FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, olio essenziale di eucalipto, terpina, olio essenziale di aghi di pino siberiano
Dutch: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, etherische olie van eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den
Italian: 80 mg (trementina) 100 mg (pino)
Dutch: 80 mg (terpentijn) 100 mg (den)
Italian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineolo, pino, timo serpillo
Dutch: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, den, tijm (Thymus serpyllum)
Italian: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineolo, olio essenziale di pino
Dutch: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, etherische olie van den
Italian: EucalyptinePholcodine Enfants canfora eucaliptolo guaiacolo fenolo folcodina
Dutch: EucalyptinePholcodine Enfants kamfer eucalyptol gaiacol fenol folcodine
Italian: 10 mg terpineolo 10 mg pino 5 mg timo serpillo
Dutch: 10 mg terpinol 10 mg den 5 mg tijm (Thymus serpyllum)
Italian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineolo, pino, timo serpillo
Dutch: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, den, tijm (Thymus serpyllum)
Italian: 40 mg (trementina) 50 mg (pino)
Dutch: 40 mg (terpentijn) 50 mg (den)
Italian: Eucalyptine Pholcodine Child canfora dci:eucaliptolo dci:guaiacolo dci:folcodina dci:fenolo
Dutch: Eucalyptine Pholcodine Child kamfer inn: eucalyptol inn: guaiacol inn: folcodine inn: fenol
Italian: Eucalyptine Lebrun eucaliptolo dci:codeina fosfato
Dutch: Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn: codeïnefosfa at
Italian: Lipobalsamo Eucaliptolo/ guaiacolo
Dutch: Eucalyptol/ guaiacol
Italian: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, olio essenziale di eucalipto, terpina, olio essenziale di aghi di pino siberiano
Dutch: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, etherische olie van eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den
Italian: Canfocarbonato di bismuto
Dutch: Bismut kamfercarbonaat
Italian: Trophires Bebes eucalipto olio essenziale tenuato di sodio
Dutch: Trophires Bebes etherische olie van eucalyptus natriumtenoaat
Italian: 0,030gsupposta
Dutch: 0,0500 g zetpil
Italian: Eucalyptine canfora dci:eucaliptolo dci:guaiacolo
Dutch: Eucalyptine kamfer inn: eucalyptol inn: guaiacol
Italian: Via di somministrazione Confezionamen to primario
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 Gennaio 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 januari 2017
Italian: Terrosa può essere somministrato con o senza cibo.
Dutch: Terrosa kan met of zonder voedsel gegeven worden.
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette allegato V.
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen aanhangsel V.
Italian: 3401 Burgdorf, Switzerland
Dutch: 3401 Burgdorf, Zwitserland
Italian: la garanzia è limitata alla sostituzione della penna.
Dutch: Deze is beperkt tot vervanging van de pen.
Italian: Non ripetere tale operazione prima di ciascuna iniezione giornaliera, altrimenti la dose di Terrosa non sarà sufficiente per i 28 giorni di terapia.
Dutch: Herhaal dit niet voorafgaand aan elke dagelijkse injectie, anders heeft u niet genoeg Terrosa voor 28 dagen.
Italian: Non utilizzi Terrosa Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).
Dutch: Gebruik uw Terrosa Pen niet om een ander geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline) te injecteren.
Italian: Non far cadere la penna ed evitarle urti contro superfici dure.
Dutch: Laat de pen niet vallen en vermijd stoten tegen harde oppervlakken.
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione
Dutch: Ervaring met overdosering gebaseerd op spontane, postmarketingmeldingen
Italian: Codice QR da includere
Dutch: Hier QR-code plaatsen
Italian: Nuova frattura vertebrale (≥ 1) a
Dutch: Nieuwe vertebrale fractuur (≥1)a
Italian: {3x} Conservare in frigorifero.
Dutch: {3x} Bewaren in de koelkast.
Italian: Informazioni dettagliate e aggiornate su questo prodotto sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice QR incluso in basso o sulla confezione esterna.
Dutch: Gedetailleerde en bijgewerkte informatie over dit product is beschikbaar door de hieronder geplaatste QR-code of die op de buitendoos met een smartphone te scannen.
Italian: Si inietti Terrosa ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
Dutch: Injecteer Terrosa elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
Italian: Terrosa è un medicinale biosimilare.
Dutch: Terrosa is een biosimilar.
Italian: Terrosa contiene una soluzione incolore e limpida.
Dutch: Terrosa bevat een heldere en kleurloze oplossing.
Italian: • Non usare il sistema Terrosa Pen se è danneggiato o se si dubita del suo corretto funzionamento.
Dutch: • Gebruik uw Terrosa Pen niet als deze beschadigd is of als u twijfelt over het juist functioneren ervan.
Italian: Le stesse informazioni sono disponibili anche sul seguente URL: www.terrosapatient.com
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar op de volgende URL: www.terrosapatient.com
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie bij vrouwen
Italian: Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto di una penna con teriparatide (fino a 800 microgrammi) era stato somministrato come dose singola.
Dutch: Bij spontane postmarketingmeldingen zijn gevallen geweest van fouten bij de behandeling met geneesmiddelen waarbij de volledige inhoud (tot 800 microgram) van een pen met teriparatide als enkelvoudige dosis is toegediend.
Italian: Il sistema Terrosa Pen non deve essere usato da pazienti non vedenti o con compromissione della vista, senza l'aiuto di una persona fisicamente abile ed addestrata.
Dutch: De Terrosa Pen dient door blinde of visueel beperkte patiënten niet te worden gebruikt zonder hulp van een valide, getrainde persoon.
Italian: Non usare Terrosa se è o è stato congelato.
Dutch: Gebruik Terrosa niet meer als het bevroren is of bevroren is geweest.
Italian: • uso della penna con un dispositivo medico, accessori o materiali di consumo diversi da quelli raccomandati da Gedeon Richter Plc.
Dutch: • gebruik van de pen met een ander medisch apparaat of andere accessoires of gebruiksvoorwerpen dan door Gedeon Richter Plc aanbevolen;
Italian: Il sistema Terrosa Pen può essere smaltito in base alle istruzioni della autorità locali.
Dutch: De Terrosa Pen kan volgens de instructies van de lokale autoriteiten worden weggegooid.
Italian: Inserire codice QR www.terrosapatient.com
Dutch: Hier QR-code opnemen www.terrosapatient.com
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Italian: Gravidanza L'uso di Terrosa è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Zwangerschap Terrosa is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Italian: • Conservare il sistema Terrosa Pen, le cartucce e gli aghi della penna fuori della portata dei bambini.
Dutch: • Bewaar uw Terrosa Pen, de patronen en de pennaalden buiten bereik van kinderen.
Italian: La garanzia copre i difetti di fabbricazione e nei materiali del sistema Terrosa Pen per 2 anni di utilizzo, a partire dal suo acquisto.
Dutch: De garantie dekt productie- en materiaalgebreken van uw Terrosa Pen gedurende de gebruiksduur van twee jaar na aankoop.
Italian: Fratture vertebrali multiple (≥ 2) a
Dutch: Meervoudige vertebrale fracturen (≥2)a
Italian: Non è possibile inserire l'ago.
Dutch: De naald kan niet worden bevestigd.
Italian: Terrosa deve essere somministrato una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.
Dutch: Terrosa dient eenmaal daags te worden toegediend door middel van subcutane injectie in de dij of de buik.
Italian: Produttore autorizzato: Ypsomed AG
Dutch: Ypsomed AG
Italian: Il medico può consigliarla di assumere Terrosa con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om Terrosa gelijktijdig te nemen met calcium en vitamine D. Uw arts vertelt u hoeveel u dagelijks dient in te nemen.
Italian: La durata totale del trattamento con Terrosa non deve superare i 24 mesi.
Dutch: De totale duur van behandeling met Terrosa dient niet meer dan 24 maanden te zijn.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire un capogiro dopo l'iniezione di Terrosa.
Dutch: Sommige patiënten kunnen zich duizelig voelen na het injecteren van Terrosa.
Italian: Terrosa non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
Dutch: Terrosa dient niet te worden toegepast bij volwassenen die groeien.
Italian: Terrosa non deve essere utilizzato con nessuna altra penna.
Dutch: Terrosa mag niet worden gebruikt met een andere pen.
Italian: Non immergere il sistema Terrosa Pen in acqua, poiché ciò potrebbe danneggiare la penna.
Dutch: Dompel de Terrosa Pen nooit onder in water, aangezien dit de pen kan beschadigen.
Italian: Quando si utilizza il Sistema Terrosa Pen, seguire sempre le istruzioni fornite sotto e sul retro della pagina.
Dutch: Volg bij het gebruik van de Terrosa Pen altijd de instructies hieronder en op de achterpagina.
Italian: Teriparatide (rhPTH(1-34)) è il frammento attivo (1-34) dell'ormone paratiroideo umano endogeno.
Dutch: Teriparatide (rhPTH(1-34)) is het actieve fragment (1-34) van endogeen humaan parathyreoïdhormoon.
Italian: Terrosa viene usato per curare l'osteoporosi negli adulti.
Dutch: Terrosa wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij volwassenen.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non rimuovere la cartuccia dalla penna per tutti i 28 giorni di utilizzo.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Haal de patroon niet uit de pen tijdens de 28 dagen van gebruik.
Italian: Per l'auto-iniezione, il sistema Terrosa Pen può essere utilizzato dai pazienti di età superiore a 18 anni, dagli operatori sanitari e da terzi, come ad esempio parenti adulti.
Dutch: De Terrosa Pen kan worden gebruikt door zelfinjecterende patiënten van 18 jaar en ouder, zorgverleners of externe personen, zoals bijvoorbeeld volwassen familieleden.
Italian: B: Rimuovere lo scomparto della cartuccia, ruotandolo (sistema di innesto a baionetta).
Dutch: B: Verwijder de patroonhouder door deze te draaien (bajonetkoppeling).
Italian: Terrosa può essere iniettato al momento dei pasti.
Dutch: Terrosa kan worden geïnjecteerd bij maaltijden.
Italian: • utilizzo di cartucce diverse dalle cartucce di Terrosa
Dutch: • gebruik van andere patronen dan Terrosa-patronen;
Italian: Terrosa contiene il principio attivo teriparatide che è usato per rendere più forti le ossa e ridurre il rischio di fratture stimolando la ricostituzione delle ossa.
Dutch: Terrosa bevat de werkzame stof teriparatide en wordt gebruikt om botten sterker te maken, en het risico van breuken te verminderen door de botaanmaak te stimuleren.
Italian: • Trasportare e conservare il sistema Terrosa Pen con la cartuccia inserita alle temperature specificate nel foglio illustrativo di Terrosa, fornito separatamente.
Dutch: • Transporteer en bewaar de Terrosa Pen met de geplaatste patroon op de temperaturen die worden vermeld in de apart verstrekte bijsluiter van Terrosa.
Italian: Terrosa non deve essere usato se la soluzione appare torbida, colorata o contiene particelle visibili.
Dutch: Terrosa dient niet te worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Italian: • Non rimuovere la cartuccia dal sistema Terrosa Pen finché non è vuota.
Dutch: • Verwijder de patroon van de Terrosa Pen niet voordat deze leeg is.
Italian: Se, per errore, ha preso più Terrosa di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
Dutch: Indien u per ongeluk meer Terrosa heeft toegediend dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: Smaltimento del sistema Terrosa Pen e degli accessori utilizzati Il sistema Terrosa Pen ha una durata di 2 anni.
Dutch: Weggooien van de Terrosa Pen en gebruikte accessoires De Terrosa Pen heeft een gebruiksduur van twee jaar.
Italian: Avvertenza: Se la cartuccia contiene meno di 80 microlitri, la manopoola di selezione del dosaggio non può essere ruotata in senso orario fino al segno della freccia.
Dutch: Opmerking: Als de patroon minder dan 80 microliter bevat, kan de doseerknop niet met de klok mee worden gedraaid tot het pijlteken.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Gedeon Richter Plc.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Gedeon Richter Plc.
Italian: 5. il medicinale non fuoriesce dall'ago durante la fase di preparazione della penna "G. caricamento".
Dutch: Er komt geen geneesmiddel uit de naald bij de voorbereiding van de pen in stap G "Afstellen".
Italian: • Se ha avuto un tumore alle ossa o se altri tumori si sono diffusi (hanno metastatizzato) alle ossa.
Dutch: • U heeft ooit botkanker gehad of een andere kanker die naar de botten is uitgezaaid
Italian: Se dimentica di usare Terrosa Se dimentica un'iniezione o non può farla al momento in cui la fa abitualmente lo inietti durante la giornata appena possibile.
Dutch: Als u een injectie bent vergeten of niet in staat bent om dit middel op het gebruikelijke tijdstip te gebruiken, dan dient u het zo snel mogelijk op die dag te injecteren.
Italian: Per ciascuna iniezione deve essere usata un ago nuovo, sterile.
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele pennaald worden gebruikt.
Italian: Non usi Terrosa se nota la presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
Dutch: Gebruik Terrosa niet als er vaste deeltjes in de oplossing verschijnen of als de oplossing troebel of gekleurd is.
Italian: La quantità di Terrosa rimasta nella cartuccia è inferiore a 80 microlitri.
Dutch: De resterende hoeveelheid Terrosa in de patroon is minder dan 80 microliter.
Italian: La penna riutilizzabile a dose fissa è concepita per una facile somministrazione di Terrosa per il trattamento dell'osteoporosi.
Dutch: De herbruikbare pen met vaste dosering is ontworpen voor gemakkelijke toediening van Terrosa in de behandeling van osteoporose.
Italian: Ciò conserverà sterile il medicinale restante e ne eviterà la fuoriuscita dalla penna.
Dutch: Hierdoor blijft de resterende Terrosa steriel en zal de pen niet lekken.
Italian: 1103 Budapest, Hungary
Dutch: 1103 Boedapest, Hongarije
Italian: Non prenda Terrosa se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno.
Dutch: Gebruik geen Terrosa als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Italian: F: Inserire un nuovo ago della penna come segue: • Rimuovere la pellicola protettiva.
Dutch: F: Zet er als volgt een nieuwe pennaald in: • Trek de verwijderbare folie los.
Italian: Posologia La dose raccomandata di Terrosa è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis Terrosa is 20 microgram eenmaal daags toe te dienen.
Italian: aL'incidenza delle fratture vertebrali è stata valutata in 448 pazienti trattati con placebo e in 444 pazienti trattati con teriparatide, a cui erano state effettuate radiografie della colonna vertebrale al basale e successivamente bp ≤ 0.001 confrontato con placebo cNon è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali dp ≤ 0.025 confrontato con placebo
Dutch: a De incidentie van vertebrale fracturen werd bepaald uit 448 placebo- en 444 teriparatide-patiënten die een wervelkolomröntgenfoto hadden in de uitgangssituatie en bij follow-up b p≤0,001 vergeleken met placebo c Een significante reductie in incidentie van heupfracturen werd niet aangetoond d p≤0,025 vergeleken met placebo
Italian: Le donne in premenopausa con osteoporosi indotta dai glucocorticoidi devono essere considerate ad alto rischio di frattura se hanno una frattura prevalente od una combinazione di fattori di rischio che le posizionano ad alto rischio di frattura (ad es., bassa densità ossea [ad es., T-score ≤ -2]), una prolungata terapia con glucocorticoidi ad alte dosi [ad esempio, ≥ 7,5 mg/die per almeno 6 mesi], marcata attività della malattia sottostante, bassi livelli di steroidi sessuali).
Dutch: Premenopauzale vrouwen met glucocorticoïdgeïnduceerde osteoporose hebben een groot risico op fracturen indien zij een prevalente fractuur hebben gehad of een combinatie van meerdere risicofactoren hebben dat hen een groot risico op fracturen geeft (bijvoorbeeld lage botmineraaldichtheid [bijvoorbeeld T score ≤ -2], aanhoudend gebruik van hoge doses glucocorticoïden [bijvoorbeeld ≥7,5 mg/dag gedurende ten minste 6 maanden], zeer actieve onderliggende ziekte, lage geslachtshormoonspiegels).
Italian: Cos'è Terrosa e a cosa serve
Dutch: Wat is Terrosa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: • Subito dopo l'uso, rimettere il sistema Terrosa Pen, con la cartuccia inserita, nel frigorifero, tra i 2 e gli 8 °C.
Dutch: • Leg de Terrosa Pen, met de aangebrachte patroon, direct na gebruik weer in de koelkast met een temperatuur tussen 2 °C en 8 °C.
Italian: Può usare Terrosa fino a 28 giorni dopo la prima iniezione, durante tale periodo la cartuccia/penna con la cartuccia inserita viene conservata in frigorifero (2°C-8°C).
Dutch: U kunt Terrosa maximaal 28 dagen na de eerste injectie van iedere pen gebruiken, zolang de patroon/pen met de ingebrachte patroon wordt bewaard in de koelkast bij 2 °C tot 8 °C.
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
Dutch: De volgende regel is gebruikt voor de classificatie van de bijwerkingen: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) en zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Italian: In uno studio su 15 soggetti sani cui veniva somministrata giornalmente digoxina fino al raggiungimento dello steady-state, una singola dose di teriparatide non ha modificato l'effetto cardiaco della digoxina.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie In een onderzoek waarin 15 gezonde proefpersonen dagelijks digoxine kregen toegediend tot "steady state" werd bereikt, veranderde een enkelvoudige dosis teriparatide niets aan het cardiale effect van digoxine.
Italian: La penna è personalizzata per l'utilizzo esclusivo con Terrosa.
Dutch: De pen is speciaal aangepast om uitsluitend met Terrosa te worden gebruikt.
Italian: La penna e gli aghi da iniezione non sono forniti con Terrosa.
Dutch: De pen en injectienaalden worden niet bij Terrosa geleverd.
Italian: In caso di ulteriori domande sull'uso del sistema Terrosa Pen, è possibile contattare il servizio clienti in qualsiasi momento: telefono: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Dutch: telefoonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Italian: Cartuccia da 3 mL (di vetro siliconato di Tipo I), con stantuffo (bromobutile) e chiusura a disco (laminato in alluminio e gomma), confezionata in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di alluminio e confezionata in una scatola.
Dutch: Patroon (gesiliconiseerd Type I glas) van 3 ml, met een zuiger (bromobutyl) en een schijfafsluiting (afdichtende laag van aluminium en rubber), verpakt in een plastic bakje, dat afgesloten is met een foliedeksel en verpakt is in een doos.
Italian: • BD Micro-Fine Ultra aghi calibro 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12,7, 8 o 5 mm Sulla base dei suddetti dati di compatibilità, potranno essere utilizzati aghi per penna di altri produttori Gli aghi della penna devono essere usati una sola volta e la cartuccia di Terrosa deve essere usata da una sola persona.
Dutch: • BD Micro-Fine Ultra-naalden, 29 tot 31 gauge (diameter 0,25 - 0,33 mm) en 12,7, 8 of 5 mm lengte Pennaalden van andere fabrikanten kunnen worden gebruikt volgens de compatibiliteitsgegevens zoals die zijn aangegeven door de desbetreffende fabrikant.
Italian: Preparazione della penna - Primo utilizzo/cambio cartuccia Seguire le istruzioni tutte le volte che si inserisce una nuova cartuccia di Terrosa nel sistema Terrosa Pen.
Dutch: Voorbereiding van de pen - eerste gebruik/verwisselen patronen Volg altijd de instructies bij het plaatsen van een nieuwe Terrosa-patroon in uw Terrosa Pen.
Italian: Alcuni pazienti avvertono un capogiro o una accelerazione del battito del cuore dopo aver preso le prime dosi di Terrosa.
Dutch: Sommige patiënten worden duizelig of krijgen een hoge hartslag na de eerste paar doses Terrosa.
Italian: EU/1/16/1159/002 [3 cartucce]
Dutch: EU/1/16/1159/002 [3 patronen]
Italian: Calcemia e calciuria concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore, per tornare poi ai valori basali entro 16- 24 ore.
Dutch: De serumcalciumconcentraties bereiken na elke dosis teriparatide na 4 tot 6 uur een maximumwaarde en zijn na 16 tot 24 uur weer tot de uitgangswaarde gedaald.
Italian: Terrosa contiene sodio
Dutch: Terrosa bevat natrium
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE PER LA CONFEZIONE CON CARTUCCIA E PENNA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS VOOR PAKKET MET PATROON EN PEN
Italian: Preparazione all'uso della penna - Per garantire la corretta somministrazione di Terrosa, legga sempre le istruzioni per l'uso del Terrosa Pen, incluse nell'astuccio della penna.
Dutch: De pen voor gebruik klaarmaken - Om te zorgen dat Terrosa op de juiste wijze wordt toegediend, moet u altijd de gebruiksaanwijzing voor de Terrosa Pen lezen, die zich in de doos van de pen bevindt.
Italian: Terrosa 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile: 1 o 3 cartuccia/e confezionata/e in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e contenuta in una scatola.
Dutch: Terrosa 20 microgram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 patroon of 3 patronen verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos.
Italian: • Per pulire il sistema Terrosa Pen è sufficiente un panno umido.
Dutch: • Een vochtige doek is voldoende voor reiniging van de Terrosa Pen.
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con teriparatide e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0.0001.
Dutch: Bij de deelnemers die een uitgangsen follow-up radiografie van de wervelkolom hadden, was de incidentie van nieuwe wervelfracturen 28/516 (5,4%) bij patiënten die met teriparatide werden behandeld en 64/533 (12,0%) bij patiënten die met risedronaat werden behandeld, relatieve risico (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Italian: • Non conservare il sistema Terrosa Pen con l'ago inserito poiché può causare la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
Dutch: • Bewaar de Terrosa Pen niet met een bevestigde naald, aangezien er luchtbellen kunnen ontstaan in de patroon.
Italian: Ipercolesterolemia Ipercalcemia superiore a 2,76 mmol/L, iperuricemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypercholesterolemie hypercalciëmie, meer dan 2,76 mmol/l, hyperurikemie hypercalciëmie, meer dan 3,25 mmol/l
Italian: Terrosa non deve essere trasferito in una siringa.
Dutch: Terrosa mag niet naar een injectiespuit worden overgebracht.
Italian: Prima di inserire una cartuccia nel Terrosa Pen, annoti sul calendario il numero di lotto e la data della prima iniezione.
Dutch: Schrijf vóór het plaatsen van een patroon in de Terrosa Pen het partijnummer (lot) van de patroon en de datum van de eerste injectie op een kalender.
Italian: Deve essere somministrato esclusivamente con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Terrosa Pen e con gli aghi per iniezione elencati come compatibili nelle istruzioni fornite con la penna.
Dutch: Het mag uitsluitend toegediend worden met het herbruikbare Terrosa Pen systeem voor afgifte van meerdere medicijndoses en de injectienaalden die in de gebruiksaanwijzingen voor de pen vermeld staan als hiermee verenigbaar.