FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Swedish: (900 IE + 450 IE)/1,44 ml
French: Très fréquent (peut survenir chez plus d'1 patiente sur 10)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
French: 1 stylo prérempli multidose contenant 0,72 mL de solution 7 aiguilles
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,72 ml vätska 7 injektionsnålar
French: EU/1/07/396/002 3 flacons de poudre pour solution injectable 3 flacons de solvant
Swedish: EU/1/07/396/002 3 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 3 injektionsflaskor med vätska
French: Pergoveris solution injectable en stylo prérempli peut être administré en concomitance avec une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché, en effectuant des injections distinctes.
Swedish: Pergoveris injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna kan administreras samtidigt med ett godkänt preparat innehållande follitropin alfa som separata injektioner.
French: (450 UI + 225 UI)/0,72 mL
Swedish: (450 IE + 225 IE)/0,72 ml
French: Pergoveris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Pergoveris innehåller natrium Pergoveris innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
French: En cas de doute, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou avant d'utiliser ce médicament.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
French: • un carcinome ovarien, utérin ou mammaire
Swedish: • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
French: Dans les essais cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et LH étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L (mesuré par dosage centralisé).
Swedish: I kliniska studier definierades patienter med en uttalad brist på FSH och LH som de vars endogena serumnivå av LH var < 1,2 IE/l, vilken uppmättes i ett centralt laboratorium.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament ne devrait pas avoir d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Detta läkemedel förväntas inte påverka din förmåga att köra, cykla eller använda verktyg och maskiner.
French: • Introduisez ensuite l'aiguille dans le flacon de solvant et poussez sur le piston pour expulser l'air.
Swedish: • Stick in nålen i injektionsflaskan och injicera luften i flaskan genom att trycka fram kolven.
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 60 % ; la demi-vie terminale est légèrement allongée.
Swedish: Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
French: • Retirez délicatement le capuchon intérieur vert et jetez-le.
Swedish: • Ta försiktigt av och kasta det gröna inre nålskyddet.
French: • Tenez fermement le capuchon extérieur de l'aiguille.
Swedish: • Håll stadigt i det yttre nålskyddet.
French: Cartouche en verre incolore de 3 mL (verre borosilicaté de type I, avec un bouchon piston en caoutchouc bromobutyle gris et un septum en caoutchouc gris avec un opercule de sertissage en aluminium) préassemblée dans un stylo prérempli.
Swedish: Färglös, 3 ml cylinderampull, kassett, av glas (borosilikatglas typ I, med en grå kolvpropp av brombutylgummi och ett krymplock tillverkat med en grå membranpropp av gummi och aluminium) förmonterad i en förfylld injektionspenna.
French: • La valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose indiquera la quantité manquante que vous devez injecter à l'aide d'un nouveau stylo.
Swedish: • Doseringsfönstret visar hur stor mängd som återstår att injicera med en ny injektionspenna.
French: • Des aiguilles (incluses dans la boîte)
Swedish: • Nålar (ingår i förpackningen) • Spritsuddar (ingår inte i förpackningen)
French: Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 ».
Swedish: Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
French: EU/1/07/396/003 10 flacons de poudre pour solution injectable 10 flacons de solvant
Swedish: EU/1/07/396/003 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor med vätska
French: • Contient 0,72 mL de solution de Pergoveris • Contient 450 UI de follitropine alfa et 225 UI de lutropine alfa.
Swedish: • Innehåller 0,72 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 450 IE follitropin alfa och 225 IE lutropin alfa.
French: • La poudre est un granulé lyophilisé blanc à blanc cassé dans un flacon en verre avec un bouchon de caoutchouc bromobutyle contenant 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa et 75 UI (équivalant à 3 microgrammes) de lutropine alfa.
Swedish: • Pulvret är en vit till benvit, frystorkad kaka i en injektionsflaska av glas med en bromobutylgummipropp innehållande 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
French: Vos ovaires peuvent avoir réagi de manière excessive au traitement et avoir développé de larges poches de liquide ou kystes (se reporter à la rubrique 2 sous le titre « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) »).
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora äggstockscystor utvecklats (se avsnitt 2, under "Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
French: Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul vätska.
French: • douleur mammaire
Swedish: • bröstsmärtor
French: Connaître les différents constituants de votre stylo prérempli de Pergoveris Préparation de votre stylo prérempli de Pergoveris pour l'injection Sélection de la dose prescrite par votre médecin Injection de la dose
Swedish: Bekanta dig med delarna i Pergoveris förfylld injektionspenna Göra iordning Pergoveris förfylld injektionspenna för injektion Ställa in den dos läkaren har ordinerat
French: 1 stylo prérempli multidose contenant 0,48 mL de solution 5 aiguilles
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,48 ml vätska 5 injektionsnålar
French: • Contient 0,48 mL de solution de Pergoveris • Contient 300 UI de follitropine alfa et 150 UI de lutropine alfa.
Swedish: • Innehåller 0,48 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 300 IE follitropin alfa och 150 IE lutropin alfa.
French: Poudre : granulé lyophilisé blanc à blanc cassé.
Swedish: Pulver: vit till benvit, frystorkad kaka.
French: Journal de traitement du stylo prérempli de Pergoveris
Swedish: Behandlingsdagbok till Pergoveris förfylld injektionspenna
French: • Contient 1,44 mL de solution de Pergoveris • Contient 900 UI de follitropine alfa et 450 UI de lutropine alfa.
Swedish: • Innehåller 1,44 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 900 IE follitropin alfa och 450 IE lutropin alfa.
French: • 1 seringue vide pour l'injection
Swedish: • 1 tom spruta för injektion
French: La première injection se fera sous sa surveillance.
Swedish: De kommer att närvara vid din första injektion.
French: • Nettoyez la peau au niveau du site d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Swedish: • Tvätta det valda hudområdet med en spritsudd med en cirkulär rörelse.
French: Passez directement à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Swedish: Gå direkt till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
French: Attention : Ne rangez jamais le stylo en laissant l'aiguille fixée dessus.
Swedish: Förvara aldrig injektionspennan med nålen sittande kvar.
French: Comment agit Pergoveris
Swedish: Hur Pergoveris fungerar
French: Des cas de tumeurs des ovaires ou d'autres organes de l'appareil génital, bénignes et malignes, ont été rapportés chez des femmes ayant suivi plusieurs protocoles pour traiter l'infertilité.
Swedish: Både benigna och maligna tumörer i ovarierna och andra delar av reproduktionssystemet har rapporterats för kvinnor som genomgått flera kuromgångar för fertilitetsbehandling.
French: Solvant : solution incolore limpide.
Swedish: Vätska: klar, färglös vätska.
French: Ne partagez pas le stylo et/ou les aiguilles avec une autre personne.
Swedish: Dela inte injektionspennan och/eller nålarna med någon annan eftersom detta kan leda till en infektion.
French: Ce que contient Pergoveris Les substances actives sont la follitropine alfa et la lutropine alfa.
Swedish: Innehållsdeklaration De aktiva substanserna är follitropin alfa och lutropin alfa.
French: Passez à l'étape 6 : Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Swedish: Gå vidare till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
French: • Tenez fermement le stylo prérempli de Pergoveris d'une main et faites glisser l'aiguille dans le capuchon extérieur de l'aiguille.
Swedish: • Håll Pergoveris förfylld injektionspenna stadigt med ena handen och för in nålen i det yttre nålskyddet.
French: Cet effet indésirable est fréquent.
Swedish: Denna biverkning är vanlig.
French: Qu'est-ce que Pergoveris et dans quels cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Pergoveris är och vad det används för
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez du poids rapidement, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous ressentez des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin ; il pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (se reporter à la rubrique 4 « Effets indésirables les plus graves »).
Swedish: Om du får smärtor i nedre delen av buken, snabbt ökar i vikt, mår illa eller kräks eller om du får svårt att andas, ska du genast tala med läkare.
French: Aiguille amovible
Swedish: Gängad nålanslutni
French: complication d'un SHO sévère Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
French: Préparation de la seringue pour l'injection
Swedish: Bered sprutan för injektion
French: • Si besoin, tournez le bouton de sélection vers l'arrière pour rectifier la dose.
Swedish: • Om du behöver korrigera inställningen till en lägre dos, kan du vrida dosinställningsknappen bakåt.
French: Pergoveris solution injectable en stylo prérempli ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments lors d'une même injection.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Pergoveris injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna får inte administreras som en blandning med andra läkemedel i samma injektion.
French: La clairance totale est de 0,6 L/h et un huitième de la dose de follitropine alfa administrée est excrété dans l'urine.
Swedish: 1/8 av follitropin alfa-dosen utsöndras i urinen.
French: • Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution obtenue dans la seringue.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan.
French: • Lorsque le stylo est vide, demandez à votre pharmacien comment le jeter.
Swedish: • Fråga apotekspersonalen hur du ska kasta injektionspennan när den är tom.
French: Pergoveris) et l'étape 5 (Préparation de votre stylo prérempli de Pergoveris pour l'injection) avec un deuxième stylo.
Swedish: • Upprepa avsnitt 4 (Bekanta dig med Pergoveris förfylld injektionspenna) till avsnitt 5 (Göra iordning Pergoveris förfylld injektionspenna för injektion) med en ny injektionspenna.
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique monohydraté Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Swedish: Dinatriumfosfatdihydtrat Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Fosforsyra, koncentrerad (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
French: • Un collecteur d'aiguilles (non fourni)
Swedish: • En behållare för vassa föremål (ingår inte i förpackningen)
French: • Saisissez le capuchon extérieur de l'aiguille et dévissez l'aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Swedish: • Fatta det yttre nålskyddet och skruva av nålen genom att vrida moturs.
French: Utilisez exclusivement les aiguilles « à usage unique » fournies.
Swedish: • Ta fram en ny nål - använd endast de engångsnålar som medföljer.
French: • Un flacon contient 150 UI (équivalent à 11 microgrammes) de follitropine alfa et 75 UI (équivalent à 3 microgrammes) de lutropine alfa.
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
French: Exemple d'utilisation du journal de traitement avec un stylo de (450 UI + 225 UI)/0,72 mL :
Swedish: Exempel på en behandlingsdagbok för en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektionspenna:
French: Pour les conditions de conservation du médicament en cours d'utilisation, voir la rubrique 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar under användning finns i avsnitt 6.3.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 900 UI de r-hFSH-450 UI de r-hLH/1,44 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1,44 ml
French: Fenêtre de confirmation de la dose
Swedish: Doseringsfönstret
French: Fig. 4 Attention : Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
Swedish: Om förseglingen är skadad eller sitter löst ska du inte använda nålen.
French: si « 0 », injection terminée si différent de « 0 », 2e injection requise Injecter cette quantité ..........avec un nouveau stylo no2 11/06 19h00
Swedish: om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd 75med en ny penna
French: • Replacez le capuchon sur le stylo.
Swedish: • Sätt på pennans lock.
French: réactions d'hypersensibilité, légère à sévère, y compris réactions anaphylactiques et choc anaphylactique Affections du système nerveux Très fréquent :
Swedish: Milda till svåra överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chock.
French: Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Swedish: Fosforsyra, koncentrerad (för pH-justering)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa* (r-hFSH) et 75 UI (équivalant à 3 microgrammes) de lutropine alfa* (r-hLH).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH).
French: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 5 aiguilles jetables.
Swedish: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 5 injektionsnålar för engångsbruk.
French: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 7 aiguilles jetables.
Swedish: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 7 injektionsnålar för engångsbruk.
French: • Enlevez le capuchon extérieur de l'aiguille en le tirant doucement.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet genom att försiktigt dra av det.
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Swedish: Om du har glömt att använda Pergoveris Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI de r-hFSH-225 UI de r-hLH/0,72 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
French: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL est fourni en boîtes contenant 1 stylo prérempli multidose et 14 aiguilles jetables.
Swedish: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 14 injektionsnålar för engångsbruk.
French: Stylo présenté ici : Pergoveris® (450 UI + 225 UI)/0,72 mL
Swedish: Här visas Pergoveris® (450 IE + 225 IE)/0,72 ml
French: 150 UI/ 75 UI
Swedish: 150 IE/ 75IE 150
French: Solvant : flacons de 3 mL (verre de type I), avec un bouchon de caoutchouc (revêtement en Téflon) et un opercule détachable en aluminium.
Swedish: Vätska: 3 ml injektionsflaskor (typ I glas) med en teflonbelagd gummipropp och flip-off-lock av aluminium.
French: Préparez votre aiguille.
Swedish: Ansluta nålen.
French: Ce que contient Pergoveris
Swedish: Vad Pergoveris är
French: Fenêtre de confirmation de
Swedish: Doseringsfönster
French: • Enlevez l'opercule protecteur du flacon rempli d'eau (flacon de solvant).
Swedish: • Ta av skyddslocket från injektionsflaskan fylld med vatten
French: Comment utiliser Pergoveris ?
Swedish: Hur du använder Pergoveris
French: einjectionrequise Injecter cette quantité ..........avec un nouveau stylo h si «0», injectionterminée si différentde «0»,2einjectionrequise Injecter cette quantité ..........avec un nouveau stylo h si «0», injectionterminée si différent de «0»,2einjectionrequise Injecter cette quantité ..........avec un nouveau stylo h si «0», injectionterminée si différent de «0»,2einjectionrequise Injecter cette quantité ..........avec un nouveau stylo
Swedish: Mängd som ska ställas in för en andra injektion om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna
French: Contenance du stylo
Swedish: Volym i pennan
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 150 UI de r-hFSH / 75 UI de r-hLH
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
French: Réservoir*
Swedish: Reservoarhål
French: • Regardez attentivement si une (ou plusieurs) minuscule(s) goutte(s) se trouve(nt) à l'extrémité de l'aiguille.
Swedish: • Titta noga på nålens spets för att se om det finns en eller flera små vätskedroppar.
French: Personnes particulières
Swedish: Särskilda patientgrupper
French: suivez les instructions indiquées à la page suivante.
Swedish: • Om du inte ser någon droppe, följ anvisningarna på nästa sida.
French: Quantité réglée à injecter
Swedish: Mängd inställd för injektion
French: Un développement folliculaire insuffisant a été observé avec une dose quotidienne de 25 UI de r-hLH (associée à 150 UI de r-hFSH).
Swedish: En dos på 25 IE av r-hLH dagligen (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterade i otillräcklig follikelutveckling.
French: Pour réduire au minimum l'irritation cutanée, il convient de choisir un site d'injection différent chaque jour.
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe varje dag för att minimera hudirritation.
French: Ce médicament stimule vos ovaires, ce qui accroît le risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Swedish: Detta ökar risken att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
French: • Le traitement est poursuivi jusqu'à obtention de la réponse souhaitée, c'est-à-dire lorsque vous avez développé un follicule adéquat, tel que déterminé par l'échographie et les analyses de sang.
Swedish: Det är när du har utvecklat en lämplig follikel enligt bedömning med ultraljudsskanning och blodprover.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 300 UI de r-hFSH-150 UI de r-hLH/0,48 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
French: Il peut ainsi faciliter la grossesse chez ces femmes.
Swedish: Detta kan hjälpa kvinnorna att bli gravida.
French: Jusqu'à 5 semaines de traitement peuvent être nécessaires pour l'obtention d'un résultat.
Swedish: Detta kan ta upp till 5 veckor.
French: L'EPAR complet relatif à Pergoveris est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Pergoveris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est possible qu'une dose inférieure à la dose de départ recommandée ne soit pas suffisamment efficace pour stimuler le développement d'un follicule.
Swedish: Vid mindre startdoser än den rekommenderade kan det hända att de inte räcker till för att stimulera utvecklingen av en follikel.
French: La première injection doit être administrée sous la surveillance directe d'un médecin expérimenté dans le traitement des problèmes de fertilité, mais la patiente peut procéder elle-même aux injections si elle le souhaite, pour autant qu'elle ait reçu la formation adéquate et ait accès à des conseils professionnels.
Swedish: Den första injektionen måste ges under direkt överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem, men om patienten så önskar kan hon injicera sig själv under förutsättning att hon fått lämplig träning och har tillgång till expertrådgivning.
French: Par conséquent, la société a présenté des informations issues des études menées au cours du développement de Luveris pour soutenir l'utilisation de Pergoveris.
Swedish: Därför presenterade företaget uppgifter från studier som genomfördes under utvecklingen av Luveris för att stödja användningen av Pergoveris.
French: Pergoveris ne doit pas être utilisé chez les femmes qui ont:
Swedish: Pergoveris får inte ges till kvinnor som har
French: • des tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse;
Swedish: • tumörer i hypotalamus eller hypofysen,
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pergoveris.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pergoveris ska användas.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pergoveris?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pergoveris?
French: Si nécessaire, la dose de follitropine alfa peut être augmentée en l'administrant comme un médicament séparé et en respectant un intervalle de 7 à 14 jours entre deux augmentations de doses.
Swedish: Vid behov kan dosen av follitropin alfa ökas genom tillsats som separat läkemedel, med 7 till 14 dagar mellan varje dosökning.
French: La société a également réalisé des études de bioéquivalence afin de déterminer si l'injection combinée produisait les mêmes niveaux de principes actifs dans l'organisme que les deux médicaments administrés séparément.
Swedish: Företaget genomförde även bioekvivalensstudier för att utröna om den kombinerade injektionen gav samma halter av de aktiva substanserna i kroppen som de två läkemedlen tagna var för sig.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pergoveris.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pergoveris.
French: La dose de départ recommandée est de 150 unités internationales (UI) de follitropine alfa et 75 UI de lutropine alfa une fois par jour, mais le traitement doit être adapté à la réponse de chaque patiente.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 150 internationella enheter (IE) follitropin alfa och 75 IE lutropin alfa per dag, men doseringen ska anpassas efter patientens svar.