FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om apoteksberedningen inte heller finns tillgänglig, kan du bereda Ebilfumin-lösning av dessa kapslar i hemmet.
Greek: Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε εναιώρημα Ebilfumin από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι.
Swedish: Dra upp den apoteksberedda suspensionen med en graderad oral spruta som är avsedd för att mäta upp små mängder suspension.
Greek: Διαθέστε το εναιώρημα που παρασκευάζεται στο φαρμακείο μαζί με μία σύριγγα με διαβαθμίσεις για χορήγηση από το στόμα για μέτρηση μικρών ποσοτήτων εναιωρήματος.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Prevention under en influensaepidemi har inte studerats hos barn i åldern 0-12 månader.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας 0 - 12 μηνών.
Swedish: Apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från kapslar
Greek: Παρασκευή στο φαρμακείο εναιωρήματος 6 mg/ml που προέρχεται από καψάκια
Swedish: Antal kapslar
Greek: Ποσότητα εναιωρήματος
Swedish: 75 mg kan administreras antingen som - en 75 mg kapsel eller - en 30 mg kapsel plus en 45 mg kapsel eller
Greek: Δόσεις των 75 mg μπορεί να χορηγούνται είτε: - ως ένα καψάκιο 75 mg ή - ως ένα καψάκιο 30 mg συν ένα καψάκιο 45 mg
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 30 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Swedish: Hosta, Nästäppa
Greek: Βήχας, Πονόλαιμος, Ρινόρροια
Swedish: Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Greek: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
Swedish: 30 mg varannan dag
Greek: 30 mg κάθε δεύτερη ημέρα
Swedish: Innan du tar Ebilfumin bör du informera din läkare
Greek: Πριν πάρετε το Ebilfumin, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός που το έχει συνταγογραφήσει γνωρίζει
Swedish: 45 mg
Greek: Ebilfumin 45 mg
Swedish: Hos diande råttor utsöndras oseltamivir och dess aktiva metabolit i mjölk.
Greek: Σε θηλάζοντα θηλυκά επίμυων, το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης απεκκρίνονται στο γάλα.
Swedish: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Greek: 15 mg 2,5 ml
Swedish: (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Swedish: • Magbesvär
Greek: • Έρπητοϊός
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar
Greek: Ebilfumin 30 mg σκληρά καψάκια
Swedish: Angioneurotiskt ödem, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toxisk epidermal nekrolys
Greek: Αγγειονευρωτικό οίδημα, Πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Prevention under en influensaepidemi har inte studerats på barn under 12 års ålder.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών.
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 75 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Swedish: 75 mg en gång dagligen
Greek: 75 mg μία φορά ημερησίως
Swedish: 75 mg
Greek: Ebilfumin 75 mg
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (en 75 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Greek: • Εάν έχετε τη σωστή περιεκτικότητα καψακίου για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 75 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και να αναδεύσετε τα περιεχόμενά του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Swedish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Greek: 2,0 ml (ή 3,0 ml)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Swedish: 18 mg två gånger dagligen
Greek: 18 mg δύο φορές ημερησίως
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 45 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (en 45 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Greek: • Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται ( δόση των 45 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα ανακατέψετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Swedish: • En eller två 30 mg Ebilfumin-kapslar
Greek: • Ένα ή δύο καψάκιο(α) Ebilfumin των 30 mg
Swedish: 30 mg en gång per vecka * Data inhämtade från studier hos patienter med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD) visar att clearance av oseltamivirkarboxylat förväntas bli högre när automatiserad peritonealdialys (APD) används.
Greek: 30 mg μία φορά την εβδομάδα * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε ασθενείς σε συνεχή μη νοσοκομειακή περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Greek: [Ισχύει μόνο για την εξωτερική συσκευασία:] Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Swedish: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Greek: 18 mg 3,0 ml
Swedish: Hallucinationer, Mardrömmar, Självskador
Greek: Παραληρητική ιδέα, Παραλήρημα, Ψευδαίσθηση, Εφιάλτες,
Swedish: 10 kg till 15 kg
Greek: 10 kg έως 15 kg
Swedish: Behandling av influensainfektion
Greek: Θεραπεία της λοίμωξης της γρίπης
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Greek: Επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα κατατίθεται:
Swedish: • Ebilfumin kan också förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn över 1 års ålder för att förebygga influensa.
Greek: • Το Ebilfumin μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί για ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας άνω του 1 έτους για την πρόληψη της γρίπης, ανά περίπτωση - για παράδειγμα, εάν έχετε έρθει σε επαφή με κάποιον που έχει γρίπη.
