FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Espèces cibles Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Preparatnavn Styrke Legemiddelform Dyrearter Administrasjonsvei
French: N/A
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
French: Plus de 97% du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques.
Norwegian Bokmål: Over 97% av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) :
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer):
French: 1 ml de solution injectable contient 5 mg de méloxicam.
Norwegian Bokmål: 1 ml løsning til injeksjon inneholder 5 mg meloxicam.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på esken og ampullen etter Utl.dato/EXP.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
Norwegian Bokmål: I mangel på kompatibilitetsstudier, må dette legemidlet ikke blandes med andre veterinærpreparater
French: Près de 75% de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Norwegian Bokmål: Ca. 75% av gitt dose elimineres via feces og resten via urin.
French: Ne pas administrer Flexicam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Norwegian Bokmål: Flexicam må ikke gis sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
French: Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viste at meloksikam hemmer cyklooksygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyklooksygenase-1 (COX-1).
French: Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell forsiktighet med hensyn til nøyaktig dosering.
French: Réduction de la douleur postopératoire :
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter:
French: Flexicam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Norwegian Bokmål: Flexicam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling startes.
French: Chez le chien, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Norwegian Bokmål: I hund finnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også primært et galleutskillingsprodukt, mens urin kun inneholder spor av modersubstansen.
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez le chien et de 1,1 µg/ml chez le chat sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har fullstendig biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon, og maksimale gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner på 0,73 µg/ml i hund og 1,1 µg/ml i katt ble oppnådd etter henholdsvis ca. 2,5 timer og 1,5 time etter administrasjon.
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.
Norwegian Bokmål: Det reduserer leukocyttinfiltrasjon i inflammert vev.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE
French: Flacon de verre incolore de 10 ml pour préparation injectable, fermé par un bouchon en caoutchouc gris et serti d'une capsule en aluminium violette.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsampulle av fargeløst type I glass inneholdende 10 ml, lukket med en grå EPDM gummipropp og forseglet med et fiolett aluminiumslokk som vippes av.
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed føre til toksiske effekter.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår, bør behandlingen seponeres.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antireumatiske midler (oksikamer).
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,
French: Taille des conditionnements : Flacon de 10 ml pour préparation injectable.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Enkelt 10 ml injeksjonsflaske.
French: Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
French: À un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer det også kollagenindusert trombocyttaggregering.
French: Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: Når et anestetikum og NSAID administreres samtidig, kan en risiko for nyrefunksjonen ikke ekskluderes.
French: Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av postoperativ lindring av smerter hos katt er bare dokumentert etter anestesi med tiopental/halotan.
French: Troubles musculo-squelettiques : injection sous-cutanée unique.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet: en enkel subkutan injeksjon.
French: Chiens : Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Norwegian Bokmål: Hund: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske sykdommer i bevegelsesapparatet.
French: Excrétion :
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) : injection intraveineuse ou sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): en enkel intravenøs eller subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
French: Chats : Réduction de la douleur postopératoire après ovariohysterectomy et petite chirurgie des tissus mous.
Norwegian Bokmål: Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev.
French: Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er en potensiell fare for økt
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs som tap av appetitt, oppkast, diaré, fekalt okkult blod og apati er av og til rapportert.
French: Réduction de la douleur postopératoire après ovariohysterectomy et petite chirurgie des tissus mous : injection sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev: en enkel subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av beholder: 28 dager.
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER
French: Distribution :
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVERE AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Chez les chiens, ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.
Norwegian Bokmål: Hos hund oppstår disse bivirkningene vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandling.
French: En cas d´auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp.
French: Troubles musculo-squelettiques :
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet:
French: Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopedisk kirurgi og
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation (cf. 4.3).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se pkt.
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) i oksikamgruppen, som virker ved hemming av prostaglandinsyntesen, og utøver dermed antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale
French: Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi bør overveies til dyr med anestetisk risiko (f.eks. eldre dyr).
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller med overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
French: Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg kroppsvekt) før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
French: Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Norwegian Bokmål: I hund oppstår disse bivirkningene vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandling, men kan i svært sjeldne
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT
French: Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg kroppsvekt) før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED
French: Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende dyr.
French: Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies chez le chat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oral oppfølgingsterapi med meloksikam eller andre NSAIDs til katt, da sikker dosering for gjentatt oral administrasjon ikke er fastslått.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux méloxicam devraient éviter tout contact
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor meloksikam
French: Chats : administration unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Katt: enkel tilførsel av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg).
French: TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVERE AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR
French: Chiens : administration unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: Hund: enkel tilførsel av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
French: Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med antiinflammatoriske substanser kan medføre ytterligere eller økte bivirkninger, og det bør derfor være en behandlingsfri periode fra slike legemidler på minst 24 timer før behandling påbegynnes.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehavere av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
French: DK-7171 Uldum Danemark
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188 Glykofurol Meglumin Glysin
French: Mélanger doucement.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné la mort.
Norwegian Bokmål: Denne typen kreft har vanligvis resultert i død.
French: D'autres effets spécifiques sont discutés ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle faktorer er diskutert under.
French: Ces enfants doivent avoir 6 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Disse barna må være 6 år eller eldre.
French: Par la suite, il n'y avait pas de différence entre les groupes dans le nombre de répondeurs tardifs.
Norwegian Bokmål: Deretter var det ingen forskjell mellom gruppene i antall sene respondere.
French: Le score CDAI médian était de 180.
Norwegian Bokmål: Median CDAI skåre var 180.
French: Vous avez un risque plus important, si vous avez 65 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en større risiko dersom du er 65 år eller eldre.
French: Les changements radiographiques ont été évalués dans IMPACT 2.
Norwegian Bokmål: Røntgenendringer ble evaluert i IMPACT 2.
French: Certains de ces patients étaient âgés de moins de 50 ans.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har vært under 50 år gamle.
French: Toutes les 6 à 8 semaines, en fonction de votre maladie
Norwegian Bokmål: Hver 6. til 8. uke avhengig av sykdommen din
French: • améliorer vos capacités physiques.
Norwegian Bokmål: • Forbedre din fysiske funksjon.
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke hjertet ditt nøye.
French: Enfants et adolescents Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Norwegian Bokmål: Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
French: Chez les adultes (≥ 18 ans)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
French: L'expérience clinique disponible est limitée.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er begrenset.
French: Près de 50 % des décès rapportés étaient associés aux infections.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
French: Liste des allergies :
Norwegian Bokmål: Liste over allergier:
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie ;
Norwegian Bokmål: • Redusere tegnene og symptomene på sykdommen din
French: Chez les patients répondeurs, les stratégies alternatives pour la poursuite du traitement sont :
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som responderer, er de alternative strategiene for fortsatt behandling:
French: Montrez cette carte à tous les médecins impliqués dans votre traitement.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til enhver lege som er involvert i din behandling.
French: Environ la moitié des cas étaient des lymphomes.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
French: Dans ce cas, ne pas le remettre au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet skal det ikke settes tilbake i kjøleskap.
French: Diminution du CDAI ≥ 25 % et ≥ 70 points.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 poeng.
French: Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige eller livstruende.
French: Les effets indésirables peuvent survenir longtemps après votre dernière dose.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i lang tid etter din siste dose.
French: Date de première autorisation : 26/05/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26/05/2016
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen bør inkludere koloskopi og biopsi ifølge lokale retningslinjer.
French: Discutez de l'utilisation d'un moyen de contraception durant cette période avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Diskuter bruk av prevensjon i denne perioden med legen din.
French: Environ 50 % des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasientene var i funksjonsklasse III.
French: Une réponse était observée dans un délai de 2 semaines, avec une réponse maximale à 4 semaines.
Norwegian Bokmål: En respons ble observert innen 2 uker med en maksimumsrespons etter 4 uker.
French: Réponse PASI 75**
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons**
French: Semaine 26 Tous les patients randomisés
Norwegian Bokmål: Uke 26 Alle randomiserte pasienter
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) aux protéines provenant de souris.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor proteiner som kommer fra mus.
French: Dans ASPIRE, plus de 90 % des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
Norwegian Bokmål: I ASPIRE hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
French: • Cancer chez les enfants et les adultes
Norwegian Bokmål: • Kreft hos barn og voksne
French: Interventions chirurgicales ou dentaires
Norwegian Bokmål: Operasjoner eller tannbehandlinger
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après la première dose.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter din føste dose.
French: Ces réactions cutanées peuvent s'accompagner de fièvre.
Norwegian Bokmål: Disse hudreaksjonene kan også følges av feber.
French: • Problème oculaire, y compris les yeux rouges et les infections
Norwegian Bokmål: • Øyeproblemer, inkludert røde øyne og infeksjoner
French: La majorité (67 %) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Norwegian Bokmål: Flertallet (67 %) av disse pasientene hadde ikke behov for dosetitrering.
French: L'intervalle entre la dernière dose d'entretien et la première dose de réintroduction du traitement variait entre 35 et 231 jours.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom den siste vedlikeholdsbehandlingsdosen og den første re-induksjonsdosen varierte fra 35 til 231 dager.
French: Tous les patients n'avaient pas eu de réponse satisfaisante aux traitements conventionnels préalables.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde opplevd en utilfredsstillende respons på tidligere konvensjonelle behandlinger.
French: Une réaction allergique peut se produire dans les 2 heures suivant votre injection voire plus tard.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan oppstå innen 2 timer etter injeksjonen din, eller senere.
French: Hypersensibilité retardée
Norwegian Bokmål: Forsinket hypersensitivitet
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
French: La carte de rappel patient doit contenir les messages clés suivants :
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
French: • si vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor infliksimab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Données groupées d'ACT 1 et ACT 2.
Norwegian Bokmål: Kombinert data fra ACT 1 & 2.
French: La durée moyenne de la réponse a été de 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Medianen for varighet av respons var 12 uker.
French: Neuf de ces patients ont développé des pathologies malignes, incluant 1 lymphome.
Norwegian Bokmål: Ni av disse pasientene utviklet maligniteter, inkludert 1 lymfom.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés, en particulier pour les patients qui ont des facteurs de risque de cancer cutané.
Norwegian Bokmål: Regelmessig hudundersøkelse er anbefalt, spesielt for pasienter som har risikofaktorer for hudkreft.
French: Administrations actuelles :
Norwegian Bokmål: Nåværende administrering:
French: L'élimination de l'infliximab pouvant prendre jusqu'à 6 mois, la surveillance doit être maintenue pendant toute cette période.
Norwegian Bokmål: Siden eliminasjonen av infliksimab kan ta opp til seks måneder, bør monitoreringen fortsette gjennom hele denne perioden.
French: Reconstituer et diluer avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres og fortynnes før bruk.
French: PC SN
Norwegian Bokmål: PC SN NN