FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amning REKOVELLE är inte indicerat under amning.
Romanian: Alăptarea REKOVELLE nu este indicat pe perioada alăptării.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Romanian: Prevalența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor mai mare decât după concepția spontană.
Swedish: Varje ampull innehåller 0,36 ml lösning.
Romanian: Fiecare cartuș conține 0,36 ml soluție.
Swedish: Vaginal blödning Bröstsmärta Ömhet i brösten
Romanian: Hemoragie vaginală Durere la nivelul sânului Sensibilitate la nivelul sânului
Swedish: • Vrid dosvredet medurs tills den förskrivna dosen är i nivå med dosindikatorn i doseringsfönstret.
Romanian: • Rotiți selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic până când doza prescrisă se aliniază cu indicatorul dozei din fereastra de afișare a dozei.
Swedish: Ampullen är konstruerad för att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna.
Romanian: Cartușul este conceput pentru a fi utilizat împreună cu stiloul injector REKOVELLE.
Swedish: • kan stängas med ett tätslutande, punkteringsbeständigt lock, utan att vassa föremål kan komma ut
Romanian: • care se poate închide cu un capac ermetic, rezistent la perforare, fără ca obiectele ascuțite să poată ieși, • care să poată sta în poziție verticală și să fie stabil în timpul utilizării,
Swedish: • Använd inte pennan om läkemedlet innehåller partiklar eller om det är grumligt.
Romanian: • Nu utilizați stiloul injector dacă medicamentul conține particule sau dacă medicamentul nu este limpede.
Swedish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Romanian: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Swedish: Om du har några frågor eller problem med penna, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
Romanian: Dacă aveți întrebări sau probleme legate de stiloul injector, adresați-vă medicului dumneavoastră sau reprezentantului local al deținătorului autorizației de punere pe piață (consultați prospectul cu informații pentru pacient pentru informațiile de contact).
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10)
Romanian: (≥1/100 și <1/10)
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-au efectuat studii cu REKOVELLE privind interacțiunile.
Swedish: Om du behöver ytterligare nålar kontakta din vårdgivare.
Romanian: Dacă aveți nevoie de ace suplimentare, adresați-vă furnizorului de servicii medicale.
Swedish: Om en penna är skadad, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
Romanian: Dacă un stilou injector se strică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau reprezentantului local al deținătorului autorizației de punere pe piață (consultați prospectul cu informații pentru pacient pentru informațiile de contact).
Swedish: Exponering för REKOVELLE ökar proportionellt med dosen inom det terapeutiska dosintervallet.
Romanian: În intervalul dozelor terapeutice, expunerea la folitropină delta crește proporțional cu doza.
Swedish: Dosen REKOVELLE anges i mikrogram.
Romanian: Doza de REKOVELLE este exprimată în micrograme.
Swedish: • Pennhylsan passar inte över en nål.
Romanian: • Capacul stiloului injector nu se va potrivi peste ac.
Swedish: En injektion med 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin (hCG) eller 5000 IE administreras för att inducera follikelmognad.
Romanian: Se va administra o singură injecție cu gonadotropină corionică umană recombinantă (hCG) 250 micrograme sau hCG 5000 UI
Swedish: Ge en uppdelad dos av REKOVELLE
Romanian: Administrarea unei doze divizate de REKOVELLE
Swedish: Symtomen kan inkludera buksmärta, obehag eller svullnad i buken, illamående, kräkningar, diarré, viktökning eller andningssvårigheter.
Romanian: Simptomele pot include durere, disconfort sau umflarea abdomenului, greață, vărsături, diaree, creștere în greutate sau dificultăți de respirație.
Swedish: • missbildningar av könsorganen ej förenliga med graviditet
Romanian: • insuficiență ovariană primară • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina
Swedish: • Tryck in injektionsknappen hela vägen och håll den intryckt.
Romanian: • Apăsați complet butonul de injectare și țineți apăsat.
Swedish: Om pennan används felaktigt kan du få fel dos av läkemedlet.
Romanian: Utilizarea incorectă a stiloului injector poate avea ca rezultat administrarea unei doze incorecte de medicament.
Swedish: • har smärta, obehag eller svullnad i magen
Romanian: • dacă aveți dureri abdominale, disconfort sau edeme
Swedish: Förvara ampullen i REKOVELLE injektionspenna.
Romanian: Păstrați cartușul în stiloul injector REKOVELLE.
Swedish: REKOVELLE är inte indicerat under graviditet.
Romanian: Sarcina REKOVELLE nu este indicat în timpul sarcinii.
Swedish: 0 och 1 streck (Vrid till 0 plus 1 klick)
Romanian: 0 și 1 linie (Selectorul la 0 plus 1 clic)
Swedish: Dosfönster för exempel på förskriven dos
Romanian: Fereastra de afișare a dozei pentru exemplul de doză prescrisă
Swedish: Natriumsulfatdekahydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Koncentrerad fosforsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Sulfat de sodiu decahidrat Fosfat disodic dodecahidrat Acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Swedish: REKOVELLE har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje REKOVELLE nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: • du har njur- eller leversjukdom
Romanian: • dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar REKOVELLE är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Romanian: Cum arată REKOVELLE și conținutul ambalajului REKOVELLE este o soluție injectabilă (injecție) limpede și incoloră, în stilou injector preumplut.
Swedish: REKOVELLE förfylld penna och de olika delarna
Romanian: REKOVELLE stilou injector preumplut (pen) și părțile sale componente
Swedish: • Använd endast engångsnålarna som medföljer pennan.
Romanian: • Utilizați numai acele de unică folosință care se atașează printr-un clic și sunt furnizate împreună cu stiloul injector.
Swedish: 0 och 2 streck (Vrid till 0 plus 2 klick)
Romanian: 0 și 2 linii (Selectorul la 0 plus 2 clicuri)
Swedish: I den totala studiepopulationen var det genomsnittliga antalet erhållna oocyter 10,0 ± 5,6 med REKOVELLE (N=636) i den individualiserade doseringsregimen och 10,4 ± 6,5 med follitropin alfa (N=643) vid en startdos på 150 IE följt av dosjusteringar.
Romanian: REKOVELLE (N=636) în schemă de administrare individualizată şi 10,4 ± 6,5 cu folitropină alfa (N=643) administrată în doză iniţială de 150 UI, urmată de doze ajustate.
Swedish: • 72 mikrogram / 2,16 ml
Romanian: • 72 micrograme/2,16 mL
Swedish: Frekvensen av missfall eller spontanabort är högre hos patienter som genomgår follikelstimulering inför assisterad befruktning än efter naturlig befruktning.
Romanian: Incidența de pierdere a sarcinii prin avort spontan sau este mai mare la pacientele supuse stimulării ovariene controlate pentru TRA decât în urma concepției naturale.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är fenol, Polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor
Romanian: - Celelalte componente sunt fenol, polisorbat 20, L-metionină, sulfat de sodiu decahidrat, fosfat disodic dodecahidrat, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Swedish: • 12 mikrogram / 0,36 ml
Romanian: • 12 micrograme/0,36 mL
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra könsorgan hos kvinnor som genomgått fertilitetsbehandling.
Romanian: Au fost raportate cazuri de tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere la femeile care au urmat un tratament pentru infertilitate.
Swedish: Avfallshantering - steg 13
Romanian: Eliminarea acului - (Pasul 13) Pasul 13:
Swedish: • Injicera den återstående dosen läkemedel (siffran i kolumn C) med din nya penna för att slutföra din förskrivna dos.
Romanian: • Injectați doza rămasă de medicament (valoarea din coloana C) utilizând noul stilou injector pentru a vă administra în întregime doza prescrisă.
Swedish: • Kasta inte det yttre nålskyddet.
Romanian: • Nu aruncați capacul exterior al acului.
Swedish: • För att hjälpa dig att ställa in rätt dos hör du ett klickljud när du vrider fram din dos och känner motstånd på vredet för varje steg.
Romanian: • Când rotiți selectorul pentru a vă seta doza, veți auzi un clic și veți simți oprirea selectorului la fiecare treaptă a dozei pentru a vă ajuta să setați doza corectă.
Swedish: • Ta av det yttre nålskyddet.
Romanian: • Scoateți folia de protecția a acului.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen före användning.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Swedish: • 36 mikrogram / 1,08 ml
Romanian: • 36 micrograme/1,08 mL
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100)
Romanian: (≥1/1000 și <1/100)
Swedish: Kräkning Förstoppning Bukobehag
Romanian: Constipație Disconfort abdominal
Swedish: • Om du ger en uppdelad dos, kasta inte bort pennan förrän den är tom.
Romanian: • Dacă vă administrați o injecție în doză divizată, aruncați (eliminați) stiloul doar atunci când este gol.
Swedish: För instruktioner om administrering med den förfyllda pennan, se bruksanvisning.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind administrarea cu stiloul injector preumplut, consultați „Instrucțiunile de utilizareˮ.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar REKOVELLE är en klar, färglös injektionsvätska, lösning.
Romanian: Cum arată REKOVELLE și conținutul ambalajului REKOVELLE este o soluție injectabilă (injecție) limpede și incoloră.
Swedish: Exempel på hur man ställer in en dos med REKOVELLE förfylld injektionspenna Diagrammet nedan visar exempel på förskrivna doser, hur man ställer in dessa exempel på förskrivna doser och hur dosfönstret ser ut för de förskrivna doserna.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă exemple de doze prescrise, cum se setează acestea și ce indică fereastra de afișare a dozei pentru dozele prescrise.
Swedish: Hjälpämnen: Fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor
Romanian: Excipienți: fenol, polisorbat 20, L-metionină, sulfat de sodiu decahidrat, fosfat disodic dodecahidrat, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Swedish: o Om pennan förvaras utanför kylskåp (2 °C - 25 °C), är den hållbar i upp till 3 månader inklusive användningstiden.
Romanian: • Dacă nu este păstrat la frigider (între 2-25 °C), stiloul injector va fi valabil până la 3 luni,
Swedish: Efter första injektionen: 28 dagar vid förvaring vid högst 25 °C.
Romanian: După prima utilizare: 28 de zile dacă este păstrat la temperaturi de până la 25 °C.
Swedish: Bruksanvisningen som medföljer injektionspennan måste följas noggrant inklusive laddning av flerdoscylinderampullen.
Romanian: Trebuie să respectați cu atenție instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ce sunt furnizate împreună cu stiloul, inclusiv cele referitoare la încărcarea cartușului.
Swedish: Andra läkemedel och REKOVELLE
Romanian: REKOVELLE împreună cu alte medicamente
Swedish: • Förvara inte pennan med nålen fastsatt.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector cu acul atașat.
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion REKOVELLE har inte studerats hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Romanian: REKOVELLE nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică moderată/severă.
Swedish: Avlägsna luftbubblor - steg 7 till 9
Romanian: Amorsarea - (Pașii 7 - 9)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograme/2,16 ml
Swedish: Före användning: o Förvara pennan i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Swedish: Gonadotropiner som detta läkemedel innehåller kan orsaka överstimulering av äggstockarna.
Romanian: Gonadotropinele - cum este acest medicament - pot cauza sindromul de hiperstimulare ovariană.
Swedish: När du genomgår assisterad befruktning löper du större risk att få missfall än om du blir gravid på naturlig väg.
Romanian: În cadrul tratamentului ce implică tehnologii de reproducere asistată există o mai mare posibilitate de a vă confrunta cu un avort spontan decât în cazul în care ați concepe în mod natural.
Swedish: REKOVELLE förfylld injektionspenna är en penna med dosskala, som kan användas för att ge mer än 1 dos REKOVELLE, och som ska kastas efter sista dosen.
Romanian: Stiloul injector preumplut REKOVELLE este un stilou injector de unică folosință, cu indicator al dozei, care poate fi utilizat pentru administrarea mai multor doze de REKOVELLE.
Swedish: Steg 14: • Sätt tillbaka pennhylsan på pennan som skydd mellan injektionerna.
Romanian: • Apăsați ferm capacul stiloului injector pentru a-l proteja între injecții.
Swedish: Steg 6: • Ta av det inre nålskyddet och kasta det.
Romanian: • Scoateți capacul interior al acului și aruncați-l.
Swedish: • Släpp injektionsknappen efter att ha hållit den intryckt i 5 sekunder.
Romanian: • După apăsarea butonului de injectare timp de 5 secunde, eliberați butonul de injectare.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på den förfyllda pennan och kartongen efter EXP respektive Utg.dat.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector preumplut și cutie după EXP.
Swedish: • Ampullen i pennan har inte tillräckligt med läkemedel kvar för att leverera den förskrivna dosen.
Romanian: • Este posibil să nu fi rămas suficient medicament în cartușul din stiloul injector (pen) pentru a elibera doza prescrisă.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană
Swedish: Sömnighet Yrsel
Romanian: Durere pelvină
Swedish: REKOVELLE
Romanian: Amețeli
Swedish: Använd inte ampullen om lösningen innehåller partiklar eller om den är grumlig.
Romanian: Nu folosiți cartușul dacă soluția conține particule sau dacă soluția nu este limpede.
Swedish: 2 och 1 streck (Vrid till 2 plus 1 klick)
Romanian: 2 și 1 linie (Selectorul 2 plus 1 clic)
Swedish: Använd inte den förfyllda pennan om lösningen innehåller partiklar eller om den är grumlig.
Romanian: Nu folosiți stiloul injector preumplut dacă soluția conține particule sau dacă soluția nu este limpede.
Swedish: Tumörer i äggstockar och andra könsorgan
Romanian: Tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere
Swedish: Information om din REKOVELLE förfyllda penna
Romanian: Informații despre stiloul injector (pen) preumplut - REKOVELLE
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și toleranța locală.
Swedish: • Om man lutar pennan kan nålen böjas eller gå sönder.
Romanian: • Înclinarea stiloului injector poate cauza îndoirea sau ruperea acului.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Romanian: REKOVELLE 36 micrograms/1,08 ml
Swedish: • Vrid dosvredet medurs tills droppsymbolen är i nivå med dosindikatorn.
Romanian: • Rotiți selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic până când simbolul unei picături se aliniază cu indicatorul dozei.
Swedish: • du har muskelknutor (myom) i livmodern som gör en normal graviditet omöjlig.
Romanian: • dacă aveți fibroame uterine care fac imposibilă o sarcină normală
Swedish: Flerbördsgraviditet och fosterskador
Romanian: Sarcină multiplă și defecte la naștere
Swedish: Omvänt, leder ökande kroppsvikt till en minskning av antalet erhållna oocyter (endast kliniskt relevant för doser av REKOVELLE under 12 mikrogram).
Romanian: (clinic relevant doar pentru dozele de REKOVELLE sub 12 micrograme).
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, obehag i och uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktökning, dyspné, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
Romanian: durere, disconfort și distensie abdominală, creștere ovariană severă, creștere în greutate, dispnee, oligurie și simptome gastrointestinale ce includ greață, vărsături și diaree.
Swedish: • Avlägsna bara luftbubblor första gången du använder pennan.
Romanian: • Stiloul trebuie amorsat doar atunci când îl utilizați pentru prima dată.
Swedish: Tumörer i ovarier och andra delar av reproduktionssystemet, både benigna och maligna, har rapporterats för kvinnor som genomgått flera omgångar av fertilitetsbehandling.
Romanian: Tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere Au fost raportate cazuri de tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere la femeile care au urmat un tratament pentru infertilitate.
Swedish: Bruksanvisning - REKOVELLE (follitropin delta) förfylld injektionspenna
Romanian: Instrucțiuni de utilizare - stilou injector (pen) preumplut REKOVELLE (folitropină delta) Informații importante
Swedish: 12 och 1 streck (Vrid till 12 plus 1 klick)
Romanian: (Selectorul la 11) 12 și 1 linie (Selectorul la 12 plus 1 clic)
Swedish: • Injektionsknappen är ordentligt intryckt hela vägen.
Romanian: • Butonul de injectare este împins complet până când se oprește.
Swedish: *rekombinant humant follikelstimulerande hormon (FSH) framställt i humanceller (PER.C6) med rekombinant DNA-teknik.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține 33,3 micrograme de folitropină delta* *hormon uman foliculostimulant recombinant (FSH) produs pe o linie celulară umană (PER.C6) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ampulletiketten och kartongen efter EXP respektive Utg.dat.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartușului și cutie după EXP.
Swedish: Kasta använda nålar i en behållare för vassa föremål (farligt avfall) direkt efter användning.
Romanian: Imediat după utilizare introduceți acele utilizate într-un recipient rezistent la perforare, cum ar fi un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Romanian: REKOVELLE 12 micrograme/0,36 ml
Swedish: Steg 2: • Ta av hylsan från pennan.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului.
Swedish: För instruktioner om administrering med REKOVELLE injektionspenna, se bruksanvisning som medföljer injektionspennan.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind administrarea cu stiloul injector REKOVELLE, consultați „Instrucțiunile de utilizareˮ furnizate împreună cu stiloul.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rekovelle?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rekovelle?
Swedish: EPAR för Rekovelle finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rekovelle este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Rekovelle ansågs acceptabel och likartad med den för GONAL-f.
Romanian: Profilul de siguranță pentru Rekovelle a fost considerat acceptabil și asemănător celui al GONAL-f.
Swedish: Rekovelle follitropin delta
Romanian: Rekovelle folitropină delta
Swedish: Övrig information om Rekovelle
Romanian: Alte informații despre Rekovelle
Swedish: Vad är Rekovelle och vad används det för?
Romanian: Ce este Rekovelle și pentru ce se utilizează?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rekovelle ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rekovelle.
Swedish: Dosen kan sedan modifieras i påföljande cykler i enlighet med kvinnans svar.
Romanian: La ciclurile următoare, doza poate fi modificată în funcție de răspunsul femeii.
Swedish: Efter den första injektionen kan kvinnan eller hennes partner eventuellt ge injektionerna själv, om de har fått lära sig hur man gör och har tillgång till expertråd.
Romanian: După prima injecție, femeia sau partenerul său pot să administreze singuri injecțiile, dacă beneficiază de instruire adecvată și au acces la consiliere de specialitate.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rekovelle.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rekovelle.
Swedish: Vilken nytta med Rekovelle har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rekovelle pe parcursul studiilor?
Swedish: Varför godkänns Rekovelle?
Romanian: De ce a fost aprobat Rekovelle?
Swedish: Biverkningsfrekvensen kan minska med upprepade behandlingscykler.
Romanian: Este posibil ca frecvența reacțiilor adverse să scadă odată cu repetarea ciclurilor de tratament.
Swedish: Studien visade att Rekovelle var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna: cirka 31 % av kvinnorna (204 av 665) som behandlades med Rekovelle blev gravida jämfört med cirka 32 % av kvinnorna (209 av 661) som behandlades med GONAL-f.
Romanian: Studiul a demonstrat că Rekovelle a fost la fel de eficace ca GONAL-f în stimularea ovarelor: aproximativ 31 % (204 din 665) dintre femeile tratate cu Rekovelle au rămas gravide, comparativ cu aproximativ 32 % (209 din 661) dintre femeile tratate cu GONAL-f.
Swedish: Vilka är riskerna med Rekovelle?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rekovelle?
Swedish: Huvudmåttet på effektivitet var frekvensen för implantation och graviditet.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost rata implantărilor și rata sarcinilor.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rekovelle är större än riskerna och rekommenderade att Rekovelle skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rekovelle sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Rekovelle innehåller den aktiva substansen follitropin delta.
Romanian: Rekovelle conține substanța activă folitropină delta.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Romanian: Rekovelle se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Swedish: Hur används Rekovelle?
Romanian: Cum se utilizează Rekovelle?
Swedish: CHMP ansåg att Rekovelle var effektivt när det gällde att erhålla flera ägg samtidigt efter stimulering hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling.
Romanian: CHMP a considerat că Rekovelle a fost eficace în obținerea mai multor ovule în același timp în urma stimulării, la femeile supuse tratamentului de fertilitate.
Swedish: Startdosen av Rekovelle beror på kvinnans kroppsvikt och på halten i blodet av anti-Müllerskt hormon (ett hormon som visar hur väl äggstockarna svarar på stimulering).
Romanian: Doza inițială de Rekovelle depinde de greutatea corporală a femeii și de nivelul din sânge al hormonului anti-Müllerian (un hormon care indică cât de bine vor răspunde ovarele la stimulare).
Swedish: Även implantationsfrekvenserna var likartade: cirka 35 % med Rekovelle jämfört med cirka 36 % med GONAL-f.
Romanian: Ratele implantărilor au fost și acestea asemănătoare: aproximativ 35 % în asociere cu Rekovelle, față de aproximativ 36 % în asociere cu GONAL-f.