FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A releváns érdekelt feleket, beleértve az egyetemeket és a forgalombahozatali engedély jogosultjait, arra ösztönzik, hogy további kutatásokat végezzenek, amelyek pontosabban karakterizálnák ezeket a korlátozó hatású mellékhatásokat.
Romanian: Părțile interesate relevante, inclusiv mediul academic și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, sunt încurajate să întreprindă cercetări aprofundate care să caracterizeze suplimentar aceste reacții adverse dizabilitante.
Hungarian: Valóban, a kémiai szerkezetük és az ehhez kapcsolódó farmakodinámiás és farmakokinetikai profil (nagyon keskeny antibakteriális hatástartomány, magas minimális inhibitor koncentrációk) miatt a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján korlátozott az előnyös hatásuk.
Romanian: Într-adevăr, din cauza structurii chimice a acestora și a profilului farmacocinetic și farmacodinamic asociat (domeniu foarte îngust al activității antibacteriene, concentrații minime inhibitorii mari), pe baza datelor disponibile în prezent beneficiul acestora este limitat.
Hungarian: A rekurrens húgyúti fertőzések gyakoriak a fiatal, egészséges nők körében, még akkor is, ha általánosságban a húgyutak anatómiai és fiziológiai szempontból normálisak (Hooton 2001).
Romanian: ITU recurente sunt frecvente în rândul femeilor tinere și sănătoase, chiar dacă în general tracturile urinare ale acestora sunt normale din punct de vedere anatomic și fiziologic (Hooton 2001).
Hungarian: Az aerob vaginitis a mikroszkópos eredményen alapuló kezelést igényel, és az alábbiak bármelyikével végzett, kombinált helyi kezeléssel lehet elérni a legjobb eredményt: antibiotikum (fertőzéses komponens), szteroid (gyulladásos komponens) és/vagy ösztrogén (atrófiás komponens).
Romanian: Vaginita aerobă necesită un tratament bazat pe rezultatele obținute prin microscopie și un tratament local combinat cu oricare dintre următoarele poate duce la cele mai bune rezultate: antibiotic (componentă infecțioasă), steroizi (componentă inflamatorie) și/sau estrogen (componentă atrofică).
Hungarian: Ezért a fluorokinolonokat utolsó vonalbeli kezelésre kell tartogatni azoknál a betegeknél, akiknél az egyéb kezelési lehetőségek nem hatásosak vagy a betegek nem tolerálják azokat.
Romanian: Prin urmare, fluorochinolonele trebuie să fie rezervate ca tratament de ultimă linie la pacienții la care alte opțiuni terapeutice nu sunt eficace sau nu sunt tolerate.
Hungarian: Urethritis és cervicitis
Romanian: Uretrită și cervicită
Hungarian: A szakirodalomban leírt malignus otitis externa esetek csaknem 95%-a a Pseudomonas aeruginosának tulajdonítható (Bovo et al.
Romanian: Aproximativ 95 % din cazurile de otită externă malignă raportate în literatura de specialitate sunt atribuite Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al.
Hungarian: 4. táblázat - A 4. kategóriába tartozó javallatok, amelyeket túlságosan széles körúnek tartottak
Romanian: Tabelul 4 - Indicații din categoria 4 care sunt considerate prea extinse
Hungarian: Ettől eltekintve a rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a pefloxacin hatása kismértékű a Pseudomonasszal szemben (King és Phillips 1986), és nem állnak rendelkezésre frissített érzékenységi adatok a pefloxacinra vonatkozóan, mivel az antibiotikum-rezisztencia vizsgálat európai bizottsága (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing; EUCAST) a pefloxacin esetében nem határozott meg klinikai határértékeket (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.
Romanian: În afară de aceasta, datele disponibile indică o activitate antimicrobiană scăzută a pefloxacinei împotriva Pseudomonas (King și Phillips 1986) și nu sunt disponibile date actualizate privind sensibilitatea la pefloxacină, întrucât Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (EUCAST) nu a definit valorile critice pentru pefloxacină (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Hungarian: Ezért az előny-kockázat profil negatív, és az indikációt törölni kell.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc este negativ și indicația trebuie eliminată.
Hungarian: Amennyiben a mikroszkópos vizsgálatnál vagy a tenyésztés során Candida van jelen, először a gombaellenes szereket kell megpróbálni annak meghatározására, hogy szükség van-e még másfajta kezelésre.
Romanian: În cazurile în care la microscopie sau în cultură este prezentă candida, trebuie încercate mai întâi antifungice pentru a vedea dacă celălalt tratament mai este necesar.
Hungarian: Pefloxacin.
Romanian: (Pefloxacina.
Hungarian: Az utolsó vonalbeli kezelésre történő korlátozásra vonatkozó ajánlás az alábbiakon alapul:
Romanian: Recomandarea de restricționare ca ultimă opțiune de tratament se bazează pe cele de mai jos:
Hungarian: Utazók hasmenésének prophylaxisa
Romanian: Profilaxia diareii călătorului
Hungarian: Legtöbb esetben az utazók hasmenése önkorlátozó és 3-5 napon belül spontán gyógyul.
Romanian: Cele mai multe cazuri de diaree a călătorului sunt autolimitante și se remit spontan în decurs de 35 zile.
Hungarian: A legmegfelelőbb helyi antibiotikumok lehetőleg nem-felszívódóak és széles spektrumúak, lefedik különösen a Gram-pozitív bélbaktériumokat és a Gram-negatív aerobokat, mint például a kanamicin.
Romanian: Antibioticele locale cele mai adecvate sunt, de preferat, cele care nu se absorb și cu spectru larg, care acoperă în special bacteriile enterice gram-pozitive și gram-negative aerobe, precum kanamicina.
Hungarian: A rendelkezésre álló irányelvek és állásfoglaló nyilatkozatok értékelése alapján az utazók hasmenésének prophylaxisát kizárólag a magas kockázatnak kitett, rövid távon utazókra kell korlátozni.
Romanian: Pe baza evaluării ghidurilor și a documentelor de poziție disponibile, profilaxia diareii călătorului trebuie limitată numai la călătorii cu risc mare și pe termen scurt.
Hungarian: A szélesebb spektrumú antibiotikumok nem alkalmazhatók prophylaxisként a beavatkozásokban, és csupán nagy körültekintéssel használhatók egyes kiválasztott esetekben (Az Európai Urológiai Társaság (EAU) 2015. évi irányelve az urológiai fertőzések vonatkozásában).
Romanian: Antibioticele cu spectru larg nu trebuie utilizate pentru profilaxia periprocedurală sau doar cu precauție în cazuri foarte selective [ghidurile din 2015 ale Asociației Europene de Urologie (EAU) privind infecțiile urologice].
Hungarian: A hüvely öblítése povidon-jóddal a tünetek gyors csillapítását eredményezheti, azonban nem biztosítja a bakteriális terhelés hosszú távú gyógyulását.
Romanian: Spălarea vaginală cu iodură de povidonă poate asigura o ameliorare rapidă a simptomelor, dar nu asigură tratarea pe termen lung a încărcăturilor bacteriene.
Hungarian: A fertőző laryngitis többségében egy önkorlátozó, vírusos betegség (parainfluenza, rhinovirus, influenza és adenovirus okozza), amely nem reagál az antibiotikum-kezelésre (Higgins, 1974).
Romanian: Laringita infecțioasă este în general o boală virală autolimitantă (cauzată de parainfluența, rinovirus, gripă și adenovirus) care nu răspunde la terapia cu antibiotice (Higgins, 1974).
Hungarian: A későbbiek (a norfloxacintől kezdődően) egyre szélesebb hatásspektrummal rendelkeznek; az alap gyűrűszerkezet C-6 szénatomján fluorináltak, ezért hívják őket fluorokinolonoknak.
Romanian: Cele mai noi (începând cu norfloxacina) au un spectru de activitate din ce în ce mai larg; acestea sunt fluorurate la atomul de carbon C-6 din structura inelului de bază, fiind astfel numite fluorochinolone.
Hungarian: A pyelonephritisszel társuló kórokozók nagy része E. coli (75%-95%), olykor az Enterobacteriaceae egyéb fajai, például a P. mirabilis és a K. pneumoniae, valamint Staphylococci.
Romanian: Agenții patogeni asociați cu pielonefrita sunt în principal E. coli (75 %-95 %), ocazional cu alte specii de Enterobacteriaceae, cum ar fi P. mirabilis și K. pneumoniae, și de Staphylococci.
Hungarian: 1. táblázat - 1. kategóriájú javallatok: az indikációk módosítása nem szükséges
Romanian: Tabelul 1 - Indicații din categoria 1: nicio modificare a indicațiilor
Hungarian: A vizsgált mellékhatások megjelenésével kapcsolatos kockázati tényezők jelentik továbbra is a fő bizonytalanságok egyikét, ezért a kockázati tényezők további vizsgálata szükséges.
Romanian: Factorii de risc asociați cu apariția reacțiilor adverse evaluate rămân una dintre principalele incertitudini și analiza acestora trebuie continuată printr-o investigare aprofundată.
Hungarian: Összességében a septicaemia nem specifikus és általában egy elsődleges fertőzést követően, másodlagosan kialakuló állapot (következmény).
Romanian: În general, septicemia este nespecifică și de obicei este o afecțiune secundară (o consecință) la o infecție primară.
Hungarian: • A farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) megvizsgálta a szisztémás és inhalációs alkalmazásra szánt kinolonokkal és fluorokinolonokkal kapcsolatos anyagokat tartalmazó készítményekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított, farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást.
Romanian: • Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, pe baza datelor de farmacovigilență, pentru medicamentele care conțin substanțe asociate cu chinolonele și fluorochinolonele pentru administrare sistemică și prin inhalare.
Hungarian: Továbbá az ofloxacin aktivitása a releváns kórokozók ellen túlságosan korlátozott, hogy igazolja az alkalmazást nosocomiális pneumóniánál.
Romanian: În plus, activitatea ofloxacinei împotriva agenților patogeni relevanți este prea limitată pentru a justifica utilizare acesteia în pneumonia nosocomială.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a nem komplikált cystitis nem súlyos, nem életet veszélyeztető javallat, amely esetében a lehetséges kockázat meghaladja az előnyös hatást, ha a (fluoro)kinolonokat első vonalbeli kezelésként alkalmazzák.
Romanian: Se consideră că cistita necomplicată constituie o indicație non-severă, care nu pune în pericol viața și pentru care riscul potențial depășește beneficiul atunci când se utilizează (fluoro)chinolone ca tratament de primă linie.
Hungarian: Bár ezek a mellékhatások már szerepelnek a kinolonok és fluorokinolonok uniós kísérőirataiban, az Európai Unióban még nem értékelték szisztematikusan ezen ismert mellékhatások súlyosságát és tartósságát.
Romanian: Cu toate că aceste reacții adverse sunt deja incluse în informațiile referitoare la medicament din UE pentru chinolone și fluorochinolone, severitatea și persistența acestor reacții adverse cunoscute nu a fost încă evaluată în mod sistematic în UE.
Hungarian: Sőt, a PRAC nem tudott egyetlen szilárd bizonyítékot sem azonosítani, amely a (fluoro)kinolonok használatának hatásosságát igazolta volna ebben az indikációban.
Romanian: Întradevăr, PRAC nu a putut identica nicio dovadă solidă privind eficacitatea utilizării (fluoro)chinolonei în această indicație.
Hungarian: Az EU-ban a meningitis javallata kizárólag a pefloxacin esetén engedélyezett.
Romanian: În UE, indicația meningită este autorizată doar pentru pefloxacină.
Hungarian: 1989), rendelkezésre álló adatok áttekintése alapján a pefloxacin hatásossága nem igazolható.
Romanian: 1989), eficacitatea pefloxacinei nu poate fi stabilită.
Hungarian: 3. kategória: javallatok törlése
Romanian: Categoria 3: ștergerea indicațiilor
Hungarian: Ezáltal a pefloxacin jelenlegi szerepe a bakteriális prosztata-gyulladás kezelésében és a pefloxacin alkalmazásának előnyös hatása az ilyen fertőzések kezelésében ismeretlen.
Romanian: Astfel, rolul actual al pefloxacinei în gestionarea prostatitei bacteriene și beneficiul utilizării pefloxacinei pentru tratarea acestor infecții sunt necunoscute.
Hungarian: Az EU-ban az endocarditis javallatát kizárólag a pefloxacin vonatkozásában engedélyezték.
Romanian: În UE, indicația endocardită este aprobată exclusiv pentru pefloxacină.
Hungarian: Az utóbbiak kolonizációja gyakori, azonban a gyulladásos fertőzés ritka, az oralis antibiotikumok alkalmazása helytelen az aerob vaginitisben szenvedő nők esetében (Donders et al 2015; Wang et al.
Romanian: Colonizările ulterioare sunt frecvente, dar infecția inflamatorie este rară, iar utilizarea antibioticelor orale la femeile cu vaginită aerobă este descurajată (Donders et al 2015;
Hungarian: • 2. kategória: Az újonnan azonosított biztonságossági aggály a (fluoro)kinolonok alkalmazásának korlátozását teszi szükségessé ebben az indikációban.
Romanian: • Categoria 2: Motivul de îngrijorare nou identificat necesită o restricționare a utilizării (fluoro)chinolonei în aceste indicații.
Hungarian: Neisseria meningitidis által okozott invazív fertőzések prophylaxisa Inhalációs antrax (expozíció utáni profilaxis és kuratív kezelés) Csökkent immunitású betegek fertőzése
Romanian: Profilaxia infecțiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis Antrax prin inhalare (profilaxie după expunere și tratament curativ) Infecție la pacienții imunocompromiși
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának indokolnia kell az adagolási ajánlást, és megfelelő farmakokinetikai/farmakodinámiás adatokat kell megvizsgálnia a javallat alátámasztására.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să justifice recomandările privind doza și să considere date farmacocinetice/farmacodinamice adecvate în sprijinul indicației.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat nem tanulmányozták kiterjedten az akut bakteriális meningitis kezelésében, ezért csupán szórványos adatok állnak rendelkezésre a pefloxacinnak a menigitises betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban, amelyek lehetővé tennék a hatásosság igazolását.
Romanian: (Fluoro)chinolonele nu au fost studiate în detaliu pentru tratamentul meningitei bacteriene acute și, prin urmare, sunt disponibile doar puține date privind utilizarea pefloxacinei la pacienții cu meningită, care nu permit stabilirea eficacității.
Hungarian: A septicaemia egy súlyos és életet veszélyeztető betegség, amely magas mortalitással társul.
Romanian: Septicemia este o boală severă și care pune în pericol viața, fiind asociată cu o mortalitate ridicată.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok (a továbbiakban: „(fluoro)kinolonok") a szintetikus antibakteriális szerek egyik osztálya, amelyeket 1961 óta alkalmaznak a klinikai gyakorlatban.
Romanian: Fluorochinolonele și chinolonele [numite în continuare „(fluoro)chinolone"] sunt o clasă de agenți antibacterieni de sinteză care se utilizează în practica clinică din 1961.
Hungarian: Az infektív endocarditis egy súlyos és életet veszélyeztető betegség, amely magas mortalitással társul.
Romanian: Endocardita infecțioasă este o boală severă și care pune în pericol viața, fiind asociată cu o mortalitate ridicată.
Hungarian: Az egyik leggyakoribb gyermekbetegségként az akut otitis media a 80% feletti spontán gyógyulási arányával nem súlyos és a legtöbb esetben önkorlátozó fertőzésnek tekinthető.
Romanian: Fiind una dintre cele mai frecvente boli pediatrice, OMA împreună cu rata sa spontană de vindecare de peste 80 % poate fi considerată ca infecție non-gravă și, în majoritatea cazurilor, cu vindecare spontană.
Hungarian: Az akut otitis mediát multifaktoriális és polimikrobiális betegségnek tekintik, amely általában vírusos felső légúti fertőzések szövődményeként alakul ki (Marom et al 2012).
Romanian: OMA este considerată ca fiind o boală multifactorială și polimicrobiană, care apare de obicei ca o complicație a infecției virale a căilor respiratorii superioare (Marom et al 2012).
Hungarian: A (fluoro)kinolonok néhány esetben javasoltak a súlyos és/vagy komplikált aerob vaginitis kezdeti kezelésére (azaz az akut tünetek kontrolljára súlyos esetekben, például Staphylococcus vagy makuláris Streptococcus vaginitisz esetén).
Romanian: Uneori, (fluoro)chinolonele sunt recomandate în tratamentul inițial al cazurilor grave și/sau complicate de vaginită aerobă (adică pentru a controla simptomele acute în cazurile severe, cum ar fi vaginita stafilococică sau vaginita streptococică maculară).
Hungarian: Az áttekintett európai irányelvek nem foglalkoznak a húgyúti fertőzések nem antibakteriális kezelésének lehetőségével.
Romanian: Ghidurile europene revizuite nu discută o opțiune de terapie non-antibacteriană a infecțiilor tractului urinar.
Hungarian: Endocarditis
Romanian: Endocardită
Hungarian: Ezért a septicaemia nem fogadható el önálló javallatként az iránymutatásnak megfelelően (CPMP/EWP/558/95 rev 2), és a septicaemia indikációját törölni kell.
Romanian: Prin urmare, septicemia nu este acceptabilă ca indicație de sine stătătoare conform notei explicative (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Hungarian: A szisztémás antibiotikum prophylaxis előnye általánosságban a steril-kontaminált fülészeti műtétek során jelenleg nem kellőképpen alátámasztott, és a helyi antibiotikumokkal szembeni előnye nem bizonyított.
Romanian: Beneficiul profilaxiei antibiotice sistemice în general în chirurgia urechii curate/contaminate nu este fundamentat suficient în prezent, iar beneficiul față de antibioticele topice nu este dovedit.
Hungarian: A Streptococcus fajok csupán közepes érzékenységet mutatnak a pefloxacinnal szemben, a MIC90 értékek 3,1 és 32 mg/l között mozognak (Gonzalez JP, Henwood JM.
Romanian: Specia Streptococcus are doar o sensibilitate moderată la pefloxacină, cu valorile CMI90 situate în intervalul 3,1-32 mg/l [Gonzalez JP, Henwood JM. Pefloxacin.
Hungarian: A pefloxacin antimikrobiális hatása az ennél a javallatánál releváns baktériumtörzsekkel szemben kismértékű (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Romanian: Activitatea antimicrobiană a pefloxacinei împotriva tulpinilor bacteriene relevante pentru această indicație este scăzută (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Hungarian: Ezek a vegyületek a bakteriális DNS szintézisét gátolják azáltal, hogy az intracelluláris topoizomerázhoz kötődnek és gyógyszer-enzim-DNS komplexeket képeznek.
Romanian: Aceste substanțe inhibă sinteza AND-ului bacterian prin legarea de enzimele intracelulare numite topoizomeraze și formarea de complecși medicament-enzimă-ADN.
Hungarian: Nosocomiális pneumonia
Romanian: Pneumonie nosocomială
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a pefloxacin antimikrobiális hatása a P. aeruginosa ellen kismértékű, így az előnyös hatás rendkívül korlátozott.
Romanian: Trebuie reținut că pefloxacina are o activitate antimicrobiană scăzută împotriva P. aeruginosa și, prin urmare, beneficiul este foarte limitat.
Hungarian: Ezeknél a javallatoknál az indikáció törlésére vonatkozó javaslat az alábbiakon alapul:
Romanian: Pentru aceste indicații, recomandarea de eliminare a indicației se bazează pe cele de mai jos:
Hungarian: A négy hatóanyag (pipemidinsav, nalidixsav, flumekin és cinoxacin) előny-kockázat profilja negatív.
Romanian: Raportul beneficiu-risc al celor patru substanțe (acid pipemidic, acid nalidixic, flumechină și cinoxacină) este considerat negativ.
Hungarian: Az osztály legkorábbi hatóanyagai (a nalidixsavval kezdődően) nem-fluorináltak, csupán szűk hatásspektrummal rendelkeznek a Gram-negatív baktériumokkal szemben, és a klinikai gyakorlatban általában újabb antibiotikumokra cserélték le őket.
Romanian: Primele substanțe din această clasă (începând cu acidul nalidixic) nu sunt fluorurate, au un spectru de activitate foarte îngust împotriva bacteriilor gram-negative și au fost înlocuite, în general, în practica clinică cu antibiotice mai recente.
Hungarian: Atípusos nemi úton terjedő kórokozók esetében, mint amilyen a Mycoplasma hominis és a Chlamydia trachomatis vagy az Ureaplasma urealyticum, a pefloxacin antimikrobiális hatása kis mértékű (Gonzales és Henwood 1989).
Romanian: În cazul agenților patogeni atipici transmiși pe cale sexuală, cum ar fi Mycoplasma hominis și Chlamydia trachomatis sau Ureaplasma urealyticum, activitatea antimicrobiană a pefloxacinei este scăzută (Gonzales și Henwood 1989).
Hungarian: Ugyanakkor a tünetek csillapodásának hiánya és a szövődmények (különösen a pyelonephritis) kockázata nagyobb arányúnak bizonyult az antibiotikummal nem kezelt csoportban.
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat că lipsa ameliorării simptomelor și riscul de complicații (în mod specific pielonefrită) au fost mai mari la grupul netratat cu antibiotice.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok nem megfelelő használata gyorsan növekedő bakteriális rezisztenciával társul ezen szerekkel szemben (Fertőzéses betegségek bizottsága 2006; Murray és Baltimore 2007).
Romanian: Utilizarea inadecvată a (fluoro)chinolonelor este asociată cu creșterea rapidă a rezistenței bacteriene la acești agenți (Committee on Infectious Diseases 2006;
Hungarian: 2014), azonban egyéb oki tényezők, például gombafertőzés és nem fertőző bőrgyógyászati állapotok is szóba jönnek.
Romanian: 2014), cu toate acestea, trebuie avuți în vedere și alți agenți cauzatori, cum ar fi infecția fungică sau procese dermatologice de natură neinfecțioasă.
Hungarian: Nem komplikált cystitis
Romanian: Cistită necomplicată
Hungarian: Az infektív endocarditist okozó, típusos mikroorganizmusok közé tartoznak a Streptococcus viridans fajok, a Streptococcus bovis, HACEK csoport, a Staphylococcus aureus és az Enterococcusok.
Romanian: Printre microorganismele tipice care pot cauza endocardita infecțioasă se numără Viridans streptococci, Streptococcus bovis, grupul HACEK, Staphylococcus aureus sau enterococci.
Hungarian: A kutatásnak az ismeretekben jelenleg mutatkozó hiányosságokra és bizonytalanságokra kell összpontosítania, beleértve többek között az ezen specifikus mellékhatásokkal kapcsolatos kockázati tényezőket, a mellékhatások kezelését, a mellékhatásokat előre jelző lehetséges biomarkerek azonosítását, valamint a háttérben álló hatásmechanizmusokat, amelyek ilyen reakciót eredményezhetnek.
Romanian: Aceste cercetări trebuie să se concentreze asupra lacunelor și incertitudinilor din informațiile existente, inclusiv dar fără a se limita la factorii de risc asociați cu aceste reacții adverse specifice, la tratamente pentru reacțiile adverse, la identificarea posibililor biomarkeri pentru anticiparea reacțiilor adverse și a mecanismelor de acțiune care ar putea duce la respectivele reacții.
Hungarian: • 1. kategória: A biztonságossági aggályok újonnan azonosított jellege nem feltétlenül módosítja az előny-kockázat profilt és nem indokolt a javallat módosítása.
Romanian: • Categoria 1: Natura motivelor de îngrijorare privind siguranța nou identificate nu modifică în mod substanțial raportul beneficiu-risc existent și nu justifică o modificare a indicației.
Hungarian: Fertőzések megelőzése műtéti beavatkozásoknál
Romanian: Prevenirea infecțiilor în procedurile chirurgicale
Hungarian: A (fluoro)kinolonok nem fedik le kellőképpen a kórokozók spektrumát, amelyeket gyakran azonosítanak a pharyngitises és/vagy tonsilitises betegeknél.
Romanian: (Fluoro)chinolonele nu acoperă suficient spectrul de agenți patogeni care sunt identificați de obicei la pacienții cu faringită și/sau amigdalită.
Hungarian: • Fertőző gastroenteritis (utazók hasmenése) megelőzése
Romanian: • Profilaxia gastroenteritei infecțioase (diareea călătorului)
Hungarian: Figyelembe véve az ilyen fertőzésekben szerepet játszó kórokozók nem megfelelő lefedettségét, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a pefloxacin alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél úgy ítélik meg, hogy az egyéb antibakteriális szerek alkalmazása nem megfelelő ezen fertőzések kezelésére (utolsó vonalbeli lehetőség).
Romanian: Având în vedere acoperirea insuficientă a agenților patogeni implicați în aceste infecții, PRAC concluzionează că utilizarea pefloxacinei trebuie restricționată la pacienții la care nu se consideră adecvată utilizarea altor agenți antibacterieni pentru tratarea acestor infecții (ultimă opțiune de tratament).
Hungarian: A pefloxacin kis mértékű antimikrobiális aktivitása a Pseudomonas aeruginosával szemben eleve kizárja az alkalmazását nosocomiális pneumonia esetén, amelynél a P. aeruginosa gyakori kórokozó.
Romanian: Activitatea antimicrobiană scăzută a pefloxacinei față de Pseudomonas aeruginosa elimină utilizarea acesteia în pneumonia nosocomială în care P. aeruginosa este un agent patogen frecvent.
Hungarian: 5. táblázat - A 4. kategóriába tartozó és a megfelelő orvosi kifejezések szerint átfogalmazásra szoruló javallatok
Romanian: Tabelul 5 - Indicații din categoria 4 care trebuie reformulate conform termenilor medicali corecți