FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja : komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 to <1/1000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid- dejtà min provi kliniċi disponibbli).
Lithuanian: Laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Lithuanian: - Jeigu ligoniams pasireiškia klinikinių infekuotų opų požymių (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: - Kull forma magħrufa ta' tumuri malinni (Ara sezzjoni 4.4) - F'pazjenti b'ulċeri klinikament infettati (Ara sezzjoni 4.4)
Lithuanian: Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Maltese: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Lithuanian: Bekaplerminas yra rekombinantinis žmogaus trombocitų išskiriamas augimo faktorius (rhPDGF).
Maltese: Becaplermin huwa Fattur tat-Tkabbir Derivat mill-Platelet uman rikombinanti (rhPDGF-BB).
Lithuanian: Plonu REGRANEX gelio sluoksniu visą opą švaria priemone reikia tepti l kartą per parą.
Maltese: Ġell REGRANEX huwa ġell ċar minn mingħajr kulur sa kulur it-tiben.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI REGRANEX
Maltese: Tużax REGRANEX:
Lithuanian: Ikiklinikiniai absorbcijos per visos odos žaizdas tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, kurioms buvo sukeltos 1,4-1,6 cm2 opos. Po vienkartinės dozės pavartojimo ir po gydymo kartotinėmis bekaplermino dozėmis 5
Maltese: Studji ta' l-assorbiment qabel l-użu kliniku f'feriti tal-ħxuna massima ġew kondotti fuq firien b'erja ta' ferita ta' 1.4 - 1.6ċm2 .
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra bekaplerminas.
Maltese: M'hemmx inkompatibilitajiet magħrufa.
Lithuanian: EMA/163092/2010 EMEA/H/C/212
Maltese: EMEA/H/C/212
Lithuanian: Regranex bekaplerminas
Maltese: Regranex becaplermin
Lithuanian: Bekaplerminas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina mielės, į kurias buvo implantuotas atitinkamas žmogaus trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Maltese: Becaplermin huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': jiġifieri prodott mill-ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi li tipproduċi l-fattur tat-tkabbir BB derivat mill-plejtlits umani.
Lithuanian: Regranex gydytiems pacientams sugijo 47 proc.
Maltese: Fil-pazjenti li ħadu Regranex, 47% tal-ulċeri li kienu ta' daqs inqas minn 5 cm2 tfejqu.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-04.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 04-2010.
Lithuanian: Placebo geliu gydytiems pacientams išgydyta 35 proc.
Maltese: Dan ġie mqabbel mal-35% f'pazjenti li jużaw plaċebo u 30% tal-ulċeri ttrattati bil-kuri standard talferiti biss.
Lithuanian: Regranex skiriamas iki 5 cm2 dydžio neuropatinėms opoms gydyti.
Maltese: Regranex jintuża f'ulċeri newropatiċi sa 5 cm2 fid-daqs.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Regranex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Regranex.
Lithuanian: Regranex sudėtyje yra veikliosios medžiagos bekaplermino, kuris yra žmogaus organizmo baltymotrombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB - kopija.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Regranex, becaplermin, hija kopja tal-proteina umana li jisimha fattur tat-tkabbir BB derivat mill-plejtlits.
Lithuanian: Iš viso tyrimuose tirtos 922 opos.
Maltese: In-numru totali ta' ulċeri fl-istudji laħaq 922.
Lithuanian: Kas yra Regranex?
Maltese: X'inhu Regranex?
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytase švirkštiklis (stiklinis)
Maltese: Daqs tal-pakkett
Lithuanian: 2300 Copenhagen S Danija
Maltese: 2300 Copenhagen S Id-Danimarka
Lithuanian: Skirtumas [95 % PI]
Maltese: Differenza (95% CI)
Lithuanian: 0,66 (paruošimo dozė)
Maltese: 0.66 (doża Priming)
Lithuanian: 20 (Pasukite iki 20)
Maltese: 20 (Iddajalja sa 20)
Lithuanian: Registruotojas Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Maltese: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Ferring N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Ferring N.V.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi ta' madwar 64%.
Lithuanian: Ferring Pharmaceuticals A/S Tlf: +45 88 16 88 17
Maltese: Ferring Lægemidler A/S Tlf: +45 88 16 88 17
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Ferring N.
Maltese: België/Belgique/Belgien Ferring N.V.
Lithuanian: Gamintojas Ferring GmbH Wittland 11
Maltese: Manifattur Ferring GmbH Wittland 11
Lithuanian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Maltese: Industrial Zone POB 571
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 24 mikrogramai.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 24 mikrogramma.
Lithuanian: Nederland Ferring B.
Maltese: Nederland Ferring B.V.
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90
Maltese: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90 geral@ferring.com
Lithuanian: • Žr. "Šalinimas" 181 puslapyje.
Maltese: "Rimi" fuq Paġna 181.
Lithuanian: AMH (pmol/l) Fiksuota REKOVELLE
Maltese: AMH (pmol/L)
Lithuanian: Natrio sulfatas dekahidratas Dinatrio fosfatas dodekahidratas
Maltese: Sodium sulphate decahydrate Disodium phosphate dodecahydrate
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Maltese: (sezzjoni 5.3).
Lithuanian: Saugumas - imumogeniškumas
Maltese: Sigurtà - immunoġeniċità
Lithuanian: dauginant iš 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l).
Maltese: billi tiġi mmultiplikata b'7.14 (ng/mL x 7.14=pmol/L) qabel l-użu. mcg: mikrogrammi
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas, kurio pH yra 6,0-7,0.
Maltese: Soluzzjoni ċara u bla kulur b'pH ta' 6.0-7.0.
Lithuanian: 11 ir 12 žingsniai:
Maltese: Pass 11 u 12:
Lithuanian: REKOVELLE dozė nurodyta mikrogramais.
Maltese: Id-doża ta' REKOVELLE hi f'mikrogrammi.
Lithuanian: µg: mikrogramai
Maltese: (f'mikrogrammi)
Lithuanian: (Pasukite iki 11) 12 ir 1 eilutė (Pasukite iki 12 plius 1
Maltese: 12 u 1 linja (Iddajalja sa 12 u 1 klikk)
Lithuanian: • Prieš susileidžiant injekciją, perskaitykite 11 ir 12 žingsnius, 14-151 puslapiuose.
Maltese: • Aqra Pass 11 u 12 fuq Paġna 14 u 151 qabel ma tagħti l-injezzjoni tiegħek.
Lithuanian: paros dozė µg µg/kg
Maltese: oġġetti li jaqtgħu u bil-ponta tiegħek.
Lithuanian: • 72 mikrogramai / 2,16 ml
Maltese: • 72 mikrogramma/2.16 mL
Lithuanian: • Skaičius ‘0' išsilygina su dozės rodikliu.
Maltese: • In-numru ‘0' ikun bi dritt mal-indikatur tad-doża.
Lithuanian: Dozės suleidimas - (11 - 12 žingsniai) Svarbu:
Maltese: Kif tinjetta d-doża - (Pass 11 sa 12) Importanti:
Lithuanian: Ferring Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: United Kingdom Ferring Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: 8 žingsnis:
Maltese: Pass 8:
Lithuanian: Kiti vaistai ir REKOVELLE
Maltese: Mediċini oħra u REKOVELLE
Lithuanian: • Pasiruoškite ir paruoškite naują švirkštiklį (1 - 9 žingsniai).
Maltese: • Ipprepara u pprajmja pinna ġdida (Pass 1 sa 9).
Lithuanian: • Švirkštiklio dozės skalė yra sunumeruota nuo 0 iki 20 mikrogramų.
Maltese: • L-iskala tad-doża tal-pinna hi enumerata minn 0 sa 20 mikrogramma.
Lithuanian: gruodžio 12 d.
Maltese: 12 diċembru 2016
Lithuanian: Ovuliuojančioms pacientėms su policistinėmis kiaušidėmis ankstyvos vidutinio sunkumo / sunkios KHSS atsiradimas ir (arba) profilaktinės intervencijos ankstyvai KHSS buvo 7,7 % vartojant REKOVELLE ir 26,7 % vartojant folitropiną alfa.
Maltese: F'pazjenti ovulatorji b'ovarji poliċistiċi, l-inċidenza ta' OHSS bikri moderat/sever u/jew interventi ta' prevenzjoni għal OHSS bikri, kienet ta' 7.7% b'REKOVELLE u 26.7% b'follitropin alfa.
Lithuanian: • Jeigu skysčio lašelis (-iai) neišsiskyrė, pakartokite 7 - 9 žingsnius (Paruošimas), kol lašelis išsiskirs.
Maltese: • Jekk ma tidher l-ebda qatra(qtar), irrepeti Passi 7 sa 9 (Priming) sakemm tidher qatra.
Lithuanian: • 36 mikrogramai / 1,08 ml
Maltese: • 36 mikrogramma/1.08 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE REKOVELLE 72 mikrogramma/2.16 ml
Lithuanian: • 12 mikrogramų / 0,36 ml
Maltese: • 12-il mikrogramma/0.36 mL
Lithuanian: spragtelėjimas) 18 ir 2 eilutės
Maltese: 18 u 2 linji (Iddajalja sa 18 u 2 klikks)
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00
Maltese: Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00 info@ferring.se
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE REKOVELLE 36 mikrogramma/1.08 ml
Lithuanian: • pagamintą iš tvirto plastiko,
Maltese: • magħmul minn plastik b'saħħtu,
Lithuanian: (Pasukite iki 0 plius 1
Maltese: 0 u 1 linja (Iddajalja sa 0 u 1 klikk)
Lithuanian: Ferring Legemidler AS Tlf: +47 22 02 08 80
Maltese: Ferring Legemidler AS Tlf: +47 22 02 08 80 mail@oslo.ferring.com
Lithuanian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080
Maltese: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Lithuanian: Ελλάδα Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ
Maltese: Il-labar għandhom jintużaw darba biss.
Lithuanian: Antikūnų prieš FSH atsiradimas po gydymo REKOVELLE buvo 1,1 % 1-ojo ciklo, 0,8 % 2-ojo ciklo ir 1,1 % 3-ojo ciklo metu.
Maltese: FSH wara l-kura b'REKOVELLE kienet ta' 1.1% f'ċiklu 1, 0.8% f'ċiklu 2 u 1.1% f'ċiklu 3.
Lithuanian: Papildoma informacija Adatos
Maltese: Informazzjoni addizzjonali Labar
Lithuanian: 9 žingsnis:
Maltese: Pass 9:
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo metu padidėja nepageidaujamų baigčių rizika tiek motinai, tiek naujagimiui.
Maltese: Tqala multipla ġġorr riskju miżjud ta' riżultati avversi materni u perinatali.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra folitropinas delta.
Maltese: Is-sustanza attiva hi follitropin delta.
Lithuanian: Laikyti 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 25°C jew inqas.
Lithuanian: 13,3 ± 6,9, ir pacienčių, kurioms gauta ≥ 20 oocitų, santykinė dalis - 10,1 % (36 iš 355) ir 15,6 % (55 iš 353).
Maltese: 1% (36/355) u 15.
Lithuanian: , apvaisinimas in vitro (AIV) ar intracitoplazminės spermatozoidų injekcijos (ICSI) ciklas.
Maltese: (IVF, in vitro fertilisation) jew ċiklu ta' injezzjoni ta' sperma intraċitoplażmatika (ICSI, intracytoplasmic sperm injection).
Lithuanian: (aliumininiu) su tarpine (gumine).
Maltese: (aluminju) b'inlay (tal-lastku).
Lithuanian: Tarp pacienčių, kurių AMH ≥ 15 pmol/l, kiaušidžių atsakas vartojant REKOVELLE (N = 355) ir folitropiną alfa (N = 353) buvo atitinkamai toks: vidutinis gautų oocitų skaičius - 11,6 ± 5,9 ir
Maltese: ≥15 pmol/L, ir-rispons tal-ovarji b'REKOVELLE (N=355) u follitropin alfa (N=353), rispettivament, kien kif ġej: medja tan-numru ta' ooċiti miksuba 11.6 ± 5.9 u 13.3 ± 6.9, u lproporzjon ta' pazjenti b'≥20 ooċita kien ta' 10.
Lithuanian: Kasdien vartojant vienodas REKOVELLE ir folitropino alfa TV dozes biologiniuose tyrimuose su žiurkėmis in vivo (Steelman-Pohley tyrimo metodu) nustatytas didesnis kiaušidžių atsakas (t. y., estradiolis, inhibinas B ir folikulų kiekis) pacientėms po REKOVELLE nei po folitropino alfa vartojimo.
Maltese: Wara l-għoti ta' kuljum ta' dożi indaqs ta' IU ta' REKOVELLE u follitropin alfa kif stabbilit fil bijoassaġġ in vivo tal-firien (assaġġ ta' Steelman-Pohley), rispons ogħla tal-ovarji (i.e., estradiol, inhibin B u volum follikulari) ġie osservat fil-pazjenti wara l-għoti ta' REKOVELLE meta mqabbel ma' follitropin alfa.
Lithuanian: ESTHER-1 tyrimas buvo atsitiktinių imčių, vertintojui aklas, kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 1 326 pacientės, kurioms buvo atliekama AIV / ICSI.
Maltese: Il-prova ESTHER-1 kienet prova kkontrollata li fiha l-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, assessorblinded, li saret fuq 1,326 pazjenta b'IVF/ICSI.
Lithuanian: Kadangi folitropinas delta gaminamas žmogaus ląstelių linijoje PER.C6, glikozilinimo duomenys skiriasi nuo folitropino alfa ir folitropino beta.
Maltese: Minħabba li follitropin delta hu prodott fir-razza ta' ċelluli umani PER.C6, il-profil ta' glikosilazzjoni hu differenti minn follitropin alfa u follitropin beta.
Lithuanian: Folitropinas delta yra rekombinantinis žmogaus FSH.
Maltese: Follitropin delta hu FSH uman rikombinanti.
Lithuanian: 14 žingsnis:
Maltese: Pass 14:
Lithuanian: (Pasukite iki 2 plius 1
Maltese: 2 u 1 linja (Iddajalja sa 2 u 1 klikk)
Lithuanian: Dviejų folitropino delta FSH subvienetų aminorūgščių sekos yra identiškos endogeninėms žmogaus FSH sekoms.
Maltese: Is-sekwenzi ta' amino acids taż-żewġ sottounitajiet ta' FSH f'follitropin delta huma identiċi għas-sekwenzi FSH umani endoġeni.
Lithuanian: Antikūnai prieš FSH buvo išmatuoti prieš dozavimą ir po dozavimo pacientėms, kurioms buvo taikomi ne daugiau kaip trys pakartotiniai gydymo REKOVELLE ciklai (665 pacientėms ESTHER-1 tyrimo 1-ojo ciklo metu, taip pat 252 pacientėms 2-ojo ir 95 pacientėms 3-iojo ESTHER-2 tyrimo ciklų metu).
Maltese: FSH tkejlu qabel id-dożaġġ u wara d-dożaġġ f'pazjenti li kien qed ikollhom sa tliet ċikli ta' kura ripetuti b'REKOVELLE (665 pazjenta f'ċiklu 1 fil-prova ESTHER-1, kif ukoll 252 pazjenta f'ċiklu 2 u 95 pazjenta f'ċiklu 3 fil-prova ESTHER-2).
Lithuanian: Informacija apie Jūsų REKOVELLE užpildytą švirkštiklį Švirkštiklį galima nustatyti pažymėtais 0,33 mikrogramų intervalais, kad būtų suvartota REKOVELLE dozė nuo 0,33 mikrogramų iki 20 mikrogramų.
Maltese: Il-pinna tista' tiġi ddajaljata biex tagħti doża minn 0.33 mikrogramma sa 20 mikrogramma ta' REKOVELLE f'inkrementi mmarkati ta' 0.33 mikrogramma.
Lithuanian: Šalinimas Adatos:
Maltese: Tālr:
Lithuanian: Kaip vartoti REKOVELLE 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: • Dozę reikia suapvalinti iki artimiausio intervalo, X,00, X,33, X,66 mikrogramų.
Maltese: • Id-dożi għandhom jitqarrbu (rounded) lejn l-eqreb inkrement, X.00, X.33 jew X.66 mikrogrammi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: fenolis, polisorbatas 20, L-metioninas, natrio sulfatas dekahidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
Maltese: Eċċipjenti: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, phosphoric acid konċentrat, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Vienos blastocistos persodinimas 5-ąją dieną buvo privalomas, išskyrus 38-40 metų pacientėms, kurioms buvo atliktas dviejų blastocistų persodinimas, jeigu nebuvo geros kokybės blastocistų.
Maltese: Trasferiment wieħed ta' blastocysts f'jum 5 kien obbligatorju, bl-eċċezzjoni ta' pazjenti li kellhom 38-40 sena, li fihom twettaq trasferiment doppju ta' blastocysts, jekk ma kien hemm disponibbli l-ebda blastocysts ta' kwalità tajba.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 33,3 mikrogramo folitropino delta*
Maltese: 1 mL ta' soluzzjoni fih 33.3 mikrogramma ta' follitropin delta
Lithuanian: KHSS yra būdinga kiaušidžių stimuliacijos keliama rizika.
Maltese: OHSS hu riskju intrinsiku tal-istimulazzjoni tal-ovarji.
Lithuanian: (Pasukite iki 0 plius 2
Maltese: 0 u 2 linji (Iddajalja sa 0 u 2 klikks)
Lithuanian: Tel: +48 22 246 06 80 ferring@ferring.pl
Maltese: Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 246 06 80 ferring@ferring.pl
Lithuanian: Mieguistumas Svaigulys
Maltese: Skumdità pelvika
Lithuanian: , apvaisinimas in vitro (AIV) bei intracitoplazminė spermatozoidų injekcija (ICSI).
Maltese: (ICSI, intracytoplasmic sperm injection).
Lithuanian: Galutinis pusinis eliminacijos laikas vieną kartą suleidus po oda yra 40 valandų, suleidus po oda kelis kartus - 28 valandos.
Maltese: L-eliminazzjoni tal-half-life terminali wara għoti wieħed taħt il-ġilda hi ta' 40 siegħa, u wara għoti multiplu taħt il-ġilda hi ta' 28 siegħa.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo arba tebeserga tromboembolija, arba moterims, kurioms yra bendrai pripažįstamų tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių, pvz., asmeninė ar šeimos istorija, didelio laipsnio nutukimas (kūno masės indeksas > 30 kg/m2) ar trombofilija, gydymo gonadotropinais metu arba paskui gali padidėti veninių ar arterinių tromboembolinių reiškinių rizika.
Maltese: Nisa b'mard tromboemboliku riċenti jew li għadu għaddej, jew nisa b'fatturi ta' riskju ġeneralment rikonoxxuti għal avvenimenti tromboemboliċi, bħal storja medika personali jew familjari, obeżità severa (indiċi tal-massa tal-ġisem ta' >30 kg/m2) jew trombofilija, jista' jkollhom riskju miżjud ta' avvenimenti tromboemboliċi venużi jew arterjali, matul jew wara l-kura b'gonadotropins.
Lithuanian: geral@ferring.com
Maltese: Registros@ferring.com
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas individualiai parinktas REKOVELLE dozavimo režimas, kai paros dozė nustatoma kiekvienai pacientei ir visos stimuliacijos metu išlaikoma nekoreguojant (žr. 4.2 skyrių) folitropino alfa dozės pagal masę, skiriant pradinę 11 mikrogramų (150 TV) dozę pirmąsias penkias dienas, po to nuo 6-osios stimuliacijos dienos dozė koreguojama pagal folikulų vystymąsi GnRH antagonisto protokole.
Maltese: REKOVELLE, fejn id-doża ta' kuljum ġiet stabbilita għal kull pazjenta, u ġiet iffissata matul listimulazzjoni mingħajr l-ebda aġġustamenti (ara sezzjoni 4.2) lil follitropin alfa filled-by-mass, b'doża tal-bidu ta' 11-il mikrogramma (150 IU) għall-ewwel ħamest ijiem, segwita minn aġġustamenti fid-doża minn jum 6 ta' stimulazzjoni, ibbażat fuq l-iżvilupp follikulari fi protokoll ta' antagonist ta' GnRH. Il-pazjenti kellhom sa 40 sena u kellhom ċikli mestrwali regolari, li kienu preżunti li kienu ovulatorji.
Lithuanian: 10 žingsnis:
Maltese: Pass 10:
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas
Maltese: REKOVELLE 12-il mikrogramma/0.36 ml soluzzjoni għall-injezzjoni REKOVELLE 36 mikrogramma/1.08 ml soluzzjoni għall-injezzjoni REKOVELLE 72 mikrogramma/2.16 ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: Išsamų Rekovelle EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Rekovelle
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rekovelle
Lithuanian: Rekovelle sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino delta.
Maltese: Rekovelle fih is-sustanza attiva follitropin delta.
Lithuanian: Tyrimas atskleidė, kad Rekovelle toks pat veiksmingas kaip GONAL-F stimuliuojant kiaušides: pastojo maždaug 31 proc. (204 iš 665) Rekovelle gydytų moterų ir maždaug 32 proc. (209 iš 661) GONAL-f gydytų moterų.
Maltese: L-istudju wera li Rekovelle kien effettiv bħala GONAL-f fl-istimulazzjoni tal-ovarji: madwar 31 % tannisa (204 minn 665) ikkurati b'Rekovelle inqabdu tqal meta mqabbla ma' madwar 32 % tan-nisa (209 minn 661) ikkurati b'GONAL-f.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Rekovelle saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į GONAL-f.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Rekovelle tqies aċċettabbli u simili għal dak ta' GONAL-f.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rekovelle vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rekovelle?
Lithuanian: Rekovelle buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vaisingumo sutrikimų GONAL-f (folitropinu alfa) atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 1 326 moterys, kurioms buvo taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija AIV arba ICSI tikslais.
Maltese: Rekovelle tqabbel ma' GONAL-f (follitropin alfa), mediċina oħra tal-fertilità, fi studju wieħed li kien jinvolvi 1,326 mara li kienu għaddejjin minn stimulazzjoni kkontrollata tal-ovarji għall-IVF jew l-ICSI.
Lithuanian: Implantacijos rodikliai taip pat buvo panašūs: vartojant Rekovelle, jis siekė maždaug 36 proc., o vartojant GONAL-f - maždaug 36 proc.
Maltese: Ir-rati ta' impjantazzjoni kienu wkoll simili: madwar 35 % b'Rekovelle kontra madwar 36 % b'GONAL-f.
Lithuanian: Kodėl Rekovelle buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rekovelle?
Lithuanian: Veiklioji Rekovelle medžiaga folitropinas delta yra natūralaus hormono, vadinamo folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) (jis itin svarbus moterų vaisingumui, nes stimuliuoja kiaušialąsčių brendimą kiaušidėse), kopija.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rekovelle, il-follitropin delta, hija kopja tal-ormon naturali msejjaħ ormon stimulanti tal-follikuli (FSH) li għandu rwol ewlieni fil-fertilità fin-nisa billi jistimula l-produzzjoni talbajd fl-ovarji.
Lithuanian: Rekovelle folitropinas delta
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku follitropin delta
Lithuanian: Rekovelle - tai vaistas, skiriamas moterims, kurioms taikomas vaisingumo sutrikimų gydymas, pvz., atliekamas apvaisinimas in vitro (AIV) arba intracitoplazminės spermatozoidų injekcijos (ICSI).
Maltese: Rekovelle huwa mediċina mogħtija lil nisa li jkunu qed jieħdu kuri tal-fertilità bħall-fertilizzazzjoni in vitro (IVF, in vitro fertilisation) jew l-injezzjoni tal-isperma intraċitoplasmika (ICSI, intracytoplasmic sperm injection).
Lithuanian: Dažniausi Rekovelle šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti maždaug 1-10 žmonių iš 100) yra galvos skausmas, nemalonūs pojūčiai ir skausmas dubens srityje, kuriuos galis sukelti kiaušidės, taip pat pykinimas ir nuovargis bei kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Rekovelle (li jistgħu jaffettwaw bejn persuna 1 u 10 persuni minn kull 100) huma uġigħ ta' ras, skumdità u uġigħ fil-parti pelvika li jistgħu jkunu kkawżati mill-ovarji, dardir (tħossok ma tiflaħx) u għeja u sindromu ta' iperstimulazzjoni ovarja (OHSS, ovarian hyperstimulation syndrome).
Lithuanian: Kartojant gydymo ciklus, šalutinių reiškinių dažnis gali sumažėti.
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti sekondarji tista' tonqos b'ċikli ta' kura ripetuti.
Lithuanian: 0,6 ml (20 mg/ml) 7 buteliukai + 7 sterilūs švirkštai + 14 spiritu suvilgytų tamponų
Maltese: 7 kunjetti + 7 siringi sterili + 14-il swab tal-alkoħol
Lithuanian: 0,6 ml (20 mg/ml) 2 buteliukai + 2 sterilūs švirkštai + 4 spiritu suvilgyti tamponai
Maltese: 2 kunjetti + 2 siringi sterili + 4 swabs talalkoħol
Lithuanian: Stiprumas Farmacin ė forma
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Kiekis pakuotėje (koncentracija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų
Maltese: 1 kunjett
Lithuanian: 39 dienų ribose).
Maltese: 39 jum).
Lithuanian: Svarbios pastabos:
Maltese: Noti importanti:
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lenkija
Maltese: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Il-Polonja
Lithuanian: Dozė (ml) = paciento svoris (kg) x 0,0075
Maltese: Doża (mL) = piz tal-pazjent (kg) x 0.0075
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen f'temperatura taħt 30ºC.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas
Maltese: Methylnaltrexone bromide
Lithuanian: Daugiau nei 114 kg
Maltese: Iktar minn 114 kg
Lithuanian: Mažiau nei 38 kg
Maltese: Inqas minn 38 kg
Lithuanian: 0,15 mg/kg kūno svorio
Maltese: 0.15 mg/kg
Lithuanian: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Maltese: FIS-SUQ PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Lithuanian: Buvo analizuojami 133 pacientų (62 vartojo metilnaltreksono bromidą, 71 - placebą) duomenys.
Maltese: Ġie analizzat tagħrif minn 133 (62 methylnaltrexone bromide, 71 plaċebo) pazjent.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Relistor
Maltese: Mediċini oħra u Relistor
Lithuanian: /Tel: +358 201 558 840 e-mail: mail.fi@sobi.com
Maltese: +358 201 558 840 e-mail: mail.fi@sobi.com
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Maltese: ttemm l-injezzjoni.
Lithuanian: In vitro metabolizmo tyrimai rodo, kad metilnaltreksono bromidas neslopina CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP3A4 aktyvumo, nors jis yra silpnas CYP2D6 modelio substrato metabolizmo inhibitorius.
Maltese: Methylnaltrexone bromide huwa metabolizzat mill-inqas b'isoenzimi CYP. Studji in vitro dwar il-metaboliżmu jissuġġerixxu li methylnaltrexone bromide ma jimpedixxix l-attività ta' CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19
Lithuanian: aprėptis); 51 % tiriamųjų sudarė moterys.
Maltese: 100); 51 % kienu nisa.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 4, 7, 8 ir 10 užpildytų švirkštų.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 4, 7, 8 u 10 siringi mimlijin għal-lest.