FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'inizio del beneficio terapeutico è stato osservato a partire da 8 ore dalla prima somministrazione, con ulteriori miglioramenti osservati per diversi giorni seguenti.
Romanian: Instalarea beneficiului terapeutic a fost observată la numai 8 ore după administrarea iniţială, cu o ameliorare suplimentară observată timp de câteva zile după aceea.
Italian: Nei bambini questo effetto indesiderato può farli crescere più lentamente rispetto agli altri.
Romanian: La copii, această reacţie adversă poate determina o creştere mai încetinită faţă de a celorlalţi.
Italian: Ripetere le operazioni dalla 4 alla 7 per trattare l'altra narice.
Romanian: 8 Repetaţi etapele 4-7 pentru cealaltă nară.
Italian: Seguire le seguenti fasi:
Romanian: Urmaţi aceşti paşi:
Italian: Come tutti i medicinali, Alisade può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, Alisade poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: Distribuzione: Il legame alle proteine plasmatiche del fluticasone furoato è superiore al 99 %.
Romanian: Legarea furoatului de fluticazonă de proteinele plasmatice este mai mare de 99 %.
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui "Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente al successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raportul periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Italian: Questo può essere dovuto ad ulcerazione nasale.
Romanian: Acestea se pot datora ulceraţiilor nazale.
Italian: Informi il medico se ha avuto queste malattie in passato, o se nota un qualsiasi cambiamento nella sua vista mentre assume Alisade.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă aţi avut aceste afecţiuni în trecut, sau dacă observaţi orice modificare a acuităţii dumneavoastră vizuale, în timpul tratamentului cu Alisade.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa l'emivita della fase di eliminazione dura in media 15,1 ore.
Romanian: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătăţire plasmatică în etapa de eliminare a fost în medie de 15,1 ore.
Italian: In adulti e adolescenti, l'incidenza di epistassi era maggiore nell'impiego a lungo termine (superiore alle 6 settimane) di quella che si osservava nell'impiego a breve termine (fino a 6 settimane).
Romanian: La adulţi şi adolescenţi, incidenţa epistaxisului a fost mai mare în utilizarea pe termen lung (peste 6 săptămâni) decât în cazul utilizării pe termen scurt (până la 6 săptămâni).
Italian: Se compaiono effetti indesiderati
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse
Italian: Questo può comportare una maggiore frequenza di eventi avversi sistemici (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Romanian: Aceasta poate să ducă la o frecvenţă mai mare a evenimentelor adverse sistemice (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Italian: Alisade funziona diminuendo l'infiammazione causata dall'allergia (rinite).
Romanian: Alisade acţionează reducând inflamaţia provocată de alergii (rinite).
Italian: • Non usare in bambini di età inferiore ai 6 anni.
Romanian: A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani.
Italian: CHE COS'È ALISADE E A CHE COSA SERVE
Romanian: CE ESTE ALISADE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Italian: • Se si hanno delle difficoltà a premere il bottone di rilascio con il pollice, si possono usare entrambe le mani - vedere figura d
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi în apăsarea butonului cu degetul mare, puteţi utiliza ambele mâini - vezi figura d.
Italian: La somministrazione del fluticasone furoato a donne che allattano deve essere considerata solo quando il beneficio atteso per la madre è maggiore di qualsiasi possibile rischio per il bambino.
Romanian: Administrarea de furoat de fluticazonă la femei care alăptează trebuie luată în considerare doar dacă beneficiul matern aşteptat este mai mare decât orice risc posibil asupra copilului.
Italian: La cadenza degli PSUR di Alisade corrisponderà a quella attribuita al medicinale di riferimento, Avamys, finchè non diversamente specificato.
Romanian: Ciclul de depunere a RPAS pentru Alisade va corespunde celui atribuit produsului de referinţă, Avamys, până când nu se specifică altfel.
Italian: Questi effetti variano tra pazienti e tra i differenti corticosteroidi (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Aceste efecte prezintă variabilitate între pacienţi şi între diferiţi corticosteroizi (vezi pct. 5.2).
Italian: Alisade è indicato per il trattamento dei: • sintomi della rinite allergica
Romanian: Alisade este indicat pentru tratamentul: • simptomelor rinitei alergice.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să conţină numele şi adresa producătorului responsabil de eliberarea lotului respectiv.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso del fluticasone furoato nelle donne in gravidanza.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea furoatului de fluticazonă la femeile gravide.
Italian: Quando il coperchio è in posizione, il pulsante di rilascio non può essere premuto in modo accidentale.
Romanian: Când capacul este la locul lui, butonul pentru eliberarea suspensiei nu poate fi apăsat accidental.
Italian: • ALTRE CONDIZIONI
Romanian: ALTE CONDIŢII
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari dal momento che non ci si attende che fluticasone furoato interferisca con tali capacità.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece nu se anticipează ca furoatul de fluticazonă să afecteze această capacitate.
Italian: • Cercare di farlo funzionare nuovamente seguendo le istruzioni nel paragrafo "Preparazione dello spray nasale per l'uso".
Romanian: Încercaţi să resetaţi dispozitivul urmând instrucţiunile de la punctul ‘Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare'.
Italian: Sistema di Farmacovigilanza
Romanian: Sistemul de farmacovigilenţă
Italian: Questo piccolo incremento nell'esposizione non ha determinato una differenza, statisticamente significativa, nei livelli di cortisolo sierico delle 24 ore tra i due gruppi (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Această mică creştere a expunerii nu a fost asociată cu o diferenţă semnificativă statistic între cele două grupuri în ceea ce priveşte valorile serice de cortizol din 24 de ore (vezi pct. 4.4).
Italian: Il fluticasone furoato è ampiamente distribuito con un volume di distribuzione allo stato stazionario di 608 litri, in media.
Romanian: Furoatul de fluticazonă are o distribuţie largă, cu un volum de distribuţie la starea de echilibru de 608 l în medie.
Italian: Bambini di età inferiore ai 6 anni: L'esperienza in bambini di età inferiore ai 6 anni è limitata (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Romanian: Experienţa privind utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani este limitată (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Italian: Negli studi di tossicologia generale, i risultati sono stati simili a quelli osservati con altri corticosteroidi e sono associati ad un'eccessiva attività farmacologica.
Romanian: Rezultatele studiilor de toxicologie generală au fost similare celor observate la alţi glucocorticoizi şi sunt asociate cu activitate farmacologică exagerată.
Italian: Inoltre si deve prendere in considerazione la necessità di sottoporre il paziente alla visita di uno specialista pediatra (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere îndrumarea pacientului la un medic specialist pediatru (vezi pct. 5.1).
Italian: Spray nasale, sospensione 1 flacone - 30 spruzzi 1 flacone - 60 spruzzi 1 flacone - 120 spruzzi
Romanian: Spray nazal, suspensie 1 flacon - 30 pufuri 1 flacon - 60 pufuri 1 flacon - 120 pufuri
Italian: *Epistassi
Romanian: *Epistaxis
Italian: Per ulteriori informazioni su Alisade, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: I sintomi dell'allergia si possono verificare in periodi dell'anno ben definiti e possono essere causati da allergie a polline da erba o da alberi (febbre da fieno), oppure si possono verificare durante tutto l'anno ed essere causati da allergie ad animali, acari della polvere della casa o muffe.
Romanian: Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului şi pot fi provocate de alergii la polenul provenit din iarbă sau copaci (febra fânului) sau pot fi prezente tot timpul anului şi pot fi provocate de alergii la animale, acarieni din praful de casă sau mucegai.
Italian: Lo spray nasale è ora pronto per l'uso.
Romanian: Spray-ul nazal este acum gata de utilizare.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che Alisade interferisca con la capacità di guidare o di usare macchinari.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este improbabil ca Alisade să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Premere a fondo il pulsante con decisione.
Romanian: 4 Apăsaţi ferm butonul lateral.
Italian: Segua con attenzione la guida per ottenere il massimo beneficio dall'uso di Alisade
Romanian: Urmaţi cu atenţie instrucţiunile din ghid, pentru a obţine avantaje depline din utilizarea Alisade.
Italian: Probabilmente, l'esposizione al fluticasone furoato in questa popolazione di pazienti viene ulteriormente incrementata.
Romanian: Expunerea la furoatul de fluticazonă este probabil să fie crescută la acest grup de pacienţi.
Italian: Le sei cose che si devono sapere circa l'uso dello spray nasale
Romanian: Şase lucruri importante pe care trebuie să le ştiţi despre utilizarea spray-ului nazal
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Alisade.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii Alisade.
Italian: E' possibile vedere il livello del liquido per un flacone nuovo da 30 o 60 spruzzi, ma non per un flacone nuovo da 120 spruzzi, dal momento che per quest'ultimo il livello del liquido è sopra la finestra.
Romanian: Veţi vedea nivelul lichidului în flacoanele cu 30 sau 60 de pufuri, dar nu şi în flaconul nou cu 120 pufuri, din cauză ca nivelul lichidului este deasupra ferestrei.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Alisade
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Italian: Studi in vivo non hanno evidenziato la scissione della porzione furoato a formare fluticasone.
Romanian: Studiile in vivo nu au decelat nici un indiciu al clivării fragmentului furoat pentru a forma fluticazonă.
Italian: Bambini (da 6 a 11 anni)
Romanian: Copii (cu vârste cuprinse între 6-11 ani)
Italian: Sono stati condotti studi di sicurezza e di efficacia, sia per la rinite allergica stagionale sia per quella perenne, in un totale di 271 pazienti dai 2 ai 5 anni di età, 176 dei quali sono stati esposti al fluticasone fuorato.
Romanian: Au fost efectuate studii de siguranţă şi eficacitate la un total de 271 de pacienţi cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani care sufereau de rinite alergice sezoniere şi perene, din care 176 au fost expuşi la furoat de fluticazonă.
Italian: Pertanto non sono stati condotti studi clinici per valutare le interazioni del fluticasone furoato con altri farmaci.
Romanian: Din acest motiv, nu au fost efectuate studii pentru investigarea interacţiunilor furoatului de fluticazonă cu alte medicamente.
Italian: EU/1/08/474/003
Romanian: EU/1/08/474/001 EU/1/08/474/002 EU/1/08/474/003
Italian: La posologia pediatrica si basa sulla valutazione dei dati di efficacia nella popolazione pediatrica con rinite allergica.
Romanian: Doza la copii se bazează pe evaluarea datelor de eficacitate în populaţia de copii cu rinită alergică.
Italian: Non refrigerare o congelare
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Autorizzazione all'immissione in commercio: Glaxo Group Ltd.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Glaxo Group Ltd
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel Piano di Farmacovigilanza, come concordato nella versione GM2006/00247/05 del RMP incluso nel modulo 1.8.2. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Romanian: DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea GM2006/00247/05 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1.8.2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi în orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.
Italian: La principale via metabolica è costituita dall'idrolisi della funzione S-fluorometil carbotioato a formare il metabolita acido 17β-carbossilico.
Romanian: Principala cale de metabolizare a fost hidroliza S-fluorometil carbotioatului la metabolitul acid 17 -carboxilic.
Italian: Il fluticasone furoato deve essere utilizzato in gravidanza solo se i benefici per la madre superano i potenziali rischi per il feto o per il bambino.
Romanian: Furoatul de fluticazonă trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile aduse mamei depăşesc potenţialele riscuri asupra fătului sau nou-născutului.
Italian: Glaxo Operations UK, Ltd. (operante come Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Romanian: Glaxo Operations UK, Ltd (participând la activităţi comerciale ca Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Italian: E' improbabile che il sovradosaggio acuto richieda una qualsiasi terapia se non l'osservazione del paziente.
Romanian: Este improbabil ca supradozajul acut să necesite un alt tratament decât supravegherea.
Italian: Se esistono prove per adottare dosi superiori a quelle raccomandate, si deve prendere in considerazione la necessità di somministrare corticosteroidi addizionali per via sistemica durante periodi di stress o di chirurgia elettiva.
Romanian: În cazul în care există indicii de utilizare a unor doze mai mari decât cele recomandate, trebuie avută în vedere administrarea suplimentară sistemică de corticosteroizi în timpul perioadelor de stres sau a intervenţiilor chirurgicale elective.
Italian: In questo modo sarà possibile vedere il livello del medicinale attraverso la finestra.
Romanian: Veţi putea vedea nivelul, prin fereastră.
Italian: L'escrezione urinaria costituisce circa l'1 % e il 2 %, rispettivamente, della dose somministrata per via orale ed endovenosa.
Romanian: Excreţia urinară a fost responsabilă de eliminarea a aproximativ 1 % şi 2 % din doza administrată oral, respectiv intravenos.
Italian: Fronte
Romanian: Faţă
Italian: Adulti, adolescenti (12 anni e oltre) e bambini (6 - 11 anni)
Romanian: Adulţi, adolescenţi (cu vârste de 12 ani sau mai mult) şi copii (cu vârste cuprinse între 6-11 ani).
Italian: Usi sempre Alisade seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Alisade exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: Rimuovere il coperchio Soffiare il naso per pulire le narici, poi inclinare un poco la testa in avanti.
Romanian: 3 Suflaţi-vă nasul pentru a vă curăţa nările, apoi aplecaţi capul puţin înainte.
Italian: Il principio attivo è fluticasone furoato.
Romanian: Substanţa activă este furoat de fluticazonă.
Italian: Insufficienza renale:
Romanian: Insuficienţă renală:
Italian: Il fluticasone furoato è un corticosteroide trifluorurato sintetico che possiede una affinità molto elevata per il recettore glucocorticoide ed ha una potente azione anti-infiammatoria.
Romanian: Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid trifluorinat de sinteză care are o afinitate foarte mare pentru receptorul glucocorticoid şi are o acţiune antiinflamatorie puternică.
Italian: Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu există date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Italian: In uno studio di biodisponibilità, sono state somministrate dosi endonasali fino a 2.640 microgrammi al giorno per tre giorni senza che si siano osservati effetti indesiderati sistemici (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Într-un studiu de biodisponibilitate au fost administrate doze nazale de până la 2640 micrograme pe zi, timp de trei zile, fără a fi observate reacţii adverse sistemice (vezi pct. 5.2).
Italian: • Alisade si presenta in un flacone di vetro scuro.
Romanian: Alisade se găseşte într-un flacon de culoare brună.
Italian: Il medico verificherà se deve assumere Alisade con questi medicinali.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Alisade împreună cu aceste medicamente.
Italian: Negli studi condotti sugli animali, i glucocorticoidi hanno dimostrato di provocare malformazioni quali la palatoschisi e ritardo nella crescita intra-uterina.
Romanian: Rezultatele studiilor efectuate la animale au arătat că glucocorticoizii induc malformaţii, inclusiv palatoschizis şi întârzierea creşterii intrauterine.
Italian: Non prenda Alisade se è in gravidanza, o intende pianificare una gravidanza, a meno che il medico o il farmacista le dicano di farlo.
Romanian: Nu utilizaţi Alisade dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, decât dacă medicul sau farmacistul vă recomandă acest lucru.
Italian: Faccia particolare attenzione con Alisade:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Alisade:
Italian: La cosa migliore è conservare Alisade spray nasale in posizione verticale.
Romanian: Păstraţi spray-ul nazal Alisade în poziţie verticală.
Italian: Pertanto, un monitoraggio attento è giustificato nei pazienti con una variazione della capacità visiva o con una storia di aumento della pressione endooculare, glaucoma e/o cataratta.
Romanian: Ca urmare, este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor cu schimbări în acuitatea vizuală sau cu antecedente de tensiune intraoculară crescută, cu glaucom şi/sau cataractă.
Italian: La somministrazione concomitante di ritonavir non è consigliata a causa del rischio di un'aumentata esposizione sistemica al fluticasone furoato (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a ritonavirului din cauza riscului crescut de expunere sistemică la furoat de fluticazonă (vezi pct. 4.5).
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Italian: Negli studi clinici pediatrici condotti fino alla durata di 12 settimane, l'incidenza di epistassi era simile tra i pazienti che ricevevano fluticasone furoato e quelli che ricevevano placebo.
Romanian: În studiile clinice la copii şi adolescenţi cu durată de până la 12 săptămâni, incidenţa epistaxisului a fost similară la pacienţii trataţi cu furoat de fluticazonă şi la cei cărora li s-a administrat placebo.
Italian: I sintomi comprendono: - comparsa di respiro sibilante, tosse o difficoltà di respiro - sensazione di debolezza improvvisa o senso di stordimento (che può portare al collasso o a perdita di conoscenza) - gonfiore nella faccia - eruzioni cutanee o rossore
Romanian: Simptomele includ: - respiraţi şuierător, tuşiţi sau aveţi dificultăţi în respiraţie - vă simţiţi brusc slăbit sau ameţit (ceea ce poate duce la colaps sau pierderea conştienţei) - umflarea feţei - erupţie pe piele sau roşeaţă.
Italian: • Se si pensa che il beccuccio possa essere bloccato, non si usi uno spillo o nessun oggetto appuntito per pulirlo.
Romanian: Dacă credeţi că aplicatorul poate fi blocat, nu utilizaţi un ac sau alt obiect ascuţit pentru a-l debloca.
Italian: Non si è evidenziata, tra gli anziani, una incidenza più elevata di pazienti con concentrazioni quantificabili di fluticasone furoato, se confrontati con la popolazione di pazienti più giovani.
Romanian: Nu s-au înregistrat dovezi ale unei incidenţe mai mari a pacienţilor cu concentraţii cuantificabile de furoat de fluticazonă la vârstnici, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Italian: È probabile che questi risultati non siano rilevanti per gli esseri umani, dato che le dosi nasali raccomandate danno luogo ad un'esposizione sistemica minima.
Romanian: Este improbabil ca aceste date să fie relevante la om, având în vedere dozele nazale recomandate, care determină o expunere sistemică minimă.
Italian: Alisade è normalmente efficace entro 8-24 ore dalla prima somministrazione nasale.
Romanian: Totuşi, de obicei este eficace în decurs de 8-24 ore de la prima administrare.
Italian: Sulla base dei dati ottenuti con un altro glucocorticoide (fluticasone propionato), che è metabolizzato dal CYP3A4, non si raccomanda la co-somministrazione con ritonavir in quanto sussiste il rischio di un aumento dell'esposizione sistemica al fluticasone furoato.
Romanian: Pe baza datelor referitoare la un alt glucocorticoid (propionat de fluticazonă) care este metabolizat de CYP3A4, nu se recomandă administrarea concomitentă cu ritonavir, datorită riscului de expunere sistemică crescută la furoat de fluticazonă.
Italian: Che cos'è Alisade e a che cosa serve Prima di prendere Alisade Come prendere Alisade Possibili effetti indesiderati Come conservare Alisade Altre informazioni
Romanian: Ce este Alisade şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Alisade Cum să utilizaţi Alisade Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Alisade Informaţii suplimentare Ghid de utilizare a spray-ului nazal
Italian: I corticosteroidi assunti per via nasale e inalatoria possono comportare lo sviluppo di glaucoma e/o cataratta.
Romanian: Corticosteroizii nazali şi inhalatori pot determina apariţia glaucomului şi/sau cataractei.
Italian: Metabolismo: Il fluticasone furoato viene eliminato rapidamente dalla circolazione sistemica (clearance plasmatica totale di 58,7 l/h) principalmente mediante metabolismo epatico nel metabolita inattivo 17β-carbossilico (GW694301X), da parte dell'enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Romanian: Furoatul de fluticazonă este rapid eliminat (clearance plasmatic total de 58,7 l/oră) din circulaţia sistemică, în principal prin metabolizare hepatică, la un metabolit inactiv 17 -carboxilic (GW694301X), de către izoenzima CYP3A4 a citocromului P450.
Italian: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Regno Unito
Romanian: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Marea Britanie
Italian: La somministrazione endonasale di 110 microgrammi una volta al giorno non dà luogo normalmente a concentrazioni plasmatiche misurabili (< 10 pg/ml).
Romanian: Administrarea nazală a unei doze de 110 micrograme o dată pe zi nu determină în mod obişnuit concentraţii plasmatice măsurabile (< 10 pg/ml).
Italian: La biodisponibilità assoluta del fluticasone furoato somministrato per via endonasale è 0,50 % dato che meno di 1 microgrammo di fluticasone furoato sarebbe sistemicamente disponibile dopo la somministrazione di 110 microgrammi (vedere paragrafo 4.9).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a furoatului de fluticazonă este de 0,50 %, astfel încât mai puţin de 1 microgram de furoat de fluticazonă ar fi disponibil sistemic după administrarea de 110 micrograme (vezi pct. 4.9).
Italian: Solo un piccolo numero di pazienti anziani (≥ 65 anni, n=23/872; 2,6 %) ha fornito dati di farmacocinetica.
Romanian: Date de farmacocinetică au fost obţinute numai de la un număr mic de pacienţi vârstnici ( 65 ani, n=23/872; 2,6 %).
Italian: Si raccomanda cautela nella co-somministrazione di fluticasone furoato e di potenti inibitori del CYP3A4 in quanto non si può escludere un incremento nell'esposizione sistemica.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de furoat de fluticazonă cu inhibitori potenţi ai CYP3A4, deoarece nu poate fi exclusă creşterea expunerii sistemice.