproksil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Greek: Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν συνιστάται σε αυτό τον πληθυσμό (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må tas hver dag.
Greek: AUC: ↓ 34% (↓ 41 έως ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 έως ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 έως ↑ 24)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 til ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 til ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 til ↑ 24)
Greek: Η τενοφοβίρη επέδειξε αντιιική δράση κατά των HIV-1 κλάδων A, B, C, D, E, F, G και O.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G. Tenofovir viste antiviral aktivitet mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O. Både emtricitabin og tenofovir viste stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 og antiviral aktivitet mot HBV.
Greek: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Greek: Έχουν παρατηρηθεί δυσπλασίες σε έμβρυα από πιθήκους που έλαβαν εφαβιρένζη (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Misdannelser har vært observert hos fostre fra aper behandlet med efavirenz (se pkt.
Greek: 3, διαταραχές στην προσοχή (3,6%) 3, ζάλη
Norwegian Bokmål: 3, hodepine konsentrasjonsforstyrrelser 3, svimmelhet (8,5 %)
Greek: Rifabutin/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Rifabutin/emtricitabin
Greek: Η φαρμακοκινητική των εφαβιρένζης, εμτρισιταμπίνης και δισοπροξιλικής τενοφοβίρης μετά από συγχορήγηση των μεμονωμένων φαρμακοτεχνικών μορφών ή ως συνδυασμός εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και με νεφρική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil etter samtidig administrering av de enkelte preparatene eller som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, er ikke studert hos HIV-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Καθώς η δισοπροξιλική τενοφοβίρη μπορεί να προκαλέσει νεφρική τοξικότητα, συνιστάται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε οποιονδήποτε ασθενή με ήπια νεφρική δυσλειτουργία που λαμβάνει θεραπεία με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til nyre toksisitet, anbefales nøye monitorering av nyrefunksjonen hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon som behandles med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Greek: Παρακαλείσθε όπως ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalene for disse legemidlene.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εφαβιρένζης.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka και η βιγκαμπατρίνη ή η γκαμπαπεντίνη μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς ρύθμιση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og vigabatrin eller gabapentin kan gis samtidig uten dosejustering.
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς που λαμβάνουν Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Greek: Η χρήση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka θα πρέπει να αποφεύγεται με συγχορήγηση ή πρόσφατη χρήση νεφροτοξικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av et nefrotoksisk legemiddel.
Greek: Σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη και σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη/βοξιλαπρεβίρη Η συγχορήγηση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης ή σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης/βοξιλαπρεβίρης δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4 και Πίνακα 1).
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke (se pkt.
Greek: Bupropion/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Bupropion/emtricitabin
Greek: AUC: ↓ 27% (↓ 20 έως ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 έως ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 έως ↓ 44)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 til ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 til ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 til ↓ 44)
Greek: Όταν συγχορηγείται με το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka, οι αυξήσεις της δόσης της σερτραλίνης θα πρέπει να καθοδηγούνται από την κλινική ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg εφαβιρένζης, 200 mg εμτρισιταμπίνης και 245 mg δισοπροξιλικής τενοφοβίρης (ως ηλεκτρική).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som suksinat).
Greek: Simvastatin/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Simvastatin/emtricitabin
Greek: Posaconazole/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Posakonazol/emtricitabin
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να μειώσει την ποσότητα του αντιεπιληπτικού στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan redusere mengden antikonvulsive midler i blodet ditt.
Greek: AUC: ↓ 55% (↓ 48 έως ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 έως ↓ 47)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 til ↓ 47)
Greek: AUC: ↓ 43% (↓ 34 έως ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 έως ↓ 26)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 til ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 til ↓ 26)
Greek: Σύσταση σχετικά με τη συγχορήγηση με Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka (εφαβιρένζη 600 mg, εμτρισιταμπίνη 200 mg, δισοπροξιλική τενοφοβίρη 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
Greek: 90 (3 x 30) δισκία (πολυσυσκευασία)
Norwegian Bokmål: 90 (3 × 30) tabletter (flerpakning)
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnummer (numre)
Greek: 30 x 1 δισκία (μονάδας δόσης)
Norwegian Bokmål: 30 × 1 tabletter (endose)
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία δισκία (πολυσυσκευασία)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse tabletter (flerpakning)
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Greek: 90 (3 x 30) δισκία (πολυσυσκευασία)
Norwegian Bokmål: 30 tabletter tabletter (flerpakning)
Greek: • Μιλήστε με το γιατρό σας αν είστε άνω των 65 ετών.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er over 65 år.
Greek: Μαύρη/Αφροαμερικανική
Norwegian Bokmål: Svart/Afroamerikansk
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Δεκεμβρίου 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2016
Greek: Η σημασία της συμμόρφωσης:
Norwegian Bokmål: Viktigheten av overholdelse:
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση στον συγκεκριμένο πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke til bruk hos denne populasjonen.
Greek: Στην 144η εβδομάδα:
Norwegian Bokmål: Fra uke 144:
Greek: • αδυναμία που ξεκινά στα χέρια και τα πόδια και προχωρά προς τον κορμό του σώματος
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hendene og føttene og beveger seg mot kroppen
Greek: TLOVR=Time to Loss of Virologic Response (Χρόνος μέχρι την Απώλεια Ιολογικής Ανταπόκρισης) a: Δοκιμασία Van Elteren
Norwegian Bokmål: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (tiden innen tap av virologisk respons) a: Van Elteren Test
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, κατά προτίμηση με φαγητό, τη συνηθισμένη ώρα.
Norwegian Bokmål: Vent og ta den neste dosen, helst med mat, til vanlig tid.
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Greek: Οι ασθενείς τελούσαν υπό παρακολούθηση για 4.237 ανθρωποέτη.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner ble fulgt i 4237 personår.
Greek: • Πολλές εξετάσεις για HIV μπορεί να μην εντοπίσουν μια πρόσφατη λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: • Mange HIV-tester klarer ikke å oppdage en nylig ervervet infeksjon.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη ή τη συσκευασία με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken eller pakningen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Greek: Titanium dioxide (E171) Triacetin
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Triacetin
Greek: Προσέχετε για συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα, όπως:
Norwegian Bokmål: Se opp for eventuelle symptomer på infeksjon eller andre symptomer som:
Greek: Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
Norwegian Bokmål: Ytterligere tiltak for minimalisering av risiko
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή στις 96 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i BMD i hofte var signifikant større i denne gruppen inntil uke 96.
Greek: • Αν νομίζετε ότι μολυνθήκατε από τον HIV, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tror du har blitt infisert med HIV skal du umiddelbart fortelle det til legen din.
Greek: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ουγγαρία
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Greek: Σε γάμο με σύντροφο που συμμετέχει στη μελέτη
Norwegian Bokmål: Gift med studiepartner År samboende med studiepartner
Greek: • Αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του emtricitabine/tenofovir disoproxil από εγκύους, συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: • Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Greek: • Ενήλικες: ένα δισκίο την ημέρα, όποτε είναι εφικτό με τροφή.
Norwegian Bokmål: • Voksne: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
Greek: Αν έχετε ηπατίτιδα Β ή C, ο γιατρός σας θα κρίνει με προσοχή σχετικά με το ποιο είναι το καλύτερο θεραπευτικό σχήμα για σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du haren hepatitt B eller C, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Greek: Οι ασθενείς τελούσαν υπό παρακολούθηση για διάμεσο διάστημα 71 εβδομάδων και 87 εβδομάδων, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble gjennomsnittlig fulgt opp i henholdsvis 71 og 87 uker.