FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En adultos se recomienda empezar con una dosis de 6 mg de Invega una vez al día, tomada por la mañana; la dosis inicial en los adolescentes es de 3 mg al día.
Finnish: Invegan suositeltu aloitusannos aikuisille on 6 mg kerran vuorokaudessa aamuisin; nuorten aloitusannos on 3 mg vuorokaudessa.
Spanish: La paliperidona se une en el cerebro a varios receptores diferentes (dianas) en las neuronas.
Finnish: Paliperidoni kiinnittyy aivoissa hermosolujen useisiin eri reseptoreihin (kohteisiin).
Spanish: El término «liberación prolongada» significa que la paliperidona se libera lentamente del comprimido a lo largo de varias horas.
Finnish: Vaikuttava aine paliperidoni vapautuu depottabletista hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
Spanish: En otro estudio de larga duración realizado con 207 adultos con esquizofrenia que habían sido tratados inicialmente durante 14 semanas, Invega fue más eficaz que el placebo para prevenir la aparición de nuevos síntomas durante un máximo de 35 semanas.
Finnish: Pidempikestoisessa lisätutkimuksessa, johon osallistui 207 aluksi yli 14 viikkoa hoitoa saanutta aikuista skitsofreniapotilasta, Invega esti uusia oireita lumelääkettä tehokkaammin jopa 35 viikon ajan.
Spanish: El médico puede ajustar la dosis de Invega después de evaluar los síntomas, hasta alcanzar una dosis de entre 3 y 12 mg una vez al día en adultos con esquizofrenia y entre 6 y 12 mg una vez al día en pacientes con trastorno esquizoafectivo.
Finnish: Oireiden arvioinnin jälkeen lääkäri voi muuttaa annosta 3−12 mg:aan kerran vuorokaudessa aikuisilla skitsofreniapotilailla ja 6−12 mg:aan kerran vuorokaudessa potilailla, joilla on skitsoaffektiivinen häiriö.
Spanish: Los estudios en adolescentes han mostrado resultados similares con Invega a los observados en los adultos.
Finnish: Nuorilla tehtyjen tutkimusten tulokset Invegalla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla havaitut.
Spanish: La paliperidona actúa principalmente bloqueando los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina), ambos implicados en la esquizofrenia.
Finnish: Paliperidoni toimii pääasiassa salpaamalla reseptorit skitsofreniaan liittyviltä välittäjäaineilta dopamiinilta ja 5-hydroksitryptamiinilta (sanotaan myös serotoniiniksi).
Spanish: ¿Cómo se usa Invega?
Finnish: Miten Invegaa käytetään?
Spanish: El principio activo de Invega, la paliperidona, es un medicamento antipsicótico «atípico» porque es diferente de los medicamentos antipsicóticos más antiguos que se utilizan desde la década de 1950.
Finnish: Invegan vaikuttava aine paliperidoni tunnetaan epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista psykoosilääkkeistä, joita on ollut saatavilla 1950-luvulta lähtien.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Invega en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Invegasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Tres estudios de corta duración con 1 692 adultos demostraron que Invega es más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) y tan eficaz como otro medicamento antipsicótico (olanzapina) para reducir los síntomas de la esquizofrenia (medidos con una escala normalizada).
Finnish: Kolmessa lyhytkestoisessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1692 aikuista, osoitettiin, että Invega vähensi skitsofrenian oireita (tavanomaisella arviointiasteikolla mitattuna) lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin toinen psykoosilääke olantsapiini.
Spanish: Se ha demostrado en los estudios que Invega puede reducir las puntuaciones de síntomas y evitar la aparición de síntomas en pacientes con trastorno esquizoafectivo.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Invega voi vähentää skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien potilaiden oirepisteitä ja estää oireita.
Spanish: Invega no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la paliperidona o a alguno de los componentes del medicamento, o a la risperidona.
Finnish: Invegaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) paliperidonille, Invegan muille valmistusaineille tai risperidonille.
Spanish: La puntuación de los síntomas se redujo en 19,9 puntos en los pacientes que tomaron olanzapina.
Finnish: Olantsapiinia ottaneiden potilaiden oirepisteet alenivat 19,9 pistettä.
Spanish: Invega es un medicamento antipsicótico que se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 15 años para el tratamiento de la esquizofrenia, una enfermedad mental caracterizada por síntomas como desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (ver u oír cosas que no existen), desconfianza y delirios.
Finnish: Tämä on psykiatrinen sairaus, jonka oireita ovat mm. ajatusten ja puheen sekavuus, aistiharhat (olemattoman kuuleminen tai näkeminen), epäluuloisuus ja harhaluuloisuus.
Spanish: Esta acción altera las señales transmitidas entre las células cerebrales mediante los «neurotransmisores», unas sustancias que utilizan las neuronas para comunicarse con las células cercanas.
Finnish: Tämä häiritsee aivosolujen välillä lähetettyjä signaaleja, joita välittävät välittäjäaineet.
Spanish: En un estudio, los pacientes a los que se administró Invega observaron una reducción de la puntuación de los síntomas de manía de entre 27,4 y 30,6 después de 6 semanas, en comparación con 21,7 en los pacientes a los que se administró un placebo.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilailla, joille annettiin Invegaa, manian oireet vähenivät 27,4-30,6 pistettä kuuden viikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vähenemä oli 21,7 pistettä.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Invega, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa Invegalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: En otro estudio, la reducción de la puntuación de los síntomas de manía después de 6 semanas fue de 20 puntos en el grupo tratado con Invega y de 10,8 puntos en el que tomó el placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa manian oireet vähenivät 20,0 pistettä Invega-ryhmässä ja 10,8 pistettä lumelääkeryhmässä kuuden viikon jälkeen.
Spanish: La paliperidona es un producto de degradación activo (metabolito) de la risperidona, otro antipsicótico atípico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia desde la década de 1990.
Finnish: Paliperidoni on toisen, 1990-luvulta lähtien skitsofrenian hoidossa käytetyn epätyypillisen psykoosilääkkeen, risperidonin aktiivinen hajoamistuote (aineenvaihduntatuote).
Spanish: En uno de esos estudios, la puntuación media de los síntomas disminuyó entre 17,9 y 23,3 puntos después de 6 semanas en los pacientes tratados con Invega, en comparación una disminución de 4,1 puntos con el placebo.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Invegaa ottaneiden potilaiden oirepisteet alenivat keskimäärin 17,9-23,3 pistettä kuuden viikon jälkeen, kun taas lumelääkettä ottaneilla ne alenivat 4,1 pistettä.
Spanish: Invega se usa también para tratar a adultos con trastornos esquizoafectivos, en los que los pacientes sufren episodios de estado de ánimo eufórico (manía) o depresivo, además de síntomas de esquizofrenia.
Finnish: Kyseessä on sairaus, jossa potilaalla on kiihtyneen (mania) tai masentuneen (depressio) mielialan kausia skitsofreniaoireiden lisäksi.
Spanish: Invega contiene el principio activo paliperidona.
Finnish: Invegan vaikuttava aine on paliperidoni.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Invega, consultar el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invegan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: 500 mg Comprimido recubiertos
Finnish: 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta pullo (suurtiheyspolyeteeni)
Spanish: comprimidos recubiertos
Finnish: kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Oral
Finnish: Pakkauskoko
Spanish: Qué es Invirase y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Semana 2 en adelante: • Continúe con la dosis estándar.
Finnish: Viikko 2 ja jatkossa: Jatka normaaliannoksella.
Spanish: No tome Invirase si tiene:
Finnish: Älä ota Invirasea jos sinulla on:
Spanish: Grupo de Edad (Años)
Finnish: Ikäryhmä (vuotta)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/026/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/026/002
Spanish: En este estudio no se observaron efectos adversos inesperados.
Finnish: Tutkimuksesta ei raportoitu odottamattomia haittavaikutuksia.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 de octubre de 1996 Fecha de la última renovación: 4 de octubre de 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. lokakuuta 2006
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Invirase
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea
Spanish: No se puede excluir la interacción a través de las proteínas de transporte.
Finnish: Yhteisvaikutuksia kuljetusproteiinien välityksellä ei voida poissulkea.
Spanish: Fallo virológico ITT/e*#
Finnish: Virologinen epäonnistuminen ITT/e*#
Spanish: Existe la posibilidad de interacción.
Finnish: Yhteisvaikutus on mahdollinen.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o pretende quedarse embarazada.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Spanish: Interacción desconocida.
Finnish: Yhteisvaikutus tuntematon.
Spanish: Qué es Invirase y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Invirase Cómo tomar Invirase
Finnish: Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea Miten Invirasea otetaan
Spanish: Si éste es el primer medicamento para el VIH, o es la primera vez que está tomado ritonavir (Norvir)
Finnish: Jos tämä on ensimmäinen ottamasi HIV-lääke, tai ensimmäinen kerta kun otat ritonaviiria (Norvir)
Spanish: No se dieron pruebas de que la edad y el peso corporal puedan explicar las diferencias entre ambos sexos en este estudio.
Finnish: Todisteita ei löytynyt siitä, että ikä ja paino olisivat selittäneet tässä tutkimuksessa havaitun sukupuolten välisen eron.
Spanish: Semana 1:
Finnish: Viikko 1:
Spanish: 6.2 Incompatibilidades No procede
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Spanish: - Se debe advertir a los pacientes acerca de la importancia de no exceder la dosis recomendada.
Finnish: - Potilaita on neuvottava, ettei suositeltua annosta saa ylittää.
Spanish: Necesita tomar una dosis menor en su primera semana.
Finnish: Ensimmäisen viikon ajan sinun pitää ottaa pienemmän Invirase-annoksen.
Spanish: Los resultados se basan en concentraciones totales (unido a proteínas y no unido).
Finnish: Tulokset perustuvat kokonaispitoisuuksiin (proteiiniin sidottu ja sitoutumaton).
Spanish: La farmacocinética de ritonavir permaneció inalterada.
Finnish: Ritonaviirin farmakokinetiikka säilyi muuttumattomana.
Spanish: Si olvidó tomar Invirase
Finnish: Jos unohdat ottaa Invirasea
Spanish: Por tanto, es muy importante que informe a su médico de cualquier cambio en su estado de salud.
Finnish: Siksi hoitavan lääkärin tulee saada tietää kaikista muutoksista, jotka havaitset terveydentilassasi.
Spanish: Invirase no requiere condiciones especiales de conservación.
Finnish: Invirase ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Spanish: En raras ocasiones esos trastornos musculares fueron graves (rabdomiólisis).
Finnish: Nämä lihasvaikutukset ovat joskus olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente significativas.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Spanish: Se debe monitorizar la concentración plasmática de digoxina y, si es necesario, se debe considerar una reducción de la dosis de digoxina.
Finnish: Plasman digoksiinipitoisuutta on seurattava ja digoksiiniannoksen pienentämistä tulisi tarvittaessa harkita.
Spanish: Media ± DS (%CV) Parámetros Farmacocinéticos de saquinavir*
Finnish: Sakinaviirin keskimääräiset ± SD (% CV) farmakokineettiset parametrit*
Spanish: En más de la mitad de los casos se continuó el tratamiento con los inhibidores de la proteasa o se reinstauró en aquellos en los que se había interrumpido.
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista jatkettiin proteaasinestäjähoitoa tai aloitettiin hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: - A petición de la Agencia Europea de Medicamentos - Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa: - Euroopan lääkeviraston pyynnöstä - kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Spanish: La mutación G48V, previamente identificada in vitro como una mutación por saquinavir, estuvo presente al inicio en el virus de tres pacientes, ninguno de los cuales respondió al tratamiento.
Finnish: G48V-mutaatio, aiemmin tunnistettu in vitro sakinaviirille ominaisena mutaationa, esiintyi hoidon alussa kolmen potilaan viruksissa, näistä kolmesta potilaasta kukaan ei saanut hoitovastetta.
Spanish: - Se debe recordar a cada paciente (o a la persona que cuide al paciente) que lea el prospecto incluido en el envase de Invirase.
Finnish: - Jokaista potilasta (tai potilaan omaista/hoitajaa) on muistutettava tutustua Invirase pakkauksessa olevaan pakkausselosteeseen.
Spanish: Invirase contiene lactosa
Finnish: Invirase sisältää laktoosia
Spanish: El recuento de linfocitos CD4 (expresado como porcentaje de la media de CD4) se incrementó de media el 2,97% durante el mismo periodo de 48 semanas.
Finnish: CD4lymfosyyttien määrä (CD4:n prosentuaalisena keskiarvona ilmaistuna) nousi keskimäärin 2,97 %:lla samalla 48 viikon ajanjaksolla.
Spanish: Cuatro pacientes del estudio presentaron cinco efectos adversos que se consideró que estaban relacionados con el tratamiento del ensayo.
Finnish: Tutkimuksessa neljä potilasta sai viisi haittatapahtumaa, joita pidettiin tutkimushoitoon liittyvinä.
Spanish: Diabetes mellitus, anorexia, aumento del apetito
Finnish: Diabetes mellitus, anoreksia, lisääntynyt ruokahalu
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, junto con algo de comida.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat pienen välipalan kanssa.
Spanish: Cuánto tomar
Finnish: Kuinka paljon otetaan
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente antiviral, código ATC J05A E01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi J05A E01.
Spanish: <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: • el corazón débil (fallo cardiaco)
Finnish: • heikko sydän (sydämen vajaatoiminta)
Spanish: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Finnish: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Spanish: Pérdida de apetito
Finnish: Vähentynyt ruokahalu
Spanish: 20 horas
Finnish: 20 tuntia
Spanish: Pacientes pediátricos: Se dispone de información farmacocinética en el estado estacionario procedente de pacientes pediátricos infectados por VIH del estudio NV20911.
Finnish: Pediatriset potilaat: Tietoja vakaan tilan farmakokinetiikasta on saatavilla HIV-tartunnan saaneilta lapsipotilailta tutkimuksesta NV20911.
Spanish: Absorción, distribución y eliminación de cada fármaco no varía cuando se utilizan de forma conjunta.
Finnish: Näiden lääkkeiden imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio ei muutu, kun niitä käytetään yhdistelmänä.
Spanish: Medicamento por área terapéutica (dosis de Invirase utilizada en el estudio)
Finnish: Terapia-alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase-annos)
Spanish: Antipsicóticos Lurasidona
Finnish: Antipsykootit Lurasidoni
Spanish: Estudio TQT Día 3* (n=57)
Finnish: TQTtutkimuksen päivä 3* (n=57)
Spanish: Dióxido de titanio (E 171), Talco,
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Talkki
Spanish: El porcentaje de pacientes con una prolongación del intervalo PR > 200 ms notificada en este estudio varió de 3/22 (14%) (día 3) a 8/21 (38%) (día 14).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla raportoitiin PR-ajan piteneminen > 200 ms, vaihteli tässä tutkimuksessa 14 prosentista (3/22 potilasta päivänä 3) 38 prosenttiin (8/21 potilasta päivänä 14).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO- INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
Spanish: • o ha tomado recientemente el medicamento contra el VIH rilpivirina.
Finnish: • jos olet äskettäin ottanut HIV-lääke rilpiviriiniä.
Spanish: Adultos mayores de 60 años: La experiencia con Invirase en adultos mayores de 60 años es limitada.
Finnish: Yli 60-vuotiaat aikuiset: Kokemukset Invirasesta ovat vähäiset yli 60-vuotiailla aikuisilla.
Spanish: Hombre
Finnish: Mies
Spanish: No se dispone de datos de seguridad y eficacia sobre esta combinación.
Finnish: Tietoa tämän yhdistelmän turvallisuudesta ja tehosta ei ole tällä hetkellä saatavana.
Spanish: Si aparecen signos o síntomas que indiquen arritmia cardiaca, se debe realizar un seguimiento continuo del ECG.
Finnish: Jos sydämen rytmihäiriöön viittaavia oireita ilmenee, EKG:tä on seurattava jatkuvasti.
Spanish: Los datos limitados provenientes de ensayos clínicos controlados realizados con el régimen posológico aprobado no indican que existan diferencias importantes en el perfil de seguridad y eficacia entre hombres y mujeres.
Finnish: Rajalliset tulokset kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin hyväksyttyjä annoksia, eivät osoita tuntuvia eroja miesten ja naisten välillä tehossa tai turvallisuusprofiilissa.
Spanish: ΔQTcFdensa máximo≥ 30
Finnish: ΔQTcFdense ≥ 30 ms
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Spanish: Debe considerarse el ajuste de dosis, especialmente si se administra más de una dosis de midazolam.
Finnish: Annoksen säätämistä tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia.
Spanish: 2 a < 6 años
Finnish: 2-< 6-vuotiaat
Spanish: Error estándar
Finnish: Standardivirhe
Spanish: El efecto inductor del Hipérico puede permanecer durante al menos 2 semanas después de suspender el tratamiento.
Finnish: Mäkikuisman induktiovaikutus voi kestää ainakin kaksi viikkoa käytön lopettamisen jälkeen.
Spanish: • lurasidona: usado para tratar la esquizofrenia
Finnish: • lurasidoni - käytetään skitsofrenian hoitoon.
Spanish: Se recomienda monitorizar el INR (razón internacional normalizada).
Finnish: INR-mittauksia (international normalised ratio) suositellaan.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones debe tomar para evitar infectar a otras personas.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Spanish: * Listado de mutaciones de saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Finnish: * Sakinaviirimutaatioita kohdissa: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Spanish: Se desconoce si los pacientes en estas condiciones podrían estar recibiendo niveles subterapéuticos de saquinavir.
Finnish: Näin ollen ei tiedetä, voiko näille potilaille muodostua subterapeuttisia sakinaviiripitoisuuksia.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial para su eliminación.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Spanish: Distribución en adultos: Saquinavir se reparte extensamente en los tejidos.
Finnish: Jakautuminen aikuisilla: Sakinaviiri jakautuu laajasti kudoksiin.
Spanish: La interacción no ha sido estudiada.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei ole tutkittu.
Spanish: Estos efectos fueron vómitos (3 pacientes), dolor abdominal (1 paciente) y diarrea (1 paciente).
Finnish: Tapahtumat olivat oksentelu (3 potilasta), vatsakipu (1 potilas) ja ripuli (1 potilas).
Spanish: Consideraciones a tener en cuenta cuando se inicia el tratamiento con Invirase: Invirase no se puede tomar como único inhibidor de la proteasa.
Finnish: Huomioitava Invirase-hoitoa aloitettaessa: Invirasea ei saa antaa ainoana proteaasinestäjänä.
Spanish: Los parámetros de exposición farmacocinética para el "Grupo de Mayor Edad" se incluyen en la Tabla 10 de abajo.
Finnish: Farmakokineettisen altistuksen parametrit B-ryhmästä (isommat lapset) on listattu taulukossa 10.
Spanish: Además, muy frecuentemente se han comunicado cambios en las analíticas de laboratorio (por ejemplo análisis de sangre u orina).
Finnish: Myös laboratorioarvojen muutoksia (esim. veressä tai virtsassa) on raportoitu hyvin yleisesti.
Spanish: El tiempo medio de permanencia de saquinavir fue de 7 horas (n = 8).
Finnish: Sakinaviirin keskimääräinen elimistössä oloaika (mean residence time) oli 7 tuntia (n = 8).
Spanish: • una frecuencia cardiaca muy lenta (bradicardia)
Finnish: • hyvin hidas sydämen syke (bradykardia)
Spanish: Actualmente sólo se dispone de información limitada para el uso de Invirase/ritonavir en niños y adultos mayores de 60 años.
Finnish: Tällä hetkellä on vain vähän tietoja yhdistelmän Invirase + ritonaviiri käytöstä lapsilla tai yli 60vuotiailla aikuisilla.
Spanish: Los límites clínicos genotípicos y fenotípicos predictivos de la eficacia clínica de saquinavir potenciado con ritonavir se han obtenido a partir del análisis retrospectivo de los ensayos clínicos RESIST 1 y 2 y del análisis de una cohorte hospitalaria numerosa (Marcelin et al. 2007).
Finnish: Geno- ja fenotyyppiset kliiniset rajat, joiden avulla voidaan ennustaa ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin kliinistä tehoa, on määritelty retrospektiivisen analyysin avulla kliinisistä tutkimuksista RESIST 1 ja 2 sekä laajasta sairaalakohortista (Marcelin et al. 2007).
Spanish: • algún problema de corazón que se observa en un electrocardiograma (ECG, registro eléctrico del corazón) puede haber nacido con él
Finnish: • ongelmia sydämen kanssa, jotka näkyvät sydänsähkökäyrässä (EKG, sydämen toiminnan sähkösignaalien rekisteröiminen) - sydänoire voi olla synnynnäinen
Spanish: - El uso de saquinavir no potenciado con zalcitabina y/o zidovudina se ha estudiado en adultos.
Finnish: - Ei-tehostettua sakinaviiria yhdessä tsalsitabiinin ja/tai tsidovudiinin kanssa käytettynä on tutkittu aikuisilla.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con saquinavir debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo la monitorización de las constantes vitales y del ECG y la vigilancia del estado clínico del paciente.
Finnish: Sakinaviirin yliannostusta tulee hoitaa yleisillä tukitoimenpiteillä, joihin kuuluvat elintoimintojen ja EKG:n seuranta sekä potilaan kliinisen tilan seuraaminen.
Spanish: En caso de retirada de los glucocorticoides, debería realizarse una reducción progresiva de la dosis durante un mayor período de tiempo.
Finnish: Jos glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen alentaa vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Spanish: En algunos pacientes se administraron dosis adicionales de factor VIII.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos hyytymistekijä VIII:aa.
Spanish: Sobre la base de estudios in vitro, saquinavir se metaboliza rápidamente a un rango de compuestos inactivos mono- y dihidroxilados.
Finnish: In vitrotutkimuksiin perustuen sakinaviiri pilkkoutuu nopeasti moneksi inaktiiviseksi mono- ja dihydroksyloiduksi yhdisteeksi.
Spanish: Si usted observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente (ver Sección 4).
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
Spanish: El Día 3 fue el momento elegido debido a que en un estudio farmacocinético de dosis múltiple de 14 días realizado previamente, la exposición farmacocinética fue máxima en dicho día.
Finnish: Seurannan ajankohdaksi valittiin päivä kolme, koska aikaisemmassa, 14 päivää kestäneessä farmakokinetiikkatutkimuksessa havaittiin, että farmakokineettinen altistus moninkertaisella annoksella oli suurimmillaan päivänä kolme.