FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede llevar a la pérdida de respuesta virológica a elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.3 y Tabla 1).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka együttes alkalmazása elbaszvirral/grazoprevirrel ellenjavallt, mert az az elbaszvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz megszűnéséhez vezethet (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Spanish: Los pacientes no habían presentado nunca fallo virológico con un terapia antirretroviral anterior, no presentaban mutaciones conocidas del VIH-1 que confirieran resistencia a alguno de los tres componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y habían estado suprimidos virológicamente durante al menos tres meses al inicio.
Hungarian: A vizsgálatba történő belépést megelőző legalább három hónapban a betegeknél nem lépett fel az előzetesen alkalmazott antiretrovirális kezelés során virológiai hatástalanság, a betegek nem rendelkeztek olyan ismert HIV-1 mutációval, amely az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil három hatóanyaga közül bármelyikre rezisztens, illetve már fennálló vírusszuppresszióval bírtak.
Spanish: Inhibidor de la recaptación de noradrenalina y dopamina Bupropión/Efavirenz (dosis única de 150 mg [liberación sostenida]/600 mg c/24 h)
Hungarian: Norepinefin és dopamin reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg egyszeri dózis (fenntartott kibocsátás)/600 mg q.d.]
Spanish: Cmax: ↓ 15% (inducción de CYP3A4)
Hungarian: Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukció)
Spanish: 3, alucinaciones euforia
Hungarian: 3, eufória érzelmi labilitás zavarodottság agresszió
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en combinación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día puede generar una Cmin subóptima de darunavir.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka 800/100 mg darunavirral/ritonavirral kombinálva naponta egyszer szuboptimális darunavir Cminhez vezethet.
Spanish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 a ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 a ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 a ↓ 53) (disminución de las concentraciones de carbamazepina: inducción de CYP3A4; disminución de las concentraciones de efavirenz: inducción de CYP3A4 y de CYP2B6)
Hungarian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 - ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 - ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 - ↓ 53) (a karbamazepin-expozíció csökkenése: CYP3A4 indukció; az efavirenz-expozíció csökkenése: CYP3A4 és CYP2B6 indukció)
Spanish: Tanto cuando inicie su tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka como cuando lo deje, su médico controlará cuidadosamente sus niveles plasmáticos del inmunosupresor pudiendo ser necesario ajustar la dosis que recibe.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésének megkezdésekor vagy befejezésekor kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni az immunszuppresszáns plazmaszintjét, és szükségesnek ítélheti a dózis módosítását.
Spanish: Ya que no puede hacerse una recomendación de dosis para itraconazol cuando se utiliza con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, debe plantearse el empleo de otro tratamiento antimicótico.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val kombinációban alkalmazott itrakonazol esetében nem adható meg javasolt adag, megfontolandó az egyéb gombaellenes kezelés alkalmazása.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Spanish: El aumento de la exposición a tenofovir podría potenciar reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales.
Hungarian: A megnövekedett tenofovir expozíció elősegítheti a tenofovir dizoproxillal összefüggésbe hozható mellékhatások, többek közt a vesebetegségek kialakulását.
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática leve
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek
Spanish: Esto puede tener como resultado que las cantidades de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka u otros medicamentos en su sangre pueden verse afectadas.
Hungarian: Ennek eredményeképpen megváltozhat az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vagy a többi gyógyszer szintje a vérben.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no ha sido evaluado en presencia de alimentos.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt nem értékelték táplálékkal együtt történő bevételkor.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR
Hungarian: A KÜLSŐ DOBOZ CÍMKESZÖVEGE
Spanish: La interrupción del tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes coinfectados con VIH y VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis (ver sección 4.4).
Hungarian: HIV-vel HBV-vel is feltőzött betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkakezelés abbahagyása a hepatitis akut súlyosbodásával járhat együtt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Las interacciones entre efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos se enumeran a continuación en la Tabla 1 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔"; la administración cada 12 horas, como "c/12 h"; la administración una vez al día, como "c/24 h", y una vez cada 8 horas, como "c/8 h").
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil vagy egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciókat a lenti 1. táblázat sorolja fel. (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi; a napi kétszeri adagot „b.i.d
Spanish: Debido a similitudes con emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar concomitantemente con otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal (lásd 4.5 pont).
Spanish: Raltegravir/Tenofovir disoproxilo (400 mg c/12 h/-)
Hungarian: Raltegravir/Tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Spanish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90) (inducción del metabolismo)
Hungarian: Levonorgesztrel (aktív metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 - ↓ 90) (metabolizmus indukciója)
Spanish: Cmáx: ↓ 87% (inducción de CYP3A4 o P-gpefecto en grazoprevir)
Hungarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4- vagy P-gp-indukció - a grazoprevirre gyakorolt hatás)
Spanish: No se han hecho estudios de farmacocinética con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en lactantes y niños de menos de 18 años (ver sección 4.2).
Hungarian: Csecsemőkön és 18 évesnél fiatalabb gyermekeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal (lásd 4.2 pont).
Spanish: Los datos a las 48 semanas mostraron que los niveles altos de supresión virológica, comparables a la pauta de tratamiento original, se mantuvieron en los pacientes que fueron aleatorizados para cambiar a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver Tabla 4).
Hungarian: A 48hetes adatok azt mutatták, hogy a randomizáció során az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilcsoportba beosztott betegek körében az eredeti kezelési terv mellett elérhető vírusszuppresszió magas szintje fennmaradt (lásd a 4. táblázatot).
Spanish: Dos pacientes con rebote virológico confirmado desarrollaron sustituciones asociadas con resistencia a los ITINNs a efavirenz, incluidas las sustituciones de la transcriptasa inversa K103N, V106V/I/M e Y188Y/C en la semana 240 (96 semenas en tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo) y en la semana 204 (60 semenas en tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo).
Hungarian: Két megerősített virológiai rebounddal bíró betegnél NNRTI rezisztenciához kapcsolódó, efavirenz szubsztitúciók alakultak ki, többek között K103N, V106V/I/M és Y188Y/C reverz transzkriptáz szubsztitúciók a 240. héten (96.
Spanish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (inducción de CYP3A4 y de CYP2B6)
Hungarian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4 és CYP2B6 indukció)
Spanish: Su médico puede tener que considerar recetarle un anticonvulsivante diferente - Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas, incluida la tuberculosis y el complejo de Mycobacterium avium relacionado con el SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Hungarian: Bakteriális fertőzések - beleértve a tuberkulózist és az AIDS-szel összefüggő mycobacterium avium complexet - kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Spanish: Un estudio de dosis múltiples con efavirenz no mostró efectos significativos sobre la farmacocinética de efavirenz en pacientes con insuficiencia hepática leve (Clase A de Child-Pugh-Turcotte) en comparación con los controles.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh-Turcotte, A stádium) az efavirenz többszöri adagjával végzett vizsgálat a kontrollcsoporthoz képest nem mutatott az evafirenz farmakokinetikájára gyakorolt jelentős hatást.
Spanish: En pacientes con una historia clínica de disfunción renal, o en pacientes que están en riesgo de padecer disfunción renal, es necesaria una monitorización más frecuente de la función renal.
Hungarian: Vesekárosodott vagy vesekárosodás által veszélyeztetett betegeknél a veseműködés ennél gyakoribb ellenőrzése szükséges.
Spanish: Es importante que usted no olvide una dosis de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka adagot sem.
Spanish: Cmax: ↑ 15% (inhibición de CYP3A4)
Hungarian: Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 gátlás)
Spanish: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62)
Hungarian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 - ↓ 62)
Spanish: Los datos disponibles son insuficientes para hacer una recomendación sobre la dosificación de atazanavir/ritonavir en combinación con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű adat az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal kombinációban alkalmazott atazanavir/ritonavir adagolására vonatkozó ajánlások megállapításához.
Spanish: Como Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos fármacos individualmente puede ocurrir con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenzt, emtricitabint és tenofovirdizoproxilt tartalmaz, ezen összetevők bármelyikénél megfigyelt interakció az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása során is előfordulhat.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés), con un cierre de seguridad de polipropileno, a prueba de niños, y un desecante de gel de sílice incorporado.
