FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samarbejdet mellem EMEA og US Food and Drug Administration vil fortsætte inden for rammerne af fortrolighedsordningerne mellem EU og USA med hovedvægten lagt på proceduren for parallel videnskabelig rådgivning og udveksling af sikkerhedsrelateret information.
Maltese: Il-kooperazzjoni bejn l-EMEA u l-Food and Drug Administration ta' l-Istati Uniti ser tkompli filkuntest ta' l-arranġamenti ta' kunfidenzjalità bejn l-UE u l-Istati Uniti, b'emfażi ewlenija fuq ilproċess parallel ta' pariri xjentifiċi u l-bdil ta' informazzjoni relatata mas-sigurtà.
Danish: Den fortsatte vægt på veterinærlægemidlers sikkerhed i fasen efter godkendelsen og behovet for en fortsat risikostyringsstrategi i forbindelse med dette vigtige spørgsmål vil få en fremtrædende placering på listen over prioriterede aktiviteter i 2006.
Maltese: L-emfażi kontinwa fuq is-sigurtà tal-mediċini veterinarji fil-fażi ta' wara l-awtorizzazzjoni u lħtieġa li tiġi adottata strateġija kontinwa ta' ġestjoni tar-riskju għal din il-kwistjoni importanti ser tkun minn ta' fuq nett fuq il-lista ta' attivitajiet prijoritarji fl-2006.
Danish: 305 Fællesskabsprogrammer
Maltese: 305 Programmi komunitarji
Danish: 302 Oversættelse
Maltese: 302 Traduzzjonijiet
Danish: Leder: Hans-Georg Wagner
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
Danish: 2.11 Koordineringsgruppe
Maltese: 2.11 Grupp ta' Koordinazzjoni
Danish: Parallel-distribution notifications transferred from 2005 to 2006 Parallel-distribution notifications
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela trasferiti mill-2005 għall-2006 Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Danish: Oprettelse af supplerende backup-systemer til EudraNet.
Maltese: Il-provvista ta' sistemi ta' back-up addizzjonali għal EudraNet.
Danish: Fællesskabsprogrammer
Maltese: Programmi Komunitarji
Danish: ADMINISTRATION Leder: Andreas Pott
Maltese: Kap: Andreas Pott
Danish: 2.7 Voldgifter og henvisning af sager til Fællesskabet
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Danish: Generiske produkter, hybridprodukter osv.
Maltese: Prodotti generici, ibridi, eċċ.
Danish: 3.2 Certifikater for lægemidler
Maltese: 3.2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Danish: Antal delegerede, der modtager godtgørelse
Maltese: Numru ta' delegati rimborsati
Danish: 300 Møder
Maltese: 300 Laqgħat
Danish: MIDLERTIDIGE STILLINGER
Maltese: POSTIJIET TEMPORANJI
Danish: BESTYRELSE
Maltese: AMMINISTRAZZJONI
Danish: PDCO Det Pædiatriske Udvalg
Maltese: PDCO Kumitat Pedjatriku
Danish: 1.7 Internationalt samarbejde
Maltese: 1.7 Kooperazzjoni Internazzjonali
Danish: Oversættelsesmængden forventes at stige til 40.950 sider, hvilket er 95 % mere end i 2006.
Maltese: Il-volum ta' traduzzjonijiet huwa mistenni jiżdied għal 40,950 paġna - 95% aktar mill-2006.
Danish: 303 Undersøgelser og konsulenter 304 Publikationer
Maltese: 304 Pubblikazzjonijiet
Danish: Reimbursed meetings Videoconferences
Maltese: Laqgħat rimborsati vidjokonferenzi
Danish: ADMIN. DIREKTØR Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
Danish: 1.6 Forberedelser til fremtidige udvidelser
Maltese: 1.6 Preparazzjonijiet għat-tkabbir fil-futur
Danish: 5.1 Infrastrukturtjenester i EMEA
Maltese: 5.1 Servizzi ta' l-infrastruttura fl-EMEA
Danish: 1.2 Åbenhed, kommunikation og informationsformidling
Maltese: 1.2 Trasparenza, komunikazzjoni u l-proviżjon ta' informazzjoni
Danish: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- og lægemiddelovervågningsinspektioner
Maltese: 3.1 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet tal-farmakoviġilanza
Danish: Agenturet anslår, at antallet af møder, hvortil der udbetales godtgørelse, vil stige med 30 %, og antallet af delegerede, der modtager godtgørelse, med 25 % i 2007.
Maltese: L-Aġenzija tistima żieda ta' 30% fin-numru ta' laqgħat rimborsati u ta' 25% fin-numru ta' delegati rimborsati fl-2007.
Danish: Åbenhed, kommunikation og informationsformidling
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u forniment ta' informazzjoni
Danish: EudraGMP (i sidste afprøvning)
Maltese: EudraGMP (Fl-istadju ta' ttestjar finali)
Danish: 0 0,00 Ikke relevant 0,00 2 647 1,71
Maltese: Kontribut ta' l-UE għall-politika pedjatrika n/a 0.00 2,647 1.71
Danish: Integreret kvalitetsstyring - intern revision
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verfika interna
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: De fleste af medlemmerne af CHMP, CVMP og HMCP vil blive genudnævnt i maj 2007, når deres treårige periode er udløbet.
Maltese: Renominazzjoni tal-maġġoranza tal-membri tas-CHMP, CVMP u HMPC ser isir f'Mejju 2007, wara t-tkomplija tat-terminu ta' tliet snin tagħhom.
Danish: Voldgift og henvisning af sager til Fællesskabet (veterinærlægemidler)
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji (Mediċini veterinarji)
Danish: Mere end 70 centralt godkendte veterinærlægemidler forventes at være tilgængelige ved udgangen af 2007.
Maltese: Huwa mistenni li aktar minn 70 prodotti veterinarji awtorizzati ċentralment ikunu disponibbli sa l-2007.
Danish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD i alt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST i alt Personaleressourcer i alt
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE Leder: Patrick Le Courtois
Maltese: AWTORIZZAZZJONI TA' QABEL IL-VALUTAZZJONI TA' MEDIĊINI GĦALL-UŻU TAL-BNIEDEM Kap: Patrick Le Courtois
Danish: 3.3 Stikprøveudtagning og afprøvning
Maltese: 3.3 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
Danish: KOMMUNIKATION OG NETVÆRK
Maltese: KOMUNIKAZZJONIJIET U NETWORKING
Danish: Masterfiler vedrørende plasma (Plasma master file (PMF)).
Maltese: Fajl prinċipali tal-plażma (PMF).
Danish: 7 God klinisk praksis (Good clinical practice (GCP)).
Maltese: 7 Prattika klinika tajba (GCP).
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Danish: EMEA forventer, at antallet af anmeldelser af paralleldistribution i 2007 vil stabilisere sig på cirka 1.000.
Maltese: L-EMEA tistenna li n-numru ta' notifiki ta' distribuzzjoni parallela għall-2007 ser tistabbilizza għal madwar 1,000.
Danish: EMEA udgiver en bred vifte af dokumenter, herunder pressemeddelelser, generelt informationsmateriale, årsberetninger og arbejdsprogrammer.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inkluż stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Danish: For spørgsmål om produktionsfejl og andre tilbagekaldelser henvises til www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html for instruktioner og kontaktpunkter.
Maltese: Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u sejħiet lura oħrajn ara www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html għal istruzzjonijiet u punti ta' kuntatt.
Danish: Parallel-distribution notifications
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Danish: 5.3 Møder og konferencer i EMEA
Maltese: 5.3 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Danish: Tlf.nr.
Maltese: Dħul
Danish: Agenturet yder sekretariatsstøtte til koordineringsgrupperne for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure (human- og veterinærmedicinske lægemidler) (CMD(h) og CMD(v)) samt til deres undergrupper/arbejdsgrupper i henhold til den vedtagne forretningsorden.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ secretarjali għall-gruppi ta' Koordinazzjoni għal proċeduri ta' għarfien reċiproku u deċentralizzata (prodotti għall-bniedem u veterinarji) (CMD)(h) u (CMD(v)), u għas-sottogruppi/gruppi ta' ħidma tagħhom, skond ir-regoli approvati tal-proċedura.
Danish: Number of videoconferences and reimbursed meetings
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u laqgħat rimborsati
Danish: EMEA støtter målsætningerne for Lissabon-dagsordenen.
Maltese: L-EMEA tappoġġa l-objettivi ta' l-aġenda ta' Lisbona.
Danish: 1.4 Nye behandlingsformer og teknologier
Maltese: 1.4 Terapiji li qegħdin jitfaċċaw u teknoloġiji ġodda
Danish: System eller proces Milepæle for 2007
Maltese: Objettivi għall-2007
Danish: EudraCT-Paediatrics Database (ved at blive indført)
Maltese: Database talEudraCT-Pedjatrija (Fl-istadju inizjali)
Danish: 20 Investeringer i fast ejendom, leje af ejendomme og andre omkostninger forbundet hermed 21 Udgifter til databehandling 22 Løsøre og omkostninger i forbindelse hermed 23 Andre administrative udgifter 24 Porto og telekommunikation 25 Udgifter til møder og lign.
Maltese: 21 Infiq fuq proċessar ta' data 22 Propjetà mobbli u spejjeż ta' assi 23 Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjonijiet 25
Danish: Bioækvivalente lægemidler
Maltese: Prodotti biologici simili
Danish: Tlf. (direkte nr): (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Maltese: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Danish: Europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Maltese: Ir-rapport Ewropew pubbliku ta' valutazzjoni (EPAR).
Danish: Hvis det skønnes nødvendigt, vil der i 2007 blive udviklet faciliteter til desktop videokonferencer og gennemført pilotforsøg med afholdelse af videnskabelige møder over internettet.
Maltese: Jekk ġustifikati, ser jiġu żviluppati faċilitajiet desktop għall-vidjokonferenzi u fl-2007 jistgħu jitwettqu xandiriet pilota bl-internet ta' laqgħat xjentifiċi.
Danish: Veterinærlægemidler
Maltese: Mediċini veterinarji
Danish: findes på internettet på følgende adresse: www.emea.europa.eu fås ved henvendelse til følgende e-mail-adresse: info@emea.europa.eu kan bestilles på følgende faxnummer: (44-20) 7418 8670 kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
Maltese: fl-Internet fuq www.emea.europa.eu b'talba bl-email lil info@emea.europa.eu b'fax lil (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Danish: IQM-rådgiver
Maltese: Konsulent ta' l-IQM
Danish: 5.4 Styring og offentliggørelse af EMEA's dokumenter
Maltese: 5.4 Ġestjoni u publikazzjoni tad-dokumenti ta' l-EMEA
Danish: Andre
Maltese: x
Danish: UDGIFTER I ALT
Maltese: Infiq totali
Danish: Dette sker på basis af rutinemæssige vedligeholdelsesaktiviteter.
Maltese: Dan ser jirriżulta minn attivitajiet ta' manutenzjoni ta' rutina.
Danish: Eudra Data Warehouse (under udvikling)
Maltese: Ħażna ta' Data Eudra (Fl-istadju qabel ilproduzzjoni)
Danish: Disse og andre dokumenter:
Maltese: Servizzi ta' dokumentazzjoni
Danish: Der er planer om et produktionssystem, som kan give adgang til udvalgte termer under forudsætning af, at der indføres en formel proces til kontrol af disse termer.
Maltese: tagħmel disponibbli settijiet ta' termini kontrollati, soġġett għall-itwaqqif ta' proċess formali għall-kontroll ta' tali termini.
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2005-2007
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2005-2007 Grupp ta' Funzjoni &
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Danish: Gennemførelsen af procedurerne i artikel 5, stk. 3, og artikel 107, stk. 2, som er nye lovbestemmelser, vil blive fulgt nøje.
Maltese: L-implimentazzjoni tal-proċeduri taħt l-Artikolu 5(3) u l-Artikolu 107(2) li huma d-dispożizzjonijiet legali ġodda ser tiġi mmonitorjata b'attenzjoni.
Danish: Agenturets fuldstændige arbejdsprogram for 2007, som blev vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Maltese: Ilprogramm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2007, li kien adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2007, jinstab fil-website ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossiererne for PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni ta' l-EMEA għal PMF/VAMF huwa valutazzjoni taddossjer ta' applikazzjoni għal PMF/VAMF.
Danish: Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme 6 110 5,59 7 400 5,34 6 000 3,88 Bidrag fra EØS
Maltese: Kontribut ta' l-UE għall-istrateġija telematika ta' l-IT 7,500 6.86 8,000 5.77 9,164 5.93 Kontribut speċjali ta' l-UE għal prodotti mediċinali ltiema
Danish: EudraVigilance (under udvikling)
Maltese: EudraVigilance (Qed tiġi prodotta)
Danish: Agenturet forudser, at antallet af indberetninger om alvorlige bivirkninger vil stige til over 400, og at der vil blive indsendt 64 PSUR'er4 (mod 54 i 2006).
Maltese: PSURs4 ippreżentati (54 ġew ippreżentati fl-2006).
Danish: * Sammen med indførelsen af den obligatoriske elektroniske indberetning af ICSR og EudraVigilance datawarehousing og analysesystem er der udviklet en ny metode til fremlæggelse af det antal ICSR, der er modtaget/forventes indsendt over en vis periode.
Maltese: * Bl-implimentazzjoni tar-rapportaġġ elettroniku mandatorju ta' l-ICSRs u l-Maħżen ta' Data u Sistema ta' Analiżi EudraVigilance, ġie żviluppat metodu ġdid li jippreżenta n-numru ta' ICSRs riċevuti/mistennija mażżmien.
Danish: 301 Evalueringer
Maltese: 301 Valutazzjonijiet
Danish: Nye lægemidler (til sjældne sygdomme)
Maltese: Prodotti medicinali godda (ltiema)
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Danish: 2.6 Lægemiddelovervågnings- og vedligeholdelsesaktiviteter
Maltese: 2.6 Farmakoviġilanza u attivitajiet ta' manutenzjoni
Danish: God laboratoriepraksis (Good laboratory practice (GLP)).
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju (GLP).
Danish: − Videreudvikling af EudraVigilance, som er en af grundpillerne i ERMS, ved at gennemføre og starte med brugen af kvantitative metoder til signaldetektering, ved at give personer med interesse i agenturet adgang til oplysninger i EudraVigilance og ved at oprette og gennemføre et netværk af akademiske centre, som kan forestå den intensive overvågning af lægemidler med specifikke anvendelsesformål
Maltese: − Tiġi żviluppata aktar l-EudraVigilance, waħda mill-pilastri prinċipali ta' l-ERMS, billi jiġi implimentat u mibdi t-tħaddim ta' metodi kwantitattivi għat-tkixxif ta' sinjali, billi l-partijiet interessati jingħatalhom aċċess għall-informazzjoni fl-EudraVigilance, u bit-twaqqif u limplimentazzjoni ta' network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati;
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter udstedelse af tilladelse ("lægemiddelovervågning") er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Maltese: Il-monitoraġġ kostanti tas-sigurtà ta' mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Danish: Denne adgang vil have direkte betydning for HMPC's produktivitet i 2007 og frem.
Maltese: Id-disponibbiltà jew in-nuqqas ta' dan ser ikollha impatt dirett fuq il-produttività tal-HMPC fl-2007 u lil hinn.
Danish: Agenturet fastsætter maksimale grænseværdier for restkoncentrationer (MRL) for farmakologisk aktive stoffer i veterinærmedicinske præparater for at garantere sikker brug af animalske levnedsmidler, herunder kød, fisk, mælk, æg og honning.
Maltese: L-Aġenzija tiffissa l-limiti massimi ta' residwi (MRLs) għal sustanzi attivi farmakoloġiċi użati fi prodotti mediċinali veterinarji, biex tipprovdi għall-użu sigur ta' oġġetti ta' l-ikel mill-annimali, inkluż il-laħam, il-ħut, il-ħalib, il-bajd u l-għasel.
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER EFTER GODKENDELSE Leder: Noël Wathion
Maltese: Kap: Noël Wathion
Danish: Agenturet vil efter drøftelser med aktører og interesserede parter påbegynde udarbejdelsen af en "strategisk plan for nye teknologier".
Maltese: Wara d-diskussjoni mal-partijiet interessati, il-ħidma ser tibda biex jiġi stabbilit ‘Pjan strateġiku għal teknoloġiji ġodda'.
Danish: EMEA planlægger, sammen med Europa-Kommissionen, at fortsætte de indledende drøftelser med det japanske lægemiddelagentur (MHWL/PMDA) for at udforske muligheden for at indføre fortrolighedsaftaler på linje med de aftaler, der er indgået med FDA.
Maltese: L-EMEA, flimkien mal-Kummissjoni Ewropea, tippjana li tkompli d-diskussjonijiet preliminari ma' laġenzija tal-mediċini Ġappuniża (MHWL/PMDA) sabiex tesplora l-possibiltà li tistabbilixxi arranġamenti ta' konfidenzjalità simili ma' dawk konklużi ma' l-FDA.
Danish: De faktorer, der påvirker det stigende antal møder i agenturet i 2007, er bl.a. agenturets udvidede ansvarsområder (lovgivning om lægemidler til pædiatrisk brug), en stigende interesse for den centraliserede procedure (der giver sig udslag i flere møder med ansøgere), innovationsaktiviteter og intensiveret samarbejde i netværket (inkl.
Maltese: Il-fatturi li jinfluwenzaw in-numru li qed jikber ta' laqgħat li għandhom jinżammu fl-Aġenzija fl-2007 jinkludu: ir-responsabbiltajiet li qed jiżdiedu ta' l-Aġenzija (leġislazzjoni pedjatrika); interess li qed jikber fil-proċedura ċentralizzata (li twassal għal aktar laqgħat ma' l-applikanti); attivitajiet fil-qasam ta' l-innovazzjoni; u kooperazzjoni intensifikata fin-network (inkluż attivitajiet ta' taħriġ).
Danish: Agenturet vil koncentrere sine initiativer på følgende områder: gennemførelse af bestemmelser vedrørende gennemsigtighed og kommunikation i forbindelse med lægemidler til pædiatrisk brug og kliniske pædiatriske undersøgelser; forbedring af formidlingen af information om videnskabelige emner, som ikke er produktrelateret; gennemførelse af lovgivningen om aktindsigt; sikre adgang til oplysninger om bivirkninger, som er indeholdt i EMEA's EudraVigilance-database; tilvejebringelse af produktinformation på de nye EU-sprog, bulgarsk og rumænsk, samt efter undtagelsens udløb, maltesisk.
Maltese: L-Aġenzija ser tiffoka l-inizjattivi tagħja fl-oqsma li ġejjin: limplimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet dwar it-trasparenza u l-komunikazzjoni relatati ma' mediċini għall-użu pedjatriku u provi kliniċi pedjatriċi; it-titjib fil-proviżjon ta' informazzjoni dwar kwistjonijiet xjentifiċi li mhumiex relatati ma' prodotti; it-tlestija ta' l-implimentazzjoni talleġislazzjoni dwar aċċess għal dokumenti; il-proviżjon ta' l-aċċess għal informazzjoni dwar reazzjonijiet għal mediċini mhux mixtieqin li jinsabu fid-database ta' l- EudraViġilanza ta' l-EMEA; u l-proviżjon ta' informazzjoni dwar prodotti fil-lingwi Komunitarji ġodda, il-Bulgaru u r-Rumen, u wara l-iskadenza tad-deroga, bil-Malti.
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter og indberetninger af produktionsfejl, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen for lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Maltese: L-EMEA tirċievi rapporti ta' sigurtà u ta' difetti fil-prodotti mill-UE u minn barra dwar prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment u tikkoordina azzjoni fir-rigward tas-sigurtà u l-kwalità tal-prodotti mediċinali.
Danish: EMEA vil fortsætte sine igangværende aktiviteter inden for følgende områder: Et EU-program til at reducere brugen af dyreforsøg og udvikle moderne metoder til en sikker vurdering af lægemidler, minimering af forekomsten af antimikrobiel resistens samt en miljørisikovurdering i forbindelse med lægemidler.
Maltese: L-EMEA ser tkompli attivitajiet dejjem għaddejja fl-oqsma li jinkludu: il-programm ta' l-UE biex jitnaqqsu t-testijiet fuq l-annimali u l-iżvilupp ta' approċċi moderni għall-valutazzjoni sigura ta' mediċini, ilit-tnaqqis ta' l-okkorrenza tar-reżistenza antimikrobali, u l-valutazzjoni tar-riskju ambjentali għal prodotti mediċinali.
Danish: 5.2 Informationsteknologi
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informazzjoni
Danish: Ud over at vurdere ansøgninger om MRL vil agenturet bistå Kommissionen med at revidere forordning (EØF) nr. 2377/90 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler.
Maltese: Barra mill-valutazzjoni ta' l-applikazzjonijiet għall-MRLs, l-Aġenzija ser tipprovdi assistenza lillKummissjoni b'reviżjoni tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura Komunitarja għall-ifissar ta' MRLs għal prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti ta' l-ikel mill-annimali.
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er).
Maltese: Rapporti perjodiċi dwar l-aġġornar ta' sigurtà (PSURs).
Danish: Antallet af nye veterinærlægemidler til fødevareproducerende dyr forventes at forblive relativt stabilt, og antallet af nye MRL-ansøgninger forventes at holde sig på tre, som i det forgangne år.
Maltese: In-numru ta' mediċini veterinarji ġodda għal annimali għall-konsumm huwa mistenni jibqa' relattivament stabbli, u n-numru ta' applikazzjonijiet MRL ġodda huwa previst li jibqa' kostanti, bi 3 applikazjonijiet previsti.
Danish: lægemiddelovervågning) GLP
Maltese: GMP (inkluż PMF) GCP (inkluż farmakoviġilanza) GLP
Danish: Agenturet vil også skabe kontakt til de ansvarlige institutioner i USA med henblik på udveksling af relevante informationer om veterinærlægemidler.
Maltese: L-Aġenzija ser tikkoordina wkoll ma' l-istituzzjonijiet ta' l-Istati Uniti għall-iskambju ta' informazzjoni rilevanti dwar mediċini veterinarji.
Danish: Antal inspektioner
Maltese: Number of inspections
Danish: 2008 BF4
Maltese: 2008 DB4
Danish: Afsnit 2 i alt Operationelle udgifter 300 Møder 301 Evalueringer 302 Oversættelse 303 Undersøgelser og konsulenter 304 Publikationer 305 Fællesskabsprogrammer Afsnit 3 i alt
Maltese: Infiq għal laqgħat formali u laqgħat oħra Total Titolu 2 Infiq operattiv 300 Laqgħat 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjonijiet 303 Studji u konsulenza 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi Komunitarji Total Titolu 3
Danish: Nye MRL-ansøgninger
Maltese: New MRL applications
Danish: Voldgift, henvisning af sager til Fællesskabet og videnskabelige udtalelser fremsendt til EMEA (input)
Maltese: Arbitration, Community referrals and opinions on scientific matters made to EMEA (Input)
Danish: 2.8 Voldgifter og henvisning af sager til Fællesskabet
Maltese: 2.8 Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji
Danish: Fællesskabsprogrammer Andre
Maltese: Programmi Komunitarji
Danish: Deltage i internationale standardiseringsaktiviteter.
Maltese: Tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni.
Danish: Modtagne/forventede nye MRL-ansøgninger
Maltese: New MRL applications received/forecast
Danish: 2.12 Inspektioner vedrørende GMP, GCP, GLP og lægemiddelovervågning
Maltese: 2.12 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet ta' farmakoviġilanza
Danish: ADMINISTRERENDE DIREKTØR Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
Danish: 1.6 Internationalt samarbejde
Maltese: 1.6 Kooperazzjoni internazjonali
Danish: PMF)
Maltese: GMP (including PMF)
Danish: 1 Heri ikke medregnet de seks yderligere stillinger til pædiatrisk lovgivning i henhold til afgørelse truffet af bestyrelsen (EMEA/MB/244582/2007).
Maltese: 1 Esklużi s-sitt karigi addizzjonali għal-leġiżlazzjoni pedjatrika skond id-deċiżjoni tal-Bord Maniġerjali (EMEA/MB/244582/2007).
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (input)
Maltese: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Danish: Funktionsgruppe AD i alt AST 11
Maltese: Total grad AD AST 11
Danish: Faste stillinger
Maltese: Karigi permanenti
Danish: Type I-ændringer Type II-ændringer (inkl.
Maltese: Type-II variations (incl. line extensions)
Danish: GCP og lægemiddelovervågning GLP
Maltese: GCP and pharmacovigilance
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2006-2008
Maltese: Anness 2 Tabella ta' l-impjegati ta' l-EMEA 2006-2008
Danish: Anmeldelser af paralleldistribution (input)
Maltese: Parallel distribution notifications (Input)
Danish: Modtagne/forventede nye ansøgninger om veterinærlægemidler (input)
Maltese: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Danish: Det faktiske og forventede antal bivirkningsindberetninger (ADR) fremsendt til EMEA fra EØS-lande og lande uden for EØS
Maltese: Actual and estimated numbers of EEA and non-EEA, ADR reports transmitted to the EMEA