FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La necesidad de evaluar a los pacientes en relación con la presencia de tuberculosis activa e inactiva antes de empezar el tratamiento, incluyendo la utilización de las pruebas diagnósticas adecuadas,
Finnish: • Tarve arvioida aktiivisen ja inaktiivisen tuberkuloosin riski ennen Simponi-hoidon aloitusta, mukaan lukien asianmukaiset seulontakokeet
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección y reacciones de hipersensibilidad sistémica grave retardada, la necesidad de formar a los pacientes en las técnicas de administración, y orientación a los profesionales sanitarios sobre cómo notificar comunicar los errores de administración.
Finnish: • Akuuttien injektioihin liittyvien reaktioiden sekä viivästyneiden vakavien systeemisten yliherkkyysreaktioiden riski, tarve opastaa potilaita pistotekniikassa ja hoitohenkilökuntaa lääkkeen antoon liittyvien virheiden raportoinnissa.
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, como las infecciones bacterianas oportunistas, infecciones víricas y fúngicas en pacientes tratados con Simponi,
Finnish: • Vakavien infektioiden, mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot, riski Simponia saavilla potilailla.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset pannaan täytäntöön:
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente
Finnish: • potilaskortin
Spanish: • La Ficha Técnica
Finnish: • valmisteyhteenvedon
Spanish: • La contraindicación de Simponi en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca de moderada a grave (NYHA III/IV) y el riesgo potencial de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva a consecuencia del tratamiento con Simponi,
Finnish: • Simponin vasta-aiheena oleva aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokitus III/IV) ja mahdollinen riski sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓNES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOT PANEVAT TÄYTÄNTÖÖN
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Finnish: LIITE EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIO PANEE TÄYTÄNTÖÖN
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Finnish: Nämä ovat molemmat normaaleja eikä niitä tarvitse poistaa.
Spanish: El periodo medio de seguimiento fue de dos años, aproximadamente.
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli noin kaksi vuotta.
Spanish: Nombre del paciente: _____________________ Nombre del médico: _____________________ Teléfono del médico: _____________________
Finnish: Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puh.no: _____________________
Spanish: Algunos de estos pacientes murieron.
Finnish: Jotkut näistä potilaista menehtyivät.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 19/junio/2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Spanish: La mayoría de estos pacientes fueron varones adolescentes o adultos jóvenes.
Finnish: Useimmat näistä potilaista olivat murrosikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä.
Spanish: • Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Finnish: • Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
Spanish: Se desconoce la relevancia de este dato.
Finnish: Tämän havainnon merkitystä ei tiedetä.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Spanish: Evaluación global por el médico de la enfermedad (VAS
Finnish: Lääkärin kokonaisarvio sairaudesta (VAS
Spanish: Esta evaluación debería incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Finnish: Näihin seurantatutkimuksiin kuuluvat kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Spanish: • Puede utilizar cualquier localización mencionada, con independencia de la forma o el tamaño de su cuerpo.
Finnish: • Tässäkin tilanteessa voidaan käyttää kaikkia edellä mainittuja pistokohtia, riippumatta vartalosi tyypistä tai koosta.
Spanish: Esta guía de instrucciones no sustituye la consulta con su médico sobre su enfermedad o su tratamiento.
Finnish: Tämä käyttöohje ei korvaa lääkärin kanssa käytäviä keskusteluja sairaudestasi tai hoidostasi.
Spanish: También puede ver una o más burbujas de aire.
Finnish: Siinä voi olla myös yksi tai useampia ilmakuplia.
Spanish: * p ≤ 0,001 NA: No aplicable
Finnish: * p ≤ 0,001 NA: Ei oleellinen
Spanish: Qué es Simponi y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Simponi on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Puede haber información nueva.
Finnish: Ohjeissa voi olla uutta tietoa.
Spanish: Su médico puede decidir suspender el tratamiento.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoito lopetetaan.
Spanish: No toque la aguja ni permita que ésta toque ninguna superficie.
Finnish: Älä kosketa neulaa, älä myöskään anna sen koskettaa mitään pintaa.
Spanish: Esto suele tardar entre 3 y 6 segundos, pero pueden pasar 15 segundos hasta que oiga el segundo "clic".
Finnish: Tähän kuluu yleensä noin 3-6 sekuntia, mutta toisen "klik"-äänen kuulemiseen saattaa kulua jopa 15 sekuntia.
Spanish: Antes de empezar a utilizar esta pluma precargada, debe saber cómo:
Finnish: Ennen kuin alat käyttää tätä esitäytettyä kynää, sinun on osattava:
Spanish: Lea estas Instrucciones de Uso antes de usar la pluma precargada de Simponi y cada vez que reciba una nueva pluma precargada.
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet ennen kuin käytät esitäytettyä Simponi-kynää ja aina kun saat uuden esitäytetyn kynän.
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat pääviestit:
Spanish: Sujete con firmeza.
Finnish: Pidä kiinni lujasti.
Spanish: Además, pueden volver a aparecer algunas infecciones previas.
Finnish: Lisäksi jokin aiempi infektio saattaa ilmaantua uudelleen.
Spanish: Prepare el resto del material
Finnish: Ota muut pistosvälineet valmiiksi
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Finnish: Joillain potilailla haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
Spanish: Dado que la eliminación de golimumab puede llevar hasta 5 meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Finnish: Koska golimumabin eliminaatio saattaa kestää jopa 5 kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta varios meses después de la última inyección.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmaantua jopa useita kuukausia viimeisen pistoksen jälkeen.
Spanish: Lea también de forma detenida el "Prospecto: información para el usuario" antes de empezar su inyección.
Finnish: Lue huolellisesti myös "Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle" ennen kuin aloitat lääkkeen pistämisen.
Spanish: No obstante, se deben tomar precauciones cuando se traten pacientes de edad avanzada y prestar especial atención en relación con la aparición de infecciones.
Finnish: Varovaisuutta on kuitenkin syytä noudattaa hoidettaessa iäkkäitä potilaita ja on kiinnitettävä erityistä huomiota infektioiden ilmaantumiseen.
Spanish: No use la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Finnish: Älä pistä noin 5 cm:n alueelle navan ympärillä.
Spanish: • Niños que pesan al menos 40 kg:
Finnish: • Vähintään 40 kg painavat lapset:
Spanish: • Las infecciones pueden progresar más rápido y pueden ser más graves.
Finnish: • Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
Spanish: Simponi se debe eliminar si no se utiliza dentro de los 30 días del almacenamiento a temperatura ambiente.
Finnish: Simponi on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty 30 vuorokauden huoneenlämpösäilytyksen aikana.
Spanish: No toque el émbolo mientras hace esto.
Finnish: Älä kosketa mäntää, kun teet tämän.
Spanish: Se usa en adultos para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Spanish: No se puede excluir el papel de golimumab como un factor contribuyente o agravante.
Finnish: Golimumabin roolia tähän myötävaikuttavana tai tätä pahentavana tekijänä ei voi sulkea pois.
Spanish: *La eliminación de las burbujas de aire ayuda a asegurar que se administre la dosis correcta.
Finnish: * Ilmakuplien poistaminen auttaa varmistamaan, että saat kynästä oikeansuuruisen annoksen.
Spanish: MTX Placebo
Finnish: MTX Plasebo
Spanish: Cuándo inyectar la siguiente dosis:
Finnish: Milloin seuraava annos pistetään:
Spanish: Si se sospecha de tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Finnish: Jos epäillään latenttia tuberkuloosia, on syytä konsultoida tuberkuloosin hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Spanish: El aclaramiento sistémico de golimumab se calculó en 6,9 ± 2,0 ml/día/kg.
Finnish: Golimumabin systeemisen puhdistuman arvioitiin olevan 6,9 ± 2,0 ml/vrk/kg.
Spanish: Se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskauteen ei tunneta.
Spanish: Por lo general, estas elevaciones fueron asintomáticas y las alteraciones disminuyeron o desaparecieron al continuar o suspender el tratamiento con golimumab o al modificar los medicamentos concomitantes.
Finnish: Yleensä nämä kohoamiset olivat oireettomia ja poikkeamat vähenivät tai hävisivät joko jatkamalla golimumabin antoa tai keskeyttämällä se tai muuttamalla muuta samanaikaista lääkitystä.
Spanish: • Si tiene insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Finnish: • jos sinulla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Spanish: Se recomienda la inyección sin pellizcar la piel (Figura 5a).
Finnish: Suositeltavaa on pistäminen ilman, että puristat ihoa (kuva 5a).
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al golimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen golimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Spanish: Su médico le informará de la dosis correcta a usar.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle oikean annoksen.
Spanish: Cada pluma precargada es para un solo uso en un solo paciente, y después de su uso se debe eliminar de forma inmediata.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä on tarkoitettu yhdelle potilaalle yhtä käyttökertaa varten, ja se on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Spanish: • Informe a su médico si tiene una infección.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio.
Spanish: No administrar una segunda dosis sin consultar con su médico.
Finnish: Älä ota toista annosta keskustelematta lääkärin kanssa.
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos de la piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo para cáncer de piel.
Finnish: On suositeltavaa tehdä säännöllinen ihotutkimus, erityisesti potilaille, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Spanish: Resultado _______________ • Informe a su médico si conoce o sospecha que es portador del virus de hepatitis B.
Finnish: Tulos ______________ • Kerro lääkärille, jos tiedät tai epäilet olevasi hepatiitti B -viruksen kantaja.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Simponi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simponia
Spanish: En la semana 14, el 28% de estos pacientes alcanzaron la respuesta, definida mediante la puntuación parcial de Mayo (reducción ≥ 3 puntos comparado con el inicio de la inducción).
Finnish: Viikolla 14 näistä potilaista 28%:lla oli saavutettu vaste, joka määriteltiin osittaisella Mayo-asteikolla saadun pistearvon perusteella (pienentynyt ≥ 3 pistettä induktion alkuun verrattuna).
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones de dosis.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Spanish: • Consulte a su médico antes de que se administre la cuarta dosis.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat neljännen annoksen.
Spanish: *¡PELIGRO DE ASFIXIA!
Finnish: * TUKEHTUMISVAARA!
Spanish: Embarazo y vacunas
Finnish: Raskaus ja rokotteet
Spanish: • Puede elegir entre 2 modos de inyección.
Finnish: • Voit valita kahdesta pistosmenetelmästä.
Spanish: La tasa fue similar en todas las indicaciones reumatológicas.
Finnish: Vastaavia lukuja on saatu kaikissa reumatologisissa käyttöaiheissa.
Spanish: • Algunas de estas reacciones pueden ser graves o, de forma rara, potencialmente mortales.
Finnish: • Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia.
Spanish: La dosis de corticosteroides se redujo al inicio del estudio de mantenimiento.
Finnish: Kortikosteroideja oli tarkoitus vähentää asteittain ylläpitohoitotutkimuksen alkaessa.
Spanish: No se observó un agrupamiento específico de ningún tipo de neoplasia.
Finnish: Mitään erityistä kasautumista tietyntyyppisiin maligniteetteihin ei todettu.
Spanish: Simponi pertenece al grupo de medicamentos llamado "bloqueantes del TNF".
Finnish: Simponi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä TNF-estäjät.
Spanish: En la semana 54, los resultados clínicos observados en estos pacientes fueron similares a los resultados clínicos notificados para los pacientes que alcanzaron la respuesta clínica en la semana 6.
Finnish: Viikolla 54 näillä potilailla todetut kliiniset tulokset olivat samanlaisia kuin kliiniset tulokset, jotka ilmoitettiin potilailla, joilla oli saavutettu kliininen vaste viikolla 6.
Spanish: Los pacientes que estén utilizando antagonistas del TNF son más sensibles a padecer infecciones graves.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-estäjiä, ovat alttiimpia saamaan vakavia infektioita.
Spanish: • Guarde esta tarjeta durante 6 meses desde la última dosis de Simponi, ya que los efectos adversos se pueden producir mucho tiempo después de la última dosis de Simponi.
Finnish: • Pidä tämä kortti mukanasi 6 kuukauden ajan viimeisen Simponi-annoksen jälkeen, sillä haittavaikutuksia voi ilmaantua pitkänkin ajan kuluttua viimeisestä annoksesta.
Spanish: Si sucede esto, no conduzca ni use ninguna herramienta o máquinas.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Spanish: • Lea detenidamente el prospecto de Simponi antes de empezar a usar este medicamento.
Finnish: • Lue Simponin pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Spanish: Por lo tanto, estos niños pueden tener un mayor riesgo de infección.
Finnish: Näillä lapsilla saattaa infektioriski täten olla suurentunut.
Spanish: En algunos pacientes el organismo puede dejar de producir suficientes células de la sangre que ayudan a su cuerpo a luchar contra las infecciones o a parar una hemorragia.
Finnish: Joillain potilailla elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan infektioita vastaan tai auttavat tyrehdyttämään verenvuodon.
Spanish: % de pacientes respondedores ACR 20
Finnish: Hoitovaste, % potilaista ACR 20
Spanish: ACR 50 Semana 14 10% 35%*
Finnish: ACR 50 Viikko 14 10% 35%*
Spanish: La pluma precargada es para usar sólo una vez.
Finnish: Yhtä esitäytettyä kynää voi käyttää vain kerran.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado se deben anotar claramente.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen nimi ja eränumero on merkittävä muistiin selkeästi.
Spanish: Niños y adolescentes Simponi 100 mg no está recomendado en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Finnish: Lapset ja nuoret Simponi 100 mg -valmistetta ei suositella lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Spanish: Los efectos radiológicos observados en la semana 52 se mantuvieron hasta la semana 104.
Finnish: Viikolla 52 havaitut röntgenologiset vaikutukset säilyivät viikolle 104 asti.
Spanish: Lávese bien las manos con jabón y agua caliente.
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), código ATC: L04AB06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB06
Spanish: • Dolor y llagas en la boca
Finnish: • Kipu ja haavaumat suussa
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, los corticosteroides se pueden reducir de acuerdo con las directrices de la práctica clínica.
Finnish: Ylläpitohoidon aikana kortikosteroidiannosta voidaan pienentää asteittain hoitosuositusten mukaisesti.
Spanish: El volumen de inyección prescrito se debe seleccionar en función de la altura y del peso del paciente, como se muestra en la Tabla 1.
Finnish: Injisoitava määrä lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella taulukon 1 mukaan.
Spanish: Mantener la pluma precargada de Simponi y todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
Finnish: Pidä esitäytetty Simponi-kynä ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Spanish: Inserte la aguja y manténgala en posición
Finnish: Paina neula ihon sisään ja pidä se paikoillaan
Spanish: Otros medicamentos y Simponi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Simponi
Spanish: Si retira la pluma precargada de la piel, puede que no se inyecte la dosis completa.
Finnish: Jos vedät esitäytetyn kynän pois ihosta, et ehkä saa täyttä lääkeannostasi.
Spanish: • Lávese bien las manos con jabón y agua caliente.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Spanish: Si el indicador amarillo no se muestra en el visor, el émbolo no ha avanzado adecuadamente, y la inyección no ha ocurrido.
Finnish: Jos keltaista merkkiä ei näy ikkunassa, mäntä ei ole liikkunut asianmukaisesti eikä pistosta ole saatu.
Spanish: • Melanoma (un tipo de cáncer de piel)
Finnish: • Melanooma (ihosyöpätyyppi)
Spanish: • Infección grave en todo el cuerpo (sepsis), que a veces incluye presión sanguínea baja (shock séptico)
Finnish: • Vaikea yleisinfektio (sepsis), johon toisinaan liittyy alhainen verenpaine (septinen sokki)
Spanish: Simponi contiene látex y sorbitol
Finnish: Simponi sisältää lateksia ja sorbitolia
Spanish: Qué es Simponi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Simponi Cómo usar Simponi
Finnish: Mitä Simponi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simponi-valmistetta Miten Simponia käytetään
Spanish: • Al principio, su médico o enfermero le pueden inyectar Simponi.
Finnish: • Aluksi lääkäri tai sairaanhoitaja voi pistää Simponin.
Spanish: Casi todos esos pacientes habían recibido también medicamentos como azatioprina o 6-mercaptopurina.
Finnish: Lähes kaikki näistä potilaista olivat saaneet lääkityksenä myös atsatiopriinia tai 6-merkaptopuriinia.
Spanish: • El segundo "clic" indica que la inyección ha terminado y que la aguja ha regresado a la pluma precargada.
Finnish: • Toinen "klik" tarkoittaa, että pistäminen on suoritettu ja neula on palannut esitäytetyn kynän sisään.
Spanish: Semana 14 Semana 24
Finnish: Viikko 14 Viikko 24
Spanish: No debe vacunar a su bebé con una "vacuna viva", como la BCG (utilizada para prevenir la tuberculosis) en los 6 meses después de su última inyección de Simponi durante el embarazo.
Finnish: Lapsellesi ei saa antaa 'elävää rokotetta', kuten BCGrokotetta (käytetään tuberkuloosin ehkäisyyn), 6 kuukauteen raskauden aikana saamasi viimeisen Simponi-injektion jälkeen.
Spanish: • Si tiene tuberculosis (TB) o cualquier otra infección grave.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio
Spanish: DENTRO DEL CARTONAJE
Finnish: KOTELON SISÄLLÄ
Spanish: Esta proteína interviene en los procesos inflamatorios del organismo, y su bloqueo puede reducir la inflamación en su cuerpo.
Finnish: Tämä valkuaisaine on mukana elimistön tulehdusprosesseissa ja sen estäminen voi vähentää tulehdusta elimistössä.
Spanish: Algunas de estas infecciones graves se han producido en pacientes con tratamiento inmunosupresor concomitante que, junto con la enfermedad subyacente, puede predisponer a la aparición de infecciones.
Finnish: Joitain näistä vakavista infektioista on ilmennyt potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaista immunosuppressiivista hoitoa, mikä taustalla olevan sairauden lisäksi saattaa altistaa heidät infektioille.
Spanish: Los resultados del estudio de mantenimiento (PURSUIT-Mantenimiento) se basaron en la evaluación de 456 pacientes que alcanzaron la respuesta clínica respecto a la inducción previa con Simponi.
Finnish: Ylläpitohoitotutkimuksen (PURSUIT-Maintenance) tulokset perustuivat niiden 456 potilaan arviointiin, jotka saavuttivat kliinisen hoitovasteen aikaisemmalla Simponi-induktiolla.
Spanish: Deseche este medicamento si no ha sido utilizado en la nueva fecha de caducidad o en la fecha de caducidad impresa en la caja, lo que antes ocurra.
Finnish: Hävitä tämä lääke, jos sitä ei ole käytetty uuteen viimeiseen käyttöpäivämäärään tai koteloon painettuun viimeiseen käyttöpäivämäärään mennessä, riippuen siitä kumpi on aiemmin.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Finnish: Kaikissa esiintymistiheysryhmissä haittavaikutukset on lueteltu vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Spanish: Figura 5a
Finnish: Kuva 5a
Spanish: Se bloqueará, y no recibirá la dosis.
Finnish: Se lukkiutuu etkä saa annosta.
Spanish: Reactivación del virus de hepatitis B
Finnish: Hepatiitti B -viruksen reaktivaatio
Spanish: • No toque los clips de activación del protector de la aguja (señalados mediante asteriscos* en la figura 1) para evitar que el protector de la aguja la cubra antes de tiempo.
Finnish: • Älä kosketa neulan suojan aktivointipainikkeita (merkitty kuvassa 1 tähdellä *), jotta vältetään neulan liian aikainen peittäminen neulan suojalla.
Spanish: Todavía se podrá ver algo de naranja.
Finnish: Osa oranssista suojuksesta jää vielä näkyviin.
Spanish: Si se selecciona una dosis pequeña, el émbolo se moverá solo un poco.
Finnish: Jos valittu annos on pieni, mäntä painuu vain vähän alaspäin.
Spanish: Tuberculosis (TB) activa u otras infecciones graves como sepsis, e infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Finnish: Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio kuten sepsis, ja opportunistiset infektiot (ks. kohta 4.4).
Spanish: El riesgo de ciertos efectos adversos es mayor con la dosis de 100 mg comparado con la dosis de 50 mg.
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten riski on suurempi 100 mg:n annoksella kuin 50 mg:n annoksella.
Spanish: La deficiencia relativa de TNF que provoca el tratamiento anti-TNF, puede desencadenar el inicio de un proceso autoinmune.
Finnish: Anti-TNF-hoidon aiheuttama suhteellinen TNF-vaje saattaa johtaa autoimmuuniprosessin käynnistymiseen.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de golimumab con estos medicamentos biológicos debido a la posibilidad de un aumento del riesgo de infección y otras interacciones farmacológicas potenciales.
Finnish: Golimumabin samanaikaista käyttöä näiden biologisten lääkkeiden kanssa ei suositella johtuen infektioriskin suurenemisen mahdollisuudesta sekä muista mahdollisista farmakologisista yhteisvaikutuksista.
Spanish: • Una vez apretado, el botón permanece pulsado y no es necesario seguir presionándolo.
Finnish: • Kun painike on pohjassa, se pysyy alas painettuna ilman, että sinun tarvitsee enää painaa sitä.