FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos de Duaklir Genuair son similares a los de sus componentes individuales.
Dutch: De bijwerkingen van Duaklir Genuair zijn vergelijkbaar met die van de afzonderlijke componenten.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duaklir Genuair la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Duaklir Genuair veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: Duaklir Genuair se utiliza para el tratamiento de mantenimiento (habitual).
Dutch: Duaklir Genuair wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Spanish: La dosis de Duaklir Genuair recomendada es una inhalación dos veces al día.
Dutch: De aanbevolen dosering voor Duaklir Genuair is tweemaal daags één inhalatie.
Spanish: Además, como los antagonistas de los receptores muscarínicos de acción prolongada pueden afectar al corazón y los vasos sanguíneos, la empresa que comercializa Duaklir Genuair facilitará los resultados de los estudios llevados a cabo para evaluar en más profundidad la seguridad cardiovascular del medicamento.
Dutch: Omdat langwerkende muscarineantagonisten een effect op het hart en de bloedvaten kunnen hebben, zal het bedrijf dat Duaklir Genuair in de handel brengt daarnaast de resultaten van onderzoeken overleggen om de cardiovasculaire veiligheid van het geneesmiddel verder te beoordelen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Duaklir Genuair en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Duaklir Genuair tijdens de studies te hebben?
Spanish: Los resultados demostraron que, tras 6 meses de tratamiento, el aumento del FEV1 (medido 1 hora después de la inhalación) era 293 mililitros (ml) mayor con Duaklir Genuair que con placebo y 118 ml mayor con Duaklir Genuair que con aclidinio solo.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat na zes maanden behandeling de toename in FEV1 (één uur na een inhalatie gemeten) 293 milliliter (ml) groter was bij Duaklir Genuair dan bij placebo en 118 ml groter bij Duaklir Genuair dan bij aclidinium afzonderlijk.
Spanish: Duaklir Genuair bromuro de aclidinio/fumarato de formoterol dihidrato
Dutch: Duaklir Genuair aclidiniumbromide / formoterolfumaraatdihydraat
Spanish: Sin embargo, la mejora respecto a formoterol solo fue pequeña y no se consideró clínicamente significativa: El FEV1 medido por la mañana antes de la inhalación era 68 ml mayor con Duaklir Genuair que con formoterol solo.
Dutch: De verbetering ten opzichte van formoterol afzonderlijk was echter klein en werd niet klinisch significant geacht: de 's ochtends vóór de inhalatie gemeten FEV1 was 68 ml hoger bij Duaklir Genuair dan bij formoterol afzonderlijk.
Spanish: Duaklir Genuair está indicado para el alivio de los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Dutch: Duaklir Genuair is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Duaklir Genuair?
Dutch: Waarom is Duaklir Genuair goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Duaklir Genuair y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Duaklir Genuair en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: El CHMP señaló que se había demostrado que Duaklir Genuair mejoraba significativamente la función pulmonar en pacientes con EPOC, comparado con el placebo, aunque la mejoría observada cuando Duaklir Genuair se comparaba con uno de sus componentes, el formoterol, era pequeña.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Duaklir Genuair, in vergelijking met placebo, de longfunctie bij patiënten met COPD significant bleek te verhogen, hoewel de waargenomen verbetering klein was toen Duaklir Genuair met één van de componenten (formoterol) op zichzelf werd vergeleken.
Spanish: Duaklir Genuair contiene dos principios activos, el bromuro de aclidinio y el fumarato de formoterol dihidrato.
Dutch: Duaklir Genuair bevat twee werkzame stoffen: aclidiniumbromide en formoterolfumaraatdihydraat.
Spanish: Los dos principios activos de Duaklir Genuair, el bromuro de aclidinio y el fumarato de formoterol dihidrato, mantienen abiertas las vías respiratorias y permiten a los pacientes respirar con más facilidad.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Duaklir Genuair, aclinidiumbromide en formoterolfumaraatdihydraat, werken doordat ze de luchtwegen open houden en de patiënt gemakkelijker laten ademen.
Spanish: Duaklir Genuair se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Dutch: Duaklir Genuair is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Duaklir Genuair?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Duaklir Genuair in?
Spanish: ¿Cómo actúa Duaklir Genuair?
Dutch: Hoe werkt Duaklir Genuair?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duaklir Genuair se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Duaklir Genuair te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: También se demostró que con Duaklir Genuair aumentaba el porcentaje de pacientes con mejoría de su dificultad para respirar, comparado con placebo.
Dutch: Duaklir Genuair bleek, in vergelijking met placebo, ook het percentage patiënten te verhogen met een verbetering in dyspneu.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Duaklir Genuair, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duaklir Genuair.
Spanish: ¿Cómo se usa Duaklir Genuair?
Dutch: Hoe wordt Duaklir Genuair gebruikt?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Duaklir Genuair, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Duaklir Genuair.
Spanish: Duaklir Genuair se ha analizado en dos estudios principales en los que participaron más de 3 400 pacientes con EPOC, en los cuales se comparó con aclidinio solo, formoterol solo y placebo (un tratamiento simulado).
Dutch: Duaklir Genuair is onderzocht bij 2 hoofdonderzoeken waarbij meer dan 3.400 patiënten met COPD betrokken waren.
Spanish: Blíster (UPVC/ Monoclorotrifluoroetileno
Dutch: Blisterverpakking (UPVC/Monochlorotriflu orethyleen)
Spanish: 0,45 mg / 20 mg
Dutch: 0,45 mg/20 mg Tablet met gereguleerde afgifte
Spanish: Denominación (de fantasia)
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte
Spanish: Esto se aplica a los siguientes medicamentos:
Dutch: Dit is van toepassing op de volgende geneesmiddelen:
Spanish: DUAVIVE se utiliza para:
Dutch: DUAVIVE wordt gebruikt voor:
Spanish: No existe un antídoto específico.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de diciembre de 2014 Fecha de la última renovación:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del BZA es aproximadamente del 6%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van BZA is ongeveer 6%.
Spanish: Consulte a su médico lo antes posible si nota algún cambio, tales como:
Dutch: Raadpleeg zo snel mogelijk een arts als u veranderingen opmerkt, zoals:
Spanish: Es posible que su médico decida realizarle una exploración física.
Dutch: Uw arts kan besluiten een lichamelijk onderzoek uit te voeren.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos.
Dutch: Mogelijk risico voor mensen is onbekend.
Spanish: Las concentraciones de hormonas activas libres o biológicas no se alteran.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Spanish: Tras la suspensión del tratamiento, el riesgo puede seguir siendo elevado durante un mínimo de 10 años.
Dutch: Na het staken van de behandeling kan het risico ten minste 10 jaar verhoogd blijven.
Spanish: Esto puede provocar sangrado irregular.
Dutch: Dit kan leiden tot onregelmatige bloeding.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Spanish: Povidona (E1201)
Dutch: Povidon (E1201)
Spanish: • si se queda embarazada
Dutch: • U wordt zwanger.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la seguridad ni en la eficacia entre las mujeres de más de 65 años y las mujeres más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunas de las mujeres de más edad.
Dutch: Er zijn geen totale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen vrouwen van >65 jaar en jongere vrouwen, maar grotere gevoeligheid van sommige oudere vrouwen kon niet worden uitgesloten.
Spanish: Consulte a su médico si cree que dicha dosis es excesiva o insuficiente.
Dutch: Raadpleeg uw arts indien u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Spanish: Se obtuvo un alivio de los síntomas menopáusicos durante las primeras semanas de tratamiento.
Dutch: Verlichting van menopauzale symptomen werd in de eerste paar weken van de behandeling bereikt.
Spanish: Enfermedades que precisan supervisión
Dutch: Aandoeningen waarbij supervisie nodig is
Spanish: El BZA se elimina con una semivida aproximada de 30 horas.
Dutch: BZA wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 30 uur.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Dutch: Bewaren beneden 25ºC.
Spanish: • si no es capaz de caminar durante mucho tiempo a causa de una intervención de cirugía mayor, una lesión o una enfermedad (vea también la sección 3 si necesita someterse a una intervención quirúrgica)
Dutch: • als u lange tijd niet in staat bent te lopen vanwege een grote operatie, verwonding of aandoening (zie ook rubriek 3, ‘U moet een operatie ondergaan')
Spanish: • si sufre sobrepeso grave (IMC >30 kg/m
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft (BMI >30 kg/m
Spanish: EU/1/14/960/001 28 comprimidos
Dutch: EU/1/14/960/001 28 tabletten
Spanish: Country Kildare Irlanda
Dutch: County Kildare Ierland
Spanish: Las concentraciones de este glucurónido son aproximadamente 10 veces superiores a las de BZA inalterado en plasma.
