FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den första studien av den dolda formen av sjukdomen visade visserligen på viss effekt, men detta bekräftades inte i den andra studien.
Lithuanian: Nors pirmajame slaptosios formos ligos tyrime nustatytas nedidelis gydomasis tiriamojo vaisto poveikis, antrasis tyrimas to nepatvirtino.
Swedish: Vilken nytta har Visudyne visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Visudyne nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Patienterna ansågs ha svarat på behandlingen om antalet bokstäver de kunde se ökade, låg kvar på samma nivå eller minskade med färre än 15.
Lithuanian: Pacientas buvo priskiriamas reagavusiųjų į gydymą grupei, jei matė daugiau, tiek pat arba iki 15 raidžių mažiau nei prieš gydymą.
Swedish: Detta bidrar till att täppa till de onormala blodkärlen som orsakar AMD.
Lithuanian: Ši medžiaga padeda užverti pakitusias kraujagysles, kurios sukelia AMD.
Swedish: Detta följdes upp med en bekräftande studie av ytterligare 364 patienter som gjordes på begäran av CHMP.
Lithuanian: Po šio tyrimo CHMP prašymu atliktas patvirtinamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 364 pacientai.
Swedish: Vad används Visudyne för?
Lithuanian: Kam vartojamas Visudyne?
Swedish: Effekten av Visudyne kvarstod i upp till fem år för båda sjukdomarna.
Lithuanian: Palankus Visudyne poveikis abiejų ligų pacientams išsilaikė iki penkerių metų.
Swedish: I samtliga tre studier var det viktigaste måttet på effekt antalet patienter som hade svarat på behandlingen efter ett år, vilket mättes genom en vanlig undersökning med syntavla.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po vienerių metų gydymas buvo veiksmingas, dalis.
Swedish: Visudyne har jämförts med placebo (overksam behandling) i två studier som omfattade sammanlagt 609 AMD-patienter med klassisk subfoveal kärlnybildning och i en studie som omfattade 120 patienter med kärlnybildning orsakad av patologisk myopi.
Lithuanian: Visudyne buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose tyrimuose su 609 AMD sergančiais pacientais, kuriems nustatyta klasikinė poduobutinė gyslainės neovaskuliarizacija, ir viename tyrime su 120 pacientų, kuriems neovaskuliarizaciją sukėlė patologinė miopija.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Visudyne finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Visudyne, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Visudyne används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Lithuanian: Visudyne skiriamas suaugusiems pacientams:
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Visudyne Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Visudyne rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: När laserljus lyser in i ögat aktiveras verteporfin och genererar giftiga syremolekyler som blockerar blodkärlen och skadar eller till och med dödar cellerna.
Lithuanian: Į akį pašvietus lazerio spinduliu, verteporfinas suaktyvinamas ir sudaro toksiškas deguonies molekules, kurios užkemša kraujagysles, pažeidžia ir netgi sunaikina ląsteles.
Swedish: Visudyne är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen verteporfin.
Lithuanian: Visudyne - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos verteporfino.
Swedish: Visudyne ska endast ges av oftalmologer (ögonläkare) med erfarenhet av att behandla patienter med AMD eller patologisk myopi.
Lithuanian: Visudyne skirti gali tik oftalmologai (akių ligų gydytojai), turintys AMD arba patologine miopija sergančių pacientų gydymo patirties.
Swedish: I studien av patologisk myopi hade 86 procent av de patienter som fick Visudyne svarat på behandlingen efter ett år (70 av 81), jämfört med 67 procent av dem som fick placebo (26 av 39).
Lithuanian: Patologinės miopijos tyrime po metų nustatyta, kad į gydymą reagavo 86 proc. (70 iš 81) Visudyne gydytų pacientų, palyginti su 67 proc.
Swedish: Visudyne får inte ges till patienter med porfyri (oförmåga att bryta ned kemiska ämnen som kallas porfyriner) eller till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Visudyne negalima vartoti ligoniams, sergantiems porfirija (kai organizmas neskaido cheminių medžiagų porfirinų) ir sunkiomis kepenų ligomis sergantiems pacientams.
Swedish: Vilka är riskerna med Visudyne?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Visudyne vartojimu?
Swedish: Behandling med Visudyne är en tvåstegsprocess.
Lithuanian: Gydymas Visudyne susideda iš dviejų etapų.
Swedish: • Koroidal kärlnybildning (CNV) orsakad av patologisk myopi (en allvarlig typ av närsynthet där ögongloben fortsätter att växa och blir längre än den ska).
Lithuanian: • kurių regėjimas yra sutrikęs dėl miopinės gyslainės neovaskuliarizacijos (sunkios formos trumparegystės, kai akies obuolys toliau auga ir tampa ilgesnis nei turėtų būti).
Swedish: Visudyne var effektivare än placebo i studierna av AMD och patologisk myopi.
Lithuanian: AMD ir patologinės miopijos tyrimuose Visudyne buvo veiksmingesnis už placebą.
Swedish: Effekten av Visudyne vid dold subfoveal koroidal kärlnybildning har inte fastställts.
Lithuanian: Visudyne veiksmingumas gydant slaptosios formos poduobutinę gyslainės neovaskuliarizaciją nepatvirtintas.
Swedish: • Den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), en sjukdom som drabbar den centrala delen av näthinnan (kallas gula fläcken eller makula) i ögats bakre del.
Lithuanian: • sergantiems šlapiąja senatvine geltonosios dėmės degeneracija (SGDD) - liga, kuri pažeidžia galinėje akies dalyje esančią centrinę tinklainės dalį (vadinamą geltonąja dėme).
Swedish: I de två studierna av "våt" AMD hade 61 procent av de patienter som fick Visudyne svarat på behandlingen efter ett år (246 av 402), jämfört med 46 procent av dem som fick placebo (96 av 207).
Lithuanian: (246 iš 402) Visudyne gydytų pacientų, palyginti su 46 proc. (96 iš 207) placebu gydytų pacientų.
Swedish: Hur används Visudyne?
Lithuanian: Kaip vartoti Visudyne?
Swedish: Den våta formen av AMD orsakas av koroidal kärlnybildning (onormal tillväxt av blodkärl under makulan), vilka kan läcka vätska och blod och på så vis leda till svullnad.
Lithuanian: Šlapiąją SGDD sukelia gyslainės neovaskuliarizacija (pakitęs po geltonąja dėme esančių kraujagyslių, iš kurių gali prasisunkti skystis ir kraujas ir kurios gali sukelti patinimą, augimas).
Swedish: Hur har Visudynes effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Visudyne?
Swedish: Det används vid "fotodynamisk behandling", en behandlingsmetod där ljus (vanligtvis från en laser) används för att aktivera en fotosensibiliserande substans.
Lithuanian: Visudyne veiklioji medžiaga verteporfinas yra fotosensibilizuojantis vaistas (medžiaga, kintanti nuo šviesos). Jis naudojamas taikant fotodinaminę terapiją - gydymo būdą, kai fotosensibilizuojanti medžiaga suaktyvinama šviesos spinduliu (dažniausiai lazerio).
Swedish: Först får patienten Visudyne som en 10 minuter lång infusion i en ven. Dosen beror på kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens vikt och längd).
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo pacientų kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Swedish: I det andra steget, 15 minuter efter att infusionen påbörjats, aktiveras Visudyne i ögat med hjälp av ljus från en laserstråle.
Lithuanian: Praėjus 15 minučių nuo infuzijos pradžios Visudyne suaktyvinamas akyje lazerio spinduliu. Jei reikia, lazerio procedūra iš karto atliekama ir su kita akimi.
Swedish: Vad är Visudyne?
Lithuanian: Kas yra Visudyne?
Swedish: Visudyne används när kärlnybildningen är "övervägande klassisk" (när de påverkade blodkärlen med tydlighet kan urskiljas vid en ögonskanning) och subfoveal (uppträder i området under fovea, den centrala delen av makulan).
Lithuanian: Visudyne vartojamas, kai vyrauja klasikinė neovaskuliarizacija (kai pažeistos kraujagyslės gerai matomos skenuojant akies dugną) ir poduobutinė neovaskuliarizacija (pasireiškianti po centrinėje geltonosios dėmės dalyje esančia duobute);
Swedish: Det finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp i en ven).
Lithuanian: Gaminami šio vaisto milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Swedish: Hur verkar Visudyne?
Lithuanian: Kaip veikia Visudyne?
Swedish: När Visudyne injiceras i en patient sprids verteporfin i kroppen via blodkärlen, inklusive blodkärlen i ögats bakre del.
Lithuanian: Pacientui sušvirkštus Visudyne, verteporfinas organizme pasiskirsto kraujagyslėmis, taip pat akių dugno kraujagyslėmis.
Swedish: Visudyne har även jämförts med placebo vid "dold" subfoveal koroidal kärlnybildning (när de berörda blodkärlen inte kan urskiljas tydligt vid en ögonskanning) i en studie som pågick i två år och omfattade 339 patienter.
Lithuanian: Visudyne taip pat buvo lyginamas su placebu dvejus metus trukusiame tyrime, kuriame dalyvavo 339 slaptąja (kai nuotraukoje neįmanoma tiksliai nustatyti ligos pažeistų kraujagyslių) poduobutine gyslainės neovaskuliarizacija sergantys pacientai.
Swedish: Mer information om behandling med Visudyne finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Visudyne rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Visudyne används när kärlnybildningen är subfoveal.
Lithuanian: Visudyne vartojamas, kai nustatoma poduobutinė neovaskuliarizacija.
Swedish: MTnr sätt
Lithuanian: RT (EU) numeris
Swedish: Eliminering Efter oral administrering av ritonavir-boostrat [
Lithuanian: Eliminacija Išgėrus ritonaviru sustiprinto [
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama kliniškai stebėti.
Swedish: Virologisk responsfrekvens utvärderades i båda behandlingsgrupperna.
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo vertinamas abiejose tiriamųjų grupėse.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/883/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/13/883/001
Swedish: Läkaren kommer att diskutera fördelar och risker med att ta Vitekta för dig och ditt barn.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Vitekta vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Swedish: Skillnad i procent (95 % KI)
Lithuanian: Skirtumas procentais (95 % PI)
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Vitekta.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Vitekta dozės.
Swedish: • Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Lithuanian: • Neduokite šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 18 års ålder.
Lithuanian: Duomenų jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nėra.
Swedish: Säkerhet och effekt för elvitegravir för barn i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts (se
Lithuanian: Elvitegraviro saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti (žr.
Swedish: (kan uppträda hos 1 till 10 av 100 behandlade patienter)
Lithuanian: (gali pasireikšti 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų):
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
Swedish: Elvitegravir har en relativt låg genetisk barriär mot resistens.
Lithuanian: Elvitegravirui būdingas santykinai mažas genetinis barjeras atsparumo atsiradimui.
Swedish: Sluta inte att ta Vitekta
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vitekta
Swedish: Läkemedel som du aldrig får ta med Vitekta:
Lithuanian: Vaistai, kurių niekada negalima vartoti kartu su Vitekta:
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Interaktioner med CYP3A-inducerare
Lithuanian: Sąveikos su CYP3A induktoriais
Swedish: Se avsnitt 3, Hur du tar
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip
Swedish: • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider (dyspepsi)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio (dispepsija);
Swedish: Vitekta kan interagera med andra läkemedel, vilket kan påverka mängden Vitekta eller andra läkemedel i blodet.
Lithuanian: Vitekta gali sąveikauti su kitais vaistais, dėl ko gali pakisti Vitekta ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Swedish: Om överdosering inträffar skall patienten övervakas avseende tecken på toxicitet.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų.
Swedish: Elvitegravir metaboliseras och elimineras primärt av levern.
Lithuanian: Elvitegraviras daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Swedish: Vitekta är en behandling för infektion med humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna från 18 års
Lithuanian: Vitekta yra skirtas suaugusiųjų nuo 18 metų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Swedish: • Om du har leverproblem eller har haft leversjukdom, inklusive hepatit.
Lithuanian: • jeigu sergate ar sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą.
Swedish: (kan uppträda hos upp till 1 av 100 behandlade patienter)
Lithuanian: (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų):
Swedish: Hiv-viruset producerar ett enzym som kallas hiv-integras.
Lithuanian: ŽIV virusas gamina fermentą, vadinamą ŽIV integraze.
Swedish: • om du är allergisk mot elvitegravir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i den här bipacksedeln).
Lithuanian: • jeigu yra alergija elvitegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Swedish: De långsiktiga effekterna av omfattande ökningar av gestagenexponering är okänd.
Lithuanian: Žymaus progesterono ekspozicijos padidėjimo ilgalaikis poveikis nežinomas.
Swedish: Andra läkemedel som används för att behandla hiv-infektion: Du ska inte ta Vitekta med andra läkemedel som innehåller:
Lithuanian: Kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti: Vitekta negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra:
Swedish: Detta enzym hjälper viruset att föröka sig i cellerna i kroppen.
Lithuanian: Šis fermentas padeda virusui dauginti ląsteles Jūsų organizme.
Swedish: Indigokarmin (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) (E1203), talk (E553B), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Swedish: HIV-1-RNA < 50 kopior/ml, n/N (%)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, n/N (%)
Swedish: De maximala exponeringar som utvärderades i kanin var emellertid inte högre än dem som uppnås
Lithuanian: Tačiau maksimali ekspozicija, įvertinta triušiams, neviršijo ekspozicijų, pasiektų gydymo tikslais (žr.
Swedish: • kobicistat
Lithuanian: • kobicistato;
Swedish: C]elvitegravir återfanns 94,8 % av dosen i faeces vilket överensstämmer med den hepatobiliära elimineringen av elvitegravir; 6,7 % av den administrerade dosen återfanns i urinen som metaboliter.
Lithuanian: C]elvitegraviro, 94,8 % dozės buvo pašalinta su išmatomis (tai atitiko elvitegraviro eliminaciją hepatobiliarinėje sistemoje); 6,7 % vartotos dozės buvo pašalinta su šlapimu kaip metabolitai.
Swedish: Tidigare behandlade hiv-1-infekterade patienter
Lithuanian: Jau gydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus ar kitus simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį plaštakose bei pėdose ir kylantį į liemenį, palpitacijas, drebulį ar padidėjusį aktyvumą, nedelsdami praneškite gydytojui, kad būtų imtasi reikiamo gydymo.
Swedish: Elvitegravir är ett substrat för OATP1B1 och OATP1B3 och en hämmare av OATP1B3 in vitro.
Lithuanian: Elvitegraviras yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratas bei OATP1B3 inhibitorius in vitro.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfal.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att veta vilka av de oönskade effekterna som orsakas av Vitekta, av andra läkemedel som du tar samtidigt eller av hiv-infektionen.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Vitekta, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV infekcija.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; övriga virushämmande medel, ATC-kod: J05AX11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, kiti antivirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX11.
Swedish: Sluta inte att ta Vitekta utan att prata med din läkare.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vitekta prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Swedish: Det är okänt om elvitegravir/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar elvitegraviras ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Cmax och AUCtau för elvitegravir givet i denna kombination ökade med 22 % respektive 36 % med en lätt måltid, och med 56 % respektive 91 % med en fettrik måltid.
Lithuanian: Elvitegraviro Cmax ir AUCtau padidėjo atitinkamai 22 % ir 36 % vartojant su lengvu maistu bei padidėjo 56 % ir 91 % vartojant su labai riebiu maistu.
Swedish: • naturläkemedel: johannesört (Hypericum perforatum).
Lithuanian: • žoliniai preparatai: jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
Swedish: Virus som uttrycker T66I/A-substitutioner behåller känslighet mot raltegravir, medan de flesta andra mönster av elvitegravir-associerade substitutioner är förenade med minskad känslighet för raltegravir.
Lithuanian: Virusai, kuriuose aptinkama T66I/A pakaitų raiška, išlaiko jautrumą raltegravirui, o daugelis kitų su elvitegraviru susijusių pakaitų modelių buvo susiję su sumažėjusiu jautrumu raltegravirui.
Swedish: Bakgrundsregimen valdes av prövaren baserat på genotypiska/fenotypiska resistenstester och tidigare antiretroviral behandling.
Lithuanian: Foninio gydymo režimą parinko tyrėjas, remdamasis genotipinio ir fenotipinio atsparumo tyrimais ir ankstesnio gydymo antiretrovirusiniais preparatais istorija.
Swedish: Elvitegravir visade inte någon hämning av HBV- eller HCV-replikation in vitro.
Lithuanian: Elvitegraviras HBV ar HCV replikacijos in vitro neslopino.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid i plasma för ritonavir-boostrat elvitegravir är cirka 8,7 till 13,7 timmar.
Lithuanian: Ritonaviru sustiprinto elvitegraviro vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 8,7-13,7 valandos.
Swedish: • Använd en effektiv preventivmetod medan du tar Vitekta.
Lithuanian: • Vitekta vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom är hur länge behandlingen med antiretrovirala kombinationsläkemedel har pågått, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, ett mycket svagt immunsystem och högt kroppsmasseindex (övervikt).
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos atsiradimo rizikos veiksnių gali būti ilgalaikis kombinuotas gydymas antiretrovirusiniais preparatais, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nusilpusi imuninė sistema ir didelis kūno masės indeksas.
Swedish: Virologisk respons definierades som ej påvisbar virusnivå (hiv-1-RNA
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (ŽIV-1 RNR
Swedish: Den maximala dosen av elvitegravir som testats i utvecklingstoxicitetsstudier på råttor och kaniner motsvarade cirka 29 gånger respektive 0,2 gånger den som ses vid hos människa med den godkända
Lithuanian: Didžiausios elvitegraviro dozės, tirtos atliekant toksinio poveikio vystymuisi tyrimus su žiurkėmis ir triušiais, atitiko ekspoziciją, kuri buvo atitinkamai maždaug 29 kartus ir 0,2 karto didesnes už gydomąją ekspoziciją žmogui.
Swedish: MÄRKNING PÅ KARTONG OCH FLASKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Swedish: I ett kromosomavvikelsetest in vitro sågs inga effekter under metabol aktivering, medan ett tvetydigt svar observerades utan aktivering.
Lithuanian: Atlikus in vitro chromosomų aberacijos tyrimą, elvitegraviro rezultatas buvo neigiamas su metaboliniu aktyvinimu, tačiau be aktyvinimo buvo pastebėtas dviprasmiškas atsakas.
Swedish: • rifabutin, används för att behandla bakterieinfektioner som tuberkulos
Lithuanian: • rifabutino, vartojamo bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti;
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Swedish: Av dessa 712 patienter fick 543 (269 elvitegravir och 274 raltegravir) och 439 (224 elvitegravir och 215 raltegravir) i minst 48
Lithuanian: Iš šių 712 pacientų 543 (269 elvitegravirą ir 274 raltegravirą) bei 439 pacientai (224 elvitegravirą ir 215 raltegravirą) vartojo preparatą atitinkamai mažiausiai 48 ir 96 gydymo savaites.
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta och rifabutin rekommenderas inte.
Lithuanian: Kartu vartoti Vitekta ir rifabutiną nerekomenduojama.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 6,2 mg laktos (som monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 6,2 mg laktozės (monohidrato
Swedish: Om kombinationen krävs är rekommenderad dos rifabutin 150 mg 3 gånger i veckan på förutbestämda dagar (t. ex. måndag-onsdag-fredag).
Lithuanian: Jei reikia kartu vartoti šiuos vaistinius preparatus, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali pasireikšti gydant ŽIV Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: • rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner
Lithuanian: • rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti;
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, för att behandla epilepsi och förhindra krampanfall
Lithuanian: • karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, vartojami epilepsijai gydyti ir traukuliams išvengti;
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter av elvitegravir.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio elvitegraviro kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Swedish: Fenotypisk resistens mot elvitegravir förknippades oftast med de primära integrassubstitutionerna T66I, E92Q och Q148R.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas elvitegravirui dažniausiai buvo susijęs su pirminėmis integrazės pakaitomis T66I, E92Q ir Q148R.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska data från råtta har visat att elvitegravir utsöndras i mjölk.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad elvitegraviras išsiskiria į gyvūnų pieną.
Swedish: Vitekta innehåller laktos.
Lithuanian: Vitekta sudėtyje yra laktozės.
Swedish: Det finns inga data för att rekommendera användning av Vitekta med andra doseringsfrekvenser eller hiv-1-proteashämmare än de som presenteras i tabell 1.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad būtų galima rekomenduoti vartoti Vitekta taikant dozavimo dažnį arba su ŽIV-1 proteazės inhibitoriais, nenurodytais 1 lentelėje.
Swedish: Interaktioner mellan elvitegravir och potentiella läkemedel som administreras samtidigt visas i tabell 2 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp elvitegraviro ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").