FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/001 1 Pack Blister EU/1/01/185/002 4 Pack Blister EU/1/01/185/033 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/074 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/075 4 blister pack with needle guard Aranesp 15 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/003 1 Pack Blister EU/1/01/185/004 4 Pack Blister EU/1/01/185/034 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/076 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/077 4 blister pack with needle guard Aranesp 20 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/005 1 Pack Blister EU/1/01/185/006 4 Pack Blister EU/1/01/185/035 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/078 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/079 4 blister pack with needle guard Aranesp 30 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/007 1 Pack Blister EU/1/01/185/008 4 Pack Blister EU/1/01/185/036 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/080 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/081 4 blister pack with needle guard Aranesp 40 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/009 1 Pack Blister EU/1/01/185/010 4 Pack Blister EU/1/01/185/037 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/082 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/083 4 blister pack with needle guard Aranesp 50 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/011 1 Pack Blister EU/1/01/185/012 4 Pack Blister EU/1/01/185/038 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/084 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/085 4 blister pack with needle guard
Polish: Aranesp 10 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce EU/1/01/185/001 1 opakowanie typu blister EU/1/01/185/002 4 opakowania typu blister EU/1/01/185/033 1 opakowanie bez blistra EU/1/01/185/074 1 opakowanie typu blister z zabezpieczeniem igły EU/1/01/185/075 4 opakowania typu blister z zabezpieczeniem igły Aranesp 15 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce EU/1/01/185/003 1 opakowanie typu blister EU/1/01/185/004 4 opakowania typu blister EU/1/01/185/034 1 opakowanie bez blistra EU/1/01/185/076 1 opakowanie typu blister z zabezpieczeniem igły EU/1/01/185/077 4 opakowania typu blister z zabezpieczeniem igły Aranesp 20 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce EU/1/01/185/005 1 opakowanie typu blister EU/1/01/185/006 4 opakowania typu blister EU/1/01/185/035 1 opakowanie bez blistra EU/1/01/185/078 1 opakowanie typu blister z zabezpieczeniem igły EU/1/01/185/079 4 opakowania typu blister z zabezpieczeniem igły Aranesp 30 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce EU/1/01/185/007 1 opakowanie typu blister EU/1/01/185/008 4 opakowania typu blister EU/1/01/185/036 1 opakowanie bez blistra EU/1/01/185/080 1 opakowanie typu blister z zabezpieczeniem igły EU/1/01/185/081 4 opakowania typu blister z zabezpieczeniem igły Aranesp 40 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce EU/1/01/185/009 1 opakowanie typu blister EU/1/01/185/010 4 opakowania typu blister EU/1/01/185/037 1 opakowanie bez blistra EU/1/01/185/082 1 opakowanie typu blister z zabezpieczeniem igły EU/1/01/185/083 4 opakowania typu blister z zabezpieczeniem igły
English: Never inject Aranesp into a vein yourself.
Polish: Nigdy nie należy wstrzykiwać samodzielnie leku Aranesp do żyły.
English: Appropriate dose titration between 500 mcg, 300 mcg, and 150 mcg should be considered.
Polish: Należy uwzględnić właściwe dostosowanie dawki w zakresie od 500 μg, przez 300 μg do 150 μg.
English: The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dL, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Polish: Nie wiadomo, w jakim stopniu powyższe rezultaty można przełożyć na zalecenia, dotyczące podawania rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny pacjentom z chorobą nowotworową, stosującym chemioterapię w celu uzyskania docelowego stężenia hemoglobiny nie większego niż 13 g/dl, ponieważ do analizy włączono dane niewielkiej liczby pacjentów z tej populacji.
English: Due to its increased carbohydrate content darbepoetin alfa has a longer terminal half-life than r-HuEPO and consequently a greater in vivo activity.
Polish: Z uwagi na większą zawartość węglowodanów, darbepoetyna alfa charakteryzuje się dłuższym całkowitym okresem półtrwania w porównaniu z r-HuEPO i co za tym idzie, większą aktywnością w warunkach in vivo.
English: If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Polish: Jeżeli do tego dojdzie, dawkę należy odpowiednio dostosować w sposób opisany poniżej.
English: The production of erythropoietin primarily occurs in and is regulated by the kidney in response to changes in tissue oxygenation.
Polish: Erytropoetyna jest wytwarzana głównie w nerkach, a jej stężenie jest regulowane również w tym narządzie, w odpowiedzi na zmieniające się wysycenie tkanek tlenem.
English: Cases have been reported in patients with hepatitis C treated with interferon and ribavirin, when epoetins are used concomitantly.
Polish: Opisywano przypadki pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych interferonem i rybawiryną, u których stosowano jednocześnie epoetyny.
English: Aranesp has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Aranesp nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Do not touch the injection site before injecting Choose a different site each time you give yourself an injection.
Polish: Nie dotykać miejsca wstrzyknięcia przed wstrzyknięciem Za każdym razem należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
English: Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to maintain haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia.
Polish: Jeśli cel leczenia danego pacjenta został osiągnięty, dawkę należy zmniejszyć o 25-50% tak, by mieć pewność, że aby utrzymać stężenie hemoglobiny pozwalające opanować objawy niedokrwistości, produkt Aranesp podawany jest w najmniejszej zatwierdzonej dawce.
English: The terminal half-life of darbepoetin alfa is 21 hours (SD 7.5) when administered intravenously.
Polish: Całkowity okres półtrwania darbepoetyny alfa wynosi 21 godzin (SD = 7,5) po podaniu dożylnym.
English: If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best course of action to treat your anaemia.
Polish: Jeśli pacjent ma takie objawy, wówczas powinien skontaktować się z lekarzem, który ustali najlepszy dla pacjenta przebieg leczenia niedokrwistości.
English: Because of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Polish: Z uwagi na indywidualną zmienność, konieczne jest dostosowanie optymalnej dawki terapeutycznej, przewidywanej dla danego pacjenta.
English: To give yourself an injection you will need:
Polish: W celu wykonania samodzielnego wstrzyknięcia konieczne jest przygotowanie:
English: The reported risk of thrombotic vascular events (TVEs) should be carefully weighed against the benefits to be derived from treatment with darbepoetin alfa particularly in patients with pre-existing risk factors for TVE, including obesity and prior history of TVEs (e.g., deep venous thrombosis, pulmonary embolism, and cerebral vascular accident).
Polish: Należy starannie rozważyć zgłoszone ryzyko zakrzepowych incydentów naczyniowych (ang. thrombotic vascular events, TVE) w odniesieniu do korzyści płynących z leczenia darbepoetyną alfa, w szczególności u pacjentów z wcześniej występującymi czynnikami ryzyka dla TVE, w tym otyłością i TVE w wywiadzie (np. zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej, udar naczyniowy mózgu).
English: Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals.
Polish: Później stężenie hemoglobiny można oznaczać w dłuższych odstępach.
English: • Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Polish: • Unikać wstrzyknięcia w miejsca z bliznami czy rozstępami.
English: Clearance of darbepoetin alfa is 1.9 mL/hr/kg (SD 0.56) and the volume of distribution (Vss) is approximately equal to plasma volume (50 mL/kg).
Polish: Klirens darbepoetyny alfa wynosi 1,9 ml/h/kg mc. (SD = 0,56), a współczynnik objętości dystrybucji (Vss) jest w przybliżeniu równy objętości osocza (50 ml/kg).
English: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 micrograms solution for injection in vial Aranesp is administered either subcutaneously or intravenously as described in the posology.
Polish: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Aranesp jest podawany zarówno podskórnie, jak i dożylnie, tak jak opisano w dawkowaniu.
English: If you do not respond adequately to Aranesp, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Aranesp.
Polish: W przypadku braku właściwej odpowiedzi na podanie leku Aranesp, lekarz sprawdzi dawkę leku i poinformuje pacjenta, jeśli potrzebna będzie zmiana dawkowania leku Aranesp.
English: In all paediatric CRF studies, there were no additional adverse reactions identified for paediatric patients compared to those previously reported for adult patients (see section 5.1).
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych z udziałem dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek nie stwierdzono żadnych dodatkowych zdarzeń niepożądanych w grupie pediatrycznej w porównaniu ze zgłaszanymi wcześniej u pacjentów dorosłych (patrz punkt 5.1).
English: Blood pressure should be monitored in all patients, particularly during initiation of Aranesp therapy.
Polish: U wszystkich pacjentów, szczególnie w pierwszych fazach leczenia produktem Aranesp, należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi.
