FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Halveringstiden er ca. 50 % kortere i raske.
Swedish: Halveringstiden är ca 50% kortare hos friska personer.
Danish: I tilfælde af anvendelse under graviditet, bør samtidigt jerntilskud til moderen overvejes.
Swedish: Vid användning under graviditet bör samtidig järnsubstitution till modern övervägas.
Danish: Dette er den mest almene årsag til en mangelfuld respons på erytropoietinbehandling.
Swedish: Detta är den vanligaste orsaken till ett icke fullständigt svar på erytropoetin-behandlingen.
Danish: På grund af begrænset erfaring kunne effekten og sikkerheden af Dynepo ikke vurderes hos patienter
Swedish: På grund av begränsad erfarenhet har inte effekt och säkerhet för Dynepo utvärderats hos patienter
Danish: • Maligne sygdomme, inklusiv multiple myelom og myelodysplastisk syndrom.
Swedish: • Maligna sjukdomar inklusive multipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom
Danish: Derefter kan epoetin delta atter introduceres i en lavere dosis (se afsnit 4.2).
Swedish: Epoetin delta kan sedan återinsättas med en lägre dos (se avsnitt 4.2).
Danish: Dette kan nemlig skyldes en kraftig stigning i dit blodtryk.
Swedish: Det kan vara en följd av att blodtrycket stigit kraftigt.
Danish: du vil få din første dosis under opsyn af en læge, da allergiske reaktioner i meget sjældne tilfælde kan opstå.
Swedish: Din första dos ges under medicinsk övervakning eftersom en allergiliknande reaktion kan förekomma i sällsynta fall.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet hos ældre patienter.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Middel mod anæmi, ATC-kode: B03XA.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid anemier, ATC-kod: B03XA.
Danish: Ingen akkumulation af epoetin delta blev observeret efter gentagne intravenøse administreringer tre gange
Swedish: Ingen ackumulering av epoetin delta observerades efter upprepad intravenös administration tre gånger i
Danish: Hold ikke op med at tage Dynepo uden at tale om konsekvenserne med din læge eller apotek.
Swedish: Sluta inte att ta Dynepo förrän du har diskuterat följderna med läkare eller apotek.
Danish: Lad derfor være med at give Dypeno videre til andre.
Swedish: Ge det inte till andra.
Danish: Cirka 10 % af patienterne kan forventes at opleve en utilsigtet lægemiddelreaktion.
Swedish: Ungefär 10 % av patienterna kan förväntas uppleva biverkningar.
Danish: De mest almindelige bivirkninger der er observeret (hos 1 % til 10 % af patienterne) i forbindelse med Dynepo er: - en stigning i blodtrykket.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (hos 1 % till 10 % av patienterna) som observerats för Dynepo är: - ökning av blodtrycket.
Danish: Dynepo kan også være årsag til ændringer i dit blods sammensætning.
Swedish: Dynepo kan också orsaka förändringar i blodets sammansättning.
Danish: Der bør gives adgang til en opdateret Risikostyringsplan i henhold til CHMP's retningslinje for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug, medmindre der bør gives adgang til rutinemæssige opdateringer af Risiko-styringsplanen årligt indtil den 3-års PSUR cyklus påbegyndes.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan bör uppgöras enligt kommitténs för humanläkemedel (CHMP) riktlinjer gällande riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, förutom att rutinuppdateringar av riskhanteringsplanen bör uppgöras årligen fram till inledningen av treårs cykeln för de periodiska
Danish: Den tilsigtede hæmoglobinkoncentration i to undersøgelser var > 13 g/dl; i de resterende tre undersøgelser var den på 12-14 g/dl.
Swedish: I två studier var målkoncentrationerna för hemoglobin >13 g/dl; i de återstående tre studierna var de 12-14 g/dl.
Danish: På grund af den tid som er nødvendig for erythropoiesis, kan der opstå et interval på ca. 4 uger mellem tidspunktet for dosisjusteringen (start, forhøjelse, nedsættelse eller ophør) og en markant ændring i hæmoglobin.
