FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat, kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset pyytävät päätöksenteon tueksi enemmän ja parempaa tietoa, ja ne edellyttävät myös suurta avoimuutta lääketeollisuudelta ja sääntelyviranomaisilta.
Polish: Pacjenci, konsumenci i lekarze oczekują większej ilości i lepszej jakości informacji, które mogłyby pomóc w podejmowaniu decyzji, wraz z wysokim poziomem przejrzystości branży i organów nadzorujących.
Finnish: Pk-yritysten lisäksi myös tutkijoista sekä julkisten ja yksityisten toimijoiden välisistä kumppanuuksista on tulossa tärkeitä innovaation lähteitä lääkkeiden kehityksessä.
Polish: Oprócz MŚP coraz ważniejszym źródłem innowacji w dziedzinie leków stają się ośrodki akademickie oraz partnerstwa publiczno-prywatne.
Finnish: • Lääketurvatoimintaa ja kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpaneminen.
Polish: • wdrożenie przepisów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz przepisów dotyczących badań klinicznych;
Finnish: Virasto jatkaa yhteistyötään EU:n ja kansainvälisten kumppaneidensa kanssa useissa aloitteissa, joiden tavoitteena on rajoittaa mikrobilääkeresistenssin kehittymistä.
Polish: W związku z tym EMA będzie kontynuować współpracę z partnerami z krajów UE i innych krajów w ramach wielu inicjatyw mających na celu ograniczenie rozwoju AMR.
Finnish: Lisääntyvän työmäärän vuoksi kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on osallistuttava työskentelyyn aiempaa enemmän.
Polish: Wzrastające obciążenie będzie wymagało większego zaangażowania właściwych organów narodowych.
Finnish: Kun lainsäädäntö pannaan kokonaisuudessaan täytäntöön, viraston koordinoiva rooli kaikkien EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden valvonnassa, niiden hyväksyntätavasta riippumatta, vahvistuu.
Polish: Po pełnym wdrożeniu przepisów koordynująca rola Agencji dotycząca monitorowania wszystkich leków, niezależnie od procesu wydawania pozwolenia, będzie się zwiększać, a wraz z nią zakres obowiązków Agencji w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Finnish: Virasto jatkaa teknisen tuen antamista Euroopan komissiolle (jäljempänä "komissio") Euroopan parlamentin ja neuvoston kanssa käytävissä neuvotteluissa, joissa käsitellään ehdotusta eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistamiseksi, mukaan luettuina innovatiivisten eläinlääkkeiden hyväksyntämenettelyjä koskevat muutokset, eläinlääkevalmisteiden myyntilupien ylläpidon yksinkertaistaminen, lääketurvatoiminta ja muut näkökohdat.
Polish: Spodziewany jest dalszy ciąg dyskusji na ten temat w kolejnych latach, wraz z oczekiwanym przyjęciem przepisów w 2016 r. W związku z tym Agencja będzie w dalszym ciągu zapewniać wsparcie techniczne dla Komisji Europejskiej („Komisja" lub KE) w odniesieniu do dyskusji w Parlamencie Europejskim i Radzie w sprawie wniosku o wniesienie zmian do przepisów weterynaryjnych, z uwzględnieniem poprawek do procesu zatwierdzania innowacyjnych leków weterynaryjnych, uproszczenia procedur po wprowadzeniu produktów weterynaryjnych do obrotu, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i innych kwestii.
Finnish: Lääketurvatoimintaa ja kliinisiä tutkimuksia koskeva lainsäädäntö
Polish: Przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i badań klinicznych
Finnish: Suuntaus, jonka mukaan lääkkeiden valmistuspaikkoja siirretään ja kliinisiä tutkimuksia tehdään yhä enemmän Euroopan unionin ulkopuolella, jatkuu.