Swedish: Doser på 2 mg/kg ger en exponering av oseltamivirkarboxylat som är jämförbar med den som erhålls för vuxna som ges en enkeldos av
Greek: Δόσεις 2 mg/kg δίνουν εκθέσεις oseltamivir carboxylate συγκρίσιμες με αυτές που επιτυγχάνονται σε ενήλικες που λαμβάνουν μία εφάπαξ δόση 75 mg (περίπου 1 mg/kg).
Swedish: Behandlingen ska inledas så snart som möjligt inom de första två dygnen efter debut av influensasymtomen.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατόν μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
Swedish: > 23 kg till 40 kg
Greek: > 23 kg έως 40 kg
Swedish: 45 mg en gång dagligen
Greek: 45 mg μία φορά ημερησίως
Swedish: Därefter bestäms antal kapslar och volymen av vehikeln (vatten innehållande 0,05 % vikt/volymprocent natriumbensoat tillsatt som ett konserveringsmedel) som behövs för att bereda den totala volymen (beräknad från tabellen ovan) av apoteksberedd 6 mg/ml suspension som visas i tabellen nedan:
Greek: βενζοϊκό νάτριο προστιθέμενο ως συντηρητικό) που απαιτείται για την παρασκευή του συνολικού όγκου (υπολογισμένου από τον παραπάνω πίνακα) για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα:
Swedish: > 15 kg till 23 kg
Greek: > 15 kg έως 23 kg
Swedish: Antalet är detsamma oavsett behandling eller förebyggande av influensa.
Greek: Η ποσότητα είναι η ίδια είτε για τη θεραπεία είτε για την πρόληψη της γρίπης.
Swedish: Ta Ebilfumin så snart som möjligt, helst inom de två första dagarna från starten av influensasymtomen.
Greek: Πάρτε το Ebilfumin το συντομότερο δυνατό, ιδανικά μέσα στις δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
Swedish: 23 till 40 kg
Greek: 23 έως 40 kg
Swedish: 67 % av de influensapositiva patienterna infekterade med influensa A och 33 % med influensa B. Oseltamivirbehandlingen inleddes inom 48 timmar efter symtomdebut och reducerade tiden till symtomfrihet signifikant (definierad som samtidig återgång till normal hälsa och aktivitet och avklingande av feber, hosta och snuva) med 1,5 dagar (95 % KI 0,6 - 2,2 dagar; p<0,0001) jämfört med placebo.
Greek: Η θεραπεία με oseltamivir που ξεκίνησε μέσα σε 48 ώρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων, μείωσε σημαντικά το χρόνο μέχρις ότου τα παιδιά να αναρρώσουν (οριζόμενος ως ο χρόνος που διαπιστώθηκε ταυτόχρονα ανάρρωση και ανακούφιση από πυρετό, βήχα και οξεία ρινίτιδα) κατά 1,5 ημέρες (95 % Δ.Ε 0,6 - 2,2 ημέρες, p< 0,0001) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Swedish: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Greek: 27 mg 4,5 ml
Swedish: • Sötat livsmedel för att dölja den bittra smaken av pulvret.
Greek: • Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση της σκόνης.
Swedish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Greek: 12 mg 2,0 ml
Swedish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Greek: 24 mg 4,0 ml
Swedish: 75 mg två gånger dagligen
Greek: 75 mg δύο φορές ημερησίως
Swedish: • metotrexat (används för att behandla t ex ledgångsreumatism)
Greek: • μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία π.χ. της ρευματοειδούς αρθρίτιδας)
Swedish: Resistenta stammar utvalda under behandling med oseltamivir har isolerats från både immunkompetenta och immunsupprimerade patienter.
Greek: Ανθεκτικά στελέχη απομονώθηκαν σε ασθενείς με ανοσοεπάρκεια και σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια θεραπείας με oseltamivir.
Swedish: 30 mg enkeldos * Data inhämtade från studier hos patienter med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD) visar att clearance av oseltamivirkarboxylat förväntas bli högre när automatiserad peritonealdialys (APD) används.
Greek: 30 mg εφάπαξ δόση * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε ασθενείς σε συνεχή μη νοσοκομειακή περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).
Swedish: EU/1/14/915/005 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/006 (10 hårda kapslar burk)
Greek: EU/1/14/915/005 (10 σκληρά καψάκια σε blister) EU/1/14/915/006 (10 σκληρά καψάκια σε περιέκτη)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: kapselinnehåll: pregelatiniserad stärkelse (härstammar från majsstärkelse), talk, povidon (K-29/30), kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat kapselhölje: underdel: gelatin, gul järnoxid (E172) och titandioxid (E171), överdel: gelatin, titandioxid (E171) tryckfärg: shellakglasyr 45% (20% esterifierad), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), ammoniumhydroxid 28 % (E527)
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενα καψακίου: προζελατινοποιημένο άμυλο (προερχόμενο από άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, ποβιδόνη (K-29/32),κροσκαρμελλόζη νατριούχος, νάτριο στεατυλοφουμαρικό κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), σώμα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) μελάνι εκτύπωσης: στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδροξείδιο του αμμωνίου 28% (Ε527)
Swedish: Extemporeformulering
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
Swedish: Neuraminidasenzymer är glukoproteiner som finns på virionens yta.
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας των ενζύμων neuraminidases (νευραμινιδάσες) του ιού της γρίπης, τα οποία είναι γλυκοπρωτεΐνες που ανευρίσκονται στην επιφάνεια του λοιμογόνου παράγοντα.
Swedish: Om du behöver ett flytande läkemedel, men den inte finns tillgängligt, kan en suspension beredas på apoteket från Ebilfumin kapslar (se Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal).
Greek: Εάν χρειάζεστε το υγρό φάρμακο, αλλά δεν είναι διαθέσιμο, μπορεί να παρασκευαστεί στο φαρμακείο εναιώρημα από τα καψάκια Ebilfumin (βλ.
Swedish: 60 mg en gång dagligen
Greek: 60 mg μία φορά ημερησίως
Swedish: För barn under ett års ålder minskar clearance för den aktiva metaboliten (korrigerad för kroppsvikt).
Greek: Ο ρυθμός της κάθαρσης του δραστικού μεταβολιτή, διορθωμένος για το σωματικό βάρος, μειώνεται με ηλικίες κάτω του ενός έτους.
Swedish: 9 mg två gånger dagligen
Greek: 9 mg δύο φορές ημερησίως
Swedish: PC: SN: NN:
Greek: SN: {αριθμός}
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (30 mg eller 60 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Greek: • Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 30 mg ή των 60 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα αναδεύσετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.
Swedish: Shellakglasyr 45 % (20 % esterifierad) Svart järnoxid (E172) Propylenglykol (E1520) Ammoniumhydroxid 28 % (E527)
Greek: Στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%) Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Προπυλενογλυκόλη (Ε1520)
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar
Greek: Ebilfumin 45 mg σκληρά καψάκια
Swedish: 15 till 23 kg
Greek: 15 έως 23 kg
Swedish: Bronkit, Herpes simplex, Nasofaryngit, Övre luftvägsinfektion, Sinuit
Greek: Ρινοφαρυγγίτιδα, Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, Παραρρινολπίτιδα
Swedish: 45 mg två gånger dagligen
Greek: 45 mg δύο φορές ημερησίως
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Swedish: EU/1/14/915/001 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/002 (10 hårda kapslar burk)
Greek: EU/1/14/915/001 (10 σκληρά καψάκια σε blister) EU/1/14/915/002 (10 σκληρά καψάκια σε περιέκτη)
Swedish: Patienter som har svårt att svälja kapslar: Kommersiellt tillverkat oseltamivir till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
Greek: Ασθενείς που δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια: Το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin για πόσιμο εναιώρημα (6 mg/ml) είναι το προτιμητέο προϊόν για παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που δυσκολεύονται με την κατάποση των καψακίων ή σε περιπτώσεις όπου απαιτούνται μικρότερες δόσεις.
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
Greek: Ebilfumin 75 mg σκληρά καψάκια
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Ebilfumin 30 mg σκληρά καψάκια oseltamivir
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ebilfumin 75 mg hårda kapslar oseltamivir
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Ebilfumin 75 mg σκληρά καψάκια οseltamivir
Swedish: 60 mg två gånger dagligen
Greek: 60 mg δύο φορές ημερησίως
Swedish: 10 ml en gång dagligen
Greek: 10 ml μία φορά ημερησίως
Swedish: Detta avgörs normalt från fall till fall.
Greek: Εν γένει, αυτό αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Swedish: För vuxna med ett försvagat immunsystem (kroppens naturliga försvar) ges behandlingen i tio dagar.
Greek: Σε ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) χορηγείται για 10 ημέρες.
Swedish: Mer information om Ebilfumin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ebilfumin διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ebilfumin?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ebilfumin;
Swedish: Ebilfumin finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg).
Greek: Το Ebilfumin διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg, 45 mg και 75 mg).
Swedish: Den 22 maj 2014 beviljades Ebilfumin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Το Ebilfumin έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Μαΐου 2014.
Swedish: För barn som väger mindre än 40 kg beräknas dosen utifrån barnets vikt.
Greek: Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg, η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του παιδιού.
Swedish: Ebilfumin är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla eller förebygga influensa.
Greek: Το Ebilfumin είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης.
Swedish: Mer information om Ebilfumin
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ebilfumin
Swedish: Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination och användningen bör baseras på officiella rekommendationer.
Greek: Το Ebilfumin δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ebilfumin?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ebilfumin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ebilfumin αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Swedish: Ebilfumin kan också i undantagsfall användas som förebyggande behandling, t.ex. om influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd och vid en pandemi (en global influensaepidemi).
Greek: Το Ebilfumin μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε εξαιρετικές περιπτώσεις ως προληπτική θεραπεία, για παράδειγμα όταν το εποχιακό εμβόλιο της γρίπης μπορεί να μην παρέχει επαρκή προστασία, και στην περίπτωση πανδημίας (γενικευμένη επιδημία γρίπης).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ebilfumin kontinuerligt.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ebilfumin τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
Greek: Η οσελταμιβίρη επιδρά στις νευραμινιδάσες αμφότερων των τύπων A (ο πιο διαδεδομένος τύπος) και Β του ιού της γρίπης.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg två gånger dagligen i fem dagar.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ebilfumin, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ebilfumin, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Varför är Ebilfumin godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ebilfumin στην ΕΕ;
Swedish: Den aktiva substansen i Ebilfumin, oseltamivir, verkar på influensavirus genom att det blockerar vissa enzymer på virusets yta, s.k. neuraminidaser.
Greek: Η δραστική ουσία του Ebilfumin, η οσελταμιβίρη, δρα επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας ορισμένα από τα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του και ονομάζονται νευραμινιδάσες.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Tamiflu och behöver inte studeras igen för Ebilfumin.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Tamiflu και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Ebilfumin.
Swedish: Vad är Ebilfumin och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Ebilfumin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Hur används Ebilfumin?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ebilfumin;
Swedish: När neuraminidaserna blockeras hindras viruset från att spridas i kroppen.
Greek: Εφόσον ανασταλούν οι νευραμινιδάσες, ο ιός δεν μπορεί να εξαπλωθεί.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg en gång dagligen i tio dagar efter kontakt med en smittad person.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες, ύστερα από την επαφή με μολυσμένο άτομο.
Swedish: Under influensapandemier kan Ebilfumin även användas för att förebygga influensa hos barn som är under ett år gamla.
Greek: Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Ebilfumin μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Ebilfumin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Tamiflu.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ebilfumin είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Tamiflu.
Swedish: Ebilfumin innehåller den aktiva substansen oseltamivir.
Greek: Το Ebilfumin περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη.
Swedish: • Vid behandling av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn (inklusive fullgångna nyfödda) som uppvisar influensasymtom då man vet att influensavirus cirkulerar i samhället.
Greek: • Για τη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά (περιλαμβανομένων τελειόμηνων νεογνών) που εμφανίζουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί σε μια κοινότητα.
Swedish: Vid en influensaepidemi kan Ebilfumin ges i upp till sex veckor.
Greek: Όταν το Ebilfumin χορηγείται σε περίπτωση επιδημίας γρίπης, η εν λόγω δόση μπορεί να χορηγείται έως και έξι εβδομάδες.
Swedish: Eftersom Ebilfumin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Ebilfumin είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτη προκειμένου να αποδειχθεί η «βιοϊσοδυναμία» με το φάρμακο αναφοράς.
Swedish: Influensabehandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter det att symtomen först har uppträtt.
Greek: Στη θεραπεία της γρίπης, η χορήγηση του Ebilfumin πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την εκδήλωση των συμπτωμάτων.
Swedish: Sammanfattning av Ebilfumin och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Ebilfumin και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Ebilfumin.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Ebilfumin.
Swedish: • Vid förebyggande av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn äldre än ett år som varit i kontakt med någon som har influensa i tider då influensavirus cirkulerar i samhället.
Greek: • Για την πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, οι οποίοι έχουν έλθει σε επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη και ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Swedish: Förebyggande behandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter kontakt med någon som har influensa.
Greek: Για την πρόληψη της γρίπης, η χορήγηση του Ebilfumin πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη.
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Ebilfumin är större än de konstaterade riskerna, liksom för Tamiflu, och att Ebilfumin kan godkännas för användning i EU.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως και για το Tamiflu, τα οφέλη του Ebilfumin υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και το φάρμακο μπορεί να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Ebilfumin περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην ΕΕ και ονομάζεται Tamiflu.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ebilfumin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ebilfumin.
Swedish: 10 flaskor
Greek: 10 φιάλες
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Swedish: Innehåll
Greek: Περιγραφή
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C.