Swedish: På grund av tiden som krävs för erytropoes, kan ett intervall om cirka 4 veckor gå mellan dosjustering (initiering, ökning, minskning eller avslutande) och en signifikant ändring av hemoglobin.
Danish: Når doseringen ophører, nærmer erythropoietinparametrene sig igen basislinie inden for regenerationsperioden på 1-3 måneder.
Swedish: När administrationen stoppas, återvänder de erytropoetiska parametrarna till basnivån inom återhämtningsperioden på 1-3 månader.
Danish: Faktisk alle patienter vil med tiden kræve jerntilskud for at forhøje eller vedligeholde transferrinmætning og ferritin i niveauer, som tilstrækkeligt vil understøtte
Swedish: I stort sett alla patienter kommer att behöva järntillskott för att öka eller bibehålla transferrinmättnad och ferritin till nivåer
Danish: Uåbnede, fyldte sprøjter kan opbevares uden for køleskab, men ved under 25°C, i en enkelt periode på højst 5 dage.
Swedish: Oöppnade förfyllda sprutor kan förvaras utanför kylskåp men vid högst 25°C under maximalt 5 dagar.
Danish: Hvis det foreslåede målområde overskrides, skal behandling med epoetin delta ophøre midlertidigt, indtil hæmoglobin/hæmatokrit vender tilbage til den foreslåede målområde.
Swedish: Om det föreslagna målintervallet överskrids skall behandling med epoetin delta tillfälligt avbrytas tills dess att hemoglobin/hematokrit återgår till det föreslagna målintervallet.
Danish: Subkutan selvinjektion kan anvendes efter
Swedish: Subkutan självadministrering kan användas
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du selv foretager injektionen.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar dig hur du gör för att själv injicera.
Danish: Virkninger i ikke-kliniske forsøg blev kun observeret ved eksponering, der anses for tilstrækkeligt meget højere end den maksimale, humane eksponering, hvilket indikerer ringe relevans for den kliniske anvendelse.
Swedish: Effekterna i icke-kliniska studier observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala humana exponeringen, vilket indikerar föga relevans för klinisk
Danish: I de fire placebokontrolgruppeforsøg lå hazard ratio for generel overlevelse på mellem 1,25 og 2,47, til fordel for kontrolgruppen.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoten för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till förmån för kontroller.
Danish: Dynepo kan administreres intravenøst eller subkutant.
Swedish: Dynepo kan administreras intravenöst eller subkutant.
Danish: Efter intravenøs dosering svarer fordelingsvolumen omtrentligt til den totale blodvolumen og ligger på mellem 0,063 til 0,097 l/kg.
Swedish: Efter intravenösa doser liknar distributionsvolymen den totala blodvolymen och varierar från 0,0063 till 0,097 l/kg.
Danish: Overlevelse og tumorudvikling er blevet undersøgt i fem store kontrollerede forsøg med epoetin alfa,beta og darbepoetin alfa, med 2833 involverede patienter, hvoraf fire var dobbeltblindede placebokontrollerede forsøg, og et var en ublindet forsøg.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier med epoetin alfa, beta och darbepoetin alfa där 2 833 patienter deltog, av vilka fyra var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Danish: Hvis det forekommer, skal hensigtsmæssig dosisjustering gennemføres som foreskrevet.
Swedish: Om detta inträffar ska lämplig dosjustering göras enligt medföljande information.
Danish: Kontakt din læge, hvis du er gravid, ammer eller har en mistanke om, at du er gravid.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är gravid eller ammar samt om du tror att du är gravid.
Danish: Dosisjustering
Swedish: Dosanpassning
Danish: Dynepo må ikke anvendes af raske personer.
Swedish: Dynepo skall inte användas av friska personer.
Danish: Blodtrykket skal være tilstrækkeligt under kontrol inden påbegyndelse og under behandling, for at forebygge akutte komplikationer, såsom hypertensiv encefalopati og relaterede komplikationer (krampeanfald, slagtilfælde).
Swedish: Blodtrycket skall kontrolleras innan och under behandling för att undvika akuta komplikationer såsom hypertensiv encefalopati och relaterade komplikationer (krampanfall, stroke).
Danish: Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
Swedish: Det kan skada dem, även om de
Danish: Derfor skal patientens jerndepoter, heriblandt transferrinmætning og serumferritin, bestemmes før og i løbet af en Dynepo-behandling.
Swedish: Därför skall patientens järndepå, inkluderande transferrinmättnad och serumferritin, utvärderas innan och under behandling.
Danish: Elimineringshalveringstiden er i patienter fra 4,7 til 13,2 timer.
Swedish: Halveringstiden varierar från 4,7 till 13,2 timmar hos patienter.
Danish: Efter 5 dages opbevaring ved under 25°C skal de fyldte sprøjter kasseres.
Swedish: Efter 5 dagars förvaring vid högst 25°C måste de förfyllda sprutorna kastas.
Danish: Anordningen påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion, og sprøjten kan roteres i anordningen.
Swedish: Detta påverkar inte sprutans normala funktion och sprutan kan roteras i apparaten.
Danish: Det kan også blive nødvendigt at reducere dosis af Dynepo eller at stoppe behandlingen med Dynepo i en kortere periode.
Swedish: Det kan också vara nödvändigt att minska dosen av Dynepo eller att avbryta behandlingen med Dynepo under en kortare period.
Danish: Meta-analyse af generelle overlevelsesdata frembragte et punktestimat på 1,08 til fordel for kontrolgrupper (95 % CI: 0,99, 1,18; forsøg og 8167 patienter).
Swedish: Metaanalys av total överlevnadsdata gav en uppskattad riskkvot på 1,08 till förmån för kontroller (95 % KI: 0,99; 1,18; 42 prövningar och 8 167 patienter).
Danish: Du bemærker måske en lille luftboble i den forfyldte injektionssprøjte.
Swedish: Du kan notera en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Swedish: Namn och adress till tillverkaren av aktiv substans av biologiskt ursprung
Danish: Kontroller, at det er den korrekte dosis, som din læge har ordineret.
Swedish: Kontrollera att det är rätt dos, samma som läkaren ordinerat.
Danish: Under Dynepo-behandling kan absolut eller funktionel jernmangel opstå.
Swedish: Under behandling med Dynepo kan absolut eller funktionell järnbrist utvecklas.
Danish: Hvis en anden udfører injektionen, kan du også anvende bagsiden af dine arme.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan man även använda överarmens baksida.
Danish: Biotilgængeligheden af subkutant administreret epoetin delta er mellem 26 % og 36 %.
Swedish: Biotillgängligheten för subkutant administrerat epoetin delta ligger mellan 26% och 36%.
Danish: Medicinen må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: Din Dynepo-dosis kan variere afhængig af din vægt og din reaktion på behandlingen.
Swedish: Din dos av Dynepo kan variera beroende på din vikt och din reaktion på behandlingen.
Danish: Hovedsageligt på grund af den tid, der skal til for at producere nye røde blodlegemer, kan der gå ca. 4 uger, før du mærker en bedring af din anæmi.
Swedish: Huvudsakligen på grund av tiden som krävs för produktion av nya röda blodkroppar kan det gå cirka 4 veckor innan dosen och en förbättring av anemin ses.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, medmindre du har modtaget særlig oplæring hos din læge eller sygeplejerske.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge injektionen förrän du fått specialutbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: Til brug én gang.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Danish: Der blev observeret en øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser (RR 1,67, 95 % CI: 1,35, 2,06, 35 forsøg og 6769 patienter) hos patienter, der blev behandlet med rekombinant, human erythropoietin.
Swedish: En ökad, relativ risk för tromboemboliska händelser (RR 1,67; 95 % KI: 1,35; 2,06; 35 prövningar och 6 769 patienter) observerades hos patienter behandlade med rekombinant humant erytropoetin.
Danish: Røde blodlegemer er meget vigtige, da de indeholder hæmoglobin, som er et protein, der transporterer ilten
Swedish: Röda blodkroppar är väldigt viktiga eftersom de innehåller hemoglobin, ett protein som distribuerar syre i
Danish: Kontroller, hvordan Dynepo ser ud.
Swedish: Kontrollera utseendet på Dynepo.
Danish: Ved langvarig, kraftig omrystning kan den aktive substans denatureres.
Swedish: Längre kraftig skakning kan denaturera den aktiva substansen.
Danish: Den biologiske effekt af erythropoitin er blevet demonstreret efter intravenøs og subkutan anvendelse i forskellige dyremodeller in vivo (rotter og hunde).
Swedish: Den biologiska effekten av erytropoetin har visats vid intravenös och subkutan administrering i flera djurmodeller in vivo (råtta och hund).
Danish: Dyreforsøg, der blev gennemført med både Dynepo og epoetin-alfa hos drægtige rotter og kaniner viste ingen teratogen virkning, men indikerede klasse-relateret, reversibel effekt på vækst og hæmatopoiese hos afkommet.
Swedish: Djurstudier som utfördes både med Dynepo och erytropoetin alfa på dräktiga råttor och kaniner visade inte någon teratogen effekt, men indikerade klassrelaterade reversibla effekter på tillväxt och
Danish: Hvis transferrinmætning falder til under 20 %, eller hvis ferritin falder til under 100 µg/l, skal der gives jerntilskud.
Swedish: Om transferrinmättnaden faller under 20%, eller om ferritin faller under 100 ng/ml, skall järn ges.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvor meget Dynepo, du har brug for, og hvor ofte den skal injiceres.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan talar om hur mycket Dynepo du behöver och hur ofta
Danish: Som alle andre lægemidler kan Dynepo have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Dynepo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Dynepo indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er reelt "natriumfrit".
Swedish: Dynepo innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är näst intill "saltfritt".
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide.
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor skall ske med försiktighet.
Danish: Skift injektionssted hver gang, så du ikke bliver øm i det pågældende område.
Swedish: Byt ställe för varje injektion så att du inte blir öm i ett visst område.
Danish: Selv patienter med normalt blodtryk kan få kraftigt forhøjet blodtrykket, og patienter, som allerede har forhøjet blodtryk, kan opleve en forværring (Se afsnit 2.
Swedish: Även patienter med normalt blodtryck kan få en kraftig ökning av blodtrycket och ett redan högt blodtryck kan förvärras (se 2.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt evt. affald bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Hvis du får voldsom hovedpine, jagende, migræneagtig hovedpine eller hovedpineanfald, skal du straks kontakte lægen.
Swedish: Om du har kraftig huvudvärk, stickande migränliknande huvudvärk eller anfall, skall du omedelbart uppsöka läkare.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbet af den sidste dag i den anførte måned.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den angivna månaden.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt må den vedligeholdende hæmaglobinkoncentration ikke overskride den øvre grænse for den tilsigtede hæmoglobinkoncentration, der anbefales i afsnit 4.2.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt bör underhållskoncentrationer av hemoglobin inte överskrida den övre gränsen för målkoncentrationer av hemoglobin som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Danish: Der er observeret stigninger i serumlaboratorieværdierne inklusive kreatinin og kalium (se afsnit 4.4).
Swedish: Förhöjda serumvärden av kreatinin och kalium har observerats (se avsnitt 4.4).
Danish: Amning: Det vides ikke om Dynepo udskilles i modermælken hos mennesker.
Swedish: Amning: Det är okänt om Dynepo utsöndras i modersmjölk.
Danish: Dosis skal nedsættes med 25 % - 50 %, eller behandlingen tilbagetrækkes midlertidigt og siden
Swedish: Dosen ska minskas med 25-50 % eller tillfälligt sättas ut och sedan återinsättas med en lägre dos om:
Danish: Deres blodtryk skal nøje kontrolleres før og under behandling med Dynepo.
Swedish: Blodtrycket behöver kontrolleras noggrant innan och under behandling med Dynepo.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage medicinen.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: Efter administration af epoetin-delta steg antallet af erytrocytter, Hb værdierne og reticulocyttallene, såvel som 59Fe-optagelseshastigheden.
Swedish: Vid administration av epoetin delta ökar antalet erytrocyter, Hb-värden och retikulocytantal liksom 59Fe-inkorporeringshastigheten.
Danish: Klinisk erfaring med epoetiner peger på, at risikoen for hypertension og trombose kan nedbringes ved at titrere dosis for at opretholde et
Swedish: Klinisk erfarenhet med epoetiner tyder på att risken för hypertoni och trombos kan sänkas genom att titrera dosen för att upprätthålla hemoglobinnivåer
Danish: Da mange stoffer udskilles i modermælk, bør der udvises forsigtighed når Dynepo administreres til ammende kvinder.
Swedish: Då många substanser utsöndras i modersmjölk ska försiktighet iakttas när Dynepo ges till ammande mödrar.
Danish: Dette kan være forøgelse i antallet af røde blodlegemer og i antallet af trombocytter.
Swedish: Dessa omfattar en ökning av antalet röda blodkroppar och i antalet blodplättar.
Danish: Du skal give sig selv en injektion i vævet under huden, en såkaldt subkutan injektion.
Swedish: Du måste ge dig själv en injektion två gånger i veckan i vävnaden under huden, vilket kallas en subkutan injektion.
Danish: din læge vil justere Deres dosis således, at hæmoglobinkoncentrationen ikke konsekvent vil være over 12 g/dl, hvilket kan forbindes med en højere risiko for kardiovaskulære begivenheder (f.eks. hjerteanfald)
Swedish: Din läkare kommer att anpassa dosen så att inte hemoglobinkoncentrationer genomgående överskrider 12 g/dl vilket kan vara kopplat till en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. hjärtattack).
Danish: Kontrollerede kliniske forsøg har ikke vist markante fordele, der kan tilskrives administrering af epoteiner, når hæmoglobinkoncentrationen forøges udover det niveau, som er nødvendigt for at kontrollere symptomer på anæmi og undgå blodtransfusion.
Swedish: Kontrollerade kliniska prövningar har inte visat signifikanta fördelar som kan hänföras till administrering av epoetiner när hemoglobinkoncentrationer ökar bortom den nivå som krävs för att kontrollera symtom på anemi och för att undvika blodtransfusion.
Danish: Epoetin delta er et humant erythropoietin, udviklet med en teknologisk proces kaldet gen-aktivering, Epoetin delta er et hormon, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer i knoglemarven.
Swedish: Epoetin delta är ett humant erytropoetin tillverkat genom en teknologisk process kallad genaktivering, Epoetin delta är ett hormon som stimulerar produktionen av röda blodkroppar i benmärgen.
Danish: Der er ikke set påvirkninger af evnen til at køre bil eller anvende maskiner.
Swedish: Inga effekter på körförmågan eller användning av maskiner har observerats.
Danish: Farmakokinetikken af erythropoietin efter administration af epoetin-delta er blevet undersøgt i såvel raske frivillige som i patienter med kronisk nyresvigt.
Swedish: Farmakokinetiken för erytropoetin efter administration av epoetin delta har studerats hos både friska frivilliga samt hos patienter med kronisk njursvikt.
Danish: Under de kliniske afprøvninger var der, baseret på den kliniske respons, ingen indikation for udvikling af neutraliserende antistoffer for epoetin-delta hos mennesker.
Swedish: Under de kliniska studierna var det inget i det kliniska svaret som tydde på utveckling av neutraliserande antikroppar mot epoetin delta hos människa.
Danish: Erythropoietinreceptorer kan udtrykkes på overfladen af tumorceller.
Swedish: Erytropoetinreceptorer kan uttryckas på ytan av flera olika typer av tumörceller.
Danish: Halveringstiden af subkutant administreret epoetin delta er forlænget i forhold til intravenøs administration og går fra 27 til 33 timer i patienter.
Swedish: Halveringstiden för subkutant administrerat epoetin delta är förlängd jämfört med intravenös administration och varierar mellan 27 till 33 timmar hos patienter.
Danish: For at opnå en mere behagelig injektion bør du lade den forfyldte injektionssprøjte stå i 30 minutter, så den kan nå op på stuetemperatur eller holde den forfyldte injektionssprøjte i hånden i et par minutter.
Swedish: För att göra injektionen behagligare låter du den förfyllda sprutan stå i 30 minuter så att innehållet får rumstemperatur, eller så kan du hålla den förfyllda sprutan försiktigt i handen några minuter.
Danish: Smertereaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerter, blødning) Influenzalignende symptomer
Swedish: Diarré Illamående Pruritus Smärta Reaktion vid injektionsstället (t.ex. smärta, blödning) influensaliknande syndrom
Danish: Fremstiller er Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04
Swedish: Tillverkare är Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Sweden.
Danish: Dynepo er en klar, farveløs og vandlignende opløsning til injektion, som indeholder epoetin delta.
Swedish: Dynepo är en klar, färglös och vattenliknande injektionslösning som innehåller epoetin delta.
Danish: Transferrinmætning skal være mindst 20 % og ferritin skal være mindst 100 µg/l.
Swedish: Transferrinmättnaden skall vara minst 20% och ferritin minst 100 ng/ml.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe, er bivirkningerne ordnet efter faldende alvorlighed.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: I sjælden tilfælde (hos mindre end 1 ud af hver 1000 patienter) er der rapporteret om kramper.
Swedish: Sällsynta fall av krampanfall har rapporterats (färre än 1 av 1 000 patienter).
Danish: Doseringen af Dynepo skal justeres individuelt for at opretholde hæmoglobinniveauet inden for
Swedish: Doseringen av Dynepo måste justeras individuellt för att bibehålla hemoglobinnivån inom intervallet
Danish: Se vejledningen til sidst i denne indlægsseddel, hvor du vil finde oplysninger om, hvordan du selv
Swedish: Läs instruktionerna i slutet av denna bipacksedel för information om hur du ger dig själv en injektion
Danish: Andre bivirkninger som forekommer mindre hyppigt (hos 0,1 % til 1 % af patienterne) kan være kløe, smerte, reaktioner på injektionsstedet (så som ømhed og blødning), influenzalignende symptomer, diarre, kvalme.
Swedish: Andra biverkningar som förekommer mindre ofta (0,1 % till 1 % av patienterna) innefattar klåda, smärta, reaktion på administrationsstället (såsom ömhet och blödning), influensaliknande syndrom,
Danish: Din læge kan eventuelt beslutte, at det vil være bedst for dig at injicere Dynepo selv.
Swedish: Din läkare kan bestämma att det är bäst för dig att du själv injicerar Dynepo.
Danish: Erythropoietin er en vækstfaktor, der primært stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Swedish: Epoetiner är tillväxtfaktorer som främst stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Danish: Peak-serumkoncentrationer for subkutant, administreret epoetin delta forekommer ved mellem 8 og 36 timer efter injektion.
Swedish: Peak serumkoncentrationerna för subkutant administrerat epoetin delta inträffar mellan 8 och 36 timmar efter injektion.
Danish: Du mest almindelige er hypertension, trombose i forbindelse med anfald og hovedpine.
Swedish: De mest vanliga är hypertoni, accessrelaterad trombos och huvudvärk.
Danish: Når hypertensionen er bragt under kontrol med en mere intensiv behandling, bør Dynepo
Swedish: När hypertensionen är under kontroll med en mer intensiv behandling kan behandling med Dynepo
Danish: Behandling kan føre til polycytæmi, hvis hæmoglobin/hæmatokrit ikke overvåges nøje og dosis passende justeres derefter.
Swedish: Behandling kan resultera i polycytemi om hemoglobin/hematokrit inte följs noggrant och dosen justeras.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé Avsnitt 4.2).