FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Toksyczność przewlekła: Przeprowadzono 26-tygodniowe badanie toksyczności na małpach z gatunku Rhesus, podczas którego podawano wielokrotne dawki leku domięśniowo raz w tygodniu równocześnie z innym czynnikiem immunologicznie modulującym, anty-CD40 monoklonalnym przeciwciałem.
Latvian: Hroniskā toksicitāte: 26 nedēļu atkārtotu devu toksicitātes pētījumā rēzus mērkaķiem, ievadot intramuskulāri, reizi nedēļā un lietojot kombinācijā ar citu imūnmodulējošu līdzekli, monoklonālu antivielu pret CD40 ligandu, netika konstatēta imūna atbildes reakcija uz bēta 1a interferonu, kā arī toksicitātes pazīmes.
Polish: 2 Nałożyć igłę.
Latvian: 2 Uzlieciet adatu.
Polish: Podane dane statystyczne są oparte na liczbie zgłoszeń ich występowania.
Latvian: To biežuma apraksts pamatojas uz to, cik daudzi cilvēki apgalvoja, ka viņiem ir šāda blakusparādība.
Polish: Sprawdzić datę ważności znajdującą się na opakowaniu wstrzykiwacza Avonex Pen.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz Avonex Pen marķējuma.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego nieznana rzadko pancytopenia, trombocytopenia mikroangiopatia zakrzepowa, w tym zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) lub hemolityczny zespół mocznicowy (HUS)*
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi nav zināmi reti pancitopēnija, trombocitopēnija trombotiskā mikroangiopātija, tostarp trombotiska trombocitopēniska purpura/hemolītiski urēmiskais sindroms*
Polish: Jeżeli wcześniej nie byli Państwo leczeni lekiem Avonex, lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki, aby mogli się Państwo przystosować do działania leku przed podaniem jego pełnej dawki.
Latvian: Ja lietojat Avonex pirmoreiz, Jūsu ārsts var ieteikt Jums palielināt savu devu pakāpeniski, lai Jūs varētu pierast pie Avonex efektiem, pirms lietojat pilnu devu.
Polish: Należy odnotować, gdzie podano wstrzyknięcie w danym tygodniu.
Latvian: Atzīmējiet, kur Jūs katru nedēļu injicējāt.
Polish: Są to działania niepożądane, które zgłoszono podczas badań leku Avonex.
Latvian: Šīs ir blakusparādības, par kurām cilvēki ziņoja tad, kad Avonex tika pārbaudīts.
Polish: Może się to zdarzyć po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia lekiem Avonex.
Latvian: Tas var notikt laika posmā no vairākām nedēļām līdz pat vairākiem gadiem pēc Avonex lietošanas uzsākšanas.
Polish: Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia.
Latvian: Nelietojiet dubultu injekciju aizmirstās injekcijas aizstāšanai.
Polish: Avonex może zmniejszyć częstość nawrotów i spowolnić postęp SR powodującego niesprawność.
Latvian: Avonex var palīdzēt samazināt recidīvu skaitu un palēnināt MS izraisītas invaliditātes iestāšanos.
Polish: Zdarzają się w każdym okresie leczenia lekiem Avonex.
Latvian: Tas var notikt jebkurā laikā pēc ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas.
Polish: Bardzo często (≥1/10 pacjentolat);
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10 pacientgadiem);
Polish: W badaniu tym łączny odsetek pacjentów, u których wystąpiła postępująca niesprawność (krzywa przeżycia Kaplana-Meiera) pod koniec drugiego roku, wynosił 35% w grupie przyjmującej placebo i 22% w grupie przyjmującej produkt AVONEX.
Latvian: Pētījuma otrā gada beigās kumulatīvie procentuālie rādītāji attiecībā uz invaliditātes progresēšanu (pēc Kaplana-Meiera dzīves tabulas analīzes) ar placebo ārstētiem pacientiem bija 35 % un ar AVONEX ārstētiem pacientiem - 22 %.
Polish: Objawy grypopodobne związane z leczeniem produktem AVONEX mogą pogorszyć stan zdrowia pacjentów z chorobami serca.
Latvian: Ar AVONEX terapiju saistītie gripai līdzīgie simptomi pacientiem ar sirds blakusslimību var būt apgrūtinoši.
Polish: • Nałożyć igłę poprzez wciśnięcie jej na szklaną końcówkę wstrzykiwacza.
