FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qutenza est un patch cutané destiné à être utilisé sur votre peau.
Romanian: Qutenza este un plasture cutanat care se aplică pe piele.
French: Cependant si Qutenza est appliqué plus longtemps qu'il ne le devrait, il se peut que vous présentiez des réactions sévères au niveau du site d'application, comme une douleur, une rougeur et des démangeaisons.
Romanian: Este puțin probabil să apară supradozaj, totuși, dacă plasturii Qutenza sunt aplicați mai mult decât trebuie ați putea să suferiți reacții adverse severe la locul de aplicare, cum ar fi durere, roșeață și mâncărime.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration unique et de toxicologie en administration répétée, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice şi toxicitatea după doze repetate.
French: Chaque boîte contient 1 ou 2 sachets et 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Romanian: Fiecare cutie conţine unul sau două plicuri şi un tub cu gel de curăţare (50 g).
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Romanian: Creșterea tensiunii arteriale Leziuni, intoxicații și complicații legate de manipulare Necunoscută
French: Pour les patients souffrant d'une hypertension artérielle instable ou mal contrôlée ou ayant un antécédent de maladie cardiovasculaire, le risque d'événements indésirables cardiovasculaires dus au stress potentiel de la procédure doit être pris en considération avant de commencer le traitement par Qutenza.
Romanian: În cazul pacienţilor cu hipertensiune arterială instabilă sau necontrolată sau boli cardiovasculare în antecedente, înainte de tratamentul cu Qutenza trebuie luat în considerare riscul evenimentelor adverse cardiovasculare ca urmare a stresului potenţial indus de procedură.
French: Temporairement, des réductions mineures de la détection de la chaleur (1°C à 2°C) et de la sensibilité aux objets pointus ont été décelées au niveau du site d'application de Qutenza dans les essais cliniques menés chez des volontaires sains.
Romanian: În cadrul studiilor la voluntari sănătoşi, au fost detectate modificări minore, tranzitorii ale capacităţii de detectare a căldurii (1°C până la 2°C) şi senzaţii ascuţite în zona de aplicare a Qutenza.
French: Comment utiliser Qutenza ?
Romanian: Cum să utilizați Qutenza
French: • d'évaluer sur le plan clinique tous les patients présentant des déficits sensoriels pré-existants en vue de détecter une perte sensorielle avant chaque application de Qutenza .
Romanian: • evaluare clinică a pacienţilor pentru semne ale pierderii senzoriale înainte de fiecare aplicare de Qutenza la toţi pacienţii cu deficite senzoriale preexistente.
French: Si vous avez une hypertension artérielle (élévation de la pression artérielle) instable ou mal contrôlée ou si vous avez eu des problèmes cardiaques, votre médecin évaluera le risque d'effets indésirables sur votre cœur ou votre pression artérielle dus au stress potentiel de la procédure, avant de vous appliquer le traitement par Qutenza.
Romanian: Dacă aveți hipertensiune arterială instabilă sau necontrolată sau aţi avut probleme cardiace, înainte de tratamentul cu Qutenza medicul va lua în considerare riscul efectelor secundare cardiace sau creșterea tensiunii arteriale ca urmare a stresului potenţial indus de procedură.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Romanian: CONDITIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FUNCȚIONAREA ȘI UTILIZAREA
French: Il faut porter des gants en nitrile lors de chaque manipulation de Qutenza et lors du nettoyage des zones traitées.
Romanian: Mănușile din nitril ar trebui să fie purtate în orice moment, în timpul manipulării Qutenza și curățării zonelor de tratament.
French: Une fois le gel nettoyant retiré, la zone doit être lavée doucement avec de l'eau et du savon.
Romanian: După ştergerea gelului de curăţare, zona trebuie spălată uşor cu apă şi săpun.
French: Qutenza est destiné à être appliqué sur votre peau.
Romanian: Qutenza se administrează prin aplicare pe piele.
French: Avant d'appliquer les patchs de Qutenza sur la peau, les zones à traiter seront lavées avec de l'eau et du savon et séchées.
Romanian: Înainte de a aplica plasturii Qutenza pe piele, zona/zonele tratate va (vor) fi spălată(e) cu apă şi săpun şi uscată(e).
French: Qu'est-ce que Qutenza et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Qutenza Comment utiliser Qutenza
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Qutenza și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte de utilizarea Qutenza Cum se utilizează Qutenza Reacții adverse posibile Cum se păstrează Qutenza Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: Mettre les gants en nitrile pour manipuler les patchs et pour nettoyer les zones traitées.
Romanian: Trebuie să purtaţi mănuşi din nitril când manipulaţi plasturii şi să curăţaţi zonele tratate
French: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Romanian: Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
French: Les patients prenant de fortes doses d'opiacés peuvent ne pas répondre à des antalgiques opiacés par voie orale lorsqu'ils sont utilisés pour soulager la douleur aiguë pendant et après la procédure de traitement.
Romanian: Este posibil ca pacienţii care utilizează doze mari de analgezice opioide să nu răspundă la analgezicele opioide cu administrare orală utilizate pentru durerea acută din timpul sau după aplicarea tratamentului.
French: Retirer le film de protection du patch et appliquer ce dernier sur la peau.
Romanian: Îndepărtaţi folia de eliberare şi aplicaţi pe piele.
French: 1 sachet avec 1 patch cutané et 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Romanian: 1 plic conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub de gel de curăţare (50 g).
French: Le gel ou la crème doit être retiré avant l'application de Qutenza et la peau soigneusement lavée et séchée.
Romanian: Înainte de aplicarea Qutenza, zona trebuie ștearsă de gel sau cremă și pielea spălată și uscată complet.
French: Gel nettoyant
Romanian: Gel de curățare
French: Un patch cutané.
Romanian: Un plasture cutanat
French: Après ouverture du sachet, Qutenza doit être appliqué dans les 2 heures qui suivent.
Romanian: Qutenza trebuie aplicat în decurs de 2 ore de la deschiderea plicului.
French: Film de protection détachable (anti-adhesif) film en polyester, enduit de fluoropolymère
Romanian: Protecție detașabilă (folie de eliberare) film de poliester, acoperit cu fluoropolimer
French: • Altération du goût, sensations réduites dans les membres, , irritation des yeux, toux, irritation de la gorge, nausées, démangeaisons, , spasmes musculaires, zona, gonflement des membres.
Romanian: iritația gâtului, greață, mâncărime, spasme musculare, zona zoster, tumefierea membrelor.
French: • Rougeur ou douleur au niveau de la zone où le patch est appliqué qui dure depuis plus d'un jour Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Romanian: • Roșeață sau durere mai mult de o zi în zona în care a fost aplicat plasturele.
French: Pour un très petit nombre de cas, cela peut être un signe d'une brûlure au second degré nécessitant une prise en charge immédiate.
Romanian: Într-un număr mic de cazuri, aceste reacții pot fi semne de arsură de gradul doi și necesită îngrijiri de urgență, o Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
French: Le film de protection est coupé en diagonale pour pouvoir être retiré facilement.
Romanian: Tăieturile diagonale din folia de eliberare facilitează îndepărtarea acesteia.
French: Couper le patch aux dimensions de la zone à traiter.
Romanian: Tăiaţi plasturele pentru a se potrivi cu zona tratată.
French: • Démangeaisons, bosses, ampoules, gonflement, sécheresse au niveau de la zone où le patch est appliqué, sensation de brûlure, douleurs dans les membres Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Romanian: • Mânăcărime, umflături, bășici, inflamație, uscăciunea pielii în zona în care a fost aplicat plasturele, senzaţie de arsură, durere la nivelul membrelor.
French: Il convient d'examiner minutieusement les antécédents du patient avant de commencer le traitement et de mettre en place une stratégie alternative de réduction de la douleur avant de traiter par Qutenza les patients chez lesquels une forte tolérance aux opiacés est suspectée.
Romanian: Pentru pacienţii la care există suspiciunea de toleranţă mare la opioide, trebuie realizat un istoric complet înainte de iniţierea tratamentului şi trebuie instituită o strategie alternativă de reducere a durerii înainte de aplicarea tratamentului cu Qutenza.
French: 2 sachets contenant chacun 1 patch cutané et, 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Romanian: 2 plicuri, fiecare dintre ele conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub cu gel de curăţare (50 g).
French: Autres médicaments et Qutenza
Romanian: Qutenza împreună cu alte medicamente
French: macrogol 300 carbomère eau purifiée hydroxyde de sodium (E524) édétate disodique butylhydroxyanisole (E320)
Romanian: macrogol 300 carbomer apă purificată hidroxid de sodiu (E524) edetat disodic butilhidroxianisol (E320)
French: Souvent la peau picote ou devient rouge et brûlante pendant le traitement par Qutenza.
Romanian: Este o reacţie obişnuită să simţiţi înţepături sau o senzaţie de arsură sau ca pielea să se înroşească în timpul tratamentului cu Qutenza.
French: L'efficacité d'une application unique de Qutenza pendant 60 minutes au niveau des autres zones que les pieds a été démontrée dans des essais cliniques contrôlés menés chez des patients souffrant de douleur postzostérienne (DPZ).
Romanian: (NPH), s-a demonstrat eficacitatea unei singure aplicări de 60 de minute a Qutenza la nivelul altor zone decât picioarele.
French: Il contient le principe actif capsaïcine (8 %).
Romanian: Conține substanța activă capsaicină (8%).
French: Le traitement peut être répété tous les trois mois, en fonction des symptômes du patient.
Romanian: Tratamentul se poate repeta o dată la trei luni, în funcție de simptomele pacientului.
French: Qutenza capsaïcine
Romanian: Qutenza capsaicină
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2015
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2015.
French: Il convient de ne pas utiliser plus de quatre patchs en même temps sur le patient.
Romanian: Nu se vor folosi mai mult de patru plasturi în același timp la un pacient.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Qutenza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Qutenza.
French: Il est appliqué sur les régions cutanées les plus douloureuses.
Romanian: Se aplică pe cele mai dureroase zone ale pielii.
French: Autres informations relatives à Qutenza:
Romanian: Alte informații despre Qutenza:
French: La région douloureuse doit être déterminée par un médecin et délimitée par un marquage sur la peau.
Romanian: Zona dureroasă trebuie stabilită de medic și marcată pe piele.
French: Il peut s'écouler jusqu'à trois semaines avant que Qutenza commence à agir.
Romanian: Poate dura maximum trei săptămâni până când Qutenza își face efectul.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Qutenza est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Qutenza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Qutenza doit être laissé en place pendant 30 minutes pour les pieds et 60 minutes pour d'autres endroits du corps.
Romanian: Qutenza se ține pe zonele aplicate timp de 30 de minute pentru picioare și 60 de minute pentru alte părți ale corpului.
French: C'est pourquoi les professionnels de la santé doivent porter des gants nitrile lors de l'application et du retrait du patch.
Romanian: Din acest motiv, personalul medical trebuie să poarte mănuși de nitril când aplică sau îndepărtează plasturele.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qutenza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qutenza?
French: La Commission eur opéenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Qutenza, le 15 mai 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Qutenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2009.
French: Qutenza doit être appliqué par un médecin ou par un professionnel de santé sous la supervision d'un médecin.
Romanian: Qutenza trebuie aplicat de un medic sau de un membru al personalului medical sub supravegherea unui medic.
French: Qutenza peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau.
Romanian: Qutenza poate cauza o senzație de arsură pe piele.
French: Ce programme de formation comportera des informations relatives aux modalités d'administration, de manipulation et d'élimination de Qutenza, ainsi qu'aux avertissements et aux précautions à considérer durant le traitement.
Romanian: Programul va include informații despre modul de administrare, manipulare și eliminare a Qutenza și despre atenționările și precauțiile care trebuie avute în vedere în timpul tratamentului.
French: Qutenza ne peut être appliqué que sur une peau intacte, non irritée et sèche.
Romanian: Qutenza poate fi aplicat numai pe piele uscată, fără răni sau iritații.
French: En outre, la société qui fabrique Qutenza veillera à ce qu'un programme de formation soit disponible pour les professionnels de santé amenés à prescrire Qutenza.
Romanian: Mai mult, compania care produce Qutenza se va asigura că în toate statele membre există un program educativ pentru personalul medical care va prescrie Qutenza.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Qutenza sont supérieurs à ses risques et a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Qutenza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Qutenza.
French: Qutenza a été comparé à des patchs témoins contenant des doses réduites de capsaïcine (0,04 %) dans quatre études principales portant sur un total de 1 619 adultes atteints de formes modérées à sévères de douleurs neuropathiques.
Romanian: Qutenza a fost comparat cu plasturi de control care conțineau cantități mai mici de capsaicină (0,04%) în patru studii principale care au cuprins în total 1 619 adulți cu durere neuropatică moderată spre severă.
French: Qutenza est un patch cutané (un patch qui libère un médicament dans la peau).
Romanian: Qutenza este un plasture cutanat (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
French: Les données d'appui ont montré que Qutenza présente des bénéfices s'il est utilisé sur une période de plus d'un an en association avec d'autres traitements.
Romanian: Date de susținere au demonstrat beneficii când Qutenza a fost repetat timp de 1 an în combinație cu alte tratamente.
French: La libération rapide de fortes doses de capsaïcine provoque une hyperstimulation des récepteurs TRPV1 de sorte que ceuxci deviennent moins sensibles aux stimuli qui provoquent habituellement la douleur neuropathique.
Romanian: Eliberarea rapidă a dozelor mari de capsaicină din Qutenza suprastimulează receptorii TRPV1 astfel încât aceștia devin mai puțin sensibili la stimulii care, de obicei, cauzează durere neuropatică.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Qutenza, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Qutenza, consultați prospectul.
French: Après le retrait du patch, il convient de nettoyer la région à l'aide du gel nettoyant fourni.
Romanian: După îndepărtarea plasturelui, zona se curăță cu gelul de curățare furnizat.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Qutenza (chez plus d'un patient sur 10) sont la douleur et la rougeur au niveau du site d'application.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Qutenza (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerea și înroșirea la locul aplicării.
French: Tous les patients présentaient des douleurs neuropathiques dues soit à une névralgie post-herpétique (douleurs caractéristiques des personnes ayant eu un zona, infection provoquée par le virus varicella-zoster), ou à une neuropathie associée au VIH (lésions nerveuses dues à l'infection par le VIH).
Romanian: Toți pacienții au avut durere neuropatică din cauza nevralgiei postherpetice (durere care apare la persoanele care au avut zona zoster, o infecție cauzată de virusul zoster al varicelei) sau a neuropatiei asociate cu HIV (deteriorarea nervilor cauzată de infecția cu HIV).
French: Avant l'application de Qutenza, la région d'application peut être prétraitée par un anesthésique local afin de l'endormir, ce qui contribue à réduire les désagréments liés à la procédure.
Romanian: Înainte de a se aplica Qutenza, zona trebuie tratată cu un anestezic local, pentru a fi amorțită, ceea ce ajută la reducerea disconfortului.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Qutenza.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Qutenza.
French: Quel est le bénéfice démontré par Qutenza au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qutenza pe parcursul studiilor?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Qutenza, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Qutenza, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Dans la seconde étude portant sur des patients atteints de neuropathie associée au VIH, bien que Qutenza ait réduit les douleurs de 30 %, il ne s'est pas avéré plus efficace que le patch témoin.
Romanian: În cel de-al doilea studiu pe pacienți cu neuropatie asociată cu HIV, deși Qutenza a redus durerea cu 30%, nu s-a dovedit a fi mai eficace decât plasturii de control.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans toutes les études principales était la réduction de l'intensité de la douleur sur 24 heures durant une période de huit ou 12 semaines après l'application du patch.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost reducerea scorului durerii măsurat la un interval de 24 de ore, într-o perioadă de opt sau 12 săptămâni după aplicarea plasturelui.
French: Qutenza est indiqué pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques (douleurs dues à une lésion des nerfs) chez les adultes.
Romanian: Qutenza se utilizează pentru tratarea durerii în neuropatia periferică (durere cauzată de deteriorarea nervilor) la adulți.
French: Pourquoi Qutenza a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Qutenza?
French: Le patch peut être coupé aux dimensions et à la forme de la région à couvrir.
Romanian: Plasturii se pot tăia pentru a corespunde suprafeței care trebuie acoperită.
French: Le principe actif de Qutenza, la capsaïcine, est une substance généralement présente dans les piments Il stimule le «récepteur vanilloïde 1 à potentiel de récepteur transitoire» (TRPV1, transient receptor potential vanilloid 1), qui se trouve dans les nerfs de la peau détectant la douleur.
Romanian: Aceasta stimulează receptorul pentru „vaniloide 1 cu potențial de receptor tranzitoriu (TRPV1)" care se găsește în nervii din piele care detectează durerea.
French: Qutenza s'est avéré plus efficace que les patchs témoins pour réduire les douleurs neuropathiques.
Romanian: Qutenza a fost mai eficace în reducerea durerii neuropatice decât plasturii de control.
French: L'EPAR complet relatif à Qutenza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Qutenza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Qutenza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Qutenza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Qutenza?
French: Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments contre la douleur.
Romanian: Se poate administra în monoterapie sau în combinație cu alte analgezice.
French: Une cinquième étude a comparé Qutenza à un placebo de patch (traitement fictif) chez 369 patients atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse, qui est une forme de douleur neuropathique associée aux diabètes; une étude d'appui a examiné l'effet d'un traitement répété au cours d'une année.
Romanian: Un al cincilea studiu a comparat Qutenza cu plasturele cu placebo (preparat inactiv) la 369 de pacienți cu neuropatie diabetică periferică dureroasă, o formă de durere neuropatică asociată cu diabetul.
French: Chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse, la réduction de l'intensité de la douleur entre la semaine 2 et après huit semaines était d'environ 27 % dans le cas d'un traitement sous Qutenza, contre 21 % dans le cas d'un placebo.
Romanian: La pacienții cu neuropatie periferică dureroasă, reducerea scorului durerii de la săptămâna 2 la după 8 săptămâni cu Qutenza a fost de aproape 27% față de 21% pentru placebo.
French: Dans l'une des études portant sur des patients atteints de neuropathie associée au VIH, les patients sous Qutenza présentaient une réduction des douleurs de 23 % après 12 semaines, contre 11 % pour les patients ayant des patchs témoins.
Romanian: În cadrul unuia dintre studiile pe pacienți cu neuropatie asociată cu HIV, pacienții cărora li s-a administrat Qutenza au înregistrat o reducere de 23% a scorurilor durerii după 12 săptămâni, față de o reducere de 11% la pacienții cărora li s-au aplicat plasturi de control.
French: Comment Qutenza agit-il?
Romanian: Cum acționează Qutenza?
French: Dans les deux études portant sur des patients atteints de névralgie post-herpétique, la réduction de l'intensité des douleurs après huit semaines s'inscrivait dans une fourchette de 30 à 32 % chez les patients sous Qutenza, contre 20 à 24 % chez les patients ayant des patchs témoins.
Romanian: În cele două studii efectuate pe pacienți cu nevralgie postherpetică, reducerea scorurilor durerii după opt săptămâni a fost de 30% și 32% la pacienții cărora li s-a administrat Qutenza, față de 20% și 24% la pacienții cărora li s-au aplicat plasturi de control.
French: Comment Qutenza est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Qutenza?
French: Dans quel cas Qutenza est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Qutenza?
French: La durée de protection est d'au moins 6 mois.
Romanian: Durata protecţiei asigurate este de cel puţin 6 luni.
French: Il est recommandé de porter des gants en caoutchouc.
Romanian: Se recomandă purtarea unor mănuşi de cauciuc.
French: Tenir les boîtes bien fermées.
Romanian: A se păstra cutiile bine închise.
French: A conserver à l'abri de la lumière.
Romanian: A se proteja de lumină.