English: Your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level, as high haemoglobin concentrations could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Polish: Lekarz sprawdzi, czy stężenie hemoglobiny nie przekracza określonego poziomu, ponieważ wysokie stężenie hemoglobiny może spowodować ryzyko wystąpienia u pacjenta chorób serca lub naczyń krwionośnych i może zwiększać ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru i zgonu.
English: Healthcare professionals prescribing Aranesp pre-filled pen will be provided educational materials to facilitate training patients on the correct self-administration of Aranesp.
Polish: Lekarze przepisujący produkt Aranesp we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym otrzymają materiały edukacyjne, które ułatwią im szkolenie pacjentów w zakresie prawidłowego przygotowywania i wstrzykiwania produktu Aranesp.
English: • Additional risk minimisation measures for Aranesp solution for injection in pre-filled pen
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka związanego z podawaniem roztworu do wstrzykiwań Aranesp we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
English: If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%.
Polish: Jeżeli w celu utrzymania stężenia hemoglobiny na pożądanym poziomie konieczne jest dostosowanie dawki, zaleca się zmianę dawek o około 25%.
English: No alteration of fertility was detected.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na płodność.
English: In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
Polish: W badaniu otwartym nie stwierdzono żadnej różnicy odnośnie czasu całkowitego przeżycia między grupą pacjentów leczonych rekombinowaną ludzką erytropoetyną a grupą kontrolną.
English: - If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Aranesp, your doctor will check your dose of Aranesp because repeatedly increasing your dose of Aranesp if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Polish: - U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, szczególnie w przypadku braku prawidłowej odpowiedzi na podanie leku Aranesp, lekarz sprawdzi dawkę leku Aranesp, ponieważ powtarzające się zwiększanie dawki leku Aranesp w przypadku braku odpowiedzi na leczenie może zwiększać ryzyko wystąpienia u pacjenta chorób serca lub naczyń krwionośnych i może zwiększać ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru i zgonu.
English: - Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/dL.
Polish: - Lekarz będzie starał się utrzymać stężenie hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 g/dl.
English: In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
Polish: W celu zapewnienia skutecznej erytropoezy, u wszystkich pacjentów przed leczeniem oraz w jego trakcie należy oznaczyć parametry gospodarki żelazem i, jeśli to konieczne, zastosować suplementację żelaza.
English: The Aranesp (SureClick) pre-filled pen delivers the complete dose of each presentation.
Polish: Aranesp (SureClick) półautomatyczny wstrzykiwacz napełniony zawiera całkowitą dawkę dla każdej prezentacji.
English: Your doctor has given you Aranesp (an anti-anaemic) to treat your anaemia.
Polish: Lekarz przepisał Aranesp (lek przeciwko niedokrwistości) w celu leczenia niedokrwistości (anemii).
English: The haemoglobin should be measured every one or two weeks until it is stable.
Polish: Stężenie hemoglobiny należy oznaczać co 1-2 tygodnie do czasu jego ustabilizowania.
English: The mean haemoglobin at week 28 for r-HuEPO and darbepoetin alfa was 11.1 (SD 1.4) g/dL and 11.1 (SD 1.1) g/dL, respectively.
Polish: Średnie stężenie hemoglobiny w 28. tygodniu dla r-HuEPO i darbepoetyny alfa wynosiło odpowiednio 11,1 (SD 1,4) g/dl i 11,1 (SD 1,1) g/dl.
English: Insert the needle fully into the skin as shown by your doctor, nurse or pharmacist.
Polish: Wkłuć igłę na całą długość w skórę, tak jak to pokazywali lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.
English: Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Polish: Darbepoetyna alfa jest wytwarzana metodami inżynierii genetycznej z komórek jajnika chomika chińskiego (CHO-K1).
English: This was a non inferiority study designed to rule out a 15% risk increase in tumour progression or death of epoetin alfa plus standard of care (SOC) as compared with SOC alone.
Polish: Było to badanie równoważności opracowane z myślą o wykluczeniu 15% zwiększenia ryzyka progresji guza lub zgonu w przypadku stosowania epoetyny alfa w skojarzeniu z leczeniem standardowym w porównaniu z samym leczeniem standardowym.
English: Red start button
Polish: Czerwony przycisk uruchamiający
English: Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
Polish: Epoetyny są czynnikami wzrostu przede wszystkim stymulującymi produkcję erytrocytów.
English: Darbepoetin alfa stimulates erythropoiesis by the same mechanism as the endogenous hormone.
Polish: Mechanizm pobudzania erytropoezy przez darbepoetynę alfa jest taki sam, jak w przypadku hormonu endogennego.
English: Rotate the injection sites and inject slowly to avoid discomfort at the site of injection.
Polish: Należy zmieniać miejsca wykonywanych wstrzyknięć i wstrzykiwać lek powoli w celu uniknięcia dyskomfortu w miejscu podania.
English: If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection.
Polish: W przypadku wyboru tego samego obszaru wstrzyknięcia, należy się upewnić się, że nie jest to dokładnie to samo miejsce, w którym wykonano poprzednie wstrzyknięcie.
English: The MAH shall agree the final educational material with the national competent authority where the pre-filled pen is marketed.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uzgodni ostateczną treść materiałów edukacyjnych z władzami właściwymi dla kraju, w którym wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony został dopuszczony do obrotu.
English: Upper arm
Polish: Ramię Brzuch
English: Important: Always keep the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Polish: Ważne: Pojemnik na ostre odpady przechowywać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: This study supports 500 mcg once every three weeks being comparable to once weekly administration with respect to the incidence of subjects receiving at least one red blood cell transfusion from week 5 to the end of treatment phase.
Polish: Badanie to potwierdza, że podawanie stałej dawki 500 µg produktu Aranesp raz na 3 tygodnie jest porównywalne z dawkowaniem raz na tydzień w odniesieniu do pacjentów otrzymujących przynajmniej jedno przetoczenie koncentratu krwinek czerwonych od tygodnia piątego do końca cyklu leczenia.
English: If the bone marrow is consistent with PRCA, testing for anti-erythropoietin antibodies should be performed.
Polish: Jeśli obraz szpiku odpowiada obrazowi wybiórczej aplazji układu czerwonokrwinkowego (PRCA), należy przeprowadzić badania na obecność przeciwciał skierowanych przeciwko erytropoetynie.
English: The secondary endpoint of progression free survival was 4.8 and 4.3 months, respectively (stratified HR 0.95; 95% CI: 0.87-1.04), ruling out the pre-defined 15% risk increase.
Polish: Drugorzędowy punkt końcowy przeżycia bez progresji choroby wynosił odpowiednio 4,8 miesiąca i 4,3 miesiąca (stratyfikowany współczynnik ryzyka 0,95; 95% CI: 0,87-1,04), wykluczając wstępnie zdefiniowane 15% zwiększenie ryzyka.
English: Important: It is important to keep your skin stretched or pinched while injecting.
Polish: Ważne: W trakcie wstrzyknięcia skóra musi być napięta lub ściśnięta.
English: Aranesp is a sterile but unpreserved product.
Polish: Aranesp jest produktem jałowym, niezawierającym środków konserwujących.
English: In an European observational registry study which enrolled 319 paediatric patients with chronic kidney disease (13 (4.1%) patients < 1 year of age, 83 (26.0%) patients 1-< 6 years of age, 90 (28.2%) patients 6-< 12 years of age, and 133 (41.7%) patients ≥ 12 years of age) receiving darbepoetin alfa, mean haemoglobin concentrations ranging between 11.3 and 11.5 g/dL and mean weight-adjusted darbepoetin alfa doses remained relatively constant (between 2.31 mcg/kg month and 2.67 mcg/kg month) over the study period for the entire study population.
Polish: W badaniu obserwacyjnym prowadzonym w Europie włączono 319 pacjentów pediatrycznych z przewlekłą chorobą nerek [13 (4,1%) pacjentów w wieku < 1. roku życia, 83 (26,0%) pacjentów w wieku 1 < 6 lat, 90 (28,2 %) pacjentów w wieku 6 < 12 lat i 133 (41,7%) pacjentów w wieku ≥ 12 lat] przyjmujących darbepoetynę alfa, średnie stężenie hemoglobiny wynosiło pomiędzy 11,3 i 11,5 g/dl, a średnie dawki darbepoetyny alfa w przeliczeniu na kilogram masy ciała pozostały względnie stałe (od 2,31 µg/kg mc./miesiąc i 2,67 µg/kg mc./miesiąc) w czasie trwania badania dla całej badanej populacji.
English: Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
Polish: Upewnić się, że dawka jest właściwa i zgodna z przepisaną przez lekarza.
English: • Shortness of breath (allergic bronchospasm)
Polish: • Duszność (alergiczny skurcz oskrzeli)
English: How do I prepare my Aranesp injection?
Polish: Jak przygotować wstrzyknięcie leku Aranesp?
English: Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że działanie darbepoetyny alfa po podaniu pojedynczej dawki co trzy tygodnie, co dwa tygodnie lub co tydzień jest podobne i nie wymaga zwiększenia dawki całkowitej.
English: Your doctor will tell you exactly when to stop taking Aranesp.
Polish: Lekarz poinformuje o dokładnym momencie zakończenia przyjmowania leku Aranesp.
English: Before you inject Aranesp you must do the following:
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Aranesp należy:
English: Your doctor may decide to change the way that your injection is given (either under the skin or into a vein).
Polish: Lekarz może zadecydować o zmianie sposobu podawania wstrzyknięć (podskórnie lub dożylnie).
English: These parameters were consistent with dose linear pharmacokinetics over a wide dose range (0.5 to 8 mcg/kg weekly and 3 to 9 mcg/kg every two weeks).
Polish: Uzyskane parametry były zgodne z liniową charakterystyką farmakokinetyczną w szerokim zakresie dawek (od 0,5-8 µg/kg mc. tygodniowo do 3-9 µg/kg mc. co dwa tygodnie).
English: What Aranesp looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Aranesp i co zawiera opakowanie
English: Talk with your healthcare provider about proper disposal.
Polish: Zapytać personel medyczny o właściwy sposób utylizacji.
English: Where should I give my injection?
Polish: Gdzie należy samodzielnie wstrzykiwać lek?
English: There are additional educational materials available to train you on how to self administer Aranesp pre-filled pen, a dummy demonstration device and a poster-size instructions for use for patients/caregivers with diminished eyesight.
Polish: Dostępne są dodatkowe materiały edukacyjne pozwalające na przeszkolenie w zakresie samodzielnego podawania produktu Aranesp we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym, demonstracyjne urządzenie szkoleniowe oraz instrukcja obsługi w formacie plakatowym dla pacjentów/opiekunów z zaburzeniami widzenia.
English: Other medicines and Aranesp
Polish: Inne leki i Aranesp
English: • Stomach area (abdomen), except for a 5 cm (2-inch) area right around your navel
Polish: • okolicę brzucha, oprócz obszaru w promieniu 5 cm wokół pępka;
English: Aranesp should not affect your ability to drive or use machinery.
Polish: Aranesp nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Since the liver is thought to be the principal route of elimination of darbepoetin alfa and r-HuEPO, Aranesp should be used with caution in patients with liver disease.
Polish: Ponieważ uważa się, że eliminacja darbepoetyny alfa i r-HuEPO zachodzi głównie w wątrobie, należy zachować ostrożność stosując Aranesp u pacjentów ze schorzeniami wątroby.
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Polish: W przypadku zapytań jak wstrzykiwać, należy zwrócić się z prośbą o pomoc do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
English: Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients
Polish: Leczenie objawowej niedokrwistości wywołanej chemioterapią u pacjentów z chorobą nowotworową
English: Important: You must push all the way down but do not touch the red start button until you are ready to inject.
Polish: Ważne: Docisnąć do samego dołu, nie dotykając czerwonego przycisku uruchamiającego, dopóki pacjent lub jego opiekun nie będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
English: A tendency towards increased risk estimates for all-cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Zaobserwowano tendencję do zwiększonego ryzyka zgonu ze wszystkich przyczyn oraz z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, które było związane z wyższymi, skumulowanymi dawkami czynnika stymulującego erytropoezę, bez związku ze współistnieniem cukrzycy bądź z leczeniem dializami (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: • If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Polish: • Jeśli widoczna jest krew, przyłożyć bawełniany wacik lub gazę w miejscu wstrzyknięcia.
English: Aranesp is administered either subcutaneously or intravenously as described in the posology.
Polish: Aranesp jest podawany zarówno podskórnie, jak i dożylnie, tak jak opisano w dawkowaniu.