FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I gruppen med en daglig administration viste 6/75 (8 %) patienter nye primære proteasehæmmermutationer (codon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ligesom 12/77 (16 %) patienter i gruppen med to daglige administrationer.
Norwegian Bokmål: I QD-gruppen viste 6 av 75 (8%) pasienter nye primære proteasehemmermutasjoner (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), det viste også 12 av 77 (16%) av pasientene i BID-gruppen.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan inneholder natrium
Danish: Til spædbørn og små børn, der ikke er i stand til at synke hele tabletter, skal det undersøges, om der findes bedre egnede formuleringer af lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hvis spedbarn og små barn ikke kan svelge tabletter, skal det undersøkes om mer egnede miksturer med lopinavir/ritonavir er tilgjengelige.
Danish: Efter en dosis 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir kan cirka 10,4  2,3 % og 82,6  2,5 % af den indgivne dosis genfindes henholdsvis i urin og fæces.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir gjenfinnes ca. 10,4  2,3% og 82,6  2,5% av en administrert dose av 14C-lopinavir i henholdsvis urin og feces.
Danish: Det gør lopinavir/ritonavir ved at nedsætte den hastighed, hvormed infektionen breder sig i kroppen.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir gjør dette ved å sinke spredningen av infeksjonen i kroppen.
Danish: 100 patienter blev oprindeligt behandlet med lopinavir/ritonavir i studiet (herunder 51 patienter, der fik 400/100 mg to gange dagligt og 49 patienter på enten 200/100 mg to gange dagligt eller 400/200 to gange daglig).
Norwegian Bokmål: Opprinnelig ble 100 pasienter som ble behandlet med lopinavir/ritonavir i studien (inkludert 51 pasienter som fikk 400/100 mg to ganger daglig og 49 pasienter som enten fikk 200/100 mg to ganger daglig eller 400/200 mg to ganger daglig).
Danish: Maraviroc-dosis bør nedsættes til 150 mg to gange daglig ved samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Doseringen av maraviroc bør reduseres til 150 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg to ganger daglig.
Danish: Lopinavir/ritonavir må ikke tages sammen med lægemidler, hvis clearance er stærkt afhængige af CYP3A og for hvilke forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende tilfælde.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir må ikke gis sammen med legemidler som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles og hvor økte plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende tilstander.
Danish: Det øgede digoxin-niveau kan mindskes med tiden, efterhånden som Pgpinduktion udvikles.
Norwegian Bokmål: Det økte digoksinnivået kan avta over tid ved utvikling av Pgp-induksjon.
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere, som f.eks. proteasehæmmere, kan øge bedaquilin-eksponeringen, hvilket potentielt kan øge risikoen for bedaquilin-relaterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere slik som proteasehemmere kan øke eksponeringen for bedakvilin, noe som potsensielt øke riskoen for bedakvlinrelaterte bivirkninger.
Danish: Farmakokinetiske parametre af lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m2 to gange dagligt og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt er blevet undersøgt på i alt 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lopinavir/ritonavir mikstur 300/75 mg/m2 to ganger daglig og 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig har blitt studert hos totalt 53 pediatriske pasienter i alderen 6 måneder til 12 år.
Danish: Steady state farmakokinetiske parametre for lopinavir hos hiv-inficerede patienter med mild til moderat svækket leverfunktion blev sammenlignet med de hiv-inficerede patienter med normal leverfunktion i et multidosis studie med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetiske parametere for lopinavir hos HIV-infiserte pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon ble sammenlignet med parametrene hos HIV-infiserte pasienter med normal leverfunksjon i en studie med gjentatt dosering med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig.
Danish: Lopinavir/ritonavir er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-1-smittede voksne, unge og børn over 2 år i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir er indisert til behandling av humant immunsviktvirus (HIV-1) infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos voksne, ungdommer og barn over 2 år.
Danish: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Norwegian Bokmål: Mylan Denmark ApS Tel: + 45 28 11 69 32
Danish: Bedømmelse af in-vitro resistens
Norwegian Bokmål: In vitro resistensseleksjon
Danish: Der blev set beskedent fald i amprenavir-aktivitet med en gennemsnitlig stigning af IC50 fra 3.7 - til 8-gange i henholdsvis baseline- og rebound-isolater.
Norwegian Bokmål: Beskjedne reduksjoner i amprenaviraktivitet ble observert med en gjennomsnittlig økning i IC50 fra 3,7 til 8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene.
Danish: Gennemsnitligt AUC for lopinavir over et 24-timers doseringsinterval var 206,5 ± 89,7 µg·t/ml.
Norwegian Bokmål: Lopinavir AUC over et 24 timers doseintervall var i gjennomsnitt 206,5 ± 89,7 μg t/ml.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du får kvalme, opkastning eller mavesmerter, da dette kan være tegn på pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du opplever kvalme, oppkast eller magesmerter ettersom dette kan tyde på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Danish: Da øgede koncentrationer af HMG-CoA-reduktase-hæmmere kan forårsage myopati, inklusive rhabdomyolyse, er kombinationen af disse stoffer med Lopinavir/Ritonavir Mylan kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Siden økt konsentrasjon av HMGCoA-reduktasehemmere kan medføre myopati, inklusive rabdomyolyse, er kombinasjon av disse legemidlene med Lopinavir/Ritonavir Mylan kontraindisert (se pkt.
Danish: Hvis Lopinavir/Ritonavir Mylan administreres sammen med parenteral midazolam, bør det ske på en intensiv plejeenhed (ICU) eller lignende, der sikrer nøje klinisk overvågning og passende medicinsk håndtering, i tilfælde af respirationsdepression og/eller langvarig sedation.
Norwegian Bokmål: Dersom Lopinavir/Ritonavir Mylan gis samtidig med parenteralt midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling eller lignende som sikrer grundig klinisk overvåkning og hensiktsmessig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller langvarig sedasjon.
Danish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg blev administreret i kombination med emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg, som en del af et regime med administration en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg ble administrert i kombinasjon med emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg som del av et regime med dosering én gang daglig.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glucose i blodet.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning i nivåene av lipid (fett) og glukose i blodet.
Danish: Farmakokinetiske parametre af lopinavir/ritonavir er ikke blevet undersøgt hos ældre mennesker.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavirs farmakokinetikk har ikke blitt undersøkt hos eldre.
Danish: Hvis den samtidige administration vurderes at være uundgåelig, kan en øget dosis af Lopinavir/Ritonavir Mylan på 400 mg/400 mg to gange daglig administreres med rifampicin under nøje sikkerheds-og terapeutisklægemiddelovervågning.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses uunngåelig, kan økte doser av Lopinavir/Ritonavir Mylan på 400 mg/400 mg to ganger daglig gis sammen med rifampicin under nøye terapeutisk overvåking og sikkerhetsovervåkning.
Danish: Farmakokinetiske parametre af lopinavir/ritonavir er ikke blevet undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens, men da renal clearance af lopinavir er ubetydelig, forventes ingen nedgang af kroppens samlede clearance hos patienter med nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lopinavir/ritonavir har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nyresvikt, men siden den renale utskillelsen av lopinavir er ubetydelig, forventes ikke noen reduksjon i kroppens totale utskillelse hos pasienter med nyresvikt.
Danish: Særlig ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og ritonavir anses for nødvendig, anbefales derfor meget hyppig EKG-monitorering under hele behandlingen med delamanid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering av delamanid og lopinavir/ritonavir er ansett som nødvendig, anbefales hyppig EKG monitorering gjennom hele behandlingsperioden med delamanid (se pkt.
Danish: Den gennemsnitlige sammenlægning af IC50 for lopinavir for disse 18 isolater ved baseline og rebound var henholdsvis 6.9- og 63-gange sammenlignet med vildtype-virus.
Norwegian Bokmål: Median økning i IC50 for lopinavir for disse 18 kulturene ved baseline og tilbakefall var henholdsvis 6,9 og 63 ganger, sammenlignet med villtype virus.
Danish: Lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) Tag ikke lopinavir/ritonavir, hvis du i øjeblikket tager avanafil eller vardenafil.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot erektil dysfunksjon (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Bruk ikke lopinavir/ritonavir hvis du for tiden tar avanafil eller vardenafil.
Danish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang daglig blev administreret med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD ble administrert med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uten dasabuvir.
Danish: En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer betændelse i bugspytkirtlen; opkastning, forstørret mave, smerter i den nederste og øverste del af maven, luft i tarmen, fordøjelsesbesvær, nedsat appetit, tilbageløb af maveindholdet til spiserøret, hvilket kan give smerter;
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer betennelse i bukspyttkjertelen, oppkast, oppblåst mage, smerter i nedre og øvre del av magen, luft i magen, fordøyelsesproblemer, redusert matlyst, oppstøt fra magen til spiserøret som kan være smertefulle,
Danish: Hvis du i øjeblikket bruger et oralt præventionsmiddel eller et depotplaster til forebyggelse af graviditet, skal du bruge et supplerende eller en anden type præventionsmiddel (f.eks. kondom), da lopinavir/ritonavir kan forringe virkningen af orale præventionsmidler og depotplastre.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar p-piller eller bruker plaster for å hindre graviditet, må du bruke ytterligere et prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjonsmiddel (f.eks. kondom) siden lopinavir/ritonavir kan redusere virkningen av p-piller eller plaster.
Danish: Testresultater for genotyperesistens var tilgængelige til og med uge 96 fra 25 patienter i gruppen med en daglig administration og 26 patienter i gruppen med to daglige administrationer, som havde ufuldstændigt virologisk respons.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 96 var resultater fra genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 25 pasienter i QDgruppen og 26 pasienter i BID-gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Danish: I løbet af 48 ugers behandling var andelen af patienter, med bekræftet viral rebound ≥ 50 kopier/ml, højere hos de pædiatriske patienter, som fik lopinavir/ritonavir-tabletter en gang dagligt (12 %), end hos de patienter, som fik dosering to gange daglig (8 %, p = 0,19), hovedsagligt på grund af lavere behandlingsoverholdelse i gruppen med en daglig administration.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med bekreftet virustilbakefall ≥ 50 kopier/ml i løpet av 48 ukers oppfølging var høyere hos de pediatriske pasientene som fikk lopinavir/ritonavir tabletter én gang daglig (12%), enn hos pasientene som fikk dosering to ganger daglig (8%, p = 0,19), hovedsakelig på grunn av lavere etterlevelse i gruppen som fikk dosering én gang daglig.
Danish: Aktivitet af andre proteasehæmmere for isolater, som udviklede voksende resistens mod lopinavir efter behandling med lopinavir/ritonavir hos proteasehæmmer-erfarne-patienter: Tilstedeværelse af krydsresistens mod andre proteasehæmmere blev analyseret i 18 rebound-isolater, som havde vist udvikling af resistens mod lopinavir under 3 fase II-studier og et fase III- studie med lopinavir/ritonavir i proteasehæmmer-erfarne-patienter.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til andre proteasehemmer mot kulturer som har utviklet økende resistens mot lopinavir etter behandling med lopinavir/ritonavir hos proteasehemmererfarne pasienter: nærvær av kryssresistens mot andre proteasehemmere ble analysert i 18 tilbakefallskulturer som hadde vist resistensutvikling mot lopinavir i løpet av 3 fase II og en fase III studie med lopinavir/ritonavir hos proteasehemmererfarne pasienter.
Danish: Leversteatosis, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinæmi
Norwegian Bokmål: Hepatisk steatose, hepatomegali, cholangitt, hyperbilirubinemi
Danish: Den gennemsnitlige laveste steady-state koncentration før morgen dosis var 8,1  5,7 g/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon før morgendosen var 8,1  5,7 mikrog/ml.
Danish: I gruppen med en daglig administration viste ingen af patienterne lopinavir-resistens, og i gruppen med to daglige administrationer viste 1 patient, som havde signifikant proteasehæmmer-resistens ved baseline, yderligere lopinavir-resistens i studiet.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i QD-gruppen utviklet lopinavirresistens, og 1 pasient i BID-gruppen, som hadde signifikant proteasehemmerresistens ved baseline, utviklet i tillegg lopinavirresistens i løpet av studien.
Danish: I et andet åbent farmakokinetisk studie fik 19 hiv-inficerede gravide kvinder lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt som en del af en antiretroviral kombinationsbehandling under graviditeten fra før befrugtningen.
Norwegian Bokmål: I en annen åpen farmakokinetisk studie fikk 19 HIV-infiserte gravide kvinner lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig som en del av deres antiretrovirale kombinasjonsterapi under graviditeten fra før unnfangelsen.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordination af Lopinavir/Ritonavir Mylan til patienter, som tager digoxin, da den akutte hæmmende effekt af ritonavir på Pgp forventes at få digoxin-niveauet til at stige betydeligt.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises når Lopinavir/Ritonavir Mylan forskrives til pasienter som bruker digoksin, fordi det forventes at ritonavirs akutte hemmende effekt på Pgp gir en signifikant økning i digoksinnivået.
Danish: Ved uge 48 var virkning og sikkerhed ved dosering to gange dagligt (n=87) hos den pædiatriske population, som fik lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter, sammenlignelig med resultaterne for virkning og sikkerhed i tidligere studier af lopinavir/ritonavir givet to gange dagligt hos voksen og børn.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var effekt og sikkerhet med dosering to ganger daglig (n=87) hos den pediatriske populasjonen gitt lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter konsistent med effekt- og sikkerhetsfunnene i tidligere studier hos voksne og barn gitt lopinavir/ritonavir to ganger daglig.
Danish: Vasodilaterende midler Bosentan
Norwegian Bokmål: Vasodilaterende legemidler: Bosentan
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG administrationSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Den anbefalede standarddosis af lopinavir/ritonavir -tabletter er 400/100 mg (to 200/50 mg tabletter) to gange dagligt med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Anbefalt standarddosering av lopinavir/ritonavir-tabletter er tabletter på 400/100 mg (to 200/50 mg) to ganger daglig som kan tas med eller uten mat.
Danish: I tillæg til mutationerne beskrevet ovenfor er mutation V32I og I47A blevet observeret i rebound-isolater med nedsat lopinavir-følsomhed hos proteasehæmmer-erfarne-patienter, som fik lopinavir/ritonavir-behandling, og mutation I47A og L76V blevet observeret i rebound-isolater med nedsat lopinavir-følsomhed hos proteasehæmmer-erfarnepatienter, som fik lopinavir/ritonavir-behandling
Norwegian Bokmål: I tillegg til de mutasjonene som ble beskrevet over er mutasjonene V32I og I47A observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavir følsomhet fra pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer som får behandling med lopinavir/ritonavir og mutasjonene I47A og L76V har blitt observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter som behandles med lopinavir/ritonavir.
Danish: filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter.
Danish: Den gennemsnitlige steady-state dalkoncentration forud for morgendosen var 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady statekonsentrasjon før morgendosen (trough-konsentrasjon) var 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Danish: Embryoføtotoksisitet (spontan abort, nedsat føtal levedygtighed, nedsat føtal kropsvægt, øget frekvens af skeletforandringer) og postnatal udviklingstoksicitet (nedsat overlevelse af afkom) var observeret i rotter ved maternelt toksiske doser.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert embryoføtotoksisitet (abort, redusert føtal levedyktighet, redusert føtal kroppsvekt, økt hyppighet av misdannelser i skjelettet) og postnatal utviklingstoksisitet (færre overlevende unger) ved toksiske doser hos moren.
Danish: Lopinavirs antivirale effekt in vitro blev undersøgt mod 112 kliniske isolater udtaget fra patienter, hvor behandling med en eller flere proteasehæmmere havde været uden effekt.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til lopinavir in vitro mot 112 kliniske kulturer, som ble tatt fra pasienter etter mislykket behandling med én eller flere proteasehemmere, ble målt.
Danish: De fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, også vincristin, vinblastin: Risiko for flere bivirkninger på grund af højere serumkoncentrationer på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: De fleste tyrosinkinasehemmere slik som dasatinib og nilotinib, også vinkristin og vinblastin: Fare for økte bivirkninger pga. økte serumkonsentrasjoner grunnet lopinavir/ritonavirs CYP3A4-hemming.
Danish: Samtidig administration af øgede fosamprenavir-doser (1400 mg to gange daglig med lopinavir/ritonavir (533/133 mg to gange daglig) til proteasehæmmer-erfarne patienter resulterede i en højere forekomst af gastrointestinale bivirkninger og stigninger i triglycerider med kombinationsregimenet uden stigning i den virologiske effekt ved sammenligning med standarddoser af fosamprenavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av økte doser av fosamprenavir (1400 mg BID) og lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) hos proteasehermmererfarne pasienter resulterte i høyere forekomst av gastrointestinale bivirkninger og økning i triglyserider med kombinasjonsregimet, uten økning i virologisk effekt, sammenlignet med standarddoser av fosamprenavir/ritonavir.
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning uden samtidig efavirenz eller nevirapin* Vægt (kg)
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn uten samtidig bruk av efavirenz eller nevirapin* Vekt (kg)
Danish: M06-802 var et randomiseret åbent studie, der sammenlignede sikkerhed, tolerabilitet og antiviral aktivitet ved dosering en gang dagligt og dosering to gange dagligt af lopinavir/ritonavir-tabletter hos 599 forsøgspersoner med målbar virusbelastning, mens de fik deres nuværende antivirale behandling.
Norwegian Bokmål: M06-802 var en randomisert, åpen studie som sammenliknet sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet mellom dosering én gang daglig og to ganger daglig med lopinavir/ritonavir tabletter hos 599 pasienter med målbar viral belastning mens de mottok vanlig antiviral behandling.
