FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) en wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matigernstige leverfunctiestoornis.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kontraindiciran je u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva [alleen op de buitenverpakking]
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [samo vanjsko pakiranje]
Dutch: • droge mond
Croatian: - suha usta
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva overslaat.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: • Emtricitabine is een nucleoside reverse transcriptase-remmer (NRTI)
Croatian: • emtricitabin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI)
Dutch: Atorvastatine/emtricitabine Interactie niet onderzocht Atorvastatine/ tenofovirdisoproxil
Croatian: valproična kiselina/emtricitabin Interakcija nije ispitana. valproična kiselina/tenofovirdizoproksil
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil na gelijktijdige toediening van de afzonderlijke preparaten of als de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is bij met HIV geïnfecteerde patiënten met een nierfunctiestoornis niet onderzocht.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila nakon istodobne primjene zasebnih farmaceutskih oblika ili kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije ispitivana u bolesnika zaraženih HIV-om s oštećenjem funkcije bubrega.
Dutch: Indien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva gelijktijdig met een NSAID wordt toegediend, dient de nierfunctie adequaat gecontroleerd te worden.
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način kontrolirati funkciju bubrega.
Dutch: Soms convulsies3, amnesie3, abnormale gedachten3, ataxie3, gestoorde coördinatie3, agitatie3, tremor
Croatian: Manje često konvulzije3, amnezija3, neuobičajeno razmišljanje3, ataksija3,
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor elbasvir/grazoprevir voor meer informatie.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za elbasvir/grazoprevir.
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosering van efavirenz niet worden gewijzigd; daarom mogen voriconazol en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.3 en tabel 1).
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lijek s kombinacijom fiksnih doza, doza efavirenza ne može se mijenjati, što znači da se vorikonazol i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smiju primjenjivati istodobno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Dutch: Neurologische symptomen treden vaak op met efavirenz, een van de componenten van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu česti su kod efavirenza, jedne od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Als u bent gestopt met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, kan uw arts u aanraden om de hepatitis Bbehandeling te hervatten.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, liječnik će Vam možda preporučiti nastavak liječenja hepatitisa B.
Dutch: 50 Theodor Pallady Blvd. Boekarest 032266
Croatian: 50 Theodor Pallady Blvd.
Dutch: Indien stopzetting van de behandeling met een van de componenten van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is geïndiceerd of indien dosisaanpassing noodzakelijk is, zijn afzonderlijke preparaten met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil verkrijgbaar.
Croatian: Ako je indiciran prekid terapije jednom od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili ako je potrebno prilagoditi njezinu dozu, dostupni su zasebni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Dutch: Sertraline/emtricitabine
Croatian: sertralin/emtricitabin
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient niet samen met een van deze geneesmiddelen te worden ingenomen.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se uzimati zajedno s bilo kojim od tih lijekova.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva met andere antivirale geneesmiddelen die didanosine bevatten, kan de bloedspiegels van didanosine doen stijgen en het aantal CD4-cellen doen afnemen.
Croatian: • lijekove koji sadrže didanozin (za liječenje infekcije HIV-om): Uzimanjem lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s drugim antivirusnim lijekovima koji sadrže didanozin može se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
Dutch: (inductie van CYP3A4)
Croatian: (indukcija CYP3A4)
Dutch: mag u Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva alleen gebruiken als u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak hiervan.
Croatian: Ako ste trudni, lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva smijete uzimati isključivo ako ste zajedno s liječnikom zaključili da je to neophodno.
Dutch: Als een patiënt al St. Janskruid gebruikt, moet het gebruik van St. Janskruid gestopt worden en moeten de virusconcentraties en waar mogelijk de concentratie efavirenz gecontroleerd worden.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, treba prekinuti njezinu primjenu te provjeriti razine virusa i po mogućnosti vrijednosti efavirenza.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30 tabletten
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 30 filmom obloženih tableta
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva gelijktijdig wordt toegediend met een anticonvulsivum dat een substraat is van CYPisozymen, moeten de concentraties anticonvulsivum periodiek worden gecontroleerd.
Croatian: Kada se Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s antikonvulzivom koji je supstrat izoenzima CYP450 treba periodički kontrolirati vrijednosti antikonvulziva.
Dutch: De plasmaconcentraties van fenytoïne, fenobarbital en andere anticonvulsiva die substraten van CYP- isozymen zijn, kunnen met efavirenz af- of toenemen.
Croatian: Postoji mogućnost sniženja ili povišenja plazmatskih koncentracija fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su supstrati izoenzima CYP kada se primjenjuju istodobno s efavirenzom.
Dutch: Uw arts zal mogelijk bloedonderzoek doen om te controleren of uw nieren goed werken
Croatian: Liječnik će možda napraviti krvne pretrage radi provjere funkcije bubrega.
Dutch: Cmax 's avonds: ↔ Cmin 's ochtends: ↑ 42% (↑ 9 tot
Croatian: Cmax navečer: ↔ Cmin ujutro: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86)
Dutch: Carbamazepine kan de hoeveelheid efavirenz, een van de werkzame stoffen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, in uw bloed verlagen.
Croatian: • Karbamazepin može smanjiti količinu efavirenza (jedne od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva) u krvi.
Dutch: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 tot ↓ 25)
Croatian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 do ↓
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan de hoeveelheid anticonvulsivum in uw bloed verlagen.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu antikonvulziva u krvi.
Dutch: Methadon/emtricitabine
Croatian: metadon/emtricitabin
Dutch: 1 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten trad vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op.
Croatian: Često umor bol, astenija 1 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kada se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih bolesnika.
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/ emtricitabine
Croatian: atovakon i progvanilklorid/emtricitabin
Dutch: Voor het controleren van de serumlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde HIV-behandelrichtlijnen.
Croatian: Preporuke za praćenje lipida u krvi navode se u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Dutch: Efavirenz was niet mutageen of clastogeen in conventionele genotoxiciteitstests.
Croatian: Uobičajeni testovi genotoksičnosti nisu pokazali mutagene niti klastogene učinke efavirenza.
Dutch: (inductie van CYP3A4) Zie de paragraaf over ritonavir hieronder voor gelijktijdige toediening van efavirenz met lage doses ritonavir in combinatie met een proteaseremmer.
Croatian: 600 mg jednom dnevno (indukcija CYP3A4) Za podatke o istodobnoj primjeni efavirenza s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s inhibitorom proteaze vidjeti dio o ritonaviru u nastavku.
Dutch: Aangezien
Croatian: Budući da je
Dutch: Omdat is aangetoond dat gebruik van twee NNRTI's geen baat geeft wat betreft werkzaamheid en veiligheid, wordt gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva en een ander NNRTI niet aanbevolen.
Croatian: Kako se primjena dvaju NNRTIja nije pokazala korisnom u smislu djelotvornosti i sigurnosti, istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva overgeeft, moet hij/zij een nieuwe tablet innemen.
Croatian: U slučaju da bolesnik povrati unutar 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, treba uzeti drugu tabletu.
Dutch: Wat is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Croatian: Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i za što se koristi
Dutch: Met sommige screeningstests bij nietgeïnfecteerde proefpersonen en met HIV geïnfecteerde patiënten die efavirenz kregen, zijn valspositieve testresultaten voor cannabinoïd in de urine gemeld.
Croatian: Kod nekih su probirnih testova prijavljeni lažno pozitivni rezultati na kanabinoide u mokraći u nezaraženih ispitanika i ispitanika zaraženih HIV-om koji su primali efavirenz.
Dutch: Neurologische symptomen
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidine-analogen, zoals lamivudine.
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin.
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Croatian: • povećanje dojki u muškaraca • smanjen spolni nagon
Dutch: Uw arts kan in dat geval regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren hoe goed uw lever werkt (zie rubriek 3, Als u stopt met het innemen van dit middel).
Croatian: Liječnik će tada možda u redovitim intervalima provoditi krvne pretrage da bi provjerio funkciju jetre (pogledajte dio 3.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die de combinatie van efavirenz/emtricitabine/ tenofovirdisoproxil met andere antiretrovirale middelen ondersteunen.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi poduprli primjenu efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: verhoogd serum-ASAT en/of verhoogd serumALAT, hyperbilirubinemie verhoogde transaminasen
Croatian: hiperbilirubinemija povišene vrijednosti transaminaza
Dutch: Er zijn op dit moment geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken over toediening van de combinatie efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil aan nog niet eerder behandelde of aan uitgebreid voorbehandelde patiënten.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, kao ni u onih s opsežnim prethodnim liječenjima.
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidine-analogen, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient ook niet gelijktijdig gebruikt te worden met andere geneesmiddelen die efavirenz (behalve wanneer dit door uw arts wordt aangeraden), emtricitabine, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamide, lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se uzimati ni s drugim lijekovima koji sadržavaju efavirenz (osim ako Vam je to preporučio liječnik), emtricitabin, tenofovirdizoproksil,
Dutch: Er zijn op dit moment geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken over toediening van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil aan nog niet eerder behandelde of aan uitgebreid voorbehandelde patiënten.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni ni u bolesnika s opsežnim prethodnim liječenjima.
Dutch: Itraconazol/emtricitabine
Croatian: itrakonazol/emtricitabin
Dutch: Het
Croatian: I
Dutch: Omdat efavirenz hoofdzakelijk wordt gemetaboliseerd door het CYPsysteem, is bij toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva aan patiënten met een lichte leverfunctiestoornis voorzichtigheid geboden.
Croatian: Budući da se efavirenz primarno metabolizira putem sustava CYP, potreban je oprez kada se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje bolesnicima s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: NRTI's/efavirenz
Croatian: NRTI/efavirenz
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan er waarschijnlijk toe leiden dat hormonale anticonceptiemiddelen minder werkzaam zijn.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti djelotvornost hormonske kontracepcije.
Dutch: De combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) en wordt afgeraden voor patiënten met een matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: AUC: ↑ 11% (↑ 5 tot ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 tot ↑ 26)
Croatian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ (indukcija CYP3A4)
Dutch: Omdat verlaagde concentraties artemether, dihydroartemisinine of lumefantrine kunnen leiden tot een vermindering van de werkzaamheid tegen malaria, is voorzichtigheid geboden wanneer Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva en artemether/lumefantrinetabletten gelijktijdig worden toegediend.
Croatian: Budući da sniženje koncentracije artemetera, dihidroartemizinina ili lumefantrina mogu za posljedicu imati smanjenu djelotvornost protiv malarije, preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni lijeka
Dutch: Vigabatrine/ tenofovirdisoproxil Gabapentine/ tenofovirdisoproxil
Croatian: vigabatrin/tenofovirdizoproksil gabapentin/tenofovirdizoproksil
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Croatian: • Djelatne tvari su efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva tabletten dienen eenmaal daags in hun geheel met water te worden doorgeslikt.
Croatian: Tablete lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treba progutati cijele s vodom, jednom dnevno.
Dutch: Vrouwen dienen tijdens de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva en gedurende 12 weken daarna niet zwanger te worden.
Croatian: Žene ne smiju zatrudnjeti tijekom liječenja ni 12 tjedana nakon prekida liječenja lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Dit effect is het gevolg van het induceren van CYP3A4 of P-gp door efavirenz en kan leiden tot het verlies van de therapeutische werking van elbasvir/grazoprevir (zie rubriek 4.5).
Croatian: (P-gp) efavirenzom i može dovesti do gubitka terapijskog učinka elbasvira/grazoprevira (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/emtricitabine/ tenofovirdisoproxil en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr leidt naar verwachting tot daling van de plasmaconcentraties van velpatasvir en voxilaprevir.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil i sofosbuvira/velpatasvira li sofosbuvira/velpatasvira/voksi laprevira sniziti plazmatske koncentracije velpatasvira i voksilaprevira.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van St. Janskruid is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena s gospinom travom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet elke dag worden ingenomen.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mora se uzimati svaki dan.
Dutch: Er is bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) geen farmacokinetisch onderzoek met efavirenz, emtricitabine of tenofovir uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja efavirenza, emtricitabina ni tenofovira u starijih bolesnika (starijih od 65 godina).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan duizeligheid, concentratiestoornissen en slaperigheid veroorzaken.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir može uzrokovati omaglicu, manjak koncentracije i omamljenost.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i didanozina se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1).
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis (CPT, klasse C) (zie rubriek 5.2).
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.Teško oštećenje funkcije jetre (CPT stadij C) (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Dutch: De toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz verhogen (zie rubriek 5.2) en kan tot een hogere frequentie van bijwerkingen leiden (zie rubriek 4.8).
Croatian: Uzimanje kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil s hranom može povećati izloženost efavirenzu (vidjeti dio 5.2) te može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan oudere patiënten (zie rubriek 4.4).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se starijim osobama treba davati uz oprez (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Croatian: Ispitivanja provedena s drugim lijekovima
Dutch: De bijwerkingen uit klinisch onderzoek en postmarketingervaring met de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en de individuele componenten van de combinatie efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij antiretrovirale combinatietherapie worden in tabel 2 hieronder vermeld volgens lichaamssysteem/orgaanklasse, frequentie en de component(en) van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil waaraan de bijwerkingen worden toegeschreven.
Croatian: Tablični popis nuspojava Nuspojave za koje se na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet smatra da bi mogle biti povezane s kombinacijom efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil ili pojedinačnim sastavnicama kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji, navedene su u sljedećoj Tablici 2 prema klasifikaciji organskih sustava,
Dutch: PC: [alleen op de buitenverpakking] SN: [alleen op de buitenverpakking] NN: [alleen op de buitenverpakking]
Croatian: SN: [samo vanjsko pakiranje]
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxilfosfaat overeenkomend met 245 mg tenofovirdisoproxil.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila u obliku tenofovirdizoproksilfosfata.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de hoeveelheid Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw bloed worden beïnvloed.
Croatian: Zbog toga se mogu promijeniti količine lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili drugih lijekova u krvi.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva zo snel mogelijk innemen en doorgaan met het normale doseringsschema.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i potom ga nastaviti uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: Als efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met de maaltijd wordt ingenomen, kunnen ze vaker optreden, mogelijk als gevolg van verhoogde efavirenzspiegels in het plasma (zie rubriek 5.2).
Croatian: Mogu se javiti i češće ako se kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil uzima istodobno s hranom, možda zbog povišene razine efavirenza u plazmi (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Didanosine/emtricitabine
Croatian: didanozin/emtricitabin
Dutch: Via de nieren uitgescheiden geneesmiddelen
Croatian: Lijekovi koji se eliminiraju putem bubrega
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 tot ↑ 16)
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 do ↑
Dutch: De combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Croatian: Potreban je oprez u slučaju primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat een voorlichtingspakket wordt verstrekt aan alle artsen die naar verwachting Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva voorschrijven/gebruiken.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje/primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva prime edukacijski paket za liječnike sljedećeg sadržaja:
Dutch: Bupropion/emtricitabine
Croatian: bupropion/emtricitabin
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/ voksilaprevira se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete
Dutch: Bevat natrium.
Croatian: Cmin darunavira.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt gewoonlijk niet gebruikt met andere geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen (zie Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obično se ne uzima s drugim lijekovima koji mogu oštetiti bubrege (pogledajte dio Drugi lijekovi i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Dutch: Ritonavir/emtricitabine
Croatian: ritonavir/emtricitabin
Dutch: De inname van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil in combinatie met voedsel is niet onderzocht.
Croatian: Učinak hrane Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije se ispitivala uz prisutnost hrane.