FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Over het geheel genomen zijn er geen belangrijke aanwijzingen voor een synergistische interactie in vitro tussen lincomycine en spectinomycine bij B. hyodysenteriae, en de meeste auteurs zijn van oordeel dat het voordeel van de combinatie met spectinomycine bij de behandeling van varkensdysenterie eerder ligt in de uitbreiding van het spectrum tot een breder scala van organismen.
Croatian: Općenito govoreći, ne postoje značajni dokazi o sinergističkoj in vitro interakciji između linkomicina i spektinomicina u bakteriji B. hyodysenteriae i većina autora smatra da koristi od kombinacije sa spektinomicinom u liječenju svinjske dizenterije zapravo leže u proširivanju spektra na širi raspon organizama, odnosno u tome da spektinomicin djeluje protiv popratnih patogena ili na crijevne bakterije koje u probavnom sustavu stvaraju uvjete povoljne za razvoj svinjske dizenterije.
Dutch: Bij E. coli en Salmonella kunnen op basis van in-vitrogegevens spectinomycineresistentiepercentages van ongeveer 30-50% worden verwacht.
Croatian: To su prije svega bakterije Escherichia coli, Salmonella spp. i Campylobacter spp. Na temelju in vitro podataka, u bakterijama E. coli i Salmonella mogu se očekivati stope rezistencije od otprilike 30 - 50 %.
Dutch: Oostenrijk Animed Service AG Liebochstrasse 9
Croatian: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Dutch: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycine en spectinomycine
Croatian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicin i spektinomicin
Dutch: Redenen voor de intrekking van de vergunningen voor het in de handel brengen van premixen voor gemedicineerd voer en poeders voor toediening met het voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten en wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten.
Croatian: Razlozi za povlačenje odobrenja za stavljanje u promet premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova i praškova za primjenu s hranom za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina i izmjenu odobrenja za stavljanje u promet praškova za primjenu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina
Dutch: Lincomycine is werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën, enkele anaerobe Gram-negatieve bacteriën en mycoplasma's.
Croatian: Linkomicin djeluje protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i mikoplazmi.
Dutch: Het is van de farmacokinetische eigenschappen van spectinomycine bekend dat slechts verwaarloosbare hoeveelheden worden geabsorbeerd vanuit de darm en dat het gehalte in het bloed in elk geval geen MIC-concentraties bereikt.Bovendien is spectinomycine polair en passeert het niet snel membranen en verspreidt het zich ook niet snel naar de intracellulaire ruimte.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih svojstava spektinomicina poznato je da se iz crijeva apsorbiraju tek zanemarive količine i da u svakom slučaju razine u krvi ne dosežu razine MIK-a.
Dutch: De overgelegde gegevens over residuen voor poeders voor gebruik in drinkwater trekken de wachttermijnen niet in twijfel die zijn goedgekeurd voor elk product afzonderlijk bij de dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen.
Croatian: Predočeni podatci o reziduama za praškove za primjenu u vodi za piće ne dovode u pitanje razdoblja karencije odobrena za svaki pojedini proizvod pri dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana.
Dutch: Het risico op mogelijke in-vitroresistente stammen dient in de productinformatie te worden opgenomen.
Croatian: U informacije o proizvodu potrebno je uključiti informacije o riziku za moguće in vitro rezistentne sojeve.
Dutch: Uit de beschikbare klinische gegevens blijkt dat de combinatie, toegediend in het drinkwater in een dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen (d.w.z. de geharmoniseerde dosis voor Linco-Spectin 100), klinisch werkzaam is wat betreft het behandelen van gemengde infecties met B. hyodysenteriae en andere darmpathogenen waar spectinomycine gericht op inwerkt, en dat de combinatie in die gevallen superieur is aan de afzonderlijke stoffen.
Croatian: Dostupni klinički podatci pokazuju da je ova kombinacija, primijenjena u vodi za piće u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana (odnosno, usklađenoj dozi za VMP Linco-Spectin 100), klinički učinkovita u liječenju mješovitih infekcija koje uključuju bakteriju B. hyodysenteriae i druge crijevne patogene koje se liječe spektinomicinom te da je u tim slučajevima primjena kombinacije nadređena primjeni tvari pojedinačno.
