FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да се съобразят по-ниски дози и общата кумулативна доза не трябва да надвишава 4 mg/kg.
Icelandic: Því ber að athuga lægri skammta og uppsafnaður heildarskammtur má ekki vera hærri en 4 mg/kg.
Bulgarian: Не използвайте Метилтионинов хлорид Proveblue, ако разтворът е с променен цвят, мътен, гъст или има утайка или частици.
Icelandic: Ekki skal nota Methylthioninium chloride Proveblue ef lausnin er mislit, gruggug, skýjuð eða botnfall eða agnir eru til staðar.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид е ин витро индуктор на CYP1A2.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er in vitro vaki CYP1A2.
Bulgarian: Ако имате някакви съмнения, че това лекарство не трябва да Ви бъде приложено, консултирайте се с Вашия лекар.
Icelandic: Talaðu við lækni ef þú hefur efasemdir um að þú eigir að nota lyfið.
Bulgarian: Пациенти с метхемоглобинемия, дължаща се на хлоратно отравяне
Icelandic: Sjúklingar með methemóglóbíndreyra vegna klórateitrunar
Bulgarian: Как изглежда Метилтионинов хлорид Proveblue и какво съдържа опаковката Метилтионинов хлорид Proveblue е бистър тъмносин инжекционен разтвор (инжекция) и се доставя в ампули от прозрачно стъкло.
Icelandic: Útlit Methylthioninium chloride Proveblue og pakkningastærðir Methylthioninium chloride Proveblue er tær, dökkblá lausn til inndælingar og er framleitt í tærum glerlykjum.
Bulgarian: В случай на метхемоглобинемия, предизвикана от анилин или дапсон, максималната препоръчителна кумулативна доза за курса на лечение е 4 mg/kg (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þegar um er að ræða methemóglóbíndreyra af völdum anilíns eða dapsones, er ráðlagður uppsafnaður hámarksskammtur fyrir meðferð 4 mg/kg (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Трябва да се инжектира много бавно в продължение на 5 минути.
Icelandic: Gefa verður lyfið afar hægt á fimm mínútum.
Bulgarian: Повторна доза (0,3 до 0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06-0.1 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми или ако нивата на метхемоглобина остават значително по-високи от нормалните клинични граници (вж. точка 4.4 за важна информация относно безопасността).
Icelandic: Endurtekinn skammt (0,3 til 0,5 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,06-0,1 ml/kg af líkamsþyngd) má gefa klukkutíma eftir fyrsta skammtinn, ef um er að ræða þrálát eða síendurtekin einkenni eða ef magn methemóglóbíns er enn töluvert ofan eðlilegra klínískra marka (sjá kafla 4.4 fyrir mikilvægar öryggisupplýsingar).
Bulgarian: - серотонинов синдром, когато Метилтионинов хлорид Proveblue се прилага с някои лекарства за лечение на депресия или тревожност, вижте точка 2 - при кръвните изследвания могат да се установят понижени нива на хемоглобина (протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислорода в кръвта) - намаляване на червените кръвни клетки, поради което кожата Ви може да побледнее и да почувствате задух и слабост - локално увреждане на тъканите на мястото на инжектиране - жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) - съобщава се само при кърмачета - проблеми в говора - високо или ниско кръвно налягане - възбуда - липса на кислород - неравномерен сърдечен ритъм, включително неестествено бавно или бързо биене на сърцето - тежки алергични реакции (т. нар. анафилактични реакции, които могат да причинят подуване на гърлото и лицето, затруднено дишане или тежък обрив) - повишаване на метхемоглобина (абнормна форма на хемоглобина в кръвта) - задух - обърканост - треперене - уртикария - висока температура - учестено дишане - разширени зеници - промяна в цвета на изпражненията.
Icelandic: - serótónínheilkenni þegar Methylthioninium chloride Proveblue hefur verið notað ásamt ákveðnum lyfjum við þunglyndi eða kvíða, sjá kafla 2 - minnkun á blóðrauða (prótein í rauðum blóðkornum sem flytja súrefni í blóði) má greina í blóðprufum - fækkun rauðra blóðkorna sem getur gert húðina föla og þú finnur fyrir mæði og þreytu - staðbundin vefjaskemmd á stungustað - gula (gulnun húðar og augna) - þetta hefur aðeins verið greint hjá ungbörnun - talerfiðleikar - hár eða lágur blóðþrýstingur - æsingur - skortur á súrefni - óreglulegur hjartsláttur, þ.m.t. óeðlilega hraður eða hægur hjartsláttur - alvarleg ofnæmisviðbrögð (svokallað bráðaofnæmi sem getur valdið bólgum í hálsi eða andliti,
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue ще бъде приложен на Вас или Вашето дете (0-17 години) за лечение на проблеми с кръвта, които са резултат от действието на някои лекарства или химични вещества, които могат да причинят заболяване, наречено метхемоглобинемия.
Icelandic: Þér eða barni þínu (0-17 ára gömlu) er gefið Methylthioninium chloride Proveblue til að meðhöndla kvilla í blóði af völdum lyfja eða efna sem geta valdið sjúkdóminum methemóglóbíndreyra.
Bulgarian: Липсата на повлияване от метилтионинов хлорид предполага дефицит на цитохром b5 редуктаза, глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност или сулфохемоглобинемия.
Icelandic: Ef sjúklingurinn svarar ekki metýltíóníníumklóríði bendir það til skorts á cytochrome b5 afoxunarefni, skorts á glúkósa-6-fosfat efnahvata eða súlfblóðrauðadreyra.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, попитайте Вашия лекар, преди да започнете да използвате това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Прилагането на метилтионинов хлорид Proveblue може евентуално преходно да увеличи експозицията на лекарства, които се елиминират предимно чрез бъбречния транспорт, включващ пътя на OCT2/MATE, включително циметидин, метформин и ацикловир.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er möguleiki á tímabundið aukinni útsetningu fyrir lyfjum sem eru hreinsuð út aðallega í gegnum nýrun með flutningi sem tengist OCT2/MATE , þar á meðal címetidín, metformin og acýklóvír.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с тези лекарства, метилтиониновият хлорид може да предизвика серотонинов синдром, който може да бъде потенциално животозастрашаващ.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð samhliða metýltíóníníumklóríði geta þau valdið serótónínheilkenni sem getur verið lífshættulegt.
Bulgarian: При зайци е наблюдавана повишена степен на резорбция.
Icelandic: Í rottum varð vart við aukinn uppsogshraða.
Bulgarian: Употребата му в паратироидната хирургия (не е показана) е предизвикала нежелани реакции на ЦНС при едновременно приложение със серотонинергични лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Icelandic: Notkun þess við uppskurð á kalkkirtli (ekki ábending) hefur haft neikvæð áhrif í miðtaugakerfi við lyfjagjöf samhliða serótónvirkra lyfja (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Ампули от стъкло тип І.
Icelandic: Gerð I af glerlykjum.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue може да обостри дапсон-индуцирана хемолитична анемия поради образуването на хидроксиламин - реактивен метаболит на дапсон, който окислява хемоглобина.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue getur aukið rauðalosblóðleysi af völdum dapsones vegna myndunar á dapsone-hvarfgjarna myndefninu hydroxylamine sem oxar blóðrauða.
Bulgarian: Toй не трябва да се разрежда с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), тъй като е доказано, че хлоридите намаляват разтворимостта на метилтиониновия хлорид.
Icelandic: Ekki má þynna það með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn þar sem sýnt hefur verið fram á að klóríð dregur úr leysni metýltíóníníumklóríðs.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, наблюдавани по време на клиничните изпитвания, са замаяност, парестезия, дисгеузия, гадене, промяна в цвета на кожата, хроматурия, изпотяване, болка на мястото на инжектиране и болка в крайниците.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í klínískum rannsóknum eru sundl, náladofi, bragðtruflun, ógleði, mislitun húðar, litmiga, aukin svitamyndun, verkur á stungustað og verkir í útlimum.
Bulgarian: Анестезиолозите трябва да следят за метхемоглобинемия при пациенти, подложени на лечение с дапсон, и за повлияване на BIS (биспектрален индекс) при прилагане на Метилтионинов хлорид Proveblue.
Icelandic: Svæfingarlæknar skulu vera vakandi fyrir methemóglóbíndreyra hjá sjúklingum í meðferð með dapsone og fyrir BIS (Bispectral Index) truflun við gjöf á Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: Pierrel S.p.A.
Icelandic: AB Pharm Sp.
Bulgarian: Поради липса на данни дали метиониновият хлорид преминава в майчиното мляко, кърменето трябва да се прекъсне до 8 дни след лечението с това лекарство.
Icelandic: Þar sem aðgengileg gögn vantar um hvort metýltíóníníumklóríð skili sér út í brjóstamjólk manna, skal hætta brjóstagjöf í allt að 8 daga eftir meðferð með lyfinu.
Bulgarian: Употребата на Метилтионинов хлорид Proveblue по време на бременност не се препоръчва, освен ако не е категорично необходимо, например при животоспасяваща ситуация.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Methylthioninium chloride Proveblue á meðgöngu nema þegar algjör nauðsyn ber til, til dæmis þegar um líf og dauða er að ræða.
Bulgarian: По време на лечението и след него трябва да се проследяват електрокардиограмата (ЕКГ) и кръвното налягане, тъй като пониженото кръвно налягане и сърдечната аритмия са възможни нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal með hjartariti (ECG) og blóðþrýstingi á meðan meðferð með Methylthioninium chloride Proveblue stendur og þegar henni er lokið, þar sem lágþrýstingur og hjartsláttartruflanir eru hugsanlegar aukaverkanir (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: есциталопрам, флуексетин, флувоксамин, пароксетин, сетралин и зимелидин
Icelandic: Sérhæfðir serótónin endurupptöku blokkar (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs) eins og citalopram, escitalopram, flúoxetín, fluvoxamin, paroxetin, sertralin and zimelidin
Bulgarian: Лекарството може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при деца.
Icelandic: Hægt er að þynna lyfið í 50 ml glúkósalausn 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn til að forðast staðbundna verki, sérstaklega í börnum.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 5 или 20 ампули от 2 ml в блистер.
Icelandic: Hver askja inniheldur bakka með fimm eða tuttugu 2 ml lykjum í þynnupakkningu.
Bulgarian: Повторна доза (0,3 до 0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06-0,1 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми.
Icelandic: Endurtekinn skammtur (0,3 til 0,5 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,06-0,1 ml/kg) kann að vera gefinn eftir klukkutíma þegar um þrálát eða síendurtekin einkenni er að ræða.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 до 2 mg на килограм телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml на килограм телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 1 til 2 mg á hvert kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,2-0,4 ml á hvert kg af líkamsþyngd, gefið á fimm mínútum.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид е субстрат от P-гликопротеин (P-gp).
Icelandic: Meýltíóníníumklóríð er hvarfefni P-glýkópróteins (P-gp).
Bulgarian: Прилагането на метилтионинов хлорид Proveblue може евентуално преходно да увеличи или намали клирънса на лекарствата, които се метаболизират предимно от тези ензими.
Icelandic: á Methylthioninium chloride Proveblue er möguleiki á tímabundið aukinni eða minnkaðri úthreinsun lyfja sem eru umbrotin einkum með þessum ensímum.
Bulgarian: Повторна доза (1 до 2 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми или ако нивата на метхемоглобина остават значително по-високи от нормалните клинични граници.
Icelandic: Endurtekinn skammt (1 til 2 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,2-0,4 ml/kg af líkamsþyngd) má gefa klukkutíma eftir fyrsta skammtinn þegar um er að ræða þrálát eða síendurtekin einkenni eða ef magn methemóglóbíns er enn töluvert ofan eðlilegra klínískra marka.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко бъбречно заболяване поради наличие на ограничени данни и тъй като метилтиониновият хлорид се елиминира главно чрез бъбреците.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð skal notað með varúð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlegan til alvarlegan nýrnasjúkdóma, þar sem takmörkuð gögn eru tiltæk og metýltíóníníumklóríð skilst aðallega út um nýru.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да предприемат защитни мерки срещу излагането на светлина, защото след приложението на метилтионинов хлорид може да възникне фоточувствителност.
Icelandic: Ráðleggið sjúklingum að verjast útsetningu fyrir ljósi, vegna þess að ljósnæmi getur komið fram eftir gjöf metýltíóníníumklóríðs
Bulgarian: Не използвайте Метилтионинов хлорид Proveblue:
Icelandic: Ekki má gefa þér Methylthioninium chloride Proveblue:
Bulgarian: Какво представлява Метилтионинов хлорид Proveblue и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Methylthioninium chloride Proveblue og við hverju það er notað
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид Proveblue е ин витро инхибитор на P-gp.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue hamlar P-gp in vitro.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Icelandic: Dynamic Medical Solutions
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид може да предизвика кожна реакция на фоточувствителност (реакция, подобна на слънчево изгаряне) при излагане на силни източници на светлина, като светлинна терапия, лампи в операционните зали и пулсови оксиметри.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið ljósnæmisviðbrögðum í húð (viðbrögð sem líkjast sólbruna) þegar húðin verður fyrir sterkum ljósgjöfum, svo sem ljósameðferð, ljósum á skurðstofu og ljósvirkum súrefnismettunarmælum.
Bulgarian: Не трябва да приемате метилтионинов хлорид едновременно с някои лекарства за лечение на депресия или тревожност, които действат върху химичното вещество в мозъка, наречено серотонин.
Icelandic: Ekki skal nota metýltíóníníumklóríð á sama tíma og notuð eru tiltekin lyf til að meðhöndla þunglyndi eða kvíða sem hafa áhrif á heilaboðefnið serótónin.
Bulgarian: Кумулативни дози от метилтионинов хлорид могат да доведат до диспнея и тахипнея, вероятно свързани с намаленото наличие на кислород, дължащо се на метхемоглобинемията, гръдна болка, тремор, цианоза и хемолитична анемия.
Icelandic: Uppsafnaðir skammtar af metýltíóníníumklóríði geta leitt til mæði og hraðöndunar, líklega vegna lækkaðrar súrefnismettunar af völdum methemóglóbíndreyra, brjóstverks, skjálfta, bláma og rauðalosblóðleysis.
Bulgarian: И в двата случая медицинското състояние на кърмачетата е било усложнено и причината е само частично в метилтиониновия хлорид.
Icelandic: Sjúkdómsástand beggja barnanna var flókið og metýltíóníníumklóríð var aðeins að hluta til ábyrgt.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð hefur miðlungs alvarleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: При възникване на симптоми на серотонинов синдром приложението на метилтионинов хлорид трябва да се преустанови и да се започне поддържащо лечение.
Icelandic: Ef einkenni serótónínheilkennis koma fram, skal hætta notkun metýltíóníníumklóríðs og hefja stuðningsmeðferð
Bulgarian: Не е известно дали метилтионинов хлорид се екскретира в човешкото майчино мляко.
Icelandic: Ekki er vitað hvort metýltíóníníumklóríð skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Получени са двусмислени данни за канцерогенна активност при женски мишки.
Icelandic: Tvíræðar vísbendingar fundust um krabbameinsvirkni í kvenkyns músum.
Bulgarian: Česká republika LERAM pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 737 657 454
Icelandic: Tel: +420 737 657 454
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид може да предизвика кожна реакция на фоточувствителност при излагане на силни източници на светлина, като фототерапия, осветителни тела в операционните зали, или при локално осветяване от устройства като пулсови оксиметри.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið ljósnæmisviðbrögðum í húð þegar hún er berskjölduð fyrir sterkum ljósgjöfum, svo sem ljósameðferð, ljósum á skurðstofu eða staðbundið vegna tækja sem gefa frá sér ljós, svo sem ljósvirkra súrefnismettunarmæla.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,3-0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06 до 0,1 ml/kg телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,3-0,5 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,06 til 0,1 ml/kg af líkamsþyngd, gefið á fimm mínútum.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue е хипотоничен разтвор и може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при педиатричната популация.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er undirþrýstið og hægt er að þynna það í 50 ml glúkósalausn 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn til að forðast staðbundna verki, sérstaklega í börnum.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 20 ампули по 2 ml.
Icelandic: Hver kassi inniheldur bakka með tuttugu 2 ml lykjum.
Bulgarian: Само за еднократна употреба Разтворът, останал в отворените ампули, трябва да се изхвърли.
Icelandic: Eingöngu einnota Farga skal öllum lausnum í opnum lykjum.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue трябва да се прилага от медицински специалист.
Icelandic: Lyfjagjöf Methylthioninium chloride Proveblue skal eingöngu vera í höndum heilbrigðisstarfsfólks.
Bulgarian: Курсът на лечение с метилтионинов хлорид трябва да се осъществява с повишено внимание, тъй като е възможно да се засили образуването на телца на Heinz и хемолитична анемия.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð með metýltíóníníumklóríði þar sem það getur aukið Heinz myndun á blóðfrumum og rauðalosblóðleysi.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Icelandic: Eituráhrif á erfðaefni
Bulgarian: In vitro е доказано, че метилтиониновият хлорид намалява подвижността на човешката сперма по дозозависим начин.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að metýltíóníníumklóríð dregur úr hreyfanleika sæðis hjá karlmönnum háð skammtastærð.
Bulgarian: Всяка ампула от 2 ml съдържа 10 mg метилтионинов хлорид.
Icelandic: Hver 2 ml lykja inniheldur 10 mg af metýltíóníníumklóríði.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при нива на експозиция, сходни до клиничните и с вероятна приложимост за клиничната употреба, са умерена регенеративна анемия, свързана с повишен среден брой на тромбоцитите и с нивата на фибриноген, минимално повишение на средното общо ниво на билирубина и повишена честота на появата на умерени нива на билирубин в урината.
Icelandic: Aukaverkanir, sem sáust við útsetningu sem var svipuð klínískri útsetningu og hugsanlega tengdar klínískri notkun voru miðlungs alvarlegt endurmyndandi blóðleysi, tengt auknum meðalfjölda blóðkorna og fíbrínógenmagns, lágmarksaukning á meðalsummu gallrauðablóðgilda og aukin tíðni af all miklum gallrauða í þvagi.
Bulgarian: Допълнителна информация за приложението на Метилтионинов хлорид Proveblue е дадена в точка 3 на тази листовка.
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um hvernig hægt er að gefa Methylthioninium chloride Proveblue eru í kafla 3 í fylgiseðlinum.
Bulgarian: Токсичност при многократно прилагане
Icelandic: Eiturvirkni af endurteknum skömmtum
Bulgarian: Всяка ампула от 10 ml съдържа 50 mg метилтионинов хлорид.
Icelandic: Hver 10 ml lykja inniheldur 50 mg af metýltíóníníumklóríði.
Bulgarian: Интравенозната инжекция на метилтионинов хлорид обикновено причинява ниско кръвно налягане и сърдечни аритмии, като в редки случаи тези нарушения могат да бъдат фатални.
Icelandic: Gjöf metýltíóníníumklóríðs í æð hefur stöku sinnum valdið lágþrýstingi og hjartsláttartruflunum og slíkir kvillar geta í örfáum tilfellum valdið dauða.
Bulgarian: Болка в крайниците
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Bulgarian: Метилтионинов хлорид трябва да се избягва при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които повишават серотонинергичната трансмисия поради потенциала за сериозни реакции от страна на ЦНС, включително потенциално летален серотонинов синдром.
