FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos em ratos, com doses orais de calcipotriol ou dipropionato de betametasona, demonstraram não haver compromisso da fertilidade masculina ou feminina.
Czech: Studie účinku perorálního podávání kalcipotriolu nebo betamethasoni dipropionas potkanům neprokázaly poškození samčí či samičí fertility.
Portuguese: RCM do Daivobet pomada: "Tratamento tópico da psoríase vulgaris de placas estáveis com resposta a terapêutica tópica em adultos".
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro Daivobet mast: „Lokální léčba stabilní plakové psoriasis vulgaris u dospělých odpovídající na lokální léčbu".
Portuguese: Como o Daivobet contém um corticosteróide (esteróide) forte, NÃO o utilize na pele afectada com - infecções causadas por vírus (ex. lesão herpética ou varicela) - infecções causadas por fungos (ex. pé de atleta ou tinha) - infecções causadas por bactérias - infecções causadas por parasitas (ex. sarna) - tuberculose (TB) ou sífilis - dermatite perioral (erupção cutânea vermelha à volta da boca)
Czech: Jelikož Daivobet obsahuje silný steroid, NEPOUŽÍVEJTE jej na kůži postiženou - infekcemi způsobenými viry (např. opar nebo plané neštovice) - infekcemi způsobenými plísněmi (např. atletická noha nebo jiné kožní mykózy) - infekcemi způsobenými baktériemi - infekcemi způsobenými parazity (např. svrab) - tuberkulózou (TBC) nebo syfilis - periorální dermatitidou (červená vyrážka kolem rtů)
Portuguese: Quando utilizar medicamentos que contenham calcipotriol, a dose máxima diária não deverá exceder 15 g. A área da superfície corporal tratada com um medicamento que contenha calcipotriol não deverá exceder 30% (ver secção 4.4).
Czech: Při používání léčivých přípravků s obsahem kalcipotriolu nemá maximální denní dávka přesáhnout 15 g. Plocha povrchu těla léčená léčivými přípravky s obsahem kalcipotriolu nemá být větší než 30% (viz bod 4.4).
Portuguese: A ligação às proteínas é de aproximadamente 64%.
Czech: Vazba na proteiny je cca.
Portuguese: Cor esbranquiçada a amarela.
Czech: Téměř bílá až žlutá mast.
Portuguese: Podem ocorrer reacções locais após o uso tópico, especialmente durante aplicação prolongada, incluindo atrofia da pele, telangiectasia, estrias, foliculite, hipertricose, dermatite perioral, dermatite alérgica de contacto, despigmentação e mília coloidal.
Czech: Po topickém podání, zejména při dlouhodobé aplikaci, se mohou vyskytnout lokální reakce včetně atrofie kůže, telelangiektázií, strií, folikulitidy, hypertrichózy, periorální dermatitidy, alergické kontaktní dermatitidy, depigmentace a koloidních milií.
Portuguese: Os outros componentes são: - parafina líquida - all-rac--tocoferol - éter polioxipropileno-15-estearílico - vaselina branca
Czech: Ostatní látky jsou: - tekutý parafin - tokoferol alfa - stearopolyoxypropylenglykol 1125 - bílá vazelína
Portuguese: Precauções Especiais - Evite aplicar em mais de 30% do seu corpo ou usar mais do que 15 gramas por dia. - Evite utilizar sob toucas, ligaduras ou pensos oclusivos dado que aumenta a absorção do esteróide.
Czech: Zvláštní upozornění - vyhněte se používání více než na 30% těla nebo používání více než 15 gramů denně - vyhněte se aplikaci přípravku pod koupací čepici, obvazy, nebo jiné krytí, jelikož to zvyšuje vstřebávání steroidu - vyhněte se nanášení na rozsáhlé plochy poškozené kůže (třísla, podpaží, pod ňadry), jelikož to zvyšuje vstřebávání steroidu - vyhněte se nanášení na obličej nebo genitálie (sexuální orgány), jelikož jsou velmi citlivé na steroidy - vyhněte se nadměrnému slunění, používání solária a jiných světelných terapií.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cartonagem das embalagens de 15 g, 30 g, 60 g, 100 g e 120 g: [A ser completado nacionalmente] daivobet 50 microgramas/0,5 mg/g pomada
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Krabička pro velikosti balení 15g, 30g, 60g, 100g nebo 120g: [doplní se národní údaje]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pomada.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Portuguese: Se usar qualquer outro medicamento contendo calcipotriol para o tratamento da sua psoríase, a quantidade total de medicamentos contendo calcipotriol não deverá exceder 15 g por dia e a área tratada não deverá exceder 30% da superfície corporal total.
Czech: Používáte-li však jiné léky s obsahem kalcipotriolu, nesmí celkové množství léčivých přípravků obsahujících kalcipotriol přesáhnout 15 gramů denně a léčená plocha nemá přesáhnout 30% celkové plochy povrchu těla.
Portuguese: Estudos clínicos com pomada radiomarcada indicam que a absorção sistémica do calcipotriol e betametasona do Daivobet pomada é inferior a 1% da dose (2,5 g) quando aplicado em pele normal (625 cm2) durante 12 horas.
Czech: Klinické studie s radioaktivně značenou mastí naznačují, že systémová absorpce kalcipotriolu a betametazonu z přípravku Daivobet mast je méně než 1% dávky (2,5 g) při aplikaci na zdravou kůži (625 cm2) za 12 hodin.
Portuguese: Foi relatado que, devido a uma má utilização, um doente com uma psoríase eritrodérmica extensa tratado com 240 g de Daivobet pomada semanalmente (correspondente a uma dose diária de aproximadamente 34 g) durante 5 meses (a dose máxima diária recomendada é de 15 g), desenvolveu síndrome de Cushing e psoríase pustulosa após a interrupção abrupta do tratamento.
Czech: Bylo hlášeno, že u jednoho pacienta s rozsáhlou psoriatickou erythrodermií, nesprávně léčeného 240 g přípravku Daivobet mast týdně (odpovídá denní dávce cca 34 g) po dobu 5 měsíců (maximální doporučená denní dávka je 15g), se rozvinul Cushingův syndrom a po náhlém přerušení léčby pustulózní psoriáza.
Portuguese: Após a exposição sistémica, ambas as substâncias activas - calcipotriol e dipropionato de betametasonasão rápida e extensamente metabolizadas.
Czech: Po systémové expozici jsou obě léčivé látky - kalcipotriol a betamethasoni dipropionas - rychle a ve velkém rozsahu metabolizovány.
Portuguese: Se verificar esta situação suspenda a utilização de Daivobet e informe o seu médico imediatamente.
Czech: Pokud k tomu dojde, přestaňte používat Daivobet a sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Portuguese: Deverá ser encarada com precaução a prescrição de Daivobet pomada a mulheres que estão a amamentar.
Czech: Při předepisování přípravku Daivobet mast kojícím ženám je zapotřebí opatrnosti.
Portuguese: As reacções adversas encontradas relacionadas com o tratamento corticosteróide sistémico, tais como a supressão adrenocortical ou impacto no controlo metabólico da diabetes mellitus, poderão também ocorrer durante o tratamento corticosteróide tópico devido à absorção sistémica.
Czech: I během topické léčby kortikosteroidy se kvůli systémové absorpci mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou obvyklé u systémové léčby kortikosteroidy, jako je suprese kůry nadledvin anebo ovlivnění metabolické stability diabetes mellitus.
Portuguese: - Não utilize Daivobet após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP.
Czech: - Daivobet nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: Reacções adversas locais
Czech: Místní nežádoucí účinky
Portuguese: DAIVOBET 50 microgrammes/0, 5 mg/g, pommade
Czech: DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 m g/g, pommade
Portuguese: COMO UTILIZAR DAIVOBET
Czech: Jak se Daivobet používá
Portuguese: Quando utilizar medicamentos que contenham calcipotriol, a dose máxima diária não deverá exceder 15 g. A área de superfície corporal tratada com um medicamento que contenha calcipotriol não deverá exceder 30% (ver secção 4.4).
Czech: Při používání léčivých přípravků s obsahem kalcipotriolu nemá maximální denní dávka přesáhnout 15 g Plocha povrchu těla léčená léčivými přípravky s obsahem kalcipotriolu nemá být větší než 30% (viz bod 4.4).
Portuguese: Éter polioxipropileno-15-estearílico
Czech: Stearopolyoxypropylenglykol 1125
Portuguese: Um metabolito de calcipotriol e um metabolito de dipropionato de betametasona foram quantificáveis em alguns dos doentes.
Czech: U některých pacientů byl měřitelný jeden metabolit kalcipotriolu a jeden metabolit betamethasoni dipropionas.
Portuguese: O calcipotriol e o dipropionato de betametasona ficaram abaixo do limite inferior de quantificação em todas as amostras sanguíneas de 34 doentes tratados durante 4 ou 8 semanas com Daivobet gel e Daivobet pomada para a psoríase extensa no corpo e couro cabeludo.
Czech: Ve všech vzorcích krve 34 pacientů, u kterých byla po dobu 4 nebo 8 týdnů léčena rozsáhlá psoriáza postihující tělo a kapilicium současně přípravky Daivobet gel anebo Daivobet mast, byly kalcipotriol a betamethasoni dipropionas pod dolní hranicí měřitelnosti.
Portuguese: - pele fina, fragilidade das veias, estrias - ictiose (pele seca com escamas semelhantes às do peixe) - acne (borbulhas) - rosácea (vermelhidão da pele do rosto bastante severa) - úlceras ou feridas na pele - comichão no ânus ou nos órgãos genitais (órgãos sexuais)
Czech: - ichthyózou (suchá kůže se šupinami podobnými rybím) - akné (trudovitost) - růžovkou (rosaceou) (náhlé a přechodné anebo trvalé začervenání kůže v obličeji) - vředy nebo na poraněnou kůži - svrbění anusu (řitní otvor) nebo genitálií (pohlavní orgány)
Portuguese: De forma a alcançar o efeito óptimo, não é recomendado tomar banho imediatamente após a aplicação de Daivobet pomada.
Czech: V zájmu dosažení optimálního účinku se nedoporučuje ihned po aplikaci masti Daivobet sprchovat nebo koupat.
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Portuguese: A utilizar apenas se não existir outra alternativa disponível.
Czech: Používejte pouze tehdy, není-li k dispozici jiná alternativa.
Portuguese: Todos os doentes Cirrose
Czech: Všichni pacienti Cirhóza
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
Portuguese: Estudo AI444010
Czech: Studie AI444010
Portuguese: Não foi observado antagonismo da atividade antiviral.
Czech: Nebyl pozorován žádný antagonismus antivirové aktivity.
Portuguese: É desconhecido o risco potencial para os humanos.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA }>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována < {MM/RRRR}>.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o recém-nascido/lactente.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Portuguese: Bradicardia grave e bloqueio cardíaco
Czech: Závažná bradykardie a srdeční blokáda
Portuguese: Genótipo 3
Czech: Genotyp 3
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado após 4 dias de administração uma vez por dia.
Czech: Ustáleného stavu bylo dosaženo po čtyřech dnech podávání jednou denně.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para engolir o comprimido inteiro.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby polykali celou tabletu.
Portuguese: Ver secção 4.5.
Czech: Viz bod 4.5.
Portuguese: Nenhum metabolito circulou em níveis superiores a 5% da concentração parental.
Czech: V oběhu nebyly žádné metabolity v koncentracích vyšších než 5 % koncentrace parentální látky.
Portuguese: Pode ser necessário que tome os seus outros medicamentos durante diferentes períodos de tempo.
Czech: Možná budete muset užívat jiné své léky po různě dlouho dobu.
Portuguese: Aconselha-se precaução.
Czech: Doporučuje se dbát zvýšené opatrnosti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2014
Portuguese: Resistência em estudos clínicos
Czech: Rezistence v klinických studiích
Portuguese: Recidiva inclui observações à semana 24 de
Czech: Relaps zahrnuje i pozorování ve 24. týdnu po
Portuguese: **GS-331007 é o principal metabolito circulante do pró-fármaco sofosbuvir.
Czech: **GS-331007 je hlavní cirkulující metabolit proléku sofosbuviru.
Portuguese: Deve ser prescrita inicialmente a dose mais baixa de digoxina.
Czech: Na počátku má být předepsána nejnižší dávka digoxinu.
Portuguese: A ribavirina pode ser adicionada com base na avaliação clínica individual do doente.
Czech: Ribavirin může být přidán na základě individuálního klinického zhodnocení daného pacienta.
Portuguese: Caso possa engravidar, use contraceção eficaz durante o tratamento e ao longo de 5 semanas após o
Czech: Můžete-li otěhotnět, užívejte účinnou antikoncepci během léčby a po dobu 5 týdnů po ukončení léčby
Portuguese: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itália
Czech: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itálie
Portuguese: Não mastigue nem esmague o comprimido, uma vez que tem um sabor muito desagradável.
Czech: Tabletu nežvýkejte ani nedrťte, protože má velmi nepříjemnou chuť.
Portuguese: 0,180/0,215/0,250 mg é recomendado com Daklinza.
Czech: 0,180/0,215/0,250 mg s přípravkem Daklinza je doporučováno.
Portuguese: A relevância de incluir ribavirina como parte do regime de 24 semanas não está clara.
Czech: Relevance přidání ribavirinu do 24týdenního režimu je nejasná.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se estiver a tomar quaisquer medicamentos para problemas cardíacos e se, durante o tratamento, sofrer de:
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestli užíváte jakékoli léčivé přípravky z důvodu problémů se srdcem a během léčby se u vás objeví:
Portuguese: A relevância da adição de ribavirina a esse regime não é clara (ver secção 5.1).
Czech: Relevance přidání ribavirinu do tohoto režimu je nejasná (viz bod 5.1).
Portuguese: Os estudos apresentados na tabela 4 foram realizados em indivíduos adultos saudáveis a não ser que outra informação seja dada.
Czech: Studie uvedené v Tabulce 4 byly prováděny u zdravých dospělých subjektů, není-li uvedeno jinak.
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Czech: Následující dávku si vezměte v obvyklý čas dávky.
Portuguese: Toxicidade do desenvolvimento consistiu em letalidade embriofetal aumentada, pesos corporais fetais reduzidos e aumento da incidência de malformações fetais e alterações.
Czech: Vývojová toxicita sestávala ze zvýšené embryofetální letality, snížené tělesné hmotnosti plodu a zvýšeného výskytu fetálních malformací a změn.
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K
Czech: Pacienti léčení antagonisty vitaminu K
Portuguese: Mantenha consigo o blister de comprimidos para poder descrever facilmente o que tomou.
Czech: Ponechte si blistr od tablet u sebe, abyste snadno popsal(a), co jste užil(a).
Portuguese: Atividade antiviral em cultura celular
Czech: Antivirová aktivita v buněčné kultuře
Portuguese: A duração do seu tratamento com Daklinza será de 12 ou 24 semanas.
Czech: Léčba přípravkem Daklinza bude trvat 12 nebo 24 týdnů.
Portuguese: Outros contracetivos orais não foram estudados.
Czech: Jiné perorální antikoncepce nebyly studovány.
Portuguese: Isto baixa a quantidade de vírus da hepatite C no seu corpo e retira o vírus do seu sangue durante um período de tempo.
Czech: Snižuje tedy množství viru hepatitidy C v těle a po určitou dobu odstraňuje virus z krve.
Portuguese: RVS12 (global)* 70 (100%)
Czech: SVR12 (celkově)* 70 (100 %)
Portuguese: Baseada em NNRTI Outras
Czech: Založená na NNRTI Jiná
Portuguese: Estão disponíveis dados de um estudo de seguimento completo para avaliar a duração da resposta de aproximadamente 3 anos após o tratamento com daclatasvir.
Czech: K dispozici jsou údaje z ukončené následné studie hodnotící setrvalost odpovědi až do přibližně tří let po léčbě daklatasvirem.
Portuguese: A pontuação média no FibroTest (um ensaio de diagnóstico validado não invasivo) foi de 0,460 (intervalo: 0,03 a 0,89).
Czech: Průměrné skóre FibroTestu (validovaný neinvazivní diagnostický test) bylo 0,460 (rozmezí: 0,03 až 0,89).
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro.
Czech: Tabletu polykejte celou.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas de grau 3 em menos de 1% dos doentes, e nenhum doente teve reações adversas de grau 4.
Czech: Nežádoucí účinky stupně 3 byly hlášeny u méně než 1 % pacientů a u žádného z pacientů nebyl hlášen nežádoucí účinek stupně 4.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Antiviral de ação direta, código ATC: J05AP07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP07
Portuguese: Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, o seu médico pode decidir alterar a sua dose diária de Daklinza para se assegurar de que o tratamento é seguro e eficaz para si.
Czech: Jestliže užíváte kterýkoli z těchto léků, může se lékař rozhodnout, že změní denní dávku přípravku Daklinza, aby zajistil, že vaše léčba bude bezpečná a účinná.
Portuguese: Outros medicamentos e Daklinza
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Daklinza
Portuguese: Requisitos para gravidez e contraceção
Czech: Těhotenství a požadavky na antikoncepci
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Czech: Váš lékař Vám možná bude muset častěji provádět krevní testy, aby zkontroloval srážlivost krve.
Portuguese: O transporte ativo é mediado pelo OCT1 e por outros transportadores de recaptação não identificados.
Czech: Aktivní transport je zprostředkován OCT1 a dalšími neidentifikovanými transportéry vychytávání.
Portuguese: A tabela 4 fornece informação de estudos de interação medicamentosa com daclatasvir incluindo recomendações clínicas para interações medicamentosas estabelecidas ou potencialmente significativas.
Czech: Tabulka 4 zobrazuje informace ze studií interakcí léčivých přípravků s daklatasvirem včetně klinických doporučení pro prokázané nebo potenciálně významné interakce s léčivými přípravky.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com daclatasvir deve consistir nas medidas de suporte gerais, incluindo monitorização dos sinais vitais, e observação do estado clínico do doente.
Czech: Léčba předávkování daklatasvirem má sestávat z obecných podpůrných opatření, včetně monitorování životních funkcí a pozorování klinického stavu pacienta.
Portuguese: Desconhece-se se Daklinza passa para o leite humano materno.
Czech: Není známo, zda přípravek Daklinza přechází do lidského mateřského mléka.
Portuguese: O tratamento com Daklinza deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Czech: Léčba přípravkem Daklinza musí být zahájena a monitorována lékařem se zkušenostmi v léčbě chronické hepatitidy C.
Portuguese: ↔ Azitromicina ou Ciprofloxacina
Czech: ↔ Azithromycin nebo ciprofloxacin
Portuguese: O aumento clinicamente relevante na concentração é indicado como "↑", a diminuição clinicamente significativa como "↓", e alteração não relevante clinicamente como "↔".
Czech: Klinicky relevantní nárůst koncentrace je označen jako „↑", klinicky relevantní snížení jako „↓", žádná klinicky relevantní změna jako „↔".
Portuguese: Etravirina Nevirapina
Czech: Etravirin Nevirapin
Portuguese: O que é Daklinza e para que é utilizado 2.
Czech: Co je přípravek Daklinza a k čemu se používá 2.
Portuguese: A farmacocinética de daclatasvir em doentes pediátricos não foi avaliada.
Czech: Farmakokinetika daklatasviru u pediatrických pacientů nebyla hodnocena.
Portuguese: Os resultados do tratamento no estudo AI444042 estão apresentados na tabela 14.
Czech: Výsledky léčby ve studii AI444042 jsou uvedeny v tabulce 14.
Portuguese: Será necessária precaução se o medicamento tiver um intervalo terapêutico estreito (ver tabela 4).
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, má-li léčivý přípravek úzké terapeutické rozpětí (viz Tabulka 4).
Portuguese: Tratamento e duração
Czech: Režim a trvání léčby
Portuguese: A mediana da carga viral foi 6,42 log10 UI/ml e 21% dos doentes tinham cirrose compensada.
Czech: Medián virové zátěže byl 6,42 log10 IU/ml a 21 % pacientů mělo kompenzovanou cirhózu.
Portuguese: É utilizado para tratar adultos com hepatite C, uma doença infeciosa que afeta o fígado, causada pelo vírus da hepatite C.
Czech: Ten se užívá k léčbě dospělých pacientů s hepatitidou C, infekční chorobou, která postihuje játra a je způsobena virem hepatitidy C.
Portuguese: Estes dados indicam que o fígado é o maior órgão de depuração do daclatasvir em humanos.
Czech: Tyto údaje naznačují, že játra jsou hlavním orgánem pro clearance daklatasviru u člověka.
Portuguese: As reações adversas são listadas na tabela 5 por regime, classes de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raros (≥1/10000 a <1/1000) e muito raros (<1/10000).
Czech: Nežádoucí účinky jsou v Tabulce 5 seřazeny podle režimu, třídy orgánových systémů a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o daclatasvir é ativa e passivamente transportado para os hepatócitos.
Czech: Studie in vitro ukazují, že daklatasvir je aktivně a pasivně transportován do hepatocytů.
Portuguese: Daclatasvir não teve efeitos na fertilidade em ratos fêmea em qualquer dose testada.
Czech: Daklatasvir neměl žádné účinky na fertilitu u potkaních samic při všech testovaných dávkách.
Portuguese: Foram demonstrados efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos em todas as espécies animais expostas a ribavirina; consequentemente, é necessária extrema precaução para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino e em parceiras do sexo feminino de doentes do sexo masculino (ver o Resumo das Características do Medicamento de
Czech: U všech zvířecích druhů vystavených ribavirinu byly prokázány významné teratogenní a/nebo embryocidní účinky; proto je třeba dbát nejvyšší opatrnosti, aby se předešlo těhotenství u pacientek a partnerek mužských pacientů (viz souhrn údajů o přípravku pro ribavirin).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru - uvedena za zkratkou "EXP".
Portuguese: Os dados demográficos e as características principais de doença estão resumidos na tabela 8.
Czech: Demografické údaje pacientů a hlavní charakteristiky onemocnění jsou shrnuty v tabulce 8.
Portuguese: O que é Daklinza e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Daklinza a k čemu se používá
Portuguese: Os doentes identificados como estando em situação de alto risco de bradiarritmia devem ser continuamente monitorizados durante 48 horas num contexto clínico adequado.
Czech: Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmií, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin ve
Portuguese: É, por isso, muito importante que você (ou a sua parceira) não engravide durante este tratamento.
Czech: Je tudíž velice důležité, abyste neotěhotněla během této léčby.
Portuguese: Se engravidar, pare de tomar Daklinza e informe o seu médico imediatamente.
Czech: Jestliže otěhotníte, přestaňte přípravek Daklinza užívat a okamžitě informujte svého lékaře.
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, deve ser reduzida, tal como indicado clinicamente, com base nos níveis de hemoglobina e da depuração de creatinina (ver Tabela 2).
Czech: Není-li úvodní dávka dobře snášena, dávka má být snížena dle klinické indikace, založené na měřeních clearance hemoglobinu a kreatininu (viz Tabulka 2).
Portuguese: Consultar a secção 4.3 para uma lista de medicamentos que estão contraindicados para utilização com Daklinza devido à potencial perda de efeito terapêutico.
Czech: Bod 4.3 obsahuje seznam léčivých přípravků, které jsou kontraindikovány pro použití s přípravkem Daklinza vzhledem k potenciální ztrátě terapeutického účinku.
Portuguese: A experiência de sobredosagem acidental de daclatasvir em estudos clínicos é limitada.
Czech: Poznatky o náhodném předávkování daklatasvirem v klinických studiích jsou omezené.
Portuguese: Laca de alumínio carmim índigo (E132) Óxido de ferro amarelo (E172)
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Žlutý oxid železitý (E172)
Portuguese: O daclatasvir é um indutor muito fraco da CYP3A4 e causou uma diminuição de 13% na exposição a midazolam.
Czech: Daklatasvir je velmi slabý induktor CYP3A4, který způsobil pokles v expozici midazolamu o 13 %.
Portuguese: Daklinza é por vezes usado com ribavirina.
Czech: Přípravek Daklinza je někdy užíván společně s ribavirinem.
Portuguese: Se está grávida não pode tomar Daklinza.
Czech: Jestliže jste těhotná, nesmíte přípravek Daklinza užívat.