FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
Croatian: Oralna otopina Rivastigmin Sandoz isporučuje se kao bistra, žuta otopina od 50 ml ili 120 ml (2 mg/ml baze) u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, pjenastom oblogom, umetnutom cjevčicom i čepom utisnutim u grlo bočice.
Hungarian: Más esetekben a rivasztgmin adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena rivastigmina (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Croatian: Rivastigmin Sandoz ne smije se davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Rivastigminu Sandoz.
Hungarian: − mikrokristályos cellulóz
Croatian: - celuloza, mikrokristalična
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rivastigmine Sandoz
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Rivastigmin Sandoz sadrži
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Hungarian: Parkinsonizmus Hypokinesia
Croatian: Parkinsonizam Hipokinezija
Hungarian: Húzza fel a dugattyút addig a jelig, mely az orvosa által előírt adagot mutatja.
Croatian: • Povucite klip do odgovarajuće oznake doze koju Vam je propisao liječnik.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Croatian: Oralnu otopinu Rivastigmin Sandoz treba upotrijebiti u roku od 1 mjesec od otvaranja bočice.
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6 mg (ami 3 ml-nek felel meg).
Croatian: • Najviša doza koju smijete uzimati je 6 mg (što odgovara 3 ml) dva puta na dan.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine Sandoz adagot vegyen be.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Rivastigmina Sandoz trebate uzimati.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és nem szedje a Rivastigmine
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Rivastigmin Sandoz.
Hungarian: Ha véletlenül az előírt Rivastigmine Sandoz adagnál nagyobb mennyiséget vett be, tájékoztassa orvosát.
Croatian: Ako slučajno uzmete više Rivastigmina Sandoz nego biste trebali, obavijestite svog liječnika.
Hungarian: CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás Legalább 4 pont javulás ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Croatian: Poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog bez pogoršanja na CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: HDPE PALACK DOBOZ HDPE PALACK CÍMKE
Croatian: KUTIJA ZA HDPE BOČICU NALJEPNICA ZA HDPE BOČICU
Hungarian: Phone: +40 265 208 120
Croatian: Tel: +40 265 208 120
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha a rivasztigmint bétablokkolókkal és más bradycardia elleni szerekkel kombinálják (pl. III. osztályú antiaritmiás szerek, kalciumcsatornablokkolók, digitálisz-glikozidok, pilocarpin).
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se rivastigmin kombinira s beta blokatorima i drugim lijekovima za bradikardiju (npr. antiaritmicima skupine III, antagonistima kalcijskih kanala, glikozidima digitalisa, pilokarpinom).
Hungarian: Seimyniskiu Str.
Croatian: Seimyniskiu Str. 3A
Hungarian: Fontos információk a Rivastigmine Sandoz egyes összetevőiről
Croatian: Važni podaci o nekim sastojcima Rivastigmina Sandoz
Hungarian: Szédülés Fejfájás Álmosság Tremor
Croatian: Omaglica Glavobolja Somnolencija Tremor Sinkopa Napadaji
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Sandoz 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Sandoz 6 mg kemény kapszula
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Sandoz 6 mg tvrde kapsule rivastigmin
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz szédülést és álmosságot okozhat,
Croatian: Nadalje, rivastigmin može dovesti do omaglice i somnolencije,
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Hungarian: Betegek vizuális hallucinációk nélkül
Croatian: Bolesnici bez vizualnih Halucinacija
Hungarian: Mivel a bradycardia a torsades de pointes előfordulásának kockázati tényezője, a rivasztigmin torsades de pointes-t indukáló gyógyszerekkel, mint például antipszichotikumokkal, azaz egyes fenotiazinokkal (klórpromazin, levomepromazin), benzamidokkal (szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, veraliprid), pimoziddal, haloperidollal, droperidollal, ciszapriddal, citaloprammal, difemamillal, eritromicin IV-gyel, halofantrinnal, mizolasztinnal, metadonnal, pentamidinnel és moxifloxacinnal óvatosan szabad kombinálni, és klinikai megfigyelés (EKG) is szükséges lehet.
Croatian: Obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji izazivaju torsades de pointes kao što su antipsihotici tj. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Hungarian: mindaddig míg másként nem írják elő.
Croatian: osim ako to nije nužno potrebno.
Hungarian: Klinikailag jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek több mellékhatást tapasztalhatnak (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Croatian: Posebne populacije U bolesnika s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre može se razviti više nuspojava (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Hungarian: Milyen a Rivastigmine Sandoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Croatian: Kako Rivastigmin Sandoz izgleda i sadržaj pakovanja
Hungarian: − titán-dioxid (E171)
Croatian: Tinta za ispis: - šelak - titanijev dioksid (E171)
Hungarian: Business Park Sofia, buil.
Croatian: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil. 7B, fl.
Hungarian: A Rivastigmine Sandozt felnőtt, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában, a memóriára, szellemi képességekre és viselkedésre fokozatosan hatással lévő progresszív agyi betegségekben szenvedő betegek kezelésére használható.
Croatian: Rivastigmin Sandoz se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s blago do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine Sandozát vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno uzeli previše Rivastigmina Sandoz su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine Sandoz-t együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Rivastigmina Sandoz zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Hungarian: Tremor Szédülés
Croatian: Tremor Omaglica
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination) pontja
Croatian: Mini-Mental State Examination - kratki pregled mentalnog stanja).
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Croatian: Jedna od pomoćnih tvari oralne otopine Rivastigmin Sandoz je natrijev benzoat.
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
Croatian: Rivastigmin Sandoz 3 mg i 6 mg tvrde kapsule:
Hungarian: Ha a Rivastigmine Sandoz-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine Sandoz fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Rivastigmina Sandoz, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primjeni bilo koji anestetik, jer Rivastigmin Sandoz može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Hungarian: Ha Rivastigmine Sandoz-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine Sandoz fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Croatian: Ako se tijekom primjene Rivastigmina Sandoz morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što na Vama primijeni bilo koji anestetik jer Rivastigmin Sandoz može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin-kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer
Croatian: Zbog toga je potrebno redovito provjeravati kliničku korist primjene rivastigmina, osobito u bolesnika koji se liječe dozama manjim od 3 mg dva puta dnevno.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz az úgynevezett kolinészterázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Croatian: Rivastigmin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a nikotin receptorokon kifejtett hatásokat is tapasztaltunk, mint például izomgyengeség, izomrángás, görcsök és légzésleállás, melyek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Croatian: U težim slučajevima mogu se pojaviti nikotinska djelovanja kao što su mišićna slabost, fascikulacije, napadaji i prestanak disanja s mogućim smrtnim ishodom.
Hungarian: Dózisbeállítás: röviddel a dózisnövelést követően mellékhatásokat (pl. hypertoniát és hallucinációkat az Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegeknél és az extrapiramidális tünetek - különösen a tremor - rosszabbodását a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél) figyeltek meg,
Croatian: Titriranje doze: nuspojave (npr. hipertenzija i halucinacije u bolesnika s Alzheimerovom demencijom te pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma, osobito tremora, u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću) zapažene su ubrzo nakon povećanja doze.
Hungarian: Enyhe szem-/nyálkahártya-irritációt észleltek egy nyulakon végzett vizsgálat során, amelyet lehetséges, hogy a rivasztigmin okozott.
Croatian: Primijećen je potencijal rivastigmina za blagu iritaciju oka/sluznice u ispitivanju na kunićima.
Hungarian: E-mail: uk.drugsafety@sandoz.com
Croatian: E-pošta: uk.drugsafety@sandoz.com
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga a rivasztigmin.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina Sandoz je rivastigmin.
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásávalbizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog,
Croatian: Djelotvornost je utvrđena primjenom dvije neovisne ljestvice koje su procjenjivane u redovitim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci kako je prikazano u donjoj Tablici 5: ADAS-Cog, mjerilo kognitivne sposobnosti i globalno mjerilo ADCS-CGIC (engl.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során mellékhatások (pl. hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágycsökkenés), testtömegcsökkenés vagy az extrapiramidális tünetek (pl. tremor) rosszabbodása figyelhető meg a
Croatian: Ako se u bolesnika s demencijom koja je povezana s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja uoče nuspojave (npr. mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili gubitak teka), smanjenje tjelesne težine ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma (npr. tremor), oni se mogu izbjeći izostavljanjem jedne ili više doza.
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Croatian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Hungarian: A Rivastigmine Sandoznak a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Croatian: Ne postoji značajna primjena rivastigmina u pedijatrijskoj populaciji kod liječenja Alzheimerove bolesti.
Hungarian: − vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Croatian: - magnezijev stearat - hipromeloza - silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Hungarian: Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine Sandoz elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit.
Croatian: Blokirajući te enzime, Rivastigmin Sandoz omogućava povećanje razina acetilkolina u mozgu, što pomaže u smanjivanju simptoma
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés) Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont,
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja s rivastigminom u svih podskupina pedijatrijskih bolesnika u liječenju Alzheimerove demencije te u liječenju demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24 hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog s rivastigminom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma,
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-kezelés alatt nem szoptathat.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Rivastigminom Sandoz.
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Croatian: Rivastigmin Sandoz 6 mg
Hungarian: Ezenkívül a rivasztigmin főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Croatian: Rivastigmin Sandoz može uzrokovati omaglicu i pospanost, pogotovo na početku liječenja ili prilikom povećanja doze.
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Croatian: Rivastigmin Sandoz 3 mg
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Hungarian: Rivasztigmin Sandoz 4,5 mg kemény kapszula:
Croatian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg tvrde kapsule:
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula:
Croatian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg tvrde kapsule:
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Croatian: Vrlo često (pojavljuju se u više od 1 na 10 osoba)
Hungarian: E-mail: office.cz@sandoz.com
Croatian: E-pošta: office.cz@sandoz.com
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 1,5 mg sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Hungarian: rivasztigminnel kezelt Alzheimer típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Croatian: Inhibicija aktivnosti butirilkolinesteraze u cerebrospinalnoj tekućini 14 bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji su bili liječeni rivastigminom, bila je slična inhibiciji AChE-a.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 4,5 mg sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Hungarian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Croatian: Tel: + 371 67892006
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Croatian: Ne postoji značajna primjena Rivastigmina Sandoz u pedijatrijskoj populaciji kod liječenja
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADAS
Croatian: Klinički značajno poboljšanje u ovim ispitivanjima definirano je prvenstveno kao poboljšanje od najmanje
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz szedése előtt beszéljen orvosával,
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Rivastigmin Sandoz
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatás figyelték meg: izgatottság (gyakori).
Croatian: Parkinsonovom bolešću liječenih rivastigminskim transdermalnim flasterima: agitacija (često).
Hungarian: A terápiás válasz másodlagos definíciója 4 pontos vagy nagyobb javulást követelt meg az ADAS-Cogban, valamint előírta, hogy nem rosszabbodhat a CIBIC-Plus és nem rosszabbodhat a PDS. A napi 6-12 mg rivasztigmint kapók - e meghatározásnak megfelelő választ mutatók - csoportjában az átlagos tényleges napi dózis 9,3 mg volt.
Croatian: Za sekundarnu je definiciju odgovora bilo potrebno poboljšanje od 4 boda ili više na ADAS-Cog ljestvici, nikakvo pogoršanje na CIBIC-Plus ljestvici te nikakvo pogoršanje na PDS ljestvici.
Hungarian: − vörös vas-oxid (E172)
Croatian: Tinta za ispis: - šelak - željezov oksid, crveni (E172)
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, citromsav, nátrium-citrát, kinolinsárga WS festék (E104) és tisztított víz.
Croatian: - Ostali sastojci su: natrijev benzoat, citratna kiselina, natrijev citrat, kinolin žuta boja WS
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Croatian: Ovaj lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Hungarian: Bradykinesia
Croatian: Bradikinezija Distonija
Hungarian: Cherubino LTD DELF Building
Croatian: Cherubino LTD
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti iječnika ili ljekarnika.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina Sandoz od 3 mg sadrži 3 mg rivastigmina.
Hungarian: E-mail: info.hungary@sandoz.com
Croatian: E-pošta: info.hungary@sandoz.com
Hungarian: EMA iktatási szám (Kereskedelmi) név
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Hungarian: A Rixathon-nal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Croatian: Više informacija o lijeku Rixathon možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Hungarian: A daganat a Rixathon-nal kezelt betegek több mint 87%-ánál (311 betegből 271-nél), a MabThera-val kezelt betegeknél hasonló arányban (313 betegből 274-nél) mutatott javulást.
Croatian: Rak se smanjio kod malo više od 87 % bolesnika koji su primali lijek Rixathon (271 od 311 bolesnika) i kod sličnog broja bolesnika koji su primali lijek MabThera (274 od 313 bolesnika).
Hungarian: • granulomatózis poliangiitisz (GPA vagy Wegener-granulomatózis) és mikroszkopikus poliangiitisz
Croatian: • granulomatoze s poliangitisom (GPA ili Wegenerova granulomatoza) i mikroskopskog poliangitisa
Hungarian: Rixathon (rituximab)
Croatian: Rixathon (rituksimab)
Hungarian: A kezelt betegségtől függően a mellékhatások kezelésére a betegnek más gyógyszerek is adhatók.
Croatian: Ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnicima se daju i drugi lijekovi za ublaživanje nuspojava.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rixathon nagymértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Croatian: To znači da je lijek Rixathon vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rixathon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rixathon?
Hungarian: A betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amelyet mindig maguknál kell hordaniuk, és amely arra utasítja őket, hogy haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz, amennyiben fertőzés tüneteit tapasztalják.
Croatian: Ti će bolesnici primiti i karticu s upozorenjima koju uvijek trebaju nositi sa sobom i na kojoj piše da se u slučaju simptoma infekcije odmah obrate liječniku.
Hungarian: 2017. június 15-én a Rixathon az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Lijek Rixathon dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. lipnja 2017.
Hungarian: GPA és MPA esetében a B-sejtek pusztulásával mérséklődik azoknak az antitesteknek a termelődése, amelyekről úgy vélik, hogy fontos szerepet játszanak a vérerek megtámadásában és a gyulladás kiváltásában.
Croatian: U bolesnika s bolestima GPA i MPA uništavanjem B-stanica smanjuje se proizvodnja protutijela za koja se smatra da imaju važnu ulogu u napadu na krvne žile i uzrokovanju upale.
Hungarian: A Rixathon-t forgalmazó vállalat az orvosokat a gyógyszer helyes alkalmazására vonatkozóan kiegészítő információkkal fogja ellátni.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Rixathon u promet dostavit će liječnicima dodatne informacije o ispravnoj primjeni lijeka.
Hungarian: A Rixathon leggyakoribb mellékhatásai az infúzióval kapcsolatos reakciók (például láz, hidegrázás és reszketés), a leggyakoribb súlyos mellékhatások pedig az infúziós reakciók, a fertőzések és a szíveredetű problémák.
Croatian: Najčešće nuspojave uočene kod infuzija lijeka Rixathon su reakcije povezane s infuzijom (kao što su vrućica, zimica i drhtavica), a najčešće su teške nuspojave reakcije na infuziju, infekcije i problemi sa srcem.
Hungarian: A Rixathon-nal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rixathon
Hungarian: A vállalat a gyógyszert reumatoid artritisz, GPA, MPA vagy pemfigusz kezelésére alkalmazó orvosok és a betegek részére oktatóanyagot fog biztosítani a fertőzés kockázatával kapcsolatban, beleértve egy ritka, súlyos fertőzést, az úgynevezett progresszív multifokális leukoenkefalopátiát (PML).
Croatian: Liječnicima i bolesnicima koji koriste taj lijek za reumatoidni artritis, bolesti GPA, MPA i pemfigus dostavit će edukativne materijale s informacijama o riziku od infekcija, uključujući informacije o riziku od rijetke i ozbiljne infekcije naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Hungarian: A CD20-hoz kötődve a rituximab a B-sejtek pusztulását okozza, ami segít a limfóma és a CLL (a B-sejtek rákosan elfajultak), valamint a reumatoid artritisz és a pemfigusz (a B-sejtek részt vesznek a gyulladásban) kezelésében.
Croatian: Kad se rituksimab veže na bjelančevinu CD20, uzrokuje smrt B-stanica, što pomaže u bolesnika s limfomom i KLL-om (kod kojih su B-limfociti postali kancerogeni) i bolesnika s reumatoidnim artritisom i pemfigusom (bolesti pri kojoj su B-stanice uključene u upalu).
Hungarian: A Rixathon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rituximabbal, az egérfehérjékkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve súlyos fertőzésben szenvednek vagy súlyosan meggyengült az immunrendszerük (a szervezet védekezőrendszere).
Croatian: Rixathon se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na rituksimab, mišje bjelančevine ili bilo koje druge sastojke lijeka ili u bolesnika s jakom infekcijom ili značajno oslabljenim imunosnim sustavom (obranom tijela).