Latvian: • Pievienojiet adatu, uzspiežot to injektora stikla uzgalim.
Polish: Jest to specjalny uchwyt ułatwiający wstrzykiwanie leku Avonex.
Latvian: Tas ir īpaši izstrādāts turētājs Avonex injekcijas atvieglošanai.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać co tydzień.
Latvian: Injekcijas vietai katru nedēļu jābūt citai.
Polish: Strzykawka znajdująca się wewnątrz wstrzykiwacza to szklana ampułko-strzykawka (Typ I) o pojemności 1 ml, która wyposażona jest w nasadkę zabezpieczającą oraz korek tłoka (bromobutyl); strzykawka ta zawiera 0,5 ml roztworu.
Latvian: Injektorā ir no stikla (I tipa) izgatavota 1 ml pildspalvveida pilnšļirce ar aizzīmogotu vāciņu un virzuļa aizbāzni (no bromobutila), kurā ir 0,5 ml šķīduma.
Polish: Lek Avonex może być stosowany podczas karmienia piersią.
Latvian: Avonex drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Polish: Wielkości opakowań: Każdy wstrzykiwacz AVONEX PEN do jednorazowego użytku umieszczony jest w oddzielnym opakowaniu, zawierającym jedną igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
Latvian: Iepakojuma izmērs: katrs vienreiz lietojamais AVONEX PEN ir iepakots atsevišķā kartona kastītē kopā ar vienu injekciju adatu un injektora vāciņu.
Polish: Pacjent powinien od czasu do czasu przypomnieć pracownikom służby zdrowia o przyjmowaniu leku Avonex.
Latvian: Dažreiz Jums varbūt nepieciešams atgādināt medicīnas darbiniekiem, ka Jūs esat ārstēts ar Avonex.
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek u badanych zwierząt zaobserwowano brak jajeczkowania oraz poronienia (patrz punkt 5.3).
Latvian: Lietojot ļoti lielu devu, novērota anovulatoriska un abortu izraisoša iedarbība (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Nie ustalono jak dotąd bezpieczeństwa ani skuteczności produktu AVONEX u dzieci poniżej 12. roku życia.
Latvian: AVONEX drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Polish: Dostosowywanie dawki produktu AVONEX na początku leczenia pozwala zmniejszyć nasilenie i częstość występowania objawów grypopodobnych.
Latvian: AVONEX titrēšanas izmantošana, uzsākot terapiju, samazina gripai līdzīgo simptomu intensitāti un biežumu.
Polish: W razie trudności z użyciem wstrzykiwacza Avonex Pen należy zwrócić się do lekarza, który może udzielić pomocy.
Latvian: Ja Jums ir problēmas ar Avonex Pen lietošanu, ārsts Jums varēs palīdzēt.
Polish: niestabilność emocjonalna * Dotyczy klasy produktów zawierających interferon beta (patrz punkt 4.4).
Latvian: Bēta interferonu grupas zālēm raksturīga blakusparādība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Wykazano, że u ludzi i zwierząt interferony zmniejszają aktywność enzymów wątrobowych zależnych od cytochromu P-450.
Latvian: Ziņots, ka interferoni samazina aknu citohroma P450 atkarīgo fermentu aktivitāti gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Polish: W miarę podawania kolejnych wstrzyknięć, objawy grypopodobne stopniowo ulegają ograniczeniu.
Latvian: Turpinot Avonex injekcijas, gripai līdzīgie simptomi pakāpeniski samazinās.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Avonex.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi nepieciešams turpināt Avonex lietošanu.
Polish: (Interferon beta-1a)
Latvian: (interferonum beta-1a).
Polish: Jeśli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera jakiekolwiek pływające w nim cząstki, nie należy używać tej ampułko-strzykawki.
Latvian: Ja šķīdums ir duļķains, iekrāsots vai tajā peld daļiņas, nelietojiet šo pildspalvveida injektoru.
Polish: AVONEX PEN jest to wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony, przeznaczony do jednorazowego użytku, który należy stosować jedynie po odpowiednim przeszkoleniu.
Latvian: AVONEX PEN ir vienreiz lietojams pildspalvveida injektors, kuru drīkst izmantot tikai izejot atbilstošu apmācību.
Polish: Problemy z wątrobą
Latvian: Aknu problēmas
Polish: Podając produkt AVONEX za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN, należy postępować zgodnie z instrukcją podaną w ulotce dołączonej do opakowania.
Latvian: Lai AVONEX injicētu ar AVONEX PEN, jāievēro lietošanas instrukcijā sniegtie norādījumi.
Polish: W razie pominięcia zwykłej dawki tygodniowej należy ją wstrzyknąć, jak najszybciej.
Latvian: Ja esat izlaidis parasto nedēļas devu, tad veiciet injekciju, tiklīdz Jūs par to atceraties.
Polish: • Jedną ręką przytrzymać trzon wstrzykiwacza pod kątem prostym do miejsca wstrzyknięcia.
Latvian: • Ar vienu roku turiet injektora korpusu taisnā leņķī pret injekcijas vietu.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/033/005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/97/033/005
Polish: Nie można zastąpić podania domięśniowego podaniem podskórnym.
Latvian: ievadīšanu nevar aizstāt ar zemādas injekciju.
Polish: Podczas leczenia produktem AVONEX oprócz rutynowych badań wymaganych do monitorowania pacjentów ze SR, zalecane jest również wykonanie pełnego obrazu białokrwinkowego krwi obwodowej, liczby płytek i badań biochemicznych krwi, w tym badań czynności wątroby.
Latvian: Tādēļ, lietojot AVONEX, papildus parastiem laboratoriskiem izmeklējumiem, ko veic MS pacientiem, nepieciešams noteikt pilnu asinsainu un leikocītu formulu, trombocītu skaitu, asins bioķīmisko analīzi un aknu funkcionālos testus.
Polish: Zestawy Avostartclip mocuje się na strzykawce, co pozwala na wstrzyknięcie mniejszej dawki leku Avonex na początku leczenia.
Latvian: Avostartclip var pievienot šļircei un ārstēšanas sākumā injicēt mazāku Avonex devu.
Polish: interferonu beta-1a w roztworze o objętości 0,5 ml.
Latvian: (interferonum beta-1a) 0,5 ml šķīdumā.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem AVONEX bez konsultacji z neurologiem.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu ar Avonex, neaprunājoties ar savu neirologu.
Polish: Biogen Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Polish: Jeśli pacjent ma gorączkę, powinien pić duże ilości wody, aby był nawodniony.
Latvian: Ja Jums ir drudzis, dzeriet lielu daudzumu ūdens, lai nodrošinātu organismā pietiekamu šķidruma daudzumu.
Polish: Zdarzenia te zgłaszano w różnych okresach w trakcie leczenia i mogą one występować po kilku latach stosowania interferonu beta.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākus gadus pēc bēta interferona lietošanas.
Polish: W badaniach na małpach oceniano wpływ podawania dużych dawek produktu AVONEX na metabolizm zależny od cytochromu P-450.
Latvian: Pētījumos ar mērkaķiem tika izvērtēta AVONEX augstu devu iedarbība uz P450 atkarīgo metabolismu, to rezultātā netika novērotas izmaiņas aknu metabolisma spējās.
Polish: Badania diagnostyczne często niezbyt często nieznana zmniejszenie liczby limfocytów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszenie hematokrytu, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi zmniejszenie liczby płytek krwi zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Latvian: Izmeklējumi bieži retāk nav zināmi limfocītu skaita samazināšanās, balto asins šūnu skaita samazināšanās, neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās, hematokrīta samazināšanās, kālija koncentrācijas palielināšanās asinīs, urīnvielas slāpekļa daudzuma palielināšanās asinīs trombocītu skaita samazināšanās ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, izmainīti aknu funkciju testu rezultāti
Polish: Nie odrywać wstrzykiwacza od powierzchni skóry.
Latvian: Injektoru no ādas nenoņemiet.
Polish: Jedno wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, raz na tydzień.
Latvian: Viena injekcija, izmantojot Avonex Pen, vienu reizi nedēļā.
Polish: Upewnić się, że okienka wstrzykiwacza są widoczne.
Latvian: Pārliecinieties, vai ir redzams injektora lodziņš.
Polish: Zalecana dawka
Latvian: Ieteicamā deva
Polish: powtarzające się infekcje, niewyjaśnione siniaki lub krwawienie.
Latvian: Jūs varat ievērot tādus simptomus kā nogurumu, atkārtotas infekcijas, neizskaidrojamu zilumu veidošanos vai asiņošanu.
Polish: • Należy mocno wcisnąć wstrzykiwacz w osłonę, aż do usłyszenia kliknięcia oznaczającego zabezpieczenie igły.
Latvian: • Stingri uzspiediet, līdz izdzirdat „klikšķi", lai saslēgtu adatu.
Polish: Zaburzenie płodności: Badania płodności oraz badania rozwoju przeprowadzono na małpach z gatunku Rhesus z odpowiednią postacią interferonu beta-1a.
Latvian: Fertilitātes traucējumi: fertilitātes un attīstības pētījumi rēzus mērkaķiem veikti ar radniecīgu bēta 1a interferona formu.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Biogen Netherlands B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Biogen Netherlands B.V.
Polish: Do objawów mogą należeć: nasilone powstawanie siniaków, krwawienie, gorączka, nadmierne zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy lub zaburzenia świadomości.
Latvian: Simptomi var būt, piemēram, pastiprināta zilumu veidošanās, asiņošana, drudzis, ārkārtējs nespēks, galvassāpes, nelabums vai viegls apjukums.
Polish: - niedoczynność lub nadczynność tarczycy - nerwowość lub lęk, niestabilność emocjonalna, irracjonalne myśli lub omamy (widzenie lub słyszenie nierealnych zjawisk), dezorientacja lub próby samobójcze - drętwienie, zawroty głowy, napady padaczkowe i migrena - wyczuwanie bicia serca (palpitacje), przyspieszone bądź nieregularne bicie serca lub problemy z sercem, które mogą obejmować następujące objawy: zmniejszoną tolerancję wysiłku fizycznego, niezdolność do leżenia na płasko, skrócony oddech lub obrzęki stawów skokowych
Latvian: - Pazemināta vai palielināta vairogdziedzera aktivitāte - Nervozitāte vai nemiers, emocionālā nestabilitāte, iracionālas domas vai halucinācijas (redz vai dzird to, kas patiesībā nav), apjukums vai pašnāvība - Nejutīgums, reibonis, lēkmes vai krampji un migrēna - Apzināšanās, kā pukst jūsu sirds (sirdsklauves), paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība, vai arī sirds problēmas ar šādiem simptomiem: samazinātu spēju vingrot, nespēju izstiepties gultā,
Polish: Objawy takie są rzadkie, występują jedynie podczas wstrzykiwania i szybko ustępują.
Latvian: Tā notiek tikai injekcijas laikā, un šis efekts ātri pāriet.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej często nieznana kurcz mięśni, ból karku, bóle mięśni2, bóle stawów, bóle kończyn, bóle pleców, sztywność mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa układowy toczeń rumieniowaty, osłabienie mięśni,
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži nav zināmi muskuļu krampji, kakla sāpes, mialģija2, locītavu sāpes, ekstremitāšu sāpes, muguras sāpes, muskuļu stīvums, muskuļu-skeleta stīvums sistēmas sarkanā vilkēde, muskuļu vājums, artrīts
Polish: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Latvian: Ireland Biogen Idec (Ireland)
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnym czasie trwania leczenia, nawet kilka lat po rozpoczęciu leczenia lekami zawierającymi interferon beta.
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija ārstēšanas laikā ir novērota dažādos laika punktos, arī vairākus gadus pēc tam, kad sākta ārstēšana ar bēta interferonu grupas zālēm.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA OUTER
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) - utrata włosów - zaburzenia cyklu miesiączkowego - uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Matu izkrišana - Mēnešreižu cikla izmaiņas - Dedzinoša sajūta injekcijas vietā.
Polish: W przebiegu SR od czasu do czasu występuje nasilenie objawów zwane nawrotem choroby.
Latvian: MS ir tendence laiku pa laikam uzliesmot: to sauc par recidīvu.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania bardzo często często niezbyt często nieznana objawy grypopodobne, gorączka2, dreszcze2, pocenie się2
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ļoti bieži bieži retāk nav zināmi gripai līdzīgi simptomi, drudzis2, aukstuma sajūta2, svīšana2
Polish: Wydaje się, że Avonex działa, blokując atak układu obronnego pacjenta na osłonki mielinowe.
Latvian: Avonex iedarbības pamatā ir organisma aizsargsistēmas uzbrukumu pārtraukšana mielīnam.
Polish: Niektórzy pacjenci twierdzą, że po wstrzyknięciu leku Avonex czują się tak, jakby zachorowali na grypę.
Latvian: Daži cilvēki pēc Avonex injekcijas uzskata, ka viņiem ir gripa.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia często rzadko nieznana wyciek wodnisty z nosa duszność tętnicze nadciśnienie płucne┼
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bieži reti nav zināms rinoreja aizdusa plaušu arteriālā hipertensija┼
Polish: Wstrzyknięcia należy podawać naprzemiennie w lewe i prawe udo.
Latvian: Injicējiet pārmaiņus kreisajā un labajā augšstilbā.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen stosuje się w celu wstrzyknięcia leku Avonex.
Latvian: Avonex Pen izmanto Avonex injicēšanai.
Polish: Z tego względu lekarz może zalecić sprawdzanie ciśnienia krwi pacjenta, badanie krwi (liczby płytek we krwi) i czynności nerek.
Latvian: Jūsu ārsts var uzraudzīt Jūsu asinsspiedienu, asinsainu (trombocītu skaitu) un nieru funkcijas rādītājus.
Polish: Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentolat);
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000 pacientgadiem);
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex, bez pomocy lekarza, po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
Latvian: Jūs varat injicēt Avonex pats, bez ārsta palīdzības, ja esat apmācīts injekcijas veikšanā.
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir:
Polish: Przekręcić igłę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż zablokuje się w odpowiednim miejscu.
Latvian: Pagrieziet adatu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā pieguļ šļircei.
Polish: Jak działa lek AVONEX
Latvian: Kā AVONEX darbojas
Polish: Zmierzono stężenia niektórych z tych czynników w surowicy i komórkowych frakcjach krwi pobranej od pacjentów leczonych produktem AVONEX.
Latvian: Daži no šiem produktiem noteikti ar AVONEX ārstēto pacientu asins serumā un asins šūnu frakcijās.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (aizzīmogotā plastmasas paplātē), lai pasargātu no gaismas.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10 pacjentolat);
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10 pacientgadiem);
Polish: Wywołuje to objawy stwardnienia rozsianego.
Latvian: Tas izraisa MS simptomus.
Polish: Najczęściej opisywane objawy grypopodobne to: bóle mięśniowe, gorączka, dreszcze, pocenie się, osłabienie, bóle głowy i nudności.
Latvian: Biežāk novērotie gripai līdzīgie simptomi ir mialģija, drudzis, drebuļi, svīšana, astēnija, galvassāpes un slikta dūša.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użytku: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce znajduje się we wstrzykiwaczu AVONEX PEN.
Latvian: Tikai vienai lietošanas reizei: injekciju šķīdums pildspalvveida pilnšļircē, kas ievietota AVONEX PEN.
Polish: • Co tydzień należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Latvian: • Katru nedēļu lietojiet citu injekciju adatu.
Polish: Dorośli: W leczeniu nawrotowego stwardnienia rozsianego (SR) zalecana dawka wynosi 30 mikrogramów (0,5 ml roztworu) we wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Latvian: Pieaugušajiem: Ieteicamā deva recidivējošas MS ārstēšanai ir 30 mikrogrami (0,5 ml šķīduma), ko ievada intramuskulāras (i.m.) injekcijas veidā vienu reizi nedēļā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - przygotowany do podania wstrzyknięcia
Latvian: Avonex Pen - sagatavots injekcijai
Polish: EU/1/97/033/003 - opakowanie: 4 ampułko-strzykawki EU/1/97/033/004 - opakowanie: 12 ampułko-strzykawek
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/033/003 kārbiņa ar 4 pilnšļircēm EU/1/97/033/004 kārbiņa ar 12 pilnšļircēm
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/033/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/97/033/003
Polish: Kwas octowy lodowaty Argininy chlorowodorek
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts Ledus etiķskābe Arginīna hidrohlorīds Polisorbāts 20
Polish: Wstrzykiwacz trzymać pionowo.
Latvian: Injektoru turiet stāvus.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych okresach leczenia i mogą one występować po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia interferonem beta.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākas nedēļas vai pat tikai vairākus gadus pēc bēta interferona terapijas uzsākšanas.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, aby ustalić wybór igły.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai šāds risinājums Jums ir piemērots.
Polish: − ciężkie problemy dotyczące nerek lub wątroby − mała liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może zwiększać ryzyko zakażenia,
Latvian: - Samazināts balto asinsķermenīšu vai trombocītu skaits, kas var paaugstināt infekcijas,
Polish: zmęczenie, zdrętwienie twarzy, ramion lub nóg, - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia,
Latvian: muskuļu spazmas vai stīvums, nogurums, sejas, roku vai kāju nejutīgums; - akūtas vai hroniskas sāpes, urīnpūšļa un zarnu problēmas, seksuālas problēmas, kā arī grūtības saskatīt priekšmetus; - apgrūtināta domāšana un spēja koncentrēties, depresija.
Polish: Mała prostokątna powierzchnia jest widoczna obok owalnego okienka.
Latvian: Aiz ovālā aplūkošanas lodziņa būs redzams mazs taisnstūrveida laukums.
Polish: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część mięśni uda.
Latvian: Katru nedēļu injekciju veiciet dažādās vietās Labākā vieta ir augšstilba muskuļa augšējā ārējā daļa.
Polish: • Jedną ręką mocno przytrzymać trzon wstrzykiwacza.
Latvian: • Injektora korpusu stingri turiet ar vienu roku.
Polish: Badania płodności oraz badania rozwoju przeprowadzono u małp z gatunku Rhesus z zastooswaniem podobnych postaci interferonu beta-1a.
Latvian: Fertilitātes un attīstības pētījumi rēzus mērkaķiem veikti ar radniecīgu bēta 1a interferona formu.
Polish: Jeśli pacjent woli przyjmować lek Avonex w innym dniu, należy porozmawiać z lekarzem jak przyjmować dawkę, żeby powrócić do preferowanego dnia wstrzykiwania.
Latvian: Ja Jums ir kāda īpaši ērta diena Avonex lietošanai, aprunājieties ar ārstu par devas pielāgošanu, lai atgrieztos pie zāļu lietošanas Jums īpaši ērtā dienā.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen jest teraz gotowy do podania wstrzyknięcia.
Latvian: Avonex Pen ir gatavs injekcijai.
Polish: Zestaw Avostartclip mocuje się do strzykawki, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki leku Avonex przy rozpoczynaniu leczenia.
Latvian: Avostartclip ir pievienojams šļircei un, uzsākot ārstēšanu, ļauj Jums pakāpeniski palielināt Avonex devu.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często brak łaknienia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži anoreksija
Polish: Brak jest danych na temat wpływu interferonu beta-1a na płodność mężczyzn.
Latvian: Nav pieejama informācija par bēta 1a interferona iedarbību uz vīriešu fertilitāti.
Polish: Opakowanie leku Avonex zawiera już igłę do wstrzyknięcia.
Latvian: Jūsu Avonex komplekts jau satur injekciju adatu.
Polish: Na wewnętrznej stronie tylnej okładki znajduje się rozkładany schemat, który zawiera informacje niezbędne do wykonania wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen.
Latvian: Aizmugurējā vāka iekšpusē ir izvelkama karte ar pilnu informāciju par injekciju veikšanu ar Avonex Pen
Polish: Nie potrząsać wstrzykiwaczem Avonex Pen.
Latvian: Nekratiet Avonex Pen.
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN należy przechowywać w wewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem (patrz pkt.
Latvian: AVONEX PEN uzglabāt iekšējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Polish: 3 Podanie wstrzyknięcia
Latvian: III PIELIKUMS
Polish: Co to jest lek AVONEX i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek AVONEX
Latvian: Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms AVONEX lietošanas Kā lietot AVONEX
Polish: Opakowanie zawiera dwanaście ampułko-strzykawek z 0,5 ml roztworu.
Latvian: Kārbiņa ar divpadsmit pilnšļircēm pa 0,5 ml šķīduma.
Polish: Następnie po upływie tygodnia należy ponownie zastosować wstrzykiwacz Avonex Pen.
Latvian: Pēc tam izlaidiet vienu nedēļu, pirms atkal lietojat Avonex Pen.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Avonex: - jeśli u pacjenta będzie wykonywana analiza krwi.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ka, lietojot Avonex: - ja Jūs veicat asins analīzes, Avonex var ietekmēt šo analīžu rezultātus.
Polish: Szybkim zdecydowanym ruchem wprowadzić igłę do mięśnia pod kątem prostym do powierzchni skóry.
Latvian: Ar asu kustību, taisnā leņķī pret ādu, ieduriet injekcijas adatu muskulī.