FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aerius 5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "A" märkt på ena sidan.
Icelandic: Aerius 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Swedish: Tabletten ska tas omedelbart efter att blistern har öppnats.
Icelandic: Taka verður skammtinn strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Swedish: ● sömnlöshet.
Icelandic: ● svefnleysi
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 12 ára lyfið.
Swedish: Prevalensen av denna fenotyp med långsam metabolisering var högre för svarta vuxna än för kaukasiska vuxna (18 % mot 2 %), dock skiljde sig inte säkerhetsprofilen hos dessa individer från den hos den allmänna populationen.
Icelandic: Hjá fullorðnum svörtum einstaklingum var algengi ófullnægjandi umbrota (poor metaboliser phenotype) meira en hjá fullorðnum hvítum einstaklingum (18% á móti 2%) samt sem áður var öryggissnið hjá þessum einstaklingum ekki frábrugðið því sem var í almenna þýðinu.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos barn mellan 1 och 11 år och ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Icelandic: Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun deslóratadíns hjá börnum á aldrinum 1 til 11 ára og unglingum á aldrinum 12 ára til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Swedish: Förbättring av pruritus med mer än 50 % sågs hos 55 % av de patienter som behandlades med desloratadin jämfört med 19 % av de patienter som behandlades med placebo.
Icelandic: Það dró meira en 50% úr kláðanum hjá 55% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með deslóratadíni, miðað við 19% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Swedish: Om din allergi är ihållande (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
Icelandic: Ef þú ert með þrálátt ofnæmiskvef (einkennin vara í fleiri en 4 daga í viku og lengur en í 4 vikur) mun læknirinn hugsanlega mæla með meðferð í lengri tíma.
Swedish: Trötthet Feber
Icelandic: Þreyta Sótthiti
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Swedish: Det finns inte några kända interaktioner mellan Aerius och andra läkemedel.
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir Aerius við önnur lyf.
Swedish: Förvaras vid högst 30C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 6 ára lyfið.
Swedish: I en ytterligare studie sågs inga biverkningar hos patienter mellan 6 och 11 år efter en enstaka 2,5 mg dos desloratadin oral lösning.
Icelandic: Í viðbótarrannsókn komu engar aukaverkanir í ljós hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára eftir stakan 2,5 mg skammt af deslóratadín-mixtúru, lausn.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på foster/neonatal toxicitet av desloratadin.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að deslóratadín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Swedish: Aerius tabletter innehåller laktos.
Icelandic: Aerius töflur innihalda laktósa.
Swedish: Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
Icelandic: Einkennin eru hnerri, nefrennsli og kláði í nefi, kláði í efri góm, kláði í augum, rauð eða tárvot augu.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aerius är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aerius Hur du tar Aerius
Icelandic: Upplýsingar um Aerius og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aerius Hvernig nota á Aerius
Swedish: Vad Aerius munsönderfallande tabletter är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aerius munsönderfallande tabletter Hur du tar Aerius munsönderfallande tabletter Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Aerius munndreifitöflu og við hverju hún er notuð Áður en byrjað er að nota Aerius munndreifitöflu Hvernig nota á Aerius munndreifitöflu Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Farmakokinetiken för desloratadin hos patienter med kronisk nedsatt njurfunktion jämfördes med den hos friska försökspersoner i en singeldosstudie och en studie med upprepad dosering.
Icelandic: Lyfjahvörf deslóratadíns hjá sjúklingum með langvinna vanstarfsemi nýrna voru borin saman við lyfjahvörf hjá heilbrigðum einstaklingum í einni stakskammtarannsókn og einni fjölskammtarannsókn.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Icelandic: Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun deslóratadíns hjá unglingum á aldrinum 12 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Swedish: Den kallpressade blisterfilmen består av polyvinylklorid (PVC) film självhäftande laminerad till en polyamid (OPA) film, självhäftande laminerad till aluminiumfolie, självhäftande laminerad till en polyvinylklorid (PVC) film.
Icelandic: Fjögurra laga álþynnan er gerð úr pólývínylklóríð (PVC) filmu sem límd er við pólýamíð (oriented polyamide - OPA) filmu, sem límd er við álþynnu, sem er límd við pólývínýlklóríð (PVC) filmu.
Swedish: Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er og síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Swedish: Den största förbättringen såg man beträffande "praktiska problem" och "dagliga aktiviteter" som begränsats av symtom.
Icelandic: Mesta breyting til batnaðar sást á sviði raunhæfra vandamála (practical problems) og daglegrar virkni sem sjúkdómseinkennin höfðu hamlandi áhrif á.
Swedish: I en serie farmakokinetiska och kliniska studier uppnådde 6 % av individerna högre koncentration av desloratadin.
Icelandic: Í röð rannsókna á lyfjahvörfum og klínískum rannsóknum náðu 6% einstaklinga hærri þéttni deslóratadíns.
Swedish: Effekten av Aerius tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Aerius taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Swedish: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Icelandic: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Swedish: Frånvaro av övre luftvägsinfektion eller strukturella abnormiteter såväl som patienthistoria, fysisk undersökning och lämpliga laboratorie- och hudtester ska övervägas.
Icelandic: Athuga skal hvort fyrir hendi sé sýking í efri öndunarvegi eða vansköpun, ásamt því að skoða sjúkrasögu sjúklings, framkvæma læknisskoðun og viðeigandi blóðrannsóknir og húðpróf.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistern efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og þynnupakkningu á eftir EXP/Fyrnist.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): ● ovanlig svaghet
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum ● óvenjulegur slappleiki
Swedish: Aerius oral lösning tillhandahålls i 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 och 300 ml stora bruna typ III glasflaskor som försluts med ett barnsäkert (C/R) skruvlock som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg.
Icelandic: Aerius mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Swedish: Desloratadin elimineras inte genom hemodialys.
Icelandic: Ekki er unnt að fjarlægja deslóratadín með blóðskilun.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa- galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Swedish: Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
Icelandic: Ef þú ert með skammvinnt ofnæmiskvef (einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) mun læknirinn mæla með meðferð sem byggist á sjúkrasögu þinni.
Swedish: Förhöjda leverenzymer, förhöjt bilirubin, hepatit
Icelandic: Hækkuð lifrarensím, hækkað bilirúbín, lifrarbólga
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 ml (½ av en 5 ml sked) oral lösning en gång dagligen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 ml (½ 5 ml skeið) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
Swedish: Det enzym som svarar för metabolismen av desloratadin har ännu inte identifierats och därför kan interaktioner med andra läkemedel inte helt uteslutas.
Icelandic: Ekki hafa ennþá verið borin kennsl á ensím, sem sér um umbrot deslóratadíns, og þess vegna er ekki hægt að útiloka alveg milliverkanir við önnur lyf.
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Aerius har följande biverkningar rapporterats som:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Aerius:
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadintabletter när erytromycin eller ketokonazol gavs samtidigt (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Engar klínískar milliverkanir sem hafa þýðingu hafa komið í ljós í klínískum rannsóknum á deslóratadín-töflum þar sem erýtrómýsín eða ketókónasól var gefið samtímis (sjá kafla 5.1).
Swedish: Vad Aerius munsönderfallande tabletter är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Aerius munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
Swedish: När Aerius ska användas
Icelandic: Hvenær á að nota Aerius
Swedish: En mer än 50 % förbättring av pruritus observerades hos 55 % av patienterna behandlade med desloratadin jämfört med 19 % av de placebobehandlade patienterna.
Icelandic: Það dró meira en 50% úr kláðanum hjá 55% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með deslóratadíni miðað við 19% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Aerius.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Aerius.
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då Aerius tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Aerius taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Swedish: Mycket sällsynta (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos barn mellan 6 och 11 år (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun deslóratadíns hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára (sjá kafla 5.2).
Swedish: Blistermaterialet består av en polyklortrifluoretylen (PCTFE)/polyvinylkloridfilm (PVC) (i kontakt med produkten) med aluminiumförsegling överdragen med ett vinylvärmeförseglingsskikt (i kontakt med produkten) som värmeförseglas.
Icelandic: Efnið, sem þynnupakkningin er úr, er pólýklórtríflúoretýlen (PCTFE)/pólývínylklóríð (PVC) (snertiflötur lyfsins) filma með álþynnuloki sem er lokað með vínyl hita innsiglunarhúð (snertiflötur lyfsins).
Swedish: I 150 ml förpackningen medföljer en doseringssked eller en doseringsspruta för oral användning markerad för doserna 2,5 ml och 5 ml.
Icelandic: Í 150 ml pakkningunni er mæliskeið eða inntökusprauta, sem mæla 2,5 ml og 5 ml.
Swedish: Det är inte känt om det elimineras genom peritoneal dialys.
Icelandic: Ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja deslóratadín með kviðskilun.
Swedish: Effekten av Aerius sirap har inte undersökts i prövningar på barn yngre än 12 år.
Icelandic: Verkun Aerius saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Swedish: Aerius 5 mg filmdragerade tabletter förpackas i blister i förpackningar på 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eller 100 tabletter.
Icelandic: Aerius 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eða 100 töflur.
Swedish: Organsystemklass
Icelandic: Líffæraflokkur
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen mikrokristallin cellulosa pregelatiniserad stärkelse natriumstärkelseglykolat magnesiumstearat butyl-metakrylatsampolymer krospovidon natriumvätekarbonat citronsyra kolloidal kiseldioxid järnoxid mannitol aspartam (E951) smakämne Tutti-Frutti
Icelandic: örkristallaður sellulósi forgelatíneruð sterkja natríumsterkjuglúkólat magnesíumsterat bútýleruð metakrýlat samfjölliða krospovídon natríumhýdrogenkarbonat sítrónusýra kvoðukennt kísiltvíoxíð járnoxíð mannitól aspartam (E951) ávaxtabragðefni
Swedish: Buksmärtor, illamående, kräkningar, dyspepsi, diarré
Icelandic: Kviðverkir, flökurleiki, uppköst, meltingartruflanir, niðurgangur
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 150 mg/ml sorbitol
Icelandic: Lyfið inniheldur 150 mg/ml af sorbitóli
Swedish: Hur Aerius munsönderfallande tabletter ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Aerius, mixtúru, lausn Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Rekommenderad dos av Aerius är en 5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Aerius er ein 5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á dag.
Swedish: Tablettdragering: filmdragering (som innehåller laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, indigotin (E132)), genomskinlig dragering (som innehåller hypromellos, makrogol 400), karnaubavax, vitt vax.
Icelandic: Töfluhúð: filmuhúð (inniheldur laktósamónohýdrat, hýprómellósa, títandíoxíð, makrógól 400, indígótín (E132)), gegnsæ húðun (inniheldur hýprómellósa, makrógól 400), karnauba-vax, hvítt vax.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Aerius munsönderfallande tabletter.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Aerius munndreifitöflu.
Swedish: Aerius är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Icelandic: Aerius er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Swedish: Plasmanivåer av desloratadin kan uppmätas inom 30 minuter efter dosering hos vuxna och ungdomar.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns hjá fullorðnum og unglingum er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Swedish: I en separat studie hade grapefruktjuice ingen effekt på fördelningen av desloratadin.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn hafði greipaldinsafi engin áhrif á upptöku deslóratadíns.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg desloratadin.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 2,5 mg deslóratadín.
Swedish: • avvikande leverfunktions tester
Icelandic: ● óeðlileg lifrarpróf líkamshreyfingum
Swedish: Persistent allergisk rinit definieras som närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor.
Icelandic: Um skammvinnt ofnæmiskvef er að ræða þegar einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur, en þrálátt ofnæmiskvef þegar einkennin vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur.
Swedish: Den samlade analysen av prekliniska och kliniska irritationsstudier med den munsönderfallande tabletten tyder på att denna beredningsform sannolikt inte innebär någon risk för lokal irritation vid klinisk användning.
Icelandic: Sameiginleg greining á forklínískum og klínískum rannsóknum á munndreifitöflum varðandi ertingu, benda til þess að hætta á ertingu sé ólíkleg við klíníska notkun þessa lyfjaforms.
Swedish: Aerius har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur Aerius engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Om en doseringsspruta för oral användning medföljer flaskan med oral lösning kan man använda den för att ta avsedd mängd oral lösning.
Icelandic: Ef mæliinntökusprauta er meðfylgjandi getur þú notað hana til að mæla viðeigandi skammt af mixtúrunni.
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Aerius användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Aerius ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Swedish: Tel: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Icelandic: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Swedish: I en annan studie hade grapefruktjuice ingen påverkan på fördelningen av desloratadin.
Icelandic: Í annarri rannsókn hafði greipaldinsafi engin áhrif á frásog og dreifingu deslóratadíns.
Swedish: Aerius oral lösning finns i flaskor med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 eller 300 ml med ett barnsäkert lock.
Icelandic: Aerius mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Swedish: Desloratadin penetrerar med svårighet det centrala nervsystemet.
Icelandic: Deslóratadín kemst ekki auðveldlega inn í miðtaugakerfið.
Swedish: Den sammanlagda förekomsten av biverkningar var lika i grupperna med desloratadin sirap och placebo och skiljde sig inte signifikant från den säkerhetsprofil som setts hos vuxna.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana var svipuð hjá þeim sem fengu deslóratadín-saft og hjá lyfleysuhópnum og öryggi var ekki marktækt frábrugðið því sem sást hjá fullorðnum.
Swedish: Dock, har fall av alkoholintolerans och alkoholförgiftning rapporterats vid användning efter marknadsintroduktionen.
Icelandic: Hinsvegar hefur verið greint frá tilvikum alkóhólóþols og eitrana við notkun eftir markaðssetningu.
Swedish: Intag av Aerius rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Aerius á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerius 0,5 mg/ml oral lösning för barn under 1 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
Swedish: ● aggression
Icelandic: ● árásarhneigð
Swedish: Tablettdrageringen innehåller filmdragering (som innehåller laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, indigotin (E132)), genomskinlig dragering (som innehåller hypromellos, makrogol 400), karnaubavax, vitt vax.
Icelandic: Taflan er með filmuhúð (inniheldur laktósamónohýdrat, hýprómellósa, títandíoxíð, makrógól 400, indígótín (E132)), gegnsærri húðun (inniheldur hýprómellósa, makrógól 400) karnauba-vaxi, hvítu vaxi.
Swedish: I en klinisk prövning, där desloratadin gavs i en dos på 45 mg dagligen (nio gånger den kliniska dosen) i tio dagar, sågs ingen förlängning av QTcintervallet.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT-bilinu.
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn sem fram fór á fullorðnum einstaklingum, hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar sem sýna hæfni manna til stjórnunar flugvéla, þar með talið olli það heldur ekki einstaklingsbundinni aukningu á syfju eða lélegri frammistöðu við verkefni sem tengdust fluginu.
Swedish: Vid överdosering ska gängse metoder för att avlägsna oabsorberad aktiv substans övervägas.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal beita hefðbundnum úrræðum til að fjarlægja virka efnið sem ekki hefur frásogast.
Swedish: Aerius tillhandahålls i blister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Icelandic: Aerius er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Swedish: I en cross-over singeldosstudie med desloratadin befanns tabletterna och sirapen bioekvivalenta.
Icelandic: Í stakskammta víxlrannsókn á deslóratadíni kom í ljós að töflurnar og saftin væru jafngild.
Swedish: Ljusröda, platta, runda, spräckliga tabletter, på ena sidan märkta med "K"
Icelandic: Ljósrauðar, flatar, kringlóttar, doppóttar töflur merktar „K" á annarri hliðinni.
Swedish: I separata singeldosstudier vid rekommenderade doser hade pediatriska patienter AUC och Cmax-värden för desloratadin jämförbara med de hos vuxna som erhöll 5 mg desloratadin sirap.
Icelandic: Í aðgreindum stakskammtarannsóknum voru AUC- og Cmax-gildi deslóratadíns hjá börnum eftir ráðlagða skammta sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu 5 mg af deslóratadín-saft.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerius 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Swedish: Ljusröda, platta, runda, spräckliga tabletter, på ena sidan märkta med "A"
Icelandic: Ljósrauðar, flatar, kringlóttar, doppóttar töflur merktar „A" á annarri hliðinni.
Swedish: I en farmakokinetisk studie i vilken demografiska patientdata var jämförbara med data i den allmänna säsongsbundna allergiska rinit-populationen erhöll 4 % av individerna högre koncentration desloratadin.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem samsetning sjúklingahópsins var dæmigerð fyrir þann hluta þýðisins sem þjáist af árstíðabundnu ofnæmiskvefi náðu 4% einstaklinga hærri þéttni deslóratadíns.
Swedish: Vanliga hos barn under 2 års ålder (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 börnum
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats för munsönderfallande tablett
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt fyrir munndreifitöflur
Swedish: Som i andra studier med antihistaminer vid kronisk idiopatisk urtikaria exkluderades det fåtal patienter som inte svarade på antihistaminer.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir, sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla förändringar av desloratadins plasmakoncentrationer sågs i interaktionsstudier med upprepad dosering av ketokonazol och erytromycin.
Icelandic: Ekki komu fram neinar klínískt mikilvægar breytingar á plasmaþéttni deslóratadíns í fjölskammtarannsóknum á milliverkunum við ketókónasól og erýtrómýsín.
Swedish: I en farmakokinetisk flerdosstudie med tabletten, genomförd på friska vuxna individer, fann man att fyra individer hade långsam metabolisering av desloratadin.
Icelandic: Í fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum, þar sem notaðar voru töflur, voru fjórir einstaklingar með lítið umbrot deslóratadíns.
Swedish: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum