FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μελέτη πέτυχε τον πρωταρχικό της στόχο και έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση ελεύθερης υποτροπής (PFS) στην ομάδα θεραπείας με πεμετρεξίδη σε σύγκριση με την ομάδα θεραπείας με εικονικό φάρμακο (placebo) (Ν = 472, πληθυσμός υπο ανεξάρτητη ανασκόπηση, κατά διάμεσο όρο 3,9 και 2,6 μήνες αντίστοιχα) (σχετικός κίνδυνος HR = 0,64, 95 % CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetreksed - armen sammenlignet med placebo-armen (n=472, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 3,9 måneder og 2,6 måneder) (hazard ratio = 0,64, 95 % KI = 0,51-0,81, p=0,0002).
Greek: Τοξικότητα βαθμού 3 -4
Norwegian Bokmål: Mukositt av Grad 3 eller 4
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάζει έως 1 στους 100 ασθενείς)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
Greek: Για τους ασθενείς με μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) εκτός εκείνων που τα πλακώδη κύτταρα κυριαρχούν ιστολογικά (n = 430, πληθυσμός υπό ανεξάρτητη ανασκόπηση), η διάμεση PFS ήταν 4,4 μήνες για την ομάδα θεραπείας με πεμετρεξίδη και 1,8 μήνες για την ομάδα θεραπείας με εικονικό φάρμακο (placebo), ΗR σχετικός κίνδυνος = 0,47, 95 % CI = 0,37- 0,60, p = 0,00001.
Norwegian Bokmål: For pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (n=430, uavhengig vurdert populasjon) var median PFS 4,4 måneder for pemetreksed-armen og 1,8 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,47 (95 % KI = 0,37-0,60, p=0,00001).
Greek: Μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοικτού σχεδιασμού κλινική μελέτη, Φάσης 3, της πεμετρεξίδης σε συνδυασμό με σισπλατίνη, έναντι γεμσιταβίνης σε συνδυασμό με σισπλατίνη σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό (σταδίου IIIb ή IV), μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) έδειξε ότι η θεραπεία με πεμετρεξίδη και σισπλατίνη (ΙΤΤ-Intent to Treat Population, Ν = 862) ανταποκρίθηκε στο πρωτεύον τελικό σημείο της μελέτης και έδειξε παρόμοια κλινική αποτελεσματικότητα με τη θεραπεία με γεμσιταβίνη και σισπλατίνη (ΙΤΤ, Ν = 863) όσον αφορά την συνολική επιβίωση (προσαρμοσμένος σχετικός κίνδυνος (HR) 0.94;
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, åpen fase 3 studie med pemetreksed pluss cisplatin mot gemcitabin pluss cisplatin hos kjemonaive pasienter med lokalavansert eller metastatisk (Stadium IIIb eller IV) ikke- småcellet lungekreft (NSCLC), viste at pemetreksed pluss cisplatin (Intent-to-Treat (ITT) populasjon, n=862) nådde primært endepunkt og viste tilsvarende klinisk effekt som gemcitabin pluss cisplatin (ITT, n=863) på total overlevelse (justert hazard ratio 0,94; 95 % KI = 0,84-1,05).
Greek: • Αλλαγή στη γεύση
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer
Greek: Μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο (placebo) μελέτη Φάσης 3 (PARAMOUNT), συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας συντήρησης συνέχισης με τη πεμετρεξίδη σε συνδυασμό με την καλύτερη υποστηρικτική φροντίδα (BSC) (Ν = 359) έναντι του εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με την καλύτερη υποστηρικτική φροντίδα (BSC) (Ν = 180) σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο (Στάδιο ΙΙΙΒ) ή μεταστατικό (Στάδιο IV) μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) εκτός εκείνων που τα πλακώδη κύτταρα κυριαρχούσαν ιστολογικά και δεν υποτροπίασαν μετά από 4 κύκλους θεραπείας πρώτης γραμμής που περιλάμβανε πεμετρεξίδη σε συνδυασμό με σισπλατίνη.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase-3 studie (PARAMOUNT) sammenlignet effekt og sikkerhet av fortsatt vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss BSC (n=359) med placebo pluss BSC (n= 80) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi som ikke viste progresjon etter 4 sykluser førstelinje dublett-terapi med pemetreksed i kombinasjon med cisplantin.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Pemetrexed Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pemetrexed Sandoz
Greek: Το Pemetrexed Sandoz σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία, με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα υπεζωκότα.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz i kombinasjon med cisplatin er indisert til behandling av kjemoterapi naive pasienter med ikke-resecerbar malignt pleuralt mesoteliom.
Greek: Το Pemetrexed Sandoz ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, εκτός από τις περιπτώσεις που κυριαρχούν ιστολογικά τα πλακώδη κύτταρα, των οποίων η νόσος δεν έχει επιδεινωθεί, αμέσως μετά την χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνη (βλέπε παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz er indisert som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi hos pasienter med sykdom som ikke har vist progresjon umiddelbart etter platinabasert kjemoterapi (se pkt.
Greek: Παρακολούθηση ασθενών
Norwegian Bokmål: Fullt tilskudd pasienter
Greek: • Κόπωση (αδυναμία)
Norwegian Bokmål: • Tretthet (fatigue)
Greek: *P-τιμές <0.05 συγκρίνοντας τη πεμετρεξίδη/σισπλατίνη έναντι της γεμσιταβίνης/σισπλατίνης, χρησιμοποιώντας το Fisher Exact test.
Norwegian Bokmål: *P-verdier < 0,05 ved sammenligning av pemetreksed/cisplatin mot gemcitabin /cisplatin, Fisher Exact test. **Se "National Cancer Institute CTC" versjon 2.0; NCI 1998 for hver grad av toksisitet.
Greek: Pemetrexed Sandoz 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 54 mg νατρίου ανά φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Dette legemidlet inneholder ca. 54 mg natrium per hetteglass.
Greek: Μετά την ανασύσταση κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 mg/ml πεμετρεξίδη.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning inneholder hvert hetteglass 25 mg/ml pemetreksed.
Greek: • Μείωση αριθμού λευκοκυττάρων
Norwegian Bokmål: • Lavt antall hvite blodlegemer
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Greek: Θα χρειαστείτε επίσης:
Norwegian Bokmål: Du kommer også til å trenge:
Greek: • Είναι σημαντικό τα χέρια και τα αντικείμενα που χρησιμοποιείτε να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at hendene og utstyret du bruker er så rene som mulig.
Greek: • Αυτό μπορεί να κρατήσει έως και 5 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: • Dette kan ta opptil 5 uker.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Μάιος 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. mai 2017
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν:
Norwegian Bokmål: Informer legen din med én gang hvis:
Greek: Ο μέσος χρόνος παραμονής είναι περίπου 5 ώρες.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig residenstid er ca. 5 timer.
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, θα πρέπει να σας εξετάσει ο γιατρός σας το συντομότερο.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må legen din undersøke deg så fort som mulig.
Greek: Άλλοι χρόνοι και συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Greek: ΜΗΝ το πετάξετε.
Norwegian Bokmål: IKKE kast den.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt4.
Greek: • Η αγωγή συνεχίζεται μέχρι να επιτύχετε την επιθυμητή ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen fortsettes til du oppnår ønsket respons.
Greek: Ολοκληρώστε μια μερική ένεση (μόνο όταν χρειάζεται).
Norwegian Bokmål: Fullfør en delvis injeksjon (bare ved behov).
Greek: Tres Cantos E-28760 Madrid Ισπανία
Norwegian Bokmål: Tres Cantos E-28760 Madrid Spania
Greek: Το Pergoveris δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν δεν μπορεί να επιτευχθεί αποτελεσματική ανταπόκριση όπως σε:
Norwegian Bokmål: Pergoveris må ikke brukes dersom effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Vennligst kontakt legen din.
Greek: • Θέστε το κατά μέρος για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Norwegian Bokmål: • Legg den til side for senere bruk.
Greek: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Ελβετία
Norwegian Bokmål: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
Greek: Αυτό βοηθάει τις γυναίκες να μείνουν έγκυοι.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kvinnen med å bli gravid.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Pergoveris δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pergoveris skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή απευθύνεται στα συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Behandling rettes mot symptomene.
Greek: Στις γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør bruke den laveste effektive dosen i forhold til behandlingsformålet.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Greek: Η πολλαπλή κύηση μπορεί να οδηγήσει σε ιατρικές επιπλοκές για εσάς και τα μωρά σας.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og spedbarna dine.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juni 2007
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας είναι: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) , μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Norwegian Bokmål: Benyttede frekvenskategorier er: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: • Εάν δεν δείτε μια μικρή σταγόνα, ακολουθήστε τις οδηγίες στην επόμενη σελίδα.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke ser noen dråpe, må du følge instruksjonene på neste side.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Dette er for å hjelpe deg med å bli gravid.
Greek: Η πλειοψηφία των πολύδυμων κυήσεων είναι δίδυμες.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση του Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil be deg om å stanse bruken av Pergoveris.
Greek: Στοιχεία υποδεικνύουν ότι η hCG διαδραματίζει βασικό ρόλο στην πυροδότηση του OHSS και ότι το σύνδρομο μπορεί να είναι σοβαρότερο και πιο παρατεταμένο αν προκύψει εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Det finnes beviser som tyder på at hCG spiller en nøkkelrolle ved utløsning av OHSS, og at syndromet kan være mer alvorlig og langvarig hvis graviditet forekommer.
Greek: Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για μη σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Det finnes enkelte rapporter på ikke-alvorlige allergiske reaksjoner ved bruk av Pergoveris.
Greek: Αυτό συμβαίνει πιο συχνά μετά από διακοπή της ορμονικής θεραπείας και γίνεται εντονότερο σε περίπου επτά με δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent sju til ti dager etter behandling.
Greek: Πολύ σπάνιες (πιθανόν να εμφανιστούν σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους) • Το άσθμα σας μπορεί να χειροτερέψει.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer) • Astmaen din kan bli verre.
Greek: Εάν δεν δείτε μια μικρή σταγόνα (ή σταγόνες) υγρού στο άκρο ή κοντά στο άκρο την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser en liten dråpe / noen små dråper med væske på eller nær spissen den første gangen du bruker en ny penn:
Greek: Pergoveris περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Pergoveris inneholder natrium
Greek: Και τα δύο ανήκουν σε μια κατηγορία ορμονών που ονομάζονται «γοναδοτροπίνες», οι οποίες εμπλέκονται στην αναπαραγωγή και τη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe hormoner som kalles "gonadotropiner", og som er knyttet til reproduksjon og fertilitet.
Greek: Αυτοί θα είναι που θα σας επιβλέπουν κατά την πρώτη σας ένεση.
Norwegian Bokmål: De vil overvåke den første injeksjonen din.
Greek: • Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα, όπως σας έχει υποδειχτεί.
Norwegian Bokmål: • Injiser under huden som du ble vist.
Greek: Οι γυναίκες αυτές συνήθως δεν είναι γόνιμες.
Norwegian Bokmål: Disse kvinnene er vanligvis sterile.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση θυλακιοτροπίνης άλφα κατά τον επόμενο κύκλο.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet vil legen din gi deg en lavere dose med follitropin alfa i neste syklus.
Greek: Αφιερώστε όσο χρόνο χρειάζεστε για την ένεση όλου του διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Ta den tiden du trenger for å injisere all oppløsningen.
Greek: Μπορείτε να στρίψετε το κουμπί δόσης προς τα πίσω εάν το στρίψατε πέρα από το 25 (Εικ.
Norwegian Bokmål: Du kan vri doseknappen bakover hvis du vrir forbi 25 (fig. 5).
Greek: Προειδοποίηση: Διασφαλίζετε πάντοτε ότι χρησιμοποιείτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Sørg alltid for at du bruker en ny kanyle for hver injeksjon.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες ακριβώς, καθώς ενδέχεται να διαφέρουν από την προηγούμενη εμπειρία σας.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye - de kan avvike fra det du er vant til fra tidligere.
Greek: • Η συσκευή τύπου πένας διατίθεται σε 3 διαφορετικές παρουσιάσεις πολλαπλών δόσεων:
Norwegian Bokmål: • Pennen er tilgjengelig i tre forskjellige styrker med flere doser:
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσες IU θυλακιοτροπίνης άλφα να χορηγείτε με ένεση κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å fortelle deg hvor mange IE med follitropin alfa du skal injisere hver dag.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό (Εικ.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine med såpe og vann (fig. 1) 3.2.
Greek: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτυχθούν υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår hvis folliklene dine utvikles for mye og blir til store cyster.
Greek: Κύηση και θηλασμός Μην χρησιμοποιήσετε το Pergoveris εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Du må ikke bruke Pergoveris dersom du er gravid eller ammer.
Greek: Παρατηρείται πιο συχνά σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Det ses oftere hos kvinner med polycystisk ovarialsyndrom, og går som regel tilbake uten behandling.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pergoveris Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τον ενδεχόμενο κίνδυνο πολύδυμης κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om den potensielle risikoen for flerfødsler før de starter behandlingen.
Greek: • Αφαιρέστε προσεκτικά και πετάξτε το πράσινο εσωτερικό προστατευτικό.
Norwegian Bokmål: • Ta forsiktig av og kast den grønne indre kanylehetten.
Greek: Το Pergoveris αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Norwegian Bokmål: Pergoveris er kontraindisert hos pasienter med:
Greek: Προσοχή: Εάν η αποκολλούμενη σφράγιση έχει καταστραφεί ή χαλαρώσει, μη χρησιμοποιήσετε τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Forsiktig: Hvis den avtrekkbare forseglingsfliken er skadet eller løs, må du ikke bruke kanylen.
Greek: Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια) Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν κάνετε χρήση του Pergoveris, εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είχατε ποτέ θρόμβους αίματος στα πόδια ή στους πνεύμονες, ή καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris hvis du eller et familiemedlem tidligere har hatt blodpropp i ben eller i lunger, eller et hjerteinfarkt eller slag.
Greek: • Επιπλοκές του OHSS, όπως συστροφή ωοθηκών ή πήξη του αίματος, μπορούν να συμβούν σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Norwegian Bokmål: • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
Greek: Στις γυναίκες αυτές, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπινών πρέπει να αντισταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene med behandling med gonadotropiner veies opp mot risikoen.
Greek: Συνεπώς οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση hCG.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges opp i minst to uker etter hCG administrasjon.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, το Pergoveris ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας κρίσης.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan Pergoveris øke risikoen for et akutt anfall.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått.
Greek: • Συνεχίστε να ωθείτε την καλυμμένη βελόνα επάνω σε μια σταθερή επιφάνεια μέχρι να ακούσετε ένα «κλικ».
Norwegian Bokmål: • Fortsett å skyve den tildekkede kanylen mot en fast overflate til du hører et «klikk».
Greek: Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει την προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών με υπερηχογράφημα και εξετάσεις αίματος (μετρήσεις οιστραδιόλης) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sørge for nøye overvåkning av eggstokkresponsen basert på ultralyd og blodprøver (østrogenmålinger) før og under behandlingen.
Greek: Χορηγήστε την ένεση της δόσης όπως εκπαιδευτήκατε να το πράξετε από τον γιατρό ή τον/τη νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Injiser dosen slik du har blitt opplært å gjøre av legen eller sykepleieren din.
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει καταδειχθεί για 28 ημέρες στους 25 °C.
Norwegian Bokmål: Det er vist kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk i 28 dager ved 25 °C.
Greek: Προειδοποίηση: Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα και ακολουθείτε πάντα τη δόση που συνέστησε ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Les pakningsvedlegget for mer informasjon om anbefalt dosering, og følg alltid dosen som legen din har anbefalt.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι έχετε λάβει μια πλήρη ένεση (στήλη 7) Ή καταγράψτε τον αριθμό που εμφανίζεται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εάν είναι διαφορετικός από «0» (στήλη 8).
Norwegian Bokmål: • Bekreft at du har fått en fullstendig injeksjon (kolonne 7) ELLER skriv ned tallet som vises i doseringsvinduet hvis det står noe annet enn «0» (kolonne 8).
Greek: Επαληθεύστε ακόμα μια φορά ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει τη σωστή δόση.
Norwegian Bokmål: Kontroller en gang til at doseringsvinduet viser riktig dose.
Greek: Η θεραπεία με γοναδοτροπίνη απαιτεί μια συγκεκριμένη χρονική ενασχόληση από τους ιατρούς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης όπως και τη διαθεσιμότητα των κατάλληλων οργάνων παρακολούθησης.
Norwegian Bokmål: Behandling med gonadotropin krever en viss tidsforpliktelse av leger og annet helsepersonell, samt at aktuelt monitoreringsutstyr er tilgjengelig.
Greek: Όταν θα είστε έτοιμοι για αυτό, διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις παρακάτω οδηγίες με τίτλο «Πώς να προετοιμάσετε και να χρησιμοποιήσετε την κόνι και διαλύτη Pergoveris».
Norwegian Bokmål: Når du gjør dette må du først lese og følge instruksjonene nedenfor i avsnittet kalt "Hvordan du skal tilberede og bruke Pergoveris pulver og oppløsningsvæske" nøye.
Greek: ΕΑΝ
Norwegian Bokmål: HVIS
Greek: Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται για τη διέγερση της ανάπτυξης ωοθυλακίων (το καθένα από τα οποία περιέχει ένα ωάριο) στις ωοθήκες σας.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes for å stimulere utviklingen av follikler (hver follikkel inneholder et egg) i eggstokkene dine.
Greek: • Ο γιατρός/φαρμακοποιός σας θα σας πει πόσες συσκευές τύπου πένας Pergoveris χρειάζεστε για να ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας.
Norwegian Bokmål: • Legen/apoteket vil fortelle deg hvor mange penner med Pergoveris du trenger for å fullføre behandlingen din.
Greek: Σκουπίστε το δέρμα με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Tørk av huden med en alkoholserviett.
Greek: Το σύνδρομο αυτό παρατηρείται συχνότερα σε ασθενείς με νόσο πολυκυστικών ωοθηκών.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet forekommer oftere hos pasienter med polycystisk ovarialsyndrom.
Greek: Σε γυναίκες με πρόσφατη ή τρέχουσα θρομβοεμβολική νόσο ή γυναίκες όπου γενικά αναγνωρίζονται παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως το προσωπικό ή το οικογενειακό τους ιστορικό, θρομβοφιλία ή βαριά παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος > 30 kg/m2), η θεραπεία με γοναδοτροπίνες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med nylig eller pågående tromboembolisk sykdom eller kvinner som har en forhøyet risiko for tromboembolisme slik som personlig eller familiær anamnese, trombofili eller alvorlig overvekt (kroppsmasseindeks > 30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner øke risikoen ytterligere.
Greek: Προορίζεται για χρήση από ενήλικες γυναίκες (18 ετών και άνω) που έχουν χαμηλά επίπεδα (σοβαρή ανεπάρκεια) από την «ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη» (FSH) και την «ωχρινοτρόπο ορμόνη» (LH).
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne kvinner (18 år eller eldre) med lave nivåer av (alvorlig mangel på) follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει ξανά τον επόμενο κύκλο με δόση FSH χαμηλότερη από εκείνη στον προηγούμενο κύκλο.
Norwegian Bokmål: Behandlingen gjenopptas i neste syklus med lavere FSH-dosering enn ved syklusen før.
Greek: Η θεραπεία με Pergoveris σπάνια προκαλεί σοβαρού βαθμού OHSS.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pergoveris fører sjelden til alvorlig grad av OHSS.
Greek: • Επαληθεύστε ότι έχετε ρυθμίσει τη σωστή δόση πριν την ένεση (στήλη 6).
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har stilt inn den riktige dosen før du injiserer (kolonne 6).
Greek: • Τραβήξτε λίγο αέρα μέσα στη σύριγγα τραβώντας το έμβολο έως την ένδειξη του 1 ml.
Norwegian Bokmål: • Trekk litt luft inn i sprøyten ved å dra stempelet ut omtrent til 1 ml-merket.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε βελόνες από κοινού με άλλους.
Norwegian Bokmål: Del aldri kanyler med andre.
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο πολλαπλής κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση του Pergoveris κατά τη σωστή χρονική στιγμή.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med Pergoveris til riktig tid.
Greek: Προσοχή: Μην απελευθερώσετε το κουμπί δόσης παρά μόνο αφού έχετε αφαιρέσει τη βελόνα από το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Forsiktig: Ikke slipp doseknappen før du har tatt kanylen ut av huden.
Greek: • Διατίθεται ως κόνις και υγρό, τα οποία πρέπει να αναμιχθούν μεταξύ τους και αμέσως μετά να χρησιμοποιηθούν.
Norwegian Bokmål: • Det leveres som et pulver og en væske som du må blande sammen og bruke øyeblikkelig.
Greek: Προειδοποίηση: Εάν το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει έναν αριθμό υψηλότερο από το 0, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris είναι κενή και δεν έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Hvis doseringsvinduet viser et tall som er høyere enn 0, er Pergoveris ferdigfylt penn tom, og du har ikke mottatt hele den forskrevne dosen.
Greek: • το δέρμα σας γίνεται ευπαθές και παρουσιάζει εύκολα φλύκταινες (φουσκάλες), κυρίως το δέρμα που έχει εκτεθεί συχνότερα στον ήλιο,
Norwegian Bokmål: • huden din blir skjør og lett får blemmer, spesielt områder som ofte har blitt utsatt for sol
Greek: • Το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης θα υποδεικνύει την ποσότητα που λείπει την οποία χρειάζεται να ενέσετε χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: • Doseringsvinduet kommer til å indikere den manglende mengden du må injisere med ved å bruke en ny penn.