FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Parkinsona slimības pacientiem visbiežāk ziņoja par šādām nevēlamām blakusparādībām: lietojot zāles monoterapijā - galvassāpēm, depresiju, vertigo un saaukstēšanos (gripu un rinītu); lietojot kā papildterapiju levodopai - diskinēziju, ortostatisko hipotensiju, krišanu, sāpēm vēderā, sliktu dūšu un vemšanu, kā arī sausu muti; abu ārstēšanas režīmu grupās - skeleta-muskuļu sāpēm, piemēram, muguras un kakla sāpēm un artralģiju.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Parkinsono liga sergantiems pacientams dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos gydant vienu razagilinu buvo galvos skausmas, depresija, galvos sukimasis ir gripo sindromas (gripas bei rinitas); vartojant papildomai kartu su levodopa - diskinezija, ortostatinė hipotenzija, griuvimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir burnos džiūvimas; o gydant abiem būdais - skeleto ir raumenų skausmas, pvz., nugaros ir kaklo skausmas, bei artralgija.
Latvian: Rasagiline ratiopharm var lietot kopā ar uzturu vai neatkarīgi no tā.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm galima vartoti valgant arba nevalgius.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem simptomiem.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš toliau nurodytų simptomų, iškart kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Rasagiline ratiopharm ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Ja Jūs uzsākat Rasagiline ratiopharm lietošanu, Jums jānogaida vismaz piecas nedēļas pēc fluoksetīna terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus 5 savaitėms nuo fluoksetino vartojimo pabaigos.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kas lietoja rasagilīnu, tika novēroti paaugstināta asinsspiediena gadījumi, ieskaitot dažus smagus hipertensijas krīzes gadījumus, kad zāles lietotas vienlaicīgi ar nezināmu daudzumu tiramīniem bagātu pārtiku.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje pacientams, vartojusiems razagilino, buvo kraujospūdžio padidėjimo atvejų, įskaitant retus sunkius hipertenzinės krizės, susijusios su maisto, kuriame yra daug tiramino, valgymu, atvejus (kiek tokio maisto valgyta, nežinoma).
Latvian: Tabletes ir pieejamas blisteros pa 7, 10, 28, 30, 100 un 112 tabletēm iepakojumā, perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā pa 10 x 1, 30 x 1 vai 100 x 1 tabletei iepakojumā vai arī pudelē, kas satur 30 tabletes.
Lithuanian: Tiekiamos 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių lizdinės plokštelės, 10 x 1, 30 x 1 ir 100 x 1 tablečių perforuotos dalomosios lizdinės plokštes arba 30 tablečių buteliai.
Latvian: Ja Jūs uzsākat fluoksetīna vai fluvoksamīna lietošanu, Jums jānogaida vismaz 14 dienas pēc Rasagiline ratiopharm terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Pradėti vartoti fluoksetiną ar fluvoksaminą galima ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų nuo Rasagiline ratiopharm vartojimo pabaigos.
Latvian: In vitroeksperimenti norāda, ka abi rasagilīna metabolisma ceļi ir atkarīgi no citohroma P450 sistēmas, kur CYP1A2 ir rasagilīna metabolismam svarīgākais izo-enzīms.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad abu razagilino metabolizmo būdai priklauso nuo citochromo P450 sistemos, daugiausia veikiant CYP1A2 izofermentui.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientus randomizēti sadalīja pa grupām, kas saņēma placebo (229 pacienti), 1 mg rasagilīna dienā (231 pacients) vai 200 mg katehol-O-metiltransferāzes (COMT) inhibitora, entakapona, ko lietoja kopā ar plānotām levodopas (LD)/dekarboksilāzes inhibitora devām (227 pacienti), un ārstēšanu veica 18 nedēļas.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuris truko 18 savaičių, pacientai atsitiktinai atrinkti vartoti arba placebą (229 pacientai), arba 1 mg razagilino per parą (231 pacientas), arba 200 mg katechol-Ometiltransferazės (KOMT) inhibitoriaus entakapono kartu su planuotomis levodopos (LD) ir dekarboksilazės inhibitoriaus dozėmis (227 pacientai).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Rasagiline ratiopharm un/vai citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, var novērot tādu uzvedību kā apmātību, uzmācīgas domas, patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, pārmērīgu tērēšanos, impulsīvu uzvedību un neparasti augstu seksuālo aktivitāti vai pastiprinātas seksuālās domas un jūtas.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Rasagiline ratiopharm ir (arba) kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos, buvo elgesio sutrikimų, tokių kaip neįveikiamas potraukis, įkyrios mintys, priklausomybę sukeliantis lošimas, besaikis pinigų leidimas, impulsyvus elgesys, nenormaliai didelis lytinis potraukis ar su lytine veikla susijusių minčių ar pojūčių suintensyvėjimas, atvejų.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasagiline ratiopharm Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Pirms uzsākat ārstēšanos ar MAO inhibitoriem vai petidīnu, Jums jānogaida vismaz 14 dienas pēc pēdējās Rasagiline ratiopharm lietošanas dienas.
Lithuanian: MAO inhibitorių ir petidino galima pradėti vartoti ne anksčiau, kaip praėjus 14 dienų nuo Rasagiline ratiopharm vartojimo pabaigos.
Latvian: un sekundāri ar izkārnījumiem (21,8%), un kopējais devas daudzums, ko izdevās atgūt 38 dienu periodā bija 84,4%.
Lithuanian: Didžioji išgerto žymėtojo 14C razagilino dalis pasišalina su šlapimu (62,6%), mažesnė (21,8%) - su išmatomis per 38 dienas, iš viso pasišalina 84,4% dozės.
Latvian: Blisteri: 3 gadi
Lithuanian: Lizdinių plokštelių - 3 metai.
Latvian: Nelietojiet Rasagiline ratiopharm šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret rasagilīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm vartoti negalima - Jeigu yra alergija razagilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletes
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletės
Latvian: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletes rasagiline
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletės razagilinas
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Lithuanian: /AG, Belgium Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Latvian: Rasagilīns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Razagalino negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Tablete
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Latvian: To var lietot gan monoterapijā, gan papildterapijā ar levodopu (citas zāles, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai).
Lithuanian: Galima vartoti vien Rasagiline ratiopharm arba jo ir levodopos (kito vaisto nuo Parkinsono ligos).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, pudeles vai blistera pēc „EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, butelio ir lizdinių plokštelių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM
Lithuanian: DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamanāt, ka Jums rodas neparasta uzvedība, kad nespējat apvaldīt impulsus, vajadzības vai vēlēšanos darīt dažādas sev vai citiem kaitīgas vai ar zaudējumiem saistītas darbības.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos narys arba globėjas pastebėsite atsiradusį neįprastą Jūsų elgesį, t.y.
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja Jūs vienlaicīgi ar Rasagiline ratiopharm lietojat kādas no sekojošām zālēm: - atsevišķi antidepresanti (selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, selektīvie serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori, tricikliskie vai tetracikliskie antidepresanti), - antibiotika ciprofloksacīns, ko lieto infekciju ārstēšanai, - klepu mazinošās zāles dekstrometorfāns, - simpatomimētiskie līdzekļi, piemēram, tie, kas ir acu pilienos, intranazāli un iekšķīgi lietojamo deguna gļotādas tūskas mazinošo līdzekļu sastāvā un pretsaaukstēšanās zāles, kas satur efedrīnu vai pseidoefedrīnu.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurių nors toliau išvardytų vaistų. - Kai kurių antidepresantų (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, selektyvių serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių, triciklių arba tetraciklių antidepresantų).
Latvian: Pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas miega epizodes
Lithuanian: Padidėjęs mieguistumas dieną (PMD) ir staigūs miego priepuoliai (SMP)
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā šie simptomi tika novēroti arī Parkinsona slimības pacientiem, kuri tika ārstēti ar rasagilīnu.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje pacientams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems razagilino, buvo šių simptomų pasireiškimo atvejų.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati liecina, ka rasagilīns neietekmē cilvēka fertilitāti.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, razagilinas neveikia vaisingumo.
Latvian: Ja pacientu stāvoklis progresē no viegliem aknu funkcijas traucējumiem uz vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem, tad rasagilīna lietošana ir jāpārtrauc (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tuo atveju, jeigu lengvas sutrikimas progresuoja iki vidutinio, razagilino vartojimą reikia nutraukti (žr.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri pa 7, 10, 28, 30, 100 vai 112 tabletēm.
Lithuanian: 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės.
Latvian: Simi: +354 550 3300
Lithuanian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 12. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Latvian: Ir ziņots par smagām nevēlamām blakusparādībām, vienlaicīgi lietojot petidīnu un MAO inhibitorus, ieskaitot citu selektīvo MAO-B inhibitoru.
Lithuanian: Vartojant petidiną kartu su MAO inhibitoriais, įskaitan selektyviuosius MAO-B inhibitorius, pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: Pētījumos piedalījās 1159 pacienti, un tie ilga attiecīgi 26 un 18 nedēļas.
Lithuanian: Tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 159 pacientai, truko atitinkamai 26 ir 18 savaičių.
Latvian: Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Azilect, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Azilect, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Pilns Rasagiline ratiopharm EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rasagiline ratiopharm EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Visbiežāk novērotā Rasagiline ratiopharm blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
Lithuanian: Dažniausias Rasagiline ratiopharm šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rasagiline ratiopharm lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rasagiline ratiopharm vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Azilect, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Rasagiline ratiopharm ("informēta piekrišana").
Lithuanian: Azilect gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Rasagiline ratiopharm („informuoto asmens sutikimas").
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savā starpā sazināties.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti informaciją.
Latvian: Paaugstinot dopamīna līmeni galvas smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju, Rasagiline ratiopharm mazina Pārkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un kustību lēnumu.
Lithuanian: Didindamas dopamino kiekį tose galvos smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judėjimą ir judesių koordinavimą, Rasagiline ratiopharm slopina Parkinsono ligos požymius ir simptomus, kaip antai stingulį ir judesių sulėtėjimą.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rasagiline ratiopharm lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasagiline ratiopharm vartojimą?
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī kopā ar petidīnu (pretsāpju līdzekli).
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti kartu su petidinu (nuskausminamuoju vaistu).
Latvian: Rasagiline ratiopharm nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Latvian: Kādas bija Rasagiline ratiopharm priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Rasagiline ratiopharm nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Rasagiline ratiopharm satur aktīvo vielu rasagilīnu.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rasagiline ratiopharm zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rasagiline ratiopharm preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Divos citos pētījumos Rasagiline ratiopharm tika lietotas kā papildlīdzeklis pacientiem vēlīnākā slimības stadijā, kuri jau bija ārstēti ar levodopu, un salīdzinātas ar placebo un citām zālēm entakaponu (kuras arī lieto papildterapijas veidā).
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, Rasagiline ratiopharm buvo paskirtas kaip papildomas vaistas vėlesnės stadijos liga sergantiems pacientams, kurie jau buvo gydomi levodopa, ir jis buvo lyginamas su placebu ir kitu vaistu entakaponu (jie taip pat buvo vartojami kaip papildomi vaistai).
Latvian: Cita informācija par Rasagiline ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Rasagiline ratiopharm
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību dopamīnu sintezējošās šūnas iet bojā un dopamīna daudzums galvas smadzenēs samazinās.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų organizme dopaminą gaminančios ląstelės žūsta, ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem, kuri lietoja Rasagiline ratiopharm, nespēja veikt kustības turpinājās vidēji par aptuveni vienu stundu mazāk nekā tiem, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, Rasagiline ratiopharm vartojusių pacientų pasyvioji būsena truko maždaug viena valanda trumpiau, nei vartojusių placebą.
Latvian: Trīs pētījumos, iesaistot 1563 pacientus, pierādīts, ka Rasagiline ratiopharm efektīvi mazina Pārkinsona slimības simptomus, kā arī laiku, kad pacientiem ir apgrūtināta spēja kustēties.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 563 pacientai, nustatyta, kad Rasagiline ratiopharm yra veiksmingas tiek siekiant palengvinti Parkinsono ligos simptomus, tiek siekiant sutrumpinti paciento pasyviosios būsenos trukmę.
Latvian: UPDRS punktu skaita samazinājums liecina par simptomu mazināšanos, bet pieaugums liecina par simptomu pastiprināšanos.
Lithuanian: Sumažėjusi vertinimo pagal UPDRS balų suma rodo simptomų palengvėjimą, o padidėjusi - pasunkėjimą.
Latvian: Tie ir saistīti ar levodopas ietekmes mazināšanos, kad pacienta stāvoklis strauji mainās no spējas kustēties uz stāvokli, kad kustēšanās ir apgrūtināta.
Lithuanian: Jie siejami su levodopos poveikio sumažėjimu, kai pacientas pajunta staigų perėjimą nuo vadinamosios aktyviosios būsenos (angl.
Latvian: "Fluktuācijas" rodas, kad zāļu ietekme izzūd un atkal rodas simptomi.
Lithuanian: Motorikos svyravimai pasireiškia, kai vaistas nustoja veikti ir atsinaujina simptomai.
Latvian: Kas ir Rasagiline ratiopharm un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Rasagiline ratiopharm ir kam jis vartojamas?
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir Pārkinsona slimība (progresējoša galvas smadzeņu slimība, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu).
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys Parkinsono liga (progresuojančiu galvos smegenų sutrikimu, kuris sukelia drebulį, judesių sulėtėjimą ir raumenų stingulį).
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem Rasagiline ratiopharm jālieto piesardzīgi un ārstēšana jāpārtrauc, ja aknu darbības traucējumi pastiprinās.
Lithuanian: Pacientai, turintys lengvų kepenų veiklos sutrikimų, Rasagiline ratiopharm turėtų vartoti atsargiai, o šiems sutrikimams pasunkėjus - nutraukti gydymą.
Latvian: Kāpēc Rasagiline ratiopharm tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Rasagiline ratiopharm buvo patvirtintas?
Latvian: Starp ārstēšanas pārtraukšanu ar Rasagiline ratiopharm un ārstēšanas uzsākšanu ar citu monoaminoksidāzes inhibitoru vai petidīnu jābūt vismaz 14 dienu starplaikam.
Lithuanian: Užbaigus gydymą Rasagiline ratiopharm, iki gydymo kitu monoamino oksidazės inhibitoriumi arba petidinu turi praeiti ne mažiau kaip 14 dienų.
Latvian: Rasagiline ratiopharm nedrīkst lietot kopā ar citiem monoaminoksidāzes inhibitoriem, to vidū bezrecepšu zālēm un augu izcelsmes līdzekļiem, piemēram, divšķautņu asinszāli (ko lieto depresijas ārstēšanai).
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm negalima vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės inhibitoriais, įskaitant be recepto parduodamus vaistus ir augalinius vaistus, kaip antai jonažolės preparatus (jais gydoma depresija).
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rasagiline ratiopharm lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rasagiline ratiopharm.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rasagiline ratiopharm lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rasagiline ratiopharm vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Vienā no pētījumiem 26 nedēļas ilga ārstēšana ar Rasagiline ratiopharm izraisīja samazināšanos UPDRS skalā (standarta skala, ko izmanto Pārkinsona slimības simptomu novērtēšanai) vidēji par 0,13 punktiem no sākotnējās vērtības 24,69, salīdzinot ar pieaugumu par 4,07 punktiem no sākotnējās vērtības 24,54 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: UPDRS) nuo pradinio 24,69 balų vertinimo sumažėjo vidutiniškai 0,13 balo, o pacientų, kurie vartojo placebą, - nuo pradinio 24,54 balų vertinimo padidėjo 4,07 balo.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasagiline ratiopharm atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasagiline ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rasagiline ratiopharm, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rasagiline ratiopharm nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Rasagiline ratiopharm var lietot vai nu atsevišķi vai papildus levodopai (citām zālēm, ko lieto Pārkinsona slimības gadījumā) pacientiem, kuriem ir "fluktuācijas" uz levodopas devu lietošanas perioda beigām.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm galima vartoti arba vieną, arba kaip papildomą vaistą kartu su levodopa (kitu vaistu, kuris vartojamas sergant Parkinsono liga) pacientams, kuriems baigiantis laikotarpiui tarp levodopos dozių vartojimo pasireiškia vadinamieji motorikos svyravimai.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasagiline ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasagiline ratiopharm?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasagiline ratiopharm vartojimu?
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vartoti šį vaistą nerekomenduojama.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 12. janvārī izsniedza Rasagiline ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasagiline ratiopharm rinkodaros leidimą.
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir pieejamas kā tabletes (1 mg).
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm tiekiamas tablečių (1 mg) forma. Standartinė dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Latvian: Pilns visu Rasagiline ratiopharm izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasagiline ratiopharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kā lieto Rasagiline ratiopharm?
Lithuanian: Kaip veikia Rasagiline ratiopharm?
Latvian: Līdzīgu kustību nespējas saglabāšanās laika samazinājumu novēroja pacientiem, kuri lietoja entakaponu.
Lithuanian: Panašiai sutrumpėjo entakaponą vartojusių pacientų pasyvioji būsena.
Latvian: Tas bloķē enzīmu B tipa monoaminoksidāzi, kas smadzenēs sadala neiromediatoru dopamīnu.
Lithuanian: Veiklioji Rasagiline ratiopharm medžiaga razagilinas yra monoamino oksidazės B inhibitorius. Jis blokuoja fermentą, 2 tipo monoamino oksidazę, kuri skaido neuromediatorių dopaminą galvos smegenyse.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC izdarītajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC pateiktomis mokslinėmis išvadomis.
Latvian: , galvassāpes (it īpaši ārstēšanas sākumā)
Lithuanian: , galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje)
Latvian: Rasilamlo ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Rasilamlo skirtas vartoti suaugusiesiems.
Latvian: Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų ir vyresni)
Latvian: Rasilamlo nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Lithuanian: Rasilamlo negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64-80%.
Lithuanian: Apskaičiuotas absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskās reakcijas);
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
Latvian: Rasilamlo drošība izvērtēta pētījumos, kuru ilgums bija līdz vienam gadam.
Lithuanian: Rasilamlo saugumo duomenys buvo tirti iki vienerių metų trukmės tyrimų metu.
Latvian: Amlodipīns Atsevišķos gadījumos ziņots par ekstrapiramidālo sindromu.
Lithuanian: Amlodipinas Pavieniais atvejais buvo pranešta apie ekstrapiramidinį sindromą.
Latvian: Rasilamlo nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Lithuanian: Rasilamlo nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): • reibonis ar griešanās sajūtu.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • galvos svaigimas su sukimosi pojūčiu;
Latvian: CHMP iesaka mainīt reģistrācijas nosacījumus.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros pažymėjimų sąlygas.
Latvian: Saņemtie dati par bērniem jaunākiem par 6 gadiem ir ierobežoti.
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų amžiaus tyrimo duomenys yra riboti.
Latvian: Šīs abas vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (sergant hipertenzija).