FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 6 horas.
Polish: Pchły obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 6 godzin.
Portuguese: Esta semivida terminal proporciona concentrações efetivas no sangue em toda a duração do intervalo entre doses.
Polish: Okres półtrwania zapewnia skuteczne stężenie produktu we krwi w całym okresie pomiędzy podaniami kolejnych dawek.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ectoparasiticidas de uso sistémico, isoxazolinas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciw pasożytom zewnętrznym do podawania ogólnoustrojowgo, izoksazoliny.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: para cães 1,3-2,5 kg para cães > 2,5-5,5 kg para cães > 5,5-11 kg para cães > 11-22 kg para cães > 22-45 kg
Polish: dla psów (1,3-2,5 kg) dla psów (>2,5-5,5 kg) dla psów (>5,5-11 kg) dla psów (>11-22 kg) dla psów (>22-45 kg)
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em gatos.
Polish: Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u kotów.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Polish: Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u psów.
Portuguese: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Polish: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tabletka do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tabletki do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia)
Portuguese: Celulose em pó Monohidrato de lactose Povidona K30
Polish: Silifikowana celuloza mikrokrystaliczna Celuloza, sproszkowana Laktoza jednowodna Powidon K30
Portuguese: Lauril sulfato de sódio Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Polish: Laurylosiarczan sodu Krzemionka koloidalna bezwodna Stearynian magnezu
Portuguese: Cada dosagem está disponível em embalagens com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis para gatos.
Polish: Każda moc produktu Credelio tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów dostępna jest w opakowaniach po 1, 3 lub 6 tabletek.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães destinados a reprodutores.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u psów przeznaczonych do rozrodu.
Portuguese: Após administração oral, o lotilaner é prontamente absorvido, atingindo concentrações máximas no sangue às 4 horas.
Polish: Po podaniu doustnym lotilaner jest szybko wchłaniany, osiągając najwyższe stężenie we krwi w ciągu
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em cachorros de 8-9 semanas e peso de 1,3-3,6 kg tratados com sobredosagem até 5 vezes a dose máxima recomendada (43 mg, 129 mg e 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych u szczeniąt w wieku 8-9 tygodni i masie ciała 1,3-3,6 kg, po ośmiokrotnym podaniu doustnym (w jednomiesięcznych odstępach) dawek przekraczających do pięciu razy najwyższą dawkę zalecaną (43 mg, 129 mg i 215 mg lotilaneru/kg m.c.
Portuguese: Os comprimidos de Credelio são mastigáveis, aromatizados e palatáveis.
Polish: Produkt Credelio to smakowe tabletki do rozgryzania i żucia.
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 8 horas.
Polish: Pchły obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 8 godzin.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em gatas destinadas a reprodução.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów przeznaczonych do rozrodu.
Portuguese: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Polish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tabletka do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tabletki do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tabletka do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tabletki do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia)
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 18 horas.
Polish: Kleszcze obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 18 godzin.
Portuguese: Administre o(s) comprimido(s) a intervalos mensais, juntamente ou após a ingestão do alimento.
Polish: Tabletkę(i) do rozgryzania i żucia należy podawać raz w miesiącu wraz z karmą lub po karmieniu.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Administre medicamento veterinário juntamente ou até 30 minutos após a ingestão do alimento.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać raz w miesiącu wraz z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
Portuguese: Credelio 56 mg comprimidos (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos (>22-45 kg)
Polish: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Portuguese: A atividade do lotilaner não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Polish: Na działanie lotilaneru nie wpływała oporność przeciw związkom chloroorganicznym (cyklodienom, np. dieldrynie), fenylopirazolom (np. fipronilowi), neonikotynoidom (np. imidaklopridowi), formamidynie (np. amitrazie) i pyretroidom (np. cypermetrynie).
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e contra espécies de carraças Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Polish: Lotilaner jest czystym enancjomerem należącym do grupy izoksazolin, wykazującym działanie wobec pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis), jak również wobec następujących gatunków kleszczy: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: Administrar a combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 20-43 mg/kg.
Polish: Aby osiągnąć zalecaną dawkę 20-43 mg/kg, należy podać odpowiednią kombinację tabletek o dostępnej mocy.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie doustne.
Portuguese: Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carraças (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) durante 1 mês.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające 1 miesiąc działanie bójcze wobec pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) oraz kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus i Dermacentor reticulatus).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Portuguese: Credelio 56 mg comprimidos mastigáveis para cães (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 22-45 kg)
Polish: Credelio 56 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>11-22 kg) Credelio 900 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>22-45 kg)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) ativa(s):
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e carraças (Ixodes ricinus).
Polish: Lotilaner jest czystym enancjomerem należącym do grupy izoksazolin, wykazującym działanie wobec pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i kleszczy (Ixodes ricinus).
Portuguese: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Polish: EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tabletka do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tabletki do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tabletka do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/011 (450mg lotilaner; 3 tabletki do rozgryzania i żucia)
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em gatinhos de 8 semanas e peso de 0,5 kg tratados com sobredosagem mais de 5 vezes a frequência de dose máxima recomendada (130 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu doustnym u kociąt w wieku 8 tygodni i masie ciała 0,5 kg, które były leczone dawkami przekraczającymi pięciokrotność najwyższej dawki zalecanej (130 mg lotilaneru/kg m.c.)
Portuguese: Administre o medicamento veterinário com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Polish: Podawać z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
Portuguese: Para gatos com peso corporal superior a 8 kg, administrar uma combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 6-24 mg/kg.
Polish: Aby osiągnąć zalecaną dawkę 6-24 mg/kg u kotów o masie ciała powyżej 8 kg, należy podać odpowiednią kombinację tabletek o dostępnej mocy.
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário interrompe o ciclo de vida da pulga e evita a contaminação ambiental por pulgas nas áreas a que o cão tem acesso.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija pchły znajdujące się na psie, jak również nowo pojawiające się pchły zanim złożą jaja, przerywając cykl rozwojowy pcheł i zapobiegając tym samym ich rozprzestrzenianiu się na terenie, do którego pies ma dostęp.
Portuguese: 14 cápsulas
Polish: 14 kapsułek
Portuguese: Número AIM (EU)
Polish: Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (UE)
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Polish: 200 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Portuguese: Blister (alu/alu)
Polish: 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne Blister (Alu/Alu)
Portuguese: Comprimento das cápsulas: 24,2 mm.
Polish: Długość kapsułki: 24,2 mm.
Portuguese: Também pode fazê-lo desmaiar.
Polish: Może również spowodować omdlenie.
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de outubro de 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 październik 2015
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
Portuguese: 48 meses
Polish: 48 miesięcy
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 45 dias.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia wynosiła 45 dni.
Portuguese: A duração máxima do tratamento definida no protocolo foi de 84 dias.
Polish: Maksymalny czas trwania leczenia określony w protokole wynosił 84 dni.
Portuguese: Dados de suscetibilidade estavam disponíveis em apenas um pequeno subconjunto de casos.
Polish: Dane dotyczące wrażliwości były dostępne jedynie w niewielkiej części przypadków.
Portuguese: % de redução dos valores de nível mínimo médios b)
Polish: % zmniejszenie średnich najmniejszych wartości b)
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć natychmiast.
Portuguese: A avaliação de risco ambiental provou que Cresemba pode constituir um risco para o ambiente aquático.
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska wykazała, że produkt Cresemba może stanowić ryzyko dla środowiska wodnego.
Portuguese: A experiência clínica com outras espécies é muito limitada (Lichtheimia spp.
Polish: Doświadczenie kliniczne dla innych gatunków jest ograniczone (Lichtheimia spp.
Portuguese: (Mecanismo desconhecido)
Polish: (Mechanizm działania nieznany)
Portuguese: A perfusão deve ser interrompida no caso de ocorrência destas reações.
Polish: Infuzję należy przerwać w przypadku wystąpienia tych reakcji.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad rakotwórczością.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest określona następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionymi w punkcie 6.6.
Portuguese: Deve ser tida em consideração a orientação oficial relativa ao uso apropriado de agentes antifúngicos.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych.
Portuguese: Parâmetro Estatística
Polish: Parametr Statystyczny
Portuguese: Não foram estudadas outras estatinas.
Polish: Nie prowadzono badań nad innymi statynami.
Portuguese: Encurtamento do intervalo QT
Polish: Skrócenie odstępu QT
Portuguese: A duração do tratamento com Cresemba pode ser superior a 6 meses, se o seu médico considerar necessário.
Polish: Czas stosowania leku Cresemba może przekraczać 6 miesięcy, jeżeli lekarz uzna to za konieczne.
Portuguese: Para espécies de Mucorales individuais, os dados de eficácia clínica são muito limitados, muitas vezes a um ou dois doentes (ver secção 5.1).
Polish: Dla poszczególnych gatunków z rzędu Mucorales dane dotyczące skuteczności klinicznej są bardzo ograniczone, często do jednego lub dwóch pacjentów (patrz punkt 5.1).
Portuguese: Foi observada uma resposta estável noutros 10/35 doentes (28,6%).
Polish: Dodatkowo u 10/35 pacjentów (28,6%) odnotowano stabilną odpowiedź.
Portuguese: Não é de excluir um possível risco para recém-nascidos e lactentes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt.
Portuguese: Tabela 1 Interações
Polish: Tabela 1 Interakcje
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na etiqueta após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla pacjenta
Portuguese: Bupropiom: aumentar a dose, se necessário.
Polish: Bupropion: zwiększenie dawki, jeżeli jest to konieczne.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, jaki lek został zastosowany.
Portuguese: Cresemba não deve ser utilizado em crianças nem em adolescentes com menos de 18 anos porque não existe informação sobre a utilização nesta faixa etária.
Polish: Leku Cresemba nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z powodu braku informacji na temat stosowania w tej grupie wiekowej.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser instituído tratamento de suporte.
Polish: W przypadku przedawkowania należy wdrożyć leczenie wspomagające.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização de reações adversas típicas das estatinas.
Polish: Zalecane jest monitorowanie działań niepożądanych typowych dla statyn.
Portuguese: Para o tratamento de longo prazo, com duração superior a 6 meses, a relação risco-beneficio deve ser cuidadosamente ponderada (ver secções 5.1 e 5.3).
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia powyżej 6 miesięcy, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkty 5.1 i 5.3).
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Polish: Ten produkt leczniczy może stanowić ryzyko dla środowiska (patrz punkt 5.3).
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça análises ao sangue enquanto estiver a tomar este medicamento.
Polish: Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi podczas stosowania tego leku.
Portuguese: A estabilidade em uso química e física após a reconstituição e diluição foi demonstrada durante 24 horas entre 2°C e 8°C, ou 6 horas à temperatura ambiente.
Polish: Wykazano, że stabilność chemiczna i fizyczna po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu wynosi 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C lub 6 godzin w temperaturze pokojowej.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Anexo V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Polish: Właściwości farmakokinetyczne w populacjach specjalnych
Portuguese: O isavuconazol tem um potencial moderado de influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Izawukonazol ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Cresemba está disponível em embalagens de cartão que contêm 14 cápsulas.
Polish: Lek Cresemba jest dostępny w pudełkach, zawierających 14 kapsułek.
Portuguese: Medicamentos transportados pela BCRP
Polish: Produkty lecznicze transportowane przez BCRP
Portuguese: Segundo a avaliação do CIMD, a taxa de sucesso global no fim do tratamento foi de 11/35 (31,4%), tendo sido 5 doentes considerados completamente curados e 6 doentes parcialmente curados.
Polish: Komitet oceniający dane określił ogólny wskaźnik sukcesu na koniec leczenia na 11/35 (31,4%), uznając 5 pacjentów za całkowicie wyleczonych i 6 pacjentów za częściowo wyleczonych.
Portuguese: Cresemba pode, por vezes, afetar o funcionamento do fígado.
Polish: Stosowanie leku Cresemba może czasem wpływać na czynność wątroby.
Portuguese: (inibição do OCT2)
Polish: (hamowanie OCT2)
Portuguese: Foi demonstrada eficácia clínica contra as seguintes espécies de Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger e A. terreus (ver mais abaixo).
Polish: Wykazano skuteczność kliniczną wobec następujących grzybów z rodzaju Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, i A. terreus (patrz poniżej).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose para doentes idosos; contudo, a experiência clínica em doentes idosos é limitada.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne; jednak doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku jest ograniczone.
Portuguese: Cápsula rígida
Polish: Kapsułka twarda
Portuguese: Mecanismo(s) de resistência
Polish: Mechanizm(y) oporności
Portuguese: 40% de redução em semivida terminal
Polish: 40% zmniejszenie okresu półtrwania w fazie eliminacji
Portuguese: # Ver secção Descrição de reações adversas selecionadas, abaixo
Polish: # Patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.
Portuguese: Os breakpoints de CIM do EUCAST são definidos para as seguintes espécies (suscetíveis S; resistentes R):
Polish: Wartości graniczne MIC wyznaczone przez EUCAST zdefiniowano dla następujących gatunków (wrażliwe S, oporne R):
Portuguese: A resposta geral nesta população foi de n = 43 (35%) para o isavuconazol e n = 42 (38,9%) para o voriconazol.
Polish: Ogólna odpowiedź w tej populacji wynosiła n = 43 (35%) dla izawukonazolu i n = 42 (38,9%) dla worykonazolu.
Portuguese: Não mastigue, esmague, dissolva ou abra as cápsulas.
Polish: Kapsułek nie należy żuć, zgniatać, rozpuszczać ani otwierać.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków; • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Portuguese: Não estudado.
Polish: Brak badań.
Portuguese: O que é Cresemba e para que é utilizado 2.
Polish: Co to jest lek Cresemba i w jakim celu się go stosuje 2.
Portuguese: Salvo indicação em contrário, os estudos detalhados na Tabela 1 foram realizados com a dose recomendada de CRESEMBA.
Polish: O ile nie wskazano inaczej, badania opisane w Tabeli 1 prowadzono z zastosowaniem zalecanej dawki produktu CRESEMBA.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 84 dias para a população geral de doentes com mucormicose, e 102 dias para os 21 doentes não anteriormente tratados para a mucormicose.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia wynosiła 84 dni dla całkowitej populacji pacjentów z mukormykozą i 102 dni dla 21 pacjentów, u których nie stosowano uprzednio leczenia z powodu mukormykozy.
Portuguese: O cartão do blister também contém exsicante.
Polish: Blister zawiera również środek osuszający.
Portuguese: Medicamentos excretados pelos rins através das proteínas de transporte
Polish: Produkty lecznicze wydalane przez nerki z udziałem białka transportowego
Portuguese: Tratamento da mucormicose
Polish: Leczenie mukormykozy
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.