FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et 3-ugers, placebokontrolleret enkeltstof-forsøg med fast dosis til patienter med manisk eller blandet episode med bipolær lidelse type I, havde aripiprazol ikke bedre effekt end placebo.
Bulgarian: В едно 3-седмично плацебо контролирано проучване на монотерапия с фиксирана доза при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно разстройство тип I, арипипразол не е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо.
Danish: I tre kortere varende (4-6 uger), placebokontrollerede undersøgelser med 1228 skizofrene, voksne patienter med positive eller negative symptomer var aripiprazol forbundet med statistisk signifikant, større forbedring i psykotiske symptomer sammenlignet med placebo.
Bulgarian: В три краткотрайни (4 до 6 седмици) плацебо-контролирани проучвания, включващи 1 228 възрастни пациенти с шизофрения, проявяваща се с позитивни или негативни симптоми, арипипразол е показал статистически значимо по-голямо подобрение на психичните симптоми, в сравнение с плацебо.
Danish: Andelen af patienter i symptomatisk remission fra mani var sammenlignelig mellem aripiprazol og lithium eller haloperidol ved uge 12.
Bulgarian: Арипипразол е показал и достигане на симптоматична ремисия на манията на 12-та седмица при част от пациентите, сравнима с тази при литий или халоперидол.
Danish: I et klinisk forsøg med raske forsøgspersoner øgede en stærk CYP3A4-hæmmer (ketoconazol) aripiprazols AUC og Cmax med henholdsvis 63 % og 37 %.
Bulgarian: В клинично проучване при здрави доброволци, силният инхибитор на CYP3A4 (кетоконазол) повишава AUC и Cmax на арипипразол съответно с 63% и 37%. AUC и Cmax на дехидроарипипразол се повишават съответно със 77% и 43%.
Danish: Sådan skal du tage Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Как да приемате Aripiprazole Zentiva
Danish: Der er ingen forskel på farmakokinetik for aripiprazol hos raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner, ligesom der i en befolkningsfarmakokinetisk analyse af skizofrene patienter ikke er set påviselig effekt af køn.
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на арипипразол при здрави мъже и жени, както и някакви забележими ефекти на пола при популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с шизофрения.
Danish: Bucharest
Bulgarian: Bucuresti
Danish: • tidligere tilbøjelighed til overdreven spillelyst
Bulgarian: прекомерно влечение към хазарт в миналото.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazole Zentiva Tag ikke Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aripiprazole Zentiva
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 198 mg lactose (som monohydrat) og 5,62 mg sodium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 198 mg лактоза (като монохидрат) и 5,62 mg натрий.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 33 mg lactose (som monohydrat) og 0,94 mg sodium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 33 mg лактоза (като монохидрат) и 0,94 mg натрий.
Danish: • diarré,
Bulgarian: диария;
Danish: Hvis der fremkommer symptomer på tardiv dyskinesi hos en patient, der behandles med aripiprazol, skal dosisreduktion eller behandlingsafbrydelse overvejes (se pkt.
Bulgarian: При поява на признаци и симптоми на тардивна дискинезия при пациенти на лечение с арипипразол, трябва да се обмисли възможността за намаляване на дозата или прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).
Danish: Aripiprazol skal dog anvendes med forsigtighed til patienter, der tidligere har haft kramper eller har sygdom forbundet med kramper (se pkt.
Bulgarian: Ето защо, арипипразол трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, прекарали в миналото епизоди на гърчове или състояния, свързани с гърчове (вж. точка 4.8).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 66 mg lactose (som monohydrat) og 1,87 mg sodium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 66 mg лактоза (като монохидрат) и 1,87 mg натрий.
Danish: Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши
Danish: Det betyder ikke noget om du tager dem sammen med et måltid eller ej. Tabletterne skal altid tages med et glas vand og synkes hele.
Bulgarian: Винаги приемайте таблетката с вода и я поглъщайте цяла.
Danish: Angst Rastløshed
Bulgarian: Сомнолентност Замаяност
Danish: • fordøjelsesbesvær,
Bulgarian: затруднения при преглъщане;
Danish: I den poolede population af unge med skizofreni (13 - 17 år) med en eksponering i op til 2 år var incidensen af lave serum prolaktinniveauer for kvinder (< 3 ng/ml) og mænd (< 2 ng/ml) henholdsvis 29,5 % og 48,3 %.
Bulgarian: В сборната юношеска популация с шизофрения (13 - 17 години) с експозиция до 2 години, честотата на ниски серумни нива на пролактин при юноши от женски пол (<3 ng/ml) и от мъжки пол (<2 ng/ml) е съответно 29,5 % и 48,3 %.
Danish: • spjættende eller rykkende bevægelser, der ikke kan kontrolleres, uro i benene,
Bulgarian: неконтролирaно потрепване, резки движения или гърчене, синдром на неспокойните крака;
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2015.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aripiprazole Zentiva anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aripiprazole Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Danish: Aripiprazole Zentiva aripiprazol
Bulgarian: Zentiva aripiprazole
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Aripiprazole Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aripiprazole Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aripiprazole Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Udvalget anbefalede, at Aripiprazole Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Aripiprazole Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Aripiprazole Zentiva, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienterne eller deres omsorgsgivere og til lægerne, hvor det forklares, hvordan lægemidlet anvendes sikkert hos patienter mellem 13 og 17 år.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Aripiprazole Zentiva на пазара, ще предостави образователни материали за пациентите или техните болногледачи и за лекарите, за да се разясни безопасната употреба на лекарството при пациенти на възраст между 13 и 17 години.
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes hos patienter med følgende psykiske sygdomme:
Bulgarian: Zentiva се използва при пациенти със следните психични заболявания:
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes hos voksne til behandling af moderate til svære maniske episoder og forebyggelse af nye maniske episoder hos voksne, der tidligere har haft virkning af lægemidlet.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при възрастни за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които са се повлияли от лекарството в миналото.
Danish: Aripiprazole Zentiva fås som tabletter (5, 10, 15 og 30 mg) og som tabletter, der opløses i munden (smeltetabletter) (10, 15 and 30 mg).
Bulgarian: Zentiva се предлага под формата на таблетки (5, 10, 15 и 30 mg) и на таблетки, диспергиращи се в устата (таблетки, които се разтварят в устата; 10, 15 и 30 mg).
Danish: Dosis bør tilpasses, hvis patienten får visse andre lægemidler, som påvirker nedbrydningen af Aripiprazole Zentiva i kroppen.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира при пациенти, които приемат други лекарства, повлияващи на начина, по който Aripiprazole Zentiva се разгражда в организма.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Abilify.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aripiprazole Zentiva, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Aripiprazole Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Aripiprazole Zentiva i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Abilify.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Aripiprazole Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Abilify.
Danish: Da Aripiprazole Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Det betyder, at Aripiprazole Zentiva svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Aripiprazole Zentiva е подобен на „референтното лекарство" Abilify, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Andre oplysninger om Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Aripiprazole Zentiva:
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes til patienter over 15 år,
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при пациенти на възраст на или над 15 години;
Danish: Det aktive stof i Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Bulgarian: Активното вещество в Aripiprazole Zentiva, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes desuden hos patienter over 13 år til behandling af moderate til svære maniske episoder i op til 12 uger.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се прилага също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Danish: Aripiprazol bevirker derfor, at hjerneaktiviteten bliver normal, så de psykotiske eller maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
Bulgarian: Тъй като допамин и 5хидрокситриптамин имат отношение към шизофренията и биполярното разстройство, арипипразол помага за нормализиране на дейността на мозъка, като намалява психотичните или манийни симптоми и предотвратява повторната им поява.
Danish: Patienter, der har vanskeligt ved at synke tabletter, kan få smeltetabletter.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, могат да се прилагат при пациенти, които имат затруднения при поглъщане на таблетките.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aripiprazole Zentiva den 25. juni 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aripiprazole Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Danish: Til behandling af maniske episoder hos patienter mellem 13 og 17 år er startdosis 2 mg dagligt (hertil bruges aripiprazol-produkt i flydende form).
Bulgarian: За лечение на манийни епизоди при пациенти на възраст между 13 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на съдържащ арипипразол продукт, наличен в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Danish: Patientundersøgelserne har derfor kun skullet vise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Abilify.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Abilify.
Danish: Aripiprazole Zentiva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aripiprazol.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva съдържа активното вещество арипипразол (aripiprazole) и представлява „генерично лекарство".
Danish: Fyldt injectionssprøjte (glas) med et automatisk sikkerhedssystem
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Bulgarian: Количество в опаковка
Danish: Sæt eller læg dig i en behagelig stilling.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобна позиция.
Danish: Tilstande du skal holde øje med
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Danish: Brug ikke dette lægemiddel:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Danish: Dette er vist i figur 3 i begyndelsen af denne vejledning.
Bulgarian: Това е показано на Фигура 3 в началото на тези указания.
Danish: Follow-up fortsatte indtil dag 77.
Bulgarian: Проследяването е до Ден 77.
Danish: Kontakt lægen omgående, hvis du får disse symptomer.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите тези симптоми.
Danish: Det aktive stof er:
Bulgarian: Активното вещество е:
Danish: • Arixtra behøves ikke at blive opbevaret i køleskab.
Bulgarian: Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe og tør med håndklæde.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Danish: Arixtra indeholder ikke animalske produkter.
Bulgarian: Arixtra не съдържа животински продукти.
Danish: Arixtra anvendes til:
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Danish: Sædvanlig dosis
Bulgarian: Обичайна доза
Danish: Symptomer inkluderer:
Bulgarian: Признаците включват:
Danish: Kan give alvorlige allergiske reaktioner.
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Danish: Ved højere doser kan der forekomme moderate ændringer i aPTT.
Bulgarian: В по-високи дози, могат да настъпят умерени промени в aPTT.
Danish: ATC-kode: B01AX05.
Bulgarian: ATC код: B01AX05
Danish: Fondaparinux fordelingsvolumen er begrænset (7-11 liter).
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Danish: Tag injektionssprøjten ud af æsken og tjek:
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия и проверете дали:
Danish: Bemærk: MI - myokardieinfarkt.
Bulgarian: Забележка: МИ - миокарден инфаркт.
Danish: Hovedparten af patienterne var latinamerikanere (67 %), og 58 % var drenge.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с латино-американски произход (67%) и 58% са били от мъжки пол.
Danish: Arixtra må ikke anvendes af gravide kvinder, medmindre det er absolut nødvendigt.
Bulgarian: Arixtra не трябва да се предписва на бременни жени, освен ако е особено необходимо.
Danish: • hvis du har en bakteriel hjerteinfektion
Bulgarian: ако имате бактериална инфекция на сърцето
Danish: 1: Odds ratio: Lavdosis/standarddosis
Bulgarian: 1: Odds ratio: Low Dose/Standard Dose
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må denne medicin ikke blandes med andre lægemidler.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Der er dog set sjældne spontane tilfælde af aPTT-forlængelse.
Bulgarian: Все пак са получавани редки спонтанни съобщения за удължаване на aPTT.
Danish: Der kan ikke drages konklusioner om klinisk effekt i dette ukontrollerede studie.
Bulgarian: Не може да се направи заключение за клиничната ефикасност от това неконтролирано изпитване.
Danish: I dette studie var den mediane behandlingstid 3,5 dage.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Danish: Vælg et sted nederst på maven, mindst 5 cm fra navlen (fig. A).
Bulgarian: Изберете място в долната част на корема, на разстояние най-малко 5 сm от пъпа (фигура А).
Danish: Behandlingen bør initieres så hurtigt som muligt efter diagnosen og fortsættes i op til maksimalt 8 dage, eller indtil patienten udskrives, såfremt dette sker tidligere.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро след поставяне на диагнозата и да продължи най-много до 8 дни или до изписването от болница, ако то настъпи по-рано.
Danish: Samtidig behandling med orale antikoagulantia bør indledes snarest muligt og fortrinsvis i løbet af 72 timer.
Bulgarian: Съпътстващо перорално антикоагулантно лечение трябва да започне възможно най-рано и обикновено в рамките на 72 часа.
Danish: • besvimelse eller svimmelhed, lavt blodtryk
Bulgarian: припадъци или световъртеж, ниско кръвно налягане
Danish: • hvis du bløder kraftigt
Bulgarian: ако имате обилно кървене
Danish: Plasmakoncentrationer på halvdelen af de gennemsnitlige Cmax-værdier indtræffer 25 minutter efter indgift.
Bulgarian: Плазмените концентрации на половината от стойностите за средна Cmax се достигат за 25 минути след прилагане на дозата.
Danish: • hævelse, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem), som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), водещо до затруднено преглъщане или дишане
Danish: De udførte dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til virkningerne for graviditetens og/eller embryoets/fostrets udvikling, fødslen og den postnatale udvikling på grund af begrænset eksponering.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни по отношение на влиянието върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането и постнаталното развитие поради ограничената експозиция.
Danish: • kollaps.
Bulgarian: • колапс.
Danish: • smerter i benene eller mavesmerter
Bulgarian: • болки в краката или коремна болка
Danish: Dyreforsøg viser ingen tegn på påvirkning af fertiliteten.
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват ефект върху фертилитета.
Danish: Den mortalitetsgevinst, der blev observeret i fondaparinuxgruppen, blev opretholdt til slutningen af opfølgningsperioden ved dag 180.
Bulgarian: Предимството в групата на фондапаринукс по отношение на смъртността се е запазило до края на проследяването в Ден 180.
Danish: Ved brug af miniposer skal infusionen gives over 1-2 minutter.
Bulgarian: Ако лекарството се прилага чрез минисак, инфузията трябва да продължи 1 до 2 минути.
Danish: Systemorganklasse MedDRA
Bulgarian: Системо-органна класификация по MedDRA
Danish: Ved behandling af visse typer af hjerteanfald vil lægen give dig den første dosis i en vene (intravenøst).
Bulgarian: За лечение на някои видове сърдечен инфаркт, медицински специалист може да Ви приложи първата доза във вена (интравенозно).
Danish: I kliniske forsøg varede behandlingen i gennemsnit 7 dage, og der er begrænset klinisk erfaring med behandling ud over 10 dage.
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Danish: Fjern kanylehylsteret ved først at dreje det (fig. B1) og dernæst trække det i lige linje væk fra sprøjtens cylinder (fig. B2).
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, като първо го завъртите (фигура Б1) и после го издърпате в права линия от тялото на спринцовката (фигура Б2).
Danish: Som følge deraf udtrykkes fondaparinux i milligram (mg).
Bulgarian: В резултат концентрацията на фондапаринукс се изразява в милиграми (mg).
Danish: Oral absorption hos barnet er imidlertid usandsynligt.
Bulgarian: Въпреки това, пероралната резорбция при деца е малко вероятна.
Danish: - overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: - свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества,
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, inden du stopper behandlingen.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт преди да прекъснете лечението.
Danish: Den subkutane injektion foretages ligesom med en klassisk injektionssprøjte.
Bulgarian: Подкожната инжекция се прилага по същия начин, както с класическата спринцовка.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 67 år og ca. 60 % var mindst 65 år.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 67 години и около 60% са били най-малко на 65 годишна възраст.
Danish: Ældre patienter
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст
Danish: Derfor forventes det ikke, at fondaparinux vil interagere med andre lægemidler in vivo gennem hæmning af CYP-medieret metabolisme.
Bulgarian: Поради тази причина не се очаква фондапаринукс да взаимодейства с други лекарствени продукти in vivo чрез инхибиране на CYP-медиирания метаболизъм.
Danish: • allergisk reaktion (herunder kløe, hævelse og udslæt)
Bulgarian: алергична реакция (включително сърбеж, подуване, обрив)
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 61 år, og ca. 40 % var mindst 65 år eller ældre.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 61 години и приблизително 40% са били най-малко на 65 годишна възраст.
Danish: Imidlertid påviste studier med asiatiske (japanske), raske forsøgspersoner ingen forskel i den farmakokinetiske profil ved sammenligning med kaukasiske, raske forsøgspersoner.
Bulgarian: Въпреки това, изпитвания, проведени при здрави лица от азиатски произход (японци), не са показали различен фармакокинетичен профил в сравнение със здрави лица от кавказки произход.
Danish: Smid ikke den brugte sprøjte ud med husholdningsaffaldet.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваната спринцовка в контейнера за домашни отпадъци.
Danish: Mellem 50 kg og 100 kg
Bulgarian: Между 50 kg и 100 kg
Danish: Race - Forskelle i farmakokinetik, som kan tilskrives race, er ikke undersøgt prospektivt.
Bulgarian: Раса - Фармакокинетични различия поради расова принадлежност не са проучвани проспективно.
Danish: Hvis det gør, må du ikke tage Arixtra.
Bulgarian: Ако е така, не трябва да прилагате Arixtra.
Danish: Efter subkutan indgift absorberes fondaparinux fuldstændigt og hurtigt med en absolut biotilgængelighed på 100 %.
Bulgarian: След подкожно прилагане фондапаринукс се абсорбира изцяло и бързо (абсолютна бионаличност 100%).
Danish: Dette vil mindske ubehag ved injektionsstedet.
Bulgarian: Това ще помогне за намаляване на чувството на дискомфорт на мястото на инжектиране.
Danish: → Fortæl det til lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Bulgarian: → Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Danish: Stop ikke med at tage Arixtra uden vejledning
Bulgarian: Не спирайте да прилагате Arixtra без съвет
Danish: Den ene type sikkerhedssprøjte har et automatisk beskyttelsessystem af nålen, hvorimod den anden har et manuelt beskyttelsessystem af nålen.
Bulgarian: Единият вид спринцовки имат автоматична система за безопасност на иглата, а другият вид имат ръчна система за безопасност на иглата.
Danish: Arixtra indeholder et syntetisk stof kaldet fondaparinuxnatrium.
Bulgarian: Arixtra съдържа синтетично вещество, наречено фондапаринукс натрий.
Danish: Hvis du lider af en nyresygdom, vil din dosis muligvis blive nedsat til 1,5 mg én gang daglig.
Bulgarian: Ако страдате от заболяване на бъбреците, дозата може да бъде намалена до 1,5 mg веднъж дневно.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН (НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократно приложение.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antitrombotiske midler.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антитромботични средства.
Danish: Over 100 kg
Bulgarian: Над 100 kg
Danish: Der findes to typer injektionssprøjter:
Bulgarian: Има два вида спринцовки:
Danish: Behandlingen bør fortsætte i mindst 30 dage og maksimalt i 45 dage hos patienter med høj risiko for tromboemboliske komplikationer (se pkt.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 30 дни и до максимум 45 дни при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (вж. точки 4.4 и 5.1).