Icelandic: Forðast skal metýltíóníníumklóríð hjá sjúklingum sem eru á lyfjum sem auka serótónvirk boð vegna hættunnar á alvarlegum einkennum frá miðtaugakerfi, þar með talið serótónínheilkenni sem getur verið banvænt.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при педиатричната популация.
Icelandic: Hægt er að þynna Methylthioninium chloride Proveblue í 50 ml glúkósalausn 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn til að forðast staðbundna verki, sérstaklega í börnum.
Bulgarian: След интравенозно приложение Метилтионинов хлорид Proveblue се усвоява бързо от тъканите.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf í æð er upptaka Methylthioninium chloride Proveblue hröð í líkamsvefjum.
Bulgarian: Счита се, че клиничните последствия вероятно са минимални, поради употребата на преходна и еднократна доза, обикновено при спешен случай.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru taldar líklegar til að vera í lágmarki þar sem venjulega er um að ræða tímabundinn og stakan skammt í neyðartilvikum.
Bulgarian: Над 60 kg
Icelandic: Yfir 60 kg
Bulgarian: Мощни CYP2D6 инхибитори
Icelandic: Öflugir CYP2D6 hemlar
Bulgarian: [Да се попълни в съответствие с националните изисквания, ако е необходимо]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig, ef þörf krefur]
Bulgarian: Клиничните последствия са неясни.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru ekki ljósar.
Bulgarian: Следните реакции, понякога свързани, настъпват по-често, при приложение на високи дози:
Icelandic: Eftirtalin viðbrögð, stundum tengd, koma oftar fram við notkun stórra skammta:
Bulgarian: {Търговско име} се използва при деца (на възраст 1-18 години) само ако друго лечение не действа или не може да се прилага:
Icelandic: {Sérheiti} er notað hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) aðeins ef önnur meðferð virkar ekki eða notkun hennar er ekki möguleg:
Bulgarian: При възрастни пациенти
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum
Bulgarian: Не примайте <Търговско име> ако:
Icelandic: Ekki má nota Sérheiti ef:
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да Ви предпише това лекарство.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð lyfið eða ekki.
Bulgarian: Мивакуриум и суксаметониум
Icelandic: Mivacurium og suxametonium
Bulgarian: Серотонинергични лекарства
Icelandic: Serótónvirk lyf
Bulgarian: Приложение при деца под 18 годишна възраст
Icelandic: - Notkun hjá börnum yngri en 18 ára
Bulgarian: Метоклопрамид повишава бионаличността на циклоспорин (Cmax с 46% и експозицията с 22%).
Icelandic: Metoclopramid eykur aðgengi ciclosporins (Cmax um 46% og útsetningu um 22%).
Bulgarian: Честотите са определени с използване на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1000, <1/100), редки (≥1/10000, <1/1000), много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: - Болест на Паркинсон
Icelandic: um er að ræða Parkinsons-sjúkdóm.
Bulgarian: Не давайте <Търговско име> на деца на възраст под 1 година (виж по-долу „Деца и юноши").
Icelandic: Ekki gefa barni yngra en 1 árs Sérheiti (sjá hér á eftir „Börn og unglingar").
Bulgarian: Метоклопрамид може да намали бионаличността на дигоксин.
Icelandic: Metoclopramid getur minnkað aðgengi digoxins.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum) svefnhöfgi.
Bulgarian: Приспособление/Инструкция за употреба
Icelandic: Áhöld/leiðbeiningar um notkun
Bulgarian: Не превишавайте 3-месечното лечение, поради риск от неволеви мускулни спазми.
Icelandic: Ekki halda meðferð áfram í meira en 3 mánuði vegna hættu á ósjálfráðum vöðvakrömpum.
Bulgarian: Тези реакции настъпват обикновено в началото на лечението и могат да настъпят след еднократно приложение.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og geta komið fram eftir staka lyfjagjöf.
Bulgarian: Редки ( могат да засегнат до 1 на 1 000 души) състояние на обърканост конвулсии (особено при пациенти с епилепсия).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) rugl krampar (einkum hjá sjúklingum með flogaveiki).