Dutch: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycine en spectinomycine
Croatian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicin i spektinomicin
Dutch: Wijzigingen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voor alle poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens en/of kippen
Croatian: Izmjene u odgovarajućim dijelovima sažetka opisa svojstava , označavanju i uputi o za sve praškove za primjenu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili pilića
Dutch: Roemenië Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Croatian: Rumunjska Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Dutch: Er werd slechts één onderzoek met premixen voor gemedicineerd voer die de combinatie lincomycinespectinomycine tegen varkensdysenterie bevatten ingediend.
Croatian: Podnesena je samo jedna studija o ispitivanju premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za liječenje svinjske dizenterije.
Dutch: Lincomycine is werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën, enkele anaerobe Gram-negatieve bacteriën en Mycoplasma spp.
Croatian: Linkomicin je djelotvoran protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i bakterije Mycoplasma spp.
Dutch: Het gebruik van premixen voor gemedicineerd voer of poeders voor toediening met het voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten wordt momenteel aanbevolen in relatief lage doses en gedurende langere perioden, wat gebruik voor groeibevordering inhoudt.
Croatian: Primjena premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova ili praškova za primjenu s hranom za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina trenutačno se preporučuje u razmjerno malim dozama i tijekom duljih razdoblja, što podrazumijeva primjenu za poticanje rasta.
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, jonge hennen) en kalkoenen
Croatian: Svinje, perad (tovna, mlade kokoši) i purani
Dutch: Daarom wordt op basis van het activiteitsspectrum van de combinatie, op algemene overwegingen van de pathogenese van proliferatieve enteropathie bij varkens en op de beschikbare klinische gegevens geoordeeld dat de indicatie voor de behandeling en preventie van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis en verwante darmpathogenen (E. coli) in een dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen in drinkwater, goedgekeurd tijdens de verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34 (EMEA/V/A/088) voor Linco-Spectin 100, gerechtvaardigd is.
Croatian: Stoga se na temelju spektra djelatnosti ove kombinacije, općih razmatranja o patogenezi svinjske proliferativne enteropatije i dostupnih kliničkih podataka smatra da je indikacija za liječenje i sprečavanje svinjske proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane bakterijom L. intracellularis i povezanim crijevnim patogenima (E. coli) u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana u vodi za piće, odobrena u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, opravdana.
Dutch: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Croatian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Dutch: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Croatian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Dutch: Meer in het algemeen stelt behandeling met premixen voor gemedicineerd voer en orale poeders voor toediening met het voer aan varkens die de combinatie lincomycine-spectinomycine bevatten, zoals momenteel aanbevolen, de doelpathogenen en andere bacteriën gedurende langere perioden bloot aan lage doses, wat het risico op resistentieselectie verhoogt.
Croatian: Općenitije govoreći, liječenje premiksima za hranu za životinje s dodatkom lijekova i prašcima za peroralnu primjenu s hranom za svinje koji sadrže trenutačno preporučenu kombinaciju linkomicina i spektinomicina izlaže ciljane patogene i druge bakterije malim dozama u duljim razdobljima što povećava rizik od odabira rezistencije.
Dutch: In het licht van de beschikbare in-vitrogevoeligheidsgegevens en klinische gegevens bij varkens lijkt het erop dat de combinatie gerechtvaardigd is op theoretische gronden door het uitgebreide activiteitsspectrum ervan, in het geval van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae en verwante darmpathogenen die gevoelig zijn voor spectinomycine.De toegevoegde waarde ervan boven de enkele stoffen in deze context is aangetoond in oude klinische onderzoeken, hoewel met beperkingen op het vlak van bacteriologische inclusiecriteria en bacteriologische follow-up.
Croatian: S obzirom na dostupne podatke o in vitro osjetljivosti i kliničke podatke u svinja, čini se da je, na teorijskoj osnovi, ova kombinacija opravdana na osnovi svojeg proširenog spektra djelovanja u slučaju svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae i povezanim crijevnim patogenima osjetljivima na spektinomicin.
Dutch: Hoofdzakelijk op grond van het laatstgenoemde experimentele onderzoek wordt geoordeeld dat de indicatie met betrekking tot chronische aandoening van de luchtwegen (CRD) bij kippen veroorzaakt door M. gallisepticum en E. coli en gepaard gaande met een laag sterftecijfer, en het bijbehorende doseringsschema van 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen, zoals goedgekeurd tijdens de verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34 (EMEA/V/A/088) voor Linco-Spectin 100, gerechtvaardigd zijn als de enige gevalideerde indicatie en dosering bij kippen.
Croatian: Smatra se, prvenstveno na temelju potonjeg eksperimentalnog ispitivanja, da su indikacija koja se odnosi na kroničnu respiratornu bolest pilića (CRD) uzrokovanu bakterijama M. gallisepticum i E. coli koja se povezuje s niskom stopom smrtnosti i povezani režim doziranja pri kojem se daje 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana, kako je odobreno u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, opravdani kao jedina provjerena indikacija i jedino provjereno doziranje u pilića.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Croatian: Za sve proizvode potrebno je dodati: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu
Dutch: Daarom wordt de baten-risicoverhouding met betrekking tot het gebruik van de betrokken klasse van producten tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae als negatief beschouwd vanwege de ontwikkeling van verworven resistentie en hoge onzekerheid over het effect ervan wat betreft in-vivowerkzaamheid.De indicatie tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae kan niet langer worden gehandhaafd en dient te worden geschrapt.
Croatian: Stoga se smatra da je omjer koristi i rizika povezan s primjenom razreda proizvoda o kojem je riječ protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae negativan zbog razvoja stečene rezistencije i velike nesigurnosti u pogledu njegov< utjecaja u smislu in vivo učinkovitosti.
Dutch: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Croatian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Dutch: Varkens, kippen
Croatian: Svinje, pilići
Dutch: Via Emilia, 285
Croatian: Via Augusta, 302
Dutch: De betreffende poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens in een dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (10 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen worden als effectief beschouwd in gevallen van proliferatieve enteropathie bij varkens veroorzaakt door L. intracellularis en mogelijke verwante pathogenen waaronder E. coli.
Croatian: Primjena praškova u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (10 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana smatra se učinkovitom u slučajevima svinjske proliferativne enteropatije uzrokovane bakterijom L. intracellularis i mogućim povezanim patogenima, među kojima je E. coli.
Dutch: Bij E. coli vertoont een belangrijk deel van de stammen hoge MIC-waarden (minimale remmende concentraties) tegen de lincomycine-spectinomycinecombinatie en deze kunnen klinisch resistent zijn, hoewel er geen breekpunt is bepaald.
Croatian: U znatnom broju sojeva E. coli utvrđene su visoke vrijednosti MIK-a (minimalnih inhibitornih koncentracija) pri primjeni kombinacije linkomicina i spektinomicina.
Dutch: D-30625 Hannover Germany
Croatian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Dutch: Bij kippen worden poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten in een dosis van 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen als effectief beschouwd in gevallen van CRD veroorzaakt door M. gallisepticum en E. coli en gepaard gaande met een laag sterftecijfer.
Croatian: U pilića se primjena praškova u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina u dozi od 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana smatra učinkovitom u slučajevima kronične respiratorne bolesti uzrokovane bakterijama M. gallisepticum i E. coli te je povezana s niskom stopom smrtnosti.
Dutch: Niet voor gebruik bij vogels die eieren voor menselijke consumptie produceren, waaronder vervangende kippen die zijn bedoeld voor de productie van eieren voor menselijke consumptie.
Croatian: Nije odobrena primjena u konzumnih nesilica, uključujući pilenke namijenjene za konzumne nesilice.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het gebruik van premixen voor gemedicineerd voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten wordt ondersteund door ontoereikende klinische gegevens en de momenteel aanbevolen doseringsschema's een hoger risico op selectie en ontwikkeling van resistentie met zich meebrengen door blootstelling aan lage antimicrobiële gehalten gedurende langere perioden.De algehele baten-risicoverhouding voor dergelijke productformuleringen wordt daarom als negatief beschouwd;
Croatian: • CVMP je smatrao da je primjena premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina poduprta neodgovarajućim kliničkim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het gebruik van poeders voor toediening met het voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten niet wordt ondersteund door gegevens en de momenteel aanbevolen doseringsschema's een hoger risico op selectie en ontwikkeling van resistentie met zich meebrengen door blootstelling aan lage antimicrobiële gehalten gedurende langere perioden.De algehele baten-risicoverhouding voor dergelijke productformuleringen wordt daarom als negatief beschouwd;
Croatian: • CVMP je smatrao da primjena praškova za primjenu u hrani za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina nije poduprta odgovarajućim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
Dutch: Er is één monocentrisch onderzoek betreffende gebruik via het voer overgelegd, en dit laat een gunstig effect zien bij proliferatieve enteropathie bij varkens, maar hierin wordt lincomycine op zichzelf gebruikt in een hoge dosis in vergelijking met de doses die in de combinatie worden gebruikt.
Croatian: Predočeno je jedno monocentrično ispitivanje u kojem se ispitivala uporaba hrane za životinje, a koje ukazuje na blagotvoran učinak u slučaju svinjske proliferativne enteropatije.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar pluimveesoorten anders dan kippen.
Croatian: Potrebno je izbrisati sva upućivanja na sve vrste peradi osim pilića kada je to primjenjivo.
Dutch: Spectinomycine is een aminocyclitol-antibioticum dat is afgeleid van Streptomyces spectabilis; het heeft bacteriostatische activiteit en is werkzaam tegen Mycoplasma spp.
Croatian: Spektinomicin je aminociklitolni antibiotik koji se dobiva iz bakterije Streptomyces spectabilis.
Dutch: Oostenrijk Zoetis Österreich GmbH
Croatian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Dutch: WAT IS [FANTASIENAAM] EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Croatian: ŠTO JE [zaštićeni naziv] I ZA ŠTO SE KORISTI
Dutch: U kunt starten met het gebruik van [fantasienaam] op de dag die u het beste uitkomt.
Croatian: Možete početi koristiti [zaštićeni naziv] na bilo koji dan koji je najbolji za Vas.
Dutch: Zeer zelden: allergische reacties.
Croatian: Vrlo rijetko: alergijske reakcije.
Dutch: Hij/zij zal ook de andere behandelmogelijkheden met u bespreken.
Croatian: On ili ona također će s Vama razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Dutch: De behandeling kan op elke gewenste dag beginnen.
Croatian: Liječenje može započeti na bilo koji prikladan dan.
Dutch: Dit gedeelte van rubriek 3 is niet veranderd tijdens deze procedure]
Croatian: Ovaj dio dijela 3 nije izmijenjen tijekom ovog postupka]
Dutch: Geen bekende effecten.
Croatian: Nema poznatih učinaka.
Dutch: De behandeling mag niet hervat worden voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Croatian: Liječenje ne smije ponovno započeti sve dok žena ne postane potpuno pokretna.
Dutch: De ervaring met behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Croatian: Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Croatian: Dodatni rizik postaje očigledan u roku od nekoliko godina.
Dutch: De maximale dosis is eenmaal per dag.
Croatian: Najviša doza je jednom na dan.
Dutch: De geometrisch gemiddelde halfwaardetijd van E2 was 5,05 uur, met grote interindividuele verschillen.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost poluvijeka E2 bila je 5,05 sati s visokom interindividualnom varijabilnosti.
Dutch: Zie de rubrieken 4.2 en 4.4.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Dutch: HST verbetert de cognitieve functies niet.
Croatian: HNT ne poboljšava kognitivnu funkciju.
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wat de effecten zijn van stoppen en wanneer u moet stoppen.
Croatian: Vaš liječnik objasnit će Vam učinke prekida liječenje i kada ga morate prekinuti.
Dutch: De concentraties vrij T4 en vrij T3 zijn onveranderd.
Croatian: Koncentracije slobodnog T4 i T3 su nepromijenjene.
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen:
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti u sljedećim slučajevima:
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende problemen heeft of ooit heeft gehad voordat u begint met de behandeling.
Croatian: Recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali ijedan od sljedećih problema prije početka liječenja.
Dutch: # Totale risk-ratio.
Croatian: # Ukupni omjer rizika.
Dutch: Controleer regelmatig uw borsten.
Croatian: Redovito pregledavajte svoje dojke.
Dutch: In de meeste gevallen wordt [fantasienaam] 2-3 weken gebruikt.
Croatian: U većini slučajeva [zaštićeni naziv] koristi se tijekom 2-3 tjedna.
Dutch: Als u zwanger wordt, stop dan met het gebruik van [fantasienaam] en neem contact op met uw arts. [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Croatian: Uvijek primijenite [zaštićeni naziv] točno u skladu s uputama danim u ovoj Uputi o lijeku.
Dutch: Een dubbele dosis moet worden vermeden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati uzimanje dvostruke doze.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
Croatian: Relativni rizik se ne mijenja s dobi ili vremenom proteklim od menopauze.
Dutch: Als de huid van uw vagina erg kwetsbaar is, wees dan voorzichtig met het inbrengen van de applicator in de vagina.
Croatian: Ako je koža Vaše vagine vrlo osjetljiva, budite oprezni prilikom umetanja aplikatora u vaginu.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona su nepromijenjene.
Dutch: [Fantasienaam] heeft naar alle waarschijnlijkheid geen effect op de waakzaamheid of de coördinatie.
Croatian: Nije vjerojatno da će [zaštićeni naziv] imati učinak na budnost ili koordinaciju.
Dutch: Redenen om de behandeling direct te staken
Croatian: Razlozi za trenutnu obustavu terapije
Dutch: * Afgeleid van de baseline-incidentiepercentages in ontwikkelde landen.
Croatian: * Preuzeto iz početnih stopa incidencije u razvijenim zemljama.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling blijft het risico nog ten minste 10 jaar verhoogd.
Croatian: Nakon prekida liječenja rizik ostaje povišen tijekom najmanje 10 godina.
Dutch: Vrouwen moeten advies krijgen welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden aan hun arts of verpleegkundige.
Croatian: Žene je potrebno savjetovati koje promjene na dojkama moraju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri.
Dutch: Autorijden en het bedienen van machines
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Dutch: Het wordt ingebracht in uw vagina, zodat het hormoon vrijkomt op de plaats waar het nodig is.
Croatian: Umeće se u Vašu rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potreban.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis [fantasienaam] om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu [zaštićeni naziv] kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Dutch: HST kan geheugenverlies niet voorkomen.
Croatian: HNT neće spriječiti gubitak pamćenja.
Dutch: Dit is een natuurlijk proces na de menopauze.
Croatian: To se događa prirodno nakon menopauze.
Dutch: Gewichtsveranderingen (toename of afname), stijging triglyceriden
Croatian: Promjene u tjelesnoj težini (porast ili pad), povišeni trigliceridi
Dutch: Vaginitis, inclusief vaginale candidiasis
Croatian: Vaginitis, uključujući i vaginalnu kandidijazu
Dutch: - Waarschijnlijke dementie boven de leeftijd van 65 jaar (zie rubriek 4.4)
Croatian: - vjerojatna demencija nakon dobi od 65 godina (vidjeti dio 4.4)
Dutch: Therapeutische indicaties (gebruiksgebieden):
Croatian: Terapijske indikacije (područja primjene):
Dutch: Eierstokkanker is zeldzaam.
Croatian: Rak jajnika je rijedak.
Dutch: Endogeen 17β-estradiol bevordert en onderhoudt de primaire en secundaire vrouwelijke geslachtskenmerken.
Croatian: Endogeni 17β-estradiol inducira i održava primarne i sekundarne ženske spolne karakteristike.
Dutch: Voordat u begint (of opnieuw begint) met HST, zal uw arts u vragen naar uw eigen medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Croatian: Prije početka (ili ponovnog početka) HNT-a, Vaš liječnik će Vas pitati o Vašoj osobnoj te obiteljskoj anamnezi.
Dutch: - De grootte van het risico is afhankelijk van de duur van het gebruik (zie rubriek 4.4).
Croatian: - Razina rizika ovisi o trajanju uporabe (vidjeti dio 4.4).