FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a controlled clinical trial of two years duration in rheumatoid arthritis patients, the combination of Enbrel and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of Enbrel when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of Enbrel and methotrexate alone.
Lithuanian: Klinikiniais kontroliuojamaisiais dvejų metų trukmės reumatoidiniu artritu sergančių pacientų tyrimais nustatyta, kad Enbrel, vartojamas kartu su metotreksatu, nesukėlė jokio nenumatyto poveikio saugumui.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Lithuanian: Enbrel 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Skaidraus stiklo (I tipo) švirkštas su nerūdijančio plieno adata (ji užmauta guminiu dangteliu) ir plastmasiniu stūmokliu.
English: 2 pre-filled syringes 2 alcohol swabs
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
English: Mean (SE) Annualized Change from Baseline in Total Sharp Score
Lithuanian: Vidutinis (SP) pokytis nuo tyrimo pradžios bendrais ryškumo balais Placebas
English: • When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
Lithuanian: • Nuvalytai vietai nudžiūvus, viena ranka švelniai suimkite odą į raukšlę.
English: • Once the seal has been broken, remove the short, wide end of the plastic container.
Lithuanian: • Uždorį nulaužus, trumpesnę ir platesnę jo dalį nuimkite.
English: What is in this leaflet:
Lithuanian: Šiame skyriuje yra tokie skyreliai:
English: Each pack contains 4 single-dose vials and 8 alcohol swabs.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 4 flakonai su vienkartine vaisto doze ir 8 spiritu suvilgyti tamponai.
English: Week 52 scoreb
Lithuanian: Pradinis balų skaičius Balų skaičius 52 savaitę Remisija
English: In subjects treated with approved doses of etanercept in clinical trials for up to 12 months, cumulative rates of anti-etanercept antibodies were approximately 6% of subjects with rheumatoid arthritis, 7.5% of subjects with psoriatic arthritis, 2% of subjects with ankylosing spondylitis, 7% of subjects with psoriasis, 9.7% of subjects with paediatric psoriasis, and 4.8 % of subjects with juvenile idiopathic arthritis.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiriamiesiems, iki 12 mėnesių vartojusiems patvirtintas etanercepto dozes, bendras antikūnų prieš etanerceptą susidarymas siekė apie 6 % reumatoidiniu artritu sergantiems tiriamiesiems, 7,5 % psoriaziniu artritu, 2 % ankiloziniu spondilitu, 7 % psoriaze, 9,7 % vaikų ir paauglių psoriaze ir 4.8% idiopatiniu jaunatviniu artritu sergantiems tiriamiesiems.
English: • Hepatitis B: Tell your doctor if you or the child have or have ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Enbrel.
Lithuanian: • Hepatitas B: jei Jūs arba vaikas sergate arba esate sirgę hepatitu B, pasakykite tai gydytojui.
English: Responses of Patients with Ankylosing Spondylitis in a Placebo-controlled Trial Percent of Patients
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo ligoniai, sergantys ankiloziniu spondilitu, rezultatai Ligonių %
English: In subjects treated with approved doses of etanercept in clinical trials for up to 12 months, cumulative rates of anti-etanercept antibodies were approximately 6% of subjects with rheumatoid arthritis, 7.5% of subjects with psoriatic arthritis, 2% of subjects with ankylosing spondylitis, 7% of subjects with psoriasis, 9.7% of subjects with paediatric psoriasis, and 4.8% of subjects with juvenile idiopathic arthritis.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiriamiesiems, iki 12 mėnesių vartojusiems patvirtintas etanercepto dozes, bendras antikūnų prieš etanerceptą susidarymas siekė apie 6 % reumatoidiniu artritu sergantiems tiriamiesiems, 7,5 % psoriaziniu artritu, 2 % ankiloziniu spondilitu, 7 % psoriaze, 9,7 % vaikų ir paauglių psoriaze ir 4,8 % idiopatiniu jaunatviniu artritu sergantiems tiriamiesiems.
English: EU/1/99/126/003 4 vials EU/1/99/126/004 8 vials EU/1/99/126/005 24 vials
Lithuanian: EU/1/99/126/003 4 flakonai EU/1/99/126/004 8 flakonai EU/1/99/126/005 24 flakonai
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the MYCLIC prefilled pen after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir MYCLIC užpildyto švirkštiklio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Choosing an injection site h. Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
Lithuanian: Vietos, į kurią bus leidžiama vaisto, paruošimas ir Enbrel tirpalo suleidimas i.
English: Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel
Lithuanian: Išsamią instrukciją, kaip paruošti ir suleisti Enbrel tirpalą žr.
English: There were no differences in rates of infection among patients treated with Enbrel and those treated with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration.
Lithuanian: Iki 24 savaičių trukusių placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, plokšteline psoriaze sergančių ligonių infekcijų dažnis Enbrel ir placebu gydytų pacientų grupėse nesiskyrė.
English: Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received Enbrel without interruption.
Lithuanian: Atvirų pratęsto gydymo tyrimų duomenimis, be pertraukos vartojant Enbrel, ilgalaikis tvirtas atsakas tęsėsi iki 10 metų.
English: If you are self injecting, you should not use the outer area of the upper arms.
Lithuanian: 9 paveikslą). Jei leidžiatės patys, nesileiskite į išorinę žasto dalį.
English: You will also need 1 ml of water for injections and a syringe to administer Enbrel 16.
Lithuanian: Leidžiant Enbrel taip pat reikės 1 ml injekcinio vandens ir švirkšto
English: Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking, have recently taken or might take any other medicines (including anakinra, abatacept or sulfasalazine), even those not prescribed by the doctor.
Lithuanian: , anakinros, abatacepto arba sulfalazino), įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums arba vaikui negalima vartoti Enbrel kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros arba abatacepto.
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
Lithuanian: • Hepatitas C: jeigu Jūs ar vaikas sergate hepatitu C, pasakykite gydytojui.
English: Enbrel 25 mg injection etanercept
Lithuanian: Enbrel 25 mg injekcinis tirpalas etanerceptas
English: The solution is clear, and colourless to pale yellow or pale brown.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba blyškiai geltonas, arba blyškiai rudas.
English: Rare cases of pancytopenia and very rare cases of aplastic anaemia, some with fatal outcome, have been reported in patients treated with Enbrel.
Lithuanian: Pranešta, kad retai ligoniams, vartojantiems Enbrel, gali būti pancitopenija ir itin retai aplastinė anemija, kuri kartais baigiasi mirtimi.
English: Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered SC twice a week for up to 24 months.
Lithuanian: Pacientams iki 24 mėnesių du kartus per savaitę po oda buvo leidžiama 10 mg arba 25 mg Enbrel.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Lithuanian: Enbrel 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Skaidraus stiklo (I tipo) švirkštas su nerūdijančio plieno adata (ji užmauta guminiu dangteliu) ir plastmasiniu stūmokliu.
English: • If the child has psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Lithuanian: • Jeigu Jūsų slaugomas vaikas serga psoriaze, venkite injekuoti tiesiai į pakeltos, sustorėjusios, raudonos ar pleiskanotos odos lopinėlius (psoriazės sukeltą odos pažaidą).
English: Cartons contain 4 vials of Enbrel with 8 alcohol swabs.
Lithuanian: Dėžutėje yra 4 flakonai su Enbrel ir 8 tamponai, suvilgyti spiritu.
English: Each vial of Enbrel contains 10 mg etanercept.
Lithuanian: Viename Enbrel flakone yra 10 mg etanercepto
English: Other presentations of Enbrel are available in strengths of 10 mg, 25 mg, and 50 mg.
Lithuanian: Taip pat tiekiamas 10 mg, 25 mg ir 50 mg stiprumo Enbrel.
English: Cases of active tuberculosis including miliary tuberculosis and tuberculosis with extra-pulmonary location have been reported in patients treated with Enbrel.
Lithuanian: Enbrel gydytiems pacientams nustatyti aktyvios tuberkuliozės atvejai, įskaitant miliarinę tuberkuliozę ir ne plaučių tuberkuliozę.
English: Slowly pull the plunger back to draw the liquid into the syringe (see Diagram 7).
Lithuanian: Atsargiai traukdami stūmoklį, įtraukite tirpalą į švirkštą (žr.
English: EU/1/99/126/016 2 pre-filled syringes EU/1/99/126/017 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/018 12 pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/99/126/016 2 užpildyti švirkštai EU/1/99/126/017 4 užpildyti švirkštai EU/1/99/126/018 12 užpildyti švirkštai
English: EU/1/99/126/013 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/014 8 pre-filled syringes EU/1/99/126/015 24 pre-filled syringes EU/1/99/126/026 12 pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/99/126/013 4 užpildyti švirkštai EU/1/99/126/014 8 užpildyti švirkštai EU/1/99/126/015 24 užpildyti švirkštai EU/1/99/126/026 12 užpildyti švirkštai
English: These include the alcohol swab from the Enbrel carton and a cotton ball or gauze.
Lithuanian: Paimkite kitas injekcijai būtinas priemones: alkoholiu suvilgytą tamponą iš Enbrel dėžutės, vatos gumulėlį arba marlės.
English: Compared to placebo, treatment with Enbrel resulted in significant improvements in the ASAS 20, ASAS 50 and ASAS 70 as early as 2 weeks after the initiation of therapy.
Lithuanian: Palyginti su placebu, vartojant Enbrel būklė pastebimai pagerėjo per dvi pirmąsias preparato vartojimo savaites pagal ASV 20, ASV 50 ir ASV 70 kriterijus.
English: The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems diagnozuotas reumatoidinis artritas Enbrel veiksmingumas tirtas atsitiktinių imčių tyrimu, atliktu dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu būdu.
English: Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
Lithuanian: Šešis mėnesius iš eilės du kartus per savaitę ligoniams į poodį buvo leidžiama 10 mg ar 25 mg Enbrel arba placebo.
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel"
Lithuanian: pakuotės lapelio 7 skyriuje ,,Enbrel tirpalo ruošimo ir suleidimo taisyklės“.
English: Wipe the site where Enbrel is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
Lithuanian: Vietą, į kurią ketinate leisti Enbrel, sukamuoju judesiu nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu.
English: in the postmarketing setting.
Lithuanian: pakuotės lapelyje.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT - EU/1/99/126/002
Lithuanian: TEKSTAS ANT FLAKONO ETIKETĖS - EU/1/99/126/002
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Enbrel 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Enbrel 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: All patients and parents/caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e.g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
Lithuanian: Pacientus ir tėvus ir (arba) globėjus reikia įspėti, kad Enbrel vartojimo laikotarpiu atsiradus požymių ar simptomų, rodančių kraujo diskraziją ar infekciją (pvz.
English: Baseline scoreb Week 52 scoreb
Lithuanian: LAS Pradinis balų skaičius Balų skaičius 52 savaitę b 3,0
English: The syringe inside the pen is made from clear type 1 glass with a stainless steel 27 gauge needle, rubber needle cover, and plastic plunger.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis (MYCLIC) su 25 mg užpildytu Enbrel švirkštu. Švirkštiklio viduje esantis švirkštas pagamintas iš 1 tipo stiklo, su nerūdijančio plieno 27 dydžio adata, guminiu adatos gaubteliu ir plastikiniu stūmokliu.
English: Method and route of administration
Lithuanian: Enbrel vartojimo metodas ir būdas
English: Caution should be exercised when administering Enbrel in patients previously infected with HBV.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo infekuoti HBV, Enbrel reikia skirti atsargiai.
English: Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Lithuanian: Viename Enbrel 25 mg flakone yra 25 mg etanercepto.
English: Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (įskaitant sunkų lokalų odos patinimą ir švokščiantį dusulį), limfoma (tam tikros rūšies kraujo vėžys); leukemija (kraujo vėžys, pažeidžiantis kaulų čiulpus); melanoma (tam tikros rūšies odos vėžys); mišrus trombocitų, eritrocitų ir leukocitų kiekio sumažėjimas, nervų sistemos sutrikimai (pasireiškia žymus raumenų silpnumas ir į išsėtinės sklerozės, regos nervo uždegimo ar nugaros smegenų uždegimą panašūs požymiai ir simptomai), tuberkuliozė, naujai prasidėjęs stazinis širdies nepakankamumas, traukuliai, vilkligė arba į vilkligę panašus sindromas (gali būti tokių simptomų: pastovus išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas, nuovargis), odos išbėrimas, galintis sukelti sunkių odos apsitraukimą pūslėmis ir lupimąsi; lichenoidinės reakcijos (niežtintis rausvai violetinis odos išbėrimas ir (arba) į siūlus panašios baltai pilkos linijos gleivinės paviršiuje); uždegiminė kepenų liga, sukelta paties organizmo imuninės sistemos (autoimuninis hepatitas; pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas metotreksatu, šis sutrikimas yra nedažnas); imuninės sistemos sutrikimas, kuris gali pažeisti plaučius, odą ir limfmazgius (sarkoidozė); plaučių uždegimas arba randėjimas (pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas metotreksatu, plaučių uždegimas arba randėjimas yra nedžnas).
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Pre-filled Pen)
Lithuanian: TEKSTAS ANT UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO - EU/1/99/126/023-025 (25 mg užpildyti švirkštikliai)
English: Responses were measured using the ACR Pedi 30 , defined as ≥ 30% improvement in at least three of six and ≥ 30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Lithuanian: Atsakas, kuris buvo išmatuotas naudojant ACR Pedi 30, buvo apibūdinamas ne mažiau kaip trijų iš šešių pagrindinių nustatytų JRA kriterijų, įskaitant aktyvių sąnarių skaičių, judesių ribotumą, bendrąjį būklės įvertinimą pagal gydytoją ir pacientą / paciento tėvus, funkcijos įvertinimą ir eritrocitų nusėdimo greitį (ENG), pagerėjimu  30 % ir ne daugiau kaip vieno iš šešių pagrindinių nustatytų JRA kriterijų pablogėjimu  30 %.
English: There have been rare reports of CNS demyelinating disorders in patients treated with Enbrel (see section 4.8).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems Enbrel, retai pasireiškė demielinizuojantys CNS sutrikimai (žr.
English: Each pack contains 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 4, 8, 12 arba 24 užpildyti švirkštai ir 4, 8, 12 arba 24 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Inflammatory bowel disease (IBD) and uveitis in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) There have been reports of IBD and uveitis in JIA patients being treated with Enbrel (see section 4.8).
Lithuanian: Enbrel gydomiems pacientams, sergantiems jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu (JIA), buvo diagnozuota UŽL atvejų.
English: Diagram 4.
Lithuanian: Enbrel tirpalo suleidimas 4 etapas.
English: 1 Enbrel vial
Lithuanian: Enbrel tirpalo suleidimas
English: Cartons contain 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes of Enbrel and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 4, 8, 12 arba 24 užpildyti Enbrel švirkštai ir 4, 8, 12 arba 24 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: There is no known antidote to Enbrel.
Lithuanian: Priešnuodžio Enbrel nėra.
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
Lithuanian: TEKSTAS ANT UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO - EU/1/99/126/019-021 (50 mg užpildyti švirkštikliai)
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/013
Lithuanian: Enbrel 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/99/126/013
English: Enbrel did not elicit dose-limiting or target organ toxicity in cynomolgus monkeys following twice weekly subcutaneous administration for 4 or 26 consecutive weeks at a dose (15 mg/kg) that resulted in AUC-based serum drug concentrations that were over 27-fold higher than that obtained in humans at the recommended dose of 25 mg.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms 4 ar 26 savaites iš eilės du kartus per savaitę leidžiamas po oda 15 mg/kg Enbrel nesukėlė toksinio dozę ribojančio poveikio ar toksiškumo organui-taikiniui.
English: Enbrel is not recommended for the treatment of Wegener's granulomatosis.
Lithuanian: Enbrel Vegenerio granulomatozės gydyti nerekomenduojama.
English: • Attach the syringe to the needle by turning it clockwise until completely secured (see Diagram
Lithuanian: • Sujunkite švirkštą tvirtai su adata, pasukdami pagal laikrodžio rodyklę (žr.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Lithuanian: Enbrel 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Viename užpildytame švirkštiklyje yra 25 mg etanercepto.
English: Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
English: Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel”.
Lithuanian: 7 skyriuje ,,Enbrel suleidimas naudojant MYCLIC užpildytą švirkštiklį“.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Lithuanian: Enbrel 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Viename užpildytame švirkštiklyje yra 50 mg etanercepto.
English: In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebocontrolled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Lithuanian: Ketvirto dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo 356 aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantys ligoniai, metu 50 mg Enbrel (dvi 25 mg injekcijos po oda) vartojimas vieną kartą per savaitę buvo palygintas su 25 mg Enbrel vartojimu du kartus per savaitę.
English: • Hepatitis B: Tell your doctor if the child has or has ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with Enbrel.
Lithuanian: • Hepatitas B: jei vaikas serga arba yra sirgęs hepatitu B, pasakykite tai gydytojui.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/016
Lithuanian: Enbrel 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/99/126/016
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
Lithuanian: Enbrel 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/99/126/023
English: The dosage of Enbrel is based on body weight for paediatric patients.
Lithuanian: Enbrel dozė vaikams ir paaugliams nustatoma pagal kūno svorį.
English: Dosing for adult patients (aged 18 years or over) Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Lithuanian: Psoriazinis artritas, ankilozinis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiografinių požymių Rekomenduojama dozė - 25 mg Enbrel du kartus per savaitę arba 50 mg vieną kartą per savaitę.
English: Do not mix the Enbrel solution with any other medicine.
Lithuanian: Enbrel tirpalą maišyti su kokiais nors kitais vaistais draudžiama.
English: • With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti-clockwise (see Diagram 12).
Lithuanian: • Flakoną laikydami kakleliu žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodyklę, atsukite švirkštą nuo adapterio (žr.
English: Contents of the pack and other information Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel (See overleaf)
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Enbrel tirpalo ruošimo ir suleidimo taisyklės (žr.
English: Each pre-filled pen of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Lithuanian: Viename Enbrel užpildytame švirkšte yra 50 mg etanercepto.
English: Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Lithuanian: Viename MYCLIC užpildytame švirkštiklyje yra 25 mg etanercepto.
English: A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg.
Lithuanian: Jums paskirtas 50 mg stiprumo Enbrel. Jeigu reikia vartoti 25 mg dozę, tiekiamas ir 25 mg stiprumo Enbrel.
English: Each pack contains 2, 4 or 12 pre-filled syringes and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 2, 4 arba 12 užpildytų švirkštų ir 2, 4 arba 12 alkoholiu suvilgytų tamponų.
English: The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes, or particles.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis, blyškiai gelsvas arba blyškiai rusvas be gabaliukų, dribsnių ir dalelyčių.
English: Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel
Lithuanian: MYCLIC švirkštiklio vartojimo taisyklės Enbrel suleidimui
English: TSS Erosions
Lithuanian: BRB Erozija PSB
English: Allergic reactions; fever; rash; itching; antibodies directed against normal tissue (autoantibody formation).
Lithuanian: • Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): Alerginės reakcijos, karščiavimas, išbėrimas, niežulys, antikūnai normaliam audiniui (autoantikūnų susidarymas).
English: Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Lithuanian: Viename Enbrel užpildytame švirkšte yra 25 mg etanercepto.
English: However, the solution may be used for up to 6 hours when stored at a temperature up to 25°C.
Lithuanian: Paruoštą Enbrel tirpalą rekomenduojama suleisti nedelsiant, visgi tirpalą galima vartoti iki 6 valandų po ištirpinimo laikomą iki 25 ºC temperatūroje.
English: EU/1/99/126/023 4 pre-filled pens EU/1/99/126/024 8 pre-filled pens EU/1/99/126/025 24 pre-filled pens
Lithuanian: EU/1/99/126/023 4 užpildyti švirkštikliai EU/1/99/126/024 8 užpildyti švirkštikliai EU/1/99/126/025 24 užpildyti švirkštikliai