FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres
Swedish: • plötslig förvirring, svårighet att tala eller att förstå andra
French: La signification clinique de ce résultat est actuellement inconnue.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
French: • La substance active est le sulfate de vorapaxar.
Swedish: • Den aktiva substansen är vorapaxarsulfat.
French: Patients avec un faible poids corporel (<60 kg)
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt (<60 kg)
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Swedish: • Om du glömmer en dos, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
French: • Prenez Zontivity régulièrement et aussi longtemps que votre médecin continue à vous le prescrire.
Swedish: • Ta Zontivity regelbundet och så länge som din läkare fortsätter att förskriva det.
French: Zontivity est utilisé en vue de diminuer les risques suivants :
Swedish: Zontivity används för att minska risken för:
French: • sensation soudaine d'engourdissement ou de faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, en particulier si cette sensation n'affecte qu'un seul côté de votre corps
Swedish: • plötslig domning eller svaghet i en arm, ett ben eller i ansiktet, särskilt om bara ena sidan av kroppen drabbas
French: Il n'est pas possible de faire les deux.
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
French: Votre médecin déterminera si l'utilisation de ce médicament est appropriée pour vous.
Swedish: Din läkare avgör om detta läkemedel är lämpligt för dig.
French: Autres médicaments et Zontivity
Swedish: Andra läkemedel och Zontivity
French: Le volume moyen de distribution du vorapaxar est d'environ 424 litres.
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym för vorapaxar är cirka 424 liter.
French: Il n'existe pas de données fiables concernant l'utilisation du vorapaxar chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data om användningen av vorapaxar i gravida kvinnor.
French: Définitions des catégories de saignement :
Swedish: Definition av blödningskategorier:
French: La sécurité et l'efficacité de Zontivity chez l'enfant âgé de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zontivity för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
French: • coloration rose, rouge ou marron des urines
Swedish: • rosa, röd eller brun urin
French: • faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie)
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
French: • difficultés soudaine à marcher ou bien perte de l'équilibre ou de la coordination
Swedish: • plötslig svårighet att gå eller försämrad balans eller koordinationsförmåga
French: Patients présentant des événements (%)
Swedish: Patienter med händelser (%)
French: Les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de système d'organe.
Swedish: Biverkningar klassificeras efter frekvens och organsystem.
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Par conséquent, Zontivity doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Swedish: Därför ska Zontivity användas med försiktighet hos dessa patienter.
French: Population spécifiques
Swedish: Särskilda populationer
French: • N'arrêtez pas de prendre Zontivity sans en avoir parlé au préalable avec le médecin qui vous l'a prescrit.
Swedish: • Sluta inte att ta Zontivity utan att först tala med den läkare som förskrev det till dig.
French: Ces proportions ont été similaires pour Zontivity et le placebo.
Swedish: Frekvenserna var likartade för Zontivity och placebo.
French: Aucune adaptation posologique de la digoxine ou de Zontivity n'est recommandée.
Swedish: Ingen dosjustering av digoxin eller Zontivity rekommenderas.
French: Zontivity ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Swedish: Zontivity ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
French: • étourdissements soudains ou maux de tête intenses et soudains sans cause connue
Swedish: • plötslig yrsel eller plötslig svår huvudvärk utan känd orsak.
French: En cas de nécessité d'interruption temporaire du traitement par Zontivity, le traitement doit être repris dès que possible.
Swedish: Om Zontivity måste sättas ut tillfälligt ska behandlingen återupptas snarast möjligt.
French: * Estimations K-M à 1 080 jours
Swedish: * K-M-beräkning vid 1 080 dagar
French: L'hémorragie grave est rare, mais peut mettre votre vie en danger.
Swedish: Allvarlig blödning är ovanligt men kan vara livshotande.
French: Le traitement d'un surdosage suspecté doit prendre en charge les signes et les symptômes.
Swedish: Behandling av förmodad överdosering ska riktas mot tecken och symtom.
French: En général, un poids <60 kg est un facteur de risque d'hémorragie.
Swedish: Generellt är en kroppsvikt <60 kg en riskfaktor för blödning.
French: Votre médecin déterminera si vous devriez prendre Zontivity au-delà de 24 mois.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska ta Zontivity i mer än 24 månader.
French: Vous êtes susceptible de présenter un risque accru de saignement.
Swedish: Du kan löpa ökad risk att drabbas av blödningar.
French: • si vous êtes allergique au sulfate de vorapaxar ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
Swedish: • om du är allergisk mot vorapaxarsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
French: • si vous prévoyez de subir une opération chirurgicale, y compris une opération de chirurgie dentaire
Swedish: • planerar att genomgå en operation, inklusive tandoperation
French: La poursuite du traitement après ce délai doit être basée sur une réévaluation individuelle des bénéfices/risques pour chaque patient.
Swedish: Fortsatt behandling efter denna tidpunkt måste baseras på en förnyad utvärdering av nytta och risker för den enskilde för ytterligare behandling.
French: Un délai d'action retardé (au minimum 7 jours) devrait être prévu au début d'un traitement par Zontivity.
Swedish: En försenad insättande effekt (minst 7 dagar) bör förväntas vid påbörjad behandling med Zontivity.
French: Parmi les événements hémorragiques, l'épistaxis est la plus fréquente.
Swedish: Bland de vanliga blödningarna var epistaxis den vanligast förekommande.
French: Total des événements
Swedish: Totala händelser
French: Il est primordial d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkare om du tar:
French: Randomisation à 24 mois
Swedish: Randomisering till 24 månader
French: La phospholipidose est survenue dans des marges de sécurité acceptables chez l'homme et l'animal et s'est avérée réversible.
Swedish: Fosfolipidos uppträder vid exponeringar i djur som ger godtagbara säkerhetsmarginaler till människa och var reversibel.
French: • saignements dans l'œil
Swedish: • blödning i ögat
French: Il est important de connaître les médicaments que vous prenez.
Swedish: Håll reda på vilka läkemedel du tar.
French: Zontivity peut être administré avec ou sans nourriture.
Swedish: Zontivity kan tas med eller utan föda.
French: Ne prenez jamais Zontivity :
Swedish: Ta inte Zontivity:
French: Les données concernant d'autres types d'intervention chirurgicale sont moins nombreuses, mais les données globales n'indiquent pas de risque excessif d'hémorragie majeure.
Swedish: Det finns mindre information om andra typer av kirurgi men den sammantagna evidensen tyder inte på någon överrisk för större blödning.
French: La demi-vie terminale apparente du vorapaxar est de 187 heures (valeurs extrêmes : 115 à 317 heures) et est équivalente à celle du métabolite actif.
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för vorapaxar är 187 timmar (intervall 115-317 timmar) och är likartad för den aktiva metaboliten.
French: L'interruption du traitement par Zontivity doit être évitée.
Swedish: Avbrott i behandlingen med Zontivity ska undvikas.
French: Ces différences ne sont pas jugées cliniquement significatives ; aucune adaptation posologique n'est donc nécessaire.
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt relevanta och ingen dosjustering krävs.
French: L'indice de masse corporelle médian était de 28.
Swedish: Medianvärdet för kroppsmasseindex var 28.
French: • nécessité d'opération en urgence pour dégager des artères obstruées du cœur
Swedish: • att behöva genomgå en akut operation för att öppna upp tilltäppta artärer i hjärtat.
French: La durée médiane de traitement par vorapaxar était de 823 jours (intervalle interquartile : 645 - 1 016 jours)
Swedish: Mediantiden för behandling med vorapaxar var 823 dagar (kvartilavstånd: 645-1 016 dagar).
French: En cas d'oubli d'une dose :
Swedish: Vid glömd dos:
French: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Swedish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
French: Comprimé pelliculé 7 comprimés pelliculés 10 x 1 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 x 1 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Swedish: Filmdragerad tablett 7 filmdragerade tabletter 10 x 1 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 x 1 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Zontivity affecte l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är inte troligt att Zontivity påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est l'hémorragie.
Swedish: Den vanligaste biverkningen rapporterad under behandling är blödning.
French: Lors d'études chez le rat, l'excrétion du vorapaxar et/ou de ses métabolites dans le lait a été démontrée.
Swedish: Studier på råtta har visat att vorapaxar och/eller dess metaboliter utsöndras i mjölk.
French: Les données d'efficacité et de sécurité d'emploi de Zontivity au-delà de 24 mois sont limitées.
Swedish: Det finns begränsade data avseende effekt och säkerhet för Zontivity efter 24 månader.
French: (Voir Tableau 1)
Swedish: (Se tabell 1).
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubrique 4.4).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
French: L'exposition systémique au M20 correspond à environ 20 % de l'exposition au vorapaxar.
Swedish: Den systemiska exponeringen av M20 är ~20 % av exponeringen för vorapaxar.
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue, code ATC : B01AC26.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC26.
French: La poursuite de ce traitement de fond lors de l'étude était soumise à la discrétion du médecin traitant, selon le protocole de soin standard.
Swedish: Denna bakgrundsbehandling skulle fortsätta under studien enligt behandlade läkares beslut, som standardbehandling.
French: L'âge, le sexe, le poids et le type ethnique sont autant de facteurs qui ont été inclus pour évaluation dans le modèle de pharmacocinétique de la population en vue d'étudier le profil pharmacocinétique du vorapaxar chez les volontaires sains et les patients :
Swedish: Ålder, kön, vikt och etnicitet tillhörde de faktorer som utvärderades i den populationsfarmakokinetiska modellen för att utvärdera vorapaxars farmakokinetik hos friska försökspersoner och patienter:
French: La pharmacocinétique systémique du vorapaxar est linéaire avec une accumulation (6 fois) prévisible à partir des données concernant les doses uniques à répétées.
Swedish: Vorapaxars systemiska farmakokinetik är linjär, med en ackumulering (6-faldig) som kan förutsägas på basis av data för engångs- till flergångsdoser.
French: Zontivity doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant un poids corporel <60 kg.
Swedish: Zontivity ska användas med försiktighet hos patienter med en kroppsvikt <60 kg.
French: Zontivity n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Zontivity har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Gardez sur vous une liste de ces médicaments afin de pouvoir la montrer à votre médecin et votre pharmacien en cas de prescription d'un nouveau médicament.
Swedish: Skriv upp dem på en lista som du kan visa för läkare och apotekspersonal när du får ett nytt läkemedel.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 66,12 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 66,12 mg laktos (som monohydrat).
French: Les patients traités par digoxine doivent faire l'objet d'une surveillance si c'est cliniquement pertinent.
Swedish: Patienter som får digoxin ska övervakas när det är kliniskt indicerat.
French: L'état d'équilibre est obtenu en 21 jours d'administration quotidienne de doses uniques.
Swedish: Steady state uppnås efter 21 dagar med dosering en gång dagligen.
French: Le vorapaxar n'a pas eu d'effet sur l'intervalle QTc à des doses uniques allant jusqu'à 120 mg.
Swedish: Vorapaxar hade ingen effekt på QTc-intervallet vid engångsdoser på upp till 120 mg.
French: Signalez à tous vos médecins et dentistes que vous prenez un traitement par Zontivity.
Swedish: Tala om för alla dina läkare och tandläkare att du tar Zontivity.
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Zontivity dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la prévention de la thromboembolie artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Zontivity för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för förebyggande av arteriell tromboembolism (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
French: L'indice de masse corporelle médian était de 27.
Swedish: Medianvärdet för kroppsmasseindex var 27.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, génotoxicité, cancérogénèse et de fertilité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet, karcinogenicitet och fertilitet visade inte några särskilda risker för människa.
French: Le saignement a été l'effet indésirable qui a le plus fréquemment entraîné un arrêt du médicament à l'étude dans les deux groupes (3,0 % pour Zontivity et 1,8 % pour le placebo).
Swedish: Blödning var den biverkning som oftast ledde till utsättning av studieläkemedlet för båda behandlingarna (3,0 % för Zontivity och 1,8 % för placebo).
French: En outre, le vorapaxar est un substrat du CYP2J2 ; par conséquent, les inhibiteurs puissants du CYP2J2 peuvent potentiellement entraîner une augmentation de l'exposition au vorapaxar.
Swedish: Vorapaxar är också ett substrat för CYP2J2, och potenta CYP2J2-hämmare skulle därför kunna öka exponeringen av vorapaxar.
French: L'administration concomitante du vorapaxar n'a pas altéré la pharmacocinétique d'une dose unique de rosiglitazone (8 mg), substrat du CYP2C8 non commercialisé dans l'UE.
Swedish: Samtidig administrering med vorapaxar påverkade inte farmakokinetiken för en engångsdos rosiglitazon (8 mg), ett CYP2C8-substrat som inte marknadsförs i EU.
French: Zontivity est indiqué dans la réduction des événements athérothrombotiques chez les patients adultes
Swedish: Zontivity är avsett för att minska aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som
French: • décès causé par une crise cardiaque
Swedish: • att dö av en hjärtinfarkt
French: Appelez votre médecin immédiatement si vous avez l'un des signes ou symptômes de saignements suivants au cours du traitement par Zontivity :
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du får något av följande tecken eller symtom på blödning medan du tar Zontivity:
French: La dose sans effet global sur le développement prénatal et postnatal était de 5 mg/kg/jour (6,8 fois [espèces animales femelles] l'exposition humaine à l'état stable à 2,5 mg / jour).
Swedish: Den generella nivån för ingen effekt på pre- och postnatala utvecklingseffekter var 5 mg/kg/dag (6,8-gånger [hon-djur] den humana exponeringen vid steady-state vid 2,5 mg/dag).
French: Le vorapaxar ne doit pas être instauré chez les patients traités par le prasugrel ou le ticagrelor et en cas de nécessité d'un traitement additionnel avec ces agents, le vorapaxar devrait être arrêté.
Swedish: Vorapaxar ska inte sättas in hos patienter som tar prasugrel eller tikagrelor och om det krävs ytterligare behandling med dessa medel ska vorapaxar sättas ut.
French: La dose recommandée de Zontivity est de 2,08 mg par jour en une prise.
Swedish: Rekommenderad dos av Zontivity är 2,08 mg en gång dagligen.
French: Zontivity ne doit être prescrit dans ces sous-groupes qu'après une évaluation approfondie des risques et des bénéfices potentiels individuels et de la nécessité de coadministration avec d'autres médicaments qui peuvent augmenter le risque hémorragique.
Swedish: I dessa subgrupper ska Zontivity endast förskrivas efter noggrann bedömning av individuella potentiella risker och fördelar, samt behovet av samtidig medicinering som ytterligare kan öka risken för blödning.
French: • saignements plus abondants que d'habitude après une coupure ou une blessure
Swedish: • kraftigare blödning än normalt från sår
French: Le vorapaxar est un faible inhibiteur de la glycoprotéine P (P-gp), transporteur intestinal.
Swedish: Vorapaxar är en svag hämmare av intestinal P-glykoproteintransportör (P-gp).
French: Le profil pharmacocinétique du vorapaxar est similaire chez les sujets âgés, y compris chez ceux âgés de ≥ 75 ans, comparativement aux patients plus jeunes.
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för vorapaxar är likartad hos äldre, inklusive de ≥75 år, och yngre patienter.
French: L'inhibition plaquettaire par vorapaxar est progressive et réversible.
Swedish: Trombocythämning med vorapaxar sker gradvis och reversibelt.
French: • si vous avez déjà eu des saignements dans le cerveau
Swedish: • om du har haft en blödning i hjärnan
French: Le vorapaxar est un inhibiteur sélectif et réversible des récepteurs plaquettaires PAR-1 qui sont activés par la thrombine.
Swedish: Vorapaxar är en selektiv och reversibel hämmare av PAR-1-receptorer på trombocyter som aktiveras av trombin.
French: Rapport de risque (IC à 95 %)
Swedish: Riskkvot (95 % KI)
French: Gastrite, hémorragie gastrointestinale, hémorragie gingivale, méléna, hémorragie rectale
Swedish: Gastrit, gastrointestinal blödning, gingival blödning, melena, rektal blödning
French: Ne prenez pas Zontivity si vous êtes actuellement traité par le prasugrel ou le ticagrélor (autres médicaments anti-plaquettaires).
Swedish: Ta inte Zontivity om du samtidigt behandlas med prasugrel eller tikagrelor (andra trombocythämmande läkemedel).
French: Le vorapaxar et son principal métabolite actif circulant, le M20, présentent une très forte affinité de liaison (≥ 99 %) avec les protéines plasmatiques humaines.
Swedish: Vorapaxar och den cirkulerande aktiva huvudmetaboliten, M20, binds i hög grad (99 %) till humana plasmaproteiner.
French: Hémorragie conjonctivale, diplopie
Swedish: Konjunktivalblödning, diplopi
French: Chez l'homme, le vorapaxar a été administré par doses uniques allant jusqu'à 120 mg et doses quotidiennes de 5 mg pendant une durée allant jusqu'à 4 semaines sans que des effets indésirables dépendant de la dose aient été observés ou qu'un risque spécifique ait été identifié.
Swedish: Vorapaxar har administrerats till människa i engångsdoser på upp till 120 mg och dagliga doser på 5 mg i upp till 4 veckor utan att dosassocierade biverkningar har observerats eller någon särskild risk har identifierats.
French: Les études prénatales et postnatales chez le rat ont seulement montré des effets irréguliers sur le développement à des expositions dépassant suffisamment l'exposition chez l'homme à la DMR de 2,08 mg de vorapaxar.
Swedish: Pre- och postnatala studier på råtta visade endast några inkonsekventa utvecklingseffekter vid exponeringar som var tillräckligt högre än exponeringen hos människa vid RHD på 2,08 mg vorapaxar.
French: Le patient doit être averti de la nécessité d'informer les médecins et dentistes de son traitement par Zontivity préalablement à la planification de toute intervention chirurgicale ou à l'instauration de tout traitement par un nouveau médicament.
Swedish: Patienter ska rådas att informera läkare och tandläkare om att de tar Zontivity innan något kirurgiskt ingrepp planeras och innan något nytt läkemedel börjar användas.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour à avaler avec ou sans nourriture.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett via munnen varje dag med eller utan mat.
French: Le vorapaxar est essentiellement éliminé sous la forme de métabolites ; aucun vorapaxar n'a été retrouvé dans les urines.
Swedish: Vorapaxar elimineras primärt i form av metaboliter och inget vorapaxar påvisas i urin.
French: • si vous avez récemment été gravement blessé ou si vous avez récemment subi une opération chirurgicale
Swedish: • nyligen har skadats allvarligt eller opererats
French: Les facteurs de risque hémorragique généraux comprennent : un âge avancé (toutefois, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le patient âgé [voir rubrique 5.2]), un poids corporel faible et une diminution de la fonction hépatique ou rénale.
Swedish: Allmänna riskfaktorer för blödning inkluderar hög ålder (emellertid krävs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 5.2)), låg kroppsvikt och nedsatt njur- eller leverfunktion.
French: Les patients ont été randomisés dans des groupes recevant soit un traitement de 2,5 mg de vorapaxar par jour (n = 13 225), soit un placebo (n = 13 224) en association à un autre traitement standard.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få daglig behandling med 2,5 mg vorapaxarsulfat (n = 13 225) eller placebo (n = 13 224) utöver annan standardbehandling.
French: On ignore si Zontivity peut avoir des effets nocifs sur le fœtus.
Swedish: Det är inte känt om Zontivity kan skada foster.
French: Zontivity est utilisé chez les adultes qui ont subi une crise cardiaque ou qui présentent une "artériopathie oblitérante de membres inférieurs " (état aussi défini comme une mauvaise circulation dans les jambes).
Swedish: Zontivity används till vuxna som har haft en hjärtinfarkt eller som har en sjukdom som kallas "perifer artärsjukdom" (också känt som dålig cirkulation i benen).
French: Le vorapaxar est principalement éliminé par métabolisation, notamment par le CYP3A.
Swedish: Vorapaxar elimineras primärt via metabolism, med signifikant bidrag från CYP3A.
French: Il n'existe aucun traitement connu permettant de supprimer l'effet antiagrégant de Zontivity.
Swedish: Det finns ingen känd behandling som reverserar den trombocythämmande effekten av Zontivity.
French: Aucune tumeur liée au traitement par vorapaxar n'a été observée lors d'études d'une durée de 2 ans chez le rat et la souris à des doses orale allant jusqu'à 30 mg/kg/jour chez le rat et 15 mg/kg/jour chez la souris (8,9 et 30 fois l'exposition thérapeutique recommandée chez l'homme d'après l'exposition plasmatique au vorapaxar observée respectivement chez le rat et la souris).
Swedish: Inga vorapaxarrelaterade tumörer observerades i 2-åriga studier på råtta och mus vid orala doser på upp till 30 mg/kg/dag hos råtta och 15 mg/kg/dag hos mus (8,9 respektive 30 gånger den rekommenderade terapeutiska exponeringen hos människa baserat på vorapaxars exponering i plasma för råtta respektive mus).