FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bieži tiks kontrolēta Jūsu asinsaina, lai novērstu toksisku ietekmi uz kaulu smadzenēm, un devu pielāgos pēc vajadzības.
Lithuanian: Siekiant išvengti toksinio poveikio kaulų čiulpams, jums bus dažnai atliekami tyrimai kraujo ląstelių skaičiui įvertinti ir, esant būtinybei, paskirta vaisto dozė bus tikslinama.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Sievietēm jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes, lai izvairītos no grūtniecības ārstēšanas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc terapijas.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys ir vyrų bei moterų kontracepcija Moterys turėtų naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, kad nepastotų gydymo laikotarpiu ir dar bent 6 mėnesius po gydymo.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar digoksīnu izraisa aizkavētu, mērenu, iespējamu un pavājinātu digoksīna iedarbību (jo samazinās digoksīna absorbcija).
Lithuanian: Karmustiną vartojant kartu su digoksinu, pasireiškia uždelstas, vidutinio stiprumo, numatytas ir retesnis digoksino poveikis (dėl sumažėjusios digoksino absorbcijos).
Latvian: Alopēcija, pietvīkums (šķīdinātāja sastāvā esošā alkohola dēļ; pastiprinās, ja zāļu ievadīšanas ilgums pārsniedz 1-2 h), reakcijas injekcijas vietā.
Lithuanian: Alopecija, raudonis (dėl tirpiklyje esančio alkoholio; pasireiškia stipriau, kai infuzija trunka <1-2 val.
Latvian: Bieži jākontrolē pacienta asinsaina, un vēlīnas hematoloģiskās toksicitātes dēļ atkārtoti zāļu kursu nedrīkst nozīmēt agrāk kā pēc sešām nedēļām.
Lithuanian: Dėl uždelsto hematologinio toksiškumo reikėtų dažnai tikrinti kraujo ląstelių skaičių ir pakartotinius gydymo kursus taikyti praėjus ne mažiau kaip šešioms savaitėms.
Latvian: Ja šīs zāles tomēr lieto grūtniecības laikā, pacientei jābūt informētai par potenciālo risku auglim.
Lithuanian: Todėl paprastai šis vaistas neturėtų būti skiriamas nėščiosioms. Jeigu vaistas vartojamas nėštumo laikotarpiu, pacientė turi žinoti apie galimą pavojų dar negimusiam kūdikiui.
Latvian: Ja pēc iepriekšējās ķīmijterapijas devas vai kāda cita iemesla dēļ ir samazinājies trombocītu, leikocītu vai eritrocītu skaits asinsritē, deva ir jāpielāgo; skatīt 1. tabulu 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Po ankstesnės chemoterapijos arba dėl kitų priežasčių sumažėjus cirkuliuojančių trombocitų, leukocitų arba eritrocitų skaičiui, vaistinio preparato dozę reikėtų pakoreguoti (žr.
Latvian: Simptomi var būt: šķidruma uzkrāšanās vēderā, liesas palielināšanās, smaga barības vada asiņošana, ādas un acu baltumu dzelte; - elpošanas traucējumi, ko izraisījusi intersticiāla fibroze (saņemot ārstēšanu ar mazākām devām); - nieru darbības traucējumi; - ginekomastija (krūšu augšana vīriešiem).
Lithuanian: blužnies padidėjimas, gausus kraujavimas iš stemplės, pageltusi oda ir akių obuoliai; - intersticinės fibrozės sukelti kvėpavimo sunkumai (vartojant mažesnes dozes); - inkstų veiklos sutrikimai; - ginekomastija (vyrų krūtų padidėjimas).
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - vēlīna mielosupresija (asins šūnu skaita samazināšanās kaulu smadzenēs), kas var paaugstināt infekciju rašanās iespēju, ja ir samazināts balto asins šūnu skaits; - ataksija (traucēta spēja koordinēt muskuļu kustības);
Lithuanian: - uždelstas kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius kaulų čiulpuose), dėl kurio sumažėjus baltųjų kraujo ląstelių skaičiui, padidėja infekcijų pavojus; - ataksija (sutrikęs valingas raumenų judesių koordinavimas);
Latvian: Vismaz sešas nedēļas pēc zāļu devas ievadīšanas ir bieži jākontrolē pilna asinsaina.
