FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Depresija ir mintys apie savižudybę
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvígshugsanir
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu, kuris įtaisas yra tinkamiausias.
Icelandic: Læknirinn ætti að ræða við sjúklinginn um hvaða tæki henti best.
Lithuanian: Nebuvo nustatyti specifiniai rizikos faktoriai.
Icelandic: Ekki hafa greinst neinir sérstakir áhættuþættir.
Lithuanian: Tai rodo, kad baigta švirkšti.
Icelandic: Það merkir að inndælingunni er lokið.
Lithuanian: • naujos RebiDose ir
Icelandic: ● Nýjan RebiDose og
Lithuanian: gegužės 4 d.
Icelandic: 4. maí 2008
Lithuanian: Paprastai simptomai praeina per vieną ar dvi savaites nutraukus gydymą.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á einni eða tveimur vikum eftir að meðferð lýkur.
Lithuanian: Atidžiai jos laikykitės.
Icelandic: Fylgdu þeim nákvæmlega.
Lithuanian: • tomis pačiomis trimis dienomis kiekvieną savaitę (mažiausiai kas 48 valandas, pvz., pirmadienį,
Icelandic: sömu þrjá vikudagana í hverri viku (a.m.k. með 48 klst. millibili, t.d. mánudag, miðvikudag og föstudag)
Lithuanian: •Palaukite, kol žalia lemputė išsijungs.
Icelandic: Hinkraðu við þar til slökknar á græna ljósinu.
Lithuanian: Tačiau retrospektyviojo vaikų kohortos tyrimo metu buvo surinkti Rebif saugumo duomenys iš vaikų (n=52) ir paauglių (n=255) medicininių įrašų.
Icelandic: Þó var í afturvirkri rannsókn á börnum safnað saman gögnum um öryggi Rebif úr sjúkraskrám barna (n=52) og unglinga (n=255).
Lithuanian: Dauguma sunkių kepenų pažeidimo atvejų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius.
Icelandic: Flest tilvik alvarlegs lifrarskaða komu fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðar.
Lithuanian: Laikykite RebiDose prispaustą prie odos ne mažiau kaip 10 sekundžių, kad būtų sušvirkštas visas vaistas.
Icelandic: Þrýstu RebiDose að húðinni í minnst 10 sekúndur til að dæla inn öllu lyfinu.
Lithuanian: Kad susišvirkštumėte vaisto, Jums reikės:
Icelandic: Til þess að dæla lyfinu inn þarftu:
Lithuanian: • Šiame skyriuje aprašoma, kaip naudoti RebiDose.
Icelandic: ● Í þessum kafla eru leiðbeiningar um notkun RebiDose.
Lithuanian: Ši mažesnė dozė rekomenduojama tiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Icelandic: Þessi minni skammtur er ætlaður sjúklingum sem ekki þola hærri skammta.
Lithuanian: Ant apsauginio įtaiso pirštų laikyti negalima.
Icelandic: Ekki setja fingur inn í öryggishlífina.
Lithuanian: ** gaminamas taikant rekombinantinės DNR technologiją kinų žiurkėno kiaušidžių (CHO-K1) ląstelėse.
Icelandic: ** framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni í eggfrumum kínverskra hamstra (CHO-K1).
Lithuanian: Tai yra natūralios medžiagos, kurios perduoda signalus tarp ląstelių.
Icelandic: Þetta eru náttúruleg efni sem flytja boð á milli frumna.
Lithuanian: • Esama sunki depresija ir (arba) mintys apie savižudybę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Icelandic: Alvarlegt þunglyndi og/eða sjálfsvígshugleiðingar (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Lithuanian: • Rankas kruopščiai nusiplaukite muilu ir vandeniu.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar með vatni og sápu.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi šios ligos gydymo patirties.
Icelandic: Hefja skal meðferð undir eftirliti læknis, sem hefur reynslu í meðhöndlun sjúkdómsins.
