FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Romanian: • Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracraniană.
Slovenian: Priporočeni odmerek ASA je bil od 75 do 100 mg na dan. Bolnike so zdravili do 5 let.
Romanian: Doza recomandată de AAS a fost de 75 până la 100 mg/zi.
Slovenian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Romanian: În concordanţă cu rezultatele de mai sus, într-o meta-analiză incluzând 6 studii efectuate la 335 subiecţi trataţi cu clopidogrel la starea de echilibru, s-a arătat că expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 28% pentru metabolizatorii cu activitate intermediară şi 72% pentru metabolizatorii cu activitate lentă, în timp ce inhibarea agregării plachetare (5 μM ADP) a scăzut cu 5,9% şi, respectiv, cu 21,4% atunci când a fost comparată cu metabolizatorii cu activitate completă.
Slovenian: Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Romanian: Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică.
Slovenian: Izkušnje so omejene pri populaciji z zmerno jetrno boleznijo, ki imajo lahko hemoragično diatezo.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată.
Slovenian: filmsko obložena tableta Bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Acino 75 mg filmsko obložene tablete
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Acino 75 mg comprimate filmate
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2).
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2).
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, peroralno antiagregacijsko zdravilo, o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva),
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi - medicamente care vă pot creşte riscul de sângerare, cum sunt: o anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, o un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, o heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, o ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, o un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia, omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii fungice, efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor cu HIV (virusul imunodeficienţei umane), carbamazepină, un medicament utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie, - moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia, - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat, - paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul.
Slovenian: Možganska kap se je pojavila pri 296 (7,8 %) bolnikih, ki so prejemali klopidogrel + ASA, in pri 408 (10,8 %) bolnikih, ki so prejemali placebo + ASA (relativno zmanjšanje tveganja 28,4 %, 95 % IZ: od 16,8 % do 38,3 %, p = 0,00001).
Romanian: Accidentele vasculare cerebrale au survenit la 296 (7,8%) dintre pacienţii trataţi cu clopidogrel + AAS şi 408 (10,8%) dintre pacienţii trataţi cu placebo + AAS (reducerea riscului relativ 28,4%;
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2 sau la pct. 6.1.
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Romanian: Omeprazolul, în doză de 80 mg o dată pe zi, administrat fie în acelaşi timp cu clopidogrelul, fie într-un interval de 12 ore între administrările celor două medicamente, a scăzut expunerea la metabolitul activ cu 45% (pentru doza de încărcare) şi 40% (pentru doza de întreţinere).
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
Romanian: - În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să ia următoarea doză la ora stabilită.
Slovenian: jedro tablete: makrogol 6000 mikrokristalna celuloza (E460) krospovidon (vrsta A) hidrogenirano ricinusovo olje filmska obloga: makrogol 6000 etilceluloza (E462) titanov dioksid (E171)
Romanian: Eticeluloză (E462) Dioxid de titan (E171)
Slovenian: Randomizirana dvojno slepa študija vzporednih skupin (CLARINET) je zajela 906 pediatričnih bolnikov (novorojenčkov in dojenčkov) s cianotično prirojeno srčno hibo, paliativno oskrbljeno s sistemsko-pljučnim arterijskim spojem (šantom).
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, pe grupuri paralele (CLARINET), 906 copii (nou-născuţi, sugari şi copii mici) cu o boală cardiacă congenitală cianogenă, tratată paliativ prin şunt arterial sistemic-pulmonar, au fost randomizaţi pentru a fi trataţi cu clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) sau cu placebo (n=439) în asociere cu tratamentul de fond, până la momentul celei de a doua etape chirurgicale.
Slovenian: Acino AG Am Windfeld 35 84714 Miesbach Nemčija
Romanian: 83714 Miesbach
Slovenian: krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih,
Romanian: - aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie).
Slovenian: 75 mg/dan ali ASA 325 mg/dan, spremljali so jih od 1 do 3 let.
Romanian: Pacienţii au fost repartizaţi în mod randomizat în cele două grupuri de tratament: clopidogrel 75 mg/zi sau AAS 325 mg/zi, şi au fost urmăriţi timp de 1 până la 3 ani.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Clopidogrel Acino ne nadaljuje.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu clopidogrel.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Romanian: Cale orală.
Slovenian: V skupini s klopidogrelom + ASA je bilo več intrakranialnih krvavitev (1,4 %) kot v skupini s placebom + ASA (0,8 %).
Romanian: A existat un exces al sângerărilor intracraniene în grupul tratat cu clopidogrel + AAS comparativ cu grupul tratat cu placebo + AAS (1,4% faţă de, respectiv, 0,8%).
Slovenian: Driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
Romanian: Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (75 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75 mg).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Klopidogrel Acino, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. julija 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel Acino, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 iulie 2009.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zajema tudi srčni napad in nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih).
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom afecțiuni cardiace printre care se numără atacul de cord și angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel Acino je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Acino este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • ki imajo periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v arterijah);
Romanian: • au boală arterială periferică (probleme cu circulația sanguină în artere);
Slovenian: Klopidogrel Acino klopidogrel
Romanian: Clopidogrel Acino clopidogrel
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Klopidogrel Acino preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Acino, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Acino este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bil morda v arterijo vstavljen stent (kratko cevko), da prepreči njeno zamašitev;
Romanian: Unii dintre acești pacienți pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali „lepljivi", ter tako zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in prispeva k preprečitvi novega srčnega napada ali kapi.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajutând astfel la prevenirea unui alt infarct sau a unui alt accident vascular cerebral.
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan najmanj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri nestabilni angini pektoris ali miokardnem infarktu brez zobca Q).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg, o dată pe zi, timp de cel puțin patru săptămâni (în infarctul de miocard cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau în infarctul de miocard „non-Q").
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Klopidogrel Acino?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel Acino?
Slovenian: • ki so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Romanian: • au avut recent un infarct de miocard (atac de cord).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih:
Romanian: Clopidogrel Acino se utilizează pentru a preveni problemele cauzate de cheaguri de sânge la adulții care:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Clopidogrel Acino.
Slovenian: Strjevanje krvi je posledica agregacije (zlepljanja) posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti.
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite (plachete sanguine).
Slovenian: Uporablja se pri tistih bolnikih, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za vaskularne dogodke, kot so srčni napad ali kap, ki ne smejo jemati antagonistov vitamina K (drugih zdravil, ki preprečujejo krvne strdke) in pri katerih je tveganje za krvavitve majhno.
Romanian: Se administrează pacienților care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, de exemplu infarct sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagoniști ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) și care au risc scăzut de sângerare.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel Acino.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Acino.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Klopidogrel Acino uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut și fibrilația atrială, Clopidogrel Acino se administrează împreună cu aspirină într-o doză care nu poate depăși 100 mg.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Acino poate fi început la câteva zile și până la 35 de zile după infarct;
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel Acino generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Întrucât Clopidogrel Acino este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Klopidogrel Acino je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Acino este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Romanian: În sindromul coronarian acut, tratamentul începe, în general, cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Klopidogrel Acino primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Acino are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Plavix.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Klopidogrel Acino
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel Acino
Slovenian: Klopidogrel Acino je „generično zdravilo".
Romanian: Clopidogrel Acino este un „medicament generic".
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Klopidogrel Acino izda dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Clopidogrel Acino.
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel Acino generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel Acino este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Plavix odtehtajo znana tveganja.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovenian: • ki imajo akutni koronarni sindrom, pri katerem se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Romanian: • au afecțiunea numită „sindrom coronarian acut", în care trebuie luat cu aspirină (alt medicament care împiedică formarea de cheaguri de sânge).
Slovenian: • ki trpijo za atrijsko fibrilacijo (nerednim hitrim krčenjem zgornjih srčnih preddvorov), pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom.
Romanian: • au fibrilație atrială (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), caz în care trebuie luat cu aspirină.
Slovenian: Klopidogrel Acino je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Acino este un medicament care conține substanța activă clopidogrel.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Acino poate fi început în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni de la accidentul vascular cerebral;
Slovenian: Klopidogrel njihovo agregacijo zavira tako, da snovi, imenovani ADP, prepreči, da bi se vezala na posebne receptorje na njihovi površini.
Romanian: Clopidogrelul împiedică agregarea plachetară blocând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor special de pe suprafața trombocitelor.
Slovenian: • ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap zaradi neoskrbe določenega dela možganov s krvjo).
Romanian: • au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părți a creierului).
Slovenian: Akutni koronarni sindrom je skupina obolenj srca, ki
Romanian: Sindromul coronarian acut este o categorie de
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Klopidogrel Acino, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Romanian: Substanța activă din Clopidogrel Acino, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Klopidogrel Acino odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Acino?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Klopidogrel Acino uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Acino?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Klopidogrel Acino raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel Acino?
Slovenian: Velikost pakiranja o ā
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Slovenian: Ovojnina
Romanian: Concentraţia
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili v obdobju 1 leta ali več.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată timp de 1 an sau mai mult.
Slovenian: • ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Romanian: • cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/549/001-007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/549/001-007
Slovenian: • Odrasli in starostniki
Romanian: • Adulţi şi vârstnici
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih možnih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Romanian: Frecvenţa posibilelor reacţii adverse prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel Acino Pharma nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Slovenian: • morate povedati zdravniku, če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Romanian: • Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică).
Slovenian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala pomembne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in ASA (6,0 %).
Romanian: Analiza mortalităţii globale, ca şi criteriu secundar, nu a demonstrat o diferenţă semnificativă între clopidogrel (5,8 %) şi AAS (6,0 %).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea seriei
Slovenian: Pomožne snovi: vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 3,80 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Romanian: Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin hidrogenat 3,80 mg.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Acino Pharma in obratno.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Acino Pharma sau invers.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen v modulu 1.8.1 pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în modulul 1.8.1 al autorizării de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte a şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov klopidogrela ne moremo priporočiti prvih 7 dni po akutni ishemični kapi.
Romanian: Din lipsă de date, clopidogrelul nu este recomandat în primele 7 zile după un accident vascular cerebral ischemic.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »MOŽNI NEŽELENI UČINKI«).
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi 4 „REACŢII ADVERSE POSIBILE").
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2% pri Kavkazijcih, 4% pri črncih in 14% pri Kitajcih.
Romanian: Frecvenţele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel Acino Pharma, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau comprimatelor filmate.
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in za ASA.
Romanian: Frecvenţa cazurilor severe a fost similară pentru clopidogrel şi AAS.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine, de asemenea: ulei de ricin hidrogenat.
Slovenian: V študiji povečevanja odmerka, ki je zajela 86 novorojenčkov ali dojenčkov, starih do 24 mesecev, s tveganjem tromboze (PICOLO), so klopidogrel ocenili v zaporednih odmerkih 0,01, 0,1 in 0,2 mg/kg pri novorojenčkih in dojenčkih ter 0,15 mg/kg samo pri novorojenčkih.
Romanian: Într-un studiu cu doze progresiv crescute, efectuat la 86 nou-născuţi sau sugari şi copii mici cu vârsta până la 24 luni, cu risc de apariţie a trombozei (PICOLO), clopidogrelul a fost evaluat pentru doze consecutive de 0,01, 0,1 şi 0,2 mg/kg la nou-născuţi, sugari şi copii mici şi 0,15 mg/kg numai la nounăscuţi.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel Acino Pharma neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, Clopidogrel Acino Pharma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študiji CAPRIE, so predstavljeni spodaj.
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiul CAPRIE sunt prezentate în continuare.