FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non esiste esperienza clinica con Ovitrelle nel trattamento di altre patologie (come insufficienza del corpo luteo o patologie maschili); pertanto, Ovitrelle non è indicata per il trattamento di tali patologie.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat az Ovitrelle egyéb állapotok (mint pl. sárgatest elégtelenség vagy férfi megbetegedések) kezelésében való alkalmazásáról, ezért az Ovitrelle ilyen állapotokban nem javallott.
Italian: • Ovitrelle deve essere somministrato per via sottocutanea, il che significa con un'iniezione sotto la pelle.
Hungarian: • Az Ovitrelle injekció szubkután alkalmazásra való, vagyis a bőr alá kell beadni.
Italian: Se dimentica di usare Ovitrelle, si rivolga al medico appena se ne rende conto.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ovitrelle-t azonnal keresse fel kezelőorvosát amint ezt észleli.
Italian: Pertanto, in presenza di segni di iperstimolazione ovarica, quali livelli sierici di estradiolo >5.500 pg/mL (20.000 pmol/L) e/o in presenza di 30 o più follicoli in totale, si raccomanda di sospendere la somministrazione di hCG e di avvisare la paziente di astenersi dai rapporti sessuali o di usare metodi contraccettivi di barriera per almeno 4 giorni.
Hungarian: Ennek értelmében, ha ovarium hiperstimulació jelei észlelhetők, mint a szérum ösztradiolszint 5500 pg/ml (20 000 pmol/l) fölé emelkedése és/vagy a folliculusok száma összesen 30 db vagy több, javasolt a hCG adásának elkerülése, miközben figyelmeztetni kell a beteget, hogy kerülje a közösülést vagy használjon mechanikus fogamzásgátló módszereket legalább 4 napig.
Italian: 9. protezione interna dell'ago 10. cappuccio esterno dell'ago 11. batuffoli di cotone imbevuti di alcool 12. contenitore per oggetti taglienti
Hungarian: adagbeállító gomb adagkijelző gumidugattyú tartály menetes tűcsatlakozó az injekciós toll kupakja lehúzható zárófül eltávolítható tű belső tűvédő 10. külső tűvédő kupak 11. alkoholos törlők 12. éles hulladékok kidobására szolgáló tartály
Italian: Se dimentica di usare Ovitrelle
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ovitrelle-t
Italian: Prima di iniziare a usare la penna preriempita Ovitrelle
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát
Italian: La coriogonadotropina alfa è molto simile a un ormone che si trova naturalmente nel corpo umano, la gonadotropina corionica, che è coinvolto nella riproduzione e nella fertilità.
Hungarian: Az alfa-koriogonadotropin az emberi szervezetben természetesen is megtalálható „koriogonadotropinnak" nevezett hormonhoz hasonlít, amely a szaporodásban és termékenységben játszik szerepet.
Italian: Il medico deve quindi eseguire precocemente un'ecografia per escludere tale possibilità.
Hungarian: Ezért kezelőorvosának korai ultrahangos vizsgálatot kell végeznie a méhen kívüli terhesség lehetőségének kizárása érdekében.
Italian: Dopo la somministrazione, Ovitrelle può interferire con il saggio immunologico per la determinazione dell'hCG sierico o urinario fino a 10 giorni dopo la somministrazione, ciò può comportare un test di gravidanza falso positivo.
Hungarian: Szérum- vagy vizeletvizsgálattal való interferencia Az alkalmazást követően az Ovitrelle legfeljebb tíz napig befolyásolhatja a szérum vagy vizelet hCG immunológiai meghatározását, ami fals pozitív eredményhez vezethet a terhességi tesztnél.
Italian: Se non si osservano una o più goccioline di liquido in corrispondenza o vicino alla punta dell'ago:
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében:
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Le pazienti che si sottopongono a stimolazione ovarica sono soggette ad un aumentato rischio di sviluppo della OHSS dovuta allo sviluppo follicolare multiplo.
Hungarian: Ovarium stimuláció esetén a betegeknél fokozott az OHSS kialakulásának kockázata a többszörös folliculus fejlődés miatt.
Italian: Da utilizzare solo se la soluzione è limpida e priva di particelle.
Hungarian: Csak tiszta, részecskéktől mentes oldat használható.
Italian: • Carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella
Hungarian: • Ovarium-, uterus- vagy emlőcarcinoma
Italian: • se ha un ingrossamento delle ovaie o sacche di liquido nelle ovaie (cisti ovariche) di origine sconosciuta
Hungarian: • ha Önnek petefészek megnagyobbodása van, illetve folyadékot tartalmazó, ismeretlen eredetű tasakok (petefészek ciszták) vannak a petefészkében.
Italian: • se soffre di un sanguinamento vaginale inspiegato
Hungarian: • ha Önnek megmagyarázatlan hüvelyi vérzése van.
Italian: Bambini e adolescenti Ovitrelle non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Ovitrelle gyermekekben és serdülőkben való alkalmazása nem releváns.
Italian: In casi rari, l'OHSS grave può essere complicata da emoperitoneo, distress respiratorio acuto, torsione ovarica e tromboembolismo.
Hungarian: Súlyos OHSS esetén ritkán felléphet haemoperitoneum, akut légzési distress szindróma, ovarium kocsánycsavarodás és thromboembolia.
Italian: La principale attività farmacodinamica nella donna consiste nella ripresa della meiosi ovocitaria, nella rottura del follicolo (ovulazione), nella formazione del corpo luteo e nella produzione di progesterone e di estradiolo da parte del corpo luteo.
Hungarian: Fő farmakodinamikai hatásai nőknél az oocyta meiosis folytatása, a tüszőrepedés (ovuláció) kiváltása, a corpus luteum kialakulásának és a sárgatest progeszteron és ösztradiol termelésének elősegítése.
Italian: • Quindi afferrare il cappuccio esterno dell'ago e svitare l'ago.
Hungarian: • Ezután fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt.
Italian: Come iniettare la dose 5.1 Scegliere la sede dell'iniezione nell'area indicata dal medico o dall'infermiere.
Hungarian: 5.1 Válassza ki az injekció beadásának helyét azon a területen, ahová kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az injekció beadását javasolta.
Italian: Attenzione: i batuffoli di cotone imbevuti di alcool e il contenitore per oggetti taglienti non sono forniti nella confezione.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe: az alkoholos törlőket és az éles hulladékok kidobására szolgáló tartályt a csomag nem tartalmazza.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se sopraggiungono dolori al basso addome, aumento rapido di peso, nausea o vomito oppure se ha difficoltà a respirare.
Hungarian: Konzultáljon kezelőorvosával, ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik.
Italian: Gravidanza al di fuori dell'utero, torsione ovarica (una patologia che riguarda le ovaie) e altre complicanze possono derivare dalle tecniche di riproduzione assistita utilizzate dal medico.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség, petefészek-csavarodás (ez egy, a petefészkeket érintő állapot), és egyéb szövődmények is létrejöhetnek a kezelőorvosa által alkalmazott asszisztált fogamzási módszerek következtében.
Italian: Tuttavia, è stata dimostrata la stabilità per 24 ore a temperature comprese tra 2°C e 8°C.
Hungarian: Felbontás után a készítmény 24 óráig 2ºC és 8ºC között tárolva stabil.
Italian: Non vi sono dati relativi all'escrezione della coriogonadotropina alfa nel latte.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfa-koriogonadotropin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Italian: • Emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta
Hungarian: • Ismeretlen eredetű genitalis vérzés
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 1 ago per iniezione.
Hungarian: • 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Italian: L'autosomministrazione di Ovitrelle deve essere eseguita solo da pazienti adeguatamente istruite e che possano avvalersi della consulenza di un esperto.
Hungarian: Az Ovitrelle-t saját magának csak az a beteg adhatja, akit megfelelően felvilágosítottak és lehetősége van szakszemélyzettől segítséget kérni.
Italian: 6.3 Smaltimento
Hungarian: 6.3 Megsemmisítés
Italian: Queste istruzioni per l'uso sono state aggiornate il:
Hungarian: A jelen használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Italian: Quando ci si sottopone alle tecniche di riproduzione assistita, il rischio di avere una gravidanza multipla è correlato al numero di embrioni od ovociti fecondati che le vengono trasferiti.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata a visszaültetett megtermékenyített petesejtek vagy embriók számával függ össze.
Italian: • Ciascuna penna preriempita è esclusivamente per uso singolo.
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Italian: Smetta di usare Ovitrelle e si rivolga a un medico immediatamente se nota uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti indesiderati, perché può essere necessario un trattamento medico urgente:
Hungarian: Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az Ovitrelle alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ovitrelle e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen az Ovitrelle külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: Picchiettare leggermente il contenitore del serbatoio.
Hungarian: Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
Italian: Come impostare la dose su 250
Hungarian: Az adag beállítása 250-re
Italian: Scad.
Hungarian: VIGYÁZAT!
Italian: Quando ci si sottopone alle tecniche di riproduzione assistita o alla stimolazione ovarica per produrre ovociti, il rischio di aborto è maggiore che nelle altre donne.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása vagy a petefészkeinek petesejt-termelésre való serkentése esetén nagyobb a vetélés esélye, mint az átlagos nő esetében.
Italian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Hungarian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Olaszország
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 siringa preriempita con 0,5 mL di soluzione iniettabile
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Egy előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatos injekcióval
Italian: Acido fosforico (per la regolazione del pH) Sodio idrossido (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Hungarian: Foszforsav (pH beállítás céljából) Nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából) Injekcióhoz való víz
Italian: L'incidenza di malformazioni congenite in seguito ad ART può essere leggermente superiore rispetto ai concepimenti naturali.
Hungarian: Asszisztált reprodukciót követően a veleszületett rendellenességek előfordulása kissé nagyobb lehet, mint spontán fogantatást követően.
Italian: Ovitrelle è indicato nel trattamento di:
Hungarian: Az Ovitrelle alkalmazása a következő kezelések során javallott:
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 1 ago per iniezione.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomag.
Italian: È disponibile in una singola siringa preriempita (confezione da 1).
Hungarian: Előretöltött fecskendőben kerül forgalomba (1-szeres kiszerelésben).
Italian: Non vi sono indicazioni di una differente metabolizzazione ed escrezione della coriogonadotropina alfa rispetto all'hCG endogeno.
Hungarian: Az egyensúlyi megoszlási térfogat és a teljes clearance 6 l, illetve 0,2 l/h. Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfa-koriogonadotropin az endogén hCG-től eltérő módon metabolizálódna vagy választódna ki.
Italian: • Inietti Ovitrelle come le è stato spiegato dal medico o dall'infermiere.
Hungarian: • Úgy adja be az Ovitrelle injekciót, ahogy azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek.
Italian: Siringa preriempita (vetro di tipo I) contenente 0,5 mL di soluzione, con tappo dello stantuffo (gomma di alobutile), stantuffo (plastica) e ago per iniezione (inossidabile) - confezione da 1.
Hungarian: 0,5 ml oldat (halobutil) dugóval és (műanyag) dugattyúval, valamint (rozsdamentes) injekciós tűvel ellátott, előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) - 1-szeres csomagolás.
Italian: Il rischio di gravidanze multiple è ridotto quando viene utilizzata la dose usuale di Ovitrelle e viene monitorato strettamente il ciclo di trattamento (per esempio: dosaggi ematici dei livelli di estradiolo ed ecografia).
Hungarian: A többes terhesség kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Italian: Non condivida la penna con nessuno.
Hungarian: Az injekciós tollat ne adja át másnak.
Italian: Nella donna la gonadotropina corionica agisce come un surrogato del picco dell'ormone luteinizzante che induce l'ovulazione.
Hungarian: Nőknél a koriogonadotropin az ovulációt kiváltó luteinizáló hormon-csúcs helyettesítőjeként hat.
Italian: • Ogni penna contiene 0,5 mL di soluzione.
Hungarian: • Mindegyik injekciós toll 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Italian: Ovitrelle contiene un medicinale denominato "coriogonadotropina alfa", prodotto in laboratorio con particolari tecniche di DNA ricombinante.
Hungarian: Az Ovitrelle „alfa-koriogonadotropint" tartalmaz, amelyet laboratóriumi körülmények között, speciális rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ovitrelle 250 penna
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ovitrelle 250 injekciós toll
Italian: • Ciascuna siringa preriempita contiene 250 microgrammi/0,5 mL (equivalenti a 6.500 UI).
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm/0,5 ml adagot tartalmaz (6500 NE-vel egyenértékű).
Italian: • Inietti Ovitrelle secondo le istruzioni del medico o dell'infermiere
Hungarian: • Az Ovitrelle befecskendezését a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember útmutatásai szerint végezze.
Italian: Come usare la penna preriempita Ovitrelle
Hungarian: Hogyan kell használni az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat?
Italian: Questo evento non è comune (può colpire fino a 1 persona su 100);
Hungarian: Ez az esemény nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Italian: *coriogonadotropina umana ricombinante, r-hCG, prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO).
Hungarian: *rekombináns humán koriogonadotropin (rHCG), rekombináns DNS technikával előállítva kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben.
Italian: • Dopo l'iniezione, smaltisca la siringa usato in modo sicuro.
Hungarian: • Az injekció beadás után a használt fecskendőt biztonságosan dobja el.
Italian: • Eliminare la penna.
Hungarian: • Dobja ki az injekciós tollat.
Italian: • se ha un cancro delle ovaie, dell'utero o della mammella
Hungarian: • ha Önnél petefészek-, méh- vagy emlőrákot mutattak ki.
Italian: Poiché le donne non fertili che si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita (Assisted Reproductive Technologies, ART) e, in particolare, all'IVF, spesso presentano anomalie delle tube, l'incidenza di gravidanze ectopiche può risultare superiore.
Hungarian: Mivel az asszisztált reprodukciós módszerek, különösen in vitro fertilizáció alkalmazása terméketlen nőknél méhkürt-rendellenességek miatt szükséges, növekedhet az ectopiás terhességek előfordulása.
Italian: • l'OHSS può diventare grave con evidente ingrossamento delle ovaie, diminuzione della produzione di urina, aumento di peso, difficoltà a respirare e possibile accumulo di liquidi nella pancia o nel torace.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat nagymértékben megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizelettermeléssel, súlyemelkedéssel, nehézlégzéssel és lehetséges folyadék felhalmozódással a hasüregben vagy mellkasban.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CON 1 PENNA PRERIEMPITA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAT TARTALMAZÓ DOBOZ
Italian: Ovitrelle è un medicinale a base di coriogonadotropina alfa, prodotto con tecniche di DNA ricombinante.
Hungarian: Az Ovitrelle egy olyan alfa-koriogonadotropin gyógyszer, amit rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Italian: • per indurre la crescita e lo sviluppo di numerosi follicoli (ciascuno contenente un ovocita) nelle donne che si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita (procedura in grado di aiutarle a rimanere incinte), come la "fertilizzazione in vitro".
Hungarian: • Az asszisztált reprodukciós eljárásban (eljárás, amely elősegítheti, hogy teherbe essen), például in vitro megtermékenyítésben részt vevő nők esetében több tüsző fejlődését és érését elősegítendő.
Italian: Il rischio di OHSS è ridotto quando viene utilizzata la dose usuale di Ovitrelle e monitorato strettamente il ciclo di trattamento (per esempio: dosaggi ematici dei livelli di estradiolo ed ecografia).
Hungarian: Az OHSS kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, metionina, polossamero 188, acido fosforico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Italian: vomito, nausea, dolore addominale
Hungarian: hányás, hányinger, hasi fájdalom Nem gyakori: hasmenés
Italian: Nell'anovulazione, il rischio di OHSS è aumentato in presenza di livelli sierici di estradiolo >1.500 pg/mL (5.400 pmol/L) e di più di 3 follicoli di diametro uguale o superiore a 14 mm. Nelle tecniche di riproduzione assistita, il rischio di OHSS aumenta in presenza di livelli sierici di estradiolo >3.000 pg/mL (11.000 pmol/L) e di 18 o più follicoli di diametro maggiore o uguale a 11 mm.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós módszerek esetén az OHSS kockázata fokozott, ha a szérum ösztradiolszint 3000 pg/ml (11 000 pmol/l)-nél nagyobb és ha több mint 18 olyan tüsző igazolható, melyeknek átmérője eléri vagy meghaladja a 11 mm-t.
Italian: • Tenere la penna preriempita Ovitrelle con l'ago rivolto verso l'alto.
Hungarian: • Úgy tartsa az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat, hogy a tű felfelé mutasson.
Italian: Ovitrelle viene utilizzato per indurre la maturazione follicolare finale e la luteinizzazione precoce a seguito dell'uso di medicinali che stimolano la crescita follicolare.
Hungarian: Az Ovitrelle-t a tüszőnövekedés stimulálására adott gyógyszerek alkalmazását követően a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltására használják.
Italian: • Ovitrelle deve essere somministrato mediante iniezione sotto la pelle (per via sottocutanea).
Hungarian: • Az injekciós toll kizárólag szubkután (bőr alá adott) injekciók beadására szolgál.
Italian: 1 penna preriempita con 0,5 mL di soluzione 1 ago per iniezione
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll, 0,5 ml oldattal 1 injekciós tű
Italian: Il medicinale può essere conservato per un massimo di 30 giorni a temperatura non superiore a 25°C senza essere nuovamente posto in frigorifero e, trascorso tale periodo di 30 giorni, se non utilizzato, deve essere gettato.
Hungarian: Hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on, 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Italian: Ovitrelle 250 microgrammi soluzione iniettabile può essere conservato per un massimo di 30 giorni a temperatura ambiente (non superiore a 25°C) senza essere nuovamente posto in frigorifero e, trascorso tale periodo di 30 giorni, se non utilizzato, deve essere gettato.
Hungarian: Az Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció a lejárati időn belül hűtés nélkül, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt injekciót ki kell dobni.
Italian: • Con cautela, ricoprire l'ago con il cappuccio esterno.
Hungarian: • Óvatos húzással vegye le a külső tűvédő kupakot.
Italian: Ovitrelle contiene sodio
Hungarian: Az Ovitrelle nátriumot tartalmaz
Italian: Cartuccia da 3 mL (vetro di tipo I con tappo dello stantuffo in gomma di bromobutile e capsula di chiusura di alluminio con gomma di bromobutile), premontata in una penna preriempita.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós tollban előre-összeszerelt 3 ml-es patron (I. típusú üveg brómbutil dugóval és brómbutil gumival ellátott rollnizott alumínium kupakkal).
Italian: • Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa in 0,5 mL (equivalenti approssimativamente a 6.500 Unità Internazionali, UI).
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint tartalmaz 0,5 mlben (körülbelül 6500 Nemzetközi Egységgel, NE, egyenértékű).
Italian: • Premere fino in fondo la manopola della dose e tenerla premuta per completare l'iniezione.
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
Italian: 3.4 Osservare con attenzione la punta dell'ago e controllare se vi sono una o più goccioline di liquido
Hungarian: 3.4 Nézze meg közelről, hogy a tű hegyén látható(k)-e apró folyadékcsepp(ek)
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica può divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro clinico di disfunzione circolatoria.
Hungarian: Az ovarium hiperstimulaciós szindróma súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés, oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Italian: In caso di dubbi, si rivolga al medico.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 250 microgrammi (6.500 UI) di coriogonadotropina alfa.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm (körülbelül 6500 NE) alfa-koriogonadotropint tartalmaz.
Italian: • Il principio attivo è coriogonadotropina alfa, prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az alfa-koriogonadotropin, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CON 1 SIRINGA PRERIEMPITA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Italian: Vengono prima somministrati altri medicinali per indurre la crescita di numerosi follicoli.
Hungarian: Először más gyógyszerekkel több tüsző növekedését serkentik.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione mediante penna preriempita, vedere paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" fornite nella confezione.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal való adagolásra vonatkozó utasításokért lásd a 6.6.
Italian: • Disordini tromboembolici in atto
Hungarian: • Aktív thromboemboliás megbetegedés
Italian: AVVERTENZA:
Hungarian: EXP:
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Italian: Si tratta di un evento comune (può colpire fino a 1 persona su 10);
Hungarian: Ez az esemény gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Italian: L'OHSS può divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro clinico di disfunzione circolatoria.
Hungarian: Az OHSS súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Italian: Durante l'uso di Ovitrelle, ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla, nella maggior parte dei casi due gemelli, rispetto al concepimento naturale.
Hungarian: Többes terhesség és/vagy születési rendellenességek Az Ovitrelle használatakor nagyobb a kockázata az ugyanazon időben egynél több gyermekkel való terhességnek („többes terhesség", általában ikrek), mint természetes úton való megtermékenyítéskor.