FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Затварянето на калиевите каналчета предизвиква деполяризация на бета-клетките и има за резултат - чрез отваряне на калциевите каналчета - повишено навлизане на калциеви йони в клетката.
Norwegian Bokmål: Når kaliumkanalen lukkes, fremmes depolarisering av betacellene, noe som fører til en økt strøm av kalsium til cellene (fordi kalsiumkanalene åpnes).
Bulgarian: Tandemact съдържа пиоглитазон и глимепирид, които са лекарства против диабет, използвани за контролиране на нивото на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Det er legemidler som brukes mot diabetes, og som brukes til å regulere sukkernivået i blodet.
Bulgarian: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Norwegian Bokmål: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tandemact (вижте също точка 4) - ако имате проблеми със сърцето.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Tandemact (se også avsnitt 4)
Bulgarian: Съобщени са случаи на сърдечна недостатъчност след пускането в продажба на пиоглитазон и по-често, когато пиоглитазон е използван в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt er rapportert etter markedsføring av pioglitazon, og hyppigere når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt (se pkt.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания едем е съобщен при 6-9% oт пациентите, лекувани с пиоглитазон в продължение на една година.
Norwegian Bokmål: 8 Det ble rapportert om ødem hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon over ett år i kontrollerte kliniske studier.
Bulgarian: Следните лекарства могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект на Tandemact.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact.
Bulgarian: Какво съдържа Tandemact - Активните вещества са: пиоглитазон и глимепирид.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tandemact - Virkestoffer er pioglitazon og glimepirid.
Bulgarian: Увеличена честота на фрактури се наблюдава при приемащите пиоглитазон жени (2,6%) спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт (1,7%).
Norwegian Bokmål: En høyere frakturrate ble observert hos kvinner som tok pioglitason (2,6 %) versus komparator (1,7 %).
Bulgarian: Tandemact повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Tandemact har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Как да приемате Tandemact
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tandemact
Bulgarian: Tandemact не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos menn og kvinner Tandemact er ikke anbefalt til fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Bulgarian: При сборен анализ на съобщенията за нежелани реакции костни фрактури от рандомизирани, контролирани, двойнослепи клинични изпитвания (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av rapporter om uønskede medisinske reaksjoner fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier er det sett økt insidens av frakturer hos kvinner (se pkt.
Bulgarian: Както и при други сулфанилурейни производни, този ефект се базира на повишаване на способността за отговор на панкреатичните бета-клетки към физиологичния глюкозен стимул.
Norwegian Bokmål: På samme måte som for andre sulfonylureapreparater er denne effekten basert på forbedret svar på glukosestimulering i disse.
Bulgarian: 14 таблетки
Norwegian Bokmål: Tablett.
Bulgarian: Могат да възникнат умерена до тежка тромбоцитопения, левкопения, еритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия и панцитопения.
Norwegian Bokmål: 1 Moderat til kraftig trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi og pancytopeni kan oppstå.
Bulgarian: Takeda Pharma A/S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Takeda Pharma A/S
Bulgarian: Едновременното приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) води до намаляване на AUC на пиоглитазон с 54%.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og rifampicin (en induser av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 54 % reduksjon i AUC for pioglitazon.
Bulgarian: Следните лекарства могат да увеличат понижаващия кръвната захар ефект на Tandemact.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact.
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) eller rifampicin (en induser av cytokrom P450 2C8) er rapportert å henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
Bulgarian: Ако се наблюдава жълтеница, лекарственият продукт трябва да се спре.
Norwegian Bokmål: Hvis gulsott observeres, bør legemidlet seponeres.
Bulgarian: Поради това се препоръчва периодично проследяване на чернодробните ензими при всички пациенти, лекувани с Tandemact.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter som behandles med Tandemact, får målt sine leverenzymer regelmessig.
Bulgarian: Локализираният оток (едем) също е често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) при пациенти, които приемат Tandemact в комбинация с инсулин.
Norwegian Bokmål: Lokal opphovning (ødem) har også forekommet hos pasienter (kan berøre opptil 1 av 10 personer) som tar Tandemact i kombinasjon med insulin.
Bulgarian: фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон инсулин и перорални антидиабетни продукти метформин салицилати и пара-аминосалицилова киселина aнаболни стероиди и мъжки полови хормони хлорамфеникол кларитромицин кумаринови антикоагуланти дизопирамид фенфлурамин фибрати инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) флуоксетин aлопуринол симпатиколитици цикло-, трo- и ифосфамиди сулфинпиразон някои сулфонамиди с дълго действие тетрациклини
Norwegian Bokmål: Økt blodsukkersenkende effekt og av og til hypoglykemi, kan inntreffe ved samtidig administrering av for eksempel: fenylbutazon, azapropazon og oksyfenbutazon insulin og orale antidiabetika metformin salisylater og p-aminosalisylsyre anabole steroider og mannlige kjønnshormoner kloramfenikol klaritromycin kumarinantikoagulantia disopyramid fenfluramin fibrater angiotensinkonverterende enzym (ACE-)hemmere, fluoksetin allopurinol sympatolytika cyklofosfamider, trofosfamider og ifosfamider sulfinpyrazon visse langtidsvirkende sulfonamider tetracykliner
Bulgarian: Симптомите могат да включват студена пот, уморяемост, главоболие, сърцебиене, остър пристъп на глад, раздразнителност, нервност, гадене, кома или гърч.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte kaldsvette, tretthet, hodepine, rask puls, sultfølelse, irritabilitet, nervøsitet, kvalme, koma eller krampetrekning.
Bulgarian: Симптомите могат да включват студена пот, уморяемост, главоболие, сърцебиене, остър пристъп на глад, раздразнителност, нервност или гадене.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte kaldsvette, tretthet, hodepine, rask puls, sultanfall, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропил целулоза, лактоза монохидрат (вижте точка 2 Tandemact съдържа лактоза монохидрат), мaгнезиев стеарат и полисорбат 80.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat (se pkt.
Bulgarian: Списък на помощните вещества Микрокристална целулоза
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk
Bulgarian: Tandemact 45 mg/4 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Bulgarian: 2007 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2007
Bulgarian: Съобщено е, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) води до 3-кратно повишаване на AUC на пиоглитазон.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi tredobbel økning i AUC for pioglitazon.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Tandemact.
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (kan berøre opptil 1 av 100 personer) som tar Tandemact.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия нечести повишен апетит нечести
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypoglykemi mindre vanlige økt appetitt mindre vanlige
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа приблизително 177 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder omtrent 177 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Bulgarian: Нарушения на очите зрителни нарушения4
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsforstyrrelser4
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа приблизително 125 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder omtrent 125 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Bulgarian: Не се наблюдава увеличение в честотата на фрактурите при лекуваните с пиоглитазон мъже (1,3%) спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i frakturrate hos menn behandlet med pioglitazon (1,3 %) versus komparator (1,5 %).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа приблизително 214 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder omtrent 214 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Bulgarian: чести нечести макуларен едем с неизвестна честота с неизвестна честота
Norwegian Bokmål: vanlige mindre vanlige makuløst ødem ikke kjent ikke kjent
Bulgarian: Tandemact е противопоказан по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Tandemact er kontraindisert under amming (se pkt.
Bulgarian: В случай на (тежко) предозиране, се налага хоспитализация в отделение за интензивни грижи.
Norwegian Bokmål: Ved (kraftig) overdose er sykehusinnleggelse og intensivpleie indisert.
Bulgarian: Tandemact 30 mg/2 mg таблетки Tandemact 30 mg/4 mg таблетки Tandemact 45 mg/4 mg таблетки
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Bulgarian: Как изглежда Tandemact и какво съдържа опаковката - Tandemact 30 mg/2 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали, с изпъкнало релефно означение ‘4833 G' от едната страна и ‘30/2' oт другата.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tandemact ser ut og innholdet i pakningen - Tandemact 30 mg/2 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse og merket med ‘4833 G' på den ene siden og ‘30/2' på den andre.
Bulgarian: Tandemact 30 mg/4 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Tandemact 30 mg/4 mg tabletter
Bulgarian: Чернодробните ензими трябва да бъдат проверени, ако някой пациент развие симптоми, подсказващи хепатална дисфункция, които могат да включват необяснимо гадене, повръщане, абдоминална болка, умора, анорексия и/или тъмна урина.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler symptomer som tyder på nedsatt leverfunksjon, inkludert uforklarlig kvalme, oppkast, abdominalsmerter, fatigue, anoreksi og/eller mørk urin, bør leverenzymene sjekkes.
Bulgarian: пентоксифилин, кумаринови производни като варфарин (за лечение на проблеми със сърцето или кръвта) - алопуринол, пробенецид, сулфинпиразон (за лечение на подагра) - циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид (за лечение на рак) - фенфлурамин (за намаляване на теглото) - тритоквалин (за лечение на алергии)
Norwegian Bokmål: (for å behandle hjerte- eller blodproblemer) - allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon (for å behandle gikt) - syklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (for å behandle kreft) - fenfluramin (for å redusere vekt) - tritokvalin (for å behandle allergier)
Bulgarian: При тиазолидиндионите, включително пиоглитазон, има постмаркетингови съобщения за новопоявил се или влошен диабетен макуларен едем с намалена зрителна острота.
Norwegian Bokmål: Nyoppstått eller forverret diabetisk makulaødem med redusert synsskarphet har blitt rapportert etter markedsføring med tiazolidindioner, inkludert pioglitazon.
Bulgarian: Takeda Pharma Kft.
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma sp. z o.o.
Bulgarian: Това става предимно чрез цитохром P450 2C8, въпреки, че други изоформи могат да участват в по-малка степен.
Norwegian Bokmål: Dette er hovedsakelig via cytokrom P450 2C8, selv om flere andre isoformer kan være involvert i mindre grad. Tre av seks identifiserte metabolitter er aktive (M-II, M-III og M-IV).
Bulgarian: Глимепирид се свързва с висока скорост на обмяна с мембранните протеини на бета-клетките, които са свързани с ATФ-зависимите калиеви каналчета, които са различни от обичайните места за свързване на сулфанилурейните производни.
Norwegian Bokmål: Glimepirid bindes med høy utskiftningshastighet til et betacellemembranprotein som er forbundet med ATP-sensitiv kaliumkanal.
Bulgarian: При токсикологични проучвания, след могократно приложение при мишки, плъхове, кучета и маймуни, са били постоянно установени увеличен плазмен обем с хемодилуция, анемия и обратима ексцентична сърдечна хипертрофия.
Norwegian Bokmål: Ekspandering av plasmavolum med hemodilusjon, anemi og reversibel eksentrisk kardial hypertrofi ble observert i toksikologistudier etter gjentatt dosering til mus, rotter, hunder og aper.
Bulgarian: Намалената секреция на инсулин като физиологичен отговор на остро физическо натоварване е също така налице при глимепирид.
Norwegian Bokmål: Den fysiologiske responsen på akutt fysisk anstrengelse, reduksjon i insulinsekresjon, vedvarer ved bruk av glimepirid.
Bulgarian: - гемфиброзил и фибрати (за намаляване на високия холестерол) - инсулин, метформин или други лекарства за лечение на захарен диабет - фенилбутазон, азопропазон, оксифенбутазон, лекарства, подобни на аспирин (за лечение на болка и възпаление) - дългодействащи сулфонамиди, тетрациклини, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол,
Norwegian Bokmål: Dette kan gi risiko for hypoglykemi (lavt blodsukker): - gemifibrozil og fibrater (for å senke høyt kolesterolnivå) - insulin, metformin eller andre legemidler for behandling av diabetes mellitus - fenylbutazon, azopropazon, oksyfenbutazon, aspirinlignende legemidler (for å behandle smerter og betennelse) - langtidsvirkende sulfonamider, tetrasykliner, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloner,
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
Norwegian Bokmål: Tablettene inneholder laktosemonohydrat.
Bulgarian: Това може да доведе до риск от хипергликемия (висока кръвна захар): - естрогени, прогестагени (женски полови хормони) - тиазидни диуретици и салуретици, наречени още отводняващи таблетки (за лечение на високо кръвно налягане) - левотироксин (за стимулиране на щитовидната жлеза) - глюкокортикоиди (за лечение на алергии и възпаление) - хлорпромазин и други фенотиазинови производни (за лечение на тежки психични нарушения) - адреналин и симпатикомиметици (за повишаване на сърдечната честота, за лечение на астма или запушване на носа, кашлица и простуда, или използвани при животозастрашаващи спешни случаи) - никотинова киселина (за лечение на високо ниво на холестерола) - продължителна употреба на слабителни (за лечение на запек) - фенитоин (за лечение на припадъци) - барбитурати (за лечение на нервност и проблеми със съня) - ацетазоламид (за лечение на повишено налягане в окото, наречено още глаукома) - диазоксид (за лечение на високо кръвно налягане или ниска кръвна захар) - рифампицин (за лечение на инфекции, туберкулоза) - глюкагон (за лечение на опасно ниски нива на кръвната захар)
Norwegian Bokmål: Dette kan gi risiko for hyperglykemi (høyt blodsukkernivå): - østrogener, progestogener (kvinnelige kjønnshormoner) - tiaziddiuretika og -saluretika, også kalt vanntabletter (for å behandle høyt blodtrykk) - levotyroksin (for å stimulere skjoldbruskkjertelen) - glukokortikoider (for å behandle allergier og betennelse) - klorpromazin og andre fenotiazinderivater (for å behandle alvolige sinnsforstyrrelser) - adrenalin og sympatikomimetika (for å øke hjertefrekvensen, behandle astma eller tett nese,
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекция на горните дихателни пътища чести чести синузит нечести нечести
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer øvre luftveisinfeksjon vanlige vanlige sinusitt mindre vanlige mindre vanlige
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната честота и сериозност.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres innenfor hvert organklassesystem sortert etter synkende insidens etterfulgt av synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Следните данни са установени при проучвания с пиоглитазон или глимепирид поотделно.
Norwegian Bokmål: Følgende data har blitt utledet fra studier utført med pioglitazon eller metformin som monoterapi.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища глюкозурия нечести протеинурия нечести
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier glykosuri mindre vanlige proteinuri mindre vanlige
Bulgarian: Tandemact 30 mg/2 mg таблетки Tandemact 30 mg/4 mg таблетки Tandemact 45 mg/4 mg таблетки пиоглитазон/глимепирид (pioglitazone/glimepiride)
Norwegian Bokmål: Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter pioglitazon/glimepirid
Bulgarian: Всички степени 3
Norwegian Bokmål: Alle grader 3
Bulgarian: Проучването не постига първичната си крайна точка.
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke sitt primære endepunkt.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 2 юли 2010 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. juli 2010
Bulgarian: Трябва да се внимава в такива ситуации.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises i slike situasjoner.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: В клиничното проучване PA.3.
Norwegian Bokmål: I klinisk studie PA.3.
Bulgarian: 6 Включително смъртни случаи.
Norwegian Bokmål: Inkludert dødsfall.
Bulgarian: Няма промяна в Tmax или полуживота.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endring i tmax eller halveringstid.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Bulgarian: Вижте също и точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4 "Mulige bivirkninger".
Bulgarian: - съответства на процент под прага
Norwegian Bokmål: - korresponderer til prosentandel under terskelverdi
Bulgarian: Лечението при бременни жени трябва да продължи само ако потенциалната полза за майката надхвърля риска за фетуса.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner skal kun fortsettes hvis den potensielle nytteverdien for moren overstiger risikoen for fosteret.
Bulgarian: Демографските характеристики са добре балансирани между двете групи на лечение.
Norwegian Bokmål: Demografiske karakteristikker var godt balansert mellom de to behandlingsgruppene.
Bulgarian: Възпаление на оцветената част на окото
Norwegian Bokmål: • Betennelse i den fargede delen av øyet
Bulgarian: Тази болест може също да се свърже с естественото развитие на Вашето здравословно състояние и в някои случаи може да има фатален изход.
Norwegian Bokmål: Denne sykdommen kan også ha sammenheng med den naturlige utviklingen av sykdommen din, og kan i noen tilfeller være dødelig.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 95%.
Norwegian Bokmål: Plasma-protein-binding er ca. 95 %.
Bulgarian: Вижте също по-долу "Други лекарства и Tarceva".
Norwegian Bokmål: Se også under "Andre legemidler og Tarceva".
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е включвала преживяемост без прогресия (ПБП) при всички пациенти.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien inkluderte progresjonsfri overlevelse (PFS) hos alle pasienter.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови сигнали за безопасност при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble sett hos disse pasientene.
Bulgarian: Какво представлява Tarceva и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Tarceva er og hva det brukes mot
Bulgarian: Категория на най-високата честота
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori for høyeste forekomst
Bulgarian: Първите 330 пациенти са оценявани централно (степен на отговор 6,2 %); 401 пациенти са оценявани от изследователите (степен на отговор 11,2%).
Norwegian Bokmål: De første 330 pasientene ble vurdert sentralt (responsrate 6,2 %); 401 pasienter ble vurdert av utprøver (responsrate 11,2 %).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tarceva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tarceva
Bulgarian: Повечето са с тежест от степен 1/2 и са отзвучали без допълнителна намеса.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde alvorlighetsgrad 1/2, uten behov for intervensjon.
Bulgarian: Доказано е, че тютюнопушенето намалява експозицията на ерлотиниб с 50-60%.
Norwegian Bokmål: Det er vist at sigarettrøyking reduserer eksponering av erlotinib med 50-60 %.
Bulgarian: Ефектът по отношение на общата преживяемост е изследван при различни субпопулации пациенти.
Norwegian Bokmål: Effekten på total overlevelse ble undersøkt hos forskjellige subgrupper av pasienter.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket øyeblikkelig.
Bulgarian: 90% от пациентите, лекувани с Tarceva, развиват обрив до първите 44 дни.
Norwegian Bokmål: 90 % av pasientene som fikk Tarceva utviklet utslett i løpet av de første 44 dagene.
Bulgarian: Най-добро ниво на отговор (CR/PR)
Norwegian Bokmål: Beste samlet respons rate (CR/PR)
Bulgarian: Проучване при нормални здрави доброволци показва абсолютна бионаличност от 59%.
Norwegian Bokmål: En studie hos friske frivillige ga et estimat for absolutt biotilgjengelighet på 59 %.
Bulgarian: Популация с локално авансирало заболяване
Norwegian Bokmål: Populasjon med lokal fremskreden sykdom
Bulgarian: Степен по NCI-CTC
Norwegian Bokmål: NCI-CTC grad
Bulgarian: Симптомите се проявяват от няколко дни до няколко месеца след началото на лечението с Tarceva.
Norwegian Bokmål: Symptomene startet fra noen få dager til flere måneder etter initiering av Tarceva terapi.
Bulgarian: Последствията на това взаимодействие напр. за токсичността на ЦНС не са установени.
Norwegian Bokmål: Konsekvensene av denne interaksjonen for eksempelsvis CNS-toksisitet er ikke klarlagt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези разлики е неясно.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse forskjellene er usikker.
Bulgarian: То може да се предпише също и ако предшестващата химиотерапия не е помогнала за спиране на Вашето заболяване.
Norwegian Bokmål: Det kan også forskrives hvis tidligere cellegiftbehandling ikke har hjulpet i å stanse sykdommen din.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на въздействието на Tarceva върху производството на мляко или за наличието му в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier for å vurdere påvirkningen av Tarceva på melkeproduksjonen eller dets tilstedeværelse i brystmelk.
Bulgarian: Пациентите в това проучване не са избирани въз основа на статуса им на EGFR мутация.
Norwegian Bokmål: Pasienter i denne studien ble ikke valgt ut ifra EGFR-mutasjonsstatus.
Bulgarian: Поради това може да се очаква, че времето за достигане на стационарна плазмена концентрация ще бъде приблизително 7-8 дни.
Norwegian Bokmål: Det er derfor forventet at steady-state plasmakonsentrasjon nås i løpet av 7-8 dager.
Bulgarian: Клиничното значение на това увеличение не е установено.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne økningen er ikke bestemt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, той ще трябва да извършва редовно някои изследвания на кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din, legen vil bli nødt til å følge deg meget nøye med noen blodprøver.
Bulgarian: Не са установени нови ковариантни ефекти.
Norwegian Bokmål: Ingen nye kovarianteffekter ble identifisert.