FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
Croatian: • ako ste trudni, ili mislite da biste mogli biti trudni.
Danish: Din læge vil bestemme, om det er korrekt, at du tager dem.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li ispravno da ih uzimate.
Danish: Tre blev bekræftet som TVE, og i det resterende tilfælde (pludselig død) blev den tromboemboliske hændelse ikke bekræftet.
Croatian: Tri su slučaja potvrđeni TVD-i, a u preostalom slučaju (iznenadna smrt) tromboembolijski događaj nije potvrđen.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da
Danish: ≤ 2 enheder røde blodlegemer > 2 og ≤ 4 enheder røde blodlegemer > 4 enheder røde blodlegemer
Croatian: ≤ 2 jedinice crvenih krvnih stanica > 2 i ≤ 4 jedinice crvenih krvnih stanica > 4 jedinice crvenih krvnih stanica
Danish: Disse symptomer kan være mere almindelige ved starten af behandlingen.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti češći na početku liječenja.
Danish: Det påvirker ikke sprøjtens normale funktion.
Croatian: To ne utječe na normalno funkcioniranje štrcaljke.
Danish: Børn under 30 kg har generelt brug for en højere vedligeholdelsesdosis end børn over 30 kg og voksne.
Croatian: Općenito, djeca težine manje od 30 kg trebaju više doze održavanja nego djeca težine veće od 30 kg i odrasli.
Danish: Årsagen til din anæmi er også en faktor, når din læge bestemmer den korrekte dosis.
Croatian: Uzrok Vaše anemije također je faktor koji liječnik uzima u obzir kad odlučuje o odgovarajućoj dozi.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Danish: (subkutant).
Croatian: (supkutano).
Danish: • Problemer med blodet, der kan forårsage smerte, mørkfarvet urin eller øget følsomhed i huden over for sollys (porfyri).
Croatian: • Problem s krvi koji može uzrokovati bol, urin tamne boje ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Danish: Administreres over minimum 1 til 5 minutter afhængigt af den totale dosis.
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Danish: Anvend sprøjten inden for 3 dage efter den tages ud af køleskabet.
Croatian: Primijenite štrcaljku u roku od 3 dana nakon što ste je izvadili iz hladnjaka.
Danish: Det kan blive nødvendigt at begynde eller øge den antihypertensive behandling.
Croatian: Možda će biti potrebno dodati ili pojačati antihipertenzivnu terapiju.
Danish: Generelt har disse studier metodologiske begrænsninger, men behandlingen blev forbundet med positive tendenser mod højere hæmoglobinniveauer.
Croatian: Općenito, ova su ispitivanja imala metodoloških ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
Danish: Der er ikke udført langtids-karcinogenicitetsstudier.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenosti.
Danish: Hyppighedsestimat: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres fra forhåndenværende data).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Du må ikke slippe trykket på stemplet!
Croatian: Nemojte otpuštati pritisak na klip!
Danish: • har en alvorlig hjertesygdom
Croatian: • imate tešku bolest srca
Danish: • Allergisk reaktion.
Croatian: • Alergijska reakcija
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
Danish: Linearitet/non-linearitet
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Danish: Din læge vil kontrollere dette.
Croatian: Vaš liječnik će to provjeriti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2007 Dato for seneste fornyelse: 18. juni 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. lipnja 2012.
Danish: Behandlingen med Abseamed er opdelt i 2 faser - en korrigeringsfase og vedligeholdelsesfase.
Croatian: Liječenje Abseamedom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Danish: Din læge vil beslutte dette.
Croatian: O tome će odlučiti Vaš liječnik.
Danish: Tilsvarende formuleringer i kvantitet/volumen for hver styrke
Croatian: Odgovarajući oblici po količini/volumenu za svaku jačinu
Danish: Afhængigt af din individuelle situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Croatian: Ovisno o Vašoj situaciji, transfuzija krvi može biti pogodniji izbor.
Danish: • hvis du er allergisk over for epoetin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste alergični na epoetin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Vær særlig forsigtig med anden medicin, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer:
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica:
Danish: Det anbefales, at indledende erythroidrespons vurderes 8 til 12 uger efter behandlingsstart.
Croatian: Preporučuje se da se inicijalni eritroidni odgovor procjeni 8 do 12 tjedana nakon uvođenja liječenja.
Danish: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrænsede.
Croatian: Farmakokinetički podaci u novorođenčadi su ograničeni.
Danish: Den Abseamed-dosis, du får, er baseret på din kropsvægt i kilo.
Croatian: Doza Abseameda koju primate temelji se na Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
Danish: Der skal gå mindst 4 uger mellem dosisforøgelser.
Croatian: Minimalno 4 tjedna treba proteći između povećanja doze.
Danish: Abseamed indeholder natrium
Croatian: Abseamed sadrži natrij
Danish: SI-1234 Menges Slovenien
Croatian: SI-1234 Menges
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Danish: Administrer dosis ifølge standardprotokollen.
Croatian: Primijenite dozu prema uobičajenom protokolu.
Danish: Middel Median Interval 95% CI for middel Tidligere transfusioner N Ja
Croatian: Srednja vrijednost Medijan Raspon 95 % CI za srednju vrijednost Prethodne transfuzije N Da
Danish: Efter ca. to måneders behandling var alle patienter praktisk talt transfusionsuafhængige.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije doslovno su svi bolesnici bili neovisni o transfuziji.
Danish: Forhøjet blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for højt blodtryk).
Croatian: Povišen krvni tlak može zahtijevati liječenje lijekovima (ili će se lijekovi koje već uzimate zbog povišenog krvnog tlaka morati prilagoditi).
Danish: Som for andre injicerbare præparater skal det kontrolleres, at opløsningen ikke indeholder partikler eller ændrer farve.
Croatian: Kao i kod svih drugih lijekova koji se injiciraju, provjerite da otopina ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Danish: • Du vil normalt fortsætte behandlingen med Abseamed i én måned efter afslutningen af kemoterapien.
Croatian: • Obično ćete nastaviti s liječenjem Abseamedom još mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Danish: Vedligeholdelsesfasen
Croatian: Faza održavanja
Danish: Der blev ikke indberettet nogen uventede bivirkninger (se pkt.
Croatian: Nisu prijavljeni neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis noget af det følgende gælder for dig.
Croatian: Važno je obavijestiti liječnika ako se nešto od sljedećeg odnosi na Vas.
Danish: Epoetin alfa er en kopi af det humane protein erytropoietin og virker på samme måde.
Croatian: Epoetin alfa je kopija ljudskog proteina eritropoetina i djeluje na isti način.
Danish: • for at stimulere dannelsen af røde blodlegemer (så lægerne kan tappe mere blod fra dig), hvis du ikke kan få transfusioner med dit eget blod under og efter operationen.
Croatian: • za poticanje stvaranja crvenih krvnih stanica (kako bi Vam liječnici mogli uzeti veću količinu krvi) ako ne možete dobivati transfuziju vlastite krvi tijekom ili nakon operacije.
Danish: Lægemidler, der reducerer erytropoiesen, kan reducere responset på epoetin alfa.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju eritropoezu mogu smanjiti odgovor na epoetin alfa.
Danish: Du må ikke fordoble injektionerne som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: For patienter i peritonealdialyse kan Abseamed gives 2 gange ugentligt.
Croatian: Bolesnicima na peritonealnoj dijalizi Abseamed se može davati dva puta tjedno.
Danish: 300 IE/kg
Croatian: 300 IU/kg
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om Abseamed er egnet til dig.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći odlučiti je li Abseamed pogodan za Vas.
Danish: • Din læge vil tage blodprøver regelmæssigt for at se, hvordan din anæmi responderer, og kan justere dosis, normalt ikke hyppigere end hver fjerde uge.
Croatian: • Liječnik će redovito raditi krvne pretrage da vidi kako Vaša anemija odgovara na liječenje i možda će prilagoditi dozu, obično ne češće od svaka četiri tjedna.
Danish: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres, skal behandlingen med epoetin alfa stoppes.
Croatian: Ako se krvni tlak ne može kontrolirati, liječenje epoetinom alfa treba prekinuti.
Danish: Der foreligger ingen data, som indikerer, at behandling med epoetin alfa ændrer metaboliseringen af andre lægemidler.
Croatian: Ne postoje dokazi koji ukazuju na to da liječenje epoetinom alfa mijenja metabolizam drugih lijekova.
Danish: Det anbefales at kontrollere trombocyttallet regelmæssigt i de første 8 uger af behandlingen.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita tijekom prvih 8 tjedana terapije.
Danish: Hvis du har glemt at tage Abseamed
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Abseamed
Danish: Abseamed gives alene og må ikke blandes med andre væsker til indsprøjtning.
Croatian: Abseamed se daje sam i ne smije se miješati s drugim tekućinama za injekciju.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer.
Croatian: Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethode vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Danish: - Operationspatienter, der af forskellige årsager ikke kan gives tilstrækkelig antitrombotisk profylakse.
Croatian: - Kirurški bolesnici koji iz bilo kojeg razloga ne mogu primiti odgovarajuću antitrombotičku profilaksu.
Danish: Generelt steg alle farmakodynamiske markører lineært med dosis, og et maksimalt respons blev nået ved de højeste dosisniveauer.
Croatian: Općenito, svi farmakodinamički biljezi rastu linearno s porastom doze i dosežu maksimalan odgovor pri najvišim dozama.
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Croatian: • Povišen krvni tlak.
Danish: Denne risiko kan være højere, hvis du har andre risikofaktorer for at udvikle blodpropper (for eksempel hvis du tidligere har haft en blodprop, eller hvis du er overvægtig, har sukkersyge eller hjertesygdom, eller hvis du er sengeliggende i lang tid på grund af en operation eller sygdom).
Croatian: Taj rizik može biti veći ako imate druge rizične čimbenike za nastanak krvnih ugrušaka (na primjer, ako ste prije imali krvni ugrušak ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, šećernu bolest, srčanu bolest ili dugo ležite zbog operacije ili bolesti).
Danish: Der kan også opstå sår i mund, hals, næse, kønsorganer og øjne (røde og hævede øjne).
Croatian: Mogu se pojaviti i vrijedovi u ustima, grlu, nosu, genitalijama i očima (crvene i otečene oči).
Danish: Hvis Abseamed indsprøjtes under huden (subkutant), er mængden, der indsprøjtes normalt ikke over en milliliter (1 ml) i en enkelt indsprøjtning.
Croatian: Ako se Abseamed ubrzigava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Danish: Medianalderen for patienterne i studiet var 11,6 år (interval fra 0,5-20,1 år).
Croatian: Medijan dobi bolesnika uključenih u ispitivanje bio je 11,6 godina (raspon 0,5 do 20,1 godinu).
Danish: Disse ændringer fortolkes som sekundære til moderens nedsatte vægtøgning, og betydningen for mennesker er ukendt ved terapeutiske dosisniveauer.
Croatian: Te se promjene tumače kao sekundarne smanjenom povećanju tjelesne težine ženke, a njihov značaj za ljude nije poznat s obzirom na razine terapijskih doza.
Danish: To forsøgspersoner havde betydelige risikofaktorer (atrieflimren, hjertesvigt og tromboflebitis).
Croatian: Dva su ispitanika imala značajne faktore rizika (fibrilacija atrija, zatajenje srca i tromboflebitis).
Danish: I nogle studier blev den dobbeltblinde fase efterfulgt af en åben fase, hvor alle patienter fik epoetin alfa, og det blev observeret, at virkningen blev opreteholdt.
Croatian: U nekim ispitivanjima je nakon dvostruko slijepe faze slijedila otvorena faza tijekom koje su svi bolesnici primali epoetin alfa i uočeno je održavanje učinka.
Danish: Abseamed skal administreres, efter at bloddonationen er afsluttet.
Croatian: Abseamed treba primijeniti nakon završetka postupka donacije krvi.
Danish: I vedligeholdelsesfasen kan Abseamed administreres enten 3 gange ugentligt eller, i tilfælde af subkutan administration, én gang ugentligt eller én gang hver anden uge.
Croatian: Tijekom faze održavanja Abseamed se može primjenjivati ili 3 puta tjedno, a u slučaju supkutane primjene jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Danish: Alle særlige advarsler og særlige forsigtighedsregler forbundet med autologe prædonationsprogrammer, særligt rutinemæssig erstatning af volumen, skal respekteres.
Croatian: Neophodno je pridržavanje svih posebnih upozorenja i posebnih mjera opreza koje se odnose na programe autologne predonacije, osobito rutinske nadoknade volumena.
Danish: • Hvis blodprøverne viser, at dit hæmoglobin er for højt før operationen, vil behandlingen blive stoppet.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je hemoglobin prije kirurškog zahvata previsok, liječenje će se prekinuti.
Danish: Fyldte sprøjter *
Croatian: Napunjene štrcaljke*
Danish: • Tilstopning af næse eller luftveje.
Croatian: • Začepljnost nosa ili dišnih puteva
Danish: • Abseamed gives via indsprøjtning under huden.
Croatian: • Abseamed se daje injekcijom pod kožu.
Danish: Ved større mængder bør der derfor vælges mere end ét injektionssted.
Croatian: U slučaju većeg volumena, potrebno je odabrati više od jednog mjesta za primjenu injekcije.
Danish: Den farmakokinetiske profil for epoetin alfa hos børn og unge synes at være sammenlignelig med profilen hos voksne.
Croatian: Farmakokinetički profil epoetina alfa u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Danish: Der er størst risiko for dette, hvis du har lavt blodtryk, eller hvis der er komplikationer med din fistel.
Croatian: To je vjerojatnije ako imate nizak krvni tlak ili komplikacije fistule.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Danish: Abseamed påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Abseamed ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Raske frivillige
Croatian: Zdravi dobrovoljci
Danish: Korrigeringsfasen
Croatian: Faza korekcije
Danish: Senere kan din læge foreslå, at du selv eller din omsorgsperson lærer at injicere Abseamed under huden
Croatian: Kasnije Vaš liječnik može predložiti da Vi ili Vaš njegovatelj naučite kako sami davati Abseamed pod kožu
Danish: Mængde af epoetin alfa
Croatian: Količina epoetina alfa
Danish: Abseamed leveres med eller uden kanylebeskyttelse, og lægen eller sundhedspersonalet viser dig, hvordan du anvender den.
Croatian: Abseamed je dostupan sa ili bez zaštitnog mehanizma za iglu i Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako se koristi.
Danish: Udslættet kan udvikle sig til udbredt afskalning af huden og livstruende komplikationer.
Croatian: Osipi mogu prerasti u široko rasprostranjeno ljuštenje kože i po život opasne komplikacije.
Danish: Når målet for hæmatokrit var opnået, blev vedligeholdelsesdosis fastlagt individuelt for hver patient.
Croatian: Nakon što je dosegnuta ciljna razina hematokrita, određena je individualna doza održavanja za svakog bolesnika.
Danish: Epoetin alfa blev administreret subkutant i 10 dage før operationen, på operationsdagen og i fire dage efter operationen.
Croatian: Epoetin alfa primjenjivan je supkutano 10 dana prije operacije, na dan operacije i još 4 dana nakon operacije.
Danish: Hvis denne adgang (i en vene eller slange) ikke er let tilgængelig, kan din læge beslutte, at Abseamed skal indsprøjtes under huden (subkutant).
Croatian: Kada taj pristup (putem vene ili cjevčice) nije lako dostupan, Vaš liječnik može odlučiti da se Abseamed treba ubrizgavati pod kožu (supkutano).
Danish: Hvis det er påkrævet, bør der desuden gives understøttende behandling.
Croatian: Po potrebi treba osigurati dodatno potporno liječenje.
Danish: Patienter fra epoetin alfa-gruppen indgik også i et åbent forlængelsesstudie, som påviste forbedringer i deres livskvalitet, der blev opretholdt i yderligere 12 måneder.
Croatian: Bolesnici iz skupine liječene epoetinom alfa bili su također uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja koji je pokazao da se poboljšanje u kvaliteti njihovog života održalo tijekom dodatnih 12 mjeseci.
Danish: Der skal endvidere tages særlige forholdsregler hos patienter, som er disponeret for udvikling af DVT.
Croatian: Pored toga, potreban je poseban oprez u bolesnika s predispozicijom za razvoj DVT-a.
Danish: Da ciclosporin er bundet til røde blodlegemer, er der mulighed for en lægemiddelinteraktion.
Croatian: Budući da se ciklosporin veže na crvene krvne stanice, postoji mogućnost interakcije lijekova.
Danish: 81% af patienter opnåede hæmoglobinkoncentrationen.
Croatian: Osamdeset i jedan posto bolesnika postigao je razinu koncentracije hemoglobina.
Danish: 30 minutter.
Croatian: 3 dana.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Danish: Der er meget sjældent blevet observeret udvikling af eller forværring af porfyri hos epoetin alfabehandlede patienter.
Croatian: Vrlo rijetko je opažen nastanak ili pogoršanje porfirije u bolesnika liječenih epoetinom alfa.
Danish: Lav en hudfold ved at klemme huden mellem tommelfingeren og pegefingeren.
Croatian: Uhvatite nabor kože između palca i kažiprsta.
Danish: • hvis du ved, eller tror, at det utilsigtet kan have været nedfrosset, eller
Croatian: - ako znate, ili mislite da je bio slučajno zamrznut, ili
Danish: Din læge vil måle dit blodtryk regelmæssigt, mens du bruger Abseamed
Croatian: Liječnik će Vam redovito nadzirati krvni tlak dok primate Abseamed.
Danish: Din læge vil anvende den laveste effektive dosis til at kontrollere symptomerne på din anæmi.
Croatian: Vaš će liječnik primijeniti najnižu učinkovitu dozu za kontrolu simptoma anemije.
Danish: Faktorer, som bør overvejes i denne bedømmelse, skal inkludere tumorens type og stadium, graden af anæmi, forventet levetid, det miljø, patienten behandles i, og patientens præference (se pkt.
Croatian: Čimbenici koje treba razmotriti u ovoj procjeni uključuju vrstu i stadij tumora; stupanj anemije; očekivano trajanje života; okolinu u kojoj se bolesnik liječi; i želje bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Danish: Som ved alle vækstfaktorer er der en risiko for, at epoietiner kan stimulere væksten af tumorer.
Croatian: Kao i kod svih faktora rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli stimulirati rast tumora.
Danish: Hyperkaliæmi er set i enkelte tilfælde, selvom kausaliteten ikke er klarlagt.
Croatian: Hiperkalemija je opažena u izoliranim slučajevima, iako nije ustanovljena uzročna povezanost.
Danish: Hypertensiv krise3
Croatian: često hipertenzivna kriza3
Danish: • forseglingen er brudt.
Croatian: • je pakiranje oštećeno.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: I de situationer, hvor lægen bedømmer, at patienten selv eller en omsorgsperson kan administrere Abseamed sikkert og effektivt subkutant, skal der gives instruktioner om korrekt dosering og administration.
Croatian: U situacijama u kojima liječnik ustanovi da bolesnik ili osoba koja se brine o bolesniku može sigurno i učinkovito primijeniti Abseamed supkutano, potrebno je dati upute o ispravnom doziranju i primjeni.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå hazard ratio'erne for samlet overlevelse imellem 1,25 og 2,47 til kontrolgruppens fordel.
Croatian: U četiri placebom kontrolirana ispitivanja, omjeri hazarda za ukupno preživljenje kretali su se u rasponu od 1,25 do 2,47 u korist kontrolnih ispitanika.
Danish: Det er nødvendigt, at en læge bedømmer den enkelte patients kliniske forløb og tilstand.
Croatian: neophodna je liječnička procjena kliničkog tijeka bolesti i stanja pojedinog bolesnika.
Danish: Som et resultat heraf bør epoetin alfa kun anvendes under graviditet, hvis de mulige fordele opvejer den mulige risiko for fostret.
Croatian: Posljedično, epoetin alfa treba primjenjivati u trudnoći samo ako je moguća korist veća od mogućeg rizika za fetus.
Danish: • Abseamed gives til voksne og børn som en indsprøjtning enten i en vene (intravenøst) eller i en slange, der er indsat i en vene.
Croatian: • Odraslima i djeci Abseamed se daje ili kao injekcija u venu (intravenski) ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu.
Danish: * Fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i celler fra kinesiske hamstres ovarier (CHO).
Croatian: * Proizvedeno na stanicama ovarija kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
Danish: Når EPO binder til receptoren på celleoverfladen, aktiverer det signaltransduktion, der påvirker apoptose og stimulerer proliferation af erytroide celler.
Croatian: Nakon što se EPO veže na površinski receptor stanice, aktivira signalne putove transdukcije koji koče apoptozu i stimulira proliferaciju eritroidnih stanica.
Danish: Behandling med Abseamed må kun påbegyndes under supervision af en læge med erfaring i behandlingen af patienter, hvor ovenstående indikationer er relevante.
Croatian: Liječenje Abseamedom mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Danish: • Må ikke nedfryses eller rystes.
Croatian: • Ne zamrzavati ili tresti.
Danish: • Den normale startdosis af Abseamed til voksne og børn er 50 internationale enheder (IE) pr. kilogram (/kg) kropsvægt, som gives 3 gange om ugen.
Croatian: • Uobičajena početna doza Abseameda za odrasle i djecu je 50 međunarodnih jedinica (IU) po kilogramu (/kg) tjelesne težine i daje se tri puta tjedno.
Danish: Behandling med epoetin alfa bør fortsætte indtil en måned efter endt kemoterapi.
Croatian: Terapiju epoetinom alfa treba nastaviti do mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Croatian: KLINIČKI PODACI
Danish: • hvis du ammer.
Croatian: • ako dojite.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Abseamed
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Abseamed
Danish: Fortæl det straks til din læge eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker nogle af bivirkningerne i denne liste.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju nuspojavu navedenu na ovom popisu.
Danish: Der er også foretaget en dataanalyse på patientniveau af mere end 13.900 cancerpatienter (kemo-, radio-, kemoradio- eller ingen terapi), som deltog i 53 kontrollerede kliniske studier, omfattende flere epoetiner.
Croatian: Provedena je i analiza podataka na razini bolesnika na više od 13 900 onkoloških bolesnika (kemo-, radio-, kemoradioterapija ili bez ikakve terapije) koji su sudjelovali u 53 kontrolirana klinička ispitivanja koja su uključivala nekoliko epoetina.