FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
English: 1 pre-filled syringe
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
English: Bordetella pertussis antigens Pertussis Toxoid
Slovak: Antigény Bordetella pertussis
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
Slovak: + 1 ihla
English: • Intracranial aneurysm and intracranial haemorrhage
Slovak: • intrakraniálna aneuryzma and intrakraniálne krvácanie
English: Conditions of the marketing authorisations
Slovak: Príloha IV Podmienky povolení na uvedenie na trh
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State as applicable, should ensure the following:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady, v prípade potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia splnenie ďalej uvedených podmienok.
English: The MAHs should submit/update the Risk Management Plans for all somatropin medicinal products to reflect the following potential risks:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú predložiť/aktualizovať plány riadenia rizík pre všetky lieky obsahujúce somatropín, aby sa zohľadnili tieto potenciálne riziká:
English: The MAHs within 2 months of the Commission Decision should liaise with the National Competent Authorities to agree on the timelines for submission of the Risk Management Plans.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh do dvoch mesiacov od prijatia rozhodnutia Komisie majú nadviazať kontakt s príslušnými vnútroštátnymi úradmi, aby sa dohodli na harmonograme týkajúcom sa predkladania plánov riadenia rizík.
English: • New neoplasm
Slovak: • nový novotvar
English: • Second neoplasm in childhood cancer survivors
Slovak: • druhý novotvar u tých, ktorí prežili rakovinu v detstve
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
English: Date of first authorisation: 3 December 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03 December 2010
English: This dose will usually be given to you in the hospital.
Slovak: Táto dávka sa vám zvyčajne podá v nemocnici.
English: Experience beyond 12 months is limited.
Slovak: Skúsenosti s užívaním viac ako 12 mesiacov sú obmedzené.
English: Take the medicine pack with you.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
English: The mechanism has not been elucidated.
Slovak: Mechanizmus nebol objasnený.
English: If bleeding occurs appropriate supportive measures should be taken.
Slovak: Ak k nemu dôjde, je potrebné prijať príslušné podporné opatrenia.
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Possia during this time.
Slovak: Lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Possia v takomto období.
English: nominal significance value; all others are formally statistically significant by pre-defined hierarchical testing.
Slovak: dnominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Slovak: Riziko pre novorodencov a malé deti sa nedá vylúčiť.
English: Do not throw away any medicinesvia wastewater or household waste.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: Possia may be resumed after the cause of bleeding has been identified and controlled.
Slovak: Possia možno znovu začať podávať po tom, ako sa príčina krvácania identifikovala a je kontrolovaná.
English: About 30% of episodes resolved within 7 days.
Slovak: Približne 30% všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
English: Your doctor will usually also tell you to take acetylsalicylic acid.
Slovak: Lekár vám zvyčajne povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Slovak: Tento liek si nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
English: However, severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
Slovak: Závažné krvácanie je však menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
English: There was no difference in overall fatal bleeds.
Slovak: V celkovom výskyte fatálnych krvácaní nebol žiadny rozdiel.
English: This is calculated as 3/9235 which equates to a frequency category of ‘rare'
Slovak: Vypočíta sa ako 3/9235, čo v kategórii frekvencie zodpovedá označeniu “zriedkavé”
English: Patients taking Possia should also take ASA daily, unless specifically contraindicated.
Slovak: Pacienti užívajúci Possia majú užívať aj ASA denne, pokiaľ to nie je výslovne kontraindikované.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Slovak: • ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
English: For further information, please refer to section 5.1.
Slovak: Pre ďalšie informácie si, prosím, pozrite časť 5.1.
English: Description of selected adverse reactions
Slovak: Prehľad vybraných nežiaducich reakcií
English: Thus, the carcinogenicity findings are considered unlikely to be relevant for humans.
Slovak: Z tohoto dôvodu nie je pravdepodobné, aby tieto zistenia týkajúce sa karcinogenity boli relevantné pre ľudskú populáciu.
English: These small changes are considered of minimal clinical significance; therefore, ticagrelor can be given with or without food.
Slovak: Tieto malé zmeny sa z klinického hľadiska považujú za minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Treatment of overdose should follow local standard medical practice.
Slovak: Liečba predávkovania sa má riadiť štandardnou lekárskou praxou na miestnej úrovni.
English: Take Possia around the same time everyday (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Slovak: Possia užívajte každý deň v približne rovnakom čase, napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
English: • Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for the forgotten dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v tom istom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Thus no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
Slovak: Preto pre žiadnu podskupinu krvácania nebola konkrétna skupina identifikovaná ako riziková.
English: No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 5.1 a 5.2).
English: • If you forget to take a dose, just take your next dose as normal.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
English: Do not take Possia if any of the above applies to you.
Slovak: Neužívajte Possia, keď sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a papierovej škatuli po EXP.
English: In absolute terms, this risk was higher than in the overall PLATO population.
Slovak: V absolútnom vyjadrení bolo toto riziko vyššie ako v celej populácii pacientov v štúdii PLATO.
English: Effects of other medicinal products on Possia
Slovak: Účinky iných liekov na Possia
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE/UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
English: Figure 1 shows the estimate of the risk to the first occurrence of any event in the composite efficacy
Slovak: Obr. 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek príhody zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
English: You have been given Possia because you have had:
Slovak: Possia vám bol predpísaný z dôvodu:
English: In the event of overdose, observe for these potential adverse reactions and consider ECG monitoring
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné tieto potenciálne nežiaduce reakcie sledovať a zvážiť monitorovanie EKG.
English: If your feeling of shortness of breath gets worse or lasts a long time, tell your doctor.
Slovak: Ak máte pocit, že sa vám dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi.
English: The safety and efficacy of Possia in children below the age of 18 in the approved adult indication has not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Possia u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa nestanovovala pri indikácii schválenej pre dospelých.
English: For oral use.
Slovak: Na perorálne použitie.
English: • You have had a stroke caused by bleeding in the brain.
Slovak: • ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.
English: Similar increases in AUC and Cmax were observed for all atorvastatin acid metabolites.
Slovak: Podobné zvýšenia AUC a Cmax sa pozorovali u všetkých metabolitov kyseliny atorvastatínovej.
English: It might be due to your heart disease or another cause, or it might be a side effect of Possia.
Slovak: Môže byť spôsobený vašim srdcovým ochorením alebo je z inej príčiny alebo môže byť vedľajším účinkom Possia.
English: • You have had a blood test that showed more than the usual amount of uric acid
Slovak: Ak ste mali krvné testy, ktoré ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej.
English: • Allergic reaction - a rash, itching, or a swollen face or swollen lips/tongue may be signs of an allergic reaction (see section 2: What you need to know before you take Possia).
Slovak: Alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť príznakmi alergickej reakcie (pozri časť 2: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia).
English: Ticagrelor produced irregular cycles (mostly extended cycles) in female rats, but did not affect overall fertility in male and female rats.
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, ale nemal vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
English: See a doctor straight away if you notice any of the following - you may need urgent medical
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledovných príznakov - môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
English: Your doctor will decide if it needs treatment or further
Slovak: Lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
English: These differences are not considered clinically significant (see section 4.2).
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné (pozri časť 4.2).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: This is because of the increased risk of bleeding.
Slovak: Je to z dôvodu zvýšeného rizika krvácania.
English: It is usually mild to moderate in intensity and often resolves without need for treatment discontinuation.
Slovak: Je zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a často ustúpi bez potreby vysadenia liečby.
English: • Your heart rate is abnormally low (usually lower than 60 beats per minute) and you do not already have in place a device that paces your heart (pacemaker).
Slovak: Ak máte abnormálne pomalý pulz (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
English: Table 1 - Adverse reactions by frequency and System Organ Class (SOC)
Slovak: Tabuľka 1 - Nežiaduce liekové reakcie podľa frekvencie výskytu a tried orgánových systémov (SOC)
English: BLISTER (10 TABLETS)
Slovak: BLISTER (10 TABLIET)
English: • After this starting dose, the usual dose is one tablet of 90 mg twice a day for up to 12 months unless your doctor tells you differently.
Slovak: Po tejto počiatočnej dávke je zvyčajná dávka 1 tableta 90 mg dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Possia therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či sa má prerušiť dojčenie alebo či sa má upustiť od liečby Possia so zreteľom na prospešnosť dojčenia pre dieťa a prínos liečby u ženy.
English: • Feeling short of breath - this is common.
Slovak: Pocit dýchavičnosti - je častý.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
English: This is a substance present in many medicines used to prevent blood clotting.
Slovak: Táto látka sa nachádza v mnohých liekoch určených na zabránenie tvorby zrazenín.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist, but do not stop taking Possia until you have spoken to them.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ale neprestaňte Possia užívať, kým ste s nimi nehovorili.
English: These increases are not considered clinically significant.
Slovak: Tieto zvýšenia sa nepovažujú za klinicky významné.
English: Possia may have similar effect on lovastatin.
Slovak: Possia môže mať podobný účinok na lovastatín.
English: This is because Possia can affect the way some medicines work and some medicines
Slovak: Je to z dôvodu, že Possia môže mať vplyv na spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Possia.
English: • Bleeding - some bleeding is common.
Slovak: Krvácanie - určité druhy krvácania sú časté.
English: Other possible side effects
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky
English: Take Possia on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Slovak: Possia užívajte pravidelne a tak dlho, ako vám to naordinoval lekár.
English: If you take more Possia than you should
Slovak: Ak užijete viac Possia, ako máte
English: A negative RRR indicates a relative risk increase.
Slovak: Hodnoty s negatívnym znížením relatívneho rizika naznačujú zvýšenie relatívneho rizika.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
English: The systemic exposure to the active metabolite is approximately 30-40% of that obtained for ticagrelor.
Slovak: Systémová expozícia aktívnemu metabolitu predstavuje približne 30 až 40% systémovej expozície tikagreloru.
English: Also tell your doctor that because you are taking Possia, you may have an increased risk of bleeding if your doctor gives you fibrinolytics, often called ‘clot dissolvers', such as streptokinase or alteplase.
Slovak: Informujte svojho lekára aj o tom, že vzhľadom na to, že užívate Possia, môže byť riziko krvácania zvýšené, ak vám lekár predpíše fibrinolytiká, často označované ako “lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín”, ktoré zahŕňajú streptokinázu alebo alteplázu.
English: Södertälje Sweden
Slovak: Södertälje Švédsko
English: Fatal CABG bleeding occurred in 6 patients in each treatment group (see section 4.4).
Slovak: Fatálne krvácanie v súvislosti s CABG sa vyskytlo v každej skupine liečby u 6 pacientov (pozri časť 4.4).
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
English: Hypersensitivity including angioedema
Slovak: Hypersenzivita vrátane angioedému
English: However, platelets can also form clots inside diseased blood vessels in the heart and brain.
Slovak: Zrazeniny sa však môžu tvoriť aj vo vnútri poškodených krvných ciev v srdci alebo v mozgu.
English: A patient who misses a dose of Possia should take only one 90 mg tablet (their next dose) at its scheduled time.
Slovak: Pacient, ktorý vynechá dávku Possia, má užiť iba jednu 90 mg tabletu (svoju ďalšiu dávku) v obvyklom čase užitia ďalšej dávky.
English: The higher incidence of dyspnoea with Possia is not associated with new or worsening heart or lung disease (see section 4.4).
Slovak: Vyšší výskyt dyspnoe u Possia nesúvisí s novým alebo zhoršujúcim sa srdcovým alebo pľúcnym ochorením (pozri časť 4.4).
English: Exploratory analyses suggest a possible association with ASA dose such that reduced efficacy was observed with ticagrelor with increasing ASA doses.
Slovak: Výskumné analýzy poukázali na možnú súvislosť s dávkou ASA tak, že znížená účinnosť tikagreloru sa pozorovala pri zvyšujúcich sa ASA dávkach.
English: Renal function should be checked after one month and thereafter according to routine medical practice, paying special attention to patients ≥ 75 years, patients with moderate/severe renal impairment and those receiving concomitant treatment with an ARB.
Slovak: Funkcia obličiek sa má skontrolovať po jednom mesiaci a potom podľa bežnej lekárskej praxe s venovaním osobitnej pozornosti pacientom ≥ 75 rokov, pacientom so stredne ťažkou/ťažkou poruchou funkcie obličiek a tým, ktorí boli súbežne liečení s ARB.
English: • unstable angina (angina or chest pain that is not well controlled).
Slovak: • nestabilnej anginy pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktoré nie sú dostatočne pod kontrolou).
English: Discuss with your doctor if you notice any of the following:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak zaznamenáte čokoľvek z nasledovného:
English: The mean absolute bioavailability of ticagrelor was estimated to be 36%.
Slovak: Stredná absolútna biologická dostupnosť tikagreloru sa stanovila na 36%.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Skúšania na zvieratách poukázali na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
English: If a CABG procedure is planned, ticagrelor bleeding risk is increased compared to clopidogrel when discontinued within less than 96 hours prior to procedure.
Slovak: Ak je plánovaná CABG procedúra, je zvýšené riziko krvácania pre tikagrelor oproti klopidogrelu, pokiaľ je liečba vysadená v kratšej dobe ako 96 hodín pred procedúrou.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that increase your risk of bleeding:
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate liek, ktorý obsahuje ktorékoľvek z nasledovných liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania:
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report
Slovak: Podľa usmernenia výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný plán riadenia rizík:
English: Antifibrinolytic therapy (aminocaproic acid or tranexamic acid) and/or recombinant factor VIIa may increase haemostasis.
Slovak: Antifibrinolytická liečba (kyselinou aminokapronovou alebo tranexámovou) a/alebo rekombinantný faktor VIIa môže hemostázu zvyšovať.
English: • A similar effect on other statins metabolised by CYP3A4 cannot be excluded.
Slovak: Podobný účinok na iné statíny metabolizované CYP3A4 nemožno vylúčiť.
English: Patients received a 300 mg loading dose of clopidogrel (600 mg possible if having PCI) or 180 mg of ticagrelor.
Slovak: Pacienti dostali 300 mg nárazovú dávku klopidogrelu (s možnosťou 600 mg v prípade PCI) alebo 180 mg tikagreloru.
English: In the presence of digoxin, the Cmax and AUC of ticagrelor and its active metabolite were not affected.
Slovak: V prítomnosti digoxínu nebola ovplyvnená Cmax a AUC tikagreloru a jeho aktívneho metabolitu.
English: Ticagrelor is also a P-gp substrate and a weak P-gp inhibitor and may increase the exposure of P-gp substrates.
Slovak: Tikagrelor je tiež P-gp substrátom a slabým inhibítorom P-gp a môže zvyšovať expozíciu P-gp substrátov.
English: Preclinical data for ticagrelor and its major metabolite have not demonstrated unacceptable risk for adverse effects for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxic potential.
Slovak: Predklinické údaje týkajúce sa tikagreloru a jeho hlavného metabolitu nepreukázali neprijateľné riziko nežiaducich účinkov u ľudí na základe štandardných farmakologických skúšaní týkajúcich sa bezpečnosti a skúšaní zameraných na toxicitu po jednorazových a opakovaných dávkach a genotoxického potenciálu.
English: Round, biconvex, yellow tablets marked with ‘90' above ‘T' on one side and plain on the other.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, žlté tablety s označením 90' nad ‘T'na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
English: Treatment is recommended for up to 12 months unless discontinuation of Possia is clinically indicated (see section 5.1).
Slovak: Odporúča sa, aby liečba trvala až 12 mesiacov, pokiaľ vysadenie Possia nie je klinicky indikované (pozri časť 5.1).
English: Higher exposures to ticagrelor and the active metabolite were observed in women compared to men.
Slovak: Zvýšenie expozície tikagreloru a aktívnemu metabolitu sa v porovnaní s mužmi zaznamenalo u žien.
English: Therefore, premature discontinuation of treatment
Slovak: Preto sa má zabrániť predčasnému ukončeniu liečby.
English: If you forget to take Possia
Slovak: Ak zabudnete užiť Possia
English: • You have asthma or other lung problem or breathing difficulties.
Slovak: Ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo s dýchaním.
English: Studies in rats and rabbits have shown reproductive toxicity, with slightly reduced maternal body weight gain and reduced neonatal viability and birth weight, with delayed growth.
Slovak: V skúšaniach na potkanoch a králikoch sa zistila reprodukčná toxicita s mierne zníženým nárastom telesnej hmotnosti brezivých samíc a so zníženou životaschopnosťou mláďat a zníženou hmotnosťou pri narodení so spomalením rastu.
English: Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking Possia before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby pred akýmkoľvek plánovaným chirurgickým zákrokom a pred užívaním akéhokoľvek nového lieku informovali lekárov a zubných lekárov, že užívajú Possia.
English: Therefore, due to the limited clinical experience, Possia should be used with caution in these patients (see section 5.1).
Slovak: Preto kvôli obmedzeným klinickým skúsenostiam sa má Possia u takýchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
English: Multiple related adverse reaction terms have been grouped together in the table and include medical terms as described below:
Slovak: V tabuľke majú viaceré nežiaduce reakcie spoločné označenie a zahŕňajú lekárske termíny uvedené nižšie:
English: Within these subgroups renal-related serious adverse events and adverse events leading to discontinuation of study drug were similar between treatment groups.
Slovak: V rámci týchto podskupín závažné nežiaduce účinky súvisiace s obličkami a nežiaduce účinky vedúce k prerušeniu štúdie s liekom boli podobné medzi oboma skupinami.
English: If clinically indicated, Possia should be used with caution in the following patient groups:
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má Possia používať s opatrnosťou u nasledovných skupín pacientov:
English: SRI = serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE = arterial thrombotic event.
Slovak: rekurentná ischémia (recurrent ischaemia); TIA = prechodný ischemický záchvat (transient ischaemic attack); ATE = artériová trombotická príhoda (arterial thrombotic event).
English: These very small blood cells help stop bleeding by clumping together to plug tiny holes in blood vessels that are cut or damaged.
Slovak: Krvné doštičky predstavujú veľmi malé krvné elementy, ktoré sa podieľajú na zastavení krvácania tým, že zrazeninou vyplnia drobné otvory v krvných cievach, ktoré sú porezané alebo poškodené.
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu a podľa tried orgánových systémov.