FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/ fibrilácia, náhle úmrtie (pozri časť
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibril acija, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Slovak: ZYPREXA 20 mg sú ružové obalené tablety.
Slovenian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete so rožnate.
Slovak: Ako používať ZYPREXU
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo ZYPREXA
Slovak: 1 injekčná liekovka EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Prášok na injekčný roztok.
Slovenian: 1 viala EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Prašek za raztopino za injiciranje.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec LLLL}
Slovak: Hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia)11
Slovenian: (vključno s hepatocelularno, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
Slovak: , obráťte sa na svoho lekára alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Povejte vašemu zdravniku ali medicinski sestri, kaj vas skrbi.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 7,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 7,5 mg
Slovak: Počas liečby ZYPREXOU užívajte iné lieky len so súhlasom lekára.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom ZYPREXA jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Slovak: Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93 % na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumíny a α1-kyslý-glykoproteín.
Slovenian: Vezava olanzapina na plazemske beljakovine je bila okoli 93 % v razponu koncentracij od približno 7 do približno 1000 ng/ml.
Slovak: 2 Priemerné zvýšenia lipidových hodnôt nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy)
Slovenian: 2Povprečna povišanja vrednosti lipidov na tešče (celokupni holesterol, LDL holesterol in trigliceridi) so bila večja pri bolnikih brez očitne slabe regulacije lipidov na osnovi.
Slovak: Ďalšie informácie o pokračujúcej liečbe perorálnym olanzapínom (v dennej dávke 5-20 mg) sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností ZYPREXY obalené tablety alebo ZYPREXY
Slovenian: Za nadaljnje informacije o vzdrževalnem zdravljenju s peroralnim olanzapinom (5 do 20 mg na dan)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 20 mg
Slovak: problémy s rečou, zajakávanie, pomalý rytmus srdca; citlivosť na svetlo; krvácanie z nosa, roztiahnutie brucha, strata pamäti alebo zabúdanie; neschopnosť udržať moč, neschopnosť začať močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu, a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nenormálna produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
Slovenian: krvavitev iz nosa, trebušno distenzijo, izgubo spomina ali pozabljivost, urinsko inkontinenco, težave pri mokrenju, izgubo las, odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Slovenian: Občasno (≥ 1/.,000 do < 1/100): Sinusni premor.
Slovak: Roztok spotrebujte do 1 hodiny.
Slovenian: EXP Raztopino uporabite v 1 uri.
Slovak: Monohydrát laktózy, kyselina vínna, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza monohidrat, vinska kislina, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih ni. Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje pri otrocih in mladostnikih ni priporočena.
Slovak: Dystónia (vrátane kruhových pohybov očných gúľ) 11
Slovenian: Distonija (vključno z okulogiracijo)11 Tardivne diskinezije11
Slovak: prášok na injekčný roztok približne k 5-násobne vyššej maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) ako rovnaká dávka perorálneho olanzapínu.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri zdravih prostovoljcih je odmerek 5 mg ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje povzročil približno 5-krat višjo maksimalno plazemsko koncentracijo (Cmax), kot jo vidimo pri enakem odmerku olanzapina, danega peroralno.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Slovak: Oválne, modré obalené tablety s vyrazeným nápisom "LILLY" a číselným kódom "4415".
Slovenian: Eliptične, modre, obložene tablete z vtisnjenim napisom "LILLY" in številčno identifikacijsko oznako "4415".
Slovak: Ku zriedkavým vedľajším účinkom (môžu postihnúť 1 z 1 000 ľudí) patria zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný srdcový rytmus, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov, postihnutie svalov, prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami a predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo znižanje normalne telesne temperature, motnje srčnega ritma, nenadno nerazložljivo smrt, vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter, ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno, mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine ter podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
Slovak: 10%) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rozličné extrapyramídové syndrómy a znížená úroveň vedomia, od sedácie až po kómu.
Slovenian: vznemirjenost/nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
Slovak: Počas liečby ZYPREXOU užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom ZYPREXA jemljite druga zdravila samo, če vam vaš zdravnik pove, da jih smete.
Slovak: Pretože olanzapín je metabolizovaný izoenzýmom CYP1A2, látky, ktoré špecificky indukujú alebo inhibujú tento izoenzým, môžu ovplyvniť farmakokinetiku olanzapínu.
Slovenian: Možna medsebojna delovanja, ki vplivajo na olanzapin Ker se olanzapin presnavlja s CYP1A2, utegnejo snovi, ki lahko specifično inducirajo ali inhibirajo ta izoencim, vplivati na farmakokinetiko olanzapina.
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
Slovenian: Ena obložena tableta vsebuje 2,5 mg olanzapina.
Slovak: Často, najmä na začiatku liečby sa zaznamenalo prechodné, asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz, ALT (alanín transferáza) a AST (aspartát transferáza).
Slovenian: Jetrno delovanje Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz, ALT, AST, posebno na začetku zdravljenja.
Slovak: ktorí boli stabilizovaní pri liečbe olanzapínom spolu so stabilizátorom nálady (lítium alebo valproát), nebola dlhodobá kombinačná liečba olanzapínom spolu s lítiom alebo valproátom štatisticky významne superiorná voči liečbe samotným lítiom alebo valproátom v predĺžení doby do rekurencie bipolárnej poruchy definovanej podľa syndrómových (diagnostických) kritérií.
Slovenian: V 18-mesečni študiji sočasnega zdravljenja pri bolnikih z manično ali mešano epizodo, stabiliziranih z olanzapinom skupaj s stabilizatorjem razpoloženja (litij ali valproat), dolgotrajno sočasno zdravljenje z olanzapinom skupaj z litijem ali valproatom ni bilo statistično značilno bolj ugodno kot zdravljenje samo z litijem ali samo valproatom pri odlogu ponovnega pojava bipolarne motnje, določene po sindromnih (diagnostičnih) merilih.
Slovak: ZYPREXA 7,5 mg obalené tablety
Slovenian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete
Slovak: Hypotenzia
Slovenian: Hepatitis
Slovak: V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the MontgomeryAsberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p=0,001) v prospech olanzapínu
Slovenian: V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16,6 na Montgomery-Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0,001) v korist peroralnega olanzapina (
Slovak: Obsah striekačky vstreknite do injekčnej liekovky ZYPREXY prášok na injekčný roztok.
Slovenian: Injicirajte v vialo ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje.
Slovak: ZYPREXA 20 mg tablety
Slovenian: ZYPREXA 20 mg tablete
Slovak: Po rozpustení každý mililiter roztoku obsahuje 5 mg olanzapínu.
Slovenian: Po pripravi vsak ml raztopine vsebuje 5 mg olanzapina.
Slovak: Písomná informácia pre používateľov ZYPREXA 10 mg prášok na injekčný roztok
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika ZYPREXA 10 mg prašek za raztopino za injiciranje olanzapin
Slovak: PODANIA ZYPREXA 10 mg olanzapín prášok na injekčný roztok i.m. použitie
Slovenian: ZYPREXA 10 mg olanzapin prašek za raztopino za injiciranje Za intramuskularno uporabo
Slovak: SA
Slovenian: Pri
Slovak: ZYPREXY sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať ZYPREXU, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Slovenian: Če se simptomi povrnejo, se posvetujte s svojim zdravnikom, vendar ne prenehajte jemati zdravila ZYPREXA, če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Slovak: Injekčná liekovka ZYPREXY
Slovenian: Shranjevanje zdravila ZYPREXA
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 2,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 2,5 mg
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu,
Slovenian: Najpogosteje poročani (opažene pri ≥ 1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glikozurija, povečan apetit,
Slovak: Po intramuskulárnom podaní olanzapínu sa u nefajčiarov v porovnaní s fajčiarmi (obe pohlavia) zistil dlhší priemerný polčas eliminácie (38,6 oproti 30,4 hod) a nižší klírens (18,6 oproti 27,7 l/hod).
Slovenian: V primerjavi nekadilcev s kadilci (moškimi in ženskami) je bil srednji razpolovni čas izločanja podaljšan (38,6 v primerjavi s 30,4 ure) in očistek zmanjšan (18,6 l/h v primerjavi s 27,7 l/h).
Slovak: Interakčné štúdie boli vykonané len u dospelých.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študije interakcij so izvajali samo pri odraslih.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Slovenian: OSTALE POMOŽNE SNOVI
Slovak: Novorodenci, ktorí boli vystavení pôsobeniu antipsychotík (vrátane olanzapínu) počas tretieho trimestra gravidity matky sú vystavení riziku vedľajších reakcií vrátane extrapyramidálnych príznakov a/alebo príznakov z vysadenia, ktoré môžu byť premenlivé čo sa týka závažnosti a dĺžky trvania od pôrodu.
Slovenian: (vključno z olanzapinom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Slovak: Medzi veľmi časté symptómy predávkovania (výskyt >
Slovenian: Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10 %) vključujejo tahikardijo,
Slovak: ZYPREXA 2,5 mg , 5 mg, 7,5 mg a 10 mg obalené tablety hypromelóza farebná zmes biela (hypromelóza, oxid titaničitý E171, makrogol, polysorbát 80)
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg in 10 mg obložene tablete hipromeloza zmes belega barvila (hipromeloza, titanov dioksid E171, makrogol, polisorbat 80) karnauba vosek užitno modro črnilo (šelak, brezvodni etanol, izopropilalkohol, butanol, propilenglikol, amonijev hidroksid, indigotin E132)
Slovak: Neznáme glutamyltransferázy10
Slovenian: Visoka raven gamaglutamiltransferaze10
Slovak: 30,4 hod) a klírens znížil (18,6 oproti 27,7 l/hod).
Slovenian: (18,6 v primerjavi s 27,7 l/h).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 10 mg
Slovak: Po podaní perorálneho olanzapínu sa u žien v porovnaní s mužmi zistil o niečo predĺžený priemerný eliminačný polčas (36,7 oproti 32,3 hod) a nižší klírens (18,9 oproti 27,3 l/hod).
Slovenian: Po dajanju peroralnega olanzapina ženskam v primerjavi z moškimi je bil srednji razpolovni čas izločanja nekoliko podaljšan (36,7 v primerjavi z 32,3 ure) in očistek zmanjšan (18,9 v primerjavi s
Slovak: Súbežné užívanie ZYPREXY s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Slovenian: Če jemljete zdravilo ZYPREXA v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Slovak: Čo ZYPREXA injekcia obsahuje - Liečivo je olanzapín.
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA in za kaj ga uporabljamo Zdravilo ZYPREXA vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Slovak: EMEA/H/C/000115
Slovenian: EMA/399527/2013 EMEA/H/C/000115
Slovak: Všetky štyri štúdie trvali 6 týždňov, ale pacienti užívali liek až jeden rok alebo ešte dlhšie.
Slovenian: Vse štiri študije so trajale šest tednov, vendar pa so bolniki zdravilo jemali tudi naprej, do enega leta ali še dlje.
Slovak: Zyprexa olanzapín
Slovenian: Zyprexa olanzapin
Slovak: Ak je to potrebné, o 2 hodiny neskôr môže nasledovať ďalšia injekcia s dávkou 5 alebo 10 mg.
Slovenian: Temu lahko dve uri kasneje po potrebi sledi nadaljnja injekcija s 5 ali 10 mg odmerkom.
Slovak: Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je známy, ale viaže sa na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja zdravila ni znan, vendar pa se zdravilo veže na več različnih receptorjev na površini živčnih celic v možganih.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyprexa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyprexa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Zyprexa je tiež účinný pri udržiavaní zlepšenia stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja bolnikov, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Slovak: Dňa 27. septembra 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zyprexa na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zyprexa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. septembra 1996.
Slovak: Dávka sa obyčajne pohybuje v rozmedzí od 5 do 20 mg denne.
Slovenian: Običajni razpon odmerkov je od 5 do 20 mg na dan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zyprexa.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyprexa.
Slovak: Zvyčajná dávka pri použití injekcie je 10 mg a podáva sa ako jedna injekcia do svalu.
Slovenian: Običajni odmerek pri uporabi injekcije je 10 mg, ki se v enem odmerku injicira v mišico.
Slovak: Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný tiež serotonín) a dopamín.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica zaviranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitripamin (imenovanega tudi serotonin) in dopamin.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5; 5; 7,5 ; 10, 15 a 20 mg a ako prášok na prípravu injekčného roztoku.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in kot prašek za pripravo raztopine za injiciranje.
Slovak: Pri prevencii manických epizód sa tablety lieku Zyprexa skúmali v prípade 1 162 dospelých.
Slovenian: Preprečevanje maničnih epizod z zdravilom Zyprexa so raziskali v študiji, ki je vključevala 1 162 odraslih.
Slovak: Pre pacientov starších ako 65 rokov možno budú potrebné nižšie dávky (5 mg/deň v prípade tabliet, 2,5 až 5 mg v prípade injekcie), ako aj pre pacientov so zníženou funkciou pečene alebo obličiek (5 mg/deň v prípade tabliet aj injekcie).
Slovenian: Manjše odmerke bodo morda potrebovali bolniki, ki so starejši od 65 let (odmerek 5 mg/dan pri uporabi tablet in 2,5 do 5 mg pri uporabi injekcije), ter bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic (5 mg/dan tako pri uporabi tablet kot tudi injekcije).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zyprexa sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Zyprexa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola účinnosť lieku Zyprexa hodnotená pomocou rôznych stupníc hodnotenia symptómov.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Zyprexa ocenili s pomočjo različnih lestvic za ocenjevanje simptomov.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zyprexa (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospalosť), zvýšenie telesnej hmotnosti, ortostatická hypotenzia (náhly pokles krvného tlaku pri postavení sa) a zvýšené hladiny prolaktínu (hormón).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zyprexa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so somnolenca (zaspanost), povečanje telesne mase, ortostatska hipotenzija (nenaden padec krvnega tlaka v stoječem položaju) in zvišane koncentracije prolaktina (hormona).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Zyprexa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zyprexa
Slovak: Zyprexa nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Zyprexa ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Zyprexa sa tiež používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada) u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjenega razpoloženja) pri odraslih.
Slovak: Účinná látka lieku Zyprexa, olanzapín, je antipsychotický liek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zyprexa, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
Slovak: Zyprexa je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Slovenian: Zyprexa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyprexa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zyprexa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zyprexa.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Zyprexa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Zyprexa vo forme tabliet a injekcie účinnejší pri zmierňovaní symptómov než placebo.
Slovenian: V vseh študijah so bile tablete in injekcije zdravila Zyprexa pri izboljšanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Slovak: Zyprexa sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa se uporablja za zdravljenje odraslih s shizofrenijo.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka tablety lieku Zyprexa závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť začiatočná dávka 10 mg denne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Zyprexa v obliki tablet je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod se uporablja 10-miligramski odmerek na dan, pri zdravljenju maničnih epizod pa se uporablja 15-miligramski odmerek na dan, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan. Odmerek se prilagodi glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
Slovak: Ich účinnosť sa porovnávala s účinnosťou placeba alebo lítia (ďalšieho lieku, ktorý sa používa pri bipolárnej poruche).
Slovenian: Učinkovitost zdravila so primerjali s placebom ali litijem (drugim zdravilom, ki se uporablja pri bipolarni motnji).
Slovak: Pri schizofrénii sa tablety lieku Zyprexa skúmali v prípade asi 3 000 dospelých, pričom účinnosť lieku sa porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku) alebo haloperidolu (ďalšieho antipsychotického lieku).
Slovenian: V primeru shizofrenije so tablete zdravila Zyprexa proučevali pri približno 3 000 odraslih, pri katerih so učinkovitost zdravila primerjali z učinkovitostjo placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) ali haloperidola (drugega antipsihotičnega zdravila).
Slovak: Injekcia sa skúmala v prípade 581 dospelých so schizofréniou (porovnávala sa s placebom alebo haloperidolom podávaným vo forme injekcie) a v prípade 228 manických dospelých s manickými epizódami (porovnávala sa s placebom alebo lorazepamom podávaným vo forme injekcie, ďalším liekom, ktorý sa používa pri manických epizódach).
Slovenian: Uporabo zdravila v obliki injekcije so raziskali pri 581 odraslih s shizofrenijo (primerjava s placebom ali injekcijo haloperidola) in 228 maničnih odraslih (primerjava s placebom ali injekcijo lorazepama, še enega zdravila, ki se uporablja pri zdravljenju manične epizode).
Slovak: Tiež sa dokázalo, že injekcia je účinnejšia než lorazepam (v relatívne nízkej dávke) v prípade pacientov s manickými epizódami a taká účinná ako haloperidol pri schizofrénii.
Slovenian: Dokazali so tudi, da je injekcija tega zdravila pri maničnih bolnikih učinkovitejša kot lorazepam (pri relativno nizkem odmerku) in pri shizofreniji enako učinkovita kot haloperidol.
Slovak: Pri liečbe akútnych manických epizód v prípade dospelých s bipolárnou poruchou sa tablety lieku Zyprexa porovnávali s placebom, haloperidolom alebo valproátom (ďalším liekom, ktorý sa používa pri manických epizódach) v piatich štúdiách vrátane jednej štúdie, v ktorej pacienti dostávali aj iné lieky.
Slovenian: V primeru zdravljenja akutnih maničnih epizod pri odraslih z bipolarno motnjo so tablete zdravila Zyprexa primerjali s placebom, haloperidolom ali valproatom (drugim zdravilom za zdravljenje maničnih epizod) v petih študijah, vključno s tisto, kjer so bolniki prejemali tudi druga zdravila.
Slovak: Zyprexa sa užíva zvyčajne perorálne, ale môže sa použiť aj injekcia na rýchlu kontrolu nad agitáciou alebo narušeným správaním u dospelých so schizofréniou alebo s manickou epizódou, keď perorálne užívanie lieku nie je vhodné.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa se navadno jemlje peroralno v obliki tablet, vendar pa se za hitro obvladovanje vznemirjenosti ali vedenjskih motenj bolnika s shizofrenijo ali manično epizodo lahko uporabi tudi injekcija, kadar peroralno jemanje ni primerno.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zyprexa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zyprexa?