FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της νόσου του Carré, τον παρβοϊό του σκύλου, τον αδενοϊό τύπου 1 και 2 του σκύλου και τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul bolii Carré, parvovirusul canin, adenovirusul canin tip 1 și 2, virusul parainfluenței canine.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate mai sus.
Greek: Ιός της νόσου του Carré, στέλεχος CDV Bio 11/A
Romanian: Virusul maladiei Carré, tulpina CDV Bio 11/A
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 25 φιαλίδια (1 δόση) λυοφιλοποιημένης σκόνης και 25 φιαλίδια (1 ml) διαλύτη.
Romanian: Cutii din plastic conținând 25 flacoane (1 doză) de liofilizat și 25 flacoane (1 ml) de solvent.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου Versican Plus DHPPi με το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου Versiguard Rabies (αντί του διαλύτη).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies ( în locul solventului).
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου Versican Plus DHPPi με το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου Versican Plus L4 (αντί του διαλύτη).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi trebuie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în locul solventului).
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 50 φιαλίδια (1 δόση) λυοφιλοποιημένης σκόνης και 50 φιαλίδια (1 ml) διαλύτη.
Romanian: Cutii din plastic conținând 50 flacoane (1 doză) de liofilizat și 50 flacoane (1 ml) de solvent.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας κατά του CAV-2 δεν επαληθεύτηκε από την πρόκληση.
Romanian: Durata imunităţii împotriva CAV-2, nu a fost stabilită prin infecţia de control.
Greek: − πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Romanian: - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Greek: Ιός της νόσου του Carré
Romanian: Virusul maladiei Carré
Greek: Μετά την ανάμειξη, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα πρέπει να είναι υπόλευκου ή κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
Romanian: Odată amestecate, conținutul flaconului trebuie să aibă aspect de culoare alb-gălbuie cu o ușoară opalescență.
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων (ρινικό και οφθαλμικό έκκριμα) και τη μείωση της απέκκρισης του ιού που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Romanian: - prevenirea semnelor clinice, leucopeniei şi excreției virale cauzate de parvovirusul canin și - prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στις «Ανεπιθύμητες ενέργειες» μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Romanian: Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea 6 (Reacții adverse) care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Greek: Λεπτόσπειρα:
Romanian: Leptospira:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Versican Plus DHPPi λυοφιλοποιημένο υλικό για σκύλους
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus DHPPi, liofilizat, pentru câini
Greek: Δύο δόσεις του Versican Plus DHPPi με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων μετά την ηλικία των 6 εβδομάδων.
Romanian: Două doze de Versican Plus DHPPi la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ (1 ML ΔΙΑΛΥΤΗΣ)
Romanian: FLACON (1 ML SOLVENT)
Greek: − σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Romanian: - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate)
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου I που περιέχει 1 ml διαλύτη κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Romanian: 1 ml de solvent se prezintă în flacoane din sticlă tip I închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Greek: − 3 εβδομάδες μετά τον πρώτο εμβολιασμό για CDV, CAV, CPV και
Romanian: - 3 săptămâni după prima vaccinare, pentru CDV, CAV, CPV și - 3 săptămâni de la finalizarea schemei de vaccinare primare pentru CPiV.
Greek: Εμφάνιση ανασυσταθέντος εμβολίου: Υπόλευκο ή κιτρινωπό με ήπια θολερότητα.
Romanian: Vaccin reconstituit: culoare alb-gălbuie cu o ușoară opalescență.
Greek: Παρβοϊός Τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b Bio 12/B
Romanian: Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Romanian: Versican Plus DHPPi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένης σκόνης κλεισμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Romanian: 1 doză de liofilizat se prezintă în flacoane din sticlă tip I închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi capse de aluminiu.
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, εμβόλια με ζωντανούς ιούς.
Romanian: Produse imunologice pentru câini, vaccinuri virale vii.
Greek: Τουλάχιστον τρία έτη μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τον ιό της νόσου του Carre, τον αδενοϊό τύπου 1 του σκύλου, τον αδενοϊό τύπου 2 του σκύλου και τον παρβοϊό του σκύλου.
Romanian: Cel puţin trei ani de la prima vaccinare pentru virus distemper canin, adenovirus canin de tip 1, adenovirus canin de tip 2 și parvovirus canin.
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2, στέλεχος CPiV-2 Bio 15 10
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15 10
Greek: − 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού για τον ιό CPiV.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare, pentru CPiV.
Greek: Ανασύσταση υπό άσηπτες συνθήκες του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη.
Romanian: Se reconstituie aseptic liofilizatul cu solventul.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) της/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Romanian: (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Bioveta, a.s.,
Greek: Διαλύτης: Διάφανο, άχρωμο υγρό.
Romanian: Solvent: lichid clar incolor.
Greek: Παρβοϊός Τύπου 2b
Romanian: Parvovirus canin, tip 2b
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus DHPPi διερευνήθηκε αρχικά σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus DHPPi a fost inițial evaluată într-un studiu de teren care a cuprins 129 de câini.
Greek: Το Versican Plus DHPPi χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων έναντι:
Romanian: Versican Plus DHPPi se utilizează pentru a proteja câinii împotriva:
Greek: Στις 4 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus DHPPi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iulie 2014.
Greek: Τα ποσοστά των σκύλων που ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κυμάνθηκαν από 73 έως 100% για τον παρβοϊό και από 73 έως 97% για τον ιό της παραϊνφλουέντζας.
Romanian: Procentul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva parvovirusului s-a situat între 73 și 100% și împotriva virusului parainfluenței între 73 și 97%.
Greek: Οι ιοί που περιέχει το Versican Plus DHPPi είναι ζωντανοί αλλά εξασθενημένοι (αποδυναμωμένοι), ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
Romanian: Virusurile din Versican Plus DHPPi sunt vii, însă au fost atenuate (slăbite) astfel încât să nu provoace boala.
Greek: Οι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα κλινικά συμπτώματα, η θερμοκρασία σώματος και τα επίπεδα αντισωμάτων.
Romanian: Indicatorii eficacității au fost semnele clinice, temperatura corporală și nivelul de anticorpi.
Greek: Όταν το Versican Plus DHPPi χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Romanian: Atunci când Versican Plus DHPPi se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusurile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα των αντισωμάτων πριν και μετά τον εμβολιασμό.
Romanian: Indicatorul eficacității a fost reprezentat de nivelurile de anticorpi observate înainte și după vaccinare.
Greek: Το Versican Plus DHPPi είναι εμβόλιο.
Romanian: Versican Plus DHPPi este un vaccin.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόκριση των κουταβιών ήταν μικρότερη από ό,τι αυτή των ενήλικων σκύλων, λόγω των αντισωμάτων που είχαν κληρονομήσει από τη μητέρα τους, αφού τα μητρικά αντισώματα ενδέχεται να αναστείλουν την ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό.
Romanian: În unele cazuri, răspunsurile observate la căței au fost mai slabe decât la câinii adulți, din cauza anticorpilor materni, întrucât aceștia pot bloca răspunsul imun la vaccinare.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απoφάνθηκε ότι τα οφέλη του Versican Plus DHPPi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus DHPPi.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus DHPPi sunt mai mari decât riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Romanian: Vaccinul se administrează cățeilor începând cu vârsta de șase săptămâni sub forma unei injecții subcutanate care se repetă trei sau patru săptămâni mai târziu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus DHPPi (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus DHPPi (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură trecătoare de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecției după vaccinare.
Greek: Για την τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας του Versican Plus DHPPi, στη μελέτη πεδίου χρησιμοποιήθηκαν οι συνδυασμοί των εμβολίων ευρύτερου φάσματος, Versican Plus DHPPi/L4 και Versican Plus DHPPi/L4R, τα οποία προορίζονται πέραν άλλων ασθενειών και για την προστασία κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού και του βήχα του κυνοτροφείου.
Romanian: Pentru a demonstra eficacitatea Versican Plus DHPPi, studiul de teren a inclus combinațiile mai mari de vaccinuri Versican Plus DHPPi/L4 și Versican Plus DHPPi/L4R, care sunt destinate, de asemenea, protejării împotriva bolii Carré, adenovirusului, parvovirozei și tusei de canisă, pe lângă alte boli.
Greek: Διενεργήθηκαν στη συνέχεια εργαστηριακές μελέτες για να προσδιοριστεί το χρονικό διάστημα προστασίας έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού του σκύλου.
Romanian: Ulterior au fost efectuate studii de laborator pentru a determina perioada de protecție împotriva bolii Carré, a adenovirusului canin (tip 1 si 2) și a parvovirusului canin.
Greek: Ο ετήσιος επανεμβολιασμός είναι απαραίτητος για την προστασία έναντι του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Romanian: Pentru protecția împotriva virusului parainfluenței canine este necesară revaccinarea anuală.
Greek: Το Versican Plus DHPPi είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο (αποδυναμωμένο) ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό τύπου 2, παρβοϊό τύπου 2b και ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2.
Romanian: Versican Plus DHPPi este un vaccin de uz veterinar care conține virusul bolii Carré, adenovirusul canin de tip 2, parvovirusul canin tip 2b și virusul parainfluenței canine tip 2, vii atenuate (slăbite).
Greek: Στις εν λόγω μελέτες οι σκύλοι εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων και εκτέθηκαν σε ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό και παρβοϊό του σκύλου τρία χρόνια μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
Romanian: În aceste studii, câinii au fost vaccinați de două ori la interval de trei săptămâni, iar la trei ani de la a doua vaccinare au fost expuși la virusul bolii Carré adenovirusul canin și parvovirusul canin.
Greek: • του παρβοϊού του σκύλου, μιας λοίμωξης η οποία μπορεί να προσβάλει σοβαρά τα κουτάβια, προκαλώντας λήθαργο, πυρετό, έμετο και αιμορραγική διάρροια
Romanian: • bolii cauzate de parvovirusul canin, o infecție care poate afecta grav cățeii, determinând letargie, febră, vărsături și diaree cu sânge;
Greek: Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus DHPPi όλοι οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre και του αδενοϊού του σκύλου.
Romanian: Studiul de teren a arătat că vaccinarea cu Versican Plus DHPPi a dus la niveluri de anticorpi care au fost suficiente pentru a proteja toți câinii împotriva bolii Carré și a adenovirusului canin.
Greek: Το Versican Plus DHPPi διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Romanian: Versican Plus DHPPi este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent pentru soluție injectabilă.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus DHPPi
Romanian: Alte informații despre Versican Plus DHPPi:
Greek: • του αδενοϊού τύπου 1 του σκύλου, ο οποίος προκαλεί οξεία λοίμωξη του ήπατος με ενδεχόμενα συμπτώματα ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
Romanian: • adenovirusului canin tip 1, care provoacă o infecție hepatică acută care poate determina semne de icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus DHPPi;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus DHPPi?
Greek: Τι είναι το Versican Plus DHPPi;
Romanian: Ce este Versican Plus DHPPi?
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού και του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου (ζωντανό εξασθενημένο)
Romanian: Vaccin împotriva bolii Carré, adenovirusului canin, parvovirozei canine și virusului parainfluenței canine (viu atenuat)
Greek: • του ιού της παραϊνφλουέντζας και του αδενοϊού τύπου 2, οι οποίοι προκαλούν βήχα του κυνοτροφείου.
Romanian: • virusului parainfluenței canine și adenovirusului canin tip 2, care cauzează tusea de canisă;
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus DHPPi σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Versican Plus DHPPi pe parcursul studiilor?
Greek: Άλλα συμπτώματα είναι η ρινική καταρροή, βήχας, πυρετός, έμετος, διάρροια, υπερβολική σιελόρροια και σε ορισμένες περιπτώσεις επιληπτικές κρίσεις
Romanian: • bolii Carré, o boală infecțioasă numită uneori și jigodie, în care poate apărea la câini o îngroșare a pielii la nivelul pernițelor labei, precum și rinoree, tuse, febră, vărsături, diaree, salivație excesivă și, în unele cazuri, convulsii;
Greek: Για τον επανεμβολιασμό πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση του Versican DHPPi κάθε τρία χρόνια για την προστασία έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού του σκύλου.
Romanian: Pentru revaccinarea împotriva bolii Carré, adenovirusului canin (tip 1 și 2) și a parvovirusului canin, este necesară o doză unică de Versican Plus DHPPi o dată la trei ani.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στις εν λόγω λοιμώξεις, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre, της λοίμωξης του ήπατος από αδενοϊό, του παρβοϊού και του βήχα του κυνοτροφείου.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva bolii Carré, infecției hepatice cauzate de adenovirus, parvovirozei și tusei de canisă.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Versican Plus DHPPi;
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus DHPPi?
Greek: Πώς δρα το Versican Plus DHPPi;
Romanian: Cum acționează Versican Plus DHPPi?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Romanian: Concentraţie Formă farmaceu tică
Greek: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Romanian: * Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor
Greek: ης έγκρισης: 31/07/2014.
Romanian: Data primei autorizări: 31/07/2014.
Greek: Τα αναμεμιγμένα εμβόλια πρέπει να ενίονται αμέσως μέσω της υποδόριας οδού.
Romanian: Vaccinurile combinate trebuie injectat imediat pe cale subcutanată.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 50 x 1 δόση
Romanian: 50 x 1 doză
Greek: Aluminium hydroxide
Romanian: Adjuvant: Hidroxid de aluminiu
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: άμεση χρήση.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului după prima deschidere: utilizați imediat.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των 6 εβδομάδων:
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Greek: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injection
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Potasiu dihidrogen fosfat Fosfat disodic dodecahidrat Apă pentru preparate injectabile
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού.
Romanian: Instalarea imunităţii: 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare.
Greek: Μόλις αναμιχθούν, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα είναι υπόλευκου έως κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
Romanian: Odată amestecat, conținutul flaconului ar trebui să aibă aspect albicios până la culoarea gălbuie cu o ușoară opalescență.
Greek: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Romanian: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
Romanian: Produse imunologice pentru câini, vaccinuri bacteriene inactivate.
Greek: Τα περιεχόμενα του ενός φιαλιδίου Versican Plus DHPPi ή Versican Plus Ρi πρέπει να ανασυσταθούν με τα περιεχόμενα ενός μόνο φιαλιδίου Versican Plus L4 (αντί του διαλύτη).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi sau Versican Plus Pi ar trebui să fie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în loc de solvent).
Greek: * Μικροσυγκόλληση αντισώματος - λυτική αντίδραση.
Romanian: * Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το Versican Plus DHPPi και το Versican Plus Pi.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar, exceptând Versican Plus DHPPi și Versican Plus Pi.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 25 x 1 δόση
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 25 x 1 doză
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 50 φιαλίδια (1 ml).
Romanian: Cutii din plastic conținând 50 flacoane (1 ml).
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 25 φιαλίδια (1 ml).
Romanian: Cutii din plastic conținând 25 flacoane (1 ml).
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ανακινήστε καλά και αμέσως εγχύσετε υποδόρια όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου (1 ml).
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se agită şi se injectează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepția celor menționate la secțiunea 4.8.
Greek: Δύο δόσεις του Versican Plus L4 με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδες μετά από την ηλικία των 6 εβδομάδων.
Romanian: Două doze de Versican Plus L4 la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 8.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepția celor menționate la secțiunea 8.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για όλα τα συστατικά του Versican Plus L4.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare, pentru toate componentele vaccinului Versican Plus L4.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείστε αμέσως.
Romanian: După desigilare, a se utiliza imediat.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε περίπτωση υπερδοσίας.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Greek: Ο εμβολιασμός κατά της νόσου του Carre, τον αδενοϊό, τον παρβοϊό και τον ιό της παραϊνφλουέντζα
Romanian: Vaccinarea împotriva distemper, adeno, parvo și virusul parainfluenței (DHPPi):
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι που περιέχει 1 ml διαλύτη κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă tip I conținând 1 ml închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Greek: Yγρό υπόλευκου χρώματος με λεπτό ίζημα.
Romanian: Lichid de culoare albicioasă cu sedimente fine.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Romanian: Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Greek: Εμφάνιση: υγρό υπόλευκου χρώματος με λεπτό ίζημα.
Romanian: Aspect:lichid de culoare albicioasă cu sedimente fine.
Greek: Bασικό εμβολιακό πρόγραμμα :
Romanian: Schema de vaccinare primară:
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων, της μόλυνσης και της απέκκρισης μέσω των ούρων που προκαλούνται από τη L. interrogans ομάδα ορότυπων Australis και ορότυπο Bratislava,
Romanian: - prevenirea semnelor clinice, infecţiei și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava,