FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration is not recommended because it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és a didanozin együttes alkalmazása Az együttes alkalmazás nem ajánlott, mivel az a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os növekedéséhez vezet, ami fokozhatja a didanozinnal összefüggő mellékhatások kockázatát (lásd 4.5 pont).
English: Psychiatric disorders:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: Gyakori:
English: Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Hungarian: Olyan személyeknél, akiknél a kreatinin-clearance < 60 ml/min-re, vagy a szérum foszfátszintje < 1,0 mg/dl-re (0,32 mmol/l) csökken, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásának megszakítása megfontolandó.
English: OUTER CARTON/for blisters and bottle
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ/buborékcsomagoláshoz és tartályhoz
English: Table 8: Study population from study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Hungarian: 8. táblázat: A CO−US−104−0380 (Partners PrEP) vizsgálat vizsgálati populációja
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Hungarian: Mialatt szedi az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t a HIV kezelésére, vagy a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében:
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Hungarian: Ha Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val kezelt gyermekgyógyászati beteg szérum foszfátszintje igazoltan < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vér káliumszint és a vizeletcukorszint mérését is (lásd4.8 pont, proximalis renalis tubulopathia).
English: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Tenofovir:
Hungarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 - ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 - ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 - ↑ 10)
English: 30 film-coated tablets 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Hungarian: 90 (3 db 30 × 1 tartály) filmtabletta
English: These may be signs of HIV infection: - tiredness - fever - joint or muscle aches - headache - vomiting or diarrhoea - rash - night sweats - enlarged lymph nodes in the neck or groin → Tell your doctor about any flu-like illness - either in the month before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, or at any time while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: A HIV-fertőzés tünetei az alábbiak lehetnek: - fáradtság - láz - ízületi vagy izomfájdalom - fejfájás - hányás vagy hasmenés - kiütés - éjszakai verejtékezés - megnagyobbodott nyirokcsomók a nyakon vagy a lágyékhajlatban → Az influenzaszerű tünetekről számoljon be kezelőorvosának, akár az
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
Hungarian: - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hatással lehet a veseműködésére.
English: Placebo Tenofovir disoproxil 245 mg +Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Hungarian: Tenofovirdizoproxil 245 mg+ Emtricitabin/te nofovir-dizopro xil
English: Age (Yrs), Mean (SD)
Hungarian: Életkor (év), átlag (SD) Rassz, N (%)
English: Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Hungarian: Kerülendő az Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krka nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása.
English: At week 48, six adolescents in the tenofovir disoproxil group and one adolescent in the placebo group had significant lumbar spine BMD loss (defined as > 4% loss).
Hungarian: A 48. héten az ágyéki gerinc jelentős BMD csökkenése (> 4%-os csökkenésként meghatározva) volt kimutatható a tenofovir-dizoproxil-csoport hat serdülőkorú betegénél, illetve a placebocsoport egy serdülőkorú betegénél.
English: Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to initiating emtricitabine/tenofovir for treatment of HIV-1 or for pre-exposure prophylaxis, and should be monitored during use as in adults (see above).
Hungarian: A felnőtt betegeknél (fent) említett módon a HIV-1 kezelésére, illetve preexpozíciós profilaxisra alkalmazott emtricitabin/tenofovir elkezdése előtt és az alkalmazás során egyaránt értékelni kell a veseműködést (kreatinin-clearance és szérum foszfátszint).
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Hungarian: Ha a preexpozíciós profilaxisként Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t kapó személy szérum foszfátszintje < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), vagy ha a kreatinin-clearance 60 ml/min-nél alacsonyabb értékre csökken, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkcióvizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vérkáliumszint, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4.8 pont, proximalis tubulopathia).
English: Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV1 harbouring the K65R mutation.
Hungarian: Kerülendő a tenofovir-dizoproxil alkalmazása olyan, korábban már antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt betegeken, akiknél K65R mutációt hordozó HIV-1 jelent meg.
English: Just taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may not stop you getting HIV.
Hungarian: - Önmagában az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése nem feltétlenül akadályozza meg, hogy HIV-fertőzést kapjon.
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24) Sofosbuvir:
Hungarian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 - ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 - ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 - ↑ 24)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nem adható egyidejűleg (lásd 4.4 pont).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea) dizziness, headache rash feeling weak
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (ezek a tünetek 10 betegből legalább 1 betegnél fordulhatnak elő) - hasmenés, hányás, hányinger, - szédülés, fejfájás, - kiütés, - gyengeség.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300.7 mg of tenofovir disoproxil succinate or 136 mg of tenofovir).
Hungarian: 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) és 245 mg tenofovir-dizoproxil (tenofovirum disoproxilum) (ami 300,7 mg tenofovir-dizoproxil-szukcinátnak vagy 136 mg tenofovirnak felel meg) filmtablettánként.
English: AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25) GS-331007
Hungarian: AUC: ↓ 27% (↓ 35 - ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 - ↓ 25)
English: Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day, whenever possible with food
Hungarian: - Legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: naponta egy tabletta, ha csak lehet, akkor étkezéssel.
English: If you vomit less than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, take another tablet.
Hungarian: Amennyiben hányt az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bevételétől számított egy órán belül, vegyen be egy másik tablettát.
English: If you feel dizzy while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, do not drive and do not use any tools or machines.
Hungarian: Amennyiben az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása során szédül, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Hungarian: Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val kezelt beteg szérum foszfátszintje < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), vagy ha a kreatinin-clearance < 50 ml/perc, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció-vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vér káliumszintjének, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4.8 pont, proximalis tubulopathia).
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke < 50 ml/perc-re, vagy a szérum foszfátszintje < 1,0 mg/dl-re (0,32 mmol/l) csökken, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megszakítása megfontolandó.
English: Blood and lymphatic system disorders: Common:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori:
English: If you have HBV, there is a serious risk of liver problems when you stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, whether or not you also have HIV.
Hungarian: Ha HBV-fertőzése van, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megszakítását követően nagy a kockázata a májproblémák kialakulásának, függetlenül attól, hogy HIV-fertőzése is van, vagy sem.
English: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-331007
Hungarian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 - ↑ 10)
English: Ask your doctor if you have any more questions about how to prevent getting HIV or spreading HIV to other people.
Hungarian: Ha további kérdései vannak a HIV-fertőzés megelőzéséről vagy a HIV másoknak való átadásáról, akkor forduljon orvosához.
English: expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir.
Hungarian: A szofoszbuvir/velpataszvir és efavirenz együttes alkalmazása várhatóan csökkenti a velpataszvir plazmakoncentrációját.
English: AUC: ↑ 96% (↑ 74 to ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 to ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 to ↑ 150) Sofosbuvir:
Hungarian: AUC: ↑ 96% (↑ 74 - ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 - ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 - ↑ 150)
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Ribavirin/Tenofovir disoproxil
Hungarian: Ribavirin/tenofovir-dizoproxil
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant tamper evident polypropylene closure with integrated a silica gel desiccant.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) műanyag tartály, polipropilén, gyermekbiztonsági, garanciazáras, nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmazó zárással ellátva.
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében:
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Hungarian: Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
English: A higher risk of renal impairment has been reported in HIV-1 infected patients receiving tenofovir disoproxil in combination with a ritonavir or cobicistat boosted protease inhibitor.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt ritonavirrel vagy kobicisztáttal, mint farmakokinetikai hatásfokozóval kiegészített proteáz-inhibitorral kombinációban kapó, HIV-1 fertőzött betegeknél a vesekárosodás magasabb kockázatáról számoltak be.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common:
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei: Nagyon gyakori:
English: Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of
Hungarian: Arra az esetre, ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik összetevőjének elhagyása vagy annak adagjának módosítása válik szükségessé, a HIV-1 fertőzés kezelésére rendelkezésre állnak olyan készítmények, amelyek az emtricitabint, illetve a tenofovir-dizoproxilt külön-külön tartalmazzák.
English: insomnia, abnormal dreams
Hungarian: insomnia, különös álmok Idegrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori:
English: (9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
Hungarian: A 89 beteg közül nyolc beteg (9,0%) %) megszakította a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.
English: It is also important to tell your doctor if you are taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection.
Hungarian: szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir hatóanyagú gyógyszert kap hepatitisz C vírusfertőzés kezelésére.
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
Hungarian: KÁBÍTÓ FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK Metadon/tenofovir-dizoproxil
English: Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce your risk unless you are confirmed to be HIV negative.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében csak akkor szedjen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, ha igazoltan HIV-negatív.
English: 3 + Darunavir (800 mg q.d.)
Hungarian: 3 + Darunavir (800 mg q.d.) + Ritonavir (100 mg q.d.)
English: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine:
Hungarian: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 - ↑ 64)
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Hungarian: A tenofovirdizoproxil biztonságosságát szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó (pl. ritonavir vagy kobicisztát) egyidejű alkalmazása mellett nem igazolták.
English: Tenofovir disoproxil Group
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil csoport
English: EXP:
Hungarian: EXP tartály:
English: LABEL FOR BOTTLE
Hungarian: Buborékcsomagolás
English: Mild renal impairment (CrCl 50-80 mL/min)
Hungarian: 50-80 ml/perc)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés alatt észleli.
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Hungarian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 - ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 - ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 - ↑ 197)
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Hungarian: Mialatt szedi az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében:
English: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Hungarian: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabin
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a periand postnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Hungarian: Azonban, egy perinatális és posztnatális toxicitási vizsgálatban, az anyára nézve toxikus dózisok mellett, a tenofovir-dizoproxil csökkentette az állatkölykök életképességi indexét és születési súlyát.
English: It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is taken with food.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t lehetőleg étkezés közben kell bevenni.
English: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Hungarian: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 - ↑ 84)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
English: Adefovir dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES SZEREK Hepatitisz B vírus (HBV) elleni antivirális gyógyszerek Adefovir-dipivoxil/tenofovir-dizoproxil Adefovir-dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 − ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 − ↓ 0) Cmin: NC
English: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine:
Hungarian: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 - ↑ 63)
English: headache dizziness
Hungarian: fejfájás szédülés
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Hungarian: Hogyan kell szedni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t?
English: If you take more Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t vett be
English: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenz:
Hungarian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 - ↑ 16)
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
Hungarian: AUC: ↑ 40% (↑ 34 - ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 - ↑ 54)
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil, ledipaszvir/szofoszbuvir és atazanavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir-plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
English: Immunodeficiency Virus (HIV) Infection' - PrEP reminder card
Hungarian: „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val kapcsolatos fontos információk a humán immundeficiencia vírussal (HIV) való fertőződés kockázatának csökkentésére” - PrEP emlékeztető kártya
English: Prescribers About Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for a Pre-exposure
Hungarian: Tudnivalók az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése előtt
English: Norgestimate:
Hungarian: Norgesztimát:
English: Nervous system disorders: Very common:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori:
English: Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) Cmin: NC
Hungarian: Cmax: ↑ 3% (↓ 3 − ↑ 9) Cmin: NC
English: Lamivudine/Tenofovir disoproxil Lamivudine: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) Cmin: NC
Hungarian: AUC: ↓ 3% (↓ 8% − ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 − ↓ 12) Cmin: NC
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil, ledipaszvir/szofoszbuvir és darunavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir-plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Hungarian: Lamivudin/tenofovir-dizoproxil
English: Lactic acidosis (see Possible serious side effects) fatty liver yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) back pain caused by kidney problems
Hungarian: Ritka mellékhatások (ezek a tünetek 1000 betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő) - laktátacidózis (lásd Lehetséges súlyos mellékhatások) - zsírmáj - sárga bőr és szemek, viszketés, a máj gyulladása okozta hasi fájdalom - vesegyulladás, fokozott vizeletürítés és szomjúság, veseelégtelenség, a vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása.
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése előtt Hogyan kell szedni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t?
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil, szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir és darunavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovirplazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL (TLOVR)
Hungarian: HIV-1 RNS < 400 kópia/ml (TLOVR) p-érték %-os különbség (95% CI) HIV-1 RNS < 50 kópia/ml (TLOVR) p-érték %-os különbség (95% CI) A CD4 sejtszám (sejt/mm
English: Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir (400 mg/100 mg q.d.) + Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
English: Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.”
Hungarian: A kezelést le kell állítani bizonyított daganatnövekedés esetén.”
English: Section 4.4 “Special warnings and precautions for use” “The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).”
Hungarian: 4.4 pont: „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések” „A javasolt napi maximális adagot nem szabad túllépni (lásd 4.2 pont).”
English: Amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet for all somatropin medicinal products:
Hungarian: Valamennyi szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény alkalmazási előírásának és betegtájékoztatójának módosítása:
English: Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Hungarian: A növekedési hormon terápia megkezdése előtt az intracranialis daganatoknak inaktívnak kell lenniük és a daganatellenes terápiát be kell fejezni.
English: Section 4.3 “Contraindications” “Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Hungarian: 4.3 pont: „Ellenjavallatok” „A szomatropin nem alkalmazható igazolt daganat aktivitás esetén.
English: Amendments to the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók módosítása
English: Before you use <(Invented) name of the product> Do not use <(Invented) name of the product> and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Hungarian: 2. Tudnivalók a <Kereskedelmi név> alkalmazása előtt Ne alkalmazza a <Kereskedelmi név>-t és tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek aktív tumora (rákja) van.
English: Annex III
Hungarian: Alkalmazási előírás
English: Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with <(Invented) name of the product>.
Hungarian: A <Kereskedelmi név> készítménnyel való kezelés megkezdése előtt a daganatoknak inaktív állapotban kell lenniük és a daganatellenes kezelést be kell fejezni.
English: This should be taken into consideration when using the following information.
Hungarian: Ezt az alábbi információk felhasználásakor figyelembe kell venni.
English: 20 to 30 minutes
Hungarian: 20-30 perc
English: This is the only parameter to determine the procedure completion.
Hungarian: Ez az egyetlen paraméter, amely alapján meghatározható a folyamat vége.
English: However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons.
Hungarian: Ennek ellenére azonban, mások maximális biztonsága érdekében be kell tartania az alábbi szabályokat.
English: The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Hungarian: Az alábbi ellenőrző vizsgálatokat kell elvégezni a következő 10 hét során hetente:
English: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Hungarian: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events (A mellékhatások szokásos terminológiai kritériumai), National Cancer Institute
English: Between 18 and 24 g
Hungarian: 18 és 24 g között
English: 1.5 L to 2.2 L
Hungarian: 1,5-2,2 l
English: Mutagenicity studies und long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Hungarian: Mutagenitási vizsgálatokat, illetve hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.