Danish: 4.5); - fusidinsyre til osteo-artikulære infektioner anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5), - fusidinsyre ved osteoartikulære infeksjoner er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Kvalme, opkastning, mavesmerter, åndedrætsbesvær og svær muskelsvaghed i benene og armene, da disse symptomer kan være tegn på forhøjede mælkesyreniveauer.
Norwegian Bokmål: - Kvalme, oppkast, buksmerte, vanskeligheter med å puste og alvorlig svakhet i muskulaturen i bena og armene, da disse symptomene kan indikere økt nivå av melkesyre.
Danish: Hvis behandling med Lopinavir/Ritonavir Mylan er nødvendig, anbefales det, at colchicin-dosis nedsættes eller behandling med colchicin afbrydes hos patienter med normal nyre- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med Lopinavir/Ritonavir Mylan er nødvendig, anbefales det en reduksjon i kolkisindosen eller et opphold i kolkisinbehandlingen hos pasienter med normal nyreeller leverfunksjon.
Danish: Lopinavir/ritonavir må ikke tages en gang daglig med efavirenz, nevirapin, carbamazepin, phenobarbital og fenytoin.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/ritonavir må ikke tas en gang daglig sammen med efavirenz, nevirapin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Danish: Hvis du tager lopinavir/ritonavir en gang daglig
Norwegian Bokmål: Dersom du tar lopinavir/ritonavir én gang daglig
Danish: Indtag af en enkelt 400/100 mg dosis af lopinavir/ritonavir tabletter og et måltid (med højt fedtindhold 872 kcal, 56 % fra fedt) var ikke forbundet med nogen signifikante ændringer i Cmax og AUCinf i forhold til fastende betingelser.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en enkeldose lopinavir/ritonavir-tabletter på 400/100 mg under ikke-fastende forhold (høyt fettinnhold, 872 kcal, 56% fra fett) sammenlignet med fastende tilstand var ikke assosiert med noen signifikante endringer i Cmax og AUCinf.
Danish: Nedsat koncentration af lopinavir/ritonavir Naturlægemidler
Norwegian Bokmål: Redusert nivå av lopinavir/ritonavir Urtemidler/ naturlegemidler
Danish: Forstørret milt med histiocytose blev set hos rotter men ikke i de andre dyrearter.
Norwegian Bokmål: Forstørret milt med histiocytose ble sett hos rotter,
Danish: Testresultater for genotyperesistens var tilgængelige til og med uge 48 fra 75 patienter i gruppen med en daglig administration og 75 patienter i gruppen med to daglige administrationer, som havde ufuldstændigt virologisk respons.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 48 var resultater fra genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 75 pasienter i QDgruppen og 75 pasienter i BID-gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Danish: Almindelig Myalgi, muskuloskeletale smerter inklusive artralgi og rygsmerter, muskellidelser så som svaghed og spasmer
Norwegian Bokmål: Myalgi, muskel- og skjelettsmerter inkludert artralgi og ryggsmerter, muskelsykdommer som muskelsvakhet og spasmer
Danish: Risikoen for diarre kan være større hos patienter, som får lopinavir/ritonavir en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Risikoen for diaré kan være høyere ved dosering av lopinavir/ritonavir én gang daglig.
Danish: I tilfælde af samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan med kontraceptiva, som indeholder ethinylestradiol (uanset kontraceptiva-formuleringen, f.eks. peroral eller plaster), skal der anvendes supplerende svangerskabsforebyggende metoder.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og antikonseptiva som inneholder etinyløstradiol (uansett prevensjonsformulering, f.eks. oral eller plaster) må det brukes andre prevensjonsmidler i tillegg.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig Udslæt inklusive makulopapuløst udslæt, dermatit/udslæt inklusive eksem og seboreisk dermatit, nattesved, pruritus
Norwegian Bokmål: Utslett inkludert makulopapler, dermatitt/utslett inkludert eksem og seborreisk dermatitt, nattesvette, kløe
Danish: Samtidig administration af delamanid og en potent CYP3A-hæmmer (ritonavir) kan øge eksponeringen for delamanidmetabolitten, hvilket er sat i forbindelse med QTc-forlængelse.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av delamanid sammen med en sterk CYP3A-hemmer (som lopinavir/ritonavir) kan gi en økning i eksponeringen av delamanidmetabolitt, som har blitt forbundet med forlenget QTc intervall.