FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клиничният резултат от така наблюдаваното редуциране на найниските концентрации не е проучен директно.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utfallet av denne observerte reduksjonen i bunnkonsentrasjon for boceprevir har ikke blitt direkte vurdert.
Bulgarian: Невирапин Cmin  1,07
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin  1,07
Bulgarian: Потискайки обратната транскриптаза, Viramune подпомага контролирането на НІV-1 инфекцията.
Norwegian Bokmål: Ved å stoppe revers transkriptase fra å virke, hjelper Viramune til med å kontrollere HIV-infeksjonen.
Bulgarian: Клинични проучвания с таблетки с удължено освобождаване
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med depotabletter
Bulgarian: При пациентите със съществуваща преди лечението чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, е налице повишена честота на отклоненията в чернодробната функция в периода на прилагане на комбинираната антиретровирусна терапията и те трябва да бъдат проследявани според установената практика.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Bulgarian: In vitro изпитвания с човешки чернодробни микрозоми предполагат, че оксидативният метаболизъм на невирапин е медииран най-напред от цитохромни
Norwegian Bokmål: In vitro studier med humane levermikrosomer indikerer at den oksidative metabolismen av nevirapin i hovedsak medieres via P450
Bulgarian: Пол - Мъжки
Norwegian Bokmål: Kjønn - Mann - Kvinne
Bulgarian: Затова едновременното приложение е повероятно да доведе до изменение в плазмените концентрации на кобицистат и Viramune.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering vil derfor sannsynligvis resultere i endrede plasmanivåer for cobicistat og Viramune.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, относно всички лекарства, които приемате, преди да започнете да приемате Viramune.
Norwegian Bokmål: Informer legen om alle andre medisiner du bruker før behandling med Viramune startes.
Bulgarian: Итраконазол AUC  0,39 Итраконазол Cmin  0,13
Norwegian Bokmål: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Bulgarian: Общата дневна доза за всеки период на лечение не трябва да надвишава 400 mg за всеки един пациент.
Norwegian Bokmål: Den totale døgndosen skal ikke overskride 400 mg for noen pasient.
Bulgarian: Ако имате съмнения, попитайте лекаря на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Spør barnets lege om du er i tvil.
Bulgarian: Viramune под формата на 400 mg таблетки с удължено освобождаване за употреба веднъж дневно, след въвеждащата фаза за деца, в зависимост от тяхната възраст и тегло (телесна повърхност)
Norwegian Bokmål: Viramune er også tilgjengelig som 400 mg depottabletter med dosering én gang daglig etter innledningsperioden for barn avhengig av deres alder og vekt (kroppsoverflate).
Bulgarian: Ако развиете тежки чернодробни, кожни реакции или реакции на свръхчувствителност, по време на лечението с Viramune, НИКОГА НЕ ПРИЕМАЙТЕ Viramune отново, без да се консултирате с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhetsreaksjoner under behandling med Viramune, SKAL DU IKKE TA VIRAMUNE igjen før du har rådført deg med lege.
Bulgarian: Проспективно са събирани данните за потенциални симптоми на хепатит.
Norwegian Bokmål: Data på mulige symptomer på hepatiske hendelser ble samlet inn prospektivt i denne studien.
Bulgarian: Плазмени нива на невирапин : 1,15-1,28 в сравнение с предишните контроли
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Plasmanivåer:  1,15-1,28 sammenlignet med historiske kontroller.
Bulgarian: Viramune съдържа лактоза и натрий
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder laktose og natrium
Bulgarian: Не е известен антидот при предозиране с невирапин.
Norwegian Bokmål: Det foreligger intet kjent antidot som kan anvendes ved overdose med nevirapin.
Bulgarian: - Други съставки: лактоза (като монохидрат), хипромелоза, железен оксид жълт и магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktose (som monohydrat), hypromellose, gult jernoksid og magnesiumstearat
Bulgarian: Такъв повишен риск от токсичност, базиран на броя CD4 клетки не е бил установен при пациенти с неустановими (< 50 копия/ml) нива на плазмения вирусен товар.
Norwegian Bokmål: Denne økte risikoen for toksisitet basert på terskelnivå av CD4- tall er ikke blitt sett hos pasienter med ikke-målbar (mindre enn 50 kopier/ml) plasma HIV-1 viral belastning.
Bulgarian: Комбинираното лечение с невирапин не е средство за излекуване на HIV-1 инфекция.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med nevirapin er ikke en kurativ behandling for pasienter med HIV-1 infeksjon.
Bulgarian: Приблизително половината пациенти приемат тенофовир + емтрицитабин като основна терапия, а остналите приемат абакавир сулфат + ламивудин или зидовудин + ламивудин.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet halvparten av pasientene hadde tenofovir + emtricitabin som grunnbehandling, mens de andre pasientene fikk abacavirsulfat + lamivudin eller zidovudin + lamivudin.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ралтегравир не се очаква взаимодействие.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av raltegravirs metabolisme forventes ingen interaksjoner.
Bulgarian: Пластмасова бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) и вакуумно запечатана с фолио, с пластмасова капачка.
Norwegian Bokmål: HDPE (high density polyetylen) plastboks, med en plasthette og en forsegling av induksjonsfolie.
Bulgarian: Рифабутин 150 или 300 mg един път дневно
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 eller 300 mg x 1
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Ефектите на пола върху фармакокинетиката на Viramune с удължено освобождаване са изследвани в проучване 1100.1486.
Norwegian Bokmål: Kjønnseffekter på farmakokinetikken til Viramune depottabletter har blitt undersøkt i studie 1100.1486.
Bulgarian: Viramune незабавно освобождаване
Norwegian Bokmål: Viramune umiddelbar frisetting
Bulgarian: Основната клинично значима проява на токсичност на невирапин е появата на обрив.
Norwegian Bokmål: Den vanligste kliniske toksiske effekten av nevirapin er hudutslett.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - hudutslett
Bulgarian: Както е отбелязано в "Предупреждения и предпазни мерки", най-важните нежелани лекарствени реакции на Viramune са тежки и животозастрашаващи кожни реакции и тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Som nevnt under "Advarsler og forsiktighetsregler" er de viktigste bivirkningene av Viramune alvorlige og livstruende hudreaksjoner og alvorlig leverskade.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще изчисли дозата за детето Ви.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil beregne dosen for barnet ditt.
Bulgarian: След интравенозно приложение на здрави възрастни, обемът на разпределение на невирапин е 1,21  0,09 L/kg, което предполага, че при хора невирапин е широко разпределен.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon til voksne friske frivillige var distribusjonsvolumet (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, noe som indikerer en omfattende distribusjon hos mennesker.
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят под формата на анафилаксия (тежка форма на алергична реакция) със симптоми като: - обрив - подуване на лицето - затруднено дишане (бронхиален спазъм) - анафилактичен шок
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan vise seg som anafylaksi (alvorlig form for allergisk reaksjon) med symptomer som: - hudutslett - hevelse i ansiktet - pusteproblemer (kramper i bronkiene) - anafylaktisk sjokk
Bulgarian: След 14 дни обичайната доза е една таблетка от 200 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose én 200 mg tablett to ganger daglig.
Bulgarian: Чернокожите пациенти (n=80/група) в проучване 1100.1486 са показали приблизително 30% по-високи най-ниски концентрации от пациентите от европеиден произход (250-325 пациента/група) както в групите на лечение с Viramune с удължено освобождаване, така и в групите на лечение с Viramune с незабавно освобождаване в продължение на 48 седмици с 400 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Svarte pasienter (n=80/gruppe) i studie 1100.1486 viste tilnærmet 30 % høyere bunnkonsentrasjon enn kaukasiske pasienter (250-325 pasienter/gruppe) i gruppene Viramune med umiddelbar frisetting og Viramune depottabletter ved 48 ukers behandling med 400 mg/dag.
Bulgarian: Невирапин Cmin  1,28
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin  1,28
Bulgarian: Viramune трябва да се прилага най-малко с две други антиретровирусни средства (вж. точка
Norwegian Bokmål: Viramune skal kun anvendes i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viramune не променя ефектите на ДМПА върху потискане на овулацията.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune endret ikke den ovulasjonshemmende effekten av DMPA.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за да се потвърди, че липсата на повишен риск от поява на токсичност в началото на терапията с невирапин при предварително лекувани жени с неустановим вирусен товар (по-малък от 50 копия/ml на HIV-1 в плазмата) и стойности на CD4 клетките над 250 клетки/mm
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig bevis for å fastslå at den manglende økning i risiko for toksisitet som er sett hos forbehandlede kvinner med ikke-målbar viral belastning (mindre enn 50 kopier/ml HIV-1 i plasma) og CD4-tall over 250 celler/m
Bulgarian: Важно е да се знае, че ако се използва друг мерителен съд (например мерителна чашка или лъжичка за по-големи дози, той трябва да бъде добре изплакнат, за да се осигури пълно премахване на останалата отпреди това перорална суспензия.
Norwegian Bokmål: Hvis annet måleredskap brukes (f.eks målebeger eller teskje for større doser) er det viktig at dette rengjøres slik at gjenværende mikstur fjernes fullstendig.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия може да бъде приеман от деца във всички възрастови групи.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur kan anvendes til barn i alle aldere.
Bulgarian: Измервайте точната доза с помощта на предоставените в опаковката мерителна спринцовка и адаптор, както следва:
Norwegian Bokmål: Mål opp den nøyaktige dosen ved hjelp av doseringssprøyten og flakseadapteren som angitt nedenfor:
Bulgarian: Разклатете добре бутилката преди да приемете
Norwegian Bokmål: Ryst flasken før du tar medisinen din.
Bulgarian: Рядко са съобщавани синдроми на чернодробно-бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av lever- og nyresvikt er rapportert.
Bulgarian: Viramune 50 mg/5 ml перорална суспензия и Viramune 400 mg и 100 mg таблетки с удължено освобождаване
Norwegian Bokmål: Viramune 50 mg/5 ml mikstur, suspensjon og Viramune 400 mg og 100 mg depottabletter
Bulgarian: Пациентите, които вече са на лечение с таблетки с незабавно освобождаване или перорална суспенсия могат да преминат на таблетки с удължено освобождаване без въвеждащ период.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede bruker tabletter med umiddelbar frisetting eller mikstur kan bytte rett over til depottabletter uten innledningsperiode.
Bulgarian: Проведено е проучване на стационарните състояния, сравняващо 46 пациенти с лека (n=17, степен по Ishak 1-2), умерено тежка (n=20, степен по Ishak 3-4) или тежка (n=9, степен по Ishak 5-6, Child-Pugh A при 8 пациенти, не е приложимо за 1 ChildPugh резултат) чернодробна фиброза като степен на чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det er utført en steady-state studie som sammenligner 46 pasienter med mild (n=17; Ishak Score 1-2), moderat (n=20; Ishak Score 3-4) eller alvorlig (n=9; Ishak Score 5-6, 8 pasienter med Child-Pugh klasse A, Child-Pugh klasse ikke relevant hos 1 pasient) leverfibrose som mål på nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: 400 клетки/mm
Norwegian Bokmål: 400 celler/mm
Bulgarian: Освен опортюнистичните инфекции, след началото на приема на лекарства за лечение на ХИВ могат да възникнат и автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здравата тъкан в организма).
Norwegian Bokmål: I tillegg til de opportunistiske infeksjonene kan autoimmune sykdommer (en tilstand som oppstår når immunforsvaret angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du begynner å ta medisiner for behandling av HIV-infeksjonen din.
Bulgarian: Първите 18 седмици са критичен период, който изисква строго мониториране (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er en kritisk periode som krever nøye overvåking (se pkt.
Bulgarian: Наличните данни при бременни жени не показват малформации или фетална/неонатална токсичност.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer ingen misdannelser eller toksiske effekter på fosteret eller det nyfødte barnet.
Bulgarian: Резултатите от 48-седмичния анализ на проучването в Южна Африка BI 1100.1368 потвърждават, че дозата в групите на невирапин 4/7 mg/kg и 150 mg/m е с добра поносимост и ефективна при лечението на нелекувани с антиретровирусни средства педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en 48-ukers analyse av den sørafrikanske studien BI 1100.1368 bekreftet at dosegruppene 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 var godt tolerert og effektive i behandlingen av antiretroviralnaive barn.
Bulgarian: Данните за безопасността включват всички визити на пациентите до момента, в който и последният пациент завършва 144 седмица от проучването.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata inkluderte alle pasientbesøk frem til den siste pasienten hadde fullført 144 uker i studien.
Bulgarian: Viramune съдържа лактоза
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder laktose
Bulgarian: Това става с помощта на предоставената в опаковката мерителна спринцовка.
Norwegian Bokmål: Som hjelp finnes en doseringssprøyte i pakningen.
Bulgarian: Viramune трябва да се приема в комбинация с най-малко две допълнителни антиретровирусни средства.
Norwegian Bokmål: Viramune skal kombineres med minst to andre antiretrovirale midler.
Bulgarian: Лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено при всеки пациент, развиващ тежки кожни реакции или обрив, характеризиращ се с клинични прояви (повишена температура, поява на мехури, лезии в устата, конюнктивит, едем на лицето, мускулни или ставни болки или общо неразположение), включително синдром на StevensJohnson или токсична епидермална некролиза.
Norwegian Bokmål: Behandling med nevirapin må avbrytes permanent hos alle pasienter som utvikler alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennsymptomer (feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse), inklusive Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Bulgarian: В това 48-седмично проучване не са наблюдавани неочаквани находки по отношение на безопасността и при двете дозови групи.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede sikkerhetsfunn ble observert i noen av dosegruppene i denne 48ukers studien.
Bulgarian: Наблюдаваните средно геометрични съотношения на Viramune с удължено освобождаване към Viramune с незабавно освобождаване са били ~90% за AUCss и Cmin,ss с 90% доверителни интервали в рамките на 80%-125%; отношениетоза Сmax е по-ниско и в съответствие с формата с удължено освобождаване, приемана веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Den observerte geometriske gjennomsnittsratio av Viramune depottabletter til Viramune med umiddelbar frisetting var ~90 % for Cmin,ss og AUCss, med 90 % konfidensintervall innen 80 %- 125 %; ratio for Cmax,ss var lavere og forenlig med depotformulering én gang daglig.
Bulgarian: Резултатите от проучвания за лекарствени взаимодействия на телапревир и ефавиренц показват, че едновременното приложение на телапревир с индуктори на P450 трябва да става с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Resultater fra legemiddelinteraksjonsstudier for telaprevir med efavirenz antyder at forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med P450indusere.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани за това, че могат да се появят нежелани реакции, като умора, по време на лечението с Viramune.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør likevel bli informert om at de kan oppleve bivirkninger som tretthet (fatigue) ved behandling med Viramune.
Bulgarian: Пероралните хормонални контрацептиви не трябва да бъдат използвани като единствен метод на контрацепция при жени, приемащи Viramune (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Orale hormonelle antikonsepsjonsmidler må ikke brukes som eneste antikonsepsjonsmiddel for kvinner som tar Viramune (se pkt.
Bulgarian: Доза Viramune таблетки с удължено освобождаване (mg)
Norwegian Bokmål: Dose med Viramune depottabletter (mg)
Bulgarian: 3 (6,3% спрямо 1,2% за мъжете с брой CD4
Norwegian Bokmål: 3 (6,3 % vs. 1,2 %
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller betjening av maskiner.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания на способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort spesielle undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване трябва да се използват само след двуседмично лечение с друга форма на Viramune (таблетки с незабавно освобождаване или перорална суспензия), освен ако вече не използвате
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter skal kun brukes etter en 2 ukers behandlingsperiode med en annen form av Viramune (tablett med umiddelbar frisetting eller suspensjon) med mindre du bruker Viramune i dag og skal bytte til depottabletter.
Bulgarian: Viramune таблетки съдържа лактоза (млечна захар).
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter inneholder laktose (melkesukker).
Bulgarian: Въпреки това, пациентите с бъбречно заболяване в краен стадий, което налага диализа, имат 43,5% намаление на областта под кривата на невирапин след едноседмичен прием.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dialysekrevende ESRD fant man en reduksjon på 43,5 % i nevirapin AUC etter en ukes behandling.
Bulgarian: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Bulgarian: - Други съставки: - микрокристална целулоза, - лактоза (като монохидрат), - повидон К25, - натриев нишестен глюколат, - колоиден силициев диоксид и - магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, laktose (som monohydrat), povidon K25, natriumstivelseglykolat, kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat
Bulgarian: Пациентите от женски пол показват по- високи (приблизително 20-30%) най-ниски концентрации както при групата на лечение с Viramune с удължено освобождаване, тако и с Viramune с незабавно освобождаване.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter har en tendens til høyere (ca. 20-30 %) bunnkonsentrasjon i behandlingsgruppene med Viramune depottablett og Viramune med umiddelbar frisetting.
Bulgarian: Ако пациентът вече взема жълт кантарион, проверете нивата на невирапин и по възможност вирусните нива и спрете жълтия кантарион.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten allerede bruker johannesurt, bør nevirapinkonsentrasjonen og hvis mulig, virusnivåene kontrolleres, og johannesurt seponeres.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viramune с удължено освобождаване е изучавана в проучване 1100.1518.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Viramune depotabletter ble undersøkt i studie 1100.1518.
Bulgarian: Както е обяснено в "Предупреждения и предпазни мерки", Вашият лекар ще проследи чернодробната функция или евентуално възникнали нежелани лекарствени реакции, такива като обрив.
Norwegian Bokmål: I avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" står det at legen kommer til å følge leverprøver og være oppmerksom på uønskede effekter som for eksempel hudutslett.
Bulgarian: Освен това, за всички възрастови групи е налична перорална форма на суспенсия с незабавно освобождаване за приложение два пъти дневно (моля, вж. съответната Кратка характеристика на продукта).
Norwegian Bokmål: En mikstur med umiddelbar frisetting er tilgjengelig for alle aldersgrupper for dosering to ganger daglig (vennligst se gjeldende preparatomtale).
Bulgarian: При някои пациенти, обаче, обривът, който се проявява като мехури по кожата, може да бъде тежък или животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), като са наблюдавани смъртни случаи.
Norwegian Bokmål: Hos noen av pasientene kan imidlertid hudutslettet, som viser seg som blemmer, være svært alvorlig og livstruende (StevensJohnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), og dødsfall har blitt rapportert.
Bulgarian: По отношение на безопасност и ефикасност не са установени подходящи дози хормонални контрацептиви (перорални или други форми на приложение), различни от ДМПА, в комбинация с Viramune.
Norwegian Bokmål: Passende doser av andre hormonelle antikonsepsjonsmidler (orale eller andre administrasjonsformer) enn DMPA i kombinasjon med Viramune, er ikke fastsatt med hensyn på sikkerhet og effekt.
Bulgarian: РНК нивата (≤100 000 копия/ml и >100 000 копия/ml).
Norwegian Bokmål: Randomisering ble utført ved screening av HIV-1 RNA nivå (≤100 000 kopier/ml og >100 000 kopier/ml).
Bulgarian: Концентрациите на невирапин в човешката цереброспинална течност (n=6) са 45% (5 %) от концентрациите в плазмата.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonen i cerebrospinalvæsken (n = 6) ble funnet å være 45 % ( 5 %) av plasmakonsentrasjonen, noe som tilsvarer den fraksjon i plasma som ikke bindes til plasmaproteiner.
Bulgarian: седмици от лечението, като някои изискват хоспитализация, а един пациент е подложен на хирургическа интервенция (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller krevde hospitalisering og i ett tilfelle var kirurgisk intervensjon nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Следните пациентите са изложени на по-голям риск от възникване на чернодробни нежелани реакции: - жени - инфектирани с хепатит
Norwegian Bokmål: Følgende pasienter har økt risiko for å utvikle leverproblemer: - kvinner - pasienter med hepatitt B- eller C-infeksjon
Bulgarian: 100% в сравнение с предишни данни от самостоятелно прилагане на невирапин.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Eksponering: 100 % sammenlignet med historiske data hvor nevirapin var administrert alene.
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно мониторирани за признаци на индуцирана от лекарствения продукт токсичност.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør følges nøye for tegn på legemiddelindusert toksisitet.
Bulgarian: Дозата за деца е 4 mg/kg телесно тегло или 150 mg/m2 телесна повърхност, веднъж дневно през първите14 дни на лечение (период на натоварване).
Norwegian Bokmål: Dosen til barn er 4 mg/kg kroppsvekt eller 150 mg/m2 kroppsoverflate én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Bulgarian: Пациентите, при които се появят симптоми на хепатит, тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност трябва да прекратят приема на невирапин и да се подложат незабавно на медицински преглед.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler tegn eller symptomer på hepatitt, alvorlig hudreaksjon eller hypersensitivitetsreaksjoner må seponere nevirapin og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Bulgarian: Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hormonbehandling for overgangsalderen, bør du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet.