FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elevation of AST and/or ALT values to > 3 x ULN in conjunction with an increase of total bilirubin to ≥ 2 x ULN and ALKP < 2 x ULN
Hungarian: Az AST és/vagy az ALT értékének emelkedése a normál érték felső határának (ULN) több mint 3szorosára, amelyet az össz-bilirubinszint normál érték felső határának (ULN) legalább 2-szeresére történő emelkedése és az ALP kevesebb mint normál érték felső határának (ULN) 2-szeresére történő emelkedése kísér
English: Studies in paediatric populations have not been performed.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nem végeztek vizsgálatokat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vargatef 150 mg capsules Nintedanib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Vargatef 150 mg lágy kapszula nintedanib
English: Bleeding
Hungarian: Hasmenés
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blisters.
Hungarian: A dobozonésabuborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne alkalmazzaezta gyógyszert.
English: Vargatef 100 mg soft capsules Each soft capsule contains 100 mg nintedanib (as esilate).
Hungarian: 100 mg nintedanibot tartalmaz lágy kapszulánként (eszilát formájában).
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára.
English: Hepatic function
Hungarian: Sebgyógyulási szövődmények
English: Stratified by baseline ECOG PS (0 versus 1), brain metastases at baseline (yes versus no) and prior treatment with bevacizumab (yes versus no).
Hungarian: ** Rétegezve a kiindulási ECOG performansz státusz (0 vagy 1), a vizsgálat kezdetén fennálló agyi metasztázisok (van vagy nincs), valamint a korábbi bevacizumab-kezelés (történt vagy nem történt) szerint.
English: It was not clearly dose dependent, but most responses were seen at doses of ≥ 200 mg. Logistic regression revealed a statistically significant association of the anti-angiogenic effect to nintedanib exposure.
Hungarian: Ez a hatás nem volt egyértelműen dózisfüggő, de a legtöbb választ 200 mg-ot elérő vagy meghaladó dózisok mellett észlelték.
English: How to take Vargatef
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vargatefet?
English: Tell your doctor or pharmacist immediately if you become pregnant during treatment with Vargatef.
Hungarian: Ha a Vargatef -kezelés alatt teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 x 1 soft capsule.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 × 1 lágy kapszula Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (150 mg)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (150 mg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (100 mg)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (100 mg)
English: Your doctor will decide when to resume your treatment with this medicine - if you have cancer that has spread to the brain
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kezdheti újra a gyógyszer szedését ; - ha olyan rákja van, amely ráterjedt az agyra - ha magas a vérnyomása - ha aneurizmája (az érfal kiboltosulása és meggyengülése) vagy érfalrepedése van vagy volt
English: Active brain metastasis
Hungarian: Aktív agyi metasztázis
English: Decrease in the number of white blood cells (neutropenia) Inflammation of the mucous membranes lining the digestive tract includingsoresand ulcers in the mouth(mucositis,including stomatitis)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből 1 beteget érinthet) vérmérgezés (szepszis) - lásd fent a fehérvérsejtek számának csökkenése láz mellett (lázas neutropénia) véralvadékok képződése a vénákban (vénás tromboembólia), főleg a láb vénáiban (a tünetek közé tartozik a fájdalom, vörösség, duzzanat, melegség érzete a végtagban).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vargatef 100 mg soft capsules
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Vargatef 100 mg lágy kapszula Vargatef 150 mg lágy kapszula
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 19 March 2012.
Hungarian: Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2012. március 19-én megszűntek.
English: This summary was last updated in 01-2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2015..
English: The full EPAR for Velcade can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Velcade-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The following is a list of main benefits shown in these studies:
Hungarian: A vizsgálatok során tapasztalt fő előnyök az alábbiak:
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velcade.
Hungarian: Ez a dokumentum a Velcade-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: EPAR summary for the public
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára bortezomib
English: Velcade was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Hungarian: A Velcade forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények” között engedélyezték, mivel tudományos okokból az engedélyezés időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
English: It blocks the proteasome, which is a system within the cells that breaks down proteins when they are no longer needed.
Hungarian: Blokkolja a proteaszóma elnevezésű sejten belüli rendszert, amely lebontja a fehérjéket, amikor azokra már nincs szükség.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Velcade?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Velcade biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Velcade is used as safely as possible.
Hungarian: A Velcade lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: If a patient develops severe side effects after a treatment cycle, the treatment must be suspended, delayed or the dose adjusted.
Hungarian: Ha egy kezelési ciklus után a betegnél súlyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelést meg kell szakítani vagy késleltetni kell, illetve módosítani kell az adagot.
English: Velcade must not be given by other routes.
Hungarian: A Velcade más úton nem alkalmazható.
English: When the proteins in the cancer cells, such as the proteins that control the growth of the cells, are not broken down, the cells are affected and they eventually die.
Hungarian: Amikor a daganatos sejtekben lévő fehérjék, így például a sejtek növekedését szabályozó fehérjék, nem bomlanak le, az kihat a sejtekre, amelyek végül elpusztulnak.
English: When Velcade is used with other medicines the restrictions for those medicines must also be taken into account, including the requirements for pregnancy testing and prevention with thalidomide.
Hungarian: Amennyiben a Velcade-ot más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, az adott gyógyszerekre vonatkozó korlátozásokat is figyelembe kell venni, ideértve a terhességi teszt követelményét és a talidomiddal végzett megelőzést.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Velcade.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Velcade alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: The recommended starting dose is 1.3 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Hungarian: Ajánlott kezdő adagja 1,3 mg testfelület-négyzetméterenként (a beteg magassága és testsúlya alapján számítva).
English: At least 72 hours must pass between two consecutive doses of Velcade.
Hungarian: A Velcade két egymást követő adagja között legalább 72 órának kell eltelnie.
English: In addition, the company that markets Velcade will ensure that healthcare professionals receive educational material explaining how to calculate the dose and how to prepare and administer the medicine.
Hungarian: A Velcade-ot forgalmazó vállalat gondoskodni fog arról, hogy az egészségügyi szakemberek olyan oktatóanyagot kapjanak, amely elmagyarázza a dózis kiszámítását, valamint a gyógyszer elkészítését és alkalmazását.
English: • Around 34% of the patients responded partially or completely to treatment with Velcade (in a study in which Velcade was not compared with any other medicine)
Hungarian: • A betegek körülbelül 34%-a reagált részlegesen vagy teljesen a Velcade-kezelésre (egy olyan vizsgálatban, amelyben a Velcade-ot semmilyen más kezeléssel nem hasonlították össze).
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az az idő volt, ameddig a beteg a betegség súlyosbodása nélkül élt.
English: The main measures of effectiveness in these studies were the number of patients who responded to treatment and how long the patients lived without their disease getting worse.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma, valamint a betegség súlyosbodása nélkül eltelt idő volt.
English: Patients with moderate or severe liver problems should be treated with lower doses.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos májbetegségben szenvedőknek alacsonyabb adagokat kell adni.
English: Velcade must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bortezomib, boron or to any of the other ingredients.
Hungarian: A Velcade nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bortezomibbal, a bórral vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: The CHMP decided that Velcade's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Velcade alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Treatment with Velcade should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy.
Hungarian: A Velcade-kezelés csak olyan szakorvos felügyelete alatt kezdhető meg és végezhető, aki jártas a kemoterápiás készítmények alkalmazásában.
English: It must not be given to patients with acute diffuse infiltrative pulmonary disease or pericardial disease (disease affecting the sac that surrounds the heart).
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik akut diffúz infiltratív tüdőbetegségben vagy perikardiális betegségben (a szívet körülvevő burkot megtámadó betegség) szenvednek.
English: For more information about treatment with Velcade, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Velcade-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The active substance in Velcade, bortezomib, is a proteasome inhibitor.
Hungarian: A Velcade hatóanyaga, a bortezomib, egy proteaszóma-inhibitor.
English: In multiple myeloma, Velcade has been evaluated in 10 main studies involving over 4,339 adults, which evaluated the benefits of Velcade alone or in combination with other treatments.
Hungarian: Mielóma multiplex esetén a Velcade-ot 10, több mint 4399 felnőtt részvételével végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben a Velcade előnyeit a gyógyszert önmagában vagy más kezelésekkel kombinációban adva értékelték.
English: Velcade 1 mg must only be given by injection into a vein, while Velcade 3.5 mg is only given either by injection into a vein or under the skin.
Hungarian: Az 1 mg-os hatáserősségű Velcade kizárólag vénás injekcióként, míg a 3,5 mg-os hatáserősségű Velcade csak vénás vagy bőr alá adott injekcióként adható.
English: • adults whose disease is getting worse after at least one other treatment and who have already had, or cannot undergo, a blood stem-cell transplant.
Hungarian: • olyan felnőtteknél, akiknek a betegsége súlyosbodik legalább egy másik kezelést követően, valamint akik már részesültek őssejt-transzplantációban, vagy arra alkalmatlanok.
English: Doses of Velcade are given intermittently, with rest periods in between doses, in treatment cycles of three to six weeks depending on whether Velcade is given alone or in combination with other medicines.
Hungarian: A Velcade adagjait megszakításokkal adják be, az egyes adagok között szüneteket tartva, 3-6 hetes kezelési ciklusokban attól függően, hogy a Velcade-ot monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velcade, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján a Velcade-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: • Among patients with worsening disease that had come back or failed to respond to at least one other treatment, around 70% responded to treatment with the Velcade-dexamethasone combination.
Hungarian: • Azon betegek körében, akiknél a kiújult betegség súlyosbodott, vagy a kiújulása előtt legalább egy másik sikertelen kezelés történt, a betegek mintegy 70%-a reagált a Velcade-dexametazon kombinációval végzett kezelésre.
English: In mantle cell lymphoma, Velcade was evaluated in a main study involving 487 previously untreated adults who were not considered suitable for blood stem-cell transplantation.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Velcade-ot egy 487 olyan, korábban kezeletlen felnőtt részvételével végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, akiket nem tartottak alkalmasnak őssejt-transzplantációra.
English: In addition, 49% of these patients responded to Velcade plus thalidomide and dexamethasone, compared with about 26% who responded to treatment containing Velcade plus other anticancer drugs, and 17% who responded to thalidomide and dexamethasone alone.
Hungarian: Ezenfelül ezeknek a betegeknek a 49%-a reagált a Velcade talidomiddal és dexametazonnal alkotott kombinációjára, szemben a Velcade-ot más daganatellenes gyógyszerekkel együtt tartalmazó kezelésre reagálók 26%-os arányával, valamint az önmagában adott talidomidra és dexametazonra reagálók 17%-os arányával.
English: • The study that compared Velcade given under the skin with Velcade given into a vein showed that the percentage of patients who responded partially or completely to treatment was the same (42%) when using either route of administration.
Hungarian: • A vénába adott Velcade-ot a bőr alá adott Velcade-dal összehasonlító vizsgálat azt mutatta, hogy a két alkalmazási mód esetében megegyezett a kezelésre részleges vagy teljes választ adó betegek aránya (42%).
English: The most serious adverse reactions include heart failure, tumour lysis syndrome (complications due to breakdown of cancer cells), pulmonary hypertension (high blood pressure in the arteries of the lungs), posterior reversible encephalopathy syndrome (a reversible brain disorder), acute diffuse infiltrative pulmonary disease (a severe lung problem), and autonomic neuropathy (damage to nerves controlling organs such as the bladder, eyes, gut, heart and blood vessels).
Hungarian: A legsúlyosabb nemkívánatos hatások közé tartozik a szívelégtelenség, tumor lízis szindróma (a daganatos sejtek lebomlása miatt fellépő szövődmény), pulmonális hipertónia (magas vérnyomás a tüdőartériákban), poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma (visszafordítható agyi rendellenesség), akut diffúz infiltratív tüdőbetegség (súlyos tüdőprobléma) és az autonóm neuropátia (az olyan szerveket, mint a húgyhólyag, szem, bél, szív és a vérerek, irányító idegek károsodása).A Velcade alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: The most commonly reported side effects during treatment with Velcade are nausea (feeling sick), diarrhoea, constipation, vomiting, fatigue (tiredness), pyrexia (fever), thrombocytopenia (low blood platelets count), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), headache, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), decreased appetite, dyspnoea (difficulty breathing), rash, herpes zoster (shingles) and myalgia (muscle pain).
Hungarian: A Velcade-kezelés közben leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, hasmenés, székrekedés, hányás, kimerültség, láz, trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), anémia (alacsony vörösvértestszám), neutropénia (a neutrofilek, a fertőzés ellen küzdő fehérvérsejtek alacsony száma), perifériás neuropátia (a kéz és a láb idegeinek károsodása), fejfájás, fonákérzés (szokatlan érzések, például bizsergés), étvágycsökkenés, légzési nehézség, bőrkiütés, herpesz zoszter (övsömör) és az izomfájdalom voltak.
English: Velcade is used to treat multiple myeloma, a blood cancer, in the following groups of patients:
Hungarian: A Velcade-ot a mielóma multiplex, egy vérrák típus kezelésére alkalmazzák az alábbi betegcsoportoknál:
English: What benefit has Velcade shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velcade alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Studies in multiple myeloma showed Velcade and combinations containing Velcade to be beneficial in several patient groups.
Hungarian: A mielóma multiplexben végzett vizsgálatok igazolták, hogy a Velcade és a Velcade-ot tartalmazó kombinációk számos betegcsoportban kedvező hatásúak.
English: • previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with a blood stem-cell transplant.
Hungarian: • korábban nem kezelt felnőttek, akik nem kaphatnak őssejt-transzplantációval együtt végzett, magas dózisú kemoterápiát.
English: Velcade is a cancer medicine that contains the active substance bortezomib.
Hungarian: A Velcade egy bortezomib nevű hatóanyagot tartalmazó rákgyógyszer.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velcade on 26 April 2004.
Hungarian: Velcade-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: • Around 15% of patients who were candidates for high-dose chemotherapy and a blood stem-cell transplant responded to treatment with Velcade plus dexamethasone, compared with 6% of those given standard combinations.
Hungarian: • A magas dózisú kemoterápia és őssejt-transzplantáció előtt álló betegek körülbelül 15%-a reagált a Velcade és a dexametazon kombinációjával végzett kezelésre, míg a standard kombinációt kapóknál ez az arány 6% volt.
English: In mantle cell lymphoma, patients treated with a combination of Velcade plus rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone lived longer without their disease getting worse (24.7 months) than those given the same combination but with vincristine in place of Velcade (14.4 months).
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Velcade rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal alkotott kombinációjával kezelt betegek hosszabb ideig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül (24,7 hónap), mint azok, akik ugyanazt a kombinációt kapták, de a Velcade helyén vinkrisztin szerepelt (14,4 hónap).
English: Velcade is also used to treat mantle cell lymphoma, another blood cancer, in untreated adults who cannot have blood stem-cell transplantation.
Hungarian: A Velcade-ot köpenysejtes limfóma, egy másik típusú vérrák, kezelésére is alkalmazzák olyan nem kezelt felnőtteknél, akik nem kaphatnak őssejt-transzplantációt.
English: When given into a vein, the solution is given as a three- to five-second injection through a catheter (a thin sterile tube).
Hungarian: Vénás alkalmazás esetén az oldatot három-öt másodpercig tartó injekció formájában adják be egy katéteren (vékony steril cső) keresztül.
English: For more information on the use of Velcade, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Hungarian: A Velcade alkalmazására vonatkozó további információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
English: In these patients, Velcade is used in combination with melphalan and prednisone;
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Velcade-ot melfalánnal és prednizonnal kombinációban alkalmazzák;
English: • Previously patients receiving Velcade lived for an average of 6.2 months without their disease getting worse, compared with 3.5 months in those receiving dexamethasone.
Hungarian: • A korábban Velcade-ot kapó betegek átlagosan 6,2 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a dexametazont kapó betegeknél ez az időtartam 3,5 hónap volt.
English: In this study, Velcade together with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone was compared with the same combination containing another medicine, vincristine, in place of Velcade.
Hungarian: A vizsgálat során a Velcade rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal alkotott kombinációját egy ugyanolyan kombinációval hasonlították össze, amelyben a Velcade helyén egy másik gyógyszer, a vinkrisztin szerepelt.
English: • patients given Velcade with pegylated liposomal doxorubicin whose disease was getting worse after having failed to respond to at least one other treatment, lived for 9.3 months without their disease getting worse compared to 6.5 months for patients receiving Velcade alone.
Hungarian: • A Velcade és pegilált liposzomális doxorubicin kombinációt kapó betegek, akiknél a betegség súlyosbodott, miután már legalább egy másik sikertelen kezelésen átestek, 9,3 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az önmagában alkalmazott Velcade-ot kapó betegek körében mért 6,5 hónappal.
English: Velcade is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone.
Hungarian: A Velcade-ot ezeknél a betegeknél önmagában, illetve pegilált liposzomális doxorubicinnal vagy dexametazonnal kombinációban alkalmazzák.
English: • previously untreated patients who are going to receive high-dose chemotherapy followed by a blood stem-cell transplant.
Hungarian: • korábban nem kezelt felnőttek, akik magas dózisú kemoterápia előtt állnak, amit őssejttranszplantáció követ.
English: What is the risk associated with Velcade?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velcade alkalmazása?
English: For mantle cell lymphoma, Velcade is used in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone.
Hungarian: Velcade-ot rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal kombinációban alkalmazzák.
English: Why has Velcade been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Velcade forgalomba hozatalát?
English: How is Velcade used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velcade-ot?
English: In this group of patients, Velcade is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide;
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Velcade-ot dexametazonnal vagy a dexametazon és a talidomid kombinációjával együtt alkalmazzák;
English: • Previously untreated patients lived for an average of 20.7 months without their disease getting worse when they received Velcade together with melphalan and prednisone, compared with 15.0 months in the patients receiving only melphalan and prednisone.
Hungarian: • A korábban nem kezelt betegek,, akik a Velcade, a melfalán és a prednizon kombinációját kapták, átlagosan 20,7 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a csak melfalánt és prednizont kapó betegeknél ez az időszak 15,0 hónap volt.
English: How has Velcade been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velcade-ot?