Lithuanian: Sulašinus vaistinio preparato dozę, bent šešias savaites pacientui reikia dažnai atlikti bendrą kraujo tyrimą.
Latvian: Terapijas laikā regulāri jāpārbauda un jākontrolē aknu, nieru un plaušu darbība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikėtų reguliariai tikrinti kepenų, inkstų ir plaučių veiklą (žr.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alkilējošie starpprodukti nosaka karmustīna pretaudzēju iedarbību.
Lithuanian: Manoma, kad antinavikinį karmustino poveikį lemia alkilinantys tarpiniai junginiai.
Latvian: Tas var izraisīt paaugstinātu aknu enzīmu un bilirubīna līmeni (nosaka asins analīzēs); - alopēcija (matu izkrišana); - ādas pietvīkums; - reakcijas injekcijas vietā.
Lithuanian: Tai gali sukelti kepenų fermentų ir bilirubino kiekio padidėjimą (nustatoma kraujo tyrimais); - alopecija (plaukų slinkimas);
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - DVIMATIS BRŪKŠNINIS KODAS
Latvian: Pulveris ir balts vai gandrīz balts pulveris, kas iepildīts brūnā stikla flakonā.
Lithuanian: Milteliai - tai balti arba beveik balti milteliai rudo stiklo flakone.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas Carmustine Obvius ievada vēnā (intravenozi) pa pilienam vienas vai divu stundu ilgas infūzijas veidā, zāļu šķīdumu sargājot no gaismas.
Lithuanian: Ištirpintas ir praskiestas Carmustine Obvius sulašinamas į veną per 1-2 valandas, vaistą saugant nuo šviesos.
Latvian: Pēc vairāk nekā stundu ilgas intravenozas infūzijas karmustīna līmenis plazmā krītas divfāziski.
Lithuanian: Per 1 valandą į veną sulašinus karmustiną, jo koncentracija plazmoje mažėja dviem skirtingomis fazėmis.
Latvian: Pacientiem vīriešiem ieteicams lietot piemērotus kontracepcijas līdzekļus karmustīna terapijas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Pacientams vyrams reikėtų rekomenduoti gydymo karmustinu laikotarpiu bent 6 mėnesius po gydymo naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.
Latvian: Nepieļaut infūziju šķīduma koncentrāta nonākšanu uz ādas.
Lithuanian: Venkite odos sąlyčio su infuzinio tirpalo koncentratu.
Latvian: Infūzijas ilgums nedrīkst būt mazāks par vienu stundu, citādi tā izraisīs dedzinošu sajūtu un sāpes injekcijas vietā.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turėtų būti sulašintas į veną ne greičiau kaip per vieną valandą, priešingu atveju procedūra gali sukelti deginimo pojūtį ir skausmą toje vietoje, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata.
Latvian: Slikta dūša un vemšana ir smaga, sākas 2-4 h laikā pēc zāļu ievadīšanas un ilgst 4-6 h.
Lithuanian: 2-4 valandoms po infuzijos ir praeina po 4-6 valandų.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Izvēloties devu gados vecākiem cilvēkiem, jāievēro piesardzība un parasti jāsāk ar zemāko diapazona devu, jo šajā pacientu grupā biežāk sastopama pavājināta aknu, nieru vai sirds darbība, kā arī jāņem vērā pacienta blakusslimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
Lithuanian: Senyvi pacientai Apskritai, gydant senyvus pacientus, vaistinio preparato dozę reikėtų parinkti atsargiai, -paprastai gydymą reikėtų pradėti nuo mažiausios vertės vaistinio preparato dozės intervale, atsižvelgiant į tai, kad šių pacientų populiacijoje dažnesni sutrikusios kepenų, inkstų ar širdies veiklos atvejai, taip pat į gretutines ligas bei gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Latvian: Zāļu ievadīšanas laikā tiks uzraudzīta injekcijas vieta.
Lithuanian: Procedūros metu vieta, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata, bus stebima.
Latvian: Pediatriskā populācija Karmustīnu nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo pastāv bažas par drošumu.
Lithuanian: Dėl susirūpinimą keliančių saugumo klausimų karmustino negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Latvian: Karmustīns pilnībā jāizšķīdina etilspirtā, pirms pievieno sterilu ūdeni injekcijām.
Lithuanian: Prieš suleidžiant sterilų injekcinį vandenį, karmustinas turi būti visiškai ištirpęs etanolyje.
Latvian: Infūzija nedrīkst būt īsāka par vienu stundu, lai izvairītos no dedzinošas sajūtas un sāpēm injekcijas vietā.
Lithuanian: Vaistas turėtų būti sulašintas į veną ne greičiau kaip per vieną valandą, kad būtų išvengta deginimo pojūčio ir skausmo toje vietoje, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata.
Latvian: Ieteicamā Carmustine Obvius kā monoterapijas deva iepriekš neārstētiem pacientiem ir 150-200 mg/m2, ievadot intravenozi ik pēc sešām nedēļām.
Lithuanian: Rekomenduojama Carmustine Obvius dozė, kai šis vaistinis preparatas vartojamas kaip vienintelis vaistas ir juo gydomi anksčiau negydyti pacientai, yra 150-200 mg/m2 į veną kas 6 savaites.
Latvian: Jāievēro norādījumi par pretaudzēju līdzekļu drošu izmantošanu un atkritumu likvidēšanu.
Lithuanian: Būtina laikytis gairių dėl saugaus antinavikinių vaistų tvarkymo ir šalinimo.
Latvian: Ja uz zālēm ir eļļaina plēve, tas var liecināt par zāļu kušanu.
Lithuanian: Susidariusi aliejinga plėvelė gali būti vaistinio preparato tirpimo požymis.
Latvian: atgriezeniska.
Lithuanian: Citotoksiškas.
Latvian: Karmustīns ir kancerogēns žurkām un pelēm devās, kas ir mazākas par cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu.
Lithuanian: Pagal kūno paviršiaus plotą mažesnėmis nei žmonėms rekomenduojama dozėmis naudojamas karmustinas kancerogeniškai veikia žiurkių ir pelių organizmą.
Latvian: Infūzijai jāizmanto PVH nesaturošs PE infūzijas aprīkojums.
Lithuanian: Infuzija turėtų būti atliekama naudojant infuzijos rinkinį iš polietileno be PVC.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums parādās kaut kas no turpmāk minētā: pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana, acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums, izsitumi vai nieze (īpaši pa visu ķermeni) un sajūta, ka zaudēsiet samaņu.
Lithuanian: Staiga prasidėjęs švokštimas, kvėpavimo sunkumai, akių vokų, veido ar lūpų patinimas, išbėrimas ar niežėjimas (ypač jei niežti visą kūną) ir pojūtis, kad tuoj nualpsite.
Latvian: Anoreksija, aizcietējums, caureja, stomatīts
Lithuanian: Anoreksija, vidurių užkietėjimas,
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ķīmijterapijas zālēm paredzama pretepilepsijas zāļu aktivitātes samazināšanās.
Lithuanian: Turi būti numatyta, kad kartu su chemoterapiniais preparatais vartojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos poveikis bus silpnesnis.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons ar 100 mg pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai un viena ampula ar 3 ml šķīdinātāja.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas flakonas, kuriame yra 100 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui, ir viena ampulė su 3 ml tirpiklio.
Latvian: - ādas iekaisums (dermatīts), ja zāles uzklāj uz ādas; - nejauši nokļūstot uz ādas, zāles var izraisīt pārejošu hiperpigmentāciju (iekrāsot ādas laukumu vai nagus tumšākā krāsā).
Lithuanian: - vaistui atsitiktinai patekus ant odos, gali pasireikšti laikina hiperpigmentacija (odos ploto ar nagų patamsėjimas).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret karmustīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja ķīmijterapijas vai kāda cita iemesla dēļ Jums ir nomākta asins šūnu veidošanās kaulu smadzenēs un tāpēc ir samazināts trombocītu, balto asins šūnu (leikocītu) vai sarkano asins šūnu (eritrocītu) skaits; ja Jums ir nieru mazspēja smagā pakāpē; bērniem un pusaudžiem; ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: - jeigu dėl chemoterapijos arba kitų priežasčių jums pasireiškia kraujo ląstelių formavimosi kaulų čiulpuose slopinimas ir dėl to sumažėjęs trombocitų, baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) arba raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų) skaičius; - jeigu jums diagnozuotas aukštesnio laipsnio inkstų veiklos sutrikimas;
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem.
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas.
Latvian: Cimetidīns
Lithuanian: Cimetidinas
Latvian: Pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai sagatavošana un atšķaidīšana Izšķīdiniet karmustīnu (100 mg pulvera), pulverim zāļu primārajā iepakojumā (brūnā stikla flakonā) pievienojot 3 ml sterila, atdzesēta etilspirta šķīdinātāja, kas iekļauts iepakojumā.
Lithuanian: Miltelių infuzinio tirpalo koncentratui tirpinimas ir skiedimas Pirminėje pakuotėje (rudo stiklo flakone) ištirpdykite karmustiną (100 mg miltelių) naudodami pridedamus 3 ml steriliai šaltai laikyto tirpiklio su etanoliu.
Latvian: Šo blakusparādību sastopamība varētu būt atkarīga no devas; 1200-1500 mg/m2 lielas kumulatīvās devas ir saistītas ir paaugstinātu plaušu fibrozes varbūtību.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnumas veikiausiai susijęs su vaistinio preparato doze; su padidėjusia plaučių fibrozės tikimybe siejamos kaupiamosios 1 200-1 500 mg/m2 dozės.
Latvian: - aizcietējums;
Lithuanian: - vidurių užkietėjimas;
Latvian: Karmustīns ir lipofīlisks, tāpēc tas viegli šķērso hematoencefālo barjeru.
Lithuanian: Dėl savo lipofiliškumo karmustinas lengvai prasiskverbia pro kraujo-galvos smegenų barjerą.
Latvian: Ziņots par plaušu toksicitāti, kam raksturīgi infiltrāti plaušās un/vai plaušu fibroze ar sastopamības biežumu līdz 30 %.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Iki 30 proc. pacientų nustatomas toksinis poveikis plaučiams, kuris pasireiškia plaučių infiltratais ir (arba) fibroze.
Latvian: Zāļu ievadīšanas laikā jāuzrauga injekcijas vieta.
Lithuanian: Procedūros metu reikėtų stebėti vietą, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata.
Latvian: Nieru toksicitāte
Lithuanian: Toksinis poveikis inkstams
Latvian: Bieži sastopama un smaga karmustīna blakusparādība ir kaulu smadzeņu toksicitāte.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulų čiulpams yra dažna ir sunki karmustino sukeliama toksinė nepageidaujama reakcija.
Latvian: Liofilizāts var izskatīties kā smalks pulveris, bet pēc rīkošanās ar to tas var kļūt smagāks un nevienadabīgāks nekā pulverveida liofilizāts, jo saldējot žāvētā masa ir mehāniski nestabila.
Lithuanian: Liofilizatas gali atrodyti kaip smulkūs milteliai, tačiau dėl šalčiu išdžiovintos masės mechaninio nestabilumo, ruošiant vaistinį preparatą, liofilizatas gali pasidaryti sunkesnis ir labiau sušokti į gumulėlius, palyginti su biriu liofilizatu.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui.
Latvian: Barošana ar krūti.
Lithuanian: - jeigu maitinate krūtimi.
Latvian: Katrs flakons ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai satur 100 mg karmustīna.
Lithuanian: Kiekviename flakone su milteliais infuzinio tirpalo koncentratui yra 100 mg karmustino.
Latvian: Flebīts
Lithuanian: Flebitas
Latvian: Barošana ar krūti
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas
Latvian: European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Lithuanian: 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas šķīdums jāievada 3 stundu laikā pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus vaistinį preparatą, tirpalą reikėtų sulašinti per 3 valandas nuo vaistinio preparato ištirpinimo ir praskiedimo.
Latvian: Izvēloties devu gados vecākiem cilvēkiem, jāievēro piesardzība, un parasti ārstēšana jāuzsāk ar zemāko diapazona devu, jo šajā pacientu grupā biežāk sastopama pavājināta aknu, nieru vai sirds darbība, kā arī jāņem vērā pacienta blakusslimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
Lithuanian: paprastai gydymą reikėtų pradėti nuo mažiausios vaistinio preparato dozės intervalo vertės, turint omenyje, kad šių pacientų populiacijoje dažnesni sutrikusios kepenų, inkstų ar širdies veiklos atvejai, ir atsižvelgiant į gretutines ligas bei gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Latvian: - Šķīdinātājs: etilspirts, bezūdens.
Lithuanian: - Tirpiklis: bevandenis etanolis.
Latvian: 530 ml atšķaidītais šķīdums (tas ir, lietošanai gatavais šķīdums) pirms lietošanas ir vismaz 10 sekundes jāsajauc.
Lithuanian: vartoti paruošto tirpalo) reikėtų maišyti bent 10 sekundžių.
Latvian: - atgriezeniska toksiska ietekme uz aknām, lietojot lielās devās.
Lithuanian: - burnos gleivinės ir lūpų uždegimas; - grįžtamasis toksinis poveikis kepenims, kai skiriamos didelės vaisto dozės.
Latvian: Digoksīns
Lithuanian: Digoksinas
Latvian: Encefalopātija (ārstējot ar lielām devām, atkarīga no devas)
Lithuanian: Encefalopatija (taikant didelių dozių terapiją; dėl sunkumo negalima didinti i d )
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas - šķīdums jāievada 3 stundu laikā pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus vaistą, tirpalą reikėtų sulašinti per 3 valandas nuo vaisto tirpinimo ir praskiedimo.
Latvian: Deva tiks noteikta pēc asinsainas rezultātiem.
Lithuanian: Vaisto dozė priklausys nuo kraujo ląstelių skaičiaus.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Latvian: Sagatavotais un atšķaidītais šķīdums (tas ir, lietošanai gatavais šķīdums) ir jāievada intravenozi pa pilienam vēnā vienu līdz divas stundas ilgas infūzijas veidā, un ievadīšana jāpabeidz trīs stundu laikā pēc zāļu sagatavošanas/atšķaidīšanas.
Lithuanian: vartoti paruoštas tirpalas) turi būti leidžiamas į veną ir turėtų būti sulašintas per 1-2 valandų laikotarpį, o procedūrą reikėtų užbaigti per 3 valandas po vaistinio preparato ištirpinimo (praskiedimo).
Latvian: Pirms ārstēšanas jāpārbauda arī aknu un nieru darbība, un tā regulāri jākontrolē arī terapijas laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo laikotarpiu taip pat reikėtų tikrinti kepenų ir inkstų veiklą (žr.
Latvian: Karmustīns ir embriotoksisks žurkām un trušiem un teratogēns žurkām devās, kas līdzvērtīgas cilvēkiem paredzētajām devām.
Lithuanian: Žmonėms numatytą vaistinio preparato dozę atitinkančiomis dozėmis naudojamas karmustinas sukelia embriotoksinį ir teratogeninį poveikį žiurkėms ir embriotoksinį poveikį triušiams.
Latvian: Jāpievērš uzmanība paaugstināta augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimībām vai epilepsiju.
Lithuanian: , kepenų liga arba epilepsija sergančius pacientus.
Latvian: Ne karmustīna deva, ne papildus saņemtā vinkristīna deva vai spinālā apstarošana neietekmēja letālo iznākumu.
Lithuanian: Visi pacientai, kurie gydymo laikotarpiu buvo jaunesni nei 5 metų, mirė nuo plaučių fibrozės; nei karmustino dozė, nei papildoma vinkristino dozė ar stuburo spindulinis gydymas neturėjo įtakos mirtinoms gydymo pasekmėms.
Latvian: Smagi (termināli) nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: sunkus kaulų čiulpų slopinimas; sunkus (paskutinės stadijos) inkstų veiklos sutrikimas;
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Latvian: Caspofungin Accord vienmēr sagatavos un Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.
Lithuanian: Caspofungin Accord visada paruoš ir Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Latvian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dānija
Lithuanian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danija
Latvian: Pieejams iepakojumos pa 1 flakonam.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėse po 1 flakoną.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016 februāris 11
Lithuanian: Registravimo data : 2016 vasaris 11
Latvian: • rifampicīnu (antibiotika).
Lithuanian: • rifampiciną (antibiotiką).
Latvian: Šajā pētījumā sekundārais mērķa kritērijs bija efektivitāte.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo antrinis šio tyrimo tikslas.
Latvian: • dažas zāles pret HIV, piemēram, efavirenzu vai nevirapīnu;
Lithuanian: • kai kurių vaistus nuo ŽIV, tokius kaip efavirenzas ar nevirapinas;
Latvian: Šie gadījumi tika saistīti ar sliktu klīnisko rezultātu.
Lithuanian: Šie atvejai buvo susiję su blogomis klinikinėmis baigtimis.
Latvian: Caspofungin Accord lieto, lai ārstētu šādas infekcijas bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem:
Lithuanian: Caspofungin Accord yra vartojamas šiomis infekcijomis sergantiems vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams gydyti:
Latvian: Ir ierobežoti dati par drošumu terapijai, kas ilgst vairāk par 4 nedēļām.
Lithuanian: Informacijos apie ilgesnį kaip 4 savaičių trukmės gydymą yra nedaug.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējaties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Eliminācija notiek lēni, un galīgais radioaktivitātes pusizvades periods bija 12 līdz 15 dienas.
Lithuanian: Vaistas išsiskiria lėtai ir galutinis radioaktyvumo pusperiodis būna 12-15 dienų.
Latvian: Bērni (no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam)
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 12 mėnesių iki 17 metų)
Latvian: Kaspofungīna eliminācija no plazmas notiek lēni, ar klīrensu 10 - 12 ml/min.
Lithuanian: Kaspofunginas iš plazmos pasišalina lėtai, klirensas - 10-12 ml/min.
Latvian: Plazmas klīrensu vairāk ietekmē izkliede organismā nekā ekskrēcija vai biotransformācija.
Lithuanian: Plazmos klirensas daugiau priklauso nuo pasiskirstymo negu nuo išskyrimo ar biotransformacijos.
Latvian: Kopumā, bērniem no 3 līdz 10 mēnešu vecumam pieejami ierobežoti dati par farmakokinētiku, efektivitāti un drošumu lietošanā.
Lithuanian: Apskritai, vaikams nuo 3 iki 10 mėnesių farmakokinetikos, veiksmingumo ir saugumo duomenų nepakanka.
Latvian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)
Lithuanian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (laiškas)
Latvian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Lithuanian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (laiškas)
Latvian: Maksimālā izkliede audos tiek sasniegta 1,5 līdz 2 dienām pēc saņemtās devas, kad 92 % saņemtās devas ir izkliedēta audos.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija audiniuose susidarė po 1,5-2 dienų po vaisto pavartojimo, kai 92 % dozės pasiskirstė audiniuose.
Latvian: • Aktīvā viela ir kaspofungīns.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra kaspofunginas.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Caspofungin Accord var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Lithuanian: To reikia, nes Caspofungin Accord gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą.
Latvian: Caspofungin Accord Jums tiks ievadīta:
Lithuanian: Caspofungin Accord bus Jums sulašinamas:
Latvian: Atdzesētajam Caspofungin Accord flakonam ļaut sasilt līdz istabas temperatūrai.
Lithuanian: Atšaldytą Caspofungin Accord flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.
Latvian: • deksametazonu (steroīdu preperāts);
Lithuanian: • deksametazoną (steroidą);
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Latvian: Pacientiem kaspofungīna grupā novēroja infekcijas uzliesmojuma gadījumus, ko izraisīja šādas reti sastopamas rauga un pelējuma sēnītes: Trichosporon sugas (1), Fusarium sugas (1), Mucor sugas (1) un Rhizopus sugas (1).
Lithuanian: Kaspofungino grupės pacientams buvo infekcijų apraiškų, sukeltų šių nedažnų mielių ir pelėsių: Trichosporon rūšių (1), Fusarium rūšių (1), Mucor rūšių (1) ir Rhizopus rūšių (1).
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMA TEKSTS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Latvian: Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje pateikiamame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų interneto svetainėje vėliau paskelbtuose atnaujintuose sąrašuose.
Latvian: Šo infekciju izraisa pelējuma sēnīte, ko sauc par Aspergillus.
Lithuanian: Šią infekcinę ligą sukelia pelėsiai, vadinami Aspergillus.
Latvian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
Lithuanian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pagatavošanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: • fenitoīnu vai karbamazepīnu (lieto, lai ārstētu krampjus);
Lithuanian: • fenitoiną ar karbamazepiną (vartojamus traukuliams gydyti);
Latvian: 35 mg (no diviem 50 mg flakoniem)**
Lithuanian: 70 mg (iš dviejų flakonų po 50 mg)**
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH līmeņa korekcijai)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)