FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ilumetri
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ilumetri
Portuguese: • Segure na seringa pré-cheia com firmeza.
Bulgarian: Дръжте здраво предварително напълнената спринцовка.
Portuguese: • Deixe a seringa pré-cheia na embalagem de Ilumetri (com a tampa fechada) e deixe em repouso à temperatura ambiente durante 30 minutos.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка Ilumetri в картонената кутия (със затворен капак) и я оставете на стайна температура за 30 минути.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de tildracizumab em mulheres grávidas, é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на тилдракизумаб при бременни жени.
Portuguese: Os seus sintomas podem reaparecer após a interrupção.
Bulgarian: Ако го спрете, Вашите симптоми могат да се появят отново.
Portuguese: As instruções completas para a administração encontram-se no folheto informativo.
Bulgarian: Подробни указания за приложение са дадени в листовката.
Portuguese: Retire a tampa da agulha
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата
Portuguese: O tildracizumab é catabolisado nos aminoácidos que o compõem através de processos gerais de degradação das proteínas e não é eliminado pela via renal ou hepática.
Bulgarian: Тилдракизумаб се катаболизира в аминокиселинни компоненти чрез общи процеси на разграждане на протеините и не се елиминира чрез бъбречни или чернодробни пътища.
Portuguese: 62,3†b 63,8†b
Bulgarian: 62,3†б 63,8†б
Portuguese: Tel: +31 (0)307991155
Bulgarian: Almirall B.V. Tel: +31 (0)307991155
Portuguese: A média geométrica da exposição (AUC0-τ no estado estacionário) em doentes adultos com peso >90 kg após uma dose SC de 100 mg ou 200 mg foi estimada como sendo cerca de 30% inferior à de um doente adulto com peso ≤90 kg (ver secção 4.2).
Bulgarian: Прогнозната средна геометрична стойност на експозицията (AUC0-τ в стационарно състояние) при възрастни участницис тегло >90 kg след s.c. доза 100 mg или 200 mg е с 30% по-ниска отколкото при възрастни участници с тегло ≤90 kg (вж. точка 4.2).
Portuguese: Infeções do trato respiratório superiora
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътищаа
Portuguese: • Faça uma prega na pele com cuidado no local de injeção escolhido.
Bulgarian: Леко стиснете кожата в избраното място за инжектиране.
Portuguese: Como utilizar Ilumetri
Bulgarian: Как да използвате Ilumetri
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Infeções das vias respiratórias superiores
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Portuguese: • Segurando no corpo da seringa pré-cheia, retire a tampa da agulha conforme ilustrado e elimine-a.
Bulgarian: Докато държите тялото на предварително напълнената спринцовка, махнете предпазителя на иглата, както е показано и изхвърлете.
Portuguese: • Numa superfície de trabalho limpa e bem iluminada, coloque: - toalhetes com álcool - bola de algodão ou compressa de gaze
Bulgarian: Поставете върху чиста, добре осветена работна повърхност: - тампони, напоени със спирт - памучен тампон или марля - лейкопласт - контейнер за изхвърляне на остри предмети
Portuguese: Ilumetri destina-se a ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.
Bulgarian: Ilumetri е предназначен за употреба под ръководството и контрола на лекар, с опит в диагностиката и лечението на псориазис.
Portuguese: 14,0†b 13,9†b
Bulgarian: 14,0†б 13,9†б
Portuguese: Após retirar a seringa pré-cheia do frigorífico, aguardar aproximadamente 30 minutos para permitir que a solução de Ilumetri na seringa atinja a temperatura ambiente (até 25ºC).
Bulgarian: След като сте извадили предварително напълнената спринцовка от хладилника, изчакайте 30 минути, за да може разтворът Ilumetri да достигне стайна температура (до 25ºC).
Portuguese: INJEÇÃO
Bulgarian: ИНЖЕКЦИЯ
Portuguese: Retire a seringa utilizada
Bulgarian: Извадете използваната спринцовка
Portuguese: 7,1b
Bulgarian: 7,1б
Portuguese: 2,6b
Bulgarian: 2,6б
Portuguese: Ilumetri 200 mg --> Placebo**
Bulgarian: Ilumetri 200 mg --> Плацебо**
Portuguese: Ilumetri 100 mg --> Placebo**
Bulgarian: Ilumetri 100 mg --> Плацебо**
Portuguese: A sua cor pode variar entre incolor e ligeiramente amarelado.
Bulgarian: Цветът й може да варира от безцветен до светложълт.
Portuguese: 52,4c reSURFACE2
Bulgarian: 56,7в 52,4в reSURFACE2
Portuguese: Ilumetri destina-se a ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase em placas.
Bulgarian: Ilumetri е предназначен за употреба под ръководството и контрола на лекар, с опит в диагностиката и лечението на плакатен псориазис.
Portuguese: Ilumetri é indicado para o tratamento de adultos com psoríase em placas moderada a grave, que são candidatos para terapêutica sistémica.
Bulgarian: Ilumetri е показан за лечение на възрастни с умерено тежък до тежък плакатен псориазис, които са подходящи за системна терапия.
Portuguese: Embalagem de 1 seringa pré-cheia ou 2 seringas pré-cheias.
Bulgarian: Опаковка от 1 предварително напълнена сприцовка или 2 предварително напълнени спринцовки.
Portuguese: Cloridrato de L-histidina monohidratado Polissorbato 80
Bulgarian: L-Хистидинов хидрохлорид монохидрат Полисорбат 80
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários se tornar grave, informe o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако някои от тези нежелани реакции стане тежка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: 1,3b
Bulgarian: 1,3б
Portuguese: Ilumetri é uma solução injetável estéril em seringa pré-cheia.
Bulgarian: Ilumetri е стерилен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Portuguese: Escolha um local para a injeção
Bulgarian: Изберете място на инжектиране
Portuguese: PGA de "limpo" ou "mínimo" com melhoria ≥2 graus em relação ao início do estudo (%)
Bulgarian: PGA „чисто" или „минимално" с подобрение ≥2 степени спрямо изходното нивоa (%)
Portuguese: Tildracizumab é catabolizado nos aminoácidos que o compõem através dos processos gerais de degradação proteica.
Bulgarian: Тилдракизумаб се катаболизира до съставни аминокиселини чрез общи процеси на разлагане на протеините.
Portuguese: Excipientes: L-histidina, cloridrato de L-histidina monohidratado, polissorbato 80, sacarose e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Помощни вещества: L-хистидин, L-хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, захароза и вода за инжекции.
Portuguese: *Sem imputação por dados em falta.
Bulgarian: *Няма приспадане на липсващите данни.
Portuguese: No estado estacionário, após a administração de 100 mg de tildracizumab em indivíduos com psoríase em placas moderada a grave, as médias geométricas (% CV) da AUC0-τ e da Cmax foram respetivamente de 305 µg dia/ml (41%) e 8,1 µg/ml (34%), tendo sido de 612 μg·dia/ml (40%) e 16,3 µg/ml (33%) após a administração de 200 mg.
Bulgarian: В стационарно състояние, след приложение на 100 mg тилдракизумаб при участници с умерено тежък до тежък плакатен псориазис средно геометричните стойности (% CV) на AUC0-τ и Cmax са съответно 305 µg·ден/ml (41%) и 8,1 μg/ml (34%), докато след приложение на 200 mg те са
Portuguese: Após formação adequada na técnica de injeção subcutânea, poderá injetar Ilumetri a si próprio, se o seu médico achar que é apropriado.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране, Вие можеучастници да си инжектирате сами Ilumetri, ако
Portuguese: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V.
Bulgarian: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
Portuguese: 47,6b
Bulgarian: 47,6б
Portuguese: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Bulgarian: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
Portuguese: 59,2†¥b 54,7†b
Bulgarian: 59,2†¥б 54,7†б
Portuguese: 35,4†b 34,6†b
Bulgarian: 35,4†б 34,6†б
Portuguese: 45,3b
Bulgarian: 45,3б
Portuguese: 48,2b
Bulgarian: 48,2б
Portuguese: Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Bulgarian: Almirall N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Portuguese: 4,5b
Bulgarian: 4,5б
Portuguese: Número de doentes
Bulgarian: Брой участници
Portuguese: A formulação subcutânea de tildracizumab demonstrou uma biodisponibilidade absoluta variando entre 73% (90% IC: 46% - 115%, 200 mg SC vs. 3 mg/kg IV) a 80% (90% IC: 62% - 103%, 50 mg SC vs. 0,5 mg/kg IV) em participantes saudáveis, em resultado de um estudo comparativo cruzado de dose única.
Bulgarian: Лекарствената форма за подкожно приложение на тилдракизумаб показва абсолютна бионаличност в диапазона от 73% (90 % ДИ: 46% - 115%, 200 mg s.c. спрямо 3 mg/kg i.v.) до 80% (90% ДИ: 62%
Portuguese: 5,8b
Bulgarian: 5,8б
Portuguese: 21,4b
Bulgarian: 21,4б
Portuguese: Se parar de utilizar Ilumetri
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Ilumetri
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не се изиска коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Portuguese: 10,7c
Bulgarian: 10,7в
Portuguese: Pontuação DLQI de 0 ou 1
Bulgarian: DLQI оценка 0 или 1 (%)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ilumetri Não utilize Ilumetri:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ilumetri
Portuguese: 53,6b
Bulgarian: 53,6б
Portuguese: 59,1†b 57,9†b
Bulgarian: 59,1†б 57,9†б
Portuguese: Solução injetável 2 seringas pré-cheias
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки
Portuguese: • Retire as seringas pré-cheias da embalagem quando estiver pronto para injetar.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от картонената кутия, когато сте готови да инжектирате.
Portuguese: - Se tiver efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto,
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Portuguese: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/
Bulgarian: Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/
Portuguese: Lista de reações adversas Classe de sistemas de órgãos da MedDRA
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции MedDRA
Portuguese: Doentes aleatorizados para tildracizumab 100 mg ou tildracizumab 200 mg na Parte 1 que apresentaram uma resposta PASI 75 na semana 28 (reSURFACE1).
Bulgarian: Участници, рандомизирани на тилдракизумаб 100 mg или тилдракизумаб 200 mg в Част 1, които са отговорили с PASI 75
Portuguese: c Sem imputação por dados em falta.
Bulgarian: в Без приписани стойности при липсващи данни.
Portuguese: PGA de "limpo" ou "mínimo" com melhoria ≥2 graus em relação ao início do estudoa (%)
Bulgarian: PGA на „чисто" или „минимални" с подобрение от ≥2 степен от изходнотонивоa (%)
Portuguese: Deve ser ponderada a utilização de terapêutica anti-TB antes de iniciar Ilumetri em doentes com antecedentes de TB latente ou ativa, para os quais não possa ser confirmado um curso de tratamento adequado.
Bulgarian: Трябва да се обмисли противотуберкулозно лечение, преди да се започне лечение с Ilumetri при участници с анамнеза за латентна или активна
Portuguese: Ilumetri 100 mg injetável tildracizumab SC
Bulgarian: Ilumetri 100 mg инжекция тилдракизумаб s.c.
Portuguese: Vacinações
Bulgarian: Ваксиниране
Portuguese: Os doentes a receber Ilumetri devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais e sintomas de TB ativa durante e após o tratamento.
Bulgarian: Участниците, които приемат Ilumetri трябва да бъдат проследявани стриктно за признаци и симптоми на активна
Portuguese: A seringa pré-cheia não pode ser agitada.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка не трябва да се разклаща.
Portuguese: Frequentes aIncluindo nasofaringite.
Bulgarian: Чести аВключително назофарингит.
Portuguese: Manter o medicamento dentro da embalagem original para proteger da luz até ao momento da sua utilização.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина, докато дойде време да го използвате.
Portuguese: • As seringas pré-cheias não podem ser agitadas.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки не трябва да се разклащат.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 100 mg de tildracizumab em 1 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб в 1 ml.
Portuguese: Os efeitos de Ilumetri sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Ilumetri не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Em macacos cinomolgos verificou-se uma excreção desprezável do medicamento no leite materno.
Bulgarian: При дългоопашати макаци има незначителна секреция на продукта в млякото.
Portuguese: 4,8b
Bulgarian: 4,8б
Portuguese: - A substância ativa é o tildracizumab.
Bulgarian: Какво съдържа Ilumetri - Активното вещество е тилдракизумаб.
Portuguese: As melhorias mantiveram-se ao longo do tempo e, na semana 52, 63,7% (100 mg) e 73,3% (200 mg) no reSURFACE 1 e 68,8% (100 mg) e 72,4% (200 mg) no reSURFACE 2 dos doentes que apresentaram resposta PASI 75 na semana 28 tinham um DLQI de 0 ou 1.
Bulgarian: 68,8% (100 mg) и 72,4% (200 mg) в reSURFACE 2 от участници те, които са отговорили с PASI 75 на седмица 28, са с DLQI 0 или 1.
Portuguese: EU/1/18/1323/002 2 seringas pré-cheias
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1323/002 2 предварително напълнени спринцовки
Portuguese: Deve-se alternar entre locais de injeção.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 100 mg de tildracizumab.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ilumetri
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Portuguese: - Os outros componentes são L-histidina, cloridrato de L-histidina monohidratado, polissorbato 80,
Bulgarian: - Другите съставки са: L-хистидин, L-хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, захароза и вода за инжекции.
Portuguese: • Inspecione Ilumetri visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração.
Bulgarian: Проверете визуално дали в разтвора Ilumetri има малки частици или обезцветяване преди прилагането.
Portuguese: Pontos importantes a saber
Bulgarian: Важна информация
Portuguese: Manter as seringas pré-cheias dentro da embalagem exterior para proteger da luz até ao momento de utilizar.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените спринцовки във външната картонена кутия, за да се предпазят от светлина докато настъпи време за употреба.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гастроентерит
Portuguese: Se utilizar mais Ilumetri do que deveria
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ilumetri
Portuguese: 29,4 c
Bulgarian: 29,4в
Portuguese: 64,6‡b
Bulgarian: 69,2‡б 64,6‡б
Portuguese: Outros resultados avaliados incluíram a proporção de doentes que alcançaram PASI 90, PASI 100 e a proporção de doentes com DLQI de 0 ou 1, e a manutenção da eficácia até às 52/64 semanas.
Bulgarian: DLQI 0 или 1, както и поддържане на ефикасността до 52/64 седмици.
Portuguese: Ilumetri 100 mg solução injetável em seringa pré-cheia.
Bulgarian: ПРОДУКТ Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Portuguese: Ilumetri contém a substância ativa tildracizumab.
Bulgarian: Ilumetri съдържа активното вещество тилдракизумаб.
Portuguese: • Se for administrar uma dose de 200 mg, repita o procedimento com a segunda seringa numa zona diferente da pele.
Bulgarian: Повторете процедурата с втората спринцовка на различно място по кожа Ви, ако прилагате доза 200 mg.
Portuguese: Solução injetável 1 seringa pré-cheia
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
Portuguese: 81,9c
Bulgarian: 81,9в 80,4в
Portuguese: 73,5‡b
Bulgarian: 72,6‡б 73,5‡б
Portuguese: Ilumetri 100 mg solução injetável em seringa pré-cheia tildracizumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка тилдракизумаб
Portuguese: Semana 28 (3 doses)* 200 mg 100 mg Placebo Etanercept 200 mg 100 mg Etanercept reSURFACE1
Bulgarian: 200 mg 100 mg Плацебо Етанерцепт 200
Portuguese: - Ilumetri é uma solução transparente a ligeiramente opalescente e incolor a ligeiramente amarelada.
Bulgarian: - Ilumetri е ясен до леко мътен и безцветен до бледожълт разтвор.
Portuguese: Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Bulgarian: Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Portuguese: Geralmente o resultado relatado nestes casos é de "melhoria" ou "recuperação".
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "с подобрение" или "възстановен".
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir bem.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Portuguese: - De seguida, continue com o horário de administração normal.
Bulgarian: − След това продължете по обичайната схема.
Portuguese: No entanto, o mecanismo da interação observada é atualmente desconhecido.
Bulgarian: Понастоящем обаче не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Portuguese: Três dos respondedores parciais foram subsequentemente considerados livres de doença pela cirurgia.
Bulgarian: Три от частично отговорилите впоследствие са се освободили от заболяването чрез хирургия.
Portuguese: A principal evidência de eficácia foi baseada em taxas de resposta objetivas.
Bulgarian: Първичното доказателство за ефикасност се основава на степента на обективен отговор.
Portuguese: A experiência com doses superiores à dose terapêutica recomendada é limitada.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчителната терапевтична доза, е ограничен.
Portuguese: - Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Bulgarian: − Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага след като си спомните.
Portuguese: A informação foi similar quando foi efetuada uma re-análise para incluir só os doentes com 55 anos ou mais.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст над 55 години.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções que lhe foram dadas pelo seu médico, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida neste folheto.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Portuguese: A suspensão deve ser administrada imediatamente após a desintegração completa do(s) comprimido(s).
Bulgarian: Суспензията трябва да се прилага веднага след пълното разтваряне на таблетката(ите).
Portuguese: A quantidade de Imatinib Accord administrada dependerá do estado da criança, do seu peso e altura.
Bulgarian: Количеството на Иматиниб Accord ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média de imatinib é 98%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на иматиниб е 98%.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Imatinib Accord porque sofre de uma doença grave.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Иматиниб Accord, защото страдате от сериозно заболяване.
Portuguese: As anomalias citogenéticas foram avaliadas em 117 doentes de uma população total de 176 doentes.
Bulgarian: Цитогенетичните аномалии са оценени при 117 от общата популация от 176 пациенти.
Portuguese: A taxa de resposta hematológica foi de 70% com uma duração de 2-3 meses.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е 70% с продължителност 2-3 месеца.
Portuguese: - se tem alergia ao imatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: - aко сте алергични към иматиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Imatinib Accord pode ajudálo a combater esta doença.
Bulgarian: Иматиниб Accord може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
Portuguese: % de doentes (IC95%)
Bulgarian: % на пациентите (CI95%)
Portuguese: Depois disso, o tratamento pode ser reiniciado conforme apropriado, dependendo da gravidade inicial da reação.
Bulgarian: След това лечението може да се възобнови в зависимост от началната тежест на реакцията.
Portuguese: Não há experiência de tratamento de crianças de idade inferior a 2 anos.
Bulgarian: Липсва опит с лечението на деца под 2годишна възраст.
Portuguese: O que é Imatinib Accord e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Иматиниб Accord и за какво се използва
Portuguese: Dois produtos intermédios do processo de fabrico, os quais estão também presentes no produto acabado, mostraram potencial mutagénico no teste de Ames.
Bulgarian: Два междинни продукта от производствения процес, които се намират и в крайния продукт, дават положителен тест на Ames за мутации.
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Portuguese: - Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: − Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Imatinib Accord: - Se tem ou alguma vez teve problemas de fígado, rim ou coração.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Иматиниб Accord: - aко имате или някога сте имали проблеми с черния дроб, бъбреците или сърцето.
Portuguese: • Assim que o comprimido estiver dissolvido, beba o conteúdo do copo de imediato.
Bulgarian: След като таблетката се разтвори, веднага изпийте цялото съдържание на чашата.
Portuguese: O número de doentes incluídos nos estudos de fase I foi limitado (n=10).
Bulgarian: Включени са малък брой пациенти в проучвания фаза I (n=10).
Portuguese: Todos os doentes atingiram resposta parcial e/ou completa.
Bulgarian: При всички пациенти е постигнат частичен и/или пълен отговор.
Portuguese: Além disso, foram tratadas crianças e adolescentes em dois ensaios de fase I e num estudo de fase II.
Bulgarian: Освен това при деца и юноши са проведени две проучвания фаза I и едно проучване фаза II.
Portuguese: Em 61 destes 117 doentes foi identificada FIP1L1-PDGFRα fusão cinase.
Bulgarian: При 61 от тези 117 пациенти е идентифицирана FIP1L1-PDGFRα фузионна киназа.
Portuguese: Dependendo do seu estado a dose inicial habitual é 400 mg ou 600 mg:
Bulgarian: В зависимост от Вашето състояние, обичайната начална доза е 400 mg или 600 mg:
Portuguese: As características basais eram similares nos dois braços.
Bulgarian: Изходните характеристики са добре балансирани между двете рамена.
Portuguese: Poderá sentir tonturas ou sonolência ou ficar com a visão turva enquanto toma este medicamento.
Bulgarian: Възможно е да почувствате замаяност или сънливост или да получите замъгляване на зрението докато приемате това лекарство.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos, 38-40% dos doentes tinham > 60 anos de idade e 10-12% dos doentes tinham > 70 anos de idade.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥ 60 години и 10-12% от тях са били ≥ 70 години.
Portuguese: Não foi estudado o efeito de interromper o tratamento após obtenção de resposta citogenética completa.
Bulgarian: Не е изследван ефектът от спиране на лечението след постигане на пълен цитогенетичен отговор.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução nestes doentes.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва повишено внимание.
Portuguese: Um total de 1.106 doentes foram aleatorizados, sendo incluídos 553 em cada braço.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 1 106 пациенти - по 553 във всяко рамо.
Portuguese: O seu médico analisará consigo os possíveis riscos de tomar Imatinib Accord durante a gravidez.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Иматиниб Accord по време на бременност.
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento com imatinib.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)] или нейният генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с иматиниб.