FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Potom sa injekčné tlačidlo musí držať zatlačené 10 sekúnd pred vytiahnutím ihly.
Lithuanian: Nuspaustą mygtuką reikia laikyti 10 sekundžių.
Slovak: PRÍLOHA II
Lithuanian: III PRIEDAS
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zvýšiť účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvýšiť tak pravdepodobnosť hypoglykémie patria perorálne antidiabetiká, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Lithuanian: Sustiprinti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti jautrumą hipoglikemijai gali geriamieji vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidų grupės vaistai nuo infekcijos.
Slovak: Apidra 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni EU/1/04/285/005-012
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise EU/1/04/285/005-012
Slovak: Nedávajte Apidru blízko mraziacej časti ani zmrazeného balenia.
Lithuanian: Apidra negalima laikyti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
Slovak: Generalizovaná alergia na inzulín: môžu sa s ňou spájať príznaky ako rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), veľký opuch kože alebo slizníc (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
Lithuanian: Išplitusi alergija insulinui pasireiškia tokiais simptomais kaip išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
Slovak: 3 ml injekčného roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (elastomérová bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (elastomérová bromobutylová guma).
Lithuanian: 3 ml tirpalo užtaise (I tipo bespalvio stiklo) su stūmokliu (elastomerinės brombutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su kamščiu (elastomerinės brombutilo gumos).
Slovak: Apidra SoloStar 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere 3 ml injekčného roztoku v náplni (bezfarebné sklo) s piestom (elastomérová bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (elastomérová bromobutylová guma).
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaise (I tipo bespalvio stiklo) su stūmokliu (elastomerinės brombutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su kamščiu (elastomerinės brombutilo gumos).
Slovak: V skríženej analytickej štúdii inzulínu glulizínu buď u zdravých dobrovoľníkov alebo jedincov s diabetom mellitus 1. alebo 2.typu bol zdanlivý polčas v rozsahu 37 až 75 minút (interkvartilný rozsah).
Lithuanian: Lygiagrečiai ištyrus insulino glulisiną sveikiems asmenims ir sergantiesiems I arba II tipo cukriniu diabetu, tikrasis pusinės eliminacijos laikas svyravo nuo 37 iki 75 minučių (interkvartilinis plotis).
Slovak: Keďže Apidra je roztok, nevyžaduje sa pred použitím resuspenzácia.
Lithuanian: Kadangi Apidra yra tirpalas, todėl prieš vartojimą jo nereikia pakartotinai suplakti.
Slovak: Počas liečby inzulínom sa môžu vyskytnúť lokálne hypersenzitívne reakcie (sčervenenie, opuch a svrbenie v mieste vpichu injekcie).
Lithuanian: Gydant insulinu, galimos vietinės padidėjusio jautrumo vaistui reakcijos (paraudimas, patinimas ir niežulys švirkštimo vietoje).
Slovak: Inzulín glulizín má rýchlejší nástup účinku a kratšie trvanie účinku ako bežný ľudský inzulín.
Lithuanian: Insulinas glulizinas pradeda veikti greičiau ir veikia trumpiau negu paprastas žmogaus insulinas.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti inzulínu glulizínu sa skúmali u detí (7-11 rokov) a adolescentov (12-16 rokov) s diabetom mellitus 1.typu.
Lithuanian: prie valgį po oda sušvirkšto insulino glulizino farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės (lyginant su paprastu žmogaus insulinu) tirtos pirmo tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų (7-11 metų) ir paauglių (12-16 metų) organizme.
Slovak: V kontraste s inzulínom lispro nebolo pri inzulíne glulizíne potrebné zvýšenie dávky bazálneho inzulínu.
Lithuanian: Vartojant insuliną gluliziną (skirtingai negu insuliną lisprą), bazinio insulino dozės didinti nereikėjo.
Slovak: Poruchy oka
Lithuanian: • Akių reakcijos
Slovak: Tým sa zabezpečí, že bude podaná celá dávka inzulínu.
Lithuanian: Tai garantuos, kad visa insulino dozė buvo sušvirkšta.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml EU/1/04/285/002 2 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml EU/1/04/285/003 4 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml EU/1/04/285/004
Lithuanian: EU/1/04/285/001 vienas 10 ml flakonas EU/1/04/285/002 2 flakonai po 10 ml EU/1/04/285/003 4 flakonai po 10 ml EU/1/04/285/004 5 flakonai po 10 ml
Slovak: Ďalej obsahuje: metakrezol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu (ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: metakrezolis, natrio chloridas, trometamolis, polisorbatas 20, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Slovak: Pero obsahujúce náplň sa nesmie uchovávať v chladničke.
Lithuanian: Švirkštiklio su užtaisu negalima laikyti šaldytuve.
Slovak: V prípade akéhokoľvek výskytu zhoršenia srdcových príznakov sa musí liečba pioglitazónom ihneď prerušiť.
Lithuanian: Pioglitazoną reikėtų nutraukti, atsiradus bet kokiam širdies veiklos sutrikimo simptomų pablogėjimui.
Slovak: Apidra SoloStar injekčný roztok v naplnenom pere.
Lithuanian: Apidra SoloStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Slovak: Injekcia sa musí podať okamžite po zmiešaní, keďže nie sú dostupné žiadne údaje o zmesiach urobených signifikantne skôr pred podaním injekcie.
Lithuanian: Sumaišius švirkšti reikia nedelsiant, kadangi duomenų apie insulino glulizino maišymą su kitais insulino preparatais iki injekcijos likus nemažai laiko, nėra.
Slovak: Pacienti používajúci pumpu na kontinuálnu subkutánnu inzulínovú infúziu musia byť vyškolení, ako si majú podať inzulín pomocou injekcie a musia mať k dispozícii alternatívny systém na podávanie inzulínu pre prípad, že zlyhá pumpový systém (pozri časť 4.2 a 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kurie Apidra vartoja taikant nepertraukiamą poodinę insulino infuziją, turi būti išmokyti švirkšti insuliną ir privalo turėti alternatyvią insulino švirkštimo sistemą tam atvejui, jei pompos sistemos veikimas sutriktų (žr.
Slovak: Na zabránenie akejkoľvek kontaminácii musí používať opakovane použiteľné pero vždy len jeden pacient.
Lithuanian: Siekiant išvengti bet kokio užkrėtimo, daugkartiniu švirkštikliu gali naudotis tik vienas pacientas.
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (cukraus kiekis kraujyje tapti labai didelis) ir ketoacidozė (organizmui vietoje cukraus pradėjus skaidyti riebalus, kraujyje gali atsirasti rūgščių).
Slovak: Omyly pri použití lieku
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas
Slovak: Krok 6.
Lithuanian: 6 veiksmas.
Slovak: Používajte injekčnú techniku podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Lithuanian: Injekciją atlikite taip, kaip Jums nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Slovak: Vyrába sa biotechnológiou.
Lithuanian: Insulinas glulizinas gaminamas biotechnologijos būdu.
Slovak: LEN PRE LEKÁROV A ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 0000)
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečenie cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečenie určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - disopyramid, (používa sa na liečenie určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečenie depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečenie depresie), - pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová, používa sa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky), - sulfónamidové antibiotiká.
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą (hipoglikemiją) gali sukelti: - visi kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti; - angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, kuriais gydomi tam tikri širdies sutrikimai arba didelis kraujospūdis; - dizopiramidas (juo gydomi tam tikri širdies sutrikimai); - fluoksetinas (juo gydoma depresija); - fibratai (jais mažinamas didelis riebalų kiekis kraujyje); - monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (jais gydoma depresija); - pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai (pavyzdžiui, aspirinas, kuriuo malšinamas skausmas ir mažinamas karščiavimas); - sulfonamidų grupės antibiotikai.
Slovak: Zabráni sa tak kontaminácii a možnému upchatiu ihly.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo adatos užteršimo bei užsikimšimo.
Slovak: Ukazovateľ dávky musí po vykonaní skúšky bezpečnosti ukazovať „0".
Lithuanian: Atlikus saugumo mėginį, dozės langelyje turi pasirodyti "0".
Slovak: Použitie iných roztokov sa neskúmalo.
Lithuanian: Vartojimo su kitokio tipo tirpalais tyrimų neatlikta.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa zúčastnilo 18 pacientov mužského pohlavia s diabetom mellitus typu 1 vo veku od 21 do 50 rokov, sa prejavil účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi úmerný dávke v terapeuticky relevantnom rozsahu dávok 0,075 až 0,15 jednotky/kg, a menej ako úmerné zvýšenie účinku na zníženie hladiny glukózy v krvi pri dávke 0,3 jednotky/kg alebo väčšej, podobne ako u ľudského inzulínu.
Lithuanian: Tyrimo metu, kuriame dalyvavo 18 pirmo tipo cukriniu diabetu sergančių vyrų nuo 21 iki 50 metų, vartojant gydomąją 0,075-0,15 Vieneto/kg insulino glulizino dozę, pastebėtas dozei proporcingas gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis, o vartojant 0,3 Vieneto/kg ar didesnę dozę, gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis didėjo mažiau proporcingai, lyginant su žmogaus insulinu.
Slovak: Kontinuálna subkutánna inzulínová infúzia
Lithuanian: Nepertraukiama poodinė insulino infuzija
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. september 2004
Lithuanian: rugsėjo 27 d.
Slovak: Apidra sa nesmie miešať so žiadnym iným preparátom okrem NPH ľudského inzulínu.
Lithuanian: Apidra negalima maišyti su jokiais insulino vaistais, išskyrus žmogaus NPH insuliną.
Slovak: Ďalšia štúdia fázy I s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro v populácii nediabetikov, v ktorej sa zúčastnilo 80 jedincov so širokým rozsahom body mass indexu (18-46 kg/m²), ukázala, že rýchly účinok je v širokom rozsahu body mass indexu (BMI) vo všeobecnosti zachovaný, zatiaľ čo celkový účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi klesá súčasne so stúpajúcou obezitou.
Lithuanian: Kito I fazės insulino glulizino ir insulino lispro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 80 cukriniu diabetu nesirgusių žmonių (jų kūno masės indeksas buvo labai įvairus: 18-46 kg/m²), nustatyta, kad greitas poveikis paprastai išlieka esant įvairiam kūno masės indeksui (KMI), o bendras gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis silpnėja, didėjant nutukimui.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že musíte zjesť viac jedla a sledovať si hladinu cukru v krvi, aby ste predišli hypoglykémii.
Lithuanian: Apskritai norint išvengti hipoglikemijos, reikia daugiau valgyti ir stebėti cukraus koncentraciją kraujyje.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Nemecko.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija
Slovak: Infúzna súprava a rezervoár sa musí meniť každých 48 hodín za použitia aseptickej techniky.
Lithuanian: Su Apidra naudojamą infuzijos rinkinį ir rezervuarą reikia keisti ne rečiau kaip kas 48 valandas aseptikos sąlygomis.
Slovak: Ak sa Apidra mieša s ľudským NPH inzulínom, Apidra sa má natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvá.
Lithuanian: Jei Apidra maišoma su žmogaus NPH insulinu, pirmiausiai į švirkštą reikia sutraukti ją.
Slovak: Vyžaduje sa špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo neočakávaným poraneniam ihlou a prenosu infekcie.
Lithuanian: • Siekiant apsisaugoti nuo atsitiktinio įsidūrimo adata ir infekcijos perdavimo, būtina naudoti specialias atsargumo priemones.
Slovak: V tomto prípade si podajte množstvo inzulínu, ktoré zostalo v pere a svoju dávku si doplňte už s novým SoloStarom, alebo použite iba nový SoloStar na podanie celej dávky.
Lithuanian: Galite arba suleisti švirkštiklyje likusį insuliną ir su nauju SoloStar sušvirkšti likusius vienetus,
Slovak: - Ak ste vynechali dávku Apidry, alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Lithuanian: - Praleidus Apidra dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, kraujyje gali susidaryti per didelė cukraus koncentracija (hiperglikemija).
Slovak: (pozri obrázok 3).
Lithuanian: 3 veiksmą).
Slovak: Krok 2.
Lithuanian: 2 veiksmas.
Slovak: Stavy, ktoré môžu rôzne alebo málo zvýrazniť včasné varovné príznaky hypoglykémie, zahŕňajú dlho trvajúci diabetes, intenzifikovanú inzulínovú liečbu, diabetické nervové ochorenie, lieky ako sú betablokátory alebo po prechode z inzulínu zvieracieho pôvodu na ľudský inzulín.
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti kitokie arba silpniau išreikšti pacientams seniai sergantiems cukriniu diabetu, taikant intensyvesnį gydymą insulinu, sergantiems diabetine neuropatija, kartu vartojantiems kai kuriuos vaistinius preparatus (pvz., beta adrenoblokatorius) arba gyvulinės kilmės insuliną pakeitus žmogaus insulinu.
Slovak: Obrázok 1: Priemerný účinok znižujúci hladinu glukózy po 6 hodinách u 20 pacientov s diabetom mellitus 1.typu.
Lithuanian: 1 pav.: Vidutinis gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis per 6 val.
Slovak: Apidra sú určené na používanie s inzulínovými injekčnými striekačkami, ktoré majú zodpovedajúcu jednotkovú stupnicu a na používanie v inzulínovom pumpovom systéme.
Lithuanian: Apidra flakonai skirti vaistui vartoti insulino švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę, ir insulino pompos sistemomis.
Slovak: Krok 1.
Lithuanian: 1 veiksmas.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie, lokálne hypersenzitívne reakcie
Lithuanian: Reakcijos švirkštimo vietoje Vietinės padidėjusio jautrumo reakcijos
Slovak: Ak spozorujete nasledujúce príznaky, okamžite vyhľadajte lekára: Systémové alergické reakcie sú menej časté hlásené vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí).
Lithuanian: Sisteminės alerginės reakcijos, tai šalutinis poveikis, apie kurį pranešama nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100).
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, intravenóznou injekciou alebo infúznou pumpou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml užtaisuose tinkamas tik poodinėms injekcijoms daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, sušvirkšti į veną arba sulašinti naudojant infuzinę pompą, turėtų būti naudojamas flakonas (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Správnu dávku dostanete vtedy, ak:
Lithuanian: Tai padės garantuoti reikiamos dozės sušvirkštimą:
Slovak: Nedávajte SoloStar blízko mraziacej časti ani zmrazeného balenia.
Lithuanian: SoloStar priemonės negalima laikyti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť so SoloStarom problém, prekonzultujte to so svojím lekárom.
Lithuanian: Jei Jums kilo problemų naudojant SoloStar, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Slovak: Apidra sa má podávať subkutánne do abdominálnej steny, do stehna alebo do deltového svalu alebo kontinuálnou infúziou do abdominálnej steny.
Lithuanian: Apidra švirkščiama po oda į pilvo sieną, šlaunį ar žastą arba nepertraukiamai infuzuojama į pilvo sieną.
Slovak: Dávku si môžete nastaviť od 1 až po 80 jednotiek a to v krokoch po 1 jednotke.
Lithuanian: Galima injekuoti nuo1 iki 80 vienetų dozę 1 vieneto tikslumu.
Slovak: Krok 4.
Lithuanian: 4 veiksmas.
Slovak: Inzulín glulizín má podobne ako ľudský inzulín nízku väzbovosť na plazmové proteíny.
Lithuanian: Insulinas glulizinas prie plazmos baltymų jungiasi silpnai, panašiai kaip žmogaus insulinas.
Slovak: Každé pero obsahuje viac dávok.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra daug dozių.
Slovak: Pokiaľ ide o zaobchádzanie s náplňou, upevnenie ihly a podávanie inzulínovej injekcie, musí sa dôsledne dodržiavať návod na používanie pera.
Lithuanian: Dedant užtaisą į švirkštiklį, pritvirtinant adatą ir švirkščiant insuliną, reikia kruopščiai laikytis gamintojo instrukcijos naudojamam švirkštikliui.
Slovak: Po injekcii sa miesto vpichu nemá masírovať.
Lithuanian: Vietos, į kurią švirkščiamas vaistas, masažuoti negalima.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenenie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep a prítomnosť glukózy a ketónov v moči.
Lithuanian: Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Slovak: Množstvo látok ovplyvňuje glukózový metabolizmus a môže si vyžiadať úpravu dávok inzulínu glulizínu a obzvlášť starostlivé monitorovanie.
Lithuanian: Jas vartojant kartu, gali tekti koreguoti insulino glulizino dozavimą ir ypač atidžiai stebėti pacientą.
Slovak: Apidra v naplnenom pere je vhodná len injekcie priamo pod kožu (pozri aj časť 3).
Lithuanian: Apidra užpildytame švirkštiklyje tinkamas tik švirkšti negiliai po oda (taip pat žr.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) znamená, že v krvi nemáte dostatok cukru.
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) yra būklė, kai kraujyje cukraus kiekis būna nepakankamas.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA PERE (naplnené pero SoloStar)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (užpildytas švirkštiklis SoloStar)
Slovak: Perá, ktoré sa používajú Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Naudojami flakonai Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Vždy musíte mať náhradný SoloStar v prípade, že sa vám jeden stratí alebo poškodí.
Lithuanian: • Visada reikia turėti atsarginį SoloStar, kad būtų kuo pakeisti pamestą ar sugadintą priemonę.
Slovak: Intravenózne použitie
Lithuanian: Vartojimas į veną
Slovak: Je to číry, bezfarebný, vodný roztok bez viditeľných častíc.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, vandeninis, jame nėra matomų dalelių.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek, - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi, - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno), - ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Lithuanian: Hipoglikemijos pavojus taip pat yra didesnis: - ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu; - jeigu cukraus koncentracija kraujyje beveik normali arba nestabili; - pradėjus švirkšti insuliną į kitą kūno dalį (pavyzdžiui, į žastą vietoje šlaunies); - sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui,
Slovak: Neotvorené náplne:
Lithuanian: Nepradėti naudoti užtaisai:
Slovak: Náplne, ktoré sa používajú Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Naudojami švirkštikliai Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Skontrolujte inzulín A. Skontrolujte označenie na pere, aby ste sa uistili, že máte ten správny inzulín.
Lithuanian: Patikrinkite etiketę ant SoloStar ir įsitikinkite, ar turite tokį insuliną, kokio reikia.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný a neobsahuje viditeľné tuhé častice a ak má konzistenciu podobnú ako voda.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų bespalvį, be matomų kietų dalelių, į vandenį panašios konsistencijos tirpalą.
Slovak: Inzulín glulizín účinkuje približne dvakrát tak rýchlo ako bežný ľudský inzulín a dosahuje účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi približne o 2 hodiny skôr ako bežný ľudský inzulín.
Lithuanian: Lyginant su paprastu žmogaus insulinu, gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis pasibaigia maždaug 2 valandomis anksčiau.
Slovak: Musia dodržiavať odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie a likvidáciu ihiel (napr. bezpečná uzatváracia technika s použitím jednej ruky), aby sa znížilo riziko neočakávaných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Lithuanian: Norint sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei sunaikinimo rekomendacijų (pvz., taikyti vienos rankos uždengimo metodiką).
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (10 ml injekčná liekovka)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (10 ml flakonas)
Slovak: Ihlu zlikvidujte bezpečne a podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Lithuanian: B. Saugiai išmeskite adatą taip, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť alebo zhrubnúť.
Lithuanian: • Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insulino į tą pačią vietą, gali suplonėti ar sustorėti poodinis riebalinis audinys.
Slovak: Nasaďte ihlu
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą
Slovak: Súbežná liečba perorálnymi antidiabetikami si môže vyžiadať úpravu.
Lithuanian: Be to, gali tekti koreguoti kartu vartojamų geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto dozavimą.
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie SoloStaru", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite „SoloStar naudojimo instrukciją", kuri pateikiama šiame pakuotės lapelyje. Jūs turite naudoti švirkštiklį taip, kaip aprašyta jo naudojimo instrukcijoje.
Slovak: Ťažké príhody hypoglykémie, kedy pacient stráca vedomie, možno liečiť glukagónom (0,5 mg až 1 mg) podaným intramuskulárne alebo subkutánne primerane vyškolenou osobou alebo glukózou podanou intravenózne lekárom.
Lithuanian: Sunkius hipoglikemijos epizodus su koma gali gydyti specialiai apmokyti asmenys švirkšdami į raumenis ar po oda gliukagono (nuo 0,5 mg iki 1 mg) arba sveikatos priežiūros specialistai švirkšdami į veną gliukozę. Jeigu per 10-15 min pacientas neatsigavo, sušvirkštus gliukagono, būtina į veną sušvirkšti gliukozės.
Slovak: Zhoršená funkcia pečene Farmakokinetické vlastnosti u pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa neskúmali.
Lithuanian: Insulino glulizino farmakokinetinės savybės nebuvo tirtos pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Slovak: Dostupné sú balenia 1, 2, 4 a 5 injekčných liekoviek.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2, 4 arba 5 flakonai.
Slovak: Pero sa nesmie namáčať, umývať ani mastiť, môže sa tým poškodiť.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima merkti, plauti ar tepti, nes minėti veiksmai gali jį pažeisti negrįžtamai.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa zúčastnilo 18 pacientov mužského pohlavia s diabetom mellitus typu 1 vo veku od 21 do 50 rokov, sa prejavil účinok inzulínu glulizínu ako úmerný dávke pri skorej, maximálnej a celkovej expozícii v rozsahu dávok 0,075 až 0,4 jednotky/kg,
Lithuanian: Tyrimo metu, kuriame dalyvavo 18 pirmo tipo cukriniu diabetu sirgusių vyrų nuo 21 iki 50 metų, nustatyta, kad insulino glulizino ankstyvoji, maksimali ir bendroji ekspozicija buvo priklausoma nuo dozės (vartota 0,075-0,4 Vieneto/kg dozė).