FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, a administração concomitante de REZOLSTA com dabigatrano ou ticagrelor pode aumentar as concentrações do anticoagulante.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur samhliða notkun REZOLSTA með dabigatrani eða ticagrelori aukið þéttni segavarnarlyfsins.
Portuguese: Não combine REZOLSTA com qualquer um dos seguintes medicamentos Se estiver a utilizar qualquer um destes medicamentos, fale com o seu médico sobre a possibilidade de mudar para outro medicamento.
Icelandic: Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
Portuguese: Caso se lembre dentro de um período de 12 horas, deve tomar os comprimidos imediatamente.
Icelandic: Ef þú uppgötvar innan 12 klst. að þú hefur gleymt að taka töflu, skaltu taka hana tafarlaust.
Portuguese: A ligação do darunavir às proteínas plasmáticas é de, aproximadamente, 95%.
Icelandic: Darunavir er um það bil 95% bundið plasmapróteinum.
Portuguese: As interações esperadas entre REZOLSTA e medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais são listadas na tabela seguinte e são baseadas nas interações identificadas com darunavir /ritonavir, darunavir/cobicistate e com cobicistate.
Icelandic: REZOLSTA og andretróveirulyfja og lyfja sem ekki eru andretróveirulyf eru tilgreindar í töflunni hér á eftir og byggjast á þekktum milliverkunum darunavirs/ritonavirs, darunavirs/cobicistats og cobicistats.
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se apresentar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo, inchaço dos gânglios linfáticos e febre).
Icelandic: - Segðu lækninum tafarlaust frá því ef vart verður einkenna sýkingar (t.d. stækkaðir eitlar og hiti).
Portuguese: INIBIDORES DAS BOMBAS DE PROTÕES Dexlansoprazol
Icelandic: PRÓTÓNUPUMPUHEMLAR Dexlansoprazol
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do cobicistate entre participantes com compromisso hepático moderado e indivíduos saudáveis.
Icelandic: Klínískt marktækur munur kom ekki fram á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam quando utilizado sob a forma de injeção (medicamentos para o tratamento de problemas do sono e/ou ansiedade) - Metformina (para o tratamento da diabetes tipo 2) - Fentanilo, oxicodona, tramadol (para o tratamento da dor).
Icelandic: - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam þegar gefið sem inndæling (lyf við svefnvandamálum og/eða kvíða).
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA e nevirapina não é recomendada.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun REZOLSTA og nevirapins.
Portuguese: O tratamento com REZOLSTA durante a gravidez resulta numa baixa exposição a darunavir.
Icelandic: Meðferð með REZOLSTA á meðgöngu leiðir til lítillar útsetningar fyrir darunaviri.
Portuguese: A coadministração de REZOLSTA e alfuzosina é contraindicada (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki má nota REZOLSTA og alfuzosin samhliða (sjá kafla 4.3).
Portuguese: O tratamento com REZOLSTA durante a gravidez resulta numa baixa exposição a darunavir (ver secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Meðferð með REZOLSTA á meðgöngu leiðir til lítillar útsetningar fyrir darunaviri (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: A administração concomitante de darunavir/cobicistate e de medicamentos metabolizados essencialmente pelo CYP3A pode resultar num aumento da exposição sistémica a tais medicamentos, o que pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico e reações adversas.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs/cobicistats með lyfjum sem umbrotna að mestu leyti fyrir tilstilli CYP3A getur leitt til aukinnar altækrar útsetningar fyrir slíkum lyfjum, sem gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir.
Portuguese: A redução da suscetibilidade a darunavir por parte dos vírus emergentes na experiência de seleção não pode ser explicada pelo aparecimento destas mutações da protease.
Icelandic: Ekki var hægt að skýra minnkað næmi veira fyrir darunaviri í valrannsókninni með þessum próteasastökkbreytingum.
Portuguese: Um estudo de carcinogenotoxicidade de longa duração realizado em ratinhos não demonstrou qualquer potencial carcinogénico.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá músum leiddi ekki í ljós krabbameinsvaldandi áhrif.
Portuguese: Darunavir/ritonavir pode ser considerado como uma alternativa.
Icelandic: Íhuga má darunavir/ritonavir sem annan valkost.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, REZOLSTA pode aumentar a exposição a glecaprevir e pibrentasvir.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur REZOLSTA aukið útsetningu fyrir glecapreviri og pibrentasviri.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta de uma dose única de 600 mg de darunavir isoladamente é de, aproximadamente, 37%.
Icelandic: Darunavir Aðgengi staks 600 mg skammts af darunaviri einu sér eftir inntöku er u.þ.b. 37%.
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate 800/150 mg durante o segundo e terceiro trimestre demonstrou resultar numa baixa exposição a darunavir com uma redução de aproximadamente 90% dos níveis de Cmin (ver secção 5.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með darunaviri/cobicistati 800/150 mg á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu leiði til lítillar útsetningar fyrir darunaviri með u.þ.b. 90% lækkun á Cmin gildum (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Famotidina
Icelandic: Famotidin
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA possa aumentar as concentrações plasmáticas de buprenorfina e/ou norbuprenorfina.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum má búast við að REZOLSTA auki plasmaþéttni buprenorphins og/eða norbuprenorphins.
Portuguese: Se apresenta compromisso renal e/ou hepático veja a secção "Não combine REZOLSTA com qualquer um dos seguintes medicamentos" - Bosentano (para tratar a tensão arterial elevada na circulação pulmonar).
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrna og/eða lifrarstarfsemi skaltu sjá kaflann „Ekki má nota REZOLSTA samhliða neinu eftirtalinna lyfja".
Portuguese: O perfil de resistência de REZOLSTA é suportado por dois ensaios de Fase III realizados com darunavir/ritonavir em doentes sem tratamento prévio (ARTEMIS) e doentes com tratamento prévio (ODIN) e pela análise dos dados de 48 semanas do ensaio GS-US-216-0130 realizado em doentes sem tratamento prévio e em doentes com tratamento prévio.
Icelandic: stigs rannsóknir á darunaviri/ritonaviri hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð (ARTEMIS) og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður (ODIN) og greining gagna úr viku 48 úr rannsókn GS-US-216-130 hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður.
Portuguese: Também têm sido descritas doenças autoimunes (tais como a Doença de Graves e a hepatite autoimune) no contexto de reativação imunitária.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que a nevirapina diminua as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate (indução CYP3A).
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum má búast við að nevirapin minnki plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats (CYP3A virkjun).
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica dos efeitos terapêuticos e efeitos adversos quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com REZOLSTA.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með meðferðarverkun og aukaverkunum þegar þessi lyf eru notuð samhliða REZOLSTA.
Portuguese: A administração concomitante de cobicistate com outros medicamentos que são substratos destes transportadores pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas dos medicamentos coadministrados.
Icelandic: Samhliða notkun cobicistats og lyfja sem eru hvarfefni þessara flutningskerfa getur aukið plasmaþéttni lyfjanna sem eru gefin samhliða.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos (ver secções 4.2 e 5.3).
Icelandic: Ekki má nota REZOLSTA handa börnum yngri en 3 ára (sjá kafla 4.2 og 5.3).
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com REZOLSTA.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til við ofskömmtun með REZOLSTA.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - reações alérgicas tais como comichãodiminuição do apetite - sonhos anormais - vómitos, dor ou inchaço da barriga, indigestão, flatulência (libertação de gases com maior frequência) - dor muscular - cansaço - alterações nos resultados das análises ao sangue, tais como alguns testes do seu fígado ou rim.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum) - ofnæmisviðbrögð eins og kláði - minnkuð matalyst - óeðlilegir draumar - uppköst, verkir eða þroti í kvið, meltingartruflun, vindgangur - vöðvaverkir - þreyta - óeðlilegar niðurstöður úr blóðprófum, t.d. úr lifrar- eða nýrnaprófum.
Portuguese: - Corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Icelandic: - Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Portuguese: Durante o segundo trimestre de gravidez, as Cmax, AUC24h e Cmin de cobicistate foram 50%, 63% e 83% inferiores, respetivamente, quando comparadas com o pós-parto.
Icelandic: Á öðrum þriðjungi meðgöngu voru Cmax, AUC24klst og Cmin fyrir cobicistat 50%, 63% og 83% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Portuguese: O darunavir apresenta atividade contra estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e estirpes laboratoriais de VIH-2 em linhas de linfócitos T com infeção aguda, células mononucleares de sangue periférico humano e monócitos/macrófagos humanos, apresentando valores medianos de CE50 entre 1,2 e 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
Icelandic: T-frumulínum, einkjarna frumum úr útæðablóði manna og einkjörnungum/átfrumum úr mönnum, með miðgildi EC50 á bilinu 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina Fenobarbital
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Carbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com outros medicamentos que inibem o CYP3A pode diminuir a depuração de darunavir e de cobicistate e pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias (ex.: antifúngicos azóis como o clotrimazol).
Icelandic: Samhliða notkun REZOLSTA með öðrum lyfjum sem hamla CYP3A getur minnkað úthreinsun darunavirs og cobicistats, sem getur leitt til aukinnar þéttni darunavirs og cobicistats í plasma (t.d. sveppalyf sem eru azolsambönd, svo sem clotrimazol).
Portuguese: Classes de Sistemas de Orgãos Categorias de frequência
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum Tíðniflokkun
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de darunavir ou cobicistate na fertilidade.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif darunavirs eða cobicistats á frjósemi hjá mönnum.
Portuguese: Descrição dos estudos clínicos de darunavir/ritonavir em adultos
Icelandic: Lýsing á klínískum rannsóknum á darunavir/ritonavir hjá fullorðnum
Portuguese: O seu médico irá avaliar qual o regime de redução do colesterol que melhor se adequa à sua situação.
Icelandic: Læknirinn mun leggja mat á það hvaða kólesteróllækkandi meðferð hentar best hverjum og einum.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer máquinas, se sentir tonturas após tomar REZOLSTA.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir sundli eftir notkun REZOLSTA mega hvorki nota vélar né stunda akstur.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Frequentes enzimas hepáticas aumentadas
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar höfuðverkur
Portuguese: - Contracetivos hormonais à base de estrogénio e terapêutica hormonal de substituição.
Icelandic: - Getnaðarvarnarlyf með hormónum sem innihalda estrógen og uppbótarmeðferð með hormónum.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de darunavir (na forma de etanolato) e 150 mg de cobicistate.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 800 mg darunavir (sem etanolat) og 150 mg cobicistat.
Portuguese: metilergonovina) - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver secção 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam administrado por via oral (para precauções com midazolam administrado por via parentérica ver secção 4.5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil - sinvastatina, lovastatina e lomitapida (ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor.
Icelandic: Ekki má nota eftirfarandi lyf samhliða vegna hættu á alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum (sjá kafla 4.5): - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin, þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.5) - rifampicin - ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metýlergonovin) - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (sjá kafla 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam til inntöku (sjá kafla 4.5 hvað varðar varnaðarorð vegna midazolams sem gefið er með inndælingu) - sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting, avanafil - simvastatin, lovastatin og lomitapid (sjá kafla 4.5) - dabigatran, ticagrelor.
Portuguese: O TMC114FD2HTX3001 é um ensaio de Fase III aleatorizado e controlado, com dupla ocultação, para avaliar a eficácia e segurança de darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida versus duranavir/cobicistate em associação de dose fixa + emtricitabina/tenofovir desoproxil fumarato.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn með virku lyfi til að meta verkun og öryggi darunavirs/cobicistats/emtricitabins/tenofovir alafenamids samanborið við darunavir/cobicistat í fastri skammtasamsetningu + emtricitabin/tenofovir disoproxil fumarat.
Portuguese: O darunavir é um inibidor da dimerização e da atividade catalítica da protease do VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Icelandic: Darunavir hamlar tvíliðumyndun og hvetjandi virkni HIV-1 próteasa (KD = 4,5 x10
Portuguese: Um efeito secundário comum de REZOLSTA é erupção na pele (mais frequentemente quando usado em associação com raltegravir), comichão.
Icelandic: REZOLSTA er húðútbrot (algengari þegar lyfið er notað samhliða raltegraviri), kláði.
Portuguese: As reações adversas graves mais frequentes são a falência renal aguda, enfarte do miocárdio, síndrome de reativação imunológica, trombocitopenia, osteonecrose, diarreia, hepatite e pirexia.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar eru bráð nýrnabilun, hjartadrep, heilkenni endurvirkjunar ónæmis, blóðflagnafæð, beindrep, niðurgangur, lifrarbólga og hækkaður líkamshiti.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com estes analgésicos.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti þegar REZOLSTA er gefið samhliða þessum verkjalyfjum.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes com uma ou mais mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV- MARs) ou ARN do VIH-1 ≥ 100.000 cópias/ml ou número de células CD4+ < 100 células x 10
Icelandic: REZOLSTA á ekki að nota hjá sjúklingum sem eru með eina eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAM) eða HIV-1 RNA ≥ 100.000 eintök/ml eða CD4+ frumutalningu < 100 frumur x 10
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com estes anticonvulsivantes é contraindicada (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki má nota REZOLSTA samhliða þessum flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.3).
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado concomitantemente com produtos que contenham ritonavir ou regimes que contenham ritonavir ou cobicistate.
Icelandic: Ekki skal nota REZOLSTA samhliða lyfjum sem innihalda ritonavir eða meðferð sem inniheldur ritonavir eða cobicistat.
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com imunodepressão grave aquando do início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas em fase assintomática ou residual, provocando situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Portuguese: Deste modo, não se pode excluir a ocorrência de deslocamento da proteína de medicamentos fortemente ligados à α 1-glicoproteína ácida (ver secção 4.5).
Icelandic: Því er ekki unnt að útiloka að lyf sem eru mikið bundin α 1-sýruglýkópróteini losni úr próteinbindingu (sjá kafla 4.5).
Portuguese: para o tratamento da gota ou da febre Mediterrânica familiar Produtos com a combinação lopinavir/ritonavir Medicamentos anti-VIH Rifampicina para o tratamento de algumas infeções como a tuberculose
Icelandic: við þvagsýrugigt eða arfgengri Miðjarðarhafssótt Samsett lyf sem inniheldur lopinavir/ritonavir lyf við HIV sýkingu Rifampicin til meðferðar við sumum sýkingum, t.d. berklum
Portuguese: O darunavir liga-se essencialmente à α1-glicoproteína ácida plasmática.
Icelandic: Darunavir binst aðallega við α1-sýruglykóprótein í plasma.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser iniciado em doentes com depuração da creatinina inferior a 70 ml/min, quando administrado concomitantemente com um ou mais medicamentos que necessitam de ajuste da dose com base na depuração da creatinina (ex.: emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato, fosfato ou succinato) ou adefovir dipivoxil) (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Icelandic: ef það er gefið samhliða einu eða fleiri lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil (sem fumarat, fosfat eða súkkínat) eða adefovir dipivoxil) (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Portuguese: REZOLSTA pode ser utilizado com estes NRTIs sem ajuste da dose.
Icelandic: Nota má REZOLSTA samhliða þessum NRTI lyfjum án þess að breyta skömmtum.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes diarreia, náuseas
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar niðurgangur, ógleði
Portuguese: Paroxetina Sertralina Trazodona
Icelandic: Paroxetin Sertralin
Portuguese: Ranitidina
Icelandic: Ranitidin
Portuguese: A monitorização da função renal pode ser indicada quando REZOLSTA é administrado em associação com tenofovir disoproxil, particularmente em doentes com doença sistémica ou renal subjacente, ou em doentes a tomar agentes nefrotóxicos.
Icelandic: REZOLSTA er notað samhliða tenofovir disoproxili, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi altækan sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
Portuguese: Hemorragia em doentes hemofílicos
Icelandic: Blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki
Portuguese: Óxido de ferro vermelho Óxido de ferro negro
Icelandic: Svart járnoxíð
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - sintomas de infeção ou doenças autoimunes (síndrome inflamatória de reconstituição imune) - osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda de fornecimento de sangue ao osso) - aumento mamário - alterações nos resultados das análises ao sangue, tais como alguns exames ao pâncreas, nível de açúcar elevado, níveis de lípidos (gorduras) alterados.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - einkenni sýkingar eða sjálfsnæmissjúkdóma (heilkenni endurvirkjunar ónæmis) - beindrep (drep kemst í beinvefinn vegna þess að blóð kemst ekki lengur til beinsins) - brjóstastækkun - óeðlilegar niðurstöður úr blóðprófum, t.d. úr brisprófum, hátt blóðsykursgildi, óeðlileg blóðfitugildi.
Portuguese: REZOLSTA pode ser administrado concomitantemente com antagonistas dos recetores H2 sem ajuste de dose.
Icelandic: Nota má REZOLSTA samhliða H2-viðtakablokkum án þess að breyta þurfi skömmtum.
Portuguese: REZOLSTA e raltegravir podem ser utilizados sem ajuste da dose.
Icelandic: Nota má REZOLSTA og raltegravir án þess að breyta skömmtum.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas de maraviroc.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki plasmaþéttni maravirocs.
Portuguese: Na análise às 96 semanas, o perfil de segurança de 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, em participantes sem tratamento prévio foi semelhante ao observado com 600/100 mg de darunavir/ritonavir, duas vezes por dia, em participantes com tratamento prévio, exceto para os casos de náuseas, os quais foram observados mais frequentemente em participantes sem tratamento prévio.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi darunavirs/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipað því sem sést með darunaviri/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
Portuguese: medicamento à base de plantas utilizado na depressão
Icelandic: jurtalyf notað við þunglyndi
Portuguese: (inibição do CYP3A, CYP2D6 e/ou P-gp)
Icelandic: (CYP3A, CYP2D6 og/eða P-gp hömlun)
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações de clonazepam.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki þéttni clonazepams.
Portuguese: É recomendada precaução e monitorização da concentração terapêutica, se disponível, quando estes antiarrítmicos são administrados concomitantemente com REZOLSTA.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með eftirliti með meðferðarþéttni, ef hægt er, fyrir þessi lyf við hjartsláttartruflunum við samhliða notkun með REZOLSTA.
Portuguese: A evidência da eficácia de REZOLSTA, uma vez por dia, baseia-se na análise de dados de 48 semanas provenientes do ensaio GS-US216-0130 realizado em doentes sem TAR prévia e em doentes com TAR prévia, o ensaio TMC114FD2HTX3001 em doentes sem TAR prévia, e dois ensaios de Fase III, ARTEMIS e ODIN conduzidos com 800/100 mg de darunavir/ritonavir, q.d., em doentes sem TAR prévia e doentes com TAR prévia, respetivamente.
Icelandic: Staðfesting á verkun REZOLSTA einu sinni á sólarhring er byggð á greiningu eftir 48 vikur úr rannsókn GS-US-216-130 hjá sjúklingum með og án reynslu af meðferð með andretróveirulyfjum, rannsókn TMC114FD2HTX3001 hjá sjúklingum án reynslu af meðferð með andretróveirulyfjum og tveimur III. stigs rannsóknum
Portuguese: Pouco frequentes síndrome de reativação imunológica
Icelandic: Heilkenni endurvirkjunar ónæmis (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome)
Portuguese: REZOLSTA 800 mg/150 mg - comprimidos revestidos por película darunavir/cobicistate
Icelandic: REZOLSTA 800 mg/150 mg - filmuhúðaðar töflur darunavir/cobicistat
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com betabloqueadores e deve ser considerada uma menor dose de betabloqueador.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti þegar REZOLSTA er gefið samhliða betablokkum og íhuga skal að minnka skammta beta-blokkans.
Portuguese: A administração concomitante é contraindicada (ver secção 4.3)
Icelandic: Má ekki gefa samhliða (sjá kafla 4.3)
Portuguese: Esta recomendação é diferente de darunavir potenciado com ritonavir.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru ólíkar leiðbeiningum fyrir ritonavir-örvað darunavir.
Portuguese: População pediátrica A farmacocinética de REZOLSTA em doentes pediátricos não foi investigada.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf REZOLSTA hjá börnum hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus e REZOLSTA não é recomendada.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus og REZOLSTA.
Portuguese: A alteração média da eTFGCG relativamente aos valores basais foi de -9,6 ml/min na Semana 2 e -9,6 ml/min na Semana 48.
Icelandic: Meðalbreyting eGFRCG frá upphafsgildi var -9,6 ml/mín.