Lithuanian: Tačiau gydytojas gali Jums rekomenduoti išsitirti.
Icelandic: Hins vegar getur læknirinn mælt með viðeigandi prófum.
Lithuanian: Vartojimas vaikams (jaunesniems nei 2 metų) Rebif nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Icelandic: Notkun handa börnum (yngri en 2 ára) Rebif er ekki ráðlagt til notkunar handa börnum sem eru yngri en 2 ára.
Lithuanian: • Kad aktyvuotumėte „pradžios/titravimo" („initiation/titration") meniu, pasirinkite 44 mikrogramus, po to pasirinkę „pradžia/titravimas" („initiation/titration"); paspauskite „keisti" („change"), pasirinkite „įjungti" („on"), paspauskite „gerai" („ok") ir patvirtinkite „pradžia/titravimas įjungtas" („initiation/titration on") paspaudę „gerai" („ok").
Icelandic: Til að virkja valmyndina „upphaf/títrun" þarftu fyrst að velja 44 míkrógrömm, síðan „aðlögun/títrun", þrýsta á „breyta", velja „í gang", þrýsta á „ok" og staðfesta „aðlögun/títrun í gang" með því að þrýsta á „ok".
Lithuanian: • Žiūrėdami per permatomą langelį, įsitikinkite, kad stūmoklis nustumtas iki apačios, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Icelandic: ● Horfðu gegnum gagnsæa gluggann til að ganga úr skugga um að bullan sé í botninum eins og sýnt er á myndinni.
Lithuanian: Jei naudojate RebiSmart
Icelandic: Ef þú notar RebiSmart
Lithuanian: Interferonai gaminasi organizme ir yra labai svarbūs imuninei sistemai.
Icelandic: Interferon eru framleidd í líkamanum og eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
Lithuanian: • RebiDose skirta vienkartiniam naudojimui, todėl negalima jos naudoti pakartotinai.
Icelandic: RebiDose er aðeins einnota og má aldrei nota aftur.
Lithuanian: Toliau paveikslėlyje pavaizduota, kaip atrodo RebiDose.
Icelandic: Fyrir neðan er mynd þar sem sýnt er hvernig RebiDose lítur út.
Lithuanian: • širdies;
Icelandic: • hjarta,
Lithuanian: Rebif 44 mkg tkps* (n=171)
Icelandic: Rebif 44 µg þ.í.v.* (n=171)
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Icelandic: Þú ættir ekki að hætta meðferðinni án þess að ræða fyrst við lækninn.
Lithuanian: Pirmasis demielinizacijos epizodas
Icelandic: Fyrsta tilvik afmýlingar
Lithuanian: Kas yra Rebif ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Rebif og við hverju það er notað
Lithuanian: 1-2 savaitės
Icelandic: Vikur 1-2
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas* (žr. 4.4 skyrių), autoimuninis hepatitas*.
Icelandic: Lifrarbilun* (sjá kafla 4.4), sjálfsónæmislifrarbólga*
Lithuanian: Prastai regintiems pacientams RebiSlide naudoti negalima, išskyrus atvejus, kai gali padėti gerą regėjimą turintis asmuo.
Icelandic: Sjúklingar með skerta sjón ættu ekki að nota RebiSlide nema einhver annar með góða sjón geti veitt aðstoð.
Lithuanian: Toliau pateikiamas dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniorðaforðann sem notast er við hér á eftir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar um notkun voru síðast uppfærðar í:
Lithuanian: Rebif priklauso vaistų, vadinamųjų interferonais, grupei.
Icelandic: Rebif tilheyrir flokki lyfja, sem kölluð eru interferon.
Lithuanian: • Kiekvieną RebiDose naudokite tik vienai injekcijai.
Icelandic: ● Notið hvern RebiDose aðeins einu sinni.
