FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Bulgarian: Използване два пъти на ден за деца, на възраст над 4 години с тегло по-малко от 20 kg Тегло Начална доза : 0,1 ml/kg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets lacosamide
Bulgarian: Лакозамид UCB 100 mg филмирани таблетки лакозамид
English: You should continue to take Lacosamide UCB until your doctor tells you to stop.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате Лакозамид UCB докато
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets lacosamide
Bulgarian: Лакозамид UCB 50 mg филмирани таблетки лакозамид
English: Itching, rash.
Bulgarian: Сърбеж, обрив.
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Bulgarian: Прием два пъти на ден за деца, навършили 4-годишна възраст с тегло по-малко от 20 kg Тегло Начална доза : 0,1 ml/kg
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 300 mg (30 ml) twice a day.
Bulgarian: Вашият лекар може да повишава дневната Ви доза всяка седмица с по 50 mg (5 ml), докато достигнете до поддържаща доза между 100 mg (10 ml) и 300 mg (30 ml) два пъти на ден.
English: If you stop using Lacosamide UCB
Bulgarian: Не използвате Лакозамид UCB
English: To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Bulgarian: Прием два пъти на ден за деца, навършили 4-годишна възраст с тегло от 40 kg до под 50 kg:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
Bulgarian: Лакозамид UCB 10 mg/ml инфузионен разтвор
English: Film-coat: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), colourants*.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза (с ниска степен на заместване), колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (полипласдон XL-10 фармацевтично качество), магнезиев стеарат Филмово покритие: поливинилов алкохол, полиетиленгликол, талк, титанов диоксид (E171), оцветители*
English: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Bulgarian: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358
English: Diplopia Vision blurred
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер
English: 1 vial of 20 ml contains 200 mg lacosamide.
Bulgarian: 1 филмирана таблетка съдържа 200 mg лакозамид.
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail:}>
English: How quickly will the treatment start to work?
Bulgarian: Колко бързо ще започне да действа това лекарство?
English: It will not be diluted further.
Bulgarian: Няма да се разрежда допълнително.
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Bulgarian: Компетентните власти на държавите членки, в преговори с референтната държава членка, ще актуализират продуктовата информация както се изисква.
English: 100% after each dialysis
Bulgarian: 100% след всяка диализа
English: - May be harmful to teeth if used for periods of longer than 2 weeks.
Bulgarian: - Може да увреди зъбите ако се прилага за период по-дълъг от 2 седмици.
English: Your condition should start to clear up within a few days - some women notice an improvement in one day.
Bulgarian: Състоянието Ви би трябвало да започне да се подобрява в рамките на няколко дни - при някои жени се забелязва подобрение и в рамките на един ден.
English: Glycerol 85%
Bulgarian: Глицерол 85%
English: Maintenance dose: 6 months.
Bulgarian: Поддържаща доза: 6 месеца.
English: Patients should have their blood pressure monitored continuously.
Bulgarian: Пациентите трябва постоянно да наблюдават кръвното си налягане.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните.
English: Although no specific incompatibilities have been noted, mixing with any other medicinal products prior to infusion is not recommended.
Bulgarian: Въпреки, че не са установени конкретни несъвместимости, смесването с други лекарствени продукти преди инфузия не е препоръчително.
English: The clinical significance of results obtained in these studies is unknown.
Bulgarian: Клиничната значимост на резултатите, получени от тези проучвания, не е известна.
English: 2 to 4 weeks, tinea pedis may require treatment for up to 6 weeks
Bulgarian: 2 до 4 седмици, лечението на tinea pedis може да продължи до 6 седмици
English: Up to 28 days.
Bulgarian: До 28 дни.
English: Consequently, reduction of the dose is needed.
Bulgarian: В резултат на това се налага понижаване на дозата.
English: However, growth rates may vary widely in individuals, and by age.
Bulgarian: Въпреки това растежът може да варира строго индивидуално и в зависимост от възрастта.
English: A few people develop allergic reactions although serious allergic reactions are rare.
Bulgarian: Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват рядко.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
English: You can take your medicine with or without a meal.
Bulgarian: Може да приемате това лекарство с или без храна.
English: Depending on the severity of the disease
Bulgarian: В зависимост от тежестта на заболяването
English: Usually at least 6 to 8 weeks.
Bulgarian: Обикновено от 6 до 8 седмици.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose that you missed.
Bulgarian: Ако е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали.
English: Fluconazole 2/4
Bulgarian: Флуконазол 2/4
English: Taking too many capsules at once may make you unwell.
Bulgarian: Приема на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле.
English: From a microbiological point of view, the dilutions should be used immediately.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разреденият разтвор трябва да бъде използван незабавно.
English: Plasma concentrations are proportional to dose.
Bulgarian: Плазмените концентрации са пропорционални на дозата.
English: There is a risk of developing carbamazepine toxicity.
Bulgarian: Съществува риск за развитие на карбамазепинова токсичност.
English: Initial dose may be used on the first day to achieve steady state levels more rapidly
Bulgarian: Първоначалната доза може да бъде използвана през първия ден за по-бързо достигане на равновесно състояние.
English: Swallow the capsule whole with a glass of water.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели с чаша вода.
English: As with similar infections in adults, the duration of treatment is based on the clinical and mycological response.
Bulgarian: Както при подобни инфекции при възрастни, продължителността на лечението се основава на клиничния и микологичен отговор.
English: For older children, the suspension may be put in a spoon and drunk by the child.
Bulgarian: При поголеми деца, суспензията може да бъде поставена в лъжичка и да се изпие от детето.
English: Data from one study were not interpretable due to changes in formulation pathway through the study.
Bulgarian: Данните от едно от проучванията не могат да се интерпретират поради промени в състава по време на проучването.
English: Therefore caution should be exercised when using these combinations and the patients should be carefully monitored.
Bulgarian: Затова е необходимо повишено внимание при прилагане на тези комбинации и пациентите трябва внимателно да се мониторират.
English: They are for use only for organisms that do not have specific breakpoints.
Bulgarian: Те се използват само при организми, които нямат конкретни гранични стойности.
English: Additional data were available from a compassionate use study.
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване с милосърдна цел.
English: These pharmacokinetic parameter values are higher than analogous values reported for normal young male volunteers.
Bulgarian: Тези стойности на фармакокинетичните параметри са по-високи от аналогичните стойности, съобщавани при здрави млади мъже-доброволци.
English: The dose will be based on the child's weight in kilograms.
Bulgarian: Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми.
English: The distribution volume in this age group was about 950 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на тази възрастова група е около 950 ml/kg.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилната употреба на антимикотици.
English: Remove the syringe from the bottle;
Bulgarian: Отстранете спринцовката от бутилката;
English: It was shown not to be superior to griseofulvin and the overall success rate was less than 20%.
Bulgarian: Установено е, че не превъзхожда гризеофулвин и общата успеваемост е била по-малко от 20%.
English: Shake well for 1 to 2 minutes to obtain a homogenous suspension.
Bulgarian: Разклатете добре за 1-2 минути до получаване на хомогенна суспензия.
English: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida infections
Bulgarian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida инфекции
English: For younger children, the medicinal product may be given directly into the mouth from the syringe.
Bulgarian: При по-малки деца лекарството може да се даде директно в устата от спринцовката.
English: This combination should be avoided (see section 4.4).
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
English: Depending on the weight and pubertal development, the prescriber would need to assess which posology (adults or children) is the most appropriate.
Bulgarian: В зависимост от теглото и развитието през пубертета, лекарят трябва да прецени коя дозировка (възрастни или деца) е най-подходяща.
English: 5-nortriptyline and/or S-amitriptyline may be measured at initiation of the combination therapy and after one week.
Bulgarian: 5нортриптилин и/или S-амитриптилин могат да бъдат измервани в началото на комбинираната терапия и след една седмица.
English: Treatment should be continued until infected nail is replaced (uninfected nail grows in).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи докато инфектираният нокът се замести (израстне неинфектиран).
English: No studies have been performed on the effects of Diflucan on the ability to drive or use machines.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта на Дифлукан върху способността за шофиране и работа с машини.
English: Children to 11 years old
Bulgarian: Деца на възраст до 11 години
English: Like all medicines, Diflucan can cause side effects, although not everybody gets them
Bulgarian: Както всички лекарства, Дифлукан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: The dilution is to be made under aseptic conditions.
Bulgarian: Разреждането трябва да става при асептични условия.
English: Percent of recommended dose
Bulgarian: Процент от препоръчителната доза
English: After this initial loading dose, the daily dose (according to indication) should be based on the following table:
Bulgarian: След първоначалната натоварваща доза, дневната доза (според индикациите) се определя по следната таблица:
English: Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, опитвате се да забременеете, или кърмите.
English: Turn the bottle with the syringe upside down and withdraw the quantity of suspension prescribed by the doctor (Figure 2).
Bulgarian: Обърнете бутилката със спринцовката на обратно и изтеглете количеството суспензия, предписано от Вашия лекар (Фигура 2).
English: 1 to 3 weeks
Bulgarian: 1 до 3 седмици
English: 7 to 21 days.
Bulgarian: 7 до 21 дни.
English: It is best to take your capsules at the same time each day.
Bulgarian: Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.
English: Patients should be monitored closely for the potential risk of respiratory depression.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се проследяват за потенциален риск от респираторна депресия.
English: Therapy should be modified if signs of toxicity develop.
Bulgarian: Терапията трябва да се модифицира, ако възникнат признаци на токсичност.
English: AIDS patients are more prone to the development of severe cutaneous reactions to many medicinal products.
Bulgarian: Пациентите със СПИН са по-склонни да развиват тежки кожни реакции към множество лекарствени продукти.
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Дифлукан
English: This medicinal product is for single use.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е за еднократна употреба.
English: If you get any of the following symptoms, tell your doctor immediately.
Bulgarian: Ако проявите някой от следните симптоми, незабавно съобщете на Вашия лекар.
English: In clinical studies, there is an almost 1:1 linear relationship between the AUC and the dose of fluconazole.
Bulgarian: При клинични проучвания има почти 1:1 линейна взаимовръзка между AUC и дозата на флуконазола.
English: Instructions to make up the suspension:
Bulgarian: Инструкции за приготвяне на суспензията:
English: Furthermore, it was shown in healthy volunteers that fluconazole delayed the elimination of fentanyl significantly.
Bulgarian: В допълнение при здрави доброволци е показано, че флуконазол забавя значимо елиминирането на фентанил.
English: Interaction with saquinavir/ritonavir has not been studied and might be more marked.
Bulgarian: Взаимодействие със саквинавир/ритонавир не е проучвано и може да бъде по-изразено.
English: Distribution The apparent volume of distribution approximates to total body water.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е близък до обема на водата в организма.
English: The symptoms of a possible overdose may include hearing, seeing, feeling and thinking things that are not real (hallucination and paranoid behaviour).
Bulgarian: Симптомите на предозиране могат да Ви накарат да чувате, виждате и мислите неща, които не са реални (халюцинации и параноидно поведение).
English: - A measuring cup is also provided to measure the correct dose .
Bulgarian: - Налична е мерителна чашка за измерване на правилната доза.
English: Diflucan has been associated with rare cases of serious hepatic toxicity including fatalities, primarily in patients with serious underlying medical conditions.
Bulgarian: Дифлукан се свързва с редки случаи на сериозна чернодробна токсичност, включително смъртни случаи, основно при пациенти със сериозни подлежащи заболявания.
English: 1 bottle - 150 ml
Bulgarian: 1 бутилка - 150 ml
English: Treatment of fluconazole should be immediately discontinued and the patient should consult a physician.
Bulgarian: Лечението с флуконазол трябва незабавно да се прекрати и пациентът да се консултира с лекар.
English: Diflucan is administered as a single daily dose.
Bulgarian: Дифлукан се прилага като еднократна дневна доза.
English: • Tinea unguinium (onychomycosis) when other agents are not considered appropriate.
Bulgarian: • Tinea unguinium (онихомикоза), когато се счита, че други агенти не са подходящи.
English: There are some medicines that may interact with Diflucan.
Bulgarian: Някои лекарства могат да взаимодействат с Дифлукан.
English: After successful treatment of long-term chronic infections, nails occasionally remain disfigured.
Bulgarian: След успешно лечение на продължителни хронични инфекции, ноктите обикновено остават деформирани.
English: In general, the recommended duration of therapy for candidemia is for 2 weeks after first negative blood culture result and resolution of signs and symptoms attributable to candidemia.
Bulgarian: В общия случай, препоръчителната продължителност на лечението при кандидемия е 2 седмици след първи отрицателен резултат от кръвна култура и отшумяване на симптомите на кандидемията.
English: This medicine will be given by your doctor or nurse as a slow injection (infusion) into your vein.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска сестра във вената като бавна инжекция (инфузия).
English: Close the bottle with the safety cap; the adapter will remain on the bottle neck.
Bulgarian: Затворете бутилката със защитната капачка; адаптора ще остане на гърлото на бутилката.
English: Sometimes doses are increased up to 800 mg
Bulgarian: Понякога дозировката се увеличава до 800 mg
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, данни за опаковката и листовката са във версия, валидна до Решението на Европейската комисия.
English: Your condition should start to clear up within a few days but it may take up to a week.
Bulgarian: Симптомите Ви ще започнат да отшумяват в рамките на няколко дни, но може да е необходима и седмица.
English: 14 days
Bulgarian: 14 дни
English: BEFORE YOU ARE GIVEN DIFLUCAN
Bulgarian: Възрастова група
English: Cytochrome P450
Bulgarian: Цитохром P450
English: Add water up to the level marked on the bottle (this corresponds to adding 24 ml of water)
Bulgarian: Долейте вода до маркировката на бутилката (тя съответства на 24 ml вода).
English: The pharmacokinetics of fluconazole has not been studied in paediatric population with renal insufficiency (for “Term newborn infants” who often exhibit primarily renal immaturity please see below).
Bulgarian: Фармакокинетиката на флуконазол при педиатрична популация с бъбречна недостатъчност не е проучена (за новородени, които често проявяват първична бъбречна незрялост, моля вижте подолу).
English: Candida spp have developed a number of resistance mechanisms to azole antifungal agents.
Bulgarian: Candida spp са развили редица механизми на резистентност към азолови антимикотични агенти.
English: Use in children less than 2 weeks old:
Bulgarian: Приложение при деца по-малки от 2 седмици:
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
English: A dose of 100, 200 and 400 mg in adults corresponds to a 3, 6 and 12 mg/kg dose in children to obtain a comparable systemic exposure.
Bulgarian: Дозировка от 100, 200 и 400 mg при възрастни съответства на дозировка от 3, 6 и 12 mg/kg при деца за постигане на сравнима системна експозиция.
English: Regrowth of fingernails and toenails normally requires 3 to 6 months and 6 to 12 months, respectively.
Bulgarian: Повторният растеж на ноктите на пръстите на ръцете и съответно на краката нормално изисква 3 до 6 месеца и 6 до 12 месеца.
English: The dose should be based on the nature and severity of the fungal infection.
Bulgarian: Дозировката трябва да се основава на вида и сериозността на гъбичната инфекция.
English: Tap the bottle to release the powder.
Bulgarian: Разклатете бутилката, за да се аерира праха.
English: Although this medicine is for adults it can be used in adolescents (from 12 to 17 years old) if treatment is essential and no suitable alternative exists, and should be taken in the same way as for adults.
Bulgarian: Въпреки, че това лекарство е за възрастни, то може да се прилага при юноши (на възраст от 12 до 17 години) ако лечението е наложително и няма подходяща алтернатива, като това трябва да става по същия начин, както при възрастни.
English: Taking Diflucan with food and drink
Bulgarian: Прием на Дифлукан с храни и напитки
English: These reports included seriously ill patients with multiple confounding risk factors, such as structural heart disease, electrolyte abnormalities and concomitant treatment that may have been contributory.
Bulgarian: Тези случаи са включвали тежко болни пациенти с множество смесени рискови фактори, като например структурни увреждания на сърцето, електролитни нарушения и съпътстващо лечение, което може да е допринесло.
English: Of a radioactive dose, only 11% is excreted in a changed form in the urine.
Bulgarian: Само 11% от радиоактивната доза се екскретират променени в урината.
English: Open the bottle (safety cap);
Bulgarian: Отворете бутилката (защитната капачка);
English: These breakpoints are given in the table below:
Bulgarian: Тези гранични стойности са посочени в таблицата по-долу:
English: In animal studies, there is a correlation between MIC values and efficacy against experimental mycoses due to Candida spp.
Bulgarian: При проучванията върху животни има корелация между стойностите на минималната инхибираща концентрация (MIC) и ефикасността срещу експериментални микози в резултат на Candida spp.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 ° C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Bulgarian: Ако не бъде използван незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на този, който го прилага и не бива да бъдат повече от 24 часа при 2 до 8°C, освен ако разреждането не е станало при контролирани и валидирани асептични условия.
English: Experience with fluconazole in neonates is limited to pharmacokinetic studies in premature newborns.
Bulgarian: Опитът с флуконазол при новородени е ограничен до фармакокинетичните проучвания при преждевременно родени.
English: The half-life of zidovudine was likewise prolonged by approximately 128% following combination therapy with fluconazole.
Bulgarian: Полуживотът на зидовудин е също така удължен с приблизително 128% при комбинирана терапия с флуконазол.
English: Patients receiving this combination should be monitored for the development of zidovudine-related adverse reactions.
Bulgarian: Пациентите, получаващи тази комбинация, трябва да бъдата наблюдавани за развитието на нежелани реакции, свързани със зидовудин.
English: Neonates excrete fluconazole slowly.
Bulgarian: Новородените отделят флуконазол бавно.
English: Add a small quantity of still water and shake it vigorously.
Bulgarian: Добавете малко количество негазирана вода и разклатете енергично.
English: Treatment of infections requiring multiple dosing should be continued until clinical parameters or laboratory tests indicate that active fungal infection has subsided.
Bulgarian: Лечението на инфекциите, изискващи многократно прилагане трябва да продължи докато клиничните симптоми или лабораторните резултати покажат, че активната микотична инфекция е отстранена.
English: The effect of fluconazole on other medicinal products
Bulgarian: Ефект на флуконазол върху други лекарствени продукти
English: Some azoles, including fluconazole, have been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Bulgarian: Някои азоли, включително флуконазол са свързани с удължаване на QT интервала в електрокардиограмата.
English: Pharmacokinetic data were assessed for 113 paediatric patients from 5 studies; 2 single-dose studies, 2 multiple-dose studies, and a study in premature neonates.
Bulgarian: Оценени са фармакокинетични данни, получени от 113 педиатрични пациенти в рамките на 5 проучвания; 2 проучвания с прилагане на еднократна доза, 2 проучвания с прилагане на многократна доза и едно проучване при недоносени новородени.
English: On transferring from the intravenous to the oral route, or vice versa, there is no need to change the daily dose.
Bulgarian: При преминаване от интравенозен към перорален път на въвеждане или обратно, не е необходима промяна в дневната доза.
English: Elevated fentanyl concentration may lead to respiratory depression.
Bulgarian: Увеличената концентрация на фентанил може да доведе до респираторна депресия.
English: Thus, multiple dose use of fluconazole at these doses is unlikely to have an effect on the efficacy of the combined oral contraceptive.
Bulgarian: Следователно не може да се очаква многократно прилаганият в такива дози флуконазол да има неблагоприятен ефект върху ефективността на комбинираните перорални контрацептиви.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за коригиране на pH)