FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un principio se comparó la eficacia de la vacuna con la de una vacuna placebo (tratamiento simulado) en tres estudios de laboratorio realizados con 301 conejos.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata confrontata con quella di un vaccino placebo (fittizio) in tre studi di laboratorio su 301 conigli.
Spanish: Una vez efectuada la vacunación, los conejos quedaron infectados artificialmente con el virus RHDV2.
Italian: Dopo la vaccinazione i conigli sono stati infettati artificialmente con il virus RHDV2.
Spanish: Cuando se administra a conejos, el sistema inmunitario del animal reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a él.
Italian: Quando viene somministrato ai conigli, il loro sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Spanish: La vacuna se administra a conejos a partir de los 30 días de edad en una única inyección subcutánea en la pared torácica lateral.
Italian: Il vaccino è somministrato ai conigli dai 30 giorni di età con una singola iniezione sottocutanea a lato del petto.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Eravac (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 conejos) son un ligero aumento transitorio de la temperatura corporal por encima de los 40 °C, que puede darse entre dos y tres días después de la vacunación y nódulos o hinchazón (de menos de 2 cm) en la zona de inyección.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Eravac (che possono riguardare più di 1 coniglio su 10) sono un breve aumento della temperatura corporea fino a poco oltre i 40° C, che può verificarsi entro due o tre giorni dalla vaccinazione, e la comparsa di noduli o tumefazioni (di dimensioni inferiori ai 2 cm) nel sito d'iniezione.
Spanish: En el futuro, cuando la persona se exponga de nuevo a este virus, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar al virus y protegerle de la enfermedad.
Italian: Se, in seguito, l'animale entra in contatto con il virus, gli anticorpi così prodotti, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, sono in grado di distruggerlo, contribuendo a proteggere i conigli dalla malattia.
Spanish: Eravac contiene el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (EHCV2), cepa V-1037, que ha sido inactivado para que no pueda causar la enfermedad.
Italian: Eravac contiene il virus della malattia emorragica del coniglio di tipo 2 (RHDV2), ceppo V-1037, che è stato inattivato in modo da non poter causare la malattia.
Spanish: El virus EHC tipo 2 se diferencia del virus EHC clásico en que tiene una evolución de la enfermedad más prolongada, las muertes se producen más tarde y se prolongan durante más tiempo, y hay un mayor número de muertes entre los conejos jóvenes.
Italian: Il virus RHD di tipo 2 si differenzia dalla forma classica di virus RHD in quanto prolunga il decorso della malattia e il decesso avviene più tardi e nel corso di un periodo più lungo; inoltre, si manifesta in forme più gravi nei conigli giovani.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente con un médico, aunque solo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y muéstrele el prospecto del producto.
Italian: In caso di iniezione accidentale, anche di piccole quantità, bisogna rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Spanish: En el primer estudio sobrevivieron todos los conejos vacunados con Eravac, en comparación con el índice de supervivencia del 37 % que presentó el grupo que recibió la vacuna de placebo.
Italian: Nel primo studio tutti i conigli vaccinati con Eravac sono sopravvissuti a confronto di un tasso di sopravvivenza del 37 % nel gruppo che ha ricevuto il vaccino placebo.
Spanish: Eravac es una vacuna veterinaria que se utiliza en conejos para reducir la mortalidad causada por la enfermedad hemorrágica del conejo (EHC), una enfermedad que suele ser mortal y está causada por una nueva variante del virus de la EHC, denominada virus EHC tipo 2.
Italian: Eravac è un vaccino veterinario utilizzato nei conigli per ridurre la mortalità da malattia emorragica del coniglio (RHD) causata dalla variante del virus RHD chiamata RHD di tipo 2 (RHDV2).
Spanish: El principio activo de Eravac es el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 inactivado, cepa (V-1037).
Italian: Eravac contiene il virus inattivato della malattia emorragica del coniglio di tipo 2, ceppo V-1037, come principio attivo.
Spanish: En el segundo estudio, el índice de supervivencia de los conejos vacunados con Eravac fue del 93 %, en comparación con el 50 % de los conejos tratados con placebo.
Italian: Nel secondo studio, nei conigli vaccinati con Eravac la sopravvivenza è stata del 93 % rispetto al 50 % per i conigli ai quali era stato somministrato un placebo.
Spanish: En un estudio de laboratorio posterior en el que participaron 48 conejos, el 95 % de los conejos vacunados con Eravac habían sobrevivido, en comparación con el 65 % de los conejos tratados con placebo, tras la infección artificial registrada con RHDV2 a los 12 meses después de la vacunación.
Italian: In un successivo studio di laboratorio, 12 mesi dopo la vaccinazione 48 conigli sono stati artificialmente infettati con il virus RHDV2: il 95 % di quelli vaccinati con Eravac è sopravvissuto, rispetto al 65 % dei conigli ai quali era stato somministrato un placebo.
Spanish: En el tercer estudio todos los conejos vacunados con Eravac sobrevivieron en comparación con menos del 70 % de los conejos del grupo de control, tras infectar a los conejos artificialmente con el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 nueve meses después de la vacunación.
Italian: Nel terzo studio, nove mesi dopo la vaccinazione i conigli sono stati artificialmente infettati con il virus RHDV2: tutti quelli vaccinati con Eravac sono sopravvissuti, rispetto a meno del 70 % dei conigli nel gruppo di controllo.
Spanish: No existen datos disponibles.
Italian: Non sono disponibili dati.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 1 semana.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 1 settimana.
Spanish: Código ATCvet: QI08AA
Italian: Codice ATCvet: QI08AA
Spanish: Cada dosis de 0,5 ml contiene:
Italian: Ogni dose da 0,5 ml contiene:
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Italian: Tempo di attesa: zero giorni.
Spanish: Cloruro de potasio Disodio Fosfato Dodecahidrato Potasio Dihidrógeno Fosfato Agua para preparaciones inyectables
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22.09.2016
Italian: Data della prima autorizzazione:22 settembre 2016.
Spanish: Avda. la Selva, 135
Italian: la Selva, 135
Spanish: Revacunación: 12 meses después de la vacunación.
Italian: Rivaccinazione: 12 mesi dopo la vaccinazione.
Spanish: Las conejas preñadas deben manejarse con especial cuidado para evitar el estrés y el riesgo de aborto.
Italian: Le femmine di coniglio gravide devono essere trattate con estrema cura onde evitare stress e rischio di aborto.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Italian: Conservare il flacone nel suo imballaggio per proteggerlo dalla luce.
Spanish: Aceite mineral
Italian: Olio minerale
Spanish: Agitar bien antes de la administración.
Italian: Agitare bene prima della somministrazione.
Spanish: Sorbitán monooleato Polisorbato 80
Italian: Sorbitano monoleato Polisorbato 80
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Spanish: Este aumento de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento dentro de los 5 días siguientes a la vacunación.
Italian: Questo leggero aumento della temperatura si risolve spontaneamente senza trattamento entro 5 giorni dalla vaccinazione.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No existen datos disponibles.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono disponibili dati.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (2ºC -8ºC).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Spanish: Por consiguiente, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro producto veterinario debe ser tomada caso por caso.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas inactivadas para Leporidae, vacuna vírica inactivada para conejos.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccini virali inattivati per leporidi, vaccino virale inattivato per conigli.
Spanish: Los estudios de laboratorio en conejas gestantes en el último tercio de gestación no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos, fetotóxicos y maternotóxicos.
Italian: Studi di laboratorio su femmine di coniglio nell'ultimo trimestre della gestazione non hanno dimostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale trattati su 10 mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: Emulsión blanquecina.
Italian: Emulsione biancastra.
Spanish: Estas reacciones locales se reducen gradualmente y desaparecen sin necesidad de tratamiento
Italian: Tali reazioni locali si riducono gradualmente e scompaiono senza necessità di trattamento
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV clásico no ha sido demostrada.
Italian: Il vaccino fornisce protezione solo contro la RHDV2, mentre non è stata dimostrata protezione crociata contro la RHDV classica.
Spanish: Puede ocurrir un ligero aumento transitorio de la temperatura por encima de los 40ºC muy frecuentemente entre dos o tres días después de la vacunación.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi molto comunemente due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su administración.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Spanish: Estas reacciones locales se reducen gradualmente y desaparecen sin necesidad de tratamiento.
Italian: Tali reazioni locali si riducono gradualmente e scompaiono senza necessità di trattamento.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto o cree que el medicamento no ha sido eficaz, informe a su veterinario.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli non ancora elencati nel foglietto illustrativo o se si crede che il farmaco non abbia funzionato, informare il proprio veterinario.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Spanish: La vacunación de conejos indujo la producción de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación que persistieron al menos 12 meses.
Italian: La vaccinazione dei conigli ha indotto l'inibizione dell'emoagglutinazione da anticorpi per una durata di almeno 12 mesi.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Spanish: Viales (1, 10 o 40 dosis)
Italian: Flaconcino (1, 10 o 40 dosi)
Spanish: La vacunación es recomendada donde el RHDV2 es epidemiológicamente relevante.
Italian: Si raccomanda la vaccinazione nelle aree in cui la RHDV2 è epidemiologicamente rilevante.
Spanish: Administrar 1 dosis (0,5 ml) del medicamento veterinario a conejos a partir de 30 días de edad por inyección subcutánea en la pared torácica lateral.
Italian: Somministrare 1 dose (0,5 ml) del medicinale veterinario a conigli di un'età minima di 30 giorni per iniezione sottocutanea nella parete toracica laterale.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Usar inmediatamente
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: Se puede observar letargo y/o inapetencia durante las primeras 48 horas después de la inyección en muy raras ocasiones, en base a las notificaciones tras la autorización.
Italian: Nelle prime 48 ore dopo l'iniezione molto raramente possono essere osservati episodi di letargia o inappetenza, in base alle segnalazioni di farmacovigilanza dopo l'autorizzazione.
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de 30 días de edad para reducir la mortalidad causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dall'età di 30 giorni per ridurre la mortalità causata dal virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2).
Spanish: La Selva, 135 17170 Amer ESPAÑA
Italian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Usar inmediatamente.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente.
Spanish: 1 x 40 dosis (20 ml).
Italian: 1 x 40 dosi (20 ml).
Spanish: Se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección muy frecuentemente, que puede durar 24 horas.
Italian: Nel sito d'inoculo si possono osservare molto comunemente noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono persistere per 24 ore.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria contro il virus di tipo 2 della malattia emorragica (RHDV2).
Spanish: Duración de la inmunidad: 12 meses demostrado por infección experimental.
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge)
Spanish: Aceite mineral: ………………104,125 mg
Italian: Olio minerale: ………………104,125 mg
Spanish: ERAVAC emulsión inyectable para conejos.
Italian: ERAVAC emulsione iniettabile per conigli.
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Spanish: Aceite mineral…………104,125 mg
Italian: Olio minerale………………104,125 mg
Spanish: SC.
Italian: s.c.
Spanish: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Italian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis) Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Italian: Flaconcini in vetro tipo I incolore con 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 dosi) e 20 ml (40 dosi).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 40 dosis (20 ml).
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino in vetro da 40 dosi (20 ml).
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 1 dosis (0,5 ml).
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini in vetro da 1 dose (0,5 ml).
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Italian: Tiomersale………………0,05 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Italian: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 dosi (5 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 10 dosis (5 ml).
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino in vetro da 10 dosi (5 ml).
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO(I) BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: Uso veterinario
Italian: Solo per uso veterinario
Spanish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Italian: Thiomersal: ………………0,05 mg Emulsione biancastra
Spanish: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Spanish: ESPAÑA
Italian: SPAIN
Spanish: Inicio de la inmunidad: 1 semana.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 1 settimana.
Spanish: Revacunación: 9 meses después de la vacunación.
Italian: Rivaccinazione: 9 mesi dopo la vaccinazione.
Spanish: Guardar el vial en la caja de cartón para protegerlo de la luz.
Italian: Conservare il flacone nel suo imballaggio per proteggerlo dalla luce.
Spanish: Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
Spanish: Muy frecuentemente: se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección, que puede durar 24 horas.
Italian: Molto comune: nel sito dell'inoculo possono essere osservati noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono protrarsi per 24 ore.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV
Italian: Il vaccino fornisce protezione solo contro la RHDV2, mentre non è stata dimostrata protezione crociata contro la RHDV classica.
Spanish: RHDV2 inactivado, cepa V-1037 ≥70% cELISA40
Italian: RHDV2 inattivato, ceppo V-1037: ≥70% cELISA40
Spanish: Duración de la inmunidad: 9 meses demostrado por infección experimental.
Italian: Durata dell'immunità: 9 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge)
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono disponibili dati.
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale trattati su 10 mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis)
Italian: Flaconcini in vetro tipo I incolore con 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 dosi) e 20 ml (40 dosi).
Spanish: ERAVAC Emulsión inyectable para conejos.
Italian: ERAVAC emulsione iniettabile per conigli.
Spanish: Polisorbato 80
Italian: Sorbitano monoleato Polisorbato 80
Spanish: ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Italian: ≥70 % dei conigli vaccinati evidenzierà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Spanish: ERAVAC emulsión inyectable para conejos.
Italian: ERAVAC emulsione iniettabile per conigli
Spanish: Muy frecuentemente: Puede ocurrir un ligero aumento transitorio de la temperatura por encima de los
Italian: Molto comune: un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Italian: Thiomersal………………0,05 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: Una vez abierto, usar inmediatamente.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Spanish: Tel. +34 972 430660 Fax.
Italian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Italian: Scad {MM/AAAA} Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Spanish: Timerosal: ………………0,05 mg
Italian: Thiomersal: ………………0,05 mg Emulsione biancastra
Spanish: cepa V-1037 …… ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Italian: Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dei conigli vaccinati svilupperà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionami ento primario
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore primario
Spanish: Estas reacciones pueden ser de naturaleza alérgica.
Italian: Tali reazioni possono essere di natura allergica.
Spanish: Solución incolora.
Italian: Soluzione incolore.
Spanish: Debe garantizarse la disponibilidad de equipos de reanimación.
Italian: Deve essere assicurata la disponibilità di attrezzature per la rianimazione.
Spanish: Trombosis venosa profunda.
Italian: trombosi venosa profonda.
Spanish: En este ensayo la expresión de EGFR no fue un criterio de inclusión.
Italian: In questo studio, l'espressione di EGFR non rappresentava un criterio di inclusione.
Spanish: Valor p
Italian: valore p