Lithuanian: Formalių klinikinių arba farmakokinetikos tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Icelandic: Engar formlegar klínískar rannsóknir eða lyfjahvarfarannsóknir hafa verið framkvæmdar á börnum eða unglingum.
Lithuanian: Po pirmojo ir šeštojo vaisto skyrimo daugumos šių žymenų didžiausiosios vertės dydis ir laikas buvo panašūs.
Icelandic: Hámörk af svipuðum styrk og tíma komu fram fyrir flest þessi merki eftir fyrstu og sjöttu gjöf.
Lithuanian: Stumkite švirkštiklį į odą, kol pajusite pasipriešinimą.
Icelandic: Færðu lyfjapennann að húðinni þar til þú finnur fyrirstöðu.
Lithuanian: Pacientas šių pokyčių paprastai nepastebi (simptomų nebūna), jie būna silpni, laikini ir dažniausiai jų gydyti nereikia.
Icelandic: Sjúklingurinn verður venjulega ekki var við þessar breytingar (engin sjúkdómseinkenni), þær eru venjulega afturkræfar og vægar og þarfnast í flestum tilvikum engrar sérstakar meðhöndlunar.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite su Jūsų prietaisu pateiktoje naudojimo instrukcijoje esančius nurodymus.
Icelandic: Lestu einnig leiðbeiningarnar í handbókinni sem fylgir með tækinu.
Lithuanian: Norint sumažinti nekrozės pavojų injekcijos vietoje, pacientą reikia informuoti apie tai, kad:
Icelandic: Til að minnka hættuna á slíkum vefjaskemmdum ætti að ráðleggja sjúklingum að:
Lithuanian: Besimptomis kepenų funkcijos laboratorinių parametrų padidėjimas bei baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas taip pat yra dažni reiškiniai.
Icelandic: Einkennalaus hækkun á niðurstöðum lifrarprófa og fækkun hvítra blóðkorna eru einnig algengar.
Lithuanian: Spontaninių persileidimų rizikos interferono beta vartojusioms nėščioms moterims tinkamai įvertinti remiantis šiuo metu turimais duomenimis negalima, tačiau kol kas duomenys padidėjusios rizikos nerodo.
Icelandic: Ekki er unnt að meta hættuna á sjálfsprottnu fósturláti hjá þunguðum konum sem eru útsettar fyrir interferon beta á fullnægjandi hátt byggt á fyrirliggjandi upplýsingum, en upplýsingarnar gefa þó ekki til kynna aukna hættu enn sem komið er.
Lithuanian: Apsauginis įtaisas automatiškai apgaubia adatą ir užsifiksuoja, kad saugotų Jus nuo adatos.
Icelandic: Öryggishlífin lokast sjálfvirkt utan um nálina og læsist á sínum stað til að verja þig fyrir nálinni.
Lithuanian: Kvinkės edema (angioedema)*, daugiaformė raudonė (erythema multiforme)*, į daugiaformę raudonę panašios odos reakcijos*, Stevens-Johnson sindromas*.
Icelandic: Quincke bjúgur (ofsabjúgur)*, regnbogaroði*, viðbrögð í húð sem líkjast regnbogaroða*, Stevens-Johnson heilkenni*
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto arba nekeiskite gydymo be gydytojo nurodymo.
Icelandic: Ekki hætta eða breyta lyfjameðferðinni án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Lithuanian: Pasigirs spragtelėjimas, reiškiantis švirkštimo pradžią ir stūmoklis pradės slinkti.
Icelandic: Þá heyrist smellur sem gefur til kynna að inndælingin er hafin og bullan byrjar að hreyfast.
Lithuanian: Jei naudojate RebiSlide
Icelandic: Ef þú notar RebiSlide
Lithuanian: Merck Europe B.
Icelandic: ANNAÐ Merck Europe B.V.
Lithuanian: • RebiDose laikykite statmenai (90 laipsnių kampu) injekcijos vietai.
Icelandic: ● Haltu RebiDose hornrétt (90 gráður) við stungustaðinn.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nustokite vartoti Rebif, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því og hættu að nota Rebif ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirtöldum aukaverkunum sem eru alvarlegar:
Lithuanian: • Prietaisą su Rebif užtaisu laikykite, kaip nurodyta 5 skyriuje „Kaip laikyti Rebif".
Icelandic: Geymdu tækið með Rebif rörlykju samkvæmt leiðbeiningunum í kafla 5 „Hvernig geyma á
Lithuanian: RebiDose naudojimo instrukcija
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun RebiDose
Lithuanian: Vaistų sukelta raudonoji vilkligė*.
Icelandic: Rauðir úlfar af völdum lyfja*
Lithuanian: Sušvirkštę Rebif naudodami RebiSmart arba RebiSlide
Icelandic: Rebif með annað hvort RebiSmart eða RebiSlide
Lithuanian: • jeigu sirgote depresija;
Icelandic: eða ef þú hefur átt við þunglyndi að stríða,
Lithuanian: • riebalinio audinio po oda uždegimas (panikulitas), dėl kurio oda gali atrodyti kieta ir gali atsirasti skausmingų raudonų gumbų arba dėmių.
Icelandic: Bólga í fituvefnum undir húðinni (panniculitis), sem getur valdið því að húðin verður hörð viðkomu og hugsanlega myndað sársaukafull rauð þykkildi eða skellur.
Lithuanian: Vaistą taip pat galima susišvirkšti autoinjektoriumi.
Icelandic: Einnig má gefa lyfið með hentugu sjálfvirku inndælingartæki.
Lithuanian: • Atsiminkite injekcijų vietas ir jas keiskite, nes nereikėtų per dažnai švirkšti vaisto į tą pačią vietą.
Icelandic: ● Skráðu stungustaði og skiptu reglulega um stað, svo að þú stingir ekki of oft á sama stað.
Lithuanian: Vaistų grupės poveikis
Icelandic: Áhrif lyfjaflokks
Lithuanian: • Negalima nuimti dangtelio, kol nebūsite pasiruošę švirkšti.
Icelandic: Ekki fjarlægja lokið fyrr en þú ert tilbúin/n að gefa inndælinguna.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų) Formalių klinikinių tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum (2 til 17 ára) Engar formlegar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á börnum eða unglingum.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku vefgáttinni.
Lithuanian: • Pradinę pakuotę sudaro du vienodi Rebif užtaisai, Jūs galite pradėti gydymą naudodami bet kurį užtaisą.
Icelandic: Aðlögunarpakkningin inniheldur tvær nákvæmlega eins rörlykjur af Rebif og þú getur hafið meðferð með hvorri þeirra sem er.
Lithuanian: Taip būtų sumažintas odos pažeidimo (nekrozės) pavojus.
Icelandic: Þetta er til að minnka líkurnar á húðskemmdum (vefjadauða).
Lithuanian: Dar nežinoma, kiek laiko šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti ligonius.
Icelandic: Enn sem komið er, er ekki vitað hve lengi meðferðin skal vara.
Lithuanian: BRAILIO RAŠTU: rebif 22
Icelandic: BLINDRALETUR: rebif 22
Lithuanian: BRAILIO RAŠTU: rebif 8,8
Icelandic: BLINDRALETUR: rebif 8,8
Lithuanian: Bet kokiu atveju gydymas turi būti svarstomas tik pacientams, priskiriamiems didelės rizikos grupei.
Icelandic: Aðeins skal íhuga meðferð fyrir sjúklinga sem teljast vera í miklum áhættuhópi.
Lithuanian: skyrių „Jei naudojate RebiSmart".
Icelandic: RebiSmart skaltu fara í kaflann „Ef þú notar RebiSmart".
Lithuanian: Sveikiems savanoriams po oda suleidus kartotines vaisto dozes, pagrindiniai FK rodikliai (AUCtau ir Cmax) didėjo proporcingai dozės padidinimui nuo 22 mikrogramų iki 44 mikrogramų.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hækkuðu helstu lyfjahvarfabreytur (AUCtau og Cmax) í réttu hlutfalli við hækkun skammts úr 22 míkrógrömmum í 44 míkrógrömm.
Lithuanian: 3-ioji ir 4-oji savaitė
Icelandic: 3. og 4. vika
Lithuanian: • Išmeskite visus panaudotus daiktus: baigę injekciją, švirkštą nedelsiant išmeskite į tam skirtą konteinerį.
Icelandic: Fargaðu öllu sem þú hefur notað: að sprautun lokinni, kastaðu þá strax sprautunni í þar til gert förgunarílát.
Lithuanian: skyrių „Jei naudojate RebiSlide".
Icelandic: Annars skaltu fara í kaflann „Ef þú notar RebiSlide".
Lithuanian: Maždaug 70 % pacientų, gydytų Rebif, per pirmuosius šešis gydymo mėnesius patyrė interferonams būdingą tariamo gripo sindromą.
Icelandic: Um það bil 70% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með Rebif geta búist við að finna fyrir dæmigerðu interferon flensuheilkenni innan fyrstu sex mánaðanna frá því að meðferð hefst.
Lithuanian: Jeigu Jūs nesate tikras dėl vaisto sukeliamo poveikio, turite pasitarti su gydytoju.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um ávinninginn skaltu hafa samband við lækninn.
Lithuanian: Rizikos mažinimas
Icelandic: Áhættuminnkun
Lithuanian: Šie prietaisai tiekiami atskirai.
Icelandic: Tækin eru fáanleg hvert fyrir sig.
Lithuanian: • Pakankamai spausdami odą, nykščiu paspauskite mygtuką.
Icelandic: ● Haltu nægum þrýstingi á húðina og ýttu á hnappinn með þumalfingri.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Rebif.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Rebif er notað.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai smulkiose kraujagyslėse, galintys paveikti Jūsų inkstus (trombozinė trombocitopeninė purpura arba hemolizinis ureminis sindromas).
Icelandic: Blóðtappi í litlum æðum sem getur haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
Lithuanian: Nedidelis kiekis saugumo duomenų rodo, kad vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų), kurie vartojo
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn (2 til 11 ára) og unglinga (12 til 17 ára) sem fá
Lithuanian: Jeigu yra pavienių pažeidimų, gydymą galima tęsti, manant, kad nekrozė nėra labai išplitusi.
Icelandic: Sjúklingar með einstaka sár geta haldið meðferðinni áfram að því tilskildu að drepið sé ekki stórt.
Lithuanian: • Tariamo gripo simptomai, tokie kaip galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų bei sąnarių skausmas, nuovargis ir pykinimas yra labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Icelandic: Einkenni sem líkjast inflúensu, svo sem höfuðverkur, hiti, kuldahrollur, verkir í vöðvum og liðum, þreyta og ógleði eru mjög algeng (kunna að koma fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Lithuanian: Apytikriai 30 % pacientų taip pat pasireikš reakcijos (dažniausiaisilpnas uždegimas arba eritema) injekcijos vietoje.
Icelandic: Um það bil 30% sjúklinga munu einnig finna fyrir viðbrögðum á stungustað, einkum vægri bólgu eða roða.
Lithuanian: Negalima užšaldyti (nelaikyti šalia šaldymo elemento, kad tirpalas atsitiktinai neužšaltų).
Icelandic: (Til þess að lyfið frjósi ekki fyrir slysni, setjið það ekki nálægt frystihólfinu).
Lithuanian: Hepatitas su gelta ar be jos*.
Icelandic: Lifrarbólga með eða án gulu*
Lithuanian: • plautinė arterinė hipertenzija - tai liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur - sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
Lithuanian: Kur švirkšti Rebif
Icelandic: Hvar sprauta á Rebif
Lithuanian: • Prieš naudodami RebiDose atidžiai perskaitykite toliau pateiktus nurodymus.
Icelandic: Lestu vandlega allar eftirfarandi leiðbeiningar áður en byrjað er að nota RebiDose.
Lithuanian: 3-4 savaitės
Icelandic: Vikur 3-4
Lithuanian: • Galbūt gydytojas Jums skyrė naudoti RebiSmart arba RebiSlide prietaisą.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér RebiSmart eða RebiSlide tækinu.
Lithuanian: Pateikiamos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu bei po vaisto pateikimo į rinką (žvaigždute [*] pažymėtos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės priežiūros metu).
Icelandic: Vart varð við þær aukaverkanir sem hér koma fram í klínískum rannsóknum og í tilkynningum eftir markaðssetningu (stjarna [*] táknar aukaverkanir sem vart varð við eftirlit eftir markaðssetningu).
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama ištirti skydliaukės funkciją ir, jei pastebėtas funkcijos sutrikimas, tyrimus atlikti kas 6-12 mėnesių nuo gydymo pradžios.
Icelandic: Mælt er með að prófa starfsemi skjaldkirtils áður en meðferð hefst og ef hún reynist óeðlileg þá skal endurtaka prófið á 6-12 mánaða fresti eftir að meðferð er hafin.
Lithuanian: Pasibaigus RebiDose tinkamumo laikui, jos naudoti negalima.
Icelandic: Ef fyrningardagsetning er liðin skal ekki nota RebiDose.
Lithuanian: • vaistų sukelta raudonoji vilkligė: ilgalaikio Rebif vartojimo šalutinis poveikis.
Icelandic: Rauðir úlfar af völdum lyfja: aukaverkun vegna langvarandi notkunar Rebif.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Aðlögunarpakkning
Lithuanian: Negalima duoti neišnešiotiems kūdikiams ar naujagimiams.
Icelandic: Það má ekki gefa fyrirburum eða nýburum.
Lithuanian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveicarija arba
Icelandic: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sviss eða
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad po 24-48 mėnesių gydymo Rebif 44 mikrogramai apytikriai 13-14 % pacientų nuolat susidaro serumo antikūnai prieš interferoną beta-1a.
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda til, að eftir 24 til 48 mánaða meðferð með Rebif 44 míkrógrömm myndi u.þ.b. 13-14% sjúklinga varanlegt mótefni gegn interferoni beta-1a.
Lithuanian: Per 4 metus vidutinis paūmėjimo dažnumas sumažėjo 22 % pacientų, gydytų Rebif 22 mikrogramai ir 29 % pacientų, gydytų Rebif 44 mikrogramai grupėse, lyginant su pacientų grupe, kuri 2 metus gavo placebo bei po to 2 metus arba Rebif 22 mikrogramai arba Rebif 44 mikrogramai.
Icelandic: Á fjögurra ára tímabili lækkaði meðaltal versnunar 22% í sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Rebif 22 míkrógrömm og 29% í sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Rebif 44 míkrógrömm, hópur borinn saman við annan hóp sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með lyfleysu í tvö ár og síðan annað hvort Rebif 22 míkrógrömm eða Rebif 44 míkrógrömm í tvö ár.
Lithuanian: Manitolis Poloksameras 188 L-metioninas
Icelandic: Mannitól Póloxamer 188 L-metíónín Benzýl alkóhól
Lithuanian: Tai turėtų būti atliekama dar dažniau, kai pradedama gydyti Rebif 44 mikrogramai.
Icelandic: Slíkar rannsóknir skal framkvæma oftar, þegar meðferð með Rebif 44 míkrógrömm er hafin.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef þú hefur frekari spurningar skaltu spyrja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Lithuanian: Pacientų populiaciją padalijus į du pogrupius (su ir be atkryčių dvejų metų laikotarpyje prieš pradedant dalyvauti klinikiniuose tyrimuose), poveikis neįgalumui pacientų, kuriems nebuvo atkryčių, nepastebėtas, bet tiems pacientams, kuriems buvo atkryčių, neįgalumo progresavimo proporcija tyrimo pabaigoje sumažėjo nuo 70 % (placebo grupėje) iki 57 % (grupėje, gydytoje Rebif 22 mikrogramai ir Rebif 44 mikrogramai deriniu).
Icelandic: Ef sjúklingahópnum var skipt í 2 undirhópa (með eða án kasta yfir tveggja ára tímabil áður en rannsóknin hófst), var enginn munur á áhrif á fötlun sjúklinga án kasta og hjá sjúklingum með köst, hlutfall sjúklinga með framvindu fötlunar í lok rannsóknar, minnkað úr 70% (lyfleysa) í 57% (Rebif 22 míkrógrömm og 44 míkrógrömm saman).
Lithuanian: Prietaiso su užtaisu laikymo sąlygos nurodytos 6.4 skyriuje.
Icelandic: Sjá upplýsingar um geymslu tækisins með rörlykjunni í kafla 6.4.
Lithuanian: Gydymas yra pradedamas 4 savaičių laikotarpiu dozę didinant palaipsniui (taip vadinamas „dozės titravimas") tam, kad sumažėtų kai kurie šalutiniai poveikiai, rekomenduojama:
Icelandic: Meðferð er hafin með stighækkandi skammti (svokölluð „skammtatítrun") yfir 4 vikna tímabil, til að draga úr sumum aukaverkunum, því er ráðlagt að:
Lithuanian: Nuo penktosios savaitės ir visą likusį gydymo laiką po to, kai pabaigėte pradinį laikotarpį, RebiSmart automatiškai persijungs į įprastinį dozavimo režimą.
Icelandic: Frá og með fimmtu viku, stillist RebiSmart sjálfvirkt á venjulega skammtagjöf.
Lithuanian: Skaidrus arba opalescuojantis tirpalas, kurio pH yra nuo 3,5 iki 4,5, o osmoliaringumas nuo 250 iki 450 mOsm/l.
Icelandic: Tær til mjólkurlituð lausn með pH 3,5 til 4,5 og osmósuþéttni 250 til 450 mOsm/l.
Lithuanian: (VIRŠUTINIS ATLANKAS)
Icelandic: (NEÐRI FLIPI)
Lithuanian: • Įbeskite adatą į odą tokiu būdu, kokį Jums rodė Jūsų gydytojas.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Lithuanian: Rebif saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 2 metų amžiaus dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Rebif hjá börnum yngri en 2 ára.
Lithuanian: • jeigu Jūs šiuo metu sergate sunkia depresija.
Icelandic: ef þú ert núna mjög þunglynd(ur)
Lithuanian: Bandymas nusižudyti*.
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir*
Lithuanian: Rebif skirtas gydyti:
Icelandic: Rebif er ætlað til meðferðar á
Lithuanian: Gali būti, kad gydymosi Rebif pradžioje patirsite simptomus, kurie primena išsėtinės sklerozės atkrytį.
Icelandic: Hugsanlegt er að í upphafi meðferðar með Rebif finnir þú fyrir einkennum sem minna á MS kast.
Lithuanian: • 1-oji ir 2-oji savaitė
Icelandic: 1. og 2. vika
Lithuanian: Daug iš registrų gautų duomenų (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) ir po vaistinio preparato registracijos gauti duomenys padidėjusios sunkių apsigimimų rizikos, vartojus interferono beta prieš pastojant arba nėštumo pirmojo trimestro metu, nerodo.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) úr meðgönguskrám og eftir markaðssetningu sem gefa ekki til kynna neina aukna hættu á meiriháttar fæðingargöllum í kjölfar útsetningar fyrir interferon beta fyrir getnað eða á fyrsta þriðjungi meðgöngu.