FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Epoprostenol spada v skupino zdravil, imenovanih prostaglandini; ta zdravila preprečijo strjevanje krvi in razširijo žile.
Romanian: Flolan conţine substanţa activă epoprostenol care aparţine grupului de medicamente denumite prostaglandine, care opresc coagularea sângelui şi dilată vasele de sânge.
Slovenian: Za ugotavljanje, da imajo bolniki na ledvični dializi, ki imajo večje tveganje za krvavitve, z epoprostenolom krvavitve manj pogosto kot s heparinom, sta bili izvedeni 2 veliki prospektivni kontrolirani študiji.
Romanian: Pentru a stabili dacă pacienţii cărora li se efectuează şedinţe de dializă renală au un risc crescut de hemoragie, incidenţa evenimentelor hemoragice este mai mică la utilizarea epoprostenol comparativ cu heparină, s-au efectuat 2 studii prospective controlate.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Flolan
Romanian: Cum să luaţi Flolan
Slovenian: Tako ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodilo za uporabo morda ne odražajo trenutnega besedila.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca RCP-ul, etichetarea şi prospectul de faţă să nu reprezinte în mod necesar textul actual.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Ni znano pljučni edem
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Necunoscut
Slovenian: Odmerjanje je treba zmanjševati postopoma po 2 nanograma/kg/min vsakih 15 minut ali več, dokler učinki, ki omejujejo odmerek, ne minejo.
Romanian: Scăderea dozei trebuie făcută treptat cu 2 nanograme/kg şi min la fiecare 15 minute sau mai mult până la dispariţia efectelor care impun limitarea dozei.
Slovenian: Dolgotrajno stalno infundiranje zdravila Flolan mora potekati po centralnem venskem katetru.
Romanian: Perfuzarea continuă pe termen lung cu Flolan trebuie administrată prin intermediul unui cateter venos central.
Slovenian: Koncentracije, ki se pogosto uporabljajo pri zdravljenju pljučne arterijske hipertenzije, so:
Romanian: Concentraţii frecvent utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare sunt următoarele:
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETARE ŞI PROSPECT
Slovenian: • rdečina na mestu injiciranja,
Romanian: • roşeaţă la locul de injectare
Slovenian: Dokler ni nameščen centralni dostop, je mogoče uporabiti začasno periferno intravensko infuzijo.
Romanian: Perfuziile intravenoase periferice temporare pot fi utilizate până la obţinerea căii de acces centrale.
Slovenian: Drugi neželeni učinki
Romanian: Alte efecte adverse
Slovenian: Če imate kakšna dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare în legătura cu utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je natrijev epoprostenolat.
Romanian: Substanţa activă este epoprostenol sodic.
Slovenian: Zdravilo Flolan je na voljo kot prašek v stekleni viali.
Romanian: Flolan este comercializat sub formă de pulbere într-un flacon de sticlă.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC09
Romanian: heparina, codul ATC: B01AC09
Slovenian: Stabilnost raztopin zdravila Flolan je odvisna od pH. Za pripravo liofiliziranega zdravila Flolan se sme uporabiti le priloženi vehikel, za nadaljnje razredčenje pa se sme uporabiti le priporočene raztopine za infundiranje v navedenem razmerju, sicer je možno, da se potrebni pH ne bo ohranil.
Romanian: Doar solventul livrat împreună cu medicamentul trebuie utilizat pentru a reconstitui Flolanul liofilizat şi doar soluţiile de perfuzare recomandate, în proporţia precizată, trebuie utilizate pentru o diluare suplimentară, altfel pH-ul necesar nu poate fi menţinut.
Slovenian: Razredčiti jo je mogoče z 0,9 % (m/v) raztopino natrijevega klorida, pod pogojem, da ni preseženo razmerje 6 delov 0,9 % (m/v) raztopine natrijevega klorida na 1 del koncentrirane raztopine, npr. 50 ml koncentrirane raztopine, nadalje razredčene z največ 300 ml 0,9 % (m/v) raztopine natrijevega klorida.
Romanian: Poate fi diluată cu clorură de sodiu 0,9%, în condiţiile în care nu se depăşeşte proporţia de 6 părţi clorură de sodiu 0,9% la o parte soluţie concentrată ex. 50 ml soluţie concentrată diluată cu un maxim de 300 ml clorură de sodiu 0,9%.
Slovenian: Zdravila Flolan se ne sme kronično uporabljati pri bolnikih, ki se jim med uvajanjem odmerka pojavi pljučni edem (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Flolan nu trebuie utilizat cronic la pacienţii care dezvoltă edem pulmonar la dozele iniţiale (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Zdravilo Flolan razširi žile in tako zniža krvni tlak v pljučih.
Romanian: Flolan dilată vasele de sânge pentru a scădea tensiunea arterială din plămâni.
Slovenian: Zelo redki eritem na mestu infundiranja*, zapora dolgega intravenskega katetra*, utrujenost, tiščanje v prsih
Romanian: Eritem în locul de perfuzare*, ocluziune a cateterului venos lung*, moleşeală, constricţie toracică
Slovenian: Zdravilo Flolan se daje s počasno infuzijo (kapalno) v veno.
Romanian: Flolan este administrat prin perfuzare lentă (picurare) în venă.
Slovenian: Ugotovljeno je, da infundiranje 4 nanogramov/kg/min 30 minut ne vpliva pomembno na srčno frekvenco ali krvni tlak, lahko pa se pri tej hitrosti pojavi zardevanje obraza.
Romanian: S-a demonstrat că perfuziile de 4 nanograme/kg şi min timp de 30 de minute nu au un efect semnificativ asupra pulsului sau asupra tensiunii arteriale, în ciuda posibilei apariţii a eritemului facial.
Slovenian: Pripravljene raztopine se ne sme dajati več kot 12 ur, če je uporabljena pri sobni temperaturi (med 15 in 25 °C).
Romanian: Soluţia reconstituită nu trebuie administrată pe o perioadă mai mare de 12 ore atunci când este utilizată la temperatura camerei (între 15ºC şi 25ºC).
Slovenian: Epoprostenola se ne sme dajati v bolusni injekciji.
Romanian: Epoprostenol nu trebuie administrat injectabil în bolus.
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Romanian: Acest produs este autorizat în statele membre SEE sub următoarele denumiri: [Vezi Anexa 1 - A se completa la nivel naţional] Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}.>
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti zmanjšano število trombocitov, krvavitve na različnih mestih (npr. v pljučih, prebavilih, epistaksa, intrakranialno, po posegih, retroperitonealno)
Romanian: Valori scăzute ale plachetelor sanguine, hemoragie localizată (ex. pulmonară, gastrointestinală, epistaxis, intracraniană, post-procedurală, retroperitoneală)
Slovenian: Razredčenje:
Romanian: Diluare:
Slovenian: Prenehanje uporabe zdravila Flolan mora biti opravljeno postopoma.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Flolan trebuie făcută treptat.
Slovenian: Količina natrija v vehiklu za parenteralno uporabo je približno 53,2 mg na vialo.
Romanian: Cantitatea de sodiu prezentă în solventul pentru uz parenteral este de aproximativ 53,2 mg per flacon.
Slovenian: Odmerek (nanogramov/ kg/min)
Romanian: Dozaj (nanograme/ kg/min)
Slovenian: Dolgotrajno infundiranje je treba začeti s 4 nanogrami/kg/min manj, kot je največja tolerirana hitrost infundiranja, določena med kratkotrajnim ugotavljanjem odmerka.
Romanian: Perfuziile pe termen lung trebuie iniţiate la o rată de perfuzare de 4 nanograme/kg şi min mai mică decât rata de perfuzare maxim tolerată stabilită în timpul stabilirii dozelor pe termen scurt.
Slovenian: Vehikel za parenteralno uporabo:
Romanian: Solvent pentru uz parenteral:
Slovenian: Količina natrija v prašku za raztopino za infundiranje je približno 2,7 mg na vialo.
Romanian: Cantitatea de sodiu prezentă în pulberea pentru soluţie perfuzabilă este de aproximativ 2,7 mg per flacon.
Slovenian: Hitrost pretoka v ml/h
Romanian: Rate flux în ml/h
Slovenian: Ne zamrzujte.
Romanian: Nu refrigeraţi.
Slovenian: Zdravilo Flolan je indicirano pri:
Romanian: Flolan este recomandat în tratamentul:
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrij; za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu: A se vedea prospect pentru mai multe detalii
Slovenian: Če 0,5 mg praška Flolan za intravensko infundiranje pripravite s 50 ml vehikla, ima končna raztopina za injiciranje pH približno 10,5 in vsebuje približno 56 mg natrijevih ionov.
Romanian: Atunci când 0,5 mg pulbere Flolan pentru perfuzie intravenoasă este reconstituită cu 50 ml de solvent, injecţia finală are un pH de aproximativ 10,5 şi un conţinut de ioni de sodiu de aproximativ 56 mg.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Slovenian: Pričakovati bi morali, da je treba začetni dolgotrajni odmerek sčasoma povečati.
Romanian: În general, creşterea dozei faţă de cea recomandată iniţial pentru uzul pe termen lung este de aşteptat.
Slovenian: Vidno strjevanje (ki ni zahtevalo ukrepanja) so zabeležili pri dodatnih 31 % dializ z epoprostenolom in 5 % dializ s heparinom.
Romanian: Coagularea vizibilă (fără a necesita intervenţie) a fost raportată la alţi 31% din pacienţii care au efectuat şedinţe de dializă cu epoprostenol şi la 5% din cei care au efectuat şedinţe de dializă în care s-a utilizat heparină.
Slovenian: Med uporabo "hladne vrečke" je mogoče raztopino shranjevati v črpalki do 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 oC, če je treba.
Romanian: Atunci când utilizaţi o „pungă rece", soluţia poate fi păstrată în pompă timp de 24 de ore la o temperatură de 2 - 8ºC dacă acest lucru este necesar.
Slovenian: Za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije so na voljo štiri pakiranja zdravila Flolan; vsako pakiranje vsebuje:
Romanian: Există patru ambalaje de Flolan disponibile pentru utilizare în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, conţinutul fiecărui ambalaj fiind:
Slovenian: Za uporabo s črpalko, ki lahko daje majhno stalno količino infuzije, je treba ustrezne alikvote koncentrirane raztopine razredčiti s sterilno 0,9 % (m/v) raztopino natrijevega klorida.
Romanian: Pentru administrarea utilizând o pompă capabilă să perfuzeze constant la un volum mic, cantităţi potrivite de soluţie concentrată pot fi diluate cu soluţie sterilă de clorură de sodiu 0,9%.
Slovenian: [Glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Romanian: [Vezi Anexa 1 - A se completa la nivel naţional]
Slovenian: V človeških trombocitih je opisana zaporedna stimulacija adenilat-ciklaze, ki ji sledi aktivacija fosfodiesteraze.
Romanian: O stimulare secvenţială a adenilat ciclazei, urmată de activarea fosfodiesterazei, a fost descrisă în plachetele umane.
Slovenian: Sprememba je verjetno odvisna od izhodiščne srčne frekvence in od uporabljene koncentracije zdravila Flolan.
Romanian: Se consideră că această schimbare depinde atât de pulsul normal de referinţă cât şi de concentraţia de Flolan administrată.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MEDICAMENTOS
Slovenian: Vehikel za parenteralno uporabo: Glicin
Romanian: Solvent pentru uz parenteral: Glicină
Slovenian: Shranjujte na suhem mestu.
Romanian: A se păstra uscat.
Slovenian: Zdravilo Flolan vsebuje natrij.
Romanian: Flolan conţine sodiu.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo digoksin, se lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Flolan pojavi zvišanje koncentracije digoksina.
Romanian: După iniţierea tratamentului cu Flolan, pacienţii trataţi cu digoxină pot prezenta valori crescute ale concentraţiilor de digoxină.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: NUMĂR DE LOT
Slovenian: • zdravila za preprečevanje krvnih strdkov,
Romanian: • medicamente utilizate pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
Slovenian: Če bolnik ne prenese začetne hitrosti infundiranja 2 nanograma/kg/min, je treba najti nižji odmerek, ki ga bolnik prenese.
Romanian: Dacă rata de perfuzare iniţială de 2 nanograme/kg şi min nu este tolerată, trebuie identificată o doză mai scăzută care să fie tolerată de pacient.
Slovenian: Pri odraslih se je za učinkovitega izkazal naslednji razpored infundiranja: Pred dializo: 4 nanograme/kg/min intravensko 15 minut Med dializo: 4 nanograme/kg/min v arterijski vtok dializatorja
Romanian: Înainte de dializă: 4 nanograme/kg şi min intravenos timp de 15 minute După dializă: 4 nanograme/kg şi min în orificiul de admisie arterială al aparatului de dializă
Slovenian: Izvlecite približno 10 ml vehikla v sterilno brizgo, vbrizgajte ga v vialo, ki vsebuje 0,5 mg liofiliziranega praška zdravila Flolan, in nežno pretresajte, dokler se prašek ne raztopi.
Romanian: Trageţi aproximativ 10 ml de solvent într-o seringă sterilă, injectaţi-l apoi în flaconul conţinând 0,5 mg pulbere Flolan liofilizată şi agitaţi uşor până la dizolvarea pulberii.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Flolan vam bodo kontrolirali srčni utrip in krvni tlak.
Romanian: În timp ce sunteţi tratat cu Flolan ritmul dumneavoastră cardiac şi tensiunea arterială vor fi monitorizate.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravljenje boste začeli z infuzijo zdravila Flolan.
Romanian: Veţi începe cu o perfuzie de Flolan.
Slovenian: To raztopino imenujemo koncentrirana raztopina in vsebuje bodisi 10.000 (jakost 0,5 mg) bodisi 30.000 (jakost 1,5 mg) nanogramov zdravila Flolan na mililiter.
Romanian: Această soluţie este acum denumită soluţie concentrată şi conţine 10000 nanograme/ml (pentru concentraţia de 0,5 mg) sau 30000 nanograme per ml Flolan (pentru concentraţia de 1,5 mg).
Slovenian: • pordelost obraza (zardevanje).
Romanian: • stare de rău (vărsături)
Slovenian: Sledi lahko nastanek mehurjev in lupljenje kože.
Romanian: Acestea pot fi urmate de apariţia băşicilor şi de exfoliere.
Slovenian: Filter se sme uporabiti samo enkrat in ga je potem treba zavreči.
Romanian: Filtrul trebuie utilizat o singură dată şi apoi aruncat.
Slovenian: Po določitvi nove hitrosti infundiranja je treba bolnika opazovati ter mu več ur kontrolirati krvni tlak in srčno frekvenco stoje in leže ter se tako prepričati, da prenese novi odmerek.
Romanian: În urma stabilirii unei noi rate de perfuzare, pacientul trebuie monitorizat, iar tensiunea arterială trebuie măsurată cu pacientul întins pe spate, dar şi în ortostatism, iar pulsul trebuie monitorizat timp de câteva ore pentru a se asigura că noua doza este tolerată.
Slovenian: • nizek krvni tlak,
Romanian: • tensiune arterială scăzută
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Romanian: Condiţii speciale de păstrare
Slovenian: Če je pakiranje z 1,5 mg zdravila Flolan pripravljeno s 50 ml vehikla, je dobljena koncentracija 30.000 nanogramov/ml.
Romanian: Atunci când un flacon care conţine 1,5 mg Flolan este reconstituit utilizând 50 ml solvent, concentraţia rezultantă este de 30000 nanograme/ml.
Slovenian: Izrazitost krvavitev se je z epoprostenolom poslabšala le med 1 dializnim dnevom (n = 1/16), s heparinom pa se je poslabšala med 5 dializnimi dnevi (n = 5/25) in 2 preddializnima dnevoma (n = 2/13).
Romanian: Gravitatea hemoragiei a crescut într-o singură zi la utilizarea de epoprostenol (N=1/16) în timp ce în cazul utilizării de heparină aceasta a crescut pe durata a 5 zile de dializă (N=5/25) şi a 2 zile de predializă (N=2/13).
Slovenian: Prozorne steklene viale (iz stekla tipa 1) z zamaški iz sintetične butilne gume z aluminijsko obrobo in snemnim pokrovčkom.
Romanian: Flacoane de sticlă limpezi (tip 1) cu dopuri din cauciuc sintetic (butil) cu un guler din aluminiu şi un capac detaşabil.
Slovenian: Zdravilo Flolan lahko poveča ali zmanjša srčno frekvenco.
Romanian: Flolan poate să scadă sau să mărească pulsul.
Slovenian: En mililiter pripravljenega koncentrata raztopine vsebuje 30.000 nanogramov epoprostenola (kot natrijevega epoprostenolata).
Romanian: Un ml de soluţie concentrată reconstituită conţine 30000 nanograme epoprostenol (sub forma de epoprostenol).
Slovenian: V velikih kontroliranih študijah je 12 bolnikov z zelo velikim tveganjem za krvavitev prejelo 35 dializ z epoprostenolom, 11 bolnikov pa je prejelo 28 dializ s heparinom.
Romanian: La doisprezece pacienţii clasificaţi ca prezentând un risc foarte ridicat de hemoragie li s-au efectuat şedinţe de hemodializă de 35 de ori cu epoprostenol în timp ce la 11 pacienţi li s-au efectuat şedinţe de hemodializă de 28 de ori utilizând heparină în cadrul acestor studii controlate majore.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Ti se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb:
Romanian: Efecte adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 persoană din 10:
Slovenian: Resnost krvavitev se je pri teh bolnikih pogosteje izboljšala pri prejemnikih epoprostenola na dan pred dializo in na dan dialize (pred dializo: n = 4/8, dializa: n = 6/16) kot pri prejemnikih heparina (pred dializo: n = 4/13, dializa: n = 4/25).
Romanian: Gravitatea hemoragiei a fost scăzută mai frecvent utilizând epoprostenol în ziua de dinaintea dializei şi în ziua dializei (predializă: N=4/8; dializă N=6/16) decât utilizând heparină (predializă: N=4/13; dializă N=4/25).
Slovenian: funkcijskem razredu po NYHA (New York Heart Association), so bili vsi bolniki v III. ali IV. funkcijskem razredu.
Romanian: Cu excepţia a 2 pacienţi aparţinând Clasei a II-a de funcţionalitate conform Asociaţiei Cardiologilor din New York (NYHA), toţi pacienţii aparţineau claselor funcţionale III sau IV.
Slovenian: Tudi zdravilo Flolan lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil, če je uporabljeno hkrati z njimi.
Romanian: Flolan poate afecta la rândul său felul în care acţionează alte medicamente, în cazul administrării simultane.
Slovenian: Če kaj te tekočine ostane, jo morate zavreči.
Romanian: Dacă aveţi lichid rămas de la o utilizare anterioară, acesta trebuie aruncat.
Slovenian: V urgentnih študijah je 16 bolnikov prejelo 24 dializ z epoprostenolom.
Romanian: La paisprezece pacienţi li s-au efectuat şedinţe de hemodializă de 24 de ori utilizând epoprostenol în cadrul studiilor de urgenţă.
Slovenian: Kombinirana izhodiščna mediana vrednost 6-minutnega testa hoje je bila v skupini s kombinacijo konvencionalnega zdravljenja in epoprostenola 266 metrov in v skupini s samo konvencionalnim zdravljenjem 301 meter.
Romanian: Valorile medii ale testului de mers de 6 minute pentru grupul de terapie convenţională şi pentru grupul de epoprostenol plus terapie convenţională au fost de 266 metri şi 301 metri respectiv.
Slovenian: • krvavitev na različnih mestih ali večja nagnjenost k podplutbam kot ponavadi, npr. krvavitev iz nosu ali dlesni,
Romanian: • sângerări localizate, de exemplu din nas sau din gingii şi apariţia vânătăilor mai uşor decât normal
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA za vialo s praškom
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE ETICHETĂ pentru flacon solvent
Slovenian: Zelo redki bledica
Romanian: Foarte rare
Slovenian: • bolečine,
Romanian: • dureri
Slovenian: Obsegalo je nekatera od naslednjih zdravil: antikoagulantna zdravila (pri skoraj vseh bolnikih), peroralne vazodilatatorje, diuretike in digoksin (pri eni polovici do dveh tretjinah bolnikov) ter dodatni kisik (pri približno polovici bolnikov).
Romanian: Terapia convenţională utilizată a variat între pacienţi şi a inclus o parte din sau toate medicamentele următoare: anticoagulante pentru toţi pacienţii; vasodilatatoare orale, diuretice şi digoxină pentru jumătate până la două treimi din pacienţi; oxigen suplimentar pentru aproape jumătate din pacienţi.
Slovenian: Filtrirno enoto se sme uporabiti samo enkrat in jo je potem treba zavreči.
Romanian: Unitatea de filtrare trebuie utilizată doar o dată şi apoi aruncată.
Slovenian: • bolečina na mestu injiciranja.
Romanian: • dureri la locul de injectare
Slovenian: Prozorne steklene viale (iz stekla tipa 1) z zamaški iz sintetične butilne gume z zunanjo aluminijsko obrobo in plastičnim snemnim pokrovčkom.
Romanian: Flacoane de sticlă limpezi (tip 1) cu dopuri din cauciuc sintetic (butil) cu un guler extern din aluminiu şi un capac flip-top.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, aspect ce trebuie luat în considerare de pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Slovenian: Zato je treba upoštevati večje tveganje za zaplete zaradi krvavitve, zlasti pri bolnikih, ki imajo še druge dejavnike tveganja za krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Flolan este un inhibitor puternic al agregării plachetare, prin urmare, un risc crescut de complicaţii hemoragice trebuie luat în calcul, mai ales la pacienţii care prezintă alţi factori de risc de hemoragie (vezi pct. 4.5).
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: Žilne bolezni Zelo pogosti zardevanje obraza (opazno celo pri anesteziranih bolnikih)
Romanian: Eritem facial (chiar la pacientul anesteziat)
Slovenian: Pri pripravi zdravila in oskrbi katetra je treba upoštevati sterilen postopek.
Romanian: Prepararea medicamentului şi îngrijirea cateterului trebuie făcute în condiţii sterile.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Ena viala vsebuje 50 ml vehikla za parenteralno uporabo.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conţine 50ml solvent pentru uz parenteral.
Slovenian: Za povečanje končne koncentracije raztopine se sme uporabiti samo viale z enako količino, kot je vključena v uvodno začetno pakiranje.
Romanian: Doar flacoanele având aceeaşi cantitate ca cea inclusă în pachetul iniţial pot fi utilizate pentru a creşte concentraţia finală a soluţiei.
Slovenian: Zdravilo Flolan se injicira v veno.
Romanian: Flolan este injectat intravenos.
Slovenian: Zdravilo Flolan je raztopina za injiciranje, pripravljena iz praška in raztopine.
Romanian: Flolan este o soluţie injectabilă alcătuită din pulbere şi soluţie.
Slovenian: Postopek kratkotrajnega ugotavljanja odmerka po periferni ali centralni venski liniji je potreben za določitev hitrosti dolgotrajnega infundiranja.
Romanian: Pentru a stabili rata de perfuzare pe termen lung este necesară o procedura de stabilire a dozelor pe termen scurt administrate fie printr-un cateter venos central sau periferic.
Slovenian: Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 oseb:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 persoană din 10:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosti bolečina v čeljusti
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente
Slovenian: Pogosti bolečine na mestu injiciranja*, bolečina v prsih
Romanian: Durere la locul injecţiei*, dureri toracice
Slovenian: = koncentracija raztopine (nanogramov/ml)
Romanian: concentraţie soluţie (nanogram/ml)
Slovenian: • počasen srčni utrip,
Romanian: • bătăi mai lente ale inimii
Slovenian: Koncentrirano raztopino se pred uporabo po navadi še dodatno razredči.
Romanian: Soluţia concentrată este în mod normal diluată din nou înainte de utilizare.
Slovenian: Izhodiščna mediana vrednost 6-minutnega testa hoje je bila v skupini s konvencionalnim zdravljenjem 240 metrov in v skupini s kombinacijo konvencionalnega zdravljenja in epoprostenola 270 metrov.
Romanian: Valorile medii de referinţă pentru grupul tratat prin terapie convenţională şi pentru grupul tratat cu epoprostenol plus terapie convenţională au fost de 240 de metri şi respectiv 270 de metri.