FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos injektioneste sisältää hiukkasia eikä ole kirkasta ja väritöntä, esitäytettyä ruiskua ei saa käyttää.
Romanian: Dacă soluția injectabilă conține particule sau dacă are altă culoare decât aspectul limpede, incolor, seringa preumplută nu trebuie utilizată.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente
Finnish: (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) - flunssankaltaiset oireet - päänsärky, lihassärky, vilunväreet tai kuume: ks. Flunssankaltaiset oireet - päänsärky.
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Simptome asemănătoare gripei - dureri de cap, dureri musculare, frisoane sau febră: a se vedea
Finnish: Kylmäkuivatun AVONEXin vaikutus MS-taudin hoidossa on osoitettu plasebokontrolloidussa tutkimuksessa 301 (AVONEX n = 158, plasebo n = 143) relapsoivaa MS-tautia sairastavalla potilaalla.
Romanian: efectuat la 301 pacienți (AVONEX n=158, placebo n=143) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin
Finnish: Näin voidaan vähentää joillakin potilailla Avonex-hoidon alussa esiintyviä flunssan kaltaisia oireita.
Romanian: Acest lucru limitează simptome asemănătoare gripei care apar la unele persoane atunci când încep să utilizeze Avonex.
Finnish: AVONEX-hoito tulee aloittaa MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii.
Finnish: Ohimeneviä hypertoniakohtauksia tai vaikeita lihasheikkouskohtauksia, jotka estävät tahdonalaiset liikkeet, voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana.
Romanian: În orice moment al tratamentului pot să apară episoade tranzitorii de hipertonie și/sau slăbiciune musculară severă care împiedică mișcările voluntare.
Finnish: - punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
Romanian: - Amorțire sau furnicături ale pielii - Erupție pe piele, învinețire a pielii - Transpirație crescută, transpirații nocturne - Dureri musculare, ale încheieturilor, brațelor, picioarelor sau gâtului - Crampe musculare, rigiditate a încheieturilor și mușchilor
Finnish: EU/1/97/033/003, 4 ruiskun pakkaus EU/1/97/033/004, 12 ruiskun pakkaus
Romanian: EU/1/97/033/003 ambalaj x 4 EU/1/97/033/004 ambalaj x 12
Finnish: Avonex Pen -kynä sisältää esitäytetyn Avonex-ruiskun.
Romanian: Avonex Pen conține o seringă preumplută cu Avonex.
Finnish: EU/1/97/033/005, 4 ruiskun pakkaus EU/1/97/033/006, 12 ruiskun pakkaus
Romanian: EU/1/97/033/005 ambalaj x 4 EU/1/97/033/006 ambalaj x 12
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos interferonibeeta-1a i.m.
Romanian: AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă Interferon beta-1a i.m.
Finnish: Vedä neulan muovisuojus pois.
Romanian: Îndepărtați capacul seringii
Finnish: Miten AVONEX PEN -kynää käytetään
Romanian: Cum să utilizați AVONEX PEN
Finnish: Kerro myös muulle sinua hoitavalle hoitohenkilökunnalle, että käytät Avonex-hoitoa.
Romanian: Uneori va fi necesar să reamintiți altor membri ai personalului medical că vă aflați în tratament cu Avonex.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Pregătirea injecției
Finnish: Alkuvaiheen titrausjakson jälkeen on saavutettava annos 30 mikrogrammaa kerran viikossa ja tämän annoksen käyttöä on jatkettava, jotta saadaan tarkoituksenmukainen hoitoteho.
Romanian: Pentru obținerea eficacității corespunzătoare, după perioada de stabilire treptată a dozelor inițială, trebuie administrată și menținută o doză de 30 micrograme, o dată pe săptămână .
Finnish: Mitä AVONEX on Avonex Pen -kynää käytetään Avonex-valmisteen pistämiseen.
Romanian: Avonex Pen este utilizat pentru a injecta Avonex.
Finnish: 30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
Romanian: Utilizând Standardul Internațional pentru Interferon al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), 30 micrograme AVONEX conțin 6 milioane UI activitate antivirală.
Finnish: Tärkeää tietoa AVONEXin sisältämistä aineista
Romanian: Informații importante despre unele componente ale AVONEX
Finnish: Hävitä neula ja ruisku kunkin pistoksen jälkeen laittamalla ne erityiseen säiliöön (esim. terävän jätteen astiaan).
Romanian: După administrarea injecției, puneți acul, seringa și flaconul într-un recipient special (un recipient pentru obiecte ascuțite), nu într-un coș de gunoi obișnuit.
Finnish: Jos olet epävarma jostakin, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Romanian: Dacă există vreun aspect de care nu sunteți sigur, consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Avonexia jos sinulla on tai on aiemmin ollut:
Romanian: Înainte să utilizați Avonex, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut în trecut: - Depresie sau probleme care vă afectează dispoziția
Finnish: Yleiset (≥1/100, <1/10 potilasvuotta);
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10 pacient-ani);
Finnish: • Paina tukevasti, kunnes kuuluu naksahdus ja neula on suojattu.
Romanian: • Apăsați cu fermitate până când auziți un clic care semnifică sigilarea acului.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilități
Finnish: ┼ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
Romanian: ┼Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară.
Finnish: Tutkimuksessa yhteensä 22 %:lla AVONEX-potilaista ja 35 %:lla plaseboryhmän potilaista todettiin (Kaplan-Meierin tapahtumataulukkoanalyysin perusteella) toimintakyvyn heikkenemistä kahden vuoden kuluessa.
Romanian: În studiu, procentul cumulativ de pacienți la care s-a instalat progresia incapacității (după analiza tabelului de viață Kaplan-Meier) până la sfârșitul celor doi ani a fost de 35% la pacienții cărora li s-a administrat placebo și de 22% la pacienții tratați cu AVONEX.
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä koe-eläimillä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä (ks. kohta 5.3).
Romanian: La doze foarte mari, s-au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate (vezi pct.
Finnish: Relapsoivalle MS-taudille oli luonteenomaista vähintään kahden pahenemisvaiheen esiintyminen edeltävien kolmen vuoden aikana tai vähintään yhden pahenemisvaiheen esiintyminen vuodessa ennen tutkimukseen osallistumista, kun potilas oli sairastanut MS-tautia alle kolme vuotta.
Romanian: 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie, când durata bolii a fost mai mică de 3 ani.Au fost incluși în studiu clinic pacienții care au avut la momentul iniţial un scor cuprins între 1,0 şi 3,5 pe Scala extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS).
Finnish: Puhdista valitsemasi pistoskohdan iho puhdistuspyyhkeellä, jos se on tarpeen.
Romanian: Dacă este necesar, utilizați un tampon îmbibat cu alcool pentru a curăța pielea la locul ales pentru injecție.
Finnish: Verisuonisto yleiset tuntematon punastuminen vasodilataatio
Romanian: Tulburări vasculare frecvente cu frecvență necunoscută congestia feței vasodilatație
Finnish: Biologinen hyötyosuus on vielä suurempi, jos aineen imeytymisnopeutta ei huomioida.
Romanian: Biodisponibilitatea calculată este mai ridicată fără astfel de ajustări.
Finnish: Kysy lisätietoja lääkäriltä.
Romanian: Pentru alte detalii, discutați cu medicul dumneavoastră.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos
Romanian: AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă
Finnish: Laatikko, jossa on kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0,5 ml liuosta.
Romanian: Cutie cu doisprezece seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, onko tämä sinun hoidossasi tarpeen.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră imediat, dacă vreuna dintre aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră.
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Romanian: Conținutul (concentrația)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. toukokuuta 2017
Romanian: Data primei autorizări: 22 mai 2017
Finnish: Potilaan on oltava selinmakuulla käsivarret pään yläpuolella.
Romanian: Pacientul trebuie să stea în poziție supină, cu brațele deasupra capului.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Finnish: Koko keho
Romanian: Întregul corp
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6. ja 12.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6 și 12.
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
Romanian: Totuși, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Finnish: Aktiivisuus on alhaista aivoissa.
Romanian: Activitatea la nivel cerebral este scăzută.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Finnish: Laatukontrolli
Romanian: Controlul de calitate
Finnish: radioaktiivinen
Romanian: radioactiv
Finnish: Histopatologinen viitetieto (standard of truth) oli saatavana 99 potilaalta 115 tutkittavasta.
Romanian: Datele privind standardul de adevăr (standard of truth) histopatologic au fost disponibile pentru 99 din cei 115 subiecți.
Finnish: Keskustele isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa, jos olet alle 18-vuotias.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Finnish: Kuvantaminen kestää tyypillisesti yhteensä 20-30 minuuttia.
Romanian: Durata totală a unei scanări tipice este de 20-30 de minute.
Finnish: Potilaat, joita ei ollut hoidettu leikkauksella, olivat saaneet hoitoa vähintään 2 vuotta aiemmin.
Romanian: Pacienții cu terapie nechirurgicală fuseseră tratați cu cel puțin 2 ani înainte.
Finnish: Asianmukainen suojaus on pakollinen.
Romanian: Ecranarea adecvată este obligatorie.
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Romanian: Recepționarea, păstrarea, utilizarea, transferul și eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor și/sau autorizărilor adecvate din partea organizațiilor oficiale competente.
Finnish: Axumin-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Romanian: Axumin nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Nämä henkilöt varmistavat lääkkeen käytön turvallisuuden erittäin huolellisesti ja kertovat sinulle toimenpiteistään.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită privind utilizarea în condiții de siguranță a acestui medicament și vă vor informa despre acțiunile lor.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on perusteltava todennäköisesti saatavaan hyötyyn nähden.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiații trebuie justificată de beneficiul probabil.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Finnish: Arvot laskettiin biojakauman tuloksista ihmisillä käyttämällä OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) -ohjelmistoa.
Romanian: Valorile au fost calculate pe baza datelor privind biodistribuția la om, utilizând software-ul OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) (Evaluarea dozei interne în funcție de organ/modelare exponențială).
Finnish: Yksi injektio yleensä riittää tuottamaan lääkärin tarvitseman kuvan.
Romanian: De regulă, este suficientă o singură injecție pentru a efectua testul de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta.
Romanian: Nu vi se va cere să păstrați acest medicament.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Romanian: Soluție limpede, incoloră.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
Romanian: Acest medicament nu este destinat pentru administrare periodică sau continuă.
Finnish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Ranska.
Romanian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franța.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicului specialist.
Finnish: Axumin sisältää natriumia
Romanian: Axumin conține sodiu
Finnish: Axumin-valmistetta käytetään vain erityisesti valvotulla alueella.
Romanian: Axumin va fi utilizat numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Finnish: - kipu tai ihottuma pistoskohdassa, makuaistin muutos, hajuaistin muutos.
Romanian: - Durere sau erupție pe piele la locul de injectare, modificări ale gustului, modificări ale mirosului.
Finnish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norja.
Romanian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Romanian: Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire.
Finnish: Se on pienin mahdollinen annos, jolla saadaan tarvittavat tiedot.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
Finnish: Positiivisen kuvantamistuloksen tulkinnan rajoitukset: ks. kohdat 4.4 ja 5.1.
Romanian: Pentru limitările privind interpretarea unei scanări pozitive, vezi punctele 4.4 şi 5.1.
Finnish: Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 39 mg natriumia annosta kohden.
Romanian: Acest medicament conține maximum 39 mg sodiu pe doză.
Finnish: Erittyminen virtsaan on hidasta, noin 3 % annetusta radioaktiivisuudesta on erittynyt virtsaan 4 tunnin kuluessa ja 5 % 24 tunnin kuluessa.
Romanian: Excreția urinară este lentă, ajungând la aproximativ 3 % din radioactivitatea administrată în interval de 4 ore și 5 % în interval de 24 de ore.
Finnish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Ranska
Romanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Finnish: - jos olet allerginen flusikloviinille (18F) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la fluciclovină (18F) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Virtsaa usein , jotta valmiste poistuu elimistöstäsi.
Romanian: - să urinați frecvent, pentru a elimina medicamentul din organism.
Finnish: Tämä lääke on radiofarmaseuttinen lääke, jota käytetään ainoastaan taudinmääritykseen.
Romanian: Acest medicament este un medicament radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic.
Finnish: Potilasta on kehotettava juomaan riittävästi nestettä ja tyhjentämään virtsarakkonsa mahdollisimman usein ensimmäisten tuntien aikana kuvauksen jälkeen, jotta potilaan virtsarakkoon kohdistuva säteily vähenee.
Romanian: Pacientul trebuie încurajat să bea cantități suficiente de lichid și să micționeze cât mai frecvent posibil în primele ore de după scanare, pentru a reduce expunerea vezicii urinare la radiații.
Finnish: Kuvaus aloitetaan yleensä noin 5 minuutin kuluttua Axumin-injektion jälkeen.
Romanian: De regulă, scanarea va începe la aproximativ 5 minute după administrarea injecției cu Axumin.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten itseopiskeluaineiston on käsiteltävä seuraavat avainasiat:
Romanian: Materialele educative pentru studiu individual destinate profesioniștilor din domeniul sănătății vor conține următoarele elemente esențiale:
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisille.
Romanian: Acest medicament nu este indicat pentru utilizarea la femei.
Finnish: Aktiivisuus poistuu useimmista elimistä ja kudoksista (paitsi haimasta) hitaasti.
Romanian: Eliminarea („washout") activității din majoritatea organelor și țesuturilor (cu excepția pancreasului) este lentă.
Finnish: Kontaktia imeväisikäisiin ja raskaana oleviin naisiin on rajoitettava ensimmäisten 12 tunnin ajan injektion jälkeen.
Romanian: Contactul apropiat cu copii mici sau cu gravidele trebuie restricționat în primele 12 de ore după injectare.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Romanian: Trebuie folosite numai soluții limpezi, fără particule vizibile.
Finnish: Jos injektion tilavuus on 0,5 - 1 ml välillä, vain sopivankokoisia ruiskuja (1 ml) tulee käyttää.
Romanian: Dacă volumul injecției este cuprins între 0,5 ml și 1 ml, trebuie utilizate numai seringi de dimensiune adecvată (1 ml).
Finnish: Potilaan valmistelu, ks. kohta 4.4.
Romanian: Pentru pregătirea pacientului, vezi pct. 4.4.
Finnish: Eturauhasen ulkopuolisten (joko alueelliset imusolmukkeet tai systeemiset sijainnit) sijaintien arviointi tehtiin vain, kun sijainnin kuvantamislöydös oli positiivinen.
Romanian: Evaluarea histologică a locurilor extraprostatice (fie ganglionii limfatici regionali, fie locurile distale) a fost efectuată numai pentru locurile cu constatări imagistice pozitive.
Finnish: Exp{tt:mm}{aikavyöhyke}{PP/KK/VVVV}
Romanian: EXP {hh:mm}{Fus orar}{ZZ/LL/AAAA}
Finnish: Axumin-valmistetta ei saa käyttää suojakannessa ilmoitetun viimeisen käyttöpäivämäärän Exp jälkeen.
Romanian: Axumin nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe eticheta ecranată după EXP.
Finnish: Flusikloviini ei metaboloidu in vivo.
Romanian: Fluciclovina nu este metabolizată in vivo.
Finnish: Exp: ToC + 8 t
Romanian: EXP ToC + 8h
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Itävalta.
Romanian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
Finnish: Flusikloviinin (18F) potilaskohtainen herkkyys oli yli 88,6 % kaikilla kolmella lukijalla, kun taas spesifisyys vaihteli välillä 17,2 % - 53,6 %.
Romanian: Sensibilitatea în funcție de pacienți a fluciclovinei (18F) a fost mai mare de 88,6 % în cazul tuturor celor trei evaluatori, în timp ce specificitatea s-a încadrat între 17,2 și 53,6 %.
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ITÄVALTA
Romanian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikilla Axumin-valmistetta käyttävillä terveydenhuollon ammattilaisilla niissä jäsenvaltioissa, joissa Axumin saatetaan markkinoille, on pääsy itsenäiseen itseopiskeluaineistoon PET-kuvantamisen tulkintavirheiden riskin vähentämiseksi.
Romanian: DAPP se va asigura că, în fiecare stat membru în care Axumin este pus pe piață, toți profesioniștii din domeniul sănătății care se preconizează că vor utiliza Axumin vor avea acces la materialele educative pentru studiu individual, pentru a reduce riscul de erori în interpretarea imaginilor PET.
Finnish: Flusikloviini ei sitoudu proteiineihin.
Romanian: Fluciclovina nu este încorporată în proteine.
Finnish: Toimenpiteen jälkeen
Romanian: După procedură
Finnish: Lääkärisi ja isotooppilääketieteen erikoislääkäri ovat päätyneet siihen, että tästä radiofarmaseuttisen valmisteen avulla tehtävästä toimenpiteestä saatava kliininen hyöty on suurempi kuin säteilyaltistukseen liittyvä vaara.
Romanian: Medicul dumneavoastră și medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic al acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depășește riscurile expunerii la radiații.
Finnish: Keskustele testin tuloksista kuvaukseen lähetteen antaneen lääkärin kanssa.
Romanian: Trebuie să discutați despre rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Finnish: Annetun annoksen määrän arviointi voi olla hyödyllistä.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei eficace care a fost administrată.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksia on raportoitu alle yhdellä lääkettä saaneella potilaalla sadasta.
Romanian: În studiile clinice, au fost raportate reacții adverse la mai puțin de 1 din 100 dintre pacienții cărora li s-a administrat medicamentul.
Finnish: Exp: ToC + 10 t
Romanian: EXP ToC + 10h
Finnish: Aktiivisuus: {YYYY} MBq/{xx,x} ml klo {tt:mm}{aikavyöhyke} {PP/KK/VVVV}
Romanian: Activitate: {YYYY} MBq în {xx,x} ml la {hh:mm}{Fus orar} {ZZ/LL/AAAA}
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
Finnish: Jos olet aikaisemmin saanut hoitoa eturauhassyöpään ja muista kokeista (esim. prostataspesifistä antigeenia mittaavista PSAkokeista) saadut tiedot viittaavat siihen, että syöpäsi on saattanut uusiutua, Axumin-PET-kuva voi auttaa lääkäriäsi selvittämään, missä sijainneissa syöpä on uusiutunut elimistössäsi.
Romanian: Dacă în trecut ați primit tratament pentru cancerul de prostată, iar informațiile din alte teste (de exemplu, antigenul specific prostatic, PSA) indică posibilitatea de revenire a cancerului, o scanare PET cu Axumin îl poate ajuta pe medicul dumneavoastră să identifice locurile unde a reapărut cancerul.
Finnish: Flusikloviinin (18F) aktiivisuus on mitattava aktiivisuusmittarilla juuri ennen injektion antamista.
Romanian: Activitatea fluciclovinei (18F) trebuie măsurată prin intermediul unui activimetru imediat înainte de injectare.
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla tarvitaan erityisen huolellista hyöty-riski-arviointia, sillä suurentunut säteilyaltistus on mahdollinen.
Romanian: În cazul acestor pacienți, se va acorda o atenție specială raportului beneficiu/risc, având în vedere că există posibilitatea unei expuneri mari la radiații.
Finnish: Axumin on pakattu 10 ml tai 15 ml tyypin 1 lasiseen injektiopulloon, joka on suljettu fluori päällystetty klooributyyli, klorobutyyli- tai bromobutyylikumitulppa ja alumiinisinetillä.
Romanian: Axumin este furnizat în flacon din sticlă de tip I de 10 ml sau 15 ml, sigilat cu dop de cauciuc clorobutilic, clorobutil acoperit cu fluor sau bromobutil și capsă de aluminiu.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Romanian: Franţa Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Finnish: On suositeltavaa aloittaa kuvantaminen reiden keskikohdasta ja edetä kallonpohjaan.
Romanian: Se recomandă ca achiziția imaginilor să înceapă din punctul median al femurului și să înainteze către baza craniului.
Finnish: Kun annetaan 370 MBq:n säteilyannos, kriittisten elinten eli haiman, sydämen seinämän ja kohdun seinämän saamat tyypilliset säteilyannokset ovat 37,8 mGy, 19,1 mGy ja 16,5 mGy.
Romanian: Pentru o activitate administrată de 370 MBq, dozele de radiație tipică la nivelul organelor critice, pancreasului, peretelui cordului și peretelui uterin sunt de 37,8 mGy, 19,1 mGy și respectiv 16,5 mGy.
Finnish: Pidempi kuvantamisaika lantion kohdalla voi parantaa sairauden havaitsemisen herkkyyttä.
Romanian: Creșterea duratei de achiziție a imaginilor în dreptul pelvisului poate crește sensibilitatea de detecție a bolii.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet on säilytettävä radioaktiivisia aineita koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naționale pentru materiale radioactive.