FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Abnormal wound healing
Swedish: • onormal sårläkning
English: Common Proteinuria*, blood creatinine increased, renal failure* Uncommon Increased daytime urination, acute renal failure* Reproductive system and breast disorders Common Menstruation irregular e
Swedish: Ökad urinering dagtid, akut njursvikt* Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
English: Median progression-free survival (months) (95% CI) Investigator radiological review
Swedish: Median progressionsfri överlevnad (månader) (95 % KI) Radiologisk granskning av prövaren
English: Afinitor 2.5 mg tablets Packs containing 30 or 90 tablets.
Swedish: Afinitor 2,5 mg tabletter Förpackningar om 30 eller 90 tabletter.
English: Figure 4 RADIANT-4 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent radiological review)
Swedish: Figur 4 RADIANT-4 - Kaplan-Meier-kurvor för progressionsfri överlevnad (oberoende radiologisk granskning)
English: Afinitor 5 mg tablets everolimus
Swedish: Afinitor 5 mg tabletter everolimus
English: Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1.25x10
Swedish: Febril neutropeni grad 3 Gör uppehåll med behandlingen tills återhämtning sker till grad ≤2 (≥1,25x10
English: Afinitor 10 mg tablets Packs containing 10, 30 or 90 tablets.
Swedish: Afinitor 10 mg tabletter Förpackningar om 10, 30 eller 90 tabletter.
English: EU/1/09/538/009 30 tablets EU/1/09/538/010 90 tablets
Swedish: EU/1/09/538/009 30 tabletter EU/1/09/538/010 90 tabletter
English: Uncommon Flushing, deep vein thrombosis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Pneumonitis c, epistaxis, cough
Swedish: Hudrodnad, djup ventrombos Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket vanliga
English: Afinitor 5 mg tablets EU/1/09/538/001 EU/1/09/538/003 EU/1/09/538/007
Swedish: Afinitor 5 mg tabletter EU/1/09/538/001 EU/1/09/538/003 EU/1/09/538/007
English: Afinitor 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg everolimus.
Swedish: Afinitor 10 mg tabletter Varje tablett innehåller 10 mg everolimus.
English: Afinitor 10 mg tablets EU/1/09/538/004 EU/1/09/538/006 EU/1/09/538/008
Swedish: Afinitor 10 mg tabletter EU/1/09/538/004 EU/1/09/538/006 EU/1/09/538/008
English: • High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia)
Swedish: • förhöjda blodfetter (hyperkolesterolemi).
English: Figure 3 RADIANT-3 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Swedish: Figur 3 RADIANT-3 - Kaplan-Meier-kurvor för progressionsfri överlevnad (radiologisk granskning av prövaren)
English: AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8)
Swedish: AUC ↑3,5 gånger (intervall 2,2-6,3) Cmax ↑2,3 gånger (intervall 1,3-3,8)
English: Afinitor 2.5 mg tablets Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
Swedish: Afinitor 2,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 2,5 mg everolimus.
English: Hazard Ratio = 0.48 95% CI [0.35, 0.67]
Swedish: Hazard ratio = 0,48 95 % KI [0,35; 0,67]
English: Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg everolimus.
English: Acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders Very common Stomatitis d, diarrhoea, nausea
Swedish: Andnödssyndrom (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)
English: While taking Afinitor, be vigilant for symptoms and signs of infection; if a diagnosis of infection is made, institute appropriate treatment promptly and consider interruption or discontinuation of Afinitor.
Swedish: Om diagnos på infektion ställs, sätt omedelbart in lämplig behandling och överväg att göra uppehåll eller avsluta behandlingen med Afinitor.
English: Hazard Ratio = 0.45 95% CI [0.38, 0.54]
Swedish: Hazard Ratio = 0,45 95 % KI [0,38; 0,54]
English: hypokalaemia, dehydration, hypocalcaemia
Swedish: Minskad aptit, hyperglykemi, hyperkolesterolemi
English: • Nail disorders, breaking of your nails
Swedish: • nagelbesvär, brutna naglar
English: Hazard Ratio = 0.33 95% CI [0.25, 0.43]
Swedish: Hazard ratio = 0,33 95 % KI [0,25; 0,43]
English: • Mild loss of hair
Swedish: • lätt håravfall
English: Afinitor 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg everolimus.
Swedish: Afinitor 5 mg tabletter Varje tablett innehåller 5 mg everolimus.
English: Afinitor 5 mg tablets Packs containing 10, 30 or 90 tablets.
Swedish: Afinitor 5 mg tabletter Förpackningar om 10, 30 eller 90 tabletter.
English: • Trouble sleeping (insomnia)
Swedish: • sömnsvårigheter
English: Each tablet contains 10 mg everolimus.
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg everolimus.
English: Censoring times
Swedish: Tidpunkter för censorerade data
English: EU/1/09/538/007 10 tablets EU/1/09/538/001 30 tablets EU/1/09/538/003 90 tablets
Swedish: EU/1/09/538/007 10 tabletter EU/1/09/538/001 30 tabletter EU/1/09/538/003 90 tabletter
English: Each tablet of Afinitor 2.5 mg contains 2.5 mg everolimus.
Swedish: Varje tablett Afinitor 2,5 mg innehåller 2,5 mg everolimus.
English: Each tablet of Afinitor 5 mg contains 5 mg everolimus.
Swedish: Varje tablett Afinitor 5 mg innehåller 5 mg everolimus.
English: EU/1/09/538/008 10 tablets EU/1/09/538/004 30 tablets EU/1/09/538/006 90 tablets
Swedish: EU/1/09/538/008 10 tabletter EU/1/09/538/004 30 tabletter EU/1/09/538/006 90 tabletter
English: Each tablet of Afinitor 10 mg contains 10 mg everolimus.
Swedish: Varje tablett Afinitor 10 mg innehåller 10 mg everolimus.
English: Each tablet contains 5 mg everolimus.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg everolimus.
English: The pre-planned OS interim analysis after 101 deaths (out of 191 required for final analysis) and 33 months follow-up favoured the everolimus arm; however, no statistically significant difference in OS was noted (HR= 0.73 [95% CI: 0.48 to 1.11; p=0.071]).
Swedish: Emellertid sågs ingen statistiskt signifikant skillnad i total överlevnad (HR=0,73 [95 % KI: 0,48-1,11; p=0,071]).
English: Common Dry skin, nail disorders, mild alopecia, acne, erythema, onychoclasis, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, skin exfoliation, skin lesion
Swedish: Torr hud, nagelbesvär, lindrig alopeci, akne, erytem, onykoklas (brutna naglar), hand-fotsyndrom (palmar-plantar erytrodysestesi), hudexfoliation, hudförändringar
English: • Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia)
Swedish: • låg fosfatnivå i blodet
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg (tecken på angioödem)
English: Figure 2 BOLERO-6 Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Swedish: Figur 2 BOLERO-6 Kaplan-Meierkurvor för progressionsfri överlevnad (radiologisk granskning av prövaren)
English: Figure 1 BOLERO-2 Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Swedish: Figur 1 BOLERO-2 Kaplan-Meierkurvor för progressionsfri överlevnad (radiologisk granskning av prövaren)
English: Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 1.
Swedish: grad 3 Gör uppehåll med behandlingen tills återhämtning sker till grad ≤1.
English: • Abnormal results of liver blood tests (increased alanine and aspartate aminotransferase)
Swedish: • onormala levervärden (förhöjt ASAT eller ALAT)
English: • Headache, dizziness (sign of high blood pressure, also known as hypertension)
Swedish: • huvudvärk, yrsel (tecken på högt blodtryck)
English: • Chest pain
Swedish: • bröstsmärta
English: Baseline CgA
Swedish: Utgångsvärde av CgA
English: Baseline NSE
Swedish: Utgångsvärde av NSE
English: Febrile neutropenia
Swedish: Oregelbunden menstruation
English: • Hot flushes
Swedish: • blodiga upphostningar
English: Afinitor could harm your breast-fed baby.
Swedish: Afinitor kan ha skadlig effekt på barn som ammas.
English: Secondary endpoints included overall survival (OS), overall response rate, disease control rate, safety, change in quality of life (FACT-G) and time to World Health Organisation performance status (WHO PS) deterioration.
Swedish: förändring av livskvalitet (FACT-G) och tid till försämring enligt WHO PS (World Health Organisation performance status).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • Shortness of breath or rapid breath (signs of acute respiratory distress syndrome)
Swedish: • andfåddhet eller snabb andning (tecken på akut andnödssyndrom).
English: Neutropenia
Swedish: Sömnlöshet
English: Grade 2 Temporary dose interruption until recovery to Grade 1.
Swedish: Stomatit grad 2 Gör uppehåll med behandlingen tills återhämtning sker till grad ≤1.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Swedish: Dosjustering av Afinitor
English: RECORD-1 (study CRAD001C2240), a phase III, international, multicentre, randomised, double-blind study comparing everolimus 10 mg/day and placebo, both in conjunction with best supportive care, was conducted in patients with metastatic renal cell carcinoma whose disease had progressed on or after treatment with VEGFR-TKI (vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor) therapy (sunitinib, sorafenib, or both sunitinib and sorafenib).
Swedish: RECORD-1 (studie CRAD001C2240), en fas III, internationell, randomiserad, dubbelblind multicenterstudie utfördes för att jämföra everolimus 10 mg dagligen med placebo, båda i kombination med bästa understödjande vård.
English: • Low level of potassium in the blood (hypokalaemia)
Swedish: • låg kaliumnivå i blodet
English: • Mouth ulcers
Swedish: • muntorrhet
English: Grade 3 Temporary dose interruption.
Swedish: grad 3 Gör uppehåll med behandlingen.
English: Prior SSA
Swedish: Primärtumör
English: Hepatic impairment
Swedish: Dysgeusi, huvudvärk
English: • Dry mouth
Swedish: • hudutslag
English: 95% CI [0.27, 0.45] Log-rank p value = <0.001 Kaplan-Meier medians Afinitor : 11.04 months Placebo : 4.60 months
Swedish: Kaplan-Meier medianer Afinitor : 11,04 månader Placebo : 4,60 månader Tidpunkter för censorerade data Afinitor (n=207) Placebo (n=203)
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate packaging
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
English: Catherine Moraiti (Greece)
Swedish: Catherine Moraiti (Grekland)
English: The European Commission issued a decision on 15 March 2010.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 15 mars 2010.
English: Ref.: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Swedish: : EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
English: Why was Lescol reviewed?
Swedish: Varför har Lescol granskats?
English: What is Lescol?
Swedish: Vad är Lescol?
English: The review was carried out under an ‘Article 30' referral1.
Swedish: Granskningen genomfördes i enlighet med ett hänskjutande enligt artikel 301.
English: Lescol contains the active substance fluvastatin.
Swedish: Lescol innehåller den aktiva substansen fluvastatin.
English: The Committee concluded that initial dosing ranging from 20 to 80 mg/day is appropriate.
Swedish: Kommittén fann att en startdos på 20 till 80 mg/dag är lämplig.
English: Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Swedish: Artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, hänskjutande på grund av olika beslut som fattats av medlemsstater.
English: Lescol is authorised in the EU via national procedures.
Swedish: Lescol har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Lescol and associated names.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av Lescol och associerade namn.
English: Questions and answers on the referral for Lescol and associated names Capsules containing 20 mg or 40 mg fluvastatin Prolonged-release tablets containing 80 mg fluvastatin
Swedish: Frågor och svar om det hänskjutna ärendet som avser Lescol och associerade namn Kapslar innehållande 20 mg eller 40 mg fluvastatin Tabletter med fördröjd frisättning innehållande 80 mg fluvastatin
English: Lescol is also available in the EU under other trade names: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon and Vaditon Prolib.
Swedish: Lescol finns också inom EU under andra namn: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon och Vaditon Prolib.
English: On 9 February 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lescol in the EU.
Swedish: Den 9 februari 2009 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Lescol inom EU.
English: London, 15 March 2010 Doc.
Swedish: London den 15 mars 2010 Ref.
English: The CHMP also agreed on a harmonised wording for the contra-indications (situations where the medicine must not be used):
Swedish: CHMP godkände också de harmoniserade kontraindikationerna (de situationer där läkemedlet inte får användas):
English: This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Swedish: Detta har resulterat i skillnader mellan medlemsstaterna i hur läkemedlet kan användas, vilket märks genom de skillnader som observerats i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
English: “- in patients with known hypersensitivity to fluvastatin or any of the excipients;
Swedish: ”- hos patienter med känd överkänslighet mot fluvastatin eller mot något av hjälpämnena;
English: The contra-indications that were removed were: use in children, in patients with myopathic disorders and patient with severe renal impairment, as warnings and cautionary statements are already included in sections 4.2 and 4.4.
Swedish: Följande kontraindikationer ströks: användning hos barn, patienter med myopatiska tillstånd och patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, eftersom varningar och försiktighetsåtgärder redan ingår i avsnitt 4.2 och 4.4.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lescol and associated names in the European Union (EU), as well as Norway and Iceland.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Lescol och associerade namn behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU) samt i Norge och Island.
English: The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and included warnings related to the use of Lescol in children.
Swedish: CHMP harmoniserade avsnittet om varningar i produktresumén och inkluderade varningar om användning av Lescol hos barn.
English: It works by blocking the activity of an enzyme called HMG-CoA reductase.
Swedish: Det verkar genom att hämma aktiviteten hos enzymet HMG-CoA-reduktas.
English: Primary means that the hypercholesterolaemia does not have any identifiable cause.
Swedish: Primär betyder att orsaken till hyperkolesterolemin inte kan bestämmas.
English: Patients with mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘bad' LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘good' HDL cholesterol.
Swedish: Patienter med kombinerad dyslipidemi har höga nivåer av ”dåligt” LDL-kolesterol och triglycerider (ett slags fett) i blodet samt låga nivåer av ”bra” HDL-kolesterol.
English: Secondary prevention in coronary heart disease Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).” The Committee noted that the indication “to slow the progression of coronary atherosclerosis in patients with primary hypercholesterolemia, including mild forms, and coronary heart disease”, which was not approved in some Member States, should be removed because the results from the clinical study did not supported this indication.
Swedish: Sekundärprevention vid kranskärlssjukdom Sekundärprevention av allvarlig hjärthändelse hos vuxna med kranskärlssjukdom efter perkutan koronarintervention (se avsnitt 5.1)” Kommittén ansåg att indikationen ”för att fördröja progressionen av kranskärlsförkalkning hos patienter med primär hyperkolesterolemi, även lindriga former, och kranskärlssjukdom”, som inte godkändes i vissa medlemsstater, skulle strykas eftersom resultaten av den kliniska studien inte stödde denna indikation.
English: The CHMP agreed on two harmonised indications (the diseases for which the medicine may be used): “Dyslipidaemia Treatment of primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
Swedish: CHMP enades om två harmoniserade indikationer (de sjukdomar som läkemedlet kan användas mot): ”Dyslipidemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller kombinerad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekten av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion och viktminskning) är otillräcklig.
English: The CHMP noted that for the treatment of dyslipidaemia, the main differences in dosing recommendations were related to the starting dose.
Swedish: CHMP noterade att de största skillnaderna i doseringsrekommendationerna för behandling av dyslipidemi gällde startdosen.
English: Referral start date:
Swedish: Startdatum för förfarandet:
English: HMG-CoA reductase is responsible for the production of cholesterol.
Swedish: HMG-CoA-reduktas producerar kolesterol.
English: Lescol is also used to prevent further serious cardiac events (such as a heart attack) in patients after they went through percutaneous coronary intervention (a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries).
Swedish: Lescol används också för att förhindra att patienter drabbas av allvarliga hjärthändelser, till exempel hjärtattack, efter att de har genomgått perkutan koronarintervention (ett kirurgiskt ingrepp som görs för att vidga förträngda blodkärl).
English: By blocking this enzyme, the amount of cholesterol in the blood is reduced.
Swedish: När detta enzym blockeras sjunker kolesterolhalten i blodet.
English: Primary hypercholesterolaemia is when the levels of cholesterol in the blood are high.
Swedish: Primär hyperkolesterolemi innebär förhöjda nivåer av kolesterol i blodet.
English: Lescol is used to treat dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood), particularly ‘primary hypercholesterolaemia' and ‘mixed dyslipidaemia'.
Swedish: Lescol används för att behandla dyslipidemi (onormala nivåer av blodfetter), framför allt primär hyperkolesterolemi och kombinerad dyslipidemi.
English: Fluvastatin belongs to a group of medicines called ‘statins', which are cholesterol-lowering agents.
Swedish: Fluvastatin tillhör läkemedelsgruppen statiner som sänker kolesterolhalten i blodet.
English: For patients with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions, the CHMP agreed that the recommended daily dose is 80 mg.
Swedish: När det gäller patienter med kranskärlssjukdom efter perkutan koronarintervention enades CHMP om att rekommenderad daglig dos ska vara 80 mg. Doseringen inom särskilda populationer, till exempel barn och patienter med njurproblem, harmoniserades också.
English: Lescol has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidiga decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Lescol behöver harmoniseras.
English: - in patients with active liver disease, or unexplained, persistent elevations in serum transaminases
Swedish: - hos patienter med pågående leversjukdom eller oförklarliga kvarstående förhöjningar av serumtransaminaser (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8);
English: - during pregnancy and lactation (see section 4.6).” The Committee noted that some contra-indications that were included in the SPC in some Member States could be removed.
Swedish: - vid graviditet och amning (se avsnitt 4.6).”
English: Company responses provided on: 29 May 2009, 16 October 2009 Opinion date:
Swedish: 29 maj 2009, 16 oktober 2009
English: The referral procedure started on 15 September 2011.
Swedish: Skiljedomsförfarandet inleddes den 15 september 2011.
English: Calves: 1-2 ml
Swedish: Kalvar: 1-2 ml
English: National Competent Authorities, coordinated by a reference Member State, shall ensure that the following condition is fulfilled by the marketing authorisation holders:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter ska under samordning av en referensmedlemsstat se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
English: The marketing authorisation holders should provide data and propose measures that will ensure consumer safety following use of the products and in particular:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska tillhandahålla data och föreslå åtgärder som garanterar konsumentsäkerheten efter användning av produkterna, särskilt följande:
English: At present no appropriate withdrawal periods can be set for these veterinary medicinal products.
Swedish: För närvarande kan inga lämpliga karenstider fastställas för dessa veterinärmedicinska läkemedel.
English: The detailed grounds for the re-examination were submitted on 10 June 2013.
Swedish: De detaljerade skälen till omprövning lämnades den 10 juni
English: However, injection sites cannot be expected to be identifiable months or possibly years following administration.
Swedish: Emellertid kan man inte förvänta sig att injektionsställen går att upptäcka flera månader eller kanske år efter att ha administrerats.
English: Residues recovered from the injection site in cattle were in the range from 77% to 99% of the injected doses at 30 to 119 days following injection.
Swedish: Återvunna restmängder från injektionsstället hos nötkreatur låg i intervallet 77 procent till 99 procent av de injicerade doserna 30 till 119 dagar efter injektion.
English: The appropriateness of the covered time period needs to be justified and advice provided on identification and removal of the contaminated injection site area.
Swedish: Lämpligheten av den täckta tidsperioden behöver motiveras och råd måste ges om hur det kontaminerade injektionsområdet ska identifieras och avlägsnas.
English: With regard to acute toxicity reference is made to studies measuring LD50 values.
Swedish: Vad gäller akut toxicitet hänvisas till studier för mätning av LD50-värden.
English: The grounds for re-examination of the CVMP opinion of 10 April 2013 focused on the following arguments:
Swedish: Skälen för omprövningen av CVMP:s yttrande av den 10 april 2013 byggde på följande argument:
English: List of the names, pharmaceutical forms, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, withdrawal period and applicant/marketing authorisation holders in the member states
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, styrka, djurslag, administreringsväg, karenstid och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: However, in this case no data on acute toxicity using more sensitive acute endpoints were available.
Swedish: Men i detta fall fanns inga data om akut toxicitet där känsligare akuta effektmått hade använts.
English: CVMP conclusion after re-examination
Swedish: CMVP:s slutsats efter omprövning
English: The complete list of all veterinary medicinal products involved in this referral procedure is provided in annex I above.
Swedish: Den fullständiga listan över alla veterinärmedicinska läkemedel som ingår i detta skiljedomsförfarande tillhandahålls i bilaga I ovan.
English: Ireland Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo
Swedish: Irland Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo Ballinskelligs Killarney