FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
German: Es wird empfohlen, vor der Impfung einen Test auf FeLV-Antigene im Blut durchzuführen, da die Impfung bereits FeLV-positiver Katzen keine Wirkung mehr erzielt.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
German: Impfstoff gegen die feline Rhinotracheitis, feline Calicivirus-Infektion, Chlamydien-Infektion, feline Panleukopenie und feline Leukose.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ............. ≥ 104,9 GKID501 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ..................... ≥ 2,0 ELISA-E.
English: Purevax RCPCh FeLV solvent
German: Purevax RCPCh FeLV, Lösungsmittel
English: Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält: FHV (Stamm F2) ……………………………………………………………............. ≥ 104,9 GKID50
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
German: Purevax RCPCh FeLV, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
German: bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit Sicherheit bereits den Krankheitserregern ausgesetzt waren), sollte der Beginn der Grundimmunisierung bis zum Alter von 12 Wochen hinausgeschoben werden.
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection.
German: Purevax RCPCh FeLV Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
German: Die Dauer der Immunität für die Rhinotracheitisvirus-, Calicivirus-, und Panleukopenieviruskomponenten beträgt 3 Jahre und für die Chlamydophila felis- und feline Leukämievirus-Komponenten 1 Jahr nach der letzten Wiederholungsimpfung.
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%
German: FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97) .............................. ≥ 107,2 GKID501 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%.
German: FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97) ........................... ≥ 107,2 GKID501 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
German: Der Beginn der Immunität gegen Rhinotracheitisvirus, Calicivirus, Chlamydophila felis und Panleukopenievirus wurde 1 Woche nach erfolgter Grundimmunisierung und gegen felines Leukämievirus 2 Wochen nach der Grundimmunisierung nachgewiesen.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Potassium chloride
German: Natriummonohydrogenphosphat Monokaliumphosphat, wasserfrei Kaliumchlorid
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
German: - Weitere Wiederholungsimpfungen der Chlamydien- und felinen Leukämievirus-Komponenten müssen jährlich, sowie der Rhinotracheitisvirus-, Calicivirus-, und Panleukopenieviruskomponenten in Abständen von bis zu 3 Jahren erfolgen.
English: Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
German: Lyophilisat: Arzneilich wirksame Bestandteile:
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
German: Kaliummonohydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50.
German: FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97) ………..………….
English: The second injection is given three to four weeks later.
German: Die zweite Injektion wird drei bis vier Wochen später verabreicht.
English: BTVPUR is a vaccine.
German: BTVPUR ist ein Impfstoff.
English: As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 6 May 2013.
German: Da das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände“ am 6.
English: Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über BTVPUR finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Previously known as BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Früher: BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: What is BTVPUR and what is it used for?
German: Was ist BTVPUR und wofür wird es angewendet?
English: The European Medicines Agency decided that BTVPUR's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von BTVPUR gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: BTVPUR received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 April 2016.
German: April 2016 erhielt BTVPUR eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Other information about BTVPUR:
German: Weitere Informationen über BTVPUR
English: Why is BTVPUR authorised in the EU?
German: Warum wurde BTVPUR in der EU zugelassen?
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks.
German: Nach der Impfung kann es an der Injektionsstelle zu einer kleinen Schwellung kommen, die normalerweise innerhalb von fünf Wochen vollständig abklingt.
English: What are the risks associated with BTVPUR?
German: Welche Risiken sind mit BTVPUR verbunden?
English: For more information about using BTVPUR see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von BTVPUR benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: BTVPUR contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
German: BTVPUR enthält Blauzungenviren, die inaktiviert worden sind, sodass sie keine Krankheit verursachen können.
English: There can also be a slight rise in body temperature, usually of no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination.
German: Außerdem kann die Körpertemperatur der Tiere in den 24 Stunden nach der Impfung leicht ansteigen, in der Regel aber um nicht mehr als 1 °C.
English: The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
German: Der Impfstoff wird Jungtieren in Form von zwei Injektionen unter die Haut verabreicht.
English: In 2018 a fourth possible serotype was added still with one or two serotypes selected depending on the need.
German: Im Jahr 2018 wurde ein vierter möglicher Serotyp hinzugefügt, weiterhin mit - je nach Bedarf - einem oder zwei ausgewählten Serotypen.
English: For a vaccine containing only bluetongue virus serotype 2 or 4 (or both together) in sheep, one injection is sufficient.
German: Bei einem Impfstoff, der lediglich den Blauzungenvirus-Serotyp 2 oder 4 (oder beide zusammen) bei Schafen enthält, reicht eine Injektion aus.
English: What benefits of BTVPUR have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat BTVPUR in den Studien gezeigt?
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune system will be able to produce antibodies more quickly.
German: Kommen die Tiere später mit dem Blauzungenvirus in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller Antikörper bilden.
English: An overview of BTVPUR and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über BTVPUR und Gründe für die Zulassung in der EU
English: The company also presented results from a series of studies conducted with vaccines of similar composition but including different serotypes from the ones in BTVPUR to provide supportive information that could be used to calculate the effectiveness of the vaccine.
German: Das Unternehmen legte auch Ergebnisse aus einer Reihe von Studien mit Impfstoffen vor, die eine ähnliche Zusammensetzung, jedoch andere Serotypen als diejenigen in BTVPUR aufwiesen, um Belege zu liefern, mit denen die Wirksamkeit des Impfstoffes berechnet werden kann.
English: The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep and cattle.
German: Die Studien zeigten ferner, dass der Impfstoff während der Trächtigkeit und Laktation der Schafe und Rinder angewendet werden kann.
English: In 2016 the CVMP considered that data submitted allowed BTVPUR AlSap 1-8 to convert to a BTVPUR vaccine based on three possible serotypes with one or two serotypes selected depending on the need.
German: 2016 kam der CVMP zu dem Schluss, dass die vorgelegten Daten eine Umwandlung von BTVPUR AlSap 1-8 in einen BTVPUR-Impfstoff auf Basis von drei möglichen Serotypen mit - je nach Bedarf - einem oder zwei ausgewählten Serotypen zuließ.
English: The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue virus.
German: Der Impfstoff enthält das inaktivierte (abgetötete) Blauzungenvirus.
English: The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Milch von Schafen und Rindern, die mit BTVPUR behandelt wurden, beträgt null Tage.
English: BTVPUR is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
German: BTVPUR ist ein Impfstoff und wird bei Schafen und Rindern angewendet, um sie vor der Blauzungenkrankheit zu schützen, einer Infektion, die durch das Blauzungenvirus ausgelöst wird, welches durch Mücken übertragen wird.
English: How is BTVPUR used?
German: Wie wird BTVPUR angewendet?
English: BTVPUR contains bluetongue virus of one or two types selected from serotypes 1, 2, 4 and 8.
German: BTVPUR enthält das Blauzungenvirus eines oder zweier der aus den Serotypen 1, 2, 4 und 8 gewählten Typen.
English: The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two of these.
German: Die Variation (der Serotyp) des Virus in dem Impfstoff wird danach gewählt, welche Serotypen zum Zeitpunkt der Herstellung im Umlauf sind und die Erkrankung hervorrufen, sodass der Impfstoff die Serotypen 1, 2, 4 oder 8 oder eine Kombination von zwei beliebigen dieser Serotypen enthalten kann.
English: The first injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease and has bluetongue virus antibodies.
German: Tiere, die der Krankheit noch nie ausgesetzt waren, erhalten die erste Injektion ab dem Alter von einem Monat, Tiere, deren Mutter bereits immun gegen die Krankheit ist und Antikörper gegen das Blauzungenvirus aufweist, ab dem Alter von zweieinhalb Monaten.
English: The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 1, 4 and 8.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff für Schafe und Rinder sicher ist und dass er die Symptome der Krankheit verringert und eine Virämie bei Tieren ab dem Alter von einem Monat, die mit dem Blauzungenvirus der Serotypen 1, 4 und 8 infiziert sind, verhindert.
English: Further laboratory studies were conducted in calves using a vaccine containing bluetongue serotype 2 and in sheep and calves using a vaccine containing bluetongue serotype 4.
German: Weitere Laborstudien wurden an Kälbern mit einem Impfstoff durchgeführt, der das Blauzungenvirus des Serotyps 2 enthielt, sowie an Schafen und Kälbern mit einem Impfstoff, der das Blauzungenvirus des Serotyps 4 enthielt.
English: The studies also showed that the vaccine reduces the signs of the disease in sheep and prevents viraemia in sheep and cattle from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 2.
German: Die Studien zeigten ferner, dass der Impfstoff die Anzeichen der Erkrankung bei Schafen reduziert und eine Virämie bei Schafen und Rindern ab dem Alter von einem Monat, die mit dem Blauzungenvirus des Serotyps 2 infiziert sind, verhindert.
English: BTVPUR is developed using data from the vaccine BTVPUR AlSap 1-8 originally authorised under ‘exceptional circumstances' on 17 December 2010 because limited information was available at the time of approval.
German: BTVPUR wurde mithilfe von Daten zum Impfstoff BTVPUR AlSap 1-8 entwickelt, der ursprünglich am 17.
English: (Bluetongue virus inactivated vaccine containing either serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two)
German: BTVPUR1 (Inaktivierter Impfstoff gegen das Blauzungenvirus, der die Serotypen 1, 2, 4 oder 8 oder eine Kombination aus zwei beliebigen dieser Serotypen enthält)
English: The effectiveness of the vaccine was studied in laboratory studies using vaccines containing bluetongue serotype 1, bluetongue serotype 8, or both, in sheep and cattle of young age.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde in drei Laborstudien an jungen Schafen und Rindern mit einem Impfstoff untersucht, der das Blauzungenvirus des Serotyps 1, 8 oder beide enthielt.
English: How does BTVPUR work?
German: Wie wirkt BTVPUR?
English: • At the request of the European Medicines Agency
German: • Nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
English: The safety and efficacy of Prepandrix in children aged less than 3 years and in children and adolescents aged 10 to 17 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Prepandrix bei Kindern im Alter von unter 3 Jahren und im Alter von 10 bis 17 Jahren sind nicht erwiesen.
English: In the first few weeks after vaccination with Prepandrix the results of these tests may not be correct.
German: In den ersten paar Wochen nach der Impfung mit Prepandrix können die Testergebnisse nicht korrekt sein.
English: See sections 4.4, 4.8 and 5.1.
German: Siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1.
English: If this applies to you then your vaccination will be postponed until you are feeling better.
German: Falls dies auf Sie zutrifft, wird die Impfung verschoben, bis Sie wieder gesund sind.
English: See sections 4.4, 4.8 and 6.1.
German: Siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 6.1.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) Sehr selten (<1/10.000)
English: These side effects may also happen with Prepandrix.
German: Diese Nebenwirkungen können auch mit Prepandrix auftreten.
English: • They will give Prepandrix as an injection into a muscle.
German: • Prepandrix wird als Injektion in einen Muskel verabreicht.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/453/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/453/002
English: A complete vaccination course with Prepandrix consists of two doses.
German: Die komplette Impfserie mit Prepandrix besteht aus zwei Dosen.
English: It is best to see how Prepandrix affects you before you try these activities.
German: Sie sollten daher abwarten, wie Prepandrix Sie beeinflusst, bevor Sie eine dieser Tätigkeiten aufnehmen.
English: Excipient with known effect The vaccines contains 5 micrograms thiomersal (see section 4.4).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Der Impfstoff enthält 5 Mikrogramm Thiomersal (siehe Abschnitt 4.4).
English: The use of Prepandrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary taking into account official recommendations.
German: Die Anwendung von Prepandrix in der Schwangerschaft kann, wenn eine Impfung für notwendig erachtet wird, unter Berücksichtigung der offiziellen Empfehlungen in Betracht gezogen werden.
English: What Prepandrix looks like and contents of the pack
German: Wie Prepandrix aussieht und Inhalt der Packung
English: Do not have Prepandrix if any of the above apply to you.
German: Prepandrix darf nicht angewendet werden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
English: “Possible side effects” may affect your ability to drive or use tools or machines.
German: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ genannten Nebenwirkungen können einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Gebrauch von Werkzeugen oder zum Bedienen von Maschinen haben.
English: anti-HA antibody
German: Anti-HA -Antikörper
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this vaccine
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Prepandrix erhalten.
English: Shivering NA=not available
German: Schüttelfrost NA = nicht verfügbar
English: One pack of Prepandrix consists of:
German: Eine Packung Prepandrix besteht aus:
English: There is currently no evidence to indicate that Prepandrix may be associated with a risk of narcolepsy.
German: Es gibt derzeit keine Hinweise darauf, dass Prepandrix mit einem Risiko für Narkolepsie in Verbindung gebracht werden kann.
English: 2 % of subjects with titres ≥1:28
German: 2 % an Probanden mit einem Titer von ≥ 1:28;
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Influenza-Impfstoff, ATC-Code: J07BB02
English: Prepandrix should under no circumstances be administered intravascularly.
German: Prepandrix darf unter keinen Umständen intravasal verabreicht werden.
English: What Prepandrix is and what it is used for
German: Was ist Prepandrix und wofür wird es angewendet?
English: • Active substance: Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to:
German: • Wirkstoff: Influenza-Spaltvirus, inaktiviert, das ein Antigen* enthält entsprechend:
English: It is intended to be given before or during the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
German: Es ist vorgesehen, den Impfstoff vor Ausbruch oder während der nächsten Influenza- (Grippe-) Pandemie zu verabreichen, um der Grippe vorzubeugen, die durch den H5N1-Typ des Virus verursacht wird.
English: Active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus.
German: Aktive Immunisierung gegen den H5N1-Subtyp des Influenza-A-Virus.
English: Blood and lymphatic system disorders Common: lymphadenopathy
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig: Lymphadenopathie
English: Animal studies with Prepandrix containing A/Vietnam/1194/2004 do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien mit Prepandrix mit dem Stamm A/Vietnam/1194/2004 zeigen keine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
English: Based on very limited data, adults aged >80 years may require a double dose of Prepandrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
German: Basierend auf sehr wenigen Daten benötigen Erwachsene im Alter von über 80 Jahren möglicherweise die doppelte Dosis von Prepandrix an einem vereinbarten Termin und nochmals im Abstand von mindestens drei Wochen, um eine Immunantwort zu erzielen (siehe Abschnitt 5.1).
English: The side effects listed below have happened in the days or weeks after vaccination with other vaccines given routinely every year to prevent flu.
German: Folgende Nebenwirkungen traten innerhalb von Tagen oder Wochen nach der Impfung mit den regelmäßig jedes Jahr verabreichten Grippeimpfstoffen auf.
English: Prepandrix contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose.
German: Prepandrix enthält pro Dosis weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) und weniger als 1 mmol Kalium (39 mg).
English: There are currently no data available on the use of Prepandrix in pregnancy.
German: Es sind zurzeit keine Daten zur Anwendung von Prepandrix in der Schwangerschaft verfügbar.
English: Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandrix.
German: Informieren Sie den Arzt, der bei Ihnen diese Blutuntersuchungen durchführen lässt, dass Sie vor kurzem eine Impfung mit Prepandrix erhalten haben.
English: • From 18 years onwards: you will receive two doses of Prepandrix.
German: • Erwachsene im Alter von über 18 Jahren: Sie erhalten zwei Dosen von Prepandrix.
English: Epidemiological studies relating to another AS03-adjuvanted vaccine (Pandemrix H1N1, also manufactured in the same facility as Prepandrix), in several European countries have indicated an increased risk of narcolepsy with or without cataplexy in vaccinated as compared with unvaccinated individuals.
German: Epidemiologische Studien in einigen europäischen Staaten bezüglich eines anderen AS03adjuvantierten Impfstoffes (Pandemrix H1N1, hergestellt in derselben Herstellstätte wie Prepandrix) zeigten ein erhöhtes Risiko für Narkolepsie mit oder ohne Kataplexie bei geimpften Personen im Vergleich zu ungeimpften Personen.
English: Prepandrix should be used in accordance with official guidance.
German: Die Anwendung von Prepandrix sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen.
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
German: Eine allergische Reaktion kann sich durch juckenden Hautausschlag, Atemnot und Schwellung des Gesichts oder der Zunge äußern.
English: They may also happen with Prepandrix.
German: Sie können auch mit Prepandrix auftreten.
English: Prepandrix consists of two containers:
German: Prepandrix besteht aus zwei Behältnissen: