FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Oriprim vet oral Pulver (Finnland) wurde von diesem Verfahren ausgeschlossen, weil dieses Produkt eine andere Darreichungsform hat als Tribrissen Orale Paste für Pferde.
Slovenian: Zdravilo Oriprim vet oral powder (Finska) je bilo izključeno iz obsega tega posvetovalnega postopka zaradi dejstva, da je njegova farmacevtska oblika drugačna od oblike zdravila Tribrissen peroralna pasta za konje.
German: Diese Dosis muss über 2
Slovenian: Ta odmerek je treba dati dvakrat.
German: Die Daten sind allerdings nicht ausreichend, um eindeutig zwischen der Suszeptibilität von Pathogenen zu unterscheiden, da für potenzierte Sulfonamide bei Infektionen beim Pferd keine Messpunkte (Breakpoints) festgelegt wurden.
Slovenian: Vendar pa podatki ne zadostujejo za jasno razmejitev med dovzetnostjo patogenov, ker za potencirane sulfonamide pri okužbah konjev niso bile ugotovljene nobene mejne vrednosti.
German: Was die Dosisempfehlung betrifft, ist die PK/PD-Analyse in Anbetracht folgender Sachverhalte von eingeschränktem Wert:
Slovenian: Glede priporočenega odmerka pa ima farmakokinetična/farmakodinamična analiza le omejeno vrednost, če upoštevamo, da:
German: Neben einer oralen Behandlung über 5 Tage oder bis 2
Slovenian: Poleg peroralnega zdravljenja v času petih dni ali do dva dni
German: Frankreich bat den CVMP außerdem, die Konsequenzen für die Wartezeit und die Ökotoxitätsprüfung zu berücksichtigen, für den Fall, dass es notwendig ist, den Therapieplan zu modifizieren und die Posologie oder Frequenz der Anwendung zu erhöhen.
Slovenian: Francija je prav tako zahtevala, da odbor CVMP razišče posledice za obdobje karence in poda oceno ekotoksičnosti, če bi prišlo do spremembe sheme zdravljenja ali povečanja odmerkov ali pogostnosti odmerjanja.
German: Der CVMP erhielt die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, ein MasterReferenzdossier zu Rückständen und Wartezeiten, Studien zu Rückständen, Wirksamkeitsdaten und die regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte zu den Arzneimittel, ein Expertengutachten zur Wirksamkeit, einschließlich Referenzliteratur, pharmakokinetische Daten, Daten zur Antibioseresistenz und MIC/Resistenzdaten.
Slovenian: Odbor CVMP je prejel povzetke glavnih značilnosti zdravila, glavno referenčno dokumentacijo o ostankih in karencah, študije ostankov, podatke o učinkovitosti in periodična poročila o varnosti, izjavo strokovnjakov o učinkovitosti skupaj z referenčnimi znanstvenimi razpravami, podatke o farmakokinetiki, podatke o odpornosti na antibiotike in podatke o MIK/odpornosti.
German: Niederlande NL 10437
Slovenian: Nizozemska NL 10437
German: Zur Entwicklung der Antibioseresistenz liegen keine Daten vor, welche die potenzielle Selektion resistenter Bakterien infolge der Anwendung von TMP/SDZ bei Pferden unterstützen.
Slovenian: O razvoju odpornosti na antibiotike ni razpoložljivih podatkov, ki bi podpirali morebitno izbiro odpornih bakterij zaradi uporabe trimetoprima/sulfadiazina (TMP/SDZ) pri konjih.
German: − Wundinfektionen.
Slovenian: − Okužbe ran.
German: Darüber hinaus gibt es keine klinischen Studien bei anderen Pathogenen als Salmonella mit Anwendung einer Tagesdosis von 2 x 30 mg/kg Körpergewicht.
Slovenian: Poleg tega ni kliničnih študij o patogenih organizmih, razen bakterije Salmonella, pri katerih bi se uporabljal dnevni odmerek 2 x 0 mg/kg telesne mase.
German: Zur Behandlung einer Salmonellose muss einedoppelte Dosis von 60 mg/kg/Tag verabreicht werden.
Slovenian: Za zdravljenje salmoneloze je treba dati dvojni odmerek, ki znaša 60 mg/kg/dan.
German: Eine Spritze ist für ein Körpergewicht von 600 kg bestimmt, und jede Spritze ist in 12 Markierungen unterteilt.
Slovenian: Ena injekcijska brizga je namenjena za 600 kg telesne mase, vsaka injekcijska brizga pa je razdeljena z 12 oznakami.
German: Niederlande NL 10351
Slovenian: Nizozemska NL 10351
German: Die Tagesdosis beträgt 0,09 g orale Paste (5 mg Trimethoprim + 25 mg Sulfadiazin) je kg Körpergewicht.
Slovenian: Dnevni odmerek je 0,09 g peroralne paste (5 mg trimetoprima + 25 mg sulfadiazina) na kg telesne mase.
German: Am 11. Juli 2007 beantragte Frankreich bei der EMEA für die TRIBRISSEN ORALE PASTE FÜR PFERDE (einschließlich der damit verbundenen Bezeichnungen) und genehmigte Produktbezeichnungen, für welche dieses Produkt als Referenzprodukt diente, ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung.
Slovenian: Dne 11. julija 2007 je Francija agenciji EMEA v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, predstavila posvetovalni postopek za zdravilo TRIBRISSEN PERORALNA PASTA ZA KONJE (vključno s povezanimi imeni) in odobrena zdravila, za katera je omenjeno zdravilo služilo kot referenčno zdravilo.
German: 1 g enthält:
Slovenian: Peroralna pasta 1 g vsebuje:
German: Für jedes Land des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR), in dem das Produkt genehmigt ist, aus dem eingereichten Dossier: a. Teil I, Zusammenfassung des Dossiers, einschließlich der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Summary of Product Characteristics, SPC), der Expertenberichte und der quantitativen und qualitativen Zusammensetzung des Produkts; b. Falls zutreffend, Teil IV, Angaben zur Wirksamkeit, einschließlich Informationen zur Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Antibioseresistenzdaten.
Slovenian: Odbor CVMP je od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom za vsako zdravilo zahteval, da: 1. za vsako državo Evropskega gospodarskega prostora (EGP), kjer je zdravilo odobreno za uporabo, iz poslane dokumentacije predloži: a. Del I Povzetka dokumentacije, vključno s Povzetkom glavnih značilnosti zdravila (SPC), poročili strokovnjakov ter količinsko in kakovostno sestavo zdravila; b. če je smiselno, tudi Del IV podatkov o učinkovitosti, vključno s podatki o farmakokinetiki, farmakodinamiki in podatki o odpornosti na antibiotike.
German: Orale Paste
Slovenian: Oralpasta
German: Die Pferde sollten vorzugsweise anfangs mit einer Tribrissen-Injektion 48 % oder einer Trivetrin-Injektion und anschließend mit einer täglichen Verabreichung der Tribrissen Oralen Paste behandelt werden.
Slovenian: Najbolje je, da se konje zdravi z začetno injekcijo zdravila Tribrissen injekcija 48 % ali zdravila Trivetrin injekcija, ki mu sledi dnevna uporaba zdravila Tribrissen peroralna pasta.
German: Dosierung und Art der Anwendung Falls zutreffend, die Dosis von 2 x 15 mg/kg Körpergewicht pro Tag streichen.
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe Kjer je smiselno, izbrisati odmerek 2 x 15 mg/kg telesne mase dnevno.
German: Je 100 g:
Slovenian: Peroralna pasta Na 100 g:
German: Da keine Erhöhung der Dosis empfohlen wird, ist eine Änderung der Wartezeit nicht erforderlich.
Slovenian: Ker ni nobenega priporočila za povečanje odmerka, ni potrebna sprememba karence.
German: Bestenfalls zeigt sie an, dass eine tägliche Dosis von 2 x 30 mg/kg erforderlich sein könnte, wenn an der Krankheit beteiligte Pathogene weniger gut auf TMP/SDZ ansprechen.
Slovenian: Podatki v najboljšem primeru kažejo, da bo morda potreben odmerek zdravila 2 x 30 mg/kg, če so pri bolezenskih procesih prisotni patogeni organizmi, ki niso tako dovzetni za trimetoprim/sulfadiazin.
German: und Staphylococcus aureus.
Slovenian: in Staphylococcus aureus.
German: 45 g/Pferd mit 500 kg, alternativ 52 g/600 kg (entspricht 30 mg/kg der kombinierten Wirkstoffe) 1-2 Mal täglich.
Slovenian: 45 g/500 kg konja ali namesto tega 52 g/600 kg (enakovredno 30 mg/kg kombiniranih zdravilnih učinkovin) 1- do 2-krat dnevno.
German: Jedes Gramm enthält:
Slovenian: Peroralna pasta Vsak gram vsebuje:
German: Die Paste befindet sich in einer Kunststoffspritze mit einer Dosis zur Behandlung von 50 kg beim Pferd.
Slovenian: Pasta je na voljo v plastični injekcijski brizgi z odmerkom za zdravljenje 50 kg telesne mase konja.
German: 2.5 Begründung der Wartezeit
Slovenian: 2.5 Utemeljitev karence
German: Norodine Vet Orale Paste
Slovenian: Norodine Vet Oral Paste
German: Der CVMP empfiehlt daher die Beibehaltung der Dosis von 1 x 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag zur Anwendung über einen maximalen Zeitraum von 5 Tagen.
Slovenian: Zaradi tega CVMP priporoča, da se ohrani odmerek 1 x 30 mg/kg telesne mase dnevno, ki ga je treba dajati največ pet dni.
German: Da eine Dosiserhöhung nicht empfohlen wird, ist keine Änderung der Wartezeit zu erwarten.
Slovenian: Ker ni nobenega priporočila za povečanje odmerka, ni pričakovati spremembe karence.
German: Das Produkt kann bei Infektionen des Verdauungskanals wie Durchfall,
Slovenian: Izdelek je učinkovit pri okužbah prebavnega trakta, kot je
German: 5 mg Trimethoprim und 25 mg Sulfadiazin je kg Körpergewicht pro Tag bis maximal 5 Tage.
Slovenian: 5 mg trimetoprima in 25 mg sulfadiazina na kg telesne mase na dan do največ pet dni.
German: Schering Plough A/S (Dänemark)
Slovenian: Schering Plough A/S (Danska)
German: In Anbetracht der vorstehend genannten Gründe und Empfehlungen wurde die Dosis von 1 x 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag, die über einen maximalen Zeitraum von 5 Tagen anzuwenden ist, begründet.
Slovenian: V zaključku je bila ob upoštevanju zgoraj navedenih razlogov in priporočil utemeljena uporaba odmerka 1 x 30 mg/kg TM dnevno, ki se ga daje največ pet dni.
German: Jede 45 g-Spritze enthält:
Slovenian: Peroralna pasta Vsaka 45 g injekcijska brizga vsebuje:
German: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Slovenian: Sultrisan Orale Paste voor paarden
German: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Slovenian: Sulfatrim Oral Doser
German: 25 mg Sulfadiazin und 5 mg Trimethoprim je kg Körpergewicht je Tag über maximal 5 Tage
Slovenian: 25 mg sulfadiazina in 5 mg trimetoprima na kg telesne mase na dan v času največ petih dni.
German: Schering-Plough A/S (Dänemark)
Slovenian: ScheringPlough A/S (Danska)
German: Es liegen keine Berichte (PSURs) über einen Mangel an Wirksamkeit oder die Entwicklung einer Resistenz nach der Anwendung von TMP/SDZ bei Pferden vor.
Slovenian: Odbor upošteva, da ni poročil (periodičnih poročil o varnosti) o pomanjkljivi učinkovitosti ali razvoju odpornosti po uporabi trimetoprima/sulfadiazina pri konjih.
German: 30 mg kombinierte Wirkstoffe je kg Körpergewicht 1-2 Mal täglich, was 37,5 g Paste (eine Tube) per os an ein Pferd mit 500 kg 1-2 Mal täglich entspricht.
Slovenian: 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase 1do 2-krat na dan, kar ustreza 37,5 g paste (ena tuba) za peroralno zaužitje za 500 kg konja 1- do 2-krat dnevno.
German: Phantasiebezeich nung des Arzneimittels
Slovenian: Izmišljeno ime zdravila
German: Die Tagesdosis beträgt 30 mg kombinierte Wirkstoffe je kg Körpergewicht, dem Äquivalent des Inhalts einer Spritze für ein Pferd mit 500 kg.
Slovenian: Dnevni odmerek znaša 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase, kar je enakovredno vsebini ene injekcijske brizge za 500 kg težkega konja.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Es ist folgender Standardsatz aufzunehmen: „Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen."
Slovenian: Vključite naslednjo standardno poved: „Uporaba zdravila mora temeljiti na testih dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradne in lokalne politike glede antibiotikov".
German: Das Äquivalent einer Markierung ist ausreichend, um ein Körpergewicht von 50 kg zu behandeln.
Slovenian: Ekvivalent ene oznake zadostuje za zdravljenje 50 kg telesne mase.
German: Die Dosis beträgt 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag.
Slovenian: Odmerek je 30 mg/kg telesne mase na dan.
German: Urogenitaltraktes und Wundinfektionen.
Slovenian: − Okužbe genitalnega trakta.
German: Die Pferde sollten vorzugsweise anfangs mit einer Tribrissen-Injektion und anschließend für 5 Tage oder solange, bis mindestens 2 Tage lang keine Symptome mehr beobachtet wurden, mit der oralen Paste behandelt werden.
Slovenian: Konje je najbolje zdraviti z začetno injekcijo zdravila Tribrissen injekcija, ki ji sledi uporaba peroralne paste v času petih dni ali vsaj še dva dni po izginotju simptomov.
German: Schering Plough N.V./S.A.
Slovenian: Schering Plough N.V.
German: Dies entspricht dem Inhalt einer Spritze für ein Pferd mit 500 kg.
Slovenian: To je enakovredno vsebini ene injekcije brizge za 500 kg težkega konja.
German: In die relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmende Änderungen:
Slovenian: Dopolnila, ki jih je treba vključiti v zadevne razdelke Povzetka glavnih značilnosti zdravila: 4.2.
German: Die Dosis wird durch Verstellen der Schraubenlehre der Spritze je nach Körpergewicht des Pferdes erreicht.
Slovenian: Ta odmerek se dobi s prilagajanjem vijačnega merilnika na batu injekcije brizge glede na telesno maso konja.
German: - Es liegen keine neue Daten zur Suszeptibilität und Resistenz von Zielpathogenen beim Pferd vor; - Pharmakokinetische Daten gestatten keinen sachgemäßen Vergleich der
Slovenian: - manjkajo novejši podatki o dovzetnosti in odpornosti ciljnih konjskih patogenov,
German: Zur Behandlung einer Salmonellose muss das Doppelte der vorstehend genannten Dosisrate gegeben werden, d. h. täglich 60 mg
Slovenian: Za zdravljenje salmoneloze je treba podvojiti zgoraj omenjeni odmerek, tj. 60 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase na dan.
German: Verabreichungen von je 15 mg/kg Körpergewicht/Tag oder 1 Verabreichung von 30 mg/kg/Tag über mindestens 5 Tage oder bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome.
Slovenian: − Gastrointestinalne okužbe: 30 mg/kg/dan v dveh odmerkih po 15 mg/kg telesne mase/dan ali 1 odmerku po 30 mg/kg telesne mase/dan, v času najmanj petih dni ali do dveh dni po izginotju simptomov.
German: Jede Spritze enthält eine Tagesdosis für ein Pferd mit 500 kg.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga vsebuje en dnevni odmerek za 500 kg težkega konja.
German: Die Dosierungsvorrichtung ist geeicht und jeder Eichschritt entspricht einer Dosis für 50 kg Körpergewicht.
Slovenian: Pripomoček za odmerjanje ima stopnje, vsaka stopnja pa je enaka odmerku za 50 kg telesne mase.
German: Norodine Equine Paste ist für die Behandlung bakterieller Infektionen bei Pferden indiziert, die von empfindlichen Mikroorganismen verursacht werden, einschließlich: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Slovenian: trimetoprim 5,8 % m/m sulfadiazin 28,83 % m/m konji Zdravilo Norodine Equine Paste je namenjeno za zdravljenje bakterijskih okužb pri konjih, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, vključno z: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
German: − Infektionen des Genitaltraktes: Neben einer oralen Behandlung über 5 Tage oder bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome wird 3 Tage lang eine intrauterine Behandlung mit 10 ml Tribrissen 48 %, verdünnt in 100 ml einer isotonischen Lösung, verabreicht.
Slovenian: Priporočeni odmerek po izginotju simptomov se bo uporabilo intrauterino zdravljenje z uporabo 10 ml zdravila Tribrissen 48 %, razredčenega v izotonični raztopini 100 ml v času treh dni.
German: Bakterielle Infektionen, beispielsweise Infektionen in Wunden, der Atemwege, der Magendarmtraktes oder des Urogenitalsystems.
Slovenian: 67 mg konji Bakterijske okužbe, na primer okužbe ran, dihalnega trakta, gastrointestinalnega trakta ali urogenitalnega sistema.
German: Jede Einteilung auf dem Kolben liefert eine zur Medikation von
Slovenian: Vsak razdelek na batu za
German: 58 mg/g Trimethoprim 288,3 mg/g Sulfadiazin
Slovenian: Peroralna pasta trimetoprim 58 mg/g sulfadiazin
German: Atemwegsinfektionen einschließlich Lungenentzündung, Pleuritis, Druse; Wunden, Septikämie und allgemeinen Infektionen wirksam sein.
