FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Oslif Breezhaler).
Croatian: Koristite samo kapsule koje ste dobili uz inhalator u ovom pakiranju (Oslif Breezhaler inhalator).
Portuguese: Outros medicamentos e Oslif Breezhaler
Croatian: Drugi lijekovi i Oslif Breezhaler
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas È improvável que Oslif Breezhaler vá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Nije vjerojatno da će Oslif Breezhaler utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Portuguese: Qual a composição de Oslif Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramas de Oslif Breezhaler contém 150 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Croatian: Što Oslif Breezhaler sadrži - Svaka Oslif Breezhaler 150 mikrogramska kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Portuguese: Oslif Breezhaler é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção da obstrução das vias aéreas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Croatian: Oslif Breezhaler je indiciran za terapiju održavanja bronhodilatacije kod opstrukcije dišnih puteva u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB).
Portuguese: O inalador Oslif Breezhaler permite que inale o medicamento contido numa cápsula de Oslif Breezhaler.
Croatian: Oslif Breezhaler inhalator Vam omogućuje udisanje lijeka koji se nalazi u Oslif Breezhaler kapsuli.
Portuguese: O inalador Oslif Breezhaler permite-lhe inalar o medicamento contido nas cápsulas.
Croatian: Oslif Breezhaler inhalator Vam omogućava udisati lijek koji se nalazi u kapsuli.
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Oslif Breezhaler fornecido na embalagem.
Croatian: Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Oslif Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.
Portuguese: Os efeitos de Oslif Breezhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Oslif Breezhaler ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Nunca coloque uma cápsula de Oslif Breezhaler diretamente no bocal do inalador Oslif Breezhaler.
Croatian: Nikada ne stavljajte Oslif Breezhaler kapsulu direktno u nastavak za usta Oslif Breezhaler inhalatora.
Portuguese: Pare de usar o medicamento e informe imediatamente o seu médico se sentir aperto no peito, tosse, sibilos ou dificuldade em respirar imediatamente após tomar o medicamento.
Croatian: Tijekom liječenja Oslif Breezhalerom, prestanite primjenjivati lijeka i odmah se obratite svom liječniku ako osjetite stezanje grudnog koša, kašljanje, piskanje ili kratkoću daha odmah nakon primjene lijeka.
Portuguese: - Cada cápsula de 300 microgramas de Oslif Breezhaler contém 300 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Croatian: - Svaka Oslif Breezhaler 300 mikrogramska kapsula sadrži 300 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e um inalador Oslif Breezhaler.
Croatian: Kutija sadrži 30 kapsula i jedan Oslif Breezhaler inhalator.
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e um inalador Oslif Breezhaler.
Croatian: Kutija sadrži 10 kapsula i jedan Oslif Breezhaler inhalator.
Portuguese: Utilize sempre o novo inalador Oslif Breezhaler que estará contido na sua nova embalagem.
Croatian: Uvijek koristite Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u Vašem novom pakiranju.
Portuguese: O que é Oslif Breezhaler
Croatian: Što je Oslif Breezhaler
Portuguese: A magnitude do aumento de exposição devido a interações não levanta quaisquer preocupações de segurança dada a experiência de segurança do tratamento com Oslif Breezhaler em estudos clínicos com duração de até um ano, com doses até duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada.
Croatian: Iskustvo iz ispitivanja vezanih uz sigurnost liječenja Oslif Breezhalerom u trajanju do jedne godine u dozama dvostruko većim od najveće preporučene terapijske doze pokazuje da se s porastom izloženosti zbog interakcija ne smanjuje sigurnost primjene lijeka.
Portuguese: Não estão disponíveis dados para a utilização de Oslif Breezhaler em doentes com compromisso grave da função hepática.
Croatian: Nema podataka o primjeni Oslif Breezhalera u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Portuguese: • Utilize apenas o inalador Oslif Breezhaler contido nesta embalagem.
Croatian: • Koristite samo Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Portuguese: Utilize apenas o inalador Oslif Breezhaler contido nesta embalagem.
Croatian: Koristite samo Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Portuguese: • Quando iniciar uma nova embalagem, utilize apenas o novo inalador Oslif Breezhaler fornecido na embalagem.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INALADOR OSLIF BREEZHALER
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU OSLIF BREEZHALER INHALATORA
Portuguese: Oslif Breezhaler 150 microgramas pó para inalação, cápsulas Oslif Breezhaler 300 microgramas pó para inalação, cápsulas indacaterol
Croatian: Oslif Breezhaler 150 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule Oslif Breezhaler 300 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule indakaterol
Portuguese: Para que é utilizado Oslif Breezhaler
Croatian: Za što se koristi Oslif Breezhaler
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de 150 microgramas por dia, à mesma hora todos os dias.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma jedanput dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base as alterações observadas nos volumes expiratórios forçados (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) dos doentes após 12 semanas.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalan volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana liječenja.
Portuguese: Para receber uma dose, o doente deve colocar a cápsula no inalador e inalar o pó pela boca.
Croatian: Kako bi primili potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Oslif Breezhaler podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni lijeka (EPAR) Oslif Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Funciona ligando-se aos recetores beta-2 existentes nas células dos músculos de diversos órgãos, responsáveis pelo relaxamento muscular.
Croatian: Djeluje vezivanjem na beta2 receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama brojnih organa i prouzročuju opuštanje mišića.
Portuguese: Globalmente, os efeitos das doses de 150 e 300 microgramas de Oslif Breezhaler foram semelhantes, mas os resultados mostraram que a dose de 300 microgramas poderá proporcionar um maior alívio em doentes com DPOC grave.
Croatian: Ukupno gledano, učinci doza lijeka Oslif Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali su rezultati pokazali da se dozom od 300 mikrograma može postići veći učinak u bolesnika s ozbiljnijom bolešću.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem dor no peito, tosse e espasmos musculares (cãibras).
Croatian: Ostale česte nuspojave uključuju bol u prsima, kašalj i grčeve mišića.
Portuguese: O aumento do FEV1 foi de 130 ml com tiotrópio e de 80 ml com formoterol.
Croatian: Povećanje FEV1-a iznosilo je 130 ml pri primjeni tiotropija i 80 ml pri primjeni formoterola.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Oslif Breezhaler (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta) e infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Oslif Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcije nosa i grla).
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do teškoća pri disanju.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Oslif Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Oslif Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram mais 4000 doentes com DPOC, o Oslif Breezhaler foi comparado com um placebo (tratamento simulado), com tiotrópio e com formoterol (outros medicamentos por inalação utilizados no tratamento da DPOC).
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno više od 4 000 bolesnika s KOPB-om lijek Oslif Breezhaler uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem), tiotropijem ili formoterolom (drugi inhalacijski lijekovi za liječenje KOPB-a).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Oslif Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) Oslif Breezhaler.
Portuguese: O Oslif Breezhaler é um medicamento utilizado para manter as vias respiratórias abertas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Croatian: Oslif Breezhaler je lijek koji se primjenjuje za održavanje otvorenih dišnih putova u odraslih osoba oboljelih od kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Portuguese: Em média, os doentes que receberam o Oslif Breezhaler aumentaram o FEV1 entre 150 e 190 ml, enquanto que os doentes que receberam placebo registaram uma diminuição de 10 ml ou um aumento de 20 ml no valor de FEV1.
Croatian: U prosjeku, povećanje FEV1-a u bolesnika koji su primili lijek Oslif Breezhaler iznosilo je od 150 do 190 ml, dok je u bolesnika koji su primili placebo promjena FEV1-a bila u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Portuguese: Em casos graves de DPOC e mediante indicação médica, a dose poderá ser aumentada para uma cápsula de 300 microgramas por dia.
Croatian: U bolesnika s teškim KOPB-om liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jedanput dnevno.
Portuguese: A substância ativa do Oslif Breezhaler, o indacaterol, é um agonista do recetor beta-2 adrenérgico.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Oslif Breezhaler, indakaterol, jest agonist beta2-adrenergičkih receptora.
Portuguese: A Agência constatou ainda que não existiam preocupações de segurança maiores com o Oslif Breezhaler, sendo que os efeitos secundários são controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos agonistas do recetor beta-2 adrenérgico.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Oslif Breezhaler te da se nuspojave mogu kontrolirati i da su slične nuspojavama drugih lijekova agonista beta2-adrenergičkih receptora.
Portuguese: As cápsulas de Oslif Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com o inalador Oslif Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
Croatian: Kapsule lijeka Oslif Breezhaler, koje sadržavaju prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Oslif Breezhaler i ne smiju se progutati.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Oslif Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oslif Breezhaler?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Oslif Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Oslif Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Oslif Breezhaler.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Oslif Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Portuguese: Oslif Breezhaler indacaterol
Croatian: Oslif Breezhaler indakaterol
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) considerou que o Oslif Breezhaler demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar em doentes com DPOC.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se lijek Oslif Breezhaler pokazao djelotvornim u poboljšanju funkcije pluća u bolesnika s KOPB-om.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Oslif Breezhaler.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Oslif Breezhaler.
Portuguese: O que é o Oslif Breezhaler e para que é utilizado?
Croatian: Što je Oslif Breezhaler i za što se koristi?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Oslif Breezhaler, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oslif Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O Oslif Breezhaler foi mais eficaz que o placebo na melhoria da função pulmonar em doentes com DPOC.
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler bio je djelotvorniji od placeba u poboljšavanju rada pluća u bolesnika s KOPB-om.
Portuguese: O Oslif Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Portuguese: Outras informações sobre o Oslif Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oslif Breezhaler
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Oslif Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Oslif Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Oslif Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oslif Breezhaler?
Portuguese: Como funciona o Oslif Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Oslif Breezhaler?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Oslif Breezhaler.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oslif Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Quando o Oslif Breezhaler é inalado, o indacaterol entra em contacto com os recetores existentes nas vias respiratórias, ativando-os. Isto faz com que os músculos das vias respiratórias se descontraiam, ajudando a mantê-las abertas e permitindo aos doentes respirar mais facilmente.
Croatian: To prouzročuje opuštanja mišića dišnih putova, što pomaže pri održavanju dišnih putova otvorenima i omogućuje bolesniku lakše disanje.
Portuguese: Por que foi aprovado o Oslif Breezhaler?
Croatian: Zašto je lijek Oslif Breezhaler odobren?
Portuguese: Como se utiliza o Oslif Breezhaler?
Croatian: Kako se Oslif Breezhaler koristi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Oslif Breezhaler durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Oslif Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Beba de seguida.
Croatian: Odmah ispijte.
Portuguese: Adicione água;
Croatian: Dodajte vodu;
Portuguese: A causa deste achado é desconhecida.
Croatian: Uzrok te pojave nije poznat.
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Croatian: Dodatne mjere minimalizacije rizika
Portuguese: DRESS (ver secção 4.4)
Croatian: DRESS (vidjeti dio 4.4)
Portuguese: Se tal não for possível, é aceitável tomar os dois medicamentos ao mesmo tempo.
Croatian: Ako to nije moguće, prihvatljivo je da oba lijeka uzmete u isto vrijeme.
Portuguese: O novo osso formado é de qualidade normal.
Croatian: Novostvorena kost je normalne kvalitete.
Portuguese: - Quando deve procurar aconselhamento médico urgente.
Croatian: • Kada potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Portuguese: OSSEOR com alimentos e bebidas
Croatian: OSSEOR s hranom i pićem:
Portuguese: Tamanho de embalagens
Croatian: Veličine pakiranja
Portuguese: O que é OSSEOR e para que é utilizado
Croatian: Što je OSSEOR i za što se koristi
Portuguese: Não deve deixar passar mais de 24 horas até o beber.
Croatian: Otopina ne smije stajati duže od 24 sata prije nego ju popijete.
Portuguese: Uma vez reconstituída em água, a suspensão é estável durante 24h.
Croatian: Nakon pripreme u vodi, suspenzija je stabilna 24 sata.
Portuguese: Saquetas de papel/polietileno/alumínio/polietileno.
Croatian: Papir/polietilen/aluminij/polietilenske vrećice.
Portuguese: redução do risco relativo vs. placebo (95%CI), valor de p
Croatian: Smanjenje relativnog rizika vs. placebo (95% CI), vrijednost p
Portuguese: OSSEOR contém aspartamo.
Croatian: OSSEOR sadrži aspartam:
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deverá tomar OSSEOR.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako dugo morate uzimati OSSEOR.
Portuguese: - A importância da monitorização regular do risco cardiovascular.
Croatian: • Važnost redovitog praćenja kardiovaskularnog rizika.
Portuguese: Misture até que o granulado esteja bem disperso na água.
Croatian: Miješajte dok se granule ravnomjerno ne rasprše u vodi.
Portuguese: Crianças e adolescentes OSSEOR não está indicado para utilização em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Croatian: Djeca i adolescenti OSSEOR nije namijenjen za primjenu u djece i mladeži (mlađih od 18 godina).
Portuguese: o Doentes com risco de VTE.
Croatian: o Bolesnika s rizikom od VTE.
Portuguese: Administrações únicas de doses até 11 g, em jovens voluntários saudáveis do sexo masculino, não causaram sintomas particulares.
Croatian: Jednokratne doze do 11 g nisu u mladih i zdravih muških dobrovoljaca izazvale nijedan određeni simptom.
Portuguese: c Notificado em países asiáticos como raro.
Croatian: U azijskim državama: prijavljenji kao rijetko d
Portuguese: OSSEOR foi estudado em ensaios clínicos que envolveram aproximadamente 8000 participantes.
Croatian: OSSEOR je ispitivan u kliničkim ispitivanjima koja su obuhvatila otprilike 8000 ispitanika.
Portuguese: Na maioria dos casos, estes valores normalizaram espontaneamente sem qualquer alteração do tratamento.
Croatian: U većini slučajeva te su se vrijednosti spontano normalizirale bez promjena u terapiji.
Portuguese: O risco de fraturas aumenta com o número de fatores de risco.
Croatian: Rizik od prijeloma povećava se s brojem prisutnih čimbenika rizika.
Portuguese: Se for de origem asiática, fale com o seu médico antes de tomar OSSEOR uma vez que pode ter um maior risco de reações cutâneas.
Croatian: Ako ste azijskog porijekla, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja OSSEOR -a budući da možete imati veći rizik nastanka kožnih reakcija.
Portuguese: Esvazie a saqueta para um copo;
Croatian: Granule iz vrećice uspite u čašu;
Portuguese: Se tomar mais OSSEOR do que deveria
Croatian: Ako uzmete više OSSEOR-a nego što ste trebali:
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado apenas por um médico com experiência no tratamento da osteoporose.
Croatian: Liječenje treba započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju osteoporoze.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21/09/2004 Data da última renovação: 21/09/2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21.09.2009.
Portuguese: Muitas pessoas com osteoporose não têm sintomas e podem não saber que a têm.
Croatian: Mnoge osobe s osteoporozom nemaju nikakvih simptoma, tako da možda ni ne znaju da imaju osteoporozu.
Portuguese: Se por qualquer razão não pode tomar o medicamento imediatamente, assegure-se que o mistura outra vez antes de o beber.
Croatian: Ako lijek zbog nekog razloga ne možete popiti odmah, ne zaboravite ga ponovno promiješati prije nego ga popijete.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Nos ratos estes efeitos foram reversíveis 8 semanas após cessação do tratamento.
Croatian: U štakora su ti učinci nestali 8 tjedana nakon prestanka primjene lijeka.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para os humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Portuguese: Na sequência de episódios de sobredosagem durante ensaios clínicos (até 4 g/dia durante uma duração máxima de 147 dias) não foram observados eventos clinicamente relevantes.
Croatian: Nakon epizoda predoziranja tijekom kliničkih ispitivanja (do 4 g/dan tijekom najviše 147 dana) nisu zamijećeni klinički značajni događaji.
Portuguese: Pode recomeçar a tomar OSSEOR quando acabar de tomar estes antibióticos.
Croatian: OSSEOR smijete ponovno početi uzimati OSSEORnakon što ste prestali uzimati te antibiotike.
Portuguese: O estrôncio tem um volume de distribuição de cerca de 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije stroncija je oko 1 l/kg.
Portuguese: A terapêutica da osteoporose é geralmente necessária durante um longo período.
Croatian: Lijek protiv osteoporoze obično treba uzimati dugo vremena.
Portuguese: OSSEOR é fornecido em caixas de 7, 14, 28, 56, 84 ou 100 saquetas.
Croatian: OSSEOR je pakiran u kutijama sa 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
Portuguese: A semivida efetiva do estrôncio é cerca de 60 horas.
Croatian: Efektivno poluvrijeme stroncija je oko 60 sati.
Portuguese: Após a aprovação do protocolo, os relatórios anuais deste estudo serão incluídos no PSUR até à submissão do relatório final do estudo, que está previsto para Dezembro de 2017
Croatian: Nakon odobrenja plana ispitivanja, godišnja izvješća ovog ispitivanja dostaviti će se sa svakim PSURom sve dok se ne preda završno izvješće koje se treba predati do prosinca 2017. godine.
Portuguese: Outros medicamentos e OSSEOR
Croatian: Drugi lijekovi i OSSEOR:
Portuguese: Excipiente OSSEOR contém uma fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial às pessoas com fenilcetonúria.
Croatian: Pomoćna tvar OSSEOR sadržava izvor fenilalanina, koji može biti štetan za osobe s fenilketonurijom.
Portuguese: É importante que continue a tomar OSSEOR durante todo o tempo prescrito pelo seu médico.
Croatian: Važno je da OSSEOR uzimate onoliko dugo koliko Vam je liječnik odredio.
Portuguese: Devido às propriedades farmacocinéticas do estrôncio, não é esperado qualquer efeito.
Croatian: Zbog farmakokinetičkih svojstava stroncija ne očekuju se nikakvi učinci.
Portuguese: OSSEOR pode interagir com o leite e produtos lácteos, por isso é importante que misture o OSSEOR só com água, de forma a assegurar as suas propriedades.
Croatian: OSSEOR može stupiti u interakciju s mlijekom i mliječnim proizvodima te je stoga važno da OSSEOR miješate isključivo s vodom, kako biste bili sigurni da će ispravno djelovati.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados sobre os sinais e sintomas e monitorizados cuidadosamente para o aparecimento de reações cutâneas.
Croatian: Bolesnici se moraju obavijestiti o znakovima i simptomima, te se trebaju pažljivo pratiti u vezi kožnih reakcija.
Portuguese: Contudo, é recomendado que se tome a suspensão imediatamente após a preparação (ver secção 4.2).
Croatian: Međutim, preporučuje se suspenziju popiti odmah nakon pripreme (vidjeti dio 4.2)