FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: for 4 days had no effect on the international normalized ratio (INR) in healthy volunteers.
Czech: Současné podávání opakovaných dávek 200 mg thalidomidu jednou denně po dobu 4 dní nemělo vliv na hodnotu INR u zdravých dobrovolníků.
English: If powder from a broken Thalidomide Celgene capsule makes contact with the skin, wash the skin immediately and thoroughly with soap and water.
Czech: Thalidomide Celgene dostane do kontaktu s pokožkou, zasažené místo okamžitě a důkladně omyjte mýdlem a vodou.
English: Very Common Constipation Common
Czech: Celkové poruchy a reakce Velmi časté
English: Particularly, a haemoglobin concentration above 12g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic agents.
Czech: Obzvláště nutné je přerušit podávání erytropoetických látek, pokud jsou zjištěny hladiny hemoglobinu nad 12 g/dl.
English: Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) AML and MDS were reported in one clinical study in patients with previously untreated multiple myeloma receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (see section 4.4).
Czech: AML a MDS byly hlášeny v jedné klinické studii u pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem, kteří užívali kombinaci melfalanu, prednisonu a thalidomidu (viz bod 4.4).
English: Renal failure
Czech: Selhání ledvin†
English: • Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS)
Czech: • nitroděložní tělísko uvolňující levonorgestrel;
English: Cases of allergic reactions/angioedema and serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of Thalidomide.
Czech: Při podávání thalidomidu byly hlášeny případy alergických reakcí / angioedému a závažných kožních reakcí včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a reakce na léky s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
English: • Medroxyprogesterone acetate depot
Czech: • postupně se uvolňující depozit medroxyprogesteron-acetátu;
English: Haematological disorders
Czech: Hematologické poruchy
English: 200 mg daily 0.125 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Czech: 200 mg denně 0,125 mg/kg denně
English: As thalidomide is found in semen, as a precaution all male patients must use condoms during treatment, during dose interruption and for at least 7 days following discontinuation of treatment when having sexual intercourse with a pregnant woman or with a woman of childbearing potential who is not using effective contraception.
Czech: Protože je thalidomid přítomen ve spermatu, všichni pacienti mužského pohlaví musí jako bezpečnostní opatření během pohlavního styku s těhotnou ženou nebo ženou, která může otěhotnět, jež nepoužívá účinnou metodu antikoncepce, používat kondom po celou dobu léčby, během případného přerušení léčby a po dobu alespoň 7 dní po ukončení léčby.
English: Male patients should not donate semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Czech: Pacienti mužského pohlaví nesmí darovat sperma během léčby (včetně během případného přerušení léčby) a po dobu alespoň 7 dní po ukončení léčby thalidomidem.
English: What Thalidomide Celgene is
Czech: Co je Thalidomide Celgene
English: †, Pancreatitis Gastrointestinal haemorrhage
Czech: Gastrointestinální perforace†, pankreatitida†, gastrointestinální krvácení†
English: , Worsening of Parkinson's disease symptoms
Czech: PRES syndrom (Posterior reversible encephalopathy syndrome)*,†, zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby†
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women of childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Czech: • Formuláře o zahájení léčby a/nebo podobná pomůcka pro ženy, které mohou otěhotnět, by rovněž měly obsahovat: o Potvrzení o tom, že lékař projednal s pacientkou následující:
English: Do not use if you notice any damage or signs of tampering.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakéhokoli poškození nebo známek nežádoucí manipulace.
English: Very Common Peripheral oedema Common
Czech: Periferní edém
English: How Thalidomide Celgene works
Czech: Jak Thalidomide Celgene funguje
English: • The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy o Male patients
Czech: • Potřeba ihned kontaktovat lékaře při podezření na těhotenství o Muži
English: If you are able to become pregnant:
Czech: Pokud u Vás možnost otěhotnění nelze vyloučit:
English: Some of the cases of herpes zoster reactivation resulted in disseminated herpes zoster, requiring a temporary hold of the treatment with thalidomide and adequate antiviral treatment.
Czech: Tento stav vyžadoval dočasné pozastavení léčby thalidomidem a adekvátní antivirovou léčbu.
English: Prednisone f
Czech: Prednisonf
English: Thalidomide Celgene has not formally been studied in patients with impaired renal or hepatic function.
Czech: Účinky přípravku Thalidomide Celgene u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyly formálně zkoumány a pro tuto skupinu neexistují specifická dávkovací doporučení.
English: An increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) has been reported in patients treated with thalidomide (see section 4.4).
Czech: U pacientů léčených thalidomidem bylo hlášeno zvýšené riziko žilní tromboembolie (např. hluboká žilní trombóza a plicní embolie) a tepenné tromboembolie (např. infarkt myokardu a cévní mozková příhoda) (viz bod 4.4).
English: †, Atrial fibrillation Atrioventricular block
Czech: Infarkt myokardu†, fibrilace síní†, atrioventrikulární blok†
English: • Inflammation and swelling of the tubes in your lungs (bronchitis).
Czech: • zánět a otok průdušnice a průdušek (bronchitida);
English: Patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during thalidomide therapy.
Czech: Před zahájením léčby thalidomidem a v jejím průběhu je nutné vyhodnotit stav pacienta z hlediska výskytu známek a příznaků základního kardiopulmonálního onemocnění.
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules thalidomide
Czech: Thalidomide Celgene 50 mg tvrdé tobolky thalidomidum
English: What you need to know before you take Thalidomide Celgene 3.
Czech: „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thalidomide Celgene užívat“).
English: In thirteen of these cases, patients took thalidomide alone; amounts ranged from 350 mg to 4000 mg.
Czech: Ve třinácti z těchto případů užili pacienti pouze thalidomid v dávkách od 350 mg do 4000 mg. U těchto pacientů buď nebyly pozorovány žádné příznaky, nebo byly pozorovány příznaky ospalosti, podrážděnosti, nevolnosti a/nebo bolesti hlavy.
English: Serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome TEN and DRESS have been reported with the use of thalidomide therapy.
Czech: Při léčbě thalidomidem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, TEN a DRESS.
English: 100 mg daily 0.20 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Czech: 100 mg denně 0,20 mg/kg denně
English: What Thalidomide Celgene is used for
Czech: K čemu se Thalidomide Celgene používá
English: 100 mg daily 0.10 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Czech: 100 mg denně 0,10 mg/kg denně
English: Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
Czech: stupně, exfoliativní nebo bulózní vyrážky, nebo při podezření na SJS, TEN či DRESS je nutné thalidomid vysadit a jeho opětovné podávání nesmí být po ukončení podávání z důvodu těchto reakcí znovu zahájeno (viz body 4.2 a 4.8).
English: You must use one effective method of contraception if you are a woman who is able to become pregnant (see section 2, “What you need to know before you take Thalidomide Celgene”).
Czech: Pokud byste mohla otěhotnět, musíte používat jednu z účinných metod antikoncepce (viz bod 2.
English: Adverse reactions from post-marketing experience such as febrile neutropenia and pancytopenia were reported with thalidomide.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly při léčbě thalidomidem hlášeny nežádoucí účinky, jako jsou febrilní neutropenie a pancytopenie.
English: Patients involved should be preferably naïve to the history of thalidomide.
Czech: Tito pacienti by měli být pokud možno bez předchozí zkušenosti s léčbou thalidomidem.
English: How to store Thalidomide Celgene
Czech: Jak Thalidomide Celgene uchovávat
English: 200 mg daily 0.25 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Czech: 200 mg denně 0,25 mg/kg denně
English: Decreased platelet counts were noted in the mouse and rat studies.
Czech: Studie na myších a potkanech zaznamenaly snížení počtu krevních destiček.
English: Unused medicinal product should be returned to your pharmacist.
