FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trevicta este un medicament antipsihotic utilizat pentru tratamentul de întreținere al schizofreniei la adulții a căror boală s-a stabilizat prin tratament cu injecții cu paliperidonă administrate o dată pe lună.
Maltese: Trevicta huwa mediċina antipsikotika użata għall-kura ta' manteniment tal-iskizofrenja f'adulti li lmarda tagħhom diġà ġiet stabbilizzata b'kura b'injezzjonijiet darba fix-xahar ta' paliperidone.
Romanian: - Salmoneloză.
Maltese: - Salmonellożi.
Romanian: corporală de 50 kg.
Maltese: 500 kg.
Romanian: Indicaţii terapeutice:
Maltese: Indikazzjoni terapewtika:
Romanian: Islanda MTnr 880040
Maltese: L-Iżlanda MTnr 880040
Romanian: 2.2 Documentaţia prezentată
Maltese: 2.2 Dokumentazzjoni pprovduta
Romanian: Trimetoprim 6,66 g
Maltese: Trimethoprim 6,66 g
Romanian: Ţările de Jos NL 5055
Maltese: L-Olanda NL 5055
Romanian: Ţările de Jos NL 10437
Maltese: L-Olanda NL 10437
Romanian: Stat membru / Numărul autorizaţiei de introducere pe piaţă
Maltese: Stat Membru / Numru ta' l-Awtorizzazzjoni tal
Romanian: Ţările de Jos NL 10351
Maltese: L-Olanda NL 10351
Romanian: Pentru prezentarea răspunsurilor Schering-Plough Limited (UK) a reprezentat Schering-Plough NV/SA (Belgia), Schering-Plough A/S (Danemarca), AST Beheer BV şi AST Farma BV.
Maltese: Għas-sottomissjoni tat-tweġibiet, Schering-Plough Limited (tar-Renju Unit) irrappreżentaw lil Schering-Plough NV/SA (tal-Belġju), Schering-Plough A/S (tad-Danimarka), AST Beheer BV u AST Farma BV.
Romanian: Doza zilnică este de 0,09 g de pastă orală (5 mg de trimetoprim + 25 mg de sulfadiazină) pe kg corp.
Maltese: Id-doża ta' kuljum hija 0.09 g ta' pejst orali (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) għal kull kg ta' piż tal-ġisem.
Romanian: - Tratamentul antibacterian al cazurilor chirurgicale la care nu se poate obţine asepsia.
Maltese: - Medikazzjoni antibatterika f'każijiet kirurġiċi fejn l-asepsi ma tistax tkun garantita.
Romanian: Sulfatrim Oral Doser
Maltese: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Romanian: Schering Plough A/S (Danemarca)
Maltese: Schering Plough A/S (IdDanimarka)
Romanian: 45 g/500 kg ale calului alternativ cu 52 g / 600 kg ale calului (echivalent cu 30 mg/kg de substanţe active combinate) o dată
Maltese: 45g/żiemel ta' 500 kg inkella 52g / 600kg (ugwali għal 30 mg/kg tal-komponenti attivi kombinati) minn darba għal darbtejn kuljum.
Romanian: Norbrook Laboratories Limited a reprezentat Scanvet Animal Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited şi Fort Dodge Animal Health au răspuns separat.
Maltese: Boehringer-Ingelheim Limited u Fort Dodge Animal Health irrispondew separatament.
Romanian: Sultrisan Orale Paste voor paarden
Maltese: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Romanian: Sulfadiazină 10 mg Trimetoprim 2 mg
Maltese: Sulfadiazine 10 mg
Romanian: Tribrissen Orale Paste
Maltese: Tribrissen Oral Paste
Romanian: Includerea următoarei afirmaţii standard:
Maltese: Daħħal din is-sentenza standard:
Romanian: De preferinţă, caii trebuie trataţi iniţial cu o injecţie iniţială de Tribrissen Injection 48% sau Trivetrin Injection, urmând administrarea zilnică a Tribrissen Orale Paste.
Maltese: Preferibbilment, iż-żwiemel għandhom jiġu injettati b'injezzjoni inizjali ta' Tribrissen Injection 48% jew b'Trivetrin Injection segwiti minn amministrazzjoni ta' kuljum ta' Tribrissen Oral Paste.
Romanian: Concentraţie / Substanţa activă (DCI)
Maltese: Qawwa / Sustanza attiva (INN)
Romanian: Pastă orală Fiecare doză de 4,31 g conţine:
Maltese: Kull doża ta' 4.31g fiha:
Romanian: − Plăgi infectate.
Maltese: - Feriti infettati u ċellulite.
Romanian: Pastă orală 1 g conţine:
Maltese: 1 g fiha:
Romanian: ScheringPlough Limited (UK)
Maltese: Schering-Plough Limited (ir-Renju Unit)
Romanian: Deoarece procedura se referă la o gamă de produse, evaluarea a fost limitată la anumite părţi ale autorizaţiilor, în conformitate cu articolul 35 alineatul (2) din Directiva 2001/82/CE, cu modificările ulterioare.
Maltese: Billi l-proċedura għandha x'taqsam ma' varjetà ta' prodotti, il-valutazzjoni kienet limitata għal partijiet speċifiċi ta' l-awtorizzazzjonijiet skond l-Artikolu 35(2) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata.
Romanian: Cu echivalentul unei seringi se tratează o greutate corporală de 50 kg, de la 50 kg până la 500 kg.
Maltese: L-ekwivalenti ta' siringa waħda għandu jittratta 50 kg ta' piż tal-ġisem, minn 50 kg sa 500 kg.
Romanian: La data de 11 iulie 2007, Franţa a înaintat către EMEA o sesizare, în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, cu modificările ulterioare, în ceea ce priveşte TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (inclusiv denumirile asociate) şi produsele autorizate pentru care acest produs serveşte ca produs de referinţă.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju ta' l-2007, Franza ppreżentat lill-EMEA referenza ta' TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (flimkien ma' ismijiet assoċjati) u prodotti awtorizzati li għalihom dan il-prodott serva bħala prodott ta' referenza, skond l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata.
Romanian: În timpul procedurii de sesizare, la cererea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost retrase autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Tribrissen (Danemarca), Tribrissen vet oraalipasta (Finlanda), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvegia).
Maltese: L-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Tribrissen (tad-Danimarka), Tribrissen vet oraalipasta (tal-Finlandja), Tribrissen vet Oralpasta til hest (tan-Norveġja) tneħħew matul il-proċedura ta' referenza fuq talba tad-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Romanian: Doza recomandată zile, se asociază un tratament intrauterin cu 10 ml de Tribrissen 48% diluat în 100 ml de soluţie izotonă timp de 3 zile.
Maltese: Wara trattament orali matul 5 ijiem jew wara li jkunu għaddew jumejn mingħajr sintomi, jingħata trattament flutru b'10 ml Tribrissen 48%, maħlul f'soluzzjoni isotonika ta' 100 ml matul 3 ijiem.
Romanian: Belgia 282IS20F7
Maltese: Il-Belġju 282IS20F7 Schering Plough N.V./S.A. (Il
Romanian: 333 mg Trimetoprim 67 mg plăgi infectate, infecţii ale tractului respirator, ale tractului gastrointestinal sau ale sistemului urogenital.
Maltese: Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg żwiemel Infezzjonijiet batteriċi, per eżempju feriti infettati, flapparat respiratorju, flapparat GI jew fis-sistema uroġenitali.
Romanian: Schering Plough N.V. (Belgia)
Maltese: Schering Plough N.V.
Romanian: Oriprim vet oral powder (Finlanda) a fost exclus din domeniul de aplicare al acestei proceduri de sesizare pe baza faptului că forma sa farmaceutică este diferită de cea a Tribrissen Oral Paste for Horses.
Maltese: It-trab orali Oriprim vet (talFinlandja) ġie eskluż mill-ambitu ta' din il-proċedura ta' referenza abbażi tal-fatt li l-għamla farmaċewtika tagħha hija differenti minn dik ta' Tribrissen Oral Paste for Horses.
Romanian: - Infecţii ale tubului digestiv.
Maltese: − Infezzjonijiet ta' lapparati ġenetali.
Romanian: 5 mg trimetoprim şi 25 mg sulfadiazină pe kg corp pe zi timp de maxim 5 zile.
Maltese: 5 mg trimethoprim u 25 mg sulfadiazine għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum għal massimu ta' 5 ijiem.
Romanian: Pentru tratarea salmonelozei este necesară administrarea unei doze duble de 60 mg/kg corp/zi.
Maltese: Doża rrakkomandata salmonellożi, jeħtieġ li tingħata doża doppja, jiġifieri, 60 mg/kg kuljum.
Romanian: %m/m:
Maltese: Pro 100 g:
Romanian: -- infecţii respiratorii cauzate de Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - infecţii gastrointestinale cauzate de E. coli; - infecţii urogenitale cauzate de streptococi betahemolitici;
Maltese: Trimethoprim 2 mg żwiemel - infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn E. coli; - infezzjonijiet uroġenitali kkawżati minn streptokokki beta emolitiċi; - feriti u axxessi minn Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Romanian: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazină 333,3 mg
Maltese: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg żwiemel Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju assoċjati ma' Streptococcus spp.
Romanian: Pastă orală La 30 mg de pastă:
Maltese: Għal kull 30 mg ta' pejst:
Romanian: − Infecţii gastrointestinale: 30 mg/kg corp/zi în două administrări a 15 mg/kg corp/zi sau o administrare a 30 mg/kg corp/zi, timp de minim 5 zile sau până când simptomele nu mai apar timp de cel puţin 2 zile.
Maltese: − Infezzjonijiet gastrointestinali: 30 mg/kg kuljum fuq 2 applikazzjonijiet ta' 15 mg/kg piż tal-ġisem kuljum jew applikazzjoni 1 ta' 30 mg/kg kuljum, matul għallinqas 5 ijiem jew wara li jkunu għaddew jumejn mingħajr sintomi.
Romanian: Trimetoprim
Maltese: Kummerċjalizzazzjoni
Romanian: Trimetoprim 58,00 mg sulfadiazină 288,30 mg
Maltese: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg żwiemel Infezzjonijiet fiż-żwiemel ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi għal trimethoprim + sulphonamide
Romanian: Cale de administrare
Maltese: Mod ta' Amministraz zjoni
Romanian: Conţi nut
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Romanian: Număr UE (AC) Denumire atribuită
Maltese: Numru ta' l-EU (MA)
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AB51 (combinaţii de milbemicin).
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QP54AB51 (kombinazzjonijiet ta' milbemycin).
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide şi repelente - endectocide.
Maltese: Prodotti anti-parassitiċi, insettiċidi u ripellanti - endektoċidi.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19/09/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/09/2013
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) :
Romanian: Metodă de administrare:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Romanian: Aproximativ 90% din spinosad constă din spinosinele A şi D. Din această proporţie de 90%, raportul dintre spinosin A şi A+D este 0,85, dacă se calculează ca spinosin A/spinosin A+D.
Maltese: Minn dawk id-90%, il-proporzjon ta' spinosin A għal A+D hu ta' 0.85 meta kkalkulat bħala spinosin A/spinosin A+D.
Romanian: Milbemicin oxima este izolată din fermentarea Streptomyces hygroscopicus var.
Maltese: Milbemycin oxime hu iżolat mill-fermentazzjoni ta' Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Romanian: Un singur tratament este eficace pentru tratarea nematodelor gastrointestinale.
Maltese: Trattament wieħed hu effettiv għall-kura ta' nematodi gastrointestinali.
Romanian: spinosad / milbemicin oximă
Maltese: spinosad/milbemycin oxime
Romanian: Milbemicin oximă
Maltese: Milbemycin oxime
Romanian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oximă 11,1 mg
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Romanian: EU/2/13/155/001 (1 comprimat, 270 mg/4,5 mg)
Maltese: EU/2/13/155/001 (pillola 1, 270 mg/4.5 mg)
Romanian: 4349 şi 4 linii de divizare
Maltese: 4349 u 4 ħofor żgħar
Romanian: Pachete cu blistere (a câte 1, 3 sau 6 comprimate masticabile) în cutie de carton.
Maltese: Pakketti bil-blisters (ta' 1, 3 jew 6 pilloli li jintmagħdu) f'kartuna.
Romanian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oximă 27,0 mg
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Silice coloidală anhidră Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Aromă artificială de vită
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Togħma artifiċjali taċ-ċanga
Romanian: - tratamentul infestaţiilor gastrointestinale cu nematode: viermi cârlig (Ancylostoma caninum, larve L4, adult imatur L5), viermi cilindrici (Toxocara canis, adult imatur L5 şi Toxascaris leonina adult) şi viermi bici (Trichuris vulpis adult).
Maltese: Angiostrongylus vasorum, - kura ta' infezzjonijiet b'nematodi gastrointestinali kkawżati minn hookworm (L4, adult immaturi (L5) u Ancylostoma caninum adulti, roundworms (L5 adulti immaturi, u Toxocara canis adulti u Toxascaris leonina adulti) u whipworm (Trichuris vulpis adulti).
Romanian: În cazul reacţiilor clinice adverse, efectuaţi tratament simptomatic.
Maltese: F'każ ta' sinjali kliniċi avversi, ikkura b'mod sintomatiku.
Romanian: spinosad 270 mg/milbemicin oximă 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin oximă 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oximă 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oximă 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oximă 27 mg
Maltese: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Romanian: Cutie de carton care conţine 1 pachet cu blistere.
Maltese: Kartuna li fiha pakkett bil-blisters.
Romanian: EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimat, 425 mg/7,1 mg)
Maltese: EU/2/13/155/002 (1 x 3 pilloli, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 pilloli, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (pillola 1, 425 mg/7.1 mg)
Romanian: 4336 şi 5 linii de divizare
Maltese: 4336 u 5 ħofor żgħar
Romanian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oximă 17,4 mg
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Romanian: Dozarea corectă nu este posibilă în cazul câinilor care cântăresc mai puţin de 3,9 kg.
Maltese: Dożaġġ preċiż mhuwiex possibbli fi klieb li jiżnu inqas minn 3.9 kg.
Romanian: Cmax a fost comparabilă la animalele tinere și adulte începând cu luna 1, indicând absența riscului de toxicitate acută.
Maltese: Is-Cmax kien komparabbli bejn klieb ġuvenili u klieb adulti, u dan beda f'xahar 1, li ma jindika l-ebda riskju miżjud ta' tossiċità akuta.
Romanian: Metaboliţii fecali şi urinari primari au fost identificaţi la câini sub formă de conjugate de glucuronide ale milbemicin A3 sau A4 5-oximei, milbemicin A3 sau A4 5-oximei dealchilate şi milbemicin A4 5oximei hidroxilate.
Maltese: Il-metaboliti primarji fl-ippurgar u urinarji fil-klieb ġew identifikati bħala konjugati glucuronide ta' milbemycin A3 jew A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 jew A4 5-oximes, u hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Romanian: Tmax mediu pentru spinosinele A şi D a fost de 4 ore şi timpul mediu de înjumătăţire pentru eliminare a variat între 131 şi 135 ore.
Maltese: Il-medja tat-Tmass għal spinosyns A u D kienet ta' 4 sigħat u l-medja tal-half lives tal-eliminazzjoni varjat bejn 131 u 135 siegħa.
Romanian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin oximă 7,1 mg
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Romanian: În caz de reacţii adverse, consultaţi medicul veterinar.
Maltese: F'każ ta' effetti mhux mixtieqa, ikkonsulta lill-veterinarju tiegħek.
Romanian: EU/2/13/155/001 (1 comprimat, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimat, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimate, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimate, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimat, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimat, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimat, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimate, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimate, 1620 mg/27,0 mg)
Maltese: EU/2/13/155/005 (1 x 3 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (pillola 1, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (pillola 1, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (pillola 1, 1620 mg/27.
Romanian: În studiile efectuate doar cu spinosad, metaboliţii biliari, fecali şi urinari primari, atât la şoareci, cât şi la câini, au fost identificaţi ca spinosine demetilate, conjugate cu glutationă ale compuşilor principali şi spinosinelor N-demetilate A şi D. Excreţia se realizează în principal prin bilă şi fecale şi prin urină, într-o proporţie mai redusă.
Maltese: Fi studji li twettqu bi spinosad biss, il-metaboliti primarji tal-marrara, fl-ippurgar u urinarji, kemm filfirien kif ukoll fil-klieb, ġew identifikati bħala demethylated spinosyns, konjugati glutathione talkomposti ġenituri u N-demethylated spinosyns A u D.
Romanian: Spinosad începe să omoare puricii după 30 de minute de la administrare; 100% dintre purici sunt morţi/muribunzi în decurs de 4 ore de la tratament.
Maltese: Spinosad jibda joqtol il-briegħed 30 minuta wara lgħoti; 100% tal-briegħed ikunu mejtin/moribondi fi żmien 4 sigħat wara l-kura.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: La doze între 30 şi 60 mg de spinosad şi între 0,5 şi 1 mg de milbemicin oximă/ kg greutate corporală, s-au observat frecvent letargie, anorexie/apetit scăzut, diaree, prurit, dermatită şi înroşirea pielii şi a urechii.
Maltese: F'dożi ta' minn 30 sa 60 mg ta' spinosad u minn 0.5 sa 1 mg ta' milbemycin oxime għal kull kg ta' piż tal-ġisem, letarġija, anoreksja/tnaqqis fl-aptit, dijarea, ħakk, dermatite u ħmura tal-ġilda u pinna ġew osservati b'mod komuni.
Romanian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin oximă 4,5 mg
Maltese: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Romanian: Tmax mediu pentru milbemicin A3 şi A4 5-oximă a fost, de obicei, de 4 ore şi timpul mediu de înjumătăţire pentru eliminare a fost de 33,9 şi 77,2 ore.
Maltese: Il-medja tat-Tmass għal milbemycin A3 u A4 5oximes kienet tipikament 4 sigħat u l-medja tal-half lives tal-eliminazzjoni kienet ta' 33.9 u 77.2 sigħat.
Romanian: Milbemicin oxima este un endectocid antiparazitar care aparţine lactonelor macrociclice.
Maltese: Milbemycin oxime hu endektoċida kontra l-parassiti li jappartjeni għal lactones makroċikliċi.
Romanian: La şoarecii care au primit doze de milbemicin A4 5-oximă, principalii metaboliţi identificaţi în urină şi fecale au fost mono-, di- şi trihidroxi milbemicin A4 5-oximă.
Maltese: F'firien li ngħataw dożi b'milbemycin A4 5-oxime, il-metaboliti prinċipali identifikati fl-awrina u fl-ippurgar kienu mono-, di-, u trihydroxy milbemycin A4 5-oximes.
Romanian: Scaderea activitatii a fost observată cu aceeaşi frecvenţă atât la câinii de control, cât şi la cei trataţi cu de 3 ori doza maximă recomandată.
Maltese: Attività mnaqqsa dehret fl-istess frekwenza kemm fil-klieb ta' kontroll kif ukoll fil-klieb ikkurati bi 3 darbiet id-doża massima rakkomandata.
Romanian: Trifexis 1620 mg/27 mg comprimate:
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg pilloli:
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trifexis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'Novembru 2016.
Romanian: Ingestia accidentală poate provoca efecte secundare.
Maltese: L-inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża effetti sekondarji.
Romanian: Studiul a arătat o reducere cu 90 % a numărului de purici la 97 % și 89 % din câinii tratați cu Trifexis în ziua 14 și, respectiv, în ziua 30, comparativ cu 86 % și 73 % din câinii tratați cu
Maltese: L-istudju wera tnaqqis ta' 90% fl-għadd ta' briegħed f'97% u 89% tal-klieb ikkurati b'Trifexis fl-14-il jum u fit-30 jum, meta mqabbel ma' 86% u 73% fil-klieb ikkurati bis-selamectin.
