FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Dutch: Renagel dient te worden gebruikt in het kader van een meervoudige therapeutische aanpak, waartoe zou kunnen behoren calciumsupplementen, 1,25dihydroxy-vitamine D3 of een analoog, om de ontwikkeling van renale botziekten te beheersen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 1 FLES 100 TABLETTEN VAN 800 mg BUITENVERPAKKING - 1 FLES MET 180 TABLETTEN VAN 800 mg
English: Renagel 400 mg film-coated tablets
Dutch: Renagel 400 mg filmomhulde tabletten
English: Hypersensitivity*
Dutch: Overgevoe -ligheid*
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
Dutch: EU/1/99/123/011 1 fles met 100 filmomhulde tabletten EU/1/99/123/008 1 fles met 180 filmomhulde tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 1 FLES MET 360 TABLETTEN VAN 400 mg
English: Renagel 800 mg film-coated tablets
Dutch: Renagel 800 mg filmomhulde tabletten
English: 3 tablets, 3 times per day
Dutch: driemaal daags 3 tabletten
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated form the available data).
Dutch: zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets
Dutch: Meervoudsverpakking: 180 (6 flessen met 30) filmomhulde tabletten.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Dutch: Bij patiënten met secundaire hyperparathyroïdie dient Renagel gebruikt te worden in het kader van een meervoudige therapeutische aanpak, waartoe zou kunnen behoren calciumsupplementen, 1,25dihydroxy-vitamine D3 of een analoog, om de intact parathyroïd hormoon (iPTH)-spiegels te verlagen.
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 800 imprinted on one side.
Dutch: Renageltabletten hebben een filmcoating en zijn gebroken witte, ovale tabletten met aan een kant de opdruk Renagel 800.
English: Package leaflet: Information for the user Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Renagel 400 mg filmomhulde tabletten sevelamer-hydrochloride
English: In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Dutch: Bij patiënten met secundaire hyperparathyroïdie dient Renagel te worden gebruikt in het kader van een meervoudige therapeutische aanpak, waartoe zou kunnen behoren calciumsupplementen, 1,25-dihydroxy-vitamine D3 of een analoog, om de iPTHspiegels te verlagen.
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side.
Dutch: Renageltabletten hebben een filmcoating en zijn gebroken witte, ovale tabletten met aan een kant de opdruk Renagel 400.
English: EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets)
Dutch: EU/1/99/123/008 1 fles met 180 filmomhulde tabletten EU/1/99/123/009 meervoudsverpakking met 360 filmomhulde tabletten (2 flessen met 180 tabletten) EU/1/99/123/010 meervoudsverpakking met 540 filmomhulde tabletten (3 flessen met 180 tabletten) EU/1/99/123/011 1 fles met 100 filmomhulde tabletten EU/1/99/123/012 1 fles met 180 filmomhulde tabletten zonder buitenverpakking EU/1/99/123/013 meervoudsverpakking met 180 filmomhulde tabletten (6 flessen met 30 tabletten)
English: Package leaflet: Information for the user Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Renagel 800 mg filmomhulde tabletten sevelamer-hydrochloride
English: 1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets)
Dutch: 1 fles met 360 tabletten meervoudsverpakking met 720 tabletten (2 flessen met 360 tabletten) meervoudsverpakking met 1080 tabletten (3 flessen met 360 tabletten)
English: Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Dutch: Renagel 400 mg filmomhulde tabletten sevelamer-hydrochloride
English: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Dutch: Tел: +359 2 9705300
English: Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Dutch: Renagel 800 mg filmomhulde tabletten sevelamer-hydrochloride
English: 2 tablets, 3 times per day
Dutch: driemaal daags 2 tabletten
English: • gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, diverticulosis retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion
Dutch: diverticulose, retentie van de maaginhoud en abnormale of onregelmatige stoelgang
English: 1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Dutch: 1 fles met 180 filmomhulde tabletten meervoudsverpakking met 180 filmomhulde tabletten (6 flessen met 30 tabletten) meervoudsverpakking met 360 filmomhulde tabletten (2 flessen met 180 tabletten) meervoudsverpakking met 540 filmomhulde tabletten (3 flessen met 180 tabletten)
English: If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary.
Dutch: Als u geen multivitaminetabletten inneemt, kunnen bovendien de gehalten van vitamine A, E en K en foliumzuur in uw bloed laag worden.
English: 1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Dutch: 1 fles met 360 filmomhulde tabletten meervoudsverpakking met 720 filmomhulde tabletten (2 flessen met 360 tabletten) meervoudsverpakking met 1080 filmomhulde tabletten (3 flessen met 360 tabletten)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET zonder blauwe box - FLES MET 360 -TABLETTEN VAN 400 mg (MEERVOUDSVERPAKKING)
English: EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Dutch: EU/1/99/123/005 1 fles met 360 filmomhulde tabletten EU/1/99/123/006 meervoudsverpakking met 720 filmomhulde tabletten (2 flessen met 360 tabletten) EU/1/99/123/007 meervoudsverpakking met 1080 filmomhulde tabletten (3 flessen met 360 tabletten)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET zonder blauwe box - FLES MET 180 TABLETTEN VAN 800 mg MET BUITENVERPAKKING (MEERVOUDSVERPAKKING)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET - FLES MET 360 -TABLETTEN VAN 400 mg
English: EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Dutch: EU/1/99/123/009 meervoudsverpakking met 360 filmomhulde tabletten (2 flessen met 180 tabletten) EU/1/99/123/010 meervoudsverpakking met 540 filmomhulde tabletten (3 flessen met 180 tabletten)
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
Dutch: EU/1/99/123/011 1 fles met 100 filmomhulde tabletten EU/1/99/123/008 1 fles met 180 filmomhulde tabletten met buitenverpakking EU/1/99/123/012 1 fles met 180 filmomhulde tabletten zonder buitenverpakking
English: 1 tablet, 3 times per day
Dutch: driemaal daags 1 tablet
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET zonder blauwe box - FLES MET 30 TABLETTEN VAN 800 mg (MEERVOUDSVERPAKKING)
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
Dutch: De gebroken witte, ovale tabletten hebben aan één kant de opdruk “Renagel 400”.
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
Dutch: De gebroken witte, ovale tabletten hebben aan één kant de opdruk ‘Renagel 800'.
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
Dutch: BUITENVERPAKKING met de blauwe box - MEERVOUDSVERPAKKING MET 720 (2 FLESSEN MET 360) TABLETTEN VAN 400 mg BUITENVERPAKKING met de blauwe box - MEERVOUDSVERPAKKING MET 1080 (3 FLESSEN met 360) TABLETTEN VAN 400 mg
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Renagel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: > 2.91 mmol/L
Dutch: > 2,91 mmol/l driemaal daags 4 tabletten
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Dutch: BUITENVERPAKKING met blauwe box - MEERVOUDSVERPAKKING MET 360 (2 FLESSEN MET 180) TABLETTEN VAN 800 mg BUITENVERPAKKING met blauwe box - MEERVOUDSVERPAKKING MET 540 (3 FLESSEN MET 180) TABLETTEN VAN 800 mg
English: Renagel is not absorbed from the gastrointestinal tract according to a single dose pharmacokinetic study in healthy volunteers.
Dutch: Volgens een farmacokinetisch onderzoek met enkelvoudige doses bij gezonde vrijwilligers wordt Renagel niet uit het maagdarmkanaal opgenomen.
English: Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets.
Dutch: Meervoudsverpakking: 360 (2 flessen met 180) filmomhulde tabletten.
English: Uncommon reports of difficulty swallowing the Renagel tablet have been reported.
Dutch: Bij het innemen van Renagel-tabletten worden soms slikproblemen gemeld.
English: Paediatric population
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAMSTOF
English: They should be swallowed whole with a glass of water.
Dutch: Ze dienen geheel doorgeslikt te worden met een glas water.
English: The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Dutch: Het merendeel van de patiënten was blank (77%) of Aziatisch (21%).
English: Get emergency help right away and call your doctor.
Dutch: Zorg dat u meteen spoedeisende hulp krijgt en bel uw arts.
English: The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Inlyta bij kinderen en adolescenten < 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Dutch: Een verhoging of verlaging van de dosering wordt aanbevolen op basis van individuele veiligheid en verdraagzaamheid.
English: • Do not take this medicine during pregnancy.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de zwangerschap.
English: Inlyta is not recommended for people aged under 18.
Dutch: Inlyta wordt niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar.
English: Effect on QTc interval
Dutch: Effect op QTc-interval
English: • Use a reliable method of contraception while you are taking Inlyta and up to 1 week after the last dose of this medicine, to prevent pregnancy.
Dutch: • Gebruik een betrouwbaar voorbehoedsmiddel terwijl u Inlyta gebruikt en tot één week na de laatste dosis van dit geneesmiddel, om zwangerschap te voorkomen.
English: • If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound.
Dutch: • Als u een operatie moet ondergaan of als u een niet geheelde wond heeft.
English: Overall ITT
Dutch: Totale ITT
English: Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
Dutch: Secundaire eindpunten omvatten een objectieve mate van respons (ORR) en totale overleving (OS).
English: Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in met grapefruit of grapefruitsap, omdat dit de kans op bijwerkingen kan verhogen.
English: If you have high blood pressure (hypertension) you may be treated with medicines to reduce the blood pressure.
Dutch: Als u een hoge bloeddruk (hypertensie) heeft, kunt u behandeld worden met geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen.
English: Elderly (≥ 65 years) and race
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar) en ras
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 1 week after treatment.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden dienen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens en tot één week na de behandeling.
English: Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Dutch: Twee van de subgroepen waren te klein om betrouwbare resultaten te laten zien (eerdere temsirolimus-behandeling of eerdere bevacizumab-behandeling).
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Dutch: Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
English: Elderly, gender, and race
Dutch: Ouderen, geslacht en ras
English: Talk to your doctor before taking it if you are pregnant or might become pregnant.
Dutch: Overleg met uw arts voordat u het gaat gebruiken als u zwanger bent of zwanger kunt raken.
English: • dexamethasone, a steroid medicine prescribed for many different conditions, including serious illnesses;
Dutch: • dexamethason, een steroïde geneesmiddel voorgeschreven voor diverse aandoeningen, waaronder ernstige ziekten;
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the pooled clinical studies data.
Dutch: De categorieën zijn toegekend op basis van absolute frequenties in de gepoolde klinische onderzoeksgegevens.
English: Date of latest renewal: 22 May 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 september 2012 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2017
English: If you accidentally take too many tablets or a higher dose than you need, contact a doctor for advice right away.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten of een hogere dosis dan nodig heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts voor advies.
English: Risk ratio is used for ORR.
Dutch: Risicoratio wordt gebruikt voor ORR.
English: Pruritus Erythema Alopecia
Dutch: Pruritus Erytheem Alopecia
English: The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Dutch: De tabletten dienen oraal ingenomen te worden tweemaal daags met tussenpauzes van ongeveer 12 uur met of zonder voedsel (zie rubriek 5.2).
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
Dutch: De behandeling met dit geneesmiddel moet worden voortgezet als de wond voldoende is genezen.
English: If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Dutch: Als u dit geneesmiddel niet kunt innemen zoals uw arts heeft voorgeschreven of als u denkt dat u het niet meer nodig heeft, neemt u dan onmiddellijk contact op met uw arts.
English: • nefazodone, used to treat depression.
Dutch: • nefazodon, gebruikt voor de behandeling van depressie.
English: Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted.
Dutch: Er zijn geen toxiciteitonderzoeken uitgevoerd voor de perinatale en postnatale ontwikkeling.
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Dutch: De volgende voorgeschreven dosis moet op het gebruikelijk tijdstip ingenomen worden.
English: • Joint pain, pain in hands or feet
Dutch: • Gewrichtspijn, pijn in de handen of voeten
English: • If you have high blood pressure.
Dutch: • Als u een hoge bloeddruk heeft.
English: Treatment with Inlyta should be conducted by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Dutch: De behandeling met Inlyta dient te worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van antikankertherapieën.
English: Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis.
Dutch: Op basis van de beoordeling van de ingediende data voor de PSUR-procedure, waaronder casusrapporten en één literatuurartikel, en overwegende dat een aannemelijk biologisch mechanisme bestaat, is er op zijn minst een redelijke mogelijkheid dat axitinib cholecystitis veroorzaakt.
English: Dose adjustment is not required on the basis of patient age, race, gender, or body weight.
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet vereist op basis van de leeftijd, het ras, het geslacht of het gewicht van de patiënt.
English: • Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby.
Dutch: • Inlyta kan schade toebrengen aan het ongeboren kind of een kind dat borstvoeding krijgt.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagenworden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
English: The geometric mean oral clearance and apparent volume of distribution were 38 L/h and 160 L, respectively.
Dutch: De geometrisch gemiddelde orale klaring en het schijnbare distributievolume waren respectievelijk 38 l/u en 160 l.
English: The safety and efficacy of axitinib were evaluated in a randomised, open-label, multicenter Phase 3 study.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van axitinib werden geëvalueerd in een gerandomiseerd, open-label, multicentrisch, fase 3-onderzoek.
English: If possible, show the doctor the pack, or this leaflet.
Dutch: Laat, indien mogelijk, de arts de verpakking of deze bijsluiter zien.
English: There were no statistically significant differences between the arms in OS in the overall population or in the subgroups by prior therapy.
Dutch: Er waren geen statistisch significante verschillen tussen de onderzoeksarmen voor OS in de totale populatie of in de subgroepen met eerdere behandeling.
English: The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Dutch: De huidige veiligheidsdatabase voor axitinib is te beperkt om zelden en zeer zelden voorkomende bijwerkingen te detecteren.
English: Inlyta film-coated tablets come in different strengths.
Dutch: Inlyta filmomhulde tabletten zijn er in verschillende sterktes.
English: Before initiating Inlyta, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Dutch: Voordat een behandeling met Inlyta wordt gestart, dient dit risico zorgvuldig te worden afgewogen bij patiënten met risicofactoren zoals hypertensie of een voorgeschiedenis van aneurysma.
English: The medicines listed in this leaflet may not be the only ones that could interact with Inlyta.
Dutch: De geneesmiddelen die in deze bijsluiter genoemd worden zijn mogelijk niet de enigen die een interactie kunnen hebben met Inlyta.
English: An increase in red blood cell mass may increase the risk of embolic and thrombotic events.
Dutch: Een verhoogde rode bloedcelmassa kan het risico op embolische en trombotische voorvallen verhogen.
English: • Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis).
Dutch: • Sterke stijging van de bloeddruk (hypertensieve crisis).
English: Genotoxicity findings are not considered clinically relevant at exposure levels observed in humans.
Dutch: Aangetoonde genotoxiciteit wordt niet als klinisch relevant beschouwd bij blootstellingniveaus die bij mensen worden waargenomen.
English: Axitinib is for oral use.
Dutch: Axitinib is voor oraal gebruik.
English: There are no data regarding the use of axitinib in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van axitinib bij zwangere vrouwen.
English: Swallow the tablets whole with water, with or without food.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel met water door, met of zonder voedsel.
English: If you experience dizziness and/or feel tired while on treatment with Inlyta, take special care when driving or using machines.
Dutch: Als u duizelig en/of vermoeid wordt tijdens de behandeling met Inlyta moet u extra oppassen tijdens het rijden of het bedienen van machines.
English: These receptors are implicated in pathologic angiogenesis, tumour growth, and metastatic progression of cancer.
Dutch: Deze receptoren zijn betrokken bij de pathologische angiogenese, tumorgroei en metastatische progressie van kanker.
English: Inlyta contains lactose (milk sugar)
Dutch: Inlyta bevat lactose (melksuiker)
English: Inlyta can raise your blood pressure.
Dutch: Inlyta kan uw bloeddruk verhogen.
English: Although greater sensitivity to develop adverse reactions in some older patients and Asian patients cannot be ruled out, overall, no major differences were observed in the safety and effectiveness of axitinib between patients who were ≥ 65 years of age and non-elderly, and between
Dutch: Hoewel een grotere gevoeligheid voor het ontwikkelen van bijwerkingen bij sommige oudere patiënten en Aziatische patiënten niet kan worden uitgesloten, werden er over het algemeen geen grote verschillen waargenomen in de veiligheid en werkzaamheid van axitinib tussen patiënten van 65 jaar of ouder en jongere patiënten, en tussen blanke patiënten en patiënten van een ander ras.
English: Treatment with axitinib should be stopped at least 24 hours prior to scheduled surgery.
Dutch: De behandeling met axitinib dient ten minste 24 uur vóór een geplande operatie te worden gestaakt.