Polish: W dalszym ciągu będzie się zwiększać liczba zakładów produkcyjnych i badań klinicznych prowadzonych poza UE.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että tarve hallita ja jakaa luotettavaa tietoa lisääntyy etenkin, kun pyritään tukemaan näyttöön perustuvaa päätöksentekoa tieteellisen tiedon pohjalta, parantamaan lääkkeiden asianmukaista käyttöä ja täyttämään avoimuuden lisäämistä koskevat vaatimukset.
Polish: To przekłada się na rosnące zapotrzebowanie na udostępnianie rzetelnych danych i zarządzanie nimi, w szczególności w celu zapewnienia wsparcia dla organów nadzoru w podejmowaniu decyzji opartych na dowodach naukowych, poprawy praktyk stosowania leków oraz zaspokojenia potrzeb w zakresie większej przejrzystości i otwartości.
Finnish: Tehokkuus on keskeinen tekijä, jota viraston toimintojen onnistunut toteuttaminen sekä koko ajan lisääntyvistä vastuista ja alati monimutkaisemmiksi muuttuvista sääntelymenettelyistä selviäminen edellyttävät.
Polish: Wydajność ma kluczowe znaczenie w skutecznej realizacji działań Agencji oraz w radzeniu sobie z coraz większą ilością obowiązków i rosnącą złożonością procedur nadzoru.
Finnish: Se, että kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät terveyteen liittyvissä asioissa koko ajan enemmän tietotekniikkaa, sähköisiä potilasasiakirjoja ja tietokantoja, mobiililaitteita ja sosiaalista mediaa, edellyttää, että myös valvontamenetelmiä aletaan kehittää.
Polish: Coraz większa rola technologii informacyjnych w sprawach związanych ze zdrowiem, w tym korzystanie z elektronicznych kart zdrowia i baz danych, komunikacji mobilnej oraz mediów społecznościowych przez konsumentów i pracowników opieki zdrowotnej, wymaga również, aby metody nadzoru rozwijały się tak, by uwzględnić te zmiany.
Finnish: • Teknisen tuen antaminen Euroopan komissiolle yhteispäätösmenettelyssä, joka koskee ehdotusta
Polish: • zapewnienie wsparcia technicznego dla Komisji Europejskiej w ramach procedury wspólnego podejmowania w odniesieniu do dyskusji w Parlamencie Europejskim i Radzie w sprawie wniosku o wniesienie zmian do przepisów weterynaryjnych;
Finnish: Uudistuksen tavoitteena on yksinkertaistaa sääntelyvaatimuksia huomattavasti ja samalla säilyttää ihmisten ja eläinten terveyden suojelun korkea taso.
Polish: Oczekuje się, że poprawa unijnych przepisów dotyczących leków weterynaryjnych celem znacznego uproszczenia wymogów regulacyjnych, przy jednoczesnym zachowaniu wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i zwierząt, wpłynie na działalność Agencji po przyjęciu przepisów.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi yhteistyössä kansallisten viranomaisten kanssa tehtävän koulutus- ja pätevyyden kehittämisohjelman uudistaminen, kansallisia asiantuntijoita koskevan ohjelman edistäminen ja sellaisten viraston tietotekniseen kehitysohjelmaan kuuluvien hankkeiden priorisointi, jotka tukevat kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työskentelyä, tehokkuutta ja vaikuttavuutta.
Polish: Aby nadążyć za tymi zmianami, Agencja nadal umacnia i poszerza współpracę oraz wsparcie dla organów narodowych poprzez szereg inicjatyw, w tym poprawiony program szkoleń i doskonalenia kompetencji we współpracy z władzami krajowymi, promowanie programu ekspertów krajowych i kładzenie nacisku na program rozwoju technologii informacyjnej za pomocą projektów wspierających pracę, skuteczność i wydajność organów narodowych.
Finnish: Tämä koskee sekä viraston pyrkimystä tukea komiteoiden tieteellistä työskentelyä että sen roolia tarjota koulutusta sekä teknistä ja metodologista ohjeistusta tieteelliseen työskentelyyn.
Polish: Będzie to miało wpływ na sposób funkcjonowania komitetów naukowych oceniających leki, a co za tym idzie na obciążenie Agencji zarówno w staraniach wspomagających ocenę naukową komitetów, jak i w roli kluczowego organizatora szkoleń oraz źródła wskazówek technicznych i metodologicznych przydatnych w pracy naukowej.
Finnish: Näin verkostossa voidaan hyödyntää parasta mahdollista asiantuntemusta lääkkeiden sääntelyssä Euroopan unionissa.
Polish: Sieć ta ma dostęp do tysięcy ekspertów z państw członkowskich w całej Europie, dzięki czemu może ona pozyskać możliwie najlepszą fachową wiedzę w celu nadzorowania leków w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Se tukee myös kansainvälisten käytäntöjen ja kansainvälisissä yhteenliittymissä tehtävän työn lähentämistä, jotta maailmanlaajuisia sääntelyresursseja voidaan käyttää paremmin ja tehokkaammin.
Polish: W związku z tym Agencja będzie dodatkowo wspierać starania mające na celu zwiększenie międzynarodowego podziału pracy we wszystkich dziedzinach, jak również wsparcie spójności międzynarodowych praktyk i pracy w ramach międzynarodowych koalicji na rzecz lepszego i skuteczniejszego wykorzystania światowych zasobów nadzorczych.
Finnish: Tämä työ perustuu pandeemisesta influenssasta ja meneillään olevasta Ebola-työstä saatuihin kokemuksiin.
Polish: Agencja będzie także opracowywać i usprawniać mechanizmy reagowania na kryzysy zdrowia publicznego, opierając się na dotychczasowych doświadczeniach z pandemią grypy oraz obecnie trwającymi badaniami nad wirusem Ebola.
Finnish: Tämä koskee lakisääteistä tieteellistä neuvontaa, harvinaislääkkeiden nimeämistä, lapsipotilaita koskevia menettelyjä ja pk-yrityksille annettavaa tukea.
Polish: Obejmuje to zintegrowane wsparcie dla wczesnych etapów procesu opracowywania leków, w tym prawnie ustanowione doradztwo naukowe, uznawanie leków za produkty sieroce, procedury pediatryczne i pomoc dla MŚP.
Finnish: Tarkistetut ja parannetut prosessit ja työskentelytavat otetaan käyttöön koko organisaatiossa osana jatkuvaan parantamisvaiheeseen siirtymistä.
Polish: W ramach przejścia do fazy ciągłego doskonalenia w organizacji zostaną wdrożone zmienione i poprawione procesy oraz lepsze sposoby pracy.
Finnish: Tiedonhallinnasta on tullut keskeinen toiminto, kun luodaan integroitua jaettua ympäristöä, josta on määrä muodostua yksittäinen tarkka ja yhtenäinen tiedonlähde virastolle sekä sen kumppaneille ja sidosryhmälle.
Polish: W nieustannych staraniach mających na celu spełnienie wymagań dotyczących zwiększenia skuteczności działań, przy jednoczesnej poprawie poziomu usług zapewnianych przez Agencję, zarządzanie danymi jest jednym z kluczowych zadań w tworzeniu zintegrowanego, współdzielonego środowiska, które zapewni jedno dokładne i spójne źródło danych dla Agencji, jej partnerów i interesariuszy.
Finnish: Virasto tutkii myös erilaisia toimintamalleja, kuten mukauttamisjärjestelmiä ja muita erityismekanismeja, joilla voidaan tukea kansanterveydellisesti mahdollisesti erittäin tärkeiden innovatiivisten lääkkeiden kehitystä.
Polish: Ponadto Agencja zapoznaje się z dostępnymi narzędziami regulacyjnymi oraz ich stosowaniem w celu umożliwienia dostępu do leków na schorzenia, w przypadku których istnieje duże zapotrzebowanie na leczenie z przyczyn medycznych, oraz badanie koncepcji takich jak procesy adaptacyjne czy określone mechanizmy wspierające opracowywanie innowacyjnych leków o dużym potencjale dla zdrowia publicznego.
Finnish: Sidosryhmät ja koko yhteiskunta siis seuraavat yhä tarkemmin kaikkia viraston työn eri puolia, alustavasta arvioinnista myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen seurantaan saakka.
Polish: Wszystkie aspekty pracy Agencji, od oceny wstępnej po kontrolę po przyznaniu pozwolenia są zatem coraz wnikliwiej obserwowane przez interesariuszy i wspólnotę jako całość, co ma wpływ na publiczne zaufanie do działań Agencji.
Finnish: Siksi kestävien ratkaisujen löytäminen verkoston kapasiteetin ylläpitämiseksi ja lisäämiseksi on tärkeä painopisteala.
Polish: Jednocześnie zdolność do sprostania rosnącym obciążeniom bywa ograniczona przez obecne możliwości Sieci, a opracowanie trwałych rozwiązań w celu ich utrzymania i zwiększenia będzie istotnym obszarem działania.
Finnish: Se on käynnistänyt monia aloitteita, joilla varmistetaan lääkkeiden kehityksen edistämiseen tähtäävä varhainen vuoropuhelu ja parannetaan sääntelyjärjestelmää, jotta lääkkeet saataisiin markkinoille nykyistä nopeammin.
Polish: Aby sprostać wyżej wymienionym trendom naukowym i społecznym, Agencja umacnia swoje wsparcie rozwojowe dla różnych grup interesariuszy i podjęła szereg inicjatyw w celu zapewnienia wczesnego dialogu na rzecz wsparcia procesu opracowywania leków oraz poprawy przepisów dotyczących wczesnego dostępu pacjentów do leków.
Finnish: Lääkkeiden saatavuuden parantaminen tieteellisen kehityksen ja monimutkaisuuden hallinnan avulla
Polish: Postęp naukowy i upraszczanie złożonych kwestii w celu ułatwienia pacjentom dostępu do leków
Finnish: Teollisuuden ja tutkijoiden tarve tehdä yhteistyötä sääntelyviranomaisten kanssa jo kehitystyön alkuvaiheissa kasvaa koko ajan.
Polish: Rosnące potrzeby przemysłu i środowisk akademickich względem organów rejestracyjnych na wczesnym etapie ich starań zwiększają rolę Agencji w ułatwianiu tych kontaktów i zapewnieniu wczesnego udostępniania wiedzy.
Finnish: Euroopan lääkeviraston painopistealueet ja toimintaympäristö
Polish: Priorytety EMA i kluczowe czynniki wpływu
Finnish: Jatkuva kehitys sekä huipputason tiedon ja teknologioiden käyttö lääkkeiden kehityksessä sekä lääkkeiden kehityksen,
Polish: Tendencja w kierunku opracowywania celowanych i spersonalizowanych leków, ciągły rozwój i wykorzystanie nowoczesnych technologii oraz wiedzy w opracowywaniu leków, integracja rozwoju i stosowania leków oraz urządzeń medycznych - wszystko to przyczynia się do coraz większej złożoności doradztwa naukowego i innych obszarów działalności Agencji.
Finnish: 1 Komission tiedonanto Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
Polish: 1 Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego i Rady.
Finnish: Johtaja Guido Rasi
Polish: Guido Rasi, dyrektor wykonawczy
Finnish: Hajautettujen virastojen henkilöstö- ja rahoitusresurssien ohjelmointi kaudelle 2014-2020, http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Polish: Programowanie zasobów ludzkich i finansowych dla agencji zdecentralizowanych na lata 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Finnish: Siksi avoimuus on viraston ensisijaisia tavoitteita.
Polish: Z tego względu jednym z najwyższych priorytetów Agencji jest przejrzystość.
Finnish: Useita uusia tehtäviä aloitettiin 2015 ja useita on vielä aloittamatta.
Polish: Realizację szeregu nowych zadań rozpoczęto dopiero w 2015 r. lub ciągle oczekuje się na ich rozpoczęcie.
Finnish: Kansanterveyttä koskevat painopistealueet
Polish: Rozwiązywanie kwestii związanych z priorytetami zdrowia publicznego
Finnish: Sidosryhmien osallistuminen ja avoimuus
Polish: Zaangażowanie interesariuszy i przejrzystość
Finnish: Sääntelytoiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen
Polish: Poprawa jakości i wydajności prac regulacyjnych
Finnish: Vuoden 2016 työohjelman johdanto
Polish: Wprowadzenie do programu pracy Agencji na 2016 rok
Finnish: Lupaavien lääkkeiden oikea-aikainen saatavuus
Polish: Jak najszybsze udostępnianie obiecujących leków
Finnish: Tieteellinen kehitys ja lääkkeiden kehityksen muutokset
Polish: Postęp naukowy i zmieniające się uwarunkowania prac rozwojowych nad lekami
Finnish: Kliinisten tietojen julkisuutta ja saatavuutta koskevien periaatteiden toteuttaminen on myös yksi tärkeä näkökohta viraston avoimuutta koskevissa aloitteissa vuonna 2016.
Polish: Realizacja polityki w zakresie publikacji danych klinicznych i dostępu do nich również będzie istotnym elementem inicjatyw Agencji w zakresie przejrzystości w 2016 r.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että toimintaympäristön suuntaukset, työmäärää koskevat ennusteet sekä monet tässä ohjelma-asiakirjassa kuvatut tavoitteet ja toimet vaikuttavat myös kansallisiin viranomaisiin ja niiden työskentelyyn sekä edellyttävät niiden panosta ja tukea.
Polish: Oznacza to, że tendencje środowiskowe, prognozy obciążenia pracą oraz realizacja wielu celów i działań określonych w niniejszym dokumencie programowym będą miały również wpływ również na organy krajowe i ich pracę, a także będą wymagać ich wkładu i wsparcia.
Finnish: Samaan aikaan lainsäädännölliset muutokset lisäävät Euroopan lääkealan sääntelyviranomaisten velvollisuuksia.
Polish: Równocześnie zmiany legislacyjne prowadzą do poszerzenia zakresu odpowiedzialności organów regulacyjnych w dziedzinie produktów leczniczych w Europie.
Finnish: Euroopan lääkevirasto toimii jatkuvasti muuttuvassa ja kehittyvässä ympäristössä.
Polish: Agencja prowadzi działalność w stale zmieniającym się i ewoluującym środowisku.
Finnish: Virasto alkaa vuonna 2016 antaa varhaista ja tehostettua tieteellistä ja sääntelyllistä tukea lääkkeiden kehittäjille ensisijaislääkkeitä koskevan suunnitelman (PRIME) avulla.
Polish: W 2016 r. Agencja rozpocznie świadczenie wczesnego, rozszerzonego wsparcia naukowego i regulacyjnego na rzecz podmiotów opracowujących nowe leki, za pośrednictwem programu leków priorytetowych (PRIME).
Finnish: Täyttääkseen vastuunsa Euroopan lääkevirasto työskentelee tiiviisti kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Polish: Aby wywiązać się ze swoich zadań, EMA ściśle współpracuje z właściwymi organami krajowymi.
Finnish: Toukokuussa 2014 julkaistussa kliinisiä lääketutkimuksia koskevassa asetuksessa (EU) 536/2014 virasto velvoitettiin kehittämään yhdessä Euroopan komission ja jäsenvaltioiden kanssa asetuksen toimeenpanemisessa tarvittavat järjestelmät.
Polish: W maju 2014 r. opublikowano rozporządzenie (UE) nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych, które wymaga od Agencji opracowania systemów koniecznych do jego wdrożenia, we współpracy z Komisją Europejską (KE) i państwami członkowskimi.
Finnish: Kun tarvittavat järjestelmät on kehitetty ja asetusta aletaan panna täytäntöön, viraston tehtävänä on ylläpitää näitä järjestelmiä ja tukea sidosryhmiä.
Polish: Po opracowaniu niezbędnych systemów i wdrożeniu rozporządzenia do stosowania zadaniem Agencji będzie utrzymanie tych systemów oraz udzielanie wsparcia interesariuszom.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, kun jäsenvaltioihin kohdistuu edelleen taloudellisia paineita ja sääntelyviranomaiset ovat joutuneet säästämään kustannuksia hoitaessaan velvollisuuksiaan.
Polish: Jest szczególnie istotne w świetle utrzymujących się presji ekonomicznych na państwa członkowskie i organy regulacyjne, od których wymaga się cięcia kosztów, a równocześnie realizacji ich zadań.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi on kasvava ongelma niin ihmisten kuin eläintenkin osalta.
Polish: Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (antimicrobial resistance, AMR) stanowi coraz poważniejszy problem u ludzi i zwierząt.
Finnish: Virasto saa lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon päätökseen vuosina 20162017.
Polish: Agencja finalizuje wdrażanie prawodawstwa z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w latach 2016-2017.
Finnish: Työmäärän kehitys
Polish: Wzrost obciążenia pracą
Finnish: Potilaat, kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset vaativat suurta avoimuutta sekä lisää entistä parempaa tietoa päätöksenteon tueksi.
Polish: Pacjenci, konsumenci i pracownicy medyczni domagają się większego poziomu przejrzystości oraz większej ilości lepszych informacji, które pomogą im w podejmowaniu decyzji.
Finnish: Vanhojen mikrobilääkeresistenssiin liittyvien ongelmien lisäksi syntyy uusia sairauksia ja uusia ongelmia.
Polish: Obok starych problemów, takich jak oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, pojawiają się nowe choroby i problemy.
Finnish: Virasto toteuttaa geriatrista strategiaansa, tunnistaa ensisijaisia tutkimuskohteita pediatriassa ja osallistuu useisiin dementiaan ja Alzheimerin tautiin liittyviin toimiin.
Polish: Agencja będzie wdrażać strategię działań w dziedzinie geriatrii, identyfikować priorytetowe obszary badań naukowych w dziedzinie pediatrii i podejmować szereg działań związanych z otępieniem i chorobą Alzheimera.
Finnish: 8. helmikuuta 2016 EMA/171281/2016 Johtaja
Polish: EMA/171290/2016
Finnish: Lääkealan globalisaatio johtaa siihen, että yhä useammat valmistukseen ja kliiniseen tutkimukseen liittyvät toimet tehdään EU:n ulkopuolella.
Polish: Globalizacja działalności farmaceutycznej prowadzi do zwiększenia liczby operacji wytwórczych i związanych z badaniami klinicznymi prowadzonych poza UE.
Finnish: Mitä globalisaatioon tulee, sääntelyviranomaiset ympäri maailmaa tunnustavat yhä yleisemmin mahdollisuuden ja tarpeen luoda synergioita, välttää päällekkäisyyksiä ja tehostaa globaalien sääntelyresurssien käyttöä.
Polish: W skali globalnej organy regulacyjne na całym świecie również w coraz większym stopniu dostrzegają możliwości i potrzeby tworzenia synergii, unikania powielania prac i wydajniejszego korzystania z globalnych zasobów regulacyjnych.
Finnish: Kestävän ja laadukkaan tieteellisen ja sääntelyllisen asiantuntemuksen saatavuus on ratkaisevaa säätelyalan menestyksekkään edistymisen kannalta.
Polish: Dostępność zrównoważonej naukowej i regulacyjnej wiedzy specjalistycznej wysokiej jakości będzie stanowić decydujący czynnik sukcesu w podążaniu za postępem w obowiązujących uregulowaniach.
Finnish: Monipuolisten, laadukkaiden, turvallisten ja tehokkaiden eläinlääkkeiden riittävän saatavuuden varmistaminen on edelleen Euroopan unionin sääntelyviranomaisten tärkein tavoite.
Polish: Zapewnienie wystarczającej dostępności szerokiego asortymentu bezpiecznych i skutecznych leków weterynaryjnych wysokiej jakości pozostaje najwyższym priorytetem organów regulacyjnych w obrębie Unii Europejskiej.
Finnish: Euroopan lääkealan sääntelyverkosto koostuu noin 50:stä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden sääntelyviranomaisesta ("kansallisista toimivaltaisista viranomaisista").
Polish: Europejska sieć rejestracji leków oparta jest na sieci około 50 organów nadzorujących leki dla ludzi i leki weterynaryjne („właściwe organy krajowe") w 31 państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego, a także na Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehittämisen helpottamista ja tunnistaa alueita, joita on tutkittava lisää.
Polish: Agencja będzie również kontynuować prace na rzecz ułatwiania prac rozwojowych nad lekami stosowanymi w chorobach rzadkich oraz identyfikacji obszarów wymagających dalszych badań naukowych.
Finnish: Yhteiskunnalliset suuntaukset, kuten väestön ikääntyminen, monilääkehoito, samanaikaisesti esiintyvät sairaudet sekä uudet ja uudelleenmääritetyt sairaudet, kuten dementia, muodostuvat entistä isommaksi taakaksi kansanterveydelle.
Polish: Trendy w społeczeństwie, w tym starzenie się populacji, polipragmazja i współzachorowalność, a także nowe i definiowane od nowa choroby, takie jak otępienie, będą się stawać coraz większym obciążeniem w dziedzinie zdrowia publicznego.
Finnish: Erityistä huomiota kiinnitetään haasteisiin, jotka liittyvät uusien rokotteiden tuomiseen markkinoille, ja sen varmistamiseen, että viime vuosina merkittävästi lisääntyneeseen eksoottisten sairauksien rantautumiseen pystytään vastaamaan nopeasti.
Polish: Ponadto szczególna uwaga zostanie poświęcona wyzwaniom związanym z wprowadzaniem do obrotu nowych szczepionek oraz z zapewnieniem dostępności dopuszczonych do obrotu szczepionek umożliwiających szybkie zwalczenie napływu chorób egzotycznych, których ryzyko wzrosło znacznie w ostatnich latach.
Finnish: Tieteellisen arvioinnin laadun ylläpitäminen ja lääkkeiden turvallisuuden varmistaminen ovat edelleen ensiarvoisen tärkeitä, ja entistä kattavampi lähestymistapa suunnittelussa ja markkinoille tulon jälkeisten tietojen luomisessa on olennaista näiden tavoitteiden kannalta.
Polish: Utrzymanie jakości ocen naukowych i zapewnienie bezpieczeństwa leków pozostają zagadnieniami o podstawowym znaczeniu, a wprowadzenie bardziej kompleksowego podejścia do planowania i generowania danych po udzieleniu pozwolenia stanowi ważną składową tych działań.
Finnish: Sen työtä ohjaa lääketeollisuuden kehitys, ja viraston toimintaan vaikuttavat esimerkiksi globalisaatio, lääkekehityksen monimutkaistuminen, sidosryhmien avoimuutta koskevat vaatimukset ja keskeiset lainsäädännölliset muutokset.
Polish: Na jej działania mają wpływ zmiany w przemyśle farmaceutycznym oraz takie czynniki, jak globalizacja, coraz większa złożoność prac rozwojowych nad lekami, wymagania interesariuszy dotyczące przejrzystości oraz ważne zmiany legislacyjne.
Finnish: Uudet tekniikat, yksilöllisesti räätälöidyt lääkkeet, uudet hoitomuodot, yhdistelmävalmisteet ja rajatuotteet lisäävät lääkkeiden monimutkaisuutta.
Polish: Pojawiające się nowe technologie, leki spersonalizowane, nowe terapie zaawansowane, produkty złożone i produkty z pogranicza - wszystko to przyczynia się do coraz większej złożoności leków.