FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eén register heeft een verhoogde incidentie van palatoschisis gemeld.
Bulgarian: Един регистър докладва нарастване на честотата на заещка устна и вълча паст.
Dutch: Interacties met hormonale anticonceptiva
Bulgarian: Взаимодействия с хормонални контрацептиви
Dutch: Gebruik Lamictal niet
Bulgarian: Не приемайте Lamictal:
Dutch: Î Vertel het uw arts; uw arts kan besluiten uw dosering te verlagen, of besluiten dat Lamictal niet geschikt is voor u.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар, който може да реши да намали дозата Ви или да прецени, че
Dutch: Wat is Lamictal en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Lamictal gebruikt Hoe wordt Lamictal gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Lamictal Aanvullende informatie
Bulgarian: Как да приемате Lamictal 4 Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Lamictal 6 Допълнителна информация
Dutch: • bij mensen die al lijden aan de ziekte van Parkinson kan een verergering van de symptomen optreden
Bulgarian: влошаване на симптомите при хора, страдащи от болестта на Паркинсон.
Dutch: • risperidon, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
Bulgarian: рисперидон, използван за лечение на психични проблеми
Dutch: • een combinatie van lopinavir en ritonavir, gebruikt voor de behandeling van een Humaan
Bulgarian: комбинацията лопинавир и ритонавир, използвана за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV)
Dutch: Bij vrouwen die een hormonaal anticonceptivum gebruiken die een week inactieve behandeling omvat (een pilvrije week), dient het serumlamotriginegehalte te worden gecontroleerd tijdens de derde week van de actieve behandeling, dus tussen dagen 15 en 21 van de pilcyclus.
Bulgarian: При жени, приемащи хормонални контрациптиви, които включват една седмица неактивно лечение ("седмица без хапче"), трябва да бъде проследявано серумното ниво на ламотрижин през седмица 3 на активното лечение, т.е. в дните от 15 до 21 от цикъла на приемане на таблетките.
Dutch: 1 2 3 4 5 6 7 (één pocket)
Bulgarian: 1 2 3 4 5 6 7 (един джоб)
Dutch: Uit dierexperimenteel onderzoek bleek geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid als gevolg van het gebruik van lamotrigine.
Bulgarian: Опитите при животни не показват неблагоприятни ефекти на ламотрижин върху фертилитета.
Dutch: In onderzoeken met enkelvoudige doseringen bij patiënten met het eindstadium van nierfalen waren de plasmaconcentraties niet significant gewijzigd.
Bulgarian: При изследвания на пациенти с терминална бъбречна недостатъчност при приложение на еднократна доза ламотрижин не се установяват значими промени в плазмените концентрации на ламотрижин.
Dutch: Tabel 7: Samenvatting van de resultaten uit klinische studies die de werkzaamheid onderzoeken van lamotrigine in de preventie van stemmingsepisodes bij patiënten met bipolaire I aandoening
Bulgarian: Резюме на резултатите от пручванията, изследващи ефикасността на ламотрижин при превенцията на епизоди на промяна на настроението при пациенти с биполярно I разстройство
Dutch: Week 3 en verder
Bulgarian: От седмица 3 нататък
Dutch: Albert-Schweitzer-Gasse 6
Bulgarian: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Dutch: Patiënten moeten daarom nauwkeurig gecontroleerd worden op tekenen van zelfmoordneiging tijdens de behandeling met Lamictal.
Bulgarian: Затова по време на лечението с Lamictal пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидност.
Dutch: 15 16 17 18 19 20 21 (twee pockets)
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (два джоба)
Dutch: 25 mg/dag (eenmaal daags)
Bulgarian: 25 mg/ден (веднъж дневно)
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Bulgarian: Холандия GlaxoSmithKline BV Huis ter
Dutch: Aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd dient het advies van een specialist te worden gegeven.
Bulgarian: Лечението на жените с детероден потенциал трябва да бъде под контрола на специалист.
Dutch: Deze afwijkingen zijn onder meer gespleten lip of gespleten verhemelte.
Bulgarian: Тези дефекти включват заешка устна или вълча паст.
Dutch: Depressie vrij p-waarde log rank test
Bulgarian: Без депресия p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 23,5 mg lactose.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 23,5 mg лактоза.
Dutch: Î Bespreek het met uw arts als u borstvoeding geeft of als u van plan bent borstvoeding te geven.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Dutch: • valproaat, gebruikt om epilepsie en geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
Bulgarian: валпроат, използван за лечение на eпилепсия и психични проблеми
Dutch: 10 dispergeerbare/kauwtabletten 30 dispergeerbare/kauwtabletten 50 dispergeerbare/kauwtabletten 56 dispergeerbare/kauwtabletten 60 dispergeerbare/kauwtabletten 90 dispergeerbare/kauwtabletten 100 dispergeerbare/kauwtabletten 200 dispergeerbare/kauwtabletten
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 60 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 90 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 100 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 200 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
Dutch: overgevoeligheidssyndroom** (waaronder symptomen als koorts, lymfadenopathie, gezichtsoedeem, bloed- en leverafwijkingen, uitgezaaide intravasculaire stolling en multi-orgaanfalen).
Bulgarian: Много редки: синдром на свръхчувствителност∗∗ (включително симптоми като повишена температура, лимфаденопатия, оток на лицето, промени в кръвната картина и функциите на черния дроб, дисеминирана интраваскуларна коагулация, мултиорганна недостатъчност).
Dutch: De mogelijkheid dat deze veranderingen echter resulteren in verminderde contraceptieve werkzaamheid bij sommige patiënten die hormonale preparaten met lamotrigine gebruiken, kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Не може обаче да бъде изключена възможността при някои пациенти, приемащи ламотрижин заедно с хормонални контрацептиви, тези промени да предизвикат намаляване на контрацептивната ефикасност.
Dutch: Dit doseringsschema moet worden gebruikt indien valproaat wordt toegevoegd, onafhankelijk van andere gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва при добавяне на валпроат, независимо от съпътстващия прием на други лекарствени продукти
Dutch: 150 mg/dag Handhaaf deze dosering (150 mg/dag)
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (150 mg/ден)
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSEC5' en '200' aan de andere zijde.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSEC5' на едната страна и ‘200' на другата.
Dutch: Dit doseringsschema dient te worden gebruikt indien de volgende geneesmiddelen worden toegevoegd zonder valproaat:
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва без валпроат при добавяне на някой от следните лекарствени продукти:
Dutch: - Monotherapie van klassieke absence-insulten.
Bulgarian: - Монотерапия на типични абсанси.
Dutch: Er is niet aangetoond dat lamotrigine recidivering van beide typen episoden kan voorkomen.
Bulgarian: Профилактиката на рецидиви и на двата типа епизоди не е доказана за ламотрижин.
Dutch: droge mond
Bulgarian: сухота в устата
Dutch: Verpakkingen van 30, 56 of 100 tabletten.
Bulgarian: Опаковки с 30, 56 или 100 таблетки.
Dutch: Bij 14 gezonde, volwassen vrijwilligers hadden meervoudige orale doseringen van dagelijks 400 mg lamotrigine geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van een enkele dosering van 2 mg risperidon.
Bulgarian: Многократните перорални дози ламотрижин от 400 mg дневно не оказват значим клиничен ефект върху фармакокинетиката на еднократна доза от 2 mg рисперидон при 14 здрави възрастни доброволци.
Dutch: Lamictal wordt als adjuvante behandeling gegeven, maar kan eventueel het initiële anti-epilepticum zijn waarmee bij het syndroom van Lennox-Gastaut wordt begonnen.
Bulgarian: Lamictal се дава в комбинирана терапия, но може да бъде първото антиепилептично лекарство (AED), с което да се започне лечението при синдрома на Lennox-Gastaut.
Dutch: Het gebruik van een ethinylestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) combinatie versnelt de klaring van lamotrigine met ongeveer een factor twee, wat resulteert in een verlaging van de lamotriginespiegels.
Bulgarian: Приемът на комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което предизвиква понижение на нивата на ламотрижин.
Dutch: lupusachtige reacties
Bulgarian: наподобяващи лупус реакции.
Dutch: Startverpakking van 21 of 42 tabletten
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 таблетки.
Dutch: Het effect van lamotrigine op de farmacokinetiek van hormonale anticonceptiva In een onderzoek bij 16 vrouwelijke vrijwilligers had een steady state dosering van 300 mg lamotrigine geen effect op de farmacokinetiek van de ethinylestradiolcomponent van een orale combinatie anticonceptiepil.
Bulgarian: При клинично изпитване с участието на 16 жени доброволки, приемът на стационарна доза от 300 mg ламотрижин не е оказал ефект върху фармакокинетиката на етинилестрадиоловата съставка на комбинираната перорална контрацептивна таблетка.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GS CL2' aan de ene zijde en '5' aan de andere zijde.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GS CL2' на едната страна и ‘5' на другата.
Dutch: 16 18 20 22 24 26 28 (één pocket)
Bulgarian: 16 18 20 22 24 26 28 (един джоб)
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Bulgarian: 1124Bp. Csorsz u.
Dutch: Myoclonische epilepsie kan verergeren met lamotrigine.
Bulgarian: Миоклоничните припадъци може да бъдат влошени от ламотрижин.
Dutch: Startverpakkingen met 21 of 42 tabletten zijn verkrijgbaar voor gebruik tijdens de eerste paar weken behandeling wanneer de dosering langzaam wordt verhoogd.
Bulgarian: Съществуват и опаковки за започване на лечението, съдържащи 21 или 42 таблетки, за приложение през първите няколко седмици на лечението, когато дозата се повишава постепенно.
Dutch: Wat bevat Lamictal dispergeerbare/kauwtabletten
Bulgarian: Какво съдържа Lamictal диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
Dutch: Startverpakkingen met 42 tabletten zijn verkrijgbaar voor gebruik tijdens de eerste paar weken behandeling wanneer de dosering langzaam wordt verhoogd.
Bulgarian: Съществуват и опаковки за започване на лечението, съдържащи 42 таблетки, за приложение през първите няколко седмици на лечението, когато дозата се повишава постепенно.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Dutch: (Startverpakking van 42 tabletten niet valproaat add-on therapie - kalender verpakking met dag nummers):
Bulgarian: (Опаковка за започване на лечението от 42 таблетки, комбинирана терапия без валпроат - календарна терапия, показваща броя на дните):
Dutch: 50 mg/dag (eenmaal daags)
Bulgarian: 50 mg/ден (веднъж дневно)
Dutch: Slovakije GlaxoSmithKline Slovakije s.r.o.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A
Dutch: Dergelijke wisselingen in de lamotriginespiegels kunnen worden geassocieerd met bijwerkingen.
Bulgarian: Вариациите в нивата на ламотрижин от този порядък могат да бъдат свързани с нежелани реакции.
Dutch: Indien deze tekenen en symptomen aanwezig zijn, moet de patiënt onmiddellijk worden geëvalueerd en moet de Lamictal therapie worden gestaakt, als een andere oorzaak niet kan worden vastgesteld.
Bulgarian: При установяване на подобни признаци и симптоми е необходима незабавна оценка на състоянието на пациента и спиране приложението на Lamictal при липса на друга етиология за развитие на тези реакции.
Dutch: Lamotrigine induceert, enigszins dosisafhankelijk, zijn eigen metabolisme.
Bulgarian: В много малка степен в зависимост от дозата ламотрижин може да индуцира собствения си метаболизъм.
Dutch: Vandaar dat een anticonceptiemethode zonder pilvrije week overwogen moet worden als eerstelijns behandeling (bijvoorbeeld via continue hormonale anticonceptie of via niet-hormonale methodes; zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Bulgarian: Затова внимателно трябва да се обмисли употребата на контрацепция без седмица без хапче като лечение от първа линия (например продължителна хормонална контрацепция или нехормонални методи; вж. точки 4.4 и 4.5).
Dutch: Wees extra voorzichtig met Lamictal Uw arts moet, voordat u Lamictal gebruikt, weten:
Bulgarian: Вашият лекар трябва да бъде уведомен, преди да започнете лечение с Lamictal:
Dutch: Noorwegen GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Bulgarian: Норвегия GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox
Dutch: Zonisamide Lithium Bupropion Olanzapine
Bulgarian: Литий Бупропион Оланзапин
Dutch: Het klinische beeld van dit syndroom varieert in ernst en kan, in zeldzame gevallen, leiden tot zich uitbreidende intravasculaire stolling (DIC) en multipel orgaanfalen.
Bulgarian: Проявите на този синдром са с различна клинична тежест, като рядко могат да доведат до дисеминирана интраваскуларна коагулация и мултиорганна недостатъчност.
Dutch: Handhaaf de beoogde dosis behaald via dosistitratie (200 mg/dag; dosisbereik 100 - 400 mg/dag)
Bulgarian: Да се поддържа таргетната доза, достигната при повишаването на дозата (200 mg/ден; дозов диапазон 100-400 mg/ден)
Dutch: Verantwoordelijk voor metabolisering van lamotrigine zijn UDP-glucuronyltransferases.
Bulgarian: Ламотрижин се метаболизира от ензимите УДФ-глюкуронил трансферази.
Dutch: De claim van stemmingsstabilisatie impliceert bescherming tegen zowel manische als depressieve episoden.
Bulgarian: За да бъде признато едно лекарство за стабилизатор на настроението, то трябва да предпазва както от епизоди на мания, така и от депресивни епизоди.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Lamictal zonder overleg Gebruik Lamictal zo lang als uw arts u heeft verteld.
Bulgarian: Приемайте Lamictal толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van dertien jaar en ouder - Adjuvante behandeling of monotherapie van partiële insulten en gegeneraliseerde insulten, inclusief tonisch-klonische insulten.
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години - лечение с комбинирана терапия или монотерапия на огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци;
Dutch: • bij mensen die al epilepsie hebben, treden aanvallen vaker op
Bulgarian: при пациенти с епилепсия - зачестяване на припадъците
Dutch: 200 mg/dag Handhaaf deze dosering (200 mg/dag) Toevoeging van lamotrigine-glucuroniderings induceerders bij patiënten die GEEN valproaat gebruiken (zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrigine: 200 mg/dag
Bulgarian: Добавяне на индуктори на глюкуронирането на ламотрижин при пациенти, които НЕ приемат валпроат (вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин: 200 mg/ден
Dutch: {maand YYYY}
Bulgarian: [Вж.
Dutch: 22 23 24 25 26 27 28 (twee pockets)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (два джоба)
Dutch: Griekenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Bulgarian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCL7' en '100' aan de andere zijde.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL7' на едната страна и ‘100' на другата.
Dutch: Monotherapie bij typerende absence epilepsie:
Bulgarian: Монотерапия при типични абсанси:
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat er interacties zullen optreden tussen lamotrigine en geneesmiddelen die door cytochroom P450 gemetaboliseerd worden.
Bulgarian: Не се очакват взаимодействия между ламотрижин и лекарствените продукти, които се метаболизират от цитохром
Dutch: Bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken waarvan de farmacokinetische interactie met lamotrigine momenteel niet bekend is (zie rubriek 4.5) dient het behandelschema, dat wordt aanbevolen voor lamotrigine in combinatie met valproaat, te worden gebruikt.
Bulgarian: При пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които не са известни фармакокинетични взаимодействия с ламотрижин (вж. точка 4.5), трябва да се използва схема на лечение като препоръчаната за ламотрижин с едновременен прием на валпроат.
Dutch: Tabel 5: Volwassenen van 18 jaar en ouder - aanpassing van de dagelijkse dosering lamotrigine na toevoeging van een ander geneesmiddel voor de behandeling van een bipolaire aandoening Er is geen klinische ervaring met het aanpassen van de dagelijkse lamotrigine dosering na toevoeging van andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Възрастни пациенти на 18 и повече години - адаптиране на дневната дозировка на ламотрижин след добавяне на други лекарствени продукти при лечението на биполярно разстройство
Dutch: • lithium, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
Bulgarian: литий, използван за лечение на психични проблеми
Dutch: Handhaaf de beoogde dosis behaald via dosistitratie (200 mg/dag; twee afzonderlijke doses) (dosisbereik 100 - 400 mg/dag)
Bulgarian: Поддържане на таргетната доза, достигната при повишаване на дозата (200 mg/ден; разделена в два приема) (дозов диапазон 100 - 400 mg/ден)
Dutch: Tabel 3: Volwassenen van 18 jaar en ouder - aanbevolen insluipschema tot de totaal dagelijkse onderhoudsdosering bij behandeling van bipolaire aandoening
Bulgarian: Възрастни пациенти на 18 и повече години - препоръчвана схема за повишаване на дозата до поддържаща стабилизираща обща дневна доза при лечение на биполярно разстройство
Dutch: Starten en stoppen met hormonale anticonceptiva bij patiënten die reeds onderhoudsdoseringen van lamotrigine gebruiken en die WEL lamotrigine-glucuronidatie induceerders gebruiken Aanpassing aan de aanbevolen onderhoudsdosering lamotrigine hoeft niet noodzakelijk te zijn.
Bulgarian: Започване и спиране на приема на хормонални контрацептиви при пациентки, които вече приемат поддържащи дози ламотрижин и ПРИЕМАТ индуктори на глюкуронирането на ламотрижин
Dutch: 10 dispergeerbare/kauwtabletten 14 dispergeerbare/kauwtabletten 28 dispergeerbare/kauwtabletten 30 dispergeerbare/kauwtabletten 50 dispergeerbare/kauwtabletten 56 dispergeerbare/kauwtabletten
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 28 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене
Dutch: Lid Staat
Bulgarian: Страначленка
Dutch: Bipolaire aandoening
Bulgarian: Биполярно разстройство
Dutch: Î Raadpleeg zo snel mogelijk een arts. Uw arts kan besluiten om lever-, nier- of bloedtests te laten uitvoeren, en kan u aanraden te stoppen met het gebruik van Lamictal.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че трябва да Ви бъдат направени чернодробни, бъбречни или кръвни изследвания и може да Ви посъветва да спрете приема на Lamictal.
Dutch: De huiduitslag leidde bij 2% van de patiënten tot het staken van de lamotrigine behandeling.
Bulgarian: Развитието на обриви води до спиране на приема на ламотрижин при 2 % от пациентите.
Dutch: Voor sommmige patiënten is 500
Bulgarian: При някои пациенти са необходими
Dutch: Gegevens tonen aan dat lamotrigine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Bulgarian: Данните показват, че ламотрижин преминава в кърмата.
Dutch: Lamictal wordt gegeven als adjuvante behandeling maar mag ook het initiële antiepilepticum zijn bij het Syndroom van Lennox-Gastaut.
Bulgarian: Lamictal се прилага за комбинирана терапия, но може да се използва и като начално антиепилептично лекарство (АЕЛ), с което да се започне при синдрома на Lennox-Gastaut.
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 109,0 mg lactose.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 109,0 mg лактоза.
Dutch: Het overgangsschema houdt een stijging van de dosering lamotrigine in tot een gestabiliseerde onderhoudsdosering in een periode van zes weken (tabel 3).
Bulgarian: Преходната схема включва постепенно повишаване на дозата на ламотрижин до поддържаща стабилизираща доза за период от шест седмици (Таблица 3), след което приемът на други психотропни лекарствени продукти и/или АЕЛ може да бъде преустановен, ако е клинично показано (Таблица 4).
Dutch: Vrij van manie p-waarde log rank test
Bulgarian: Без мания p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Dutch: 150 mg/dag
Bulgarian: 150 mg/ ден
Dutch: leverfalen, leverdisfunctie, toenames in leverfunctietests Leverdisfunctie treedt meestal op samen met overgevoeligheidsreacties, maar er is een enkel geval gemeld zonder duidelijke tekenen van overgevoeligheid.
Bulgarian: Чернодробната дисфункция обикновено се проявява във връзка с реакциите на свръхчувствителност, но в отделни случаи е наблюдавана самостоятелно.
Dutch: Effecten van hormonale anticonceptie op de werkzaamheid van lamotrigine Van een combinatie van ethinylestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) is aangetoond dat de klaring van lamotrigine met ongeveer een factor twee toeneemt (zie rubriek 4.5) wat resulteerde in afgenomen lamotriginespiegels (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Установено е, че комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което води до намаляване на нивата на ламотрижин (вж. точка 4.5).
Dutch: adviseert het CHMP de wijziging van de vergunning(en) voor het in de handel brengen van Lamictal en aanverwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение на разрешението(ята) за употреба, за които в Приложение ІІІ са изложени
Dutch: Elke verpakking bevat blisters van 30, 56 of 100 tabletten.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа блистери с 30, 56 или 100 таблетки.
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 46,9 mg lactose.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 46,9 mg лактоза.
Dutch: Het CHMP was van mening dat lamotrigine werkzaam is voor de preventie van één aspect van stemmingsepisoden bij bipolaire stoornis, namelijk depressieve episoden, terwijl preventie van manische of hypomane episoden niet is bewezen.
Bulgarian: {Търговско наименование} е показан за профилактика на епизоди с промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство, главно за предотвратяване на депресивните епизоди." CHMP счита, че ламотрижин е ефективен за профилактика на един аспект на епизодите с промяна на настроението при биполярно разстройство - депресивните епизоди, докато профилактиката на епизоди на мания и хипомания не е доказана.
Dutch: Vanwege het risico op rash dienen de startdosering en de daarop volgende stapsgewijze verhogingen van de dosering niet te worden overschreden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Поради риск от развитие на обрив не трябва да бъде превишавана началната доза и трябва да се спазват препоръките за повишаване на дозата (вж. точка 4.4).
Dutch: Geneesmiddelen die de glucuronidering van lamotrigine significant remmen
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително инхибират глюкуронирането на ламотрижин
Dutch: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono
Bulgarian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg
Dutch: Klinische werkzaamheid bij de preventie van stemmingsepisodes bij patiënten met een bipolaire aandoening
Bulgarian: Клинична ефикасност при превенция на епизоди на промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство:
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met rifampicine behandeld worden dient een geschikt behandelschema te worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: При пациенти, лекувани едновременно с рифампицин, трябва да се използва подходяща схема на лечение (вж. точка 4.2).
Dutch: Interventie vrij p-waarde log rank test
Bulgarian: Без намеса p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Dutch: 200 mg/dag - de gebruikelijke beoogde dosering voor een optimale respons (eenmaal daags of twee afzonderlijke doses)
Bulgarian: 200 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Dutch: Geneesmiddelen die de glucuronidering van lamotrigine significant induceren
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително индуцират глюкуронирането на ламотрижин