Dutch: De concentraties van deze glucuronide zijn ongeveer 10 maal hoger dan die van het onveranderde BZA in plasma.
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no sufren cambios.
Dutch: De concentraties van vrij T4 en vrij T3 veranderen niet.
Spanish: La combinación de EC/BZA se puede administrar con o sin alimentos.
Dutch: CE/BZA kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Spanish: Intervalo de edad (años)
Dutch: Leeftijd (jaren)
Spanish: Si sufre un sangrado vaginal inesperado, se debe poner en contacto con su médico lo antes posible.
Dutch: Als u onverwacht een vaginale bloeding krijgt, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido alguno de los problemas siguientes, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con DUAVIVE.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u ooit één van de volgende aandoeningen heeft gehad, omdat deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens behandeling met DUAVIVE.
Spanish: DUAVIVE y cáncer
Dutch: DUAVIVE en kanker
Spanish: La experiencia con el tratamiento en mujeres de más de 65 años es limitada.
Dutch: Ervaring met de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Spanish: Para el inicio y la continuación del tratamiento de los síntomas postmenopáusicos, se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible (ver sección 4.4).
Dutch: Voor het opstarten en voortzetten van de behandeling van postmenopauzale symptomen dient de laagste effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Spanish: En todos los casos, se deben evaluar detenidamente los riesgos y los beneficios con una periodicidad mínima anual, y únicamente se debe proseguir el tratamiento si el beneficio supera al riesgo.
Dutch: In alle gevallen dient minimaal eenmaal per jaar een zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen te worden gemaakt, en mag de behandeling alleen worden voortgezet zo lang de voordelen opwegen tegen de risico's.
Spanish: Es aconsejable:
Dutch: U wordt aangeraden om:
Spanish: Motivos para la retirada inmediata del tratamiento
Dutch: Redenen voor onmiddellijk staken van de behandeling
Spanish: Intolerancia a las lentes de contacto
Dutch: Intolerantie voor contactlenzen
Spanish: El cociente de riesgos no es constante, pero aumentará a medida que aumente la duración del tratamiento.
Dutch: Risicoverhouding is niet constant maar zal stijgen met de toename van de gebruiksduur.
Spanish: No tome este medicamento si está dando el pecho.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con este medicamento, debe acudir al médico para someterse a revisiones frecuentes (al menos una vez al año).
Dutch: Als u eenmaal met dit geneesmiddel bent gestart, moet u regelmatig uw arts bezoeken voor controle (ten minste eenmaal per jaar).
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad ni con el tiempo transcurrido tras la menopausia.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met leeftijd of tijd na menopauze.
Spanish: • Cambio de color de la piel de la cara o de otras partes del cuerpo.
Dutch: • Verkleuring van de huid in het gezicht of andere delen van het lichaam
Spanish: Antecedentes médicos y revisiones frecuentes
Dutch: Medische voorgeschiedenis en regelmatige controles
Spanish: * Estudio en mujeres sin útero
Dutch: * onderzoek bij vrouwen zonder uterus
Spanish: Se pueden producir acontecimientos tromboembólicos venosos graves en raras ocasiones (menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
Dutch: Ernstige veneuze trombo-embolische voorvallen kunnen zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten).
Spanish: Se sabe que estos tumores se producen en primates no humanos de edad avanzada y se consideraron espontáneos en los monos de edad avanzada e irrelevantes para los humanos.
Dutch: Het is bekend dat deze tumoren voorkomen bij oude nietmenselijke primaten en ze werden beschouwd als spontaan bij oude apen en als niet relevant voor mensen.
Spanish: El tratamiento no se debe reiniciar hasta que la paciente recupere la movilidad por completo.
Dutch: De behandeling dient pas weer te worden hervat als de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Spanish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irlanda
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ierland.
Spanish: • Pérdida de memoria (demencia).
Dutch: • Geheugenverlies (dementie)
Spanish: Si toma demasiados comprimidos puede tener náuseas o vómitos.
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt, kunt u misselijk worden of braken.
Spanish: Qué es DUAVIVE y para qué se utiliza
Dutch: Wat is DUAVIVE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: *No se diferenció entre ictus isquémico e ictus hemorrágico.
Dutch: * Er is geen differentiatie gemaakt tussen ischemische en hemorragische beroerte.
Spanish: El comprimido se debe tragar entero con un vaso de agua.
Dutch: Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de DUAVIVE.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen het effect van DUAVIVE beïnvloeden.
Spanish: Cambio en el ectropión cervical y secreción
Dutch: Verandering in ectropion en secretie van de cervix
Spanish: Se evaluó la combinación de EC/BZA en 4.868 mujeres postmenopáusicas que participaron en 5 ensayos fase 3.
Dutch: De veiligheid van CE/BZA is onderzocht bij 4.868 postmenopauzale vrouwen die deelnamen aan 5 fase 3-onderzoeken.
Spanish: Exacerbación de la epilepsia
Dutch: Exacerbatie van epilepsie
Spanish: Solo le recetarán este medicamento si los síntomas suponen un gran obstáculo en su vida cotidiana y si el médico determina que otros tipos de THS no son adecuados para usted.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel alleen voorgeschreven als de klachten uw dagelijkse routine ernstig belemmeren en uw arts bepaalt dat andere typen HST niet geschikt zijn voor u.
Spanish: Durante el tratamiento, se recomienda realizar revisiones periódicas, cuya frecuencia y naturaleza se deberán adaptar a cada paciente.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt periodiek medisch onderzoek aanbevolen, waarbij de frequentie en aard worden afgestemd op de individuele vrouw.
Spanish: Deje de tomar DUAVIVE y consulte a un médico de inmediato
Dutch: Stop met het gebruik van DUAVIVE en raadpleeg onmiddellijk een arts
Spanish: Si esto sucede, debe evitar conducir y manejar máquinas hasta que su médico le diga que es seguro hacerlo.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u geen voertuigen besturen of machines bedienen totdat uw arts u vertelt dat u dit veilig kunt doen.
Spanish: Otros factores que pueden aumentar el riesgo de ictus son:
Dutch: Andere omstandigheden die het risico op een beroerte verhogen zijn:
Spanish: DUAVIVE alivia estos síntomas tras la menopausia.
Dutch: DUAVIVE verlicht deze symptomen na de overgang.
Spanish: El tratamiento estrogénico no previene la pérdida de memoria.
Dutch: Oestrogeentherapie voorkomt geen geheugenverlies.
Spanish: La proporcionalidad de la dosis de estrógenos se evaluó en dos estudios de EC.
Dutch: Evenredigheid van de oestrogeendosis is onderzocht in twee CE-onderzoeken.
Spanish: La aparición de dicha reacción es más probable durante el primer año de tratamiento.
Dutch: Het voorkomen van deze bijwerking is hoger in het eerste jaar van behandeling.
Spanish: Se desconoce si el bazedoxifeno se excreta en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of bazedoxifen in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Spanish: DUAVIVE y el corazón o la circulación
Dutch: DUAVIVE en uw hart of bloedcirculatie
Spanish: De acuerdo con los datos disponibles, no es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
Dutch: Op basis van beschikbare gegevens is aanpassing van de dosis naar leeftijd niet nodig (zie rubriek 5.2).
Spanish: Como promedio, las mujeres con insuficiencia hepática mostraron un aumento del AUC 4,3 veces mayor en comparación con los controles.
Dutch: Gemiddeld vertoonden vrouwen met verminderde leverfunctie een 4,3-voudige toename van AUC vergeleken met de controlegroep.
Spanish: Este medicamento contiene 0,0088 mg de sorbitol en cada comprimido.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,0088 mg sorbitol in elke tablet.
Spanish: Se debe tener en cuenta el efecto aditivo de todas las fuentes de sorbitol de otros medicamentos administrados de forma concomitante y de la dieta.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met het additieve effect van alle bronnen van sorbitol van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen en voedselbronnen.
Spanish: El BZA se une en gran medida (98%-99%) a las proteínas plasmáticas in vitro, pero no se une a la globulina transportadora de hormona sexual (SHBG).
Dutch: BZA bindt in hoge mate (98% - 99%) aan plasma-eiwitten in vitro, maar bindt niet aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG).
Spanish: * Obtenido a partir de la tasa de incidencia basal en los países desarrollados.
Dutch: * Afgeleid van uitgangswaarden voor incidentie in ontwikkelde landen Algehele risicoverhouding.
Spanish: Incidencia por cada 1.000 mujeres en el grupo con placebo durante 5 años
Dutch: Incidentie per 1.000 vrouwen in placebogroep gedurende 5 jaar
Spanish: Exacerbación de la porfiria, hipocalcemia (en pacientes con una enfermedad que pueda predisponerlas a hipocalcemia grave)
Dutch: Exacerbatie van porfyrie; hypocalciëmie (bij patiënten met ziekten die kunnen leiden tot ernstige hypocalciëmie)
Spanish: Asimismo, se debe aconsejar a las mujeres que toman EC/BZA que se muevan periódicamente durante los desplazamientos que impliquen una inmovilización prolongada.
Dutch: Bovendien dient vrouwen die CE/BZA innemen te worden geadviseerd om tijdens reizen met perioden van langdurige immobiliteit regelmatig te bewegen.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol, que puede afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos administrados de forma concomitante.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol, wat de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Spanish: Se deben explicar a las pacientes los cambios en las mamas que deben notificar a su médico o enfermero (ver «Cáncer de mama» más adelante).
Dutch: De vrouwen dienen instructies te krijgen over welke borstveranderingen zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie 'Borstkanker' hierna).
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: - Presencia confirmada, sospecha o antecedentes de cáncer de mama.
Dutch: - Aanwezigheid, vermoeden of voorgeschiedenis van borstkanker.
Spanish: - Sangrado genital sin diagnosticar.
Dutch: Niet-gediagnosticeerde genitale bloeding.
Spanish: Si observa alguna de las afecciones siguientes:
Dutch: Als u één van de volgende verschijnselen opmerkt:
Spanish: Se administró una dosis única de 20 mg de BZA a estas pacientes.
Dutch: Er werd een enkelvoudige dosis van 20 mg BZA toegediend aan deze patiënten.
Spanish: El uso de DUAVIVE comporta riesgos que se deben tener en cuenta a la hora de decidir si se desea comenzar a tomarlo o si desea continuar con su administración.
Dutch: Het gebruik van DUAVIVE brengt risico's met zich mee die moeten worden meegewogen bij de beslissing met dit geneesmiddel te starten dan wel het gebruik voort te zetten.
Spanish: • si tiene algún problema de coagulación de la sangre que precisa tratamiento a largo plazo con medicamentos empleados para prevenir los coágulos sanguíneos
Dutch: • als u een probleem heeft met de bloedstolling waarvoor langdurige behandeling met een geneesmiddel ter voorkoming van bloedstolsels nodig is.
Spanish: Si nota somnolencia después de tomar este medicamento, debe evitar conducir y manejar máquinas.
Dutch: Als u zich slaperig voelt na het gebruik van dit geneesmiddel, moet u geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Spanish: Otras enfermedades
Dutch: Andere aandoeningen
Spanish: Los siguientes datos se basan en los resultados de los estudios con BZA.
Dutch: De volgende gegevens zijn gebaseerd op bevindingen uit onderzoeken met BZA.
Spanish: Interrumpa el tratamiento con DUAVIVE y consulte a un médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Dutch: Stop met het gebruik van DUAVIVE en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
Spanish: Se han identificado cantidades de estrógenos detectables en la leche de madres en tratamiento con EC.
Dutch: Detecteerbare hoeveelheden oestrogenen zijn aangetroffen in de melk van moeders die worden behandeld met CE.
Spanish: Candidiasis vulvovaginal
Dutch: Vulvovaginale candidiasis
Spanish: Se evaluó la exposición prolongada a la combinación de EC/BZA durante un periodo de hasta 2 años; 3.322 mujeres estuvieron expuestas a dicha combinación durante al menos 1 año, y 1.999 mujeres estuvieron expuestas durante 2 años.
Dutch: Langetermijnblootstelling aan CE/BZA gedurende maximaal 2 jaar is geëvalueerd; 3.322 vrouwen werden blootgesteld aan CE/BZA gedurende minimaal 1 jaar en 1.999 vrouwen zijn gedurende 2 jaar blootgesteld.
Spanish: • la ingestión de un exceso de alcohol
Dutch: • te veel alcohol drinken
Spanish: No se ha estudiado la combinación de EC/BZA en mujeres con concentraciones basales de triglicéridos >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Dutch: CE/BZA is niet onderzocht bij vrouwen met triglyceridenuitgangswaarden >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).