Romanian: Studiile au arătat că un singur tratament la 30 de zile după infestare a asigurat o protecție de 95 %.
Maltese: L-istudji wrew li kura singola 30 jum wara l-infezzjoni tat protezzjoni ta' 95% .
Romanian: Printre alte efecte secundare frecvente se numără letargie (apatie), scăderea poftei de mâncare, diaree, prurit (mâncărime), dermatită (inflamația pielii) și înroșirea pielii și a urechilor.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra jinkludu letarġija (indolenza), tnaqqis fl-aptit, dijarea, prurite (ħakk), dermatite (infjammazzjoni tal
Romanian: Trifexis conține două substanțe active, spinosad și oximă milbemicină.
Maltese: Trifexis fih żewġ sustanzi attivi, l-ispinosad and u l-milbemycin oxime.
Romanian: Pentru tratamentul infestațiilor cu viermi intestinali, compania a prezentat date dintr-un studiu de teren care a cuprins în total 229 de câini.
Maltese: Għall-kura tal-infezzjonijiet tad-dudu tal-imsaren, il-kumpanija ppreżentat data minn studju fuq il-post li jinvolvi total ta' 229 kelb.
Romanian: Trifexis este un medicament de uz veterinar utilizat la câini în tratarea și prevenirea infestărilor cu purici.
Maltese: Trifexis huwa mediċina veterinarja użata għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-klieb.
Romanian: Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiți Dezbaterea științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra ddiskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Romanian: Trifexis este contraindicat la căței cu vârsta mai mică de 14 săptămâni.
Maltese: Trifexis ma għandux jintuża fi ġriewi li għandhom inqas minn 14-il ġimgħa.
Romanian: Pentru prevenirea și tratarea infestațiilor cu purici, s-a realizat un studiu de teren în care 178 de câini au fost tratați cu Trifexis, iar 88 de câini au fost tratați cu alt produs împotriva puricilor care conținea selamectină.
Maltese: Għall-prevenzjoni u l-kura ta' infestazzjonijiet ta' briegħed, sar studju fuq il-post fejn 178 kelb ġew ikkurati b'Trifexis filwaqt li 88 kelb ġew ikkurati bi prodott għall-kura tal-briegħed ieħor li fih isselamection.
Romanian: De asemenea, Trifexis poate fi utilizat în cadrul strategiei terapeutice pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
Maltese: Trifexis jista' jintuża wkoll bħala parti minn strateġija ta' kura għall-kontroll ta' dermatite minn allerġija għall-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Romanian: • pentru a preveni strongiloza pulmonară (transmisă în urma mâncării de melci);
Maltese: • il-prevenzjoni tal-marda lungworm (trażmessa meta jittieklu molluski jew bebbux)
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiace, în trei studii de laborator, câini cu vârste cuprinse între 4 și 9 luni au fost infestați artificial cu tulpini europene de dirofilaria, iar apoi au fost tratați cu Trifexis la diferite perioade după infestare.
Maltese: Għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm fi tliet studji fil-laboratorju, klieb li għandhom bejn 4 u 9 xhur kienu artifiċjalment infettati minn razez Ewropej tal-heartworm u mbagħad ikkurati b'Trifexis f'perjodi differenti wara l-infezzjoni.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trifexis pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Trifexis li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Copiii nu au voie să intre în contact cu Trifexis.
Maltese: It-tfal ma għandhomx jiġu f'kuntatt ma' Trifexis.
Romanian: • pentru a trata infecții intestinale produse de alte tipuri de viermi (nematozi: viermi cu cârlig, viermi rotunzi și viermi bici).
Maltese: • il-kura ta' infezzjonijiet tal-imsaren minn tipi oħra ta' dud (il-hookworm nematojdu, ir-roundworm u l-whipworm).