FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg), ve formě perorálního roztoku (2 mg/ml) a ve formě transdermálních náplastí, které přes pokožku uvolňují v průběhu 24 hodin buď 4,6 mg, 9,5 mg, nebo 13,3 mg rivastigminu.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg in 6 mg), kot peroralna raztopina (2 mg/ml) in transdermalni obliž, ki v 24 urah skozi kožo sprosti 4,6 mg, 9,5 mg ali 13,3 mg rivastigmina.
Czech: Neměly by se umísťovat na podrážděnou nebo zarudlou pokožku, na stehna, na břicho nebo na místa, na kterých může docházet ke tření s těsným oděvem.
Slovenian: Ne smejo se prilepiti na vzdraženo ali pordelo kožo, na stegno ali trebuh ali na predele, kjer bi se drgnili ob tesna oblačila.
Czech: Další informace o přípravku Exelon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exelon
Czech: Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy, které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu.
Slovenian: Rivastigmin deluje tako, da zavira encima, ki razgrajujeta acetilholin: acetilholinesterazo in butirilholinesterazo.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Exelon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exelon.
Czech: Přípravek Exelon nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Exelon ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Přípravek Exelon ve formě tobolek nebo perorálního roztoku by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
Slovenian: Kapsule ali peroralna raztopina zdravila Exelon se dajejo dvakrat na dan ob jutranjem in večernem obroku.
Czech: Přípravek Exelon byl v rámci zvládání příznaků účinnější než placebo.
Slovenian: Zdravilo Exelon je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Czech: Přípravek Exelon se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Slovenian: Zdravilo Exelon se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Czech: Byla provedena rovněž další studie na 27 pacientech, jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Exelon ve formě tobolek i perorálního roztoku vytváří obdobnou hladinu léčivé látky v krvi.
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Exelon dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.
Czech: Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Exelon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je zato menil, da so koristi zdravila Exelon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Léčba přípravkem Exelon by měla být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Exelon mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Exelon.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Exelon, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Po následném přezkoumání tohoto stanoviska však výbor dospěl k závěru, že pro některé pacienty trpící tímto onemocněním může být přínosný i mírný účinek přípravku.
Slovenian: Vendar pa je po ponovni presoji svojega mnenja zaključil, da lahko skromna učinkovitost zdravila koristi nekaterim bolnikom.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude přípravek Exelon pacientovi pravidelně podávat a dohlížet na to, že jej užívá.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno dajal zdravilo in spremljal uporabo zdravila Exelon pri bolniku.
Czech: Tobolky a perorální roztok se mohou používat také k léčbě mírné až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: Kapsule in peroralna raztopina se lahko uporabljajo tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Czech: Exelon je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Slovenian: Exelon je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Czech: Na užívání náplastí mohou být převedeni pacienti užívající tobolky nebo perorální roztok.
Slovenian: Bolniki lahko s kapsul ali peroralne raztopine preidejo na obliže.
Czech: Typ nežádoucích účinků, které se vyskytují při užívání přípravku Exelon, závisí na typu demence, k jejíž léčbě je přípravek používán, a na tom, zda se používají tobolky, perorální roztok nebo transdermální náplasti.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Exelon, so odvisne od vrste demence, ki se zdravi, in od tega, ali se uporabljajo kapsule, peroralna raztopina ali transdermalni obliži.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Exelon prokázal v rámci léčby příznaků Alzheimerovy demence mírný účinek, ačkoli toto hodnocení neodráží skutečnost, že pro některé pacienty je velice přínosný.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Exelon pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta pomeni pomembno korist za nekatere bolnike.
Czech: Ve třech studiích přípravku Exelon ve formě tobolek u pacientů s Alzheimerovou demencí vykazovali pacienti užívající dávku přípravku Exelon mezi 6 a 9 mg denně průměrné zvýšení kognitivních příznaků o 0,2 bodu z počátečních 22,9 bodu na začátku studie, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon.
Slovenian: V treh študijah zdravila Exelon pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9-miligramske odmerke zdravila Exelon, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točke na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Exelon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Exelon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Tobolky by se měly polykat celé.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele.
Czech: Přípravek Exelon ve formě transdermálních náplastí byl účinnější než placebo také v rámci prevence zhoršování demence.
Slovenian: Transdermalni obliži Exelon so bili ravno tako učinkovitejši od placeba pri preprečevanju poslabšanja demence.
Czech: Výbor nejprve rozhodl, že přínosy přípravku Exelon v rámci léčby demence způsobené Parkinsonovou chorobou nepřevyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Exelon ne odtehtajo njegovih tveganj.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exelon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exelon?
Czech: Přípravek Exelon ve formě tobolek byl dále zkoumán u 541 pacientů s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: Kapsule zdravila Exelon so proučevali tudi pri 541 bolnikih z demenco kot posledico Parkinsonove bolezni.
Czech: Jaký přínos přípravku Exelon byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exelon izkazalo med študijami?
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Exelon zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: Zdravilo Exelon z zaviranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Exelon?
Czech: Náplasti by se neměly rozstříhávat.
Slovenian: Ne sme se jih rezati na manjše koščke.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Exelon je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Exelon, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Exelon byl zkoumán u mírné až středně závažné Alzheimerovy nemoci.
Slovenian: Zdravilo Exelon so proučevali pri blagi do zmerno hudi Alzheimerjevi bolezni.
Czech: Rivastigmin, léčivá látka v přípravku Exelon, je lék proti demenci.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Exelon, rivastigmin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Czech: Náplast o dávce 9,5 mg na 24 hodin by měla být aplikována tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Slovenian: Bolnik naj obliž z odmerkom 9,5 mg/24 ur uporablja tako dolgo, dokler mu koristi.
Czech: V celkovém skóre vykazovali pacienti užívající přípravek Exelon ve formě tobolek zvýšení příznaků o 4,1 bodu ve srovnání se 4,4 bodu u osob užívajících placebo.
Slovenian: Kar zadeva rezultat celostne ocene simptomov, je pri bolnikih, ki so jemali kapsule zdravila Exelon, prišlo do povečanja simptomov za 4,1 točke v primerjavi s 4,4 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Czech: U pacientů užívajících placebo bylo naproti tomu zaznamenáno zvýšení o 2,6 bodu z 22,5 bodu.
Slovenian: Rezultat so primerjali s povečanjem za 2,6 točke od 22,5 pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Czech: Pokud se však u pacienta objeví nežádoucí účinky, mělo by dojít ke snížení dávky nebo přerušení léčby.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler je zdravilo učinkovito, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Czech: Po šesti měsících léčby může lékař v případě, že se stav pacienta zhorší, nahradit náplast o dávce 9,5 mg na 24 hodin náplastí o dávce 13,3 mg na 24 hodin.
Slovenian: Po šestih mesecih zdravljenja z obližem, ki vsebuje odmerek 9,5 mg/24 ur, lahko zdravnik odmerke poviša na 13,3 mg/24 ur, če se bolnikovo stanje poslabša.
Czech: U pacientů, kteří tuto dávku dobře snášejí, může být v nejméně dvoutýdenních odstupech postupně navyšována o 1,5 mg až na obvyklou dávku 3 až 6 mg dvakrát denně.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Czech: Pacienti s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou užívající přípravek Exelon ve formě tobolek vykazovali zlepšení kognitivních příznaků o 2,1 bodu z počátečních přibližně 24 bodů.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Exelon, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Czech: Jak byl přípravek Exelon zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Exelon raziskano?
Czech: Jak přípravek Exelon působí?
Slovenian: Kako zdravilo Exelon deluje?
Czech: U pacientů užívajících přípravek Exelon se také výrazněji zlepšilo celkové skóre příznaků.
Slovenian: Tudi rezultat celostne ocene simptomov je bil boljši pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Exelon.
Czech: Je-li tato dávka dobře snášena, může být po minimálně 4 týdnech nahrazena náplastí o dávce 9,5 mg na 24 hodin.
Slovenian: Če se uporabljajo transdermalni obliži, je treba najprej uporabiti obliž, ki v 24 urah sprosti 4,6 mg učinkovine, po najmanj štirih tednih pa je odmerek mogoče povečati na 9,5 mg v 24 urah, če bolnik nižji odmerek dobro prenaša.
Czech: K čemu se přípravek Exelon používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Exelon uporablja?
Czech: Co je Exelon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exelon?
Czech: Datum první registrace: 17. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 22. listopadu 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 22. november 2011
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Exforge udržován po dobu delší než jeden rok.
Slovenian: V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Exforge ohranil več kot eno leto.
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Exforge:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Exforge:
Czech: (Také je lepší vysadit léčbu přípravkem Exforge v časném těhotenství, viz bod Těhotenství).
Slovenian: (Zdravilu Exforge se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti, glejte poglavje Nosečnost).
Czech: Bezpečnost přípravku Exforge byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
Slovenian: Varnost zdravila Exforge so ocenjevali v petih kontroliranih kliničnih študijah s 5.175 bolniki, od katerih jih je 2.613 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Exforge".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Exforge".
Czech: Co je Exforge a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Exforge in za kaj ga uporabljamo
Czech: Podávání přípravku Exforge se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Exforge nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Slovenian: Jemanje zdravila Exforge v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Czech: Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Exforge před otěhotněním nebo co nejdříve po té, kdy zjistíte, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Exforge.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Exforge še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Exforge.
Czech: Exforge s jídlem a pitím
Slovenian: Zdravilo Exforge skupaj s hrano in pijačo
Czech: Náhlé vysazení Exforge nebylo doprovázeno rychlým vzestupem krevního tlaku.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravila Exforge ni povezana s hitrim zvišanjem krvnega tlaka.
Czech: Léčba přípravkem Exforge není doporučená matkám, které kojí.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Exforge ni priporočljivo za doječe matere.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Exforge je jedna tableta denně.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Exforge je ena tableta na dan.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Exforge dětem a mladistvým (do věku 18 let) se nedoporučuje.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Exforge ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let).
Czech: Další léčivé přípravky a Exforge
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Exforge
Czech: Neužívejte přípravek Exforge jestliže jste alergický(á) na léčivou látku amlodipin nebo jiné blokátory kalciových kanálů.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Exforge če ste alergični na amlodipin ali na katerikoli zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Czech: Doporučená dávka přípravku Exforge je jedna tableta denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Exforge je ena tableta na dan.
Czech: Věk, pohlaví, rasa, nebo body mass index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nemají vliv na terapeutickou odpověď přípravku Exforge.
Slovenian: Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) niso vplivali na odziv na zdravilo
Czech: Jestliže jste užil(a) více Exforge, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Exforge nebo pokud Vaše tablety užil někdo jiný, poraďte se okamžitě s lékařem.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Exforge, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Exforge, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: Četnost Exforge Amlodipin Valsartan
Slovenian: Pogostnost Exforge Amlodipin Valsartan
Czech: Jestliže se u pacienta užívajícího Exforge objeví hypotenze, měl by být uložen do polohy vleže, a pokud je to nutné, měl by dostat intravenózní infuzi fyziologického roztoku.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Exforge pojavi hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Exforge u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Exforge pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin (GFR > 30 ml/min/1,73 m 2) není nutná úprava dávky přípravku Exforge.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (GFR >30 ml/min/1,73 m2) odmerka zdravila Exforge ni treba prilagajati.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce přípravku Exforge jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Exforge sta enakovredna biološki uporabnosti valsartana in amlodipina, uporabljenih v ločenih tabletah.
Czech: Po perorálním podání přípravku Exforge jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Exforge doseže valsartan največjo koncentracijo v plazmi v 3 urah, amlodipin pa v 6 do 8 urah.
Czech: Exforge byl také studován v aktivně kontrolované studii u 130 pacientů s hypertenzí s průměrným diastolickým krevním tlakem vsedě ≥ 110 mmHg a < 120 mmHg.
Slovenian: Zdravilo Exforge so raziskali tudi v študiji, kontrolirani z učinkovino, pri 130 bolnikih s hipertenzijo, ki so imeli srednji diastolični krvni tlak sede ≥110 mm Hg in <120 mm Hg.
Czech: Před podáváním přípravku Exforge se doporučuje úprava tohoto stavu nebo přísný lékařský dohled při zahájení léčby.
Slovenian: Priporočljivo je, da pred začetkom uporabe zdravila Exforge, popravite to stanje ali bolniku zagotovite natančen zdravniški nadzor na začetku zdravljenja.
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Exforge pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Slovenian: Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Exforge pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
Czech: Pacienti, kteří dostávají valsartan a amlodipin v oddělených tabletách/tobolkách, mohou být, pro jejich pohodlí, převedeni na Exforge obsahující stejné dávky jednotlivých složek.
Slovenian: Zaradi praktičnosti je možno bolnike, ki dobivajo valsartan in amlodipin v ločenih tabletah/kapsulah, prevesti na zdravilo Exforge, ki vsebuje enaka odmerka sestavin.
Czech: Pacienti užívající přípravek Exforge by měli při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Exforge in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u samotného amlodipinu nebo valsartanu, které nebyly pozorovány u přípravku Exforge nebo byly hlášené s vyšší frekvencí samostatně než u přípravku Exforge:
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi amlodipina ali valsartana samega, ki jih bodisi niso opažali pri uporabi zdravila Exforge ali pa so jih opažali z večjo pogostnostjo kot pri uporabi zdravila Exforge:
Czech: Exforge kombinuje dvě antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia a valsartan, který patří do skupiny antagonistů angiotensinu II.
Slovenian: Zdravilo Exforge vsebuje dve antihipertenzivni učinkovini s komplementarnima mehanizmoma delovanja za obvladanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: amlodipin spada med zaviralce kalcijevih kanalčkov, valsartan pa med antagoniste angiotenzina II.
Czech: • Současné užívání přípravku Exforge s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Exforge in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR <60 ml/min/1,73m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Czech: Ukončení léčby přípravkem Exforge může způsobit zhoršení onemocnění.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Exforge, se lahko vaša bolezen poslabša.
Czech: A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Exforge na snížování krevního tlaku.
Slovenian: Grenivka in grenivkin sok lahko namreč povzročita zvišanje koncentracije zdravilne učinkovine amlodipina v krvi, kar lahko pripelje do nepredvidljivega povečanja učinka zdravila Exforge pri zniževanju krvnega tlaka.
Czech: Neužívejte Exforge s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
Slovenian: Zdravila Exforge ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
Czech: Exforge se doporučuje zapíjet vodou.
Slovenian: Zdravilo Exforge je priporočljivo vzeti z malo vode.
Czech: Klinicky významná hypotenze po předávkování přípravkem Exforge vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči.
Slovenian: Klinično značilna hipotenzija zaradi prevelikega odmerka zdravila Exforge zahteva srčnožilno podporo, vključno s pogostim nadziranjem delovanja srca in dihal, dviganjem udov ter kontrolo krožečega volumna tekočine in izločanja urina.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích byla u 0,4 % pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených přípravkem Exforge pozorována výrazná hypotenze.
Slovenian: V študijah, kontroliranih s placebom, so čezmerno hipotenzijo opažali pri 0,4 % bolnikov z nezapleteno hipertenzijo, ki so dobivali zdravilo Exforge.
Czech: Co je Exforge a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Exforge užívat Jak se Exforge užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Exforge in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Exforge Kako jemati zdravilo Exforge Možni neželeni učinki
Czech: Před použitím přípravku Exforge se poraďte se svým lékařem: jestliže trpíte nevolností (zvracení nebo průjem).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Exforge se posvetujte z zdravnikom: če vam je bilo slabo (bruhanje ali driska).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Exforge
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Exforge
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Exforge
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Exforge
Czech: Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Exforge.
Slovenian: Kliničnih študij glede plodnosti pri uporabi zdravila Exforge ni.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené dříve na jednu ze složek (amlodipin nebo valsartan) by mohly být také potenciálními nežádoucími účinky u přípravku Exforge, i když nebyly v klinických studiích nebo po uvedení na trh s tímto přípravkem pozorovány.
Slovenian: Dodatne informacije o posameznih zdravilnih učinkovinah Neželeni učinki, opisani za katero od obeh zdravilnih učinkovin (za amlodipin ali valsartan), so lahko tudi neželeni učinki zdravila Exforge, tudi če niso bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih ali v obdobju po prihodu zdravila na trg.
Czech: Pacienti užívající přípravek Exforge by se měli vyvarovat konzumaci grapefruitu a grapefruitové šťávy.
Slovenian: Ljudje, ki jemljejo zdravilo Exforge, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.