FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
Greek: 1. Ασφάλεια φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Finnish: HALLINTONEUVOSTO
Greek: ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ
Finnish: 13.-15. kesäkuuta
Greek: 13-15 Ιουνίου
Finnish: 12.-14. syyskuuta
Greek: 12-14 Σεπτεμβρίου
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
Greek: Ο Οργανισμός θα προετοιμάσει επίσης την ανάπτυξη νέων εργαλείων, όπως η βάση επιστημονικών δεδομένων και η βάση δεδομένων με επιστημονικές συμβουλές.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (eläinlääkkeet)
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραπομπές στον EMEA (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Finnish: Yhteensä B
Greek: Σύνολο βαθμού B
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (eläinlääkkeet)
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Finnish: 3.-5. lokakuuta
Greek: 3-5 Οκτωβρίου
Finnish: 10.-12. lokakuuta
Greek: 10-12 Οκτωβρίου
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
Greek: 7-9 Μαρτίου
Finnish: 24.-27. heinäkuuta
Greek: 24-27 Ιουλίου
Finnish: 6.-7. syyskuuta
Greek: 6-7 Σεπτεμβρίου
Finnish: Sähköposti: antoon.gijsens@emea.eu.int
Greek: : antoon.gijsens@emea.eu.int
Finnish: Rohdosvalmistekomitean kokoukset 11.-12. tammikuuta
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων 11-12 Ιανουαρίου
Finnish: Viraston henkilöstökoulutus suunnataan ammatillisen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ottaen huomioon viraston tieteellisen roolin vahvistumisen.
Greek: Όσον αφορά τη διαχείριση προσωπικού, ο Οργανισμός θα εργαστεί για την εφαρμογή του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης του προσωπικού και μιας νέας πολιτικής ανάπτυξης ικανοτήτων, και θα κατευθύνει τη διαχείριση της επαγγελματικής κατάρτισης προς ένα σύστημα διαρκούς ανάπτυξης ικανοτήτων, λαμβάνοντας υπόψη το σαφέστερο επιστημονικό προσανατολισμό του Οργανισμού.
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών ληφθείσες/προβλεπόμενες (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Finnish: Nämä ja muut asiakirjat ovat saatavilla:
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται
Finnish: 16.-19. lokakuuta
Greek: 16-19 Οκτωβρίου
Finnish: D*5
Greek: D*5 D*4 D*3 D*2
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις περαιτέρω αλλαγές του κανονιστικού και νομικού πλαισίου που ρυθμίζει τη λειτουργία του Οργανισμού, ο Οργανισμός θα χαράξει μια στρατηγική για κάθε μελλοντική επέκταση και αναδιοργάνωση των γραφείων του.
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.eu.int
Greek: : silvia.domingo@emea.eu.int
Finnish: Pyritään edistämään uuden tekniikan ja harvinaisten sairauksien tutkimusta aloittamalla keskustelut akateemisen maailman, tieteellisten seurojen, teollisuuden ja muiden tahojen kanssa uuteen tekniikkaan ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista ja toteuttamalla näiden foorumeiden tuottamia käytännön ehdotuksia.
Greek: Έναρξη συνομιλιών με την ακαδημαϊκή κοινότητα, με επιστημονικούς συλλόγους, με τη βιομηχανία και άλλα μέρη σχετικά με τις προκλήσεις που θέτουν οι νέες τεχνολογίες και θεραπείες, καθώς και εφαρμογή πρακτικών προτάσεων προερχόμενων από αυτές τις διαδικασίες, στο πλαίσιο των προσπαθειών του Οργανισμού να ενθαρρύνει την έρευνα στις νέες τεχνολογίες και τις σπάνιες ασθένειες·
Finnish: Ei-keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Greek: Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα μη εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Greek: Παραληφθείσες/προβλεπόμενες αιτήσεις (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Finnish: Luku 2 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Greek: Κεφάλαιο 2 Φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Finnish: Kaikkien eurooppalaisen lääkealan verkoston yli 40 jäsenen koordinoitu jatkuvaan laadun parantamiseen pyrkivä toiminta on olennaisen tärkeää tehokkaiden laadunvarmistusjärjestelmien toteuttamiseksi.
Greek: Η δημιουργία ισχυρών συστημάτων διασφάλισης της ποιότητας απαιτεί την εφαρμογή μιας εναρμονισμένης προσέγγισης για συνεχή βελτίωση της ποιότητας του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων, το οποίο αριθμεί 40 και πλέον μέλη.
Finnish: Uuden lainsäädännön ansiosta virasto tulee ottamaan täyden vastuun HI-viruksen/AIDSin, syövän, hermoston rappeutumissairauksien ja diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista.
Greek: Κατόπιν της έναρξης ισχύος της νέας νομοθεσίας, ο Οργανισμός αναμένει να λάβει φέτος τις πρώτες αιτήσεις χορήγησης άδειας για γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και θα αναλάβει πλήρως την ευθύνη για την αξιολόγηση φαρμάκων για την αντιμετώπιση του HIV/AIDS, του καρκίνου, του διαβήτη και των νευροεκφυλιστικών ασθενειών, οι οποίες στο εξής πρέπει να εγκρίνονται μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Finnish: Harvinaislääkekomitean kokoukset 10.-12. tammikuuta
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής ορφανών φαρμάκων 10-12 Ιανουαρίου
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Greek: Σύνολο κεφαλαίου 2
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
Greek: Παραληφθείσες/προβλεπόμενες αιτήσεις (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Finnish: Hyväksytty vuodelle
Greek: Εγκεκριμένες θέσεις για το
Finnish: Lääketurvallisuus
Greek: Ασφάλεια φαρμακευτικών προϊόντων
Finnish: 12.-13. heinäkuuta
Greek: 12-13 Ιουλίου
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
Greek: Για να εξασφαλιστεί ότι διαχειρίζεται με τον πιο αποτελεσματικό και αποδοτικό τρόπο τις διευρυμένες και πιο σύνθετες δραστηριότητές του, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αναπτύσσει το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που διαθέτει, δίδοντας ιδιαίτερη έμφαση στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών και στην αποτελεσματική χρήση των πόρων.
Finnish: 5.-7. syyskuuta
Greek: 5-7 Σεπτεμβρίου
Finnish: Täytettynä
Greek: Τέλη
Finnish: Johtajan esipuhe
Greek: Εισαγωγή του Εκτελεστικού Διευθυντή
Finnish: 11.-14. joulukuuta
Greek: 11-14 Δεκεμβρίου
Finnish: 11.-12. toukokuuta
Greek: 11-12 Μαΐου
Finnish: 13.-16. marraskuuta
Greek: 13-16 Νοεμβρίου
Finnish: Lääkevalmistetodistukset
Greek: Πιστοποιητικά φαρμακευτικών προϊόντων
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
Greek: Προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας στον τομέα των φαρμάκων στην ΕΕ, ώστε να επιτευχθεί η ταχύτερη πρόσβαση στις νέες θεραπείες και τεχνολογίες·
Finnish: Aloitetaan Internet-puhelinta koskeva koehanke.
Greek: Θα ξεκινήσει ένα πιλοτικό έργο για την εισαγωγή τηλεφωνίας μέσω του Διαδικτύου (φωνητικές υπηρεσίες μέσω πρωτοκόλλου Ίντερνετ).
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen tähdennetään jatkuvasti, ja tätä kysymystä tulisi arvioida jatkuvan riskinhallinnan näkökulmasta.
Greek: Η συνεχιζόμενη έμφαση στην ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας και η ανάγκη να υιοθετηθεί μια προσέγγιση διαρκούς εκτίμησης κινδύνων σε σχέση με το σημαντικό αυτό θέμα θα αποτελέσουν δραστηριότητες στις οποίες θα δοθεί υψηλή προτεραιότητα το 2006.
Finnish: 16.-18. toukokuuta
Greek: 16-18 Μαΐου
Finnish: 20.-22. kesäkuuta
Greek: 20-22 Ιουνίου
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Greek: Η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας («φαρμακοεπαγρύπνηση») αποτελεί σημαντικό τμήμα του έργου των εθνικών αρμοδίων αρχών και του EMEA.
Finnish: Hyvän kliininen tutkimustapa (lääkevalvonta mukaan lukien) GMP (PMF mukaan lukien)
Greek: Φαρμακοεπαγρύπνησης) GMP (συμπ.
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Πληροφορίες σχετικά με πιστοποιητικά PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 52
Finnish: Virasto odottaa jäämien enimmäismäärien (MRL) laajentamista tai muuttamista koskevien hakemusten määrän kasvavan vuonna 2006.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει αύξηση του αριθμού των αιτήσεων παράτασης ή τροποποίησης σχετικά με τα ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) το 2006, κατόπιν των πρωτοβουλιών που ανέλαβε η CVMP για να διευκολύνει τη χορήγηση άδειας για προϊόντα για ήσσονες χρήσης και ελάσσονα είδη.
Finnish: C*1
Greek: (από την 1
Finnish: 5.-7. joulukuuta
Greek: 5-7 Δεκεμβρίου
Finnish: LUKU 2 IHMISILLE TARKOITETUT LÄÄKKEET JA ELÄINLÄÄKKEET 10
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΚΑΙ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Finnish: Eläinlääkkeiden ala
Greek: Στον τομέα των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση:
Finnish: LUKU 4 EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA LUKU 5 TUKITOIMINNOT
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4 ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΗΛΕΜΑΤΙΚΗ
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Greek: Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset
Greek: Παραληφθείσες/προβλεπόμενες αιτήσεις (δεδομένα εισόδου)
Finnish: Hyvä laboratoriokäytäntö
Greek: Ορθή εργαστηριακή πρακτική Ορθή κλινική πρακτική (συμπ.
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά με ελαττωματικά φαρμακευτικά προϊόντα
Finnish: Virasto keskittää toimensa kolmelle alueelle:
Greek: Ο Οργανισµός θα επικεντρώσει τις προσπάθειές του σε τρεις τοµείς:
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Greek: ΕΘΝΙΚΕΣ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ 4.000 ΕΥΡΩΠΑΙΟΙ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΕΣ
Finnish: 1.7 Kansainvälinen yhteistyö
Greek: 1.7 Διεθνής συνεργασία
Finnish: 5 artiklan 3 kohdan ja 107 artiklan 2 kohdan, jotka ovat uusia säännöksiä, mukaisten menettelyiden toteuttamista seurataan tarkasti.
Greek: Η εφαρµογή των διαδικασιών δυνάµει του άρθρου 5 παράγραφος 3 και του άρθρου 107 παράγραφος 2, οι οποίες αποτελούν νέες νοµικές διατάξεις, θα παρακολουθείται προσεκτικά.
Finnish: Päällikkö: David Mackay
Greek: Προϊστάµενος: David Mackay
Finnish: Käännösten määrän odotetaan nousevaan 40 950 sivuun - mikä on 95 % enemmän kuin vuonna 2006.
Greek: Ο όγκος των µεταφράσεων αναµένεται να αυξηθεί σε 40.950 σελίδες - 95% περισσότερες από το 2006.
Finnish: Tämä tapahtuu normaalien ylläpitotoimien yhteydessä.
Greek: Αυτό θα προκύψει από τις συνήθεις δραστηριότητες διατήρησης.
Finnish: Hakemusten määrä ja niiden aiheuttama työmäärä ovat kasvaneet viime vuosina.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων και του σχετικού φόρτου εργασίας έχει αυξηθεί τα τελευταία χρόνια.
Finnish: Vastaavuustodistus on pätevä kaikkialla Euroopan yhteisössä.
Greek: Το πιστοποιητικό συµµόρφωσης ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Finnish: Täytäntöönpanostrategia keskittyy useisiin hankkeisiin, jotka tuovat merkittävää eurooppalaista lisäarvoa.
Greek: Η στρατηγική εφαρµογής επικεντρώνεται σε µια σειρά σχεδίων µε υψηλή ευρωπαϊκή προστιθέµενη αξία.
Finnish: Eritelmiä lukuun ottamatta järjestelmän laajentaminen koskemaan keskinäistä tunnustamista ja hajautettuja menettelyjä on lykätty vuosille 2008-2009.
Greek: Εκτός από τις προδιαγραφές, οι εργασίες για την επέκταση του συστήµατος στη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία αναβλήθηκαν για το 2008-2009.
Finnish: Seuraavan version kehittely lykätään vuodelle 2009.
Greek: Οι εργασίες για την επόµενη έκδοση θα αναβληθούν για το 2009.
Finnish: Tätä varten laaditaan useita ohjeasiakirjoja.
Greek: Υπό το πρίσµα αυτό, θα αναπτυχθεί µια σειρά εγγράφων οδηγιών.
Finnish: Pyynnöt voi esittää kirjallisesti EMEA:lle tai seuraavaan osoitteeseen
Greek: Οι αιτήσεις αποστέλλονται εγγράφως στον EMEA ή στη διεύθυνση
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Tehtäväryhmä AD yhteensä AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Tehtäväryhmä AST yhteensä Henkilöstön määrä yhteensä
Greek: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Σύνολο Οµάδας Καθηκόντων AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Σύνολο Οµάδας Καθηκόντων AST Σύνολο προσωπικού
Finnish: 2.4 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Greek: 2.4 Καθορισµός ανώτατων ορίων καταλοίπων
Finnish: Euroopan julkinen arviointikertomus (EPAR).
Greek: Ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR).
Finnish: Tämä tietokanta on suunnittelun alkuvaiheessa.
Greek: Αυτή η βάση δεδοµένων βρίσκεται στα πρώτα στάδια της διαδικασίας σχεδιασµού.
Finnish: Viraston työohjelma 2007, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 19. joulukuuta 2006, on kokonaisuudessaan viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Greek: Το πλήρες πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού για το 2007, το οποίο εγκρίθηκε από το Διοικητικό Συµβούλιο στις 19 Δεκεµβρίου 2006, έχει δηµοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισµού: www.emea.europa.eu
Finnish: Viraston toimilla pyritään luomaan yhteyksiä ja suhteita Kroatian ja Turkin ja EMEA:n välille.
Greek: Στόχος των δραστηριοτήτων του Οργανισµού θα είναι η σύναψη επαφών και σχέσεων µεταξύ Κροατίας και Τουρκίας και του EMEA.
Finnish: Päällikkö: Hans-Georg Wagner
Greek: Προϊστάµενος: Hans-Georg Wagner
Finnish: 5.2 Tietotekniikka
Greek: 5.2 Τεχνολογία πληροφοριών
Finnish: Lisäksi on joukko horisontaalisia palveluita, joita tarvitaan tukemaan mainittujen järjestelmien käyttöönottoa.
Greek: Επιπροσθέτως, υπάρχει µια σειρά οριζόντιων υπηρεσιών, οι οποίες είναι απαραίτητες για τη στήριξη της υλοποίησης των αναφερόµενων συστηµάτων.
Finnish: Vuoden 2007 ensisijaiset tavoitteet voidaan tiivistää seuraavasti:
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2007 µπορούν να συνοψισθούν ως εξής:
Finnish: Näiden seikkojen saatavuus tai puute vaikuttaa suoraan HMPC:n tuottavuuteen vuonna 2007 ja sen jälkeen.
Greek: Η διαθεσιµότητα ή η έλλειψη αυτών θα έχει άµεσο αντίκτυπο στην παραγωγικότητα της HMPC το 2007 και τα επόµενα έτη.
Finnish: Kokousten ja konferenssien hallinto
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις
Finnish: Liite 3 Vuosien 2005-2007 tulojen ja menojen katsaus
Greek: Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2005-2007
Finnish: 1.8 Viraston yhdennetty hallinto
Greek: 1.8 Ολοκληρωµένη διαχείριση στον Οργανισµό
Finnish: Keskinäistä tunnustamista koskevat sopimukset (MRA) Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa ovat voimassa, mutta niiden alaa ja sovellettavuutta koskevissa säännöksissä on jonkin verran eroavuutta.
Greek: Οι συµφωνίες αµοιβαίας αναγνώρισης (MRA) µε την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία, την Ελβετία, τον Καναδά και την Ιαπωνία έχουν τεθεί σε ισχύ, αλλά µε ελαφρώς διαφορετικές διατάξεις όσον αφορά το πεδίο εφαρµογής και την εφαρµοσιµότητα.
Finnish: Odotettavissa on, että yli 70 keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyä eläinlääkettä on saatavissa vuoteen 2007 mennessä.
Greek: Αναµένεται ότι πάνω από 70 κτηνιατρικά προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας θα είναι διαθέσιµα έως το 2007.
Finnish: MRL-hakemusten arvioinnin ohella virasto tarkastelee komission kanssa asetusta (ETY) N:o 2377/90 yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa.
Greek: Επιπλέον της αξιολόγησης των αιτήσεων MRL, ο Οργανισµός θα παρέχει συνδροµή στην Επιτροπή όσον αφορά την αναθεώρηση του Κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συµβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισµό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρµάκων στα τρόφιµα ζωικής προέλευσης.
Finnish: Lääkkeiden entistä nopeampi ja parempi saatavuus
Greek: Πιο έγκαιρη και βελτιωµένη διαθεσιµότητα φαρµάκων
Finnish: 2.11 Koordinointiryhmä
Greek: 2.11 Οµάδα συντονισµού
Finnish: Lisäksi kasvuun vaikuttavat vuodelta 2006 lykätyt toimet sekä ehdokasmaiden edustajien osallistuminen kokouksiin, koulutukseen ja konferensseihin.
Greek: Η αύξηση περιλαµβάνει επίσης τις δραστηριότητες που αναβλήθηκαν το 2006, καθώς και τη συµµετοχή εκπροσώπων των υποψήφιων προς ένταξη χωρών στις συνεδριάσεις, στα εκπαιδευτικά µαθήµατα και στις διασκέψεις.
Finnish: Virasto aikoo testata 40 valmistetta vuonna 2007.
Greek: Ο Οργανισµός σκοπεύει να ελέγξει 40 προϊόντα το 2007.
Finnish: Viides tieteellinen komitea, lastenlääkekomitea, perustetaan vuoden 2007 toisella neljänneksellä.
Greek: Μια πέµπτη επιστηµονική επιτροπή, η Παιδιατρική Επιτροπή, θα συσταθεί κατά το δεύτερο τρίµηνο του 2007.
Finnish: EMEA odottaa rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän vakiintuvan noin tuhanteen vuonna 2007.
Greek: Ο EMEA αναµένει ότι ο αριθµός των γνωστοποιήσεων παράλληλης διανοµής για το 2007 θα σταθεροποιηθεί περίπου σε 1.000.
Finnish: 5 Tukitoiminnot
Greek: 5 Δραστηριότητες υποστήριξης
Finnish: Vuonna 2007 virasto pyrkii vakiinnuttamaan näitä toimia CMD(h):n ja CMD(v):n ensimmäisenä toimivuotena saatujen kokemusten perusteella.
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός θα προσπαθήσει να εδραιώσει τις εν λόγω δραστηριότητες, µε βάση την ανασκόπηση των εµπειριών που προέκυψαν από τον πρώτο χρόνο λειτουργίας των CMD(h) και CMD(v).
Finnish: Vuosi 2007 on kolmastoista vuosi, jolloin EMEA on toiminnassa ja osallistuu ihmisten ja eläinten terveyden edistämiseen ja suojeluun.
Greek: Το έτος 2007 θα είναι το δέκατο τρίτο έτος λειτουργίας του EMEA και της συνεισφοράς του στην προαγωγή και την προστασία της δηµόσιας υγείας και της υγείας των ζώων.
Finnish: Sääntelyasiat ja organisaatiotuki
Greek: Κανονιστικές υποθέσεις και οργανωτική στήριξη
Finnish: Vaikka sähköiset ICSR:t ovat lisääntyneet merkittävästi kahden viime vuoden aikana, EMEA jatkaa aloitteitaan, joilla nopeutetaan tämän raportoinnin käyttöönottoa.
Greek: Παρότι την τελευταία διετία σηµειώθηκε σηµαντική αύξηση στην ηλεκτρονική υποβολή εκθέσεων ICSR, ο EMEA θα συνεχίσει τις πρωτοβουλίες του για επιτάχυνση της υλοποίησης αυτής της υποβολής εκθέσεων.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI Päällikkö: Noël Wathion
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΤΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ Προϊστάµενος: Noël Wathion
Finnish: Virasto pyrkii varmistamaan ajantasaisen ja sujuvan siirtymisen aikaisemmista komiteoista.
Greek: Ο Οργανισµός θα εργαστεί ώστε να εξασφαλίσει την έγκαιρη και οµαλή µετάβαση από τις προηγούµενες επιτροπές.
Finnish: EMEA tukee Lissabonin ohjelman tavoitteita.
Greek: Ο EMEA υποστηρίζει τους στόχους του προγράµµατος δράσης της Λισσαβόνας.
Finnish: Osana eurooppalaisen lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöönpanoa virastolle annettiin vastuu EU:n telematiikkastrategian käyttöönotosta.
Greek: Στο πλαίσιο της εφαρµογής της ευρωπαϊκής φαρµακευτικής πολιτικής και νοµοθεσίας, ανατέθηκε στον Οργανισµό η ευθύνη της εφαρµογής της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεµατική.
Finnish: Geneeriset lääkkeet, hybridivalmisteet jne.
Greek: Γενόσηµα, υβριδικά προιόντα κλπ.
Finnish: EudraNet-varajärjestelmiä lisätään.
Greek: Παροχή επιπρόσθετων εφεδρικών συστηµάτων EudraNet.
Finnish: 5.3 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa
Greek: 5.3 Συνεδριάσεις και διασκέψεις στον EMEA
Finnish: Päällikkö: Andreas Pott
Greek: Προϊστάµενος: Andreas Pott
Finnish: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- ja lääkevalvontaan liittyvät tarkastukset
Greek: 3.1 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, GLP και φαρµακοεπαγρύπνησης
Finnish: Vuoden 2007 virstanpylväät
Greek: Ορόσηµα για το 2007
Finnish: Luettelo eurooppalaisista asiantuntijoista on saatavissa tarkastuksia varten EMEA:n toimistoista.
Greek: Ο κατάλογος αυτών των ευρωπαίων εµπειρογνωµόνων είναι διαθέσιµος για εξέταση κατόπιν αίτησης στα γραφεία του EMEA.
Finnish: EUROOPAN UNIONIN TOIMIELIMET
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ
Finnish: Virasto odottaa saatujen todistuspyyntöjen määrän kasvavan 18 %, koska annettujen myyntilupien määrä on kasvanut.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει αύξηση 18% στον αριθµό των αιτήσεων για πιστοποιητικά λόγω του αυξανόµενου αριθµού των εγκεκριµένων αδειών κυκλοφορίας.
Finnish: Nämä ja muut asiakirjat ovat saatavilla:
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται:
Finnish: Niiden edustajien määrä, joille on maksettu korvauksia
Greek: Αριθµός εκπροσώπων στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα
Finnish: Kun asiakirjoihin tutustumista koskeva lainsäädäntö tulee voimaan, virasto odottaa lisäksi sataa sen mukaista pyyntöä, kun näitä pyyntöjä oli 50 vuonna 2006 (yksi pyyntö voi sisältää satoja asiakirjoja).
Greek: Επιπροσθέτως, µετά τη θέση σε ισχύ της νοµοθεσίας σχετικά µε την πρόσβαση σε αρχεία, ο Οργανισµός αναµένει να υπάρχουν 100 σχετικές αιτήσεις, σε σύγκριση µε τις 50 αιτήσεις το 2006 (µία µόνο αίτηση µπορεί να περιλαµβάνει εκατοντάδες έγγραφα).
Finnish: Virasto suunnittelee ja toteuttaa uuden tilan kunnostamishankkeet, jotta se vastaa täysin viraston edustajien ja henkilöstön tarpeita.
Greek: Ο Οργανισµός θα σχεδιάσει, θα οργανώσει και θα πραγµατοποιήσει σχέδια ανακαίνισης στο νέο χώρο ώστε να τον εξοπλίσει πλήρως για τις ανάγκες των εκπροσώπων και του προσωπικού του Οργανισµού.
Finnish: Hyvä laboratoriokäytäntö (GLP).
Greek: Ορθή εργαστηριακή πρακτική (GLP).
Finnish: Suurin osa EU:n telematiikkajärjestelmistä on käytössä vuoden 2007 alussa.
Greek: Τα περισσότερα συστήµατα τηλεµατικής της ΕΕ θα τεθούν σε χρήση στις αρχές του 2007.
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2005-2007 henkilöstötaulukko
Greek: Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2005-2007
Finnish: EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
Greek: Ο EMEA στο ευρωπαϊκό σύστηµα
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Puh. (44-20) 74 18 84 00 Faksi (44-20) 74 18 84 09 Sähköposti: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Virasto varmistaa optimaalisen koordinoinnin asianomaisten välillä, jotta "tarpeettomia" lausuntopyyntöjä voidaan vähentää.
Greek: Ο Οργανισµός θα εξασφαλίσει το βέλτιστο συντονισµό ανάµεσα στα ενδιαφερόµενα µέρη ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι «περιττές» παραποµπές.
Finnish: 2.5 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Greek: 2.5 Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Finnish: 1.5 Eurooppalaiset kansanterveystoimet
Greek: 1.5 Ευρωπαϊκές δραστηριότητες για τη δηµόσια υγεία
Finnish: 5 Hyvä valmistustapa (GMP).
Greek: 5 Ορθή παρασκευαστική πρακτική (GMP).
Finnish: EMEA aloittaa myös lastentautien tutkimuksen eurooppalaisen verkoston perustamistoimet.
Greek: Ο EMEA θα δροµολογήσει επίσης τη σταδιακή σύσταση ενός ευρωπαϊκού δικτύου παιδιατρικής έρευνας.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2007.
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Οργανισµού για το 2007.
Finnish: Kriittisten alueiden toteutumattomat koulutustarpeet tunnistetaan ja tehostettuja koulutusvaihtoprosesseja otetaan käyttöön.
Greek: Οι ανεκπλήρωτες ανάγκες κατάρτισης σε κρίσιµους τοµείς θα εντοπιστούν και θα θεσπιστούν διαδικασίες για προηγµένες εκπαιδευτικές ανταλλαγές.
Finnish: 1.4 Uudet hoitomuodot ja tekniikat
Greek: 1.4 Αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες