FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je účinný proti roztočům, larválním a dospělým stádiím hlístic a také larvám Dirofilaria immitis.
Icelandic: Efnið er virkt gegn maurum, lirfum og fullvöxnum þráðormum auk þess að vera virkt gegn lirfum Dirofilaria immitis.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Icelandic: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek léčebné dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Icelandic: Lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku við meðal uppsafnaða mánaðarskammta allt að 255 mg af spinosad og 4,2 mg af milbemýsin oxím á hvert kg líkamsþyngdar (allt að 3,6 sinnum hámarks meðferðarskammturinn) í sex samfelld skammtatímabil hjá ungum hundum var vel innan þolmarka.
Czech: 4333 a 2 důlky
Icelandic: 4333 og 2 dældir
Czech: Byla prokázána vysoká biologická dostupnost.
Icelandic: Aðgengi reyndist vera hátt.
Czech: Trifexis je možné použít v rámci sezónní prevence zablešení (náhradou za léčbu monovalentním přípravkem proti blechám) u psů s diagnózou souběžné infestace hlísticemi gastrointestinálního traktu.
Icelandic: Hægt er að nota Trifexis sem tímabundna vörn gegn flóm (lyfið kemur þá í staðinn fyrir meðferð með flóalyfi með einu virku efni) í tilfellum þar sem samtímis þráðormasýking í meltingarfærum hefur verið greind.
Czech: Pravidelné měsíční ošetření insekticidem s účinnou látkou spinosad, narušuje životní cyklus blech a lze jej použít k potlačení bleší populace v zamořených domácnostech.
Icelandic: Reglubundin mánaðarleg meðferð með skordýraeyðandi efninu spinosad rýfur lífsferil flóarinnar og hægt er að nota hana til að hefta útbreiðslu flóa á sýktum heimilum.
Czech: Tento nárůst plazmatických koncentrací silně koreloval se zvýšením konečných poločasů eliminace.
Icelandic: Þessi aukning í plasma tengdist greinilega lengingu á endanlegum helmingunartíma brotthvarfs.
Czech: Preventivní léčba proti srdečním červům by měla pokračovat v měsíčních intervalech, přičemž poslední dávka musí být podána jeden měsíc po návratu psa z dané oblasti, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Icelandic: Meðferðin skal halda áfram mánaðarlega og síðasta skammtinn skal gefa einum mánuði eftir að hundurinn fór af svæðinu, en ekki skal gefa Trifexis lengur en í 6 mánuði samfellt á einu ári.
Czech: Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg Spinosadum 1 620 mg/Milbemycinoximum 27 mg
Icelandic: spinosad 270 mg/milbemýsin oxím 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemýsin oxím 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemýsin oxím 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemýsin oxím 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemýsin oxím 27 mg
Czech: Laboratorní studie účinku spinosadu a milbemycinoximu u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční schopnosti samic a samců.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms á rottur og kanínur hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Czech: U těchto psů může být vyšší riziko nežádoucích účinků, pokud jsou tímto přípravkem léčeni, a proto musí být ošetřováni se zvláštní obezřetností.
Icelandic: Aukin hætta er á að þessir hundar fái aukaverkanir við meðferð með dýralyfinu og því skal gæta sérstakrar varúðar við meðferð þeirra.
Czech: 4349 a 4 důlky
Icelandic: 4349 og 4 dældir
Czech: Přípravek může být podáván jako součást sezónní preventivní léčebné strategie při výskytu blech a komárů nebo hlemýžďů/slimáků.
Icelandic: Dýralyfið má gefa sem hluta árstíðabundinna forvarna þegar flær og moskítóflugur eða sniglar eru til staðar.
Czech: Milbemycinoxim, podobně jako avermektiny a jiné milbemyciny, zvyšuje u hlístic a hmyzu propustnost membrán pro chloridové přes iontové chloridové kanály řízené glutamátem (podobné GABA a glycinovými receptorům obratlovců).
Icelandic: Milbemýsin oxím, eins og avermektín og önnur milbemýsin, eykur gegndreypi glútamat-stýrðra klóríðganga fyrir klóríði hjá þráðormum og skordýrum (skyld GABA-og glýsínviðtökum hjá hryggdýrum).
Czech: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
Icelandic: Trifexis 665 mg/11,1 mg töflur:
Czech: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5) a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis) hjá hundum einungis ef ein eða fleiri af eftirfarandi ábendingum er til staðar samtímis: forvarnir gegn hjartaormaveiki (L3, L4 Dirofilaria immitis), forvarnir gegn angiostrongylosis með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum, meðferð við þráðormasmiti í meltingarvegi af völdum bitorms (L4, óþroska fullvöxnum L5) og fullvöxnum Ancylostoma caninum), spóluorms (óþroska fullvöxnum L5, og fullvöxnum Toxocara canis ásamt fullvöxnum Toxascaris leonina) og svipuorms (fullvöxnum Trichuris vulpis).
Czech: 4336 a 5 důlků
Icelandic: 4336 og 5 dældir
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a jiné formy interakce:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Czech: V závislosti na místní epidemiologické situaci a rozhodnutí ošetřujícího veterinárního lékaře může být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech během sezóny v doporučeném dávkování, jak je uvedeno níže.
Icelandic: Í samræmi við faraldsfræðilega stöðu og ákvörðun dýralæknis, má gefa ráðlagðan skammt af dýralyfinu á mánaðarfresti á meðan á faraldurstímabilinu stendur eins og skilgreint er hér að neðan.
Czech: vyšší u nakrmených psů než u lačných psů, a proto se doporučuje podávat psům veterinární léčivý přípravek s krmením, jelikož se tím maximalizuje možnost, že blechy požijí smrtelné množství spinosadu.
Icelandic: Að auki kom fram í rannsóknum á spinosadi einu saman að AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en fastandi hundum og því er ráðlagt að gefa lyfið með mat þar sem það hámarkar líkurnar á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Czech: Trifexis 1 620 mg/27 mg tablety:
Icelandic: Trifexis 1620 mg/27 mg töflur:
Czech: Plazmatické koncentrace milbemycinoximu a některých farmakokinetických parametrů se zvyšují v přítomnosti spinosadu.
Icelandic: Styrkleiki milbemýsin oxíms í plasma og sumra færibreyta fyrir lyfjahvörf hækka þegar spinosad er til staðar.
Czech: Veterinární léčivý přípravek musí být podán 1 měsíc před očekávaným výskytem komárů.
Icelandic: Gefa verður dýralyfið einum mánuði áður en reiknað er með að moskítóflugur komi fram.
Czech: 4346 a 3 důlky
Icelandic: 4346 og 3 dældir
Czech: Účinek milbemycinoximu souvisí s jeho působením na nervový přenos u bezobratlých.
Icelandic: Virkni milbemýsin oxíms tengist virkni efnisins á taugaboð hjá hryggleysingjum.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván s krmivem nebo bezprostředně po krmení.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa með fæðu eða strax eftir fóðrun dýrsins.
Czech: Pak začněte nový měsíční rozpis dávkování od toho dne.
Icelandic: Síðan skal áfram gefa lyfið á eins mánaðar fresti upp frá því.
Czech: Speke Operations
Icelandic: Speke
Czech: K léčbě a prevenci zablešení (Ctenocephalides felis) u psů, kdy je současně vyžadována alespoň jedna z těchto indikací: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5)
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis) hjá hundum einungis ef ein eða fleiri af eftirfarandi ábendingum er til staðar samtímis: forvarnir gegn hjartaormaveiki (L3, L4 Dirofilaria immitis), forvarnir gegn angiostrongylosis með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum, meðferð við þráðormasmiti í meltingarvegi af völdum bitorms (L4, óþroska fullvöxnum (L5) og fullvöxnum Ancylostoma caninum), spóluorms (óþroska fullvöxnum L5, og fullvöxnum Toxocara canis ásamt fullvöxnum Toxascaris leonina) og svipuorms (fullvöxnum Trichuris vulpis).
Czech: U potkanů, kterým byl podáván milbemycin A4 5-oxim, byly hlavními metabolity identifikovanými v moči a stolici mono-, di- a trihydroxymilbemycin A4 5-oximy.
Icelandic: Hjá rottum sem fengu skammta af milbemýsin A4 5-oxím, voru aðal umbrotsefnin í hægðum og þvagi mónó-, dí-, og tríhýdroxý milbemýsin A4 5-oxím.
Czech: Kočky v domácnosti by měly být léčeny veterinárními léčivými přípravky určenými pro použití u tohoto druhu.
Icelandic: Ketti á heimilinu skal meðhöndla með dýralyfi sem hefur verið viðurkennt fyrir þá dýrategund.
Czech: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablety, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablety, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/001 (1 tafla, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tafla, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tafla, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tafla, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tafla, 1620 mg/2,.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 töflur, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 töflur, 1620 mg/27,0 mg)
Czech: Veterinární léčivý přípravek lze použít v rámci léčebné strategie při léčbě alergie na bleší kousnutí (FAD).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná stjórn áhúðbólgum vegna flóaofnæmis (FAD).
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu nedospělým psům po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu do 7. měsíce.
Icelandic: Í annarri rannsókn, eftir endurtekna gjöf 70 mg spinosads og 1,18 mg milbemýsínoxíms/kg líkamsþyngdar til inntöku hjá fóðruðum, ungum hundum í tólf mánuði samfellt, náðist jafnvægi í altækri útsetningu (AUC) á 7. mánuði.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu dospělým psům jednou měsíčně po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu ve 3. měsíci.
Icelandic: Í annarri rannsókn, eftir endurtekna, mánaðarlega inntöku 70 mg spinosads og 1,18 mg milbemýsínoxíms/kg líkamsþyngdar hjá fóðruðum, fullorðnum hundum í tólf mánuði samfellt, náðist jafnvægi í altækri útsetningu (AUC) á 3. mánuði.
Czech: Tablety Trifexisu by se měly používat pouze poté, co veterinární lékař potvrdí diagnózu smíšené nákazy (nebo riziko nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz bod 4).
Icelandic: Lyfið skal nota samkvæmt staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) á sama tíma (sjá einnig kafla 4).
Czech: Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tablety:
Icelandic: Trifexis 1040 mg/17,4 mg töflur:
Czech: To vede k hyperpolarizaci neuromuskulární membrány a ochablé paralýze a úhynu parazita.
Icelandic: Þetta leiðir til of mikillar skautunar taugavefjahimnunnar og leiðir til kraftlausrar lömunar og dauða sníkjudýrsins.
Czech: Tento nárůst plazmatických koncentrací silně koreloval se zvýšením terminálních poločasů eliminace.
Icelandic: Þessi aukning í plasmastyrk tengdist greinilega lengingu á helmingunartíma brotthvarfs.
Czech: Laboratorní studie (u potkanů a králíků) účinku spinosadu a milbemycinoximu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms (á rottur og kanínur) hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Czech: Podávejte s opatrností u psů se stávající epilepsií.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun í hundum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte přípravek s dalším krmením.
Icelandic: Ef lyfjagjöf gleymist, skal gefa dýralyfið í næsta skipti sem fæða er gefin.
Czech: Milbemycin A4 5-oxim má tendenci k pomalejší eliminaci, což vede přibližně k 10krát vyšší expozici než u milbemycinu A3 5-oximu.
Icelandic: 10-sinnum hærri útsetningu fyrir því en fyrir milbemýsin A3 5-oxím.
Czech: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablety, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablety, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/001 (1 tafla, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tafla, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tafla, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 töflur, 665 mg/11,1 mg)
Czech: K vyloučení dochází primárně stolicí a v menší míře močí.
Icelandic: Útskilnaður á sér aðallega stað í hægðum, en einnig að minna leyti í þvagi.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření), - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat), - výjimečné (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat), - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat), - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Czech: Hodnoty AUC se zvyšovaly přibližně lineárně, zatímco hodnota Cmax.
Icelandic: AUC gildi jukust nánast línulega en Cmax aðeins minna en línulega með stækkandi skömmtum á áætluðu skammtatímabili.
Czech: Perorální podávání spinosadu a milbemycinoximu v měsíčních intervalech po dobu šest měsíců prokázalo u mladých psů akumulaci spinosadu a milbemycinoximu.
Icelandic: Mánaðarleg lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku í sex mánuði samfellt, leiddi í ljós vísbendingar um uppsöfnun á spinosad og milbemýsin oxími hjá ungum hundum.
Czech: Běžně pozorovaným nežádoucím účinkem je zvracení, ke kterému nejčastěji dochází během prvních 48 hodin po podání.
Icelandic: Algeng aukaverkun er uppköst sem eiga sér yfirleitt stað innan 48 klst. frá inntöku lyfsins.
Czech: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/009 (1 x 6 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tafla, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tafla, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 töflur, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 töflur, 1620 mg/27,0 mg)
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Icelandic: Trifexis 270 mg/4,5 mg töflur:
Czech: Postmarketingové zprávy o spinosadu ukazují, že ve velmi vzácných případech byla pozorována slepota, zhoršený zrak a jiné oční poruchy.
Icelandic: Tilkynningar um spinosad sem sendar voru inn eftir markaðssetningu gáfu til kynna að blinda, skert sjón og aðrar sjóntruflanir koma örsjaldan fyrir.
Czech: Antidotum není k dispozici.
Icelandic: Ekkert móteitur er til.
Czech: Zachování účinnost makrocyklických laktonů je zásadní pro léčbu infestace Dirofilaria immitis, proto se k minimalizaci rizika vytvoření rezistence doporučuje, aby u psů byla na počátku každé sezóny před zahájením preventivního měsíčního ošetřování zkontrolována přítomnost cirkulujících antigenů a mikrofilárií v krvi.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og forlifrum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili áður en mánaðarlegar fyrirbyggjandi meðferðir hefjast.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Podávejte s opatrností u psů se stávající epilepsií.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Gæta skal varúðar við notkun í hundum sem hafa verið greindir með flogaveiki.
Czech: V závislosti na místní epidemiologické situaci může být veterinární léčivý přípravek podáván po celou sezónu v měsíčních intervalech v doporučeném dávkování, jak je uvedeno níže.
Icelandic: Í samræmi við faraldsfræðilegar aðstæður á hverjum stað, má gefa ráðlagðan skammt af dýralyfinu samkvæmt því sem skilgreint er hér fyrir neðan, á mánaðarfresti á meðan á faraldurstímabilinu stendur.
Czech: Cesta podání Vnitřní obal
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð EU/1/17/1208/001 TRIMBOW 87 µg / 5 µg / 9 µg Innúðalyf, lausn Til innöndunar
Czech: Doporučuje se neukončit léčbu přípravkem Trimbow náhle.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Trimbow.
Czech: Obě studie byly provedeny u podobné populace pacientů s CHOPN jako studie TRILOGY a TRINITY.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á svipuðu þýði sjúklinga með langvinna lungnateppu og í TRILOGY og TRINITY rannsóknunum.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže budete mít při používání přípravku Trimbow kterýkoli z následujících příznaků, neboť se může jednat o příznaky plicní infekce (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Trimbow þar sem þetta geta verið einkenni lungnasýkingar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být upozorněni, aby přestali používat přípravek Trimbow a ihned kontaktovali lékaře, pokud se objeví jakákoli z těchto známek nebo příznaků.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Trimbow og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Czech: Přípravek Trimbow obsahuje malé množství alkoholu (ethanolu).
Icelandic: Trimbow inniheldur lítið magn af etanóli.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Trimbow.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Trimbow.
Czech: Maximální dávka jsou dvě inhalace přípravku Trimbow dvakrát denně.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Trimbow tvisvar á dag.
Czech: Přípravek Trimbow neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Icelandic: Trimbow inniheldur ekki stóra skammta af barksterum til innöndunar en hugsanlegt er að læknirinn vilji mæla kortisólgildin í blóðinu öðru hverju.
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Trimbow nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Icelandic: Ef þú notar Trimbow eða stóra skammta af öðrum barksterum til innöndunar í langan tíma og ert undir álagi (t.d. við sjúkrahússinnlögn eftir slys, við alvarlegan áverka eða fyrir aðgerð) er hugsanlegt að þú þurfir á meira magni af lyfinu að halda.
Czech: Jak přípravek Trimbow uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Hvernig geyma á Trimbow Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Doporučená dávka jsou dvě inhalace přípravku Trimbow dvakrát denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tveir innöndunarskammtar af Trimbow tvisvar á dag.
Czech: Pomalu a hluboce se nadechněte ústy, aby se plíce naplnily vzduchem (mělo by to trvat přibližně 4-5 sekund).
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 45 sekúndur).
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Trimbow u člověka s ohledem na bezpečnost v otázce fertility.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir hafa verið framkvæmdar með Trimbow með tilliti til öryggis varðandi frjósemi manna.
Czech: Kancerogenita U přípravku Trimbow nebyly provedeny studie kancerogenity.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Trimbow.
Czech: Musíte se se svým lékařem rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Trimbow při zvážení přínosu kojení pro Vaše dítě a přínosu léčby pro Vás.
Icelandic: Þú og læknirinn verðið að taka ákvörðun hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta/forðast notkun Trimbow meðferðar með hliðsjón af ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið og ávinningi meðferðar fyrir þig.
Czech: (QTc > 450 milisekund u mužů nebo > 470 milisekund u žen), a to jak s tímto onemocněním vrozeným, tak vyvolaným léčivými přípravky, protože tito pacienti byli z klinických hodnocení přípravku Trimbow vyloučeni.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Trimbow.
Czech: Přípravek Trimbow je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Icelandic: Trimbow er fáanlegt í þremur stærðum:
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, před použitím přípravku Trimbow to sdělte svému lékaři.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu upplýsa lækninn um það áður en Trimbow er notað.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trimbow u všech podskupin pediatrické populace v indikaci CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Trimbow hjá öllum undirhópum barna við langvinnri lungnateppu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: To se týká také léků podobných přípravku Trimbow používaných k léčbě plicních onemocnění.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem eru svipuð Trimbow og eru notuð við lungnasjúkdómnum.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Trimbow a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trimbow používat Jak se přípravek Trimbow používá
Icelandic: Upplýsingar um Trimbow og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trimbow Hvernig nota á Trimbow