FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como Semglee es un medicamento biosimilar, no fue necesario realizar estudios sobre la eficacia y la seguridad, al haber quedado ya suficientemente demostradas para la insulina glargina.
Lithuanian: Kadangi Semglee yra panašus biologinis vaistas, jo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas yra plačiai pripažįstami.
Spanish: Información general sobre Semglee y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Semglee apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Semglee se presenta en plumas precargadas desechables y solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Semglee tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Semglee ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Semglee kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
Spanish: ¿Cómo actúa Semglee?
Lithuanian: Kaip veikia Semglee?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Semglee se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Semglee sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Semglee en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Semglee nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Semglee consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Semglee vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Semglee es un medicamento que se utiliza para tratar la diabetes en pacientes a partir de 2 años.
Lithuanian: Semglee - tai vaistas, kuriuo gydomi diabetu sergantys 2 metų ir vyresni pacientai.
Spanish: La insulina glargina, el principio activo de Semglee, entra en la corriente sanguínea más lentamente que la insulina humana tras la inyección y, en consecuencia, su efecto es más duradero.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Semglee medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
Spanish: Contiene el principio activo insulina glargina.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Spanish: Estudios adicionales han demostrado que Semglee se absorbe en el organismo de la misma forma que el medicamento de referencia, Lantus, y podría considerarse que su efecto sobre la glucosa en sangre es similar.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad žmogaus organizme Semglee įsisavinamas taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus, ir galima laikyti, kad gliukozės kiekį kraujyje jis veikia taip pat.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que aumenta el nivel de azúcar en la sangre, ya sea porque el cuerpo no puede producir insulina (diabetes tipo 1) o porque no produce insulina suficiente o no puede utilizarla eficazmente (diabetes tipo 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant pirmojo tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (antrojo tipo diabetas). Semglee yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Spanish: Se administra mediante una inyección bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies ar žasto oda.
Spanish: Semglee puede utilizarse también junto con otros medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral en pacientes con diabetes tipo 2.
Lithuanian: Semglee taip pat galima kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto vartoti pacientams, sergantiems antrojo tipo diabetu.
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Lantus, los beneficios de Semglee son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, Semglee nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Semglee se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Semglee vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Semglee?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Semglee vartojimu?
Spanish: ¿Cómo se usa Semglee?
Lithuanian: Kaip vartoti Semglee?
Spanish: La dosis de Semglee se calcula para cada paciente y depende del nivel de glucosa (azúcar) en sangre del paciente y del tratamiento con otros medicamentos que contengan insulina.
Lithuanian: Semglee vartojamas kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Semglee dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės kiekio paciento kraujyje ir jam taikomo gydymo kitais vaistais su insulinu.
Spanish: Los exhaustivos estudios de laboratorio en los que se ha comparado Semglee con Lantus indican que la insulina glargina presente en Semglee es muy similar a la contenida en Lantus por lo que se refiere a su estructura química, pureza y actividad biológica.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Semglee buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Semglee labai panašus į Lantus.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Semglee son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Semglee vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Semglee šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos Semglee, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai gali patys susišvirkšti Semglee.
Spanish: Si esto ocurre:
Lithuanian: Jei taip nutinka:
Spanish: Es posible que todavía se vean burbujas pequeñas.
Lithuanian: Vis tiek galite matyti mažų burbuliukų.
Spanish: Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją, jei planuojate pastoti arba jau esate nėščia.
Spanish: Puede contener nueva información.
Lithuanian: Gali būti pateikiama naujos informacijos.
Spanish: Tasa de utilización de glucosa* (mg/kg/min)
Lithuanian: Gliukozės sunaudojimo norma* (mg/kg/min)
Spanish: Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
Lithuanian: Nešiokitės informaciją, kurioje nurodyta, kad Jūs diabetikas.
Spanish: Cada vez que use la pluma
Lithuanian: Kaskart kai naudojate švirkštiklį
Spanish: Qué es Semglee y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas
Spanish: Esta es una insulina modificada, muy similar a la insulina humana.
Lithuanian: Tai - modifikuotas insulinas, labai panašus į žmogaus insuliną.
Spanish: • Vaya al paso 7 para ver instrucciones sobre cómo retirar la aguja de forma segura.
Lithuanian: • Pereikite prie 7 žingsnio, kur pateikiamos instrukcijos, kaip saugiai nuimti adatą.
Spanish: • esté debidamente etiquetado para advertir sobre desechos peligrosos en el interior del recipiente.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, įspėja, kad viduje yra pavojingos atliekos.
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Lithuanian: Šie simptomai dažnai atsiranda anksčiau negu mažo cukraus kiekio smegenyse simptomai.
Spanish: Debe desechar la pluma que está utilizando después de 4 semanas del primer uso, incluso si todavía le queda insulina.
Lithuanian: Jūsų naudojamą švirkštiklį reikės išmesti po 4 savaičių nuo pirmojo panaudojimo, net jeigu jame dar bus likę insulino.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Semglee.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Semglee.
Spanish: La seguridad y eficacia de Semglee no ha sido establecida.
Lithuanian: Semglee saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de medicamentos biológicos, se deben registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Spanish: La hiperglucemia o la cetoacidosis grave debe ser tratada siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Lithuanian: Sunkią hiperglikemiją ar ketoacidozę visada turi gydyti gydytojas, įprastai ligoninėje.
Spanish: • esté fabricado en plástico resistente,
Lithuanian: • pagaminta iš kietos plastmasės,
Spanish: Debe administrarse una vez al día a cualquier hora, pero todos los días a la misma hora.
Lithuanian: Jį reikėtų vartoti vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu (bet kuriuo) laiku.
Spanish: F - Repita los pasos del 3B al 3E hasta tres veces más hasta que vea gotas de insulina en la punta de la aguja.
Lithuanian: F - Žingsnius nuo 3B iki 3E pakartokite dar iki trijų kartų, kol pamatysite iš adatos galiuko bėgančius insulino lašus.
Spanish: Si no posee un recipiente para objetos punzantes, puede usar un recipiente doméstico que:
Lithuanian: Jei neturite aštrių atliekų talpyklės, galite naudoti buitinę talpyklę, kuri:
Spanish: Use una pluma nueva en su lugar.
Lithuanian: Vietoj jo naudokite naują švirkštiklį.
Spanish: Los tamaños de agujas compatibles con esta pluma son los siguientes: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Lithuanian: Suderinamų su šiuo švirkštikliu adatų dydžiai: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Spanish: La pluma tiene una etiqueta violeta y blanca y un botón de inyección violeta.
Lithuanian: Ant švirkštiklio yra violetinė ir balta etiketė ir violetinis injekcijos mygtukas.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y Semglee.
Lithuanian: Tai reikėtų turėti omenyje, jeigu nusprendžiama gydyti pioglitazono ir Semglee deriniu.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 g de azúcar como glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
Lithuanian: Tuoj pat suvalgykite 10-20 g cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus gabalėlių arba išgerkite cukrumi pasaldyto gėrimo.
Spanish: A - Compruebe que en la ventana de la dosis aparece "0".
Lithuanian: A - Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0".
Spanish: A - Inspeccione la pluma: revise la etiqueta violeta y blanca de la pluma para asegurarse de que:
Lithuanian: A - Apžiūrėkite švirkštiklį: pažiūrėkite į violetinę ir baltą švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog:
Spanish: Normalmente debe ser capaz de reconocer cuándo su nivel de azúcar en sangre está disminuyendo demasiado para poder tomar las medidas adecuadas.
Lithuanian: Paprastai turėtumėte sugebėti atpažinti, kada cukraus kiekis kraujyje pernelyg sumažėjęs, kad galėtumėte imtis tinkamų veiksmų.
Spanish: Retire la aguja según lo descrito en el paso 7 y deseche la pluma o devuélvala a su farmacéutico.
Lithuanian: Nuimkite adatą, kaip aprašyta 7 žingsnyje, ir švirkštiklį išmeskite arba grąžinkite vaistininkui.
Spanish: Cambio de otras insulinas a Semglee
Lithuanian: Kitų insulinų keitimas į Semglee
Spanish: El titular tiene que presentar el primer informe periódico de seguridad para este producto a los 6 meses tras la autorización.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registracijos dienos.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Spanish: Esto podría dañar la pluma.
Lithuanian: Tai gali sugadinti švirkštiklį.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Spanish: Puede inyectarse de 1 a 80 unidades en una sola inyección.
Lithuanian: Vienos injekcijos metu galite susileisti nuo 1 iki 80 vienetų.
Spanish: B - Gire la perilla de la dosis blanca a 2 unidades de dosis.
Lithuanian: B - Pasukite baltą dozės parinkiklį iki 2 vienetų.
Spanish: Por lo tanto, es esencial un control cuidadoso de la glucosa.
Lithuanian: Glikemijos reguliaciją būtina atidžiai stebėti.
Spanish: Base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA
Lithuanian: MedDRA sistemų organų klasės
Spanish: Si gira más allá de 2 unidades por error, vuelva a girar la perilla de la dosis en dirección opuesta para corregir el número de unidades.
Lithuanian: Jei netyčia prasukate toliau nei 2 vienetai, dozės parinkiklį pasukite priešinga kryptimi iki reikiamo vienetų skaičiaus.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma se debe utilizar exclusivamente por un solo paciente.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo apkrėtimo infekcine liga, kiekvieną švirkštiklį turi naudoti tik vienas pacientas.
Spanish: • Vuelva a empezar el proceso en el paso 2A para colocar y preparar una aguja nueva.
Lithuanian: • Pradėkite procesą nuo 2A žingsnio, naujos adatos pritvirtinimo ir užpildymo.
Spanish: • El aspecto de la insulina es transparente e incoloro.
Lithuanian: • insulinas yra skaidrus ir bespalvis;
Spanish: • se mantenga recto y estable durante el uso,
Lithuanian: • yra vertikali ir naudojimo metu stabiliai pastatoma,
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Spanish: Las agujas no se deben volver a utilizar.
Lithuanian: Adatų negalima naudoti pakartotinai.
Spanish: Solo utilice Semglee si la solución es transparente e incolora.
Lithuanian: Semglee naudokite tik tada, jei tirpalas skaidrus ir bespalvis.
Spanish: • 2 paños con alcohol
Lithuanian: • 2 alkoholiu suvilgytus tamponus
Spanish: Si no está seguro de poder reconocer sus síntomas de aviso, evite situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Lithuanian: Jei nežinote, kaip atpažinti simptomus, įspėjančius apie hipoglikemiją, venkite situacijų (pavyzdžiui, automobilio vairavimo), kuriose dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
Spanish: Semglee es un medicamento biosimilar.
Lithuanian: Semglee yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Spanish: Ambos grupos recibieron insulina en bolos antes de las comidas.
Lithuanian: Abiejose grupėse prieš valgį buvo leidžiamos smūginės insulino dozės.
Spanish: Si no sigue estas instrucciones cada vez que usa la pluma, puede inyectarse demasiada insulina o demasiado poca.
Lithuanian: Jeigu nesilaikysite šių instrukcijų kaskart naudodami švirkštiklį, galite susileisti per daug arba per mažai insulino.
Spanish: D - Golpee suavemente el cartucho con el dedo para ayudar a que las burbujas de aire grandes se desplacen hacia la parte superior del cartucho.
Lithuanian: D - Švelniai pastuksenkite užtaisą pirštu, kad dideli oro burbuliukai pakiltų viršun.
Spanish: • Revise la etiqueta de la pluma para asegurarse de que se va a inyectar el tipo correcto de insulina.
Lithuanian: • Perskaitykite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartosite tinkamo tipo insuliną.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Semglee puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: Esta pluma es únicamente para su uso.
Lithuanian: Švirkštiklis skirtas naudoti tik Jums.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier deterioro de los síntomas cardíacos.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimą reikėtų nutraukti, atsiradus bet kokiam širdies veiklos sutrikimo simptomų pablogėjimui.
Spanish: E - Guarde la pluma a temperatura ambiente (por debajo de 30 °C).
Lithuanian: E - Švirkštiklį laikykite kambario temperatūroje (žemesnėje nei 30 °C).
Spanish: Después de sacar una pluma de la nevera, apóyela sobre una superficie plana y espere a que alcance la temperatura ambiente, entre 15 °C y 30 °C, antes de usarla.
Lithuanian: Išėmę švirkštiklį iš šaldytuvo padėkite jį ant lygaus paviršiaus ir prieš naudojimą palaukite, kol jis sušils iki kambario temperatūros, tarp 15 °C ir 30 °C.
Spanish: No fuerce la perilla de la dosis más allá de 80 unidades.
Lithuanian: Nemėginkite sukti dozės parinkiklio daugiau nei 80 vienetų.
Spanish: Los hallazgos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que el efecto de la inyección subcutánea de Semglee se basa principalmente en la exposición a M1.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad po oda suleisto Semglee poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
Spanish: • No comparta su pluma con otras personas, incluso aunque se haya cambiado la aguja.
Lithuanian: • Nesidalinkite švirkštikliu su kitais žmonėmis, net jeigu ir pakeičiate adatą.
Spanish: Ejemplo de 48 unidades seleccionadas
Lithuanian: Čia, pavyzdžiui, 48 vienetai
Spanish: Después, coma algo que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo (p. ej., pan o pasta).
Lithuanian: Paskui suvalgykite maisto, nuo kurio ilgam padidėja cukraus kiekis kraujyje (pavyzdžiui, duonos ar makaronų).
Spanish: B - Introduzca la aguja en la piel de forma recta, tal como se lo ha indicado el profesional sanitario.
Lithuanian: B - Įdurkite adatą į odą, kaip Jums rodė sveikatos priežiūros specialistas.
Spanish: No presione el botón de inyección lateralmente ni bloquee la perilla blanca de la dosis con sus dedos, ya que esto le impedirá inyectarse el medicamento.
Lithuanian: Nespauskite injekcijos mygtuko į šonus ar nelaikykite balto dozės parinkiklio pirštais, nes tai kliudys leisti vaistą.
Spanish: En general, los efectos adversos en niños y adolescentes de 18 años o menores son similares a los aparecidos en adultos.
Lithuanian: Paprastai vaikams ir 18 metų bei jaunesniems paaugliams atsirandantis šalutinis poveikis yra panašus į pasireiškiantį suaugusiems pacientams.
Spanish: Aviso: los edulcorantes artificiales y los productos alimenticios con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (como bebidas dietéticas) no sirven de ayuda para tratar la hipoglucemia.
Lithuanian: Dėmesio: dirbtiniai saldikliai ir jų turintys maisto produktai (pavyzdžiui, dietiniai gėrimai) nepadeda gydyti hipoglikemijos.
Spanish: No utilizar después de este periodo de tiempo.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, jų naudoti negalima.
Spanish: Usted debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
Lithuanian: Jūs turite naudoti švirkštiklį taip, kaip aprašyta jo naudojimo instrukcijoje.
Spanish: La mayor parte de las reacciones leves a la insulina desparecen habitualmente en unos días o en pocas semanas.
Lithuanian: Dauguma lengvų reakcijų į insulinus paprastai išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Spanish: Los pacientes con diabetes del tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben interrumpir completamente la administración de insulina.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pirmojo tipo cukriniu diabetu, būtina toliau reguliariai vartoti bent šiek tiek angliavandenių, net jei jie gali valgyti mažai arba visai negali, vemia ir pan. Jiems negalima visiškai praleisti insulino vartojimo.
Spanish: Uso de Semglee con alcohol
Lithuanian: Semglee vartojimas su alkoholiu
Spanish: • No intente arreglar una pluma inutilizable o dañada.
Lithuanian: • Nemėginkite pataisyti sugedusio ar sugadinto švirkštiklio.
Spanish: A continuación, se enumeran según el sistema órgano-clase y en orden decreciente de incidencia, las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pateiktos organų sistemų skyriuose suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retos (<1/10000).
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de identificación incluido en el Apéndice V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Spanish: Solución inyectable 1 pluma de 3 ml 3 plumas de 3 ml 5 plumas de 3 ml 10 plumas de 3 ml
Lithuanian: Injekcinis tipalas 1 švirkštiklis po 3 ml 3 švirkštikliai po 3 ml 5 švirkštikliai po 3 ml 10 švirkštikliai po 3 ml
Spanish: Si fuera necesario, la realización con más frecuencia de un análisis de azúcar en sangre, puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
Lithuanian: Prireikus galima dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje, ir tai gali padėti nustatyti lengvos hipoglikemijos epizodus, kurie kitaip gali likti nepastebėti.
Spanish: • Utilice un punto de inyección que le haya indicado el profesional sanitario que le atiende.
Lithuanian: • Injekciją atlikite toje injekcijos vietoje, kurią Jums parodė sveikatos priežiūros specialistas.
Spanish: Durante el cambio de la insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.
Lithuanian: Keičiant kitus insulinus į Semglee ir kelias savaites po to rekomenduojama atidžiai stebėti metabolizmą.
Spanish: Semglee no debe mezclarse con otra insulina ni diluirse.
Lithuanian: Semglee negalima maišyti su jokiu kitu insulinu arba skiesti.
Spanish: La hipoglucemia grave puede producir un ataque al corazón o daño cerebral y puede poner en peligro su vida.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti širdies priepuolį arba pažeisti smegenis ir kelti pavojų gyvybei.
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, la somnolencia o incluso la pérdida del conocimiento pueden ser signos de una afección grave (cetoacidosis) debida a la falta de insulina.
Lithuanian: Skrandžio skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas ar net sąmonės netekimas gali būti sunkios būklės (ketoacidozės), pasireiškiančios dėl insulino stokos, požymiai.
Spanish: Combinación de Semglee con pioglitazona
Lithuanian: Semglee vartojimas derinyje su pioglitazonu
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Lithuanian: Pasakykite giminaičiams, draugams ir artimiems kolegoms, kad jei negalėsite nuryti arba prarasite sąmonę, Jums reikia leisti gliukozės arba gliukagono (vaisto, kuris didina cukraus kiekį kraujyje).