FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cattle, dogs, sheep, goats, cats, rabbits, pigs
French: Bovins, chiens, ovins, caprins, chats, lapins, porcins
English: Belgium FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
French: Pays-Bas FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
English: Belgium Vetpharma Animal Health, S.L.
French: Pays-Bas Vetpharma Animal Health, S.L.
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
French: - Posologie: 5 mg/kg pc, une fois par jour pendant 3 jours par injection intramusculaire.
English: Acute mastitis caused by Escherichia coli: 5 mg enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, by slow intravenous injection once daily for two consecutive days.
French: Mammite aiguë causée par Escherichia coli: 5 mg enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/20 kg pc, par injection intraveineuse lente une fois par jour pendant 2 jours consécutifs.
English: Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
French: Porcs (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml)
English: 5-10 mg/kg bw, corresponding to 0.2-0.4 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
French: 5 à 10 mg/kg pc, correspondant à 0,2 à 0,4 ml/kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 5 jours consécutifs.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Subcutaneous or intramuscular use.
French: Utilisation par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
English: 10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
French: 10 mg/kg pc, correspondant à 2 ml/5 kg pc, une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 5 à 10 jours consécutifs.
English: and Histophilus somni (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
French: et Histophilus somni sensibles à l'enrofloxacine (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml)
English: Taking into account all the documentation provided, the CVMP considered that this indication can be accepted, but in the 50 mg/ml strength it should be stated as “Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of
French: Toutefois, dans le dosage à 50 mg/ml, celle-ci doit être intitulée «Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine».
English: Dogs, cattle, poultry, cats, pigs
French: Chiens, bovins, volailles, chats, porcins
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp.
French: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches d'Actinobacillus pleuropneumoniae, de Pasteurella multocida et de Mycoplasma spp sensibles à l'enrofloxacine.
English: Dogs, pigs, calves
French: Chiens, porcins, veaux
English: Cattle, pigs, sheep
French: Bovins, porcins, ovins
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intramuscular use.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Utilisation par voie sous-cutanée ou intramusculaire Des injections répétées doivent être administrées à différents sites d'injection.
English: 10 mg/kg bw, corresponding to 0.4 ml/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
French: 10 mg/kg pc, correspondant à 0,4 ml/kg pc, une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 5 à 10 jours consécutifs.
English: Treatment of infections of the urinary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
French: Traitement des infections des voies urinaires causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
English: Piglets (25 mg/ml strength)
French: Porcelets (dosage à 25 mg/ml)
English: Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
French: Ovins (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml)
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
French: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica sensibles à l'enrofloxacine.
English: Calves (50 mg/ml strength)
French: Veaux (dosage à 50 mg/ml)
English: This is recommended as the withdrawal period for cattle meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days with either the 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts and administered subcutaneously.
French: Cette période de 12 jours est recommandée comme temps d'attente pour la viande et les abats de bovins pour les animaux traités à la dose recommandée de 5 mg/kg pc/jour pendant 5 jours en utilisant un dosage à 50 mg/ml ou 100 mg/ml administré par voie sous-cutanée.
English: Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats
French: Chats, chiens, ovins, bovins, porcins, caprins
English: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
French: Enrofloxacin 100 mg/ml (or
English: 5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel (pc), correspondant à 1 ml/5 kg pc, une fois par jour par injection sous-cutanée pendant jusqu'à 5 jours.
English: Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
French: Traitement des infections de l'appareil digestif et des voies respiratoires causées par des souches d'Escherichia coli, Pasteurella multocida et Staphylococcus spp sensibles à l'enrofloxacine.
English: Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
French: Caprins (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml)
English: Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
French: Traitement des mammites aiguës graves causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
English: 08950 Esplugues de Llobreget Barcelona
French: Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobreget Barcelona
English: This is recommended as the withdrawal period for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 100 mg/ml strength subcutaneously.
French: Cette période de 96 heures est recommandée comme temps d'attente pour le lait de bovins traités à la dose recommandée de 5 mg/kg pc en utilisant un dosage à 100 mg/ml par voie sous-cutanée.
English: Dogs, pigs, cattle, cats
French: Chiens, porcins, bovins, chats
English: 2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
French: 2,5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 0,5 ml/20 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
French: Traitement des mammites causées par des souches de Staphylococcus aureus, d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
English: Cattle, pigs, dogs, sheep, goats
French: Bovins, porcins, chiens, ovins, caprins
English: Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats
French: Bovins, ovins, caprins, porcins, chiens, chats
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/20 kg pc, une fois par jour par injection souscutanée pendant 3 jours.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
French: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/20 kg pc, une fois par jour pendant 3 à 5 jours.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel (pc), correspondant à 1 ml/20 kg pc, une fois par jour pendant 3 à 5 jours.
English: Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
French: Pays-Bas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
French: Traitement des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/10 kg pc, une fois par jour pendant 3 à 5 jours.
English: Pigs, cattle, dogs, cats
French: Porcins, bovins, chiens, chats
English: Cattle, pigs, sheep, goats
French: Bovins, porcins, ovins, caprins
English: 5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel (pc), correspondant à 1 ml/10 kg pc, une fois par jour pendant 3 à 5 jours.
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
French: Traitement des infections de l'appareil digestif, des voies respiratoires et de l'appareil urogénital (y compris prostatite, traitement antibiotique adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies, des otites (externes/moyennes) causées par des souches de Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
English: Belgium SP Veterinaria SA Ctra.
French: Pays-Bas SP Veterinaria SA Ctra.
English: Cats, cattle, dogs, Pigs
French: Cats, bovins, chiens, porcins
English: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf span of 20% to compensate for deficiencies in the study results in a withdrawal period of 6 days recommended for rabbit meat and offal for animals treated at the recommended dose of 10 mg/kg bw with the 25 mg/ml strength by subcutaneous injection.
French: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
English: Cattle, dogs, pigs
French: Bovins, chiens, porcins
English: Cattle, sheep, pigs, dogs
French: Bovins, ovins, porcins, chiens
English: Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds)
French: Chiens, chats, animaux exotiques (petits mammifères, reptiles et oiseaux)
English: Dogs, cats exotic animals (small mammals, reptiles and birds)
French: Chiens, chats animaux exotiques (petits mammifères, reptiles et oiseaux)
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus and Escherichia coli.
French: Traitement des mammites causées par des souches de Staphylococcus aureus et Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
English: Cattle (calves), pigs, dog
French: Bovins (veaux), porcins, chiens
English: Cattle, pigs, goats, sheep, dogs
French: Bovins, porcins, caprins, ovins, chiens
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days Regarding E. coli, a PK/PD study was conducted at the proposed dose.
French: Concernant E. coli, une étude PC/PD a été réalisée à la dose proposée.
English: Cats, dogs, cattle, pigs
French: Chats, chiens, bovins, porcins
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
French: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
English: 2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
French: 2,5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 0,5 ml/10 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp.
French: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
English: Dogs, cattle and pigs
French: Chiens, bovins, porcins
English: Cattle, pigs, dogs
French: Bovins, porcins, chiens
English: Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1.0 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
French: Infections de l'appareil digestif ou septicémies causées par des souches d'Escherichia coli: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1,0 ml/20 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/10 kg pc, par injection sous-cutanée quotidienne jusqu'à 5 jours.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/10 kg pc, une fois par jour par injection souscutanée pendant 3 jours.
English: (100 mg/ml strength)
French: 50 mg/ml)
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
French: Traitement des infections de l'appareil digestif, des voies respiratoires et de l'appareil urogénital (par exemple, traitement antibiotique adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies causées par des souches de, par exemple, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
English: Dogs, cats, exotic Animals (small mammals, reptiles and avian species)
French: Chiens, chats, animaux exotiques (petits mammifères, reptiles, espèces aviaires)
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/10 kg pc, once par injection sous-cutanée quotidienne jusqu'à 5 jours.
English: Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
French: Chiens, chats et animaux exotiques (petits mammifères, reptiles, espèces aviaires)
English: Cattle (100 mg/ml strength)
French: Bovins (dosage à 100 mg/ml)
English: Cattle, pigs, dogs, cats
French: Bovins, porcins, chiens, chats
English: 2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
French: 2,5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/10 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.
English: Cattle, sheep, goats, pigs, dogs
French: Bovins, ovins, caprins, porcins, chiens
English: Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
French: Infections de l'appareil digestif ou septicémies causées par des souches d'Escherichia coli: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/20 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.
English: Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
French: Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
French: Traitement des infections de l'appareil digestif, des voies respiratoires et de l'appareil urogénital (par exemple, traitement antibiotique adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies causées par des souches de Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
English: 2.5 mg of enrofloxacin/kg bw corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
French: 2,5 mg d'enrofloxacine/kg pc correspondant à 1 ml/10 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.
English: Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
French: Infections de l'appareil digestif ou septicémies causées par des souches d'Escherichia coli: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/10 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.
English: Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
French: Infections de l'appareil digestif ou septicémies causées par des souches d'Escherichia coli: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 2 ml/10 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.
English: Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
French: Infections de l'appareil digestif ou septicémies causées par des souches d'Escherichia coli: 5 mg d'enrofloxacine/kg of pc, correspondant à 2 ml/10 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.
English: Calves, pigs, poultry dogs, cats
French: Bovins, porcins, volailles, chiens, chats
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
French: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/5 kg pc, par injection sous-cutanée quotidienne pendant une durée pouvant s'étendre jusqu'à 5 jours.
English: Rodents
French: Rongeurs
English: • 10% and
French: • 10 % et
English: antibacterial for systemic use
French: antibactérien pour usage systémique
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs were:
French: Les principales rubriques en disharmonie des RCP existants étaient:
English: None known
French: Non connue
English: If signs of an interaction do occur, administration of contaminated feed should be stopped immediately.
French: En cas d'apparition de signes d'une interaction, l'administration de l'aliment contaminé doit être arrêté immédiatement.
English: Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits.
French: Lapin Il n'y a pas de données pharmacocinétiques disponibles pour les lapins.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS » Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TIAMUTIN PREMIX AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE TIAMUTIN PREMIX ET NOMS ASSOCIÉS (voir Annexe I)
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of these products, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
French: En raison des décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation de ces produits, la question a été transmise au CVMP au titre de l'article 34, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE, afin de lever des divergences entre les résumés des caractéristiques du produit (RCP) autorisés au niveau national au sein de l'Union européenne.
English: A minimum lethal dose has not been established in pigs.
French: La dose minimale létale n'a pas été établie chez le porc.
English: Wash contaminated skin.
French: Laver la peau exposée.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
English: The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
French: La stratégie de prévention doit inclure des efforts pour éliminer l'infection dans la génération parentale.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
French: MODE ET VOIE (S) D'ADMINISTRATION
English: 1. to provide an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorised in the Member States; 2. to review all sections of the SPCs and to suggest appropriate changes in the text where divergences exist and to propose a harmonised Product Information (SPC and labelling), taking into account the latest guidance; 3. to provide available relevant data, in particular substantiating such proposed harmonised Product Information in relation to the discrepancies identified above.
French: 1. de présenter une liste exhaustive des différences entre les RCP du produit autorisé dans les États membres; 2. de réviser toutes les rubriques des SPC et de suggérer des modifications appropriées du texte lorsqu'il existe des divergences et de proposer des informations sur le produit harmonisées (RCP et étiquetage), prenant en compte les conseils les plus récents; 3. de fournir des données disponibles pertinentes, justifiant en particulier les informations sur le produit proposées par rapport aux divergences identifiées ci-dessus.
English: The Marketing Authorisation Holders were requested:
French: Il a été demandé aux titulaires des autorisations de mise sur le marché:
English: ATCvet code:
French: Code ATC-vet :
English: Member State/EEA
French: Etat membre/EEE
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION A compléter par le pays
English: the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics and labelling are set out in Annex III for Tiamutin premix and associated names (see Annex I).
French: le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit et l'étiquetage figurent dans l'annexe III pour Tiamutin Premix et dénominations associées (voir Annexe I).
English: Severe growth depression or death may result.
French: Un ralentissement important de la croissance ou la mort peuvent survenir.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux.
English: Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I).
French: Des prémélanges contenant de la tiamuline sont commercialisés dans 20 États membres européens sous différents noms de fantaisie (voir Annexe I).