FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En conclusion, conformément à la position du groupe de rédaction du CHMP, le CHMP a estimé, compte tenu de la vaste expérience clinique et malgré les données limitées, que Tazocin couvre la plupart des organismes responsables de PEH, PN et PAV sévères.
Swedish: CHMP ansåg, liksom CHMP:s förslagsgrupp, med hänsyn till den omfattande kliniska erfarenheten och trots begränsade data, att Tazocin är verksamt mot de flesta organismer som orsakar allvarlig samhällsförvärvad, sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni.
French: Le CHMP a conclu que le TAMM a apporté des preuves suffisantes démontrant l'efficacité de Tazocin dans le traitement des «infections respiratoires basses» (IRB).
Swedish: CHMP drog slutsatsen att innehavaren av godkännande för försäljning lagt fram tillfredsställande bevis för att visa effekten av Tazocin som behandling av nedre luftvägsinfektioner.
French: conformément au texte approuvé pour les procédures récentes de l'UE relatives aux génériques de l'association pipéracilline-tazobactam et incluant un résumé des données publiées concernant l'étude de la toxicité reproductive de la pipéracilline et du tazobactam.
Swedish: CHMP införde endast den prekliniska information som är relevant för förskrivarna och även aktuell kännedom om reproduktionstoxicitet för produkten, i enlighet med den text som godkänts för nyligen genomförda EU-förfaranden för generiska läkemedel av piperacillin-tazobaktam och med en sammanfattning av publicerade data om reproduktionstoxicitetstester av piperacillin och tazobaktam.
French: Le TAMM a déclaré que toutes les informations requises sont fournies dans tous les pays membres, mais que le niveau d'élaboration de l'expression diffère.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning påstod att all nödvändig information finns i alla länder men att den inte alltid är lika detaljerad.
French: Le CHMP a examiné les données soumises mais a estimé que les termes «infection respiratoire» (IR) et «infection respiratoire basse» (IRB) ne sont pas spécifiques et que leur signification précise ouvre la voie à une interprétation ouverte et a donc séparé la discussion sur la pneumonie extrahospitalière (PEH) de celle relative à la pneumonie nosocomiale (PN), incluant la pneumonie acquise sous ventilateur (PAV).
Swedish: CHMP bedömde de inlämnade uppgifterna men ansåg att termerna "luftvägsinfektion" (LI) och "nedre luftvägsinfektioner" (NLI) inte är tillräckligt tydliga och att deras exakta betydelse är öppen för tolkning.
French: Infections des os et des articulations
Swedish: Hud- och mjukdelsinfektioner
French: Le TAMM a accepté et le CHMP a adopté un texte harmonisé pour la Section 5.3.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning instämde och CHMP godkände en harmoniserad text för avsnitt 5.3.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'amm dans les etats membres
Swedish: Förteckning Över Läkemedlets Namn, Läkemedelsformer, Styrkor, Administreringssätt Av Läkemedlen Innehavare Av Godkännande För Försäljning I Medlemsstaterna
French: Intraveineuse (Perfusion, Injection)
Swedish: Intravenös (Infusion, Injektion)
French: Perfusion
Swedish: Infusion
French: Poudre pour solution injectable
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning
French: Tazocin 2,25 g 2,25 g
Swedish: Tazocin 2,25 g
French: Tazocin® 2 g/ 250 mg
Swedish: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg
French: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobact am)
Swedish: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
French: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Swedish: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
French: TAZOCIN 2g/0.25g contient 2 substances actives; pipéracilline 2g et tazobactam 0.25g les deux présents sous forme de sels de sodium.
Swedish: TAZOCIN 2g/0.25g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 2g och tazobaktam 0.250mg båda som natriumsalter.
French: TAZOCIN 4g/0.5g contient 2 substances actives; pipéracilline 4g et tazobactam 0.5g les deux présents sous forme de sels de sodium.
Swedish: TAZOCIN 4g/0.5g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 4 g och tazobaktam 0.5500 mg båda som natriumsalter.
French: à tazobactam250 mg) 268,3 mg
Swedish: Tazobaktamnatrium (motsvarande tazobaktam 250 mg) 268,3 mg
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 2 g de pipéracilline et 250 mg de tazobactam.
Swedish: Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium, motsvarande 2 g piperacillin och 250 mg tazobaktam.
French: Tazonam 4,0 g/0,5 g Trockenstechampulle n
Swedish: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
French: Pipéracilline 2g et tazobactam250mg les deux présents sous forme de sels de sodium.
Swedish: Piperacillin 2g och tazobaktam 250mg båda som natriumsalt.
French: Tazocin 4,5 g injekció
Swedish: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
French: 2g pipéracilline et 0.25g tazobactam (les deux présents sous forme de sels de sodium).
Swedish: 2g piperacillin och 0.25g tazobaktam (båda som natriumsalt).
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 4 g de pipéracilline et 500 mg de tazobactam
Swedish: Piperacillinnatrium och tazobaktamnatrium motsvarande 4 g piperacillin och 500 mg tazobaktam
French: 4g pipéracilline et 0.5g tazobactam (les deux présents sous forme de sels de sodium).
Swedish: 4g piperacillin och 0.5g tazobaktam (båda som natriumsalt).
French: Lithuanie
Swedish: Litauern
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerinssätt
French: N'essayez pas de vous traiter vous-même avec d'autres médicaments.
Swedish: Försök inte att behandla dig själv med andra läkemedel.
French: Malte (see Ireland)
Swedish: Malta (See Ireland)
French: Avant votre traitement, votre médecin vérifiera votre état de santé général.
Swedish: Före behandlingen kommer din läkare att kontrollera ditt allmänna hälsotillstånd.
French: Aucune étude n'a été réalisée avec d'autres voies d'administration.
Swedish: Inga studier med andra administreringsvägar har utförts.
French: Aucun autre changement n'a été recommandé.
Swedish: Inga andra ändringar rekommenderades.
French: L'âge médian était de 73 ans.
Swedish: Medianåldern var 73 år.
French: · Votre médecin vous surveillera étroitement pendant la première perfusion.
Swedish: · Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under den första infusionen.
French: 31 Décembre
Swedish: 31 december
French: Vous aurez également des analyses de sang pendant votre traitement.
Swedish: Du kommer också få lämna blodprov under behandlingen.
French: · Rapports périodiques actualisés de sécurité
Swedish: · Periodiska säkerhetsrapporter
French: Si vous vous sentez fatigué(e), ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas de machines tant que vous ne vous sentez pas mieux.
Swedish: Om du känner dig trött, kör inte bil eller använd maskiner förrän du känner dig bättre.
French: Les anticorps sont éliminés principalement par catabolisme.
Swedish: Antikroppar elimineras huvudsakligen genom katabolism.
French: La fréquence est basée sur l'exposition dans l'ensemble du programme de développement clinique.
Swedish: Frekvensen har baserats på hela utvecklingsprogrammets exponering.
French: Détails sur la manière de minimiser les problèmes de sécurité par une surveillance et une gestion appropriées.
Swedish: Information om hur säkerhetsrisker minskas genom lämplig monitorering och hantering.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Swedish: I avsaknad av blandbarhetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
French: Médiane en mois ***
Swedish: Median i månader***
French: · Mesures additionnelles de réduction du risque
Swedish: · Ytterligare riskminimeringsåtgärder
French: Combien de temps dure le traitement
Swedish: Hur länge behandlingen varar
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
French: Votre médecin continuera à vous administrer Tecentriq jusqu'à ce qu'il ne vous soit plus bénéfique.
Swedish: Din läkare kommer fortsätta att ge dig Tecentriq tills du inte längre har någon nytta av det.
French: Grenzach-Wyhlen Allemagne
Swedish: Grenzach-Wyhlen Tyskland
French: L'étude a inclus au total 931 patients.
Swedish: Totalt inkluderades 931 patienter.
French: Oubli ou retard de dose
Swedish: Försenade eller missade doser
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp
French: Pour que le traitement soit pleinement efficace, il est très important de continuer à recevoir les perfusions.
Swedish: För att behandlingen ska ge full effekt är det mycket viktigt att du fortsätter att få infusionerna.
French: Aucune donnée n'est disponible pour permettre de tirer des conclusions sur les effets possibles des anticorps neutralisants.
Swedish: Inga data finns tillgängliga som möjliggör att slutsater kan dras om eventuella effekter av neutraliserande antikroppar.
French: La sécurité et l'efficacité de Tecentriq chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tecentriq hos barn och ungdomar under18 år har inte fastställts.
French: · Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Swedish: · Berätta för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
French: Le stade de la maladie chez les patients a été établit selon la 7ème édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Swedish: Patienterna stadieindelades enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition.
French: Ce schéma thérapeutique est administré toutes les trois semaines pendant quatre cycles.
Swedish: Denna behandlingsregim administreras var tredje vecka i fyra cykler.
French: · Ne pas utiliser ce médicament s'il est trouble, décoloré ou qu'il contient des particules
Swedish: · Använd inte detta läkemedel om det är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
French: Autres médicaments et Tecentriq
Swedish: Andra läkemedel och Tecentriq
French: Les résultats d'OS pour chacune des étapes 2 et 3 pouvaient être formellement testés pour leur significativité statistique seulement si le résultat de l'étape précédente était statistiquement significatif.
Swedish: OS-resultat för steg 2 och 3 vardera kan formellt testas för statistisk signifikans endast om resultatet i föregående steg var statistiskt signifikant.
French: Ces effets peuvent apparaître plusieurs semaines ou plusieurs mois après la dernière dose.
Swedish: De kan uppkomma veckor eller månader efter din sista dos.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement inscrits dans le dossier du patient.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och satsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
French: Votre professionnel de santé éliminera tout médicament qui n'est plus utilisé.
Swedish: Sjukvårdspersonalen kommer att kassera läkemedel som inte längre används.
French: L'étude a inclus au total 438 patients et comportait deux cohortes de patients.
Swedish: Studien inkluderade totalt 438 patienter och omfattade två patientkohorter.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en oeuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
French: Ces résultats doivent être interprétés avec précaution en raison du design en ouvert de l'essai clinique.
Swedish: Dessa resultat bör tolkas med försiktighet på grund av den öppna designen av studien.
French: La durée médiane de suivi de la survie est de 17 mois.
Swedish: Medianöverlevnadens uppföljningstid är 17 månader.
French: Il est important que vous lisiez également les notices de ces médicaments.
Swedish: Det är viktigt att du även läser bipacksedeln för dessa läkemedel.
French: Les résultats de PFS actualisés sont également présentés en figures 4 et 5.
Swedish: Uppdaterade PFS-resultat presenteras också i figur 4 och 5.
French: Basé sur le test du log-rank stratifié.
Swedish: Baserat på stratifierat log-rank test.
French: Un anticorps monoclonal est un type de protéine conçu pour reconnaître et se lier à une cible spécifique dans le corps.
Swedish: En monoklonal antikropp är en typ av protein som är utformad för att känna igen och binda till specifika mål i kroppen.
French: Code ATC : L01XC32
Swedish: ATC-kod: L01XC32
French: Remarque : les grades de toxicité correspondent à la classification du National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Swedish: Notering: Toxicitetsgraderna är i enlighet med National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4.
French: · La substance active est l'atezolizumab.
Swedish: · Den aktiva substansen är atezolizumab.
French: Des effets indésirables d'origine immunologique affectant plus d'un système d'organes ont été observés.
Swedish: Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett kroppssystem har observerats.
French: En se liant à cette protéine, Tecentriq aide votre système immunitaire à lutter contre votre cancer.
Swedish: Genom att binda till proteinet hjälper Tecentriq ditt immunsystem att bekämpa din cancer.
French: Le délai de survenue était de 18 jours et de 33 jours.
Swedish: Tiden till uppkomst var 18 respektive 33 dagar.
French: · vous êtes allergique à l'atezolizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: · du är allergisk mot atezolizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: · suivie par la conservation appropriée de la solution préparée pour perfusion intraveineuse afin d'assurer le maintien des conditions aseptiques.
Swedish: · följas av lämplig förvaring av den färdigberedda lösningen för intravenös infusion för att säkerställa att de aseptiska förhållandena upprätthålls.
French: Le délai de survenue a été de 1,2 mois.
Swedish: Tiden till uppkomst var 1,2 månader.
French: La valeur de p selon le test du log-rank stratifié était de 0,41 et par conséquent, les résultats sont considérés comme non statistiquement significatifs dans cette population.
Swedish: Det stratifierade log-rank p-värdet var 0,41 och därför bedöms resultaten inte vara statistiskt signifikanta i denna population.
French: Les conditions de conservation sont les suivantes : · Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: Förvaringsbetingelserna är följande: · Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
French: Votre médecin peut : · Vous prescrire d'autres médicaments afin de prévenir des complications et réduire vos symptômes, · Retarder la prochaine dose de Tecentriq, · Arrêter votre traitement par Tecentriq.
Swedish: Din läkare kan: · ge dig andra läkemedel för att förhindra komplikationer och minska symtomen · fördröja tiden till nästa dos Tecentriq · avbryta din behandling med Tecentriq.
French: Arrêter votre traitement peut arrêter l'efficacité du médicament.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan effekten av läkemedlet upphöra.
French: Il n'y a eu aucun effet sur les organes reproducteurs mâles.
Swedish: Det var ingen påverkan på de manliga reproduktionsorganen.
French: En cas de suspicion d'effets indésirables d'origine immunologique, il convient de faire une évaluation minutieuse pour confirmer l'étiologie ou éliminer d'autres causes.
Swedish: Vid misstänkta immunrelaterade biverkningar ska en grundlig utvärdering göras för att bekräfta etiologi eller utesluta andra orsaker.
French: Préalablement au lancement de Tecentriq dans chaque Etat Membre, le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit obtenir l'accord de l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme éducationnel, et notamment les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Swedish: Innan lansering av Tecentriq i varje medlemsland måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheten om utbildningsprogrammets innehåll och format samt kommunikationsplanen, distributionsformen och alla andra aspekter av programmet.
French: L'analyse primaire a été réalisée lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 24 semaines.
Swedish: Den primära analysen utfördes när alla patienter hade följts upp i minst 24 veckor.
French: L'analyse primaire de la cohorte 2 a été réalisée lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 24 semaines.
Swedish: Den primära analysen av kohort 2 utfördes när alla patienter hade följts upp i minst 24 veckor.
French: L'étude a inclus au total 1225 patients et selon le plan d'analyse, les 850 premiers patients randomisés étaient inclus dans l'analyse primaire d'efficacité.
Swedish: Totalt 1225 patienter inkluderades och enligt analysplanen inkluderades de första 850 randomiserade patienterna i den primära effektanalysen.
French: En conséquence, aucun test formel de significativité statistique n'a pu être effectué pour l'OS dans la population IC1/2/3 ou dans la population globale et les résultats de ces analyses seraient considérés comme exploratoires.
Swedish: Som en konsekvens kunde inga formella test av statistisk signifikans utföras för OS i IC1/2/3 eller för hela patientgruppen, och resultat av dessa analyser skulle bedömas som explorativa.
French: Le rapport d'accumulation systémique maximal entre les schémas posologiques est de 3,3.
Swedish: Maximalt systemiskt ackumuleringsratio över dosregimer är 3,3.
French: Pour toutes les analyses de sous-groupes, aucun test statistique formel n'avait été planifié.
Swedish: Formell statistisk testning var inte planerad för alla subgruppsanalyser.
French: Tecentriq peut provoquer des effets indésirables dont vous devez parler immédiatement à votre médecin.
Swedish: Tecentriq kan orsaka vissa biverkningar som du måste berätta för din läkare om omedelbart.
French: · Tecentriq ne vous sera pas administré si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin considère que ce soit nécessaire.
Swedish: · Du kommer inte behandlas med Tecentriq om du är gravid, om inte din läkare bedömer att det är nödvändigt.
French: Soixante-quinze pour cent des patients avaient reçu un seul traitement antérieur à base de platine.
Swedish: Sjuttiofem procent av patienterna hade endast fått en tidigare platinumbaserad terapiregim.
French: Le calendrier d'administration devra être modifié de manière à conserver l'intervalle approprié entre les doses.
Swedish: Administreringsschemat ska därefter justeras för att bibehålla rätt intervall mellan doserna.
French: Toutefois, le traitement pourra être arrêté si des effets indésirables deviennent trop problématiques.
Swedish: Behandlingen kan dock avbrytas om biverkningarna blir för svåra.
French: Les recommandations de prise en charge de ces effets indésirables sont décrites aux rubriques 4.2 et 4.4.
Swedish: Riktlinjer för hur dessa biverkningar ska hanteras beskrivs i avsnitt 4.2 och 4.4.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par Tecentriq, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med Tecentriq ska avbrytas efter att hänsyn tagits till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: · Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace : pendant que vous êtes traitée par Tecentriq et pendant 5 mois après la dernière dose.
Swedish: · Om det är möjligt för dig att bli gravid måste du använda ett effektivt preventivmedel; medan du behandlas med Tecentriq och i 5 månader efter den sista dosen.
French: Les anticorps monoclonaux ne devraient toutefois pas entraîner d'altérations de l'ADN ou des chromosomes.
Swedish: Monoklonala antikroppar förväntas dock inte förändra DNA eller kromosomer.
French: Cette protéine inhibe le système immunitaire (défense) du corps, protégeant ainsi les cellules cancéreuses d'une attaque par les cellules immunitaires.
Swedish: Detta protein trycker ner kroppens immunsystem, och skyddar därmed cancerceller från att attackeras av immunceller.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1220/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1220/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1220/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1220/001
French: Il est important que vous lisiez également la notice du nab-paclitaxel.
Swedish: Det är viktigt att du även läser bipacksedeln för nab-paklitaxel.
French: Le calendrier d'administration devra être modifié de manière à conserver un intervalle de 3 semaines entre les doses.
Swedish: Administreringsschemat ska därefter justeras för att bibehålla ett 3 veckors intervall mellan doserna.
French: Cela signifie que le cancer du poumon : s'est étendu à d'autres parties du corps est réapparu après un précédent traitement.
Swedish: Det betyder att cancern har: spridit sig till andra delar av kroppen, kommit tillbaka efter tidigare behandling.
French: · Si vous tombez enceinte pendant que vous êtes traitée par Tecentriq, prévenez immédiatement votre médecin.
Swedish: · Om du blir gravid medan du behandlas med Tecentriq, berätta det för din läkare.
French: Sept (0,2 %) patients ont nécessité l'utilisation de corticoïdes.
Swedish: Sju (0,2 %) patienter krävde behandling med kortikosteroider.
French: Le prescripteur doit discuter avec le patient des risques liés au traitement par Tecentriq.
Swedish: Förskrivaren måste diskutera riskerna med Tecentriq-behandling med patienten.
French: Demandez à votre médecin si vous devez arrêter d'allaiter ou si vous devez arrêter le traitement par Tecentriq.
Swedish: Fråga din läkare om du bör sluta amma eller om du bör avbryta behandlingen med Tecentriq.
French: Tecentriq sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Swedish: Tecentriq kommer att förvaras av sjukvårdspersonalen på sjukhuset eller kliniken.
French: Un traitement au-delà de la progression de la maladie peut être envisagé à la discrétion du médecin (voir rubrique 5.1).
Swedish: Behandling efter sjukdomsprogression kan övervägas efter läkarens bedömning (se avsnitt 5.1).
French: Tecentriq doit être initié et surveillé par des médecins expérimentés dans le traitement du cancer.
Swedish: Tecentriq ska initieras och följas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
French: Les réductions de dose de Tecentriq ne sont pas recommandées.
Swedish: Dosreduktion av Tecentriq rekommenderas inte.
French: N'arrêtez pas le traitement par Tecentriq, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin.
Swedish: Sluta inte med behandlingen med Tecentriq utan att ha diskuterat detta med din läkare.
French: Des informations complémentaires sur les effets indésirables graves sont présentées à la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Swedish: Ytterligare information rörande allvarliga biverkningar finns i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet.
French: Vous ne devez pas recevoir Tecentriq si :
Swedish: Du kan inte få Tecentriq om:
French: Si vous arrêtez de recevoir Tecentriq
Swedish: Om du slutar att få Tecentriq
French: Si vous manquez une dose de Tecentriq
Swedish: Om du missar en dos av Tecentriq
French: Une fois la solution pour perfusion préparée, elle doit être administrée immédiatement (voir rubrique 6.3).
Swedish: När infusionslösningen är färdigberedd bör den användas omedelbart (se avsnitt 6.3).