FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ciprofloxacin Teva Uk
Hungarian: Ofloxacin Teva Uk
Finnish: Pharmas D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pharmas D.O.O.
Finnish: Lanova Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Lanova Farmaceutici S.R.L.
Finnish: Keironpharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Keironpharma S.R.L.
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,22 mg, kapseli
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 471,22 mg kapszula
Finnish: Alkaloid D.O.O.
Hungarian: Horvátország Alkaloid D.O.O.
Finnish: Almus S.R.L
Hungarian: Olaszország Almus S.R.L
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,25 mg, kapseli
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 471,25 mg kapszula
Finnish: Puren Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Puren Pharma Gmbh & Co.
Finnish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Hungarian: Németország Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Finnish: Euro-Pharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Euro-Pharma S.R.L.
Finnish: Enoksasiiniseskvihydraatti, 217 mg, tabletti
Hungarian: Enoxacin-szeszkvihidrát 217 mg tabletta
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloksasiini, 500 mg
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacin 500 mg
Finnish: Laboratorios Alter, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Alter, S.A.
Finnish: Agips Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Agips Farmaceutici S.R.L.
Finnish: Ofloxacina Farmoz Ofloksasiinihydrokloridi, 220 mg/100 ml
Hungarian: Ofloxacina Farmoz Ofloxacin-hidroklorid 220 mg/100 ml
Finnish: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Hungarian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic
Finnish: Teofarma S.R.L.
Hungarian: Németország Teofarma S.R.L.
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 582 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 20 mg:n tabletti
Hungarian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-hidroklorid 582 mg tabletta, Opadry Y-17000 fehér 20 mg tabletta
Finnish: Sanofi-Aventis Zrt
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Zrt
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti, siprofloksasiini, hydratoitu, 506 mg, tabletti
Hungarian: Ciprofloxacin-hidroklorid 669,4 mg tabletta, Ciprofloxacin-hidrát 506 mg tabletta
Finnish: Limited
Hungarian: Europe Limited
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiini, 500 mg/100 ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacin 500 mg/100 ml
Finnish: Nalidiksiinihappo, 500 mg, kapseli
Hungarian: Nalidixsav 500 mg kapszula
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 2 mg/ml
Hungarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Finnish: Enoksasiini, 200 mg, tabletti
Hungarian: Enoxacin 200 mg tabletta
Finnish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Hungarian: Pharmaceuticals Nafloxin
Finnish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Hungarian: Németország Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Finnish: Laboratorios Liconsa, S.A.
Hungarian: Magyarország Laboratorios Liconsa, S.A.
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 291 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 10 mg:n tabletti
Hungarian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-hidroklorid 291 mg tabletta, Opadry Y-17000 fehér 10 mg tabletta
Finnish: Pharmathen Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Pharmathen Hellas S.A.
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 750 mg
Hungarian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Finnish: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Hungarian: Németország HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacin 250 mg/50 ml
Finnish: Farmellas Enterprises Ltd
Hungarian: Görögország Farmellas Enterprises Ltd
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva Moksifloksasiini, 400 mg, tabletti
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva Moxifloxacin 400 mg tabletta Filmtabletta
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Hungarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250 mg/50 ml
Finnish: Liite I B Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta
Hungarian: I.B melléklet: Módosításra javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Siprofloksasiinilaktaatti, 2,544 mg/ml
Hungarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin-laktát 2,544 mg/ml
Finnish: Ratiopharm Oy
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy
Finnish: Finixfarm Ltd
Hungarian: Görögország Finixfarm Ltd
Finnish: Tecnigen S.R.L.
Hungarian: Olaszország Tecnigen S.R.L.
Finnish: Ofloxacine Mylan Ofloksasiini, 200 mg/40 ml
Hungarian: Ofloxacine Mylan Ofloxacin 200 mg/40 ml
Finnish: Levofloksasiini Teva Levofloksasiini, 5 mg/ml
Hungarian: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/ml
Finnish: Alet Pharmaceuticals Sa
Hungarian: Görögország Alet Pharmaceuticals Sa
Finnish: Lomefloksasiinihydrokloridi, 441,6 mg, tabletti
Hungarian: Lomefloxacin-hidroklorid 441,6 mg tabletta
Finnish: Levofloxacine Eg Levofloksasiini, 500 mg/100 ml
Hungarian: Levofloxacine Eg Levofloxacin 500 mg/100 ml
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiinihemihydraatti, 512,46 mg, tabletti
Hungarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacin-hemihidrát 512,46 mg tabletta
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1276 mg/ml
Hungarian: Levofloxacin-hemihidrát 5,1276 mg/ml
Finnish: Konpharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Konpharma S.R.L.
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
Hungarian: EMA/175398/2019
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Hungarian: A fluorokinolonok és kinolonok felülvizsgálata a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2017. február 9-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Finnish: Arvioinnin teki ensiksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Hungarian: A felülvizsgálatot először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte.
Finnish: Kansalliset viranomaiset panevat täytäntöön tämän päätöksen omassa maassaan hyväksyttyjen fluorokinoloni- ja kinolonivalmisteiden osalta ja ryhtyvät myös muihin tarvittaviin toimenpiteisiin näiden antibioottien oikean käytön edistämiseksi.
Hungarian: A nemzeti hatóságok érvényesítik ezt a határozatot az országukban engedélyezett fluorokinolon- és kinolon-tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan, és emellett egyéb megfelelő intézkedéseket tesznek ezen antibiotikumok helyes alkalmazásának elősegítése érdekében.
Finnish: Päätät lääkärin kanssa, voitko jatkaa hoitoa vai tarvitsetko jotakin muuta antibioottityyppiä.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa eldöntik, hogy folytathatja-e a kezelést, vagy más típusú antibiotikumot kell-e szednie.
Finnish: Arviointi koski vain systeemisesti (suun kautta tai injektiona) ja inhalaationa annettavia lääkkeitä.
Hungarian: A felülvizsgálat csak a szisztémásan (szájon át vagy injekció formájában) alkalmazott és az inhalációs gyógyszereket érintette.
Finnish: Koska kortikosteroidin käyttö yhdessä fluorokinolonin kanssa myös suurentaa tätä riskiä, näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä on vältettävä.
Hungarian: Mivel a fluorokinolon mellett alkalmazott kortikoszteroid ugyancsak növeli ezt a kockázatot, ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása kerülendő.
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
Hungarian: A fluorokinolonok bizonyos fertőzésekben, köztük néhány olyan életveszélyes esetben is értékesek, amikor az alternatív antibiotikumok nem elegendően hatékonyak.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistäsi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszereire vonatkozóan kérdései vagy aggályai merülnének fel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: CHMP vahvisti, että jäljelle jäävien fluorokinoloniantibioottien käyttöä on rajoitettava.
Hungarian: A CHMP megerősítette, hogy a többi fluorokinolon antibiotikum alkalmazását korlátozni kell.
Finnish: Niitä on käytettävä erityisen varoen iäkkäiden, munuaistautia sairastavien ja elinsiirteen saaneiden potilaiden hoidossa, sillä näillä potilailla on suurempi jännevamman vaara.
Hungarian: Különös óvatossággal kell alkalmazni őket az időskorúaknál, vesebetegeknél és szervátültetésen átesett betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb az ínsérülés veszélye.
Finnish: Fluorokinolonin ja kortikosteroidin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Hungarian: A fluorokinolonnal és kortikoszteroiddal történő egyidejű kezelést kerülni kell.
Finnish: • Fluorokinolonien hyötyä ja riskejä seurataan jatkuvasti ja lääkkeidenkäyttötutkimuksessa arvioidaan uusien toimenpiteiden vaikutusta fluorokinolonien epäasianmukaisen käytön vähentämiseen tutkimalla muutoksia lääkkeiden määräämisessä.
Hungarian: • A fluorokinolonok előnyeit és kockázatait folyamatosan figyelemmel kísérik, és egy gyógyszerfelhasználási tanulmány a gyógyszerfelírásra vonatkozó szokások változásainak vizsgálatával fogja értékelni a fluorokinolonok nem megfelelő alkalmazásának visszaszorítását célzó új intézkedések hatékonyságát.
Finnish: PRAC:n lopulliset suositukset annettiin 4. lokakuuta 2018 ja lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Hungarian: A végleges PRAC ajánlásokat 2018. október 4-én elfogadták és azok továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
Hungarian: • enyhe vagy mérsékelten súlyos bakteriális fertőzések kezelése, kivéve, ha az ilyen fertőzésekre általában javasolt más antibakteriális gyógyszerek nem alkalmazhatók.
Finnish: • sellaisten infektioiden hoitamiseen, jotka saattavat parantua ilman hoitoa tai jotka eivät ole vakavia (kuten tavalliset nieluinfektiot)
Hungarian: • olyan fertőzések kezelése, amelyek kezelés nélkül is javulhatnak, illetve amelyek nem súlyosak (például torokfertőzések);
Finnish: • Voit olla alttiimpi nivelkivulle tai turvotukselle tai jännevammalle, jos olet yli 60-vuotias, munuaisesi eivät toimi hyvin tai olet saanut elinsiirteen.
Hungarian: • Ön hajlamosabb lehet az ízületi fájdalmakra vagy duzzanatokra, illetve az ínkárosodásra, ha 60 évnél idősebb, a veséi nem működnek megfelelően, vagy szervátültetésen esett át.
Finnish: Arvioinnissaan EMA otti huomioon potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden näkemykset fluorokinoloni- ja kinoloniantibiooteista EMAn julkisessa kuulemistilaisuudessa kesäkuussa 2018.
Hungarian: A felülvizsgálat során figyelembe vették a betegek, az egészségügyi szakemberek és a kutatók véleményét, amelyeket az EMA fluorokinolon és kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos nyilvános meghallgatásán ismertettek 2018 júniusában.
Finnish: Fluorokinoloniantibioottien käytön rajoittaminen tarkoittaa, että niitä ei tule käyttää
Hungarian: A fluorokinolon antibiotikumok alkalmazásának korlátozása azt jelenti, hogy nem alkalmazhatók az alábbi esetekben:
Finnish: Voit olla erityisen altis nivelvammalle, jos otat kortikosteroidia ja fluorokinolonivalmistetta samanaikaisesti.
Hungarian: Különösen hajlamos lehet az ínkárosodásra, ha egyszerre szed kortikoszteroidot és fluorokinolont tartalmazó gyógyszert.
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukset ja katsoi, että sinoksasiinia, flumekiinia, nalidiksiinihappoa ja pipemidihappoa sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava.
Hungarian: Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) jóváhagyta az EMA gyógyszerbiztonsági bizottságának (PRAC) ajánlásait, és arra a következtetésre jutott, hogy a cinoxacint, flumekint, nalidixsavat és pipemidinsavat tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos otat kortikosteroidia (lääkkeitä, kuten hydrokortisoni ja prednisoloni) tai tarvitset kortikosteroidihoitoa.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha kortikoszteroidot (például hidrokortizont és prednizolont tartalmazó gyógyszereket) szed, vagy kortikoszteroid-kezelésre van szüksége.
Finnish: • muiden kuin bakteeriperäisten infektioiden, kuten muun kuin bakteeriperäisen kroonisen eturauhastulehduksen, hoitamiseen
Hungarian: • nem bakteriális fertőzések, pl. nem bakteriális (krónikus) prosztatagyulladás kezelése;
Finnish: • Jänteen turvotus ja jännevamma voivat ilmetä 2 päivän sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta mutta myös jopa useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Hungarian: • Índuzzanat és -sérülés alakulhat ki a fluorokinolon-kezelés megkezdésétől számított 2 napon belül, de akár hónapokkal a kezelés befejezése után is jelentkezhet.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 15. marraskuuta 2018 valmiiksi suun kautta, injektiona tai inhalaationa annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön liittyvien vakavien, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten arvioinnin.
Hungarian: 2018. november 15-én az EMA befejezte a szájon át, injekcióban vagy inhaláció útján alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatásainak felülvizsgálatát.
Finnish: CHMP:n lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 14. helmikuuta 2019 Quinsair-valmisteen osalta ja 11. maaliskuuta 2019 muiden suun kautta tai injektiona annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien osalta.
Hungarian: A CHMP véleményét továbbították az Európai Bizottságnak, amely 2019. február 14-én végleges, jogilag kötelező érvényű határozatot adott ki a Quinsair-re vonatkozóan, majd 2019. március 11-én más, szájon át és injekcióban alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok vonatkozásában, amely minden EU-tagállamban érvényes.
Finnish: • turistiripulin tai toistuvien alempien virtsatieinfektioiden (sellaisten virtsatieinfektioiden, jotka eivät ulotu virtsarakkoa pidemmälle) ennaltaehkäisyssä
Hungarian: • az utazók hasmenésének, illetve a kiújuló alsó húgyúti fertőzések (olyan húgyúti fertőzések, amelyek nem terjednek túl a húgyhólyagon) megelőzése;
Finnish: • Fluorokinolonit on yhdistetty pitkäaikaisiin (jopa kuukausia tai vuosia kestäviin), vakaviin, toimintakykyä heikentäviin ja mahdollisesti pysyviin useisiin, joskus moninkertaisiin, elinjärjestelmiin, elinluokkiin ja aisteihin kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Hungarian: • A fluorokinolonok hosszan (akár hónapokig vagy évekig) tartó, súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan irreverzibilis gyógyszerreakciókkal hozhatók összefüggésbe, amelyek több, esetenként számos rendszert, szervrendszer szerinti csoportot és érzékszervet érintenek.
Finnish: Mikä tärkeintä, fluorokinolonien käyttöä on yleisesti ottaen vältettävä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ovat aiemmin saaneet vakavia haittavaikutuksia fluorokinoloni- tai kinoloniantibiootin käytön yhteydessä.
Hungarian: Fontos, hogy a fluorokinolonokat általában kerülni kell azon betegeknél, akik korábban súlyos mellékhatásokat tapasztaltak fluorokinolon vagy kinolon antibiotikummal végzett kezelés során.
Finnish: • Fluorokinoloneita ei saa yleisesti ottaen antaa potilaille, jotka ovat saanet vakavia haittavaikutuksia kinoloni- tai fluorokinolonivalmisteiden käytön yhteydessä.
Hungarian: • A fluorokinolonokat általában nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a kinolon vagy a fluorokinolon tartalmú gyógyszerekkel összefüggésben súlyos mellékhatások jelentkeztek.
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet (jotka sisältävät siprofloksasiinia, levofloksasiinia, lomefloksasiinia, moksifloksasiinia, norfloksasiinia, ofloksasiinia, pefloksasiinia, prulifloksasiinia ja rufloksasiinia) voivat aiheuttaa pitkäaikaisia, toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti pysyviä jänteisiin, lihaksiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Hungarian: • A fluorokinolon gyógyszerek (amelyek ciprofloxacint, levofloxacint, lomefloxacint, moxifloxacint, norfloxacint, ofloxacint, pefloxacint, prulifloxacint és rufloxacint tartalmaznak) hosszan tartó, korlátozottságot eredményező és potenciálisan maradandó, az inakat, izmokat, ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatásokat okozhatnak.
Finnish: • Jännevaurio (etenkin akillesjänteen mutta myös muiden jänteiden) voi ilmetä 48 tunnin sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta, mutta vaurio voi ilmetä vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül ínsérülés fordulhat elő (különösen az Achilles-ínt érintheti, de más inakat is), de a károsodás a kezelés befejezése után több hónappal is jelentkezhet.
Finnish: • Fluorokinolonihoito on keskeytettävä heti, jos ilmaantuu merkkejä jännekivusta tai -tulehduksesta, ja potilaita on kehotettava lopettamaan fluorokinolonihoito ja kertomaan lääkärille, jos heillä on neuropatiaoireita, kuten kipua, polttelua, kihelmöintiä, tunnottomuutta tai heikkoutta, jotta vältettäisiin pysyvän sairauden kehittyminen.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelést meg kell szakítani az ínfájdalom vagy -gyulladás első jele után, és a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy hagyják abba a fluorokinolonnal történő kezelést és beszéljenek kezelőorvosukkal a neuropathia tüneteinek (például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség) jelentkezése esetén, hogy ezzel megakadályozzák a potenciálisan irreverzibilis állapot kialakulását.
Finnish: • Jännevaurion riski on suurempi potilailla, jotka ovat iäkkäitä, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai jotka ovat saaneet kiinteän elinsiirteen, ja sellaisilla potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.
Hungarian: • Az idősebb, vesekárosodásban szenvedő, vagy szolid szervátültetésen átesett betegeknél, valamint a kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél nagyobb az ínkárosodás kockázata.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetuissa lääkemääräystiedoissa ja potilaille tarkoitetuissa tiedoissa on kuvattava toimintakykyä heikentävät ja mahdollisesti pysyvät haittavaikutukset ja kehotettava potilaita lopettamaan fluorokinoloniantibioottihoito heti, jos lihaksiin, jänteisiin tai niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutusten merkkejä ilmenee.
Hungarian: Ezenkívül az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazni fogja a korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások leírását, és fel fogja hívni a betegek figyelmét, hogy az izmokat, inakat vagy ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatások első jelénél hagyják abba a fluorokinolon antibiotikummal végzett kezelést.
Finnish: • Vakavia haittavaikutuksia ovat mm. jännetulehdus, jänteen repeämä, artralgia, raajakipu, kävelyhäiriö, neuropatiat, joihin liittyy parestesia, masennus, väsymys, muistin huononeminen, unihäiriöt sekä kuulon, näön, makuaistin ja hajuaistin huononeminen.
Hungarian: • A súlyos mellékhatások közé tartozik a tendonitis, ínszakadás, arthralgia, végtagfájdalom, járási zavar, paraesthesiával járó neuropathiák, depresszió, fáradtság, memóriaromlás, alvászavarok, valamint a hallás, a látás, az íz- és szagérzékelés károsodása.
Finnish: • Tällaisia vakavia haittavaikutuksia ovat mm. jänteen tulehtuminen tai repeäminen, lihaskipu taiheikkous, nivelkipu tai -turvotus, kävelyvaikeudet, pistely, polttava kipu, väsymys, masennus, muisti-, uni-, näkö- ja kuulohäiriöt sekä maku- ja hajuaistin muuttuminen.
