FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EXP Okres ważności po pierwszym użyciu: 28 dni
Romanian: EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare: 28 zile
Polish: W celu określenia częstości stosowane są następujące definicje: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Categoriile de frecvență folosite sunt: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Takie kobiety są zwykle niepłodne.
Romanian: Aceste femei sunt de regulă infertile.
Polish: • Należy ją odłożyć w celu późniejszego wykorzystania.
Romanian: • Puneți-l deoparte pentru o utilizare ulterioară.
Polish: Często zgłaszano łagodny lub umiarkowany OHSS, który należy traktować jako ryzyko samej procedury stymulacji.
Romanian: S-a raportat frecvent SHSO ușor sau moderat, iar acesta trebuie luat în considerare drept un risc intrinsec al procedurii de stimulare.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznych substancji czynnych
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanțelor biologic active
Polish: W organizmie:
Romanian: În organismul dumneavoastră:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA30.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA30.
Polish: JEŚLI
Romanian: DACĂ
Polish: Należy dokładnie się do niej stosować, ponieważ zawarte w niej zalecenia mogą różnić się od dotychczasowych doświadczeń pacjentki.
Romanian: Respectați cu exactitate instrucțiunile, deoarece pot fi diferite de experiența dumneavoastră anterioară.
Polish: To działanie niepożądane jest bardzo rzadkie.
Romanian: Această reacție adversă este foarte rară.
Polish: Nigdy ponownie nie używać zużytych igieł.
Romanian: Nu reutilizați niciodată un ac folosit.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Pergoveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Romanian: Copii și adolescenți Pergoveris nu trebuie utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani.
Polish: Nie udowodniono jeszcze, że leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko wystąpienia tych nowotworów u kobiet niepłodnych.
Romanian: Nu a fost încă stabilit dacă tratamentul cu gonadotropine a crescut riscul apariției acestor tumori la femeile infertile.
Polish: Przypuszcza się, że jest to spowodowane różnicami u rodziców (np. wiekiem matki, charakterystyką nasienia) i ciążami mnogimi.
Romanian: Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale (de exemplu: vârsta mamei, caracteristicile spermei) și sarcinilor multiple.
Polish: Najczęściej OHSS występuje po przerwaniu leczenia hormonalnego i osiąga maksimum po około siedmiu do dziesięciu dniach po leczeniu.
Romanian: Apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal și atinge intensitatea maximă în aproximativ șapte până la zece zile după tratament.
Polish: Argininy monochlorowodorek Poloksamer 188
Romanian: Monoclorhidrat de arginină Poloxamer 188
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Romanian: • dacă sunteți alergică la hormon foliculostimulant (FSH), la hormon luteinizant (LH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Polish: • Właściwym miejscem jest czysty stół lub blat kuchenny.
Romanian: • Un loc potrivit ar fi o masă sau o suprafață curată din bucătărie.
Polish: Obie substancje należą do rodziny hormonów zwanych „gonadotropinami", które uczestniczą w procesach rozrodczych i płodności.
Romanian: Ambele aparțin grupului de hormoni numiți „gonadotropine", care sunt implicați în reproducere și fertilitate.
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l.
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru este de 10 l.
Polish: Przygotować czyste miejsce i płaską powierzchnię, takie jak stół lub blat w dobrze oświetlonym pomieszczeniu.
Romanian: 3.2. Pregătiți o zonă curată pe o suprafață plană, cum ar fi o masă sau un blat de bufet, într-o zonă bine luminată.
Polish: • u pacjentki wystąpi ból żołądka, rąk lub nóg.
Romanian: • aveți dureri la nivelul stomacului, mâinilor sau picioarelor.
Polish: • Upewnić się, że zabezpieczenie na zewnętrznej nasadce igły nie jest uszkodzone ani poluzowane (Rys. 3).
Romanian: • Verificați ca sigiliul detașabil al capacului exterior al acului să nu fie deteriorat sau slăbit (Fig. 3).
Polish: • Powoli wbić igłę całkowicie w skórę (Rys. 9).
Romanian: • Introduceți lent acul în piele, în întregime (Fig. 9).
Polish: NIE jest wymagane sprawdzenie, czy pojawia się kropla płynu.
Romanian: NU este necesar să verificați prezența unei picături de lichid.
Polish: • Wstrzykiwacz jest dostępny w 3 różnych postaciach wielodawkowych:
Romanian: • Stiloul injector (pen) preumplut este disponibil în 3 forme multidoză diferite:
Polish: Nie należy dzielić się wstrzykiwaczem i (lub) igłami z inną osobą, ponieważ takie postępowanie może prowadzić do zakażenia.
Romanian: Nu folosiți stiloul injector (pen) și/sau acele în comun cu altă persoană, deoarece acest lucru poate provoca o infecție.
Polish: Lekarz poinformuje, ile jednostek międzynarodowych folitropiny alfa należy wstrzyknąć każdego dnia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte UI de folitropină alfa să injectați în fiecare zi.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia celu.
Romanian: În cazul femeilor, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului.
Polish: Niedostarczone w opakowaniu:
Romanian: Articole care nu sunt furnizate în cutie:
Polish: Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień wstrzyknięciahCG i dzień następny.
Romanian: Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este în ziua injecției cu hCG și în ziua următoare.
Polish: • LH stymuluje uwalnianie komórek jajowych.
Romanian: • LH stimulează eliberarea de ovule.
Polish: Będą potrzebne również poniższe akcesoria:
Romanian: Veți avea nevoie și de:
Polish: • Lek dostarczany jest w formie proszku i płynu, które należy zmieszać i natychmiast użyć.
Romanian: • Este disponibil sub formă de pulbere și solvent, pe care trebuie să le amestecați și să le folosiți imediat.
Polish: Eliminacja Całkowity klirens wynosi około 2 l/h, a mniej niż 5% dawki jest wydalane z moczem.
Romanian: Eliminare Clearance-ul total este de aproximativ 2 l/h și mai puțin de 5% din doză este excretată în urină.
Polish: Zgłaszano większą częstość występowania ciąży pozamacicznej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies, ART) w porównaniu z populacją ogólną.
Romanian: A fost raportată o incidență crescută a sarcinii ectopice după utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (TRA) comparativ cu populația generală.
Polish: • nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
Romanian: • hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych wymienionych poniżej należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Romanian: Dacă observați vreuna din reacțiile adverse prezentate mai jos, adresați-vă medicului imediat.
Polish: Pozostałe składniki:
Romanian: Celelalte componente:
Polish: Jeżeli kiedykolwiek wystąpiły tego typu reakcje na podobne leki, przed zastosowaniem leku Pergoveris należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Romanian: Dacă ați avut vreodată un astfel de tip de reacție la un medicament similar, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Pergoveris.
Polish: Produkt Pergoveris nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Pergoveris nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak przygotować i wstrzyknąć lek.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum se prepară și injectează acest medicament.
Polish: Nie należy podawać produktu Pergoveris w mieszaninie z innymi produktami leczniczymi w tym samym wstrzyknięciu, z wyjątkiem folitropiny alfa, dla której badania wykazały, że łączne podawanie nie zmienia znacząco aktywności, stabilności, właściwości farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych substancji czynnej.
Romanian: Pergoveris nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeași seringă, cu excepția folitropinei alfa pentru care studiile au demonstrat că administrarea în asociere nu modifică semnificativ activitatea, stabilitatea, proprietățile farmacocinetice sau farmacodinamice ale substanțelor active.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată sub supraveghere medicală directă.
Polish: • Wstrzyknięcia należy wykonywać o tej samej porze każdego dnia.
Romanian: • Administrați-vă injecția la aceeași oră în fiecare zi.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych dla matki i dzieci.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră și pentru copii.
Polish: Nasilenie stanu choroby lub wystąpienie pierwszych jej objawów może być wskazaniem do przerwania leczenia.
Romanian: Deteriorarea sau apariția primului simptom al acestei afecțiuni poate necesita oprirea tratamentului.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego produktu leczniczego u pacjentek w podeszłym wieku.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament la pacienții vârstnici nu au fost stabilite.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane
Romanian: Cele mai grave reacții adverse
Polish: Uszkodzenie jajnika w wyniku zmniejszonego dopływu krwi można zmniejszyć poprzez wcześniejsze wykrycie i natychmiastowe usunięcie skręcenia.
Romanian: Afectarea ovarului ca urmare a aportului insuficient de sânge poate fi limitată prin diagnosticarea precoce și detorsionarea imediată.
Polish: Należy korzystać z dzienniczka leczenia w celu zanotowania ilości wstrzykniętego leku.
Romanian: Utilizați jurnalul de tratament pentru a înregistra cantitatea injectată.
Polish: Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe) Należy zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem leku Pergoveris, jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjentki bądź u członka jej rodziny wystąpiły zakrzepy krwi w nogach lub płucach, zawał serca lub udar mózgu.
Romanian: Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Înainte de a utiliza Pergoveris, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră ați avut vreodată cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau la nivelul plămânilor, sau atac de cord sau atac cerebral.
Polish: Zawsze należy używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
Romanian: Asigurați-vă că utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem,
Romanian: • 2 tampoane cu alcool
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do 90°.
Romanian: • Prindeți strâns între două degete o cută de piele și introduceți acul la un unghi de 45 până la 90 grade cu o mișcare bruscă.
Polish: • Pokrętło ustawiania dawki przytrzymać wciśnięte przez co najmniej 5 sekund, aby zapewnić wstrzyknięcie pełnej dawki (Rys. 10).
Romanian: • Țineți butonul dozei apăsat timp de cel puțin 5 secunde pentru a vă asigura că injectați doza completă (Fig. 10).
Polish: Występuje ono częściej u kobiet z zespołem policystycznych jajników, zwykle bez konieczności zastosowania leczenia.
Romanian: Apare mai frecvent la femeile cu sindromul ovarului polichistic și, de obicei, regresează fără tratament.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz wg częstości występowania.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos, în funcție de clasificarea MedDRA pe aparate, organe și sisteme și în funcţie de frecvență.
Polish: U tych pacjentek produkt Pergoveris może zwiększyć ryzyko wystąpienia ostrego napadu.
Romanian: La aceste paciente, administrarea Pergoveris poate crește riscul unui episod acut.
Polish: • Zanotować przepisaną dawkę (kolumna 5).
Romanian: • Înregistrați doza prescrisă (coloana 5).
Polish: Średni czas przebywania leku w organizmie wynosi około 5 godzin.
Romanian: Timpul mediu de persistență este de aproximativ 5 ore.
Polish: Bardzo rzadkie (występujące maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentek) • astma może ulec pogorszeniu
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 paciente) • Astmul dumneavoastră bronșic se poate agrava.
Polish: 3.1.Umyć ręce mydłem i wodą (Rys.1) 3.2.
Romanian: 3.1. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun (Fig. 1).
Polish: pH roztworu wynosi 6,5 - 7,5, a jego osmolalność to 250 - 400 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției este de 6,5-7,5, osmolalitatea acesteia fiind de 250-400 mOsm/kg.
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wcześniej miejsce wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia część uda).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
Polish: • Po opróżnieniu wstrzykiwacza należy zapytać farmaceutę jak należy go usunąć.
Romanian: • Atunci când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să îl eliminați.
Polish: • Bardzo rzadko występują poważne powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowozatorowe) zazwyczaj połączone z ciężkim OHSS.
Romanian: • Foarte rar pot apărea probleme grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), de obicei asociate cu SHSO sever.
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub obecnie występującą chorobą zakrzepowo-zatorową lub u kobiet z rozpoznanymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu osobistego i rodzinnego, trombofilia lub poważna otyłość (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2), leczenie gonadotropinami może zwiększyć to ryzyko.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau prezentă sau la femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale, trombofilia sau obezitatea severă (indice de masă corporală > 30 kg/m2), tratamentul cu gonadotropine poate crește și mai mult riscul agravării sau apariției acestor evenimente.
Polish: Usunąć igłę natychmiast po każdym wstrzyknięciu.
Romanian: Îndepărtați acul imediat după fiecare injecție.
Polish: W takim przypadku w następnym cyklu lekarz poda mniejszą dawkę folitropiny alfa.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică de folitropină alfa în ciclul următor.
Polish: Lek należy podać natychmiast po sporządzeniu roztworu.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire.
Polish: Lek stosuje się u dorosłych kobiet (w wieku 18 lat lub starszych), u których występuje małe stężenie (poważny niedobór) hormonu stymulującego rozwój pęcherzyków (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Romanian: Este indicat utilizării la femeile adulte (18 ani sau mai mult) care prezintă cantități scăzute (deficiență severă) de „hormon foliculostimulant" (FSH) și „hormon luteinizant" (LH).
Polish: Dane uzyskane na podstawie ograniczonej liczby narażonych ciąż nie wskazują na występowanie działań niepożądanych folitropiny alfa i lutropiny alfa na ciążę, rozwój embrionalny i płodowy, poród lub rozwój poporodowy w wyniku kontrolowanej stymulacji jajników.
Romanian: Datele obținute prin urmărirea unui număr limitat de sarcini expuse nu indică niciun fel de reacții adverse ale folitropinei alfa și lutropinei alfa asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, nașterii sau a dezvoltării postnatale după stimularea ovariană controlată.
Polish: Delikatnie naciskać tłok, aż do usunięcia pęcherzyków powietrza.
Romanian: Împingeți pistonul până sunt eliminate toate bulele de aer.
Polish: Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik Przed rozpoczęciem przygotowania roztworu należy przeczytać w całości poniższą instrukcję.
Romanian: Cum să preparați și să utilizați Pergoveris pulbere și solvent Înainte de începerea preparării, vă rugăm să citiți mai întâi aceste instrucțiuni în întregime.
Polish: Wstrzyknij ilość .75..używając nowego wstrzykiwacza
Romanian: Injectați această cantitate .75..utilizând un nou stilou injector (pen)
Polish: • Ostrożnie usunąć i wyrzucić zieloną wewnętrzną osłonę.
Romanian: • Scoateți cu atenție și aruncați protecția interioară de culoare verde.
Polish: • Rzadko zdarzają się powikłania OHSS, takie jak skręt jajników lub zakrzepy krwi (występują maksymalnie u 1 na 1000 pacjentek).
Romanian: • Rar pot să apară complicații ale SHSO, cum sunt torsiune a ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Polish: Po wielokrotnych podaniach, folitropina alfa ulega 3-krotnej kumulacji, osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni.
Romanian: După administrarea repetată, folitropina alfa se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3-4 zile.
Polish: Uwaga: Nie przykręcać igły zbyt mocno; mogą wystąpić problemy z usunięciem igły po wstrzyknięciu.
Romanian: Nu fixați prea strâns acul; acul poate fi dificil de îndepărtat după injecție.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko ciąży mnogiej zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych i badań krwi.
Romanian: Pentru a diminua riscul sarcinilor multiple, sunt recomandate examinarea ultrasonografică precum și analize de sânge.
Polish: • Powoli nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania pełnego wstrzyknięcia.
Romanian: • Apăsați lent butonul dozei cât de mult se poate și țineți-l apăsat pentru a efectua injecția completă.
Polish: Ostrzeżenie: Jeśli w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba większa niż 0, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Pergoveris jest pusty i pacjentka nie otrzymała pełnej przepisanej dawki.
Romanian: Atenționare: Dacă Fereastra de feedback pentru doză afișează un număr mai mare de 0, înseamnă că Pergoveris stilou injector (pen) preumplut este gol și nu s-a administrat doza completă prescrisă.
Polish: Dlatego w przypadku pojawienia się oznak nadmiernej stymulacji jajników, jak np. stężenie estradiolu w surowicy krwi wynoszące > 5 500 pg/ml lub > 20 200 pmol/l i (lub) łącznie ≥ 40 pęcherzyków, zaleca się zaniechać stosowania hCG i poradzić pacjentce, aby nie odbywała stosunku płciowego lub zastosowała metody mechaniczne zabezpieczające przed zapłodnieniem przez co najmniej 4 dni.
Romanian: De aceea, dacă apar semne de SHSO cum sunt concentrații plasmatice ale estradiolului > 5500 pg/ml sau > 20200 pmol/l și/sau ≥ 40 de foliculi în total, se recomandă oprirea administrării hCG, iar pacienta trebuie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să folosească metode contraceptive de tip barieră timp de cel puțin 4 zile.
Polish: Substancje czynne leku Pergoveris są identyczne z naturalnymi hormonami FSH i LH.
Romanian: Substanțele active din Pergoveris sunt copii ale hormonilor naturali FSH și LH.
Polish: • powiększenie jajników lub torbiele jajników niezwiązane z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii;
Romanian: • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist ovarian neasociat bolii ovarului polichistic și de etiologie necunoscută
Polish: Produkt Pergoveris jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Romanian: Pergoveris este indicat pentru utilizare în tratamentul infertilității (vezi pct. 4.1).
Polish: Dzień leczenia
Romanian: Numărul zilei de tratament
Polish: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Włochy
Romanian: Via delle Magnolie 15 (Zona industrială) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Polish: Stopień odpowiedzi na przyjmowanie FSH/LH może różnić się u poszczególnych pacjentek, a u niektórych reakcja może być bardzo słaba.
Romanian: Poate exista o variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH/LH, cu un răspuns slab la FSH/LH la unele paciente.
Polish: Przetrzeć skórę wacikiem nasączonym alkoholem.
Romanian: Ștergeți pielea cu un tampon cu alcool.
Polish: U pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąż i porodów mnogich jest zwiększona w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinilor multiple și a nașterilor este crescută comparativ cu concepția naturală.
Polish: • Usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza: w przypadku obecności pęcherzyków powierza w strzykawce, należy ująć strzykawkę igłą skierowaną do góry i delikatnie opukiwać, aż całe powietrze zgromadzi się w jej górnej części.
Romanian: • Îndepărtați bulele de aer: dacă vedeți bule de aer în seringă, țineți seringa cu acul îndreptat în sus și loviți-o ușor până când toate bulele de aer sunt colectate în partea de sus.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 czerwiec 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 maj 2017 r.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2007
Polish: Ostrzeżenie: Nie zakładać ponownie zielonej wewnętrznej osłony na igłę, ponieważ może to prowadzić do ukłucia się igłą.
Romanian: Nu puneți la loc pe ac protecția interioară de culoare verde, deoarece aceasta poate duce la înțepare.
Polish: Pergoveris zawiera dwie substancje czynne nazywane „folitropiną alfa" i „lutropiną alfa".
Romanian: Pergoveris conține două substanțe active diferite, denumite „folitropină alfa" și „lutropină alfa".
Polish: Jak wygląda lek Pergoveris i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Pergoveris și conținutul ambalajului
Polish: UWAGA: Korzystanie z dzienniczka leczenia w celu zanotowania codziennych wstrzyknięć umożliwia zweryfikowanie, czy podano przepisaną pełną dawkę każdego dnia.
Romanian: Utilizarea jurnalului de tratament pentru a înregistra injecția(ile) zilnică(e) vă permite să verificați administrarea dozei complete prescrise în fiecare zi.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Polish: Terapia gonadotropinami wymaga czasu ze strony lekarza prowadzącego, jak i pomocniczego fachowego personelu medycznego, oraz dostępności odpowiedniego sprzętu monitorującego.
Romanian: Terapia cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor și existența unui suport din partea profesioniștilor din domeniul sănătății, precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Polish: Wspomaganie fazy lutealnej powinno być brane pod uwagę w przypadku braku substancji pobudzających luteinizację (LH/hCG) po owulacji, co może prowadzić do przedwczesnego obumarcia ciałka żółtego.
Romanian: Se poate avea în vedere susținerea fazei luteale deoarece deficitul substanțelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulație poate determina insuficiența prematură a corpului galben.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki tego produktu leczniczego u pacjentek z niewydolnością nerek lub wątroby.
Romanian: Siguranța, eficacitatea și farmacocinetica acestui medicament la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost stabilite.
Polish: W związku z przedawkowaniem istnieje możliwość wystąpienia zespołu OHSS, który został opisany powyżej w punkcie 4.4.
Romanian: Cu toate acestea, există posibilitatea apariției SHSO, care este descris mai amplu la pct. 4.4.