FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Med beaktande av de sänkta känslighetsprofilerna för E. coli som setts i EU:s övervakning från den tid då enrofloxacin först godkändes för arten fjäderfä, ska ett doseringsschema utarbetas baserat på nya studier som täcker den nuvarande känsligheten hos E. coli och nya PK/PD-begrepp för att begränsa utvecklingen av resistens hos målpatogenerna.
Estonian: • Võttes arvesse E. coli tundlikkusprofiili vähenemist, mida on täheldatud Euroopa Liidu jälgimisprogrammides pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, tuleb välja töötada uutel uuringutel põhinev annustamisskeem, mis võtab arvesse E. coli praegust tundlikkust ja uusi farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioone, mille eesmärgiks on vähendada sihtpatogeenide edasist resistentsuse teket.
Swedish: Använd inte vid känd förekomst av resistens/ korsresistens mot (fluoro)kinoloner i det bestånd som ska behandlas.
Estonian: Mitte kasutada juhul, kui ravitavas karjas on teada resistentsus/ristresistentsus (fluoro)kinoloonide suhtes.
Swedish: Den senaste rapporten (Reinhardt et al 2005)2 visade att inte ens behandling med enrofloxacin vid 10 mg/kg kroppsvikt utrotade patogenen, och att M.gallisepticum återaktiverades när fåglar stressades i upp till 3 månader efter den ursprungliga inokulationen.
Estonian: Kõige hilisem avaldatud uuring (Reinhardt et al 2005)2 näitas, et enrofloksatsiini manustamisel annuses 10 mg/kg kehamassi kohta ei saavutatud haigustekitaja eradikatsiooni ja kui lindudel kutsuti kuni 3 kuu jooksul pärast algset nakatamist esile stress, siis leidis aset M. gallisepticum'i reaktiveerumine.
Swedish: Enrofloxacin 0,5% Lösning för oral användning
Estonian: Enrofloxacin 0,5% Lahus suukaudseks kasutamiseks
Swedish: Det övergripande nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I) anses positivt med förbehåll för de rekommenderade ändringarna i produktinformationen (se bilaga III) och, med tanke på behovet av att insamla ytterligare data för att fullständigt ta itu med folkhälsoproblemen som har gett upphov till detta skiljedomsförfarande, med förbehåll för föreläggande av villkor som påverkar godkännandena för försäljning (se bilaga IV).
Estonian: Kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne, kui ravimiteabesse viiakse sisse soovitatud muudatused (vt III lisa) ja kui müügilubadele kehtestatakse tingimused (vt IV lisa), mis on seotud vajadusega saada uusi andmeid rahvatervisega seotud küsimuste kohta, mis olid ka käesoleva esildismenetluse algatamise põhjuseks.
Swedish: I en aktuell studie från Russo et al (2012) användes moderna tekniker för att mäta plasmanivåer efter pulsadministrering av enrofloxacin i dricksvatten till kalkoner vid 10 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Hiljutises Russo et al (2012) uuringus kasutati enrofloksatsiini plasmasisalduse määramiseks ajakohast tehnoloogiat, kui enrofloksatsiini manustati kalkunitele koos joogiveega, kasutades pulssravi annuses 10 mg/kg kehamassi kohta.
Swedish: Kalkoner
Estonian: Kalkunid
Swedish: Slaktkycklingar, icke idisslande kalvar och svin
Estonian: Broilerkanad, mittemäletsevad vasikad ja sead
Swedish: I ett offentligt yttrande från CVMP (2007)18 reflekterade kommittén över inverkan av infektioner med fluorokinolon-resistenta livsmedelsburna bakterier på människors hälsa till följd av användning av fluorokinoloner i livsmedelsproducerande djur i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee võttis arvesse fluorokinoloonide suhtes resistentsete toiduga edasikanduvate bakterite põhjustatud infektsioonide mõju inimeste tervisele, mis tuleneb fluorokinoloonide kasutamisest toiduloomadel Euroopa Liidus ja mida on kajastatud veterinaarravimite komitee ametlikus seisukohavõtus (2007)18.
Swedish: MIC-data tillhandahölls för enrofloxacin mot målpatogener (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) som isolerades från luftvägsinfektioner eller septikemi hos fjäderfä.
Estonian: Esitati andmed enrofloksatsiini MIC väärtuste kohta sihtpatogeenidel (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), mis tuvastati hingamisteede infektsioonide või septitseemiaga kodulindudel.
Swedish: LABORATORIOS DR ESTEVE
Estonian: Hispaania LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Swedish: Även om de tillhandahållna uppgifterna inte är tillräckliga för att entydigt stödja doseringsschemat enades man om att indikationen och doseringsschemat bör kvarstå i produktresumén för de berörda produkterna, med tanke på att kolibacillos är en mycket vanlig sjukdom hos kalkoner och den betydelse som fluorokinoloner har vid dess behandling.
Estonian: Kuigi esitatud andmed ei ole piisavad, et veenvalt kinnitada kasutatavat annustamisskeemi, otsustati tulenevalt asjaolust, et kolibatsilloos on kalkunitel väga sage haigus, mille ravis on fluorokinoloonidel väga tähtis koht, et antud näidustus ja annustamisskeem peavad jääma esildismenetluse objektiks olevate veterinaarravimite omaduste kokkuvõttesse alles.
Swedish: Antimikrobiell resistens i målpatogener
Estonian: Sihtpatogeenide resistentsus mikroobivastaste ravimite suhtes
Swedish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Estonian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Hispaania
Swedish: Korsresistens inom fluorokinolonklassen av antimikrobiella medel är vanligt.
Estonian: Ristresistentsus teiste fluorokinoloonide klassi kuuluvate mikroobivastaste ainetega on sage.
Swedish: Rekommendationerna överfördes till CVMP:s strategi 2011-2015 och togs upp i det tidigare skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 för alla veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande arter innehållande kinoloner och/eller fluorokinoloner som aktiva substanser (EMEA/V/A/049)19 och i det aktuella skiljedomsförfarandet.
Estonian: käsitles kõiki toiduloomadel kasutatavaid toimeainena kinoloone ja/või fluorokinoloone sisaldavaid veterinaarravimeid (EMEA/V/A/049)19, kui ka käesolevas esildises.
Swedish: Det finns ett brett fönster för mutantselektion på 0,06 till 4 µg/ml, vilket ger stöd för att den patogena stammen inte kan utrotas ens efter behandling med en hög dos av enrofloxacin.
Estonian: Kontsentratsioonide vahemikus 0,06-4 µg/ml on lai mutatsioonide selektsiooni aken, mis kinnitab eelkirjeldatud fakti, et patogeenseid tüvesid ei õnnestunud täielikult elimineerida ka enrofloksatsiini suure annuse kasutamisel.
Swedish: Trots att uppgifterna är sparsamma visar de att lungnivåerna och Cmax i plasma är likartade, medan AUC är större hos kalkoner.
Estonian: enrofloksatsiini sisaldus kopsudes ja Cmax on sarnased, samas kui kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on kalkunitel suurem.
Swedish: Enligt Efsa/ECDC-rapporten (2012)5 beskrivs emellertid resistensen mot ciprofloxacin i indikator E. coli-isolat från kycklingar som måttlig till hög med en andel på 47 procent.
Estonian: Samas on EFSA/ECDC aruande kohaselt (2012)5 kanadel kindlakstehtud E. coli näidistüvede resistentsust tsiprofloksatsiini suhtes hinnatud mõõdukaks kuni kõrgeks resistentsuse määraga 47%.
Swedish: 08041 Barcelona Spanien
Estonian: 08041 Barcelona
Swedish: Den experimentella studien från 2009 (med hjälp av känsligt E.coli-isolat) visade att en daglig dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar var effektivare när det gällde att kontrollera sjukdom och minska återisoleringen av E.coli jämfört med den totala dosen (50 mg/kg kroppsvikt) som administrerades inom loppet av 20 timmar när E.coli upptäcktes i trakea 4 dagar efter behandlingsstart.
Estonian: 2009. aasta eksperimentaalne uuring (milles kasutati tundlikku E. coli tüve) näitas, et enrofloksatsiini ööpäevane annus 10 mg/kg kehamassi kohta 5 päeva vältel oli haiguse kontrollimisel ja E. coli taastuvastamise määra vähendamisel efektiivsem kui sama koguannuse (50 mg/kg kehamassi kohta) manustamine 20-tunnise perioodi vältel, mille puhul leiti 4 päeva pärast ravi alustamist lindude hingetorudest endiselt E. coli't.
Swedish: Samtliga läkemedel är vattenlösningar och innehåller ett solubiliserande medel, t.ex. kaliumhydroxid eller ättiksyra, ett konserveringsmedel såsom bensylalkohol, och bereds till rätt volym med vatten.
Estonian: Kõik nimetatud veterinaarravimid on vesilahused ja sisaldavad lahustuvust soodustavat ainet, nagu kaaliumhüdroksiid või äädikhape, ning säilitusainet, nagu bensüülalkohol, ning peaksid olema veega hästi manustatavad; seega puutuvad viited ravimvormist tulenevatele erinevustele, mis võiks olla esitatud uuringutes täheldatud tulemuste varieeruvuse põhjuseks.
Swedish: En heltäckande PK/PD-analys tillhandahölls.
Estonian: Samuti esitati põhjalik farmakokineetika/farmakodünaamika seose analüüs.
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Estonian: Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede vastavate osade muudatused
Swedish: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Estonian: Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Swedish: Tre referenser tillhandahölls för att motivera att farmakokinetiken för enrofloxacin hos kalkoner har stora likheter med den hos kycklingar.
Estonian: Tõestamaks, et enrofloksatsiini farmakokineetika kalkunitel on väga sarnane kanade farmakokineetikaga, esitati kolm kirjandusviidet.
Swedish: Utifrån de samlade uppgifterna kan indikationen för behandling av P.multocida hos kalkoner accepteras vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Estonian: Kõiki andmeid arvesse võttes on P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustus vastuvõetav annustamise korral 10 mg/kg kehamassi kohta 3-5 päeva vältel.
Swedish: Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 2010, var nivån av resistens (definierad genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin i Campylobacter jejuni-isolat från slaktkycklingar 47 procent, även om viss variabilitet förekommer mellan medlemsstaterna.
Estonian: EFSA 2010. aasta kokkuvõtva aruande kohaselt on kanadel kindlakstehtud Campylobacter jejuni tüvede resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes (epidemioloogiliste läbiväärtuste alusel määratletuna) 47%, ehkki liikmesriikide vahel on täheldatud resistentsuse osas varieeruvust.
Swedish: Till följd av att enrofloxacin först godkändes för användning hos fjäderfä har det skett en utbredd nedsättning av känsligheten hos E.coli för fluorokinoloner och resistenta organismer har uppstått.
Estonian: Et enrofloksatsiin sai esimesena müügiloa kasutamiseks kodulindudel, siis on E. coli tundlikkus fluorokinoloonide suhtes laialdaselt vähenenud ja on tekkinud enrofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid.
Swedish: Efter ett skiljedomsförfarande enligt artikel 34 för Baytril 10 procent oral lösning (EMEA/V/A/067) avlägsnades indikationen för behandling av salmonellainfektioner från produktresumén i oktober 2012 till följd av bristande stöd för doseringsschemat, särskilt vad gäller infektionseliminering, och EU:s lagstiftning när det gäller nationella kontrollprogram för kontroll av salmonella i fjäderfä, i vilken fastslås att antimikrobiella medel inte bör användas utom i undantagsfall (förordning (EG) nr 1177/2006).
Estonian: Oktoobris 2012, pärast artikli 34 kohast esildismenetlust veterinaarravimi Baytril 10% suukaudse lahuse kohta (EMEA/V/A/067), eemaldati nimetatud veterinaarravimi omaduste kokkuvõttest annustamisskeemi toetavate andmete puudumise tõttu - eriti andmete osas, mis puudutab infektsiooni elimineerimist - Salmonella infektsioonide ravi näidustus.
Swedish: Detta förslag skulle garantera säkerheten för konsumenter av kött och inälvor från kycklingar och kalkoner som behandlas med veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvatten till kycklingar och kalkoner vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt/dag 5 dagar i följd.
Estonian: Antud ettepanek keeluaja pikkuse osas tagaks kanadelt ja kalkunitelt pärineva liha ja söödavate kudede ohutuse tarbijatele pärast enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite manustamist kanadele ja kalkunitele soovitatavas annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Swedish: Även om P.multocidaisolat är känsliga för de oftast använda antimikrobiella medlen upptäcktes en avsevärd resistens mot sulfonamider, tetracykliner, första generationens kinoloner och aminoglykosider i en rapport av Sellyei et al, 20094.
Estonian: Uuring, mille avaldasid Sellyei et al 20094, näitas, et ehkki P. multocida kindlakstehtud tüved on enamkasutatavate mikroobivastaste ravimite suhtes tundlikud, täheldati sulfoonamiidide, tetratsükliinide, esimese põlvkonna kinoloonide ja aminoglükosiidide suhtes tähelepanuväärset resistentsust.
Swedish: I en tidigare studie bestämdes MBC ("Minimal Bactericidal Concentration", den lägsta koncentration av antibiotika som krävs för att döda en organism) till 0,06 µg/ml och MPC ("Mutant Prevention Concentrations", de koncentrationer som behövs för att förhindra mutantselektion) till 4 µg/ml för denna patogena stam O78/H12.
Estonian: Varasemas uuringus oli leitud, et antud patogeense O78/H12 tüve korral oli minimaalne bakteritsiidne kontsentratsioon (MBC) 0,06 µg/ml ja mutatsioonide teket ärahoidev kontsentratsioon (MPC) 4 µg/ml.
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationerna för M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida och E.coli hos kycklingar och M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida och E.coli hos kalkoner bör kvarstå.
Estonian: • olemasolevate andmete alusel otsustas veterinaarravimite komitee, et enrofloksatsiini näidustused M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kalkunitel tuleb säilitada;
Swedish: I en aktuell studie från Italien fann Russo et al. (2012) att 30,34 procent av åttionio aviära patogena E. coli-isolat från kalkoner klassificerades som resistenta mot enrofloxacin och 40,45 procent som måttligt resistenta med en brytpunkt på 2 µg/ml.
Estonian: Hiljutises uuringus Itaalias, mille viisid läbi Russo et al (2012), leiti, et 30,34% kokku 89-st kindlakstehtud APEC-i (lindude patogeenne E. coli) tüvest kalkunitel võis klassifitseerida enrofloksatsiini suhtes resistentseks ja 40,45% keskmiselt resistentseks, kui kasutada murdepunktina 2 µg/ml.
Swedish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Estonian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Hispaania
Swedish: I en aktuell studie från Italien fann Russo et al. (2012)10 att 30,34 procent av åttionio aviära patogena E. coli-isolat från kalkoner klassificerades som resistenta mot enrofloxacin och 40,45 procent som måttligt resistenta med en brytpunkt på 2 µg/ml.
Estonian: Russo et al (2012)10 läbi viidud hiljutises uuringus Itaalias leiti, et 30,34% kokku 89-st kindlakstehtud APEC-i (lindude patogeenne E. coli) tüvest kalkunitel võis klassifitseerida enrofloksatsiini suhtes resistentseks ja 40,45% keskmiselt resistentseks, kui kasutada murdepunktina 2 µg/ml.
Swedish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus
Estonian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Swedish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Estonian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
Swedish: • Ett nytt övergripande nytta-riskförhållande ska lämnas in för produkterna för behandlingen av respiratorisk sjukdom hos kycklingar och kalkoner.
Estonian: • Hingamisteede haiguse ravi osas kanadel ja kalkunitel tuleb esitada antud veterinaarravimite uus üldise kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnang.
Swedish: 4.2 Indikationer för användning, med specificerad målart Behandling av infektioner orsakade av följande enrofloxacin-känsliga bakterier: Kycklingar
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele ja kustutada olemasolev tekst: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Infektsioonide ravi, mille tekitajateks on enrofloksatsiinile tundlikud bakterid: Kanad
Swedish: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanien
Estonian: Rumeenia UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Swedish: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Estonian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf probleem, sest tsiprofloksatsiin on mikroobivastaseks valikravimiks mitme raske või invasiivse Salmonella infektsiooni korral inimestel.
Swedish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Estonian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
Swedish: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Estonian: Shumen 9700
Swedish: Енрофлоксацин 10% разтвор
Estonian: Енрофлоксацин 10% разтвор broilerid
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Frankrike
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Swedish: I en del studier användes administrering i dricksvatten, i enlighet med produktresuméerna (vilket kan leda till mer varierande resultat eftersom vissa fåglar dricker mer läkemedelsinnehållande vatten än andra, men är mer representativt för vad som skulle hända "i fält").
Estonian: • uuringus kasutatud manustamisviis: mõnedes uuringutes oli kasutatud manustamist sundsöötmise teel, mis parandab annuse manustamise täpsust, ent teiselt poolt võib mõjutada aine metaboolset profiili, sest sellisel juhul on veterinaarravimi toime enam sarnane boolusannuse manustamisele kui pidevale manustamisele; mõnedes uuringutes oli kasutatud manustamist joogiveega, nagu näeb ette veterinaarravimi omaduste kokkuvõte, mis aga võib anda varieeruvamad tulemused tingituna asjaolust, et mõned linnud joovad ravimit sisaldavat joogivett rohkem kui teised, teiselt poolt vastab aga enam „välitingimustes" ettetulevale olukorrale;
Swedish: B-1831 Diegem (Machelen)
Estonian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Swedish: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Tyskland
Estonian: 59073 Hamm
Swedish: Ett nytt doseringsschema bör därför utarbetas som beaktar utvecklingen av känslighetsprofilen för E. coli till följd av att enrofloxacin först godkändes för fjäderfä och nya PK/PD-begrepp för att begränsa utvecklingen av resistens hos målpatogener.
Estonian: Seetõttu leiab veterinaarravimite komitee, et tuleb välja töötada uus annustamisskeem, mis arvestab E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, ja uusi farmakokineetika/farmakodünaamika kontseptsioone, mille eesmärgiks on vähendada resistentsuse teket sihtpatogeenidel.
Swedish: Nederländerna S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Estonian: Madalmaad S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Swedish: De samlade uppgifterna tyder på att indikationen för behandling av P.multocida hos kycklingar och kalkoner är motiverad vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Estonian: Kõiki andmeid arvesse võttes on P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustus kanadel ja kalkunitel põhjendatud annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 3-5 päeva vältel.
Swedish: Luxemburg Global Vet Health S.L.
Estonian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
Swedish: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanien
Estonian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Hispaania
Swedish: Enligt underlaget var orsaken till de höga värdena för 2005-2006 den höga resistensnivån i Spanien (24 procent), som inte ingick i rapporterna för 19992000.
Estonian: E. coli kliinilise resistentsuse määr kanadel oli aastatel 1999-2000 tsiprofloksatsiini suhtes 1,9% ja suurenes aastatel 2002-2003, ulatudes aastatel 2005-2006 juba 5,9%-ni. Artikli kohaselt on 2005.-2006. aasta resistentsuse kõrge taseme põhjuseks eelkõige Hispaanias täheldatud resistentsuse väga kõrge määr (24%), mis ei kajastunud 1999.-2000. aasta aruannetes.
Swedish: Det bör noteras att halterna av enrofloxacin i kycklingarnas lungor genomgående har rapporterats som 0,88 µg/g efter att kycklingarna fick en dos av enrofloxacin på 10 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Siinjuures on oluline märkida, et enrofloksatsiini sisaldus kanade kopsudes enrofloksatsiini annuse 10 mg/kg kehamassi kohta manustamise järel on olnud avaldatud uuringutes ühetaoliselt 0,88 µg/g, mis näitab, et kopsukoes ei saavutata Mycoplasma spp.
Swedish: Den 18 oktober 2012 lämnade Storbritannien därför in en anmälan till Europeiska läkemedelsmyndigheten om hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Estonian: Samuti viitas Ühendkuningriik asjaolule, et enrofloksatsiini sisaldavate suukaudsete lahuste keeluajad varieeruvad liikmesriikides 3-15 päevani kanadel ja 3-13 päevani kalkunitel, mistõttu esitas Ühendkuningriik 18. oktoobril 2012 Euroopa Ravimiametile taotluse esildise alustamiseks kõigi joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite kohta direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohaselt.
Swedish: Fjäderfä och svin
Estonian: Kodulinnud ja sead
Swedish: Svin, kycklingar (slaktkycklingar och värphöns) och duvor
Estonian: Sead, kanad (broilerid ja munevad kanad) ja tuvid
Swedish: Kycklingar, svin och kalkoner
Estonian: Kanad, sead ja kalkunid
Swedish: MIC för provokationsstammen var 0,06 µg/ml, i de fall den rapporterades.
Estonian: Uuringutes, kus see oli avaldatud, oli MIC väärtus haigustekitaja tüve suhtes 0,06 µg/ml.
Swedish: I det gemensamma vetenskapliga yttrandet från ECDC/Efsa/EMA15 fastställdes resistens mot fluorokinoloner vid salmonella som ett stort folkhälsoproblem eftersom ciprofloxacin är det lämpligaste antimikrobiella medlet för behandling av svåra eller invasiva Salmonella-infektioner hos människa.
Estonian: ECDC/EFSA/EMA ühise teadusliku arvamuse15 kohaselt on Salmonella resistentsus fluorokinoloonide suhtes oluline rahvatervise
Swedish: Enrofloxacin 10% Lösning för oral användning
Estonian: Enrofloxacin 10% Lahus suukaudseks kasutamiseks
Swedish: Kycklingar, kalkoner, pärlhöns, ankor, fasan, vaktlar, kaniner
Estonian: Kanad, kalkunid, pärlkanad, pardid, faasanid, vutid, küülikud
Swedish: Lösning för användning i vatten
Estonian: Lahus vees kasutamiseks
Swedish: Enrofloxacin 10 % w/v Koncentrat för oral lösning
Estonian: Enrofloxacin 10 % w/v Suukaudse lahuse kontsentraat
Swedish: Cmax bestämdes till cirka 0,67 µg/ml i friska fåglar och 0,54 µg/ml i sjuka fåglar som infekterats med aviär patogen E. coli, och AUC0-24 till 7,4 mg/h/l i friska fåglar och 7,7 mg/h/l i sjuka fåglar.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli tervetel lindudel 0,67 µg/ml ja APEC-iga nakatatud haigetel lindudel 0,54 µg/ml.
Swedish: En fältstudie lämnades in till stöd för indikationen av P.multocida med en inblandningshalt av 50 ppm. Känslighetstester med isolat utanför EU lämnades in.
Estonian: P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati üks väliuuring, milles oli kasutatud infusiooni kiirusega 50 ppm.
Swedish: Behandling av Mycoplasma spp-infektioner utrotar kanske inteorganismen.
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi ei pruugi tagada antud mikroorganismi eradikatsiooni.
Swedish: Både generiska och publicerade data tillhandahölls för att kartlägga elimineringen av restmängder från ätlig vävnad efter behandling med enrofloxacin-innehållande, oralt administrerade veterinärmedicinska läkemedel som gavs vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt 5 dagar i följd till kycklingar och kalkoner.
Estonian: Esitati nii müügiloa hoidjate andmed kui ka kirjanduses avaldatud andmed veterinaarravimi jääkide vähenemise kohta söödavates kudedes pärast kanade ja kalkunite ravimist suukaudselt manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimitega annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Swedish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
Estonian: Slovakkia Ceva Animal Health Slovakkia, spol s r.o., Račianska 77,