FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden er sikkerhedsprofilen af de to bestanddele velkendt, og der er ingen tegn på, at kombinationen er ringere end de enkelte bestanddele.
Estonian: Lisaks on mõlema toimeaine ohutusprofiil teada ja puuduvad tõendid, et kombinatsioon oleks kahjulikum kui kumbki toimeaine eraldi.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duaklir Genuair anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duaklir Genuairi võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos ca. 7 ud af 100 patienter) er næse-svælgbetændelse (nasofaryngitis) og hovedpine.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 7 patsiendil 100st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik) ja peavalu.
Danish: Den anbefalede dosis af Duaklir Genuair er én inhalation to gange dagligt.
Estonian: Duaklir Genuairi soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Danish: Hvad er Duaklir Genuair, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Duaklir Genuair ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvorfor blev Duaklir Genuair godkendt?
Estonian: Miks Duaklir Genuair heaks kiideti?
Danish: Aclidiniumbromid har været godkendt i EU under navnene Bretaris Genuair og Eklira Genuair siden juli 2012.
Estonian: Aklidiiniumbromiid on Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimitena Bretaris Genuair ja Eklira Genuair alates juulist 2012; formoterooli on Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastatest.
Danish: Duaklir Genuair er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Estonian: Duaklir Genuair on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Danish: Duaklir Genuair aclidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat
Estonian: Duaklir Genuair aklidiiniumbromiid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duaklir Genuair?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duaklir Genuairi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duaklir Genuair opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Duaklir Genuairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Hvad sikkerheden angår, var det indberettede antal bivirkninger med Duaklir Genuair lavt og gav ikke anledning til større sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Estonian: Ohutuse seisukohast oli Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude arv väike ja suured ohutusprobleemid puudusid.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duaklir Genuair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Duaklir Genuair omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Duaklir Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Andre oplysninger om Duaklir Genuair
Estonian: Muu teave Duaklir Genuairi kohta
Danish: Inhalatoren afgiver 340 µg aclidinium og 12 µg formoterolfumaratdihydrat for hver inhalation.
Estonian: Igal inhalatsioonil manustatakse inhalaatoriga 340 µg aklidiini ja 12 µg formoteroolfumaraatdihüdraati.
Danish: Duaklir Genuair indeholder to aktive stoffer: aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat.
Estonian: Duaklir Genuair sisaldab kaht toimeainet: aklidiiniumbromiidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Danish: Forbedringen i forhold til formoterol alene var dog lille og blev ikke anset for at have klinisk betydning: FEV1, målt op om morgenen før inhalation, var 68 ml større med Duaklir Genuair end med formoterol alene.
Estonian: Suurenemine võrreldes ainult formoterooli kasutamisega oli samas väike ja seda ei peeta kliiniliselt oluliseks: hommikul enne inhalatsiooni mõõdetud FEV1 oli Duaklir Genuairi kasutamisel 68 ml suurem kui ainult formoterooli kasutamisel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duaklir Genuair.
Estonian: See on ravimi Duaklir Genuair Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Duaklir Genuair har været genstand for to hovedundersøgelser med over 3 400 patienter med KOL, hvor det blev sammenlignet med aclidinium alene, formoterol alene og virkningsløs behandling (placebo).
Estonian: Duaklir Genuairi on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales üle 3400 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti ja milles võrreldi ravimit ainult aklidiiniga, ainult formoterooliga ja platseeboga (näiv ravim).
Danish: Duaklir Genuair fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Estonian: Duaklir Genuairi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Duaklir Genuairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Undersøgelserne viste, at stigningen i FEV1 (målt en time efter inhalation) efter 6 måneders behandling var 293 ml større med Duaklir Genuair end med placebo, og 118 ml større med Duaklir Genuair end med aclidinium alene.
Estonian: Tulemuste järgi suurenes pärast 6-kuulist ravi FEV1 (mõõdetuna 1 tund pärast inhalatsiooni) Duaklir Genuairi kasutamisel 293 ml võrra rohkem kui platseebo kasutamisel ning Duaklir Genuairi kasutamisel 118 ml võrra rohkem kui ainult aklidiini kasutamisel.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor stor bedring der efter seks måneder var i den maksimale luftmængde, patienten kan udånde på et sekund (det forcerede ekspirationsvolumen, FEV1).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli, kuidas ravim suurendas patsientide forsseeritud ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) pärast 6 kuu möödumist.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duaklir Genuair?
Estonian: Mis riskid Duaklir Genuairiga kaasnevad?
Danish: Da langtidsvirkende muskarinreceptorhæmmere kan påvirke hjerte og blodkar, skal den virksomhed, der markedsfører Duaklir Genuair, desuden fremlægge resultater af undersøgelser til yderligere vurdering af lægemidlets hjerte-karsikkerhed.
Estonian: Et pikatoimelised muskariiniretseptori antagonistid võivad tekitada südame-veresoonkonna kõrvalnähte, esitab Duaklir Genuairi turustaja ravimi kardiovaskulaarse ohutuse täiendava hindamise uuringutulemused.
Danish: Bivirkningerne ved Duaklir Genuair svarer til dem, der optræder ved de enkelte bestanddele.
Estonian: Duaklir Genuairi kõrvalnähud sarnanevad üksikainete kõrvalnähtudega.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Duaklir Genuair?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duaklir Genuairi kasulikkus?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Duaklir Genuair fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: De to aktive stoffer i Duaklir Genuair, aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat, virker ved at holde luftvejene frie, så vejrtrækningen lettes.
Estonian: Duaklir Genuairi mõlemad toimeained, aklidiiniumbromiid ja formoteroolfumaraatdihüdraat, hoiavad hingamisteed avatuna ja võimaldavad patsiendil kergemini hingata.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duaklir Genuair bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duaklir Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud, mis põhjustab hingamisraskusi.
Danish: Duaklir Genuair anvendes til regelmæssig behandling (vedligeholdelsesbehandling).
Estonian: Duaklir Genuairi kasutatakse säilitusraviks.
Danish: CHMP bemærkede, at Duaklir Genuair var påvist at forbedre lungefunktionen væsentligt hos patienter med KOL i forhold til placebo, men at forbedringen med Duaklir Genuair var lille i forhold til særskilt brug af den ene af komponenterne, nemlig formoterol.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringutes suurendas Duaklir Genuair tunduvalt kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide kopsutalitlust, kuigi Duaklir Genuairi võrdlemisel selle ühe toimeaine formoterooliga oli suurenemine väike.
Danish: Det virker ved at bindes til beta-2receptorerne i luftvejenes muskulatur.
Estonian: Formoterool on pikatoimeline beeta-2-agonist, mis seondub hingamisteede lihastes olevate β2retseptoritega.
Danish: Hvordan virker Duaklir Genuair?
Estonian: Kuidas Duaklir Genuair toimib?
Danish: Det vil sige, at den udvider luftvejene ved at blokere de muskarine receptorer (der også kaldes kolinerge receptorer), som kontrollerer sammentrækningen af muskulaturen i lungerne.
Estonian: Aklidiiniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist ehk aine, mis laiendab hingamisteid, blokeerides kopsu silelihasrakkude teatud retseptoreid (muskariiniretseptorid ehk kolinergilised retseptorid), mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.
Danish: Når det bindes til disse receptorer, afslapper det musklerne, så luftvejene holdes frie, og patienten bedre kan trække vejret.
Estonian: Selle toimel lihased lõõgastuvad, hoides hingamisteed avatuna ja kergendades patsiendil hingamist.
Danish: Hvordan anvendes Duaklir Genuair?
Estonian: Kuidas Duaklir Genuairi kasutatakse?
Danish: Oral anvendelse Blister (UPVC) monoclorotrifluorethylen
Estonian: Blister (UPVC/ monoklorotrifluoret üleenist)
Danish: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablet med modificeret udløsning
Estonian: 0.45 mg / 20 mg
Danish: EU-procedurenummer Særnavn Styrke
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Danish: Undersøg dine bryster regelmæssigt.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma rindasid.
Danish: Hvis du skal opereres
Estonian: Kui te lähete operatsioonile
Danish: Du opfordres til:
Estonian: Teil soovitatakse:
Danish: • hvis du bliver gravid
Estonian: • kui te jääte rasedaks;
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Estonian: Vaba T4 ja vaba T3 kontsentratsioonid ei muutu.
Danish: Hvis du bemærker én eller flere af følgende:
Estonian: Kui täheldate midagi alljärgnevast:
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Danish: Povidon (E1201)
Estonian: Povidoon (E1201)
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu.
Danish: Årsager til øjeblikkeligt ophør med behandlingen
Estonian: Ravi viivitamatu lõpetamise põhjused
Danish: Aldersgruppe (år)
Estonian: Vanusevahemik (aastates)
Danish: I alle tilfælde bør der foretages en nøje vurdering af fordele og risici mindst en gang om året, og behandlingen bør kun fortsættes, så længe fordele opvejer risici.
Estonian: Igal juhul tuleb vähemalt kord aastas hoolikalt hinnata riske ja ravist saadavat kasu ning ravi tohib jätkata vaid seni, kuni kasu on suurem kui riskid.
Danish: Denne stigning kan sandsynligvis tilskrives aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
Estonian: See suurenemine on tõenäoliselt tingitud vanusega seotud muutustest maksafunktsioonis.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle kirurgen, at du tager Duavive.
Estonian: Kui te lähete operatsioonile, teavitage kirurgi, et te võtate DUAVIVE'i.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før kvinden er fuldstændig mobiliseret.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada enne, kui patsiendi liikuvus on täielikult taastunud.
Danish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Estonian: EU/1/14/960/001 28 tabletti
Danish: Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos klaasitäie veega alla.
Danish: Efter ophør af behandlingen kan risikoen fortsat være forhøjet i mindst 10 år.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt võib risk püsida vähemalt 10 aastat.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: Årlig monitorering af serumtriglyceridniveauet bør derfor overvejes.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda seerumi triglütseriidide taseme jälgimist kord aastas.
Danish: • at drikke for meget alkohol
Estonian: • liigne alkoholi tarbimine;
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel, vil din læge spørge dig om din og din families sygdomshistorie.
Estonian: Enne kui alustate selle ravimi võtmist, küsib arst teilt küsimusi teie ja teie pereliikmete haigusloo kohta.
Danish: Din læge vil ordinere den laveste dosis til behandling af dit symptom i kortest mulig tid.
Estonian: Teie arst määrab teile sümptomite raviks madalaima annuse võimalikult lühikeseks ajaks.
Danish: AUCss (ngt/ml)
Estonian: AUCss (ngh/ml)
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed eller effekt mellem kvinder > 65 år og yngre kvinder, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.
Estonian: Üle 65-aastaste ja nooremate naiste vahel ei täheldatud üldisi erinevusi ohutuses või efektiivsuses, kuid välistada ei saa mõnede eakamate patsientide suuremat tundlikkust.
Danish: Det gælder følgende lægemidler:
Estonian: Hoiatus kohaldub järgmistele ravimitele:
Danish: • Problem med at bære kontaktlinser
Estonian: • häired kontaktläätsede kandmisel.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har helbredsproblemer eller sygdomme.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on mis tahes meditsiinilisi probleeme või haigusi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/12/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Danish: Dette kan medføre uregelmæssig blødning.
Estonian: See võib põhjustada ebaregulaarset veritsust.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või arvate end olevat rase.
Danish: Når du er startet med at bruge dette lægemiddel, bør du blive undersøgt regelmæssigt af din læge (mindst en gang om året).
Estonian: Kui olete alustanud selle ravimi võtmist, peate käima oma arsti juures regulaarsetes tervisekontrollides (vähemalt üks kord aastas).
Danish: Lægeundersøgelse/opfølgning
Estonian: Arstlik läbivaatus/järelkontroll
Danish: Tmax (t)
Estonian: tmax (h)
Danish: Risikoratio & 95 % CI
Estonian: Riskisuhe ja 95% CI
Danish: Disse fund vurderes at være specifikke for rotter og er formodentlig ikke relevante for mennesker.
Estonian: Neid leide peetakse rottidele spetsiifilisteks ning inimestele need eeldatavalt ei kohaldu.
Danish: Alvorlige venøse tromboemboliske hændelser forekommer sjældent (færre end 1 tilfælde pr. 1.000 patienter).
Estonian: Harva võib esineda raskekujulist venoosset trombembooliat (vähem kui üks juhtum 1000 patsiendi kohta).
Danish: • hvis du er svært overvægtig (BMI større end 30 kg/m2)
Estonian: • te olete tugevalt ülekaaluline (kehamassiindeks > 30 kg/m
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for bazedoxifen er ca. 6 %.
Estonian: BZA absoluutne biosaadavus on ligikaudu 6%.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Duavive.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada DUAVIVE'i toimet.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er abdominal-smerter, som forekommer hos mere end 10 % af patienterne i de kliniske studier.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli kõhuvalu, mis esines kliinilistes uuringutes rohkem kui 10% patsientidest.
Danish: Spørg lægen om, hvornår du kan starte med at tage dette lægemiddel igen.
Estonian: Küsige arstilt, millal tohite ravimi võtmist jätkata.
Danish: Behandlingen bør derefter fortsætte som før.
Estonian: Seejärel tuleb ravi tavapäraselt jätkata.
Danish: Duavive anvendes til:
Estonian: DUAVIVE'i kasutatakse:
Danish: Du kan også få sår i mund, øjne eller på kønsdelene og få feber.
Estonian: Lisaks võivad tekkida haavandid suhu, silmadesse või genitaalidele ja teil võib tõusta palavik.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ammer.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te imetate.
Danish: Østrogener fordeles bredt i kroppen og findes generelt i højere koncentrationer i kønshormonernes målorganer.
Estonian: Östrogeenid jaotuvad kehas ulatuslikult ja üldjuhul on nende kontsentratsioonid kõrgemad suguhormoonide sihtelundites.
Danish: Hvis dette sker, bør du undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil din læge fortæller dig, at det er sikkert at gøre det.
Estonian: Kui see juhtub, peate vältima autojuhtimist ja masinate kasutamist, kuni teie arst kinnitab teile, et see on ohutu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urogenitalsystem og kønshormoner, østrogener, kombinationer med andre stoffer, ATC-kode: G03CC07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, östrogeenid, östrogeenide kombinatsioonid teiste ainetega, ATC-kood: G03CC07
Danish: Ved initiering og fortsættelse af behandling af postmenopausale symptomer skal den laveste, effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se pkt.
Estonian: Postmenopausaalsete sümptomite ravi alustamisel ja jätkamisel tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4).
Danish: • rygning
Estonian: • suitsetamine;
Danish: Brug af østrogenbehandling forbedrer ikke den kognitive funktion.
Estonian: Östrogeenravi ei paranda kognitiivseid funktsioone.
Danish: Risikoniveauet afhænger af varigheden af anvendelsen (se pkt.
Estonian: Riski tase sõltub kasutamise kestusest (vt lõik 4.4).
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol, som kan påvirke biotilgængeligheden af andre samtidigt administrerede lægemidler.
Estonian: Ravim sisaldab sorbitooli, mis võib mõjutada teiste samaaegselt manustatavate ravimite biosaadavust.
Danish: I gennemsnit viste kvinder med nedsat leverfunktion en stigning på 4,3 gange i AUC i forhold til kontrolpersonerne.
Estonian: Maksafunktsooni kahjustusega naistel suurenes AUC kontrollrühmaga võrreldes keskmiselt 4,3-kordselt.
Danish: Under behandlingen anbefales regelmæssige undersøgelser, hvis hyppighed og karakter tilpasses den enkelte kvinde.
Estonian: Ravi ajal on soovitatavad regulaarsed meditsiinilised kontrollid, mille sagedus ja sisu peavad olema kohandatud konkreetsele patsiendile.
Danish: Du får kun ordineret dette lægemiddel, hvis dine symptomer er til stærk gene i din dagligdag, og hvis din læge fastslår, at andre typer af HRT ikke er hensigtsmæssige for dig.
Estonian: Teile määratakse see ravim vaid siis, kui sümptomid häirivad oluliselt teie igapäevast elu ning teie arst on kindlaks teinud, et muu hormoonasendusravi ei ole teile sobilik.
Danish: Stop med at tage Duavive og kontakt straks lægen
Estonian: Lõpetage DUAVIVE'i võtmine ja pöörudge kohe arsti poole
Danish: Opbevares i originalpakningen for at beskytte mod fugt.
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Danish: Ved disse undersøgelser bør du tale med lægen om de fordele og risici, der er ved at fortsætte med Duavive.
Estonian: Nende tervisekontrollide ajal võib teie arst arutada teiega DUAVIVE'iga jätkamise kasutegureid ja riske.
Danish: Det er mere sandsynligt, at en sådan hændelse forekommer i det første år af behandlingen.
Estonian: Sellise kõrvaltoime esinemine on kõige tõenäolisem ravi esimesel aastal.
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at østrogener delvist metaboliseres af CYP-enzymer, herunder CYP3A4.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud on näidanud, et östrogeenid metaboliseeritakse osaliselt tsütokroom P450 ensüümide, sh CYP3A4, poolt.
Danish: Undersøgelser, herunder relevante billeddiagnosticeringsværktøjer, f. eks. mammografi, bør udføres i overensstemmelse med gældende screeningsprincipper, tilpasset den enkelte patients kliniske behov.
Estonian: Uuringud, sealhulgas asjakohased uurimismeetodid (nt mammograafia), tuleb läbi viia kooskõlas kehtivate sõeluuringute nõuetega ja uuringud peavad vastama konkreetse patsiendi kliinilistele vajadustele.
Danish: Bazedoxifen er stærkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men bindes ikke til kønshormonbindende globulin (SHBG).
Estonian: BZA seondub ulatuslikult (98...99%) plasmavalkudega in vitro, kuid ei seondu suguhormoone siduva globuliiniga.
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage din næste tablet, skal du springe den glemte tablet over og kun tage den næste planlagte tablet.
Estonian: Kui on juba peaaegu järgmise tableti võtmise aeg, jätke unustatud tablett vahele ja võtke ainult järgmine ettenähtud tablett.
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af kvinder over 65 år.
Estonian: Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
Danish: Duavive lindrer disse symptomer efter overgangsalderen.
Estonian: DUAVIVE leevendab neid menopausijärgseid sümptomeid.
Danish: Duavive og kræft
Estonian: DUAVIVE ja vähkkasvaja
Danish: Sikkerheden af konjugerede østrogener/bazedoxifen blev vurderet hos 4.868 post-menopausale kvinder, der deltog i 5 fase III studier.
Estonian: CE/BZA ohutust hinnati 4868 postmenopausis naisel, kes osalesid viies III faasi uuringus.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger, og at der straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti kõrvaltoimete mis tahes nähtude ja sümptomite osas ning alustada kohe sobivat sümptomaatilist ravi.
Danish: Eftersom sandsynligheden for, at du får en blodprop i venerne, bliver større med alderen, og hvis noget af det følgende gælder for dig, skal du straks fortælle det til lægen:
Estonian: Kuna teil on vanemaks saades suurem tõenäosus verehüüvete tekkeks ning kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta, siis teavitage kohe oma arsti:
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell Newbridge County Kildare Iirimaa
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis du nogensinde har haft et eller flere af følgende problemer, da de kan komme tilbage eller blive værre under behandlingen med Duavive.
Estonian: Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on olnud mõni alljärgnevatest probleemidest, sest need haigusseisundid võivad DUAVIVE'i ravi ajal korduda või ägeneda.
Danish: • en øget risiko for at få en østrogenfølsom form for kræft (f. eks. hvis en mor, søster eller bedstemor har haft brystkræft)
Estonian: • suurenenud risk östrogeentundliku kasvaja tekkeks (nt kui emal, õel või vanaemal on olnud rinnanäärmevähk);
Danish: *studie hos kvinder uden livmoder
Estonian: *Uuring emakata naistel
Danish: • hvis du har kræft
Estonian: • teil on vähkkasvaja.
Danish: Hvis mere end én tablet glemmes, skal kun den seneste tablet tages, og patienten må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for glemte tabletter.
Estonian: Kui patsient unustab võtta rohkem kui ühe tableti, tuleb võtta üksnes viimane unustatud tablett - patsient ei tohi unustatud tablettide kompenseerimiseks tavapärast annust kahekordistada.
Danish: Kvinder skal informeres om, at de straks skal kontakte lægen, hvis de bliver opmærksomme på eventuelle symptomer på tromboemboli (f. eks. smertefuld hævelse af benet, pludselig smerte i brystet, dyspnø).
Estonian: Naistel tuleb otsekohe võtta oma arstiga ühendust, kui nad täheldavad võimalikku trombemboolia sümptomit (näiteks jala valulik turse, äkki tekkiv valu rinnus, hingeldus).
Danish: Hvis det er tilfældet, bør du gå til lægen oftere for at blive undersøgt:
Estonian: Sellisel juhul peate sagedamini arsti juures tervisekontrollis käima: