FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowych informacji dostarczyło inne badanie wskazujące, że lek Nivolumab BMS wywołuje odpowiedź na leczenie u pacjentów, u których
Estonian: Toetavat teavet esitati ka teisest uuringust, milles selgus, et ravim Nivolumab BMS võib tekitada ravivastuse ka patsientidel, kelle haigus oli progresseerunud mitmele varasemale ravile vaatamata.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nivolumab BMS należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź
Estonian: Kui vajate ravimiga Nivolumab BMS toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nivolumab BMS znajduje się w
Estonian: Ravimi Nivolumab BMS kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Substancja czynna leku Nivolumab BMS jest przeciwciałem monoklonalnym.
Estonian: Nivolumab BMS on retseptiravim.
Polish: Dawki można opóźnić lub zaprzestać leczenia w ogóle, jeżeli u pacjenta wystąpią określone poważne działania niepożądane.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatud rasked kõrvalnähud, võib olla vaja annuseid edasi lükata või ravi katkestada.
Polish: --1 Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), szczep wariantowy 4-91: 3,6 log10 EID50* w dawce.
Estonian: --1 Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus (IBV), tüvevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* annuse kohta * EID50: 50% embrüoid nakatav annus - viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud embrüotel nakkuse tekitamiseks.
Polish: Kod ATCvet: QI01AD07.
Estonian: ATCvet kood: QI07AD07
Polish: Zawartość każdego opakowania powinna zostać zużyta natychmiast i całkowicie po otworzeniu.
Estonian: Iga pakendi sisu tuleb pärast avamist kasutada kohe ja täielikult.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 21/05/2008.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21/05/2008.
Polish: Jednoczesne stosowanie obu szczepionek zwiększa ryzyko rekombinacji wirusów i potencjalnego powstania nowych wariantów.
Estonian: Mõlema vaktsiini samaaegne kasutamine suurendab viiruste rekombinatsiooni ja uute variantide võimaliku tekkimise riski.
Polish: Żywy IBV, 4-91
Estonian: Elus IBV, 4-91.
Polish: Pasza powinna być dostępna w trakcie szczepienia.
Estonian: Sööt peaks vaktsineerimise ajal olema kättesaadav.
Polish: Długość okresu pozbawienia dostępu do wody jest ściśle zależna od warunków klimatycznych.
Estonian: Veevõtu piiramise pikkus sõltub kliimatingimustest.
Polish: Należy stosować te same objętości jak w przypadku stosowania pojedynczego produktu.
Estonian: Kasutama peab samu koguseid nagu üksikute preparaatide korral.
Polish: Sorbitol
Estonian: Sorbitool,
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Polish: Po rekonstytucji zawiesina jest przejrzysta.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensioon selge.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Nobilis IB Ma5 zalecanym do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Nobilis IB Ma5-ga, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Polish: Kurczęta powinny być szczepione przeciwko pozostałym przeważającym serotypom IBV (np. Massachusetts) zgodnie z lokalnym programem immunoprofilaktyki IB.
Estonian: Kanad tuleb vaktsineerida teiste levinud IBV serotüüpide (näiteks Massachusetts) vastu kohaliku IB vaktsineerimisprogrammi järgi.
Polish: W badaniach laboratoryjnych i terenowych:
Estonian: Laboratoorsetel ja väliuuringutel:
Polish: W przypadku produktu dostępnego w kubkach, nie należy stosować produktu, jeśli zawartość jest brązowawa i przylega do pojemnika, ponieważ wskazuje to na naruszenie integralności opakowania.
Estonian: Mõõtetopside korral mitte kasutada ravimit, kui topsi sisu on pruunikas ja kleepub pakendi külge, sest see näitab, et pakendi terviklikkust on rikutud.
Polish: W celu uzyskania przedłużonej odporności kurczęta powinny być poddawane powtórnemu szczepieniu, co 6 tygodni po pierwszym szczepieniu.
Estonian: Pikema immuunsuse saavutamiseks tuleb tibud revaktsineerida iga 6 nädala järel pärast esmakordset vaktsineerimist.
Polish: Jednakże szansa na wystąpienie zagrożenia została oceniona jako bardzo niska i jest ograniczana przez rutynowe szczepienie wszystkich kurcząt w danym obiekcie w tym samym czasie oraz prowadzenie czyszczenia i dezynfekcji po każdym cyklu produkcyjnym.
Estonian: Siiski hinnatakse ohu esinemise tõenäosust väga väikeseks ja selle muudab minimaalseks kõikide kanalas olevate kanade samaaegne vaktsineerimine ning kanala puhastamine ja desinfitseerimine pärast igat tootmisrotatsiooni.
Polish: Parametry bezpieczeństwa wymieszanych szczepionek nie odbiegają od opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Estonian: Segatud vaktsiinide ohutuse näitajad ei erine nendest, mida on kirjeldatud vaktsiinide eraldi manustamisel.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/06/1998.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/06/1998.
Polish: Każda dawka szczepionki poddanej rekonstytucji zawiera:
Estonian: Üks annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Polish: W obu przypadkach należy dokładnie wymieszać wodę zawierającą szczepionkę przed użyciem.
Estonian: Mõlemal juhul tuleb vaktsiini sisaldav vesi enne kasutamist hoolikalt segada.
Polish: * EID50: 50% dawka zakaźna dla embrionów
Estonian: * EID50: 50% embrüoid nakatav annus
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla ptaków, ptactwo domowe, żywa szczepionka wirusowa, wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirusvaktsiin, lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin.
Polish: Po dodaniu odtłuszczonego mleka do wody do picia wirus zachowuje dłużej swoją aktywność.
Estonian: Lisades kooritud piima joogiveele säilib viiruse aktiivsus kauem.
Polish: W przypadku drugiej postaci kubki mogą zawierać od 3 do 100 kulek, zależnie od wymaganej ilości dawek oraz wydajności procesu produkcyjnego.
Estonian: Viimasel juhul võivad topsid sisaldada 3…10 kera sõltuvalt vajalikust annusest ja toodangu tulemusest.
Polish: Okres ten powinien być możliwie jak najkrótszy, nie krótszy jednak niż pół godziny.
Estonian: Joogivee piiramine olgu nii lühike kui võimalik, kuid minimaalselt 30 minutit.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W przypadku podawania metodą rozpylania podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się maska i środki ochrony oczu.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pihustamismeetodil manustamise korral tuleb veterinaarravimi käsitsemisel kanda isiklikke kaitsevahendeid, mis koosnevad silmi kaitsvast maskist.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w fiolkach szklanych zapakowanego do sprzedaży: 9 miesięcy.
Estonian: Klaasviaalides müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 9 kuud.
Polish: * EID50: dawka zakaźna dla 50% embrionów - miano wirusa niezbędne do wywołania zakażenia u 50% embrionów poddanych inokulacji.
Estonian: * EID50: 50% nakatav annus - viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud embrüotel nakkuse tekitamiseks.
Polish: Opakowania:
Estonian: Pakend:
Polish: Jedną kroplę należy podać do otworu nosowego lub oka.
Estonian: Manustada üks tilk ninaavasse või silma.
Polish: Jako, że stabilność zawiesiny wirusa IB może być niska w wyższych temperaturach oraz przy obecności zanieczyszczeń, woda stosowana do rozpuszczania liofilizowanej szczepionki powinna być chłodna i dobrej jakości.
Estonian: Kuna IBV suspensiooni stabiilsus võib alaneda kõrgetel temperatuuridel ja ebapuhtas keskkonnas tuleb vaktsiini lahustamiseks kasutada jahedat ja heakvaliteedilist vett.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Polish: 1 x 500 dawek 1 x 1000 dawek 1 x 2500 dawek 1 x 5000 dawek 1 x 10 000 dawek 10 x 500 dawek 10 x 1000 dawek 10 x 2500 dawek 10 x 5000 dawek 10 x 10 000 dawek
Estonian: 1x 500 annust 1 x 1 000 annust 1 x 2 500 annust 1 x 5 000 annust 1 x 10 000 annust 10 x 500 annust 10 x 1 000 annust 10 x 2 500 annust 10 x 5 000 annust 10 x 10 000 annust
Polish: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV w dawce
Estonian: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV annuse kohta.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w aluminiowych laminowanych kubkach zapakowanego do sprzedaży: 24 miesiące.
Estonian: Alumiiniumlaminaadist topsides müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Polish: Zawiesina szczepionki powinna być równomiernie rozpylana ponad właściwą liczbą ptaków, z odległości 30-40 cm z użyciem sprayu o grubej kropli, najlepiej, gdy kurczęta skupione są razem w przyciemnionym świetle.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon tuleb ühtlaselt pihustada vastava arvu lindude kohal distantsilt 30…40 cm, kasutades jämedat spreid ja seda eelistatavalt hämaras, kui linnud istuvad koos.
Polish: Do rozpuszczenia szczepionki należy użyć czystej, chłodnej wody.
Estonian: Vaktsiini lahustamiseks kasutada jahedat puhast vett.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid linde.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Dla gatunku docelowego wykazano bezpieczeństwo stosowania dawki dziesięciokrotnie większej niż zalecana podawanej wszystkimi zalecanymi drogami i sposobami.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Kümnekordse maksimumannuse ohutust tõestati kõigi soovitatud manustamisteede ja -viiside puhul.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszane są łagodne objawy oddechowe.
Estonian: Turustamisjärgselt Väga harva on kirjeldatud kergeid hingamisteede haigestumise tunnuseid.
Polish: Szczepionka może być podawana kurczętom w wieku 7 dni lub starszym w wodzie do picia.
Estonian: Vaktsiini võib manustada 7 päeva vanustele ja vanematele tibudele joogiveega.
Polish: Uszczelnione aluminiowe laminowane kubki z warstwą kontaktową z polipropylenu (kubeczek) i polipropylenu/polietylenu (wieczko) zawierające 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek.
Estonian: Suletud alumiiniumlaminaadist tops, millel on polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas) kontaktkiht ning mis sisaldab 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust.
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z ulotką produktu Nobilis IB Ma5.
Estonian: Enne kasutamist lugege Nobilis IB Ma5 infolehte.
Polish: Jeżeli liczba kurcząt przeznaczonych do szczepienia zawiera się pomiędzy standardową ilością dawek, należy zastosować następną, wyższą ilość dawek.
Estonian: Kui lindude arv on standardannuste vahepealne, tuleb kasutada järgnevat, suuremat annust.
Polish: Wskazówki dotyczące jednoczesnego stosowania z Nobilis IB Ma5
Estonian: Juhend kasutamisel koos Nobilis IB Ma5-ga
Polish: Okres ważności po wymieszaniu produktów: 2 godziny.
Estonian: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg pärast segamist: 2 tundi.
Polish: Szczepionkę należy rozpuścić w roztworze soli fizjologicznej lub sterylnej wodzie destylowanej (zazwyczaj 30 ml na 1000 dawek, 75 ml dla 2500 dawek) i podawać z zastosowaniem wystandaryzowanego kroplomierza.
Estonian: Lahustada vaktsiin füsioloogilises lahuses või steriilses destilleeritud vees (tavaliselt 30 ml 1000 annuse kohta, 75 ml 2500 annuse kohta) ja manustada vaktsiin standardtilguti abil.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
Polish: EU/2/98/006/001 (1000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/002 (2500 dawek, fiolka) EU/2/98/006/003 (5000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/004 (10 000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 dawek, fiolki)
Estonian: EU/2/98/006/001(1000 annust, viaal) EU/2/98/006/002 (2500 annust, viaal) EU/2/98/006/003 (5000 annust, viaal) EU/2/98/006/004 (10 000 annust, viaal) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 annust, viaalid) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 annust, viaalid) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 annust, viaalid) EU/2/98/006/008 (10 x 10 000 annust, viaalid) EU/2/98/006/009 (1 x 500 annust, viaal)
Polish: Kubki: białawy, przeważnie w postaci kulek.
Estonian: Topsid: valkjas, peamiselt kerakujuline.
Polish: Termin ważności (EXP) Zużyć w ciągu 2 godzin od rekonstytucji.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 2 tunni jooksul.
Polish: Liofilizat
Estonian: Lüofilisaat
Polish: Dla gatunku docelowego wykazano bezpieczeństwo stosowania dawki dziesięciokrotnie większej niż zalecana podawanej wszystkimi zalecanymi drogami i sposobami.
Estonian: Kümnekordse maksimumannuse ohutust tõestati kõigi soovitatud manustamismeetodite puhul.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że Nobilis IB 4-91 może być podawany jednodniowym kurczętom które są szczepione bądź drogą podskórną lub in ovo z zastosowaniem Innovax-ND-IBD.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et vaktsiini Nobilis IB 4-91 võib manustada ühepäevastele tibudele, keda on enne subkutaanselt või in ovo vaktsineeritud Innovax-ND-IBD-ga.
Polish: Urządzenie rozpylające powinno być wolne od osadów, rdzy i pozostałości środków dezynfekcyjnych, najlepiej przeznaczone wyłącznie do potrzeb prowadzenia szczepień.
Estonian: Pihustamisaparaat peab olema puhas settest, korrosioonist ja desinfitseerimisainete jääkidest ning ideaaljuhul kasutatav ainult vaktsineerimiseks.
Polish: Dla ptaków ras ciężkich lub w czasie upałów, ilość wody może być zwiększona do 40 litrów na 1000 dawek.
Estonian: Raskemate linnutõugude puhul või palava ilma korral võib lahustada 1000 annust kuni 40 liitris vees.
Polish: Szczepienie w kropli do oka/nosa lub stosowanie sprayu o grubej kropli, daje najlepszą odpowiedź i drogi te powinny być wybierane do szczepienia, szczególnie w przypadku młodych kurcząt.
Estonian: Okulaarne/intranasaalne või jämeda spreina manustamine tekitab parima reaktsiooni ja see peaks olema eelistatud meetod, eriti siis, kui vaktsineeritakse noori tibusid.
Polish: Szczepionkę należy podawać we wczesnych godzinach rannych, jako, że jest to okres największego spożycia wody lub w okresie chłodu w trakcie ciepłych dni.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada varajastel hommikutundidel või palava päeva jahedaimal perioodil, sest sel ajal on lindude veevõtt intensiivseim.
Polish: Objętość wody przeznaczonej do rozpuszczenia szczepionki powinna być wystarczająca do zapewnienia równomiernej dystrybucji podczas rozpylania szczepionki nad ptakami.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatava vee kogus peab olema piisav vaktsiini ühtlaseks jaotumiseks kanadele manustatavas spreis.
Polish: Szczepionka może być dostarczona jako peletka liofilizatu w fiolce szklanej lub jako kulki liofilizatu w kubkach.
Estonian: Vaktsiin võib olla tarnitud külmkuivatatud tükina klaasviaalis või külmkuivatatud keradena topsides.
Polish: Lekarz weterynarii powinien ustalić optymalny program szczepień w oparciu o obecną sytuację epizootyczną panującą na danym terenie.
Estonian: Vaktsineerimisprogramm Vaktsineerimisgraafiku määrab kohalikke olusid arvestades loomaarst.
Polish: Należy dołożyć starań, aby nie wprowadzić serotypu wariantowego na obszary, gdzie nie występuje.
Estonian: Tuleb vältida selle tüvevariandi sattumist piirkonda, kus see eelnevalt puudub.
Polish: Należy zapewnić spożycie całej zawiesiny szczepionki w ciągu 1-2 godzin.
Estonian: Jälgida, et vaktsiinsuspensioon saaks lindude poolt tarbitud 1…2 tunni jooksul.
Polish: Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania do oka/otworu nosowego/podania w wodzie do picia Fiolki: białawy/kremowo zabarwiony w postaci peletek.
Estonian: Lüofilisaat okulonasaalseks või joogivees manustamiseks Viaalid: valkjas/kreemikas pellet.
Polish: EU/2/98/006/006 (10 x 2500 dawek, fiolki) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 dawek, fiolki) EU/2/98/006/008 (10 x 10 000 dawek, fiolki) EU/2/98/006/009 (1 x 500 dawek, fiolka) EU/2/98/006/010 (10 x 500 dawek, fiolki) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 dawek, kubki) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 dawek, kubki) EU/2/98/006/013 (10 x 10 000 dawek, kubki) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 dawek, kubki)
Estonian: EU/2/98/006/010 (10 x 500 annust, viaalid) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 annust, topsid) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 annust, topsid) EU/2/98/006/013 (10 x 10 000 annust, topsid) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 annust, topsid)
Polish: Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce i wyposażenie w celu zapobieżenia rozprzestrzenienia się wirusa.
Estonian: Viiruse leviku takistamiseks pesta ja desinfitseerida pärast vaktsiini kasutamist käsi ning vaktsineerimisvahendeid.
Polish: Po spożyciu całej objętości wody ze szczepionką należy włączyć dopływ wody pitnej.
Estonian: Pärast vaktsiini lõplikku tarbimist avada joogivee süsteem.
Polish: Może to zależeć od wieku szczepionych ptaków oraz systemu ich utrzymania, jednak zalecić można użycie od 250 do 400 ml wody do rozcieńczenia 1000 dawek.
Estonian: See võib varieeruda vastavalt vaktsineeritavate tibude vanusele ja kasutatavatele süsteemidele, soovitav vee kogus oleks 250…400 ml vett 1000 annuse kohta.
Polish: 500 dawek 1000 dawek 2500 dawek 5000 dawek 10 000 dawek
Estonian: 500 annust 1 000 annust 2 500 annust 5 000 annust 10 000 annust
Polish: Nobilis IB 4-91 podany jednodniowym pisklętom może niekorzystnie wpływać na skuteczność szczepionki przeciwko zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków (TRT) podanej w ciągu 7 dni.
Estonian: Nobilis IB 4-91 vaktsiini manustamine päevavanustele tibudele võib nõrgendada 7 päeva jooksul kalkunite rinotrahheiidivastase (TRT) vaktsiini toimet.
Polish: Zaleca się rozpuścić szczepionkę w wodzie destylowanej lub ewentualnie w chłodnej i czystej wodzie.
Estonian: Vaktsiin tuleb esmalt lahustada kas destilleeritud või jahedas puhtas vees.
Polish: 1000 dawek (3-100 kulek) 2500 dawek (3-100 kulek) 5000 dawek (3-100 kulek) 10 000 dawek (3-100 kulek)
Estonian: 1000 annust (3…100 kera) 2500 annust (3…100 kera) 5000 annust (3…100 kera) 10000 annust (3…100 kera)
Polish: Dawka indywidualna, co najmniej 3,6 log10 EID50 powinna zostać podana przez rozpylenie sprayu o grubej kropli, w wodzie do picia lub podanie do oka lub otworu nosowego.
Estonian: Vähemalt 3,6 log10 EID50 (1 annus) linnu kohta manustatuna kas jämeda spreina, joogivees või intranasaalselt/okulaarselt.
Polish: Wykazano bezpieczeństwo szczepionki Nobilis IB 4-91 dla niosek i ptaków stad reprodukcyjnych w okresie nieśności.
Estonian: Nobilis IB 4-91 ohutus munakanadele ja sugulindudele munemisperioodil on tõestatud.
Polish: Do podawania szczepionki należy przyjąć podstawową zasadę: należy rozpuścić 1000 dawek szczepionki w odpowiedniej objętości wody (1 litr wody pomnożony przez wiek kurcząt wyrażony w dniach), do maksymalnej objętości 20 litrów na 1000 dawek.
Estonian: Üldreegel vaktsiini manustamiseks on: lahustada 1000 annust vanusepäevadele vastava arvu liitrite kohta, maksimaalselt 1000 annusti 20 liitri vee kohta.
Polish: Broilery: Szczepionka może być podawana pisklętom jednodniowym lub starszym w sprayu o grubej kropli lub zakroplona do oka/otworu nosowego.
Estonian: Broiler: vaktsiini manustatakse ühepäevastele või vanematele tibudele jämeda spreina või intranasaalselt/okulaarselt.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B. V.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest przeznaczony do ochrony kurcząt przed występowaniem objawów, ze strony układu oddechowego, w przebiegu zakażenia wywołanego przez serotyp wariantowy 4-91 zakaźnego zapalenia oskrzeli kur i nie powinien być stosowany do zastępowania innych szczepionek przeciwko IBV.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on mõeldud vaid kanade kaitsmiseks IBV tüvevariandi 4-91 põhjustatud respiratoorsete haigusnähtude vastu ja seda ei tohi kasutada teiste IBV vaktsiinide asemel.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 1 fiolką, 10 fiolkami lub 10 kubkami liofilizatu
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp 1 või 10 lüofilisaadiviaali või 10 lüofilisaaditopsiga
Polish: Produkt powinien być stosowany jedynie w przypadkach potwierdzonego epizootycznego znaczenia wariantowego serotypu IB 4-91 na danym terenie.
Estonian: Vaktsiini tohib kasutada vaid juhul, kui on kindlaks tehtud, et IBV tüvevariant 4-91 on antud piirkonnas epidemioloogiliselt oluline.
Polish: Fiolki szklane (szkło hydrolityczne typu I) o pojemności 10 ml zawierające 500, 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek, zamknięte korkami z gumy halogenobutylowej i zabezpieczone kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Estonian: 10 ml I tüübi hüdrolüütilisest klaasist viaalid sisaldavad 500, 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust lüofilisaati.
Polish: Fiolki należy otworzyć pod powierzchnią wody lub zawartość kubka (kubków) powinna zostać dodana do wody.
Estonian: Viaalid tuleb avada vee all või topsi(de) sisu vette valada.
Polish: Patrz ulotka.
Estonian: Vt pakendi infolehte.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi rekonstytucji a następnie podawania obu liofilizatów tak jak to opisano powyżej w przypadku rozpylania sprayu i podawania do oka/otworu nosowego.
Estonian: Mõlema lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmiseks ja sellele järgnevaks manustamiseks peab järgima eeltoodud juhiseid spreina ja intranasaalse/okulaarse manustamise kohta.
Polish: Przyszłe nioski i ptaki reprodukcyjne: Szczepionka może być podawana przyszłym nioskom i ptakom stad reprodukcyjnych od pierwszego dnia życia z zastosowaniem metody zakraplania do oka/otworu nosowego lub rozpylania sprayu o grubej kropli.
Estonian: Tulevased munakanad ja sugukanad: tulevastele munakanadele ja sugukanadele tohib vaktsiini manustada alates ühe päeva vanusest intranasaalselt/okulaarselt või jämeda spreina.
Polish: Odpowiednia ilość fiolek powinna zostać otworzona pod powierzchnią wody lub zawartość kubka (kubków) powinna zostać dodana do wody.
Estonian: Vajalik arv viaale tuleb avada vee all või topsi(de) sisu vette valada.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana z Nobilis IB Ma5 na drodze rozpylania sprayu lub podania do oka/otworu nosowego kurczętom od pierwszego dnia życia.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja tõhususe andmed näitavad, et vaktsiini saab segada ja manustada kaubanduslikele tibudele alates 1 päeva vanusest koos Nobilis IB Ma5-ga spreina või intranasaalseks/okulaarseks manustamiseks.
Polish: ETYKIETA - Liofilizat FIOLKI
Estonian: SILDIL- lüofilisaadi VIAALID
Polish: Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), serotyp wariantowy 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50*
Estonian: Nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus (IBV) tüvevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 *annuse kohta
Polish: Wirus szczepionkowy może się rozprzestrzeniać z ptaków szczepionych na niepoddane szczepieniu, należy dołożyć starań, w celu odizolowania ptaków szczepionych od niepoddanych szczepieniu.
Estonian: Vaktsiiniviirus võib kanduda vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele.