FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Oral prævention (p-piller)
Finnish: • Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (ehkäisypillerit)
Danish: • Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Finnish: • Neulaa tulisi pitää pistoksen jälkeen ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistuaksesi, että olet saanut koko annoksen.
Danish: 1 x 3 ml fyldt pen 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää
Danish: • Hold fortsat nålen opad, og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren nulstilles.
Finnish: • Pidä kynää edelleen neula ylöspäin ja paina painonuppia, jolloin annosvalitsin palautuu nollaan.
Danish: Opblanding af Insulatard
Finnish: Insulatard-valmisteen sekoittaminen
Danish: ► Hvis cylinderampullen eller injektionssystemet indeholdende cylinderampullen tabes,
Finnish: ► Jos sylinteriampulli tai laite, jossa sylinteriampulli on sisällä, putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Danish: 1 ml suspension indeholder 40 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 1,4 mg).
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 40 kansainvälistä yksikköä isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* (vastaten 1,4 mg).
Danish: Efter opblanding skal væsken fremstå ensartet hvid og uklar.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen nesteen on oltava tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken til råds.
Finnish: Pyydä neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Danish: ► Medbring altid en reserve Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den anden bliver væk eller beskadiges.
Finnish: ► Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen Penfill-sylinteriampulli siltä varalta, että käytössä oleva sylinteriampullisi katoaa tai vahingoittuu.
Danish: Insulinsuspensioner bør ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa lisätä infuusionesteisiin.
Danish: Tal med din læge:
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä:
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt fra kliniske studier indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, oberserveret hos ældre patienter, og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion i forhold til den generelle patientgruppe, ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Danish: Brugervejledning til Insulatard injektionsvæske, suspension i FlexPen Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din FlexPen i brug.
Finnish: Käyttöohje: Kuinka Insulatard (injektioneste, suspensio) FlexPen -kynää käytetään Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät FlexPen-kynääsi.
Danish: Insulinet vil virke hurtigere, hvis det injiceres i maveskindet (abdomen).
Finnish: Insuliini vaikuttaa nopeammin, jos pistät sen vyötärön alueelle (vatsaan).
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte bør et hætteglas anvendes.
Finnish: Jos anto ruiskulla tai pistoksena laskimoon on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.
Danish: Stop ikke med at tage dit insulin uden først at tale med en læge, der kan fortælle dig, hvad der skal gøres.
Finnish: Älä lopeta insuliinisi käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) og InnoLet:
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) ja InnoLet:
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 4 uger.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 4 viikkoa.
Danish: Insulatard er en isophan (NPH) humant insulin suspension.
Finnish: Insulatard on isofaani(NPH)-ihmisinsuliinisuspensio.
Danish: For at opnå optimal glykæmisk kontrol anbefales monitorering af blodglucose samt justering af insulindosis.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa suositellaan optimaalisen glukoositasapainon saavuttamiseksi.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmiselle.
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Danish: Brugervejledning til Insulatard injektionsvæske, suspension i InnoLet Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din InnoLet i brug.
Finnish: Käyttöohje: Kuinka Insulatard (injektioneste, suspensio) InnoLet -kynää käytetään Lue ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät InnoLet-kynääsi.
Danish: Lad insulinet opnå stuetemperatur inden det tages i brug.
Finnish: Anna insuliinin lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin käytät sitä.
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Finnish: Insulatard FlexPen on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
Danish: Kontrollér altid at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Finnish: Tarkista aina, että sylinteriampullissa on vähintään 12 yksikköä insuliinia jäljellä, jotta insuliini sekoittuu tasaisesti.
Danish: Insulatard Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Finnish: Insulatard Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFinetai NovoTwist-neulojen kanssa.
Danish: Efter stabilisering af patientens blodglucose, skal justering af dosis overvejes (se pkt.
Finnish: Kun potilaan verenglukoosi on saatu tasapainoon, annoksen säätöä tulee harkita (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Danish: Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten på.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen.
Danish: Brug kun injektionsvæsken hvis den er ensartet hvid og uklar Må kun anvendes af én person
Finnish: Käytä sekoitettua suspensiota vain, jos se on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til justering af pH, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, fenolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia/kloorivetyhappoa pH:n säätöön, protamiinisulfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Insulatard, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
Finnish: Työnnä neula Insulatard-insuliinia sisältävään injektiopulloon, käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun sinulle määrätty annos.
Danish: ► Nåle og Insulatard FlexPen må ikke deles med andre.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Insulatard FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Danish: EU/1/02/233/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Finnish: EU/1/02/233/016 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Danish: Rul hætteglasset mellem hænderne lige før injektion, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Finnish: Pyöritä injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Insulatard under amning.
Finnish: ► Insulatard-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér, at dosis er korrekt.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja tarkista, että annos on oikea.
Danish: Flere faktorer har indflydelse på denne proces (f.eks. insulindosis, injektionsmåde og sted, tykkelsen af det subkutane fedtlag, diabetestype).
Finnish: Tähän prosessiin vaikuttavat useat tekijät (esim. insuliiniannos, pistoksen antotapa ja pistoskohta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuus ja diabeteksen tyyppi), minkä vuoksi insuliinivalmisteiden farmakokinetiikassa havaitaan huomattavia yksilökohtaisia ja yksilöiden välisiä eroja.
Danish: Ved skift fra insulin med middellang virksningstid eller langtidsvirkende insulin kan dosisjustering af Insulatard og timing af administation være nødvendig.
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Insulatard-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
Danish: Hvis lægen ændrer dit insulin til en anden insulintype eller et andet insulinmærke, er det muligt, at dosis skal justeres af din læge.
Finnish: Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärisi on mahdollisesti muutettava annostasi.
Danish: Injicér blandingen straks.
Finnish: Pistä insuliiniseos välittömästi.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med Insulatard, og træk nålen ud.
Finnish: Ruiskuta ilma Insulatardinsuliinia sisältävään injektiopulloon ja vedä neula ulos pullosta.
Danish: Behandling med Insulatard hjælper med at forebygge komplikationer, som skyldes din diabetes.
Finnish: Insulatard-hoidon avulla ehkäistään diabeteksen liitännäissairauksia.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä.
Danish: EU/1/02/233/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Finnish: EU/1/02/233/017 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres hos ældre patienter, og dosering af insulin skal tilpasses individuelt.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on iäkäs.
Danish: Gentag indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Finnish: Toista, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Danish: Der høres en klikkende lyd, når dosisvælgeren nulstilles.
Finnish: Kuulet napsahduksia, kun annosvalitsin palautuu nollaan.
Danish: • Lad insulinet opnå stuetemperatur inden du tager det.
Finnish: • Anna insuliinin lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin käytät sitä.
Danish: Kassér den omhyggeligt.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde op til 8 mm
Finnish: Suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwistneulojen kanssa
Danish: Insulatard administreres ved injektion under huden (subkutant).
Finnish: Insulatard-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevar under 25°C.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Säilytä alle 25 °C.
Danish: Hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiskive (brombutyl/polyisopren) og en forseglet plastikbeskyttelseshætte, indeholdende 10 ml suspension.
Finnish: 10 ml suspensiota injektiopullossa (tyypin 1 lasia), joka on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Insulatard FlexPen.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Insulatard FlexPen -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Danish: Insulatard InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Finnish: Insulatard InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
Danish: ► Nåle og Insulatard InnoLet må ikke deles med andre.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Insulatard InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller i en multipakning med 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas.
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa 1 x 10 ml injektiopullo.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Insulatard InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Insulatard InnoLet -kynää käytetään.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden nålen påsat.
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä FlexPen ilman neulaa.
Danish: Sådan bruger du Insulatard InnoLet
Finnish: Miten käsittelet Insulatard InnoLet -kynää
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN KÄÄREEN ETIKETTI (INJEKTIOPULLO - jossa blue box)
Danish: De bedste steder til injektion er: Foran på maven, din balle, foran på låret eller overarmen.
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat: vyötärön etuosa (vatsa), pakarat, olkavarsi tai reiden etuosa.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Insulatard FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Insulatard FlexPen -kynää käytetään.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) indeholdende 3 ml suspension i en fyldt engangspen til flergangsbrug lavet af polypropylen.
Finnish: 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Insulatard InnoLet.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Insulatard InnoLet -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Danish: EXP/ Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 4 uger
Finnish: EXP/ Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Käytä 4 viikon kuluessa
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning, døsighed eller træthed, rød, tør hud, mundtørhed og en frugtagtig (acetonelugtende) ånde.
Finnish: Niihin kuuluvat: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu), uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä.
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelser og kløe på injektionsstedet).
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä, turvotusta ja pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
Danish: ► Hvis du taber, skader eller knuser din FlexPen.
Finnish: ► Jos FlexPen-kynä putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Danish: Injektionsvæske, suspension 1 hætteglas a 10 ml
Finnish: Injektioneste, suspensio 1 x 10 ml injektiopullo.
Danish: Insulatard i hætteglas er beregnet til anvendelse med insulinsprøjter, der har en passende enhedsskala.
Finnish: Insulatard-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Danish: udsivning af insulin, blokerede nåle og upræcis dosering.
Finnish: insuliinin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
Danish: Sådan bruger du Insulatard FlexPen
Finnish: Miten käsittelet Insulatard FlexPen -kynää
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, du vil injicere.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi insuliiniannosta vastaava määrä ilmaa.
Danish: EXP/ Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Finnish: EXP/ Käytön aikana tai mukana kujetettava varakynä: Käytä 6 viikon kuluessa
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, og dosis af humant insulin skal tilpasses individuelt.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja ihmisinsuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Danish: Andre oplysninger om Insulatard
Finnish: Muita tietoja Insulatardista
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulatard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Insulatard-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det kan gives en eller to gange dagligt med eller uden hurtigtvirkende insulin (i forbindelse med måltider) efter lægens anvisninger.
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran tai kaksi kertaa päivässä yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin (aterian yhteydessä) yhdistettynä lääkärin suosituksen mukaan.
Danish: Patientens blodsukker (glukose) bør måles jævnligt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Finnish: Potilaan veren glukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insulatard den 7. oktober 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko 7. lokakuuta 2001 Insulatardille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulatard.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulatardvalmistetta.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Insulatard anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Insulatardin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Insulatard blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
Finnish: Insulatardia on tutkittu neljässä kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 557 potilasta, jotka sairastivat joko tyypin 1 diabetesta, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, 81 potilasta), tai tyypin 2 diabetesta, jossa elimistö ei pysty hyödyntämään insuliinia tehokkaasti (kaksi tutkimusta, 476 potilasta).
Danish: Insulatard anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
Finnish: Insulatardia käytetään diabeteksen hoitoon.
Danish: Hos størstedelen af patienterne blev Insulatard sammenlignet med andre typer human insulin eller insulinanaloger.
Finnish: Useimmilla potilailla Insulatardia verrattiin muunlaisiin ihmisinsuliineihin tai insuliinianalogeihin.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Insulatard.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Insulatardin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Insulatard (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Finnish: Insulatardin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Danish: Insulatard var effektivt ved såvel type 1- som type 2-diabetes og ved anvendelsen af en standardinjektion eller en af de fyldte penne.
Finnish: Insulatard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa käytettäessä tavallista ruisketta tai jotakin esitäytettyä kynää.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Insulatard, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Insulatardia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Hvorfor blev Insulatard godkendt?
Finnish: Miksi Insulatard on hyväksytty?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulatard?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Insulatardin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Insulatard opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Insulatard.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Insulatardin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Insulatard medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau svarende til det, der var observeret for andre typer human insulin.
Finnish: Insulatard alensi HbA1c-tasoa, mikä osoittaa, että veren sokeripitoisuus oli saatu hallintaan yhtä hyvin kuin muillakin ihmisinsuliineilla.
Danish: Der blev også gennemført yderligere undersøgelser af 225 patienter, hvor man sammenlignede injektion af Insulatard med kanyle eller med brug af en fyldt pen (InnoLet eller FlexPen).
Finnish: Lisäksi 225 potilasta osallistui lisätutkimuksiin, joissa verrattiin Insulatardin injektointia ruiskulla tai esitäytetyllä insuliinikynällä (InnoLet tai FlexPen).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Insulatard?
Finnish: Mitä riskejä Insulatardiin liittyy?
Danish: Insulatard indeholder insulin blandet med et andet stof, protamin, i en form, der kaldes "isofan", som optages langsommere dagen igennem.
Finnish: Insulatard sisältää insuliinia, johon on sekoitettu protamiinia "isofaanimuodossa", joka imeytyy paljon hitaammin päivänä aikana.
Danish: I undersøgelserne målte man blodsukkeret i fastende tilstand eller mængden af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c, et hæmoglobin, som binder glukose til sig).
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1cveren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia.)
Danish: Insulatard er et langtidsvirkende insulin.
Finnish: Insulatard on pitkävaikutteinen insuliini.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Insulatard, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Insulatard-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Insulatard er en injektionsvæske, suspension, som indeholder det aktive stof human insulin.
Finnish: Insulatard on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (InnoLet eller FlexPen).
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (InnoLet ja FlexPen).
Danish: Hvad er Insulatard?
Finnish: Mitä Insulatard on?
Danish: Hvordan blev Insulatard undersøgt?
Finnish: Miten Insulatardia on tutkittu?