FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blandt de patienter, der fik 400 mg Cimzia hver 2. uge, oplevede hhv. 75,8 % og 55,4 % af patienterne en bedring.
Lithuanian: Cimzia po 400 mg kas dvi savaites vartojusių pacientų grupėje atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 75,8 ir 55,4 proc.
Danish: Cimzia indeholder det aktive stof certolizumab pegol.
Lithuanian: Cimzia sudėtyje yra veikliosios medžiagos certolizumabo pegolio.
Danish: Det består af et monoklonalt antistof, certolizumab, som er blevet "pegyleret" (forbundet med et kemisk stof, der kaldes polyethylenglycol).
Lithuanian: Cimzia veiklioji medžiaga certolizumabas pegolis mažina imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) aktyvumą. Jis sudarytas iš pegiliuoto (prie cheminės medžiagos polietileno glikolio prijungto) monokloninio antikūno certolizumabo.
Danish: I et studie med 879 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med DMARD'er, medførte behandling med Cimzia og methotrexat remission hos næsten 29 % af patienterne (189 ud af 655) sammenholdt med 15 % (32 ud af 213) af de patienter, der fik placebo sammen med methotrexat.
Lithuanian: (189 iš 655) pacientų, o iš vartojusių placebą ir metotreksatą - 15 proc. (32 iš 213) pacientų.
Danish: Den tilbageværende tid vises på skærmen.
Lithuanian: Likęs laikas rodomas ekrane.
Danish: - "Medicin accepteret" vises, hvis den er korrekt.
Lithuanian: - "Vaistas priimtas" rodomas, jei jis yra teisingas.
Danish: Opløsningens pH er ca. 4,7.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra apie 4,7.
Danish: Det er ingen grund til, at du skynder dig med injektionen - 5 minutter giver dig rigeligt tid.
Lithuanian: Nereikia skubėti sušvirkšti - 5 minutės suteikia Jums pakankamai laiko.
Danish: For alle indikationer
Lithuanian: Visoms indikacijoms
Danish: CH-1630 Bulle Schweiz
Lithuanian: CH-1630 Bulle Šveicarija
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Danish: Anordningen udleveres separat.
Lithuanian: Prietaisas yra pateikiamas atskirai.
Danish: Til hver injektion skal du bruge:
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai Jums reikės:
Danish: Dette tager 30 minutter.
Lithuanian: Tai užtruks 30 minučių.
Danish: Dette tager 30 til 45 minutter.
Lithuanian: Tai užtruks 30-45 minutes.
Danish: Pædiatrisk population (< 18 år)
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Danish: Dette kan tage op til 15 sekunder.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 15 sekundžių.
Danish: • AutoClicks fyldte pen er lavet til at fungere præcist og sikkert.
Lithuanian: • AutoClicks Užpildytas švirkštiklis pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Danish: • Vask dine hænder grundigt.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas.
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Lithuanian: Gyvenimo kokybė / paciento praneštos baigtys
Danish: - Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for latex.
Lithuanian: - Jei Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į lateksą.
Danish: C-EARLY (til 52 uger)
Lithuanian: C-EARLY (iki 52 savait ės)
Danish: Værdien af denne dokumentation for evalueringen af risikoen for mennesker kan være begrænset.
Lithuanian: Šių duomenų svarba, vertinant pavojų žmogui gali būti nedidelė.
Danish: C-EARLY-studiet mødte dets primære og vigtigste sekundære endepunkter.
Lithuanian: C-EARLY tyrimas tenkino pagrindinę ir svarbiausias antrines vertinamąsias baigtis.
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Lithuanian: Maždaug pusė jų buvo limfomos.
Danish: - Du kan ændre denne hastighed ved at anvende "rullehjulet" på siden af ava.
Lithuanian: - Galite pakeisti šį greitį, naudodami "slinkties ratuką" ant ava šono.
Danish: - Prøv at slappe af, det vil gøre injektionen mere behagelig.
Lithuanian: - Pasistenkite atsipalaiduoti, tai padės patogiau sušvirkšti injekciją.
Danish: Alle patienter havde en fortid med massiv rygning.
Lithuanian: Visi pacientai daug rūkė.
Danish: I sjældne tilfælde kan tuberkulose udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Lithuanian: Retais atvejais tuberkuliozė gali išsivystyti gydymo metu, net jeigu Jums buvo skirtas profilaktinis gydymas nuo tuberkuliozės.
Danish: • Tag Cimzia-pakningen ud af køleskabet.
Lithuanian: • Išimkite Cimzia pakuotę iš šaldytuvo.
Danish: Reaktivering af Hepatitis B-virus (HBV)
Lithuanian: Virusinio hepatito B (HBV) atsinaujinimas
Danish: Injektionsanordning: ava
Lithuanian: Injekcijos prietaisas: ava
Danish: CIMPACT-studiet evaluerede 559 patienter.
Lithuanian: Tyrimo „CIMPACT" metu įvertinti 559 pacientai.
Danish: Lægen og patienten bør drøfte hvilken injektionsmetode, der er mest hensigtsmæssig.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu kuris injekcijos atlikimo būdas yra tinkamiausias.
Danish: • efter 16 uger, hvis du har plaque psoriasis.
Lithuanian: • praėjus 16 savaičių, jeigu sergate plokšteline psoriaze.
Danish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgien
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Briuselis Belgija
Danish: Antistoffer er proteiner, der genkender og binder sig til visse andre proteiner.
Lithuanian: Antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir sujungia kitus baltymus.
Danish: Dette sikrer, at du indgiver injektionen korrekt.
Lithuanian: Tai Jus užtikrins, kad injekciją atliekate teisingai.
Danish: Den observede ACR20-responsfrekvens var på dette tidspunkt 91%.
Lithuanian: Tuo metu stebimas ACR 20 atsakas buvo 91%.
Danish: - Medicinen indeholder 1 ml Cimzia og er ikke helt fuld - dette er normalt.
Lithuanian: - Vaisto sudėtyje yra 1 ml Cimzia ir jis nėra visiškai pilnas - tai yra normalu.
Danish: • forbedre din fysiske funktion og formåen i forhold til at varetage daglige gøremål.
Lithuanian: • pagerintų Jūsų fizinę funkciją ir galėjimą atlikti kasdieninius darbus.
Danish: Samtidig brug med andre biologiske lægemidler
Lithuanian: Kitų biologinių preparatų vartojimas
Danish: Der er ingen tilgængelige data.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Danish: • Tænd ava:
Lithuanian: • Įjunkite ava:
Danish: • Du skal også læse hele vejledningen i ava brugermanualen nøje.
Lithuanian: • Jūs taip pat turite atidžiai perskaityti visas instrukcijas ava vartotojo vadove.
Danish: (Tænd/sluk-knappen) i 1 sekund, eller indtil skærmen tænder og du hører lyden - "Hej" vises på skærmen i 2 sekunder - dette betyder at ava er tændt.
Lithuanian: (Įjungimo/Išjungimo mygtuką) 1 sekundę, arba kol užsidegs ekrano šviesa ir išgirsite garsą - "Labas" rodomas 2 sekundes - tai reiškia, kad ava yra įjungtas.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima
Danish: I de kliniske studier var der en tydeligt højere forekomst af infektioner blandt personer ≥ 65 år sammenlignet med yngre personer, selvom erfaringen er begrænset.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu infekcijų paplitimas tarp vyresnių nei 65 metų amžiaus asmenų buvo akivaizdžiai didesnis, palyginti su jaunesniais asmenimis, nors patirtis yra ribota.
Danish: Disse data er i rimelig overensstemmelse med observerede data.
Lithuanian: Šie duomenys sutinka su stebėjimo duomenimis.
Danish: • Patient-påmindelseskort
Lithuanian: • Paciento priminimo kortelė
Danish: Parametre
Lithuanian: Parametrai
Danish: - Du kan vælge "langsomst", "langsom", "hurtig" eller "hurtigst" - dette angiver hvor hurtigt medicinen bliver injiceret og bør vælges (og justeres) i forhold den hastighed, du personligt foretrækker.
Lithuanian: - Jūs galite pasirinkti "lėčiausias", "lėtas", "greitas" ar "greičiausias" - tai kontroliuoja kaip greitai vaistas bus švirkščiamas ir turėtų būti pasirinktas (pakoreguotas) pagal Jūsų asmeninius komforto poreikius. Jūsų gydytojas gali patarti.
Danish: CIMPASI-1 og CIMPASI-2 evaluerede henholdsvis 234 patienter og 227 patienter.
Lithuanian: „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" įvertinti atitinkamai 234 pacientai ir 227 pacientai.
Danish: Kontroller at den røde "medicinniveau-indikator" er i toppen af kassetten.
Lithuanian: Patikrinkite, kad raudonas "vaisto lygio indikatorius" yra užtaiso viršuje.
Danish: Andre APTT-analyser kan muligvis også være påvirket.
Lithuanian: Kiti DATL tyrimai taip pat gali būti paveikti.
Danish: • generel svækkelse af den fysiske helbredstilstand.
Lithuanian: • bendros fizinės sveikatos būklės pablogėjimas;
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Danish: Den kliniske betydning af dette er ikke kendt.
Lithuanian: Klinikinė šio poveikio reikšmė nežinoma.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med en person, som har haft tuberkulose.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
Danish: Dette vil være medvirkende til at mindske ubehag under injektionen.
Lithuanian: Tai padės sumažinti diskomfortą injekcijos metu.
Danish: Efter anvendelse
Lithuanian: Po naudojimo
Danish: Der er ikke udført specifikke kliniske studier hos ældre patienter.
Lithuanian: Specialių klinikinių tyrimų su senyvais pacientais nebuvo atlikta.
Danish: Resultaterne ved uge 34 er vist i tabel 7.
Lithuanian: 34 savaitės duomenys pateikiami 7 lentelėje.
Danish: Den fyldte sprøjte med kanylebeskyttelse bør kun anvendes af sundhedspersonalet.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su adatos apsauga turi būti naudojamas tik sveikatos priežiūros specialistų.
Danish: Disse 3 grupper var velafbalancerede i forhold til klinisk respons efter den aktive indkøringsperiode (ACR20: 83-84% ved uge 18).
Lithuanian: Šios 3 grupės buvo gerai subalansuotos, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, gautą aktyvaus įvedamojo periodo metu (atsakas pagal ACR 20: 83-84% 18 savaitę).
Danish: - Hos nogle patienter producerer kroppen ikke tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Lithuanian: - Kai kurių pacientų organizme gali nebesigaminti pakankamai kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcija ar stabdyti kraujavimą.
Danish: Du vil få Cimzia af din læge eller sygeplejerske på et hospital eller en klinik.
Lithuanian: Cimzia Jums sušvirkš gydytojas arba slaugytoja ligoninėje arba klinikoje.
Danish: Studiets maksimale varighed var 204 uger.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 204 savaitės.
Danish: Patient antal
Lithuanian: Pacientų skaičius
Danish: Kontroller at den røde medicinniveau-indikator er i bunden af kassetten - dette viser, at du har fået hele injektionen.
Lithuanian: Patikrinkite ar raudonas vaisto lygio indikatorius yra užtaiso apačioje - tai rodo, kad Jūs sušvirkštėte visą injekciją.
Danish: • mindske dine sygdomstegn og -symptomer,
Lithuanian: • palengvintų Jūsų ligos požymius ir simptomus,
Danish: Informationsskærm
Lithuanian: Informacijos ekranas
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsanvendelse.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tinkamas tik vienkartiniam vartojimui.
Danish: Kassetten til dosisdispenser kaldes også for "medicin".
Lithuanian: Dozės skaičiuoklio užtaisas taip pat vadinamas „vaistas".
Danish: Hvis du har spørgsmål, så kontakt lægen.
Lithuanian: Jeigu Jums kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Tilgængelige data for de ovennævnte indikationer indikerer, at der sædvanligvis opnås klinisk respons inden for 12 ugers behandling.
Lithuanian: Aukščiau nurodytoms indikacijoms turimi duomenys rodo, kad klinikinė reakcija paprastai pasiekiama per 12 gydymo savaičių.
Danish: Fund og symptomer
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Danish: RA-II (24 uger)
Lithuanian: RA-II (24 savaitės)
Danish: Forsøg ikke at selv-injicere før du er sikker på, at du er klar over, hvordan du skal forberede og give injektionen.
Lithuanian: Nemėginkite susišvirkšti vaisto, kol nebūsite tikras, kad supratote, kaip pasiruošti ir atlikti injekciją.
Danish: Da eliminationen af certolizumab pegol kan tage op til 5 måneder, bør patienterne fortsat følges i denne periode (se pkt.
Lithuanian: Kadangi certolizumabo pegolo eliminacija gali trukti iki 5 mėnesių, pacientus reikia stebėti visą šį laikotarpį (žr. 4.3 skyrių).
Danish: In vitrofunktionsstudier af humane vakuoliserede makrofager indikerede, at alle testede funktioner blev bevaret.
Lithuanian: Žmogaus vakuolizuotų makrofagų funkcijos tyrimai in vitro parodė, kad visos jų tirtos funkcijos išliko.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Danish: ASAS 40 var et sekundært endepunkt.
Lithuanian: ASAS 40 buvo antrinė vertinamoji baigtis.
Danish: • bakterieinfektioner på et hvilket som helst sted (pusansamling)
Lithuanian: • bakterinės infekcijos bet kurioje vietoje (supūliavimai);
Danish: Denne forskel i eksponering skyldes primært, at patienter, som fik placebo, havde større tendens til at trække sig fra studierne før tid.
Lithuanian: Šis ekspozicijos skirtumas pirmiausiai atsirado dėl to, kad pacientai, kurie gavo placebo, iš tyrimo pasitraukė anksti.
Danish: Forsøg ikke at berøre nålen, da det kan aktivere den fyldte pen.
Lithuanian: Nebandykite liesti adatos, nes ji gali aktyvuoti užpildytą švirkštiklį.
Danish: Studiets maksimale varighed var 216 uger.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 216 savaičių.
Danish: • svampeinfektioner (forekommer når evnen til at bekæmpe infektioner er nedsat)
Lithuanian: • grybelinės infekcijos (atsiranda, kai sumažėja pajėgumas kovoti su infekcija);
Danish: Rullehjul (til justering af injektionshastigheden) 6.
Lithuanian: Slinkties ratukas (reguliuoti injekcijos švirkštimo greitį) 6.
Danish: Da du får denne medicin af din læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du vil få for meget.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas švirkščiamas gydytojo arba slaugytojos, todėl nėra tikėtina, kad jo bus suleista per daug.
Danish: Følg disse vejledninger nøje.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės instrukcijų
Danish: RA-I (52 uger)
Lithuanian: RA-I (52 savaitės)
Danish: • Lægen eller en sundhedsperson vil vise dig, hvordan du injicerer medicinen.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytojas Jus apmokys kaip sušvirkšti vaistą.
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter, herunder sjældne maligniteter, der som regel er forbundet med immunsuppression.
Lithuanian: Kitais atvejais pasireiškė įvairūs piktybiniai navikai, tarp jų reti piktybiniai navikai, paprastai susiję su imunosupresija.
Danish: Hos patienter med positiv test for HBV-infektion, anbefales det at rådføre sig med en læge med erfaring i behandling af hepatitis B.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra gautas teigiamas HBV infekcijos tyrimo rezultatas, rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu hepatito B gydymo patirties.
Danish: - Undgå at fjerne ava fra huden under injektionen, for at sikre, at du får hele dosen.
Lithuanian: - Švirkščiant injekciją nenuimkite ava nuo odos, siekiant užtikrinti, kad gaunate visa dozę.
Danish: Forsøgspersoner, der forsvandt eller trak sig ud (baseret på ikke at opnå PASI 50 respons) blev behandlet som non-respondenter i uge 48.
Lithuanian: Tiriamieji, kurie baigė arba pasitraukė (nes nepasiekė atsako PASI 50), 48 savaitę laikyti nepatyrusiais atsako.
Danish: ASDAS-MI Uge 52
Lithuanian: ASDAS-MI 52 savaitė
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Cimzia til gravide kvinder.
Lithuanian: Cimzia vartojimo nėščioms moterims patirties yra nedaug.
Danish: • Find en behagelig stilling at sidde i før injektionen.
Lithuanian: • Suraskite patogią padėtį ir atsisėskite, kad atlikti injekciją.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS(-IAI)
Danish: - Efter en kort pause vil ava automatisk trække kassetten længere ind.
Lithuanian: - Po trumpos pauzės ava automatiškai toliau trauks užtaisą.
Danish: - Når nålehætten er taget af, skal injektionen udføres inden for 5 minutter.
Lithuanian: - Kai adatos dangtelis nuimtas, Jūs turite sušvirkšti injekciją per 5 minutes.
Danish: Prospektive data fra mere end 500 graviditeter med kendt graviditetsudfald, som var eksponeret for Cimzia, herunder mere end 400 graviditeter eksponeret i første trimester, indikerer ikke, at Cimzia forårsager misdannelser.
Lithuanian: Prospektyviniu būdu surinkti duomenys apie daugiau kaip 500 nėščiųjų, kurios vartojo Cimzia ir kurių nėštumo baigtys buvo žinomos, įskaitant daugiau kaip 400 nėščiųjų, kurios vaistinio preparato vartojo per pirmąjį trimestrą, nerodo, kad Cimzia galėtų sukelti apsigimimus.
Danish: • besvær med at trække vejret, synke (adskillige årsager til disse symptomer)
Lithuanian: • sunkumą alsuojant ir ryjant (daugybė priežasčių šiems simptomams);
Danish: Frekvensgrupperne er defineret som følger: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: De vigtigste resultater er vist i tabel 9.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai pateikiami 9 lentelėje.
Danish: - Gem nålehætten - du skal bruge den til at fjerne den tomme medicin fra ava senere.
Lithuanian: - Išsaugokite adatos dangtelį - Jums reikės jo vėliau pašalinant vaistą iš ava.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Danish: Resultaterne af de kliniske studier RA-I og RA-II er vist i Tabel 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų RA-I ir RA-II rezultatai yra pateikti 3 lentelėje.
Danish: En Cimzia-pakning indeholder:
Lithuanian: Vienoje Cimzia pakuotėje yra:
Danish: Injektionen begynder, når det første "klik" lyder, og det orange bånd i bunden af den fyldte pen forsvinder.
Lithuanian: Injekcija prasideda kai pasigirdi pirmasis „trakštelėjimas" ir išnyksta oranžinė juostelė ant užpildyto švirkštiklio apačios.
Danish: Cimzia indgives sædvanligvis af en speciallæge eller sundhedspersonale.
Lithuanian: Paprastai Cimzia sušvirkščiamas gydytojo ar sveikatos priežiūros specialisto.
Danish: Procentdelen af den maternelle dosis af certolizumab pegol, som når spædbarnet i løbet af en periode på 24 timer, blev estimeret til at være 0,04 % til 0,30 %.
Lithuanian: Motinai skirtos certolizumabo pegolo dozės dalis, pasiekianti kūdikio organizmą per 24 valandas, buvo nuo 0,04 % iki 0,30 %.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring Systemorganklasser
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką Organų sistemų klasės
Danish: Tilgængelig klinisk erfaring er imidlertid for begrænset til, at det med rimelig sikkerhed kan konkluderes, at der ikke er nogen forøget risiko forbundet med administration af Cimzia under graviditet.
Lithuanian: Tačiau turima klinikinė patirtis yra pernelyg maža, kad būtų galima pakankamai užtikrintai teigti, jog Cimzia vartojimas nėštumo metu rizikos nepadidina.
Danish: • Hold sprøjten med den anden hånd i en vinkel på 45 grader mod huden.
Lithuanian: • Kitoje rankoje laikykite švirkštą, nukreiptą link odos 45 laipsnių kampu.
Danish: Forskellen i forhold til placebo tenderede til at blive større i nr-axSpA-subpopulationen end i AS-subpopulationen, hvilket kan skyldes mindre kronisk strukturskade hos patienterne med nr-axSpA.
Lithuanian: Skirtumai nuo placebo buvo didesni nr-axSpA nei AS subpopuliacijose, kurie gali būti dėl mažesnio lėtinio struktūrinio pakenkimo nr-axSpA pacientams.
Danish: Medicin, som bindes til TNF-α, kaldes også TNF-blokkere.
Lithuanian: Vaistai, kurie jungiasi su NNFa, taip pat yra vadinami NNF blokatoriais.
Danish: Hvis du har KOL eller er storryger, skal du drøfte med lægen, om behandling med en TNF-blokker er hensigtsmæssig for dig.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate LOPL ar esate didelis rūkalius, pasitarkite su gydytoju ar gydymas NNF blokatoriais Jums tinkamas.
Danish: Patienter i behandling med Cimzia kan vaccineres undtagen med levende vacciner.
Lithuanian: Cimzia gydytus pacientus galima skiepyti vakcinomis, išskyrus gyvosiomis vakcinomis.
Danish: • Fjern tommelfingeren fra stempelhovedet.
Lithuanian: • Nuimkite nykštį nuo stūmoklio galvutės.
Danish: Forbedringer af alle førnævnte udfald blev opretholdt til og med uge 48.
Lithuanian: Visų minėtų baigčių pagerėjimas išliko iki 48 savaitės.
Danish: De hyppigste alvorlige infektioner inkluderede pneumoni og tuberkulose.
Lithuanian: Dažniausios sunkios infekcijos buvo pneumonija, tuberkuliozės infekcija.
Danish: Procentrespons er baseret på antallet af deltagere, der bidrager (n) til dette effektmål og tidspunkt, hvilket kan være forskelligt fra N
Lithuanian: Atsako procentinė išraiška pagrįsta skaičiumi asmenų, iš kurių buvo surinkti duomenys (n) iki tos vertinamosios baigties ir laiko, kurie gali skirtis nuo N.
Danish: Der er ingen evidens for en øget risiko for infektioner med fortsat eksponering over tid.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad infekcijų rizika būtų didesnė ekspoziciją tęsiant ilgesnį laiką.
Danish: • Merkelcellekarcinom (en type hudkræft)*
Lithuanian: • Merkelio ląstelių karcinoma (tam tikro tipo odos vėžys)*.
Danish: • To alkoholservietter (til rensning af det valgte injektionsområde).
Lithuanian: • du alkoholiu sumirkyti tamponai (skirti nuvalyti injekcijos vietai).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/mm}.
Danish: Omkring en tredjedel af de antistof-positive patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet in vitro.
Lithuanian: Maždaug trečdaliui pacientų, turinčių antikūnų, antikūnai buvo neutralizuojantys in vitro.
Danish: Responsrater og p-værdier baseret på en logistisk regressionsmodel.
Lithuanian: Atsako dažnis ir p vertės pagal logistinės regresijos modelį.
Danish: Den terminale eliminationsfasehalveringstid (t1/2) var tilnærmelsesvis 14 dage for alle doser, som blev undersøgt.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos fazės laikas (t½) buvo maždaug 14 dienų visoms tirtoms dozėms.
Danish: • azoospermi (manglende sædproduktion).
Lithuanian: • azoospermija (nesigamina sėkla).
Danish: Den tomme sprøjte og nålen vil automatisk trække sig op i cylinderen og låse sig fast.
Lithuanian: Tuščias švirkštas ir adata automatiškai sugrįš į cilindrą ir užsifiksuos.
Danish: - Drej ikke kassetten til dosisdispenser - den er specielt udformet, så den passer korrekt.
Lithuanian: - Nesukite dozės skaičiuoklio užtaiso - jis yra specialios formos, todėl teisingai atitinka.
Danish: Mikro-USB-port
Lithuanian: Micro-USB jungtis
Danish: Nogle af disse reaktioner kan opstå efter første indgift af Cimzia.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali pasireikšti po pirmojo Cimzia pavartojimo.
Danish: Overordnet klinisk respons er defineret som opnåelse af ACR70-respons ved hver vurdering over en sammenhængende 6-måneders periode
Lithuanian: Didesnis klinikinis atsakas apibrėžtas kaip ACR 70 atsakas kiekvieno vertinimo metu pastoviai 6 mėnesių laikotarpiu.
Danish: Cimzias sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke fastlagt.
Lithuanian: Cimzia saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Danish: 1: Orange bånd 2: Kontrolvindue 3: Sort håndtag 4: Klar kanylehætte
Lithuanian: 1: Oranžinė juostelė 2: Apžiūros langelis 3: Juoda rankenėlė 4: Skaidrusis dangtelis
Danish: • Guillain-Barré syndrom*
Lithuanian: • Guillan-Barre sindromas*;
Danish: Studiets formål
Lithuanian: Tyrimo tikslai
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter samt udvises særlig opmærksomhed i forhold til udvikling af infektioner.
Lithuanian: Senyvus pacientus reikia gydyti atsargiai ir skirti ypatingą dėmesį dėl infekcijos atsiradimo.