FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dupixent sa tiež používa na liečbu závažnej astmy u pacientov vo veku 12 rokov alebo starších, u ktorých astma nie je náležite kontrolovaná kombináciou vysokej dávky kortikosteroidov užívaných inhalačne a iného lieku používaného na prevenciu astmy.
Hungarian: A Dupixent-et legalább 12 éves betegeknél is alkalmazzák olyan súlyos asztma kezelésére, amely nem kontrollálható megfelelően magas dózisú, inhalációban alkalmazott kortikoszteroidok és egy másik, az asztma megelőzésére szolgáló gyógyszer kombinációjával.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 1 902 pacientov sa u pacientov dostávajúcich 200 mg lieku Dupixent vyskytlo 0,46 závažných vzplanutí za rok a u pacientov dostávajúcich 300 mg lieku Dupixent sa zaznamenalo 0,52 závažných vzplanutí za rok v porovnaní s 0,87, resp. 0,97 závažných vplanutí u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Hungarian: Az első, 1902 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az évente előforduló súlyos fellángolások száma 0,46 volt a 200 mg Dupixent-et alkalmazó betegeknél, és 0,52 a 300 mg-ot alkalmazó betegeknél, a placebóval kezelt betegeknél megfigyelt 0,87 illetőleg 0,97 fellángolással szemben.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dupixent biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Liek Dupixent obsahuje liečivo dupilumab.
Hungarian: A Dupixent hatóanyaga a dupilumab.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov sa preukázalo, že u 70 % pacientov, ktorým sa podával liek Dupixent, sa ich stav zlepšil do tej miery, že im bolo možné znížiť dávku perorálnych kortikosteroidov v porovnaní so 42 % tých, ktorí dostávali placebo.
Hungarian: A második, 210 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Dupixent-tel kezelt betegek 70%-ának javult olyan mértékben az állapota, hogy csökkenteni tudta a szájon át szedett kortikoszteroidok adagját, míg a placebóval kezelt csoportban ez az arány 42% volt.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dupixent?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dupixent alkalmazása?
Slovak: Liek Dupixent po 12 týždňoch liečby zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu) pacientov o 320 ml (v prípade 200 mg lieku Dupixent) alebo o 340 ml (v prípade 300 mg lieku Dupixent) v porovnaní so 180 ml a 210 ml v prípade podávania placeba.
Hungarian: 12 hetes kezelést követően a Dupixent 320 mlrel (200 mg Dupixent esetén), illetve 340 ml-rel (300 mg Dupixent exetén) javította a betegek FEV1 értékét (a beteg által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximum térfogata) a placebónál tapasztalt 180 ml-rel, illetve 210 ml-rel szemben.
Slovak: V prípade všetkých ostatných pacientov s astmou sa prvá dávka podáva vo forme dvoch 200 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Hungarian: A többi asztmás betegnél az első adag két 200 mg-os injekció két különböző helyen beadva.
Slovak: Liek Dupixent sa používa iba u pacientov, u ktorých sa vyskytuje typ zápalu dýchacích ciest, tzv. zápal typu 2.
Hungarian: A Dupixent csak olyan betegeknél alkalmazható, akik a légutak „II-es típusú gyulladásában" szenvednek.
Slovak: V prípade závažnej astmy sa u pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy alebo u pacientov, u ktorých sa vyskytuje aj atopická dermatitída, podáva prvá dávka vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Hungarian: Súlyos asztma esetén a kortikoszteroidokat szájon át szedő betegeknél vagy azoknál, akik atópiás dermatitiszben is szenvednek, az első adag két 300 mg-os injekció két különböző helyen beadva.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dupixent sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Dupixent alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 300 mg injekcia.
Hungarian: Ezt kéthetente egy 300 mg-os injekció követi.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich pacientov s astmou, ktorá nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou vysokej dávky inhalačných kortikosteroidov a iných liekov, sa preukázalo, že liek Dupixent počas liečby znižuje počet exacerbácií (vzplanutí) astmy.
Hungarian: A nagy dózisú, inhalációban alkalmazott, és más gyógyszerekkel kombinált kortikoszteroiddal nem megfelelően kontrollált asztmás beteget magába foglaló 2 fő vizsgálatban a Dupixent csökkentette az asztmás súlyosbodások (fellángolások) számát a kezelés alatt.
Slovak: Dupixent sa používa na liečbu pacientov vo veku 12 rokov alebo starších so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (známou tiež ako atopický ekzém, keď koža svrbí, je červená a suchá).
Hungarian: A Dupixent egy gyógyszer, amelyet közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben (más néven atópiás ekcéma, amelynél a bőr viszket, vörös és száraz) szenvedő, legalább 12 éves betegek kezelésére alkalmaznak.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Dupixent znižuje počet vzplanutí astmy a potrebu liečby perorálnymi kortikosteroidmi.
Hungarian: Az asztma kezelésében a Dupixent bizonyítottan csökkenti az asztmás fellángolások számát és a szájon át szedett kortikoszteroidok alkalmazásának szükségességét.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 379 pacientov sa liek Dupixent alebo placebo použili v monoterapii.
Hungarian: A másik két vizsgálatban összesen 1379 beteg részvételével a Dupixent-et, illetve a placebót önmagában alkalmazták.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 200 mg injekcia.
Hungarian: Ezt kéthetente egy 200 mg-os injekció követi.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Hungarian: Atópiás dermatitisz esetén az első adag felnőtteknél és 60 kg-ot meghaladó testúlyú serdülőknél két 300 mg-os injekció két különböző helyen beadva.
Slovak: Akým spôsobom liek Dupixent účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dupixent?
Slovak: Ako sa liek Dupixent používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dupixent-et?
Slovak: V tejto štúdii sa po 16 týždňoch liečby atopická dermatitída odstránila alebo takmer odstránila u 24 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne v porovnaní s približne 2 % tých, ktorým sa podávalo placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 16 hét elteltével a Dupixent-et kéthetente kapó betegek 24%-ánál teljesen vagy csaknem teljesen kitisztult az atópiás dermatitisz, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 2% volt.
Slovak: Čo je liek Dupixent a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Dupixent és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Dupixent boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dupixent alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky ďalších dvoch štúdií, atopická dermatitída sa odstránila alebo takmer odstránila u 37 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 9 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Hungarian: A másik két vizsgálat eredményeit együttvéve, a kéthetente Dupixent-tel kezelt betegek 37%-ánál, a placebóval kezelt betegeknek pedig 9%-ánál tűnt el teljesen vagy majdnem teljesen az atópiás dermatitisz.
Slovak: V prvej štúdii sa po 16 týždňoch liečby preukázalo odstránenie alebo takmer odstránenie atopickej dermatitídy u 39 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 12 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a 16 hetes kezelést követően a kéthetente Dupixent-tel kezelt betegek 39%-ánál, a placebóval kezelteknek pedig 12%-ánál tűnt el teljesen vagy majdnem teljesen az atópiás dermatitisz.
Slovak: Dupixent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Dupicent alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Podržte aspoň 30 sekúnd.
Hungarian: • Tartsa úgy legalább 30 másodpercig.
Slovak: (Z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu).
Hungarian: (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
Slovak: Počas nasledujúcich 48 hodín svoje dieťa pozorne sledujte:
Hungarian: • Nagyon gondosan figyelje gyermekét 48 órán keresztül azután:
Slovak: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Hungarian: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Slovak: Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.
Hungarian: Kezelőorvosa beszél majd Önnel ezzel kapcsolatban.
Slovak: V hornej časti chrbta vášho dieťaťa
Hungarian: • a gyermeke hátának felső részén.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať urgentné ošetrenie.
Hungarian: Sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége!
Slovak: Interakčné analýzy boli realizované len u dospelých.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Slovak: Každú náplasť používajte len raz
Hungarian: • Minden egyes tapaszt csak egyszer használjon.
Slovak: <Tento liek je schválený v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:>
Hungarian: <Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:>
Slovak: Môže ísť o príznaky ťažkej alergickej reakcie.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.
Slovak: S náplasťou môžete aj plávať, ale:
Hungarian: • Úszhat is a tapasz viselése közben, de:
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám (alebo vášmu dieťaťu).
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy az Ön gyermekének) írta fel.