Hungarian: • E súlyos mellékhatások közé tartozik az íngyulladás vagy ínszakadás, izomfájdalom vagy izomgyengeség, valamint az ízületi fájdalom vagy duzzanat, járási nehézség, tűszúrásérzés, égő fájdalom, fáradtság, depresszió, memóriazavar, alvási, látási és hallási problémák, és a megváltozott íz- és szagérzés.
Finnish: Arviointi kattoi seuraavat fluorokinoloni- ja kinoloniantibiootteja sisältävät lääkevalmisteet: sinoksasiini, siprofloksasiini, flumekiini, levofloksasiini, lomefloksasiini, moksifloksasiini, nalidiksiinihappo, norfloksasiini, ofloksasiini, pefloksasiini, pipemidihappo, prulifloksasiini ja rufloksasiini.
Hungarian: A felülvizsgálat a következő fluorokinolon és kinolon antibiotikumokat tartalmazó gyógyszereket érintette: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekvin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixsav, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsav, prulifloxacin és rufloxacin.
Finnish: Fluorokinolonit ja kinolonit ovat laajakirjoisten antibioottien luokka.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatékony, széles spektrumú antibiotikumok közé tartoznak.
Finnish: • Päivitetystä valmisteyhteenvedosta on tarkistettava hyväksytyt käyttöaiheet, kun fluorokinolonihoitoa harkitaan, sillä näiden lääkkeiden käyttöaiheita on rajoitettu.
Hungarian: • A fluorokinolon tartalmú gyógyszerekkel való kezelés mérlegelésekor a jóváhagyott javallatokat illetően el kell olvasni az érvényben lévő alkalmazási előírást.
Finnish: • Älä ota fluorokinolonivalmistetta, jos olet joskus saanut vakavan haittavaikutuksen fluorokinolonitai kinolonivalmisteen käytön yhteydessä; kerro siitä välittömästi lääkärille.
Hungarian: • Ha fluorokinolont vagy kinolont tartalmazó gyógyszerrel végzett kezelés során már előfordult Önnél súlyos mellékhatás, nem szabad fluorokinolont tartalmazó gyógyszert szednie, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával.
Finnish: Ampulli (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampullia + 1 lääkesumutin
Hungarian: Ampulla (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulla + 1 porlasztó
Finnish: 240 mg Sumutinliuos
Hungarian: 240 mg
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Hungarian: (Fantázia) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Finnish: Inhalaatioon
Hungarian: Oldat porlasztásra Inhalációs alkalmazás
Finnish: Hoito alkaa uudelleen.
Hungarian: A kezelés újrakezdődik.
Finnish: Miten sitä käytetään
Hungarian: Hogyan kell használni
Finnish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Hungarian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Olaszország
Finnish: Ampullissa on päällysmerkinnät vain englanniksi.
Hungarian: Az ampullákon kizárólag angol nyelvű címke található.
Finnish: Yritä olla hengittämättä nenän kautta.
Hungarian: Ne az orrán keresztül lélegezzen!
Finnish: Tutkimus 204 (ITT) a
Hungarian: 204. számú vizsgálat (ITT) a
Finnish: Käyttämätön valmiste on heitettävä pois.
Hungarian: A fel nem használt készítményt ki kell dobni.
Finnish: Vältä tarpeetonta liikkumista, sillä se voi suurentaa jänteen repeämisen riskiä.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen terhelést, mivel az fokozhatja az ínszakadás kockázatát.
Finnish: - masennusta tai mielenterveysongelmia.
Hungarian: - Depresszió vagy mentális egészségi problémák
Finnish: Jos infektiota ei hoideta kunnolla, se jatkaa keuhkojen vaurioittamista ja aiheuttaa lisää hengitysongelmia.
Hungarian: Ha a fertőzést nem kezelik megfelelő módon, tovább roncsolja a tüdőt, és további légzési problémákat okoz.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/973/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/973/001
Finnish: ** Katso lisätietoja alla olevasta kappaleesta.
Hungarian: ** A további részleteket lásd az alábbi bekezdésben.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26/03/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 26/03/2015
Finnish: Miten ja milloin Zirela-lääkesumutin vaihdetaan?
Hungarian: Hogyan és mikor kell cserélni a Zirela porlasztót?
Finnish: Yhteisvaikutuksia CYP:n estäjien tai induktoreiden kanssa ei siten odoteta.
Hungarian: CYP-gátlókkal vagy induktorokkal való interakció így nem várható.