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nespotřebovaný léčivý přípravek musí být vrácen lékárníkovi.
English: • That he should not donate blood or semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Czech: • Informace o tom, že nesmí během léčby (včetně během případného přerušení léčby) a po dobu alespoň 7 dní od ukončení léčby thalidomidem darovat krev nebo sperma
English: • That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a woman with childbearing potential not using effective contraception
Czech: • Nutnost pacientů používat kondom, je-li jejich sexuální partnerka těhotná nebo může otěhotnět a nepoužívá účinnou antikoncepci, neboť thalidomid je přítomen v spermatu
English: Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) or drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) is suspected and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) či reakci na léky s eosinofilií a systémovými příznaky (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) je nutné vysadit thalidomid.
English: What Thalidomide Celgene contains
Czech: Co Thalidomide Celgene obsahuje:
English: Psychiatric disorders
Czech: Psychiatrické poruchy Časté
English: For women of childbearing potential, prescriptions of thalidomide should be limited to a maximum of 4 weeks of treatment and continuation of treatment requires a new prescription.
Czech: Počet předpisů thalidomidu pro ženy, které mohou otěhotnět, má být omezen na maximálně čtyřtýdenní léčbu.
English: Capsule shell Gelatin
Czech: Magnesium-stearát
English: • That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Czech: • Informace o tom, že nesmí během léčby (včetně během případného přerušení léčby) a po dobu alespoň 7 dní od ukončení léčby thalidomidem darovat sperma
English: • That she should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Czech: • Informace o tom, že nesmí během léčby (včetně během případného přerušení léčby) a po dobu alespoň 7 dní od ukončení léčby thalidomidem darovat krev
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, ihned vyhledejte svého lékaře:
English: Printing ink
Czech: Potisková barva
English: Immune System Disorders Not Known
Czech: Poruchy imunitního systému
English: A. MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Thalidomide Celgene 50 mg tvrdé tobolky
English: †, Pancytopenia
Czech: Febrilní neutropenie†, pancytopenie†
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Tobolky se nesmí otvírat ani drtit.
English: Sexual dysfunction
Czech: Jaterní poruchy
English: ANNEX I
Czech: Lékař u
English: Each capsule contains 50 mg of thalidomide.
Czech: Jedna tobolka obsahuje thalidomidum 50 mg
English: Thalidomide Celgene 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Thalidomide Celgene 50 mg
English: In humans, thalidomide is a proven teratogen.
Czech: Teratogenní účinky thalidomidu u lidí jsou potvrzeny.
English: Intestinal obstruction
Czech: Cévní poruchy
English: Thalidomide dosed once daily at bedtime on Days 1 to 42 of each 42-day cycle.
Czech: * ANC: absolutní počet neutrofilů a Dávkování thalidomidu je jednou denně před spaním 1. až 42. den každého 42denního cyklu.
English: • Bowel obstruction.
Czech: Obstrukce střeva†
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 tvrdých tobolek
English: Febrile neutropenia
Czech: Pouzdro tobolky
English: Thrombocytopenia, including grade 3 or 4 adverse reactions, has been reported in multiple myeloma patients receiving MPT.
Czech: stupně, byla hlášena u pacientů s mnohočetným myelomem léčených MPT.
English: d
Czech: Podíl
English: OS was similar.
Czech: OS bylo podobné.
English: if you are over 65 years of age.
Czech: - jestliže jste ve věku nad 65 let.
English: 100% of planned dose
Czech: 100% plánované dávky
English: Periodical follow-up assessments may be considered.
Czech: Mělo by být zváženo pravidelné sledování.
English: if you drink alcohol or are an alcoholic.
Czech: - jestliže pijete alkohol nebo jste alkoholik (alkoholička).
English: These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions.
Czech: Tyto reakce se mohou vyskytnout velmi časně při první infuzi, ale mohou se také vyskytnout při následných infuzích.
English: The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může změnit účinky dalších léků.
English: Gender, weight, race, age
Czech: Pohlaví, hmotnost, rasa, věk
English: Post-marketing experience
Czech: Postmarketingové zkušenosti
English: Do not use Torisel:
Czech: Nepoužívejte přípravek Torisel:
English: Sufficient time should be allowed for air bubbles to subside.
Czech: K odstranění vzduchových bublin je třeba ponechat dostatečný čas.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
English: The fatal events included those due to progression of disease; however a causal relationship cannot be excluded.
Czech: Fatální příhody zahrnovaly případy způsobené progresí onemocnění; avšak příčinnou souvislost nelze vyloučit.
English: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italy
Czech: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Itálie
English: Date of the latest renewal: 13 July 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. července 2017
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
English: Gastritis **
Czech: Gastritida **
English: Some patients did not have symptoms or had minimal symptoms.
Czech: Někteří pacienti neměli žádné příznaky nebo měli jen minimální příznaky.
English: Do not throw away any medicines via wastewater.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod.
English: Torisel with food and drink
Czech: Přípravek Torisel s jídlem a pitím
English: Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data):
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit):
English: Immunosuppressants may affect responses to vaccination.
Czech: Imunosupresiva mohou ovlivnit odpověď na očkování.
English: Stevens-Johnson syndrome
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom
English: If you experience any of them, seek medical advice immediately.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z nich, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
English: This incompatibility has to be considered during the preparation and administration of Torisel.
Czech: Tuto inkompatibilitu je třeba zvážit při přípravě a podávání přípravku Torisel.
English: This may increase the risk of getting fever and infections.
Czech: To může vést ke zvýšení rizika vzniku horečky a infekce.
English: Your doctor will decide when to start Torisel again.
Czech: Lékař rozhodne, kdy začnete přípravek Torisel používat znovu.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: This medicinal product must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products.
Czech: Tento léčivý přípravek musí být podáván pod dohledem lékaře zkušeného v používání protinádorových léčivých přípravků.
English: Twenty-four (24, 67%) were Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) = 1, and 12 (33%) were ECOG PS = 0.
Czech: Dvacet čtyři (24, 67%) patřilo do skupiny ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) s PS (performance status) = 1, a 12 (33%) patřilo do ECOG PS = 0.
English: Pharmacokinetic data on temsirolimus and sirolimus are available in patients up to age 79 years.
Czech: Farmakokinetické údaje o temsirolimu a sirolimu jsou dostupné pro pacienty až do 79 let věku.
English: Torisel is used to treat the following types of cancer in adults:
Czech: Přípravek Torisel je určen k léčbě následujících typů nádorového onemocnění u dospělých:
English: if you have recently undertaken a surgery.
Czech: - jestliže jste nedávno podstoupil(a) chirurgický zákrok.
English: Therefore, inhibitors of these metabolic pathways are not expected to affect the elimination of temsirolimus.
Czech: Proto se neočekává, že inhibitory těchto metabolických cest ovlivní vylučování temsirolimu.
English: No relevant differences in exposure were apparent when data from the Caucasian population was compared with either the Japanese or Black population.
Czech: Nebyly zjištěny relevantní rozdíly při porovnávání kavkazské populace s japonskou nebo černošskou populací.
English: Administration of corticosteroids may be considered; however, the efficacy of corticosteroid treatment in this setting has not been established.
Czech: Může se uvažovat o podání kortikosteroidů; avšak účinnost léčby kortikosteroidy v takovém léčebném postupu nebyla stanovena.
English: Abbreviation: ANC = absolute neutrophil count.
Czech: Zkratky: ANC = celkový počet neutrofilů.
English: Patients should be monitored early during the infusion and appropriate supportive care should be available.
Czech: Pacienti mají být monitorováni časně v průběhu infuze a má být dostupná vhodná podpůrná péče.
English: Torisel may weaken your immune system.
Czech: Přípravek Torisel může oslabit Váš imunitní systém (obranyschopnost).
English: Adverse events were generally similar to those observed in adults (see section 4.8).
Czech: Nežádoucí účinky byly obecně podobné těm, které byly pozorovány u dospělých (viz bod 4.8).
English: Other medicines and Torisel
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Torisel
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte nebo myslíte, že jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek dostávat.
English: The effect may also be more pronounced at a 25 mg dose.
Czech: Účinek může být ještě více zvýrazněn u dávky 25 mg.
English: Swelling of the face, lips, tongue, and throat, possibly causing difficulty breathing.
Czech: Otok obličeje, rtů, jazyka, a hrdla, který může vyvolat potíže při dýchání.
English: Torisel contains alcohol and can be harmful to those who drink alcohol or to those suffering from alcoholism.
Czech: Přípravek Torisel obsahuje alkohol a může uškodit pacientům, kteří pijí alkohol nebo kteří jsou závislí na alkoholu.
English: Torisel must not be used during pregnancy, unless the risk for the embryo is justified by the expected benefit for the mother.
Czech: Přípravek Torisel se nesmí užívat v období těhotenství, ledaže by riziko pro embryo ospravedlnil očekávaný přínos pro matku.
English: In addition to regulating cell cycle proteins, mTOR can regulate translation of the hypoxia-inducible factors, HIF-1 and HIF-2 alpha.
Czech: Kromě regulace proteinů buněčného cyklu, mTOR umí regulovat translaci hypoxií indukovatelných faktorů, HIF-1 a HIF-2 alfa.
English: Other side effects with Torisel may include:
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku Torisel mohou zahrnovat:
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
English: Temsirolimus has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on the evidence available.
Czech: Temsirolimus nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje na základě dostupných údajů.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Czech: Škodlivé pro alkoholiky.
English: if you are allergic to antihistamines or cannot use antihistamines for other medical reasons.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na antihistaminika, nebo když nemůžete užívat antihistaminika z jiných zdravotních důvodů.
English: None of the 3 cohorts met the criterion for advancing to the second stage of the Simon 2-stage design.
Czech: Žádná ze 3 skupin nesplnila kritérium postupu do druhé fáze 2-fázového plánu dle Simona.
English: This may increase the risk of bleeding/bruising and infection (see section “Possible side effects").
Czech: Toto může zvýšit riziko krvácení/tvorby podlitin a infekcí (viz bod „Možné nežádoucí účinky“).
English: Interactions with medicinal products that are P-glycoprotein substrates
Czech: Interakce s léčivými přípravky, které jsou substráty P-glykoproteinu
English: Torisel has not been studied in pregnant women, and it must not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Czech: Přípravek Torisel nebyl studován u těhotných žen a nesmí se používat v průběhu těhotenství, pokud to není bezpodmínečně nutné.
English: As usual for patients with increased risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Czech: Jak je obvyklé u pacientů se zvýšeným rizikem maligního nádorového onemocnění kůže, je třeba omezit expozici slunečnímu a ultrafialovému (UV) záření nošením ochranného oděvu a používáním opalovacího krému s vysokým ochranným faktorem.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)
English: The incidence and severity of adverse events is dose-dependent.
Czech: Incidence a závažnost nežádoucích účinků jsou závislé na dávce.
English: Parameter temsirolimus 175/75 mg n = 54
Czech: Temsirolimus 175/75mg n = 54
English: The results for the MCL clinical trial are summarised in the following table.
Czech: Výsledky klinické studie u MCL jsou sumarizovány v následující tabulce.
English: CI = confidence interval; NA = not applicable.
Czech: CI = interval spolehlivosti; NA = neuplatňuje se
English: There are no adequate data from the use of temsirolimus in pregnant women.
Czech: Nejsou dostupné adekvátní údaje ohledně podávání temsirolimu těhotným ženám.
English: Interaction with medicinal products metabolised by CYP2D6 or CYP3A4/5
Czech: Interakce s léčivými přípravky metabolizovanými CYP2D6 nebo CYP3A4/5