FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces principes actifs sont tous deux déjà disponibles dans l'UE, sous la forme de médicaments séparés: la lamivudine sous le nom d'Epivir depuis 1996, et le raltégravir sous le nom d'Isentress depuis 2007.
Portuguese: As substâncias ativas do Dutrebis já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) enquanto medicamentos de componente isolado: a lamivudina como Epivir, desde 1996, e o raltegravir como
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Dutrebis, voir la
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Dutrebis, consulte o Folheto Informativo.
French: Dutrebis contient de la lamivudine et du raltégravir et ne convient qu'à des patients ne présentant aucune résistance à ces agents actifs ou à des antiviraux associés.
Portuguese: O Dutrebis contém as substâncias ativas lamivudina e raltegravir e destina-se apenas a ser utilizado em doentes cuja infeção não é resistente a estes medicamentos ou a determinados medicamentos
French: La lamivudine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Portuguese: Uma substância ativa, a lamivudina, é um «análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa» (NRTI).
French: Les résultats des études ont montré que le niveau de lamivudine dans le corps était similaire après administration de Dutrebis ou de lamivudine seule, et quoique des niveaux légèrement différents aient été constatés dans le cas du raltrégravir, c'est sans incidence significative sur la régulation du virus.
Portuguese: Os resultados dos estudos demonstraram que o Dutrebis gerou níveis de lamivudina no organismo semelhantes aos níveis da lamivudina tomada em separado; embora os níveis do raltegravir tenham sido ligeiramente diferentes, demonstrou-se que o Dutrebis produziu níveis de raltegravir que foram similarmente eficazes no
French: La compagnie a également comparé l'absorption de Dutrebis par le corps avec celle de comprimés de lamivudine et de raltégravir administrés séparément.
Portuguese: A empresa analisou igualmente o modo como o Dutrebis foi absorvido no organismo em comparação com dois comprimidos separados contendo lamivudina e raltegravir.
French: Les deux principes actifs de Dutrebis, la lamivudine et le raltégravir, ont une action inhibitrice sur différentes étapes du processus de réplication du virus VIH dans le corps.
Portuguese: O modo de funcionamento das duas substâncias ativas do Dutrebis consiste em bloquear as diferentes etapas do processo por meio do qual o vírus VIH se replica no organismo.
French: Les patients doivent boire beaucoup d'eau tout au long de la journée.
Portuguese: Os doentes devem ingerir bastante água ao longo do dia.
French: L'allopurinol est commercialisé dans l'UE depuis les années 60.
Portuguese: O alopurinol está comercializado na UE desde a década de 1960.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Duzallo?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Duzallo?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Duzallo sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Duzallo são continuamente monitorizados.
French: Pourquoi Duzallo est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Duzallo autorizado na UE?
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, le matin.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, de manhã.
French: L'association des principes actifs dans un seul comprimé a l'avantage de simplifier le traitement.
Portuguese: A associação das substâncias ativas num único comprimido tem a vantagem de simplificar o tratamento.
French: Les effets secondaires rapportés avec Duzallo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Duzallo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: Le lésinurad est autorisé dans l'UE sous le nom de Zurampic depuis 2016.
Portuguese: O lesinurad está autorizado na UE desde 2016 com o nome Zurampic.
French: Le profil de sécurité de Duzallo est similaire à celui d'autres composants individuels.
Portuguese: O perfil de segurança de Duzallo é semelhante ao dos seus componentes individuais.
French: Des informations sur Duzallo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Duzallo podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Duzallo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Duzallo são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
French: Duzallo (allopurinol/lésinurad)
Portuguese: Duzallo (alopurinol / lesinurad)
French: Quels sont les bénéfices de Duzallo démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Duzallo durante os estudos?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Duzallo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Duzallo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Autres informations relatives à Duzallo:
Portuguese: Outras informações sobre Duzallo
French: Duzallo est disponible sous la forme de comprimés contenant 200 ou 300 mg d'allopurinol en associaton avec 200 mg de lésinurad.
Portuguese: O Duzallo está disponível em comprimidos contendo 200 ou 300 mg de alopurinol em associação com 200 mg de lesinurad.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux patients souffrant du syndrome de lyse tumorale (complication due à la dégradation rapide des cellules cancéreuses pendant le traitement du cancer) ou le syndrome de Lesch-Nyhan (une maladie héréditaire rare).
Portuguese: Também é contraindicado em doentes com risco de síndrome de lise tumoral (uma complicação relacionada com a degradação rápida das células cancerosas durante o tratamento do cancro) ou síndrome de Lesch-Nyhan (uma doença genética rara).
French: Les deux principes actifs de Duzallo agissent de manières différentes pour prévenir l'accumulation d'acide urique:
Portuguese: As duas substâncias ativas de Duzallo funcionam de formas diferentes para prevenir a acumulação de ácido úrico:
French: La goutte résulte d'une accumulation de cristaux d'acide urique dans les articulations et autour de celles-ci, en particulier dans les orteils, ce qui provoque des douleurs et des gonflements.
Portuguese: A gota resulta de uma acumulação de cristais de ácido úrico nas e em torno das articulações, especialmente nos dedos dos pés, que provoca dor e inchaço.
French: Aperçu de Duzallo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Duzallo e porque está autorizado na UE
French: Les effets indésirables les plus graves étaient les suivants: insuffisance rénale, réduction de la fonction rénale et calculs rénaux, qui ont touché moins d'un patient sur 100.
Portuguese: As reações adversas mais graves foram insuficiência renal, diminuição da função renal e pedras nos rins, que afetaram menos de 1 em cada 100 doentes.
French: Les principes actifs de Duzallo se sont déjà révélés efficaces lorsqu'ils sont utilisés sous la forme de comprimés séparés.
Portuguese: As substâncias ativas de Duzallo já demonstraram ser eficazes quando tomadas em comprimidos separados.
French: En outre, deux études ont été menées afin de démontrer que Duzallo produisait des taux de principes actifs dans le sang similaires aux principes actifs administrés séparément.
Portuguese: Além disso, foram realizados dois estudos para demonstrar que o Duzallo originava níveis das substâncias ativas no sangue semelhantes aos obtidos quando as substâncias ativas eram administradas separadamente.
French: Les deux études ont été menées sur plus de 800 adultes atteints de goutte et dont le taux d'acide urique dans le sang était élevé (supérieur à 65 mg/litre) malgré le traitement par allopurinol.
Portuguese: Os dois estudos incluíram mais de 800 adultos com gota, cujos níveis de ácido úrico no sangue eram elevados (acima de 65 mg/litro) apesar do tratamento com alopurinol.
French: • Le lésinurad aide à éliminer l'acide urique de l'organisme en bloquant une protéine appelée «transporteur de l'acide urique 1» (URAT1) dans les reins.
Portuguese: • O lesinurad ajuda a eliminar o ácido úrico do organismo bloqueando uma proteína chamada "transportador de ácido úrico-1" (URAT1) nos rins.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Duzallo (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: grippe, reflux gastro-œsophagien (acide gastrique remontant jusque dans la bouche), céphalées et analyses de sang indiquant une augmentation du taux sanguin de créatinine (un marqueur de la fonction rénale).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Duzallo (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são gripe, refluxo gastroesofágico (ácido do estômago que sobe à boca), dor de cabeça e níveis aumentados de creatinina (um marcador da função renal) observados em análises ao sangue.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Duzallo?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Duzallo?
French: Duzallo est un médicament utilisé chez les adultes atteints de goutte afin de réduire les taux d'acide urique dans le sang.
Portuguese: O Duzallo é um medicamento utilizado em adultos com gota para reduzir os níveis elevados de ácido úrico no sangue.
French: Il est utilisé lorsque l'allopurinol seul ne permet pas de contrôler suffisamment les taux d'acide urique.
Portuguese: É utilizado quando o alopurinol, por si só, não é suficiente para controlar os níveis de ácido úrico.
French: Le dosage du comprimé de Duzallo est choisi pour correspondre à la dose d'allopurinol prise par le patient.
Portuguese: A dosagem do Duzallo é escolhida em função da dose de alopurinol que o doente está a tomar.
French: En réduisant la production d'acide urique, l'allopurinol peut abaisser les taux d'acide urique dans le sang et les maintenir à un niveau bas, stoppant ainsi l'accumulation de cristaux.
Portuguese: Ao reduzir a produção de ácido úrico, o alopurinol pode reduzir os níveis de ácido úrico no sangue e mantê-los baixos, impedindo a acumulação de cristais.
French: • L'allopurinol diminue la production d'acide urique dans l'organisme en bloquant une enzyme appelée xanthine oxydase, qui est nécessaire à la production d'acide urique dans l'organisme.
Portuguese: • O alopurinol reduz a produção de ácido úrico no organismo bloqueando uma enzima chamada xantina oxidase, necessária para fabricar o ácido úrico no organismo.
French: Comment Duzallo est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Duzallo?
French: Le transporteur URAT1 permet à l'acide urique de retourner dans le sang une fois filtré par les reins.
Portuguese: O URAT1 permite que o ácido úrico retorne ao sangue após os rins o terem filtrado.
French: Duzallo contient les principes actifs allopurinol et lésinurad.
Portuguese: O Duzallo contém as substâncias ativas alopurinol e lesinurad.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Duzallo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Duzallo.
French: En bloquant le transporteur URAT1, une plus grande quantité d'acide urique est éliminée dans les urines et une quantité moins importante reste dans le sang.
Portuguese: O bloqueio do URAT1 permite que uma maior quantidade de ácido úrico seja excretada na urina e que uma menor quantidade permaneça no sangue.
French: Deux études principales ont montré que l'association d'allopurinol et de lésinurad peut aider à réduire les taux d'acide urique lorsque l'allopurinol seul ne fonctionne pas assez bien.
Portuguese: Dois estudos principais mostraram que a associação de alopurinol com lesinurad pode ajudar a reduzir os níveis de ácido úrico quando o alopurinol, por si só, não é suficiente.
French: Qu'est-ce que Duzallo et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Duzallo e para que é utilizado?
French: Comment Duzallo agit-il?
Portuguese: Como funciona Duzallo?
French: L'ajout de 200 mg de lésinurad une fois par jour au traitement a entraîné des taux inférieurs à 60 mg/litre après six mois chez 55 % des patients, contre 26 % des patients ayant reçu un placebo (un traitement fictif) en plus de l'allopurinol.
Portuguese: A adição de lesinurad 200 mg uma vez por dia ao tratamento permitiu que 55% dos doentes tivessem níveis abaixo de 60 mg/litro ao fim de 6 meses.
French: Deux études principales ont montré que le lésinurad, en association avec l'allopurinol, réduisait les taux d'acide urique dans le sang chez les patients atteints de goutte pour lesquels l'allopurinol seul n'était pas suffisant.
Portuguese: Dois estudos principais mostraram que o lesinurad em associação com o alopurinol reduzia os níveis de ácido úrico no sangue em doentes com gota para os quais o alopurinol, por si só, não era suficiente.
French: Duzallo ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance rénale sévère, notamment ceux présentant une altération sévère de la fonction rénale, ceux sous dialyse ou ceux ayant subi une transplantation rénale.
Portuguese: O Duzallo é contraindicado em doentes com redução grave da função renal, incluindo os que têm a função renal gravemente comprometida, que estão a fazer diálise ou receberam um transplante de rim.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Duzallo, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Duzallo, consulte o Folheto Informativo.
French: Aucun d'entre eux n'était grave ou n'a nécessité une hospitalisation.
Portuguese: Nenhum deles foi grave ou exigiu hospitalização.
French: • les personnes d'origine chinoise Han, thaïe ou coréenne
Portuguese: • pessoas de origem chinesa Han, tailandesa ou coreana
French: Mois 4, 5, 6
Portuguese: Meses 4, 5, 6
French: Les signes peuvent inclure :
Portuguese: Os sinais podem incluir:
French: Attendez et prenez votre prochaine dose de Duzallo le matin suivant.
Portuguese: Aguarde e tome a sua próxima dose de Duzallo na manhã seguinte.
French: Les estimations vont de 13 à 30 heures chez l‘homme.
Portuguese: As estimativas variam de 13 a 30 horas no homem.
French: Duzallo doit être pris le matin, avec de la nourriture et de l'eau.
Portuguese: Duzallo deve ser tomado de manhã com alimentos e água.
French: L'expérience chez les patients très âgés (≥ 75 ans) est limitée.
Portuguese: A experiência em doentes muito idosos (≥ 75 anos) é limitada.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
French: Utilisation concomitante devant être prise en compte :
Portuguese: Utilização concomitante que necessita de ser tomada em consideração:
French: Évaluation des interactions in vitro
Portuguese: Avaliação de interações in vitro
French: Hypersensibilité**
Portuguese: Hipersensibilidade**
French: Demandez conseil à votre médecin.
Portuguese: Procure aconselhamento junto do seu médico.
French: Autres médicaments et Duzallo
Portuguese: Outros medicamentos e Duzallo
French: L'administration concomitante de ces deux substances actives n'est généralement pas recommandée.
Portuguese: Geralmente, não se recomenda a administração concomitante destas duas substâncias ativas.
French: Différence entre les proportions (IC à 95 %)
Portuguese: Diferença na proporção (IC 95%)
French: Ne prenez pas plus de 1 comprimé par jour.
Portuguese: Não tome mais do que 1 comprimido por dia.
French: On ne connait pas d'antidote spécifique.
Portuguese: Não se conhece antídoto específico.
French: La pertinence clinique est incertaine.
Portuguese: A relevância clínica não é clara.
French: La cause de l'association rapportée n'a pas été déterminée.
Portuguese: A causa da associação relatada não foi verificada.
French: Les réactions cutanées sont les réactions les plus fréquentes et peuvent survenir à tout moment au cours du traitement.
Portuguese: As reações cutâneas são as reações mais frequentes e podem ocorrer a qualquer altura do tratamento.
French: Les valeurs rapportées de demi-vie d'élimination varient de 13,6 heures et 29 heures.
Portuguese: Os valores relatados da semivida de eliminação variam de 13,6 a 29 horas.
French: Interactions cliniquement pertinentes avec d'autres médicaments
Portuguese: Interações clinicamente relevantes com outros medicamentos
French: La dose recommandée est de 1 comprimé, une fois par jour, le matin.
Portuguese: A dose recomendada é 1 comprimido uma vez por dia, de manhã.
French: Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez :
Portuguese: Estas reações cutâneas graves podem ser mais comuns em:
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: La présence d'une insuffisance rénale chronique peut en outre augmenter le risque chez ces patients.
Portuguese: Além disso, a insuficiência renal crónica pode aumentar ainda mais o risco nestes doentes.
French: Les patients avec des élévations de la créatinémie supérieures à 1,5 fois la valeur avant traitement doivent être étroitement surveillés.
Portuguese: Os doentes com elevações da creatinina sérica superiores a 1,5 vezes o valor anterior ao tratamento devem ser cuidadosamente monitorizados.
French: La sécurité et l'efficacité de Duzallo chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Duzallo em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: Avalez le comprimé entier avec de l'eau et après votre petit-déjeuner, le matin.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água e de manhã, depois do pequeno-almoço.
French: Il convient donc de surveiller la numération sanguine à intervalles réguliers.
Portuguese: Por conseguinte, deve monitorizar-se periodicamente a contagem sanguínea.
French: Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage et les symptômes du surdosage ne sont pas établis.
Portuguese: Não existe tratamento específico no caso de uma sobredosagem, e os sintomas de sobredosagem não estão estabelecidos.
French: Temps depuis l'inclusion en mois
Portuguese: Tempo desde o início em meses
French: Buvez de grandes quantités d'eau au cours de la journée pour réduire le risque de calculs rénaux.
Portuguese: Beba muita água durante o dia para reduzir o risco de pedras nos rins.
French: La majeure partie de la radioactivité retrouvée dans l'urine (> 60 % de la dose) a été retrouvée au cours des premières 24 heures.
Portuguese: A maioria da radioatividade recuperada na urina (> 60% da dose) ocorreu nas primeiras 24 horas.
French: Code ATC : M04AA51
Portuguese: Código ATC: M04AA51
French: Vidarabine (adénine arabinoside)
Portuguese: Vidarabina (adenina arabinosídeo)
French: Les patients doivent être étroitement suivis pour contrôler leur réponse thérapeutique et la survenue d'une toxicité.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para verificar a resposta terapêutica e o aparecimento de toxicidade.
French: Cependant, aucune donnée n'est disponible.
Portuguese: Contudo, não existem dados disponíveis.
French: Une information détaillée sur ce médicament est disponible sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Mois 12
Portuguese: Mês 12
French: Allèle HLA-B*5801
Portuguese: Alelo HLA-B*5801
French: De telles réactions peuvent survenir à tout moment au cours du traitement ; Duzallo doit alors être arrêté immédiatement et définitivement.
Portuguese: Se estas reações ocorrerem, seja a que altura for do tratamento, Duzallo deve ser interrompido imediata e permanentemente.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Duzallo si :
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duzallo se:
French: Un effet d'induction du lésinurad doit être anticipé après 2 à 3 semaines d'administration concomitante continue de Duzallo.
Portuguese: Deve esperar-se um efeito indutor de lesinurad após 2 a 3 semanas de administração concomitante e contínua de Duzallo.
French: Les études in vitro et in vivo menées jusqu'à ce jour n'ont pas mis en évidence de pouvoir mutagène ou carcinogène.
Portuguese: Os estudos in vitro e in vivo realizados até à data não revelaram provas de potencial mutagénico ou cancerígeno.
French: Si une utilisation concomitante ne peut être évitée, une réduction de la dose de didanosine pourrait être nécessaire et les patients devront être étroitement suivis.
Portuguese: Caso a utilização concomitante seja inevitável, pode ser necessário reduzir a dose da didanosina, e os doentes devem ser monitorizados atentamente.
French: Utilisation concomitante non recommandée avec :
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com:
French: Les patients doivent être informés de rester bien hydratés.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a permanecer bem hidratados.
French: Tous les patients recevant des anticoagulants coumariniques doivent être soigneusement suivis.
Portuguese: Todos os doentes que tomam anticoagulantes cumarínicos têm de ser cuidadosamente monitorizados.
French: *** Inclut les termes : insuffisance rénale, insuffisance rénale chronique et insuffisance rénale aiguë.
Portuguese: *** Inclui os termos: insuficiência renal, insuficiência renal crónica e insuficiência renal aguda.
French: Hypersensibilité Si vous avez une réaction d'hypersensibilité (allergique), arrêtez de prendre Duzallo et consultez immédiatement un médecin.
Portuguese: Hipersensibilidade Se apresentar alguma reação de hipersensibilidade (alérgica), pare de tomar Duzallo e consulte imediatamente um médico.
French: Si une prise excessive est suspectée, les patients doivent recevoir un traitement symptomatique et de soutien incluant une hydratation adéquate.
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem, os doentes devem ser submetidos a tratamento sintomático e de suporte, incluindo hidratação adequada.
French: Angine de poitrine, bradycardie
Portuguese: Angina de peito, bradicardia
French: N'arrêtez pas de prendre Duzallo sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Portuguese: Não pare de tomar Duzallo sem primeiro falar com o seu médico, mesmo que se sinta melhor.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Grünenthal GmbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Grünenthal GmbH
French: Votre médecin vous dira si une dose supplémentaire d'allopurinol est encore nécessaire.
Portuguese: O médico irá dizer-lhe se ainda forem necessárias mais doses de alopurinol.
French: Résultats cliniques - événements rénaux
Portuguese: Resultados clínicos - acontecimentos renais