FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O método de Efron foi utilizado para correção dos acontecimentos empatados.
Bulgarian: Методът Efron се използва за коригиране за свързани събития.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir tonturas ou cansaço.
Bulgarian: Избягвайте да шофирате или да работите с машини, ако се чувствате замаяни или уморени.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por volta da mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат приблизително по едно и също време всеки ден със или без храна (вж. точка 5.2).
Portuguese: Idade, sexo, peso, raça
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса
Portuguese: O mecanismo de ação para o hipotiroidismo não está completamente elucidado.
Bulgarian: Механизмът на действие при хипотиреоидизъм не е напълно изяснен.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada no ser humano; contudo, os dados de um estudo de equilíbrio de massa sugerem que a mesma se encontra na ordem dos 85%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е определена при хора, но данни от едно проучване на баланса на масата предполагат, че е от порядъка на 85%.
Portuguese: • Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Bulgarian: Можете да приемате капсулите със или без храна.
Portuguese: Número de indivíduos em risco:
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Portuguese: Não estão disponíveis dados com a associação para a maior parte das populações especiais.
Bulgarian: Липсват данни за комбинацията при повечето от специалните популации.
Portuguese: O período de eliminação mínimo nos ensaios clínicos foi de 4 semanas.
Bulgarian: Минималният период на очистване при клиничните проучвания е 4 седмици.
Portuguese: Isto inclui preparações à base de ervas e medicamentos sem receita médica.
Bulgarian: Това включва билкови препарати и лекарства без рецепта.
Portuguese: • dor de cabeça e dor nas costas
Bulgarian: главоболие и болка в гърба
Portuguese: • pertencer a um grupo étnico que não a raça branca ou asiática
Bulgarian: принадлежите към етническа група различна от „бяла" или „азиатска"
Portuguese: Consultar também a secção 4.8, Outras populações especiais.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8, Други специални популации.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Eisai Manufacturing Ltd.
Portuguese: O tempo até ao aparecimento foi de 69,6 semanas.
Bulgarian: Времето до проявата е 69,6 седмици.
Portuguese: Dicionário médico para atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA) versão 17.1.
Bulgarian: Медицински речник за регулаторна дейност (MedDRA) версия 17.1.
Portuguese: Observou-se reversibilidade das alterações toxicológicas no final de um período de recuperação de 4 semanas em todas as espécies animais estudadas.
Bulgarian: Обратимост на токсикологичните промени се наблюдава в края на 4-седмичния период на възстановяване при всички изследвани животински видове.
Portuguese: Oito indivíduos saudáveis, com correspondência demográfica, serviram como controlos e receberam uma dose de 10 mg.
Bulgarian: Осем здрави, съответстващи по демографски показатели индивиди служат за контроли и получават доза от 10 mg.
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que haja um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато се наблюдава клинична полза или докато възникне неприемлива токсичност.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos seres humanos.
Bulgarian: Ефекти при хората не са известни.
Portuguese: • Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Portuguese: Os doentes que tenham estes sintomas devem ter cuidado ao conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Пациентите, които почувстват тези симптоми, трябва да бъдат предпазливи, когато шофират или работят с машини.
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
Bulgarian: Симптомите зависят от това къде се намира фистулата.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora normal.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
Bulgarian: Ленватиниб не е субстрат на OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 или BSEP.
Portuguese: Doença estável
Bulgarian: Стабилно заболяване
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
Bulgarian: Проучвания за токсичност при ювенилни животни
Portuguese: A suspensão tem de ser engolida.
Bulgarian: Суспензията трябва да се изпие.
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30, 60 или 90 твърди капсули.
Portuguese: Estas vias metabólicas in vivo estão em concordância com os dados fornecidos pelos estudos in vitro que utilizaram biomateriais humanos.
Bulgarian: Тези in vivo метаболитни пътища съответстват на данните при in vitro проучванията, използващи човешки биоматериали.
Portuguese: Quando administrado com alimentos a indivíduos saudáveis, as concentrações plasmáticas máximas sofrem um atraso de 2 horas.
Bulgarian: Когато се прилага с храна при здрави индивиди, пиковите плазмени концентрации се забавят с 2 часа.
Portuguese: Outros medicamentos e Kisplyx
Bulgarian: Други лекарства и Kisplyx
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se o tratamento deve ser continuado.
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали лечението да бъде продължено.
Portuguese: Deve tomar-se uma decisão sobre o tratamento com base numa avaliação do benefício/risco individual do doente.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се вземе въз основа на оценката на съотношението полза/риск за отделния пациент.
Portuguese: Em cada categoria de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Bulgarian: За всяка категория по честота нежеланите реакции са представени по реда на намаляване на тяхната сериозност.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados destas análises e decidirá se lhe poderá dar Kisplyx.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди резултатите от тези изследвания с Вас и ще реши дали може да Ви бъде даден Kisplyx.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
Bulgarian: Храната не повлиява степента на абсорбция, но забавя скоростта й.
Portuguese: A associação só deve ser utilizada em doentes com compromisso hepático grave se os benefícios esperados superarem os riscos.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане само ако очакваната полза надвишава риска.
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Обединено кралство
Portuguese: As concentrações plasmáticas declinam biexponencialmente após a Cmax.
Bulgarian: Плазмените концентрации се понижават биекспоненциално след Cmax.
Portuguese: • Não tome Kisplyx se estiver a planear engravidar durante o seu tratamento.
Bulgarian: Не приемайте Kisplyx, ако планирате бременност по време на лечението.
Portuguese: O lenvatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Bulgarian: Ленватиниб не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, и то след внимателно обмисляне на нуждите на майката и риска за плода.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver quaisquer sintomas novos ou invulgares tais como tosse ao engolir
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако почувствате нови или необичайни симптоми като например кашляне при преглъщане
Portuguese: O estudo consistiu num segmento de Fase 1b para determinação da dose e num segmento de Fase 2.
Bulgarian: Проучването се състои от две части - фаза 1b за определяне на дозата и фаза 2.
Portuguese: As metástases pulmonares podem também aumentar o risco de pneumotórax.
Bulgarian: Белодробните метастази могат също да увеличат риска от пневмоторакс.
Portuguese: A segurança e eficácia de lenvatinib em crianças com 2 a <18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ленватиниб при деца на възраст от 2 до <18 години все още не са установени (вж. точка 5.1).
Portuguese: Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para caracterização adicional.
Bulgarian: Вижте точка 4.8, Описание на подбрани нежелани реакции за допълнително охарактеризиране.
Portuguese: Proteinúria‡
Bulgarian: Протеинурия‡
Portuguese: Não foram estudados doentes pediátricos.
Bulgarian: Педиатрични пациенти не са проучвани.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes adicionais da dose com base na tolerabilidade individual.
Bulgarian: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата въз основа на индивидуалната поносимост.
Portuguese: A diarreia foi a causa mais frequente de interrupção/redução da dose e foi recorrente apesar da redução da dose.
Bulgarian: Диарията е най-честата причина за прекъсване/понижаване на дозата и се проявява отново, въпреки понижаването на дозата.
Portuguese: A avaliação tumoral baseou-se nos critérios RECIST 1.1.
Bulgarian: Оценката на тумора се основава на критериите RECIST 1.1.
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
Bulgarian: Капсулите могат да се поглъщат цели с вода.
Portuguese: Quando necessário, controlar a hipertensão conforme recomendado na tabela 3.
Bulgarian: Когато е необходимо, хипертонията трябва да се лекува както е препоръчано в Таблица 3.
Portuguese: Estudos com transportadores in vitro
Bulgarian: In vitro проучвания за транспортери
Portuguese: A semivida exponencial terminal média do lenvatinib é de aproximadamente 28 horas.
Bulgarian: Средният терминален експоненциален полуживот на ленватиниб е приблизително 28 часа.
Portuguese: É necessário proceder-se a imagiologia por ressonância magnética para se confirmar o diagnóstico de PRES.
Bulgarian: Необходимо е магнитно-резонансно изследване, за да се потвърди диагнозата на PRES.
Portuguese: O tempo mediano até ao aparecimento foi de 6,7 semanas.
Bulgarian: Медианата на времето до проявата е 6,7 седмици.
Portuguese: A diarreia resultou em descontinuação num doente.
Bulgarian: Диарията довежда до спиране при един пациент.
Portuguese: A administração concomitante de lenvatinib, carboplatina e paclitaxel não tem um impacto significativo na farmacocinética de qualquer uma destas 3 substâncias.
Bulgarian: Едновременното приложение на ленватиниб, карбоплатин и паклитаксел няма значимо въздействие върху фармакокинетиката на което и да е от тези 3 вещества.
Portuguese: O mecanismo de ação para o agravamento da hipercolesterolemia com a associação não foi estudado diretamente e não está completamente elucidado.
Bulgarian: Механизмът на действие при влошаване на хиперхолестеролемията с комбинацията не е проучван пряко и не е изяснен напълно.
Portuguese: Uma cirurgia anterior e radioterapia podem ser fatores que contribuem para o risco.
Bulgarian: Предхождащи хирургична намеса и лъчелечение може да бъдат допринасящи рискови фактори.
Portuguese: O líquido adicional tem de ser engolido.
Bulgarian: Допълнителната течност трябва да се изпие.
Portuguese: Como alternativa, as cápsulas de lenvatinib podem ser adicionadas, sem as partir ou esmagar, a uma colher de sopa de água ou de sumo de maçã num copo pequeno de modo a produzir uma suspensão.
Bulgarian: Като алтернативна възможност, капсулите ленватиниб могат да се добавят, без да се разчупват или разтрошават, към една супена лъжица вода или ябълков сок в малка чаша, за да се получи суспензия.
Portuguese: Nenhum acontecimento de hipocalcemia exigiu a redução ou interrupção da dose e nenhum doente descontinuou o tratamento devido a hipocalcemia.
Bulgarian: Никое от събитията на хипокалциемия не налага понижаване или прекъсване на дозата и никой пациент не спира лечението поради хипокалциемия.
Portuguese: Estas observações foram reversíveis ao fim de um período de recuperação de 4 semanas.
Bulgarian: Тези находки са обратими в края на 4-седмичния период на възстановяване.
Portuguese: Origem étnica
Bulgarian: Етнически произход
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до" и върху блистера след „EXP".
Portuguese: O lenvatinib tem uma influência mínima na capacidade de conduzir e utilizar máquinas devido a efeitos indesejáveis tais como fadiga e tonturas.
Bulgarian: Ленватиниб повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини поради нежелани ефекти като умора и замаяност.
Portuguese: ***: Identificadas na utilização pós-comercialização de lenvatinib.
Bulgarian: ***: Идентифицирани от постмаркетинговата употреба на ленавиниб.
Portuguese: Grau 4 (apesar de tratamento médico)
Bulgarian: Степен 4 (въпреки медикаментозното лечение)
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose e a mesma não puder ser tomada no período de 12 horas, então essa dose deverá ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual de administração.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза и тя не може да се приеме в рамките на 12 часа, тази доза трябва да се пропусне и следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на приложение.
Portuguese: Por conseguinte, a mortalidade pode ser atribuída a complicações relacionadas com lesões primárias do duodeno com a possível contribuição de toxicidades adicionais em órgãos alvo imaturos.
Bulgarian: Следователно смъртността може да бъде приписана на усложнения, свързани с първичните дуоденални лезии с възможен принос от допълнителна токсичност в незрелите таргетни органи.
Portuguese: • perda de apetite ou perda de peso
Bulgarian: загуба на апетит или загуба на тегло
Portuguese: O lenvatinib não foi estudado em doentes que tiveram um tromboembolismo arterial nos 6 meses anteriores e, portanto, deve ser utilizado com cuidado nestes doentes.
Bulgarian: Ленватиниб не е проучван при пациенти, които са имали артериална тромбоемболия в рамките на предходните 6 месеца и затова трябва да се прилага с повишено внимание при такива пациенти.
Portuguese: Com base na AUC(0 - inf), o lenvatinib foi responsável por 60% e 64% da radioatividade total no plasma e no sangue, respetivamente.
Bulgarian: Въз основа на AUC(0 - inf) ленватиниб отговаря съответно за 60% и 64% от общата радиоактивност в плазмата и кръвта.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose inicial com base na raça (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на началната доза въз основа на расовата принадлежност (вж. точка 5.2).
Portuguese: As reações adversas observadas em ensaios clínicos e notificadas na utilização pós-comercialização de lenvatinib são indicadas na Tabela 4.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания и съобщени от постмаркетинговата употреба на ленватиниб, са изброени в Таблица 4.
Portuguese: Deixe-as durante pelo menos 10 minutos e depois mexa durante pelo menos 3 minutos para dissolver os invólucros da cápsula.
Bulgarian: Оставете най-малко за 10 минути, след това разбъркайте за най-малко 3 минути, за да се разтворят капсулите.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност върху развитието
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de Kisplyx em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Ефектите на Kisplyx при хора под 18годишна възраст не са известни.
Portuguese: A escolha do tratamento anti-hipertensor deve ser individualizada às circunstâncias clínicas do doente e deve seguir a prática médica padrão.
Bulgarian: Изборът на антихипертензивно лечение трябва да бъде индивидуализиран спрямо клиничните обстоятелства при пациента и да следва стандартната медицинска практика.
Portuguese: Adicionalmente, foi notificado pneumotórax com e sem evidência clara de fístula broncopleural.
Bulgarian: В допълнение се съобщава за пневмоторакс със и без ясно доказателство за бронхоплеврална фистула.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (Terminologia MedDRA*)
Bulgarian: Системоорганен клас (терминология по MedDRA*)
Portuguese: Consequências com perigo de vida (hipertensão maligna, déficite neurológico ou crise hipertensiva)
Bulgarian: Животозастрашаващи последствия (малигнена хипертония, неврологичен дефицит или хипертонична криза)
Portuguese: Greenwood utilizando a transformação log-log.
Bulgarian: ДИ се основават на формулата на Greenwood с използване на log-log трансформация.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 09/2019
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката през септември 2019 г.
Portuguese: Blisters de poliamida/alumínio/PVC/alumínio contendo 10 cápsulas.
Bulgarian: Блистери от полиамид/алуминий/PVC/алуминий, съдържащи 10 капсули.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com lenvatinib em todos os subgrupos da população pediátrica no carcinoma das células renais (CCR).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ленватиниб във всички подгрупи на педиатричната популация при бъбречноклетъчен карцином (БКК).
Portuguese: Foram notificadas complicações graves relacionadas com um controlo insuficiente da hipertensão, incluindo dissecção da aorta.
Bulgarian: Съобщава се за сериозни усложнения, свързани с лошо контролиране на хипертонията, включително аортна дисекация.
Portuguese: Nos doentes que já estejam a fazer medicação anti-hipertensora, a dose do agente atual pode ser aumentada, se apropriado, ou então deve adicionar-se um ou mais agentes de uma classe diferente de anti-hipertensores.
Bulgarian: При пациентите, които вече са на антихипертензивни лекарства, дозата на прилаганото средство може да бъде повишена, ако е уместно, или трябва да се добави едно или повече средства от друг клас антихипертензивни лекарства.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се проявят при това лекарство.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Kisplyx
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Kisplyx
Portuguese: Estes casos foram associados a reações adversas consistentes com o perfil de segurança conhecido do lenvatinib (i.e., insuficiência renal e cardíaca) ou não tiveram reações adversas.
Bulgarian: Тези случаи се асоциират с нежелани реакции, съответстващи на известния профил на безопасност на ленватиниб (т.е. бъбречна и сърдечна недостатъчност) или не възникват нежелани реакции.
Portuguese: Inclui casos com um desfecho fatal.
Bulgarian: Включва случаи с летален изход.
Portuguese: • fístula anal (um pequeno canal que se forma entre o ânus e a pele que o rodeia)
Bulgarian: анална фистула (малко каналче, който се образува между ануса и околната кожа)
Portuguese: Passa para menos de 2 g/24 horas.
Bulgarian: Прекъсване Отшумява до под 2 g/24часа
Portuguese: Para as dissolver, deite uma colher de sopa de água ou de sumo de maçã num copo pequeno e coloque as cápsulas no líquido sem as partir ou esmagar.
Bulgarian: За да ги разтворите, налейте една супена лъжица вода или ябълков сок в малка чашка и поставете капсулите в течността, без да ги разчупвате или разтрошавате.
Portuguese: Kisplyx é um medicamento que contém a substância ativa lenvatinib.
Bulgarian: Kisplyx е лекарство, което съдържа активното вещество ленватиниб.
Portuguese: Lenvatinib não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade devido a preocupações com a segurança identificadas em estudos em animais (ver secção 5.3).
Bulgarian: Ленватиниб не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст поради съображения за безопасност, установени в проучвания при животни (вж. точка 5.3).
Portuguese: • Se ficar grávida enquanto estiver a fazer o tratamento com Kisplyx, informe o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако забременеете, докато се лекувате с Kisplyx, кажете незабавно на Вашия лекар.
Portuguese: Beba a mistura.
Bulgarian: Изпийте сместа.
Portuguese: Desconhecido (os seguintes efeitos secundários foram comunicados desde a comercialização de lenvatinib mas a frequência com que ocorrem é desconhecida)
Bulgarian: С неизвестна честота (следните нежелани реакции се съобщават след пускането на пазара на ленватиниб, но честотата, с която възникват, е неизвестна)
Portuguese: As avaliações tumorais foram efetuadas de acordo com os RECIST 1.1.
Bulgarian: Туморните оценки са направени в съответствие с RECIST 1.1.
Portuguese: Consequentemente, in vivo, os indutores e inibidores do CYP 3A4 tiveram um efeito mínimo na exposição do lenvatinib (ver secção 4.5).
Bulgarian: Следователно, in vivo индукторите и инхибиторите на CYP 3A4 имат минимален ефект върху експозицията на ленватиниб (вж. точка 4.5).
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de lenvatinib imediatamente após o tratamento com sorafenib ou outros agentes anticancerígenos, e pode haver um risco potencial de toxicidades aditivas, a menos que haja um período de eliminação adequado entre os tratamentos.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на ленватиниб непосредствено след сорафениб или други противоракови лекарства и може да съществува потенциален риск за допълнителна токсичност, ако няма подходящ период на очистване между леченията.
Portuguese: Também se observou uma elevação dos níveis das transaminases associada a sinais de hepatotoxicidade no rato, cão e macaco.
Bulgarian: Наблюдават се също и повишени нива на трансаминазите, асоциирани с признаци на хепатотоксичност, при плъхове, кучета и маймуни.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE29
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, протеинкиназни инхибитори, ATC код: L01XE29
Portuguese: Os níveis da hormona de estimulação da tiroide (TSH) devem ser monitorizados numa base regular e a administração de hormona tiroideia deve ser ajustada de modo a atingirem-se níveis apropriados de TSH, de acordo com o alvo terapêutico do doente.
Bulgarian: Нивата на тиреостимулиращия хормон (TSH) трябва да се проследяват редовно и приложението на тиреоиден хормон трябва да се коригира, за да се достигнат подходящите нива на TSH според терапевтичната цел за пациента.
Portuguese: População pediátrica Ver secção 4.2 para obter informação sobre utilização em pediatria.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употребата в педиатрията.
Portuguese: O que é Kisplyx e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Kisplyx и за какво се използва
Portuguese: Estas proteínas podem apresentar-se em elevadas quantidades nas células cancerosas e, ao bloquear a sua ação, Kisplyx pode atrasar a velocidade com que as células cancerosas se multiplicam e o crescimento do tumor e ajudar a cortar o fornecimento de sangue de que o cancro precisa.
Bulgarian: Тези белтъци могат да присъстват в големи количества в раковите клетки, а като блокира тяхното действие, Kisplyx може да забави скоростта, с която раковите клетки се умножават и туморът нараства, и да помогне да се прекъсне постъпването на кръв, от която се нуждае ракът.
Portuguese: A utilização de lenvatinib foi associada a casos de fístulas incluindo reações que resultaram em morte.
Bulgarian: Употребата на ленватиниб се свързва със случаи на фистули, включително реакции, водещи до смърт.
Portuguese: IC = intervalo de confiança, NE = não estimável a As estimativas pontuais baseiam-se no método de Kaplan-Meier e os ICs de 95% baseiam-se na fórmula de
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал, НИ = неизчислимо aТочковите оценки се основават на метода на Kaplan-Meier, а 95%
Portuguese: O lenvatinib deve ser suspenso em caso de desenvolvimento de prolongamento do intervalo QT superior a 500 ms.
Bulgarian: Ленватиниб трябва временно да се спре, в случай че се развие удължаване на QT интервала по-голямо от 500 ms.