Slovenian: Priporočeni odmerek diareja; okužbah dihal, vključno s pljučnico, plevritisom, okužbo s Streptococcus equi; ranah, septikemiji in splošnih okužbah.
German: Jede Einheit auf der Skala des Kolbens liefert eine für 50 kg Körpergewicht ausreichende Pastenmenge.
Slovenian: Vsaka enota na lestvici bata da dovolj paste za 50 kg telesne mase.
German: und Staphylococcus aureus; Magendarminfektionen in Zusammenhang mit E. coli; Urogenitale Infektionen in Zusammenhang mit betahämolytischen Streptokokken;
Slovenian: in Staphylococcus aureus; Okužbe prebavnega trakta, povezane z E. Coli; Okužbe urogenitalnega trakta, povezane z beta hemolitičnimi streptokoki; Okužbe ran in abscesov, povezane z bakterijama Streptococcus spp.
German: Es wird empfohlen, in Abschnitt 4.5 der relevanten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels den Standardsatz „Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen" aufzunehmen.
Slovenian: Priporoča se uporaba standardne povedi „Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradno in lokalno politiko glede antibiotikov" v razdelku 4.5 zadevnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
German: Die Behandlung sollte bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome für maximal 5 Tage fortgesetzt werden.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati še dva dni po izginotju simptomov, do največ pet dni.
German: 333 mg/g Sulfadiazin 67 mg/g Trimethoprim
Slovenian: Peroralna pasta sulfadiazin 333 mg/g trimetoprim
German: 333 mg Sulfadiazin 67 mg Trimethoprim
Slovenian: Peroralna pasta sulfadiazin 333 mg trimetoprim
German: Tage nach Abklingen der Symptome wird eine lokale Behandlung mit Tribrissen -Pulver zur
Slovenian: Poleg peroralnega zdravljenja v času petih dni ali do dveh dni po izginotju simptomov se bo uporabilo še lokalno zdravljenje z zdravilom Tribrissen disperzibilni prašek.
German: Die Tagesdosis beträgt 30 mg kombinierte Wirkstoffe je kg Körpergewicht.
Slovenian: Dnevni odmerek je 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase.
German: Empfohlene Dosis entspricht.
Slovenian: Priporočeni odmerek zagotoviti asepse.
German: Urogenitalinfektionen; - von Streptococcus spp., Staphylococcus aureus verursachte Wunden und Abszesse.
Slovenian: Priporočeni odmerek povzročata Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
German: Tribrissen Orale Paste ist zur Behandlung von Pferden mit von empfindlichen Bakterien verursachten bakteriellen Infektionen indiziert, einschließlich: - Magendarminfektionen - Infektionen der Atemwege - Infektion des Urogenitaltraktes - Wundinfektionen und Zellulitis - Salmonellose - als Prophylaktikum gegen postoperative Infektionen
Slovenian: Peroralna pasta Zdravilne učinkovine % m/m: sulfadiazin trimetoprim konji Zdravilo je priporočeno za zdravljenje bakterijskih bolezni pri konjih, vključno z: - okužbami prebavnega trakta; - okužbami zgornjih in spodnjih delov dihalnega trakta, vključno z okužbo s Streptococcus equi; - okuženimi ranami in celulitisom; - salmonelozo; - protibakterijskim zdravljenjem v kirurških primerih, kjer ni mogoče zagotoviti asepse.
German: Von gegenüber Trimethoprim + Sulfonamid empfindlichen Mikroorganismen verursachte Infektionen bei Pferden, z. B. Infektionen der Atemwege, des Magendarmtraktes, des Urogenitaltraktes und Wundinfektionen.
Slovenian: trimetoprim 2,6 g in sulfadiazin 13,0 g konji Okužbe pri konjih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na trimetoprim + sulfonamid, tj. okužbe dihal, prebavil, urogenitalnega trakta in okužbe ran.
German: Wirkstoff je Gramm:
Slovenian: Peroralna pasta Zdravilne učinkovine na gram:
German: Es wird empfohlen, in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für alle Produkte den Standardsatz „Die Anwendung des Arzneimittels sollte ausgehend von Suszeptibilitätstests erfolgen und offizielle und lokale Antibioserichtlinien berücksichtigen" aufzunehmen.
Slovenian: Priporoča se uporaba standardne povedi „Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradno in lokalno politiko glede antibiotikov" v razdelku 4.5 Povzetka glavnih značilnosti zdravila za vsa zdravila.
German: EU-ZulassungsNr.
Slovenian: EU številka
German: Nicht anwenden bei Hunden unter 14 Wochen.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 14 tednov.
German: Nach der Anwendung die Hände waschen.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
German: Jede Tablette enthält:
Slovenian: Ena tableta vsebuje:
German: Anschließend ab diesem Tag mit einem neuen monatlichen Dosisplan beginnen.
Slovenian: Nato od tega dne začnite z novim režimom mesečnega odmerjanja.
German: Das empfohlene Dosierungsschema muss befolgt und darf nicht überschritten werden.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je treba upoštevati, a ne preseči.
German: Eine häufig beobachtete Nebenwirkung ist Erbrechen, das innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme auftritt.
Slovenian: Pogosto opažen neželeni učinek je bruhanje, ki se pojavi v prvih 48 urah po odmerjanju.
German: Aus diesem Grund könnte eine gleichzeitige Behandlung mit anderen P-gpSubstraten zu einer erhöhten Toxizität führen.
Slovenian: To pomeni, da sočasno zdravljenje z drugimi P-gp substrati lahko vodi v povečano toksičnost.
German: Zu diesem Zeitpunkt war die systemische Exposition (AUC) bei jungen Hunden der der erwachsenen Tiere vergleichbar.
Slovenian: V tej časovni točki je bila sistemska izpostavljenost (AUC) pri mladih psih primerljiva z odraslimi.
German: Alle im Haushalt lebenden Hunde sollten behandelt werden.
Slovenian: Zdraviti moramo vse pse v gospodinjstvu.
German: Diese Wirkungen werden primär durch die Aktivierung des nikotinergen Acetylcholinrezeptors (nAChR) hervorgerufen.
Slovenian: Te učinke povzroča predvsem aktivacija nikotinskih receptorjev acetilholina (nAChRs).
German: VERMERK „FÜR TIERE" Für Tiere.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
German: Nach Verabreichung der Tablette den Hund genau beobachten.
Slovenian: Po dajanju tablete psa pozorno opazujte.
German: Die Wirkungsdauer kann kürzer ausfallen, wenn die Dosis auf leeren Magen verabreicht wird.
Slovenian: Trajanje učinkovitosti se lahko skrajša, če se odmerek da na prazen želodec.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilni učinkovini:
German: Bei Hunden unter 3,9 kg ist eine akkurate Dosierung nicht möglich.
Slovenian: Pri psih s telesno maso manj kot 3,9 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei diesen Hunden nicht empfohlen.
Slovenian: Zato uporabe tega zdravila pri takih psih ne priporočamo.
German: Deshalb sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels aufgrund einer Einzelfallbewertung und lokalen, epidemiologischen Informationen über die derzeitige Empfindlichkeit der Parasitenspezies erfolgen, um die Möglichkeit einer zukünftigen Resistenzentwicklung einzuschränken.
Slovenian: Uporaba tega zdravila mora zato sloneti na oceni vsakega posameznega primera in na lokalnih epidemioloških podatkih o trenutni dovzetnosti ciljne vrste, da se omeji možnost razvoja odpornosti v prihodnosti.
German: Im Gegensatz zu Spinosad ist das Verhältnis der einzelnen Faktoren in pharmakokinetischen Studien unbeständig.
Slovenian: Za razliko od spinosada se v farmakokinetičnih študijah dosledno razmerje posameznih dejavnikov ne ohrani.
German: Die Bioverfügbarkeit ist nachweislich hoch.
Slovenian: Tudi biološka razpoložljivost je visoka.
German: Vor der Behandlung mit Trifexis sind die Hinweise in Abschnitt 4.5 zu beachten.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Trifexis je treba upoštevati nasvete v poglavju 4.5.
German: In der Mehrheit der Fälle war das Erbrechen vorübergehend und leicht und erforderte keine symptomatische Behandlung.
Slovenian: V večini primerov je bilo bruhanje prehodno in blago ter ga ni bilo treba simptomatsko zdraviti.
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten:
Slovenian: Jakost in število tablet, ki jih je treba dati:
German: Speke Operations Fleming Road Liverpool
Slovenian: Speke Operations Fleming Road
German: Lassen Sie sich von einem Tierarzt über den optimalen Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung mit diesem Tierarzneimittel beraten.
Slovenian: Za informacije o optimalnem času začetka zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.