FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Bulgarian: 9 mg 1,5 ml
Romanian: Activitatea antivirală a oseltamivirului a fost demonstrată experimental pentru virusul gripal de tip A şi tip B în cadrul studiilor experimentale la voluntari sănătoşi.
Bulgarian: А и В е била подкрепена от експериментални провокационни проучвания при здрави доброволци.
Romanian: Copii (1-12 ani) Sugari (<1 an)
Bulgarian: Деца (1-12 години)
Romanian: Volum pe doză
Bulgarian: Обем за доза
Romanian: Amidon pregelatinizat (derivat de amidon de porumb) Talc
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (получено от царевично нишесте)
Romanian: Prevenţia în timpul unui episod epidemic în comunitate nu a fost studiată la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Bulgarian: Профилактиката по време на грипна епидемия в обществото не е проучвана при деца на възраст под 12 години.
Romanian: • O capsulă de Ebilfumin 75 mg
Bulgarian: Една капсула Ebilfumin от 75 mg
Romanian: şi 12 ani, şi copii cu astm bronşic cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani) au participat în studii clinice cu oseltamivir administrat pentru tratamentul gripei.
Bulgarian: Общо 1 473 деца (включително иначе здрави деца на възраст 1-12 години и деца с астма на възраст 612 години) са участвали в клинични проучвания на озелтамивир за лечение на грип.
Romanian: 75 mg o dată pe zi
Bulgarian: 75 mg веднъж дневно
Romanian: 10 kg până la 15 kg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg
Romanian: • Un foarfece ascuţit
Bulgarian: Възпалено гърло
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Romanian: 10 kg până la 15 kg 30 mg 5 ml
Bulgarian: 10 kg до 15 kg 30 mg
Romanian: Oseltamivirul administrat oral inhibă replicarea şi patogenitatea virusului gripal tip A şi tip B in vivo, la modelele animale de infecţie cu virusul gripal,
Bulgarian: Озелтамивир, приложен перорално, инхибира in vivo репликацията и патогенността на грипните вируси тип
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Romanian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Bulgarian: 18 mg 3,0 ml
Romanian: (incluzând durere la nivelul etajului abdominal superior), Dispepsie
Bulgarian: Повръщане Коремна болка (вкл. болка в горната част на корема), Диспепсия
Romanian: Dacă aveţi nevoie de Ebilfumin suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara Ebilfumin sub formă lichidă folosind aceste capsule.
Bulgarian: Ако имате нужда от перорална суспензия, но във Вашата аптека няма такава, може да направите течна форма на Ebilfumin от тези капсули.
Romanian: 3,0 ml (sau 5,0 ml)
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
Romanian: 9 mg de două ori pe zi
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
Romanian: Prevenţia în timpul unei epidemii de gripă în comunitate: într-o analiză centralizată a altor două studii efectuate la pacienţi adulţi sănătoşi din alte puncte de vedere, nevaccinaţi, administrarea de oseltamivir 75 mg o dată pe zi, timp de 6 săptămâni, a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 25/519 (4,8%) în grupul la care s-a administrat placebo la 6/520 (1,2%) la grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 76% [IÎ 95%1.,6 - 5,7; p=0,0006]) în timpul unei epidemii de gripă în comunitate.
Bulgarian: В сборен анализ на две други проучвания, проведени при неваксинирани, иначе здрави възрастни, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 25/519 (4,8 %) в групата с плацебо на 6/520 (1,2 %) в групата с озелтамивир (76 % намаление [95 % доверителен интервал 1,6 - 5,7; р = 0,0006]) по време на грипна епидемия в обществото.
Romanian: Mai mare de 40 kg
Bulgarian: Над 40 kg
Romanian: Ebilfumin 45 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Romanian: Trebuie utilizată o seringă dozatoare cu capacitatea de 10 ml pentru a măsura 12,5 ml de apă.
Bulgarian: За измерване на 12,5 ml вода, трябва да се използват дозатор от 10 ml.
Romanian: Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă
Bulgarian: Пациенти на хемодиализа
Romanian: Ca urmare, medicii trebuie să ia în considerare cele mai recente informaţii disponibile referitoare la modelele de susceptibilitate la oseltamivir a virusurilor care circulă în prezent, atunci când decid dacă să recomande utilizarea de oseltamivir.
Bulgarian: Поради това, когато решават дали да използват озелтамивир, предписващите лекари трябва да вземат предвид най-скорошната налична информация за характеристиките на чувствителност към озелтамивир на циркулиращите в момента вируси.
Romanian: • Durere de cap
Bulgarian: Главоболие Безсъние
Romanian: • O capsulă de Ebilfumin 45 mg
Bulgarian: Една капсула Ebilfumin от 45 mg
Romanian: Într-un studiu dublu-orb pentru tratarea gripei, un total de 199 pacienți adulţi imunodeprimaţi
Bulgarian: В едно двойносляпо проучване за лечение на грип общо 199 възрастни имунокомпрометирани пациенти (подходящи за оценка на безопасността) са рандомизирани да получават озелтамивир в продължение на 10 дни:
Romanian: 60 mg o dată pe zi
Bulgarian: 60 mg веднъж дневно
Romanian: Descrierea anumitor reacţii adverse Tulburări psihice şi ale sistemului nervos
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения на нервната система
Romanian: 0,1 ml pentru a măsura doza care trebuie administrată
Bulgarian: Един малък перорален дозатор с деления от 0,1 ml за даване на дозата
Romanian: > 23 kg până la 40 kg 60 mg 10 ml
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg 60 mg
Romanian: • Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на Ebilfumin.
Romanian: (5/237) în grupul de tratament cu oseltamivir (IÎ 95% -2,3 - 4,1%; p = 0,772).
Bulgarian: 2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Romanian: Dacă nici produsul preparat în farmacie nu este disponibil, atunci puteţi prepara Ebilfumin sub formă lichidă din aceste capsule,la domiciliu.
Bulgarian: Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да направите Ebilfumin суспензия от тези капсули вкъщи.
Romanian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Bulgarian: 12 mg 2,0 ml
Romanian: • Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii.
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на праха.
Romanian: Între 23 și 40 kg
Bulgarian: 23 до 40 kg
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu "OS 75".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и наситено жълто капаче с отпечатан в черно надпис "OS 75".
Romanian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Bulgarian: 24 mg 4,0 ml
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare alb opac imprimat cu "OS 45".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 45".
Romanian: • metotrexat (utilizat de exemplu în tratamentul artritei reumatoide)
Bulgarian: метотрексат (изпозлва се за лечение напр. на ревматоиден артрит)
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули
Romanian: 45 mg de două ori pe zi
Bulgarian: 45 mg два пъти дневно
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule oseltamivir
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули озелтамивир
Romanian: 30 mg o dată pe zi
Bulgarian: 30 mg веднъж дневно
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât şi pentru prevenţia gripei.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата за лечение или профилактика при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Romanian: Un risc potenţial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într-un test de hipersensibilizare la cobai.
Bulgarian: Наблюдаван е потенциал за кожно сенсибилизиране към озелтамивир в "maximisation" тест върху морски свинчета.
Romanian: • Stare de oboseală
Bulgarian: Умора
Romanian: Între 15 și 23 kg
Bulgarian: 15 до 23 kg
Romanian: - o capsulă de 75 mg sau - o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
Bulgarian: Дози от 75 mg могат да се прилагат или - като една капсула от 75 mg, или - като една капсула от 30 mg плюс една капсула от 45 mg.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste
Bulgarian: Възрастни и юноши на 13 години и по-големи
Romanian: Tratamentul infecţiei cu virusul gripal B: în total 15% din populaţia pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B, procentele încadrându-se de la 1% la 33% în studii individuale.
Bulgarian: Общо, 15 % от грип-положителната популация е била инфектирана с грипен вирус тип
Romanian: Datele de la 504 subiecţi infectaţi cu virusul gripal B au fost adunate din toate studiile pentru a fi analizate.
Bulgarian: Данните от 504 лица, заразени с грипен вирус тип
Romanian: Oseltamivirul este metabolizat în proporţie mare în oseltamivir carboxilat de către esterazele localizate predominant în ficat.
Bulgarian: Озелтамивир е подложен на екстензивно превръщане до озелтамивир карбоксилат от естеразите, намиращи се предимно в черния дроб.
Romanian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Bulgarian: 15 mg 2,5 ml
Romanian: 10 până la 15 kg
Bulgarian: 10 до 15 kg
Romanian: • Senzaţie de plin la nivelul abdomenului superior
Bulgarian: Пълнота в горната част на корема
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Bulgarian: Подсладете и дайте на детето
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule oseltamivir
Bulgarian: ПРОДУКТ Ebilfumin 75 mg твърди капсули озелтамивир
Romanian: Acest lucru se face, de regulă, de la caz la caz.
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за всеки отделен случай.
Romanian: Ebilfumin este disponibil sub formă de capsule (30 mg, 45 mg și 75 mg).
Bulgarian: Ebilfumin се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ebilfumin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Romanian: După ce neuraminidazele au fost blocate, virusul nu se mai poate răspândi.
Bulgarian: Когато невраминидазите са блокирани, вирусът не може да се разпространява.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ebilfumin?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ebilfumin?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ebilfumin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin?
Romanian: Ebilfumin a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 22 mai 2014.
Bulgarian: Ebilfumin получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 22 май 2014 г.
Romanian: Alte informații despre Ebilfumin
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin:
Romanian: La copii cu greutatea mai mică de 40 kg, doza se calculează în funcție de greutatea copilului.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg дозата се изчислява според теглото на детето.
Romanian: La adulții cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul natural de apărare al organismului), tratamentul durează 10 zile.
Bulgarian: При възрастни с отслабена имунна система (естествената защита на организма) лекарственият продукт се прилага в продължение на 10 дни.
Romanian: În cazuri excepționale, Ebilfumin poate fi utilizat și ca tratament preventiv, de exemplu când vaccinul împotriva gripei sezoniere nu oferă suficientă protecție și când există o pandemie (o epidemie mondială de gripă).
Bulgarian: Ebilfumin може да се използва също за профилактично лечение в изключителни случаи, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ebilfumin sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ebilfumin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Oseltamivirul acționează asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai comun)și de tip B.
Bulgarian: Озелтамивир действа върху невраминидазите на грипните вируси A (най-често срещаният тип) и B.
Romanian: Ebilfumin nu poate înlocui vaccinarea antigripală, iar utilizarea sa trebuie să se bazeze pe recomandări oficiale.
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ebilfumin sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ebilfumin непрекъснато се проследяват.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ebilfumin, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ebilfumin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Ebilfumin este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea sau prevenirea gripei:
Bulgarian: Ebilfumin е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Tamiflu și nu este necesară repetarea acestora pentru Ebilfumin.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Tamiflu и не е необходимо да се повтарят с Ebilfumin.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Ebilfumin.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Ebilfumin.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ebilfumin are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Tamiflu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ebilfumin е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Tamiflu.
Romanian: Având în vedere că Ebilfumin este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Ebilfumin е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Substanța activă din Ebilfumin, oseltamivirul, acționează asupra virusului gripal, blocând anumite enzime de la suprafața acestuia, numite neuraminidaze.
Bulgarian: Активното вещество в Ebilfumin, озелтамивир, действа върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите по повърхността му, наречени „невраминидази".
Romanian: De ce a fost autorizat Ebilfumin în UE?
Bulgarian: Защо Ebilfumin е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Aceasta înseamnă că Ebilfumin conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Tamiflu.
Bulgarian: Това означава, че Ebilfumin съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Tamiflu.
Romanian: Ce este Ebilfumin și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва?
Romanian: • pentru tratarea gripei, se poate utiliza la adulți și copii (inclusiv la nou-născuți la termen) care au simptome de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate;
Bulgarian: за лечение на грип може да се прилага при възрастни и деца (включително доносени новородени) със симптоми на грип, когато грипният вирус циркулира в обществото;
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Tamiflu, beneficiile Ebilfumin sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Tamiflu, ползите от употребата на Ebilfumin превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulții și copiii cu greutatea mai mare de 40 kg este de 75 mg și se administrează de două ori pe zi timp de 5 zile.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg, прилагана два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Romanian: O prezentare generală a Ebilfumin și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Ebilfumin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Când se utilizează în timpul epidemiei de gripă, Ebilfumin se administrează timp de cel mult 6 săptămâni.
Bulgarian: В случаите на грипна епидемия Ebilfumin се прилага в продължение на 6 седмици.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulții și copiii cu greutatea mai mare de 40 kg este de 75 mg și se administrează o dată pe zi timp de 10 zile după contactul cu persoana care are gripă.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни след контакта със заразен човек.
Romanian: Pentru tratarea gripei, tratamentul cu Ebilfumin trebuie început în decurs de două zile de la apariția simptomelor.
Bulgarian: За лечение на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от появата на симптомите.
Romanian: • pentru prevenirea gripei, se poate utiliza la adulți și copii cu vârsta peste 1 an care au intrat în contact cu cineva care are gripă, când virusul gripal circulă în comunitate.
Bulgarian: за профилактика на грип може да се прилага при възрастни и деца над 1 година, които са били в контакт с болен от грип, и когато грипният вирус циркулира в обществото.
Romanian: Cum a fost studiat Ebilfumin?
Bulgarian: Как е проучен Ebilfumin?
Romanian: În timpul unei pandemii de gripă, Ebilfumin se poate utiliza pentru prevenirea gripei și la sugarii cu vârsta sub 1 an.
Bulgarian: По време на грипна пандемия Ebilfumin може да се използва също за профилактика при бебета на възраст под 1 година.
Romanian: Pentru prevenirea gripei, tratamentul cu Ebilfumin trebuie început în decurs de două zile de la contactul cu persoana care are gripă.
Bulgarian: За профилактика на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от контакта с болен от грип.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ebilfumin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Cum acționează Ebilfumin?
Bulgarian: Как действа Ebilfumin?
Romanian: Cum se utilizează Ebilfumin?
Bulgarian: Как се използва Ebilfumin?
Romanian: Ebilfumin conține substanța activă oseltamivir și este un „medicament generic".
Bulgarian: Ebilfumin съдържа активното вещество озелтамивир (oseltamivir).
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Bulgarian: По искане на Европейската агенция по лекарствата;
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Bulgarian: Няма налични данни.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC: N06DX01.
Bulgarian: Други лекарства против деменция, ATC код: N06DX01.
Romanian: Luaţi întotdeauna Ebixa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги приемайте Еbixa точно както Ви е казал
Romanian: Ebixa nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Еbixa не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Luaţi o singură tabletă pe zi
Bulgarian: Приемайте само една таблетка дневно.
Romanian: Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile".
Bulgarian: Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции".
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: Винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Romanian: Doctorul vă va sfătui.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва по този въпрос.
Romanian: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice
Bulgarian: - ако имате анамнеза за епилептични гърчове
Romanian: Din săptămâna 4:
Bulgarian: От седмица 4 нататък:
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: Ebixa acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Bulgarian: Еbixa действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Ebixa, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Еbixa, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в ПриложениеV*.
Romanian: Pachet de iniţiere a tratamentului
Bulgarian: Опаковка за започване на лечение
Romanian: Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a criteriului final principal de eficacitate în săptămâna 24.
Bulgarian: При проспективно дефинирания първичен анализ през 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първична ефикасност.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Ebixa trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Еbixa да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Ebixa
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете
Romanian: La iniţierea tratamentului, veţi începe să luaţi comprimate filmate Ebixa 5 mg o dată pe zi.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете като вземате Ebixa 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Romanian: Această doză va fi crescută săptămânal cu 5 mg până la atingerea dozei recomandate (de întreţinere).
Bulgarian: Тази доза се увеличава всяка седмица с по 5 mg до достигане на препоръчваната (поддържаща) доза.