FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento účinek může zabránit šíření abnormální elektrické aktivity v mozku a snížit tak pravděpodobnost epileptického záchvatu.
Romanian: Această acțiune poate împiedica răspândirea activității electrice anormale prin structurile creierului, scăzând riscul unei crize epileptice.
Czech: Jaké přínosy přípravku Vimpat byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vimpat pe parcursul studiilor?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vimpat, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vimpat, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vimpat (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolest hlavy, diplopie (dvojité vidění) a nauzea (pocit nevolnosti).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vimpat (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli, dureri de cap, diplopie (vedere dublă) și greață.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vimpat naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vimpat, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vimpat?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vimpat?
Czech: Vimpat je antiepileptikum, které se používá k léčbě parciálních záchvatů (epileptických záchvatů, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku) u pacientů s epilepsií ve věku od 4 let.
Romanian: Vimpat este un medicament antiepileptice care se utilizează în tratamentul crizelor convulsive parțiale (crize epileptice cu originea într-o anumită zonă a creierului), la pacienți cu epilepsie în vârstă de cel puțin 4 ani.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u kterých nedošlo k záchvatu po dobu alespoň šesti měsíců po dosažení stabilní dávky.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți care nu au avut crize epileptice cel puțin șase luni după ce s-a ajuns la o doză constantă.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sirupu (10 mg/ml) a infuzního roztoku (kapání do žíly).
Romanian: Vimpat se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sub formă de sirop (10 mg/ml) și sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Czech: Ze čtvrté studie, do které bylo zařazeno 888 pacientů, u nichž byla epilepsie diagnostikována v nedávné době, vyplynulo, že přípravek Vimpat užívaný samostatně ústy v dávce 200 až 600 mg denně je přinejmenším stejně účinný jako karbamazepin (jiné antiepileptikum).
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 888 de pacienți recent diagnosticați, a arătat că Vimpat, administrat în monoterapie pe cale orală în doze de 200 mg până la 600 mg pe zi, a fost cel puțin la fel de eficace precum carbamazepina, alt medicament antiepileptic.
Czech: Přípravek Vimpat nesmí užívat osoby, které trpí atrioventrikulární blokádou (druhem poruchy srdečního rytmu) druhého nebo třetího stupně.
Romanian: Vimpat este contraindicat la persoanele care au bloc atrioventricular de gradul doi sau trei (un tip de tulburare de ritm cardiac).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že bylo prokázáno, že přípravek Vimpat používaný samostatně nebo s jinými antiepileptiky je v rámci léčby parciálních záchvatů účinný.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că Vimpat, administrat în monoterapie sau adăugat la alte medicamente antiepileptice s-a dovedit eficace în tratamentul crizelor convulsive parțiale.
Czech: Cílem další studie, do které bylo zařazeno 118 pacientů, bylo ověřit bezpečnost počáteční léčby v dávce 200 mg přípravku Vimpat ve formě infuze a poté pravidelných dávek užívaných ústy a zjistit, zda jsou při této léčbě dosahovány v těle odpovídající hladiny.
Romanian: Un studiu suplimentar care a cuprins 118 pacienți a fost efectuat pentru a verifica dacă începerea tratamentului cu doze de 200 mg de Vimpat administrate prin perfuzie, urmate de doze regulate administrate pe care orală, se pot utiliza în siguranță și dacă se obțin niveluri adecvate de substanță în organism.
Czech: Pacientům se závažně sníženou nebo sníženou funkcí ledvin by měly být podávány nižší dávky přípravku.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică trebuie administrate doze mai mici.
Czech: Lze jej používat k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací (kdy se záchvat následně šíří do celého mozku) nebo bez ní.
Romanian: Se poate utiliza în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară (când descărcarea epileptică cuprinde și alte părți ale creierului).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž se po 12týdenní léčbě stabilní dávkou snížil počet záchvatů alespoň o polovinu.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul pacienților la care numărul de crize epileptice a scăzut la cel puțin jumătate după 12 săptămâni de tratament cu doză constantă.
Czech: Obsahuje léčivou látku lakosamid.
Romanian: Conține substanța activă lacosamidă.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vimpat je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vimpat, citiți prospectul.
Czech: Jak se přípravek Vimpat používá?
Romanian: Cum se utilizează Vimpat?
Czech: Po dobu 12 měsíců nedošlo k žádnému záchvatu u přibližně 78 % pacientů léčených přípravkem Vimpat a u 83 % pacientů léčených karbamazepinem.
Romanian: Aproximativ 78 % din pacienții tratați cu Vimpat și 83 % din cei tratați cu carbamazepină nu au avut crize epileptice timp de 12 luni.
Czech: Jak přípravek Vimpat působí?
Romanian: Cum acționează Vimpat?
Czech: Přípravek Vimpat se podává samostatně nebo v kombinaci s jinými antiepileptiky.
Romanian: Vimpat se administrează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva epilepsiei.
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků těchto tří hlavních studií vyplývá, že alespoň polovičního snížení počtu záchvatů bylo dosaženo u 34 % pacientů užívajících kromě stávající léčby také přípravek Vimpat v dávce 200 mg denně a u 40 % pacientů užívajících kromě stávající léčby také přípravek Vimpat v dávce 400 mg denně.
Romanian: Considerând rezultatele celor trei studii principale în ansamblu, la 34 % din pacienții care luau Vimpat 200 mg pe zi și la 40 % din pacienții care luau Vimpat 400 mg pe zi pe lângă tratamentul existent, frecvența crizelor epileptice a scăzut la cel puțin jumătate, în comparație cu 23 % din pacienții care luau placebo.
Czech: K zahájení léčby lze použít přípravek Vimpat ve formě infuze.
Romanian: Vimpat sub formă de soluție perfuzabilă se poate utiliza pentru a iniția tratamentul.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vimpat, lakosamid, je antiepileptikum.
Romanian: Substanța activă din Vimpat, lacosamida, este un medicament antiepileptic.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vimpat schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Vimpat?
Czech: V týdenních intervalech je možné ji zvyšovat až na maximální dávku 300 mg dvakrát denně, pokud se přípravek užívá samostatně, nebo 200 mg dvakrát denně, pokud se podává s jinými antiepileptiky.
Romanian: Doza obișnuită pentru inițierea tratamentului la adulți și copii mai mari (cu greutatea peste 50 kg) este de 50 mg de două ori pe zi, aceasta putând fi mărită în fiecare săptămână până se ajunge la doza maximă de 300 mg de două ori pe zi, dacă se administrează în monoterapie, sau de 200 mg de două ori pe zi dacă se administrează împreună cu alte medicamente antiepileptice.
Czech: Pacientům byl k jejich stávající léčbě až třemi jinými antiepileptiky navíc podáván přípravek Vimpat podávaný ústy v dávce 200 mg, 400 mg či 600 mg denně nebo placebo.
Romanian: Pacienților li s-a administrat Vimpat cu administrare pe cale orală în doze de 200 mg, 400 mg sau 600 mg pe zi sau placebo în plus față de tratamentul anterior constând din maxim trei alte medicamente antiepileptice.
Czech: PPS = set podle protokolu
Romanian: PPS = set per protocol
Czech: Starší pacienti (věk ≥ 65 let)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 19 Septembrie 2013
Czech: Je doporučeno mít u sebe několik kostek cukru, bonbonů, sušenek nebo cukrem slazeného ovocného džusu.
Romanian: Se recomandă să aveți la dumneavoastră câteva bucățele de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Czech: jestliže nadměrně požíváte alkohol (buď denně, anebo čas od času ve velkých množstvích).
Romanian: • dacă beți alcool etilic în exces (fie zilnic, fie în cantități mari, din când în când)
Czech: Průměrný distribuční objem (Vd) se pohyboval v rozmezí 63 - 276 l.
Romanian: Volumul mediu de distribuție (Vd) a fost cuprins între 63 și 276 l.
Czech: Míra těchto snížení nebyla považována za klinicky relevantní.
Romanian: Mărimea acestor reduceri nu a fost considerată ca fiind clinic relevantă.
Czech: Není potřeba žádná úprava dávky s ohledem na věk.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcție de vârstă.
Czech: Alergická reakce.
Romanian: • O reacție alergică.
Czech: Absorpce Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100 %.
Romanian: Absorbție Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
Czech: Klinická relevantnost těchto zjištění není známa.
Romanian: Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.
Romanian: Legarea pe proteinele plasmatice este neglijabilă.
Czech: MACE hlášené v kardiovaskulární studii Počet pacientů (%)
Romanian: ECAM raportate în studiul efectelor cardiovasculare Numărul de pacienți (%)
Czech: Časová závislost
Romanian: Dependența de timp
Czech: V případě předávkování je potřeba provést příslušná podpůrná opatření podle klinického stavu pacienta.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri de susținere corespunzătoare, conform stării clinice a pacientului.
Czech: Červené krvinky nejpravděpodobněji představují sekundární distribuční kompartment.
Romanian: Cel mai probabil, hematiile reprezintă un compartiment secundar de distribuție.
Czech: velmi vzácné hypoglykemie časté časté
Romanian: foarte rare hipoglicemie frecvente frecvente
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za údajem „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicamentului după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP.
Czech: Tyto studie zahrnovaly 696 pacientů léčených alogliptinem/metforminem ve věku ≥ 65 let.
Romanian: În aceste studii, 696 pacienți tratați cu alogliptin/metformin au avut vârsta ≥ 65 ani.
Czech: Vipdomet nemá být používán v kombinaci s deriváty sulfonylurey, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla plně stanovena.
Romanian: Vipdomet nu trebuie utilizat în asociere cu o sulfoniluree, întrucât siguranța și eficacitatea acestei asocieri nu au fost stabilite complet.
Czech: Většina těchto epizod měla mírnou až střední intenzitu.
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate ușoară sau moderată.
Czech: Během léčby přípravkem Vipdomet bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Romanian: În timpul tratamentului cu Vipdomet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Czech: Tyto změny pravděpodobně nejsou klinicky významné (viz níže).
Romanian: Este improbabil ca aceste modificări să fie semnificative clinic (vezi mai jos).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Gastrointestinální příznaky se vyskytují nejčastěji při zahájení léčby a ve většině případů spontánně vymizí.
Romanian: Simptomele gastro-intestinale apar cel mai frecvent la începerea tratamentului și dispar spontan în cele mai multe cazuri.
Czech: Věk (65-81 let), pohlaví, rasa (bílá, černá, asijská) a tělesná hmotnost neměly žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu.
Romanian: Vârsta (65-81 ani), sexul, rasa (albă, neagră și asiatică) și greutatea corporală nu au avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii alogliptinului.
Czech: jestliže trpíte závažnými dýchacími obtížemi.
Romanian: • dacă aveți dificultăți severe de respirație
Czech: Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate comercializa separat.
Czech: Úmrtí z kardiovaskulárních příčin*
Romanian: Deces de cauză cardiovasculară*
Czech: Metformin zřejmě účinkuje 3 mechanizmy:
Romanian: Metforminul poate acționa prin trei mecanisme:
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může klesnout pod normální hodnoty, ale můžete ji opět zvýšit požitím cukru.
Romanian: Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea sub nivelul normal, dar poate fi crescută din nou dacă consumați zahăr.
Czech: V případě opomenutí dávky by si měl pacient tuto dávku vzít hned, jak si vzpomene.
Romanian: Dacă este omisă o doză, pacientul trebuie să o ia imediat ce își amintește.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 bylo spojeno s rizikem rozvinutí akutní pankreatitidy.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor de DPP-4 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon K30
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă K30
Czech: Vipdomet s alkoholem
Romanian: Vipdomet împreună cu alcool
Czech: Tento lék užívejte s jídlem, aby se snížilo riziko podráždění žaludku.
Romanian: Trebuie să luați acest medicament împreună cu alimente, pentru a reduce șansa de a avea deranjament la stomac.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fier (E172)
Czech: Hemodialýza je nejúčinnější metodou eliminace laktátu a metforminu.
Romanian: Hemodializa reprezintă cea mai eficientă metodă de îndepărtare a lactatului și metforminului.
Czech: Svědění kůže s kopřivkou nebo bez ní
Romanian: • Mâncărimi pe piele, cu sau fără urticarie
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena s poklesem absorpce vitamínu B12 a obecně nemá klinický význam.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformin a fost asociat cu diminuarea absorbției de vitamină B12, acest lucru părând să fie, în general, fără semnificație clinică.
Czech: Nicméně může velmi vzácně vést ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastová anémie).
Romanian: Totuși, în cazuri rare, poate conduce la deficit clinic semnificativ de vitamină B12 (de exemplu, anemie megaloblastică).
Czech: Vyšší výchozí hodnota HbA1c byla spojena s výraznějším snížením hodnoty HbA1c.
Romanian: Valorile mai mari ale HbA1c la momentul inițial au fost asociate cu o reducere mai mare a HbA1c.
Czech: Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min)
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min)
Czech: Metformin je kontraindikován.
Romanian: Metformin este contraindicată
Czech: Alogliptin je vázán z 20 - 30 % na plazmatické proteiny.
Romanian: Alogliptinul se leagă pe proteinele plasmatice în proporție de 20-30%.
Czech: Tomu lze předejít užíváním metforminu ve 2 denních dávkách během jídla nebo po jídle.
Romanian: Aceste cazuri pot fi prevenite utilizând metformin în 2 doze zilnice, în timpul mesei sau după masă.
Czech: Pacienti musí být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná abdominální bolest, která může vyzařovat do zad.
Romanian: Pacienții trebuie să fie informați în privința simptomului caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă, care poate radia în direcție posterioară.
Czech: Příznaky naleznete v bodě „Upozornění a opatření".
Romanian: Pentru simptome vezi pct. „Atenționări și precauții".
Czech: Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci nebo několik tablet, aby lékař přesně věděl, jaký přípravek byl užit.
Romanian: Luați cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul dumneavoastră să știe exact ce ați luat.
Czech: Vliv přípravku Vipdomet na lidskou fertilitu nebyl studován.
Romanian: Efectul Vipdomet asupra fertilității la om nu a fost studiat.
Czech: léky s obsahem alkoholu.
Romanian: • medicamente care conțin alcool.
Czech: Také byste měl(a) informovat svého lékaře, pokud zaznamenáte následující nežádoucí účinky:
Romanian: De asemenea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă prezentați următoarele reacții adverse:
Czech: Není známo, zda se alogliptin vylučuje do lidského mléka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă alogliptinul se excretă în laptele uman.
Czech: (Pacienti s terminálním renálním selháním absolvovali hemodialýzu ihned po podání dávky alogliptinu.
Romanian: (Pacienților cu boală renală în stadiu terminal le-a fost efectuată o ședință de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.
Czech: Metformin je vylučován do lidského mateřského mléka v malých množstvích.
Romanian: Metforminul se excretă în laptele uman în cantitate mică.
Czech: Taktéž zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových glukózových transportérů (GLUT-1 a GLUT- 4).
Romanian: Metforminul crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei (GLUT-1 și GLUT-4).
Czech: Maximální hladina v krvi je nižší než maximální hodnota v plazmě a objevuje se přibližně ve stejnou dobu.
Romanian: Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același timp cu aceasta.
Czech: Omezené množství dat o používání metforminu u těhotných žen nenaznačují zvýšené riziko vrozených anomálií.
Romanian: Conform unui set limitat de date referitoare la utilizarea metforminului la femeile gravide, nu există un risc crescut de anomalii congenitale.
Czech: Laktoacidóza je stav mimořádně ohrožující zdraví a musí být léčen v nemocnici.
Romanian: Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
Czech: Co je přípravek Vipdomet a k čemu se používá
Romanian: Ce este Vipdomet și pentru ce se utilizează
Czech: Kromě toho klinické údaje nenaznačují interakci s inhibitory nebo substráty p-glykoproteinu.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează existența unei interacțiuni cu inhibitorii sau substraturile glicoproteinei-p.
Czech: Nebyly pozorovány žádné vlivy spojené s alogliptinem u mláďat potkanů po opakovaném podávání dávky po dobu 4 a 8 týdnů.
Romanian: Nu au fost observate efecte legate de alogliptin la șobolanii tineri în urma administrării de doze repetate, timp de 4 și 8 săptămâni.
Czech: Laktoacidóza: 0,03 případů/1 000 pacientoroků (viz bod 4.4).
Romanian: Acidoză lactică: 0,03 cazuri/1000 pacient-ani (vezi pct. 4.4).
Czech: Po perorálním podání je absorpce metforminu saturovatelná a nekompletní.
Romanian: După administrarea orală, absorbția metforminului este saturabilă și incompletă.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy laktátová acidóza velmi vzácné nedostatek vitamínu B12
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică foarte rare deficit de vitamina B12
Czech: Při vstupu do studie činil průměrný věk pacientů 61 let, délka trvání diabetu 9,2 let a průměrná hladina HbA1c 8,0 %.
Romanian: La momentul inițial, pacienții prezentau o medie de vârstă de 61 de ani, o medie a duratei diabetului de 9,2 ani, și o medie a valorii HbA1c de 8,0%.
Czech: Alogliptin nevykazoval kancerogenitu ve studiích kancerogenity trvajících 2 roky prováděných na potkanech a myších.
Romanian: Alogliptinul nu s-a dovedit a fi carcinogen în cadrul studiilor cu durată de 2 ani, efectuate la șobolan și șoarece.
Czech: Účinky alogliptinu na tělesnou hmotnost a hladinu lipidů byly celkově neutrální.
Romanian: În general, efectele alogliptinului asupra masei corporale și lipidelor au fost neutre.
Czech: Studie prokázala, že alogliptin nezvýšil riziko výskytu MACE oproti placebu (poměr rizik: 0,96; jednostranný 99% interval spolehlivosti: 0-1,16).
Romanian: Studiul a demonstrat că alogliptinul nu a crescut riscul apariției unui eveniment ECAM, comparativ cu placebo [indicele de risc: 0,96; intervalul de încredere unilateral de 99%: 0-1,16].
Czech: Vyšší dávky alogliptinu nebyly teratogenní, ale vyvolaly mateřskou toxicitu a byly spojeny se zpožděnou a/nebo nedostatečnou osifikací kostí a sníženou tělesnou hmotností plodu.
Romanian: Dozele mai mari de alogliptin nu au fost teratogene, dar au cauzat toxicitate maternă și au fost asociate cu întârzierea și/sau absența osificării oaselor și cu scăderea greutății corporale fetale.
Czech: Alogliptin nevykazoval genotoxicitu ve standardní sadě studií genotoxicity in vitro ani in vivo.
Romanian: Alogliptinul nu s-a dovedit a fi genotoxic în cadrul unei baterii standard de studii de genotoxicitate in vitro și in vivo.
Czech: U starších pacientů je snížení funkce ledvin časté a asymptomatické.
Romanian: Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică.
Czech: Pokud již užíváte alogliptin a metformin ve formě samostatných tablet, Vipdomet je dokáže nahradit jedinou tabletou.
Romanian: Dacă luați deja atât alogliptin, cât și metformin sub formă de comprimate unice, Vipdomet le poate înlocui cu un singur comprimat.
Czech: Užívání přípravku Vipdomet se při kojení nedoporučuje, protože metformin proniká do mateřského mléka.
Romanian: Vipdomet nu este recomandat în timpul alăptării deoarece metforminul trece în laptele matern.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích maximální hladiny metforminu v plazmě (Cmax) nepřekročily 4 mikrogramy/ml, a to i při maximálních dávkách.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, valorile plasmatice maxime de metformin (Cmax) nu au depășit 4 micrograme/ml, chiar și la doze maxime.
Czech: jestliže jste nedávno prodělal(a) náhlou srdeční příhodu nebo máte závažné problémy s oběhovým systémem, včetně šoku.
Romanian: • dacă ați avut recent un infarct miocardic sau aveți probleme circulatorii severe, inclusiv șoc
Czech: Před užitím přípravku Vipdomet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: jestliže máte diabetes 1. typu (Vaše tělo neprodukuje inzulín).
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Vipdomet, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveți diabet zaharat de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce insulină).
Czech: Eliminace Alogliptin byl eliminován s průměrným terminálním poločasem (T1/2) přibližně 21 hodin.
Romanian: Alogliptinul a fost eliminat cu un timp mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare (T1/2) de aproximativ 21 de ore.
Czech: Mezisubjektový variační koeficient pro AUC alogliptinu byl malý (17 %).
Romanian: Coeficientul de variație între subiecți pentru ASC a alogliptinului a fost mic (17%).
Czech: PŘESTAŇTE přípravek Vipdomet užívat a neprodleně neprodleně kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud zjistíte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
Romanian: ÎNCETAȚI să luați Vipdomet și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă observați oricare dintre simptomele următoarele reacții adverse grave: