FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av osteoporos i samband med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se 5.1).
Bulgarian: Лечение на остеопороза, свързана с продължително системно лечение с глюкокортикоиди при жени и мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Swedish: Illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk kan också uppkomma.
Bulgarian: Могат да се наблюдават също гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Swedish: I en öppen studie behandlades 503 postmenopausala kvinnor med svår osteoporos som haft en fragilitetsfraktur under de senaste 3 åren (83 % hade tidigare fått osteoporosbehandling) med FORSTEO i upp till 24 månader.
Bulgarian: В отворено проучване 503 постменопаузални жени с тежка остеопороза и фрактура поради крехкост в рамките на предходните 3 години (83% са получили предшестващо лечение за остеопороза) са лекувани с FORSTEO за до 24 месеца.
Swedish: Medelintag (medianintag) av vitamin D i teriparatidarmen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) och 1191 IE/dag (900 IE/dag) i risedronatarmen.
Bulgarian: Средният (медианата на) прием на витамин D за рамото, получаващо терипаратид, е 1 433 IU/дневно (1 400 IU/дневно), а за рамото, получаващо ризедронат, е 1 191 IU/дневно (900 IU/дневно).
Swedish: Tabell 1 Frekvens av fraktur hos postmenopausala kvinnor
Bulgarian: Честота на фрактури при постменопаузални жени:
Swedish: Varje penna innehåller 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 28 дози от 20 микрограма (за 80 микролитра).
Swedish: Hur mycket av dessa läkemedel du ska ta varje dag bestäms av läkaren.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата, която трябва да прилагате всеки ден.
Swedish: FORSTEO är en förfylld penna.
Bulgarian: FORSTEO се предлага в предварително напълнена писалка.
Swedish: Om du överväger att avsluta FORSTEO-behandlingen, bör du tala med din läkare.
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с FORSTEO, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Swedish: Kemisk, fysikalisk och mikrobiologisk stabilitet har visats för användning under 28 dagar vid 2-8º C. Produkten kan efter öppnandet förvaras högst 28 dagar vid 2-8º C. För förvaring under annan tid och andra förhållanden ansvarar användaren.
Bulgarian: Химична, физична и микробиологична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 човека:
Swedish: Studier på råtta tyder på ökad förekomst av osteosarkom vid långtidsbehandling med teriparatid (se 5.3).
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват повишаване честотата на остеосарком при продължително приложение на терипаратид (вж. точка 5.3).
Swedish: Glukokortikoidinducerad osteoporos
Bulgarian: Глюкокортикоид-индуцирана остеопороза
Swedish: Efter avslutad behandling med FORSTEO kan fortsättning ske med annan osteoporosterapi.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с FORSTEO пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата, .
Swedish: I de kliniska korttidsstudierna har enstaka episoder med övergående ortostatisk hypotoni observerats.
Bulgarian: При краткотрайни клинични проучвания с FORSTEO са наблюдавани изолирани епизоди на преходна ортостатична хипотония.
Swedish: Hur du använder FORSTEO
Bulgarian: Как да прилагате FORSTEO
Swedish: Premenopausala kvinnor med glukokortikoidinducerad osteoporos kan anses ha en hög risk för frakturer om de tidigare har haft en fraktur eller om en kombination av riskfaktorer gör att de får en hög risk för frakturer (dvs. låg bentäthet [t-score ≤-2], kontinuerlig högdos glukokortikoidterapi [≥7,5 mg/dag i minst
Bulgarian: Пременопаузални жени с глюкокортикоид-индуцирана остеопороза трябва да се считат за изложени на висок риск за фрактури, ако имат преобладаваща фрактура или комбинация от рискови фактори, които ги определят с висок риск за фрактура (напр., ниска костна плътност [напр., T скор ≤−2], продължително лечение с високи дози глюкокортикоиди [напр., ≥7,5 mg/дневно за поне 6 месеца], висока активност на подлежащо заболяване, ниски нива на половите хормони).
Swedish: Administreringssätt FORSTEO ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Bulgarian: FORSTEO трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Swedish: och på injektionspennan efter EXP. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Swedish: Dra av det lilla kanylskyddet och kasta det.
Bulgarian: Махнете малкия предпазител на иглата и го изхвърлете.
Swedish: Råttor, som behandlades med dagliga injektioner under så gott som hela livstiden, fick dosberoende, överdriven benbildning och ökad incidens av osteosarkom, sannolikt beroende på en epigenetisk mekanism.
Bulgarian: При плъхове системното ежедневно приложение води до доза-зависимо свръх-образуване на костна тъкан и повишена честота на остеосарком, най-вероятно в резултат на епигенетичен механизъм.
Swedish: Den rekommenderade dosen av är 20 mikrogram, som injiceras under huden i lår eller buk, en gång om dagen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 микрограма, приложена веднъж дневно чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране) в областта на бедрото или корема.
Swedish: - Pennan ser ut att vara skadad.
Bulgarian: - FORSTEO изглежда повредена
Swedish: Längsta behandlingstid med FORSTEO bör totalt inte överskrida 24 månader (se 4.4).
Bulgarian: Максималната обща продължителност на лечение с FORSTEO трябва да бъде 24 месеца (вж. точка 4.4).
Swedish: Ingen speciell försiktighet krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Не се изисква повишено внимание при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Swedish: Tillverkare Tillverkare: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike
Bulgarian: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Франция.
Swedish: Becton, Dickinson pennkanyler kan användas.
Bulgarian: Могат да се използват иглите за писалка на Becton Dickinson and Company.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол, вода за инжекции.
Swedish: Vid 24 månader var medelökningen från studiestart av BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen 10,5 %, 2,6 % respektive 3,9 %.
Bulgarian: На 24-я месец средното повишение на КМП от изходното в лумбалната област на гръбначния стълб, на тазобедрената област и на бедрената шийка е съответно 10,5%, 2,6% и 3,9%.
Swedish: Förbered injektionsstället som din läkare/sköterska instruerat dig.
Bulgarian: Подгответе мястото за инжектиране, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Swedish: Injektionskanyler för insulinpennor kan användas.
Bulgarian: Устройството може да се използва с инжекционни игли за инсулинова писалка.
Swedish: A. Den gula skalmen syns fortfarande efter 1 tryck på den svarta injektionsknappen.
Bulgarian: Жълтото стъбло все още се показва след като съм натиснал черния инжекционен бутон.
Swedish: 7) Om du fortfarande ser den gula skalmen, kontakta din läkare/sköterska.
Bulgarian: Ако все още виждате жълтото стъбло да се показва, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: • Kassera pennan 28 dagar efter första användningen.
Bulgarian: Изхвърлете устройството 28 дни след първата употреба.
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека:
Swedish: • Återvinn inte fulla kanylburkar.
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за остри предмети.
Swedish: Efter en behandlingstid på 12 månader hade BMD i ländkotpelaren och höften totalt ökat med 5 % respektive 1 % jämfört med placebo.
Bulgarian: След 12 месеца КМП в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област е нараснала съответно с 5 % и 1 %, в сравнение с плацебо.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: - Другите съставки са ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол и вода за инжекции.
Swedish: Ta inte mer än en injektion samma dag även om du missat en dos.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една инжекция в един и същи ден.
Swedish: Använd inte FORSTEO om fasta partiklar har bildats i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO, ако се виждат неразтворени частици или разтворът е мътен или оцветен.
Swedish: Muskeloskeletala systemet och bindväv
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Swedish: FORSTEO kan tas oberoende av måltid.
Bulgarian: FORSTEO може да се прилага със или без храна.
Swedish: När den svarta injektionsknappen är helt intryckt betyder det att en full dos FORSTEO har injicerats.
Bulgarian: Черният инжекционен бутон ще потъва докрай, за да покаже, че е инжектирана цялата доза на FORSTEO.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Swedish: Kuren med 24 månaders behandling ska inte upprepas senare under patientens levnadstid.
Bulgarian: 24-месечният курс на лечение с FORSTEO не трябва да се повтаря през живота на пациента.
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos Forsteobehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Bulgarian: За пациентките, които са имали рентгенографии на гръбначния стълб в началото на проучването и в периода на проследяване, честотата на нови вертебрални фрактури е 28/516 (5,4%) при пациентките, лекувани с Forsteo, и 64/533 (12,0%) при пациентките, лекувани с ризедронат, относителен риск (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Swedish: • Innan du kasserar FORSTEO-pennan, se till att ta av kanylen.
Bulgarian: Преди да изхвърлите устройството FORSTEO, уверете се, че сте отстранили иглата на писалката.
Swedish: Sällsynt: Eventuella allergiska reaktioner kort efter injektion: akut dyspné, orofaciala ödem, generell urticaria och bröstsmärta, ödem (huvudsakligen perifera).
Bulgarian: Възможни алергични събития скоро след инжектирането: остра диспнея, оро/фациален оток, генерализирана уртикария, гръдна болка, оток (главно периферен).
Swedish: - om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
Bulgarian: ако сте провеждали лъчелечение, включващо Вашите кости.
Swedish: 3) Sätt på en ny kanyl, dra av det stora kanylskyddet och spara det.
Bulgarian: Прикрепете нова игла, махнете голямата капачка на иглата и я запазете.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Swedish: Dra av den vita skyddshatten
Bulgarian: Махнете бялата капачка
Swedish: Fertila kvinnor bör använda en säker antikonceptionsmetod under behandling med FORSTEO.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция при употреба на FORSTEO.
Swedish: • nedsatt njurfunktion, inkluderande njursvikt
Bulgarian: намалена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност
Swedish: Koncentrerad ättiksyra Natriumacetat (vattenfri) Mannitol
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев ацетат (безводен) Манитол
Swedish: • ökade kolesterolnivåer i blodet
Bulgarian: повишаване нивата на холестерола в кръвта
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos Forsteobehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Bulgarian: Кумулативната честота от сборни данни за клинични фрактури (клинични вертебрални и невертебрални фрактури) е 4,8% при пациентките, лекувани с Forsteo, и 9,8% при пациентките, лекувани с ризедронат, коефициент на риск (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/247/001
Bulgarian: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Swedish: FORSTEO får ej frysas.
Bulgarian: Не замразявайте FORSTEO.
Swedish: När du är klar ska den svarta injektionsknappen vara helt intryckt.
Bulgarian: Когато свършите, черният инжекционен бутон трябва да е потънал докрай.
Swedish: FORSTEO har inte getts till patienter med pågående urolitiasis.
Bulgarian: FORSTEO не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
Swedish: Fall av svimning har rapporterats i samband med användning av teriparatid.
Bulgarian: Във връзка с употребата на терипаратид има съобщения за случаи на припадъци.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните матерали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Swedish: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se 5.1).
Bulgarian: Лечение на остеопороза при постменопаузални жени и при мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Swedish: Mindre vanlig: Urininkontinens, polyuri, miktionsstörningar, njursten Sällsynt: Njursvikt/nedsatt njurfunktion
Bulgarian: Инконтиненция на урина, полиурия, позиви за уриниране, нефролитиаза Редки: Бъбречна недостатъчност/увреждане
Swedish: Om du gör det efter det att du har injicerat, ta inte en till dos samma dag.
Bulgarian: Ако го виждате след като вече сте направили инжекцията не трябва да инжектирате втори път същия ден.
Swedish: Denna manual uppdaterades senast
Bulgarian: Това ръководство за употреба е преработено за последен път през {ММ/ГГГГ}
Swedish: Rutinkontroll av kalcium under behandlingen är inte nödvändig.
Bulgarian: По време на лечението не е се изисква редовно проследяване на калция.
Swedish: I vissa fall förekom inga biverkningar på grund av överdosering.
Bulgarian: В някои от случаите на предозиране не са наблюдавани нежелани ефекти.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Swedish: Övergående, ortostatisk hypotoni eller yrsel har observerats hos vissa patienter.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана преходна ортостатична хипотония или замаяност.
Swedish: En liten, övergående förhöjning av serumkalcium har observerats hos normokalcemiska patienter efter injektion av teriparatid.
Bulgarian: При нормокалциемични пациенти са наблюдавани леки и преходни повишавания на серумните концентрации на калций след инжектиране на терипаратид.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Österrike Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Австрия
Swedish: Farmakodynamiska interaktionsstudier med FORSTEO har utförts med hydroklorotiazid.
Bulgarian: FORSTEO е оценяван по време на фармакодинамични проучвания за взаимодействие с хидрохлоротиазид.
Swedish: Om du känner obehag såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning vid injektionsstället (frekvensen är vanlig).
Bulgarian: Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, поява на синини и леко кървене около мястото на инжектиране (честотата е „чести"), това трябва да премине в рамките на няколко дни или седмици.
Swedish: 18 (median) månader efter FORSTEO-behandlingens slut kunde konstateras att antalet patienter med minst en ny kotfraktur minskat med 41 % (p=0,004) jämfört med placebo.
Bulgarian: По време на период с медиана 18 месеца, последвал след прекратяване на лечението с FORSTEO, е установена 41% редукция (p=0,004) спрямо плацебо по отношение на броя пациенти с минимум една нова вертебрална фрактура.
Swedish: Förpackningen innehåller antingen en penna eller tre pennor.
Bulgarian: Писалките са поставени в картонена опаковка, съдържаща една или три писалки.
Swedish: Saltsyralösning och/eller natriumhydroxidlösning (för pH justering).
Bulgarian: Хлороводородна киселина разтвор и/или натриев хидроксид разтвор (за корекция на pH).
Swedish: 1) Om du redan har injicerat, TA INTE en till dos samma dag.
Bulgarian: Ако вече сте направили инжекцията, НЕ инжектирайте втори път същия ден.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administeringsstället Vanlig: Trötthet, bröstsmärta, asteni, milda och övergående reaktioner vid injektionsstället inkluderande smärta, svullnad, erytem, blåmärken, klåda och mindre blödning.
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
Swedish: • viktökning
Bulgarian: повишаване на теглото
Swedish: • Fråga din läkare eller sjuksköterska om hur du ska slänga din penna och kanylburk på rätt sätt.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист за възможностите за правилно изхвърляне на писалката и контейнера за остри предмети.
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с терипаратид, КМП в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка се повишава между 18-я и 24-я месец с допълнителни 1,7 %, 0,9 %, и 0,4 %, съответно.
Swedish: Vid studiestart var medelvärdet på bentätheten (BMD) för ryggrad och lårbenshals t-score -2,2 respektive tscore -2, 1.
Bulgarian: Изходните стойности на средните T-скори на костната минерална плътност на гръбначния стълб и бедрената шийка са -2,2 и -2,1, съответно.
Swedish: c Signifikant reduktion av incidens höftfrakturer har inte visats.
Bulgarian: в Не се наблюдава значително намаляване на случаите на бедрени фрактури.
Swedish: Tryck in den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Bulgarian: Натиснете черния инжекционен бутон, докрай.
Swedish: I en stor klinisk studie påvisades antikroppar, som korsreagerade med teriparatid, hos 2,8 % av de kvinnor som fick FORSTEO.
Bulgarian: В мащабни клинични проучвания, при 2,8 % от жените, получавали FORSTEO, са установени кръстосани антитела спрямо терипаратид.
Swedish: Ny vertebral fraktur (≥1)a
Bulgarian: Нова вертебрална фрактура (1)
Swedish: Några signifikanta effekter på frakturfrekvensen kunde dock inte visas.
Bulgarian: Въпреки това, не е установен значим ефект върху честотата на фрактурите.
Swedish: Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH) Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Swedish: • onormalt hjärtljud
Bulgarian: необичаен сърдечен шум
Swedish: Kassering av kanyler och FORSTEO-pennor
Bulgarian: Изхвърляне на иглите на писалката и устройството FORSTEO
Swedish: Dessutom kan saltsyra och/eller natriumhydroxid ha tillsatts för pH-justering.
Bulgarian: За коригиране на киселинността може да бъдат добавени и хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH).
Swedish: • Torka av utsidan av pennan med en fuktig trasa.
Bulgarian: Избърсвайте външната повърхност на FORSTEO с влажна кърпа.
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
Bulgarian: ако страдате от камъни в бъбреците или имате анамнеза за бъбречни камъни.
Swedish: 4) Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Bulgarian: 4) Изтеглете черния инжекционен бутон докрай.
Swedish: Djurstudier har visat att starkt reducerat leverblodflöde minskar PTHs exponering för det viktigaste klyvningssystemet (Kupffers celler) och som en följd därav clearance av PTH (1-84).
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH върху основната делителна система
Swedish: • ökning av kalciummängden i blodet
Bulgarian: повишаване нивото на калция в кръвта
Swedish: Övergående biverkningar inkluderande illamående, kraftlöshet/letargi och hypotoni har rapporterats.
Bulgarian: Съобщените преходни събития включват гадене, слабост/летаргия и хипотония.
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
Bulgarian: На всички пациенти са прилагани 1 000 mg калций дневно и 800 IU витамин D дневно.
Swedish: Om graviditet inträffar, bör behandlingen med FORSTEO avslutas.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на FORSTEO трябва да се преустанови.
Swedish: En ml injektionsvätska innehåller 250 mikrogram teriparatid.
Bulgarian: Всеки милилитър от инжекционния разтвор съдържа 250 микрограма терипаратид.
Swedish: 28 % av patienterna hade minst en röntgenverifierad kotfraktur vid studiens början.
Bulgarian: Двадесет и осем процента от пациентите на изходно ниво са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично.
Swedish: Sätt på en ny kanyl
Bulgarian: Прикрепе те нова игла
Swedish: De episoder av övergående ortostatisk hypotoni som förekommit har inträffat efter de första doserna och lindrades genom att patienten fick ligga ner.
Bulgarian: Когато се наблюдава преходна ортостатична хипотония, тя се появява при приложението на първите няколко дози, преминава при поставянето на пациента в легнало положение и не е причина за преустановяване на по-нататъшното лечение.
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med FORSTEO.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод за контрол на раждаемостта при употреба на FORSTEO.
Swedish: - om du har en viss typ av bensjukdom.
Bulgarian: ако имате известни заболявания на костите.
Swedish: • Förvara aldrig FORSTEO i frysen.
Bulgarian: Никога не съхранявайте FORSTEO в камера за дълбоко замразяване.
Swedish: Alla patienter erbjöds 1000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag.
Bulgarian: На всички пациенти е назначен 1 000 mg калций дневно и най-малко 400 IU витамин D дневно.
Swedish: Multipla vertebrala frakturer (≥2) a
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (2)
Swedish: Om du blir yr efter injektionen, sätt eller lägg dig ner tills du känner dig bättre.
Bulgarian: Ако след инжектирането се почувствате замаяни (не на себе си), трябва да седнете или да легнете,
Swedish: Inga osteosarkom har heller observerats i de kliniska studierna eller under uppföljningsstudien efter behandlingen.
Bulgarian: В допълнение на това, по време на клиничните проучвания или при проследяването след лечението, не е наблюдавана появата на остеосаркоми.
Swedish: Kassering av kanyler och pennor
Bulgarian: Изхвърляне на иглите на писалката и устройството
Swedish: Patienter med försämrad njurfunktion
Bulgarian: Пациенти с бъбречно нарушение
Swedish: • För inte över läkemedlet till en spruta.
Bulgarian: Не прехвърляйте лекарството в спринцовка.
Swedish: • muskelkramper
Bulgarian: мускулни спазми
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med FORSTEO jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p<0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p=0,005).
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с FORSTEO, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2 % спрямо −1,9 %; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8 % спрямо 0,9 %; p=0,005).
Swedish: FORSTEO innehåller en klar och färglös lösning.
Bulgarian: FORSTEO съдържа бистър и безцветен разтвор.