FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Moventig.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázal klinicky významný prínos lieku Moventig, keď sa použil u dospelých, ktorí primerane neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
Slovenian: Po mnenju odbora CHMP je zdravilo Moventig pokazalo pomembno klinično korist pri uporabi pri odraslih, ki se niso zadostno odzvali na predhodno zdravljenje z odvajali.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Moventig, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Moventig preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Osoby dostávali buď liek Moventig (v dávke 12,5 mg a 25 mg) alebo placebo (zdanlivý liek) počas 12 týždňov.
Slovenian: Bolniki so 12 tednov prejemali Moventig (po 12,5 mg ali 25 mg) ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Slovak: Pred začatím liečby liekom Moventig sa má liečba laxatívami zastaviť.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Moventig je priporočljivo prekiniti zdravljenje z odvajali.
Slovak: Účinná látka v lieku Moventig, naloxegol, je periférny antagonista mu-opioidných receptorov.
Slovenian: Zdravilo Moventig vsebuje zdravilno učinkovino naloksegol, ki je periferni antagonist mu-opioidnih receptorjev.
Slovak: Opioidy zmierňujú bolesť tak, že sa naviažu na opioidné receptory v mozgu a mieche.
Slovenian: Opioidi lajšajo bolečino z vezavo na opioidne receptorje v možganih in hrbtenjači.
Slovak: Moventig obsahuje účinnú látku naloxegol.
Slovenian: Moventig vsebuje zdravilno učinkovino naloksegol.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce črevo boli väčšinou mierne až stredne závažné, vyskytovali sa na začiatku liečby a v priebehu liečby sa zlepšovali.
Slovenian: Večina neželenih učinkov na prebavilih je bila razvrščenih med blage do zmerne, pojavili so se zgodaj med zdravljenjem in so med nadaljevanjem zdravljenja izzveneli.
Slovak: % (115 z 241) dospelých, ktorí predtým dostatočne nereagovali na laxatíva a ktorí užívali 25 mg lieku Moventig v porovnaní s 30 % (72 z 239) dospelých užívajúcich placebo.
Slovenian: Iz skupnih rezultatov obeh glavnih študij je razvidno, da se je na zdravljenje odzvalo 48 % (115 od 241) odraslih, ki so se prej nezadostno odzvali na odvajala in so prejemali 25 mg zdravila Moventig, v primerjavi s 30 % (72 od 239) odraslih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Ako sa liek Moventig používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Moventig uporablja?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Moventig, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Moventig naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Naloxegol je odvodený od naloxónu, dobre známej látky, ktorá sa používa na zablokovanie účinku opioidov.
Slovenian: Naloksegol je derivat naloksona, znane učinkovine, ki se uporablja za zaviranje učinkovanja opioidov.
Slovak: Moventig boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Moventig izkazalo v študijah?
Slovak: Moventig zmierňuje zápchu zapríčinenú opioidmi, ale nenarúša ich účinok zmiernenia bolesti.
Slovenian: Zdravilo Moventig z blokiranjem receptorjev v črevesju zmanjšuje zaprtje zaradi opioidov, vendar ne učinkuje negativno na lajšanje bolečin.
Slovak: Akým spôsobom liek Moventig účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Moventig deluje?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Moventig je účinný pri liečbe zápchy u dospelých, ktorí v dvoch hlavných štúdiách neprimerane reagovali na laxatíva.
Slovenian: Zdravilo Moventing se je v dveh glavnih študijah izkazalo za učinkovito pri zdravljenju zaprtja pri odraslih z nezadostnim odzivom na odvajala.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých, ktorí užívali 12,5 mg lieku Moventig a ktorí predtým primerane neodpovedali na laxatíva, na liečbu odpovedalo 43
Slovenian: Pri odraslih, ki so prejemali 12,5 mg zdravila Moventig in so se prej nezadostno odzvali na odvajala, se jih je na zdravljenje odzvalo 43 % (102 od 240).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Moventig a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Moventig, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Slovenian: 1 vložek in 1 peresnik
Slovak: 3 zásobníky
Slovenian: 3 vložki
Slovak: 1 zásobník
Slovenian: 1 vložek
Slovak: Uistite sa, že máte pripravené:
Slovenian: Prepričajte, da imate pripravljeno:
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom "2.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. januar 2017
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Slovenian: Garancija ne zajema škode, ki jo povzroči:
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Slovenian: • nepravilna ali neprevidna uporaba, ravnanje ali čiščenje
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 1,7 l/kg.
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Slovenian: Movymia Pen ima življenjsko dobo dveh let.
Slovak: Za inú dobu použitia a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Slovenian: Za drugačen čas in pogoje shranjevanja med uporabo zdravila je odgovoren uporabnik.
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
Slovenian: Distributer: XXXXXXXXXXX
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Slovenian: Zdravljenje mora biti uvedeno le, če korist jasno pretehta tveganja pri tej populaciji.
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Slovenian: To je pomembno zato, ker lahko nekatera zdravila (npr. digoksin/digitalis, zdravilo za zdravljenje bolezni srca) medsebojno delujejo s teriparatidom.
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Slovenian: To ni potrebno, če je palica že v začetnem položaju, na primer kot pri prvi uporabi.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se teriparatid izloča v materino mleko.
Slovak: Mladšia dospelá populácia
Slovenian: Populacija mladih odraslih
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
Slovenian: Zaščitite ga pred vodo, prahom in vlago.
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Slovenian: V farmakokinetiki teriparatida niso zaznali razlik glede na starost (razpon od 31 do 85 let).
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil zbrati podatke o varnosti teriparatida.
Slovak: Nemajú sa predávať oddelene.
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Slovak: Ak máte akékoľvek zdravotné ťažkosti, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Če imate kakšne zdravstvene težave, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Slovenian: Če se kapljice ne pojavijo, ponavljajte korak G, dokler ne vidite nekaj kapljic.
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Slovenian: - Nosečnost in dojenje (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Slovenian: Igle in uporabljene vložke je treba odstraniti ločeno in varno.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Slovenian: • uporaba peresnika z medicinskimi pripomočki, dodatki ali potrošnim materialom, razen tistih, ki jih priporoča XXXXXXXXXXX.
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Slovenian: V vložku so vidni majhni zračni mehurčki.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Slovenian: Ne ponovite tega pred vsakodnevnim injiciranjem, saj tako ne boste imeli dovolj zdravila Movymia za 28 dni.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť 11 žien po dobu priemerne 19 mesiacov.
Slovenian: Za preprečitev enega ali več novih zlomov vretenc so morali 11 žensk zdraviti mediano 19 mesecev.
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Slovenian: telefonska številka: XXXXXXXXXXX e-pošta: XXXXXXXXXXX
Slovak: Nepoužívajte alkohol, iné rozpúšťadlá alebo čistiace prostriedky.
Slovenian: Ne uporabljajte alkohola, drugih topil ali čistilnih sredstev.
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Slovenian: • drugi primeri izpostavljenosti in obrabe, ki niso v skladu z navodili za uporabo.
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • če ste alergični na teriparatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Miestne, zdravotnícke alebo úradné zásady môžu upraviť návod týkajúci sa zaobchádzania s ihlami a ich odstraňovaním.
Slovenian: Lokalne, zdravstvene ali institucionalne smernice lahko nadomestijo navodila za ravnanje z iglami in njihovo odstranjevanje.
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Slovenian: Ne ponovite koraka G več kot štirikrat, vendar sledite navodilom v razdelku Odpravljanje težav na zadnji strani.
Slovak: • nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
Slovenian: • nizek hemoglobin ali nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že môžete mať
Slovenian: • če imate nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze v krvi, kar pomeni, da imate morda
Slovak: Na podkožné použitie {1x} s.c. {3x}
Slovenian: subkutana uporaba {1x} s.c.
Slovak: Riešenie problémov
Slovenian: Odpravljanje težav
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Slovenian: Če se ne počutite bolje, pred nadaljevanjem zdravljenja pokličite zdravnika.
Slovak: Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
Slovenian: Shranjujte ga v ovitku vložka v celotnem 28-dnevnem obdobju zdravljenja.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Slovenian: Majhen zračni mehurček ne vpliva na odmerek ali škoduje.
Slovak: Prázdne zásobníky sa nesmú znovu plniť.
Slovenian: Praznih vložkov se ne sme znova polniti.
Slovak: Ihla je zlomená/skrivená/prehnutá.
Slovenian: Igla je zlomljena/ukrivljena/upognjena.
Slovak: Prejavy a symptómy
Slovenian: Znaki in simptomi
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
Slovenian: Garancija zajema napake pri izdelavi in materialne napake vašega Movymia Pen za dve leti uporabe, od nakupa.
Slovak: Pagetovu chorobu (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
Slovenian: Pagetovo bolezen kosti (bolezen z abnormalno spremembo kosti).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
Slovenian: Ta študija je vključevala ženske po menopavzi (N = 277), ženske pred menopavzo (N = 67) in moške (N = 83).
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD Teл.:
Slovenian: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Movymia se lahko daje s hrano ali brez nje.
Slovak: Movymia je podobný biologický liek.
Slovenian: Zdravilo Movymia je podobno biološko zdravilo.
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Slovenian: Če ne sledite navodilom, obstaja tveganje nepravilnega zdravljenja, netočnega odmerjanja, prenosa bolezni ali okužbe.
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Slovenian: Upoštevajte navodila v teh navodilih za uporabo.
Slovak: Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Slovenian: Gyömrői út 19-21. 1103 Budimpešta Madžarska
Slovak: • strata energie
Slovenian: • izguba energije
Slovak: Príprava pera - prvé použitie/výmena zásobníkov
Slovenian: Priprava peresnika - Prva uporaba/zamenjava vložkov
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval in se odločil, kako dolgo se morate zdraviti z zdravilom Movymia.
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Slovenian: V osnovnem stanju je imelo 35 % bolnikov vretenčni zlom in 59 % nevretenčni zlom.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Slovenian: Brezbarvna, bistra raztopina za injiciranje s pH 3,8-4,5.
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Slovenian: Če ste omotični, ne vozite ali upravljajte strojev, dokler se ne počutite bolje.
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Slovenian: • uporaba v nasprotju z navodili za uporabo
Slovak: Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
Slovenian: Zlomljene igle lahko ostanejo v koži.
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
Slovenian: E: Nosilec vložka pritrdite na ohišje tako, da ga obračate za 90 stopinj, dokler se ne ustavi.
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne:
Slovenian: F: Novo iglo peresnika pritrdite na naslednji način:
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval)
Slovenian: • če ste že kdaj imeli kostnega raka ali če so se druge oblike raka razširile (metastazirale) v vaše kosti.
Slovak: Movymia Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Slovenian: Movymia Pen lahko odstranite v skladu z navodili lokalnih organov.
Slovak: Poznámka pre zdravotníckych pracovníkov
Slovenian: Opomba za zdravstvene delavce
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Slovenian: Ključna študija je vključevala 1637 žensk po menopavzi (povprečna starost 69,5 let).
Slovak: Otázka
Slovenian: Vprašanje
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Slovenian: Prilagajanje odmerka glede na starost ni potrebno.
Slovak: - Pred manipuláciu so zásobníkom alebo perom si umyte ruky.
Slovenian: - Pred rokovanjem z vložkom ali peresnikom si umijte roke.
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Slovenian: p ≤ 0,025 v primerjavi s placebom
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
Slovenian: • S peresnikom ravnajte pazljivo.
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Slovenian: Ne ponovite injiciranja isti dan.
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
Slovenian: Teriparatid se izloča z jetrnim in zunaj-jetrnim očistkom (približno 62 l/h pri ženskah in 94 l/h pri moških).
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
Slovenian: Igle za peresnike se lahko uporabi samo enkrat in vložek Movymia mora uporabljati samo ena oseba.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Slovenian: Za teriparatid ni specifičnega antidota.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Movymia
Slovak: Pero Movymia Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Slovenian: Movymia Pen ne smejo uporabljati slepi ali slabovidni bolniki brez pomoči usposobljene osebe.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Slovenian: V tem opazovalnem obdobju so dovolili druga zdravljenja osteoporoze, opravljeno pa je bilo tudi dodatno vrednotenje zlomov vretenc.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do resnih in potencialno življenjsko nevarnih alergijskih reakcij, vključno z anafilakso.
Slovak: Nepoužívajte Movymia Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega Movymia Pen, če je poškodovan, ali če imate kakršne koli dvome o njegovem pravilnem delovanju.
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Movymie
Slovenian: • uporabo ostalih vložkov razen vložkov Movymia
Slovak: Vyberte si vhodné miesto pre podanie injekcie a pripravte si kožu tak, ako vám odporučil lekár.
Slovenian: • Izberite primerno mesto injiciranja in kožo pripravite tako, kot vam je priporočil vaš zdravnik.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Slovenian: Nastavite odmerek in dokončajte injiciranje, kot je opisano v poglavju "2.
Slovak: • vaše Movymia Pen s vloženým zásobníkom
Slovenian: • vaš Movymia Pen z vstavljenim vložkom
Slovak: Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G:
Slovenian: Nič zdravila ne pride iz igle med pripravo zdravila pri koraku "G: Priprava".
Slovak: Pri nasadzovaní ihly môže uniknúť niekoľko kvapiek, toto je normálne.
Slovenian: Med pritrditvijo igle lahko uide nekaj kapljic, kar je normalno.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Slovenian: V splošnem so protitelesa prvič zaznali po 12 mesecih zdravljenja, po ukinitvi zdravljenja pa se je koncentracija protiteles ponovno zmanjšala.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
Slovenian: Osteoporoza je pogosta tudi pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, imenovana kortikosteroidi.
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Pediatrična populacija in mladi odrasli z odprtimi epifizami Varnost in učinkovitost teriparatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Movymia in za kaj ga uporabljamo
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Slovenian: • padec, udarci, uporaba sile, stik s tekočinami
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
Slovenian: Niso opazili nobenih pomembnih učinkov pri brejih podganah ali miših, ki so jim dajali teriparatid v dnevnih odmerkih 30 do 1000 mikrogramov/kg.
Slovak: • prietrž trubice, ktorá vedie jedlo do žalúdka (hiátová hernia)
Slovenian: • hernija v predelu, ki prinaša hrano v vaš želodec (hiatusna kila)
Slovak: Movymiu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte vsak dan, tako dolgo, kolikor vam vaš zdravnik predpiše.
Slovak: G: Natiahnutie
Slovenian: G: Priprava
Slovak: Zasuňte ihlu priamo a jemne do kože tak, ako je to na obrázku.
Slovenian: Iglo naravnost in nežno potisnite v kožo, kot je prikazano na sliki.
Slovak: Dodatočné informácie
Slovenian: Dodatne informacije
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Slovenian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Slovenian: Zamenjajte iglo in ponovite pripravo, kot je opisano v poglavjih "F" in "G".
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Teriparatid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je prišlo do hudih krčev v hrbtu ali bolečine, zaradi katere so bili sprejeti v bolnišnico.
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja s teriparatidom lahko bolniki naprej prejemajo druga zdravila za osteoporozo.
Slovak: - Po vpichnutí ponechajte ihlu v koži šesť sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
Slovenian: - Po injiciranju pustite iglo v koži šest sekund, da boste zagotovili prejem celotnega odmerka.
Slovak: Neuchovávajte zásobník v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Slovenian: Vložkov ne polagajte blizu zamrzovalnega dela hladilnika, da se izognete zamrznjenju.
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Slovenian: Zdravila Movymia ne uporabite, če je, ali če je bilo zamrznjeno.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických skúšaniach a v priebehu uvedenia lieku na trh, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo teriparatida pri bolnikih z osteoporozo v kliničnih preskušanjih in pri izpostavljenosti po prihodu zdravila na trg, so povzeti v spodnji preglednici.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Slovenian: Če po injiciranju postanete omotični (zmedeni), sedite ali se uležite, dokler se ne počutite bolje.
Slovak: Účinky teriparatidu na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Slovenian: Učinki teriparatida na okostje so odvisni od načina izpostavljanja sistema.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien
Slovenian: Incidenca zlomov pri ženskah po menopavzi
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas teriparatidu približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu injekcie.
Slovenian: Razpolovni čas teriparatida je približno 1 ura po subkutanem dajanju, kar odraža čas, potreben za absorpcijo z mesta injiciranja.
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
Slovenian: Svojega peresnika nikoli ne delite z drugimi.
Slovak: Skúsenosti s mladšou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Slovenian: Izkušnje pri populaciji mladih odraslih, vključno z ženskami pred menopavzo, so omejene (glejte poglavje 5.1).
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Slovenian: B: Odstranite nosilec vložka tako, da ga zavrtite (bajonetni spoj).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da hudo zmanjšan pretok krvi skozi jetra zniža izpostavitev paratirodnega hormona poglavitnemu sistemu razgradnje (Kupfferjeve celice) in posledično očistek paratiroidnega hormona (1-84).
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
Slovenian: Pazljivo si umijte roke z milom, da zmanjšate tveganje za okužbo.
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalciémia).
Slovenian: • če imate visoke ravni kalcija v krvi (hiperkalciemija).
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Slovenian: V študiji 15 zdravih oseb, ki so dnevno prejemali digoksin do stanja dinamičnega ravnovesja, enkratni odmerek teriparatida ni spremenil učinka digoksina na srce.
Slovak: Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
Slovenian: Prav tako boste preprečili vračanje zraka v vložek in zamašitev igle.