FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis (1 ml) Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und sofort verabreichen.
Spanish: Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis (1 ml) de suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
German: Packung mit 10 oder 50 Fläschchen Lyophilisat und 10 oder 50 Fläschchen Suspension
Spanish: Caja de 10 o 50 viales de liofilizado y 10 o 50 viales de suspensión
German: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel angegeben in mg Al
Spanish: Adyuvantes: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg Al
German: * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %.
Spanish: * Dosis infecciosa en cultivo celular 50 %.
German: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Spanish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisats und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Spanish: No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (10 dosis de liofilizado y 2 dosis de suspensión) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
German: 102 μg
Spanish: 102 µg
German: Impfstoff gegen felines Rhinotracheitisvirus, felines Calicivirus, feline Panleukopenie und feline Leukämie.
Spanish: Vacuna frente a la rinotraqueitis viral felina, calicivirosis felina, panleucopenia felina y leucemia felina.
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis (1 ml) der adjuvierten Flüssigkomponente, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) del líquido adyuvante con tapón elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen Lyophilisat und 50 Fläschchen Suspension.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión.
German: Nur feline Leukämievirus (FeLV) negative Katzen sollten geimpft werden.
Spanish: Sólo se deben vacunar a los gatos negativos al virus de la leucemia felina (VLF).
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis der gefriergetrockneten attenuierten Viruskomponenten, verschlossen mit einem Butylgummistopfen.
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis de los componentes virales vivos atenuados liofilizados, con tapón elastómero de butilo.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen Lyophilisat und 10 Fläschchen Suspension.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión.
German: Kaliumhydroxid Laktosemonohydrat Glutaminsäure
Spanish: Hidróxido de potasio Lactosa monohidrato Ácido glutámico
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: In der Literatur wird beschrieben, dass ein vorübergehendes Lahmheitssyndrom mit Fieber (limping kitten syndrome) bei Katzenwelpen sehr selten nach der Anwendung von Impfstoffen, die felines Calicivirus enthalten, auftreten kann.
Spanish: Pueden producirse reacciones febriles del síndrome de cojera en gatitos, en muy raras ocasiones, tal y como se ha reportado en la literatura después del uso de cualquier vacuna que contenga el componente de calicivirus felino.
German: Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Spanish: Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
German: Suspension für LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, für Katzen
Spanish: Suspensión para LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, para gatos.
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Spanish: Administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación.
German: Felines Calicivirus und felines Panleukopenievirus können nach der Impfung ausgeschieden werden.
Spanish: Las cepas vacunales del virus de la panleucopenia felina y calicivirus felino pueden diseminarse.
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, Lyophilisat für Katzen
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizado para gatos
German: Berührungsschmerz, Niesen oder eine Bindehautentzündung konnten in seltenen Fällen festgestellt werden.
Spanish: Se puede producir dolor a la palpación, estornudos o conjuntivitis, en raras ocasiones, que se resuelven espontáneamente sin tratamiento.
German: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9)
Spanish: Calicivirus felino vivo atenuado (cepa F9)
German: Sonstiger Bestandteil: Gelatine enthaltender stabilisierender Puffer
Spanish: Excipiente: Tampón estabilizante que contiene gelatina csp
German: 10 μg
Spanish: 10 µg
German: Aussehen:
Spanish: Aspecto visual:
German: Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72)
Spanish: Virus vivo atenuado de la panleucopenia felina (cepa LR 72),
German: Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2)
Spanish: Virus vivo atenuado de la rinotraqueitis felina (cepa F2),
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Spanish: Leer el prospecto antes de usar Vía subcutánea
German: − Feline Rhinotracheitis zur Reduktion klinischer Symptome und der Virusausscheidung,
Spanish: - calicivirosis felina para reducir los signos clínicos, - rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral,
German: Maternale Antikörper, insbesondere gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Spanish: Los anticuerpos maternales, especialmente frente al virus de la panleucopenia, pueden afectar negativamente a la respuesta inmune a la vacunación.
German: Die Wiederholungsimpfung für die Calicivirus-, Rhinotracheitisvirus- und Panleukopenievirus-Komponenten, die jährlich erforderlich ist, kann in diesem Fall mit einer Einzeldosis des Impfstoffes VIRBAGEN FELIS RCP durchgeführt werden.
Spanish: En este caso como que se requiere revacunación anual de calicivirus, virus de la rinotraqueitis y viurs de panleucopneia se puede administrar una dosis anual de Feligen CRP.
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos
German: Sonstiger Bestandteil: Gepufferte isotonische Lösung q.s.
Spanish: Excipiente: Disolución tampón isotónica csp
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofostato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
German: Maternale Antikörper, vor allem gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Spanish: Los anticuerpos maternales, especialmente aquellos contra el virus de la panleucopenia felina, pueden influenciar negativamente la respuesta inmune a la vacunación.
German: − Feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
Spanish: - panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos, - leucemia felina para prevenir la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
German: Nur FeLV-negative Katzen sollten geimpft werden.
Spanish: Solo se deben vacunar los gatos negativos al virus de la leucemia felina.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren für die Leukämiekomponente nachgewiesen.
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años para el componente de la leucemia.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Wasser für Injektionszwecke Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de dipotasio Agua para preparaciones inyectables Cloruro sódico
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution sofort verwenden.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
German: Der Patient erholte sich noch am selben Tag vollständig.
Spanish: El paciente se recuperó completamente el mismo día.
German: 86 % der Patienten waren jünger als 55 Jahre, 54 % waren männlich.
Spanish: El 86 % de los pacientes tenían menos de 55 años, el 54 % eran varones.
German: Neugeborene sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
German: Dies kann nach einer kurzfristigen oder nach einer langfristigen Anwendung auftreten.
Spanish: Pueden aparecer tras el uso a corto o a largo plazo.
German: Aus diesem Grund ist eine engmaschige Überwachung während der ersten Behandlungsphase wichtig.
Spanish: Por tanto, es importante una vigilancia estrecha en la primera fase del tratamiento.
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
German: PANSS gesamt (MMRM)
Spanish: PANSS total (MMRM)
German: Ihr Arzt wird daher regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Spanish: Su médico comprobará por tanto su peso regularmente.
German: *verglichen mit Placebo
Spanish: *En comparación con el placebo.
German: Zusammenfassung der Ergebnisse der Studie RGH-188-005
Spanish: Tabla 2 Resumen de resultados del estudio RGH-188-005
German: Die engmaschige ärztliche Überwachung und das Monitoring sollten so lange fortgeführt werden, bis der Patient sich erholt hat.
Spanish: Se debe continuar una estrecha supervisión y monitorización médica hasta que el paciente se recupere.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zu diesen Patienten vorliegen.
Spanish: Este medicamento no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en estos pacientes.
German: Bei einigen dieser Patienten lagen Störfaktoren vor.
Spanish: Algunos de estos pacientes presentaron factores de confusión.
German: Reagila kann zu einer erheblichen Gewichtszunahme führen, was Einfluss auf Ihre Gesundheit haben könnte.
Spanish: Reagila puede provocar un aumento de peso significativo que puede afectar a su salud.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu älteren Patienten im Alter von über 65 Jahren vor.
Spanish: Los datos son limitados en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años
German: Ein erhöhtes Risiko bei anderen Antipsychotika oder anderen Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No puede descartarse el aumento del riesgo para otros antipsicóticos o en otras poblaciones de pacientes.
German: Appetit vermindert Appetitsteigerung
Spanish: Disminución del apetito Aumento del apetito
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Reagila y para qué se utiliza
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Spanish: Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie geeignete Dosis auswählen.
Spanish: Su médico seleccionará cuidadosamente la dosis adecuada para sus necesidades.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die Zeit bis zum Rezidiv.
Spanish: La variable principal del estudio fue el tiempo hasta la recaída.
German: Der Blutdruck sollte überwacht werden.
Spanish: Se debe controlar la presión arterial.
German: Suizidgedanken und -verhalten sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Spanish: Los pensamientos y comportamientos suicidas se producen con más frecuencia al inicio del tratamiento.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte nach klinischem Ermessen des behandelnden Arztes beibehalten werden.
Spanish: Se debe mantener la dosis eficaz más baja según el juicio clínico del médico responsable.
German: Die Ergebnisse für den primären Endpunkt sind in der folgenden Tabelle 1 zusammengefasst.
Spanish: Los resultados del parámetro de la variable principal se resumen en la Tabla 1 siguiente.
German: Veränderungen im EKG
Spanish: Alteraciones en el ECG
German: Die Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Reagila auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Spanish: Se debe desaconsejar a los pacientes el manejo de maquinaria peligrosa, incluidos los vehículos a motor, hasta que estén razonablemente seguros de que el tratamiento con Reagila no les afecta negativamente.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX15
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX15.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cariprazina en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot zu Cariprazin.
Spanish: No existe un antídoto específico para la cariprazina.
German: Die Auswirkungen einer Mahlzeit auf die Exposition gegenüber den Metaboliten DCAR und DDCAR waren ebenfalls minimal.
Spanish: El efecto de los alimentos sobre la exposición de los metabolitos DCAR y DDCAR también fue mínimo.
German: Eine versehentliche akute Überdosierung (48 mg/Tag) wurde bei einem einzigen Patienten berichtet.
Spanish: Se notificó sobredosis aguda accidental (48 mg/día) en un paciente.
German: Sie dürfen bestimmte Arzneimittel nicht zusammen mit Reagila anwenden (siehe Abschnitt „Reagila darf nicht eingenommen werden").
Spanish: No puede tomar ciertos medicamentos junto con Reagila (ver sección "No tome Reagila").
German: Cariprazin kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Spanish: La cariprazina se puede administrar con o sin alimentos.
German: Ihr Arzt muss dann regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, da dieser durch Reagila erhöht sein könnte.
Spanish: Su médico tendrá que comprobar regularmente su nivel de azúcar en sangre ya que Reagila lo puede aumentar.
German: Auch wenn es Ihnen besser geht, dürfen Sie Ihre tägliche Dosis Reagila nicht ändern oder absetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies empfohlen, da Ihre Symptome ansonsten zurückkehren können.
Spanish: Aunque se encuentre mejor, no modifique ni interrumpa su dosis diaria de Reagila a menos que se lo indique su médico, ya que los síntomas pueden reaparecer.
German: Suizidgedanken und suizidales Verhalten
Spanish: Comportamiento e ideas de suicidio
German: (Siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit".)
Spanish: Ver sección "Embarazo y lactancia").
German: Der Grund hierfür ist, dass das Arzneimittel nach der Einnahme der letzten Dosis noch einige Zeit im Körper bleibt.
Spanish: Esto se debe a que el medicamento permanecerá en el organismo durante algún tiempo después de tomar la última dosis.
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, geht die Wirkung des Arzneimittels verloren.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con este medicamento, perderá sus efectos.
German: Wenn es jedoch fast schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis siguiente a su hora habitual.
German: Führen Sie keine Fahrzeuge, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, dass dieses Arzneimittel Sie nicht in negativer Weise beeinflusst.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o maquinaria hasta que sepa que este medicamento no le afecta negativamente.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wie Sie vorgehen müssen, wenn Sie von Reagila zu einem anderen Arzneimittel wechseln.
Spanish: Su médico le informará también del modo en que debe actuar si cambia de Reagila a otro medicamento.
German: Bei der Wahl der Dosis für ältere Patienten ist erhöhte Vorsicht geboten.
Spanish: La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser más cuidadosa.
German: Die maximale Dosis sollte 6 mg einmal täglich nicht übersteigen.
Spanish: La dosis máxima no debe superar los 6 mg una vez al día.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen sollen, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
Spanish: Si el médico decide que debe tomar este medicamento durante el embarazo, el médico vigilará estrechamente a su hijo después del parto.
German: Bei den Patienten sollte regelmäßig das Gewicht überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se recomienda vigilar regularmente el peso de los pacientes (ver sección 4.8).
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Cariprazin unterbrochen werden.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con cariprazina.
German: Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Einnahme empfohlen.
Spanish: No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que su médico se lo haya indicado.
German: Bei den Jungtieren der ersten Generation war die Reproduktionsfähigkeit nicht beeinträchtigt; die Jungtiere der zweiten Generation wiesen jedoch ebenfalls ähnliche klinische Zeichen sowie ein niedrigeres Körpergewicht auf.
Spanish: La función reproductora de las crías de la primera generación no se vio afectada; sin embargo, las crías de la segunda generación también tuvieron signos clínicos similares y menor peso corporal.
German: Aufgrund der primären Wirkung von Cariprazin auf das zentrale Nervensystem sollte Reagila in Kombination mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln und Alkohol mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Debido a los efectos primarios de la cariprazina sobre el sistema nervioso central, Reagila debe utilizarse con precaución en combinación con otros medicamentos de acción central y con alcohol.
German: Cariprazin wurde bei älteren Patienten mit Demenz nicht untersucht und wird zur Behandlung von älteren Patienten mit Demenz aufgrund des erhöhten Gesamtmortalitätsrisikos nicht empfohlen.
Spanish: La cariprazina no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada con demencia y no se recomienda para el tratamiento de los pacientes de edad avanzada con demencia debido al aumento del riesgo de mortalidad global.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Cariprazin ist die effektive Halbwertszeit relevanter als die terminale Halbwertszeit.
Spanish: Para el tratamiento de pacientes tratados con cariprazina, la semivida eficaz es más relevante que la semivida terminal.
German: Die verfügbaren Daten zu älteren Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die mit Cariprazin behandelt wurden, reichen nicht aus, um bestimmen zu können, ob diese Patienten anders auf die Behandlung ansprechen als jüngere Patienten oder nicht (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Los datos disponibles en pacientes de edad avanzada de ≥65 años tratados con cariprazina no son suficientes para determinar si responden o no de forma diferente que los pacientes más jóvenes (ver sección 5.2).
German: Es sollte sofort ein Monitoring der kardiovaskulären Funktionen inklusive einer kontinuierlichen elektrokardiographischen Überwachung zur Identifizierung möglicher Arrhythmien eingeleitet werden.
Spanish: Se debe iniciar de inmediato la vigilancia cardiovascular, incluida la monitorización electrocardiográfica continua para detectar posibles arritmias.
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Spanish: Reagila contiene el principio activo cariprazina y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
German: Der Wirkmechanismus von Cariprazin ist nicht vollständig bekannt.
Spanish: El mecanismo de acción de la cariprazina no se conoce totalmente.
German: Stillen Sie nicht, wenn Sie Reagila einnehmen, da eine Gefahr für das Kind nicht ausgeschlossen werden kann.
Spanish: No amamante a su hijo si está tomando Reagila porque no se puede excluir un riesgo para el bebé.
German: Ihr Arzt kann die Dosis anschließend langsam in Schritten von 1,5 mg anpassen, je nachdem wie die Behandlung bei Ihnen wirkt.
Spanish: Posteriormente, su médico puede ajustar lentamente la dosis, a intervalos de 1,5 mg, en función de la eficacia del tratamiento para usted.
German: Bei Allurarot handelt es sich um einen Farbstoff, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Spanish: El rojo Allura AC es un colorante que puede causar reacciones alérgicas.
German: Nehmen Sie Reagila jeden Tag zur gleichen Tageszeit mit oder ohne eine Mahlzeit ein.
Spanish: Tome Reagila una vez al día a la misma hora con o sin alimentos.
German: Bei der Anwendung von Cariprazin wurde eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet.
Spanish: Se ha observado aumento de peso significativo con el uso de cariprazina.
German: Bei der Behandlung mit Antipsychotika werden häufig erhöhte Leber-Transaminasen (ALT, AST) beobachtet.
Spanish: Con el tratamiento antipsicótico se observa con frecuencia una elevación de las transaminasas hepáticas (ALT, AST).
German: - Der Wirkstoff ist Cariprazin.
Spanish: - El principio activo es cariprazina.
German: Wirksamkeit bei Langzeitanwendung
Spanish: Eficacia con el uso a largo plazo
German: Wenn bei Ihnen schwerwiegende Nieren- oder Leberprobleme vorliegen, ist die Behandlung mit Reagila möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Spanish: Si tiene problemas graves de riñón o hígado, Reagila puede no resultar adecuado para usted.
German: Wenn Sie Reagila zusammen mit einigen anderen Arzneimitteln anwenden, muss möglicherweise die Dosis von Reagila oder die Dosis des anderen Arzneimittels angepasst werden.
Spanish: Al tomar Reagila con algunos medicamentos puede ser necesario ajustar la dosis de Reagila o del otro medicamento.
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Cariprazin identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden.
Spanish: Dado que los pacientes tratados con antipsicóticos presentan a menudo factores de riesgo adquiridos de TEV, hay que identificar todos los posibles factores de riesgo de TEV antes y durante el tratamiento con cariprazina, y adoptar medidas preventivas.
German: 13. Juli 2017
Spanish: 13/Julio/2017
German: Die klinischen Konsequenzen dieser Wirkung sind noch nicht vollumfänglich klar, die Anwendung von P-gp-Substraten mit einer geringen therapeutischen Breite, wie Dabigatran und Digoxin, könnte jedoch eine zusätzliche Überwachung und Dosisanpassung erforderlich machen.
Spanish: Las consecuencias clínicas de este efecto no se conocen bien, sin embargo, el uso de sustratos de la gpP con un índice terapéutico estrecho como dabigatrán y digoxina podría requerir una vigilancia y ajuste de la dosis adicional.
German: Toxische Hepatitis
Spanish: Hepatitis tóxica
German: Die effektive (funktionelle) Halbwertszeit beträgt für Cariprazin und DCAR ~2 Tage, für DDCAR 8 Tage und für Gesamt-Cariprazin ~1 Woche.
Spanish: La semivida (funcional) eficaz es ~2 días para cariprazina y DCAR, 8 días para DDCAR y ~1 semana para la cariprazina total.