FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai gan pārskata procedūrā netika iekļautas 750 mikrogramu Levonelle tabletes, CHMP ieteica arī šīm zālēm apsvērt līdzīgu izmaiņu ieviešanu.
Lithuanian: Nors į peržiūros procedūrą nebuvo įtrauktos Levonelle 750 mikrogramų tabletės, CHMP rekomendavo apsvarstyti galimybę įgyvendinti panašius pakeitimus ir šių vaistų informaciniuose dokumentuose.
Latvian: Šī pārskata procedūra attiecās tikai uz 1500 mikrogramu tabletēm.
Lithuanian: Į šią peržiūros procedūrą buvo įtrauktos tik 1500 mikrogramų tabletės.
Latvian: Pacientiem un attiecīgajiem veselības aprūpes speciālistiem lūdza sniegt atsauksmes, lai pārliecinātos, vai sievietes spēj noteikt, kad lietot dubultu devu un kad vienu devu, pamatojoties uz norādīto informāciju.
Lithuanian: Pacientų ir atitinkamų sveikatos priežiūros specialistų buvo paprašyta pateikti savo atsiliepimus, siekiant įsitikinti, kad moterys gali, remdamosi pateikta informacija, nustatyti, kokiais atvejais vietoj vienos dozės joms reikėtų vartoti dvigubą vaisto dozę.
Latvian: Turklāt pastāvēja bažas sakarā ar to, ka Levonelle ir pieejamas bez receptes daudzās ES dalībvalstīs, un līdz ar to jebkurš jauns ieteikums varētu radīt zāļu lietošanas kļūdas, jo ne vienmēr pirms zāļu lietošanas veselības aprūpes speciālistam tiek jautāts padoms.
Lithuanian: Be to, susirūpinta, kad kadangi daugelyje ES valstybių narių Levonelle galima įsigyti be recepto, paskelbta nauja rekomendacija gali paskatinti gydymo klaidas, nes prieš vartodamos šį vaistą, moterys ne visais atvejais gali turėti galimybę pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.
Latvian: 1500 mikrogramu tabletes) EMA/353887/2016
Lithuanian: EMA/353887/2016
Latvian: Tomēr, ja šī metode nav iespējama, CHMP uzskatīja, ka ir ieteicams dubultot Levonelle devu no 1500 līdz 3000 mikrogramiem, lai kompensētu levonorgestrela līmeņu samazināšanos asinīs.
Lithuanian: Tačiau, jeigu pacientė negali naudoti tokios priemonės, CHMP laikėsi nuomonės, jog reikėtų rekomenduoti Levonelle 1500 mikrogramų dozę padvigubinti iki 3000 mikrogramų sumažėjusiai levonorgestrelio koncentracijai kraujyje kompensuoti.
Latvian: Tomēr Levonelle ir jālieto vienlaikus ar šīm zālēm tikai tad, ja nav iespējams lietot nehormonālu „avārijas" kontracepcijas līdzekli (piemēram, intrauterīno spirāli ar varu).
Lithuanian: Tačiau Levonelle su šiais vaistais turėtų būti vartojamas tik, kai negalima naudoti nehormoninių skubiosios kontracepcijos priemonių (pvz.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par mijiedarbību ar šīm zālēm, kuras palielina aknu enzīma CYP3A4 aktivitāti, kā arī datiem par kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem, CHMP secināja, ka šo zāļu un Levonelle mijiedarbība var ietekmēt Levonelle efektivitāti un kontracepcijas metode var neizdoties.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis apie sąveiką su šiais vaistais, kurių visi didina kepenų fermentų CYP3A4 aktyvumą, taip pat duomenimis apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus, CHMP priėjo prie išvados, kad dėl šių vaistų ir Levonelle sąveikos Levonelle gali nesuveikti ir pacientės gali pastoti.
Latvian: Lai gan dalībvalstis kopīgi atzina, ka efavirenzs mijiedarbojas ar levonorgestrelu un ka šī informācija ir jāiekļauj zāļu lietošanas instrukcijā, tās nespēja panākt vienošanos par to, kā pārvaldīt šo mijiedarbību un vai ir nepieciešami konkrēti ieteikumi, piemēram, devas pielāgošana sievietēm, kuras lieto Levonelle vienlaikus ar efavirenzu vai citām zālēm, kuras tāpat kā efavirenzs samazina levonorgestrela līmeni asinīs.
Lithuanian: Nors valstybės narės sutarė, kad efavirenzas sąveikauja su levonorgestreliu ir kad ši informacija turėtų būti įtraukta į preparato informacinius dokumentus, valstybėms narėms nepavyko susitarti, kaip šią sąveiką reikėtų kontroliuoti ir ar nereikėtų pateikti konkrečių rekomendacijų, pvz., pakoreguoti vaisto dozę, kai Levonelle vartojamas tuo pat metu, kai vartojamas efavirenzas ar kiti vaistai, kurie taip pat mažina levonorgestrelio koncentraciją.
Latvian: Levonelle ir „avārijas" kontracepcijas līdzeklis, ko lieto, lai novērstu nevēlamas grūtniecības iestāšanos, ieņemot tabletes 72 stundu (3 dienu) laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas metodes neveiksmes gadījumā.
Lithuanian: Levonelle - tai skubiosios kontracepcijos preparatas, kuris vartojamas praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms (3 paroms) po nesaugių lytinių santykių arba po to, kai netinkamai panaudojama kontracepcijos priemonė, siekiant išvengti neplanuoto nėštumo.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ieteica, ieņemot Levonelle vienlaikus ar noteiktām mijiedarbību izraisošām zālēm (tostarp HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās zāles efavirenzu un ritonavīru, noteiktas zāles tuberkulozes un epilepsijas ārstēšanai un asinszāli saturošas augu izcelsmes zāles), lietot dubultu Levonelle devu.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo Levonelle vartojant kartu su tam tikrais sąveikaujančiais vaistais (įskaitant vaistus nuo ŽIV efavirenzą ir ritonavirą, tam tikrus vaistus nuo tuberkuliozės ir epilepsijos bei augalinius vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės), Levonelle dozę padvigubinti.
Latvian: Eiropas Komisija 2016. Gada 01/08/2016 izdeva visās Eiropas Savienības valstīs juridiski saistošu lēmumu ieviest CHMP ietiekumus par Levonelle.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą įgyvendinti CHMP rekomendacijas dėl Levonelle.
Latvian: Pārvērtēšanas pamatā bija Itālijas paustās bažas par to, ka nav pietiekamu datu, kas pamato Levonelle dubultas devas lietošanu gadījumos, kad sieviete vienlaikus lieto zāles, kas mijiedarbojas ar Levonelle.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta dėl Italijos išreikštų abejonių: jos nuomone, klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti rekomendaciją padvigubinti Levonelle dozę tais atvejais, kai moteris taip pat vartoja su Levonelle sąveikaujantį vaistą, nepakanka.
Latvian: Lai pārliecinātos, ka Levonelle tiek lietotas pareizi, CHMP ieteica uz zāļu ārējā iepakojuma un zāļu lietošanas instrukcijā iekļaut ieteikumus, kādos gadījumos lietot dubultu devu.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti teisingą Levonelle vartojimą, CHMP rekomendavo ant vaisto išorinės dėžutės ir pakuotės lapelyje nurodyti, kokiais atvejais turėtų būti vartojama dviguba jo dozė.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka levonorgestrela līmeņa samazināšanās asinīs, lietojot vienlaikus ar efavirenzu, bija līdzīga kā citu zāļu (tā dēvēto aknu enzīmu induktoru) lietošanas gadījumā, kas mijiedarbojas ar levonorgestrelu (tostarp noteiktas zāles tuberkulozes un epilepsijas ārstēšanai un asinszāli saturošas augu izcelsmes zāles).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad levonorgestrelio koncentracija kraujyje vartojant efavirenzą buvo panaši į nustatytą vartojant kitus vaistus (vadinamuosius kepenų fermentų induktorius), kurie sąveikauja su levonorgestreliu (įskaitant tam tikrus vaistus nuo tuberkuliozės ir epilepsijos bei augalinius vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės).
Latvian: 2016. gada 26. maijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza pārskatīšanas procedūru par „avārijas" kontracepcijas līdzekli Levonelle (levonorgestrels, 1500 mikrogramu tabletes) un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė skubiosios kontracepcijos preparato Levonelle (levonorgestrelio, 1500 mikrogramų tablečių) ir susijusių pavadinimų peržiūrą.
Latvian: Pieteikuma pamatā bija pētījums, kurš apliecināja, ka levonorgestrela līmenis asinīs tiek samazināts par aptuveni 50 % sievietēm, kuras lieto efavirenzu, kurš palielina noteikta aknu enzīma (CYP3A4) aktivitāti, kas ir iesaistīts levonorgestrela sadalīšanās procesos organismā.
Lithuanian: Paraiška buvo pagrįsta tyrimu, kuris parodė, kad vartojant efavirenzą (jis didina tam tikro kepenų fermento (CYP3A4), dalyvaujančio skylant levonorgestreliui, aktyvumą), levonorgestrelio kiekis moterų kraujyje buvo maždaug 50 proc.
Latvian: CHMP ieteica sievietēm, kas lieto aknu enzīmu induktorus, tā vietā izmantot nehormonālas avārijas kontracepcijas līdzekļus (piemēram, intrauterīno spirāli ar varu), kurus neietekmē aknu enzīmu inducētāji.
Lithuanian: CHMP rekomendavo kepenų induktorius vartojančioms moterims vietoj Levonelle naudoti nehormoninę skubiosios kontracepcijos priemonę (t. y.
Latvian: 2. lappuse no 2
Lithuanian: rugpjūčio 1 d.
Latvian: 17. septembrī uzņēmums iesniedza pieteikumu Levonelle reģistrācijas apliecībā veikt izmaiņas, iekļaujot zāļu lietošanas instrukcijā HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās zāles efavirenzu kā mijiedarbību izraisošas zāles.
Lithuanian: Levonelle prekiaujanti bendrovė pateikė paraišką dėl registracijos pažymėjimo sąlygų pakeitimo, kad į preparato
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses sekretāriem Monika Benstetter vai Martin Harvey
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovus spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Latvian: EllaOne var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: ellaOne galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: • trīs PVO pētījumu3,4,5, metaanalīze, kuros galvenokārt bija iekļautas afrikāņu un aziātu sievietes.
Lithuanian: • trijų PSO tyrimų3,4,5, kuriuose dalyvavo daugiausia afrikietės ir azijietės, metaanalizę.
Latvian: • Sievietēm, kurām ir jautājumi vai šaubas, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms, moterys turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Šo pārskatu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), komiteja, kas ir atbildīga par cilvēku lietošanai paredzēto zāļu jautājumiem, kura pieņēma Aģentūras galīgo atzinumu.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros galutinę nuomonę.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nepaisant to, koks yra moters kūno svoris.
Latvian: Tomēr, lai iespējami palielinātu to iedarbīguma iespējamību, pēc dzimumakta bez aizsarglīdzekļiem svarīgi šos līdzekļus lietot pēc iespējas ātrāk.
Lithuanian: Tačiau siekiant maksimaliai padidinti tikimybę, kad jie suveiks, svarbu juos išgerti kuo greičiau po lytinių santykių be apsaugos priemonių.
Latvian: Šajā pārskatā vēl tika iekļautas centralizēti apstiprinātas zāles ellaOne, kas satur ulipristāla acetātu un kas 2009. gadā saņēma ES reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Į peržiūrą taip pat įtrauktas centralizuotai įregistruotas vaistas ellaOne, kurio sudėtyje yra ulipristalio acetato ir kurio rinkodaros ES leidimas suteiktas 2009 m.
Latvian: Avārijas kontracepcijas līdzekļi iedarbojas, apturot vai aizkavējot ovulāciju.
Lithuanian: Skubios kontracepcijos vaistai veikia sustabdydami arba atitolindami ovuliaciją.
Latvian: 5. Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Lithuanian: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Latvian: Pēc tam tika uzsākts ES mēroga pārskats, lai izvērtētu, vai līdzīga informācija jāiekļauj citu avārijas kontracepcijas līdzekļu, kas satur levonorgestrelu, un ellaOne, kas ir ulipristāla acetātu saturošs avārijas kontracepcijas līdzeklis, zāļu aprakstos.
Lithuanian: Vėliau pradėta ES lygmens peržiūra siekiant įvertinti, ar nereikėtų panašios informacijos įtraukti į kitų skubios kontracepcijos vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, ir ellaOne - skubios kontracepcijos vaisto, kurio sudėtyje yra ulipristalio acetato, - preparato informacinius dokumentus.
Latvian: Tās drīkst izmantot tikai kā gadījuma rakstura "glābšanas" metodi, jo to iedarbība nav tik laba kā parastajām kontracepcijas metodēm.
Lithuanian: Juos galima vartoti tik retkarčiais kaip skubios pagalbos priemonę, nes jie neveikia taip gerai, kaip įprastos kontracepcijos priemonės.
Latvian: Contraception 2010; 82: 373-378. 6. Studies HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 and HRA2914-513. Vairāk informācijas par šiem pētījumiem skatiet ellaOne CHMP novērtējuma ziņojumā: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Lithuanian: For more information on these studies, see the CHMP assessment report for ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Latvian: CHMP ieteica šo pētījumu rezultātus iekļaut ārkārtas kontracepcijas līdzekļu zāļu aprakstā, bet Norlevo zāļu aprakstā apgalvojumi par ķermeņa svara ietekmi ir jādzēš.
Lithuanian: CHMP rekomendavo šių tyrimų rezultatus įtraukti į skubios kontracepcijos vaistų preparato informacinius dokumentus, bet teiginius apie kūno svorio poveikį išbraukti iš Norlevo preparato informacinių dokumentų.
Latvian: Levonorgestrelu un ulipristāla acetātu saturošu kontracepcijas līdzekļu pārskatīšanu 2014. gada janvārī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu ierosināja Zviedrija.
Lithuanian: Švedijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Latvian: Jautājumā par avārijas kontracepcijas līdzekļiem, kas satur levonorgestrelu, Aģentūra izvērtēja tālāk norādītos datus:
Lithuanian: Dėl skubios kontracepcijos vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, agentūra apsvarstė šiuos duomenis:
Latvian: Līdzīgi arī ulipristala acetātam - lai gan ierobežoti klīnisko pētījumu dati norāda, ka iespējama tendence kontraceptīvajai iedarbībai samazināties, lai izdarītu noteiktus secinājumus, dati ir pārāk ierobežoti un neprecīzi.
Lithuanian: Dėl ulipristalio acetato, taip pat, nors negausūs klinikinių tyrimų duomenys leidžia manyti, kad kontraceptinis poveikis gali būti mažesnis, duomenų pernelyg mažai ir jie nepakankamai tikslūs, kad būtų galima padaryti galutines išvadas.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2014. gada 24. jūlijā noslēdza pārskatu par levonorgestrelu vai ulipristāla acetātu saturošiem avārijas kontracepcijas līdzekļiem, lai noteiktu, vai palielināts ķermeņa svars ietekmē šo zāļu iedarbīgumu nevēlamas grūtniecības novēršanā pēc dzimumakta bez aizsarglīdzekļiem vai neveiksmīgas kontracepcijas līdzekļa lietošanas.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė skubios kontracepcijos vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio arba ulipristalio acetato, peržiūrą, kurios metu siekta įvertinti, ar didesnis svoris neturi įtakos šių vaistų veiksmingumui siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo po lytinių santykių be apsaugos priemonių arba nesėkmingai panaudojus apsaugos nuo nėštumo priemonę.
Latvian: Izvērtējot pieejamos pierādījumus par avārijas kontracepcijas līdzekļu iedarbīgumu, CHMP nolēma, ka pieejamie dati ir pārāk ierobežoti un nav pietiekami viendabīgi, lai ar pārliecību secinātu, ka atbilstoši tam, kā norādīts Norlevo zāļu aprakstā, palielinoties ķermeņa svaram, kontraceptīvā iedarbība tiek samazināta.
Lithuanian: Įvertinęs visus turimus skubios kontracepcijos vaistų veiksmingumą patvirtinančius duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad turimų duomenų pernelyg mažai ir jie nėra pakankamai robastiški, kad būtų galima nedvejojant padaryti išvadą, jog jų kontraceptinis poveikis yra mažesnis esant didesniam svoriui, kaip nurodyta Norlevo preparato informaciniuose dokumentuose.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem ir jāturpina sievietēm atgādināt, ka avārijas kontracepcija ir gadījuma rakstura "glābšanas" metode un tā nedrīkst kļūt par parasti izmantojamu kontracepcijas metodi.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų, kaip ir anksčiau, priminti moterims, kad skubi kontracepcija - tai tik retkarčiais naudojama greitos pagalbos priemonė, kuri neturėtų būti naudojama vietoj įprastų kontracepcijos priemonių.
Latvian: Sievietēm ir jāatgādina, ka pēc dzimumakta bez aizsarglīdzekļiem avārijas kontracepcijas līdzekļi ir jālieto pēc iespējas ātrāk.
Lithuanian: Moterims reikia priminti, kad skubios kontracepcijos vaistus reiškia išgerti kuo greičiau po lytinių santykių be apsaugos priemonių.
Latvian: Dažu pētījumu ar levonorgestrelu saturošām zālēm dati liecina, ka sievietēm ar lielu ķermeņa svaru iedarbīgums ir samazināts, bet citos pētījumos šī tendence netika novērota.
Lithuanian: Dėl preparatų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, kai kurie klinikiniai tyrimai leidžia manyti, kad šių vaistų veiksmingumas yra mažesnis, kai juos vartoja didelio kūno svorio moterys, tačiau tiriant kitas pacientes, didėjant moters kūno svoriui vaistų poveikio mažėjimo tendencijos nenustatyta.
Latvian: • Sievietēm tiek atgādināts, ka avārijas kontracepcija ir gadījuma rakstura "glābšanas" metode, jo to iedarbība nav tik laba kā parastajām kontracepcijas metodēm, piemēram, orālajiem kontracepcijas līdzekļiem.
Lithuanian: • Moterims primenama, kad skubios kontracepcijos vaistai - tai tik retkarčiais vartojama skubios pagalbos priemonė, kuri ne tokia veiksminga, kaip įprasti kontracepcijos būdai, pvz., kontraceptinė tabletė.
Latvian: Šīs analīzes rezultāti nesaskan ar iepriekš norādītajiem rezultātiem, un tajos nav redzama tendence, palielinoties ķermeņa svaram/ĶMI, samazināties iedarbīgumam (grūtniecības iestāšanās biežums bija 0,99 % [CI: 0,70-1,35] sievietēm ar ĶMI 18,5-25; 0,57 % [CI: 0,21-1,24] sievietēm ar ĶMI 25-30; un 1,17 % [CI: 0,24-3,39] sievietēm ar ĶMI ≥ 30).
Lithuanian: Šios analizės rezultatai prieštarauja pirmiau minėtiems rezultatams ir nepatvirtina mažesnio veiksmingumo didėjant kūno svoriui (KMI) tendencijos (nėštumo rodiklis tarp moterų, kurių KMI buvo 18,5-25, buvo 0,99 % [PI: 0,70-1,35]; tarp moterų, kurių KMI buvo 25-30, - 0,57 % [PI: 0,21-1,24], o tarp moterų, kurių KMI buvo ≥30, - 1,17 % [PI: 0,24-3,39]).
Latvian: CHMP ieteikums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kura izdeva juridiski saistošus lēmumus, kas kopš 2014. gada 30. septembra ir spēkā visā ES.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Latvian: Ievērojot vietējo procedūru, 2013. gada novembrī, pamatojoties uz diviem klīniskiem pētījumiem, kuros tika noteikts, ka Norlevo ir mazāk iedarbīgas sievietēm, kuru svars ir 75 kg vai vairāk, un nav iedarbīgas sievietēm, kuru svars ir vairāk nekā 80 kg, tika atjaunināta viena avārijas kontracepcijas līdzekļa, kas satur levonorgestrelu, Norlevo, zāļu informācija.
Lithuanian: lapkričio mėn., užbaigus nacionalinę procedūrą, vieno skubios kontracepcijos vaisto Norlevo, kurio sudėtyje yra levonorgestrelio, preparato informaciniai dokumentai buvo atnaujinti remiantis dviejų klinikinių tyrimų rezultatais, juose nurodant, kad Norlevo yra ne toks veiksmingas, jeigu moteris sveria 75 kg ir daugiau, ir neveiksmingas, jeigu moteris sveria daugiau kaip 80 kg.
Latvian: • Tika veikts ES mēroga pārskats, lai izvērtētu, vai sievietēm ar lieko svaru avārijas kontracepcijas līdzekļu iedarbīgums ir samazināts.
Lithuanian: • ES lygmens peržiūra atlikta siekiant įvertinti, ar skubios kontracepcijos vaistai nėra mažiau veiksmingi, kai juos vartoja antsvorį turinčios arba nutukusios moterys.
Latvian: • divu publicēto pētījumu metaanalīze1,2, kuros primāri bija iekļautas baltās sievietes, kur, palielinoties ķermeņa svaram vai ĶMI, samazinājās kontraceptīvais iedarbīgums (grūtniecības iestāšanās biežums bija 0,96 % [CI: 0,44-1,82] sievietēm ar ĶMI 18,5-25; 2,36 % [CI: 1,02-4,60] sievietēm ar ĶMI 25-30; un 5,19 % [CI: 2,62-9,09] sievietēm ar ĶMI ≥ 30);
Lithuanian: • dviejų publikuotų tyrimų1,2, kuriuose dalyvavo daugiausia europidės, metaanalizę; atliekant šiuos tyrimus, nustatyta, kad esant didesniam kūno svoriui arba KMI, vaistų kontraceptinis poveikis yra mažesnis (nėštumo rodiklis tarp moterų, kurių KMI buvo 18,5-25, buvo 0,96 % [PI: 0,44-1,82]; tarp moterų, kurių KMI buvo 25-30, - 2,36 % [PI: 1,02-4,60], o tarp moterų, kurių KMI buvo ≥30, - 5,19 % [PI: 2,62-9,09]);
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, tā kā blakusparādības parasti ir vieglas, avārijas kontracepcijas līdzekļu drošības profils ir labvēlīgs un tās var turpināt lietot neatkarīgi no sievietes ķermeņa svara.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog atsižvelgiant į tai, kad skubios kontracepcijos vaistų sukeliamas šalutinis poveikis iš esmės yra lengvas, jų saugumo charakteristikos yra palankios ir juos galima toliau vartoti
Latvian: Vairākās Eiropas valstīs levonorgestrelu saturoši avārijas kontracepcijas līdzekļi ir pieejami bez receptes.
Lithuanian: Skubios kontracepcijos vaistai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, parduodami be recepto keliose Europos šalyse.
Latvian: Lancet 1998; 352: 428-33. 4. von Hertzen H et al.
Lithuanian: Lancet 1998; 352: 428-33.
Latvian: Pieejamie dati ir ierobežoti un nepietiekami viendabīgi, tādēļ ar pārliecību neatbalsta iepriekšējo secinājumu, ka, palielinoties ķermeņa svaram/ĶMI, kontraceptīvā iedarbība samazinās.
Lithuanian: Turimi duomenys yra negausūs ir nepakankamai robastiški, kad jais būtų galima neabejotinai patvirtinti ankstesnę išvadą dėl mažesnio kontraceptinio poveikio esant didesniam kūno svoriui (KMI).
Latvian: Šajā pārskatā iekļautie avārijas kontracepcijas līdzekļi ir zāles, kas satur levonorgestrelu, tādas kā Norlevo, Levonelle/Postinor un Levodonna, kas vietējās procedūrās ir apstiprinātas ES.
Lithuanian: , Norlevo, Levonelle/Postinor ir Levodonna, kurie buvo įregistruoti ES vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Latvian: Jautājumā par avārijas kontracepcijas līdzekļiem, kas satur ulipristāla acetātu, Aģentūra izvērtēja tālāk norādītos datus:
Lithuanian: Dėl ulipristalio acetato agentūra apsvarstė šiuos duomenis:
Latvian: Abās metaanalīzēs netika iekļauta nereglamentēta lietošana (t. i., lietošana vairāk nekā 72 stundas pēc dzimumakta bez aizsarglīdzekļiem).
Lithuanian: praėjus daugiau kaip 72 valandoms po lytinių santykių be apsaugos priemonių).
Latvian: Tā kā uzskatāms, ka ieguvumi pārsniedz riskus, Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ieteica šīs avārijas kontracepcijas zāles turpināt lietot visu svaru sievietēm.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo leisti toliau vartoti šiuos skubios kontracepcijos vaistus visoms įvairaus svorio moterims, nes šių vaistų nauda yra didesnė už jų keliamą riziką.
Latvian: Tika secināts, ka pieejamie ierobežotie dati ar pārliecību nepierāda, ka sievietēm ar lielu ķermeņa svaru kontraceptīvā iedarbība tiek samazināta.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad turimais negausiais duomenims negalima neabejotinai patvirtinti ankstesnės išvados, kad šių vaistų kontraceptinis poveikis yra mažesnis, kai juos vartoja didelio kūno svorio moterys.
Latvian: • Avārijas kontracepcijas līdzekļi tiek lietoti nevēlamas grūtniecības novēršanai pēc dzimumakta bez aizsarglīdzekļiem vai neveiksmīgas kontracepcijas līdzekļu lietošanas gadījumā.
Lithuanian: • Skubios kontracepcijos vaistai vartojami siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo po lytinių santykių be apsaugos priemonių arba nesėkmingai panaudojus apsaugos nuo nėštumo priemonę.
Latvian: Avārijas kontracepcijas līdzekļi tiek lietoti nevēlamas grūtniecības novēršanai pēc dzimumakta bez aizsarglīdzekļiem vai neveiksmīgas kontracepcijas līdzekļu lietošanas gadījumā.
Lithuanian: Skubios kontracepcijos vaistai - tai kontraceptikai, kurie vartojami siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo po lytinių santykių be apsaugos priemonių arba nesėkmingai panaudojus apsaugos nuo nėštumo priemonę.
Latvian: CHMP atzinums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un izdeva galīgo juridiski saistošo lēmumu, kas kopš 2014. gada 30. septembra ir spēkā visā ES.
Lithuanian: Vėliau CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Latvian: Tos, kuri satur levonorgestrelu, var lietot līdz 72 stundām pēc dzimumakta bez aizsarglīdzekļiem vai neveiksmīgas kontracepcijas līdzekļu lietošanas, bet ulipristāla acetātu var lietot līdz 120 stundām.
Lithuanian: Vaistus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, galima vartoti iki 72 val.
Latvian: 4 Aprīlis 1987)(2).
Lithuanian: 4 Balandis 1987)(2).
Latvian: i., līdz < > mg vienā devā, kas atbilst < > ml alus vai < > ml vīna vienā devā.
Lithuanian: iki < > mg dozėje, o tai atitinka < > ml alaus arba < > ml vyno vienoje dozėje.
Latvian: Pēc tam pieteikuma iesniedzējs ierosināja izmantot: - ievietojamu pipeti 12,5-50 µg lielām devām (5-20 pilieni) un - 3 ml perorālās dozēšanas šļirci 50-200 µg lielām devām (0,5-2 ml).
Lithuanian: Tuomet pareiškėjas pasiūlė naudoti: - lašinamąjį įdėklą - kai reikia nuo 12,5 iki 50 µg vaisto dozės (5-20 lašų) ir - 3 mL peroralinį švirkštą - kai reikia nuo 50 iki 200 µg dozės (0,5-2 mL).