Hungarian: HDPE (nagy sűrűségű polietilén) műanyagból készült, nedvességmegkötő szilikagélt tartalmazó gyermekbiztonsági polipropilén zárókupakkal ellátott tartály.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont), és középsúlyos májbetegségben szenvedők számára nem javasolt.
Spanish: En caso de que esté indicada la suspensión del tratamiento con uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, o donde sea necesaria una modificación de la dosis, están disponibles preparaciones separadas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Hungarian: Abban az esetben, ha a terápiát az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik összetevője miatt abba kell hagyni, vagy ha dózismódosításra van szükség, az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil különálló készítmények formájában is elérhető.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y didanosina, puesto que la exposición a didanosina aumenta significativamente tras la administración concomitante con tenofovir disoproxilo, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka és a didanozin együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel a tenofovir-dizoproxillal történő együttes alkalmazás a didanozin-expozíció jelentős fokozódásához vezet, ami növeli a didanozinhoz kapcsolódó mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Spanish: - No administrar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nem adható gyermekeknek és 18 éves kor alatti serdülőknek.
Spanish: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Hungarian: Takrolimusz: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Spanish: Por tanto, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no debe utilizarse durante la lactancia.
Hungarian: Ezért az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.3).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabine/tenofovi r-dizoproxillal történő együttes alkalmazás kerülendő a QTcintervallum megnyúlása miatt (lásd 4.3 pont).
Spanish: Concentraciones de efavirenz no medidas.
Hungarian: Az efavirenz koncentrációját nem mérték, hatás nem várható.
Spanish: Cuando Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se administra junto con las comidas pueden aparecer más frecuentemente debido posiblemente a un incremento de los niveles plasmáticos de efavirenz (ver sección 5.2).
Hungarian: Gyakrabban léphetnek fel, ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t étellel együtt veszik be, ami valószínűleg az efavirenz megnövekedett plazmaszintjeinek tulajdonítható (lásd 5.2 pont).
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se debe administrar con precaución a pacientes con insuficiencia hepática leve (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil enyhe fokú májkárosodás esetén óvatosan alkalmazandó (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Spanish: No se recomienda el uso de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en combinación con saquinavir como único inhibidor de la proteasa.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka szakvinavirral, mint egyedüli proteázinhibitorral történő együttes alkalmazása nem javasolt.
Spanish: Norgestimato/Etinilestradiol/ Emtricitabina
Hungarian: Norgesztimát/Etinil-ösztradiol/ Emtricitabin
Spanish: - Problemas óseos.
Hungarian: - a csontrendszerrel összefüggő problémákra.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka está contraindicado con el uso concomitante de fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QTc y podrían causar Torsade de Pointes, tales como: antiarrítmicos de las clases IA y III, neurolépticos y antidepresivos, ciertos antibióticos, incluidos algunos de las clases siguientes: macrólidos, fluoroquinolonas, antifúngicos imidazólicos y triazólicos, ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida, ciertos antimaláricos y metadona (ver sección 4.3).
Hungarian: Ezen gyógyszerek a következők: IA. és III. osztályba tartozó antiarrhythmikumok, neuroleptikumok, antidepresszánsok, bizonyos antibiotikumok, beleértve a következő osztályokba tartozó bármely gyógyszert: makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol gombaellenes gyógyszerek, bizonyos nem szedatív antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), ciszaprid, flekainid, bizonyos maláriaellenes gyógyszerek és metadon (lásd 4.3 pont).
Spanish: La farmacocinética de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática infectados por el VIH.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil farmakokinetikáját májkárosodott, HIV-fertőzésben szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Spanish: - rotura muscular, dolor muscular, debilidad muscular - anemia (baja cantidad de glóbulos rojos) - sensación de dar vueltas o moverse hacia los lados (vértigo), pitidos, zumbidos u otros ruidos persistentes en los oídos - visión borrosa - escalofríos - aumento de las mamas en los varones - pérdida del apetito sexual - rubor - sequedad de la boca - aumento del apetito
Hungarian: az izom leépülése, izomfájdalom vagy -gyengeség vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) forgó jellegű szédülés (vertigó), fülzúgás, fülcsengés vagy más, nem múló zaj hallása homályos látás hidegrázás a mell megnagyobbodása férfiaknál csökkent nemi vágy kipirulás szájszárazság étvágyfokozódás
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se recomienda en pacientes que hayan sufrido una reacción cutánea potencialmente mortal (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) tomando ITINN.
Hungarian: Nem javasolt az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása az olyan betegeknél, akiknél egy, az NNRTI-csoportba tartozó gyógyszer alkalmazása életveszélyes bőrreakciót (pl. Stevens-Johnson-szindrómát) váltott ki.
Spanish: Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (ver antes, en la sección 2, No tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka).
Hungarian: Ne szedje az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, ha súlyos májbetegségben szenved (lásd fent, 2. pont, Ne szedje az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t).
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no está recomendado en esta población (ver sección 4.2).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de atazanavir/ritonavir y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (ver la Tabla 1).
Hungarian: Emiatt az atazanavir/ritonavir és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 1. táblázat).
Spanish: Si vomita más de 1 hora después de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, no es necesario que tome otra dosis.
Hungarian: Ha a beteg az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bevétele után több mint 1 órával hányt, nem szükséges másik adagot bevennie.
Spanish: Puede que su médico tenga que plantearse administrarle un antimicótico diferente.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti, hogy másfajta gombaellenes szert írjon fel Önnek.
Spanish: - La importancia de una monitorización sistemática de la función renal durante el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Hungarian: A vesefunkció Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés alatti rendszeres ellenőrzésének fontossága.
Spanish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (disminución de las concentraciones de itraconazol: inducción de CYP3A4)
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (az itrakonazol-expozíció csökkenése: CYP3A4 indukció)
Spanish: Los médicos deben consultar las guías actuales de tratamiento del VIH para un tratamiento óptimo de la infección del VIH en pacientes coinfectados por el VHB.
Hungarian: A hepatitis B vírussal és HIV-vel egyaránt fertőzött betegek HIV-fertőzésének optimális kezelése érdekében az orvos kövesse a HIV kezelésére vonatkozó aktuális útmutatásokat.
Spanish: Concentraciones de tenofovir no medidas.
Hungarian: A tenofovir koncentrációját nem mérték, hatás nem várható.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka comprimidos recubiertos con película son de color rosa anaranjado claro, ovalados, biconvexos, con bordes biselados.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletta egy világos narancs-rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta.
Spanish: AUC: ↓ 27% (↓ 20 a ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 a ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 a ↓ 44)
Hungarian: AUC: ↓ 27% (↓ 20 - ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 - ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 - ↓ 44)
Spanish: No se debe tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con ninguno de estos medicamentos.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együttesen szedni ilyen gyógyszerekkel.
Spanish: Se recomienda la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, puesto que los alimentos pueden aumentar la exposición a efavirenz, lo que puede producir un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Hungarian: Ajánlott az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil üres gyomorra történő bevétele, mivel az étel megnövelheti az efavirenz-expozíciót, ami a mellékhatások előfordulásának megnövekedett gyakoriságához vezethet (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Spanish: ¿Cómo actúa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de este medicamento?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Spanish: No cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Spanish: ¿Cómo se usa el medicamento?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a gyógyszert?
Spanish: Tampoco debe iniciarse en pacientes que hayan estado infectados alguna vez por VIH resistente a cualquiera de los tres principios activos presentes en el medicamento.
Hungarian: Ezenkívül nem szabad olyan betegeknél megkezdeni az alkalmazását, akiknek valaha volt olyan HIV-fertőzésük, amely ellenálló a gyógyszerben található három hatóanyag bármelyikével szemben.
Spanish: La compañía que comercializa el medicamento se asegurará de que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como este.
Hungarian: A gyógyszert forgalmazó vállalat gondoskodni fog róla, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, valamennyi orvos megkapja azt az oktatócsomagot, amely az ehhez hasonló, tenofovir-dizoproxil tartalmú gyógyszerek alkalmazása esetén a vesebetegség kialakulásának megnövekedett kockázatáról szóló információkat tartalmazza.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, el medicamento ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Atripla.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a gyógyszer minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Atripla-val.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar el medicamento.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan.