FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● Vial adapter (To be added on top of vial).
Latvian: Flakona adapters (jāuzliek uz flakona augšdaļas).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Hemlibra 30 mg/ml šķīdums injekcijām Hemlibra 150 mg/ml šķīdums injekcijām
English: Do not use this medicine if it is cloudy, discoloured, or contains visible particles.
Latvian: Ja pamanāt, ka šīs zāles ir duļķainas, mainījušas krāsu vai satur redzamas daļiņas, tās nedrīkst lietot.
English: Hemlibra 150 mg/mL solution for injection
Latvian: Hemlibra 150 mg/ml šķīdums injekcijām
English: Once removed from the refrigerator, unopened vials can be kept at room temperature (below 30°C) for up to 7 days.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja neatvērtus flakonus līdz 7 dienām drīkst uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C).
English: Each vial contains 150 mg emicizumab in 1 mL of solution for injection.
Latvian: Katrā flakonā ir 150 mg emicizumaba 1 ml šķīduma injekcijām.
English: ● Before use, allow the vial(s) to reach room temperature for about 15
Latvian: Pirms zāļu lietošanas ļaujiet flakonam(-iem) sasniegt istabas temperatūru, aptuveni 15 minūtes paturot uz tīras,
English: Once removed from the refrigerator, unopened vials may be kept at room temperature (below 30°C) for up to 7 days.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja neatvērtus flakonus līdz 7 dienām var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C).
English: Note: Do not use 3 mL LDS syringe for doses up to 1 mL.
Latvian: Neizmantojiet 3 ml MAT šļirci devām līdz 1 ml.
English: HAVEN 2 Health-Related Outcomes
Latvian: Pētījumā HAVEN 2 iegūtie ar veselības stāvokli saistītie rezultāti
English: ● Transfer needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 18 G, length 35mm (1½″), preferably semi-blunted tip, and
Latvian: Adata šķīduma pārnešanai: nerūsējošā tērauda adata ar Luer-Lock savienojumu, 18 G izmērs, garums 35 mm (1½″), vēlams, ar daļēji neasu galu un
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 30 mg
Latvian: hemlibra 30 mg
English: Patients received subcutaneous Hemlibra, 3 mg/kg once weekly for the first four weeks followed by either 1.5 mg/kg once weekly (Arms A and D) or 3 mg/kg every two weeks (Arm B) thereafter, or no prophylaxis (Arm C).
Latvian: Pacienti pirmajās četrās nedēļās reizi nedēļā subkutāni saņēma 3 mg/kg Hemlibra, un pēc tam vai nu 1,5 mg/kg reizi nedēļā (A un D grupa) vai 3 mg/kg ik pēc divām nedēļām (B grupa), vai arī nesaņēma profilaktisku terapiju (C grupa).
English: ● Use the syringes, vial adapters and injection needles only once.
Latvian: Šļirces, flakona adapterus un injekciju adatas izmantojiet tikai vienreiz.
English: ● Using one hand, slide the transfer needle into the cap and scoop upwards to cover the needle.
Latvian: Ar vienu roku ievirziet šķīduma pārnešanas adatu uzgalī un pavirziet uz augšu, lai adata tiktu pārklāta.
English: Tell your doctor if you are using Hemlibra before you have laboratory tests to measure how well your blood is clotting.
Latvian: Pirms Jums tiek veikti laboratoriskie izmeklējumi, lai noteiktu Jūsu asins recēšanas spēju, informējiet ārstu, ka Jūs lietojat Hemlibra.
English: ● Maintenance dose regimen: Week 5 and onwards: The dose is either 1.5 milligrams for every 1 kilogram you weigh, injected once a week, 3 milligrams for every 1 kilogram you weigh, injected every 2 weeks, or 6 milligrams for every 1 kilogram you weigh, injected every 4 weeks.
Latvian: Uzturošās devas shēma: Sākot ar 5. nedēļu: deva ir vai nu 1,5 miligrami uz katru 1 ķermeņa masas kilogramu; zāles injicē reizi nedēļā, 3 miligrami uz katru 1 ķermeņa masas kilogramu; zāles injicē ik pēc 2 nedēļām, vai 6 miligrami uz katru 1 ķermeņa masas kilogramu; zāles injicē ik pēc 4 nedēļām.
English: ● Maintenance dose (from week 5 on) example: 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Latvian: ● uzturošās devas (no 5. nedēļas) piemērs: 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg emicizumaba (uzturošajai devai nepieciešamais daudzums).
English: ● Throw away any used vial(s), needles, vial or injection needle caps and used syringes in a sharps or puncture-proof container.
Latvian: Visi izlietotie flakoni, adatas, flakonu vai injekciju adatu uzgaļi un lietotās šļirces jāizmet pret dūrieniem drošā vai asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
English: Patients receiving Hemlibra prophylaxis should be monitored for the development of thromboembolism when administering aPCC.
Latvian: Pacientiem, kuri profilaksē saņem Hemlibra, ja tiek lietos aPCC, jāvēro, vai neveidojas trombembolija.
English: Instructions for Use Hemlibra Injection
Latvian: HEMLIBRA Lietošanas pamācība
English: This is because treatment with bypassing agents may need to change while receiving Hemlibra.
Latvian: Terapija ar līdzekļiem koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazināšanai var būt jāpielāgo, kamēr tiek saņemta Hemlibra terapija.
English: Package leaflet: Information for the user Hemlibra 30 mg/mL solution for injection emicizumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Hemlibra 30 mg/ml šķīdums injekcijām
English: The primary objective of the study was to evaluate in patients previously treated with episodic FVIII the efficacy of prophylactic Hemlibra weekly (Arm A) or every two weeks (Arm B) compared to no prophylaxis (Arm C) based on the number of bleeds requiring treatment with coagulation factors (see Table 4).
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija vērtēt reizi nedēļā profilaktiski lietota Hemlibra ietekmi uz tādu asiņošanas gadījumu skaitu, kad nepieciešama ārstēšana ar koagulācijas faktoriem, ilgtermiņā (vismaz 24 nedēļas vai līdz ārstēšanas pārtraukšanai) salīdzinājumā ar profilakses nesaņemšanu pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši epizodisku terapiju (pēc vajadzības) ar koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazinošiem līdzekļiem (A grupa salīdzinājumā ar B grupu) (skatīt 6. tabulu).
English: The HAVEN adult and adolescent clinical studies evaluated patient-reported hemophilia-related quality of life outcomes with the Haemophilia-Specific Quality of Life (Haem-A-QoL) questionnaire for adults (> 18 years) and its adolescent version (Haemo-QoL-SF, for 8 to <18 years),the Physical Health Score (i.e., painful swellings, presence of joint pain, pain with movement, difficulty walking far and needing more time to get ready) and Total Score (summary of all scores) were protocol defined endpoints of interest.
Latvian: Pusaudžiem un pieaugušajiem novērotie ar veselības stāvokli saistītie rezultāti Ar pieaugušajiem un pusaudžiem notikušajos klīniskajos pētījumos HAVEN tika vērtēti pacienta ziņotie ar hemofīliju saistītās dzīves kvalitātes rezultāti, izmantojot hemofīlijai specifisko dzīves kvalitātes anketu (Haem-A-QoL- Haemophilia-Specific Quality of Life) pieaugušajiem (> 18 gadiem)
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 150 mg
Latvian: hemlibra 150 mg
English: ● severe haemophilia A (congenital factor VIII deficiency, FVIII < 1%) without factor VIII
Latvian: ● smagu A hemofīliju (pārmantotu VIII faktora deficītu, FVIII < 1%), kuriem nav VIII faktora inhibitori.
English: There are limited data available on the use of Hemlibra in patients with moderate renal or hepatic impairment.
Latvian: Dati par Hemlibra lietošanu pacientiem ar vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti.
English: A volume greater than 2 mL per injection should not be administered.
Latvian: Vienā injekcijā nedrīkst ievadīt par 2 ml lielāku tilpumu.
English: Step 13.
Latvian: 13. solis.
English: Arm C: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly
Latvian: C grupa: Hemlibra 1,5 mg/kg reizi nedēļā
English: Due to the short half-life of bypassing agents, no carryover effect is assumed after it's discontinuation.
Latvian: Tā kā koagulācijas faktoru inhibitoru aktivitātes mazinošajiem līdzekļiem eliminācijas pusperiods ir īss, tiek pieņemts, ka pēc to lietošanas pārtraukšanas nav iedarbības pārneses efekta.
English: ● Put your used vial adapters, needles and syringes in a sharps disposal container straight away after use.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas ievietojiet lietotos adapterus, adatas un šļirces asiem priekšmetiem paredzētajā atkritumu tvertnē.
English: Pharmacodynamics
Latvian: Farmakodinamika
English: Instructions for Use Hemlibra Injection Single-Dose Vial(s)
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazinošiem līdzekļiem*
English: ● Maintenance dose (from week 5 on) example: 16 kg x 1.5 mg/kg = 24 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Latvian: ● uzturošās devas (no 5. nedēļas) piemērs: 16 kg x 1,5 mg/kg = 24 mg emicizumaba (uzturošajai devai nepieciešamais daudzums).
English: Arm A: 1.5 mg/kg Hemlibra weekly
Latvian: D grupa: 1,5 mg/kg Hemlibra reizi nedēļā
English: Results Affected by emicizumab
Latvian: Emicizumab
English: ● Keep the vial attached to the syringe and check the syringe for larger air bubbles.
Latvian: Turiet flakonu savienotu ar šļirci un pārbaudiet, vai šļircē nav lielāku gaisa pūslīšu.
English: ● If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is: - made of heavy-duty plastic.
Latvian: Ja Jums nav atkritumu tvertnes asu priekšmetu izmešanai, varat izmantot sadzīves atkritumu tvertni, kas: - ir izgatavota no izturīgas plastmasas; - var tikt aizvērta ar cieši pieguļošu, pret dūrieniem drošu vāku, caur kuru nevar izspiesties asie priekšmeti;
English: ● Remove the used vial adapter from the syringe by twisting anticlockwise and gently pulling.
Latvian: Noņemiet izlietoto flakona adapteru no šļirces, griežot pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam un uzmanīgi velkot.
English: Primary analysis efficacy results of Hemlibra prophylaxis every four weeks with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 8.
Latvian: Ik pēc četrām nedēļām profilaktiski lietota Hemlibra efektivitāti raksturojošie primārās analīzes rezultāti, vērtējot pēc ārstēto asiņošanu, visu asiņošanu, ārstēto spontāno asiņošanu, ārstēto locītavu asiņošanu un ārstēto mērķa locītavu asiņošanu sastopamības, ir parādīti 8. tabulā.
English: When used together with a vial adapter, a low dead space plunger 1 mL syringe (transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer lock tip, graduation 0.01 mL) must be used.
Latvian: Lietojot kopā ar flakona adapteri, jāizmanto 1 ml šļirce ar virzuli, kas nodrošina mazu neievadīto zāļu atlikuma tilpumu (caurspīdīga polipropilēna vai polikarbonāta šļirce ar Luer-Lock galu, iedaļām pa
English: Examples of bypassing agents include activated prothrombin complex concentrate (aPCC) and recombinant FVIIa (rFVIIa).
Latvian: (aPCC) un “rekombinantais FVIIa faktors” (rFVIIa).
English: Do not use the transfer needle to inject the medicine.
Latvian: Adatu, kas paredzēta šķīduma pārnešanai, nedrīkst izmantot zāļu injicēšanai.
English: - Activated partial thromboplastin time (aPTT) - Bethesda assays (clotting-based) for FVIII inhibitor titers - One-stage, aPTT-based, single-factor assays - aPTT-based activated protein C resistance (APC-R) - Activated clotting time (ACT)
Latvian: - Vienpakāpes testi viena faktora noteikšanai uz aPTL bāzes - Aktivētā C proteīna rezistences tests (APC-R)
English: The effect of age on the pharmacokinetics of emicizumab was assessed in a population pharmacokinetic analysis which included 5 infants (≥ 1 month to < 2 years), 55 children (less than 12 years) and 50 adolescents (12 to < 18 years) with haemophilia A. Age did not affect the pharmacokinetics of emicizumab in paediatric patients.
Latvian: Vecuma ietekme uz emicizumaba farmakokinētiku vērtēta populācijas farmakokinētikas analīzē, kurā tika ietverti dati par 5 zīdaiņiem (≥ 1 mēnesi līdz < 2 gadiem), 55 bērniem (līdz 12 gadiem) un 50
English: You must read, understand and follow the Instructions for Use before injecting Hemlibra.
Latvian: Pirms Hemlibra injicēšanas izlasiet, saprotiet un ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus.
English: ● Keep vials, vial adapters, needles and syringes out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabājiet flakonus, flakona adapterus, adatas un šļirces bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: ● Throw away any used caps, vial(s), vial adapters, needles and syringes in a sharps or puncture-proof container.
Latvian: Izmetiet visus izlietotos uzgaļus, flakonu(-s), flakona adapterus, adatas un šļirces asu priekšmetu izmešanai paredzētajā tvertnē.
English: ABR (95% CI) a % reduction (RR), p-value % patients with zero bleeds (95% CI)
Latvian: % samazinājums (RR), p vērtība % pacientu, kuriem asiņošanas gadījumu skaits bija 0 (95% TI)
English: The exposure (Cavg, ss) of multiple doses is comparable between 1.5 mg/kg every week, 3mg/kg every 2 weeks and 6mg/kg dose every 4 weeks.
Latvian: Vairākkārtēju devu kopējā iedarbība (Cvid, ss), dozējot pa 1,5 mg/kg reizi nedēļā, pa 3 mg/kg ik pēc 2 nedēļām un pa 6 mg/kg ik pēc 4 nedēļām, ir līdzīga.
English: No dedicated studies of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of emicizumab have been conducted.
Latvian: Īpaši pētījumi par aknu darbības traucējumu ietekmi uz emicizumaba farmakokinētiku nav veikti.
English: specifically, interruption of emicizumab may not have an immediate effect.
Latvian: Pieņemot lēmumu par devas pielāgošanu, jāņem vērā zāļu pusperiods, proti, emicizumaba lietošanas pārtraukšanai var nebūt tūlītēja efekta.
English: Table 4 HAVEN 3 study: Annualised Bleed Rate for Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age without factor VIII inhibitors
Latvian: Pētījums HAVEN 3: asiņošanas gadījumu skaits gadā Hemlibra profilaktiskās terapijas grupā salīdzinot ar grupu kurā profilakse netika izmantota, ≥ 12 gadus veciem pacientiem, kuriem nav VIII faktora inhibitoru
English: Package leaflet: Information for the user Hemlibra 150 mg/mL solution for injection emicizumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Hemlibra 150 mg/ml šķīdums injekcijām
English: Do not touch, fan or blow on the cleaned area before your injection.
Latvian: Pirms injekcijas nepieskarieties notīrītajai ādai un nepūtiet gaisu uz tās.
English: ● If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is: made of heavy-duty plastic.
Latvian: Ja Jums nav atkritumu tvertnes asu priekšmetu izmešanai, varat izmantot sadzīves atkritumu tvertni, kas ir:
English: ● Do not touch exposed needles or place them on a surface once the cap has been removed.
Latvian: Nepieskarieties atsegtām adatām un nenovietojiet tās nekur pēc uzgaļa noņemšanas.
English: Hemlibra 30 mg/mL solution for injection
Latvian: Hemlibra 30 mg/ml šķīdums injekcijām
English: The efficacy results of Hemlibra prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 6.
Latvian: Hemlibra lietošanas efektivitāti raksturojošie rezultāti salīdzinājumā ar profilakses neizmantošanu saistībā ar ārstēto asiņošanu, visu asiņošanu, ārstēto spontāno asiņošanu, ārstēto locītavu asiņošanu un ārstēto mērķa locītavu asiņošanu ir parādīti 6. tabulā.
English: ● For injection amount up to 1 mL use a 1 mL LDS
Latvian: Lai injicētu daudzumu līdz 1 ml, izmantojiet 1 ml MAT
English: bMedian ABR (IQR)
Latvian: b ABR mediāna (IQR)
English: Before using the medicine, check the solution for particles or discoloration.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas jāpārbauda, vai šķīdumā nav daļiņu vai nav notikusi krāsas maiņa.
English: The efficacy results of HEMLIBRA prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 4.
Latvian: HEMLIBRA lietošanas efektivitāti raksturojošie rezultāti salīdzinājumā ar profilakses neizmantošanu saistībā ar ārstēto asiņošanu, visu asiņošanu, ārstēto spontāno asiņošanu, ārstēto locītavu asiņošanu un ārstēto mērķa locītavu asiņošanu ir parādīti 4. tabulā.
English: Transfer needle or vial adapter
Latvian: Adata šķīduma pārnešanai vai flakona adapters
English: ● Once removed from the refrigerator, the unopened vial can be kept at room temperature for up to 7 days.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja neatvērtu flakonu līdz 7 dienām var uzglabāt istabas temperatūrā.
English: Each vial of 1 mL contains 150 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Latvian: Katrā 1 ml flakonā ir 150 mg emicizumaba, kas atbilst koncentrācijai 150 mg/ml.
English: ; Q4W=once every four week prophylaxis
Latvian: QW = reizi nedēļā; Q2W = ik pēc 2 nedēļām; Q4W = ik pēc 4 nedēļām.
English: Each vial of 0.7 mL contains 105 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Latvian: Katrā 0,7 ml flakonā ir 105 mg emicizumaba, kas atbilst koncentrācijai 150 mg/ml.
English: Following discontinuation of aPCC and interruption of Hemlibra, evidence of improvement or resolution was seen within one month (see section 4.8).
Latvian: Hemlibra lietošanas pārtraukšanas stāvoklis uzlabojās vai traucējumi izzuda (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: For Arms A and B dose up-titration to 3 mg/kg weekly was allowed after 24 weeks for patients who experienced two or more qualified bleeds (i.e., spontaneous and clinically significant bleeds occurring at steady state).
Latvian: A un B grupas pacientiem, kuriem bija apstiprināti vismaz divi asiņošanas gadījumi (t. i., spontāna un klīniski nozīmīga asiņošana līdzsvara stāvoklī), pēc 24 nedēļām bija atļauta devas titrēšana uz augšu līdz 3 mg/kg reizi nedēļā.
English: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Latvian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
English: Treating physicians must carefully weigh the risk of TMA and thromboembolism against the risk of bleeding when considering aPCC treatment beyond a maximum of 100 U/kg in the first 24-hours.
Latvian: Apsverot iespēju lietot aPCC maksimālajā devā 100 V/kg pirmo 24 stundu laikā, ārstējošiem ārstiem rūpīgi jāvērtē TMA un trombembolijas risks salīdzinājumā ar asiņošanas risku.
English: Place the transfer needle cap down on a clean flat surface.
Latvian: Novietojiet šķīduma pārnešanas adatas uzgali uz tīras līdzenas virsmas.
English: Table 5 HAVEN 3 study: Intra-patient comparison of Annualized Bleed Rate (treated Bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous FVIII prophylaxis
Latvian: Pētījums HAVEN 3: pacientu salīdzinājums, vērtējot pēc asiņošanas gadījumu skaitu gadā (ārstēto asiņošanu) salīdzinot profilaktiski lietotu Hemlibra un agrāk izmantotu profilaktisku FVIII lietošanu
English: Note: Ensure you have enough medicine in the syringe to complete your dose before moving onto the next steps.
Latvian: Pirms pārejat pie nākamā soļa, pārliecinieties, ka Jums šļircē ir pietiekami daudz zāļu, lai ievadītu visu devu.
English: Mild renal impairment did not affect the pharmacokinetics of emicizumab.
Latvian: Viegliem nieru darbības traucējumiem nebija ietekmes uz emicizumaba farmakokinētiku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hemlibra 30 mg/mL solution for injection emicizumab
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Hemlibra 30 mg/ml šķīdums injekcijām emicizumab
English: Patients with mild and moderate hepatic impairment were included in clinical trials.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika iekļauti pacienti ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: Emicizumab has not been studied in patients with severe renal or hepatic impairment
Latvian: Emicizumabs nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
English: Patients receiving Hemlibra prophylaxis should be monitored for the development of TMA when administering aPCC.
Latvian: Pacientiem, kuri profilaksē saņem Hemlibra, ja tiek lietots,aPCC, jāvēro, vai neveidojas TMA.
English: ● A 1 mL syringe should be used for an injection up to 1 mL of Hemlibra solution.
Latvian: Lai injicētu līdz 1 ml Hemlibra šķīduma, jāizmanto 1 ml šļirce.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas
English: - Bethesda assays (bovine chromogenic) for FVIII inhibitor titers - Thrombin time (TT) - One-stage, prothrombin time (PT)-based, single-factor assays - Chromogenic-based single-factor assays other than FVIII1
Latvian: - Vienpakāpes testi viena faktora noteikšanai uz protrombīna laika (PT) bāzes - Hromogēniski viena faktora, izņemot FVIII,
English: Instead, a chromogenic Bethesda assay utilising a bovine based factor VIII chromogenic test that is insensitive to emicizumab may be used.
Latvian: To vietā var izmantot pret emicizumabu nejutīgo hromogēnisko Betesda testu, kurā izmantots liellopa izcelsmes VIII faktors.
English: Using syringes and needles
Latvian: Šļirču un adatu izmantošana
English: Single-Dose Vial(s)
Latvian: Vienas devas flakons(-i)
English: *Cavernous sinus thrombosis
Latvian: Retāk *Kavernozā sinusa tromboze Retāk
English: ● Keep the vials, needles and syringes out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabājiet flakonus, adatas un šļirces bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: % patients with 0 bleeds (95% CI)
Latvian: % pacientu, kuriem asiņošanas gadījumu skaits bija 0 (95 % TI)
English: % patients with zero bleeds (95% CI)
Latvian: % pacientu, kuriem asiņošanas gadījumu skaits bija 0 (95% TI)
English: Treated bleeds ABR (95% CI) % patients with 0 bleeds (95% CI) Median ABR (IQR) % reduction (RR), p-value Rate ratio and confidence interval (CI) comes from negative binomial regression (NBR) model and p-value from Stratified Wald test, comparing ABR between specified arms.
Latvian: ABR mediāna (IQR) % samazinājums (RR), p vērtība Biežuma attiecība un ticamības intervāls (TI) no negatīvās binomiālās regresijas (NBR) modeļa, un p vērtība aprēķināta pēc stratificētā Wald testa, salīdzinot ABR noteiktās grupās.
English: ● Only use the syringes, vial adapters, and injection needles that your healthcare provider prescribes.
Latvian: Izmantojiet tikai veselības aprūpes speciālista norādītās šļirces, flakona adapterus un injekciju adatas.
English: - can be closed with a tight-fitting, puncture resistant lid, without sharps being able to come out.
Latvian: - ir izgatavota no izturīgas plastmasas; - var tikt aizvērta ar cieši pieguļošu, pret dūrieniem drošu vāku, caur kuru nevar izspiesties asie priekšmeti;
English: ● Keep your finger pressed down on the syringe plunger.
Latvian: Turiet šļirces virzuli piespiestu ar pirkstu.
English: ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value % patients with 0 bleeds (95% CI)
Latvian: ABR (95% TI) % pacientu, kuriem asiņošanas gadījumu skaits ir 0 (95% TI)
English: ● Do not use the vial if: the medicine is cloudy, hazy or coloured.
Latvian: ● zāles ir duļķainas, nedzidras vai krāsainas;
English: Table 6 HAVEN 1: Annualized Bleed Rate with Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age with factor VIII inhibitors
Latvian: HAVEN 1: asiņošanas gadījumu skaits gadā Hemlibra profilaktiskās terapijas grupā, salīdzinot ar grupu kurā profilakse netika izmantota, ≥ 12 gadus veciem pacientiem, kuriem ir VIII faktora inhibitori
English: ● Keep the needle in the vial and check the syringe for larger air bubbles.
Latvian: Turiet adatu flakonā un pārbaudiet, vai šļircē nav lielāku gaisa pūslīšu.
English: Syringes
Latvian: Izkliede
English: You will need to recap the transfer needle after drawing up the medicine.
Latvian: Pēc zāļu pārnešanas Jums vajadzēs uzlikt atpakaļ uzgali uz adatas, kas paredzēta šķīduma pārnešanai.
English: ● Keep the vial adapter attached to the syringe and turn the vial upside down.
Latvian: Turiet flakona adapteru savienotu ar šļirci un apgrieziet flakonu otrādi.
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
English: Table 7 HAVEN 1: Intra-patient comparison of Annualised Bleed Rate (treated bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous bypassing agent prophylaxis (NIS patients)
Latvian: HAVEN 1: pacientu salīdzinājums, vērtējot asiņošanas gadījumu skaitu gadā (ārstēto asiņošanu), salīdzinot profilaktiski lietotu Hemlibra un agrāk saņemto profilaktisku terapiju ar koagulācijas faktora inhibitoru aktivitātes mazinošiem līdzekļiem (NIS pacienti)