Slovak: Predchádzajúci opioid
Hungarian: Korábbi opioid
Slovak: Pitie alkoholu môže tieto účinky zhoršovať.
Hungarian: Alkohol fogyasztása ronthat ezeken a hatásokon.
Slovak: <Ďalšie zdroje informácií>
Hungarian: Egyéb információforrások
Slovak: Tendencia k vzniku tolerancie sa u jednotlivcov výrazne líši.
Hungarian: A tolerancia-kialakulás tendenciája egyénről-egyénre széleskörűen változik.
Slovak: Ak je potrebné pokožku očistiť, používajte len studenú vodu
Hungarian: • Ha meg kell tisztítania a bőrt, csak hideg vizet használjon.
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší
Hungarian: Ha a fájdalma erősödik
Slovak: Môžu sa objaviť neepileptické (myo)klonické reakcie.
Hungarian: Nem epilepsziás (myo)clonusos reakciók előfordulhatnak.
Slovak: Ak ste starší - môžete byť citlivejší na účinky tohto lieku.
Hungarian: • ha Ön időskorú - érzékenyebben reagálhat a gyógyszer hatásaira,
Slovak: Pocit extrémneho šťastia (eufória)
Hungarian: • rendkívüli boldogság érzése (eufória),
Slovak: Ak si zabudnete náplasť vymeniť
Hungarian: Ha elfelejti lecserélni a tapaszát
Slovak: Účinky na somatický vývoj a správanie potomkov sa nepozorvali.
Hungarian: Az utódok szomatikus fejlődésére és viselkedésére gyakorolt hatásokat nem észleltek.
Slovak: Žiadne lieky nevyhadzujte do kanalizácie ani do domového odpadu.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovak: Je to preto, že liek môže prechádzať do materského mlieka.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszer átjuthat az anyatejbe.
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
Hungarian: • Ha már egy bizonyos ideje alkalmazza azokat, előfordulhat, hogy szervezete hozzászokott az alkalmazásukhoz.
Slovak: Náplasť vymieňajte každý tretí deň, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
Hungarian: • Minden harmadik nap le kell cserélnie a tapaszt, hacsak kezelőorvosa mást nem mondott Önnek.
Slovak: Mali by sa zvážiť alternatívne spôsoby podávania (perorálne, parenterálne).
Hungarian: Alternatív alkalmazási módokat (oralis, parenteralis) kell mérlegelni.
Slovak: Potom si umyte ruky čistou vodou.
Hungarian: Ezután tiszta vízzel kezet kell mosni.
Slovak: • Vysoký krvný tlak
Hungarian: • magas vérnyomás,
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj tento liek môže mať nežiaduce účinky, aj keď sa nemusia objaviť u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Hlavný metabolit, norfentanyl, a ostatné metabolity sú neaktívne.
Hungarian: A fő metabolit, a norfentanil, és más metabolitok inaktívak.
Slovak: Deti vo veku 2 až 16 rokov
Hungarian: 2-16 éves gyermekek
Slovak: Mutagénne testy u baktérií a hlodavcov priniesli negatívne výsledky.
Hungarian: A baktériumokkal és rágcsálókkal végzett mutagenitási vizsgálatok negatív eredményt adtak.
Slovak: Pocit zmeny telesnej teploty
Hungarian: • a testhőmérséklet megváltozásának érzése,
Slovak: Lineárnosť/nelineárnosť
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás
Slovak: Jeho hlavnými terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedáció.
Slovak: Použite iné miesto na pokožke:
Hungarian: Válasszon egy új bőrterületet:
Slovak: Skontrolujte, či je dobre prilepená, hlavne na okrajoch
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy jól odaragadt, különösen a széleknél.
Slovak: Minimálna účinná koncentrácia ako aj toxická koncentrácia sa so zvyšujúcou sa toleranciou tiež zvyšujú.
Hungarian: A toleranciával mind a minimálisan hatásos koncentráció, mind a toxikus koncentráció növekszik.
Slovak: Náplaste pomáhajú uľaviť od bolesti, ktorá je veľmi silná a dlhotrvajúca:
Hungarian: A tapasz segít enyhíteni a nagyon erős és hosszan tartó fájdalmat:
Slovak: Ako dlho budete tieto náplaste používať?
Hungarian: Mennyi ideig fogja használni a tapaszokat?
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
Hungarian: A mindennapi tevékenység a tapaszok használata közben
Slovak: Má sa používať minimálna účinná dávka.
Hungarian: A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni.
Slovak: Modré sfarbenie pokožky spôsobené nízkou hladinou kyslíka v krvi (cyanóza)
Hungarian: • a bőr kékes elszíneződése, amit a vér alacsony oxigénszintje okoz (cianózis),
Slovak: Ako rýchlo náplaste účinkujú?
Hungarian: Milyen gyorsan fognak hatni a tapaszok?
Slovak: Účinky na plod boli spôsobené toxickým pôsobením na matku a nie priamym účinkom látky na vyvíjajúce sa embryo.
Hungarian: Az embrióra gyakorolt hatások az anyai toxicitás következményei voltak, és nem a hatóanyagnak a fejlődő embrióra gyakorolt, közvetlen hatásai okozták.
Slovak: Ochranný podklad náplaste je rozstrihnutý.
Hungarian: A tapasz védőrétege szét van vágva.
Slovak: V štúdiách na dvoch druhoch (potkany a králiky) sa nepreukázali teratogénne účinky.
Hungarian: Két fajjal (patkányok és nyulak) végzett vizsgálatokban nem volt teratogén hatásokra utaló jel.
Slovak: • Ak máte ochorenie nazývané "myasténia gravis", pri ktorom sú svaly oslabené a ľahko sa unavia.
Hungarian: • ha Ön „miaszténia grávisznak" nevezett betegségben szenved, amelyben az izmok könnyen gyengévé és fáradttá válnak,
Slovak: Pozorovala sa vyššia individuálna variabilita plazmatickej koncentrácie.
Hungarian: A plazmakoncentrációk nagyfokú egyének közötti variabilitását figyelték meg.
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré je potrebné zohľadniť zahŕňajú aktuálny celkový stav a zdravotný stav pacienta, vrátane telesnej veľkosti, veku a rozsahu zneschopnenia ako aj stupňa tolerancie na opioidy.
Hungarian: melyeket figyelembe kell venni, a beteg aktuális általános állapota és egészségi állapota, beleértve a testméretet, az életkort és legyengülés mértékét, valamint az opioid tolerancia foka.
Slovak: Počas používania tohto lieku nešoférujte, kým nezistíte aký na vás má vplyv.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása alatt ne vezessen gépjárművet, amíg nem tudja, miként hat Önre.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa na vás alebo na vaše dieťa vzťahuje niečo z vyššie uvedeného.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre vagy az Ön gyermekére.
Slovak: je možné, že bude potrebné opakované podávanie alebo kontinuálna infúzia naloxónu.
Hungarian: naloxon ismételt adására vagy folyamatos infúziójára lehet szükség.
Slovak: Zvyčajne je mierneho stupňa a po odstránení náplaste vymizne.
Hungarian: Ez rendszerint enyhe, és a tapasz eltávolítása után eltűnik.
Slovak: Dospelí a deti:
Hungarian: Felnőttek és gyermekek
Slovak: Náplasť sa má používať len na pokožku osoby, ktorej bola predpísaná.
Hungarian: A tapaszt kizárólag olyan személy bőrén szabad alkalmazni, akinek azt az orvos felírta.
Slovak: Dlhodobá liečba ťažkej chronickej bolesti u detí od 2 rokov veku, ktoré sú liečené opioidmi.
Hungarian: Gyermekek A súlyos krónikus fájdalom hosszú távú kezelése 2 éves kortól, opioid-kezelést kapó gyermekeknél.
Slovak: Úplný zoznam nežiaducich účinkov nájdete v časti 4.
Hungarian: A lehetséges mellékhatások teljes felsorolását lásd a 4. pontban.
Slovak: Ak nastane ťažká alebo pretrvávajúca hypotenzia, je potrebné zvážiť možnosť hypovolémie a tento stav je potrebné riešiť vhodným podávaním parenterálnych tekutín.
Hungarian: Ha súlyos vagy tartós hypotonia lép fel, mérlegelni kell a hypovolaemia lehetőségét, és az állapotot megfelelő parenteralis folyadékbevitellel rendezni kell.
Slovak: Zobrazené kategórie frekvencie výskytu využívajú nasledovnú terminológiu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to < 1/10); menej časté (≥1/1 000 to < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 to < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Hungarian: A feltüntetett gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló klinikai adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Pozorovali sa aj nasledovné vedľajšie účinky
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról szintén beszámoltak
Slovak: Súbežné užívanie so zmiešanými agonistami/antagonistami opioidov
Hungarian: Kevert opioid agonistákkal/antagonistákkal való együttadás
Slovak: Precitlivenosť na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: Riziko nežiaducich účinkov sa zvyšuje ak užívate určité lieky ako sú antidepresíva.
Hungarian: A mellékhatások kockázata megnövekedhet, ha gyógyszereket szed, például bizonyos antidepresszánsokat.
Slovak: Nezabúdajte, že lepivá náplasť (nepoužitá alebo použitá) môže byť pre dieťa lákavá a keď sa prilepí na jeho pokožku alebo keď si ju dieťa vloží do úst, následky môžu byť smrteľné.
Hungarian: Tartsa szem előtt, hogy egy ragadós tapasz (nem használt vagy használt) csábító lehet egy gyermek számára, és ha az egy gyermek bőrére tapad, vagy a szájukba veszik, a következmény végzetes lehet.
Slovak: u detí vo veku nad 2 roky, ktoré už používajú opioidné lieky a ktoré vyžadujú kontinuálnuliečbu bolesti.
Hungarian: • az olyan, 2 évesnél idősebb gyermekeknél, akik már opioid típusú gyógyszert alkalmaznak, és akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín sa majú tieto analgetiká podať podľa klinickej potreby.
Hungarian: A következő 12 órában ezeket a fájdalomcsillapítókat a klinikai képnek megfelelően kell adni.
Slovak: Pacienti by mali byť upozornení na opatrenia na predchádzanie zápche a je potrebné zvážiť preventívne užívanie laxatív.
Hungarian: A betegeknek a székrekedést megelőző intézkedésekre vonatkozó tanácsokat kell adni, és a laxatívumuk profilaktikus alkalmazása mérlegelendő.
Slovak: u dospelých, ktorí potrebujú trvalú liečbu bolesti
Hungarian: • az olyan felnőtteknél, akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük,
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení, že DUROGESIC obsahuje účinnú látku v množstve, ktoré môže byť smrteľné, hlavne pre dieťa.
Hungarian: A betegeket és a gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy a DUROGESIC olyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, mely végzetes lehet, különösen egy gyermek esetén.
Slovak: Tremor, parestézie
Hungarian: Tremor, paraesthesia
Slovak: Ak ste niekedy zneužívali alebo boli závislý od alkoholu, liekov na predpis alebo ilegálnych drog.
Hungarian: • ha Ön valaha alkohol, receptre kapható gyógyszer vagy illegális kábítószer-függőségben szenvedett, vagy visszaélt ezekkel.
Slovak: Preto sa musia všetky náplaste uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí - pred aj po použití.
Hungarian: Ezért az összes tapaszt a gyermekektől elzárva kell tartani, az alkalmazás előtt és után is.
Slovak: Serotonínový syndróm
Hungarian: Szerotonin szindróma
Slovak: Pocit chladu
Hungarian: • hidegség érzés,
Slovak: Pred nalepením novej náplaste na to isté miesto na koži musí uplynúť niekoľko dní.
Hungarian: Egy újabb tapasz ugyanarra a bőrfelületre történő felhelyezése előtt több napnak kell eltelnie.
Slovak: Bradykardia, Cyanóza
Hungarian: Bradycardia, cyanosis
Slovak: Otvárajte vrecko po obidvoch stranách, vrecko pritom otvárajte ako knihu.
Hungarian: Nyissa szét még jobban a tasak mindkét oldalát, majd nyissa ki, mint egy könyvet.
Slovak: Palpitácie, Tachykardia
Hungarian: Palpitatio, tachycardia
Slovak: U takýchto pacientov môžu opioidy spomaliť dýchanie a zvýšiť odpor dýchacích ciest.
Hungarian: Az ilyen betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzési ingert, és növelhetik a légúti ellenállást.
Slovak: Tento účinok mohol byť spôsobený buď zmenou materskej starostlivosti alebo priamym účinkom fentanylu na potomstvo.
Hungarian: Ez a hatás egyaránt lehet a megváltozott anyai gondoskodás, vagy a fentanilnak a kölykökre gyakorolt, közvetlen hatásának a következménye.
Slovak: Pacienti s horúčkou/externé teplo
Hungarian: Láz/külső hőhatás
Slovak: Niektoré štúdie so samicami potkanov odhalili zníženú fertilitu a väčšiu mortalitu embryí.
Hungarian: A nőstény patkányokkal végzett néhány vizsgálat csökkent fertilitást és fokozott embrionális mortalitást tárt fel.
Slovak: S nalepenou náplasťou sa môžete sprchovať alebo kúpať, avšak nedrhnite samotnú náplasť
Hungarian: • A tapasz viselése közben Ön zuhanyozhat vagy fürödhet, de ne dörzsölje magát a tapaszt.
Slovak: Tento postup môže spôsobiť zvýšenú sérovú koncentráciu (pozri časť 5.2) a pacienta je potrebné dôsledne sledovať.
Hungarian: Ez emelkedett szérumkoncentrációkat eredményezhet (lásd 5.2 pont), és a beteget szorosan monitorozni kell.
Slovak: Ak prestanete náplaste používať, nezačínajte znovu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Hungarian: • Ha abbahagyja a tapaszok alkalmazását, ne kezdje el azt újra anélkül, hogy nem beszélt előtte kezelőorvosával.
Slovak: Alergická reakcia
Hungarian: • allergiás reakció,
Slovak: Tabuľka 5: Nežiadude reakcie u dospelých a detských pacientov
Hungarian: 5. táblázat: Mellékhatások felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa tried orgánových systémov a v poradí znižujúcej sa závažnosti v jednotlivých kategóriách frekvencie.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriák szerinti mellékhatások az egyes gyakorisági kategóriákon belül csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovak: Štúdia zameraná na karcinogénne účinky (denné subkutánne injekčné podávanie fentanyl hydrochloridu po dobu dvoch rokov u Sprague Dawley potkanov) nepriniesla žiadne zistenia, ktoré by naznačovali onkogénny potenciál.
Hungarian: Egy karcinogenitási vizsgálat (fentanil-hidroklorid naponkénti subcutan injekciója két éven keresztül, Sprague Dawley patkányoknál) nem jelzett semmilyen, onkogén potenciálra utaló eredményt.
Slovak: Vylučovanie prebieha hlavne vo forme metabolitov, pričom menej ako 10 % dávky sa vylučuje ako nezmenená účinná látka.
Hungarian: A kiválasztódás elsősorban metabolitok formájában történik, a kiválasztódott dózis kevesebb, mint 10%-a változatlan hatóanyag.
Slovak: Môže sa to objaviť aj pri používaní odporúčanej dávky.
Hungarian: Ez kialakulhat az ajánlott adag mellett is.
Slovak: Nepoužívajte mydlá, oleje, krémy alebo iné látky, ktoré môžu pokožku podráždiť alebo zmeniť jej vlastnosti.
Hungarian: Nem használhatók szappanok, olajok, testápolók és semmilyen olyan egyéb anyag, amely irritálhatja a bőrt, vagy megváltoztathatja annak jellemzőit.
Slovak: Ochlpenie na mieste aplikácie (uprednostňuje sa plocha bez ochlpenia) je potrebné pred aplikáciou ostrihať (nie oholiť).
Hungarian: Az alkalmazás helyén (jobb egy nem szőrös terület) a szőrt a felhelyezés előtt le kell vágni (nem borotválni).
Slovak: Možno budete pri opätovnom začatí používania potrebovať inú silu
Hungarian: Amikor ismételten elkezdi az alkalmazásukat, lehet, hogy más hatáserősségű tapaszra lesz szüksége.
Slovak: Agitácia, dezorientácia, euforická nálada
Hungarian: Izgatottság, dezorientáció, eufóriás hangulat